Xbrane Biopharma

Quarterly Report • May 13, 2020

Kvartalsrapport januari – mars 2020

Under första kvartalet 2020 uppnåddes 50 procent rekryterade patienter till Xplore-studien. Studien fortsätter trots pågående Covid-19 pandemi och Xbrane följer riktlinjerna från lokala myndigheter såväl som från FDA och EMA.

Finansiell översikt första kvartalet 2020

• » Nettoomsättning uppgick till 0 MSEK (0).
• » Bruttomarginalen uppgick till 0 procent (0).
• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 4,9 MSEK (1,2).
• » EBITDA uppgick till -47,0 MSEK (-31,2).
• » FoU-kostnader uppgick till 44,6 MSEK (26,5) vilket motsvarar 86 procent (82) av totala rörelsekostnader.
• » Periodens resultat uppgick till -48,9 MSEK (-33,3).
• » Resultat per aktie -3,17 SEK (-5,26).
• » Likvida medel vid periodens slut uppgick till 84,5 MSEK (44,3).

Väsentliga händelser under första kvartalet 2020

• » I februari hade 50 procent av patienterna i Xplore studien rekryterats, vilket utgör en viktig milstolpe.
• » För att stärka ledningsgruppen inför kommande kommersialisering av våra biosimilarer har koncernledningen utökats med Maria Edebrink, chef för Regulatory Affairs och Anders Wallström, chef för Manufacturing and Supply Chain, vilka båda har varit anställda sedan början av 2019. Dessutom har Xiaoli Hu rekryterats till tjänsten som chef för Business Development och ingår i koncernledningen från och med den 1 maj 2020. Till följd av Xbranes strategiska fokus på biosimilarer, ingår inte längre Paolo Sarmientos, chef över långtidsverkande injicerbara läkemedel, i koncernledningen.
• » Finchimica S.p.A., moderbolag till kontraktstillverkaren ICI S.p.A, som Primm Pharma använder sig av för tillverkning av Spherotide, försattes i början av 2020 i konkurs. Primm Pharma vidtar lämpliga åtgärder för att säkra sina intressen i framtida produktion av Spherotide.
• » Styrelseledamoten Maris Hartmanis meddelar att han inte ställer upp för omval 2020.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• » I april kommunicerade bolaget om den pågående Covid-19 pandemins påverkan på Xbranes verksamhet. Xbrane har anpassat sin verksamhet för att efterleva lokala myndigheters hälsoriktlinjer. Detta har innburit inställda resor, omställning till digitala möten och att majoriteten av de anställda arbetar hemifrån. Xplore-studien är fortsatt öppen för rekrytering av nya patienter och behandling av patienter som redan ingår i studien. Arbetet kring Xplore följer lokala myndigheters riktlinjer såväl som de från Europeiska läkemedelsmyndigheten ("EMA") och Amerikanska läkemedelsmyndigheten ("FDA"). Säkerhet för patienter och klinikernas personal är vår första prioritet. Den snabba utvecklingen av Covid-19-pandemin gör det svårt att prognostisera framtida rekryteringstakt i detta skede. Dock är vår bedömning att Xplore slutrekryteras under tredje kvartalet 2020 och är därmed fortfarande på väg mot marknadsgodkännande innan Lucentis® förlorar patentskyddet i EU juli 2022.
• » I maj meddelade Xbrane och STADA att de ingått partnerskap med Bausch + Lomb för kommercialisering av Xlucane i USA och Kanada. Enligt avtalet kommer Bausch + Lomb att betala en licensavgift bestående av ett medelstort ensiffrigt miljonbelopp i USD vid signering och milstolpebetalningar vid regulatoriskt godkännande och lansering samt däröver dela bruttovinsten från försäljning med Xbrane och STADA. Xbrane och STADA kommer att dela alla intäkter från Bausch + Lomb från kommersialiseringen av Xlucane i USA och Kanada lika.

Science for high quality biosimilars

Finansiellt sammandrag för koncernen

Belopp i TSEK	2020 Kv 1	2019 Kv 1	2019 Helår
Nettoomsättning	-	-	-
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)	-44 597	-26 523	-115 713
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader	86%	82%	78%
Rörelseresultat	-48 681	-32 932	-164 620
EBITDA	-47 027	-31 236	-140 487
Periodens resultat	-48 887	-33 313	-166 037
Likvida medel	84 470	44 317	164 197
Soliditet	45%	34%	54%
Antal aktier i slutet av perioden före utspädning	15 415 199	6 329 239	15 415 199
Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning	15 415 199	6 329 239	15 415 199
Genomsnittligt antal aktier före utspädning	15 415 199	6 329 239	11 190 591
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	15 415 199	6 329 239	11 190 591
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	-3,17	-5,26	-14,84
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	-3,17	-5,26	-14,84

Om Xbrane

Xbrane Biopharma AB utvecklar biologiska läkemedel baserat på en patenterad plattformsteknologi som ger signifikant lägre produktionskostnad jämfört med konkurrerande system. Xbranes ledande produktkandidat Xlucane är en biosimilar på originalläkemedlet Lucentis®, en VEGFa-hämmare som används i behandling mot ett

antal allvarliga ögonsjukdomar. En global registreringsgrundande fas III-studie pågår för Xlucane och lansering av produkten beräknas till mitten av 2022. Xbranes huvudkontor ligger i Solna strax utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet XBRANE.

Martin Åmark, VD.

VD har ordet

Kära aktieägare,

Första kvartalet 2020 blev ett mycket speciellt kvartal i och med Covid-19 pandemin som självfallet även påverkat Xbrane. Vi har dock kunnat fortsätta diskussioner och förhandlingar med partners och därmed tillsammans med vår partner STADA kunnat etablera partnerskapet med Bausch + Lomb för USA och Kanada.

