Quarterly Report • May 6, 2021
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2021
• I februari meddelade det amerikanska läkemedelverket, Food and Drug Administration (FDA), BONESUPPORT att bolagets De Novo-ansökan för CERAMENT G för beninfektion kräver ytterligare uppgifter och förtydliganden.
• I april meddelade bolaget att bolaget tecknat avtal med Premier för syntetiskt implanterbara produkter. Premier är ett av de ledande inköpsnätverken (GPO) i USA, med över 4 100 amerikanska sjukhus.
| jan - mar | 12 månader | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| NYCKELTAL | 2021 | 2020 | LTM | 2020 | |
| Nettoomsättning, MSEK | 44,8 | 43,4 | 182,3 | 180,9 | |
| Omsättningsökning, %¹ | 3,2 | 32,3 | 9,7 | 16,3 | |
| Bruttoresultat, MSEK | 39,7 | 38,5 | 162,8 | 161,6 | |
| Bruttomarginal, %¹ | 88,6 | 88,7 | 89,3 | 89,4 | |
| Rörelseresultat, MSEK | -19,7 | -29,2 | -89,0 | -98,6 | |
| Periodens resultat, MSEK | -20,2 | -29,4 | -92,2 | -101,4 | |
| Eget kapital vid periodens utgång, MSEK | 380,1 | 103,1 | 380,1 | 398,9 | |
| Nettoskuldsättning, MSEK¹ | -328,9 | -60,0 | -328,9 | -343,3 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK | -14,0 | -28,0 | -86,3 | -100,3 | |
| Likvida medel vid periodens utgång, MSEK | 339,0 | 68,0 | 339,0 | 353,7 | |
| Resultat per aktie, SEK | -0,32 | -0,56 | -1,58 | -1,72 |
1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 22.
En av årets hittills viktigaste milstolpar inträffade strax efter utgången av första kvartalet genom att vi tecknade avtal med Premier. Med cirka 4 100 sjukhus är Premier ett av USAs absolut största inköpsnätverk, Group Purchasing Organisation (GPO). Avtalet innebär att vi väsentligt utökar vårt potentiella nätverk av kunder i USA. Att ett litet svenskt företag inom ortobiologi tilldelas ett sådant prestigefyllt kontrakt ser vi som en mycket stark bekräftelse på de unika fördelar som CERAMENT ger patienter, läkare och huvudmän.
Under pandemin har vi sett en direkt korrelation mellan antalet ortopedioperationer och incidensen av covid-19 samt restriktioner kopplade till pandemin. Under första kvartalet drabbades många länder och regioner av en andra och tredje våg av pandemin vilket hämmade försäljningen. Icke-kritiska ortopediska operationer upphörde helt under början av kvartalet inom flera regioner, och vårdskulden för kirurgiska procedurer har ökat till rekordnivåer. Trots pandemins påverkan, steg försäljningen i kvartalet med tre procent (14% i fasta växelkurser), till 45 miljoner kronor, jämfört med förra året.
Några av de nyöppnade marknaderna, exempelvis Australien, har påverkats i mindre grad av pandemin än i Europa och USA. Etableringen har gått över förväntan.
Ju längre pandemin fortskrider desto större vårdskulder byggs upp runt om i världen. Enligt en nyligen publicerad rapport från NHS i Storbritannien, står fler än 588 000 patienter i kö för en trauma- eller ortopedioperation. Cirka 67 000 av dessa patienter har väntat mer än ett år på operation, motsvarande siffra i januari 2020 var 436. Författarna till rapporten skriver att det finns olika strategier för att öka kapaciteten för att återgå till de kortare köer som rådde före pandemin, men att dessa strategier har betydande kostnadseffekter.
Under första kvartalet har vi på grund av nedstängningar som följd av covid-19 åter haft en minskad möjlighet att fysiskt träffa våra kunder, framför allt i Europa men även i delar av USA. Det har inneburit att vår kundbearbetning i vissa regioner nästan enbart skett genom digitala möten. Ett av våra mest framgångsrika webseminarium anordnades tillsammans med den välrenommerade organisationen European Bone and Joint Infection Society (EBJIS). Seminariet lockade fler än 280 kirurger varav många nya potentiella CERAMENT-användare. EBJIS verkar för att öka kunskapen om behandlingar av ben- och ledinfektioner och är den ledande plattformen för läkare och forskare inom fältet.
I de länder där säljarna haft begränsade möjligheter att träffa kunder har vi under kvartalet tillämpat arbetstidsförkortning och frivilliga löneavståenden – vilket har bidragit till vårt förbättrade rörelseresultat i kvartalet.
Under kvartalet meddelade det amerikanska läkemedelverket, Food and Drug Administration (FDA) att vår De Novo-ansökan för CERAMENT G för beninfektion kräver ytterligare uppgifter och förtydliganden, framför allt i relation till jämförande kontrollgrupper. I samarbete med ett flertal välrenommerade internationella universitetssjukhus pågår processen att ta fram begärt material. Som tidigare meddelats, räknar vi med att skicka in kompletterande data till FDA i oktober och innan dess kommer vi att ha en tät interaktion med FDA för att säkerställa att datan möter deras krav. Om allt går som planerat räknar vi med ett De Novo-godkännande för indikationen beninfektion under första kvartalet 2022.
CERAMENT har unika fördelar som möjliggör en enstegsprocedur vilket på ett kostnadseffektivt sätt kan bidra till att minska den vårdskuld som har byggts upp. CERAMENT skapar värde, både för patienter och vårdapparat. På lång sikt kvarstår vårt mål om att växa försäljningen med 40 procent per år.
Emil Billbäck, VD
Pandemins förnyade intensitet hade en dämpande inverkan på bolagets försäljning då flera regioner under början av kvartalet upphörde helt med icke-kritiska ortopediska operationer. Nedan ges en bild av hur BONESUPPORT påverkats under kvartalet och de bedömningar som i nuläget kan göras för 2021, samt hur BONESUPPORT agerar för att hantera denna allvarliga situation.
• Pandemin har haft stor påverkan på icke-kritiska ortopediska operationer. Restriktioner, myndighetsåtgärder samt en lägre aktivitetsnivå i befolkningen har dessutom lett till väsentligt färre akuta allvarliga traumaoperationer.
Den amerikanska marknaden är världens största för syntetiska bengraftprodukter och därmed bolagets viktigaste marknad. Fokus för segmentet North America är ökad penetration av marknaden genom fortsatt utveckling av den distributionsstruktur som etablerades under 2018. Arbetet för att förbereda en marknadsintroduktion av bolagets antibiotikafrisättande produkt CERAMENT G pågår och inkluderar en De Novoansökan vilken skulle kunna innebära ett marknadsgodkännande under inledningen av 2022. Försäljningen i det första kvartalet växte med 18 procent jämfört med första kvartalet 2020 (en ökning med 36 procent räknat i fast växelkurs).
