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Astellas Pharma Inc.

Interim / Quarterly Report Nov 6, 2024

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【表紙】
【提出書類】 半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の5第1項の表の第1号
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 2024年11月6日
【中間会計期間】 第20期中 (自 2024年4月1日 至 2024年9月30日)
【会社名】 アステラス製薬株式会社
【英訳名】 Astellas Pharma Inc.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長 岡村 直樹
【本店の所在の場所】 東京都中央区日本橋本町二丁目5番1号
【電話番号】 03 (3244) 3000
【事務連絡者氏名】 グローバルビジネスソリューションズ

コーポレートアカウンティング グループリーダー 藤田 康博
【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋本町二丁目5番1号
【電話番号】 03 (3244) 3000
【事務連絡者氏名】 グローバルビジネスソリューションズ

コーポレートアカウンティング グループリーダー 藤田 康博
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所

(東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E00920 45030 アステラス製薬株式会社 Astellas Pharma Inc. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true cte 2024-04-01 2024-09-30 Q2 2025-03-31 2023-04-01 2023-09-30 2024-03-31 1 false false false E00920-000 2024-11-06 E00920-000 2024-11-06 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00920-000 2024-09-30 E00920-000 2024-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00920-000 2024-09-30 jpigp_cor:EffectivePortionOfCashFlowHedgesIFRSMember E00920-000 2024-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00920-000 2024-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00920-000 2024-09-30 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00920-000 2024-09-30 jpcrp040300-q2r_E00920-000:HedgingCostIFRSMember E00920-000 2024-09-30 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember E00920-000 2024-09-30 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E00920-000 2024-09-30 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E00920-000 2024-09-30 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E00920-000 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第一部 【企業情報】

第1 【企業の概況】

1 【主要な経営指標等の推移】

| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第19期

 中間連結会計期間 | 第20期

 中間連結会計期間 | 第19期 |
| 会計期間 | | 自 2023年4月1日

至 2023年9月30日 | 自 2024年4月1日

至 2024年9月30日 | 自 2023年4月1日

至 2024年3月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 767,138 | 935,621 | 1,603,672 |
| 税引前中間利益又は税引前利益 | (百万円) | 56,318 | 89,042 | 24,969 |
| 中間 (当期) 利益

 (親会社の所有者に帰属) | (百万円) | 35,810 | 73,511 | 17,045 |
| 中間 (当期) 包括利益

 (親会社の所有者に帰属) | (百万円) | 192,674 | 1,393 | 205,583 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | (百万円) | 1,643,730 | 1,529,842 | 1,595,988 |
| 資産合計 | (百万円) | 3,547,406 | 3,462,237 | 3,569,603 |
| 基本的1株当たり

中間 (当期) 利益

 (親会社の所有者に帰属) | (円) | 19.97 | 41.06 | 9.51 |
| 希薄化後1株当たり

中間 (当期) 利益

 (親会社の所有者に帰属) | (円) | 19.90 | 40.91 | 9.47 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (%) | 46.3 | 44.2 | 44.7 |
| 営業活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | 53,222 | 77,411 | 172,475 |
| 投資活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | △787,454 | △55,732 | △845,802 |
| 財務活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | 670,156 | △66,259 | 614,060 |
| 現金及び現金同等物の

中間期末 (期末) 残高 | (百万円) | 333,993 | 292,993 | 335,687 |

(注) 1.当社は要約中間連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載していません。

2.上記指標は、国際会計基準 (以下「IFRS」) により作成された要約中間連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいています。

3.第20期中間連結会計期間において企業結合に係る暫定的な会計処理を確定し、第19期中間連結会計期間の連結財務諸表を遡及修正しています。これに伴い、第19期中間連結会計期間の関連する主要な経営指標等については、当該修正が反映された後の金額を表示しています。 ### 2 【事業の内容】

当中間連結会計期間において、当社グループ (当社及び当社の関係会社) が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社の異動もありません。 

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第2 【事業の状況】

1 【事業等のリスク】

当中間連結会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。 ### 2 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

(1) 経営成績等の状況の概要

当中間連結会計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は次のとおりです。

① 財政状態及び経営成績の状況

[財政状態]

当中間連結会計期間末の要約中間連結財政状態計算書の概要及び前連結会計年度末からの主な変動は以下のとおりです。

総資産は、3兆4,622億円 (前連結会計年度末比1,074億円減) となりました。

非流動資産は、2兆2,592億円 (同1,156億円減) となりました。有形固定資産は3,153億円 (同216億円増) となりました。のれんは3,994億円 (同193億円減) 、無形資産は1兆3,216億円 (同1,322億円減) となりました。

流動資産は、1兆2,030億円 (同83億円増) となりました。現金及び現金同等物は、2,930億円 (同427億円減) となりました。

資本合計は、1兆5,298億円 (同661億円減) となり、親会社所有者帰属持分比率は44.2%となりました。中間利益735億円を計上した一方で、剰余金の配当628億円を実施しました。

負債合計は、1兆9,324億円 (同412億円減) となりました。

非流動負債は、8,390億円 (同1,512億円増) となりました。社債及び借入金は6,202億円 (同1,725億円増) となりました。そのうち、社債は3,500億円 (同1,000億円増) 、長期借入金2,702億円 (同725億円増) となりました。

流動負債は、1兆934億円 (同1,924億円減) となりました。社債及び借入金は3,073億円 (同1,650億円減) となりました。そのうち、短期借入金は918億円 (同436億円減) 、コマーシャル・ペーパーは1,648億円 (同1,202億円減) となりました。

[経営成績]

<連結業績 (コアベース) >

当中間連結会計期間の連結業績 (コアベース) は下表のとおりです。売上収益、コア営業利益、コア中間利益はいずれも増加しました。

[連結業績 (コアベース) ] (単位:百万円)
前中間連結会計期間 当中間連結会計期間 増減額

(増減率)
売上収益 767,138 935,621 168,483

(22.0%)
売上原価 143,359 173,825 30,467

(21.3%)
販売費及び一般管理費 347,462 406,411 58,949

(17.0%)
研究開発費 141,947 172,330 30,382

(21.4%)
コア営業利益 134,370 183,054 48,684

(36.2%)
コア中間利益 109,274 140,757 31,483

(28.8%)
基本的1株当たりコア中間利益 (円) 60.93 78.62 17.70

(29.0%)

当中間連結会計期間からコアベースの業績の定義を変更し、フルベースの業績から新たに無形資産償却費、無形資産譲渡益、持分法による投資損益を、当社が定める特定の重要な調整項目として除外しています。新定義によるコアベースの業績は、当社の収益力を示す指標として、フルベースの業績から当社が定めた特定の重要な調整項目を除外したものです。調整項目には、無形資産償却費、無形資産譲渡益、持分法による投資損益、減損損失、有形固定資産売却損益、リストラクチャリング費用、災害による損失、訴訟等による多額の賠償又は和解費用等のほか、当社が除外すべきと判断する項目が含まれます。

