Xbrane Biopharma

Interim / Quarterly Report • Aug 21, 2020

Delårsrapport januari – juni 2020

Trots rådande coronapandemi lyckades Xbrane under kvartalet att etablera partnerskap med Bausch + Lomb avseende Xlucane för USA och Kanada samt ta in 146 MSEK i en riktad emission där flera nya institutionella investerare deltog.

Finansiell översikt andra kvartalet 2020

• » Nettoomsättning uppgick till 0 MSEK (0).
• » Bruttomarginalen uppgick till 0 procent (0).
• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 5,3 MSEK (1,8).
• » EBITDA uppgick till -51,6 MSEK (-45,1*).
• » FoU-kostnader uppgick till -45,1 MSEK (-40,8*) vilket motsvarar 77 procent (85*) av totala rörelsekostnader.
• » Periodens resultat uppgick till -53,4 MSEK (-47,4*).
• » Resultat per aktie -3,11 SEK (-5,63*).
• » Likvida medel vid periodens slut uppgick till 232,5 MSEK (171,4) vilket exkluderar milstolpebetalningen från Bausch + Lomb som erhölls efter balansdagen.

Finansiell översikt första sex månaderna 2020

• » Nettoomsättning uppgick till 0 MSEK (0).
• » Bruttomarginalen uppgick till 0 procent (0).
• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 10,2 MSEK (3,0).
• » EBITDA uppgick till -101,5 MSEK (-79,0*).
• » FoU-kostnader uppgick till -92,6 MSEK (-70,0*) vilket motsvarar 81 procent (83*) av totala rörelsekostnader.
• » Periodens resultat uppgick till -105,2 MSEK (-83,3*).
• » Resultat per aktie -6,12 SEK (-9,90*).

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2020

» Den pågående coronapandemin har för Xbrane inneburit en snabb omställning av verksamheten för att efterleva lokala myndigheters hälsoriktlinjer. Detta har inneburit inställda resor, omställning till digitala möten och att majoriteten av de anställda som inte arbetar i labbet arbetar hemifrån. Xplore-studien har hållits öppen för rekrytering men med en betydligt lägre rekryteringstakt under marsmaj. Dock har rekryteringstakten återhämtat sig från och

med maj. Arbetet kring Xplore följer lokala myndigheters riktlinjer såväl som de från Europeiska läkemedelsmyndigheten ("EMA") och Amerikanska läkemedelsmyndigheten ("FDA") och säkerheten för patienter och klinikernas personal är av högsta prioritet. Ovissheten kring utvecklingen av pandemin gör det svårt att prognostisera rekryteringstakt för återstoden av studien. Vi uppskattar att sista patienten kommer att rekryteras i slutet av tredje kvartalet eller början av fjärde kvartalet 2020 beroende på påverkan av coronapandemin under kommande månader. Givet denna tidsplan bedömer vi att vi kommer att kunna ansöka som planerat om och erhålla marknadsgodkännande av Xlucane före Lucentis® förlorar sitt patentskydd i EU i juli 2022.

• » I maj ingick Xbrane och STADA ett partnerskap med Bausch + Lomb för kommersialisering av Xlucane i USA och Kanada. Intäkter för den första av potentiellt flera milstolpebetalningar periodiseras över två år. Framtida bruttovinster från försäljning kommer att delas mellan Bausch + Lomb, Xbrane och STADA. Mellan Xbrane och STADA kommer alla intäkter från Bausch + Lomb från kommersialiseringen av Xlucane i USA och Kanada att delas lika.
• » I maj genomförde bolaget en riktad emission om 146 MSEK till nya investerare som TIN fonder och Swedbank Robur Ny Teknik samt vissa existerande ägare.
• » I maj ingick bolaget avtal för etablering av ett expanderat utvecklingslabb i Life Science-klustret på Campus Solna. Inflyttning beräknas till första kvartalet 2021.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

» Bolaget meddelade att Susanna Helgesen kommer att avgå som CFO under året.

* Denna period har räknats om på grund av rättelse, se vidare bilaga 1 för effekterna från omräkningen

Science for high quality biosimilars

Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörs försorg, för offentliggörande den 2020-08-21 08:00 CEST.

Finansiellt sammandrag för koncernen

Belopp i TSEK	2020 Kv 2	2019 Kv 2	2020 Kv 1-2	2019 Kv 1-2	2019 Helår
Nettoomsättning	-	-	-	-	-
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)	-45 099	-40 804*	-92 642	-69 964*	-137 665*
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader	77%	85%*	81%	83%*	88%*
Rörelseresultat	-53 197	-46 949*	-104 825	-82 518*	-186 572*
EBITDA	-51 573	-45 102*	-101 547	-78 974*	-162 439*
Periodens resultat	-53 397	-47 361*	-105 231	-83 311*	-187 989*
Likvida medel	232 506	171 410	232 506	171 410	164 197
Soliditet	44%	61%*	44%	61%*	47%*
Antal aktier i slutet av perioden före utspädning	19 280 707	12 694 871	19 280 707	12 694 871	15 415 199
Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning	19 280 707	12 694 871	19 280 707	12 694 871	15 415 199
Genomsnittligt antal aktier före utspädning	17 195 806	8 413 054	17 195 806	8 413 054	11 190 591
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	17 195 806	8 413 054	17 195 806	8 413 054	11 190 591
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	-3,11	-5,63*	-6,12	-9,90*	-16,80*
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	-3,11	-5,63*	-6,12	-9,90*	-16,80*

* Denna period har räknats om på grund av rättelse, se vidare bilaga 1 för effekterna från omräkningen

Om Xbrane

Xbrane Biopharma AB utvecklar biologiska läkemedel baserat på en patenterad plattformsteknologi som ger signifikant lägre produktionskostnad jämfört med konkurrerande system. Xbranes ledande produktkandidat Xlucane är en biosimilar på originalläkemedlet Lucentis®, som adresserar marknaden för oftalmiska VEGFa-hämmare som uppgår till 10,4 miljarder EUR. Xlucane är i fas III

och förväntas erhålla marknadsgodkännande i mitten av 2022. Xbrane har ytterligare 4 biosimilarer i sin pipeline där originalprodukternas försäljning indikerar en marknad på 8,7 miljarder EUR. Xbranes huvudkontor ligger i Solna strax utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet XBRANE.

Martin Åmark, VD.

VD har ordet

Kära aktieägare,

Andra kvartalet 2020 var trots pågående covid-19 pandemi som präglat omvärlden, ett händelserikt och viktigt kvartal för oss i positiv bemärkelse. Vi etablerade ett partnerskap med Bausch + Lomb för försäljning och marknadsföring av Xlucane i USA och Kanada, genomförde en riktad emission på 146 MSEK till nya investerare som TIN fonder och Swedbank Robur Ny Teknik och vissa existerande ägare samt signerade avtal för etablering av ett expanderat utvecklingslabb i Life Science-klustret på Campus Solna.

Covid-19 pandemins påverkan på Xbranes verksamhet

Sedan coronapandemin bröt ut i början av året har Xbranes högsta prioritet varit säkerheten för våra anställda, samarbetspartners och patienter som deltar i Xplore-studien. Vi har löpande följt och fortsätter att följa lokala hälsoriktlinjer från myndigheter på de platser Xbranes verksamhet pågår. Under första kvartalet 2020 ställde vi snabbt om våra arbetsmetoder för att kunna erbjuda en säker arbetsmiljö för våra anställda samtidigt som vi minimerar avbrotten i verksamheten. Detta har sedan bibehållits under andra kvartalet 2020. Utöver att resor har ställts in och möten har ägt rum digitalt har även majoriteten av de anställda som inte arbetar i labbet arbetat hemifrån sedan mitten av mars. För de anställda som behöver tillgång till labbet har vi erbjudit ett säkert resesätt samt schemalagt arbetet för att riktlinjer kring social distansering ska kunna efterlevas.

Sjukfrånvaron har varit förhållandevis låg. Tillsammans har vi hittat effektiva arbetssätt och en ännu starkare sammanhållning som gör att vi kan vara uthålliga i denna situation och fortsätta att sätta vår personal, samarbetspartners och patienters hälsa och säkerhet i första rummet. Utöver detta har coronapandemin påverkat den pågående Xplore-studien genom att rekryteringstakten reducerades markant under mars - maj 2020. En återhämtning har skett sedan i maj och slutrekrytering beräknas fortsatt kunna ske under tredje kvartalet eller början av fjärde kvartalet 2020 beroende på påverkan av coronapandemin under kommande månader. Xbrane följer noga utvecklingen i de länder där studien pågår och vidtar åtgärder för att minimera påverkan på studien och tidsplanen för erhållet marknadsgodkännande.

