Annual Report • Feb 25, 2022
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiella möjligheter. Samtliga portföljbolag utvecklar potentiellt banbrytande behandlingar mot sjukdomstillstånd där behovet är stort av förbättrade terapier, bland annat blodcancer, endometrios, allvarliga virusinfektioner, sepsis och systemisk inflammation, bendefekter och leverencefalopati. Hittills har två av bolagen lanserat sina första produkter.
För mer information, besök www.karolinskadevelopment.com
Helårsresultatet av Förändringen i verkligt värde av andelar i portföljbolag uppgick till SEK 223,2 miljoner (SEK -215,4 miljoner under 2020).
Portföljens totala verkliga värde uppgick till SEK 1 293,1 miljoner i slutet av december 2021, en ökning från SEK 933,2 miljoner vid motsvarande tidpunkt 2020. Portföljens netto verkligt värde uppgick vid samma tidpunkt till SEK 950,2 miljoner, en ökning med SEK 179,9 miljoner från SEK 770,3 miljoner jämfört med motsvarande tidpunkt 2020.
Portföljbolaget Umecrine Cognition presenterar nya forskningsresultat som visar att den kroppsegna neurosteroiden allopregnalolon spelar en viktig roll i utvecklingen av kognitiva symtom i patienter med primär biliär kolangit (PBC). Eftersom Umecrine Cognitions läkemedelskandidat golexanolon har förmåga att påverka allopregnalolon, har bolaget baserat på dessa nya kliniska forskningsresultat samt andra stödjande data beslutat att påbörja planeringen av en klinisk fas 2-studie inom PBC (november 2021).
Portföljbolaget Modus Therapeutics har erhållit ett godkännande från de regulatoriska myndigheterna i Nederländerna att genomföra en klinisk fas 1b-studie av sevuparin, en potentiell ny behandling av sepsis/septisk chock (november 2021).
Villkoren i Företrädesemissionen innebar att tio (10) befintliga aktier (oavsett aktieslag) ger rätt att teckna sju (7) nyemitterade aktier av samma slag som teckningsrätten avser till en teckningskurs om 4,00 SEK per aktie. Företrädesemissionen var säkerställd till 75 procent genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden. För att möjliggöra för styrelse och ledning att delta i Företrädesemissionen senareläggs offentliggörande av bokslutskommunikén till den 25 februari 2022. Vidare beslutades på den extra bolagsstämman att entlediga nuvarande styrelseledamot Tse Ping och välja Philip Duong till ny styrelseledamot för tiden intill nästa årsstämma. Vidare har Tse Ping och Hans Wigzell utsetts till Senior Strategic Advisors i Karolinska Development. De kommer att vara behjälpliga med strategiska råd till Bolagets styrelse och ledning (december 2021).
vilket leder till att sjukdomsrelaterade motoriska störningar upphör. Studien ger ytterligare ökad förståelse för golexanolons verkningsmekanism och belyser dess potential att behandla symtom relaterade till rörelse och koordination. Studien genomfördes i samarbete med dr Vincente Felipo vid laboratoriet för neurobiologi, Centro de Investigación Principe Felipe, Valencia (januari 2022).
"Under det fjärde kvartalet upplevde vi en stark utveckling i många av portföljbolagen och slutförde den framgångsrika avyttringen av Forendo Pharma. Efter kvartalets utgång genomfördes en nyemission som ger oss möjlighet att accelerera vårt värdeskapande och vi kunde välkomna nya kompetenta medarbetare till vårt investmentteam. Styrkan i Karolinska Developments affärsstrategi blir allt tydligare och vi ser fram emot att fortsätta bidra till utvecklingen av banbrytande medicinska innovationer."
För mer information, var vänlig kontakta:
Viktor Drvota, Verkställande direktör +46 73 982 52 02 [email protected]
Per Aniansson, Finansdirektör +46 70 866 04 29 [email protected]
Under det fjärde kvartalet 2021 slutfördes avyttringen av Forendo Pharma till det globala läkemedelsföretaget Organon, ett av världens ledande läkemedelsföretag inom kvinnohälsa. Affären kan resultera i intäkter om upp till 945 miljoner USD för Forendo Pharmas aktieägare, vilket gör den till en av de största någonsin i den nordiska biotechbranschen. Vi har under många år bidragit till Forendo Pharmas framgångsrika utveckling av läkemedelskandidater som har potential att förbättra livet för miljontals kvinnor världen över, ett arbete som nu visat sig resultera i en mycket god finansiell avkastning på investerat kapital. Värdeskapandet i Forendo är ett utmärkt exempel på styrkan i Karolinska Developments långsiktiga affärsstrategi.
Den senaste tiden har flera av våra portföljbolag rapporterat viktiga framsteg. Modus Therapeutics inledde under fjärde kvartalet en klinisk fas 1b-studie av läkemedelskandidaten sevuparin, som utvecklas för behandling av sepsis / septisk chock. Dilafor breddade sitt kliniska utvecklingsprogram genom att inleda en fas 2-studie inom det eftersatta medicinska området havandeskapsförgiftning, och i januari presenterade portföljbolaget Umecrine Cognition resultat från en preklinisk studie som visar att läkemedelskandidaten golexanolon har en dämpande effekt på neuroinflammation i lillhjärnan, vilket leder till att sjukdomsrelaterade motoriska störningar upphör. Dessa nya prekliniska resultat stödjer den fortsatta utvecklingen av golexanolon som en potentiell behandling av inflammatoriska sjukdomar i CNS.
För att finansiera utvecklingen av våra nuvarande portföljbolag, skapa utrymme för nya investeringar och finansiera allmänna företagsändamål genomfördes nyligen en nyemission om cirka 378 MSEK. Med stärkta finansiella muskler kommer vi nu att mer kraftfullt kunna stödja våra befintliga portföljbolag. Vi får dessutom ökade möjligheter till nya investeringar, med ett tydligt fokus på läkemedelsprojekt som visat tecken på proof-of-concept i kliniska studier samt på bolag med medicintekniska produkter som passerat de regulatoriska hindren och befinner sig i tidig lanseringsfas. Varje år utvärderar vi cirka 200 bolag, varav ett tjugotal genomgår en mer djupgående granskning. I de allra flesta fall syndikerar vi våra investeringar med andra välrenommerade specialistinvesterare, vilket ger tillgång till ytterligare expertkunskaper, en bredare kapitalbas och utökade internationella nätverk bland potentiella licens- och affärspartner. Vi upplever att värderingen av många bolag den senaste tiden utvecklats på ett sätt som ger upphov till intressanta investeringsmöjligheter.
Vi är väldigt glada över att välkomna två nya medarbetare som stärker våra möjligheter att stödja portföljbolagen och utvärdera nya potentiella investeringsobjekt. Linda Spahiu, ny Investment Manager, är civilingenjör och medicine doktor med 13 års erfarenhet från life science-branschen. Hennes erfarenhet inkluderar allt från akademiskt och laborativt arbete till utformning av marknadsstrategier och genomförande av kommersiella due diligence-processer. Hon kommer närmast från en position som vd för VOC Diagnostics, ett svenskt bolag verksamt inom cancerdiagnostikområdet. Dessförinnan arbetade hon som strategisk affärsrådgivare på Boston Consulting Group, uteslutande med projekt inom life science-industrin. Vi har dessutom rekryterat en ny analytiker, Mikaela Sörman, som har nära 10 års erfarenhet från hälsooch sjukvårdsindustrin. Mikaela har en masterexamen i folkhälsa och liksom Linda Spahiu har hon en bakgrund från affärsrådgivning inom life science-området på Boston Consulting Group.
