Camurus

Interim / Quarterly Report • May 3, 2017

DELÅRSRAPPORT 2017 Q1

INNEHÅLL

• 3 Vd-ord
• 4 Q1 i korthet
• 5 Vår utvecklingsportfölj
• 6 Verksamhetsöversikt
• 8 Ekonomisk översikt
• 9 Övrig information
• 10 Finansiell information
• 18 Nyckeltal & definitioner
• 19 Finansiella noter

Årsstämma 2017	3 maj 2017
Q2 2017	13 juli 2017
Q3 2017	26 oktober 2017
Bokslutskommuniké 2017	15 februari 2018
Årsredovisning 2017	22 mars 2018

"Nya fas 3-resultat styrker långtidssäkerhet och behandlingseffekt av CAM2038 i patienter med opiatberoende. Efter förberedande möten med FDA och EMA färdigställs ansökningar om FINANSIELL KALENDER marknadsgodkännande i USA och Europa."

Camurus utvecklar innovativa och långtidsverkande läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar, som opiatberoende, smärta, cancer och endokrina tillstånd. Genom vår unika formuleringsteknologi (FluidCrystal®) och omfattande forsknings- och utvecklingsexpertis skapar vi nya läkemedel för ökad livskvalitet, bättre behandlingsresultat och effektivare resursutnyttjande. Camurus aktie (CAMX) är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap. För mer information, se camurus.com

Positiva studieresultat och fortsatt utveckling mot marknaden

Vårt första kvartal var intensivt och produktivt, med fem pågående kliniska studier samt flera under uppstart. Behandlingen av samtliga patienter slutfördes i fas 3-säkerhetsstudien av CAM2038, vecko- och månadsdepåer av buprenorfin. Nya fas 3-resultat styrker långtidssäkerhet och behandlingseffekt av CAM2038 i patienter med opiatberoende. Efter förberedande möten med FDA och EMA färdigställs ansökningar om marknadsgodkännande i USA och Europa.

Under perioden slutfördes den globala fas 3-säkerhetsstudien för våra vecko- och månadsdepåer av buprenorfin mot opiatberoende tillsammans med vår amerikanska partner Braeburn Pharmaceuticals. Studien, som inkluderade 228 patienter i Europa, USA och Australien, visade att CAM2038 tolererades väl och gav en kontinuerlig behandlingseffekt över den 48-veckor långa studieperioden. Dessa resultat bidrar till den växande evidensbasen för CAM2038 som flexibel och individualiserad behandling av patienter med opiatberoende.

Efter förberedande möten med såväl europeiska som amerikanska läkemedelsmyndigheter (EMA och FDA) färdigställs nu ansökningar om marknadsgodkännande för CAM2038 som planeras lämnas in kring halvårsskiftet. Vi har också kommit långt i förberedelserna inför en lansering på den europeiska marknaden under 2018 och har fortsatt att stärka organisationen

med bland annat market access- och regionala marknadsfunktioner. Den övergripande målsättningen är att så snabbt som möjligt erbjuda personer med opiatberoende tillgång till ett nytt behandlingsalternativ med potential att väsentligt förbättra deras behandlingsresultat och livskvalitet.

Arbete pågår också för att kunna utöka indikationsområdet för CAM2038 med behandling av kronisk smärta. Fas 3-studien i patienter med kronisk ländryggssmärta fortskrider och planeras avslutas innan årsskiftet. Under perioden hade vi tillsammans med Braeburn Pharmaceuticals ett möte med FDA kring produktregistrering i USA för denna indikation. Behovet av nya och säkrare behandlingar av kronisk smärta är stort, inte minst på grund av de ökande problemen med missbruk, beroende och överdoser som följt i kölvattnet av förskrivningen av opiatbaserade smärtläkemedel. Vi tror att CAM2038 har potential att ge en effektiv dygnet-runt smärtlindring samt ersätta nuvarande daglig medicinering med opiater för patienter som t.ex. står på höga doser och riskerar att utveckla beroende.

I Novartis-samarbetet kring vår långtidsverkande oktreotiddepå (CAM2029) för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer har GMP-tillverkning av studieläkemedlen utförts under perioden inför start av Novartis fas 3 studier senare under 2017. Resultat från vår tidigare fas 2-studie av CAM2029 presenterades vid två vetenskapliga konferenser (ENETS 2017 i Barcelona och ENDO 2017 i Orlando).