Periodens försäljning uppgick till 25,1 MSEK (21,2), vilket motsvarar en tillväxt på 18 procent (en ökning med 36 procent räknat i fast växelkurs). Vår satsning på ett oberoende distributionsnätverk med över 40 distributörer innebär en förbättrad geografisk täckning samt möjliggör en bredare bearbetning av olika indikationer. Den förstärkta kundbasen tillsammans med de större GPOkontrakt (Group Purchasing Organisation) som tecknats är bidragande orsaker till den starka försäljningsökningen. Den höga COVID-19 incidensen, framförallt under kvartalets första hälft, påverkade försäljningen negativt jämfört med närmast föregående kvartal.
Bidraget från segmentet var -2,0 MSEK (-12,2). Det förbättrade bidraget hänför sig till ökad försäljning och lägre kostnader. Försäljnings- och marknadskostnader uppgick under kvartalet till 21,6 MSEK (24,5) varav försäljningskommissioner till distributörerna ingick med 7,9 MSEK (7,1). Minskningen i försäljnings- och marknadskostnader beror främst på omräkningseffekter från en svagare valuta. Bidraget belastades även av FoU-kostnader uppgående till 3,7 MSEK (7,4). Minskningen är främst relaterat till att FORTIFYstudien, till skillnad mot föregående års fokus på patientrekrytering, befinner sig i en patientuppföljningsfas.
Nettoomsättning per kvartal, MSEK Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK
| jan - mar | Helår | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2020 | |
| Nettoomsättning | 25,1 | 21,2 | 99,7 |
| Bruttoresultat | 23,3 | 19,7 | 93,7 |
| Bidrag | -2,0 | -12,2 | -16,8 |
1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 22.
I Europa säljs CERAMENT av såväl bolagets egen försäljningsorganisation som av distributörer. Tyskland, Storbritannien, Schweiz, Sverige, Danmark och BENELUX-länderna är nyckelmarknader där BONESUPPORT har egna säljare. På övriga europeiska marknader samt i övriga delar av världen (ROW) samarbetar bolaget med specialistdistributörer. Fokus ligger på att accelerera försäljningen och användningen av CERAMENT på etablerade och nya marknader genom marknadsbearbetning samt tillhandahållande av klinisk och hälsoekonomisk evidens. Försäljningen i kvartalet har påverkats av covid-19-pandemin. Icke-kritiska ortopediska operationer har i stor utsträckning skjutits på framtiden och dessutom har en allmänt lägre aktivitetsnivå i samhället lett till färre akuta traumaoperationer.
Periodens försäljning uppgick till 19,7 MSEK (22,2), vilket motsvarar en nedgång på 11 procent (8 procent räknat i fasta växelkurser). Perioden präglades av en markant inbromsning som en effekt av att covid-19-pandemin tog ny fart med färre akuta och planerade operationer som följd.
Försäljningen på nyckelmarknader utgjorde under perioden 81 procent (86) av segmentets försäljning. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V motsvarade 83 procent (83).
Bidraget från segmentet uppgick till 2,2 MSEK (3,9). Det minskade bidraget förklaras främst av den lägre försäljningen. Försäljningsoch marknadskostnader minskade med 0,8 MSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till 14,2 MSEK (15,0). Minskningen beror främst på de omställningar som skett som en följd av pandemin.
| jan - mar | Helår | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2020 | |
| Nettoomsättning | 19,7 | 22,2 | 81,1 |
| Bruttoresultat | 16,4 | 18,9 | 67,9 |
| Bidrag | 2,2 | 3,9 | 13,2 |
1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitioner på sidan 22.
BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareutveckla CERAMENTs egenskaper, utöka kliniska applikationsområden samt att utnyttja CERAMENTs unika läkemedelsfrisättande egenskaper genom utvecklande av kombinationsprodukter som främjar benläkning.
Ett antal kombinationer med CERAMENT har undersökts för att tillföra osteoinduktiva egenskaper, dvs förmågan att aktivt stimulera benläkning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning i form av prekliniska kandidater som kombinerat CERAMENT med bisfosfonater, benmorfogena proteiner (BMP), benmärgsaspirat (BMA) samt demineraliserad benmatrix (DBM). Prioriterade produktkandidater för egen utveckling är CERAMENT kombinerat med bisfosfonat och CERAMENT kombinerat med DBM, medan CERAMENT kombinerat med BMP är en kandidat för potentiell partnerutveckling.
Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteoporos och används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i förbättrad benläkning och bendensitet. Demineraliserad benmatrix är baserat på allograft som reducerats på mineraler. Materialet har visat sig ha bred användning vid tillstånd och situationer där man har svag naturlig benåterbildning.
En av de tre hörnstenarna i strategin är att leverera branschledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många fördelarna med CERAMENT. Redan idag finns en omfattande databas med mer än 160 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT.
CERTiFy är en randomiserad kontrollerad studie på 135 patienter, genomförd vid 20 traumacenter i Tyskland. Studien, som gjordes på tibiaplatåfrakturer, visar att CERAMENT BVF kan ersätta autograft som behandlingsstandard. Studien konfirmerade att CERAMENT ombildas till ben. Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signifikant lägre patientupplevd postoperativ smärta och en signifikant mindre blodförlust. Studien som publicerades i The Journal of Bone & Joint Surgery i december 2019 utgör
| FORTIFY | SOLARIO | CONVICTION | |
|---|---|---|---|
| Indikation | Öppna Tibiaplatåfrakturer | Osteomyelit | Osteomyelit |
| Syfte | Utvärdera förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultatet vid öppna tibiafrakturer. |
Utvärdera om syntetiska bengraftsub stitut med antibiotika (CERAMENT G/V) kan korta behandlingstider |
Utvärdera kostnadseffektivitet och behandlingseffekt av CERAMENT G |
| Effektmått | • Förekomst av djup infektion • Förekomst av sekundär kirurgi • Patientrapporterad förbättring |
• Behandlingstid • Antibiotikaresistens • Biverkningar • Kostnad |
• ICUR reinfektion • Komplikationer • Amputationer |
| Antal patienter | 200 | 500 | 220 |
| Uppföljningstid | 12 mån | 12 mån | 24 mån |
| Plats | Kliniker i USA och Europa | Europa | Frankrike, CRIOAc |
| Beräknas avslutas | Juni/Juli 2021 | Q1 2023 | 2025 |
ett viktigt verktyg för att driva förändring av vårdstandarden vilket innebär att allt fler kliniker i samråd med patienten väljer CERAMENT framför autograft.
I mitten av mars 2020 erhöll CERAMENT G FDAs "Breakthrough Device"-status, en kategori tillägnad för terapier som ger effektivare behandling eller diagnos av livshotande eller allvarligt irreversibla sjukdomar och som samtidigt representerar en genombrottsteknologi. Under april 2020 skickade BONESUPPORT in en så kallad De Novo-ansökan till FDA, baserad på redan publicerad klinisk evidens från bland annat Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford, för indikationen osteomyelit. Studierna från Nuffield Orthopaedic Centre har visat att användandet av CERAMENT G signifikant minskar frekvensen av re-infektioner och behovet av ytterligare operationer. En De Novo-ansökan kan göras när det inte finns något jämförbart etablerat alternativ ("predicate device") på marknaden. I februari 2021 stod det klart att FDA efterfrågar ytterligare data och förtydliganden innan ett godkännande kan bli aktuellt.