Covid-19 pandemins påverkan på Xbranes verksamhet

Säkerheten för våra anställda, samarbetspartners och patienter som deltar i Xplore-studien är av högsta prioritet. Vi har löpande följt och fortsätter att följa lokala hälsoriktlinjer från myndigheter på de platser Xbranes verksamhet pågår. Under första kvartalet ställde vi snabbt om våra arbetsmetoder för att kunna erbjuda en säker arbetsmiljö för våra anställda samtidigt som vi minimerar avbrotten i verksamheten. Utöver att resor ställts in och möten har ägt rumt digitalt har även majoriteten av de anställda arbetat hemifrån sedan mitten av mars. För de anställda som behöver tillgång till labbet har vi erbjudit ett säkert resesätt samt schemalagt arbetet för att riktlinjer kring social distansering ska kunna efterlevas. Sjukfrånvaron har varit förhållandevis låg. Tillsammans har vi hittat effektiva arbetssätt och en ännu starkare sammanhållning som gör att vi kan vara uthålliga i denna situation och fortsätta att sätta vår personal, samarbetspartners och patienters hälsa och säkerhet i första rum.

Partnerskap med Bausch + Lomb i USA och Kanada

I maj 2020 ingick Xbrane och STADA ett partnerskap med Bausch + Lomb för försäljning och marknadsföring av Xlucane i USA och Kanada. Vi är mycket glada och nöjda över att ha ingått detta partnerskap vilket har ett stort strategisk värde. Bausch + Lomb är ett av de ledande bolagen inom ögonprodukter och ögonläkemedel i Nordamerika. Bolaget har en redan etablerad säljstyrka med goda relationer till cirka 2 500 ögonkliniker som ska förskriva Xlucane. Bausch + Lomb har även ett starkt och välkänt varumärke inom ögonläkemedel och goda relationer med privata och publika försäkringsgivare och betalare. Jag är övertygad om att Bausch + Lomb kommer att kunna etablera en stark marknadsposition för Xlucane i USA och Kanada och realisera den kommersiella potentialen vi ser i produkten. Xbranes och STADAs bedömning är att vi hittat rätt aktör för Xlucane och vi är mycket nöjda med avtalet som ingåtts. I enlighet med avtalet tillfaller licensbetalningar och vinstdelning till Xbrane och STADA som sedan, i enlighet med samarbetsavtalet delas lika bolagen emellan.

Målet att generera intäkter på minst 100 MEUR årligen tre år efter lansering av Xlucane kvarstår

I april 2019 kommunicerade Xbrane ett mål om att Xlucane ska nå en årlig nettoförsäljning om 350 MEUR tre år efter lansering och därmed generera 100 MEUR

i årliga nettointäkter till Xbrane. Styrkan hos en partner som Bausch + Lomb gör att vi nu ser en ökad potential försäljningsmässigt än vad vi tidigare räknat med i USA och Kanada. Sammantaget gör detta att vi vidhåller målet om att nå årliga nettointäkter på minst 100 MEUR tre år efter lansering trots att vinstdelningen kommer att ske med ytterligare en partner. Det styrks även av den kraftiga tillväxten vi sett de senaste åren på marknaden för oftalmiska VEGFa-hämmare som under 2019 omsatte över 10 miljarder EUR1, 2, 3.

Xlucane på väg mot marknadsgodkännande innan Lucentis® förlorar patentskyddet i EU juli 2022

Sedan april 2019 pågår den registreringsgrundande fas III-studien vid namn Xplore med syfte att påvisa ekvivalens mellan Xlucane och originalläkemedlet Lucentis®. I början av maj 2020 hade 381 av de planerade 580 patienterna rekryterats till Xplore. Rekryteringstakten reducerades markant i samband med att Covid-19 pandemin bröt ut. Dock ser vi nu att vissa länder som vidtagit strikta karantänregler börjar att öppna upp igen. Baserat på detta är vår bedömning att rekryteringstakten gradvis kommer att öka och vi räknar med att kunna slutrekrytera tredje kvartalet 2020. Denna tidplan är vad som krävs för att kunna ansöka om och erhålla marknadsgodkännande före Lucentis® förlorar sitt patentskydd i EU i juli 2022.

Viktiga milstolpar under kommande 12 månader

Xbrane har många viktiga milstolpar att leverera på under kommande 12 månader, främst att:

• Tillsammans med STADA utlicensera rättigheterna för försäljning och marknadsföring av Xlucane framförallt i Latinamerika och Japan.
• Slutföra patientrekryteringen för Xplore och kommunicera interimsdata från interimsanalys genomförd efter att sista patienten genomfört sex månaders behandling.
• Ansöka om marknadsgodkännande i Europa och USA.

Utöver detta är vår ambition att etablera ytterligare partnerskap främst för Xcimzane och Xdivane, våra biosimilarkandidater på Cimzia® respektive Opdivo®, samt att ytterligare förstärka vår plattformsteknologi och IP-skyddet av denna.

Vi fortsätter att träffa specialister runt om i världen och träffar investerare på olika event för att presentera Xbrane, Nordens enda noterade biosimilarutvecklare. I februari presenterade Xbrane som ett av 16 bolag på Swiss Nordic Bio som anordnades av Business Sweden och Vator Securities i Zurich. På eventet deltog investerare från Europa med fokus på Healthcare.

Till slut vill jag rikta ett stort tack till mina medarbetare som möjliggjort att Xbrane har kunnat ta dessa viktiga steg i vår utveckling. Vi känner alla stor entusiasm inför Xbranes resa mot att bli en global ledande biosimilarutvecklare och med vår unika patenterade produktionsplattform kunna utveckla kostnadseffektiva biosimilarer till godo för världens patienter.

