Quarterly Report • Nov 8, 2019
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2019
"Under tredje kvartalet såg vi en markant ökning av intäkter, produktförsäljning och antalet patienter under behandling med Buvidal® "
Camurus utvecklar och marknadsför innovativa och långtidsverkande läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar, som opioidberoende, smärta, cancer och endokrina tillstånd. Genom vår unika formuleringsteknologi (FluidCrystal®) och omfattande forsknings- och utvecklingsexpertis skapar vi nya läkemedel för ökad livskvalitet, bättre behandlingsresultat och effektivare resursutnyttjande. Camurus aktie (CAMX) är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap. För mer information, se camurus.com
– FDA bifaller Braeburns Citizen Petition och tillåter Brixadi™ för behandling av opioidberoende på den amerikanska marknaden i december 2020
| MSEK | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 40,2 | 19,6 | 70,6 | 41,5 | 49,3 |
| – Varav produktförsäljning | 19,5 | 0,3 | 41,8 | 6,2 | 11,3 |
| Rörelseresultat | -77,4 | -56,4 | -271,6 | -184,0 | -287,2 |
| Resultat för perioden | -62,7 | -43,8 | -218,0 | -147,5 | -234,7 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -1,31 | -1,06 | -4,78 | -3,64 | -5,77 |
| Likvida medel | 192,3 | 216,3 | 192,3 | 216,3 | 134,4 |
| Presentation Q3 2019 | 8 november 2019 kl. 14.00 CET |
|---|---|
| Bokslutskommuniké 2019 | 12 februari 2020 |
| Q1 2020 | 7 maj 2020 kl. 13.00 CET |
| Årsstämma 2020 | 7 maj 2020 kl. 17.00 CET |
| Q2 2020 | 16 juli 2020 |
| Q3 2020 | 5 november 2020 |
Q3 rapport för 2019 och en operationell uppdatering kommer att presenteras av vd Fredrik Tiberg och medlemmar ur Camurus ledningsgrupp fredagen den 8 november 2019, kl. 14:00 (CET). Telefonkonferensen kan även följas via länk på hemsidan, camurus.com
Via extern länk:
https://financialhearings.com/event/12054
Under tredje kvartalet såg vi en markant ökning av intäkter och antalet patienter under behandling med Buvidal® i EU och Australien. I USA vann vår partner Braeburn en rättsprocess mot FDA, som beordrades att skyndsamt ompröva den treårsexklusivitet som blockerar marknadsgodkännande av Brixadi™ månadsdepå i USA. I produktportföljen utökades det registreringsgrundande programmet för CAM2029, subkutan oktreotiddepå, med en 52-veckors säkerhetsstudie samt utveckling av en autoinjektor för enklare självadministrering. Ett nytt licensavtal tecknades med Ra Pharmaceuticals avseende en långtidsverkande läkemedelskandidat för livshotande blod- och vävnadsjukdomar.
Under tredje kvartalet fortsatte lanseringar och försäljning av Buvidal® för behandling av opioidberoende på våra marknader i EU och Australien. Intäkterna ökade med 105 procent till 40,2 miljoner SEK jämfört med motsvarande kvartal 2018. Produktförsäljningen ökade med 73 procent jämfört med förra kvartalet till 19,5 miljoner SEK, medan det totala antalet patienter under behandling med Buvidal® steg från cirka 1300 till 2500. Framstegen fortsatte på våra initiala marknader i Norden och Tyskland. På vår första marknad Finland nåddes en
marknadsandel på omkring 30 procent av antalet buprenorfinbehandlade patienter och 20 procent av samtliga patienter. Motsvarande andelar i Tyskland var 3 respektive 1 procent, vilket pekar på en stor tillväxtpotential för Buvidal®.
Vi fortsatte den geografiska marknadsexpansionen under perioden. Buvidal® blev listat för ersättning i Norge, Australien, Skottland, Wales och Nordirland, vilket öppnar upp marknaderna och ger patienter tillgång till Buvidal®. I Australien betonades detta särskilt när hälsovårdsministern Greg Hunt i slutet av augusti annonserade att regeringen satsar 40 miljoner dollar med målet att ge patienter tillgång till Buvidal® och ytterligare en medicin via förmånssystemet PBS.1 Vi har redan sett en stark initial försäljning i Norge och Australien och förväntar oss en accelererande tillväxt i samband med att kunskapen om Buvidal® ökar. Vid sidan om nya pris- och ersättningsgodkännanden, som bedöms få tydlig effekt på försäljningen under de närmsta kvartalen, pågår lanseringsförberedelser på andra vågens marknader, inklusive Österrike, Italien, Spanien och Benelux.
Responsen från patienter och förskrivare fortsätter vara mycklet positiv på samtliga marknader och vi ser fram emot en bra försäljningsutveckling under fjärde kvartalet samt 2020.
I USA vann vår partner Braeburn en rättsprocess i Förenta Staternas distriktsdomstol för District of Columbia mot den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, där chefsdomaren Beryl A. Howell ogiltigförklarade myndighetens beslut att inte godkänna Brixadi™ månadsdepå, och ålade FDA att skyndsamt ompröva Braeburns ansökan om ett slutligt godkännande. Parallellt med rättsprocessen, har Braeburn drivit en Citizen Petition-process med begäran att myndigheten återkallar särläkemedelsstatus för Sublocade™. Beskedet den 7 november att FDA bifaller Braeburns Citizens Petition är mycket glädjande och eliminerar risken för eventuella ytterligare exklusivitets-
"Att FDA bifaller Braeburns Citizens Petition är mycket glädjande och eliminerar risken för ytterligare exklusivitetshinder"
hinder för Brixadi™ i USA. Braeburn kan nu fokusera på lanseringar av Brixadi™ under 2020, och patienter med opioidberoende kan äntligen få tillgång till en effektiv, individanpassad, långtidsverkande behandling. Att FDA står fast vid sitt tidigare beslut om tentativt godkännande, trots domstolsbeslutet den 22 juli, är förvånande. På sikt ser vi dock ingen betydande inverkan på marknadspotentialen för Brixadi™ i USA. Brixadi™ är en mycket stark och konkurrenskraftig produkt och Braeburn kommer stå väl rustade inför den kommande lanseringen.
Under kvartalet slutfördes behandlingen av omkring 250 patienter som deltagit i två kliniska studier, DEBUT och UNLOC-T, som utvärderar Buvidal® jämfört med daglig standardbehandling. Studierna genomfördes inom öppenvård och kriminalvård i Australien. Resultaten kommer att presenteras vid ledande internationella konferenser under början av 2020, men har redan väckt stort intresse i samband med att studiedesigner och bakgrundsdata presenterats. Buvidal® får stor uppmärksamhet vid vetenskapliga möten och en framträdande plats genom muntliga presentationer och plenarföredrag av ledande internationella beroendeforskare vid ett flertal symposium om långtidsverkande behandlingar, som nyligen vid Lissabon Addiction.
Vid sidan om framgångarna med Buvidal® har vi fortsatt att avancera vår produktportfölj av innovativa läkemedel för behandling av andra svåra och kroniska sjukdomar.