För närvarande pågår ett intensivt samarbete med bland annat ett antal framstående universitetssjukhus i USA för att ta fram efterfrågade data. För att säkerställa samsyn förväntar vi oss täta interaktioner med FDA. Planen är att skicka in kompletterande data till FDA under oktober månad och därmed har tidsplanen för ett potentiellt marknadsgodkännande avseende indikationen beninfektion reviderats till Q1 2022.
FORTIFY-studien utvärderar förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultatet hos patienter med öppna skenbensbrott till följd av trauma. Att benbrottet är "öppet" betyder att huden har penetrerats i samband med traumat. Dessa benbrott löper en hög risk för infektion med otillräcklig benläkning till följd. Det primära effektmåttet i studien innefattar frånvaron av djup infektion på frakturstället, avsaknad av ytterligare ingrepp för att främja läkning och patientrapporterad förbättring.
Studien, som inkluderar patienter på kliniker i både USA och Europa, kommer att ligga till grund för att stödja en planerad ansökan till FDA, för ett brett indikationsspann för CERAMENT G, bland annat trauma. Rekryteringen till FORTIFY avslutades i juni 2020 och ansökan förväntas skickas in under slutet av 2021. Denna process fortsätter enligt plan oavsett bolagets De Novo-ansökan.
BONESUPPORT stödjer SOLARIO-studien (Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics) med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med systemisk antibiotikabehandling och därmed minska risken för antibiotikaresistens, biverkningar och merkostnader. Studien leds av Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust i samarbete med EBJIS (European Bone and Joint Infection Society). SOLARIO-studien är en randomiserad öppen europeisk multicenterstudie som beräknas rekrytera 500 patienter. Första patienten rekryterades i februari 2019 och studien beräknas avslutas under första kvartalet 2023. Ett positivt resultat av studien kan innebära ett paradigmskifte för behandling av beninfektioner.
Det franska CRIOAc1 -nätverket har initierat CONVICTION, en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Det franska hälsoministeriet har beslutat att finansiera studien med ett forskningsbidrag från BONESUPPORT för att delvis finansiera produkterna som används i studien.
Studien är utformad för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Studien är en nationell multicenterstudie och kommer att genomföras av kliniker som ingår i CRIOAc-nätverket.
Ett positivt utfall av studien skulle innebära att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden samt en möjlighet för förbättrad ersättningsstatus.
1 CRIOAc (Referenscenter för osteoartikulära infektioner) är ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion.
En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling introduceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs.
En uppenbar positiv hälsoekonomisk effekt som följer av de kliniska fördelar CERAMENT erbjuder, är ett minskat utnyttjande av sjukvårdsresurser. Ett reducerat antal återinfektioner som resultat av behandling med CERAMENT G och CERAMENT V i enstegsprocedur leder naturligt till färre återbesök och färre operationer och som en konsekvens färre sjukhusvistelser. Ett annat sätt att se på hälsoekonomiska fördelar är från patient- och anhörigperspektivet – patienter med goda behandlingsresultat erhåller en förbättrad livskvalitet och möjlighet till ett aktivt liv. Förbättrade kliniska resultat har också en positiv inverkan på samhället i stort – så som färre sjukskrivningar, minskat behov av rehabilitering och vårdomhändertagande. Betydelsen av hälsofördelar och beräkningsmodellerna för att värdera kostnadseffektivitet av hälsofördelar skiljer sig mellan olika sjukvårdssystem. Våra team samarbetar därför tätt med lokal expertis för att öka våra möjligheter att snabbare kunna inkludera CERAMENT-plattformen i ersättningssystem på nya marknader.
2016 presenterade professor Martin McNally de kliniska resultaten från 100 osteomyelitpatienter behandlade med enstegsoperation och CERAMENT G. Resultaten visade en imponerande minskning av återinfektionsgraden med 56 procent jämfört med presenterade resultat från tidigare behandlingsmetoder. De positiva kliniska resultaten med CERAMENT ledde till ett samarbete med syfte att studera de hälsoekonomiska vinsterna. Analysen omfattade drygt 25 000 patienter som genomgick kirurgisk behandling för osteomyelit under 2013-2017 och jämförde den patientgrupp som behandlades vid Nuffield efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur med patienter vårdade vid annat sjukhus i Storbritannien. Resultaten som presenterades vid EBJIS 2019 visade att sjukhusvistelsen i samband med osteomyelitkirurgi minskades med en tredjedel - i genomsnitt fem dagar per patient för gruppen som fått CERAMENT G och CERAMENT V. Dessutom visade analysen att patienterna vid Nuffield Orthopaedic Centre i genomsnitt hade elva dagar kortare sjukhusvistelse under de efterföljande två åren efter operationen. Den genomsnittliga vårdkostnaden per dag per patient vid ett sjukhus i Storbritannien uppgick 2019 till 437 GBP. Bara den totala besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V vid behandling av osteomyelit kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år.
Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V skulle kunna bidra till att minska sjukvårdskostnaderna är vid behandling av öppna skenbensfrakturer. Öppna skenbensfrakturer representerar ca 15 procent¹ av alla tibiafrakturer och har en hög infektionsincidens, med utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidande för patienten och mycket höga sjukvårdskostnader.
I en belgisk studie av Hoekstra et al1 på 358 patienter, studerades kostnaderna för tibiafrakturer. Studien visade att sjukvårdskostnaderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte fick en infektion, vilket resulterade i att kostnaderna för behandling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR.
FORTIFY är utformad att skapa högsta möjliga evidensnivå avseende CERAMENT G och effektiv hantering av öppna skenbensfrakturer, men redan idag finns ett antal studier som visar att CERAMENT bidrar till en kostnadseffektiv vård genom att minska antalet djupa infektioner. En av dessa är en studie av Jahangir et al2 på 51 patienter med svåra öppna tibiafrakturer som behandlats med CERAMENT G i enstegsprocedur. I studien drabbades ingen patient av djup infektion, jämfört med historisk referens på upp till 52 % infektionsförekomst. Detta visar att enstegsbehandling med antibiotikafrisättande CERAMENT vid öppna skenbensfrakturer effektivt kan minska förekomsten av kostnadsdrivande infektioner.
Hoekstra et al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32
Jahangir et al. "The use of adjuvant local antibiotic hydroxyapatite bio-composite in the management of open Gustilo Anderson type IIIB fractures. A prospective review." Journal of Orthopaedics vol. 16,3 278-282.
Nettoomsättningen uppgick till 44,8 MSEK (43,4), en ökning med 3 procent jämfört med föregående år (14 procent räknat i fasta växelkurser).