Martin Åmark, VD

Källor:

• 1) Novartis Bokslutskommuniké 2019
• 2) Roche Bokslutskommuniké 2019
• 3) Regeneron Bokslutskommuniké 2019

Produktportfölj

Produkt	Original läkemedel	Primär indikation	Estimerad försäljning för originalläkemedel, 2019* (SEK mdr)	Patentutgång för originalläkemedel	Utvecklingsfas
Xlucane	Ranibizumab (Lucentis®)	Våt åldersrelaterad makuladegeneration, diabetesrelaterade ögonskador och retinal venocklusion	371,2	2022 (Europa) 2020 (USA)	Fas III
Xcimzane	Certolizumab pegol (Cimzia®)	Reumatoid artrit, axial spondylartrit, ps oriasisartrit, psoriasis och Crohns sjukdom	183	2024 (USA) 2025** (Europa)	Pre-klinisk fas
Xoncane	Pegaspargase (Oncaspar®)	Akut lymfatisk leukemi	24	Utgånget	Pre-klinisk fas
Xdivane	Nivolumab (Opdivo®)	Hudcancer, lungcan cer, njurcellscancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer.	685	2026-2031 beroende på land	Pre-klinisk fas
Spherotide	Triptorelin (Decapeptyl®)	Prostatacancer, bröst cancer, endometrios och myom	46	Utgånget	Pre-klinisk fas

Källor:

• 1) Novartis Bokslutskommuniké 2019
• 2) Roche Bokslutskommuniké 2019
• 3) UCB Bokslutskommuniké 2019
• 4) EvaluatePharma för 2018
• 5) BMS Bokslutskommuniké 2019
• 6) IQVIA för 2018

* I de fall försäljningssiffror för helåret 2019 inte finns tillgängligt har försäljningssiffror för 2018 använts. ** Inkluderar sex månaders patentextension på grund av pediatrisk indikation.

Xlucane

Xlucane är en biosimilar till ranibizumab (originalläkemedel Lucentis®), en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar; våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetesrelaterad makulaödem (DME), diabetesretinopati (DR) samt retinal venocklusion (RVO). Marknaden för VEGFa-hämmare för oftalmiskt bruk omsatte under 2019 109 mdr SEK1,2,3, varav Lucentis® stod för 37 mdr SEK1,2. Marknaden har växt med cirka 11 procent per år under de senaste tre åren1,2,3. Lucentis® kommer att förlora sitt huvudsakliga patentskydd under 2020 i USA och 2022 i Europa.

En klinisk registreringsgrundande fas III-studie, Xplore, genomförs för att påvisa ekvivalens jämfört med Lucentis®. Xplore fortlöper utan några avvikande säkerhetsobservationer att rapportera. I början av maj 2020 hade 381 av de planerade 580 patienterna rekryterats till Xplore. Xbrane kommer, enligt överenskommelse med EMA och FDA, att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane i Europa och USA, på basis av sex månaders behandlingsdata från Xplore. Givet att rekryteringen slutförs senast tredje kvartalet 2020 beräknas ansökan om marknadsgodkännande kunna ske i tid för att kunna erhålla godkännande av Xlucane och därefter lansera produkten i Europa och USA i samband med att Lucentis® förlorar patentskyddet i EU juli 2022.

Xbrane har ett samarbetsavtal med STADA för utveckling, försäljning och marknadsföring av Xlucane vilket innebär att STADA och Xbrane delar utvecklingskostnader och framtida vinster för Xlucane lika. I maj 2020 utlicencerades kommercialiseringsrättigheterna för USA och Kanada till Bausch + Lomb, för mer info se sida 3 och 10.

Xcimzane

Xcimzane är en biosimilar till certolizumab pegol (originalläkemedel Cimzia®), en så kallad TNF-hämmare som används i behandling av framförallt reumatoid artit och Crohns sjukdom. Marknaden för TNF-hämmare omsatte cirka SEK 240 mdr under 20184 och Cimzia® sålde för SEK 18 mdr5 under 2019. Cimzia® förväntas förlora sitt patentskydd under 2024 i USA och 2025 i Europa.

Xcimzane genomgår pre-klinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa varefter produkten kan tas in i klinisk prövning.

Xdivane

Xdivane är en biosimilar till nivolumab (originalläkemedel Opdivo®), en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer med en omsättning på cirka SEK 68 mdr under 20196 . Opdivo® förväntas förlora sitt patentskydd under 2026-2031 beroende på land.

Xdivane genomgår pre-klinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa varefter produkten kan tas in i klinisk prövning.

Xoncane

Xoncane är en biosimilar till pegaspargase (originalläkemedel Oncaspar®), som används i behandling av akut lymfatisk leukemi. Under 2018 sålde Oncaspar® för cirka SEK 2 mdr7 . Xoncane genomgår pre-klinisk utveckling.

Spherotide

Spherotide är en långtidsverkande formulering med den aktiva substansen triptorelin som i huvudsak används för behandling av prostatacancer, bröstcancer, endometrios och myom. Triptorelin hade under 2018 en årlig försäljning på SEK 4 mdr8 , och trots att patentskyddet upphört sedan flera år finns ännu ingen generika på de långtidsverkande formuleringarna.

Förberedelser inför att kunna initiera en registreringsgrundande fas III-studie i endometriospatienter som grund för marknadsgodkännande i Europa och Kina pågår.

I januari 2020 försattes Finchimica S.p.A., moderbolaget till International Chemical Industry S.p.A. (ICI) som är kontraktstillverkare för Spherotide, i konkurs av domstolen i Milano. Primm Pharma följer noggrant processen och vidtar lämpliga åtgärder för att säkra sina intressen i framtida produktion av Spherotide. Detta kan dock försena den fortsatta utvecklingen av Spherotide.

Källor:

• 1) Novartis Bokslutskommuniké 2019
• 2) Roche Bokslutskommuniké 2019 3) Regeneron Bokslutskommuniké 2019
• 4) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-2026: A \$181.13 Billion Market Opportunity by 2026
• 5) UCB Bokslutskommuniké 2019
• 6) BMS Bokslutskommuniké 2019 7) Evaluate Pharma
• 8) IQVIA

Ägarförhållanden

Xbrane hade per 31 mars 2020 totalt cirka 3 600 aktieägare. Antal utestående aktier uppgick till 15 415 199. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1 .

