Pressmeddelande 22 maj 2019

BioInvent delårsrapport

1 januari – 31 mars 2019

Nettoomsättning 17,4 (11,3) MSEK
Resultat efter skatt -27,8 (-24,9) MSEK
Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning -0,08 (-0,08) SEK
Likvida medel per 31 mars 2019, 28,5* (108,2) MSEK. Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -40,5 (-29,3) MSEK *Likvida medel per 31 mars 2019 inkluderar 1,5 MSEK av den totala nettolikviden 220,0 MSEK från företrädesemissionen och den riktade nyemissionen. Resterande nettolikvid 218,5 MSEK har erhållits under april 2019.

Väsentliga händelser under första kvartalet och efter rapportperiodens utgång

I januari 2019 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) särläkemedelsstatus (orphan designation) för antikroppen BI-1206 för behandling av mantelcellslymfom.
BioInvent tillfördes 240,5 miljoner kronor före emissionskostnader genom en kombinerad företrädesemission och riktad emission. Styrelsen i BioInvent beslutade i februari 2019 om en fullt garanterad företrädesemission om 210,5 miljoner kronor och en riktad emission om 30,0 miljoner kronor med en svensk pensionsfond och en svensk life science-fond. Företrädesemissionen och den riktade emissionen har slutförts och 46,9 procent av företrädesemissionen tecknades med stöd av teckningsrätter. 0,7 procent av emissionen tecknades utan stöd av teckningsrätter och 52,4 procent, tecknades av emissionsgaranter.
I mars 2019 meddelade BioInvent att det amerikanska patentverket (USPTO) hade utfärdat ett besked om godkännande, där bolaget informerats om att en patentansökan som är relevant för bolagets plattform F.I.R.S.T™ hade godkänts. Patentet kommer att omfatta metoder för differentiell screening och isolering av antikroppar.
I april 2019 erhöll BioInvent en milstolpsbetalning på 0,75 miljoner euro från Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation i samband med att den första patienten enrollerats i en klinisk fas Il-studie av en antikropp som identifierats från BioInvents antikroppsbibliotek n-CoDeR® .

Vd:s kommentar

Martin Welschof, BioInvents vd, säger: "Under första kvartalet har BioInvent fortsatt att göra avsevärda framsteg. Vi har kommit längre med vår pipeline och fått ytterligare validering av vår unika plattform F.I.R.S.TTM, som med vars hjälp vi identifierar intressanta läkemedelskandidater och utvecklar behandlingsmetoder som har potential att avsevärt förändra cancerpatienters liv. Vi fortsätter att utveckla vår viktigaste antikropp BI-1206 för behandling av en rad former av blodcancer, och målsättningen är att vi ska kunna inleda tre nya kliniska program inom solida tumörsjukdomar.

Vårt omfattande program inriktat på målreceptorn TNFR2 för cancerbehandling visar på potentialen hos plattformarna n-CoDeR® and F.I.R.S.TTM. De har genererat en bred uppsättning mycket specifika anti-TNFR2-antikroppar, bland annat vår ledande kandidat BI-1808. Milstolpsbetalningen från Mitsubishi i samband med inledandet av en fas II-studie är ytterligare en validering av plattformen. Vi är också nöjda över att patentskyddet i USA för plattformen har utvidgats.

Vi har också utökat vårt samarbete med Transgene kring utvecklingen av multifunktionella onkolytiska virus för behandling av solida tumörer, vilket ytterligare bekräftar vår goda samarbetsrelation.

Inom den närmaste tiden ser vi fram emot att nå ett antal betydelsefulla milstolpar. Hit hör inledandet av den kliniska utvecklingen av vårt andra FcγRIIB-program i kombination med en anti-PD1-antikropp, presentation av ett abstract avseende BI-1206/rituximab vid en internationell konferens om lymfom, samt att vi under tredje kvartalet 2019 förväntar resultat från en fas II-studie av THR-317 i kombination med ranibizumab.

Baserat på dessa kliniska framsteg fortsätter vi att fokusera på möjliga partnersamarbeten kring våra produktkandidater. Vi kommer att noggrant överväga hur vi kan utnyttja våra finansiella resurser optimalt för att prioritera de mest lovande möjligheterna att leverera lösningar till patienter och värde till våra aktieägare."

