有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

【表紙】


【提出書類】	有価証券報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条第１項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2025年３月31日
【事業年度】	第17期（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）
【会社名】	大塚ホールディングス株式会社
【英訳名】	Otsuka Holdings Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長兼CEO　　井上　眞
【本店の所在の場所】	東京都千代田区神田司町二丁目９番地（同所は登記上の所在地であり、実際の業務は下記の最寄りの連絡場所で行っております。）
【電話番号】	03－6717－1410
【事務連絡者氏名】	財務会計部課長　　小宅　圭子
【最寄りの連絡場所】	東京都港区港南二丁目16番４号　品川グランドセントラルタワー12階
【電話番号】	03－6717－1410
【事務連絡者氏名】	財務会計部課長　　小宅　圭子
【縦覧に供する場所】	大塚ホールディングス株式会社　東京本部（東京都港区港南二丁目16番４号　品川グランドセントラルタワー12階) 株式会社東京証券取引所（東京都中央区日本橋兜町２番１号）

E21183 45780 大塚ホールディングス株式会社 Otsuka Holdings Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令第三号様式 IFRS true CTE CTE 2024-01-01 2024-12-31 FY 2024-12-31 2023-01-01 2023-12-31 2023-12-31 1 false false false E21183-000 2022-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E21183-000 2024-12-31 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E21183-000 2023-12-31 jpcrp_cor:Row34Member E21183-000 2023-01-01 2023-12-31 jpcrp030000-asr_E21183-000:OtherReportableSegmentMember E21183-000 2023-01-01 2023-12-31 jpcrp030000-asr_E21183-000:ConsumerProductsReportableSegmentMember E21183-000 2023-01-01 2023-12-31 jpcrp030000-asr_E21183-000:NutraceuticalsReportableSegmentMember E21183-000 2023-01-01 2023-12-31 jpcrp030000-asr_E21183-000:PharmaceuticalsReportableSegmentMember E21183-000 2024-01-01 2024-12-31 jpcrp030000-asr_E21183-000:ConsumerProductsReportableSegmentMember E21183-000 2024-01-01 2024-12-31 jpcrp030000-asr_E21183-000:NutraceuticalsReportableSegmentMember E21183-000 2024-01-01 2024-12-31 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有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

（１）連結経営指標等


回次		第13期	第14期	第15期	第16期	第17期
決算年月		2020年12月	2021年12月	2022年12月	2023年12月	2024年12月
売上収益	（百万円）	1,422,826	1,498,276	1,737,998	2,018,568	2,329,861
税引前当期利益	（百万円）	189,988	163,638	172,954	142,655	335,854
親会社の所有者に帰属する当期利益	（百万円）	148,137	125,463	133,906	121,616	343,120
親会社の所有者に帰属する当期包括利益	（百万円）	139,321	212,218	267,980	222,855	455,504
親会社の所有者に帰属する持分	（百万円）	1,852,375	2,010,994	2,225,255	2,393,683	2,733,580
総資産額	（百万円）	2,627,807	2,820,915	3,102,638	3,361,244	3,739,251
１株当たり親会社所有者帰属持分	（円）	3,415.54	3,707.64	4,100.84	4,410.80	5,089.58
基本的１株当たり当期利益	（円）	273.15	231.32	246.80	224.10	633.76
希薄化後１株当たり当期利益	（円）	272.35	231.15	246.78	－	－
親会社所有者帰属持分比率	（％）	70.5	71.3	71.7	71.2	73.1
親会社所有者帰属持分当期利益率	（％）	8.2	6.5	6.3	5.3	13.4
株価収益率	（倍）	16.2	18.0	17.4	23.6	13.6
営業活動によるキャッシュ・フロー	（百万円）	232,839	228,864	211,848	283,232	354,638
投資活動によるキャッシュ・フロー	（百万円）	△99,863	△95,288	△81,575	△190,538	△265,793
財務活動によるキャッシュ・フロー	（百万円）	△104,932	△95,844	△95,474	△60,260	△189,367
現金及び現金同等物の期末残高	（百万円）	356,851	410,684	471,634	513,341	426,173
従業員数	（名）	33,151	33,226	33,482	34,388	35,338
		(5,069)	(4,984)	(5,386)	(5,160)	(5,072)

（注）１．国際会計基準（以下「IFRS」）に基づいて連結財務諸表を作成しております。

２．IAS第12号「法人所得税」（2021年５月改訂）の適用に伴い、第15期について遡及適用後の数値を記載しております。

３．第16期及び第17期の希薄化後１株当たり当期利益については、希薄化効果を有している潜在株式が存在しないため記載しておりません。

４．従業員数欄の（外書）は、臨時従業員の年間平均雇用人員であります。

（２）提出会社の経営指標等


回次		第13期	第14期	第15期	第16期	第17期
決算年月		2020年12月	2021年12月	2022年12月	2023年12月	2024年12月
営業収益	（百万円）	102,708	115,006	57,013	82,432	118,029
経常利益	（百万円）	93,473	104,789	46,363	70,010	104,974
当期純利益	（百万円）	94,378	106,032	47,404	71,047	106,396
資本金	（百万円）	81,690	81,690	81,690	81,690	81,690
発行済株式総数	（株）	557,835,617	557,835,617	557,835,617	557,835,617	552,024,717
純資産額	（百万円）	1,016,964	1,068,749	1,063,296	1,079,851	1,072,932
総資産額	（百万円）	1,208,485	1,248,088	1,271,496	1,212,335	1,382,500
１株当たり純資産額	（円）	1,875.15	1,970.44	1,959.51	1,989.83	1,997.67
１株当たり配当額	（円）	100.0	100.0	100.0	110.0	120.0
（内１株当たり中間配当額）	(50.0)	(50.0)	(50.0)	(50.0)	(60.0)
１株当たり当期純利益金額	（円）	174.03	195.50	87.37	130.92	196.52
潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額	（円）	－	－	－	－	－
自己資本比率	（％）	84.2	85.6	83.6	89.1	77.6
自己資本利益率	（％）	9.5	10.2	4.4	6.6	9.9
株価収益率	（倍）	25.4	21.3	49.3	40.4	43.8
配当性向	（％）	57.5	51.2	114.5	84.0	61.1
従業員数	（名）	111	137	147	151	183
		(17)	(18)	(18)	(23)	(25)
株主総利回り	（％）	92.5	89.5	94.3	116.7	187.0
（比較指標：配当込みTOPIX）	（％）	(107.4)	(121.1)	(118.1)	(151.5)	(182.5)
最高株価	（円）	5,158	5,013	5,000	5,838	9,669
最低株価	（円）	3,224	4,012	3,831	3,827	5,030

（注）１．潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。

２．従業員数欄の（外書）は、臨時従業員の年間平均雇用人員であります。

３．最高株価及び最低株価は、2022年４月４日より東京証券取引所（プライム市場）におけるものであり、それ以前は東京証券取引所（市場第一部）におけるものであります。

２【沿革】


2008年６月７日	大塚製薬㈱の取締役会において、株式移転による当社設立を決議し、株式移転計画を作成
2008年６月25日	大塚製薬㈱の定時株主総会において、株式移転による当社設立を承認
2008年７月８日	株式移転により当社設立
2008年10月１日	吸収分割により、大塚製薬㈱の株式管理事業の一部を承継
2008年10月31日	株式交換により、㈱大塚製薬工場を完全子会社化
2008年11月１日	吸収分割により、㈱大塚製薬工場及び大塚倉庫㈱の株式管理事業の一部を承継
2009年１月１日	株式交換により、大鵬薬品工業㈱を完全子会社化
2009年２月13日	当社完全子会社の大塚製薬㈱がニュートリションエサンテ SASを買収
2009年３月27日	大塚化学ホールディングス㈱による第三者割当増資を引き受け、同社を子会社化
2009年６月30日	当社の子会社である大塚化学ホールディングス㈱が、同社を存続会社とし、大塚化学㈱を消滅会社とする吸収合併を実施。また、大塚化学ホールディングス㈱を大塚化学㈱に商号変更
2009年７月１日	株式交換により、大塚化学㈱（2009年６月30日に大塚化学ホールディングス㈱より商号変更）を完全子会社化
2009年８月１日	吸収分割により、大塚化学㈱（2009年６月30日に大塚化学ホールディングス㈱より商号変更）の株式管理事業の一部を承継
2010年１月１日	当社の子会社である大塚食品㈱が、同社を存続会社とし、大塚ベバレジ㈱を消滅会社とする吸収合併を実施
2010年12月15日	東京証券取引所市場第一部上場
2013年10月11日	当社完全子会社の大塚製薬㈱が大塚アメリカ Inc.を通じて、米国アステックスファーマシューティカルズ Inc.を買収
2015年１月13日	当社完全子会社の大塚製薬㈱が大塚アメリカ Inc.を通じて、米国アバニアファーマシューティカルズ Inc.を買収
2017年８月31日	当社完全子会社の大塚製薬㈱が設立したカナダにおける買収目的子会社を通じて、デイヤフーズ Inc.を買収
2018年６月29日	当社が買収オプションを行使し、リコーメディカル Inc.を完全子会社化
2018年８月31日	当社完全子会社の大塚製薬㈱が大塚アメリカ Inc.を通じて、米国ビステラ Inc.を買収
2022年４月４日	東京証券取引所の市場区分の見直しにより、東京証券取引所の市場第一部からプライム市場に移行
2023年11月30日	当社連結子会社であるファーマバイト LLCがボナファイドヘルス LLCを買収
2024年９月19日	当社完全子会社の大塚製薬㈱が大塚アメリカ Inc.を通じて、ジュナナ Inc.を買収

３【事業の内容】

当社グループ（当社及び当社の関係会社）は、当社、子会社173社、関連会社28社で構成され、事業の核をヘルスケアにおいて、国内・海外で医療関連、ニュートラシューティカルズ関連(注）、消費者関連及びその他（倉庫・運送事業、液晶・分光事業及び化学薬品等）の事業活動を展開しております。

当社は持株会社として、グループ戦略の立案・決定、グループ経営のモニタリング機能を果たすとともに、グループ会社に対して、各種共通サービスの提供を行っております。

なお、当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第２項に規定する特定上場会社等に該当しており、これにより、インサイダー取引規制の重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。

当社グループの事業に係わる位置づけ及びセグメントとの関連は、次のとおりであります。

当連結会計年度より、報告セグメントの内容の一部を変更しております。詳細は、「第５　経理の状況　１連結財務諸表等（１）連結財務諸表　連結財務諸表注記　５．事業セグメント(2)報告セグメントの変更等に関する事項」をご参照ください。

(注）ニュートラシューティカルズとは、栄養「Nutrition」＋薬「Pharmaceuticals」の造語であり、科学的根拠をもとに開発された医薬部外品や機能性食品及び栄養補助食品等を取り扱うセグメントです。

[医療関連事業]

国内においては、大塚製薬㈱及び大鵬薬品工業㈱他が、海外においては大塚アメリカファーマシューティカル Inc.、大鵬オンコロジー Inc.及び大塚ファーマシューティカルヨーロッパ Ltd.他が医療用医薬品の販売を担っております。

このうち、治療薬の分野に関しては、大塚製薬㈱及び大鵬薬品工業㈱が日本における製造販売を行っており、大塚製薬㈱及び大鵬薬品工業㈱は、大塚アメリカファーマシューティカル Inc.、大鵬オンコロジー Inc.及び大塚ファーマシューティカルヨーロッパ Ltd.他に対して治療薬の輸出を行っております。また、臨床栄養の分野に関しては、日本においては㈱大塚製薬工場及びイーエヌ大塚製薬㈱他が製造販売を、海外においては中国、インド、インドネシア及びエジプト他、各国で製造販売を行っております。研究開発活動に関しては、日本及び米国を中心に行っており、新薬に関する臨床開発業務を、大塚製薬㈱は米国の大塚ファーマシューティカルD&C Inc.他、大鵬薬品工業㈱は米国の大鵬オンコロジー Inc.に委託しております。

当社の医療関連事業における主要製品は、以下のとおりであります。

製品名	主な効果・効能	薬の作用と効果について
エビリファイ持続性水懸筋注用/エビリファイメンテナ	統合失調症双極Ⅰ型障害	脳内の神経伝達物質であるドパミンなどの受容体に作用し、幻覚・妄想などの症状を抑え、不安定な精神状態を安定させるとともに、やる気がしない、何も興味が持てないといったような状態を改善する。
エビリファイ　アシムトファイ	統合失調症双極Ⅰ型障害	エビリファイ２ヵ月持続性注射剤脳内の神経伝達物質であるドパミンなどの受容体に作用し、幻覚・妄想などの症状を抑え、不安定な精神状態を安定させるとともに、やる気がしない、何も興味が持てないといったような状態を改善する。
レキサルティ	統合失調症大うつ病補助療法アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション	脳内の神経伝達物質であるセロトニンやドパミンなどの受容体に作用し、幻覚・妄想などの症状を抑え、不安定な精神状態を安定させるとともに、やる気がしない、何も興味が持てないといったような状態を改善する。
サムスカ/ジンアーク	心不全・肝硬変における体液貯留常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の進行抑制抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)における低ナトリウム血症の改善	腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとる。腎臓での「バソプレシン」の働きをさまたげ、のう胞が増大する速度を抑える。腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、血液中のナトリウム濃度を上昇させる。
ロンサーフ	治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃がん	腫瘍細胞のDNAに取り込まれ、腫瘍増殖抑制効果を発揮する。
アブラキサン	乳がん、胃がん、非小細胞肺がん、治癒切除不能な膵がん	細胞の中に入り、悪性の細胞の増殖を抑えて死滅させる。
アロキシ	抗悪性腫瘍剤による消化器症状（悪心、嘔吐）の抑制	薬剤性の吐き気や嘔吐をおさえる。
ニューデクスタ	情動調節障害（PBA）	中枢神経系に作用する臭化水素酸デキストロメトルファンとその有効血中濃度を高めるための代謝を阻害する硫酸キニジンの配合剤。
モイゼルト	アトピー性皮膚炎	皮膚の炎症を抑えてアトピー性皮膚炎の症状を改善する。
INQOVI/INAQOVI	骨髄異形成症候群（MDS）慢性骨髄単球性白血病（CMML）	腫瘍細胞のDNA及びRNAに取り込まれ、悪性の細胞の増殖を抑えて死滅させる。
ニュープロパッチ	パーキンソン病中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）	脳のドパミン受容体を刺激することにより、パーキンソン病症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢が保持できない）や、特発性レストレスレッグス症候群の症状（脚の不快感や脚を動かしたいという強い欲求、これに伴う睡眠の障害）を改善する。
ビラノア	アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴う皮膚のかゆみ	ヒスタミンH1受容体拮抗作用を有し、スギ花粉症などの季節性アレルギー性鼻炎、ダニやハウスダストで起こる通年性アレルギー性鼻炎によるくしゃみ・鼻みず・鼻づまりの鼻症状、じんましんの症状、また湿疹・皮膚炎（虫刺されなど）皮膚そうよう症など皮膚のかゆみを改善する。
エルネオパNF	経口・経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給	ブドウ糖、電解質、アミノ酸、ビタミン、微量元素を配合した輸液。経口又は経腸管からの栄養補給ができないか不十分なときに、水分、電解質、カロリー、アミノ酸、ビタミン、亜鉛、鉄、銅、マンガン、ヨウ素を補給する。

[ニュートラシューティカルズ関連事業]

国内においては、大塚製薬㈱を中心にニュートラシューティカルズ関連製品の製造販売、仕入販売を行っており、海外においては、ファーマバイト LLC、デイヤフーズ Inc.、PTアメルタインダ大塚、ニュートリションエサンテ SASを中心にニュートラシューティカルズ関連製品の製造販売を行っております。また、大塚製薬㈱は一部の製品について㈱大塚製薬工場、大塚食品㈱、ファーマバイト LLCから仕入れています。

当社のニュートラシューティカルズ関連事業における主要製品は、以下のとおりであります。

製品名	製品概要
ポカリスエット	発汗により失われた水分、電解質をスムーズに補給する健康飲料
オロナミンC	ビタミンCをはじめとする各種ビタミンが入った炭酸栄養ドリンク
ボディメンテ	カラダを守る働きを確認した「乳酸菌B240」と体調管理をサポートする成分を組み合わせた製品
カロリーメイト	五大栄養素を含んだバランス栄養食
ソイジョイ（SOYJOY）	小麦粉を使用せず大豆を粉にした生地にフルーツ等を加えて焼き上げた栄養食品
ネイチャーメイド	着色料、香料、保存料無添加のサプリメント
エクエル	大豆を乳酸菌で発酵させて作った、エクオール含有食品
インナーシグナル	エナジーシグナルAMP（注）を母細胞まですばやく届け、エネルギー代謝を高めて、肌の生まれ変わりを後押しする薬用美容液を主とするスキンケアシリーズ
オーエスワン（OS-1）	水・電解質を補給・維持するのに適した経口補水液
チオビタ・ドリンク	ビタミンB1、B2、B6、ニコチン酸アミド等配合のビタミン含有保健剤

（注）アデノシン一リン酸二ナトリウム OT

[消費者関連事業]

国内においては、大塚食品㈱が消費者製品の製造販売を行っており、海外においては、CGロクサーヌ LLC及びアルマ S.A.を中心にミネラルウォーターの製造販売を行っております。

当社の消費者関連事業における主要製品は、以下のとおりであります。

製品名	製品概要
クリスタルガイザー	ミネラルウォーター
ジャワティストレート	無糖、無香料、ノンカロリーストレートティ
マッチ	ビタミン炭酸飲料
リッジ	カリフォルニアワイン
ボンカレー	レトルトカレー
マイサイズ	レトルト食品

[その他の事業]

大塚化学㈱が化学製品の製造販売をするほか、大塚電子㈱は計測機器の製造販売及び輸入販売をしております。大塚包装工業㈱は紙器の製造、大塚テクノ㈱が合成樹脂成形製品の製造を行っており、国内のグループ会社へ供給しております。大塚倉庫㈱が、大塚製薬㈱、㈱大塚製薬工場及び大鵬薬品工業㈱等日本におけるグループ各社の製造する製品、及びグループ外企業の製品等の保管・出荷業務を行っております。

事業の系統図（2024年12月31日現在）は、次のとおりであります。

セグメント及び事業分野と主要事業会社との関係は、次のとおりであります。

（注）健粧品は肌も身体の大事な器官の一つであるという事実から、美しく粧うための化粧品ではなく、健やかに粧う「健粧品」として、「肌の健康」をテーマに独自の発想と技術をもって作られたスキンケア製品です。

４【関係会社の状況】

名称	住所	資本金又は出資金	主要な事業の内容（注）１	議決権の所有（被所有）割合		関係内容
所有割合（％）	被所有割合（％）
---	---	---	---	---	---	---
（子会社）
大塚製薬㈱（注）２、７	東京都千代田区	20,000百万円	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0	－	経営支援料の受取資金の貸付・預り役員の兼任６名
㈱大塚製薬工場（注）２	徳島県鳴門市	80百万円	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0	－	経営支援料の受取資金の貸付・預り役員の兼任２名
大鵬薬品工業㈱（注）２	東京都千代田区	200百万円	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0	－	経営支援料の受取資金の預り役員の兼任１名
大塚倉庫㈱	大阪市港区	800百万円	その他の事業（倉庫業）	100.0	－	経営支援料の受取資金の預り
大塚化学㈱	大阪市中央区	5,000百万円	医療関連事業その他の事業（化学品製造販売）	100.0	－	経営支援料の受取資金の預り役員の兼任１名
大塚電子㈱	大阪府枚方市	245百万円	その他の事業（液晶・分光事業）	95.0 (95.0)	－	資金の貸付・預り
大塚食品㈱	大阪市中央区	1,000百万円	ニュートラシューティカルズ関連事業消費者関連事業	100.0	－	経営支援料の受取資金の貸付役員の兼任１名
イーエヌ大塚製薬㈱	岩手県花巻市	1,510百万円	医療関連事業	60.0 (60.0)	－	資金の貸付・預り
大塚包装工業㈱	徳島県鳴門市	58百万円	医療関連事業その他の事業（紙器製造販売）	72.2 (72.2)	－	資金の預り
大塚テクノ㈱	徳島県鳴門市	40百万円	医療関連事業その他の事業（プラスチック成型品製造販売）	100.0 (100.0)	－	資金の預り
㈱JIMRO	群馬県高崎市	100百万円	医療関連事業	99.9 (99.9)	－	－
㈱ジェイ・オー・ファーマ	島根県出雲市	2,000百万円	医療関連事業	66.5 (66.5)	－	資金の預り
岡山大鵬薬品㈱	岡山県備前市	50百万円	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	資金の預り
エムジーシー大塚ケミカル㈱	大阪市中央区	450百万円	その他の事業（化学品製造販売）	51.0 (51.0)	－	－
大塚メディカルデバイス㈱（注）４	東京都千代田区	7,550百万円	医療関連事業	100.0	－	経営支援料の受取資金の貸付役員の兼任２名
日本理化学工業㈱	大阪府東大阪市	20百万円	医療関連事業	61.0 (61.0)	－	資金の預り
大塚オーミ陶業㈱	大阪市中央区	100百万円	その他の事業（陶磁器・建築材料製造販売）	93.0 (93.0)	－	－
大塚リッジ㈱	徳島県鳴門市	100百万円	その他の事業（ホテル運営）	100.0 (100.0)	－	資金の貸付役員の兼任１名
東山フイルム㈱	愛知県名古屋市守山区	1,087百万円	その他の事業（工業用フィルムの製造販売）	95.8 (95.8)	－	－
大塚ウエルネスベンディング㈱	東京都千代田区	400百万円	ニュートラシューティカルズ関連事業消費者関連事業	100.0 (100.0)	－	資金の貸付
大塚メカトロニクス㈱	広島県広島市佐伯区	50百万円	その他の事業（車両検査機器の製造販売）	63.0 (63.0)	－	－
㈱リリアム大塚	神奈川県相模原市中央区	75百万円	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	資金の貸付
大塚デジタルヘルス㈱	東京都千代田区	267百万円	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	資金の貸付
大塚ビジネスサポート㈱	徳島県板野郡北島町	25百万円	その他の事業（シェアードサービス業務の提供）	100.0	－	資金の預り
大鵬イノベーションズ合同会社	東京都千代田区	0百万円	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	役員の兼任１名
アリルジュ㈱	東京都千代田区	100百万円	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
㈱エイ・トラックス	大阪市中央区	37百万円	その他の事業（旅行業）	100.0 (100.0)	－	資金の貸付
はーとふる川内㈱	徳島県徳島市	75百万円	その他の事業（オフィスサポート事業）	100.0 (100.0)	－	資金の貸付
大塚晴海開発㈱	東京都中央区	50百万円	その他の事業（不動産の管理、売買、賃貸及び仲介事業）	90.0 (90.0)	－	－
シンクレスト㈱	神奈川県藤沢市	98百万円	医療関連事業	51.0 (51.0)	－	－
大塚クリニカルソリューションズ㈱	沖縄県うるま市	109百万円	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚アメリカ Inc. （注）２	アメリカ合衆国	USD 4,645百万	その他の事業（持株会社）	100.0 (100.0)	－	資金の貸付
大塚アメリカファーマシューティカル Inc. （注）７	アメリカ合衆国	USD 50百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマシューティカルD&C Inc.	アメリカ合衆国	USD 1百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ファーマバイト LLC	アメリカ合衆国	USD 1百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ボナファイドヘルス LLC	アメリカ合衆国	USD 0	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
クリスタルガイザーウォーターカンパニー	アメリカ合衆国	USD 22百万	ニュートラシューティカルズ関連事業消費者関連事業	100.0 (100.0)	－	－
リッジヴィンヤーズ Inc.	アメリカ合衆国	USD 9百万	消費者関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ケンブリッジアイソトープラボラトリーズ Inc.	アメリカ合衆国	USD 1千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
CILアイソトープセパレーションズ LLC.	アメリカ合衆国	USD 1千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚グローバル・インシュランス Inc.	アメリカ合衆国	USD 1百万	その他の事業（大塚グループの再保険引受）	100.0	－	－
フードステイト Inc.	アメリカ合衆国	USD 165	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
アバニアファーマシューティカルズ LLC. （注）４	アメリカ合衆国	USD 89千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大鵬オンコロジー Inc.	アメリカ合衆国	USD 1	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	資金の預り役員の兼任１名
大鵬ベンチャーズ LLC	アメリカ合衆国	USD 221百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
カリナンパール Corp.	アメリカ合衆国	USD 24百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	役員の兼任１名
大塚ケミカルアメリカ Inc.	アメリカ合衆国	USD 22百万	その他の事業（化学品製造販売）	100.0 (100.0)	－	－
Otsuka Precision Health, Inc.	アメリカ合衆国	USD 5	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
リコーメディカル Inc.	アメリカ合衆国	USD 37百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	資金の預り役員の兼任１名
ビステラ Inc.	アメリカ合衆国	USD 1	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
A&P Inphatec LLC	アメリカ合衆国	USD 0	その他の事業（化学品製造販売）	100.0 (100.0)	－	－
マクウェイドセンターフォーストラテジックリサーチアンドディベロップメント LLC	アメリカ合衆国	USD 0	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ニュートラシューティカルエマージングベンチャー LLC	アメリカ合衆国	USD 0	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
Jnana Therapeutics Inc.	アメリカ合衆国	USD 10	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚製薬工場アメリカ Inc.	アメリカ合衆国	USD 0	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚カナダファーマシューティカル Inc.	カナダ	CAD 450	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
デイヤフーズ Inc. （注）２	カナダ	CAD 403百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大鵬ファーマカナダ Inc.	カナダ	CAD 6百万円	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
マインドセットファーマ Inc.	カナダ	CAD 16百万円	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマシューティカルヨーロッパ Ltd. （注）２	英国	EUR 140百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマシューティカル(U.K.) Ltd.	英国	GBP 100	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
アステックスセラピューティクス Ltd.	英国	GBP 100	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ヴェリアンホールディングス Ltd.	英国	GBP 25千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ヴェリアンメディカル Ltd.	英国	GBP 6,970	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマシューティカル S.A.	スペイン王国	EUR 2百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ヘブロン S.A.	スペイン王国	EUR 329千	医療関連事業その他の事業（化学品製造販売）	100.0 (100.0)	－	－
トロセレンイベリカ S.A.	スペイン王国	EUR 6百万	その他の事業（化学品製造販売）	51.0 (51.0)	－	－
ニュートリションエサンテイベリア SL	スペイン王国	EUR 879千	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマ GmbH	ドイツ連邦共和国	EUR 50千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
アドバンスドバイオケミカルコンパウンド GmbH	ドイツ連邦共和国	USD 27百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ノーベルプロダクツ GmbH	ドイツ連邦共和国	EUR 100千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
リコーメディカルヨーロッパ GmbH	ドイツ連邦共和国	EUR 25千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ホールディングスヨーロッパ GmbH	ドイツ連邦共和国	EUR 25千	その他の事業（シェアードサービス業務の提供）	100.0	－	－
大塚ファーマスカンジナビア AB	スウェーデン王国	SEK 100千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマシューティカルフランス SAS	フランス共和国	EUR 99万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ナルドベル SAS （注）２	フランス共和国	EUR 160百万	ニュートラシューティカルズ関連事業（持株会社）	100.0 (100.0)	－	－
ニュートリションエサンテ SAS	フランス共和国	EUR 65百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ニュートリションエサンテイタリア SpA	イタリア共和国	EUR 6百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマシューティカルイタリア S.r.l.	イタリア共和国	EUR 101千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマシューティカルオランダ BV	オランダ王国	EUR 100	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ニュートリションエサンテベネルクス SA	ベルギー王国	EUR 509千	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
インターファーマプラハ a.s.	チェコ共和国	CZK 1,328百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ファーマシューティカル(スイス) GmbH	スイス連邦	CHF 100千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大鵬オンコロジーヨーロッパ GmbH	スイス連邦	CHF 2百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
韓国大塚製薬㈱	大韓民国	KRW 5,240百万	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	70.0 (70.0)	－	－
韓国大塚電子㈱	大韓民国	KRW 500百万	その他の事業（液晶・分光事業）	100.0 (100.0)	－	－
KOC㈱	大韓民国	KRW 15,000百万	その他の事業（化学品製造販売）	90.0 (90.0)	－	－
大塚(中国)投資有限公司（注）２	中華人民共和国	USD 222百万	その他の事業（持株会社）	100.0 (100.0)	－	－
上海大塚食品有限公司	中華人民共和国	USD 16百万	ニュートラシューティカルズ関連事業消費者関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚（上海）薬物研究開発有限公司	中華人民共和国	USD 17百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
四川大塚製薬有限公司	中華人民共和国	USD 33百万	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
浙江大塚製薬有限公司	中華人民共和国	USD 54百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
天津大塚飲料有限公司	中華人民共和国	USD 49百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	69.3 (69.3)	－	－
蘇州大塚製薬有限公司（注）４	中華人民共和国	RMB 370百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚製薬研発(北京)有限公司	中華人民共和国	USD 1百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚慎昌(広東)飲料有限公司	中華人民共和国	USD 32百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	60.0 (60.0)	－	－
張家港大塚化学有限公司	中華人民共和国	USD 17百万	その他の事業（化学品製造販売）	92.0 (92.0)	－	－
南京大塚泰邦科技有限公司	中華人民共和国	USD 16百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
芳維特（上海）健康科技有限公司	中華人民共和国	USD 13百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚電子（蘇州）有限公司	中華人民共和国	RMB 757千	その他の事業（計測機器・分析装置輸入販売）	100.0 (100.0)	－	－
大鵬薬品信息諮詢(北京)有限公司	中華人民共和国	USD 1,800千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
楽山大塚科技有限公司	中華人民共和国	USD 3百万	その他の事業（プラスチック成型品製造販売）	100.0 (100.0)	－	－
大塚化学管理（上海）有限公司	中華人民共和国	USD 2百万	医療関連事業その他の事業（化学品の原料調達、輸出入及び販売）	100.0 (100.0)	－	－
大塚材料科技（上海）有限公司	中華人民共和国	RMB 10百万	その他の事業（高付加価値コンパウンド、配合剤の研究開発及び評価）	100.0 (100.0)	－	－
大塚華南精密器械(深圳)有限公司	中華人民共和国	RMB 6,219千	その他の事業（樹脂加工品の製造販売、組立加工品の製造販売）	100.0 (100.0)	－	－
香港大塚製薬有限公司	中華人民共和国香港特別行政区	HKD 8百万	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
高寶華南有限公司	中華人民共和国香港特別行政区	HKD 28,140千	その他の事業（樹脂、樹脂加工品及び組立加工品の販売）	100.0 (100.0)	－	－
台湾大塚製薬股份有限公司	中華民国（台湾）	TWD 233百万	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	74.4 (74.4)	－	－
大塚科技股份有限公司	中華民国（台湾）	TWD 15百万	その他の事業（計測機器・分析装置販売）	90.0 (90.0)	－	－
大鵬ファーマアジアパシフィック Pte. Ltd.	シンガポール共和国	USD 5,881千	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚製薬（シンガポール）㈱	シンガポール共和国	SGD 1,250千	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
PT大塚インドネシア	インドネシア共和国	IDR 1,245百万	医療関連事業	80.8 (80.8)	－	－
PT大塚ジャヤインダー	インドネシア共和国	IDR 10,000百万	消費者関連事業	94.9 (94.9)	－	－
PTメラピウタマファルマ	インドネシア共和国	IDR 470百万	医療関連事業	99.9 (99.9)	－	役員の兼任１名
PTウィダトラバクティ	インドネシア共和国	IDR 126,578百万	医療関連事業	90.0 (90.0)	－	－
PTアメルタインダ大塚	インドネシア共和国	USD 6百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	94.4 (94.4)	－	－
PTラウタン大塚ケミカル	インドネシア共和国	USD 22百万	その他の事業（化学品製造販売）	70.0 (70.0)	－	－
PT大塚ディストリビューションインドネシア	インドネシア共和国	IDR 12,000百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	99.0 （99.0)	－	－
大塚(フィリピン)製薬 Inc.	フィリピン共和国	PHP 115百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ソーラーフィリピン Inc.	フィリピン共和国	PHP 500百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	60.0 (60.0)	－	－
大塚ケミカルインディア㈱	インド共和国	INR 458百万	医療関連事業その他の事業（化学品製造販売）	99.8 (99.8)	－	－
大塚製薬インド㈱	インド共和国	INR 234百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	役員の兼任１名
大塚パキスタン Ltd.	パキスタン・イスラム共和国	PKR 121百万	医療関連事業	67.9 (67.9)	－	－
大塚ニュートラシューティカルベトナム Ltd. （注）２	ベトナム社会主義共和国	USD 74百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚製薬ベトナム㈱	ベトナム社会主義共和国	USD 35百万	医療関連事業	90.2 (90.2)	－	－
大塚テクノベトナム有限会社	ベトナム社会主義共和国	USD 15百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚製薬(マレーシア)㈱	マレーシア	MYR 36百万	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ニュートラシューティカル（タイランド）㈱	タイ王国	THB 450百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	90.0 (90.0)	－	－
大塚ミャンマー㈱	ミャンマー連邦共和国	USD 8百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚オーストラリア製薬 Pty Ltd.	オーストラリア連邦	AUD 3百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大鵬ファーマ・オセアニア Pty Ltd.	オーストラリア連邦	AUD 3百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
ダイアトランズ大塚㈱	ニュージーランド	AUD 50百万	医療関連事業	100.0 (100.0)	－	－
大塚ニュートラシューティカルメキシコ㈱	メキシコ合衆国	MXN 293百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
エジプト大塚製薬㈱	エジプト・アラブ共和国	USD 13百万	医療関連事業	93.1 (93.1)	－	役員の兼任１名
大塚エル・オブール製薬エジプト㈱	エジプト・アラブ共和国	EGP 108百万	医療関連事業	80.0 (80.0)	－	－
大塚ナイジェリアニュートラシューティカルカンパニー Ltd.	ナイジェリア連邦共和国	NGN 56,816百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	100.0 (100.0)	－	－
アブディイブラヒム大塚製薬㈱	トルコ共和国	TRY 17百万	医療関連事業	50.0 (50.0)	－	－
その他36社

名称	住所	資本金又は出資金	主要な事業の内容（注）１	議決権の所有（被所有）割合		関係内容
所有割合（％）	被所有割合（％）
---	---	---	---	---	---	---
（関連会社）
アース製薬㈱（注）３	東京都千代田区	10,192百万円	その他の事業（家庭用殺虫剤等製造販売）	24.7 (24.7)	－	－
アース環境サービス㈱	東京都千代田区	296百万円	その他の事業（総合環境衛生管理）	23.0 (23.0)	－	－
ニチバン㈱（注）３	東京都文京区	5,451百万円	その他の事業（粘着テープ等製造販売）	33.2 (33.2)	－	－
ハイエスサービス㈱	埼玉県越谷市	30百万円	その他の事業（運輸関連業）	49.0 (49.0)	－	－
大輪総合運輸㈱	徳島県鳴門市	70百万円	その他の事業（運輸関連業）	49.0 (49.0)	－	－
徳島ヴォルティス㈱	徳島県板野郡板野町	409百万円	その他の事業（サッカーの興行）	24.5 (24.5)	－	－
㈱北里大塚バイオメディカルアッセイ研究所	神奈川県相模原市	100百万円	医療関連事業	28.9 (28.9)	－	－
CGロクサーヌ LLC	アメリカ合衆国	USD 4百万	消費者関連事業	46.5 (46.5)	－	－
マイクロポートサイエンティフィックコーポレーション	英領ケイマン諸島	USD 17千	医療関連事業（持株会社）	20.9 (20.9)	－	－
東亜大塚㈱	大韓民国	KRW 66,000百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	50.0 (50.0)	－	－
中国大塚製薬有限公司	中華人民共和国	RMB 315百万	医療関連事業	50.0 (50.0)	－	－
広東大塚製薬有限公司	中華人民共和国	RMB 184百万	医療関連事業	49.0 (49.0)	－	－
金車大塚股份有限公司	中華民国（台湾）	TWD 300百万	ニュートラシューティカルズ関連事業	50.0 (50.0)	－	－
タイ大塚製薬㈱	タイ王国	THB 35百万	医療関連事業	49.0 (49.0)	－	－
アルマ S.A.	フランス共和国	EUR 103百万	消費者関連事業	49.0 (49.0)	－	－
大塚ジプト㈱	エジプト・アラブ共和国	EGP 7百万	医療関連事業	50.0 (50.0)	－	－
その他12社

（注）１．主要な事業の内容欄には、セグメントの名称を記載しております。

２．大塚製薬㈱、㈱大塚製薬工場、大鵬薬品工業㈱、大塚アメリカ Inc.、デイヤフーズ Inc.、大塚ファーマシューティカルヨーロッパ Ltd.、ナルドベル SAS、大塚（中国）投資有限公司、及び大塚ニュートラシューティカルベトナム Ltd. は、特定子会社に該当します。

３．有価証券報告書の提出会社であります。

４．大塚メディカルデバイス㈱、アバニアファーマシューティカルズ LLC. 及び蘇州大塚製薬有限公司は、債務超過の状況にある会社であり、債務超過の額は以下のとおりであります。


大塚メディカルデバイス㈱	19,059	百万円
アバニアファーマシューティカルズ LLC.	157,575	百万円
蘇州大塚製薬有限公司	11,904	百万円

５．当社と一部の連結子会社は、当社グループ企業相互間で余剰・不足資金を融通し、資金の効率化を図っております。

６．「議決権の所有（被所有）割合」欄の（内書）は間接所有であります。

７．大塚製薬㈱及び大塚アメリカファーマシューティカル Inc.については、売上収益（連結会社相互間の内部売上収益を除く）の連結売上収益に占める割合が10％を超えております。当該会社の最近事業年度の主要な損益情報等は以下のとおりであります。なお、大塚製薬㈱については日本基準での数値となっております。


大塚製薬㈱
(1) 売上収益	650,914	百万円
(2) 経常利益	170,968
(3) 当期純利益	130,975
(4) 純資産額	990,395
(5) 総資産額	1,514,681


大塚アメリカファーマシューティカル Inc.
(1) 売上収益	647,838	百万円
(2) 税引前当期利益	44,202
(3) 当期利益	31,543
(4) 資本合計	87,750
(5) 資産合計	425,291

５【従業員の状況】

(1) 連結会社の状況


	2024年12月31日現在
セグメントの名称	従業員数（名）
医療関連事業	21,421	(1,745)
ニュートラシューティカルズ関連事業	9,166	(2,345)
消費者関連事業	604	(98)
その他の事業	2,756	(422)
報告セグメント計	33,947	(4,610)
全社（共通）	1,391	(462)
合計	35,338	(5,072)

（注）１．従業員は就業人員であります。

２．従業員数欄の（外書）は、臨時従業員の年間平均雇用人員であります。

３．全社（共通）として記載されている従業員数は、管理部門に所属しているものであります。

(2) 提出会社の状況


				2024年12月31日現在
従業員数（名）		平均年齢（歳）	平均勤続年数（年）	平均年間給与（円）
183	(25)	44.4	3.2	10,634,077


セグメントの名称	従業員数（名）
全社（共通）	183	(25)
合計	183	(25)

（注）１．従業員は就業人員であります。

２．平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。

３．従業員数欄の（外書）は、臨時従業員の年間平均雇用人員であります。

４．全社（共通）として記載されている従業員数は、管理部門に所属しているものであります。

(3) 労働組合の状況

当社には労働組合はありません。なお、連結会社と従業員の関係は安定しております。

(4) 管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率および労働者の男女の賃金の差異

① 提出会社


当事業年度
管理職に占める女性労働者の割合（％）注）１	男性労働者の育児休業取得率（％）（注）２	労働者の男女の賃金の差異（％）（注）１、３
全労働者	正規雇用	非正規雇用
29.9	50.0	91.3	91.7	87.6

（注）１．「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」（平成27年法律第64号）の規定に基づき算出したものであります。2024年12月31日時点の数値を記載しております。

２．「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」（平成３年法律第76号）の規定に基づき、「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律施行規則」（平成３年労働省令第25号）第71条の４第１号における育児休業等の取得割合を算出したものであります。なお、法定および当社独自で制定している法定を上回る制度による育児休業を対象としており、2024年度（2024年１月１日～12月31日）中に育児休業を取得した男性従業員数÷2024年度中に育児休業を取得する権利を有していた男性従業員数（2024年１月1日～2024年12月31日に配偶者が出産した男性従業員数）として算出しております。

３．休職者を含んでおります。2024年12月31日時点の数値を記載しております。

② 連結子会社


当事業年度
名称	管理職に占める女性労働者の割合（％）　（注）１、４	男性労働者の育児休業取得率　　（％）　（注）２	労働者の男女の賃金の差異（％）（注）１、３、４
全労働者	正規雇用	非正規雇用
大塚製薬㈱	12.2	71.6	79.2	82.7	53.8
㈱大塚製薬工場	8.6	77.4	83.2	84.5	65.2
大鵬薬品工業㈱	12.7	95.5	66.4	66.3	41.7
大塚倉庫㈱	10.2	100.0	74.9	83.5	71.8
大塚化学㈱	13.2	69.2	91.3	91.6	88.2
大塚食品㈱	6.5	66.7	75.1	80.7	54.1
大塚メディカルデバイス㈱	14.3	100.0	75.3	79.0	51.2

２．「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」（平成３年法律第76号）の規定に基づき、「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律施行規則」（平成３年労働省令第25号）第71条の４第１号における育児休業等の取得割合を算出したものであります。なお、法定および各社独自で制定している法定を上回る制度による育児休業すべてを対象としており、2024年度（2024年１月１日～12月31日）中に育児休業を取得した男性従業員数÷2024年度中に育児休業を取得する権利を有していた男性従業員数（2024年１月1日～2024年12月31日に配偶者が出産した男性従業員数等、各社定義）として算出しております。

３．2024年12月31日時点の数値を記載しております。

４．連結子会社のうち、主要な連結子会社以外のものについては、「第７提出会社の参考情報２その他の参考情報」に記載しております。

有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

第２【事業の状況】

１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

当社は、“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”の企業理念のもと、「流汗悟道（Commitment）」、「実証（Actualization）」、「創造性（Creativity）」という経営の真髄に基づき、ユニークかつ多様な事業と世の中の真のニーズ・インサイト、サイエンスやテクノロジーを有機的に結合させることから生まれる新しいコンセプトや、多様な事業との重なりや派生、ニッチな領域の開拓により新たな価値を創造してきました。

引き続き、急速に変化する社会情勢や事業環境、社会からの要請に柔軟に対応できるレジリエンスを強化し、新たな市場と社会価値を同時に創造するサステナビリティ経営を通じて、「世界の人々の健康に貢献する、なくてはならない企業」を目指してまいります。

なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

(1) 第４次中期経営計画について

当社は、2024年度から2028年度を対象期間とする第４次中期経営計画を2024年６月に発表いたしました。第４次中期経営計画では、大塚グループが2035年に目指す姿を示すとともに、この長期ビジョンに沿って第４次中期経営計画の位置づけを明確にし、業績目標を策定いたしました。

長期ビジョン｜大塚グループが2035年に目指す姿

大塚グループは「地球環境」「女性の健康」「少子高齢社会」の３つを重点課題と捉え、2035年に目指す姿として長期ビジョンを示し、以下の取り組みを強化してまいります。

■「個別化医療や病気の克服を目指す治療法の開発」「個別化されたヘルスデータとデジタルを活用した新規健康価値の提供」「世の中の変化に適応し、ライフステージに合わせた健康ソリューションの提案」に取り組みます。

■トータルヘルスケアをコンセプトに、「地球環境」「女性の健康」「少子高齢社会」という社会課題に向き合い、「予防・健康増進」「治療・診断」に明確にカテゴライズできない新しい健康価値を提供します。

■「Better healthからBeyond health、そしてWell-beingへ」というテーマで健康をより広い範囲で捉え、一人ひとりの健康に向き合い事業を推進します。

第４次中期経営計画の位置づけと主な施策

第４次中期経営計画は、「新規事業の拡大と次世代の成長を生み出す投資を促進～創造と成長の５年間～」と位置づけ、医療関連事業とニュートラシューティカルズ関連事業をコア事業として、独自の事業基盤への更なる投資、Well-beingにつながる新たな価値創造、持続的成長を支える積極的な財務戦略、という３つの取り組みに注力します。

第４次中期経営計画骨子

＜業績目標＞進化した売上・利益成長ステージの確立

・新製品群を背景とする新しい売上成長ドライバーの確立

・LOE*による調整局面を短期にとどめ、再び事業利益成長率２桁以上の成長ステージへ

＜事業戦略＞進化した事業成長ステージの確立

・充実した開発後期の新薬候補群から着実に上市を実現

・過去最高水準の安定的な財務状況を背景に、3,000億円規模の研究開発投資を継続

・医療関連事業、NC関連事業において、新製品・新サービスによる事業領域の拡大・深化を実現

・経営計画実現後の新ステージでは、利益の規模と質が大きく向上

＜財務戦略＞資本コストを意識した経営の実践

・ROIC、ROEによる業績管理

・積極的な成長投資の継続

・株主還元の充実

*独占販売期間終了｜Loss of exclusivity

(2) 第４次中期経営計画の進捗

第４次中期経営計画の初年度である2024年度の進捗、2025年の見通し、今後の目標は以下のとおりです。

＜業績目標の進捗＞

・2024年度の売上収益は、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業を中心に増収となり、2,329,861百万円（前期比15.4%増）となりました。主な要因は、医療関連事業において、第４次中期経営計画の成長ドライバーとして位置付けた抗精神病薬「レキサルティ」、抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」の『コア２』製品に加え、持続性抗精神病薬「エビリファイメンテナ/エビリファイアシムトファイ」、V2-受容体拮抗剤「ジンアーク」等の売上増加によるものです。また、ニュートラシューティカルズ関連事業においても、成長ドライバーとして新たに設定した３つの社会課題別カテゴリーにおいて、「ポカリスエット」や「ネイチャーメイド」を中心に全カテゴリーが成長したことから売上収益は増収となりました。

・研究開発費投資前事業利益は、744,696百万円（同20.0%増）となりました。主な要因は、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業の増収を受け売上総利益が増加したことなどによります。

・研究開発費は、314,233百万円（同2.1%増）となりました。開発品目ではIgA腎症を対象に開発中のシベプレンリマブ/VIS649、住友ファーマ株式会社より導入した新規抗精神病薬ウロタロント/SEP-363856の開発費が増加した一方で、AVP-786の開発中止に伴う開発費は減少しました。

・順調な売上成長により、事業利益は430,463百万円（同37.7%増）と大幅な増益となりました。

＜事業戦略の進捗＞

・医療関連事業において、アンメット・ニーズの解決に貢献する後期開発パイプラインの中で、シベプレンリマブはIgA腎症を対象としたグローバルフェーズⅢ試験の中間解析で主要評価項目を達成しました。また、ジュナナ社の買収に伴いフェニルケトン尿症を対象に開発中のrepinatrabit/JNT-517が新たにパイプラインに加わりました。安定的な財務状況を背景に3,000億円超の研究開発投資を継続し、新製品育成についても着実に進捗しております。

・ニュートラシューティカルズ関連事業において、成長ドライバーとして新たに設定した３つの社会課題別カテゴリー全てのカテゴリーが成長したことから売上収益は増収となり、前期に続き売上収益、事業利益ともに過去最高となりました。また、米国やアフリカなど、新規エリアへの拡大を積極的に進めております。引き続き高成長市場においてブランドを確立することにより、さらなる事業規模の拡大と収益性の向上を目指します。

(3) 経営環境及び対処すべき課題

第４次中期経営計画初年度となる2024年は、ロシア・ウクライナや中東情勢に伴う地政学的リスクの高まりにより社会情勢は引き続きより一層不透明さを増し、当社グループの事業活動においても一定の影響を受けました。そのような環境の中、新たな事業環境に対応するマーケティング活動や営業活動等を積極的に進め、また、原材料価格の高騰、為替変動による物価上昇等にも対処してまいりました。

根本的なヘルスケア業界を取り巻く事業環境は、高齢化、高額医薬品の発売、感染症対策等による医療費の増加傾向が続き、日米欧諸国において治療に対する医療コストへの関心が高まっております。限られた財源の中で、医療指針が医療コストと治療効果のバランスの中で捉えられ、薬価制度の改革やジェネリック医薬品の浸透が進む一方、AI、機械学習や遺伝子治療等の新テクノロジーが台頭してきています。

このような中、当社グループは、健康の維持・増進、病気の診断から治療までを担う「トータルヘルスケア企業」として事業を展開しています。社会環境が変化し続ける中、「人を取り巻く社会全体で考え、社会課題を解決するトータルヘルスケア企業」として、新しい技術やニーズを取り入れながら、持続的成長の実現に向けた取り組みを進めてまいります。

医療関連事業は、治療満足度の低い疾患が多く残されている精神・神経、がん、循環器・腎領域を中心に、多様な事業のシナジーを活かした独自のアプローチにより、革新的な新薬の創出を目指します。また、医療の最適化に向けた体系的なソリューションに挑戦してまいります。さらに、アライアンスやオープンイノベーション、ベンチャーキャピタルとの協業等による創薬基盤の強化、創薬モダリティの多様化に取り組み、持続的な進化と成長を目指してまいります。

ニュートラシューティカルズ関連事業は、健康への意識が高まる中、医療関連事業で培われたサイエンス・ノウハウを活かしながら、顕在化されていないニーズや社会課題に対して新しいコンセプトのソリューションを提案し、世界の人々の健康維持・増進による健康寿命の延伸に貢献することを目指します。グローバルにおける環境変化を見据え、最新のサイエンスやテクノロジーと独自のビジネスモデルを組み合わせて、新たな価値の創造、新カテゴリー・新エリア展開への挑戦を進めます。健康を取り巻く様々な社会課題に対して、課題の顕在化から啓発活動を継続的に実施し、各ブランドからそのソリューションをこれからも提案し続けます。さらに外部機関との連携を強化し、これらの活動を推進してまいります。

また、当社グループは、企業理念のもと、事業を通じた社会課題の解決に取り組み、自らの持続的な成長と健康でサステナブルな社会の実現を目指します。

２【サステナビリティに関する考え方及び取組】

大塚グループは1921年の創業時から受け継がれてきた「品質第一」の精神に基づき、強固なガバナンス体制のもと、研究・開発から製品・サービスの提供までバリューチェーン全てにおける品質の追求、そして、従業員、顧客、ビジネスパートナー、社会、株主等のステークホルダーとの信頼構築に努めてきました。

当社グループは、「品質第一」と「ステークホルダーとの信頼構築」を礎に、事業を通じた社会課題の解決に取り組み、自らの持続的な成長と健康でサステナブルな社会の実現を目指します。