Genom vårt kontinuerliga arbete för att identifiera nya intressanta investeringsmöjligheter och stödja bolagen i utvecklingen och kommersialiseringen av nya läkemedel och medicintekniska produkter strävar vi efter att förbättra och förlänga livet för miljontals patienter världen över. Kapitaltillskottet från nyemissionen och förstärkningarna av vårt team ger oss ökade förutsättningar att nå våra mål och därmed skapa betydande värden för våra aktieägare.
Solna 25 februari 2022
Viktor Drvota Verkställande direktör
Karolinska Developments investeringar i läkemedelsbolag sker, genom syndikering med andra professionella life science-investerare, normalt till dess att proof-of-concept demonstrerats i fas 2-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. Vid engagemang i medicintekniska företag är affärsmodellen att finansiera bolagen till dess att bolagen uppvisar ett positivt rörelseresultat.
Karolinska Development har en fokuserad portfölj bestående av läkemedels- och medicintekniska bolag med betydande möjligheter till värdeskapande. Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attraktiva produkter som har potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekonomiska fördelar, liksom attraktiv avkastning.
Under de senaste åren har Karolinska Development bidragit till att optimera portföljbolagens kliniska utvecklingsprogram med målet att uppnå kliniskt meningsfulla och värdegenerande milstolpar. Majoriteten av Karolinska Developments portföljbolag är välfinansierade inför det fortsatta utvecklings- och kommersialiseringsarbetet och väl positionerade för att leverera avgörande värdegenererande milstolpar inom de kommande två åren. Den pågående pandemin har påverkat portföljbolagen i olika utsträckning. Majoriteten har dock kunnat utvecklas enligt sina tidigare tidsplaner.
Vid sidan av de åtta portföljbolag där Karolinska Development är aktivt engagerat i värdeskapande, har Bolaget en passiv investering i ett portföljbolag, Biosergen, samt intressen i ytterligare två life scienceföretag i form av earn out-avtal, Forendo Pharma och Oncopeptides.
Projekt (First-in-class) APR-246
Primär indikation MDS
Utvecklingsfas Fas 3
Ägande* KDev Investments 5,5%
Övriga större ägare HealthCap, Consonance Capital, Versant Ventures, Redmile Group, Fidelity Management & Research Co
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information aprea.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Aprea Therapeutics (Boston, USA och Stockholm, Sverige) utvecklar nya läkemedel riktade mot det tumörhämmande proteinet p53. Mutationer i p53-genen påträffas i 50% av alla mänskliga tumörer och är förknippade med dålig generell överlevnad. Apreas läkemedelskandidat eprenetapopt (APR-246) har visat sig kunna återaktivera muterat p53-protein, vilket förorsakar programmerad celldöd hos många cancerceller. Bolaget har erhållit Breakthrough Therapy Designation samt särläkemedels status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för eprenetapopt.
Under 2020 rapporterades positiva resultat från en fas 2-studie av läkemedelskandidaten eprenetapopt i kombination med azacitidin som underhållsbehandling efter transplantation i patienter med TP53-muterat MDS eller akut myeloisk leukemi (AML). Den återfallsfria överlevnaden ett år efter transplantation var 58% och den totala överlevnaden var 79%.
Det amerikanska läkemedelsverket FDA utfärdade ett clinical hold för portföljbolaget Aprea Therapeutics kliniska program i augusti 2021. Uppehållet orsakade en paus i patientrekryteringen av bolagets kliniska prövningar. Den 9 december drog FDA tillbaka det kliniska uppehållet till fullo. Bolaget kommer i närtid att i första hand fokusera på att genomföra en pivotal studie på MDS/AML post transplantations patienter. Aprea är sedan oktober 2019 noterat på Nasdaq Golabal Select Market i USA.
Eprenetapopt har potential att kunna användas för många olika cancertyper eftersom mutationer i p53 förekommer i 50% av all cancer som diagnostiseras. De längst framskridna indikationerna inkluderar blodtumörer såsom MDS och AML. MDS är en särläkemedelssjukdom och representerar en grupp hematopoetiska stamcellssjukdomar. Ungefär 30–40% av MDS-patienterna utvecklar AML och mutationer i p53 påträffas hos 20% av MDS- och AML-patienter, vilket är associerat med en låg generell överlevnad.
Data från fas 1 studie med APR 548 förväntas under H2 2022.
Projekt (First-in-class) Sevuparin
Primär indikation Sepsis/septisk chock
Utvecklingsfas Fas 2
Ägande* Karolinska Development 38% KDev Investments 17%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Ergomed, Praktikerinvest
Ursprung Karolinska Institutet, Uppsala Universitet
Mer information modustx.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Modus Therapeutics (Stockholm, Sverige) utvecklar läkemedelskandidaten sevuparin som behandling av sepsis/septisk chock, ett potentiellt livshotande medicinskt tillstånd för vilket det idag saknas effektiva specifika läkemedel. Patienter som drabbas av sepsis riskerar att utveckla multiorgansvikt och vid svåra fall avlida. Sevuparin är en polysackaridbaserad läkemedelskandidat med en multimodal verkningsmekanism som har anti-inflammatoriska, anti-adhesiva och anti-aggregerande effekter. Den verkar genom att interagera med de skadliga ämnen som genereras av vita blodkroppar i samband med systemisk inflammation. Därigenom finns potential att bryta den molekylära händelsekedja som annars leder till kärlskada och plasmaläckage hos patienter med sepsis/septisk chock och andra systemiska inflammatoriska tillstånd. Data från prekliniska djurmodeller och in vitro-försök med humana celler har visat att sevuparin kan skydda blodkärlen och motverka plasmaläckaget vid systemisk inflammation.
Sevuparin har i tidigare patientstudier visat sig tolereras väl och ha en gynnsam säkerhetsprofil. Sepsisprogrammet finansieras genom kapitalanskaffningen som genomfördes i juli i samband med börsnoteringen på Nasdaq First North Growth Market. Modus fortsätter även samarbetet med akademiska partners till exempel i det samarbete som inleddes med Imperial College, London i maj, där avsikten är att sevuparin skall prövas i patienter med svår malaria som också utgör ett tillstånd med systemisk inflammation.
Septisk chock är en av de vanligaste dödsorsakerna på intensivvårdsavdelningar med en mortalitet som vanligtvis överstiger 30%. Någon specifik farmaceutisk behandling finns ännu inte tillgänglig. Detta gör tillståndet till ett av de mest kostsamma att behandla inom sjukhusvården. Sepsis/septisk chock utlöses av en infektion och orsakar en liknande form av svår okontrollerad inflammation som också kan uppkomma vid bland annat omfattande kirurgiska ingrepp, trauma, brännskador och autoimmunitet. En analys från Carlsquare under december uppskattade den framtida marknaden till 27 miljarder USD där den potentiella marknadsandelen för sevuparin bedömdes utgöra 10%.
Projekt (First-in-class) Tafoxiparin
Primär indikation Induktion av förlossning
Utvecklingsfas Fas 2b
Ägande* Karolinska Development 1% KDev Investments 30%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Opocrin, Praktikerinvest, Rosetta Capital,
Lee's Pharmaceutical Ursprung Karolinska Institutet
Mer information dilafor.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Dilafor (Solna, Sverige) utvecklar tafoxiparin för obstetriska indikationer, framför allt långdragen förlossning och därmed förknippade komplikationer.
Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor genomgår induktion av förlossning. I drygt hälften av fallen misslyckas igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning med ökad risk för både mamma och barn på grund av medicinska komplikationer. Mellan 25 och 40% av kvinnor som genomgår en långdragen förlossning måste till slut undergå ett akut kejsarsnitt. Kirurgiska ingrepp innefattar alltid en risk för patienten men även stora hälso- och sjukvårdskostnader. Med hjälp av tafoxiparin skulle patientens lidande kunna undvikas och sjukvården skulle spara värdefulla resurser.
Subkutan administrering av tafoxiparin har i en tidigare fas 2a-studie visat sig ha en signifikant positiv effekt genom en förkortad förlossningstid och en påskyndad mognad av livmoderhalsen hos patienter som förlösts efter igångsättning. En mjuk och mogen livmoderhals är en förutsättning för en lyckad induktion av förlossning.
Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor är i behov av förlossningsinduktion. Dagens standardbehandling består bland annat av prostaglandiner och oxytocin. I fler än 50% av fallen misslyckas dock igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning, akuta kejsarsnitt eller andra komplikationer för modern och barnet.
Fortsatt fas 2b studie med lägre doser enligt plan.
Projekt (First-in-class) GR3027
Primära indikationer Leverencefalopati Idiopatisk hypersomni
Utvecklingsfas Fas 2a
Ägande* Karolinska Development 70%
Övriga större ägare Norrlandsfonden, Fort Knox Förvaring AB, PartnerInvest
Ursprung Umeå Universitet
Mer information umecrinecognition.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar golexanolon (GR3207), en läkemedelskandidat inom en ny klass av läkemedel som påverkar GABA-systemet. Det inhibitoriska GABA-systemet i centrala nervsystemet misstänks överaktiveras vid leversvikt och orsaka mycket allvarliga kliniska symtom. Överaktiveringen tros även ligga bakom vissa kognitiva störningar och sömnrubbningar. GABAreceptormodulerande steroidantagonister som golexanolon motverkar den ökade aktiveringen av GABAsystemet och utgör därför en lovande grupp av läkemedelskandidater.
Golexanolon har visat sig återställa olika typer av neurologiska nedsättningar i experimentella modeller. Läkemedelskandidaten når hjärnan och verkar genom att upphäva de inhibitoriska effekter som neurosteroiden allopregnanolone har på hjärnfunktionen i människor.
Under förra året slutfördes en klinisk fas 2a-studie av golexanolon i patienter med leverencefalopati (HE), ett allvarligt neuropsykiatriskt och neurokognitivt tillstånd som uppstår vid akut och kronisk leverskada med bakomliggande cirros. Resultaten visade att läkemedelskandidaten tolererades väl, att säkerhetsprofilen var god och att den farmakokinetiska profilen var gynnsam. En av de använda effektparametrarna – en väletablerad och känslig form av EEG-undersökningar – visar att läkemedelskandidaten utövar en signifikant effekt på hjärnans signalering, med en korrelerad positiv effekt på extrem dagtrötthet. Däremot saknades en signifikant effekt i andra sekundära utfallsmått. Baserat på dessa studieresultat meddelade bolaget att man etablerat en plan för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten.
HE är en allvarlig sjukdom med ett stort medicinskt behov vilken drabbar upp till 1% av populationen i USA och EU. Varje år läggs 180 000–290 000 patienter in på sjukhus i USA på grund av komplikationer orsakade av HE. På fem års sikt medför utvecklad HE en dödlighet på 22–35%. Sjukdomen är även förenad med betydande kostnader för samhället.
Den planerade börsintroduktionen under Q1 2022 kan komma att försenas på grund av marknadssentiment. Utvecklingsarbetet fortsätter enligt plan.
Projekt (First-in-class) SVF-001
Primär indikation Hepatit B och D SARS-CoV-2 och andra coronavirus
Utvecklingsfas Preklinisk
Ägande* Karolinska Development 31%
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information svenskavaccinfabriken.se
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Svenska Vaccinfabriken (SVF; Solna, Sverige) bedriver utveckling av terapeutiska vacciner mot bland annat hepatit B och hepatit D samt vacciner för att förebygga infektioner av SARS-CoV-2 och möjliga framtida coronavirus. Terapeutiska vaccin har, till skillnad från förebyggande vacciner, potential att bota redan infekterade patienter.
Trots tillgängligheten av förebyggande vacciner och antivirala behandlingar lever över 250 miljoner människor med en kronisk hepatit B-infektion. Varje år dör en miljon kroniska bärare av viruset på grund av komplikationer såsom levercirrhos och levercancer. Det nära besläktade hepatit D-viruset infekterar 15–25 miljoner hepatit Bbärare och förvärrar sjukdomsprogressionen.
Svenska Vaccinfabriken utnyttjar en egenutvecklad vaccinplattform för att producera en specifik form av antikroppar som blockerar hepatitvirusets förmåga att invadera mänskliga celler. Bolaget har genererat lovande effektresultat i en preklinisk djurmodell för hepatit och fortsätter nu den prekliniska utvecklingen med målet att en fas 1-studie ska kunna initieras under 2023.
Även om coronavirusinfektioner vanligtvis är milda kan vissa virustyper leda till livshotande tillstånd. Detta har varit fallet vid utbrottet av SARS-CoV 2003, MERS-CoV 2012 och under den pågående covid-19-pandemin. För att bemöta och förebygga svåra infektioner av det här slaget har SVF även utvecklat en plattform som förväntas ge möjlighet att snabbt framställa och producera vacciner mot både nuvarande och nya former av coronavirus. Under 2021 lämnade bolaget in en patentansökan specifikt kopplad till ett potentiellt vaccin mot covid-19. En Fas 1 studie förväntas kunna inledas under 2022.
Svenska Vaccinfabriken fokuserar i nuläget sin innovativa vaccinplattform på marknaden för terapeutiska vaccin mot hepatit B och D och förebyggande vaccin mot respiratoriska virussjukdomar såsom covid-19. Enligt forskningsrapporten "Global Hepatitis Drug Market & Clinical Trials Insight 2023" från KuicK (2017) uppskattas värdet av den årliga globala marknaden för hepatit B till USD 4–5 miljarder. Denna förväntas växa till USD 5–6 miljarder år 2023. Jämförelsevis uppskattas den årliga globala marknaden för hepatit D till cirka USD 1 miljard. Konkurrensen mellan vaccinutvecklare är omfattande och utgörs av såväl mindre bioteknikbolag som internationella läkemedelsbolag. Svenska Vaccinfabrikens affärsmodell grundar sig i att driva sina vaccinprojekt till klinisk utvecklingsfas för att sedan licensiera ut dem till globala läkemedelsbolag med etablerade distributionsnätverk.
Bolaget utsåg Richard Bethell till ny VD (januari 2022).
Projekt (First-in-class) Peptid
Ägande* Karolinska Development 21%
Ursprung Karolinska Institutet Karolinska universitetssjukhuset
Mer information anacardio.com
*Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
USD 2,1 miljarder Cardioxyl Pharmaceuticals (licensgivare) & Bristol-Myers Squibb (licenstagare) 2015
USD 620 miljoner Corthera (licensgivare) & Novartis (licenstagare) 2012
AnaCardio (Stockholm, Sverige) utvecklar en ny form läkemedelskoncept som skyddar hjärtvävnad i samband med hjärtsvikt.
