Quarterly Report • May 14, 2024
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| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2024年５月14日 |
| 【四半期会計期間】 | 第29期第２四半期（自 2024年１月１日 至 2024年３月31日） |
| 【会社名】 | 株式会社メディネット |
| 【英訳名】 | MEDINET Co., Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 久布白 兼直 |
| 【本店の所在の場所】 | 東京都品川区勝島一丁目５番21号 （同所は登記上の本店所在地であり、実際の業務は「最寄りの連絡場所」で行っております。） |
| 【電話番号】 | 該当事項はありません。 |
| 【事務連絡者氏名】 | 該当事項はありません。 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都大田区平和島六丁目１番１号 |
| 【電話番号】 | （０３）６６３１－１２０１（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役経営管理部長 落合 雅三 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） |
E05351 23700 株式会社メディネット MEDINET Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP false CTE 2023-10-01 2024-03-31 Q2 2024-09-30 2022-10-01 2023-03-31 2023-09-30 1 false false false E05351-000 2024-05-14 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsOtherMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:SharesLessThanOneUnitMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:Row1Member E05351-000 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2024-01-01 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2023-10-01 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2023-01-01 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2022-10-01 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2023-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2023-10-01 2024-03-31 jpcrp040300-q2r_E05351-000:CellularAndTissueBasedProductBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2023-10-01 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp040300-q2r_E05351-000:ContractCellManufacturingBusinessReportableSegmentsMember E05351-000 2023-10-01 2024-03-31 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2023-10-01 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember E05351-000 2024-05-14 E05351-000 2024-03-31 E05351-000 2023-10-01 2024-03-31 E05351-000 2022-10-01 2023-03-31 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2022-10-01 2023-03-31 jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2022-10-01 2023-03-31 jpcrp040300-q2r_E05351-000:CellularAndTissueBasedProductBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2022-10-01 2023-03-31 jpcrp040300-q2r_E05351-000:ContractCellManufacturingBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2022-10-01 2023-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2022-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMember E05351-000 2024-03-31 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:shares xbrli:pure iso4217:JPY
第２四半期報告書_20240514085201
| 回次 | | 第28期<br><br>第２四半期<br><br>累計期間 | 第29期<br><br>第２四半期<br><br>累計期間 | 第28期 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 会計期間 | | 自 2022年10月１日
至 2023年３月31日 | 自 2023年10月１日
至 2024年３月31日 | 自 2022年10月１日
至 2023年９月30日 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 売上高 | （千円） | 349,413 | 399,694 | 661,543 |