Namn	Antal aktier	Ägarandel, %
Serendipity Group	2 255 974	14,6%
STADA Arzneimittel AG	1 256 792	8,2%
Swedbank Robur Fonder	1 009 693	6,5%
Bengt Göran Westman	962 909	6,2%
Avanza Pension	902 746	5,9%
Futur Pension	516 760	3,4%
Nordnet Pensionsförsäkring	405 851	2,6%
Swedbank Försäkring	313 384	2,0%
Paolo Sarmientos	296 939	1,9%
Iraj Arastoupour	252 411	1,6%
Summa tio största aktieägare	8 173 459	53,0%
Övriga svenska aktieägare	6 169 930	40,0%
Övriga utländska aktieägare	1 071 810	7,0%
Totalt utestående aktier	15 415 199	100,0%

Källor:

1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.

Finansiell översikt

Koncernens resultat för januari – mars 2020

Under första kvartalet har det inte skett någon försäljning och därmed har inte heller någon kostnad för sålda varor uppstått (0,0 MSEK respektive 0,0 MSEK i samma period föregående år för nettoomsättning samt kostnad sålda varor).

Övriga rörelseintäkter uppgick till 4,9 MSEK (1,2) och avser vinster på valutaderivat, valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär samt licensintäkter från icke-kärnverksamhet.

Inga försäljningskostnader uppstod under första kvartalet (-0,2 MSEK avseende personalkostnader i dotterbolaget i jämförelseperioden). Administrationskostnader uppgick till -7,0 MSEK (-2,9) och ökningen förklaras av en växande organisation.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till -44,6 MSEK (-26,5) varav -42,5 MSEK (-23,0) avser biosimilarer och då primärt Xlucane och -2,0 MSEK (-3,4) avser det långtidsverkande injicerbara läkemedlet Spherotide. Den största delen av kostnaderna avser den pågående Xplore-studien för Xlucane, det parallella regulatoriska arbetet samt upprättande av produktionskedja. Kostnader för den pre-kliniska portföljen av biosimilarer står för -7,4 MSEK (-0,4).

Övriga rörelsekostnader uppgick till -2,0 MSEK (-4,5) och avser primärt valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär samt realiserade och orealiserade förluster på valutaprissäkringar.

Rörelseresultat uppgick till -48,9 MSEK (-32,9). Finansnetto uppgick till -0,2 MSEK (-0,4) och avser primärt finansiella kostnader om -0,2 MSEK (-0,4) avseende leasingavtal. Resultat före skatt uppgick till -48,9 MSEK (-33,3). Under kvartalet uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad ( 0,0 MSEK i samma period föregående år).

Periodens resultat efter skatt uppgick till -48,9 MSEK (-33,3).

Koncernens kassaflöde för januari – mars 2020

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -83,3 MSEK (-53,2). Förändring av varulager uppgick till 0,0 MSEK (-3,3) då varulagret som tidigare avsåg Spherotide är nedskrivet sedan föregående år. Förändring av rörelsefordringar respektive rörelseskulder uppgick till -49,2 MSEK (-40,0) respektive -17,3 MSEK (18,7). Förändring i rörelsekapital kan variera kraftigt mellan kvartalen, primärt som ett resultat av förskottsbetalningar från STADA avseende utvecklingsarbetet för Xlucane samt kostnader för den kliniska studien.

Kassaflödet från investeringsverksamheten bestod av mindre investeringar i materiella anläggningstillgångar som avrundat uppgick till -0,0 MSEK (-0,4).

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -0,8 MSEK (-0,3) och avser mindre amortering av lån som avrundat uppgick till -0,0 MSEK (-0,0) samt amortering av leasingskuld om -0,8 MSEK (-0,3).

Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift

På balansdagen uppgick likvida medel till 84,5 MSEK (44,3).

Utöver de intäkter som partnerskap beräknas inbringa i närtid bland annat genom den nämnda transaktionen med Bausch + Lomb beskrivet på sida 3 och 10, beräknas Xbrane komma att behöva ytterligare kapital för att finansiera kommande 12 månaders verksamhet. Därutöver beräknas ytterligare finansiering av verksamheten behövas fram till 2022, när bolaget förväntas generera försäljningsintäkter från Xlucane. Bolaget utvärderar fortsättningsvis olika finansieringsalternativ tillsammans med sin finansiella rådgivare samt för dialoger med investerare.

Goodwill

Goodwill uppgick på balansdagen till 64,5 MSEK (60,7) och ökningen om 3,8 MSEK jämfört mot föregående år avser valutakursförändringar.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar uppgick på balansdagen till 6,6 MSEK (14,2) och förändringar avser avskrivningar samt föregående års nedskrivnar av produktionsutrustning i dotterbolaget.

Varulager

Då försäljning av Spherotide har pausats har varulagret skrivits ned och uppgick därmed till 0,0 MSEK (8,9 MSEK).

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 84,8 MSEK (79,5) varav 45,1 MSEK (49,2) avser inköp och paketeringskostnader av referensläkemedel till den pågående fas III-studien som kommer att nyttjas löpande, 17,9 MSEK (16,1) avser förskottsbetalningen till CRO (Contract Research Organization) som utför den kliniska studien och resterande 21,8 MSEK (14,3) avser övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter.

Förändringar i eget kapital

Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 3,5 MSEK (1,4). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 448,3 MSEK (174,7) och har under kvartalet påverkats av 0,2 MSEK i reserverade aktierelaterade ersättningar till anställda. Totalt uppgick eget kapital till 139,5 MSEK (101,1). Soliditeten uppgick till 45 procent (34).

Långfristiga och kortfristiga räntebärande skulder

På balansdagen fanns inga långfristiga räntebärande skulder (45,0 MSEK i jämförelseperioden) och inte heller några kortfristiga räntebärande skulder (0,1 MSEK i jämförelseperioden). Den tidigare kreditfaciliteten från Serendipity Group, som utgjorde långfristigt räntebärande lån i jämförelseperioden, reglerades i sin helhet genom konvertering av lånet på 45,0 MSEK till aktier vid emissioner under föregående år.