Hjärtsvikt uppstår då hjärtats förmåga att pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov är försämrat. Det underliggande tillståndet utgörs ofta av en försvagning i hjärtats muskulatur vilket orsakar en oförmåga att pumpa ut blodet ur hjärtkammarna. Tillståndet uppstår som en följdsjukdom av tidigare hjärtkärlkomplikationer såsom högt blodtryck eller kärlförträngningar. Kronisk hjärtsvikt uppträder ofta med diffusa symtom som trötthet eller andfåddhet och diagnosticeras därför ofta i ett sent skede. Vid akut hjärtsvikt blir hälsotillståndet kritiskt vilket leder till behov av sjukhusvård. En stor utmaning med dagens läkemedel är att de inte är anpassade för långsiktig behandling. På grund av viss toxicitet uppstår en nedbrytning av hjärtvävnaden med påföljande biverkningar som arytmi, lågt blodtryck, ischemi och en ökad risk för tidig död.
AnaCardios läkemedelskoncept utvecklas för att återställa hjärtats normala muskelfunktion och blodets cirkulation på ett nytt och säkrare sätt och är baserat på forskning från Professor Lars Lund vid Karolinska Institutet.
Hjärtsvikt är en global sjukdom med ett stort medicinskt behov av säkra och effektiva läkemedel. I takt med den växande globala välfärden ökar utbredningen av kardiovaskulära sjukdomar som en effekt av en stillasittande livsstil och tilltagande problem med övervikt. Uppskattningsvis 20 miljoner personer lider av kronisk hjärtsvikt och årligen behandlas cirka 3 miljoner personer på sjukhus. Risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar ökar med åldern och idag uppskattas 10–20% av den åldrade befolkningen lida av kronisk hjärtsvikt. Sjukdomstillståndet är den vanligaste orsaken till sjukhusbehandling bland äldre. Hjärtsvikt orsakar inte enbart stort individuellt lidande utan medför även betydande ekonomiska konsekvenser för samhället, både i form av direkta kostnader för sjukhusvård och indirekta kostnader i form av produktivitetsbortfall och minskade skatteintäkter. Det ökade medicinska behovet återspeglas i försäljningsvärdet för hjärtsviktsbehandlingar som beräknas växa från USD 3,8 miljarder till USD 16,1 miljarder till 2026 på världens sju största läkemedelsmarknader.
Projekt OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial
Primär indikation Kranieimplantat
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* Karolinska Development 10%**
Övriga större ägare SEB Venture Capital, Fouriertransform
Ursprung Karolinska Sjukhuset, Uppsala Universitet
Mer information ossdsign.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
OssDsign (Uppsala, Sverige) är ett innovativt bolag som designar och tillverkar implantat och materialteknik för reparation av benvävnad. Dess ledande produkter OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial är redan tillgängliga på flera marknader i Europa – exempelvis Tyskland, Storbritannien och Norden. Bolaget kommersialiserar sitt skallimplantat i USA och förbereder för närvarande kommersiella aktiviteter i Japan efter godkännandet av bolagets produkt OSSDSIGN® Cranial PSI. OssDsign förvärvade Sirakoss Ltd, ett företag verksamt inom bengraftsubstitut i november 2020. Det strategiska förvärvet medför att bolagets adresserbara marknad femfaldigas.
Bolaget har under året arbetat intensivt för att växla upp försäljningen. Det amerikanska dotterbolaget arbetar sedan 2019 aktivt för att stärka positionen i USA genom långsiktiga och goda kundrelationer. En nyligen godkänd patentansökan från den amerikanska patentmyndigheten förbättrar ytterligare OssDsigns möjligheter till framtida tillväxt i USA.
OssDsign:s kliniskt beprövade teknologi för reparation av benvävnad har bättre läkande egenskaper än liknande produkter. Bolaget utnyttjar spjutspetsteknologi inom 3D-printing, gjutning och regenerativ medicin för att skräddarsy lösningar för den enskilda patienten. Resultatet blir en patientspecifik, titanstärkt protes av keramiskt material med regenerativ förmåga som skyndar på den naturliga vävnadsbildningen och möjliggör permanent läkning av bendefekter. Den regenerativa effekten av det keramiska materialet bidrar till en kortare läkningsprocess, ett minskat lidande för patienten och kostnadsbesparingar för sjukhus.
OssDsign fokuserar på marknaden för kraniomaxillofaciala implantat. Den totala marknadsstorleken uppskattades till USD 1,8 miljarder år 2016 och förväntas att växa med CAGR på 5–9% världen över de kommande fem åren. Marknaden för OssDsigns ledande produkt inom kranioplastik beräknas enskilt uppgå till ungefär USD 200 miljoner. OssDsign har en fokuserad affärsstrategi som bygger på en väldefinierad patientpopulation. Fördelarna är att operationerna utförs på ett begränsat antal sjukhus som är lätta att identifiera runt om i världen. Indikationerna är relativt prisokänsliga och lätta att registrera på många marknader.
Finansiering för fortsatt utrullning av produkten internationellt samt marknadsintroduktion av Sirakoss produkten.
Projekt HAnano Surface
Primär indikation Implantatbeläggning
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* KDev Investments 20%
Övriga större ägare K-Svets Ventures, ALMI Invest, Chalmers Ventures
Ursprung Chalmers tekniska högskola
Mer information promimic.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Promimic (Göteborg, Sverige) är ett biomaterialföretag som tillverkar och marknadsför HAnano Surface, en unik beläggning för medicinska implantat som stärker dess förankring i benvävnad.
HAnano Surface är en hydrofil nanometertunn beläggning som påskyndar den initiala inläkningsprocessen i benvävnad (osseointegration). Beläggningen är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantatmaterial och geometrier, inklusive porösa material och 3D-strukturer. Teknologin som HAnano bygger på är godkänd av FDA, vilket innebär att ett nytt implantat belagt med HAnano Surface kan erhålla marknadsgodkännande via 510(k)-processen och därigenom nå en ny marknad på kort tid. Beläggningsprocessen är enkel att införa på de industrianläggningar som tillverkar implantat.
Promimic har en etablerad säljverksamhet i USA och ett flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering. Ett exempel är samarbetet med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat i Brasilien, som marknadsför och säljer tandimplantat belagda med HAnano Surface samt Danco Anodizing, som har etablerat en produktionsanläggning för implantat med HAnano Surface med inriktning mot den amerikanska och den kinesiska marknaden. Under 2020 och 2021 stärkte Promimic sin position på den ortopediska marknaden genom att ingå i samarbeten med fyra nya ortopediföretag. Samarbetena innebär utveckling av produkter inom ryggkirurgi, knäimplantat samt sportmedicin och inkluderar utveckling och kommersialisering av produkter som behandlats med HAnano Surface-teknologin. Flera av produkterna är nya och moderna 3D-printade ryggimplantat som behandlats med HAnano Surface® i syfte att förbättra inläkning och stimulering av nybildning av ben och bentillväxt på implantatytan.
Promimic fokuserar på marknaden för dentala och ortopediska implantat, vilket motsvarar en global marknadsmöjlighet värd 600–800 miljoner USD. Konkurrensen mellan implantattillverkare är hård och varje marknadssegment domineras av fyra till åtta globala bolag. Promimics affärsmodell är centrerad kring att licensiera ut HAnano Surface-teknologin till ledande implantattillverkare.
Följande finansiella rapportering är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade.
Moderbolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen, Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU och Årsredovisningslagen.
