AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

BioInvent International

Earnings Release Oct 24, 2018

3011_10-q_2018-10-24_10dbd9ac-9f49-44ce-8200-b76fad9a3344.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Pressmeddelande 24 oktober 2018

BioInvent delårsrapport 1 januari – 30 september 2018

Tredje kvartalet 2018, juli - september

  • Nettoomsättning uppgick till 7,0 (7,1) MSEK.
  • Resultat efter skatt uppgick till -22,4 (-21,4) MSEK.
  • Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,06 (-0,07) SEK.
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till -37,6 (-30,2).

Niomånadersrapport 2018, januari - september

  • Nettoomsättning uppgick till 28,2 (31,5) MSEK.
  • Resultat efter skatt uppgick till -90,5 (-67,2) MSEK.
  • Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,27 (-0,22) SEK.
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till -107,0 (-63,6) MSEK. Likvida medel per 30 september 2018 uppgick till 107,1 (162,6) MSEK.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet och efter rapportperiodens utgång

  • Dosering av den första patienten inleddes i en öppen fas l/lla-studie med BI-1206 med doseskalering och konsekutiv kohort. Studien utvärderar BI-1206 i kombination med rituximab i patienter med indolent non-Hodgkins B-cells-lymfom (B-cells-NHL) som återfallit i sin sjukdom eller blivit resistenta mot nuvarande behandling.
  • Ingen dosbegränsande toxicitet rapporterades i den pågående fas I/IIa-studien av BI-1206 i patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och NHL. Den genomförs i Storbritannien av Cancer Research UK och går parallellt med ovanstående studie.
  • Både det japanska patentverket och det amerikanska patentverket utfärdade besked om att bolagets patentansökningar i dessa länder som är relevanta för dess unika funktionsbaserade plattform F.I.R.S.T.™ kan beviljas.
  • BioInvent tecknade ett tillverkningsavtal med CardioVax för orticumab, tidigare benämnd BI-204. Avtalet förväntas på kort sikt generera tillverkningsintäkter om cirka 3,0 miljoner USD för BioInvent, huvudsakligen under 2019. På längre sikt är BioInvent berättigat till royalties avseende framtida nettoförsäljning.
  • BioInvent tecknade ett tillverkningsavtal med biofarmabolaget ITBMed AB, vilket förväntas generera intäkter om minst 17 miljoner kronor under 2018 och 2019.
  • BioInvents partner Oxurion (tidigare ThromboGenics) rapporterade topline-data från dag 150 från en fas l/ll-studie av THR-317 hos patienter med diabetiskt makulaödem. Oxurion rekryterade också den första patienten i en fas ll-studie som utvärderar THR-317 för behandling av idiopatisk MacTel 1.

Vd:s kommentar

Martin Welschof, vd för BioInvent, säger " BioInvents pipeline utvecklas med starten av en fas I/IIastudie med den ledande produktkandidaten BI-1206 i kombination med rituximab i non-Hodgkins Bcells-lymfom, och vi kommer att skapa ytterligare djup genom avsikten att inleda tre nya kliniska program inom solida tumörsjukdomar under 2019 och 2020, under förutsättning av framgångsrika prekliniska resultat och tillräckliga finansiella resurser. Dessutom har vi tecknat ett tillverkningsavtal med CardioVax för orticumab som kommer att generera tillverkningsintäkter och royalties på framtida nettoomsättning. Med två program i kliniska prövningar inom hematologisk cancer, de tre planerade studierna inom solida tumörsjukdomar och våra lovande samarbeten med Pfizer och Transgene, har

BioInvent ett betydande antal värdedrivande faktorer på plats. Jag ser fram emot kapitalmarknadsdagen den 10 december i Stockholm och att närmare beskriva BioInvents framtida potential."

Kontakt

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Martin Welschof, vd, 046-286 85 50, [email protected]. Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com.

Affärsfokus

Baserat på sina kunskaper inom immunologi, cancerbiologi och antikroppsbiologi avser BioInvent att utveckla cancerimmunterapier för att förbättra livskvalitén för cancerpatienter.

