Earnings Release • Feb 14, 2019
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med hög kommersiell potential. Nio av portföljbolagen har läkemedelskandidater i pågående kliniska studier eller godkända produkter i tidig lanseringsfas. Under kommande sexmånadersperiod förväntas kliniska fas 2-resultat presenteras för tre av portföljbolagens projekt. Dessa studieresultat har potential att väsentligen öka möjligheterna till attraktiva avyttringar eller licensaffärer. Jämförbara läkemedelskandidater för våra aktiva innehav i portföljen har de senaste åren utlicensierats eller sålts till avtalsvärden mellan 1,8 och 7,7 miljarder kronor för de enskilda projekten. Portföljbolagen har under det senaste året förstärkts med personer som har en dokumenterad förmåga att genomföra internationella företagsaffärer inom life science.
För mer information, besök www.karolinskadevelopment.com
uppgick vid samma tidpunkt till SEK 618,9 miljoner, en ökning från SEK 447,8 miljoner jämfört med motsvarande tidpunkt 2017.
Resultaten presenterades vid hematologikongressen 2018 American Society of Hematology Annual Meeting i San Diego, USA (december 2018).
"Det fjärde kvartalet innehöll samma nyhetsintensitet som vi sett under större delen av året dessförinnan, med viktiga framsteg i den kliniska utvecklingen och nya avtal som ger portföljbolagen stärkta finanser och tydliga kommersialiseringsmöjligheter. De fortsatt lovande resultaten för Aprea Therapeutics läkemedelskandidat APR 246 är en klinisk framgång och bolaget har dessutom säkrat finansieringen för den fortsatta utvecklingen. Resultatet från fas 2-studien med Dilafors läkemedelskandidat tafoxiparin var däremot inte vad vi hade räknat med. De positiva händelserna under kvartalet uppvägde dock den negativa resultateffekt som utfallet av Dilafor studien medförde och vi kan därför åter redovisa ett positivt kvartalsresultat och för andra året i rad också ett positivt helårsresultat. Vi räknar med att 2019 ska bli lika nyhetsintensivt som 2018. Redan under kommande sexmånadersperiod förväntas några av våra portföljbolag presentera resultat från ytterligare tre fas 2-studier. Arbetet med att stärka Karolinska Developments finansiella ställning, inklusive att hitta en lösning på det konvertibla lån som förfaller i december, är förstås också prioriterat och kommer att intensifieras ytterligare under 2019. Vi kommer att presentera en lösning för våra ägare så snart det arbetet är slutfört."
För mer information, var vänlig kontakta: Viktor Drvota, Verkställande direktör +46 73 982 52 02 [email protected]
Fredrik Järrsten, Finanschef +46 70 496 46 28 [email protected]
Karolinska Developments utveckling under 2018 speglar vår övergripande strategi. De flesta av våra portföljbolag har projekt i klinisk utvecklingsfas, med all den potential och risk det innebär. Vår strategi är att sprida risken genom en bred portfölj samtidigt som varje projekt drivs framåt så effektivt och kvalitativt som möjligt för att nå sin fulla potential. En förutsättning för en sådan utveckling är långsiktiga medinvesterare, och de nya högprofilerade investeringar vi sett i våra portföljbolag det senaste året är också en bekräftelse på kvaliteten i våra projekt.
Utvecklingstempot i våra portföljbolag har fortsatt varit mycket högt. Flera projekt har avancerat, där till exempel Forendo Pharma påbörjat en fas 1a-studie med läkemedelskandidaten FOR-6219 mot endometrios och OssDsign har erhållit 510 (k)-godkännande av FDA för sin produkt Cranioplug.
Under årets sista kvartal har vi också börjat få resultat från ett antal viktiga kliniska prövningar i fas 2. De fortsatt positiva resultaten från Aprea Therapeutics pågående fas 1b/2-studie av APR 246 mot TP53 muterat myelodysplastiskt syndrom (MDS) stärker vår tro på att APR 246 kan bli ett av världens första TP53-riktade läkemedel. Mutationer i TP53-genen påträffas i 50 procent av alla mänskliga tumörer och är ofta associerade med resistens mot cancerläkemedel. Trots denna gens centrala roll i tumörers biologi har det visat sig mycket svårt att utveckla terapier riktade mot TP53. Apreas APR 246 återaktiverar muterat TP53-protein och är för närvarande en av de längst framskridna TP53-riktade läkemedelskandidaterna i världen. Till följd av den lovande utvecklingen i MDS startade Aprea i januari 2019 en registreringsgrundande fas 3-studie i patienter med TP53-muterad MDS, från vilken resultat förväntas under 2020.
I slutet av oktober rapporterade Dilafor att resultaten från fas 2b-studien av läkemedelskandidaten tafoxiparin mot indikationen utdragna förlossningar inte nådde de primära effektmåtten. Även om det förstås alltid är en besvikelse när en hypotes inte visar sig hålla hela vägen är det en naturlig del av läkemedelsutveckling och något vi tagit höjd för i vår övergripande strategi. I bolaget utvärderas nu eventuellt fortsatt klinisk utveckling i indikationen induktion av förlossning.
Året avslutades med att Modus Therapeutics först fick sin "Investigational New Drug" (IND)-ansökan om att inleda en klinisk fas 1-studie i USA med sevuparin för behandling av sicklecellanemi godkänd av FDA. Strax därefter kunde bolaget rapportera att fas 2-studien med sevuparin som genomförs i Europa och Mellanöstern är fullrekryterad.
När Umecrine Cognition i slutet av januari 2019 analyserat klart resultaten från fas 2a-studien av GR3027 mot idiopatisk hypersomni kunde de konstatera att läkemedelskandidatens farmakokinetik och säkerhetsprofil är fortsatt god och att det finns tidiga indikationer på klinisk effekt hos en del av patienterna. Sammantaget bedömer Umecrine att det är motiverat med en fortsatt utvärdering av GR3027 mot hypersomni och andra sömnsjukdomar.
Under kommande sexmånadersperiod 2019 väntar vi resultat från ytterligare tre fas 2-studier i Aprea Therapeutics och Modus Therapeutics som potentiellt kan få stor positiv effekt på värderingen:
• Aprea Therapeutics kommer att presentera fullständiga resultat från en fas 2-studie i myelodysplastiskt syndrom (MDS). Interim data som presenterades i december 2018 visar en
total responsfrekvens om 95%, varav 70% av patienter uppnår komplett respons. Detta bör jämföras med dagens standardbehandling där total responsfrekvens uppgår till 30-50% och komplett respons till 20-30% i motsvarande patientgrupp. Utöver fas 2 resultat från MDS studien förväntas även resultat från en fas 2-studie av APR 246 hos patienter med platinumkänslig höggradig serös ovarialcancer. Karolinska Development äger 2 procent av bolaget direkt och ytterligare 12 procent genom KDev Investments (med full utspädning). För några år sedan genomfördes en licensaffär med ett liknande läkemedelsprojekt, där avtalsvärdet uppgick till drygt SEK 4 miljarder. Den genomsnittliga sannolikheten för ett lyckat studieutfall för fas 2-projekt inom äggstockscancer är 27 procent och 33 procent för MDS.
