Board/Management Information • Feb 15, 2021
Board/Management Information
Open in ViewerOpens in native device viewer
Egetis Therapeutics AB Stockholm, 15 februari 2021
Stockholm,15 februari 2021. Egetis Therapeutics AB (publ) (ticker: EGTX) tillkännagav idag att Kristina Sjöblom Nygren, leg läk, har utsetts till Chief Medical Officer (CMO), med start från den 1 maj. Hon kommer även att ingå i företagets ledningsgrupp. Rekryteringen breddar särläkemedelserfarenheten och expertisen även till den medicinska enheten, vilket ytterligare stärker företagets inriktning och strategiska fokus på detta segment.
Kristina Sjöblom Nygren är legitimerad läkare med mer än 20 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin från både stora läkemedelsföretag och mindre bioteknikbolag med en lång erfarenhet av utvecklingsarbete i sen fas och interaktioner med regulatoriska myndigheter inom sällsynta sjukdomar och särläkemedel.
Innan hon kom till Egetis Therapeutics arbetade Kristina som CMO och Head of Development på Santhera, ett schweiziskt läkemedelsföretag med fokus på att utveckla läkemedel mot sällsynta sjukdomar. I den rollen var hon ansvarig för Clinical Operations, Regulatory Affairs och Medical Affairs och ledde aktiviteter i de flesta utvecklingsfaser inklusive tidig och sen klinisk utveckling, registrering, åtaganden efter marknadsgodkännande och Managed Access Programs (MAP) för sällsynta sjukdomar inom olika terapeutiska områden.
Tidigare arbetade Kristina 18 år på SOBI, Wyeth och AstraZeneca, där hon hade ett antal ledande befattningar, inklusive Vice President Head of Clinical Development och Vice President Head of Therapeutic Area. Under årens lopp har hon varit involverad i många olika interaktioner med de regulatoriska myndigheterna, däribland US Food and Drug Administration (FDA) och European Medicines Agency's (EMA), inklusive vetenskaplig rådgivning och särläkemedelsansökningar.
Innan Kristina började arbeta inom läkemedelsindustrin arbetade hon som licensierad läkare i flera olika befattningar. Hon har en examen i farmaceutisk medicin och en läkarexamen från Karolinska Institutet, Stockholm.
"Vi är mycket glada att få välkomna Kristina till Egetis Therapeutics. Med sin långa erfarenhet och utmärkta meritlista inom särläkemedel och klinisk utveckling kommer Kristina att vara essentiell för genomförandet av våra utvecklingsprogram och företagsstrategi. Jag ser fram emot att samarbeta med henne för att ytterligare stärka den befintliga medicinska plattformen och nätverket inom särläkemedelssegmentet för att säkerställa fortsatt framgång för vår utvecklingsportfölj i sen klinisk fas," säger Egetis Therapeutics VD Nicklas Westerholm.
Nicklas Westerholm, VD Egetis Therapeutics Tel. +46 (0)73 354 20 62 Epost: [email protected]
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2021–02-15, 8;30 CET.
Egetis är ett innovativt, unikt och integrerat läkemedelsutvecklingsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov. Emcitate® är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för behandling av MCT8 brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIbstudie har framgångsrikt genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat. En registreringsgrundande interventionsstudie (fas IIb/III) startades i december 2020 då första patient doserades och interims resultat förväntas under 2022. Emcitate har särläkemedelsstatus i USA och Europa och beviljades Rare Pediatric Disease-status i USA i november 2020. Aladote® är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En proof of principle-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundade fas II/III-studie med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och EU har finaliserats genom diskussioner med läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus i USA. Resultat från det i förtid avslutade POLAR programmet som meddelades i december 2020 visar att PledOx inte uppfyllde effektmålet. Baserat på ytterligare utvärdering av resultaten från POLAR studierna kommer de kommande strategiska stegen för PledOx att bestämmas tillsammans med vår partner Solasia.
Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista, sedan 31 oktober 2019. För mer information, se www.egetis.com.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.