Earnings Release • Nov 18, 2021
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiella möjligheter. Samtliga portföljbolag utvecklar potentiellt banbrytande behandlingar mot sjukdomstillstånd där behovet är stort av förbättrade terapier, bland annat blodcancer, endometrios, allvarliga virusinfektioner, sepsis och systemisk inflammation, bendefekter och leverencefalopati. Hittills har två av bolagen lanserat sina första produkter.
För mer information, besök www.karolinskadevelopment.com
"Portföljbolagens framsteg och den positiva värdeutvecklingen för våra innehav ökar förutsättningarna att säkra ytterligare finansiella resurser för Karolinska Developments fortsatta utveckling. Det senaste exemplet på vår förmåga att bidra till värdeskapande är avyttringen av Forendo Pharma till det globala läkemedelsföretaget Organon inom ramarna för ett avtal som kan resultera i intäkter om upp till 945 miljoner USD för Forendo Pharmas aktieägare."
För mer information, var vänlig kontakta:
Viktor Drvota, Verkställande direktör +46 73 982 52 02 [email protected]
Per Aniansson, Finansdirektör +46 70 866 04 29 [email protected]
Flera av våra portföljbolag har den senaste tiden gjort betydande framsteg i sin verksamhet. Det mest framträdande exemplet på värdeskapande är avyttringen av Forendo Pharma till det globala läkemedelsföretaget Organon inom ramarna för ett avtal som kan resultera i intäkter om upp till 945 miljoner USD för Forendo Pharmas aktieägare, vilket visar potentialen i Karolinska Developments långsiktiga affärsstrategi.
Karolinska Development handplockar de flesta av sina investeringar ur det stora flödet av medicinska innovationer från välrenommerade universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Vi investerar i läkemedelsprojekt och medicintekniska produkter som har potential att revolutionera behandlingen av sjukdomar där behovet av nya terapier är stort. Genom att engagera oss tidigt i projekten har vi möjlighet att ta betydande ägarandelar och säkerställa att projekten utvecklas på ett sätt som optimerar deras attraktivitet för kommersiella partners och nya investerare i ett senare skede. Vi har en lång investeringshorisont och adderar värde under alla steg i portföljbolagens utveckling, genom vår breda kompetens inom bolagsbyggande i allmänhet och utveckling av life science-projekt i synnerhet. Rent schematiskt kan man dela in portföljbolagens mognadsnivå i tre faser: 1) etablering av ett nytt bolag baserat på banbrytande forskning 2) utveckling av projekten till proof-of-concept och 3) börsintroduktioner eller bolagsförsäljningar som ger möjlighet att säkra en god avkastning på vår investering. Det förtjänar i detta sammanhang att påpeka att Karolinska Development ofta förblir engagerat i bolagen många år efter det att de börsnoterats.
Vi har idag en väl sammansatt investeringsportfölj med portföljbolag i samtliga av dessa tre faser, och nedan vill jag beskriva några av de framsteg som bolagen i respektive kategori gjort under och efter det gångna kvartalet.
Karolinska Development tog nyligen en ägarandel om 21 procent i AnaCardio, ett onoterat bolag som baserat på forskning från Karolinska Institutet utvecklar en helt ny typ av behandling mot hjärtsvikt. Under kvartalet rekryterades Patrik Strömberg som vd och Alan Gordon som medicinsk chef. Patrik har omfattande erfarenhet från läkemedelsindustrin – under de senaste 14 åren har han arbetat på Sobi där han var VP for External Innovation och dessförinnan innehade andra roller inom affärsutveckling och preklinisk forskning. Alan är kardiolog med speciell inriktning mot hjärtsvikt och har sin bas i San Francisco där han under nära 20 år varit medicinskt ansvarig i ett flertal läkemedels- och biotechbolag, mestadels med fokus på kardiovaskulära indikationer. Nästa milstolpe för AnaCardio är att starta en klinisk studie med en läkemedelskandidat som är baserad på bolagets nya läkemedelskoncept och bedöms kunna erbjuda en betydligt bättre säkerhetsprofil än dagens standardbehandling.
Svenska Vaccinfabriken utnyttjar avancerad teknik för att utveckla terapeutiska vacciner vilka till skillnad från enbart förebyggande vacciner även har potential att bota redan infekterade patienter. Företaget håller på att slutföra utvecklingen av den första vaccinkandidaten mot hepatit B och D för att sedan kunna gå vidare i klinisk fas. Karolinska Developments ägarandel i bolaget uppgår till 31 procent.
Efter det positiva utfallet i portföljbolaget Dilafors fas 2b-studie, där läkemedelskandidaten tafoxiparin visade sig öka livmoderhalsens mognad hos förstföderskor, driver bolaget nu utvecklingen av projektet vidare. Marknadsanalyser visar att ett läkemedel som har god effekt på livmoderhalsens mognad, och därmed kan minska risken för komplikationer vid förlossningar, har potential att nå en årlig försäljning överstigande USD 1 miljard enbart på den amerikanska marknaden. Nyligen genomfördes en framgångsrik kapitalanskaffning som inbringar totalt 65 miljoner kronor uppdelat på två trancher, varav Karolinska Development bidrar med 24 miljoner kronor och KDev Investments (som samägs med Rosetta Capital) med 2 miljon kronor. Dilafor har initierat ett omfattande affärsutvecklingsarbete med målsättningen att under 2022 antingen genomföra en börsnotering eller sälja bolaget.
I takt med våra portföljbolags ökande mognadsgrad öppnas möjligheter till börsintroduktioner som kan underlätta finansieringen av deras fortsatta värdeskapande och öka exponeringen av de framsteg som levereras. Under innevarande år har två portföljbolag introducerats på börsen och i skrivande stund är fyra av våra 10 innehav noterade. Ytterligare två bolag har meddelat att de förbereder steget till den publika marknaden. Börsintroduktionerna bidrar till att göra våra tillgångar mer likvida, vilket ökar våra möjligheter att i det längre perspektivet realisera värdestegringar i innehaven för att kunna finansiera nya investeringar.
Modus Therapeutics, som noterades på Nasdaq First North Growth Market i juli, har under kvartalet etablerat ett vetenskapligt råd vilket kommer att vara ett ytterst viktigt stöd i planeringen av kommande kliniska studier av läkemedelskandidaten sevuparin i patienter med sepsis / septisk chock. Experterna som engagerats; professorerna Lennart Lindbom, Eddie Weitzberg och Mats Wahlgren, är alla inflytelserika inom discipliner av relevans för utvecklingen av sevuparin och har värdefulla nätverk i stora delar av forskningsvärlden såväl som inom den globala läkemedelsindustrin.
I juli genomförde portföljbolaget Umecrine Cognition en framgångsrik riktad nyemission om SEK 35,1 miljoner. Syftet var att bredda ägarbasen inför en potentiell börsintroduktion och säkra finansiering av den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten golexanolon, som utvecklas för att erbjuda patienter med neurologiska störningar i hjärnan en helt ny typ av behandling. Även Promimic förbereder sig för en börsintroduktion, och under kvartalet erhöll bolagets partner Oncos Surgical ett marknadsgodkännande i USA för produkten BioGrip® Modular Porous Collars som har beklätts med Promimics HAnano Surface i syfte att motverka bortstötning av ortopediska implantat och därmed minska behovet av komplexa reoperationer. Samtidigt lanserade OssDsign – ett annat av våra portföljbolag med inriktning mot ortopedi – sin unika syntetiska bengraft OssDsign Catalyst på den amerikanska marknaden.
Efter rapportperiodens slut förvärvades vårt portföljbolag Forendo Pharma av Organon & Co., ett av världens ledande läkemedelsföretag inom området kvinnohälsa. Transaktionen är en av de största någonsin i den nordiska biotechbranschen och visar styrkan i Karolinska Developments långsiktiga strategi för värdeskapande. Vi har under många år bidragit till Forendo Pharmas framgångsrika utveckling av läkemedelskandidater som har potential att förbättra livet för miljontals kvinnor världen över, ett arbete som nu visat sig resultera i en mycket god finansiell avkastning på investerat kapital. Forendo Pharmas aktieägare kommer att erhålla en initial betalning om 75 miljoner USD och är dessutom berättigade till villkorade tilläggsköpeskillingar om totalt 870 miljoner USD. Karolinska Developments samlade ägande i bolaget, inklusive indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund, uppgår till 9,7 procent.
Portföljbolagens framsteg och den positiva värdeutvecklingen för våra innehav ökar förutsättningarna att säkra ytterligare finansiella resurser för Karolinska Developments fortsatta utveckling. Genom vårt kontinuerliga arbete för att identifiera nya intressanta investeringsmöjligheter och stödja bolagen i utvecklingen och kommersialiseringen av nya läkemedel och medicintekniska produkter hoppas vi att kunna förbättra och förlänga livet för miljontals patienter världen över.
