Quarterly Report • Apr 22, 2020
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Januari – mars 2020
• BioArctic har hittills inte upplevt några märkbara störningar i verksamheten på grund av covid-19-pandemin
| Q1 | ||||
|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2020 | 2019 | 2019 | |
| Nettoomsättning | 36,4 | 63,4 | 281,8 | |
| Övriga intäkter | 3,4 | 6,9 | 14,8 | |
| Rörelseresultat | 3,8 | 17,3 | 112,5 | |
| Rörelsemarginal, % | 10,4 | 27,3 | 39,9 | |
| Periodens resultat | 3,6 | 13,6 | 88,5 | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 0,04 | 0,15 | 1,00 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK ¹ | 0,04 | 0,15 | 1,00 | |
| Eget kapital per aktie, SEK | 11,11 | 11,71 | 11,07 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -36,3 | 333,6 | 327,2 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK | -0,41 | 3,79 | 3,72 | |
| Soliditet, % | 85,6 | 78,5 | 82,4 | |
| Avkastning på eget kapital, % | 0,36 | 1,33 | 8,88 | |
| Aktiekurs vid periodens slut, SEK | 61,50 | 78,00 | 94,90 |
¹ Tilldelningen av personaloptioner ger ingen utspädningseffekt per 31 mars 2020.
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.
"Vår ambition är att utveckla framtidens läkemedel som förbättrar livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet."
BioArctics arbete för att ge patienter med neurodegenerativa sjukdomar tillgång till effektivare behandlingar och förbättrad diagnostik fortsätter att utvecklas väl. Covid-19s påverkan på samhället i stort, på världsekonomin och på människors dagliga liv är både oroande och svårt att förhålla sig till. Jag är i rådande situation glad att vi så här långt har kunnat bedriva vår verksamhet utan märkbara störningar. Att vi varit framgångsrika och lyckats bygga upp en kassa på mer än 1 miljard kronor innebär en stor trygghet i en situation där de finansiella marknaderna präglas av betydande osäkerhet. BioArctic har en affärsmodell där våra partners driver och finansierar de stora kliniska prövningarna inom Alzheimer och Parkinson. Det här möjliggör för oss att fokusera på våra egna innovativa prekliniska projekt och utvecklingen av framtidens läkemedel för patienter med sjukdomar i det centrala nervsystemet.
Eisai, vår samarbetspartner inom Alzheimerområdet, fortsätter att visa ett stort engagemang för vår längst framskridna läkemedelskandidat BAN2401 och programmet utökas successivt. BAN2401 utvärderas i en omfattande Fas 3-studie i patienter med tidig Alzheimers sjukdom och vi kan konstatera att studien nyligen expanderats till fler länder. Speciellt glädjande är att även Sverige är med i studien och att de första patienterna nu har inkluderats. Syftet är att bekräfta de övertygande Fas 2b-resultaten samt utgöra grunden för en marknadsregistrering. Eisai räknar med att resultat från studien ska kunna finnas tillgängliga under 2022.
Samtidigt fortsätter den öppna förlängningsstudien med patienter som deltog i den tidigare genomförda Fas 2bstudien. De första lovande resultaten presenterades strax före årsskiftet och vi ser fram emot fortsatta uppföljningar. Vidare förbereder Eisai i samarbete med Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC) ett omfattande Fas 3-program (AHEAD 3–45) i syfte att förebygga Alzheimers sjukdom genom att ge BAN2401 i de allra tidigaste skedena av sjukdomsförloppet. Programmet består av två delstudier med cirka 1 000 respektive cirka 400 personer.
Inom området Parkinsons sjukdom har vår partner AbbVie påbörjat rekryteringen till den andra delen av ett pågående
Fas 1-program, där vår utlicenserade läkemedelskandidat ABBV-0805 för första gången ska utvärderas i patienter. Parallellt fokuserar vi på att leverera de uppföljande projekten som ingår i det framgångsrika samarbetet med AbbVie. Den välrenommerade tidskriften Drug Discovery Today publicerade nyligen en artikel avseende det välfungerande samarbetet mellan BioArctic och AbbVie inom Parkinsons sjukdom. Att BioArctic anses vara en uppskattad samarbetspartner är en kvalitetsstämpel och viktigt för våra framtida projekt och potentiella samarbetspartners. Det är vår förhoppning att ABBV-0805 ska bli en av de första sjukdomsmodifierande behandlingarna mot Parkinsons sjukdom, en sjukdom som är förödande för patienternas livskvalitet och som också orsakar stora kostnader för samhället.
Även vår prekliniska portfölj fortsatte utvecklas väl under det första kvartalet med tillskott av ett projekt inom Alzheimers sjukdom och ett projekt som tros kunna påverka flera olika neurodegenerativa sjukdomar. Samtidigt arbetar vi vidare med våra diagnostikprojekt, vars syfte är att kunna identifiera personer med neurodegenerativa sjukdomar i ett tidigt skede. Forskningen kring vår unika blodhjärnbarriärteknologi, som förbättrar passagen av antikroppsläkemedel in i hjärnan, fortgår. I takt med att vi kan säkra ett patenträttsligt skydd för våra projekt kommer vi att bli alltmer transparenta med de framsteg vi gör.
Vår innovativa och breda portfölj, de omfattande samarbetena med internationella läkemedelsbolag, förankringen i den akademiska miljön och en stark kassaposition gör BioArctic till ett unikt svenskt biofarmabolag. Våra projekt med fokus på sjukdomar i det centrala nervsystemet är mycket viktiga i vår strävan att förbättra livskvaliteten för patienterna.
Gunilla Osswald Verkställande direktör, BioArctic AB (publ)
BioArctic AB (publ) är ett svenskt biofarmabolag som genom banbrytande forskning utvecklar nya läkemedel för patienter med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Målsättning är att på en global marknad skapa framtidens behandlingsmetoder som kan stoppa eller fördröja sjukdomsförlopp av främst Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom. Bolaget grundades 2003 baserat på innovativ forskning vid Uppsala universitet. BioArctics B-aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap (kortnamn BIOA B).