| 経常損失(△) | （千円） | △669,664 | △632,528 | △1,419,182 |
| 四半期（当期）純損失(△) | （千円） | △676,572 | △634,236 | △1,437,950 |
| 持分法を適用した場合の投資利益 | （千円） | － | － | － |
| 資本金 | （千円） | 5,214,960 | 6,300,293 | 5,736,788 |
| 発行済株式総数 | （株） | 213,465,757 | 256,190,306 | 232,160,757 |
| 純資産額 | （千円） | 4,852,519 | 5,567,244 | 5,043,941 |
| 総資産額 | （千円） | 5,381,331 | 6,100,265 | 5,634,145 |
| １株当たり四半期（当期）純損失(△) | （円） | △3.19 | △2.55 | △6.65 |
| 潜在株式調整後１株当たり四半期（当期）純利益 | （円） | － | － | － |
| １株当たり配当額 | （円） | － | － | － |
| 自己資本比率 | （％） | 89.6 | 91.2 | 89.2 |
| 営業活動による
キャッシュ・フロー | （千円） | △563,797 | △573,426 | △1,263,723 |
| 投資活動による
キャッシュ・フロー | （千円） | △34,933 | △17,374 | 3,267 |
| 財務活動による
キャッシュ・フロー | （千円） | 133,355 | 1,095,755 | 1,157,693 |
| 現金及び現金同等物の四半期末（期末）残高 | （千円） | 4,033,720 | 4,901,287 | 4,396,333 |
| 回次 | 第28期 第２四半期 会計期間 |
第29期 第２四半期 会計期間 |
|
|---|---|---|---|
| 会計期間 | 自 2023年１月１日 至 2023年３月31日 |
自 2024年１月１日 至 2024年３月31日 |
|
| --- | --- | --- | --- |
| １株当たり四半期純損失(△) | （円） | △1.66 | △1.34 |
（注）１．当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度にかかる主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．持分法を適用した場合の投資利益については、関係会社がないため記載しておりません。
３．潜在株式調整後１株当たり四半期（当期）純利益については、潜在株式は存在するものの１株当たり四半期（当期）純損失であるため記載しておりません。
当第２四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。
第２四半期報告書_20240514085201
当第２四半期累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。
継続企業の前提に関する重要事象等
当社は、がん免疫療法市場の環境変化に伴う細胞加工業の売上急減後、回復が十分でないことに加え、再生医療等製品事業分野における自社製品の開発進捗に伴う支出が累増しているため、継続的に営業損失及びマイナスの営業キャッシュ・フローが発生しており、継続企業の前提に疑義を生じさせるリスクが存在しております。
しかしながら、当社は、2018年４月に実行した事業構造改革を通じ、細胞加工業セグメントにおいては、細胞加工施設の統廃合等を通じて製造体制の適正化を図り、同セグメントのセグメント利益の早期黒字回復を目指しております。また、再生医療等製品事業セグメントにおいては、早期の製造販売承認の取得に向けて有望でかつ可能性の高いシーズを優先して開発を進めるとともに、再生医療等製品の開発費等については資金状況を勘案の上、機動的に資金調達を実施してまいります。現状では、構造改革の実行を通じた細胞加工業セグメントにおける製造体制の適正化等による資金の確保、さらに2019年６月の第14回及び第15回、2020年７月の第16回、2020年９月の第17回、2021年９月の第18回並びに2023年３月の第19回新株予約権の発行による再生医療等製品開発費等の資金調達等により、安定的なキャッシュポジションを維持しており、当面の資金繰りに懸念はないものと判断しております。これらに加えて、当社における当第２四半期会計期間末の資金残高の状況を総合的に検討した結果、事業活動の継続性に疑念はなく、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないものと判断しております。
文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。
(1）経営成績の状況
当第２四半期累計期間（2023年10月１日から2024年３月31日まで）においては、経済活動の正常化が進み、雇用・所得環境の改善がみられるなど、景気は穏やかな回復基調となりました。一方で、不安定な海外情勢、為替相場の変動や消費者物価の上昇等により、依然として先行きは不透明な状況が続いております。
こうした状況の中、当社は引き続き、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」と「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めるとともに収益構造の改善に注力しております。当社を取り巻く事業環境は依然として厳しさが続いておりますが、特定細胞加工物の受託拡大やＣＤＭＯ事業の基盤強化に注力しております。
この結果、当第２四半期累計期間における当社の経営成績は以下のとおりとなりました。
（金額単位：百万円）
| 売上高 | 営業損失（△） | 経常損失（△） | 四半期純損失（△） | １株当たり 四半期純損失 （△） |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 当第２四半期 累計期間 |
399 | △658 | △632 | △634 | △2.55円 |
| 前第２四半期 累計期間 |
349 | △671 | △669 | △676 | △3.19円 |
| 増減率（％） | 14.4 | － | － | － | － |