Solna 18 november 2021
Viktor Drvota Verkställande direktör
Karolinska Developments investeringar i läkemedelsbolag sker, genom syndikering med andra professionella life science-investerare, normalt till dess att proof-of-concept demonstrerats i fas 2-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. Vid engagemang i medicintekniska företag är affärsmodellen att finansiera bolagen till dess att bolagen uppvisar ett positivt rörelseresultat.
Karolinska Development har en fokuserad portfölj bestående av läkemedels- och medicintekniska bolag med betydande möjligheter till värdeskapande. Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attraktiva produkter som har potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekonomiska fördelar, liksom attraktiv avkastning.
Under de senaste åren har Karolinska Development bidragit till att optimera portföljbolagens kliniska utvecklingsprogram med målet att uppnå kliniskt meningsfulla och värdegenerande milstolpar. Majoriteten av Karolinska Developments portföljbolag är välfinansierade inför det fortsatta utvecklings- och kommersialiseringsarbetet och väl positionerade för att leverera avgörande värdegenererande milstolpar inom de kommande två åren. Den pågående pandemin har påverkat portföljbolagen i olika utsträckning. Majoriteten har dock kunnat utvecklas enligt sina tidigare tidsplaner.
Vid sidan av de nio portföljbolag där Karolinska Development är aktivt engagerat i värdeskapande, har bolaget passiva investeringar i ett portföljbolag.
Projekt (First-in-class) APR-246
Primär indikation MDS
Utvecklingsfas Fas 3
Ägande* KDev Investments 6,5%
Övriga större ägare HealthCap, Consonance Capital, Versant Ventures, Redmile Group, Fidelity Management & Research Co
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information aprea.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Aprea Therapeutics (Boston, USA och Stockholm, Sverige) utvecklar nya läkemedel riktade mot det tumörhämmande proteinet p53. Mutationer i p53-genen påträffas i 50% av alla mänskliga tumörer och är förknippade med dålig generell överlevnad. Apreas läkemedelskandidat eprenetapopt (APR-246) har visat sig kunna återaktivera muterat p53-protein, vilket förorsakar programmerad celldöd hos många cancerceller. Bolaget har erhållit Breakthrough Therapy Designation samt särläkemedels status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för eprenetapopt.
Under 2020 godkände FDA en Investigational New Drug-ansökan (IND) för APR-548 – en nästa generations läkemedelskandidat i oral form. Bolaget initierar nu ett kliniskt utvecklingsprogram för APR-548 för behandling av TP53-muterat MDS.
Nyligen rapporterades positiva resultat från en fas 2-studie av läkemedelskandidaten eprenetapopt i kombination med azacitidin som underhållsbehandling efter transplantation i patienter med TP53-muterat MDS eller akut myeloisk leukemi (AML). Den återfallsfria överlevnaden ett år efter transplantation var 58% och den totala överlevnaden var 79% (juli 2021).
Det amerikanska läkemedelsverket FDA har utfärdat ett clinical hold för portföljbolaget Aprea Therapeutics kliniska program. Aprea Therapeutics har för avsikt att arbeta i nära dialog med FDA för att klargöra och åtgärda myndighetens frågeställningar i syfte att så snart som möjligt återuppta aktiviteten i det kliniska studieprogrammet.
Aprea är sedan oktober 2019 noterat på Nasdaq Golabal Select Market i USA.
Eprenetapopt har potential att kunna användas för många olika cancertyper eftersom mutationer i p53 förekommer i 50% av all cancer som diagnostiseras. De längst framskridna indikationerna inkluderar blodtumörer såsom MDS och AML. MDS är en särläkemedelssjukdom och representerar en grupp hematopoetiska stamcellssjukdomar. Ungefär 30–40% av MDS-patienterna utvecklar AML och mutationer i p53 påträffas hos 20% av MDS- och AML-patienter, vilket är associerat med en låg generell överlevnad.
Data från fas 1 studie med APR 548 förväntas under H2 2021.
Projekt (First-in-class) Sevuparin
Primär indikation Sepsis/septisk chock
Utvecklingsfas Fas 2
Ägande* Karolinska Development 38% KDev Investments 17%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Praktikerinvest
Ursprung Karolinska Institutet, Uppsala Universitet
Mer information modustx.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Modus Therapeutics (Stockholm, Sverige) utvecklar läkemedelskandidaten sevuparin som behandling av sepsis/septisk chock, ett potentiellt livshotande medicinskt tillstånd för vilket det idag saknas effektiva specifika läkemedel. Patienter som drabbas av sepsis riskerar att utveckla multiorgansvikt och vid svåra fall avlida. Sevuparin är en polysackaridbaserad läkemedelskandidat med en multimodal verkningsmekanism som har anti-inflammatoriska, anti-adhesiva och anti-aggregerande effekter. Den verkar genom att interagera med de skadliga ämnen som genereras av vita blodkroppar i samband med systemisk inflammation. Därigenom finns potential att bryta den molekylära händelsekedja som annars leder till kärlskada och plasmaläckage hos patienter med sepsis/septisk chock och andra systemiska inflammatoriska tillstånd. Data från prekliniska djurmodeller och in vitro-försök med humana celler har visat att sevuparin kan skydda blodkärlen och motverka plasmaläckaget vid systemisk inflammation.
Sevuparin har i tidigare patientstudier visat sig tolereras väl och ha en gynnsam säkerhetsprofil. I mars 2021 tillkännagavs att Modus Therapeutics planerar att initiera ett kliniskt utvecklingsprogram inom sepsis/septisk chock. Sevuparin antas ha en gynnsam effekt mot den allvarliga systemiska inflammation som karakteriserar tillståndet. Bolaget avser att finansiera utvecklingen inom den nya indikationen genom den kapitalanskaffning som genomfördes i juli i samband med börsnoteringen på Nasdaq First North Growth Market. Modus fortsätter även samarbetet med akademiska partners för att identifiera ytterligare indikationer inom vilka sevuparin har potential att skapa ett substantiellt terapeutiskt värde. Ett exempel på detta ses i det samarbete som inleddes med Imperial College, London i maj, där avsikten är att sevuparin skall prövas i patienter med svår malaria som också utgör ett tillstånd med systemisk inflammation.
Septisk chock är en av de vanligaste dödsorsakerna på intensivvårdsavdelningar med en mortalitet som vanligtvis överstiger 30 procent. Någon specifik farmaceutisk behandling finns ännu inte tillgänglig. Detta gör tillståndet till ett av de mest kostsamma att behandla inom sjukhusvården. År 2019 uppskattades USA:s vårdkostnader för patienter med sepsis till 23 miljarder USD. Sepsis/septisk chock utlöses av en infektion och orsakar en liknande form av svår okontrollerad inflammation som också kan uppkomma vid bland annat omfattande kirurgiska ingrepp, trauma, brännskador och autoimmunitet.
Projekt (First-in-class) Tafoxiparin
Primär indikation Induktion av förlossning
Utvecklingsfas Fas 2b
Ägande* Karolinska Development 1% KDev Investments 30%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Opocrin, Praktikerinvest, Rosetta Capital,
Lee's Pharmaceutical Ursprung Karolinska Institutet
Mer information dilafor.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Dilafor (Solna, Sverige) utvecklar tafoxiparin för obstetriska indikationer, framför allt långdragen förlossning och därmed förknippade komplikationer.
Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor genomgår induktion av förlossning. I drygt hälften av fallen misslyckas igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning med ökad risk för både mamma och barn på grund av medicinska komplikationer. Mellan 25 och 40 procent av kvinnor som genomgår en långdragen förlossning måste till slut undergå ett akut kejsarsnitt. Kirurgiska ingrepp innefattar alltid en risk för patienten men även stora hälso- och sjukvårdskostnader. Med hjälp av tafoxiparin skulle patientens lidande kunna undvikas och sjukvården skulle spara värdefulla resurser.
Subkutan administrering av tafoxiparin har i en tidigare fas 2a-studie visat sig ha en signifikant positiv effekt genom en förkortad förlossningstid och en påskyndad mognad av livmoderhalsen hos patienter som förlösts efter igångsättning. En mjuk och mogen livmoderhals är en förutsättning för en lyckad induktion av förlossning.
Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor är i behov av förlossningsinduktion. Dagens standardbehandling består bland annat av prostaglandiner och oxytocin. I fler än 50% av fallen misslyckas dock igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning, akuta kejsarsnitt eller andra komplikationer för modern och barnet.
Fortsatt fas 2b studie med lägre doser enligt plan.
Projekt (First-in-class) GR3027
Primära indikationer Leverencefalopati Idiopatisk hypersomni
Utvecklingsfas Fas 2a
Ägande* Karolinska Development 70%
Övriga större ägare Norrlandsfonden, Fort knox förvaring AB, PartnerInvest
Ursprung Umeå Universitet
Mer information umecrinecognition.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar golexanolon (GR3207), en läkemedelskandidat inom en ny klass av läkemedel som påverkar GABA-systemet. Det inhibitoriska GABA-systemet i centrala nervsystemet misstänks överaktiveras vid leversvikt och orsaka mycket allvarliga kliniska symtom. Överaktiveringen tros även ligga bakom vissa kognitiva störningar och sömnrubbningar. GABAreceptormodulerande steroidantagonister som golexanolon motverkar den ökade aktiveringen av GABAsystemet och utgör därför en lovande grupp av läkemedelskandidater.