Genom långtidsverkande smärtlindring dygnet runt, kombinerat med minimal risk för läkemedelsläckage, missbruk och felanvändning av patienter, kan CAM2038 fylla ett viktigt medicinskt behov för patienter med kronisk smärta som annars är hänvisade till daglig medicinering med starka opioider. Under kvartalet pågick förberedelser inför ansökan om marknadsföringstillstånd i EU som planeras skickas in till den Europeiska läkemedelsmyndigheten under första halvåret 2020.
Det registreringsgrundande fas 3-programmet för vår långtidsverkande oktreotiddepå, CAM2029, för behandling av akromegali utökades med en kompletterande 52-veckors fas 3-studie av långtidssäkerhet och effekt i nyrekryterade patienter samt
patienter som förts över från den 24-veckors randomiserade effektstudien. Studierna, som tillsammans omfattar cirka 140 patienter vid omkring 60 kliniker i USA och Europa, beräknas vara fullrekryterade under 2020 och leverera resultat under 2021. Vi har också avslutat design- och protokollutveckling för det registreringsgrundande programmet för CAM2029 i patienter
"Start av två fas 3-studier av CAM2029 i akromegali samt utveckling av autoinjektor för självadministrering "
med neuroendokrina tumörer, NET. Vi har även utvärderat andra potentiella indikationsområden för produkten. CAM2029 bedöms ha en attraktiv och konkurrenskraftig produktprofil på en marknad för somatostatinanaloger som 2018 överskred 2,6 miljarder dollar. En omfattande externt utförd marknadsanalys utförd under kvartalet indikerar en total marknadspotential för CAM2029 för akromegali och NET på drygt 1,2 miljarder dollar per år, beroende av kliniska studieresultat och slutgiltig produktpresentation.2
Som ett resultat av våra marknadsanalyser och interna utvärderingar inleddes under kvartalet utvecklingen av en autoinjektor för CAM2029 som komplement till nuvarande produktpresentationen i form av förfylld spruta med säkerhetsdevice.
Under tredje kvartalet fortsatte vi avancera våra kliniska program samtidigt som vi flyttade fram positionerna i tidiga projekt. Vi har kommit långt i förberedelserna av fas 2-studier av vår veckoprodukt av treprostinil CAM2043 för behandling av pulmonell arteriell hypertension samt Raynauds fenomen, men
studiestarten är av interna kapacitetsskäl skjuten till nästa år. I samarbetet med Rhythm kring utvecklingen av en veckodepå av setmelanotid, CAM4072, för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar pågår en fas 2-studie som beräknas avslutas under första halvåret 2020. En viktig nyhet under kvartalet var de positiva fas 3-resultat som Rhythm kunde meddela från en registreringsgrundande studie av dagligt doserad setmelanotid i patienter med fetma orsakat av brist på proopiomelanocortin (POMC) respektive leptinreceptorer (LEPR). Resultat stärker möjligheten att få positiva behandlingsresultat och godkännande för vår veckodepå av setmelanotid. Utöver samarbetet med Rhythm tecknades under perioden ett licensavtal med Ra Pharmaceuticals avseende utvecklingen av en långtidsverkande depå av zilucoplan, som utvecklas för behandling av komplementprotein C5-medierade blod och vävnadssjukdomar, inklusive generaliserad myastenia gravis och paroxysmal nattlig hemoglubineri. Förberedelser för start av kliniska studier under 2020 pågår. Efter kvartalet meddelades att det belgiska läkemedelsbolaget UCB avser förvärva Ra Pharmaceuticals för 2,5 miljarder dollar.
Under tredje kvartalet fortsatte vi utvecklingen av Camurus från ett renodlat forsknings- och utvecklingsbolag till ett integrerat läkemedelsbolag med egen försäljning i EU och Australien. Jag är stolt över hur väl vi lyckats med denna komplexa process. Våra kunniga och dedicerade team har på bara nio månader etablerat en väl fungerande distribution och försäljning av Buvidal® i Europa och Australien. Pris- och ersättning har säkrats på första vågens marknader samtidigt som vi fortsatt bygga evidensbasen för Buvidal® och påbörjat nya ansökningsprocesser för att göra vår innovativa, långtidsverkande behandling mot opioidberoende tillgänglig för patienter på ett flertal nya marknader. Vi har gjort viktiga framsteg i våra forsknings- och utvecklingsprojekt och ser fram emot ett starkt och positivt nyhetsflöde under kommande kvartal.
Fredrik Tiberg, koncernchef och vd
Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och kommersialisering av nya och innovativa läkemedel för sjukdomar där det finns tydliga medicinska behov och potential för signifikant förbättrad behandling. För utveckling av nya läkemedelskandidater utnyttjar Camurus egna patentskyddade formuleringsteknologier, t.ex. bolagets långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera företagets teknologier med redan etablerade, effektiva och säkra aktiva
substanser, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, och till en lägre kostnad och risk, jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Företagets forskningsportfölj innehåller produktkandidater för behandling av cancer och biverkningar av cancerbehandling, endokrina sjukdomar, smärta samt drogberoende. En sammanställning och statusuppdatering av Camurus projekt följer nedan.
Opioidberoende är ett växande globalt hälsoproblem och klassificeras som ett kroniskt sjukdomstillstånd med frekventa återfall i missbruk. Standardbehandlingen utgörs för närvarande av daglig medicinering med buprenorfin eller metadon – en behandlingsform som är effektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, stigma och betydande bördor för patienter i form av daglig, ofta övervakad, dosering, samt risk för felanvändning, illegal spridning och oavsiktlig exponering mot minderåriga.
Buvidal® vecko- och månadsdepåer av buprenorfin är utvecklade för att förbättra patienters behandlingsföljsamhet samt minska riskerna för felanvändning och missbruk jämfört med nuvarande dagliga produkter. Buvidal® är det första långtidsverkande läkemedlet som godkänts i EU och Australien för behandling av opioidberoende. Det ger sjukvårdspersonal möjlighet att individuellt anpassa behandlingen till patientens behov inom ett dosintervall som anpassats till nuvarande sublinguala buprenorfinprodukter och möjliggör direkt överföring från tidigare behandling. Buvidal® befriar patienten från dagliga påminnelser om sjukdomen och ger sjukvårdspersonal möjlighet att fokusera på behandling snarare än övervakning av patienten. Buvidal® kan ge förbättrad behandlingsföljsamhet vilket kan minska risker för återfall och överdoser samt minska behovet och kostnaderna för övervakad dosering.
Buvidal® har studerats i ett omfattande kliniskt program om totalt 7 kliniska studier. I den registreringsgrundande fas 3-effektstudien uppfylldes primära effektmått överenskomna med EMA ("mean percentage of urine samples negative for illicit opioids") respektive FDA ("responder rate"). Överlägsen behandlingseffekt för Buvidal® jämfört med sublingualt buprenorfin/naloxon uppfylldes (förspecificerad testordning) för det sekundära effektmåttet kumulativ fördelningsfunktion för det procentuella antalet opioidnegativa urinprover under behandlingsveckorna 4 till 24. Säkerhetsprofilen var generellt jämförbar med den etablerade profilen för buprenorfinprodukter, med
undantag för milda till måttliga och övergående reaktioner vid injektionsstället. Resultaten från det kliniska programmet har presenterats på ett flertal vetenskapliga möten samt publicerats i flera välrenommerade vetenskapliga tidskrifter.