• Modus Therapeutics förväntas under första halvåret 2019 presentera studieresultat från en fas 2-studie av läkemedelskandidaten sevuparin för behandling av den ärftliga sjukdomen sicklecellanemi. Karolinska Development äger 49 procent av Modus genom Kdev Invest (med full utspädning). De senaste åren har två samarbetsavtal tecknats för läkemedelsprojekt i samma utvecklingsfas för behandling av sicklecellanemi. Det ena med ett avtalsvärde omkring SEK 6 miljarder och det andra med ett avtalsvärde om nära SEK 3 miljarder. Den genomsnittliga chansen till positiva fas 2-data för projekt inom detta indikationsområde är 50 procent.
Med lite längre horisont (till början av 2020) väntas också Umecrine Cognition presentera resultat från den andra fas 2a-studien med läkemedelskandidaten GR3027 hos patienter med hepatisk encefalopati. Karolinska Development äger 72 procent av Umecrine Cognition (med full utspädning). De senaste åren har två licensaffärer genomförts med liknande läkemedelsprojekt, där avtalsvärdena uppgick till över SEK 3 miljarder respektive SEK 1,8 miljarder. Den genomsnittliga sannolikheten för positiva fas 2a-resultat ligger på 34 procent för denna typ av projekt.
De externa investeringar som gjorts i flera av våra portföljbolag skapar goda förutsättningar för dessa att utveckla sina projekt på ett uthålligt, kvalitativt och värdeskapande sätt. Att andra internationella och välrenommerade specialistinvesterare engagerar sig i bolagen bekräftar också vår bedömning av deras potential.
Den största externa investeringen under 2018 kommer från ett investerarkonsortium med amerikanska Redmile Group i spetsen som investerade SEK 512 miljoner i Aprea Therapeutics. Bland övriga investerare i konsortiet återfinns Rock Springs Capital, som liksom Redmile Group går in som nya ägare.
Under året har också venture capital-bolaget Vesalius Biocapital III Partner, som har fokus på europeiska life science-bolag i sen fas, investerat EUR 4 miljoner i Forendo Pharma, och HealthCap investerar SEK 60 miljoner i Modus Therapeuatics.
Vårt konvertibla lån förfaller till betalning den 31 december 2019 om det inte konverteras till aktier innan dess. Om så inte sker är Karolinska Development i behov av finansiering före utgången av sista kvartalet 2019 för en återbetalning av konvertibeln och för att säkra den fortsatta driften. Styrelsen och bolaget har högsta prioritet att hitta en lösning vilket inkluderar diskussioner med konvertibelinnehavare och finansieringsinstitut. Vi har ett gott hopp om att finna en lösning och kommer att återkomma så snart vi kan presentera en sådan.
Avslutningsvis kan vi åter konstatera att Karolinska Development levererade ett positivt resultat för kvartalet och för andra året i rad också ett positivt helårsresultat. Det höga utvecklingstempot i våra portföljbolag i kombination med de externa investeringar vi sett under 2018 har också lagt en bra grund för vårt fortsatta arbete under 2019. Med ytterligare resultat i pipeline och ständigt pågående diskussioner med externa parter ser vi fram emot ett år där vi har flera potentiellt värdehöjande händelser framför oss.
Solna 14 februari 2019
Viktor Drvota Verkställande direktör
Karolinska Developments investeringar i läkemedelsbolag sker, genom syndikering med andra professionella life science-investerare, tills proof-of-concept demonstrerats i fas II-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. För de medicintekniska företagen är affärsmodellen att finansiera bolagen till positivt resultat innan investeringen realiseras.
Karolinska Development har en fokuserad portfölj bestående av läkemedels- och medicintekniska bolag med betydande möjligheter till värdeskapande. Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attraktiva produkter med potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekonomiska fördelar, liksom attraktiv avkastning.
Under de senaste åren har Karolinska Development bidragit till att optimera de kliniska utvecklingsprogrammen i portföljbolagen för att nå kliniskt meningsfulla och värdegenerande milstolpar under 2019. Erfaret ledarskap har rekryterats till ledningsgrupper och styrelser i portföljbolagen. Vidare har Karolinska Development medverkat i finansiering av bolagen genom syndikering med erfarna internationella och inhemska life scienceinvesterare. Som ett resultat av detta är nu flertalet av Karolinska Developments portföljbolag finansierade och väl positionerade för att leverera avgörande värdegenererande milstolpar inom de kommande 6 månaderna.
Läkemedelsbolagens nästa avgörande värdegenererande milstolpar förväntas inom den kommande sexmånadersperioden, då flertalet av dessa bolag bedöms kunna presentera fas II proof-of-concept-data. De medicintekniska bolagen OssDsign och Promimic är redan idag inkomstgenererande och har möjlighet att nå betydande milstolpar under 2019 relaterat till genomförandet av deras kommersiella strategier.
Vid sidan av de sju portföljbolag där Karolinska Development är aktivt engagerat i värdeskapande, har bolaget passiva investeringar i tre portföljbolag samt intressen i ytterligare fem life science-företag i form av earn outavtal.
Projekt (First-in-class) APR-246
Primär indikation MDS
Utvecklingsfas Fas III
Ägande* Karolinska Development 2%** KDev Investments 12%
Övriga större ägare
Redmile Group, Rock Springs Capital Versant Ventures (USA), 5AM Ventures (USA), HealthCap (Sverige) Sectoral Asset Management (Kanada), KCIF Co-Investment Fund KB
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information aprea.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
Aprea Therapeutics (Stockholm, Sverige och Boston, USA) är ett bioteknikföretag som utvecklar nya anticancer substanser som riktar in sig på tumörsupressorproteinet p53. Mutationer i p53-genen påträffas i 50% av alla mänskliga tumörer. Dessa mutationer är ofta associerade med resistens mot cancerläkemedel och dålig generell överlevnad, vilket visar på ett betydande ouppfyllt medicinskt behov inom behandlingen av cancer. Apreas ledande läkemedelskandidat APR-246 har visat sig kunna återaktivera muterat p53 protein, vilket förorsakar programmerad celldöd hos många cancerceller hos människa.
APR-246 genomgår för närvarande en fas Ib/II-studie i myelodysplastiskt syndrom (MDS) och akut myeloisk leukemi (AML), som undersöker läkemedelskandidatens säkerhet och effekt i kombination med standard kemoterapi (azacitidine) för behandling av TP53-muterad MDS och AML. Aprea presenterade positiva interim data på viktiga kongresser under 2018. Den totala responsfrekvensen (ORR) i 20 utvärderbara patienter var 95%, och 70% av patienter uppnådde komplett respons. I jämförelse uppgår ORR i motsvarande patientgrupp som får standardbehandling till 30-50%, och 20-30% uppnår komplett respons. Inga säkerhets- eller tolerabilitetsproblem har hittills noterats. Fullständiga resultat från studien förväntas under 2019.
Till följd av den lovande utvecklingen i MDS har Aprea initierat en registreringsgrundande fas III-studie i patienter med TP53-muterad MDS, från vilken resultat förväntas under 2020. Bolaget syftar även att initiera en fas Ib/II-studie under 2019 för att utvärdera APR-246 i patienter med MDS som genomgår benmärgstransplantation.