当第２四半期累計期間においては、特定細胞加工物製造業やＣＤＭＯ事業の売上が増加したこと等により、売上高は399百万円（前年同期比14.4％増）となりました。損益面につきましては、売上高の増加等により、売上総利益は78百万円（前年同期比15.2％増）、支払手数料の減少等による一般管理費の減少により販売費及び一般管理費は737百万円（前年同期比0.4％減）となり、営業損失は658百万円（前年同期は営業損失671百万円）となりました。また、投資事業組合運用益20百万円（前年同期は投資事業組合運用損６百万円）、加工中断収入４百万円（前年同期比34.9％減）、株式交付費６百万円（前年同期比5,256.0％増）等の営業外損益等により、経常損失は632百万円（前年同期は経常損失669百万円）となり、四半期純損失は634百万円（前年同期は四半期純損失676百万円）となりました。
報告セグメント別の経営成績の概況は、以下のとおりであります。
（金額単位：百万円）
| 報告セグメント | 調整額 （注）１ |
四半期損益計算書 計上額（注）２ |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 細胞加工業 | 再生医療等製品事業 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 売上高 | セグメント 損失（△） |
売上高 | セグメント 損失（△） |
セグメント 損失（△） |
売上高 | セグメント 損失（△） |
|
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 当第２四半期 累計期間 |
399 | △154 | 0 | △219 | △285 | 399 | △658 |
| 前第２四半期 累計期間 |
349 | △133 | 0 | △225 | △313 | 349 | △671 |
（注）１．セグメント損失（△）の調整額は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。
２．セグメント損失（△）は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っています。
① 細胞加工業
細胞加工業については、細胞加工業の３つのビジネス領域（「特定細胞加工物製造業」・「ＣＤＭＯ事業」・「バリューチェーン事業」）の拡大に向けて積極的な活動を展開しております。当第２四半期累計期間においては、「特定細胞加工物製造業」では、免疫細胞加工受託件数の回復及び一部取引先との価格改定、製造受託に向けた技術移転一時金等により、「ＣＤＭＯ事業」では製造受託料の価格改定等により、売上高が増加しております。その結果、当第２四半期累計期間における売上高は399百万円（前年同期比14.4％増）、セグメント損失は154百万円（前年同期はセグメント損失133百万円）となりました。
② 再生医療等製品事業
再生医療等製品事業については、再生医療等製品の早期の収益化を目指すとともに、国内外で行われている再生医療等製品の開発動向にも注目し、それらのパイプライン取得、拡充を視野に入れた活動を行っております。当第２四半期累計期間においては、売上高は０百万円（前年同期比39.7％減）、研究開発費の減少によりセグメント損失は219百万円（前年同期はセグメント損失225百万円）となりました。
(2）財政状態の状況
（財政状態）
| 前事業年度末 | 当第２四半期 会計期間末 |
増減 | |
| 資産合計（百万円） | 5,634 | 6,100 | 466 |
| 負債合計（百万円） | 590 | 533 | △57 |
| 純資産合計（百万円） | 5,043 | 5,567 | 523 |
| 自己資本比率（％） | 89.2 | 91.2 | 2.0 |
| １株当たり純資産（円） | 21.64 | 21.71 | 0.07 |
資産合計は、前事業年度末に比べて466百万円増加し、6,100百万円となりました。主な増加は、現金及び預金504百万円、投資有価証券52百万円、主な減少は、建物（純額）32百万円、仕掛品14百万円、売掛金13百万円です。
負債合計は、前事業年度末に比べて57百万円減少し、533百万円となりました。主な減少は、流動負債その他の前受金57百万円です。
純資産合計は、前事業年度末に比べて523百万円増加し、5,567百万円となりました。主な要因は、新株予約権の行使等による資本金563百万円及び資本剰余金563百万円の増加、その他有価証券評価差額金45百万円の増加、並びに四半期純損失計上に伴う利益剰余金634百万円の減少等によるものです。
以上の結果、自己資本比率は、前事業年度末の89.2％から91.2％となりました。
(3）キャッシュ・フローの状況
当第２四半期会計期間末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、前事業年度末に比べて504百万円増加し、4,901百万円となりました。
当第２四半期累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
営業活動によって使用した資金は573百万円（前年同期は563百万円の使用）となりました。
これは主に、税引前四半期純損失632百万円、減価償却費56百万円によるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
投資活動によって使用した資金は17百万円（前年同期は34百万円の使用）となりました。
主な収入は、投資事業組合からの分配による収入33百万円であり、主な支出は、有形固定資産の取得による支出47百万円であります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
財務活動によって獲得した資金は1,095百万円（前年同期は133百万円の獲得）となりました。
主な収入は、株式の発行による収入1,096百万円であります。
(4）経営方針・経営戦略等
当第２四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(5）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第２四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。
(6）研究開発活動
当第２四半期累計期間における研究開発活動の金額は、223百万円であります。
① 細胞加工業
当第２四半期累計期間において、細胞加工業に係る研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
なお、当第２四半期累計期間における細胞加工業に係る研究開発費は30百万円であります。
② 再生医療等製品事業
