Interim / Quarterly Report • Jul 12, 2018
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
• Janssens kliniska fas I-studie för ADC-1013 pågår med över 80 patienter rekryterade och teknologiöverföringen till Biogen Inc. avseende produktion av kliniskt material har fullföljts.
Prekliniska data som presenterats på vetenskapliga konferenser:
April-juni
| 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning, TSEK | 392 | 1 283 | 1 167 | 3 806 | 56 875 |
| Rörelseresultat | -39 108 | -29 452 | -83 102 | -48 573 | -62 299 |
| Periodens resultat, TSEK | -37 611 | -31 000 | -79 819 | -50 502 | -63 758 |
| Periodens kassaflöde, TSEK | -31 072 | -97 221 | -30 299 | -116 070 | -183 173 |
| Likvida medel inkl värdepapper, TSEK | 518 393 | 615 024 | 518 393 | 615 024 | 547 041 |
| Soliditet, % | 95% | 97% | 95% | 97% | 96% |
| FoU-kostnader i % av rörelsekostnader exkl nedskrivningar | 72,5% | 71,0% | 75,9% | 69,6% | 73,3% |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,53 | -0,43 | -1,12 | -0,71 | -0,89 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,53 | -0,43 | -1,12 | -0,71 | -0,89 |
| Genomsnittligt antal anställda | 49 | 41 | 50 | 39 | 42 |
Per Norlén, VD, [email protected], 046-286 42 80. Per-Olof Schrewelius, CFO, [email protected], 046-286 42 85. Cecilia Hofvander, Director IR & Communications, [email protected], 046-286 44 95.
Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund Telefonnummer 046-286 42 80. www.alligatorbioscience.com
Denna information är sådan information som Alligator Bioscience AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 12 juli 2018, kl.8.00.
Årets andra kvartal dominerades av nya positiva data för alla våra prekliniska projekt ATOR-1015, ATOR-1017 och ALG.APV-527. Framstegen presenterades på stora internationella vetenskapliga konferenser. Det är glädjande att se att vår projektportfölj utvecklas på bred front.
Vi inledde på konferensen the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting i Chicago i april med presentationen av hur vår helägda bispecifika CTLA-4 x OX40-antikropp, ATOR-1015, lokaliseras till tumören. Vi har sedan tidigare visat att denna dubbla immunaktiverare, den första i sitt slag, har starkare immunaktiverande effekt i tumören än i resten av kroppen, och nu har vi även data som visar att antikroppen anrikas i tumören efter att den administrerats via blodet. Min övertygelse är att denna egenskap kommer att bli avgörande och kan göra ATOR-1015 till det första läkemedlet som effektivt hanterar biverkningarna förknippade med målmolekylen CTLA-4. Detta vore ett stort steg framåt för immunonkologi och för patienter med cancer.
Vid den vetenskapliga konferensen PEGS Summit i Boston i maj kunde vi även presentera nya prekliniska data för vår 4-1BB-antikropp ATOR-1017 som visar på både stark effekt och potential för tumör-riktad immunaktivering. Dessa data ger ytterligare stöd för produktens "best-in-class"-profil. Därutöver släpptes data i juni vid 3rd Annual World Preclinical Congress i Boston, där vi presenterade en extra verkningsmekanism för ATOR-1017 – aktivering av så kallade natural killer cells, NK-celler. Dessa NK-celler är immunceller som direkt slår på tumörceller som försöker undgå kroppens immunsystem. Detta sker ofta i tumörer som blivit resistenta mot anti-PD-1-behandling. ATOR-1017 kan i och med detta bli betydelsfull för att motverka PD-1-resistens. ATOR-1017 kommer med detta att vara väl positionerad då den inleder sin första kliniska studie som planeras för nästa år.
I maj presenterade vi tillsammans med vår amerikanska samarbetspartner, bioteknikbolaget Aptevo Therapeutics Inc., nya positiva prekliniska data för ALG.APV-527. Denna bispecifika antikropp är riktad mot både tumörantigenet 5T4 och den co-stimulerande receptorn 4-1BB. Data visar att molekylen ger en stark T-cellsaktivering i tumörer som uttrycker 5T4, utan att aktivering sker i övriga delar av kroppen. Detta stödjer vårt mål att framkalla effektiv tumör-riktad immunaktivering med minimala biverkningar. Vi kunde presentera dessa glädjande data vid ett antal ansedda vetenskapliga konferenser under våren, såsom PEGS Summit, the American Association of Immunologists (AAI) Annual Meeting och Annual Meeting of Cancer Immunotherapy (CIMT).
Det kliniska projektet ADC-1013 löper på i den pågående doseskaleringsstudien med intravenös administrering och över 80 patienter har hittills rekryterats. Parallellt har Janssen fullföljt teknologiöverföringen avseende produktionen av kliniskt material till Biogen Inc. Biogen är ett amerikanskt företag med kapacitet för tillverkning i stor skala. Under våren har det nytillverkade materialet introducerats i den pågående kliniska fas I-studien med gott resultat. Detta har medfört en något förlängd tidslinje för den pågående fas I-studien och den kommande kombinationsstudien, men är positivt för projektet som helhet i och med att tillgång till kliniskt material för kommande studier är säkrad. Detta stärker möjligheterna att driva projektet framåt med full kraft så snart den rekommenderade fas II-dosen är fastställd.
ADC-1013, liksom våra övriga projekt, diskuterades grundligt vid vår nyligen genomförda och mycket lyckade kapitalmarknadsdag i Stockholm. Alligators historia presenterades av vår medgrundare professor Carl Borrebaeck, och Peter Ellmark, VP Discovery, presenterade vår strategi för hur vi fortsätter att generera nästa generation immunonkologiska läkemedelskandidater. Chief Medical Officer Charlotte Russell presenterade våra kliniska och kliniknära projekt ADC-1013 och ATOR-1015, och Christina Furebring, SVP Research, presenterade våra prekliniska projekt ATOR-1017 och ALG.APV-527. Därefter gav VP Business Development Anu Balendran en överblick hur marknaden ser ut medan bolagets finansiella ställning presenterades av Chief Financial Officer Per-Olof Schrewelius. Kapitalmarknadsdagen gav oss en fantastisk möjlighet att lyfta fram allt Alligator uppnått hittills och hur vi ser på vår framtida utveckling. Alla presentationerna filmades och finns tillgängliga på vår hemsida. Jag kan varmt rekommendera att se dem om du vill lära dig mer om Alligator.
Per Norlén VD Alligator Bioscience AB (publ)
12 juli 2018
Alligator Bioscience AB är ett publikt svenskt bioteknikbolag som utvecklar nya cancerläkemedel för tumörriktad immunterapi, med målet att kunna erbjuda mer effektiv behandling med färre biverkningar. Strategin är att utveckla läkemedelskandidater som selektivt aktiverar immunsystemet i tumören snarare än allmänt i hela kroppen. Detta är ett område där det idag finns ett stort medicinskt behov av nya och förbättrade terapier.
