AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

BioInvent International

Annual Report Feb 25, 2019

3011_10-k_2019-02-25_e2409914-bf30-4686-8b08-fc2d4a59039e.pdf

Annual Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

BioInvent bokslutskommuniké

1 januari – 31 december 2018

Fjärde kvartalet 2018, oktober - december

  • Nettoomsättning uppgick till 10,4 (13,5) MSEK.
  • Resultat efter skatt uppgick till -32,7 (-33,3) MSEK.
  • Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,09 (-0,11) SEK.
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten och investerings-verksamheten uppgick till -38,2 (-28,8).

Helåret 2018, januari - december

  • Nettoomsättning uppgick till 38,5 (45,0) MSEK.
  • Resultat efter skatt uppgick till -123,2 (-100,5) MSEK.
  • Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,36 (-0,33) SEK.
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till -145,2 (-92,4) MSEK. Likvida medel per 31 december 2018 uppgick till 68,9 (133,8) MSEK.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet och efter rapportperiodens utgång

  • Tillverkningsavtal ingicks i november 2018 med ett icke namngivet amerikanskt cellterapiföretag för produktion av cGMP-material till deras kliniska utvecklingsprogram. Produktionsavtalet förväntas generera intäkter om ca 1,5 miljoner USD, huvudsakligen under 2019.
  • I januari 2019 meddelade BioInvent att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) beviljat särläkemedelsstatus (orphan designation) för antikroppen BI-1206 för behandling av mantelcellslymfom.
  • Idag har BioInvent beslutat att göra en fullt garanterad företrädesemission om 210 miljoner kronor och en riktad emission om 30 miljoner kronor med en svensk pensionsfond och en svensk life science-fond. Därutöver föreslås styrelsen bemyndigas att besluta om en övertilldelningsoption om upp till 70 miljoner kronor, vilken kan utnyttjas om företrädesemissionen blir övertecknad. Företrädesemissionen och övertilldelningsoptionen förutsätter godkännande från en extra bolagsstämma som kommer att hållas den 20 mars 2019. Fullföljandet av den riktade emissionen är villkorat av att den extra bolagsstämman godkänner företrädesemissionen.

Vd:s kommentar

Martin Welschof, BioInvents vd, säger "Vi är glada för att ha säkerställt finansieringen som meddelats idag, eftersom det ger oss möjlighet att accelerera vår pipeline med läkemedelskandidater. Kliniska resultat kommer att driva värdet på vår pipeline. Finansieringen består av en fullt garanterad företrädesemission om 210 miljoner kronor och en riktad emission om 30 miljoner kronor på lika villkor, och dessutom en övertilldelningsoption om upp till 70 miljoner kronor, vilken kan utnyttjas om företrädesemissionen blir övertecknad.

Vi avser att använda nettolikviden huvudsakligen för att expandera den kliniska utvecklingen av BI-1206 för behandling av hematologiska cancersjukdomar, som för närvarande är i en fas l/lla-studie med förväntade topline-resultat under H1 2020, såväl som för att föra tre substanser vidare in i kliniska program inom solida tumörsjukdomar. Dessa är en anti-FcγRllB-antikropp i kombination med en anti-PD-1-antikropp, BI-1607 i kombination med en checkpoint-hämmare, BI-1808 som en single agent och i kombination med en anti-PD-1-antikropp. Tillförda medel kommer också att användas för fortsatt utveckling av bolagets prioriterade prekliniska projekt, inklusive samarbetet med Transgene.

Om övertilldelningsoptionen blir fullt utnyttjad, kommer nettolikviden att användas till aktiviteter beskrivna ovan, och beräknas ta anti-FcγRllB-antikroppen i kombination med en anti-PD-1-antikropp till topline-resultat under andra halvåret 2020.

Finansieringen följde på några månader med stark utveckling för BioInvent. Föregående månad erhölls särläkemedelsstatus (orphan designation) från FDA för BI-1206 för behandling av mantelcellslymfom, och vi ser fram emot att generera data från vår fas I/IIa-studie för att stödja användningen av BI-1206 i kombination med rituximab för denna indikation.

