Chat with Filing

Ask questions about this document

Please log in or register to use the chat feature. Please register first.

RNS - Wznowienie postępowania o rejestrację marihuany medycznej Cannabis flos 20% THC - Content (PL)

Company: Atlanta Poland S.A. Date: 2025-07-18 Language: Polish Register to download

Loading document preview...

Document Preview Not Available

The file type (.html) cannot be displayed directly here.

Open Original File

Error loading document preview. Please try the 'Open Original File' link.

You're One Click Away From The Full Filing

Instantly access this document—and 2.8M more—for free. Select your preferred method:

Continue with Google Continue with Microsoft Continue with Facebook Continue with Amazon

Report Content Zarząd Cannabis Poland S.A. (Emitent), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 31/2024 z dnia 20/12/2024 r., informuje, że w dniu dzisiejszym Emitent wznowił postępowanie przed Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) w sprawie rejestracji surowca farmaceutycznego Cannabis flos 20% THC 1% CBD.  

Wznowienie postępowania nastąpiło w związku ze złożeniem przez Emitenta uzupełnionych wyników badań stabilności, które są niezbędnym elementem dokumentacji rejestracyjnej.  

Emitent przypomina, że badanie stabilności jest standardową procedurą w procesie rejestracji produktów leczniczych i służy określeniu terminu ważności produktu. W związku z koniecznością przeprowadzenia tego badania, w grudniu 2024 r. Emitent wystąpił z wnioskiem o czasowe wstrzymanie postępowania rejestracyjnego.  

Złożenie kompletnych danych z badań stabilności umożliwia kontynuację procedury rejestracyjnej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego.