Quarterly Report • May 16, 2017
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science, som fokuserar på att identifiera banbrytande medicinska innovationer i Norden. Bolaget investerar i företag som utvecklar sådana tillgångar till kommersiella produkter, som gör skillnad i människors liv samtidigt som de ger en attraktiv avkastning för aktieägarna.
Karolinska Development har tillgång till världsledande medicinska innovationer från ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden, inklusive Karolinska Institutet. Bolagets mål är att bygga företag runt innovativa produkter och teknologier, stöttade av entreprenörer och erfarna ledningsgrupper. För att hantera risker och maximera chanserna till framgång investerar Bolaget i syndikat med specialiserade internationella life scienceinvesterare.
Karolinska Developments portfölj bestod av nio bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller innebär risk för allvarliga funktionsnedsättningar och andra medicinska tillstånd.
Bolagets ledning utgörs av ett entreprenöriellt team av professionella investerare med lång erfarenhet av företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.
"Jag är mycket stolt över det vi uppnått på Karolinska Development de senaste två åren och jag är övertygad om att Bolaget nu är i en mycket starkare position för att leverera värde som ett nordiskt investmentbolag inom life science. Givet dessa framsteg tror jag att det nu är rätt tidpunkt för Viktor Drvota att ta över som VD. Med den nyligen slutförda kvittningsemissionen har Karolinska Developments egna kapital stärkts och den övergripande finansiella riskprofilen förbättrats. Vi har också sett våra läkemedelsbolag göra betydande kommersiella framsteg under det första kvartalet, speciellt i USA. Tillsammans med Bolagets portfölj av spännande läkemedelsbolag, som är inställda på att leverera ett antal värdegenererande milstolpar under de kommande 12-18 månaderna, är Karolinska Development redo att leverera signifikant värde för sina aktieägare."
För mer information, var vänlig kontakta:
Jim Van heusden, Chief Executive Officer
+46 72 858 32 09
Christian Tange, Chief Financial Officer +46 73 712 14 30 [email protected]
Citigate Dewe Rogerson David Dible | Mark Swallow | Pip Batty +44 20 7638 9571
Karolinska Development har fortsatt att göra framsteg under första kvartalet 2017 i fullföljandet av sin strategi som ett nordiskt investmentbolag fokuserat på att bygga värde för patienter och aktieägare.
Under perioden har Karolinska Developments portföljbolag fortsatt att:
Idag är majoriteten av Karolinska Developments portföljbolag välfinansierade och på spåret när det gäller att leverera avgörande värdegenererande milstolpar under de kommande 12–18 månaderna. Dessutom förväntar vi oss ytterligare värde från avyttrade bolag genom avtal om tilläggsköpeskilling.
Bolagets strategi fokuserar på att identifiera nya investeringstillfällen i hela Norden och att expandera och diversifiera portföljen till bredare områden inom life science med närliggande värdehöjande potential, exempelvis medicinsk teknologi, diagnostik eller e-hälsa. Bolaget kommer också att söka efter undervärderade noterade bolag i regionen, samt efter mer mogna investeringar där avkastningen kan realiseras snabbare än i bolag i tidig fas. Karolinska Developments avser att syndikera avtal med erfarna life science-investerare.
Karolinska Developments Chief Investment Officer Viktor Drvota befordrades till vice VD i mars. Detta avspeglar hans viktiga bidrag till Bolaget sedan han började tidigt under 2016, samt hans kunskaper om den nordiska Life Sciences-investmentscenen, som kommer att bli väsentliga för att få tillgång till, och utvärdera, framtida investeringsmöjligheter.
Värdepotentialen i Karolinska Developments andel i de bolags som avyttrats, belystes av den framgångsrika börsintroduktionen av Oncopeptides på Nasdaq Stockholm. Karolinska Development har ett avtal med Industrifonden om fem procents tilläggsköpeskilling avseende Oncopeptides. Tilläggsköpeskillingen har ett marknadsvärde på SEK 26,7 miljoner, baserat på Oncopeptides totala marknadsvärde vid listningen den 22 februari 2017.
Den 8 mars 2017 godkände en extra bolagsstämma styrelsens beslut om kvittningsemission av aktier riktad till konvertibelinnehavare. Det erbjudna teckningspriset för kvittningsemissionen var SEK 6,17 per ny Baktie och de maximala intäkterna från emissionen sattes till SEK 451 miljoner.
I april meddelade Karolinska Development resultatet av kvittningsemissionen. Konvertibelinnehavare hade accepterat att kvitta SEK 67 miljoner av bolagets konvertibelskuld och som ett resultat har 10 871 698 nya B-aktier utfärdats.
Kvittningsemissionen har kortsiktigt stärkt Bolagets egna kapital och förbättrat dess övergripande riskprofil.
I slutet av mars 2017 bestod Karolinska Developments portfölj av nio bolag, efter att Inhalation Sciences Sweden (ISS) avyttrats.
I februari 2017 avyttrade KDev Investments hela sitt innehav i Inhalation Sciences Sweden AB (ISS) till Råsunda Förvaltning AB och två andra köpare. Karolinska Development behåller ett ekonomiskt intresse i ISS genom ett avtal med tilläggsköpeskilling.
Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attraktiva produkter med potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekonomiska fördelar, tillsammans med attraktiv avkastning.
Avgörande värdegenererande kliniska och/eller kommersiella milstolpar förväntas från dessa bolag under de kommande 12-18 månaderna. Ett nyckelmål för Karolinska Development är att säkerställa att bolagen är finansierade så att de kan nå dessa värdestegringspunkter, och nytt kapital har anskaffats genom syndikering med erfarna internationella life science-investerare.
Karolinska Developments två medicinteknikbolag OssDsign och Promimic har gjort stora framsteg med kommersialiseringen av sina spjutspetsprodukter och –teknologier under de senaste 15 månaderna. Dessa framsteg vilka har gått relativt obemärkt förbi, har medfört att båda bolagen är i position att generera betydande aktieägarvärde, speciellt om de kan leverera kommersiell framgång i USA.
I januari erhöll OssDsign FDA-godkännande (510(k) clearance) för att marknadsföra OSSDSIGN® Cranial PSI i USA. Detta var en viktig milstolpe för bolaget givet möjligheterna på den amerikanska marknaden. OssDsign planerar för en lansering av sitt unika skallimplantat i USA och följer planen för att introduktion under första halvan av 2017. I februari meddelade bolaget att man skrivit på ett avtal med Matador Medical som ska vara huvuddistributör på denna viktiga marknad. Matador Medical har arbetat framgångsrikt med kommersialisering i USA och har bra kontakter med relevanta kirurgimottagningar och viktiga opinionsbildare, vilket tillsammans blir avgörande för att stötta en kraftfull lansering av OSSDSIGN Cranial i USA.
Dessutom meddelade OssDsign att man som en del av sina globala kommersialiseringsplaner skrivit ett antal nya avtal för att expandera det europeiska distributionsnätverket för nästa generations implantat för kranie- och ansiktsrekonstruktion. De nya partnerskapen täcker distribution av produkterna i Italien, Spanien, Schweiz, Österrike och Nederländerna. Dessa nya avtal adderas till de befintliga partnerskapen i Tyskland, Storbritannien, Norden och ett antal marknader utanför Europa, inklusive Singapore och Israel.