I november 2018 godkände EU-kommissionen Buvidal® vecko- och månadsdepåer för behandling av opioidberoende hos vuxna och ungdomar från 16 år. Under samma månad godkände den australiensiska läkemedelsmyndigheten Buvidal® som långtidsverkande behandling av opioidberoende i Australien. Några månader senare, i januari 2019, lanserades Buvidal® som första långtidsverkande behandling mot opioidberoende i EU. I USA, erhöll Camurus amerikanska partner Braeburn ett tentativt godkännande för Brixadi™ (det amerikanska produktnamnet för Buvidal®) från FDA i december 2019. Det tentativa godkännandet innebär att Brixadi™ har uppfyllt alla regulatoriska krav avseende klinisk och preklinisk säkerhet, behandlingseffekt och tillverkning, men det slutgiltiga godkännandet av Brixadi™ (månadsdepå) är avhängigt utgången av en exklusivitetsperiod som löper till november 2020.
Försäljning av Buvidal® pågick under tredje kvartalet i sju länder i EU och Australien, och listades för pris och ersättning på fem marknader: Norge, Australien, Skottland, Wales och Nordirland.
Under kvartalet slutfördes behandlingen av totalt 249 patienter i de kliniska studierna, DEBUT och UNLOC-T, i Australien. I DEBUT jämförs Buvidal® med daglig standardbehandling av opioidberoende patienter inom öppenvården, medan studien UNLOC-T undersökte behandling med Buvidal® jämfört med metadon vid 8 kriminalvårdsanstalter i New South Wales. Resultaten från studierna planeras att presenteras vid ledande internationella konferenser under början av 2020. I juli biföll Förenta staternas distriktsdomstol, District of Columbia vår partner Braeburns begäran om så kallat summary judgement, vilket ogiltigförklarar den amerikanska läkemedelsmyndighetens FDA:s beslut att blockera marknadsgodkännande av Brixadi™ månadsdepå. Domstolen menade att FDA i sitt beslut i december 2018 agerade i strid med rådande praxis genom att låta slutligt godkännande av Brixadi™ försenas på grund av Sublocades™ treårsexklusivitet. FDA beordrades att skyndsamt ompröva Braeburns ansökan om slutligt marknadsgodkännande av Brixadi™ månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA.
Kronisk smärta är ett globalt folkhälsoproblem och orsakar försämrat allmäntillstånd, nedsatt arbetsförmåga, minskad livskvalitet samt ökad risk för beroende och missbruk av starka opioider. CAM2038 utvecklas därför med målet att ge dygnet-runt smärtlindring, samt undvika de risker för överdos och andningsdepression som är associerade med fulla μ-opioidreceptoragonister som t.ex. morfin, oxykodon eller fentanyl. Egenskaper för CAM2038 överensstämmer väl med den önskvärda målprofilen för läkemedel mot kronisk smärta, d.v.s. en kombination av långtidsverkande smärtlindring med reducerad risk för missbruk, felanvändning och illegal spridning.
CAM2038 har nyligen utvärderats i patienter med kronisk ländryggssmärta i en randomiserad fas-3 effektstudie. CAM2038 mötte både det primära och det första sekundära effektmåttet och visade statistiskt signifikant bättre effekt på både genomsnittlig och värsta smärta jämfört med placebo. Resultat för de sekundära effektmåtten gav ytterligare stöd för resultaten från huvudanalysen.
En 52-veckors fas 3-förlängningsstudie av CAM2038 i patienter med kronisk smärta har också avslutats.
Data från fas 3-långtidssäkerhetsstudien, inklusive populationsfarmakokinetik, analyseras och sammanställs för närvarande i en avslutande studierapport. Förberedelser pågår inför ansökan om marknadsföringstillstånd i EU som planeras skickas in till den Europeiska läkemedelsmyndigheten under första halvåret 2020.
CAM2029 baseras på Camurus patenterade FluidCrystal® injektionsdepå och innehåller den aktiva substansen oktreotid, som är en syntetisk peptidanalog av det naturliga hormonet somatostatin och används för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer (NET). Den nuvarande marknadsledande somatostatinanalogprodukten Sandostatin® LAR® behöver blandas i flera steg innan den kan administreras intramuskulärt av sjukvårdspersonal. CAM2029 utvecklas som en förfylld spruta försedd med ett automatiskt nålskydd för att enkelt kunna doseras, även av patienten själv. Genom en 500% högre biotillgänglighet ger CAM2029 en högre exponering av oktreotid än Sandostatin® LAR®, vilket kan ge förbättrat behandlingsresultat i patienter som inte svarar tillfredsställande på nuvarande terapier.
CAM2029 har studerats i fyra avslutade kliniska fas 1/2-studier, och har visat positiva resultat i en fas-2 multi-centerstudie i patienter med akromegali och neuroendokrina tumörer, inklusive väl bibehållen eller förbättrad sjukdomskontroll i patienter med akromegali såväl som med NET.
I juni inleddes det registreringsgrundade fas 3-programmet för CAM2029 med en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multinationell, multicenterstudie av CAM2029 i patienter med akromegali som fram till studiestart behandlats med långtidsverkande somatostatinanaloger. Patienterna randomiseras till behandling med CAM2029 eller placebo under den 24-veckor långa behandlingsperioden. Den primära effektvariabeln är biokemisk respons, i form av uppmätta nivåer av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1).
Under kvartalet utökades programmet med en fas 3-studie av långtidssäkerhet i nya patienter och patienter överförda från den pågående registreringsgrundande fas 3-effektstudien. Rekryteringen av patienter till båda fas 3-studierna pågår och kommer att inkludera totalt cirka 150 patienter vid ett 60-tal kliniker i USA och Europa. Studierna beräknas vara fullrekryterade under 2020 och leverera resultat under 2021.
Under kvartalet inledde vi även utveckling a en autoinjektor som ett komplement till det befintliga formatet i förfylld spruta.
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en sällsynt och potentiellt livshotande sjukdom, som karaktäriseras av abnormt högt blodtryck i lungartärerna. Utan medicinsk behandling fortskrider sjukdomen snabbt och hjärtat behöver arbeta allt hårdare, vilket kan leda till hjärtsvikt och för tidig död. Medianöverlevnad utan behandling uppskattas till 3 år efter diagnos. Prostacyklinanaloger, som till exempel treprostinil, är erkänt effektiva vid behandling vid PAH och parenteral behandling med dessa rekommenderas för patienter med svår eller snabb utveckling av sjukdomen. Dagens behandling sker ofta genom infusion, vilket medför risk för svåra blodinfektioner eller smärta och intolerabla reaktioner vid injektionsområdet.
CAM2043 är en långtidsverkande subkutan treprostinilformulering baserad på vår FluidCrystal® depåteknologi som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patienter med PAH. CAM2043 medger självdosering av en liten injektionsvolym (≤1 mL) med hjälp av en förfylld spruta. Dostitrering med avseende på effektivitet och tolerabilitet sker genom varierad dosstyrka eller dosvolym.
I en öppen fas 1-studie visade CAM2043 en dosproportionell plasmaexponering och långtidsverkande frisättning av treprostinil lämpad för dosering en gång i veckan, eller med längre intervall. Inga oväntade eller allvarliga biverkningar observationer. Reaktioner vid injektionsstället var acceptabla och övergående.
Förberedelser för fas 2-studier av vår långtidverkande subkutana treprostinildepå CAM2043 som utvecklas för behandling av pulmonell arteriell hypertension respektive Raynauds fenomen har genomförts, inklusive en första GMP-tillverkning. Nästa steg är inskickning av en klinidsk prövningsansökan (CTA) som planeras under första halvåret 2020.