売上収益

・前立腺がん治療剤XTANDIや尿路上皮がん治療剤PADCEV、急性骨髄性白血病治療剤XOSPATAの売上が拡大しました。また、前期に発売となった閉経に伴う血管運動神経症状治療剤VEOZAHと地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性治療剤IZERVAYも売上収益の拡大に貢献しました。

・これらによって、米国における過活動膀胱治療剤ミラベトリックの後発品の影響による売上の減少を補いました。

以上の結果、売上収益は、9,356億円 (前中間連結会計期間比22.0%増) となりました。

コア営業利益/コア中間利益

・売上総利益は、7,618億円 (同22.1%増) となりました。

・販売費及び一般管理費は、4,064億円 (同17.0%増) となりました。成熟製品における費用の見直し (同約60億円減) や前連結会計年度に実施したグローバル組織改革 (同約50億円減) などの削減効果があった一方で、為替の影響 (同259億円増) や重点戦略製品 (主にIZERVAY) の販促費用の増加 (同約190億円増) により、総額として増加しました。なお、XTANDIの米国での共同販促費用を除いた販売費及び一般管理費は、2,804億円 (同10.2%増) となりました。

・研究開発費は、1,723億円 (同21.4%増) となりました。為替の影響 (同85億円増) に加え、Primary Focus (標的タンパク質分解誘導、がん免疫など) や研究開発の機能強化への投資を拡充 (同約130億円増) したことなどにより、総額として増加しました。また、当中間連結会計期間に発生した一過性の共同開発費用の支払いも増加要因となりました。

以上の結果、コア営業利益は1,831億円 (同36.2%増) 、コア中間利益は1,408億円 (同28.8%増) となりました。

<連結業績 (フルベース) >

当中間連結会計期間の連結業績 (フルベース) は下表のとおりです。営業利益及び中間利益は増加しました。

フルベースの業績には、コアベースの業績で除外される「その他の収益」、「その他の費用」等に加えて、当中間連結会計期間から新たにコアベースの業績から除外される「無形資産償却費」や「無形資産譲渡益」、「持分法による投資損益」も含まれます。

当中間連結会計期間における「無形資産償却費」は692億円 (前中間連結会計期間:337億円) 、「その他の収益」は45億円 (同:71億円) 、「その他の費用」は269億円 (同:617億円) となりました。

「その他の費用」として、主に外貨建貨幣性資産の評価において為替レートの変動に伴い発生した為替差損 (122億円) を計上しました。

[連結業績 (フルベース) ] (単位:百万円)
前中間連結会計期間 当中間連結会計期間 増減額

(増減率)
売上収益 767,138 935,621 168,483

(22.0%)
営業利益 55,156 93,710 38,554

(69.9%)
税引前中間利益 56,318 89,042 32,724

(58.1%)
中間利益 35,810 73,511 37,701

(105.3%)
基本的1株当たり中間利益 (円) 19.97 41.06 21.10

(105.7%)
中間包括利益 192,674 1,393 △191,281

(△99.3%)

〈主要製品の売上〉

(単位:億円)
前中間連結会計期間 当中間連結会計期間 増減率
XTANDI 3,609 4,517 25.1%
PADCEV 327 754 130.5%
IZERVAY 12 281
VEOZAH (注)1 13 148
VYLOY 12
XOSPATA 263 348 32.3%
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ 958 775 △19.1%
プログラフ (注)2 1,000 1,039 3.9%

(注) 1.VEOZAH:米国外ではVEOZAの製品名で承認取得

2.プログラフ:アドバグラフ、グラセプター、アスタグラフXLを含む

<XTANDI>

・特に米国が牽引し、グローバル売上は大きく拡大しました。

・米国において、生化学的再発のリスクが高いM0 CSPC (非転移性去勢感受性前立腺がん) (2023年11月追加適応) の浸透と他の適応症への波及効果に加えて、市場の拡大が売上伸長に貢献しました。

<PADCEV>

・米国とエスタブリッシュドマーケットを中心に、グローバル売上は大きく拡大しました。

・米国における局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象とした一次治療としてのペムブロリズマブ併用療法 (2023年12月追加適応) の浸透と、エスタブリッシュドマーケットにおける既存の適応症の処方拡大が大きく貢献しました。

<IZERVAY>

・発売している米国において、想定を上回る新規患者シェアが売上伸長に大きく貢献しました。

<VEOZAH>

・グローバル売上は着実に拡大しました。

・米国に加えて、2024年1月に発売したエスタブリッシュドマーケットも売上伸長に貢献しました。

<VYLOY>

・Claudin 18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌の治療剤として、2024年6月に発売した日本において、Claudin 18.2検査が想定を上回るスピードで市場に浸透し、売上は順調に拡大しました。

<XOSPATA>

・全ての地域で売上が拡大しました。

・米国においてFLT3変異検査の浸透率が向上し、売上伸長に貢献しました。

<ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ>

・主に米国における後発品参入の影響で、グローバル売上は減少しました。

<プログラフ>

・地域ごとに増減はあったものの、ポジティブな為替の影響もあり、グローバル売上は増加しました。

〈地域別売上収益の状況〉

地域別の売上収益は下表のとおりです。日本は減少した一方で、その他の地域はいずれも増加しました。

(単位:億円)
前中間連結会計期間 当中間連結会計期間 増減率
日本 1,376 1,335 △3.0%
米国 3,067 4,193 36.7%
エスタブリッシュドマーケット 1,991 2,400 20.5%
チャイナ 364 377 3.6%
インターナショナルマーケット 832 1,000 20.2%

(注) 当中間連結会計期間から、グレーターチャイナの名称をチャイナに変更しています。加えて、台湾のコマーシャル区分をチャイナからインターナショナルマーケットに変更し、前中間連結会計期間の金額は当該変更を反映しています。

エスタブリッシュドマーケット:欧州、カナダ 等

チャイナ:中国、香港

インターナショナルマーケット:中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、ロシア、韓国、

台湾、オーストラリア、輸出売上 等

[セグメント情報]

当社グループは、医薬品事業の単一セグメントのため、セグメント情報の記載を省略しています。

② キャッシュ・フローの状況

当中間連結会計期間におけるキャッシュ・フローの状況は以下のとおりです。

<営業活動によるキャッシュ・フロー>

営業活動によるキャッシュ・フローは、774億円 (前中間連結会計期間比242億円増) となりました。法人所得税の支払額は、510億円 (同360億円増) となりました。

<投資活動によるキャッシュ・フロー>

投資活動によるキャッシュ・フローは、△557億円 (同7,317億円支出減) となりました。

<財務活動によるキャッシュ・フロー>

財務活動によるキャッシュ・フローは、△663億円 (前中間連結会計期間は6,702億円の収入) となりました。配当金の支払額は628億円 (同89億円増) となりました。