I segmentet North America uppgick försäljningen till 25,1 MSEK (21,2), vilket motsvarar en tillväxt på 18 procent (36 procent räknat i fast växelkurs). Ett antal större kliniker har haft färre operationer i kvartalet till följd av den pågående pandemin. Samtidigt har kundbasen i USA utökats som en följd av bolagets strategi och växande framgång med det nya distributionsnätverket, vilket kompenserat den temporära försäljningsnedgången hos ett antal etablerade kunder.
I segmentet EUROW uppgick försäljningen till 19,7 MSEK (22,2), vilket motsvarar en minskning på 11 procent (8 procent räknat i fast växelkurs). Perioden präglades av en markant inbromsning som en effekt av att covid-19-pandemin tog ny fart med färre akuta och planerade operationer som följd.
Valutaomräkningseffekten uppgick till -2,8 MSEK (+0,8).
Kostnad för sålda varor uppgick till 5,1 MSEK (4,9) vilket gav en bruttomarginal på 88,6 procent (88,7).
Försäljningskostnaderna inklusive försäljningskommissioner uppgick till 39,0 MSEK (42,1), en minskning med 7 procent. Personalkostnaderna minskade till 22,3 MSEK (22,7). Kostnaderna för försäljningskommissioner i North America ökade till 7,9 MSEK (7,1). Övriga försäljningskostnader reducerades till 8,8 MSEK (12,3), drivet av minskade resekostnader samt inställda kongresser och möten, som en effekt av den pågående pandemin. Kundbearbetning har istället skett genom digitala möten och plattformar.
Segmentet North America rapporterade en kostnadsminskning till 21,6 MSEK (24,5). I EUROW uppgick kostnaderna till 14,2 MSEK (15,0). Ej allokerade kostnader ökade till 3,2 MSEK (2,6).
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 12,3 MSEK (15,8). Personalkostnaderna uppgick fortsatt till 7,0 MSEK (7,0). Övriga kostnader summerade till 5,3 MSEK (8,8), vilket beror på att FORTIFY-studien rekryterat den sista patienten och därmed gått in i en ny fas samt att genomförandetakten i övriga studier påverkats av pandemin.
Segmentet North America rapporterade kostnader för Forskning och utveckling om 3,7 MSEK (7,4).
Administrationskostnaderna uppgick till 9,9 MSEK (10,9). Personalkostnaderna utöver reserveringar inom ramen för aktiva incitamentsprogram uppgick till 4,0 MSEK (6,3). Övriga kostnader uppgick till 5,9 MSEK (4,6).
Övriga rörelseintäkter och -kostnader bestod framförallt av valutakursvinster och -förluster på rörelsetillgångar och -skulder.
Rörelseresultatet uppgick till -19,7 MSEK (-29,2) där den minskade förlusten i huvudsak förklaras av reducerade rörelsekostnader.
Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick förlusten för kvartalet till -20,2 MSEK (-29,4), vilket motsvarar ett resultat per aktie om -0,32 SEK (-0,56).
| MSEK | 31 mar | 31 dec | |
|---|---|---|---|
| Finansiell ställning | 2021 | 2020 | 2020 |
| Likvida medel | 339,0 | 68,0 | 353,7 |
| Räntebärande skulder¹ | 10,0 | 8,0 | 10,5 |
| Nettoskuldsättning¹ | -328,9 | -60,0 | -343,3 |
| Eget kapital | 380,1 | 103,1 | 398,9 |
1 APM: Alternativt nyckeltal, se definitionerna på sidan 22.
| MSEK | jan - mar | Helår | |
|---|---|---|---|
| Kassaflöde | 2021 | 2020 | 2020 |
| Löpande verksamheten | -14,0 | -28,0 | -100,3 |
| Investeringsverksamheten | -0,2 | -1,0 | -2,7 |
| Finansieringsverksamheten | -1,0 | 4,3 | 365,3 |
| Summa | -15,2 | -24,7 | 262,4 |
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 339,0 MSEK (68,0), en minskning med 14,8 MSEK sedan ingången av året. Förändringen består huvudsakligen av kassaflöde från den löpande verksamheten uppgående till -14,0 MSEK (-28,0) framförallt hänförligt till rörelseresultatet på -19,7 MSEK (-29,2). Detta förklarar även förändringen av nettoskuldsättningen.
Moderbolaget BONESUPPORT Holding AB (publ) är ett holdingbolag. Moderbolaget genererade 11,3 MSEK (11,1) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under kvartalet. Resultatet i kvartalet var -1,0 MSEK (-5,0). Inga investeringar gjordes under kvartalet.
Koncernen hade i snitt 91 (89) anställda (fulltidsekvivalenta) under kvartalet varav 21 (23) arbetade inom Forskning och utveckling.
För väsentliga händelser, se sida 1.
För väsentliga händelser efter årets slut, se sida 1.
Bolaget har stamaktier samt C-aktier, se not 4. Kvotvärdet på aktierna är 0,625 kronor per aktie. Stamaktierna berättigar till en röst vardera och C-aktierna berättigar till en tiondels röst vardera. Antalet aktier skall enligt bolagsordningen vara lägst 29 000 000 och högst 116 000 000.
Per den 31 mars 2021 uppgick det totala antalet stamaktier till 63 774 222 fördelat på 7 828 aktieägare. De större aktieägarna visas i tabellen nedan. Under året har antalet aktier ökat till följd av konverterade personaloptioner.
Per den 31 mars 2021 uppgick det totala antalet C-aktier till 1 290 000. BONESUPPORT Holding AB innehar samtliga C-aktier. Under kvartalet har antalet C-aktier ökat till följd av emitterade C-aktier.
BONESUPPORT har tre personaloptionsprogram, fyra prestationsaktieprogram och ett teckningsoptionsprogram. Dessa beskrivs i not 8.
| HealthCap V LP | 10,3% |
|---|---|
| State Street Bank and Trust | 5,9% |
| Avanza Pension | 6,5% |
| Swedbank Robur Fonder | 7,6% |
| Stiftelsen Industrifonden | 5,5% |
| Tredje AP-fonden | 7,4% |
| Fjärde AP-Fonden | 4,9% |
| Övriga aktieägare | 51,9% |
Valberedningen väljs baserat på principerna som beslutades på årsstämman 19 maj 2020. Dessa principer är beskrivna på BONESUPPORTs hemsida. Valberedningens uppgift är att presentera förslag till årsstämman, vilken är planerad till 20 maj 2021 i Lund. Medlemmarna i valberedningen är:
Denna rapport har upprättats i både en svenskspråkig och en engelskspråkig version. I händelse av att versionerna inte överensstämmer ska den svenskspråkiga versionen ha företräde.
Verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisorer.
