Xbrane Biopharma

Earnings Release • Feb 26, 2021

Bokslutskommuniké 2020

Med siktet inställt på att skicka in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane under Q3 2021

Finansiell översikt fjärde kvartalet 2020

• » Nettoomsättning uppgick till 0,0 MSEK (0,0).
• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 5,3 MSEK (2,0).
• » EBITDA uppgick till -61,3 MSEK (-47,81)).
• » FoU-kostnader uppgick till 58,6 MSEK (36,31)) vilket motsvarar 86 procent (731)) av totala rörelsekostnader.
• » Periodens resultat uppgick till -63,1 MSEK (-66,71)).
• » Resultat per aktie uppgick till -3,02 SEK (-4,331)).
• » Likvida medel vid periodens slut uppgick till 243,1 MSEK (164,2).

1) Finansiell översikt översikt helåret 2020

• » Nettoomsättning uppgick till 0,0 MSEK (0,0).
• » Övriga rörelseintäkter uppgick till 20,7 MSEK (6,4).
• » EBITDA uppgick till -218,7 MSEK (-162,41)).
• » FoU-kostnader uppgick till 203,3 MSEK (137,71)) vilket motsvarar 83 procent (79) av totala rörelsekostnader.
• » Periodens resultat uppgick till -226,0 MSEK (-188,01)).
• » Resultat per aktie uppgick till -12,48 SEK (-16,801)).
• » Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2020.

1) Denna period har räknats om på grund av rättelse, se vidare bilaga 1 för effekterna från omräkningen

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2020

• » Den 11 november rekryterades den sista patienten till den registreringsgrundande fas III-studien Xplore. Studien har som syfte att påvisa ekvivalent effekt och säkerhet för Xlucane® jämfört med Lucentis® och innefattar totalt 583 patienter globalt.
• » Xbrane genomförde i november en riktad nyemission på 200 MSEK (före transaktionskostnader). Ett antal svenska och internationella institutionella investerare, inklusive Swedbank Robur Fonder, TIN Fonder, Andra AP-fonden och Lancelot Asset Management, tecknade aktier i den riktade nyemissionen.
• » I mitten av december började Nina Ivers som HR-chef för Xbrane.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• » Xbrane omförhandlade i början av januari 2021 ett befintligt licensavtal avseende immateriella rättigheter med Vaxiion Therapeutics. Det omförhandlade licensavtalet ger Xbrane fulla icke-exklusiva rättigheter till nämnda immateriella rättigheter.
• » Anette Lindqvist tillträdde som Chief Financial Officer & Head of Investor Relations i början av januari 2021.
• » Xbrane har ingått ett icke-bindande avtal med New Fadem avseende avyttring av dotterbolaget Primm Pharma. Köpeskillingen uppgår till €14,0m och ska betalas vid signering samt vid olika utvecklings- och försäljningsmilstolpar. Parterna har för avsikt att slutföra transaktionen under 2021.

Finansiellt sammandrag för koncernen

	2020 Kv 4	2019 Kv 4	2020 Helår	2019 Helår
Nettoomsättning, tusen kronor	0	0	0	0
Forsknings- och utvecklingskostnader, tusen kronor	-58 635	-36 3471)	-203 301	-137 6651)
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader	86%	73%1)	83%	79%1)
Rörelseresultat, tusen kronor	-62 918	-66 3221)	-225 257	-186 5721)
EBITDA, tusen kronor	-61 296	-47 8471)	-218 691	-162 4391)
Periodens resultat, tusen kronor	-63 053	-66 6751)	-226 026	-187 9891)
Likvida medel, tusen kronor	243 139	164 197	243 139	164 197
Soliditet, %	56	471)	56	471)
Antal aktier i slutet av perioden	22 200 415	15 415 199	22 200 415	15 415 199
Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning	22 200 415	15 415 199	22 200 415	15 415 199
Genomsnittligt antal aktier	20 899 241	15 415 199	18 113 313	11 190 591
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	20 899 241	15 415 199	18 113 313	11 190 591
Resultat per aktie före utspädning, kronor	-3,02	-4,331)	-12,48	-16,801)
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	-3,02	-4,331)	-12,48	-16,801)
Antal anställda på balansdagen	42	38	42	38

1) Denna period har räknats om på grund av rättelse, se vidare bilaga 1 för effekterna från omräkningen

Om Xbrane

Xbrane Biopharma AB utvecklar högkvalitativa biologiska läkemedel baserat på en patenterad plattformsteknologi som ger signifikant lägre produktionskostnad jämfört med konkurrerande system. Xbranes ledande produktkandidat Xlucane® är en biosimilar på originalläkemedlet Lucentis®. Marknaden för oftalmologiska VEGFa-hämmareuppgår till cirka 1061,2,3) miljarder SEK. Xlucane® är i fas III och

förväntas erhålla marknadsgodkännande i samband med att Lucentis® förlorar patentskyddet 2022. Xbrane har ytterligare 3 biosimilarer i sin pipeline där originalprodukternas försäljning sammantaget säljer för cirka 100 miljarder SEK. Xbranes huvudkontor ligger i Solna strax utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet XBRANE.

Källor

1) Novartis årsredovisning 2020 (Lucentis® och Beovu®)

2) Roche årsredovisning 2020 (Lucentis®)

3) Regeneron årsredovisning 2020 (Eylea®)

VD har ordet

Kära aktieägare,

2020 var ett positivt och händelserikt år för Xbrane trots covid 19- pandemin som i mångt och mycket kom att karaktärisera året. Vi slutförde rekryteringen i vår pågående registreringsgrundande fas III-studie för vår ledande biosimilarkandidat Xlucane® och tecknade avtal med Bausch+Lomb för kommersialisering av produkten i Nordamerika. Vidare genomförde vi under året två riktade nyemissioner som tillförde bolaget totalt SEK 346 miljoner före transaktionskostnader vilket finansierar bolaget fram till att vi kan kommunicera data från sex månaders interimsavläsning från Xlucane® fas III –studie.

Covid-19

Sedan mitten av mars 2020 har stor del av bolagets anställda arbetat hemifrån. Detta har krävt att vissa arbetsuppgifter och resor har fått planeras om men jag bedömer att detta inte fått någon väsentlig påverkan på den löpande verksamheten även om det naturligtvis inte varit optimalt. Baserat på tillgänglig information vid publicerandet av denna bokslutskommuniké är det svårt att uppskatta hur länge pandemin kommer att påverka omvärlden. Jag uppskattar att de långsiktiga marknadsutsikterna för Xbranes produktkandidater i huvudsak är oförändrade och Xbrane förväntar sig därför att fortsätta med sina program som planerat.

Siktet inställt på ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane® Q3 2021

I november rekryterades den sista patienten till den registreringsgrundande fas III-studien Xplore. Studien har som syfte att påvisa ekvivalent effekt och säkerhet för Xlucane® jämfört med Lucentis® och innefattar totalt 583 patienter

med åldersrelaterad makuladegeneration. Patienterna genomgår 12 månaders behandling inom ramen för studien och en interimsavläsning kommer att göras då den sista patienten har passerat månad sex i behandlingsschemat. Vi kommer, i enlighet med överenskommelse med både EMA och FDA, skicka in ansökan om marknadsgodkännande på basis av interimsavläsningen. Vi beräknar därmed att ansöka om marknadsgodkännande till både EMA och FDA under Q3 2021 och därefter erhålla marknadsgodkännande och möjliggöra en lansering av produkten genom våra partners.

Förberedelser inför kommersialisering av Xlucane®

Parallellt med slutförandet av utvecklingsarbetet med Xlucane® pågår förberedelser för kommersialisering av produkten, dels av våra partners STADA och Bausch + Lomb och dels av oss. Xbrane är ansvarig gentemot sina kommersialiseringspartners för tillverkning av Xlucane®. Xbrane har under året arbetat med att etablera supplyavtal med sina respektive kontraktstillverkare samt att skala upp produktionen till relevant skala för optimal produktionskostnad. Den direkta marknaden som Xlucane® adresserar, marknaden för VEGFa-hämmare för oftalmologiskt bruk, omsatte under 2020 totalt SEK 106 mdr 1,2,3. Detta var en marginell nedgång jämfört med 2019 drivet av Covid 19- pandemin. Vi bedömer dock att den långsiktiga tillväxten på ca. 10% per år vi sett framtill 2020 kommer att fortsätta allteftersom Covid 19- pandemin avtar. Vi känner oss fortsatt trygga med vårt mål att generera årliga intäkter efter produktionskostnader, försäljningskostnader och vinstdelning med partners på cirka 1 miljard SEK årligen från Xlucane tre år efter lansering.