以上の結果、当中間連結会計期間末における現金及び現金同等物の残高は、2,930億円 (前連結会計年度末比427億円減) となりました。

(2) 研究開発活動

当中間連結会計期間におけるグループ全体の研究開発費の総額は1,723億円 (前中間連結会計期間比21.4%増) となりました。

なお、当中間連結会計期間において、当社グループの研究開発活動の状況に重要な変更はありません。 ### 3 【経営上の重要な契約等】

当中間連結会計期間において、以下の技術導入契約を2025年4月1日付で終了する契約を締結しました。

契約会社名 相手先 国名 技術の種類 対価 契約期間
当社 UCB Pharma, S.A. ベルギー セルトリズマブ ペゴル (シムジア) に関する技術 契約一時金 2012年1月~特許期間満了日まで

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第3 【提出会社の状況】

1 【株式等の状況】

(1) 【株式の総数等】

① 【株式の総数】
種類 発行可能株式総数 (株)
普通株式 9,000,000,000
9,000,000,000
種類 中間会計期間末

現在発行数 (株)

(2024年9月30日)
提出日現在

 発行数 (株)

(2024年11月6日)
上場金融商品取引所名又は

登録認可金融商品取引業協会名
内容
普通株式 1,809,663,075 1,809,663,075 東京証券取引所

プライム市場
単元株式数

100株
1,809,663,075 1,809,663,075

(2) 【新株予約権等の状況】

① 【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 ② 【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 #### (4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日 発行済株式

総数増減数

(千株)
発行済株式

総数残高

(千株)
資本金増減額



(百万円)
資本金残高



(百万円)
資本準備金

増減額

(百万円)
資本準備金

残高

(百万円)
2024年4月1日~

2024年9月30日
1,809,663 103,001 176,822

2024年9月30日現在

氏名又は名称 住所 所有株式数

(千株)
発行済株式 (自己株式を除く) の

総数に対する所有株式数の割合 (%)
日本マスタートラスト信託銀行株式会社 (信託口) 東京都港区赤坂一丁目8番1号 356,851 19.72
株式会社日本カストディ銀行

 (信託口)
東京都中央区晴海一丁目8番12号 149,485 8.26
STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001

 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部)
ONE CONGRESS STREET, SUITE 1, BOSTON MASSACHUSETTS

 (東京都港区港南二丁目15番1号)
60,736 3.35
GOLDMAN,SACHS & CO.REG

 (常任代理人 ゴールドマン・サックス証券株式会社)
200 WEST STREET NEW YORK, NY, USA

(東京都港区虎ノ門二丁目6番1号)
57,125 3.15
日本生命保険相互会社

 (常任代理人 日本マスタートラスト信託銀行株式会社)
東京都千代田区丸の内一丁目6番6号

 (東京都港区赤坂一丁目8番1号)
51,588 2.85
STATE STREET BANK WEST CLIENT - TREATY 505234

 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部)
1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A.

 (東京都港区港南二丁目15番1号)
39,186 2.16
SMBC日興証券株式会社 東京都千代田区丸の内三丁目3番1号 26,480 1.46
JP MORGAN CHASE BANK 385781

 (常任代理人 株式会社みずほ銀行決済営業部)
25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM

 (東京都港区港南二丁目15番1号)
26,160 1.44
JPモルガン証券株式会社 東京都千代田区丸の内二丁目7番3号 23,115 1.27
ゴールドマン・サックス証券株式会社 BNYM

 (常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行)
東京都港区六本木二丁目10番1号

 (東京都千代田区丸の内一丁目4番5号)
19,237 1.06
809,968 44.77

(注) 1.所有株式数は、千株未満を、また発行済株式 (自己株式を除く) の総数に対する所有株式数の割合は小数第3位以下を、それぞれ切り捨てて表示しています。

2.上記のほか、当社所有の自己株式561千株があります。

3.以下のとおり大量保有報告書 (変更報告書を含む) が公衆の縦覧に供されていますが、2024年9月30日現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記「大株主の状況」には含めていません。

氏名又は名称 住所 所有株式数

(千株)
発行済株式 (自己株式を除く) の

総数に対する所有株式数の割合 (%)
野村證券株式会社 東京都中央区日本橋一丁目9番1号 115,063 6.18
三井住友トラスト・アセットマネジメント株式会社 東京都港区芝公園一丁目1番1号 124,231 6.67
ブラックロック・ジャパン株式会社 東京都千代田区丸の内一丁目8番3号 135,657 7.50

(6) 【議決権の状況】

① 【発行済株式】
2024年9月30日現在
区分 株式数 (株) 議決権の数 (個) 内容
無議決権株式
議決権制限株式 (自己株式等)
議決権制限株式 (その他)
完全議決権株式 (自己株式等) 普通株式 単元株式数100株
561,400
完全議決権株式 (その他) 普通株式 18,071,079 同上
1,807,107,900
単元未満株式 普通株式 1単元 (100株) 未満の株式
1,993,775
発行済株式総数 1,809,663,075
総株主の議決権 18,071,079

(注) 1.「完全議決権株式 (自己株式等) 」欄は、全て当社所有の自己株式です。

2.「完全議決権株式 (その他) 」欄には、役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式18,993,900株 (議決権の数189,939個) 及び証券保管振替機構名義の株式5,000株 (議決権の数50個) が含まれています。

3.「単元未満株式」欄には、当社所有の自己株式82株、役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式278株及び証券保管振替機構名義の株式50株が含まれています。 ##### ② 【自己株式等】

2024年9月30日現在
所有者の氏名

又は名称
所有者の住所 自己名義

所有株式数(株)
他人名義

所有株式数(株)
所有株式数

の合計

(株)
発行済株式

総数に対する

所有株式数の

割合 (%)
アステラス製薬株式会社 東京都中央区日本橋本町二丁目5番1号 561,400 561,400 0.03
561,400 561,400 0.03

(注) 上記には、役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式は含まれていません。 ### 2 【役員の状況】

該当事項はありません。 

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第4 【経理の状況】

1.要約中間連結財務諸表の作成方法について

当社の要約中間連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」 (昭和51年大蔵省令第28号。以下「連結財務諸表規則」という。) 第312条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

また、当社は、金融商品取引法第24条の5第1項の表の第1号の上欄に掲げる会社に該当し、連結財務諸表規則第1編及び第5編の規定により第1種中間連結財務諸表を作成しています。

2.監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、中間連結会計期間 (2024年4月1日から2024年9月30日まで) に係る要約中間連結財務諸表について、EY新日本有限責任監査法人による期中レビューを受けています。