Affärsfokus

Baserat på sina kunskaper inom immunologi, cancerbiologi och antikroppsbiologi avser BioInvent att utveckla cancerimmunterapier för att förbättra livskvalitén för cancerpatienter.

BioInvents nuvarande operativa fokus är att:

Driva och expandera den kliniska utvecklingen av företagets ledande antikropp BI-1206 för behandling av hematologiska cancersjukdomar.
Utveckla prekliniska first-in-class-antikroppar riktade mot tumörassocierade myeloida celler, i samarbete med Pfizer.
Föra tre substanser vidare in i kliniska program inom solida tumörsjukdomar: en anti-FcγRllBantikropp i kombination med en anti-PD1-antikropp – prognostiserad start fas l/lla H1 2019; BI-1607 (en anti-FcγRllBantikropp) i kombination med en checkpoint-hämmare – prognostiserad start fas l proof of concept-studie H2 2019; BI-1808 (en anti-TNFR2-antikropp), som single agent och i kombination med en anti-PD1-antikropp –prognostiserad start fas l H1 2020.
Arbeta vidare med sina prekliniska immunonkologiska Treg-program som identifierar både antikroppar mot nya målstrukturer och nya signalvägar, och differentierade antikroppar med nya verkningsmekanismer mot validerade målstrukturer.
Intensifiera samarbetet med Transgene för utveckling av onkolytiska virus som kodar antingen för en validerad anti-CTLA-4-antikroppssekvens, eller för antikroppssekvenser mot ej tillkännagivna målstrukturer för behandling av solida tumörer. Anti-CTLA-4/onkolytiskt virus – prognostiserad start fas I/Ila H2 2020.
Utveckla TB-403, i samarbete med Oncurious, som en potentiell behandling av hjärntumörer hos barn.

Indikation	Målstruktur	Program	Preklinik
NHL (MCL, MZL, iFL)		BI-1206/ rituximab
solida tumör- sjukdomar	FcyRIIB	αFcyRIIB
solida tumör- sjukdomar		BI-1607
solida tumör- sjukdomar		αCTLA-4-GM- CSF-WV	Partner: Transgene
solida tumör- sjukdomar	Treg	BI-1808 (αTNFR2)
solida tumör- sjukdomar		F.I.R.S.T™ aTreg
solida tumör- sjukdomar		F.I.R.S.T™ aTAMs	Partner: Pfizer

Pipeline

Kliniska projekt

BI-1206 vid non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi

BI-1206 är en monoklonal antikropp som med hög affinitet och selektivitet känner igen FcγRIIB (CD32B), den enda inhiberande receptorn i FcγR-familjen. CD32B överuttrycks av ett antal NHLtumörer, och överuttryck har påvisats vara associerat med dålig prognos för svårbehandlade former av NHL, såsom mantelcellslymfom och follikulärt lymfom. Genom att blockera FcγRIIB förväntas BI-1206 återställa och förbättra aktiviteten av rituximab eller andra monoklonala anti-CD20-antikroppar.

Kombinationen av de två läkemedlen bör kunna erbjuda ett nytt och viktigt alternativ för patienter som lider av NHL, och representerar en betydande kommersiell möjlighet.

I september 2018 inledde BioInvent dosering av den första patienten i en öppen fas l/lla-studie med BI-1206 med doseskalering och konsekutiv kohort, efter att ha fått godkännande från Läkemedelsverket och FDA (U.S. Food and Drug Administration) att inleda inklusion av patienter. Studien kommer att rekrytera cirka 30 patienter till studiesites i EU och USA. Studien utvärderar BioInvents antikropp BI-1206 i kombination med rituximab i patienter med indolent non-Hodgkins Bcells-lymfom (B-cells-NHL) som återfallit i sin sjukdom eller blivit resistenta mot nuvarande behandling. Subindikationerna är mantelcellslymfom, follikulärt lymfom och marginalzonslymfom. Studien kommer att undersöka säkerhet och tolerabilitet för BI-1206 och syftar till att bestämma en rekommenderad fas ll-dos för kombination med rituximab (recommended phase II dose, RP2D) och uttryck av biomarkörer kommer att bedömas för att undersöka en potentiell korrelation med klinisk aktivitet. Topline resultat från studien förväntas under det första halvåret 2020.

Denna studie löper parallellt med den pågående fas I/IIa-studien av BI-1206 i patienter med KLL och NHL som genomförs i Storbritannien av Cancer Research UK. Den pågående studien testar för närvarande single agent-aktivitet och är öppen för rekrytering av ytterligare patienter.