Läkemedelsutvecklingen bedrivs på Alligators laboratorium av egen personal. All avgörande kompetens finns representerad för att driva projekten effektivt framåt. För att göra processen så konkurrenskraftig och tidseffektiv som möjligt bedrivs delar av arbetet även i samarbete med andra bioteknikbolag, ledande internationella forskningsinstitutioner inom immunonkologi samt specialister med resurser inom exempelvis läkemedelsproduktion.
Alligators forskningsorganisation är uppdelad i enheterna Discovery, Preklinik och Klinik. Discovery-enheten är ansvarig för tidiga forskningsprojekt, fram till ett skede då en läkemedelskandidat har identifierats. Detta innefattar vanligtvis framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier. Enheten för Preklinik ansvarar för den sista optimeringen, tillverkning av kliniskt material och framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska studier. Enheten för Klinik tar över ansvaret då läkemedelskandidaten närmar sig klinisk fas I och ansvarar sedan för den kliniska utvecklingen fram till en framgångsrik utlicensiering.
Bolagets affärsmodell innefattar egen utveckling av läkemedel från tidig forskningsfas, genom preklinisk utveckling fram till och med den fas i den kliniska utvecklingen då behandlingskonceptet bekräftats i människa (fas II). Planen är att därefter utlicensiera läkemedelskandidaten till en licenstagare för vidare utveckling och marknadslansering. Denna affärsmodell ger bolaget möjligheter att generera intäkter redan innan läkemedlet är ute på marknaden, som intäkter vid avtalstecknande och delmålsbetalningar under utvecklingens gång. Affärsmodellen validerades 2015 genom tecknandet av ett licensavtal med Janssen Biotech, Inc., ett bolag i Johnson & Johnson-koncernen. Avtalet berättigar Alligator till maximalt 695 miljoner dollar (nära 6 miljarder kronor) i delmålsbetalningar under utvecklingens gång samt royaltyintäkter på framtida global försäljning av läkemedlet.
Se sidan 6 för information om de olika faserna.
I framtagandet av nya läkemedelskandidater används Alligators patentskyddade teknologiplattformar FIND® (proteinoptimerings-teknologi) och ALLIGATOR-GOLD® (antikroppsbibliotek). Dessa gör det möjligt att effektivt generera nya läkemedelskandidater med hög potential. Därutöver har ett unikt bispecifikt fusionsformat tagits fram för utveckling av nya antikroppsprodukter med dubbelverkande funktion. Dessa teknologier har gett Alligator en stark bas att stå på i utvecklingen av bispecifika, tumörriktade läkemedelskandidater.
Alligators projektportfölj innefattar de kliniska och prekliniska läkemedelskandidaterna ADC-1013, ATOR-1015, ATOR-1017 och ALG.APV-527, samt ett antal tidiga forskningsprojekt.
Samtliga läkemedelskandidater är utvecklade för tumörriktad immunterapi, är inriktade mot immunaktiverande receptorer och kan ge långvarigt skydd mot cancer. Framtida behandling mot cancer kommer sannolikt att involvera flera olika läkemedel i kombination. De kombinationsbehandlingar som hittills använts har dock inte bara ökat den kliniska effekten, utan även inneburit en ökad risk att utveckla svåra immunrelaterade biverkningar. Alligators koncept med tumörriktad immunterapi ger en möjlighet att lösa detta och ge nya cancerbehandlingar med hög effekt utan att öka risken för svåra biverkningar.
ADC-1013 är en immunaktiverande antikropp (CD40) avsedd för behandling av metastaserande cancer. Läkemedelskandidaten är sedan 2015 utlicensierad till Janssen Biotech, Inc. ("Janssen", ett läkemedelsbolag inom Johnson & Johnson-koncernen) som driver all fortsatt klinisk utveckling.
Licensavtalet med Janssen omfattar potentiella delmålsbetalningar som totalt uppgår till nära 6 miljarder kronor (695 miljoner USD). Alligator erhöll i januari 2018 en inbetalning om 50 miljoner kronor från Janssen kopplad till beslutet att starta kombinationsstudie med ADC-1013 och en av Janssens egna läkemedelskandidater som hämmar målreceptorn PD-1. Detta var den första av ett antal fördefinierade delmålsbetalningar kopplade till det kliniska utvecklingsprogrammet för ADC-1013. Vid framgångsrik lansering och kommersialisering är Alligator även berättigade till stegvisa royaltybetalningar baserade på en global nettoförsäljning av ADC-1013.
ADC-1013 är en agonistisk, dvs aktiverande, antikropp riktad mot CD40, en receptor på antigen-presenterande dendritceller i immunsystemet. Dendritcellerna är de celler som upptäcker yttre och inre fiender, som bakterier eller cancerceller. Aktivering av CD40 med ADC-1013 gör att dendritcellerna mer effektivt kan aktivera immunsystemets vapen, vilket i detta fall är T-celler. På detta sätt riktas immunsystemets attack specifikt mot cancern.
ADC-1013 har optimerats med hjälp av FIND-teknologin med syfte att förbättra bindningsstyrkan. Detta gör det möjligt att uppnå effekt vid mycket låga doser. ADC-1013 har i expe-
rimentella modeller visats inducera ett kraftfullt tumörriktat immunsvar och ge långvarig immunitet mot tumörer. Vidare har prekliniska resultat visat att ADC-1013 kan användas mot ett stort antal olika cancerformer.
Det kliniska programmet innefattar hittills två fas I-studier. Den ena studien har genomförts av Alligator med fokus på intratumoral dosering. Resultaten, som presenterades i november 2017, visade att ADC-1013 tolereras väl vid kliniskt relevanta doser. En andra fas I-studie pågår och drivs av Janssen med fokus på intravenös doseskalering. Huvudsyftet med båda fas I-studierna är att identifiera en säker, tolerabel och biologiskt aktiv dosnivå för ADC-1013.
Den andra kliniska fas I-studien, som drivs av Janssen, pågår med hittills över 80 patienter inkluderade. Janssen har fullföljt teknologiöverföringen avseende produktionen av kliniskt material till Biogen Inc. Biogen är ett amerikanskt företag med kapacitet för tillverkning i stor skala. Under våren har det nytillverkade materialet introducerats i den pågående kliniska fas I-studien med gott resultat. Detta har medfört en något förlängd tidslinje för den pågående fas I-studien och starten av den planerade kombinationsstudien, men är positivt för projektet som helhet i och med att tillgång till kliniskt material för kommande studier är säkrad. Detta stärker möjligheterna att driva projektet framåt med full kraft så snart den rekommenderade fas II-dosen är fastställd.
ATOR-1015 är en bispecifik (CTLA-4 och OX40) antikropp som utvecklas för tumörriktad behandling av metastaserande cancer, antingen som singelbehandling eller i kombination med andra immunterapier som PD-1-blockerare. Antikroppen har skapats med hjälp av Alligators unika bispecifika fusionsformat.
ATOR-1015 binder till två olika immunmodulerande receptorer: dels till inhibitoriska checkpoint-receptorn CTLA-4, dels till en co-stimulerande receptor OX40. Bispecificiteten har i prekliniska studier visats medföra en betydande ökning av den immunstimulerande effekten och förväntas åstadkommas främst i miljöer där båda målmolekylerna finns uttryckta i höga nivåer, som i en tumör.