Bland solida tumörer utvärderas APR-246 i en fas II-studie i platinumkänslig höggradig serös ovarialcancer (HGSOC) samt i en fas Ib-studie i platinumresistent HGSOC. Data förväntas under 2019, även om bolaget inte bestämt än om det ska fortsätta utveckling i solida tumörer.
APR-246 har potential att kunna användas för många olika cancertyper eftersom mutationer i p53 förekommer i 50% av all cancer som diagnostiseras. De längst framskridna indikationerna inkluderar blodtumörer såsom MDS och AML. MDS är en särläkemedelssjukdom och representerar en grupp hematopoetiska stamcellssjukdomar. Ungefär 30–40% av MDS patienter utvecklar AML och mutationer i p53 påträffas hos 20% av MDS och AML patienter, vilket är associerat med en dålig generell överlevnad.
Projekt (First-in-class) Sevuparin
Primär indikation Sickle cell-sjukdom (SCD)
Utvecklingsfas Fas II
Ägande* KDev Investments 49%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Praktikerinvest
Ursprung Karolinska Institutet, Uppsala Universitet
Mer information modustx.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Modus Therapeutics (Stockholm, Sverige) utvecklar sevuparin, vilket är ett innovativt och sjukdomsmodifierande läkemedel med potential att bli first-in-class för behandling av sickle cell-sjukdom (SCD).
Sevuparins anti-adhesiva mekanism innebär att läkemedlet har potential att förhindra och lösa upp de mikrovaskulära obstruktionerna hos patienter med SCD. Obstruktionerna orsakar allvarlig smärta för patienter under Vaso Ocklusiv Kris (VOC) och leder till hög dödlighet genom organskador samt risk för tidig död.
Modus har finaliserat rekrytering av patienter till en fas II-studie med sevuparin i hospitaliserade SCDpatienter, och resultat förväntas i mitten av 2019. Den randomiserade, dubbelblindade studien inkluderar 140 patienter med akut VOC. Studien jämför intravenös administrering av sevuparin med placebo. Primär ändpunkt för studien är att visa minskad upplösningstid av VOC. Kliniker i Europa och Mellanöstern har deltagit i studien som genomfördes i samarbete med Modus samutvecklingspartner Ergomed.
Modus mål är även att utveckla en version av sevuparin som kan själv-administreras av SCD-patienter i rätt tid för att förhindra utveckling av VOC.
SCD är en särläkemedelssjukdom med ungefär 100 000 patienter i USA och 35 000 patienter i Europa. Dessutom finns en stor andel patienter i Mellanöstern, Indien, Sydamerika och Afrika. Vårdkostnaderna över patienternas livstid beräknas överstiga USD 1 miljon per patient, och uppskattningsvis USD 1 miljard spenderas årligen i USA. Det genomsnittliga antalet VOC-episoder per patient som söker sjukhusvård är ungefär en VOC per år. Den kommersiella möjligheten av SCD-behandling som minskar sjukhusvistelsen och användandet av opioider för smärtlindring förväntas vara påtagligt. En utvidgning av indikationen innefattar även förebyggande behandling vilket skulle vidga marknaden avsevärt.
Projekt (First-in-class) GR3027
Primära indikationer Leverencefalopati Idiopatisk hypersomni
Utvecklingsfas Fas IIa
Ägande* Karolinska Development 72%
Övriga större ägare Norrlandsfonden, Fort knox förvaring AB, PartnerInvest
Ursprung Umeå Universitet
Mer information umecrinecognition.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar en terapi som representerar en ny target-klass för flera allvarliga CNS-relaterade störningar. Den längst framskridna läkemedelskandidaten GR3027 är nu i klinisk utveckling mot leverencefalopati (HE), vilket är en allvarlig neuropsykiatrisk och neurokognitiv komplikation vid akut och kronisk leverskada (inklusive levercirros). Läkemedelskandidaten utvärderas också som en ny behandling för idiopatisk hypersomni (IH), vilket är en allvarlig särläkemedelssjukdom som yttrar sig i form av överdriven dagtrötthet, trots normal nattsömn.
Ett påslag i det inhibitoriska GABA systemet i CNS är en sannolik orsak till de kliniska symptomen hos många olika kognitiva sjukdomar och sömnsjukdomar. Detta gör GABA- receptormodulerande steroidantagonister som verkar på den ökande aktiveringen av GABA-receptorer, såsom de utvecklade av Umecrine Cognition, en trovärdig terapeutisk grupp av läkemedel att utvärdera.
GR3027 har visat sig återställa olika typer av neurologiska nedsättningar i experimentella modeller. Läkemedelskandidaten når CNS och reverserar de inhibitoriska effekter som orsakas av neurosteroiden allopregnanolone på hjärnfunktionen i människor. Positiva fas Ib-data från den pågående kombinerade fas Ib/IIa-studien i HE visar att GR3027 tolereras väl, inte ger upphov till några dosbegränsande biverkningar och har en gynnsam farmakokinetisk profil. GR3027 är nu vidare i fas IIa-delen av studien, från vilken resultat är beräknade under början av 2020.
En fas IIa-studie inkluderande 10 patienter med IH har genomförts. De primära studiemålen möttes vad gäller säkerhet och farmakokinetik. Studien visade också indikation på klinisk effekt hos vissa av patienterna. Umecrine Cognition ska analysera resultaten ytterligare innan beslut tas om en potentiellt fortsatt utveckling av GR3027 mot idiopatisk hypersomni eller andra sömnsjukdomar.
HE är en svår sjukdom med ett stort medicinskt behov. Totalt så utgör patienter med levercirros upp till 1% av populationen i USA och EU. Mellan 180 000 och 290 000 patienter med cirros i USA läggs in på sjukhus på grund av komplikationer till HE. När HE väl utvecklats så når mortaliteten 22–35% efter 5 år. HE är också förenat med betydande sociala och personliga kostnader.
Det finns inga godkända läkemedel för IH, men flertalet vakenhetsreglerade medel används off-label. De är dock otillräckliga för att lindra symptom hos de flesta patienter, och refraktära eller intoleranssymptom förekommer hos en fjärdedel av patienterna.
• Resultat från fas IIa-studie i IH presenterades (januari 2019).
• Resultat från fas IIa-delen av kombinerad fas Ib/IIa klinisk studie i HE beräknade under början av 2020.
Projekt (First-in-class) FOR-6219
Primära indikationer Endometrios
Utvecklingsfas Phase Ia
Ägande* Karolinska Development 12%**
Övriga större ägare Novo Seeds, Novartis Venture Fund, Merck Ventures, Vesalius Biocapital, Innovestor
Ursprung Åbo Universitetet, Finland
Mer information forendo.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
Forendo (Turku och Oulu, Finland) utvecklar en ny behandling för att eliminera endometrios samtidigt som man bibehåller normala hormoncykler.
Endometrios är en östrogenberoende sjukdom som drabbar kvinnor i fertil ålder och orsakas av att celler som normalt växer på insidan av livmodern framträder utanför livmodern, vilket inducerar kronisk inflammation. Sjukdomen framträder på många olika sätt och ofta orsakar den särskilt smärtsamma menstruationer och kronisk magsmärta. Dagens läkemedelsbehandlingar minskar symptomen genom att hämma östrogensyntesen, men eftersom detta stör den systemiska östrogenbalansen är behandlingarna också associerade med allvarliga biverkningar som begränsar användandet. Risken för benskörhet är exempelvis allmänt känd i samband med behandling genom östrogeneliminering.