Golexanolon har visat sig återställa olika typer av neurologiska nedsättningar i experimentella modeller. Läkemedelskandidaten når hjärnan och verkar genom att upphäva de inhibitoriska effekter som neurosteroiden allopregnanolone har på hjärnfunktionen i människor.
Under förra året slutfördes en klinisk fas 2a-studie av golexanolon i patienter med leverencefalopati (HE), ett allvarligt neuropsykiatriskt och neurokognitivt tillstånd som uppstår vid akut och kronisk leverskada med bakomliggande cirros. Resultaten visade att läkemedelskandidaten tolererades väl, att säkerhetsprofilen var god och att den farmakokinetiska profilen var gynnsam. En av de använda effektparametrarna – en väletablerad och känslig form av EEG-undersökningar – visar att läkemedelskandidaten utövar en signifikant effekt på hjärnans signalering, med en korrelerad positiv effekt på extrem dagtrötthet. Däremot saknades en signifikant effekt i andra sekundära utfallsmått. Baserat på dessa studieresultat meddelade bolaget att man etablerat en plan för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten.
HE är en allvarlig sjukdom med ett stort medicinskt behov vilken drabbar upp till 1% av populationen i USA och EU. Varje år läggs 180 000–290 000 patienter in på sjukhus i USA på grund av komplikationer orsakade av HE. På fem års sikt medför utvecklad HE en dödlighet på 22–35%. Sjukdomen är även förenad med betydande kostnader för samhället.
Börsnotering planerad i Q4 2021.
Projekt (First-in-class) FOR-6219
Primära indikationer Endometrios
Utvecklingsfas Fas 1a
Ägande* Karolinska Development 9,7%**
Övriga större ägare Novo Seeds, Novartis Venture Fund, Merck Ventures, Vesalius Biocapital, Innovestor, Novartis
Ursprung Åbo Universitetet, Finland
Mer information forendo.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
Forendo Pharma (Turku och Oulu, Finland) utvecklar en ny behandling av endometrios med bibehållna normala hormoncykler. Bolaget är dessutom verksamt inom området leversjukdomar.
Endometrios är en östrogenberoende sjukdom som drabbar kvinnor i fertil ålder och orsakas av att celler som normalt växer på insidan av livmodern sprider sig utanför livmodern, vilket leder till kronisk inflammation i den omkringliggande vävnaden. Sjukdomen framträder på många olika sätt och orsakar ofta mycket smärtsamma menstruationer och kronisk magsmärta. Dagens läkemedelsbehandlingar minskar symptomen genom att hämma kroppens östrogensyntesen. En tydlig nackdel med denna typ av behandlingar är att de stör den systemiska östrogenbalansen vilket ger upphov till benskörhet och andra allvarliga biverkningar som försvårar långsiktig medicinering.
Forendo Pharmas läkemedelskandidat FOR-6219 hämmar enzymet HSD17B1, ett tidigare obeforskat men kraftfullt läkemedelsmål för vävnadsspecifik reglering av hormonaktivitet. Forendo Pharma har i prekliniska modeller lyckats demonstrera proof of mechanism – att läkemedelskandidaten sänker den lokala förekomsten av östrogen i endometriet, livmoderns ytliga vävnad. Aktiviteten kan möjliggöra tillbakagång av endometrios och lindra den inflammatoriska smärtan utan att de systemiska nivåerna av östrogen påverkas. Under mars 2021 redovisade Forendo Pharma positiva resultat från kliniskt fas 1-program för FOR-6219 – en läkemedelskandidat som utvecklas för behandling av endometrios. Baserat på de positiva resultat som genererats i programmet förbereder Forendo Pharma nu en fas 2-studie som ska genomföras i USA.
Uppskattningsvis 10% av alla fertila kvinnor är drabbade av endometrios, vilket motsvarar 176 miljoner kvinnor i världen. Endometrios har en stor påverkan på hälsotillståndet för de drabbade kvinnorna och sjukdomen innebär en betydande samhällsekonomisk börda, exempelvis genom frånvaro från arbete i avsaknad av säker och effektiv behandling. Forendos metod för att behandla endometrios har därför stor potential att väsentligt påverka framtida behandlingsalternativ.
Projekt OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial
Primär indikation Kranieimplantat
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* Karolinska Development 10%**
Övriga större ägare SEB Venture Capital, Fouriertransform
Ursprung Karolinska Sjukhuset, Uppsala Universitet
Mer information ossdsign.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
OssDsign (Uppsala, Sverige) är ett innovativt bolag som designar och tillverkar implantat och materialteknik för reparation av benvävnad. Dess ledande produkter OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial är redan tillgängliga på flera marknader i Europa – exempelvis Tyskland, Storbritannien och Norden. Bolaget kommersialiserar sitt skallimplantat i USA och förbereder för närvarande kommersiella aktiviteter i Japan efter godkännandet av bolagets produkt OSSDSIGN® Cranial PSI. Ossdsignr förvärvade Sirakoss Ltd, ett företag verksamt inom bengraftsubstitut. Det strategiska förvärvet medför att bolagets adresserbara marknad femfaldigas.
Bolaget har under året arbetat intensivt för att växla upp försäljningen. Det amerikanska dotterbolaget arbetar sedan 2019 aktivt för att stärka positionen i USA genom långsiktiga och goda kundrelationer. En nyligen godkänd patentansökan från den amerikanska patentmyndigheten förbättrar ytterligare OssDsigns möjligheter till framtida tillväxt i USA.
OssDsign:s kliniskt beprövade teknologi för reparation av benvävnad har bättre läkande egenskaper än liknande produkter. Bolaget utnyttjar spjutspetsteknologi inom 3D-printing, gjutning och regenerativ medicin för att skräddarsy lösningar för den enskilda patienten. Resultatet blir en patientspecifik, titanstärkt protes av keramiskt material med regenerativ förmåga som skyndar på den naturliga vävnadsbildningen och möjliggör permanent läkning av bendefekter. Den regenerativa effekten av det keramiska materialet bidrar till en kortare läkningsprocess, ett minskat lidande för patienten och kostnadsbesparingar för sjukhus.
OssDsign fokuserar på marknaden för kraniomaxillofaciala implantat. Den totala marknadsstorleken uppskattades till USD 1,8 miljarder år 2016 och förväntas att växa med CAGR på 5–9% världen över de kommande fem åren. Marknaden för OssDsigns ledande produkt inom kranioplastik beräknas enskilt uppgå till ungefär USD 200 miljoner. OssDsign har en fokuserad affärsstrategi som bygger på en väldefinierad patientpopulation. Fördelarna är att operationerna utförs på ett begränsat antal sjukhus som är lätta att identifiera runt om i världen. Indikationerna är relativt prisokänsliga och lätta att registrera på många marknader.
Finansiering för fortsatt utrullning av produkten internationellt samt marknadsintroduktion av Sirakoss produkt.
Projekt HAnano Surface
Primär indikation Implantatbeläggning
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* KDev Investments 20%
Övriga större ägare K-Svets Ventures, ALMI Invest, Chalmers Ventures
Ursprung Chalmers tekniska högskola
Mer information promimic.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Promimic (Göteborg, Sverige) är ett biomaterialföretag som tillverkar och marknadsför HAnano Surface, en unik beläggning för medicinska implantat som stärker dess förankring i benvävnad.
HAnano Surface är en nanometertunn beläggning som påskyndar den initiala inläkningsprocessen i benvävnad (osseointegration). Beläggningen är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantatmaterial och geometrier, inklusive porösa material och 3D-strukturer. Teknologin som HAnano bygger på är godkänd av FDA, vilket innebär att ett nytt implantat belagt med HAnano Surface kan erhålla marknadsgodkännande via 510(k)-processen och därigenom nå en ny marknad på kort tid. Beläggningsprocessen är enkel att införa på de industrianläggningar som tillverkar implantat.
Promimic har en etablerad säljverksamhet i USA och ett flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering. Ett exempel är samarbetet med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat i Brasilien, som marknadsför och säljer tandimplantat belagda med HAnano Surface samt Danco Anodizing, som har etablerat en produktionsanläggning för implantat med HAnano Surface med inriktning mot den amerikanska och den kinesiska marknaden. Under 2020 och 2021 stärkte Promimic sin position på den ortopediska marknaden genom att ingå i samarbeten med fyra nya ortopediföretag. Samarbetena innebär utveckling av produkter inom ryggkirurgi, knäimplantat samt sportmedicin och inkluderar utveckling och kommersialisering av produkter som behandlats med HAnano Surface-teknologin. Flera av produkterna är nya och moderna 3D-printade ryggimplantat som behandlats med HAnano Surface® i syfte att förbättra inläkning och stimulering av nybildning av ben och bentillväxt på implantatytan.