I januari 2019 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) särläkemedelsstatus (orphan designation) för antikroppen BI-1206 för behandling av mantelcellslymfom.

TB-403 vid hjärntumörer hos barn – utvecklas i samarbete med Oncurious

En fas I/II-studie genomförs med TB-403 för behandling av patienter med medulloblastom i samarbete med ett USA-baserat nätverk inom pediatrisk onkologi, Beat Childhood Cancer. Studien fortskrider enligt plan och den fjärde dosnivån pågår. Initiala data från denna studie förväntas mot slutet av 2019.

TB-403 har erhållit Orphan Designation (särläkemedelsstatus) för indikationen medulloblastom av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Utvecklingen av TB-403 sker i samarbete med Oncurious, ett dotterbolag till Oxurion (tidigare ThromboGenics). BioInvents ägande i TB-403 är 50 procent och bolaget bidrar med 50 procent av utvecklingskostnaderna.

THR-317 vid diabetiskt makulaödem – utvecklas av Oxurion

THR-317 är i en fas II-studie som utvärderar effekt och säkerhet för intravitreal THR-317 administrerad i kombination med ranibizumab (Lucentis® ) för behandling av diabetiskt makulaödem. Rekrytering till denna studie är avslutad och resultat förväntas enligt Oxurion i början av Q3 2019. Dessutom utvärderas THR-317 i en fas II-studie för behandling av idiopatisk makulär telangiektasi typ 1 (MacTel 1), en sällsynt sjukdom som påverkar makula och kan leda till synförlust. Enligt Oxurion förväntas den första datan från denna studie mot slutet av 2019.

Oxurion bär alla kostnader för utvecklingen av THR-317 inom indikationer som inte rör onkologi och BioInvent har rätt till fem procent av projektets ekonomiska värde.

Prekliniska program

BioInvents prekliniska forskning är inriktad på att ta fram nya immunmodulerande antikroppar för behandling av cancer. Sådana antikroppar har potential att väsentligt förbättra effektiviteten hos de terapier med checkpoint-hämmare som finns tillgängliga idag och/eller att aktivera anticancerimmunitet hos patienter och cancertyper som inte svarar på nuvarande behandling.

Utveckling av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg) via nya eller validerade målstrukturer

Regulatoriska T-celler kan avsevärt hämma olika immunsvar vilket gör det möjligt för tumörceller att undkomma upptäckt. BioInvent använder sin F.I.R.S.T™-plattform för att identifiera och karakterisera monoklonala antikroppar riktade mot cancerrelaterade Treg-målstrukturer efter principen "functionfirst, target agnostic" (det vill säga målstrukturen identifieras först när sökt funktionell aktivitet verifierats). Bolaget undersöker även differentierade antikroppar mot kända målstrukturer via nya mekanismer och reaktionsvägar.

BI-1808 (anti-TNFR2)

BioInvent har identifierat TNFR2, en medlem av den så kallade TNFR superfamiljen (TNFRS) som målstruktur inom Treg programmet. Bolaget har antikroppskandidater med olika verkningsmekanismer som visar lovande prekliniska data. Den längst gångna kandidaten är BI-1808 och en första klinisk studie är planerad till H1 2020.

Partnersamarbete med Transgene – utveckling av nästa generations onkolytiska virus som uttrycker en anti-CTLA-4-antikropp för behandling av solida tumörer

BioInvent och Transgene samarbetar för att utveckla onkolytiska viruskandidater (OV-kandidater) som kodar för en validerad anti-CTLA-4-antikroppssekvens – eventuellt med fler transgener – avsedda att användas för behandling av solida tumörer.

Transgene bidrar med sin OV-design, sin tekniska expertis och egenutvecklade Vaccinia-virus, designade för att direkt och selektivt förstöra cancerceller genom att viruset replikerar inuti cancercellen (onkolys). Onkolys inducerar ett immunsvar mot tumörer, samtidigt som det "beväpnade" viruset möjliggör uttryck av gener insatta i det onkolytiska virusets genom, som till exempel en immunmodulerande anti-CTLA-4-antikropp, i syfte att ytterligare förbättra immunsvaren mot tumören.