BioArctics vision är att skapa världsledande läkemedel som förbättrar livet för patienter med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Vårt arbete bygger på banbrytande vetenskapliga upptäckter och bolagets forskare samarbetar med strategiska partners som forskargrupper på universitet och stora läkemedelsbolag.
Inom bolaget finns vetenskaplig spetskompetens och lång erfarenhet av att utveckla läkemedel från idé till marknad. BioArctics affärsmodell innebär att bolaget driver projektutveckling i egen regi i tidig fas för att vid lämplig tidpunkt utlicensiera vissa kommersiella rättigheter till globala läkemedelsbolag. BioArctic har under de senaste åren varit framgångsrika i att leverera innovativa läkemedelsprojekt som har resulterat i fördelaktiga samarbetsavtal inom två stora sjukdomsområden där det föreligger betydande medicinska behov.
BioArctic bedriver sin forskning inom fem verksamhetsområden:
Neurodegenerativa sjukdomar är ett tillstånd där nervceller i hjärnan degenererar och dör. Vanligtvis börjar de neurodegenerativa processerna långt innan några symtom uppträder. Neurodegenerativa sjukdomar påverkar miljontals människors liv och utgör en växande hälsoutmaning.
En avgörande orsak till Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom anses vara onormal proteinveckning och aggregering av proteiner. Spridningen av lösliga aggregat leder till neuronal dysfunktion, celldöd, hjärnskador och sjukdomssymtom. Varje neurodegenerativ sjukdom karaktäriseras av olika aggregerade proteiner. Utmärkande för Alzheimers sjukdom är proteinet amyloid-beta (Aβ) och för Parkinsons sjukdom är proteinet alfa-synuklein (α-synuklein). BioArctics antikroppar, som nu är i klinisk fas, binder selektivt och eliminerar de skadliga lösliga aggregerade formerna (oligomerer/protofibriller) av dessa proteiner i hjärnan med målet att uppnå en sjukdomsmodifierande effekt.
BioArctic har en balanserad och konkurrenskraftig portfölj bestående av unika produktkandidater, teknikplattform och diagnostiska metoder och verktyg. Samtliga projekt har ett fokus på sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets projekt är en kombination av fullt finansierade projekt som drivs i partnerskap med globala läkemedelsbolag samt egna innovativa projekt med stor marknads- och utlicensieringspotential. Projekten befinner sig i olika faser, från tidig forskningsfas till sen klinisk fas.
Projektportföljen bestod per den 31 mars 2020 utav:
| Projekt | Partner | Forskning | Preklinik | Fas 1 | Fas 2 | Fas 3 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALZHEIMERS SJUKDOM | BAN2401 | Eisai, Biogen1 | |||||
| BAN2401 back-up | Eisai | ||||||
| AD1801 | |||||||
| AD1502 | |||||||
| AD1503 | |||||||
| AD2603 | |||||||
| PARKINSONS SJUKDOM | ABBV-08052 | AbbVie | |||||
| PD1601 | AbbVie | ||||||
| PD1602 | AbbVie | ||||||
| ANDRA CNS-SJUKDOMAR | BAN2401 Downs syndrom3 Traumatisk hjärnskada |
||||||
| ND3014 | |||||||
| BLODHJÄRNBARRIÄR TEKNOLOGIN |
BBB-teknologin | ||||||
| DIAGNOSTIK | Biomarkörer och diagnostik – Alzheimers sjukdom |
||||||
| Biomarkörer och diagnostik – Parkinsons sjukdom |
AbbVie |
1) Partner med Eisai avseende BAN2401 för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai i partnerskap med Biogen avseende BAN2401 sedan 2014
2) AbbVie inlicensierade BAN0805 i slutet av 2018 och utvecklar antikroppen under beteckningen ABBV-0805
3) Demens och kognitiv störning vid Downs syndrom och traumatisk hjärnskada
BioArctic har utvecklat flera unika och selektiva antikroppar med potential att bromsa sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. Den längst framskridna läkemedelskandidaten BAN2401 har visat övertygande resultat i en stor Fas 2bstudie och utvärderas för närvarande i Fas 3. Utvecklingen av BAN2401 inom Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner Eisai som också äger rättigheterna till BAN2401 back-up. BioArctic har ytterligare fyra antikroppar mot Alzheimers sjukdom i sin projektportfölj.
Vid Alzheimers sjukdom klumpar proteinet amyloid-beta ihop sig i allt större aggregationsformer – från de ofarliga monomererna till större former som oligomerer, protofibriller, fibriller och slutligen amyloida plack som innehåller fibriller. Oligomerer och protofibriller anses vara de mest skadliga formerna av amyloid-beta som startar sjukdomsprocessen vid Alzheimers sjukdom. Läkemedelskandidaten BAN2401 är en antikropp som är designad för att binda som starkast till oligomerer och protofibriller, och BAN2401 hjälper på så sätt kroppens immunsystem att effektivt rensa bort dessa från hjärnan.
En klinisk Fas 2b-studie med 856 patienter med tidig Alzheimers sjukdom visade dosberoende, kliniskt betydelsefulla och statistiskt signifikanta effekter av BAN2401 på flera kliniska effektparametrar och biomarkörer samt god tolerabilitet.
Baserat på resultaten från Fas 2b-studien, och efter diskussioner med regulatoriska myndigheter, har vår partner Eisai startat och driver nu en global, registreringsgrundande och bekräftande Fas 3-studie med BAN2401 i tidiga Alzheimerpatienter. Studiestarten medförde en milstolpsersätting till BioArctic om 15 MEUR i maj 2019.
Fas 3-studien (Clarity AD) är en global, placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad, parallellgruppsstudie med 1 566 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. Dessa patienter har mild kognitiv störning eller mild Alzheimers sjukdom. Patienterna fördelas jämnt mellan grupperna som får placebo eller aktiv substans. Patienterna får två gånger i månaden dropp intravenöst, antingen placebo eller med BAN2401 10 mg/kg. Primärt effektmått är förändringen jämfört med baslinjen i kognitionsoch funktionsskalan Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) efter 18 månaders behandling. Förändringar i de kliniska skalorna AD composite score (ADCOMS) och AD Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) är viktiga sekundära effektmått tillsammans med amyloidnivåerna i hjärnan mätta med amyloid-PET. Enligt Eisai är målet att få studieresultat under 2022.