Belopp inom parenteser refererar till motsvarande period föregående år om inte annat anges.
| SEK miljoner | 2021 Okt-Dec |
2020 Okt-Dec |
2021 helår |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | ||||
| Förändring i verkligt värde av andelar i | ||||
| portföljbolag | -16,8 | 73,8 | 223,2 | -215,4 |
| Resultat efter skatt | -19,5 | 85,9 | 170,8 | -207,5 |
| Balansräkning | ||||
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 92,4 | 75,9 | 92,4 | 75,9 |
| Substansvärde (not 1) | 978,0 | 805,8 | 978,0 | 805,8 |
| Nettoskuld (not 1) | -32,2 | 0,0 | -32,2 | 0,0 |
| Aktieinformation | ||||
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -0,1 | 0,5 | 1,0 | -1,2 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -0,1 | 0,5 | 1,0 | -1,2 |
| Substansvärde per aktie (SEK) (not 1) | 5,6 | 4,6 | 5,6 | 4,6 |
| Eget kapital per aktie (SEK) (not 1) | 5,5 | 4,6 | 5,5 | 4,6 |
| Börskurs per aktie, sista handelsdag i | ||||
| rapportperioden (SEK) | 5,3 | 1,8 | 5,3 | 1,8 |
| Portföljinformation | ||||
| Investeringar i portföljbolag | 0,0 | 20,7 | 69,2 | 40,0 |
| Varav icke kassaflödespåverkande investeringar | 0,0 | 0,2 | 16,4 | 0,9 |
| Portföljinnehav till verkligt värde via resultatet | 950,2 | 770,3 | 950,2 | 770,3 |
Investeringar (jämförelsetal avser 2020)
Under fjärde kvartalet skedde inga investeringar från externa investerare eller Karolinska Development.
Ackumulerat under året har Karolinska Development och externa investerare gjort investeringar i portföljbolagen enligt följande:
| SEK miljoner | Karolinska Development |
Externa Investerare |
Totalt Investerat Q1-Q4 2021 |
|---|---|---|---|
| OssDsign | 28,4 | 242,2 | 270,5 |
| Dilafor | 15,8 | 25,7 | 41,5 |
| Modus Therapeutics | 12,6 | 30,4 | 43,0 |
| Umecrine Cognition | 6,4 | 35,0 | 41,4 |
| AnaCardio | 3,0 | 3,0 | 6,0 |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 3,0 | 0,0 | 3,0 |
| Biosergen | 0,0 | 50,0 | 50,0 |
| Totalt | 69,2 | 386,3 | 455,5 |
Verkligt värde på de portföljbolag som ägs direkt av Karolinska Development minskade med netto SEK 108,4 miljoner under fjärde kvartalet 2021. Huvudorsaken till minskningen i verkligt värde var försäljningen av Forendo Pharma till Organon vilken framgångsrikt slutfördes under december.
Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs indirekt via KDev Investments minskade med SEK 39,2 miljoner under fjärde kvartalet 2021. Huvudorsakerna till minskningen i verkligt värde var kursnedgången i det noterade innehavet Aprea Therapeutics men också genom en ytterligare partiell avyttring av aktier i Aprea.
Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments minskade med SEK 147,6 miljoner under fjärde kvartalet 2021.
Som en följd av minskningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, minskade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 22,2 miljoner, vilket resulterade i en nettominskning av portföljens verkliga värde med SEK 125,4 miljoner under fjärde kvartalet 2021.
| Miljoner SEK | 2021-12-31 | 2021-09-30 | Q4 2021 vs Q3 2021 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) |
652,4 | 760,1 | -107,7 |
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) |
73,9 | 74,6 | -0,7 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 566,8 | 606,0 | -39,2 |
| Portföljens totala verkliga värde | 1 293,1 | 1 440,6 | -147,6 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments |
-342,9 | -365,1 | 22,2 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) |
950,2 | 1 075,5 | -125,4 |
Karolinska Developments intäkter under fjärde kvartalet 2021 uppgick till SEK 0,5 (0,5) miljoner och utgörs främst av intäkter från tjänster till portföljbolag. För helåret 2021 uppgick intäkterna till SEK 2,2 (2,7) miljoner.
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag om SEK -16,8 (73,8) miljoner inkluderar skillnaden mellan förändring av netto verkligt värde av portföljbolagen under fjärde kvartalet 2021 om SEK -125,4 miljoner och försäljningar om SEK 108,7 miljoner i portföljbolagen. Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder uppgick till SEK 7,0 (19,3) miljoner och härrör sig till värdeförändringar av tilläggsköpeskillingar. För helåret 2021 uppgick förändringen i verkligt värde av andelar i portföljbolagen till SEK 223,2 (-215,4) miljoner och förändringen i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar till SEK -33,9 (43,1) miljoner.
Under fjärde kvartalet 2021 uppgick övriga externa kostnader till SEK 1,3 (2,0) miljoner och personalkostnader till SEK 6,7 (4,3) miljoner. Ökningen i personalkostnader jämfört med fjärde kvartalet 2020 beror i huvudsak på utfall av bonusprogram under fjärde kvartalet 2021 relaterade till exit av innehav i portföljbolag. För helåret 2021 uppgick övriga externa kostnader till SEK 6,9 (8,5) miljoner och personalkostnaderna till SEK 23,2 (23,6) miljoner.
Rörelseresultatet för fjärde kvartalet 2021 uppgick till SEK -17,5 miljoner jämfört med SEK 87,2 miljoner fjärde kvartalet 2020. För helåret 2021 uppgick rörelseresultatet till SEK 160,7 (-202,4) miljoner.
Finansnettot under fjärde kvartalet 2021 uppgick till SEK -2,0 (-1,3) miljoner. För helåret 2021 uppgick finansnettot till SEK 10,1 (-5,1) miljoner. Det förbättrade finansnettot under helåret 2021 beror dels på en finansieringsersättning om SEK 10 miljoner från Modus Therapeutics men också av en justerad ränteintäkt från lån till portföljbolaget Umecrine Cognition om SEK 5,6 miljoner,
Investmentbolagets resultat efter skatt uppgick till SEK -19,5 (85,9) miljoner fjärde kvartalet 2021. För helåret 2021 uppgick investmentbolagets resultat till SEK 170,8 (-207,5) miljoner.
Soliditeten i investmentbolaget uppgick till 88% den 31 december 2021 jämfört med 90% den 31 december 2020.
Investmentbolagets egna kapital uppgick den 31 december 2021 till SEK 971,1 miljoner jämfört med SEK 990,6 miljoner den 30 september 2021. Minskningen är en följd av periodens resultat om SEK -19,5 miljoner för fjärde kvartalet 2021.
Räntebärande skulder den 31 december 2021 utgjordes av brygglån jämte upplupen ränta om SEK 124,6 miljoner, jämfört med SEK 75,9 miljoner den 31 december 2020.
Efter det att kvartalets rörelsekostnader har betalats uppgick kassa och bank (inklusive kortfristiga placeringar) till SEK 92,4 miljoner den 31 december 2021 jämfört med SEK 75,9 miljoner den 31 december 2020. Nettoskulden uppgick därmed till SEK 32,2 miljoner den 31 december 2021 jämfört med SEK 0,0 miljoner den 31 december 2020.
Det föreligger goda förutsättningar om fortsatt drift efter att den första initiala betalningen från försäljningen av Forendo Pharma erhölls under december 2021 samt den under februari 2022 genomförd företrädesemissionen. Bolagets långsiktiga finansiella situation har stärkts. Rapporten är upprättad utifrån antagande om fortsatt drift.
Med moderbolaget avses Karolinska Development AB (jämförelsetal avser 2020)
För fjärde kvartalet 2021 uppgick moderbolagets resultat till SEK -19,5 (85,9) miljoner. För helåret uppgick moderbolagets resultat till SEK 170,8 (-207,5) miljoner.
Det negativa resultatet för fjärde kvartalet 2021 ledde till att egna kapitalet minskade från SEK 990,6 miljoner per 30 september 2021 till SEK 971,1 miljoner per 31 december 2021.
