AI Terminal
Sedana Medical
Interim / Quarterly Report • Jul 18, 2025
4549_ir_2025-07-18_2c9ea182-245d-4d73-8338-c71c447e09dd.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Delårsrapport
januari-juni 2025
sedana medical ab (publ)
" Lovande USA-data och stark försäljningstillväxt i Q2"
Johannes Doll, vd och koncernchef
Q1 Q2 Q3 Q4
Finansiell sammanfattning
Andra kvartalet 2025
- Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 49,8 (41,1) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 21% jämfört med motsvarande kvartal 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 27%.
- Nettoomsättningen exklusive kontraktstillverkning var 47,1 (41,1) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 15 % jämfört med motsvarande kvartal 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 21%.
- Bruttovinsten uppgick till 34,9 (29,0) MSEK, motsvarande en marginal på 70,2% (70,5%).
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -4,1 (-12,9) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om -8,2% (-31,4%).
- EBITDA exklusive USA uppgick till -0,2 (-9,7) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om -0,4% (-23,7%).
- Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -9,5 (-18,0) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -19,0% (-43,9%).
- Periodens resultat uppgick till -13,3 (-17,2) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,13 (-0,18) SEK. Det förbättrade resultatet beror på ökad försäljning och lägre operationella kostnader, delvis motverkat av negativa orealiserade valutaeffekter. I finansnettot ingår orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD med -3,3 (-2,3) MSEK.
- Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 130,7 MSEK jämfört med 165,0 MSEK vid kvartalets ingång. Likvida medel har påverkats av orealiserade valutaeffekter som uppgick till -3,3 (-2,3) MSEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -12,5 (1,9) MSEK. Det operationella kassaflödet från verksamheten utanför USA har förbättrats, men det totala kassaflödet från löpande verksamheten har påverkats av förändringar i kortfristiga skulder -6,3 (5,4) MSEK samt förändringar i kortfristiga fordringar -3,2 (7,3) MSEK.
- Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -17,4 (-55,6) MSEK och avser främst registreringsförberedande arbete i USA.
- Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -31,1 (-54,4) MSEK.
Januari-juni 2025
- Nettoomsättningen för perioden uppgick till 107,2 (89,9) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 19% jämfört med 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 22%.
- Nettoomsättningen exklusive kontraktstillverkning var 102,8 (89,9) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 14% jämfört med motsvarande kvartal 2024. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 17%.
- Bruttovinsten uppgick till 75,6 (63,7) MSEK, motsvarande en marginal på 70,5% (70,9%).
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -4,6 (-16,5) MSEK, motsvarande en marginal om -4,3% (-18,5%).
- EBITDA exklusive USA uppgick till 3,6 (-10,8) MSEK för perioden vilket motsvarar en marginal om 3,4 % (-12,0%).
- Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -15,4 (-27,2) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -14,3% (-30,3%).
- Periodens resultat uppgick till -36,7 (3,4) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,37 (0,03) SEK. Ökad försäljning och lägre operationella kostnader har motverkats av orealiserade valutaeffekter i likvida medel i huvudsak placerade i USD med -19,6 (17,1) MSEK samt lägre ränteintäkter 2,3 (11,3) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens utgång till 130,7 MSEK jämfört med 194,0 MSEK vid årets ingång.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6,4 (10,3) MSEK. Det operationella kassaflödet från verksamheten utanför USA har förbättrats, men totala kassaflödet från löpande verksamheten har påverkats av förändringar i kortfristiga skulder -3,0 (16,3) MSEK samt förändringar i kortfristiga fordringar -3,1 (3,6) MSEK.
- Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -34,1 (-107,7) MSEK och avser främst registreringsförberedande arbete i USA. Inklusive föregående års återbetalda deposits, uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till -35,8 (47,4) MSEK.
- Totalt kassaflöde för delårsperioden uppgick till -43,6 (55,9) MSEK. Totalt kassaflöde exklusive kortfristiga placeringar uppgick till -43,6 (-99,4) MSEK.
Sedana Medical AB (publ) är en pionjär inom medicinteknik och läkemedel med fokus på inhalationssedering för att förbättra patienters liv under och efter sedering. Genom kombinationen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isofluran), tillhandahåller Sedana Medical inhalationssedering för mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Sedana Medical grundades 2005 och är listat på Nasdaq Stockholm. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.
VD har ordet
Lovande USA-data och stark försäljningstillväxt i Q2
Första halvåret 2025 har varit framgångsrikt för Sedana Medical, med två rekordstarka kvartal sett till försäljning, en lönsam verksamhet utanför USA, och publiceringen av positiva data från våra kliniska studier i USA.
Positiva data från våra kliniska studier i USA
Med FDA:s godkännande av Fast Track Designation för vårt projekt samt ett Early Access Program innan fullt marknadsgodkännande befinner vi oss i en lovande position för fortsatta framsteg mot lansering på vår största potentiella marknad.
Publiceringen av data från våra kliniska studier i USA har ytterligare stärkt vårt självförtroende avseende USA-ansökan och potentiell kommersiell framgång efter lansering. Båda våra pivotala kliniska studier uppnådde det primära effektmåttet och uppvisade goda säkerhetsdata – avgörande resultat för FDA:s bedömning av vår behandling.
Dessutom har båda studierna visat en större minskning av opioiddoser jämfört med kontrollgruppen och har därmed uppnått det första sekundära effektmåttet. Att minska användningen av opioider i en utsatt patientgrupp anses generellt vara en viktig klinisk fördel i ett land som fortsätter att plågas av en förödande opioid-epidemi med över 100,000 dödsfall på grund av överdos per år.
I praktisk verksamhet i intensivvård är intravenös (IV) sedering – dagens standardbehandling – ofta förknippad med långa och oförutsägbara
uppvakningstider, vilket skapar svårigheter att planera de dagliga rutinerna på intensivvårdsavdelningar. Därför var det positivt att se att 75% av isofluranpatienterna vaknade inom 60 minuter efter avslutad sedering.
Ett annat viktigt potentiellt försäljningsargument kommer av det faktum att vårt läkemedel isofluran – till skillnad från IVläkemedel – lämnar kroppen i princip helt oberoende av lever och njurar, vilket möjliggör användning i patienter med nedsatt funktion för dessa organ, vilket är vanligt förekommande hos intensivvårdspatienter.
Vidare analys pågår för att identifiera ytterligare möjliga skillnader mellan behandlingssätten i studieresultaten, exempelvis avseende de lovande trenderna mot lägre dödlighet och fler intensivvårdsfria dagar i isoflurangruppen för båda studierna. Parallellt med detta fortsätter arbetet med att sammanställa vår FDA-ansökan enligt plan.
Vi har mottagit ett stort intresse från sjukhus som vill delta i vårt Expanded Access Program och förväntar oss att de första patienterna behandlas under andra halvåret i år.
Bästa Q2-försäljningen hittills
På den operationella sidan levererade vi vår högsta Q2-försäljning hittills, då vi uppnådde 49.8 MSEK. Detta innebär starka 27% tillväxt exklusive valutaeffekter jämfört med samma period förra året, varav 21% var organisk tillväxt och 6% utgörs av förvärvad kontraktstillverkning vid vår nyligen förvärvade produktionsanläggning i Malaysia.
Vår huvudmarknad Tyskland står ut med utmärkta 19% tillväxt i lokal valuta under Q2, dock mot en relativt sett svagare jämförelseperiod förra året. Efter viss omsättning i säljteamet under fjolåret är samtliga försäljningsdistrikt nu bemannade, de nya kollegorna har framgångsrikt startat, och teamet är fullt fokuserat på att genomföra vår accelerationsplan för försäljningen – med väldigt goda resultat.
Bland våra direktmarknader utanför Tyskland uppvisade Spanien starkast resultat baserat på fortsatt stark försäljningstillväxt från både existerande och nya kunder.
Samtidigt uppvisar Storbritannien en tillfällig försäljningsminskning hänförlig till speciella omständigheter hos ett fåtal viktiga kunder, såsom ett tillfälligt leveransstopp på grund av betalningsförseningar och personalförändringar på ett sjukhus, samt försenad uppstart av två nya kunder med hög potential. Med flera nya kunder som startar upp med vår behandling under kommande månader förväntar vi oss att återgå till tillväxt i Storbritannien.