Leasingskulder

Lång- och kortfristiga räntebärande leasingskulder uppgick till 5,6 MSEK (2,5) respektive 3,1 MSEK (1,9). Ökningen från föregående år förklaras av nya ingågna leasingkontrakt avser laboratorieutrustning.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder uppgick till 43,7 MSEK (36,2). Ökningen från föregående period förklaras främst av fluktuationer i betalningsflöden för kliniska studien och utvecklingsarbetet för Xlucane.

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 108,7 MSEK (97,6) och avser framförallt förskottsbetalningar från STADA avseende Xlucane om 84,4 MSEK (72,1). Utav resterande 24,4 MSEK (25,3) avser större delen reserverade kostnader för produktutveckling av Xlucane.

Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat och balansräkning

Sedan samarbetsavtalet med STADA för Xlucane ingicks i juli 2018, redovisas Xbranes nettokostnader för forskning och utveckling hänförliga till utvecklingen av Xlucane i resultatet, dvs 50 procent av de totala kostnaderna för projektet. Gällande balansräkningen redovisas tillgångar och skulder hänförliga utveckling av Xlucane i sin helhet, dvs 100 procent, och sedan redovisas STADAs andel av dessa dvs 50 procent i tillägg som den fordran eller skuld som uppstår mellan Xbrane och STADA. Detta avser både koncernen och moderbolaget. På balansdagen hade Xbrane en långfristig ej räntebärande skuld till STADA uppgående till 4,4 MSEK (4,1) avseende STADAs andel av den långfristiga förskottsbetalningen till CRO. Därtill uppgick upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA till 84,4 MSEK (72,1) varav 22,6 MSEK (25,0) avser inköp av referensläkemedlet Lucentis®, 9,0 MSEK (8,0) avser

kortfristig del av förskottsbetalning till CRO och resterande 52,8 MSEK (39,1) avser övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter för kliniska studien och utvecklingsprogrammet.

Moderbolaget

Kärnverksamheten i Xbrane, vilken är utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Då moderbolaget utgör så stor del av Koncernen skapar en redogörelse i textformat över moderbolagets resultat, finansiell ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten. Därav presenterats detta endast i rapportformat på sidorna 17-19.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i årsredovisningen för 2019 på sidorna 27-29 som finns tillgänglig på bolagets webbsida. Avseende risker som är relaterade till pågående Covid-19 pandemin så beskrivs dessa i årsredovsingen och vid publicerandet av denna delårsrapport har dessa inte förändrats.

I årsredovisningen 2019 beskrivs risken att Xbrane och dess partern STADA inte skulle lyckas att ingå avtal med en tredjepartsdistributör för större marknader exempelvis USA och LATAM. Efter rapportperiodens utgång har denna risk förändrats genom att Xbrane och STADA har ingått ett avtal med Bausch + Lomb som erhållit rättigheterna att distribuera Xlucane i USA och Kanada. Avtalet beskrivs mer i detalj på sida 3 och 10.

Utöver förändringen beskriven ovan har inga nya faktorer eller ändrade antaganden uppstått som skulle kunna ha en väsentlig påverkan på den tidigare gjorda risk- och osäkerhetsbedömningen.

Aktieinformation

Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 3,5 MSEK (1,4) fördelat på 15 415 199 aktier (6 329 239). Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23 september 2019 noterat på Nasdaq Stockholm och antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till cirka 3 600. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 31,7 SEK (38,2) vilket resulterade i ett börsvärde om 488,7 MSEK (241,6).

Organisation och medarbetare

Xbrane har sitt huvudkontor i Solna utanför Stockholm, Sverige där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. Xbrane har ett helägt dotterbolag, Primm Pharma, med verksamhet i Milano, Italien. På balansdagen hade koncernen 40 anställda (35).

Bolagsstämma

Årsstämman för 2020 kommer att hållas den 14 maj 2020.

Granskning

Denna rapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor.

Händelser efter rapportperiodens utgång

I april kommunicerade bolaget om den pågående Covid-19 pandemins påverkan på Xbranes verksamhet. Xbrane har anpassat sin verksamhet för att efterleva lokala myndigheters hälsoriktlinjer. Detta har innburit inställda resor, omställning till digitala möten och att majoriteten av de anställda arbetar hemifrån. Xplore-studien är fortsatt öppen för rekrytering av nya patienter och behandling av patienter som redan ingår i studien. Arbetet kring Xplore följer lokala myndigheters riktlinjer såväl som de från Europeiska läkemedelsmyndigheten ("EMA") och Amerikanska läkemedelsmyndigheten ("FDA"). Säkerhet för patienter och klinikernas

personal är vår första prioritet. Den snabba utvecklingen av Covid-19-pandemin gör det svårt att prognostisera framtida rekryteringstakt i detta skede. Dock är vår bedömning att Xplore slutrekryteras under tredje kvartalet 2020 och är därmed fortfarande på väg mot marknadsgodkännande innan Lucentis® förlorar patentskyddet i EU juli 2022.

I maj meddelade Xbrane och STADA att de ingått partnerskap med Bausch + Lomb för kommercialisering av Xlucane i USA och Kanada. Enligt avtalet kommer Bausch + Lomb att betala en licensavgift bestående av ett medelstort ensiffrigt miljonbelopp i USD vid signering och milstolpebetalningar vid regulatoriskt godkännande och lansering samt däröver dela bruttovinsten från försäljning med Xbrane och STADA. Xbrane och STADA kommer att dela alla intäkter från Bausch + Lomb från kommersialiseringen av Xlucane i USA och Kanada lika. För mer info se sida 3.