Promimic fokuserar på marknaden för dentala och ortopediska implantat, vilket motsvarar en global marknadsmöjlighet värd 600–800 miljoner USD. Konkurrensen mellan implantattillverkare är hård och varje marknadssegment domineras av fyra till åtta globala bolag. Promimics affärsmodell är centrerad kring att licensiera ut HAnano Surface-teknologin till ledande implantattillverkare.
Projekt (First-in-class) SVF-001
Primär indikation Hepatit B och D SARS-CoV-2 och andra coronavirus
Utvecklingsfas Preklinisk
Ägande* Karolinska Development 31%
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information svenskavaccinfabriken.se
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Svenska Vaccinfabriken (SVF; Solna, Sverige) bedriver utveckling av terapeutiska proteiner och DNA-vacciner mot bland annat hepatit B och hepatit D samt vacciner för att förebygga infektioner av SARS-CoV-2 och möjliga framtida coronavirus. Terapeutiska vaccin har, till skillnad från förebyggande vacciner, potential att bota redan infekterade patienter.
Trots tillgängligheten av förebyggande vacciner och antivirala behandlingar lever över 250 miljoner människor med en kronisk hepatit B-infektion. Varje år dör en miljon kroniska bärare av viruset på grund av komplikationer såsom levercirrhos och levercancer. Det nära besläktade hepatit D-viruset infekterar 15–25 miljoner hepatit Bbärare och förvärrar sjukdomsprogressionen.
Svenska Vaccinfabriken utnyttjar en egenutvecklad vaccinplattform för att producera en specifik form av antikroppar som blockerar hepatitvirusets förmåga att invadera mänskliga celler. Bolaget har genererat lovande effektresultat i en preklinisk djurmodell och fortsätter nu den prekliniska utvecklingen med målet att en fas 1-studie ska kunna initieras under 2022/2023.
Även om coronavirusinfektioner vanligtvis är milda kan vissa virustyper leda till livshotande tillstånd. Detta har varit fallet vid utbrottet av SARS-CoV 2003, MERS-CoV 2012 och under den pågående covid-19-pandemin. För att bemöta och förebygga svåra infektioner av det här slaget har SVF även utvecklat en plattform som förväntas ge möjlighet att snabbt framställa och producera vacciner mot både nuvarande och nya former av coronavirus. Under året har bolaget lämnat in en patentansökan specifikt kopplad till ett potentiellt vaccin mot covid-19.
Svenska Vaccinfabriken fokuserar i nuläget sin innovativa vaccinplattform på marknaden för terapeutiska vaccin mot hepatit B och D och förebyggande vaccin mot respiratoriska virussjukdomar såsom covid-19. Enligt forskningsrapporten "Global Hepatitis Drug Market & Clinical Trials Insight 2023" från KuicK (2017) uppskattas värdet av den årliga globala marknaden för hepatit B till USD 4–5 miljarder. Denna förväntas växa till USD 5–6 miljarder år 2023. Jämförelsevis uppskattas den årliga globala marknaden för hepatit D till cirka USD 1 miljard. Konkurrensen mellan vaccinutvecklare är omfattande och utgörs av såväl mindre bioteknikbolag som internationella läkemedelsbolag. Svenska Vaccinfabrikens affärsmodell grundar sig i att driva sina vaccinprojekt till klinisk utvecklingsfas för att sedan licensiera ut dem till globala läkemedelsbolag med etablerade distributionsnätverk. Under det senaste året har investerares intresse för tidiga vaccinbolag med plattformar liknande Svenska Vaccinfabrikens ökat markant. Anledningen anses vara en ökad medvetenhet om möjligheterna till kommersialisering av vacciner baserade på en nästa generations teknologi, exempelvis RNA-vacciner och DNA-vacciner. Vidare har intresset för terapier mot hepatit B och D fördjupats ytterligare, två områden inom vilka det medicinska behovet fortfarande är signifikant.
Projekt (First-in-class) Peptid
Primär indikation Hjärtsvikt
Utvecklingsfas Klinisk fas 2a
.
Ägande* Karolinska Development 21%
Ursprung Karolinska Institutet Karolinska universitetssjukhuset
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
AnaCardio (Stockholm, Sverige) utvecklar en ny form läkemedelskoncept som skyddar hjärtvävnad i samband med hjärtsvikt.
Hjärtsvikt uppstår då hjärtats förmåga att pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov är försämrat. Det underliggande tillståndet utgörs ofta av en försvagning i hjärtats muskulatur vilket orsakar en oförmåga att pumpa ut blodet ur hjärtkammarna. Tillståndet uppstår som en följdsjukdom av tidigare hjärtkärlkomplikationer såsom högt blodtryck eller kärlförträngningar. Kronisk hjärtsvikt uppträder ofta med diffusa symtom som trötthet eller andfåddhet och diagnosticeras därför ofta i ett sent skede. Vid akut hjärtsvikt blir hälsotillståndet kritiskt vilket leder till behov av sjukhusvård. En stor utmaning med dagens läkemedel är att de inte är anpassade för långsiktig behandling. På grund av viss toxicitet uppstår en nedbrytning av hjärtvävnaden med påföljande biverkningar som arytmi, lågt blodtryck, ischemi och en ökad risk för tidig död.
AnaCardios läkemedelskoncept utvecklas för att återställa hjärtats normala muskelfunktion och blodets cirkulation på ett nytt och säkrare sätt och är baserat på forskning från Professor Lars Lund vid Karolinska Institutet.
Hjärtsvikt är en global sjukdom med ett stort medicinskt behov av säkra och effektiva läkemedel. I takt med den växande globala välfärden ökar utbredningen av kardiovaskulära sjukdomar som en effekt av en stillasittande livsstil och tilltagande problem med övervikt. Uppskattningsvis 20 miljoner personer lider av kronisk hjärtsvikt och årligen behandlas cirka 3 miljoner personer på sjukhus. Risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar ökar med åldern och idag uppskattas 10–20% av den åldrade befolkningen lida av kronisk hjärtsvikt. Sjukdomstillståndet är den vanligaste orsaken till sjukhusbehandling bland äldre. Hjärtsvikt orsakar inte enbart stort individuellt lidande utan medför även betydande ekonomiska konsekvenser för samhället, både i form av direkta kostnader för sjukhusvård och indirekta kostnader i form av produktivitetsbortfall och minskade skatteintäkter. Det ökade medicinska behovet återspeglas i försäljningsvärdet för hjärtsviktsbehandlingar som beräknas växa från USD 3,8 miljarder till USD 16,1 miljarder till 2026 på världens sju största läkemedelsmarknader.
Under kommande kvartal förväntas bolagets kliniska program etableras.
Följande finansiella rapportering är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade.
Moderbolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen, Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU och Årsredovisningslagen.
Belopp inom parenteser refererar till motsvarande period föregående år om inte annat anges.
| SEK miljoner | 2021 Jul-Sep |
2020 Jul-Sep |
2021 Jan-Sep |
2020 Jan-Sep |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | |||||
| Förändring i verkligt värde av andelar i | |||||
| portföljbolag | 27,5 | -173,9 | 240,0 | -289,2 | -215,4 |
| Resultat efter skatt | -1,2 | -169,4 | 190,3 | -293,4 | -207,5 |
| Balansräkning | |||||
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 45,3 | 71,1 | 45,3 | 71,1 | 75,9 |
| Substansvärde (not 1) | 995,2 | 718,9 | 995,2 | 718,9 | 805,8 |
| Nettoskuld (not 1) | -77,3 | -3,3 | -77,3 | -3,3 | 0,0 |
| Aktieinformation | |||||
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | 0,0 | -1,0 | 1,1 | -1,7 | -1,2 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | 0,0 | -1,0 | 1,1 | -1,7 | -1,2 |
| Substansvärde per aktie (SEK) (not 1) | 5,7 | 4,1 | 5,7 | 4,1 | 4,6 |
| Eget kapital per aktie (SEK) (not 1) | 5,6 | 4,1 | 5,6 | 4,1 | 4,6 |
| Börskurs per aktie, sista handelsdag i | |||||
| rapportperioden (SEK) | 3,7 | 2,7 | 3,7 | 2,7 | 1,8 |
| Portföljinformation | |||||
| Investeringar i portföljbolag | 21,1 | 4,0 | 69,2 | 19,3 | 40,0 |
| Varav icke kassaflödespåverkande | |||||
| investeringar | 5,6 | 0,1 | 16,4 | 0,7 | 0,9 |
| Portföljinnehav till verkligt värde via | |||||
| resultatet | 1 075,5 | 675,8 | 1 075,5 | 675,8 | 770,3 |
Investeringar under tredje kvartalet från externa investerare och Karolinska Development uppgick tillsammans till SEK 106,1 (29,1) miljoner, varav 80% (86%) från externa investerare.