九州大学と慢性心不全の治療に用いる新たな再生医療等製品（α-GalCer/DC）の実用化を目指して共同で医師主導第Ⅱb相試験を実施しておりました。本試験について、2023年９月末の予定登録症例期間満了をもって、症例登録の募集を終了いたしました。現在試験データの固定を行っており、その後データ解析を実施し、その解析結果をもとに今後の慢性心不全についての開発方針を決定する予定です（2024年９月期）。
自家細胞培養軟骨「MDNT-01」（米国製品名NeoCart®）の開発に関しましては、現在NeoCart®の資産を保有しておりますOcugen社（所在地：米国ペンシルベニア州モルバーン市）は、米国での2024年末の治験開始に向けた治験製品製造体制の確立等の準備を行っております。
現在当社では、Ocugen社が米国FDAと合意したPhaseⅢ試験プロトコルを参考に国内試験デザインを作成し、PMDAと国内試験デザインについての協議を開始しました。PMDAとの協議結果並びにOcugen社の準備状況をもとに国内での開発方針等を決定する予定です(2024年９月期)。
その他の開発パイプラインについては当第２四半期累計期間において、研究開発状況に重要な変更はありません。
なお、当第２四半期累計期間における再生医療等製品事業に係る研究開発費は193百万円であります。
(7）会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
前事業年度の有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」中の会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
当第２四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
第２四半期報告書_20240514085201
| 種類 | 発行可能株式総数（株） |
|---|---|
| 普通株式 | 400,000,000 |
| 計 | 400,000,000 |
| 種類 | 第２四半期会計期間末現在発行数（株） （2024年３月31日） |
提出日現在発行数（株） （2024年５月14日） |
上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| 普通株式 | 256,190,306 | 256,490,306 | 東京証券取引所 グロース市場 |
権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であり、単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 256,190,306 | 256,490,306 | － | － |
（注）「提出日現在発行数」欄には、2024年５月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
当第２四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が次のとおり行使されております。
第19回新株予約権
| 第２四半期会計期間 （2024年１月１日から 2024年３月31日まで） |
|
|---|---|
| 当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数（個） | 25,000 |
| 当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数（株） | 2,500,000 |
| 当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等（円） | 45.60 |
| 当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額（千円） | 114,000 |
| 当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計（個） | 441,750 |
| 当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数（株） | 44,175,000 |
| 当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等（円） | 50.68 |
| 当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額（千円） | 2,238,994 |
| 年月日 | 発行済株式総数増減数 （株） |
発行済株式総数残高（株） | 資本金増減額（千円） | 資本金残高（千円） | 資本準備金増減額（千円） | 資本準備金残高（千円） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024年１月10日 （注）１ |
179,549 | 253,690,306 | 3,950 | 6,242,505 | 3,950 | 1,083,524 |
| 2024年１月11日～ 2024年３月31日 （注）２ |
2,500,000 | 256,190,306 | 57,787 | 6,300,293 | 57,787 | 1,141,312 |
（注）１．2024年１月10日に、譲渡制限付株式報酬としての新株式の発行を行いました。
その概要は以下のとおりであります。
発行価格 44円
資本組入額 22円
割当先 当社取締役（社外取締役を含む）７名
２．新株予約権の行使による増加であります。
３．2024年４月１日から2024年５月８日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数は300,000株、資本金及び資本準備金はそれぞれ6,792千円増加し、2024年５月８日現在の発行済株式総数は256,490,306株、資本金は6,307,085千円、資本準備金は1,148,104千円となっております。
４．当社は、2024年３月29日開催の取締役会において、2023年２月17日付「第三者割当による第19回新株予約権（行使価額修正条項付）の発行に関するお知らせ」（以下「2023年２月開示」）において開示いたしました「調達する資金の具体的な使途」、及び2023年３月31日付「（開示事項の変更）第三者割当による新株予約権の発行に関する資金使途及び支出予定時期の変更について」（以下「2023年３月開示」）において開示いたしました「資金使途の変更内容」の支出内容及び支出予定時期を変更することを決議いたしました。
2023年２月開示において開示した「調達する資金の具体的な使途」の変更内容は以下のとおりであります。