OssDsign genomför också regulatoriska och kommersiella aktiviteter i Japan i syfte att introducera produkterna på denna viktiga asiatiska marknad under 2018.
Givet styrkan i ledningsgruppen, som leds av ordförande Simon Cartmell, samt produktlinjen och bolagets finansiella position, ses OssDsign som ett medicintekniskt nyckelbolag i Karolinska Developments portfölj. Simon Cartmell var VD för Apatech som såldes till Baxter för USD 330 miljoner år 2010.
Karolinska Developments andra medicinteknikbolag Promimic gör också stora framsteg. I januari utsågs Magnus Larsson till VD. Denna utnämning gjorde det möjligt för den tidigare VD:n Ulf Brogren att bli försäljningschef för Promimic Inc., bolagets nya marknadsbolag i Nordamerika. Lanseringen av denna kommersiella verksamhet i egen regi finansieras med de SEK 23,8 miljoner som restes från nya och existerande investerare i slutet av 2016.
Det förväntas att den direkta närvaron i Nordamerika kraftigt kommer att öka Promimics förmåga att ingå lukrativa avtal med några av världens ledande medicinteknikbolag, där många har sitt huvudkontor i USA. Ett avtal med ett av de globala medicinteknikbolagen för den unika HAnano -ytbehandlingen skulle avsevärt öka värdet på Promimics verksamhet. HAnano ytbehandling förbättrar resultatet av medicinska implantat genom förbättrad integration med benet samt starkare förankring.
Även flera av våra läkemedelsbolag fortsatte göra goda framsteg under första kvartalet 2017, då man startade nya kliniska studier och gick in i forskningssamarbeten.
Dilafor registrerade den första av 360 patienter i en fas IIb-studie av tafoxiparin som en potentiellt ny behandling för att minska incidensen av utdraget förlossningsarbete (dvs förlossningsarbete som pågår i mer än 12 timmar), vilket är den är den främsta anledningen till akuta kirurgiska interventioner, såsom kejsarsnitt.
Fas II-studien är en multi-center, dubbelblind, placebokontrollerad dosstudie hos fullgångna förstföderskor som efter spontan förlossningsstart behöver hjälp på grund av långsamt eller avstannat förlossningsarbete. De gravida kvinnorna kommer att randomiseras till att få en av tre olika doser av tafoxiparin eller placebo. Behandlingen kommer att ges som tillägg till standardbehandlingen, vilket är intravenös infusion av oxytocin.
Umecrine Cognition rekryterade den första patienten i en fas Ib/IIa-studie med GR3027 för hepatisk encefalopati (HE). Studiens mål (protokoll UCAB-CT-02) är att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken för stabil dosering hos friska vuxna och patienter med cirros, utvärdera den potentiella effekten av GR3027 på kognitiva funktioner hos patienter med cirros och covert HE, samt bestämma fas IIb-dosen.
Leversjukdom är en substantiell och växande sjukdomsbörda i hela världen. Hepatisk encefalopati är en försämring av hjärnans funktioner som ofta uppkommer hos patienter med levercirros. Idag finns inga behandlingar som siktar direkt på de neurologiska funktionsnedsättningarna i HE.
Aprea Therapeutics meddelade i mars ett viktigt forskningssamarbete med Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Målet med detta samarbete är att utvärdera och karakterisera preklinisk effekt av APR-246 i kombination med flera andra anti-cancermedel och för multipla tumörtyper. Försöksledare är Taha Merghoub, Ph.D, som kommer att genomföra forskningen i samarbete laboratoriet hos Jedd D. Wolchok, M.D., Ph.D., Chief of Melanoma and Immunotherapeutics Service, Department of Medicine. Studierna är designade för att ge viktiga insikter om effekterna av APR-246-inducerad p53-reaktivering, men också om motiven till att testa nya kombinationsbehandlingar i framtida kliniska prövningar.
Resultaten från flera värdegenererande kliniska studier förväntas från Karolinska Developments portföljbolag under 2018. Dessa är:
Den nyligen avslutade kvittningsemissionen har förbättrat Karolinska Developments finansposition och övergripande finansiella riskprofil. Kombinerat med de signifikanta kommersiella framstegen, speciellt i USA av våra medicinteknikbolag, och Bolagets portfölj av spännande läkemedelsbolag som kan leverera ett antal värdegenererande milstolpar under de kommande 12–18 månaderna, är Karolinska Development redo att leverera signifikant värde till sina aktieägare.
Karolinska Development har en fokuserad portfölj bestående av nio läkemedels- och medicintekniska bolag med spännande potential. Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attraktiva produkter med potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekonomiska fördelar, tillsammans med attraktiv avkastning.
Under det senaste året har Karolinska Development optimerat de kliniska utvecklingsprogrammen i portföljbolagen för att nå kliniskt meningsfulla och värdegenerande milstolpar under 2018. Erfaret ledarskap har attraherats till ledningsgrupper och styrelser i portföljbolagen. Vidare har Karolinska Development medverkat i finansiering av bolagen genom syndikering med erfarna internationella och inhemska life scienceinvesterare. Som ett resultat är nu majoriteten av Karolinska Developments portföljbolag utmärkt positionerade för att leverera avgörande värdegenererande milstolpar under de kommande 12–18 månaderna.
Illustrationen nedan ger en överblick av portföljen. Läkemedelsbolagens nästa avgörande värdegenererande milstolpar är förväntade under år 2018, då majoriteten av dessa bolag beräknar att erhålla fas II proof-ofconcept data. De medicintekniska bolagen OssDsign och Promimic är inkomstgenererande och har betydande milstolpar under 2017/2018 relaterat till utförande av sina kommersiella strategier.
Karolinska Developments investeringsmodell för läkemedelsbolagen är att investera genom syndikering tillsammans med andra professionella life science investerare tills proof-of-concept demonstrerats i fas II studier, vid vilken punkt syndikeringen kommer utvärdera alternativ såsom utdelning, inkråmsförsäljning, aktieförsäljning eller börsintroduktion för att realisera investeringen. För de medicintekniska företagen är syftet att finansiera bolagen till positivt resultat och sedan utforska alternativ som utdelning, inkråmsförsäljning, aktieförsäljning eller börsintroduktion för att realisera investeringen.
Projekt APR-246
Primär indikation Äggstockscancer
Utvecklingsfas Fas IIa
Ägande* Karolinska Development 1%**
KDev Investments 17%
Övriga större ägare Versant Ventures (USA), 5AM Ventures (USA), HealthCap (Sverige) Sectoral Asset Management (Kanada), KCIF Co-Investment Fund KB
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information aprea.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
Aprea Therapeutics (Stockholm, Sverige och Boston, USA) är ett bioteknikföretag som fokuserar på att upptäcka och utveckla nya substanser som riktar in sig på tumörsupressorproteinet p53. Inaktiveringen av p53 resulterar i okontrollerad celltillväxt, vilket kan leda till cancer. Mutationer i p53-genen påträffas i 50 procent av alla tumörer och återställning av dess normala funktion är en intressant metod för att behandla många olika typer av cancer, även sådana som blivit resistenta mot kemoterapi.
Apreas spännande och ledande läkemedelskandidat APR-246 har visat sig kunna återaktivera p53 proteinet, vilket förorsakar programmerad celldöd hos många cancerceller hos människa.