Dessutom presenterade vi, tillsammans med Transgene, två posters vid Society for Immunotherapy of Cancers (SITC) årliga möte som visar positiva data som stödjer vårt pågående samarbete kring att utveckla ett nytt onkolytiskt virus som kodar för en anti-CTLA-4-antikropp. Vi publicerade data i den ledande cancertidskriften Immunity avseende den cellulära och molekylära verkningsmekanismen för antikroppar riktade mot den co-stimulatoriska immuncheckpoint-receptorn 4-1BB, och slutligen presenterade vi vår utvecklingsplattform F.I.R.S.T.™ vid mötet Society for Laboratory Automation and Screening (SLAS) 2019 i Washington, D.C..

Dessutom ingick vi ett tillverkningsavtal med ett icke namngivet amerikanskt cellterapiföretag för produktion av cGMP-material till deras kliniska utvecklingsprogram, som förväntas generera intäkter om ca 1,5 miljoner USD, huvudsakligen under 2019.

Med finansiering på plats, kommer vi att fortsätta att fokusera på möjligheterna att skapa samarbeten kring våra läkemedelskandidater. Vi ser fram emot möjligheten att leverera medicinska lösningar som tillgodoser patienter behov och värde för våra aktieägare."

Kontakt

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Martin Welschof, vd, 046-286 85 50, [email protected]. Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com.

Affärsfokus

Baserat på sina kunskaper inom immunologi, cancerbiologi och antikroppsbiologi avser BioInvent att utveckla cancerimmunterapier för att förbättra livskvalitén för cancerpatienter.

BioInvents nuvarande operativa fokus är att:

  • Driva och expandera den kliniska utvecklingen av företagets ledande antikropp BI-1206 för behandling av hematologiska cancersjukdomar.
  • Utveckla prekliniska first-in-class-antikroppar riktade mot tumörassocierade myeloida celler, i samarbete med Pfizer.
  • Föra tre substanser vidare in i kliniska program inom solida tumörsjukdomar: anti FcγRllBantikropp i kombination med anti-PD1-antikropp – prognostiserad start fas l/lla H1 2019; BI-1607 (en anti FcγRllB-antikropp) i kombination med check point-inhibitor – prognostiserad start fas l proof of concept-studie H2 2019; BI-1808 (anti-"EmergingTNFRS"-antikropp), som single agent eller i kombination med anti-PD1-antikropp – prognostiserad start fas l H1 2020.
  • Arbeta vidare med sina prekliniska immunonkologiska Treg-program som identifierar både antikroppar mot nya målstrukturer och nya signalvägar, och differentierade antikroppar med nya verkningsmekanismer mot validerade målstrukturer.
  • Intensifiera samarbetet med Transgene för att starta utveckling av onkolytiska viruskandidater (OV-kandidater) som kodar för en validerad anti-CTLA-4-antikroppssekvens – eventuellt med fler transgener – avsedda att användas för behandling av solida tumörer.
  • Utveckla TB-403, i samarbete med Oncurious, som en potentiell behandling av hjärntumörer hos barn.

Pipeline

indikation målstruktur program forskning Preklinik fas I fas II
NHL
(MCL, MZL, iFL)
$BI-1206/$
rituximab
solida tumör-
sjukdomar
FcyRIIB $\alpha$ FcyRIIB
solida tumör-
sjukdomar
BI-1607
solida tumör-
sjukdomar
$\alpha$ CTLA-4-GM-
CSF-VV
Partner:
Transgene
solida tumör-
sjukdomar
Treg $BI-1808/\alpha TNFRS$
(Emerging)
solida tumör-
sjukdomar
F.I.R.S.T αTreg
solida tumör-
sjukdomar
F.I.R.S.T αTAMs Partner:
Pfizer

Kliniska projekt

BI-1206 vid non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi

BI-1206 är en monoklonal antikropp som med hög affinitet och selektivitet känner igen FcγRIIB (CD32B), den enda inhiberande receptorn i FcγR-familjen. CD32B överuttrycks av ett antal NHLtumörer, och överuttryck har påvisats vara associerat med dålig prognos för svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom och follikulärt lymfom. Genom att blockera FcγRIIB förväntas BI-1206 återställa och förbättra aktiviteten av rituximab eller andra monoklonala anti-CD20-antikroppar. Kombinationen av de två läkemedlen bör kunna erbjuda ett nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL, och representerar en betydande kommersiell möjlighet.