En öppen tilläggsstudie, utan placebokontroll, med fortsatt BAN2401-behandling med högsta dosen för deltagarna i Fas 2b-studien pågår. På konferensen Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD 2019) i San Diego i december presenterade Eisai data från studien. Data visade att den minskning av amyloid i hjärnan som skedde vid behandling
med BAN2401 kvarstod efter avslutad behandling. Även minskningen i klinisk försämring jämfört med placebogruppen kvarstod efter avslutad behandling på de två högsta doserna av BAN2401.
Den unika bindningsprofilen för BAN2401 har bekräftats i de laboratorieanalyser som pågår parallellt med det kliniska utvecklingsprogrammet. Det stärker BioArctics övertygelse om att BAN2401 har en unik bindningsprofil som skiljer sig från andra amyloidbeta-antikroppar. Detaljer om bindningsprofilen presenterades av professor Lars Lannfelt på AAIC-konferensen i juli 2019 och på CTAD-konferensen i december 2019. I december meddelade BioArctic att bolaget har inlett ett utökat forskningssamarbete med Eisai i syfte att ytterligare fördjupa studierna kring den unika bindningsprofilen av läkemedelskandidaten BAN2401. Ersättningen till BioArctic för genomförandet av forskningssamarbetet uppgår till 3,25 MEUR (ca 34 MSEK) under de kommande 18 månaderna.
BAN2401 är en av de läkemedelskandidater som valts för utvärdering av Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC) och Eisai för ett Fas 3-program för prevention av Alzheimers sjukdom (AHEAD 3-45). Det planerade kliniska programmet kommer att inkludera individer som har hög risk att insjukna, eller befinner sig i ett mycket tidigt skede av sjukdomsförloppet. Programmet kommer att genomföras med finansiering från bland annat United States National Institute on Aging (NIA) och Eisai. Enligt ACTC och Eisai kommer studien att starta under 2020.
Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen av BAN2401 för Alzheimers sjukdom och projektet bygger på forskning från Uppsala universitet.
Antikroppen är en vidareutvecklad version av BAN2401 för Alzheimers sjukdom och har tagits fram av BioArctic i samarbete med Eisai, vilket ledde till ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas.
BioArctic har ytterligare fyra antikroppsprojekt mot Alzheimers sjukdom i sin projektportfölj, samtliga i forskningsfas. Dessa antikroppar riktar in sig på andra målproteiner än BAN2401 och har alla potential att bli sjukdomsmodifierande behandlingar av Alzheimers sjukdom. Samtliga utvecklas för att behandla tidig och mild Alzheimers sjukdom.
Inom behandlingsområdet Parkinsons sjukdom samarbetar BioArctic sedan 2016 med AbbVie då ett forskningsavtal ingicks. AbbVie erhöll då rätten att förvärva en licens för att utveckla och kommersialisera BioArctics portfölj med antikroppar mot alfa-synuklein för Parkinsons sjukdom och andra potentiella indikationer. I slutet av 2018 meddelade AbbVie att de påkallade denna option.
Läkemedelskandidaten ABBV-0805 är en monoklonal antikropp som selektivt binder och eliminerar oligomerer/protofibriller av alfa-synuklein. Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet.
AbbVies option att licensera portföljen trädde i kraft efter godkännandet av konkurrensmyndigheten i USA och medförde en milstolpsersättning om 50 MUSD i slutet av 2018. I februari 2019 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) ansökan om att bedriva klinisk studie med ABBV-0805. Fas 1-studien startade redan i mars 2019 i friska frivilliga försökspersoner och i mars 2020 startade den andra delen av studien med Parkinsonpatienter. AbbVie driver och fortsätter att finansiera den kliniska utvecklingen av ABBV-0805.
Användningsområdet för läkemedelskandidaten ABBV-0805 kan komma att vidgas till att inkludera t.ex. Lewykropps-demens och multipel systematrofi.
Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet.
Antikroppsprojekten PD1601 och PD1602 är riktade mot alfasynuklein för behandling av Parkinsons sjukdom. Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. Projekten drivs av BioArctic inom ramen för samarbetet med AbbVie.
BioArctic mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget utvärderar möjligheten att utveckla sina befintliga samt nya antikroppar inom andra sjukdomar i centrala nervsystemet.
BAN2401, som nu kliniskt utvärderas för Alzheimers sjukdom, kan potentiellt även användas för andra indikationer som ägs av BioArctic. Antikroppen BAN2401 befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av kognitiva störningar vid Downs syndrom och av traumatisk hjärnskada.
Inom BioArctic pågår forskning för att ta fram nya antikroppar för behandling av neurodegenerativa sjukdomar. ND3014 är en potentiell sjukdomsmodifierande behandling för olika neurodegenerativa sjukdomar. Det nya projektet är i tidig forskningsfas.
Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga
substanser, men kan samtidigt försvåra möjligheten att få läkemedel in i hjärnan. BioArctic och forskare vid Uppsala universitet samarbetar för att utveckla en teknik som underlättar antikroppars passage över blod-hjärnbarriären. BioArctic har, tillsammans med Uppsala universitet, fått ett forskningsanslag från Vinnova för fortsatt forskning inom projektet blod-hjärnbarriären. Forskningen, som är i ett tidigt stadium, har visat mycket goda resultat och teknologin har en betydande potential för behandling av flera olika sjukdomar i hjärnan.
BioArctic är engagerade i utvecklingen av nya metoder som kan förbättra diagnostiken och utvärderingen av behandling vid Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom. Bolaget bedriver ett antal projekt i samarbete med kommersiella och akademiska partners. Bland annat utvecklar BioArctic biokemiska biomarkörer baserade på bolagets antikroppar för mätningar i ryggvätskeprov. Dessutom arbetar bolaget med framtida möjligheter att kunna mäta biomarkörer med ett enkelt blodprov. BioArctic är vidare verksamt i ett projekt för att förbättra bilddiagnostiken (PET) av hjärnan hos patienter. Målsättningen är att skapa metoder och verktyg för att bättre kunna diagnostisera sjukdomen, följa sjukdomsutvecklingen samt objektivt mäta effekten av läkemedelsbehandling.