Partnerskap med Bausch + Lomb i USA och Kanada

I maj 2020 ingick Xbrane och STADA ett partnerskap med Bausch + Lomb för försäljning och marknadsföring av Xlucane i USA och Kanada. Vi är mycket glada och stolta över att ha ingått detta partnerskap vilket har ett stort strategiskt värde för Xbrane. Bausch + Lomb är ett av de ledande bolagen inom ögonprodukter och ögonläkemedel i Nordamerika. Bolaget har en redan etablerad säljstyrka med goda relationer till de cirka 2 500 ögonkliniker som idag köper och administrerar Lucentis® och därmed förväntas bli framtida inköpare av Xlucane. Bausch + Lomb har även ett starkt och välkänt varumärke inom ögonläkemedel och goda relationer med privata och publika försäkringsgivare

och betalare. Jag är övertygad om att Bausch + Lomb kommer att kunna etablera en stark marknadsposition för Xlucane i USA och Kanada och realisera den kommersiella potentialen vi ser i produkten.

Målet att generera intäkter på minst 100 MEUR årligen tre år efter lansering av Xlucane

I april 2019 kommunicerade Xbrane ett mål om att Xlucane ska nå en årlig nettoförsäljning om 350 MEUR tre år efter lansering och därmed generera 100 MEUR i årliga nettointäkter till Xbrane. Styrkan hos en partner som Bausch + Lomb gör att vi nu ser en ökad potential försäljningsmässigt än vad vi tidigare räknat med i USA och Kanada. Vi känner förstärkt tilltro till att kunna nå målet om årliga nettointäkter på minst 100 MEUR tre år efter lansering trots att vinstdelningen kommer att ske med ytterligare en partner. Marknaden för VEGFa hämmare omsatte under 2019 över 10 mdr EUR och har växt med över 10 procent per år de senaste åren. Under andra kvartalet 2020 såg vi dock en 12 procentig nedgång i marknaden jämfört med andra kvartalet 2019. Denna nedgång bedöms vara driven av coronapandemin och vi förväntar oss en återhämtning allteftersom pandemin världen över avtar.

Xlucane på väg mot marknadsgodkännande innan Lucentis® förlorar patentskyddet i EU juli 2022

Sedan april 2019 pågår den registreringsgrundande fas III-studien vid namn Xplore med syfte att påvisa ekvivalens mellan Xlucane och originalläkemedlet Lucentis®. Rekryteringstakten reducerades markant i samband med att coronapandemin bröt ut men har sedan maj ökat igen i samband med minskad smittspridning och färre restriktioner i de länder där studien genomförs. I mitten av augusti 2020 hade cirka 490 patienter rekryterats till Xplore, dvs cirka 85 procent av de planerade 580 patienterna. Vi uppskattar att sista patienten kommer att rekryteras i slutet av tredje kvartalet eller början av fjärde kvartalet 2020 beroende på påverkan av coronapandemin under kommande månader. Givet denna tidsplan bedömer vi att vi kommer att kunna ansöka som planerat om och erhålla marknadsgodkännande av Xlucane före Lucentis® förlorar sitt patentskydd i EU i juli 2022.

Riktad emission stärker Xbranes finansiella ställning

I maj 2020 genomförde vi en riktad emission om cirka 146 MSEK. Vi är glada över att kunna välkomna nya aktieägare som TIN fonder och Swedbank Robur Ny Teknik och vi är tacksamma över stödet från existerande aktieägare som STADA, Swedbank Robur Medica och Serendipity Group. Intresset för Xbrane har varit stort vilket jag tror är ett resultat av att vi nu snabbt närmar oss lansering av vår ledande biosimilarkandidat Xlucane tillsammans med starka partners som STADA och Bausch + Lomb.

Nya lokaler på Campus Solna

För att ta nästa steg i vår ambition att bli en ledande global biosimilarutvecklare och bredda vår biosimilarportfölj, har vi ingått avtal med Akademiska Hus för att expandera vår verksamhet till större lokaler med bättre tekniska förutsättningar på Campus Solna. Xbrane kommer att flytta huvudkontoret och etablera ett utvecklingslabb med kraftigt utökad kapacitet och räknar med att från andra kvartalet 2021 kunna påbörja utveckling av ytterligare biosimilarer på storsäljande biologiska läkemedel med patentutgång under detta årtionde. Parallellt med detta fortsätter utvecklingen snabbt framåt med våra nuvarande pre-kliniska biosimilarer, främst Xcimzane (Cimzia® biosimilar) och Xdivane (Opdivo® biosimilar).

Viktiga milstolpar under kommande 12 månader

Xbrane har många viktiga milstolpar att leverera på under kommande 12 månaderna vilka sammanfattas nedan:

• Slutföra patientrekryteringen för Xplore och kommunicera interimsdata från interimsanalys genomförd efter att sista patienten genomfört sex månaders behandling.
• Ansöka om marknadsgodkännande för Xlucane i Europa och USA.
• Utlicensiera rättigheterna för försäljning och marknadsföring av Xlucane i Latinamerika, Japan och Kina.

Vår ambition är att dessutom etablera ytterligare partnerskap främst för Xcimzane och Xdivane, samt att fortsätta förstärka vår plattformsteknologi och IP-skyddet av denna.

Vi fortsätter att aktivt träffa investerare. Under andra kvartalet presenterade Xbrane på ABG Life Science dagar samt Redeye Growth Day varifrån videoupptagningar finns tillgängliga på vår hemsida. Vi kommer att presentera på Pareto Healthcare Conference den 3 september och LSX Nordic Congress 1-4 september.

Till slut vill jag rikta ett stort tack till mina medarbetare som möjliggjort att Xbrane har kunnat ta dessa viktiga steg i vår utveckling. Vi känner alla stor entusiasm inför Xbranes resa mot att bli en global ledande biosimilarutvecklare och med vår unika patenterade produktionsplattform kunna utveckla kostnadseffektiva biosimilarer till godo för världens patienter.

Martin Åmark, VD

Produktportfölj

Produkt	Original läkemedel	Primär indikation	Estimerad försäljning för originalläkemedel, 2019* (SEK mdr)	Patentutgång för originalläkemedel	Utvecklingsfas
Xlucane	Ranibizumab (Lucentis®)	Våt åldersrelaterad makuladegeneration, diabetesrelaterade ögonskador och retinal venocklusion.	371,2	2022 (Europa) 2020 (USA)	Fas III
Xcimzane	Certolizumab pegol (Cimzia®)	Reumatoid artrit, axial spondylartrit, psoriasisartrit, psoriasis och Crohns sjukdom.	183	2024 (USA) 2025** (Europa)	Pre-klinisk fas
Xdivane	Nivolumab (Opdivo®)	Hudcancer, lungcancer, njurcellscancer, huvud och halscancer samt urinblåse- och urinvägs cancer.	684	2026-2031 beroende på land	Pre-klinisk fas
Xoncane	Pegaspargase (Oncaspar®)	Akut lymfatisk leukemi.	25	Utgånget	Pre-klinisk fas
Spherotide	Triptorelin (Decapeptyl®)	Prostatacancer, bröst cancer, endometrios och myom.	46	Utgånget	Pre-klinisk fas

Källor:

• 1) Novartis Årsredovisning 2019
• 2) Roche Årsredovisning 2019
• 3) UCB Årsredovisning 2019
• 4) BMS Årsredovisning 2019
• 5) EvaluatePharma för 2018

6) IQVIA för 2018

* I de fall försäljningssiffror för helåret 2019 inte finns tillgängligt har försäljningssiffror för 2018 använts. ** Inkluderar sex månaders patentextension på grund av pediatrisk indikation.

Xlucane

Xlucane är en biosimilar till ranibizumab (originalläkemedel Lucentis®), en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar; våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetesrelaterad makulaödem (DME), diabetesretinopati (DR) samt retinal venocklusion (RVO). Marknaden för VEGFa hämmare omsatte under 2019 över 10 mdr EUR och har växt med över 10 procent per år de senaste åren1,2,3. Under andra kvartalet 2020 såg vi dock en 12 procentig nedgång i marknaden jämfört med andra kvartalet 2019. Denna nedgång bedöms vara driven av coronapandemin och vi förväntar oss en återhämtning allteftersom pandemin världen över avtar.

En klinisk registreringsgrundande fas III-studie, Xplore, genomförs för att påvisa ekvivalens jämfört med Lucentis®. Xplore fortlöper utan några avvikande säkerhetsobservationer att rapportera. I mitten av augusti 2020 hade 490 av de planerade 580 patienterna rekryterats till Xplore. Xbrane kommer, enligt överenskommelse med EMA och FDA, att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane i Europa och USA, på basis av sex månaders behandlingsdata från Xplore. Vi uppskattar att sista patienten kommer att rekryteras i slutet av tredje kvartalet eller början av fjärde kvartalet 2020 beroende på påverkan av coronapandemin under kommande månader. Givet denna tidsplan bedömer vi att vi kommer att kunna ansöka som planerat om och erhålla marknadsgodkännande av Xlucane före Lucentis® förlorar sitt patentskydd i EU i juli 2022.

