Bonesupport Holding

Regulatory Filings • Oct 22, 2018

BONESUPPORT börjar sälja CERAMENT® BONE VOID FILLER i USAdirekt genomeget distributörsnätverk

• Tecknat avtal med 25 oberoende distributörer
• CERAMENTBVF säljs av totalt 512 distributörrepresentanter
• Det nya distributörsnätet kommer ha en positiveffekt på Nordamerikas försäljningsrapporter och nettomarginaler

Lund, Sverige, 08:00 CET, 22 oktober 2018 - BONESUPPORT, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling avhålrum iben, meddelar att dess verksamhet i USA börjat sälja CERAMENT® BVF direkt genom eget distributörsnätverk.

Emil Billbäck, BONESUPPORTsVDkommenterade "Lanseringen av vårt eget distributionsnätverk i USA är en strategiskt viktig del i arbetet att uppnå målet att bli ett globalt ledande företag inom ortobiologi vad gäller behandling avhålrum iben. Att ta kontrollen i USA har flera betydande fördelar och vi är övertygade om att vi skapar en starkare verksamhet som kommer leverera betydande värde."

BONESUPPORTs har byggt sitt egna nätverk avdistributörer samt utökat sin amerikanska organisation för att:

• få tillgång till en större marknadspotential för CERAMENTBVF
• bättre kunna driva försäljning till slutanvändaren
• leverera höga netto marginaler
• expandera sitt produktutbud i USA
• öka kännedomen kring varumärket inför lanseringen avCERAMENTG

BONESUPPORTs nuvarande nätverk består av25 högkvalitativa distributörer, som väl täcker marknadssegment på den amerikanska marknaden inriktat på hålrum i ben. Tillsammans har distributörerna totalt 512 säljrepresentanter.

BONESUPPORTvalde distributörer baserat på:

• deras nära samarbete med ledande ortopedkirurger
• tidigare framgångsrik marknadsbearbetning
• dynamiska säljrepresetanter som har erfarenhet avatt assistera och jobba med ortopedkirurger, som är BONESUPPORTs främsta kunder för CERAMENTBVF.

BONESUPPORTs egna amerikanska kommersiella organisation med 21 anställda, arbetar parallellt med att bearbeta nationella inköpsorganisationer för att säkerställa att CERAMENTBVF kommer vara tillgängligt för ett stort antal sjukhus.

Den förstärkta amerikanska kommersiella plattformen kommer att vara ansvarig för att lansera nya produkter från Collagen Matrix Inc. och MTF Biologics, som är komplement till CERAMENTBVF, där avtal om samarbete tecknades under första halvan av2019.

Patrick O'Donnell, General Manager & Executive Vice President of Commercial OperationsNorth America, kommenterade "Vi är extremt nöjda med styrkan och räckvidden avnätverket avoberoende distributörer som vi tecknat avtal med. Deras motiverade säljrepresentanter börjar sälja CERAMENT BVF till ortopedkirurger fokuserade på trauma, artroplastik, fot- och fotled, och ortopedisk onkologi. Jag är väldigt säker på att vår nya kommersiella plattform kommer driva betydande försäljning i USA under 2019 och framåt."

BONESUPPORTsade upp det exklusiva distributöravtalet för CERAMENTBVF med Zimmer Biomet (ZB) för den amerikanska marknaden i maj 2018. Enligt villkoren, avslutades det exklusiva avtalet med ZB den 20 oktober 2018. ZB kommer fortsätta som icke-exklusivdistributör för CERAMENTBVF fram till den 21 april 2019.

Tecknat avtal med 25 oberoende distributörerCERAMENT BVF säljs av totalt 512 distributörrepresentanterDet nya distributörsnätet kommer ha en positiv effekt på Nordamerikas försäljningsrapporter och nettomarginaler

Lund, Sverige, 08:00 CET, 22 oktober 2018 - BONESUPPORT, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling avhålrum iben, meddelar att dess verksamhet i USA börjat sälja CERAMENT® BVF direkt genom eget distributörsnätverk.

Emil Billbäck, BONESUPPORTsVDkommenterade "Lanseringen av vårt eget distributionsnätverk i USA är en strategiskt viktig del i arbetet att uppnå målet att bli ett globalt ledande företag inom ortobiologi vad gäller behandling avhålrum iben. Att ta kontrollen i USA har flera betydande fördelar och vi är övertygade om att vi skapar en starkare verksamhet som kommer leverera betydande värde."