APR-246 genomgår för närvarande en fas IIa studie av en kombinerad fas Ib/IIa klinisk studie (PiSARROstudien), där man undersöker läkemedelskandidatens säkerhet och effekt tillsammans med andra linjens kemoterapi hos patienter med höggradig serös ovarial cancer. Aprea presenterade effekt och säkerhetsdata från fas Ib-delen av PISARRO-studien förra året på viktiga kliniska kongresser, som European Society for Medical Oncology (ESMO) årliga möte i oktober samt på American Society of Clinical Oncology (ASCO) mötet i juni. Dessa data visade att APR-246 i kombination med standard kemoterapi tolererade väl samt att en hög andel av de patienter som behandlades responderade på denna behandlingsregim.
Fas IIa-delen av PiSARRO-studien kommer inkludera 250 upp till 400 patienter med återfall av höggradig serös ovarial cancer i Europa och USA. Patienter kommer randomiseras mellan karboplatin och pegylerat liposomalt doxorubicin med eller utan APR-246; primärt studiemål kommer att vara progressionsfri överlevnad (PFS).
Marknadspotentialen för äggstockscancer är betydande. Omkring 225 000 kvinnor är drabbade av äggstockscancer på de sju huvudmarknaderna och 67 000 nya patienter diagnostiseras varje år. Av de som diagnostiseras varje år har cirka 20 000 återkommande sjukdom med muterad p53 i stadium III–IV. Det är den primära målgruppen för APR-246. Analytiker förväntar att marknaden för läkemedel mot äggstockscancer ska växa med mer än 13 procent per år fram till 2020, till ett totalt marknadsvärde på 2,3 miljarder dollar.
• Forskningssamarbete inleddes med Memorial Sloan Kettering Cancer Center i USA för att utvärdera APR-246 med andra cancerbehandlingar för olika cancertyper (mars 2017)
Projekt Sevuparin
Primär indikation Sickle cell-sjukdom (SCD)
Utvecklingsfas Fas II
Ägande* KDev Investments 74%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Praktikerinvest
Ursprung Karolinska Institutet, Uppsala Universitet
Mer information Modustx.se
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Modus Therapeutics AB (Stockholm, Sverige) utvecklar sevuparin, vilket är ett innovativt och sjukdomsmodifierande läkemedel med potential att bli den bästa behandlingen mot sickle cell-sjukdom (SCD).
Sevuparins anti-adhesiva mekanism innebär att läkemedlet har potential att förhindra och lösa upp den mikrovaskulära obstruktionen hos patienter med SCD. Obstruktionerna orsakar allvarlig smärta för patienter under Vaso Ocklusiv Kris (VOC) och leder till hög dödlighet genom organskador samt risk för tidig död.
Modus utvärderar sevuparin i en fas II studie som inkluderar inlagda SCD-patienter med VOC. Resultaten från denna studie är nu beräknad till första halvåret 2018. Försöken genomförs på 150 utvärderingsbara patienter som kommer randomiseras för att få antingen en intravenös infusion med sevuparin eller placebo. Den här "proof-of-concept"-studien har utformats för att visa minskad upplösningstid för VOC, med definitionen: fri från parenteral opioid behandling och i skick att skrivas ut från sjukhus. Sekundära mål är farmakokinetik och säkerhet. Studien äger rum i Europa och i Mellanöstern under ett samutvecklingsavtal med Ergomed, som saminvesterar i den här studien i utbyte mot ägarandelar i Modus.
Modus mål är även att utveckla en version av sevuparin som kan själv-administreras av SCD-patienter i rätt tid för att förhindra utveckling av VOC.
SCD är en särläkemedelssjukdom med ungefär 100 000 patienter i USA och 35 000 patienter i Europa. Dessutom finns en stor andel patienter i Mellanöstern, Indien, Sydamerika och Afrika. Det genomsnittliga antalet VOC:er per patient som söker sjukhusvård är ungefär en VOC per år. Den kommersiella möjligheten av SCD-behandling som minskar sjukhusvistelsen och användandet av opioid smärtlindring förväntas vara påtagligt. En utvidgning av indikationen innefattar även förebyggande behandling vilket skulle vidga marknaden avsevärt.
Ellen K. Donnelly, Ph.D. utsågs som VD. (april 2017)
Fullständig rekrytering av patienter till fas II "proof -of-concept"- studien under 2017.
Projekt GR-3027-GABA modulator
Primär indikation Hepatic encephalopathy Utvecklingsfas
Fas Ib/IIa
Ägande* Karolinska Development 59%
Övriga större ägare Norrlandsfonden, Fort knox förvaring AB, Partnerinvest
Ursprung Umeå University
Mer information umecrinecognition.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Umecrine Cognition (Solna, Sverige) ett svenskt läkemedelsbolag, utvecklar ett läkemedel mot leverencefalopati (HE), vilket är en allvarlig neuropsykiatrisk och neurokognitiv komplikation vid akut och kronisk leverskada (inklusive levercirros). Sjukdomen har långtgående effekter på patientens livskvalitet som en konsekvens av mångfacetterade och svårt handikappande symptom. Ett påslag i det inhibitoriska GABA (en neurotransmittor) systemet i CNS är en sannolik orsak till de kliniska symptomen.
Neuroaktiva steroider är orsaken till den ökade GABA-signaleringen, vilken ger en kognitiv funktionsnedsättning. Detta gör neurosteroid-antagonister, såsom de utvecklade av Umecrine Cognition, till en trovärdig ny terapeutisk grupp av läkemedel för behandling av HE.
Umecrine Cognitions lovande läkemedels-kandidat GR-3027 är den första i en ny läkemedelsgrupp för behandling av akut livshotande HE och för underhållsbehandling av minimal HE förorsakad av endogena GABA-steroider. Förra året presenterade företaget positiva data från en fas-Ia studie med läkemedelskandidaten, som demonstrerar säkerhet, tolerabilitet och engagemang av rätt receptor i CNS. GR-3027 är för närvarande i en kombinerad fas Ib/IIa klinisk studie som syftar att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken i friska vuxna och patienter med levercirrhos, bedöma effekten av GR3027 på kognitiv funktion i patienter med cirrhos och HE, samt bestämma fas-IIb dosen.
HE är en svår sjukdom med ett stort medicinskt behov. Totalt så utgör patienter med lever cirrhos upp till 1% av populationen i USA och EU. Mellan 125 000 och 200 000 patienter med cirros i USA läggs in på sjukhus på grund av komplikationer till HE. När HE väl utvecklats så når mortaliteten 22–35% efter 5 år. HE är också förenat med betydande sociala och personliga kostnader. Den totala kostnaden för sjukhusinläggningar för patienter med HE i USA har uppskattats till ca 2 miljarder dollar.
Lovande resultat från fas Ia studien presenterades på the International Liver Congress, det årliga mötet för European Association for the Study of the Liver (EASL), i Amsterdam (April 2017)
Fullständigt rekrytering av patienter till fas Ib- delen år 2017.
Projekt Tafoxiparin
Primär indikation Avstannat värkarbete Induktion av förlossning
Utvecklingsfas Fas IIb
Ägande* KDev Investments 35%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Praktikerinvest, Rosetta Capital, Lee´s Pharma
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information Dilafor.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Dilafor är ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar tafoxiparin, ett helt nytt läkemedel för obstetriska indikationer. Företagets initiala mål med Tafoxiparin är att minska incidensen av utdragen förlossning både efter induktion och spontan start av förlossning. Tafoxiparin har i en fas II klinisk studie visat lovande data på att det kan minska proportionen av kvinnor med en förlossningsduration överstigande 12 timmar. För närvarande är Tafoxiparin i en fas IIb dosstudie.