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1 【要約中間連結財務諸表】

(1) 【要約中間連結純損益計算書】

|     |     |     |     |     |

| --- | --- | --- | --- | --- |
| (単位:百万円) | | | | |
| | 注記 | 前中間連結会計期間

(自 2023年4月1日

至 2023年9月30日) | | 当中間連結会計期間

(自 2024年4月1日

至 2024年9月30日) |
| 売上収益 | 5 | 767,138 | | 935,621 |
| 売上原価 | | △143,359 | | △173,825 |
| 売上総利益 | | 623,779 | | 761,795 |
| | | | | |
| 販売費及び一般管理費 | | △347,462 | | △406,411 |
| 研究開発費 | | △141,947 | | △172,330 |
| 無形資産償却費 | | △33,733 | | △69,231 |
| 無形資産譲渡益 | | 9,417 | | 909 |
| 持分法による投資損益 | | △237 | | 1,448 |
| その他の収益 | | 7,087 | | 4,473 |
| その他の費用 | 6 | △61,748 | | △26,945 |
| 営業利益 | | 55,156 | | 93,710 |
| | | | | |
| 金融収益 | | 6,150 | | 4,874 |
| 金融費用 | | △4,989 | | △9,543 |
| 税引前中間利益 | | 56,318 | | 89,042 |
| 法人所得税費用 | | △20,508 | | △15,531 |
| 中間利益 | | 35,810 | | 73,511 |
| | | | | |
| 中間利益の帰属 | | | | |
| 親会社の所有者 | | 35,810 | | 73,511 |
| | | | | |
| 1株当たり中間利益 | | | | |
| 基本的1株当たり中間利益(円) | 7 | 19.97 | | 41.06 |
| 希薄化後1株当たり中間利益(円) | 7 | 19.90 | | 40.91 |  

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(2) 【要約中間連結包括利益計算書】

|     |     |     |     |     |

| --- | --- | --- | --- | --- |
| (単位:百万円) | | | | |
| | | 前中間連結会計期間

(自 2023年4月1日

至 2023年9月30日) | | 当中間連結会計期間

(自 2024年4月1日

至 2024年9月30日) |
| 中間利益 | | 35,810 | | 73,511 |
| | | | | |
| その他の包括利益 | | | | |
| 純損益に振り替えられることのない項目 | | | | |
| その他の包括利益を通じて公正価値で

測定する金融資産 | | △4,302 | | △2,333 |
| 確定給付制度の再測定 | | 2,201 | | △55 |
| 小計 | | △2,102 | | △2,388 |
| | | | | |
| 純損益に振り替えられる可能性のある項目 | | | | |
| 在外営業活動体の外貨換算差額 | | 164,550 | | △69,729 |
| キャッシュ・フロー・ヘッジ | | △7,682 | | - |
| ヘッジコスト | | 2,098 | | - |
| 小計 | | 158,966 | | △69,729 |
| | | | | |
| その他の包括利益 | | 156,864 | | △72,117 |
| | | | | |
| 中間包括利益合計 | | 192,674 | | 1,393 |
| | | | | |
| 中間包括利益の帰属 | | | | |
| 親会社の所有者 | | 192,674 | | 1,393 |  

 0104040_honbun_9778747253610.htm

(3) 【要約中間連結財政状態計算書】

(単位:百万円)
前連結会計年度

(2024年3月31日)
当中間連結会計期間

(2024年9月30日)
資産
非流動資産
有形固定資産 293,742 315,345
のれん 418,694 399,436
無形資産 1,453,824 1,321,601
売上債権及びその他の債権 20,043 20,082
持分法で会計処理されている投資 15,684 18,141
繰延税金資産 45,594 53,173
その他の金融資産 108,694 104,898
その他の非流動資産 18,597 26,552
非流動資産合計 2,374,873 2,259,229
流動資産
棚卸資産 248,738 260,214
売上債権及びその他の債権 534,985 558,269
未収法人所得税 13,051 12,623
その他の金融資産 28,784 36,264
その他の流動資産 32,241 42,646
現金及び現金同等物 335,687 292,993
小計 1,193,485 1,203,009
売却目的で保有する資産 1,245
流動資産合計 1,194,730 1,203,009
資産合計 3,569,603 3,462,237
(単位:百万円)
注記 前連結会計年度

(2024年3月31日)
当中間連結会計期間

(2024年9月30日)
資本及び負債
資本
資本金 103,001 103,001
資本剰余金 184,070 183,544
自己株式 △33,783 △38,017
利益剰余金 809,400 817,614
その他の資本の構成要素 533,300 463,701
親会社の所有者に帰属する持分合計 1,595,988 1,529,842
資本合計 1,595,988 1,529,842
負債
非流動負債
社債及び借入金 447,738 620,240
仕入債務及びその他の債務 2,199 8,331
未払法人所得税 1,467
繰延税金負債 51,346 23,624
退職給付に係る負債 24,674 23,739
引当金 7,369 4,519
その他の金融負債 105,602 110,435
その他の非流動負債 48,962 46,684
非流動負債合計 687,889 839,040
流動負債
社債及び借入金 472,278 307,257
仕入債務及びその他の債務 185,193 161,167
未払法人所得税 38,515 36,045
引当金 15,700 14,189
その他の金融負債 97,565 86,213
その他の流動負債 476,474 488,485
流動負債合計 1,285,725 1,093,355
負債合計 1,973,615 1,932,395
資本及び負債合計 3,569,603 3,462,237

 0104045_honbun_9778747253610.htm

(4) 【要約中間連結持分変動計算書】

(単位:百万円)
注記 親会社の所有者に帰属する持分
資本金 資本剰余金 自己株式 利益剰余金 その他の資本の構成要素
新株予約権 在外営業

活動体の

外貨換算差額
2023年4月1日残高 103,001 181,280 △25,123 908,158 536 324,276
中間包括利益
中間利益 35,810
その他の包括利益 164,550
中間包括利益合計 35,810 164,550
所有者との取引額
自己株式の取得 △10,732
自己株式の処分 △1,274 1,439 △109 △45
配当金 △53,903
株式報酬取引 2,142
利益剰余金への振替 △1,303
非金融資産への振替
所有者との取引額合計 868 △9,294 △55,315 △45
2023年9月30日残高 103,001 182,148 △34,417 888,653 492 488,826
2024年4月1日残高 103,001 184,070 △33,783 809,400 376 518,302
中間包括利益
中間利益 73,511
その他の包括利益 △69,729
中間包括利益合計 73,511 △69,729
所有者との取引額
自己株式の取得 △6,958
自己株式の処分 △2,698 2,724 △21
配当金 △62,759
株式報酬取引 2,172
利益剰余金への振替 △2,538
所有者との取引額合計 △526 △4,234 △65,297 △21
2024年9月30日残高 103,001 183,544 △38,017 817,614 355 448,572
(単位:百万円)
注記 親会社の所有者に帰属する持分 資本合計
その他の資本の構成要素 合計
キャッシュ・フロー・ヘッジ ヘッジ