I samarbetet bidrar BioInvent med sin expertis inom cancerbiologi och antikroppar samt med anti-CTLA-4-antikroppssekvenser som har tagits fram med hjälp av bolagets egna n-CoDeR® /- F.I.R.S.TTM-plattformar.

Denna nya OV-produkt har potential att bli signifikativt mer effektiv än om dessa båda produkter ges samtidigt men var för sig. Transgene har tidigare tagit fram prekliniskt proof-ofconcept som visar att ett onkolytiskt vacciniavirus som kodar för en checkpoint-hämmare resulterade i bättre total överlevnad än om produkterna administreras samtidigt men var för sig.

I mars 2019 tillkännagav BioInvent och Transgene en utvidgning av samarbetet för att gemensamt utveckla multifunktionella onkolytiska virus som kodar för antikroppar riktade mot en ej tillkännagiven målstruktur, och som kan användas i behandling av ett stort antal solida tumörer.

Kostnaderna för forskning och utveckling, liksom intäkter och royalties från kandidater som genereras inom ramarna för samarbetet, kommer att delas lika.

Strategiskt samarbete med Pfizer – utveckling av antikroppar riktade mot tumörassocierade myeloida celler

Sedan i december 2016 arbetar BioInvent, i samarbete med Pfizer Inc., med att identifiera nya onkologiska målstrukturer och terapeutiska antikroppar som antingen upphäver tumörassocierade myeloida cellers immunsuppressiva aktivitet eller reducerar antalet tumörassocierade myeloida celler i tumören. Hittills har pooler av antikroppar genererats och karakteriserats med avseende på funktionell aktivitet.

BioInvent kan komma att erhålla framtida milstolpsersättningar på drygt 500 miljoner dollar (under förutsättning att fem antikroppar utvecklas till kommersialisering). Bolaget kan också komma att erhålla upp till tvåsiffriga royalties relaterade till produktförsäljning. I utbyte har Pfizer rätt att utveckla och kommersialisera antikroppar som tagits fram under detta avtal.

BioInvent erhöll en initial licensavgift på 3 miljoner dollar när avtalet tecknades i december 2016 och forskningsfinansiering har erhållits under 2017 och 2018. Pfizer investerade också 6 miljoner dollar i nya aktier i BioInvent när avtalet tecknades.

Intäkter och resultat

Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.

Första kvartalet

Nettoomsättningen uppgick till 17,4 MSEK (11,3). Intäkterna under perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningsfinansiering.

Bolagets samlade kostnader uppgick till 48,4 MSEK (36,7). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 30,5 MSEK (21,5), personalkostnader 15,1 MSEK (14,0) och avskrivningar 2,8 MSEK (1,2). Under perioden har övergången till IFRS 16 påverkat rörelseresultatet med 1,5 MSEK i ökade avskrivningar och 1,5 MSEK i minskade externa kostnader, vilket således inte innebar någon materiell effekt på rörelseresultatet.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 41,4 MSEK (28,9).

Resultat efter skatt uppgick till -27,8 MSEK (-24,9). Finansnetto uppgick till -0,1 MSEK (0,0). Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,08 SEK (-0,08).

Finansiell ställning och kassaflöde

Styrelsen i BioInvent beslutade i februari 2019 om en fullt garanterad företrädesemission om 210,5 miljoner kronor (före emissionskostnader) och en riktad emission om 30,0 miljoner kronor (före

emissionskostnader) till en svensk pensionsfond och en svensk life science-fond. Företrädesemissionen och den riktade emissionen har slutförts och 46,9 procent av företrädesemissionen tecknades med stöd av teckningsrätter. 0,7 procent tecknades utan stöd av teckningsrätter och 52,4 procent, tecknades av emissionsgaranter.

Den riktade emissionen, slutförd i mars 2019, innebar utgivande av 18 750 000 aktier till ett pris om 1,60 SEK per aktie. Det totala antalet aktier i bolaget per den 31 mars 2019 uppgick till 369 549 972 aktier. Företrädesemissionen, slutförd i april 2019, innebar utgivande av 131 549 988 nya aktier till ett pris om 1,60 SEK per aktie.

Per den 31 mars 2019 uppgick koncernens likvida medel till 28,5 MSEK (108,2). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-mars till -40,5 MSEK (-29,3). Likvida medel per 31 mars 2019 inkluderar 1,5 MSEK av den totala nettolikviden 220,0 MSEK från företrädesemissionen och den riktade nyemissionen. Resterande nettolikvid 218,5 MSEK har erhållits under april 2019.