BioArctics behandlingskoncept SC0806, ett biologiskt nedbrytbart implantat med tillväxtfaktorn FGF1 som opererats in i den skadade ryggmärgen med målet att återställa funktionen, beslutades under slutet av 2019 att avslutas.
En interimsanalys genomfördes i en Fas 1/2-studie med SC0806 för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada. Dessvärre resulterade inte behandlingen i någon passage av elektriska impulser över skadeområdet, vilket anses vara en förutsättning för att patienten ska kunna återvinna motorisk funktion. Baserat på resultaten beslutade BioArctic att stoppa rekryteringen till studien och att inte driva projektet vidare efter det att den sista patienten fullföljt studien. Detta påverkar inte BioArctics forskning och utveckling av läkemedel mot Alzheimers, Parkinsons och andra sjukdomar i det centrala nervsystemet.
Fas 1/2-studien med SC0806 har erhållit delfinansiering från EU:s forsknings- och utvecklingsprogram Horizon 2020 (Grant Agreement No. 643853).
Intäkterna består av milstolpsersättningar, ersättningar från forskningsavtal och forskningsanslag. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder då intäkter från milstolpsersättningar redovisas vid viss tidpunkt då prestationsåtagandena är uppfyllda.
Nettoomsättningen under det första kvartalet uppgick till 36,4 MSEK (63,4), vilket var en minskning med 27,0 MSEK. Minskningen är hänförlig till lägre planenliga intäkter i Parkinsonprogrammet. Under kvartalet har dock en engångsintäkt om 22,8 MSEK bokförts vilken är hänförlig till en omvärdering av Parkinsonprogrammets totala kostnader då programmet utvecklats bättre än ursprunglig plan.
Övriga rörelseintäkter avser forskningsanslag, operativa valutakursvinster samt vidarefakturerade kostnader och uppgick under det första kvartalet till 3,4 MSEK (6,9).
Rörelsens totala kostnader för första kvartalet uppgick till 36,0 MSEK (53,0) jämfört med samma period föregående år. Projektkostnaderna minskade för första kvartalet till följd av lägre planenlig aktivitet inom Parkinsonprogrammet, medan kostnaderna hänförliga till egna projekt ökade. Personalkostnaderna för första kvartalet ökade jämfört med samma period föregående år. Ökningen förklaras i huvudsak av fler anställda. Övriga rörelsekostnader består utav realiserade operationella valutakursförluster.
Då BioArctics egna projekt är i tidig forskningsfas uppfyller dessa inte samtliga förutsättningar för att aktivera FoU-kostnader och dessa har därför kostnadsförts i sin helhet.
Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 3,8 MSEK (17,3) för det första kvartalet. Minskningen i rörelseresultatet jämfört med föregående år beror i huvudsak på lägre planenliga intäkter från Parkinsonprogrammet.
Summa finansiella poster uppgick till 0,8 MSEK (0,1) under det första kvartalet. Finansiella intäkter består av finansiella valutakursvinster och finansiella kostnader består av negativ ränta på likvida medel samt ränta på leasingskuld enligt IFRS 16 Leasingavtal.
Periodens resultat uppgick till 3,6 MSEK (13,6) för det första kvartalet.
Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till 0,04 SEK (0,15) för det första kvartalet.
Det egna kapitalet uppgick till 978,4 MSEK (1 031,4) per den 31 mars 2020. Detta motsvarar eget kapital per utestående aktie om 11,11 SEK (11,71).
Soliditeten har ökat från 82,4 procent den 31 december 2019 till 85,6 procent den 31 mars 2020. Jämfört med första kvartalet föregående år ökade soliditeten från 78,5 procent till 85,6.
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och var vid periodens utgång 1 077,3 MSEK (1 255,6). Leasingskulderna om 24,6 MSEK som finns upptagna per 31 mars 2020 är en effekt från övergången till IFRS 16 Leasingavtal per 1 januari 2019. Inga lån fanns upptagna per 31 mars 2020 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften.
I syfte att reducera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas i rörelseresultatet och bland finansiella intäkter och kostnader.
Första kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -36,3 MSEK (333,6). Föregående års kassaflöde för perioden förklaras av att bolaget erhöll en milstolpsersättning från AbbVie uppgående till 50 MUSD.
Investeringarna uppgick under det första kvartalet till 0,3 MSEK (0,5). Investeringarna har huvudsakligen avsett vetenskapliga instrument.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -2,8 MSEK (-1,8) under första kvartalet och avser amortering av leasingskuld.
All koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.
• Utbredningen av covid-19 har tilltagit i kraft och omfattning i världen och i Sverige under det första kvartalet 2020. BioArctic iakttar noggrant händelseutvecklingen i vår omvärld och följer riktlinjer från myndigheter. Det är i dagsläget svårbedömt och för tidigt att kunna uppskatta hur viruset skulle kunna komma att påverka BioArctics verksamhet på längre sikt. BioArctic har hittills inte upplevt några märkbara störningar i verksamheten på grund av covid-19-pandemin.
Likvida medel (MSEK)
| 31 mar | 2020 | 2019 |
|---|---|---|
| Långfristiga leasingskulder |
18,2 | 25,4 |
| Kortfristiga leasingskulder |
6,4 | 6,1 |
| Likvida medel | 1 077,3 1 255,6 | |
| Netto likvida medel | 1 052,7 1 224,1 |
Inga väsentliga händelser att rapportera efter periodens utgång.
Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida kommersiella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, inklusive USA, EU och Japan och Kina. BioArctics patentportfölj bestod vid periodens slut av 12 patentfamiljer med över 150 beviljade patent och cirka 70 patentansökningar.