Utdragen förlossning, dvs. förlossning som pågår i mer än 12 timmar, är den främsta anledningen till akuta kirurgiska interventioner, såsom kejsarsnitt. Tillståendet är ofta associerat med komplikationer för både modern och barnet, som leder allvarliga konsekvenser samt ökade hälsovårdskostnader.
Fas IIb studien avser att testa tafoxiparin i kombination med standardbehandling (oxytocin infusion) hos förstföderskor som efter spontan start av förlossning behöver stimulera värkarbetet på grund av utdragen förlossning eller avstannat värkarbete. Målet är att inkludera 360 gravida kvinnor i studien i Europa.
Dilafor har tecknat ett licens- och partnerskapsavtal med Lee's Pharmaceuticals, som kommer att utföra och finansiera kliniska fas II och fas III studier med tafoxiparin i Kina
Dilafor AB
Det har uppskattats att upp till 40% av alla gravida kvinnor stöter på komplikationer under förlossning i form av utdraget värkarbete, där farmakologisk behandling är relevant. Denna siffra representerar således den primära målgruppen för tafoxiparin, vilket visar på en betydande marknadspotential. Existerande läkemedel som stärker livmoderns kontraktioner är ofta otillräckliga då de inte fungerar tillräckligt väl i 50% av fallen. Intresset är därför stort för en ny behandling som tafoxiparin, vilket har "first-in-class"-potential.
• Påbörjade en fas IIb dosstudie med tafoxiparin i Europa. Målet är att inkludera 360 patienter i studien (januari 2017).
Projekt OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial
Primär indikation Kranieimplantat
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* Karolinska Development 28%**
Övriga större ägare SEB Venture Capital (Sweden), Fouriertransform (Sweden)
Ursprung Karolinska Sjukhuset, Uppsala Universitet
Mer information ossdsign.com @ossdsign
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
OssDsign (Uppsala, Sverige) är en innovatör, designer och tillverkare av implantat och materialteknik för reparation av benvävnad. Dess ledande produkter- OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial- är redan tillgängliga i Tyskland, Storbritannien, Norden samt på selektivt valda marknader utanför Europa, exempelvis Singapore och Israel. Bolaget förbereder sin första produktlansering i USA, beräknad att inledas under andra kvartalet 2017, och arbetar även med regulatoriska och kommersiella aktiviteter i Japan.
OssDsign's kommersiella strategi fokuserar på att sälja produkterna via en intern säljorganisation och via distributionspartners, och bolaget är väl finansierat för att utföra denna strategi.
OssDsign's teknologi för reparation av benvävnad - skräddarsydd enligt varje patient - har förbättrade läkande egenskaper som kliniskt bevisat ger förbättrade resultat. Genom att kombinera regenerativ keramiskt material förstärkt med titanium tillsammans med skräddarsydd patient-specifik design via "state-of-the-art" datorstödd design, "3D-printing" och gjutning, är målet bidra till en permanent läkning av olika bendefekter. En bättre läkningsprocess innebär ett bättre alternativ för patienter, samt kostnadsbesparingar för sjukhus
Marknaden för materialprodukter inom ortopedi uppskattades till 1,5 miljarder euro 2013. Marknaden för OssDsigns ledande produkt inom kranioplastik förväntas enskilt uppgå till ungefär 100 miljoner euro 2017. OssDsign har en fokuserad affärsstrategi som bygger på en väl definierad patientpopulation. Fördelarna är att operationerna utförs på ett begränsat antal sjukhus som är lätta att identifiera runt om i världen. Indikationerna är relativt prisokänsliga och lätta att registrera på många marknader.
Det europeiska distributörnätverket utökades med nya partnerskap i fem länder (januari 2017).
Lansering av OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial på nya EU-marknader och utvalda marknader utanför Europa under 2017.
Projekt HAnano Surface
Primär indikation Implantsbeläggning
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* KDev Investments 32%
Övriga större ägare ALMI Invest, K-Svets Venture, Chalmers Ventures
Ursprung Chalmers tekniska högskola
Mer information Promimic.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Promimic (Göteborg, Sverige) är ett biomaterialföretag som tillverkar och marknadsför en unik beläggning för implantat, HAnano Surface, vilken stärker förankringen av implantaten.
HAnano Surface är nanometertunn, vilket hjälper till att bevara implantatets mikrostruktur och minskar risken för sprickor i beläggningen. Dessutom förbättrar beläggningen implantatets hydrofilicitet vilket ökar möjligheterna för bencellerna att fästa på ytan. HA nano Surface har utvärderats i studier både in vitro och in vivo vilka har visat att det kan minska läkningstiderna. Beläggningsprocessen är enkel att införa på de industrianläggningar som tillverkar implantat.
Promimic har etablerat en säljverksamhet i USA samt flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering Ett av dessa samarbeten är med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat i Brasilien, som lanserade den första produkten med Promimic's teknologi i januari 2016. Promimic har även tecknat ett strategiskt avtal med Amendia Inc. i USA som låter Amendia utveckla Promimics HAnano Surfaceteknik för användning tillsammans med Promimics patientfokuserade ryggradsimplantat.
En produktionsanläggning för implantat med HAnano Surface beläggning för de amerikanska och kinesiska marknaderna har etablerats av Promimic's partner, Danco Anodizing.
Implantatsindustrin är en stor och växande marknad med höga vinstmarginaler. Konkurrensen mellan implantatstillverkare är stenhård och varje marknadssegment domineras av fyra till åtta globala bolag. De strategier som många av dessa företag använder bygger på licensiering av nya tekniker för att deras produkter ska skilja ut sig och stärka marknadspositionerna. Promimic har en affärsmodell som tagits fram för att tillgodose dessa behov. Den är centrerad kring att utlicensiera HAnano Surfacetekniken till ledande implantatstillverkare så att de kan inkorporera den i sina produkter.
• Magnus Larsson utsågs som VD och ersätter Ulf Brogren, som flyttar till USA för att leda Promimic Inc som säljansvarig (januari 2017).
• Ytterligare produktlanseringar och licensavtal med större tillverkare förväntade under 2017.
Med moderbolaget avses den juridiska personen Karolinska Development AB. Moderbolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. I Moderbolaget är investeringar i dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och andra långfristiga värdepappersinnehav redovisade till det lägsta av anskaffningsvärdet och verkligt värde.
Investmentbolaget är inte en egen juridisk person men investeringar i dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och andra långfristiga värdepappersinnehav konsolideras till verkligt värde. Investmentbolaget, vilket är noterat, redovisar enligt IFRS, antagen av EUY och årsredovisningslagen.