I den tidiga utvecklingssportföljen, pågår för närvarande en klinisk fas 1-studie av CAM2047, som utvecklas för profylax mot illamående i samband med kemoterapi vid cancer, samt av CAM2048 och CAM2058 för behandling av smärta och illamående. Resultat från dessa studier beräknas annonseras

under tredje kvartalet av 2017. Vi arbetar också med förberedelser inför planerad start av kliniska studier av en långtidsverkande treprostinil-depå, CAM2043, under fjärde kvartalet 2017. Målsättningen är att ta fram en förbättrad behandling för patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH), en sällsynt och allvarlig hjärt-lungsjukdom.

Camurus är i en positiv och expansiv fas med goda möjligheter för långsiktig tillväxt och värdeskapande. Det speglas av ett ökande intresse från internationella läkemedelsföretag och investerare, vilket bland annat var tydligt vid våra presentationer på J.P. Morgan och Cowen and Co. Annual Health Care-konferenser tidigare under året.

Framstegen i våra läkemedelsprojekt fortsätter samtidigt som vi bygger vår framtida marknadsföringsorganisation. För att ytterligare stödja verksamheten har vi under kvartalet förstärkt vår ledning och organisation med nya funktioner och expertis. Urban Paulsson, med bred internationell expertis inom läkemedelsindustrin, utsågs nyligen till chefsjurist med särskilt ansvar för bolagsutveckling och Cecilia Callmer, tidigare verksam på bl.a. Novo Nordisk och Ferring Pharmaceuticals, har tillträtt som ansvarig för HR.

Efter en bra start på året, med nya positiva fas 3-resultat, inleds nu registreringfasen för CAM2038. Parallellt arbetar vi med att avancera övriga projekt och ser fram emot flera positiva händelser under året.

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef

Q1

Verksamhetsöversikt

• Samtliga patienter färdigbehandlade i fas 3-långtidssäkerhetsstudie av vecko- och månadsdepåer av buprenorfin (CAM2038) i opiatberoende patienter
• Förberedande möten inför ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2038 genomförda med EMA and FDA.
• Fas 2-resulat för långtidsverkande oktreotid presenterade på ENETS 2017 i Barcelona.
• Publicering av farmakokinetiska resultat för CAM2038 i Advances in Therapy.
• Bolagspresentationer vid J.P. Morgan Annual Healthcare Conference 2017 och Cowen and Co. Annual Health Care Conference 2017.
• Distributionsavtal tecknat med Ethypharm för episil® i Frankrike.
• Urban Paulsson utsedd till VP Corporate Development and General Counsel samt Cecilia Callmer, VP Human Resources

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Positiva top-line Phase 3-resultat från fas 3-långtidssäkerhetsstudie av CAM2038 mot opiatberoende

Finansiell översikt

• Nettoomsättning 17,2 (20,2) MSEK.
• • Rörelseresultat -51,6 (-24,9) MSEK.
• • Resultat efter skatt -40,2 (-19,4) MSEK.
• Resultat per aktie, före och efter utspädning -1,08 (-0,52) SEK.
• • Likvida medel 463,8 (571,9) MSEK.

VÅR UTVECKLINGSPORTFÖLJ

En stark och diversifierad utvecklingsportfölj

Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och kommersialisering av nya och innovativa läkemedel för sjukdomar där det finns tydliga medicinska behov och potential för signifikant förbättrad behandling. För utveckling av nya läkemedelskandidater utnyttjar Camurus egna patentskyddade formuleringsteknologier, t.ex. bolagets långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera företagets teknologier med redan etablerade, effektiva och

säkra aktiva substanser, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, och till en lägre kostnad och risk, jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Företagets forskningsportfölj innehåller produktkandidater för behandling av cancer och biverkningar av cancerbehandling, endokrina sjukdomar, smärta samt drogberoende, se figur till höger. En sammanställning och statusuppdatering av Camurus utvecklingsprojekt följer nedan.

PARTNERS	PRODUKT	PREKLINIK	FAS 1-2	FAS 3	REGISTRERING
	CAM2038 q1w OPIATBEROENDE			FAS 3
	CAM2038 q4w OPIATBEROENDE			FAS 3
	CAM2038 q1w KRONISK SMÄRTA			FAS 3
	CAM2038 q4w KRONISK SMÄRTA			FAS 3
	CAM2029 NEUROENDOKRINA TUMÖRER		FAS 1-2
	CAM2029 AKROMEGALI		FAS 1-2
	CAM2032 PROSTATACANCER		FAS 1-2
	CAM4071 EJ OFFENTLIGGJORD INDIKATION		FAS 1-2
	CAM2047 CINV1		FAS 1-2
	CAM2048 POSTOPERATIV SMÄRTA		FAS 1-2
	CAM2058 POSTOPERATIV SMÄRTA & PONV2		FAS 1-2
	CAM4072 GENETISK FETMA
	CAM2043 PAH3

1) Illamående och kräkningar till följd av cytostatikabehandling, 2) Postoperativt illamående och kräkningar. 3) Pulmonell arteriell hypertension.