コスト
その他の

包括利益を

通じて

公正価値で

測定する

金融資産
確定給付

制度の

再測定
合計
2023年4月1日残高 15,827 340,640 1,507,954 1,507,954
中間包括利益
中間利益 35,810 35,810
その他の包括利益 △7,682 2,098 △4,302 2,201 156,864 156,864 156,864
中間包括利益合計 △7,682 2,098 △4,302 2,201 156,864 192,674 192,674
所有者との取引額
自己株式の取得 △10,732 △10,732
自己株式の処分 △45 12 12
配当金 △53,903 △53,903
株式報酬取引 2,142 2,142
利益剰余金への振替 3,503 △2,201 1,303
非金融資産への振替 7,682 △2,098 5,584 5,584 5,584
所有者との取引額合計 7,682 △2,098 3,503 △2,201 6,842 △56,898 △56,898
2023年9月30日残高 15,028 504,346 1,643,730 1,643,730
2024年4月1日残高 14,623 533,300 1,595,988 1,595,988
中間包括利益
中間利益 73,511 73,511
その他の包括利益 △2,333 △55 △72,117 △72,117 △72,117
中間包括利益合計 △2,333 △55 △72,117 1,393 1,393
所有者との取引額
自己株式の取得 △6,958 △6,958
自己株式の処分 △21 6 6
配当金 △62,759 △62,759
株式報酬取引 2,172 2,172
利益剰余金への振替 2,483 55 2,538
所有者との取引額合計 2,483 55 2,517 △67,539 △67,539
2024年9月30日残高 14,773 463,701 1,529,842 1,529,842

 0104050_honbun_9778747253610.htm

(5) 【要約中間連結キャッシュ・フロー計算書】

(単位:百万円)
注記 前中間連結会計期間

(自 2023年4月1日

至 2023年9月30日)
当中間連結会計期間

(自 2024年4月1日

至 2024年9月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前中間利益 56,318 89,042
減価償却費及び無形資産償却費 62,213 100,285
減損損失(又は戻入れ) 13,201 558
金融収益及び金融費用 △1,161 4,669
棚卸資産の増減額 △28,622 △16,183
売上債権及びその他の債権の増減額 △6,296 △44,157
仕入債務及びその他の債務の増減額 △29,457 △20,291
その他 1,982 14,472
小計 68,177 128,394
法人所得税の支払額 △14,955 △50,983
営業活動によるキャッシュ・フロー 53,222 77,411
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △20,053 △29,598
無形資産の取得による支出 △27,250 △11,585
無形資産の売却による収入 10,685 909
子会社の取得による支出 11 △764,173
利息及び配当金の受取額 4,611 4,117
その他 8,725 △19,576
投資活動によるキャッシュ・フロー △787,454 △55,732
財務活動によるキャッシュ・フロー
短期借入金及びコマーシャル・ペーパーの増減額 274,855 △159,939
社債の発行及び長期借入れによる収入 470,490 200,000
社債の償還及び長期借入金の返済による支出 △26,037
自己株式の取得による支出 △10,732 △6,958
親会社の所有者への配当金の支払額 △53,903 △62,759
リース負債の返済による支出 △6,699 △5,699
その他 △3,854 △4,867
財務活動によるキャッシュ・フロー 670,156 △66,259
現金及び現金同等物の為替変動による影響 21,229 1,886
現金及び現金同等物の増減額 △42,847 △42,694
現金及び現金同等物の期首残高 376,840 335,687
現金及び現金同等物の中間期末残高 333,993 292,993

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【要約中間連結財務諸表注記】

1.報告企業

アステラス製薬株式会社及び連結子会社 (以下「当社グループ」) は、医薬品事業を展開しています。当社グループの親会社であるアステラス製薬株式会社 (以下「当社」) は、日本に所在する企業であり、登記されている本社及び主要な事業所の住所は、ホームページ (https://www.astellas.com/jp/) で開示しています。また、株式は東京証券取引所 (プライム市場) に上場しています。

本要約中間連結財務諸表は、2024年11月6日に最高経営責任者である代表取締役社長 岡村 直樹及び最高財務責任者である専務担当役員 財務担当 北村 淳によって承認されています。 2.作成の基礎

(1) IFRSに準拠している旨

当社グループの要約中間連結財務諸表は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

当社グループは、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」 (昭和51年大蔵省令第28号) 第1条の2第2号に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第312条の規定を適用しています。

本要約中間連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれていないため、2024年3月31日に終了した連結会計年度の当社グループの連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。

(2) 測定の基礎

当社グループの要約中間連結財務諸表は、公正価値で測定する金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しています。

(3) 表示通貨

当社グループの要約中間連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、特に注釈のない限り、百万円単位での四捨五入により表示しています。 3.重要性がある会計方針

本要約中間連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、前連結会計年度の連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。

なお、当中間連結会計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しています。 4.重要な会計上の見積り、判断及び仮定

要約中間連結財務諸表の作成に当たり、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の報告額に影響を及ぼす見積り、判断及び仮定の設定を行っています。

会計上の見積りの結果は、その性質上、実際の結果とは異なる可能性があります。

見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直され、会計上の見積りの見直しによる影響は、その見積りを見直した会計期間と将来の会計期間において認識されます。

本要約中間連結財務諸表の金額に重要な影響を与える見積り、判断及び仮定の設定は、原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様です。  5.売上収益

売上収益の内訳は次のとおりです。

前中間連結会計期間 (自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

(単位:百万円)

日本 米国 エスタブ

リッシュド

マーケット
チャイナ インター

ナショナルマーケット
その他 合計
医薬品の販売
XTANDI 28,820 181,299 112,101 7,942 30,784 360,947
プログラフ 15,326 4,972 35,901 21,689 22,147 100,035
ベタニス/ミラベトリック/

ベットミガ
14,148 48,718 24,284 727 7,961 95,838
その他 78,778 48,751 26,845 5,997 21,572 1,159 183,102
小計 137,072 283,739 199,131 36,355 82,465 1,159 739,921
ロイヤルティ収入 525 728 2,804 4,057
その他 22,959 201 23,160
合計 137,596 306,699 199,131 36,355 83,193 4,164 767,138
顧客との契約から認識した収益 137,596 283,739 199,131 36,355 83,193 4,164 744,179
その他の源泉から認識した収益 22,959 22,959

当中間連結会計期間 (自 2024年4月1日 至 2024年9月30日)

(単位:百万円)

日本 米国 エスタブ

リッシュド

マーケット
チャイナ インター

ナショナルマーケット
その他 合計
医薬品の販売
XTANDI 28,751 245,194 131,681 6,906 39,160 451,691
プログラフ 12,022 5,274 37,477 21,862 27,312 103,946
ベタニス/ミラベトリック/