Eget kapital uppgick till 89,8 MSEK (185,6) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 29,6 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 64 (82) procent. Som en effekt av övergången till IFRS 16 har koncernens totala tillgångar ökat. Per 31 mars 2019 uppgick leasingtillgångar till 15 procent av balansomslutningen, vilket påverkat nyckeltalet soliditet negativt. Eget kapital per aktie var 0,24 SEK (0,53).

Investeringar

Under perioden januari - mars uppgick investeringar i materiella anläggningstillgångar till 0,5 MSEK (0,1).

Moderbolaget

All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Koncernens och moderbolagets finansiella rapporter sammanfaller i allt väsentligt.

Organisation

Per den 31 mars 2019 hade BioInvent 68 (59) anställda. Av dessa är 62 (53) verksamma inom forskning och utveckling.

Optionsprogram

Teckningsoptionsprogram 2016/2019

Vid årsstämman 2016 beslutades att inrätta ett incitamentsprogram för bolagets anställda i form av ett teckningsoptionsprogram. Under programmet har 957 571 teckningsoptioner överlåtits, med en maximal utspädningseffekt om cirka 0,2 procent. Programmet omfattar samtliga anställda med undantag för vd och de befattningshavare som omfattades av det stay-on bonusprogram som implementerades 2015. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska kunna äga rum under perioden från och med den 1 juli 2019 till och med den 1 december 2019. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 2,81 kronor.

Optionsprogram 2017/2020

Vid årsstämman 2017 beslutades att inrätta ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett optionsprogram omfattande till ledning och andra nyckelpersoner, innefattande riktad emission av högst 7 117 000 teckningsoptioner (motsvarande cirka 1,4 procent av samtliga aktier och röster i bolaget) samt godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner för fullgörande av bolagets åtaganden enligt programmet jämte säkring av sociala avgifter. Programmet innebär att deltagarna kan tilldelas maximalt 5 650 000 teckningsoptioner beroende på prestation och bolagets långsiktiga värdeutveckling. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i BioInvent under perioden efter offentliggörandet av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2019 till och med den 15 december 2020. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 3,00 kronor. Programmet har implementerats under tredje kvartalet 2017 och omfattar f.n. 10 personer. Tilldelning av 591 759 optioner har skett i januari 2018 och 462 766 i januari 2019.

Styrelseaktieprogram 2018

Vid årsstämman 2018 beslutades att inrätta ett styrelseaktieprogram för styrelsens ledamöter, innebärande att de styrelseledamöter som önskar delta i programmet tilldelas minst 45 procent och maximalt 100 procent av grundarvodet för styrelseuppdraget i form av aktier i BioInvent till ett antal som vid tilldelningstillfället värdemässigt motsvarar minst 45 procent och maximalt 100 procent av arvodet. Beslutet innefattar riktad emission av högst 2 000 000 teckningsoptioner (motsvarande cirka 0,4 procent av samtliga aktier och röster i bolaget) respektive godkännande av förfogande över teckningsoptionerna för att säkerställa bolagets åtaganden enligt programmet. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna ska ske senast den 30 juli 2019 och teckningskursen per aktie ska uppgå till aktiens kvotvärde (f.n. 0,08 kr).

Optionsprogram 2019/2025

Vid årsstämman 2019 beslutades att inrätta ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett optionsprogram omfattande ledningsgruppen. Optionsprogrammet omfattar maximalt 3 971 000 personaloptioner och deltagarna kan tilldelas optioner vederlagfritt baserat på prestation och fortsatt anställning. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i BioInvent under perioden efter offentliggörandet av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2022 till och med den 15 december 2025. Teckningskursen per aktie ska motsvara det högsta av (i) 140 procent av den volymvägda genomsnittliga betalkursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under tio handelsdagar från och med den 23 maj 2019, eller (ii) 3,16 kronor, vilket motsvarar 140 procent av den volymvägda genomsnittliga betalkursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under tio handelsdagar före den 25 februari 2019. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt optionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, beslutade årsstämman om en riktad emission av högst 5 040 000 teckningsoptioner (motsvarande cirka 1,0 procent av samtliga aktier och röster i bolaget) samt godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner.