Forendos läkemedelskandidat FOR-6219 är en inhibitor av HSD17B1-enzymet, ett nytt läkemedelsmål för vävnadsspecifik reglering av hormonaktivitet. "Proof of efficacy" för denna nya mekanism har demonstrerats i prekliniska modeller, där läkemedelskandidaten visat sig lokalt blockera bildandet av östrogen i endometrial vävnad, orsaka regression av endometrios och lindring av den inflammatoriska smärtan utan att inverka med de systemiska östrogennivåerna. En fas Ia-studie har inletts för att undersöka säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av FOR-6219 i friska, postmenopausala kvinnor. Resultat under första halvåret av 2019.
Forendo har också ett annat utvecklingsprogram, en dual HSD-inhibitor för behandling av gynekologiska tillstånd i preklinisk upptäcktsfas.
Uppskattningsvis 10% av alla fertila kvinnor är drabbade av endometrios, vilket motsvarar 176 miljoner kvinnor i världen. Endometrios har en stor påverkan på hälsotillståndet för de drabbade kvinnorna och sjukdomen innebär en betydande samhällsekonomisk börda, exempelvis genom frånvaro från arbete i avsaknad av säker och effektiv behandling. Forendos metod för att behandla endometrios har därför stor potential att väsentligt påverka framtida behandlingsalternativ.
• Resultat från fas Ia-studie förväntade under första halvåret av 2019.
Projekt OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial
Primär indikation Kranieimplantat
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* Karolinska Development 25%**
Övriga större ägare SEB Venture Capital, Fouriertransform
Ursprung Karolinska Sjukhuset, Uppsala Universitet
Mer information ossdsign.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
OssDsign (Uppsala, Sverige) är ett innovativt bolag som designar och tillverkar implantat och materialteknik för reparation av benvävnad. Dess ledande produkter- OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial- är redan tillgängliga på flera marknader i Europa, exempelvis Tyskland, Storbritannien och Norden samt på selektivt valda marknader utanför Europa, exempelvis Singapore och Israel. Bolaget kommersialiserar sitt skallimplantat i USA och arbetar även med regulatoriska och kommersiella aktiviteter i Japan.
Den kommersiella strategin går ut på att öka försäljningen av de innovativa produkterna via en intern säljorganisation och via distributionspartners. Ett amerikanskt dotterbolag har etablerats för att stärka marknadsnärvaron.
OssDsign's skräddarsydda teknologi för reparation av benvävnad har förbättrade läkande egenskaper som kliniskt bevisat ger förbättrade resultat. Genom att kombinera regenerativ keramiskt material förstärkt med titanium tillsammans med skräddarsydd patient-specifik design via "state-of-the-art" datorstödd design, 3Dutskrivning och gjutning, är målet att bidra till en permanent läkning av olika bendefekter. En bättre läkningsprocess innebär ett bättre alternativ för patienter, samt kostnadsbesparingar för sjukhus.
OssDsign fokuserar på marknaden för kraniomaxillofaciala implantat. Den totala marknadsstorleken uppskattades till USD 1,8 miljarder år 2016 och förväntas att växa med CAGR på 5–9% världen över de kommande fem åren. Marknaden för OssDsigns ledande produkt inom kranioplastik beräknas enskilt uppgå till ungefär USD 200 miljoner. OssDsign har en fokuserad affärsstrategi som bygger på en väldefinierad patientpopulation. Fördelarna är att operationerna utförs på ett begränsat antal sjukhus som är lätta att identifiera runt om i världen. Indikationerna är relativt prisokänsliga och lätta att registrera på många marknader.
• Lansering av OssDsigns produkter på nya EU-marknader och utvalda marknader utanför Europa under 2019.
Projekt HAnano Surface
Primär indikation Implantatbeläggning
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* KDev Investments 30%
Övriga större ägare ALMI Invest, K-Svets Venture, Chalmers Ventures
Ursprung Chalmers tekniska högskola
Mer information promimic.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Promimic (Göteborg, Sverige) är ett biomaterialföretag som tillverkar och marknadsför en unik beläggning för implantat, HAnano Surface, vilken stärker förankringen av implantaten i ben.
HAnano Surface är nanometertunn, vilket hjälper till att bevara implantatets mikrostruktur och minskar risken för sprickor i beläggningen. Beläggningen är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantatmaterial och geometrier, inklusive porösa material och 3D-strukturer. Dessutom erbjuder HAnano en snabb väg till marknaden eftersom teknologin som beläggningen är baserad på har godkänts av FDA, varigenom ett nytt implantat belagt med HAnano Surface kan erhålla marknadsgodkännande via 510(k) processen. Beläggningsprocessen är enkel att införa på de industrianläggningar som tillverkar implantat.
Promimic har etablerat en säljverksamhet i USA samt flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering. Ett av dessa samarbeten är med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat i Brasilien. S.I.N. förbereder för närvarande en USA-lansering av tandimplantat belagda med HAnano Surface, som har godkänts för användning av FDA. En produktionsanläggning för implantat med HAnano Surface beläggning för de amerikanska och kinesiska marknaderna har också etablerats av Promimic's partner, Danco Anodizing.
Promimic fokuserar på marknaderna for dentala och ortopediska implantat, vilket tillsammans representerar en global marknadsmöjlighet värd USD 600–800 miljoner. Implantatindustrin är en stor och växande marknad med höga vinstmarginaler. Konkurrensen mellan implantattillverkare är stenhård och varje marknadssegment domineras av fyra till åtta globala bolag. De strategier som många av dessa företag använder bygger på licensiering av nya tekniker för att deras produkter ska skilja ut sig och stärka marknadspositionerna. Promimic har en affärsmodell som tagits fram för att tillgodose dessa behov. Den är centrerad kring att utlicensiera HAnano Surface-tekniken till ledande implantattillverkare så att de kan inkorporera den i sina produkter.
• FDA-godkännande (510(k) clearance) erhållen för att marknadsföra tandimplantat belagda med HAnano Surface (december 2017).
• Ytterligare produktlanseringar och licensavtal med större tillverkare förväntade under 2019.
Följande finansiella rapportering är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade.
Moderbolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen, Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU och Årsredovisningslagen
Belopp inom parenteser refererar till motsvarande period föregående år om inte annat anges.
| SEK miljoner | 2018 okt-dec |
2017 okt-dec |
2018 helår |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | ||||
| Förändring i verkligt värde av andelar i | ||||
| portföljbolag | 36,4 | 49,1 | 58,5 | 252,1 |
| Resultat efter skatt | 14,9 | 32,0 | 30,5 | 179,6 |
| Balansräkning | ||||
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 85,8 | 169,6 | 85,8 | 169,6 |
| Substansvärde (not 1) | 300,1 | 277,5 | 300,1 | 277,5 |
| Nettoskuld (not 1) | -392,5 | -209,6 | -392,5 | -209,6 |
| Aktieinformation | ||||
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | 0,2 | 0,5 | 0,5 | 2,9 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | 0,2 | 0,5 | 0,5 | 2,9 |
| Substansvärde per aktie (SEK) (not 1) | 4,7 | 4,3 | 4,7 | 4,3 |
| Eget kapital per aktie (SEK) (not 1) | 4,6 | 4,2 | 4,6 | 4,2 |
| Börskurs per aktie, sista handelsdag i | ||||
| rapportperioden (SEK) | 6,2 | 5,8 | 6,2 | 5,8 |
| Portföljinformation | ||||
| Investeringar i portföljbolag | 43,4 | 34,1 | 124,6 | 91,9 |
| Varav icke kassaflödespåverkande investeringar | 0,8 | 1,6 | 7,3 | 4,6 |
| Portföljinnehav till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 618,9 | 447,8 | 618,9 | 447,8 |
Investeringar (jämförelsetal avser 2017)
Investeringar under fjärde kvartalet från externa investerare och Karolinska Development uppgick till SEK 553,4 (271,3) miljoner, varav 92% (87%) från externa investerare.
