Earnings Release • Oct 26, 2018
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
| 2018 jul-sep |
2017 jul-sep |
2018 jan-sep |
2017 jan-sep |
2017 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning, TSEK | 197 | 1 770 | 1 364 | 5 576 | 56 875 |
| Rörelseresultat | -39 918 | -24 459 | -123 020 | -73 032 | -62 299 |
| Periodens resultat, TSEK | -39 635 | -25 772 | -119 454 | -76 274 | -63 758 |
| Periodens kassaflöde, TSEK | -39 691 | -25 409 | -69 990 | -141 479 | -183 173 |
| Likvida medel inkl värdepapper, TSEK | 478 355 | 587 578 | 478 355 | 587 578 | 547 041 |
| Soliditet, % | 95% | 97% | 95% | 97% | 96% |
| FoU-kostnader i % av rörelsekostnader exkl nedskrivningar | 76,2% | 69,3% | 76,0% | 69,5% | 73,3% |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,56 | -0,36 | -1,67 | -1,07 | -0,89 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,56 | -0,36 | -1,67 | -1,07 | -0,89 |
| Genomsnittligt antal anställda | 51 | 43 | 49 | 40 | 42 |
Per Norlén, VD, [email protected], 046-286 42 80. Per-Olof Schrewelius, CFO, [email protected], 046-286 42 85. Cecilia Hofvander, Director IR & Communications, [email protected], 046-286 44 95.
Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund Telefonnummer 046-286 42 80. www.alligatorbioscience.com
I juli i år gick Alligators tumörlokaliserande CTLA-4- och OX40-bindande antikropp ATOR-1015 från att vara ett prekliniskt projekt till att inleda klinisk fas då vi lämnade in ansökan om tillstånd att starta klinisk studie (CTA, Clinical Trial Authorization). Målet är att före årets slut starta en klinisk fas I-studie i patienter med spridd tumörsjukdom. Vi är mycket glada över att ha tagit detta avgörande steg framåt i projektet och ser fram emot att påbörja rekrytering av patienter så snart som möjligt efter myndighetsgodkännande.
Det är ett fantastiskt sammanträffande att detta årets Nobelpristagare i både medicin och kemi har en direkt koppling till ATOR-1015. Den 1 oktober stod det klart att James P. Allison och Tasuku Honjo tilldelas 2018 års nobelpris i fysiologi eller medicin för deras upptäckt att cancer kan angripas genom att hämma immunförsvarets bromsmekanismer via CTLA-4 respektive PD-1, upptäckter som banat vägen för hela området immunonkologi. Alligators bispecifika läkemedelskandidat ATOR-1015, nästa generationens CTLA-4-antikropp, har sitt ursprung i Allisons ursprungliga upptäckter om detta målprotein. Jag är stolt över att Alligator har kunnat bygga vidare på den immunterapeutiska princip som Allison en gång etablerade, med förhoppningen att i framtiden kunna ge cancerpatienter en säker såväl som effektiv behandling. Men det är inte nog med det.
Den 3 oktober tilldelades George Smith, Frances H. Arnold, och Greg Winter Nobelpriset i kemi. Arnold utvecklade en proteinoptimeringsteknologi som är besläktad med Alligators FIND-teknologi (Fragment INduced Diversity), och Smith och Winter utvecklade en så kallad fagdisplay-teknologi som används för att ta fram antikroppar med optimala egenskaper. ATOR-1015 är byggd och optimerad med hjälp av både fagdisplay och proteinoptimeringsteknologin FIND, och aktiverar immunsystemet via CTLA-4. Tre Nobelprisupptäckter i en och samma molekyl. Det är nog ett svårslaget rekord!
Den kommande fas I-studien med ATOR-1015, den första i människa, är en dosökningsstudie med upp till 50 patienter med spridd tumörsjukdom. Som tidigare kommunicerats har Alligator kontrakterat Theradex Oncology, ett kontraktsforskningföretag med lång erfarenhet av klinisk utveckling av cancerläkemedel, att genomföra fas I-studien. Det primära målet med de första studierna i människa är att undersöka säkerhet och tolerabilitet. Ett annat mål är att fastställa en säker dos för kommande fas II-studier där den kliniska effekten ska undersökas. ATOR-1015 är unik på så vis att påverkan av CTLA-4 redan har visats vara effektivt i patienter. Därför kommer säkerhet och tolerabilitet som utvärderas i den första kliniska studien vara en avgörande faktor. Även om immunaktivering via CTLA-4 gett imponerande effekt i flera olika cancerformer, är den samtidigt förknippad med allvarliga biverkningar. I ATOR-1015 har vi en elegant lösning – den aktiverar immunsystemet mer selektivt i
tumörområdet istället för i hela kroppen. Kan detta bekräftas i vårt kliniska utvecklingsprogram kommer den att kunna göra stor skillnad för många cancerpatienter.
I september bjöd Alligator in till ett möte i New York med flera av de vetenskapliga experter som är knutna till bolaget. Där diskuterades bland annat den kliniska utvecklingsplanen för ATOR-1015. Planen är ovanligt rättfram då de patientpopulationer som bör svara bra på behandlingen redan är kända utifrån den kunskap som genererats kring den CTLA-4-produkt som redan finns på marknaden. Det var glädjande att se att den internationella panelen delar vår stora optimism för ATOR-1015. Det var allt som allt ett mycket givande och stimulerande möte som ytterligare stärkte oss i övertygelsen att ATOR-1015 särskiljer sig från konkurrenterna och att den kan komma att förändra landskapet för framtida cancerbehandling.
Per Norlén VD Alligator Bioscience AB (publ)
26 oktober 2018
Alligator Bioscience AB är ett publikt svenskt bioteknikbolag som utvecklar nya cancerläkemedel för tumörriktad immunterapi, med målet att kunna erbjuda mer effektiv behandling med färre biverkningar. Strategin är att utveckla läkemedelskandidater som selektivt aktiverar immunsystemet i tumören snarare än allmänt i hela kroppen. Detta är ett område där Alligator är starkt differentierat och där det idag finns ett stort medicinskt behov av nya och förbättrade terapier.
Läkemedelsutvecklingen bedrivs på Alligators laboratorium av egen personal. All avgörande kompetens finns representerad för att driva projekten effektivt framåt. För att göra processen så konkurrenskraftig och tidseffektiv som möjligt bedrivs delar av arbetet även i samarbete med andra bioteknikbolag, kontraktslaboratorium, och ledande internationella forskningsinstitutioner inom immunonkologi.
I framtagandet av nya läkemedelskandidater används Alligators patentskyddade teknologiplattformar FIND® (proteinoptimerings-teknologi) och ALLIGATOR-GOLD® (antikroppsbibliotek). Dessa gör det möjligt att effektivt generera nya läkemedelskandidater med hög potential. Därutöver har ett unikt bispecifikt fusionsformat tagits fram för utveckling av nya antikroppsprodukter med dubbelverkande funktion. Dessa teknologier har gett Alligator en stark bas att stå på i utvecklingen av bispecifika, tumörriktade läkemedelskandidater.