• Källor 1) Novartis årsredovisning 2020 (Lucentis® och Beovu®)
• 2) Roche årsredovisning 2020 (Lucentis®)
• 3) Regeneron årsredovisning 2020 (Eylea®)

Utveckling av Xcimzane®

Xcimzane® är vår biosimilarkandidat på Cimzia, en TNF-α-hämmare för behandling av främst ledgångsreumatism och psoriasis med årlig försäljning på 19 miljarder1 SEK under 2020. Till vår vetskap är Xcimzane® den enda biosimilar-kandidaten på Cimzia® under utveckling. Detta beror främst på att det är en svårtillverkad produkt där en hög produktivitet krävs för att nå en kommersiellt gångbar produktionskostnad. Vi har nått den nödvändiga produktiviteten i pilotskala tack vare vår patenterade plattformsteknologi och påbörjar inom kort uppskalning hos en kommersiell kontraktstillverkare. Vidare har vi nått en överenskommelse med EMA och för diskussioner med FDA kring de kliniska studier som kommer att krävas för regulatoriskt godkännande av produkten. Vi planerar att, i enlighet med det regulatoriska ramverket för biosimilarer, genomföra en fas I studie med friska frivilliga och en fas III studie med patienter. Vi planerar att påbörja båda dessa kliniska studier under 2022 för att sedan kunna ansöka om marknadsgodkännande och möjliggöra en lansering av produkten efter att patentet på originalläkemedlet går ut i Europa. Innan vi påbörjar de kliniska studierna planerar vi att ut-licensiera rättigheterna för åtminstone Europa och/ eller USA för att dela på finansieringskostnaderna för den kliniska utvecklingen med en kommersialiseringspartner. Denna process är redan inledd och ett antal diskussioner pågår. Det faktum att Xcimzane®, till vår vetskap, är den enda biosimilarkandidaten på Cimzia under utveckling ger oss en stark position i dessa förhandlingar.

Utveckling av biosimilarportföljen

I mars 2021 flyttar vi in i nya lokaler på Campus Solna i nära anslutning till Karolinska Institutet. Vi expanderar då kraftigt vår utvecklingskapacitet och tar nu sikte på, utöver Xlucane® och Xcimzane®, utveckling av en portfölj av biosimilar kandidater på produkter med senare patentutgång. Vi utvecklar sedan en tid tillbaka Xdivane® (biosimilarkandidat på Opdivo) där vi är färdiga med en initial produktionsprocess. I samband med denna produkt breddade vi vår plattformsteknologi från tillverkning i bakterieceller av formen E.coli till att även innefatta mammalieceller. Utvecklingen resulterade i tre patentansökningar då vi framgångsrikt kunde applicera liknande tillvägagångssätt som gett oss en upp till 12 gånger högre produktivitet och 80% kostnadsreduktion jämfört med standardsystem för proteiner uttryckta i E.coli. På basis av denna breddade plattformsteknologi och med vår utökade produktionskapacitet i vårt nya labb kommer vi att kunna påbörja utveckling av en ny biosimilarkandidat per år under kommande år.

Avyttring av Primm Pharma

Xbranes strategiska målsättning är att bli ett världsledande företag inom utveckling av svårtillverkade biosimilarer baserat på vår patenterade och unika teknologi. Vårt dotterbolag Primm Pharma, som fokuserar på mikrosfärs-

Källor: 1) UCB Årsredovisning 2020 baserade långtidsverkande läkemedelsprodukter faller därmed utanför vårt strategiska fokus. För att möjliggöra en fortsatt positiv utveckling av Primm Pharma har vi ingått ett icke-bindande avtal med det italienska läkemedelsbolaget NewFaDem angående förvärv av Primm Pharma. Den överenskomna köpeskillingen uppgår till €14,0 m och ska betalas vid signering samt vid olika utvecklings- och försäljningsmilstolpar av Spherotide. Parterna har för avsikt att slutföra transaktionen under 2021.

Finansieringsaktiviteter

Under 2020 genomförde vi två riktade nyemissioner som tillförde bolaget totalt SEK 346 miljoner innan transaktionskostnader. Ägarkretsen breddades i samband med genomförda kapitalanskaffningar med ytterligare institutionella investerare som Swedbank Robur Fonder, TIN fonder, AP2 och Lancelot Asset Management. Vi arbetar aktivt med att träffa investerare globalt som är intresserade av att vara med och bygga bolaget tillsammans med oss.

Viktiga milstolpar under kommande 12 månaders period

Xbrane har många viktiga milstolpar att leverera på under kommande 12 månadersperiod, främst att:

• » Kommunicera 6-månadersdata från fas III-studien Xplore
• » Ansöka om marknadsgodkännande i Europa och USA för Xlucane®
• » Teckna avtal med ytterligare partners för försäljning och marknadsföring av Xlucane® i främst Kina, Latinamerika och Japan.
• » Skala upp produktionsprocessen for Xcimzane® samt förbereda för initiering för kliniska studier
• » Etablera partner för kommersialisering av Xcimzane® i Europa och/eller USA.

Till slut vill jag rikta ett stort tack till mina medarbetare som möjliggjort att Xbrane har kunnat ta dessa viktiga steg i sin utveckling. Vi känner alla stor entusiasm inför Xbrane's resa mot att bli en global ledande biosimilar-utvecklare och med vår unika patenterade plattformsteknologi kunna utveckla kostnadseffektiva biosimilarer till godo för världens patienter.

Tack för ert fortsatta stöd.

Solna 26 februari, 2021

Martin Åmark

Martin Åmark, VD

Produktportfölj

Produkt	Original läkemedel	Primär indikation	Estimerad försäljning för originalläkemedel (SEK mdr)	Patentutgång för originalläkemedel	Utvecklingsfas
Xlucane®	Ranibizumab (Lucentis®)	Våt åldersrelaterad makuladegeneration, diabetesrelaterade ögonskador och retinal venocklusion.	321,2)	2022 (Europa) 2020 (USA)	Fas III
Xcimzane®	Certolizumab pegol (Cimzia®)	Reumatoid artrit, axial spondylartrit, psoriasisartrit, psoriasis och Crohns sjukdom.	193)	2024 (USA) 2025 7) (Europa)	Pre-klinisk fas
Xdivane®	Nivolumab (Opdivo®)	Hudcancer, lungcancer, njurcellscancer, huvud och halscancer samt urinblåse- och urinvägs cancer.	644)	2026–2031 beroende på land	Pre-klinisk fas
Xoncane®	Pegaspargase (Oncaspar®)	Akut lymfatisk leukemi.	2 5)	Utgånget	Pre-klinisk fas
Spherotide	Triptorelin (Decapeptyl®)	Prostatacancer, bröst cancer, endometrios och myom.	4 6)	Utgånget	Pre-klinisk fas

Källor:

1) Novartis Årsredovisning 2020 2) Roche Årsredovisning 2020 3) UCB Årsredovisning 2020 4) BMS Årsredovisning 2020 5) EvaluatePharma för 2018 6) IQVIA för 2018

7) Inkluderar sex månaders patentextension på grund av pediatrisk indikation.

Xlucane®

Xlucane® är en biosimilar till ranibizumab (originalläkemedel Lucentis®), en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar; våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetesrelaterad makulaödem (DME), diabetesretinopati (DR) samt retinal venocklusion (RVO). Marknaden för VEGFa hämmare omsatte under 2020 över 10 mdr EUR och har växt med över 10 procent per år de senaste åren1,2,3 även om man såg en marginell nedgång under 2020 på grund av covid-19.

En klinisk registreringsgrundande fas III-studie, Xplore, genomförs för att påvisa ekvivalens jämfört med Lucentis®. Xplore fortlöper utan några avvikande säkerhetsobservationer att rapportera. Under november månad blev Xplore-studien fullrekryterad. Xbrane kommer, enligt överenskommelse med EMA och FDA, att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane® i Europa och USA, på basis av sex månaders behandlingsdata från Xplore.

Xbrane har ett samarbetsavtal med STADA för utveckling, försäljning och marknadsföring av Xlucane® vilket innebär att STADA och Xbrane delar utvecklingskostnader och framtida vinster för Xlucane® lika. Under det andra kvartalet 2020 utlicencerades kommercialiseringsrättigheterna för USA och Kanada till Bausch + Lomb.

Xcimzane®

Xcimzane är en biosimilar till certolizumab pegol (originalläkemedel Cimzia®), en så kallad TNF-hämmare som används i behandling av framförallt reumatoid artit, psoriasis och Crohns sjukdom. Marknaden för TNF-hämmare omsatte cirka 240 mdr SEK under 20184 och Cimzia® sålde för 19 mdrSEK5 under 2020. Cimzia® förväntas förlora sitt patentskydd under 2024 i USA och 2025 i Europa.

Xcimzane genomgår pre-klinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa varefter produkten kan tas in i klinisk prövning.

Xdivane®

Xdivane är en biosimilar till nivolumab (originalläkemedel Opdivo®), en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer med en omsättning på cirka 64 mdr SEK under 20206 . Opdivo® förväntas förlora sitt patentskydd under 2026–2031 beroende på land.

Xdivane genomgår pre-klinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa varefter produkten kan tas in i klinisk prövning.