Karolinska Development investerade under tredje kvartalet SEK 21,1 (4,0) miljoner i portföljbolagen, varav SEK 15,5 (3,9) miljoner var kontanta investeringar. Investeringarna gjordes i Dilafor med SEK 12,9 miljoner, Modus Therapeutics med SEK 2,6 miljoner och Umecrine Cognition med SEK 5,6 miljoner (ränta på lån). Icke kassaflödespåverkande investeringar (ränta på utestående lån) uppgick till SEK 5,6 (0,1) miljoner.
Investeringar från externa investerare under tredje kvartalet uppgick till SEK 85,0 (25,1) miljoner och gjordes i Dilafor med SEK 19,5 miljoner, Modus Therapeutics med SEK 30,4 miljoner och i Umecrine Cognition med SEK 35,0 miljoner.
Ackumulerat under året har Karolinska Development och externa investerare gjort investeringar i portföljbolagen enligt följande:
| SEK miljoner | Karolinska Development |
Externa Investerare |
Totalt Investerat Q1-Q3 2021 |
|---|---|---|---|
| OssDsign | 28,4 | 242,2 | 270,5 |
| Dilafor | 15,8 | 25,7 | 41,5 |
| Modus Therapeutics | 12,6 | 30,4 | 43,0 |
| Umecrine Cognition | 6,4 | 35,0 | 41,4 |
| AnaCardio | 3,0 | 3,0 | 6,0 |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 3,0 | 0,0 | 3,0 |
| Biosergen | 0,0 | 50,0 | 50,0 |
| Totalt | 69,2 | 386,3 | 455,5 |
Verkligt värde på de portföljbolag som ägs direkt av Karolinska Development ökade med netto SEK 47,5 miljoner under tredje kvartalet 2021. Huvudorsakerna till ökningen i verkligt värde var ökningen av värdet på Forendo Pharma som bekräftades vid den överenskomna försäljningen till Organon i november 2021 samt ökningen av värdet genom Karolinska Developments direktinvesteringar i Dilafor och Modus Therapeutics. Verkligt värde minskades av kursnedgången i de noterade innehaven Modus Therapeutics och OssDsign. Verkligt värde minskade även på grund av utspädningen i portföljbolaget Umecrine Cognition som en effekt av den riktad nyemission som genomfördes i juli 2021 samt genom försäljningen av Lipidor.
Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs indirekt via KDev Investments minskade med SEK 4,4 miljoner under tredje kvartalet 2021. Huvudorsakerna till minskningen i verkligt värde var kursnedgången i det noterade innehavet Modus Therapeutics men också genom partiell avyttring av aktier i Aprea.
Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments ökade med SEK 43,0 miljoner under tredje kvartalet 2021.
Som en följd av minskningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, minskade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 1,6 miljoner, vilket resulterade i en nettoökning av portföljens verkliga värde med SEK 44,6 miljoner under tredje kvartalet 2021.
| Miljoner SEK | 2021-09-30 | 2021-06-30 | Q3 2021 vs Q2 2021 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) |
760,1 | 731,8 | 28,3 |
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) |
74,6 | 55,4 | 19,2 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 606,0 | 610,4 | -4,4 |
| Portföljens totala verkliga värde | 1 440,6 | 1 397,5 | 43,0 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i | |||
| KDev Investments | -365,1 | -366,7 | 1,6 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till | |||
| Rosetta Capital) | 1 075,5 | 1 030,8 | 44,6 |
1Modus Therapeutics har under kvartalet noterats på Nasdaq Stockholm First Growth Market varför Karolinska Developments direktägda aktier ingår i noterade innehav från och med tredje kvartalet 2021.
Karolinska Developments intäkter under tredje kvartalet 2021 uppgick till SEK 0,5 (0,4) miljoner och utgörs främst av intäkter från tjänster till portföljbolag.
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag om SEK 27,5 (-173,9) miljoner inkluderar skillnaden mellan förändring av netto verkligt värde av portföljbolagen under tredje kvartalet 2021 om SEK 44,6 miljoner och nettot av investeringar om SEK 21,1 miljoner och försäljningar om SEK 3,9 miljoner i portföljbolagen. Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder uppgick till SEK -25,6 (14,5) miljoner och härrör sig till värdeförändringar av tilläggsköpeskillingar. För perioden januari - september 2021 uppgick
förändringen i verkligt värde av andelar i portföljbolagen till SEK 240,0 (-289,2) miljoner och förändringen i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar till SEK -40,8 (23,8) miljoner.
Under tredje kvartalet 2021 uppgick övriga externa kostnader till SEK 2,2 (1,1) miljoner och personalkostnader till SEK 5,5 (7,8) miljoner. Minskningen i personalkostnader jämfört med tredje kvartalet 2020 beror i huvudsak på utfall av bonusprogram under tredje kvartalet 2020 relaterade till exit av innehav i portföljbolag. För perioden januari – september 2021 uppgick övriga externa kostnader till SEK 5,6 (6,4) miljoner och personalkostnaderna till SEK 16,5 (19,3) miljoner.
Rörelseresultatet för tredje kvartalet 2021 uppgick till SEK -5,3 miljoner jämfört med SEK -168,0 miljoner tredje kvartalet 2020. För perioden januari – september 2021 uppgick rörelseresultatet till SEK 178,2 (-289,6) miljoner.
Finansnettot förbättrades under tredje kvartalet 2021 jämfört med tredje kvartalet 2020 genom en justerad ränteintäkt från lån till portföljbolaget Umecrine Cognition om SEK 5,6 miljoner. Totalt uppgick finansnettot under tredje kvartalet till SEK 4,1 (-1,3) miljoner. För perioden januari-september 2021 uppgick finansnettot till SEK 12,1 (-3,8) miljoner.
Investmentbolagets resultat efter skatt uppgick till SEK -1,2 (-169,4) miljoner tredje kvartalet 2021. För perioden januari – september 2021 uppgick investmentbolagets resultat till SEK 190,3 (-293,4).
Soliditeten i investmentbolaget uppgick till 88% den 30 september 2021 jämfört med 87% den 30 september 2020.
Investmentbolagets egna kapital uppgick den 30 september 2021 till SEK 990,6 miljoner jämfört med SEK 991,8 miljoner den 30 juni 2021. Minskningen är en följd av periodens resultat om SEK -1,2 miljoner för tredje kvartalet 2021.
Räntebärande skulder den 30 september 2021 utgjordes av brygglån jämte upplupen ränta om SEK 122,6 miljoner efter det att kreditfaciliteten om SEK 42,5 miljoner utnyttjats (förfaller 31 december 2022 jämte 5% ränta som förfaller vid samma tidpunkt), jämfört med SEK 74,4 miljoner den 30 september 2020.
Efter det att kvartalets rörelsekostnader och investeringar har betalats uppgick kassa och bank till SEK 45,3 miljoner den 30 september 2021 jämfört med SEK 71,1 miljoner den 30 september 2020. Nettoskulden uppgick därmed till SEK 77,3 miljoner den 30 september 2021 jämfört med SEK 3,3 miljoner den 30 september 2020.
Det föreligger goda förutsättningar för antagandet om fortsatt drift och dessa stärktes inte bara av den EUR 8,5 miljoner kreditfacilitet som bolaget har med sin huvudägare invoX Pharma utan även av de kommande initiala betalningarna från försäljningen av Forendo Pharma som betalas ut efter att transaktionen är stängd. Tidpunkt för en stängning av transaktionen beräknas kunna ske under december 2021 eller i början av 2022.
Med moderbolaget avses Karolinska Development AB (jämförelsetal avser 2020)
För tredje kvartalet 2021 uppgick moderbolagets resultat till SEK -1,2 (-169,4) miljoner. För perioden januari – september uppgick moderbolagets resultat till SEK 190,3 (-293,4) miljoner.
Det negativa resultatet för tredje kvartalet 2021 ledde till att egna kapitalet minskade från SEK 991,8 miljoner per 30 juni 2021 till SEK 990,6 miljoner per 30 september 2021.
Handel i Karolinska Development-aktien sker på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "KDEV". Sista betalkurs för den noterade B-aktien den 30 september 2021 var SEK 3,7 och börsvärdet uppgick till SEK 657 miljoner.
Aktiekapitalet i Karolinska Development uppgick per den 30 september 2021 till SEK 1,8 miljoner fördelat på 1 503 098 A-aktier med tio röster vardera (15 030 980 röster) och 174 162 311 B-aktier med en röst vardera (174 162 311 röster). Det totala antalet aktier och röster i Karolinska Development uppgick per den 30 september 2021 till 175 665 409 aktier och 189 193 291 röster.