Xbrane har ett samarbetsavtal med STADA för utveckling, försäljning och marknadsföring av Xlucane vilket innebär att STADA och Xbrane delar utvecklingskostnader och framtida vinster för Xlucane lika. I maj 2020 utlicencerades kommercialiseringsrättigheterna för USA och Kanada till Bausch + Lomb, för mer info se sida 3-4.

Xcimzane

Xcimzane är en biosimilar till certolizumab pegol (originalläkemedel Cimzia®), en så kallad TNF-hämmare som används i behandling av framförallt reumatoid artit, psoriasis och Crohns sjukdom. Marknaden för TNF-hämmare omsatte cirka 240 mdr SEK under 20184 och Cimzia® sålde för 18 mdrSEK5 under 2019. Cimzia® förväntas förlora sitt patentskydd under 2024 i USA och 2025 i Europa.

Xcimzane genomgår pre-klinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa varefter produkten kan tas in i klinisk prövning.

Xdivane

Xdivane är en biosimilar till nivolumab (originalläkemedel Opdivo®), en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer med en omsättning på cirka 68 mdr SEK under 20196 . Opdivo® förväntas förlora sitt patentskydd under 2026-2031 beroende på land.

Xdivane genomgår pre-klinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa varefter produkten kan tas in i klinisk prövning.

Xoncane

Xoncane är en biosimilar till pegaspargase (originalläkemedel Oncaspar®), som används i behandling av akut lymfatisk leukemi. Under 2018 sålde Oncaspar® för cirka 2 mdr SEK7 . Xoncane genomgår pre-klinisk utveckling.

Spherotide

Spherotide är en långtidsverkande formulering med den aktiva substansen triptorelin som i huvudsak används för behandling av prostatacancer, bröstcancer, endometrios och myom. Triptorelin hade under 2018 en årlig försäljning på 4 mdr SEK8 , och trots att patentskyddet upphört sedan flera år finns ännu ingen generika på de långtidsverkande formuleringarna.

Produktkandidaten är i pre-klinisk fas där nästa steg är att initiera en registreringsgrundande fas III-studie i endometriospatienter som grund för marknadsgodkännande i Europa och Kina.

I januari 2020 försattes Finchimica S.p.A., moderbolaget till International Chemical Industry S.p.A. (ICI) som är kontraktstillverkare för Spherotide, i konkurs av domstolen i Milano. Primm Pharma följer noggrant processen och vidtar lämpliga åtgärder för att säkra sina intressen i framtida produktion av Spherotide.

Xbrane har under året initierat dialoger med ett par intressenter som visat intresse för att förvärva dotterbolaget Primm Pharma som utvecklar Spherotide.

Källor:

¹⁾ Novartis Årsredovisning 2019

²⁾ Roche Årsredovisning 2019 3) Regeneron Årsredovisning 2019

⁴⁾ Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-2026: A \$181.13 Billion Market Opportunity by 2026

⁵⁾ UCB Årsredovisning 2019

⁶⁾ BMS Årsredovisning 2019

⁷⁾ Evaluate Pharma

⁸⁾ IQVIA

Ägarförhållanden

Xbrane hade per 30 juni 2020 totalt cirka 4 000 aktieägare. Antal utestående aktier uppgick till 19 280 707. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1 .

Namn	Antal aktier	Ägarandel, %
Serendipity Group	2 819 967	14,6%
Swedbank Robur Fonder	1 888 362	9,8%
STADA Arzneimittel AG	1 570 989	8,1%
Bengt Göran Westman	1 442 681	7,5%
TIN Fonder	1 050 000	5,4%
Avanza Pension	755 917	3,9%
Futur Pension	668 270	3,5%
Nordnet Pensionsförsäkring	382 258	2,0%
Paolo Sarmientos	296 939	1,5%
Swedbank Försäkring	304 903	1,6%
Summa tio största aktieägare	11 180 286	58,0%
Övriga svenska aktieägare	6 065 792	31,5%
Övriga utländska aktieägare	2 034 629	10,6%
Totalt utestående aktier	19 280 707	100,0%

Källor:

1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.

Finansiell översikt

Koncernens resultat för april – juni 2020

Under andra kvartalet har det inte skett någon försäljning (0,0 MSEK i samma period föregående år) och därmed har inte heller någon kostnad för sålda varor uppstått (0,0 MSEK).

Övriga rörelseintäkter uppgick till 5,3 MSEK (1,8). Intäkten från utlicensering av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för Xlucane till Bausch + Lomb, som ingår i övriga rörelseintäkter, periodiseras över två år. Därutöver utgörs övriga rörelseintäker av vinster på valutaderivat, valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär samt licensintäkter från icke-kärnverksamhet.

Inga försäljningskostnader uppstod under första kvartalet (-0,2 MSEK avseende personalkostnader i dotterbolaget i jämförelseperioden). Administrationskostnader uppgick till -9,7 MSEK (-7,8) och ökningen förklaras av en växande organisation.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till -45,1 MSEK (-40,8*) varav -43,8 MSEK (-38,2*) avser biosimilarer och då primärt Xlucane och -1,3 MSEK (-2,6) avser det långtidsverkande injicerbara läkemedlet Spherotide. Den största delen av forsknings- och utvecklingskostnader avser den pågående Xplore-studien för Xlucane, det parallella regulatoriska arbetet samt upprättande av produktionskedja. Kostnader för den pre-kliniska portföljen av biosimilarer står för -1,4 MSEK (-0,4).

Övriga rörelsekostnader uppgick till -3,6 MSEK (-0) och avser primärt valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär samt realiserade och orealiserade förluster på valutaprissäkringar.

Rörelseresultat uppgick till -53,2 MSEK (-46,9*). Finansnetto uppgick till -0,2 MSEK (-0,4) och avser primärt finansiella kostnader avseende leasingavtal.

Resultat före skatt uppgick till -53,4 MSEK (-47,4*). Under kvartalet uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad ( 0,0 MSEK i samma period föregående år).

Periodens resultat efter skatt uppgick till -53,4 MSEK (-47,4*).

Koncernens kassaflöde för april – juni 2020

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 15,8 MSEK (-17,8). Förändring av rörelsefordringar respektive rörelseskulder uppgick till 14,0 MSEK (10,2) respektive 48,5 MSEK (20,8*). Förändring i rörelsekapital kan variera

kraftigt mellan kvartalen, primärt som ett resultat av förskottsbetalningar från STADA avseende utvecklingsarbetet för Xlucane samt kostnader för den kliniska studien.

Kassaflödet från investeringsverksamheten bestod av mindre investeringar i materiella anläggningstillgångar som avrundat uppgick till -0,0 MSEK (-0,4).

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 135,3 MSEK (142,2) varav 146,4 MSEK avser emissionslikvid, -10,3 MSEK (-18,2) avser tillkommande transaktionskostnader samt amortering av leasingskuld om -0,8 MSEK (-0,9).

Koncernens resultat för perioden januari – juni 2020

Under de första sex månaderna har det inte skett någon försäljning och därmed har inte heller någon kostnad för sålda varor uppstått (0,0 MSEK respektive 0,0 MSEK i samma period föregående år för nettoomsättning samt kostnad sålda varor).

Övriga rörelseintäkter uppgick till 10,2 MSEK (3,0). Intäkten från utlicensering av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för Xlucane till Bausch + Lomb, som ingår i övriga rörelseintäkter, periodiseras över två år. Därutöver utgörs övriga rörelseintäker av vinster på valutaderivat, valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär samt licensintäkter från icke-kärnverksamhet.

Inga försäljningskostnader uppstod under de första sex månaderna (-0,4 MSEK avseende personalkostnader i dotterbolaget i jämförelseperioden). Administrationskostnader uppgick till -16,8 MSEK (-11,1) och ökningen förklaras av en växande organisation.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till -92,6 MSEK (-70,0*) varav -89,2 MSEK (-64,0*) avser biosimilarer och då primärt Xlucane och -3,4 MSEK (-6,0) avser det långtidsverkande injicerbara läkemedlet Spherotide. Den största delen av forsknings- och utvecklingskostnader avser den pågående Xplore-studien för Xlucane, det parallella regulatoriska arbetet samt upprättande av produktionskedja. Kostnader för den pre-kliniska portföljen av biosimilarer står för -3,7 MSEK (-0,4).

Övriga rörelsekostnader uppgick till -5,6 MSEK (-4,1) och utgörs primärt av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Koncernens rörelseresultat uppgick till -104,8 MSEK (-82,5*). Finansnetto uppgick till -0,4 MSEK (-0,8) och avser i sin helhet finansiella kostnader som utgörs av räntekostnader samt leasingavtal.