Flera nya läkemedelskandidater valda med stöd av initiala marknadsanalyser, utvärderas i farmaceutiska och prekliniska studier. Projekten omfattar formuleringsoptimering med avseende på t.ex. frisättning av den aktiva substansen, stabilitet samt farmakologiska, toxikologiska och säkerhetsrelaterade egenskaper i relation till definierade produktprofiler.
Den väletablerade hormonbehandlingen av prostatacancer med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-agonister, såsom leuprolid, syftar till att minska nivån av testosteron och därmed bidra till att stoppa cancercellernas tillväxt. CAM2032 är en långtidsverkande leuprolidprodukt för behandling av prostatacancer (förtida pubertet och endometrios är exempel på tilläggsindikationer). Denna månadsdepå baseras på Camurus patenterade FluidCrystal® teknologi och doseras med hjälp av en förfylld spruta utan behov av komplicerade
beredningssteg eller krav på rumstemperering. Tack vare sin enkelhet ska CAM2032 kunna doseras av patienten själv.
Partnerdiskussioner pågår för fortsatt klinisk utveckling av CAM2032.
Tre nya läkemedelskandidater CAM2047, CAM2048 och CAM2058, är under utveckling för behandling av illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling (CAM2047), smärta (CAM2048) samt för kombinationsbehandling av postoperativ smärta, illamående och kräkningar (CAM2058).
Resultaten från en fas 1-studie av CAM2047, CAM2048 och CAM2058 visade att samtliga produktkandidater tolererades väl både lokalt och systemiskt. De farmakokinetiska profilerna överensstämde med målprofilerna för respektive produktkandidat. Under kvartalet pågick formuleringsutveckling inför beslut om fortsatt klinisk utveckling.
CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, baserad på FluidCrystal® injektionsdepå, som framgångsriktstuderats i en avslutad fas 1-studie. Resultat från studien presenterades vid konferensen European Congress of Endocrinology 2018, som visade snabbt påslag och långtidsverkande frisättning av pasireotid och farmakodynamisk effekt efter subkutan dosering av CAM4071. Vidareutveckling av CAM4071 för behandling av olika endokrina sjukdomstilstånd utvärderas för närvarande.
CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, baserad på Camurus FluidCrystal®- teknologi som utvecklas av vår partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av sällsynt genetiskt betingad fetma. FDA har beviljat Rhythms setmelanotid "Breakthrough Therapy"-beteckning för behandling av fetma
som orsakas av brist på proopiomelanocortin- och leptinreceptorer samt "orphan drug"-beteckning för behandling av Prader-Willis syndrom.
Rhythm har även erhållit "Priority Medicines" (PRIME) beteckning för setmelanotid för sällsynta genetiska fetmasjukdomar av EMA. I augusti 2019 meddelade Rhythm positiva fas 3-resultat från en registreringsgrundande studie av dagligt doserad setmelanotid i patienter med fetma orsakat av brist på proopiomelanocortin (POMC) respektive leptinreceptorer (LEPR).
Den långtidsverkande beredningen av setmelanotide, CAM4072, utvecklas parallellt. Rhythm har framgångsrikt genomfört fas 1-studier av singel och upprepad dosering av CAM4072 och utför nu en fas 2-studie som beräknas avslutas under första halvåret 2020. Samtidigt pågår förberedelser inför start av fas 3.
CAM4083 är en veckodepå av zilucoplan, en komplementfaktor C5-hämmare som utvecklas av Camurus partner Ra Pharmaceuticals för behandling av generaliserad myastenia gravis, immunmedierad nekrotiserande myopati och andra vävnadsbaserade, komplementfaktormedierade tillstånd. FDA har beviljat zilucoplan "orphan drug"-beteckning för behandling av myastenia gravis.
Preklinisk utvärdering av zilucoplan FluidCrystal®-formulering visade på snabb och varaktig inhibering av komplementfaktor C5 under åtminstone sju dagar efter dosering. Ra Pharmaceuticals förbereder nu för start av kliniska studier av zilucoplan FluidCrystal® under 2020.
episil® munhålevätska används för behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit – en vanlig biverkning av cellgifts- och/eller strålbehandling. Vid kontakt med munslemhinnan omvandlas episil® till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar. episil® munhålevätska baseras på Camurus teknologi FluidCrystal® bioadhesiv vätska. episil® har lanserats av Camurus på utvalda marknader i Europa samt i USA av partnern R-Pharm US, i Kina och Japan av Solasia Pharma, samt i Australien av BioImpact Pty.
Camurus partner Solasia Pharma erhöll marknadsgodkännande för episil® i Kina i februari och lanseringen påbörjades i juli 2019. I oktober 2019 erhöll Solasia även marknadsgodkännande i Sydkorea, där episil® förväntas lanseras i början av 2020. I Australien lanserades episil® under september 2019 av Camurus partner BioImpact Pty.
Intäkterna under kvartalet uppgick till 40,2 (19,6) MSEK, en ökningen med 105% jämfört med tredje kvartalet 2018. Produktförsäljningen blev 19,5 (0,3) MSEK, en ökning med 73% jämfört med andra kvartalet 2019. För januari-september uppgick de totala intäkterna till 70,6 (41,5) MSEK och produktförsäljningen till 41,8 (6,2) MSEK. För mer information se not 4.
Marknads- och försäljningskostnader uppgick under kvartalet till 44,5 (19,7) MSEK och för januari-september till 128,6 (61,3) MSEK. Ökningen jämfört med föregående år är främst kopplad till den växande kommersiella organisationen och lanseringen av Buvidal® i Europa och Australien.
Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till 4,8 (5,3) MSEK och för januari-september till 17,9 (15,8) MSEK.
Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 63,7 (51,0 ) MSEK i kvartalet och för januari-september till 186,0 (145,8) MSEK. Ökningen jämfört med föregående år beror främst på starten av det registreringsgrundande fas 3-programmet för CAM2029 för behandling av akromegali.
Rörelseresultatet för kvartalet blev -77,4 (-56,4) MSEK och för de nio första månaderna -271,6 (-184,0) MSEK.
Finansnetto i perioden uppgick till -0,4 (0,0) MSEK och för januari-september till -1,2 (0,1). Skillnaden är främst hänförlig till implementering av IFRS 16 Leasing i januari 2019.
Skatt uppgick till 15,1 (12,7) MSEK i kvartalet och för januari-september till 54,8 (36,4) MSEK och representerar huvudsakligen uppskjuten skatt för periodens redovisade förlust.
Den svenska bolagsskattesatsen för 2019 har sänkts till 21,4 procent.
Periodens resultat blev -62,5 (-43,8) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie, före och efter utspädning, på -1,31 (-1,06) SEK. Skillnaden i resultat jämfört med tredje kvartalet 2018 beror på ökade kostnader i den kommersiella verksamheten i samband med lanseringen av Buvidal® i EU och Australien samt initiala investeringar i fas 3-programmet för CAM2029. Kostnadsökningarna kompenserades delvis av produktförsäljningen av Buvidal® under kvartalet. Periodens resultat för januariseptember blev -217,5 (-147,4) MSEK motsvarande ett resultat per aktie, före och efter utspädning, på -4,78 (-3,64).