För mer information se www.bioinvent.se (Investerare / bolagsstyrning / incitamentsprogram)

Transaktioner med närstående

För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 45 i bolagets årsredovisning för 2018. I övrigt föreligger det inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.

Riskfaktorer

Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens och snabb teknologiutveckling, bioteknik och patentrisker, ersättning vid läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.

Ingen väsentlig förändring av risker och osäkerhetsfaktorer har skett under perioden. För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 30, i bolagets årsredovisning för 2018.

Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen, förutom avseende IFRS 16 som beskrivs nedan.

Koncernen tillämpar IFRS 16 Leasingavtal från och med 1 januari 2019. IFRS 16 introducerar en enhetlig leasingredovisningsmodell för leasetagare. En leasetagare redovisar en nyttjanderättstillgång som representerar en rätt att använda den underliggande tillgången och en leasingskuld som representerar en skyldighet att betala leasingavgifter. Det finns undantag för korttidsleasingavtal och leasing av tillgångar av lågt värde. Koncernen redovisar nya tillgångar och skulder för operationella leasingavtal avseende laboratorie-, produktions- och kontorslokaler. Kostnaden för dessa leasingavtal förändras, eftersom koncernen redovisar avskrivning för leasingtillgångar och räntekostnader för leasingskulder. Koncernen tillämpar den modifierade retroaktiva metoden per 1 januari 2019 utan omräkning av jämförelsesiffror. I enlighet med övergångsreglerna har tillgångens värde satts till samma belopp som skulden per 1 januari 2019 (med justering för förutbetalda leasingavgifter som redovisades i balansräkningen per den 31 december 2018). En diskonteringsränta om 2,5 procent har tillämpats. Leasar av lågt värde (tillgångar av ett värde i nyskick under ca 50 tkr) inkluderas inte i leasingskulden utan fortsätter att redovisas med linjär kostnadsföring över leasingperioden. Förekomsten av leasar med en leasingperiod om maximalt 12 månader, så kallade korttidsleasar, bedöms inte vara väsentlig i koncernen.

Övriga förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2019 har inte haft någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med koncernens finansiella rapporter.

Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste årsredovisningen.

För en mer utförlig beskrivning av koncernens redovisningsprinciper avseende intäkter hänvisas till Not 1 Redovisningsprinciper, sidan 41, i bolagets årsredovisning för 2018.

Kommande rapporttillfällen

BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande:

• Delårsrapporter 22 augusti (ändrat datum), 24 oktober 2019

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)
	3 MÅN 2019	3 MÅN 2018	12 MÅN 2018
	jan-mars	jan-mars	jan-dec
Nettoomsättning	17 402	11 332	38 548
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader	-41 447	-28 923	-140 182
Försäljnings- och administrationskostnader	-6 987	-7 732	-27 955
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	3 315 -45 119	376 -36 279	6 357 -161 780
Rörelseresultat	-27 717	-24 947	-123 232
Finansnetto	-53	40	69
Resultat före skatt	-27 770	-24 907	-123 163
Skatt	-	-	-
Resultat efter skatt	-27 770	-24 907	-123 163
Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat	-	-	-
Periodens totalresultat	-27 770	-24 907	-123 163
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-27 770	-24 907	-123 163
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning	-0,08	-0,08	-0,36
Efter utspädning	-0,08	-0,08	-0,36

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK)

	2019	2018	2018
	31 mars	31 mars	31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar	0	0	0
Materiella anläggningstillgångar - leasing	21 269
Materiella anläggningstillgångar - övriga	17 223	18 187	18 033
Summa anläggningstillgångar	38 492	18 187	18 033

Omsättningstillgångar
Varulager	2 836	2 335	2 950
Kortfristiga fordringar	71 436	97 852	30 566
Likvida medel	28 458	108 152	68 851
Summa omsättningstillgångar	102 730	208 339	102 367
Summa tillgångar	141 222	226 526	120 400

Eget kapital och skulder
Eget kapital	89 840	185 623	87 621
Långfristiga skulder - leasing	13 743
Kortfristiga skulder - leasing	6 057
Kortfristiga skulder - övriga	31 582	40 903	32 779

Summa eget kapital och skulder	141 222	226 526	120 400

Koncernens rapport över förändringar av eget kapital (KSEK)

