Quarterly Report • Feb 13, 2024
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| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の4の7第1項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2024年2月13日 |
| 【四半期会計期間】 | 第112期第3四半期(自 2023年10月1日 至 2023年12月31日) |
| 【会社名】 | エーザイ株式会社 |
| 【英訳名】 | Eisai Co., Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表執行役CEO 内藤 晴夫 |
| 【本店の所在の場所】 | 東京都文京区小石川4丁目6番10号 |
| 【電話番号】 | 03-3817-3030 |
| 【事務連絡者氏名】 | 財務・経理本部 経理部長 佐川 慎一 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都文京区小石川4丁目6番10号 |
| 【電話番号】 | 03-3817-3030 |
| 【事務連絡者氏名】 | 財務・経理本部 経理部長 佐川 慎一 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町2番1号) |
E00939 45230 エーザイ株式会社 Eisai Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2023-04-01 2023-12-31 Q3 2024-03-31 2022-04-01 2022-12-31 2023-03-31 1 false false false E00939-000 2023-12-31 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E00939-000 2023-12-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00939-000 2023-12-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E00939-000 2023-12-31 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00939-000 2024-02-13 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00939-000 2023-04-01 2023-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:AsiaAndLatinAmericaReportableSegmentMember E00939-000 2023-04-01 2023-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:EMEAReportableSegmentMember E00939-000 2023-04-01 2023-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:ChinaReportableSegmentMember E00939-000 2023-04-01 2023-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:AmericasReportableSegmentMember E00939-000 2023-04-01 2023-12-31 jpcrp040300-q3r_E00939-000:JapanReportableSegmentMember E00939-000 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第３四半期報告書_20240209092350
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| 回次 | | 第111期
第3四半期
連結累計期間 | 第112期
第3四半期
連結累計期間 | 第111期 |
| 会計期間 | | 自 2022年 4月 1日
至 2022年12月31日 | 自 2023年 4月 1日
至 2023年12月31日 | 自 2022年 4月 1日
至 2023年 3月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 546,197 | 551,255 | 744,402 |
| (第3四半期連結会計期間) | (187,572) | (177,703) | |
| 営業利益 | (百万円) | 13,823 | 37,537 | 40,040 |
| 四半期(当期)利益 | (百万円) | 40,925 | 30,800 | 56,836 |
| 親会社の所有者に帰属する
四半期(当期)利益 | (百万円) | 39,109 | 29,098 | 55,432 |
| (第3四半期連結会計期間) | (8,644) | (5,969) | |
| 四半期(当期)包括利益 | (百万円) | 71,389 | 66,497 | 96,893 |
| 親会社の所有者に帰属する持分合計 | (百万円) | 774,034 | 818,893 | 799,959 |
| 総資産額 | (百万円) | 1,251,069 | 1,311,234 | 1,263,350 |
| 基本的1株当たり四半期(当期)利益 | (円) | 136.39 | 101.46 | 193.31 |
| (第3四半期連結会計期間) | (30.14) | (20.81) | |
| 希薄化後1株当たり四半期(当期)利益 | (円) | 136.39 | 101.46 | 193.31 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (％) | 61.9 | 62.5 | 63.3 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △25,763 | 37,934 | △1,772 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △20,183 | △22,339 | △22,723 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | 1,918 | △13,376 | △24,522 |
| 現金及び現金同等物の
四半期末(期末)残高 | (百万円) | 268,002 | 284,791 | 267,350 |
(注1) 国際会計基準(以下、「IFRS」という。)に準拠して要約四半期連結財務諸表および連結財務諸表を作成しています。
(注2) 要約四半期連結財務諸表を作成しているため、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載していません。
(注3) 百万円未満を四捨五入して記載しています。
当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社および当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
なお、第1四半期連結会計期間より報告セグメントの区分を変更しています。詳細は、「第４ 経理の状況 １ 要約四半期連結財務諸表 要約四半期連結財務諸表注記 5．セグメント情報」に記載しています。
第３四半期報告書_20240209092350
当第3四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更があった事項は、次のとおりです。
アルツハイマー病（AD）治療剤「レケンビ」（一般名：レカネマブ）について、2023年7月、米国において、Clarity AD試験（フェーズⅢ試験）に基づき、ADの治療を適応として、迅速承認からフル承認への変更に向けた申請について承認を取得し、同時にメディケアによる幅広い保険適用が可能となりました。そのため、前事業年度の有価証券報告書に記載していた「事業等のリスク」の「レカネマブと次世代AD治療剤の価値最大化」に記載していたレカネマブの保険の適用範囲が制限され患者様アクセスが制限されるリスクについての記載を削除し、以下の様に変更します。
なお、文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。
また、以下の見出しに付された項目番号は、前事業年度の有価証券報告書における「第２ 事業の状況 ３ 事業等のリスク」の項目番号に対応したものです。
（２）事業戦略
| レカネマブと次世代AD治療剤の価値最大化 | 当社グループは、中期経営計画「EWAY Future & Beyond」においても、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名）をはじめとする次世代アルツハイマー病（AD）治療剤の価値最大化を最重要戦略の一つと定めています。その過程において、新たに疾患を認識してから診断、治療、その後の生活に至るまでに患者様がたどる道のり（ペイシェント・ジャーニー）に則った疾患啓発と浸透、認知機能検査・アミロイドβ検査（PET（陽電子放射断層診断）・CSF（脳脊髄液）・血液バイオマーカー等）による診断法の確立、安全性確保のためのフォローアップ体制の整備を通じたシンプルなペイシェント・ジャーニーの構築を目指しています。これらが遂行できない場合、患者様に次世代AD治療剤を十分にお届けできない可能性があり、将来に期待していた収益が得られない可能性があります。 また、当社グループは、米国において社会的価値のコンセプトに基づき透明性の高い説明を伴った価格を設定するなど、より幅広い当事者様アクセスの促進、経済的負担の軽減および医療システムの持続可能性への貢献を目指していますが、様々な要因により患者様のレカネマブへのアクセスが制限される場合、将来に期待していた収益が得られない可能性があります。 |
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。
(1) 財政状態及び経営成績の状況
① 経営成績の状況
［売上収益、利益の状況］
○ 当第3四半期連結累計期間（2023年4月1日～2023年12月31日）の連結業績は、次のとおりです。
（単位：億円、％）
| 2022年度 第3四半期 連結累計期間 |
2023年度 第3四半期 連結累計期間 |
前年同期比 | ||
| 売上収益 | 5,462 | 5,513 | 100.9 | |
| 売上原価 | 1,393 | 1,192 | 85.6 | |
| 売上総利益 | 4,069 | 4,320 | 106.2 | |
| 販売費及び一般管理費 | 2,730 | 2,710 | 99.3 | |
| 研究開発費 | 1,214 | 1,245 | 102.5 | |
| 営業利益 | 138 | 375 | 271.6 | |
| 税引前四半期利益 | 176 | 437 | 248.4 | |
| 法人所得税 | △233 | 129 | － | |
| 四半期利益 | 409 | 308 | 75.3 | |
| 親会社の所有者に帰属する 四半期利益 |
391 | 291 | 74.4 |
○ 売上収益は、抗がん剤「レンビマ」および不眠症治療剤「デエビゴ」（英名「Dayvigo」）が引き続き伸長したことに加え、選択的エストロゲン受容体分解薬elacestrant（一般名）に係る経済的収益受領権の譲渡に伴う一時金の受領などにより、増収となりました。医薬品事業の売上収益は5,281億円（前年同期比99.3％）となりました。
○ グローバルブランドの売上収益は、「レンビマ」が2,232億円（前年同期比116.7％）、「デエビゴ」が312億円（同141.9％）、抗がん剤「ハラヴェン」が287億円（同90.4％）、抗てんかん剤「フィコンパ」（英名「Fycompa」）が197億円（同64.4％）となりました。なお、「Fycompa」については、2023年1月に米国における権利を譲渡しました。
○ 販売費及び一般管理費は、アルツハイマー病（AD）治療剤「レケンビ」の米国上市による販売費の増加や「レンビマ」の売上拡大に伴うMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA（以下 米メルク社）への折半利益の支払いが増加した一方で、AD治療剤「Aduhelm」および米国における「Fycompa」の関連費用が無くなった影響などにより、前年同期と同水準となりました。
○ 研究開発費は、パートナーシップモデルの活用により効率性を高めた一方で、「レケンビ」への積極的な資源投入や円安の進行の影響などにより、増加となりました。
〇 以上の結果、営業利益は大幅な増益となりました。また、医薬品事業のセグメント利益は2,696億円（前年同期比105.2％）となりました。
〇 四半期利益については、税引前四半期利益が大幅な増益となった一方で、前年同期に一時的な要因により税金費用の減少が生じた影響で、減益となりました。
［セグメントの状況］
（各セグメントの売上収益は外部顧客に対するものです）
当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス（北米）、中国、EMEA（欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア）、アジア・ラテンアメリカ（韓国、台湾、インド、アセアン、中南米等）の5つの事業セグメントを報告セグメントとしています。なお、当連結会計年度における日本事業の再編に伴い、一般用医薬品等事業を日本医薬品事業へ統合しています。前連結会計年度のセグメント情報は、当該変更を反映しています。
＜日本医薬品事業＞
○ 売上収益は1,720億円（前年同期比91.4％）、セグメント利益は601億円（同98.4％）となりました。売上収益の主な内訳は、医療用医薬品が1,542億円（同91.0％）、一般用医薬品等が179億円（同95.5％）でした。
○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「デエビゴ」が266億円（前年同期比146.8％）、「フィコンパ」が54億円（同114.1％）と、共に大幅に伸長しました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が122億円（同115.4％）と大幅に伸長し、「ハラヴェン」は61億円（同94.3％）となりました。ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」は、2023年6月にアッヴィ合同会社（東京都）との共同販促契約が満了した影響により134億円（同35.8％）となりました。ヤヌスキナーゼ阻害剤「ジセレカ」は96億円（同180.4％）と大幅に伸長し、慢性便秘症治療剤「グーフィス」は56億円（同108.2％）と伸長しました。一般用医薬品等では、チョコラBBグループの売上収益が115億円（同104.1％）と伸長しました。
○ 2023年12月、「レケンビ」を新発売しました。
＜アメリカス医薬品事業＞
○ 売上収益は1,721億円（前年同期比106.3％）、セグメント利益は1,118億円（同113.1％）となりました。
○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Dayvigo」は38億円（前年同期比106.5％）となりました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が1,521億円（同123.5％）と大幅に伸長し、「ハラヴェン」は93億円（同84.2％）となりました。
＜中国医薬品事業＞
○ 売上収益は864億円（前年同期比94.3％）、セグメント利益は467億円（同95.0％）となりました。
○ 品目別売上収益については、「レンビマ」がジェネリック品の影響などにより211億円（前年同期比77.0％）となりました。めまい・平衡障害治療剤「メリスロン」は、外部パートナーとの連携で販路が拡大した影響などにより102億円（同125.5％）と大幅に伸長しました。末梢性神経障害治療剤「メチコバール」は99億円（同81.9％）、プロトンポンプ阻害剤「パリエット」は63億円（同88.6％）となりました。
○ 2023年10月、香港において、パーキンソン病治療剤「エクフィナ」を新発売しました。
＜EMEA医薬品事業＞
○ 売上収益は562億円（前年同期比106.9％）、セグメント利益は314億円（同106.2％）となりました。
○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Fycompa」は94億円（前年同期比110.5％）と伸長しました。オンコロジー領域では、「レンビマ／Kisplyx」が277億円（同125.7％）と大幅に伸長し、「ハラヴェン」は91億円（同88.6％）となりました。
＜アジア・ラテンアメリカ医薬品事業＞
○ 売上収益は414億円（前年同期比109.5％）、セグメント利益は197億円（同111.6％）となりました。
○ 品目別売上収益については、「レンビマ」が100億円（前年同期比123.8％）と大幅に伸長しました。アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」は101億円（同101.5％）と伸長しました。
○ 2023年10月に台湾、同年11月に韓国において、「ジセレカ」を新発売しました。
② 財政状態の状況
○ 資産合計は、1兆3,112億円（前期末より479億円増）となりました。円安の進行により海外連結子会社の資産が増加したことに加え、「レケンビ」の生産を進めたことなどにより、棚卸資産が増加しました。
○ 負債合計は、4,685億円（前期末より277億円増）となりました。営業債務及びその他の債務が減少した一方で、サステナビリティ・リンク・ローンを実行したことにより、借入金が増加しました。
○ 資本合計は、8,427億円（前期末より201億円増）となりました。円安の進行に伴い在外営業活動体の換算差額が増加しました。
○ 以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は62.5％（前期末より0.9ポイント減）となりました。
③ キャッシュ・フローの状況
○ 営業活動によるキャッシュ・フローは、379億円の収入（前年同期は258億円の支出）となりました。運転資本は、「レケンビ」についての棚卸資産の増加や未払金の減少などにより増加となりました。
○ 投資活動によるキャッシュ・フローは、223億円の支出（前年同期より22億円の支出増）となりました。研究設備および製造設備の増強を進め、設備投資に係る支出が発生しました。
○ 財務活動によるキャッシュ・フローは、134億円の支出（前年同期は19億円の収入）となりました。主に配当金の支払いによるものです。
○ 以上の結果、現金及び現金同等物の残高は2,848億円（前期末より174億円増）、営業活動によるキャッシュ・フローから資本的支出等を差し引いたフリー・キャッシュ・フローは155億円の収入となりました。
(2) 経営方針・経営戦略等
当第3四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等について、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。
(3) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第3四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。
(4) 重要な会計上の見積り
当第3四半期連結累計期間において、当社グループの重要な会計上の見積りについて、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。
(5) 研究開発活動
当第3四半期連結累計期間における研究開発費総額は、1,244億74百万円(前年同期比2.5％増)、売上収益比率は22.6％(前年同期より0.4ポイント増)です。
なお、当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。
［開発品の状況］
○ 抗がん剤「レンビマ」（欧州における腎細胞がんに係る製品名「Kisplyx」、一般名：レンバチニブ、米メルク社との共同開発）
・甲状腺がんに係る適応（単剤療法）において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の80カ国以上で承認を取得しています。
・肝細胞がん（ファーストライン）に係る適応（単剤療法）において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の80カ国以上で承認を取得しています。
・切除不能な胸腺がんに係る適応（単剤療法）において、日本で承認を取得しています。
・腎細胞がん（セカンドライン）を対象とした、エベロリムスとの併用療法に係る適応において、米国、欧州、アジア等の65カ国以上で承認を取得しています。