Lund 6 maj 2021
Emil Billbäck
vd
| jan - mar | Helår | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | Not | 2021 | 2020 | 2020 |
| Nettoomsättning | 7 | 44 829 | 43 432 | 180 860 |
| Kostnad för sålda varor | 7 | -5 101 | -4 900 | -19 256 |
| Bruttoresultat | 7 | 39 728 | 38 532 | 161 604 |
| Försäljningskostnader | -31 153 | -34 995 | -123 818 | |
| Försäljningskommissioner | 7 | -7 869 | -7 081 | -31 598 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -12 257 | -15 783 | -57 898 | |
| Administrationskostnader | 3, 8 | -9 903 | -10 863 | -45 492 |
| Övriga rörelseintäkter | 3 499 | 4 450 | 12 188 | |
| Övriga rörelsekostnader | -1 721 | -3 466 | -13 547 | |
| Rörelseresultat | 7 | -19 676 | -29 206 | -98 561 |
| Finansiella poster netto | 7 | -338 | -28 | -440 |
| Resultat före skatt | 7 | -20 014 | -29 234 | -99 001 |
| Skatt på årets resultat | -201 | -150 | -2 411 | |
| Periodens resultat | -20 215 | -29 384 | -101 412 | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,32 | -0,56 | -1,72 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,32 | -0,56 | -1,72 | |
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 63 769 | 52 335 | 59 081 |
Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.
| jan - mar | Helår | ||
|---|---|---|---|
| TSEK | 2021 | 2020 | 2020 |
| Periodens resultat | -20 215 | -29 384 | -101 412 |
| Övrigt totalresultat: | |||
| Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: | |||
| Valutakursdifferenser vid omräkning av dotterföretag | 399 | 557 | -833 |
| Summa totalresultat för perioden | -19 816 | -28 827 | -102 245 |
Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
| 31 mar | 31 dec | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | Not | 2021 | 2020 | 2020 |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella tillgångar | 8 742 | 8 297 | 8 840 | |
| Materiella anläggningstillgångar | 14 147 | 11 901 | 15 003 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | 6 | 0 | 1 050 | 0 |
| Summa anläggningstillgångar | 22 889 | 21 248 | 23 843 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 46 681 | 46 461 | 45 555 | |
| Kundfordringar | 6 | 28 598 | 25 699 | 32 108 |
| Övriga fordringar | 6 | 6 884 | 8 146 | 9 975 |
| Likvida medel | 6 | 338 956 | 67 951 | 353 737 |
| Summa omsättningstillgångar | 421 119 | 148 257 | 441 375 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 444 008 | 169 505 | 465 218 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare | 4 | 380 066 | 103 093 | 398 899 |
| Långfristiga skulder | ||||
| Leasingskulder | 6 | 5 704 | 4 298 | 5 622 |
| Avsättningar | 329 | 305 | 329 | |
| Summa långfristiga skulder | 6 033 | 4 603 | 5 951 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leasingskulder | 6 | 4 305 | 3 675 | 4 858 |
| Leverantörsskulder | 6 | 10 253 | 13 073 | 12 680 |
| Övriga kortfristiga skulder | 6 | 43 351 | 45 061 | 42 830 |
| Summa kortfristiga skulder | 57 909 | 61 809 | 60 368 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 444 008 | 169 505 | 465 218 |
| TSEK | Aktiekapital | Inbetalt ej registrerat aktiekapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Omräknings reserver |
Fond för utvecklings utgifter |
Ansamlad förlust inklusive periodens resultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans 1 januari 2020 | 32 826 | 100 | 1 191 775 | -60 | 3 552 | -1 103 884 | 124 309 |
| Totalresultat januari - mars 2020 | 557 | -29 384 | -28 827 | ||||
| Förändring fond för utvecklingsutgifter | 778 | -778 | 0 | ||||
| Nyemission, personaloptioner | 398 | -100 | 6 469 | 6 767 | |||
| Nyemission och återköp av egna C-aktier | |||||||
| till prestationsaktieprogram | 456 | -456 | 0 | ||||
| Aktierelaterade ersättningar | 844 | 844 | |||||
| Utgående balans 31 mars 2020 | 33 680 | 0 | 1 198 244 | 497 | 4 330 | -1 133 658 | 103 093 |
| Totalresultat april - december 2020 | -1 390 | -72 028 | -73 418 | ||||
| Förändring fond för utvecklingsutgifter | 1 022 | -1 022 | 0 | ||||
| Nyemission, personal- och | |||||||
| teckningsoptioner | 382 | 4 099 | 4 481 | ||||
| Riktad nyemission | 6 563 | 371 437 | 378 000 | ||||
| Transaktionskostnader, riktad nyemission | -16 142 | -16 142 | |||||
| Aktierelaterade ersättningar | 2 885 | 2 885 | |||||
| Ingående balans 1 januari 2021 | 40 625 | 0 | 1 557 638 | -893 | 5 352 | -1 203 823 | 398 899 |
| Totalresultat januari - mars 2021 | 399 | -20 215 | -19 816 | ||||
| Förändring fond för utvecklingsutgifter | 61 | -61 | 0 | ||||
| Nyemission, personaloptioner | 6 | 6 | |||||
| Nyemission och återköp av egna C-aktier | |||||||
| till prestationsaktieprogram | 34 | -34 | 0 | ||||
| Aktierelaterade ersättningar | 977 | 977 | |||||
| Utgående balans 31 mars 2021 | 40 665 | 0 | 1 557 638 | -494 | 5 413 | -1 223 156 | 380 066 |
| jan - mar | ||||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2021 | 2020 | 2020 | |
| Rörelseresultat | -19 676 | -29 206 | -98 561 | |
| Justering för poster som inte ingår i kassaflödet: | ||||
| -Aktierelaterade ersättningar | 977 | 844 | 3 729 | |
| -Avskrivningar avseende nyttjanderätter | 2 085 | 2 378 | 8 497 | |
| -Orealiserade kursdifferenser | -3 840 | -2 579 | 8 531 | |
| -Övrigt | 36 | 457 | 24 | |
| Erhållen ränta | 0 | 0 | 5 | |
| Erlagd ränta | -3 | 31 | -6 | |
| Betald skatt | -309 | 566 | -4 970 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -20 730 | -27 509 | -82 751 | |
| Förändringar av rörelsekapital | 6 751 | -493 | -17 524 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -13 979 | -28 002 | -100 275 | |
| Investeringar i immateriella tillgångar | -222 | -881 | -2 312 | |
| Investeringar i inventarier och verktyg | -27 | -74 | -346 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -249 | -955 | -2 658 | |
| Nyemission, personal- och teckningsoptioner | 6 | 6 767 | 11 248 | |
| Riktad nyemission | 0 | 0 | 378 000 | |
| Transaktionskostnader, riktad nyemission | 0 | 0 | -16 142 | |
| Amortering leasingskuld | -961 | -2 470 | -7 768 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -955 | 4 297 | 365 338 | |
| Periodens kassaflöde | -15 183 | -24 660 | 262 405 | |
| Likvida medel vid periodens ingång | 353 737 | 92 065 | 92 065 | |
| Kursdifferens i likvida medel | 402 | 546 | -733 | |
| Likvida medel vid periodens utgång | 338 956 | 67 951 | 353 737 |
| jan - mar | Helår | ||
|---|---|---|---|
| TSEK | 2021 | 2020 | 2020 |
| Nettoomsättning | 11 279 | 11 138 | 39 371 |
| Administrationskostnader | -12 718 | -16 132 | -47 463 |
| Övriga rörelseintäkter | 86 | 217 | 1 642 |
| Övriga rörelsekostnader | -836 | -1 411 | -331 |
| Rörelseresultat | -2 189 | -6 188 | -6 781 |
| Finansiella poster netto | 1 116 | 1 158 | 3 658 |
| Resultat före skatt | -1 073 | -5 030 | -3 123 |
| Skatt på årets resultat | 0 | 0 | 0 |
| Periodens resultat | -1 073 | -5 030 | -3 123 |
Periodens resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat.