CAM2038 – opiatberoende

Opiatberoende är ett globalt växande hälsoproblem och är klassat som ett kroniskt sjukdomstillstånd med frekventa återfall i missbruk. Standardbehandlingen utgörs av daglig medicinering med buprenorfin eller metadon – en behandlingsform som är effektiv men förknippad med risker och problem; som dålig behandlingsföljsamhet, felanvändning, illegal spridning och oavsiktlig exponering mot minderåriga. CAM2038 omfattar två långtidsverkande buprenorfinprodukter som utvecklas för att adressera dessa brister. Produkterna är baserade på Camurus patenterade Fluid-Crystal®-teknologi och är ämnade att administreras av sjukvårdspersonal en gång i veckan respektive en gång i månaden genom en enkel injektion under huden. För att möta behovet av individualiserad behandling är doseringen flexibel. Patienter som behandlas med CAM2038 slipper de besvär och stigma som är förknippade med daglig, ofta övervakad, medicinering. Behandling med CAM2038 har också möjlighet att leda till sjukvårdsbesparingar i form av minskade kostnader för frekvent medicinering, förbättrad behandlingsföljsamhet samt reducerad risk för illegal spridning, felanvändning och missbruk.

STATUS KVARTAL 1

I november 2016 annonserades positiva resultat från den registreringsgrundande randomiserade dubbelblinda, jämförande, 24-veckors effektstudien av CAM2038. Resultaten visar att CAM2038 uppfyllde både primära och sekundära effektmått i form av likvärdig respektive överlägsen behandlingseffekt jämfört med standardbehandling med daglig sublingual buprenorfin/naloxon. Under perioden slutfördes behandlingen i ytterligare en fas 3-studie av produkternas långtidssäkerhet och effekt. I början av maj 2017 annonserades positiva topline studieresultat från studien som visar att produkterna tolererades väl samt gav kontinuerlig behandlingseffekt i patienter med opiatberoende. En fas 2-studie av CAM2038 som bland annat karakteriserar produkternas farmakokinetik vid upprepad dosering är också under slutförande (se avsnitt om kronisk smärta). CAM2038 har tidigare beviljats Fast Track-status för behandling av opiatberoende och ansökan om marknadsgodkännande i USA och Europa planeras att skickas in i mitten av 2017.

CAM2038 – kronisk smärta

Kronisk smärta är ett globalt folkhälsoproblem och orsakar försämrat allmäntillstånd, nedsatt arbetsförmåga, minskad livskvalitet samt beroende och missbruk av starka opiater. CAM2038 utvecklas för att ge smärtlindring dygnet runt utan de risker för överdos och andningsdepression som associeras med fulla μ-opiatreceptoragonister som t.ex. morfin, oxykodon eller fentanyl. Egenskaperna för CAM2038 överensstämmer väl med målprofilen för läkemedel mot kronisk smärta, dvs. en kombination av långtidsverkande smärtlindring med reducerad risk för missbruk, felanvändning och illegal spridning.

STATUS KVARTAL 1

I en fas 2-studie som utvärderar farmakokinetik, smärtlindring samt säkerhetsprofil vid upprepad dosering av CAM2038 har två patientgrupper tidigare avslutats och ytterligare en dosgrupp inkluderats. Resultaten väntas under andra kvartalet av 2017. Parallellt pågår även en fas 3-studie som utvärderar effekten av CAM2038 i patienter med kronisk ryggsmärta.

CAM2029 – akromegali och NET

CAM2029 utvecklas av Novartis, med stöd av Camurus, för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer. Produkten har flera viktiga fördelar jämfört med nuvarande produkter på marknaden, som enkel dosering, signifikant högre biotillgänglighet, och möjlighet till förbättrad behandlingseffekt för patienter som idag inte erhåller bra effekt med nuvarande behandling. CAM2029 är en långtidsverkande subkutan injektionsdepå baserad på den aktiva substansen och somatostatinanalogen oktreotid som formulerats med Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå-teknologi. Den kan doseras med hjälp av en förfylld spruta utan behov av några komplicerade beredningssteg eller krav på rumstemperering. Tack vare sin enkelhet ska CAM2029 kunna doseras av patienten själv.