Resultat före skatt uppgick till -105,2 MSEK (-83,3*). Under de första sex månaderna uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad, vilket det inte heller fanns vid jämförelseperioden.

Resultat efter skatt för de första sex månaderna uppgick till -105,2 MSEK (-83,3*).

Koncernens kassaflöde januari – juni 2020

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -67,4 MSEK (-71,0). Förändring av rörelsefordringar respektive rörelseskulder uppgick till -35,2 MSEK (-29,8) respektive 68,7 MSEK (42,2*). Förändringen av rörelsefordringar och rörelseskulder kan variera kraftigt mellan perioderna, primärt som ett resultat av vidarefakturering till STADA avseende utvecklingsarbetet för Xlucane samt kostnader för den kliniska studien.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -0,1 MSEK (-0,8) och utgjordes av investeringar i materiella anläggningstillgångar.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 134,5 MSEK (141,8) varav 146,4 MSEK avser emissionslikvid, -10,3 MSEK (-18,2) avser transaktionskostnader samt mindre amortering av lån som avrundas till 0,0 MSEK (-0,1) samt amortering av leasingskuld uppgående till -1,6 MSEK (-1,2).

Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift

På balansdagen uppgick likvida medel till 232,5 MSEK (171,4) exklusive milstolpebetalning från Bausch + Lomb som erhölls efter balansdagen.

Utöver ytterligare intäkter som partnerskap och transaktioner kan inbringa i närtid, beräknas Xbrane komma att behöva ytterligare kapital för att finansiera kommande 12 månaders verksamhet. Därutöver beräknas ytterligare finansiering av verksamheten behövas fram till 2022, när bolaget förväntas generera försäljningsintäkter från Xlucane. Bolaget utvärderar fortsättningsvis olika finansieringsalternativ tillsammans med sin finansiella rådgivare samt för dialoger med investerare.

Goodwill

Goodwill uppgick på balansdagen till 61,0 MSEK (61,5) och den marginella minskningen om 0,5 MSEK jämfört med föregående år avser valutakursförändringar.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar uppgick på balansdagen till 9,2 MSEK (21,5) och minskningen från föregående år förklaras dels av att nyttjandetillgångar om 7,7 MSEK inte presenterades separat och dels av avskrivningar samt nedskrivningar av produktionsutrustning i dotterbolaget.

Nyttjanderättstillgångar

Nyttjanderättstillgångar uppgick till 7,6 MSEK (-). Ökningen från föregående år förklaras av att nyttjanderättstillgångar om 7,7 MSEK inte presenterades separat utan under materiella anläggningstillgångar.

Varulager

Då försäljning av Spherotide har pausats har varulagret skrivits ned och uppgick därmed till 0,0 MSEK (4,5 MSEK).

Kundfordringar

Kundfordringar uppgick till 21,2 MSEK (1,2) och avser i helhet milstolpebetalning från Bausch + Lomb för det ingågna utlicenseringsavtalet av Xlucane. Fordringen reglerades i sin helhet efter balansdagen.

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 86,6 MSEK (79,3) varav 38,7 MSEK (50,8) avser inköp och paketeringskostnader av referensläkemedel till den pågående fas III-studien som kommer att nyttjas löpande, 34,3 MSEK (22,0) avser förskottsbetalningen till CRO (Contract Research Organization) som utför den kliniska studien och resterande 13,6 MSEK (6,5) avser övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter.

Förändringar i eget kapital

Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 4,3 MSEK (2,8). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 584,4 MSEK (371,4) och har under första sex månaderna påverkats av 135,2 MSEK i tillskott från nyemission efter transaktionskostnader samt reserverade aktierelaterade ersättningar till anställda om 1,0 MSEK (0,7). Totalt uppgick eget kapital till 191,3 MSEK (279,1*).

Soliditeten uppgick till 44 procent (61*).

Långfristiga och kortfristiga räntebärande skulder

På balansdagen fanns inga långfristiga räntebärande skulder (0 MSEK i jämförelseperioden) och inte heller några kortfristiga räntebärande skulder (0,1 MSEK i jämförelseperioden).

Leasingskulder

Lång- och kortfristiga räntebärande leasingskulder uppgick till 4,9 MSEK (3,7) respektive 2,9 MSEK (2,4). Ökningen från föregående år förklaras av nya ingågna leasingkontrakt avseende labbutrustning.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder uppgick till 36,2 MSEK (36,5).

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 191,9 MSEK (123,8*) och avser framförallt förskottsbetalningar från STADA avseende Xlucane. om 130,6 MSEK (86,3*).

Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat och balansräkning

Sedan samarbetsavtalet med STADA för Xlucane ingicks i juli 2018, redovisas Xbranes nettokostnader för forskning och utveckling hänförliga till utvecklingen av Xlucane i resultatet, dvs 50 procent av de totala kostnaderna för projektet. Gällande balansräkningen redovisas tillgångar och skulder hänförliga utveckling av Xlucane i sin helhet, dvs 100 procent, och sedan redovisas STADAs andel av dessa dvs 50 procent i tillägg som den fordran eller skuld som uppstår mellan Xbrane och STADA. Detta avser både koncernen och moderbolaget. På balansdagen hade Xbrane en långfristig ej räntebärande skuld till STADA uppgående till 4,2 MSEK (4,2) avseende STADAs andel av den långfristiga förskottsbetalningen till CRO. Därtill uppgick upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA till 130,6 MSEK (86,3*).

Moderbolaget

Kärnverksamheten i Xbrane, vilken är utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Då moderbolaget utgör så stor del av Koncernen skapar en redogörelse i textformat över moderbolagets resultat, finansiell ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten. Därav presenterats detta endast i rapportformat på sidorna 17-19.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i årsredovisningen för 2019 på sidorna 27-29 som finns tillgänglig på bolagets webbsida. Avseende risker som är relaterade till pågående coronapandemin så beskrivs dessa i årsredovisningen och vid publicerandet av denna delårsrapport har dessa inte förändrats.

I årsredovisningen 2019 beskrivs risken att Xbrane och dess partern STADA inte skulle lyckas att ingå avtal med en tredjepartsdistributör för större marknader exempelvis USA och LATAM. Efter rapportperiodens utgång har denna risk förändrats genom att Xbrane och STADA har ingått ett avtal med Bausch + Lomb som erhållit rättigheterna att distribuera Xlucane i USA och Kanada. Avtalet beskrivs mer i detalj på sida 3 och 4.

Utöver förändringen beskriven ovan har inga nya faktorer eller ändrade antaganden uppstått som skulle kunna ha en väsentlig påverkan på den tidigare gjorda risk- och osäkerhetsbedömningen.

Aktieinformation

Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 4,3 MSEK (2,8) fördelat på 19 280 707 aktier (6 329 239). Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23 september 2019 noterat på Nasdaq Stockholm och antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till cirka 4 000. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 70,6 SEK (38) vilket resulterade i ett börsvärde om 1 361 MSEK (485).

Organisation och medarbetare

Xbrane har sitt huvudkontor i Solna utanför Stockholm, Sverige där även labb finns för forskning och utveckling av biosimilarer. Xbrane har ett helägt dotterbolag, Primm Pharma, med verksamhet i Milano, Italien. På balansdagen hade koncernen 42 anställda (36).

Bolagsstämma

Årsstämman för 2020 ägde rum den 14 maj 2020.

Granskning

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor.

Händelser efter rapportperiodens utgång

Bolaget meddelade att Susanna Helgesen kommer att avgå som CFO under året.

Rapport över resultat för koncernen

		2020	2019	2020	2019	2019
Belopp i TSEK	Noter	Kv 2	Kv 2*	Kv 1-2	Kv 1-2*	Helår*
Nettoomsättning	2,3	-	-	-	-	-
Kostnad för sålda varor		-	-	-	-	-18 271
Bruttoresultat		-	-	-	-	-18 271
Övriga rörelseintäkter	2,3	5 283	1 794	10 185	2 995	6 355
Försäljningskostnader		-	-150	-	-382	-454
Administrationskostnader		-9 742	-7 790	-16 777	-11 117	-26 415
Forsknings- och utvecklingskostnader		-45 099	-40 804	-92 642	-69 964	-137 665
Övriga rörelsekostnader		-3 640	-	-5 592	-4 051	-10 122
Rörelseresultat	2	-53 197	-46 949	-104 825	-82 518	-186 572
Finansiella intäkter		-	0	-	51	51
Finansiella kostnader		-200	-412	-406	-844	-1 468
Finansnetto	2	-200	-412	-406	-793	-1 417
Resultat före skatt		-53 397	-47 361	-105 231	-83 311	-187 989
Skatt		-	-	-	-	-
Periodens resultat		-53 397	-47 361	-105 231	-83 311	-187 989
Periodens resultat hänförligt till:
- Moderbolagets ägare		-53 397	-47 361	-105 231	-83 311	-187 989
- Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-	-	-
Periodens resultat		-53 397	-47 361	-105 231	-83 311	-187 989
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)		-3,11	-5,63	-6,12	-9,90	-16,80
- Efter utspädning (SEK)		-3,11	-5,63	-6,12	-9,90	-16,80
Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång
- Före utspädning		19 280 707	12 694 871	19 280 707	12 694 871	15 415 199
- Efter utspädning		19 280 707	12 694 871	19 280 707	12 694 871	15 415 199
Genomsnittligt antal utestående aktier
- Före utspädning		17 195 806	8 413 054	17 195 806	8 413 054	11 190 591
- Efter utspädning		17 195 806	8 413 054	17 195 806	8 413 054	11 190 591

