BioArctic

Quarterly Report • Apr 26, 2018

Delårsrapport januari – mars 2018

	Årsstämma 2018, 15 maj 2018
	Delårsrapport jan – jun, 23 aug 2018
	Delårsrapport jan – sep, 8 nov 2018
7	Bokslutskommuniké 2018, preliminärt 13 feb
8	2019
9
12
14
15
16
	3 4 5

Innehåll Finansiell kalender

Kommentarer till rapporten 7 Bokslutskommuniké 2018, preliminärt 13 feb

Om ej annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2017.

Positiv utveckling av projektportföljen

Januari – mars 2018

• Nettoomsättningen uppgick till 52,3 MSEK (26,2)
• Rörelseresultatet uppgick till 18,9 MSEK (1,5)
• Periodens resultat uppgick till 15,4 MSEK (1,1)
• Resultat per aktie uppgick till 0,18 SEK (0,02)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -42,0 MSEK (-38,4)

Väsentliga händelser under januari – mars 2018

• BioArctics patent beviljades i USA och Japan för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada med den medicintekniska produkten, vilken är en av komponenterna i produktkandidaten SC0806
• BioArctic erhöll myndighetsgodkännande i Estland och Norge samt godkännande av de lokala etiska kommittéerna för att inkludera patienter i den kliniska Fas 1/2-studien med SC0806 för patienter med komplett ryggmärgsskada

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Inklusionen av patienter med komplett ryggmärgsskada slutfördes till den första av tre paneler i BioArctics pågående kliniska Fas 1/2-studie med SC0806

	Jan-mar	Jan-mar	Jan-dec
MSEK	2018	2017	2017
Nettoomsättning	52,3	26,2	140,7
Övriga intäkter	11,4	0,7	19,0
Rörelseresultat	18,9	1,5	19,3
Periodens resultat	15,4	1,1	15,2
Resultat per aktie, SEK 1, 2	0,18	0,02	0,22
Eget kapital per aktie, SEK 1, 2	7,40	0,98	7,22
Kassaflöde från den löpande
verksamheten	-42,0	-38,4	-135,3
Kassaflöde från den löpande
verksamheten per aktie, SEK 1, 2	-0,48	-0,61	-1,99
Soliditet, %	58,8%	9,2%	55,8%
Avkastning på eget kapital, %	2,4%	1,8%	4,3%
Antal utestående aktier, st	88 059 985	4 203 999	88 059 985

Finansiell sammanställning

1 Inga potentiella aktier förekommer varför det inte finns någon utspädningseffekt.

2 Jämförelsetalen har räknats om med anledning av split 15:1 som genomfördes den 1 augusti 2017.

Kontakt

För ytterligare information vänligen kontakta: Gunilla Osswald, VD, gunilla.osswald@bioarctic.se, tel 08 695 69 30 Jan Mattsson, CFO, jan.mattsson@bioarctic.se, tel 070 352 27 72

Presentation

BioArctic bjuder in till en audiocast med telefonkonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media idag den 26 april kl 9:30 – 10:30 (CET).

VD Gunilla Osswald och CFO Jan Mattsson presenterar BioArctic och kommenterar delårsrapporten för perioden januari – mars 2018 samt svarar på frågor.

Webbcast:https://tv.streamfabriken.com/bioarctic-q1-2018 Telefonnummer från: Sverige: 08 566 426 62 Belgien: + 32 240 406 35 Nederländerna: + 31 207 168 416 Norge: + 47 235 002 53 Schweiz: + 41 225 675 548 Storbritannien: + 44 203 008 9814 Tyskland: + 49 692 222 290 46 USA: + 1 855 831 5946

Om BioArctic

BioArctic AB (publ) är ett forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på sjukdomsmodifierande behandlingar och diagnostik för neurodegenerativa sjukdomar, som Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom. Bolaget utvecklar även en behandling för komplett ryggmärgsskada. Bolaget fokuserar på nya typer av behandlingar inom områden med stort medicinskt behov.

I bolaget finns hög vetenskaplig spetskompetens och erfarenhet av att utveckla läkemedel från idé till marknad. Samarbeten med universitet är av stor vikt för bolaget tillsammans med strategiskt viktiga globala partners i både Alzheimer- och Parkinsonprojektet. BioArctic bedriver i egen regi den kliniska utvecklingen inom området komplett ryggmärgsskada. Genom långvariga samarbetsavtal med globala läkemedelsbolag har BioArctic visat prov på hög kompetens och god förmåga att leverera innovativa läkemedelsprojekt.

Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai sedan 2005. Bolaget har ingått totalt tre forskningssamarbetsavtal och två licensavtal rörande antikropparna BAN2401 och BAN2401 back-up. Det totala värdet av dessa avtal kan uppgå till 218 MEUR och därutöver tillkommer royaltybetalningar. Hittills har cirka 47 MEUR erhållits. Inom Parkinsons sjukdom samarbetar BioArctic med AbbVie sedan 2016 då ett forskningsavtal ingicks inkluderande bland annat antikroppen BAN0805. AbbVie har rätt att förvärva en licens på att utveckla och kommersialisera antikropparna. Det totala värdet av avtalet kan uppgå till 755 MUSD och därutöver tillkommer royaltybetalningar. Hittills har 80 MUSD erhållits.

Projektportföljen är en kombination av fullt finansierade projekt som drivs i partnerskap med globala läkemedelsbolag samt innovativa egna projekt med stor marknads- och utlicensieringspotential. För information om projekten se avsnittet Projektportfölj.

BioArctics B-aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap (Nasdaq Stockholm: BIOA B).

VD har ordet

BioArctics viktigaste uppgift är att förbättra livskvaliteten för patienter med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Vi har fortsatt att driva bolagets innovativa projekt inom de tre behandlingsområdena, alla med stora medicinska behov, väl i linje med våra mål.

Under kvartalet har BioArctic erhållit myndighetsgodkännande i Estland och Norge för att inkludera patienter med komplett ryggmärgsskada i bolagets pågående Fas 1/2 studie med produktkandidaten SC0806. Ett fortsatt arbete pågår för att även inkludera specialistkliniker i Finland i studien. I april slutfördes inklusionen av patienter med komplett ryggmärgsskada till den första av tre paneler i den pågående kliniska studien med SC0806. Produktkandidaten är en kombination av en medicinteknisk produkt och ett läkemedel. BioArctics patent beviljades under perioden av patentverket i USA respektive Japan för den medicintekniska produkten som är en av huvudkomponenterna i SC0806. Idag finns det ingen effektiv behandling för patienter med kompletta ryggmärgsskador och patienterna kräver livslång behandling och vård, vilket innebär höga kostnader för samhället.

Bland BioArctics fem projekt för behandling av patienter med tidig Alzheimers sjukdom ligger BAN2401, i samarbete med Eisai, längst fram. Den 21 december 2017 meddelade BioArctic att Fas 2b-studien med BAN2401 i 856 patienter med tidig Alzheimers sjukdom fortsätter mot slutlig analys efter 18 månaders behandling och att ADCOMS effektkriterierna (primary endpoint) inte uppfylldes vid 12 månaders interimsanalys baserad på en innovativ Bayesiansk design med höga krav för att passera effektkriterierna. Enligt ett förutbestämt studieprotokoll kommer prövningen fortsätta till avslutad studie och förbli blindad. 18 månader anses vara en mer relevant behandlingsperiod för att uppvisa en

klinisk effekt av ett sjukdomsmodifierande läkemedel för Alzheimers sjukdom. Vi ser fram emot resultaten vid avslutad behandling efter 18 månader som förväntas bli tillgängliga under tredje kvartalet 2018. De fullständiga resultaten efter avslutad studie med 18 månaders behandling, inklusive tre månaders uppföljning av patienterna, förväntas bli tillgängliga under fjärde kvartalet 2018.

Forskningssamarbetet med AbbVie inom Parkinsons sjukdom fortlöpte enligt överenskommen projektplan. Enligt samarbetsavtalet är BioArctic huvudansvarig för den prekliniska forskningsfasen. Fokus ligger på att driva de prekliniska aktiviteterna med läkemedelskandidaten BAN0805 så effektivt som möjligt i förberedelse inför klinisk utveckling och inför ansökan om starten av kliniska studier i USA (IND).

Under perioden har vi stärkt organisationen med ytterligare spetskompetenser och resurser genom ett antal nya medarbetare och nyckelkonsulter som snabbt har kommit in i sina roller och i verksamheten.

Jag är stolt över den positiva utvecklingen av projektportföljen under kvartalet och att BioArctic fortsatte att visa ett positivt finansiellt resultat. BioArctic är väl rustat för att driva projekten vidare mot våra mål och potentiella nya samarbeten i enlighet med bolagets strategi. Avslutningsvis vill jag tacka alla som har bidragit till ett framgångsrikt kvartal och start på verksamhetsåret 2018.