Belopp I parenteser refererar till motsvarande period föregående år om int annat anges.
| SEKm | 2017 jan-mar |
2016 jan-mar |
2016 helår |
|---|---|---|---|
| Resultaträkning | |||
| Resultat av verkligt värde förändring av andelar i | |||
| portföljbolag | -5,7 | -82,3 | -147,0 |
| Resultat efter skatt | -25,2 | -100,1 | -216,8 |
| Balansräkning | |||
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 211,3 | 287,6 | 248,1 |
| Aktieinformation | |||
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -0,5 | -1,9 | -4,1 |
| Substansvärde per aktie (SEK) (not 1) | 1,3 | 2,9 | 0,7 |
| Eget kapital per aktie (SEK) (not 1) | 1,2 | 2,8 | 0,6 |
| Börskurs per aktie, sista handelsdag i rapportperioden | |||
| (SEK) | 5,6 | 8,3 | 6,0 |
| Portföljinformation | |||
| Investeringar i portföljbolag | 28,9 | 7,8 | 0,0 |
| Varav icke kassaflödespåverkande investeringar | 0,7 | 0,4 | 27,0 |
| Värdering av totala portföljinnehavet | 172,6 | 193,2 | 149,4 |
Investeringar under första kvartalet från externa investerare och Karolinska Development uppgick till SEK 82,0 miljoner, varav 65% kom från externa investerare.
Karolinska Development investerade SEK 28,9 miljoner, varav SEK 28,2 miljoner var kontanta investeringar och SEK 0,7 miljoner var icke kassaflödespåverkande investeringar (ränta på utestående lån). Investeringar från externa investerare uppgick till SEK 53,1 miljoner.
Karolinska Developments investeringar gjordes i tre bolag: OssDsign SEK 10,1 miljoner, Umecrine Cognition SEK 11,4 miljoner och Modus Therapeutics 7,1 miljoner. Utöver detta investerade Karolinska Development SEK 0,3 miljoner för att täcka operationella kostnader i KCIF KB, vilka hanterar Karolinska Developments saminvesteringar med European Investment Fund.
Externa investerare investerade i fem portföljbolag: OssDsign SEK 27,5 miljoner, Umecrine Cognition SEK 4,2 miljoner, Modus Therapeutics 2,8 miljoner, Dilafor SEK 13,7 miljoner, Lipidor SEK 4,0 miljoner. Utöver dessa investerade European Investment Fund SEK 0,9 miljoner för att täcka operationella kostnader i KCIF KB.
| SEK miljoner | Karolinska Development |
Externa Investerare |
Totalt Investerat Q1 2017 |
|---|---|---|---|
| Umecrine Cognition | 11.4 | 4.2 | 15.6 |
| OssDsign | 10.1 | 27.5 | 37.6 |
| Modus Therapeutics | 7.1 | 2.8 | 9.9 |
| KCIF | 0.3 | 0.9 | 1.2 |
| Dilafor | 0.0 | 13.7 | 13.7 |
| Lipidor | 0.0 | 4.0 | 4.0 |
| Totalt | 28.9 | 53.1 | 82.0 |
Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs direkt av Karolinska Development ökade med SEK 18,9 miljoner under första kvartalet 2017. Huvudorsaken till ökningen var investeringarna i OssDsign och Umecrine Cognition. Ökningen minskades delvis med minskningen av verkligt värde i Lipidor om SEK 3,6 miljoner genom att Karolinska Development inte deltog i finansieringsrundan om SEK 4,0 miljoner under kvartalet.
Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs via KDev Investments ökade med SEK 7,5 miljoner under första kvartalet 2017. Investeringarna i Modus Therapeutics påverkade det verkliga värdet positivt. Försäljningen av Inhalation Science Sweden hade en negativ inverkan på verkligt värde om SEK 1 miljon vid kontantförsäljningen av aktierna.
Totalt verkligt värde på portföljbolag direkt ägda av Karolinska Development och indirekt via KDev Investments ökade med SEK 26,4 miljoner under första kvartalet 2017.
Som en följd av ökningen i verkligt värde av portföljen som ägs via KDev Investments, ökade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 3,2 miljoner, vilket resulterade i en nettoökning av portföljens verkliga värde med SEK 23,2 miljoner under första kvartalet 2017.
| MSEK | 2017-03-31 | 2016-12-31 | Q1 2017 jmf Q4 2016 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde iKarolinska Development portföljen | 163 | 144 | 19 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 269 | 262 | 8 |
| Portföljens totala verkliga värde | 432 | 405 | 26 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments |
259 | 256 | 3 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) |
173 | 149 | 23 |
Portföljens totala verkliga värde uppgick den 31 mars 2017 till SEK 431,7 miljoner och potentiell fördelning till Rosetta Capital uppgick till SEK 259,0 miljoner. Portföljens netto verkligt värde uppgick till SEK 172,6 miljoner den 31 mars 2017.
Karolinska Developments intäkter under första kvartalet 2017 låg kvar på samma nivå som under första kvartalet 2016 – SEK 0,6 miljoner. Intäkterna består primärt av tjänster till portföljbolag.
Övriga externa kostnader minskade med SEK 1,0 miljoner under första kvartalet 2017 jämfört med första kvartalet 2016. En stor del av denna minskning berodde på lägre lokalkostnader.
Personalkostnaderna uppgick till SEK 5,7 miljoner under första kvartalet 2017, viket är en ökning om SEK 0,8 miljoner från SEK 4,9 miljoner under första kvartalet 2016. Ökningen är en konsekvens av att den nya organisationen nu är fullt implementerad.
Resultatet av verkligt värde förändring i portföljen uppgick till SEK -5,7 miljoner under första kvartalet 2017. Detta var konsekvensen av att Karolinska Developments investeringar om SEK 28,9 miljoner endast resulterade i en ökning av netto verkligt värde om SEK 23,2 miljoner.
Rörelseresultatet för första kvartalet 2017 uppgick till -13,3 miljoner jämfört med SEK -90,1 miljoner första kvartalet 2016.
Finansiella kostnader ökade under första kvartalet 2017 jämfört med första kvartalet 2016. Detta på grund av ökad ränta på konvertibellånet, då räntan är kumulativ, men också delvis minskad genom lägre räntekostnader som en följd av att delar av konvertibellånet konverterats vid kvittningsemissionen under första kvartalet 2016. Utöver detta utgör SEK 1,7 miljoner av den konverterade skulden finansiella kostnader enligt reglerna i IFRS. Totalt uppgick finansnettot till SEK -11,9 miljoner under första kvartalet 2017 jämfört med -10,0 miljoner under första kvartalet 2016.
Med ett rörelseresultat på SEK -13,3 miljoner (SEK -90,1 miljoner) och finansnetto på SEK -11,9 miljoner (SEK -10,0 miljoner), uppgick Investmentbolagets resultat före skatt till SEK -25,2 miljoner första kvartalet 2017 (loss of SEK -100,1 miljoner).
Under första kvartalet 2017 erbjöd Karolinska Development en kvittningsemission till innehavarna av sina konvertibler (för detaljer se nedan). Kombinationen av resultatet under första kvartalet och konvertibelemissionen ledde till att egna kapitalet ökade från SEK 29,8 miljoner den 31 december 2016 till SEK 62,8 miljoner den 31 mars 2017.
Soliditeten i Investmentbolaget uppgick till 15 procent den 31 mars 2017 jämfört med 7 procent den 31 december 2016.
Genom att konvertibelemissionen var en kvittningsemission tillfördes inga kontanta medel, den 31 mars 2017 uppgick likvida medel och kortfristiga placeringar till SEK 211,3 miljoner.
Med moderbolaget avses Karolinska Development AB (jämförelsetal avser första kvartalet 2016)
Under första kvartalet 2017 uppgick moderbolagets resultat till SEK -26,0 miljoner (SEK -93,5 miljoner), vilket är en förändring med SEK 67,5 miljoner jämfört med första kvartalet 2016.