I Frankrike har vår försäljning påverkats negativt av bristande leverans från vårt team samt – i motsats till alla övriga marknader – publiceringen av SESAR-studien. Franska kunder som använder isofluran har visat god tillväxt hittills i år, men vi ser lägre försäljning till franska kunder som fortfarande använder sevofluran. Vi implementerar en plan för att återgå till tillväxt genom att få kunder som fortfarande använder sevofluran att byta till isofluran ("on-label") samt öka vårt säljfokus på kunderna med högst tillväxtpotential.
Den minsta delen av vår kärnverksamhet, våra distributörsmarknader, växte med 32% i Q2 exklusive valutaeffekter, efter försäljningsminskning i Q1. Kvartalsvisa fluktuationer är normala och förväntade på grund av mer oregelbundna inköpsmönster och överlag högre lagernivåer för dessa kunder.
En jämförelsevis liten men viktig bidragande faktor till vår tillväxt är vårt nya pediatriska godkännande, och vi är stolta att resultaten från vår IsoCOMFORT-studie (SED002) publicerats i The Lancet Respiratory Medicine. Vår framgångsrika
IsoCOMFORT-studie har därmed resulterat i pediatriskt godkännande i 13 europeiska länder, tre extra års dataexklusivitet och marknadsskydd till 2032, samt nu en publicering i en högt rankad vetenskaplig tidskrift. Ett utmärkt sammantaget utfall för bolaget – utöver de uppenbara fördelarna för en utsatt patientgrupp.
Lönsamhet för verksamheten utanför USA
Vi har satt ett tydligt mål att nå positivt EBITDA för vår verksamhet utanför USA för helåret 2025, genom en kombination av fortsatt försäljningstillväxt och kostnadsdisciplin. Bolaget är på god väg mot detta mål: EBITDA utanför USA för första halvåret uppgick till 4 MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal på 4% exklusive valutaeffekter.
Som ytterligare en byggsten mot hållbar lönsamhet fortlöper integrationen av vår nyligen förvärvade produktionsanläggning i Malaysia på ett bra sätt, och vi ser fram emot den positiva effekten på bruttomarginalen under andra halvåret.
2025 – ett spännande år för Sedana Medical
Med stark operationell utveckling och goda framsteg i USA är vi på god väg mot ett spännande och viktigt år. Jag vill tacka er för ert stöd och ser fram emot att uppdatera er om våra fortsatta framsteg.
Johannes Doll, vd och koncernchef
Väsentliga händelser under perioden
Första kvartalet
- I februari erhöll Sedaconda (isofluran) ytterligare ett års marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032.
- I februari meddelade bolaget att dess andra pivotala USA-studie INSPiRE-ICU 2 uppnått sitt primära effektmått.
Andra kvartalet
- I april meddelade bolaget att USA:s FDA har godkänt bolagets ansökan om att inleda ett s.k. Early Access Program för bolagets behandling, vilket ger de patienter som uppfyller kriterierna för programmet tillgång till behandlingen innan marknadsgodkännande.
- I juni meddelande bolaget att båda Sedana Medicals registreringsgrundande studier i USA uppnår det första sekundära effektmålet.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• I juli 2025 publicerade den vetenskapliga tidskriften Lancet Respiratory Medicine resultaten från vår IsoCOMFORTstudie.
Marknadspotential
Med en innovativ produktportfölj för inhalationssedering riktar Sedana Medical in sig på mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på bolagets nuvarande direktmarknader i Europa (Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien och Benelux) samt vår största potentiella marknad USA.
Företagets huvudprodukt Sedaconda ACD är godkänd och säljs i mer än 40 länder. I 15 av dessa länder har Sedana Medical erhållit godkännande för både huvudprodukten Sedaconda ACD och det egenutvecklade läkemedlet Sedaconda (isofluran).
På våra direktmarknader i Europa behöver strax under 1 miljon intensivvårdspatienter varje år mekanisk ventilering och sedering1 . Baserat på denna patientpopulation uppgår enligt Sedana Medical marknadspotentialen för bolagets nuvarande produktportfölj till ca 3–4 miljarder SEK.
I USA behöver strax över 2 miljoner intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering varje år2 . Vid antagande om liknande indikation som i Europa uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen i USA till 10–12 miljarder SEK. Den här siffran antar en relativt måttlig prisskillnad jämfört med Europa. Om Sedana Medical kan uppnå en prisdifferential i linje med andra sederingsbehandlingar kan potentialen öka i motsvarande omfattning.
Den globala marknadspotentialen förväntas öka lågt till medel ensiffrigt, i linje med demografiska trender.
Under 2024 nådde försäljningen i Tyskland en penetration på cirka 13 procent av marknadspotentialen, med högre nivåer i bolagets bäst presterande regioner, där penetrationen översteg 20 procent. Penetrationen på direktmarknaderna utanför Tyskland var lägre, vilket innebär stora tillväxtmöjligheter.
Utöver vårt primära fokus på Europa och USA har Sedana Medical distributörer i fler än 30 länder på samtliga kontinenter.
Strategiska prioriteringar
Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar:
1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa
Våra marknadsgodkännanden i 15 europeiska länder innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering i intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till standardbehandling.
2. Maximera möjligheterna i USA
Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA vår största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska fas III-program, som beviljats Fast Track Designation av FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra produkter genom en egen kommersiell organisation.
3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag
Sedana Medicals affärsmodell med höga bruttomarginaler och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård) är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för verksamheten utanför USA, så att USA-lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp verksamheten och ökat försäljningsandelen i USA.
1 Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser
2 Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna
Finansiella mål
Vårt finansiella mål för helåret 2025 är att uppnå låg-till-medelhög ensiffrig positiv EBITDA-marginal för verksamheten utanför USA genom att bibehålla vår tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin.
Verksamhetens utveckling
Försäljning och kommersiella framsteg
Sedana Medicals vision är att göra inhalationssedering till ny standardbehandling inom intensivvård. Vår behandling för inhalationssedering inom intensivvård består av den unika medicintekniska produkten Sedaconda ACD, läkemedlet Sedaconda® (isofluran) samt tillbehör. Den säljs i Europa med hjälp av våra egna försäljningsteam, och globalt via distributörer. Vi fokuserar på att bygga ett starkare kommersiellt bolag genom att rikta våra investeringar mot lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten i vår försäljningsorganisation. Vi investerar i länder som visar god tillväxt och genererar positiva kassaflöden. Under senaste året har vi till exempel utökat våra säljteam i våra nyckelmarknader Tyskland, Spanien och Storbritannien. Vi har samtidigt minskat, eller avvaktat med, investeringar i regioner med lägre potential. Med detta tillvägagångssätt säkerställer vi att alla länder bidrar positivt till bolaget över tid. Samtidigt lägger vi tonvikt på förbättrad effektivitet i vår säljstyrka. Till exempel har vi implementerat åtgärder för att maximera tiden för kundkontakter, en bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare säljmodell, en mer rigorös uppföljningsprocess med effektiva incitamentsprogram som belönar starka prestationer.
Vår tillväxttakt accelererade under Q2 2025 och vi redovisar en nettoomsättningsökning på 27% exklusive valutaeffekter (21% i rapporterad valuta). På vår huvudmarknad Tyskland ökade försäljningen med 19% i Q2 exklusive valutaeffekter (13% i rapporterad valuta). Som svar på bristen på tillväxt i Q4 2024 implementerade vi en accelerationsplan för Tyskland, vilken gett resultat. På våra övriga direktmarknader (Spanien, Frankrike, Storbritannien och Benelux) ökade försäljningen med 22% under kvartalet exklusive valutaeffekter (15% i rapporterad valuta). Bland dessa marknader fortsätter Spanien att prestera bäst sett till tillväxttakt. För våra distributörsmarknader ökade försäljningen med 32% i Q2 exklusive valutaeffekter (26% i rapporterad valuta). Detta följer på ett jämförelsevis trögare första kvartal för våra distributörsmarknader, och kvartalsvisa fluktuationer är att förvänta sig från dessa kunder eftersom de har ett mindre frekvent inköpsmönster jämfört med våra direktkunder (sjukhus). I tillägg, till följd av förvärvet av vår malaysiska leverantör Innovatif Cekal under Q4 2024, rapporterar vi intäkter från kontraktstillverkning på 2,7 MSEK i Q2. Exklusive intäkter från kontraktstillverkning rapporterar vi en nettoomsättningsökning på 21% i Q2 exklusive valutaeffekter (15% i rapporterad valuta).