Gunilla Osswald VD och koncernchef, BioArctic AB

Projektportfölj

Preklinisk och klinisk forskning:

	PRODUKTKANDIDAT	INDIKATION	PARTNER	FORSKNING	PREKLINIK	FAS 1	FAS 2	FAS 3
	BAN2401 anti-Aß antikropp	Alzheimers sjukdom	Biogen. 1) Eisai
$\sim$ $\blacksquare$	BAN2401 anti-Aß antikropp	Downs syndrom 2) Traumatisk hjärnskada
kDOI ιa	BAN2401 back-up anti-Aß antikropp	Alzheimers sjukdom	Eisai
$\mathbf{d}$	AE1501 information ej utlämnad	Alzheimers sjukdom	Eisai
NEURODEGENERATIV	AD1502 Information ej utlämnad	Alzheimers sjukdom
	AD1503 information ej utlämnad	Alzheimers sjukdom
	BAN0805 anti-α-synuklein antikropp	Parkinsons sjukdom	abbvie
	Biomarkörer och diagnostik Aβ	Alzheimers sjukdom
DIAGNOSTIK & TEKNOLOGI	Biomarkörer och diagnostik a-synuklein	Parkinsons sjukdom	abbvie
	BBB-teknologi blod-hjärnbarriären	Flera applikationsområden
tygg. MÄRG	SC0806 FGF1/medicinteknisk produkt	Komplett ryggmärgsskada

1) Partner med Eisai avseende BAN2401 för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai i partnerskap med Biogen avseende BAN2401 sedan 2014

2) Demens och kognitiv störning vid Downs syndrom och traumatisk hjärnskada

BioArctics projektportfölj per den 31 mars 2018:

BioArctic har två projekt i klinisk fas: BAN2401 för Alzheimers sjukdom och SC0806 för patienter med komplett ryggmärgsskada.

Bolaget har fyra projekt i preklinisk utveckling: BAN2401 för Downs syndrom med demens och Traumatisk hjärnskada, BAN2401 back-up för Alzheimers sjukdom, BAN0805 för Parkinsons sjukdom samt biomarkör- och diagnostikprojekt för Alzheimers sjukdom.

I forskningsfas finns tre projekt för Alzheimers sjukdom (AE1501, AD1502, AD1503), Parkinsonprojektuppföljare samt biomarkör- och diagnostikprojekt för Parkinsons sjukdom samt ett blod-hjärn barriärteknologiprojekt.

Neurodegenerativa sjukdomar

Den avgörande molekylära händelsen i Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom anses vara onormal proteinveckning och aggregering. Spridningen av lösliga aggregat leder till neuronal dysfunktion, celldöd, hjärnskador och sjukdomssymptom. Varje neurodegenerativ sjukdom karaktäriseras av ett unikt aggregerat protein. Utmärkande för Alzheimers sjukdom är amyloid-beta, medan alfa-synuklein är signaturproteinet för Parkinsons sjukdom. BioArctics sjukdomsmodifierande behandlingsstrategi är att eliminera giftiga aggregerade former av amyloid-beta (oligomerer/protofibriller) i hjärnan med hjälp av bolagets selektiva

antikroppar.

Målsättningen är att öka behandlingseffekten utan att öka risken för biverkningar.

BAN2401

Alzheimers sjukdom: BAN2401 är en sjukdomsmodifierande läkemedelskandidat (en antikropp som selektivt binder amyloidbeta protofibriller) för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. En klinisk Fas 2b-studie pågår i USA, Kanada, Europa, Japan och Sydkorea och omfattar 856 patienter. Den 17:e och sista interimsanalysen har genomförts. Enligt ett förutbestämt studieprotokoll kommer prövningen att fortsätta blindad med 18 månaders behandling följt av en slutlig analys av

studieresultaten. Effektkriterierna vid 12 månaders interimsanalys av ADCOMS (primary endpoint) uppfylldes inte vilket tillkännagavs den 21 december 2017. Resultaten från interimsanalysen vid 12 månader baserades på en innovativ Bayesiansk design med höga krav för att passera effektkriterierna. Resultaten efter 18 månaders behandling förväntas nu bli tillgängliga under tredje kvartalet 2018. Fullständiga resultat efter avslutad studie med 18 månaders behandling och tre månaders uppföljning av patienterna förväntas bli tillgängliga under fjärde kvartalet 2018. Eisai är ansvarig för den kliniska utvecklingen. Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet.

Downs syndrom med demens: BAN2401, som nu kliniskt utvärderas för Alzheimers sjukdom, kan potentiellt även användas för andra indikationer som Downs syndrom med demens, då dessa patienter utvecklar demens från cirka 40 års ålder.

Traumatisk hjärnskada: BioArctic har sökt patent för antikropparna BAN2401/BAN2401 back-up för behandling av Traumatisk hjärnskada. En del av dessa patienter utvecklar demens efter skadan.

BAN2401 back-up

Antikroppen är en vidareutvecklad version av BAN2401 för Alzheimers sjukdom och har tagits fram av BioArctic i samarbete med Eisai, vilket ledde till ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs av Eisai och är i sen preklinisk fas.

AE1501

Samarbetet med Eisai omfattar även ett gemensamt projekt ägt till lika delar av BioArctic och Eisai avseende en sjukdomsmodifierande behandling av Alzheimers sjukdom, som riktas mot en annan målmolekyl än de i projekten BAN2401 och BAN2401 back-up.