Karolinska Development investerade SEK 43,4 (34,1) miljoner i portföljbolagen, varav SEK 42,6 (32,5) miljoner var kontanta investeringar. Investeringarna gjordes i Aprea SEK 42,1 miljoner och Promimic SEK 0,5 miljoner. Icke kassaflödespåverkande investeringar (ränta på utestående lån) uppgick till SEK 0,8 (1,6) miljoner.
Investeringar från externa investerare uppgick till SEK 509,9 (24,9) miljoner och gjordes i Aprea SEK 476,6 miljoner, OssDsign SEK 31,8 miljoner och Promimic SEK 1,5 miljoner.
Ackumulerat under året har Karolinska Development och externa investerare gjort investeringar i portföljbolagen enligt följande:
| SEK miljoner | Karolinska Development |
Externa Investerare | Totalt Investerat Q1-Q4 2018 |
|---|---|---|---|
| Aprea | 42,0 | 476,6 | 518,6 |
| Modus Therapeutics | 33,7 | 44,5 | 78,2 |
| Umecrine Cognition | 16,5 | 3,9 | 20,4 |
| Dilafor | 13,1 | 16,0 | 29,1 |
| Forendo Pharma | 6,5 | 71,3 | 77,8 |
| Promimic | 2,9 | 7,2 | 10,1 |
| OssDsign | 9,9 | 41,3 | 51,2 |
| Biosergen | 0,0 | 5,2 | 5,2 |
| Totalt | 124,6 | 666,0 | 790,6 |
Verkligt värde på de portföljbolag som ägs direkt av Karolinska Development ökade med netto SEK 41,7 miljoner under fjärde kvartalet 2018. Verkligt värde ökade till följd av investeringar och ökning av respektive verkligt värde i portföljbolagen Aprea och OssDsign samt ackumulerad ränta på lån till portföljbolagen.
Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs indirekt via KDev Investments ökade med SEK 61,9 miljoner under fjärde kvartalet 2018. Huvudorsaken till ökningen var investeringen och den värdering finansieringen i Aprea genomfördes till. Investeringen i Promimic påverkade också det verkliga värdet positivt medan det minskade till följd av i huvudsak värderingen av innehavet i Dilafor.
Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments ökade med SEK 103,6 miljoner under fjärde kvartalet 2018.
Som en följd av ökningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, ökade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 23,8 miljoner, vilket resulterade i en nettoökning av portföljens verkliga värde med SEK 79,8 miljoner under fjärde kvartalet 2018.
| SEK miljoner | 2018-12-31 | 2018-09-30 | Q4 2018 vs Q3 2018 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) |
492,6 | 450,9 | 41,7 |
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) |
0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 459,7 | 397,8 | 61,9 |
| Portföljens totala verkliga värde | 952,3 | 848,7 | 103,6 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments |
333,4 | 309,6 | 23,8 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) |
618,9 | 539,1 | 79,8 |
Portföljens totala verkliga värde uppgick den 31 december 2018 till SEK 952,3 miljoner och potentiell utdelning till Rosetta Capital uppgick till SEK 333,4 miljoner. Portföljens netto verkligt värde uppgick till SEK 618,9 miljoner den 31 december 2018. I en jämförelse med portföljens totala verkliga värde per den 31 december 2017, innebär det en ökning med SEK 238,3 miljoner och i en jämförelse med netto verkligt värde, innebär det en ökning med SEK 171,1 miljoner.
Karolinska Developments intäkter under fjärde kvartalet 2018 uppgick till SEK 0,9 (0,8) miljoner och utgörs främst av intäkter från tjänster till portföljbolag. För helåret 2018 uppgick intäkterna till SEK 3,1 (2,5) miljoner.
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag om SEK 36,4 (49,1) miljoner inkluderar skillnaden mellan ökningen av netto verkligt värde av portföljbolagen under fjärde kvartalet 2018 om SEK 79,8 miljoner och nettot av investeringar i portföljbolagen om SEK 43,4 miljoner. Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar uppgick till SEK -3,2 (2,5) miljoner och härrör sig främst till värdeförändringen av en tilläggsköpeskilling. För helåret 2018 uppgick förändringen i verkligt värde av andelar i portföljbolag till SEK 58,5 (252,1) miljoner och förändringen i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar till SEK 41,5 (2,5) miljoner.
Under fjärde kvartalet 2018 uppgick övriga externa kostnader till SEK 3,6 (4,3) miljoner och personalkostnader till SEK 2,7 (6,6) miljoner. Minskningen i personalkostnader om SEK 3,9 miljoner jämfört med fjärde kvartalet 2017 beror huvudsakligen på ett lägre utfall av bonusprogram. För helåret 2018 uppgick övriga externa kostnader till SEK 14,0 (13,0) miljoner och personalkostnaderna till SEK 15,0 (23,5) miljoner. Huvudorsakerna till de minskade personalkostnaderna under 2018 om SEK 8,5 miljoner är minskad personalstyrka samt ett lägre utfall av bonusprogram.
Rörelseresultatet för fjärde kvartalet 2018 uppgick till SEK 27,8 miljoner jämfört med SEK 41,4 miljoner fjärde kvartalet 2017. För helåret 2018 uppgick rörelseresultatet till SEK 74,0 (220,5) miljoner.
Finansnettot ökade under fjärde kvartalet 2018 jämfört med fjärde kvartalet 2017 och uppgick till SEK -12,9 (-9,5) miljoner vilket framförallt är relaterat till ökade räntekostnader för konvertibelt lån (räntan är kumulativ). För helåret 2018 uppgick finansnettot till SEK -43,5 (-40,9) miljoner.
Investmentbolagets resultat efter skatt uppgick till SEK 14,9 (32,0) miljoner fjärde kvartalet 2018. För helåret uppgick investmentbolagets resultat till SEK 30,5 (179,6) miljoner.
Soliditeten i Investmentbolaget uppgick till 37% den 31 december 2018 jämfört med 40% den 31 december 2017.
Investmentbolagets egna kapital uppgick den 31 december 2018 till SEK 296,0 miljoner jämfört med SEK 281,2 miljoner den 30 september 2018. Ökningen är en följd av periodens resultat om SEK 14,9 miljoner för fjärde kvartalet 2018.
Under kvartalet tecknade Investmentbolaget avtal med Den Norske Bank om en ettårig kreditfacilitet på totalt SEK 50 miljoner. Räntebärande skulder utgörs därmed av ett konvertibelt lån och en ettårig kreditfacilitet och uppgick den 31 december 2018 till SEK 478,3 miljoner jämfört med SEK 379,2 miljoner den 31 december 2017.