I september 2018 inledde BioInvent dosering av den första patienten i en öppen fas l/lla-studie med BI-1206 med doseskalering och konsekutiv kohort, efter att ha fått godkännande från Läkemedelsverket och FDA (U.S. Food and Drug Administration) att inleda inklusion av patienter. Studien kommer att rekrytera cirka 30 patienter till studiesites i EU och USA. Studien utvärderar BioInvents antikropp BI-1206 i kombination med rituximab i patienter med indolent non-Hodgkins Bcells-lymfom (B-cells-NHL) som återfallit i sin sjukdom eller blivit resistenta mot nuvarande behandling. Subindikationerna är mantelcellslymfom, follikulärt lymfom och marginalzonslymfom. Studien kommer att undersöka säkerhet och tolerabilitet för BI-1206 och syftar till att bestämma en rekommenderad fas ll-dos för kombination med rituximab (recommended phase II dose, RP2D) och uttryck av biomarkörer kommer att bedömas för att undersöka en potentiell korrelation med klinisk aktivitet. Topline resultat från studien förväntas under det första halvåret 2020.

Denna studie kommer att löpa parallellt med den pågående fas I/IIa-studien av BI-1206 i patienter med KLL och NHL som genomförs i Storbritannien av Cancer Research UK. Den pågående studien testar för närvarande single agent-aktivitet och är öppen för rekrytering av ytterligare patienter.

I januari 2019 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) särläkemedelsstatus (orphan designation) för antikroppen BI-1206 för behandling av mantelcellslymfom.

TB-403 vid hjärntumörer hos barn – utvecklas i samarbete med Oncurious

En fas I/II-studie genomförs med TB-403 för behandling av patienter med medulloblastom i samarbete med ett USA-baserat nätverk inom pediatrisk onkologi, Beat Childhood Cancer. Studien fortskrider enligt plan och den tredje dosnivån pågår.

TB-403 har erhållit Orphan Designation (särläkemedelsstatus) för indikationen medulloblastom av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Utvecklingen av TB-403 sker i samarbete med Oncurious, ett dotterbolag till Oxurion (tidigare ThromboGenics). BioInvents ägande i TB-403 är 50 procent och bolaget bidrar med 50 procent av utvecklingskostnaderna.

THR-317 vid diabetiskt makulaödem – utvecklas av Oxurion

I juli 2018 rapporterade BioInvents partner Oxurion topline-data från dag 150 från en fas l/ll-studie av THR-317 hos patienter med diabetiskt makulaödem. Studien uppnådde det uppsatta säkerhetsmålet för båda doserna 4 mg och 8 mg. Även om studiens fokus var säkerhet, observerades också effekt. I september 2018 rekryterade Oxurion den första patienten i en fas ll-studie som utvärderar THR-317 för behandling av idiopatisk MacTel 1.

Oxurion bär alla kostnader för utvecklingen av THR-317 inom indikationer som inte rör onkologi och BioInvent har rätt till fem procent av projektets ekonomiska värde.

Prekliniska program

BioInvents prekliniska forskning är inriktad på att ta fram nya immunmodulerande antikroppar för behandling av cancer. Sådana antikroppar har potential att väsentligt förbättra effektiviteten hos de terapier med checkpoint-hämmare som finns tillgängliga idag och/eller att aktivera anticancerimmunitet hos patienter och cancertyper som inte svarar på nuvarande behandling.

Utveckling av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg) via nya eller validerade målstrukturer

Regulatoriska T-celler kan avsevärt hämma olika immunsvar vilket gör det möjligt för tumörceller att undkomma upptäckt. BioInvent använder sin F.I.R.S.T.™-plattform för att identifiera och karakterisera monoklonala antikroppar riktade mot cancerrelaterade Treg-målstrukturer efter principen "functionfirst, target agnostic" (det vill säga målstrukturen identifieras först när sökt funktionell aktivitet verifierats). Bolaget undersöker även differentierade antikroppar mot kända målstrukturer via nya mekanismer och reaktionsvägar.