ベットミガ
12,511 24,317 30,280 861 9,566 77,535
その他 79,920 91,352 40,372 8,047 23,496 1,791 244,977
小計 133,204 366,137 239,809 37,676 99,532 1,791 878,149
ロイヤルティ収入 313 492 3,348 4,153
その他 53,130 184 6 53,319
合計 133,516 419,266 239,993 37,676 100,025 5,144 935,621
顧客との契約から認識した収益 133,516 366,137 239,809 37,676 100,025 5,144 882,307
その他の源泉から認識した収益 53,130 184 53,314

(注) 1.売上収益は、コマーシャル部門における経営管理上の組織区分を基礎として分類しています。

2.その他の源泉から認識した収益は、顧客に該当しない、共同販促活動に係るリスクと便益を共有する提携企業からの収益です。

3.当中間連結会計期間から、グレーターチャイナの名称をチャイナに変更しています。加えて、台湾のコマーシャル区分をチャイナからインターナショナルマーケットに変更し、前中間連結会計期間の金額は当該変更を反映しています。

エスタブリッシュドマーケット:欧州、カナダ 等

チャイナ:中国、香港

インターナショナルマーケット:中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、ロシア、韓国、

台湾、オーストラリア、輸出売上 等 6.その他の費用

前中間連結会計期間に「その他の費用」として認識されたもののうち、主なものは以下のとおりです。

有形固定資産の減損損失

メッペル工場 (オランダ) の事業譲渡合意に伴い7,710百万円の減損損失を認識しました。

条件付対価に係る公正価値変動額

ゾルベツキシマブの開発の進捗に係る条件付対価の公正価値の変動等に伴い11,327百万円の費用を認識しました。条件付対価の概要については、注記「9.金融商品」をご参照ください。

企業結合に伴う代替報酬

IVERIC bio, Inc.の買収に伴い権利確定前のストック・オプション等の株式報酬に係る支払32,608百万円を費用として認識しました。企業結合の概要については、注記「11.企業結合」をご参照ください。

当中間連結会計期間に「その他の費用」として認識されたもののうち、主なものは以下のとおりです。

為替差損

12,169百万円の為替差損を認識しました。当該金額には、為替予約取引から生じた為替差益 (12,390百万円) が含まれています。  7.1株当たり中間利益

基本的1株当たり中間利益及び希薄化後1株当たり中間利益の算定上の基礎は次のとおりです。

前中間連結会計期間

(自 2023年4月1日

 至 2023年9月30日)
当中間連結会計期間

(自 2024年4月1日

 至 2024年9月30日)
基本的1株当たり中間利益の算定上の基礎
親会社の所有者に帰属する中間利益 (百万円) 35,810 73,511
親会社の普通株主に帰属しない中間利益 (百万円)
基本的1株当たり中間利益の計算に使用する

中間利益 (百万円)
35,810 73,511
加重平均普通株式数 (千株) 1,793,535 1,790,250
希薄化後1株当たり中間利益の算定上の基礎
基本的1株当たり中間利益の計算に使用する

中間利益 (百万円)
35,810 73,511
中間利益調整額 (百万円)
希薄化後1株当たり中間利益の計算に使用する

中間利益 (百万円)
35,810 73,511
加重平均普通株式数 (千株) 1,793,535 1,790,250
希薄化性潜在的普通株式の影響 (千株) 5,850 6,488
希薄化効果調整後加重平均普通株式数 (千株) 1,799,386 1,796,738
1株当たり中間利益 (親会社の所有者に帰属)
基本的1株当たり中間利益 (円) 19.97 41.06
希薄化後1株当たり中間利益 (円) 19.90 40.91

配当金の支払額は次のとおりです。

前中間連結会計期間 (自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

(1) 配当金支払額

(決議) 株式の種類 配当金の総額

(百万円)
1株当たり

配当額 (円)
基準日 効力発生日
2023年4月27日

取締役会
普通株式 54,266 30.00 2023年3月31日 2023年6月1日

(注) 上記の配当金の総額には、役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式に対する配当金363百万円が含まれています。

(2) 基準日が当中間連結会計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当中間連結会計期間末後となるもの

(決議) 株式の種類 配当金の総額

(百万円)
1株当たり

配当額 (円)
基準日 効力発生日
2023年11月1日

取締役会
普通株式 63,313 35.00 2023年9月30日 2023年12月1日

(注) 上記の配当金の総額には、役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式に対する配当金562百万円が含まれています。

当中間連結会計期間 (自 2024年4月1日 至 2024年9月30日)

(1) 配当金支払額

(決議) 株式の種類 配当金の総額

(百万円)
1株当たり

配当額 (円)
基準日 効力発生日
2024年4月25日

取締役会
普通株式 63,318 35.00 2024年3月31日 2024年6月3日

(注) 上記の配当金の総額には、役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式に対する配当金559百万円が含まれています。

(2) 基準日が当中間連結会計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当中間連結会計期間末後となるもの

(決議) 株式の種類 配当金の総額

(百万円)
1株当たり

配当額 (円)
基準日 効力発生日
2024年10月30日

取締役会
普通株式 66,937 37.00 2024年9月30日 2024年12月2日

(注) 上記の配当金の総額には、役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式に対する配当金703百万円が含まれています。  9.金融商品

(1) 金融商品の公正価値

① 経常的に公正価値で測定される金融商品

金融商品の公正価値ヒエラルキーは、次のように区分しています。

レベル1:同一の資産又は負債に関する活発な市場における無調整の相場価格により測定した公正価値

レベル2:レベル1以外の直接又は間接的に観察可能なインプットを使用して測定した公正価値

レベル3:重大な観察可能でないインプットを使用して測定した公正価値

公正価値の測定に使用される公正価値ヒエラルキーのレベルは、公正価値の測定に用いた重大なインプットのうち、最もレベルの低いインプットに応じて決定しています。

公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、各報告期間の末日に発生したものとして認識しています。

公正価値ヒエラルキーの各レベルに分類された、経常的に公正価値で測定される金融資産及び金融負債の内訳は次のとおりです。

前連結会計年度 (2024年3月31日)

(単位:百万円)
レベル1 レベル2 レベル3 合計
金融資産
FVTPLの金融資産
保険積立金 26,637 26,637
デリバティブ 93 93
出資金 33,976 33,976
FVTOCIの金融資産 (資本性)
上場株式 9,518 9,518
非上場株式 30,844 30,844
金融資産合計 9,518 26,730 64,819 101,068
金融負債
FVTPLの金融負債
デリバティブ 1,338 1,338
条件付対価 113,568 113,568
ヘッジ会計を適用しているデリバティブ 253 253
金融負債合計 1,591 113,568 115,159