第19回新株予約権
＜変更前＞
調達する資金の具体的な使途（変更箇所は下線）
| 具体的な使途 | 金額 (百万円) |
支出予定時期 | |
| （ⅰ） | 慢性心不全治療に用いる再生医療等製品の実用化に向けた開発費用 | 2,250 | 2023年３月～2026年３月 |
| （ⅱ） | 本社運転資金 | 600 | 2023年３月～2024年３月 |
| （ⅲ） | 資本業務提携に伴う株式取得等に係る費用 | 1,503 | 2023年３月～2026年３月 |
| 合計 | 4,353 |
※2023年２月開示の「調達する資金の具体的な使途」変更前の内容（上記の資金使途及び金額）については、優先度の高いものより順に記載をしています。
＜変更後＞
調達する資金の具体的な使途（変更箇所は下線）
| 具体的な使途 | 金額 (百万円) |
支出予定時期 | |
| （ⅰ） | 本社運転資金 | 600 | 2023年３月～2024年３月 |
| （ⅱ） | 慢性心不全治療に用いる再生医療等製品の実用化に向けた開発費用 | 2,250 | 2023年３月～2026年３月 |
| （ⅲ） | 資本業務提携に伴う株式取得等に係る費用 | 1,503 | 2023年３月～2026年３月 |
| 合計 | 4,353 |
第19回新株予約権は2024年３月29日現在、525,000個（52,500,000株）のうち441,750個（44,175,000株）が行使完了しており、2,238百万円の資金を調達しています。当社株価の下落に伴い調達金額が減少する見通しであり、上記（ⅰ）は当初の金額及び支出予定時期に変更がないため、優先度を見直し充当したものです。また、2024年２月29日現在において、（ⅱ）524百万円、（ⅲ）10百万円をそれぞれ充当しており、今後、手元資金の活用（従来想定していた資金使途の変更を含む。）、新たな資本による調達、またはその他の手段による資金調達についても検討を行ってまいります。支出していない資金1,103百万円については、実際に支出するまでの期間、銀行等の安全な金融機関において管理しております。
2023年３月開示において開示した「調達する資金の具体的な使途」の変更内容は以下のとおりであります。
第17回新株予約権
＜変更前＞
調達する資金の具体的な使途（変更箇所は下線）
| 具体的な使途 | 金額 (百万円) |
支出予定時期 | |
| （ⅰ） | 新型コロナウイルス感染症に対する自家樹状細胞ワクチン開発資金 | 693 | 2020年９月～2023年３月 |
| （ⅱ） | 再生医療等製品の開発に係る費用 | 499 | 2023年４月～2026年３月 |
| 合計 | 1,192 |
＜変更後＞
調達する資金の具体的な使途（変更箇所は下線）
| 具体的な使途 | 金額 (百万円) |
支出予定時期 | |
| （ⅰ） | 新型コロナウイルス感染症に対する自家樹状細胞ワクチン開発資金 | 693 | 2020年９月～2023年３月 |
| （ⅱ） | 本社運転資金 | 499 | 2024年４月～2024年12月 |
| 合計 | 1,192 |
上記（ⅰ）につきましては、2023年３月31日リリース「（開示事項の変更）国立がん研究センターとの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防を目的とした自家樹状細胞ワクチンの開発に向けた共同研究の終了について」の通り、共同研究を終了し、開発を中止しております。
（ⅱ）につきましては、（ⅰ）の中止に伴い、その時点で未充当であった調達金額499百万円について、今後着手する再生医療等製品の開発シーズへの資金充当を想定し、資金使途を「再生医療等製品の開発に係る費用」としておりましたが、2023年３月開示以降未充当となっております。現時点において新たに開発段階に至った再生医療等製品がなく、本社運転資金の支出を優先する必要があることから資金使途等を変更いたします。
※第17回新株予約権は、190,000個（19,000,000株）全てが行使完了しており、1,192百万円の資金を調達しております。2024年２月29日現在において、（ⅰ）693百万円を充当しており、支出していない資金499百万円については、実際に支出するまでの期間、銀行等の安全な金融機関において管理しております。
| 2024年３月31日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 （株） |
発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合（％） |
| 木村 佳司 | 千葉県浦安市 | 7,809,622 | 3.04 |
| MACQUARIE BANK LIMITED DBU AC （常任代理人 シティバンク、エヌ・エイ東京支店） |
LEVEL 6, 50 MARTIN PLACE SYDNEY NSW 2000 AUSTRALIA （東京都新宿区新宿6-27-30） |
3,839,800 | 1.49 |
| 楽天証券株式会社 | 東京都港区南青山2-6-21 | 2,677,000 | 1.04 |
| 廣瀨 成留 | 東京都国分寺市 | 1,500,000 | 0.58 |
| ａｕカブコム証券株式会社 | 東京都千代田区霞が関3-2-5 | 1,458,301 | 0.56 |
| ＪＰモルガン証券株式会社 | 東京都千代田区丸の内2-7-3 | 1,438,500 | 0.56 |
| 森部 鐘弘 | 愛知県名古屋市東区 | 1,400,000 | 0.54 |
| 西尾 徳成 | 兵庫県神戸市中央区 | 1,205,400 | 0.47 |
| 中埜 昌美 | 愛知県半田市 | 1,100,000 | 0.42 |
| ＳＭＢＣ日興証券株式会社 | 東京都千代田区丸の内3-3-1 | 1,019,900 | 0.39 |
| 計 | － | 23,448,523 | 9.15 |
（注）2023年12月15日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書の変更報告書（特例対象株券等）において、マッコーリー バンク リミテッドが2023年12月11日現在で以下のとおり株式を保有している旨の記載がありますが、当社として2024年３月31日現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。
| 氏名又は名称 | 住所 | 保有株券等の数 （株） |
株券等保有割合 （％） |
| マッコーリー バンク リミテッド | オーストラリア連邦ニューサウスウェールズ州2000 シドニー マーティンプレイス 50 レベル6 |