BI-1808/anti-TNFRS

BioInvent har identifierat en medlem av den så kallade TNFR superfamiljen (TNFRS) som målstruktur inom Treg programmet. Bolaget har antikroppskandidater med olika verkningsmekanismer som visar lovande prekliniska data. Den längst gångna kandidaten är BI-1808 och en första klinisk studie är planerad till H1 2020.

Partnersamarbete med Transgene – utveckling av nästa generations onkolytiska virus som uttrycker en anti-CTLA-4-antikropp för behandling av solida tumörer

BioInvent och Transgene samarbetar för att utveckla onkolytiska viruskandidater (OV-kandidater) som kodar för en validerad anti-CTLA-4-antikroppssekvens – eventuellt med fler transgener – avsedda att användas för behandling av solida tumörer.

Transgene bidrar med sin OV-design, sin tekniska expertis och egenutvecklade Vaccinia-virus, designade för att direkt och selektivt förstöra cancerceller genom att viruset replikerar inuti cancercellen (onkolys). Onkolys inducerar ett immunsvar mot tumörer, samtidigt som det "beväpnade" viruset möjliggör uttryck av gener insatta i det onkolytiska virusets genom, som till exempel en immunmodulerande anti-CTLA-4-antikropp, i syfte att ytterligare förbättra immunsvaren mot tumören.

I samarbetet bidrar BioInvent med sin expertis inom cancerbiologi och antikroppar samt med anti-CTLA-4-antikroppssekvenser som har tagits fram med hjälp av bolagets egna n-CoDeR® /F.I.R.S.T.TMplattformar. Denna nya OV-produkt har potential att bli signifikativt mer effektiv än om dessa båda produkter ges samtidigt men var för sig. Transgene har tidigare tagit fram prekliniskt proof-of-concept som visar att ett onkolytiskt vaccinia-virus som kodar för en checkpoint-hämmare resulterade i bättre total överlevnad än om produkterna administreras samtidigt men var för sig.

Kostnaderna för forskning och utveckling, liksom intäkter och royalties från kandidater som genereras inom ramarna för samarbetet, kommer att delas lika.

Strategiskt samarbete med Pfizer – utveckling av antikroppar riktade mot tumörassocierade myeloida celler

Sedan i december 2016 arbetar BioInvent, i samarbete med Pfizer Inc., med att identifiera nya onkologiska målstrukturer och terapeutiska antikroppar som antingen upphäver tumörassocierade myeloida cellers immunsuppressiva aktivitet eller reducerar antalet tumörassocierade myeloida celler i tumören. Hittills har pooler av antikroppar genererats och karakteriserats med avseende på funktionell aktivitet.

BioInvent kan komma att erhålla framtida milstolpsersättningar på drygt 500 miljoner dollar (under förutsättning att fem antikroppar utvecklas till kommersialisering). Bolaget kan också komma att erhålla upp till tvåsiffriga royalties relaterade till produktförsäljning. I utbyte har Pfizer rätt att utveckla och kommersialisera antikroppar som tagits fram under detta avtal.

BioInvent erhöll en initial licensavgift på 3 miljoner dollar när avtalet tecknades i december 2016 och forskningsfinansiering har erhållits under 2017 och 2018. Pfizer investerade också 6 miljoner dollar i nya aktier i BioInvent när avtalet tecknades.

Intäkter och resultat

Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.

Fjärde kvartalet

Nettoomsättningen uppgick till 10,4 MSEK (13,5). Intäkterna under perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningsfinansiering.

Bolagets samlade kostnader uppgick till 48,7 MSEK (49,8). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 30,8 MSEK (27,8), personalkostnader 16,6 MSEK (20,9) och avskrivningar 1,3 MSEK (1,1). I personalkostnader för fjärde kvartalet 2017 ingick reserv 3,0 MSEK för uppsägningslön och avgångsvederlag till den avgående vd:n.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 41,9 MSEK (37,5).

Resultat efter skatt uppgick till -32,7 MSEK (-33,3). Finansnetto uppgick till 0,0 MSEK (0,0). Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,09 SEK (-0,11).