(注) FVTPLの金融資産及びFVTOCIの金融資産 (資本性) 並びにFVTPLの金融負債及びヘッジ会計を適用しているデリバティブは、それぞれ要約中間連結財政状態計算書の「その他の金融資産」並びに「その他の金融負債」に含まれています。

当中間連結会計期間 (2024年9月30日)

(単位:百万円)
レベル1 レベル2 レベル3 合計
金融資産
FVTPLの金融資産
保険積立金 28,325 28,325
デリバティブ 10,245 10,245
出資金 33,558 33,558
その他 1,432 1,432
FVTOCIの金融資産 (資本性)
上場株式 7,352 7,352
非上場株式 28,800 28,800
金融資産合計 7,352 38,570 63,789 109,711
金融負債
FVTPLの金融負債
デリバティブ 1,334 1,334
条件付対価 93,305 93,305
ヘッジ会計を適用しているデリバティブ 523 523
金融負債合計 1,858 93,305 95,163

(注) FVTPLの金融資産及びFVTOCIの金融資産 (資本性) 並びにFVTPLの金融負債及びヘッジ会計を適用しているデリバティブは、それぞれ要約中間連結財政状態計算書の「その他の金融資産」並びに「その他の金融負債」に含まれています。

レベル3に分類されている金融商品の公正価値の変動は次のとおりです。

前中間連結会計期間 (自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

(a) 金融資産

(単位:百万円)

FVTPLの金融資産 FVTOCIの金融資産

(資本性)
合計
2023年4月1日残高 28,769 28,194 56,963
実現及び未実現損益
純損益に計上 (注) 67 67
その他の包括利益に計上 680 680
購入、発行、売却、決済
購入 3,109 847 3,956
売却又は決済 △389 △389
その他 1,331 2,310 3,642
2023年9月30日残高 32,886 32,032 64,918
報告期間末に保有している資産に関連する未実現損益 (注) 67 67

(注) 要約中間連結純損益計算書の「金融収益」及び「金融費用」に含まれています。

(b) 金融負債

(単位:百万円)

FVTPLの金融負債
2023年4月1日残高 118,688
実現及び未実現損益
純損益に計上 (注) 8,734
決済 △29,444
その他 1,767
2023年9月30日残高 99,745
報告期間末に保有している負債に関連する未実現損益 (注) 6,546

(注) 要約中間連結純損益計算書の「その他の収益」及び「その他の費用」に含まれています。

当中間連結会計期間 (自 2024年4月1日 至 2024年9月30日)

(a) 金融資産

(単位:百万円)

FVTPLの金融資産 FVTOCIの金融資産

(資本性)
合計
2024年4月1日残高 33,976 30,844 64,819
実現及び未実現損益
純損益に計上 (注) △1,256 △1,256
その他の包括利益に計上 1,162 1,162
購入、発行、売却、決済
購入 4,631 656 5,287
売却又は決済 △2,215 △2,215
その他 △147 △3,862 △4,009
2024年9月30日残高 34,989 28,800 63,789
報告期間末に保有している資産に関連する未実現損益 (注) △1,256 △1,256

(注) 要約中間連結純損益計算書の「金融収益」及び「金融費用」に含まれています。

(b) 金融負債

(単位:百万円)

FVTPLの金融負債
2024年4月1日残高 113,568
実現及び未実現損益
純損益に計上 (注) △1,990
決済 △17,585
その他 △688
2024年9月30日残高 93,305
報告期間末に保有している負債に関連する未実現損益 (注) △2,497

(注) 要約中間連結純損益計算書の「その他の収益」及び「その他の費用」に含まれています。

レベル2に分類されている金融資産は、保険積立金及びデリバティブにより構成されています。

米国子会社が採用している繰延報酬制度の支払いに備え、当社グループは保険積立金を保有しています。保険積立金の公正価値は、取引保険会社から提示された解約払戻金に基づいて算定しています。

デリバティブの公正価値は、取引金融機関から提示された価格に基づいて算定しています。

レベル3に分類されている金融資産は、ファンドへの出資及び非上場株式等により構成されています。

出資金の公正価値は、直近の入手可能な情報に基づきファンドの公正価値を見積もった上で、それに対する持分に基づいて算定しています。

非上場株式の公正価値は、直近の入手可能な投資先の純資産又は将来の収益性の見通し等に基づき算定しています。

出資金及び非上場株式の公正価値は、報告期間ごとに当社及びグループ各社の担当部門がグループ会計方針等に従って測定し、公正価値の変動の根拠と併せて上位者に報告されています。

レベル2に分類されている金融負債は、デリバティブにより構成されています。

デリバティブの公正価値は、取引金融機関から提示された価格に基づいて算定しています。

レベル3に分類されている金融負債は、企業結合により生じた条件付対価です。

条件付対価は、被取得企業が保有していた臨床開発プログラムの開発の進捗等に応じて支払うマイルストンであり、その公正価値は、新薬開発の難易度等と関連したプログラムが成功する可能性や貨幣の時間的価値等を考慮して見積もっています。これらの見積りには不確実性を伴うため、重大な観察可能でないインプットであるプログラムが成功する可能性が高くなった場合、公正価値は増加する等の影響があります。

レベル3に分類されている金融商品について、観察可能でないインプットを合理的に考え得る代替的な仮定に変更した場合に重要な公正価値の変動は見込まれていません。

② 償却原価で測定する金融商品

前連結会計年度及び当中間連結会計期間において、償却原価で測定する金融商品の帳簿価額は公正価値に近似しています。

(2) 社債及び借入金

発行した社債は、次のとおりです。

前中間連結会計期間 (自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

会社名 銘柄 発行年月日 発行額

(百万円)
利率

(%)
償還期限
当社 第3回無担保社債 2023年8月31日 100,000 0.320 2026年8月31日
当社 第4回無担保社債 2023年8月31日 100,000 0.519 2028年8月31日

当中間連結会計期間 (自 2024年4月1日 至 2024年9月30日)

会社名 銘柄 発行年月日 発行額

(百万円)
利率

(%)
償還期限
当社 第5回無担保社債 2024年9月9日 80,000 0.870 2029年9月7日
当社 第6回無担保社債 2024年9月9日 20,000 1.038 2031年9月9日

前連結会計年度の連結財務諸表に記載した内容から重要な変更はありません。 11.企業結合

前中間連結会計期間(自 2023年4月1日 至 2023年9月30日)