詳細につきましては当社ホームページをご参照下さい。

大塚ホールディングスウェブサイト「サステナビリティ」

https://www.otsuka.com/jp/sustainability/

(1) サステナビリティ

① ガバナンス

当社グループは、サステナビリティ推進責任者である当社代表取締役副社長を委員長とする「大塚グループサステナビリティ推進委員会」を2018年に設置しました。

本委員会は当社サステナビリティ推進部を事務局とし、経営企画、研究、生産、環境、人事、コンプライアンス、広報、IR、総務等の関連部署から部門長および担当者がメンバーとして参加し、サステナビリティ経営の方向性と計画の討議・決定、活動進捗報告、社会からの期待や要請・意見を活動に反映し、より取り組みを推進させるための講習会等をする場としています。

■サステナビリティ推進体制

■テーマ毎の会議体・タスクフォース

環境、調達、顧客対応、人権、従業員エンゲージメント等、テーマごとの委員会やタスクフォースを設置し、具体的な施策立案と実行によりグループ横断的に活動しています。これらの活動は、年１回定期開催するサステナビリティ推進委員会で共有され、大塚グループのサステナビリティ経営を推進しています。


組織体	内容	構成	会議開催頻度
大塚グループサステナビリティ推進委員会	- サステナビリティ経営の方向性と計画の討議・決定 - 活動進捗報告 - 社会要請の伝達による社内意識形成および活動推進	- 大塚ホールディングス代表取締役副社長 - サステナビリティ推進委員会メンバー	年１回
大塚ホールディングス環境委員会	- 環境戦略の審議と戦略の決定 - 環境目標や活動計画の承認	- 大塚ホールディングス代表取締役副社長 - グループ各事業会社環境管掌役員	年２回
大塚グループグローバル環境会議	- 環境の目標や活動計画の立案 - 活動実績の報告	- 大塚ホールディングス・グループ各事業会社環境管理責任者	年12回
サステナブル調達強化プロジェクト	- ビジネスパートナーと協働したサステナブル調達活動推進 - 強固な安定調達体制の構築を目指す「安定調達」 - 倫理的かつ持続可能な調達活動を目指す「責任ある調達」	- 大塚ホールディングス代表取締役副社長 - グループ各事業会社調達担当及び関連部門	委員会:年３回ワーキングチーム：適宜開催
大塚グループ人権タスクフォース	- 大塚グループ人権方針の策定・改定の検討 - グループ内組織構築・活動推進 - 人権デュー・ディリジェンスの実施 - 人権救済のメカニズムの構築 - 人権教育と啓発活動の計画策定	- 大塚ホールディングスコンプライアンス・人事・サステナビリティ推進担当	適宜開催
従業員エンゲージメントタスクフォース	- 従業員エンゲージメントの位置づけと評価方法の確立 - 組織分析及び改革等の連携強化	- 大塚ホールディングス代表取締役副社長 - グループ各事業会社人事担当	委員会:年３回ワーキングチーム：適宜開催
大塚グループお客様対応担当者連絡会	- 消費者志向経営推進の各事業会社窓口の活動状況共有 - 顧客対応質的向上の施策検討と取り組み推進 - 弁護士等、外部専門家を招いた研修会の開催	- 大塚ホールディングス代表取締役副社長 - グループ各事業会社顧客対応窓口担当	連絡会：年２回研修：年６回
サステナビリティレポーティング	- サステナビリティ開示基準を適用した対応 - 報告方法の決定	- 大塚ホールディングスコンプライアンス・財務・人事・IR・経営企画・サステナビリティ推進担当 - グループ各事業会社関連部門	適宜開催

■取締役会で報告・決議されたサステナビリティに関連する議題と内容（2024年）

当社では、サステナビリティ推進責任者が取締役会でサステナビリティに関する具体的な取り組みや進捗について報告するほか、審議が必要とされた関連する事項に関しては討議のうえ取締役会の承認を経て決議します。


開催月	議題	内容
１月	サステナビリティと経営戦略	第４次中期経営計画における大塚グループが目指すサステナビリティ経営について協議
内部通報年次報告	内部通報の内容、件数等の報告、内部通報体制強化に向けた取り組みの報告
２月	役員報酬への非財務(ESG)指標の組込み	第４次中期経営計画期間中を対象とし、サステナビリティ経営の推進度として当社の役員株式報酬の評価指標の一つにESG指標(FTSE)を採用すること、主要事業会社の業績連動賞与において、サステナビリティに関する取り組みを評価指標とすることを決議
ビジネスパートナー行動規準の制定	大塚グループ全てのビジネスパートナーを対象とした行動規準の制定
３月	人財育成状況報告	次世代経営人財・グローバルリーダー育成研修報告
４月	環境投資	海外生産拠点における再生可能エネルギーの利用拡大について検討
８月	グリーンボンド	グリーンボンド発行の決議
11月	太陽光発電設備導入の進捗と今後の運用方法	国内の大型太陽光発電設備導入の進捗と計画今後のエネルギーマネジメントについて
12月	ビジネスパートナー通報ラインの設置	ビジネスパートナー向け通報窓口（スピークアップライン）設置の報告
統合報告書の投資家フィードバック	統合報告書に対する投資家からのフィードバックについて協議

当社の取締役報酬の詳細については、「第４提出会社の状況４コーポレート・ガバナンスの状況等 (4)役員の報酬等」をご参照ください。 ② 戦略

大塚グループは、事業を通じた社会課題の解決と自らの持続的な成長を両立させる「サステナビリティ経営」を推進しています。その基本方針として、「企業理念のもと、事業を通じた社会課題の解決に取り組み、自らの持続的な成長と健康でサステナブルな社会の実現を目指す」ことを「サステナビリティミッション」として掲げ、新たな市場創造による事業成長と同時に、社会課題解決による社会価値を創造する取り組みを進めています。

■大塚グループのサステナビリティ経営

上記のサステナビリティミッション達成に向けて、事業環境および社会情勢の変化を考慮し、企業が優先して取り組むべき重要項目であるマテリアリティを再特定しました。大塚グループは、このマテリアリティを第４次中期経営計画に組み込み、事業戦略と一体化させることで、サステナビリティ経営をより一層加速させています。

マテリアリティの特定プロセスの詳細につきましては当社ホームページをご参照下さい。

大塚ホールディングスウェブサイト「マテリアリティ（重要項目）」https://www.otsuka.com/jp/sustainability/hd_activity/materiality.html

■大塚グループのマテリアリティ

＜(a)トータルヘルスケア企業として世界の人々へウェルビーイングを提供＞


	社会課題・満たされていない医療ニーズ／消費者が気づいていない健康ニーズの存在・変化する健康価値観への対応

＜(b)企業理念を実現する人財の育成と環境整備＞


	社会課題・グローバル競争の激化／デジタル化の進展による経営競争環境の変化・画一的組織の限界による個人の価値観や働き方の多様化／流動性の高まり

＜(c)ビジネスパートナーと協働したサステナブルな社会の実現＞


	社会課題・（パンデミック／地政学的リスクなどによる）サプライチェーン寸断による原料調達や製品供給の不安定化・持続可能なサプライチェーンの構築

＜(d)地球環境への負荷低減＞


	社会課題・気候変動による地球環境負荷の増大

③ リスク管理

当社のリスク管理については、「第２事業の状況３事業等のリスク１．当社グループのリスクマネジメント体制２．認識している重要なリスク」をご参照ください。

④ 指標及び目標

当社グループでは、各マテリアリティにつき、指標及び目標を定め、取り組みを進めています。

(a) トータルヘルスケア企業として世界の人々へウェルビーイングを提供

日々の健康の維持・増進、疾病の診断から治療までを担うトータルヘルスケア企業として、当社グループは顕在化しているが満たされない医療ニーズと消費者が気付いていないニーズに対し、医療関連事業とニュートラシューティカルズ関連事業を主として独創的な製品やサービスを通じた様々なソリューションにより、ウェルビーイングを提供します。


＜戦略＞グループ内外の多様な資産を活用した製品価値の最大化＜施策＞疾患に対するアンコンシャスバイアスを打開するシームレスな診断法、治療法、サービスの提供＜指標＞グローバルアクセスの拡大、精神・神経、がん、循環器・腎における疾患啓発への取り組み推進、結核撲滅
当社グループが重要領域とする精神・神経、がん、循環器・腎領域での治療支援に加え、診療支援や介護負担軽減、疾患啓発、社会復帰支援を推進し、患者さんや患者さんを支える方々のウェルビーイングに寄り添うソリューションを提供することを目標に活動しています。また、医薬品アクセスの向上に貢献すべく、新たな治療薬の研究開発に取り組むだけでなく、経済的な問題やその他の理由によって医薬品へのアクセスが制限される方々へのサポートも行っています。 ■精神・神経領域　世界的な高齢化に伴いアルツハイマー型認知症の増加が予想される中、本疾患に伴うアジテーションは、介護者の負担を重くし、患者さん自身や家族、介護者の生活の質（QOL）を低下させるなど、大きな社会課題となっています。当社グループは、治療薬の提供に留まらず、ユニークで多様性のある事業をもつトータルヘルスケア企業としての強みを生かし、疾患に対するアンコンシャスバイアス（偏見）を打開するシームレスな診断法、治療法、サービスによる包括的アプローチにより、この社会課題の解決を目標に取り組んでいます。アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する、過活動又は攻撃的言動 ■がん領域　がん治療を継続しながらも働き続けることができる社会の創造を目的とした新会社「アリルジュ」を2024年に設立しました。同社は、治療と仕事の両立に関する教育サービス、医療機関との連携機能などで復帰復職/両立をサポートできる企業向けクラウドサービス、がん検診の受診率を向上させるための企業向け受診勧奨サービスを提供し、がんに関する社会課題の解決を目指しています。 ■結核撲滅に向けて　当社グループでは、医薬品アクセスの向上にむけて、新たな治療薬や輸液の研究開発に取り組むだけでなく、経済的な理由等によって医薬品へのアクセスが制限される方々へのサポートも行っています。例えば、世界三大感染症の一つである結核に関しては、結核治療薬「デルティバ」を通じてアクセスの拡大・適正使用の体制構築を目標としています。本製品は2015年にWHO必須医薬品モデルリストに掲載され、現在では120カ国以上で使用が可能になっています。加えて、現在新たな結核治療薬の研究開発も進めており、結核の撲滅、ひいては世界の公衆衛生改善への貢献を目指しています。

＜戦略＞グループ内外の多様な資産を活用した製品価値の最大化

＜施策＞疾患に対するアンコンシャスバイアスを打開するシームレスな診断法、治療法、サービスの提供

＜指標＞グローバルアクセスの拡大、精神・神経、がん、循環器・腎における疾患啓発への取り組み推進、結核撲滅

当社グループが重要領域とする精神・神経、がん、循環器・腎領域での治療支援に加え、診療支援や介護負担軽減、疾患啓発、社会復帰支援を推進し、患者さんや患者さんを支える方々のウェルビーイングに寄り添うソリューションを提供することを目標に活動しています。また、医薬品アクセスの向上に貢献すべく、新たな治療薬の研究開発に取り組むだけでなく、経済的な問題やその他の理由によって医薬品へのアクセスが制限される方々へのサポートも行っています。

■精神・神経領域

　世界的な高齢化に伴いアルツハイマー型認知症の増加が予想される中、本疾患に伴うアジテーション*は、介護者の負担を重くし、患者さん自身や家族、介護者の生活の質（QOL）を低下させるなど、大きな社会課題となっています。当社グループは、治療薬の提供に留まらず、ユニークで多様性のある事業をもつトータルヘルスケア企業としての強みを生かし、疾患に対するアンコンシャスバイアス（偏見）を打開するシームレスな診断法、治療法、サービスによる包括的アプローチにより、この社会課題の解決を目標に取り組んでいます。

*アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する、過活動又は攻撃的言動

■がん領域

　がん治療を継続しながらも働き続けることができる社会の創造を目的とした新会社「アリルジュ」を2024年に設立しました。同社は、治療と仕事の両立に関する教育サービス、医療機関との連携機能などで復帰復職/両立をサポートできる企業向けクラウドサービス、がん検診の受診率を向上させるための企業向け受診勧奨サービスを提供し、がんに関する社会課題の解決を目指しています。

■結核撲滅に向けて

　当社グループでは、医薬品アクセスの向上にむけて、新たな治療薬や輸液の研究開発に取り組むだけでなく、経済的な理由等によって医薬品へのアクセスが制限される方々へのサポートも行っています。例えば、世界三大感染症の一つである結核に関しては、結核治療薬「デルティバ」を通じてアクセスの拡大・適正使用の体制構築を目標としています。本製品は2015年にWHO必須医薬品モデルリストに掲載され、現在では120カ国以上で使用が可能になっています。加えて、現在新たな結核治療薬の研究開発も進めており、結核の撲滅、ひいては世界の公衆衛生改善への貢献を目指しています。


＜戦略＞満たされていない医療ニーズに対応する研究開発力の強化＜施策＞グローバル研究拠点とアカデミアネットワークを最大限活用した自社創薬力強化、最新テクノロジーとノウハウを利用した開発力の強化＜指標＞自社創薬力、アンメットメディカルニーズに貢献する製品開発力
当社グループでは、病気の治癒に寄与し、健康をサポートする革新的な製品を研究、開発するために、国内外のグループの研究所とネットワークを構築し、グローバルな体制で多様な創薬研究に取り組んでいます。 2024年度の医療関連事業における研究開発費は296,422百万円(前期比1.5%増)であり、対売上研究開発費比率は18.2%となりました。独創的かつ多様な研究基盤を持つことが当社グループの強みと捉え、長年の新薬研究で蓄積してきた低分子を中心とする創薬研究基盤と、最先端技術を有機的に融合させ、自社創薬力の強化により満たされない医療ニーズへ貢献します。

＜戦略＞満たされていない医療ニーズに対応する研究開発力の強化

＜施策＞グローバル研究拠点とアカデミアネットワークを最大限活用した自社創薬力強化、最新テクノロジーとノウハウを利用した開発力の強化

＜指標＞自社創薬力、アンメットメディカルニーズに貢献する製品開発力

当社グループでは、病気の治癒に寄与し、健康をサポートする革新的な製品を研究、開発するために、国内外のグループの研究所とネットワークを構築し、グローバルな体制で多様な創薬研究に取り組んでいます。

2024年度の医療関連事業における研究開発費は296,422百万円(前期比1.5%増)であり、対売上研究開発費比率は18.2%となりました。独創的かつ多様な研究基盤を持つことが当社グループの強みと捉え、長年の新薬研究で蓄積してきた低分子を中心とする創薬研究基盤と、最先端技術を有機的に融合させ、自社創薬力の強化により満たされない医療ニーズへ貢献します。


＜戦略＞世の中の変化に適応し、複合的な健康ソリューションを生活者に提供＜施策＞熱中症などへの水分電解質補給の啓発、女性の健康カテゴリーの成長＜指標＞ポカリスエットの浸透度、女性の健康への貢献度
地球温暖化、変化する健康価値観、少子高齢化等の社会課題を見据えた新しいコンセプトの創出、新カテゴリーへの挑戦を機会として捉え、課題解決に向けたソリューションによりウェルビーイングを提供します。 ■気候及び環境リスク地球温暖化による健康課題の一つである熱中症対策や環境負荷低減に貢献する製品群目標：海外「ポカリスエット」1,000億円ブランドへの挑戦 ■女性の健康科学的根拠に基づいた製品開発で女性特有の社会課題に対する健康ソリューションを提供する製品群目標：北米を中心としたカテゴリーの育成に注力し、カテゴリーリーダーとしての基盤を構築 ■ヘルシアーライフライフステージに合わせた様々なニーズに対応する製品群目標：ライフステージに合わせた独自の製品展開により、更なる価値最大化へ上記についての実績及び目標・進捗等の詳細については、「４経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 経営成績等の状況の概要」をご参照ください。

＜戦略＞世の中の変化に適応し、複合的な健康ソリューションを生活者に提供

＜施策＞熱中症などへの水分電解質補給の啓発、女性の健康カテゴリーの成長

＜指標＞ポカリスエットの浸透度、女性の健康への貢献度

地球温暖化、変化する健康価値観、少子高齢化等の社会課題を見据えた新しいコンセプトの創出、新カテゴリーへの挑戦を機会として捉え、課題解決に向けたソリューションによりウェルビーイングを提供します。

■気候及び環境リスク

地球温暖化による健康課題の一つである熱中症対策や環境負荷低減に貢献する製品群

目標：海外「ポカリスエット」1,000億円ブランドへの挑戦

■女性の健康

科学的根拠に基づいた製品開発で女性特有の社会課題に対する健康ソリューションを提供する製品群

目標：北米を中心としたカテゴリーの育成に注力し、カテゴリーリーダーとしての基盤を構築

■ヘルシアーライフ

ライフステージに合わせた様々なニーズに対応する製品群

目標：ライフステージに合わせた独自の製品展開により、更なる価値最大化へ

上記についての実績及び目標・進捗等の詳細については、「４経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 経営成績等の状況の概要」をご参照ください。

(b) 企業理念を実現する人財の育成と環境整備

当社グループでは、企業理念の実現を目的に、イノベーションの源泉である人財力を強化するとともに、人財力を最大化させるための環境整備を推進しています。多様な事業を通じて、従業員に挑戦の機会を提供し、エンゲージメントの向上を支援することで、柔軟で創造的な企業文化を醸成し、持続可能な社会の実現に貢献していきます。


＜戦略＞企業理念の実現に向け、イノベーションの源泉である人財力を強化人財力を最大化させるための環境整備＜施策＞独自の人財育成プログラムを通じた「流汗悟道」「実証」「創造性」を実践する人財の育成多様な事業を有する大塚ならではの多彩な人財が活躍できる職場・組織づくりと機会の提供従業員エンゲージメントを向上させる仕組みづくり＜指標＞企業文化の浸透度、次世代を担う人財を育てる仕組みづくり社員挑戦指数、社員挑戦応援指数大塚の企業理念を実現するための従業員エンゲージメント
詳細については、「(2)人財育成と多様性」をご参照ください。

＜戦略＞企業理念の実現に向け、イノベーションの源泉である人財力を強化

人財力を最大化させるための環境整備

＜施策＞独自の人財育成プログラムを通じた「流汗悟道」「実証」「創造性」を実践する人財の育成

多様な事業を有する大塚ならではの多彩な人財が活躍できる職場・組織づくりと機会の提供

従業員エンゲージメントを向上させる仕組みづくり

＜指標＞企業文化の浸透度、次世代を担う人財を育てる仕組みづくり

社員挑戦指数、社員挑戦応援指数

大塚の企業理念を実現するための従業員エンゲージメント

詳細については、「(2)人財育成と多様性」をご参照ください。

パンデミックや地政学リスクなどによるサプライチェーンの寸断は原料調達や製品供給の不安定化に繋がるため、それらへの対応に加え、環境や人権等の社会課題に配慮した持続可能な調達の重要性は、近年より一層高まっています。当社グループではビジネスパートナーの皆様とともに、サプライチェーン全体で持続可能な社会の実現に取り組み、双方の企業価値の向上を目指し、「安定調達」と「責任ある調達」を２本柱としたサステナブル調達活動を推進しています。


＜戦略＞リスクに対応した強固な安定調達体制の構築責任ある調達の推進＜施策＞サプライチェーン上流の可視化とリスクの特定および対応人権や環境等に配慮した「責任ある調達」を実現するためのビジネスパートナーとの強固なエンゲージメントの構築＜指標＞特定したリスクへの対応率、本施策へのサプライヤー参加率、インシデント発生時のアンケート回答率、サプライヤーとのコミュニケーション実施数
■安定調達：リスクに対応した強固な安定調達体制の構築　高品質な製品をお届けするための強固な安定調達体制の構築を目的としたグループ横断のワーキンググループを結成し、従来個社ごとに管理していた調達情報を一括管理するためのプラットフォームを構築しました。本プラットフォームの運用は、ビジネスパートナーとの情報連携及び協力が前提となっているため、2024年には日本国内の直接材サプライヤーを対象に説明会を実施し、約280社に参加いただきました。 ■責任ある調達：倫理的かつ持続可能な調達活動　グループ横断のワーキンググループを結成し、ビジネスパートナーとの強固なエンゲージメントを構築するための活動を行っています。2022年には、環境、人権、労働、腐敗防止に対するサプライヤーの取り組みを把握するために、グローバル・コンパクト・ネットワーク・ジャパン（GCNJ）が作成した「CSR 調達セルフ・アセスメント質問表」を用いたサプライヤーアセスメントを実施しました。これまで当社グループの国内主要事業会社のサプライヤー（国内597社、海外56社）にアセスメントを実施し、重大なサステナビリティ関連リスクがないことを確認しました。　2024年には「大塚グループ調達方針」「大塚グループサステナブル調達ガイドライン」の改定および新たなアセスメントツールの導入を含めて本施策を再構築し、第４次中期経営計画の期間中（2024年～2028年）に対象とする全ての事業会社に本施策を導入することを目指し、活動を継続しています。また、ビジネスパートナーとともに、高い倫理観に基づいて企業活動を行う意思を表すため、2024年３月に、「大塚グループビジネスパートナー行動規準」を制定しました。さらに、当社グループ関係者による不正行為や法令違反、またはその疑いについて、ビジネスパートナー対象の報告・相談窓口（スピークアップライン）を同年11月に設置しました。

＜戦略＞リスクに対応した強固な安定調達体制の構築

責任ある調達の推進

＜施策＞サプライチェーン上流の可視化とリスクの特定および対応

人権や環境等に配慮した「責任ある調達」を実現するためのビジネスパートナーとの強固なエンゲージメントの構築

＜指標＞特定したリスクへの対応率、本施策へのサプライヤー参加率、インシデント発生時のアンケート回答率、サプライヤーとのコミュニケーション実施数

■安定調達：リスクに対応した強固な安定調達体制の構築

　高品質な製品をお届けするための強固な安定調達体制の構築を目的としたグループ横断のワーキンググループを結成し、従来個社ごとに管理していた調達情報を一括管理するためのプラットフォームを構築しました。本プラットフォームの運用は、ビジネスパートナーとの情報連携及び協力が前提となっているため、2024年には日本国内の直接材サプライヤーを対象に説明会を実施し、約280社に参加いただきました。

■責任ある調達：倫理的かつ持続可能な調達活動

　グループ横断のワーキンググループを結成し、ビジネスパートナーとの強固なエンゲージメントを構築するための活動を行っています。2022年には、環境、人権、労働、腐敗防止に対するサプライヤーの取り組みを把握するために、グローバル・コンパクト・ネットワーク・ジャパン（GCNJ）が作成した「CSR 調達セルフ・アセスメント質問表」を用いたサプライヤーアセスメントを実施しました。これまで当社グループの国内主要事業会社のサプライヤー（国内597社、海外56社）にアセスメントを実施し、重大なサステナビリティ関連リスクがないことを確認しました。

　2024年には「大塚グループ調達方針」「大塚グループサステナブル調達ガイドライン」の改定および新たなアセスメントツールの導入を含めて本施策を再構築し、第４次中期経営計画の期間中（2024年～2028年）に対象とする全ての事業会社に本施策を導入することを目指し、活動を継続しています。

また、ビジネスパートナーとともに、高い倫理観に基づいて企業活動を行う意思を表すため、2024年３月に、「大塚グループビジネスパートナー行動規準」を制定しました。さらに、当社グループ関係者による不正行為や法令違反、またはその疑いについて、ビジネスパートナー対象の報告・相談窓口（スピークアップライン）を同年11月に設置しました。

(d) 地球環境への負荷低減

当社グループの事業特性を鑑みた環境負荷低減の取り組みとして、既存の「カーボンニュートラル」「サーキュラーエコノミー」「ウォーターニュートラル」に加え、新たに「バイオダイバーシティ（生物多様性）」を追加し、各施策について目標を再評価の上、2024年６月には、新たな５ヵ年目標(2024～2028年)を設定しました。

詳細については、「(3)気候変動への取組」をご参照ください。


＜戦略＞事業活動におけるすべての環境負荷をゼロにする2050年環境ビジョン「ネットゼロ」の実現
＜施策＞	＜指標＞
カーボンニュートラル：地球温暖化による気候変動の抑制	2028年	・CO2排出量の削減　Scope１,２：50%削減（2017年比）/ Scope３：2050年カーボンニュートラルに向けた取り組み・自己創出再生可能エネルギー20%
サーキュラーエコノミー：資源利用の抑制循環利用	2028年	・単純焼却と埋立を50%削減（2019年比）・食品ロス削減計画の策定と実行
2030年	・PETボトルにおけるリサイクル原料および植物由来原料の使用割合100%
ウォーターニュートラル：水資源の維持・保全	2028年	・水ストレス地域の事業拠点での水利用戦略の立案・水管理プログラムの全拠点展開・水使用量10%削減（2023年比）
バイオダイバーシティ：自然資源の持続可能な安定調達	2028年	・RSPO認証パーム油を100%利用・サステナブルな紙を100%利用

当社のサステナビリティ活動の最新情報、実績については「統合報告書」「環境報告書」をご参照ください。

「統合報告書」

https://www.otsuka.com/jp/sustainability/library/

「環境報告書」

https://www.otsuka.com/jp/sustainability/environmental_report.html

(2) 人財育成と多様性

当社グループは、”Otsuka-people creating new products for better health worldwide”の企業理念のもと、持続的な成長及びサステナブルな社会の実現に向け、人財こそが事業成長の源泉であると認識し、人的資本経営を推進しています。第４次中期経営計画において「企業理念を実現する人財の育成と環境整備」をマテリアリティとして特定し、戦略的かつ中長期的な視点で取り組んでいます。特に企業理念を実現する人財の育成に関しては、独自の研修プログラムの継続的な実施を通じ、企業文化「流汗悟道」「実証」「創造性」の維持・発展を図っています。

また、ダイバーシティ・エクイティ＆インクルージョン(DE＆I)の強化、健康経営の推進、従業員エンゲージメントの向上ならびに内部通報制度の整備を含む職場環境の充実を掲げ、各種施策を実施しています。これらの取り組みを進めていくことで、従業員一人ひとりが能力を最大限に発揮できる環境を整備し、企業全体の持続的な成長および企業価値の向上に努めてまいります。

① ガバナンス

当社グループは、人的資本の最大化をサステナビリティ経営における戦略の中心に据え、「企業理念の実現に向け、イノベーションの源泉である人財力を強化」と「人財力を最大化させるための環境整備」をグループ全体の優先事項とし、各事業会社の独自性を尊重しつつ、連携を強化する人的資本ガバナンス体制を構築しています。従業員の人権やエンゲージメント等、各社の課題解決やプラクティスの共有を目的としたグループ横断型の委員会やタスクフォースを設置し、シナジー効果を創出しています。また、従業員の人権尊重はサステナビリティ経営の基盤であると捉え、内部通報制度の充実や、企業理念・企業文化の醸成及び体現を可能とする人財育成や従業員スキルアップを目的とした教育支援を強化しています。タスクフォース等の具体的な取り組みや進捗については取締役会に報告し、必要に応じて取締役会での審議・承認を経て決議を行います。

② 戦略

・企業理念の実現に向け、イノベーションの源泉である人財力を強化

イノベーションの源泉である「人財力の強化」を重視し、独自の人財育成プログラムと継続的な研修を通じて社員一人ひとりの成長を支援しています。

また、DE&Iを人的資本の取り組みの重要な戦略的要素として取り入れることで、様々なバックグラウンドを持つ人財が活躍できる職場づくりを推進しています。多様な事業を展開する当社グループならではの強みを活かし、すべての社員に平等な成長の機会を提供することで、グループの持続的な成長とイノベーションを支える強固な人的資本の基盤を構築しています。

１）ダイバーシティ・エクイティ＆インクルージョン(DE&I)

多彩な社員の活躍がイノベーションやグローバル化を促進し、革新的な製品開発につながると考え、積極的にDE&Iを推進しています。2008年に設置した当社グループ各社のDE&I推進チームが中心となり、グループ共通の制度策定やセミナーの企画、各社のプラクティスの共有等を通じて、DE&Iを促進しています。

２）人財育成

企業理念の浸透と企業文化の醸成を通じて、全従業員が自己の能力を最大限に発揮できる環境を提供しています。従業員には多様なキャリア機会を提供し、幅広い視野と経験を得ることで新たな価値を創出しています。企業文化の実践を従業員一人ひとりが追求し、試行錯誤を重ね、創造的な解決策を見つけることを奨励しています。

a.経営人財・グローバル人財

多様な環境変化に対応するため、従業員が失敗を恐れずに新たな挑戦を行い、企業理念を実現する経営人財及びグローバル人財の育成を推進しています。グローバルなビジネス環境に対応し、グループ全体の競争力をさらに強化するため、異文化間でのリーダーシップやチームワークの能力を発揮できる人財、DE&Iを理解し、自己成長の意欲を持ち、企業理念や文化を体現できる人財の育成に注力しています。

b.研究開発人財

創薬部門では、新たな視点からの問題解決や持続的なイノベーション創出を目指し、重要な分野で専門知識と視野を持つ博士号保持者や、国内外のアカデミアからの研究者を積極的に採用しています。国内外の研究所間の人財交流や異なる部門への人財ローテーションを通じて、広範囲の知識獲得、専門性の強化、そして多角的な視点の育成に努めています。新薬開発部門では、部門独自の語学研修や選抜型の次世代リーダー研修を行い、現代の変わりゆく臨床開発環境に対する柔軟な対応と、グローバル開発を主導的に推進できる人財育成に注力しています。

c.デジタル人財

デジタル化の推進を個々の働き方や価値観の最大化、競争力の強化、イノベーションの創出に結びつけるべく、デジタル人財の育成に注力しています。

・人財力を最大化させるための環境整備

企業文化を実践する人財の育成の実現には、社員一人ひとりが健康で活力に満ち、成長し続けることが不可欠です。当社グループは、多様な社員の活躍がイノベーションやグローバル化の推進につながると考え、個々の能力や個性を最大限に活かせる環境を整備しています。

a.企業文化の伝承・人財育成の拠点

当社グループの理念である「創造性」を具現化するために設立された「能力開発研究所」は、既成概念を払拭し、創造的な人財を育成する場として機能しています。2021年には創業100周年にあたり、「100周年記念施設」を開設しました。本施設は、大塚の文化を体感する展示棟と、未来を創る研修棟から成り、次世代を担う人財育成の拠点となっています。

b.従業員の人権の尊重

2024年より当社コンプライアンス・人事・サステナビリティ推進担当で構成される「大塚グループ人権タスクフォース」が発足しました。「大塚グループ人権方針」の策定と改訂を検討し、グループ内で横断的な組織を構築しています。加えて、人権デュー・ディリジェンスの実施、人権救済のメカニズムの構築、人権教育と啓発活動の計画策定等、活動を推進しています。

c.従業員エンゲージメントの向上

当社グループのマテリアリティ「企業理念を実現する人財の育成と環境整備」において、従業員エンゲージメントに関する指標を設定しました。2024年にグループ横断的なタスクフォースを立ち上げ、当社グループにおける従業員エンゲージメントの位置づけや、求める人財に関する共通理解、評価方法の確立等について議論を進めています。このタスクフォースは、グループ共通の価値基準や評価方法と各事業会社独自の観点を組み合わせ、組織分析や改革等に取り組んでいます。

③ リスク管理

３．事業等のリスク 2．認識している重要なリスク (2)各事業領域共通の重要なリスク「人財確保・育成、企業文化・企業理念の浸透に関するリスク」及び「人権に関するリスク」をご参照下さい。

④ 指標及び実績


戦略	項目	指標	バウンダリー（注）１	実績
企業理念の実現に向け、イノベーションの源泉である人財力を強化	人財育成	教育研修時間（注）２	グローバル（注）３	150,754時間/年(2023年度)
研修費用	グローバル（注）３	約7億円(2023年度）
人財力を最大化させるための環境整備	DE＆I	女性管理職比率	グローバル（注）３	21.8％（2023年度）
男性育児休業取得者数	国内（注）４	283名
女性育児休業取得者数	国内（注）４	139名
男性育児休業取得率	国内（注）４	77.5％
女性育児休業取得率	国内（注）４	103.0％
障がい者雇用率	国内（注）５	2.6％(2024年６月１日時点)
健康経営	健診受診率	国内（注）６	84.7％（2023年度）
特定保健指導実施率	国内（注）６	74.0％（2023年度）
労働安全衛生	労働災害度数率	グローバル（注）３	1.20％（2023年度）
労働災害強度率	グローバル（注）３	0.01％（2023年度）

（注）１．各実績は、連結グループにおける記載が困難であるため、提出会社および主要な連結子会社のバウンダリーで算出しております。

２．次世代リーダー育成、管理職研修、階層別研修、評価者研修、新入社員研修などに費やした時間（実務に関連した研修を除く）

３．大塚ホールディングス㈱、大塚製薬㈱、㈱大塚製薬工場、大鵬薬品工業㈱、大塚倉庫㈱、大塚化学㈱、大塚食品㈱、大塚メディカルデバイス㈱、大塚電子㈱、大塚テクノ㈱、岡山大鵬薬品㈱、大塚包装工業㈱、大塚オーミ陶業㈱、東山フィルム㈱、大塚ウエルネスベンディング㈱、㈱JIMRO、大塚ビジネスサポート㈱、イーエヌ大塚製薬㈱、㈱ジェイ・オー・ファーマ、大塚ファーマシューティカルD&C Inc.、大塚アメリカファーマシューティカル Inc.、ファーマバイト LLC、大塚ファーマシューティカルヨーロッパ Ltd.

４．大塚ホールディングス㈱、大塚製薬㈱、㈱大塚製薬工場、大鵬薬品工業㈱、大塚倉庫㈱、大塚化学㈱、大塚食品㈱、大塚メディカルデバイス㈱、大塚電子㈱、大塚テクノ㈱、岡山大鵬薬品㈱、大塚包装工業㈱、大塚オーミ陶業㈱、東山フィルム㈱、大塚ウエルネスベンディング㈱、㈱JIMRO、大塚ビジネスサポート㈱、イーエヌ大塚製薬㈱、㈱ジェイ・オー・ファーマ

５．大塚ホールディングス㈱、大塚製薬㈱、㈱大塚製薬工場、大鵬薬品工業㈱、大塚倉庫㈱、大塚化学㈱、大塚食品㈱、大塚メディカルデバイス㈱、大塚電子㈱、大塚テクノ㈱、岡山大鵬薬品㈱、大塚包装工業㈱、大塚オーミ陶業㈱、東山フィルム㈱、大塚ウエルネスベンディング㈱、㈱JIMRO、大塚ビジネスサポート㈱、イーエヌ大塚製薬㈱、日本理化学工業㈱、大塚メカトロニクス㈱、㈱ジェイ・オー・ファーマ

６．大塚製薬健康保険組合（大塚グループ国内企業対象）の被保険者と被扶養者

(3) 気候変動への取組

① ガバナンス

当社グループは、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケア企業として、事業を通じた地球環境の負荷低減に真摯に取り組み、地球の自然と未来を守る持続可能な社会づくりに貢献していきたいと考え、ガバナンス体制を構築しています。気候変動に関わる重要課題は、当社代表取締役副社長と、グループ各社の取締役、または役員で構成される「大塚ホールディングス環境委員会」において審議・決定しています。グループ全体の方向性に係る審議内容は当社取締役会の承認決議を経て、当社グループの対応方針として各社に共有され、各グループ事業会社生産部門の取締役をはじめ環境管理担当者で構成される「大塚グループグローバル環境会議」によって実行、展開されます。本会議では、検討されたリスクや機会の評価、モニタリング結果の報告を行い、「大塚ホールディングス環境委員会」は改善の指示、企画立案の承認を行います。また、モニタリング結果内容が事業戦略や経営資源に影響を及ぼす場合は、当社の取締役会で決議案件として都度、経営計画に組み込まれます。本委員会は、サステナビリティ全体の戦略や方向性を決定する「大塚グループサステナビリティ推進委員会」の傘下に位置づけられており、グループのサステナビリティ活動の一つとして役割を担っています。

■大塚グループ環境マネジメント体制

② 戦略

当社グループは、事業活動におけるすべての環境負荷をゼロにするという2050年環境ビジョン「ネットゼロ」を掲げています。グループの事業活動におけるCO2 排出量の削減に加え、サプライチェーン全体での環境負荷をゼロにすることを目指し、気候変動に関する重要な財務、及び戦略に影響を及ぼす可能性のあるリスクと機会の評価・分析を実施しています。また、気候変動に対応する脱炭素化への取り組みが必要と認識し、再生可能エネルギーの積極的な導入や、エネルギー利用効率の最大化など、環境負荷低減と事業成長への貢献の両立に取り組んでいます。

a.シナリオ分析プロセス

気候変動関連の２℃未満シナリオおよび４℃シナリオにおける事業リスクと機会を、IEA（国際エネルギー機関）、及びIPCC（気候変動に関する政府間パネル）等が示すシナリオを用いて分析し、適応策と財務影響等について検証しました。今後もリスクと機会の評価・分析を継続的に実施し、シナリオ分析の拡充を進めていきます。

■気候関連リスクに伴う財務影響および対応

■気候関連機会に伴う財務影響および対応

b.レジリエンス強化に向けた適応策

気候変動が事業に与えるリスク・機会と財務インパクトを把握するため、シナリオ分析を実施しました。その結果、炭素税をはじめとする地球温暖化対策の政策手段の導入や規制強化によるエネルギーコストの上昇に関して、当社の事業活動に影響を及ぼす可能性があることが分かりました。これらのリスクを回避・軽減する適応策として、産業革命前からの気温上昇を1.5℃に抑える「1.5℃水準」に対応した気候変動目標を改定し、再生可能エネルギーの導入拡大やメガソーラー設備の導入、燃料転換などを推進し、さらなる事業活動のレジリエンス強化に取り組んでいます。 ③ リスク管理

当社グループは気候関連リスクによる重大な財務、及び戦略に影響を及ぼす可能性のあるリスクを「大塚ホールディングス環境委員会」及び「大塚グループグローバル環境会議」にて定期的に評価・分析しています。リスク評価の中で重要と判断された場合には、「大塚ホールディングス環境委員会」委員長が取締役会に報告し、審議

・承認された内容は、当社グループの対応方針として各社に共有し、気候関連リスク低減へのマネジメントを図っています。

④ 指標及び目標


指標	2017年度実績	2023年度実績	2017年度比
CO2排出量（Scope1,2）	818,000t-CO2	523,000t-CO2	-36.1%

2028年目標：CO2排出量を2017年比50%削減

当社の気候変動における指標および目標等の詳細については、「環境報告書」をご参照ください。

大塚ホールディングス「環境報告書」

https://www.otsuka.com/jp/sustainability/environmental_report.html

３【事業等のリスク】

当社グループ事業の運営及び展開等については、様々なリスク要因があります。当社グループは、それらの想定されるリスク要因に対し、事前に低減・移転・回避・保有を判断し、事実上可能な範囲での施策を検討・実施しておりますが、すべてのリスク要因を排除又は低減することは不可能又は著しく困難であり、これらのリスクが顕在化した場合には、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

以下、当社グループのリスクマネジメント体制、及び当社グループが重要なリスクであると判断する項目を記載いたしますが、当社グループの事業等に係るリスクをすべて網羅するものではありません。また、将来に関する事項については、当連結会計年度末時点において、当社グループが判断又は予想する主要なものであり、事業等に係るリスクはこれらに限るものではありません。

1. 当社グループのリスクマネジメント体制

＜リスクマネジメント体制の全体像＞

当社グループは、当社及び主要事業会社における全社リスク管理の一層の充実に取り組むため、リスクを全社包括的に認識・評価し、経営資源を重要なリスクに対する統制へ優先的に配分すること等を目的として、2020年からエンタープライズリスクマネジメント（ERM）を導入しております。2022年には、ISO31000やCOSOをはじめとしたグローバル基準を参照し、「大塚グループ・グローバルERMポリシー」を制定しました。

ERMの取り組みでは、企業理念の実現や事業戦略の目標達成に大きな影響を与える不確実性を「リスク」と定義し、全社リスク管理のフレームワーク及びリスク評価の仕組みを構築しています。そのうえで、主要事業会社におけるリスク評価を通して当社グループにおける重要なリスクを識別・評価し、リスクの低減・移転・回避・保有を判断、管理方針の策定、その実行及びモニタリングを継続的に行うことで、効果的かつ効率的に当社グループのリスクを管理しております。

当社では、財務・経営企画・総務を担当する当社取締役を委員長とする「グローバルリスク監督委員会」を設置しています。当社の取締役会にて重要なリスクの審議や報告を行うことに加え、同委員会が、重要なリスクに対する管理方針の立案、主要事業会社への必要な指示や支援、管理方針の実施状況のモニタリング等、ERM活動の全般を統括しています。これらの取り組みは当社の取締役会へ報告され、取締役会が必要に応じて指示を行うことで、ERMの有効性のレビューならびに実効性を監督しています。

＜リスク管理活動の内容＞

重要なリスクの特定にあたっては、まず当社及び主要事業会社において、マネジメントインタビューによる経営上のリスク認識の共有（トップダウンアプローチ）と、現場従業員によるリスクとそのコントロール状況のアセスメント（ボトムアップアプローチ）を行い、当社グループに存在するリスクを識別しております。この中で、各社において主要なリスクと判断されたものについては、各社でリスク管理方針及びリスク管理のアクションプランを策定、定期的にリスク状況やアクションプランの進捗状況を把握し、見直しを行っております。当社では各社の主要なリスクを集約・見える化し、当社グループに存在するリスクとコントロール状況を俯瞰的に把握しています。そのうえで、グループ全体に共通するリスクについて精査し、当社グループとしての重要なリスクの取りまとめを行っております。その結果に基づき、全社的な観点からグローバルリスク監督委員会において、経済的損失や事業継続性等に繋がりうる当社グループとして影響が大きなリスクを、優先度の高い重要なリスクとして選定しています。

重要なリスクについては、当社及び主要事業会社にてリスク内容や許容範囲を踏まえた各種対策を立案・実行しています。当社は主要事業会社に対して必要な指示や支援を行い、主要事業会社は当社に対して適宜報告や相談を行う等、相互に連携しながらERMを推進・運用しています。

また、当社及び主要事業会社は定期的にリスクのモニタリングを実施し、リスクの顕在化を可能な限り防止するとともに、リスクが許容範囲内に収まっているかの適切な管理に努めております。

（当社グループのリスク管理体制）

2. 認識している重要なリスク

「1. 当社グループのリスクマネジメント体制」に記載の通り、当社グループでは、当社及び主要事業会社において、全社的にリスクのアセスメントを実施した結果、以下の重要なリスクを認識しており、リスク低減等のための取り組みを実施しています。

(1) コア事業領域における重要なリスク

① 医療関連事業における重要なリスク


医療費抑制策に関するリスク
＜リスクの概要＞　各国政府は増え続ける医療費に歯止めをかけるため、医療費を適正化する方針を示しており、日本においては定期的な薬価引き下げや、ジェネリック医薬品の使用が促進されております。　また、当社グループの重要市場である米国においても、インフレ抑制法による先発医薬品（ブランド品）の価格抑制方針のほか、低価格のジェネリック医薬品やバイオシミラー（バイオ後続品）の使用促進も進んでおり、今後の医療費政策の動向が当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループは、革新的な新薬を適正価格で提供し、医療を取り巻く環境整備等にも配慮すると同時に、新薬が持つ価値の立証に努めております。　また、日本における薬価の中間年改定を含めた薬価制度改革の他、海外を含めた行政施策の動向を継続的に注視しており、各種規制を遵守したうえで適時に対応策を検討しております。　一方で、人々の病気の予防・健康に対する意識の高まりに対し、トータルヘルスケアをコンセプトに、ウェルビーイングというテーマで健康をより広い範囲で捉え、一人ひとりの健康に向き合い事業を進める当社グループの特徴を活かし、社会課題を解決する製品やサービスを提供し続けることで「世界の人々の健康に貢献する、なくてはならない企業」を目指しております。


新薬開発の不確実性に関するリスク
＜リスクの概要＞　医療用医薬品・医療機器等の開発には多額の研究開発投資を必要とし、厳格な審査に基づく承認取得等のプロセスは長期にわたります。臨床試験で想定した有効性と安全性が確認できないこと等による開発の遅延・中止により、独占販売期間の短縮、競合品の先行、あるいは当該開発品の上市断念等により研究開発費に見合う売上収益が計上できず、中長期的な事業計画に影響を与える可能性があります。また、投資した設備等の稼働率が想定を下回ることによる利益率の低下や資産の減損損失の計上等により、当社グループ業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、精神・神経領域、がん領域、及び循環器・腎領域等を重点領域とし、顕在化しているが満たされない医療上のニーズに焦点を当てた研究開発に注力し、当該領域におけるパイプラインの充実化と開発の成功確度を高めることに努めております。また、試験のモニタリングを強化し、課題が認められた場合は関連部門と連携した対応策を実施しております。一方で、開発計画通りにプロジェクトが進まない場合も想定した影響分析や、外部からの導入による開発品目の拡充等によりリスクを低減しております。　これらの取り組みに加え、当社グループでは、医薬品開発に関する主要な計画について各社の取締役会で意思決定を行うとともに、諮問機関であるグローバル戦略会議等で開発に関する予算順位付け等を行い、適宜研究開発方針を見直し、適切にポートフォリオを管理しております。


副作用等に関するリスク
＜リスクの概要＞　医薬品・医療機器等では、安全性プロファイルに影響する予期せぬ重大な副作用が生じることがあります。そのような場合、開発中止、販売中止、添付文書の改訂、回収等の対応が必要になり、事業全体の売上収益や開発計画への影響が発生する可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、前述のポートフォリオ管理に加え、安全管理に係るグローバルな組織体制を構築し、全世界で業務実施手順を定め、従業員への教育を行うことで安全性情報の収集に努めております。医薬品・医療機器等を開発・販売しているすべての国・地域において、グループ各社又は提携会社等により収集された安全性情報は、各社のグローバルデータベースで管理しております。安全性情報は適切に医学的評価を行い、各国・地域の規制に応じ適切に当局に報告するとともに、安全対策を実施する体制を整備しております。


品質に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループの製品に関して、原材料調達先、自社工場・製造委託先の製造プロセスにおける不備により、最終製品の品質に問題が生じた場合や関連法令が遵守されない場合には、回収、販売停止等が生じ、製品供給の不安定化により、患者さんへ適切な医療が提供できなくなる可能性があります。　さらに、社会的信頼の喪失等により、当社グループのブランド価値や信用が低下し業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループは、すべての人々に信頼される安全・安心な製品を安定供給するために、技術の開発・取得、人財育成を進め、継続的な品質改善を行っています。「大塚グループ品質ポリシー」を掲げて品質文化（Quality Culture）の醸成を推進し、各国・地域の規制に準拠するとともに、「ICH Q10医薬品品質システムに関するガイドライン」に基づいた品質システムを強化しています。当社グループの各事業会社は、特性に合わせた品質方針のもと、製造工程ごとの品質管理試験の実施とデータの信頼性確保に努め、トレーサビリティを徹底し、品質保証体制の強化に常に取り組んでおります。加えて、製造委託先や原材料の取引先に対しても、品質管理・保証のための明確な基準を定め、厳格な監査基準による製造管理及び品質保証体制の定期的な確認・評価等を実施し、当社グループと同様の製品品質を確保しております。

② ニュートラシューティカルズ関連事業における重要なリスク


新カテゴリー・新エリア展開に関するリスク
＜リスクの概要＞　ニュートラシューティカルズ関連事業では、「柔軟性を持つグローバル企業へ、ライフステージに合わせた健康ソリューションの提案」をテーマに、グローバル視点での社会課題への貢献、次世代の成長ドライバーの創出・育成、高利益率体制の継続に取り組んでいます。これらを推進するにあたり、顧客の潜在ニーズを取り入れた製品を市場に適応させられない場合や、新エリアでの法的規制、経済情勢、政情不安や事業環境の不確実性等のリスクが顕在化した場合には、当社グループの業績や事業計画に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、各市場でのブランド価値を維持・向上するため、市場環境の変化をマクロ・ミクロの両面から注視しています。製品や地域の特性を踏まえ、必要に応じて長期的な視点で戦略を最適化することで、リスクの低減に努めています。また、関連部門では、新たなグローバルブランドやカテゴリーの創出に向けた情報収集・分析・戦略策定を実施することで、関連事業の効果的なグローバル展開に繋げています。


食の安全性・品質に関するリスク（消費者関連事業も共通）
＜リスクの概要＞　近年、国内外の食品業界においては、有害物質の混入等の様々な問題が発生しており、当社グループの品質管理体制の範囲を超えた事態が生じた場合は、当社グループの業績、財政状態並びに社会的信用に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループは、すべての人々に信頼される安全・安心な製品を安定供給するために、技術の開発・取得、人財育成を進め、継続的な品質改善を行っています。「大塚グループ品質ポリシー」を掲げて品質文化（Quality Culture）の醸成を推進し、各国・各地域の規制に準拠するとともに、「ISO9001」（品質）、「ISO22000」「FSSC22000」（食品安全）などの認証取得を進め、それぞれの事業会社が特性に合わせた品質方針のもと、製造管理・品質管理の実施とデータの信頼性確保に努め、トレーサビリティを徹底し、品質保証体制の強化に常に取り組んでおります。また、自社製造品のみならず委託製造品を含む国内外すべての製品の品質管理や安全性保証等に関して万全を期すよう努め、各国・各地域で制度や規程が異なるなか、製造委託先や原材料の取引先に対しても、品質管理・保証のための明確な基準を定め、厳格な監査手順により製造管理及び品質保証体制の定期的な確認・評価等を実施し、当社グループと同様の製品品質を確保しております。事業会社では顧客の声を聴く適切な窓口体制を整えており、製品やサービスに対するご指摘に対しては速やかに関連部署の連携のもと情報収集と調査が行われ、重大な事態を未然に防ぐための適切な対応を行っています。