Rapport över resultat för koncernen

		2020	2019	2019
Belopp i TSEK	Noter	Kv 1	Kv 1	Helår
Nettoomsättning	2,3	-	-	-
Kostnad för sålda varor		-	-	-18 271
Bruttoresultat		-	-	-18 271
Övriga rörelseintäkter	2,3	4 902	1 201	6 355
Försäljningskostnader		-	-232	-454
Administrationskostnader		-7 035	-2 883	-26 415
Forsknings- och utvecklingskostnader		-44 597	-26 523	-115 713
Övriga rörelsekostnader		-1 952	-4 495	-10 122
Rörelseresultat	2	-48 681	-32 932	-164 620
Finansiella intäkter		-	51	51
Finansiella kostnader		-206	-432	-1 468
Finansnetto	2	-206	-381	-1 417
Resultat före skatt		-48 887	-33 313	-166 037
Skatt		-	-	-
Periodens resultat		-48 887	-33 313	-166 037
Periodens resultat hänförligt till:
- Moderbolagets ägare		-48 887	-33 313	-166 037
- Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-
Periodens resultat		-48 887	-33 313	-166 037
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)		-3,17	-5,26	-14,84
- Efter utspädning (SEK)		-3,17	-5,26	-14,84
Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång
- Före utspädning		15 415 199	6 329 239	15 415 199
- Efter utspädning		15 415 199	6 329 239	15 415 199
Genomsnittligt antal utestående aktier
- Före utspädning		15 415 199	6 329 239	11 190 591
- Efter utspädning		15 415 199	6 329 239	11 190 591

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	2020 Kv 1	2019 Kv 1	2019 Helår
Periodens resultat	-48 887	-33 313	-166 037
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till perioden resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter	3 820	1 289	1 171
Periodens övrigt totalresultat	3 820	1 289	1 171
Periodens totalresultat hänförligt till:
- Moderbolagets ägare	-45 067	-32 024	-164 866
- Innehav utan bestämmande inflytande	-	-	-
Periodens totalresultat	-45 067	-32 024	-164 866

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	2020-03-31	2019-03-31	2019-12-31
TILLGÅNGAR
Goodwill	64 543	60 693	60 760
Immateriella anläggningstillgångar	5 153	5 653	5 053
Materiella anläggningstillgångar	6 612	14 210	7 004
Nyttjanderättstillgångar	8 471	6 056	9 204
Långfristiga fordringar	9 501	8 871	8 982
Summa anläggningstillgångar	94 280	95 482	91 003
Varulager	-	8 912	-
Kundfordringar	42 886	1 463	-
Övriga fordringar	4 893	64 445	5 889
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	84 825	79 546	77 850
Likvida medel	84 470	44 317	164 197
Summa omsättningstillgångar	217 074	198 683	247 937
SUMMA TILLGÅNGAR	311 354	294 165	338 940
EGET KAPITAL
Aktiekapital	3 456	1 419	3 456
Ej registrerat aktiekapital	-	59 337	-
Övrigt tillskjutet kapital	448 331	174 742	448 089
Reserver	10 539	6 837	6 719
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat	-322 827	-141 216	-273 941
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare	139 499	101 118	184 323
Innehav utan bestämmande inflytande	-	-	-
Summa eget kapital	139 499	101 118	184 323
SKULDER
Långfristiga räntebärande skulder	-	45 000	-
Leasingskuld	5 644	2 512	6 281
Långfristiga ej räntebärande skulder	4 433	4 118	4 173
Övriga avsättningar	5 021	4 475	4 547
Summa långfristiga skulder	15 098	56 105	15 001
Kortfristiga räntebärande skulder	-	119	12
Leverantörsskulder	43 650	36 227	21 097
Skatteskulder	-	125	-
Övriga skulder	1 321	1 011	2 903
Leasingskuld	3 063	1 896	3 144
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	108 724	97 564	112 460
Summa kortfristiga skulder	156 758	136 942	139 615
SUMMA SKULDER	171 856	193 047	154 617
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	311 354	294 165	338 940

Rapport över kassaflöden för koncernen

Belopp i TSEK	2020 Kv 1	2019 Kv 1	2019 Helår
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt	-48 887	-33 313	-166 037
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	-2 471	4 654	24 718
Betald inkomstskatt	-	-	-
Summa	-51 357	-28 659	-141 319
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager	-	-3 285	-
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-49 227	-39 965	-28 286
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelseskulder	17 307	18 709	21 016
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-83 277	-53 200	-148 589
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-42	-357	-1 187
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-42	-357	-1 187
Finansieringsverksamheten
Nyemission	-	-	252 457
Transaktionskostnader	-	-25	-33 430
Amortering av lån	-12	-35	-140
Amortering av leasingskuld	-798	-282	-2 846
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-810	-342	216 041
Periodens kassaflöde	-84 129	-53 899	66 265
Likvida medel vid periodens början	164 197	100 972	100 972
Valutakursdifferens i likvida medel	4 402	-2 757	-3 039
Likvida medel vid periodens slut	84 471	44 317	164 197

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

					Balanserade
Belopp i TSEK	Aktiekapital	Ej registrerat aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräknings reserv	vinstmedel inkl periodens resultat	Summa	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2020-01-01	3 456	-	448 089	6 719	-273 941	184 323	184 323
Årets totalresultat
Årets resultat	-	-	-	-	-48 887	-48 887	-48 887
Årets övrigt totalresultat	-	-	-	3 820	-	3 820	3 820
Årets totalresultat	-	-	-	3 820	-48 887	-45 067	-45 067
Transaktioner med koncernens ägare
Aktierelaterade ersättningar	-	-	242	-	-	242	242
Summa transaktioner med koncernens ägare	-	-	242	-	-	242	242
Utgående eget kapital 2020-03-31	3 456	-	448 331	10 539	-322 827	139 499	139 499

Belopp i TSEK	Aktiekapital	Ej registrerat aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräknings reserv	Balanserade vinstmedel inkl periodens resultat	Summa	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2019-01-01	1 419	-	184 007	5 548	-107 903	83 070	83 070
Årets totalresultat
Årets resultat	-	-	-	-	-33 313	-33 313	-33 313
Årets övrigt totalresultat	-	-	-	1 289	-	1 289	1 289
Årets totalresultat	-	-	-	1 289	-33 313	-32 024	-32 024
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	-	59 337	-9 486	-	-	49 851	49 851
- Ej registrerat aktiekapital	-	443	-	-	-	443	443
- Ej registrerad emission	-	58 893	-	-	-	58 893	58 893
- Transaktionskostnader	-	-	-9 486	-	-	-9 486	-9 486
Aktierelaterade ersättningar	-	-	221	-	-	221	221
Summa transaktioner med koncernens ägare	-	59 337	-9 265	-	-	50 072	50 072
Utgående eget kapital 2019-03-31	1 419	59 337	174 742	6 837	-141 216	101 118	101 118

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital forts.