Januari - december

Nettoomsättningen uppgick till 38,5 MSEK (45,0). Intäkterna under perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier, intäkter från forskningsfinansiering och intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR® . Intäkterna under 2017 inkluderade en milstolpsbetalning på 0,5 miljoner euro inom ramen för samarbetet med Mitsubishi Tanabe Pharma i samband med godkännande av att starta en klinisk fas I-studie.

Bolagets samlade kostnader uppgick till 168,1 MSEK (149,0). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 103,2 MSEK (87,2), personalkostnader 59,8 MSEK (58,9) och avskrivningar 5,1 MSEK (2,9). I personalkostnader för fjärde kvartalet 2017 ingick reserv 3,0 MSEK för uppsägningslön och avgångsvederlag till den avgående vd:n.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 140,2 MSEK (109,7).

Resultat efter skatt uppgick till -123,2 MSEK (-100,5). Finansnetto uppgick till 0,1 MSEK (0,1). Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,36 SEK (-0,33).

Finansiell ställning och kassaflöde

I mars 2018 genomfördes en riktad nyemission om 84,6 miljoner kronor före transaktionskostnader. Styrelsen beslutade, med stöd av emissionsbemyndigandet från årsstämman 2017, att genomföra en riktad nyemission av 45 704 281 aktier till ett pris om 1,85 kronor per aktie. Nyemissionen genererade starkt intresse från institutioner och specialistinvesterare, såsom Rhenman Healthcare Equity L/S samt IMEurope (Institut Mérieux), vilken var den största deltagaren i nyemissionen och blev en av bolagets största ägare.

I maj 2018 tecknades 400 478 aktier för att säkerställa bolagets åtaganden i styrelseaktieprogram 2017. Teckningskursen per aktie uppgick till aktiens kvotvärde (0,08 kr).

Bolagets aktiekapital fördelar sig efter emissionerna på totalt 350 799 972 aktier.

Per den 31 december 2018 uppgick koncernens likvida medel till 68,9 MSEK (133,8). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-december till -145,2 MSEK (-92,4).

Eget kapital uppgick till 87,6 MSEK (130,2) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 28,1 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 73 (77) procent. Eget kapital per aktie var 0,25 SEK (0,43). Koncernen hade inga räntebärande skulder.

Investeringar

Under perioden januari - december uppgick investeringar i materiella anläggningstillgångar till 3,8 MSEK (16,5).

Moderbolaget

All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Koncernens och moderbolagets finansiella rapporter sammanfaller i allt väsentligt.

Organisation

Per den 31 december 2018 hade BioInvent 62 (56) anställda. Av dessa är 56 (49) verksamma inom forskning och utveckling.

Optionsprogram

Teckningsoptionsprogram 2016/2019

Vid årsstämman 2016 beslutades att inrätta ett incitamentsprogram för bolagets anställda i form av ett teckningsoptionsprogram. Under programmet har 957 571 teckningsoptioner överlåtits, med en maximal utspädningseffekt om cirka 0,3 procent. Programmet omfattar samtliga anställda med undantag för vd och de befattningshavare som omfattades av det stay-on bonusprogram som implementerades 2015. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska kunna äga rum under perioden från och med den 1 juli 2019 till och med den 1 december 2019. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 2,81 kronor.

Optionsprogram 2017/2020

Vid årsstämman 2017 beslutades att inrätta ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett optionsprogram omfattande till ledning och andra nyckelpersoner, innefattande riktad emission av högst 7 117 000 teckningsoptioner (motsvarande cirka 2,0 procent av samtliga aktier och röster i bolaget) samt godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner för fullgörande av bolagets åtaganden enligt programmet jämte säkring av sociala avgifter. Programmet innebär att deltagarna kan tilldelas maximalt 5 650 000 teckningsoptioner beroende på prestation och bolagets långsiktiga värdeutveckling. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i BioInvent under perioden efter offentliggörandet av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2019 till och med den 15 december 2020. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 3,00 kronor. Programmet har implementerats under tredje kvartalet 2017 och omfattar f.n. 10 personer. Tilldelning av 591 759 optioner har skett i januari 2018 och 462 766 i januari 2019.