BONESUPPORTs har byggt sitt egna nätverk avdistributörer samt utökat sin amerikanska organisation för att:

få tillgång till en större marknadspotential för CERAMENT BVFbättre kunna driva försäljning till slutanvändarenleverera höga netto marginalerexpandera sitt produktutbud i USAöka kännedomen kring varumärket inför lanseringen av CERAMENT G

BONESUPPORTs nuvarande nätverk består av25 högkvalitativa distributörer, som väl täcker marknadssegment på den amerikanska marknaden inriktat på hålrum i ben. Tillsammans har distributörerna totalt 512 säljrepresentanter.

BONESUPPORTvalde distributörer baserat på:

derasnära samarbete med ledande ortopedkirurgertidigare framgångsrik marknadsbearbetningdynamiska säljrepresetanter som har erfarenhet av att assistera och jobba med ortopedkirurger, som är BONESUPPORTs främsta kunder för CERAMENT BVF.

BONESUPPORTs egna amerikanska kommersiella organisation med 21 anställda, arbetar parallellt med att bearbeta nationella inköpsorganisationer för att säkerställa att CERAMENTBVF kommer vara tillgängligt för ett stort antal sjukhus.

Den förstärkta amerikanska kommersiella plattformen kommer att vara ansvarig för att lansera nya produkter från Collagen Matrix Inc. och MTF Biologics, som är komplement till CERAMENTBVF, där avtal om samarbete tecknades under första halvan av2019.

Patrick O'Donnell, General Manager & Executive Vice President of Commercial OperationsNorth America, kommenterade "Vi är extremt nöjda med styrkan och räckvidden avnätverket avoberoende distributörer som vi tecknat avtal med. Deras motiverade säljrepresentanter börjar sälja CERAMENT BVF till ortopedkirurger fokuserade på trauma, artroplastik, fot- och fotled, och ortopedisk onkologi. Jag är väldigt säker på att vår nya kommersiella plattform kommer driva betydande försäljning i USA under 2019 och framåt."

BONESUPPORTsade upp det exklusiva distributöravtalet för CERAMENTBVF med Zimmer Biomet (ZB) för den amerikanska marknaden i maj 2018. Enligt villkoren, avslutades det exklusiva avtalet med ZB den 20 oktober 2018. ZB kommer fortsätta som icke-exklusivdistributör för CERAMENTBVF fram till den 21 april 2019.

Om BONESUPPORT™

BONESUPPORTär ett innovativt och snabbväxande företag i kommersiell fas verksamt inom området ortobiologi baserat i Lund, Sverige. Bolaget utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben och har förmåga att frisätta läkemedel.

BONESUPPORTs biokeramiska bengraftsubstitut CERAMENT® BONE VOID FILLER(BVF), CERAMENT® G* och CERAMENT® V* är samtliga baserade på den innovativa och patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT.

Bolagets produkter har stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit (beninfektion), revisionsartroplastik (utbyte aven ledprotes), orto-onkologi, fot- och fotledsoperationer.

Mellan 2015 och 2017 växte BONESUPPORTs totala försäljning från 62 MSEK till 129 MSEK, motsvarande en genomsnittlig årlig tillväxttakt om 45 %.

För tillfället genomför BONESUPPORTtvå viktiga kliniska studier för att generera data som visar kliniska och hälsoekonomiska fördelar med produkterna. Första studien är CERTiFy, som jämför CERAMENTBVF med autograft, vilket är det vanligaste sättet att behandla hålrum iben på. De första resultaten från studien förväntas bli tillgängliga i slutet på 2018. FORTIFY-studien utvärderar CERAMENTGs förmåga att förbättra rådande behandlingsstandard av patienter med öppen tibia-platåfraktur. Studiens primära endpoint innefattar frånvaron avdjup infektion vid frakturstället samt reducering avantalet sekundära procedurer för att läka frakturen. Data från studien kommer att ingå i Pre market approval-ansökan till FDA 2020.

Bolagets forskning och utveckling är inriktad på att utöka användningen av sin CERAMENT-teknologi till ytterligare indikationer genom kombination avolika läkemedel och terapeutiska substanser. Bolaget har för närvarande en pipeline avprekliniska produktkandidater utformade för att främja bentillväxt.

Komplementärt till utvecklingsarbetet förbereder BONESUPPORTatt utöka sitt produktutbud i USA och har därmed ingått strategiska avtal med Collagen Matrix Inc. och MTF Biologics för att distribuera produkter som kompletterar CERAMENTBVF.

BONESUPPORTär noterat på Nasdaq Stockholm och handlas under ticker "BONEX" (ISINcode: SE0009858152). Ytterligare information finns på www.bonesupport.com.

*CERAMENTG: Ej tillgänglig i USA, endast för undersökningsändamål.

CERAMENTV: Ej tillgänglig i USA.

BONESUPPORT™ och CERAMENT® är registrerade varumärken.

Denna information är sådan information som BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 oktober 2018 kl. 08.00 CET.