Xoncane®

Xoncane är en biosimilar till pegaspargase (originalläkemedel Oncaspar®), som används i behandling av akut lymfatisk leukemi. Under 2018 sålde Oncaspar® för cirka 2 mdr SEK7 . Xoncane genomgår pre-klinisk utveckling.

Spherotide

Spherotide är en långtidsverkande formulering med den aktiva substansen triptorelin som i huvudsak används för behandling av prostatacancer, bröstcancer, endometrios och myom. Triptorelin hade under 2018 en årlig försäljning på 4 mdr SEK8 , och trots att patentskyddet upphört sedan flera år finns ännu ingen generika på de långtidsverkande formuleringarna.

Produktkandidaten är i pre-klinisk fas där nästa steg är att initiera en registreringsgrundande fas III-studie i endometriospatienter som grund för marknadsgodkännande i Europa och Kina.

I januari 2020 försattes Finchimica S.p.A., moderbolaget till International Chemical Industry S.p.A. (ICI) som är kontraktstillverkare för Spherotide, i konkurs av domstolen i Milano. Primm Pharma följer noggrant processen och vidtar lämpliga åtgärder för att säkra sina intressen i framtida produktion av Spherotide.

Xbrane har ingått ett icke-bindande avtal med New Fadem avseende avyttring av dotterbolaget Primm Pharma. Köpeskillingen uppgår till €14,0m och ska betalas vid signering samt vid olika utvecklings- och försäljningsmilstolpar. Parterna har för avsikt att slutföra transaktionen under 2021.

Källor:

1) Novartis Årsredovisning 2020

2) Roche Årsredovisning 2020 3) Regeneron Årsredovisning 2020

4) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-2026: A \$181.13 Billion Market Opportunity by 2026

5) UCB Årsredovisning 2020

6) BMS Årsredovisning 2020

7) Evaluate Pharma 2018

8) IQVIA

Ägarförhållanden

Xbrane hade per 31 december 2020 totalt cirka 5 000 aktieägare. Antal utestående aktier uppgick till 22 200 415. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1 .

Namn	Antal aktier	Ägarandel, %
Serendipity Group	2 819 967	12,7%
Swedbank Robur Fonder	2 146 190	9,7%
Bengt Göran Westman	1 715 329	7,7%
STADA Arzneimittel AG	1 570 989	7,1%
TIN Fonder	1 200 000	5,4%
Avanza Pension	935 169	4,2%
Futur Pension	726 825	3,3%
Nordnet Pensionsförsäkring	420 383	1,9%
Swedbank Försäkring	403 028	1,8%
Paolo Sarmientos	296 939	1,3%
Summa tio största aktieägare	12 234 819	55,1%
Övriga svenska aktieägare	7 700 372	34,7%
Övriga utländska aktieägare	2 265 224	10,2%
Totalt utestående aktier	22 200 415	100,0%

Källor:

1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.

Finansiell översikt

Koncernens resultat för oktober – december 2020

(Siffror inom parantes avser motsvarande period föregående år)

Under fjärde kvartalet har det inte skett någon försäljning (0,0) och därmed har inte heller kostnad för sålda varor redovisats (18,3). Föregående års kostnad för sålda varor avsåg till största delen nedskrivning av lager och produktionsutrustning för Spherotide.

Övriga rörelseintäkter uppgick till 5,3 (2,0) miljoner kronor och avser till stor del licensintäkter från utlicensieringen av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för Xlucane® till Bausch + Lomb som periodiseras över två år. I övriga rörelseintäkter ingår också licensintäkter från icke-kärnverksamhet samt valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Administrationskostnader uppgick till 7,3 (8,3) miljoner kronor. Personalkostnaderna har ökat på grund av en växande organisation. I föregående års fjärde kvartal ingick dock kostnader relaterade till listningen på Nasdaq Stockholm varför totala administrationskostnader minskade jämfört med fjärde kvartalet föregående år.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 58,6 (36,31)) miljoner kronor varav 57,5 (34,31)) miljoner kronor avser biosimilarer och då primärt Xlucane® och 1,1 (2,0) miljoner kronor avser det långtidsverkande injicerbara läkemedlet Spherotide. Den största delen av forskningsoch utvecklingskostnaderna avser den pågående Xplorestudien för Xlucane®, det parallella regulatoriska arbetet samt upprättande av produktionskedja. Den kraftiga ökningen beror på att projektet är i en mer intensiv fas nu än föregående år. Den pågående Xplore-studien blev fullrekryterad i november och kommer att pågå under 12 månader framåt.

Övriga rörelsekostnader uppgick till 2,2 (5,2) miljoner kronor och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Rörelseresultat uppgick till -62,9 (-66,31)) miljoner kronor.

Resultat före skatt uppgick till -63,1 (-66,71)) miljoner kronor. Under kvartalet uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad (0,0).

Kvartalets resultat efter skatt uppgick till -63,1 (-66,71)) miljoner kronor och resultat per aktie -3,02 (-4,331)) kronor.

Koncernens kassaflöde för oktober – december 2020

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -67,6 (6,3) miljoner kronor. Förändring av rörelsefordringar respektive rörelseskulder uppgick till -33,4 (46,9) miljoner kronor respektive 25,1 (3,11)) miljoner kronor. Förändring i rörelsekapital kan variera kraftigt mellan perioderna, primärt som ett resultat av vidarefakturering till STADA avseende utvecklingsarbetet för Xlucane® samt kostnader för den kliniska studien Xplore.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0 (-0,2) miljoner kronor och utgörs av investeringar i materiella anläggningstillgångar.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 189,0 (-0,8) miljoner kronor varav 200,0 (0,0) miljoner kronor avser emissionslikvid och -10,2 (0,0) miljoner kronor avser transaktionskostnader. Därtill tillkommer amortering av leasingskuld om -0,8 (-0,8) miljoner kronor.

Koncernens resultat för helåret 2020

Under året har det inte skett någon försäljning (0,0) och därmed har inte heller kostnad för sålda varor redovisats (18,3). Föregående års kostnad för sålda varor avsåg till största delen nedskrivning av lager och produktionsutrustning för Spherotide.

Övriga rörelseintäkter uppgick till 20,7 (6,4) miljoner kronor och avser till stor del licensintäkter från utlicensieringen av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för Xlucane® till Bausch + Lomb som periodiseras över två år. I övriga rörelseintäkter ingår också licensintäkter från icke-kärnverksamhet samt valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Försäljningskostnader uppgick till 0,0 (0,5) miljoner kronor. Administrationskostnader uppgick till 31,2 (26,4) miljoner kronor. Ökningen förklaras främst av ökade personalkostnader på grund av en växande organisation.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 203,3 (137,71)) miljoner kronor varav 197,3 (125,71)) miljoner kronor avser biosimilarer och då primärt Xlucane® och 6,0 (11,8) miljoner kronor avser det långtidsverkande injicerbara läkemedlet Spherotide. Den största delen av forsknings- och utvecklingskostnaderna avser den pågående Xplore-studien för Xlucane®, det parallella regulatoriska arbetet samt upprättande av produktionskedja. Ökningen beror på att projektet är i en mer intensiv fas nu än föregående år. Den pågående Xplore-studien blev fullrekryterad i november och kommer att pågå under 12 månader framåt.

Övriga rörelsekostnader uppgick till 11,4 (10,1) miljoner kronor och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Koncernens rörelseresultat uppgick till -225,3 (-186,61)) miljoner kronor.

Finansnettot uppgick till -0,8 (-1,4) miljoner kronor och avser räntekostnader för leasingavtal.

Resultat före skatt uppgick till -226,0 (-188,01)) miljoner kronor. Under perioden uppstod inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad (0,0).

Resultat efter skatt uppgick till -226,0 (-188,01)) och resultat per aktie -12,48 (-16,801)) kronor.

Koncernens kassaflöde för helåret 2020

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -238,4 (-148,6) miljoner kronor. Förändring av rörelsefordringar respektive rörelseskulder uppgick till -51,3 (-28,3) miljoner kronor respektive 32,7 (43,01)) miljoner kronor. Förändring i rörelsekapital kan variera kraftigt mellan perioderna, primärt som ett resultat av vidarefakturering till STADA avseende utvecklingsarbetet för Xlucane® samt kostnader för den kliniska studien Xplore.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -3,9 (-1,2) miljoner kronor och utgjordes av investeringar i materiella anläggningstillgångar.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 322,7 (216,0) miljoner kronor varav 346,4 (252,5) miljoner kronor avser emissionslikvid och -20,6 (-33,4) miljoner kronor transaktionskostnader. Därtill tillkommer amortering av leasingskuld om -3,1 (-2,8) miljoner kronor.

Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift

På balansdagen uppgick likvida medel till 243,1 (164,2) miljoner kronor.

I november genomfördes en nyemission som inbringade 189,8 miljoner kronor efter transaktionskostnader. Kapitalanskaffningen stärkte signifikant bolagets finansiella ställning och ger kapital till att färdigställa ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane®, säkra produktionskapaciteten samt starta uppskalning av produktionsprocessen för Xcimzane®.