					Balanserade
		Ej registrerat	Övrigt tillskjutet	Omräknings	vinstmedel inkl periodens		Totalt
Belopp i TSEK	Aktiekapital	aktiekapital	kapital	reserv	resultat	Summa	eget kapital
Ingående eget kapital 2019-01-01	1 419	-	184 007	5 548	-107 903	83 070	83 070
Årets totalresultat
Årets resultat	-	-	-	-	-166 037	-166 037	-166 037
Årets övrigt totalresultat	-	-	-	1 171	-	1 171	1 171
Årets totalresultat	-	-	-	1 171	-166 037	-164 866	-164 866
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	2 037	-	261 990	-	-	264 027	264 027
- Nyemission	2 037	-	295 420	-	-	297 457	297 457
- Transaktionskostnader	-	-	-33 430	-	-	-33 430	-33 430
Aktierelaterade ersättningar	-	-	2 092	-	-	2 092	2 092
Summa transaktioner med koncernens ägare	2 037	-	264 082	-	-	266 119	266 119
Utgående eget kapital
2019-12-31	3 456	-	448 089	6 719	-273 941	184 323	184 323

Resultaträkning för moderbolaget

	2020	2019	2019
Belopp i TSEK	Kv 1	Kv 1	Helår
Nettoomsättning	-	-	-
Kostnad såld vara	-	-	-
Bruttoresultat	-	-	-
Övriga rörelseintäkter	4 884	839	4 416
Försäljningskostnader	-	-7	-
Administrationskostnader	-5 769	-1 750	-21 595
Forsknings- och utvecklingskostnader	-42 857	-23 082	-104 557
Övriga rörelsekostnader	-1 899	-4 470	-10 090
Rörelseresultat	-45 641	-28 470	-131 825
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	11	-	4
Finansiella kostnader	-70	-414	-995
Finansnetto	-59	-414	-990
Resultat före skatt	-45 700	-28 884	-132 815
Skatt	-	-	-
Periodens resultat	-45 700	-28 884	-132 815

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget

Periodens totalresultat	-45 700	-28 884	-132 815
Övrigt totalresultat	-	-	-
Periodens resultat	-45 700	-28 884	-132 815
Belopp i TSEK	2020 Kv 1	2019 Kv 1	2019 Helår

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	2020-03-31	2019-03-31	2019-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	3 254	4 631	3 697
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	105 638	100 783	102 319
Andra långfristiga fordringar	9 501	8 871	8 982
Totalt finansiella anläggningstillgångar	115 139	109 654	111 301
Summa anläggningstillgångar	118 393	114 285	114 998
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	42 886	5	-
Fordringar hos koncernföretag	-	20	-
Övriga fordringar	2 881	60 950	2 962
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	84 710	79 473	77 752
Summa kortfristiga fordringar	130 476	140 448	80 714
Kassa och bank	83 701	36 887	163 601
Summa omsättningstillgångar	214 177	177 335	244 315
SUMMA TILLGÅNGAR	332 570	291 620	359 313
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	3 456	1 419	3 456
Ej registrerat aktiekapital	-	59 337	-
Fritt eget kapital
Överkursfond	449 017	175 428	448 775
Balanserat resultat	-227 503	-94 688	-94 688
Periodens resultat	-45 700	-28 884	-132 815
Summa eget kapital	179 270	112 612	224 728
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder	-	45 000	-
Långfristiga ej räntebärande skulder	4 433	4 118	4 173
Summa långfristiga skulder	4 433	49 118	4 173
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernbolag	160	-	-
Leverantörsskulder	42 981	34 724	20 377
Övriga skulder	1 194	859	2 708
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	104 532	94 307	107 327
Summa kortfristiga skulder	148 867	129 890	130 412
SUMMA SKULDER	153 300	179 008	134 585
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	332 570	291 620	359 313

Moderföretagets rapport över kassaflöden

	2020	2019	2019
Belopp i TSEK	Kv 1	Kv 1	Helår
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster	-45 700	-28 884	-132 815
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	-3 829	4 104	6 706
Betald inkomstskatt	-	-	-
Summa	-49 529	-24 780	-126 109
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-50 282	-55 794	-46 015
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelseskulder	18 811	23 267	24 510
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-81 000	-57 307	-147 614
Investeringsverksamheten
Lämnade aktieägartillskott	-3 318	-	-1 536
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-42	-73	-565
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-3 360	-73	-2 101
Finansieringsverksamheten
Nyemission	-	-	252 457
Transaktionskostnader	-	-25	-33 430
Amortering av lån	-	-3 042	-3 042
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-	-3 067	215 985
Periodens kassaflöde	-84 360	-60 447	66 270
Likvida medel vid periodens början	163 601	100 380	100 380
Valutakursdifferens i likvida medel	4 460	-3 046	-3 049
Likvida medel vid periodens slut	83 701	36 887	163 601

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.

Not 2 Segmentsrapportering

Rapportering över intäkter, rörelseresultat och resultat före skatt per segment

	2020	2019	2019
Belopp i TSEK	Kv 1	Kv 1	Helår
Intäkter per segment
Biosimilarer	-	-	-
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-	352	-
Ofördelade intäkter	4 902	849	6 355
Summa	4 902	1 201	6 355
Resultat per segment
Biosimilarer	-42 537	-23 082	-103 723
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-2 060	-3 084	-30 261
Administration och ofördelat resultat	-4 084	-6 766	-30 637
Rörelseresultat	-48 681	-32 932	-164 620
Finansnetto
Biosimilarer	-114	-	-354
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-33	-	-71
Administration och ofördelat resultat	-59	-381	-993
Summa	-206	-381	-1 417
Resultat före skatt	-48 887	-33 313	-166 037
Avskrivningar och nedskrivningar
Biosimilarer	1 071	680	3 624
Långtidsverkande injecerbara läkemedel	470	910	20 068*
Administration och ofördelat resultat	113	105	441
Summa	1 654	1 696	24 134

* Varav 16 808 TSEK avser nedskrivning avseende lager och produktionsutrustning för Spherotide.

Not 3 Fördelning av intäkter

Belopp i TSEK	Kv 1 2020
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-	-
Europa	-	-	4 848	4 848
USA	-	-	54	54
Summa	-	-	4 902	4 902
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar från partners	-	-	-	-
Tjänster och övrigt	-	-	4 902	4 902
Summa	-	-	4 902	4 902

Belopp i TSEK	Kv 1 2019
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	302	-	302
Asien	-	-	-	-
Europa	-	50	40	90
USA	-	-	809	809
Summa	-	352	849	1 201
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	302	-	302
Milstolpebetalningar från partners	-	-	-	-
Tjänster och övrigt	-	50	848	899
Summa	-	352	848	1 201

Belopp i TSEK Intäkter per region		Helår 2019
	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-39	-39
Europa	-	-	6 132	6 132
USA	-	-	262	262
Summa	-	-	6 355	6 355
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar från partners	-	-	-	-
Tjänster och övrigt	-	-	6 355	6 355
Summa	-	-	6 355	6 355

Not 4 Transaktioner med närstående

STADA Arnzeimittel AG är sedan 2019 aktieägare i Xbrane (se ägarlista på sida 7). Närståendetransaktioner med STADA avser kostnadsdelning för samarbetsavtalet med Xlucane. Xbrane har fakturerat STADA 42 883 TSEK under första kvartalet.

På balansdagen hade Xbrane en fordran på STADA uppgående till 42 883 TSEK, en långfristig ej räntebärande skuld till STADA uppgående till 4 433 TSEK samt upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA uppgående till 84 364 TSEK.

Not 5 Finansiella instrument

Av nedan tabell framgår nivåindelningen för de finansiella tillgångar och skulder som redovisas till verkligt värde i koncernens balansräkning. För beskrivning av hur det verkliga värdet har beräknats, se årsredovisning 2019, not 26. Samtliga poster värderade till verkligt värde definieras som nivå 2. Verkligt värde värde på finansiella tillgångar och skulder till anskaffningsvärde respektive upplupet anskaffningsvärde uppskattas i all väsentlighet överrensstämma med bokförda värden.

Det sammanlagda värdet av de innehavande valutaderivaten visar per balansdagen ett neutralt värde. Under det första kvartalet har det inte skett någon överföring mellan de olika värderingsnivåerna.

Koncernen Belopp i TSEK	2020-03-31 Nivå 2	2019-03-31 Nivå 2	2019-12-31 Nivå 2
Finansiella tillgångar
Övriga kortfristiga fordringar	101	-	24
Varav valutaderivat	101	-	24
Summa finansiella tillgångar	101	-	24
Finansiella skulder
Övriga kortfristiga skulder	101	-	1 729
Varav valutaderivat	101	-	1 729
Summa finansiella skulder	101	-	1 729

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 13 maj 2020

Anders Tullgren Ordförande

Peter Edman Ledamot

Karin Wingstrand Ledamot

Ivan Cohen-Tanugi Ledamot

Eva Nilsagård Ledamot

Maris Hartmanis Ledamot

Giorgio Chirivì Ledamot

Martin Åmark VD

Granskningsrapport

Till styrelsen i Xbrane Biopharma AB (publ) Org. nr 556749-2375

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Xbrane Biopharma AB (publ) per den 31 mars 2020 och den tremånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift

Utan att det påverkar vårt uttalande ovan vill vi fästa uppmärksamheten på bolagets beskrivning av finansiell ställning på sid 8 där det framgår att bolaget beräknar att det, utöver de intäkter som inbringas ifrån licensbetalningar, kommer att behövas ytterligare kapital för att täcka kommande 12 månaders finansiering av verksamheten. Vid tidpunkten för avgivandet av denna granskningsrapport utvärderar bolaget olika finansieringsalternativ, vilket innebär att finansieringen avseende den fortsatta driften inte säkerställd. Detta tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.

Stockholm den 13 maj 2020

KPMG AB

Duane Swanson Auktoriserad revisor

Alternativa nyckeltal

Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.

Bruttomarginal

Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor.

Belopp i TSEK	2020 Kv 1	2019 Kv 1	2019 Helår
Bruttoresultat	-	-	-18 271
Dividerat med nettoomsättning	-	-	-
Bruttomarginal	N/A	N/A	N/A

EBITDA

Visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch.

Belopp i TSEK	2020 Kv 1	2019 Kv 1	2019 Helår
Rörelseresultat	-48 681	-32 932	-164 620
Avskrivningar och nedskrivningar	-1 654	-1 696	-24 134
EBITDA	-47 027	-31 236	-140 487

Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader

Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader minus avskrivningar och nedskrivningar. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader.

Belopp i TSEK	2020 Kv 1	2019 Kv 1	2019 Helår
Forsknings- och utvecklingskostnader	-44 597	-26 523	-115 713
Dividerat med rörelsekostnader minus avskrivningar och nedskrivningar	-51 930	-32 437	-148 627
Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader	86%	82%	78%

Soliditet

Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalningsförmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.

Belopp i TSEK	2020-03-31	2019-03-31	2019-12-31
Summa eget kapital	139 499	101 118	184 323
Dividerat med summa tillgångar	311 354	294 165	338 940
Soliditet	45%	34%	54%

För ytterligare information

Martin Åmark, VD/IR martin.amark@xbrane.com

Susanna Helgesen, CFO susanna.helgesen@xbrane.com

• 46 76-309 37 77 www.xbrane.com

Finansiell kalender

Årsstämma 2020 14 maj 2020 Delårsrapport januari-juni 2020 21 augusti 2020 Delårsrapport januari-september 2020 13 november 2020 Bokslutskommuniké 2020 26 februari 2021