Handel i Karolinska Development-aktien sker på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "KDEV". Sista betalkurs för den noterade B-aktien den 31 december 2021 var SEK 5,32 och börsvärdet uppgick till SEK 935 miljoner.
Aktiekapitalet i Karolinska Development uppgick per den 31 december 2021 till SEK 1,8 miljoner fördelat på 1 503 098 A-aktier med tio röster vardera (15 030 980 röster) och 174 162 311 B-aktier med en röst vardera (174 162 311 röster). Det totala antalet aktier och röster i Karolinska Development uppgick per den 31 december 2021 till 175 665 409 aktier och 189 193 291 röster.
Per den 31 december 2021 hade Karolinska Development 19 585 aktieägare.
| Aktieägare | A-aktier | B-aktier | Kapital % Röster % | |
|---|---|---|---|---|
| invoX Pharma1 | 0 | 75 727 285 | 43,11% | 40,03% |
| Worldwide International Investments Ltd | 0 | 28 007 077 | 15,94% | 14,80% |
| Stift För Främjande & Utveckling | 1 503 098 | 2 079 836 | 2,04% | 9,04% |
| Östersjöstiftelsen | 0 | 3 889 166 | 2,21% | 2,06% |
| Coastal Investment Management LLC | 0 | 2 470 541 | 1,41% | 1,31% |
| SEB Investment Management | 0 | 1 142 011 | 0,65% | 0,60% |
| Adis Holding AB | 0 | 700 000 | 0,40% | 0,37% |
| Gålöstiftelsen | 0 | 668 661 | 0,38% | 0,35% |
| Zhang, Qiuyue | 0 | 654 000 | 0,37% | 0,35% |
| Synskadades riksförbund | 0 | 494 939 | 0,28% | 0,26% |
| Summa 10 största aktieägare | 1 503 098 | 115 833 516 | 66,80% | 69,17% |
| Summa övriga aktieägare | 0 | 58 328 795 | 33,20% | 30,83% |
| Summa alla aktieägare | 1 503 098 | 174 162 311 | 100,00% | 100,00% |
1Sino Biopharmaceutical har den 4 oktober 2021 överlåtit sitt innehav i Karolinska Development till det helägda dotterbolaget invoX Pharma Ltd.
Rysslands invasion av Ukraina och coronavirusets globala spridning påverkar ekonomin och samhället som helhet inklusive Karolinska Development och dess portföljbolag. Värdet på innehav i noterade bolag kan minska, förseningar i kliniska prövnings program kan inträffa och möjligheter till refinansieringar kan försvåras. Styrelsen följer utvecklingen noga och Karolinska Development arbetar intensivt med att minimera krisernas inverkan på värdet på investeringarna och fortsatt med olika finansieringsalternativ för att säkerställa det långsiktiga kapitalbehovet och därmed öka graden av strategiskt och operativt utrymme för framtiden. Efter att den första initiala betalningen från försäljningen av Forendo Pharma erhölls under december 2021 samt den under februari 2022 genomförda företrädesemissionen har bolagets långsiktiga finansiella situation stärkts.
För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2020.
Solna, 25 februari 2022
Viktor Drvota Verkställande direktör
Denna rapport är ej granskad av revisorerna.
| Årsredovisning 2021 | 25 mars 2022 |
|---|---|
| --------------------- | -------------- |
Delårsrapport januari – mars 2022 29 april 2022
Årsstämma 2022 12 maj 2022
Delårsrapport januari – juni 2022 19 augusti 2022
Delårsrapport januari – september 2022 18 november 2022
Informationen i denna delårsrapport är sådan som Karolinska Development skall publicera enligt lag. Informationen publicerades den 25 februari 2022.
Denna delårsrapport, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments hemsida: http://www.karolinskadevelopment.com
| KSEK | Not | 2021 Okt-Dec |
2020 Okt-Dec |
2021 helår |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 469 | 528 | 2 170 | 2 651 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och |
2,3 | -16 770 | 73 832 | 223 203 | -215 378 |
| skulder | 6 954 | 19 320 | -33 891 | 43 077 | |
| Övriga externa kostnader | -1 291 | -2 039 | -6 887 | -8 466 | |
| Personalkostnader | -6 686 | -4 266 | -23 205 | -23 620 | |
| Avskrivningar av | |||||
| nyttjanderättstillgångar | -173 | -162 | -690 | -690 | |
| Rörelseresultat | -17 497 | 87 213 | 160 700 | -202 426 | |
| Finansnetto | -1 997 | -1 294 | 10 119 | -5 061 | |
| Resultat före skatt | -19 494 | 85 919 | 170 819 | -207 487 | |
| Skatt | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -19 494 | 85 919 | 170 819 | -207 487 |
| KSEK | Not | 2021 Okt-Dec |
2020 Okt-Dec |
2021 helår |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -19 494 | 85 919 | 170 819 | -207 487 | |
| Periodens totalresultat | -19 494 | 85 919 | 170 819 | -207 487 |
| SEK | Not | 2021 Okt-Dec |
2020 Okt-Dec |
2021 helår |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning |
-0,11 | 0,49 | 0,97 | -1,18 | |
| Antal aktier, vägt genomsnitt före utspädning |
175 421 124 | 175 421 124 | 175 421 124 | 175 421 124 | |
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt efter utspädning |
-0,11 | 0,49 | 0,97 | -1,18 | |
| Antal aktier, vägt genomsnitt efter utspädning |
175 421 124 | 175 421 124 | 175 421 124 | 175 421 124 |
| KSEK | Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Nyttjanderättstillgångar | 690 | 690 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 2,3 | 950 170 | 770 320 |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | 61 799 | - |
| Summa anläggningstillgångar | 1 012 659 | 771 010 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kundfordringar | - | 3 | |
| Fordringar på dotterbolag | - | 80 | |
| Fordringar på portföljbolag | 505 | 243 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | - | 41 181 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 768 | 768 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 2 940 | 929 | |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 50 005 | - | |
| Likvida medel | 42 398 | 75 869 | |
| Summa omsättningstillgångar | 96 616 | 119 073 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 109 275 | 890 083 | |
| Eget kapital och skulder | |||
| Summa eget kapital | 971 107 | 800 267 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Kortfristiga räntebärande skulder | 5 | 124 603 | 75 864 |
| Övriga finansiella skulder | 1 756 | 5 726 | |
| Leverantörsskulder | 1 674 | 617 | |
| Leasingskulder | 711 | 711 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 2 156 | 1 373 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 7 268 | 5 525 | |
| Summa kortfristiga skulder | 138 168 | 89 816 | |
| Summa skulder | 138 168 | 89 816 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 109 275 | 890 083 |
| KSEK | Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 800 267 | 1 007 732 | |
| Periodens resultat | 170 819 | -207 487 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 971 107 | 800 267 |
| KSEK Not |
2021 helår |
2020 helår |
|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||
| Rörelseresultat | 160 700 | -202 426 |
| Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster | ||
| Avskrivningar | 690 | 690 |
| Resultat av verkligt värde-förändring | -189 312 | 172 301 |
| Övriga poster | - | -45 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och investeringsverksamheten |
-27 922 | -29 480 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | ||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -1 461 | 29 988 |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | 46 084 | -33 708 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 16 701 | -33 200 |
| Investeringsverksamheten | ||
| Delbetalning för tilläggsköpeskilling | -3 121 | -5 093 |
| Försäljning av andelar i portföljbolag | 56 427 | 101 853 |
| Förvärv av andelar i portföljbolag | -52 759 | -39 154 |
| Förvärv av kortfristiga placeringar1 | -50 005 | - |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -49 458 | 57 606 |
| Finansieringsverksamheten | ||
| Amortering leasingskulder | -714 | -669 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -714 | -669 |
| Periodens kassaflöde | -33 471 | 23 737 |
| Likvida medel vid årets början | 75 869 | 52 132 |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 42 398 | 75 869 |
¹Överskottslikviditet i investmentbolaget investeras i räntefonder och redovisas som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisas följaktligen inte som likvida medel och inkluderas därför inte i kassaflödet från den löpande verksamheten. Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgår vid periodens slut till SEK 92,4 miljoner.