IVERIC bio, Inc. の取得

(1) 企業結合の概要

① 被取得企業の名称及びその事業の内容

被取得企業の名称 IVERIC bio, Inc. (以下「Iveric Bio社」)
事業の内容 医薬品の研究開発

② 取得日

米国東部時間 2023年7月11日

③ 取得した議決権付資本持分の割合

100%

④ 被取得企業の支配の獲得方法

現金を支払対価とする株式取得

⑤ 企業結合を行った主な理由

当社は、VISION「変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの『価値』に変える」の実現に向け、最先端の「価値」駆動型ライフサイエンス・イノベーターを目指しています。研究開発戦略であるFocus Areaアプローチとして、多面的な視点でバイオロジーとモダリティ/テクノロジーの独自の組み合わせを見出し、アンメットメディカルニーズの高い疾患に対する革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。現在、「再生と視力の維持・回復」を含む5つのPrimary Focusを特定し、優先的に経営資源を投下しています。Iveric Bio社買収は、当社が掲げる重点領域における製品ポートフォリオ構築のための重要なステップとなります。

Iveric Bio社は、眼科領域において新規治療薬の研究開発に注力しています。地図状萎縮 (Geographic Atrophy:GA) を伴う加齢黄斑変性 (Age-related Macular Degeneration:AMD) の治療薬として開発中のIZERVAY (一般名:avacincaptad pegol、以下「ACP」) 硝子体内注射液について、米国食品医薬品局 (FDA) から2023年8月4日 (現地時間) に承認を取得しました。

補体因子C5阻害剤であるACPは、GAを伴うAMDの治療薬候補であり、十分な治療を受けていない多くの患者さんに価値を提供できる可能性があります。ACPは、これまでに2つのピボタル試験 (GATHER1, 2試験) において、主要評価項目 (GAの進行抑制) を統計学的に有意に達成し、この適応症についてFDAからブレークスルーセラピー指定 (Breakthrough Therapy Designation) を受けています。

Iveric Bio社のリードプログラムであるACPを獲得することが、当社の経営計画2021で定める2025年度までの売上目標に貢献するだけでなく、ACPは、fezolinetantやPADCEVとともに収益を生み出す柱として、2020年代後半に控えるXTANDIの独占期間満了による売上減少を補うことが期待されています。

また、Iveric Bio社の買収により、当社は、コマーシャルチームや、専門家との広範なネットワーク、医療機関とのパートナーシップを含む、眼科領域における基盤ケイパビリティを獲得します。このようなケイパビリティ獲得を通じて、当社は、Primary Focus「再生と視力の維持・回復」における目標達成に向け、臨床開発・市場アクセスを加速させていきます。

(2) 取得日現在における取得資産、引受負債及び支払対価の公正価値

(単位:百万円)

前中間連結会計期間末の暫定的な公正価値 その後の修正 修正後の公正価値
無形資産 (仕掛研究開発) 884,331 884,331
FVTOCIの金融資産 (負債性) 9,986 9,986
現金及び現金同等物 44,649 44,649
その他の資産 2,607 2,607
繰延税金負債 △149,046 △4,252 △153,298
短期借入金 △15,079 △15,079
その他の負債 △7,984 △7,984
取得資産及び引受負債の

公正価値 (純額)
769,464 △4,252 765,212
ベーシス・アジャストメント △5,584 △5,584
のれん 35,236 8,374 43,610
合計 799,116 4,122 803,238
支払対価の公正価値の合計 799,116 4,122 803,238

前中間連結会計期間では一部の金額については暫定的な公正価値となっていましたが、当中間連結会計期間においては取得日現在における取得資産、引受負債及び支払対価の公正価値の測定が完了しています。

のれんの主な内容は、個別に認識要件を満たさない、取得から生じることが期待される既存事業とのシナジー効果及び超過収益力です。

(3) キャッシュ・フロー情報

金額 (単位:百万円)
支払対価の公正価値の合計 803,238
被取得企業が保有する現金及び現金同等物 △44,649
ベーシス・アジャストメント 5,584
子会社の取得による支出 764,173

上記のほか、Iveric Bio社の権利確定前のストック・オプション等の株式報酬に係る支払32,608百万円を企業結合とは別個に認識し、要約中間連結純損益計算書の「その他の費用」に計上しています。

当該企業結合の当初の会計処理が完了したことに伴い、前中間連結会計期間の要約中間連結純損益計算書、要約中間連結包括利益計算書、要約中間連結持分変動計算書及び要約中間連結キャッシュ・フロー計算書を遡及修正しています。その結果、主として要約中間連結純損益計算書のその他の費用が4,140百万円減少し、要約中間連結キャッシュ・フロー計算書の子会社の取得による支出が4,122百万円増加しています。

(4) 取得関連費用

3,511百万円

取得関連費用は、要約中間連結純損益計算書の「販売費及び一般管理費」に含まれています。

(5) 要約中間連結純損益計算書に与える影響

① 前中間連結会計期間の要約中間連結純損益計算書で認識されている取得日以降の被取得企業の税引前中間利益 (△は損失)

△55,660百万円

(注) 上記には、企業結合とは別個に認識されたIveric Bio社の権利確定前のストック・オプション等の株式報酬に係る支払32,608百万円が含まれています。

② 企業結合が期首に実施されたと仮定した場合の前中間連結会計期間の要約中間連結純損益計算書の税引前中間利益に与える影響額 (△は損失) (非監査情報)

△51,462百万円

(注) この影響額は、Iveric Bio社の2023年4月1日から取得日までの業績に基づいて算定しています。  12.後発事象

2024年10月、当社グループは、地図状萎縮を伴う加齢黄斑変性の治療薬として開発中の補体因子C5阻害剤 (avacincaptad pegol (以下「ACP」)) について、欧州医薬品庁に提出していた販売承認申請を取り下げる決定をしました。

当社グループは、欧州を含む世界中の患者さんにACPを届けるため、各国の規制当局と議論を継続し、利用可能な選択肢を検討していきます。

なお、当中間連結会計期間末におけるACPの無形資産 (仕掛研究開発) の帳簿価額は157,982百万円です。 

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2 【その他】

期末配当

2024年4月25日開催の取締役会において、第19期 (自 2023年4月1日 至 2024年3月31日) の期末配当に関し、会社法第459条第1項及び当社定款第35条第1項の規定に基づき、次のとおり金銭により支払う旨を決議しています。

1.株主に対する配当財産の割当てに関する事項及びその総額

当社普通株式1株につき 35円

配当金総額 63,318百万円 (役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式に対する配当金559百万円を含む)

2.期末配当がその効力を生ずる日 (支払開始日)

2024年6月3日

中間配当

2024年10月30日開催の取締役会において、第20期 (自 2024年4月1日 至 2025年3月31日) の中間配当に関し、会社法第454条第5項及び当社定款第35条第2項の規定に基づき、次のとおり金銭により支払う旨を決議しています。

1.株主に対する配当財産の割当てに関する事項及びその総額

当社普通株式1株につき 37円

配当金総額 66,937百万円 (役員報酬BIP信託及び株式付与ESOP信託の所有する当社株式に対する配当金703百万円を含む)

2.中間配当がその効力を生ずる日 (支払開始日)

2024年12月2日 

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第二部 【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

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