(2) 各事業領域共通の重要なリスク


グループ統治・戦略に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループにおいて、適切な経営資源配分、グループ戦略立案や見直し及びグループ会社の監視・監督等といった持株会社統治、さらに国内外の事業展開を進める中で主要事業会社を通じたグループ会社管理による効果が十分発揮されなかった場合、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。また、世界的な経済状況の変化により、資金調達が計画どおりに実施できない、もしくは資金調達コストが上昇する場合は、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、グループ各社からの事業の報告とその分析を基にして、グループ全体として適切な戦略判断と経営資源の配分を行っております。当社グループでは、医療関連事業とニュートラシューティカルズ関連事業をコア事業としており、特に、医療関連事業では、「顕在化しているが満たされない医療上のニーズ」をテーマに、重点領域として精神・神経領域、がん領域、及び循環器・腎領域等に注力しています。また、ニュートラシューティカルズ関連事業では、日々の健康の維持・増進をサポートする機能性飲料・機能性食品、サプリメント等を中心に、経営資源の重点配分に取り組んでおります。　また、国内外の市場環境変化を機動的に捉え、適切に対応するために、様々なリスクの顕在化の可能性を検討したうえで、その検討結果を速やかに経営層に報告しております。具体的には、潜在的なニーズや社会課題に対して新しいコンセプトのソリューションを提案し、ユニークかつ多様な事業をベースとする独創的な製品・サービスの創出に注力しております。加えて、当社グループらしい多様な製品を保有することにより、事業全体のリスク分散を図り、個人消費動向の変動に関する環境変化に対応しております。　当社グループは、「大塚グループ・グローバル行動規準」や関連するグローバルポリシーを制定し、それらに基づく世界共通の教育研修を徹底することで、グループ会社全体を統制する仕組みを作っております。また、「取締役会規程」及び「関係会社管理規程」に規定された事項に基づき、国内外のグループ各社から定期的に情報収集・情報交換を実施し、重要な事項については当社の承認を得ることを求めることで、グループの連携体制を確立しております。加えて、国内外のグループ各社に対して定期的に当社からの内部監査を実施し、モニタリング体制を構築するとともに当社グループとして内部通報制度を整備しております。　当社グループは、金融機関等との良好な関係の維持を図るとともに、資金調達手段の多様化に積極的に取り組み、必要に応じて、社債発行等の手段を通じて調達を行っております。また、市場が不安定な混乱状況に陥り、これらの手段により十分な資金調達ができなくなった場合に備え、複数の金融機関との間でのコミットメントラインも保持しております。加えて、最新の情報に基づいた資金計画の見直しを適時に行っております。


人財確保・育成、企業文化・企業理念の浸透に関するリスク
＜リスクの概要＞　企業文化や企業理念が十分に浸透せず、グループ戦略を踏まえた事業運営が可能な人財が確保できない場合、長期的に当社グループの競争力や業績に影響を及ぼす可能性があります。また、海外展開やM&A・アライアンス、デジタルトランスフォーメーション（DX）といった重要かつ高度な戦略推進のために必要十分な人財を確保することができない場合、競争力・収益力が想定されたように成長せず、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、経営幹部自らのリーダーシップのもと、国内外を含む大塚グループ全体の従業員を対象に、経営人財として必要な人財像やビジネススキルを学ぶプログラムを提供し、グループ戦略・グローバル戦略を踏まえた事業運営が可能な人財を持続的に創出しております。また、企業理念の浸透や、企業文化の醸成を通じてすべての従業員のエンゲージメントを高め、自己の能力を最大限に発揮できるよう環境を整備し、それらを評価・改善する仕組み作りを進めています。さらに、イノベーションの持続的な創出と企業競争力の強化のために、研究開発人財の確保や定着、デジタル人財の育成等にも注力するとともに、「大塚グループ・グローバル行動規準」においては、ダイバーシティの推進を宣言し、多様な人財の活躍を支える制度や仕組みを整備しております。また、働き方の多様化を取り入れたハイブリッド型勤務体制下、従業員同士の円滑なコミュニケーションを図るための体制を整備し柔軟性の高い働き方を推奨しております。なお、内部通報制度の基本原則を明確化し、制度の実効性を高めることを目的に「大塚グループ・グローバルスピークアップポリシー」を制定し、教育や啓発活動等を通じたスピークアップ文化の醸成に取り組んでいます。


人権に関するリスク
＜リスクの概要＞　世界的な人権尊重の潮流のなか、人権リスクへの対応を義務付ける法律が世界各国に広がりを見せています。人権リスクとは事業に関わる全ての人が人権侵害を受けるリスクであり、それを放置した場合、顧客・社会からの信頼が失墜するレピュテーションリスク、業務停滞、ビジネスパートナーとの取引停止やサプライチェーンの寸断といったオペレーショナルリスク、訴訟・行政罰等の法務リスク、そして投資引き揚げ・株価低下の財務リスク等、グループの業績や持続可能性に重大な影響を与える可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは「大塚グループ・グローバル行動規準」のもと、国連の「ビジネスと人権に関する指導原則」に準拠し、「大塚グループ人権方針」を2020年に策定。ステークホルダーごとに想定される重要な人権課題を「大塚グループ人権に関する重点課題」として定め、大塚グループ人権推進責任者（大塚ホールディングス取締役）のもと「大塚グループ人権タスクフォース」が活動を推進しています。人権を尊重し、社会に対してポジティブインパクトをもたらすために、独立した外部有識者とも連携しながら、人権尊重の仕組みを構築しています。　サプライチェーン上の人権リスク評価を実施し、必要に応じて、社外ステークホルダーに対しても対話等を通じて直接確認・調査を行う等、当リスクの適切な管理に努めています。また、社内においても人権に関する社員教育や定期的なモニター等を実施しています。　また当社グループでは、各社に匿名でも利用できる内部通報窓口を設置するとともに、社外ステークホルダーが当社グループ各社との取引・契約関係において認識した不正や人権問題を含む不適切な事案を匿名で通報できる窓口を設置し、ご相談、ご報告についてグループ各社と連携して適切に調査と対応を行っています。


気候変動に関するリスク
＜リスクの概要＞　地球温暖化に伴う気候変動については、酷暑や渇水、洪水等の予期せぬ事象の発生により、原材料農作物の収量が減少することによる調達コストの増加、また、脱炭素化の移行が適切に遂行されない場合、炭素税等によるエネルギーコストの高騰、国際競争力の低下が生じ、当社グループの業績あるいは持続的成長に重大な影響を与える可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、「大塚ホールディングス環境委員会」のもと「大塚グループ環境方針」や「環境活動指針」をはじめとする環境に関する方針、目標を制定し、各グループ事業会社生産部門の取締役をはじめ環境管理担当者で構成される「大塚グループグローバル環境会議」によって、活動の実行と展開をしています。気候変動に伴う調達コストの増加、および炭素税等によるエネルギーコストの高騰等による財務リスクに対しては、TCFD提言に基づくシナリオ分析を実施し、財務影響や戦略のレジリエンスを評価し、方針や戦略の見直しや取り組みの深化を進め、リスク低減に努めております。


サプライチェーンの透明性に関するリスク
＜リスクの概要＞　自社、製造委託先、原材料供給元、物流会社、販売会社等を含むサプライチェーンにおいて、人権、労働、環境、腐敗防止、その他サステナビリティ全般に関する不適切な事態が発生した場合には、事業遂行体制の見直しを迫られるとともに、当社グループのブランド価値や信用が失墜し、業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　「大塚グループ・グローバル行動規準」では大塚グループで業務に携わるすべての人々に高い倫理観を持って行動することを求めています。調達活動に際しては、「大塚グループ調達方針」を制定し、公平・公正で透明性を持ったサプライヤーの選定や、関連する法令・ルールを遵守し、高い倫理観を持って社会通念に基づき行動することを定めています。また品質・安全性・安定供給に加え、倫理的かつ持続可能なサプライチェーンの構築を目的に「大塚グループサステナブル調達ガイドライン」を策定し、サプライヤーから同意を得るとともに、各項目における取り組み状況の確認とモニタリング等を実施しております。そして2024年には、すべての取引先を対象とした「大塚グループビジネスパートナー行動規準」を制定しております。


コーポレートブランド管理に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループのコーポレートブランド育成・管理が適切に実行されていない場合、コーポレートブランドが毀損され、企業イメージに影響を及ぼす可能性があります。当社グループの広告等における不適切な表現等がSNS等を通じて拡散した場合や、当社グループの事業活動やイメージについて批判的な評価や誤った情報が拡散した場合等、様々な要素によって当社グループのブランド価値や信用が低下し、業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループのコーポレートブランドを適切に育成・管理するために、コーポレートブランドのグループ各企業における使用ルールを整備し、コーポレートブランドの管理とその価値の維持・向上に向けた取り組みを推進しております。当社グループのコーポレートシンボルは、「CI管理委員会」(注)を中心に、グループ統一ルールのもと適切な管理を行っております。また、広告及びSNS等での不適切表現防止等を社内教育に取り込んでいるほか、コーポレートブランドに影響を及ぼす事象についてグループ各社から情報を収集する体制を整備しております。当社グループのレピュテーションに影響を及ぼす問題が発生した場合の適切なメディア対応に備え、「大塚グループPRガイドライン」において、メディアとの適切なコミュニケーションや職責をあらかじめ明確化しております。また、グループ各社の関連部門等を対象とした、リスク発生時における外部との適切なコミュニケーションについての研修や演習を実施しております。

(注) CIはコーポレート・アイデンティティを表します。


各種業務提携及び買収に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループとしての重要な成長戦略に資する各種業務提携及び買収について、提携・買収の実施後に事業環境等が変化することにより、当初計画されていたグループシナジーを得られない可能性があります。その場合、提携・買収により見込まれていた利益が実現できず、提携の解消やのれん・無形資産の減損損失を計上すること等により、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループは、業務提携及び買収を適切に実施し、その後の持続的な成長を目指すため、対象企業や資産に対する詳細なデュー・ディリジェンスと価値評価、取締役会での十分な審議、提携又は買収後の事業運営のモニタリング等を実施しております。また、外部の専門家を適宜起用するとともに、案件執行能力を備えた社内の人財育成にも努めております。


デジタライゼーションに関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループとしてのデジタライゼーションに対する取り組み方針や、その支援施策が適切になされない場合、当社グループの各事業会社においてDXの遅れが発生し、競争の優位性の確保やシェアの拡大ができなくなり、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、グループの総合力を活かしながらグループ各社及び各事業部門を中心として、スピード感を持った最新テクノロジーの導入を目指しております。具体的な取り組みとして、研究部門・生産部門・販売部門から患者さん向けのスマートフォンアプリケーションまで、様々な場面で実証実験や実務適用を行っております。また、ITリテラシー向上を目的としたAI・機械学習やIoT等の最新テクノロジーに関する従業員向けセミナー等の開催及びグループ内の好事例の共有により、グループ全体のIT知識・スキルの底上げを推進しております。


自然災害・パンデミックに関するリスク
＜リスクの概要＞　地震、津波、台風、洪水等の大規模な自然災害による物的被害や新型コロナウイルス感染症（COVID－19）等のパンデミックが発生した場合、当社グループの工場・研究所・事業所等施設の稼働停止、当社グループの人的資産の喪失、医療関連事業の臨床試験中断による新製品開発の遅延、患者さんへ適切な医療が提供できないことによる製品売上の減少、消費低迷によるニュートラシューティカルズ関連事業の製品売上減少等により、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。　また、当社グループのみならずサプライチェーン全体が大きな被害を受けることが予想され、当社グループ製品・サービスの提供に支障をきたす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、大規模地震等の災害発生時にも最大限事業活動を継続し、製品の安定供給が図れるよう、事業継続計画(BCP)を策定しております。具体的には、自然災害の発生に備えて、従業員及び家族の安否確認、グループ各社の拠点間の通信手段、災害対応備蓄品等を備え、定期的な訓練等を実施しております。事業継続マネジメント(BCM)の観点では、生産、受注、物流等の各業務において、グループ各社が協働してグループ全体で事業継続に取り組む体制を構築し、適正な原材料・製品在庫量の確保、複数購買体制、代替生産体制及び物流体制等に関する対策の強化に努めております。その一環として、毎年テーマを定めグループ会社合同のBCP演習を実施しております。　COVID-19等の感染症に対してはグローバルリスク監督委員会が主体となり、パンデミック発生時における、基本的な感染防止策の徹底、在宅勤務の推進、生産拠点における来訪者の制限、サーモグラフィカメラによる発熱者チェック等の対応方針を策定しています。　自然災害やパンデミックによるコア事業をはじめとする各事業に関する国内外の動向に適切に対応するために、様々なリスクの顕在化の可能性を検討したうえで、その検討結果を速やかに経営層に報告し対策を講じております。


原材料価格の高騰等に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループの製品に使用する主要な原材料の価格は、天候、自然災害、市場価格、経済情勢、燃料費、為替等によって変動します。当該価格がこれらの原因等により高騰した場合には、当該製品の原価が上昇し、または原材料が調達できなくなり、当社グループの業績及び財政状態に重要な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは主要原材料の価格の高騰等によるリスクを低減させるために、複数の供給元からの原材料調達、上流原料や素材を含む原材料の市場動向等の情報収集、代替原料の確保、適正在庫の確保及び生産性向上による原価低減等の様々な対応策を実施しております。また、このような対策を実施したうえで、原材料価格の上昇については販売価格に転嫁することにより対応する可能性もあります。


知的財産権の侵害に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループでは、当社グループが保有し又は当社グループが他社からライセンスを受けている知的財産権が第三者から侵害を受けた場合には、期待される収益が失われる可能性があります。また、当社グループの製造又は販売する製品が第三者の知的財産権を侵害した場合には、当該製品を回収し、又はその製造もしくは販売を中止することを求められる他、多額の損害賠償を請求される可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、特許権を含む知的財産権を適切に管理する体制を整え、また、継続的なモニタリングを実施することで、第三者からの知的財産権の侵害のリスクに常に注意を払っております。また、専門家、データベース及び調査機関等を利用した調査・情報収集等を行うことで、第三者の知的財産権に対する侵害のリスクに常に注意を払っております。加えて、実際に知的財産係争が発生した場合には、社内外の関係者と協力し、事業への影響を最小限にとどめるよう対応しております。


訴訟に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループは、その事業運営に関し、製造物責任、労務問題、知的財産権の侵害、契約の不履行、環境汚染等に関して第三者から訴訟を提起される可能性があり、当社グループに不利益な内容の判決、決定又は和解がなされた場合、当社グループの業績及び財政状態並びに事業戦略及び社会的信用に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、訴訟情報の前兆を把握するため当社グループ内での報告体制を構築するとともに、当社法務部がグループ各社と情報を交換し、必要な指示、サポートを行っております。また、適宜、顧問弁護士等と協議を行い、訴訟リスクの低減に努めております。


ITセキュリティ及び情報管理に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループでは、情報管理において、システム障害や事故及び外部からのサイバー攻撃、従業員や業務委託先等第三者の過失等による行為を含む様々な原因により、システムの停止による事業活動の中断、情報の改ざん、悪用又は漏洩等が発生する可能性があります。その場合、当社グループの業績、財政状態並びに社会的信用に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、情報管理及びセキュリティについての基本的な考え方を示した「大塚グループ・グローバル情報セキュリティポリシー」を制定し、グループ各社に向けて情報管理及びセキュリティの重要性に関して認識を統一させるとともに、役員・従業員へ教育研修等を通じて重要性の周知徹底を図っております。また、各種サイバー攻撃等への対策として、「統治」、「特定」、「防御」、「検知」、「対応」、「復旧」のためのセキュリティインフラの強化及びプロセスの整備をグループ全体で図るとともに、国内外のグループ各社のセキュリティリスクのアセスメントにより管理状況を可視化、改善することで、継続的なセキュリティの強化に努めています。一方で、社内のCSIRT(Computer Security Incident Response Team)により、情報セキュリティインシデント等に対応できる体制を構築しております。　加えて、情報管理及びセキュリティに関する具体的な施策の検討や最新情報の共有等を目的とした「グループ情報セキュリティ委員会」を組織するとともに、グループ各社のセキュリティ担当者のスキル向上を目的としたサイバー人財育成研修を実施し、グループ全体の包括的なセキュリティレベルの底上げを推進しています。


海外展開に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループは、日本以外にも米国、欧州及びアジアを中心に、研究開発、製造及び販売活動を行っております。グローバルな事業活動を行うにあたり、各国の法的規制の変更・強化、経済情勢の変化、政情不安や事業環境の不確実性等のリスクが顕在化した場合には、事業活動の停滞や事業展開の遅延・中止等により、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。　また、地政学的な要因に関する突発的な不測の事態が発生した場合、従業員・家族等の安全確保や雇用の確保に影響を与えることも想定され、その場合、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループでは、現地経営環境及び経営状況、地政学的リスクに係る影響を把握し、必要に応じて長期的な視点による経営戦略の見直し等を実施するとともに、関連部門が適宜連携して対応することで、海外展開におけるリスク低減に取り組んでおります。　さらには、危機管理対策マニュアルの作成、演習等を通じた緊急事態発生時の訓練の実施、定期的なリスク情報の収集・共有等、当社グループ全体で危機管理体制の向上に取り組んでおります。


地政学に関するリスク
＜リスクの概要＞　当社グループは、世界各地域で事業活動を展開しており、その結果、地政学的緊張の高まりの影響を大きく受ける可能性があります。近年、各国・地域間における重要情報、物資への規制強化をはじめとした各国・地域の経済安全保障法制の強化や、国際紛争による物流の制限等、地政学的緊張の高まりが企業活動に大きく影響を与える環境となっています。特に、国際情勢の急激な変化や武力衝突の発生によって、関連地域における事業制限やサプライチェーン停滞・供給遅延等のリスクが顕在化したり、為替市場が不安定になり相場に急激な変動が生じることにより、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
＜対応＞　当社グループは、各地域の政治・経済・社会情勢を綿密にモニタリングし、リスクを早期に認識し対応する体制を整えています。定期的に、グループ全体の事業活動への影響を分析・可視化し、有事を想定したBCPの見直しや継続的な更新、サプライチェーン全体の最適化を推進しております。また、公平・公正で透明性を持った調達方針と調達先との良好な関係構築を通じて、安定調達・供給の実現とサプライチェーンの安定化に努めております。特に、重要原料の調達先や供給拠点の分散化多様化を進めることで、一地域におけるリスクの影響を最小限に抑えるよう取り組んでおります。さらに、リスク発生時の対応策を事前に準備し、必要に応じて事業構造の見直しや供給網の再構築を行う等、柔軟に対応できる体制を確立しています。加えて、為替予約等のデリバティブを活用し、為替リスクをヘッジするとともに、日々のモニタリングにより、急激な変動の影響を最小限に留めるよう取り組んでおります。

４【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

(1) 経営成績等の状況の概要

① 経営成績の状況

当社グループは、経常的な収益力を示す指標として事業利益を採用しております。

事業利益とは、売上収益から売上原価、販売費及び一般管理費並びに研究開発費を控除した額に持分法による投資損益を加減算した額であります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月期）	当連結会計年度（2024年12月期）	増減額	増減率
売上収益	2,018,568	2,329,861	311,293	15.4%
研究開発費投資前事業利益	620,358	744,696	124,338	20.0%
事業利益	312,553	430,463	117,909	37.7%
営業利益	139,612	323,564	183,951	131.8%
税引前当期利益	142,655	335,854	193,198	135.4%
当期利益	125,499	347,271	221,771	176.7%
親会社の所有者に帰属する当期利益	121,616	343,120	221,504	182.1%

研究開発費	307,804	314,233	6,428	2.1%
減損損失	172,419	126,040	△46,378	△26.9%

これまで当社グループは、健康の維持・増進、病気の診断から治療までを担う「トータルヘルスケア企業」として事業を展開してまいりました。社会環境が変化し続ける中、「人を取り巻く社会全体で考え、社会課題を解決するトータルヘルスケア企業」として、新しい技術やニーズを取り入れながら、持続的成長の実現に向けた取り組みを進めてまいります。

当連結会計年度の売上収益は、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業を中心に増収となり、2,329,861百万円（前期比15.4%増）となりました。主な要因は、医療関連事業において、第４次中期経営計画の成長ドライバーとして位置付けた抗精神病薬「レキサルティ」、抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」の『コア２』製品に加え、持続性注射剤「エビリファイメンテナ/エビリファイアシムトファイ」、V2-受容体拮抗剤「ジンアーク」等の売上増加によるものです。また、ニュートラシューティカルズ関連事業においても、成長ドライバーとして新たに設定した３つの社会課題別カテゴリーにおいて、「ポカリスエット」や「ネイチャーメイド」を中心に全カテゴリーが成長したことから売上収益は増収となりました。

研究開発費投資前事業利益は、744,696百万円（同20.0%増）となりました。主な要因は、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業の増収を受け売上総利益が増加したことなどによります。

研究開発費は、314,233百万円（同2.1%増）となりました。開発品目ではIgA腎症を対象に開発中のシベプレンリマブ/VIS649、住友ファーマ株式会社より導入した新規抗精神病薬ウロタロント/SEP-363856の開発費が増加した一方で、AVP-786の開発中止に伴う開発費は減少しました。

順調な売上成長により、事業利益は430,463百万円（同37.7%増）と大幅な増益となりました。

営業利益においても、323,564百万円（同131.8%増）と大幅な増益となりました。これは、AVP-786及びデジタルメディスン関連資産等に係る減損損失が計上されたものの、売上収益が想定以上に伸長したことによります。

また、米国子会社における一過性の税務調整の影響により、当期の法人所得税費用が11,417百万円（前期は

△17,155百万円、△は費用）となりました。

その結果、当期利益は347,271百万円（同176.7%増）、親会社の所有者に帰属する当期利益は343,120百万円（同182.1%増）となりました。

セグメントの業績は次のとおりです。

当連結会計年度より、報告セグメントの内容の一部を変更しております。詳細は、「第５経理の状況１連結財務諸表等連結財務諸表注記５．事業セグメント」をご参照ください。

なお、前連結会計年度については、変更後の報告セグメントの内容に組替えた数値を記載しております。

（単位：百万円）

	医療関連事業	ニュートラシューティカルズ関連事業	消費者関連事業	その他の事業	調整額	連結
売上収益	1,629,032	557,043	33,760	113,657	△3,631	2,329,861
事業利益	390,608	64,147	23,662	6,952	△54,907	430,463

（参考－前連結会計年度）

（単位：百万円）

	医療関連事業	ニュートラシューティカルズ関連事業	消費者関連事業	その他の事業	調整額	連結
売上収益	1,391,155	483,463	37,081	110,211	△3,343	2,018,568
事業利益	282,089	60,462	18,101	3,134	△51,234	312,553

（医療関連事業）

当連結会計年度における売上収益は1,629,032百万円（前期比17.1%増）、事業利益は390,608百万円（同38.5%増）となりました。

＜主要製品の状況＞

・抗精神病薬「レキサルティ」

米国では、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションに関する疾患啓発活動を積極的に進めております。情報提供活動の強化により処方数が伸長し、増収となりました。日本では、統合失調症の情報提供活動の強化により新規処方数が伸長し、また、2023年12月にうつ病・うつ状態の効能の承認を取得、2024年９月にアルツハイマー型認知症に伴うアジテーション*１の効能の承認を取得し、大幅増収となりました。これらの結果、売上収益は267,441百万円（前期比25.8%増）となりました。

*１日本の添付文書上の効能・効果は「アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する、過活動又は攻撃的言動」

・抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」

米国では、2023年８月に大腸がんにおけるベバシズマブ併用療法の適応追加が承認され、NCCNガイドライン*２による併用療法の推奨により処方数が伸長し大幅増収となりました。欧州では、同併用療法が適用される一部の国において、情報提供活動を開始したことに伴い処方数が伸長し、大幅増収となりました。日本では、同併用療法の論文掲載等による認知向上や、2024年３月の添付文書改訂により情報提供活動が可能になったこと、同年７月の大腸癌治療ガイドライン改訂もあり増収となりました。これらの結果、売上収益は104,394百万円（前期比30.3%増）となりました。

*２世界的に広く利用されているがん診療ガイドライン

・アリピプラゾール持続性注射剤（１ヵ月製剤）「エビリファイメンテナ」

米国では、服薬アドヒアランスに課題がある双極Ⅰ型障害や統合失調症患者に対する製品の有用性の訴求や情報提供活動により増収となりました。欧州では、各国で堅調に推移したことにより増収となりました。日本では、統合失調症に加え、双極Ⅰ型障害の情報提供活動を強化し、増収となりました。これらの結果、売上収益は218,973百万円（前期比10.8%増）となりました。

・アリピプラゾール持続性注射剤（２ヵ月製剤）「エビリファイアシムトファイ」

米国では、服薬アドヒアランスに課題がある双極Ⅰ型障害や統合失調症患者に対する製品の有用性の訴求や情報提供活動、及びアリピプラゾール持続性注射剤（１ヵ月製剤）「エビリファイメンテナ」からの切り替えにより処方数が伸長し、大幅増収となりました。欧州では、2024年３月に統合失調症維持療法を対象とした欧州初となる２ヵ月持続性注射剤の承認を取得し、売上収益は堅調に推移しています。これらの結果、売上収益は18,937百万円（前期比286.8%増）となりました。

・V2-受容体拮抗剤「サムスカ/ジンアーク」

米国では、常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）治療薬として継続的な疾患啓発や臨床データの情報提供活動等により処方数が伸長し、大幅増収となりました。欧州と日本では、後発医薬品の影響を受け減収となりました。これらの結果、売上収益は281,403百万円（前期比21.4%増）となりました。

（ニュートラシューティカルズ関連事業）

当連結会計年度における売上収益は557,043百万円（前期比15.2%増）、事業利益は64,147百万円（同6.1%増）となりました。

＜社会課題別カテゴリーの状況＞

・For Climate & Environmental Risk（気候及び環境リスク）

水分・電解質補給飲料「ポカリスエット」は、販売数量は伸長し増収となりました。日本では、以前から取り組んでいる季節やシーンに合わせた水分・電解質補給の啓発活動や、生活者への熱中症対策の情報発信等ブランド価値を訴求する活動を継続した一方で、昨年よりも猛暑日が増加したことにより外出をはじめとする生活者の活動量の減少等の影響を受け、販売数量は減少しました。海外では、各地の文化や状況に応じた水分・電解質補給の重要性の啓発活動を通じてブランド価値が向上したことにより、販売数量は伸長しています。欧州を中心に健康食品を展開するニュートリションエサンテ社ブランドは、「ジェルブレ」等の主力製品の成長等により、増収となりました。これらの結果、当カテゴリーの売上収益は198,580百万円（前期比8.2%増）となりました。

・For Women’s Health（女性の健康）

女性の健康と美をサポートするエクオール含有食品「エクエル」は、増収となりました。日本では女性の健康に関するセミナーの開催等、幅広い情報提供活動により製品の認知が進んでいます。また、米国ではeコマースで販売数量が伸長しています。北米で展開している女性の泌尿器系健康分野をサポートする「ユコラ」は、eコマースの拡大に加えて薬局での店頭販売が順調に推移し増収となりました。また、当カテゴリーでは、2023年11月に女性の健康分野をサポートするボナファイドヘルス社を買収したことにより、同社ブランド「ボナファイド」を獲得しております。これらの結果、当カテゴリーの売上収益は56,613百万円（前期比52.3%増）となりました。

・For Healthier Life（ヘルシアーライフ）

ファーマバイト社のサプリメント「ネイチャーメイド」は、米国では生活者へのプロモーション活動を継続しており、ブランドや品質に対する高い信頼性を背景にシェアが拡大*３し増収となりました。植物由来のサプリメント「メガフード」は、新製品の発売等により増収となりました。これらの結果、当カテゴリーの売上収益は219,332百万円（前期比19.3%増）となりました。

[カテゴリーを構成する製品]

For Climate & Environmental Risk｜ポカリスエット、OS-1、デイヤ、ニュートリションエサンテ社ブランド

For Women’s Health｜エクエル、ボナファイド、ユコラ、コスメディクス*４（インナーシグナル、サクラエ）

For Healthier Life｜ネイチャーメイド、メガフード、カロリーメイト

*４ Cosmedics（健粧品）＝cosmetics(化粧品) ＋ medicine(医薬品)

（消費者関連事業）

当連結会計年度における売上収益は33,760百万円（前期比9.0%減）、事業利益は持分法投資利益の貢献等により23,662百万円（同30.7%増）となりました。

減収の主な要因は、米国のスパークリングウォーター事業の見直しによるものです。「クリスタルガイザー」は、日本では、価格改定の影響もあり販売数量は減少しましたが、軽量ボトル・軽量キャップ、50%リサイクルペットボトルによる環境への取り組みを発信したブランド価値の訴求を継続しています。ビタミン炭酸飲料「マッチ」は、高校生を中心とした体感施策、絆づくりなどの継続したマーケティング活動により既存品のユーザー層が拡大しました。加えて、2024年10月にリニューアル発売した「マッチビタミンみかん」の販売も貢献し、販売数量が伸長しました。

（その他の事業）

当連結会計年度における売上収益は113,657百万円（前期比3.1%増）、事業利益は持分法投資利益の貢献等により6,952百万円（同121.8%増）となりました。

機能化学品分野は、増収となりました。主に自動車市場やスマートフォン市場の回復によるものです。

運輸・倉庫分野は、物流のデータ連携によるトータルヘルスケア物流プラットフォーム強化に取り組んでおり、売上収益は前期並となりました。

※ その他、製品別の売上収益等につきましては、決算補足資料（ファクトブック）をご参照ください。

https://www.otsuka.com/jp/ir/library/materials.html

② 財政状態の状況

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）	増減額
流動資産	1,326,797	1,366,972	40,175
非流動資産	2,034,446	2,372,278	337,831
資産合計	3,361,244	3,739,251	378,006
流動負債	667,233	632,664	△34,569
非流動負債	257,692	328,421	70,728
負債合計	924,926	961,085	36,159
資本合計	2,436,317	2,778,165	341,847

a. 資産

当連結会計年度末における総資産は3,739,251百万円（前連結会計年度末は3,361,244百万円）となり、378,006百万円増加しました。その内訳は、流動資産が40,175百万円の増加、非流動資産が337,831百万円の増加であります。

（流動資産）

当連結会計年度末における流動資産は1,366,972百万円（前連結会計年度末は1,326,797百万円）となり、40,175百万円増加しました。その主たる内訳は、現金及び現金同等物が87,168百万円減少したものの、売上債権及びその他の債権が41,202百万円、棚卸資産が48,710百万円、その他の流動資産が37,667百万円増加したこと等によるものです。

（非流動資産）

当連結会計年度末における非流動資産は2,372,278百万円（前連結会計年度末は2,034,446百万円）となり、337,831百万円増加しました。その主たる内訳は、有形固定資産が75,186百万円、のれんが主として為替の影響及びジュナナ社の買収等により70,416百万円、無形資産は研究開発中のAVP-786等の減損損失計上による減少要因はあったもののジュナナ社の買収等により53,276百万円、米国子会社における一過性の税務調整の影響等により繰延税金資産が86,874百万円増加したこと等によるものです。

b. 負債

当連結会計年度末における負債合計は961,085百万円（前連結会計年度末は924,926百万円）となり、36,159百万円増加しました。その内訳は、流動負債が34,569百万円の減少、非流動負債が70,728百万円の増加であります。

（流動負債）

当連結会計年度末における流動負債は632,664百万円（前連結会計年度末は667,233百万円）となり、34,569百万円減少しました。その主たる内訳は、仕入債務及びその他の債務が13,626百万円、その他の流動負債が32,928百万円増加したものの、社債及び借入金が62,074百万円、未払法人所得税が25,689百万円減少したこと等によるものです。社債及び借入金の減少は、主に米国子会社における銀行借入の返済及び第１回無担保社債20,000百万円を償還したことによるものです。

（非流動負債）

当連結会計年度末における非流動負債は328,421百万円（前連結会計年度末は257,692百万円）となり、70,728百万円増加しました。その主たる内訳は、社債及び借入金が18,075百万円、リース負債が16,896百万円、その他の金融負債が36,352百万円増加したこと等によるものです。社債及び借入金の増加は、主として環境課題の解決を目指す投資を資金使途とするグリーンボンド20,000百万円を発行したことによるものです。また、その他の金融負債の増加は、主としてジュナナ社買収による条件付対価を計上したことによるものです。

c. 資本

当連結会計年度末における資本は2,778,165百万円（前連結会計年度末は2,436,317百万円）となり、341,847百万円増加しました。その主な要因は、資本効率の向上及び株主還元のため、50,000百万円を上限とした自己株式の取得及び取得した全株式の消却を実施したことにより自己株式が22,729百万円増加するとともに、資本剰余金が27,743百万円減少し、資本を減少させたものの、親会社の所有者に帰属する当期利益343,120百万円の計上、配当金の支払い65,135百万円等により利益剰余金が283,186百万円増加し、その他、主として円安の影響によりその他の資本の構成要素が107,183百万円増加した結果、資本は増加いたしました。

③ キャッシュ・フローの状況

当連結会計年度末における現金及び現金同等物の残高は426,173百万円となり、前連結会計年度末より87,168百万円減少しました。当連結会計年度の営業活動によるキャッシュ・フローは、354,638百万円となりました。一方で、将来の持続的成長に向けて、主に医療関連事業におけるジュナナ社等の買収、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業において設備投資等を行ったことにより、投資活動によるキャッシュ・フローは、△265,793百万円となりました。また、ジュナナ社買収のための短期資金の借入やグリーンボンド発行を行った一方で、資本効率の向上及び株主還元のため、自己株式の取得及び消却を行うとともに、リース負債の返済、第１回無担保社債の償還、配当金の支払いを行ったことにより、財務活動によるキャッシュ・フローは、△189,367百万円となりました。

これらの結果、投資活動と財務活動をあわせたキャッシュ・アウト・フローは、営業活動によるキャッシュ・イン・フローを上回り、現金及び現金同等物の残高は、前連結会計年度末より減少し、426,173百万円となりました。

当連結会計年度における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。

（営業活動によるキャッシュ・フロー）

営業活動によるキャッシュ・フローは、354,638百万円（対前期比71,405百万円増）となりました。

当連結会計年度の主な内容は、税引前当期利益335,854百万円、減価償却費及び償却費107,979百万円、減損損失及びその戻入益126,040百万円、持分法による投資損益△33,614百万円、棚卸資産の増減額△38,578百万円、売上債権及びその他の債権の増減額△9,510百万円、仕入債務及びその他の債務の増減額△14,635百万円、法人所得税等の支払額△111,217百万円となっております。当連結会計年度における対前期比71,405百万円のキャッシュ・フロー増加の主な要因は、法人所得税等の支払額が30,235百万円増加したこと及びその他営業活動によるキャッシュ・フロー等の影響によりキャッシュ・フローが減少した一方で、医療関連事業において、主にAVP-786及びデジタルメディスン関連資産等に係る減損損失を計上しましたが、医療関連事業及びニュートラシューティカルズ関連事業の増収が業績を牽引したこと等によりキャッシュ・フローが増加し、それらの結果、キャッシュ・フローの増加がキャッシュ・フローの減少を上回ったことによるものです。

（投資活動によるキャッシュ・フロー）

投資活動によるキャッシュ・フローは、△265,793百万円（同75,254百万円支出増）となりました。

当連結会計年度の主な内容は、有形固定資産の取得による支出△95,558百万円、無形資産の取得による支出△33,804百万円、投資の売却及び償還による収入71,947百万円、投資の取得による支出△79,018百万円、ジュナナ社等の買収による子会社の取得による支出△115,558百万円等であります。当連結会計年度における対前期比75,254百万円のキャッシュ・フロー減少（支出増）の主な要因は、医療関連事業におけるジュナナ社等の買収により子会社の取得による支出が44,514百万円増加したこと、契約一時金、マイルストーン等の支払い増により、無形資産の取得による支出が9,866百万円増加したこと、投資の取得による支出が50,920百万円増加したこと、定期預金の増減額が対前期比△18,136百万円となったこと等によるものです。

（財務活動によるキャッシュ・フロー）

財務活動によるキャッシュ・フローは、△189,367百万円（同129,106百万円支出増）となりました。

当連結会計年度の主な内容は、自己株式の取得による支出△50,016百万円、短期借入金の増減額△41,069百万円、長期借入金の返済による支出△6,224百万円、リース負債の返済による支出△22,969百万円、配当金の支払額△66,763百万円であります。当連結会計年度における対前期比129,106百万円のキャッシュ・フロー減少の主な要因は、環境課題の解決を目指す投資を資金使途とするグリーンボンドの発行を行ったものの、資本効率の向上及び株主還元のため、自己株式の取得及び消却を行うとともに、中間配当を１株につき50円から60円としたことにより、配当金の支払額が増加したこと等により支出増となった結果、キャッシュ・フローの減少がキャッシュ・フローの増加を上回ったことによるものです。

④ 生産、受注及び販売の実績

a. 生産実績

当連結会計年度における生産実績をセグメントごとに示すと、次のとおりです。

セグメントの名称	生産高（百万円）	前年同期比（％）
医療関連事業	215,664	109.4%
ニュートラシューティカルズ関連事業	260,491	116.5%
消費者関連事業	19,850	92.4%
その他の事業	52,551	105.0%
合計	548,557	111.5%

（注）１．ニュートラシューティカルズとは、栄養「Nutrition」＋薬「Pharmaceuticals」の造語であり、科学的根拠をもとに開発された医薬部外品や機能性食品及び栄養補助食品等を取り扱うセグメントです。

２．金額は、製造原価によっており、セグメント間の取引については相殺消去しております。

３．上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

４．当連結会計年度より、「その他の事業」としてきた一部事業を各セグメントへ含める方法に変更を行っております。これに伴い、変更後のセグメント区分による生産実績に基づき前年同期比を算出しております。

b. 受注実績

連結子会社は主として受注見込みによる生産方式をとっております。

c. 販売実績

当連結会計年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりです。

セグメントの名称	販売高（百万円）	前年同期比（％）
医療関連事業	1,629,032	117.1%
ニュートラシューティカルズ関連事業	557,006	115.2%
消費者関連事業	33,752	91.1%
その他の事業	110,070	102.8%
合計	2,329,861	115.4%

（注）１．セグメント間の取引については相殺消去しております。

２．前連結会計年度及び当連結会計年度の主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合については、当該販売実績の総販売実績に対する割合が100分の10以上の相手先がないため、記載を省略しております。

３．上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

４．当連結会計年度より、「その他の事業」としてきた一部事業を各セグメントへ含める方法に変更を行っております。これに伴い、変更後のセグメント区分による販売実績に基づき前年同期比を算出しております。

(2) 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容

経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は次のとおりです。なお、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。

① 重要性がある会計方針及び重要な会計上の見積り

当社グループの連結財務諸表は、IFRSに基づき作成されております。この連結財務諸表を作成するにあたり重要性がある会計方針及び重要な会計上の見積りについては、「第５経理の状況１連結財務諸表等連結財務諸表注記３．重要性がある会計方針４．重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断」に記載のとおりであります。

② 当連結会計年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析、検討内容

経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容については、「第２事業の状況１経営方針、経営環境及び対処すべき課題等」及び「第２事業の状況４経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 経営成績等の状況の概要」に記載のとおりであります。

③ 資本の財源及び資金の流動性に関する情報

当社グループのキャッシュ・フローの分析については、「第２事業の状況４経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 経営成績等の状況の概要 ③ キャッシュ・フローの状況」に記載のとおりであります。

当社グループの当連結会計年度末の現金及び現金同等物の残高は426,173百万円であり、社債及び借入金の合計額94,626百万円を上回っております。

当社グループにおける経常的な資金需要としましては、主に事業の拡大に伴う運転資本の増加、生産設備の増強・更新に伴う設備投資及び研究開発投資がありますが、基本的に営業キャッシュ・フローで獲得した資金を主な財源としております。一方、事業の買収等に伴う非経常的な資金需要につきましては、必要に応じて外部から調達しております。

５【経営上の重要な契約等】

(1) アライアンス契約

契約会社名	相手方の名称	国名	契約内容	契約年
大塚製薬㈱	H.ルンドベックA/S	デンマーク	共同開発・商業化（注）１	2011年
大鵬薬品工業㈱及びアステックスセラピューティクス Ltd.	Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A. （米国及びカナダ以外ではMSD）	米国	戦略的提携（注）２	2019年
大塚製薬㈱	住友ファーマ㈱ Sumitomo Pharma America, Inc.	日本米国	共同開発・販売（注）３	2021年

（注）１．大塚製薬㈱は、H.ルンドベックA/Sと中枢神経領域におけるグローバル・アライアンス契約を2011年11月に締結しております。本契約は、「Abilify Maintena」（アリピプラゾール持続性注射剤(月１回製剤)）、「REXULTI（レキサルティ）」（一般名：ブレクスピプラゾール）、Lu AE58054（一般名：idalopirdine）及びH.ルンドベックA/Sが研究開発を進めている中枢神経疾患を対象にした最大２つの新規化合物をあわせた最大５つの化合物についての共同開発・商業化に関する契約であります。

２．大鵬薬品工業㈱及びアステックスセラピューティクス Ltd.は、Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A（米国及びカナダ以外はMSD）とKRASがん遺伝子を含む複数の薬剤ターゲットに対して開発中の低分子阻害剤に特化したグローバルでの研究提携とライセンスに関する独占的契約を2019年12月に締結しております。

３．大塚製薬㈱は、住友ファーマ㈱及びその米国子会社であるSumitomo Pharma America, Inc.（以下「SMPA社」）と、住友ファーマ㈱とSMPA社が精神神経領域で開発中の４つの新薬候補化合物（SEP-363856（以下、「ウロタロント」）、SEP-4199、SEP-378614、SEP-380135）について、全世界を対象とした共同開発及び販売に関するライセンス契約を2021年９月に締結しております。販売については、米国、カナダ、日本、アジア（中国、台湾、シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア）においては住友ファーマグループが売上を計上し、国・地域ごとに住友ファーマグループと大塚製薬㈱が原則共同プロモーションを行います。欧州を含む41の国・地域では大塚製薬㈱が売上を計上します。また、本契約下で実施されるすべての臨床試験、各国・地域における承認申請や販売に関する費用及び利益については、SMPA社と大塚製薬㈱で折半します。

なお、2024年３月15日に、大塚製薬㈱は住友ファーマ㈱とSMPA社との間で締結された上記ライセンス契約を改定いたしました。このたびの契約改定により、(1)対象としていた４化合物のうちSEP-4199およびSEP-378614はライセンス契約の許諾対象から外れ、大塚製薬㈱はSMPA社より、「ウロタロント」およびSEP-380135の全適応症について、全世界における開発、製造および販売を独占的に行う権利を得ること、(2) 「ウロタロント」およびSEP-380135の開発と商業化に成功した場合、マイルストーンとして両化合物合計で最大30百万米ドル、および売上に応じたロイヤリティをSMPA社に支払う可能性があること、(3) 契約改定に係る契約一時金は発生せず、一部の試験を除き、現在、住友ファーマグループおよび大塚製薬㈱が実施している試験の2024年１月以降の費用は大塚製薬㈱が全額負担することとなりました。

(2) 技術導出

契約会社名	契約品目	相手方の名称	国名	契約内容	契約年
大鵬薬品工業㈱	抗悪性腫瘍剤	セルヴィエ社（LES LABORATOIRES SERVIER）	フランス	契約一時金等（注）一定料率のロイヤリティ	2015年

（注）大鵬薬品工業㈱とセルヴィエ社は、大鵬薬品工業㈱が創製し、現在グローバルで開発中の抗悪性腫瘍剤TAS-102（一般名：トリフルリジン・チピラシル塩酸塩、日本での製品名：「ロンサーフ®配合錠T15・T20」）について、欧州・その他地域（北米・アジア以外）における開発・販売権に関するライセンス契約を2015年６月に締結しております。

(3) 販売契約

契約会社名	契約品目	相手方の名称	国名	販売地域	契約年
大塚製薬㈱	酸関連疾患治療薬	武田薬品工業㈱	日本	日本	2014年

（注）大塚製薬㈱は、武田薬品工業㈱が創製した酸関連疾患治療薬「タケキャブ®錠」（一般名：ボノプラザンフマル酸塩）について日本国内での販売に関する共同プロモーション契約を2014年３月に締結しております。本契約に関して、大塚製薬㈱は、武田薬品工業㈱に対して契約一時金と製造販売承認時マイルストーンを支払い、「タケキャブ®錠」の売上に応じた一定の対価を武田薬品工業㈱から受領することになっております。

(4) 合弁関係

契約会社名	合弁会社	相手方の名称	国名	設立の目的	契約年
大塚製薬㈱	中国大塚製薬有限公司	中国医薬投資有限公司	中国	注射薬の製造・販売	1980年
〃	韓国大塚製薬㈱	Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.	韓国	循環・呼吸器官用薬の製造・販売	1982年
〃	東亜大塚㈱	Dong-A Socio Holdings Co., Ltd.他	韓国	飲料品・健康食品・栄養製品の製造・販売	1987年
クリスタルガイザーウォーターカンパニー	CGロクサーヌ LLC	Cameron Investment Group,Inc.	米国	飲料製品の製造、販売及び輸出	1990年
大塚製薬㈱	イーエヌ大塚製薬㈱	雪印メグミルク㈱	日本	経腸栄養剤の製造・販売	2002年
大塚化学㈱	エムジーシー大塚ケミカル㈱	三菱瓦斯化学㈱	日本	水加ヒドラジンの製造・販売	2004年
大塚製薬㈱	アルマ S.A.	ROX INVEST	フランス	飲料製品の製造、販売及び輸出	2008年
大塚化学㈱	シンクレスト㈱	横河電機㈱	日本	中分子医薬品向けの受託研究開発製造	2023年
大塚製薬工場アメリカ Inc.	未定（注）	ICU Medical, Inc.	米国	基礎輸液・臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器の製造、輸入及び販売	2024年

（注）新会社の事業開始は、2025年第２四半期中を予定しております。

６【研究開発活動】

当連結会計年度における研究開発費は、314,233百万円です。

主な研究開発分野及び新製品の開発のセグメント別の状況は、次のとおりです。

（医療関連事業）

当社グループは、「顕在化しているが満たされない医療上のニーズ」をテーマに、重点領域として精神・神経領域、がん領域、および循環器・腎領域等の研究開発を進めています。

医療関連事業における研究開発費は、296,422百万円です。

当連結会計年度の医療関連事業における研究開発の主な進捗状況は、以下のとおりです。

領域	開発コード	製品名	一般名	エリア	対象・適応症	状況*１
精神・神経領域	アリピプラゾール２ヵ月持続性注射剤	エビリファイメンテナ*２	アリピプラゾール	欧州	統合失調症の維持療法	2024年３月、承認取得
	OPC-34712	レキサルティ	ブレクスピプラゾール	米国	成人の心的外傷後ストレス障害	2024年４月、承認申請
				中国	統合失調症	2024年６月、承認取得
				日本	アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション*３	2024年９月、承認取得
	AVP-786	―	重水素化デキストロメトルファン・キニジン	米国・欧州	アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション	開発戦略上、開発中止
	ION363	―	ulefnersen	日本・米国・欧州	筋萎縮性側索硬化症	フェーズⅠ/Ⅱ/Ⅲ実施中
	SEP-380135	―	―	米国	未定	2024年12月、フェーズⅠ 開始
がん領域	AB122 + AB154	―	zimberelimab + domvanalimab	日本	非小細胞肺がん	2024年１月、フェーズⅢ 開始
	TAS-120	リトゴビ	フチバチニブ	米国・欧州	固形がん（食道がん、膵がん）	2024年２月、フェーズⅡ 開始
	ASTX030	―	azacitidine・cedazuridine	米国	骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、急性骨髄性白血病	2024年４月、フェーズⅡ/Ⅲ開始
	AP24534	アイクルシグ	ポナチニブ	中国	慢性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病	2024年９月、承認取得
	ASTX727	INQOVI/INAQOVI	decitabine・cedazuridine	欧州	骨髄異形成症候群	開発戦略上、開発中止
	OPB-111077	―	―	日本	びまん性大細胞型B細胞リンパ腫	開発戦略上、開発中止
	OPB-111077	―	―	米国	血液がん	開発戦略上、開発中止
	OPC-415	―	―	日本	多発性骨髄腫	開発戦略上、開発中止
	TAS0313	―	―	日本	尿路上皮がん	開発戦略上、開発中止
	OPF-501C	―	塩化亜鉛	日本	がん性皮膚潰瘍	開発戦略上、開発中止
循環器・腎領域	―	ルプキネス	ボクロスポリン	日本	ループス腎炎	2024年９月、承認取得
ETC-1002	―	ベムペド酸	日本	高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症	2024年11月、承認申請
その他領域	JNT-517	―	repinatrabit	米国	フェニルケトン尿症	（追記事項） 2024年９月にジュナナ社を買収し、獲得した開発品フェーズⅠ/Ⅱ実施中
	OPF-109	キドパレン輸液	糖・電解質・アミノ酸・ビタミン	日本	慢性腎不全用高カロリー輸液	2024年９月、承認取得
	EN-P09	イノソリッド配合経腸用半固形剤	―	日本	経口的食事摂取が困難な場合の経管栄養補給	2024年９月、承認取得
	ISIS 721744	―	donidalorsen	欧州	遺伝性血管性浮腫	2024年12月、申請受理

*１米国・欧州における承認申請は、当局へ承認申請、あるいは当局による申請受理を意味します。それ以外の国・地域では当局に承認申請を提出したことを意味します

*２欧州におけるアリピプラゾール２ヵ月持続性注射剤の製品名は「エビリファイメンテナ」

*３日本の添付文書上の効能・効果は「アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する、過活動又は攻撃的言動」

(ニュートラシューティカルズ関連事業)

当事業においては、医療関連事業で培ったノウハウを活かし、人々の健康の維持・増進のための科学的根拠をもった独創的な製品の研究開発に取り組んでいます。

ニュートラシューティカルズ関連事業における研究開発費は、11,989百万円です。

(消費者関連事業)

当事業においては、食品事業、飲料事業を中核とし、生活に身近な食と健康をテーマに革新的な製品の研究開発に取り組んでいます。

消費者関連事業における研究開発費は、636百万円です。

(その他の事業)

当事業においては、有機、無機の合成技術を主体とし、独自の技術を核とした新製品や次世代分野の研究開発を行っています。

その他の事業における研究開発費は、5,185百万円です。

有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

第３【設備の状況】

１【設備投資等の概要】

当連結会計年度中の設備投資金額（のれん及び無形資産への投資を含む）は327,325百万円であります。これらの資金調達につきましては、自己資金及び借入金にて充当いたしました。セグメント別の設備投資は次のとおりであります。

＜医療関連事業＞

主な設備投資としましては、大塚アメリカ Inc.によるジュナナ Inc.の取得や当社グループの事務・生産・研究設備の建設がありました。設備投資金額（のれん及び無形資産への投資を含む）は252,004百万円であります。

＜ニュートラシューティカルズ関連事業＞

主な設備投資としましては、既存設備の更新等となっております。設備投資金額（のれん及び無形資産への投資を含む）は54,170百万円であります。

＜消費者関連事業＞

主な設備投資としましては、既存設備の更新等となっております。設備投資金額（のれん及び無形資産への投資を含む）は3,606百万円であります。

＜その他の事業＞

主な設備投資としましては、既存設備の更新等となっております。設備投資金額（のれん及び無形資産への投資を含む）は7,659百万円であります。

＜全社共通＞

主な設備投資としましては、当社グループの事務設備のほか、ソフトウエアの更新等となっております。設備投資金額（のれん及び無形資産への投資を含む）は9,883百万円であります。

２【主要な設備の状況】

(1) 提出会社

事業所名（所在地）	セグメントの名称	設備の内容	帳簿価額（百万円）						従業員数（名）
建物及び構築物	機械装置及び運搬具	土地 (面積千㎡)	使用権資産	その他	合計
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
東京本部（東京都港区）	全社的管理業務	事務設備	－	－	－ (－)	10,380	2	10,383	166
研修施設（徳島県板野郡板野町）	全社的管理業務	研修設備	4,134	－	－ (－)	－	195	4,330	2
大塚化学㈱徳島工場（徳島県徳島市）	全社的管理業務	その他	387	4,345	－ (－)	－	－	4,733	－