	2020	2019	2020	2019	2019
Belopp i TSEK	Kv 2	Kv 2*	Kv 1-2	Kv 1-2*	Helår*
Periodens resultat	-53 397	-47 361	-105 231	-83 311	-187 989
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till perioden resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid
omräkning av utländska verksamheter	-3 742	1 144	78	2 433	1 171
Periodens övrigt totalresultat	-3 742	1 144	78	2 433	1 171
Periodens totalresultat hänförligt till:
- Moderbolagets ägare	-57 139	-46 217	-105 153	-80 878	-186 818
- Innehav utan bestämmande inflytande	-	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-57 139	-46 217	-105 153	-80 878	-186 818

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	2020-06-30	2019-06-30*	2019-12-31*
TILLGÅNGAR
Goodwill	61 033	61 485	60 760
Immateriella anläggningstillgångar	4 669	5 522	5 053
Materiella anläggningstillgångar	9 235	21 502	7 004
Nyttjanderättstillgångar	7 600	-	9 204
Långfristiga fordringar	9 019	9 081	8 982
Summa anläggningstillgångar	91 556	97 591	91 003
Varulager	-	9 955	-
Kundfordringar	21 210	1 218	-
Övriga fordringar	5 692	95 765	5 889
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	86 559	79 251	77 850
Likvida medel	232 506	171 410	164 197
Summa omsättningstillgångar	345 968	357 598	247 937
SUMMA TILLGÅNGAR	437 524	455 189	338 940
EGET KAPITAL
Aktiekapital	4 322	2 847	3 456
Ej registrerat aktiekapital	-	91 131	-
Övrigt tillskjutet kapital	584 369	371 348	448 089
Reserver	6 797	7 981	6 719
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat	-404 142	-194 232	-298 912
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare	191 347	279 075	159 352
Innehav utan bestämmande inflytande	-		-
Summa eget kapital	191 347	279 075	159 352
SKULDER
Leasingskuld	4 918	3 660	6 281
Långfristiga ej räntebärande skulder	4 192	4 223	4 173
Övriga avsättningar	4 931	4 436	4 547
Summa långfristiga skulder	14 042	12 320	15 001
Kortfristiga räntebärande skulder	-	85	12
Leverantörsskulder	36 167	36 467	21 097
Skatteskulder	-	127	-
Övriga skulder	1 107	942	2 903
Leasingskuld	2 947	2 385	3 144
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	191 915	123 788	137 431
Summa kortfristiga skulder	232 136	163 794	164 587
SUMMA SKULDER	246 178	176 114	179 588
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	437 524	455 189	338 940

Rapport över kassaflöden för koncernen

Belopp i TSEK	2020 Kv 2	2019 Kv 2*	2020 Kv 1-2	2019 Kv 1-2*	2019 Helår*
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt	-53 397	-47 361	-105 231	-83 311	-187 989
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	6 738	-475	4 267	4 179	24 718
Betald inkomstskatt	-	-	-	-	-
Summa	-46 659	-47 836	-100 964	-79 132	-163 271
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager	-	-936	-	-4 221	-
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	14 020	10 199	-35 207	-29 766	-28 286
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelseskulder	48 486	20 805	68 740	42 151	42 968
Kassaflöde från den löpande verksamheten	15 847	-17 768	-67 431	-70 968	-148 589
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-34	-451	-76	-808	-1 187
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-34	-451	76	-808	-1 187
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner	3	-	3	-	-
Nyemission	146 444	161 326	146 444	161 326	252 457
Transaktionskostnader	-10 337	-18 206	-10 337	-18 231	-33 430
Amortering av lån	-	-35	-12	-70	-140
Amortering av leasingskuld	-766	-909	-1 564	-1 191	-2 846
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	135 344	142 176	134 534	141 834	216 041
Periodens kassaflöde	151 157	123 957	67 027	70 058	66 265
Likvida medel vid periodens början	84 471	44 317	164 197	100 972	100 972
Valutakursdifferens i likvida medel	-3 120	3 136	1 282	380	-3 039
Likvida medel vid periodens slut	232 506	171 410	232 506	171 410	164 197

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

		Övrigt		Balanserade vinstmedel
		tillskjutet	Omräknings	inkl periodens		Totalt
Belopp i TSEK	Aktiekapital	kapital	reserv	resultat	Summa	eget kapital
Ingående eget kapital 2020-01-01	3 456	448 089	6 719	-273 941	184 323	184 323
Rättelse*	-	-	-	-24 970	-24 970	-24 970
Ingående eget kapital 2020-01-01 efter rättelse	3 456	448 089	6 719	-298 911	159 353	159 353
Årets totalresultat
Årets resultat*	-	-	-	-105 231	-105 231	-105 231
Årets övrigt totalresultat	-	-	78	-	78	78
Årets totalresultat	-	-	78	-105 231	-105 153	-105 153
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	867	135 243	-	-	136 110	136 110
-Nyemission	867	145 580	-	-	146 447	146 447
-Transationskostnader	-	-10 337	-	-	-10 337	-10 337
Aktierelaterade ersättningar	-	1 037	-	-	1 037	1 037
Summa transaktioner med koncernens ägare	867	136 280	-	-	137 147	137 147
Utgående eget kapital 2020-06-30	4 322	584 369	6 797	-404 142	191 347	191 347

* Denna period har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 för effekterna från omräkningen

		Ej registrerat	Övrigt tillskjutet	Omräknings	vinstmedel inkl periodens		Totalt
Belopp i TSEK	Aktiekapital	aktiekapital	kapital	reserv	resultat	Summa	eget kapital
Ingående eget kapital
2019-01-01	1 419	-	184 007	5 548	-107 903	83 070	83 070
Rättelse*	-	-	-	-	-3 019	-3 019	-3 019
Ingående eget kapital 2019-01-01 efter rättelse	1 419	-	184 007	5 548	-110 922	80 051	80 051
Årets totalresultat
Årets resultat*	-	-	-	-	-83 311	-83 311	-83 311
Årets övrigt totalresultat	-	-	-	2 433		2 433	2 433
Årets totalresultat	-	-	-	2 433	-83 311	-80 878	-80 878
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	1 427	91 131	186 668	-	-	279 226	279 226
- Ej registrerat aktiekapital	-	610	-	-	-	610	610
- Ej registrerad emission	-	90 521	-	-	-	90 521	90 521
- Nyemission	1 427		204 899			206 326	206 326
- Transaktionskostnader	-	-	-18 231	-	-	-18 231	-18 231
Aktierelaterade ersättningar	-	-	674	-	-	674	674
Summa transaktioner med koncernens ägare	1 427	91 131	187 342	-	-	279 901	279 901
Utgående eget kapital 2019-06-30	2 847	91 131	371 348	7 981	-194 232	279 074	279 074

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital forts.

			Balanserade
		Övrigt		vinstmedel
Belopp i TSEK	Aktiekapital	tillskjutet kapital	Omräknings reserv	inkl periodens resultat	Summa	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2019-01-01	1 419	184 007	5 548	-107 903	83 070	83 070
Rättelse*	-	-	-	-3 019	-3 019	-3 019
Ingående eget kapital 2019-01-01 efter rättelse	1 419	184 007	5 548	-110 922	80 051	80 051
Årets totalresultat
Årets resultat*	-	-	-	-187 989	-187 989	-187 989
Årets övrigt totalresultat	-	-	1 171	-	1 171	1 171
Årets totalresultat	-	-	1 171	-187 989	-186 818	-186 818
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	2 037	261 990	-	-	264 027	264 027
- Nyemission	2 037	295 420	-	-	297 457	297 457
- Transaktionskostnader	-	-33 430	-	-	-33 430	-33 430
Aktierelaterade ersättningar	-	2 092	-	-	2 092	2 092
Summa transaktioner med koncernens ägare	2 037	264 082	-	-	266 119	266 119
Utgående eget kapital 2019-12-31	3 456	448 089	6 719	-298 911	159 352	159 352