IFRS 16 Leasing implementerades 1 januari 2019 vilket påverkade resultatet positivt med 0,1 MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet var negativt och uppgick för kvartalet till -76,6 (-55,3) MSEK och för de nio första månaderna till -267,7 (-180,5) MSEK.
Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet negativt med -11,6 (-19,1) MSEK. Skillnaden jämfört med samma period föregående år är främst hänförlig till lageruppbyggnad av Buvidal® för att kunna möta en ökande efterfrågan samt ökade kundfordringar. Under januari-september påverkade förändringen i rörelsekapitalet kassaflödet negativt med -32,4 (-13,0) MSEK.
Kassaflödet från investeringsverksamheten i kvartalet blev -1,7 (-0,6) MSEK och för januari-september -14,5 (-3,0) MSEK och avser investeringar i DEBUT studien i Australien.
Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till -0,9 (93,1) MSEK. Skillnaden jämfört med samma kvartal föregående år är främst hänförlig till att emissionslikvid för den riktade nyemissionen som genomfördes i juni 2018 betalades in i början av juli samma år. För januari-september uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 373,5 (99,9) och skillnaden är främst hänförlig till företrädesmissionen som genomfördes i mars 2019.
Bolagets likvida medel per den 30 september 2019 uppgick till 192,3 (216,3) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år är främst hänförlig till bolagets operativa resultat och den företrädesemission som genomfördes i mars 2019.
Bolaget hade inga lån per den 30 september 2019 eller har tagits upp sedan dess.
Koncernens egna kapital, var 418,0 (339,6) MSEK per den 30 september 2019. Skillnaden jämfört med föregående år är hänförligt till bolagets resultat och den företrädesemissionen som genomfördes i mars och som tillförde eget kapital 376,3 MSEK netto efter skatt.
Nettoomsättningen för kvartalet blev 41,0 (25,3) MSEK och för januari-september 88,2 (53,5) MSEK. Resultatet efter skatt för kvartalet uppgick till -66,1 (-46,6) MSEK och för de nio första månaderna till -235,0 (-151,3).
Moderbolagets egna kapital per den 30 september 2019 var 379,0 (318,3) MSEK.
Balansomslutningen vid utgången av perioden uppgick till 495,1 (420,4) MSEK, varav 172,3 (206,3) MSEK var likvida medel. Förändringen jämfört med föregående år är hänförlig till periodens resultat samt företrädesemissionen som genomfördes i mars 2019.
Inga förvärv eller avyttringar har skett i perioden.
Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.
Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 47 976 858 (38 381 486) och skillnaden jämfört med föregående år är hänförlig till företrädesemissionen som slutfördes i mars 2019.
Camurus har fyra teckningsoptionsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet har 1.1 MSEK efter skatt kostnadsförts för den stay-on bonus som deltagarna erhåller som en del av programmen. För information om antalet optioner, potentiell utspädning, teckningskurser, löptider och antalet anställda som deltar i programmen, se not 2.3.
Camurus hade 118 (81) anställda vid periodens slut, varav 63 (56) inom forskning och utveckling, 43 (18) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling, och 11 (6) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 106 (79) under kvartalet.
Oförändrade utsikter. Camurus förväntar sig intäkter för helåret att ligga i intervallet 130 – 160 MSEK, exklusive möjliga milstolpesbetalningar avseende Brixadi™ i USA. Produktförsäljning förväntas ligga i intervallet 70 – 90 MSEK. Prognosen baseras på aktuell valutakurs i mars 2019.
Camurus årsstämma kommer hållas torsdagen den 7 maj 2020, kl. 17.00 på Elite hotel Ideon, Sceelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund.
Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisor.
I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt och regulatoriska godkännanden, samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.
För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: [email protected]
Lund den 7 november 2019 Camurus AB Styrelsen
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Camurus AB per 30 september 2019 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har..
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 8 november 2019
PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor
* Revisors rapport över översiktlig granskning av finansiell delårsinformation i sammandrag (delårsrapport), upprättad i enlighet med IAS 34 och 9 kap. årsredovisningslagen.
| Belopp i KSEK | Not | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 4 | 40 175 | 19 562 | 70 582 | 41 516 | 49 321 |
| Kostnader för sålda varor | -4 769 | -121 | -9 747 | -2 885 | -6 822 | |
| Bruttovinst | 35 406 | 19 441 | 60 835 | 38 631 | 42 499 | |
| Marknads- och försäljningskostnader | -44 531 | -19 689 | -128 635 | -61 337 | -100 884 | |
| Administrationskostnader | -4 806 | -5 272 | -17 867 | -15 787 | -21 999 | |
| Forskning- och utvecklingskostnader | -63 702 | -50 962 | -186 021 | -145 801 | -207 664 | |
| Övriga rörelseintäkter | 252 | 38 | 601 | 265 | 830 | |
| Övriga rörelsekostnader | – | – | -524 | – | – | |
| Rörelseresultat | -77 381 | -56 444 | -271 611 | -184 029 | -287 218 | |
| Finansiella intäkter | – | 39 | 22 | 116 | 175 | |
| Finansiella kostnader | -420 | -4 | -1 239 | -22 | -25 | |
| Finansiella poster – netto | -420 | 35 | -1 217 | 94 | 150 | |
| Resultat före skatt | -77 801 | -56 409 | -272 828 | -183 935 | -287 068 | |
| Inkomstskatt | 9 | 15 063 | 12 657 | 54 819 | 36 406 | 52 392 |
| Periodens resultat | 5 | -62 738 | -43 752 | -218 009 | -147 529 | -234 676 |
| Omräkningsdifferenser | 270 | -65 | 467 | 132 | 46 | |
| Övrigt totalreslutat för perioden, netto efter skatt | -62 468 | -43 817 | -217 542 | -147 397 | -234 630 |
Summan totalresultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.
till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)
| SEK | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie före utspädning | -1,31 | -1,06 | -4,78 | -3,64 | -5,77 |
| Resultat per aktie efter utspädning | -1,31 | -1,06 | -4,78 | -3,64 | -5,77 |
För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5. Bolaget har för närvarande fyra aktiva teckningsoptionsprogram.
För mer information, se sidan 9, Camurus aktie samt not 2.3.