AD1502 och AD1503

Inom BioArctic pågår forskning för att ta fram nya antikroppar för behandling av Alzheimers sjukdom med målsättningen att bromsa eller stoppa sjukdomsförloppet med två andra målmolekyler.

BAN0805

BAN0805 är en läkemedelskandidat (en antikropp) för behandling av Parkinsons sjukdom med målet att utveckla en behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. Ett samarbete inleddes 2016 med AbbVie avseende fortsatt utveckling av bolagets Parkinson-program kring BAN0805 med uppföljare och diagnostik. Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet.

Diagnostik och teknologi

Alzheimerdiagnostik: I samarbete med Uppsala universitet utvecklar BioArctic en ny typ av PET-ligand för avbildning av hjärnan vid Alzheimers sjukdom genom att använda BioArctics antikroppar. Målsättningen är att skapa verktyg för att bättre kunna diagnostisera sjukdomen, följa sjukdomsutvecklingen samt objektivt mäta effekten av läkemedelsbehandling.

Förbättrade biokemiska metoder: BioArctic utvecklar förbättrade biokemiska metoder för att identifiera och mer precist mäta hur patienter svarar på behandlingar mot Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom samt mäta progressionen av sjukdomen. Detta görs i samarbete med Göteborgs universitet.

Blod-hjärn barriärteknik: BioArctic utvecklar tillsammans med Uppsala universitet en teknik för att möjliggöra bättre passage av antikroppar in i hjärnan över blod-hjärn barriären. Denna teknik har stor teknisk och kommersiell potential och skulle kunna vara en generell teknik för förbättrad och mer effektiv behandling av hjärnans sjukdomar.

Komplett ryggmärgsskada SC0806

SC0806 är en innovativ behandling för patienter med komplett traumatisk ryggmärgsskada. Produktkandidaten är en kombination av en biodegraderbar medicinteknisk produkt och en

läkemedelssubstans (FGF1). Den första patienten behandlades 2016 på Karolinska Universitetssjukhuset med efterföljande rehabilitering i 18 månader. Sedan augusti 2017 erbjuds patienter som behandlats med SC0806 i den pågående Fas 1/2-studien en möjlighet till 12 månaders ytterligare deltagande i en förlängningsstudie. Godkännande från myndigheter och etiska kommittéer har erhållits i Estland och Norge för att inkludera patienter i studien. Arbete pågår för att även inkludera rehabiliteringskliniker i Finland. Produkten erhöll särläkemedelsklassifiering (orphan drug designation) 2010 i EU och 2011 i USA, vilket ger bolaget 10 respektive 7 års marknadsexklusivitet i Europa och USA.

Patent

Patent och andra ensamrätter spelar en avgörande roll för bolagets framtida kommersiella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv patentstrategi som täcker alla stora geografiska marknader, inklusive USA, EU och Japan och Kina. BioArctics patentportfölj bestod vid periodens slut av 12 patentfamiljer med 151 beviljade patent.

Kommentarer till rapporten

Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Om ej annat anges avses belopp i kSEK. Samtliga belopp som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer.

Intäkter och resultat

På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder.

Nettoomsättningen under det första kvartalet uppgick till 52,3 MSEK (26,2), en ökning med 26,1 MSEK jämfört med samma period föregående år. Ökningen under kvartalet är hänförlig till den ökade aktiviteten i Parkinsonprogrammet i samarbete med AbbVie.

Övriga rörelseintäkter avser forskningsanslag, operationella valutakursvinster, hyresintäkter samt engångsersättning för uthyrning i andra hand och uppgick under det första kvartalet till 11,4 MSEK (0,7). Skälet till ökningen under 2018 beror på valutakursvinster uppgående till 9,4 MSEK till följd av en försvagning av den svenska kronan.

Rörelsens kostnader uppgick under första kvartalet till 44,8 MSEK (25,4). Ökningen förklaras av ökade forsknings-kostnader framför allt i Parkinsonprogrammet och ökade kostnader då BioArctic numera är ett noterat bolag.

Övriga rörelsekostnader bestod utav operationella valutakursförluster.

Då BioArctic inte uppfyllde samtliga förutsättningar för att aktivera FoU-kostnader har dessa kostnadsförts i sin helhet.

Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 18,9 MSEK (1,5) under det första kvartalet. Resultatökningen är hänförligt till dels den ökade aktiviteten inom Parkinsonprojektet i samarbetet med AbbVie och dels till operationella valutakursvinster.

Summa finansiella poster uppgick till 0,9 MSEK (0,0) under det första kvartalet och utgjordes huvudsakligen av finansiella valutakursvinster.

Periodens resultat uppgick till 15,4 MSEK (1,1) under det första kvartalet.

Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till 0,18 SEK (0,02) för det första kvartalet.

Finansiell ställning

Det egna kapitalet uppgick till 651,6 MSEK (61,9) per den 31 mars 2018. Detta motsvarar eget kapital per utestående aktie om 7,40 SEK (0,98) före och efter utspädning.