BioInvents nuvarande operativa fokus är att:

  • Driva och expandera den kliniska utvecklingen av företagets ledande antikropp BI-1206 för behandling av hematologiska cancersjukdomar.
  • Utveckla prekliniska first-in-class-antikroppar riktade mot tumörassocierade myeloida celler, i samarbete med Pfizer.
  • Föra tre substanser vidare in i kliniska program inom solida tumörsjukdomar: anti FcγRllBantikropp i kombination med anti-PD1-antikropp – prognostiserad start fas l/lla H1 2019; BI-1607 (en anti FcγRllB-antikropp) i kombination med check point-inhibitor – prognostiserad start fas l proof of concept-studie H2 2019; BI-1808 (anti-"EmergingTNFRS"-antikropp), som single agent eller i kombination med anti-PD1-antikropp – prognostiserad start fas l H1 2020.
  • Arbeta vidare med sina prekliniska immunonkologiska Treg-program som identifierar både antikroppar mot nya målstrukturer och nya signalvägar, och differentierade antikroppar med nya verkningsmekanismer mot validerade målstrukturer.
  • Intensifiera samarbetet med Transgene för att starta utveckling av onkolytiska viruskandidater (OV-kandidater) som kodar för en validerad anti-CTLA-4-antikroppssekvens – eventuellt med fler transgener – avsedda att användas för behandling av solida tumörer.
  • Utveckla TB-403, i samarbete med Oncurious, som en potentiell behandling av hjärntumörer hos barn.
indikation målstruktur program forskning preklinik fas I fas II
NHL
(MCL, MZL, iFL)
$BI-1206/$
rituximab
solida tumör-
sjukdomar
FcyRIIB $\alpha$ FcyRIIB
solida tumör-
sjukdomar
BI-1607
solida tumör-
sjukdomar
$\alpha$ CTLA-4-GM-
CSF-VV
solida tumör-
sjukdomar
Treg $\alpha$ TNFRS
(Emerging)
solida tumör-
sjukdomar
F.I.R.S.T αTreg
solida tumör-
sjukdomar
F.I.R.S.T αTAMs

Pipeline

Kliniska projekt

BI-1206 vid non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi

BI-1206 är en monoklonal antikropp som med hög affinitet och selektivitet känner igen FcRIIB (CD32B), den enda inhiberande receptorn i FcR-familjen. CD32B överuttrycks av ett antal NHLtumörer och överuttryck har påvisats vara associerat med dålig prognos för svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom och follikulärt lymfom. Genom att blockera FcRIIB förväntas BI-1206 återställa och förbättra aktiviteten av rituximab eller andra monoklonala anti-CD20-antikroppar. Kombinationen av de två läkemedlen bör kunna erbjuda ett nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL, och representerar en betydande kommersiell möjlighet.

I september 2018 inledde BioInvent dosering av den första patienten i en öppen fas l/lla-studie med BI-1206 med doseskalering och konsekutiv kohort, efter att ha fått godkännande från Läkemedelsverket och FDA (U.S. Food and Drug Administration) att inleda inklusion av patienter. Studien kommer att rekrytera cirka 30 patienter till studiesites i EU och USA. Studien utvärderar BioInvents antikropp BI-1206 i kombination med rituximab i patienter med indolent non-Hodgkins Bcells-lymfom (B-cells-NHL) som återfallit i sin sjukdom eller blivit resistenta mot nuvarande behandling. Subindikationerna är mantelcellslymfom, follikulärt lymfom och marginalzonslymfom. Studien kommer att undersöka säkerhet och tolerabilitet för BI-1206 och syftar till att bestämma en rekommenderad fas ll-dos för kombination med rituximab (recommended phase II dose, RP2D) och uttryck av biomarkörer kommer att bedömas för att undersöka potentiell korrelation med aktivitet. Topline resultat från studien förväntas under det första halvåret 2020.

BioInvent kommer att ansöka om Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) från FDA för BI-1206 i mantelcellslymfom.

Denna studie kommer att löpa parallellt med den pågående fas I/IIa-studien av BI-1206 i patienter med KLL och NHL som genomförs i Storbritannien av Cancer Research UK. Den pågående studien testar för närvarande single agent-aktivitet och är öppen för rekrytering av ytterligare patienter. I juli 2018 meddelade BioInvent att ingen dosbegränsande toxicitet rapporterats.

TB-403 vid hjärntumörer hos barn – utvecklas i samarbete med Oncurious

En fas I/II-studie genomförs med TB-403 för behandling av patienter med medulloblastom i samarbete med ett USA-baserat nätverk inom pediatrisk onkologi, Beat Childhood Cancer. Studien fortskrider enligt plan och den tredje dosnivån pågår.

TB-403 har erhållit Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) för indikationen medulloblastom av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Utvecklingen av TB-403 sker i samarbete med Oncurious, ett dotterbolag till Oxurion (tidigare ThromboGenics). BioInvents ägande i TB-403 är 50 procent och bolaget bidrar med 50 procent av utvecklingskostnaderna.