| 31 mar | 31 dec | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | Not | 2021 | 2020 | 2020 |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Finansiella anläggningstillgångar | 6 | 981 283 | 879 757 | 964 079 |
| Summa anläggningstillgångar | 981 283 | 879 757 | 964 079 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Övriga fordringar | 6 | 0 | 31 | 0 |
| Förutbetalda kostnader | 6 | 267 | 594 | 633 |
| Kassa och bank | 6 | 322 367 | 52 383 | 338 114 |
| Summa omsättningstillgångar | 322 634 | 53 008 | 338 747 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 303 917 | 932 765 | 1 302 826 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | 4 | 40 665 | 33 680 | 40 625 |
| Fritt eget kapital | 1 223 456 | 864 950 | 1 224 563 | |
| Summa eget kapital | 1 264 121 | 898 630 | 1 265 188 | |
| Långfristiga skulder | 29 486 | 26 063 | 27 411 | |
| Kortfristiga skulder | 6 | 10 310 | 8 072 | 10 227 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 303 917 | 932 765 | 1 302 826 |
| 2021 | 2020 | 2019 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Q1 | Q4 | Q3 | Q2 | Q1 | Q4 | Q3 | Q2¹ |
| Nettoomsättning | 44 829 | 53 175 | 48 078 | 36 175 | 43 432 | 46 199 | 39 115 | 37 320 |
| North America | 25 121 | 28 633 | 28 281 | 21 565 | 21 248 | 23 256 | 18 462 | 14 776 |
| EUROW | 19 708 | 24 542 | 19 797 | 14 610 | 22 184 | 22 942 | 20 653 | 22 544 |
| Kostnad för sålda varor | -5 101 | -5 418 | -4 125 | -4 813 | -4 900 | -5 114 | -4 795 | -5 047 |
| Bruttoresultat | 39 728 | 47 757 | 43 953 | 31 362 | 38 532 | 41 085 | 34 320 | 32 273 |
| Bruttomarginal, % | 88,6% | 89,8% | 91,4% | 86,7% | 88,7% | 88,9% | 87,7% | 86,5% |
| Försäljningskostnader | -31 153 | -33 884 | -31 982 | -22 957 | -34 995 | -41 322 | -33 508 | -48 011 |
| Försäljningskommissioner | -7 869 | -8 371 | -9 230 | -6 916 | -7 081 | -7 970 | -6 001 | -4 678 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -12 257 | -16 467 | -11 654 | -13 994 | -15 783 | -18 527 | -17 449 | -15 987 |
| Administrationskostnader | -9 903 | -12 647 | -11 641 | -10 341 | -10 863 | -11 566 | -10 874 | -10 482 |
| Övriga rörelseintäkter | 3 499 | 1 594 | 4 173 | 1 971 | 4 450 | 3 080 | 2 977 | 2 434 |
| Övriga rörelsekostnader | -1 721 | -4 638 | -2 845 | -2 598 | -3 466 | -3 379 | -2 153 | -3 369 |
| Rörelseresultat | -19 676 | -26 656 | -19 226 | -23 473 | -29 206 | -38 599 | -32 688 | -47 820 |
| Finansiella poster netto | -338 | 615 | -832 | -195 | -28 | -64 | -16 | -53 |
| Resultat före skatt | -20 014 | -26 041 | -20 058 | -23 668 | -29 234 | -38 663 | -32 704 | -47 873 |
| Skatt på årets resultat | -201 | -1 124 | -1 171 | 34 | -150 | -2 186 | -486 | -67 |
| Periodens resultat | -20 215 | -27 165 | -21 229 | -23 634 | -29 384 | -40 849 | -33 190 | -47 940 |
Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.
1 Perioden belastades av en jämförelsestörande post om 11,0 MSEK med en negativ effekt på rörelseresultatet. Den jämförelsestörande posten avser återköp av lagerartiklar från den tidigare amerikanska distributören.
Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridisk person, och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som anges i årsredovisningen för 2020 har tillämpats även i denna delårsrapport. Nya eller ändrade standarder eller tolkningar av standarder som träder i kraft 1 januari 2021 har inte haft någon signifikant inverkan på BONESUPPORTs finansiella rapporter.
Vid upprättande av bolagets finansiella rapporter görs ett antal bedömningar och uppskattningar samt antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen i resultat- och balansräkningarna. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser.
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Verksamheten påverkas av ett flertal faktorer som kan ha effekt på koncernens resultat och finansiella ställning. I strategin ingår att fortlöpande identifiera och hantera risker. I not 2 i årsredovisningen för 2020 beskrivs den finansiella riskhanteringen.
Se sida 3 angående risker kring covid-19.
De finansiella rapporterna inkluderar kostnader relaterade till följande transaktioner mellan BONESUPPORT och närstående.
| TSEK jan - mar |
Helår | |||
|---|---|---|---|---|
| Närstående | Tjänst | 2021 | 2020 | 2020 |
| Route 2 Advisors Ltd (Simon Cartmell, tidigare styrelseledamot) | Konsulttjänster | 61 | 111 | 407 |
| Odlander, Fredrikson & Co AB (Björn Odlander, styrelseledamot) | Resekostnader | 0 | 0 | 9 |
| Stamaktier | Antal aktier | Potentiella aktier |
|---|---|---|
| 31 december 2020 | 63 764 222 | 657 135 |
| Konverterade personaloptioner | 10 000 | -10 000 |
| 31 mars 2021 | 63 774 222 | 647 135 |
| C-aktier | ||
| 31 december 2020 | 1 235 000 | 55 000 |
| Emitterade aktier | 55 000 | -55 000 |
| 31 mars 2021 | 1 290 000 | 0 |
Det amerikanska dotterföretaget BONESUPPORT Inc. har ställt en garanti för sina hyreslokaler på 56 TUSD (56), motsvarande 489 TSEK (560). Moderbolaget, BONESUPPORT Holding AB, garanterar motsvarande belopp genom borgensåtagande.
Koncernen har ställda säkerheter för kapitalplacerade direktpensioner uppgående till 979 TSEK (979).
Verkligt värde gällande de konsoliderade finansiella tillgångarna och skulderna bedöms överensstämma med bokfört värde.
Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden.
Koncernens segment består av North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Övrigt inkluderar övriga poster, där majoriteten av kostnaderna avser koncernfunktioner. Bidrag per segment beräknas som nettoomsättning minus direkt allokerbara operativa kostnader för segmenten. Sådana kostnader är direkt relaterade till kostnad för sålda varor, försäljningskostnader inklusive kommissioner och forsknings- och utvecklingskostnader. Det görs ingen uppföljning på vare sig tillgångar eller skulder på segmentnivå eftersom styrning och uppföljning av dessa görs av ledning och styrelse på koncernnivå.