Bolaget presenterade i april 2018 på den vetenskapliga konferensen AACR (American Academy of Cancer Research) i USA, prekliniska data som ytterligare bekräftar den beskrivna verkningsmekanismen för ATOR-1015, dvs att den ger upphov till immunaktivering i tumörmiljön men inte i resten av kroppen med målet att minska biverkningarna med bibehållen effekt.
Resultaten visar att ATOR-1015 lokaliseras till tumören, vilket ökar den CTLA-4-medierade immunaktiveringen i tumören jämfört resten av kroppen. Läkemedelskandidaten ATOR-1015 är primärt avsedd för kombinationsbehandling och i de prekliniska resultat som presenteras på konferensen ingår data som visar en förstärkt anti-tumöreffekt vid kombinationsbehandling med en PD-1-blockerande antikropp.
De sista underlagen för inlämnade av ansökan om att få starta klinisk prövning (Clinical Trial Authorization, CTA) håller på att färdigställas.
ATOR-1017 är en monoklonal antikropp som aktiverar den co-stimulerande receptorn 4-1BB på T-celler och NK-celler i tumörområdet och som utvecklas för behandling av spridd cancer. 4-1BB har förmåga att stödja de immunceller som är involverade i tumörbekämpning, vilket gör 4-1BB till ett synnerligen attraktivt mål för immunterapi av cancer.
ATOR-1017 skiljer sig tydligt från andra 4-1BB-antikroppar, dels genom sin unika bindningsprofil och dels genom att den immunaktiverande funktionen är beroende av korsbindning till så kallade Fc-gamma-receptorer på immunceller. Detta lokaliserar immunaktiveringen till tumörområdet där både 4-1BB och Fc-gamma-receptorer är högt uttryckta - helt i linje med behandlingsstrategin för Alligators läkemedelskandidater. Målet är en effektiv tumörriktad immunaktivering med minimala biverkningar.
Under våren har en rad nya prekliniska data presenterats för ATOR-1017, dels vid den vetenskapliga konferensen Protein Engineering Summit (PEGS) 14th Annual Meeting, dels vid 3rd Annual World Preclinical Congress, båda i Boston, USA.
De nya data visar att ATOR-1017 aktiverar både NK-celler och T-celler, vilka båda bidrar till en effektiv immunmedierad avdödning av tumörceller. NK-celler är immunceller som riktar sig direkt mot tumörceller som försöker komma undan immunförsvaret. NK-celler förstärker även den cellavdödande signaleringen från immunsystemets tumörspecifika T-celler. Aktiverande antikroppar mot 4-1BB stärker därför både NK-cellers och T-cellers förmåga att angripa tumörceller.
Dessa prekliniska data ger ytterligare bevis för positioneringen av 4-1BB-antikroppen ATOR-1017 som den bästa i sitt slag. ATOR-1017 har egenskaper och potential att minimera biverkningar men också att generera ett kraftfullt, långvarigt immunsvar.
Under året sammanställs ett prekliniskt datapaket med målet att starta kliniska prövningar under 2019.
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp (4-1BB och 5T4) avsedd för behandling av metastaserad cancer. Antikroppen ALG.APV-527 består av två delar, den ena aktiverar tumör- specifika T-celler via den co-stimulerande receptorn 4-1BB och den andra binder till proteinet 5T4 på ytan av tumörceller och lokaliserar därmed immunaktiveringen till tumörmiljön.
Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator Bioscience tecknade i juli 2017 ett avtal om samutveckling av ALG.APV-527. Antikroppen har baserats på Alligators ursprungliga bispecifika produktkandidat ATOR-1016. Bolagen kommer under avtalet att till lika delar äga och bekosta utvecklingen av produktkandidaten genom klinisk fas II.
4-1BB har, som ovan beskrivits, förmåga att aktivera de immunceller som är involverade i tumörbekämpning, vilket gör 4-1BB till ett synnerligen tilltalande mål för immunterapi av cancer. Den tumörbindande delen av ALG.APV-527 är riktad mot tumörantigenet 5T4. 5T4 är ett protein som uttrycks på ett stort antal tumörtyper och även på en viss typ av aggressiva immunceller, så kallade tumör-initierande celler men i låg grad eller inte alls i normalvävnad, vilket gör 5T4 till en attraktiv målmolekyl för cancerbehandling.
Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen och den immunmodulerande delen av ALG.APV-527 har tagits fram med hjälp av Alligators patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD. Den bispecifika molekylen har sedan vidareutvecklats och förbättrats tillsammans med samarbetspartnern Aptevo Therapeutics med hjälp av deras teknologiplattform ADAPTIR™. Genom att kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars effekt lokaliseras till tumörområdet och aktiverar de tumörspecifika immunceller som finns där.
I maj 2018 presenterades nya prekliniska data för ALG.APV-527 på ett flertal vetenskapliga konferenser; PEGS Summit 2018, American Association of Immunologists (AAI) Annual Meeting och Annual Meeting of Cancer Immunotherapy (CIMT). De nya data visar bland annat att ALG.APV-527 har potential att selektivt aktivera och förstärka T-cellssvaret i tumören utan att aktivera immunsystemet i resten av kroppen. Sammantaget stödjer resultaten dess potential att ge effektiv tumörriktad immunaktivering med mindre biverkningar.
Under året sammanställs ett prekliniskt datapaket med målet att starta kliniska prövningar under 2019.
Alligators projekt i tidig forskningsfas innefattar ett antal olika projekt där beståndsdelarna skapats med hjälp av ALLIGA-TOR-GOLD och FIND och sedan byggts ihop med hjälp av Alligators bispecifika fusionsformat.
Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar koncernen en andel i ett forskningsprojekt, Biosynergy, som drivs av det koreanska bolaget AbClon Inc. Alligator har inga omkostnader för detta projekt men har rätt till delar av eventuell framtida avkastning. Hittills har två delmålsbetalningar om sammanlagt 2,1 MSEK erhållits i samband med en regional utlicensiering av en av AbClons produkter, HER-2-antikroppen AC101.