・腎細胞がん（ファーストライン）を対象とした、米メルク社の抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の50カ国以上で承認を取得しています。
・子宮内膜がん（全身療法後）を対象とした、ペムブロリズマブとの併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の50カ国以上で承認（条件付き承認を含む）を取得しています。
・2023年4月、ペムブロリズマブとの併用療法は、高頻度マイクロサテライト不安定性を有さない／ミスマッチ修復機構を有する大腸がん（サードライン）を対象とするフェーズⅢ試験において、レゴラフェニブまたはTAS-102（トリフルリジンとチピラシル塩酸塩の合剤）に対して主要評価項目である全生存期間（OS）について改善傾向を示しましたが、事前に設定した統計学的有意性の基準を満たさず、主要評価項目は未達となりました。また、メラノーマ（ファーストライン）を対象とするフェーズⅢ試験について、事前に規定された中間解析の結果に基づいて、主要評価項目の一つであるOSの改善を示さないと判断した独立データモニタリング委員会の推奨に従い、中止を決定しました。
・2023年8月、ペムブロリズマブとの併用療法は、PD-L1陽性の再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（ファーストライン）を対象としたフェーズⅢ試験において、ペムブロリズマブ単剤療法に対して主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）、奏効率について統計学的に有意な改善を示しましたが、もう一つの主要評価項目であるOSの改善を示さず、プロトコルで指定された統計学的有意性の閾値に達する可能性は低いと判断したことから、本試験の中止を決定しました。
・2023年9月、ペムブロリズマブとの併用療法にペメトレキセドおよびプラチナ製剤を含む化学療法を加えた療法は、転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（ファーストライン）を対象としたフェーズⅢ試験において、ペムブロリズマブ単剤にペメトレキセドおよびプラチナ製剤を含む化学療法を加えた併用療法に対して主要評価項目であるOSおよびPFSについて事前に設定した統計学的有意性の基準を満たしませんでした。また、転移性非小細胞肺がん（セカンドライン）を対象とするフェーズⅢ試験について、ペムブロリズマブとの併用療法は、ドセタキセルと比較して、主要評価項目であるOSおよびPFSについて事前に設定した統計学的有意性の基準を満たしませんでした。
・2023年12月、ペムブロリズマブとの併用療法は、進行または再発子宮内膜がんの一次治療を対象としたフェーズⅢ試験において、プラチナ製剤をベースとした2剤併用化学療法に対して主要評価項目であるOSおよびPFSについて事前に設定した統計学的有意性の基準を満たしませんでした。
・ペムブロリズマブとの併用療法について、肝細胞がん（ファーストライン、肝動脈化学塞栓療法との併用）、食道がん（ファーストライン、化学療法併用）、胃がん（ファーストライン、化学療法併用）を対象としたフェーズⅢ試験が米国、欧州等において進行中です。
・ペムブロリズマブとの併用療法について、メラノーマ（セカンドライン）、頭頸部がん（セカンドライン）を対象としたフェーズⅡ試験、および複数のがん種を対象としたバスケット試験（フェーズⅡ試験）が米国、欧州において進行中です。
○ 抗がん剤「ハラヴェン」（一般名：エリブリン）
・乳がんに係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の85カ国以上で承認を取得しています。
・脂肪肉腫（日本では悪性軟部腫瘍）に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の85カ国以上で承認を取得しています。
・「ハラヴェン」のリポソーム製剤について、小野薬品工業株式会社（大阪府）の抗PD-1抗体ニボルマブとの併用療法に関するフェーズⅠ/Ⅱ試験が日本において進行中です。
○ アルツハイマー病（AD）治療剤「レケンビ」（一般名：レカネマブ、開発品コード「BAN2401」、Biogen Inc.（米国）との共同開発）
・2023年7月、米国において、Clarity AD試験（フェーズⅢ試験）に基づき、ADの治療を適応として、迅速承認からフル承認への変更に向けた申請について承認を取得し、同時にメディケアによる幅広い保険適用が可能となりました。本剤は、ADの進行を抑制し、認知機能と日常生活機能の低下を遅らせることを示し、フル承認を取得した世界初かつ唯一の治療薬となります。本剤による治療は、臨床試験と同様、ADによる軽度認知障害または軽度認知症の当事者様において開始する必要があります。
・2023年9月、日本において、ADによる軽度認知障害および軽度の認知症の進行抑制の適応で製造販売承認を取得しました。
・2024年1月、中国において、ADによる軽度認知障害及び軽度の認知症の治療の適応で、承認を取得しました。
・早期ADに係る適応で、欧州、カナダ、英国（北アイルランドを除く）、オーストラリア、スイス、韓国、イスラエル、台湾、シンガポール、ブラジル、香港、ロシア、サウジアラビア、インドにおいて申請中です。イスラエルにおいては優先審査に、英国においてはILAP（Innovative Licensing and Access Pathway）に指定されています。
・Alzheimer's Clinical Trials Consortium（ACTC）によって本剤が評価対象薬剤として選択されているプレクリニカル（無症状期）ADを対象とするAHEAD 3-45（フェーズⅢ試験）が日本、米国、欧州等において進行中です。
・利便性向上をめざした皮下注射製剤の開発を進めています。また、脳内アミロイドβ除去後の維持療法に向けた新投与レジメンを確認するための試験を進めています。
○ オレキシン受容体拮抗剤「デエビゴ」（英名「Dayvigo」、一般名：レンボレキサント）
・不眠症に係る適応において、日本、米国、アジア等の15カ国以上で承認を取得しています。
・2024年1月、中国において、不眠症に係る適応の新薬承認申請が受理されました。
・アルツハイマー病／認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害を対象としたフェーズⅡ試験が終了し、今後の開発について検討中です。
○ 抗てんかん剤「フィコンパ」（英名「Fycompa」、一般名：ペランパネル）
・部分てんかん併用療法に係る適応において、日本、欧州、中国、アジア等の75カ国以上で承認を取得しています。日本、中国においては、単剤療法の承認も取得しています。
・全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法に係る適応において、日本、欧州、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。中国においては申請中です。
・2024年1月、日本において、新投与経路医薬品として注射剤の承認を取得しました。
・レノックス・ガストー症候群を対象としたフェーズⅢ試験が日本、米国、欧州において進行中です。
〇 2023年12月、抗がん剤タスルグラチニブ（開発品コード「E7090」）について、日本においてFGFR2融合遺伝子を有する胆道がんに係る適応で新薬承認を申請しました。
〇 2024年1月、ドチヌラド(一般名） について、中国において、痛風に係る適応で新薬承認を申請し、受理されました。本剤については、フィリピン、マレーシア、タイ、インドネシアにおいて、痛風・高尿酸血症に係る適応で申請を行っています。
〇 2024年1月、メコバラミン（開発品コード「E0302」）の高用量製剤について、日本において筋萎縮性側索硬化症（ALS）に係る適応で新薬承認を申請しました。
〇 慢性便秘症治療剤「モビコール配合内用剤」について、日本において、EAファーマ株式会社（東京都、以下 EAファーマ）が2歳未満の小児の慢性便秘症を対象としたフェーズⅢ試験を開始し、進行中です。
○ Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.（中国）と共同開発している抗体薬物複合体「BB-1701」について、米国において、乳がんを対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。
(6) 従業員の状況
当第3四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい変動はありません。
(7) 生産、受注及び販売の実績
当第3四半期連結累計期間において、生産および受注の実績に著しい変動はありません。
なお、販売実績については、「第２ 事業の状況 ２ 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 財政状態及び経営成績の状況 ① 経営成績の状況」に記載しています。
(8) 主要な設備
当第3四半期連結累計期間において、主要な設備に著しい変動はありません。
当第3四半期連結会計期間において、新たに決定又は締結した経営上の重要な契約等はありません。
なお、当社とユニバーシティ・カレッジ・ロンドン(英国)との共同研究および抗タウ抗体「E2814」の共同開発契約は、以下のとおり契約期間を2025年12月5日まで延長しています。
| 会社名 | 契約締結先 | 締結年月日 | 契約内容 | 契約期間 | 対価 |
|---|---|---|---|---|---|
| 当社 | ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン (英国) |
2015年 10月16日 |
共同研究および抗タウ抗体「E2814」の共同開発 | 2025年12月5日まで | 開発マイルストン、販売ロイヤルティ |
第３四半期報告書_20240209092350
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
|---|---|
| 普通株式 | 1,100,000,000 |
| 計 | 1,100,000,000 |
| 種類 | 第3四半期会計期間末現在 発行数(株) (2023年12月31日) |
提出日現在 発行数(株) (2024年2月13日) |
上場金融商品取引所名または登録認可 金融商品取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 296,566,949 | 296,566,949 | 東京証券取引所 プライム市場 |
単元株式数 100株 |
| 計 | 296,566,949 | 296,566,949 | － | － |