Alligators projektportfölj innefattar de kliniska och prekliniska läkemedelskandidaterna ADC-1013, ATOR-1015, ATOR-1017 och ALG.APV-527, samt ett antal tidiga forskningsprojekt. Samtliga läkemedelskandidater är utvecklade för tumörriktad immunterapi, är inriktade mot immunaktiverande receptorer och kan ge långvarigt skydd mot cancer. Framtida behandling mot cancer kommer sannolikt att involvera flera olika läkemedel i kombination. De kombinationsbehandlingar som hittills använts har dock inte bara ökat den kliniska effekten, utan även inneburit en ökad risk att utveckla svåra immunrelaterade biverkningar. Alligators koncept med tumörriktad immunterapi ger en möjlighet att lösa detta och ge nya cancerbehandlingar med hög effekt utan att öka risken för svåra biverkningar.
Alligators forskningsorganisation är uppdelad i enheterna Discovery, Preklinik och Klinik. Discovery-enheten är ansvarig för
tidiga forskningsprojekt, fram till ett skede då en läkemedelskandidat har identifierats. Detta innefattar vanligtvis framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier. Enheten för Preklinik ansvarar för tillverkning av kliniskt material och framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska studier. Enheten för Klinik tar över ansvaret då läkemedelskandidaten går in i klinisk fas I och ansvarar sedan för den kliniska utvecklingen fram till en framgångsrik utlicensiering.
Bolagets affärsmodell innefattar egen utveckling av läkemedel från tidig forskningsfas, genom preklinik fram till och med den fas i den kliniska utvecklingen då behandlingskonceptet bekräftats i patienter (fas II). Planen är att därefter utlicensiera läkemedelskandidaten till en licenstagare för vidare utveckling och marknadslansering. Denna affärsmodell ger bolaget möjligheter att generera intäkter redan innan läkemedlet är ute på marknaden, som intäkter vid avtalstecknande och delmålsbetalningar under utvecklingens gång. Affärsmodellen validerades 2015 genom tecknandet av ett licensavtal med Janssen Biotech, Inc., ett bolag i Johnson & Johnson-koncernen. Avtalet berättigar Alligator till maximalt 695 miljoner dollar (nära 6 miljarder kronor) i delmålsbetalningar under utvecklingens gång samt royaltyintäkter på framtida global försäljning av läkemedlet.
| Alligators affärsmodell | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| DISCOVERY | PREKLINIK | KLINISK FAS I | KLINISK FAS II | KLINISK FAS III | MARKNAD |
| Kostnader för egen forskning och utveckling | |||||
| Discovery-enheten ansvarar för tidiga forsk ningsprojekt fram till att en läkemedelskandidat har valts. |
Här sker tillverkning av kliniskt material och framtagande av ett data paket för ansökan om att få starta kliniska studier |
didaten går in i klinisk fas I och ansvarar sedan för den kliniska utvecklingen fram till en framgångsrik utlicensiering. |
Klinik-enheten tar över ansvaret då läkemedelskan | ||
| Partnering / utlicensiering | |||||
| Initial betalning och intäkter från delmålsersättningar | Royalty-intäkter | ||||
| Innan den prekliniska fasen inleds lämnas ansökan om patent skydd (IP) in. |
Projektet presenteras externt på vetenskap liga konferenser och på möten med potentiella framtida partners. |
Under dessa faser inleds diskussioner med poten tiella partners. Alligators affärsmodell innebär att projektet utlicensieras när projektet bekräftats i patienter. |
Licenstagaren genom för de sista stegen i den kliniska utvecklingen och förbereder för kommer sialisering. |
Läkemedlet godkänns på marknaden och global försäljning inleds. |
Projekt i klinisk fas I.
ADC-1013 är en immunaktiverande antikropp (CD40) avsedd för behandling av spridd cancer. Läkemedelskandidaten är sedan 2015 utlicensierad till Janssen Biotech, Inc. ("Janssen", ett läkemedelsbolag inom Johnson & Johnson-koncernen) som driver all fortsatt klinisk utveckling. ADC-1013 (av Janssen benämnt JNJ-7107) har så här långt genererat närmare 400 miljoner kronor i intäkter för Alligator. Det totala beloppet för de fördefinierade delmålsbetalningarna uppgår potentiellt till USD 695 miljoner, motsvarande cirka 6 miljarder kronor.
Licensavtalet med Janssen omfattar fördefinierade delmålsbetalningar med ett potentiellt totalt värde om cirka 6 miljarder kronor (695 miljoner USD). I januari 2018 erhöll Alligator en andra delmålsersättning om 50 miljoner kronor från Janssen, kopplad till beslutet att inleda en kombinationsstudie med ADC-1013 och en av Janssens egna läkemedelskandidater. Vid en lyckosam kommersialisering är Alligator även berättigat till stegvisa royaltybetalningar baserade på den globala nettoförsäljningen.
Det kliniska programmet innefattar så här långt två fas I-studier. Den första studien genomfördes av Alligator med fokus på intratumoral dosering. Resultaten, som presenterades i november 2017, visade att ADC-1013 tolereras väl vid kliniskt relevanta doser. En andra fas I-studie med hittills över 80 patienter drivs för närvarande av Janssen med fokus på intravenös doseskalering. Janssen har fullföljt teknologiöverföringen avseende produktionen av kliniskt material till Biogen Inc. – ett amerikanskt företag med kapacitet för tillverkning i stor skala. Huvudsyftet med båda fas I-studierna är att identifiera en säker, tolerabel och biologiskt aktiv dosnivå för ADC-1013. ADC-1013 MoA Mode of action
ADC-1013 är en agonistisk, dvs aktiverande, antikropp riktad mot CD40, en receptor på immunsystemets dendritceller som är de celler som upptäcker fiender, till exempel cancerceller. ADC-1013:s aktivering av CD40 gör att dendritcellerna mer effektivt kan aktivera immunsystemets vapen – i detta fallet T-celler – och rikta immunsystemets attack specifikt mot cancern. ADC-1013 har optimerats med hjälp av Alligsators unika FIND- teknologi i syfte att förbättra bindningsstyrkan. Detta gör det möjligt att uppnå effekt redan vid mycket låga doser. ADC-1013 har i experimentella prekliniska modeller visats framkalla ett kraftfullt tumörriktat immunsvar och ge långvarig immunitet mot tumörer. Vidare har prekliniska resultat visat att ADC-1013 kan användas mot ett stort antal olika cancerformer.
Activation Tumor Killing • Det under våren nytillverkade materialet har medfört en något förlängd tidslinje för fas I-studien och fördröjt starten av den planerade kombinationsstudien, men är positivt för projektet som helhet i och med att tillgång till kliniskt material för kommande studier är säkrad. Detta stärker möjligheterna att driva projektet framåt med full kraft så snart den rekommenderade fas II-dosen är fastställd.
Preklinisk fas fullföljd. Ansökan om start av klinisk prövning inlämnad.
ATOR-1015 är en bispecifik (CTLA-4 och OX40) antikropp som utvecklas för tumörriktad behandling av spridd cancer. Antikroppen ATOR-1015 är byggd och optimerad med hjälp av Alligators unika teknologier ALLIGATOR-GOLD, FIND och det bispecifika fusionsformatet.
