BioInvent International

Regulatory Filings • Dec 17, 2021

BioInvent presenterar positiva tidiga data från den pågående studien av BI-1206 i kombination med pembrolizumab för behandling av solida tumörer

• Partiell respons hos en patient med metastaserat uvealt melanom, en svårbehandlad indikation
• Markant förbättring hos en patient med sarkom, stadium IV

Lund den 17 december 2021 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV) presenterar positiva tidiga data från den pågående kliniska studien av bolagets anti-FcyRIIBantikropp BI-1206 i kombination med anti-PD-1-läkemedlet pembrolizumab (Keytruda®), för behandling av patienter med solida tumörer. De tidiga resultaten indikerar att BI-1206 skulle kunna bromsa och vända metastaserande sjukdom i patienter som tidigare blivit sämre trots behandling med anti-PD-1/PDL-1-terapier och andra tidigare behandlingar. Inga väsentliga avvikelser vad gäller säkerhet har noterats. Studien och de observerade responserna presenteras på BioInvents KOL (Key Opinion Leader)-webbinarium om BI-1206 fredagen den 17 december 2021, kl. 19.00 CET (1:00 pm ET).

Studien inkluderar patienter med långt framskriden cancersjukdom (solida tumörer) som försämrats i sin sjukdom när de tidigare behandlats med bland annat PD-1/PD-L1 checkpointhämmare. Patienterna behandlas med BI-1206 i kombination med pembrolizumab under treveckorscykler i upp till två år eller tills sjukdomen försämras. Fram till den 29 november 2021 hade elva patienter i tre dosgrupper behandlats med BI-1206 och pembrolizumab, varav fyra patienter fortfarande är under behandling.

En patient med sarkom i stadium IV kunde under studiens gång upphöra med all smärtstillande medicin, hostan försvann och andfåddheten minskade markant. Efter att patienten avslutat BI-1206-studien gavs ingen annan cancerbehandling och vid röntgen i september 2021 kunde det noteras att några metastaser försvunnit, några blivit mindre och andra inte förändrats alls. Inga metastaser hade vuxit och inga nya hade tillkommit. En patient med uvealt melanom uppvisar en partiell respons och är fortfarande under behandling med BI-1206 och pembrolizumab. Metastaserat uvealt melanom är en svårbehandlad sjukdom med en medianöverlevnad på cirka 13,4 månader och där endast 8% av patienterna lever efter två år1).

"Detta är spännande tidiga data som visar potentialen hos BI-1206 i att återställa effekten av pembrolizumab i patienter som försämrats trots flera tidigare behandlingar. Dessutom stärker dessa data vår övertygelse om att BI-1206 skulle kunna vara effektivt för att återställa antitumörsvaret i kombination med en rad olika antikroppsläkemedel. Andra nyligen presenterade data visar att BI-1206 kan återställa effekten av rituximab i NHL, och nu ser vi även effekt av BI-1206 i kombination med pembrolizumab. Vi ser fram emot att presentera våra senaste data för investerare under vårt KOL-event den 17 december", säger Martin Welschof, vd för BioInvent.

Keytruda® är ett registrerat varumärke som innehas av Merck Sharp & Dohme Corp., ett dotterbolag till Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (NYSE: MRK), som BioInvent har ett samarbets- och leveransavtal med för denna kliniska studie.

1) Uveal melanoma: epidemiology, etiology, and treatment of primary disease, Krantz et al, Clin Ophthalmology 31 Jan 2017.

Om BioInvent

BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har för närvarande tre läkemedelskandidater i fyra pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer och solida tumörer samt ett femte program på väg in i klinik. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar samtidigt både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com. Följ BioInvent på Twitter: @BioInvent.

För mer information, vänligen kontakta:

Cecilia Hofvander Senior Director Investor Relations Telefon: 046 286 85 50 Email: cecilia.hofvander@bioinvent.com

BioInvent International AB (publ)

Org. nr.: 556537–7263 Besöksadress: Ideongatan 1 Postadress: 223 70 LUND Telefon: 046 286 85 50 www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.

Denna information är sådan information som BioInvent International är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2021-12-17 19:00 CET.

Bifogade filer

BioInvent presenterar positiva tidiga data från den pågående studien av BI-1206 i kombination med pembrolizumab för behandling av solida tumörer