Annual Report (ESEF) • Mar 22, 2022
Preview not available for this file type.
Download Source FileUntitled Årsredovisning 2021 Alligator Bioscience AB (publ) 2021 2 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Inledning Innehålls- förteckning Inledning FörvaltningsberättelseVår verksamhet Finansiella rapporter Läsanvisningar Om ej annat anges i denna årsredovisning så avses koncernen. Siror inom parantes anger utfall för motsvarande period föregående år. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med ”dollar” avses US-dollar om inget annat anges. Bolagets formella årsredovisning och koncern redovisning ingår på sidorna 37–94 i detta dokument. Alligators tumörriktade behandlingar Kombinationsterapier – vägen framåt för Alligator 2021 i korthet Vd-kommentar Alligators projektportfölj Finansiellt sammandrag Intervju med COO, Dr. Malin Carlsson Strategi för preklinisk och klinisk utveckling Värdeskapande aärsutveckling Marknadsöversikt Alligator-aktien Verksamhetsöversikt 2021 Flerårsöversikt koncernen Härledning av nyckeltal Risker och riskhantering Bolagsstyrningsrapport Alligators styrelse Alligators ledning Milstolpar Hållbarhet Alligators medarbetare Intervju med Dr. Laura von Schantz En lovande teknologiportfölj Mitazalimab ATOR-1017 Neo-X-Prime™ Intervju med Prof. Jean-Luc Van Laethem Samarbeten och utlicensieringsavtal Koncernen Resultaträkning Totalresultat Finansiell ställning Förändringar i eget kapital Kassaöde Moderbolaget Resultaträkning Totalresultat Balansräkning Förändringar i eget kapital Kassaöde Noter Godkännande av nansiella rapporter Revisionsberättelse Aktiekapitalets utveckling Finansiella denitioner Patentöversikt Ordlista Övrig information Årsstämma 2022 Mål och strategier 03 04 06 07 10 12 14 17 18 19 20 38 43 44 45 49 54 55 23 24 25 27 28 29 30 31 32 34 57 57 58 60 61 62 62 63 65 66 67 94 95 99 100 101 102 103 103 3 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Inledning METASTASER PRIMÄR TUMÖR Generell immunaktivering (gur till vänster) kan leda till svåra biverkningar. Selektiv aktivering av tumörspecika immunceller (gur till höger) innebär färre biverkningar. Design av högeektiva antikroppar Alligator har era patentskyddade teknologier som kan generera nya läkemedelskandidater med hög potential. Därutöver har bolaget ett unikt bispecikt antikroppsformat för utveckling av nya antikroppsprodukter med dubbel verkande funktion. Antikroppen söker sin målmolekyl När antikropparna förs in i patienten söker de upp och binder till de målmolekyler som de är designade att fästa vid. Målmolekylerna kan vara av olika slag och sitta på olika typer av celler och varje antikropp är utvecklad för en specik målmolekyl på en viss celltyp. Immunsystemet aktiveras När antikropparna fäst vid sina målmolekyler inleds immunaktiveringsprocessen antingen genom att immunförsvaret lättare upptäcker tumören, eller att de bromsar som normalt håller tillbaka immunsystemet släpper, och tumören kan angripas med full kraft. Tumören angrips och förgörs Tumören angrips nu av kroppens Tceller (en särskild typ av vita blodkroppar) och/eller NKceller (natural killerceller). Resultatet blir att tumörcellen avdödas på ett eektivt sätt. Tack vare Alligators tumörriktade teknologi kan biverkningarna begränsas. T-cell Tumörcell MONOKLONAL ANTIKROPP BISPECIFIK ANTIKROPP T-cell Dendritcell Dendritcell Alligators tumörriktade behandlingar Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar först- klassiga tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel för svårbehandlade cancerformer. Vi har som mål att etablera oss som ett av världens ledande innovationsbolag genom att ta fram nyskapande immunterapier som förbättrar patienters liv. Grund- tanken med immunterapi är att hjälpa immunsystemet identiera, attackera och förgöra tumören mer eektivt. De esta tumörer innehåller immunceller med förmågan att angripa och förgöra cancerceller och potentiellt även tumören själv. Cancercel- ler aktiverar ofta immunhämmande strategier för att hindra dessa typer av attacker. Immun- terapier använder i sin tur olika strategier för att hjälpa immunsystemet att försvara kroppen mot cancern. Sådana strategier kan vara att utbilda immunsystemet att bättre identiera tumörceller, medan andra syftar till att för- bättra immunsystemets förmåga att attackera tumören med full kraft. Alligator utvecklar antikroppsbaserade terapier för att aktivera immunsystemet till att upptäcka och attackera solida tumörer. Vårt mest långt- gående program, mitazalimab, är inriktat på målmolekylen CD40. Mitazalimab benner sig i klinisk fas II för behandling av spridd buk- spottkörtelcancer. Utöver det inkluderar vår pipeline en molekyl i kliniska fas I-studier, ATOR-1017, samt en molekyl redo för fas I- studier, ALG.APV-527, av vilken den senare ut- vecklas tillsammans med Aptevo Therapeutics Inc. Båda dessa antikroppar riktar sig mot målmolekylen 4-1BB. Med hjälp av vår patenterade immunterapi- teknologiplattform Neo-X-Prime™, utvecklar vi ytterligare två molekyler som benner sig i Discovery-stadiet; ett internt program, ATOR-4066, och ett som utforskas tillsammans med USA-baserade MacroGenics, Inc. Dessut- om är Alligator engagerat i ett forskningssam- arbete och licensavtal med Orion Corporation. Alligators innovativa kandidater och tekno- logier möjliggör upplärning och aktivering av immunsystemet så att det selektivt kan attackera tumörer utan att påverka resten av kroppen, ett kärnkoncept som skiljer oss från andra konkurrenter i branschen. Den främsta fördelen med tumörriktad behandling är dess förmåga att eektivt attackera tumören samtidigt som man minimerar de negativa eekterna som orsakas av en generell immun- aktivering. Vi är övertygade om att våra mole- kyler kommer att bidra med betydelsefulla behandlingsalternativ för personer med svårbehandlad cancer, både som fristående läkemedel eller i kombinationsterapier. 4 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Inledning Kombinationsterapier – vägen framåt för Alligator Alligators prioriteringar formas av det ökande behovet av säkrare cancerläkemedel med bättre eekt. Eftersom våra program utformas för att möta det behovet, både som fristående behandlingar eller som en del av kombinationsterapier, är vi väl positionerade för att göra skillnad för patienter med svårbehandlade cancerformer. År 2020 diagnostiserades 19,3 miljoner nya cancerfall globalt, och antalet nya cancerdiagnoser förväntas stiga till 30,2 miljoner år 2040. 1 Den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser bidrar till ett starkt behov av eektivare behandlingar. Immunonkologi, eller immunterapi, är en form av cancerbehandling som utnytt- jar kraften i kroppens eget immunsystem för att kontrollera, reducera och potentiellt eliminera cancern. I grund och botten verkar immunterapin genom att ”utbilda” och aktivera immun- systemet till att upptäcka och mer eektivt rikta in sig på och attackera cancerceller, vilket gör det till en behandlingsmetod med stor potential att hjälpa allt er patienter. Vidare nns även ett stort behov av att kunna kombinera immunterapier med varandra och/eller med andra former av cancerbehandlingar (inklusive kemoterapi, checkpoint-hämmare och till och med vacciner) för att kunna behandla och förhopp- ningsvis eliminera cancer. Kombinationsbehandlingar Konceptet med kombinationsterapier inom cancerbehandlingar har funnits sedan 1960-talet. Behandlingsmetoden kombinerar två eller er läkemedel och är idag en hörnsten inom cancer- terapi. Tanken bakom kombinationsbehandlingar är att kombi- nera läkemedel som verkar genom olika mekanismer, vilket ökar behandlingens eekt och minskar sannolikheten för att tumö- ren utvecklar behandlingsresistens. Att kombinera läkemedel medför alltid en potentiell risk för ökade biverkningar. Med anledning av det är Alligators läkemedelskandidater designade för en optimal balans mellan eekt och tolerabilitet. Vi tror att detta ger våra kandidater en unik position både som fristående terapier och/eller som en del av morgondagens kombinations- terapier för behandling av cancer. Vägen framåt Immunterapi är ett bekräftat tillvägagångssätt för en mer eektiv behandling av cancer: den introducerar en behandling som sti- mulerar eller stärker potentialen hos patientens egna immunför- svar för att få det att arbeta hårdare och smartare för att angripa cancercellerna. Immunterapier aktiverar en eller er komponenter av immun- systemet. Ett exempel på en sådan komponent är de s.k. dendrit- cellerna, en grupp medfödda immunceller viktiga för initieringen av kroppens primära immunsvar när en sjukdom, exempelvis cancer, upptäcks. Dendritceller är antigenpresenterande celler med förmåga att inltrera tumören och därefter träna och stimu- lera T-celler – de celler som så småningom kommer att attackera tumören. Dendritcellerna fångar upp antigen från cancerceller, som bearbetas och presenteras för tumörspecika T-celler, som då tränas och aktiveras att känna igen cancern. Dendritcellernas förmåga att aktivera T-cellernas antitumöreekt gör dem till ett relevant terapeutiskt mål för immunterapi. En viktig del i dendritcellernas aktivering och förmåga att träna och aktivera de tumörspecika T-cellerna är receptorn CD40, en molekyl som uttrycks på dendritcellens yta. Alligators mest långtgående läkemedelskandidat, den agonistiska antikroppen mitazalimab, har CD40 som målmolekyl och är ut- vecklad för behandling av spridd cancer. Antikroppen stimulerar CD40-molekylen på dendritcellens yta, vilket gör det möjligt för dem att utbilda och aktivera T-celler för att mer eektivt attack- era och döda cancerceller. Mitazalimab fungerar synergistiskt med nuvarande kemoterapibehandlingar och andra immun- terapeutiska läkemedel. Läkemedel med CD40 som målmolekyl, såsom mitazalimab och Neo-X-Prime™, är viktiga eftersom de tillgodoser ett av de största behoven inom immunonkologi. Även om immunterapier som checkpoint-hämmare har visat betydande behandlingsresultat, svarar endast 1 av 5 patienter varaktigt på behandlingen. En av huvudorsakerna till att patienter inte svarar tillfredsställande på checkpoint-hämmare är bristen på tillräckliga mängder T-celler i tumören för att åstadkomma en eektiv immunattack. Genom att kunna motverka denna brist på T-celler har mitazalimab och Neo-X-Prime™ potentialen att lägga en grund för en mer eektiv behandling av er patienter, och i indikationer där andra immunterapier för närvarande inte tillför tillräcklig nytta för patienterna. Ett annat tillvägagångssätt är att direkt aktivera T-celler som nns i området kring tumören. Våra kandidater ATOR-1017 och ALG.APV-527 riktar sig båda mot 4-1BB-molekylen som sitter på ytan av T-celler, och stimulerar därigenom cellerna att mer eektivt attackera och eliminera cancerceller. Sammanfattningsvis nns det ett stort behov av immunonko- logiska behandlingar som är tillräckligt säkra för att kunna kom- plettera, och förbättra eekten av, kemoterapi och andra cancer- läkemedel. Alligators kandidater mitazalimab och ATOR-1017 har potentialen att möta det behovet. Immunonkologi behandlingar har en högre sannolikhet för godkännande på 12.4 procent vs. 5.3 procent för alla onkologibehandlingar. 2 Referenser 1 International Agency for Research on Cancer (IARC), Cancer Tomorrow. 7 Mars 2022. 2 Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011–2020, Biotechnology Innovation Organization (BIO) | QLS Advisors | Informa Pharma Intelligence UK Ltd, Feb 2021. 5 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Inledning 6 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Inledning 2021 i korthet Händelser inom forskningen • Nya prekliniska data släpptes vid AACR:s årsmöte 2021, vilka visade att mitazalimab skapar synergieekter tillsammans med cytostatika. • En artikel om agonistiska CD40-antikroppar författad av forskare på Alligator publicerades i Expert Opinion on Biological Therapy. • Data som visade att ATOR-1017 är den första monoklonala 4-1BB-antikroppen som uppvisat eektsignaler och en gynn- sam säkerhetsprol presenterades på ASCO:s årsmöte 2021. • Prekliniska data för mitazalimab publicerades i den veten- skapliga tidskriften Cancer Immunology, Immunotherapy. • Alligator presenterade data vid SITCs årsmöte 2021 för den kliniska mitazalimab-studien OPTIMIZE-1, för ATOR-1017, samt data och målmolekyler för vår interna Neo-X-Prime™- kandidat, ATOR-4066. • En artikel om ALG.APV-527, författad av forskare på Alligator och samarbetspartners, publicerades i Nature Communications. Händelser i bolaget • Søren Bregenholt utnämndes till ny vd för att stärka Alligators aärsutvecklingsaktiviteter och kliniska framsteg på internationell nivå. • Peter Ellmark utsågs till Alligators nya Chief Scientic Ocer. • I januari 2021 genomförde Alligator en övertecknad emission som tillförde bolaget 86 MSEK före transaktionskostnader. • Bolaget meddelade positiva resultat från samarbetet med Scandion Oncology. I samarbetet utvärderades mitazalimabs eekt på tumörer i kombination med Scandion Oncologys kandidat SC101, som ett tillägg till cytostatika (mFOLFIRINOX) i prekliniska, behandlingsresistenta tumörmodeller. • I september meddelades att den första patienten doserats i den kliniska fas-II-studien OPTIMIZE-1, som utvärderar mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX för behandling av bukspottkörtelcancer. • I oktober meddelade bolaget att den första patienten hade doserats i den kliniska fas II-studien ledd av Shanghai Henlius Biotech, Inc. Alligator utlicensierade AC101/HLX22 till AbClon, Inc. i oktober 2016, vilken därefter vidarelicensierades till Shanghai Henlius Biotech, Inc. • Inovember meddelade bolaget att en prövarinitierad klinisk Proof-of-Concept-studie i fas I hade startats av kliniska forskare vid Erasmus University Medical Center Rotterdam i Nederländerna. Studien skall bedöma säkerheten och eekten hos mitazalimab i kombination med MesoPher, ett dendrit- cellsvaccin under utprovning, till patienter med bukspott- körtelcancer. • I december genomförde Alligator en övertecknad emission som tillförde bolaget 257 MSEK före transaktionskostnader. • Alligator inledde ett ertal samarbeten under 2021. I april ingick Alligator och det amerikanska biopharmabolaget MacroGenics ett gemensamt forskningssamarbete för att utveckla Neo-X-Prime™. I maj slöt bolaget ett gemensamt forskningsavtal inom området för neurodegenerativa sjuk- domar med det svenska biopharmabolaget BioArctic AB. I augusti ingick bolaget ett forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland, för att tillsammans upptäcka och utveckla nya cancer- terapier med nya immunonkologiska produktkandidater. 7 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Inledning Vd-kommentar 2021 var ett år där Alligator förnyade sin strävan och strategi till att fokusera på att utveckla våra banbrytande terapier genom kliniska fas II Proof-of-Concept-studier. Våra stabila och diversierade förstklassiga pipelinekandidater av andra generationens agonistiska antikroppar är designade för att vara eektiva och säkra behandlingar, både som fristående immunterapier och i kombinationsterapier. När vi nu går in i 2022 är jag trygg i att vår pipeline har potential att göra skillnad för patienter med svårbehandlade cancerformer, och i att vår innovativa teknologi kan bidra till framtidens cancerbehandlingar. Sedan jag tillträdde som vd för Alligator i juni 2021 har jag haft förmånen att leda ett erfaret team med ett starkt engagemang för att ta våra innovativa behandlingar till patienter med svårbe- handlad cancer. Tillsammans har vi lagt om fokus i bolaget, och satsar fullt ut på att ta vidare våra starkaste kandidater och våra kliniska prövningar i pipeline, med målet att skapa värde för alla våra intressenter. Under året har vi framgångsrikt avslutat två övertecknade före- trädesemissioner, en i januari och en i december, vilka tillförde bolaget cirka 343 miljoner kronor före transaktionskostnader. Dessa resurser har allokerats till att utöka och accelerera vår fas II-studie för mitazalimab, förberedelser för fas II-studie för ATOR-1017, samt till utveckling av andra pipelinekandidater, däri- bland Neo-X-Prime™, för att stödja långsiktig tillväxt. Vi är mycket tacksamma för det fortsatta stödet från våra bentliga aktie- ägare och välkomnar de som har anslutit sig till oss under 2021. Ett år av framsteg Som nämnts ovan, omfördelade vi under 2021 vår tid och våra resurser till fokuskandidaterna mitazalimab och ATOR-1017. Data från våra pågående studier under 2021 bekräftar vår tro på potentialen hos dessa kandidater, såväl som hos våra andra pipelinekandidater. Dessutom står vi väl positionerade för framtida värdeskapande tack vare vår innovativa teknologi- plattform. Våra antikroppar adresserar viktiga immunaktive- ringsvägar och är designade med funktioner som gör dem komplementära till bentliga cancerterapier. Vi tror att detta ger våra kandidater en unik position både som fristående terapier och/eller som en del av morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer. Under året har mina kollegor presenterat data för våra preklinis- ka och kliniska kandidater, både på konferenser och i expert- granskade vetenskapliga tidskrifter. Dessa publikationer och presentationer gör mig stolt, då de bekräftar att de vetenskap- liga framsteg vi gör tar vår teknologi och våra tillgångar närmare patienter med svårbehandlad cancer. Mitazalimab and OPTIMIZE-1 är ett stort steg framåt för Alligator Jag har en stark tro på vår huvudkandidat mitazalimab, en förstklassig andra generationens agonistisk CD40-antikropp och ”universell” kombinationspartner med standardterapier, såsom kemoterapi eller checkpoint-hämmare. Det är vår mest framskridna läkemedelskandidat för immunterapi, designad för behandling av spridd cancer, däribland bukspottkörtelcancer, och de data som rapporterades från våra studier 2021 stärker fortsatt min tro på dess potential. Vi har kommit långt i studien OPTIMIZE-1, en klinisk fas II-studie som skall utvärdera eekten och säkerheten hos mitazalimab i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, hos patienter med första linjens spridd bukspottkörtelcancer. Första patienten doserades i september, och den öppna multicenter- studien kommer att rekrytera upp till 67 patienter vid kliniker i Belgien och Frankrike. Det är ett stort steg framåt för Alligator, och jag är stolt över mina kollegor som har arbetat hårt genom åren för att göra denna studie möjlig. OPTIMIZE-1-studien stärker vårt engagemang att utveckla tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel, och dos- initieringen i studien är ett viktigt steg framåt för mitazalimab som kombinationsterapi för behandling av spridd cancer. Mitazalimab-data presenterades vid två konferenser under året och jag ser fram emot förväntade interimistiska säkerhets- och eektdata under det kommande året. 8 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Inledning Tillkännagivandet att den prövarinitierade explorativa fas Ib- studien, REACtiVe-2 inletts i november var glädjande nyheter för Alligator. Studien skall utvärdera mitazalimab i kombination med ett cancervaccin hos patienter med bukspottkörtelcancer, och de första patienterna har doserats utan rapporterade biverk- ningar. REACtiVe-2 är en oberoende studie som leds av kliniska forskare vid Erasmus University Medical Center i Rotterdam, och den vittnar om att även experter inom immunterapi ser potenti- alen i vår nyckelkandidat. Uppmuntrande ATOR-1017-data under året Vår andra tillgång i pipelinen är ATOR-1017, en agonistisk 4-1BB-antikropp som utvecklas som fristående eller förbättrad kombinationsterapi för spridd cancer. ATOR-1017 benner sig i en pågående klinisk fas I-prövning, och nya biomarkördata presenterades 2021 vid årsmötena för American Society of Clinical Oncology (ASCO) och Society of Immunotherapy in Cancer (SITC). Det gläder mig att informera er att resultaten bekräftar verkningsmekanismen för ATOR-1017, och att vi i december tillkännagav data som bekräftar och utökar tidigare resultat för biomarkörer, säkerhet och tolerabilitet för kandida- ten. Resultaten i slutet av året stödjer en hållbar säkerhetsprol upp till och med en dos på 360 mg/kg, utan någon rapporterad dosbegränsande toxicitet. De lovande resultaten under 2021 stärker underlaget för ATOR-1017, som fortsatt är en lovande kandidat för immun- terapi, med stor potential för att kombineras med andra immun- modulerande antikroppar. Neo-X-Prime™ – potential för framtida värdeskapande 2020 lanserade vi Neo-X-Prime™, en innovativ teknologi för immunterapi, baserad på Alligators expertis inom antikropps- teknik, målmolekylen CD40 och inom immunonkologi. Koncep- tet bygger på bispecika antikroppar som fysiskt kopplar ihop cirkulerande tumörmaterial med immunsystemet, för att möjlig- göra neoantigenspecik aktivering av T-celler, med potential för överlägsen antitumöreektivitet. Redan under året som följt lanseringen har vi kunnat presentera data som stärker de bispecika Neo-X-Prime™-antikropparnas eekt, och hur vår egen utvalda Neo-X-Prime™-kandidat, ATOR-4066, möter många av behoven inom immunonkologin. För mig är detta ett bevis på Alligator-teamets målmedvetenhet och potentialen hos våra framtida värdeskapande teknologier. Förutom ATOR-4066 utforskar vi också ytterligare en Neo-X-Prime™-molekyl med USA-baserade MacroGenics, Inc. Sammantaget är våra patenterade program, och våra partner- skap och forskningssamarbeten, starka bevis på vår robusta och konkurrenskraftiga teknikplattform. FoU-samarbeten 2021 Utöver att avancera våra nuvarande samarbeten under året, har Neo-X-Prime™ och våra andra teknologier möjliggjort nya samarbeten, och jag ser att våra plattformsteknologier har god potential att driva framtida värdeskapande för Alligator. Under 2021 har vi fortsatt utvecklingen av läkemedelskandidaten ALG.APV-527, en bispecik antikropp med målmolekylerna 4-1BB- och 5T4, tillsammans med vår partner Aptevo Therapeutics. Vi har under året presenterat prekliniska data för ALG.APV-527 vid konferenser och i välrenommerade vetenskapliga tidskrifter. Kandidaten är ett lovande cancerläkemedel för behandling av solida tumörtyper som uttrycker molekylen 5T4, och programmet går framåt mot kliniska fas I-studier under 2022. Sedan april utforskas bispecika antikroppar mot ännu ej oent- liggjorda målmolekyler med USA-baserade MacroGenics, under immunterapiplattformen Neo-X-Prime™. I augusti inledde vi ett forsknings- och licenssamarbete med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsföretag baserat i Finland, för att upptäcka nya bispecika antikroppscancerläkemedel. Avtalet omfat- tar en möjlighet att utveckla tre bispecika antikroppar med hjälp av våra fagdisplaybibliotek och den bispecika plattformen RUBY™. Jag ser fram emot att följa våra samarbeten med Aptevo, Orion och MacroGenics under 2022 och de kommande åren. I oktober doserades den första patienten i den kliniska fas II- studien med Shanghai Henlius Biotech, Inc. Alligator utlicen- sierade AC101/HLX22 till AbClon, Inc. i oktober 2016. Abclon, Inc. vidarelicensierade därefter AC101/HLX22 i Kina för klinisk utveckling av Shanghai Henlius Biotech Inc. Ett år av framsteg och erkännanden Jag är också stolt över att kunna rapportera att Alligator i september tilldelades priset för bästa Årsredovisning 2020 för Small Cap-bolag, av FAR, Nasdaq Stockholm, Sveriges Finans- analytikers Förening och Sveriges Kommunikatörer. Detta är en vittnesbörd om engagemanget och professionalismen hos vårt nansiella team, ett engagemang som delas av samtliga medarbetare på Alligator. Sammanfattningsvis har 2021 varit ett år med nya fokus för Alligator. Vi går in i 2022 på en solid grund, med viktiga mil- stolpar planerade för det kommande året. Vår ambition är den- samma: att utveckla betydelsefulla behandlingar för patienter med svårbehandlad cancer och att skapa värde för våra intres- senter och aktieägare. Å mina och styrelsens vägnar vill jag ta tillfället i akt att rikta ett uppriktigt tack till Alligators medarbetare för deras prestationer under året. Jag vill också tacka våra aktieägare för det fortsatta förtroendet för bolaget och i våra kommande planer för utveck- lingen av våra kliniska projekt, så att de kan förbättra livskvalite- ten för patienter med svårbehandlade cancerformer. Jag ser fram emot att hålla er uppdaterade om Alligators utveckling på denna spännande resa. Søren Bregenholt Vd Alligator Bioscience AB (publ) 9 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Inledning 10 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Inledning ALG.APV-527 Alligators projektportfölj Mitazalimab, Alligators mest fram- skridna program, har gått in i klinisk fas II i slutet av tredje kvartalet 2021. Studien är utformad för att ytterligare bedöma mitazalimabs eekt och säkerhet i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av spridd bukspottkörtelcancer. Alligators näst mest långtgående program, ATOR-1017, är i slutskedet av klinisk fas I och nya data för verkningsmekanismen presen- terades vid ASCOs årsmöte 2021. Mitazalimab Mitazalimab är en immunaktiverande CD40-antikropp avsedd för behandling av metastaserad (spridd) cancer, exempel- vis bukspottkörtelcancer. Aktivering av CD40-receptorn på immunsystemets dendritceller förstärker deras förmåga att träna och aktivera T-celler till att attackera och förstöra cancern mer eektivt. Två kliniska fas I-studier med mitazalimab har genererat konkurrenskraftiga säkerhetsdata och visat tidiga tecken på klinisk eekt. 2021 gick mitazalimab in i den kliniska fas II-studien OPTIMIZE-1, i vilken den första patienten dosera- des under årets tredje kvartal. Studien syftar till att ytterligare utvärdera eekten och säkerhetsprolen hos mitazalimab i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en öppen multicenterstudie som kommer att rekrytera upp till 67 patienter vid kliniker i Belgien och Frankrike. Vi förväntar oss interimistiska säkerhetsdata under Q1 2022 och interimistiska eektdata under Q4 2022. I november meddelade Alligator att den kliniska Proof-of- Concept fas Ib-studien REACtiVe-2 initierats för att utvärdera säkerheten och eekten hos mitazalimab i kombination med MesoPher, ett dendritcellsvaccin under utprovning, hos patienter med bukspottkörtelcancer. Studien leds av kliniska forskare vid Erasmus University Medical Center Rotterdam, i Nederländerna. För att säkra den kliniska risken och maximera det långsiktiga värdet av mitazalimab förbereder Alligator en klinisk fas II- studie i en andra indikation. Vi räknar med att kunna påbörja denna studie under andra halvan av 2022. ATOR-1017 ATOR-1017 är en immunstimulerande antikropp som binder till 4-1BB-molekylen på T-celler, vilket stimulerar dem att attackera och förstöra cancerceller mer eektivt. Antikroppen utvecklas som en fristående eller kombinationsbehandling för spridd cancer. Data från den pågående kliniska fas I-studien presen- terades under 2021 vid ASCOs och SITCs respektive årsmöten. Fas I-data validerar ATOR-1017:s förmåga att aktivera T-celler och visar samtidigt en uppmuntrande säkerhetsprol, då de läkemedelsrelaterade biverkningarna i studien i allmänhet var milda och övergående. Under 2022 förbereder vi oss för kliniska fas II-studier. Neo-X-Prime™ 2020 lanserade vi Neo-X-Prime™, vår teknologiplattform base- rad på Alligators expertis inom immunonkologi, bispecika antikroppar och målmolekylen CD40. Konceptet bygger på bi- specika antikroppar som samtidigt binder till CD40 och till mole- kyler som främst uttrycks på tumörceller, och därigenom fysiskt kopplar cirkulerande tumörmaterial till dendritceller. Kopp- lingen av tumörmaterial och dendritceller resulterar i sin tur DISCOVERY PREKLINIK KLINISK FAS I KLINISK FAS II MacroGenics ATOR-4066 ATOR-1017 Mitazalimab AC101/ HLX22 Orion 11 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Inledning i aktiveringen av neoantigen-specika T-celler och inducerar därmed en överlägsen anti-tumör immunitet. Vi utvecklar för närvarande ett internt Discovery-program, ATOR-4066, baserat på Neo-X-Prime™-konceptet. Förutom CD40 binder ATOR-4066 till karcinoembryonalt antigen (CEA), ett tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancertyper, exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer. I november 2021 presenterade vi prekliniska data vid årsmötet för SITC, som lyfte fram mekan- ismen och eekten hos ATOR-4066. Prekliniska data visar att när antigenpresenterande celler – dendritcellerna – simultant binder CD40 och tumörmaterial, så förmedlar de en ökning av antalet tumörspecika T-celler, vilket resulterar i potenta anti- tumöreekter. Utöver ATOR-4066 utforskar Alligator även en Neo-X-Prime™- molekyl tillsammans med USA-baserade MacroGenics, Inc. ALG.APV-527 Utvecklad i samarbete med Aptevo Therapeutics, Inc. I juli 2017 undertecknade Aptevo Therapeutics, Inc. och Alligator ett gemensamt utvecklingsavtal för ALG.APV-527. ALG.APV-527 är en bispecik 4-1BB och 5T4 antikropp designad för behandling av spridd cancer. De ursprungliga molekylerna involverade i den tumörbindande funktionen och den immun- modulerande funktionen hos ALG.APV-527 utvecklades med hjälp av Alligators patenterade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD ® . 4-1BB har förmågan att stimulera antitumörspecika T-celler, som kan kontrollera tumörtillväxt, medan antikroppens tumör- bindande funktion riktar sig mot ett tumörassocierat antigen, molekylen 5T4, ett protein som uttrycks i era tumörtyper såsom lung-, bröst- och ovariecancer. Eftersom 5T4-molekylen endast uttrycks vid låga nivåer eller inte alls i frisk vävnad, är den en lovande målmolekyl för cancerimmunterapi. Prekliniska data har visat att ALG.APV-527 inducerar eektiv T-cellsmedierad immunitet mot ett antal cancerformer som uttrycker 5T4. Alla prekliniska studier har slutförts, och under 2022 planerar Alligator och Aptevo för en Investigational New Drug (IND)-ansökan till amerikanska FDA för att inleda en klinisk fas I-studie. Samarbeten och utlicensierade projekt AC101/HLX22 AC101/HLX22 utvecklas för närvarande av Shanghai Henlius Biotech Inc. genom deras avtal med AbClon. Alligator har inga nansiella eller operativa skyldigheter i samband med utveck- lingen av AC101/HLX22. Under tredje kvartalet 2021 gick AC101/HLX22 in i klinisk fas II-utveckling i magcancer. Teknologiavtal med Biotheus I augusti 2019 erhöll Kina-baserade Biotheus de kinesiska rättig- heterna (inklusive Hongkong, Taiwan och Macao) till en ännu ej oentliggjord antikropp från Alligators antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD ® . Samarbets- och licensavtal med Orion Corporation I augusti 2021 ingick Alligator ett forsknings- och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland, för att upptäcka nya cancerterapier med bispecika antikroppar mot immunonkologiska mål utvalda av Orion. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecika antikroppar med hjälp av Alligators egenutvecklade fagdisplay-bibliotek och den bi- specika plattformen RUBY™. Under den inledande perioden av samarbetet har Alligator erhållit en initial betalning samt ersätt- ning för forskningskostnader och andra avgifter. Dessutom har Alligator som en del av avtalet rätt till delmålsbetalningar för ut- veckling, godkännanden och försäljning på upp till 469 miljoner EUR. Alligator kommer även att erhålla royalty-betalningar om Orion väljer att fortsätta utvecklingen och kommersialiseringen av de resulterande produktkandidaterna. Samarbete med USA-baserade MacroGenics, Inc I april 2021 inledde Alligator ett forskningssamarbete med det amerikanska biopharmabolaget MacroGenics, Inc. Under samarbetet kommer Alligators egenutvecklade CD-40-baserade immunterapi Neo-X-Prime™ användas för att utveckla bispeci- ka antikroppar mot två ännu ej oentliggjorda mål. MacroGenics är noterat på Nasdaq och har ett fokus på utveckling och kom- mersialisering av innovative monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för behandling av cancer. Varje år diagnostiseras över 19 miljoner människor med cancer globalt. 1 Denna sira förväntas stiga till 21,9 miljoner till 2025. 2 Referenser 1 World Cancer Research Fund, World Cancer Report 2020. 2 International Agency for Research on Cancer (IARC), Cancer tomorrow. 7 mars 2022. 12 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Inledning 0 50 100 150 200 20202019201820172016 Nettoomsättning, MSEK FoUkostnader, MSEK Likvida medel inklusive värdepapper, MSEKKassaöde, MSEK Medelantal anställda Soliditet, % 2021 2020 2019 2018 2017 Nettoomsättning, TSEK 12 943 4 352 4 358 26 959 56 875 Rörelseresultat , TSEK 141 565 144 298 214 519 153 080 62 299 Årets resultat, TSEK 141 736 143 296 210 112 150 043 63 758 Årets kassaöde, TSEK 174 717 9 386 19 572 86 802 458 995 Likvida medel, TSEK 278 148 103 342 93 890 112 024 197 097 Soliditet, % 85% 76% 83% 92% 96% FoUkostnader i % av rörelsekostnader exkl. nedskrivningar 70% 72% 79% 77% 73% Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,64 2,01 2,94 2,10 0,89 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,64 2,01 2,94 2,10 0,89 Genomsnittligt antal anställda 45 50 55 51 42 0 10 20 30 40 50 60 20212020201920182017 0 50 100 150 200 20212020201920182017 0 200 400 600 800 20212020201920182017 -500 -350 -200 -50 100 250 400 20212020201920182017 0 10 20 30 40 50 60 20212020201920182017 50 60 70 80 90 100 20212020201920182017 Finansiellt sammandrag Alligator har under 2021 fokuserat bentliga resurser till de kliniska studier som har bäst förutsättningar att utveckla eektiva terapier för cancerpatienter och därigenom skapa värde för aktieägarna. tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar, se vidare under avsnittet värdeskapande aärsutveckling, sid 18. Personalkostnaderna har under året ökat med cirka 4 procent till 57,8 (55,7) MSEK. Antalet anställda har på balansdagen ökat med 3 personer gentemot föregående år, som per den sista december uppgick till 46 anställda. Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2021 till 278,1 (103,3) MSEK. Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens nansiering. Detta inkluderar såväl aärsutveck- ling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra nansieringsalternativ. För att möjliggöra satsningen på de kliniska fokusprogrammen mitazalimab och ATOR-1017, genomförde bolaget två företrädesemissioner under 2021, vilka totalt inbringade 343 MSEK före transaktions- kostnader. Vid tidpunkten för årsredovisningens undertecknan- de är det bolagets bedömning att det nns nansiering för de kommande tolv månadernas planerade aktiviteter. Bolagets rörelsekostnader har under året ökat med 5,7 MSEK jämfört med 2020, vilket motsvarar en procentuell ökning med cirka 4 procent. Kostnaderna under året är främst hänförliga till förberedelse och start av bolagets första fas II studie med mitazalimab, en eektstudie i bukspottkörtelcancer. Utöver detta har resultatet belastats med kostnader för den pågående kliniska fas I-studien med ATOR-1017 samt förberedelser för fas I-studien med partnerprogrammet ALG.APV-527. Under andra halvåret ingicks ett forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland, för att gemensamt arbeta för och utveckla nya cancerterapier med bispecika antikroppar. Under 2021 uppgick koncernens nettoomsättning till 12,9 (4,4) MSEK vilket bland annat avser licensintäkter från det under året ingångna licensavtalet med Orion Corporation samt utökning av bentligt licensavtal med Biotheus Inc. I tillägg till detta har bola- get genererat intäkter från utvecklingssamarbetet med BioArtic AB samt Orion Corporation. Alligator har inte ett jämnt öde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, se Årsredovisning 2020 för mer info. 13 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Mål och strategier Mål och strategier 13 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Mål och strategier Vårt mål är att bli en av världens ledande experter inom immunonkologi med vår banbrytande teknologi för att förbättra utfallen vid kombinationsbehandling av svårbehandlade cancerformer. Vi har en tydlig väg för att uppnå det. Med vår unika teknologiplattform och framstående forskare utvecklar vi attraktiva läkemedelskandidater som potentiellt kan besegra cancer. 14 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Mål och strategier Alligators COO, Dr. Malin Carlsson om betydelsen av Proof-of-Concept i läkemedelsutveckling Proof-of-Concept (POC) denieras som den tidigaste punkten i läkemedelsutveckling, när data stöder att ens behandlingskoncept med rimlig sannolikhet kommer att kunna möta patientens medicinska behov på ett sätt som är överlägset bentliga behandlingar. Detta händer i fas II och det är här vi är med mitazalimab, i de inledande stadierna av POC. Berätta för oss om din bakgrund, vad du har lärt dig på vägen och hur du kom till Alligator Bioscience. Jag är utbildad klinisk immunolog. Efter ett antal år inom akade- min bestämde jag mig för att börja arbeta med läkemedels- utveckling på AstraZeneca. Det var ett logiskt nästa steg för mig, och det var som att komma hem – en tjänst där jag kunde kom- binera min passion för att hjälpa människors liv med min kom- petens. Efter att AstraZeneca lagt ner i Lund, vilket är på samma plats där Alligator nns idag, började jag att arbeta på Nycomed Pharmaceuticals i Köpenhamn. Vid den tidpunkten hade de två antikroppar i fas I, och jag ledde en mindre grupp läkare vars roll var att utforma fas II-studierna för de här läkemedels- kandidaterna. När Nycomed köptes av Takeda Pharma ck jag möjligheten att ytta över kandidaterna till fas II, vilket var en fantastisk erfarenhet. Jag arbetade sedan på Ferring Pharmeceuticals i Köpenhamn, där jag ck möjligheten att bygga upp och leda en avdelning för Translationell Medicin. Även om detta var mycket intressant och utvecklande, så var det inte inom immunologi, och jag hade ett driv att ta all min expertis inom läkemedelsutveckling ett steg längre och kom- binera det med min immunologiutbildning. Alligator Bioscience var det perfekta stället att göra det på och jag kunde inte mot- stå möjligheten att få arbeta på Alligator, framför allt på grund projektportföljen med dess potential. Hur ofta får man chansen att utveckla så bra molekyler?! Kan du översiktligt gå igenom komplexiteten i läkemedelsutveckling? Låt mig börja med att förklara Proof-of-Concept (POC), efter- som det är där vi är med mitazalimab. POC denieras som den tidigaste punkten i läkemedelsutvecklingsprocessen när data eller bevis tyder på att det är troligt att du har det som krävs för en framgångsrik kandidat. Detta sker i den kliniska fas II- processen. När du har fått POC har du nått ett avgörande skede i läkemedelsutvecklingen. Dessförinnan har många år ägnats åt att ta fram rätt molekyl, att testa den prekliniskt samt att göra en fas I-studie på friska och/eller sjuka frivilliga patienter, möjligtvis i kombination med andra terapier. Fram till Proof-of- Concept är det en relativt standardiserad process, men väl där är du vid en avgörande punkt och många beslut måste fattas. Du måste ställa och svara på de viktiga frågorna: Vilken eller vilka indikationer bör vi rikta in oss på? Vem har rätt expertis för att hjälpa till med läkemedelskandidaten? Finns det undergrupper inom den valda indikationen? Vilka är nuvarande behandlingar? Hur ser konkurrensbilden ut? Gör vår kandidat det möjligt för andra läkemedel att bli mer eektiva? Vilka geo- graer ska vi utvärdera? Behöver vi en biomarkör? Hur denierar vi populationen? Vilka är slutpunkterna som bör undersökas i Proof-of-Concept-studien? Och så vidare. Ofta har man tänkt och planerat för detta tidigare, men det är nu besluten måste fattas. Det här är det vi gör nu och det är den svåraste, och enligt min mening, den roligaste och mest intressanta delen av läkemedels- utveckling, eftersom man utökar sin kunskap om sjukdoms- indikationen som testas. Alligators mitazalimab har gjort oss till experter på att förstå cancer i bukspottkörteln, genom att driva en fas II-studie som kommer att leda oss till POC. 15 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Mål och strategier När man lägger till indikationer till pipelinen måste man då också starta ett nytt projektteam som är specialiserat på den indikationen? Nej, vi behöver inte byta personal, eftersom vi arbetar med några av de bästa, globalt erkända key opinion leaders (KOL). Det är experterna som känner till sjukdomen, patienterna och det medicinska behovet. Vi har stor nytta av deras långa erfarenhet. De har sett alla typer av behandlingar som nns. De är viktiga “teammedlemmar” som vi rådgör med om hur vår läkemedelskandidat kan passa in i det terapeutiska landskapet och vad som verkligen behövs för att hjälpa patienterna. Våra KOL:er är extremt viktiga för Alligator. I de esta fall är det också dem som leder arbetet på klinikerna som bidrar med data till våra studier. Nu när du har varit hos företaget i några år, hur ser du på Alligator Bioscience? Vi har utvecklats mycket och byggt ett starkt kliniskt program. Jag ser att vi går mot att bli mer och mer som ett mindre läkemedelsföretag när vi yttar våra läkemedelskandidater från preklinisk/klinisk fas till senare utvecklingsstadium. Jag är så stolt över att få vara en del av Alligators resa. Moleky- lerna vi har i vår portfölj är fantastiska. Våra tillgångar har den nästan perfekta balansen mellan säkerhet och eekt vilket gör att vi kan dosera på nivåer där vi har en stark eektpotential, och där vi kan använda dem i kombinationsterapi med andra behandlingar. Detta sätter oss i en bra konkurrensposition som företag. 16 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Mål och strategier 17 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Mål och strategier Preklinik I den prekliniska fasen sker utvärderingen av läkemedelskandidatens säkerhet och eekt samt dess kliniska potential. Dessa studier sker både internt på Alligator och tillsammans med externa samarbetspartners. Parallellt med de prekliniska aktiviteterna pågår fortsatta forskningsaktiviteter för att öka förståelsen av kandidatens biologiska funktion. I denna fas pågår även aktiviteter för produktion av material till kommande kliniska studier. Klinisk fas I De första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 patienter med spridd cancer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker. Man undersöker också om och hur läkemedlet absorberas, distribueras och metaboliseras. Klinisk fas II Huvudsyftet med fas IIstudier är att visa att substansen har avsedd medicinsk eekt och att bestämma optimal dos. Vanligtvis testas 100–300 patienter. När fas II är genomförd bör man därför ha en god uppfattning om läkemedlets eekt, trolig dosering och en uppskattning av dess biverkningsprol. Klinisk fas III I fas III prövas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. Huvudsyftet med fas IIIstudier är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar. När fas IIIprogrammet är genomfört kan man uttala sig om läkemedlets egenskaper och vanliga biverkningar och man har den dokumentation som krävs för registrering av läkemedlet. Strategi för preklinisk och klinisk utveckling Vår strategi är att utveckla läkemedelskandidater som selektivt aktiverar immunsystemet i området kring tumören, snarare än allmänt i hela kroppen. Denna patenterade behandling förväntas ge bättre terapeutisk eekt och färre biverkningar jämfört med en generell aktivering av immunsystemet. I Alligators organisation nns all kompetens som krävs för att eektivt driva projekten från läkemedelsutveckling (Discovery) till klinisk fas. De prekliniska studierna är en obligatorisk del i ansökan om att få inleda kliniska studier och genomförs för att utvärdera antikropparnas säkerhet och toxicitet, samt för att öka Alligators förståelse för verkningsmekanismen i mer kompli- cerade system. Förståelsen är avgörande för utformningen av de kliniska studierna. Alligators prekliniska läkemedelsutveckling bedrivs primärt av vår egen personal vid våra egna laboratorier. Kliniska studier på friska frivilliga och patienter genomförs för att bedöma säkerheten och eekten av våra antikroppar. Våra kliniska studier utformas av Alligators egna forskare i nära samarbete med externa medicinska och kliniska experter. Studierna genom- förs på sjukhus i era europeiska länder i samarbete med läkare och kliniska så kallade Contract Research Organizations (CROs). En viktig del av strategin är att skydda de immateriella tillgång- arna genom starka patent. Alligator strävar efter att maximera skyddet för innovationerna med patent inom ett ertal patentfa- miljer och på viktiga marknader i världen. Därmed har Alligators läkemedelskandidater stöd av en stark patentportfölj som har till syfte att skydda bolagets tillgångar under många år framöver. För vår patenttabell, vänligen se sidan 101. 18 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Mål och strategier Värdeskapande aärsutveckling Alligator har ett aktivt engagemang inom ett ertal aärsutvecklingsområden. Ett av de mest centrala fälten i verksamheten är utlicensiering av antikroppar i Discoveryfasen och av läkemedelskandidater i klinisk fas. Dessutom arbetar vi aktivt med att identiera strategiska samarbetspartners för att minska riskerna associerade med läkemedelsutveckling genom att fördela nyckelfunktioner i projekten och därmed dela på utvecklingskostnaderna. Aärsutveckling – ett ständigt pågående arbete Alligator strävar efter att bygga upp och upprätthålla partner- skap och samarbeten runt om i världen. Under åren har vi etablerat ett strategiskt nätverk av internationella läkemedels- företag som delar våra värderingar och vårt mål att utveckla immunterapier för patienter med svårbehandlade cancerformer. Samtidigt som vi vårdar våra nuvarande relationer med era läkemedelsföretag är vi också fokuserade på att hitta framtida partnerskap på viktiga marknader, t.ex. i USA, Japan och Kina. Utlicensiering av läkemedelskandidater En del av Alligators aärsstrategi är utlicensiering; där vi strävar efter att licensiera ut läkemedelskandidater till relevanta part- ners vid viktiga brytpunkter, såsom validering i kliniska fas I- studier eller efter att fas-II Proof-of-Concept har fastställts. Utlicensieringar medför potentiella inkomster för Alligator på kort till medellång sikt, och maximerar den kliniska nyttan och värdet av kandidaten på lång sikt – till fördel för patienter, Alligator och våra aktieägare. Strategiska innovationssamarbeten En av Alligators mest betydande tillgångar är bolagets teknologi- plattform. För att maximera värdet av vår unika innovations- motor söker Alligator aktivt samarbeten med andra läkemedels- företag för att i partnerskap utveckla nya läkemedelsprogram från idé till IND/CTA-ansökan. Några av de främsta fördelarna med dessa samarbeten är att Alligator kan dela på de kostnader som är associerade med läkemedelsutveckling. Utöver att ge- mensamt dra nytta av parternas forskningspersonal och tekniska personal, medför dessa samarbeten även möjligheten till en extern validering av Alligators plattform, samt till intäkter från initiala betalningar och delmålsersättningar. 10 miljoner Cancer är en av de vanligaste orsakerna till sjukdom och dödsfall. År 2020 dog 10 miljoner människor av cancer. 1 Referens 1 International Agency for Research on Cancer (IARC), Cancer Today (iarc.fr). 7 mars 2022. 19 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Mål och strategier Med den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser runt om i världen ökar också behovet av mer eektiva behandlingar. Cancer berör oss alla, antingen direkt eller genom dess inverkan på våra vänner och familjer. Det nns ett stort behov av terapier som på ett säkert sätt kan kombinera immunterapier och andra former av cancerbehandlingar, för att behandla, eller möjligen till och med bota, cancer. Marknadsöversikt Under året förtydligade vi vår ambition och strategi för att fokusera på utvecklingen av våra banbrytande cancerterapier mitazalimab, ATOR-1017 och pipelineprogram, genom klinisk fas II och vidare, för att skapa värde för alla våra intressenter. Alligator är väl positionerat inom den immunonkologiska indu- strin, då våra unika antikroppar adresserar viktiga immunakti- veringsvägar och är designade med funktioner som gör dem komplementära till bentliga cancerterapier. Detta ger våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av mor- gondagens kombinationsterapier för behandling av cancer. Marknaden för onkologi År 2020 stod onkologimarknaden för cirka 14 procent av den totala läkemedelsmarknaden, och den förväntas nå 23 procent år 2026. 1 De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett direkt resultat av en ökning av antalet cancerfall. En orsak till ökningen är demograska förändringar och ökad livslängd. En annan är en ökad medvetenhet kring cancer, screening och diagnostisk noggrannhet. Det innebär att er cancerformer upptäcks, oftare och även i ett tidigare skede, vilket ökar sanno- likheten för framgångsrika behandlingar. År 2020 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till 157 miljarder USD, en ökning med mer än 50 miljarder USD jämfört med tre år tidigare. 1 Marknaden för onkologiläkemedel förvän- tas mer än fördubblas till 2026, till 381 miljarder USD. 1 En våg av nya och innovativa behandlingsmetoder förväntas dyka upp på marknaden, och immunterapier kommer att spela en viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer. Marknaden för immunonkologi Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 44 av de anti- kroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller USA är inom onkologi, inklusive era stora immunonkologiska varumärken som Keytruda ® (Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq ® (Roche) och Yervoy ® (BMS). 1 Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa snabbt framöver. 1 Den genomsnittliga kostnaden för behand- ling med bentliga immunterapier är hög. Keytruda ® kostar till exempel cirka 22 000 SEK per patient och vecka. 2 Variationer förekommer mellan geograska regioner och cancertyper. Immunonkologimarknaden är unik på det sätt att den avser biologiska läkemedel (”biologics”). Det betyder att det inte nns samma konkurrens från generiska läkemedel, eftersom det ännu inte är möjligt att producera identiska molekyler till en låg kostnad när patenten löper ut. En reell konkurrens kräver utveckling av nya produkter som är mycket lika ursprungsmo- lekylen (”biosimilars”). I praktiken innebär detta att alla företag som vill konkurrera med biosimilars måste genomföra kliniska studier innan de lanserar sina nya produkter på marknaden. Detta gäller särskilt den typ av läkemedelskandidater som utvecklas av Alligator – agonistiska antikroppar – eftersom den stimulerande eekten kan påverkas av tillverkningsprocessen, vilket ytterligare komplicerar en kopiering. Marknaden för bukspottkörtelcancer Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna att behandla och är en av de cancerformer med lägst femårsöver- levnad. Ungefär 40 000 människor i USA och cirka 70 000 i Europa diagnostiseras med cancer i bukspottkörteln varje år. En- dast 15-20 procent av dem kan behandlas med kirurgi, och det nns få behandlingsalternativ tillgängliga för de återstående 85 procenten, där dagens vårdstandard är krävande kemoterapier. 3 Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av kemo- terapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas öka till cirka 4,2 miljarder USD till år 2029. 3 Marknaden förväntas öka avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa immuntera- pier som mitazalimab. Marknadstrender inom cancerbehandlingar Alligator tror att behovet och efterfrågan för nya immunterapi- läkemedel kommer att öka tillsammans med den globala efter- frågan på nya och mer eektiva onkologiska terapier. Dessa trender inkluderar: • En global ökning av årliga cancerdiagnoser. • Ett växande antal ansökningar för immunterapier. • Ett ökat behov av säkra och eektiva kombinationsterapier. • En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel. • Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immunterapiläkemedel. Referenser 1 Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center Drug Sales), september 2021. 2 Tandvårds och läkemedelsförmånsverket, Hälsoekonomisk bedömning av Keytruda, diarienr 31352019. 3 Databas GlobalData (Pancreatic Cancer – Opportunity Analysis and Forecasts to 2029), december 2021. 20 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Mål och strategier Utländskt Svenskt 0 10 000 20 000 30 000 40 000 50 000 Omsatt antal i 1000-tal per månad decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan 0 10 20 30 40 50 OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI OMX Stockholm PI Alligator Bioscience Pris 2021 Pris- och volymutveckling 2021 Listad på: Nasdaq Stockholm Small Cap Antal aktier: 220 584 878 Marknadsvärde: 567 MSEK (544) Ticker: ATORX ISIN: SE0000767188 ■ Svenskt, 52,1% ■ Utländskt, 47,9% Korta fakta om Alligator-aktien, 31 december 2021 Svenskt och utländskt ägande Källa: Euroclear Sweden Alligator-aktien Alligator-aktien är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under beteckningen ATORX. Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2021 till 88 233 951,2 SEK fördelat på 220 584 878 aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,40 SEK. Den 31 december 2021 var UBP Client Assets Sweden, största ägare med 74 707 734 stycken aktier motsvarande 33,9 procent av kapitalet och rösterna. Under 2021 ökade antalet aktieägare till 8 711 (7 847). Andelen utländskt ägande uppgick till 47,9 procent (39,7). De 10 största ägarna ägde 57,0 procent (50,7) av aktierna. Kursutveckling och omsättning Alligator-aktien noterades på Nasdaq Stockholm den 23 november 2016. Vid ingången av 2021 noterades Alligator-aktien till 7,95 SEK (10,22) och vid utgången av året 2,57 SEK (7,63). Högsta betalkurs under 2021 har varit 7,99 SEK (10,22) och den lägsta 1,92 SEK (4,63). Alligators börsvärde uppgick till 567 MSEK (544) vid utgången av 2021. Totalt omsattes 64 miljoner aktier (38) under året till ett sammanlagt värde av 263 MSEK (325). Det motsvarar en omsättning av 29 procent (53) av bolagets aktier. Den genomsnittliga omsättningen per handelsdag har varit 251 947 aktier (150 582) till ett värde av 1,0 MSEK (1,3). I genom- snitt gjordes 180 avslut (194) per handelsdag. Ägarförhållanden, 31 december 2021 Under 2021 ökade antalet aktieägare med 864 stycken till 8 711 (7 847). Andelen utlandsregistrerat ägande uppgick till 47,9 procent (39,7). De 10 största ägarna ägde 57,0 procent (50,7) av aktierna, varav den största enskilda ägaren, Allegro Investment, Inc, genom UBP Clients Assets Sweden, ägde drygt 22 procent. Aktiekapital Bolaget har ett optionsprogram och ett aktiesparprogram, vilka beskrivs på sida 42 i förvaltningsberättelsen. Ingen konvertering till aktier har gjorts av teckningsoptioner varken under året eller föregående år. Vid full utspädning via bentliga incitaments- program utges ytterligare 3 714 040 aktier, vilket motsvarar en utspädning med 1,7 procent. Antal aktier per den 31 december 2021, uppgick till 220 584 878 aktier. Alligator har under året genomfört två företrädesemissioner samt en riktad emission som ersättning till garanter. De båda företrädesemissionerna inbringade total 343 MSEK före avdrag för emmisionskostnader. Genom företrädesemissionerna ökade antalet aktier i bolaget med 142 777 230 aktier, från 71 388 615 aktier till 214 165 845 aktier. Den riktade emissionen ökade därefter antalet aktier med ytterligare 6 419 033 aktier, till 220 584 878 aktier. Utspädningseekten för de aktieägare som inte deltagit i företrädesemissionerna under året uppgick till cirka 66,7 procent. Det nns endast ett aktieslag. Varje aktie berättigar till en röst på årsstämman och samtliga aktier äger lika rätt till andel i bola- gets tillgångar och resultat. 21 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Mål och strategier Största aktieägare Antal aktier % UBP Clients Assets Sweden 74 707 734 33,9 Lars Spånberg 9 641 572 4,4 Försäkringsbolaget Avanza pension 9 637 410 4,4 Fjärde APfonden 6 819 547 3,1 Magnus Petersson 5 828 220 2,6 Sunstone LSV FUND II K/S 5 758 485 2,6 Nordnet Pensionförsökring AB 4 825 905 2,2 Clearstream Banking S.A., W8IMY 4 527 892 2,0 Mikael Lönn 4 421 785 2,0 Öhman fonder 4 081 957 1,9 Övriga aktieägare 90 334 371 41,0 Totalt 220 584 878 100,0 Storleksklass Antal ägare Antal ägare i % Antal aktier i % 1500 3 611 41,5% 0,3% 5001 000 1 033 11,9% 0,4% 1 0015 000 2 256 25,9% 2,6% 5 00110 000 721 8,3% 2,4% 10 00115 000 314 3,6% 1,8% 15 001 20 000 155 1,8% 1,3% 20 001 621 7,1% 91,2% Totalt 8 711 100,0% 100,0% Största ägarna per 31 december 2021 Aktierägardata, 31 december 2021 Källa: Ägardata baseras på data från Euroclear 31 december 2021. Utdelning och utdelningspolicy Alligator kommer fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och expandera bolagets projektportfölj. Tillgängliga nansiella resurser och det redovisade resultatet ska därför återinveste- ras i rörelsen för nansiering av bolagets långsiktiga strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna innan bolaget genererar en långsiktigt uthållig lön- samhet. Eventuella framtida utdelningar och storleken därav kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhet- ens mål, omfattning och risk. Styrelse och vd föreslår att ingen utdelning lämnas för räken- skapsåret 2021. Distribution av nansiella rapporter Årsredovisning och delårsrapporter nns tillgängliga på bolagets hemsida: www.alligatorbioscience.com. Distribution av årsredovisningen sker på begäran och kan be- ställas av Alligator Bioscience AB, Medicon Village, 223 81 Lund, per telefon 046-540 82 00 eller per email: [email protected]. Kommande rapporttillfällen Delårsrapporter kommer under 2022 att publiceras den 27 april, 12 juli, 20 oktober 2022. Bokslutskommuniké för 2022 kommer att publiceras i februari 2023. Analytiker som följer Alligator Carnegie: Erik Hultgård DNB: Patrik Ling Kempen: Ingrid Gafanhao Redeye Securities: Richard Ramanius 22 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Vår verksamhet Alligator Bioscience är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar förstklassiga antikroppar för svårbehandlade cancerformer. Vi strävar efter att tillsammans leverera eektiva behandlingar för att förbättra livet för dem som diagnostiseras med cancer, samtidigt som vi också skapar värde för våra intressenter. Vår verksamhet22 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 23 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Vår verksamhet 2013 2015 2016 2018 20202017 2019 2008 Immunonkologi Strategiskt fokus på immunonkologi. Nasdaq Stockholm (ATORX) Börsnotering på Stockholmsbörsen. ATOR-1015 klinisk utveckling Läkemedelsverket godkänner start av fas Istudie. Delmålsersättning från Janssen 6 miljoner dollar erhålls i januari. Ökat fokus på klinisk utveckling Mitazalimab och ATOR1017 utvalda fokusprojekt. Neo-X-Prime™ Nytt läkemedels koncept lanserat. ALLIGATOR-FAB™ Nytt antikropps bibliotek färdigställt. 2001 FIND ® Alligator Bioscience AB startas. 2012 Bispecika antikroppar Fokus utvidgas att innefatta även bispecika antikroppar. ALLIGATOR GOLD ® Antikroppsbiblioteket färdigställs. Klinisk utveckling mitazalimab Den första fas Istudien med mitazalimab inleds. Licensavtal tecknas med Janssen Exklusivt licensavtal med Janssen Biotech, Inc. för vidareutveckling och kommer sialisering av mitazalimab. Positiva fas I-data mitazalimab Generellt väl tolererad i kliniskt relevanta doser. Aptevo Therapeutics Samarbetsavtal med Aptevo för ALG.APV527. ATOR-1017 klinisk utveckling Första patienten doserad i fas Istudie. Positivt för mitazalimab i en andra fas I Konkurrenskraftiga säkerhets data från Janssens fas Istudie. Återck de globala rättigheterna till mitazalimab från Janssen Projekt redo för klinisk fas II. RUBY™ Nytt bispecikt format lanserat. Viktiga milstolpar i Alligators historia 2021 2001 – 2015 MacroGenics Samarbete för att utforska NeoXPrime™kandidater. BioArctic Forskningsavtal för att utveckla nya produktkandidater inom området för neurodegenerativa sjukdomar. Orion Corporation Immunonkologiskt forsknings samarbete och licensavtal för att utveckla produktkandidater från Alligators egenutvecklade fagdisplay bibliotek och RUBY™formatet. AC101/HLX22 i klinisk fas II Första patienten doserad i Shanghai Henlius studie med utlicensierade AC101/HLX22. Första patienten doserad i den kliniska fas II-mitazalimab- studien OPTIMIZE-1 Studien utvärderar mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX för behandling av bukspottkörtel cancer. Mitazalimab i prövarinitierad klinisk fas Ib-studie Studie skall utvärdera mitazalimab i kombination med ett dendrit cellsvaccin under utprovning, hos patienter med bukspott körtelcancer. Positiva fas I-data ATOR-1017 Aktivering av tceller i cirkulationen observerades inom terapeutiska dosnivåer av ATOR1017. Övertecknade företrädesemissioner Två emissioner i januari och december tillförde bolaget 343 miljoner kronor före transaktionskostnader. 24 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Vår verksamhet Alligator anlitade under 2019 den erfarna hållbarhetskonsulten Katarina Skalare, som tillsammans med en intern projektgrupp har utvärderat vår verksamhet utifrån ett ekologiskt, socialt och ekonomiskt hållbarhetsperspektiv. Resultatet sammanställdes i en rapport med prioriterade mål och aktiviteter som lägger grunden för vårt arbete med Agenda 2030. VÅRT FOKUS: Att förbättra människors hälsa Alligator har som mål att bli en integrerad organisation inom klinisk utveckling, med ambitionen att hjälpa patienter med svårbehandlade cancerformer. Därför har vi en stark koppling till det tredje globala hållbarhetsmålet – god hälsa och väl- bennande. Dessutom arbetar vi aktivt med att främja våra medarbetares välbennande, arbetsmiljö, hälsa och säkerhet. Hur Alligator arbetar för hållbarhet Under COP26-mötet i Glasgow 2021 noterades det att Sverige har många stora företag som tar tydlig klimatpolitisk ställning, medan de små och medelstora företagen ligger efter. För Alligators medarbetare och intressenter är hållbarhet en prioriterad fråga. Vi är övertygade om att ett tydligt hållbarhetsarbete är nödvändigt för att bidra till de globala målen för hållbar utveckling i Agenda 2030 och att det dessutom kommer att göra det möjligt för oss att stärka vårt varumärke och vår position på marknaden. • Identiera hur stor verksamhetens klimatpåverkan är och inleda arbetet med att minimera denna. Sedan årsredovisningen 2020 har denna identieringsprocess lett till att vi har uppdaterat våra kontorspolicyer för att avspegla ett mer hållbart tänkesätt. Sedan årsredovisningen 2020 är dessa två hållbarhetsmål en del av våra processer för den dagliga verksamheten. • Utveckla utökade rutiner för kontroll av regelefterlevnad. • Arbeta för att samtliga leverantörer ska ha undertecknat etikpolicyn. Ekologisk hållbarhet Social hållbarhet Ekonomisk hållbarhet AKTIVITETER 2021–2022 Vår ambition är att fortlöpande förbättra vår hållbarhet. Följande områden och aktiviteter har fokus under 2021 och 2022. Sedan årsredovisningen 2020 är dessa två hållbarhetsmål en integrerad del av vår kommunikations- och ersättningsprocess. Under 2021 har Alligator även lagt till ett nytt mål för social hållbarhet, till följd av covid-19 pandemin: • Kommunicera internt och externt hur vi arbetar med hållbarhet, jämlikhet, mångfald och medarbetarutveckling. • Sätta jämlikhetsmål för bolaget och ledningen. Medarbetarnas erfarenheter av distansarbete under 2020/2021 kommer att sammanställas och analyseras för att ligga till grund för bolagets framtida arbetssätt. • Identiera medarbetarnas erfarenheter av distansarbete. 25 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Vår verksamhet ■ Disputerade ■ Universitet/högskola ■ Gymnasium ■ Kvinnor ■ Män Utbildningsnivå Könsfördelning, generell och ledande befattningshavare 0% 20% 40% 61 - 7051 - 6041 - 5031 - 4021 - 30 Åldersstruktur, procentuell fördelning Generell Befattnings- havare På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa medarbetare trivs. Ända sedan starten 2001 har Alligator varit en plats där ledande forskare inom immun- onkologi har samlats för att vara en del av ett team drivet av ett gemensamt syfte och som arbetar mot det gemensamma målet att tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med svårbehandlade cancerformer. Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som drar nytta av vår forskning och teknologi för att utveckla tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel för svårbehandlade cancerformer. Vår organisation och framgång är beroende av medarbetarnas erfarenhet, kompetens, engagemang och kreativitet. Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2021 till 45 (50), varav 35 (42) kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 46 (43), varav 38 (38) inom forskning och utveckling. Våra anställda är välutbildade, och mer än 95 procent av vår laboratoriepersonal har högskoleutbildning. Därför är Alligator en attraktiv arbetsgivare Alligator lyckas attrahera ledande kompetens av era anled- ningar. För det första uppmuntrar bolaget varje enskild forskare att bli en integrerad del av den världsledande forskning och utveckling som bolaget bedriver. Dessutom ger vi var och en fri- heten att meritera sig akademiskt genom att under eget namn presentera sina forskningsresultat i medicinska publikationer och på internationella kongresser. Kombinationen av de stora möjligheterna att utvecklas inom sitt område, Alligators unika position och företagets laganda har skapat ett starkt varumärke inom såväl den akademiska världen som den internationella läkemedelsindustrin och gjort det till en mycket attraktiv arbets- givare. När vi rekryterar nya medarbetare lägger vi stor vikt vid både kompetensen och de personliga egenskaperna, för att fortsätta att utveckla bolaget mot vårt mål att erbjuda bättre behandlingar till patienter med svårbehandlade cancerformer. Vi är medvetna om att detta mål delas av många, och av den anledningen erbjuder vi en exibel, inkluderande och mångsidig arbetsmiljö, där vi välkomnar talanger från alla geograer. Interna karriärvägar inom Alligator Vi anser att det är viktigt att erbjuda våra medarbetare möjlighet att växa och utvecklas i bolaget och i sin roll. Av den anledningen har våra årliga medarbetarsamtal ett stort fokus på personlig karriärutveckling. Alligators medarbetare Fullt sysselsatta med att utveckla nästa generations tumör-selektiva immunterapier 26 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Vår verksamhet 27 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Vår verksamhet Laura är en duktig forskare, chef och ledare, som förutom att vara vice president för Discoveryenheten även är ledamot i bolagets styrelse. Hon har varit en del av Alligator sedan 2014 och mycket har hänt under hennes åtta år på företaget. Du har arbetat på Alligator i 8 år, hur har företaget förändrats under den tiden? Jag började på Alligator i februari 2014 och företaget var då helt annorlunda än vad det är nu, på den tiden hade vi till exempel inga projekt i klinisk fas. Sedan dess har vi gått från att vara ett riskföretag till att vara ett kliniskt projektföretag. En riktigt spän- nande resa att få vara med på! Hur har förändringarna sett ut de senaste åren? Alligator har utvecklats väldigt mycket under 2021, framför allt är vi i dag mer fokuserade på klinisk och regulatorisk utveckling. Jag tror det har varit den största förändringen och den kom faktiskt mer gradvis än plötsligt. Jag jobbar på Discoveryenhe- ten och för mig har den nya inriktningen inneburit att vi nu har större fokus på fas ll i våra projekt. Vi har helt enkelt fått ett mer övergripande arbetssätt. Du är vice president på Discoveryenheten – vad innebär det? Mitt jobb varierar från dag till dag och vecka till vecka. För att sammanfatta vad jag gör, kan jag säga att jag framför allt arbe- tar med forskning och framtagning an nya läkmedelskandidater, samt med att säkerställa att Alligator antikroppsplattform är av högsta klass. Jag är involverad i era olika projekt och ingår även i era projektteam som består av både forskare från Alligator samt från våra samarbetspartners. Jag är dessutom chef för ett team med 12 medlemmar. Du är också företagets representant i styrelsen. Hur är det att vara med i styrelsen? Det är en otrolig erfarenhet och det är faktiskt den bästa delen av mitt jobb. Det är väldigt värdefullt att på ett strategiskt plan förstå hur vi ökar värdet för våra intressenter. Ett synsätt som jag försöker ha med mig även nu, när jag arbetar mer med de praktiska detaljerna. Det är också värdefullt att kunna diskutera Alligators arbete med styrelsen. Jag fungerar som länken mellan styrelsen och medarbetarna samtidigt som jag också bidrar under mötena med att svara på vetenskapliga frågor som dyker upp. Du säger att styrelsearbetet är en den bästa delen av ditt jobb – vad mer motiverar dig? Att lösa problem har alltid motiverat mig och så även i jobbet, som i mångt och mycket handlar om att tillfredsställa medicin- ska ouppfyllda behov. Ibland har vi lugna perioder då allting bara fungerar men ibland är det mer utmanande och då måste vi verkligen lösa problem, vilket jag gillar. Kanske har det att göra med att jag har en teknisk bakgrund, jag tycker om att vara på tårna och ligga i framkant. Sista frågan handlar om projektet Neo-X-Prime™ som du arbetat med. Hur tror du framtiden ser ut för detta koncept? I projektet ingår både vårt interna program och samarbetet med MacroGenics. Att forsätta investera i programmet känns så vettigt, eftersom det nns väldigt mycket potiential i projektet. I framtiden tror jag vi behöver lära oss att förstå biologin ännu bättre. Som till exempel: Hur kommer det sig att Neo-X-Prime™- bispecika antikroppar har en så överlägsen eekt jämfört med monoklonala antikroppar? Vilka är de immunologiska svaren och hur kan vi bäst använda dem i de klinska faserna? Vilka är de bästa biomarkörerna att använda när vi letar efter farmakologiska eekter? På lång sikt behöver vi ta vår ledande Neo-X-Prime™ läkemedelskandidat, ATOR-4066, in i de kliniska faserna och producera den i större skala. All data tyder på att ATOR-4066 har produktionsegenskaper liknande monoklonala antikroppar. Det vill säga en mycket stabil molekyl som kommer vara en fantastisk utgångspunkt för framtida behandlingar. Dr. Laura von Schantz har sett Alligator utvecklas och växa 28 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Vår verksamhet En lovande teknologiportfölj Behandlingar som kan få stor betydelse Alligator utvecklar förstklassiga antikrop- par för svårbehandlade cancerformer. Alligators mest långtgående program, mitazalimab, nu i klinisk fas II, är en poten- tiellt banbrytande substans för behandling av solida tumörer. Vår pipeline omfattar också en kandidat i klinisk fas I-studie, 4-1BB-agonisten ATOR-1017, samt en kandidat klar för klinisk fas I, ALG.APV-527, utvecklad tillsammans med Aptevo Therapeutics, Inc. Alligators patenterade immunterapiteknologiplattform, Neo-X-Prime™ är lovande för framtida värdeskapande. Vi utvecklar två molekyler i Discovery, varav en utforskas tillsammans med det USA-baserade MacroGenics, Inc. Alligator har också ett forskningssam- arbete och ett licensavtal inom immun- onkologi med Orion Corporation. Parallellt med våra kliniska projekt bedriver Alligator forskning för att identiera nya intressanta antikroppar med potential att ut- vecklas till kraftfulla läkemedel. Vårt mål är alltid att begränsa be- handlingarnas biverkningar utan att kompromissa med eekten. Vi utvecklar läkemedelskandidater som selektivt aktiverar immun- systemet i cancertumören i stället för allmänt i hela kroppen. Det nns ett stort medicinskt behov av nya och förbättrade terapier med en god eekt och säkerhet för patienter som genomgår cancerbehandlingar och vårt mål är att tillgodose det behovet. Under 2021 fokuserade vi vår verksamhet på den fortsatta ut- vecklingen av vår robusta pipeline, samt på att initiera strategiska samarbeten med partners som har för avsikt att dela kostna- derna och riskerna förknippade med läkemedelsutveckling. Våra kliniska studier genomförs i samarbete med ledande specialist- läkare och CRO:er med expertis inom klinisk utveckling. Flera patenterade konkurrenskraftiga teknologier och koncept Vid framtagandet av nya läkemedelskandidater används Alligators teknologiplattformar FIND ® (proteinoptimeringsteknologi), ALLIGATOR-FAB™ och ALLIGATOR-GOLD ® (antikroppsbibliotek). Dessa plattformar gör det möjligt att eektivt generera nya läkemedelskandidater med hög potential. Därutöver har bolaget bispecika antikroppsformat för utveckling av nya antikroppsproduk- ter med dubbelverkande funktion. Med det senaste antikroppsfor- matet RUBY™ kan Alligator generera bispecika molekyler från vilka två antikroppar som helst, och dessutom med utmärkta egenskaper avseende stabilitet och produktion. Formatet tar bort behovet av ytterligare optimering, vilket ger Alligator en konkurrensfördel då vi kan ytta läkemedelskandidater snabbare från preklinisk forskning till klinisk fas. Alligator utvecklade Neo-X-Prime™-teknologiplattformen för tredje generationens CD40-baserad immunterapi och konceptet lanser- ades sedan under 2020. Under konceptet utvecklar Alligator en Neo-X-Prime™-molekyl, ATOR-4066, i sent skede av Discovery och en andra kandidat utforskas i samarbete med MacroGenics, Inc. Dessa teknologier, kombinerat med vårt kunnande och våra kom- petenta medarbetare, ger Alligator en solid grund för utveckling av bispecika, tumörriktade läkemedelskandidater, både internt och i samarbete med projektpartners. 29 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Vår verksamhet Antikropp Mitazalimab är en agonistisk antikropp med målmolekylen CD40, en receptor på immunsystemets dendritceller, celler som är programmerade att upptäcka ”ender” såsom cancerceller. Mitazalimabs stimulering av CD40 gör det möjligt för dendritceller att i sin tur aktivera immunsystemets Tceller, för att specikt rikta immunsystemets attack mot cancercellerna. Prekliniska resultat har visat att mitazalimab kan användas för att behandla era olika typer av cancer. Utvecklingsstatus och kliniska mål 2022 Framöver består den kliniska utvecklingsplanen för mitazalimab av en kombina tionsstudie i klinisk fas II i bukspottkörtelcancer. Säkerhetsdata för fas II förväntas under första kvartalet 2022 och en interimsavläsning beräknas rapporteras under fjärde kvartalet 2022. För att minska den medicinska risken och maximera det långsiktiga värdet av mitazalimab förbereder Alligator en klinisk fas IIstudie i en andra indikation. Vi räknar med att kunna påbörja denna studie under andra halvan av 2022. Medicinska mål Mitazalimab är designad för behandling av spridd cancer, till exempel cancer i bukspottkörteln. Aktivering av CD40-receptorn på immunsystemets dendritceller ökar deras förmåga att initiera en T-cells-medierad attack på cancercellerna. Mitazalimab Klinisk fas II i bukspottkörtelcancer där första kohorten doserats CD40-agonisten mitazalimab är Alligators längst framskridna läkemedelskandidat för immunterapi, avsedd för behandling av olika typer av spridd cancer, initialt bukspott- körtelcancer. Mitazalimab binder CD40, en receptor på dendritceller, vilket aktiverar tumör- specika T-celler och möjliggör för immunsystemet att angripa tumörer mer eektivt. Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologi- plattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig tumörimmunitet mot era olika cancertyper. Dessutom har prekliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpoint- hämmare och vacciner. Vidare har vi från vårt prekliniska sam- arbete med Scandion Oncology, vilket framgångsrikt avslutades under 2021, bevis för att mitazalimab även har en eekt i kemo- terapiresistenta cancerceller. Två kliniska fas I-studier med mitazalimab har genererat konkurrenskraftiga säkerhetsdata och visat tidiga tecken på klinisk eekt. Den ena studien utfördes av Janssen Biotech Inc. och presenterades vid ASCOs årsmöte 2019. Resultaten visade tecken på eekt, styrkt verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprol. Studien omfattade totalt 95 patienter. Under tredje kvartalet 2021 doserade vi den första patienten i OPTIMIZE-1, en klinisk fas II-studie, som syftar till att ytterligare utvärdera eekten och säkerheten av mitazalimab i kombina- tion med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av första linjens metastaserad bukspottkörtelcancer. Kemo- terapicocktailen mFOLFIRINOX dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av tumörantigen. Aktivering av CD40 leder till förbättrad presentation av tumörantigen, och den efterföl- jande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar. I november tillkännagav Alligator initieringen av en Proof-of- Concept fas Ib klinisk studie, REACtiVe-2, för att utvärdera säker- heten och eekten av mitazalimab i kombination med MesoPher, ett dendritcellvaccin under utprovning, hos patienter med cancer i bukspottkörteln. Studien leds av kliniska forskare vid Erasmus University Medical Center Rotterdam, i Nederländerna. Under 2021 presenterade vi data och statusuppdateringar med mitazalimab vid era internationella konferenser, däribland årsmötena för AACR, ASCO och SITC, samt i manuskript i de expertgranskade vetenskapliga tidskrifterna Cancer Immunology, Immunotherapy 1 och Expert Opinion on Biological Therapy 2 . Projektstatus: Inledning av klinisk fas II 2021 gick mitazalimab in i den kliniska fas II-studien OPTIMIZE-1, i vilken den första patienten doserades under årets tredje kvartal. Studien syftar till att ytterligare utvärdera eekten och säkerhetsprolen hos mitazalimab i kombination med standard- kemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av spridd bukspott- körtelcancer. OPTIMIZE-1 är en enarms-, öppen multicenter- studie som kommer att rekrytera upp till 67 patienter vid klini- ker i Belgien och Frankrike. Det är den första fas II-studien med mitazalimab som utvärderar läkemedlets eekt och säkerhet i kombination med kemoterapi hos patienter med spridd buk- spottkörtelcancer. Vi förväntar oss interimistiska säkerhetsdata under Q1 2022 och interimistiska eektdata under Q4 2022. För att minska den medicinska risken och maximera det lång- siktiga värdet av mitazalimab förbereder Alligator en klinisk fas II-studie i en andra indikation. Vi räknar med att kunna påbörja denna studie under andra halvan av 2022. Referenser 1 The human antiCD40 agonist antibody mitazalimab (ADC1013; JNJ64457107) activates antigenpresenting cells, improves expansion of antigenspecic T cells, and enhances antitumor ecacy of a model cancer vaccine in vivo. Deronic, A. Et al. Cancer Immunol Immunother. 2021 Dec;70(12):36293642. doi: 10.1007/s00262021029325. 2 Rationale and clinical development of CD40 agonistic antibodies for cancer immunotherapy. Enell Smith, K. et al. Expert Opin Biol Ther. 2021 Dec;21(12):16351646, doi: 10.1080/14712598.2021.1934446. 30 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Vår verksamhet Antikropp ATOR1017 är en monoklonal antikropp som aktiverar den costimulerande receptorn 41BB på Tceller och NK celler i tumörområdet och som utveck las för behandling av spridd cancer. 41BB har förmåga att aktivera de immuncellspopulationer som är viktiga för tumörbekämpning. Dessutom har det visats prekliniskt att ATOR1017 har en dosberoende hämmande eekt på tumörtillväxt och ökad överlevnad. Utvecklingsstatus och kliniska mål 2022 Resultaten från den kliniska fas Istudien som inleddes i december 2019 planeras meddelas under H1 2022. Under 2022 förbereder sig bolaget för kliniska fas IIstudier. Medicinska mål ATOR-1017 kan kombineras med dagens immunterapier för ökad immun- aktivering vilket förväntas kunna öka andelen cancerpatienter som svarar på behandling. ATOR-1017 Lovande tumörriktad terapi för spridd cancer ATOR-1017 är en monoklonal antikropp som binder till 4-1BB-receptorn på T-celler och NK-celler, vilket direkt stimulerar dem att mer eektivt attackera och döda cancerceller. ATOR-1017 har designats för en selektiv aktivering av immunsystemet i tumörer och utvecklas för behandling av spridd cancer, antingen fristående eller i kombination med standardbehandling. Under 2021 publicerade vi uppmuntrande biomarkör- och säkerhetsdata från den pågående kliniska fas I-studien med ATOR-1017. ATOR-1017 är en andra generationens 4-1BB-agonist, utveck- lad med hjälp av Alligators antikroppsteknologier, med en unik design som gör att den företrädelsevis aktiverar immunsyste- met i tumören och inte någon annanstans i kroppen. Prekliniska studier har bekräftat att ATOR-1017 aktiverar tumörspecika T-celler och NK-celler, vilket leder till eektiv tumöreliminering och långvarig tumörimmunitet, antingen fristående eller i kombination med checkpoint-hämmare och kemoterapi. ATOR-1017’s fördelaktiga säkerhetsprol stärker vår tro på antikroppens möjligheter att vara en eektiv och tolerabel immunterapi för patienter med solida tumörer. Projektstatus: Resultat från pågående klinisk fas I-studie Säkerheten, tolerabiliteten och farmakologin för ATOR-1017 utvärderas för närvarande i en doseskaleringsstudie hos patienter med framskriden solid cancer. Studien genomförs vid tre kliniker i Sverige. Under 2021 har vi presenterat data vid både ASCO och SITC’s årsmöten. Resultaten från utvärderingen av doser upp till och med 360 mg bekräftar ATOR-1017’s lovande säkerhetsprol, då de läkemedelsrelaterade biverkningarna i studien hittills i allmänhet har varit milda och övergående, och ingen dosbe- gränsande toxicitet har rapporterats i studien. Vidare visar studien en gynnsam farmakokinetisk prol för ATOR-1017. Data för biomarkörer har påvisat en ökning av proliferation av cirkulerande T-celler och en dosberoende ökning av löslig 4-1BB, vilket bekräftar att ATOR-1017 är farmakologiskt aktiv, samt validerar dess verkningsmekanism. Underlaget stärker yt- terligare vår övertygelse om att ATOR-1017 kommer att spela en viktig roll i framtida terapier av svårbehandlade solida tumörer. Alligator kommer att fortsätta doseskaleringsstudien för att identiera en rekommenderad klinisk fas II-dos. Under 2022 förbereder sig bolaget för kliniska fas II-studier. 31 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Vår verksamhet Utvecklingsstatus och kliniska mål 2022 Alligator strävar efter att initiera preklinisk utveckling under andra halvan av 2022, för att möjliggöra en IND/CTAansökan. Antikropp Ett nyckelbehov inom immunonkologi idag är det otillräckliga antalet så kallade eektor Tceller som känner igen tumören. Den bispecika NeoXPrime™antikroppen ATOR4066 tillgodoser detta behov. Genom att skapa en interaktion mellan dendritceller genom receptorn CD40 och själva tumören, eller med tumörpartiklar, genererar ATOR4066 eektor Tceller som kan känna igen och döda tumörceller. Neo-X-Prime™ är en nyskapande plattformsteknologi som syftar till att utbilda och aktivera patientens eget immunsystem i hur tumörcellerna bör attackeras mest eektivt. Medicinska mål Neo-X-Prime™ Nästa generations plattform som driver eektiv anti-tumörimmunitet Alligators nya, innovativa teknologi Neo-X-Prime™ är baserad på vår långa expertis inom immunonkologi, bispecika antikroppar och målmolekylen CD40. Neo-X-Prime™ riktar sig både mot CD40 och så kallade tumörassocierade antigen. Neo-X-Prime™- antikropparna fångar upp tumörmaterial som innehåller muterade tumörproteiner, ”neoantigen”, som är unika för varje cancerpatient. Antikropparna kan därmed träna och aktivera patientens immunförsvar för att på bästa sätt attackera tumörcellerna. Vår patenterade plattformsteknologi har som mål att skapa en mer personlig immunterapi med hjälp av tredje generationens CD40-antikroppar som instruerar immunsystemet att känna igen och attackera cancerceller, baserat på tumörmutationer som är unika för den enskilde patienten. Dessa antikroppar är designa- de med en del som binder till tumörer och tumörpartiklar och en annan som binder till dendritceller genom molekylen CD40. Interaktionen mellan tumörpartiklar och dendritceller resulterar i en mycket eektiv aktivering av tumörspecika T-celler, som därmed tränas att känna igen och förstöra tumörcellerna. Vetenskapliga skäl och prekliniska data som stöder Neo-X-Prime™ Prekliniska experiment har visat att Neo-X-Prime™-antikroppar eektivt kopplar dendritceller till tumörer och tumörmaterial, vilket leder till upptag av muterade tumörproteiner, aktivering av dendritcellerna och en eektiv korspresentation av tumör- antigen. Detta leder till aktivering av tumörspecika T-celler, tumöreliminering och långvarig T-cellsberoende tumörimmuni- tet, karaktäristiskt för högeektiva immunonkologiska läkemedel. Den tumörlokaliserande egenskapen hos Neo-X-Prime™- antikroppar, driven av behovet att binda till tumörassocierade antigen, har potential för en överlägsen säkerhetsprol och där- med till möjligheter att kombineras med andra cancerläkemedel. Alligators Neo-X-Prime™-program Alligators pipeline innehåller för närvarande två program som använder Neo-X-Prime™-plattformen. Vårt interna Discoveryprogram i sent skede, ATOR-4066, riktar sig mot CD40 och karcinoembryonalt antigen (CEA), ett tumör- associerat antigen som företrädesvis uttrycks i vissa cancertyper som tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer. ATOR-4066 är utvecklad med hjälp av Alligators bispecika antikroppsformat RUBY™ och har visat uppmuntrande prekliniska mekanistiska data och eektdata. Vi strävar efter att initiera preklinisk utveckling un- der andra halvan av 2022, för att möjliggöra en IND/CTA-ansökan. Det andra programmet utforskas i samarbete med MacroGenics och riktar sig mot två ännu ej oentliggjorda molekyler. 32 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Vår verksamhet Professor Jean-Luc Van Laethem är för närvarande ordförande för Pancreatic Task Force i European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), samt ledamot av Scientic Committee i European Society of Digestive Oncology. Hans undervisningsverksamhet omfattar deltagande i DES för gastro- enterologi och onkologi vid ULB. Han är också medlem av College of Teaching of the Certicate in Gastroenterology och föreläsare vid ULB. Han är författare och medförfattare till över 160 vetenskapliga i nationella och internationella tidskrifter. Varför är bukspottkörtelcancer så svårt att behandla? Det nns era anledningar till att bukspottkörtelcancer är svårt att behandla. Den första anledningen är att tumörens biologi är mycket komplex, och det är också en högst aggressiv tumör med en systematisk spridning hos de esta av patienterna. De esta cancertumörer är i hög grad heterogena, vilket ger en mycket komplex behandlingsmiljö. I bukspottkörtelcancer nns det många signaleringsvägar och många mutationer – det går inte bara att inrikta sig på några av de mest betydelsefulla mutationerna som det går att göra i andra cancerformer. Nya läkemedel riktar in sig på en minoritet av de mutationer som går att se i tumörerna vid bukspottkörtelcancer, medan det nns jämförelsevis många läkemedel för att behandla andra typer av cancer som lung- eller bröstcancer, vilka har färre mutationer. Ytterligare en anledning till att det är mycket svårt att behandla bukspottkörtelcancer är det faktum att dess stroma (vävnaden runt tumörcellerna) är mycket komplex. Cancerstromat är upp- byggt av olika celler vilka kan fungera som en barriär/ bunker som påverkar möjligheten för läkemedel att nå cancern. Det är i grova drag de huvudsakliga skälen till att bukspottkörtel- cancertumörer är svåra att behandla. Hur ser du på rollen för immunterapi med CD40 i behandlingen av bukspottkörtelcancer? Som jag nämnde är det mycket svårt att behandla bukspott- körtelcancer med immunterapier, på grund av tumörens biologi, mikromiljöns komplexitet och stromat, vilket sammantaget ger en miljö där det är svårt för immunterapiläkemedlen att vara eektiva. Vid andra typer av cancer har vi sett immunterapier med tredje generationens checkpointhämmare användas. Eftersom det inte fungerar likadant när man riktar in sig på immunceller i stroman vid bukspottkörtelcancer behöver vi en ny målmolekyl, en ny väg och en ny verkningsmekanism. Det är här CD40 kommer in i bilden, genom att den både sti- mulerar och aktiverar immunförsvaret vid tumörer i bukspott- körteln. Normalt är tumörer i bukspottkörteln s.k. ”kalla” tumörer med en låg svarsgrad – CD40 kan göra tumören attraktiv och ”het” genom att aktivera olika vägar i immunförsvaret och olika immunceller, och därmed få den att svara på behandlingen. Professor Jean-Luc Van Laethem är chef för Digestive Oncology Clinic, vid Gastroenterology Department of Erasmus Hospital (ULB), i Rotterdam, Nederländerna. Sedan 2013 är han ock- så chef för Medical Oncology Department samt koordinator för the Oncology Care Program på Erasmus Hospital. Professor Van Laethem, som är en internationellt erkänd specialist, framförallt inom området gastrointestinal cancer, är också verksam inom klinisk forskning. Intervju med Prof. Jean-Luc Van Laethem om immunterapi och svårbehandlade cancerformer 33 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Vår verksamhet Dessutom har CD40 goda synergier med många olika typer av cytostatika som används vid bukspottkörtelcancer. Rent gene- rellt är CD40-målet särskilt viktigt. Hur fungerar en CD40-agonist, som exempelvis Alligators mitazalimab, i kombination med cytostatika? Cytostatika utgör ryggraden i behandlingen av bukspottkörtel- cancer, men är inte alltid eektivt. För att göra cellgifterna mer eektiva kan vi kombinera behandlingen med biologiska eller nya terapier. I det sammanhanget nns det särskilt goda syner- gier mellan cytostatika och ett ertal immunterapier, i synnerhet CD40, på grund av de synergiskapande förmågorna som visats i prekliniska modeller. Vi har data för Proof-of-Concept och verkningsmekanism som visar att cytostatika och immunterapi med inriktning på CD40 fungerar tillsammans. I över tio år har vi känt till att agonistiska CD40-antikroppar har visat en synergistisk förbättring i laboratorietester när de kombi- neras med cytostatika vid bukspottkörtelcancer. Varför har detta inte omsatts i klinisk användning? För det första är det alltid svårt att få omedelbara resultat och tillräckligt positiva resultat, i synnerhet inom bukspottkörtel- cancer. För det andra måste vi undersöka många olika former av cytostatika i kombination med CD40-agonister, och mFOLFIRINOX har visat sig vara en mycket god matchning med CD40 i det här sammanhanget. För det tredje är vi nu vid andra generationens CD40-agonister, vilket resulterar i att synergierna i högre grad har dokumenterats och ökar chansen till bättre resultat. För det fjärde kommer inte alla kategorier av bukspottkörtelcancer svara på den här typen av kombinationsbehandling, så det gäller att vara vaksam. Vi kommer med största sannolikhet att behöva fortsätta med traditionell forskning, vilket innebär att vi måste förstå hur kombinationen fungerar och vilka patienter som kommer att svara på den här behandlingen. Att förstå tumörens grundläggande status är särskilt viktigt eftersom sannolikheten är hög för att det nns underkategorier av patienter, former av bukspottkörtelcancer och av tumörer som kommer att svara olika beroende på immunkontexten och mikromiljön. Det är inte alla tumörer som är lika i konguration och status, inte minst i fråga om biologi och immuneekt. Vad gör Alligators mitazalimab annorlunda än andra CD40-molekyler? Mitazalimab är en andra generationens CD40-agonist. Det vi lärt oss av att generera första generationens biologiska och monoklonala antikroppar gör att vi vet att den kan vara av vikt, då den fungerar något annorlunda än de tidigare motsvarig- heterna. Det är en komplex mekanism eftersom det är ett immunoglobulin, IgG, så den fungerar genom att agera utifrån olika underreceptorer. Men vad som är viktigt att nämna är att immunoglobulinformatet hos mitazalimab förmodligen ger den bästa balansen mellan säkerhet och eekt. Det är det vi behöver inom immunonkologin, att uppnå den optimala balan- sen mellan säkerhet och aktivering. Dessutom visar verknings- mekanism och Proof-of-Concept, som har etablerats i de prekliniska studierna och i fas I-studier, att antikroppen har en förstklassig prol, och vi är intresserade av utvärderingen att kombinera mitazalimab med cytostatika. Betraktar du nya immunterapeutiska metoder för behandlingen av bukspottkörtelcancer som lovande? Det är en viktig fråga, eftersom vi kan lyfta förhoppningen om att hitta immunterapeutiska metoder som kan ha en positiv eekt på bukspottkörtelcancer. I framtiden kommer vi sannolikt att välja ut specika patienter för behandling med nya immunterapeutiska metoder, efter- som tumörer skiljer sig åt. Det är viktigt att kunna inrikta sig på målceller förknippade med cancern, som exempelvis broblaster och deras modulatorer, eller makrofager som är associerade med tumören. I detta komplexa ramverk kan cytostatika, CD40 och möjligtvis samtliga av dessa nya målceller utforskas. 40% Nära 40 procent av befolkningen kommer någon gång under sin livstid att diagnostiseras med cancer, baserat på data från 2015–2017 1 , vilket innebär ett mycket stort behov av avancerad cancervård. Referens 1 NIH National Cancer Institute, USA. The Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program. 34 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Vår verksamhet Samarbeten och utlicensieringsavtal ALG.APV-527 – samutveckling med Aptevo ALG.APV-527 är en bispecik antikropp riktad mot målmole- kylerna 4-1BB och 5T4, avsedd för behandling av spridd cancer. Aptevo Therapeutics, Inc. och Alligator Bioscience AB tecknade i juli 2017 ett avtal om samutveckling av ALG.APV-527. Under avtalet äger och bekostar de båda bolagen utvecklingen till lika delar. Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen och den immunmodulerande delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp av Alligators patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD ® . Den bispecika molekylen vidareutvecklades och förbättrades med samarbetspartnern Aptevos teknologi- plattform ADAPTIR™. Genom att kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars eekt selektivt riktas till tumören och aktiverar de anti-tumörspecika immunceller som nns där. Lovande data från samarbetet presenterades vid årsmötet för SITC under 2021, och i december publicerades ett manuskript i den ansedda expertgranskade tidskriften Nature Communications. 1 Forsknings- och licensavtal med Orion Corporation I augusti 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedels- bolag baserat i Finland, för att upptäcka nya cancerterapier med bispecika antikroppar mot immunonkologiska mål utvalda av Orion. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecika antikroppar. Enligt avtalet kommer Alligator att använda sina egenutvecklade fagdisplay-bibliotek och den bispecika platt- formen RUBY™. Under den inledande perioden av samarbetet kommer Alligator att erhålla en initial betalning samt ersättning för forskningskostnader och andra avgifter. Dessutom har Alligator som en del av avtalet rätt till delmålsbetalningar för utveckling, godkännanden och försäljning på upp till 469 MEUR. Alligator kommer även att erhålla royalty-betalningar om Orion väljer att fortsätta utvecklingen och kommersialiseringen av de resulterande produktkandidaterna. Neo-X-Prime™ – forskningssamarbete med MacroGenics I april 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med MacroGenics, Inc., ett amerikanskt biopharmabolag noterat på Nasdaq med fokus på utveckling och kommersialisering av innovativa monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för be- handling av cancer. Forskningssamarbetet använder Alligators egenutvecklade CD40-baserade immunterapi Neo-X-Prime™ för att utveckla bispecika antikroppar mot två ej oentliggjorda målmolekyler. Inom detta forskningssamarbete, som innefattar alla aktiviteter från framtagande av kandidatmolekyl upp till de prekliniska studier som möjliggör kliniska studier, kommer respektive bolag att stå för sina egna kostnader. Därefter kan bolagen fortsätta utvecklingen av den resulterande bispecika molekylen under ett separat avtal om samutveckling och licensiering. Utlicensering av AC101/HLX22 till AbClon Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar Alligator en andel i det kliniska projektet Biosynergy (AC101/HLX22), som har drivits av det koreanska börsnoterade bolaget AbClon. Läke- medelskandidaten vidareutvecklas nu av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius som utökade sina rättigheter till en global Utöver Alligators interna program arbetar vi aktivt med att identiera strategiska samarbets- partners. Några av de främsta fördelarna med dessa samarbeten är att Alligator kan dela på de kostnader som är associerade med läkemedelsutveckling. Utöver att gemensamt dra nytta av parternas forskare och tekniska personal, medför dessa samarbeten även möjlig- heten till en extern validering av Alligators plattform, samt till intäkter från initiala betalningar och delmålsersättningar. 35 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Vår verksamhet licens för utveckling och kommersialisering under 2018. Alligator har inga omkostnader för detta projekt, men har rätt till 35 procent av AbClons intäkter från utlicensieringen till Shanghai Henlius. Alligator har under tidigare räkenskapsår erhållit två delmålsbetalningar om sammanlagt 3 MUSD i sam- band med regional och global utlicensiering av en av dessa pro- dukter, HER2-antikroppen AC101/HLX22. AC101/HLX22 inledde klinisk fas II-utveckling i magcancer under tredje kvartalet 2021. Teknologiavtal med Biotheus I augusti 2019 tecknades ett avtal med kinesiska Biotheus. Biotheus erhöll kinesiska rättigheter (Kina, Hongkong, Taiwan och Macau) till en antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-GOLD ® . Avtalet ger Alligator rätten att erhålla initiala betalningar och framtida delmåls- och optionsbetalningar till ett totalt värde om potentiellt 142 MUSD. Hittills har Alligator erhållit initiala betalningar om cirka 10 MSEK, bland annat efter att en inledande utvärderingsperiod avslutats positivt. Forskningssamarbete med BioArctic AB I maj 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med BioArctic AB, ett svenskt forskningsbaserat bioläkemedelsföre- tag med fokus på sjukdomsmodierande behandlingar, pålitliga biomarkörer och diagnostik för neurodegenerativa sjukdomar, såsom Alzheimers och Parkinsons sjukdom. Enligt avtalet kommer Alligator, i samarbete med BioArctic, att generera antikroppar med hjälp av bolagets patenterade teknologier, för att utveckla nya produktkandidater. Prekliniskt samarbetsavtal med Scandion Oncology Under tredje kvartalet 2021 presenterade Alligator och Scandion Oncology data som stärkte och utökade prekliniska eektdata för mitazalimab, och avslutade därmed sitt samarbete då samtliga satta mål hade uppnåtts. Syftet med samarbetet var att utforska antitumöreekten hos mitazalimab i kemoterapi- resistenta prekliniska tumörmodeller, som ett komplement till kemoterapi (mFOLFIRINOX) kombinerat med Scandion Oncology’s läkemedelskandidat SCO-101. Hypotesen som testades var att utvärdera om SCO-101 kunde motverka kemoterapiresistens och därigenom underlätta en förstärkning av mitazalimabs anti- tumöreekt. Förutom att stödja hypotesen, validerade data från studien ytterligare potentialen hos mitazalimab i kombination med standardkemoterapi såsom mFOLFIRINOX. Cancer är vanligast förekommande i hög- inkomstländer i Nordamerika och Europa, samt i Australien och Nya Zeeland. 