| Discovery Discovery Discovery Discovery Discovery | PrPePrkePrelikrPeknlirkeliniklikniknliiknikik | KKliKnliKlinisKlinik snliik sfnik safik safk asfIas fIs aI s I I | KKliKnliKlniisKlniik snliik sfnik safik safk asfIIas fIIs aIIs IIII | KKliKnliKlinisKlinik snliik sfnik safik safk asfIIas fIIs aIIIs III III |
|---|---|---|---|---|
| I fasen Discovery tar Alligator fram nya mono- och bispecifika antikroppar med sina teknologiplattformar |
I den prekliniska fasen sker den sista optime ringen och utvärdering en av läkemedelskan didatens säkerhet och |
De första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 patienter med spridd cancer. Syftet |
Huvudsyftet med fas II-studier är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal |
I fas III prövas sub stansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. |
| ALLIGATOR-GOLD, FIND och ett bispecifikt fusionsformat. |
effekt samt dess kliniska potential. Dessa studier sker både internt på Alligator och tillsam |
med dessa studier är främst att visa att sub stansen är säker. |
dos. Vanligtvis testas 100–300 patienter. När fas II är genomförd |
Huvudsyftet med fas III-studier är att visa att den nya substansen är |
| Framtagande och utvär dering av behandlings koncept, utvärdering av olika tänkbara läke |
mans med externa samarbetspartners. Parallellt med de |
Man undersöker också om och hur läkemedlet absorberas, distribue ras och metaboliseras. |
bör man därför ha en god uppfattning av läkemedlets effekt, trolig dosering och en |
minst lika bra eller bätt re än tidigare godkända behandlingar. |
| medelskandidater samt tidiga effektstudier. |
prekliniska aktivite terna pågår fortsatta forskningsaktiviteter för |
uppskattning av dess biverkningsprofil. |
När fas III-programmet är genomfört kan man uttala sig om läkemed |
|
| Antikropparna optime ras för att nå uppsatta mål med avseende på funktion, bindningsstyr ka och stabilitet, varpå en läkemedelskandi dat väljs för fortsatt |
att öka förståelsen av kandidatens biologiska funktion. I denna fas på går även aktiviteter för produktion av material till kommande kliniska studier. |
lets egenskaper och vanliga biverkningar och man har den dokumentation som krävs för registrering av läkemedlet. |
||
| utveckling. |
Alligators affärsstrategi är att driva kliniska studier till fas II i egen regi, för att sedan utlicensiera läkemedelskandidaten till större bioteknik- eller läkemedelsbolag.
Omkring 14 miljoner människor får diagnosen cancer varje år och antalet nya fall väntas öka med cirka 70 procent de kommande tjugo åren (WHO World Cancer Report 2014 och WHO Cancer Fact Sheet, februari 2018), vilket innebär ett mycket stort behov av avancerad cancervård. En anledning till att antalet cancerfall ökar är den ökade livslängden. En annan är att diagnostiken har förbättrats. Detta leder till att fler cancerfall upptäcks, allt oftare i ett tidigt skede, vilket förbättrar möjligheterna till framgångsrik behandling.
Immunonkologi är ett av de snabbast växande områdena inom läkemedelsforskningen. Den globala marknaden för immunterapier enbart mot cancer förväntas växa från strax under 17 miljarder dollar 2015 till nära 76 miljarder dollar 2022, enligt forskningsföretaget GlobalData. Sedan det första immunonkologiska läkemedlet, Yervoy (ipilimumab, Bristol-Myers Squibb), godkändes 2011 har de fyra godkända behandlingarna (Yervoy, Keytruda, Opdivo och Tecentriq) som visas i grafen till höger haft miljardtals dollar i omsättning, och genererade sammanlagt 11,2 miljarder dollar i intäkter under 2017 jämfört med 7,3 miljarder dollar 2016. Antikroppsbaserade immunterapier har potential att användas i behandlingen av i princip alla cancerformer, och används för närvarande mot malignt melanom, lung-, njur-, huvud-hals-, kolorektal-, lever-, magtarm- och urinblåsecancer samt lymfom. Antalet cancerfall som behandlas med immunterapi förväntas fortsätta att öka.
Immunterapi har revolutionerat cancerbehandlingen de senaste åren och uppvisar positiva effekter hos en större andel patienter och under en längre tidsperiod jämfört med tidigare behandlingsformer. US Food & Drug Administrations onkologicenter förutspår att "utvecklingen av nya läkemedel, biologiska läkemedel och maskiner kommer troligen att leda till effektivare behandlingar anpassade till varje cancerpatients unika immun-
Immunsystemet är kroppens skydd mot angrepp av sjukdomsalstrande mikroorganismer (som virus och bakterier) och av cancerceller. I växande tumörer finns ofta ett stort antal immunceller som har en inneboende förmåga att angripa cancercellerna. Cancern utvecklar dock ofta ett eget skydd mot immunsystemet, bland annat genom att bilda immunhämmande ämnen. Med immunterapi kan kroppens förmåga att bekämpa cancer förstärkas på ett effektivt sätt, vilket medför att tumörens försvar blockeras eller försvagas. De immunceller som oskadliggör cancercellerna kan sedan överleva i kroppen och utgör således ett skydd mot metastaser som eventuellt uppkommer efter avslutad behandling. Denna "vaccinationseffekt" är unik för immunterapi. Alligators läkemedelskandidater är med hjälp av molekylärbiologisk ingenjörskonst och bolagets patentskyddade teknologiplattformar, designade för att selektivt aktivera immunsystemet i området kring tumören snarare än allmänt i hela kroppen - vilket inte bara förväntas ge en bättre effekt utan även färre biverkningar.
Försäljning av immunonkologibehandlingar, MUSD
Källa: Bristol –Myers Squibb; Merck & Co; Roche, Cowen therapeutic categories outlook March 2018, GlobalData
biologiska egenskaper för att stimulera och styra kroppens naturliga försvar som behandling mot deras cancer samtidigt som de toxiska effekterna minimeras". Immunterapi är föremål för ett intensivt intresse bland läkemedelsbolag och bioteknikbolag som erbjuder stora möjligheter till utveckling och kommersiellt samarbete med små bioteknikbolag som Alligator.
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Liksom intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa
Intäkter, kostnader och resultat
Andra kvartalets omsättning avser huvudsakligen ersättning för utvecklingsarbete relaterat till avtalet avseende ADC-1013. Föregående år avsåg omsättningen huvudsakligen intäkter från samarbetet avseende ADC-1013.
Andra kvartalets övriga rörelseintäkter utgörs av valutakursvinster i rörelsen. Föregående år utgjordes intäkterna av valutakursvinster i rörelsen.
Bolaget har utökat sin verksamhet från föregående år och framskridit till mer kostnadsintensiva faser i vissa av forskningsprojekten. Personalkostnader ökar som en följd av att fler personer anställts inom främst FoU.
Avser avkastning på likviditet och finansiella tillgångar samt valutakursvinster och valutakursförluster till följd av betydande likvidbehållning i USD, EUR och GBP.
faser genererar mer kostnader. Siffror inom parantes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde och för den 31 december 2017 för poster relaterade till finansiell ställning och personal. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga.
April - juni 2018 Januari - juni 2018
Periodernas omsättning avser huvudsakligen ersättning för utvecklingsarbete relaterat till avtalet avseende ADC-1013. Föregående år avsåg omsättningen huvudsakligen intäkter från samarbetet avseende ADC-1013 samt från utlicensieringsavtalet som tecknades i projektet Biosynergy.
Övriga rörelseintäkter utgörs av valutakursvinster i rörelsen. Föregående år utgjordes intäkterna av valutakursvinster i rörelsen.
Bolaget har utökat sin verksamhet från föregående år och framskridit till mer kostnadsintensiva faser i vissa av forskningsprojekten. Personalkostnader ökar som en följd av att fler personer anställts inom främst FoU.
Avser avkastning på likviditet och finansiella tillgångar samt valutakursvinster och valutakursförluster till följd av betydande likvidbehållning i USD, EUR och GBP.
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och kortfristiga likvida placeringar och uppgick vid periodens utgång till 444 575 (472 919) TSEK. Banktillgodohavanden uppgick till 168 105 (197 097) TSEK. Viss likviditet placerades under 2017 i en kortfristig räntefond vilken redovisas som likvida medel. Denna placering kan lätt omvandlas till kontanter och är föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar. Placeringen uppgår nominellt till 275 000 (275 000) TSEK och värdet vid utgången av perioden var 276 470 (275 822) TSEK.
Koncernen har en del av sin likviditet placerad i företagsobligationer vilka bedöms lätt kunna omvandlas till kontanter. Dess värde uppgick till 73 819 (74 122) TSEK. Inga lån fanns upptagna per 30 juni 2018 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga krediter eller lånelöften.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Enligt koncernens Finanspolicy ska åtminstone arton månaders förväntade behov av likviditet vara placerat på bankkonton. Överskjutande likviditet kan placeras med låg risk och en genomsnittlig bindningstid som maximalt får vara arton månader. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, EUR och GBP. I enlighet med koncernens Finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts.
Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till 538 295 TSEK vilket motsvarar en soliditet om 95% (96%).
Vid periodens utgång uppgår det egna kapitalet per utestående aktie till 7,54 (8,66) SEK före och efter utspädning. Då inte teckningskursen för utgivna optioner uppnåtts beaktas inte dessa i beräkningen (inte "in-the-money").
Investeringar för det andra kvartalet uppgick till 1 069 (76 403) TSEK. Dessa utgjordes av laboratorieutrustning 1 069 (364) TSEK. Under perioden gjordes ingen kapitalisering av patent avseende företagets teknologiplattformar (19) TSEK, investeringar i företagsobligationer (74 520) TSEK eller i förbättringar i hyrd lokal (1 500) TSEK.
Andra kvartalets totala kassaflöde uppgick till -31 072 (-97 221) TSEK. Under kvartalet föregående år gjordes en investering i företagsobligationer med 74 520 TSEK.
Investeringar under första halvåret utgjordes av laboratorieutrustning 5 891 (1 976) TSEK samt investeringar i hyrd lokal 573 (1 500) TSEK. Under perioden gjordes ingen kapitalisering av patent avseende företagets teknologiplattformar (57) TSEK eller investeringar i företagsobligationer (74 520) TSEK.
Första halvårets totala kassaflöde uppgick till -30 299 (-116 070) TSEK. Under första kvartalet erhölls betalning för det delmål som redovisades som intäkt i det fjärde kvartalet 2017. Under andra kvartalet föregående år gjordes en investering i företagsobligationer med 74 520 TSEK.
Banque Internationale á Luxembourg SA (BIL) är en grupp huvudsakligen svenska investerare med sina aktier förvaltade av BIL.
Källa: Ägardata baseras på data från Euroclear per 29 juni 2018, där vissa kända utländska konton getts ägaridentitet av bolaget.
Största ökningen av Alligator-aktier under kvartalet kan noteras hos fonden Gladiator vilka innehar 1 500 000 aktier och är bolagets tionde största ägare. Även Öhman fonder har ökat sitt innehav under kvartalet och är nu en av bolagets tio största ägare.
Under kvartalet har Atlas Antibodies AB, bolagets tidigare sjätte största aktieägare, avyttrat hela sitt innehav.
Bolagets ägarbild uppdateras månadsvis på bolagets hemsida www.alligatorbioscience.com.
Det totala antalet utestående aktier i bolaget vid kvartalets utgång uppgick till 71 388 615 (71 388 615).
Vid årsstämman 2016 beslutades om två incitamentsprogram, dels ett personaloptionsprogram och dels ett teckningsoptionsprogram.
Inom personaloptionsprogrammet har totalt 900 000 personaloptioner tilldelats vederlagsfritt till deltagare. Personaloptionerna intjänas i omgångar till den 1 maj 2019. Intjäning förutsätter att deltagaren är fortsatt anställd i bolaget och inte har sagt upp anställningen per dagen då respektive intjäning sker. Av de tilldelade personaloptionerna har 573 318 tjänats in och ytterligare 273 346 personaloptioner kan komma att tjänas in. 53 336 personaloptioner har förfallit då personerna som tilldelats dem har lämnat bolaget. För att möjliggöra leverans av aktier enligt personaloptionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, har 1 182 780 teckningsoptioner emitterats till ett helägt dotterbolag, varav 900 000 för att säkra leverans av aktier till deltagare och 282 780 för att täcka sociala kostnader. Till följd av de personaloptioner som förfallit kommer totalt maximalt 1 112 686 teckningsoptioner att kunna utnyttjas i anslutning till programmet.
I teckningsoptionsprogrammet emitterades totalt 1 000 000 teckningsoptioner varav vid kvartalets slut totalt 857 000 teckningsoptioner överlåtits till marknadsvärde vid överlåtelsetidpunkten till deltagare i programmet. Ytterligare överlåtelser till deltagare kommer inte att ske och totalt kommer således maximalt 857 000 teckningsoptioner att kunna utnyttjas.
Varje option i båda programmen ovan berättigar till teckning av en aktie till kursen 75 SEK. Optionerna kan utnyttjas under perioderna från och med den 1 juni 2019 till och med den 31 augusti 2019 och från och med den 1 mars 2020 till och med den 31 maj 2020.
Vid årsstämman 2018 beslutades om ytterligare ett personaloptionsprogram inom vilket totalt 2 275 000 personaloptioner har tilldelats vederlagsfritt till deltagare. Personaloptionerna intjänas i omgångar till den 1 maj 2021. Intjäning förutsätter att deltagaren är fortsatt anställd i bolaget och inte har sagt upp anställningen per dagen då respektive intjäning sker. För att möjliggöra leverans av aktier enligt personaloptionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, har 2 989 805 teckningsoptioner emitterats till ett helägt dotterbolag, varav 2 275 000 för att säkra leverans av aktier till deltagare och 714 805 för att täcka sociala kostnader.
Varje option i detta program berättigar till teckning av en aktie till kursen 75 SEK. Optionerna förväntas kunna utnyttjas en månad efter att kvartalsrapporterna för de första kvartalen 2021 och 2022 avgivits.
Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som utgetts i anledning av incitamentsprogrammen för teckning av aktier kommer totalt 4 959 491 aktier att emitteras och därmed maximalt öka antalet aktier till 76 348 106 vilket motsvarar en utspädning om 6,5%.
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Antalet anställda i koncernen var 49 (47) vid periodens utgång. Av de anställda var 13 män (12) och 36 kvinnor (35).
Av totalt antal anställda var 41 (41) verksamma inom Forskning och Utveckling.
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
Som en följd av att bolaget förväntas fortsätta rekrytera ny personal, om än i långsammare takt, helårseffekter av anställningar gjorda under 2017 samt att flera projekt under 2018 kommer att befinna sig i mer kostnadsintensiva faser så gör Alligators ledning fortsatt bedömningen att kostnaderna 2018 förväntas öka med åtminstone 50% jämfört med 2017 års nivå.