Soliditeten har ökat från 9,2% den 31 mars 2017 till 58,8% 31 mars 2018. Ökningen beror på kapitalanskaffningen som ägde rum i

samband med noteringen av BioArctic på Nasdaq Stockholm i oktober 2017.

Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och var vid periodens utgång 1 078,7 MSEK (650,3). Inga lån fanns upptagna per 31 mars 2018 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften.

Koncernens likviditet planeras att till huvudsaklig del användas för ingångna åtaganden och att driva de egna läkemedelsutvecklingsprojekten framåt. I syfte att reducera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilka dels redovisas i rörelseresultatet och dels bland finansiella intäkter och kostnader.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2017.

Investeringar och kassaflöde

Investeringarna uppgick under det första kvartalet till 0,2 MSEK (0,1). Investeringarna har huvudsakligen avsett vetenskapliga instrument.

Första kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -42,0 MSEK (-38,4).

Övriga upplysningar Årsstämma 2018

Årsstämma hålls tisdagen den 15 maj 2018, klockan 17.00, hos Grant Thornton AB, Sveavägen 20 i Stockholm. Mer information finns tillgänglig på www.bioarctic.se under fliken Bolagsstyrning.

Anställda

Antalet anställda i koncernen var 29 (27) vid periodens utgång. Av de anställda är 12 (11) män och 17 (16) kvinnor. Cirka 90 procent är verksamma inom FoU och cirka 80 procent har disputerat; varav två är docenter och en är professor.

Konsulter

För att bedriva en effektiv verksamhet med en kostnadseffektiv organisation anlitar BioArctic nyckelkonsulter för specifika uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har ett behov av. Per den 31 mars 2018 uppgick dessa till motsvarande 12 (7) heltidstjänster.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör antaganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i de finansiella rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar vilket även framgår av redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksamheten. Väsentliga risker är desamma för moderföretaget och koncernen. Riskerna kan delas in i finansiella respektive verksamhets- och omvärldsrelaterade risker. BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvudsak av: risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.

En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering återfinns i årsredovisningen för 2017, sid 41-42.

Moderbolaget

All koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.

Koncernens resultaträkning

	Jan-mar	Jan-mar	Jan-dec
kSEK	2018	2017	2017
Nettoomsättning (not 4)	52 303	26 174	140 706
Kostnad för sålda varor	-	-266	-266
Bruttoresultat	52 303	25 909	140 441
Övriga rörelseintäkter	11 420	738	19 044
Marknadsföringskostnader	-351	-343	-1 397
Administrationskostnader	-7 047	-3 761	-31 522
Forsknings- och utvecklingskostnader	-37 256	-17 356	-101 583
Övriga rörelsekostnader	-165	-3 718	-5 689
Rörelseresultat	18 903	1 469	19 294
Finansiella intäkter	1 273	-	1 043
Finansiella kostnader	-363	-12	-647
Resultat före skatt	19 813	1 457	19 690
Skatt	-4 394	-341	-4 534
Periodens resultat	15 419	1 116	15 157
Resultat per aktie
Resultat per aktie, SEK 1, 2	0,18	0,02	0,22

¹Inga potentiella aktier förekommer varför det inte finns någon utspädningseffekt.

²Jämförelsetalen har räknats om med anledning av split 15:1 som genomfördes den 1 augusti 2017.

Koncernens rapport över totalresultat

kSEK	Jan-mar 2018	Jan-mar 2017	Jan-dec 2017
Periodens resultat	15 419	1 116	15 157
Övrigt totalresultat	-	-	-
Periodens totalresultat hänförligt till
moderbolagets aktieägare	15 419	1 116	15 157

Koncernens balansräkning i sammandrag

kSEK	2018-03-31	2017-03-31	2017-12-31
TILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar	6 720	5 324	7 093
Uppskjutna skattefordringar	2 675	186	230
Finansiella anläggningstillgångar	244	2 675	2 675
Omsättningstillgångar exklusive likvida medel	20 278	13 195	20 119
Likvida medel	1 078 746	650 302	1 110 367
SUMMA TILLGÅNGAR	1 108 664	671 682	1 140 483
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital	651 553	61 875	636 134
Uppskjutna skatteskulder	5 487	4 136	5 487
Övriga kortfristiga skulder	15 790	10 688	12 160
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	435 833	594 983	486 702
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	1 108 664	671 682	1 140 483

kSEK	2018-03-31	2017-03-31	2017-12-31
Ingående balans per 1 januari	636 134	60 760	60 760
Periodens totalresultat	15 419	1 116	15 157
Transaktioner med aktieägare
Nyemission	-	-	600 000
Emissionsutgifter	-	-	-39 782
Utgående balans per balansdagen	651 553	61 875	636 134