(2) 国内子会社

会社名	事業所名（所在地）	セグメントの名称	設備の内容	帳簿価額（百万円）						従業員数（名）
建物及び構築物	機械装置及び運搬具	土地 (面積千㎡)	使用権資産	その他	合計
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
大塚製薬㈱	本社（東京都千代田区及び東京都港区他）	全社的管理業務	事務設備他	8,594	85	4,255 (442)	5,725	1,012	19,673	1,211
大塚製薬㈱	徳島美馬工場（徳島県美馬市）	医療関連事業	生産設備	5,739	6,258	1,668 (151)	4	213	13,883	129
大塚製薬㈱	徳島工場（徳島県徳島市）	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	8,675	5,877	1,149 (204)	20	3,152	18,875	814
大塚製薬㈱	徳島板野工場（徳島県板野郡板野町）	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	2,003	2,267	4,359 (400)	－	247	8,877	213
大塚製薬㈱	徳島ワジキ工場（徳島県那賀郡那賀町）	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	生産・研究設備	1,887	1,701	1,302 (223)	－	226	5,117	241
大塚製薬㈱	佐賀工場（佐賀県神埼郡吉野ヶ里町）	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	生産・研究設備	2,022	2,858	2,260 (157)	－	440	7,581	257
大塚製薬㈱	袋井工場（静岡県袋井市）	ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	641	973	5,342 (73)	－	51	7,009	95
大塚製薬㈱	徳島研究所他３研究所（徳島県徳島市他）	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	研究設備	4,500	77	434 (4)	－	2,176	7,189	409
大塚製薬㈱	大阪創薬研究センター（大阪府箕面市）	医療関連事業	研究設備	11,675	－	1,250 (46)	－	2,477	15,403	151
㈱大塚製薬工場	本社・鳴門工場・研究所（徳島県鳴門市）	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	事務・生産・研究設備	5,924	2,451	796 (68)	76	1,446	10,695	939
㈱大塚製薬工場	松茂工場（徳島県板野郡松茂町）	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	5,484	6,334	1,740 (110)	73	432	14,065	459
㈱大塚製薬工場	釧路工場（北海道釧路市）	医療関連事業	生産設備	1,629	1,934	103 (134)	3	327	3,998	233
㈱大塚製薬工場	富山工場（富山県射水市）	医療関連事業	生産設備	1,082	1,537	1,560 (75)	10	283	4,473	152
大鵬薬品工業㈱	本社（東京都千代田区）	全社的管理業務	事務設備	550	18	67 (0)	4,202	98	4,938	637
大鵬薬品工業㈱	徳島工場他（徳島県徳島市）	医療関連事業ニュートラシューティカルズ関連事業	生産・研究設備	4,186	1,490	284 (108)	3	920	6,885	330
大鵬薬品工業㈱	北島工場（徳島県板野郡北島町）	医療関連事業	生産設備	7,646	1,205	9,373 (277)	64	318	18,609	90
大鵬薬品工業㈱	埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）	医療関連事業	生産設備	4,183	1,970	1,812 (40)	－	353	8,320	129
大鵬薬品工業㈱	つくば研究センター（茨城県つくば市）	医療関連事業	研究設備	2,190	82	1,224 (89)	－	891	4,388	216
大塚化学㈱	徳島工場（徳島県徳島市）	その他の事業	生産設備	1,236	3,190	503 (102)	3	190	5,124	266
イーエヌ大塚製薬㈱	花巻工場（岩手県花巻市）	医療関連事業	生産・研究設備	4,036	4,829	1,206 (88)	－	419	10,492	268
㈱ジェイ・オー・ファーマ	本社（工場含む）（島根県出雲市）	医療関連事業	事務・生産設備	1,964	2,300	242 (14)	238	269	5,015	265
大塚倉庫㈱	首都圏第二センター（千葉県浦安市）	その他の事業	倉庫	－	－	－ (－)	8,376	－	8,376	19

(3) 在外子会社

会社名	事業所名（所在地）	セグメントの名称	設備の内容	帳簿価額（百万円）						従業員数（名）
建物及び構築物	機械装置及び運搬具	土地 (面積千㎡)	使用権資産	その他	合計
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
CILアイソトープセパレーション LLC	ジーニア工場（アメリカ合衆国）	医療関連事業	生産・研究設備	6,680	4,255	126 (134)	－	26	11,088	87
アドバンスドバイオケミカルコンパウンド GmbH	ラーデベルク工場(ドイツ連邦共和国）	医療関連事業	生産・研究設備	2,568	2,867	129 (10)	68	－	5,634	399
リッジヴィンヤーズ Inc.	本社（アメリカ合衆国）	消費者関連事業	生産・研究設備	1,183	636	1,858 (484)	822	7	4,507	75
ファーマバイト LLC	サンフェルナンド工場（アメリカ合衆国）	ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	1,182	2,640	－ (－)	2,146	13	5,983	340
ファーマバイト LLC	アラバマ工場（アメリカ合衆国）	ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	6,039	5,576	189 (202)	14	16	11,836	618
ジュナナ Inc.	本社（アメリカ合衆国）	医療関連事業	研究設備	－	－	－ (－)	4,369	－	4,369	75
デイヤフーズ Inc.	バーナビー工場（カナダ）	ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	3,068	2,193	－ (－)	－	－	5,261	35
ニュートリションエサンテ SAS	ルヴェル工場（フランス共和国）	ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	3,770	2,533	249 (50)	205	131	6,891	744
韓国大塚製薬㈱	郷南工場（大韓民国）	医療関連事業	生産設備	5,223	1,738	291 (28)	2	184	7,440	125
PT大塚インドネシア	ラワン工場（インドネシア共和国）	医療関連事業	生産設備	962	3,228	253 (76)	－	1,343	5,787	525
PTアメルタインダ大塚	スカブミ工場（インドネシア共和国）	ニュートラシューティカルズ関連事業	生産設備	1,749	5,294	638 (225)	75	166	7,924	463
大塚製薬インド㈱	クラリオン工場（インド共和国）	医療関連事業	生産設備	1,353	3,714	1,590 (112)	－	49	6,707	482

（注）帳簿価額のうち「その他」は、「工具、器具及び備品」の合計であります。

３【設備の新設、除却等の計画】

当社グループの設備投資については、景気予測、業界動向、投資効率等を総合的に勘案して策定しております。設備計画は原則的に連結会社各社が個別に策定していますが、計画策定に当たっては当社を中心に調整を図っております。

なお、当連結会計年度末現在における重要な設備の新設、改修計画は次のとおりであります。

(1) 重要な設備の新設

会社名事業所名	所在地	セグメントの名称	設備の内容	投資予定金額		資金調達方法	着手及び完了予定年
総額 (百万円)	既支払額 (百万円)	着手	完了
---	---	---	---	---	---	---	---	---
大鵬薬品工業㈱	徳島県板野郡北島町	医療関連事業	生産設備	18,000	150	自己資金	2024	2028

(2) 重要な設備の除却等

該当事項はありません。

有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

第４【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類	発行可能株式総数（株）
普通株式	1,600,000,000
計	1,600,000,000

②【発行済株式】


種類	事業年度末現在発行数（株）（2024年12月31日）	提出日現在発行数（株）（2025年３月31日）	上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名	内容
普通株式	552,024,717	552,024,717	東京証券取引所（プライム市場）	権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。当社の単元株式数は100株であります。
計	552,024,717	552,024,717	－	－

（２）【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。

②【ライツプランの内容】

該当事項はありません。

③【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。

（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。

（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式総数増減数（株）	発行済株式総数残高（株）	資本金増減額（百万円）	資本金残高（百万円）	資本準備金増減額（百万円）	資本準備金残高（百万円）
2024年12月９日（注）	△5,810,900	552,024,717	－	81,690	－	731,816

（注）自己株式の消却による減少であります。

（５）【所有者別状況】


							2024年12月31日現在
区分	株式の状況（１単元の株式数100株）								単元未満株式の状況（株）
政府及び地方公共団体	金融機関	金融商品取引業者	その他の法人	外国法人等		個人その他	合計
個人以外	個人
株主数（人）	－	79	35	481	843	108	75,015	76,561	－
所有株式数（単元）	－	2,025,446	163,085	651,671	1,456,030	159	1,221,416	5,517,807	244,017
所有株式数の割合（％）	－	36.7	3.0	11.8	26.4	0.0	22.1	100.0	－

（注）１．自己株式14,932,021株は、「個人その他」に149,320単元及び「単元未満株式の状況」に21株を含めて記載しております。

２．株主数は、単元未満株式のみを所有する株主の人数を含めております。

（６）【大株主の状況】


		2024年12月31日現在
氏名又は名称	住所	所有株式数（千株）	発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合(％)
日本マスタートラスト信託銀行㈱（信託口）	東京都港区赤坂１－８－１　赤坂インターシティAIR	87,403	16.27
野村信託銀行㈱　大塚創業家持株会信託口	東京都千代田区大手町２－２－２	52,952	9.85
㈱日本カストディ銀行（信託口）	東京都中央区晴海１－８－12	28,451	5.29
STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 505001 （常任代理人　㈱みずほ銀行決済営業部）	ONE CONGRESS STREET, SUITE 1, BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U. S. A. （東京都港区港南２－15－１　品川インターシティA棟）	14,301	2.66
大塚グループ従業員持株会	東京都港区港南２－16－４　品川グランドセントラルタワー	12,930	2.40
㈱阿波銀行	徳島県徳島市西船場町２－24－１	10,970	2.04
STATE STREET BANK WEST CLIENT - TREATY 505234 （常任代理人　㈱みずほ銀行決済営業部）	1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. （東京都港区港南２－15－１　品川インターシティA棟）	10,571	1.96
大塚アセット㈱	徳島県鳴門市鳴門町土佐泊浦字福池17－４	7,380	1.37
JP MORGAN CHASE BANK 385781 （常任代理人　㈱みずほ銀行決済営業部）	25 BANK STREET, CANARY WHARF, LONDON, E14 5JP, UNITED KINGDOM （東京都港区港南２－15－１　品川インターシティA棟）	6,865	1.27
㈱メディパルホールディングス	東京都中央区京橋３－１－１	5,732	1.06
計	－	237,558	44.23

（注）１．前連結会計年度末において主要株主であった野村信託銀行㈱　大塚創業家持株会信託口は、当連結会計年度末では主要株主ではなくなりました。なお、2025年３月19日に、大塚アセット㈱より7,380千株の自己株式の取得を実施したことに伴い、野村信託銀行㈱　大塚創業家持株会信託口は、本報告書提出日現在で主要株主となっております。

２．㈱日本カストディ銀行は上記の信託口のほか、信託口４に1,970千株、信託Ａ口に589千株、年金信託口に477千株、年金特金口に299千株、信託Ｂ口に73千株、金銭信託課税口に13千株を保有しております。

３．2024年９月20日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書において、野村證券株式会社及びその共同保有者２社が2024年９月13日現在でそれぞれ以下の株式を保有している旨が記載されているものの、当社として当連結会計年度末現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。

なお、その大量保有報告書の内容は、次のとおりです。


氏名又は名称	保有株券等の数（千株）	株券等保有割合（％）
野村證券株式会社	323	0.06
ノムラ　インターナショナル　ピーエルシー（NOMURA INTERNATIONAL PLC）	1,416	0.25
野村アセットマネジメント株式会社	26,276	4.71
計	28,016	5.02

（７）【議決権の状況】

①【発行済株式】


				2024年12月31日現在
区分	株式数（株）		議決権の数（個）	内容
無議決権株式		－	－	－
議決権制限株式（自己株式等）		－	－	－
議決権制限株式（その他）		－	－	－
完全議決権株式（自己株式等）	（自己株式）		－	－
普通株式	14,932,000
完全議決権株式（その他）	普通株式	536,848,700	5,368,487	－
単元未満株式	普通株式	244,017	－	１単元（100株）未満の株式
発行済株式総数		552,024,717	－	－
総株主の議決権		－	5,368,487	－

②【自己株式等】


				2024年12月31日現在
所有者の氏名又は名称	所有者の住所	自己名義所有株式数（株）	他人名義所有株式数（株）	所有株式数の合計（株）	発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％）
（自己株式）
大塚ホールディングス㈱	東京都千代田区神田司町２－９	14,932,000	－	14,932,000	2.70
計	－	14,932,000	－	14,932,000	2.70

２【自己株式の取得等の状況】

【株式の種類等】　会社法第155条第３号に該当する普通株式の取得、会社法第155条第７号に該当する普通株式の取得及び会社法第155条第13号に該当する普通株式の取得

（１）【株主総会決議による取得の状況】

該当事項はありません。

（２）【取締役会決議による取得の状況】


区分	株式数（株）	価額の総額（円）
取締役会（2024年７月31日）での決議状況（取得期間　2024年８月２日～2024年12月20日）	10,000,000	50,000,000,000
当事業年度前における取得自己株式	－	－
当事業年度における取得自己株式	5,810,900	49,882,987,668
残存決議株式の総数及び価額の総額	4,189,100	117,012,332
当事業年度の末日現在の未行使割合（％）	41.8	0.2
当期間における取得自己株式	－	－
提出日現在の未行使割合（％）	41.8	0.2


区分	株式数（株）	価額の総額（円）
取締役会（2025年３月18日）での決議状況（取得期間　2025年３月19日～2025年４月30日）	12,000,000	70,000,000,000
当事業年度前における取得自己株式	－	－
当事業年度における取得自己株式	－	－
残存決議株式の総数及び価額の総額	－	－
当事業年度の末日現在の未行使割合（％）	－	－
当期間における取得自己株式	7,380,000	57,947,760,000
提出日現在の未行使割合（％）	38.5	17.2

（注）当期間における取得自己株式数には、2025年３月20日からこの有価証券報告書提出日までに取得されたものは含まれておりません。

（３）【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

区分	株式数（株）	価額の総額（円）
当事業年度における取得自己株式	146,341	3,134,194
当期間における取得自己株式	5,680	－

（注）１．当事業年度における取得自己株式は、譲渡制限付株式報酬として割り当てた普通株式の一部の無償取得及び単元未満株式の買取りによるものです。

２．当期間における取得自己株式は、譲渡制限付株式報酬として割り当てた普通株式の一部の無償取得によるものです。なお、2025年３月１日からこの有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式は含まれておりません。

（４）【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

区分	当事業年度		当期間
株式数（株）	処分価額の総額（円）	株式数（株）	処分価額の総額（円）
---	---	---	---	---
引き受ける者の募集を行った取得自己株式	－	－	－	－
消却の処分を行った取得自己株式	5,810,900	26,189,726,300	－	－
合併、株式交換、株式交付、会社分割に係る移転を行った取得自己株式	－	－	－	－
その他（譲渡制限付株式報酬による自己株式の処分）	363,900	1,062,757,245	－	－
保有自己株式数	14,932,021	－	22,317,701	－

（注）当期間における保有自己株式数には、2025年３月19日に取得した7,380千株の自己株式を除き、2025年３月１日からこの有価証券報告書提出日までに処理されたものは含まれておりません。

３【配当政策】

当社は、株主に対する利益の還元を経営上の重要な施策の一つとして位置づけており、将来における企業成長と経営環境の変化に対応するために必要な内部留保資金を確保しつつ、利益の成長に応じた株主の利益還元を継続的に行うことを基本方針としております。

当社は、中間配当と期末配当の年２回の剰余金の配当を行うことを基本方針としております。

当社は、取締役会の決議により、毎年６月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款に定めております。また、剰余金の配当等会社法第459条第１項各号に定める事項については、法令に別段の定めがある場合を除き、株主総会の決議によらずに取締役会の決議によって定める旨を定款に定めております。当期の配当金につきましては、連結業績や今後の業績見通し、フリー・キャッシュ・フローなどを総合的に勘案した上で、期末配当を１株につき60円とし、中間配当（60円）とあわせて１株につき120円の配当を実施することを決定しました。この結果、連結配当性向は、18.9％となりました。

内部留保資金につきましては、研究開発、設備投資に投入することにより、企業価値の向上を図り、株主の利益還元の寄与に努めてまいります。


決議年月日	配当金の総額（百万円）	１株当たり配当額（円）
2024年７月31日	32,574	60.0
取締役会決議
2025年２月14日	32,225	60.0
取締役会決議

４【コーポレート・ガバナンスの状況等】

（１）【コーポレート・ガバナンスの概要】

① コーポレートガバナンスに関する基本的な考え方

当社は、“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”（世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する）という企業理念の実践を通じて、持続的かつ中長期的な企業価値の増大を実現するため、透明性・公平性を保ちつつ、迅速な意思決定を行うとともに、顧客、取引先、従業員、地域社会、株主等すべてのステークホルダーとの対話により信頼に応え社会的責任を果たしていくことを基本方針としております。当社は、「コーポレートガバナンス・ガイドライン」を定め、当社のコーポレートガバナンスに関する基本的な方針を規定しております。

② 企業統治の体制及び当該体制を採用する理由

当社は、会社法上の機関設計として監査役会設置会社を採用しており、取締役会、監査役会及び会計監査人を設置しております。また、取締役会の諮問機関として、社長、総務担当取締役及び全社外取締役から構成されるコーポレートガバナンス委員会を設置し、当社におけるコーポレートガバナンスの在り方、社長その他経営幹部のサクセッションプラン、経営人材の育成、その他当社グループの経営課題を議論し必要に応じて取締役会に答申を行っております。また、コーポレートガバナンス委員会の小委員会として、総務担当取締役及び全社外取締役から構成される指名・報酬委員会を設置し、社長の評価、取締役・監査役の選解任、取締役の評価・報酬等に関する事項について審議し決定した事項について、コーポレートガバナンス委員会に報告の後、必要に応じて取締役会に答申を行っております。

当社は定款により、取締役の員数を18名以内、監査役の員数を５名以内とする旨を規定しております。

当社の企業統治の体制の概要図は、以下のとおりです。

（当該体制を採用する理由）

当社においては、社外取締役を含む取締役会が、持続的な成長と中長期的な企業価値の向上を図るため、経営計画の実行を推進するとともに、経営に対する監督を行い、収益力・資金効率等を向上させる役割・責務を負っております。監査役会設置会社である当社は、取締役から独立した監査役及び監査役会が軸となり、会計監査人及び内部監査部との連携を図りながら取締役の職務執行の監査を実施することにより、企業の健全性を確保し、社会的信頼に応える良質な企業統治体制を確立しております。

イ．取締役及び取締役会

取締役会は取締役会規程に基づき、定例の取締役会を毎月一回開催するほか、必要に応じて適宜臨時に開催し、経営に関する重要事項の意思決定及び業務執行の監督を行っております。取締役は本報告書提出日現在13名（うち社外取締役５名）です。なお、事業年度に関する経営責任の明確化を図るため、取締役の任期を１年としております。

（本報告書提出日現在の取締役会の議長、構成員の氏名等）

議長　代表取締役社長兼CEO　井上眞

代表取締役会長　　　　大塚一郎

代表取締役副社長　　　松尾嘉朗

取締役CFO　　　　　　牧野祐子

取締役　　　　　　　　高木修一、小林将之、東條紀子

取締役相談役　　　　　樋口達夫

社外取締役　　　　　　松谷有希雄、青木芳久、三田万世、北地達明、瀬口二郎

なお、当事業年度中における取締役会の議長、構成員の氏名等は以下のとおりです。

議長　代表取締役社長兼CEO　樋口達夫

代表取締役会長　　　　大塚一郎

代表取締役COO　　　　井上眞

取締役副社長　　　松尾嘉朗

取締役CFO　　　　　　牧野祐子

取締役　　　　　　　　高木修一、小林将之、東條紀子

社外取締役　　　　　　松谷有希雄、関口康、青木芳久、三田万世、北地達明

2024年度の取締役会での主な審議事項


カテゴリー	審議回数	主な報告・議論など
業績・予算	19	• 連結業績・計画進捗状況のモニタリング • 事業会社単体の業績、各事業セグメントの現況・課題に関する協議 • 中期経営計画進捗状況のモニタリング • 第４次中期経営計画に関する審議
コーポレートガバナンス	39	• 取締役会の実効性向上に向けた課題抽出 • 役員人事・報酬に関する承認 • 子会社の活動状況のモニタリング • グループガバナンス強化に向けた施策進捗状況の確認 • 政策保有株式の見直し
サステナビリティ	6	• 太陽光発電導入計画についての承認 • 欧州サステナビリティ関連法規制に関する審議 • サステナビリティ戦略に関する審議
Ｍ＆Ａ・提携	7	• 大塚製薬㈱Jnana社買収に関する審議 • ㈱大塚製薬工場ICU Medicalとの米国合弁会社設立に関する審議
リスクマネジメント	91	• 内部統制報告書の承認、グローバル研修の実施結果及び利益相反確認結果の報告、活動報告と活動計画の承認 • 内部通報に関する年間報告（通報窓口整備状況、通報件数、概要）、及び取り組み計画承認 • 海外危機管理に対する取り組み強化の進捗状況報告
財務戦略	10	• 資金調達方針の策定 • 新規設備投資に関する審議 • 配当方針の策定 • 自己株式取得に関する審議
ＩＴ	1	• サイバーセキュリティに対する取り組み強化

ロ．コーポレートガバナンス委員会

当社は2017年２月よりコーポレートガバナンス委員会を設置しています。コーポレートガバナンス委員会は、取締役会の諮問機関として、当社におけるコーポレートガバナンスの在り方、社長その他経営幹部のサクセッションプラン、経営人材の育成、その他当社グループの経営課題を議論し、必要に応じて取締役会に答申を行っております。同委員会は、社長、総務担当取締役及び全ての社外取締役（本報告書提出日現在５名）の７名で構成され、社長を委員長としております。

（本報告書提出日現在のコーポレートガバナンス委員会の議長、構成員の氏名等）

議長　代表取締役社長兼CEO　井上眞

代表取締役副社長　　　松尾嘉朗（総務担当取締役）

社外取締役　　　　　　松谷有希雄、青木芳久、三田万世、北地達明、瀬口二郎

なお、当事業年度中におけるコーポレートガバナンス委員会の議長、構成員の氏名等は以下のとおりです。

議長　代表取締役社長兼CEO　樋口達夫

取締役副社長　　　　　松尾嘉朗（総務担当取締役）

社外取締役　　　　　　松谷有希雄、関口康、青木芳久、三田万世、北地達明

2024年度のコーポレートガバナンス委員会におきましては、コーポレートガバナンスの在り方、社長その他経営幹部のサクセッションプラン、経営人材の育成等について審議いたしました。

ハ．指名・報酬委員会

当社は、2023年4月より、コーポレートガバナンス委員会の小委員会として指名・報酬委員会を設置しています。指名・報酬委員会は、総務担当取締役と全社外取締役（本報告書提出日現在５名）の６名で構成され、委員長は社外取締役の互選により選任されます。

指名・報酬委員会は、以下の事項を審議し、決定した事項については、コーポレートガバナンス委員会に報告の後、必要に応じて取締役に答申を行っております。

①社長の評価

②指名（取締役・監査役の選任・解任に関する事項）

③報酬（取締役の評価・個別報酬、報酬体系、水準等に関する事項）

2024年度の指名・報酬委員会におきましては、取締役、経営幹部候補者の指名、次期インセンティブプラン等について審議いたしました。

取締役の活動状況（会議の出席状況）


氏名	当事業年度の出席回数/開催回数（出席率）
取締役会	コーポレートガバナンス委員会	指名・報酬委員会
大塚　一郎	13回/13回（100%）	－	－
樋口　達夫	12回/13回（92.3%）	5回/5回（100%）	－
井上　眞	13回/13回（100%）	－	－
松尾　嘉朗	13回/13回（100%）	5回/5回（100%）	5回/5回（100%）
牧野　祐子	13回/13回（100%）	－	－
高木　修一	13回/13回（100%）	－	－
小林　将之	13回/13回（100%）	－	－
東條　紀子	13回/13回（100%）	－	－
松谷　有希雄	13回/13回（100%）	5回/5回（100%）	5回/5回（100%）
関口　康	13回/13回（100%）	5回/5回（100%）	5回/5回（100%）
青木　芳久	13回/13回（100%）	5回/5回（100%）	5回/5回（100%）
三田　万世	13回/13回（100%）	5回/5回（100%）	5回/5回（100%）
北地　達明	13回/13回（100%）	5回/5回（100%）	5回/5回（100%）

（注）１．関口康氏は2025年３月28日開催の定時株主総会終結の時をもって任期満了により退任しております。

２．瀬口二郎氏は2025年３月28日開催の定時株主総会で選任された新任取締役であるため、当事業年度における出席状況は記載しておりません。

ニ．監査役及び監査役会

監査役は取締役会に出席して意見を述べるとともに、監査役会による監査を軸に取締役の職務遂行における経営の適法性、健全性を監視しております。監査役は、本報告書提出日現在４名（うち社外監査役３名）であります。

監査役による監査が実効的に行われることを確保するため、取締役及び使用人から職務の執行状況を聴取し、稟議書等その他業務執行に係る重要な文書を閲覧できる体制、業務執行に係る報告を求められた場合速やかに報告する体制を構築しております。また、監査役の職務を補助するものとして、監査役室を設置し、監査役会の招集事務及び監査役の業務補助を取締役の指揮系統から独立して実施しております。

（監査役会の議長、構成員の氏名等）

議長　常勤監査役　鳥羽洋三

社外監査役　菅原洋、大澤加奈子、辻さちえ

ホ．内部監査部

内部監査部門として社長直轄の内部監査部（本報告書提出日現在９名）を設置し、当社及び当社の関係会社の財産及び業務全般に対して適正かつ効率的な業務執行がなされているかについて、「内部監査規程」に基づく監査を定期的に実施し、社長、取締役及び監査役に監査報告を行っております。改善の必要性が指摘された場合には改善勧告を行い、その後の実施状況を確認し職務執行の適正化を図っております。

ヘ．内部統制部

当社は、内部統制をコンプライアンス・リスク管理と一体となって機能するコーポレートガバナンスの重要な構成要素と捉え、コンプライアンス・リスク管理の主管部署として内部統制部を設置し、内部統制システムの整備を推進しております。

内部統制部は、「大塚グループ・グローバル行動規準」等の大塚グループ・グローバル規程類の当社及び当社関係会社への浸透を図るとともに、各社のコンプライアンス・プログラム、リスク管理プログラムの構築・浸透を図っております。その整備・運用状況は、定期的に取締役会、監査役会及び会計監査人に報告されております。

また、当社及び当社の関係会社の財務報告に係る内部統制への対応につきましては、内部統制に関連する諸規程・マニュアルの整備や、運用ルールの周知徹底・教育を図るとともに、内部監査部との連携による運用状況の継続的モニタリングを行い、内部統制の経営者評価が確実に実施できる体制を整えております。

ト．会計監査人

当社は、会計監査人として有限責任あずさ監査法人と監査契約を締結しており、公正不偏の立場から会計監査を受けております。

③ 当社及び子会社から成る企業集団における業務の適正を確保するための体制

当社は大塚グループの企業価値の最大化の役割を担う持株会社として、大塚グループ全体の視点から業務の適正を確保するための体制を整備しております。

関係会社は、「関係会社管理規程」に規定された事項について、必要に応じて当社に報告し、その中で重要な事項については当社の承認を得ることとし、大塚グループの連携体制を確立しております。

当社及び主要な子会社においては、監査役制度を採用し、複数の監査役が取締役の職務執行行為を監査することによってその実効性を高めるべく取り組んでおります。監査役は、取締役会をはじめ各種重要な会議に出席し、監査方針・監査計画に従って、取締役の職務執行を監査する体制をとっております。また、当社監査役と主要事業会社の常勤監査役は、原則年４回のグループ監査役会の他個別の意見交換を実施し、情報の共有化、連携の強化を図り、各社の経営状況等について報告を求めることとしております。

また、当社の内部監査部は「内部監査規程」に基づき、関係会社も対象として監査を統括又は実施し、横断的なリスク管理体制及びコンプライアンス体制の構築を図り、一体的に業務の適正化を確保しております。

④ リスク管理体制の整備の状況

職務執行に係る潜在するリスクについては、リスク管理に係る各規程を策定し、社員へのリスク管理教育の徹底を図り、リスク管理体制を構築しております。なお、不測の事態が生じた場合には、迅速な対応を行い、必要に応じて各種リスク管理に係る委員会を設置し、損害拡大を最小限に抑える体制を構築してまいります。

⑤ 剰余金の配当等の決定

当社は、剰余金の配当等会社法第459条第１項各号に定める事項について、取締役会の決議によって定める旨定款に定めております。これは、剰余金の配当等会社法第459条第１項各号に定める事項を取締役会で決議することによって、資本政策の機動性を確保することを目的とするものであります。

⑥ 中間配当

当社は、会社法第454条第５項の規定により、取締役会の決議によって毎年６月30日を基準日として、中間配当を行うことができる旨定款に定めております。これは、株主への機動的な利益還元を可能にするためであります。

⑦ 取締役及び監査役の責任免除

当社は、取締役及び監査役が職務の遂行にあたり期待される役割を十分に発揮できるよう、会社法第426条第１項の規定により、任務を怠ったことによる取締役（取締役であった者を含みます。）及び監査役（監査役であった者を含みます。）の損害賠償責任を、法令の限度において、取締役会の決議によって免除することができる旨を定款に定めております。

また、会社法第427条第１項の規定により、取締役（業務執行取締役等であるものを除く。）及び監査役との間に、任務を怠ったことによる損害賠償責任を限定する契約を締結することができる旨を定款に定めております。当社と社外取締役及び監査役は、会社法第427条第１項の規定に基づき、同法第423条第１項の損害賠償責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任の限度額は、法令が定める額といたします。なお、当該責任限定が認められるのは、当該社外取締役及び監査役が責任の原因となった職務の遂行について善意かつ重大な過失がないときに限られます。

⑧ 役員等賠償責任保険契約

当社は、会社法第430条の３第１項に規定する役員等賠償責任保険契約を保険会社との間で締結しており、その内容の概要は以下のとおりです。本保険契約は2025年７月に更新の予定であります。

保険契約の内容の概要

・被保険者の範囲

当社の取締役及び監査役、並びに当社の国内主要子会社の取締役及び監査役（契約後に就任したものを含みます）

・被保険者の実質的な保険料負担割合

保険料は当社及び子会社が負担しており、被保険者の保険料負担はありません。

・填補の対象となる保険事故の概要

被保険者の業務の遂行に起因して損害賠償請求がなされたことによって被る損害（法律上の損害賠償金及び争訟費用）について填補されます。

・役員等の職務の執行の適正性が損なわれないための措置

被保険者の故意、違法な私的利益供与、犯罪行為等による賠償責任に対しては填補の対象とされない旨の免責条項が付されております。

⑨ 取締役の選任及び解任の決議要件

当社は、取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨、及び取締役の選任決議は累積投票によらない旨を定款に定めております。

また、取締役の解任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の過半数を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨定款に定めております。

⑩ 株主総会の特別決議要件の変更

当社は、会社法第309条第２項に定める株主総会の特別決議要件について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨定款に定めております。これは、株主総会における特別決議の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするものであります。

（２）【役員の状況】

① 役員一覧

男性　12名　　女性　5名　（役員のうち女性の比率29.4％）

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

代表取締役会長

大塚　一郎

1965年２月15日生


1987年４月	㈱大塚製薬工場入社
1997年６月	大塚製薬㈱取締役消費者製品開発部長
1998年６月	同社常務取締役消費者製品部・宣伝・販促・開発部担当
2001年12月	㈱大塚製薬工場取締役研究開発担当
2002年５月	同社代表取締役
2003年12月	同社代表取締役副社長
2004年12月	同社代表取締役社長
2008年７月	当社取締役
2010年６月	当社取締役副社長
2014年６月	㈱大塚製薬工場代表取締役
	当社代表取締役副会長
2015年３月	大塚製薬㈱取締役（現任）㈱大塚製薬工場取締役会長当社代表取締役会長（現任）
2022年３月	㈱大塚製薬工場代表取締役（現任）

(注)３

7,882

(注)５

代表取締役社長兼CEO

井上　眞

1958年８月９日生


1983年４月	大塚製薬㈱入社
2008年６月	同社執行役員診断事業部事業部長
2009年６月	同社常務執行役員医薬品事業部副事業部長
2015年３月	同社取締役(兼)専務執行役員ニュートラシューティカルズ事業部長
2015年４月	ファーマバイトLLC取締役
2017年３月	大塚製薬㈱常務取締役ニュートラシューティカルズ事業担当
2017年９月	デイヤフーズInc.取締役
2018年３月	大塚製薬㈱専務取締役ニュートラシューティカルズ事業担当
2018年10月	ナルドベルSAS取締役会長
2019年３月	大塚製薬㈱取締役副社長
2020年３月	同社代表取締役社長（現任）当社取締役
2024年１月	当社代表取締役COO
2025年１月	当社代表取締役社長兼CEO（現任）

(注)３

代表取締役副社長

松尾　嘉朗

1960年11月３日生


1985年４月	大塚製薬㈱入社
2003年１月	同社執行役員総務部長補佐
2006年６月	同社執行役員総務部長
2007年11月	同社常務執行役員総務部長(兼)法務・企画渉外担当
2008年７月	当社常務取締役（総務担当）
2016年３月	当社専務取締役（総務担当）
2017年１月	大塚メディカルデバイス㈱取締役
2022年３月	大塚製薬㈱代表取締役副社長（現任）当社取締役副社長
2023年３月	大塚食品㈱取締役
2025年１月	当社代表取締役副社長（現任）

(注)３

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

取締役CFO

牧野　祐子

1961年10月23日生


1982年４月	大塚製薬㈱入社
1993年４月	Deloitte & Touche LLC　シアトル事務所（現 Deloitte Touche Tohmatsu LLC)入所
1996年４月	バクスター㈱入社
2000年４月	大塚製薬㈱入社
2015年３月	当社経営財務会計部部長
2016年９月	当社執行役員経営財務会計部長
	大塚製薬㈱執行役員経理部長
2017年４月	当社執行役員税務部長
	大塚製薬㈱執行役員財務会計部長
2018年３月	当社取締役（財務担当）
2019年３月	当社取締役CFO（現任）
2022年３月	大塚製薬㈱取締役（財務担当）（現任）

(注)３

取締役

高木　修一

1966年１月３日生


1989年４月	飛島建設㈱入社
1995年９月	大塚製薬㈱入社
2002年８月	同社OIAA事業部財務部
2003年７月	同社経理部
2015年３月	㈱大塚製薬工場執行役員インド担当
2015年５月	クラリス大塚㈱（現大塚製薬インド㈱）CEO
2019年１月	当社常務執行役員社長室担当
2019年３月	大塚製薬㈱取締役財務(兼)事業ポートフォリオマネジメント担当当社取締役（事業ポートフォリオマネジメント担当）
2021年10月	大塚アメリカInc.取締役社長
2022年３月	大塚製薬㈱常務取締役（事業戦略（兼）大塚アメリカInc.担当）当社常務取締役CSO
2023年２月	大塚アメリカInc.取締役会長
2023年３月	㈱大塚製薬工場取締役
2024年１月	当社取締役（現任）㈱大塚製薬工場代表取締役社長（現任）

(注)３

取締役

小林　将之

1966年７月10日生


1989年４月	㈱大和銀行（現㈱りそな銀行）入行
1993年10月	大鵬薬品工業㈱入社
2002年８月	大鵬ファーマU.S.A.Inc.(現大鵬オンコロジーInc.）取締役社長
2003年９月	大鵬薬品工業㈱取締役
2010年４月	大塚アメリカInc.取締役社長兼CEO
2012年４月	大鵬薬品工業㈱代表取締役社長（現任）大鵬ファーマU.S.A.Inc.取締役
2014年４月	大鵬オンコロジーInc.取締役会長（現任）
2017年３月	当社取締役（現任）

(注)３

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

取締役

東條　紀子

1964年２月28日生


1987年４月	ゴールドマン・サックス証券会社入社
1991年８月	Shearson Lehman Brothers入社
2002年７月	マッキンゼー・アンド・カンパニー日本支社　エンゲージメントマネージャー
2006年６月	インテル㈱インテルキャピタルジャパンディレクター
2008年８月	当社常務取締役（事業企画担当）
2011年２月	大塚メディカルデバイス㈱取締役
2012年４月	大塚アメリカInc.取締役社長兼CEO
2015年８月	ファーマバイトLLC取締役CEO
2017年１月	大塚メディカルデバイス㈱代表取締役社長(現任)
2017年５月	大塚アメリカInc.取締役
2017年８月	ファーマバイトLLC取締役会長
2018年３月	当社取締役（現任）

(注)３

取締役相談役

樋口　達夫

1950年６月14日生


1977年３月	大塚製薬㈱入社
1998年６月	同社専務取締役（ファーマバイト）
1998年11月	同社取締役副社長
1999年６月	同社取締役アメリカ担当
2000年６月	同社代表取締役社長
2008年６月	同社取締役
2008年７月	当社代表取締役社長兼CEO
2011年12月	大塚化学㈱取締役
2015年２月	大塚製薬㈱代表取締役社長
2020年３月	同社代表取締役会長
2025年１月	当社取締役相談役（現任）大塚製薬㈱取締役会長（現任）

(注)３

205

取締役

松谷　有希雄

1949年10月20日生


1975年４月	聖路加国際病院小児科研修医
1981年10月	厚生省（現厚生労働省）入省
2005年８月	厚生労働省医政局長
2007年８月	国立療養所多磨全生園長
2012年４月	国立保健医療科学院長
2015年12月	国際医療福祉大学副学長
2016年３月	当社社外取締役（現任）
2019年６月	一般財団法人日本公衆衛生協会理事長（現任）

(注)３

－

取締役

青木　芳久

1952年１月17日生


1974年４月	伊藤忠商事㈱入社
2003年６月	同社執行役員
2009年４月	同社常務執行役員食料カンパニープレジデント
2010年４月	同社代表取締役専務執行役員食料カンパニープレジデント
2017年３月	同社理事（現任）
2017年６月	㈱あらた社外取締役
2019年３月	当社社外取締役（現任）

(注)３

－

取締役

三田　万世

1960年10月14日生


1983年４月	モルガン・スタンレー証券㈱（現三菱UFJモルガン・スタンレー証券㈱）入社
1989年１月	同社株式調査部（ヘルスケア担当）
2000年12月	同社マネージング・ディレクター
2013年12月	同社投資銀行本部シニア・アドバイザーヘルスケア担当
2020年３月	当社社外取締役（現任）
2023年６月	三井不動産㈱社外監査役（現任）

(注)３

－

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

取締役

北地　達明

1956年４月23日生


1985年10月	サンワ東京丸の内事務所（現有限責任監査法人トーマツ）入所
1989年４月	公認会計士登録
1996年７月	監査法人トーマツ（現有限責任監査法人トーマツ）社員（パートナー）
2010年４月	内閣府公益認定等委員会委員
2012年10月	有限責任監査法人トーマツアドバイザリー開発部長
2013年11月	同所ボードメンバー
2017年６月	同所アドバイザリー事業本部インダストリー事業部長
2019年６月	デロイトトーマツ合同会社 Thought Leader
2021年９月	神奈川県顧問（現任）
2022年３月	当社社外取締役（現任）

(注)３

－

取締役

瀬口　二郎

1963年７月29日生


1986年４月	㈱東京銀行（現㈱三菱UFJ銀行）入行
1999年３月	メリルリンチ日本証券㈱入社
2010年７月	同社代表取締役社長 Bank of America Corporation （以下BofA）在日代表
2013年10月	BofA Global Corporate & Investment Banking アジア太平洋地域統括責任者
2016年６月	メリルリンチ日本証券㈱代表取締役社長 BofA在日代表
2019年１月	BofA Co-President of APAC （アジア太平洋地域共同総代表）
2023年７月	BofA アジア太平洋地域シニアアドバイザー
2025年３月	当社社外取締役（現任）

(注)３

－

常勤監査役

鳥羽　洋三

1957年３月16日生


1979年４月	大塚化学㈱入社
1995年１月	同社情報センターセンター長
2006年１月	トロセレンGmbH CFO
2009年５月	大塚化学ホールディングス㈱(現大塚化学㈱）執行役員情報システム部長
2009年６月	当社執行役員経営財務会計部IT担当部長
2011年12月	大塚化学㈱取締役総務・経理・IT担当
2015年３月	当社専務執行役員経営財務会計部(兼)コーポレートサービス部担当
2018年３月	当社常勤監査役（現任）
2019年３月	大塚化学㈱監査役（現任）

(注)４

監査役

菅原　洋

1970年３月13日生


1997年10月	中央監査法人入所
2000年10月	監査法人トーマツ（現有限責任監査法人トーマツ）入所
2002年４月	公認会計士登録
2006年２月	ウィルキャピタルマネジメント㈱ヴァイスプレジデント
2010年６月	当社社外監査役（現任）
2012年６月	大塚製薬㈱社外監査役
2013年10月	日本駐車場開発㈱社外取締役
2016年３月	大塚製薬㈱監査役（現任）
2018年８月	㈱インバウンドプラットフォーム社外取締役（現任）

(注)４

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（千株）

監査役

大澤　加奈子

1970年12月22日生


1998年４月	弁護士登録（第一東京弁護士会）
	梶谷綜合法律事務所入所（現任）
2005年10月	米国ニューヨーク州弁護士資格取得
2015年６月	リンテック㈱社外取締役（監査等委員）（現任）
2021年４月	法制審議会担保法制部会委員
2021年５月	事業再生研究機構理事
2021年６月	TPR㈱社外取締役（現任）
2022年３月	当社社外監査役（現任）
2022年６月	東芝テック㈱社外監査役（現任）
2023年５月	事業再生研究機構常務理事（現任）

(注)４

－

監査役

辻　さちえ

1972年４月23日生


1996年10月	監査法人トーマツ（現有限責任監査法人トーマツ）入所
1999年４月	公認会計士登録
2015年７月	㈱エスプラス（現㈱ビズサプリ）代表取締役（現任）
2016年６月	一般社団法人日本公認不正検査士協会理事（現任）
2021年３月	SBSホールディングス㈱社外取締役（監査等委員）（現任）
2021年６月	新電元工業㈱社外監査役（現任）
2022年３月	当社社外監査役（現任）

(注)４

－

計

8,501

（注）５

（注）１．松谷有希雄氏、青木芳久氏、三田万世氏、北地達明氏及び瀬口二郎氏は、社外取締役であります。

２．菅原洋氏、大澤加奈子氏及び辻さちえ氏は、社外監査役であります。

３．2025年３月28日より、2025年12月期に係る定時株主総会終結の時までであります。

４．2022年３月30日より、2025年12月期に係る定時株主総会終結の時までであります。

５．所有株式数には、大塚創業家持株会信託口における所有株式数も含めた実質保有株数を記載しております。

６．三田万世氏の戸籍上の氏名は中塚万世であります。

７．大澤加奈子氏の戸籍上の氏名は小池加奈子であります。

８．辻さちえ氏の戸籍上の氏名は上田さちえであります。

② 社外役員の状況

社外取締役及び社外監査役

当社の社外取締役は５名、社外監査役は３名であります。

社外取締役は、取締役会において、広い見識・豊富な経験に基づき中立的・客観的立場から有効な助言を行うことを通じて、適切な意思決定及び業務執行の監督という取締役会の統治機能を強化することをその役割としております。また、社外取締役は、必要に応じて内部統制部門の状況を把握し、取締役会における諸活動等を通じて、経営に対する監督機能の強化・充実を図っております。

社外監査役は、財務・会計、法務及び経営に関する高い見識及び企業経営に関する豊富な経験に基づき、中立的・客観的立場から監査業務を行うことによって、経営の透明性の向上を図り、監査機能を強化することをその役割としています。また、社外監査役は、内部監査部・内部統制部・総務部・財務会計部等の関係部署及び会計監査人と適宜情報交換及び意見交換を行っており、監査役監査の実効性の向上を図っております。

当社におきましては、独立性が確保され、かつ、企業経営における豊富な経験と高い見識を有している社外取締役及び社外監査役が選任されている状況と考えております。

社外取締役及び社外監査役の選任基準は、以下のとおりです。

社外取締役及び社外監査役については、さまざまな分野に関する豊富な知識・経験を有し、経営に関する中立性及び客観性の観点から、公正かつ客観的な経営の監督・監視又は監査を行うことにより、取締役に対する経営監視機能を十分に発揮できる人材であることをその選任の基準としております。中立性、客観性を担保するためのひとつの基準が経営陣からの独立性であると認識しており、会社と候補者との間に、一般株主と利益相反が生じるおそれがないことが求められております。当社では、社外取締役の独立性の基準として、当社グループ会社において過去に業務執行に従事していないこと以外に、コーポレートガバナンス・ガイドラインにおいて、「社外取締役の独立性基準」を設けております。社外監査役の独立性基準についても、これに準じて判断いたします。

[社外取締役の独立性基準]

当社は、以下の事項に該当しない場合、当該社外取締役に独立性があると判断する。

① 当該社外取締役の２親等以内の近親者が、現在又は過去３年において、当社又は当社グループ会社の業務執行取締役、執行役、執行役員又は重要な使用人（以下「業務執行者」）として在籍していた場合

② 当該社外取締役が、現在、業務執行者として在職している会社と当社グループ会社において取引があり、過去３事業年度において、その取引金額がいずれかの会社の連結売上収益の２％を超える場合

③ 当該社外取締役が、過去３事業年度のうちいずれかの１事業年度あたり、法律、会計もしくは税務の専門家又はコンサルタントとして、当社グループ会社から直接的に500万円を超える報酬（当社の取締役としての報酬は除く）を受けている場合

④ 当該社外取締役が業務執行者を務めている非営利団体に対する寄付金が、過去３事業年度において合計1,000万円を超え、かつ、当該団体の総収入の２％を超える場合

[社外取締役及び社外監査役の選任状況及び選任理由]

松谷有希雄氏は、医療福祉の分野における豊富な経験と高い見識及び医療全般における高い専門性を有しており、社外取締役として独立した立場から、当社の経営に客観的かつ専門的な視点で、的確かつ有益な提言及び助言を行っております。同氏は、一般社団法人日本公衆衛生協会の理事長であります。一般財団法人日本公衆衛生協会と当社の間に開示すべき重要な取引関係はありません。

青木芳久氏は、経営者としての豊富な経験、実績と高い見識、食品業界における豊富な経験・専門性・ネットワークを有しており、社外取締役として独立した立場から、当社の経営に客観的かつ専門的な視点で、的確かつ有益な提言及び助言を行っております。

三田万世氏は、証券アナリストとして企業分析に関する豊富な経験と、それに基づく客観的に企業を観察・分析する高い見識を有しており、社外取締役として独立した立場から、当社の経営に客観的かつ専門的な視点で、的確かつ有益な提言及び助言を行っております。同氏は、三井不動産㈱の社外監査役であります。三井不動産と当社との間に開示すべき重要な取引関係はありません。

北地達明氏は、公認会計士としての専門性及びリスクマネジメント、コーポレートガバナンス等に関するコンサルティングの経験を有しており、社外取締役として独立した立場から、当社の経営に客観的かつ専門的な視点で、的確かつ有益な提言及び助言を行っております。同氏は、神奈川県顧問であります。神奈川県と当社との間に開示すべき重要な取引関係はありません。

瀬口二郎氏は、グローバル企業の経営者としての豊富な経験と実績、インベストメントバンカーとしての豊富な知見を有しており、社外取締役として独立した立場から、当社の経営に客観的かつ専門的な視点で、的確かつ有益な提言及び助言を行うことができると期待しております。

菅原洋氏は、公認会計士としての専門知識に加え、多くの事業経験も有しており、その経験と専門性を当社の監査に活かしております。本有価証券報告書提出日現在において、当社普通株式８千株を保有しております。同氏は、大塚製薬㈱の監査役、㈱インバウンドプラットフォームの社外取締役であります。なお、大塚製薬㈱は当社の完全子会社であります。また、当社と㈱インバウンドプラットフォームとの間に開示すべき重要な取引関係はありません。

大澤加奈子氏は、弁護士として専門性とその業務を通じた海外企業との交渉等豊富な経験を有しており、その経験と専門性を当社の監査に活かすことができると期待しております。同氏は梶谷綜合法律事務所所属の弁護士、事業再生研究機構理事、リンテック㈱の社外取締役（監査等委員）、TPR㈱の社外取締役、東芝テック㈱の社外監査役であります。当社とこれらの他の会社等の間に開示すべき重要な取引関係はありません。

辻さちえ氏は、公認会計士としての専門性を有し、内部統制、内部監査、リスクマネジメントの業務に精通しており、その経験と専門性を当社の監査に活かすことができると期待しております。同氏は、㈱ビズサプリ代表取締役、一般社団法人日本公認不正検査士協会理事、SBSホールディングス㈱社外取締役（監査等委員）、新電元工業㈱社外監査役であります。当社とこれらの他の会社等との間に開示すべき重要な取引関係はありません。

当社は、社外取締役松谷有希雄氏、青木芳久氏、三田万世氏、北地達明氏及び瀬口二郎氏、並びに社外監査役大澤加奈子氏及び辻さちえ氏を㈱東京証券取引所が規定する独立役員に指定し、同取引所に届け出ております。

③ 社外取締役又は社外監査役による監督又は監査と内部監査、監査役監査及び会計監査との相互連携並びに内部統制部門との関係

社外取締役と監査部門との相互連携については、社外取締役と監査役による定期的な情報交換（外部会計監査人及び内部監査部門との情報交換含む）及び経営に関するディスカッションを通じて充実を図っています。

また、社外取締役及び社外監査役に対して、事業の状況、業界の状況等に関する定期的な報告会を行うほか、当社グループの事業等の理解を深めることを目的として適宜グループ各事業の説明や事業所、工場・研究所等現場の見学等の機会を設けております。

（３）【監査の状況】

① 監査役監査の状況

イ．組織体制・人員

当社は監査役会設置会社であり、監査役会は、本報告書提出日現在、常勤監査役１名と非常勤監査役３名（うち、社外監査役３名）により構成されております。監査役会議長は常勤監査役鳥羽洋三が務めており、さらに法律もしくは会計に高度な専門性を有するなど企業経営に関する高い見識を有する非常勤監査役３名の体制で監査を実施しております。

[各監査役の経験及び能力]

役職名	氏名	経験及び能力
常勤監査役	鳥羽　洋三	財務経理、ＩＴ等に携わり、当社グループの業務活動全般に精通しており海外における経験を活かした幅広い視野と高い知見を有しております。
社外監査役	菅原　洋	公認会計士としての専門知識に加え、多くの事業経験を有しており、豊富な経験と高い知見を有しております。
社外監査役	大澤　加奈子	弁護士としての専門性とその業務を通じた海外企業との交渉等、豊富な経験を有しております。
社外監査役	辻　さちえ	公認会計士としての専門性を有し、内部統制、内部監査、リスクマネジメントの業務に精通しております。