Även om ledningen bedömer att förväntningarna som framgår av denna framåtriktade information är rimliga, kan ingen garanti lämnas för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta. Följaktligen kan faktiskt framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåtriktade informationen beroende på bland annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lagkrav och regulatoriska krav samt andra politiska åtgärder och fluktuationer i valuta.
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker såsom marknadsrisk (bestående av valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på resultat och ställning. Koncernens affärsrisker och riskhantering samt finansiella risker finns utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2017. Inga händelser av väsentlig betydelse har inträffat under året som påverkar eller förändrar dessa beskrivningar av koncernens risker och hantering av dessa.
Nettoomsättning och resultatutveckling samt finansiell ställning och likviditet I moderbolaget bedrivs både koncernledningsfunktionen samt all operativ verksamhet.
I övrigt hänvisas till uppgifter för koncernen då dotterbolagen inte driver någon verksamhet.
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | Not | apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Nettoomsättning | 5 | 392 | 1 283 | 1 167 | 3 806 | 56 875 |
| Övriga rörelseintäkter | 5 | 420 | 186 | 625 | 281 | 895 |
| Summa rörelseintäkter | 811 | 1 469 | 1 792 | 4 087 | 57 770 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -24 034 | -19 716 | -55 481 | -32 469 | -78 944 | |
| Personalkostnader | -14 420 | -10 490 | -26 538 | -18 789 | -37 920 | |
| Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella | ||||||
| tillgångar | 3 | -1 466 | -714 | -2 875 | -1 402 | -3 204 |
| Summa rörelsens kostnader | -39 920 | -30 920 | -84 894 | -52 660 | -120 068 | |
| Rörelseresultat | -39 108 | -29 452 | -83 102 | -48 573 | -62 299 | |
| Resultat från övriga värdepapper och fordringar | 276 | 75 | 590 | 75 | 745 | |
| Finansiella intäkter | 1 890 | 627 | 6 270 | 2 005 | 3 969 | |
| Finansiella kostnader | -669 | -2 250 | -3 577 | -4 009 | -6 173 | |
| Summa finansiella poster | 1 498 | -1 548 | 3 283 | -1 929 | -1 460 | |
| Resultat före skatt | -37 611 | -31 000 | -79 819 | -50 502 | -63 758 | |
| Skatt på periodens resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens resultat hänförligt till moderbolagets | ||||||
| aktieägare | -37 611 | -31 000 | -79 819 | -50 502 | -63 758 | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,53 | -0,43 | -1,12 | -0,71 | -0,89 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,53 | -0,43 | -1,12 | -0,71 | -0,89 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | Not | apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Periodens resultat | -37 611 | -31 000 | -79 819 | -50 502 | -63 758 | |
| Övrigt totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets | ||||||
| aktieägare | -37 611 | -31 000 | -79 819 | -50 502 | -63 758 |
| Alla belopp i TSEK | Not 2018-06-30 2017-06-30 | 2017-12-31 | ||
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i utvecklingsprojekt | 3 | 17 949 | 17 949 | 17 949 |
| Patent | 1 050 | 1 815 | 1 454 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Förbättring i hyrd lokal | 2 738 | 1 500 | 2 459 | |
| Inventarier, arbetsmaskiner och datorer | 17 453 | 5 470 | 13 739 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 2, 6 | 73 819 | 74 508 | 74 122 |
| Summa anläggningstillgångar | 113 008 | 101 242 | 109 722 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | 6 | 390 | 2 909 | 53 096 |
| Övriga fordringar | 6 | 3 156 | 3 626 | 3 604 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 4 023 | 4 540 | 3 692 | |
| Likvida medel | 6 | 444 575 | 540 515 | 472 919 |
| Summa omsättningstillgångar | 452 143 | 551 590 | 533 311 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 565 151 | 652 832 | 643 033 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 28 555 | 28 555 | 28 555 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 662 614 | 662 614 | 662 614 | |
| Ansamlad förlust/Balanserade vinstmedel och periodens resultat | -152 875 | -60 045 | -73 214 | |
| Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare | 538 295 | 631 124 | 617 956 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 6 | 10 462 | 12 064 | 13 569 |
| Övriga skulder | 798 | 0 | 1 193 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 | 15 596 | 9 643 | 10 315 |
| Summa kortfristiga skulder | 26 856 | 21 708 | 25 078 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 565 151 | 652 832 | 643 033 |
| Alla belopp i TSEK | 2018 apr-jun |
2017 apr-jun |
2018 jan-jun |
2017 jan-jun |
2017 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans | 575 916 | 662 058 | 617 956 | 676 185 | 676 185 |
| Nyemission | 0 | 0 | 0 | 5 175 | 5 175 |
| Erhållna optionspremier | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Emissionsutgifter | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Effekt av aktierelaterade ersättningar | -10 | 67 | 159 | 267 | 354 |
| Periodens resultat | -37 611 | -31 000 | -79 819 | -50 502 | -63 758 |
| Periodens övriga totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Utgående balans | 538 295 | 631 124 | 538 295 | 631 124 | 617 956 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -39 108 | -29 452 | -83 102 | -48 573 | -62 299 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1 466 | 714 | 2 875 | 1 402 | 3 204 |
| Effekt av aktierelaterade ersättningar | -10 | 67 | 159 | 267 | 354 |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | 249 | 467 | 648 | 640 | 822 |
| Erhållen ränta | 436 | 1 | 984 | 1 | 1 178 |
| Erlagd ränta | 0 | -2 | 0 | -8 | -19 |
| Betald inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av | |||||
| rörelsekapital | -36 968 | -28 205 | -78 437 | -46 271 | -56 760 |
| Förändringar i rörelsekapital | |||||
| Förändringar av rörelsefordringar | 3 009 | 232 | 52 823 | 5 966 | -43 351 |
| Förändring av rörelseskulder | 3 955 | 7 156 | 1 779 | -2 888 | 482 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -30 003 | -20 818 | -23 835 | -43 193 | -99 629 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Förvärv av värdepapper | 0 | -74 520 | 0 | -74 520 | -74 520 |
| Försäljning av värdepappersinnehav | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Förvärv av immateriella anläggningstillgångar | 0 | -19 | 0 | -57 | -174 |
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -1 069 | -1 864 | -6 464 | -3 476 | -14 026 |
| Avyttring av materiella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1 069 | -76 403 | -6 464 | -78 052 | -88 720 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | 0 | 0 | 0 | 5 175 | 5 175 |
| Emissionsutgifter | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Erhållna optionspremier | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | 0 | 0 | 5 175 | 5 175 |
| Periodens kassaflöde | -31 072 | -97 221 | -30 299 | -116 070 | -183 173 |
| Likvida medel vid periodens början | 474 684 | 639 739 | 472 919 | 659 136 | 659 136 |
| Kursdifferens i likvida medel | 962 | -2 002 | 1 955 | -2 550 | -3 043 |
| Likvida medel vid periodens slut* | 444 575 | 540 515 | 444 575 | 540 515 | 472 919 |
* I likvida medel ingår inte företagsobligationer, 74 MSEK vid periodens utgång, vilka bedöms kunna omvandlas till kontanter med kort varsel.