Utöver ytterligare intäkter som partnerskap och transaktioner kan inbringa i närtid, beräknas Xbrane komma att behöva ytterligare kapital under andra halvåret 2021. Därutöver kan ytterligare finansiering av verksamheten fram till 2022, när bolaget förväntas generera försäljningsintäkter från Xlucane®, behövas. Bolaget utvärderar fortsättningsvis olika finansieringsalternativ tillsammans med sina finansiella rådgivare samt för dialoger med investerare.

Goodwill

Goodwill uppgick på balansdagen till 58,5 (60,8) miljoner kronor och minskningen jämfört med föregående år avser valutakursförändringar.

Kundfordringar

Kundfordringar uppgick till 51,4 (0,0) miljoner kronor och avser fordran på partnern STADA. Fordran reglerades i sin helhet direkt efter balansdagen.

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 73,0 (77,8) miljoner kronor varav 17,8 (51,5) miljoner kronor avser inköp och paketeringskostnader av referensläkemedel till den pågående fas III-studien som kommer att nyttjas löpande, 36,4 (14,5) miljoner kronor avser förskottsbetalning till CRO (Contract Research Organization) som utför den kliniska studien och resterande 18,8 (11,8) miljoner kronor avser övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter.

Förändringar i eget kapital

Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 5,0 (3,5) miljoner kronor. Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 773,7 (448,1) miljoner kronor och har under året påverkats av 324,3 (262,0) miljoner kronor i tillskott från nyemission efter transaktionskostnader samt reserverade aktierelaterade ersättningar till anställda om 1,3 (2,1) miljoner kronor. Totalt eget kapital uppgick till 257,7 MSEK (159,41)).

Soliditeten uppgick till 56 (471)) procent.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder uppgick till 29,5 (21,1) miljoner kronor. Ökningen beror på en växande verksamhet.

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 155,9 (137,41)) miljoner kronor och avser framförallt förskottsbetalningar från STADA avseende Xlucane® om 104,7 (110,11)) miljoner kronor.

Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat och balansräkning

Sedan samarbetsavtalet med STADA för Xlucane ingicks i juli 2018, redovisas Xbranes nettokostnader för forskning och utveckling av Xlucane® i resultatet, dvs 50 procent av de totala kostnaderna för projektet. Gällande balansräkningen redovisas tillgångar och skulder hänförliga utveckling av Xlucane® i sin helhet, dvs 100 procent, och sedan redovisas STADAs andel av dessa dvs 50 procent i tillägg som den fordran eller skuld som uppstår mellan Xbrane och STADA. Detta avser både koncernen och moderbolaget. På balansdagen hade Xbrane en långfristig ej räntebärande skuld till STADA uppgående till 4,0 (4,2) miljoner kronor samt upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA uppgående till 104,7 (110,11)) miljoner kronor.

Moderbolaget

Kärnverksamheten i Xbrane, vilken är utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Koncernen har, som meddelats, påbörjat försäljningen av dotterbolaget Primm vilket förväntas slutföras inom kort. Därmed har aktier i dotterbolag skrivits ned på balansdagen med 38,4 miljoner kronor. Goodwillvärdet i koncernen har inte påverkats.

Då moderbolaget utgör så stor del av Koncernen skapar en redogörelse i textformat över moderbolagets resultat, finansiell ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därav presenterats detta endast i rapportformat på sidorna 17–19.

Utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2020. Styrelsen föreslår att bolagets balanserade vinstmedel överförs i ny räkning.

Viktiga händelser under fjärde kvartalet

XPLORE-studien fullrekryterad

Den 11 november rekryterades den sista patienten till den pågående registreringsgrundande fas III studien Xplore.

Riktad nyemission genomförd i november

Xbrane genomförde i november en riktad nyemission på 200 miljoner kronor. Ett antal svenska och internationella institutionella investerare, inklusive Swedbank Robur Fonder, TIN Fonder, Andra AP-fonden och Lancelot Asset Management, tecknade aktier i den riktade Nyemissionen.

Nina Ivers börjar som HR-chef

I mitten av december började Nina Ivers som HR-chef på Xbrane. Nina har lång erfarenhet från olika HR- och affärsroller inom Life science-företag såsom Astra, Johnson & Johnson och Swedish Orphan Biovitrum. Nina ingår i bolagets ledningsgrupp.

Viktiga händelser efter rapportperiodens utgång

Xbrane omförhandlar befintligt patentlicensavtal med Vaxiion Therapuetics

Xbrane omförhandlade i början av januari 2021 ett befintligt licensavtal avseende immateriella rättigheter med Vaxiion Therapeutics. Det omförhandlade licensavtalet ger Xbrane fulla icke-exklusiva rättigheter till nämnda immateriella rättigheter och berättigar Vaxiion till en låg ensiffrig miljon SEK-betalning vid signering samt en låg ensiffrig royalty på försäljningsintäkter som Xbrane genererar från läkemedelsprodukter i vilka de immateriella rättigheterna används för produktion, fram tills februari 2024. Efter februari 2024 kan Xbrane fortsätta att använda Vaxiions immateriella rättigheter för alla sina produkter utan några ytterligare royaltybetalningar till Vaxiion.

Anette Lindqvist ny CFO och Head of IR

Anette Lindqvist tillträdde som Chief Financial Officer & Head of Investor Relations i början av januari 2021. Anette har lång erfarenhet från Senior Finance & Business-roller inom Life Science-sektorn såsom AstraZeneca, Mölnlycke Healthcare och Getinge Infection Control. Hennes utbildning innefattar studier vid Handelshögskolan i Göteborg, skatt & revision samt ledarskap och affärsutveckling. Anette ersätter Margareta Hagman, interim CFO, som kommer att vara tillgänglig under en övergångsperiod.

Avsikt att sälja dotterbolaget Primm Pharma

Xbrane har ingått ett icke-bindande avtal med New Fadem avseende avyttring av dotterbolaget Primm Pharma. Köpeskillingen uppgår till €14,0m och ska betalas vid signering samt vid olika utvecklings- och försäljningsmilstolpar. Parterna har för avsikt att slutföra transaktionen under 2021.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i årsredovisningen för 2019 på sidorna 27–29 som finns tillgänglig på bolagets webbsida. Dessa har vid publicerandet av denna delårsrapport inte väsentligt förändrats förutom vad som beskrivs nedan.

I årsredovisningen 2019 beskrivs risken att Xbrane och partnern STADA inte skulle lyckas att ingå avtal med en tredjepartsdistributör för större marknader såsom USA och LATAM. Under 2020 har denna risk förändrats genom att Xbrane och STADA har ingått ett avtal med Basuch + Lomb som erhållit rättigheterna att distribuera Xlucane® i USA och Kanada.

I årsredovisningen 2019 beskrivs att det finns risk att bolaget inte kan teckna avtal med en europeisk kommer sialiseringspartner för Spherotide. Detta skulle kunna innebära att Xbrane skulle ha behövt initierat nya studier av Spherotide vilket skulle ha inneburit en finansieringsrisk. Då Xbrane nu har meddelat att försäljning av dotterbolaget Primm pågår och förväntas slutföras inom kort så har denna risk minskat avsevärt.

Påverkan av Covid 19

I årsredovisningen 2019 beskrivs det att den pågående covid-19 pandemin innebär en ökad risk att Xplore-studien försenas. Denna risk har nu minskat då Xplore-studien blev fullrekryterad under november.

Bolaget bedömde även att det fanns en risk att pandemin försvårar för bolaget att täcka sitt kapitalbehov i närtid då det fått stor påverkan på ekonomin och kapitalmarknaderna världen över. Denna risk har minskat då bolaget genomfört två nyemissioner under året, trots den pågående pandemin.

Vidare har Xbrane anpassat sin verksamhet för att efterleva lokala myndigheters hälsoriktlinjer. Detta har inneburit inställda resor, omställning till digitala möten och att majoriteten av de anställda arbetar hemifrån. Bolaget följer löpande lokala hälsoriktlinjer från myndigheter på de platser Xbranes verksamhet pågår. För de anställda har bolaget erbjudit de som behöver tillgång till labbet ett säkert resesätt samt schemalagt arbetet för att riktlinjer kring social distansering ska kunna efterlevas. Sjukfrånvaron har varit förhållandevis låg. Tillsammans har bolaget hittat effektiva arbetssätt och en ännu starkare sammanhållning som gör att bolaget kan vara uthålligt i denna situation och fortsätta att sätta personalen, samarbetspartners och patienters hälsa och säkerhet i första rum.

Aktieinformation

Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 5,0 (3,5) miljoner kronor fördelat på 22 200 415 aktier (15 415 199). Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 kronor och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23 september 2019 noterat på Nasdaq OMX huvudlista och antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till 5115. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 74,80 kronor vilket resulterade i ett börsvärde om 1 661 miljoner kronor.