該当事項はありません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (千株) |
発行済株式 総数残高 (千株) |
資本金増減額 (百万円) |
資本金残高 (百万円) |
資本準備金 増減額 (百万円) |
資本準備金 残高 (百万円) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023年10月 1日～ 2023年12月31日 |
－ | 296,566 | － | 44,986 | － | 55,223 |
(注1) 株式数は千株未満を切捨てて表示しています。
当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
| 2023年12月31日現在 | ||||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 | |
| 無議決権株式 | － | － | － | |
| 議決権制限株式(自己株式等) | － | － | － | |
| 議決権制限株式(その他) | － | － | － | |
| 完全議決権株式(自己株式等) | (自己保有株式) | － | － | |
| 普通株式 | 9,530,700 | |||
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 | 286,663,100 | 2,866,631 | － |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 373,149 | － | － |
| 発行済株式総数 | 296,566,949 | － | － | |
| 総株主の議決権 | － | 2,866,631 | － |
(注1) 「完全議決権株式(その他)」および「単元未満株式」欄の普通株式には、株式会社証券保管振替機構名義の株式がそれぞれ100株(議決権の数1個)および50株含まれています。
(注2) 「完全議決権株式(その他)」および「単元未満株式」欄の普通株式には、信託として保有する当社株式がそれぞれ230,200株(議決権の数2,302個)および57株が含まれています。
(注3) 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社保有の自己株式8株が含まれています。
| 2023年12月31日現在 | |||||
| 所有者の氏名 または名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 (株) |
他人名義 所有株式数 (株) |
所有株式数 の合計 (株) |
発行済株式総数に対する所有株式数の割合(％) |
| (自己保有株式) エーザイ株式会社 |
東京都文京区小石川 4丁目6番10号 |
9,530,700 | － | 9,530,700 | 3.21 |
| 計 | － | 9,530,700 | － | 9,530,700 | 3.21 |
前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間において、役員の異動は次のとおりです。
（１）執行役の状況
① 新任執行役
役職名
氏名
生年月日
略歴
任期
所有株式数 (株)
就任年月日
執行役
計画・事業開発
本部長
浅野 俊孝
1966年7月24日生
| 1989年 4月 | 当社入社 |
| 2022年 6月 | グローバルビジネスディベロップメント部長 |
| 2023年 6月 | 上席執行役員 |
| 2023年 6月 | 計画・事業開発本部長（現任） |
| 2023年 7月 | 執行役（現任） |
（注）
－
2023年
7月10日
執行役
チーフフィナンシャルオフィサー
庄門 充
1971年10月13日生
1996年 4月
当社入社
（注）
2,250
2023年
7月10日
2020年10月
財務・経理本部長（現任）
2021年 4月
理事職
2023年 4月
執行役員
2023年 7月
チーフフィナンシャルオフィサー
（現任）
2023年 7月
執行役（現任）
執行役
チーフインフォメーション
オフィサー
法華津 誠
1968年8月30日生
2018年9月
株式会社ファーストリテイリング
グループ執行役員
デジタル業務改革サービス部兼
情報セキュリティ室 チーフセキュリティオフィサー
（注）
200
2023年
10月1日
2023年4月
当社入社
2023年4月
IT統括本部長（現任）
2023年4月
上席執行役員
2023年6月
チーフインフォメーションセキュリティオフィサー
2023年10月
チーフインフォメーションオフィサー（現任）
2023年10月
執行役（現任）
(注) 任期は2023年7月10日および2023年10月1日から第112期に係る定時株主総会終結後最初に開催される取締役会終結
の時までです。
② 退任執行役
| 役職名 | 氏名 | 退任年月日 |
| 常務執行役 グローバルADオフィサー兼 アメリカス・リージョン プレジデント兼 エーザイ・インク 会長&CEO |
アイヴァン ・チャン (Ivan Cheung) |
2023年7月31日 |
③ 役職の異動
| 新役名 | 新職名 | 旧役名 | 旧職名 | 氏名 | 異動年月日 |
| 常務執行役 | アメリカス・リージョン プレジデント代行兼 エーザイ・インク チェアマン&CEO 代行 |
常務執行役 | チーフフィナンシャルオフィサー兼 チーフIRオフィサー |
安野 達之 | 2023年7月10日 |
| アメリカス・リージョン プレジデント兼 エーザイ・インク チェアマン&CEO |
アメリカス・リージョン プレジデント代行兼 エーザイ・インク チェアマン&CEO 代行 |
2023年8月1日 | |||
| 常務執行役 | チーフガバメント リレーションズ オフィサー兼 チーフIR オフィサー兼 グローバルバリュー&アクセス担当兼 総務・環境安全 担当兼 国内ネットワーク 企業担当 |
常務執行役 | チーフガバメント リレーションズ オフィサー兼 グローバルバリュー&アクセス担当兼 総務・環境安全 担当兼 国内ネットワーク 企業担当 |
赤名 正臣 | 2023年7月10日 |
| 常務執行役 | チーフストラテジー&プランニング オフィサー兼 チーフエコシステムオフィサー兼 グローバルAD オフィサー代行 |
常務執行役 | チーフストラテジー&プランニング オフィサー兼 チーフエコシステムオフィサー |
内藤 景介 | 2023年7月10日 |
| チーフストラテジー&プランニング オフィサー兼 チーフエコシステムオフィサー兼 グローバルAD オフィサー |
チーフストラテジー&プランニング オフィサー兼 チーフエコシステムオフィサー兼 グローバルAD オフィサー代行 |
2023年8月1日 | |||
| 執行役 | チーフクリニカルオフィサー | 執行役 | Alzheimer's Disease and Brain Health チーフクリニカル オフィサー |
リン ・クレイマー |
2023年8月1日 |
| 新役名 | 新職名 | 旧役名 | 旧職名 | 氏名 | 異動年月日 |
| 執行役 | チーフポートフォリオオフィサー兼 日本・アジア申請登録担当兼 チーフクオリティオフィサー兼 薬事担当 |
執行役 | チーフポートフォリオオフィサー兼 AD申請登録日本 ・アジア管轄兼 クオリティ担当兼 薬事担当 |
中濱 明子 | |
| 執行役 | チーフインフォメーションオフィサー兼 IT統括本部長兼 デジタルコミュニ ケーション部長 |
執行役 | チーフインフォメーションオフィサー兼IT統括本部長 | 法華津 誠 |
（２）異動後の役員の男女別人数及び女性の比率
男性26名 女性5名（役員のうち女性の比率16.1%）
第３四半期報告書_20240209092350
１．要約四半期連結財務諸表の作成方法について
当社は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下、「四半期連結財務諸表規則」という。)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件をすべて満たしているため、要約四半期連結財務諸表を同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2023年10月1日から2023年12月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2023年4月1日から2023年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けています。
| (単位:百万円) | |||
| 当第3四半期連結累計期間 (自 2023年 4月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結累計期間 (自 2022年 4月 1日 至 2022年12月31日) |
||
| 売上収益 | 注記6 | 551,255 | 546,197 |
| 売上原価 | △119,227 | △139,272 | |
| 売上総利益 | 432,028 | 406,925 | |
| 販売費及び一般管理費 | 注記8 | △271,039 | △272,970 |
| 研究開発費 | 注記7,9 | △124,474 | △121,403 |
| その他の収益 | 1,386 | 3,398 | |
| その他の費用 | △364 | △2,127 | |
| 営業利益 | 37,537 | 13,823 | |
| 金融収益 | 7,696 | 5,240 | |
| 金融費用 | △1,543 | △1,473 | |
| 税引前四半期利益 | 43,690 | 17,590 | |
| 法人所得税 | 注記10 | △12,891 | 23,334 |
| 四半期利益 | 30,800 | 40,925 | |
| 四半期利益の帰属 | |||
| 親会社所有者 | 29,098 | 39,109 | |
| 非支配持分 | 1,702 | 1,816 | |
| 1株当たり四半期利益 | |||
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 注記11 | 101.46 | 136.39 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(円) | 注記11 | 101.46 | 136.39 |
| (単位:百万円) | |||
| 当第3四半期連結会計期間 (自 2023年10月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結会計期間 (自 2022年10月 1日 至 2022年12月31日) |