	2019 jan-mars	2018 jan-mars	2018 jan-dec
Eget kapital vid periodens ingång	87 621	130 225	130 225
Totalresultat
Resultat Övrigt totalresultat	-27 770 -	-24 907 -	-123 163 -
Totalresultat	-27 770	-24 907	-123 163
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare	59 851	105 318	7 062
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram	-11	5	227
Riktad nyemission		80 300	80 300
Riktad nyemission, styrelseaktieprogram 2017			32
Pågående företrädes- och riktad emission	30 000
Eget kapital vid periodens utgång	89 840	185 623	87 621

Aktiekapitalet består per den 31 mars 2019 av 369 549 972 aktier och aktiens kvotvärde är 0,08. Den, per 31 mars 2019, pågående företrädes- och riktade emissionen slutfördes i april 2019 och uppgick till totalt 220,0 MSEK efter nyemissionskostnader om 20,5 MSEK.

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)

	2019	2018	2018
	jan-mars	jan-mars	jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-27 717	-24 947	-123 232
Avskrivningar	2 832	1 149	5 061
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	-11	5	227
Erhållen och erlagd ränta	-131	38	129
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital	-25 027	-23 755	-117 815
Förändringar i rörelsekapital	-14 913	-5 419	-23 579
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-39 940	-29 174	-141 394
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-546	-90	-3 847
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-546	-90	-3 847
Kassaflöde från den löpande verksamheten
och investeringsverksamheten	-40 486	-29 264	-145 241
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission		3 656	80 300
Riktad nyemission, styrelseaktieprogram 2017			32
Pågående företrädes- och riktad emission	1 500
Amortering av leasingskuld	-1 407
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	93	3 656	80 332
Förändring av likvida medel	-40 393	-25 608	-64 909
Likvida medel vid periodens början	68 851	133 760	133 760
Likvida medel vid periodens slut	28 458	108 152	68 851
Likvida medel, specifikation:
Kortfristiga placeringar	-	30 098	-
Kassa och bank	28 458	78 054	68 851
	28 458	108 152	68 851

Nyckeltal

	2019	2018	2018
	31 mars	31 mars	31 dec
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK	0,24	0,53	0,25
Antal aktier vid periodens slut (tusental)	369 550	350 399	350 800
Soliditet, %	63,6	81,9	72,8
Antal anställda vid periodens utgång	68	59	62

	Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)
--	---------------------------------------------------	--	--

	3 MÅN 2019	3 MÅN 2018	12 MÅN 2018
	jan-mars	jan-mars	jan-dec
Nettoomsättning	17 402	11 332	38 548
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader	-41 504	-28 923	-140 182
Försäljnings- och administrationskostnader	-6 992	-7 732	-27 955
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	3 315	376	6 357
	-45 181	-36 279	-161 780
Rörelseresultat	-27 779	-24 947	-123 232
Finansnetto	78	40	69
Resultat efter finansiella poster	-27 701	-24 907	-123 163
Skatt	-	-	-
Periodens resultat	-27 701	-24 907	-123 163
Övrigt totalresultat	-	-	-
Totalresultat	-27 701	-24 907	-123 163

Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)

	2019	2018	2018
	31 mars	31 mars	31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	0	0	0
Materiella anläggningstillgångar	17 223	18 187	18 033
Finansiella anläggningstillgångar	687	687	687
Summa anläggningstillgångar	17 910	18 874	18 720
Omsättningstillgångar
Varulager	2 836	2 335	2 950
Kortfristiga fordringar	72 974	97 852	30 566
Kortfristiga placeringar	-	30 098	-
Kassa och bank	28 458	78 054	68 851
Summa omsättningstillgångar	104 268	208 339	102 367
Summa tillgångar	122 178	227 213	121 087
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital	57 257	55 725	55 757
Fritt eget kapital	32 690	129 936	31 902
Summa eget kapital	89 947	185 661	87 659
Skulder
Kortfristiga skulder	32 231	41 552	33 428
Summa eget kapital och skulder	122 178	227 213	121 087

Lund den 22 maj 2019

Martin Welschof Verkställande direktör

Granskningsrapport

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 31 mars 2019 och för den tremånaders period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Malmö den 22 maj 2019 KPMG AB

Kontakt

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Martin Welschof, vd, 046-286 85 50, [email protected]. Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com.

BioInvent International AB (publ)

Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]

Framåtriktad information

Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

AI Terminal

BioInvent International

3011_10-q_2019-05-22_b460018a-2082-4da4-b9dc-46a213111ebf.pdf