Regulatoriska och pris- och subventionsgodkännanden i Europa
Vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) är godkänt av nationella myndigheter i 15 länder i Europa: Belgien, Danmark, Frankrike, Italien, Kroatien, Nederländerna, Norge, Polen, Schweiz, Slovenien, Spanien, Sverige, Tyskland, Storbritannien och Österrike. Hittills har läkemedlet gjorts tillgängligt i Tyskland, Frankrike, Spanien, Sverige, Norge, Belgien och Nederländerna. Dessutom har Sedaconda (isofluran) lanserats i Slovenien via vår distributör i landet.
Redan 2022 rekommenderade brittiska National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda ACD som ett kostnadsbesparande alternativ för inhalationssedering inom intensivvården. Enligt NICE har kostnadsmodellering kunnat visa kostnadsbesparingar på cirka 3 800 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös sedering (30 dagars tidshorisont för vuxna patienter som behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre inom intensivvården).
I december 2024 mottog vi positivt besked från berörda myndigheter att inhalationssedering i intensivvård ansågs godkännbar som pediatrisk behandling. Detta utgjorde sista steget för 13 länder att ge ut nationellt marknadsgodkännande, vilket därefter skedde under första halvåret 2025. Ansökan baserades på resultaten från IsoCOMFORT-studien, en randomiserad, aktivt kontrollerad, bedömarblindad studie som jämförde effekten och säkerheten av sedering med inhalerad isofluran, administrerad via bolagets medicintekniska produkt Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam hos ventilatorvårdade pediatriska patienter i åldern 3-17 år. I juli 2025 publicerade den vetenskapliga tidskriften Lancet Respiratory Medicine resultaten från vår IsoCOMFORT-studie.
Baserat på den regulatoriska bedömningen att den pediatriska utökningen av indikationen för Sedaconda (isofluran) erbjuder betydande fördelar jämfört med existerande behandlingar erhöll Sedaconda, i februari 2025, ytterligare ett års marknadsskydd, vilket förlänger skyddet till 2032. Under skyddsperioden kan ingen generisk produkt lanseras för sedering av mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen.
Kliniska programmet och lanseringsförberedelser i USA
USA är den marknad som har störst försäljningspotential för Sedana Medical, då det finns fler än 100 000 IVA-platser och prisnivåerna för sedering är högre än i Europa. Vi uppskattar att marknadspotentialen för våra produkter i USA uppgår till 10–12 miljarder SEK. Denna siffra är ungefär tre gånger större än den sammanlagda marknadspotentialen för våra nuvarande direktmarknader. Flera faktorer bidrar till denna betydande möjlighet, inklusive den större befolkningen, en medicinsk praxis som innebär intubering i högre grad än Europa samt en attraktiv prisnivå i stort.
Sedana Medicals kliniska program INSPiRE-ICU, som syftar till att erhålla NDA-godkännande för inhalationssedering inom intensivvård i USA, slutförde patientrekryteringen till de båda pivotala studierna INSPiRE-ICU 1 och 2 i Q2 2024. INSPiRE-ICU består av två randomiserade dubbelblinda studier för att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet, baserat på samma upplägg och mål som vår europeiska studie (SED001). Det totala antalet patienter i de två studierna är 557 (varav 470 randomiserade patienter och resten "run-in"), rekryterade vid 30 kliniker. I december 2024 meddelade Sedana Medical att INSPiRE-ICU 1 hade uppnått sitt primära effektmått: att visa att inhalationssedering med isofluran är en effektiv sederingsmetod genom att uppnå non-inferiority jämfört med intravenös sedering med propofol. Safety-data var i linje med förväntningarna. I februari 2025 meddelades lika positiva resultat för den andra studien, INSPiRE-ICU 2.
I april 2025 meddelade vi att USA:s Food and Drug Administration (FDA) har godkänt vår ansökan om att inleda ett Early Access Program (EAP) för bolagets ännu inte godkända behandling för inhalationssedering. EAP är utformat för att möjliggöra att patienter i allvarliga eller livshotande situationer ska ha tillgång till ännu inte godkända medicinska produkter för vård utanför kliniska studier när inga jämförbara eller fullgoda alternativ finns tillgängliga och där de potentiella fördelarna för patienten är större än de potentiella riskerna. Sedana Medicals EAP är godkänt för "svårsederade" patienter, d.v.s. patienter som inte kan uppnå och bibehålla önskad sederingsnivå med intravenös sedering. Vi kommer förse deltagande sjukhus med produkter utan ersättning (enligt standard för EAP). De första patienterna förväntas behandlas under andra halvåret 2025.
I juni 2025 meddelade vi att båda våra amerikanska studier, INSPiRE-ICU 1 och INSPiRE-ICU 2, har visat en större minskning av opioiddoser jämfört med kontrollgruppen och har därmed uppnått sitt första sekundära effektmått. Uppvakningstiden efter avslutad behandling var överlag kort, och över 75% av patienterna i isoflurangruppen vaknade inom en timme efter avslutad sedering. Säkerhetsdata avseende biverkningar och 30-dagarsresultat visade totalt sett en liknande andel patienter med allvarliga biverkningar i de två studiegrupperna och indikerade inga nya säkerhetssignaler för isofluran. En kliniskt relevant men inte statistiskt säkerställd mortalitetsfördel konstaterades för isofluran, med en absolut mortalitetsskillnad på 5 procentenheter efter 30 dagar i båda studierna. De viktigaste studieresultaten finns tillgängliga för allmänheten på portalen ClinicalTrials.gov, och kommer att följas av mer detaljerad datarapportering i fackgranskade publikationer, vilket förväntas ske senare i år.
Vi planerar att lämna in vår ansökan (New Drug Application, NDA) till FDA i början av 2026. Innan ansökan lämnas in följer vi en strategi som består av att reducera risken kopplad till vår ansökan genom frekvent interaktion med FDA för att nå samsyn kring viktiga aspekter av ansökan innan vi lämnar in den. Under 2024 resulterade dessa interaktioner i en möjlighet för oss att inkludera vår framgångsrika Europastudie SED-001 i vår USA-ansökan. I början av 2023 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vårt kliniska program Fast Track Designation (FTD). Fast Track är en process för att underlätta utveckling och påskynda granskningen av behandlingar avseende allvarliga tillstånd och som uppfyller medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya behandlingar snabbare når ut till patienterna. Sedana Medical kommer att ha möjlighet att diskutera med FDA på ett s.k. pre-NDA-möte om några av de potentiella fördelarna med Fast Track Designation kan bli aktuella för Sedaconda, och i så fall ha en positiv påverkan på den kommunicerade tidplanen.
Utöver de kliniska fördelarna för patienterna beror en medicinsk produkts framgång på den amerikanska marknaden på produktens subventionsstatus och påverkan på kundens ekonomi. Även om det finns en mängd olika betalningsmekanismer för sjukhusvård är DRG-systemet ("diagnosrelaterade grupper") det dominerande systemet för ventilerade intensivvårdspatienter. Enligt DRG får ett sjukhus en förbestämd ersättning baserad på patientens diagnos och behandling. För mekaniskt ventilerade patienter innebär detta i de flesta fall att sjukhusen kommer att åtnjuta en konkret positiv ekonomisk fördel om patienterna vaknar snabbt, tillbringar kortare tid uppkopplade mot ventilatorn och lämnar intensivvårdsavdelningen snabbare. Vi har påvisat dessa fördelar med inhalationssedering i vår europeiska studie, och genomför nu ytterligare analyser, inklusive poolning, av resultaten från vår USA-studie baserat på lovande trender för dessa parametrar.
Den ökade medvetenheten om riskerna med opiater i USA till följd av opiatkrisen med över 100 000 dödsfall p.g.a. överdoser varje år, positionerar dessutom vår behandling för inhalationssedering som ett övertygande alternativ. Eftersom våra studier i USA visar på samma betydande minskning av opiatanvändning som observerats i våra tidigare studier, förväntar vi oss att kunna dra nytta av att behandlingar med lägre opiatanvändning i stor utsträckning föredras.