||
| 売上収益 | 注記6 | 177,703 | 187,572 |
| 売上原価 | △38,880 | △46,735 | |
| 売上総利益 | 138,822 | 140,836 | |
| 販売費及び一般管理費 | △92,170 | △92,581 | |
| 研究開発費 | △41,699 | △39,886 | |
| その他の収益 | 604 | 368 | |
| その他の費用 | 552 | △167 | |
| 営業利益 | 6,110 | 8,570 | |
| 金融収益 | 2,325 | 1,504 | |
| 金融費用 | △403 | △618 | |
| 税引前四半期利益 | 8,032 | 9,456 | |
| 法人所得税 | △1,403 | △333 | |
| 四半期利益 | 6,630 | 9,123 | |
| 四半期利益の帰属 | |||
| 親会社所有者 | 5,969 | 8,644 | |
| 非支配持分 | 661 | 479 | |
| 1株当たり四半期利益 | |||
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 注記11 | 20.81 | 30.14 |
| (単位:百万円) | |||
| 当第3四半期連結累計期間 (自 2023年 4月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結累計期間 (自 2022年 4月 1日 至 2022年12月31日) |
||
| 四半期利益 | 30,800 | 40,925 | |
| その他の包括利益 | |||
| 損益に振り替えられることのない項目 | |||
| その他の包括利益を通じて公正価値で 測定する金融資産 |
1,773 | 5,122 | |
| 小計 | 1,773 | 5,122 | |
| 損益にその後に振り替えられる可能性のある項目 | |||
| 在外営業活動体の換算差額 | 34,139 | 25,520 | |
| キャッシュ・フロー・ヘッジ | △214 | △179 | |
| 小計 | 33,925 | 25,342 | |
| その他の包括利益合計 | 35,698 | 30,464 | |
| 四半期包括利益 | 66,497 | 71,389 | |
| 四半期包括利益の帰属 | |||
| 親会社所有者 | 64,767 | 69,570 | |
| 非支配持分 | 1,730 | 1,819 |
| (単位:百万円) | |||
| 当第3四半期連結会計期間 (自 2023年10月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結会計期間 (自 2022年10月 1日 至 2022年12月31日) |
||
| 四半期利益 | 6,630 | 9,123 | |
| その他の包括利益 | |||
| 損益に振り替えられることのない項目 | |||
| その他の包括利益を通じて公正価値で 測定する金融資産 |
△1,939 | 1,068 | |
| 小計 | △1,939 | 1,068 | |
| 損益にその後に振り替えられる可能性のある項目 | |||
| 在外営業活動体の換算差額 | △23,765 | △40,652 | |
| キャッシュ・フロー・ヘッジ | △90 | △208 | |
| 小計 | △23,855 | △40,860 | |
| その他の包括利益合計 | △25,793 | △39,792 | |
| 四半期包括利益 | △19,163 | △30,669 | |
| 四半期包括利益の帰属 | |||
| 親会社所有者 | △19,809 | △31,132 | |
| 非支配持分 | 645 | 463 |
| (単位:百万円) | |||
| 当第3四半期連結会計期間末 (2023年12月31日) |
前連結会計年度末 (2023年3月31日) |
||
| 資産 | |||
| 非流動資産 | |||
| 有形固定資産 | 159,943 | 166,633 | |
| のれん | 221,584 | 208,817 | |
| 無形資産 | 86,229 | 89,230 | |
| その他の金融資産 | 注記12 | 58,551 | 52,463 |
| その他 | 21,524 | 21,412 | |
| 繰延税金資産 | 102,406 | 102,592 | |
| 非流動資産合計 | 650,236 | 641,148 | |
| 流動資産 | |||
| 棚卸資産 | 163,246 | 140,417 | |
| 営業債権及びその他の債権 | 186,182 | 187,256 | |
| その他の金融資産 | 注記12 | 401 | 540 |
| その他 | 26,378 | 26,639 | |
| 現金及び現金同等物 | 284,791 | 267,350 | |
| 流動資産合計 | 660,998 | 622,202 | |
| 資産合計 | 1,311,234 | 1,263,350 |
| (単位:百万円) | |||
| 当第3四半期連結会計期間末 (2023年12月31日) |
前連結会計年度末 (2023年3月31日) |
||
| 資本 | |||
| 親会社の所有者に帰属する持分 | |||
| 資本金 | 44,986 | 44,986 | |
| 資本剰余金 | 78,863 | 78,813 | |
| 自己株式 | △33,607 | △33,638 | |
| 利益剰余金 | 507,730 | 522,774 | |
| その他の資本の構成要素 | 220,921 | 187,024 | |
| 親会社の所有者に帰属する持分合計 | 818,893 | 799,959 | |
| 非支配持分 | 23,822 | 22,612 | |
| 資本合計 | 842,715 | 822,571 | |
| 負債 | |||
| 非流動負債 | |||
| 借入金 | 134,758 | 84,904 | |
| その他の金融負債 | 注記12 | 37,347 | 36,989 |
| 引当金 | 1,342 | 1,299 | |
| その他 | 16,803 | 17,978 | |
| 繰延税金負債 | 489 | 664 | |
| 非流動負債合計 | 190,738 | 141,834 | |
| 流動負債 | |||
| 借入金 | 31,502 | 41,201 | |
| 営業債務及びその他の債務 | 56,063 | 86,826 | |
| その他の金融負債 | 注記12 | 35,355 | 34,668 |
| 未払法人所得税 | 6,477 | 2,223 | |
| 引当金 | 29,816 | 22,994 | |
| その他 | 118,568 | 111,033 | |
| 流動負債合計 | 277,781 | 298,945 | |
| 負債合計 | 468,519 | 440,779 | |
| 資本及び負債合計 | 1,311,234 | 1,263,350 |
当第3四半期連結累計期間 (自 2023年4月1日 至 2023年12月31日)
| (単位:百万円) | ||||||
| 親会社の所有者に帰属する持分 | ||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 自己株式 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | ||
| その他の包括 利益を通じて 公正価値で測定 する金融資産 |
||||||
| 期首残高 (2023年4月1日) |
44,986 | 78,813 | △33,638 | 522,774 | － | |
| 四半期利益 | － | － | － | 29,098 | － | |
| その他の包括利益合計 | － | － | － | － | 1,773 | |
| 四半期包括利益 | － | － | － | 29,098 | 1,773 | |
| 剰余金の配当 | 注記13 | － | － | － | △45,915 | － |
| 自己株式の取得 | － | － | △16 | － | － | |
| 自己株式の処分 | － | 50 | 48 | － | － | |
| 振替 | － | － | － | 1,773 | △1,773 | |
| 所有者との取引額等合計 | － | 50 | 31 | △44,142 | △1,773 | |
| 期末残高 (2023年12月31日) |
44,986 | 78,863 | △33,607 | 507,730 | － |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | 非支配持分 | 資本合計 | |||||
| その他の資本の構成要素 | 親会社の 所有者に帰属する持分合計 |
||||||
| 在外営業 活動体の 換算差額 |
キャッシュ・ フロー・ ヘッジ |
その他の資本の構成要素 合計 |
|||||
| 期首残高 (2023年4月1日) |
186,988 | 37 | 187,024 | 799,959 | 22,612 | 822,571 | |
| 四半期利益 | － | － | － | 29,098 | 1,702 | 30,800 | |
| その他の包括利益合計 | 34,110 | △214 | 35,670 | 35,670 | 28 | 35,698 | |
| 四半期包括利益 | 34,110 | △214 | 35,670 | 64,767 | 1,730 | 66,497 | |
| 剰余金の配当 | 注記13 | － | － | － | △45,915 | △520 | △46,435 |
| 自己株式の取得 | － | － | － | △16 | － | △16 | |
| 自己株式の処分 | － | － | － | 98 | － | 98 | |
| 振替 | － | － | △1,773 | － | － | － | |
| 所有者との取引額等合計 | － | － | △1,773 | △45,833 | △520 | △46,354 | |
| 期末残高 (2023年12月31日) |
221,098 | △177 | 220,921 | 818,893 | 23,822 | 842,715 |
前第3四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年12月31日)
| (単位:百万円) | ||||||
| 親会社の所有者に帰属する持分 | ||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 自己株式 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | ||