Per den 30 september 2021 hade Karolinska Development 11 342 aktieägare.
| Aktieägare | A-aktier | B-aktier | Kapital % Röster % | |
|---|---|---|---|---|
| invoX Pharma Ltd1 | 0 | 75 727 285 | 43,11% | 40,03% |
| Worldwide International Investments Ltd | 0 | 32 276 620 | 18,37% | 17,06% |
| Stift För Främjande & Utveckling | 1 503 098 | 2 641 389 | 2,36% | 9,34% |
| Östersjöstiftelsen | 0 | 3 889 166 | 2,21% | 2,06% |
| Coastal Investment Management LLC | 0 | 2 470 541 | 1,41% | 1,31% |
| Adis Holding AB | 0 | 700 000 | 0,40% | 0,37% |
| Gålöstiftelsen | 0 | 668 661 | 0,38% | 0,35% |
| Zhang, Qiuyue | 0 | 654 000 | 0,37% | 0,35% |
| Karolinska Institutet Holding AB | 0 | 525 000 | 0,30% | 0,28% |
| Synskadades riksförbund | 0 | 494 939 | 0,28% | 0,26% |
| Summa 10 största aktieägare | 1 503 098 | 120 047 601 | 69,19% | 71,40% |
| Summa övriga aktieägare | 0 | 54 114 710 | 30,81% | 28,60% |
| Summa alla aktieägare | 1 503 098 | 174 162 311 | 100,00% | 100,00% |
1Sino Biopharmaceutical har den 4 oktober 2021 överlåtit sitt innehav i Karolinska Development till det helägda dotterbolaget invoX Pharma Ltd.
Coronavirusets globala spridning påverkar ekonomin och samhället som helhet inklusive Karolinska Development och dess portföljbolag. Värdet på innehav i noterade bolag kan minska, förseningar i kliniska prövnings program kan inträffa och möjligheter till refinansieringar kan försvåras. Styrelsen följer utvecklingen noga och Karolinska Development arbetar intensivt med att minimera krisens inverkan på värdet på investeringarna och fortsatt med olika finansieringsalternativ för att säkerställa det långsiktiga kapitalbehovet och därmed öka graden av strategiskt och operativt utrymme för framtiden. Den kortsiktiga finansiella risken har minskat i och med den kreditfacilitet om EUR 8,5 miljoner som säkrats samt de kommande initiala betalningarna från försäljningen av Forendo Pharma som betalas ut efter att transaktionen är stängd.
För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2020.
Solna, 18 november 2021
Viktor Drvota Verkställande direktör
Karolinska Development AB, org.nr 556707-5048
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Karolinska Development AB, investmentbolaget, per 30 september 2021 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för investmentföretagets del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Solna den 18 november 2021
Ernst & Young AB
Oskar Wall
Auktoriserad revisor
| Bokslutskommuniké januari – december 2021 | 11 februari 2022 |
|---|---|
| Årsredovisning 2021 | 25 mars 2022 |
| Delårsrapport januari – mars 2022 | 29 april 2022 |
| Årsstämma 2022 | 12 maj 2022 |
| Delårsrapport januari – juni 2022 | 19 augusti 2022 |
| Delårsrapport januari – september | 18 november 2022 |
Informationen i denna delårsrapport är sådan som Karolinska Development skall publicera enligt lag. Informationen publicerades den 18 november 2021.
Denna delårsrapport, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments hemsida: http://www.karolinskadevelopment.com
| KSEK | Not | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Jul-Sep | Jul-Sep | Jan-Sep | Jan-Sep | helår | ||
| Intäkter | 497 | 430 | 1 701 | 2 123 | 2 651 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella |
2,3 | 27 548 | -173 868 | 239 973 | -289 210 | -215 378 |
| tillgångar och skulder | -25 567 | 14 499 | -40 845 | 23 757 | 43 077 | |
| Övriga externa kostnader | -2 179 | -1 133 | -5 596 | -6 427 | -8 466 | |
| Personalkostnader | -5 448 | -7 768 | -16 519 | -19 354 | -23 620 | |
| Avskrivningar av | ||||||
| nyttjanderättstillgångar | -172 | -176 | -517 | -528 | -690 | |
| Rörelseresultat | -5 321 | -168 016 | 178 197 | -289 639 | -202 426 | |
| Finansnetto | 4 126 | -1 346 | 12 116 | -3 767 | -5 061 | |
| Resultat före skatt | -1 195 | -169 362 | 190 313 | -293 406 | -207 487 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -1 195 | -169 362 | 190 313 | -293 406 | -207 487 |
| KSEK | Not | 2021 Jul-Sep |
2020 Jul-Sep |
2021 Jan-Sep |
2020 Jan-Sep |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -1 195 | -169 362 | 190 313 | -293 406 | -207 487 | |
| Periodens totalresultat | -1 195 | -169 362 | 190 313 | -293 406 | -207 487 |
| SEK | Not | 2021 Jul-Sep |
2020 Jul-Sep |
2021 Jan-Sep |
2020 Jan-Sep |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning Antal aktier, vägt genomsnitt före |
-0,01 | -0,97 | 1,08 | -1,67 | -1,18 | |
| utspädning | 175 421 124 175 421 124 175 421 124 175 421 124 175 421 124 | |||||
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt efter utspädning Antal aktier, vägt genomsnitt efter |
-0,01 | -0,97 | 1,08 | -1,67 | -1,18 | |
| utspädning | 175 421 124 175 421 124 175 421 124 175 421 124 175 421 124 |
| KSEK | Not | 2021-09-30 | 2020-09-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Nyttjanderättstillgångar | 862 | 858 | 690 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
2,3 | 1 075 495 | 675 825 | 770 320 |
| Lånefordringar portföljbolag | - | 1 779 | - | |
| Summa anläggningstillgångar | 1 076 357 | 678 462 | 771 010 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kundfordringar | - | 31 | 3 | |
| Fordringar på dotterbolag | - | - | 80 | |
| Fordringar på portföljbolag | 2 510 | 1 866 | 243 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 722 | 64 774 | 41 181 | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 1 224 | 1 224 | 768 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 895 | 700 | 929 | |
| Kassa och bank | 45 320 | 71 098 | 75 869 | |
| Summa omsättningstillgångar | 50 671 | 139 693 | 119 073 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 127 028 | 818 155 | 890 083 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 990 601 | 714 337 | 800 267 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Långfristiga räntebärande skulder till närstående | 4 | 122 611 | 74 433 | - |
| Summa långfristiga skulder | 122 611 | 74 433 | 0 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Kortfristiga räntebärande skulder | 4 | - | - | 75 864 |
| Övriga finansiella skulder | 3 742 | 20 155 | 5 726 | |
| Leverantörsskulder | 690 | 685 | 617 | |
| Leasingskulder | 880 | 898 | 711 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 343 | 1 538 | 1 373 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 7 161 | 6 109 | 5 525 | |
| Summa kortfristiga skulder | 13 816 | 29 385 | 89 816 | |
| Summa skulder | 136 427 | 103 818 | 89 816 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 127 028 | 818 155 | 890 083 |
| KSEK | Not | 2021-09-30 | 2020-09-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 800 267 | 1 007 732 | 1 007 732 | |
| Periodens resultat | 190 313 | -293 406 | -207 487 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 990 601 | 714 337 | 800 267 |
| KSEK Not |
2021 Jan-Sep |
2020 Jan-Sep |
|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||
| Rörelseresultat | 178 197 | -289 639 |
| Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster | ||
| Avskrivningar | 517 | 528 |
| Resultat av verkligt värde-förändring | -199 128 | 265 453 |
| Övriga poster | - | -536 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och |
||
| investeringsverksamheten | -20 414 | -24 194 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | ||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -2 590 | -1 949 |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | 44 179 | -33 063 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 21 175 | -59 206 |
| Investeringsverksamheten | ||
| Delbetalning för/ från tilläggsköpeskilling Försäljning av andelar i portföljbolag |
-2 370 3 941 |
-5 092 101 853 |
| Förvärv av andelar i portföljbolag | -52 759 | -18 590 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -51 188 | 78 171 |
| Finansieringsverksamheten | ||
| Amortering leasingskulder | -536 | - |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -536 | 0 |
| Periodens kassaflöde | -30 549 | 18 966 |
| Likvida medel vid årets början | 75 869 | 52 132 |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 45 320 | 71 098 |
| KSEK | Not | 2021 Jul-Sep |
2020 Jul-Sep |
2021 Jan-Sep |
2020 Jan-Sep |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 497 | 430 | 1 701 | 2 123 | 2 651 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella |
2,3 | 27 548 | -173 868 | 239 973 | -289 210 | -215 378 |
| tillgångar och skulder | -25 567 | 14 499 | -40 845 | 23 757 | 43 077 | |
| Övriga externa kostnader | -2 357 | -1 312 | -6 131 | -6 963 | -9 180 | |
| Personalkostnader | -5 448 | -7 768 | -16 519 | -19 354 | -23 620 | |
| Rörelseresultat | -5 327 | -168 019 | 178 179 | -289 647 | -202 450 | |
| Finansnetto | 4 136 | -1 335 | 12 152 | -3 729 | -5 016 | |
| Resultat före skatt | -1 191 | -169 354 | 190 331 | -293 376 | -207 466 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -1 191 | -169 354 | 190 331 | -293 376 | -207 466 |
| KSEK Not |
2021 Jul-Sep |
2020 Jul-Sep |
2021 Jan-Sep |
2020 Jan-Sep |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -1 191 | -169 354 | 190 331 | -293 376 | -207 466 |
| Periodens totalresultat | -1 191 | -169 354 | 190 331 | -293 376 | -207 466 |
| KSEK | Not | 2021-09-30 | 2020-09-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 2,3 | 1 075 495 | 675 825 | 770 320 |
| Lånefordringar portföljbolag | - | 1 779 | - | |
| Summa anläggningstillgångar | 1 075 495 | 677 604 | 770 320 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kundfordringar | - | 31 | 3 | |
| Fordringar på dotterbolag | - | - | 80 | |
| Fordringar på portföljbolag | 2 510 | 1 866 | 243 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 722 | 64 774 | 41 181 | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 1 224 | 1 224 | 768 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 895 | 700 | 929 | |
| Kassa och bank | 45 320 | 71 098 | 75 869 | |
| Summa omsättningstillgångar | 50 671 | 139 693 | 119 073 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 126 166 | 817 297 | 889 393 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 990 619 | 714 377 | 800 288 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Långfristiga räntebärande skulder till närstående | 4 | 122 611 | 74 433 | - |
| Summa långfristiga skulder | 122 611 | 74 433 | 0 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Kortfristiga räntebärande skulder till närstående | 4 | - | - | 75 864 |
| Övriga finansiella skulder | 3 742 | 20 155 | 5 726 | |
| Leverantörsskulder | 690 | 685 | 617 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 343 | 1 538 | 1 373 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 7 161 | 6 109 | 5 525 | |
| Summa kortfristiga skulder | 12 936 | 28 487 | 89 105 | |
| Summa skulder | 135 547 | 102 920 | 89 105 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 126 166 | 817 297 | 889 393 |
| KSEK | Not | 2021-09-30 | 2020-09-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 800 288 | 1 007 753 | 1 007 753 | |
| Periodens resultat | 190 331 | -293 376 | -207 466 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 990 619 | 714 377 | 800 288 |
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för investmentföretag och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentbolaget", eller "Bolaget") är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget med organisationsnummer 556707–5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Investering görs i bolag vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentbolag utan benämns nedan som "portföljbolag".