Fördelarna med inhalationssedering ligger också väl i linje med befintliga behandlingsrekommendationer, som CDC:s "Wake up and Breathe"-samarbete, som är avsett att få patienter att kopplas ifrån ventilatorn tidigare och förkorta återhämtningstiden, vilket innebär möjligheter för en bra position i behandlingsriktlinjerna. Baserat på dessa insikter är vi mycket optimistiska när det gäller den kommersiella framgången för inhalationssedering i USA.
Nu när patientrekryteringsfasen i vårt kliniska program i USA är avslutad och fokus har skiftat till att förbereda vårt underlag för NDA-ansökan, blir vår verksamhet i USA också gradvis mer kommersiell. Under sommaren 2024 utökade vi vår närvaro i USA inom Medical Affairs och Marketing i syfte att bearbeta viktiga opinionsbildare och vårdpersonal samt ytterligare förbättra vår förståelse för USA-marknaden inför lanseringen.
Sedana Medical har tillräcklig finansiering för att uppnå ett godkännande i USA med 131 MSEK i kassan vid slutet av Q2 2025.
Kostnadskontroll och lönsamhet
Vi rapporterar en bruttomarginal på 70.2% under Q2 2025, jämfört med 70.5% i Q2 2024. Vi upplever kostnadsökningar för material och nyckelkomponenter, och har en nära dialog med våra leverantörer. Som tidigare meddelats ligger vårt mål för bruttomarginalen kvar på minst 70%, även om vi kan se en viss volatilitet på grund av marknads- och produktmixeffekter. Som tidigare kommunicerats förväntar vi oss en positiv effekt på bruttomarginalen från integrationen av Innovatif Cekal under andra halvan av året. Vi redovisar rörelsekostnader på 45 MSEK i Q2 2025, vilket är en minskning mot 46 MSEK i Q2 2024, då vi fortsätter implementera besparingar och effektiviseringar i vår organisation.
Koncernens EBITDA för Q2 var -4 MSEK jämfört med -13 MSEK under samma period förra året, och ex-US EBITDA var 0 MSEK jämfört med -10 MSEK förra året. Vår underliggande lönsamhet stärks, och vi fortsätter att fokusera på lönsamma tillväxtmöjligheter och ser till att hantera våra resurser varsamt, för att kunna genomföra lanseringen i USA med stöd av en solid bas i Europa.
Hållbarhet (ESG)
Sedana Medical strävar efter att vara en ansvarsfull partner till alla våra kunder, leverantörer, anställda och andra intressenter, samt en attraktiv långsiktig investering för våra aktieägare. Sedana Medicals uppförandekod utgör ett ramverk för vad bolaget anser vara ett ansvarsfullt och lämpligt agerande i syfte att bygga en långsiktigt hållbar
verksamhet. I vår Årsredovisning för 2024 presenterar vi uppdaterad information om vårt hållbarhetsarbete, hela rapporten finns tillgänglig på vår hemsida.
Ändrad redovisningsprincip införd 2025
Redovisningen av kostnader relaterade till vissa valutaeffekter har från och med 2025 ändrats. Detta avser valutaeffekter i koncernen som uppstår vid omräkning av balansposter relaterade till koncerninterna lån mellan moderbolag och dotterbolag i koncernen. Under år 2024 redovisades effekterna som en del av övriga rörelsekostnader och intäkter som påverkade de totala rörelsekostnaderna och rörelseresultatet. Från och med 2025 redovisas effekterna som del av finansnetto och påverkar inte rörelsekostnader och rörelseresultatet. Följaktligen har vi i denna kvartalsrapport justerat även 2024 siffror för att ge en bättre förståelse och jämförelse mellan perioderna. Anledningen till förändringen är att koncerninterna lån inte utgör en del av bolagets operationella verksamhet och därmed inte bör påverka rörelseresultatet.
Rörelseresultatet (EBIT) under Q2 2025 uppgick till -9 469 KSEK, jämfört med -18 022 KSEK under Q2 2024, vilket innebär en förbättring med 8 553 KSEK. Rörelseresultatet har genom denna förändring försämrats med 2 496 KSEK under Q2 2025 samt förbättrats med 1 037 KSEK under Q2 2024. Resultatet efter finansiella poster är oförändrat.
Rörelseresultatet (EBIT) under perioden jan-jun 2025 uppgick till -15 361 KSEK, jämfört med -27 245 KSEK under jan-jun 2024, vilket innebär en förbättring med 11 884 KSEK. Rörelseresultatet har genom denna förändring förbättrats med 398 KSEK under jan-jun 2025 samt försämrats med 1 619 KSEK under jan-jun 2024. Resultatet efter finansiella poster är oförändrat.
Finansiell översikt
| apr-jun | jan-jun | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Nettoomsättning | 49 752 | 41 056 | 107 247 | 89 877 | 178 754 |
| Bruttoresultat | 34 945 | 28 951 | 75 598 | 63 720 | 126 142 |
| Bruttomarginal % | 70% | 71% | 70% | 71% | 71% |
| Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) | -4 063 | -12 871 | -4 618 | -16 491 | -30 582 |
| EBITDA marginal % | -8% | -31% | -4% | -18% | -17% |
| EBITDA ex-US | -211 | -9 721 | 3 638 | -10 789 | -16 862 |
| Rörelseresultat (EBIT) | -9 469 | -18 022 | -15 361 | -27 245 | -52 179 |
| Rörelsemarginal (EBIT) % | -19% | -44% | -14% | -30% | -29% |
| Resultat efter finansiella poster | -11 924 | -16 979 | -35 376 | 3 839 | -9 948 |
| Periodens resultat | -13 294 | -17 213 | -36 729 | 3 444 | -10 674 |
| Vinstmarginal | -27% | -42% | -34% | 4% | -6% |
| Balansomslutning | 978 888 | 1 036 640 | 978 888 | 1 036 640 | 1 019 395 |
| Eget kapital | 920 232 | 972 220 | 920 232 | 972 220 | 958 227 |
| Soliditet % | 94% | 94% | 94% | 94% | 94% |
| Kassalikviditet % | 371% | 566% | 371% | 566% | 450% |
| Skuldsättningsgrad % | 6% | 6% | 6% | 6% | 6% |
| Medeltal heltidsanställda under perioden | 108 | 75 | 106 | 76 | 77 |
| Antal anställda vid periodens utgång | 118 | 81 | 118 | 81 | 109 |
| Antal anställda och konsulter vid periodens utgång | 131 | 89 | 131 | 89 | 125 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Antal aktier i slutet av perioden före utspädning | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,13 | -0,18 | -0,37 | 0,03 | -0,11 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,13 | -0,18 | -0,37 | 0,03 | -0,11 |
Resultatanalys
Försäljning
Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 49 752 (41 056) KSEK motsvarande en ökning med 21% jämfört med samma kvartal föregående år. Rensat för valutaeffekter uppvisade kvartalet en ökning med 27%.
För vår huvudmarknad Tyskland ökade försäljningen med 13% (19% i fasta växelkurser) under kvartalet, och i våra övriga direktmarknader ökade försäljningen med 15% (22% i fasta växelkurser), jämfört med samma kvartal föregående år. Inom våra övriga direktmarknader var det främst Spanien som uppvisade stark tillväxt under kvartalet. Försäljningen på våra distributörsmarknader ökade med 26% (32% i fasta växelkurser).
För delårsperioden uppgick nettoförsäljningen till 107 247 (89 877) KSEK vilket innebär en ökning med 19% jämfört med 2024. Justerat för valutaeffekter var ökningen 22%.
| apr-jun | jan-jun | jan-dec | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | % | %* | 2025 | 2024 | % | %* | 2024 |
| Tyskland | 28 719 | 25 437 | 13% | 19% | 60 730 | 55 197 | 10% | 13% | 110 459 |
| Övrig direktförsäljning | 13 887 | 12 094 | 15% | 22% | 34 386 | 25 817 | 33% | 37% | 54 077 |
| Distributörsmarknader | 4 449 | 3 525 | 26% | 32% | 7 727 | 8 863 | -13% | -10% | 13 425 |
| Kontraktstillverkning | 2 696 | - | n/a | n/a | 4 405 | - | n/a | n/a | 793 |
| Summa nettoomsättning | 49 752 | 41 056 | 21% | 27% | 107 247 | 89 877 | 19% | 22% | 178 754 |
*) exklusive valutaeffekter
Bruttoresultat och marginal
Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 34 945 (28 951) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 70,2 (70,5) procent. För delårsperioden uppgick bruttoresultatet till 75 598 (63 720) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 70,5 (70,9) procent.