| その他の包括 利益を通じて 公正価値で測定 する金融資産 |
||||||
| 期首残高 (2022年4月1日) |
44,986 | 77,605 | △33,936 | 506,583 | － | |
| 四半期利益 | － | － | － | 39,109 | － | |
| その他の包括利益合計 | － | － | － | － | 5,122 | |
| 四半期包括利益 | － | － | － | 39,109 | 5,122 | |
| 剰余金の配当 | 注記13 | － | － | － | △45,893 | － |
| 株式報酬取引 | － | △27 | － | － | － | |
| 自己株式の取得 | － | － | △15 | － | － | |
| 自己株式の処分 | － | 43 | 73 | － | － | |
| 支配継続子会社に 対する持分変動 |
－ | 1,192 | 244 | － | － | |
| 振替 | － | － | － | 5,122 | △5,122 | |
| その他 | － | － | － | 25 | － | |
| 所有者との取引額等合計 | － | 1,208 | 302 | △40,746 | △5,122 | |
| 期末残高 (2022年12月31日) |
44,986 | 78,813 | △33,634 | 504,946 | － |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | 非支配持分 | 資本合計 | |||||
| その他の資本の構成要素 | 親会社の 所有者に帰属する持分合計 |
||||||
| 在外営業 活動体の 換算差額 |
キャッシュ・ フロー・ ヘッジ |
その他の資本の構成要素 合計 |
|||||
| 期首残高 (2022年4月1日) |
153,584 | － | 153,584 | 748,821 | 22,712 | 771,534 | |
| 四半期利益 | － | － | － | 39,109 | 1,816 | 40,925 | |
| その他の包括利益合計 | 25,517 | △179 | 30,461 | 30,461 | 3 | 30,464 | |
| 四半期包括利益 | 25,517 | △179 | 30,461 | 69,570 | 1,819 | 71,389 | |
| 剰余金の配当 | 注記13 | － | － | － | △45,893 | △44 | △45,937 |
| 株式報酬取引 | － | － | － | △27 | － | △27 | |
| 自己株式の取得 | － | － | － | △15 | － | △15 | |
| 自己株式の処分 | － | － | － | 116 | － | 116 | |
| 支配継続子会社に 対する持分変動 |
－ | － | － | 1,437 | △1,449 | △13 | |
| 振替 | － | － | △5,122 | － | － | － | |
| その他 | － | － | － | 25 | － | 25 | |
| 所有者との取引額等合計 | － | － | △5,122 | △44,358 | △1,493 | △45,851 | |
| 期末残高 (2022年12月31日) |
179,101 | △179 | 178,922 | 774,034 | 23,038 | 797,072 |
| (単位:百万円) | |||
| 当第3四半期連結累計期間 (自 2023年 4月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結累計期間 (自 2022年 4月 1日 至 2022年12月31日) |
||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 税引前四半期利益 | 43,690 | 17,590 | |
| 減価償却費及び償却費 | 29,416 | 29,847 | |
| 減損損失 | 2,377 | 272 | |
| 運転資本の増減額(△は増加) | △27,957 | △54,806 | |
| 利息及び配当金の受取額 | 6,960 | 2,757 | |
| 利息の支払額 | △1,102 | △993 | |
| 法人所得税の支払額 | △10,577 | △18,089 | |
| 法人所得税の還付額 | 3,045 | － | |
| その他 | △7,919 | △2,341 | |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 37,934 | △25,763 | |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 有形固定資産の取得による支出 | △10,964 | △19,579 | |
| 無形資産の取得による支出 | △8,563 | △8,283 | |
| 有形固定資産・無形資産の売却による収入 | 364 | 409 | |
| 金融資産の取得による支出 | △5,308 | △2,588 | |
| 金融資産の売却・償還による収入 | 2,076 | 9,832 | |
| 3カ月超預金の預入による支出 | △3 | △0 | |
| 3カ月超預金の払戻による収入 | 0 | 1 | |
| その他 | 58 | 25 | |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △22,339 | △20,183 | |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 短期借入金の増減額（△は減少） | 301 | 55,201 | |
| 長期借入れによる収入 | 49,825 | － | |
| 長期借入金の返済による支出 | △10,000 | △4 | |
| リース負債の返済による支出 | △7,088 | △7,377 | |
| 配当金の支払額 | △45,915 | △45,893 | |
| その他 | △499 | △9 | |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | △13,376 | 1,918 | |
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | 15,221 | 2,398 | |
| 現金及び現金同等物の増減額(△は減少) | 17,441 | △41,630 | |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 267,350 | 309,633 | |
| 現金及び現金同等物の期末残高 | 284,791 | 268,002 |
1．報告企業
当社は日本国にある株式会社であり、東京証券取引所プライム市場(TSE:4523)に上場しています。
当社グループは、当社、連結子会社48社及び持分法適用会社1社で構成され、その事業内容を、医薬品事業とその他事業に区分しています。医薬品事業では、医療用医薬品、一般用医薬品等の研究開発・製造・販売を行っています。
2．要約四半期連結財務諸表作成の基礎
(1) 準拠の表明
当社は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件をすべて満たしているため、要約四半期連結財務諸表を同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。当要約四半期連結財務諸表は、年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報は含んでいないため、2023年3月31日に終了した連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。
(2) 測定の基礎
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品、退職後給付制度に係る資産及び負債等を除き、取得原価を基礎として作成しています。
(3) 表示通貨及び表示単位
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入しています。
3．重要性のある会計方針
当要約四半期連結財務諸表において適用する重要性のある会計方針は、以下の基準書及び解釈指針を除き、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。当社グループが、当該基準書及び解釈指針を適用したことによる、当要約四半期連結財務諸表への重要な影響はありません。
| 基準書及び解釈指針 | 強制適用開始時期 (以降開始年度) |
当社グループ 適用開始時期 |
概要 | |
| IAS第1号 | 財務諸表の表示 | 2023年1月1日 | 2024年3月期 | 重要性のある会計方針の情報を開示する旨の改訂 |
| IAS第8号 | 会計方針、会計上の見積り の変更及び誤謬 |
2023年1月1日 | 2024年3月期 | 会計方針の変更及び会計上の見積りの変更についての区別の明確化 |
| IAS第12号 | 法人所得税 | 2023年1月1日 | 2024年3月期 | 繰延税金資産及び繰延税金負債の認識に係る会計処理の明確化 |
| IAS第12号 | 法人所得税 | 2023年1月1日 | 2024年3月期 | 経済協力開発機構が公表した第2の柱モデルルールを導入するために制定又は実質的に制定された税法から生じる法人所得税の開示 |
4．重要な会計上の見積り及び判断
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、経営者の見積り及び判断を含んでいます。
見積りの基礎となる仮定は継続的に見直しています。見積りの変更による影響は、見積りを変更した期間及び将来の期間において認識しています。
当要約四半期連結財務諸表における重要な会計上の見積り及び判断について、前連結会計年度に係る連結財務諸表から、重要な変更はありません。
5．セグメント情報
当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、トップマネジメントが定期的に検討を行う対象となっているものです。
当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス(北米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、インド、アセアン、中南米等)の5つの事業セグメントを報告セグメントとしています。