株式 3,840,000 新株予約権 10,825,000 |
5.55 |
（注）上記「株券等保有割合」には、新株予約権の保有に伴う潜在株式の数が10,825,000株含まれております。
| 2024年３月31日現在 | ||||
| 区分 | 株式数（株） | 議決権の数（個） | 内容 | |
| 無議決権株式 | － | － | － | |
| 議決権制限株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 議決権制限株式（その他） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 | 256,166,500 | 2,561,665 | － |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 23,806 | － | － |
| 発行済株式総数 | 256,190,306 | － | － | |
| 総株主の議決権 | － | 2,561,665 | － |
（注）「完全議決権株式（その他）」欄の普通株式には、証券保管振替機構名義の株式が2,400株（議決権24個）含まれております。
| 2024年３月31日現在 | |||||
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義所有株式数（株） | 他人名義所有株式数（株） | 所有株式数の合計（株） | 発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％） |
| － | － | － | － | － | － |
| 計 | － | － | － | － | － |
該当事項はありません。
第２四半期報告書_20240514085201
１．四半期財務諸表の作成方法について
当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（2007年内閣府令第63号）に基づいて作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第２四半期会計期間（2024年１月１日から2024年３月31日まで）及び第２四半期累計期間（2023年10月１日から2024年３月31日まで）に係る四半期財務諸表について、普賢監査法人による四半期レビューを受けております。
３．四半期連結財務諸表について
当社は子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 (2023年９月30日) |
当第２四半期会計期間 (2024年３月31日) |
|
| 資産の部 | ||
| 流動資産 | ||
| 現金及び預金 | 4,396,333 | 4,901,287 |
| 売掛金 | 217,624 | 204,451 |
| 仕掛品 | 33,741 | 18,789 |
| 原材料及び貯蔵品 | 33,740 | 33,107 |
| その他 | 88,217 | 48,914 |
| 貸倒引当金 | △828 | － |
| 流動資産合計 | 4,768,828 | 5,206,551 |
| 固定資産 | ||
| 有形固定資産 | ||
| 建物（純額） | 404,826 | 372,718 |
| その他（純額） | 73,575 | 86,167 |
| 有形固定資産合計 | 478,402 | 458,886 |
| 無形固定資産 | 113,248 | 109,145 |
| 投資その他の資産 | ||
| 投資有価証券 | 211,666 | 263,682 |
| 長期貸付金 | 531,250 | 528,750 |
| その他 | 90,604 | 87,078 |
| 貸倒引当金 | △559,855 | △553,828 |
| 投資その他の資産合計 | 273,666 | 325,681 |
| 固定資産合計 | 865,316 | 893,713 |
| 資産合計 | 5,634,145 | 6,100,265 |
| 負債の部 | ||
| 流動負債 | ||
| 買掛金 | 55,217 | 46,644 |
| 未払法人税等 | 18,323 | 21,639 |
| 賞与引当金 | 61,723 | 62,436 |
| その他 | 211,574 | 126,024 |
| 流動負債合計 | 346,838 | 256,745 |
| 固定負債 | ||
| 資産除去債務 | 158,146 | 159,148 |
| 株式報酬引当金 | 19,133 | 31,818 |
| その他 | 66,085 | 85,308 |
| 固定負債合計 | 243,365 | 276,275 |
| 負債合計 | 590,203 | 533,020 |
| 純資産の部 | ||
| 株主資本 | ||
| 資本金 | 5,736,788 | 6,300,293 |
| 資本剰余金 | 577,808 | 1,141,312 |
| 利益剰余金 | △1,437,950 | △2,072,187 |
| 自己株式 | △4 | △4 |
| 株主資本合計 | 4,876,641 | 5,369,413 |
| 評価・換算差額等 | ||
| その他有価証券評価差額金 | 147,029 | 192,586 |
| 評価・換算差額等合計 | 147,029 | 192,586 |
| 新株予約権 | 20,270 | 5,244 |
| 純資産合計 | 5,043,941 | 5,567,244 |
| 負債純資産合計 | 5,634,145 | 6,100,265 |
| （単位：千円） | ||
| 前第２四半期累計期間 (自 2022年10月１日 至 2023年３月31日) |
当第２四半期累計期間 (自 2023年10月１日 至 2024年３月31日) |
|
| 売上高 | 349,413 | 399,694 |
| 売上原価 | 281,298 | 321,255 |
| 売上総利益 | 68,115 | 78,439 |
| 販売費及び一般管理費 | ※ 739,939 | ※ 737,196 |
| 営業損失（△） | △671,824 | △658,757 |
| 営業外収益 | ||
| 受取利息 | 3,456 | 3,334 |
| 為替差益 | 188 | － |
| 投資事業組合運用益 | － | 20,281 |
| 貸倒引当金戻入額 | 3,100 | 3,100 |
| 加工中断収入 | 7,103 | 4,622 |
| その他 | 550 | 1,407 |
| 営業外収益合計 | 14,399 | 32,745 |
| 営業外費用 | ||