Försäljningskostnader
Försäljningskostnaderna för kvartalet uppgick till -25 590 (-26 726) KSEK. För delårsperioden uppgick försäljningskostnaderna till -52 330 (-53 075) KSEK. Minskningen under kvartalet samt delårsperioden jämfört med föregående år beror främst på effektiviseringar inom marknadsföring och varudistribution.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till -14 140 (-14 351) KSEK. För delårsperioden uppgick administrationskostnaderna till -27 907 (-26 329) KSEK. Ökningen jämfört med föregående år beror på tillfälliga kostnader för konsulter inom administrativa funktioner till följd av organisationsförändringar.
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet uppgick till -5 153 (-4 747) KSEK. För delårsperioden uppgick forsknings- och utvecklingskostnaderna till -10 228 (-10 017) KSEK.
Övriga rörelseintäkter/kostnader
Övriga rörelseintäkter/kostnader består främst av orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet uppgick dessa till 470 (-1 149) KSEK.
För delårsperioden uppgick dessa till -493 (-1 543) KSEK.
Finansnetto och resultat per aktie
Finansnettot för kvartalet uppgick till -2 455 (1 044) KSEK. För delårsperioden uppgick finansnettot till -20 015 (31 084) KSEK. Beloppen består till största delen av orealiserade valutaeffekter på likvida medel huvudsakligen placerade i USD under kvartalet -3 291 ( -2 280) KSEK samt för delårsperioden -19 630 (17 138) KSEK.
Koncernens skattekostnad uppgick för kvartalet till -1 370 (-234) KSEK. För delårsperioden uppgick skattekostnaden till –1 352 (-395) KSEK och utgörs främst av skatt i Malaysia och Tyskland.
Resultatet per aktie uppgick därmed till -0,13 (-0,18) SEK för kvartalet och -0,37 (0,03) SEK för delårsperioden.
Balanserade utvecklingskostnader
Balanserade utvecklingskostnader uppgick per den 30 juni till 725 520 KSEK jämfört med 700 339 KSEK vid årets ingång. Beloppet består främst av utgifter relaterade till kliniska studier och registreringsförberedande arbete i samband med det europeiska marknadsgodkännandet av Sedaconda (isofluran) samt inför ett framtida marknadsgodkännande i USA. Ökningen jämfört med årsskiftet uppgår till 25 181 KSEK och avser främst registreringsförberedande arbete för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA, samt vissa investeringar avseende bolagets pediatriska godkännande.
Varulager
Varulagret uppgick per den 30 juni till 40 084 KSEK jämfört med 45 560 KSEK vid årets ingång. Lagret består främst av färdiga varor och handelsvaror. Minskningen är hänförlig till ökad försäljning.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital uppgick per den 30 juni till 920 232 KSEK jämfört med 958 264 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 9,26 (9,79) SEK per aktie. Soliditeten var 94% jämfört med 94% vid årets ingång. Skuldsättningsgraden uppgick per den 30 juni till 6% jämfört med 6% vid årets ingång.
Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde
Likvida medel minskade under kvartalet med -34 422 KSEK och uppgick till 130 705 KSEK vid kvartalets slut jämfört med 165 128 KSEK vid kvartalets ingång.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för kvartalet till -2 965 (-11 991) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till -9 509 (13 902) KSEK vilket under kvartalet har påverkats av förändringar i kortfristiga skulder -6 342 (5 453) KSEK samt förändringar i kortfristiga fordringar -3 243 (7 323) KSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till -12 474 (1 911) KSEK.
Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -17 431 (-55 617) KSEK och består främst av utvecklingskostnader för registreringsförberedande arbete för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA, samt investeringar avseende bolagets pediatriska godkännande.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till -1 097 (-519) KSEK och avser amortering av leasingskulder.
Kursdifferensen i likvida medel uppgick för kvartalet till -3 291 (-2 280) KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet uppgick till -0,31 (-0,55) SEK.
Under delårsperioden minskade likvida medel samt kortfristiga placeringar med -63 255 KSEK och uppgick till 130 705 KSEK vid årets slut jämfört med 193 960 KSEK vid årets ingång.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för delårsperioden till -2 896 (-14 118) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till -3 535 (24 400) KSEK vilket under perioden har påverkats av förändringar i kortfristiga skulder -3 014 (16 311) KSEK samt förändringar i kortfristiga fordringar -3 143 (3 582) KSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till -6 431 (10 282) KSEK.
Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -34 120 (-107 706) KSEK och består främst av registreringsförberedande arbete för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA, samt investeringar avseende bolagets pediatriska godkännande.
Investeringar i dotterbolag uppgick till -650 (0) KSEK. Försäljning av kortfristiga placeringar under första kvartalet 2024 uppgick till 0 (155 307) KSEK. Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten för delårsperioden uppgick därmed till -35 058 (47 419) KSEK.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden uppgick till -2 134 (-1 795) KSEK och avser amortering av leasingskulder.
Kursdifferensen i likvida medel uppgick till -19 630 (17 138) KSEK och härrör till största delen från orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD.
Kassaflöde per aktie uppgick till -0,44 (0,56) SEK.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning för delårsperioden uppgick till 102 786 (89 782) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 3 952 (3 989) KSEK.
Rörelseresultatet för delårsperioden uppgick till -14 908 (-29 436) KSEK. Finansnettot var –9 372 (31 647) KSEK och avser främst orealiserade valutakursförluster på likvida medel i USD, ränta på likvida medel samt även orealiserade valutakursförändringar på koncerninterna fordringar och skulder.
Under motsvarande period föregående år avsåg finansnettot främst orealiserade vinster i USD, erhållen ränta på den deposit som återbetalades under kvartalet, ränta på övriga likvida medel och orealiserade valutakursförändringar på koncerninterna fordringar och skulder.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 30 juni 2025 till 970 841 KSEK i jämförelse med 994 171 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar en minskning om 23 330 KSEK. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK vid årets ingång.
Likvida medel uppgick till 111 384 KSEK jämfört med 176 424 KSEK vid årets ingång.
Sedana Medicals aktie
Sedana Medicals aktie noterades 2017 på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023 noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid andra kvartalets utgång uppgick till 1 099 MSEK.
Betalkursen för Sedana Medicals aktie var vid årets början 19,02 SEK och vid kvartalets utgång 11,06 SEK. Lägsta stängningskurs för delårsperioden noterades den 7 april och var 6,65 SEK. Den högsta stängningskursen noterades den 13 februari och uppgick till 20,00 SEK.