Koncernens förändringar i eget kapital i sammandrag

Koncernens rapport över kassaflöde

	Jan-mar	Jan-mar	Jan-dec
kSEK	2018	2017	2017
Kassaflöde från den löpande
verksamheten före förändringar av
rörelsekapital	-44 724	-26 072	-132 481
Förändringar i rörelsekapital	2 721	-12 305	-2 846
Kassaflöde från den löpande
verksamheten	-42 004	-38 377	-135 327
Kassaflöde från
investeringsverksamheten	-215	-121	-2 813
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten	-	-	560 218
Periodens kassaflöde	-42 218	-38 498	422 078
Likvida medel vid periodens början	1 110 367	692 530	692 530
Kursdifferens i likvida medel	10 597	-3 730	-4 241
Likvida medel vid periodens slut	1 078 746	650 302	1 110 367

Moderbolagets resultaträkning

	Jan-mar	Jan-mar	Jan-dec
kSEK	2018	2017	2017
Nettoomsättning	52 303	26 174	140 706
Kostnad för sålda varor	-	-266	-266
Bruttoresultat	52 303	25 909	140 441
Marknadsföringskostnader	-351	-343	-1 397
Administrationskostnader	-7 047	-3 761	-31 521
Forsknings- och utvecklingskostnader	-37 256	-17 356	-101 583
Övriga rörelseintäkter	11 420	738	19 044
Övriga rörelsekostnader	-165	-3 718	-5 689
Rörelseresultat	18 903	1 469	19 295
Finansiella intäkter	1 273	-	1 043
Finansiella kostnader	-363	-12	-647
Resultat efter finansiella poster	19 813	1 457	19 691
Bokslutsdispositioner	-	-	-6 141
Resultat före skatt	19 813	1 457	13 550
Skatt	-4 394	-341	-3 183
Periodens resultat	15 419	1 116	10 367

Moderbolagets rapport över totalresultat

kSEK	Jan-mar 2018	Jan-mar 2017	Jan-dec 2017
Periodens resultat	15 419	1 116	10 367
Övrigt totalresultat	-	-	-
Periodens totalresultat	15 419	1 116	10 367

Moderbolagets balansräkning i sammandrag

kSEK	2018-03-31	2017-03-31	2017-12-31
TILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar	6 720	5 324	7 093
Uppskjutna skattefordringar	244	186	230
Finansiella anläggningstillgångar	2 775	2 775	2 775
Omsättningstillgångar exklusive likvida medel	20 278	13 194	20 119
Likvida medel	1 078 648	650 203	1 110 269
SUMMA TILLGÅNGAR	1 108 665	671 682	1 140 484
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital	632 101	47 211	616 682
Obeskattade reserver	24 941	18 800	24 941
Övriga kortfristiga skulder	15 790	10 688	12 160
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	435 833	594 982	486 702
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	1 108 665	671 682	1 140 484

Noter

Not 1 Allmän information

Denna delårsrapport omfattar svenska moderbolaget BioArctic AB, organisationsnummer 556601- 2679, samt de två helägda dotterbolagen SpineMedical AB, organisationsnummer 559003-7080, och LPB Sweden AB, organisationsnummer 559035-9112. All koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.

Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm.

BioArctic-koncernens delårsrapport för perioden januari – mars 2018 har godkänts av bolagets styrelse den 25 april 2018.

Not 2 Redovisningsprinciper

Koncernredovisning för BioArctic AB har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, den svenska årsredovisningslagen (ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR2, Redovisning för juridiska personer.

Delårsrapporten för perioden januari – mars 2018 är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten.

ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är definierade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS, se avsnittet Härledning av nyckeltal.

Från och med den 1 januari 2018 tillämpas IFRS 15 Intäkter från avtal med kunder och IFRS 9 Finansiella instrument. Ingen av de nya standarderna har haft någon effekt på redovisningen.

IFRS 16 ersätter IAS 17 Leasingavtal samt tillhörande tolkningar IFRIC 4, SIC-15 och SIC-27. Standarden kräver att tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal, med några undantag, redovisas i balansräkningen. Denna redovisning baseras på synsättet att en tillgång används under en specifik tidsperiod och samtidigt uppstår en skyldighet att betala för denna rättighet. Standarden är tillämplig för räkenskapsår som påbörjas den 1 januari 2019 eller senare. BioArctic har valt att inte tillämpa standarden i förtid. Kartläggning pågår av dessa effekter.

I övrigt är de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i överensstämmelse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2017.

Not 3 Segmentsinformation

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och ingen separat segmentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen.

En uppdelning av koncernens nettoomsättning ser ut enligt följande:

	Jan-mar	Jan-mar	Jan-dec
kSEK	2018	2017	2017
Ersättning forskningsavtal	52 303	25 743	140 275
Övriga poster	-	431	431
Nettoomsättning	52 303	26 174	140 706

BioArctics nettoomsättning utgörs i allt väsentligt av intäkter från forskningssamarbeten inom Parkinsons sjukdom med AbbVie och Alzheimers sjukdom med Eisai.