Resultaträkning för moderbolaget

	2020	2019	2020	2019	2019
Belopp i TSEK	Kv 2	Kv 2*	Kv 1-2	Kv 1-2*	Helår*
Nettoomsättning	-	-	-	-	-
Kostnad såld vara	-	-	-	-	-
Bruttoresultat		-		-	-
Övriga rörelseintäkter	4 707	1 360	9 591	2 199	4 416
Administrationskostnader	-8 444	-6 493	-14 213	-8 688	-21 595
Forsknings- och utvecklingskostnader	-43 639	-38 234	-89 443	-63 953	-126 509
Övriga rörelsekostnader	-3 588	-	-5 487	-4 025	-10 090
Rörelseresultat	-50 964	-43 367	-99 552	-74 467	-153 777
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	-	-	11	-	4
Finansiella kostnader	-79	-356	-149	-770	-995
Finansnetto	-79	-356	-138	-770	-990
Resultat före skatt	-51 043	-43 723	-99 690	-75 237	-154 767
Skatt	-	-	-	-
Periodens resultat	-51 043	-43 723	-99 690	-75 237	-154 767

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget

Övrigt totalresultat	-	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-51 043	-43 723	-99 690	-75 237	-154 767
Periodens resultat	-51 043	-43 723	-99 690	-75 237	-154 767
Belopp i TSEK	2020	2019	2020	2019	2019
	Kv 2	Kv 2*	Kv 1-2	Kv 1-2*	Helår*

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	2020-06-30	2019-06-30*	2019-12-31*
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	6 206	4 454	3 697
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	108 838	100 783	102 319
Andra långfristiga fordringar	9 019	9 081	8 982
Totalt finansiella anläggningstillgångar	117 857	109 864	111 301
Summa anläggningstillgångar	124 063	114 318	114 998
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	21 210	-	-
Fordringar hos koncernföretag	-	107	-
Övriga fordringar	3 864	92 325	2 962
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	86 507	79 215	77 752
Summa kortfristiga fordringar	111 580	171 647	80 714
Kassa och bank	230 745	167 429	163 601
Summa omsättningstillgångar	342 325	339 076	244 315
SUMMA TILLGÅNGAR	466 388	453 394	359 313
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	4 322	2 847	3 456
Ej registrerat aktiekapital	-	91 131	-
Fritt eget kapital
Överkursfond	585 055	372 034	448 775
Balanserat resultat	-252 474	-97 707	-97 707
Periodens resultat	-99 690	-75 237	-154 767
Summa eget kapital	237 214	293 068	199 757
Långfristiga skulder
Långfristiga ej räntebärande skulder	4 192	4 223	4 173
Summa långfristiga skulder	4 192	4 223	4 173
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernbolag	264	-	-
Leverantörsskulder	35 928	35 808	20 377
Övriga skulder	984	824	2 708
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	187 805	119 472	132 298
Summa kortfristiga skulder	224 982	156 104	155 383
SUMMA SKULDER	229 174	160 328	159 556
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	466 388	453 394	359 314

Moderföretagets rapport över kassaflöden

	2020	2019	2020	2019	2019
Belopp i TSEK	Kv 2	Kv 2*	Kv 1-2	Kv 1-2*	Helår*
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster	-51 043	-43 724	-99 690	-75 237	-154 767
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	3 653	-2 003	-176	2 101	6 706
Betald inkomstskatt	-	-	-	-	-
Summa	-47 390	-45 727	-99 866	-73 136	-148 061
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	38 893	9 870	-11 389	-45 924	-46 015
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelseskulder	25 833	20 321	47 591	46 218	46 462
Kassaflöde från den löpande verksamheten	17 336	-15 536	-63 664	-72 842	-147 614
Investeringsverksamheten
Lämnade aktieägartillskott	-3 201	-	-6 519	-	-1 536
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-34	-297	-76	-370	-565
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-3 235	-297	-6 595	-370	-2 101
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner	3	-	3	-	-
Nyemission	146 444	161 326	146 444	161 326	252 457
Transaktionskostnader	-10 337	-18 206	-10 337	-18 231	-33 430
Amortering av lån	-	-	-	-	-3 042
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	136 110	143 120	136 110	140 053	215 985
Periodens kassaflöde	150 211	127 288	65 851	66 840	66 270
Likvida medel vid periodens början	83 701	36 887	163 601	100 380	100 380
Valutakursdifferens i likvida medel	-3 166	3 255	1 294	209	-3 049
Likvida medel vid periodens slut	230 745	167 429	230 746	167 429	163 601

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder

tillämpats som i den senaste årsredovisningen. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.

Not 2 Segmentsrapportering

Rapportering över intäkter, rörelseresultat och resultat före skatt per segment

Belopp i TSEK	2020 Kv 2	2019 Kv 2*	2020 Kv 1- 2	2019 Kv 1- 2*	2019 Helår*
Intäkter per segment
Biosimilarer	1 697	-	1 697	-	-
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-	505	-	857	-
Ofördelade intäkter	3 586	1 289	8 489	2 138	6 355
Summa	5 283	1 794	10 185	2 995	6 355
Resultat per segment
Biosimilarer	-42 059	-38 234	-87 542	-63 953	-125 675
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-1 343	-2 151	-3 403	-5 235	-30 261
Administration och ofördelat resultat	-9 795	-6 564	-13 880	-13 330	-30 637
Rörelseresultat	-53 197	-46 949	-104 825	-82 518	-186 572
Finansnetto
Biosimilarer	-106	-	-220	-	-354
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-27	-77	-59	-77	-71
Administration och ofördelat resultat	-68	-335	-127	-716	-993
Summa	-201	-412	-406	-793	-1 417
Resultat före skatt	-53 397	-47 361	-105 231	-83 311	-187 989
Avskrivningar och nedskrivningar
Biosimilarer	1 074	799	2 144	1 479	3 624
Långtidsverkande injecerbara läkemedel	443	928	913	1 839	20 068**
Administration och ofördelat resultat	107	120	220	225	441
Summa	1 624	1 847	3 278	3 544	24 134

* Denna period har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 för effekterna från omräkningen

** Varav 16 808 TSEK avser nedskrivning avseende lager och produktionsutrustning för Spherotide.

Not 3 Fördelning av intäkter

Belopp i TSEK	Kv 2 2020
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-	-
Europa	-	-	3 541	3 541
USA	1 697	-	45	1 742
Summa	1 697	-	3 587	5 284
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar från partners	1 697	-	-	1 697
Tjänster och övrigt	-	-	3 586	3 586
Summa	1 697	-	3 586	5 283

Belopp i TSEK		Kv 2 2019
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-	-
Europa	-	505	1 289	1 794
USA	-	-	-	-
Summa	-	505	1 289	1 794
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar från partners	-	-	-	-
Tjänster och övrigt	-	505	1 289	1 794
Summa	-	505	1 289	1 794

Belopp i TSEK	Kv 1 - 2 2020
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-	-
Europa	-	-	8 389	8 389
USA	1 697	-	99	1 796
Summa	1 697	-	8 489	10 185
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar från partners	1 697	-	-	1 697
Tjänster och övrigt	0	-	8 489	8 489
Summa	1 697	-	8 489	10 185

Belopp i TSEK		Kv 1 - 2 2019
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	302	-	302
Asien	-	-	-	-
Europa	-	555	2 092	2 647
USA	-	-	46	46
Summa	-	857	2 138	2 995
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	302	-	302
Milstolpebetalningar från partners	-	-	-	-
Tjänster och övrigt	-	555	2 138	2 693
Summa	-	857	2 138	2 995

Belopp i TSEK		Helår 2019
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-39	-39
Europa	-	-	6 132	6 132
USA	-	-	262	262
Summa	-	-	6 355	6 355
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar från partners	-	-	-	-
Tjänster och övrigt	-	-	6 355	6 355
Summa	-	-	6 355	6 355

22 XBRANE BIOPHARMA

Not 4 Transaktioner med närstående

STADA Arnzeimittel AG är sedan 2019 aktieägare i Xbrane (se ägarlista på sida 7). Närståendetransaktioner med STADA avser kostnadsdelning för samarbetsavtalet med Xlucane.

Under det andra kvartalet genomfördes en riktad nyemission där närstående deltog och tecknade aktier på marknadsmässiga villkor. Följande närståendetransaktioner genomfördes:

• Serendipity Group deltog i nyemissionen och tecknade 563 993 aktier. STADA Arnzeimittel AG deltog också i nyemissionen och tecknade 314 197 aktier.

Not 5 Finansiella instrument

Av nedan tabell framgår nivåindelningen för de finansiella tillgångar och skulder som redovisas till verkligt värde i koncernens balansräkning. För beskrivning av hur det verkliga värdet har beräknats, se årsredovisning 2019, not 26. Samtliga poster

värderade till verkligt värde definieras som nivå 2. Verkligt värde på finansiella tillgångar och skulder till anskaffningsvärde respektive upplupet anskaffningsvärde uppskattas i all väsentlighet överrensstämma med bokförda värden.