Prekliniska data som presenterats vid olika konferenser under 2018 visar att ATOR-1015 lokaliseras till tumören, med ökad immunaktivering i tumören jämfört med i normal vävnad. Läkemedelskandidaten ATOR-1015 är primärt avsedd för kombinationsbehandling och i de prekliniska resultat som presenterats ingår data som visar en förstärkt anti-tumöreffekt vid kombinationsbehandling med en PD-1-blockerande antikropp.
ATOR-1015 binder till två olika immunmodulerande receptorer: dels till inhibitoriska checkpoint-receptorn CTLA-4, dels till den co-stimulerande receptorn OX40. Bispecificiteten har i prekliniska studier visats medföra en betydande ökning av den immunstimulerande effekten och förväntas åstadkommas främst i miljöer där båda målmolekylerna finns uttryckta i höga nivåer, som i en tumör. Detta innebär att ATOR-1015 kan tänkas ATOR-1015 MoA (CTLA-4 x 0X40) Mode of action
ge upphov till kraftfull immunaktivering i tumörmiljön, men inte i resten av kroppen med målet att minska biverkningarna med bibehållen effekt.
• Bolaget lämnade i juli 2018 in en ansökan (Clinical Trial Authorization, CTA) om tillstånd att starta en klinisk fas I-studie; en doseskaleringsstudie i patienter med spridd cancer. Studien kommer att genomföras på fem olika kliniker i Sverige och Danmark och kommer att omfatta upp till 50 patienter. Fas I-studien planeras kunna initieras före årets slut och det primära målet är att undersöka säkerheten och tolerabiliteten för ATOR-1015 och fastställa en rekommenderad dos för efterföljande fas II-studier.
Projekt i preklinisk fas.
ATOR-1017 är en monoklonal antikropp som aktiverar den co-stimulerande receptorn 4-1BB på T-celler och NK-celler i tumörområdet och som utvecklas för behandling av spridd cancer. 4-1BB har förmåga att aktivera de immuncellspopulationer som är viktiga för tumörbekämpning.
Under 2018 har en rad nya prekliniska data presenterats för ATOR-1017 vid olika vetenskapliga konferenser såsom Protein Engineering Summit (PEGS) 14th Annual Meeting,3rd Annual World Preclinical Congress och Immuno-Oncology Summit 2018, samtliga i Boston, USA.
De nya data visar att ATOR-1017 aktiverar både NK-celler (Natural Killer) och T-celler, vilka båda bidrar till en effektiv immunmedierad avdödning av tumörceller. Förutom att aktivering av 4-1BB på T- celler leder till ett förstärkt tumörriktat immunsvar utvecklas också ett immunologiskt minne mot tumören. NK-celler är immunceller som riktar sig direkt mot tumörceller som försöker komma undan immunförsvaret. NK-celler förstärker även den cellavdödande signaleringen från immunsystemets tumörspecifika T-celler. Aktiverande antikroppar mot 4-1BB stärker därför både NK-cellers och T-cellers förmåga att angripa tumörceller.
Dessa prekliniska data ger ytterligare stöd för positioneringen av 4-1BB-antikroppen ATOR-1017 som den bästa i sitt slag med potential att minimera biverkningar men också att generera ett kraftfullt, långvarigt immunsvar.
ATOR-1017 skiljer sig tydligt från andra 4-1BB-antikroppar, dels genom sin unika bindningsprofil och dels genom att den immunaktiverande funktionen är beroende av korsbindning till så kallade Fc-gamma-receptorer på immunceller. Detta lokaliserar immunaktiveringen till tumörområdet där både 4-1BB och Fc-gamma-receptorer är högt uttryckta, vilket är helt i linje med behandlingsstrategin för Alligators läkemedelskandidater. Målet är en effektiv tumörriktad immunaktivering med minimala biverkningar.
• I oktober beviljades bolaget 500 000 SEK i forskningsanslag från Sveriges innovationsmyndighet Vinnova. Anslaget kommer, i samarbete med bioteknikföretaget SARomics Biosctructures AB, att användas till att generera tredimensionella strukturdata för ATOR-1017, för att ytterligare bekräfta dess unika profil. Studierna kommer att genomföras vid strålröret BioMAX på forskningsanläggningen MAX IV i Lund. effector T cells 4-1BB and FcgR co-expressing cells within the tumor leads to a tumor-directed immune activation
ATOR-1017 binder till målmolekylen 4-1BB på ytan av T-celler.
Tumor Cell T cell
KLINISK FAS II
DISCOVERY
PREKLINIK
Projekt i preklinisk fas. Utveckling i samarbete med Aptevo Therapeutics Inc. KLINISK FAS I
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp (4-1BB och 5T4) avsedd för behandling av spridd cancer. Antikroppen består av två delar, den ena aktiverar anti-tumörspecifika T-celler via den co-stimulerande receptorn 4-1BB och den andra binder till proteinet 5T4 på ytan av tumörceller och lokaliserar därmed immunaktiveringen till tumören.
I maj 2018 presenterades nya prekliniska data för ALG.APV-527 på ett flertal vetenskapliga konferenser; PEGS Summit 2018, American Association of Immunologists (AAI) Annual Meeting och Annual Meeting of the Association for Cancer Immunotherapy (CIMT). Nya data visar bland annat att ALG.APV-527 har potential att selektivt aktivera och förstärka T-cellssvaret i tumören utan att aktivera immunsystemet i resten av kroppen. Sammantaget stödjer resultaten dess potential att ge effektiv tumörriktad immunaktivering med mindre biverkningar.
4-1BB har förmåga att aktivera de immunceller (anti-tumörspecifika T-celler) som är involverade i tumörbekämpning, vilket gör 4-1BB till ett synnerligen tilltalande mål för immunterapi av cancer. Den tumörbindande delen av ALG.APV-527 är riktad mot tumörantigenet 5T4. 5T4 är ett protein som återfinns på ett stort antal tumörtyper och även på en viss typ av aggressiva tumörceller, så kallade tumör-initierande celler, men i låg grad eller inte alls i normalvävnad, vilket gör 5T4 till en attraktiv målmolekyl för cancerbehandling. ALG.APV-527 (4-1BB x 5T4) Mode of action
Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator Bioscience tecknade i juli 2017 ett avtal om samutveckling av ALG.APV-527. Antikroppen har baserats på Alligators ursprungliga bispecifika produktkan-Binding to 4-1BB and 5T4
didat ATOR-1016. Bolagen kommer under avtalet att till lika delar äga och bekosta utvecklingen av produktkandidaten genom klinisk fas II.
Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen och den immunmodulerande delen av ALG.APV-527 har tagits fram med hjälp av Alligators patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD. Den bispecifika molekylen har sedan vidareutvecklats och förbättrats tillsammans med samarbetspartnern Aptevo Therapeutics med hjälp av deras teknologiplattform ADAPTIR™. Genom att kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars effekt selektivt riktas till tumören och aktiverar de anti-tumörspecifika immunceller som finns där.