Organisation och medarbetare

Xbrane har sitt huvudkontor i Solna utanför Stockholm, Sverige där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. Xbrane har ett helägt dotterbolag, Primm Pharma, med verksamhet i Milano, Italien. Som nämnts ovan pågår försäljning av dotterbolaget Primm. På balansdagen hade Koncernen 42 (38) anställda varav 36 (29) i moderbolaget och 6 (9) anställda i dotterbolaget Primm.

Valberedning

I enlighet med de principer för valberedning som antogs på årsstämman 14 maj 2020 har en valberedning utsetts. Valberedningen består av Xbranes styrelseordförande Anders Tullgren samt Saeid Esmaeilzadeh som representerar Serendipity group, bolagets största aktieägare, Ulrik Grönvall, representerande bolagets näst största aktieägare Swedbank Robur fonder samt Bengt Göran Westman, bolagets tredje största aktieägare.

Årsstämma

Årsstämman för 2020 kommer att hållas den 6 maj 2021 i Baker McKenzies lokaler på Vasagatan 7 i Stockholm.

De aktieägare som vill ha ett ärende behandlat på årsstämman måste anmäla det senast den 10 mars 2021 till styrelsens ordförande Anders Tullgren på valberedning@xbrane.com.

Årsredovisning

Årsredovisning för räkenskapsåret 2020 kommer att publiceras den 31 mars 2021 på bolagets hemsida samt genom pressmeddelande.

Granskning

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Rapport över resultat för koncernen

	2020	2019	2020	2019
Belopp i TSEK Noter	Kv 4	Kv 41)	Helår	Helår1)
Nettoomsättning 2,3	-	-	-	-
Kostnad för sålda varor	-	-18 271	-	-18 271
Bruttoresultat	-	-18 271	-	-18 271
Övriga rörelseintäkter 2,3	5 281	1 987	20 652	6 355
Försäljningskostnader	-	-183	-	-454
Administrationskostnader	-7 333	-8 301	-31 189	-26 415
Forsknings- och utvecklingskostnader	-58 635	-36 347	-203 301	-137 665
Övriga rörelsekostnader	-2 231	-5 208	-11 419	-10 122
Rörelseresultat	2 -62 918	-66 322	-225 257	-186 572
Finansiella intäkter	-	-1	-	51
Finansiella kostnader	-135	-352	-769	-1 468
Finansnetto	2 -135	-353	-769	-1 417
Resultat före skatt	-63 053	-66 675	-226 026	-187 989
Skatt	-	-	-	-
Periodens resultat	-63 053	-66 675	-226 026	-187 989
Periodens resultat hänförligt till:
- Moderbolagets ägare	-63 053	-66 675	-226 026	-187 989
- Innehav utan bestämmande inflytande	-	-	-	-
Periodens resultat	-63 053	-66 675	-226 026	-187 989
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-3,02	-4,33	-12,48	-16,80
- Efter utspädning (SEK)	-3,02	-4,33	-12,48	-16,80
Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång
- Före utspädning	22 200 415	15 415 199	22 200 415	15 415 199
- Efter utspädning	22 200 415	15 415 199	22 200 415	15 415 199
Genomsnittligt antal utestående aktier - Före utspädning	20 899 241	15 415 199	18 113 313	11 190 591
- Efter utspädning	20 899 241	15 415 199	18 113 313	11 190 591

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	2020 Kv 4	2019 Kv 41)	2020 Helår	2019 Helår1)
Periodens resultat	-63 053	-66 675	-226 026	-187 989
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till perioden resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter	-3 250	-2 790	-2 774	1 171
Periodens övrigt totalresultat	-3 250	-2 790	-2 774	1 171
Periodens totalresultat hänförligt till:
- Moderbolagets ägare	-66 303	-69 465	-228 801	-186 818
- Innehav utan bestämmande inflytande	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-66 303	-69 465	-228 801	-186 818

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	2020-12-31	2019-12-311)
TILLGÅNGAR
Goodwill	58 453	60 760
Immateriella anläggningstillgångar	4 083	5 053
Materiella anläggningstillgångar	8 166	7 004
Nyttjanderättstillgångar	5 969	9 204
Långfristiga fordringar	12 610	8 982
Summa anläggningstillgångar	89 281	91 003
Kundfordringar	51 384	-
Övriga fordringar	6 981	5 889
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	72 978	77 850
Likvida medel	243 139	164 197
Summa omsättningstillgångar	374 482	247 937
SUMMA TILLGÅNGAR	463 763	338 940
EGET KAPITAL
Aktiekapital	4 977	3 456
Övrigt tillskjutet kapital	773 724	448 089
Reserver	3 945	6 719
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat	-524 938	-298 912
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare	257 708	159 352
Innehav utan bestämmande inflytande	-	-
Summa eget kapital	257 708	159 352
SKULDER
Leasingskuld	3 995	6 281
Långfristiga ej räntebärande skulder	8 257	4 173
Övriga avsättningar	4 810	4 547
Summa långfristiga skulder	17 062	15 001
Kortfristiga räntebärande skulder	-	12
Leverantörsskulder	29 546	21 097
Övriga skulder	1 328	2 903
Leasingskuld	2 265	3 144
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	155 853	137 431
Summa kortfristiga skulder	188 993	164 586
SUMMA SKULDER	206 055	179 588
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	463 763	338 940

Rapport över kassaflöden för koncernen

	2020	2019	2020	2019
Belopp i TSEK	Kv 4	Kv 41)	Helår	Helår1)
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt	-63 053	-66 675	-226 026	-187 989
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	3 839	22 996	6 247	24 718
Betald inkomstskatt	-	-	-	-
Summa	-59 214	-43 680	-219 779	-163 271
Ökning (-)/Minskning (+) av varulager	-	-	-	-
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-33 414	46 858	-51 325	-28 286
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	25 053	3 078	32 697	42 968
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-67 575	6 257	-238 407	-148 589
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-	-170	-3 855	-1 187
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-	-170	-3 855	-1 187
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner	-	-	3	-
Nyemission	200 000	-	346 444	252 457
Transaktionskostnader	-10 247	-	-20 584	-33 430
Amortering av lån	-	-34	-12	-140
Amortering av leasingskuld	-777	-809	-3 127	-2 846
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	188 976	-843	322 724	216 041
Periodens kassaflöde	121 401	5 244	80 461	66 265
Likvida medel vid periodens början	123 768	162 195	164 197	100 972
Valutakursdifferens i likvida medel	-2 030	-3 241	-1 520	-3 039
Likvida medel vid periodens slut	243 139	164 197	243 139	164 197

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

		Övrigt	Omräknings	Balanserade vinstmedel inkl periodens	Totalt
Belopp i TSEK	Aktiekapital	tillskjutet kapital	reserv	resultat	eget kapital
Ingående eget kapital 2020-01-01	3 456	448 089	6 719	-273 941	184 323
Rättelse1)	-	-	-	-24 970	-24 970
Ingående eget kapital 2020-01-01
efter rättelse	3 456	448 089	6 719	-298 911	159 352
Årets totalresultat
Årets resultat	-	-	-	-226 026	-226 026
Årets övrigt totalresultat	-	-	-2 774	-	-2 774
Årets totalresultat	-	-	-2 774	-226 202	-228 801
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	1 519	324 342	-	-	325 860
- Nyemission	1 519	344 926	-	-	346 444
- Transaktionskostnader	-	-20 584	-	-	-20 584
Aktierelaterade ersättning	3	1 293	-	-	1 296
Summa transaktioner
med koncernens ägare Utgående eget kapital 2020-12-31	1 521 4 997	325 635 773 724	- 3 945	- -524 938	327 156 257 708
Belopp i TSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräknings reserv	Balanserade vinstmedel inkl periodens resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2019-01-01	1 419	184 007	5 548	- 107 903	83 070
Rättelse1)				-3 019	-3019
Ingående eget kapital 2019-01-01 efter rättelse	1 419	184 007	5 548	-110 922	80 051
Årets totalresultat
Årets resultat	-	-	-	-187 989	-187 989
Årets övrigt totalresultat	-	-	1 171	-	1 171
Årets totalresultat	-	-	1 171	-187 989	-186 818
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	2 037	261 990	-	-	264 027
- Nyemission	2 037	295 420	-	-	297 457
- Transaktionskostnader	-	-33 430	-	-	-33 430
Aktierelaterade ersättning	-	2 092	-	-	2 092
Summa transaktioner med koncernens ägare	2 037	264 082	-	-	266 119

1) Denna period har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 för effekterna från omräkningen