Nettoomsättningen i Sverige (del av EUROW) var 2,4 MSEK (2,2) för kvartalet. Marknaden i USA (del av NA) är tillsammans med marknaderna Tyskland och Storbritannien de enda som var och en står för mer än tio procent av koncernens nettoomsättning.
| TSEK | jan - mar 2021 | jan - mar 2020 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkningsposter | NA | EUROW | Övrigt | Totalt | NA | EUROW | Övrigt | Totalt |
| Nettoomsättning | 25 121 | 19 708 | 0 | 44 829 | 21 248 | 22 184 | 0 | 43 432 |
| varav CERAMENT BVF | 24 712 | 3 433 | 0 | 28 145 | 20 452 | 3 714 | 0 | 24 166 |
| varav CERAMENT drug eluting¹ | 0 | 16 275 | 0 | 16 275 | 0 | 18 470 | 0 | 18 470 |
| varav övrigt | 409 | 0 | 0 | 409 | 796 | 0 | 0 | 796 |
| Kostnad för sålda varor | -1 781 | -3 320 | 0 | -5 101 | -1 570 | -3 330 | 0 | -4 900 |
| Bruttoresultat | 23 340 | 16 388 | 0 | 39 728 | 19 678 | 18 854 | 0 | 38 532 |
| Försäljningskommissioner | -7 869 | 0 | 0 | -7 869 | -7 081 | 0 | 0 | -7 081 |
| Övriga operativa kostnader | -17 449 | -14 169 | 0 | -31 618 | -24 782 | -14 977 | 0 | -39 759 |
| Bidrag | -1 978 | 2 219 | 0 | 241 | -12 185 | 3 877 | 0 | -8 307 |
| Övriga rörelseposter | 0 | 0 | -19 917 | -19 917 | 0 | 0 | -20 899 | -20 899 |
| Rörelseresultat | -1 978 | 2 219 | -19 917 | -19 676 | -12 185 | 3 877 | -20 899 | -29 206 |
| Finansiella poster netto | 0 | 0 | -338 | -338 | 0 | 0 | -28 | -28 |
| Resultat före skatt | -1 978 | 2 219 | -20 255 | -20 014 | -12 185 | 3 877 | -20 927 | -29 234 |
1 CERAMENT med läkemedelsfrisättning inkluderar CERAMENT G och CERAMENT V.
Vid utgången av perioden finns tre personaloptionsprogram, fyra prestationsaktieprogram och ett teckningsoptionsprogram.
Två av de tre programmen löper på tio år och utlöper år 2022 och 2025. Det tredje programmet har en löptid på åtta år och utlöper år 2024. Varje option ger innehavaren rätt att förvärva 0,2 stamaktier i BONESUPPORT i samband med att optionen utnyttjas. Detta till en kurs för de två första programmen om 0,125 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 0,625 SEK per aktie, och för det tredje programmet om 5,30 SEK per option motsvarande en teckningskurs om 26,50 SEK per aktie. Personaloptionsprogrammen intjänas i enlighet med förutbestämda villkor för varje program. En förutsättning för tilldelning av optioner i de olika programmen är en anställning eller ett kontraktsförhållande med bolaget på respektive intjäningsdag. Av de 25,7 miljoner optioner som allokerats tidigare var 21,6 miljoner (21,4) optioner fullt intjänade vid periodens slut.
Det finns tre program riktade i huvudsak till nyanställda och ett program riktat till två styrelseledamöter. Alla program löper på fyra år; det som är riktat till styrelseledamöter löper fram till 2021 och de andra löper fram till 2021, 2022 respektive 2023. För varje sparaktie kan max två, tre eller fyra prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. Prestationsaktierna har emitterats i form av C-aktier med en teckningskurs och ett kvotvärde om 0,625 SEK per aktie.
Personaloptioner och prestationsaktier värderas till verkligt värde per allokeringsdatum. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras eget kapital. Sociala kostnader omvärderas till verkligt värde. När optionerna utnyttjas emitterar bolaget nya aktier. Ersättning för aktierna krediteras eget kapital.
Det finns ett teckningsoptionsprogram. Det utgavs 2018 och ger rätt till teckning av 1 stamaktie per option.
Ytterligare information återfinns i noterna 12 och 23 i årsredovisningen 2020.
| Personaloptionsprogram | Antal optioner¹ | Motsvarande antal aktier | Teckningskurs per nytecknad aktie² |
|---|---|---|---|
| Balans 1 januari 2021 | 1 480 187 | 296 039 | 9,35 |
| Inlösta | -50 000 | -10 000 | 0,63 |
| Balans 31 mars 2021 | 1 430 187 | 286 039 | 9,65 |
| Prestationsaktieprogram | Antal aktierätter |
|---|---|
| Balans 1 januari 2021 | 1 195 000 |
| Balans 31 mars 2021 | 1 195 000 |
| Teckningsoptionsprogram | Antal optioner | Motsvarande antal aktier | Teckningskurs per nytecknad aktie² |
|---|---|---|---|
| Balans 1 januari 2021 | 361 096 | 361 096 | 15,94 |
| Balans 31 mars 2021 | 361 096 | 361 096 | 15,94 |
1 Ej allokerade personaloptioner uppgår till 4 119 547 (3 950 380).
2 Teckningskurs per aktie beräknat på vägt genomsnitt av utestående optioner (SEK).
Under året har kostnader för personaloptions- och prestationsaktieprogrammen, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 977 TSEK (844). De sociala avgifterna har uppgått till -184 TSEK (-605). Redovisad reserv för sociala avgifter uppgår i slutet av perioden till 6 939 TSEK (2 066).
Alternativa nyckeltal är mått som inte definieras i finansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Följande nyckeltal används:
Skillnaden i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till nettoomsättning för samma period föregående år. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer.
Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor. Visar resultat för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal.
Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättning. Visar resultat i förhållande till nettoomsättning och marginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal.
Nettoomsättning minskat med kostnad för sålda varor samt direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader. Resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar och dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader.
Upplåning från banker och finansiella institutioner samt leasingskulder, kort- och långfristig. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna.