Alligators projekt i tidig forskningsfas innefattar ett antal olika projekt där beståndsdelarna skapats med hjälp av ALLIGATOR-GOLD och FIND och sedan byggts ihop med hjälp av Alligators bispecifika fusionsformat. Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar koncernen en andel i ett forskningsprojekt, Biosynergy, som drivs av det koreanska bolaget AbClon Inc. Alligator har inga omkostnader för detta projekt men har rätt till delar av eventuell framtida avkastning. Hittills har två delmålsbetalningar om sammanlagt 2,1 MSEK erhållits i samband med en regional utlicensiering av en av dessa produkter, HER-2-antikroppen AC101.
I fasen Discovery tar Alligator fram nya mono- och bispecifika antikroppar med sina teknologiplattformar ALLIGATOR-GOLD,
Framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier.
FIND och ett bispecifikt fusionsformat.
Antikropparna optimeras för att nå uppsatta mål med avseende på funktion, bindningsstyrka och stabilitet, varpå en läkemedelskandidat väljs för fortsatt utveckling.
I den prekliniska fasen sker den sista optimeringen och utvärderingen av läkemedelskandidatens säkerhet och effekt samt dess kliniska potential. Dessa studier sker både internt på Alligator och tillsammans med externa
samarbetspartners. Parallellt med de prekliniska aktiviteterna pågår fortsatta forskningsaktiviteter för att öka förståelsen av kandidatens biologiska funktion. I denna fas på-
går även aktiviteter för produktion av material till kommande kliniska
studier.
De första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 patienter med spridd cancer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker.
Man undersöker också om och hur läkemedlet absorberas, distribueras och metaboliseras.
Huvudsyftet med fas II-studier är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal dos. Vanligtvis testas 100–300 patienter.
När fas II är genomförd bör man därför ha en god uppfattning av läkemedlets effekt, trolig dosering och en uppskattning av dess biverkningsprofil.
I fas III prövas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter.
Huvudsyftet med fas III-studier är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar.
När fas III-programmet är genomfört kan man uttala sig om läkemedlets egenskaper och vanliga biverkningar och man har den dokumentation som krävs för registrering av läkemedlet.
Alligators affärsstrategi är att driva kliniska studier till fas II i egen regi, för att sedan utlicensiera läkemedelskandidaten till större bioteknik- eller läkemedelsbolag.
Omkring 14 miljoner människor får diagnosen cancer varje år och antalet nya fall väntas öka med cirka 70 procent de kommande tjugo åren (WHO World Cancer Report 2014 och WHO Cancer Fact Sheet, februari 2018), vilket innebär ett mycket stort behov av avancerad cancervård. En anledning till att antalet cancerfall ökar är den ökade livslängden. En annan är att diagnostiken har förbättrats. Detta leder till att fler cancerfall upptäcks, allt oftare i ett tidigt skede, vilket förbättrar möjligheterna till framgångsrik behandling.
Immunonkologi är ett av de snabbast växande områdena inom läkemedelsforskningen. Den globala marknaden för immunterapier enbart mot cancer förväntas växa från strax under 17 miljarder dollar 2015 till nära 76 miljarder dollar 2022, enligt forskningsföretaget GlobalData. Sedan det första immunonkologiska läkemedlet, Yervoy (ipilimumab, Bristol-Myers Squibb), godkändes 2011 har de fyra godkända behandlingarna (Yervoy, Keytruda, Opdivo och Tecentriq) som visas i grafen nedan haft miljardtals dollar i omsättning, och genererade sammanlagt 11,2 miljarder dollar i intäkter under 2017 jämfört med 7,3 miljarder dollar 2016. Antikroppsbaserade immunterapier har potential att användas i behandlingen av i princip alla cancerformer, och används för närvarande mot malignt melanom, lung-, njur-, huvud-hals-, kolorektal-, lever-, magtarm- och urinblåsecancer samt lymfom. Antalet cancerfall som behandlas med immunterapi förväntas fortsätta att öka.
Immunterapi har revolutionerat cancerbehandlingen de senaste åren och uppvisar positiva effekter hos en större andel patienter och under en längre tidsperiod jämfört med tidigare behandlingsformer. US Food & Drug Administrations (FDA) onkologicenter förutspår att "utvecklingen av nya läkemedel, biologiska läkemedel och maskiner kommer troligen att leda till effektivare behandlingar anpassade till varje cancerpatients unika immunbiologiska egenskaper för att stimulera och styra kroppens naturliga försvar som behandling mot deras cancer samtidigt som de toxiska effekterna minimeras". Immunterapi är föremål för ett intensivt intresse bland läkemedelsbolag och bioteknikbolag som erbjuder stora möjligheter till utveckling och kommersiellt samarbete med små bioteknikbolag som Alligator.
Källa: Bristol –Myers Squibb; Merck & Co; Roche, Cowen therapeutic categories outlook March 2018, GlobalData
Immunsystemet är kroppens skydd mot angrepp av sjukdomsalstrande mikroorganismer (som virus och bakterier) och av cancerceller. I växande tumörer finns ofta ett stort antal immunceller som har en inneboende förmåga att angripa cancercellerna. Cancern utvecklar dock ofta ett eget skydd mot immunsystemet, bland annat genom att bilda immunhämmande ämnen. Med immunterapi kan kroppens förmåga att bekämpa cancer förstärkas på ett effektivt sätt, vilket medför att tumörens försvar blockeras eller försvagas. De immunceller som oskadliggör cancercellerna kan sedan överleva i kroppen och utgör således ett skydd mot metastaser som eventuellt uppkommer efter avslutad behandling. Denna "vaccinationseffekt" är unik för immunterapi. Alligators läkemedelskandidater är med hjälp av molekylärbiologisk ingenjörskonst och bolagets patentskyddade teknologiplattformar, designade för att selektivt aktivera immunsystemet i området kring tumören snarare än allmänt i hela kroppen - vilket inte bara förväntas ge en bättre effekt utan även färre biverkningar.
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Liksom intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. Siffror inom parantes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde och den 31 december 2017 för poster relaterade till finansiell ställning och personal. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga.
Omsättning
Tredje kvartalets omsättning avser huvudsakligen ersättning för utvecklingsarbete relaterat till avtalet avseende ADC-1013. Föregående år avsåg omsättningen huvudsakligen intäkter från samarbetet avseende ADC-1013.
Tredje kvartalets övriga rörelseintäkter utgörs av valutakursvinster i rörelsen. Föregående år utgjordes intäkterna av valutakursvinster i rörelsen.
Bolaget har utökat sin verksamhet från föregående år och framskridit till mer kostnadsintensiva faser i vissa av forskningsprojekten. Personalkostnader ökar som en följd av att fler personer anställts inom främst FoU.
Avser avkastning på likviditet och finansiella tillgångar samt valutakursvinster och valutakursförluster till följd av betydande likvidbehållning i USD, EUR och GBP.
Periodens omsättning avser huvudsakligen ersättning för utvecklingsarbete relaterat till avtalet avseende ADC-1013. Föregående år avsåg omsättningen huvudsakligen intäkter från samarbetet avseende ADC-1013 samt från utlicensieringsavtalet som tecknades i projektet Biosynergy.
Övriga rörelseintäkter utgörs av valutakursvinster i rörelsen. Föregående år utgjordes intäkterna av valutakursvinster i rörelsen samt en gåva som skänkts till bolaget om 165 TSEK.