なお、当連結会計年度における日本事業の再編に伴い、一般用医薬品等事業を日本医薬品事業へ統合しています。前連結会計年度のセグメント情報は、当該変更を反映しています。
各第3四半期連結累計期間
| (単位:百万円) | ||||
| 当第3四半期連結累計期間 (自 2023年 4月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結累計期間 (自 2022年 4月 1日 至 2022年12月31日) |
|||
| 売上収益 | セグメント利益 | 売上収益 | セグメント利益 | |
| 医薬品事業 | ||||
| 日本 | 172,022 | 60,086 | 188,124 | 61,071 |
| アメリカス | 172,108 | 111,837 | 161,880 | 98,876 |
| 中国 | 86,361 | 46,673 | 91,537 | 49,121 |
| EMEA | 56,167 | 31,366 | 52,524 | 29,539 |
| アジア・ラテンアメリカ | 41,407 | 19,667 | 37,817 | 17,626 |
| 報告セグメント計 | 528,065 | 269,630 | 531,882 | 256,233 |
| その他事業(注1) | 23,190 | 15,559 | 14,316 | 7,061 |
| 事業計 | 551,255 | 285,188 | 546,197 | 263,294 |
| 研究開発費(注2) | － | △124,474 | － | △121,403 |
| 親会社の本社管理費等(注3) | － | △123,178 | － | △128,068 |
| 要約四半期連結損益計算書の営業利益 | － | 37,537 | － | 13,823 |
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。
(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。
(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、その他の収益及び費用ならびにパートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額を含めています。当第3四半期連結累計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループがMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA(以下、「米メルク社」という。)に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益103,433百万円(前第3四半期連結累計期間は91,412百万円)を含めています。
各第3四半期連結会計期間
| (単位:百万円) | ||||
| 当第3四半期連結会計期間 (自 2023年10月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結会計期間 (自 2022年10月 1日 至 2022年12月31日) |
|||
| 売上収益 | セグメント利益 | 売上収益 | セグメント利益 | |
| 医薬品事業 | ||||
| 日本 | 56,005 | 20,498 | 64,945 | 20,130 |
| アメリカス | 61,235 | 39,534 | 55,490 | 34,436 |
| 中国 | 23,101 | 8,456 | 28,260 | 13,790 |
| EMEA | 18,432 | 9,959 | 17,572 | 9,038 |
| アジア・ラテンアメリカ | 13,652 | 6,120 | 13,045 | 5,820 |
| 報告セグメント計 | 172,424 | 84,566 | 179,311 | 83,212 |
| その他事業(注1) | 5,279 | 2,206 | 8,260 | 5,795 |
| 事業計 | 177,703 | 86,773 | 187,572 | 89,007 |
| 研究開発費(注2) | － | △41,699 | － | △39,886 |
| 親会社の本社管理費等(注3) | － | △38,964 | － | △40,551 |
| 要約四半期連結損益計算書の営業利益 | － | 6,110 | － | 8,570 |
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。
(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。
(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、その他の収益及び費用ならびにパートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額を含めています。当第3四半期連結会計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益33,486百万円(前第3四半期連結会計期間は30,436百万円)を含めています。
6．売上収益
当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別に分解しています。分解した売上収益と報告セグメントとの関係は、次のとおりです。
当第3四半期連結累計期間(自 2023年4月1日 至 2023年12月31日)
| (単位:百万円) | ||||
| 医薬品販売 による収益 |
ライセンス供与 による収益 |
その他の収益 | 合計 | |
| 医薬品事業 | ||||
| 日本 | 169,123 | 1,441 | 1,458 | 172,022 |
| アメリカス | 171,743 | 365 | － | 172,108 |
| 中国 | 86,354 | 6 | － | 86,361 |
| EMEA | 56,167 | － | － | 56,167 |
| アジア・ラテンアメリカ | 41,297 | 111 | － | 41,407 |
| 報告セグメント計 | 524,684 | 1,923 | 1,458 | 528,065 |
| その他事業(注1) | － | 14,826 | 8,364 | 23,190 |
| 合計 | 524,684 | 16,749 | 9,822 | 551,255 |
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。
(注2) 当第3四半期連結累計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識しています。
前第3四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年12月31日)
| (単位:百万円) | ||||
| 医薬品販売 による収益 |
ライセンス供与 による収益 |
その他の収益 | 合計 | |
| 医薬品事業 | ||||
| 日本 | 182,917 | 2,388 | 2,818 | 188,124 |
| アメリカス | 161,516 | 364 | － | 161,880 |
| 中国 | 91,517 | 20 | － | 91,537 |
| EMEA | 52,524 | － | － | 52,524 |
| アジア・ラテンアメリカ | 37,425 | 391 | － | 37,817 |
| 報告セグメント計 | 525,900 | 3,163 | 2,818 | 531,882 |
| その他事業(注1) | － | 6,354 | 7,962 | 14,316 |
| 合計 | 525,900 | 9,517 | 10,780 | 546,197 |
| うち顧客との契約から認識した収益 | 525,900 | 8,517 | 10,780 | 545,197 |
| うちその他の源泉から認識した収益(注2) | － | 1,000 | － | 1,000 |
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。
(注2) その他の源泉から認識した収益は、契約の相手方が顧客ではなく、共同販促活動に係るリスクと便益を共有する提携企業からの収益です。
当第3四半期連結会計期間(自 2023年10月1日 至 2023年12月31日)
| (単位:百万円) | ||||
| 医薬品販売 による収益 |
ライセンス供与 による収益 |
その他の収益 | 合計 | |
| 医薬品事業 | ||||
| 日本 | 55,015 | 498 | 492 | 56,005 |
| アメリカス | 61,348 | △113 | － | 61,235 |
| 中国 | 23,098 | 2 | － | 23,101 |
| EMEA | 18,432 | － | － | 18,432 |
| アジア・ラテンアメリカ | 13,612 | 40 | － | 13,652 |
| 報告セグメント計 | 171,505 | 427 | 492 | 172,424 |
| その他事業(注1) | － | 2,133 | 3,146 | 5,279 |
| 合計 | 171,505 | 2,559 | 3,638 | 177,703 |
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。
(注2) 当第3四半期連結会計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識しています。
前第3四半期連結会計期間(自 2022年10月1日 至 2022年12月31日)
| (単位:百万円) | ||||
| 医薬品販売 による収益 |
ライセンス供与 による収益 |
その他の収益 | 合計 | |
| 医薬品事業 | ||||
| 日本 | 64,622 | 508 | △185 | 64,945 |
| アメリカス | 55,398 | 92 | － | 55,490 |
| 中国 | 28,240 | 20 | － | 28,260 |
| EMEA | 17,572 | － | － | 17,572 |
| アジア・ラテンアメリカ | 12,994 | 51 | － | 13,045 |
| 報告セグメント計 | 178,826 | 670 | △185 | 179,311 |
| その他事業(注1) | － | 5,630 | 2,630 | 8,260 |
| 合計 | 178,826 | 6,301 | 2,445 | 187,572 |
(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。