Utgående eget kapital 2019-12-31 3 456 448 089 6 719 -298 912 159 352

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	2020 Kv 4	2019 Kv 41)	2020 Helår	2019 Helår1)
Nettoomsättning	-	-	-	-
Kostnad såld vara	-	-	-	-
Bruttoresultat	-	-	-	-
Övriga rörelseintäkter	3 245	1 178	17 730	4 416
Försäljningskostnader	-	-	-	-
Administrationskostnader	-6 216	-6 962	-26 567	-21 595
Forsknings- och utvecklingskostnader	-62 653	-34 653	-197 690	-126 509
Övriga rörelsekostnader	-2 177	-5 204	-11 203	-10 090
Rörelseresultat	-67 802	-45 642	-217 730	-153 777
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	-	4	11	4
Nedskrivning av andelar i koncernföretag	-38 400	-	-38 400	-
Övriga finansiella kostnader	-35	-115	-296	-995
Finansnetto	-38 435	-110	-38 685	-990
Resultat före skatt	-106 236	-45 752	-256 415	-154 767
Skatt	-	-	-	-
Periodens resultat	-106 236	-45 752	-256 415	-154 767

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget

	2020	2019	2020	2019
Belopp i TSEK	Kv 4	Kv 41)	Helår	Helår1)
Periodens resultat	-106 236	-45 752	-256 415	-154 767
Övrigt totalresultat	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-106 236	-45 752	-256 415	-154 767

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	2020-12-31	2019-12-311)
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	5 212	3 697
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	74 066	102 319
Andra långfristiga fordringar	12 610	8 982
Totalt finansiella anläggningstillgångar	86 676	111 301
Summa anläggningstillgångar	91 888	114 998
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar	-	-
Kundfordringar	51 384	-
Övriga fordringar	5 148	2 962
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	72 935	77 752
Summa kortfristiga fordringar	129 467	80 714
Kassa och bank	242 247	163 601
Summa omsättningstillgångar	371 715	244 315
SUMMA TILLGÅNGAR	463 603	359 313
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	4 977	3 456
Fritt eget kapital
Överkursfond	774 410	448 775
Balanserat resultat	-252 474	-97 707
Periodens resultat	-256 415	-154 767
Summa eget kapital	270 498	199 757
Långfristiga skulder
Långfristiga ej räntebärande skulder	8 257	4 173
Summa långfristiga skulder	8 257	4 173
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernbolag	285	-
Leverantörsskulder	29 421	20 377
Övriga skulder	1 192	2 708
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	153 949	132 298
Summa kortfristiga skulder	184 847	155 383
SUMMA SKULDER	193 104	159 556
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	463 603	359 313

Moderföretagets rapport över kassaflöden

Belopp i TSEK	2020 Kv 4	2019 Kv 41)	2020 Helår	2019 Helår1)
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster	-106 236	-45 752	-256 415	-154 767
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	41 110	3 756	39 601	6 706
Betald inkomstskatt	-	-	-	-
Summa	-65 126	-41 996	-216 814	-148 061
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar	-33 005	48 333	-52 381	-46 015
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder	32 112	2 773	36 709	46 462
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-66 020	9 110	-232 486	-147 613
Investeringsverksamheten
Lämnade aktieägartillskott	-2 075	-1 536	-10 148	-1 536
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-	-179	-3 503	-565
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-2 075	-1 715	-13 651	-2 101
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner	-	-	3	-
Nyemission	200 000	-	346 444	252 457
Transaktionskostnader	-10 247	-	-20 584	-33 430
Emission av teckningsoptioner	-	-	-	-
Upptagna lån	-	-	-	-
Amortering av lån	-	-	-	-3 042
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	189 753	-	325 863	215 985
Periodens kassaflöde	121 659	7 395	79 726	66 270
Likvida medel vid periodens början	122 326	159 386	163 601	100 380
Valutakursdifferens i likvida medel	-1 737	-3 180	-1 079	-3 049
Likvida medel vid periodens slut	242 247	163 601	242 247	163 601

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna bokslutskommuniké i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Bokslutskommunikén för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen med undantag av nedan beskrivna ändrade redovisningsprinciper. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av bokslutskommunikén.

Licensintäkter avser utlicensiering av moderbolagets patenterade plattform för proteinproduktion samt licensrättigheter för försäljning och marknadsföring av koncernens produkter. Licensavtal som innehåller mer än ett distinkt prestationsåtagande delas upp och intäktsredovisas separat. Övriga prestationsåtaganden i avtalet aggregeras till ett gemensamt distinkt prestationsåtagande. Vid licensiering av koncernens intellectual property (IP) till kund, görs åtskillnad mellan två typer av licensgivning med tillhörande distinkta prestationsåtaganden som påverkar om intäkt ska redovisas vid en tidpunkt eller periodiserat över tid:

a) Right to access IP – avtalet kräver, eller kunden kan rimligen förvänta sig, att koncernen kommer att vidta aktiviteter som väsentligt påverkar de rättigheter kunden har rätt till, att dessa aktiviteter direkt påverkar kunden och att aktiviteterna inte innebär överföring av varor/tjänster till kunden då aktiviteterna genomförs. Prestationsåtagandet och därmed intäkten redovisas över tid, vanligen linjärt.

b) Right to use IP – kunden har bara rätt att använda IP i befintligt skick vid tidpunkten då rättigheten tilldelades kunden. Prestationsåtagandet uppfylls initialt, vid en tidpunkt.

Licensavtalen innefattar ofta en initial betalning samt betalningar när vissa milstolpar uppnåtts. Redovisning av den initiala betalningen beror på vilken typ av licensgivning som föreligger enligt a) eller b) ovan.

Not 2 Segmentsrapportering

Rapportering över intäkter, rörelseresultat och resultat före skatt per segment

Belopp i TSEK	2020 Kv 4	2019 Kv 41)	2020 Helår	2019 Helår1)
Intäkter per segment
Biosimilarer	2 545	-	6 787	-
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-	696	-	-
Ofördelade intäkter	2 736	1 290	13 865	6 355
Summa	5 281	1 987	20 652	6 355
Resultat per segment
Biosimilarer	-55 003	-34 334	-190 497	-125 675
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-1 087	-2 013	-6 017	-30 261
Administration och ofördelat resultat	-6 829	-29 975	-28 743	-30 637
Rörelseresultat	-62 918	-66 322	-225 257	-186 573
Finansnetto
Biosimilarer	-89	-133	-406	-354
Långtidsverkande injicerbara läkemedel	-12	-114	-90	-71
Administration och ofördelat resultat	-35	-106	-274	-993
Summa	-135	-353	-769	-1417
Resultat före skatt	-63 053	-66 675	-226 026	-187 989
Avskrivningar och nedskrivningar
Biosimilarer	1 106	1 101	4 337	3 624
Långtidsverkande injecerbara läkemedel	418	17 275	1 799	20 0682)
Administration och ofördelat resultat	99	99	430	441
Summa	1 622	18 475	6 566	24 134

1) Denna period har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 för effekterna från omräkningen.

2) Varav 16 808 TSEK avser nedskrivning avseende lager och produktionsutrustning för Spherotide.

Not 3 Fördelning av intäkter

Belopp i TSEK	Kv 4 2020
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-	-
Europa	-	-	2 683	2 683
USA	2 545	-	53	2 598
Summa	2 545	-	2 736	5 281
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar från partners	2 545	-	-	2 545
Tjänster och övrigt	-	-	2 736	2 736
Summa	2 545	-	2 736	5 281

Belopp i TSEK		Kv 4 2019
		Långtidsverkande	Ofördelat/
Intäkter per region	Biosimilarer	injicerbara läkemedel	administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-39	-39
Europa	-	-1 324	3 158	1 833
USA	-	-	192	192
Summa	-	-1 324	3 311	1 987
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar från partners	-	-	-	-
Tjänster och övrigt	-	-1 324	3 311	1 987
Summa	-	-1 324	3 311	1 987

Not 3 Fördelning av intäkter, forts.

Belopp i TSEK	Helår 2020
Intäkter per region	Biosimilarer	Långtidsverkande injicerbara läkemedel	Ofördelat/ administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-	-
Europa	-	-	13 693	13 693
USA	6 787	-	171	6 958
Summa	6 787	-	13 865	20 652
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar/engångsersättning
från partners	6 787	-	-	6 787
Tjänster och övrigt	-	-	13 865	13 865
Summa	6 787	-	13 865	20 652

Belopp i TSEK		Helår 2019
		Långtidsverkande	Ofördelat/
Intäkter per region	Biosimilarer	injicerbara läkemedel	administration	Koncernen
Mellanöstern	-	-	-	-
Asien	-	-	-39	-39
Europa	-	-	6 132	6 132
USA	-	-	262	262
Summa	-	-	6 355	6 355
Intäkt per kategori
Läkemedelsprodukter	-	-	-	-
Milstolpebetalningar/engångsersättning från partners	-	-	-	-
Tjänster och övrigt	-	-	6 355	6 355
Summa	-	-	6 355	6 355

24 XBRANE BIOPHARMA

Not 4 Transaktioner med närstående

STADA Arnzeimittel AG är sedan 2019 aktieägare i Xbrane (se ägarlista på sida 7). Närståendetransaktioner med STADA avser kostnadsdelning för samarbetsavtalet med Xlucane.