Under första kvartalet 2017 erbjöd Karolinska Development sina konvertibelinnehavare en kvittningsemission innebärande tecknandet av nya B-aktier mot kvittning av konvertibler. Konvertibelinnehavare kvittade SEK 67 miljoner av bolagets konvertibelskuld om SEK 451 miljoner (31 december 2016). Resultatet av konvertibelemissionen blev att 10 871 698 nya B-aktiers ställdes ut den 11 april 2017, vilket innebär en ökning
av det totala antalet aktier från 53 464 998 till 64 336 696. Karolinska Developments aktiekapital ökade med SEK 5 435 849, från SEK 26 732 732 499 till SEK 32 168 348.
Kombinationen av resultatet i första kvartalet 2017 och kvittningsemissionen ledde till att egna kapitalet ökade från SEK 14,3 miljoner 31 december 2016 till SEK 46,5 miljoner 31 mars 2017.
Karolinska Development behövde stärka sin finansiella ställning, för att därigenom reducera den övergripande finansiella riskprofilen och säkerställa kravet på det egna kapitalets storlek enligt aktiebolagslagen. Med anledning av detta erbjöd Karolinska Development, efter tillstyrkan vid en extra stämma den 8 mars 2017, en kvittningsemission av B-aktier. Konvertibelinnehavare kvittade SEK 67 miljoner av bolagets konvertibla skuld, vilket ledde till att det egna kapitalet ökade från SEK 14,3 miljoner i slutet av december 2016 till SEK 46,5 miljoner i slutet av mars 2017.
Förutom ovanstående har inga nya risker identifierats sedan 31 december 2016. För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2016.
Denna rapport har ej granskats av bolagets revisorer.
Solna den 16 maj 2017
Jim Van heusden Verkställande direktör
| Årsstämma | 24 maj 2017 |
|---|---|
| Delårsrapport januari – juni 2017 | 29 augusti 2017 |
| Delårsrapport januari - september 2017 | 28 november 2017 |
Informationen i denna delårsrapport är sådan som Karolinska Development skall publicera enligt lag. Informationen publicerades den 16 maj 2017.
Denna delårsrapport, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments hemsida, www.karolinskadevelopment.com.
| KSEK | Not | 2017 jan-mar |
2016 jan-mar |
2016 helår |
|---|---|---|---|---|
| Aktieutdelning | 0 | 3 333 | ||
| Övriga intäkter | 616 | 608 | 2 027 | |
| Intäkter1 | 616 | 608 | 5 360 | |
| Övriga externa kostnader Personalkostnader |
-2 465 -5 712 |
-3 430 -4 942 |
-15 415 -17 344 |
|
| Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar |
0 | -53 | -106 | |
| Resultat av verkligt värde förändring av andelar i portföljbolag |
2 | -5 725 | -82 252 | -146 988 |
| Resultat vid försäljning av andelar i portföljbolag |
- | - | 444 | |
| Rörelseresultat | -13 286 | -90 069 | -174 049 | |
| Finansnetto | -11 903 | -10 030 | -42 783 | |
| Resultat före skatt | -25 189 | -100 099 | -216 832 | |
| Skatt | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -25 189 | -100 099 | -216 832 |
| KSEK | Not | 2016 jan-mar |
2016 jan-mar |
2016 helår |
|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -25 189 | -100 099 | -216 832 | |
| Periodens totalresultat | -25 189 | -100 099 | -216 832 |
| SEK | Not | 2016 jan-mar |
2016 jan-mar |
2016 helår |
|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt, före och efter utspädning |
-0,47 | -1,88 | -4,08 | |
| Antal aktier, vägt genomsnitt | 53 220 713 | 53 151 328 | 53 151 328 |
1) Aktieutdelning från BioArctic AB
| KSEK | Not | 2017-03-31 | 2016-03-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | - | 53 | - | |
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 2 | 172 628 | 193 152 | 149 408 |
| Lånefordringar portföljbolag | 955 | 923 | 957 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 38 113 | 38 113 | 38 113 | |
| Summa anläggningstillgångar | 211 696 | 232 241 | 188 478 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Fordringar på portföljbolag | 341 | 1 157 | 229 | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 309 | 1 615 | 660 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 757 | 1 286 | 806 | |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 197 499 | 277 745 | 237 545 | |
| Likvida medel | 13 819 | 9 834 | 10 602 | |
| Summa omsättningstillgångar | 212 725 | 291 637 | 249 842 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 424 421 | 523 878 | 438 320 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 62 803 | 148 268 | 29 815 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Konvertibelt lån | 3 | 346 676 | 360 513 | 394 438 |
| Övriga finansiella skulder | 4 807 | 4 798 | 4 798 | |
| Summa långfristiga skulder | 351 483 | 365 311 | 399 236 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 1 542 | 1 232 | 1 460 | |
| Skulder till portföljbolag | - | 513 | - | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 524 | 498 | 960 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 7 069 | 8 056 | 6 849 | |
| Summa kortfristiga skulder | 10 135 | 10 299 | 9 269 | |
| Summa skulder | 361 618 | 375 610 | 408 505 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 424 421 | 523 878 | 438 320 |
| KSEK | Not | 2017-03-31 | 2016-03-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Aktiekapital | 26 732 | 26 725 | 26 725 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 874 236 | 1 874 236 | 1 874 236 | |
| Balanserat resultat | -1 871 153 | -1 653 080 | -1 653 080 | |
| Ingågende eget kapital | 29 815 | 247 881 | 247 881 | |
| Periodens resultat | -25 189 | -100 099 | -216 832 | |
| Effekt av incitamentsprogram | 250 | 486 | -1 241 | |
| Pågående kvittningsemission1 | 57 927 | - | - | |
| Nyemission | - | - | 7 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 62 803 | 148 268 | 29 815 |
1 Aktiekapitalet ökas med SEK 5,4 miljoner till SEK 32,2 miljoner och övrigt tillskjutet kapital ökas med SEK 54,9 miljoner. Balanserade vinstmedel minskas med SEK 2,4 miljoner, vilka är hänförliga till kostnaderna för kvittningsemissionen.
| jan-mar jan-mar Den löpande verksamheten Rörelseresultat -13 286 -90 069 Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster Avskrivningar 0 Resultat av verkligt värde förändring 2 5 725 82 252 Övriga poster 329 638 Realiserad avkastning kortfristiga placeringar - Erhållna/betalda räntor -10 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och operationella investeringar 7 242 -7 036 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -597 6 226 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 866 -1 640 |
|---|
| Operationella investeringar |
| Förvärv av andelar i portföljbolag -27 047 -7 200 |
| Försäljning av kortfristiga placeringar¹ 39 647 |
| Förvärv av kortfristiga placeringar¹ - -106 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten 5 627 -9 756 |
| Finansieringsverksamheten |
| Nyemission - |
| Konvertibelemission -2 410 |
| Emissionskostnader - |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 410 |
| Periodens kassaflöde 3 217 -9 756 |
| Likvida medel vid årets början 10 602 19 589 |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT 13 819 9 833 |
Tilläggsupplysning 1)
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 13 819 | 9 833 |
|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, marknadsvärde per balansdagen | 197 499 | 277 745 |
| LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR VID PERIODENS SLUT | 211 318 | 287 578 |
¹ ) Överskottslikviditet i investmentföretaget investeras i räntefonder och redovisas som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisas följaktligen inte som likvida medel och inkluderas därför i kassaflödet från den löpande verksamheten. Tilläggsupplysningen presenteras för att ge en total översikt över investmentföretagets tillgängliga medel inkluderande både likvida medel och kortfristiga placeringar.