| KSEK | Not | 2019-09-30 | 2018-09-30 | 2018-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella tillgångar | ||||
| Balanserade utgifter för produktutveckling | 27 305 | 15 090 | 15 975 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Leasingtillgångar | 26 776 | – | – | |
| Inventarier | 10 557 | 11 226 | 10 899 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Uppskjutna skattefordringar | 9 | 235 764 | 154 937 | 170 955 |
| Summa anläggningstillgångar | 300 402 | 181 253 | 197 829 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | ||||
| Handelsvaror/färdiga varor | 18 665 | 2 256 | 4 700 | |
| Råvaror | 16 626 | 4 966 | 5 130 | |
| Summa varulager | 35 291 | 7 222 | 9 830 | |
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | 22 553 | 19 201 | 2 280 | |
| Övriga fordringar | 5 703 | 6 195 | 9 604 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 9 159 | 11 240 | 10 804 | |
| Summa kortfristiga fordringar | 6 | 37 415 | 36 636 | 22 688 |
| Likvida medel | 192 331 | 216 347 | 134 377 | |
| Summa omsättningstillgångar | 265 037 | 260 205 | 166 895 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 565 439 | 441 458 | 364 724 |
| KSEK Not |
2019-09-30 | 2018-09-30 | 2018-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL | |||
| Eget kapital som kan hänföras till | |||
| moderbolagets aktieägare | |||
| Aktiekapital | 1 199 | 960 | 960 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 127 147 | 744 155 | 744 140 |
| Balanserat resultat inklusive | |||
| periodens totalresultat | -710 383 | -405 557 | -492 776 |
| Summa eget kapital 10 |
417 963 | 339 558 | 252 324 |
| SKULDER | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Leasingskulder | 22 814 | – | – |
| Summa långfristiga skulder | 22 814 | – | – |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 17 033 | 19 302 | 35 781 |
| Leasingskulder | 3 399 | – | – |
| Aktuella skatteskulder | 3 218 | 1 958 | 1 708 |
| Övriga skulder | 9 260 | 3 416 | 3 549 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 91 752 | 77 224 | 71 362 |
| Summa kortfristiga skulder | 124 662 | 101 900 | 112 400 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 565 439 | 441 458 | 364 724 |
| KSEK | Not | Aktie kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2018 | 932 | 642 175 | -258 107 | 385 000 | |
| Summa totalresultat för perioden | – | – | -147 397 | -147 397 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Riktad nyemission | 28 | 102 272 | – | 102 300 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -7 456 | – | -7 456 | |
| Utgivande av teckningsoptioner | – | 7 110 | – | 7 110 | |
| Utgående balans per 30 september 2018 | 960 | 744 101 | -405 504 | 339 558 | |
| Ingående balans per 1 januari 2018 | 932 | 642 175 | -258 107 | 385 000 | |
| Summa totalresultat för perioden | – | – | -234 630 | -234 630 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Riktad nyemission | 28 | 102 272 | – | 102 300 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -7 456 | – | -7 456 | |
| Utgivande av teckningsoptioner | – | 7 110 | – | 7 110 | |
| Utgående balans per 31 december 2018 | 960 | 744 101 | -492 737 | 252 324 | |
| Ingående balans per 1 januari 2019 | 960 | 744 101 | -492 737 | 252 324 | |
| Summa totalresultat för perioden | – | – | -217 542 | -217 542 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Företrädesemission | 239 | 402 766 | – | 403 005 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -26 431 | – | -26 431 | |
| Utgivande av teckningsoptioner | – | 6 607 | – | 6 607 | |
| Utgående balans per 30 september 2019 | 10 | 1 199 | 1 127 043 | -710 279 | 417 963 |
| KSEK | Not | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||||||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -77 381 | -56 444 | -271 611 | -184 029 | -287 218 | |
| Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet | 8 | 2 220 | 1 096 | 6 553 | 3 418 | 4 450 |
| Erhållen ränta | – | 39 | 22 | 116 | 175 | |
| Betald ränta | -420 | -4 | -1 239 | -22 | -25 | |
| Betald inkomstskatt | -983 | –11 | -1 385 | –11 | -272 | |
| -76 564 | -55 324 | -267 660 | -180 528 | -282 890 | ||
| Ökning/minskning varulager | -10 905 | -901 | -25 461 | -3 669 | -6 277 | |
| Ökning/minskning kundfordringar | -7 492 | -16 833 | -20 273 | -13 420 | 3 501 | |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar | 3 226 | 3 879 | 4 442 | -6 911 | -9 884 | |
| Ökning/minskning leverantörsskulder | -827 | -9 884 | -18 748 | 4 216 | 20 695 | |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder | 4 438 | 4 642 | 27 611 | 6 750 | 771 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | -11 560 | -19 097 | -32 429 | -13 034 | 8 806 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -88 124 | -74 421 | -300 089 | -193 562 | -274 084 | |
| Investeringsverksamheten | ||||||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | -1 729 | – | -12 893 | – | -1 404 | |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -2 | -615 | -1 635 | -3 039 | -3 357 | |
| Kassaflöde från Investeringsverksamheten | -1 731 | -615 | -14 528 | -3 039 | -4 761 | |
| Finansieringsverksamheten | ||||||
| Ökning/minskning långfristiga skulder | -821 | – | -2 463 | – | – | |
| Nyemission | – | 92 741 2) |
369 378 1) |
92 741 2) |
92 741 2) |
|
| Utgivande av teckningsoptioner | -49 | 384 | 6 607 | 7 110 | 7 110 | |
| Kassaflöde från Finansieringsverksamheten | -870 | 93 125 | 373 522 | 99 851 | 99 851 | |
| Periodens kassaflöde | -90 725 | 18 089 | 58 905 | -96 750 | -178 994 | |
| Likvida medel vid periodens början | 283 066 | 199 093 | 134 377 | 314 524 | 314 524 | |
| Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel | -10 | -835 | -951 | -1 427 | -1 153 | |
| Likvida medel vid periodens slut | 192 331 | 216 347 | 192 331 | 216 347 | 134 377 |
1) Företrädesemission i mars 2019 2) Riktad nyemission i juni 2018
| KSEK | Not | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 41 006 | 25 270 | 88 155 | 53 546 | 67 111 | |
| Kostnader för sålda varor | -4 004 | -121 | -10 556 | -2 885 | -6 822 | |
| Bruttovinst | 37 002 | 25 149 | 77 599 | 50 661 | 60 289 | |
| Marknads- och försäljningskostnader1) | -48 883 | -7 281 | -157 024 | -29 408 | -46 970 | |
| Administrationskostnader1) | -5 029 | -28 196 | -18 218 | -66 886 | -99 890 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -65 591 | -49 743 | -196 541 | -143 538 | -206 709 | |
| Övriga rörelseintäkter | 78 | 6 | 40 | 276 | 838 | |
| Övriga rörelsekostnader | – | – | -96 | – | – | |
| Rörelseresultat | -82 423 | -60 065 | -294 240 | -188 895 | -292 442 | |
| Ränteintäkter och liknande poster | – | 39 | 22 | 116 | 175 | |
| Räntekostnader och liknande poster | -14 | -4 | -32 | -22 | -24 | |
| Resultat efter finansiella poster | -82 437 | -60 030 | -294 250 | -188 801 | -292 291 | |
| Resultat före skatt | -82 437 | -60 030 | -294 250 | -188 801 | -292 291 | |
| Skatt på periodens resultat | 9 | 16 305 | 13 392 | 59 204 | 37 494 | 53 527 |
| Periodens resultat | -66 132 | -46 638 | -235 046 | -151 307 | -238 764 |
1) Under 2018 inkluderades koncerninterna transaktioner i funktionen administrationskostnader.
Från och med 2019 har dessa omklassificerats till marknads- och försäljningskostnader.
Med denna klassificering 2018 hade administrationskostnader under tredje kvartalet uppgått till 5 269 KSEK, januari-september till 15 753 KSEK och helåret till 21 615 KSEK. Marknads- och försäljningskostnader under tredje kvartalet föregående år hade uppgått till 30 208 KSEK, januari-september till 80 541 KSEK och helåret till 125 245 KSEK.
Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst hänförlig till koncerninterna transaktioner avseende den kommersiella organisationen.