Styrelseaktieprogram 2018

Vid årsstämman 2018 beslutades att inrätta ett styrelseaktieprogram för styrelsens ledamöter, innebärande att de styrelseledamöter som önskar delta i programmet tilldelas minst 45 procent och maximalt 100 procent av grundarvodet för styrelseuppdraget i form av aktier i BioInvent till ett antal som vid tilldelningstillfället värdemässigt motsvarar minst 45 procent och maximalt 100 procent av arvodet. Beslutet innefattar riktad emission av högst 2 000 000 teckningsoptioner (motsvarande cirka 0,6 procent av samtliga aktier och röster i bolaget) respektive godkännande av förfogande över teckningsoptionerna för att säkerställa bolagets åtaganden enligt programmet. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske senast den 30 juli 2019 och teckningskursen per aktie ska uppgå till aktiens kvotvärde (f.n. 0,08 kr).

För mer information se www.bioinvent.se (Investerare / bolagsstyrning / incitamentsprogram)

Transaktioner med närstående

För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 45 i bolagets årsredovisning för 2017. I övrigt föreligger det inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.

Riskfaktorer

Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens och snabb teknologiutveckling, bioteknik och patentrisker, ersättning vid läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.

Ingen väsentlig förändring av risker och osäkerhetsfaktorer har skett under perioden. För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 30, i bolagets årsredovisning för 2017.

Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2018 har inte haft någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med koncernens finansiella rapporter.

Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste årsredovisningen.

För en mer utförlig beskrivning av koncernens redovisningsprinciper avseende intäkter hänvisas till Not 1 Redovisningsprinciper, sidan 41, i bolagets årsredovisning för 2017.

Förändringar i IFRS 2019

IFRS 16 Leasing kommer att ersätta IAS 17 från 1 januari 2019. Standarden kräver att tillgångar och skulder hänförliga till alla leasingavtal, med några undantag, redovisas i balansräkningen. I resultaträkningen redovisas en avskrivning på tillgången och en räntekostnad på leasingskulden. Enligt nuvarande IAS 17 kostnadsförs leasingavgiften över leasingperioden for operationella leasingkontrakt. Koncernen har påbörjat men inte avslutat analysen för att utvärdera effekten på koncernens finansiella rapportering. Givet den nuvarande nivån av leasing kan det förväntas att koncernens tillgångar och skulder förväntas öka med ett belopp om cirka 23 MSEK.

Årsstämma och kommande rapporttillfällen

Årsstämma kommer att hållas torsdagen den 25 april 2019 klockan 16.00 på Elite Hotel Ideon på Scheelevägen 27 i Lund. Kallelsen kommer att annonseras i Post och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.

Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018.

BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande:

  • Årsredovisning beräknas finnas tillgänglig på hemsidan den 3 april 2019.
  • Delårsrapporter 22 maj, 23 juli, 24 oktober 2019

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)

3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN 12 MÅN
2018 2017 2018 2017
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning 10 377 13 536 38 548 45 014
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -41 916 -37 471 -140 182 -109 723
Försäljnings- och administrationskostnader -6 804 -12 354 -27 955 -39 263
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 5 688 2 973 6 357 3 340
-43 032 -46 852 -161 780 -145 646
Rörelseresultat -32 655 -33 316 -123 232 -100 632
Finansnetto -23 26 69 104
Resultat före skatt -32 678 -33 290 -123 163 -100 528
Skatt - - - -
Resultat efter skatt -32 678 -33 290 -123 163 -100 528
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens
resultat - - - -
Periodens totalresultat -32 678 -33 290 -123 163 -100 528
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -32 678 -33 290 -123 163 -100 528
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning -0,09 -0,11 -0,36 -0,33
Efter utspädning -0,09 -0,11 -0,36 -0,33

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK)

2018 2017
Tillgångar 31 dec 31 dec
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 0 0
Materiella anläggningstillgångar 18 033 19 246
Summa anläggningstillgångar 18 033 19 246
Omsättningstillgångar
Varulager
2 950 2 386
Kortfristiga fordringar 30 566 14 655
Likvida medel 68 851 133 760
Summa omsättningstillgångar 102 367 150 801
Summa tillgångar 120 400 170 047
Eget kapital och skulder
Eget kapital 87 621 130 225
Kortfristiga skulder 32 779 39 822
Summa eget kapital och skulder 120 400 170 047