なお、監査役の監査機能強化を図るため、監査役の職務を補助するものとして、監査役室を設置し、監査役会の招集事務及び監査役の業務補助を取締役の指揮系統から独立して実施しています。

ロ．監査役の活動状況

監査役は、取締役会に出席して意見を述べ、取締役の業務執行における経営の適法性・健全性の監査を実施し、監査役会を月次に又は必要に応じて随時開催し、個々の監査役の監査活動の報告・意見交換及び情報交換を行い、監査の有効性・効率性を高めることに努めております。

当事業年度は、16回の監査役会が開催され、決議事項10件の他協議・報告など監査役間の意見交換がなされております。

なお、各監査役の監査役会への出席状況及び主な共有・検討事項は次のとおりであります。

役職名	氏名	当事業年度の出席数／開催数（出席率）
監査役会	取締役会
---	---	---	---
常勤監査役	鳥羽　洋三	16回/16回（100％）	13回/13回（100％）
社外監査役	菅原　洋	16回/16回（100％）	13回/13回（100％）
社外監査役	大澤　加奈子	16回/16回（100％）	13回/13回（100％）
社外監査役	辻　さちえ	16回/16回（100％）	13回/13回（100％）

主な共有・検討事項

（決議・審議事項）

・監査方針・重点監査項目・監査計画及び業務分担の件

・監査役会監査報告について

・会計監査人の評価、選任（不再任・選任）について

・会計監査人の報酬等の同意に関する件

（報告事項）

・常勤監査役の職務執行状況（月次）

・監査活動の報告（月次）

・国内・海外往査報告（随時）

・主要国内グループ会社の監査方針・監査計画及び監査の状況について

・内部監査部からの報告

・内部統制部からの報告

・日本公認会計士協会倫理規則に対応した手続（会計監査人による非保証業務に関する事前了解の件）

[監査の基本方針と主な活動]

監査役は、経営計画、経営上・業務運営上のリスク、内部統制の整備・運用状況等を把握し、経営環境を踏まえ、事業を通じたサステナブル社会の実現に向けた取り組みが、組織的に適切に推進されているかどうかを監査しております。また、国際関係の変動や価値観の急激な変化とリスクに迅速に対応し得る体制が構築されているかどうか、これらを受けての経営課題への対応状況、更には、企業不祥事及び会社に著しい損害を及ぼす事象の発生に向け、活動しております。

当事業年度は、ウェブ会議システム活用によるヒアリング・意見交換を併用しながら、国内・海外の重要拠点に対して往査を実施し、経営課題への対応状況等についてモニタリングを行いました。

また、主要事業会社の常勤監査役との定期的な意見交換により、監査役間の情報共有とグループ間の更なる連携強化を継続して行っております。

社外監査役菅原洋

社外監査役大澤加奈子

社外監査役辻さちえ

の主な活動

（重要会議等出席）

・取締役会に出席し、議事運営・決議内容等を監査し、必要に応じて意見表明

・大塚グループリスクマネジメント研修出席

（ヒアリング・意見交換）

・代表取締役と適時に意見交換を実施するとともに、期末に意見交換会を開催

・取締役と意見交換、執行役員・部長への監査・ヒアリングを実施

・社外取締役・監査役意見交換会に出席（当事業年度は４回開催）

・国内グループ会社への往査

・海外グループ会社への往査

（各部門との連携・報告聴取・情報収集）

・社外役員事業説明会に出席し、執行部門から報告を聴取

・内部監査部から、月次で書面報告を受け必要に応じて意見交換、監査役会等において半期毎に内部監査計画・監査体制・監査結果の報告を聴取、必要に応じて意見表明

・内部統制部から、監査役会等において半期毎に報告を聴取し、必要に応じて意見表明

・財務会計部から適時に報告を聴取し、必要に応じて意見表明

（会計監査人との連携）

・会計監査人より年度監査計画・年度監査の実施状況・期中レビュー結果概要・期末監査結果概要・内部統制監査（J-SOX）の結果等について説明・報告を受け意見交換を実施、監査上の主要な検討事項（KAM）に関する説明を受け意見交換

（事業会社との連携・情報収集）

・国内主要事業子会社の重要会議・報告会等に出席

・国内外グループ会社の経営幹部に対する監査・ヒアリングを実施、意見表明

・公認会計士・弁護士等の知見を活かし、グループ監査役会や往査において、事業会社監査役に助言

（重要な書類等の閲覧）

・重要な会議の資料及び取締役会議事録等の閲覧

・稟議書の閲覧

常勤監査役鳥羽洋三

の主な活動

常勤監査役は、上記の他、

・社外取締役・監査役意見交換会を主催し、社外取締役との連携を図る

・グループ監査役会を主催（当事業年度は４回開催）し、主要事業会社の監査役から報告を聴取し連携を図ると共に、コンプライアンス・ガバナンス・リスク管理・内部通報制度の運用等について更なる高度化を促している

・国内外の事業会社の経営幹部に対する監査及び情報収集

・日本公認会計士協会倫理規則に対応した手続（会計監査人による非保証業務に関する事前了解の件）

[社外取締役との連携]

常勤監査役は、社外取締役との意見交換会を主催し、四半期毎に意見交換を実施しております。また、会計監査人・社外取締役・監査役の三者による意見交換も実施しております。

常勤監査役からは、大塚グループリスクマネジメント研修・グループ監査役会の報告等を行い、社外取締役との情報の共有を図っております。

[主要事業会社監査役との連携]

監査役は、傘下の主要事業会社７社の監査役との間で、グループ監査役会を四半期毎に開催し、当社監査役会の監査の基本方針や重点監査項目を共有するとともに、リスクマネジメント上の重要テーマ・会計監査人とのコミュニケーション・グループのサステナビリティへの取り組み状況等について情報交換を行っております。

また、当社の社外監査役がそれぞれの知見を活かし、社会の動向を踏まえたテーマにより解説を行う機会を設けるなど、グループ全体の監査の更なる質的向上を図っております。

期中において、当社の監査役と主要事業会社の監査役とは、共同で往査を実施するなど、効率的な情報収集と監査活動に努めております。加えて、監査役は、主要事業会社の監査役との個別の意見交換を実施し、個社の課題や往査の状況を共有できる体制を構築し、連携の強化を図っております。

[会計監査人との連携]

監査役は、会計監査人の当期の監査計画・重点監査項目・監査状況等の報告を受け、期中においては、年度監査の実施状況等の報告・期中レビュー結果概要報告を受け、四半期毎に情報交換を図るとともに、有効かつ効率的な会計監査および内部統制監査の遂行に向けて意見交換を行っております。期末においては、会計監査人より会計監査および内部統制監査の手続きおよび結果の概要につき報告を受け、意見交換を行っております。また、会計監査人より監査法人としての品質管理体制の説明を受け、確認しております。

なお、金融商品取引法上の会計監査報告書に記載されるKAM（監査上の主要な検討事項）について、会計監査人から説明を受けるとともに、適時に意見交換を行っております。

当社監査役会と会計監査人の主な連携の状況は次のとおりであります。


内容	実施時期
・監査及び期中レビュー計画概要説明・レビュー結果概要報告（第１四半期）・期中レビュー結果概要報告（第２四半期）・年度監査の実施状況等の報告（第３四半期）・期末監査に向けた留意事項説明・翌期の監査及び期中レビュー計画概要説明（監査報酬および監査計画時間等）・KAM（監査上の主要な検討事項）に関するディスカッション・会社法監査結果報告（期末）・金融商品取引法監査結果報告（内部統制監査報告含む）	５月５月８月 11月 11月 11月 12月 2025年２月 2025年３月
・当社グループ海外法人の会計監査人との面談・意見交換（会計監査人・監査役・社外取締役）	随時７月（年１回）

② 内部監査の状況

イ．組織、人員及び手続

内部監査部門として社長直轄の内部監査部（本報告書提出日現在９名）を設置し、当社及び当社の関係会社の財産及び業務全般に対して適正かつ効率的な業務執行がなされているかという点について、「内部監査規程」に基づく監査を定期的に実施し、社長、取締役及び監査役に監査報告を行っております。改善の必要性が指摘された場合には改善勧告を行い、その後の実施状況を確認し職務執行の適正化を図るとともに、監査役及び会計監査人とも情報の共有や相互の協力等連携を図っております。

なお、当社及び当社の関係会社の財務報告に係る内部統制への対応については内部統制部を設置し、内部監査部との連携により、運用状況の継続的モニタリングを行い、内部統制の経営者評価が確実に実施できる体制を整えております。また、横断的なリスク管理体制及びコンプライアンス体制の構築を図るとともに、内部監査部・会計監査人とも連携し業務の適正化を確保しております。

ロ．内部監査、監査役監査及び会計監査の相互連携並びにこれらの監査と内部統制部門との関係

内部監査部は、定例の監査役会等において、監査計画・監査の進捗と結果の報告、意見交換を行うとともに、必要に応じて、適時に連携を図っております。また、月次で監査報告書を書面で提出し、情報を共有しております。

内部監査部と会計監査人は、四半期ごとの定期的な打合せ・意見交換に加え、必要に応じて随時に打合せ・意見交換を実施しております。

内部統制部においても、定例の監査役会等において報告を行っており、両部署と監査役とは相互に緊密に連携を図っております。

ハ．内部監査の実効性を確保するための取り組み

当社傘下の主要事業会社にも内部監査組織を設置しており、当社グループ全体で70名(国内58名、海外12名、兼任含む)の監査要員を擁し、網羅的に効果的な監査を可能とする体制の整備が進められています。併せて、当社主導により、各事業会社の監査計画の調整、指摘事項の改善進捗管理、リスクの高い領域を対象とした共同監査、監査要員の勉強会の開催、データ分析ツールの導入などが行われており、グループ全体として一体感のある監査業務運営が行われています。

③ 会計監査の状況

イ．監査法人の名称

有限責任あずさ監査法人

ロ. 継続監査期間

４年間

ハ. 業務を執行した公認会計士の氏名

川瀬　洋人

鈴木　専行

松尾　洋孝

ニ. 監査業務に係る補助者の構成

当社の会計監査業務に係る補助者は、公認会計士10名、その他51名です。

ホ．会計監査人の選定方針と理由

監査役会は、会計監査人の職務の執行に支障がある場合等、その必要があると判断した場合は、会計監査人の解任又は不再任に関する議案を決定し、取締役会は当該決定に基づき株主総会の会議の目的とすることとしております。

また、監査役会は、会計監査人が会社法第340条第１項各号に定める項目に該当すると認められ、改善する見込みがないと判断した場合は、監査役全員の同意に基づき、会計監査人を解任します。この場合、監査役会が選定した監査役は、解任後最初に招集される株主総会におきまして、会計監査人を解任した旨と解任の理由を報告することとしております。

今後も決定にあたっては、上記評価方針に加え継続監査期間等も考慮しつつ評価を継続して参ります。

へ．監査役及び監査役会による監査法人の評価

当社の監査役会は、「外部会計監査人選解任（再任・不再任）及び評価のための基準」を策定しており、会計監査人としての基本的要件、国内外の組織体制やガバナンス及び連携の状況、国内外の監査実施体制、監査品質管理体制と運用の状況、及びグループの連結ベースの監査費用の合理性と決定プロセス等の項目を評価し、総合的に判断しております。

④ 監査報酬の内容等

イ．監査公認会計士等に対する報酬の内容


区分	前連結会計年度		当連結会計年度
監査証明業務に基づく報酬（百万円）	非監査業務に基づく報酬（百万円）	監査証明業務に基づく報酬（百万円）	非監査業務に基づく報酬（百万円）
提出会社	120	29	131	12
連結子会社	287	－	309	－
計	408	29	440	12

前連結会計年度における非監査業務の内容は、サステナブル調達に関する体制構築支援業務であります。

当連結会計年度における非監査業務の内容は、サステナブル調達に関する体制構築支援業務及び社債発行に伴うコンフォートレター作成業務であります。

ロ．監査公認会計士等と同一のネットワーク（KPMGのメンバーファーム）に対する報酬（イ．を除く）


区分	前連結会計年度		当連結会計年度
監査証明業務に基づく報酬（百万円）	非監査業務に基づく報酬（百万円）	監査証明業務に基づく報酬（百万円）	非監査業務に基づく報酬（百万円）
提出会社	－	16	－	11
連結子会社	773	75	878	88
計	773	92	878	100

前連結会計年度の当社における非監査業務の内容は、税務に係る助言業務及び環境パフォーマンス指標のプレ保証業務であります。また、連結子会社における非監査業務の内容は、税務に係る助言業務等であります。

当連結会計年度の当社における非監査業務の内容は、環境パフォーマンス指標の保証業務であります。また、連結子会社における非監査業務の内容は、税務に係る助言業務等であります。

ハ．その他の重要な監査証明業務に基づく報酬の内容

該当事項はありません。

ニ．監査報酬の決定方針及び監査役会が会計監査人の報酬等に同意した理由

・監査報酬の決定方針

当社は、会計監査人の監査報酬の決定に当たり、前年度実績、同業他社・同規模会社との比較、監査業務及び監査時間の妥当性の検証を実施し、監査の質及び監査内容が合理的かつ適正なものであるかを検討した上で、監査役会の同意を得て決定いたします。

・監査役会が会計監査人の報酬等に同意した理由

当社の監査役会は、会計監査人の報酬等の決定に当たり、監査計画や監査実施状況を踏まえ、監査品質の維持・向上と監査の効率的な実施の両立の観点から、会計監査人の監査計画の内容、会計監査の職務遂行状況及び報酬見積もりの算出根拠等が適切であるかどうかについて必要な検証を行った上で、会計監査人の報酬等の額について会社法第399条第１項の同意の判断をいたしました。

（４）【役員の報酬等】

① 役員の報酬等の額又はその算定方法の決定方針

1．当社の取締役報酬制度の基本方針

当社の企業理念に基づく当社グループの持続的な成長と中長期的な企業価値の向上を実現し、また、業務執行・経営監督等の機能が、透明性・公平性を保ちつつ適切に発揮されることを目的とした取締役報酬制度としております。

具体的には、業務執行取締役の報酬は、基本報酬としての固定報酬、業績連動賞与、非金銭報酬としての株式報酬により構成し、社外取締役については、その職務に鑑み基本報酬としての固定報酬のみを支給することとしております。

2．報酬水準

当社のグローバルな事業活動を担う優秀な人材の確保や動機づけに配慮し、その果たすべき機能・職責に十分見合う報酬水準とし、事業規模や業種・業態から当社がベンチマークとする企業の水準も参考にして決定します。

3.報酬体系

業務執行を担う取締役の報酬については、単年度及び中長期の業績等（後者は非財務指標も含む）との連動性が高く、持続的な企業価値の向上を重視した報酬体系とし、基本報酬としての固定報酬と業績連動賞与及び株主価値との連動性をより重視した株式報酬から構成されます。

社外取締役の報酬については、その職務に鑑み基本報酬としての固定報酬のみから構成されます。

取締役（社外取締役を除く）報酬の内容


報酬の種類	給与方式固定/変動	報酬の内容（報酬等を与える時期又は条件の決定に関する方針を含む）
固定報酬	金銭・固定	·固定報酬は、持株会社の取締役として、グループ戦略の立案・決定、グループ経営のモニタリング機能及びコーポレートガバナンス強化等に係る職務・職責を勘案して支給額を決定し、毎月均等に支払います。
業績連動賞与	金銭・変動	·業績連動賞与は、①単年度の連結売上収益、連結営業利益、連結研究開発費投資前事業利益の達成率、②サステナブルな企業価値創造に向けた経営の進捗度ならびに本人の評価を勘案して支給額又はその算定方法を決定し、毎年度、一定時期に一括して支払います。
株式報酬	非金銭（譲渡制限付株式）・変動	·2024年度から2028年度までを対象期間とした第４次中期経営計画における指標等の達成状況を反映した株式報酬制度を導入しております。 ·割当対象者との間においては、一定期間の譲渡制限等を定めた譲渡制限付株式割当契約を締結することとし、評価指標の対象期間及び業績達成等を内容とする譲渡制限の解除条件を複数組み合わせるとともに、複数事業年度の業績等（非財務指標も含む）を評価対象とする譲渡制限付株式については、原則として、初年度に一括して付与することなどにより、効果的な報酬体系として設計しております。 ·具体的な付与の時期は、単年度の指標を評価対象とするものについては毎年度、複数年度の指標を評価対象とするものについては評価期間の初年度に一括して付与します。なお、複数年で評価を行う指標との関係では、2024年度から2026年度までを「評価対象期間①」、2027年度及び2028年度を「評価対象期間②」とします。 ※具体的な譲渡制限付株式の概要は4.及び別表に記載のとおりであります。

4. 非金銭報酬（譲渡制限付株式）の概要

譲渡制限付株式の割当対象者への割当株数の決定については、対象者毎に、その職務遂行の内容や責任及び基本報酬としての固定報酬のバランスを考慮して、１事業年度あたりの基準株数を決定し、その基準株数を基礎として下記解除条件に応じて毎年度あるいは複数年度の評価期間分を初年度に一括して割り当てることとしております。

なお、割当対象者との間において締結する譲渡制限付株式割当契約において、①譲渡制限期間満了前に当社及び主要事業会社（大塚製薬㈱、㈱大塚製薬工場、大鵬薬品工業㈱、大塚化学㈱、大塚食品㈱、大塚倉庫㈱、大塚メディカルデバイス㈱）の取締役を退任した場合には、その退任につき、任期満了、死亡その他正当な理由がある場合として当社が認める場合を除き、当社は、譲渡制限付株式の全部を無償取得すること、②譲渡制限期間満了前に任期満了、死亡その他正当な理由により退任した場合には、譲渡制限を解除する株式数や解除時期を、必要に応じて合理的に調整し、当社は、譲渡制限が解除されないことが確定した譲渡制限付株式の全部を無償取得すること、③評価指標の達成を内容とする解除条件が充足しない場合には、当社は、譲渡制限が解除されないことが確定した譲渡制限付株式の全部を無償取得することなど、一定の事由が生じた場合には、譲渡制限付株式の譲渡制限を解除せず、当社が無償取得する旨を定めるものとしております。

また、譲渡制限解除後３年を経過する日までの間に、当社の連結財務諸表に関する修正がなされた場合（軽微な修正は除く）、又は取締役に在任する期間中に行われた当社グループでの過大な投資を原因として当社グループに損害が発生した場合には、解除された本譲渡制限付株式の数の全部を速やかに返還しなければならないこととしております。

別表


	割当比率	評価対象年度及び割当時期	解除条件の概要
在籍条件	基準株数の20%	（毎年評価を行う指標）単年度を評価対象年度とし毎年割当	評価対象年度（単年度）における在籍を条件なお、評価の確定時点で当社に在籍していない場合には解除されない
EPS	基準株数の20%	対象年度の基本的１株当たり当期利益（EPS）が期首計画値以上
TSR	基準株数の10%	対象年度（単年度）において、以下の(2)の値が(1)の値を下回らないこと (1)2023年度末と評価対象年度末のTOPIX（配当込み）株価指数の株主総利回り（TSR） (2)2023年度末と評価対象年度末の株価と評価対象期間の配当額を加味した当社の株主総利回り（TSR）＊期末株価の算定方法は対象年度の期末株価、その前月末及び前々月末株価の３ヶ月平均株価とする
R&D前営業CF	基準株数の20%	（複数年で評価を行う指標）評価対象期間①については、2024年度から2026年度の３事業年度を評価対象とし、３年分を当初に一括割当評価対象期間②については、2027年度から2028年度の２事業年度を評価対象とし、２年分を当初に一括割当	各評価対象期間に係る第４次中期経営計画における「連結研究開発費投資前営業キャッシュ・フロー」の実績値の累積額が中計計画値の累積額を下回らない
ROIC	基準株数の20%	各評価対象期間に係る「連結投下資本利益率（ROIC）」の実績値の累積平均が第４次中期経営計画で設定した加重平均資本コスト（WACC）を下回らない
FTSE	基準株数の10%	各評価対象期間において、FTSE RussellのESGスコアが3.3以上を取得すること

5．業績評価に当該指標を選択した理由

・業績連動賞与

単年度の連結売上収益、連結営業利益、連結研究開発費投資前事業利益及びサステナビリティ経営の推進度を組み合わせることにより、単年度の事業運営の成果を多角的に評価することができると考えております。

・株式報酬

単年度での財務指標（EPS、TSR）を達成したうえでの在籍貢献、中期的視点による財務指標（研究開発費投資前営業キャッシュ・フロー・ROIC）と非財務指標（FTSE）の達成を評価項目とすることにより、複合的に企業価値向上への貢献度合いを評価することができると考えております。

6．各報酬の割合に関する方針

報酬の種類ごとの比率の目安は、業績連動賞与は固定報酬の0～100%、株式報酬は固定報酬の0～100%とし、業績連動賞与と株式報酬の合計の目安は最大で報酬額全体の66%とし、取締役の個人別の具体的な内容（報酬額、株式数）は、後記7.のとおり決定します。

7．取締役の個人別の報酬の内容等の決定方法（決定の委任に関する事項を含む）について

取締役会は、株主総会で決議された総額の範囲内で、指名・報酬委員会での対象取締役の評価・個別報酬、報酬体系、水準等に関する審議を経た答申を踏まえ、以下のとおり取締役の個人別の報酬について決定します。

・各取締役の個人別の基本報酬としての固定報酬及び各取締役（社外取締役を除く）の個人別の業績連動賞与については、取締役会決議に基づき、当社グループ全体の業務執行を統括している代表取締役社長兼CEO井上眞がその具体的な支給額の決定について委任を受け、当該委任に基づき指名・報酬委員会での審議・答申を基に、報酬額を最終的に決定します。

・代表取締役社長兼CEO井上眞に委任した理由は、同人が当社グループ全体の事業を俯瞰しつつ各取締役の担当業務の評価を行うことに最も適していると判断したためです。

・各取締役（社外取締役を除く）の個人別の株式報酬については、指名・報酬委員会における評価指標（財務指標に限らず、非財務指標を含む）等の答申を基に取締役会で決議します。

※ 社外取締役の報酬等の内容

社外取締役については、固定報酬のみを支給しており、業績により変動する要素はありません。

※ 監査役の報酬等の内容

監査役については、固定報酬のみを支給しており、業績により変動する要素はありません。

（注）取締役・監査役の報酬限度額については、以下のとおり、株主総会決議により承認を得ております。

支給対象	取締役	取締役（社外取締役を除く）	監査役
報酬内容	固定報酬・業績連動賞与	譲渡制限付株式報酬	固定報酬
株主総会決議	2010年６月29日第２期定時株主総会	2024年３月28日第16期定時株主総会	2010年６月29日第２期定時株主総会
決議内容の概要	上限額 1,500百万円 (年額)	上限額 1,200百万円(年額)* かつ発行又は処分される当社普通株式の数16万株以内(年間)	上限額 80百万円 (年額)
対象となる役員の員数	11名	８名	４名

② 当連結会計年度における、業績連動報酬に係る指標の目標及び実績

a．業績連動賞与

取締役（社外取締役を除く）に対する業績連動賞与については、業績評価指標である連結営業利益は期首計画値を僅かに下回る水準となったものの、連結売上収益及び連結研究開発費投資前事業利益はいずれも期首計画値を上回る水準となり、サステナブルな企業価値創造に向けた経営も堅実に進捗していることから、指名・報酬委員会の審議を経た答申を踏まえ、110％の支給率となりました。

b．株式報酬（譲渡制限付株式）

取締役（社外取締役を除く）に対する譲渡制限付株式による株式報酬については、評価指標の対象期間及び評価指標の達成等を内容とする譲渡制限の解除条件を複数組み合わせたものを発行しております。在籍条件は、単年度を評価対象とし、対象事業年度の開始の日から2025年３月までに開催予定の取締役会（本条件の達成の有無を決議事項とする取締役会）の終結時まで、継続して取締役の地位にあったことを条件としており、全ての取締役がこれを達成しました。

EPS（基本的１株当たり当期利益）は単年度を評価対象とし、対象事業年度における当期利益の額を当社の普通株式期中平均株式数で除した結果得られる金額が、対象事業年度の前事業年度の期末の決算短信に示される連結業績予想に示される予想値以上の金額となることを解除条件としております。当事業年度のEPSは、前事業年度の期末の決算短信に示される連結業績予想値を上回る結果となりました。

TSR（株主総利回り）は、対象事業年度における当社普通株式の配当込みTSRが、TOPIX（配当込み）株価指数のTSRを上回ることを解除条件としております。当事業年度は当社普通株式の配当込みTSRが、TOPIX（配当込み）株価指数のTSRを上回る結果となりました。

2024年度から2026年度までの複数年度を評価対象期間とする評価指標（「連結研究開発費投資前営業キャッシュ・フロー」、「ROIC（連結投下資本利益率）」、「FTSE RussellのESGスコア」）については、いずれも評価対象期間における経過月数に応じた額を対象取締役に対する報酬として計上しております。これらの指標については、当連結会計年度においては評価対象期間3年間の1年目であるため、最終的な評価は未確定であります。

③ 役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数


役員区分	報酬等の総額（百万円）	報酬等の種類別の総額（百万円）			対象となる役員の員数（人）
固定報酬	業績連動賞与	株式報酬
取締役（社外取締役を除く。）	914	300	165	449	8
監査役（社外監査役を除く。）	24	24	－	－	1
社外役員	88	88	－	－	8

④ 連結報酬等の総額が１億円以上である者の連結報酬等の総額等

氏名	役員区分	会社区分	連結報酬等の種類別の額等（百万円）				連結報酬等の総額（百万円）
固定報酬	業績連動賞与	株式報酬	退職慰労引当金等
---	---	---	---	---	---	---	---
大塚　一郎	取締役	提出会社	66	36	69	－	339
取締役	大塚製薬㈱	36	18	－	－
取締役	㈱大塚製薬工場	34	15	－	64
樋口　達夫	取締役	提出会社	72	39	103	－	332
取締役	大塚製薬㈱	66	33	－	－
顧問・相談役	㈱大塚製薬工場	9	－	－	－
顧問・相談役	大塚化学㈱	9	－	－	－
井上　眞	取締役	提出会社	36	19	69	－	233
取締役	大塚製薬㈱	76	33	－	－
松尾　嘉朗	取締役	提出会社	48	26	51	－	176
取締役	大塚製薬㈱	30	15	－	－
取締役	大塚食品㈱	2	－	－	－
取締役	大塚メディカルデバイス㈱	2	－	－	－
牧野　祐子	取締役	提出会社	36	19	34	－	101
取締役	大塚製薬㈱	7	3	－	－
高木　修一	取締役	提出会社	12	6	40	－	158
取締役	㈱大塚製薬工場	65	27	－	6
小林　将之	取締役	提出会社	12	6	46	－	158
取締役	大鵬薬品工業㈱	57	30	－	5
東條　紀子	取締役	提出会社	18	9	34	－	108
取締役	大塚メディカルデバイス㈱	45	－	－	－

（５）【株式の保有状況】

当社及び当社グループが保有する投資株式は政策投資及び業務戦略を目的としており、純投資目的である投資株式は保有しておりません。

① 投資株式の区分の基準及び考え方

（ⅰ）純投資目的である投資株式

専ら株式の価値の変動又は株式に係る配当によって利益を受けることを目的とする株式

（ⅱ）純投資目的以外の目的である投資株式

専ら株式の価値の変動又は株式に係る配当によって利益を受けることを目的としない株式であり、中長期的かつ安定的な当社及び当社グループ、ひいては発行会社の持続的企業価値の向上を目的とする政策投資及び業務戦略を目的とする株式

② 保有方針

当社及び当社グループ会社は、事業上の関係の維持・強化を図ることにより、当社グループの中長期的な企業価値を向上させることを目的として、取引先等の上場会社の株式を保有することがあり、これらを取得する際には、社内規程に基づき取得意義や経済合理性の観点を踏まえて取得是非を判断するとともに、取得後は定期的に保有継続の合理性を検証し、企業価値の向上に寄与しないと判断した場合、保有関係を見直します。

政策保有株式の議決権行使については、原則として投資先企業の取締役会提案議案に賛成します。但し、当社の企業価値の向上に寄与しないおそれがあるなどの場合には、検証の上、合理的に賛否を判断します。

③ 保有の合理性を検証する方法

当社及び当社グループ会社が保有する投資株式について、毎年、取締役会で個別銘柄毎に経済合理性、定性的保有意義の両面から検証しています。

・経済合理性は、個別銘柄毎に、取得価額に対する当社グループの目標資本コストに比べ、配当金・関連取引利益などの関連収益が上回っているか否かを検証しています。

・上記に加え定性的保有意義についても確認し、このうち継続して保有するとした銘柄については、投資先との取引関係の維持・強化や共同事業を推進することなどを保有目的としていることを確認しています。

④ 保有の適否に関する取締役会等における検証の内容

政策保有の継続の適否について、2024年12月末時点の当社及び当社グループ会社が保有する投資株式を、前述の方法により、2025年１月に開催された取締役会にて検証を行いました。

⑤ 最大保有会社及び最大保有会社の次に大きい会社

当社の連結子会社の中で、投資株式の最大保有会社に該当する大塚製薬㈱及び最大保有会社の次に大きい会社に該当する大鵬ベンチャーズ LLCは、当社の保有方針に基づき保有しております。

⑥ 提出会社における株式の保有状況

（ⅰ）銘柄数及び貸借対照表計上額


	銘柄数（銘柄）	貸借対照表計上額の合計額（百万円）
上場株式	3	4,449
非上場株式	2	7,240

（当事業年度において株式数が増加した銘柄）


	銘柄数（銘柄）	株式数の増加に係る取得価額の合計額（百万円）	株式数の増加の理由
上場株式	－	－	－
非上場株式	－	－	－

（当事業年度において株式数が減少した銘柄）


	銘柄数（銘柄）	株式数の減少に係る売却価額の合計額（百万円）
上場株式	－	－
非上場株式	－	－

（ⅱ）特定投資株式


銘柄	前事業年度	当事業年度	保有目的、業務提携等の概要、定量的な保有効果及び株式数が増加した理由（注）１	当社の株式の保有の有無（注）２
株式数（株）	株式数（株）
貸借対照表計上額（百万円）	貸借対照表計上額（百万円）
小野薬品工業㈱	1,176,500	1,176,500	議決権を持つ株式の所有を通じて、営業活動上の影響を維持・強化するため、保有しております。	有
2,960	1,922
松竹㈱	142,400	142,400	議決権を持つ株式の所有を通じて、営業活動上の影響を維持・強化するため、保有しております。	有
1,356	1,563
東洋製罐グループホールディングス㈱	400,000	400,000	議決権を持つ株式の所有を通じて、営業活動上の影響を維持・強化するため、保有しております。	有
914	962

（注）１．定量的な保有効果については、秘密保持の観点から記載を控えております。

２．当社の株式保有の有無は、大塚ホールディングス㈱株式に係る直接保有のみを記載しております。

（ⅲ）みなし保有株式

該当事項はありません。

⑦ 最大保有会社である大塚製薬㈱における株式の保有状況

（ⅰ）銘柄数及び貸借対照表計上額


	銘柄数（銘柄）	貸借対照表計上額の合計額（百万円）
上場株式	43	50,391
非上場株式	25	4,576

（当事業年度において株式数が増加した銘柄）


	銘柄数（銘柄）	株式数の増加に係る取得価額の合計額（百万円）	株式数の増加の理由
上場株式	7	25	株式配当による取得（１銘柄）持株会による定期取得（６銘柄）
非上場株式	3	433	追加取得（３銘柄）

（当事業年度において株式数が減少した銘柄）


	銘柄数（銘柄）	株式数の減少に係る売却価額の合計額（百万円）
上場株式	13	3,603
非上場株式	1	2

（ⅱ)特定投資株式


銘柄	前事業年度	当事業年度	保有目的、業務提携等の概要、定量的な保有効果及び株式数が増加した理由（注）１	当社の株式の保有の有無（注）２
株式数（株）	株式数（株）
貸借対照表計上額（百万円）	貸借対照表計上額（百万円）
第一三共㈱	6,406,200	6,406,200	医療関連事業セグメントにおける情報収集のため、保有しております。	無
24,804	27,879
東邦ホールディングス㈱	789,800	789,800	医療関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	有
2,544	3,372
Dong-A Socio Holdings Co., Ltd.	248,494	248,494	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
2,765	2,935
Dong-A ST Co., Ltd.	420,924	437,928	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。株式配当により株式が増加しております。	無
3,205	2,770
㈱メディパルホールディングス	1,160,494	1,160,494	医療関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	有
2,652	2,762
㈱阿波銀行	932,200	932,200	銀行取引上の影響維持のため、保有しております。	有
2,198	2,537
雪印メグミルク㈱	620,000	620,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	有
1,310	1,712
Jeil Pharma Holdings Inc.	1,497,050	1,497,050	医療関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
1,941	1,259
㈱スズケン	228,860	228,860	医療関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	有
1,068	1,084
アルフレッサホールディングス㈱	399,444	399,444	医療関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	有
957	864
㈱りそなホールディングス	491,100	491,100	銀行取引上の影響維持のため、保有しております。	有
351	562
三菱食品㈱	103,400	103,400	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
497	519
㈱ほくやく・竹山ホールディングス	415,268	419,878	医療関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。持株会により株式が増加しております。	有
327	370
GlycoNex Inc.	3,036,000	3,036,000	医療関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
417	366


銘柄	前事業年度	当事業年度	保有目的、業務提携等の概要、定量的な保有効果及び株式数が増加した理由（注）１	当社の株式の保有の有無（注）２
株式数（株）	株式数（株）
貸借対照表計上額（百万円）	貸借対照表計上額（百万円）
㈱バイタルケーエスケー・ホールディングス	268,500	268,500	医療関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	有
280	335
㈱セブン＆アイ・ホールディングス	28,894	87,749	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。持株会と株式分割により株式が増加しております。	無
161	218
伊藤忠食品㈱	20,000	20,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
158	143
エイチ・ツー・オーリテイリング㈱	6,300	56,084	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。持株会による定期取得、及び㈱関西フードマーケットを完全子会社化したことに伴う株式交換により株式が増加しております。	無
9	129
西日本旅客鉄道㈱	15,000	30,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。株式分割により株式が増加しております。	無
88	83
大木ヘルスケアホールディングス㈱	99,125	99,125	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	有
106	80
イオン㈱	20,068	20,362	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。持株会により株式が増加しております。	無
63	75
セントラルフォレストグループ㈱	20,000	20,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
39	47
小野薬品工業㈱	26,000	26,000	医療関連事業セグメントにおける情報収集のため、保有しております。	有
65	42
ヤマエグループホールディングス㈱	17,926	18,539	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。持株会により株式が増加しております。	無
68	36
ANAホールディングス㈱	10,000	10,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
30	28
アルテック㈱	103,000	103,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
24	21


銘柄	前事業年度	当事業年度	保有目的、業務提携等の概要、定量的な保有効果及び株式数が増加した理由（注）１	当社の株式の保有の有無（注）２
株式数（株）	株式数（株）
貸借対照表計上額（百万円）	貸借対照表計上額（百万円）
㈱マルイチ産商	17,653	18,427	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。持株会により株式が増加しております。	無
22	20
東日本旅客鉄道㈱	2,000	6,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。株式分割により株式が増加しております。	無
16	16
㈱バローホールディングス	7,200	7,200	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
17	15
アシードホールディングス㈱	24,000	24,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
14	15
㈱ベルク	2,000	2,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
12	13
三菱ケミカルグループ㈱	12,500	12,500	医療関連事業セグメントにおける情報収集のため、保有しております。	無
10	9
㈱オークワ	10,000	10,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
8	8
アクシアルリテイリング㈱	2,400	9,600	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。株式分割により株式が増加しております。	無
9	8
㈱リテールパートナーズ	6,700	6,700	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
11	8
ウエルシアホールディングス㈱	3,200	3,200	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
7	6
カメイ㈱	3,000	3,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
5	5
アルビス㈱	2,000	2,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
5	5
㈱ヤマナカ	8,000	8,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
5	4
セガサミーホールディングス㈱	1,300	1,300	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
2	3


銘柄	前事業年度	当事業年度	保有目的、業務提携等の概要、定量的な保有効果及び株式数が増加した理由（注）１	当社の株式の保有の有無（注）２
株式数（株）	株式数（株）
貸借対照表計上額（百万円）	貸借対照表計上額（百万円）
㈱エコス	1,000	1,000	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
2	2
㈱ヤマザワ	1,452	1,452	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
1	1
ユナイテッド・スーパーマーケット・ホールディングス㈱	2,269	2,269	ニュートラシューティカルズ関連事業セグメントにおける販売等取引関係の維持・強化のため、保有しております。	無
2	1
栄研化学㈱	1,000,000	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
1,709	－
㈱TBSホールディングス	500,000	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
1,499	－
㈱関西フードマーケット	46,742	－	エイチ・ツー・オーリテイリング㈱による完全子会社化に伴う株式交換により減少しております。	－
67	－
中外製薬㈱	300	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
1	－
エーザイ㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－
塩野義製薬㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－
テルモ㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－
武田薬品工業㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－
科研製薬㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－
持田製薬㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－
扶桑薬品工業㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－
アステラス製薬㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－


銘柄	前事業年度	当事業年度	保有目的、業務提携等の概要、定量的な保有効果及び株式数が増加した理由（注）１	当社の株式の保有の有無（注）２
株式数（株）	株式数（株）
貸借対照表計上額（百万円）	貸借対照表計上額（百万円）
参天製薬㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－
住友ファーマ㈱	100	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
0	－

（注）１．定量的な保有効果については、秘密保持の観点から記載を控えております。

２．当社の株式保有の有無は、大塚ホールディングス㈱株式に係る直接保有のみを記載しております。

（ⅲ）みなし保有株式

該当事項はありません。

⑧ 最大保有会社の次に大きい会社である大鵬ベンチャーズ LLCにおける株式の保有状況

（ⅰ）銘柄数及び貸借対照表計上額


	銘柄数（銘柄）	貸借対照表計上額の合計額（百万円）
上場株式	4	2,083
非上場株式	21	34,544

（当事業年度において株式数が増加した銘柄）


	銘柄数（銘柄）	株式数の増加に係る取得価額の合計額（百万円）	株式数の増加の理由
上場株式	－	－	－
非上場株式	8	4,445	追加取得（５銘柄）新規取得（３銘柄）

（当事業年度において株式数が減少した銘柄）


	銘柄数（銘柄）	株式数の減少に係る売却価額の合計額（百万円）
上場株式	2	521
非上場株式	1	－

（ⅱ）特定投資株式


銘柄	前事業年度	当事業年度	保有目的、業務提携等の概要、定量的な保有効果及び株式数が増加した理由（注）１	当社の株式の保有の有無（注）２
株式数（株）	株式数（株）
貸借対照表計上額（百万円）	貸借対照表計上額（百万円）
Arcus Biosciences, Inc.	585,569	585,569	癌患者に明確な利益を示せる革新的な治療製品及び薬剤を可能にするプラットフォーム技術の発見と開発をするため、保有しております。	無
1,586	1,379
Werewolf Therapeutics, Inc.	2,068,909	2,068,909	癌患者に明確な利益を示せる革新的な治療製品及び薬剤を可能にするプラットフォーム技術の発見と開発をするため、保有しております。	無
1,132	484
ORIC Pharmaceuticals, Inc.	281,303	135,316	癌患者に明確な利益を示せる革新的な治療製品及び薬剤を可能にするプラットフォーム技術の発見と開発をするため、保有しております。定期的に個別銘柄について検討した結果、部分売却しております。	無
366	172
NextCure, Inc.	389,773	389,773	癌患者に明確な利益を示せる革新的な治療製品及び薬剤を可能にするプラットフォーム技術の発見と開発をするため、保有しております。	無
63	47
Harpoon Therapeutics, Inc.	45,570	－	定期的に個別銘柄について検討した結果、売却しております。	－
73	－

（注）１．定量的な保有効果については、秘密保持の観点から記載を控えております。

２．当社の株式保有の有無は、大塚ホールディングス(株)株式に係る直接保有のみを記載しております。

（ⅲ）みなし保有株式

該当事項はありません。

有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

第５【経理の状況】

１．連結財務諸表及び財務諸表の作成方法について

(1）当社の連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（昭和51年大蔵省令第28号。以下「連結財務諸表規則」という。）第312条の規定により、国際会計基準（以下「IFRS」という。）に準拠して作成しております。

(2）当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（昭和38年大蔵省令第59号。以下「財務諸表等規則」という。）に基づいて作成しております。

また、当社は、特例財務諸表提出会社に該当し、財務諸表等規則第127条の規定により財務諸表を作成しております。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、連結会計年度（2024年１月１日から2024年12月31日まで）の連結財務諸表及び当事業年度（2024年１月１日から2024年12月31日まで）の財務諸表について、有限責任あずさ監査法人により監査を受けております。

３．連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組み及びIFRSに基づいて連結財務諸表等を適正に作成することができる体制の整備について

当社は、連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組み及びIFRSに基づいて連結財務諸表等を適正に作成することができる体制の整備を行っております。その内容は以下のとおりであります。

(1）会計基準等の内容を適切に把握し、又は会計基準等の変更等について的確に対応できる体制を整備するため、公益財団法人財務会計基準機構に加入し、社内研修の定期的な実施や日本公認会計士協会が出版する専門誌の定期購読、公益財団法人財務会計基準機構及び監査法人等が主催するセミナーに参加する等を行っております。

(2）IFRSの適用については、国際会計基準審議会が公表するプレスリリースや基準書を随時入手し、最新の基準の把握を行っております。また、IFRSに基づく適正な連結財務諸表を作成するために、IFRSに準拠したグループ会計方針及び会計指針を作成し、それらに基づいて会計処理を行っております。

１【連結財務諸表等】

（１）【連結財務諸表】

①【連結財政状態計算書】


			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
資産
流動資産
現金及び現金同等物	6,32	513,341	426,173
売上債権及びその他の債権	7,32	474,086	515,289
棚卸資産	8	249,581	298,292
未収法人所得税		19,611	3,531
その他の金融資産	9,32	16,062	31,905
その他の流動資産	10	54,113	91,780
流動資産合計		1,326,797	1,366,972
非流動資産
有形固定資産	11,19	553,358	628,544
のれん	12	379,048	449,464
無形資産	12	490,971	544,247
持分法で会計処理されている投資	14	278,562	314,780
その他の金融資産	9,32	197,887	206,272
繰延税金資産	15	118,825	205,700
その他の非流動資産	10,22	15,792	23,267
非流動資産合計		2,034,446	2,372,278
資産合計		3,361,244	3,739,251


			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
負債及び資本
負債
流動負債
仕入債務及びその他の債務	16,32	206,369	219,996
社債及び借入金	17,32	69,425	7,350
リース負債	19	18,847	21,146
その他の金融負債	18,32	－	4,387
未払法人所得税		54,939	29,250
引当金	21	919	1,242
契約負債	24	14,322	13,952
その他の流動負債	20	302,410	335,338
流動負債合計		667,233	632,664

非流動負債
社債及び借入金	17,32	69,200	87,275
リース負債	19	56,715	73,612
その他の金融負債	18,32	16,774	53,127
未払法人所得税		－	1,584
退職給付に係る負債	22	16,557	12,564
引当金	21	2,252	3,766
契約負債	24	44,869	35,361
繰延税金負債	15	27,170	28,801
その他の非流動負債	20	24,152	32,327
非流動負債合計		257,692	328,421
負債合計		924,926	961,085

資本
親会社の所有者に帰属する持分
資本金	23	81,690	81,690
資本剰余金	23	506,230	478,486
自己株式	23	△44,669	△67,398
利益剰余金	23	1,621,218	1,904,404
その他の資本の構成要素	23	229,214	336,397
親会社の所有者に帰属する持分合計		2,393,683	2,733,580
非支配持分		42,634	44,584
資本合計		2,436,317	2,778,165
負債及び資本合計		3,361,244	3,739,251

②【連結損益計算書】


			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度 (自　2023年１月１日　至　2023年12月31日)	当連結会計年度 (自　2024年１月１日　至　2024年12月31日)
売上収益	5,24	2,018,568	2,329,861
売上原価	25	△611,219	△660,432
売上総利益		1,407,348	1,669,428

販売費及び一般管理費	21,25	△807,355	△958,345
持分法による投資利益	14	20,365	33,614
研究開発費	25	△307,804	△314,233
減損損失	13	△172,419	△126,040
その他の収益	26	5,729	23,031
その他の費用	27	△6,250	△3,889
営業利益		139,612	323,564

金融収益	28	9,566	21,081
金融費用	28	△6,523	△8,791
税引前当期利益		142,655	335,854
法人所得税費用	15	△17,155	11,417
当期利益		125,499	347,271

当期利益の帰属
親会社の所有者		121,616	343,120
非支配持分		3,883	4,151
当期利益		125,499	347,271

１株当たり当期利益
基本的１株当たり当期利益（円）	30	224.10	633.76
希薄化後１株当たり当期利益（円）	30	－	－

③【連結包括利益計算書】


			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度 (自　2023年１月１日　至　2023年12月31日)	当連結会計年度 (自　2024年１月１日　至　2024年12月31日)
当期利益		125,499	347,271

その他の包括利益
純損益に振り替えられることのない項目
確定給付制度の再測定	29	1,344	4,312
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産	29	5,373	△7,424
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分	14,29	360	506
（小計）		7,078	△2,606

純損益に振り替えられる可能性のある項目
在外営業活動体の換算差額	29	72,652	98,269
キャッシュ・フロー・ヘッジ	29	22	△55
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分	14,29	22,511	17,283
（小計）		95,186	115,497
その他の包括利益合計		102,264	112,891
当期包括利益		227,764	460,163

当期包括利益の帰属
親会社の所有者		222,855	455,504
非支配持分		4,909	4,658
当期包括利益		227,764	460,163

④【連結持分変動計算書】

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）


						（単位：百万円）
	注記	親会社の所有者に帰属する持分
	資本金	資本剰余金	自己株式	利益剰余金	その他の資本の構成要素
	確定給付制度の再測定	その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
2023年１月１日残高		81,690	506,579	△44,858	1,553,069	－	41,249
当期利益		－	－	－	121,616	－	－
その他の包括利益		－	－	－	－	1,468	5,435
当期包括利益		－	－	－	121,616	1,468	5,435
自己株式の取得		－	－	△1	－	－	－
配当金	23	－	－	－	△54,265	－	－
株式報酬取引		－	△199	190	－	－	－
支配の喪失を伴わない子会社に対する所有者持分の変動		－	△149	－	－	－	－
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	－	－	798	△1,468	669
所有者との取引額等合計		－	△349	188	△53,467	△1,468	669
2023年12月31日残高		81,690	506,230	△44,669	1,621,218	－	47,355



	注記	親会社の所有者に帰属する持分				非支配持分	資本合計
	その他の資本の構成要素			合計
	在外営業活動体の換算差額	キャッシュ・フロー・ヘッジ	合計
2023年１月１日残高		87,503	20	128,773	2,225,255	37,114	2,262,369
当期利益		－	－	－	121,616	3,883	125,499
その他の包括利益		94,312	22	101,239	101,239	1,025	102,264
当期包括利益		94,312	22	101,239	222,855	4,909	227,764
自己株式の取得		－	－	－	△1	－	△1
配当金	23	－	－	－	△54,265	△1,432	△55,698
株式報酬取引		－	－	－	△9	－	△9
支配の喪失を伴わない子会社に対する所有者持分の変動		－	－	－	△149	2,043	1,893
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	－	△798	－	－	－
所有者との取引額等合計		－	－	△798	△54,426	610	△53,816
2023年12月31日残高		181,815	43	229,214	2,393,683	42,634	2,436,317

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）


						（単位：百万円）
	注記	親会社の所有者に帰属する持分
	資本金	資本剰余金	自己株式	利益剰余金	その他の資本の構成要素
	確定給付制度の再測定	その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
2024年１月１日残高		81,690	506,230	△44,669	1,621,218	－	47,355
当期利益		－	－	－	343,120	－	－
その他の包括利益		－	－	－	－	4,515	△7,345
当期包括利益		－	－	－	343,120	4,515	△7,345
自己株式の取得	23	－	－	△50,016	－	－	－
自己株式の消却	23	－	△26,224	26,224	－	－	－
配当金	23	－	－	－	△65,135	－	－
株式報酬取引		－	△123	1,062	－	－	－
支配の喪失を伴わない子会社に対する所有者持分の変動		－	△1,395	－	－	－	－
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	－	－	5,201	△4,515	△686
所有者との取引額等合計		－	△27,743	△22,729	△59,934	△4,515	△686
2024年12月31日残高		81,690	478,486	△67,398	1,904,404	－	39,323



	注記	親会社の所有者に帰属する持分				非支配持分	資本合計
	その他の資本の構成要素			合計
	在外営業活動体の換算差額	キャッシュ・フロー・ヘッジ	合計
2024年１月１日残高		181,815	43	229,214	2,393,683	42,634	2,436,317
当期利益		－	－	－	343,120	4,151	347,271
その他の包括利益		115,270	△55	112,384	112,384	506	112,891
当期包括利益		115,270	△55	112,384	455,504	4,658	460,163
自己株式の取得	23	－	－	－	△50,016	－	△50,016
自己株式の消却	23	－	－	－	－	－	－
配当金	23	－	－	－	△65,135	△1,627	△66,763
株式報酬取引		－	－	－	939	－	939
支配の喪失を伴わない子会社に対する所有者持分の変動		－	－	－	△1,395	△1,079	△2,474
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	－	△5,201	－	－	－
所有者との取引額等合計		－	－	△5,201	△115,607	△2,707	△118,315
2024年12月31日残高		297,086	△11	336,397	2,733,580	44,584	2,778,165

⑤【連結キャッシュ・フロー計算書】


			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度 (自　2023年１月１日　至　2023年12月31日)	当連結会計年度 (自　2024年１月１日　至　2024年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前当期利益		142,655	335,854
減価償却費及び償却費		97,777	107,979
減損損失及びその戻入益	5	172,419	126,040
持分法による投資損益（△は利益）		△20,365	△33,614
金融収益		△9,566	△21,081
金融費用		6,523	8,791
棚卸資産の増減額（△は増加）		△16,560	△38,578
売上債権及びその他の債権の増減額（△は増加）		△31,802	△9,510
仕入債務及びその他の債務の増減額（△は減少）		△13,012	△14,635
その他		23,257	△14,382
（小計）		351,325	446,863
利息及び配当金の受取額		16,102	25,449
利息の支払額		△3,212	△6,456
法人所得税等の支払額		△80,982	△111,217
営業活動によるキャッシュ・フロー		283,232	354,638

投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の売却による収入		547	689
有形固定資産の取得による支出		△90,736	△95,558
無形資産の取得による支出		△23,937	△33,804
投資の売却及び償還による収入		20,962	71,947
投資の取得による支出		△28,098	△79,018
子会社の取得による支出	36	△71,043	△115,558
定期預金の増減額（△は増加）		2,741	△15,395
その他		△974	905
投資活動によるキャッシュ・フロー		△190,538	△265,793