Enligt samarbetsavtalet med AbbVie erhöll BioArctic en inledande betalning om 701,6 MSEK (80 MUSD). Betalningen utgjorde ersättning för det prekliniska utvecklingsarbetet som BioArctic ska utföra under avtalet. Av den inledande betalningen redovisades 70,4 MSEK som en engångsersättning under 2016. Resterande del av betalningen periodiseras utifrån nedlagda kostnader fram till och med projektets slut. Projektet utvärderas löpande utifrån status och återstående kostnader.

Under 2016 intäktsfördes utöver ovan nämnda 70,4 MSEK dessutom 22,7 MSEK, under 2017 intäktsfördes 135,5 MSEK och under perioden januari – mars 2018 intäktsfördes 50,9 MSEK. Kvar att intäktsredovisa är 422,1 MSEK fram t.o.m. projektets slut som bedöms till den 31 december 2019.

Not 5 Transaktioner med närstående

Mikael Smedeby, som av valberedningen är föreslagen för inval i styrelsen, är verksam som advokat och delägare i Advokatfirman Lindahl KB som tillhandahåller löpande affärsjuridisk rådgivning till BioArctic mot marknadsmässig ersättning. Under 2017 uppgick Advokatfirman Lindahls fakturerade arvoden till 5,2 MSEK vilket till huvudsaklig del utgjordes av kostnader med anledning av börsintroduktionen i oktober 2017 och under perioden januari – mars 2018 uppgick fakturerade arvoden till 0,1 MSEK.

Utöver ovan beskriven ersättning till Advokatfirma Lindahl samt lön och styrelsearvoden till Lars Lannfelt och Pär Gellerfors har därutöver inga väsentliga transaktioner ägt rum mellan koncernen och närstående. Samtliga transaktioner har skett på marknadsmässiga villkor.

Koncernens kvartalsdata

MSEK	2018 Kv1	2017 Kv4	2017 Kv3	2017 Kv2	2017 Kv1	2016 Kv4	2016 Kv3	2016 Kv2
Resultaträkning
Nettoomsättning	52,3	51,0	31,5	32,0	26,2	94,4	1,2	1,0
Övriga rörelseintäkter	11,4	10,4	2,8	5,2	0,7	32,6	1,1	3,2
Rörelseresultat	18,9	14,7	0,6	2,5	1,5	97,3	-10,2	-11,2
Periodens resultat	15,4	11,8	-0,1	2,3	1,1	75,0	-7,8	-8,7
Balansräkning
Anläggningstillgångar	9,6	10,0	10,5	8,2	8,2	8,5	12,8	12,0
Omsättningstillgångar	20,3	20,1	9,8	8,6	13,2	7,0	8,5	6,5
Likvida medel	1078,7	1110,4	590,7	622,1	650,3	692,5	82,5	93,4
Eget kapital	651,6	636,1	64,1	64,2	61,9	60,8	90,9	98,7
Uppskjutna skatteskulder	5,5	5,5	4,1	4,1	4,1	4,1	-	-
Kortfristiga skulder	451,6	498,9	542,7	570,5	605,7	643,1	13,0	13,2
Kassaflöde
Från den löpande verksamheten	-42,0	-45,7	-23,6	-27,6	-38,4	705,6	-9,8	-11,3
Från investeringsverksamheten	-0,2	0,5	-2,8	-0,4	-0,1	-1,7	-1,2	-
Från finansieringsverksamheten	-	560,2	-	-	-	-105,1	-	-
Periodens kassaflöde	-42,2	515,0	-26,4	-28,1	-38,5	598,8	-11,1	-11,3
Data per aktie, SEK 1, 2
Resultat per aktie	0,18	0,16	0,00	0,04	0,02	1,19	-0,12	-0,14
Eget kapital per aktie	7,40	7,22	1,02	1,02	0,98	0,96	1,44	1,56
Kassaflöde löpande verksamheten	-0,48	-0,60	-0,37	-0,44	-0,61	11,19	-0,16	-0,18

¹Inga potentiella aktier förekommer varför det inte finns någon utspädningseffekt.

²Jämförelsetalen har räknats om med anledning av split 15:1 som genomfördes den 1 augusti 2017.

Härledning av nyckeltal

BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare, värdepappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic.

Nyckeltalen "Nettoomsättning", "Periodens resultat", "Resultat per aktie" och "Kassaflöde från den löpande verksamheten" är definierade enligt IFRS.