THR-317 vid diabetiskt makulaödem – utvecklas av Oxurion

I juli 2018 rapporterade BioInvents partner Oxurion topline-data från dag 150 från en fas l/ll-studie av THR-317 hos patienter med diabetiskt makulaödem. Studien uppnådde det uppsatta säkerhetsmålet för båda doserna 4 mg och 8 mg. Även om studiens fokus var säkerhet, observerades också effekt. I september 2018 rekryterade Oxurion den första patienten i en fas ll-studie som utvärderar THR-317 för behandling av idiopatisk MacTel 1.

Oxurion bär alla kostnader för utvecklingen av THR-317 inom indikationer som inte rör onkologi och BioInvent har rätt till fem procent av projektets ekonomiska värde.

Prekliniska program

BioInvents prekliniska forskning är inriktad på att ta fram nya immunmodulerande antikroppar för behandling av cancer. Sådana antikroppar har potential att väsentligt förbättra effektiviteten hos de terapier med checkpoint-hämmare som finns tillgängliga idag och/eller att aktivera anticancerimmunitet hos patienter och cancertyper som inte svarar på nuvarande behandling.

Utveckling av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg) via nya eller validerade målstrukturer

Regulatoriska T-celler kan avsevärt hämma olika immunsvar vilket gör det möjligt för tumörceller att undkomma upptäckt. BioInvent använder sin F.I.R.S.T.™-plattform för att identifiera och karakterisera monoklonala antikroppar riktade mot cancerrelaterade Treg-målstrukturer efter principen "functionfirst, target agnostic" (det vill säga målstrukturen identifieras först när sökt funktionell aktivitet verifierats). Bolaget undersöker även differentierade antikroppar mot kända målstrukturer via nya mekanismer och reaktionsvägar.

Strategiskt samarbete med Pfizer – utveckling av antikroppar riktade mot tumörassocierade myeloida celler

Sedan i december 2016 arbetar BioInvent, i samarbete med Pfizer Inc., med att identifiera nya onkologiska målstrukturer och terapeutiska antikroppar som antingen upphäver tumörassocierade myeloida cellers immunsuppressiva aktivitet eller reducerar antalet tumörassocierade myeloida celler i tumören. Hittills har pooler av antikroppar genererats och karakteriserats med avseende på funktionell aktivitet.

BioInvent kan komma att erhålla framtida milstolpsersättningar på drygt 500 miljoner dollar (under förutsättning att fem antikroppar utvecklas till kommersialisering). Bolaget kan också komma att erhålla upp till tvåsiffriga royalties relaterade till produktförsäljning. I utbyte har Pfizer rätt att utveckla och kommersialisera antikroppar som tagits fram under detta avtal.

BioInvent erhöll en initial licensavgift på 3 miljoner dollar när avtalet tecknades i december 2016 och 1 miljon dollar i forskningsfinansiering har erhållits under 2017. Pfizer investerade också 6 miljoner dollar i nya aktier i BioInvent när avtalet tecknades.

Partnersamarbete med Transgene – utveckling av nästa generations onkolytiska virus som uttrycker en anti-CTLA-4-antikropp för behandling av solida tumörer

BioInvent och Transgene samarbetar för att utveckla onkolytiska viruskandidater (OV-kandidater) som kodar för en validerad anti-CTLA-4-antikroppssekvens – eventuellt med fler transgener – avsedda att användas för behandling av solida tumörer.

Transgene bidrar med sin OV-design, sin tekniska expertis och egenutvecklade Vaccinia-virus, designade för att direkt och selektivt förstöra cancerceller genom att viruset replikerar inuti cancercellen (onkolys). Onkolys inducerar ett immunsvar mot tumörer, samtidigt som det "beväpnade" viruset möjliggör uttryck av gener insatta i det onkolytiska virusets genom, som till exempel en immunmodulerande anti-CTLA-4-antikropp, i syfte att ytterligare förbättra immunsvaren mot tumören.

I samarbetet bidrar BioInvent med sin expertis inom cancerbiologi och antikroppar samt med anti-CTLA-4-antikroppssekvenser som har tagits fram med hjälp av bolagets egna n-CoDeR® /F.I.R.S.T.TM plattformar. Denna nya OV-produkt har potential att bli signifikativt mer effektiv än om dessa båda produkter ges samtidigt men var för sig. Transgene har tidigare tagit fram prekliniskt proof-of-concept som visar att ett onkolytiskt vaccinia-virus som kodar för en checkpoint-hämmare resulterade i bättre total överlevnad än om produkterna administreras samtidigt men var för sig.