Koncernen Belopp i TSEK	2020-06-30 Nivå 2	2019-06-30 Nivå 2	2019-12-31 Nivå 2
Finansiella tillgångar
Övriga kortfristiga fordringar	-	-	24
Varav valutaderivat	-	-	24
Summa finansiella tillgångar	-	-	24
Finansiella skulder
Övriga kortfristiga skulder	-	-	1 729
Varav valutaderivat	-	-	1 729
Summa finansiella skulder	-	-	1 729

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 21 augusti 2020

Anders Tullgren Ordförande

Ivan Cohen-Tanugi Ledamot

Peter Edman Ledamot

Karin Wingstrand Ledamot

Eva Nilsagård Ledamot

Mats Thoren Ledamot

Giorgio Chirivì Ledamot

Martin Åmark VD

Alternativa nyckeltal

Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.

Bruttomarginal

Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor.

Belopp i TSEK	2020 Kv 2	2019 Kv 2	2020 Kv 1-2	2019 Kv 1-2	2019 Helår
Bruttoresultat	-	-	-	-	-18 271
Dividerat med nettoomsättning	-	-	-	-	-
Bruttomarginal	-	-	-	-	N/A

EBITDA

Visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch.

Belopp i TSEK	2020 Kv 2	2019 Kv 2*	2020 Kv 1-2	2019 Kv 1-2*	2019 Helår*
Rörelseresultat	-53 197	-46 949	-104 825	-82 518	-186 572
Avskrivningar och nedskrivningar	-1 624	-1 847	-3 278	-3 544	-24 134
EBITDA	-51 573	-45 102	-101 547	-78 974	-162 439

* Denna period har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 för effekterna från omräkningen.

Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader

Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader minus avskrivningar och nedskrivningar. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader.

Belopp i TSEK	2020 Kv 2	2019 Kv 2*	2019 Kv 1-2	2019 Kv 1-2*	2019 Helår*
Forsknings- och utvecklingskostnader minus avskriv ningar och nedskrivningar	-43 809	-39 948	-90 031	-68 374	-133 154
Rörelsekostnader minus avskrivningar och nedskrivningar	-56 856	-46 896	-111 732	-81 970	-150 523
Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader	77%	85%	81%	83%	88%

* Denna period har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 för effekterna från omräkningen.

Soliditet

Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalningsförmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.

Belopp i TSEK	2020-06-30	2019-06-30*	2019-12-31*
Summa eget kapital	191 347	279 075	159 352
Dividerat med summa tillgångar	437 524	455 189	338 940
Soliditet	44%	61%	47%

För ytterligare information

Martin Åmark, VD/IR martin.amark@xbrane.com

Susanna Helgesen, CFO susanna.helgesen@xbrane.com

• 46 76-309 37 77 www.xbrane.com

Finansiell kalender

Delårsrapport januari-september 2020 13 november 2020 Bokslutskommuniké 2020 26 februari 2021 Årsredovisning 2020 8 april 2021

Bilaga 1 Rättelse Retroaktiv justering av intäktsföring av STADAs andel av forsknings- och utvecklingskostnader

Under 2018 ingick Xbrane ett samarbetsavtal med STADA för Xlucane där båda parterna delar kostnader för utvecklingen av Xlucane lika. Inför den registreringsgrundande fas III-studien Xplore, köptes originalläkemedlet Lucentis® in för att användas i studien samt i forsknings- och utvecklingssyfte. Kostnaderna för Lucentis® ska belasta resultatet allt eftersom lagret förbrukas. Intäktsföringen av STADAs andel av lagret har gjorts för tidigt vilket resulterat i att forsknings- och utvecklingskostnader har varit lägre, till följd av intäktsföringen av STADAs andel, och förskottsbetalningar från STADA, som redovisas under upplupna kostnader och förutbetalda intäkter, har räknats av för tidigt. Rättelsen är en justering av när i tid intäkterna ska intäktsföras. Samtliga förskott från STADA bedöms att intäktsföras inom tolv månader.

I samband med delårsrapporten för januari-juni 2020 görs en rättelse för detta som löper från tredje kvartalet 2018 till första kvartalet 2020.

Rättelsen leder till att forsknings- och utvecklingskostnader för de senaste sju kvartalen ökar, resultatet minskar eget kapital och ökar upplupna intäkter och förutbetalda kostnader.

Förskottsbetalning från STADA kommer att intäktsföras mot forsknings- och utvecklingskostnader under återstoden av tiden för Xplore-studien och därmed kommer inte förskottet att återbetalas till STADA.

Nedan rapporter visas i följande ordning för att påvisa de kvantifierbara effekterna:

• Koncernens resultaträkning samt rapport över totalresultat för kvartal 1 2020, kvartal 1-4 2019 samt helår 2019.
• Koncernens balansräkning på balansdagen 31 mars 2020, 31 december 2019, 30 september 2019, 30 juni 2019 samt 31 mars 2019.
• Moderbolagets resultaträkning för kvartal 1 2020, kvartal 1-4 2019 samt helår 2019.
• Moderbolagets balansräkning på balansdagen 31 mars 2020, 31 december 2019, 30 september 2019, 30 juni 2019 samt 31 mars 2019.

Koncernen - januari-mars 2020

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2020	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2020
Forskning- och utvecklingskostnader	-47 543	-2 947	-44 597
Rörelseresultat	-51 628	-2 947	-48 681
Resultat före skatt	-51 833	-2 947	-48 887
Periodens resultat	-51 833	-2 947	-48 887
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-3,36	-0,19	-3,17
- Efter utspädning (SEK)	-3,36	-0,19	-3,17

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2020	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2020
Periodens resultat	-51 833	-2 947	-48 887
Övrigt totalresultat	3 820	-	3 820
Periodens totalresultat	-48 013	-2 947	-45 067

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2020-03-31	Rättelse	Före omräkning 2020-03-31
TOTALA TILLGÅNGAR	311 354	-	311 354
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-350 744	-27 917	-322 827
Summa eget kapital	111 582	-27 917	139 499
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	136 641	27 917	108 724
Summa kortfristiga skulder	184 675	27 917	156 758
Summa skulder	199 773	27 917	171 856
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	311 354	-	311 354

I koncernens kassaflöde för kv 1 2020 har resultat före skatt minskat med 2 947 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen - januari-december 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019	Rättelse	Före omräkning 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-137 665	-21 952	-115 713
Rörelseresultat	-186 572	-21 952	-164 620
Resultat före skatt	-187 989	-21 952	-166 037
Periodens resultat	-187 989	-21 952	-166 037
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-16,80	-1,96	-14,84
- Efter utspädning (SEK)	-16,80	-1,96	-14,84

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019	Rättelse	Före omräkning 2019
Periodens resultat	-187 989	-21 952	-166 037
Övrigt totalresultat	1 171	-	1 171
Periodens totalresultat	-186 818	-21 952	-164 866

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-12-31	Rättelse	Före omräkning 2019-12-31
TOTALA TILLGÅNGAR	338 940	-	338 940
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-298 912	-24 971	-273 941
Summa eget kapital	159 352	-24 971	184 323
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	137 431	24 971	112 460
Summa kortfristiga skulder	164 587	24 971	139 616
Summa skulder	179 588	24 971	154 617
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	338 940	-	338 940

I koncernens kassaflöde för helåret 2019 har resultat före skatt minskat med 21 952 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen - oktober-december 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 4 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 4 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-36 347	-10 749	-25 598
Rörelseresultat	-66 322	-10 749	-55 573
Resultat före skatt	-66 675	-10 749	-55 926
Periodens resultat	-66 675	-10 749	-55 926
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-5,96	-0,96	-5,00
- Efter utspädning (SEK)	-5,96	-0,96	-5,00

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 4 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 4 2019
Periodens resultat	-66 675	-10 749	-55 926
Övrigt totalresultat	-2 790		-2 790
Periodens totalresultat	-69 465	-10 749	-58 716

I koncernens kassaflöde för kv 4 2019 har resultat före skatt minskat med 10 749 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen - januari-september 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1-3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1-3 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-101 318	-11 203	-90 115
Rörelseresultat	-120 249	-11 203	-109 046
Resultat före skatt	-121 314	-11 203	-110 111
Periodens resultat	-121 314	-11 203	-110 111
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-12,42	-1,15	-11,27
- Efter utspädning (SEK)	-12,42	-1,15	-11,27

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1-3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1-3 2019
Periodens resultat	-121 314	-11 203	-110 111
Övrigt totalresultat	3 815	-	3 815
Periodens totalresultat	-117 499	-11 203	-106 296

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-09-30	Rättelse	Före omräkning 2019-09-30
TOTALA TILLGÅNGAR	406 410	-	406 410
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-232 235	-14 221	-218 014
Summa eget kapital	227 499	-14 221	241 720
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	139 617	14 221	125 396
Summa kortfristiga skulder	162 804	14 221	148 583
Summa skulder	178 911	14 221	164 690
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	406 410	-	406 410