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | Not | apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Nettoomsättning | 392 | 1 283 | 1 167 | 2 646 | 55 715 | |
| Övriga rörelseintäkter | 420 | 186 | 625 | 281 | 895 | |
| Summa rörelseintäkter | 811 | 1 469 | 1 792 | 2 927 | 56 609 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -24 034 | -19 716 | -55 478 | -32 467 | -78 940 | |
| Personalkostnader | -14 420 | -10 490 | -26 538 | -18 789 | -37 920 | |
| Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella | ||||||
| tillgångar | -1 466 | -714 | -2 875 | -1 402 | -3 204 | |
| Summa rörelsens kostnader | -39 920 | -30 920 | -84 892 | -52 658 | -120 064 | |
| Rörelseresultat | -39 108 | -29 452 | -83 099 | -49 731 | -63 454 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||||
| Nedskrivning av aktier i dotterbolag | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Resultat från övriga värdepapper och fordringar | 276 | 75 | 590 | 75 | 745 | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 1 641 | 246 | 5 621 | 1 452 | 3 147 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -669 | -2 250 | -3 577 | -4 009 | -6 173 | |
| Summa finansiella poster | 1 248 | -1 930 | 2 635 | -2 483 | -2 281 | |
| Resultat efter finansiella poster | -37 860 | -31 381 | -80 465 | -52 214 | -65 736 | |
| Skatt på periodens resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens resultat | -37 860 | -31 381 | -80 465 | -52 214 | -65 736 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK Not |
apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Periodens resultat | -37 860 | -31 381 | -80 465 | -52 214 | -65 736 |
| Övrigt totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Periodens totalresultat | -37 860 | -31 381 | -80 465 | -52 214 | -65 736 |
| Alla belopp i TSEK | Not 2018-06-30 2017-06-30 | 2017-12-31 | |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Patent | 1 050 | 1 815 | 1 454 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 1 050 | 1 815 | 1 454 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Förbättring i hyrd lokal | 2 738 | 1 500 | 2 459 |
| Inventarier, arbetsmaskiner och datorer | 17 453 | 5 470 | 13 739 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 20 191 | 6 970 | 16 198 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag 3 |
20 294 | 20 294 | 20 294 |
| Andra långfristiga värdepappersinnehav 2 |
73 819 | 74 508 | 74 122 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 94 113 | 94 802 | 94 416 |
| Summa anläggningstillgångar | 115 353 | 103 587 | 112 068 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 390 | 2 909 | 53 096 |
| Övriga fordringar | 3 155 | 3 626 | 3 604 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 4 023 | 4 540 | 3 692 |
| Summa kortfristiga fordringar | 7 568 | 11 075 | 60 392 |
| Övriga kortfristiga placeringar | 275 000 | 200 000 | 275 000 |
| Kassa och bank | 165 434 | 337 287 | 194 424 |
| Summa omsättningstillgångar | 448 003 | 548 361 | 529 816 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 563 356 | 651 948 | 641 883 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 28 555 | 28 555 | 28 555 |
| Inbetalad, ej registrerad nyemission | 0 | 0 | 0 |
| Summa bundet eget kapital | 28 555 | 28 555 | 28 555 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 662 741 | 662 741 | 662 741 |
| Balanserat resultat | -74 332 | -8 842 | -8 755 |
| Periodens resultat | -80 465 | -52 214 | -65 736 |
| Summa fritt eget kapital | 507 944 | 601 685 | 588 251 |
| Summa Eget kapital | 536 500 | 630 241 | 616 806 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 10 462 | 12 064 | 13 569 |
| Övriga skulder | 798 | 0 | 1 193 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 15 596 | 9 643 | 10 315 |
| Summa kortfristiga skulder | 26 856 | 21 708 | 25 078 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 563 356 | 651 948 | 641 883 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Not | apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Resultat (TSEK) | |||||
| Nettoomsättning | 392 5 |
1 283 | 1 167 | 3 806 | 56 875 |
| Rörelseresultat | -39 108 | -29 452 | -83 102 | -48 573 | -62 299 |
| Periodens resultat | -37 611 | -31 000 | -79 819 | -50 502 | -63 758 |
| FoU-kostnader | -28 957 | -21 956 | -64 473 | -36 670 | -87 982 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exkl. | |||||
| nedskrivningar | 72,5% | 71,0% | 75,9% | 69,6% | 73,3% |
| Kapital (TSEK) | |||||
| Likvida medel vid periodens slut | 444 575 | 540 515 | 444 575 | 540 515 | 472 919 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -30 003 | -20 818 | -23 835 | -43 193 | -99 629 |
| Periodens kassaflöde | -31 072 | -97 221 | -30 299 | -116 070 | -183 173 |
| Eget kapital vid periodens slut | 538 295 | 631 124 | 538 295 | 631 124 | 617 956 |
| Soliditet vid periodens slut, % | 95% | 97% | 95% | 97% | 96% |
| Data per aktie (SEK) | |||||
| Resultat per aktie före utspädning | -0,53 | -0,43 | -1,12 | -0,71 | -0,89 |
| Resultat per aktie efter utspädning* | -0,53 | -0,43 | -1,12 | -0,71 | -0,89 |
| Eget kapital per aktie före utspädning | 7,54 | 8,84 | 7,54 | 8,84 | 8,66 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning* | 7,54 | 8,84 | 7,54 | 8,84 | 8,66 |
| Personal | |||||
| Antal anställda vid periodens utgång | 49 | 41 | 49 | 41 | 47 |
| Genomsnittligt antal anställda | 49 | 41 | 50 | 39 | 42 |
| Genomsnittligt antal anställda inom Forskning och | |||||
| Utveckling | 42 | 37 | 43 | 35 | 37 |
För definitioner och beräkningar se avsnitt senare i rapporten.
* Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen inte uppgår till åtminstone teckningskursen
Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer 556597- 8201 samt dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer 556815-2424 och A Bioscience Incentive AB, organisationsnummer 559056-3663. All koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.
Moderföretaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till huvudkontoret är Medicon Village, 223 81 LUND.
Denna delårsrapport för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport.
De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna rapport i överensstämmelse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2017 med nedan angivna undantag.
Nya standarder som trätt i kraft den 1 januari 2018, IFRS 9 Finansiella instrument och IFRS 15 Intäkter från avtal med kunder, har implementerats i denna delårsrapport och bedöms inte ha gett några materiella effekter på koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter för perioden. Övergången kommer att redovisas enligt den retroaktiva metoden, dvs jämförelsetalen för 2017 kommer att presenteras i enlighet med IFRS 15. Fullständiga uppdaterade redovisningsprinciper som en följd av de nya standarderna kommer att redovisas i bolagets årsredovisning för 2018.