| KSEK | Not | 2021 Okt-Dec |
2020 Okt-Dec |
2021 helår |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 469 | 528 | 2 170 | 2 651 | |
| Förändring i verkligt värde av | |||||
| andelar i portföljbolag | 2,3 | -16 770 | 73 832 | 223 203 | -215 378 |
| Förändring i verkligt värde av | |||||
| övriga finansiella tillgångar och | |||||
| skulder | 6 954 | 19 320 | -33 891 | 43 077 | |
| Övriga externa kostnader | -1 470 | -2 217 | -7 601 | -9 180 | |
| Personalkostnader | -6 686 | -4 266 | -23 205 | -23 620 | |
| Rörelseresultat | -17 503 | 87 197 | 160 676 | -202 450 | |
| Finansnetto | -1 988 | -1 287 | 10 164 | -5 016 | |
| Resultat före skatt | -19 491 | 85 910 | 170 840 | -207 466 | |
| Skatt | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -19 491 | 85 910 | 170 840 | -207 466 |
| KSEK | Not | 2021 Okt-Dec |
2020 Okt-Dec |
2021 helår |
2020 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -19 491 | 85 910 | 170 840 | -207 466 | |
| Periodens totalresultat | -19 491 | 85 910 | 170 840 | -207 466 |
| KSEK | Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 2,3 | 950 170 | 770 320 |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | 61 799 | - |
| Summa anläggningstillgångar | 1 011 969 | 770 320 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kundfordringar | - | 3 | |
| Fordringar på dotterbolag | - | 80 | |
| Fordringar på portföljbolag | 505 | 243 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | - | 41 181 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 768 | 768 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 2 940 | 929 | |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 50 005 | - | |
| Kassa och bank | 42 398 | 75 869 | |
| Summa omsättningstillgångar | 96 616 | 119 073 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 108 585 | 889 393 | |
| Eget kapital och skulder | |||
| Summa eget kapital | 971 128 | 800 288 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Kortfristiga räntebärande skulder till närstående | 5 | 124 603 | 75 864 |
| Övriga finansiella skulder | 1 756 | 5 726 | |
| Leverantörsskulder | 1 674 | 617 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 2 156 | 1 373 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 7 268 | 5 525 | |
| Summa kortfristiga skulder | 137 457 | 89 105 | |
| Summa skulder | 137 457 | 89 105 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 108 585 | 889 393 |
| KSEK | Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 800 288 | 1 007 754 | |
| Periodens resultat | 170 840 | -207 466 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 971 128 | 800 288 |
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för investmentföretag och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentbolaget", eller "Bolaget") är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget med organisationsnummer 556707–5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Investering görs i bolag vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentbolag utan benämns nedan som "portföljbolag".
Inga nya eller reviderade IFRS redovisningsstandarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon väsentlig effekt på investmentbolaget.
I september 2021 överlät Sino Biopharmaceutical brygglånen om SEK 70 miljoner respektive SEK 42,5 miljoner (jämte upplupen ränta) till dotterbolaget invoX Pharma, med bibehållna villkor.
Brygglånen från invoX Pharma (dotterbolag till Sino Biopharmaceutical) uppgår totalt till SEK 112,5 miljoner, jämte upplupen ränta per 31 december 2021 om SEK 12,1 miljoner, förfaller 31 december 2022.
Brygglånen jämte upplupen ränta konverterades i Karolinska Developments företrädesemission under februari 2022.
Karolinska Development har, utöver brygglånen, möjlighet att utnyttja en kreditfacilitet från invoX Pharma om upp till ca SEK 85 miljoner (EUR 8,5 miljoner), med en ränta om 5% på utnyttjat belopp och en löptid till 31 december 2022, för att täcka ett eventuellt kortsiktigt likviditetsbehov. Kreditfaciliteten annullerades i samband med Karolinska Developments företrädesemission under februari 2022.
Den tidigare huvudägaren Sino Biopharmaceutical har den 4 oktober 2021 överlåtit hela sitt innehav i Karolinska Development till det helägda dotterbolaget invoX Pharma Ltd.
Delårsrapport: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.
Rapportperiod: januari – december 2021.
Bolaget presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
Portföljbolag: Bolag som Karolinska Development har investerat i (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.
Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde.
Portföljens totala verkliga värde: Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investments om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen.
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital): Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital.
rNPV: (risk adjusted net present value) på svenska "riskjusterat nuvärde" är en metod för att värdera riskabla framtida kassaflöden. rNPV är standardvärderingsmetoden i läkemedelsutvecklingsindustrin, där det finns tillräckligt med data för att uppskatta framgångsgraden för alla forsknings och utvecklingsfaser.
Eget kapital per aktie: Eget kapital på balansdagen i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.
Nettoskuld: Räntebärande skulder (SEK 124,6 miljoner) minskat med likvida medel (inklusive kortfristiga placeringar) (SEK 92,4 miljoner).
Soliditet: Eget kapital dividerat med balansomslutningen.
| Antal aktier | Verkligt värde |
Andel av Karolinska Developments substansvärde |
||
|---|---|---|---|---|
| KSEK | kr per aktie3 | procent | ||
| Noterade tillgångar | ||||
| Modus Therapeutics | 6 144 821 | 23 350 | 0,13 | 2,4% |
| OssDsign | 5 812 638 | 50 570 | 0,29 | 5,2% |
| Summa noterade tillgångar | 73 920 | 0,42 | 7,6% | |
| Onoterade tillgångar | ||||
| AnaCardio | 3 389 | 0,02 | 0,3% | |
| Dilafor | 12 014 | 0,07 | 1,2% | |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 6 827 | 0,04 | 0,7% | |
| Umecrine Cognition | 623 048 | 3,55 | 63,7% | |
| KCIF Co-Investment Fund KB1 | 7 099 | 0,04 | 0,7% | |
| KDev Investments1 | 223 873 | 1,28 | 22,9% | |
| Summa onoterade tillgångar | 876 250 | 5,00 | 89,6% | |
| Övriga tillgångar och skulder netto2 | 27 843 | 0,16 | 2,8% | |
| Summa substansvärde | 978 013 | 5,58 | 100,0% |
1Bolagen har innehav som både är noterade och onoterade.
2Varav SEK 92,4 miljoner avser likvida medel (inklusive kortfristiga placeringar).