Bolaget har utökat sin verksamhet från föregående år och framskridit till mer kostnadsintensiva faser i vissa av forskningsprojekten. Personalkostnader ökar som en följd av att fler personer anställts inom främst FoU.
Avser avkastning på likviditet och finansiella tillgångar samt valutakursvinster och valutakursförluster till följd av betydande likvidbehållning i USD, EUR och GBP.
30 september 2018
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och kortfristiga likvida placeringar och uppgick vid periodens utgång till 404 688 (472 919) TSEK. Banktillgodohavanden uppgick till 128 019 (197 097) TSEK. Viss likviditet placerades under 2017 i en kortfristig räntefond vilken redovisas som likvida medel. Denna placering kan lätt omvandlas till kontanter och är föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar. Placeringen uppgår nominellt till 275 000 (275 000) TSEK och värdet vid utgången av perioden var 276 669 (275 822) TSEK.
Koncernen har en del av sin likviditet placerad i företagsobligationer vilka bedöms lätt kunna omvandlas till kontanter. Dess värde uppgick till 73 666 (74 122) TSEK varav 10 189 TSEK klassificeras som kortfristiga då obligationen förfaller inom 12 månader. Inga lån fanns upptagna per 30 september 2018 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga krediter eller lånelöften.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Enligt koncernens Finanspolicy ska åtminstone arton månaders förväntade behov av likviditet vara placerat på bankkonton. Överskjutande likviditet kan placeras med låg risk och en genomsnittlig bindningstid som maximalt får vara arton månader. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, EUR och GBP. I enlighet med koncernens Finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts.
Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till 498 779 (617 956) TSEK vilket motsvarar en soliditet om 95% (96%).
Vid periodens utgång uppgår det egna kapitalet per utestående aktie till 6,99 (8,66) SEK före och efter utspädning. Då inte teckningskursen för utgivna optioner uppnåtts beaktas inte dessa i beräkningen (inte "in-the-money").
Investeringar
Investeringar för det tredje kvartalet uppgick till 590 (2 983) TSEK. Dessa utgjordes av laboratorieutrustning 49 (2 865) TSEK och investering i programvara 541 (0) TSEK. Under perioden gjordes ingen kapitalisering av patent avseende företagets teknologiplattformar (118) TSEK.
Tredje kvartalets totala kassaflöde uppgick till -39 691 (-25 409) TSEK.
Investeringar för de första nio månaderna utgjordes av laboratorieutrustning 5 940 (4 841) TSEK, investeringar i hyrd lokal 573 (1 500) TSEK samt investering i programvara 541 (0) TSEK. Under perioden gjordes ingen kapitalisering av patent avseende företagets teknologiplattformar (174) TSEK eller investeringar i företagsobligationer (74 520) TSEK.
Första nio månadernas totala kassaflöde uppgick till -69 990 (-141 479) TSEK. Under första kvartalet erhölls betalning för det delmål som redovisades som intäkt i det fjärde kvartalet 2017, vilket väsentligen förklarar skillnaden mellan periodens kassaflöde och resultat. Under andra kvartalet föregående år gjordes en investering i företagsobligationer med 74 520 TSEK.
Banque Internationale á Luxembourg SA (BIL) är en grupp huvudsakligen svenska investerare med sina aktier förvaltade av BIL.
Källa: Ägardata baseras på data från Euroclear per 28 september 2018, där vissa kända utländska konton getts ägaridentitet av bolaget.
Bolagets tio största ägare är desamma vid kvartalets slut som vid dess början.
Ökningar i ägande bland dessa har skett för Norron (ca 196 000 aktier) och Öhman fonder (ca 102 000 aktier) medan en minskning har skett hos den ägare som har sina aktier på ett Goldman Sachs-konto (-127 000 aktier).
Bolagets ägarbild uppdateras månadsvis på bolagets hemsida www.alligatorbioscience.com.
Det totala antalet utestående aktier i bolaget vid kvartalets utgång uppgick till 71 388 615 (71 388 615).
Vid årsstämman 2016 beslutades om två incitamentsprogram, dels ett personaloptionsprogram och dels ett teckningsoptionsprogram.
Inom personaloptionsprogrammet har totalt 900 000 personaloptioner tilldelats vederlagsfritt till deltagare. Personaloptionerna intjänas i omgångar till den 1 maj 2019. Intjäning förutsätter att deltagaren är fortsatt anställd i bolaget och inte har sagt upp anställningen per dagen då respektive intjäning sker. Av de tilldelade personaloptionerna har 573 318 tjänats in och ytterligare 273 346 personaloptioner kan komma att tjänas in. 53 336 personaloptioner har förfallit då personerna som tilldelats dem har lämnat bolaget. För att möjliggöra leverans av aktier enligt personaloptionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, har 1 182 780 teckningsoptioner emitterats till ett helägt dotterbolag, varav 900 000 för att säkra leverans av aktier till deltagare och 282 780 för att täcka sociala kostnader. Till följd av de personaloptioner som förfallit kommer totalt maximalt 1 112 686 teckningsoptioner att kunna utnyttjas i anslutning till programmet.
I teckningsoptionsprogrammet emitterades totalt 1 000 000 teckningsoptioner varav vid kvartalets slut totalt 857 000 teckningsoptioner överlåtits till marknadsvärde vid överlåtelsetidpunkten till deltagare i programmet. Ytterligare överlåtelser till deltagare kommer inte att ske och totalt kommer således maximalt 857 000 teckningsoptioner att kunna utnyttjas.
Varje option i båda programmen ovan berättigar till teckning av en aktie till kursen 75 SEK. Optionerna kan utnyttjas under perioderna från och med den 1 juni 2019 till och med den 31 augusti 2019 och från och med den 1 mars 2020 till och med den 31 maj 2020.
Vid årsstämman 2018 beslutades om ytterligare ett personaloptionsprogram inom vilket totalt 2 275 000 personaloptioner har tilldelats vederlagsfritt till deltagare. Personaloptionerna intjänas i omgångar till den 1 maj 2021. Intjäning förutsätter att deltagaren är fortsatt anställd i bolaget och inte har sagt upp anställningen per dagen då respektive intjäning sker. För att möjliggöra leverans av aktier enligt personaloptionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, har 2 989 805 teckningsoptioner emitterats till ett helägt dotterbolag, varav 2 275 000 för att säkra leverans av aktier till deltagare och 714 805 för att täcka sociala kostnader.
Varje option i detta program berättigar till teckning av en aktie till kursen 75 SEK. Optionerna förväntas kunna utnyttjas en månad efter att kvartalsrapporterna för de första kvartalen 2021 och 2022 avgivits.
Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som utgetts i anledning av incitamentsprogrammen för teckning av aktier kommer totalt 4 959 491 aktier att emitteras och därmed maximalt öka antalet aktier till 76 348 106 vilket motsvarar en utspädning om 6,5%.
Denna rapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Antalet anställda i koncernen var 53 (47) vid periodens utgång. Av de anställda var 14 män (12) och 39 kvinnor (35).
Av totalt antal anställda var 45 (41) verksamma inom Forskning och Utveckling.
