Ascelia Pharma

Legal Proceedings Report • Mar 7, 2022

PRESSMEDDELANDE

07 mars 2022 18:39:00 CET

Ascelia Pharma avbryter klinisk verksamhet i Ryssland

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) tillkännagav idag att på grund av den ryska invasionen av Ukraina avbryts all klinisk verksamhet i Ryssland i den pågående fas 3 studien SPARKLE. Som en följd av detta förlängs förväntad slutrekrytering till SPARKLEstudien till 2022 (tidigare H1 2022).

Konsekvenserna av Rysslands invasion av Ukraina är både allvarliga och oroande. På grund av den eskalerande situationen har Ascelia Pharma beslutat att avbryta all klinisk verksamhet, inklusive patientrekrytering, i Ryssland. Vi visar hänsyn och omtanke gentemot de patienter och den ryska medicinska personal som vi har arbetat med.

Ascelia Pharma har fullt fokus på att slutföra SPARKLE-studien så snabbt som möjligt. Vi arbetar med sjukhusen som redan är med i studien för att accelerera rekrytering samt att utöka antalet deltagande sjukhus.

Bland de 47 sjukhus som för närvarande är öppna i den globala SPARKLE-studien finns 13 i Ryssland. Beslutet att avbryta den kliniska verksamheten i Ryssland kan förlänga tidsplanen för att slutföra patientrekryteringen i studien. Den förväntade rekryteringen förlängs därför till 2022 (tidigare H1 2022). Som tidigare kommunicerats har Ascelia Pharma tillräcklig finansiering för att slutföra SPARKLE-studien.

Kontakter

Magnus Corfitzen, VD E-post: moc@ascelia.com Tel: +46 735 179 118

Mikael Widell, IR & Kommunikation E-post: mw@ascelia.com Tel: +46 703 11 99 60

Denna information är sådan information som Ascelia Pharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2022-03-07 18:39 CET.

Om oss

Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med särläkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya läkemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance (tidigare benämnd som Mangoral) och Oncoral – i klinisk utveckling. Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE). För mer information besök http://www.ascelia.com.

Om Orviglance (tidigare benämnd som Mangoral)

Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance, som har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), är för närvarande i fas 3-utveckling, inklusive den globala multicenterstudien SPARKLE.

Om Oncoral

Oncoral är en ny oral irinotecan-baserad tablettformulering för cellgiftsbehandling av magcancer. Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvänlig behandlingsform, inklusive en bättre säkerhetsprofil med en daglig oral dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Efter framgångsrika fas 1-resultat är Oncoral nu förbered för fas 2-studier.

Bifogade filer

Ascelia Pharma avbryter klinisk verksamhet i Ryssland