I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summan totalresultat överensstämmer med periodens resultat.
| KSEK Not |
2019-09-30 | 2018-09-30 | 2018-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier | 10 359 | 11 062 | 10 689 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 2 317 | 1 545 | 1 800 |
| Uppskjuten skattefordran 9 |
241 456 | 159 023 | 175 056 |
| Summa anläggningstillgångar | 254 132 | 171 630 | 187 545 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | |||
| Handelsvaror/färdiga varor | 17 500 | 2 256 | 4 700 |
| Råvaror | 16 626 | 4 966 | 5 130 |
| Summa varulager | 34 126 | 7 222 | 9 830 |
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 20 845 | 19 201 | 2 280 |
| Övriga fordringar | 3 586 | 4 990 | 7 219 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 10 066 | 11 130 | 10 679 |
| Summa kortfristiga fordringar | 34 497 | 35 321 | 20 178 |
| Kassa och bank | 172 342 | 206 251 | 123 858 |
| Summa omsättningstillgångar | 240 965 | 248 794 | 153 866 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 495 097 | 420 424 | 341 411 |
| KSEK | Not | 2019-09-30 | 2018-09-30 | 2018-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital (47 976 858 st aktier) | 1 199 | 960 | 960 | |
| Reservfond | 11 327 | 11 327 | 11 327 | |
| Summa bundet kapital | 12 526 | 12 287 | 12 287 | |
| Fritt eget kapital | ||||
| Balanserat resultat | -491 923 | -253 159 | -253 159 | |
| Överkursfond | 1 093 429 | 710 487 | 710 487 | |
| Periodens resultat | -235 046 | -151 307 | -238 764 | |
| Summa fritt eget kapital | 366 460 | 306 021 | 218 564 | |
| SUMMA EGET KAPITAL | 378 986 | 318 308 | 230 851 | |
| SKULDER | ||||
| Obeskattade reserver | ||||
| Avskrivningar utöver plan | 3 486 | 3 486 | 3 486 | |
| Summa obeskattade reserver | 3 486 | 3 486 | 3 486 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Skuld till dotterbolag | 572 | 571 | 572 | |
| Summa långfristiga skulder | 572 | 571 | 572 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Skulder till dotterbolag | 14 760 | 7 125 | 9 065 | |
| Leverantörsskulder | 14 757 | 16 960 | 32 650 | |
| Övriga skulder | 4 832 | 2 287 | 2 355 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 77 704 | 71 686 | 62 432 | |
| Summa kortfristiga skulder | 112 053 | 98 058 | 106 502 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 495 097 | 420 424 | 341 411 |
| KSEK | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 40,2 | 19,6 | 70,6 | 41,5 | 49,3 |
| Rörelseresultat | -77,4 | -56,4 | -271,6 | -184,0 | -287,2 |
| Periodens resultat | -62,7 | -43,8 | -218,0 | -147,5 | -234,7 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -88,1 | -74,4 | -300,1 | -193,6 | -274,1 |
| Likvida medel | 192,3 | 216,3 | 192,3 | 216,3 | 134,4 |
| Eget kapital | 418,0 | 339,6 | 418,0 | 339,6 | 252,3 |
| Soliditet, % | 74% | 77% | 74% | 77% | 69% |
| Balansomslutning | 565,4 | 441,5 | 565,4 | 441,5 | 364,7 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning | 47 976 858 | 38 381 486 | 44 918 992 | 37 664 270 | 37 842 034 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning | 50 336 327 | 39 982 428 | 46 940 023 | 38 630 351 | 39 231 356 |
| Resultat per aktie före utspädning, kronor | -1,31 | -1,06 | -4,78 | -3,64 | -5,77 |
| Resultat per aktie efter utspädning, kronor | -1,31 | -1,06 | -4,78 | -3,64 | -5,77 |
| Eget kapital per aktie före utspädning, kronor | 8,71 | 8,23 | 9,17 | 8,39 | 6,20 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor | 8,30 | 7,92 | 8,78 | 8,19 | 6,00 |
| Antal anställda, vid periodens slut | 118 | 81 | 118 | 81 | 94 |
| Antal anställda inom FoU, vid periodens slut | 63 | 56 | 63 | 56 | 58 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader | 56% | 67% | 56% | 65% | 63% |
Kassa och banktillgodohavanden
Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier (framräknat enligt IAS 33)
Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier (framräknat enligt IAS 33)
Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning
Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut före utspädning (framräknat enligt IAS 33)
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut efter utspädning (framräknat enligt IAS 33)
Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader).
Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för tredje kvartalet 2019 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.
Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.
Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är densamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2018, se camurus.com/investerare/Finansiella Rapporter. I tillägg trädde den nya redovisningsstandarden IFRS 16 Leasing i kraft den 1 januari 2019 och ersatte IAS 17 Leasingavtal. Koncernens fullständiga redovisningsprinciper kommer presenteras i årsredovisningen för 2019.
Vid övergången till IFRS 16 har Camurus valt att redovisa övergången till den nya standarden med den förenklade metoden. Lättnadsregeln att inte upprätta ett jämförande år har tillämpats. Storleken på nyttjanderätten har värderats till att motsvara storleken på leasingskulden vid övergångstidpunkten. Leasingportföljen innehåller få leasingavtal och omfattar främst operationella leasingavtal för kontor, laboratorier och tjänstebilar. För avtal rörande fastigheter, har Camurus fastställt en kontraktslängd som bedömts rimlig med beaktande av hur uppsägnings- och förlängningsklausuler har tillämpats tidigare och genom att bedöma faktorer som till exempel fastighetens betydelse för affärsverksamheten och den forskning och utveckling bolaget bedriver, egna planerade eller genomförda investeringar i den hyrda fastigheten och marknadsläget för fastigheter. En låneränta har fastställts för koncernen för nyttjanderättsklasserna byggnader respektive tjänstebilar. Nyttjanderättsavtal kortare än 12 månader eller som upphör inom 12 månader från övergångstidpunkten är klassificerade som korttidsavtal och ingår därmed inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderätterna. I tillägg har också nyttjanderättsavtal (med ett nyanskaffningsvärde understigande 5 000 USD) klassificerats som lågvärdeavtal och ingår inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderätterna.
Som en effekt av övergången har koncernens totala tillgångar vid övergångstillfället den 1 januari 2019 ökat med 29,8 MSEK, motsvarande 8,2% av balansomslutningen. Koncernens finansiella skulder har ökat med 28,7 MSEK, motsvarande 7,9% av balansomslutningen. Se tabellen på nästa sida för information om förändringen av ingångsbalansen 1 januari 2019.
I kvartalet har IFRS 16 påverkat rörelseresultatet med 1,0 MSEK i ökade avskrivningar och 1,2 MSEK i minskade övriga rörelsekostnader. Således ingen materiell effekt av på rörelseresultatet och resultat per aktie.
| KSEK | 2018-12-31 | IFRS 16 justering |
2019-01-01 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 15 975 | – | 15 975 |
| Materiella anläggningstillgångar | 10 899 | 29 780 | 40 679 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 170 955 | – | 170 955 |
| Summa anläggningstillgångar | 197 829 | 29 780 | 227 609 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Omsättningstillgångar | 166 895 | -1 104 | 165 791 |
| Summa omsättningstillgångar | 166 895 | -1 104 | 165 791 |
| Summa tillgångar | 364 724 | 28 676 | 393 400 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 252 324 | – | 252 324 |
| Långfristiga skulder | |||
| Leasingskulder | – | 25 277 | 25 277 |
| Övriga skulder, ej räntebärande | – | – | – |
| Summa långfristiga skulder | – | 25 277 | 25 277 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leasingskulder | – | 3 399 | 3 399 |
| Övriga skulder, ej räntebärande | 112 400 | – | 112 400 |
| Summa kortfristiga skulder | 112 400 | 3 399 | 115 799 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 364 724 | 28 676 | 393 400 |
2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.
Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.
Samtliga uppgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tillläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretaget minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".
Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.
IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tilllämpas med de undantag som RFR2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.
Camurus har fyra teckningsoptionsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black&Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris. Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande under intjäningsperioden och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats. Kostnaderna redovisas som personalkostnader i resultaträkningen. Programmen antogs av Årsstämman 2016, 2017, 2018 samt 2019.
| Program | Antalet tecknade optioner |
Potentiell utspäd ningseffek för antalet tecknade optioner |
Teckningsperiod | Teckningskurs för teckning av aktier vid utnyttjande av optioner |
Antalet anställda som deltar i programmet |
|---|---|---|---|---|---|
| TO2016/2019 | 438 1751,2) | 0,91%1,2) | 15 maj 2019-15 dec 2019 | 91,811) | 47 |
| TO2017/2020 | 715 8161,2) | 1,49%1,2) | 15 maj 2020-15 dec 2020 | 153,911) | 44 |
| TO2018/2021 | 605 5191,2) | 1,26%1,2) | 15 maj 2021-15 dec 2021 | 133,391) | 47 |
| TO2019/2022 | 599 9592) | 1,25%2) | 15 maj 2022-15 dec 2022 | 98,90 | 64 |
| Totalt | 2 359 469 | 4,92% |
1) Efter omräkning av TO2016/2019, TO2017/2020 samt TO2018/2021 som enligt villkoren för programmen påkallades med anledning av företrädesemissionen som genomfördes i mars 2019. 2) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.
Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.
De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst SEK, EUR, GBP och USD.
Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 235,8 MSEK per 30 september 2019. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus AB's hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget för utveckling av nya läkemedelskandidater utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effektoch säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 för behandling av opioidberoende (fas 3-studier och regulatoriska godkännanden) och framgång i tidigare projekt med hjälp av FluidCrystal® injektionsdepå är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Att bolaget redovisat förluster är naturligt i en industri där det tar väsentlig tid att ta fram och lansera nya produkter, även när dessa baseras på en bevisat fungerande teknologi och substanser som är väl beprövade. Europeiska kommissionens
godkännande av Buvidal® för behandling av opioiodberoende den 22 november 2018, Australiensiska TGA's godkännande den 28 november 2018 samt FDA's tentativa godkännande för Brixadi™, vecko- och månadsdepåer den 21 december 2018 (innebärande att Brixadi™ har uppfyllt alla regulatoriska krav avseende klinisk och preklinisk säkerhet, behandlingseffekt och kvalitet, men att ett slutgiltigt godkännande av Brixadi™ (månadsdepå) är avhängigt utgången av en exklusivitetsperiod som FDA givit Sublocade™, vilken som längst kan vara till november 2020), ser vi som ytterligare validering av vår formuleringsteknologi FluidCrystal®, och är händelser som bekräftar de sannolikhetsbedömningarna bolaget gjort vid beräkningen av den uppskjutna skattefordringens storlek. Framtida intäkter kommer att genereras via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal® och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal®, samt från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där Camurus kommer bedriva försäljning av färdig läkemedelsprodukt. Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.
En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2018 (förvaltningsberättelsen).
Styrelsen har inte förändrat sin bedömning av den förväntade framtida utvecklingen jämfört med vid publiceringen av kvartalsrapporten för andra kvartalet 2019.
Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.
En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer:
| KSEK | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster | 1 468 | 1 718 | 3 693 | 9 622 | 11 379 |
| Licensintäkter och milstolpesersättningar | 19 210 | 17 540 | 25 075 | 25 689 | 26 626 |
| Produktförsäljning*) | 19 497 | 304 | 41 814 | 6 205 | 11 316 |
| Totalt | 40 175 | 19 562 | 70 582 | 41 516 | 49 321 |
*) Avser försäljning av Buvidal® och episil®.
Intäkter från externa kunder fördelade per land, baserat på var kunderna är lokaliserade.
| KSEK | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Europa | 16 538 | 745 | 37 676 | 1 996 | 3 687 |
| (varav Sverige) | (658) | (24) | (1 734) | (245) | (327) |
| Nordamerika | 20 025 | 18 755 | 21 681 | 34 326 | 35 562 |
| Asien inklusive Oceanien | 3 612 | – | 11 225 | – | 9 763 |
| Andra geografiska områden | – | 62 | – | 5 194 | 309 |
| Totalt | 40 175 | 19 562 | 70 582 | 41 516 | 49 321 |
Intäkter under kvartalet om ca 18,7 (18,8) MSEK avser en enskild extern kund.
Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjats.
| KSEK | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -62 738 | -43 752 | -218 009 | -147 529 | -234 676 |
| Totalt | -62 738 | -43 752 | -218 009 | -147 529 | -234 676 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) |
47 977 | 38 381 | 44 919 | 37 664 | 37 842 |
| KSEK | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -62 738 | -43 752 | -218 009 | -147 529 | -234 676 |
| Totalt | -62 738 | -43 752 | -218 009 | -147 529 | -234 676 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) |
47 977 | 38 381 | 44 919 | 37 664 | 37 842 |
| Justering för: | |||||
| – Teckningsoptioner (tusental) | 2 359 | 1 601 | 2 021 | 966 | 1 389 |
| – Fondemissionselementet*) (tusental) | - | 2 870 | 669 | 2 816 | 2 829 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) |
50 336 | 42 852 | 47 609 | 41 446 | 42 061 |
*) Antalet aktier har omräknats enligt det sk fondemissionselementet enligt IAS 33, p 26 och 64
Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.
Inga närståendetransaktioner med närstående utanför Camurus koncernen har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 september 2019.
| Redovisat värde, KSEK | 2019-09-30 | 2018-09-30 | 2018-12-31 |
|---|---|---|---|
| Lånefordringar och kundfordringar | |||
| Kundfordringar | 22 553 | 19 201 | 2 280 |
| Fordringar från koncernföretag | – | – | – |
| Övriga fordringar | 370 | – | – |
| Likvida medel | 192 331 | 216 347 | 134 377 |
| Totalt | 215 254 | 235 548 | 136 657 |
| Övriga skulder | |||
| Övriga finansiella skulder | – | – | – |
| Skulder till koncernbolag | – | – | – |
| Leverantörsskulder | 17 033 | 19 302 | 35 781 |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 168 | 191 | 190 |
| Totalt | 18 201 | 19 493 | 35 971 |
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:
Kvartalets skatt uppgick till 15,1 (12,7) MSEK främst hänförlig till den redovisade förlusten.
Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens förlust.
| KSEK | 2019 jul-sep |
2018 jul-sep |
2019 jan-sep |
2018 jan-sep |
2018 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar | 2 220 | 1 161 | 6 553 | 3 286 | 4 450 |
| Summa | 2 220 | 1 161 | 6 553 | 3 286 | 4 450 |
Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 8 november 2019, klockan 07.00 (CET).
Camurus AB | Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden P +46 46 286 57 30 | F +46 46 286 57 39 | [email protected] | camurus.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.