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
Årsstämman äger rum den 9 maj 2019.
Som en följd av att bolaget förväntas fortsätta rekrytera ny personal, om än i långsammare takt, helårseffekter av anställningar gjorda under 2017 samt att flera projekt under 2018 kommer att befinna sig i mer kostnadsintensiva faser så gör Alligators ledning fortsatt bedömningen att kostnaderna 2018 förväntas öka med åtminstone 50% jämfört med 2017 års nivå.
Även om ledningen bedömer att förväntningarna som framgår av denna framåtriktade information är rimliga, kan ingen garanti lämnas för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta. Följaktligen kan faktiskt framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåtriktade informationen beroende på bland annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lagkrav och regulatoriska krav samt andra politiska åtgärder och fluktuationer i valuta.
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker såsom marknadsrisk (bestående av valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på resultat och ställning. Koncernens affärsrisker och riskhantering samt finansiella risker finns utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2017. Inga händelser av väsentlig betydelse har inträffat under året som påverkar eller förändrar dessa beskrivningar av koncernens risker och hantering av dessa.
Nettoomsättning och resultatutveckling samt finansiell ställning och likviditet I moderbolaget bedrivs både koncernledningsfunktionen samt all operativ verksamhet.
I övrigt hänvisas till uppgifter för koncernen då dotterbolagen inte driver någon verksamhet.
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | Not | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Nettoomsättning | 5 | 197 | 1 770 | 1 364 | 5 576 | 56 875 |
| Övriga rörelseintäkter | 5 | 520 | 164 | 1 145 | 445 | 895 |
| Summa rörelseintäkter | 716 | 1 934 | 2 509 | 6 021 | 57 770 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -28 019 | -17 143 | -83 500 | -49 612 | -78 944 | |
| Personalkostnader | -11 092 | -8 501 | -37 630 | -27 290 | -37 920 | |
| Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | -1 523 | -750 | -4 398 | -2 152 | -3 204 | |
| Summa rörelsens kostnader | -40 634 | -26 393 | -125 529 | -79 053 | -120 068 | |
| Rörelseresultat | -39 918 | -24 459 | -123 020 | -73 032 | -62 299 | |
| Resultat från övriga värdepapper och fordringar | 279 | 274 | 868 | 349 | 745 | |
| Finansiella intäkter | 1 313 | 339 | 7 582 | 2 344 | 3 969 | |
| Finansiella kostnader | -1 308 | -1 926 | -4 885 | -5 935 | -6 173 | |
| Summa finansiella poster | 283 | -1 313 | 3 566 | -3 243 | -1 460 | |
| Resultat före skatt | -39 635 | -25 772 | -119 454 | -76 274 | -63 758 | |
| Skatt på periodens resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens resultat hänförligt till moderbolagets | ||||||
| aktieägare | -39 635 | -25 772 | -119 454 | -76 274 | -63 758 | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,56 | -0,36 | -1,67 | -1,07 | -0,89 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,56 | -0,36 | -1,67 | -1,07 | -0,89 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | Not | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Periodens resultat | -39 635 | -25 772 | -119 454 | -76 274 | -63 758 | |
| Övrigt totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets | ||||||
| aktieägare | -39 635 | -25 772 | -119 454 | -76 274 | -63 758 |
| Alla belopp i TSEK | Not 2018-09-30 2017-09-30 | 2017-12-31 | |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i utvecklingsprojekt | 17 949 3 |
17 949 | 17 949 |
| Patent | 870 | 1 684 | 1 454 |
| Programvara | 491 | 0 | 0 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Förbättring i hyrd lokal | 2 586 | 1 500 | 2 459 |
| Inventarier, arbetsmaskiner och datorer | 16 351 | 7 835 | 13 739 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andra långfristiga värdepappersinnehav 2, 6 |
63 477 | 74 358 | 74 122 |
| Summa anläggningstillgångar | 101 723 | 103 325 | 109 722 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 197 6 |
4 502 | 53 096 |
| Övriga fordringar | 6 4 083 |
3 497 | 3 604 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 4 583 | 2 374 | 3 692 |
| Övriga kortfristiga placeringar | 6 10 189 |
0 | 0 |
| Likvida medel | 404 688 6 |
513 220 | 472 919 |
| Summa omsättningstillgångar | 423 740 | 523 592 | 533 311 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 525 463 | 626 917 | 643 033 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 28 555 | 28 555 | 28 555 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 662 614 | 662 614 | 662 614 |
| Ansamlad förlust och periodens resultat | -192 390 | -85 771 | -73 214 |
| Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare | 498 779 | 605 398 | 617 956 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 6 13 276 |
10 388 | 13 569 |
| Övriga skulder | 786 | 672 | 1 193 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 12 622 |
10 459 | 10 315 |
| Summa kortfristiga skulder | 26 684 | 21 519 | 25 078 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 525 463 | 626 917 | 643 033 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Ingående balans | 538 295 | 631 124 | 617 956 | 676 185 | 676 185 |
| Nyemission | 0 | 0 | 0 | 5 175 | 5 175 |
| Effekt av aktierelaterade ersättningar | 119 | 46 | 278 | 313 | 354 |
| Periodens resultat | -39 635 | -25 772 | -119 454 | -76 274 | -63 758 |
| Periodens övriga totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Utgående balans | 498 779 | 605 398 | 498 779 | 605 398 | 617 956 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -39 918 | -24 459 | -123 020 | -73 032 | -62 299 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1 523 | 750 | 4 398 | 2 152 | 3 204 |
| Effekt av aktierelaterade ersättningar | 119 | 46 | 278 | 313 | 354 |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | 199 | 210 | 848 | 850 | 822 |
| Erhållen ränta | 431 | 514 | 1 415 | 515 | 1 178 |
| Erlagd ränta | 0 | -0 | 0 | -8 | -19 |
| Betald inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av | |||||
| rörelsekapital | -37 645 | -22 940 | -116 081 | -69 211 | -56 760 |
| Förändringar i rörelsekapital | |||||
| Förändringar av rörelsefordringar | -1 294 | 702 | 51 529 | 6 669 | -43 351 |
| Förändring av rörelseskulder | -172 | -189 | 1 607 | -3 077 | 482 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -39 111 | -22 426 | -62 945 | -65 619 | -99 629 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Förvärv av värdepapper | 0 | 0 | 0 | -74 520 | -74 520 |
| Försäljning av värdepappersinnehav | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Förvärv av immateriella anläggningstillgångar | -541 | -118 | -541 | -174 | -174 |
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -49 | -2 865 | -6 514 | -6 341 | -14 026 |
| Avyttring av materiella anläggningstillgångar | 10 | 0 | 10 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -580 | -2 983 | -7 045 | -81 035 | -88 720 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | 0 | 0 | 0 | 5 175 | 5 175 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | 0 | 0 | 5 175 | 5 175 |