Nyckeltal	Definition
Övriga intäkter	Andra intäkter än nettoomsättning
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster
Kassaflöde från den löpande	Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten
verksamheten per aktie, SEK	dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier
Soliditet	Justerat eget kapital i procent av balansomslutningen
Avkastning på eget kapital	Resultat efter skatt i procent av genomsnittligt justerat eget
	kapital
Eget kapital per aktie före och efter	Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid
utspädning	periodens slut

Styrelse och verkställande direktör försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av BioArctics revisorer.

Stockholm den 25 april 2018

Wenche Rolfsen Ivar Verner

Styrelseordförande Vice styrelseordförande

Hans Ekelund Pär Gellerfors Styrelseledamot Styrelseledamot

Lars Lannfelt Eugen Steiner Gunilla Osswald

Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör

Ordlista

ADCOMS

Alzheimer's Disease Composite Score – en kognitionsskala som består av delar från tre olika skalor (CDR-SB, ADAS-cog och MMSE) utvecklad av Eisai

Alfa-synuklein (α-synuklein)

Ett protein som finns i nervsystemet och som vid Parkinsons sjukdom finns i Lewykroppar i vissa strukturer i hjärnan

Amyloid-beta (Aβ)

En 40-42 aminosyror lång peptid, som klyvs ut från moderproteinet APP, amyloid prekursor protein. Amyloid-beta är den huvudsakliga beståndsdelen i placken som återfinns i hjärnan hos Alzheimerpatienter

Antikropp

Protein som används av kroppens immunförsvar för att upptäcka och oskadliggöra kroppsfrämmande ämnen

Bayesiansk studie

En studie där insamlade data kombineras med kända fakta till en samlad slutledning

Biomarkör

En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd

Blod-hjärnbarriär

En fysiologisk mekanism där sammanfogade kapillärväggar i hjärnans blodkärl reglerar ämnesutbytet mellan blod och hjärnvävnad, avsett att skydda hjärnan mot virus och andra skadliga ämnen

Centrala nervsystemet

Det centrala nervsystemet består av hjärnan och ryggmärgen

Fas 1 studie

Studier främst av ett läkemedels säkerhet och tolerabilitet. Görs på ett begränsat antal friska frivilliga personer eller patienter

Fas 2 studie

Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt samt lämplig dos. Görs på ett begränsat antal patienter

Fas 3 studie

Konfirmerande studier av ett läkemedels säkerhet och effekt i den kliniska verkligheten. Görs på ett stort antal patienter

Forskningsfas

Tidig forskning inriktas på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandidater

Humaniserad antikropp

En antikropp där sekvensen ändrats så att den liknar en human antikropp

IND-ansökan

"Investigational New Drug (IND) Application", en ansökan hos det amerikanska läkemedelsverket (U.S. Food and Drug Administration) om tillstånd att starta klinisk studie i USA

Interimsanalys

En interimanalys är en statistisk analys som utförs inom ramen för en klinisk prövning innan den planerade datainsamlingstiden gått ut

Kliniska studier

Läkemedelsprövning som utförs på människor

Komplett ryggmärgsskada

En komplett ryggskada innebär att ryggmärgen helt och hållet är av. Vid en inkomplett skada finns det fortfarande enstaka nervkontakter kvar

Ligand

Molekyl som binder till önskat mål i kroppen

Läkemedelskandidat

Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande Medicinteknisk produkt för implantation En medicinteknisk produkt som är avsedd att helt eller delvis införas, kirurgiskt eller medicinskt, i människokroppen, eller genom en medicinsk åtgärd i en kroppsöppning, och som är avsedd att förbli där efter åtgärden

Milstolpsersättning

Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett visst specificerat mål har uppnåtts

Monoklonal antikropp

En antikropp som kan produceras så att alla kopior är exakt lika

Monomer

Monomer är inom kemin utgångsmolekylen vid polymerisation. Monomererna sammanfogas till långa molekylkedjor genom polymerisationen och resultatet blir en polymer med monomeren som upprepande enhet

Neurodegenerativa sjukdomar

Sjukdom där nervsystemet förtvinar

Oligomer

En molekylkedja som består av flera monomerer som aggregerats

Peptid

En molekyl som består av aminosyror som sitter ihop till en kort kedja

PET

Positronemissionstomografi, en undersökningsmetod inom funktionell bildmedicin

Preklinisk fas

Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandidater

Prekliniska studier

Studier utförda i modellsystem, det vill säga inte på människor

Produktkandidat

En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande

Protofibriller

En molekylkedja som består av flera monomerer som aggregerats

Sjukdomsmodifierande behandling

Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt

Särläkemedel (Orphan Drug)

Läkemedel för patienter med ovanliga och allvarliga sjukdomar

Denna information är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom Christina Astrén, IR & Kommunikationsdirektör, för offentliggörande den 26 april 2018, kl. 08.00 CET.

BioArctic AB

Organisationsnummer 556601-2679 Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm Telefonnummer 08 695 69 30 www.bioarctic.se

Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.