Efter det att fjärde kvartalets rörelsekostnader och investeringar har betalats uppgick kassa och bank tillsammans med kortfristiga placeringar till SEK 85,8 miljoner den 31 december 2018 jämfört med SEK 169,6 miljoner den 31 december 2017. Nettoskulden uppgick därmed till SEK 392,5 miljoner den 31 december 2018 jämfört med SEK 209,6 miljoner den 31 december 2017.
Se avsnitt "Finansiella risker" för styrelsens syn på bolagets finansiella situation med hänsyn tagen till det konvertibla lånet vilket förfaller till betalning den 31 december 2019.
Med moderbolaget avses Karolinska Development AB (jämförelsetal avser tredje kvartalet 2017)
För fjärde kvartalet 2018 uppgick moderbolagets resultat till SEK 14,9 miljoner (SEK 32,0 miljoner).
Det positiva resultatet för fjärde kvartalet 2018 ledde till att egna kapitalet ökade från SEK 281,2 miljoner 30 september 2018 till SEK 296,0 miljoner 31 december 2018.
Handel i Karolinska Development-aktien sker på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "KDEV". Sista betalkurs för den noterade B-aktien den 28 december 2018 var SEK 6,22 och börsvärdet uppgick till SEK 391 miljoner.
Aktiekapitalet i Karolinska Development uppgick per den 31 december 2018 till SEK 0,6 miljoner fördelat på 1 503 098 A-aktier med tio röster vardera (15 030 980 röster) och 62 915 639 B-aktier med en röst vardera (62 915 639 röster). Det totala antalet aktier och röster i Karolinska Development uppgick per den 31 december 2018 till 64 418 737 aktier och 77 928 026 röster.
Per den 31 december 2018 hade Karolinska Development 3 931 aktieägare.
| Aktieägare | A-aktier | B-aktier | Kapital % | Röster % |
|---|---|---|---|---|
| KAROLINSKA INSTITUTET HOLDING AB | 1 503 098 | 2 126 902 | 5,64% | 22,01% |
| TREDJE AP-FONDEN | 0 | 6 374 600 | 9,90% | 8,18% |
| SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED | 0 | 4 853 141 | 7,53% | 6,23% |
| ÖSTERSJÖSTIFTELSEN | 0 | 3 889 166 | 6,04% | 4,99% |
| COASTAL INVESTMENT MANAGEMENT LLC | 0 | 3 470 466 | 5,39% | 4,45% |
| OTK HOLDING A/S | 0 | 2 300 000 | 3,57% | 2,95% |
| RIBBSKOTTET AB | 0 | 1 700 000 | 2,64% | 2,18% |
| STIFT FÖR FRÄMJANDE&UTVECKLING AV | 0 | 1 397 354 | 2,17% | 1,79% |
| FÖRSÄKRINGSAKTIEBOLAGET AVANZA PENSION | 0 | 1 219 665 | 1,89% | 1,56% |
| FRIHEDEN INVEST A/S | 0 | 1 000 000 | 1,55% | 1,28% |
| Summa 10 största aktieägare | 1 503 098 | 28 331 294 | 46,31% | 55,63% |
| Summa övriga aktieägare | 0 | 34 584 345 | 53,69% | 44,37% |
| Summa alla aktieägare | 1 503 098 | 62 915 639 | 100,00% | 100,00% |
Karolinska Development hade per den 31 december 2018 ett utestående konvertibelt lån om nominellt SEK 329 miljoner som löper med en årlig nominell ränta om 8 procent. Konvertibeln förfaller till betalning den 31 december 2019 med ett återbetalningsbelopp om cirka SEK 484 miljoner (räntan är kumulativ) om den inte konverteras till aktier innan dess. Bolaget är i behov av tillkommande finansiering före utgången av sista kvartalet 2019 för att finansiera återbetalningen av konvertibeln och säkra den fortsatta driften. Styrelsen vidtar åtgärder för att säkerställa verksamhetens behov av finansiering genom diskussioner med konvertibelinnehavare och finansieringsinstitut samt arbete med andra alternativa lösningar. Styrelsen arbetar således aktivt med lösningar för att lösa finansieringssituationen och ser goda möjligheter till framgång och bedömer därför att bolaget har fortsatt möjlighet att kunna genomföra sin kommunicerade affärsplan.
För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2017.
| Rapportens undertecknande | ||
|---|---|---|
| Solna, 14 februari 2019 | ||
| Hans Wigzell Ordförande |
Tse Ping | Vlad Artamonov |
| Anders Härfstrand | Magnus Persson | Theresa Tse |
| Viktor Drvota Verkställande direktör |
||
| Denna rapport har ej granskats av revisorerna. | ||
| Datum för publicering av finansiell information | ||
| Årsredovisning 2018 | 26 april 2019 | |
| Delårsrapport januari-mars 2019 | 21 maj 2019 | |
| Årsstämma 2019 | 4 juni 2019 | |
| Delårsrapport januari-juni 2019 | 21 augusti 2019 | |
| Delårsrapport januari-september 2019 | 7 november 2019 | |
| Informationen publicerades den 14 februari 2019. | ||
| hemsida: www.karolinskadevelopment.com. | ||
| Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som Karolinska Development skall publicera enligt lag. Denna bokslutskommuniké, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments |
||
| KSEK | Not | 2018 okt-dec |
2017 okt-dec |
2018 helår |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 853 | 751 | 3 073 | 2 464 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och |
2 | 36 370 | 49 104 | 58 499 | 252 072 |
| skulder | -3 173 | 2 483 | 41 481 | 2 483 | |
| Övriga externa kostnader | -3 554 | -4 347 | -14 017 | -12 996 | |
| Personalkostnader | -2 705 | -6 570 | -14 993 | -23 513 | |
| Rörelseresultat | 27 791 | 41 421 | 74 043 | 220 510 | |
| Finansnetto | -12 937 | -9 470 | -43 533 | -40 915 | |
| Resultat före skatt | 14 854 | 31 951 | 30 510 | 179 595 | |
| Skatt | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | 14 854 | 31 951 | 30 510 | 179 595 |
| KSEK | Not | 2018 okt-dec |
2017 okt-dec |
2018 helår |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | 14 854 | 31 951 | 30 510 | 179 595 | |
| Periodens totalresultat | 14 854 | 31 951 | 30 510 | 179 595 |
| SEK | Not | 2018 okt-dec |
2017 okt-dec |
2018 helår |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning |
0,23 | 0,50 | 0,48 | 2,93 | |
| Antal aktier, vägt genomsnitt före utspädning |
64 174 452 | 64 116 903 | 64 136 941 | 61 243 234 | |
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt efter utspädning |
0,23 | 0,50 | 0,48 | 2,93 | |
| Antal aktier, vägt genomsnitt efter utspädning |
64 174 452 | 64 116 903 | 64 136 941 | 61 300 516 |
| KSEK | Not | 2018-12-31 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 2 | 618 927 | 447 783 |
| Lånefordringar portföljbolag | 5 098 | 3 436 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 26 970 | 40 596 | |
| Summa anläggningstillgångar | 650 995 | 491 815 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar på portföljbolag | 473 | 611 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 53 060 | - | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 3 432 | 531 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 632 | 666 | |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 69 949 | 150 329 | |
| Likvida medel | 15 843 | 19 305 | |
| Summa omsättningstillgångar | 143 389 | 171 442 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 794 384 | 663 257 | |
| Eget kapital och skulder | |||
| Summa eget kapital | 296 007 | 267 121 | |
| Långfristiga skulder | |||
| Konvertibelt lån | 3 | - | 379 184 |
| Övriga finansiella skulder | 11 423 | 4 807 | |
| Summa långfristiga skulder | 11 423 | 383 991 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Konvertibelt lån | 3 | 428 303 | - |
| Kortfristiga räntebärande skulder | 50 000 | - | |
| Leverantörsskulder | 1 373 | 1 155 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 831 | 1 627 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 447 | 9 363 | |
| Summa kortfristiga skulder | 486 954 | 12 145 | |
| Summa skulder | 498 377 | 396 136 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 794 384 | 663 257 |
| KSEK Not |
2018-12-31 | 2017-12-31 | ||