2 Referenser 1 CD137 (41BB) costimulation of CD8 + T cells is more potent when provided in cis than in trans with respect to CD3TCR stimulation. Otano, I. Et al. Nat Commun. 2021 Dec 15;12(1):7296. doi: 10.1038/s4146702127613w. 2 International Agency for Research on Cancer (IARC), Cancer Today (iarc.fr). 7 mars 2022. 36 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Vår verksamhet 37 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse Förvaltnings- berättelse Styrelsen och vd för Alligator Bioscience AB (publ), med säte i Lund och organisationsnummer 556597- 8201, får härmed avge års- och koncernredovisning för verksamhetsåret 2021 för moderbolaget och koncernen. 37 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse 38 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse Verksamhetsöversikt 2021 Alligators verksamhet Alligator Bioscience AB är ett publikt svenskt bioteknikbolag som utvecklar nya cancerläkemedel för tumörriktad immunterapi, med målet att kunna ge svårt sjuka cancerpatienter eektiv behandling med färre biverkningar. Strategin är att utveckla läkemedelskan- didater som selektivt aktiverar immunsystemet i området kring tumören snarare än allmänt i hela kroppen. Detta är ett område där det idag nns ett stort medicinskt behov av nya och förbätt- rade terapier. Alligators forsknings- och utvecklingsarbete vilar på bolagets tekno- logiplattformar som består av det humana antikropps-biblioteket ALLIGATOR-FAB™ och ALLIGATOR-GOLD ® , protein-optimerings- teknologin FIND ® och bispecika antikroppsformat. Fokus Bolaget är främst verksamt i de tidiga faserna av läkemedels- utveckling, från konceptskapande till och med kliniska fas II- studier. Alligators strategi är att befästa sin position som en nyckelspelare inom tumörriktad immunterapi genom att utveckla innovativa immunaktiverande läkemedelskandidater med potential att bli ”rst-in-class” eller ”best-in-class”. Medarbetare Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2021 till 45 (50), varav 35 (42) kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 46 (43), varav 38 (38) inom forskning och utveckling. Löner, ersättningar och andra personalrelaterade kostnader uppgick till 57,8 miljoner kronor (55,7). Väsentliga händelser 2021 Fortsatt fokus på den kliniska utvecklingsportföljen I mars 2021 utsåg bolagets styrelse Søren Bregenholt till ny vd i syfte att förstärka bolagets ledning med kommersiellt fokus och kompentens. Sørens globala nätverk och erfarenheter från både farma och biotech kommer ytterligare stärka företaget i dess förmåga att nna olika strategiska partnerskap och licensiering av bolagets kliniska fokusprogram, mitazalimab och ATOR-1017, men även andra pipelinekandidater såsom Neo-X-Prime™. I augusti 2021 ingick bolaget ett forsknings- och licensavtal med Orion Corporaton. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecika antikroppar. Enligt avtalet kommer Alligator Bioscience att använda sitt egenutvecklade antikroppsbibli- otek och det bispecika formatet RUBY™ för att utveckla nya immunonkologiska produktkandidater utifrån designkriterier framtagna av Orion. Under den initiala forskningsdelen av samarbetet erhöll Alligator Bioscience en upfront-betalning och därefter betalning för forskningsarbetet. Om Orion nyttjar sin möjlighet att fortsätta utvecklingen och kommersialiseringen av de resulterande produktkandidaterna, har Alligator Bioscience enligt avtalet, utöver försäljningsroyalties, dessutom rätt till milstolpesbetalningar på upp till 469 miljoner euro baserade på utveckling, godkännande och försäljning. I januari genomförde Alligator en företrädesemission om 85 666 TSEK före transaktionskostnader och i december genomfördes ytterligare en företrädesemission till om 256 999 TSEK före transaktionskostnader. Under året har arbetet med att ta den kliniska portföljen genom kliniska prövningar resulterat i att bolaget startat sin första fas II studie med mitazalimab och fortsatt dos-eskalering i fas I studien med ATOR-1017. Dessa läkemedelskandidater har båda potential i cancerindikationer med betydande medicinska behov och stora marknader. Alligators kliniska utvecklingsportfölj består av nedan läkemedels- kandidater, samtliga för behandling av spridd cancersjukdom. Mitazalimab – första kohorten doserad i OPTIMIZE-1 Den kliniska fas II-studien OPTIMIZE-1 avser att utvärdera eekt och säkerhet för mitazalimab som första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer i kombination med standardkemoterapi- behandlingen mFOLFIRINOX. OPTIMIZE-1 är en enarmad, öppen multicenterstudie som genomförs på kliniker i Belgien och Frankrike och omfattar upp till 67 patienter. Det är den första fas II-studien med mitazalimab och kommer att utvärdera eekt och säkerhet av läkemedlet i kombination med kemoterapi hos patienter med spridd bukspottkörtelcancer. Första kohorten doserades under tredje kvartalet 2021 och de första delresultaten i form av säkerhets- data och val av fortsatt dosnivå väntas under första kvartalet 2022. ATOR-1017 uppvisar lovande säkerhetsprol och Proof-of-Mechanism ATOR-1017 utvärderas i en fas I doseskaleringsstudie i patienter med spridd solid cancer. Vid dataavläsning den 3 december 2021 hade totalt 21 patienter med varierande spridda solida maligniteter inkluderats. Resultaten från utvärderingen av doser upp till och med 360 mg bekräftar och utökar tidigare data gällande biomarkörer. De tidigare resultaten, presenterade på ASCO:s årsmöte i juni, visade även på Proof-of-Mechanism hos ATOR-1017. Ingen dosbegränsande toxicitet eller allvarliga immunrelaterade biverkningar har rapporterats i studien, och Alligator kommer att gå vidare med doseskaleringen för att kunna identiera den rekommenderade dosen för fas II. ALG.APV-527 – förberedelse för klinisk fas I ALG.APV-527 är en bispecik antikropp som samutvecklas tillsammans med Aptevo Therapeutics Inc., vilken nu är redo för klinisk utveckling. År 2021 beslutade Alligator och Aptevo att förbereda ALG.APV-527 för klinisk fas I-utveckling, samt i förberedande syfte skicka in en IND-ansökan till amerikanska FDA. Bolagen har samtidigt fortsatt att utforska möjligheter till utlicensiering av antikroppen. Under året fattade Alligator beslu- tet att omfördela bolagets resurser för att prioritera 39 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse mitazalimab. 2021-målen för ALG.APV-527 har därför förlängts till 2022 och förberedelser för klinisk fas I-utveckling pågår. Neo-X-Prime™ Neo-X-Prime™ är en teknologiplattform för tredje generationens CD40-immunterapi som lanserades av Alligator under 2020. Kon- ceptet bygger på bispecika antikroppar som fångar upp mate- rial från patientens cancerceller och fysiskt kopplar ihop dessa med immunförsvaret, för att möjliggöra aktivering av neoantigen- specika T-celler med mycket kraftfull anti-tumöreekt. I april 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med MacroGenics, Inc., ett amerikanskt biopharmabolag. Inom detta forskningssamarbete, som innefattar alla aktiviteter från fram- tagande av kandidatmolekyl upp till de prekliniska studier som möjliggör kliniska studier, kommer respektive bolag att stå för sina egna kostnader. Därefter kan bolagen fortsätta utveckling- en av den resulterande bispecika molekylen under ett separat avtal om samutveckling och licensiering. Teknologiavtalet med kinesiska Biotheus validerar Alligators spetskompetens Vår samarbetspartner Biotheus ingick ett tilläggsavtal för ytterligare bi-specik molekyl, vilket resulterade i en betalning till Alligator om 0,25 miljoner dollar i april. Avtalet avser de kinesiska rättigheterna till en immunaktiverande antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-GOLD ® . Covid-19-pandemin Covid-19-pandemin påverkade vårt arbete men har haft be- gränsad inverkan på Alligators prekliniska och kliniska aktiviteter under året. Internt har en stor andel av arbetsstyrkan haft möjlighet att arbeta hemifrån vid behov. Organsiation och ledning stärks Ledningsgruppen har stärkts med nytillkomna medlemmar under räkenskapsåret. I januari utsågs Peter Ellmark till CSO och i mars utsåg bolagets styrelse Søren Bregenholt till ny vd. Väsentliga händelser efter periodens utgång • I januari meddelade bolaget att valberedningens samman- sättning inför årsstämman den 5 maj 2022 hade förändrats till följd av ägarförändring. Efter ändringen består valbered- ningen inför årsstämman 2022 av följande personer: ▪ Jan Lundström, representerande Allegro Investment Fund, L.P.; ▪ Lars Bergkvist, representerande Jonas Sjögren; ▪ Hans-Peter Ostler, representerande Lars Spånberg; och ▪ Anders Ekblom, styrelsens ordförande. Lars Bergkvist kvarstår som valberedningens ordförande. • Efter periodens slut i februari 2022 utsågs Sumeet Ambarkhane till CMO. Intäkter, kostnader och resultat På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora uktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är fram- för allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Omsättningen under året uppgick till 12 943 (4 352) TSEK. Årets intäkter genererades framför allt under andra halvåret baserat på forsknings- och licensavtalet med Orion Corporation samt forskningssamarbetet med BioArtic. I det andra kvartalet erhöll bolaget ersättning för ett tilläggsavtal till licensavtalet med kine- siska Biotheus. Föregående årsintäkt genererades huvudsakli- gen i det andra kvartalet då bolaget ck en andra delbetalning baserat på licensavtalet med Biotheus. Övriga rörelseintäkter 2 183 (2 315) TSEK avser till större delen valutakursvinster i rörelsen för innevarande år. Föregående år utgjordes intäkterna av avkastning på likviditet och nansiella tillgångar, valutakursvinster i rörelsen samt statligt stöd för korttidspermittering. Rörelsens kostnader uppgick till -156 691 (-150 964) TSEK. Kostnaderna ökande något jämfört med föregående år, och är främst hänförliga till personal och externa kostnader för pågå- ende kliniska studier. Rörelseresultatet uppgick till -141 565 (-144 298) TSEK. Summa nansiella poster uppgick till -171 (1 002) TSEK och avser valutavinster/-förluster till följd av viss likvidbehållning i EUR, GBP och USD. Koncernen har inte haft någon skattekostnad varken för 2021 eller föregående år. Vid utgången av 2021 uppgår koncernens ackumulerade underskottsavdrag till 1 057 (866) MSEK. Upp- skjuten skatt redovisas ej på skattemässiga underskottsavdrag. Resultatet före och efter skatt uppgick till -141 736 (-143 296) TSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,64 (-2,01) SEK. Finansiell ställning Det egna kapitalet uppgick vid årets utgång till 282 273 (115 244) TSEK. Vid periodens utgång motsvarar det ett eget kapital per utestående aktie med 1,28 (1,61) SEK före och efter utspädning. Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid periodens utgång till 278 148 (103 342) TSEK. Vid tidpunkten för årsredovisningens undertecknande är det bola- gets bedömning att det nns nansiering för de kommande tolv månadernas planerade aktiviteter. Inga lån fanns upptagna per 31 december 2021 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga krediter eller lånelöften. Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verk- samhet. Enligt koncernens Finanspolicy ska åtminstone tolv må- naders förväntade behov av likviditet vara placerat på bankkon- ton. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, GBP och EUR. I enlighet med koncernens Finanspolicy växlas inöden 40 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts. Investeringar och kassaöde Under helåret har investeringar i laboratorieutrustning uppgått till 45 (102) TSEK. Årets totala kassaöde uppgick till 174 712 (9 386) TSEK. Framtidsutsikter Bolagets övergripande målsättning är att inom immunonkologi bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt som har en balanserad risk och som kan ge betydande intäkter till bolaget genom utlicensiering eller försäljning. Bolaget arbetar konti- nuerligt med att säkerställa verksamhetens nansiering. Detta inkluderar såväl aärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra nansierings- alternativ. Vad det gäller covid-19-pandemin har de höga vaccinationsni- våerna som uppnåtts i Sverige och Europa i allmänhet minskat den övergripande osäkerheten för störningar på grund av pandemin. Vi ser inte att pandemin påtagligt kommer att på- verka vår förmåga att förbereda och genomföra kliniska studier framöver. Miljöinformation Alligators verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken, men kontrolleras regelbundet vid miljöinspektioner. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska sin användning av miljöfarliga ämnen och energiförbrukning. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till vd och andra ledande befattningshavare. Vid årsstämman den 5 maj 2020 fastställdes riktlinjer och några av- vikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts. Styrelsen föreslår att oförändrade principer för ersättning till vd och andra ledande befattningshavare ska gälla från och med årsstämman 2022. Dessa principer har följande innehåll: Riktlinjernas omfattning och tillämplighet Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i Alligator Bioscience AB:s (”Alligator”) bolagsledning, för närvarande vd, CFO, COO och CSO. Riktlinjerna omfattar även eventuell ersätt- ning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och för- ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade incitamentsprogram. Riktlinjernas främjande av bolagets aärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Alligators aärsstrategi innefattar i korthet egen utveckling av läkemedel från tidig forskningsfas, genom preklinik fram till och med den fas i den kliniska utvecklingen då behandlings-koncep- tet bekräftats i patienter (klinisk fas II). Strategin är att därefter utlicensiera läkemedelskandidaten till en licenstagare för vidare utveckling och marknadslansering. En framgångsrik implementering av Alligators aärsstrategi och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla ledan- de befattningshavare med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. För detta krävs att Alligator kan erbjuda marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer möjliggör. Alligator har två långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram; ett personaloptionsprogram 2018/2022 samt ett aktiesparpro- gram LTI 2021. De aktierelaterade incitamentsprogrammen har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersätt- ning, pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå för enskild befattningshavare ska vara baserad på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och presta- tion. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Ersättningen ska inte vara diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt ursprung, ålder, funk- tionsnedsättning eller andra ovidkommande omständigheter. Beträande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Fast lön Vd och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska vara baserad på indivi- dens ansvar, kompetens och prestation. Den fasta lönen ska fastställas årligen den 1 januari och avse de efterföljande tolv månaderna. Rörlig kontant ersättning Förutom fast lön kan vd och andra ledande befattningshavare, enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersätt- ning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja Alligators aärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersätt- ning ska kunna mätas under en period om ett eller era år. Den årliga rörliga kontantersättningen får som högst motsvara 30 procent av den fasta årliga lönen. Den rörliga kontantersättning- en ska inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. 41 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller era förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara nan- siella, såsom Alligators intäkter eller uppnådda milstolpeser- sättningar, eller icke-nansiella, såsom inlämnande av Clinical Trial Authorization (CTA) för start av kliniska studier. Den rörliga kontantersättningen kan vara helt oberoende av icke-nan- siella kriterier. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets nansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av Alligators aärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respek- tive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Upp- fyllande av nansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Alligator senast oentliggjorda nansiella informationen. Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrange- mang endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extra- ordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsupp- gifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsva- rande 30 procent av den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet. Pensionsförmåner Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie- bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals- bestämmelser. Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjuk- vårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent av den fasta årliga lönen, dock högst 15 000 kronor per månad. Upphörande av anställning och avgångsvederlag Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller för viss tid. Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara högst sex månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande sex gånger den kontanta månadslönen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader utan rätt till avgångsvederlag. I tillägg till lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan ersätt- ning för åtagande om eventuell konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning den tidigare befattnings- havaren saknar rätt till avgångsvederlag för den period som åtagandet gäller. Ersättningen ska vara baserat på den fasta lönen vid anställningens upphörande och uppgå till högst 60 procent av den fasta lönen vid anställningens upphörande, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings- riktlinjer har lön och anställningsvillkor för Alligators anställda beaktats. Detta genom att uppgifter om anställdas totalersätt- ning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskot- tets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skälig- heten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Konsultarvode till styrelseledamöter I den mån styrelseledamot utför arbete för Alligators räkning, utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot kontrollerat bolag. Detta under förutsättning att tjänsterna bidrar till implementeringen av Alligators aärs- strategi och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Berednings- och beslutsprocess Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I ersättningsut- skottets uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befatt- ningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer anta- gits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsni- våer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall nns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Aktiekapital och ägande Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2021 till 88 233 951,2 SEK fördelat på 220 584 878 aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,40 SEK. Det nns endast ett aktieslag. Varje aktie berättigar till en röst på årsstämman. Den 31 december 2021 var UBP Client Assets Sweden, största ägare 42 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse med 74 707 734 stycken aktier motsvarande 33,9 procent av kapitalet och rösterna. Aktieincitamentsprogram Personaloptionsprogram 2018/2022 Vid årsstämman 2018 beslutades om ett personaloptionspro- gram inom vilket totalt 2 275 000 personaloptioner har tilldelats vederlagsfritt till deltagare. Personaloptionerna har intjänats i omgångar fram till den 1 maj 2021. Intjäning förutsatte att deltagaren fortsatt var anställd i bolaget och inte har sagt upp anställningen per dagen då respektive intjäning skedde. Av de tilldelade personaloptionerna har 1 767 500 tjänats in och 507 500 personaloptioner har förfallit då personerna som tilldelades dessa har lämnat bolaget. För att möjliggöra leverans av aktier enligt personaloptionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, har 2 989 805 teckningsoptioner emitterats till ett helägt dotterbolag, varav 2 275 000 för att säkra leverans av aktier till deltagare och 714 805 för att täcka sociala kostnader. Till följd av de personal- optioner som förfallit kommer totalt maximalt 2 322 849 teck- ningsoptioner att kunna utnyttjas i anslutning till programmet. Maximal påverkan från optionsprogram Efter omräkning till följd av genomförda företrädesemissioner, berättigar varje option i detta program till teckning av 1,19 aktier till kursen 63,38 SEK. Optionerna har kunnat och kommer att kunna utnyttjas vid två tillfällen. Första gången fram till och med en månad efter att kvartalsrapporten för det första kvartalet 2021 publicerats och den andra gången en månad efter första kvartalsrapporten för 2022 avgivits. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som utgetts i anledning av incita- mentsprogrammen för teckning av aktier, kommer totalt 2 764 190 aktier att emitteras och därmed maximalt öka antalet aktier till 223 349 068 vilket motsvarar en utspädning om 1,2 procent. Aktiesparprogram LTI 2021 Vid årsstämman 2021 beslutades om att införa ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat aktiespar- program (”LTI 2021”) för anställda i bolaget. Efter en förutbe- stämd tidsperiod har deltagarna rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, matchningsaktier. Därutöver, under förutsättning att ett mål relaterat till utvecklingen av aktiekur- sen uppfylls, kommer deltagarna vidare att ha rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, prestationsaktier. Det totala antalet aktier möjliga att ge ut i LTI 2021 uppgick till 1 153 211, varav 877 500 för leverans av matchningsaktier och prestationsaktier till deltagarna och 275 711 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala utgifter. Faktisk investering i sparaktier genom förvärv av stamaktier på börsen fram till och med den 30 november 2021 uppgick till 141 866 aktier. Efter omräkning till följd av genomförd före- trädesemission i december, berättigar varje sparaktie i detta program rätt till 1,09 matchningsaktier. Gränsvärdena för utgivandet av 1, 2 eller 4 stycken prestationsaktier per sparaktie, uppgår nu till 15,74 SEK för att erhålla en prestationsaktie, 31,65 SEK för att erhålla två prestationsaktier och slutligen 52,89 SEK för att erhålla fyra prestationsaktier. Maximal påverkan från aktiesparprogram Det totala antalet matchningsaktier kommer inte överstiga 155 295 och det totala antalet prestationsaktier kommer inte överstiga 567 464. Maximalt antal aktier som kommer kunna ges ut under LTI 2021 uppgår därmed till 949 850, varav 722 759 för leverans av matchningsaktier och prestationsaktier till deltagarna och 227 091 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,4 procent av bolagets aktiekapital och röster beräknat på antalet aktier som tillkommer vid maximalt utgivande av aktier i anslutning till LTI 2021. Maximal påverkan från options- och aktiesparprogram Om både personaloptionsprogrammet och aktiesparprogram- met LTI 2021 utnyttjas fullt ut kommer totalt 3 714 040 aktier att ges ut, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 1,7 procent av bolagets aktiekapital och röster. Förslag till vinstdisposition Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel: Överkursfond 911 831 182 Ansamlad förlust -573 876 065 Årets förlust -141 765 673 Totalt 196 189 444 Styrelsen föreslår att Alligator Bioscience inte betalar utdelning för räkenskapsåret 2021. I ny räkning överföres 196 189 444 43 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse Flerårsöversikt koncernen Koncernens nyckeltal 2021 2020 2019 2018 2017 Resultat (TSEK) Nettoomsättning 12 943 4 352 4 358 26 959 56 875 Rörelseresultat 141 565 144 298 214 519 153 080 62 299 Årets resultat 141 736 143 296 210 112 150 043 63 758 FoUkostnader 110 123 110 252 173 601 139 493 87 982 FoUkostnader i procent av rörelsekostnader exkl nedskrivningar 70% 73% 79% 77% 73% Kapital (TSEK) Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut 278 148 103 342 249 886 436 391 547 041 Kassaöde från den löpande verksamheten 127 004 141 352 181 089 104 115 99 629 Årets kassaöde 174 746 9 386 19 572 86 802 458 995 Eget kapital 282 273 115 244 258 498 468 310 617 956 Soliditet, % 85% 76% 83% 92% 96% Data per aktie (SEK) Resultat per aktie före utspädning 0,64 2,01 2,94 2,10 0,89 Resultat per aktie efter utspädning 0,64 2,01 2,94 2,10 0,89 Eget kapital per aktie före utspädning 1,28 1,61 3,62 6,56 8,66 Eget kapital per aktie efter utspädning 1,28 1,61 3,62 6,56 8,66 Börskurs 31 dec 2,57 7,63 10,56 22,00 23,30 Personal Antal anställda vid årets utgång 46 43 55 55 47 Genomsnittligt antal anställda 45 50 55 51 42 Genomsnittligt antal anställda inom Forskning och Utvecklilng 38 43 46 44 37 Utspädningseekt beaktas ej vid negativt resultat. Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, för mer info se Årsredovisning 2020. 44 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse Alligator redovisar i denna årsredovisning vissa nansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte denieras enligt IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av bolagets eko- nomiska trender. Dessa nansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har denierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid denieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator. Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är denierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan tabell i denna rapport. Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet ”FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i %” är ett väsentligt nyckeltal som mått på eek- tivitet och hur stor del av kostnaderna i bolaget som används inom FoU. Som kommenterats tidigare har bolaget inte ett jämnt öde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och nansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaöden som följer av Koncernens rapport över kassaöde. För denitioner hänvisas till avsnittet nansiella denitioner se sida 100. Härledning av nyckeltal Härledning av nyckeltal 2021 2020 2019 2018 2017 Årets resultat, TSEK 141 736 143 296 210 112 150 043 63 758 Genomsnittligt antal aktier före utspädning, TSEK 220 584 878 71 388 615 71 388 615 71 388 615 71 283 273 Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,64 -2,01 -2,94 -2,10 -0,89 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 220 740 173 71 388 615 71 388 615 71 388 615 71 283 273 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,64 -2,01 -2,94 -2,10 -0,89 Rörelsens kostnader, TSEK 156 691 150 964 219 915 181 594 120 068 Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar, TSEK -156 691 -150 964 -219 915 -181 594 -120 068 Avgår administrativa kostnader, TSEK 35 423 29 191 34 766 36 199 28 883 Avgår avskrivningar, TSEK 11 144 11 522 11 548 5 902 3 204 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -110 123 -110 252 -173 601 -139 493 -87 982 FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar, % 70% 73% 79% 77% 73% Eget kapital, TSEK 282 273 115 244 258 498 468 310 617 956 Antal aktier, före utspädning 220 584 878 71 388 615 71 388 615 71 388 615 71 388 615 Eget kapital per aktie före utspädning, SEK 1,28 1,61 3,62 6,56 8,66 Antal aktier, efter utspädning 220 740 173 71 388 615 71 388 615 71 388 615 71 388 615 Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 1,28 1,61 3,62 6,56 8,66 Eget kapital, TSEK 282 273 115 244 258 498 468 310 617 956 Totala tillgångat, TSEK 333 200 151 938 311 128 508 156 643 033 Soliditet, % 85% 76% 83% 92% 96% Andra långfristiga värdepappersinnehav (noterade företagsobligationer), TSEK 53 016 53 259 74 122 Övriga kortfristiga placeringar (noterade företagsobligationer), TSEK 20 254 Övriga kortfristiga placeringar (räntefonder), TSEK 102 980 250 854 275 822 Likvida medel, TSEK 278 148 103 342 93 890 112 024 197 097 Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut, TSEK 278 148 103 342 249 886 436 391 547 041 Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, för mer info se Årsredovisning 2020. 45 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse Risker och riskhantering Preklinisk och klinisk utveckling av läkemedelskandidater Alligator har idag tre läkemedelskandidater som benner sig i klinisk fas och en läkemedelskandidat som är föremål för prekli- niska studier och forskning. Samtliga av Alligators läkemedels- kandidater måste genomgå omfattande prekliniska och kliniska studier i syfte att påvisa säkerhet och eekt i människor innan de kan ges regulatoriskt tillstånd för att lanseras på marknaden som färdiga produkter. Kliniska studier är dyra att genomföra, tidskrävande och deras utfall är osäkra, vilket kan påverka möj- ligheten att kommersialisera bolagets läkemedelskandidater. Alligator försöker minimera påverkan av denna risk genom att arbeta med standardiserade processer, en fastställd projektmetodik, regelbundna styrgruppsmöten och regelbunden utvärdering av de olika projekten. Förseningar i kliniska studier är vanligt förekommande och kan bero på många orsaker. Kliniska studier kan fördröjas av en rad olika skäl, inkluderat förseningar avseende till exempel: tillsynsmyndigheters godkännande för påbörjande av en studie, kontrakterade leverantörers ej utförda tjänster, rekrytering av patienter för deltagande i kliniska studier eller nödvändig försörjning av kliniskt studiematerial. Särskilt i fråga om patienter nns ett ertal faktorer som påverkar möjligheten till framgångsrik rekrytering, såsom typ av patientpopulation, urvalskriterier, konkurrerande kliniska stu- dier, samt klinikers och patienters uppfattning om de potentiella fördelarna med att delta i studien. För att förebygga dessa risker arbetar Alligators kliniska team konti- nuerligt med att etablera nära relationer till de kliniker som behövs för att eektivt genomföra planerade kliniska studier. Begränsad projektportfölj i tidig utvecklingsfas Alligator har era läkemedelskandidater som benner sig i klinisk fas; mitazalimab, ATOR-1017 och ALG.APV-527, samt den helt nya teknologiplattformen Neo-X-Prime™, samtliga avsedda för behandling av spridd cancersjukdom. Alligator har investerat betydande belopp i utvecklingen av dessa läkemedelskandida- ter och ytterligare betydande investeringar kommer att krävas för den pågående och fortsatta utvecklingen av dessa. Bolaget har tillsammans med AbClon licensierat AC101 till Shanghai Henlius som bland annat ansvarar för att nansiera och bedriva den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten. Med beaktande av den stora andel forskning och kapital som återstår att investera i dessa läkemedelskandidater kan det medföra en väsentlig negativ inverkan på bolaget om en eller några läkemedelskandidater drabbas av motgångar. Alligators strategi för att minska dessa risker är att utöka produktport- följen med ytterligare läkemedelskandidater för tumörriktad immun- terapi, i egen regi, genom inlicensiering, eller genom partnerskap. Beroende av samarbetspartners för utveckling och kommersialisering Enligt bolagets nuvarande aärsstrategi förväntas en del av bolagets potentiella framtida intäkter att utgöras av så kallade milstolpsbetalningar, det vill säga delmåls- och optionsbetal- ningar som erhålls från samarbetspartners förutsatt att vissa på förhand bestämda mål relaterade till bolagets utvecklings- projekt uppnås, samt licensintäkter från utlicensiering och royalties från försäljning vid eventuell kommersialisering av läke- medelskandidater. Bolaget och dess verksamhet är således till stor del beroende av samarbeten, utlicensiering och kommer- sialisering av bolagets utvecklingsprojekt för att kunna gene- rera intäkter i framtiden. På kort till medellång sikt förväntas potentiella intäkter främst utgöras av milstolpsbetalningar och licensintäkter kopplade till utvecklingsprojekt i klinisk fas. På lång sikt kan potentiella intäkter även inkludera försäljningsintäkter eller royalties efter eventuell kommersialisering av en eller era av bolagets läkemedelskandidater. För närvarande utgör bola- gets huvudsakliga intäkter av utvecklingsbaserade kostnadser- sättningar, delmålsersättningar och licensersättningar. Alligator har bland annat ingått samarbetsavtal med det amerikanska bioteknikbolaget Aptevo Therapeutics Inc. om samutveckling av ALG.APV-527 genom klinisk fas I. Därutöver har Alligator ingått utecklings- och licensavtal med Orion Corporation, och licens- avtal med kinesiska Biotheus. I det med AbClon gemensamt ägda projektet AC101/HLX22, har Alligator via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB ingått avtal om utlicensiering av AC101/ HLX22, till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius Biotech Inc. Bolagets nuvarande aärsstrategi innefattar en potentiell försäljning eller utlicensiering av bolagets läkemedelskandidater och kliniska utvecklingsprojekt. Det nns en risk att bolaget inte lyckas attrahera köpare eller licenstagare av bolagets läkemedels- Alligators resultat har påverkats, och kommer framöver att påverkas av era faktorer, varav vissa ligger utanför bolagets kontroll. Nedan beskrivs de huvudsakliga faktorer som Alligator bedömer har påverkat verksamhetens resultat och som kan förväntas fortsätta påverka bolagets resultat. 