Samarbeten med universitet är av stor vikt för BioArctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående externa forskargrupper vid ett antal universitet. En ytterligare viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabolag. Förutom finansiell ersättning får BioArctic tillgång till bolagets partners kompetens inom läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det japanska internationella läkemedelsföretaget Eisai och det amerikanska globala biofarmabolaget AbbVie. Dessa strategiska partnerskap med ledande globala bolag bekräftar att BioArctics forskning håller en mycket hög kvalitet. Att BioArctic är en uppskattad samarbetspartner bekräftades nyligen i en artikel i Drugs Discovery Today som beskrev samarbetet mellan AbbVie och BioArctic. I framtiden kan BioArctic komma att ingå ytterligare avtal som kan bidra med ytterligare finansiering och forsknings- och utvecklingskompetens för produktkandidater i preklinisk och klinisk fas, tillverknings- och marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra resurser.
Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai sedan 2005. Bolaget har ingått forskningsavtal och licensavtal rörande antikropparna BAN2401 och BAN2401 back-up. Det totala värdet av dessa avtal kan uppgå till 221 MEUR och därutöver tillkommer royaltybetalningar. Hittills har cirka 62 MEUR erhållits och intäktsförts.
Inom Parkinsons sjukdom samarbetar BioArctic med AbbVie sedan 2016 då ett forskningsavtal ingicks inkluderande bland annat antikroppen BAN0805, numera ABBV-0805. BioArctic har haft huvudansvar för det prekliniska utvecklingsarbetet och AbbVie ansvarar för den kliniska utvecklingen. Det totala värdet av avtalet kan uppgå till 755 MUSD och därutöver tillkommer royaltybetalningar. Hittills har 130 MUSD erhållits. Mer information om BioArctics två stora samarbetspartners finns i årsredovisningen 2019 på sidorna 18, 25 och 40.
Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i de finansiella rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar vilket även framgår av redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksamheten. Väsentliga risker är desamma för moderbolaget och koncernen.
BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvudsak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.
En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering återfinns i BioArctics årsredovisning för 2019 på sidorna 46–49. Styrelsen konstaterar att covid-19 hittills inte har haft någon större påverkan på verksamheten. Bolaget följer löpande utvecklingen av pandemin och ett proaktivt arbete pågår för att hantera eventuella risker på längre sikt.
BioArctic har idag inget läkemedel som är kommersialiserat och säljs på marknaden. Bolaget utvecklar ett antal läkemedelskandidater och diagnostik för Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom i samarbete med globala läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar, diagnostiska metoder och verktyg samt en blodhjärnbarriärteknologiplattform. Bolaget tecknar forskningsoch licensavtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forskning samt milstolpsersättningar och royalties, vilka bolaget använder för att finansiera befintliga och nya projekt. Milstolpsersättningar erhålls normalt då projektet når vissa förutbestämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk prövning, eller att en klinisk prövning går från en fas till en senare fas. BioArctics intäkter uppstår därför tidsmässigt ojämnt och är svåra att förutspå.
Bolaget har en stark finansiell ställning och en affärsmodell som innebär att bolagets intäkter och resultat i huvudsak baseras på intäkter av engångskaraktär från forsknings- och licensavtal som bolaget har ingått. Bolagets likviditet möjliggör en fortsatt utveckling av de projekt som omfattas av strategiska samarbetsavtal samt egen finansiering av bolagets egna mindre kostsamma projekt. BioArctics verksamhetsområden utgörs av unika läkemedelskandidater, en innovativ blod-hjärnbarriärteknologi och diagnostiska metoder och verktyg. Alla dessa områden har ett stort medicinskt behov. Samtliga projekt är fokuserade på sjukdomar i det centrala nervsystemet och har en stor marknadspotential. BioArctics ambition är att skapa framtidens läkemedel för patienter med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets kassa är stark vilket skapar
möjligheter för investeringar i tidiga projekt och en fortsatt positiv utveckling av BioArctic.
Rörelsens kostnader för räkenskapsåret januari – december 2020 förväntas uppgå till 180 - 230 MSEK att jämföras med 2019 års kostnader uppgående till 184 MSEK.
Antalet anställda var 43 (36) vid periodens utgång. Av de anställda är 16 (13) män och 27 (23) kvinnor. Cirka 85 procent är verksamma inom FoU och cirka 70 procent har disputerat. I organisationen finns en docent, två professorer och tre läkare.
För att bedriva en effektiv verksamhet med en kostnadseffektiv organisation anlitar BioArctic konsulter för specifika uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har ett behov av. Per den 31 mars 2020 uppgick antalet konsulter till motsvarande 10 (11) heltidstjänster.
BioArctic förstärker under 2020 sin ledningsgrupp genom två strategiska rekryteringar till bolaget. Den 1 januari 2020 tillträdde Tomas Odergren tjänsten som Chief Medical Officer. Bolagets tidigare Chief Medical Officer Hans Basun har övergått i rollen som Senior Director Clinical Development. I maj 2020 tillträder Oskar Bosson som bolagets VP Communications & IR.
Årsstämma 2020 äger rum den 7 maj, klockan 17.00 (CET) på Lindhagen Konferens i Stockholm.
Den fullständiga kallelsen samt beslutsunderlag till de på årsstämman förekommande ärendena finns tillgängliga på bolagets hemsida, www.bioarctic.se under fliken Bolagsstyrning.
Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 761 200 SEK och består av 88 059 985 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier och 73 659 989 B-aktier. Kvotvärdet för båda aktieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1 röst per aktie.
| Antal | Andel av (%) | |||
|---|---|---|---|---|
| A-aktier | B-aktier kapital röster | |||
| Demban AB (Lars Lannfelt) | 8 639 998 | 22 723 707 | 35,6 | 50,1 |
| Ackelsta AB (Pär Gellerfors) | 5 759 998 | 15 150 036 | 23,7 | 33,4 |
| Fjärde AP-fonden | - | 4 000 000 | 4,5 | 1,8 |
| Tredje AP-fonden | - | 3 810 032 | 4,3 | 1,8 |
| Unionen | - | 2 562 723 | 2,9 | 1,2 |
| Norron Fonder | - | 2 007 704 | 2,3 | 0,9 |
| Investment AB Öresund | - | 1 684 645 | 1,9 | 0,8 |
| Handelsbanken Fonder | - | 1 540 000 | 1,7 | 0,7 |
| Swedbank Robur Fonder | - | 1 446 328 | 1,6 | 0,7 |
| Andra AP-fonden | - | 1 441 666 | 1,6 | 0,7 |
| Tot10 största aktieägarna | 14 399 996 | 56 366 841 | 80,1 | 92,1 |
| Övriga | - | 17 293 148 | 19,9 | 7,9 |
| Totalt | 14 399 996 | 73 659 989 | 100,0 | 100,0 |
1) Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen.