Inga nya eller reviderade IFRS redovisningsstandarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon väsentlig effekt på investmentbolaget.
Kreditfaciliteten från Sino Biopharmaceutical om SEK 42,5 miljoner har utnyttjats under tredje kvartalet. Sino Biopharmaceutical har överlåtit kreditfaciliteten och brygglånet om SEK 70 miljoner (jämte upplupen ränta) till dotterbolaget invoX Pharma i september 2021. Det nya brygglånet från invoX Pharma om SEK 42,5 miljoner har en ränta på 5% vilken förfaller samtidigt som lånet, den 31 december 2022.
Brygglånen från invoX Pharma (dotterbolag till Sino Biopharmaceutical) uppgår totalt till SEK 112,5 miljoner jämte ränta per 30 september 2021 och förfaller 31 december 2022.
Karolinska Development har möjlighet att utnyttja en kreditfacilitet från invoX Pharma om upp till ca SEK 85 miljoner (EUR 8,5 miljoner), med en ränta om 5% på utnyttjat belopp och en löptid till 31 december 2022 på samma villkor som brygglånet, för att täcka ett eventuellt kortsiktigt likviditetsbehov.
Sino Biopharmaceutical har den 4 oktober 2021 överlåtit hela sitt innehav i Karolinska Development till det helägda dotterbolaget invoX Pharma Ltd.
Delårsrapport: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.
Rapportperiod: januari – september 2021.
Bolaget presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
Portföljbolag: Bolag som Karolinska Development har investerat i (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.
Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde.
Portföljens totala verkliga värde: Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investments om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen.
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital): Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital.
rNPV: (risk adjusted net present value) på svenska "riskjusterat nuvärde" är en metod för att värdera riskabla framtida kassaflöden. rNPV är standardvärderingsmetoden i läkemedelsutvecklingsindustrin, där det finns tillräckligt med data för att uppskatta framgångsgraden för alla forsknings och utvecklingsfaser.
Eget kapital per aktie: Eget kapital på balansdagen i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.
Nettoskuld: Räntebärande skulder (SEK 122,6 miljoner) minskat med likvida medel (SEK 45,3 miljoner).
Soliditet: Eget kapital dividerat med balansomslutningen.
Substansvärde per 30 september 2021:
| Antal aktier | Verkligt värde |
Andel av Karolinska Developments substansvärde |
||
|---|---|---|---|---|
| KSEK | kr per aktie3 | procent | ||
| Noterade tillgångar | ||||
| Modus Therapeutics | 6 144 821 | 25 194 | 0,14 | 2,5% |
| OssDsign | 5 812 638 | 49 407 | 0,28 | 5,0% |
| Summa noterade tillgångar | 74 601 | 0,43 | 7,5% | |
| Onoterade tillgångar | ||||
| AnaCardio | 3 000 | 0,02 | 0,3% | |
| Dilafor | 12 014 | 0,07 | 1,2% | |
| Forendo | 104 117 | 0,59 | 10,5% | |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 6 827 | 0,04 | 0,7% | |
| Umecrine Cognition | 623 041 | 3,55 | 62,6% | |
| KCIF Co-Investment Fund KB1 | 11 052 | 0,06 | 1,1% | |
| KDev Investments1 | 240 843 | 1,37 | 24,2% | |
| Summa onoterade tillgångar | 1 000 894 | 5,71 | 100,6% | |
| Övriga tillgångar och skulder netto2 | -80 311 | -0,46 | -8,1% | |
| Summa substansvärde | 995 184 | 5,67 | 100,0% |
1Bolagen har innehav som både är noterade och onoterade.
2Varav SEK 45,3 miljoner avser likvida medel. 3Substansvärdet per aktie erhålls genom fördelning på antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (175 421 124) på balansdagen.
| KSEK | 2021 Jan-Sep |
2020 Jan-Sep |
2020 helår |
|---|---|---|---|
| Resultat nivå 1 | |||
| Noterade aktier, realiserat | -433 | -12 110 | -12 109 |
| Noterade aktier, orealiserat | -26 479 | -23 596 | -24 542 |
| Summa nivå 1 | -26 912 | -35 706 | -36 651 |
| Resultat nivå 3 | |||
| Onoterade aktier och andelar, realiserat | -936 | 8 289 | 8 215 |
| Onoterade aktier och andelar, orealiserat | 267 821 | -261 793 | -186 942 |
| Summa nivå 3 | 266 885 | -253 504 | -178 727 |
| Summa | 239 973 | -289 210 | -215 378 |
| Belopp i KSEK | 2021-09-30 | 2020-09-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ackumulerade verkliga värden | |||
| Vid årets början | 770 320 | 1 047 600 | 1 047 600 |
| Förvärv under året | 69 154 | 19 290 | 39 954 |
| Försäljningar under året | -3 952 | -101 854 | -101 856 |
| Verkligt värde förändring i årets resultat | 239 973 | -289 210 | -215 378 |
| Utgående balans | 1 075 495 | 675 825 | 770 320 |
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 74 601 | - | 1 000 894 | 1 075 495 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 2 510 | - | 2 510 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 722 | 722 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 45 320 | - | - | 45 320 |
| Summa | 119 921 | 2 510 | 1 001 616 | 1 124 047 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 3 742 | 3 742 |
| Summa | - | 0 | 3 742 | 3 742 |
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 38 710 | - | 637 115 | 675 825 |
| Lånefordringar portföljbolag | - | 1 779 | - | 1 779 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 64 774 | 64 774 |
| Kundfordringar | - | 31 | - | 31 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 1 866 | - | 1 866 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 71 098 | - | - | 71 098 |
| Summa | 109 808 | 3 676 | 701 889 | 815 373 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 20 155 | 20 155 |
| Leverantörsskulder | - | 685 | - | 685 |
| Summa | - | 685 | 20 155 | 20 840 |
| Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|
| 732 554 | 41 181 | 5 726 |
| -36 752 | - | - |
| 38 207 | - | - |
| - | - | -2 370 |
| 266 885 | -40 368 | 386 |
| 1 000 894 | 722 | 3 742 |
| -1 369 | 0 | 0 |
| 268 254 | -40 459 | 386 |
1Avser portföljbolag vilket noterats under perioden
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 884 830 | 62 620 | 46 851 |
| Förvärv | 19 290 | - | - |
| Avyttringar/ ersättningar | -13 500 | - | -5094 |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | -253 504 | 2 154 | -21 603 |
| Utgående balans 2020-09-30 | 637 115 | 64 774 | 20 154 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
8 289 | - | |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-261 793 | 2 154 | 21 603 |
Investmentföretaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.
| KSEK | Ägarandel | Verkligt värde KSEK |
Värderings modell1 |
|---|---|---|---|
| AnaCardio | 21,4% | 3 000 | Senaste transaktion |
| Dilafor | 0,8% | 12 014 | Senaste transaktion |
| Forendo Pharma | 9,6% | 104 117 | En kombination av senaste transaktion och extern värdering2 |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 30,8% | 6 827 | Senaste transaktion |
| Umecrine Cognition | 74,5% | 623 041 | Extern värdering3 |
| KCIF Co-Investment Fund KB | 26,0% | 11 052 | En kombination av senaste transaktion, extern värdering och aktiekurs4 |
| KDev Investments | 90,1% | 240 843 | En kombination av senaste transaktion och aktiekurs5 |
| Summa nivå 3 | 1 000 894 |
1 För beskrivning av värderingsmodeller se årsredovisningen 2020, Värdering av portföljbolag till verkligt värde.
2Extern rNPV beräkning på det transaktionsvärde inklusive tilläggsköpeskillingar som åsattes vid försäljningen av bolaget till Organon i november 2021.