STATUS KVARTAL 1

Den nyligen avslutade fas 2-studien visade att CAM2029 gav långtidsfrisättning av oktreotid med en väl bibehållen kontroll av symptom och sjukdomsmarkörer efter byte från behandling med nuvarande marknadsledande produkten Sandostatin® LAR®. Behandlingseffekterna utvärderades avseende symptom i NET-patienter respektive plasmanivåer av insulinlik tillväxtfaktor-1 och tillväxthormon i akromegalipatienter. Resultaten presenterades i mars vid European Neuroendocrine Tumor Society, ENETS 2017, Barcelona, Spanien, samt i april vid Endocrine Society Annual Meeting, ENDO 2017, i Orlando, Florida och manuskript förbereds nu för publikation. Parallellt slutför Novartis, i samarbete med Camurus, GMPtillverkning samt andra förberedelser inför fas 3-studier av CAM2029 med planerad start under 2017.

CAM2032 – prostatacancer

Den väletablerade hormonbehandlingen av prostatacancer med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-agonister, såsom leuprolid, syftar till att minska nivån av testosteron och därmed bidra till att stoppa cancercellernas tillväxt. CAM2032 är en långtidsverkande leuprolidprodukt för behandling av prostatacancer (förtida pubertet och endometrios är exempel på tillläggsindikationer). Denna månadsdepå baseras på Camurus patenterade FluidCrystal®-teknologi och doseras med hjälp av en förfylld spruta utan behov av komplicerade beredningssteg eller krav på rumstemperering. Tack vare sin enkelhet ska CAM2032 kunna doseras av patienten själv en gång i månaden.

STATUS KVARTAL 1

Partnerdiskussioner för vidare klinisk utveckling pågår.

Tidig forskning och utveckling av nya projekt

Flera nya läkemedelskandidater valda med stöd av initiala marknadsanalyser, utvärderas i farmaceutiska och prekliniska studier. Projekten omfattar formuleringsoptimering med avseende på t.ex. frisättning och stabilitet samt farmakologiska, toxikologiska och säkerhetsrelaterade egenskaper i relation till definierade produktmålprofiler.

STATUS KVARTAL 1

CAM4071

CAM4071 är en produktkandidat som utvecklas under options-, samarbets- och licensavtal med Novartis. Produkten är en långtidsverkande formulering av en ej offentliggjord peptid och baseras på FluidCrystal® injektionsdepå. En fas 1-studie av farmakokinetik och farmakodynamik, utförd tillsammans med Novartis, har avslutats och avrapporterats.

CAM2047, CAM2048 och CAM2058

CAM2047, CAM2048 och CAM2058 är tre nya läkemedelskandidater baserade på Camurus patenterade FluidCrystal® -teknologi som utvärderas i en pågående fas 1-studie. Läkemedelskandidaterna baseras på Camurus FluidCrystal® injektionsdepå och utvecklas för behandling av illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling (CAM2047), smärta (CAM2048) samt för kombinationsbehandling av postoperativ smärta, illamående och kräkningar (CAM2058). Resultat från den kliniska studien väntas under tredje kvartalet 2017.

CAM2043

CAM2043 är en ny långtidsverkande subkutan treprostinildepå, baserad på Camurus patenterade FluidCrystal®-teknologi, och utvecklas för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH). Data från det nyligen slutförda prekliniska programmet visar på en lovande plasmaexponering av treprostinil i paritet med data från infusionsstudier och utan några signifikanta observationer vid injektionsstället. Utvärdering av ett kliniskt utvecklingsprogram för CAM2043 pågår, med planerad start under andra halvåret 2017.

Medicintekniska produkter – episil®

episil® munhålevätska används för behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit – en vanlig sidoeffekt av cellgifts- och/eller strålbehandling. I kontakt med munslemhinnan omvandlas episil® till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar. episil® munhålevätska baseras på Camurus teknologi FluidCrystal® bioadhesiv vätska.

STATUS KVARTAL 1

I december ingick Camurus partner Solasia Pharma ett avtal med Meiji Seika Pharma för kommersialisering av episil® i Japan. Registreringsprocesser pågår i både Japan och Kina. Under perioden tecknade Camurus ett avtal med Ethypharm för distribution av episil® i Frankrike. I USA fortsätter Camurus partner R-Pharm US lanseringen av episil®, med initialt fokus på patienter som behandlas för bröstcancer.