| 支払利息 | 32 | 16 |
| 為替差損 | － | 5 |
| 投資事業組合運用損 | 6,388 | － |
| 株式交付費 | 121 | 6,494 |
| 社債発行費等 | 5,696 | － |
| 営業外費用合計 | 12,239 | 6,517 |
| 経常損失（△） | △669,664 | △632,528 |
| 特別損失 | ||
| 固定資産除却損 | 4,829 | － |
| 特別損失合計 | 4,829 | － |
| 税引前四半期純損失（△） | △674,493 | △632,528 |
| 法人税、住民税及び事業税 | 2,105 | 2,105 |
| 法人税等調整額 | △26 | △397 |
| 法人税等合計 | 2,079 | 1,708 |
| 四半期純損失（△） | △676,572 | △634,236 |
| （単位：千円） | ||
| 前第２四半期累計期間 (自 2022年10月１日 至 2023年３月31日) |
当第２四半期累計期間 (自 2023年10月１日 至 2024年３月31日) |
|
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 税引前四半期純損失（△） | △674,493 | △632,528 |
| 減価償却費 | 50,392 | 56,303 |
| 株式報酬費用 | 1,316 | 4,608 |
| 賞与引当金の増減額（△は減少） | 838 | 712 |
| 貸倒引当金の増減額（△は減少） | △3,100 | △6,855 |
| 株式報酬引当金の増減額（△は減少） | 6,550 | 12,685 |
| 受取利息及び受取配当金 | △3,456 | △3,334 |
| 支払利息 | 32 | 16 |
| 為替差損益（△は益） | 0 | － |
| 無形固定資産除却損 | 4,829 | － |
| 投資事業組合運用損益（△は益） | 6,388 | △20,281 |
| 株式交付費 | 121 | 6,494 |
| 社債発行費等 | 5,696 | － |
| 売上債権の増減額（△は増加） | △1,416 | 13,172 |
| 棚卸資産の増減額（△は増加） | △4,979 | 15,584 |
| 破産更生債権等の増減額（△は増加） | 600 | 3,526 |
| 仕入債務の増減額（△は減少） | △271 | △8,572 |
| 未払金の増減額（△は減少） | △22,391 | △23,762 |
| 未払又は未収消費税等の増減額 | 24,750 | 30,053 |
| その他 | 46,711 | △20,369 |
| 小計 | △561,880 | △572,546 |
| 利息及び配当金の受取額 | 3,461 | 3,339 |
| 利息の支払額 | △32 | △16 |
| 法人税等の支払額 | △5,346 | △4,203 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △563,797 | △573,426 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 有形固定資産の取得による支出 | △12,456 | △47,943 |
| 無形固定資産の取得による支出 | △49,034 | △5,832 |
| 短期貸付金の回収による収入 | 7,407 | － |
| 長期貸付金の回収による収入 | 2,500 | 2,500 |
| 投資事業組合からの分配による収入 | 1,536 | 33,901 |
| 敷金の回収による収入 | 15,113 | － |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △34,933 | △17,374 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 株式の発行による収入 | 103,025 | 1,096,763 |
| 新株予約権の発行による収入 | 31,325 | － |
| 自己株式の取得による支出 | △2 | － |
| リース債務の返済による支出 | △992 | △1,007 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 133,355 | 1,095,755 |
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | △0 | － |
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | △465,375 | 504,954 |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 4,499,095 | 4,396,333 |
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | ※ 4,033,720 | ※ 4,901,287 |
※ 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前第２四半期累計期間 （自 2022年10月１日 至 2023年３月31日） |
当第２四半期累計期間 （自 2023年10月１日 至 2024年３月31日） |
|
| 賞与引当金繰入額 | 26,275千円 | 26,737千円 |
| 株式報酬引当金繰入額 | 2,847 | 5,385 |
| 研究開発費 | 226,268 | 223,765 |
| 貸倒引当金繰入額 | － | △828 |
※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は下記のとおりであります。
| 前第２四半期累計期間 （自 2022年10月１日 至 2023年３月31日） |
当第２四半期累計期間 （自 2023年10月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 現金及び預金勘定 | 4,033,720千円 | 4,901,287千円 |
| 現金及び現金同等物 | 4,033,720 | 4,901,287 |
前第２四半期累計期間（自 2022年10月１日 至 2023年３月31日）
株主資本の金額の著しい変動
当社は、2022年12月15日開催の第27回定時株主総会の決議に基づき、2023年１月31日付けで繰越利益剰余金の欠損填補を行いました。