Kostnaderna för forskning och utveckling, liksom intäkter och royalties från kandidater som genereras inom ramarna för samarbetet, kommer att delas lika.

Intäkter och resultat

Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.

Tredje kvartalet

Nettoomsättningen uppgick till 7,0 MSEK (7,1). Intäkterna under perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier, intäkter från forskningsfinansiering och intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR® .

Bolagets samlade kostnader uppgick till 29,5 MSEK (29,0). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 15,9 MSEK (17,7), personalkostnader 12,3 MSEK (10,5) och avskrivningar 1,3 MSEK (0,8).

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 23,7 MSEK (20,8).

Resultat efter skatt uppgick till -22,4 MSEK (-21,4). Finansnetto uppgick till 0,0 MSEK (0,0). Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,06 SEK (-0,07).

Januari - september

Nettoomsättningen uppgick till 28,2 MSEK (31,5). Intäkterna under perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier, intäkter från forskningsfinansiering och intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR® .

Bolagets samlade kostnader uppgick till 119,4 MSEK (99,2). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 72,5 MSEK (59,4), personalkostnader 43,2 MSEK (38,1) och avskrivningar 3,7 MSEK (1,7).

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 98,3 MSEK (72,3).

Resultat efter skatt uppgick till -90,5 MSEK (-67,2). Finansnetto uppgick till 0,1 MSEK (0,1). Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,27 SEK (-0,22).

Finansiell ställning och kassaflöde

I mars 2018 genomfördes en riktad nyemission om cirka 85 miljoner kronor före transaktionskostnader. Styrelsen beslutade, med stöd av emissionsbemyndigandet från årsstämman 2017, att genomföra en riktad nyemission av 45 704 281 aktier till ett pris om 1,85 kronor per aktie. Nyemissionen genererade starkt intresse från institutioner och specialistinvesterare, såsom Rhenman Healthcare Equity L/S samt IMEurope (Institut Mérieux) som inte tidigare var aktieägare i BioInvent, vilken var den största deltagaren i nyemissionen och blev en av bolagets största ägare.

I maj 2018 tecknades 400 478 aktier för att säkerställa bolagets åtaganden i styrelseaktieprogram 2017. Teckningskursen per aktie uppgick till aktiens kvotvärde (0,08 kr).

Bolagets aktiekapital fördelar sig efter emissionerna på totalt 350 799 972 aktier.

Per den 30 september 2018 uppgick koncernens likvida medel till 107,1 MSEK (162,6). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari - september till -107,0 MSEK (-63,6).

Eget kapital uppgick till 120,4 MSEK (163,4) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 28,1 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 83 (84) procent. Eget kapital per aktie var 0,34 SEK (0,54). Koncernen hade inga räntebärande skulder.

Investeringar

Under perioden januari - september uppgick investeringar i materiella anläggningstillgångar till 3,2 MSEK (10,0).

Moderbolaget

All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Koncernens och moderbolagets finansiella rapporter sammanfaller i allt väsentligt.

Organisation

Per den 30 september 2018 hade BioInvent 61 (52) anställda. Av dessa är 55 (46) verksamma inom forskning och utveckling.

Optionsprogram

Teckningsoptionsprogram 2016/2019

Vid årsstämman 2016 beslutades att inrätta ett incitamentsprogram för bolagets anställda i form av ett teckningsoptionsprogram. Under programmet har 957 571 teckningsoptioner överlåtits, med en maximal utspädningseffekt om cirka 0,3 procent. Programmet omfattar samtliga anställda med undantag för vd och de befattningshavare som omfattades av det stay-on bonusprogram som implementerades 2015. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska kunna äga rum under perioden från och med den 1 juli 2019 till och med den 1 december 2019. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 2,81 kronor.

Optionsprogram 2017/2020

Vid årsstämman 2017 beslutades att inrätta ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett optionsprogram omfattande till ledning och andra nyckelpersoner, innefattande riktad emission av högst 7 117 000 teckningsoptioner (motsvarande cirka 2,0 procent av samtliga aktier och röster i bolaget) samt godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner för fullgörande av bolagets åtaganden enligt programmet jämte säkring av sociala avgifter. Programmet innebär att deltagarna kan tilldelas maximalt 5 650 000 teckningsoptioner beroende på prestation och bolagets långsiktiga värdeutveckling. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i BioInvent under perioden efter offentliggörandet av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2019 till och med den 15 december 2020. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 3,00 kronor. Programmet har implementerats under tredje kvartalet 2017 och omfattar f.n. 10 personer. Tilldelning av 591 759 optioner har skett i januari 2018.