| KSEK | Not | 2017 | jan | 2016 | 2016 |
|---|---|---|---|---|---|
| mar | jan-mar | helår | |||
| Aktieutdelning | 0 | - | 3 333 | ||
| Övriga intäkter | 616 | 608 | 2 027 | ||
| Intäkter | 616 | 608 | 5 360 | ||
| Övriga externa kostnader | -2 465 | -3 430 | -15 415 | ||
| Personalkostnader | -5 712 | -4 941 | -17 344 | ||
| Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar |
0 | -53 | -106 | ||
| Nedskrivningar av aktier i dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och andra |
|||||
| långfristiga värdepappersinnehav | -6 521 | -75 006 | -148 440 | ||
| Resultat vid försäljning av andelar i portföljbolag |
0 | - | 444 | ||
| Rörelseresultat | -14 082 | -82 822 | -175 501 | ||
| Finansnetto | -11 894 | -10 672 | -43 425 | ||
| PERIODENS RESULTAT | -25 976 | -93 494 | -218 926 |
| KSEK | Not | 2017 | jan mar |
2016 jan-mar |
2016 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -25 976 | -93 494 | -218 926 | ||
| Periodens totalresultat | -25 976 | -93 494 | -218 926 |
1) Aktieutdelning från BioArctic AB
| KSEK | Not | 2017-03-31 | 2016-03-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | - | 53 | - | |
| Andelar dotterföretag, joint ventures, | ||||
| intresseföretag och andra långfristiga | ||||
| värdepappersinnehav | 102 257 | 161 388 | 107 610 | |
| Lånefordringar portföljbolag | 55 764 | 28 732 | 28 734 | |
| Övriga finansiella tillgångar Summa anläggningstillgångar |
29 206 187 227 |
33 311 223 484 |
33 010 169 354 |
|
| Omsättningstillgångar | ||||
| Fordringar på portföljbolag | 341 | 1 157 | 229 | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 309 | 1 614 | 660 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 4 144 | 2 561 | 3 448 | |
| Kortfristiga placeringar | 197 499 | 277 745 | 237 545 | |
| Likvida medel | 13 819 | 9 834 | 10 602 | |
| Summa omsättningstillgångar | 216 112 | 292 911 | 252 484 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 403 339 | 516 395 | 421 838 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 46 528 | 141 479 | 14 327 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Konvertibelt lån | 3 | 346 676 | 360 514 | 394 438 |
| Pensionsåtagande | 0 | 4 106 | 3 804 | |
| Summa långfristiga skulder | 346 676 | 364 620 | 398 242 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 1 542 | 1 232 | 1 461 | |
| Skulder till portföljbolag | - | 513 | - | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 524 | 497 | 959 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 7 069 | 8 054 | 6 849 | |
| Summa kortfristiga skulder | 10 135 | 10 296 | 9 269 | |
| Summa skulder | 356 811 | 374 916 | 407 511 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 403 339 | 516 395 | 421 838 |
| KSEK | Not | 2017-03-31 | 2016-03-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Aktiekapital | 26 732 | 26 725 | 26 725 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 884 310 | 1 884 310 | 1 884 310 | |
| Balanserat resultat | -1 896 715 | -1 676 548 | -1 676 548 | |
| Ingågende eget kapital | 14 327 | 234 487 | 234 487 | |
| Periodens resultat | -25 976 | -93 494 | -218 926 | |
| Effekt av incitamentsprogram | 250 | 486 | -1 241 | |
| Pågående kvittningsemission1 | 57 927 | - | - | |
| Nyemission | - | - | 7 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 46 528 | 141 479 | 14 327 |
1 Aktiekapitalet ökas med SEK 5,4 miljoner till SEK 32,2 miljoner och överkursfonden ökas med SEK 54,9 miljoner. Balanserade vinstmedel minskas med SEK 2,4 miljoner, vilka är hänförliga till kostnaderna för kvittningsemissionen.
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för investmentföretag och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentbolaget", eller "Bolaget") är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Investering görs i bolag vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentbolag utan benämns nedan som "portföljbolag". Bolaget med organisationsnummer 556707- 5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Framtida investeringar kan komma via det så kallade dealflow avtalet med Karolinska Institutet Innovations AB, genom vårt nätverk av kontakter hos forskningsinstitutioner i Norden samt genom våra relationer med andra life science investerare.
Inga ändringar i redovisningsprinciper eller upplysningar har skett under denna rapportperiod.
Inga nya eller reviderade IFRS standarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon effekt på investmentbolaget.
Portföljbolag: Bolag som Karolinska Development har investerat i (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.
Verkligt värde: Av NASDAQ Stockholms Regelverk för emittenter framgår att bolag som är noterade på NASDAQ Stockholm i sin koncernredovisning skall tillämpa International Financial Reporting Standards, IFRS. Tillämpningen av dessa standarder möjliggör för koncerner av investmentbolagskaraktär att använda så kallat Verkligt värde vid framräkning av vissa tillgångars redovisade värden. Beräkningarna görs efter vedertagna principer och tas inte med i koncernen ingående juridiska personers redovisning, och är inte kassaflödespåverkande.
Karolinska Development applicerar värderingsprinciperna till verkligt värde enligt International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines, tillsammans med tillämningen av IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part. Om ingen värdering utifrån en sådan närliggande transaktion finns att tillgå, görs riskjusterade nuvärdesberäkningar av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning. I andra fall används Karolinska Developments totala investering som den bästa uppskattningen av Verkligt värde. I ytterligare något fall används värderingen vid det senaste kapitaltillskottet.
Den delen av Verkligt värde som avser värdet av Karolinska Develoments portföljbolag benämns Portföljens totala verkliga värde eller Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen. Uträkningen av verkligt värde baseras på bestämmelser från IFRS 13 vad gäller uträkning och rapportering av verkligt värde och International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV Valuation Guidelines) som fastställts av IPEV som representerar nuvarande praxis vad gäller värdering av aktieinnehav.
Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde.
Portföljens totala verkliga värde: Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investment om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen.
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital): Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital.
Substansvärde per aktie: Verkligt värde av totala portföljinnehavet (SEK 172 miljoner), lånefordringar på portföljbolag (SEK 1 miljon), kortfristiga placeringar (SEK 197 miljoner), likvida medel (SEK 14 miljoner), finansiella tillgångar minus finansiella skulder (SEK 29 miljoner minus SEK 346 miljoner), i relation till antalet utestående aktier (53 220 713) på balansdagen (31 mars 2017).
Eget kapital per aktie: Eget kapital på balansdagen i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.
Soliditet: Eget kapital dividerat med balansomslutningen.
Bokslutskommuniké: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.
Rapportperiod: Aktuellt kvartal.
Till följd av en översyn av bolagets tillvägagångssätt för att värdera investeringarna i portföljen implementerade bolaget nya riktlinjer för att uppskatta verkligt värde i nivå 3 per den 30 juni 2015.