Den nya standarden, IFRS 16 Leases, träder i kraft för räkenskapsår som inleds den 1 januari 2019 eller senare. Standarden ersätter IAS 17 Leasingavtal. Företagsledningen har utvärderat den nya standardens påverkan på koncernens finansiella rapporter och gör bedömningen att det för närvarande finns endast ett leasingavtal, hyresavtalet avseende företagets lokaler som sträcker sig fram till utgången 2022, vilket kommer att påverkas av IFRS. Vår bedömning är att den ändrade standarden inte väsentligt påverkar koncernens nyckeltal.
Andra långfristiga värdepappersinnehav per 30 juni 2018 kategoriseras som "Investeringar som hålls till förfall". Dessa bedöms klara klassificeringen för SPPI (Solely Payment of Principal and Interest) och bolagets affärsmodell för sådana finansiella instrument bedöms vara innehav för erhålla ränta och kapitalbelopp och inte för handelsändamål. Redovisningen görs liksom tidigare inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Det upplupna anskaffningsvärdet är lika med det belopp som redovisats vid anskaffningstillfället efter avdrag för återbetalning av nominellt belopp plus eller minus eventuella justeringar för effektiv ränta.
Viktiga uppskattningar och bedömningar framgår av not 3 i årsredovisningen för 2017.
Det har inte skett någon förändring av uppskattningar och bedömningar sedan upprättandet av årsredovisningen för 2017.
Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas inte.
En uppdelning av koncernens intäkter ser ut enligt följande:
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Intäkter från utlicensiering | 390 | 1 283 | 1 136 | 3 806 | 56 875 |
| Erhållna svenska statliga bidrag | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Erhållna EU-bidrag | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Valutakursvinster i rörelsen | 420 | 21 | 625 | 116 | 730 |
| Övrigt | 1 | 165 | 31 | 165 | 165 |
| Totalt | 811 | 1 469 | 1 792 | 4 087 | 57 770 |
Intäkter från utlicensiering har definierats som initiala licensavgifter, delmålsersättningar, ersättningar för utvecklingsarbete samt framtida royalty på försäljning av läkemedel. Intäkterna redovisas när de är realiserade.
För den aktuella perioden är intäkterna huvudsakligen ersättningar för utvecklingsarbete.
Alligators intäkter utgörs i allt väsentligt av intäkter från utlicensiering av ADC-1013 till Janssen Biotech, Inc.
Under det första kvartalet 2017 erhölls en milstolpsbetalning i projekt Biosynergy. Alligator erhåller licensintäkter i USD när vissa milstolpar i utvecklingsprojektet nås.
Likvida medel per 30 juni 2018 består av banktillgodohavanden med 168 105 TSEK och samt en placering i en likviditetsfond uppgående till 276 470 TSEK.
Finansiella tillgångar som hålls till förfall avser investeringar i företagsobligationer. Redovisningsprincip för dessa beskrivs i not 2.
För övriga finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt ovan vara en rimlig approximation av verkligt värde. Nedskrivningsbehovet bedöms vara oväsentligt.
| Alla belopp TSEK | 2018-06-30 | 2017-06-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar som kan säljas | |||
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 0 | 0 | 0 |
| Investeringar som hålls till förfall | |||
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 73 819 | 74 508 | 74 122 |
| Lånefordringar och kundfordringar | |||
| Kundfordringar | 390 | 2 909 | 53 096 |
| Övriga fordringar | 0 | 536 | 0 |
| Likvida medel | 444 575 | 540 515 | 472 919 |
| Summa finansiella tillgångar | 518 784 | 618 468 | 600 137 |
| Finansiella skulder | |||
| Leverantörsskulder | 10 462 | 12 064 | 13 569 |
| Övriga finansiella skulder | 11 684 | 0 | 1 193 |
| Summa finansiella skulder | 22 145 | 12 064 | 14 762 |
Alligator har ett konsultavtal med styrelseledamoten Carl Borrebaeck, genom bolaget Ocean Capital AB, avseende experthjälp med utvärdering av discovery projekt och nya antikroppar. Carl Borrebaeck har även en viktig roll i att förmedla och utveckla kontakter med ledande forskare och framstående organisationer inom immunterapi av cancer. Prissättningen har skett på marknadsmässiga villkor. För det andra kvartalet är detta en kostnad om 180 (180) TSEK och år till dato uppgår kostnaden till 360 (360) TSEK.
Alligator redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av Bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator.
Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan tabell i denna rapport.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet "FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i %" är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i bolaget som används inom FoU. I rapporten för det första kvartalet uppgavs felaktigt värde för detta nyckeltal vilket korrigerats i innevarande rapport.
Som kommenterats tidigare i rapporten har bolaget inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltal som soliditet och Eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden som följer av Koncernens rapport över kassaflöde.
För definitioner hänvisas till avsnittet "Definition av nyckeltal" i slutet på denna rapport.
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK om ej annat anges | apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | jan-dec |
| Periodens resultat | -37 611 | -31 000 | -79 819 | -50 502 | -63 758 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 176 184 | 71 283 273 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,53 | -0,43 | -1,12 | -0,71 | -0,89 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 176 184 | 71 283 273 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,53 | -0,43 | -1,12 | -0,71 | -0,89 |
| Rörelsens kostnader | -39 920 | -30 920 | -84 894 | -52 660 | -120 068 |
| Nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar | -39 920 | -30 920 | -84 894 | -52 660 | -120 068 |
| Administrativa kostnader | -9 497 | -8 251 | -17 547 | -14 588 | -28 883 |
| Avskrivningar | -1 466 | -714 | -2 875 | -1 402 | -3 204 |
| Forsknings och Utvecklingskostnader | -28 957 | -21 956 | -64 473 | -36 670 | -87 982 |
| FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar % | 72,5% | 71,0% | 75,9% | 69,6% | 73,3% |
| Eget Kapital | 538 295 | 631 124 | 538 295 | 631 124 | 617 956 |
| Antal aktier före utspädning | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 |
| Eget Kapital per aktie före utspädning, SEK | 7,54 | 8,84 | 7,54 | 8,84 | 8,66 |
| Antal aktier efter utspädning | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 |
| Eget Kapital per aktie efter utspädning, SEK | 7,54 | 8,84 | 7,54 | 8,84 | 8,66 |
| Eget Kapital | 538 295 | 631 124 | 538 295 | 631 124 | 617 956 |
| Totala tillgångar | 565 151 | 652 832 | 565 151 | 652 832 | 643 033 |
| Soliditet, % | 95% | 97% | 95% | 97% | 96% |
Styrelse och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 12 juli 2018
Peter Benson Carl Borrebaeck Ulrika Danielsson Ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot
Anders Ekblom Kenth Petersson Jonas Sjögren Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Laura von Schantz Per Norlén Arbetstagarrepresentant VD
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone teckningskursen.
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar.
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone optionens konverteringskurs.
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid periodens slut.
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forskningsoch utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens slut.
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Kassa och banktillgodohavanden samt kortfristiga likvida placeringar som lätt kan omvandlas till kontanter samt är föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar.
Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av orealiserade kursvinster och -förluster.
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är negativt används antal aktier före utspädning även för beräkningen efter utspädning.
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar (exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar).
Resultat före finansiella poster och skatt.
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.