Koncernens rapport över förändringar av eget kapital (KSEK)

2018 2017 2018 2017
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Eget kapital vid periodens ingång 120 351 163 391 130 225 230 437
Totalresultat
Resultat -32 678 -33 290 -123 163 -100 528
Övrigt totalresultat - - - -
Totalresultat -32 678 -33 290 -123 163 -100 528
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 87 673 130 101 7 062 129 909
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram -52 124 227 316
Riktad nyemission 80 300
Riktad nyemission, styrelseaktieprogram 2017 32
Eget kapital vid periodens utgång 87 621 130 225 87 621 130 225

Aktiekapitalet består per den 31 december 2018 av 350 799 972 aktier och aktiens kvotvärde är 0,08. Den riktade nyemission som slutfördes i april 2018 tillförde BioInvent 80 300 KSEK efter nyemissionskostnader om 4 253 KSEK.

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)

2018 2017 2018 2017
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -32 655 -33 316 -123 232 -100 632
Avskrivningar 1 334 1 149 5 061 2 880
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet -52 124 227 316
Erhållen och erlagd ränta 54 67 129 102
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital -31 319 -31 976 -117 815 -97 334
Förändringar i rörelsekapital -6 273 9 648 -23 579 21 458
Kassaflöde från den löpande verksamheten -37 592 -22 328 -141 394 -75 876
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -654 -6 463 -3 847 -16 478
Kassaflöde från investeringsverksamheten -654 -6 463 -3 847 -16 478
Kassaflöde från den löpande verksamheten
och investeringsverksamheten -38 246 -28 791 -145 241 -92 354
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission 80 300
Riktad nyemission, styrelseaktieprogram 2017 32
Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - 80 332 -
Förändring av likvida medel -38 246 -28 791 -64 909 -92 354
Likvida medel vid periodens början 107 097 162 551 133 760 226 114
Likvida medel vid periodens slut 68 851 133 760 68 851 133 760
Likvida medel, specifikation:
Kortfristiga placeringar - 30 060 - 30 060
Kassa och bank 68 851 103 700 68 851 103 700
68 851 133 760 68 851 133 760

Nyckeltal

2018 2017
31 dec 31 dec
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 0,25 0,43
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 350 800 304 695
Soliditet, % 72,8 76,6
Antal anställda vid periodens utgång 62 56

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)

3 MÅN
2018
3 MÅN
2017
12 MÅN
2018
12 MÅN
2017
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning 10 377 13 536 38 548 45 014
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -41 916 -37 471 -140 182 -109 723
Försäljnings- och administrationskostnader -6 804 -12 354 -27 955 -39 263
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 5 688 2 973 6 357 3 340
-43 032 -46 852 -161 780 -145 646
Rörelseresultat -32 655 -33 316 -123 232 -100 632
Finansnetto -23 26 69 104
Resultat efter finansiella poster -32 678 -33 290 -123 163 -100 528
Skatt - - - -
Periodens resultat -32 678 -33 290 -123 163 -100 528
Övrigt totalresultat - - - -
Totalresultat -32 678 -33 290 -123 163 -100 528

Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)

2018 2017
31 dec 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
0 0
Materiella anläggningstillgångar 18 033 19 246
Finansiella anläggningstillgångar 687 687
Summa anläggningstillgångar 18 720 19 933
Omsättningstillgångar
Varulager
Kortfristiga fordringar
2 950
30 566
2 386
14 655
Kortfristiga placeringar - 30 060
Kassa och bank 68 851 103 700
Summa omsättningstillgångar 102 367 150 801
Summa tillgångar 121 087 170 734
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital
Fritt eget kapital
55 757
31 902
52 069
78 194
Summa eget kapital 87 659 130 263
Skulder
Kortfristiga skulder 33 428 40 471
Summa eget kapital och skulder 121 087 170 734

Lund den 25 februari 2019, Styrelsen

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.

BioInvent International AB (publ)

Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]

Framåtriktad information

Denna bokslutskommuniké innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.