Räntebärande skulder minus likvida medel. Visar koncernens nettobelåning och används som ett mått för att mäta koncernens skuldsättningsgrad samt framtida finansieringsbehov.
| jan - mar | ||||
|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2021 | 2020 | 2020 | |
| Nettoomsättning | 44,8 | 43,4 | 180,9 | |
| Omsättningsökning, % | 3,2 | 32,3 | 16,3 | |
| Kostnad för sålda varor | -5,1 | -4,9 | -19,3 | |
| Bruttoresultat | 39,7 | 38,5 | 161,6 | |
| Bruttomarginal, % | 88,6 | 88,7 | 89,4 | |
| Direkt hänförliga försäljningskostnader | -35,8 | -39,4 | -142,0 | |
| Ej direkt hänförliga försäljningskostnader | -3,2 | -2,6 | -13,4 | |
| Försäljningskostnader inklusive kommissioner | -39,0 | -42,1 | -155,4 | |
| Direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader | -3,7 | -7,4 | -23,3 | |
| Ej direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader | -8,6 | -8,4 | -34,6 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -12,3 | -15,8 | -57,9 | |
| Bidrag | 0,2 | -8,3 | -3,7 |
| 31 mar | 31 dec | |||
|---|---|---|---|---|
| MSEK | 2021 | 2020 | 2020 | |
| Långfristig leasingskuld | 5,7 | 4,3 | 5,6 | |
| Kortfristig leasingskuld | 4,3 | 3,7 | 4,9 | |
| Räntebärande skulder | 10,0 | 8,0 | 10,5 | |
| Likvida medel | 339,0 | 68,0 | 353,7 | |
| Nettoskuldsättning | -328,9 | -60,0 | -343,3 |
Allograft. Ett bengraft som transplanteras mellan genetiskt icke-identiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från levande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer.
Autograft. Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen
Bengraftsubstitut. Syntetiska material som används som bengraft istället för biologisk benvävnad
Bisfosfonat. En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad
BMA. Benmärgsaspirat
BMP. Benmorfogeniskt protein
C-aktier. Prestationsaktier inom ramen för prestationsaktieprogram emitterade i form av C-aktier
CERAMENT BVF. CERAMENT BONE VOID FILLER
CERAMENT G. CERAMENT med gentamicin
CERAMENT V. CERAMENT med vancomycin
CERTiFy. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med 135 patienter vid 20 ledande traumacenter i Tyskland, som syftar till att jämföra behandling av CERAMENT BVF med transplantation av autologa bengraft (autograft)
CONVICTION. En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion).
CRIOAc. Ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion.
DBM. Demineraliserad benmatris. En bearbetad form av allograft, en syraextraherad organisk matris från mänskligt ben
FDA. US Food and Drug Administration
FORTIFY. En prospektiv, randomiserad, multicenterkontrollerad studie av CERAMENT G som utvärderar förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultatet av patienter med öppna skenbensbrott
Hematom. En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen
HEOR. Health Economics and Outcomes Research. Forskningsdisciplin som kvantifierar ekonomiska och kliniska resultat från medicinsk teknologi
ICUR. (Incremental Cost-Utility Ratio). En kvot som jamför kostnad och nytta mellan två alternativa medicinska åtgärder.
Klinisk studie. Studie på människor av exempelvis en medicinteknisk produkt eller ett läkemedel
LTM. 12 Månader (visar ekonomiska utfall de senaste 12 månaderna innan periodslut)
Micro-CT. Mikrotomografi som använder röntgenscanning för att återskapa en 3D-modell utan att förstöra originalobjektet
Osteoinduktion. Osteoinduktion innebär att bengraftsmaterial (eller tillväxtfaktor) kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny benvävnad
Osteomyelit. En bakterieinfektion som drabbar benvävnad
PMA. FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass III medicintekniska produkter
SOLARIO-studien. En randomiserad oblindad Europeisk multicenterstudie med syfte att undersöka om syntetiskt bengraftsubstitut innehållandes antibiotika kan leda till kortare behandlingstider jämfört med systemisk användning av antibiotika
Tibiaplatåfraktur . Fraktur på övre delen av skenbenet
Toxicitet. Graden av skada en substans kan orsaka människor eller djur ("giftighet")
BONESUPPORTs unika produktteknologi har egenskaper med potential att revolutionera vården av patienter med skelettskador genom att möjliggöra en snabbare rehabilitering, begränsa antalet kirurgiska ingrepp och minska risken för svåra infektioner. För patienterna innebär detta att de snabbare kan återgå till ett normalt liv. Sedan starten har BONESUPPORTs produkter använts vid cirka 55 000 kirurgiska ingrepp i fler än 20 länder. De vanligast förekommande ingreppen utgörs av tibia-, fot- och ankelkirurgi samt enstegsoperationer i samband med beninfektion.
BONESUPPORT unika teknologi innebär att företagets injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut över tid ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läkemedel. Detta möjliggör nya behandlingsstandarder vid behandling av bensjukdomar/skelettskador. Företaget har som ambition att efter pandemin växa försäljningen med med 40 procent om året, bland annat genom en snabb expansion i USA som är världens största sjukvårdsmarknad.
Innovation – BONESUPPORT har marknadens mest innovativa lösning för behandling av skelettskador.
Klinisk och hälsoekonomisk evidens – Den kliniska evidensen för CERAMENT-plattformen fortsätter att växa och uppgår nu till mer än 160 publikationer. En viktig milstolpe för BONESUPPORT är CERTiFy-studien somvisar att CERAMENT är minst lika bra som autograft. Effektiv kommersiell plattform – BONESUPPORTs kommersiella och medicinska organisation förser sjukvården med produkter, information, service och utbildning.
BONESUPPORT Holding AB (publ), org.nr. 556802-2171 med säte i Lund, är moderbolag till BONESUPPORT AB. BONESUPPORT är ett ortobiologiföretag i kommersiell fas som främst riktar sig mot de ortopediska marknaderna i USA och Europa. BONESUPPORT har säte i Lund och helägda dotterbolag i USA, Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Schweiz, Spanien, Nederländerna och Italien samt en filial i Frankrike.
Till bolagets vetskap, vid denna tidpunkt, finns det inte någon annan produkt på marknaden med samma egenskaper som CERAMENT G och CERAMENT V. Det vill säga ett injicerbart bengraftsubstitut som frisätter antibiotika och har bevisad snabb omvandling till kroppseget ben.
BONESUPPORT har väldokumenterad erfarenhet av säkerhet och effekt och estimerar, baserat på försäljningsdata, att mer än 55 000 behandlingar har utförts med dess produkter världen över. Det finns en stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit, revisionsartroplastik och onkologi samt ben- och fotinfektioner till följd av diabetes.
CERAMENT-portföljen är för närvarande kommersiellt tillgänglig på de största europeiska marknaderna, samt i ett antal marknader utanför Europa. Dessutom är CERAMENT BVF kommersiellt tillgängligt i USA och CERAMENT G i Kanada.
Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en webbkonferens (på engelska) den 6 maj 2021 kl 10.00 CEST där vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson presenterar, kommenterar rapporten och svarar på frågor. Rapporten är tillgänglig på BONESUPPORTs hemsida från kl 08.00 CEST samma dag och presentationen från webbkonferensen kommer att laddas upp den 6 maj 2021. Mer detaljer rörande deltagande, se investerarsidorna på www.bonesupport.com
Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar BONESUPPORTs aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som "avses", "bedöms", "förväntas", "kan", "planerar", "uppskattar" och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. BONESUPPORT lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller likande omständigheter annat än vad som följer av tillämpligt regelverk.
Emil Billbäck, vd T: +46 46 286 53 70
Håkan Johansson, CFO T: +46 46 286 53 70
E: [email protected] www.bonesupport.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.