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 267 121 | 29 815 | ||
| Periodens resultat | 30 510 | 179 595 | ||
| Effekt av incitamentsprogram | -1 624 | -15 | ||
| Kvittningsemission | 0 | 57 713 | ||
| Nyemission | 0 | 13 | ||
| Eget kapital vid periodens slut | 296 007 | 267 121 |
| KSEK | Not | 2018 helår |
2017 helår |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | 74 043 | 220 510 | |
| Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster | |||
| Resultat av verkligt värde-förändring | 2 | -99 980 | -254 555 |
| Övriga poster | -2 134 | 18 | |
| Realiserad avkastning kortfristiga placeringar | -570 | -405 | |
| Erhållna/betalda räntor | -343 | 2 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital och operationella investeringar |
-28 984 | -34 430 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -4 368 | 348 | |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | 46 506 | 2 876 | |
| Operationella investeringar | |||
| Delbetalning från tilläggsköpeskilling | 8 663 | - | |
| Försäljning av andelar i portföljbolag | 11 911 | 45 565 | |
| Förvärv av andelar i portföljbolag | -117 237 | -89 775 | |
| Försäljning av kortfristiga placeringar¹ | 80 047 | 86 747 | |
| Förvärv av kortfristiga placeringar¹ | - | - | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -3 462 | 11 331 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Emissionskostnader | - | -2 628 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | -2 628 | |
| Periodens kassaflöde | -3 462 | 8 703 | |
| Likvida medel vid årets början | 19 305 | 10 602 | |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 15 843 | 19 305 |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 15 843 | 19 305 |
|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, marknadsvärde per balansdagen | 69 949 | 150 329 |
| LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA | ||
| PLACERINGAR VID PERIODENS | ||
| SLUT | 85 792 | 169 634 |
¹ ) Överskottslikviditet i investmentföretaget investeras i räntefonder och redovisas som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisas följaktligen inte som likvida medel och inkluderas därför i kassaflödet från den löpande verksamheten. Tilläggsupplysningen presenteras för att ge en total översikt över investmentföretagets tillgängliga medel inkluderande både likvida medel och kortfristiga placeringar.
| KSEK | Not | 2018 okt-dec |
2017 okt-dec |
2018 helår |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 853 | 751 | 3 073 | 2 464 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och |
36 370 | 49 104 | 58 499 | 252 072 | |
| skulder | -3 173 | 2 483 | 41 481 | 2 483 | |
| Övriga externa kostnader | -3 554 | -4 347 | -14 017 | -12 996 | |
| Personalkostnader | -2 705 | -6 570 | -14 993 | -23 513 | |
| Rörelseresultat | 27 791 | 41 421 | 74 043 | 220 510 | |
| Finansnetto | -12 937 | -9 470 | -43 533 | -40 915 | |
| Resultat före skatt | 14 854 | 31 951 | 30 510 | 179 595 | |
| Skatt | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | 14 854 | 31 951 | 30 510 | 179 595 |
| KSEK | Not | 2018 okt-dec |
2017 okt-dec |
2018 helår |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | 14 854 | 31 951 | 30 510 | 179 595 | |
| Periodens totalresultat | 14 854 | 31 951 | 30 510 | 179 595 |
| KSEK | Not | 2018-12-31 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 2 | 618 927 | 447 783 |
| Lånefordringar portföljbolag | 5 098 | 3 436 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 26 970 | 40 596 | |
| Summa anläggningstillgångar | 650 995 | 491 815 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar på portföljbolag | 473 | 611 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 53 060 | - | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 3 432 | 531 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 632 | 666 | |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 69 949 | 150 329 | |
| Kassa och bank | 15 843 | 19 305 | |
| Summa omsättningstillgångar | 143 389 | 171 442 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 794 384 | 663 257 | |
| Eget kapital och skulder | |||
| Summa eget kapital | 296 007 | 267 121 | |
| Långfristiga skulder | |||
| Konvertibelt lån | 3 | - | 379 184 |
| Övriga finansiella skulder | 11 423 | 4 807 | |
| Summa långfristiga skulder | 11 423 | 383 991 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Konvertibelt lån | 3 | 428 303 | - |
| Kortfristiga räntebärande skulder | 50 000 | - | |
| Leverantörsskulder | 1 373 | 1 155 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 831 | 1 627 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 447 | 9 363 | |
| Summa kortfristiga skulder | 486 954 | 12 145 | |
| Summa skulder | 498 377 | 396 136 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 794 384 | 663 257 |
| KSEK Not |
2018-12-31 | 2017-12-31 |
|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 267 121 | 29 815 |
| Periodens resultat | 30 510 | 179 595 |
| Effekt av incitamentsprogram | -1 624 | -15 |
| Kvittningsemission | 0 | 57 713 |
| Nyemission | 0 | 13 |
| Eget kapital vid periodens slut | 296 007 | 267 121 |
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för investmentföretag och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentbolaget", eller "Bolaget") är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget med organisationsnummer 556707–5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Investering görs i bolag vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentbolag utan benämns nedan som "portföljbolag".
Inga nya eller ändrade redovisningsprinciper för investmentbolaget eller moderbolaget under fjärde kvartalet 2018.
Inga nya eller reviderade IFRS standarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon effekt på investmentbolaget. I samband med införandet av IFRS 16 Leasingavtal blir effekten liten på redovisningen (under 1 % av balansomslutningen) och nyckeltalen i förhållande till dagens redovisning. Bolaget kommer att använda sig av den "förenklade övergångsperioden".
Eget kapital per aktie: Eget kapital på balansdagen i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.
Soliditet: Eget kapital dividerat med balansomslutningen.
Delårsrapport: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.
Rapportperiod: Januari – december 2018.
Bolaget presenterar vissa finansiella mått i bokslutskommunikén som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
Portföljbolag: Bolag som Karolinska Development har investerat i (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.
Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde.
Portföljens totala verkliga värde: Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investment om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen.
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital): Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital.
Substansvärde, inklusive per aktie: Portföljens netto verkligt värde (SEK 618,9 miljoner), lånefordringar på portföljbolag (SEK 5,1 miljoner), kortfristiga placeringar (SEK 70,0 miljoner), likvida medel (SEK 15,8 miljoner), netto finansiella tillgångar och skulder minus räntebärande skulder (SEK 68,9 miljoner minus SEK 478,3
miljoner). Substansvärdet per aktie erhålls genom fördelning på antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (64 174 452) på balansdagen 31 december 2018.