INTÄKTER

Intäkterna under kvartalet uppgick till 17,2 (20,2) MSEK. Bolagets intäkter har genererats från licensavtal samt projektaktiviteter och produktförsäljning.

RÖRELSERESULTAT

Marknads- och försäljningskostnader uppgick under kvartalet till 7,1 (4,3) MSEK.

Administrationskostnaderna var 7,4 (3,7) MSEK.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick under kvartalet till 54,1 (35,4) MSEK.

Övriga rörelsekostnader under perioden består främst av valutakursförluster i den operationella verksamheten och uppgick till 0,1 (1,7) MSEK.

Rörelseresultatet för perioden blev -51,6 (-24,9) MSEK.

FINANSNETTO OCH SKATT

Finansnettot för perioden var -0,0 (-0,0) MSEK.

Skatt uppgick till 11,3 (5,5) MSEK och är främst hänförlig till uppskjuten skatt för kvartalets redovisade förlust.

PERIODENS RESULTAT

Periodens resultat blev -40,2 (-19,4) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie, före och efter utspädning, på -1,08 (-0,52) SEK.

KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet var negativt och uppgick för kvartalet till -50,6 (-34,0) MSEK.

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet positivt med 7,0 (-110,1) MSEK och skillnaden jämfört mot föregående år är främst hänförlig till i januari 2016 betald innehållen preliminärskatt och sociala avgifter för det aktiebonusprogram som fullföljdes i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm i december 2015.

Kassaflödet från investeringsverksamheten blev -1,2 (-0,1) MSEK.

LIKVIDA MEDEL

Bolagets likvida medel per den 31 mars 2017 uppgick till 463,8 (571,9) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år är främst hänförlig till bolagets operativa resultat.

Inga lån fanns upptagna per den 31 mars 2017 eller har tagits upp sedan dess.

EGET KAPITAL

Koncernens egna kapital var 524,2 (621,1) MSEK per den 31 mars 2017.

FÖRVÄRV

Som ett led i etableringen av bolagets europeiska kommersiella organisation har ett helägt dotterbolag bildats i England.

CAMURUS AKTIE

Camurus aktie är sedan den 3 december 2015 noterad på Nasdaq Stockholm. Det totala antalet aktier i bolaget vid periodens slut uppgick till 37 281 486 (37 281 486).

I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2016 infördes ett incitamentsprogram (TO2016/2019) under vilket maximalt 550 000 teckningsoptioner kan ges ut. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av programmet motsvarar 1,5% av aktiekapitalet och röstetalet. I programmet har 550 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under

perioden 15 maj 2019 – 15 december 2019. Inga optioner har tecknats under kvartalet och per den 31 mars 2017 hade totalt 404 300 teckningsoptioner tecknats.

MODERBOLAGET

Nettoomsättningen för kvartalet blev 17,3 (20,2) MSEK och resultatet efter skatt uppgick till -39,9 (-19,0) MSEK.

Moderbolagets egna kapital per den 31 mars 2017 var 507,1 (603,6) MSEK.

Balansomslutningen vid utgången av perioden uppgick till 584,6 (661,4) MSEK, varav 463,6 (571,9) MSEK var likvida medel.

PERSONAL

Camurus hade 64 (49) anställda vid periodens slut, varav 47 (36) inom forskning och utveckling. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick under kvartalet till 59 (48).

VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värdering och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran.

Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst SEK, EUR och USD.

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning av den förväntade framtida utvecklingen jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen för 2016.

ÅRSSTÄMMA 2017

Camurus årsstämma kommer hållas onsdagen den 3 maj, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund.

REVISION

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.

YTTERLIGARE INFORMATION

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef. Rein Piir, VP Investor relations Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com.

Lund den 3 maj 2017 Camurus AB Styrelsen

Finansiell information

upplupna intäkter

40 Förvaltningsberättelse

47 Moderbolagets resultaträkning

49 Moderbolagets balansräkning

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

Belopp i KSEK Not	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Nettoomsättning 3	17 192	20 246	113 737
Kostnader för sålda varor	-32	-63	-2 140
Bruttovinst	17 161	20 183	111 597
Marknads- och försäljningskostnader	-7 093	-4 298	-24 738
Administrationskostnader	-7 412	-3 715	-17 985
Forskning- och utvecklingskostnader	-54 143	-35 394	-172 077
Övriga rörelseintäkter	–	16	751
Övriga rörelsekostnader	-101	-1 650	–
Rörelseresultat	-51 588	-24 857	-102 452
Finansiella intäkter	1	2	95
Finansiella kostnader	-3	-37	-1 002
Finansiella poster – netto	-2	-35	-907
Resultat före skatt	-51 590	-24 893	-103 359
Inkomstskatt 8	11 343	5 476	22 367
Periodens resultat	-40 247	-19 416	-80 993

I koncernen finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat. Summa totalresultat är hänförligt till moderföretagets aktieägare.