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:
Nivå 1—verkligt värde fastställs utifrån observerbara (ojusterade) noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar och skulder
Nivå 2—verkligt värde fastställs utifrån indata utöver noterade priser inkluderade i nivå 1 som är observerbara för tillgången eller skulden, direkt eller indirekt
Nivå 3—verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentliga indata baseras på icke observerbara data
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | - | - | 172 628 | 172 628 |
| Lånefordringar portföljbolag | - | 955 | - | 955 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 38 113 | 38 113 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 341 | - | 341 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 211 318 | - | - | 211 318 |
| Summa | 211 318 | 1 296 | 210 741 | 423 355 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 4 807 | 4 807 |
| Leverantörsskulder | - | 1 542 | - | 1 542 |
| Summa | - | 1 542 | 4 807 | 6 349 |
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
- | - | 193 152 | 193 152 |
| Lånefordringar portföljbolag | 923 | - | 923 | |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 38 113 | 38 113 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 1 157 | - | 1 157 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 287 579 | - | - | 287 579 |
| Summa | 287 579 | 2 080 | 231 265 | 520 924 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 4 798 | 4 798 |
| Leverantörsskulder | - | 1 232 | - | 1 232 |
| Skulder till portföljbolag | - | 513 | - | 513 |
| Summa | - | 1 745 | 4 798 | 6 543 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 149 408 | 38 113 | 4 798 |
| Överföringar till och från nivå 3 | - | - | 0 |
| Förvärv | 28 917 | - | - |
| Avyttringar | 0 | - | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | -5 725 | - | 9 |
| Utgående balans 2017-03-31 | 172 600 | 38 113 | 4 807 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-115 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-5 610 | - | -9 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 267 651 | 38 113 | 4 798 |
| Överföringar till och från nivå 3 | - | - | |
| Förvärv | 7 639 | - | - |
| Avyttringar | - | - | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | -82 252 | - | - |
| Utgående balans 2016-03-31 | 193 038 | 38 113 | 4 798 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-664 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-81 588 | - | - |
Investmentföretaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.
Vad som avses med "Portföljens totalt verkliga värde" i tabellen nedan framgår av Not 1.
"Potentiell fördelning till Rosetta Capital" är det belopp som KDev Investments, enligt investeringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Beloppet inkluderar återbetalning av SEK 33 miljoner som Rosetta Capital för närvarande har investerat i KDev Investments portföljbolag och av utdelning på Rosetta Capitals preferensoch stamaktier. Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer bara att genomföra utdelning efter att alla eventuella leverantörsskulder och utestående skulder har betalats.
Om Rosetta Capital inte har mottagit 2,5 gånger beloppet investerat av Rosetta Capital i KDev Investments före den 7 mars 2018 kan Rosetta Capital begära att Karolinska Development förvärvar Rosetta Capitals aktier i KDev Investments. Priset för dessa aktier i KDev Investments uppgår till verkligt värde för aktierna, med ett pristak på 10% av marknadsvärdet av Karolinska Development vid tidpunkten för förvärvet. Karolinska Development kan välja huruvida bolaget skall köpa aktierna mot kontant betalning eller i form av aktier i Karolinska Development. Med ett marknadsvärde på Karolinska Development uppgående till SEK 312 miljoner vid slutet av fjärde kvartalet 2016 blir pristaket för KDev Investments aktier SEK 31 miljoner.
Vad som avses med "Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)" framgår av Not 1.
| MSEK | 2017-03-31 | 2016-03-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen | 162 557 | 133 810 | 143 657 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 269 101 | 343 000 | 261 586 |
| Portföljens totala verkliga värde | 431 658 | 476 810 | 405 243 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments* |
259 030 | 283 772 | 255 837 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) |
172 628 | 193 038 | 149 406 |
*SEK 33 miljoner i återbetalning av Rosetta Capitals investeringar i KDev Investments och SEK 226 miljoner fördelning av utdelning på stam- och preferensaktier.
Värderingen av bolagets portfölj görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part. Om ingen värdering utifrån en sådan närliggande transaktion finns att tillgå, görs diskonterade kassaflödesmodeller (DCF) av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning.
Detaljerad beskrivning återfinns i årsredovisningen 2016.
Karolinska Development har emitterat konvertibler, så kallade sammansatta finansiella instrument, där innehavaren kan kräva att de konverteras till aktier, och där antalet aktier som ska emitteras inte påverkas av förändringar i aktiernas verkliga värde.
Skulddelen i ett sammansatt finansiellt instrument redovisas inledningsvis till verkligt värde för en liknande skuld som inte medför rätt till konvertering till aktier. Eget kapitaldelen redovisas inledningsvis som skillnaden
mellan verkligt värde för hela det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verkliga värde. Direkt hänförbara transaktionskostnader fördelas på skuld- respektive eget kapitaldelen i proportion till deras initiala redovisade värden.
Efter anskaffningstidpunkten värderas skulddelen av ett sammansatt finansiellt instrument till upplupet anskaffningsvärde genom användandet av effektivräntemetoden. Eget kapitaldelen av ett sammansatt finansiellt instrument omvärderas inte efter anskaffningstidpunkten, utom vid konvertering eller inlösen.
Karolinska Development emitterade konvertibler med ett nominellt värde om SEK 387 miljoner den 2 januari 2015 vilka löper med 8 procent nominell ränta. Det nominella värdet minskades till SEK 329 miljoner efter konvertibelemissionen i mars 2017. Konvertibeln förfaller till betalning den 31 december 2019 till sitt nominella värde på SEK 484 miljoner (räntan är kumulativ), eller kan konverteras till aktier på begäran av innehavaren till en kurs av 22 SEK per B aktie. Värden på skulddelen respektive eget kapitaldelen (konverteringsrätten) bestämdes vid utgivandet.
Konvertiblerna redovisas i balansräkningen enligt tabellen nedan.
| KSEK | 2017-03-31 | 2016-03-31 | 2016-12-31 |
|---|---|---|---|
| Nominellt värde på konvertibler utgivna 2 januari 2015 | 386 859 | 386 859 | 386 859 |
| Avgår emissionskostnader | -28 171 | -28 171 | -28 171 |
| Eget kapitaldel | -49 528 | -49 528 | -49 528 |
| Skuld vid utgivande 2 januari 2015 | 309 160 | 309 160 | 309 160 |
| Upplupna räntekostnader | 85 278 | 51 354 | 85 278 |
| Ingående skuld 2017-01-01 | 394 438 | 360 514 | 394 438 |
| Kvittningsemission 2017 | |||
| Konverterad nominell skuld | -57 509 | - | - |
| Konverterad andel emisionskonstnader | 4 188 | - | - |
| Konverterad eget kapitaldel | 7 362 | - | - |
| Konverterad upplupen ränta | -12 677 | - | - |
| Skuld före årets ränta | 335 802 | 360 514 | 394 438 |
| Upplupna räntekostnader 2017 | 10 874 | - | - |
| Summa | 346 676 | 360 514 | 394 438 |
Karolinska Development AB har ingått avtal med företaget OrfaCare Consulting GmbH, ett företag som har anknytning till styrelseordförande, avseende konsulttjänster som skall utföras av styrelseordförande Bo Jesper Hansen. Konsultavtalet avser andra konsulttjänster än det som följer av positionen som styrelseordförande. Avtalet trädde i kraft den 1 mars 2015 och gäller, efter förlängning, till och med dagen för årsstämman 2017. Ersättning för de utförda tjänsterna är marknadsmässig och uppgick för perioden januari – mars 2017 till SEK 0,3 miljoner (SEK 0,3 miljoner för samma period 2016 och SEK 1,3 miljoner för helåret 2016).
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.