| Periodens kassaflöde | -39 691 | -25 409 | -69 990 | -141 479 | -183 173 |
| Likvida medel vid periodens början | 444 575 | 540 515 | 472 919 | 659 136 | 659 136 |
| Kursdifferens i likvida medel | -196 | -1 887 | 1 759 | -4 437 | -3 043 |
| Likvida medel vid periodens slut* | 404 688 | 513 220 | 404 688 | 513 220 | 472 919 |
* I likvida medel ingår inte företagsobligationer, 74 MSEK vid periodens utgång, vilka bedöms kunna omvandlas till kontanter med kort varsel
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | Not | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Nettoomsättning | 197 | 1 770 | 1 364 | 4 416 | 55 715 | |
| Övriga rörelseintäkter | 520 | 164 | 1 145 | 445 | 895 | |
| Summa rörelseintäkter | 716 | 1 934 | 2 509 | 4 861 | 56 609 | |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Övriga externa kostnader | -28 019 | -17 141 | -83 497 | -49 608 | -78 940 | |
| Personalkostnader | -11 092 | -8 501 | -37 630 | -27 290 | -37 920 | |
| Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | -1 523 | -750 | -4 398 | -2 152 | -3 204 | |
| Summa rörelsens kostnader | -40 634 | -26 392 | -125 526 | -79 050 | -120 064 | |
| Rörelseresultat | -39 918 | -24 458 | -123 017 | -74 188 | -63 454 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||||
| Resultat från övriga värdepapper och fordringar | 279 | 274 | 868 | 349 | 745 | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 1 113 | 42 | 6 734 | 1 494 | 3 147 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -1 308 | -1 926 | -4 885 | -5 935 | -6 173 | |
| Summa finansiella poster | 83 | -1 610 | 2 718 | -4 093 | -2 281 | |
| Resultat efter finansiella poster | -39 835 | -26 067 | -120 299 | -78 281 | -65 736 | |
| Skatt på periodens resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens resultat | -39 835 | -26 067 | -120 299 | -78 281 | -65 736 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | Not | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Periodens resultat | -39 835 | -26 067 | -120 299 | -78 281 | -65 736 | |
| Övrigt totalresultat | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens totalresultat | -39 835 | -26 067 | -120 299 | -78 281 | -65 736 |
| Alla belopp i TSEK Not 2018-09-30 2017-09-30 2017-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent 870 1 684 1 454 Programvara 491 0 0 Summa immateriella anläggningstillgångar 1 361 1 684 1 454 Materiella anläggningstillgångar Förbättring i hyrd lokal 2 586 1 500 2 459 |
|---|
| Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 16 351 7 835 13 739 |
| Summa materiella anläggningstillgångar 18 937 9 335 16 198 |
| Finansiella anläggningstillgångar |
| Andelar i koncernföretag 20 294 20 294 20 294 3 |
| Andra långfristiga värdepappersinnehav 2 63 477 74 358 74 122 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar 83 771 94 652 94 416 |
| Summa anläggningstillgångar 104 068 105 670 112 068 |
| Omsättningstillgångar |
| Kortfristiga fordringar |
| Kundfordringar 197 4 502 53 096 |
| Övriga fordringar 4 083 3 497 3 604 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 583 2 374 3 692 |
| Summa kortfristiga fordringar 8 862 10 372 60 392 |
| Övriga kortfristiga placeringar 285 189 200 000 275 000 2 |
| Kassa och bank 125 349 309 696 194 424 |
| Summa omsättningstillgångar 419 400 520 068 529 816 |
| SUMMA TILLGÅNGAR 523 469 625 738 641 883 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER |
| Eget kapital |
| Bundet eget kapital |
| Aktiekapital 28 555 28 555 28 555 |
| Summa bundet eget kapital 28 555 28 555 28 555 |
| Fritt eget kapital |
| Överkursfond 662 741 662 741 662 741 |
| Balanserat resultat -74 213 -8 796 -8 755 |
| Periodens resultat -120 299 -78 281 -65 736 |
| Summa fritt eget kapital 468 229 575 664 588 251 |
| Summa Eget kapital 496 785 604 219 616 806 |
| Kortfristiga skulder Leverantörsskulder |
| 13 276 10 388 13 569 Övriga skulder 786 672 1 193 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 622 10 459 10 315 |
| Summa kortfristiga skulder 26 684 21 519 25 078 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 523 469 625 738 641 883 |
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Not | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Resultat (TSEK) | ||||||
| Nettoomsättning | 5 | 197 | 1 770 | 1 364 | 5 576 | 56 875 |
| Rörelseresultat | -39 918 | -24 459 | -123 020 | -73 032 | -62 299 | |
| Periodens resultat | -39 635 | -25 772 | -119 454 | -76 274 | -63 758 | |
| FoU-kostnader | -30 945 | -18 282 | -95 418 | -54 952 | -87 982 | |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exkl. | ||||||
| nedskrivningar | 76,2% | 69,3% | 76,0% | 69,5% | 73,3% | |
| Kapital (TSEK) | ||||||
| Likvida medel vid periodens slut | 404 688 | 513 220 | 404 688 | 513 220 | 472 919 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -39 111 | -22 426 | -62 945 | -65 619 | -99 629 | |
| Periodens kassaflöde | -39 691 | -25 409 | -69 990 | -141 479 | -183 173 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 498 779 | 605 398 | 498 779 | 605 398 | 617 956 | |
| Soliditet vid periodens slut, % | 95% | 97% | 95% | 97% | 96% | |
| Data per aktie (SEK) | ||||||
| Resultat per aktie före utspädning | -0,56 | -0,36 | -1,67 | -1,07 | -0,89 | |
| Resultat per aktie efter utspädning* | -0,56 | -0,36 | -1,67 | -1,07 | -0,89 | |
| Eget kapital per aktie före utspädning | 6,99 | 8,48 | 6,99 | 8,48 | 8,66 | |
| Eget kapital per aktie efter utspädning* | 6,99 | 8,48 | 6,99 | 8,48 | 8,66 | |
| Personal | ||||||
| Antal anställda vid periodens utgång | 53 | 44 | 53 | 44 | 47 | |
| Genomsnittligt antal anställda | 51 | 43 | 49 | 40 | 42 | |
| Genomsnittligt antal anställda inom Forskning och | ||||||
| Utveckling | 43 | 38 | 42 | 35 | 37 |
För definitioner och beräkningar se avsnitt senare i rapporten.
* Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen inte uppgår till åtminstone teckningskursen
Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer 556597- 8201 samt dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer 556815-2424 och A Bioscience Incentive AB, organisationsnummer 559056-3663. All koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.
Moderföretaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till huvudkontoret är Medicon Village, 223 81 LUND.
Denna delårsrapport för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna rapport överensstämmer med de som beskrivs i årsredovisningen för 2017 med nedan angivna undantag.
Nya standarder som trätt i kraft den 1 januari 2018, IFRS 9 Finansiella instrument och IFRS 15 Intäkter från avtal med kunder, har implementerats under räkenskapsåret och har inte gett några materiella effekter på koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter för perioden. Övergången har redovisats enligt den retroaktiva metoden, dvs jämförelsetalen för 2017 presenteras i enlighet med IFRS 15. Fullständiga uppdaterade redovisningsprinciper som en följd av de nya standarderna kommer att redovisas i bolagets årsredovisning för 2018.