財務活動によるキャッシュ・フロー
自己株式の取得による支出		△1	△50,016
短期借入金の増減額（△は減少）	37	27,954	△41,069
長期借入れによる収入	37	12	150
長期借入金の返済による支出	37	△11,935	△6,224
社債の発行による収入	37	－	20,000
社債の償還による支出	37	－	△20,000
リース負債の返済による支出	37	△20,545	△22,969
配当金の支払額		△55,653	△66,763
非支配持分からの払込による収入		2,021	－
非支配持分からの子会社持分取得による支出		△2,113	△2,474
財務活動によるキャッシュ・フロー		△60,260	△189,367

現金及び現金同等物の増減額（△は減少）		32,432	△100,522
現金及び現金同等物の期首残高		471,634	513,341
現金及び現金同等物に係る換算差額		9,274	13,354
現金及び現金同等物の期末残高		513,341	426,173

【連結財務諸表注記】

１．報告企業

大塚ホールディングス株式会社（以下「当社」）は日本に所在する株式会社であります。その登記されている本社及び主要な事業所の住所は当社のホームページ（URL https://www.otsuka.com/jp/）で開示しております。当社の2024年12月31日を期末日とする連結財務諸表は、当社及びその子会社（以下「当社グループ」）、並びに当社の関連会社に対する持分により構成されております。

当社グループの事業内容及び主要な活動は、注記「５．事業セグメント」に記載しております。

２．作成の基礎

(1) IFRSに準拠している旨

当社の連結財務諸表は、連結財務諸表規則第１条の２に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第312条の規定により、IFRSに準拠して作成されております。

この連結財務諸表は、2025年３月25日に代表取締役社長兼CEO井上眞及び取締役CFO牧野祐子によって承認されております。

(2) 測定の基礎

連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しております。

(3) 機能通貨及び表示通貨

連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を切り捨てて表示しております。

(4) 未適用の新基準

「(1) IFRSに準拠している旨」に記載の承認日までに公表された基準書及び解釈指針の新設又は改訂のうち、2024年12月31日において当社グループが早期適用していない主なものは、以下のとおりであります。


IFRS		強制適用時期（以降開始年度）	当社グループ適用年度	新設・改訂の概要
IFRS第18号	財務諸表における表示及び開示	2027年１月１日	2027年12月期	IAS第１号「財務諸表の表示」の置き換え

IFRS第18号の適用による当社グループへの影響は検討中であり、現時点で見積もることはできません。

３．重要性がある会計方針

(１) 連結の基礎

①　子会社

子会社とは、当社グループにより支配されている企業をいいます。支配とは、投資先に対するパワーを有し、投資先への関与により生じる変動リターンに対するエクスポージャー又は権利を有し、かつ、投資先に対するパワーにより当該リターンに影響を及ぼす能力を有している場合をいいます。

子会社の財務諸表は、当社グループが支配を獲得した日から支配を喪失する日まで、連結対象に含めております。

子会社が適用する会計方針が当社グループの適用する会計方針と異なる場合には、必要に応じて当該子会社の財務諸表に調整を加えております。グループ会社間の債権債務残高及び内部取引高、並びにグループ会社間の取引から発生した未実現損益は、連結財務諸表の作成に際して消去しております。

子会社持分を一部処分した際、支配が継続する場合には、資本取引として会計処理しております。非支配持分の修正額と支払対価又は受取対価の公正価値との差額は、親会社の所有者に帰属する持分として資本に直接認識されております。

支配を喪失した場合には、支配の喪失から生じた利得又は損失は純損益で認識しております。

②　関連会社

関連会社とは、当社グループが当該企業に対し、財務及び営業の方針に重要な影響力を有しているものの、支配又は共同支配をしていない企業をいいます。当社グループが他の企業の議決権の20％以上50％以下を保有する場合、当社グループは当該他の企業に対して重要な影響力を有していると推定されます。

関連会社への投資は、取得時に取得原価で認識され、以後は持分法によって会計処理しております。関連会社に対する投資には、取得に際して認識されたのれんが含まれております。当該のれんは区分して認識されないため、のれん個別での減損テストは実施しておりません。それに代わり、関連会社に対する投資が減損している可能性を示唆する客観的な証拠が存在する場合には、当該関連会社に対する投資全体を単一の資産として、減損テストを実施しております。

関連会社が適用する会計方針が当社グループの適用する会計方針と異なる場合には、必要に応じて当該関連会社の財務諸表に調整を加えております。

重要な影響力を喪失した後、残存持分がある場合、公正価値にて測定し、持分法を中止した日現在の投資の帳簿価額との差額を純損益で認識しております。

(２) 企業結合

企業結合は、取得法を用いて会計処理しております。

のれんは、移転された対価、被取得企業の非支配持分の金額、及び取得企業が従来保有していた被取得企業の資本持分の支配獲得日公正価値の総計が、支配獲得日における識別可能な資産及び負債の正味の金額を超過する額として測定しております。反対に下回る場合には、直ちに純損益として認識しております。

移転された対価は、取得企業が移転した資産、取得企業に発生した被取得企業の旧所有者に対する負債及び取得企業が発行した資本持分の支配獲得日公正価値の合計として計算しております。移転された対価には、条件付対価契約から発生するすべての資産又は負債が含まれております。取得日の被取得企業の非支配持分の金額は、企業結合ごとに、公正価値又は被取得企業の識別可能純資産の認識金額に対する現在の所有権金融商品の比例的な取り分のいずれかとして測定しております。

支配獲得日における識別可能な資産及び負債は、IFRS第３号「企業結合」の要求に基づく一部例外を除き、支配獲得日の公正価値で測定しております。

企業結合に関連して発生する取引費用は、発生時に費用処理しております。

企業結合が発生した連結会計年度末までに企業結合の当初の会計処理が完了していない場合、完了していない項目を暫定的な金額で報告しております。支配獲得日時点に存在していた事実と状況を、支配獲得日当初に把握していたとしたら認識される金額の測定に影響を与えていたと判断される期間（以下「測定期間」）に入手した場合、その情報を反映して、支配獲得日に認識した暫定的な金額を遡及的に修正しております。新たに得た情報が、資産と負債の新たな認識をもたらす場合には、追加の資産と負債を認識しております。測定期間は最長で１年間であります。

(３) 外貨換算

①　外貨建取引

外貨建取引は、取引日の為替レート又はそれに近似するレートで当社グループの各社の機能通貨に換算しております。外貨建貨幣性資産及び負債は、各報告日の為替レート、公正価値で測定する外貨建非貨幣性資産及び負債は、当該公正価値の測定日における為替レートで、それぞれ機能通貨に換算しております。取得原価で測定される外貨建の非貨幣性資産及び負債は、当初の取引日の直物為替レートで機能通貨に換算しております。

換算又は決済により生じる換算差額は、純損益として認識しております。ただし、その他の包括利益を通じて測定する資本性金融商品、及び為替リスクをヘッジしているキャッシュ・フロー・ヘッジに係るヘッジ手段から生じる換算差額のうち有効部分については、その他の包括利益として認識しております。

②　在外営業活動体

在外営業活動体の資産及び負債は各報告日の為替レート、収益及び費用は期中の平均為替レートを用いて日本円に換算しております。在外営業活動体の財務諸表の換算から生じる換算差額は、その他の包括利益として認識しております。在外営業活動体の換算差額は、在外営業活動体が処分された期間に純損益として認識されます。

(４) 金融商品

①　金融資産

（ⅰ）当初認識及び測定

金融資産のうち、売上債権及びその他の債権は、これらの発生日に当初認識しております。その他のすべての金融資産は、当該金融商品の契約当事者となった取引日に当初認識しております。

当初認識時に、すべての金融資産は、純損益を通じて公正価値で測定する区分に分類される場合を除き、公正価値に当該金融資産に直接帰属する取引費用を加算した金額で測定しております。ただし、重大な金融要素を含んでいない営業債権は、取引価格で測定しております。純損益を通じて測定する金融資産の取引費用は、純損益に認識しております。

金融資産は、当初認識時に、(a)償却原価で測定する金融資産、(b)その他の包括利益を通じて公正価値で測定する負債性金融商品、(c)その他の包括利益を通じて公正価値で測定する資本性金融商品、(d)純損益を通じて公正価値で測定する金融資産に分類しております。

(a) 償却原価で測定する金融資産

以下の条件がともに満たされる場合には、償却原価で測定する金融資産に分類しております。

・当該金融資産が、契約上のキャッシュ・フローを回収するために金融資産を保有することを目的とする事業モデルの中で保有されている。

・金融資産の契約条件により、元本及び元本残高に対する利息の支払のみであるキャッシュ・フローが特定の日に生じる。

(b) その他の包括利益を通じて公正価値で測定する負債性金融商品

以下の条件がともに満たされる場合には、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する負債性金融商品に分類しております。

・当該金融資産が、契約上のキャッシュ・フローの回収と売却の両方によって目的が達成される事業モデルの中で保有されている。

・金融資産の契約条件により、元本及び元本残高に対する利息の支払のみであるキャッシュ・フローが特定の日に生じる。

一部の資本性金融商品に対する投資について、売買目的保有でもIFRS第３号「企業結合」が適用される企業結合における取得企業の条件付対価でもない投資の公正価値の事後の変動を、その他の包括利益に表示するという取消不能の選択を行っており、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する資本性金融商品に分類しております。

(d) 純損益を通じて公正価値で測定する金融資産

上記の償却原価で測定する金融資産、及びその他の包括利益を通じて公正価値で測定する資本性金融商品以外の金融資産については、純損益を通じて公正価値で測定する金融資産に分類しております。

（ⅱ）事後測定

金融資産の当初認識後の測定は、その分類に応じて以下のとおり測定しております。

(a) 償却原価で測定する金融資産

償却原価で測定する金融資産は、実効金利法による償却原価で測定しております。実効金利法による償却及び認識を中止した場合の利得又は損失は、純損益に認識しております。

(b) その他の包括利益を通じて公正価値で測定する資本性金融商品

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する資本性金融商品は、公正価値で測定しております。公正価値の変動額は、その他の包括利益に認識しております。認識を中止した場合には、その他の包括利益の累計額を利益剰余金に振り替えております。なお、当該金融資産からの配当金については、純損益に認識しております。

純損益を通じて公正価値で測定する金融資産は、公正価値で測定し、公正価値の変動額を純損益に認識しております。

（ⅲ）減損

償却原価で測定する金融資産等に係る減損については、当該金融資産に係る予想信用損失に対して貸倒引当金を認識しております。

当社グループは、各報告日に、金融商品に係る信用リスクが当初認識以降に著しく増大したかどうかを評価しております。

金融商品に係る信用リスクが当初認識以降に著しく増大していない場合には、当該金融商品に係る貸倒引当金を12カ月の予想信用損失に等しい金額で測定しております。一方、金融商品に係る信用リスクが当初認識以降に著しく増大している場合には、当該金融商品に係る貸倒引当金を全期間の予想信用損失に等しい金額で測定しております。

契約上の支払期日より30日超の経過があった場合には、原則として信用リスクの著しい増大があったものとしております。信用リスクが著しく増加しているか否かの評価を行う際には、期日経過情報のほか、当社グループが合理的に利用可能かつ裏付け可能な情報を考慮しております。

ただし、重大な金融要素を含んでいない売上債権等については、信用リスクの当初認識時点からの著しい増加の有無にかかわらず、常に貸倒引当金を全期間の予想信用損失に等しい金額で測定しております。

（ⅳ）認識の中止

当社グループは、金融資産からのキャッシュ・フローに対する契約上の権利が消滅した場合、又は金融資産を譲渡し、当該金融資産の所有に係るリスクと経済価値のほとんどすべてが移転する場合にのみ、金融資産の認識を中止しております。

②　金融負債

（ⅰ）当初認識及び測定

金融負債のうち、社債及び借入金は、これらの発行日に当初認識しております。その他のすべての金融負債は、当該金融商品の契約当事者となった取引日に当初認識しております。

金融負債は、当初認識時に、(a)償却原価で測定する金融負債、(b)純損益を通じて公正価値で測定する金融負債に分類しております。

当初認識時に、償却原価で測定する金融負債は、公正価値に当該金融負債に直接帰属する取引費用を控除した金額で測定しております。純損益を通じて測定する金融負債の取引費用は、純損益に認識しております。

（ⅱ）事後測定

金融負債の当初認識後の測定は、その分類に応じて以下のとおり測定しております。

(a) 償却原価で測定する金融負債

償却原価で測定する金融負債は、実効金利法による償却原価で測定しております。実効金利法による償却及び認識を中止した場合の利得又は損失は、純損益に認識しております。

(b) 純損益を通じて公正価値で測定する金融負債

純損益を通じて公正価値で測定する金融負債は、公正価値で測定し、公正価値の変動額を純損益に認識しております。

（ⅲ）認識の中止

当社グループは、金融負債が消滅した時、すなわち、契約中に特定された債務が免責、取消し、又は失効となった時に、金融負債の認識を中止しております。

③　金融資産と金融負債の相殺

金融資産と金融負債は、認識している金額を相殺する法的に強制可能な権利を現在有しており、かつ、純額で決済するか又は資産の実現と負債の決済を同時に実行する意図を有している場合にのみ相殺し、純額を表示しております。

④　デリバティブ及びヘッジ会計

デリバティブは、当初認識時に公正価値で測定しております。また、当初認識後は公正価値で測定しております。

当社グループは、為替リスクや金利リスクをヘッジするために為替予約、通貨スワップ、通貨オプション及び金利スワップ等のデリバティブを利用しております。

当社グループは、ヘッジ関係の開始時に、ヘッジ関係並びにヘッジの実行に関する企業のリスク管理目的及び戦略の公式な指定と文書化を行っております。当該文書には、ヘッジ手段、ヘッジ対象、ヘッジされるリスクの性質、及びヘッジ関係がヘッジ有効性の要求を満たしているかどうかを判定する方法を記載しております。また、ヘッジ関係の開始時に及び継続的に、ヘッジ関係がヘッジ有効性の要求を満たしているかどうかを評価しております。継続的な評価は、各報告日又はヘッジ有効性の要求に影響を与える状況の重大な変化があった時のいずれか早い方において行っております。

当社グループは、ヘッジ会計の適格要件を満たすキャッシュ・フロー・ヘッジにヘッジ会計を適用し、以下のように会計処理しております。

ヘッジ手段に係る利得又は損失のうち有効なヘッジと判断される部分は、その他の包括利益に認識し、残りの非有効部分は、純損益に認識しております。その他の包括利益に計上されたヘッジ手段に係る金額は、ヘッジ対象である取引が損益に影響を与える時点で純損益に振り替えております。ただし、予定取引のヘッジがその後に非金融資産又は非金融負債の認識を生じさせるものである場合には、その他の包括利益として認識されている金額は、当該非金融資産又は非金融負債の当初の帳簿価額の修正として処理しております。

ヘッジ関係が適格要件を満たさなくなった場合、あるいはヘッジ手段が失効、売却、終結又は行使された場合には、ヘッジ会計の適用を将来に向けて中止しております。予定取引又は確定約定の発生がもはや見込まれない場合には、従来その他の包括利益を通じて資本として認識していた累積損益を純損益に振り替えております。

なお、当社グループでは公正価値ヘッジ及び在外営業活動体に対する純投資のヘッジは行っておりません。

(５) 現金及び現金同等物

現金及び現金同等物は、手許現金、要求払預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３カ月以内に償還期限の到来する短期投資から構成されております。

(６) 棚卸資産

棚卸資産は、原価又は正味実現可能価額のいずれか低い額で測定しております。正味実現可能価額とは、通常の事業の過程における見積売価から、完成までに要する見積原価及び販売に要する見積費用を控除した額であります。原価は、主として総平均法に基づいて算定されており、購入原価、加工費、及び棚卸資産の現在の場所と状態に至るまでに発生したすべての費用を含んでおります。

(７) 有形固定資産

有形固定資産の測定には、原価モデルを採用し、取得原価から減価償却累計額及び減損損失累計額を控除した価額で計上しております。

取得原価には、資産の取得に直接付随する費用、資産の解体及び撤去並びに原状回復費用の当初見積額等を含めております。

土地及び建設仮勘定以外の資産の減価償却費は、それぞれの見積耐用年数にわたり、主として定額法で計上しております。主要な資産項目ごとの見積耐用年数は、以下のとおりであります。

・建物及び構築物　　：２－65年

・機械装置及び運搬具：２－40年

・工具器具及び備品　：２－20年

なお、見積耐用年数、残存価額及び減価償却方法は、各連結会計年度末に見直しを行い、変更があった場合は、会計上の見積りの変更として将来に向かって適用しております。

(８) のれん

当初認識時におけるのれんの測定については、「(２）企業結合」に記載しております。当初認識後は、取得原価から減損損失累計額を控除した価額で計上しております。

のれんは、企業結合のシナジーから便益を得ると見込まれる資金生成単位又は資金生成単位グループ（以下「資金生成単位」）に配分しております。のれんを配分した資金生成単位については、毎年及び当該単位が減損している可能性を示す兆候がある場合にはその都度、減損テストを実施しております。その結果、資金生成単位の回収可能価額が帳簿価額を下回っている場合には、減損損失として純損益に認識しております。資金生成単位に関連して認識した減損損失の配分については、最初に、当該単位に配分したのれんの帳簿価額を減額し、次に、当該単位内の各資産の帳簿価額に基づいた比例按分により、当該単位の中の他の資産に配分しております。のれんについて認識した減損損失は、以後の期間において戻入れをしておりません。

(９) 無形資産

無形資産の測定には、原価モデルを採用し、取得原価から償却累計額及び減損損失累計額を控除した価額で計上しております。

個別に取得した無形資産は、当初認識時に取得原価で測定しております。

企業結合で取得した無形資産は、支配獲得日の公正価値で測定しております。

自己創設無形資産は、資産化の要件を満たす開発費用を除き、発生時に費用として認識しております。

耐用年数を確定できる無形資産の償却費は、それぞれの見積耐用年数にわたり、定額法で計上しております。主要な無形資産の見積耐用年数は、以下のとおりであります。

・特許権　　　　　　：５－15年

・商標権及び販売権等：８－15年

・ソフトウエア　　　：２－10年

なお、見積耐用年数、残存価額及び償却方法は、各連結会計年度末に見直しを行い、変更があった場合は、会計上の見積りの変更として将来に向かって適用しております。

耐用年数を確定できない無形資産は、主として個別に又は企業結合で取得したブランドやトレードマークであり、「商標権及び販売権等」として無形資産に含めて計上しております。耐用年数を確定できない無形資産については、各連結会計年度末に、耐用年数を確定できないという判定が引き続き妥当であるかどうかを再検討しております。妥当でない場合には、確定できないものから確定できるものへ変更し、会計上の見積りの変更として会計処理しております。

個別に又は企業結合で取得した仕掛中の研究開発は、「仕掛研究開発」として無形資産に含めて計上しております。当該資産は、未だ使用可能ではない無形資産であるため、償却をせず、減損テストを行っております。「仕掛研究開発」については、その後の期間に規制当局の許認可が得られ使用可能となった時点で「商標権及び販売権等」に振替を行い、その時点から見積耐用年数にわたり定額法で償却を開始しております。

(10) リース

当社グループは、借手としてのリース取引について、リース開始日に、使用権資産を取得原価で、リース負債を未払リース料総額の現在価値として測定しております。

使用権資産は、耐用年数とリース期間のいずれか短い年数にわたって、定額法で減価償却を行っております。主要な原資産項目毎の使用権資産の償却期間は、以下のとおりであります。

・建物及び構築物　　：２－50年

・機械装置及び運搬具：２－15年

・工具器具及び備品　：２－６年

・土地　　　　　　　：２－55年

リース料は、利息法に基づき金融費用とリース負債の返済額に配分して認識しております。

なお、無形資産に係るリース及びリース期間が12カ月以内の短期リースについては、使用権資産及びリース負債を認識しておりません。短期リースに係るリース料は、リース料総額をリース期間にわたって、定額法又は他の規則的な基礎のいずれかにより認識しております。

(11) 有形固定資産及び無形資産の減損

有形固定資産及び無形資産（使用権資産を含む、以下同じ）について、各報告期間末に減損の兆候の有無を判断しております。減損の兆候がある場合には、回収可能価額を見積っております。個別の資産の回収可能価額を見積ることができない場合には、その資産の属する資金生成単位の回収可能価額を見積っております。資金生成単位は、他の資産又は資産グループからのキャッシュ・インフローとはおおむね独立したキャッシュ・インフローを生成する最小の識別可能な資産グループとしております。また、耐用年数を確定できない無形資産又は未だ使用可能ではない無形資産については、毎年及び減損している可能性を示す兆候がある場合にはその都度、減損テストを実施しております。

個別の資産又は資金生成単位の回収可能価額は、処分コスト控除後の公正価値と使用価値のいずれか高い金額で測定しております。使用価値は、見積将来キャッシュ・フローを貨幣の時間価値及び当該資産に固有のリスクを反映した税引前の割引率を用いて現在価値に割り引いて算定しております。

当社グループの全社資産は、独立したキャッシュ・インフローを生成しません。全社資産に減損の兆候がある場合、全社資産が属する資金生成単位の回収可能価額を算定しております。

減損損失は、資産又は資金生成単位の帳簿価額が回収可能価額を超過する場合に純損益に認識しております。

過去の期間に認識した減損損失については、各報告期間末において、減損損失の減少又は消滅を示す兆候の有無を判断しております。減損の戻入れの兆候がある場合には、資産又は資金生成単位の回収可能価額を見積っております。回収可能価額が、資産又は資金生成単位の帳簿価額を上回る場合には、回収可能価額と減損損失を認識しなかった場合の帳簿価額から必要な減価償却費及び償却費を控除した後の帳簿価額とのいずれか低い方を上限として、減損損失を戻入れております。

(12) 売却目的で保有する資産

継続的な使用ではなく、売却により回収が見込まれる資産及び資産グループのうち、１年以内に売却する可能性が非常に高く、かつ現在の状態で即時に売却可能で、当社グループの経営者が売却を確約している場合には、売却目的で保有する非流動資産又は処分グループとして分類し、非流動資産は減価償却又は償却を行わず、帳簿価額と売却費用控除後の公正価値のうち、いずれか低い金額で測定しております。

(13) 退職後給付

当社グループは、従業員の退職給付制度として、確定給付制度と確定拠出制度を運営しております。

当社グループは、確定給付制度債務の現在価値及び関連する当期勤務費用並びに過去勤務費用を、予測単位積増方式を用いて算定しております。

割引率は、将来の毎年度の給付支払見込日までの期間を基に割引期間を設定し、割引期間に対応した連結会計年度末日の優良社債の市場利回りに基づき算定しております。

確定給付制度に係る負債又は資産は、確定給付制度債務の現在価値から制度資産の公正価値を控除して算定しております。確定給付制度が積立超過である場合には、将来掛金の減額又は現金の返還という形で利用可能な将来の経済的便益の現在価値を資産上限額としております。

勤務費用及び確定給付負債（資産）の純額に係る利息純額は、純損益として認識しております。

確定給付制度の再測定額は、発生した期においてその他の包括利益として一括認識し、直ちに利益剰余金に振り替えております。

確定拠出型の退職給付に係る掛金は、従業員が勤務を提供した時点で費用として認識しております。

(14) 引当金

引当金は、当社グループが、過去の事象の結果として現在の法的債務又は推定的債務を有しており、当該債務の決済をするために経済的便益を有する資源の流出が必要となる可能性が高く、当該債務の金額について信頼性のある見積りができる場合に認識しております。

引当金として認識する金額は、各報告日における現在の債務を決済するために必要となる支出について、リスク及び不確実性を考慮に入れた最善の見積りであります。貨幣の時間価値の影響に重要性がある場合には、引当金の金額は、債務の決済に必要と見込まれる支出の現在価値で測定しております。

(15) 自己株式

自己株式は取得原価で評価され、資本から控除しております。当社の自己株式の購入、売却又は消却において利得又は損失は認識しておりません。なお、帳簿価額と売却時の対価との差額は資本剰余金として認識しております。

(16) 株式に基づく報酬

①　持分決済型の株式報酬制度

持分決済型の株式報酬制度として、譲渡制限付株式報酬制度を採用しております。

譲渡制限付株式報酬は、付与日における公正価値を測定し、付与日から権利確定期間にわたって費用として認識し、同額を資本の増加として認識しております。譲渡制限付株式報酬の公正価値は、付与した当社株式の公正価値を参照して測定しております。

②　現金決済型の株式報酬制度

現金決済型の株式報酬制度として、株価連動型報酬受給権を採用しております。

現金決済型の株式報酬については、支払額の公正価値として測定され、権利確定期間にわたって費用として認識し、同額を負債の増加として認識しております。なお、負債が決済されるまで、当該負債の公正価値を各報告日に再測定し、公正価値の変動を純損益として認識しております。

(17) 売上収益

①　製商品の販売

製商品の販売は、製商品を顧客に引き渡した時点で、顧客に製商品の法的所有権、物理的占有、製商品の所有に伴う重大なリスク及び経済価値が移転し、顧客が当該製商品に対する支配を獲得することから、履行義務が充足されると判断しており、当該製商品の引渡時点で売上収益を認識しております。

製商品は、販売数量や販売金額等の一定の目標の達成を条件としたリベート等を付けて販売される場合があります。その場合の取引価格は、顧客との契約において約束された対価からリベート等の見積りを控除した金額で算定しております。リベート等の見積りは過去の実績等に基づく最頻値法を用いており、売上収益は重大な戻入れが生じない可能性が非常に高い範囲でのみ認識しております。

特に、米国におけるメディケイド、メディケア及びコマーシャル・マネージドケア・プログラムに関連したリベートに対して、期末日後に見込まれる返金に備えるため、連邦政府や州政府が行う公的医療制度に関連する法定及び契約上の割戻支払額や、医療機関や顧客との契約に基づく割戻支払額を見積っております。見積りにあたっては、各制度の対象製品を特定し、適用される製品価格、薬局や卸売業者での推定在庫量、製品の販売からリベート支払いまでのタイムラグ等に基づいて金額を見積っておりますが、これらの見積りには不確実性を伴うため、実際の発生額と異なる可能性があります。なお、当社グループは、変動対価の見積りが制限されるのかどうかの評価について、関連する契約についての過去の経験、支払ったリベートと契約条項との整合性、需要予測等合理的に起こりうる変化がもたらす影響を考慮して行っており、その制限は限定的であると判断しております。これらの割戻支払額に係る見積額は、連結財政状態計算書の「その他の流動負債」に計上しております。

製商品の販売に係る対価は、顧客へ製商品を引き渡した時点から主として１年以内に受領しております。なお、重大な金融要素は含んでおりません。

②　ライセンス収入及びロイヤリティ収入

ライセンス収入は、当社グループが第三者との間で締結した開発品又は製品の開発・販売権等に関するライセンス契約等に基づいて受領した契約一時金、マイルストーンによる収入であります。ライセンス契約等において、履行義務が一時点で充足される場合には、開発権・販売権等を付与した時点で契約一時金を売上収益として認識し、契約上定められたマイルストーンが達成された時点でマイルストーンによる収入を売上収益として認識しております。当社グループが第三者との間で締結した開発品の開発・販売権等に関する一部のライセンス契約等、履行義務が一定期間にわたり充足される場合には、原則として、当該対価を契約負債として計上し、履行義務の充足に関する進捗度の測定方法に従い、契約一時金、マイルストーンによる収入を予想される契約期間等の一定期間にわたり売上収益として認識しております。なお、マイルストーンによる収入は、事後に重大な戻入れが生じる可能性を考慮し、契約上定められたマイルストーンが達成された時点から売上収益として認識しており、履行義務の充足に関する進捗度は、開発協力等の個々の契約ごとに、経過期間等のアウトプットと契約で約束した残りのサービス提供期間等との比率により測定しております。

ロイヤリティ収入は、契約相手先の売上収益等を基礎に算定されたライセンス契約等における対価であり、契約相手先の売上収益等の発生と履行義務の充足のいずれか遅い時点で、売上収益として認識しております。

ライセンス収入及びロイヤリティ収入は、契約に基づく権利の確定時点から、主として１年以内に受領しております。なお、重大な金融要素は含んでおりません。

(18) 政府補助金

補助金交付のための条件を満たし、補助金を受領することに合理的な保証がある場合は、補助金収入を公正価値で測定し、認識しております。収益に関する補助金は、費用の発生と同じ連結会計年度に収益として計上しております。資産に関する補助金は、公正価値で測定される非貨幣性資産による補助金を含めて、繰延収益として認識し、それを資産の耐用年数にわたって規則的に純損益として認識しております。なお、繰延収益の取崩額は、関連費用から控除しております。

(19) 金融収益及び金融費用

金融収益は、主として受取利息、受取配当金、公正価値の評価益及び為替差益で構成されております。受取利息は、実効金利法により認識しております。受取配当金は、配当を受け取る権利が確定したときに認識しております。

金融費用は、主として、支払利息、公正価値の評価損及び為替差損で構成されております。

(20) 法人所得税

法人所得税は、当期税金及び繰延税金で構成されております。これらは、企業結合に関連するもの、及び直接資本の部又はその他の包括利益で認識される項目を除き、純損益で認識しております。

当期税金は、税務当局に対する納付又は税務当局から還付が予想される金額で算定しております。税額の算定にあたっては、当社グループが事業活動を行い、課税対象となる損益を稼得する国において、連結会計年度末日までに制定され、又は実質的に制定されている税率及び税法に基づいております。

繰延税金は、決算日における資産及び負債の会計上の帳簿価額と税務上の金額との一時差異、繰越欠損金及び繰越税額控除に対して認識しております。

なお、以下の一時差異に対しては、繰延税金資産及び負債を計上しておりません。

・のれんから生じる一時差異

・企業結合取引ではなく、取引時に、会計上の利益にも課税所得にも影響を与えず、かつ、取引時に、同額の将来加算一時差異と将来減算一時差異とを生じさせない取引における一時差異

・子会社及び関連会社に対する投資に係る将来加算一時差異のうち、一時差異の解消時期をコントロールでき、かつ予測可能な期間内に一時差異が解消しない可能性が高い場合

・子会社及び関連会社に対する投資に係る将来減算一時差異のうち、予測可能な範囲内に一時差異が解消されない可能性が高い場合

繰延税金負債は原則としてすべての将来加算一時差異について認識され、繰延税金資産は将来減算一時差異を使用できるだけの課税所得が稼得される可能性が高い範囲内で、すべての将来減算一時差異について認識されます。

繰延税金資産の帳簿価額は毎期見直され、繰延税金資産の全額又は一部が使用できるだけの十分な課税所得が稼得されない可能性が高い部分については、帳簿価額を減額しております。未認識の繰延税金資産は毎期再評価され、将来の課税所得により繰延税金資産が回収される可能性が高くなった範囲内で認識されます。

当社及び一部の子会社は、グループ通算制度または連結納税制度を適用しております。

繰延税金資産及び負債は、連結会計年度末日において制定され、又は実質的に制定されている法定税率及び税法に基づいて資産が実現する期間又は負債が決済される期間に適用されると予想される税率及び税法によって算定しております。

繰延税金資産及び負債は、当期税金負債と当期税金資産を相殺する法律上強制力のある権利を有し、かつ同一の税務当局によって同一の納税主体に課されている場合、相殺しております。

当社グループは、IAS第12号「法人所得税」で定められる一時的な例外措置を適用しており、グローバル・ミニマム課税から生じる法人所得税に関する繰延税金資産及び負債を認識しておらず、また、開示金額にも含めておりません。

(21) １株当たり当期利益

基本的１株当たり当期利益は、親会社の普通株主に帰属する当期損益を、その期間の自己株式を調整した発行済普通株式の加重平均株式数で除して計算しております。希薄化後１株当たり当期利益は、希薄化効果を有するすべての潜在株式の影響を調整して計算しております。

４．重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断

IFRSに準拠した連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の報告額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことが要求されております。実際の業績は、これらの見積りとは異なる場合があります。

見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。

連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、以下のとおりであります。

・無形資産の減損（注記「３．重要性がある会計方針(11) 有形固定資産及び無形資産の減損」及び「13．資産の減損」）

・金融商品の公正価値（注記「32．金融商品」及び「35．企業結合」）

・繰延税金資産の回収可能性（注記「15．法人所得税」）

・確定給付制度債務の測定（注記「22．退職後給付」）

・米国における公的医療制度に関連する法定及び契約に基づくリベートの見積計上（注記「３．重要性がある会計方針(17) 売上収益」及び「20．その他の負債」）

５．事業セグメント

(1) 報告セグメントの概要

当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているものであります。

当社は持株会社として、グループ戦略の立案・決定、グループ経営のモニタリング機能を果たすとともに、グループ会社に対して、各種共通サービスの提供を行っており、事業活動は、当社傘下の子会社及び関連会社が展開しております。

当社グループは、事業の核をヘルスケアに置いて、国内・海外で医療関連、ニュートラシューティカルズ関連、消費者関連及びその他の事業活動を展開しており、「医療関連事業」、「ニュートラシューティカルズ関連事業」、「消費者関連事業」及び「その他の事業」の４つを報告セグメントとしております。

「医療関連事業」は、治療薬及び輸液等を生産及び販売しております。「ニュートラシューティカルズ関連事業」は、機能性飲料等、医薬部外品及び栄養補助食品等を生産及び販売しております。「消費者関連事業」は、ミネラルウォーター、嗜好性飲料及び食品等を生産及び販売しております。「その他の事業」は、商品の保管、保管場所の提供、化学薬品及び液晶評価機器・分光分析機器他を生産及び販売しております。

(2) 報告セグメントの変更等に関する事項

2024年12月期からの５年間を対象とする第４次中期経営計画の開始にあたる当連結会計年度より、各セグメントの収益、費用及び利益の状況を、より一層明確にするため、従来、「その他の事業」としてきた一部の事業について、以下の変更を行っております。

当該変更は、第４次中期経営計画の策定を契機に、第３次中期経営計画のもとで推進してきたグループ会社間のシナジー効果増加・協業深化に伴いセグメント間取引が増加してきたことから、従来、「その他の事業」としてきた一部の事業について、他のセグメントに直接関連する活動となっている実態をより適切に反映するため、セグメント区分の見直しを行い、収益及び費用を適切に各セグメントに帰属させることを目的にしたものです。

・大塚倉庫㈱のグループ会社向け倉庫・運送事業を分離し、各セグメントへ含める方法へ変更

・大塚化学㈱他３社の医薬品原末及び中間体を扱うファインケミカル事業を分離し、医療セグメントへ含める方法へ変更

・大塚テクノ㈱他２社及び大塚包装工業㈱のグループ会社向け医療用容器・包装の損益を分離し、医療セグメントへ含める方法へ変更

なお、(3) 報告セグメントの売上収益及び業績の前連結会計年度については、変更後の報告セグメントの内容に組替えた数値を記載しております。

(3) 報告セグメントの売上収益及び業績

当社グループの報告セグメントごとの売上収益及び業績は、以下のとおりであります。

報告セグメントの利益は、営業利益に基づく数値であります。

セグメント間の内部売上収益及び振替高は市場実勢価格に基づいて算定した合理的な内部振替価格によっております。

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）


						（単位：百万円）
	報告セグメント					調整額（注）１	連結
	医療関連事業	ニュートラシューティカルズ関連事業	消費者関連事業	その他の事業	合計
売上収益
外部顧客への売上収益	1,391,155	483,325	37,066	107,020	2,018,568	－	2,018,568
セグメント間の内部売上収益又は振替高	－	138	14	3,190	3,343	△3,343	－
計	1,391,155	483,463	37,081	110,211	2,021,912	△3,343	2,018,568
セグメント利益	143,654	34,243	12,136	278	190,313	△50,700	139,612
その他の項目
減価償却費及び償却費	66,085	17,837	2,409	5,694	92,026	5,750	97,777
持分法による投資利益（△は損失）	△808	1,256	20,937	△1,027	20,358	6	20,365
減損損失	138,290	26,065	4,604	3,438	172,398	21	172,419
資本的支出（注）２	83,586	105,808	3,751	5,390	198,536	12,451	210,988

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）


						（単位：百万円）
	報告セグメント					調整額（注）１	連結
	医療関連事業	ニュートラシューティカルズ関連事業	消費者関連事業	その他の事業	合計
売上収益
外部顧客への売上収益	1,629,032	557,006	33,752	110,070	2,329,861	－	2,329,861
セグメント間の内部売上収益又は振替高	－	37	7	3,586	3,631	△3,631	－
計	1,629,032	557,043	33,760	113,657	2,333,493	△3,631	2,329,861
セグメント利益	285,108	59,776	22,998	7,525	375,410	△51,846	323,564
その他の項目
減価償却費及び償却費	72,810	20,730	2,091	5,836	101,468	6,510	107,979
持分法による投資利益（△は損失）	4,512	1,273	26,220	1,607	33,614	－	33,614
減損損失	119,682	5,735	454	121	125,993	47	126,040
資本的支出（注）２	252,004	54,170	3,606	7,659	317,441	9,883	327,325

（注）１．調整額の内容は、以下のとおりであります。

① セグメント利益

セグメント利益の調整額の内容は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
セグメント間取引消去	△628	△530
全社費用　※	△51,657	△55,819
その他の収益	1,584	4,504
合計	△50,700	△51,846

※　全社費用は、主に当社及び一部の子会社の本社等の間接部門に係る費用であります。

② その他の項目

減価償却費及び償却費、減損損失

減価償却費及び償却費、減損損失の調整額の内容は、当社及び一部の子会社の本社等の全社資産としての有形固定資産及び無形資産に係るものであります。

③ 資本的支出

資本的支出の調整額の内容は、当社及び一部の子会社の本社・研究所等の全社資産に係る設備投資額であります。

２．資本的支出は、有形固定資産、のれん及び無形資産の増加額であります。

(4) 製品及びサービスに関する情報

主要な製品及びサービスごとの外部顧客への売上収益は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
（医療関連事業）
レキサルティ	212,509	267,441
ロンサーフ	80,105	104,394
エビリファイメンテナ/エビリファイアシムトファイ	202,464	237,911
サムスカ	48,230	40,226
ジンアーク	183,541	241,176
臨床栄養	135,192	151,747
（ニュートラシューティカルズ関連事業）
気候及び環境リスク　（注）１	183,578	198,580
女性の健康　（注）２	37,179	56,613
ヘルシアーライフ　（注）３	183,862	219,332

当連結会計年度において、新たなカテゴリーとして「気候及び環境リスク」「女性の健康」「ヘルシアーライフ」を定義し、各製品を再分類する区分変更を行いました。この表示方法の変更は、2024年度から開始した第４次中期経営計画において、「地球環境」「女性の健康」「少子高齢社会」という３つの社会課題に注力し、新たなカテゴリーを導入したことによるものです。なお、前連結会計年度については、変更後の内容に組替えた数値を記載しております。

（注）１．気候及び環境リスクは、ポカリスエット、OS-1、デイヤ、ニュートリションエサンテ社ブランドに係るものであります。

２．女性の健康は、エクエル、ボナファイド、ユコラ、インナーシグナル、サクラエに係るものであります。

３．ヘルシアーライフは、ネイチャーメイド、メガフード、カロリーメイトに係るものであります。

(5) 地域別に関する情報

外部顧客への売上収益

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
日本	670,850	699,709
北米	873,376	1,095,110
欧州	218,667	242,882
その他	255,673	292,158
合計	2,018,568	2,329,861

（注）１．売上収益は顧客の所在地によっております。

２．北米のうち、米国における前連結会計年度及び当連結会計年度の売上収益は、それぞれ851,355百万円及び1,068,709百万円であります。

非流動資産

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
日本	497,493	521,272
北米	725,853	881,796
欧州	126,243	134,068
その他	80,159	96,083
合計	1,429,750	1,633,221

（注）１．非流動資産は、資産の所在地によっております。

２．持分法で会計処理されている投資、その他の金融資産、繰延税金資産及びその他の非流動資産（長期前払費用を除く）を含んでおりません。

３．非流動資産に含まれるのれんは、投資先の所在地によっております。

４．北米のうち、米国における前連結会計年度及び当連結会計年度の非流動資産は、それぞれ685,926百万円及び849,702百万円であります。

(6) 主要な顧客に関する情報

当社グループの売上収益の10％を超える単一の外部顧客との取引による売上収益がないため、記載を省略しております。

６．現金及び現金同等物

現金及び現金同等物の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
現金及び現金同等物
現金及び預入期間が３カ月以内銀行預金	503,418	409,136
償還期日が３カ月以内に到来する短期投資	9,923	17,037
現金及び現金同等物計	513,341	426,173

７．売上債権及びその他の債権

売上債権及びその他の債権の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
受取手形及び売掛金	467,421	508,610
未収入金	10,541	12,260
貸倒引当金	△3,875	△5,580
差引計	474,086	515,289

売上債権及びその他の債権に含まれている、借入金等に係る担保提供資産の金額は、前連結会計年度は266百万円（当連結会計年度は該当なし）であります。

８．棚卸資産

棚卸資産の内訳は、以下のとおりであります。


		（単位：百万円）
	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
商品及び製品	124,342	136,704
仕掛品	46,408	62,518
原材料	73,544	92,829
貯蔵品	5,285	6,238
合計	249,581	298,292
うち、12カ月を超えて販売される予定の棚卸資産	99	218

棚卸資産の取得原価のうち、費用として認識されている金額は、前連結会計年度は601,589百万円、当連結会計年度は649,231百万円であります。

棚卸資産に含まれている、借入金等に係る担保提供資産の金額は、前連結会計年度は581百万円（当連結会計年度は該当なし）であります。

費用として認識された棚卸資産の評価減の金額は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
評価減の金額	9,125	9,665

９．その他の金融資産

その他の金融資産の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
償却原価で測定する金融資産
定期預金	13,736	30,282
敷金/保証金	5,921	6,360
その他	2,485	2,664
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
資本性金融商品	18,844	25,759
負債性金融商品	87	3,618
デリバティブ資産	873	6
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
資本性金融商品	172,001	169,485
合計	213,949	238,178
その他の金融資産（流動）	16,062	31,905
その他の金融資産（非流動）	197,887	206,272

10．その他の資産

その他の資産の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
前払費用	46,356	87,736
退職給付に係る資産	7,630	10,640
その他	15,918	16,671
合計	69,905	115,048
流動資産合計（その他の流動資産）	54,113	91,780
非流動資産合計（その他の非流動資産）	15,792	23,267

11．有形固定資産

有形固定資産の取得原価、減価償却累計額及び減損損失累計額の増減並びに帳簿価額は、以下のとおりであります。

(1) 取得原価

（単位：百万円）

	建物及び構築物	機械装置及び運搬具	工具器具及び備品	土地	建設仮勘定	合計
2023年１月１日残高	581,417	504,452	129,626	94,995	30,544	1,341,037
取得	20,564	14,046	8,069	2,646	62,745	108,071
企業結合	144	1	5	－	－	150
処分	△12,409	△20,256	△6,442	△267	△62	△39,438
振替	13,674	14,408	2,374	93	△32,883	△2,332
為替換算差額	11,794	14,095	1,674	745	898	29,208
その他	△4,139	△304	△507	143	622	△4,185
2023年12月31日残高	611,046	526,442	134,800	98,356	61,865	1,432,512
取得	27,229	16,839	10,094	1,175	66,665	122,004
企業結合	4,188	439	37	－	－	4,665
処分	△15,031	△20,587	△7,253	△359	△1	△43,233
振替	15,613	20,778	2,750	363	△41,880	△2,374
為替換算差額	15,919	17,367	1,528	909	4,194	39,920
その他	485	273	239	248	980	2,227
2024年12月31日残高	659,452	561,553	142,198	100,693	91,824	1,555,721

(2) 減価償却累計額及び減損損失累計額

（単位：百万円）

	建物及び構築物	機械装置及び運搬具	工具器具及び備品	土地	建設仮勘定	合計
2023年１月１日残高	△342,731	△372,463	△105,907	△8,400	△860	△830,362
減価償却費	△30,611	△24,611	△9,765	△319	－	△65,307
減損損失	△4,398	△2,859	△72	△104	△963	△8,398
処分	11,143	18,666	6,366	149	1	36,326
為替換算差額	△5,630	△9,324	△1,375	△1	△13	△16,345
その他	3,552	799	580	－	1	4,933
2023年12月31日残高	△368,676	△389,792	△110,173	△8,677	△1,834	△879,153
減価償却費	△32,296	△26,667	△10,377	△359	－	△69,700
減損損失	△795	△1,727	△92	△124	△1,334	△4,074
処分	14,225	19,226	7,132	310	－	40,895
為替換算差額	△8,650	△12,432	△1,181	△4	△88	△22,356
その他	8,513	△1,001	△285	－	△13	7,213
2024年12月31日残高	△387,679	△412,394	△114,977	△8,854	△3,271	△927,177

(3) 帳簿価額

（単位：百万円）

	建物及び構築物	機械装置及び運搬具	工具器具及び備品	土地	建設仮勘定	合計
2023年１月１日残高	238,686	131,989	23,719	86,595	29,684	510,674
2023年12月31日残高	242,370	136,650	24,626	89,679	60,031	553,358
2024年12月31日残高	271,772	149,159	27,220	91,838	88,553	628,544

（注）１．建設中の有形固定資産項目に関する金額は、上記の中で、建設仮勘定の科目により表示しております。

２．有形固定資産の各項目に関する金額は、使用権資産の金額を含めて表示しております。

３．前連結会計年度及び当連結会計年度の固定資産売却益、固定資産売却損及び固定資産除却損については、注記「26．その他の収益」及び「27．その他の費用」をご参照ください。

４．減損損失の内容については、注記「13．資産の減損」をご参照ください。

５．有形固定資産の取得に関するコミットメントについては、注記「38．コミットメント」をご参照ください。

６．有形固定資産の取得原価に含めた重要な借入費用はありません。

(4) 担保提供資産

各有形固定資産に含まれている、借入金等に係る担保提供資産の帳簿価額は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	建物及び構築物	機械装置及び運搬具	土地	合計
2023年１月１日残高	206	1,376	379	1,963
2023年12月31日残高	199	1,454	397	2,051
2024年12月31日残高	179	1,681	388	2,249

(5) 使用権資産

各有形固定資産に含まれている使用権資産の帳簿価額は、注記「19．リース」をご参照ください。

12．のれん及び無形資産

のれん及び無形資産の取得原価、償却累計額及び減損損失累計額の増減は、以下のとおりであります。

(1) 取得原価

（単位：百万円）

	のれん	無形資産
仕掛研究開発	商標権及び販売権等	ソフトウエア	その他	計
---	---	---	---	---	---	---
2023年１月１日残高	342,208	404,425	328,284	69,323	56,681	858,715
取得	－	13,436	8,451	7,988	656	30,533
企業結合	37,427	7,963	22,828	－	4,015	34,807
処分	－	△824	△7	△2,903	△96	△3,832
振替	－	△67,769	67,769	245	－	245
売却目的で保有する資産へ振替	－	－	－	△4	－	△4
為替換算差額	22,776	16,218	18,644	2,500	3,011	40,375
その他	－	－	－	42	△3	39
2023年12月31日残高	402,411	373,449	445,970	77,194	64,266	960,881
取得	－	18,419	2,692	8,862	1,407	31,381
企業結合	26,834	133,594	－	－	6,203	139,798
処分	－	△219,490	△37,170	△1,665	△2,612	△260,939
振替	－	△3,517	3,514	△53	53	△3
為替換算差額	43,943	33,453	30,273	3,676	3,145	70,549
その他	－	5	△0	△16	△54	△66
2024年12月31日残高	473,189	335,915	445,279	87,996	72,409	941,601

(2) 償却累計額及び減損損失累計額

（単位：百万円）

	のれん	無形資産
仕掛研究開発	商標権及び販売権等	ソフトウエア	その他	計
---	---	---	---	---	---	---
2023年１月１日残高	△6,765	△18,524	△191,235	△49,926	△19,243	△278,928
償却費	－	－	△22,083	△6,226	△4,216	△32,526
減損損失	△16,141	△133,311	△4,861	△4	△9,643	△147,821
処分	－	709	6	2,667	6	3,390
為替換算差額	△455	△2,058	△8,891	△1,933	△978	△13,861
その他	－	－	－	△163	3	△160
2023年12月31日残高	△23,362	△153,184	△227,066	△55,587	△34,072	△469,909
償却費	－	－	△26,911	△6,910	△4,518	△38,340
減損損失	－	△109,419	△1,661	△306	△10,226	△121,613
処分	－	219,490	37,170	1,387	2,611	260,659
為替換算差額	△362	△9,401	△14,831	△2,727	△1,261	△28,223
その他	－	－	△0	109	△36	73
2024年12月31日残高	△23,725	△52,515	△233,300	△64,034	△47,502	△397,353

(3) 帳簿価額

（単位：百万円）

	のれん	無形資産
仕掛研究開発	商標権及び販売権等	ソフトウエア	その他	計
---	---	---	---	---	---	---
2023年１月１日残高	335,442	385,901	137,049	19,397	37,438	579,786
2023年12月31日残高	379,048	220,265	218,904	21,606	30,194	490,971
2024年12月31日残高	449,464	283,399	211,979	23,961	24,907	544,247

（注）１．無形資産の償却費は、連結損益計算書の「売上原価」、「販売費及び一般管理費」及び「研究開発費」に含まれております。

２．減損損失の内容については、注記「13．資産の減損」をご参照ください。

３．無形資産の取得に関するコミットメントについては、注記「38．コミットメント」をご参照ください。

４．無形資産の取得原価に含めた重要な借入費用はありません。

(4) 担保提供資産

該当事項はありません。

(5) 個別に重要な無形資産

連結財政状態計算書に計上されている前連結会計年度の主な無形資産は、2015年に実施されたアバニアファーマシューティカルズ Inc.の買収に伴い認識されたAVP-786の研究開発に係る権利であり、前連結会計年度の帳簿価額は96,153百万円であります。なお、AVP-786につきましては、前連結会計年度及び当連結会計年度に減損を計上しております。詳細につきましては注記「13．資産の減損」に記載しております。

連結財政状態計算書に計上されている当連結会計年度の主な無形資産は、ジュナナ社の買収に伴い認識されたJNT-517の研究開発に係る権利であり、帳簿価額は147,098百万円であります。

13．資産の減損

(1) 減損損失

当社グループは、減損損失の算定にあたって概ね独立したキャッシュ・インフローを生成させるものとして識別される資産グループの最小単位を基礎としてグルーピングを行っております。

減損損失は、連結損益計算書の「減損損失」として計上しております。また、減損損失の戻入益は、「その他の収益」に計上しております。

減損損失及び減損損失の戻入益のセグメント別内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
医療関連事業	138,290	119,682
ニュートラシューティカルズ関連事業	26,065	5,735
消費者関連事業	4,604	454
その他の事業	3,438	121
全社	21	47
合計	172,419	126,040