RESULTAT PER AKTIE, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)

SEK	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Resultat per aktie före utspädning, kronor	-1,08	-0,52	-2,17
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	-1,08	-0,52	-2,17

Bolaget har för närvarande ett aktivt teckningsoptionsprogram. För mer information se sidan 8, Camurus aktie.

Belopp i KSEK	Not	2017-03-31	2016-03-31	2016-12-31	Belopp i KSEK	Not	2017-03-31	2016-03-31	2016-12-31
TILLGÅNGAR					EGET KAPITAL
Anläggningstillgångar					Eget kapital som kan hänföras till
					Moderföretagets aktieägare
Immateriella anläggningstillgångar					Aktiekapital		932	932	932
Balanserade utgifter för produktutveckling		18 219	20 303	18 741	Övrigt tillskjutet kapital		631 034	626 181	631 034
					Balanserat resultat inklusive periodens resultat		-107 797	-5 972	-67 549
Materiella anläggningstillgångar					Summa eget kapital	9	524 170	621 141	564 418
Inventarier		10 463	6 450	9 759
					SKULDER
Finansiella anläggningstillgångar					Långfristiga skulder
Övriga långfristiga fordringar		–	–	–	Uppskjuten skatteskuld		–	–	–
Uppskjutna skattefordringar	8	73 027	44 794	61 685	Summa långfristiga skulder		–	–	–
Summa anläggningstillgångar		101 710	71 546	90 185
					Kortfristiga skulder
Omsättningstillgångar					Skulder till koncernbolag		–	–	–
					Leverantörsskulder		13 053	7 566	17 560
Varulager					Aktuella skatteskulder		–	–	–
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete		8 251	3 157	12 380	Övriga skulder		6 225	3 890	2 571
					Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		54 145	43 589	55 228
Kortfristiga fordringar Fordringar på koncernföretag		–	–	–	Summa kortfristiga skulder		73 424	55 045	75 358
Kundfordringar		6 689	14 170	8 304	SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		597 593	676 186	639 776
Övriga fordringar		5 459	6 015	3 855
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		11 681	9 381	16 459
Summa korfristiga fordringar	5	23 829	29 566	28 618
Likvida medel		463 804	571 916	508 594
Summa omsättningstillgångar		495 884	604 640	549 592
SUMMA TILLGÅNGAR		597 593	676 186	639 776

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL

Belopp i KSEK	Not	Aktie- kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat inklusive periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2016		932	626 181	13 444	640 557
Periodens resultat och totalresultat				-19 416	-19 416
Transaktioner med aktieägare		–	–	–	–
Utgående balans per 31 mars 2016		932	626 181	-5 972	621 141
Ingående balans per 1 januari 2016		932	626 181	13 444	640 557
Periodens resultat och totalresultat				-80 993	-80 993
Transaktioner med aktieägare
Utgivande av teckningsoptioner			4 853		4 853
Utgående balans per 31 december 2016		932	631 034	-67 549	564 418
Ingående balans per 1 januari 2017		932	631 034	-67 549	564 418
Periodens resultat och totalresultat				-40 248	-40 248
Transaktioner med aktieägare
Utgivande av teckningsoptioner		–	–	–	–
Utgående balans per 31 mars 2017	9	932	631 034	-107 797	524 170

KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN

Belopp i KSEK	Not	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet	7	-51 588 1 013	-24 857 840	-102 452 3 524
Erhållen ränta		1	2	95
Betald ränta		-3	-37	-1 002
Betald inkomstskatt		–	-9 917	-9 917
		-50 577	-33 969	-109 752
Ökning/minskning varulager		4 129	84	-9 139
Ökning/minskning kundfordringar		1 616	-5 253	613
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar		3 174	5 923	1 005
Ökning/minskning leverantörsskulder		-4 507	-24 266	-14 272
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder		2 569	-86 564	-76 243
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital		6 981	-110 076	-98 036
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-43 596	-144 045	-207 788
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar		–	–	–
Investering i materiella anläggningstillgångar		-1 195	-135	-4 567
Avyttring/amorteringar av övriga finansiella anläggningstillgångar		–	–	–
Ökning/minskning kortfristiga finansiella placeringar		–	–	–
Kassaflöde från Investeringsverksamheten		-1 195	-135	-4 567
Finansieringsverksamheten
Ökning/minskning av kortfristiga finansiella skulder		–	–	–
Utgivande av teckningsoptioner		–	–	4 853
Kassaflöde från Finansieringsverksamheten		–	–	4 853
Periodens kassaflöde		-44 791	-144 180	-207 502
Likvida medel via periodens början		508 594	716 096	716 096
Kursdifferens i likvida medel		–	–	–
Likvida medel vid periodens slut		463 804	571 916	508 594