Aktiedata
| apr-jun | jan-jun | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Periodens resultat efter skatt, KSEK | -13 294 | -17 213 | -36 729 | 3 444 | -10 674 |
| Periodens kassaflöde, KSEK | -31 131 | -54 407 | -43 624 | 55 906 | -60 013 |
| Antal aktier vid periodens slut | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 |
| Antal teckningsoptioner vid periodens slut | 824 947 | 824 947 | 824 947 | 824 947 | 824 947 |
| Genomsnittligt antal teckningsoptioner | 824 947 | 899 173 | 824 947 | 899 173 | 874 431 |
| Aktiekapital vid periodens slut, KSEK | 2 483 | 2 483 | 2 483 | 2 483 | 2 483 |
| Eget kapital vid periodens slut, KSEK | 920 232 | 972 220 | 920 232 | 972 220 | 958 227 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,13 | -0,18 | -0,37 | 0,03 | -0,11 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,13 | -0,18 | -0,37 | 0,03 | -0,11 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 9,26 | 9,79 | 9,26 | 9,79 | 9,65 |
| Periodens kassaflöde per aktie, SEK | -0,31 | -0,55 | -0,44 | 0,56 | -0,60 |
Största aktieägarna vid periodens utgång Fakta om aktien
| Antal aktier | Andel | |
|---|---|---|
| Linc AB | 13.526.519 | 13.6% |
| Anders Walldov direkt och indirekt (Brohuvudet AB) | 000 000 000 | 10.1% |
| Lannebo Kapitalförvaltning | 7 958 254 | 8.0% |
| Premier Miton Investors | 5032023 | 5.1% |
| Ola Magnusson direkt och indirekt (Magiola AB) | 4 312 288 | 4.3% |
| Sten Gibeck | 4 201597 | 4.2% |
| Lancelot Asset Management AB | 29999999 | 3.0% |
| Avanza Pension | 2981735 | 3.0% |
| Handelsbanken Fonder | 2291744 | 2.3% |
| Higholere International Investors LLP | 2 197 366 | 22% |
| Livförsäkringsbolaget Skandia | 1923491 | 1.9% |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 1706 235 | 1.7% |
| Thomas Eklund | 1666 464 | 1.7% |
| Skandia Fonder | 1618 401 | 1.6% |
| AXA | 1235 030 | 12% |
| Femton största aktieägarna | 63 651 146 | 64.1% |
| Okniza | 35695814 | 35.9% |
| Totalt | 096 963 66 | 100.0% |
Handelsplats
Nasdaq Stockholm
Antal aktier per 2025-06-30 99 336 960
Börsvärde per 2025-06-30 1 099 MSEK
Ticker SEDANA
ISIN SE0015988373
LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32
Styrelsens och verkställande direktörens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
| Danderyd 18 juli 2025 | ||
|---|---|---|
| Claus Bjerre | Hilde Furberg | Jens Viebke |
| Styrelsens ordförande | Styrelseledamot | Styrelseledamot |
| Donna Haire | Christoffer Rosenblad | Johannes Doll |
| Styrelseledamot | Styrelseledamot | Verkställande direktör och koncernchef |
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Rapporten har upprättats i en svensk och engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde.
Kontaktuppgifter och inbjudan till presentation
Johannes Doll, VD och koncernchef, +46 76 303 66 66 Johan Spetz, CFO, +46 73 036 37 89 [email protected]
Presentation av bokslutskommunikén
Sedana Medical presenterar delårsrapporten för investerare, kapitalförvaltare, analytiker och media den 18 juli kl 13.30. Presentationen är på engelska och sker via telefonkonferens och audiosändning. Mer information finns på: https://www.finwire.tv/webcast/sedana-medical/q2-2025/
Efter presentationen kommer en inspelad version av sändningen finnas tillgänglig på: https://sedanamedical.com/sv/investerare
Finansiell kalender
Delårsrapport Q3 2025 24 oktober 2025
Koncernens resultaträkning i sammandrag
| apr-jun jan-jun |
jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Nettoomsättning | 49 752 | 41 056 | 107 247 | 89 877 | 178 754 |
| Kostnad för sålda varor | -14 807 | -12 105 | -31 650 | -26 157 | -52 612 |
| Bruttoresultat | 34 945 | 28 951 | 75 598 | 63 720 | 126 142 |
| Försäljningskostnader | -25 590 | -26 726 | -52 330 | -53 075 | -104 796 |
| Administrationskostnader | -14 140 | -14 351 | -27 907 | -26 329 | -51 799 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -5 153 | -4 747 | -10 228 | -10 017 | -20 294 |
| Övriga rörelseintäkter | 1 102 | 11 315 | 2 288 | 11 607 | 2 507 |
| Övriga rörelsekostnader | -633 | -12 464 | -2 781 | -13 150 | -3 938 |
| Rörelseresultat | -9 469 | -18 022 | -15 361 | -27 245 | -52 179 |
| Finansnetto | -2 455 | 1 044 | -20 015 | 31 084 | 42 231 |
| Resultat före skatt | -11 924 | -16 979 | -35 376 | 3 839 | -9 948 |
| Inkomstskatt | -1 370 | -234 | -1 352 | -395 | -726 |
| Periodens resultat | -13 294 | -17 213 | -36 729 | 3 444 | -10 674 |
| Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare: |
|||||
| Före utspädning | -0,13 | -0,18 | -0,37 | 0,03 | -0,11 |
| Efter utspädning | -0,13 | -0,18 | -0,37 | 0,03 | -0,11 |
| Rörelseresultat (EBIT) | -9 469 | -18 022 | -15 361 | -27 245 | -52 179 |
| Varav avskrivningar på immateriella tillgångar | -4 012 | -3 964 | -8 029 | -7 924 | -16 075 |
| Varav avskrivningar på materiella tillgångar | -1 394 | -1 187 | -2 714 | -2 830 | -5 522 |
| EBITDA | -4 063 | -12 871 | -4 618 | -16 491 | -30 582 |
Koncernens rapport övrigt totalresultat i sammandrag
| apr-jun | jan-jun | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Periodens resultat | -13 294 | -17 213 | -36 729 | 3 444 | -10 674 | |
| Övrigt totalresultat Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: |
||||||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet | -1 804 | 891 | -2 157 | -1 219 | -1 593 | |
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | -1 804 | 891 | -2 157 | -1 219 | -1 593 | |
| Summa totalresultat | -15 098 | -16 322 | -38 885 | 2 225 | -12 267 | |
| Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare |
-15 098 | -16 322 | -38 885 | 2 225 | -12 267 |
Koncernens balansräkning i sammandrag
| (KSEK) | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för utveckling | 725 520 | 643 057 | 700 339 |
| Koncessioner, patent, licenser, mm | 3 385 | 3 542 | 3 594 |
| Goodwill3 | 25 110 | - | 26 569 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Maskiner och andra tekniska anläggningar | 466 | 719 | 588 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 2 978 | 1 949 | 3 688 |
| Nyttjanderättstillgångar | 5 351 | 8 302 | 6 349 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Övriga långfristiga fordringar | 46 | 47 | 47 |
| Uppskjutna skattefordringar | |||
| 20 | 23 | 22 | |
| Summa anläggningstillgångar | 762 877 | 657 639 | 741 195 |
| Varulager | 40 084 | 38 467 | 45 560 |
| Skattefordringar | 3 488 | 3 140 | 2 360 |
| Kundfordringar | 28 457 | 16 362 | 26 539 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 8 359 | 13 036 | 5 855 |
| Övriga fordringar | 4 918 | 3 773 | 3 928 |
| Likvida medel | 130 705 | 304 224 | 193 960 |
| Summa omsättningstillgångar | 216 011 | 379 001 | 278 200 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 978 888 | 1 036 640 | 1 019 395 |
| (KSEK) | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 2 483 | 2 483 | 2 483 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 227 787 | 1 226 435 | 1 226 934 |
| Omräkningsreserv | -5 716 | -3 419 | -3 792 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | -304 323 | -253 280 | -267 399 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 920 232 | 972 220 | 958 227 |
| Avsättningar och långfristiga skulder | |||
| Uppskjutna skatteskulder | 779 | 6 | 6 |
| Övriga avsättningar | 425 | - | 157 |
| Långfristiga leasingskulder | 2 223 | 4 220 | 2 583 |
| Övriga långfristiga skulder | 7 844 | - | 6 776 |
| Summa avsättningar och långfristiga skulder | 11 271 | 4 226 | 9 521 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Kortfristiga leasingskulder | 2 648 | 3 679 | 3 334 |
| Leverantörsskulder | 5 230 | 15 105 | 5 953 |
| Skatteskulder | 3 258 | 3 399 | 3 145 |
| Övriga skulder | 7 284 | 5 541 | 10 601 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 28 964 | 32 470 | 28 615 |
| Summa kortfristiga skulder | 47 385 | 60 194 | 51 647 |
| Summa skulder | 58 656 | 64 420 | 61 168 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 978 888 | 1 036 640 | 1 019 395 |
3 Se sid 21 Förvärv av Innovatif Cekal
Koncernens förändring i eget kapital i sammandrag
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Omräknings reserv |
Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa | ||
| Ingående eget kapital 2024-01-01 | 2 483 | 1 226 435 | -2 199 | -256 724 | 969 995 | ||
| Periodens resultat Periodens övriga totalresultat |
- - |
- - |
- -1 219 |
3 444 - |
3 444 -1 219 |
||
| Periodens totalresultat | - | - | -1 219 | 3 444 | 2 225 | ||
| Transaktioner med koncernens ägare | - | - | - | - | - | ||
| Summa transaktioner med koncernens ägare |
- | - | - | - | - | ||
| Utgående eget kapital 2024-06-30 | 2 483 | 1 226 435 | -3 418 | -253 280 | 972 220 |
| (KSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Omräknings reserv |
Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2025-01-01 | 2 483 | 1 226 934 | -3 792 | -267 398 | 958 227 |
| Periodens resultat | - | - | - | -36 729 | -36 729 |
| Periodens övriga totalresultat | - | - | -2 157 | 36 | -2 120 |
| Periodens totalresultat | - | - | -2 157 | -36 692 | -38 849 |
| Transaktioner med koncernens ägare | - | - | - | - | - |
| Aktierelaterade ersättningar | - | 854 | - | - | 854 |
| Summa transaktioner med koncernens ägare |
- | 854 | - | - | 854 |
| Utgående eget kapital 2025-06-30 | 2 483 | 1 227 788 | -5 948 | -304 090 | 920 232 |
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
| apr-jun | jan-jun | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -9 469 | -18 022 | -15 361 | -27 245 | -52 179 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar | 5 406 | 5 151 | 10 744 | 10 753 | 21 597 |
| Valutakursdifferenser | -1 893 | 155 | -659 | -3 461 | -4 224 |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | 4 358 | 1 000 | 3 641 | 1 659 | 2 457 |
| Erhållen ränta | 11 | 16 | 63 | 4 656 | 16 487 |
| Erlagd ränta | -40 | -59 | -74 | -92 | -178 |
| Betald inkomstskatt | -1 337 | -232 | -1 250 | -389 | -718 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-2 965 | -11 991 | -2 896 | -14 118 | -16 759 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
| Ökning(-)/Minskning (+) av varulager | 76 | 1 126 | 2 622 | 4 508 | 2 622 |
| Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -3 243 | 7 323 | -3 143 | 3 582 | 2 201 |
| Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder | -6 342 | 5 453 | -3 014 | 16 311 | 166 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -12 474 | 1 911 | -6 431 | 10 282 | -11 769 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investeringar i immateriella anläggningstillgångar | -17 431 | -55 617 | -34 120 | -107 706 | -172 788 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -130 | -182 | -288 | -182 | -2 216 |
| Investeringar i dotterbolag | - | - | -650 | - | -24 976 |
| Försäljning av kortfristiga placeringar | - | - | - | 155 307 | 155 307 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -17 561 | -55 799 | -35 058 | 47 419 | -44 673 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Amortering leasingskulder | -1 097 | -519 | -2 134 | -1 795 | -3 571 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1 097 | -519 | -2 134 | -1 795 | -3 571 |
| Periodens kassaflöde | -31 131 | -54 407 | -43 624 | 55 906 | -60 013 |
| Likvida medel vid periodens början | 165 128 | 360 911 | 193 960 | 231 180 | 231 180 |
| Valutakursdifferens i likvida medel | -3 291 | -2 280 | -19 630 | 17 138 | 22 793 |
| Likvida medel vid periodens slut | 130 705 | 304 223 | 130 705 | 304 223 | 193 960 |
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag
| apr-jun | jan-jun | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Nettoomsättning | 47 031 | 41 021 | 102 786 | 89 782 | 177 736 | |
| Kostnad för sålda varor | -12 999 | -11 675 | -28 555 | -25 309 | -50 271 | |
| Bruttoresultat | 34 032 | 29 346 | 74 231 | 64 473 | 127 465 | |
| Försäljningskostnader | -12 157 | -13 756 | -24 934 | -28 351 | -57 625 | |
| Administrationskostnader | -30 290 | -33 722 | -60 758 | -60 121 | -112 560 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -4 610 | -4 128 | -9 097 | -8 833 | -18 224 | |
| Övriga rörelseintäkter | 3 323 | 9 959 | 8 199 | 16 531 | 12 137 | |
| Övriga rörelsekostnader | -470 | -12 421 | -2 549 | -13 135 | -3 861 | |
| Rörelseresultat | -10 171 | -24 722 | -14 908 | -29 436 | -52 668 | |
| Finansnetto | 4 812 | 1 978 | -9 372 | 31 647 | 43 828 | |
| Resultat efter finansiella poster | -5 359 | -22 744 | -24 279 | 2 211 | -8 839 | |
| Koncernbidrag | 0 | 0 | 0 | 0 | 11 | |
| Resultat före skatt | -5 359 | -22 744 | -24 279 | 2 211 | -8 828 | |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens resultat | -5 359 | -22 744 | -24 279 | 2 211 | -8 828 |
Moderbolagets rapport övrigt totalresultat i sammandrag
| apr-jun | jan-jun | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Periodens resultat | -5 359 | -22 744 | -24 279 | 2 211 | -8 828 | |
| Övrigt totalresultat Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: |
||||||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet Övrigt totalresultat under perioden, netto efter skatt |
-53 -53 |
55 55 |
96 96 |
-99 -99 |
-139 -139 |
|
| Periodens totalresultat | -5 411 | -22 689 | -24 183 | 2 112 | -8 968 |
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
| (KSEK) | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för utveckling | 689 942 | 610 585 | 665 834 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Maskiner och andra tekniska anläggningar | 464 | 699 | 581 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 2 358 | 1 816 | 2 977 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 40 730 | 404 | 40 080 |
| Fordringar hos koncernföretag | 111 582 | 38 798 | 103 042 |
| Summa anläggningstillgångar | 845 076 | 652 301 | 812 514 |
| Varulager | 37 876 | 38 467 | 39 599 |
| Skattefordringar | 3 483 | 3 102 | 2 259 |
| Kundfordringar | 23 398 | 14 616 | 22 606 |
| Fordringar hos koncernföretag | 1 156 | 59 496 | 0 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 7 806 | 12 604 | 5 298 |
| Övriga fordringar | 3 485 | 2 568 | 2 627 |
| Kassa och bank | 111 384 | 295 692 | 176 424 |
| Summa omsättningstillgångar | 188 588 | 426 545 | 248 813 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 033 664 | 1 078 846 | 1 061 327 |
| (KSEK) | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 2 483 | 2 483 | 2 483 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 686 308 | 604 196 | 661 075 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 1 227 787 | 1 226 435 | 1 226 934 |
| Balanserat resultat | -921 458 | -830 573 | -887 493 |
| Periodens resultat | -24 279 | 2 211 | -8 828 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 970 841 | 1 004 752 | 994 171 |
| Avsättningar | |||
| Övriga avsättningar | 425 | - | 157 |
| Summa avsättningar | 425 | - | 157 |
| Långfristiga skulder | |||
| Skulder till koncernföretag | 11 292 | - | 20 483 |
| Övriga långfristiga skulder | 7 844 | - | 6 776 |
| Summa långfristiga skulder | 19 136 | - | 27 260 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 4 144 | 15 065 | 5 904 |
| Skulder till koncernföretag | 7 375 | 23 078 | 584 |
| Skatteskulder | 2 677 | 2 875 | 1 848 |
| Övriga skulder | 5 894 | 3 964 | 9 209 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 23 173 | 29 113 | 22 195 |
| Summa kortfristiga skulder | 43 262 | 74 094 | 39 740 |
| Summa skulder | 62 823 | 74 094 | 67 156 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 033 664 | 1 078 846 | 1 061 327 |
Övrig information
Allmän information
Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen till huvudkontoret är Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige. Bolaget har till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka och sälja medicintekniska produkter och läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag i Sedana Medical koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseåret. För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.
Redovisningsprinciper
Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderbolagets rapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med de som beskrivits i Sedana Medicals årsredovisning för 2024. Inga nya eller ändrade standarder som trätt i kraft efter den 1 januari 2025 bedöms ha någon väsentlig påverkan på koncernens finansiella rapportering.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. För ytterligare information, se koncernens årsredovisning 2024.
Alternativa nyckeltal
Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används av företagets ledning och investerare för att utvärdera koncernens resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella mått är avsedda att underlätta analys av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas som komplement till den finansiella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan skilja sig från liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras också i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För information om dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen se definitioner på sid 23 samt besök https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-presentationer/
Risk
Sedana Medicals verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer. Dessa är främst relaterade till efterfrågan på medicinska produkter, fluktuerande valutakurser och tillgång till finansiering. Mer information om Sedana Medicals risker och hantering av dessa finns i årsredovisningen för 2024 på sidorna 32-34.