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

前連結会計年度に認識した医療関連事業における減損損失138,290百万円は、有形固定資産に係る減損損失2,592百万円、無形資産に係る減損損失135,698百万円であり、主に、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションの治療を目的として開発中のAVP-786の減損損失105,495百万円、及び住友ファーマ株式会社との共同開発及び販売に関するライセンス契約締結に基づき計上した無形資産に係る減損損失23,106百万円であります。

AVP-786については、アルツハイマー型認知症に伴うアジテーションを対象としたフェーズⅢ試験（305試験）で、主要評価項目が未達となった結果を受けて、当初の想定していた承認申請時期より遅延すること及び上市できる確率が低下したため、無形資産（仕掛研究開発）の再評価を行い、帳簿価額を使用価値である回収可能額まで減額し、減損損失105,495百万円を計上しております。使用価値の算定には、税引前加重平均資本コストを基礎とした割引率（10.6％）を使用しております。

住友ファーマ株式会社との共同開発及び販売に関するライセンス契約締結に基づき計上した無形資産については、ウロタロントの急性期における統合失調症患者を対象としたDIAMOND１試験及びDIAMOND２試験（フェーズⅢ試験）の両試験において主要評価項目未達となった結果を受けて、当初の想定していた承認申請時期より遅延することが確定したため、無形資産（仕掛研究開発）の再評価を行い、帳簿価額を使用価値である回収可能額まで減額し、減損損失23,106百万円を計上しております。使用価値の算定には、税引前加重平均資本コストを基礎とした割引率（12.3％）を使用しております。

ニュートラシューティカルズ関連事業においては、主に、北米でプラントベース食品を開発、製造販売するデイヤフーズ社において、北米の乳代替チーズ市場の競合環境激化等の影響により収益性が低下したため、デイヤフーズ社に係る資産の帳簿価額を回収可能価額まで減額し、減損損失24,828百万円（うち、のれん12,707百万円、商標権及び販売権等2,477百万円、その他の無形資産9,643百万円）を計上しております。回収可能価額は、処分コスト控除後の公正価値により測定しております。処分コスト控除後の公正価値は、主にインカムアプローチの結果を勘案して算定したものであり、過去の経験と外部からの情報を反映させて作成され経営者によって承認された事業計画を基礎とした10年間の将来キャッシュ・フローの見積額を税引前加重平均資本コスト12.8%で現在価値に割引いて算定しております。なお、計画期間後のキャッシュ・フローの見積りにおける成長率は3.0%を用いております。当該公正価値のヒエラルキーはレベル３であります。

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

当連結会計年度に認識した医療関連事業における減損損失119,682百万円は、有形固定資産に係る減損損失3,569百万円、無形資産に係る減損損失116,112百万円であり、主にAVP-786の減損損失102,839百万円とデジタルメディスン関連資産の減損損失11,119百万円であります。

AVP-786については、2024年２月に終了したフェーズⅢ試験（305試験）の結果を詳細に解析し、総合的に検討した結果、本剤の開発を中止することを決定し、仕掛研究開発の帳簿価額を使用価値である回収可能価額ゼロまで減額したものであります。

デジタルメディスン関連資産については、米国での「エビリファイマイサイト」の販売終了の意思決定等の影響により収益性が低下したため、事業に関連する有形固定資産のほぼすべて（建物及び構築物、機械装置及び運搬具、工具器具及び備品、建設仮勘定）及び無形資産（仕掛研究開発、商標権及び販売権等、その他無形資産）の帳簿価額を使用価値である回収可能価額ゼロまで減額し、減損損失11,119百万円（うち、建物及び構築物168百万円、機械装置及び運搬具698百万円、工具器具及び備品0百万円、建設仮勘定1,012百万円、仕掛研究開発2,837百万円、商標権及び販売権等565百万円、その他無形資産5,836百万円）を計上しております。

(2) のれんの減損テスト

当社は、原則として、のれんを配分する資金生成単位を企業結合のシナジーから便益を得ると見込まれる資金生成単位としております。

のれんの帳簿価額のセグメント別及び主要な資金生成単位別内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
医療関連事業	296,302	359,874
うち　治療薬・臨床栄養製品	280,130	344,199
うち　その他	16,171	15,674
ニュートラシューティカルズ関連事業	80,183	86,958
消費者関連事業	605	675
その他の事業	1,957	1,957
合計	379,048	449,464

当社グループは、主要なのれんについて、毎期又は減損の兆候がある場合には随時、以下のとおり減損テストを実施しております。

治療薬・臨床栄養製品

治療薬・輸液事業に配分したのれんは、主に米国のアバニアファーマシューティカルズ Inc.、アステックスファーマシューティカルズ Inc.、ビステラ Inc. 及びジュナナ Inc.等の買収に伴い発生したものであり、その帳簿価額は344,199百万円（前連結会計年度280,130百万円）です。

減損テストの回収可能価額は、使用価値に基づき算定しております。使用価値は、過去の経験及び外部からの情報を反映し、規制当局からの販売承認取得の可能性（成功確率）や上市後の販売予測や市場シェア等を加味した、経営者が承認した今後５年分の事業計画を基礎としたキャッシュ・フロー見積額を現在価値に割り引いて算定しております。割引率は、当該資金生成単位の税引前加重平均資本コストを使用しており、10.0％（前連結会計年度11.9％）です。なお、事業計画の予測期間を超えた後は、将来の不確実性を考慮し、成長率を0％として事業計画の最終年度のキャッシュ・フロー金額と同額で推移すると仮定しております。

減損テストに使用した主要な仮定が変更された場合には減損が発生するリスクがありますが、使用価値は当該資金生成単位の帳簿価額を十分に上回っており、減損テストに使用した主要な仮定が合理的に予測可能な範囲で変化したとしても、使用価値が帳簿価額を下回る可能性は低いと判断しております。

(3) 仕掛研究開発の減損テスト

仕掛研究開発は、未だ使用可能ではない無形資産として、毎期又は減損の兆候がある場合には随時、減損テストを実施しております。減損テストの回収可能価額は、使用価値に基づき算定しております。

使用価値は、過去の経験及び外部からの情報を反映し、経営者が承認した事業計画を基礎としたキャッシュ・フロー見積額を現在価値に割引いて算定しております。割引率は、当該資金生成単位の税引前加重平均資本コストを使用しております。

使用価値の測定には、規制当局からの販売承認取得の可能性（成功確率）や上市後の販売予測や市場シェア等を加味しており、これらの見積に使用した仮定について、経営者は妥当と判断しておりますが、環境変化の激しい医療市場においては不確実性を伴うため、開発の遅延・中止や競合品の上市等により、前提とした状況が変化すれば使用価値の算定結果が異なる可能性があります。

当連結会計年度の仕掛研究開発は、主としてJNT-517の研究開発に係る権利であり、その帳簿価額は、147,098百万円、割引率12.1％であります。

14．持分法で会計処理されている投資

(1) 重要性のある関連会社

該当事項はありません。

(2) 個々に重要性のない関連会社

個々に重要性のない関連会社に対する投資の帳簿価額は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
持分法で会計処理されている投資の帳簿価額	278,562	314,780

個々に重要性のない関連会社に関する財務情報は、以下のとおりであります。

なお、これらの金額は、グループの持分比率勘案後のものであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
当期利益	20,365	33,614
その他の包括利益	22,872	17,789
当期包括利益	43,237	51,403

15．法人所得税

(1) 繰延税金

連結財政状態計算書上の繰延税金資産及び繰延税金負債は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
繰延税金資産	118,825	205,700
繰延税金負債	△27,170	△28,801
純額	91,655	176,898

繰延税金資産及び繰延税金負債の増減内容は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	2023年１月１日残高	純損益を通じて認識	その他の包括利益において認識	企業結合	その他	2023年 12月31日残高
棚卸資産	37,100	17,692	－	－	2,518	57,311
有価証券等	△25,353	△13	△2,358	－	12	△27,712
無形資産	△71,434	75,982	－	△2,110	△3,584	△1,147
退職後給付	2,149	△66	△570	－	245	1,758
未払費用及びその他の負債	44,186	△12,491	－	－	△231	31,463
契約負債	17,622	△2,309	－	－	－	15,313
繰越欠損金	4,115	△14	－	－	1,941	6,042
繰越税額控除	24,271	△13,323	－	－	1,241	12,190
その他	△8,788	6,776	△7	－	△1,546	△3,565
合計	23,871	72,232	△2,935	△2,110	597	91,655

（単位：百万円）

	2024年１月１日残高	純損益を通じて認識	その他の包括利益において認識	企業結合	その他	2024年 12月31日残高
棚卸資産	57,311	△7,701	－	－	6,448	56,057
有価証券等	△27,712	45	1,964	－	△79	△25,781
無形資産	△1,147	53,430	－	△24,633	△2,625	25,024
退職後給付	1,758	△264	△2,751	－	1,089	△168
未払費用及びその他の負債	31,463	2,865	－	94	2,148	36,572
契約負債	15,313	△3,265	－	－	－	12,047
繰越欠損金	6,042	26,805	－	4,064	1,963	38,876
繰越税額控除	12,190	15,466	－	3,595	1,975	33,226
その他	△3,565	4,404	6	△640	837	1,042
合計	91,655	91,785	△780	△17,519	11,757	176,898

繰延税金資産は、将来減算一時差異、税務上の繰越欠損金及び繰越税額控除に対して、それらを使用できるだけの課税所得が稼得される可能性が高い範囲内で認識しております。繰延税金資産の回収可能性の評価においては、繰延税金負債の取り崩し、予測される将来課税所得及びタックス・プランニングを考慮しており、過去の課税所得水準及び繰延税金資産が控除可能な期間における将来課税所得の見込みに基づき、帳簿価額を毎期見直しており、当連結会計年度末に認識した繰延税金資産は回収可能性が高いものと判断しております。

将来課税所得及びタックス・プランニングは、当社グループの事業計画を基礎として見積もられており、事業計画に含まれる売上収益等の予測と異なる結果が生じた場合、翌連結会計年度の連結財務諸表において、繰延税金資産の金額に重要な影響を与える可能性があります。

(2) 未認識の繰延税金資産

繰延税金資産を認識していない将来減算一時差異、繰越欠損金及び繰越税額控除は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
将来減算一時差異	442,521	514,549
繰越欠損金	41,686	66,311
繰越税額控除	6,498	12,699
合計	490,705	593,560

上記項目に係る繰延税金資産は、予測可能な将来に一時差異が解消する可能性が低い、又は当社グループがその便益を利用するために必要となる将来の課税所得が発生する可能性が高くないため認識しておりません。将来減算一時差異は、現行の税法上は失効することはありません。

繰延税金資産を認識していない税務上の繰越欠損金の失効予定は次のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
１年内	2,224	3,298
１年超５年内	8,565	9,710
５年超	30,896	53,302
合計	41,686	66,311

(3) 繰延税金負債を認識していない将来加算一時差異

未認識の繰延税金負債は、次のとおりであります。当社が一時差異の解消時期をコントロールでき、かつ予見可能な期間内での一時差異が解消しない可能性が高い場合には、当該一時差異に関連する繰延税金負債を認識しておりません。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
当社が予測可能な将来において配当を行わないと決定したため、繰延税金負債を認識していない子会社及び関連会社に対する投資に関連した一時差異	1,714,507	2,194,360

(4) 法人所得税費用

日本における、前連結会計年度及び当連結会計年度の実効税率は、約30.6％であります。他の納税管轄地における税額は、それぞれの管轄地において一般的な税率をもって計算しております。当期税金費用及び繰延税金費用の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
当期税金費用：
当期法人所得税	90,504	79,176
過年度法人所得税	△1,115	1,191
当期税金費用　計	89,388	80,368
繰延税金費用：
一時差異等の発生及び解消	△69,965	△98,136
未認識の繰延税金資産の増減	△2,267	6,350
繰延税金費用　計	△72,232	△91,785
法人所得税費用　合計	17,155	△11,417

（注）当社が所在する日本では、令和５年度税制改正によりBEPSのグローバル・ミニマム課税ルールのうち所得合算ルール(IIR)が導入されており、2024年度４月１日以後開始事業年度から子会社等の税負担が最低(15%)に至るまで、当社に対して追加で上乗せ課税が適用されます。また、当社グループが事業活動を行う一部の国又は地域においては、グローバル・ミニマム課税ルールが制定又は実質的に制定されており、一部の子会社では当連結会計年度から適用されております。

当社グループにおいては、連結子会社アステックスセラピューティクス Ltd.が事業活動を行っている英国における第２の柱の実効税率が11.6%となっており、当連結会計年度において1,584百万円の第２の柱の法人所得税を当期税金費用に計上しております。

また、当社グループにおける第２の柱の法人所得税に対する潜在的なエクスポージャーを評価した結果、上記を除き重要な影響はないと判断しております。

なお、当社グループは、第２の柱の法人所得税に係る繰延税金資産及び負債について、IAS第12号「法人所得税」が要求する一時的な例外規定を適用しており、認識及び開示を行っておりません。

各年度の法定実効税率と実際負担税率との調整は、以下のとおりであります。実際負担税率は、税引前当期利益に対する法人所得税の負担割合を表示しております。

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
法定実効税率	30.6％	30.6％
研究開発費特別控除	△21.7％	△8.3%
交際費損金不算入額	0.9％	0.4%
ファーマフィー損金不算入額	0.6％	0.0%
のれん減損損失	3.1％	－
持分法投資利益	△2.8％	△2.2%
未認識の繰延税金資産の増減	△1.6％	1.9%
子会社の適用税率との差異	4.2％	△3.5%
米国子会社における税務調整（注）	－	△24.6%
その他	△1.3％	2.3%
実際負担税率	12.0％	△3.4%

（注）AVP786の開発中止に伴い、米国で連結納税を行っている当社の連結子会社であるアメリカの持株会社において、子会社であるアバニア社への投資に対する評価損が米国税制上の損金算入要件を満たしたことにより、法人所得税費用が減少しました。

16．仕入債務及びその他の債務

仕入債務及びその他の債務の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
買掛金及び支払手形	117,758	126,426
未払金	87,935	92,875
その他	675	695
合計	206,369	219,996

17．社債及び借入金

社債及び借入金の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）	平均利率（注）１	返済期限
（担保付）
短期借入金	746	645	3.1%	－
１年以内返済予定長期借入金	19	2	5.1%	－
長期借入金（１年以内返済予定を除く）	2	－	－%	－
（無担保）
短期借入金	43,672	5,429	4.3%	－
１年以内返済予定長期借入金	4,989	1,273	1.0%	－
長期借入金（１年以内返済予定を除く）	9,281	7,412	0.5%	2026年～2033年
社債	79,913	79,863	（注）３	2026年～2034年
合計	138,625	94,626	－	－
社債及び借入金（流動）	69,425	7,350	－	－
社債及び借入金（非流動）	69,200	87,275	－	－

（注）１．平均利率については、借入金等の期末残高に対する加重平均利率を記載しております。

２．長期借入金の返済期日到来予定期別内訳、その公正価値については注記「32．金融商品」をご参照ください。

３．社債の発行条件の要約は、以下のとおりであります。

会社名	銘柄	発行年月日	前連結会計年度（2023年12月31日）（百万円）	当連結会計年度（2024年12月31日）（百万円）	利率（％）	担保	償還期限
大塚ホールディングス㈱	第１回無担保社債	2019年３月７日	19,998 (19,998)	－ (－)	0.120	なし	2024年３月７日
大塚ホールディングス㈱	第２回無担保社債	2019年３月７日	29,970 (－)	29,983 (－)	0.260	なし	2026年３月６日
大塚ホールディングス㈱	第３回無担保社債	2019年３月７日	29,945 (－)	29,956 (－)	0.375	なし	2029年３月７日
大塚ホールディングス㈱	第４回無担保社債	2024年９月20日	－ (－)	9,962 (－)	0.911	なし	2031年９月19日
大塚ホールディングス㈱	第５回無担保社債	2024年９月20日	－ (－)	9,960 (－)	1.219	なし	2034年９月20日
	合計		79,913 (19,998)	79,863 (－)	－	－	－

（注）（　　）内書は、１年内償還予定の金額であります。

18．その他の金融負債

その他の金融負債の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
償却原価で測定する金融負債
その他	564	583
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ負債	－	4,387
条件付対価	16,210	52,544
合計	16,774	57,515
その他の金融負債（流動）	－	4,387
その他の金融負債（非流動）	16,774	53,127

19．リース

「有形固定資産」は、投資不動産の定義を満たさない自己所有の有形固定資産及び使用権資産から構成されます。使用権資産は、連結財政状態計算書の「有形固定資産」に含めて表示しております。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
自己所有の有形固定資産	486,050	542,303
使用権資産	67,308	86,241
合計	553,358	628,544

（注）有形固定資産の取得原価、減価償却累計額及び減損損失累計額の増減並びに帳簿価額については、注記「11．有形固定資産」をご参照ください。

(1) 使用権資産

当社グループが借手となるリース情報は、以下のとおりです。

（単位：百万円）

帳簿価額	建物及び構築物	機械装置及び運搬具	工具器具及び備品	土地	合計
2023年１月１日残高	60,874	6,037	2,624	1,428	70,964
取得	15,032	3,755	1,145	2,042	21,975
減価償却費	△15,839	△2,887	△1,208	△319	△20,254
その他	△5,421	48	△8	5	△5,376
2023年12月31日残高	54,645	6,954	2,552	3,156	67,308
取得	18,056	6,936	1,560	105	26,659
企業結合	4,168	－	－	－	4,168
減価償却費	△16,827	△3,666	△1,172	△359	△22,025
その他	10,288	△232	△0	75	10,131
2024年12月31日残高	70,331	9,992	2,939	2,977	86,241

建物及び構築物

建物及び構築物は、主にプラント工場、オフィスビル及び倉庫のリースであります。

機械装置及び運搬具

機械装置及び運搬具は、主に車両リースであります。

工具器具及び備品

工具器具及び備品は、主に自動販売機及びIT機器のリースであります。

土地

土地は、主に工場土地のリースであります。

(注)見積耐用年数は、注記「３．重要性がある会計方針(10) リース」に記載しております。

(2) リース負債

当社グループのリース負債の満期分析（契約上の割引前キャッシュ・フロー）は、以下のとおりです。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
１年以内	20,293	23,231
１年超２年以内	14,793	18,199
２年超３年以内	9,934	13,150
３年超４年以内	7,344	11,128
４年超５年以内	6,180	9,201
５年超	25,104	30,649
契約上のキャッシュ・フロー	83,651	105,560
連結財政状態計算書に計上されたリース負債の期末残高	75,563	94,758
流動負債	18,847	21,146
非流動負債	56,715	73,612

(3) 純損益に認識された金額

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日　　至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日　　至　2024年12月31日）
リース負債に係る金利費用	1,805	2,141
短期リースに係る費用	6,247	7,134

(4) キャッシュ・フロー計算書で認識された金額

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日　　至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日　　至　2024年12月31日）
リースに係るキャッシュ・アウトフローの合計額	28,598	32,245

20．その他の負債

その他の負債の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
未払費用	240,859	266,058
諸預り金	11,722	12,776
従業員賞与	37,546	43,765
その他	36,434	45,064
合計	326,562	367,665
流動負債合計（その他の流動負債）	302,410	335,338
非流動負債合計（その他の非流動負債）	24,152	32,327

（注）注記「３．重要性がある会計方針(17) 売上収益」に記載のとおり、上記の未払費用には、米国におけるメディケイド、メディケア及びコマーシャル・マネージドケア・プログラムに関連した割戻支払額に係る見積額83,808百万円（前連結会計年度75,568百万円）が含まれております。

21．引当金

引当金の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
資産除去債務引当金	2,246	3,760
その他の引当金	925	1,247
合計	3,172	5,008
流動負債	919	1,242
非流動負債	2,252	3,766

引当金の内訳及び増減は、以下のとおりであります。

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

（単位：百万円）

	資産除去債務引当金	その他の引当金	合計
2023年１月１日残高	1,501	769	2,271
期中増加額	694	177	872
時の経過による割引の戻し	37	－	37
期中減少額（目的使用）	△19	△21	△40
期中減少額（戻入）	△3	－	△3
為替換算差額等	36	－	36
2023年12月31日残高	2,246	925	3,172

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

（単位：百万円）

	資産除去債務引当金	その他の引当金	合計
2024年１月１日残高	2,246	925	3,172
期中増加額	1,176	451	1,627
時の経過による割引の戻し	212	－	212
期中減少額（目的使用）	△0	△129	△130
期中減少額（戻入）	△12	－	△12
為替換算差額等	139	－	139
2024年12月31日残高	3,760	1,247	5,008

引当金の内容は、以下のとおりであります。

資産除去債務引当金

当社グループは、固定資産に関連する有害物質の除去費用見込額及び賃借契約終了時に原状回復義務のある賃借事務所等の原状回復費用見込額について、資産除去債務引当金を計上しております。

経済的便益が流出する時期は、主に各連結会計年度末日より１年を経過した後の時期であると見込んでおります。

22．退職後給付

当社グループは、退職後給付制度として、確定給付制度及び確定拠出制度を採用しています。

主要な国内子会社は、確定給付制度として、積立型の確定給付企業年金制度及び退職一時金制度を設けています。また、確定拠出制度として、確定拠出年金制度を設けています。

一部の海外子会社については、積立型、非積立型の確定給付型制度又は確定拠出型制度、もしくはそれらを併用した制度を採用しています。

確定給付制度のうち主なものは、日本の確定給付制度であり、全体の確定給付制度債務の約90％を占めています。なお、当連結会計年度において国内の一部の子会社で早期退職制度の廃止が行われております。

年金及び一時金以外の退職後の給付はありません。

確定給付制度の会計方針については、注記「３．重要性がある会計方針(13) 退職後給付」をご参照ください。

なお、確定給付制度債務は、年金数理計算により算定しており、年金数理計算の前提条件には、割引率等の見積りが含まれております。これらの前提条件は、将来の不確実な経済環境あるいは社会情勢の変動等によって影響を受ける可能性があり、それらの仮定と異なる結果が生じた場合、翌連結会計年度の連結財務諸表において、退職給付に係る負債及びその他の非流動資産に含まれる退職給付に係る資産の金額に重要な影響を与える可能性があります。

(1) 確定給付制度

当社及び主要な国内子会社の確定給付型制度における給付は、勤続年数、勤続期間の給与、役職その他の要素に基づいて退職金支給額が計算されます。また、退職する従業員の加入期間が一定以上の場合、従業員の選択により一時払いあるいは年金として支給されます。なお、従業員の退職等に際して、確定給付制度の対象とされない割増退職金を支払う場合があります。

確定給付企業年金制度は、大塚製薬企業年金基金によって管理されています。この年金基金の理事及び年金運用受託機関は、制度加入者及び加入者であった者の利益を最優先にして行動することが法令により求められており、所定の方針に基づき制度資産の運用を行う責任を負っています。

確定給付型の退職給付制度は、一般的な投資リスク、利率リスク等に晒されていますが、重要性はないものと考えています。

連結財政状態計算書で認識した金額は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
確定給付制度債務の現在価値	233,719	219,782
制度資産の公正価値	△303,409	△331,603
積立状況	△69,689	△111,821
アセット・シーリングの影響	78,616	113,745
確定給付制度債務及び資産の純額	8,926	1,924
連結財政状態計算書上の金額
退職給付に係る負債	16,557	12,564
退職給付に係る資産（その他の非流動資産）	△7,630	△10,640
連結財政状態計算書に計上された退職給付に係る負債と資産の純額	8,926	1,924

確定給付制度債務の現在価値の変動は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
確定給付制度債務の期首残高	231,928	233,719
当期勤務費用	8,104	7,991
利息費用	4,492	4,723
再測定
退職給付債務の仮定と実績の差額	1,959	△1,992
人口統計上の仮定の変化による数理計算上の差異	42	△4
財務上の仮定の変化による数理計算上の差異	△1,633	△11,683
退職給付の支払額	△13,068	△13,353
縮小・清算	5	△2,415
為替換算差額	1,972	2,782
その他	△82	15
確定給付制度債務の期末残高	233,719	219,782

制度資産の公正価値の変動は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
制度資産の公正価値期首残高	274,214	303,409
制度資産に係る利息収益	5,288	5,213
再測定
制度資産に係る収益（利息収益を除く）	26,917	25,920
事業主による拠出	6,890	7,283
退職給付の支払額	△11,274	△12,362
縮小・清算	29	41
為替換算差額	1,343	2,098
その他	△0	△1
制度資産の公正価値期末残高	303,409	331,603

当社グループは、翌連結会計年度に6,922百万円の掛金を拠出する予定であります。

制度資産の運用方針

当社グループの主要な制度に係る資産運用方針は、将来にわたる確定給付制度債務の支払を確実に行うために、中長期的に安定的な収益を確保することを目的としています。具体的には、毎年度定める許容リスクの範囲内で目標収益率及び投資資産別の資産構成割合を設定し、その割合を維持することにより運用を行います。

資産構成割合の見直しは、確定給付型年金制度の財政状況や運用環境を勘案しながら、必要に応じて検討を行っています。

また、各資産の運用を実行する際にも、アセット・マネージャーに係わるリスク分散に留意し、継続的なモニタリングを通じて、運用面の効率化を追求することとしています。

制度資産の公正価値は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）		当連結会計年度（2024年12月31日）
活発な市場での市場価格があるもの	活発な市場での市場価格がないもの	活発な市場での市場価格があるもの	活発な市場での市場価格がないもの
---	---	---	---	---
現金及び現金同等物	12,123	－	7,761	－
株式	17,025	90,986	20,230	106,462
債券	149	108,125	118	112,189
その他	7,734	67,264	9,964	74,876
合計	37,033	266,376	38,075	293,528

当社の確定給付制度への出資方針は、税法上の損金算入限度額、制度資産の積立状態、数理計算等の様々な要因を考慮の上で行われます。

アセット・シーリングの影響の変動は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
アセット・シーリングの影響の期首残高	52,923	78,616
利息収益	854	1,327
再測定
確定給付資産の純額を資産上限額に制限していることの影響	24,838	33,801
アセット・シーリングの影響の期末残高	78,616	113,745

将来掛金が減額されない又は将来掛金が返還されないために経済的便益が利用できないことから、当社グループの年金制度の一部に未認識の積立超過額が発生しています。

報告期間の末日時点の主な数理計算上の仮定は、以下のとおりであります。

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
割引率	1.5～1.9％	1.9～2.5％

以下の表は、重要な数理計算上の仮定についての感応度分析であります。

感応度分析は、数理計算に用いた基礎率が0.5％変動した場合に、確定給付制度債務の現在価値に与える影響を示しております。

本分析においては、その他の変数は一定であることを前提としております。また、当連結会計年度の分析は、前連結会計年度と同様の基礎を用いて実施しております。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
割引率が0.5％上昇した場合	△12,755	△11,051
割引率が0.5％低下した場合	11,977	10,415

確定給付制度債務の加重平均デュレーションは、前連結会計年度において13.4年、当連結会計年度において12.0年であります。

(2) 確定拠出制度

確定拠出制度に関して費用として認識した金額は、前連結会計年度が10,406百万円、当連結会計年度が12,106百万円であります。なお、上記には公的制度に関して費用として認識した金額を含んでおります。

23．資本及びその他の資本項目

(1) 資本金及び資本剰余金

授権株式数、発行済株式総数及び資本金等の残高の増減は、以下のとおりであります。

	授権株式数 (無額面普通株式)	発行済株式総数 (無額面普通株式)	資本金（単位：百万円）	資本剰余金（単位：百万円）
2023年１月１日残高	1,600,000,000株	557,835,617株	81,690	506,579
期中増減	－	－	－	△349
2023年12月31日残高	1,600,000,000株	557,835,617株	81,690	506,230
期中増減	－	△5,810,900株	－	△27,743
2024年12月31日残高	1,600,000,000株	552,024,717株	81,690	478,486

（注）当連結会計年度の発行済株式総数の期中増減は、自己株式の消却によるものであります。

(2) 自己株式

自己株式数及び残高の増減は、以下のとおりであります。

	株数（株）	金額（百万円）
2023年１月１日残高	15,201,916	44,858
単元未満株式の買取請求による増加	304	1
譲渡制限付株式報酬として割り当てた普通株式の無償取得	11,880	－
譲渡制限付株式報酬としての処分による減少	△64,520	△190
2023年12月31日残高	15,149,580	44,669
単元未満株式の買取請求による増加	461	3
譲渡制限付株式報酬として割り当てた普通株式の無償取得	145,880	－
取締役会決議による普通株式の市場買付けによる取得	5,810,900	50,013
譲渡制限付株式報酬としての処分による減少	△363,900	△1,062
取得した自己株式の消却による減少	△5,810,900	△26,224
2024年12月31日残高	14,932,021	67,398

（注）当社は、譲渡制限付株式報酬制度を採用しており、その株式の付与に自己株式を充当しております。同制度の契約条件及び金額等は注記「31．株式に基づく報酬」に記載しております。また、付与した自己株式を無償取得することがあります。

(3) 資本剰余金

日本における会社法（以下「会社法」）では、株式の発行に対しての払込み又は給付の２分の１以上を資本金に組み入れ、残りは資本剰余金に含まれている資本準備金に組み入れることが規定されております。また、会社法では、資本準備金は株主総会の決議により、資本金に組み入れることができます。

(4) 利益剰余金

会社法では、剰余金の配当として支出する金額の10分の１を、資本準備金及び利益準備金の合計金額が資本金の４分の１に達するまで資本準備金又は利益準備金として積み立てることが規定されております。積み立てられた利益準備金は、欠損填補に充当できます。また、株主総会の決議をもって、利益準備金を取り崩すことができることとされております。

(5) その他の資本の構成要素の内容及び目的

①　確定給付制度の再測定

確定給付制度債務に係る数理計算上の差異、制度資産に係る収益（利息収益に含まれる金額を除く）及び資産上限額の影響（利息収益に含まれる金額を除く）の変動額であります。

また、数理計算上の差異とは、確定給付制度債務に係る実績による修正（期首における数理計算上の仮定と実際の結果との差異）及び数理計算上の仮定の変更による影響額であります。

これらについては、発生時にその他の包括利益で認識し、その他の資本の構成要素から利益剰余金に直ちに振り替えております。

②　その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の公正価値の評価差額であります。

③　在外営業活動体の換算差額

外貨建で作成された在外営業活動体の財務諸表を連結する際に発生した換算差額であります。

④　キャッシュ・フロー・ヘッジ

当社グループは将来キャッシュ・フローの変動リスクを回避するためのヘッジを行っており、キャッシュ・フロー・ヘッジとして指定されたデリバティブ取引の公正価値の変動額のうち有効と認められる部分であります。

(6) 配当金

配当金の支払額は、以下のとおりであります。

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

決議日	配当金の総額（百万円）	１株当たり配当額（円）	基準日	効力発生日
2023年２月14日取締役会	27,131	50.0	2022年12月31日	2023年３月31日
2023年７月31日取締役会	27,134	50.0	2023年６月30日	2023年９月４日

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

決議日	配当金の総額（百万円）	１株当たり配当額（円）	基準日	効力発生日
2024年２月14日取締役会	32,561	60.0	2023年12月31日	2024年３月29日
2024年７月31日取締役会	32,574	60.0	2024年６月30日	2024年９月２日

配当の効力発生日が翌連結会計年度となるものは、以下のとおりであります。

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

決議日	配当金の総額（百万円）	１株当たり配当額（円）	基準日	効力発生日
2024年２月14日取締役会	32,561	60.0	2023年12月31日	2024年３月29日

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

決議日	配当金の総額（百万円）	１株当たり配当額（円）	基準日	効力発生日
2025年２月14日取締役会	32,225	60.0	2024年12月31日	2025年３月31日

24．売上収益

(1)　売上収益の分解

当社グループは、売上収益を財又はサービスの種類別及び地域別に分解しております。分解した売上収益と報告セグメントとの関連は、以下のとおりであります。なお、注記「５．セグメント情報」に記載のとおり、当連結会計年度より事業セグメントの変更を行ったことに伴い、前連結会計年度については、変更後の報告セグメントの内容に組み替えた数値を記載しております。

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

（単位：百万円）

	報告セグメント
	医療関連事業	ニュートラシューティカルズ関連事業	消費者関連事業	その他の事業	合計
---	---	---	---	---	---
財又はサービスの種類別
製商品の販売	1,241,454	483,266	36,662	82,081	1,843,465
ライセンス収入及びロイヤリティ収入	98,468	51	3	185	98,708
その他	51,233	7	400	24,753	76,394
合計	1,391,155	483,325	37,066	107,020	2,018,568
地域別（※）
日本	411,888	164,388	24,281	70,292	670,850
北米	665,780	192,358	11,263	3,973	873,376
欧州	151,419	59,861	537	6,848	218,667
その他	162,066	66,716	984	25,906	255,673
合計	1,391,155	483,325	37,066	107,020	2,018,568

（※）売上収益は、顧客の所在地によっております。

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

（単位：百万円）

	報告セグメント
	医療関連事業	ニュートラシューティカルズ関連事業	消費者関連事業	その他の事業	合計
---	---	---	---	---	---
財又はサービスの種類別
製商品の販売	1,448,521	556,814	33,401	84,768	2,123,505
ライセンス収入及びロイヤリティ収入	120,881	183	4	162	121,232
その他	59,628	8	346	25,139	85,123
合計	1,629,032	557,006	33,752	110,070	2,329,861
地域別（※）
日本	434,900	168,904	23,595	72,308	699,709
北米	838,679	244,097	8,255	4,077	1,095,110
欧州	169,806	66,451	462	6,162	242,882
その他	185,644	77,553	1,439	27,521	292,158
合計	1,629,032	557,006	33,752	110,070	2,329,861

（※）売上収益は、顧客の所在地によっております。

(2)　契約残高

顧客との契約から生じた債権及び契約負債の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度期首（2023年１月１日）	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
顧客との契約から生じた債権	410,617	463,545	503,029
受取手形及び売掛金	413,399	467,421	508,610
貸倒引当金	△2,781	△3,875	△5,580
契約負債（流動負債）	13,376	14,322	13,952
契約負債（非流動負債）	50,736	44,869	35,361

契約負債の期首残高のうち認識した収益の額は、前連結会計年度12,632百万円、当連結会計年度15,469百万円であります。また、契約負債残高が、前連結会計年度において、開発品の開発・販売権等に関するライセンス契約の契約一時金の受領及びマイルストーンの達成等により7,367百万円、当連結会計年度において、企業結合により3,016百万円増加しております。

なお、過去の期間に充足（又は部分的に充足）した履行義務から認識した収益の額は、前連結会計年度84,359百万円、当連結会計年度97,970百万円であり、その主なものは、ライセンス収入及びロイヤリティ収入であります。

(3)　履行義務の充足時期

契約負債は主に、当社グループが第三者との間で締結した開発品の開発・販売権等に関する一部のライセンス契約において生じたものであります。原則として、履行義務の充足にかかわらず、当該対価を契約時又はマイルストーン達成時に契約負債として計上しております。また、個々の契約ごとに決定した開発協力等の履行義務の充足に応じて、契約期間等の一定期間にわたり売上収益として認識しております。上記のライセンス契約において、顧客との契約からの対価の中に取引価格に含まれていないものはありません。なお、契約負債には、製商品の販売に係る顧客からの前受金も含まれております。

残存履行義務に配分した取引価格の総額及び収益の認識が見込まれる期間は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
１年以内	14,322	13,952
１年超２年以内	10,459	9,690
２年超３年以内	9,343	6,765
３年超４年以内	6,486	5,947
５年超	18,579	12,958
合計	59,191	49,314

25．費用の性質別内訳

売上原価、販売費及び一般管理費、研究開発費に含まれる性質別の費用の主な内訳は、以下のとおりであります。


		（単位：百万円）
	前連結会計年度（自　2023年１月１日　　至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日　　至　2024年12月31日）
人件費	△396,224	△446,842
販売促進費	△209,318	△245,834
減価償却費及び償却費	△95,654	△105,764

26．その他の収益

その他の収益の内訳は、以下のとおりであります。


		（単位：百万円）
	前連結会計年度（自　2023年１月１日　　至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日　　至　2024年12月31日）
補助金収入	1,044	931
受入家賃	281	445
固定資産売却益	198	433
持分変動利益	99	44
受取和解金	6	12,479
早期退職制度の廃止による収益	－	2,368
その他	4,098	6,326
その他の収益合計	5,729	23,031

27．その他の費用

その他の費用の内訳は、以下のとおりであります。


		（単位：百万円）
	前連結会計年度（自　2023年１月１日　　至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日　　至　2024年12月31日）
固定資産売却損	△25	△158
固定資産除却損	△1,147	△704
条件付対価に係る公正価値変動額（注）	△3,172	△1,486
その他	△1,904	△1,540
その他の費用合計	△6,250	△3,889

（注）条件付対価に係る公正価値変動額のうち、時間的価値の変動に基づく部分を「金融費用」に計上するとともに、時間的価値以外の変動に基づく部分を「その他の収益」又は「その他の費用」に計上しております。なお、「その他の費用」に計上した条件付対価に係る公正価値変動額は、前連結会計年度においてはニューロバンス Inc.及びリコーメディカル Inc.の買収に係るものであり、当連結会計年度においては、ニューロバンス Inc.の買収に係るものであります。

28．金融収益及び金融費用

金融収益及び金融費用の内訳は、以下のとおりであります。


		（単位：百万円）
	前連結会計年度（自　2023年１月１日　　至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日　　至　2024年12月31日）
金融収益
受取利息
償却原価で測定する金融資産	4,974	7,479
受取配当金
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産	1,990	2,401
公正価値の評価益
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産・負債	1,225	2,107
為替差益	889	8,679
その他	486	412
金融収益合計	9,566	21,081
金融費用
支払利息
償却原価で測定する金融負債	△1,417	△4,041
リース負債	△1,805	△2,141
公正価値の評価損
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産・負債	△2,391	△1,659
その他	△907	△948
金融費用合計	△6,523	△8,791

29．その他の包括利益

その他の包括利益の内訳項目ごとの組替調整額及び法人所得税の額は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
純損益に振り替えられることのない項目
確定給付制度の再測定
当期発生額	1,914	7,063
税引前	1,914	7,063
法人所得税	△570	△2,751
確定給付制度の再測定	1,344	4,312
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
当期発生額	8,009	△9,122
税引前	8,009	△9,122
法人所得税	△2,636	1,697
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産	5,373	△7,424
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分
当期発生額	360	506
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分	360	506
小計	7,078	△2,606
純損益に振り替えられる可能性のある項目
在外営業活動体の換算差額
当期発生額	72,624	98,269
組替調整額	27	－
税引前	72,652	98,269
在外営業活動体の換算差額	72,652	98,269
キャッシュ・フロー・ヘッジ
当期発生額	55	△36
組替調整額	△25	△25
税引前	30	△61
法人所得税	△7	6
キャッシュ・フロー・ヘッジ	22	△55
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分
当期発生額	22,507	17,283
組替調整額	4	△0
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分	22,511	17,283
小計	95,186	115,497
その他の包括利益合計	102,264	112,891

30．１株当たり利益

基本的１株当たり当期利益の算定上の基礎

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
親会社の所有者に帰属する当期利益（百万円）	121,616	343,120
親会社の普通株主に帰属しない当期利益（百万円）	－	－
基本的１株当たり当期利益の計算に使用する当期利益（百万円）	121,616	343,120
加重平均普通株式数（千株）	542,668	541,398
基本的１株当たり当期利益（円）	224.10	633.76

（注）希薄化後１株当たり当期利益については、希薄化効果を有している潜在株式が存在しないため記載しておりません。

31．株式に基づく報酬

当社グループは、中期経営計画の達成、ひいては中長期的な業績と企業価値の持続的な向上を図るインセンティブを与えることに加えて、株主の皆様との一層の価値共有を進めることを目的として、当社取締役（社外取締役を除く）及び当社子会社の一部の取締役に対して、譲渡制限付株式報酬制度を導入しております。

また、一部の連結子会社の役員及び従業員に対する現金決済型の株式報酬制度として株価連動型報酬受給権を採用しており、１年間から３年間のサイクル毎に、業績達成度合と当該期間の末日の株価を勘案し、付与時点の地位を有している従業員に権利が付与され、現金による支払が行われております。

(1) 譲渡制限付株式報酬制度

譲渡制限付株式報酬制度の内容は、以下のとおりであります。


付与日	2019年５月20日	2020年４月24日	2021年４月28日
付与数	340,120株	80,880株	71,320株
付与日の公正価値	4,196円	3,785円	4,804円
決済方法	持分決済	持分決済	持分決済
譲渡制限期間	2019年５月20日から 2026年６月１日まで	2020年４月24日から 2026年６月１日まで	2021年４月28日から 2026年６月１日まで


付与日	2022年４月28日	2023年４月28日	2024年４月26日
付与数	241,920株	64,520株	363,900株
付与日の公正価値	4,271円	4,227円	6,382円
決済方法	持分決済	持分決済	持分決済
譲渡制限期間	2022年４月28日から 2026年６月１日まで	2023年４月28日から 2026年６月１日まで	2024年４月26日から 2031年６月１日まで

（注）１．付与対象者は、当社取締役（社外取締役を除く）及び当社子会社取締役の一部（以下「対象取締役」）であります。

２．当社は、対象取締役それぞれとの間で、割当てを受けた当社普通株式（以下「本割当株式」）について、譲渡、担保権の設定その他の処分をしてはならないこと、及び、一定の事由が生じた場合には、当社が本割当株式を無償で取得すること等を含む譲渡制限付株式割当契約を締結しております。

３．当社は、①対象取締役が、譲渡制限付株式割当契約にて定められた期間中継続して、当社の取締役（当社子会社の取締役である場合は、当社子会社の取締役）の地位であったこと、かつ、②連結売上収益、連結営業利益、基本的１株当たり当期利益（EPS）、株主総利回り（TSR）、連結研究開発費投資前営業キャッシュ・フロー（R&D前営業CF）、連結投下資本利益率（ROIC）、FTSE RussellのESGスコアといった評価指標について、当社が予め設定した目標の達成を条件として、本譲渡制限期間が満了した時点で本割当株式の譲渡制限を解除することとしております。なお、割当対象者が任期満了その他の正当な理由により退任したものと決定した場合、譲渡制限を解除する時期、譲渡制限の解除の対象となる株式数を必要に応じて合理的に調整することとしております。

４．公正価値の測定方法は、取締役会決議日の前営業日の東京証券取引所プライム市場における当社株式の終値を基礎として算定しております。

(2) 株式報酬費用

株式報酬費用の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
持分決済型	△9	939
現金決済型	2,372	3,683
合計	2,363	4,622

（注）株式報酬取引から生じた負債の帳簿価額は、前連結会計年度4,247百万円、当連結会計年度5,976百万円であります。

32．金融商品

(1) 資本管理

当社は、持続的な成長と中長期的な企業価値の向上を実現するために、資本効率を向上させつつ、財務の健全性を確保することを資本管理の基本方針としております。

当社は、資本管理の手続として財務指標のモニタリングを実施しております。資本効率については主に親会社所有者帰属持分当期利益率(ROE)及び投下資本利益率(ROIC)、財務の健全性については主に信用格付け及び親会社所有者帰属持分比率を適宜モニタリングしております。

なお、当社が適用を受ける重要な資本規制はありません。

(2) 金融商品の分類

金融資産及び金融負債の分類別の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
＜金融資産＞
償却原価で測定する金融資産
現金及び現金同等物	513,341	426,173
売上債権及びその他の債権	474,086	515,289
その他の金融資産	22,143	39,308
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
その他の金融資産	19,804	29,384
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
その他の金融資産	172,001	169,485
金融資産合計	1,201,378	1,179,640
＜金融負債＞
償却原価で測定する金融負債
仕入債務及びその他の債務	206,369	219,996
社債及び借入金	138,625	94,626
その他の金融負債	564	583
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
その他の金融負債	16,210	56,931
金融負債合計	361,769	372,137

(3) 財務上のリスク管理

当社グループは、経営活動を行う過程において、財務上のリスク（市場リスク、信用リスク及び流動性リスク）に晒されており、当該財務上のリスクを軽減するために、一定の方針に基づきリスク管理を行っております。また、当社グループは、デリバティブ取引を為替リスク又は金利リスクを回避するために利用しており、投機的な取引は行わない方針であります。

(4) 市場リスク管理

当社グループの活動は、主に経済環境・金融市場環境が変動するリスクに晒されております。金融市場環境が変動するリスクとして、具体的には１）為替リスク、２）金利リスク、及び３）資本性金融商品の価格変動リスクがあります。

１）為替リスク

①　為替リスク管理

当社グループはグローバルな事業展開を行っており、主に、米ドル、ユーロの為替変動は業績に影響を与えます。

当社グループは、デリバティブ取引に関する管理規程を設け、リスクヘッジ目的に限定して為替予約等のデリバティブ取引を行っております。当社グループが行っているデリバティブ取引は、「(8) 金融商品の公正価値 ② デリバティブの公正価値」に記載しております。

②　為替感応度分析

当社グループは主に米ドルとユーロの為替リスクに晒されております。各報告期間における米ドル、ユーロが円に対して１％円高になった場合の感応度分析は、以下のとおりであります。なお、計算にあたり使用した通貨以外の通貨は変動しないものと仮定しております。また、機能通貨建ての金融商品及び在外営業活動体の資産及び負債、収益及び費用を円貨に換算する際の影響は含んでおりません。また、その他の変動要因（残高、金利等）は一定であることを前提としております。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
＜米ドル＞
税引前当期利益への影響	△1,226	△1,974
その他の包括利益（税効果考慮前）への影響	△9	△13
＜ユーロ＞
税引前当期利益への影響	△428	△320
その他の包括利益（税効果考慮前）への影響	△14	△40

（注）上記の△は、各報告通貨に対して１％円高となった場合に、当社グループの純損益及び資本に与えるマイナスの影響額を意味しております。なお、上記金額は、換算による当社グループの連結財務諸表に与える影響を示したものであり、当社グループのキャッシュ・フローや経営に対して、直接プラスもしくはマイナスの影響を及ぼすものではありません。

米ドルとユーロ以外の為替変動リスクに対する当社グループのエクスポージャーに重要性はありません。

２）金利リスク

①　金利リスク管理

当社グループは、事業活動の中で様々な金利リスクに晒されております。特に、借入れに関わる金利の変動は業績に影響を与えます。しかしながら、金利変動が借入れコストに与える影響は、金利変動の影響を受ける資産からの収益により相殺されます。

当社グループは、これらの資産及び負債から生じる金利変動をモニタリングし、急激な金利変動時には借換等を行う金利リスク管理を行っております。

②　金利感応度分析

各報告期間において金利が１％上昇した場合の当社グループの税引前当期利益に与える影響は、以下のとおりであります。

この分析は、各報告期間末に当社グループが保有する変動金利金融商品の残高に１％を乗じて算出しており、他のすべての変数が一定であると仮定しております。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
税引前当期利益への影響	△116	△52

３）資本性金融商品の価格変動リスク

①　資本性金融商品の価格変動リスク管理

当社グループは、資本性金融商品（株式）から生じる株価変動リスクに晒されております。短期トレーディング目的で保有する資本性金融商品はなく、ビジネス戦略を円滑に遂行するために保有しております。資本性金融商品については、定期的に時価や発行体の財務状況を把握し、モニタリングしております。

②　価格感応度分析

当社グループが保有する資本性金融商品（株式のうち上場株式）について、他のすべての変数が一定であると仮定した上で、株価が10％下落した場合の当社グループのその他の包括利益（税効果考慮前）への影響は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
その他の包括利益（税効果考慮前）への影響	△9,835	△10,127

(5) その他の包括利益を通じて公正価値で測定する資本性金融商品

その他の包括利益を通じて公正価値で測定する資本性金融商品の公正価値及び受取配当金は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）		当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
公正価値	受取配当金	公正価値	受取配当金
---	---	---	---	---
上場	98,353	1,381	101,278	1,794
非上場	73,648	608	68,207	607
合計	172,001	1,990	169,485	2,401

上記のうち、主な銘柄の公正価値は次のとおりであります。当社グループは、営業基盤強化などを目的として保有している投資について、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産に分類しております。

前連結会計年度（2023年12月31日）

（単位：百万円）

銘柄	金額
上場
第一三共㈱	41,257
㈱阿波銀行	6,622
維維食品飲料股份有限公司	6,494
東邦ホールディングス㈱	4,045
Dong-A Socio Holdings.	3,985
その他	35,948
非上場
医薬品	39,167
電気機器	32,545
その他	1,935
合計	172,001

（注）非上場株式の主な銘柄は、日亜化学工業㈱（電気機器）、Orna Therapeutics Holdings, LLC（医薬品）、及びDren Bio, Inc.（医薬品）であります。

当連結会計年度（2024年12月31日）

（単位：百万円）

銘柄	金額
上場
第一三共㈱	46,371
㈱阿波銀行	7,644
維維食品飲料股份有限公司	7,307
東邦ホールディングス㈱	5,361
Dong-A Socio Holdings.	4,144
その他	30,448
非上場
医薬品	43,176
電気機器	22,968
その他	2,062
合計	169,485

（注）非上場株式の主な銘柄は、日亜化学工業㈱（電気機器）、Dren Bio, Inc.（医薬品）、Orna Therapeutics Holdings, LLC（医薬品）であります。

当社グループは、保有の合理性の検証結果等に基づき、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する資本性金融商品を処分しております。

処分時の公正価値及び累積利得（税引前）は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）		当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
公正価値	累積利得	公正価値	累積利得
---	---	---	---
2,954	△40	4,126	1,007

上記については、処分時に、その他の包括利益から利益剰余金へ振替を行っております。

前連結会計年度及び当連結会計年度に振り替えた金額（税引後）は、それぞれ△669百万円及び686百万円であります。

前連結会計年度及び当連結会計年度にその他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の処分（認識の中止）をしたものからの受取配当金は、それぞれ125百万円及び12百万円であります。

(6) 信用リスク管理

信用リスクは、保有する金融資産の相手先が契約上の債務に関して債務不履行になり、当社グループに財務上の損失を発生させるリスクであります。当社グループは、各社の与信管理規程に従い、売上債権等について営業部門及び経理財務部門が取引先の状況を定期的にモニタリングし、取引先ごとに期日及び残高を管理するとともに、財務状態の悪化等による回収懸念の早期把握や軽減を図っております。売上債権等について、その全部又は一部について回収ができない、又は回収が極めて困難であると判断された場合には債務不履行とみなしております。

デリバティブの利用にあたっては、信用リスクを軽減するために、格付けの高い金融機関とのみ取引を行っており、信用リスクは極めて僅少であると認識しております。

なお、当社グループは、特定の相手先又はその相手先が所属するグループについて、過度に集中した信用リスクを負っておりません。

１）貸倒引当金

貸倒引当金の増減は、以下のとおりであります。

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

（単位：百万円）

	全期間の予想信用損失		合計
信用リスクが当初認識以降に著しく増大した金融資産	常に全期間の予想信用損失に等しい金額で測定している金融資産
---	---	---	---
2023年１月１日残高	109	2,781	2,891
期中増加額	－	1,703	1,703
期中減少額（目的使用）	－	△585	△585
期中減少額（戻入）	－	△371	△371
その他	1	346	347
2023年12月31日残高	110	3,875	3,986