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING

Belopp i KSEK Not	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Nettoomsättning	17 337	20 246	113 737
Kostnader för sålda varor	-32	-63	-2 140
Bruttovinst	17 305	20 183	111 597
Marknads- och försäljningskostnader	-7 232	-4 298	-24 738
Administrationskostnader	-7 555	-3 715	-17 985
Forsknings- och utvecklingskostnader	-53 621	-34 873	-169 994
Övriga rörelseintäkter	–	16	751
Övriga rörelsekostnader	-101	-1 650	–
Rörelseresultat	-51 204	-24 337	-100 370
Resultat från andelar i koncernföretag	–	–	–
Ränteintäkter och liknande poster	1	2	95
Räntekostnader och liknande poster	-3	-37	-1 002
Resultat efter finansiella poster	-51 206	-24 372	-101 277
Bokslutsdispositioner	–	–	-1 246
Resultat före skatt	-51 206	-24 372	-102 523
Skatt på periodens resultat 8	11 265	5 362	22 183
Periodens resultat	-39 941	-19 010	-80 340

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Belopp i KSEK	Not	2017-03-31	2016-03-31	2016-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier		10 463	6 450	9 759
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag		816	573	816
Uppskjuten skattefordran	8	77839	49 753	66 574
Summa anläggningstillgångar		89 118	56 775	77 149
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete		8 251	3 157	12 380
Kortfristiga fordringar
Fordran på moderbolaget		–	–	–
Kundfordringar		6 689	14 170	8 304
Övriga fordringar		5 244	6 015	3 855
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		11 681	9 383	16 459
Summa kortfristiga fordringar		23 614	29 568	28 618
Kassa och bank		463 566	571 916	508 351
Summa omsättningstillgångar		495 431	604 642	549 351
SUMMA TILLGÅNGAR		584 549	661 417	626 499

Belopp i KSEK	Not 2017-03-31	2016-03-31	2016-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital (37 281 486 st aktier) Reservfond	932 11 327	932 11 327	932 11 327
Summa bundet kapital	12 259	12 259	12 259
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-62 595	17 746	17 746
Överkursfond	597 418	592 565	597 418
Periodens resultat	-39 941	-19 010	-80 340
Summa fritt eget kapital	494 883	591 300	534 823
SUMMA EGET KAPITAL	507 142	603 560	547 083
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	2 239	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	2 239	3 486
Långfristiga skulder
Skuld till dotterbolag	1 945	573	573
Summa långfristiga skulder	1 945	573	573
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernbolag	–	–	–
Leverantörsskulder	13 053	7 566	17 560
Aktuell skatteskuld	–	–	–
Övriga skulder	5 130	3 890	2 571
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	53 793	43 589	55 227
Summa kortfristiga skulder	71 976	55 045	75 358
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	584 549	661 417	626 499

NYCKELTAL OCH DEFINITIONER

Nyckeltal, MSEK	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Nettoomsättning	17,2	20,2	113,7
Rörelseresultat	-51,6	-24,9	-102,5
Periodens resultat	-40,2	-19,4	-81,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-43,6	-144,0	-207,8
Likvida medel	463,8	571,9	508,6
Eget kapital	524,2	621,1	564,4
Soliditet i koncernen, %	88%	92%	88%
Balansomslutning	597,6	676,2	639,8
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	37 281 486	37 281 486	26 281 486
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning*)	37 685 786	37 281 486	37 487 937
Resultat per aktie före utspädning, kronor	-1,08	-0,52	-2,17
Resultat per aktie efter utspädning, kronor*)	-1,08	-0,52	-2,17
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor	14,06	16,66	15,14
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor*)	13,91	16,66	15,06
Antal anställda, vid periodens slut	64	49	62
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	47	36	44
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, %	79%	82%	80%

*) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33

Likvida medel

Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet % Eget kapital dividerat med totalt kapital

Genomsnittligt antal aktier, före utspädning

Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning

Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, kronor

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning

Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning

Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader).