Årsstämman 2019 godkände styrelsens förslag till beslut beträffande personaloptionsprogram avsett för bolagets ledning, forskare och övrig personal samt förslag om riktad emission av teckningsoptioner och förslag om godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner eller aktier i bolaget till deltagare i personaloptionsprogrammet.
Personaloptionsprogrammet 2019/2028 ska omfatta högst 1 000 000 personaloptioner. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt personaloptionsprogrammet 2019/2028 beslutade årsstämman om riktad emission av högst 1 000 000 teckningsoptioner.
Den maximala utspädningseffekten av personaloptionsprogrammet 2019/2028 beräknas uppgå till 1,1 procent av aktiekapitalet och 0,5 procent av rösterna i bolaget (beräknat utifrån antalet befintliga aktier i bolaget), förutsatt att fullt utnyttjande av samtliga personaloptioner sker. Personaloptionerna får utnyttjas för aktieteckning tidigast tre år efter tilldelning. Vid kvartalets utgång har tilldelning skett av 485 000 personaloptioner, varav 5 000 tilldelats under första kvartalet. Det förelåg ingen utspädningseffekt enligt IAS 33.47 vid periodens utgång, då periodens genomsnittskurs understiger teckningskursen. Mer information finns tillgänglig på www.bioarctic.se
Denna information är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom kontaktpersonernas försorg, den 22 april 2020, klockan 08:00 (CET).
Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av BioArctics revisorer.
Stockholm den 22 april 2020
Gunilla Osswald Verkställande direktör, BioArctic AB (publ)
BioArctic bjuder in till en audiocast med telefonkonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media idag den 22 april, kl 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Jan Mattsson presenterar BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på frågor.
Webbcast: https://tv.streamfabriken.com/bioarctic-q1-2020
För att delta i telefonkonferensen, vänligen ring: +46 8 505 583 59 (Sverige), +45 781 501 09 (Danmark), +31 107 129 163 (Nederländerna), +47 235 002 36 (Norge), +41 225 675 632 (Schweiz), +44 333 300 9261 (Storbritannien), +49 692 222 203 77 (Tyskland) eller +1 833 526 8380 (USA)
Årsstämma 2020 7 maj 2020, klockan 17:00 CET
Halvårsrapport jan-jun 2020 10 juli 2020, klockan 08:00 CET Delårsrapport jan-sep 2020 14 oktober 2020, klockan 08:00 CET Bokslutskommuniké jan-dec 2020 4 februari 2021, klockan 08:00 CET
Jan Mattsson, CFO, [email protected], telefon 070-352 27 72
Organisationsnummer 556601-2679 Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm Telefonnummer 08-695 69 30
www.bioarctic.se
Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.
| Q1 | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|
| kSEK | 2020 | 2019 | 2019 | |
| Nettoomsättning (not 4) | 36 431 | 63 388 | 281 772 | |
| Övriga rörelseintäkter | 3 385 | 6 931 | 14 826 | |
| Rörelsens intäkter | 39 816 | 70 319 | 296 598 | |
| Rörelsens kostnader | ||||
| Projektkostnader | -10 486 | -29 938 | -72 422 | |
| Övriga externa kostnader | -6 755 | -7 973 | -31 169 | |
| Personalkostnader | -15 967 | -12 018 | -59 715 | |
| Avskrivningar av anläggningstillgångar | -2 522 | -2 371 | -9 199 | |
| Övriga rörelsekostnader | -291 | -684 | -11 554 | |
| Rörelseresultat | 3 794 | 17 335 | 112 538 | |
| Finansiella intäkter | 1 097 | 330 | 1 630 | |
| Finansiella kostnader | -289 | -257 | -1 192 | |
| Resultat före skatt | 4 602 | 17 408 | 112 976 | |
| Skatt | -1 048 | -3 778 | -24 507 | |
| Periodens resultat | 3 554 | 13 629 | 88 468 | |
| Resultat per aktie | ||||
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 0,04 | 0,15 | 1,00 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK¹ | 0,04 | 0,15 | 1,00 |
¹ Tilldelningen av personaloptioner ger ingen utspädningseffekt per 31 mars 2020.