この結果、資本金が733,040千円、資本剰余金が1,360,593千円減少し、利益剰余金が2,093,633千円増加しましたが、株主資本の合計金額には変動はありません。
当社はまた、2023年２月１日付で譲渡制限付株式報酬としての新株式発行を行いました。この結果、資本金及び資本剰余金がそれぞれ3,950千円増加しました。
また、当社が2023年３月６日に発行した第19回新株予約権について、新株予約権の権利行使が行われました。この結果、資本金及び資本剰余金がそれぞれ52,029千円増加しました。
以上の結果、当第２四半期会計期間末において資本金が5,214,960千円、資本剰余金が55,979千円、利益剰余金が△676,572千円となっております。
当第２四半期累計期間（自 2023年10月１日 至 2024年３月31日）
株主資本の金額の著しい変動
当社は、2024年１月10日付で譲渡制限付株式報酬としての新株式発行を行いました。この結果、資本金及び資本剰余金がそれぞれ3,950千円増加しました。
また、当社が2023年３月６日に発行した第19回新株予約権について、新株予約権の権利行使が行われました。この結果、資本金及び資本剰余金がそれぞれ559,554千円増加しました。
以上の結果、当第２四半期会計期間末において資本金が6,300,293千円、資本剰余金が1,141,312千円となっております。
【セグメント情報】
Ⅰ 前第２四半期累計期間（自 2022年10月１日 至 2023年３月31日）
報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報並びに収益の分解情報
| （単位：千円） | |||||
| 報告セグメント | 調整額 （注）１ |
四半期損益 計算書計上額 （注）２ |
|||
| 細胞加工業 | 再生医療等 製品事業 | 計 | |||
| 売上高 | |||||
| 顧客との契約から生じる 収益 |
349,137 | 276 | 349,413 | － | 349,413 |
| 外部顧客への売上高 | 349,137 | 276 | 349,413 | － | 349,413 |
| セグメント間の内部売上高又は振替高 | － | － | － | － | － |
| 計 | 349,137 | 276 | 349,413 | － | 349,413 |
| セグメント損失（△） | △133,163 | △225,251 | △358,414 | △313,410 | △671,824 |
（注）１．セグメント損失（△）の調整額△313,410千円は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。
２．セグメント損失（△）は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っております。
Ⅱ 当第２四半期累計期間（自 2023年10月１日 至 2024年３月31日）
報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報並びに収益の分解情報
| （単位：千円） | |||||
| 報告セグメント | 調整額 （注）１ |
四半期損益 計算書計上額 （注）２ |
|||
| 細胞加工業 | 再生医療等 製品事業 | 計 | |||
| 売上高 | |||||
| 顧客との契約から生じる 収益 |
399,528 | 166 | 399,694 | － | 399,694 |
| 外部顧客への売上高 | 399,528 | 166 | 399,694 | － | 399,694 |
| セグメント間の内部売上高又は振替高 | － | － | － | － | － |
| 計 | 399,528 | 166 | 399,694 | － | 399,694 |
| セグメント損失（△） | △154,038 | △219,198 | △373,237 | △285,519 | △658,757 |
（注）１．セグメント損失（△）の調整額△285,519千円は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。
２．セグメント損失（△）は、四半期損益計算書の営業損失と調整を行っております。
顧客との契約から生じる収益を分解した情報は、「注記事項（セグメント情報等）」に記載のとおりであります。
１株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 前第２四半期累計期間 （自 2022年10月１日 至 2023年３月31日） |
当第２四半期累計期間 （自 2023年10月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| １株当たり四半期純損失（△）（円） | △3.19 | △2.55 |
| （算定上の基礎） | ||
| 四半期純損失（△）（千円） | △676,572 | △634,236 |
| 普通株主に帰属しない金額（千円） | － | － |
| 普通株式に係る四半期純損失（△）（千円） | △676,572 | △634,236 |
| 普通株式の期中平均株式数（株） | 211,842,312 | 249,065,464 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前事業年度末から重要な変動があったものの概要 | 第19回新株予約権 新株予約権の数 508,700個 普通株式 50,870,000株 |
第19回新株予約権 新株予約権の数 83,250個 普通株式 8,325,000株 |
（注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの１株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。
当第２四半期会計期間終了後、当社が2023年３月６日に発行した第19回新株予約権の権利行使が行われております。2024年４月１日から2024年５月８日までの新株予約権の行使の概要は以下のとおりであります。
（1）行使された新株予約権の個数 3,000個
（2）発行した株式の種類及び株式数 普通株式 300,000株
（3）資本金増加額 6,792千円
（4）資本準備金増加額 6,792千円
以上により、2024年５月８日現在の発行済株式総数は256,490,306株、資本金は6,307,085千円、資本準備金は1,148,104千円となっております。
該当事項はありません。
第２四半期報告書_20240514085201
該当事項はありません。
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