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen. Camurus AB har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för första kvartalet 2017 har godkänts för publicering enligt styrelsebeslut den 3 maj 2017.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parentes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisnings-regler för koncerner samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårs-rapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning.

Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpas när denna koncernredovisning upprättats anges nedan.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE 2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS har trätt i kraft som har någon betydande påverkan på koncernen.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar.

När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".

Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

IAS 39 tillämpas ej i moderföretaget och finansiella instrument värderas till anskaffningsvärde.

Långsiktigt incitamentsprogram

Teckningsoptionsprogrammet TO2016/2019 Camurus har för närvarande ett långsiktigt incitamentsprogram aktivt. I enlighet med bolagsstämmans beslut i maj 2016 infördes ett incitamentsprogram, TO2016/2019, som riktar sig till bolagets personal och under vilket maximalt 550 000 teckningsoptioner kan ges ut. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&Scholes modell och förvärvades av deltagarna till marknadspris. Som en del av programmet erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form av bruttolönetillägg från bolaget, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna. Då stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning redovisas kostnaderna, inklusive sociala avgifter, löpande under intjäningsperioden och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats. Kostnaderna redovisas som personalkostnad i resultaträkningarna.

Not 3 Segmentsinformation

Den högre verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, i koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överrensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkterna från alla produkter och tjänster ser ut som följer:

Belopp i KSEK	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster	13 927	15 971	68 112
Milstolpesersättning	2 205	–	34 217
Licensavgifter	835	4 275	8 485
Övrigt	225	–	2 923
Totalt	17 192	20 246	113 737

Intäkter från externa kunder fördelade per land, baserat på var kunderna är lokaliserade:

Belopp i KSEK	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Europa	1 375	7 549	22 921
(varav Sverige)	(59)	(1 673)	(3 727)
Nordamerika	15 670	12 572	87 359
Andra geografiska områden	147	125	3 457
Totalt	17 192	20 246	113 737

Intäkter under kvartalet om cirka 13,2 (7,9) MSEK avser en enskild extern kund. Samtliga materiella anläggningstillgångar finns i Sverige.

Not 4 Resultat per aktie

(a) Före utspädning

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjas.

Belopp i KSEK	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Resultatet hänförligt till moderföretagets aktieägare	-40 247	-19 416	-80 993
Totalt	-40 247	-19 416	-80 993
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	37 281	37 281	37 281

Belopp i KSEK	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Resultatet hänförligt till moderföretagets aktieägare	-40 247	-19 416	-80 993
Totalt	-40 247	-19 416	-80 993
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	37 281	37 281	37 281
Justering för:
– teckningsoptioner (tusental)	404	–	207
– nyemission (tusental)	–	–	–
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental)	37 688	37 281	37 488

Not 5 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig

Redovisat värde, KSEK	2017-03-31	2016-03-31	2016-12-31
Lånefordringar och kundfordringar
Kundfordringar	6 689	14 170	8 304
Fordringar från koncernföretag	–	–	–
Övriga fordringar	–	–	–
Likvida medel	463 804	571 916	508 594
Totalt	470 493	586 086	516 898
Övriga skulder
Övriga finansiella skulder	–	–	–
Skulder till koncernbolag	–	–	–
Leverantörsskulder	13 053	7 566	17 560
Övriga kortfristiga skulder	191	191	191
Total	13 244	7 757	17 751

Not 6 Transaktioner med närstående

Transaktioner med Piir och Partner AB, vars representant ingår i ledningsgruppen, har förekommit. Prissättning sker enligt kostnadsfördelning i förhållande till utnyttjandegraden och enligt marknadsmässiga villkor. Vid periodens utgång hade bolaget en skuld avseende dessa tjänster till Piir och Partner AB som uppgick till 0,3 (0,2) MSEK.

Not 7 Kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

Belopp i KSEK	2017 jan – mars	2016 jan – mars	2016 jan – dec
Avskrivningar	1 013	840	3 524
Summa	1 013	840	3 524

Not 8 Uppskjuten skatt

Kvartalets skatt uppgick till 11,3 (5,5) MSEK och är främst hänförlig till den redovisade förlusten.

Not 9 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens förlust.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 3 maj 2017, klockan 13.00 (CET).

Camurus AB | Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden P +46 46 286 57 30 | F +46 46 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com