3Riskjusterad extern värdering av oberoende värderingsinstitut från december 2020. Den externa värderingen resulterade i ett rNPV värde vilket riskjusterats för att reflektera en antagen prissättning vid en börsintroduktion och behovet att säkra utvecklingsfinansiering.
4KCIF Co-Investment Fund KB innehar både noterade aktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden och onoterade aktier vilka värderas enligt en kombination av pris senaste investeringen och extern värdering, se Forendo Pharma.
5KDev Investments AB innehar både noteradeaktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden, onoterade aktier vilka värderas enligt pris senaste investeringen. Efter en ny investeringsrunda i Dilafor värderas det nu till senaste transaktion, vilken värdemässigt uppgår till samma värde som den i andra kvartalet 2021 riskjusterade externa värderingen utförd av oberoende värderingsinstitut juni 2021. Dilafor utgör fortfarande 80% av totalt verkligt värde i KDev Investments.
Verkligt värde på det direktägda innehavet i Forendo Pharma uppgår per 30 september 2021 till SEK 104,1 miljoner (10% av portföljens netto verkligt värde), per den 30 september 2020 SEK 41,9 miljoner (6% av portföljens netto verkligt värde). Verkligt värde på den del i Forendo Pharma vilken Karolinska Development äger indirekt via KCIF Co-Investment Fund KB uppgår till SEK 10,0 miljoner (1% av portföljens netto verkligt värde).
Bakgrunden till ökningen av det bokförda värdet av innehavet med SEK 70,0 miljoner härrör från den rNPV beräkning som gjorts på det totala transaktionsvärdet, inklusive tilläggsköpeskillingar, från försäljningen av Forendo Pharma till Organon. Karolinska Developments samlade ägande i Forendo Pharma, inklusive indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund, uppgår till 9,7%. Transaktionsvärdet för Karolinska Development sammantaget uppgår till 91,7 miljoner USD och beräknas som det samlade ägandet om 9,7% av det totala transaktionsvärdet om 945 miljoner USD. Förvärvsavtalet innebär att Forendo Pharmas aktieägare kommer att erhålla en initial betalning om USD 75 miljoner. Därtill kommer villkorade tilläggsköpeskillingar om totalt USD 270 miljoner kopplade till milstolpar i utvecklingen och registreringsprocesserna för bolagets läkemedelskandidater, och tilläggsköpeskillingar om totalt USD 600 miljoner kopplade till kommersiella milstolpar. Slutförandet av transaktionen är föremål för granskningar av konkurrensmyndigheter och andra sedvanliga villkor. Transaktionen förväntas kunna slutföras i december 2021 eller senast i början av 2022.
Karolinska Development uppskattar det riskjusterade nuvärdet av framtida kassaflöden (rNPV) från transaktionen, inklusive den initiala betalningen, till 114 miljoner SEK. Detta påverkar nettovinsten positivt med SEK 70 miljoner och medför en ökning av portföljbolagets bokförda verkliga värde med SEK 70 miljoner i det tredje kvartalet 2021. Tilläggsköpeskillingarna förväntas betalas ut under perioden 2024–2034 och förnyade rNPV-värderingar kommer att utföras kontinuerligt i samband med Karolinska Developments framtida kvartalsrapportering.
De parametrar som har störst inverkan på rNPV beräkningen är diskonteringsräntan (13%) samt sannolikheten för positivt utfall av milstolpar kopplade till utvecklingen, registreringsprocessen och försäljningen för de två läkemedelskandidaterna FOR-6219 (sammantaget 22,4%) respektive FOR-7191 (sammantaget 14,8%).
Betalningarna för de villkorade tilläggsköpeskillingarna kopplade till milstolpar beräknas ske under perioden 2024–2034.
Utfall avser förändring mot verkligt värde portföljbolaget Forendo Pharma
Diskonteringsräntan vid 12 respektive 14% (13% används i värderingen)
| 12% | 14% | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat/ eget kapital KSEK |
SEK/aktie | Resultat/ eget kapital KSEK SEK/aktie |
|||
| Effekt av förändring i diskonterings ränta1 |
3 322 | 0,02 | -3 152 | -0,02 |
1Känslighet på verkligt värde (underliggande rNPV) i utförd extern värdering utifrån en förändring av diskonteringsräntan med +/- 1 respektive procentenheter. Använd diskonteringsränta i värderingen uppgår till 13%.
| 17,4% | 19,9% | 24,9% | 27,4% | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital | ||||||
| KSEK | SEK/aktie | KSEK | SEK/aktie | KSEK | SEK/aktie | KSEK | SEK/aktie | |
| Vid förändring sammantagen sannolikhet för positivt utfall för läkemedels kandidaten2 |
-11 500 | -0,07 | -6 133 | -0,03 | 7 241 | 0,04 | 15 845 | 0,09 |
| 9,8% | 12,3% | 17,3% | 19,8% | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital | ||||||
| KSEK | SEK/aktie | KSEK | SEK/aktie | KSEK | SEK/aktie | KSEK | SEK/aktie | |
| Vid förändring sammantagen sannolikhet för positivt utfall för läkemedels kandidaten2 |
-5 963 | -0,03 | -3 067 | -0,02 | 3 237 | 0,02 | 6 815 | 0,04 |
2Känslighet på verkligt värde (underliggande rNPV) i utförd extern värdering utifrån en förändring i antagen sammansatt sannolikhet för positivt utfall av villkor för tilläggsköpeskillingar för läkemedelskandidaten vilken använts i värderingen. Känslighetsanalysen visar förändring vid steg om 2,5% enheter från -5% enheter till + 5% enheter jämfört med antagen sammansatt sannolikhet i beräkningen av verkligt värde.
Vad som avses med "Portföljens totalt verkliga värde" i tabellen nedan framgår av Not 1.
"Potentiell fördelning till Rosetta Capital" är det belopp om SEK 365,1 miljoner som KDev Investments, enligt investeringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Beloppet inkluderar återbetalning av SEK 15,6 miljoner som Rosetta Capital för närvarande har investerat i KDev Investments portföljbolag och av utdelning på Rosetta Capitals preferens- och stamaktier. Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer bara att genomföra utdelning efter att alla eventuella leverantörsskulder och utestående skulder har betalats.
Vad som avses med "Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)" framgår av Not 1.
| KSEK | 2021-09-30 | 2020-09-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) | 760 051 | 478 938 | 732 554 |
| Värkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) | 74 601 | 38 711 | 37 766 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 605 988 | 506 490 | 162 916 |
| Portföljens totala verkliga värde | 1 440 640 | 1 024 139 | 933 236 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments* |
-365 145 | -348 314 | -162 916 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) |
1 075 495 | 675 825 | 770 320 |
*SEK 15,6 miljoner i återbetalning av Rosetta Capitals investeringar i KDev Investments och SEK 349.5 miljoner fördelning av utdelning på stam- och preferensaktier.
| KSEK | 2021-09-30 | 2020-09-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Långfristiga räntebärande skulder | |||
| invoX Pharma Ltd1 | 70 000 | - | - |
| invoX Pharma Ltd2 | 42 500 | ||
| Upplupen ränta invoX Pharma1 | 10 111 | - | - |
| Kortfristiga räntebärande skulder | |||
| Sino Biopharmaceutical1 | - | 70 000 | 70 000 |
| Upplupen ränta Sino Biopharmaceutical | - | 4 433 | 5 864 |
| Summa | 122 611 | 74 433 | 75 864 |
1 Brygglån från Sino Biopharmaceutical vilket i september 2021 överlåtits till det helägda dotterbolaget invoX Pharma (med samma villkor), förfallodatum 2022-12-31. Räntan uppgår till 8% och förfaller 2022-12-31. 2Brygglån från invoX Pharma Ltd (Sino Biopharmaceutical har överlåtit kreditfaciliteten till det helägda dotterbolaget invoX
Pharma Ltd), utbetalt 2021-09-29, förfallodatum 2022-12-31. Räntan uppgår till 5% och förfaller 2022-12-31.
| KSEK | 2021-09-30 | 2020-09-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | |||
| Eventualförpliktelser | |||
| Investeringsåtagande i portföljbolag | 12 927 | 3 000 | - |
| Summa | 12 927 | 3 000 | 0 |
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.