Under det fjärde kvartalet genomfördes en riktad emission där inga närstående deltog.

Under det andra kvartalet genomfördes en riktad nyemission där närstående deltog och tecknade aktier på marknadsmässiga villkor. Följande närståendetransaktioner genomfördes:

• Serendipity Group deltog i nyemissionen och tecknade 563 993 aktier.
• STADA Arnzeimittel AG deltog också i nyemissionen och tecknade 314 197 aktier.

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 26 februari 2021

Anders Tullgren Ordförande

Ivan Cohen-Tanugi Ledamot

Peter Edman Ledamot

Karin Wingstrand Ledamot

Eva Nilsagård Ledamot

Mats Thóren Ledamot

Giorgio Chirivì Ledamot

Martin Åmark VD

Alternativa nyckeltal

Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i bokslutskommunikén som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.

Bruttomarginal

Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor.

	2020	2019	2020	2019
Belopp i TSEK	Kv 4	Kv 41)	Helår	Helår1)
Bruttoresultat	-	-18 271		-18 271
Dividerat med nettoomsättning	-	-		-
Bruttomarginal	-	-		-

EBITDA

Visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch.

	2020	2019	2020	2019
Belopp i TSEK	Kv 4	Kv 41)	Helår	Helår1)
Rörelseresultat	-62 918	-66 322	-225 257	-186 572
Avskrivningar och nedskrivningar	-1 622	-18 475	-6 566	-24 134
EBITDA	-61 296	-47 847	-218 691	-162 439

Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader

Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader.

Belopp i TSEK	2020 Kv 4	2019 Kv 41)	2020 Helår	2019 Helår1)
Forsknings- och utvecklingskostnader	-58 635	-36 347	-203 301	-137 665
Rörelsekostnader	-68 199	-50 038	-245 909	-174 657
Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader	86%	73%	83%	79%

Soliditet

Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalningsförmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.

Belopp i TSEK	2020-12-31	2019-12-311)
Summa eget kapital	257 708	159 352
Dividerat med summa tillgångar	463 763	338 940
Soliditet	56%	47%

För ytterligare information

Martin Åmark, VD martin.amark@xbrane.com +46 76-309 37 77

Anette Lindqvist CFO/ IR anette.lindqvist@xbrane.com +46 76-325 60 90

www.xbrane.com

Finansiell kalender

Årsredovisning 2020 31 mars 2021 Delårsrapport januari-mars 2021 6 maj 2021 Årsstämma 2021 6 maj 2021 Delårsrapport januari-juni 2021 13 augusti 2021 Delårsrapport januari–september 2021 29 oktober 2021 Bokslutskommuniké 2021 16 februari 2022

Bilaga 1 Rättelse Retroaktiv justering av intäktsföring av STADAs andel av forsknings- och utvecklingskostnader

Under 2018 ingick Xbrane ett samarbetsavtal med STADA för Xlucane där båda parterna delar kostnader för utvecklingen av Xlucane lika. Inför den registreringsgrundande fas III-studien Xplore, köptes originalläkemedlet Lucentis® in för att användas i studien samt i forsknings- och utvecklingssyfte. Kostnaderna för Lucentis® ska belasta resultatet allt eftersom det förbrukas vid Xplore-studien. Intäktsföringen av STADAs andel av kostnaderna har gjorts för tidigt vilket resulterat i att forsknings- och utvecklingskostnader har varit lägre, till följd av intäktsföringen av STADAs andel, och förskottsbetalningar från STADA, som redovisas under upplupna kostnader och förutbetalda intäkter, har räknats av för tidigt. Rättelsen är en justering av när i tid intäkterna ska intäktsföras. Samtliga förskott från STADA bedöms att intäktsföras inom tolv månader.

I samband med delårsrapporten för januari-juni 2020 gjordes en rättelse för detta som löper från tredje kvartalet 2018 till första kvartalet 2020.

Rättelsen leder till att forsknings- och utvecklingskostnader för de senaste sju kvartalen ökar, resultatet minskar eget kapital och ökar upplupna intäkter och förutbetalda kostnader.

Förskottsbetalning från STADA kommer att intäktsföras mot forsknings- och utvecklingskostnader under återstoden av tiden för Xplore-studien och därmed kommer inte förskottet att återbetalas till STADA.

KAPITELHUVUD

Nedan rapporter visas i följande ordning för att påvisa de kvantifierbara effekterna:

• Koncernens resultaträkning samt rapport över totalresultat för kvartal 1 2020, kvartal 1-4 2019 samt helår 2019.
• Koncernens balansräkning på balansdagen 31 mars 2020, 31 december 2019, 30 september 2019, 30 juni 2019 samt 31 mars 2019.
• Moderbolagets resultaträkning för kvartal 1 2020, kvartal 1-4 2019 samt helår 2019.
• Moderbolagets balansräkning på balansdagen 31 mars 2020, 31 december 2019, 30 september 2019, 30 juni 2019 samt 31 mars 2019.

Koncernen – januari–mars 2020

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2020	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2020
Forskning- och utvecklingskostnader	-47 543	-2 947	-44 597
Rörelseresultat	-51 628	-2 947	-48 681
Resultat före skatt	-51 833	-2 947	-48 887
Periodens resultat	-51 833	-2 947	-48 887
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-3,36	-0,19	-3,17
- Efter utspädning (SEK)	-3,36	-0,19	-3,17

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2020	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2020
Periodens resultat	-51 833	-2 947	-48 887
Övrigt totalresultat	3 820	-	3 820
Periodens totalresultat	-48 013	-2 947	-45 067

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2020-03-31	Rättelse	Före omräkning 2020-03-31
TOTALA TILLGÅNGAR	311 354	-	311 354
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-350 744	-27 917	-322 827
Summa eget kapital	111 582	-27 917	139 499
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	136 641	27 917	108 724
Summa kortfristiga skulder	184 675	27 917	156 758
Summa skulder	199 773	27 917	171 856
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	311 354	-	311 354

I koncernens kassaflöde för kv 1 2020 har resultat före skatt minskat med 2 947 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen – januari–december 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019	Rättelse	Före omräkning 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-137 665	-21 952	-115 713
Rörelseresultat	-186 572	-21 952	-164 620
Resultat före skatt	-187 989	-21 952	-166 037
Periodens resultat	-187 989	-21 952	-166 037
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-16,80	-1,96	-14,84
- Efter utspädning (SEK)	-16,80	-1,96	-14,84

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019	Rättelse	Före omräkning 2019
Periodens resultat	-187 989	-21 952	-166 037
Övrigt totalresultat	1 171	-	1 171
Periodens totalresultat	-186 818	-21 952	-164 866

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-12-31	Rättelse	Före omräkning 2019-12-31
TOTALA TILLGÅNGAR	338 940	-	338 940
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-298 912	-24 971	-273 941
Summa eget kapital	159 352	-24 971	184 323
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	137 431	24 971	112 460
Summa kortfristiga skulder	164 587	24 971	139 616
Summa skulder	179 588	24 971	154 617
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	338 940	-	338 940

I koncernens kassaflöde för helåret 2019 har resultat före skatt minskat med 21 952 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen – oktober–december 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 4 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 4 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-36 347	-10 749	-25 598
Rörelseresultat	-66 322	-10 749	-55 573
Resultat före skatt	-66 675	-10 749	-55 926
Periodens resultat	-66 675	-10 749	-55 926
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-5,96	-0,96	-5,00
- Efter utspädning (SEK)	-5,96	-0,96	-5,00

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 4 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 4 2019
Periodens resultat	-66 675	-10 749	-55 926
Övrigt totalresultat	-2 790		-2 790
Periodens totalresultat	-69 465	-10 749	-58 716

I koncernens kassaflöde för kv 4 2019 har resultat före skatt minskat med 10 749 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen – januari–september 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1-3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1–3 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-101 318	-11 203	-90 115
Rörelseresultat	-120 249	-11 203	-109 046
Resultat före skatt	-121 314	-11 203	-110 111
Periodens resultat	-121 314	-11 203	-110 111
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-12,42	-1,15	-11,27
- Efter utspädning (SEK)	-12,42	-1,15	-11,27

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1–3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1–3 2019
Periodens resultat	-121 314	-11 203	-110 111
Övrigt totalresultat	3 815	-	3 815
Periodens totalresultat	-117 499	-11 203	-106 296

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-09-30	Rättelse	Före omräkning 2019-09-30
TOTALA TILLGÅNGAR	406 410	-	406 410
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-232 235	-14 221	-218 014
Summa eget kapital	227 499	-14 221	241 720
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	139 617	14 221	125 396
Summa kortfristiga skulder	162 804	14 221	148 583
Summa skulder	178 911	14 221	164 690
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	406 410	-	406 410