Styrelseaktieprogram 2018

Vid årsstämman 2018 beslutades att inrätta ett styrelseaktieprogram för styrelsens ledamöter, innebärande att de styrelseledamöter som önskar delta i programmet tilldelas minst 45 procent och maximalt 100 procent av grundarvodet för styrelseuppdraget i form av aktier i BioInvent till ett antal som vid tilldelningstillfället värdemässigt motsvarar minst 45 procent och maximalt 100 procent av arvodet. Beslutet innefattar riktad emission av högst 2 000 000 teckningsoptioner (motsvarande cirka 0,6 procent av samtliga aktier och röster i bolaget) respektive godkännande av förfogande över teckningsoptionerna för att säkerställa bolagets åtaganden enligt programmet. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske senast den 30 juli 2019 och teckningskursen per aktie ska uppgå till aktiens kvotvärde (f.n. 0,08 kr).

För mer information se www.bioinvent.se (Investerare / bolagsstyrning / incitamentsprogram)

Transaktioner med närstående

För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 45 i bolagets årsredovisning för 2017. I övrigt föreligger det inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.

Riskfaktorer

Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens och snabb teknologiutveckling, bioteknik och patentrisker, ersättning vid läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.

Ingen väsentlig förändring av risker och osäkerhetsfaktorer har skett under perioden. För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 30, i bolagets årsredovisning för 2017.

Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2018 har inte haft någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med koncernens finansiella rapporter.

Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste årsredovisningen.

För en mer utförlig beskrivning av koncernens redovisningsprinciper avseende intäkter hänvisas till Not 1 Redovisningsprinciper, sidan 41, i bolagets årsredovisning för 2017.

Årsstämma och kommande rapporttillfällen

Årsstämma kommer att hållas den 25 april 2019 klockan 16.00 i Lund.

BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande:

Bokslutskommuniké 2018: 25 februari 2019

Kapitalmarknadsdag

Den 10 december har BioInvent nöjet att bjuda in investerare, analytiker och media till bolagets kapitalmarknadsdag på IVA konferenscenter, Grev Turegatan 16 i Stockholm klockan 14.00-16.00. För att delta vid kapitalmarknadsdagen, vänligen anmäl er via e-post till [email protected] eller på telefon 046-286 85 54 senast den 6 december.

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)

3 MÅN 3 MÅN 9 MÅN 9 MÅN 12 MÅN
2018 2017 2018 2017 2017
juli-sep juli-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Nettoomsättning 7 046 7 141 28 171 31 478 45 014
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -23 681 -20 837 -98 266 -72 252 -109 723
Försäljnings- och administrationskostnader -5 771 -8 140 -21 151 -26 909 -39 263
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 41 383 669 367 3 340
-29 411 -28 594 -118 748 -98 794 -145 646
Rörelseresultat -22 365 -21 453 -90 577 -67 316 -100 632
Finansnetto 7 24 92 78 104
Resultat före skatt -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528
Skatt - - - - -
Resultat efter skatt -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens
resultat - - - - -
Periodens totalresultat -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning -0,06 -0,07 -0,27 -0,22 -0,33
Efter utspädning -0,06 -0,07 -0,27 -0,22 -0,33

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK)

2018 2017 2017
30 sep 30 sep 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
0 0 0
Materiella anläggningstillgångar 18 712 13 932 19 246
Summa anläggningstillgångar 18 712 13 932 19 246
Omsättningstillgångar
Varulager 2 108 4 626 2 386
Kortfristiga fordringar 16 880 12 821 14 655
Likvida medel 107 097 162 551 133 760
Summa omsättningstillgångar 126 085 179 998 150 801
Summa tillgångar 144 797 193 930 170 047
Eget kapital och skulder
Eget kapital 120 351 163 391 130 225
Kortfristiga skulder 24 446 30 539 39 822
Summa eget kapital och skulder 144 797 193 930 170 047

Koncernens rapport över förändringar av eget kapital (KSEK)

2018 2017 2018 2017 2017
juli-sep juli-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Eget kapital vid periodens ingång 142 542 184 597 130 225 230 437 230 437
Totalresultat
Resultat -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 120 184 163 168 39 740 163 199 129 909
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 167 223 279 192 316
Riktad nyemission 80 300
Riktad nyemission, styrelseaktieprogram 2017 32
Eget kapital vid periodens utgång 120 351 163 391 120 351 163 391 130 225

Aktiekapitalet består per den 30 september 2018 av 350 799 972 aktier och aktiens kvotvärde är 0,08. Den riktade nyemission som slutfördes i april 2018 tillförde BioInvent 80 300 KSEK efter nyemissionskostnader om 4 253 KSEK.