(注2) 前第3四半期連結会計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識しています。
7．従業員給付
前第3四半期連結累計期間において、当社グループは当社の米国連結子会社であるH3 Biomedicine Inc.のオフィス及び研究所の閉鎖に伴い、1,367百万円の解雇給付を計上しています。詳細は「注記9.研究開発費」に記載しています。
8．販売費及び一般管理費
当第3四半期連結累計期間において、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益103,433百万円(前第3四半期連結累計期間は91,412百万円)を販売費及び一般管理費に計上しています。
9．研究開発費
当第3四半期連結累計期間において、当社の米国連結子会社であるEisai Inc.において賃貸借契約を締結している旧本社の一部の研究施設の遊休化に伴い、当社グループは当該施設に係る使用権資産の回収可能価額をゼロとし、使用権資産に係る減損損失2,227百万円を研究開発費に計上しています。
前第3四半期連結累計期間において、当社の米国連結子会社であるH3 Biomedicine Inc.について、Eisai Inc.に吸収合併しました。H3 Biomedicine Inc.が有する研究機能のほか、創薬基盤及び研究開発品等の資産はグループ内に移転・移管し、オフィス及び研究所は閉鎖しました。当社グループは、オフィス及び研究所の閉鎖に伴い発生した解雇給付1,367百万円を研究開発費に計上しています。
10．法人所得税
前第3四半期連結累計期間において、当社グループの資本政策の一環としてグローバルな資金配分の最適化を企図し、米国連結子会社から資金を回収するため、当社は、米国連結子会社であるEisai Corporation of North Americaから払込資本の払戻し63,622百万円を受領しました。この結果、当社にて税務上の譲渡損失等が発生し、法人所得税が21,287百万円減少しています。なお、前連結会計年度末において、当払込資本の払戻しによる課税所得への影響を見直したことに伴い、最終的な法人所得税の減少額は21,588百万円となります。
11．1株当たり四半期利益
(1) 基本的1株当たり四半期利益
各第3四半期連結累計期間における基本的1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。
| 当第3四半期連結累計期間 (自 2023年 4月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結累計期間 (自 2022年 4月 1日 至 2022年12月31日) |
|
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) | 29,098 | 39,109 |
| 期中平均普通株式数(千株)(注1) | 286,802 | 286,746 |
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 101.46 | 136.39 |
(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。
各第3四半期連結会計期間における基本的1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。
| 当第3四半期連結会計期間 (自 2023年10月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結会計期間 (自 2022年10月 1日 至 2022年12月31日) |
|
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) | 5,969 | 8,644 |
| 期中平均普通株式数(千株)(注1) | 286,806 | 286,795 |
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 20.81 | 30.14 |
(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。
(2) 希薄化後1株当たり四半期利益
各第3四半期連結累計期間における希薄化後1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。なお、各第3
四半期連結会計期間における希薄化後1株当たり四半期利益については、潜在株式が存在しないため記載していません。
| 当第3四半期連結累計期間 (自 2023年 4月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結累計期間 (自 2022年 4月 1日 至 2022年12月31日) |
|
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) | 29,098 | 39,109 |
| 四半期利益調整額(百万円) | － | － |
| 希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益 (百万円) |
29,098 | 39,109 |
| 期中平均普通株式数(千株)(注1) | 286,802 | 286,746 |
| ストック・オプションに係る調整株数(千株)(注2) | － | 5 |
| 希薄化後の期中平均普通株式数(千株) | 286,802 | 286,751 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(円) | 101.46 | 136.39 |
(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。
(注2) 前第3四半期連結累計期間において、希薄化効果を有しないため、希薄化後1株当たり四半期利益の算定から除外したストック・オプションに係る株数はありません。
12．金融商品の公正価値
(1) 公正価値の算定方法
当要約四半期連結財務諸表において使用する主な金融資産・負債の公正価値の算定方法は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において使用した算定方法と同一です。
(2) 公正価値ヒエラルキーのレベル別分類
当社グループにおける公正価値の測定レベルは、市場における観察可能性に応じて次の3つに区分しています。
レベル1:活発に取引される市場で公表価格により測定された公正価値
レベル2:レベル1以外の、観察可能な価格を直接、または間接的に使用して算定された公正価値
レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法から算定された公正価値
金融商品の公正価値ヒエラルキーのレベル別内訳は、次のとおりです。
当第3四半期連結会計期間末(2023年12月31日)
| (単位:百万円) | ||||
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計 | |
| ＜金融資産＞ | ||||
| 損益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 有価証券 | － | 744 | 7,767 | 8,511 |
| 差入保証金 | － | 3,130 | － | 3,130 |
| その他 | － | 438 | － | 438 |
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 有価証券 | 25,617 | － | 14,730 | 40,347 |
| 合計 | 25,617 | 4,312 | 22,497 | 52,427 |
| ＜金融負債＞ | ||||
| 損益を通じて公正価値で測定する金融負債 | ||||
| デリバティブ負債 | － | 525 | － | 525 |
| 合計 | － | 525 | － | 525 |
前連結会計年度末(2023年3月31日)
| (単位:百万円) | ||||
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計 | |
| ＜金融資産＞ | ||||
| 損益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 有価証券 | － | 714 | 6,944 | 7,658 |
| 差入保証金 | － | 2,988 | － | 2,988 |
| その他 | － | 499 | － | 499 |
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 有価証券 | 25,025 | － | 10,310 | 35,335 |
| 合計 | 25,025 | 4,202 | 17,254 | 46,480 |
| ＜金融負債＞ | ||||
| 損益を通じて公正価値で測定する金融負債 | ||||
| デリバティブ負債 | － | 497 | － | 497 |
| 合計 | － | 497 | － | 497 |
13．配当
各第3四半期連結累計期間において支払われた普通株式に関する配当金は、次のとおりです。
| (単位:百万円) | ||||
| 当第3四半期連結累計期間 (自 2023年 4月 1日 至 2023年12月31日) |
前第3四半期連結累計期間 (自 2022年 4月 1日 至 2022年12月31日) |
|||
| 期末配当(1株当たり配当額) | 22,952 | (80円) | 22,941 | (80円) |
| 中間配当(1株当たり配当額) | 22,963 | (80円) | 22,952 | (80円) |
| 合計 | 45,915 | (160円) | 45,893 | (160円) |
14．財務諸表の承認
当社代表執行役CEOである内藤晴夫及び執行役CFOである庄門充は、2024年2月13日付で当要約四半期連結財務諸表を承認しています。
2023年11月7日開催の当社取締役会において、2023年9月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、第112期(自 2023年4月1日 至 2024年3月31日)の中間配当を行う旨を決議しました。配当金の総額及び1株当たりの金額は、「１ 要約四半期連結財務諸表 要約四半期連結財務諸表注記 13.配当」に記載のとおりです。
第３四半期報告書_20240209092350
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