| Q1 | jan-dec | ||
|---|---|---|---|
| kSEK | 2020 | 2019 | 2019 |
| Periodens resultat | 3 554 | 13 629 | 88 468 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - |
| Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | 3 554 | 13 629 | 88 468 |
| kSEK | 31 mar 2020 | 31 mar 2019 | 31 dec 2019 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Materiella anläggningstillgångar | 9 046 | 9 148 | 9 590 |
| Nyttjanderättstillgångar | 25 792 | 31 669 | 27 544 |
| Uppskjutna skattefordringar | 337 | 277 | 298 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 1 511 | 1 500 | 1 511 |
| Omsättningstillgångar exklusive likvida medel | 28 612 | 16 274 | 31 619 |
| Likvida medel | 1 077 255 | 1 255 567 | 1 112 770 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 142 552 | 1 314 435 | 1 183 332 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 978 366 | 1 031 365 | 974 497 |
| Uppskjutna skatteskulder | 38 685 | 32 520 | 38 685 |
| Långfristiga leasingskulder | 18 200 | 25 357 | 20 927 |
| Kortfristiga leasingskulder | 6 380 | 6 149 | 6 439 |
| Övriga kortfristiga skulder | 11 574 | 20 398 | 24 030 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 89 347 | 198 645 | 118 753 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 142 552 | 1 314 435 | 1 183 332 |
| MSEK | 31 mar 2020 | 31 mar 2019 | 31 dec 2019 |
|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari | 974 497 | 1 017 736 | 1 017 736 |
| Periodens totalresultat | 3 554 | 13 629 | 88 468 |
| Aktierelaterade ersättningar | 315 | - | 383 |
| Utdelning till aktieägare | - | - | -132 090 |
| Utgående balans per balansdagen | 978 366 | 1 031 365 | 974 497 |
| Q1 | jan-dec | ||
|---|---|---|---|
| kSEK | 2020 | 2019 | 2019 |
| Rörelseresultat | 3 794 | 17 335 | 112 538 |
| Justering för poster som inte ingår i kassaflödet | -27 887 | -56 280 | -107 485 |
| Erhållen/betald ränta | -289 | -47 | -757 |
| Betald inkomstskatt | -11 116 | -74 717 | -80 919 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -35 498 | -113 710 | -76 622 |
| Förändringar i rörelsekapital | -852 | 447 338 | 403 787 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -36 350 | 333 629 | 327 165 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -257 | -563 | -3 273 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -2 755 | -1 829 | -138 506 |
| Periodens kassaflöde | -39 361 | 331 236 | 185 385 |
| Likvida medel vid periodens början | 1 112 770 | 917 307 | 917 307 |
| Kursdifferens i likvida medel | 3 846 | 7 024 | 10 077 |
| Likvida medel vid periodens slut | 1 077 255 | 1 255 567 | 1 112 770 |
| 2020 | 2019 | 2019 | 2019 | 2019 | 2018 | 2018 | 2018 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | Q1 | Q4 | Q3 | Q2 | Q1 | Q4 | Q3 | Q2 |
| Resultaträkning | ||||||||
| Nettoomsättning | 36,4 | 26,4 | 20,6 | 171,3 | 63,4 | 515,3 | 94,0 | 52,3 |
| Övriga intäkter | 3,4 | 0,0 | 8,6 | -0,7 | 6,9 | 0,7 | 0,6 | 3,6 |
| Rörelsens kostnader | -36,0 | -47,5 | -39,7 | -43,8 | -53,0 | -85,7 | -61,5 | -49,4 |
| Rörelseresultat | 3,8 | -21,1 | -10,5 | 126,8 | 17,3 | 430,3 | 33,1 | 6,4 |
| Rörelsemarginal, % | 10,4 | -79,8 | -50,9 | 74,0 | 27,3 | 83,5 | 35,2 | 12,3 |
| Periodens resultat | 3,6 | -17,1 | -8,3 | 100,3 | 13,6 | 335,2 | 25,9 | 5,1 |
| Balansräkning | ||||||||
| Anläggningstillgångar | 36,7 | 38,9 | 40,2 | 41,0 | 42,6 | 11,0 | 9,9 | 10,0 |
| Omsättningstillgångar | 28,6 | 31,6 | 29,2 | 15,9 | 16,3 | 464,8 | 13,8 | 12,0 |
| Likvida medel | 1 077,3 | 1 112,8 | 1 170,2 | 1 218,4 | 1 255,6 | 917,3 | 1 008,5 | 1 041,7 |
| Eget kapital | 978,4 | 974,5 | 991,3 | 999,5 | 1 031,4 | 1 017,7 | 682,5 | 656,7 |
| Uppskjutna skatteskulder | 38,7 | 38,7 | 32,5 | 32,5 | 32,5 | 32,5 | 5,5 | 5,5 |
| Leasingskulder | 24,6 | 27,4 | 28,5 | 30,0 | 31,5 | - | - | - |
| Kortfristiga skulder | 100,9 | 142,8 | 187,3 | 213,2 | 219,0 | 342,8 | 344,2 | 401,6 |
| Kassaflöde | ||||||||
| Från den löpande verksamheten | -36,3 | -54,2 | -49,4 | 97,2 | 333,6 | -89,3 | -31,5 | -37,3 |
| Från investeringsverksamheten | -0,3 | -0,4 | -1,6 | -0,7 | -0,6 | -1,7 | -0,5 | -0,7 |
| Från finansieringsverksamheten | -2,8 | -1,5 | -1,5 | -133,6 | -1,8 | - | - | - |
| Periodens kassaflöde | -39,4 | -56,2 | -52,5 | -37,1 | 331,2 | -91,0 | -32,0 | -38,0 |
| Data per aktie | ||||||||
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 0,04 | -0,19 | -0,09 | 1,14 | 0,15 | 3,81 | 0,29 | 0,06 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK ¹ | 0,04 | -0,19 | -0,09 | 1,14 | 0,15 | 3,81 | 0,29 | 0,06 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 11,11 | 11,07 | 11,26 | 11,35 | 11,71 | 11,56 | 7,75 | 7,46 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK | -0,41 | -0,62 | -0,56 | 1,10 | 3,79 | -1,01 | -0,36 | -0,42 |
| Aktiekurs vid periodens slut, SEK | 61,50 | 94,90 | 61,75 | 74,40 | 78,00 | 82,00 | 118,90 | 21,80 |
| Antal utestående aktier vid periodens slut, tusental | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning, tusental |
88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning, tusental ¹ |
88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 | 88 060 |
¹ Tilldelningen av personaloptioner ger ingen utspädningseffekt per 31 mars 2020.