Personal
Under perioden hade koncernen i medelantal 108 (76) heltidsanställda samt 11 (5) heltidskonsulter vilket var en ökning med totalt 38 personer jämfört med samma period 2024. Sett till antal anställda (dvs. oavsett heltids- eller deltidstjänster) var det totala antalet anställda 118 och antal konsulter 13 vid periodens utgång jämfört med 81 respektive 8 vid samma tidpunkt förra året. Förändringen av antalet personer är främst ett resultat av förvärvet av dotterbolaget Innovatif Cekal samt effektiviseringsåtgärder avseende centrala administrativa och supportfunktioner. Antalet anställda i Innovatif Cekal är 37 och antalet konsulter är 8 vid periodens utgång. Antalet anställda exklusive Innovatif Cekal är 81 och antalet konsulter är 5 vid periodens utgång.
Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2024 tecknades ett konsultavtal mellan Sedana Medical och The Eriah Group Inc. Styrelseledamot Donna Haire är VD för The Eriah Group Inc och bolaget har fakturerat tjänster för 409 (0) KSEK under delårsperioden.
Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda. Ytterligare information återfinns i Sedana Medicals årsredovisning för 2024 sid 50-51 samt sid 58.
Förvärv av Innovatif Cekal
Den 29 november 2024 förvärvade Sedana Medical samtliga aktier i Innovatif Cekal, leverantören av bolagets huvudprodukt (Sedaconda ACD). Innovatif Cekal konsolideras i Sedana Medicals finansiella rapporter från och med den 1 december 2024.
Syftet med förvärvet är ökad kontroll av leverantörsledet och förbättrad lönsamhet genom minskad varukostnad. Förvärvet ger Sedana Medical direkt kontroll över en större andel av våra sålda varors kostnad, vilket minskar riskerna relaterade till framtida kostnadsfluktuationer och leveransstörningar. Förvärvet möjliggör förbättrad kontroll över framtida uppskalning av produktionskapaciteten för att möta våra tillväxtplaner. Över tid, när det befintliga lagret vid tidpunkten för slutförandet av transaktionen är uttömt, förväntas affären addera två procentenheter till Sedana Medicals EBITDA-marginal.
Balansräkningen i Innovatif Cekal per 29 november 2024 har fastställts. Den slutliga köpeskillingen för aktierna uppgår till 34 MSEK på en kassa och skuldfri bas, justerat för förändringar i rörelsekapital. Köpeskillingen har finansierats genom egna likvida medel. 75% av den preliminära köpeskillingen betalades den 29 november 2024. Kortfristig skuld hänförlig till den slutliga köpeskillingen reglerades i maj 2025 och resterande 25% av köpeskillingen kommer att betalas om två år. Omräkningsdifferenser avseende redovisad goodwill mellan den 29 november och den 30 juni uppgår till -2,1 MSEK.
(KSEK)
| Köpeskilling | |
|---|---|
| Likvida medel | 32 228 |
| Uppskjuten köpeskilling | 6 776 |
| 39 004 | |
| (KSEK) | |
| Verkligt värde på förvärvade tillgångar och övertagna skulder | |
| Immateriella anläggningstillgångar | 242 |
| Materiella anläggningstillgångar | 632 |
| Lager | 4 993 |
| Kortfristiga fordringar exklusive likvida medel | 4 582 |
| Likvida medel | 4 238 |
| Uppskjutna skatteskulder | -55 |
| Kortfristiga skulder | -2 909 |
| Summa förvärvare nettotillgångar exklusive goodwill | 11 722 |
| Goodwill | 27 283 |
| Summa förvärvade nettotillgångar | 39 004 |
| Avgår | |
| Uppskjuten köpeskilling | -6 776 |
| Likvida medel | -4 238 |
| Nettokassaflöde vid förvärv av verksamhet | 27 990 |
Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024
Årsstämman 2024 beslutade om ett prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024, till anställda i Sedana Medical om 1 133 810 prestationsrätter i form av teckningsoptioner. För att säkerställa leverans av teckningsoptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Sedana Medicals dotterbolag Sedana Medial Incentive AB tecknat 1 490 053 teckningsoptioner, varav 1 062 803 var tilldelade till anställda den 30 juni 2025.
Prestationsrätterna har getts ut till deltagare i programmet vederlagsfritt. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i bolaget till ett lösenpris på 26,33 SEK. Utfallet i LTI 2024 är villkorat av att bolaget uppnår ett prestationsmål avseende genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende nettoomsättning för räkenskapsåren 2024, 2025 och 2026 ("Prestationsmålet"), exklusive valutaeffekter. Prestationsmålet har fastställts av bolagets styrelse med beaktande av bolagets affärsplan och bedöms vara marknadsmässigt och ändamålsenligt. Detaljerad information om Prestationsmålet och utfallet i LTI 2024 kommer att lämnas under första halvåret 2027. Om Prestationsmålet inte fullt uppnås kommer en deltagares rätt att utnyttja Prestationsrätter gradvis att reduceras till noll, beroende på i vilken utsträckning Prestationsmålet uppnåtts.
Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande av det prestationsbaserade incitamentsprogrammet öka aktiekapitalet med 37 KSEK genom utgivande av 1 449 053 aktier, vilket skulle motsvara en utspädning om 1,5 procent.
Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2025
Årsstämman 2025 beslutade om ett prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2025, till anställda i Sedana Medical om 1 133 810 prestationsrätter i form av teckningsoptioner. För att säkerställa leverans av teckningsoptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Sedana Medicals dotterbolag Sedana Medial Incentive AB tecknat 1 490 053 teckningsoptioner, varav inga teckningsoptioner var tilldelade till anställda den 30 juni 2025.
Teckningsoptionsprogram
Sedana Medical hade vid periodens utgång 824 947 utestående teckningsoptioner där 1 teckningsoption motsvarar 1 aktie vid konvertering.
| Program | Befattning | Antal tecknings optioner vid periodens ingång |
Antal förvärvade tecknings optioner under perioden |
Antal förfallna tecknings optioner under perioden |
Antal återköpta tecknings optioner under perioden |
Antal tecknings optioner vid periodens slut |
Villkor * |
Lösen kurs (SEK) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/2025:1 | VD | 495 000 | - | - | - | 495 000 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Övriga ledande befattningshavare | - | - | - | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Övriga anställda | - | - | - | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Totalt | 495 000 | - | - | - | 495 000 | 1:1 | 46,24 |
| Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025 | ||||||||
| 2022/2025:2 | VD | - | - | - | - | - | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Övriga ledande befattningshavare | 231 606 | - | - | - | 231 606 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Övriga anställda | 98 341 | - | - | - | 98 341 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Totalt | 329 947 | - | - | - | 329 947 | 1:1 | 46,24 |
| Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025 | ||||||||
| Totalt | VD | 495 000 | - | - | - | 495 000 | ||
| Totalt | Övriga ledande befattningshavare | 231 606 | - | - | - | 231 606 | ||
| Totalt | Övriga anställda | 98 341 | - | - | - | 98 341 | ||
| Totalt | 824 947 | - | - | - | 824 947 |
* 1:1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering.
Definitioner
Antal anställda vid periodens utgång
Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Antal anställda och konsulter vid periodens utgång
Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Balansomslutning
Totala tillgångar
Bruttomarginal
Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
EBIT
Rörelseresultat
EBITDA
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar
EBITDA marginal
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar dividerat med nettoomsättningen
EBITDA ex-US
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar samt rörelsekostnader hänförliga till bolagets amerikanska verksamhet
Eget kapital per aktie
Eget kapital dividerat med utgående antal aktier före utspädning
Kassaflöde per aktie
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning
Kassalikviditet
Omsättningstillgångar exklusive varulager dividerat med kortfristiga skulder
Medelantal heltidsanställda under perioden
Antal heltidsanställda med hänsyn taget till sysselsättningsgrad vid utgången av varje period dividerat med antal perioder
Rörelsemarginal (EBIT-marginal)
Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
Skuldsättningsgrad
Totala skulder dividerat med totalt eget kapital
Soliditet
Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar
Vinstmarginal
Periodens resultat dividerat med nettoomsättningen