I koncernens kassaflöde för kv 1-3 2019 har resultat före skatt minskat med 11 203 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen - juli-september 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 3 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-31 354	-5 604	-25 750
Rörelseresultat	-37 731	-5 604	-32 127
Resultat före skatt	-38 002	-5 604	-32 398
Periodens resultat	-38 002	-5 604	-32 398
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-2,63	-0,39	-2,24
- Efter utspädning (SEK)	-2,63	-0,39	-2,24

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 3 2019
Periodens resultat	-38 002	-5 604	-32 398
Övrigt totalresultat	1 382	-	1 382
Periodens totalresultat	-36 620	-5 604	-31 016

I koncernens kassaflöde för kv 3 2019 har resultat före skatt minskat med 5 604 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen - januari-juni 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1-2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1-2 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-69 964	-5 599	-64 365
Rörelseresultat	-82 518	-5 599	-76 919
Resultat före skatt	-83 311	-5 599	-77 712
Periodens resultat	-83 311	-5 599	-77 712
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-9,90	-0,67	-9,24
- Efter utspädning (SEK)	-9,90	-0,67	-9,24

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1-2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1-2 2019
Periodens resultat	-83 311	-5 599	-77 712
Övrigt totalresultat	2 433	-	2 433
Periodens totalresultat	-80 878	-5 599	-75 279

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-06-30	Rättelse	Före omräkning 2019-06-30
TOTALA TILLGÅNGAR	455 189	-	455 189
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-194 232	-8 617	-185 615
Summa eget kapital	279 075	-8 617	287 692
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	123 788	8 617	115 171
Summa kortfristiga skulder	163 794	8 617	155 177
Summa skulder	176 114	8 617	167 497
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	455 189	-	455 189

I koncernens kassaflöde för kv 1-2 2019 har resultat före skatt minskat med 5 599 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen - april-juni 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 2 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-40 804	-2 962	-37 842
Rörelseresultat	-46 949	-2 962	-43 987
Resultat före skatt	-47 361	-2 962	-44 399
Periodens resultat	-47 361	-2 962	-44 399
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-5,63	-0,35	-5,28
- Efter utspädning (SEK)	-5,63	-0,35	-5,28

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 2 2019
Periodens resultat	-47 361	-2 962	-44 399
Övrigt totalresultat	1 144	-	1 144
Periodens totalresultat	-46 217	-2 962	-43 255

I koncernens kassaflöde för kv 2 2019 har resultat före skatt minskat med 2 962 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen - januari-mars 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-29 160	-2 637	-26 523
Rörelseresultat	-35 569	-2 637	-32 932
Resultat före skatt	-35 950	-2 637	-33 313
Periodens resultat	-35 950	-2 637	-33 313
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-5,68	-0,42	-5,26
- Efter utspädning (SEK)	-5,68	-0,42	-5,26

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2019
Periodens resultat	-35 950	-2 637	-33 313
Övrigt totalresultat	1 289	-	1 289
Periodens totalresultat	-34 661	-2 637	-32 024

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-03-31	Rättelse	Före omräkning 2019-03-31
TOTALA TILLGÅNGAR	294 165	-	294 165
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-146 871	-5 655	-141 216
Summa eget kapital	95 463	-5 655	101 118
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	103 219	5 655	97 564
Summa kortfristiga skulder	142 597	5 655	136 942
Summa skulder	198 702	5 655	193 047
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	294 165	-	294 165

I koncernens kassaflöde för kv 1 2019 har resultat före skatt minskat med 2 637 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget - januari-mars 2020

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2020	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2020
Forskning- och utvecklingskostnader	-45 804	-2 947	-42 857
Rörelseresultat	-48 588	-2 947	-45 641
Resultat före skatt	-48 647	-2 947	-45 700
Periodens resultat	-48 647	-2 947	-45 700

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2020-03-31	Rättelse	Före omräkning 2020-03-31
TOTALA TILLGÅNGAR	332 570	-	332 570
Balanserat resultat	-252 474	-24 971	-227 503
Periodens resultat	-48 647	-2 947	-45 700
Summa eget kapital	151 353	-27 917	179 270
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	132 449	27 917	104 532
Summa kortfristiga skulder	176 784	27 917	148 867
Summa skulder	181 217	27 917	153 300
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	332 570	-	332 570

I moderbolagets kassaflöde för kv 1 2020 har resultat före skatt minskat med 2 947 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget - januari-december 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019	Rättelse	Före omräkning 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-126 509	-21 952	-104 557
Rörelseresultat	-153 777	-21 952	-131 825
Resultat före skatt	-154 767	-21 952	-132 815
Periodens resultat	-154 767	-21 952	-132 815

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-12-31	Rättelse	Före omräkning 2019-12-31
TOTALA TILLGÅNGAR	359 313	-	359 313
Balanserat resultat	-97 707	-3 019	-94 688
Periodens resultat	-154 767	-21 952	-132 815
Summa eget kapital	199 757	-24 971	224 728
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	132 298	24 971	107 327
Summa kortfristiga skulder	155 383	24 971	130 412
Summa skulder	159 556	24 971	134 585
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	359 313	-	359 313

I moderbolagets kassaflöde för helåret 2019 har resultat före skatt minskat med 21 952 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget - oktober-december 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 4 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 42019
Forskning- och utvecklingskostnader	-34 653	-10 749	-23 904
Rörelseresultat	-45 642	-10 749	-34 893
Resultat före skatt	-45 752	-10 749	-35 003
Periodens resultat	-45 752	-10 749	-35 003

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

I moderbolagets kassaflöde för kv 4 2019 har resultat före skatt minskat med 10 749 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget - januari-september 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1-3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1-3 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-91 856	-11 203	-80 653
Rörelseresultat	-108 135	-11 203	-96 932
Resultat före skatt	-109 015	-11 203	-97 812
Periodens resultat	-109 015	-11 203	-97 812

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-09-30	Rättelse	Före omräkning 2019-09-30
TOTALA TILLGÅNGAR	402 192	-	402 192
Balanserat resultat	-97 707	-3 019	-94 688
Periodens resultat	-109 015	-11 203	-97 812
Summa eget kapital	244 336	-14 221	258 557
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	135 395	14 221	121 174
Summa kortfristiga skulder	153 565	14 221	139 344
Summa skulder	157 856	14 221	143 635
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	402 192	-	402 192

I moderbolagets kassaflöde för kv 1-3 2019 har resultat före skatt minskat med 11 203 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget - juli-september 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 3 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-27 903	-5 604	-22 299
Rörelseresultat	-33 668	-5 604	-28 064
Resultat före skatt	-33 778	-5 604	-28 174
Periodens resultat	-33 778	-5 604	-28 174

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

I moderbolagets kassaflöde för kv 3 2019 har resultat före skatt minskat med 5 604 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget - januari-juni 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1-2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1-2 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-63 953	-5 599	-58 354
Rörelseresultat	-74 467	-5 599	-68 868
Resultat före skatt	-75 237	-5 599	-69 638
Periodens resultat	-75 237	-5 599	-69 638

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-06-30	Rättelse	Före omräkning 2019-06-30
TOTALA TILLGÅNGAR	453 394	-	453 394
Balanserat resultat	-97 707	-3 019	-94 688
Periodens resultat	-75 237	-5 599	-69 638
Summa eget kapital	293 069	-8 617	301 686
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	119 471	8 617	110 854
Summa kortfristiga skulder	156 103	8 617	147 486
Summa skulder	160 326	8 617	151 709
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	453 394	-	453 394

I moderbolagets kassaflöde för kv 1-2 2019 har resultat före skatt minskat med 5 599 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget - april-juni 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 2 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-38 234	-2 962	-35 272
Rörelseresultat	-43 367	-2 962	-40 405
Resultat före skatt	-43 724	-2 962	-40 762
Periodens resultat	-43 724	-2 962	-40 762

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

I moderbolagets kassaflöde för kv 2 2019 har resultat före skatt minskat med 2 962 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget - januari-mars 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-25 719	-2 637	-23 082
Rörelseresultat	-31 107	-2 637	-28 470
Resultat före skatt	-31 521	-2 637	-28 884
Periodens resultat	-31 521	-2 637	-28 884

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-03-31	Rättelse	Före omräkning 2019-03-31
TOTALA TILLGÅNGAR	291 620	-	291 620
Balanserat resultat	-97 707	-3 019	-94 688
Periodens resultat	-31 521	-2 637	-28 884
Summa eget kapital	106 957	-5 655	112 612
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	99 962	5 655	94 307
Summa kortfristiga skulder	135 545	5 655	129 890
Summa skulder	184 663	5 655	179 008
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	291 620	-	291 620

I moderbolagets kassaflöde för kv 1 2019 har resultat före skatt minskat med 2 637 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.