| Q1 | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|
| kSEK | 2020 | 2019 | 2019 | |
| Nettoomsättning | 36 431 | 51 957 | 281 772 | |
| Övriga rörelseintäkter | 3 385 | 18 362 | 14 826 | |
| Rörelsens intäkter | 39 816 | 70 319 | 296 598 | |
| Rörelsens kostnader | ||||
| Projektkostnader | -10 486 | -29 938 | -72 422 | |
| Övriga externa kostnader | -8 632 | -9 504 | -38 265 | |
| Personalkostnader | -15 967 | -12 018 | -59 715 | |
| Avskrivningar av anläggningstillgångar | -802 | -704 | -2 961 | |
| Övriga rörelsekostnader | -291 | -684 | -11 554 | |
| Rörelseresultat | 3 638 | 17 471 | 111 681 | |
| Finansiella intäkter | 1 097 | 330 | 1 630 | |
| Finansiella kostnader | -27 | -47 | -110 | |
| Resultat efter finansiella poster | 4 709 | 17 753 | 113 200 | |
| Bokslutsdispositioner | - | - | -28 857 | |
| Resultat före skatt | 4 709 | 17 753 | 84 344 | |
| Skatt | -1 070 | -3 852 | -18 390 | |
| Periodens resultat | 3 638 | 13 901 | 65 954 | |
| I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG |
||||
| MSEK | 31 mar 2020 | 31 mar 2019 | 31 dec 2019 |
| TILLGÅNGAR | |||
|---|---|---|---|
| Materiella anläggningstillgångar | 9 046 | 9 148 | 9 590 |
| Uppskjutna skattefordringar | 267 | 203 | 250 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 1 611 | 1 600 | 1 611 |
| Omsättningstillgångar exklusive likvida medel | 29 945 | 16 274 | 31 619 |
| Likvida medel | 1 077 159 | 1 255 469 | 1 112 672 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 118 027 | 1 282 694 | 1 155 742 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 840 641 | 916 342 | 836 687 |
| Obeskattade reserver | 176 674 | 147 817 | 176 674 |
| Övriga kortfristiga skulder | 11 365 | 20 100 | 23 810 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 89 347 | 198 435 | 118 571 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 118 027 | 1 282 694 | 1 155 742 |
Denna delårsrapport för perioden januari – mars 2020 omfattar svenska moderbolaget BioArctic AB, organisationsnummer 556601-2679, samt de två helägda dotterbolagen SpineMedical AB, organisationsnummer 559003-7080, och LPB Sweden AB, organisationsnummer 559035-9112. All koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget. Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm.
BioArctic-koncernens delårsrapport för perioden januari – mars 2020 har godkänts av bolagets styrelse den 21 april 2020.
Koncernredovisning för BioArctic AB har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, den svenska årsredovisningslagen (ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
Delårsrapporten för perioden januari – mars 2020 är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas är i överensstämmelse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2019. Nya och ändrade IFRS-standarder och tolkningar med tillämpning från 2020 bedöms inte ha en väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna.
ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är definierade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS, se avsnittet Definition av nyckeltal.
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och ingen separat segmentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen.
| Q1 | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|
| kSEK | 2020 | 2019 | 2019 | |
| Nettoomsättning per geografisk marknad | ||||
| Europa | 27 975 | 63 388 | 119 796 | |
| Asien | 8 456 | - | 161 976 | |
| Summa nettoomsättning | 36 431 | 63 388 | 281 772 | |
| Nettoomsättning per intäktsslag | ||||
| Milstolpsersättning | - | 11 431 | 173 407 | |
| Ersättning forskningsavtal | 36 431 | 51 957 | 108 366 | |
| Summa nettoomsättning | 36 431 | 63 388 | 281 772 |
BioArctics nettoomsättning utgörs i allt väsentligt av intäkter från forskningssamarbeten inom Parkinsons sjukdom med AbbVie och Alzheimers sjukdom med Eisai. Enligt samarbetsavtalet med AbbVie erhöll BioArctic en inledande betalning om 701,6 MSEK (80 MUSD) under tredje kvartalet 2016. Betalningen utgjorde ersättning för det prekliniska utvecklingsarbetet som BioArctic ska utföra under avtalet. Av den inledande betalningen redovisades 70,4 MSEK som en engångsersättning under 2016. Resterande del av betalningen periodiseras utifrån nedlagda kostnader fram till och med
projektets slut. Projektet utvärderas löpande utifrån status och återstående kostnader. I samband med att en omvärdering gjorts av Parkinsonprogrammets totala kostnader, då programmet utvecklats bättre än ursprunglig plan, har en positiv engångsintäkt om 22,8 MSEK bokförts. Per den 31 mars 2020 har 628,9 MSEK intäktsförts från samarbetsavtalet med AbbVie och kvar att intäktsredovisa för projektet är 72,8 MSEK.
BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare, värdepappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har
definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic.
Nyckeltalen "Nettoomsättning", "Periodens resultat", "Resultat per aktie" och "Kassaflöde från den löpande verksamheten" är definierade enligt IFRS.
| Nyckeltal | Definition |
|---|---|
| Övriga intäkter | Andra intäkter än nettoomsättning |
| Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster |
| Rörelsemarginal, % | Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK |
Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier |
| Soliditet, % | Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen |
| Avkastning på eget kapital, % | Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital |
| Eget kapital per aktie | Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut |
ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale) är en väletablerad kognitionsskala, varav delar ingår i ADCOMS
Alzheimer's Disease Composite Score – en kognitionsskala som består av delar från tre olika skalor (CDR-SB, ADAS-Cog och MMSE) utvecklad av Eisai. Kognitionsskalan möjliggör en känslig mätning av förändringar i symtom vid tidig Alzheimers sjukdom
Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller
Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan. Bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom
Antikroppens bindningsprofil är avgörande för på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfasynuklein) som antikroppen binder
En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd
Struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus
CDR-SB (Clinical Dementia Rating Sum of Boxes) är en kognitions- och funktionsskala som ingår i ADCOMS
Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen
Dosberoende
Ökande effekt med ökad dos
Främst studier av ett läkemedels säkerhet och tolerabilitet i ett begränsat antal friska frivilliga personer eller patienter
Studier av läkemedels säkerhet och effekt hos i ett begränsat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan kallas fas2b och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet
Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt i ett stort antal patienter
Tidig forskning inriktas på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandidater
"Investigational New Drug (IND) Application", en ansökan hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) om tillstånd att bedriva klinisk studie i USA
Statistisk analys som görs under en pågående klinisk studie för att utvärdera preliminära fynd
Läkemedelsprövning som utförs på människor
En komplett ryggmärgsskada innebär att ryggmärgen helt och hållet är av. Vid en inkomplett skada finns det fortfarande enstaka nervkontakter kvar
Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande
Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts
En antikropp som kan produceras så att alla kopior är exakt lika
Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller
Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjärnans och nervsystemets funktion
Molekyl bestående av ett fåtal monomerer
Positronemissionstomografi, en undersökningsmetod inom funktionell bildmedicin
Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandidater
Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor
En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande
En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom
Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt
Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en patient
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.