Nettoskuld: Räntebärande skulder (SEK 478,3 miljoner) minskat med kortfristiga placeringar (SEK 70,0 miljoner) och likvida medel (SEK15,8 miljoner).
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
- | - | 618 927 | 618 927 |
| Lånefordringar portföljbolag | - | 5 098 | - | 5 098 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 80 030 | 80 030 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 473 | - | 473 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 85 792 | - | - | 85 792 |
| Summa | 85 792 | 5 571 | 698 957 | 790 320 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 11 423 | 11 423 |
| Leverantörsskulder | - | 1 373 | - | 1 373 |
| Summa | - | 1 373 | 11 423 | 12 796 |
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
14 083 | - | 433 700 | 447 783 |
| Lånefordringar portföljbolag | - | 3 436 | - | 3 436 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 40 596 | 40 596 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 611 | - | 611 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 169 634 | - | - | 169 634 |
| Summa | 183 717 | 4 047 | 474 296 | 662 060 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 4 807 | 4 807 |
| Leverantörsskulder | - | 1155 | - | 1 155 |
| Summa | - | 1 155 | 4 807 | 5 962 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 433 700 | 40 596 | 4 807 |
| Förvärv/ ersättning | 124 557 | - | - |
| Avyttringar/ ersättningar | - | -8 663 | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | 60 670 | 48 097 | 6 616 |
| Utgående balans 2018-12-31 | 618 927 | 80 030 | 11 423 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
1 789 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
58 881 | 48 097 | -6 616 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 149 408 | 38 113 | 4 798 |
| Överföringar till och från nivå 3 | -14 083 | - | - |
| Förvärv | 91 869 | - | - |
| Avyttringar | -45 565 | - | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | 252 072 | 2 483 | 9 |
| Utgående balans 2017-12-31 | 433 700 | 40 596 | 4 807 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden | |||
| inkluderade i resultaträkningen | 45 820 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden | |||
| inkluderade i resultaträkningen | 206 252 | 2 483 | -9 |
Investmentföretaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.
Vad som avses med "Portföljens totalt verkliga värde" i tabellen nedan framgår av Not 1.
"Potentiell fördelning till Rosetta Capital" är det belopp om SEK 333,4 miljoner som KDev Investments, enligt investeringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Beloppet inkluderar återbetalning av SEK 43,3 miljoner som Rosetta Capital för närvarande har investerat i KDev Investments portföljbolag och av utdelning på Rosetta Capitals preferens- och stamaktier. Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer bara att genomföra utdelning efter att alla eventuella leverantörsskulder och utestående skulder har betalats.
Vad som avses med "Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)" framgår av Not 1.
| KSEK | 2018-12-31 | 2017-12-31 |
|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) | 492 600 | 413 844 |
| Värkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) | 0 | 14 083 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 459 740 | 286 070 |
| Portföljens totala verkliga värde | 952 340 | 713 997 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev | ||
| Investments* | 333 413 | 266 214 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) | 618 927 | 447 783 |
*SEK 43,3 miljoner i återbetalning av Rosetta Capitals investeringar i KDev Investments och SEK 290,1 miljoner fördelning av utdelning på stam- och preferensaktier.
Värderingen av bolagets portfölj görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part alternativt en värdering från externt oberoende värderingsinstitut och om bolagen nyligen har uppnått signifikativa milstolpar. Om ingen värdering finns utifrån en sådan närliggande tredjepartstransaktion och inte heller en värdering baserad på en liknande transaktion finns att tillgå alternativt en värdering från ett externt oberoende värderingsinstitut, görs diskonterade kassaflödesmodeller (DCF) av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning.
Detaljerad beskrivning återfinns i årsredovisningen 2017.
Karolinska Development har emitterat konvertibler, så kallade sammansatta finansiella instrument, där innehavaren kan påkalla att de konverteras till aktier, och där antalet aktier som ska emitteras inte påverkas av förändringar i aktiernas verkliga värde.
Skulddelen i ett sammansatt finansiellt instrument redovisas inledningsvis till verkligt värde för en liknande skuld som inte medför rätt till konvertering till aktier. Eget kapitaldelen redovisas inledningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verkliga värde. Direkt hänförbara transaktionskostnader fördelas på skuld- respektive eget kapitaldelen i proportion till deras initiala redovisade värden.
Efter anskaffningstidpunkten värderas skulddelen av ett sammansatt finansiellt instrument till upplupet anskaffningsvärde genom användandet av effektivräntemetoden. Eget kapitaldelen av ett sammansatt finansiellt instrument omvärderas inte efter anskaffningstidpunkten, utom vid konvertering eller inlösen.
Karolinska Development emitterade konvertibler med ett nominellt värde om SEK 387 miljoner den 2 januari 2015 vilka löper med 8 procent nominell ränta. Det nominella värdet minskades till SEK 329 miljoner efter konvertibelemissionen i mars 2017. Konvertibeln förfaller till betalning den 31 december 2019 med ett återbetalningsbelopp på SEK 484 miljoner (räntan är kumulativ), eller kan närsomhelst konverteras till aktier på begäran av innehavaren till en kurs av 22 SEK per B aktie. Värden på skulddelen respektive eget kapitaldelen (konverteringsrätten) bestämdes vid utgivandet.
Konvertiblerna som tidigare redovisats under långfristiga skulder i balansräkningen redovisas per 2018-12-31 under kortfristiga skulder, detaljer enligt tabellen nedan.
| KSEK | 2018-12-31 Kortfristiga skulder |
2017-12-31 Långfristiga skulder |
|---|---|---|
| Nominellt värde på konvertibler utgivna 2 januari 2015 | 329 337 | 386 859 |
| Avgår emissionskostnader | -23 982 | -28 171 |
| Eget kapitaldel | -42 164 | -49 528 |
| Kvarvarande skuld efter utgivande 2 januari 2015 | 263 191 | 309 160 |
| Upplupna räntekostnader | 115 993 | 128 766 |
| Ingående skuld 2018-01-01 | 379 184 | 437 926 |
| Kvittningsemissioner 2017 | ||
| Konverterad nominell skuld | - | -57 522 |
| Konverterad andel emissionskostnader | - | 4 189 |
| Konverterad eget kapitaldel | - | 7 364 |
| Konverterad upplupen ränta | - | -12 680 |
| Inlösen konvertibel 2017 | - | -93 |
| Skuld före årets ränta | 379 184 | 379 184 |
| Upplupna räntekostnader 2018 | 49 119 | - |
| Summa | 428 303 | 379 184 |
| KSEK | 2018-12-31 | 2017-12-31 |
|---|---|---|
| Ställda säkerheter | ||
| Rätten till tilläggsköpeskilling avseende överlåtna Oncopeptides aktier1 |
53 060 | - |
| Eventualförpliktelser | ||
| Investeringsåtagande i portföljbolag | 10 265 | - |
| Summa | 63 325 | 0 |
1 Även rätten till tilläggsköpeskilling avseende överlåtna aktier i Athera och Lipidor är ställda som säkerhet.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.