I koncernens kassaflöde för kv 1–3 2019 har resultat före skatt minskat med 11 203 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen – juli–september 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 3 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-31 354	-5 604	-25 750
Rörelseresultat	-37 731	-5 604	-32 127
Resultat före skatt	-38 002	-5 604	-32 398
Periodens resultat	-38 002	-5 604	-32 398
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-2,63	-0,39	-2,24
- Efter utspädning (SEK)	-2,63	-0,39	-2,24

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 3 2019
Periodens resultat	-38 002	-5 604	-32 398
Övrigt totalresultat	1 382	-	1 382
Periodens totalresultat	-36 620	-5 604	-31 016

I koncernens kassaflöde för kv 3 2019 har resultat före skatt minskat med 5 604 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen – januari–juni 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1–2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1–2 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-69 964	-5 599	-64 365
Rörelseresultat	-82 518	-5 599	-76 919
Resultat före skatt	-83 311	-5 599	-77 712
Periodens resultat	-83 311	-5 599	-77 712
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-9,90	-0,67	-9,24
- Efter utspädning (SEK)	-9,90	-0,67	-9,24

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1–2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1–2 2019
Periodens resultat	-83 311	-5 599	-77 712
Övrigt totalresultat	2 433	-	2 433
Periodens totalresultat	-80 878	-5 599	-75 279

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-06-30	Rättelse	Före omräkning 2019-06-30
TOTALA TILLGÅNGAR	455 189	-	455 189
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-194 232	-8 617	-185 615
Summa eget kapital	279 075	-8 617	287 692
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	123 788	8 617	115 171
Summa kortfristiga skulder	163 794	8 617	155 177
Summa skulder	176 114	8 617	167 497
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	455 189	-	455 189

I koncernens kassaflöde för kv 1–2 2019 har resultat före skatt minskat med 5 599 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen – april–juni 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 2 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-40 804	-2 962	-37 842
Rörelseresultat	-46 949	-2 962	-43 987
Resultat före skatt	-47 361	-2 962	-44 399
Periodens resultat	-47 361	-2 962	-44 399
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-5,63	-0,35	-5,28
- Efter utspädning (SEK)	-5,63	-0,35	-5,28

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 2 2019
Periodens resultat	-47 361	-2 962	-44 399
Övrigt totalresultat	1 144	-	1 144
Periodens totalresultat	-46 217	-2 962	-43 255

I koncernens kassaflöde för kv 2 2019 har resultat före skatt minskat med 2 962 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Koncernen – januari–mars 2019

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-29 160	-2 637	-26 523
Rörelseresultat	-35 569	-2 637	-32 932
Resultat före skatt	-35 950	-2 637	-33 313
Periodens resultat	-35 950	-2 637	-33 313
Resultat per aktie
- Före utspädning (SEK)	-5,68	-0,42	-5,26
- Efter utspädning (SEK)	-5,68	-0,42	-5,26

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2019
Periodens resultat	-35 950	-2 637	-33 313
Övrigt totalresultat	1 289	-	1 289
Periodens totalresultat	-34 661	-2 637	-32 024

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-03-31	Rättelse	Före omräkning 2019-03-31
TOTALA TILLGÅNGAR	294 165	-	294 165
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-146 871	-5 655	-141 216
Summa eget kapital	95 463	-5 655	101 118
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	103 219	5 655	97 564
Summa kortfristiga skulder	142 597	5 655	136 942
Summa skulder	198 702	5 655	193 047
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	294 165	-	294 165

I koncernens kassaflöde för kv 1 2019 har resultat före skatt minskat med 2 637 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget – januari–mars 2020

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2020	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2020
Forskning- och utvecklingskostnader	-45 804	-2 947	-42 857
Rörelseresultat	-48 588	-2 947	-45 641
Resultat före skatt	-48 647	-2 947	-45 700
Periodens resultat	-48 647	-2 947	-45 700

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2020-03-31	Rättelse	Före omräkning 2020-03-31
TOTALA TILLGÅNGAR	332 570	-	332 570
Balanserat resultat	-252 474	-24 971	-227 503
Periodens resultat	-48 647	-2 947	-45 700
Summa eget kapital	151 353	-27 917	179 270
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	132 449	27 917	104 532
Summa kortfristiga skulder	176 784	27 917	148 867
Summa skulder	181 217	27 917	153 300
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	332 570	-	332 570

I moderbolagets kassaflöde för kv 1 2020 har resultat före skatt minskat med 2 947 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget – januari–december 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019	Rättelse	Före omräkning 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-126 509	-21 952	-104 557
Rörelseresultat	-153 777	-21 952	-131 825
Resultat före skatt	-154 767	-21 952	-132 815
Periodens resultat	-154 767	-21 952	-132 815

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-12-31	Rättelse	Före omräkning 2019-12-31
TOTALA TILLGÅNGAR	359 313	-	359 313
Balanserat resultat	-97 707	-3 019	-94 688
Periodens resultat	-154 767	-21 952	-132 815
Summa eget kapital	199 757	-24 971	224 728
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	132 298	24 971	107 327
Summa kortfristiga skulder	155 383	24 971	130 412
Summa skulder	159 556	24 971	134 585
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	359 313	-	359 313

I moderbolagets kassaflöde för helåret 2019 har resultat före skatt minskat med 21 952 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget – oktober-december 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 4 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 4 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-34 653	-10 749	-23 904
Rörelseresultat	-45 642	-10 749	-34 893
Resultat före skatt	-45 752	-10 749	-35 003
Periodens resultat	-45 752	-10 749	-35 003

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

I moderbolagets kassaflöde för kv 4 2019 har resultat före skatt minskat med 10 749 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget – januari–september 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1–3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1–3 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-91 856	-11 203	-80 653
Rörelseresultat	-108 135	-11 203	-96 932
Resultat före skatt	-109 015	-11 203	-97 812
Periodens resultat	-109 015	-11 203	-97 812

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-09-30	Rättelse	Före omräkning 2019-09-30
TOTALA TILLGÅNGAR	402 192	-	402 192
Balanserat resultat	-97 707	-3 019	-94 688
Periodens resultat	-109 015	-11 203	-97 812
Summa eget kapital	244 336	-14 221	258 557
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	135 395	14 221	121 174
Summa kortfristiga skulder	153 565	14 221	139 344
Summa skulder	157 856	14 221	143 635
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	402 192	-	402 192

I moderbolagets kassaflöde för kv 1–3 2019 har resultat före skatt minskat med 11 203 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget – juli–september 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 3 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 3 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-27 903	-5 604	-22 299
Rörelseresultat	-33 668	-5 604	-28 064
Resultat före skatt	-33 778	-5 604	-28 174
Periodens resultat	-33 778	-5 604	-28 174

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

I moderbolagets kassaflöde för kv 3 2019 har resultat före skatt minskat med 5 604 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget – januari–juni 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1-2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1–2 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-63 953	-5 599	-58 354
Rörelseresultat	-74 467	-5 599	-68 868
Resultat före skatt	-75 237	-5 599	-69 638
Periodens resultat	-75 237	-5 599	-69 638

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-06-30	Rättelse	Före omräkning 2019-06-30
TOTALA TILLGÅNGAR	453 394	-	453 394
Balanserat resultat	-97 707	-3 019	-94 688
Periodens resultat	-75 237	-5 599	-69 638
Summa eget kapital	293 068	-8 617	301 686
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	119 472	8 617	110 854
Summa kortfristiga skulder	156 104	8 617	147 486
Summa skulder	160 328	8 617	151 709
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	453 394	-	453 394

I moderbolagets kassaflöde för kv 1–2 2019 har resultat före skatt minskat med 5 599 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget – april–juni 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 2 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 2 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-38 234	-2 962	-35 272
Rörelseresultat	-43 367	-2 962	-40 405
Resultat före skatt	-43 724	-2 962	-40 762
Periodens resultat	-43 724	-2 962	-40 762

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

I moderbolagets kassaflöde för kv 2 2019 har resultat före skatt minskat med 2 962 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.

Moderbolaget – januari–mars 2019

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning Kv 1 2019	Rättelse	Före omräkning Kv 1 2019
Forskning- och utvecklingskostnader	-25 719	-2 637	-23 082
Rörelseresultat	-31 107	-2 637	-28 470
Resultat före skatt	-31 521	-2 637	-28 884
Periodens resultat	-31 521	-2 637	-28 884

Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan.

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	Efter omräkning 2019-03-31	Rättelse	Före omräkning 2019-03-31
TOTALA TILLGÅNGAR	291 620	-	291 620
Balanserat resultat	-97 707	-3 019	-94 688
Periodens resultat	-31 521	-2 637	-28 884
Summa eget kapital	106 957	-5 655	112 612
Upplupna kostnader och förutbetalda kostnader	99 962	5 655	94 307
Summa kortfristiga skulder	135 545	5 655	129 890
Summa skulder	184 663	5 655	179 008
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	291 620	-	291 620

I moderbolagets kassaflöde för kv 1 2019 har resultat före skatt minskat med 2 637 TSEK och förändring av rörelseskulder har ökat med motsvarande belopp. Det totala kassaflödet har därmed inte påverkats.