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

（単位：百万円）

	全期間の予想信用損失		合計
信用リスクが当初認識以降に著しく増大した金融資産	常に全期間の予想信用損失に等しい金額で測定している金融資産
---	---	---	---
2024年１月１日残高	110	3,875	3,986
期中増加額	－	2,231	2,231
期中減少額（目的使用）	－	△569	△569
期中減少額（戻入）	－	△239	△239
その他	0	283	283
2024年12月31日残高	111	5,580	5,692

２）金融資産の信用リスクエクスポージャー

連結財政状態計算書上に表示されている帳簿価額が、当社グループの金融資産の信用リスクに対するエクスポージャーの最大値であります。

(7) 流動性リスク管理

当社グループは、各部署からの報告に基づき、経理財務部門が資金繰り計画を作成・更新するとともに、手許流動性を一定水準に維持することなどにより、流動性リスクを管理しております。

保証債務以外の金融負債（デリバティブ金融商品を含む）の期日別残高は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

前連結会計年度（2023年12月31日）	帳簿残高	契約上のキャッシュ・フロー	１年以内	１年超２年以内	２年超３年以内	３年超４年以内	４年超５年以内	５年超
非デリバティブ金融負債
仕入債務	117,758	117,758	117,758	－	－	－	－	－
借入金	58,711	60,870	51,258	1,914	1,124	881	3,128	2,562
社債	79,913	80,757	20,195	190	30,126	112	112	30,020
条件付対価	16,210	17,046	－	－	－	－	6,381	10,664
その他	89,175	89,175	88,611	－	－	－	－	564
合計	361,769	365,608	277,823	2,104	31,250	994	9,623	43,812

（単位：百万円）

当連結会計年度（2024年12月31日）	帳簿残高	契約上のキャッシュ・フロー	１年以内	１年超２年以内	２年超３年以内	３年超４年以内	４年超５年以内	５年超
非デリバティブ金融負債
仕入債務	126,426	126,426	126,426	－	－	－	－	－
借入金	14,763	14,999	7,462	974	855	3,142	616	1,948
社債	79,863	82,359	403	30,339	325	326	30,233	20,731
条件付対価	52,544	66,937	3,764	7,117	34,955	3,400	－	17,699
その他	94,153	94,153	93,580	－	－	－	－	573
デリバティブ金融負債
デリバティブ負債	4,387	88,188	87,794	394	－	－	－	－
合計	372,137	473,065	319,431	38,825	36,136	6,869	30,849	40,952

(8) 金融商品の公正価値

金融商品の公正価値の内容は、以下のとおりです。なお、短期間で決済され、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値になっている場合、金融商品の公正価値情報は、記載を省略しております。

公正価値のヒエラルキー

公正価値のヒエラルキーは、以下のように区分しております。

レベル１：活発に取引される市場での同一の資産負債の取引相場価格等の観察可能なインプット

レベル２：レベル1以外のインプットのうち、資産又は負債について直接又は間接に観察可能なインプット

レベル３：資産又は負債に関する観察可能でないインプット

公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、振替を生じさせた事象又は状況の変化が生じた日に認識しております。

① 償却原価で測定する金融商品

（単位：百万円）

前連結会計年度（2023年12月31日）	帳簿価額	公正価値
レベル１	レベル２	レベル３	合計
---	---	---	---	---	---
＜金融負債＞
借入金	58,711	－	58,630	－	58,630
社債	79,913	－	79,658	－	79,658
合計	138,625	－	138,288	－	138,288

（単位：百万円）

当連結会計年度（2024年12月31日）	帳簿価額	公正価値
レベル１	レベル２	レベル３	合計
---	---	---	---	---	---
＜金融負債＞
借入金	14,763	－	14,799	－	14,799
社債	79,863	－	78,693	－	78,693
合計	94,626	－	93,492	－	93,492

上記の公正価値の算定方法は、以下のとおりであります。

借入金

借入金のうち変動金利によるものの公正価値は、短期間で市場金利を反映しており、帳簿価額と公正価値は合理的な近似値となっております。また、固定金利によるものの公正価値は、同一の残存期間で同条件の借入れを行う場合の金利を用いて、将来キャッシュ・フローを割引く方法により算定しております。

社債

社債の公正価値は、市場で観察可能な価格に基づき算定しております。

② デリバティブの公正価値

（単位：百万円）

前連結会計年度（2023年12月31日）	キャッシュ・フロー・ヘッジ	ヘッジ指定されていないデリバティブ	合計
為替予約等	38	788	826
金利スワップ	－	9	9
通貨スワップ	－	21	21
コールオプション	－	15	15
合計	38	834	873

（単位：百万円）

当連結会計年度（2024年12月31日）	キャッシュ・フロー・ヘッジ	ヘッジ指定されていないデリバティブ	合計
為替予約等	△20	△4,367	△4,387
コールオプション	－	6	6
合計	△20	△4,361	△4,381

上記の公正価値の算定方法は、以下のとおりであります。

為替予約等

為替予約等の公正価値については、同様の条件により行う為替予約等の市場価格に基づき算定しております。

金利スワップ

金利スワップは借入金の利息負担を低減する目的で使用しており、その公正価値については、将来キャッシュ・フローを満期日までの期間及び信用リスクを加味した利率で割り引いた現在価値により算定しております。

通貨スワップ

通貨スワップは借入金の通貨の為替リスクを低減する目的で使用しており、その公正価値については、将来キャッシュ・フローを満期日までの期間及び信用リスクを加味した利率で割り引いた現在価値により算定しております。

コールオプション

コールオプションはブラックショールズ・モデルに基づき公正価値を算定しております。

③ 公正価値で測定する金融商品

（単位：百万円）

前連結会計年度（2023年12月31日）	レベル１	レベル２	レベル３	合計
＜金融資産＞
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
資本性金融商品	98,353	－	73,648	172,001
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
資本性金融商品	10,402	－	8,441	18,844
負債性金融商品	－	－	87	87
デリバティブ資産	－	873	－	873
合計	108,755	873	82,177	191,805
＜金融負債＞
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
条件付対価	－	－	16,210	16,210
合計	－	－	16,210	16,210

（単位：百万円）

当連結会計年度（2024年12月31日）	レベル１	レベル２	レベル３	合計
＜金融資産＞
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
資本性金融商品	101,278	－	68,207	169,485
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
資本性金融商品	13,573	－	12,186	25,759
負債性金融商品	－	－	3,618	3,618
デリバティブ資産	－	6	－	6
合計	114,851	6	84,011	198,869
＜金融負債＞
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ負債	－	4,387	－	4,387
条件付対価	－	－	52,544	52,544
合計	－	4,387	52,544	56,931

（注）前連結会計年度及び当連結会計年度において、レベル１、２の間の重要な振替は行われておりません。

④ レベル２及びレベル３に分類した金融商品の評価技法とインプット

(a) 評価技法とインプット

資本性金融商品

資本性金融商品の公正価値については、類似企業比較法やオプションプライシング法など、その金融商品の特性に応じた評価技法を用いて評価しております。

その評価に当たっては、類似企業の株式指標や当該金融商品のリスクに応じた割引率や当社グループが保有する優先株式の普通株式への転換価格などのインプット情報を考慮しております。公正価値測定にあたって用いた観察可能でないインプットのうち主なものは、類似企業比較法におけるEBITDA倍率であり、類似企業の中央値を用いて算出しております。なお、EBITDA倍率が上昇（下降）した場合は、公正価値は増加（減少）いたします。

負債性金融商品

債券等をキャッシュ・フローと事業モデルに基づき算定しております。

デリバティブ

「② デリバティブの公正価値」に記載しております。

条件付対価

レベル３に分類された条件付対価は、ニューロバンス Inc.株式及びJnana Therapeutics Inc.株式を取得した際、対価の一部を条件付対価としたことにより認識した債務であります。公正価値の評価技法とインプットは、注記「35．企業結合」に記載しております。

(b) 評価プロセス

レベル３の金融商品に係る公正価値の測定は、社内規程に則り実施しております。

対象となる金融商品のリスク、特徴及び性質を適切に反映できる評価技法とインプットを採用しております。

⑤ レベル３に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整表

前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	報告期末日時点での公正価値測定（単位：百万円）
金融資産	金融負債
---	---	---
期首残高	63,765	31,370
利得又は損失
純損益に計上（注）１	1,198	7,448
その他の包括利益に計上（注）２	8,205	1,059
購入・発行	9,525	－
売却・決済	△339	△23,668
その他	△177	－
期末残高	82,177	16,210
純損益に含まれる期末保有の資産及び負債の未実現損益	1,198	3,207

当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）	報告期末日時点での公正価値測定（単位：百万円）
金融資産	金融負債
---	---	---
期首残高	82,177	16,210
利得又は損失
純損益に計上（注）１	1,988	2,790
その他の包括利益に計上（注）２	△10,663	4,884
購入・発行	10,463	－
売却・決済	△3	－
企業結合による増加	－	28,658
その他	50	－
期末残高	84,011	52,544
純損益に含まれる期末保有の資産及び負債の未実現損益	1,988	2,790

（注）１．純損益に含まれている利得又は損失は、決算日時点の純損益を通じて公正価値で測定する金融資産及び金融負債に関するものであります。これらの利得又は損失は、連結損益計算書の「その他の収益」、「その他の費用」、「金融収益」及び「金融費用」に含まれております。

（注）２．その他の包括利益に含まれている利得又は損失は、主として決算日時点のその他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産に関するものであります。これらの利得又は損失は、連結包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産」及び「在外営業活動体の換算差額」に含まれております。

(9) ヘッジ会計

当社グループは、外貨建予定取引に係る為替リスクをヘッジするためデリバティブ（為替予約等）を利用しております。

ヘッジ会計が連結財政状態計算書に与える影響は僅少のため、記載を省略しております。

33．子会社及び関連会社

当社の主要な子会社及び関連会社は、「第１企業の概況　４関係会社の状況」に記載のとおりであります。なお、注記「35．企業結合（1）重要な企業結合」に記載のとおり、当連結会計年度において、Jnana Therapeutics Inc.の株式を新たに取得したため、連結の範囲に含めております。

34．関連当事者

(1) 関連当事者間取引及び未決済残高

当社及び当社連結子会社と当社の関連当事者である連結子会社との間の取引は、連結上消去されており、注記には開示されておりません。

当社グループとその他の関連当事者との取引高及び債権債務残高で重要なものはありません。

(2) 主要な経営幹部に対する報酬

当社グループの主要な経営幹部に対する報酬は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当連結会計年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
固定報酬及び賞与	1,725	1,693
退職後給付	57	96
株式報酬	－	542
主要な経営幹部に対する報酬合計	1,783	2,331

35．企業結合

（1）重要な企業結合

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

（ボナファイドヘルス LLCの買収について）

当社の連結子会社であるファーマバイト LLC（以下、「ファーマバイト社」)は、女性の健康分野に特化した製品の製造販売を行うボナファイドヘルス LLC（以下、「ボナファイドヘルス社」）の全株式を取得する契約を締結し、2023年11月30日に本買収は完了いたしました。

① 企業結合の概要

(a) 被取得企業の名称及びその事業の内容


被取得企業の名称	ボナファイドヘルス LLC（Bonafide Health, LLC）
事業の内容	女性の健康を主目的としたサプリメント、医療機器の製造・販売

(b) 企業結合を行った主な理由

ボナファイドヘルス社は、2017年に「女性の健康に貢献するため、革新的で安全かつ効果的な選択肢を提供する」という使命のもと設立されました。自然から着想を得た新しい女性向け健康食品などを研究開発・製造販売しており、科学的根拠を持つ製品として、医療専門家にも支持されています。これらの製品を通じ、加齢とともに複合化する女性の健康ニーズを長期的かつ持続的にサポートすることに重点を置いています。

ボナファイドヘルス社の買収により、ファーマバイト社は、女性の泌尿器系の健康分野に特化したユコラ社製品と、エクオールを含有したサプリメント「エクエル」で構成している既存の女性向け健康食品事業を拡充します。

2023年11月30日

(d) 被取得企業の支配獲得の方法及び取得する議決権付資本持分割合

当社の連結子会社であるファーマバイト社が、現金を対価としてボナファイドヘルス社の議決権付株式を100%取得しています。

② 支配獲得日現在における支払対価、取得資産及び引受負債の公正価値


（単位：百万円）
	金額
支払対価の公正価値	62,432
現金	62,432
取得資産及び引受負債の公正価値
流動資産	2,943
非流動資産	27,021
流動負債	△1,913
非流動負債	△134
取得資産及び引受負債の公正価値	27,916
のれん	34,515

（注）・取得に直接要した費用は1,490百万円であり、連結損益計算書の「販売費及び一般管理費」に含まれております。

・取得した売上債権及びその他の債権、回収が見込まれない契約上のキャッシュ・フローはありません。

・のれんの主な内容は、取得から生じることが期待される既存事業とのシナジー効果と超過収益力であります。のれんについて、税務上損金算入を見込んでいる金額はありません。

・非流動資産のうち、無形資産に配分された主要な内訳は、商標権及び販売権等22,828百万円、その他無形資産4,015百万円であります。

③ 当社グループの業績に与える影響

当社グループの連結損益計算書に含まれる、支配獲得日以降にボナファイドヘルス社から生じた売上収益及び損益は、軽微であります。また、当該企業結合日が2023年１月１日であると仮定した売上収益及び損益（いわゆる「プロ・フォーマ」情報）は、当該影響の重要性が乏しいため、開示を省略しております。

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

（Jnana Therapeutics Inc.の買収について）

当社の連結子会社である大塚製薬株式会社（以下「大塚製薬」）は、2024年８月１日に医薬品の研究開発を営むJnana Therapeutics Inc.（以下「ジュナナ社」）と、大塚アメリカ Inc.が設立した買収目的子会社を通じて、現金及び将来のマイルストーンの支払いを対価とする株式取得及びそれに続く合併を実施することにより、ジュナナ社を完全子会社化（以下「本買収」）することについて合意し、2024年９月19日に本買収は完了しました。

① 企業結合の概要

(a) 被取得企業の名称及びその事業の内容


被取得企業の名称	Jnana Therapeutics Inc.
事業の内容	医薬品の研究開発

(b) 企業結合を行った主な理由

ジュナナ社の革新的な創薬アプローチは、独自のRAPID（Reactive Affinity Probe Interaction Discovery）プラットフォームを使って実現されています。ジュナナ社は、RAPIDを利用してファースト・イン・クラスの化合物を同定し、これまで創薬が難しいとされてきた細胞の内外で物質を運ぶためのタンパク質の一種である溶質キャリアや転写因子、シグナル伝達の基盤となるタンパク質等、さまざまな創薬ターゲットへの対応に成功しています。ジュナナ社は、英国ケンブリッジに本社を持つ大塚製薬の子会社であるアステックス社のフラグメント創薬技術とシナジーを生み出す新しい創薬アプローチを追求しています。

ジュナナ社の創薬技術は特定の疾患領域に限定されるものではありませんが、低分子創薬が困難だった自己免疫疾患領域や一部の希少疾患に集中することで、ユニークな競争ポジションを築いています。この創薬技術により

ジュナナ社は、難易度の高い創薬ターゲットである腎臓におけるアミノ酸の再吸収を制御するタンパク質に対する低分子阻害剤JNT-517を開発することに成功しました。JNT-517は、厳しい食事制限や医薬品で治療できない患者さんが多く残るフェニルケトン尿症（Phenylketonuria、以下「PKU」）に対する有効な治療手段として、フェーズ1b/2試験で有効性及び忍容性と安全性が確認されており、PKUに対するファースト・イン・クラスの薬剤になる可能性があります。他にもインターフェロン産生のマスター転写因子である Interferon regulatory factor 3（IRF3) 等の創薬難易度の高い標的に対する活性化合物を獲得する等、自己免疫疾患での低分子創薬の新たな可能性に挑戦しています。

大塚製薬では、ジンアーク（常染色体優性多発性嚢胞腎：ADPKD）、シベプレンリマブ（IgA腎症）、ボクロスポリン（ループス腎炎）等の腎領域だけでなく、ドニダロルセン（遺伝性血管性浮腫）等の新たなスペシャルティ治療薬を加えることで、幅広い希少疾患の患者さんへの貢献を進めてきました。また、2018年に買収した米国ボストン地域のビステラ社を通じて、抗体医薬技術を用いた自己免疫領域の研究開発を進めるとともに、創薬プラットフォームの拡充を進めています。

本買収は、JNT-517により、アンメットメディカルニーズに挑戦する大塚製薬のさらなるポートフォリオの拡大につなげるとともに、ジュナナ社の創薬技術、自己免疫研究での低分子パイプラインが加わることで、世界で最も重要なバイオクラスターの一つである米国ボストン地域における研究開発を強化し、複合的な形で当社グループのグローバル展開に相乗効果を与えていくことを目的としています。

2024年９月19日

(d) 被取得企業の支配獲得の方法及び取得する議決権付資本持分割合

当社の連結子会社である大塚アメリカ Inc.が設立した買収目的子会社が、現金及び将来のマイルストーンの支払いを対価としてジュナナ社の議決権付株式を100%取得しています。

② 支配獲得日現在における支払対価、取得資産及び引受負債の公正価値


（単位：百万円）
	金額
支払対価の公正価値	147,443
現金	118,784
条件付対価	28,658
取得資産及び引受負債の公正価値
流動資産	6,620
非流動資産	143,140
流動負債	△5,429
非流動負債	△24,438
取得資産及び引受負債の公正価値	119,892
のれん	27,550

（注）・取得に直接要した費用は1,918百万円であり、連結損益計算書の「販売費及び一般管理費」に含まれております。

・取得した売上債権及びその他の債権は2百万円であり、回収が見込まれない契約上のキャッシュ・フローはありません。

・非流動資産のうち、無形資産に配分された主要な内訳は、仕掛研究開発133,594百万円及びその他の無形資産4,596百万円であります。

・非流動負債のうち、当該企業結合により認識された繰延税金負債は、19,149百万円であります。

・当連結会計年度において支払対価である条件付対価、取得資産及び引受負債の公正価値の評価、取得対価の配分が完了しております。当初の暫定的な金額からの主な修正は、支払対価である条件付対価、仕掛研究開発、その他無形資産、及び繰延税金負債がそれぞれ7,886百万円、133,594百万円、4,596百万円、19,149百万円増加し、契約負債が3,004百万円減少した結果、のれんが114,174百万円減少しています。

③ 当社グループの業績に与える影響

当社グループの連結損益計算書に含まれる、支配獲得日以降にジュナナ社から生じた売上収益及び損益に重要性はありません。また、当該企業結合日が2024年１月１日であると仮定した売上収益及び損益（いわゆる「プロ・フォーマ」情報）は、当該影響の重要性が乏しいため、開示を省略しております。

(2) 条件付対価

条件付対価は、ニューロバンス Inc.、リコーメディカル Inc.及びジュナナ社の企業結合により生じたものです。

ニューロバンス Inc.の企業結合による条件付対価は、2017年３月にニューロバンス Inc.を買収した際に取得したADHD治療薬として開発中の化合物「センタナファジン」の開発進捗に応じたマイルストーン及び発売後の売上収益に応じた販売マイルストーンであり、最大でそれぞれ50百万米ドル、750百万米ドルを支払う可能性があります。

2018年６月にリコーメディカル Inc.を企業結合した際に取得した超音波腎デナベーションデバイスの開発進捗に応じたマイルストーンである条件付対価は、2023年12月に決済されております。

ジュナナ社の企業結合による条件付対価は、2024年９月にジュナナ社を買収した際に取得したJNT-517をはじめとする開発品の進捗に応じた開発マイルストーン及び薬事マイルストーンであり、最大でそれぞれ75百万米ドル、250百万米ドルを支払う可能性があります。

条件付対価の公正価値は、契約相手に支払う可能性がある金額について、その発生確率を加味した現在価値で算定しております。

公正価値ヒエラルキーの内容は、注記「32．金融商品」に記載しております。

条件付対価の公正価値の増減は、以下のとおりです。

（単位：百万円）

	金額
2023年１月１日残高	31,370
公正価値の変動	7,448
期中決済額	△23,668
為替換算調整	1,059
2023年12月31日残高	16,210
企業結合	28,658
公正価値の変動	2,790
為替換算調整	4,884
2024年12月31日残高	52,544

36．キャッシュ・フロー情報

子会社の取得による支出

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

注記「35．企業結合」に記載のとおり、株式の取得により新たにボナファイドヘルス社及びマインドセットファーマ社他１社を連結したことに伴う連結開始時の資産及び負債の内訳並びに子会社の取得による支出との関係は、以下のとおりであります。


（単位：百万円）
	金額
流動資産	2,943
非流動資産	34,984
のれん	37,427
流動負債	△1,913
非流動負債	△2,244
子会社の取得に係る支払対価の合計	71,196
差引：取得時に被取得会社が保有していた現金及び現金同等物	△152
支配獲得のために支出した現金及び現金同等物	71,043

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

注記「35．企業結合」に記載のとおり、株式の取得により新たにジュナナ社他１社を連結したことに伴う連結開始時の資産及び負債の内訳並びに子会社の取得による支出との関係は、以下のとおりであります。


（単位：百万円）
	金額
流動資産	6,754
非流動資産	144,907
のれん	29,141
流動負債	△5,485
非流動負債	△25,223
子会社の取得に係る支払対価の合計	150,093
差引：支払対価に含まれる条件付対価の金額	△28,658
差引：取得時に被取得会社が保有していた現金及び現金同等物	△5,876
支配獲得のために支出した現金及び現金同等物	115,558

37．財務活動から生じた負債の調整表

財務活動によるキャッシュ・フローに分類される負債の調整表は、以下のとおりであります。

前連結会計年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

（単位：百万円）

			非資金取引による変動額
	2022年 12月31日残高	キャッシュ・フロー	連結範囲変動	リース	振替	為替変動	その他	2023年 12月31日残高
---	---	---	---	---	---	---	---	---
流動負債
社債及び借入金	26,440	16,075	－	－	25,006	1,903	－	69,425
リース負債	17,717	△20,545	－	4,486	16,685	503	－	18,847
その他の金融負債	1,980	△1,980	－	－	－	－	－	－
合計	46,138	△6,450	－	4,486	41,692	2,406	－	88,272
非流動負債
社債及び借入金	93,775	△44	－	－	△25,006	439	36	69,200
リース負債	56,229	－	－	14,442	△16,685	2,729	－	56,715
合計	150,004	△44	－	14,442	△41,692	3,168	36	125,915

当連結会計年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）

（単位：百万円）

			非資金取引による変動額
	2023年 12月31日残高	キャッシュ・フロー	連結範囲変動	リース	振替	為替変動	その他	2024年 12月31日残高
---	---	---	---	---	---	---	---	---
流動負債
社債及び借入金	69,425	△67,293	32	－	2,293	2,890	1	7,350
リース負債	18,847	△22,969	－	4,511	19,853	903	－	21,146
合計	88,272	△90,263	32	4,511	22,147	3,794	1	28,497
非流動負債
社債及び借入金	69,200	20,150	205	－	△2,293	7	5	87,275
リース負債	56,715	－	－	33,372	△19,853	3,377	－	73,612
合計	125,915	20,150	205	33,372	△22,147	3,385	5	160,887

38．コミットメント

決算日以降の支出に関するコミットメントは、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度（2023年12月31日）	当連結会計年度（2024年12月31日）
有形固定資産の取得	23,571	39,743
無形資産の取得	513,981	469,466
その他	－	4,091

無形資産の取得に関するコミットメント

当社グループは、第三者との間で開発品又は製品の開発・販売権等に関するライセンス契約等を締結しております。当社グループは、これらの契約に定められた開発目標又は売上目標に関するマイルストーンを達成した場合に一定の金額を支払うことがあります。上記の金額は、すべてのマイルストーンが達成された場合の最大の支払額を表しており、実際の支払額とは異なる可能性があります。なお、金額についてはリスク調整及び割引計算を行っておりません。

39．後発事象

（Araris Biotech AGの買収について）

当社の連結子会社である大鵬薬品工業株式会社（以下「大鵬薬品」）は、2025年３月17日にスイスに拠点を置き、次世代の抗体薬物複合体（Antibody-drug conjugate、以下「ADC」）を開発するバイオテクノロジー企業Araris Biotech AG （以下「アラリス社」）と、現金及び将来のマイルストーンの支払いを対価とする株式取得を実施することにより、アラリス社を完全子会社化（以下「本買収」）することについて合意し、契約を締結しました。

本買収の概要

(1) 被取得企業の名称及びその事業の内容


被取得企業の名称	Araris Biotech AG
事業の内容	医薬品の研究開発

(2) 本買収を行う主な理由

大鵬薬品は、「がん」及び「免疫関連疾患」の２つの領域に注力する研究開発型のスペシャリティファーマです。特にがん領域においては、代謝拮抗剤や独自のシステイノミクス創薬技術基盤を用いた分子標的薬の開発といった低分子経口剤治療薬の創薬に強みをもっているほか、低分子以外の新規モダリティについても国内外の企業やアカデミアとの協業を通じて複数の研究開発プログラムを進めています。ADCは有望なモダリティのひとつとして自社での創薬活動を開始しており、アラリス社とも2023年11月より共同研究を実施していました。

アラリス社は、既存のADCが持つ課題を克服できる優れた設計、高溶解性リンカーとシンプルな製造プロセスを特徴とするベスト・イン・クラスのADC開発に先駆的に取り組んでいます。ADCは、がん細胞に特異的に結合する抗体に繋ぎ手（リンカー）を用いて細胞障害性薬物（ペイロード）を結合させ、がん部位選択的に殺細胞効果を発揮するよう設計されています。同社のアプローチの基盤となるのが、独自のADCリンカープラットフォームAraLinQ™です。このプラットフォームは、非常に均一で安定、かつ強い効力を持つADC候補を生み出し、基礎試験において既存のADCと比較して抗腫瘍効果の増強や広い安全域を確認しています。さらに、同社は血液及び固形がんを対象に、独自のAraLinQ™技術を用いて創製した３つの製品の開発を進めています。これらの製品は現在前臨床段階にあり、2025年から2026年の間に臨床試験へと進む予定です。

大鵬薬品は今後、システイノミクス創薬技術基盤に加え、アラリス社の革新的なADC創薬技術獲得を通して同社とともにバイオロジクス研究開発体制を構築し、低分子とADCの両方に強みを持ち、がん領域での継続的な開発品ポートフォリオの拡充を進めます。

(3) 取得日

本買収は、今後、必要な手続き等を経て、2025年度前半の完了を予定しています。

(4) 被取得企業の支配獲得の経緯及び取得する議決権付資本持分割合

当社の連結子会社である大鵬薬品が、現金及び将来のマイルストーンの支払いを対価としてアラリス社の議決権付株式を100%取得する予定です。

(5) 支払予定対価

合意内容に基づき、大鵬薬品はアラリス社株主に対し、本買収の対価として本買収完了時に400百万米ドルを支払うとともに、追加マイルストーンとして最大740百万米ドルを支払います。

（自己株式の取得及び消却について）

当社は、2025年３月18日開催の取締役会において、下記のとおり、会社法第459条第１項の規定に基づき、自己株式取得に係る事項について決議するとともに、同法第178条の規定に基づき、自己株式の消却に係る事項について決議いたしました。

(1)自己株式の取得及び消却を行う理由

資本効率の向上及び株主還元のため、自己株式の取得と消却を行うものです。

(2) 取得に係る事項の内容


① 取得対象株式の種類：	当社普通株式
② 取得しうる株式の総数：	1,200万株（上限）（発行済株式総数（自己株式を除く）に対する割合　2.23％）
③ 株式の取得価格の総額：	700億円（上限）
④ 取得期間：	2025年３月19日から2025年４月30日まで
⑤ 取得方法：	東京証券取引所における市場買付け（証券会社による投資一任方式、自己株式立会外買付取引（ＴｏＳＴＮｅＴ－３）による買付を含む）

(3) 取得の実施内容（2025年３月19日まで（約定日基準))


① 取得した株式の種類：	当社普通株式
② 取得した株式の総数：	738万株
③ 株式の取得価格の総額：	579億円
④ 取得期間：	2025年３月19日
⑤ 取得方法：	東京証券取引所における自己株式立会外買付取引（ＴｏＳＴＮｅＴ－３）による買付

(4) 消却に係る事項の内容


① 消却する株式の種類：	当社普通株式
② 消却する株式の数：	上記(2)により取得した自己株式の全株式数
③ 消却予定日：	2025年５月23日

（２）【その他】

①　当連結会計年度における四半期情報等

（累計期間）		第１四半期	中間連結会計期間	第３四半期	当連結会計年度
売上収益	（百万円）	519,517	1,108,930	1,730,076	2,329,861
税引前中間（当期）（四半期）利益	（百万円）	100,079	142,195	256,015	335,854
親会社の所有者に帰属する中間（当期）（四半期）利益	（百万円）	77,377	107,795	191,672	343,120
基本的１株当たり中間（当期）（四半期）利益	（円）	142.59	198.61	353.33	633.76

（会計期間）		第１四半期	第２四半期	第３四半期	第４四半期
基本的１株当たり四半期利益	（円）	142.59	56.03	154.76	281.39

（注）１．第１四半期については、旧金融商品取引法第24条の４の７第１項の規定による四半期報告書を提出しております。

２．第３四半期については、金融商品取引所の定める規則により四半期に係る財務情報を作成しておりますが、当該四半期に係る財務情報に対する期中レビューは受けておりません。

②　訴訟等

該当事項はありません。

③　決算日後の状況

該当事項はありません。

有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

２【財務諸表等】

（１）【財務諸表】

①【貸借対照表】


		（単位：百万円）
	前事業年度 (2023年12月31日)	当事業年度 (2024年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金	86,380	130,375
リース投資資産	－	230
貯蔵品	69	77
前払費用	1,874	3,406
関係会社短期貸付金	12,577	142,622
未収還付法人税等	15,939	146
その他	※ 9,253	※ 10,255
貸倒引当金	△1,208	△1,323
流動資産合計	124,886	285,790
固定資産
有形固定資産
建物	4,277	5,137
構築物	667	589
機械及び装置	1,593	1,234
工具、器具及び備品	370	295
建設仮勘定	4,494	11
有形固定資産合計	11,404	7,268
無形固定資産
ソフトウエア	4,768	4,271
無形固定資産合計	4,768	4,271
投資その他の資産
投資有価証券	12,471	11,689
関係会社株式	750,984	750,984
関係会社出資金	133	133
関係会社長期貸付金	307,993	318,911
前払年金費用	314	486
リース投資資産	－	3,038
その他	548	1,388
貸倒引当金	△1,170	△1,462
投資その他の資産合計	1,071,276	1,085,170
固定資産合計	1,087,448	1,096,710
資産合計	1,212,335	1,382,500


		（単位：百万円）
	前事業年度 (2023年12月31日)	当事業年度 (2024年12月31日)
負債の部
流動負債
未払金	※ 13,888	※ 9,836
未払費用	147	307
未払法人税等	312	256
１年内償還予定の社債	20,000	－
関係会社預り金	37,238	217,501
賞与引当金	134	108
役員賞与引当金	50	65
その他	233	94
流動負債合計	72,005	228,170
固定負債
社債	60,000	80,000
繰延税金負債	428	292
役員退職慰労引当金	27	38
資産除去債務	－	1,037
その他	23	30
固定負債合計	60,479	81,398
負債合計	132,484	309,568
純資産の部
株主資本
資本金	81,690	81,690
資本剰余金
資本準備金	731,816	731,816
その他資本剰余金	79,481	54,479
資本剰余金合計	811,298	786,295
利益剰余金
その他利益剰余金
固定資産圧縮積立金	180	161
繰越利益剰余金	229,558	270,838
利益剰余金合計	229,738	270,999
自己株式	△44,669	△67,303
株主資本合計	1,078,058	1,071,682
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金	1,792	1,249
評価・換算差額等合計	1,792	1,249
純資産合計	1,079,851	1,072,932
負債純資産合計	1,212,335	1,382,500

②【損益計算書】


		（単位：百万円）
	前事業年度 (自　2023年１月１日　至　2023年12月31日)	当事業年度 (自　2024年１月１日　至　2024年12月31日)
営業収益	※ 82,432	※ 118,029
営業費用
給料及び賞与	2,517	2,734
賞与引当金繰入額	103	126
役員賞与引当金繰入額	50	65
減価償却費	1,510	1,432
研究開発費	177	228
その他	9,071	10,534
営業費用	※ 13,429	※ 15,121
営業利益	69,003	102,907
営業外収益
受取利息及び受取配当金	※ 1,257	※ 3,083
業務受託料等	※ 1,423	※ 1,388
貸倒引当金戻入額	－	181
その他	※ 58	※ 165
営業外収益合計	2,739	4,819
営業外費用
支払利息	※ 83	※ 1,686
支払手数料	13	93
貸倒引当金繰入額	1,377	588
社債利息	214	254
その他	43	130
営業外費用合計	1,732	2,753
経常利益	70,010	104,974
特別利益
投資有価証券売却益	4	－
特別利益合計	4	－
特別損失
固定資産売却損	1	－
固定資産除却損	15	0
特別損失合計	17	0
税引前当期純利益	69,997	104,973
法人税、住民税及び事業税	△973	△1,525
法人税等調整額	△76	103
法人税等合計	△1,050	△1,422
当期純利益	71,047	106,396

③【株主資本等変動計算書】

前事業年度（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）


							（単位：百万円）
	株主資本
	資本金	資本剰余金			利益剰余金			自己株式
	資本準備金	その他資本剰余金	資本剰余金合計	その他利益剰余金		利益剰余金合計
	固定資産圧縮積立金	繰越利益剰余金
当期首残高	81,690	731,816	79,406	811,223	220	212,736	212,957	△44,858
当期変動額
剰余金の配当						△54,265	△54,265
株式報酬取引			75	75				190
自己株式の取得								△1
当期純利益						71,047	71,047
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）					△40	40	－
当期変動額合計	－	－	75	75	△40	16,821	16,781	188
当期末残高	81,690	731,816	79,481	811,298	180	229,558	229,738	△44,669



	株主資本	評価・換算差額等		純資産合計
	株主資本合計	その他有価証券評価差額金	評価・換算差額等合計
当期首残高	1,061,012	2,283	2,283	1,063,296
当期変動額
剰余金の配当	△54,265			△54,265
株式報酬取引	265			265
自己株式の取得	△1			△1
当期純利益	71,047			71,047
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）	－	△491	△491	△491
当期変動額合計	17,045	△491	△491	16,554
当期末残高	1,078,058	1,792	1,792	1,079,851

当事業年度（自　2024年１月１日　至　2024年12月31日）


							（単位：百万円）
	株主資本
	資本金	資本剰余金			利益剰余金			自己株式
	資本準備金	その他資本剰余金	資本剰余金合計	その他利益剰余金		利益剰余金合計
	固定資産圧縮積立金	繰越利益剰余金
当期首残高	81,690	731,816	79,481	811,298	180	229,558	229,738	△44,669
当期変動額
剰余金の配当						△65,135	△65,135
株式報酬取引			1,187	1,187				1,062
自己株式の取得								△49,886
自己株式の消却			△26,189	△26,189				26,189
当期純利益						106,396	106,396
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）					△19	19	－
当期変動額合計	－	－	△25,002	△25,002	△19	41,279	41,260	△22,633
当期末残高	81,690	731,816	54,479	786,295	161	270,838	270,999	△67,303



	株主資本	評価・換算差額等		純資産合計
	株主資本合計	その他有価証券評価差額金	評価・換算差額等合計
当期首残高	1,078,058	1,792	1,792	1,079,851
当期変動額
剰余金の配当	△65,135			△65,135
株式報酬取引	2,249			2,249
自己株式の取得	△49,886			△49,886
自己株式の消却	－			－
当期純利益	106,396			106,396
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）	－	△542	△542	△542
当期変動額合計	△6,375	△542	△542	△6,918
当期末残高	1,071,682	1,249	1,249	1,072,932

【注記事項】

（重要な会計方針）

１．資産の評価基準及び評価方法

(1) 関係会社株式

移動平均法による原価法を採用しております。

(2) その他有価証券

(イ）市場価格のない株式等以外のもの

事業年度の末日の市場価格等に基づく時価法（評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は移動平均法により算定）を採用しております。

(ロ）市場価格のない株式等

移動平均法による原価法を採用しております。

(3) 棚卸資産の評価基準及び評価方法

貯蔵品

先入先出法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下による簿価切下げの方法により算定）を採用しております。

２．固定資産の減価償却の方法

(1) 有形固定資産

定額法を採用しております。

(2) 無形固定資産

定額法を採用しております。

なお、自社利用のソフトウエアについては、社内における利用可能期間に基づく定額法を採用しております。

３．引当金の計上基準

(1) 貸倒引当金

債権の貸倒による損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等については個別に回収可能性を勘案し、回収不能見込額を計上しております。

(2) 賞与引当金

従業員の賞与支給に備えるため、賞与支給見込額のうち当事業年度に負担すべき額を計上しております。

(3) 役員賞与引当金

役員の賞与支給に備えるため、役員賞与支給見込額のうち当事業年度に負担すべき額を計上しております。

(4) 役員退職慰労引当金

執行役員の退職慰労金の支出に備えるため、内規に基づく期末要支給額を計上しております。

(5) 退職給付引当金

従業員の退職給付に備えるため、当事業年度末における退職給付債務及び年金資産の見込額に基づき計上しております。なお、退職給付引当金及び退職給付費用の計算に、直近の年金財政計算上の数理債務をもって退職給付債務とする方法を用いた簡便法を適用しております。

４．収益及び費用の計上基準

収益の計上基準

当社は、以下の５ステップアプローチに基づき、顧客との契約から生じる収益を認識しております。

ステップ１：顧客との契約を識別する

ステップ２：契約における履行義務を識別する

ステップ３：取引価格を算定する

ステップ４：取引価格を契約における履行義務に配分する

ステップ５：履行義務を充足した時に又は充足するにつれて収益を認識する

当社の収益は、主として子会社からの受取配当金及び経営支援料であります。経営支援料は、契約内容に応じた業務を提供することが履行義務であり、時の経過につれて充足させるため、契約期間にわたって期間均等額を収益として認識しております。なお、対価は短期のうちに受領しており、重要な金融要素は含んでおりません。受取配当金は、配当金の効力発生日において収益を認識しております。

（未適用の会計基準等）

・「リースに関する会計基準」（企業会計基準第34号　2024年９月13日）

・「リースに関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第33号　2024年９月13日）等

１．概要

企業会計基準委員会において、日本基準を国際的に整合性のあるものとする取組みの一環として、借手の全てのリースについて資産及び負債を認識するリースに関する会計基準の開発に向けて、国際的な会計基準を踏まえた検討が行われ、基本的な方針として、IFRS第16号の単一の会計処理モデルを基礎とするものの、IFRS第16号の全ての定めを採り入れるのではなく、主要な定めのみを採り入れることにより、簡素で利便性が高く、かつ、IFRS第16号の定めを個別財務諸表に用いても、基本的に修正が不要となることを目指したリース会計基準等が公表されました。

借手の会計処理として、借手のリースの費用配分の方法については、IFRS第16号と同様に、リースがファイナンス・リースであるかオペレーティング・リースであるかにかかわらず、全てのリースについて使用権資産に係る減価償却費及びリース負債に係る利息相当額を計上する単一の会計処理モデルが適用されます。

２．適用予定日

2028年12月期の期首から適用します。

３．当該会計基準等の適用による影響

「リースに関する会計基準」等の適用による財務諸表に与える影響額は、現時点において評価中であります。

（貸借対照表関係）

※　　関係会社に対する金銭債権及び金銭債務（区分表示したものを除く）

	前事業年度（2023年12月31日）	当事業年度（2024年12月31日）
短期金銭債権	9,193百万円	9,718百万円
短期金銭債務	7,488	7,504

（損益計算書関係）

※　　関係会社との取引高

	前事業年度（自　2023年１月１日至　2023年12月31日）	当事業年度（自　2024年１月１日至　2024年12月31日）
営業収益	82,432百万円	118,029百万円
営業費用	1,797	2,854
営業取引以外の取引高
受取利息	644	1,800
支払利息	83	1,685
その他（営業外収益）	1,426	1,590

（有価証券関係）

前事業年度 (2023年12月31日）

関係会社株式（貸借対照表計上額 750,984百万円）は、市場価格のない株式等のため、貸借対照表日における時価を記載しておりません。

当事業年度 (2024年12月31日）

関係会社株式（貸借対照表計上額 750,984百万円）は、市場価格のない株式等のため、貸借対照表日における時価を記載しておりません。

（税効果会計関係）

１．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

	前事業年度（2023年12月31日）	当事業年度（2024年12月31日）
繰延税金資産
役員退職慰労引当金	8百万円	11百万円
賞与引当金	45	42
未払役員賞与	30	30
未払事業税	93	75
株式報酬費用	397	452
貸倒引当金	727	852
関係会社株式評価損	2,837	2,837
抱合せ株式消滅差損	176	176
関係会社株式の税務上の簿価修正額	886	886
繰延資産	56	16
繰越欠損金	2,081	2,351
その他	62	47
繰延税金資産小計	7,404	7,781

税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額	△2,081	△2,351
将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額	△4,785	△4,886
評価性引当額小計	△6,866	△7,238
繰延税金資産合計	538	543

繰延税金負債
その他有価証券評価差額金	△790	△551
前払年金費用	△96	△148
固定資産圧縮積立金	△79	△71
消耗品	-	△64
繰延税金負債合計	△966	△835
繰延税金資産又は繰延税金負債の純額	△428	△292

２．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主な項目別の内訳

	前事業年度（2023年12月31日）	当事業年度（2024年12月31日）
法定実効税率	30.6％	30.6％
（調整）
受取配当金等永久に益金に算入されない項目	△33.3	△32.4
評価性引当額の増加又は減少	1.0	0.4
その他	0.3	0.0
税効果会計適用後の法人税等の負担率	△1.5	△1.4

３．　法人税及び地方法人税の会計処理又はこれらに関する税効果会計の会計処理

当社は、グループ通算制度を適用しております。また、「グループ通算制度を適用する場合の会計処理及び開示に関する取扱い」（実務対応報告第 42 号 2021年８月12日）に従って、法人税及び地方法人税の会計処理又はこれらに関する税効果会計の会計処理並びに開示を行っております。

（重要な後発事象）

１．子会社の増資について

当社は2025年２月25日の取締役会において、当社の連結子会社である㈱大塚製薬工場と大塚メディカルデバイス㈱に対する貸付金を株式化（デット・エクイティ・スワップ。以下、「DES」）することを決議しました。

(1)　㈱大塚製薬工場に対するDES

① 増資の目的

㈱大塚製薬工場の資本増強

② DESの概要

・実施額　　：30,000百万円

・引受株式　：普通株式

・実施日　　：2025年３月17日

(2)　大塚メディカルデバイス㈱に対するDES

① 増資の目的

大塚メディカルデバイス㈱の資本増強

② DESの概要

・実施額　　：50,000百万円

・引受株式　：普通株式

・実施日　　：2025年３月21日

２．自己株式の取得及び消却について

「第５経理の状況１．連結財務諸表等 (1)連結財務諸表　連結財務諸表注記　39.　後発事象」をご参照ください。

④【附属明細表】

【有形固定資産等明細表】

（単位：百万円）

区分	資産の種　類	当期首残　高	当　期増加額	当　期減少額	当　期償却額	当期末残　高	減価償却累計額
有形固定資産	建物	4,277	1,037	1	176	5,137	430
	構築物	667	16	39	55	589	163
	機械及び装置	1,593	174	371	162	1,234	400
	工具、器具及び備品	370	17	-	92	295	439
	建設仮勘定	4,494	214	4,697	-	11	-
	計	11,404	1,461	5,110	487	7,268	1,434
無形固定資産	ソフトウエア	4,768	504	55	945	4,271	-
	計	4,768	504	55	945	4,271

【引当金明細表】

（単位：百万円）

科目	当期首残高	当期増加額	当期減少額	当期末残高
貸倒引当金	2,378	588	181	2,785
賞与引当金	134	108	134	108
役員賞与引当金	50	65	50	65
役員退職慰労引当金	27	10	－	38

（２）【主な資産及び負債の内容】

連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。

（３）【その他】

該当事項はありません。

有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

第６【提出会社の株式事務の概要】


事業年度	１月１日から12月31日まで
定時株主総会	３月中
基準日	12月31日
剰余金の配当の基準日	６月30日、12月31日
１単元の株式数	１００株
単元未満株式の買取り
取扱場所	東京都千代田区丸の内一丁目４番５号三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社　証券代行部
株主名簿管理人	東京都千代田区丸の内一丁目４番５号三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社
取次所	－
買取手数料	－
公告掲載方法	当会社の公告方法は、電子公告とする。ただし、事故その他やむを得ない事由によって電子公告による公告をすることができない場合には、日本経済新聞に掲載して行う。公告掲載アドレス　https://www.otsuka.com/
株主に対する特典	該当事項はありません。

（注）当会社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使することができない旨を定款に定めております。

１．会社法第189条第２項各号に掲げる権利

２．会社法第166条第１項の規定による請求をする権利

３．株主の有する株式数に応じて募集株式の割当て及び募集新株予約権の割当てを受ける権利

４．株主の有する単元未満株式の数と併せて単元株式数となる数の株式を売り渡すことを請求する権利

有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

第７【提出会社の参考情報】

１【提出会社の親会社等の情報】

該当事項はありません。

２【その他の参考情報】

当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。

(1) 有価証券報告書及びその添付書類、確認書

事業年度（第16期）（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

2024年３月29日関東財務局長に提出

(2) 内部統制報告書及びその添付書類

事業年度（第16期）（自　2023年１月１日　至　2023年12月31日）

2024年３月29日関東財務局長に提出

(3) 四半期報告書及び確認書

（第17期第１四半期）（自　2024年１月１日　至　2024年３月31日）

2024年４月30日関東財務局長に提出

(4) 半期報告書及び確認書

（第17期中）（自　2024年１月１日　至　2024年６月30日）

2024年８月２日関東財務局長に提出

(5) 臨時報告書

2024年４月２日関東財務局長に提出

金融商品取引法第24条の５第４項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第９号の２の規定に基づいて提出したものです。

2024年９月26日関東財務局長に提出

金融商品取引法第24条の５第４項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第４号の規定に基づいて提出したものです。

2024年11月５日関東財務局長に提出

金融商品取引法第24条の５第４項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第９号の規定に基づいて提出したものです。

2024年11月14日関東財務局長に提出

金融商品取引法第24条の５第４項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第３号の規定に基づいて提出したものです。

2025年３月21日関東財務局長に提出

金融商品取引法第24条の５第４項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第４号の規定に基づいて提出したものです。

(6) 臨時報告書の訂正報告書

2025年３月14日関東財務局長に提出

2024年11月14日提出の臨時報告書に係る訂正報告書

(7) 発行登録追補書類及びその添付書類

2024年９月13日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る発行登録追補書類

(8) 訂正発行登録書

2024年１月４日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

2024年３月28日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

2024年４月２日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

2024年８月30日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

2024年９月26日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

2024年11月５日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

2024年11月14日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

2025年３月14日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

2025年３月21日関東財務局長に提出

2023年５月８日提出の発行登録書（株券・社債等）及びその添付書類に係る訂正発行登録書

(9) 自己株券買付状況報告書

報告期間（自2024年７月１日　至2024年７月31日）2024年８月14日関東財務局長に提出

報告期間（自2024年８月１日　至2024年８月31日）2024年９月６日関東財務局長に提出

報告期間（自2024年９月１日　至2024年９月30日）2024年10月７日関東財務局長に提出

報告期間（自2024年10月１日　至2024年10月31日）2024年11月８日関東財務局長に提出

報告期間（自2024年11月１日　至2024年11月30日）2024年12月13日関東財務局長に提出

報告期間（自2024年12月１日　至2024年12月31日）2025年１月10日関東財務局長に提出

管理職に占める女性労働者の割合および労働者の男女の賃金の差異


名称	管理職に占める女性労働者の割合（％）（注）１	労働者の男女の賃金の差異（％）（注）１、２
全労働者	正規雇用	非正規雇用
イーエヌ大塚製薬㈱	13.4	63.4	77.6	24.1
大塚包装工業㈱	12.5	79.3	81.8	77.5
大塚テクノ㈱	4.1	77.0	80.7	37.7
㈱ジェイ・オー・ファーマ	7.7	79.7	77.6	－

２．休職者を含んでおります。2024年12月31日時点の数値を記載しております。

３．提出会社及び主要な連結子会社については、「第１企業の概況５従業員の状況（4）管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率および労働者の男女の賃金の差異」に記載しております。

有価証券報告書（通常方式）_20250331093028

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

AI Terminal

Otsuka Holdings Co., Ltd.

【表紙】

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

（１）連結経営指標等

（２）提出会社の経営指標等

２【沿革】

３【事業の内容】

４【関係会社の状況】

５【従業員の状況】

第２【事業の状況】

１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

２【サステナビリティに関する考え方及び取組】

３【事業等のリスク】

４【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

５【経営上の重要な契約等】

６【研究開発活動】

第３【設備の状況】

１【設備投資等の概要】

２【主要な設備の状況】

３【設備の新設、除却等の計画】

第４【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

①【株式の総数】

②【発行済株式】

（２）【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

②【ライツプランの内容】

③【その他の新株予約権等の状況】

（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】

（５）【所有者別状況】

（６）【大株主の状況】

（７）【議決権の状況】

①【発行済株式】

②【自己株式等】

２【自己株式の取得等の状況】

（１）【株主総会決議による取得の状況】

（２）【取締役会決議による取得の状況】

（３）【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

（４）【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

３【配当政策】

４【コーポレート・ガバナンスの状況等】

（１）【コーポレート・ガバナンスの概要】

（２）【役員の状況】

（３）【監査の状況】

（４）【役員の報酬等】

（５）【株式の保有状況】

第５【経理の状況】

１【連結財務諸表等】

（１）【連結財務諸表】

①【連結財政状態計算書】

②【連結損益計算書】

③【連結包括利益計算書】

④【連結持分変動計算書】

⑤【連結キャッシュ・フロー計算書】

【連結財務諸表注記】

１．報告企業

２．作成の基礎

３．重要性がある会計方針

４．重要な会計上の見積り及び見積りを伴う判断

５．事業セグメント

６．現金及び現金同等物

７．売上債権及びその他の債権

８．棚卸資産

９．その他の金融資産

10．その他の資産

11．有形固定資産

12．のれん及び無形資産

13．資産の減損

14．持分法で会計処理されている投資

15．法人所得税

16．仕入債務及びその他の債務

17．社債及び借入金

18．その他の金融負債

19．リース

20．その他の負債