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)

2018 2017 2018 2017 2017
Den löpande verksamheten juli-sep juli-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Rörelseresultat -22 365 -21 453 -90 577 -67 316 -100 632
Avskrivningar 1 303 778 3 727 1 731 2 880
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 167 223 279 192 316
Erhållen och erlagd ränta 37 35 75 35 102
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital
-20 858 -20 417 -86 496 -65 358 -97 334
Förändringar i rörelsekapital -16 154 -6 016 -17 306 11 810 21 458
Kassaflöde från den löpande verksamheten -37 012 -26 433 -103 802 -53 548 -75 876
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -594 -3 790 -3 193 -10 015 -16 478
Kassaflöde från investeringsverksamheten -594 -3 790 -3 193 -10 015 -16 478
Kassaflöde från den löpande verksamheten
och investeringsverksamheten -37 606 -30 223 -106 995 -63 563 -92 354
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission 80 300
Riktad nyemission, styrelseaktieprogram 2017 32
Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - 80 332 - -
Förändring av likvida medel -37 606 -30 223 -26 663 -63 563 -92 354
Likvida medel vid periodens början 144 703 192 774 133 760 226 114 226 114
Likvida medel vid periodens slut 107 097 162 551 107 097 162 551 133 760
Likvida medel, specifikation:
Kortfristiga placeringar 30 135 30 060 30 135 30 060 30 060
Kassa och bank 76 962 132 491 76 962 132 491 103 700
107 097 162 551 107 097 162 551 133 760

Nyckeltal

2018 2017 2017
30 sep 30 sep 31 dec
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 0,34 0,54 0,43
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 350 800 304 695 304 695
Soliditet, % 83,1 84,3 76,6
Antal anställda vid periodens utgång 61 52 56

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)

3 MÅN
2018
juli-sep
3 MÅN
2017
juli-sep
9 MÅN
2018
jan-sep
9 MÅN
2017
jan-sep
12 MÅN
2017
jan-dec
Nettoomsättning 7 046 7 141 28 171 31 478 45 014
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader
Försäljnings- och administrationskostnader
Övriga rörelseintäkter och -kostnader
-23 681
-5 771
41
-29 411
-20 837
-8 140
383
-28 594
-98 266
-21 151
669
-118 748
-72 252
-26 909
367
-98 794
-109 723
-39 263
3 340
-145 646
Rörelseresultat -22 365 -21 453 -90 577 -67 316 -100 632
Finansnetto 7 24 92 78 104
Resultat efter finansiella poster -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528
Skatt - - - - -
Periodens resultat -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528
Övrigt totalresultat - - - - -
Totalresultat -22 358 -21 429 -90 485 -67 238 -100 528

Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)

2018 2017 2017
30 sep 30 sep 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar 18 712 13 932 19 246
Finansiella anläggningstillgångar 687 687 687
Summa anläggningstillgångar 19 399 14 619 19 933
Omsättningstillgångar
Varulager 2 108 4 626 2 386
Kortfristiga fordringar 16 880 12 821 14 655
Kortfristiga placeringar 30 135 30 060 30 060
Kassa och bank 76 962 132 491 103 700
Summa omsättningstillgångar 126 085 179 998 150 801
Summa tillgångar 145 484 194 617 170 734
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital 55 757 52 069 52 069
Fritt eget kapital 64 632 111 360 78 194
Summa eget kapital 120 389 163 429 130 263
Skulder
Kortfristiga skulder 25 095 31 188 40 471
Summa eget kapital och skulder 145 484 194 617 170 734

Lund den 24 oktober 2018

Martin Welschof Verkställande direktör

Granskningsrapport

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 30 september 2018 och för den niomånaders period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En

översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Malmö den 24 oktober 2018 KPMG AB

Eva Melzig Auktoriserad revisor

BioInvent International AB (publ)

Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]

Framåtriktad information

Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Denna information är sådan information som BioInvent International AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 oktober 2018 kl 8.30 CET.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.