Den nya standarden, IFRS 16 Leases, träder i kraft för räkenskapsår som inleds den 1 januari 2019 eller senare. Standarden ersätter IAS 17 Leasingavtal. Företagsledningen har utvärderat den nya standardens påverkan på koncernens finansiella rapporter och gör bedömningen att endast ett leasingavtal, hyresavtalet avseende företagets lokaler som sträcker sig fram till utgången 2022, ger en materiell påverkan när bolaget redovisar leasingskuld och -tillgång. Vår bedömning är att den ändrade standarden inte väsentligt påverkar koncernens nyckeltal.
Andra långfristiga värdepappersinnehav per 30 september 2018 kategoriseras som "Investeringar som hålls till förfall". Dessa bedöms klara klassificeringen för SPPI (Solely Payment of Principal and Interest) och bolagets affärsmodell för sådana finansiella instrument bedöms vara innehav för erhålla ränta och kapitalbelopp och inte för handelsändamål. Redovisningen görs liksom tidigare inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Det upplupna anskaffningsvärdet är lika med det belopp som redovisats vid anskaffningstillfället efter avdrag för återbetalning av nominellt belopp plus eller minus eventuella justeringar för effektiv ränta. När investeringen är till förfall inom 12 månader efter rapportperioden omklassificeras investeringen till Övriga kortfristiga placeringar.
Viktiga uppskattningar och bedömningar framgår av not 3 i årsredovisningen för 2017.
Det har inte skett någon förändring av uppskattningar och bedömningar sedan upprättandet av årsredovisningen för 2017.
Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas inte.
En uppdelning av koncernens intäkter ser ut enligt följande:
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Intäkter från utlicensiering | 197 | 1 770 | 1 333 | 5 577 | 56 875 |
| Valutakursvinster i rörelsen | 520 | 164 | 1 145 | 280 | 730 |
| Övrigt | 0 | 0 | 32 | 165 | 165 |
| Totalt | 716 | 1 934 | 2 509 | 6 021 | 57 770 |
Intäkter från utlicensiering har definierats som initiala licensavgifter, delmålsersättningar, ersättningar för utvecklingsarbete samt framtida royalty på försäljning av läkemedel.
För den aktuella perioden är intäkterna huvudsakligen ersättningar för utvecklingsarbete.
Alligators intäkter utgörs i allt väsentligt av intäkter från utlicensiering av ADC-1013 till Janssen Biotech, Inc.
Alligator erhåller licensintäkter i USD när vissa milstolpar i utvecklingsprojektet nås.
Likvida medel per 30 september 2018 består av banktillgodohavanden med 128 019 TSEK och samt en placering i en likviditetsfond uppgående till 276 669 TSEK.
Finansiella tillgångar som hålls till förfall avser investeringar i företagsobligationer. Redovisningsprincip för dessa beskrivs i not 2.
Alla belopp TSEK 2018-09-30 2017-09-30 2017-12-31 Investeringar som hålls till förfall Andra långfristiga värdepappersinnehav 63 477 74 508 74 122 Övriga kortfristiga placeringar 10 189 0 0 Lånefordringar och kundfordringar Kundfordringar 197 4 502 53 096 Övriga fordringar 872 62 0 Likvida medel 404 688 513 220 472 919 Summa finansiella tillgångar 479 423 592 292 600 137 Finansiella skulder Leverantörsskulder 13 276 10 388 13 569 Upplupna kostnader 8 558 672 7 525 Summa finansiella skulder 21 834 11 060 21 094
Alligator har ett konsultavtal med styrelseledamoten Carl Borrebaeck, genom bolaget Ocean Capital AB, avseende experthjälp med utvärdering av discovery projekt och nya antikroppar. Carl Borrebaeck har även en viktig roll i att förmedla och utveckla kontakter med ledande forskare och framstående organisationer inom immunterapi av cancer. Prissättningen har skett på marknadsmässiga villkor. För det tredje kvartalet är detta en kostnad om 180 (180) TSEK och år till dato uppgår kostnaden till 540 (540) TSEK.
För övriga finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt ovan vara en rimlig approximation av verkligt värde.
Alligator redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av Bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator.
Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan tabell i denna rapport.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet "FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i %" är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.
Som kommenterats tidigare i rapporten har bolaget inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden som följer av Koncernens rapport över kassaflöde.
För definitioner hänvisas till avsnittet "Definition av nyckeltal" i slutet på denna rapport.
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | 2017 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Alla belopp i TSEK om ej annat anges | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Periodens resultat | -39 635 | -25 772 | -119 454 | -76 274 | -63 758 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 247 773 | 71 283 273 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,56 | -0,36 | -1,67 | -1,07 | -0,89 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 247 773 | 71 283 273 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,56 | -0,36 | -1,67 | -1,07 | -0,89 |
| Rörelsens kostnader | -40 634 | -26 393 | -125 529 | -79 053 | -120 068 |
| Nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar | -40 634 | -26 393 | -125 529 | -79 053 | -120 068 |
| Administrativa kostnader | -8 166 | -7 361 | -25 712 | -21 949 | -28 883 |
| Avskrivningar | -1 523 | -750 | -4 398 | -2 152 | -3 204 |
| Forsknings och Utvecklingskostnader | -30 945 | -18 282 | -95 418 | -54 952 | -87 982 |
| FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar % | 76,2% | 69,3% | 76,0% | 69,5% | 73,3% |
| Eget Kapital | 498 779 | 605 398 | 498 779 | 605 398 | 617 956 |
| Antal aktier före utspädning | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 |
| Eget Kapital per aktie före utspädning, SEK | 6,99 | 8,48 | 6,99 | 8,48 | 8,66 |
| Antal aktier efter utspädning | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 | 71 388 615 |
| Eget Kapital per aktie efter utspädning, SEK | 6,99 | 8,48 | 6,99 | 8,48 | 8,66 |
| Eget Kapital | 498 779 | 605 398 | 498 779 | 605 398 | 617 956 |
| Totala tillgångar | 525 463 | 626 917 | 525 463 | 626 917 | 643 033 |
| Soliditet, % | 95% | 97% | 95% | 97% | 96% |
Kenth Petersson Jonas Sjögren Laura von Schantz Per Norlén
Styrelse och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 26 oktober 2018
Peter Benson Carl Borrebaeck Ulrika Danielsson Ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot
Anders Ekblom Kenth Petersson Jonas Sjögren Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Laura von Schantz Per Norlén Arbetstagarrepresentant VD
Alligator Bioscience AB (publ), org.nr 556597-8201 Till styrelsen för Alligator Bioscience AB (publ)
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Alligator Bioscience AB (publ) per 30 september 2018 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Lund den 26 oktober 2018
Ernst & Young AB
Johan Thuresson Auktoriserad revisor
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone teckningskursen.
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar.
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone optionens konverteringskurs.
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid periodens slut.
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forskningsoch utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens slut.
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Kassa och banktillgodohavanden samt kortfristiga likvida placeringar som lätt kan omvandlas till kontanter samt är föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar.
Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av orealiserade kursvinster och -förluster.
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är negativt används antal aktier före utspädning även för beräkningen efter utspädning.
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar (exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar).
Resultat före finansiella poster och skatt.
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.