3Substansvärdet per aktie erhålls genom fördelning på antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (175 421 124) på balansdagen.
| KSEK | 2021 helår |
2020 helår |
|---|---|---|
| Resultat nivå 1 | ||
| Noterade aktier, realiserat | -433 | -12 109 |
| Noterade aktier, orealiserat | -27 159 | -24 542 |
| Summa nivå 1 | -27 592 | -36 651 |
| Resultat nivå 3 Onoterade aktier och andelar, realiserat |
7 243 | 8 215 |
| Onoterade aktier och andelar, orealiserat | 243 552 | -186 942 |
| Summa nivå 3 | 250 795 | -178 727 |
| Summa | 223 203 | -215 378 |
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Ackumulerade verkliga värden | ||
| Vid årets början | 770 320 | 1 047 600 |
| Förvärv under året | 69 154 | 39 954 |
| Försäljningar under året | -112 507 | -101 856 |
| Verkligt värde förändring i årets resultat | 223 203 | -215 378 |
| Utgående balans | 950 170 | 770 320 |
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 73 920 | - | 876 250 | 950 170 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 61 799 | 61 799 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 92 403 | - | - | 92 403 |
| Summa | 166 323 | 0 | 938 049 | 1 104 372 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 1 756 | 1 756 |
| Summa | - | 0 | 1 756 | 1 756 |
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
37 766 | - | 732 554 | 770 320 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 41 181 | 41 181 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 75 869 | - | - | 75 869 |
| Summa | 113 635 | 0 | 773 735 | 887 370 |
| Finansiella skulder Övriga finansiella skulder |
- | - | 5 726 | 5 726 |
| Summa | - | 0 | 5 726 | 5 726 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 732 554 | 41 181 | 5 726 |
| Överföringar från nivå 31 | -36 752 | - | - |
| Förvärv | 38 207 | 56 079 | - |
| Avyttringar/ utbetald ersättning | -108 554 | -722 | -3 121 |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | 250 795 | -34 739 | -849 |
| Utgående balans 2021-12-31 | 876 250 | 61 799 | 1 756 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
6 810 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
243 985 | -34 739 | 849 |
1Avser portföljbolag vilket noterats under perioden
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 884 830 | 62 620 | 46 851 |
| Förvärv | 39 952 | - | - |
| Avyttringar/ ersättningar | -13 500 | -28 484 | -5 094 |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | -178 727 | 7 045 | -36 032 |
| Utgående balans 2020-12-31 | 732 554 | 41 181 | 5 725 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
8 215 | - | 5 094 |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-186 943 | 7 045 | -41 125 |
Investmentföretaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.
| KSEK | Ägarandel | Verkligt värde KSEK |
Värderings modell1 |
|---|---|---|---|
| AnaCardio | 20,9% | 3 389 | Senaste transaktion |
| Dilafor | 0,7% | 12 014 | Senaste transaktion |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 30,8% | 6 827 | Senaste transaktion |
| Umecrine Cognition | 72,6% | 623 048 | Extern värdering2 |
| KCIF Co-Investment Fund KB | 26,0% | 7 099 | En kombination av aktiekurs och verkligt värde av finansiell fordran3 |
| KDev Investments | 90,1% | 223 873 | En kombination av senaste transaktion och aktiekurs4 |
| Summa nivå 3 | 876 250 |
1 För beskrivning av värderingsmodeller se årsredovisningen 2020, Värdering av portföljbolag till verkligt värde. 2Riskjusterad extern värdering av oberoende värderingsinstitut från december 2020. Den externa värderingen resulterade i ett rNPV värde vilket riskjusterats för att reflektera en antagen prissättning vid en börsintroduktion och behovet att säkra utvecklingsfinansiering.
3KCIF Co-Investment Fund KB innehar noterade aktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden och en finansiell fordran, värderad till verkligt värde, avseende tilläggsköpeskilling vid försäljningen av Forendo Pharma. 4KDev Investments AB innehar både noteradeaktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden och onoterade aktier vilka värderas enligt pris senaste investeringen. Dilafor AB, vilket är onoterat, utgör 86% av totalt verkligt värde i KDev Investments.
Vad som avses med "Portföljens totalt verkliga värde" i tabellen nedan framgår av Not 1.
"Potentiell fördelning till Rosetta Capital" är det belopp om SEK 342,9 miljoner som KDev Investments, enligt investeringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Beloppet inkluderar återbetalning av SEK 2,4 miljoner som Rosetta Capital för närvarande har investerat i KDev Investments portföljbolag och av utdelning på Rosetta Capitals preferens- och stamaktier. Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer bara att genomföra utdelning efter att alla eventuella leverantörsskulder och utestående skulder har betalats.
Vad som avses med "Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)" framgår av Not 1.
| SEK 000 | 31 Dec 2021 | 31 Dec 2020 |
|---|---|---|
| Karolinska Development Portfolio Fair Value (unlisted companies) | 652 377 | 732 554 |
| Karolinska Development Portfolio Fair Value (listed companies) | 73 920 | 37 766 |
| KDev Investments Portfolio Fair Value | 566 807 | 162 916 |
| Total Portfolio Fair Value | 1 293 104 | 933 236 |
| Potential distribution to Rosetta Capital of fair value of KDev | ||
| Investments | -342 934 | -162 916 |
| Net Portfolio Fair Value (after potential distribution to Rosetta Capital) | 950 170 | 770 320 |
*SEK 2,4 miljoner i återbetalning av Rosetta Capitals investeringar i KDev Investments och SEK 340,5 miljoner fördelning av utdelning på stam- och preferensaktier.
| KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Övriga finansiella tillgångar, långfristiga | ||
| Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma1 | 61 799 | - |
| Tilläggsköpeskilling Oncopeptides2 | 0 | - |
| Summa | 61 799 | 0 |
| Övriga finansiella tillgångar, kortfristiga | ||
| Tilläggsköpeskilling Oncopeptides2 | - | 40 459 |
| Summa | 0 | 40 459 |
1Karolinska Development har rätt till tilläggsköpeskillingar enligt överlåtelseavtalet med Organon avseende tidigare innehav i Forendo Pharma, se nedan.
2Karolinska Development har rätt till fem procent tilläggsköpeskilling enligt överlåtelseavtalet med Industrifonden avseende tidigare innehav i Oncopeptides. Tilläggsköpeskillingen erhålls när Industrifonden avyttrar sitt innehav. Kvarstående nominellt värde uppgår till KSEK 40 459.
Karolinska Development uppskattar det riskjusterade nuvärdet av framtida kassaflöden (rNPV) på tilläggsköpeskillingar, efter den initiala betalningen i december 2021, till SEK 61,8 miljoner. Tilläggsköpeskillingar förväntas betalas ut under perioden 2024–2034 och förnyade rNPV-värderingar kommer att utföras kontinuerligt. Forendo Pharmas tidigare aktieägare är berättigade till villkorade tilläggsköpeskillingar om totalt USD 870 miljoner (ca SEK 7 560 miljoner) kopplade till milstolpar i utvecklingen, registreringen och kommersialiseringen av Forendo Pharmas läkemedelskandidater.
| KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Kortfristiga räntebärande skulder | ||
| invoX Pharma Ltd1 | 70 000 | 70 000 |
| invoX Pharma Ltd2 | 42 500 | - |
| Upplupen ränta invoX Pharma | 12 103 | 5 864 |
| Summa | 124 603 | 75 864 |
1Brygglån från Sino Biopharmaceutical vilket i september 2021 överlåtits till det helägda dotterbolaget invoX Pharma (med samma villkor), förfallodatum 2022-12-31. Räntan uppgår till 8% och förfaller 2022-12-31.
2Brygglån från invoX Pharma Ltd (Sino Biopharmaceutical har överlåtit kreditfaciliteten till det helägda dotterbolaget invoX Pharma Ltd), utbetalt 2021-09-29, förfallodatum 2022-12-31. Räntan uppgår till 5% och förfaller 2022-12-31.
Brygglånen jämte upplupen ränta konverterades i Karolinska Developments företrädesemission under februari 2022.
Med närstående avses huvudägaren invoX Pharma Ltd, vilka i sin tur är helägt dotterbolag till den tidigare huvudägaren Sino Biopharma Ltd.
| KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Ställda säkerheter | ||
| Eventualförpliktelser | ||
| Investeringsåtagande i portföljbolag | 12 927 | - |
| Summa | 12 927 | 0 |
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.