46 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse kandidater, vilket kan resultera i att framtida intäkter av denna anledning fördröjs alternativt, helt eller delvis uteblir. Alligators beroende av samarbeten medför ett antal risker, bland annat följande: bolaget kan inte styra mängden resurser eller tidpunkt för utnyttjande av resurser som dediceras till läke- medelskandidaterna; bolaget kan krävas avstå från viktiga rättig- heter, inkluderat immateriella rättigheter, marknadsförings- och distributionsrättigheter; samt att bolagets samarbetspartners förmåga att slutföra sina skyldigheter enligt gällande samarbete kan påverkas negativt av förändringar i en samarbetspartnerns aärsstrategi. Alligator strävar efter att minska denna risk, genom att noggrant utvärdera potentiella partners, tillsätta tillräckliga och ändamåls- enliga resurser samt att sträva efter att teckna avtal för era projekt. Covid-19 För det fall covid-19 fortsätter att spridas i ökad takt, eller nya riktlinjer/restriktioner utfärdas, nns det en risk att bolagets kliniska studier försenas eller blir dyrare än vad bolaget planerat och att resultaten från de kliniska studierna fördröjs. Det nns vidare en risk att olika myndigheter, leverantörer och samarbetspartners drabbas av förseningar hänförliga till covid-19-pandemin, vilket kan komma att påverka bolaget och dess verksamhet negativt. En stor del av den kontorsbaserade personalen har arbetat hemi- från vid behov, med undantag för nyckellaboratoriearbeten som har fortsatt, efter implementeringen av säkerhetsåtgärder för att förhindra spridning av covid-19. Kris i Ukraina Situationen i Ukraina är främst en humanitär tragedi som orsakar enormt mycket mänskligt lidande. Rysslands invasion av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet på de nansiella marknaderna, vilket kan påverka bolagets möjligheter att i framtiden nansiera kliniska studier. Alligators möjlighet att påverka denna risk är begränsad och görs huvudsakligen genom att bolaget noga beaktar denna faktor. Marknadsacceptans Hittills har ingen av bolagets läkemedelskandidater kommersia- liserats. Även om bolagets läkemedelskandidater godkänns för marknadsföring och försäljning av behöriga myndigheter kan det hända att läkare inte ordinerar dessa, vilket skulle hindra bolaget från att generera intäkter eller nå lönsamhet. Marknadsacceptans av bolagets och dess samarbetspartners potentiella framtida produkter kommer att bero på ett antal faktorer, inkluderande; de kliniska indikationer för vilka produkten är godkänd; acceptans av läkare, patienter och betalare; upplevda fördelar jämfört med konkurrerande behandlingar; och i vilken utsträckning produkten har godkänts för att upptas hos sjukhus och så kallade ”managed care”-organisationer samt tillgång till adekvata ersättningssystem och prissubventioner. Alligators möjlighet att påverka denna risk är begränsad och görs huvudsakligen genom att bolaget noga beaktar denna faktor vid utlicensiering av läkemedelskandidater. 47 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse De biologiska läkemedel som Alligator utvecklar har sitt ur- sprung ur en så kallad stabil cell-linje, vilka måste tillverkas i en- lighet med gällande regler och praxis för att produkten cellerna tillverkar ska få prövas på människor. Vidare omfattas framtida storskalig tillverkning av läkemedelskandidaterna av krav på god tillverkningssed (GMP-krav). För att påverka dessa risker har Alligator byggt upp stark intern kompetens och state-of-the-art-utrustning som gör att dessa stabila cellinjer kan tillverkas i egen regi, samtidigt som bolaget följer gällande regler och praxis. Alligator anlitar så kallade kontraktstillverkare (specialiserade tillverkningsföretag) för all tillverkning av GMP-material ämnat för bruk i kliniska studier. Bolaget har stor intern erfarenhet av denna typ av upphandling samt ledning av kontraktstillverkning för kliniska studier. Konkurrens Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelskandidater är mycket konkurrensutsatt och kännetecknas av snabb tekno- logiutveckling. Alligator är utsatt för konkurrens avseende dess nuvarande läkemedelskandidater, och kommer att utsättas för konkurrens avseende alla läkemedelskandidater som bolaget kan försöka utveckla eller kommersialisera i framtiden, från stora läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag och bioteknik-fö- retag från hela världen. I dagsläget nns det ett 30-tal godkända läkemedelsprodukter på marknaden för immunonkologi och ett ertal läkemedels-och bioteknikföretag som är verksamma inom forskning och utveckling av läkemedel för immunterapi av cancer, bland dessa ingår era stora och väldenierade läkemedelsbolag. Konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, kan ha större nan- siella resurser än Alligator och dess samarbetspartners vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter, marknadsföring och pro- duktlansering. Det nns en risk att bolagets konkurrenter lyckas kommersialisera produkter tidigare än Alligator och dess sam- arbetspartners, eller att konkurrenter utvecklar produkter som är mer eektiva, har bättre biverkningsprol och är mer prisvärda än Alligators läkemedelskandidater, vilket kan resultera i att Alligators konkurrenter etablerar en stark marknadsposition innan bolaget kan komma in på marknaden. Sådana konkurrerande produkter kan begränsa Alligators möjligheter att kommersialisera dess läke- medelskandidater och därmed att generera intäkter i framtiden. Alligator strävar efter att minska konkurrensrisken genom att utveckla tydligt dierentierade läkemedelskandidater och genom strategiska partnerskap som kan ge andra konkurrensfördelar. Nyckelpersoner och kvalicerad personal Alligator har etablerat en organisation med kvalicerad personal för att kunna skapa bästa möjliga förutsättningar för forskning, utveckling och kommersialisering av bolagets läkemedelskan- didater. Bolagets framtida tillväxt är till hög grad beroende av den branschspecika kunskap, erfarenhet och det engagemang som bolagets ledande befattningshavare och nyckelpersoner besitter. Alligators förmåga att behålla och rekrytera kvalicerad personal är av stor betydelse för bolagets framtida framgångar. Om bolaget inte kan behålla dessa nyckelpersoner, eller inte lyckas rekrytera ny kvalicerad personal i den utsträckning som behövs kan detta påverka Alligators verksamhet negativt, och bland annat leda till ökade personalkostnader och förseningar. Bolaget hanterar dessa risker genom att arbeta aktivt för att göra Alligator till en attraktiv och trivsam arbetsplats där medarbetarna erbjuds möjlighet att utvecklas inom sina roller. Utöver detta har Bolaget ett brett nätverk för rekrytering av de kompetenser bolaget har behov av. Finansieringsrisk Alligator är beroende av att ha likviditet för att kunna möta sina åtaganden relaterade till koncernens nansiella skulder och dri- va verksamheten vidare. Bolagets verksamhet inom forsknings- och utvecklingsarbete innebär att det kontinuerligt förbrukas delar av bolagets tillgängliga likviditet. Inödet av likvida medel är väldigt oregelbundet och kommer huvudsakligen i samband med olika händelser relaterade till avtal för utlicensiering. Det kan vidare ta lång tid innan bolagets läkemedelskandidater kommersialiseras och löpande kassaöde kan genereras från bolagets rörelse. Eventuella förseningar i bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt kan komma att innebära att positivt kassaöde genereras senare än planerat. För att minska denna risk har bolaget säkerställt att man har till- gänglig likviditet för att driva pågående projekt ytterligare åtminsto- ne tolv månader. Det har uppnåtts genom avtal för utlicensiering av AC101, avtal med Orion Corporation samt Biotheus och genom två nyemissioner under 2021. Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa nansieringen. Valutauktuationer Alligator har sitt säte i Sverige och redovisar sin nansiella ställning och sitt resultat i SEK. Alligators intäkter består för närvarande i allt väsentligt av ersättningar i enlighet med forsknings- och licensavtalet med Orion Corporation, från vilka ersättningar erhålls i EUR, samt licensavtalet med Biotheus, från vilka ersättningar erhålls i USD. Alligator köper också löpande tjänster i andra valutor än SEK. Valutaöden i samband med köp och försäljning av varor i andra valutor än SEK, innebär att bolaget utsätts för en så kallad transaktionsexponering. Om Alligators åtgärder för att hantera eekterna av valutakursrö- relser inte visar sig tillräckligt eektiva kan Alligators resultat påverkas positivt eller negativt. Alligator har i sin nanspolicy fastställt ett regelverk för hur risk för förlust som en följd av valutauktuationer ska minimeras. Bolaget har sitt säte i Lund och huvudsakligen sina kostnader i SEK. Därför hålls bolagets likvida medel huvudsakligen i SEK. En viss mängd USD, EUR och GBP hålls på valutakonton motsvarande för- väntat behov viss tid framöver. Förväntade inöden i annan valuta än SEK valutasäkras inte då det är svårt att fastställa tidpunkt för när inödet kommer att ske. 48 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse 49 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse Bolagsstyrningsrapport Alligators bolagsstyrning styrs av Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), aktiebolagslagen, god sed på aktiemarknaden samt andra tillämpliga regler och rekommendationer, bolagets bolagsordning samt interna styrdoku- ment. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning, instruktion för vd samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Alligator också ett antal policydokument och manualer som innehåller regler och rekommendationer, vilka inne- håller principer och ger vägledning i bolagets verksamhet samt för dess medarbetare. Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med reg- lerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande ingår i revisionsbe- rättelsen på sida 95. Legal struktur Aktieägare Vid utgången av 2021 hade Alligator 8 711 aktieägare. Antal aktier uppgick till 220 584 878 stycken. Det nns endast ett aktieslag. Varje aktie berättigar till en röst på årsstämman och samtliga aktier äger lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Ytterligare information kring Alligators aktieägarstruktur, aktien etc. presenteras på sida 20. Bolagsstämma Aktieägarnas rätt att besluta i bolagets angelägenheter utövas genom det högsta beslutande organet bolagsstämman (årsstäm- ma respektive eventuell extra bolagsstämma). Stämman beslutar till exempel om ändringar i bolagsordning, styrelse- och revisors- val, fastställande av resultat- och balansräkning, ansvarsfrihet för styrelse och vd, disposition av vinst eller förlust, principer för till- sättande av valberedning samt riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Aktieägare har rätt att få ett angivet ärende behandlat på bolags- stämman. Aktieägare som önskar utöva denna rätt måste fram- ställa en skriftlig begäran till bolagets styrelse. En sådan begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. I syfte att motverka spridningen av coronaviruset (covid-19) har styrelsen beslutat att Alligators bolagsstämma 2022 ska genom- föras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud eller utomstående och att aktieägarna före stämman ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt per post. Kallelse till årsstämma och extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt genom att kallelsen hålls tillgänglig på Legal struktur Översikt över bolagsstyrningen i Alligatorkoncernen BEREDANDE FUNKTION BESLUTANDE FUNKTION KONTROLLERANDE FUNKTION Alligator Bioscience AB (publ) Valberedning Externa revisorerBolagsstämma Valberedning RevisionsutskottStyrelse Vd och koncernchef A Bioscience Incentive AB Atlas Therapeutics AB 50 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse bolagets webbplats. Att kallelse skett ska samtidigt annonseras i Dagens Industri. För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara uppta- gen i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken sex vardagar före stämman och dels anmäla sig hos bolaget senast den dag som anges i kallelsen till bolagsstämman. Denna dag får inte vara lördag, söndag, annan allmän helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före bolagsstämman. Årsstämma 2021 Vid årsstämman som hölls den 1 juni 2021 beslutades i enlighet med valberedningens förslag att omvälja Anders Ekblom och Graham Dixon som styrelseledamöter samt att välja Hans-Peter Ostler, Eva Sjökvist Saers och Veronica Wallin som nya styrelse- ledamöter. Vidare omvaldes Ernst & Young AB som revisor, med auktoriserade revisorn Ola Larsmon som huvudansvarig revisor. Årsstämman beslutade om arvode till styrelse i enlighet med vad som framgår under rubriken ”Ersättning till styrelsen” nedan. Årsstämman beslutade slutligen också om instruktion och arbets- ordning för valberedningen i enlighet med vad som framgår under rubriken ”Valberedning” nedan. Valberedning Enligt Koden ska bolaget ha en valberedning vars uppdrag ska omfatta beredning och upprättande av förslag till val av styrelse- ledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid stämma samt revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode till styrelse- ledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 9 maj 2019 be- slutades att anta en instruktion och arbetsordning för valbered- ningen (giltig tills vidare intill dess att beslut om ändring fattas av bolagsstämma) enligt vilken valberedningen ska bestå av fyra ledamöter representerande de tre största aktieägarna per den sista vardagen i juni jämte styrelsens ordförande. Med de största aktieägarna avses de ägarregistrerade aktieägarna eller på annat sätt kända aktieägarna per den sista vardagen i juni. En valbered- ningsledamot ska innan uppdraget accepteras noga överväga huruvida en intressekonikt föreligger. Om någon av de tre största ägarna avstår ifrån att utse en ägar- representant, eller sådan ägarrepresentant avgår eller frånfaller innan uppdraget fullgjorts utan att den aktieägare som utsett ledamoten utser en ny ledamot, ska styrelsens ordförande i storleksordning till och med den tionde största ägaren uppmana nästa ägare (det vill säga först den fjärde största ägaren) att inom en vecka från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Om, trots sådana upp maningar, enbart tre ledamöter kunnat utses fyra må- nader innan årsstämman ska valberedningen kunna konstituera sig med tre ordinarie ledamöter och valberedningen ska då kunna besluta om förfarandet ska fortgå eller inte för att utse den fjärde ledamoten. Valberedningens ledamöter ska oentliggöras senast sex måna- der före årsstämman på bolagets hemsida. Vid väsentliga ägarför- ändringar som äger rum tidigare än sex veckor före årsstämman ska en ny ägarrepresentant utses. Styrelsens ordförande ska då kontakta den av de tre största ägarna som inte har någon ägarrepresentant och uppmana denne att utse sådan. När sådan ägarrepresentant utsetts ska denne vara ledamot i valbered- ningen och ersätta tidigare ledamot av valberedningen som inte längre representerar en av de tre största aktieägarna. Valberedningen ska uppfylla de krav på sammansättning som uppställs i Koden. Om de större aktieägare som har rätt att utse ledamöter till valberedningen önskar utse personer som gör att de krav på valberedningens sammansättning som uppställs i Koden inte uppfylls, ska en större aktieägare ha företräde till sitt förstahandsval av ledamot framför en mindre aktieägare. Vid ut- seende av ny ledamot till följd av väsentliga ägarförändringar, ska den aktieägare som ska utse en ny ledamot, vid utseende av ny ledamot, beakta den bentliga valberedningens sammansättning. Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot ska inte vara valberedningens ordförande. Mandatperioden för den utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning utsetts. Arvode kan utgå till ledamöterna i valberedningen efter beslut därom av bolagsstämman. I enlighet med den antagna instruktionen har en valberedning inför årsstämman 2022 konstituerats bestående av Hans-Peter Ostler representerande Lars Spånberg, Jan Lundström repre- senterande Allegro Investment Fund, L.P. och Lars Bergkvist (valberedningens ordförande) representerande Jonas Sjögren samt styrelsens ordförande Anders Ekblom. Extern revision Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolags- stämman. Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagel- ser från granskningen och sina bedömningar av bolagets interna kontroll. Vid årsstämman den 1 juni 2021 omvaldes Ernst & Young Aktiebolag som bolagets revisor med auktoriserade revisorn Ola Larsmon som huvudansvarig revisor. Under året har revisorn närvarat vid fyra Revisionsutskottsmöten, samt vid ett styrelse- möte. Vid årsstämman beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och god- känd räkning. Revisorsarvodet för räkenskapsåret 2021 uppgick till sammanlagt 1 024 TSEK. Styrelsen Styrelsens uppgifter Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter till exempel genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt informa- tion ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler samt att bolaget tar fram och implementerar interna policies och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fastställer lön 51 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse Styrelsemöten 2021 Styrelse- och utskottsledamöter 2021 December Budget. Oktober Delårsrapport. Strategi. Intern kontroll. Februari Bokslutskommuniké . Mars Årsredovisning. April Årstämmokallelse. Delårsrapport. Juni Årsstämma. Konstituerande möte. September Riskhantering. Juli Delårsrapport. Namn Befattning Närvaro vid möten Styrelse Revisionsutskott (RU) Ersättningsutskott (EU) Peter Benson Styrelseordförande, ledamot i EU 6/6 Carl Borrebaeck Styrelseledamot 6/6 Ulrika Danielsson Styrelseledamot, ordf i RU 5/6 3/3* Graham Dixon Styrelseledamot, ledamot i EU 19/20 2/2 Kirsten Drejer Styrelseledamot, ledamot i EU 6/6 Anders Ekblom Styrelseledamot, ordf i EU*, styrelseordförande, ledamot i EU 19/20 1/1*, 2/2 Kenth Petersson Styrelseledamot, ledamot i RU 6/6 3/3 Jonas Sjögren Styrelseledamot, ledamot i RU 6/6 3/3 HansPeter Ostler Vice styrelseordförande, ordf i RU 14/14 3/3 Eva Sjökvist Saers Styrelseledamot, ordf i EU, ledamot i RU 14/14 3/3 2/2 Veronica Wallin Styrelseledamot, ledamot i RU 14/14 3/3 Laura von Schantz Styrelseledamot, Arbetstagarrepresentant 20/20 och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit. Styrelsens sammansättning Styrelsens bolagsstämmovalda ledamöter väljs årligen på årsstäm- man för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan suppleanter. Enligt Koden ska majoriteten av de bolagsstämmovalda styrelsele- damöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och bolags- ledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga omständigheter som kan ge anledning att ifrågasätta ledamotens oberoende i förhållande till bolaget eller bolagsledningen. Enligt Koden ska vi- dare minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till större aktieägare. Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar 10 procent eller mer av samtliga aktier och röster i bolaget. För att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen av styrelseledamotens direkta och indirekta relationer med den större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare anses inte vara oberoende. Styrelsens bedömning är att samtliga styrelseledamöter är obero- ende i förhållande till större aktieägare och bolaget. Som framgår gör styrelsen bedömningen att bolaget uppfyller Kodens krav avseende oberoende. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs eektivt och att styrel- sen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter med vd följa utvecklingen i bolaget samt tillse att styrelsens ledamöter genom vd:s försorg fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med vd i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett eektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägar- frågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom bolaget. Han ingår inte heller i koncernledningen. Styrelsearbetet Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordföran- dens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och vd. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruk- tion till vd fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordfö- randen och vd har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget. * Fram till och med årsstämma i juni 2021. ** Från och med årsstämma i juni 2021. 52 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst sju ordinarie styrelsemöten. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie möte- na. Under 2021 har styrelsen sammanträtt vid totalt tjugo tillfällen. Styrelsens årliga utvärdering har gjorts genom att styrelseledamö- terna och bolagsledningen intervjuats individuellt om sin syn på styrelsens arbete, sammansättning och möjligheter till förbätt- ringar. Dessa svar har sedan sammanställts och redovisats för valberedningen och styrelsen i sin helhet. Ersättning till styrelsen Arvode till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Inför årsstämman 2022 kommer valberedningen att lämna förslag avseende arvoderingen. Vid årsstämman den 1 Juni 2021 beslutades att arvode skulle utgå med 550 000 SEK till styrelseordföranden samt med 300 000 SEK till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda av bolaget. Därutöver beslutades att ersättning för utskottsarbete ska utgå med 125 000 SEK till ordföranden i revisionsutskottet, med 30 000 SEK till envar av de övriga ledamöterna i revisionsutskottet samt med 25 000 SEK till ordföranden i ersättningsutskottet. Ingen extra ersättning har lämnats för arbete till övriga ledamöter i ersättningsutskottet. Se vidare uppgifter i Not 12 – Ersättningar till ledande befattnings- havare. Revisionsutskottet Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka bolagets nansiella ställning, att övervaka eektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständig- het. Revisionsutskottet ska också bistå valberedningen vid förslag till beslut om val av och arvodering av revisorn. Efter årsstämman den 1 juni 2021 består revisionsutskottet av Hans-Peter Ostler (ordförande), Eva Sjökvist Saers och Veronica Wallin. Ersättningsutskottet Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för vd och ledande be- fattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersätt- ningar för bolagsledningen samt följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om. Efter årsstämman den 1 juni 2021 består ersättningsutskottet av Eva Sjökvist Saers (ordförande), Graham Dixon och Anders Ekblom. Vd och övriga ledande befattningshavare Vd är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift att sköta bolagets löpande förvaltning och den dagliga verksam- heten i bolaget. Av styrelsens arbetsordning och instruktion för vd framgår vilka frågor som bolagets styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom vd:s ansvarsområde. Vd ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt be- slutsunderlag inför styrelsesammanträden och är föredragande av materialet vid styrelsesammanträden. Alligator har en ledningsgrupp bestående av fyra personer som utöver vd består av bolagets Chief Operating Ocer, Chief Financial Ocer och Chief Scientic Ocer. Ersättning till ledande befattningshavare Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor vid uppsägning. Till vd och övriga ledande befattningshavare utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2021 i enlighet med vad som anges i Not 12. Uppsägningstid för vd är sex månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen. Vid uppsägning från bolagets sida är vd berättigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex månads- löner. För övriga anställda ledande befattningshavare gäller tre månaders uppsägningstid oavsett vilken part som vidtar uppsägningen. Inga avgångsvederlag nns avtalade för övriga ledande befattningshavare. Se vidare avsnittet Riktlinjer för ersätt- ning till ledande befattningshavare på sid 40. Intern kontroll Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktie- bolagslagen, årsredovisningslagen, som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i Alligators system för intern kontroll och riskhantering i samband med den nansiella rappor- teringen varje år ska ingå i bolagsstyrningsrapporten, samt Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Alligator har god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för nansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det nns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bola- gets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa nansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Den interna kontrollen omfat- tar huvudsakligen följande fem komponenter. Kontrollmiljö Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den nansiella rapporteringen. I syfte att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar den nan- siella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktion för vd samt instruktion för nansiell rapportering. Styrelsen har också antagit en särskild attestordning samt en nanspolicy. Bolaget har även en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för redo- visning och nansiell rapportering. Styrelsen har vidare inrättat ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för den nansiella rapporteringen och inter- na kontrollen efterlevs samt att löpande kontakter med bola- 53 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse gets revisor upprätthålls. Ansvaret för att upprätthålla en eektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med den interna kontrollen avseende den nansiella rapporteringen har delegerats till bola- gets vd. Denna rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med den fastlagda instruktionen för vd och instruktionen för nansiell rapportering. Styrelsen får även rapporter från bolagets revisor. Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och bolagets storlek, bedömt att det inte nns särskilda omständigheter i verk- samheten eller andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas. Riskbedömning I riskbedömningen ingår att identiera risker som kan uppstå om de grundläggande kraven på den nansiella rapporteringen i bolaget inte uppfylls. Alligators ledningsgrupp har i ett särskilt risk- utvärderingsdokument identierat och utvärderat de risker som aktualiseras i bolagets verksamhet samt utvärderat hur riskerna kan hanteras. Inom styrelsen ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande utvärdera bolagets risksituation varefter styrelsen även gör en årlig genomgång av risksituationen. Kontrollaktiviteter Kontrollaktiviteter begränsar identierade risker och säkerställer korrekt och tillförlitlig nansiell rapportering. Styrelsen ansvarar för den interna kontrollen och uppföljning av bolagsledningen. Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter samt genom granskning och uppföljning av bolagets styrdoku- ment som är relaterade till riskhantering. Information och kommunikation Bolaget har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja riktigheten av den nansiella rapporteringen och möjlig- göra rapportering och återkoppling från verksamheten till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande dokument i form av interna policies, riktlinjer och instruktioner avseende den ekono- miska rapporteringen gjorts tillgängliga och är kända för berörda medarbetare. Styrelsen har också antagit en informationspolicy som reglerar bolagets informationsgivning. Uppföljning Efterlevande och eektiviteten i de interna kontrollerna följs upp löpande. Vd ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen av bolagets verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och ställning samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal. Vd avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte. 54 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier, avser situationen den 31 december 2021. Född 1962. Styrelseledamot sedan 2021. Ordförande i ersättningsutskottet. Ledamot i revisionsutskottet. Eva Sjökvist Saers har en doktorsexamen i farmaceutisk vetenskap från Uppsala universitet. Eva Sjökvist Saers har många års erfarenhet från läkemedels- industrin, där hon har innehaft ett antal olika ledande befattningar inom Astra/AstraZeneca, Apoteket AB och som vd för läkemedelsbolaget Apotek Produktion & Laboratorier AB i över tio år. Eva Sjökvist Saers är också ordförande för det strategiska innovations- programmet Swelife och har tidigare varit ordförande i Apotekarsocieteten och vice ordförande i SwedenBio. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Dicot AB. Styrelseledamot i Bluesh Pharmaceuticals AB (publ), Oxcia AB och Empowered Applications AB. Styrelsesuppleant i Brainstorm Aktiebolag. Innehav i Alligator: Inget innehav Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Född 1971. Vice styrelseordförande och styrelseledamot sedan 2021. Ordförande i revisionsutskottet. Hans-Peter Ostler har bedrivit universitetsstudier i ekonomi och juridik vid Handelshögskolan i Göteborg och Förvaltningshögskolan vid Göteborgs universitet. Hans-Peter Ostler har över 20 års erfarenhet av investment banking och private banking, inklusive från Danske Bank. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Inorbit Therapeutics AB, Oblique Therapeutics AB (publ), Promore Pharma AB och S.P. HMSO Göteborg AB. Styrelsesuppleant i O Mgmt AB. Innehav i Alligator: 600 000 aktier Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Född 1986. Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i revisionsutskottet. Veronica Wallin har en civilekonomexamen från Stockholms universitet. Veronica Wallin är CFO på medicinteknikbolaget Episurf Medical AB sedan 2017. Veronica Wallin har tidigare bland annat varit CFO på apoteksbolaget ApoEx AB. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Bostadsrättsföreningen Kamelian 24, Episurf Europe AB, Episurf IP-Management AB, Episurf De GmbH, Episurf UK Limited och Episurf Operations AB. Innehav i Alligator: 31250 aktier Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Född 1961. Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i ersättningsutskottet. Graham Dixon har en doktorsexamen i biokemi från universitetet i Swansea, Storbritannien, och är CSO/ Head of R&D på Mithra Pharmaceuticals samt medlem av Scientic Advisory Board i InteRNA NV. Graham Dixon har omfattande erfarenhet från framtagande och utveckling av nya läkemedel, med tillämpningar inom såväl särläkemedel som bredare indikationer. Graham Dixons tidigare erfarenheter innefattar bland annat CEO för Neem Biotech, Head of R&D och CSO för Onxeo, Galapagos, Sensorion Pharma och Addex Therapeutics. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Heparegenix GmbH. Innehav i Alligator: Inget innehav Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Hans-Peter Ostler Graham Dixon Född 1954. Styrelseordförande sedan 2021 och styrelseledamot sedan 2017. Ledamot i ersättningsutskottet. Anders Ekblom är läkare, specialist i anestesi och intensivvård, tandläkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet. Anders Ekblom har lång erfarenhet från globalt arbete i läkemedelsindustrin och har bland annat varit Global forskningschef på AstraZeneca och vd för AstraZeneca AB Sverige. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Elypta AB och XSpray Pharma AB (publ). Vice ord- förande i styrelsen i LEO PHARMA A/S. Styrelseledamot i AnaMar AB och Mereo Biopharma Group PLC. Innehav i Alligator: 93172 aktier Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Anders Ekblom Född 1982. Styrelseledamot sedan 2017. Arbetstagarrepresentant. Laura von Schantz är civilingenjör i bioteknik och har doktorsexamen inom immunteknologi från Lunds Universitet. Sitter i styrelsen som arbetstagar- representant. Andra pågående uppdrag: Inga Innehav i Alligator: 2626 aktier och 25000 personaloptioner i program 2018/2022. Ej oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men oberoende i förhållande till större aktieägare. Laura von Schantz Alligators styrelse Eva Sjökvist Saers Veronica Wallin 55 Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | Förvaltningsberättelse Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier, avser situationen den 31 december 2021. Född 1971. Verkställande direktör sedan 2021. Søren Bregenholt har en PhD i biomedicinsk forsk- ning från Köpenhamns universitet och gjorde sin post doc-utbildning vid Institut Pasteur i Paris. Søren har över 20 års internationell erfarenhet av operativa och strategiska ledarskapsbefattningar inom global farma- kologi- och bioteknikbranschen, däribland ledande befattningar på Novo Nordisk, Symphogen och Ma- crophage Pharma. Han har förhandlat om och inlett ett ertal avtal om licensiering och samutveckling. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i A Bioscience Incentive AB, AtlasTherapeutics AB och Medicon Valley Alliance F.M.B.A. Innehav i Alligator: 92496 aktier Född 1973. Chief Scientic Ocer sedan 2021. Peter Ellmark är docent och har disputerat i immunt- eknologi vid Lunds universitet. Peter Ellmark har över 15 års erfarenhet av utveckling av antikroppsbaserade läkemedel för immunterapi av cancer. Andra pågående uppdrag: Inga Innehav i Alligator: 40000 aktier och 135000 personaloptioner serie 2018/2022. Född 1968. Executive Vice President & Chief Operating Ocer sedan 2020. Malin Carlsson är legitimerad läkare och specialistlä- kare i klinisk immunologi med avlagd doktorsexamen i klinisk immunologi vid Lunds universitet. Malin Carls- son har 20 års erfarenhet av klinisk och experimentell forskning inom immunologi och 12 års erfarenhet av läkemedelsutveckling från Astra Zeneca, Takeda och Ferring Pharmaceuticals. Hon har haft ett ertal högre befattningar där hon har ansvarat för många olika kliniska utvecklingsprogram samt för att bygga upp organisationer. Andra pågående uppdrag: Styrelsesuppleant i A Bioscience Incentive AB och Atlas Therapeutics AB. Innehav i Alligator: 10000 aktier Søren Bregenholt Född 1964. Chief Financial Ocer sedan 2020. Marie Svensson har en l kand. i redovisning och en master i Business Administration/Management från Lunds universitet. Marie Svensson har mer än 20 års erfarenhet från nansiella positioner i olika högteknologibolag och har bland annat varit CFO för InCoax Networks och nanschef för Sol Voltaics. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i A Bioscience Incentive AB och Atlas Therapeutics AB. Styrelsesuppleant i Lemniscus Consulting AB. Innehav i Alligator: 38000 aktier Marie Svensson Peter Ellmark Malin Carlsson Alligators ledning 56 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Finansiella rapporter 56 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter 57Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter TSEK Not 2021 2020 Årets resultat -141 736 -143 296 Övrigt totalresultat - - Totalresultat för året hänförligt till moderbolagets aktieägare -141 736 -143 296 Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultat TSEK Not 2021 2020 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 6 12 943 4 352 Övriga intäkter 7 2 183 2 315 Summa rörelseintäkter 15 126 6 666 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 8,9,10 -86 982 -82 320 Personalkostnader 11,12 -57 814 -55 710 Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar 10,19,20,21,22,23,24 -11 144 -11 522 Övriga rörelsekostnader 13 -751 -1 413 Summa rörelsens kostnader -156 691 -150 964 Rörelseresultat -141 565 -144 298 Finansiella poster Resultat från övriga värdepapper och fordringar 14 - 192 Övriga nansiella intäkter 15 -2 2 001 Finansiella kostnader 16 -169 -1 191 Summa nansiella poster -171 1 002 Resultat före skatt -141 736 -143 296 Skatt på årets resultat 17 - - Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -141 736 -143 296 Resultat per aktie, SEK Före utspädning 18 -0,64 -2,01 Efter utspädning 18 -0,64 -2,01 58 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Andelar i utvecklingsprojekt 19 17 949 17 949 Patent 20 17 72 Programvara 21 201 332 Materiella tillgångar Förbättringar i hyrd lokal 22 608 1 217 Nyttjanderättstillgångar 10 10 456 13 423 Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 23 4 355 8 600 Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar 24 - - Summa anläggningstillgångar 33 587 41 593 Omsättningstillgångar Kundfordringar 26 7 446 - Övriga fordringar 27 7 044 4 924 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 28 6 975 2 079 Likvida medel 29 278 148 103 342 Summa omsättningstillgångar 299 613 110 345 SUMMA TILLGÅNGAR 333 200 151 938 Koncernens rapport över nansiell ställning Tillgångar 59Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Koncernens rapport över nansiell ställning Eget kapital och skulder TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital (220 584 878 aktier, kvotvärde 0,40 kr) 30 88 234 28 555 Övrigt tillskjutet kapital 30 911 831 662 741 Balanserat resultat inkl årets resultat -717 792 -576 052 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 282 273 115 244 Långfristiga skulder Leasingskulder 10 3 511 5 841 Övriga långfristiga skulder - 135 Summa långfristiga skulder 3 511 5 975 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 9 367 6 538 Övriga skulder 2 237 1 879 Leasingskulder 10 6 225 6 232 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 31 29 586 16 070 Summa kortfristiga skulder 47 416 30 719 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 333 200 151 938 60 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Koncernens rapport över förändringar i eget kapital TSEK Hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital Övrigt till- skjutet kapital Balanserat resultat Summa eget kapital Eget kapital, 1 januari 2020 28 555 662 741 -432 798 258 498 Årets resultat - - -143 296 -143 296 Totalresultat för året - - -143 296 -143 296 Transaktioner med ägare Aktierelaterade ersättningar till personal - - 42 42 Eget kapital, 31 december 2020 28 555 662 741 -576 052 115 244 Eget kapital, 1 januari 2021 28 555 662 741 -576 052 115 244 Årets resultat - - -141 736 -141 736 Totalresultat för året - - -141 736 -141 736 Transaktioner med ägare Nyemission 59 679 299 891 - 359 570 Emissionskostnader - -50 801 - -50 801 Aktierelaterade ersättningar till personal - - -3 -3 Eget kapital, 31 december 2021 88 234 911 831 -717 792 282 273 Emissionkostnader specierade ovan består av garantiersättningen (28 165 TSEK) och övriga kostnader (22 636 TSEK). Emissionkostnader som påverkar kassaödet uppgick till 33 897 TSEK under 2021. Skillnaden förklaras av att viss del av garantiersättningen har betalats med aktier. 61Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Koncernens rapport över kassaöden TSEK Not 2021 2020 Kassaöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -141 565 -144 298 Justeringar för poster som inte ingår i kassaödet: Avskrivningar och nedskrivningar 10,19,20,21,22,23,24 11 144 11 522 Eekt av aktierelaterade ersättningar till personal 4 42 Övriga ej kassaödespåverkande poster 65 - Erhållen ränta - 218 Erlagd ränta -235 -347 Betald inkomstskatt - - Kassaöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -130 587 -132 863 Förändring i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar -13 589 2 119 Förändring av rörelseskulder 17 144 -10 608 Kassaöde från den löpande verksamheten -127 033 -141 352 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 22,23,24 -45 -102 Avyttring av värdepapper 4 - 53 828 Avyttring av övriga korfristiga placeringar 4 - 103 160 Kassaöde från investeringsverksamheten -45 156 886 Finansieringsverksamheten Nyemission 342 665 - Amortering av leasingskulder 10 -6 672 -5 794 Amortering av avbetalningsköp -301 -354 Emissionskostnader -33 897 - Erhållna optionspremier - - Kassaöde från nansieringsverksamheten 301 795 -6 148 Årets kassaöde 174 717 9 386 Likvida medel vid årets början 103 342 93 890 Kursdierens i likvida medel 60 145 Likvida medel vid årets slut 29 278 148 103 342 62 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat TSEK Not 2021 2020 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 6 12 943 4 352 Övriga rörelseintäkter 7 2 183 2 315 Summa rörelseintäkter 15 126 6 666 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 8,9,10 -93 279 -88 416 Personalkostnader 11,12 -57 814 -55 710 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella tillgångar 20,21,22,23,24 -5 084 -5 658 Övriga rörelsekostnader 13 -751 -1 413 Summa rörelsens kostnader -156 928 -151 196 RÖRELSERESULTAT -141 802 -144 530 Resultat från nansiella poster Resultat från koncernbolag - 12 500 Resultat från övriga värdepapper och fordringar 14 - 192 Ränteintäkter och liknande resultatposter 15 -2 3 012 Räntekostnader och liknande resultatposter 16 39 -881 Summa nansiella poster 37 14 822 RESULTAT EFTER FINANSIELLA POSTER -141 765 -129 708 Bokslutsdispositioner Erhållna koncernbidrag - 438 Summa bokslutsdispositioner - 438 Resultat före skatt -141 765 -129 270 Skatt på årets resultat 17 - - ÅRETS RESULTAT -141 765 -129 270 TSEK Not 2021 2020 Årets resultat -141 765 -129 270 Övrigt totalresultat - - Totalresultat för året -141 765 -129 270 63Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Moderbolagets balansräkning Tillgångar TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent 20 17 72 Programvara 21 201 332 Summa immateriella anläggningstillgångar 219 405 Materiella anläggningstillgångar Förbättringar i hyrd lokal 22 608 1 217 Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 23 4 355 8 600 Summa materiella anläggningstillgångar 4 963 9 817 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernbolag 25 20 294 20 294 Summa nansiella anläggningstillgångar 20 294 20 294 Summa anläggningstillgångar 25 475 30 515 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 26 7 446 - Fordringar hos koncernbolag 438 438 Övriga fordringar 27 7 044 4 923 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 28 8 796 3 688 Summa kortfristiga fordringar 23 724 9 050 Kassa och bank 29 277 288 102 473 Summa omsättningstillgångar 301 012 111 523 SUMMA TILLGÅNGAR 326 488 142 038 64 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Moderbolagets balansräkning Eget kapital och skulder TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital (220 584 878 aktier, kvotvärde 0,40 kr) 30 88 234 28 555 Summa bundet eget kapital 88 234 28 555 Fritt eget kapital Överkursfond 911 831 662 741 Balanserat resultat -573 877 -444 611 Årets resultat -141 765 -129 270 Summa fritt eget kapital 196 190 88 861 Summa eget kapital 284 424 117 416 Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 143 432 Summa långfristiga skulder 143 432 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 9 367 6 538 Övriga skulder 2 095 1 582 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 31 30 459 16 070 Summa kortfristiga skulder 41 921 24 190 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 326 488 142 038 65Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter TSEK BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Total Eget kapital, 1 januari 2020 28 555 662 741 -233 691 -210 963 246 643 Omföring av föregående års resultat - - -210 963 210 963 - Årets resultat - - - -129 270 -129 270 Totalresultat för året - - - -129 270 -129 270 Övriga förändringar i eget kapital Aktierelaterade ersättningar till personal - - 42 - 42 Eget kapital, 31 december 2020 28 555 662 741 -444 611 -129 270 117 416 Eget kapital, 1 januari 2021 28 555 662 741 -444 611 -129 270 117 416 Omföring av föregående års resultat - - -129 270 129 270 - Årets resultat - - - -141 765 -141 765 Totalresultat för året - - - -141 765 -141 765 Övriga förändringar i eget kapital Nyemission 59 679 299 891 - - 359 570 Emissionskostnader - -50 801 - - -50 801 Aktierelaterade ersättningar till personal - - 5 - 5 Eget kapital, 31 december 2021 88 234 911 831 -573 876 -141 765 284 424 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Emissionkostnader specierade ovan består av garantiersättningen (28 165 TSEK) och övriga kostnader (22 636 TSEK). Emissionkostnader som påverkar kassaödet uppgick till 33 897 TSEK under 2021. Skillnaden förklaras av att viss del av garantiersättningen har betalats med aktier. 66 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Moderbolagets rapport över kassaöden TSEK Not 2021 2020 Kassaöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -141 802 -144 530 Justeringar för poster som inte ingår i kassaödet: Avskrivningar och nedskrivningar 20,21,22,23 5 084 5 658 Eekt av aktierelaterade ersättningar till personal -5 -42 Övriga ej kassaödespåverkande poster 93 - Erhållen ränta - 218 Erlagd ränta -11 -11 Kassaöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -136 641 -138 708 Förändring i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar -14 674 2 522 Förändring av rörelseskulder 17 648 -10 961 Kassaöde från den löpande verksamheten -133 667 -147 147 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 22,23,24 -45 -102 Avyttring av värdepapper 4 - 53 828 Avyttring av övriga kortfristiga placeringar 4 - 103 160 Kassaöde från investeringsverksamheten -45 156 886 Finansieringsverksamheten Nyemission 342 665 - Emissionskostnader -33 897 - Resultat från koncernbolag - 12 500 Amortering av avbetalningsköp -301 -354 Kassaöde från nansieringsverksamheten 308 467 12 146 Årets kassaöde 174 755 21 859 Likvida medel vid årets början 102 473 80 470 Kursdierens i likvida medel 60 145 Likvida medel vid årets slut 29 277 288 102 473 67Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Noter 1. Allmän information Alligator Bioscience AB (publ) med organisationsnummer 556597-8201 är ett publikt aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Lund. Adressen är Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige. Bolaget är ett bioteknikföretag som utvecklar innovativa antikroppsbaserade läkemedel för immunterapi av cancer. Denna koncernredovisning omfattar moderbolaget och dess helägda dotterbolag Atlas Therapeutics AB (org.nr 556815-2424) och A Bioscience Incentive AB (559056-3663). All verksam- het bedrivs i moderbolaget. 2. Betydande redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Alligator Bioscience AB (publ) har upprättats i enlighet med de av EU godkända International Financial Reporting Standards (IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpreta- tions Committee (IFRIC). Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för nansiell rapporterings rekommendation RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Koncernredovisningarna är angivna i svenska kronor (SEK) och avser perioden 1 januari– 31 december för resultaträknings- och kassaödesrelaterade poster respektive den 31 december för balansräknings- och eget kapitalrelaterade poster. Tillgångar och skulder är redovisade i enlighet med anskaningsvärdemetoden om inget annat anges. Nedan beskrivs de betydande redovisningsprinciper som tillämpats konsekvent för alla presenterade år om inte annat anges. Nya och ändrade standarder som trätt i kraft under 2021 International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder vilka trädde i kraft under 2021. Företagsledningen bedömer inte att några nya och ändrade stan- darder och tolkningar har haft någon betydande påverkan på koncernens nansiella rapporter. Nya och ändrade standarder och tolkningar som ännu ej trätt i kraft International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder vilka ännu ej trätt i kraft. Ingen av dessa har tillämpats i förtid. Företagsledningen bedömer att nya och ändrade standarder och tolkningar, vilka inte har trätt ikraft, inte kommer att få någon väsentlig påverkan på koncernens nansiella rapporter den period de tillämpas första gången. Koncernredovisning Koncernredovisningen omfattar moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ) och de bolag över vilka moderbolaget har bestämmande inytande (dotterbolag). Koncernen har bestämmande inytande över ett bolag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt inne- hav i bolaget och kan påverka avkastningen genom sitt bestämmande inytande i bolaget. Dotterbolag tas med i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten och exkluderas ur koncernredovisningen från och med den tidpunkt då det bestämmande inytandet upphör. Koncernens resultat och komponenter i övrigt totalresultat är i sin helhet hänförligt till moder- bolagets ägare. Alla koncerninterna transaktioner, mellanhavanden samt orealiserade vinster och förluster hän- förliga till koncerninterna transaktioner har eliminerats vid upprättandet av koncernredovisningen. Samarbetsarrangemang Samarbetsarrangemang är verksamheter för vilka koncernen genom samarbetsavtal med en eller era parter har ett gemensamt bestämmande inytande där parterna redovisar sina tillgångar, skulder, intäkter och kostnader samt sina andelar av gemensamma tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Rörelseförvärv Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden Köpeskillingen för rörelseförvärvet värderas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten, vilket beräknas som summan av de verkliga värdena per förvärvstidpunkten för erlagda tillgångar, uppkomna eller övertagna skulder samt emitterade egetkapitalandelar i utbyte mot kontroll över den förvärvade rörelsen. Förvärvsrelaterade kostnader redovisas i resultaträkningen när de uppkommer. De identierbara förvärvade tillgångarna och övertagna skulderna samt eventualtillgångarna redovisas till verkligt värde per förvärvstidpunkten – förutom för de undantag som anges i IFRS 3. Segmentsrapportering Koncernen har i dagsläget bara en aärsverksamhet och därmed ett enda rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på dessa omständigheter nns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och någon segmentsrapportering upprättas inte. I koncernen har bolagets verkställande direktör identierats som högste verkställande beslutsfattaren. 68 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Intäkter från avtal med kunder Koncernens rörelseintäkter består av intäkter från samarbetsavtal och utlicensiering av läke- medelsprojekt. Alligators aärsmodell är att utveckla läkemedelskandidater till och med klinisk fas II för att därefter utlicensera läkemedelskandidaten till en partner (kund) för vidareutveckling och marknadslansering. Avtal om utlicensiering av läkemedelskandidater kan även innehålla andra prestations åtaganden såsom utvecklingsarbete. I samtliga bentliga licens- och samarbetsavtal har licensen för immateriell egendom bedömts vara distinkt från övriga tjänster i avtalet. I samtliga fall har bedömning även gjorts att licensen ger licenstagaren rätt att använda bolagets immateriella egendom i bentligt skick vid tidpunkten då licensen beviljas. Ersättning för licensen ska således i princip redovisas som intäkt vid den tidpunkt då kontroll över licensen överförs till licenstagaren. Utvecklingsarbete anses utförda och uppfyllda över tid i takt med att kunden mottager och nyttjar tjänsterna som Alligator tillhandahåller. Villkoren i dessa avtal innebär oftast ersättning i form av en eller era betalningsströmmar: ▪ icke återbetalningsbara, initiala fasta licensavgifter, ▪ ersättningar vid olika utvecklings-, myndighets-, och kommersiella delmål, ▪ ersättning för utvecklingsarbete, ▪ försäljningsbaserade royalties på framtida läkemedel som når marknaden. Medan de initiala licensavgifterna till sin natur är fasta, är delmålersättningar, ersättning för utvecklingsarbete och försäljningsbaserade royalties rörliga. Alligator utvärderar vid ingången av varje avtal det mest sannolika beloppet för varje delmåls- ersättning. Det skattade beloppet inkluderas i transaktionspriset om det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av intäkter inte kommer att ske när osäkerheten som är förknippad med delmålsersättningen upphör. Delmålsersättningar som inte är inom Alligators eller licenstaga- rens kontroll, så som regulatoriska godkännanden, inkluderas inte i transaktionspriset förrän dessa godkännande har erhållits. Alligator omvärderar sannolikheten att delmål uppnås i slutet av varje rapportperiod, och om nödvändigt, uppdaterar uppskattat transaktionspris. Alligator kommer att redovisa framtida försäljningsbaserade royaltyersättningar först när den relaterade försäljningen har skett. För alla Alligators avtal har delmålsersättningar samt royaltybetalningar allokerats till presta- tionsåtaganden enligt licensavtalen. Det betyder att delmålsersättningar intäktsredovisas så snart de inkluderas i transaktionspriset och att royaltybetalningar kommer att redovisas när den underliggande försäljningen har skett. I samtliga fall då avtal omfattar utvecklingsarbete har Alligator gjort en bedömning att avtalad ersättning för utvecklingsarbete motsvarar det fristående försäljningspriset för utlovade tjänster. Betalningsvillkor är vanligtvis 30 till 60 dagar efter överförd licensrättighet, uppnått delmål eller för utfört utvecklingsarbete. Detta innebär att prestationsåtaganden utförs innan betalning erhålls. För redovisning av kundfordringar kopplat till intäkter från avtal med kunder hänvisas till redovis- ningsprinciper för nansiella instrument. Statliga bidrag Statliga bidrag redovisas som en övrig intäkt då den prestation som krävs för att erhålla bidraget utförs. I de fall bidraget erhålls innan prestationen utförts, redovisas bidraget som skuld i balans- räkningen. Statliga bidrag värderas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas. Utdelning och ränteintäkter Utdelningsintäkter redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning har fastställts. Ränteintäkter redovisas fördelat över löptiden med tillämpning av eektivräntemetoden. Eektivräntan är den ränta som gör att nuvärdet av alla framtida in- och utbetalningar under räntebindningstiden blir lika med det redovisade värdet av fordran. Leasing Koncernen bedömer huruvida ett kontrakt är, eller innehåller, ett leasingavtal vid avtalets början. Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en motsvarande leasingskuld för samtliga leasingavtal i vilka koncernen är leasetagare, förutom för leasingavtal där den underliggande till- gången är av lågt värde. För leasingavtal vilka uppfyller kriterierna för lättnadsreglerna redovisar koncernen leasingavgifter som en rörelsekostnad linjärt över leasingperioden, om ingen annan systematisk metod för periodisering av leasingavgiften ger en mer rättvisande bild med hänsyn till hur de ekonomiska förmånerna från den underliggande tillgången konsumeras. Leasing- skulden värderas initialt till nuvärdet av de framtida leasingavgifter vilka inte har erlagts per inledningsdatum för leasingavtalet, diskonterade med den implicita räntan, eller om denna inte kan fastställas med lätthet, den marginella låneräntan. Den marginella låneräntan är den ränte- sats som koncernföretag skulle behöva betala för en nansiering genom lån under en motsva- rande period, och med motsvarande säkerhet, för nyttjanderätten av en tillgång i en liknande ekonomisk miljö. 69Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Leasingavgifter som inkluderas i värderingen av leasingskulder omfattar följande; ▪ fasta avgifter (inklusive till sin substans fasta avgifter), efter avdrag för eventuella förmåner i samband med tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas, ▪ variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris, initialt värderade med hjälp av index eller pris vid inledningsdatumet, ▪ belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt restvärdesgarantier, ▪ lösenpriset för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja en sådan möjlighet, och ▪ straavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om leasingperioden återspeglar att leasetagaren kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasingavtalet. Leasingskulder presenteras på egen rad i rapport över nansiell ställning. Leasingskulder redovisas i efterföljande perioden genom att skulden ökas för att återspegla eekten av ränta samt reduceras för att återspegla eekten av erlagda leasingavgifter. Leasingskulder omvärderas med en motsvarande justering av nyttjanderättstillgången enligt de reglerna som åternns i standarden. Nyttjanderättstillgången redovisas initialt till värdet av leasingskulden, med tillägg för leasingav- gifter erlagda vid eller före inledningsdatum för leasingavtalet samt initiala direkta utgifter. Nytt- janderättstillgången redovisas i efterföljande perioden till anskaningsvärde minus avskrivningar och nedskrivningar. Om koncernen ådrar sig förpliktelser för nedmontering av en leasad tillgång, återställning av mark eller återställning och renovering av tillgång till skick överenskommet i kontrakt redovisas en avsättning för sådana förpliktelser. Sådana avsättningar inkluderas i anskaningsvärdet för nyttjanderättstillgången såvida de inte är kopplade till produktion av varulager. Nyttjanderättstillgångar skrivs av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den avtalade leasingtiden. Om ett leasingavtal överför äganderätten vid slutet av leasingperio- den eller om anskaningsvärdet inkluderar en sannolik exercis av en köpoption, skrivs nyttjande- rättstillgången av över nyttjandeperioden. Avskrivningen påbörjas per inledningsdatum för leasingavtalet. Nyttjanderättstillgångar presenteras på egen rad i rapport över nansiell ställning. Koncernen tillämpar samma principer för nedskrivning av nyttjanderättstillgångar som beskrivs för materiella anläggningstillgångar. Variabla leasingavgifter som inte beror på ett index eller pris inkluderas inte i värderingen av leasingskulder och nyttjanderättstillgångar. Sådana leasingavgifter redovisas som en kostnad i rörelseresultatet i den period då de uppkommer. Koncernen har valt att inte tillämpa möjligheten att inte separera ut servicekomponenter ur leasingavgifter. Utländsk valuta Koncernredovisningen är upprättad i svenska kronor, vilket är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till svenska kronor med transak- tionsdagens kurs. Fordringar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs. Kurs- vinster och kursförluster på rörelsens fordringar och skulder redovisas i rörelseresultatet som övriga rörelseintäkter eller övriga rörelsekostnader. Vinster och förluster på nansiella fordringar och skulder redovisas som nansiella poster. Valutakursdierenser redovisas i resultaträkningen för den period i vilka de uppstår. Ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar till anställda Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro m m samt pensioner redovisas i takt med att intjänandet sker (vanligtvis månadsvis). Ersättningar vid uppsägning Koncernen redovisar avgångsvederlag när det föreligger en bentlig legal eller informell för- pliktelse samt när det är sannolikt att ett utöde av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet och när beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Pensioner Pensioner och andra ersättningar efter avslutad anställning klassiceras som avgiftsbestämda eller förmånsbestämda pensionsplaner. Koncernens förmånsbestämda pensionsplaner avser åtaganden för ålderspension och familje- pension för tjänstemän i Sverige som tryggas genom försäkring i Alecta. Enligt uttalande från Rådet för nansiell rapportering, UFR 10, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar era arbetsgivare. Koncernen har inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redo- visa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbestämda. En avgiftsbestämd plan är en pensions- plan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inga rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet 70 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Koncernens bidrag till avgiftsbestämda pensionsplaner belastar årets resultat det år som de är hänförliga till. Aktierelaterade ersättningar till personal Under 2018 ställde Alligator ut personaloptioner vilka tilldelades vederlagsfritt och under 2021 infördes ett prestationsbaserat aktiesparprogram. Det verkliga värdet på personaloptionerna och matchning- respektive prestationsaktier bestäms vid tidpunkten för tilldelning av rättig- heten till ersättning. Värdet redovisas som en personalkostnad i resultaträkningen, fördelad över intjänandeperioden, med en motsvarande ökning av eget kapital. Den kostnad som redovisas motsvarar det verkliga värdet av det antal optioner eller aktier som förväntas bli intjänade. I efterföljande perioder justeras denna kostnad för att återspegla det verkliga antalet intjänade optioner eller aktier. Tillkommande sociala avgifter redovisas som en kostnad och en skuld med löpande omvärdering baserad på förändringar i det verkliga värdet på optionerna. Skatter Inkomstskatter utgörs av summan av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Aktuell skatt Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden samt justering av aktuell skatt för tidigare perioder. Skattepliktigt resultat skiljer sig från det redovisade resultat i resultat- räkningen då det har justerats för ej skattepliktiga intäkter och ej avdragsgilla kostnader samt för intäkter och kostnader som är skattepliktiga eller avdragsgilla i andra perioder. Koncernens aktuella skatteskuld beräknas enligt de skattesatser som har beslutats eller aviserats per balans- dagen. Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt redovisas på temporära skillnader mellan det redovisade värdet på tillgångar och skulder i de nansiella rapporterna och det skattemässiga värdet som används vid beräk- ning av skattepliktigt resultat. Uppskjuten skatt redovisas enligt den s k balansräkningsmetoden. Uppskjutna skatteskulder redovisas för i princip alla skattepliktiga temporära skillnader, och uppskjutna skattefordringar redovisas i princip för alla avdragsgilla temporära skillnader i den omfattning det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott. Uppskjutna skatteskulder och skattefordringar redovisas inte om den temporära skillnaden är hänförlig till goodwill eller om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld (som inte är ett rörelseförvärv) och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat. Uppskjuten skatt beräknas enligt de skattesatser som förväntas gälla för den period då till- gången återvinns eller skulden regleras, baserat på de skattesatser (och skattelagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen. Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debiteras av samma myndighet och då koncernen har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp. Aktuell och uppskjuten skatt för perioden Aktuell och uppskjuten skatt redovisas som en kostnad eller intäkt i resultaträkningen, utom när skatten är hänförlig till transaktioner som redovisats i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. I sådana fall ska även skatten redovisas i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Vid aktuell och uppskjuten skatt som uppkommer vid redovisning av rörelseförvärv, ska skatte- eekten redovisas i förvärvskalkylen. Förbättring i hyrd lokal Förbättring i hyrd lokal avser anpassningar i hyrda lokaler för att iordningsställa ett labora- torium. Denna tillgång redovisas enligt principerna för materiella anläggningstillgångar och avskrivningarna kostnadsförs linjärt över hyreskontraktets längd vilket är fem år. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar består av datorer, inventarier och arbetsmaskiner. Dessa redo- visas till anskaningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskriv- ningar. I anskaningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaningen. Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnadsförs så att tillgångens värde minskat med bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut, skrivs av linjärt över dess bedömda nyttjande- period som uppskattas till: ▪ Datorer 3 år. ▪ Inventarier och arbetsmaskiner 5 år. Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsperiod, eekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från rapporten över nan- siell ställning vid utrangering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrangering eller avyttring av tillgången, utgörs av skillnaden mellan eventuella nettointäkten vid 71Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter avyttringen och dess redovisade värde, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas bort från rapporten över nansiell ställning. Immateriella tillgångar Separat förvärvade immateriella tillgångar – Andelar i utvecklingsprojekt Immateriella tillgångar som förvärvats separat redovisas till anskaningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över tillgångens uppskattade nyttjandeperiod. Bedömda nyttjandeperioder och avskriv- ningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsår, eekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Avskrivning påbörjas när projekten är klara för försäljning, utlicensiering eller på annat sätt bedöms färdiga för kommersialisering. Avskrivningar har ännu inte inletts för förvärvade andelar i utvecklingsprojekt. Anskaning genom intern upparbetning Arbetet med att ta fram en internt upparbetad immateriell anläggningstillgång delas upp i en forskningsfas och en utvecklingsfas. Samtliga utgifter som härrör från koncernens forskningsfas redovisas som kostnad i rörelsen när de uppkommer. Utgifter för utveckling av en tillgång redovi- sas som en tillgång om samtliga följande villkor är uppfyllda: ▪ det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella anläggningstillgången så att den kan användas eller säljas, ▪ bolagets avsikt är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången och att använda eller sälja den, ▪ det nns förutsättningar för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången, ▪ det är sannolikt att den immateriella anläggningstillgången kommer att generera framtida ekonomiska fördelar, ▪ det nns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången, och ▪ de utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstillgången under dess utveckling kan beräknas tillförlitligt. Uppfylls inte samtliga kriterier ovan redovisas utvecklingsutgifterna som en rörelsekostnad när de uppkommer. Normalt innebär ovan att aktivering påbörjas när slutprodukten har godkänts för försäljning på mark- naden. Detta innebär att de egenutvecklade projekten inte kommer att nå aktiveringsfasen efter- som bolaget inte har rättigheter att sälja de slutgiltiga läkemedelsprodukterna på marknaden. Med Alligators nuvarande aärsmodell förefaller inte aktiveringsfasen av utvecklingsutgifter bli aktuell. Patent Patent avseende Alligators teknologiplattformar redovisas till anskaningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Dessa patent skrivs av över en period om 5 år. Årliga servicekostnader samt interna kostnader i samband med dessa patent kostnadsförs i rörelseresultatet när de uppkommer. Patentutgifter hänförliga till utvecklingsprojekt där aktiveringsfasen (se ovan) inte uppnåtts kostnadsförs i rörelseresultatet när de uppkommer. Programvara Separat förvärvade programvaror redovisas till anskaningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Programvaror skrivs av över en period om 5 år. Utrangeringar och avyttringar En immateriell tillgång tas bort från rapporten över nansiell ställning vid utrangering eller avytt- ring eller när inga framtida ekonomiska fördelar förväntas från användning eller utrangering/ avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår när en immateriell tillgång tas bort från rapporten över nansiell ställning, utgörs av skillnaden mellan det som erhålls vid avytt- ringen och tillgångens redovisade värde, redovisas i resultaträkningen när tillgången tas bort från rapporten över nansiell ställning. Nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov samt när indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs av ska bedömas med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i resultaträkningen. För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder Alligator en sannolikhets- justerad kassaödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntade framtida kassaödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder. 72 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Finansiella instrument En nansiell tillgång eller nansiell skuld redovisas i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsenliga villkor. Finansiella tillgångar Första redovisningstillfället och värdering Koncernen klassicerar och redovisar sina nansiella tillgångar i följande kategorier: nansiella tillgångar redovisade till upplupet anskaningsvärde och nansiella tillgångar redovisade till verkligt värde via resultaträkningen. Klassicering vid första redovisningstillfället beror på karaktären av den nansiella tillgång- ens avtalsenliga kassaöden och koncernens aärsmodell gällande förvaltning av nansiella tillgångar. Koncernen värderar initialt en nansiell tillgång till verkligt värde plus, i de fall då en tillgången inte redovisas till verkligt värde via resultaträkningen, transaktionskostnader direkt hänförliga till köpet. Transaktionskostnader hänförliga till nansiella tillgångar som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen kostnadsförs direkt i resultaträkningen. För att en nansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat måste den nansiella tillgången ge upphov till kassaöden som består ute- slutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet. Efterföljande värdering Efterföljande värdering av investeringar i skuldinstrument beror på koncernens aärsmodell för hantering av tillgången och vilket slag av kassaöden tillgången ger upphov till. Koncernen klassi- cerar sina investeringar i skuldinstrument i två värderingskategorier: ▪ Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaningsvärde (skuldinstrument). ▪ Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaningsvärde (skuldinstrument) Denna kategori är den mest relevanta för koncernen. Koncernen redovisar nansiella tillgångar till upplupet anskaningsvärde om båda nedanstående villkor är uppfyllda; ▪ aärsmodellen för de nansiella tillgångarna är att inkassera avtalsenliga kassaöden och ▪ de avtalsenliga villkoren för tillgångarna ger upphov till kassaöden på specika dagar som består uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaningsvärde värderas genom användande av eektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Ränteintäkter för sådana nansiella tillgångar redovisas som nansiella intäkter. Koncernens nansiella tillgångar värderade till upplupet anskaningsvärde inkluderar andra långfristiga värdepappersinnehav (företagsobligationer), kundfordringar samt banktillgodo- havanden. På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaningsvärde av nominellt belopp. Likvida medel I likvida medel i rapporten över kassaöden ingår kassamedel. Övriga kortfristiga placeringar klassiceras som likvida medel när de har förfallodag inom tre månader från anskaningstid- punkten, lätt kan omvandlas till kassamedel till ett känt belopp och är utsatta för en obetydlig risk för värdeuktuationer. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som nansiella tillgångar värderade till upplupet anskaningsvärde. Kortfristiga likvida placeringar i räntefonder värderas till verkligt värde och kategoriseras som nansiella tillgångar värderade till verkligt värde med värdeförändringar redovisade i resultaträkningen. Verkligt värde via resultaträkningen Tillgångar som inte uppfyller kraven för att redovisas till upplupet anskaningsvärde värderas till verkligt värde via resultaträkningen. En vinst eller förlust för ett skuldinstrument som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen och som inte ingår i ett säkringsförhållande redovisas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller förlusten uppkommer. Kreditriskreserv För koncernens fordringar utom likvida medel görs löpande bedömning av kreditreserveringar baserat på historik samt nuvarande och framåtblickande faktorer. På grund av fordringarnas korta löptid och bolagets bedömning har ingen kreditreservering gjorts. För likvida medel bedöms reserven baserat på bankernas sannolikhet för fallissemang och framåtblickande faktorer. På grund av kort löptid och hög likviditet har ingen reservering gjorts. Borttagande från rapporten över nansiell ställning av nansiella tillgångar En nansiell tillgång (eller, när tillämpbart, en del av en nansiell tillgång eller en grupp av liknanden nansiella tillgångar) tas i första hand bort från koncernens rapport över nansiell ställning när: ▪ de avtalsenliga rättigheterna till kassaödena från den nansiella tillgången upphör, eller ▪ koncernen har överfört sina rättigheter till att erhålla kassaödena från tillgången eller har åtagit sig att betala de mottagna kassaödena i sin helhet utan försening till tredje part under ett ”pass-through” arrangemang, och antingen (a) koncernen har överfört väsentligen alla ris- ker och fördelar för tillgången, eller (b) koncernen har varken överfört eller behållit väsentligen alla risker och fördelar för tillgången men har överfört kontrollen över tillgången. 73Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Finansiella skulder Första redovisningstillfället och värdering Koncernens nansiella skulder består av leverantörsskulder och övriga skulder. Dessa redovisas vid första tillfället till verkligt värde med avdrag för direkt hänförliga transaktionskostnader och därefter till upplupet anskaningsvärde med tillämpning av eektivräntemetoden. En nansiell skuld tas bort från koncernens rapport över nansiella tillgångar när skyldigheten för skulden annulleras, avslutas eller löper ut. Efterföljande värdering Värderingen av nansiella skulder gällande leverantörsskulder och övriga skulder redovisas initialt till verkligt värde via resultaträkningen och därefter till upplupet anskaningsvärde med tillämpning av eektivräntemetoden. Derivatinstrument och säkringsredovisning Koncernen har inga derivatinstrument och eller nansiella kontrakt för säkringsredovisning. Borttagande från rapporten över nansiell ställning av nansiella skulder En nansiell skuld tas bort från koncernens rapport över nansiella tillgångar när skyldigheten för skulden annulleras, avslutas eller löper ut. Kvittning av nansiella tillgångar och skulder Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen när det nns en legal rätt att kvitta och när avsikt nns att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Avsättningar Avsättningar redovisas när koncernen har en bentlig förpliktelse (legal eller informell) som en följd av en inträad händelse, det är troligt att ett utöde av resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen och en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Redovisning av kassaöden Rapporten över kassaöden upprättas enligt den indirekta metoden. Det redovisade kassaödet omfattar endast transaktioner som medfört in- och utbetalningar. REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR MODERBOLAGET Moderbolaget tillämpar Årsredovisningslagen och Rådet för nansiell rapporterings rekommen- dation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderbolaget så långt som möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning. Ändringar i RFR 2 som trätt i kraft 2021 har inte haft någon väsentlig påverkan på moderbolagets nansiella rapporter för räkenskapsåret. Skillnaderna mellan moderbolagets och koncernens redovisnings- principer beskrivs nedan: Klassicering och uppställningsformer Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt Årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mot IAS 1 Utformning av nansiella rapporter som tillämpas vid utformningen av koncernens nansiella rapporter är främst redovisning av nansiella intäkter och kostnader, anläggningstillgångar, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik. Dotterbolag Andelar i dotterbolag redovisas till anskaningsvärde med avdrag för eventuella nedskrivningar i moderbolagets nansiella rapporter. Förvärvsrelaterade kostnader för dotterbolag, som kost- nadsförs i koncernredovisningen, ingår som en del i anskaningsvärdet för andelar i dotterbolag. Vid en nedskrivningsprövning görs nedskrivning med det belopp varmed dotterbolagets redovi- sade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av dotterbolagets verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i resultaträkningen. För att testa värdet av dotterbolag använder Alligator en sannolikhetsjusterad kassaödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt i dotterbolaget beräknas genom att de förväntade framtida kassaödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. Finansiella instrument Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. I moder- bolaget tillämpas RFR 2 punkt 3 till 10 gällande IFRS 9 samt en metod med utgångspunkt i anskaningsvärde enligt Årsredovisningslagen. Leasing Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal. Moderbolaget som leasetagare redovisar leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden såvida inte ett annat systematiskt sätt bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden. Moderbolaget redovisar endast leasingavgifter från leasingavtal som kostnad linjärt över leasingperioden under övriga externa kostnader. Nyttjanderätten och leasingskulden redovisas således inte i balansräkningen. 74 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Beslutade ändringar i RFR 2 som ännu inte trätt i kraft Företagsledningen bedömer att ändringar i RFR 2, som ännu inte har trätt i kraft, inte väntas få någon väsentlig påverkan på moderbolagets nansiella rapporter när de tillämpas för första gången. Förslag till ändringar av RFR 2 som ännu inte trätt i kraft Företagsledningen bedömer att förslag till ändringar i RFR 2, som ännu inte har trätt i kraft, inte väntas få någon väsentlig påverkan på moderbolagets nansiella rapporter när de tillämpas för första gången. 3. Viktiga uppskattningar och bedömningar När styrelsen och företagsledningen upprättar nansiella rapporter i enlighet med tillämpade redovisningsprinciper måste vissa uppskattningar göras som kan påverka de redovisade värdena av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovi- sas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Vad det gäller värdering av aktier i koncernföretag, vilket gäller för moderbolaget, andelar i dotterbolag redovisas till anskaningsvärde med avdrag för eventuella nedskrivningar i moder- bolagets nansiella rapporter. Förvarvsrelaterade kostnader för dotterbolag, som kostnadsförs i koncernredovisningen ingår som en del i anskaningsvärdet för andelar i dotterbolag. Vid en nedskrivningsprövning görs nedskrivning med det belopp varmed dotterbolagets redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av dotterbolagets verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i resultaträkningen. För att testa värdet av dotterbolag använder Alligator en sannolikhetsjusterad kassaödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt i dotterbolaget beräknas genom att de förväntade framtida kassaödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. Osäkerheter i uppskattningar innebär en betydande risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret. Nedskriv- ningsprövning av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod görs därför löpande, och minst en gång årligen. Vid nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod måste ett antal väsentliga antaganden och bedömningar beaktas för att kunna beräkna ett återvinnings- värde. Dessa antaganden och bedömningar hänför sig bland annat till förväntat försäljningspris för bolagets produkter, förväntad marknadspenetration, förväntade utvecklings-, försäljnings och marknadsföringskostnader samt förväntad sannolikhet att produkten tar sig igenom utveck- lingsstegen som återstår. Antagandena bygger på bransch- och marknadsspecika data och tas fram av företagsledningen och granskas av styrelsen. För mer information om nedskrivnings- prövningen av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod, se Not 19 – Andelar i utvecklingsprojekt. 75Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 4. Finansiell riskhantering och nansiella instrument Koncernen är genom sin verksamhet exponerat för olika typer av nansiella risker såsom marknads-, likviditets- och kreditrisker. Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk, valutarisk och annan prisrisk. Det är bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning av koncernens nansiella risker. De ramar som gäller för exponering, hantering och uppföljning av de nansiella riskerna fastställs av styrelsen i en nanspolicy som revideras årligen. Styrelsen har i nanspolicyn delegerat ansvaret för den dagliga riskhanteringen till bolagets CFO. Styrelsen har möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från den fastställda nanspolicyn. Koncernens övergripande nansiella riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de nansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma eekter på koncernens nansiella resultat. Koncernens övergripande målsättning för nansiella risker är att minimera risken vid placering av överlikviditet. Marknadsrisker Valutarisker Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaöden uktuerar till följd av ändrade valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från betalningsöden i utländsk valuta, så kallad transaktionsexponering. Koncernen har transaktionsexponering från kontrakterade betalningsöden i utländsk valuta. Se tabellen nedan för exponering i respektive valuta. Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av USD, GBP och EUR. En 5 procent starkare SEK gentemot USD skulle ha en positiv påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 434 (290) TSEK. En 5 procent starkare SEK gent- emot EUR skulle ha en positiv påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 1 672 (1 897) TSEK. En 5 procent starkare SEK gentemot GBP skulle ha en positiv påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 574 (588) TSEK. Ränterisk Med ränterisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaöden uktuerar till följd av ändrade marknadsräntor. Koncernen har huvudsakligen varit exponerad för ränterisk vid place- ringen av överlikviditet eftersom koncernen inte har några upptagna lån. På balansdagen hade Koncernen inga kortfristiga eller långfristiga placeringar Likviditets- och nansieringsrisk Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får svårigheter med att möta dess åtagande rela- terade till koncernens nansiella skulder. Likviditetsrisker begränsas genom likviditetsplanering. Med nansieringsrisk avses risken att likvida medel inte nns tillgängliga och att nansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen har idag medel främst från avtalet med Biotheus, Orion Corporation och Bioarctic AB samt genomförda nyemissioner under 2021. Alligator har använt och kommer att fortsätta att behöva använda betydande medel för att bedriva forskning och utveckling. Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av nansiella skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens kurs. Finansiella skulder med rörlig ränta har beräknats med den ränta som förelåg på balansdagen. Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas. 2021 2020 Rörelse- intäkter Rörelse- kostnader Rörelse- intäkter Rörelse- kostnader VALUTAEXPONERING USD 20% 9% 100% 6% EUR 42% 35% 0% 39% GBP 0% 12% 0% 12% SEK 38% 42% 0% 41% Övrigt 0% 2% 0% 1% Summa 100% 100% 100% 100% 76 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter 4. Finansiell riskhantering och nansiella instrument, forts Nedan redovisas löptider för koncernens nansiella skulder. Kredit- och motpartsrisk Med kreditrisk avses risken för att motparten i en transaktion orsakar koncernen en förlust genom att inte fullfölja sina avtalsenliga förpliktelser. Koncernen har inte några väsentliga kredit- risker och ingen väsentlig koncentration av kreditrisker. Koncernens exponering för kreditrisk är hänförlig till kundfordringar. Koncernen har fastställda riktlinjer för att säkra att försäljning av produkter och tjänster sker till kunder med lämplig kreditbakgrund. Betalningsvillkoren uppgår till mellan 30-60 dagar beroende på motpart. Det har inte förekommit några kreditförluster för varken 2021 eller 2020. Kreditrisk uppkommer också när bolagets överskottslikviditet placeras i olika typer av nansiella instrument. Överskottslikviditet får enligt nanspolicyn placeras på räntebärande bankkonton eller i räntebärande värdepapper. Enligt nanspolicyn ska kreditrisken vid placering av över- skottslikviditet reduceras genom att enbart placera hos motparter med mycket god rating. Vidare anger nanspolicyn att placeringar normalt ska spridas över era motparter eller emittenter. Vad det gäller kredit- och motpartrisk ser vi ingen ökad risk i samband med covid-19-pandemi. Kategorisering av nansiella instrument Bokfört värde för nansiella tillgångar och nansiella skulder fördelat per värderingskategori i enlighet med IFRS 9 framgår av tabellen till höger. Finansiella tillgångar, TSEK Koncernen 2021-12-31 2020-12-31 Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaningsvärde Kundfordringar 7 446 - Övriga kortfristiga fordringar 1 823 832 Likvida medel - banktillgodohavanden 278 148 103 342 Summa nansiella tillgångar 287 417 104 175 Det har inte skett några omklassiceringar mellan värderingskategorierna ovan under perioden. TSEK 2021-12-31 2020-12-31 Inom 3 mån 3–12 mån 1–5 år Totalt Inom 3 mån 3–12 mån 1–5 år Totalt Leasingskulder 1 931 4 602 3 871 10 404 1 620 4 860 7 609 14 090 Avbetalningsskulder 86 57 - 143 110 329 - 439 Leverantörsskulder 9 367 - - 9 367 6 538 - - 6 538 Upplupna kostnader 24 038 - - 24 038 12 382 - - 12 382 Summa 35 422 4 660 3 871 43 953 20 650 5 189 7 609 33 449 Finansiella skulder, TSEK Koncernen 2021-12-31 2020-12-31 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaningsvärde Långfristiga leasingskulder 3 511 5 841 Övriga långfristiga avbetalningsköpsskulder - 135 Leverantörsskulder 9 367 6 538 Kortfristiga leasingskulder 6 225 6 232 Övriga kortfristiga avbetalningsköpsskulder 143 297 Upplupna kostnader 24 038 10 081 Summa nansiella skulder 43 285 29 124 77Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 4. Finansiell riskhantering och nansiella instrument, forts Nettovinster/-förluster från nansiella tillgångar och nansiella skulder fördelat per värderings- kategori i enlighet med IFRS 9 framgår av tabellen nedan. Övriga väsentliga risker Preklinisk och klinisk utveckling av läkemedelskandidater Kliniska studier är dyra att genomföra, tidskrävande och deras utfall är osäkra, vilket kan påverka möjligheten att kommersialisera bolagets läkemedelskandidater. Beroende av samarbetspartners för utveckling och kommersialisering Det nns en risk att bolaget inte lyckas attrahera köpare eller licenstagare av bolagets läkeme- delskandidater, vilket kan resultera i att framtida intäkter av denna anledning fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir. Risk relaterad till covid-19 Covid-19-pandemin påverkade vårt arbete men har haft begränsad inverkan på verksamheten under året. Vi ser inte att verksamheten påverkas långsiktigt i samband med pandemin. Kris i Ukraina Situationen i Ukraina är främst en humanitär tragedi som orsakar enormt mycket mänskligt lidande. Rysslands invasion av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet på de nansiella marknaderna, vilket kan påverka bolagets möjligheter att i framtiden nansiera kliniska studier. Marknadsacceptans Marknadsacceptans av bolagets och dess samarbetspartners potentiella framtida produkter kommer att bero på ett antal faktorer, bland annat de kliniska indikationer för vilka produkten är godkänd, acceptans av läkare, patienter och betalare, upplevda fördelar jämfört med konkurre- rande behandlingar och i vilken utsträckning produkten har godkänts för att upptas hos sjukhus. 5. Kapitalhantering Koncernens mål för förvaltning av kapital är att säkerställa koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet för att generera skälig avkastning till aktieägarna och nytta till övriga intressenter men även att ha 12 månaders nansiering i likvida medel. Koncernen följer upp kapitalstrukturen på basis av likvida medel inklusive värdepapper (netto). Det övergripande målet är att säkerställa tillräcklig och konkurrenskraftig nansiering så att verksamheten kan bedrivas på ett ändamålsenligt och kostnadseektivt sätt. Per räkenskapsårets utgång uppgår likvida medel till: Den ökade likviditeten under räkenskapsåret förklaras främst av två genomförda nyemissioner. TSEK Koncernen 2021 2020 Investeringar värderade till verkligt värde via resultaträkningen - 180 Nettovinst/-förlust - 180 TSEK Koncernen 2021-12-31 2020-12-31 Likvida medel 278 148 103 342 Likvida medel 278 148 103 342 Konkurrens Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelskandidater är mycket konkurrensutsatt och kännetecknas av snabb teknologiutveckling. Alligator är utsatt för konkurrens avseende dess nuvarande läkemedelskandidater, och kommer att utsättas för konkurrens avseende alla läke- medelskandidater som bolaget kan försöka utveckla eller kommersialisera i framtiden. För mer information om övriga väsentliga risker se vidare avsnitt Risker och riskhantering sid 45. 78 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter För 2021 är koncernens nettoomsättning främst relaterat till förskningsamarbete och licensav- talet med Orion Corporation och forskningsamarbete med BioArctic AB. För 2020 är koncernens nettoomsättning huvudsakligen från Asien där Biotheus har sin hemvist. Koncernens immateriella anläggningstillgång i form av Andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. och hänförs därför till Asien. Uppgift om inköp och försäljning inom samma koncern Inga inköp eller försäljningar har gjorts inom koncernen under 2021 eller 2020. TSEK 2021 2020 Europa 6 422 - Asien 2 094 4 352 Sverige 3 519 - Övrigt 908 - Summa 12 943 4 352 Nettoomsättning, koncernen Nettoomsättning, moderbolaget Information om geograska marknader, koncernen Information om geograska marknader, moderbolaget 6. Intäkter från avtal med kunder TSEK 2021 2020 Utlicensiering 4 643 4 352 Ersättning för utvecklingsarbete 8 301 - Summa 12 943 4 352 TSEK 2021 2020 Utlicensiering 4 643 4 352 Ersättning för utvecklingsarbete 8 301 - Summa 12 943 4 352 TSEK 2021 2020 Europa 6 422 - Asien 2 094 4 352 Sverige 3 519 - Övrigt 908 - Summa 12 943 4 352 79Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 7. Övriga rörelseintäkter I erhållna svenska statliga bidrag för 2021 ingår bidrag för doktorand 378 (84) TSEK och ersätt- ning för sjuklönekostnader 6 (112) TSEK. Ingen ersättning för korttidspermittering erhölls under 2021 - (967) TSEK. Erhållna skadestånd avser en försäkringersättning för skador i transporten 1 251 (-) TSEK. 10. Leasing Leasing - Koncernen Koncernen har leasingkontrakt med Medicon Village för hyra av kontorslokaler och labblokaler, leasingkontrakt med Ikano Bank avseende hyra av kopieringsmaskin som används i bolagets dagliga verksamhet, kontrakt med 3 Step IT Sweden AB avseende ett lab-instrument samt kontrakt med Mercedes Benz avseende hyra av bolagets tjänstebil. Leasingperioden avseende lokaler sträcker sig mellan 1 till 3 år, koperingsmaskinen 4 år, leasing avseende lab-instrumentet 5 år och tjänstebilen 3 år. Inga av kontrakten kräver att koncernen ska upprätthålla några nansiella nyckeltal. För hyreskontraktet ska uppsägning ske skriftligen senast 9 månader före hyrestidens utgång. Om inte kontraktet sägs upp i tid är hyresavtalen för varje gång förlängda med 3 år. Koncernen i sin värdering av leasingskuld och nyttjanderättstillgång bedömer och beaktar optionen att nyttja en förlängning om tre år för hyra av lokaler som avser labblokaler då behovet bedöms vara oförändrat framåtriktat. Gällande hyreskontrakt för kontorslokaler har ingen option inkluderats i värderingen då bolagets behov av kontorsyta bedöms svår att prog- nostisera de kommande åren. Bolagets bedömning avseende nyttjande av optioner är vid årets slut oförändrad. Koncernen har även leasingavtal av lågt värde avseende datorer med NordLo Malmö AB. Koncernen tillämpar undantaget för leasing av tillgångar av lågt värde för detta leasingavtal. TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Kostnader i FoU-projekt -68 038 -69 102 -68 038 -69 102 Andra kostnader -18 944 -13 218 -25 241 -19 314 Summa -86 982 -82 320 -93 279 -88 416 TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Ernst & Young Revisionsuppdrag 750 661 750 661 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 274 3 274 3 Summa 1 024 664 1 024 664 TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Erhållna svenska statliga bidrag 384 1 163 384 1 163 Erhållna skadestånd 1 251 - 1 251 - Valutakursvinster i rörelsen 547 1 151 547 1 151 Övriga poster - 1 - 1 Summa 2 183 2 315 2 183 2 315 8. Övriga externa kostnader 9. Upplysning om revisorns arvode och kostnadsersättning 80 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Följande belopp avseende leasing är redovisade i koncernens resultaträkning: Koncernens totala kassautöde för leasingkontrakt för 2021 uppgick till -7 020 (-6 786) TSEK. För löptidsanalys över leasingskulder hänvisas till Not 4. 10. Leasing, forts Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade nyttjanderättstillgångar och förändringar under perioden: Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade leasingskulder och förändringar under perioden: Nyttjanderätter 2021 2020 TSEK Byggnader Inventarier Totalt Byggnader Inventarier Totalt Anskaningsvärde Per den 1 januari 24 294 729 25 023 23 401 729 24 130 Justeringar av tillkommande nyttjanderätter - - - 893 - 893 Nya leasingkontrakt - 4 392 4 392 - - - Per den 31 december 24 294 5 121 29 415 24 294 729 25 023 Ackumulerade avskrivningar Per 1 januari -11 308 -292 -11 600 -5 590 -146 -5 735 Årets avskrivningar -6 611 -748 -7 359 -5 718 -146 -5 864 Per 31 december -17 919 -1 040 -18 959 -11 308 -292 -11 600 Utgående redovisat värde 6 374 4 082 10 456 12 986 438 13 423 Leasingskulder 2021 2020 TSEK Totalt Totalt Per den 1 januari 12 073 17 053 Justeringar av tillkommande leasingskulder - 893 Nya leasingkontrakt 4 969 - Räntekostnader 203 310 Betalningar -7 508 -6 184 Per den 31 december 9 736 12 073 Kortfristiga leasingskulder 6 225 6 232 Långfristiga leasingskulder 3 511 5 841 Per 31 december 9 736 12 073 TSEK 2021 2020 Totalt Totalt Avskrivningar på nyttjanderätter -7 359 -5 864 Räntekostnader för leasingskulder -211 -310 Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde -544 -545 Kostnader hänförliga till variabla leasingavgifter som inte inkluderas i värderingen av leasingskulden - -57 Totalt redovisat belopp i bolagets resultaträkning per 31 december -8 114 -6 777 81Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 11. Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader Medeltalet anställda 2021 2020 Antal anställda Varav antal män Antal anställda Varav antal män Moderbolaget Sverige 45 10 50 8 Totalt i moderbolaget 45 10 50 8 Dotterbolagen har inga anställda - - - - Totalt i koncernen 45 10 50 8 10. Leasing, forts Leasing - Moderbolaget Moderbolagets leasingkontrakt är desamma som för koncernen. På balansdagen hade moder- bolaget utestående åtaganden i form av minimileaseavgifter under icke uppsägningsbara opera- tionella leasingavtal, med förfallotidpunkter enligt nedan: Det sammanlagda beloppet per balansdagen av framtida minimileaseavgifter för icke uppsäg- ningsbara leasingavtal uppgår till 13 510 (15 181) TSEK för moderbolaget. Moderbolagets kostnadsförda leasingavgifter under räkenskapsåret uppgår till 7 326 (7 005) TSEK. TSEK Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 Inom ett år 8 264 7 026 Mellan 1 och 5 år 5 247 8 155 Senare än 5 år - - Summa 13 510 15 181 Fördelning ledande befattningshavare per balansdagen Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Kvinnor Styrelseledamöter 3 3 - 3 Andra personer i företagets ledning inkl. vd 2 5 - 5 Män Styrelseledamöter 4 6 - 6 Andra personer i företagets ledning inkl. vd 2 2 - 2 Totalt 11 16 - 16 TSEK 2021 2020 Löner och andra ersättningar Soc kostn (var- av pensions- kostnader) Löner och andra ersättningar Soc kostn (var- av pensions- kostnader) Moderbolaget 38 365 15 244 38 303 15 892 (6 538) (7 173) Dotterbolag - - - - (-) (-) Totalt koncernen 38 365 15 244 38 303 15 892 (6 538) (7 173) 82 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter 12. Ersättningar till ledande befattningshavare Dotterbolagen har inga anställda. Av moderbolagets och koncernens pensionskostnader avser 841 (611) TSEK styrelse och vd. Pensioner För tjänstemän som arbetar i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensions- åtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Rådet för nansiell rapportering, UFR 10 Klassicering av ITP-planer som nansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar era arbetsgivare. För räkenskapsåret 2021 har bolaget inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redovisa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders- och familjepensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgöringstid. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 155 procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 155 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av bentliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premiereduktioner. Alectas kollektiva konsolideringsnivå för förmåns- bestämda försäkringar har för 2021-12-31 preliminärt beräknats till 172 (148) procent. Koncernens och moderbolagets sammantagna kostnad för avgiftsbestämda pensionsplaner uppgår till 5 382 (5 087) TSEK. Riktlinjer Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare. Vid årsstämman den 1 juni 2021 antogs riktlin- jer med huvudsakligen följande innehåll. Bolagets utgångspunkt är att ersättningar ska utges på marknads- och konkurrensmässiga villkor som möjliggör att ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättning till ledande befattningshavare kan bestå av grundlön, rörlig ersättning, pension, övriga förmåner och aktierelaterade incitamentsprogram. Vd och andra ledande befattningshavare har i allmän- het rätt till andra sedvanliga förmåner enligt vad som kan anses rimligt i förhållande till praxis på marknaden och nyttan för bolaget. Ersättningen till vd och andra ledande befattningshavare ska baseras på faktorer såsom arbets- uppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och prestation. Vidare ska fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning stå i proportion till medarbetares befattning och arbetsuppgifter. Rörlig ersättning ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeskapande. Ersättningen ska inte vara diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovidkommande omständigheter. Vd och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och baserad på individens ansvar, kompetens och prestation. Förutom lön har vd och andra ledande befattningshavare i allmänhet rätt till en årlig bonus om högst 30 procent av grundlönen. Utöver vad som avtalats i kollektivavtal eller annat avtal kan vd och övriga ledande befattnings- havare äga rätt att på individuell basis arrangera pensionslösningar. Avstående av lön och rörlig ersättning kan utnyttjas för ökade pensionsavsättningar förutsatt oförändrad kostnad för bolaget. För vd gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och för övriga ledande befattnings- havare ska en ömsesidig uppsägningstid som inte överstiger sex månader tillämpas. Avgångs- vederlag, utöver lön under uppsägningstid, förekommer endast för vd vilken vid uppsägning från bolagets sida är berättigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex månadslöner. Löner och ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter m.. och anställda, TSEK 2021 2020 Styrelse och vd (varav tantiem o d) Övriga anställda Styrelse och vd (varav tantiem o d) Övriga anställda Moderbolaget 7 453 30 911 4 557 33 746 (377) (1 373) (158) (275) Totalt i koncernen 7 453 30 911 4 557 33 746 (377) (1 373) (158) (275) 83Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 12. Ersättningar till ledande befattningshavare, forts I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå. Ersättningen ska vara mark- nadsmässig och ersättning liksom övriga villkor ska beslutas av styrelsen. Styrelsen ska vara berättigad att avvika från riktlinjerna om det i ett enskilt fall nns särskilda skäl att så sker. Styrelsen ska varje år överväga om ett aktiekursrelaterade incitamentsprogram ska föreslås årsstämman eller inte. Emissioner och överlåtelser av värdepapper som beslutats av bolagsstämma enligt reglerna i 16 kapitlet aktiebolagslagen omfattas inte av dessa riktlinjer i den mån bolagsstämma har eller kommer att fatta sådana beslut. 2021, TSEK Grundlön/ Arvode Rörlig ersättning Övriga förmåner Pensions- kostnad Aktierelaterad ersättning Summa Peter Benson (ordförande jan-maj 2021) 147 - - - - 147 Anders Ekblom (ordförande juni-dec 2021) 408 - - - - 408 Carl Borrebaeck* 80 - - - - 80 Kenth Peterson 88 - - - - 88 Jonas Sjögren 88 - - - - 88 Ulrika Danielsson 113 - - - - 113 Kirsten Drejer 80 - - - - 80 Graham Dixon 255 - - - - 255 Hans-Peter Ostler 306 - - - - 306 Eva Sjökvist Saers 207 - - - - 207 Veronica Wallin 193 - - - - 193 Verkställande direktör Per Norlén (jan-mar 2021) 2 803 - - 456 - 3 259 Interim verkställande direktör Malin Carlsson (mar-maj 2021) 406 40 - 122 - 569 Verkställande direktör Søren Bregenholt (från och med juni 2021) 1 824 337 79 263 - 2 502 Andra ledande befattningshavare (5 personer) 6 046 511 - 1 974 - 8 531 Summa 13 044 888 79 2 815 - 16 825 Under 2021 har Carl Borrebaeck erhållit ersättning för konsulttjänster motsvarande 480 (720) TSEK enligt specikation i Not 33 – Transaktioner med närstående. Per Norlén lämnade position som verkställande direktör den 17 mars 2021 och avgångsvederlag uppgick till 960 TSEK. Två personer lämnade sina positioner under 2021,deras grundlön uppgick till 1 156 TSEK och pensionskostnad uppgick till 448 TSEK. 84 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter 2020, TSEK Grundlön/ Arvode Rörlig ersättning Övriga förmåner Pensions- kostnad Aktierelaterad ersättning Summa Peter Benson (ordförande) 477 - - - - 477 Anders Ekblom 282 - - - - 282 Carl Borrebaeck 260 - - - - 260 Kenth Peterson 286 - - - - 286 Jonas Sjögren 286 - - - - 286 Ulrika Danielsson 368 - - - - 368 Kirsten Drejer 260 - - - - 260 Graham Dixon 260 - - - - 260 Verkställande direktör Per Norlén 1 949 158 - 611 - 2 719 Andra ledande befattningshavare (6 personer) 7 023 275 20 2 505 - 9 824 Summa 11 451 434 20 3 117 - 15 021 12. Ersättningar till ledande befattningshavare, forts * Under 2021 har Carl Borrebaeck erhållit ersättning för konsulttjänster motsvarande 480 (720) TSEK enligt specikation i Not 33 – Transaktioner med närstående. 85Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 12. Ersättningar till ledande befattningshavare, forts Pensioner Pensionsåldern för verkställande direktören är 65 år. Pensionspremien fastställs i enlighet med gällande ITP-plan. Med pensionsgrundande lön avses grundlönen samt ett genomsnitt av de tre senaste årens rörliga ersättning. För andra ledande befattningshavare är pensionsåldern 65 år. Pensionspremien fastställs i enlig- het med gällande ITP-plan. Avgångsvederlag Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Vid uppsägning från bolagets sida erhålls ett avgångsvederlag som uppgår till 6 månadslöner. Avgångsvederlaget avräknas ej mot andra inkomster. Vid uppsägning från verkställande direktö- rens sida utgår inget avgångsvederlag. Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Avgångsvederlag utgår inte. Aktierelaterade ersättningar Aktierelaterade ersättningar avser personaloptioner och aktiesparprogrammet som tilldelats anställda under 2018 och 2021. Se Not 30 för mer information om dessa program. 13. Övriga rörelsekostnader 14. Resultat från övriga värdepapper och fordringar Resultat från övriga värdepapper och fordringar är hänförligt till avkastning på företags- obligationer värderade som nansiella tillgångar redovisade till upplupet anskaningsvärde. 15. Finansiella intäkter Samtliga ränteintäkter är hänförliga till nansiella tillgångar som värderas till upplupet anska- ningsvärde. Valutakursvinster uppkommer till följd av likvida medel i USD, EUR och GBP. 16. Finansiella kostnader Samtliga räntekostnader är hänförliga till nansiella skulder som värderas till upplupet anska- ningsvärde. TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Valutakursförluster i rörelsen -751 -1 413 -751 -1 413 Summa -751 -1 413 -751 -1 413 TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Avkastning från företagsobligationer - 192 - 192 Summa - 192 - 192 TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Vinst vid avyttring av räntefond - 1 457 - 2 468 Valutakursvinster -2 544 -2 544 Summa nansiella intäkter -2 2 001 -2 3 012 TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Valutakursförluster 62 -877 62 -877 Räntekostnader för leasingskulder -208 -309 - - Övriga räntekostnader -23 -4 -23 -4 Summa nansiella kostnader -169 -1 191 39 -881 86 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter 17. Skatt Inkomstskatt i Sverige beräknas med 20,6 procent (21,4 procent) på årets skattemässiga resultat. Nedan presenteras på en avstämning mellan redovisat resultat och årets redovisade skatt: Ingen skatt är redovisad i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Koncernens ackumulerade outnyttjade underskottsavdrag uppgick per 31 december 2021 till 1 057 (866) MSEK av vilka 230 (231) MSEK är koncernbidragsspärrade. Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av underskottsavdragen. Det är dock osäkert när i tiden dessa underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster. Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdraget upptas därför inte till något värde. 18. Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning: Resultat per aktie efter utspädning Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning: Vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseekten av samtliga potentiella stamaktier. Dessa poten- tiella stamaktier är hänförliga till de optioner som har förvärvats till marknadsvärde av ledning och anställda i bolaget under 2018. Om årets resultat är negativt betraktas inte optionerna som utspädande. Optionerna är heller inte utspädande om lösenkursen, inklusive tillägg för värdet av kvarstående framtida tjänster att redovisa under intjänandeperioden, överstiger periodens genomsnittliga börskurs. Under 2021 infördes ett prestationsbaserad aktiesparprogram uppdelad med möjlighet till både matchnings- och prestationsaktier, där matchningsaktierna betraktas som utspädande medan prestationsaktierna först när prestationmålen nås. För upplysning om förändring av antalet utestående aktier, se Not 30 Eget kapital. TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Aktuell skatt på årets resultat - - - - Uppskjuten skatt hänförlig till temporära skillnader - - - - Summa redovisad skatt - - - - TSEK Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Resultat före skatt -141 736 -143 296 -141 766 -129 270 Årets redovisade skatt Skatt beräknad enligt svensk skattesats 20,6% (21,4%) 30 332 30 665 30 338 27 664 Skatteeekt av ej avdragsgilla kostnader -230 -225 - -233 Skatteeekt av ej skattepliktiga intäkter - - - - Skatteeekt av avdragsgilla kostnader redovisade direkt mot eget kapital - - - - Under året tillkommande underskottsavdrag vars skattevärde ej redovisas som tillgång -30 102 -30 441 -30 338 -27 431 Övrigt - - - - Årets redovisade skatt - - - - Koncernen 2021 2020 Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, TSEK -141 736 -143 296 Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, antal aktier 220 584 878 71 388 615 Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,64 -2,01 Koncernen 2021 2020 Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, TSEK -141 736 -143 296 Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, antal aktier 220 584 878 71 388 615 Vägt genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning, antal aktier 220 740 173 71 388 615 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,64 -2,01 Avstämning årets redovisade skatt 87Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 19. Andelar i utvecklingsprojekt I samband med förvärvet av Atlas Therapeutics AB betalades ett övervärde av 50149 TSEK som klassicerats som andelar i utvecklingsprojekt. Förvärvet av dotterbolaget Atlas Therapeutics AB gav koncernen dels ett 35 procent (ursprungligen 50 procent vilket omförhandlats) ägarskap av ett projekt tillsammans med koreanska AbClon Inc. (80 procent av det totala värdet), dels exklusiva rättigheter till alla terapeutiska targets från Human Protein Atlas (HPA) projektet (20 procent av det totala värdet). Rättigheterna till targets från HPA projektet skrevs ned till noll under 2015, då den delen av projektet avvecklades. Beträande andelen i Biosynergy-projektet gjordes en nedskrivningsprövning under 2016. Vid prövningen beslutades att göra en nedskrivning som föranleddes av ändrade bedömningar avseende marknadsförutsättningarna för projektet samt att förändrade avtalsvillkor överenskommits, vilka gav Alligator rätt till en mindre del än tidigare av framtida intäkter. Därefter licensierade AbClon ut Biosynergi-projektet (AC101/HLX22) till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius, som nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Under gällande regelverk kan en reversering av gjorda nedskrivningar endast bli aktuell då det har skett ändringar i bedömningarna som låg till grund för nedskrivningen. Det är bolagets bedömning att en reversering inte kan bli aktuell då de marknadsförutsättningar samt de ändrade avtalsvillkoren som nedskrivningen grundade sig på, inte har ändrats. Det betyder att det idag kan nnas ett övervärde i projektet, vilket inte återspeglas i det bokförda värdet. När bolaget innehar en immateriell tillgång med obestämbar nyttjandeperiod eller som ännu ej börjat användas, (dvs ingen avskrivning sker), så skall årligen ett test för nedskrivningsbehov genomföras. Beträande andelen i Biosynergy-projektet har en nedskrivningsprövning under 2021 respektive 2020 gjorts enligt nedan. Styrelsen bedömer att värdet av detta projekt sanno- likt överstiger redovisat värde, och i vart fall inte understiger det redovisade värdet. Nedskrivningsprövning För att testa värdet av pågående utvecklingsprojekt använder Alligator en sannolikhetsjusterad kassaödesmodell. Verkligt värde för projekten efter avdrag för kostnader vid försäljning beräk- nas genom att förväntade framtida kassaödena nuvärdeberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. Värderingen hänförs till nivå 3 i värderingshierarkin och baseras på nedanstående väsentliga antaganden: ▪ Framtida intäkts- och kostnadsprognoser för utvecklingsprojektet. Intäkter beräknas utifrån uppskattningar baserat på tillgänglig data om olika typer av tänkta indikatorer, t.ex. prognoser för total marknadsstorlek, förväntad marknadsandel för produkten, bedömd prisnivå och mark- nadsmässig betalning av engångsbetalningar och milstolpsersättning samt royaltybetalningar. Storleken på marknad, royaltynivåer och milstolpsersättningar uppskattas med hjälp av infor- mation från sekundära källor, vedertagna antaganden inom industrin och antaganden gjorda av Alligator. För prövningarna gjorda under både 2021 och 2020 har intäkter under femton år efter en marknadsintroduktion inkluderats. ▪ Kostnader omfattar utvecklingskostnader och direkta och indirekta projektkostnader baserat på gängse produktions- och marknadsföringskostnader inom läkemedelsbranschen, samt den erfarenhet Alligator har från tidigare utvecklingsprojekt. ▪ Kassaödena nuvärdesberäknas och justeras för sannolikheten att projektet ska lyckas. Sannolikheten grundar sig på vedertagna modeller och antaganden om möjligheten för att nå marknaden. ▪ En diskonteringsränta före skatt om 12,7 procent (12,7). De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de antaganden som görs om marknads- storlek, marknadsandel och sannolikhet att projekten når en punkt där de kan utlicensieras. Som i många projekt inom läkemedelsutveckling nns risker för förseningar, att förväntade kliniska eekter uteblir eller att marknads- och konkurrenssituationen förändras. En ändring av diskonteringsräntan eller den bedömda sannolikheten på 5 procentenheter skulle inte heller leda till en nedskrivning. Årets nedskrivningsprövning har visat att projektet med antagna sannolikheter för olika mil- stolpar skulle generera kassaöden som klart överstiger det nuvarande bokförda värdet. Avskrivningar kommer att inledas när tillgången kan användas, dvs. när den benner sig på den plats och i det skick som krävs för att kunna använda den på det sätt som företagsledningen avser. TSEK Koncernen 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaningsvärden 50 149 50 149 Årets anskaningar - - Utgående ack. anskaningsvärden 50 149 50 149 Ingående nedskrivningar -32 200 -32 200 Årets nedskrivningar - - Utgående ack. nedskrivningar -32 200 -32 200 Utgående redovisat värde 17 949 17 949 88 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter 20. Patent 21. Programvara 22. Förbättringar i hyrd lokal 23. Inventarier, arbetsmaskiner och datorer TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaningsvärden 13 852 13 852 13 852 13 852 Årets anskaningar - - - - Avyttring/utrangering - - - - Utgående ack. anskaningsvärden 13 852 13 852 13 852 13 852 Ingående avskrivningar -13 780 -13 620 -13 780 -13 620 Avyttring/utrangering - - - - Årets avskrivningar -55 -160 -55 -160 Utgående ack. avskrivningar -13 835 -13 780 -13 835 -13 780 Utgående redovisat värde 17 72 17 72 TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaningsvärden 3 073 3 073 3 073 3 073 Årets anskaningar - - - - Försäljningar/utrangeringar - - - - Utgående ack. anskaningsvärden 3 073 3 073 3 073 3 073 Ingående avskrivningar -1 857 -1 248 -1 857 -1 248 Försäljningar/utrangeringar - - - - Årets avskrivningar -608 -608 -608 -608 Utgående ack. avskrivningar -2 465 -1 857 -2 465 -1 857 Utgående redovisat värde 608 1 217 608 1 217 TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaningsvärden 656 656 656 656 Årets anskaningar - - - - Avyttring/utrangering - - - - Utgående ack. anskaningsvärden 656 656 656 656 Ingående avskrivningar -324 -192 -324 -192 Avyttring/utrangering - - - - Årets avskrivningar -131 -131 -131 -131 Utgående ack. avskrivningar -455 -324 -455 -324 Utgående redovisat värde 201 332 201 332 TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaningsvärden 31 889 30 662 31 889 30 662 Årets anskaningar 44 1 227 44 1 227 Försäljningar/utrangeringar - - - - Utgående ack. anskaningsvärden 31 933 31 889 31 933 31 889 Ingående avskrivningar -23 290 -18 531 -23 290 -18 531 Försäljningar/utrangeringar - - - - Årets avskrivningar -4 289 -4 758 -4 289 -4 758 Utgående ack. avskrivningar -27 579 -23 290 -27 579 -23 290 Utgående redovisat värde 4 355 8 600 4 355 8 600 89Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 24. Pågende nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar 25. Andelar koncernbolag Atlas Therapeutics verksamhet är att bedriva forskning, utveckling och produktion av antikrop- par och andra typer av bindarmolekyler för kommersialisering inom området antikroppsbaserad terapi. A Bioscience Incentives verksamhet är att administrera bolagets optionsprogram. TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaningsvärden - 1 125 - 1 125 Årets anskaningar - - - - Försäljningar/utrangeringar - - - - Omklassiceringar - -1 125 - -1 125 Utgående ack. anskaningsvärden - - - - Ingående avskrivningar - - - - Försäljningar/utrangeringar - - - - Årets avskrivningar - - - - Utgående ack. avskrivningar - - - - Utgående redovisat värde - - - - 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Bolag, organisationsnummer Säte Kapital- andel % Kapital- andel %* Redovisat värde Redovisat värde Atlas Therapeutics AB (556815-2424) Lund 100% 100% 20 000 20 000 A Bioscience Incentive AB (559056-3663) Lund 100% 100% 294 294 * Tillika rösträttsandel 20 294 20 294 TSEK Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaningsvärden 52 494 52 494 Utgående anskaningsvärden 52 494 52 494 Ingående nedskrivningar -32 200 -32 200 Årets nedskrivningar - - Utgående ack. nedskrivningar -32 200 -32 200 Utgående redovisat värde 20 294 20 294 TSEK Atlas Therapeutics AB A Bioscience Incentive AB 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Eget kapital 266 271 157 161 Årets resultat -5 - -4 -2 90 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter 28. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 26. Kundfordringar 27. Övriga fordringar TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Kundfordringar, brutto 7 446 - 7 446 - Summa kundfordringar 7 446 - 7 446 - Kundfordringar består av fordran på Orion Corporation för förskningsamarbete 5 573 TSEK och fordran på Bioarctic AB 1 875 (-) TSEK. TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Mervärdesskatt 1 750 1 586 1 750 1 586 Fordringar på samarbetspartner 839 - - - Övriga poster 4 455 3 338 4 455 3 338 Summa 7 044 4 924 6 205 4 924 Fordringar på samarbetspartner består av fordran på en leverantör 839 (823) TSEK. Övriga poster består av skattefordringar 3 313 (2 505) TSEK, fordran på leasegivare för avtalad rabatt 962 (-) TSEK och övriga mindre poster 180 (10) TSEK. TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Förutbetalda hyror - - 1 582 1 625 Förutbetalda försäkringar 456 542 456 542 Förutbetalda FoU-kostnader 4 700 372 4 700 372 Övriga poster 1 820 1 165 2 059 1 149 Summa 6 975 2 079 8 796 3 688 Övriga poster består i största delen av kostnader för databaser, datorprogram och licenser. 29. Likvida medel TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Disponibla bankmedel SEK 276 515 100 739 275 655 99 870 USD 695 2 192 695 2 192 EUR 547 329 547 329 GBP 392 82 392 82 Summa 278 148 103 342 277 288 102 473 30. Eget kapital Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital Under året har bolaget genomfört två företrädesemissioner. I samband med företrädesemission i december genomförde Alligator även en riktad nyemission av aktier till de garanter i företrä- desemission som valt att erhålla garantiersättning i form av nyemitterade stamaktier i bolaget. Värdet på denna aktierelaterade ersättning, baserades på genomsnittskursen den 8 november, den dag då bolagstämman beslutade om ett bemyndigande för denna ersättningsemission, gånger antalet aktier som garanterna maximalt kunde nyttja som garantiersättning, totalt 24 136 TSEK. Värdet på denna option beräknades utifrån kostnaden om alla garanter valt aktier som ersättning minus värdet på ersättningen om alla valt kontant ersättning, 6 020 TSEK. Genom denna ersättnings emission ökade antalet aktier i Alligator med 6 419 033 aktier. Per den 31 december 2021 omfattade det registrerade aktiekapitalet 220 584 878 stamaktier med ett kvotvärde på 0,40 SEK. Samtliga aktier är av samma aktieslag, är fullt betalda och berättigar till en röst. Inga aktier är reserverade för överlåtelse enligt optionsavtal eller andra avtal. Inga aktier innehas av bolaget själv eller dess dotterbolag. Antal stamaktier Aktiekapital TSEK Övrigt tillskjutet kapital TSEK Per den 31 december 2019 71 388 615 28 555 662 741 Per den 31 december 2020 71 388 615 28 555 662 741 Nyemission Q1 2021 14 277 723 5 711 69 024 Nyemission Q4 2021 134 918 540 53 967 180 066 Per den 31 december 2021 220 584 878 88 234 911 831 91Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 30. Eget kapital, forts Övrigt tillskjutet kapital Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, tex. överkurs vid aktie- teckning. Aktiesparprogram LTI 2021 Vid årsstämman 2021 beslutades om att införa ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat aktiesparprogram (”LTI 2021”) för anställda i bolaget. Efter en förutbestämd tidsperiod har deltagarna rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, matchnings- aktier. Därutöver, under förutsättning av att ett mål relaterat till utvecklingen av aktiekursen uppfylls, kommer deltagarna vidare att ha rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlags- fritt, prestationsaktier. Det totala antalet aktier möjliga att ge ut i LTI 2021 uppgick till 1 153 211, varav 877 500 för leverans av matchningsaktier och prestationsaktier till deltagarna och 275 711 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala utgifter. Faktisk investering i sparaktier genom förvärv av stamaktier på börsen fram till och med den 30 november 2021 uppgick till 141 866 aktier. Efter omräkning till följd av genomförd företrädesemission, berättigar varje spar- aktie i detta program rätt till 1,09 matchningsaktier. Gränsvärdena för utgivandet av 1, 2 eller 4 stycken prestationsaktier per sparaktie, uppgår nu till 15,74 SEK för att erhålla en prestations- aktie, 31,65 SEK för att erhålla två prestationsaktier och slutligen 52,89 SEK för att erhålla fyra prestationsaktier. Det totala antalet matchningsaktier kommer därmed inte överstiga 155 295 och det totala antalet prestationsaktier kommer inte överstiga 425,598. Maximalt antal aktier som kommer kunna ges ut under LTI 2021 uppgår därmed till 763 409, varav 580 893 för leve- rans av matchningsaktier och prestationsaktier till deltagarna och 182 517 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,4 pro- cent av bolagets aktiekapital och röster. Optionsprogram Vid årsstämma den 26 april 2018 beslutades om inrättande av ett personaloptionsprogram varvid det tilldelades 2 275 000 personaloptioner vederlagsfritt till deltagare i programmet. Till- delade personaloptioner tjänas in med 1/3 den 1 maj 2019, 1/3 den 1 maj 2020 samt 1/3 den 1 maj 2021. Intjäning förutsätter att deltagaren är fortsatt anställd i bolaget och inte har sagt upp anställningen per dagen då respektive intjäning sker. För det fall att deltagare upphör att vara anställd eller säger upp sin anställning i bolaget före en intjäningsdag, får redan intjänade personaloptioner utnyttjas vid ordinarie tid för utnyttjande enligt nedan men vidare intjäning sker inte. Varje intjänad personaloption ger rätt att förvärva en aktie i bolaget till en tecknings- kurs om 75 SEK. Intjänade personaloptioner förväntas kunna utnyttjas en månad efter att kvar- talsrapporterna för de första kvartalen 2021 och 2022 har angivits. Per bokslutsdagen har av de tilldelade optionerna 1 072 500 intjänats, 755 000 fortfarande möjliga att tjäna in och 447 500 har förfallit då de personer som tilldelats dessa optioner har lämnat bolaget. Om både det bentliga personaloptionsprogrammet och det beslutade LTI 2021 utnyttjas fullt ut kommer totalt 3 5270 600 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 1,6 procent av bolagets aktiekapital och röster efter full utspädning beräknat på antalet aktier som tillkommer vid fullt utnyttjande av såväl det utestående personaloptionsprogrammet som aktiesparprogrammet. Förslag till vinstdisposition Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel: Överkursfond 911 831 182 Ansamlad förlust -573 876 065 Årets förlust -141 765 673 Totalt 196 189 444 Disponeras så att: Till aktieägare utdelas (0 SEK per aktie) - I ny räkning överföres 196 189 444 Totalt 196 189 444 92 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter 31. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 32. Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Varken koncernen eller moderbolag har haft några ställda säkerheter eller eventualförpliktelser under året. TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Upplupna löner 2 163 781 2 163 781 Upplupna semesterlöner 4 005 3 893 4 005 3 893 Upplupna sociala avgifter 2 953 1 393 2 953 1 393 Upplupna utvecklingskostnader 4 302 4 037 4 302 4 037 Förutbetalda intäkter 6 556 110 6 556 110 Övriga poster 9 608 5 856 10 481 5 856 Summa 29 586 16 070 30 459 16 070 Förutbetalda intäkter består av fordran på Orion Corporation för förskningsamarbete vilket faktu- reras i förskott för varje kvartal 5 573 TSEK, fordran för rabatt som ingår i ett leasing avtal 873 TSEK och övriga mindre poster. Beloppen förväntas utnyttjas under första kvartalet 2022. Övriga poster består av upplupen löneskatt på pensioner 3 463 (3 511) TSEK, upplupna nyemission kostnader 6 398 (-) TSEK och övriga upplupna kostnader 620 (2 345) TSEK. Fordringar och skulder vid årets slut till följd av försäljning och köp av varor och tjänster Fordringar till följd av försäljning av varor och tjänster Inga fordringar nns på närstående. Lån till närstående Inga lån har givits till närstående. Ersättningar till ledande befattningshavare Upplysningar om ersättningar till ledande befattningshavare presenteras i Not 12. TSEK Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Konsulttjänster av före detta styrelseledamoten Carl Borrebaeck genom bolaget Ocean Capital 480 720 480 720 Konsulttjänster av före detta ledande befattningshavare Gayle Mills 1 054 198 1 054 198 Summa 1 534 918 1 534 918 33. Transaktioner med närstående Transaktioner mellan Bolaget och dess dotterbolag, vilka är närstående till Bolaget, har elimine- rats vid konsolideringen och upplysningar om dessa transaktioner lämnas därför inte i denna Not. Upplysningar om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan. Alligator hade fram till 31 augusti ett konsultavtal med före detta styrelseledamoten Carl Borrebaeck, genom bolaget Ocean Capital AB, avseende experthjälp med utvärdering av forsk- ningprojekt i tidiga faser projekt och nya antikroppar. Prissättningen har skett på marknads- mässiga villkor. Gayle Mills var sedan 2020 och fram till 29 oktober 2021 bolagets Chief Business Ocer på konsultbasis i enlighet med ett konsultavtal och erhöll ersättning baserat på antalet arbetade timmar. Försäljning av varor och tjänster Ingen försäljning av varor eller tjänster har gjorts till närstående. Inköp av varor och tjänster 93Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter 34. Andelar i gemensamma verksamheter I koncernens nansiella rapporter ingår nedanstående poster som utgör koncernens del i det med Aptevo Therapeutics gemensamt drivna projektet ALG.APV-527. Projektet har inte haft några intäkter, tillgångar eller skulder som kan allokeras till projektet. Enligt avtalet delar bolaget ägandet och bekostar utvecklingen av produktkandidaten genom klinisk fas II. Under fas II kan bolagen välja att utlicensiera kandidaten eller fortsätta utvecklingen tillsammans eller enskilt. Därutöver innehåller avtalet en option för bolagen att gemensamt utveckla ytterligare en bispe- cik antikropp baserad på samma grundläggande verkningsmekanism. Även för detta program kommer ägande och kostnader att delas lika mellan Aptevo och Alligator. Verksamheten i projek- tet kommer att bedrivas hos både Alligator i Lund och Aptevo i Seattle. 35. Händelser efter balansdagen ▪ I januari meddelade bolaget att valberedningens sammansättning inför årsstämman den 5 maj 2022 förändrats till följd av ägarförändring. Efter ändringen består valberedningen inför årsstämman 2022 av följande personer: ▪ Jan Lundström, representerar Allegro Investment Fund, L.P.; ▪ Lars Bergkvist, representerar Jonas Sjögren; ▪ Hans-Peter Ostler, representerar Lars Spånberg; och ▪ Anders Ekblom, styrelsens ordförande. Lars Bergkvist kvarstår som valberedningens ordförande. ▪ I februari utsågs Sumeet Ambarkhane till CMO. 36. Utdelning Det har inte skett någon utdelning under varken 2021 eller 2020. Vid årsstämman den 5 maj 2022 kommer styrelsen att föreslå att ingen utdelning ges. TSEK Koncernen 2021-12-31 2020-12-31 Kostnader i projekt ALG.APV-527 5 351 4 057 Summa 5 351 4 057 94 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Lund den 22 mars 2022 Anders Ekblom Styrelsens ordförande Eva Sjökvist Saers Styrelseledamot Graham Dixon Styrelseledamot Søren Bregenholt Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har avgivits den 22 mars 2022 Ernst & Young AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor Hans-Peter Ostler Styrelseledamot Veronica Wallin Styrelseledamot Laura von Schantz Arbetstagarrepresentant 37. Godkännande av nansiella rapporter Årsredovisningen och koncernredovisningen fastställdes av styrelsen och godkändes för utgiv- ning. Årsredovisningen och koncernredovisningen blir föremål för fastställelse på årsstämman den 5 maj 2022. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att årsredovisningen har upprättats enligt Årsredovisningslagen samt RFR 2 Redovisning för juridiska personer och ger en rätt- visande bild av bolagets ställning och resultat och att förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsent- liga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att koncernredovisningen har upprättats enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat och att förvaltningsberättelsen för koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de bolag som ingår i koncernen står inför. 95Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Revisionsberättelse RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen för Alligator Bioscience AB (publ) för år 2021 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 49-55. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 37-94 i detta dokument Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlig- het med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avse- enden rättvisande bild av moderbolagets nansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess nansiella resultat och kassaöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredo- visningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens nansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess nansiella resultat och kassaöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 49-55. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resul- taträkningen och balansräkningen för moderbolaget och resultaträkningen och rapporten över nansiell ställning för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbo- lagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, base- rat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjäns- ter som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områ- den som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och kon- cernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställ- ningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revi- sorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen och koncernredovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse. Värdering av andelar i utvecklingsprojekt och värdering av andelar i koncernbolag Beskrivning av området Redovisat värde för andelar i utvecklingsprojekt uppgår per 31 december 2021 till 17,9 MSEK i koncernens rapport över nan- siell ställning och andelar i koncernbolag (Atlas Therapeutics AB) redovisas till 20,0 MSEK i moderbolagets balansräkning. Bolaget prövar årligen och vid indikation på värdenedgång att redovisade värden inte överstiger beräknat återvinningsvärde. För att testa värdet använder Bolaget en sannolikhetsjusterad kassaödes- modell där förväntade framtida kassaöden nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. De mest kritiska antagandena utgörs av antaganden om mark- nadsstorlek, marknadsandel och sannolikheten att projektet når en punkt där det kan utlicensieras. Förändringar av antaganden får en stor påverkan på beräkning- en av återvinningsvärdet och om andra antaganden hade an- vänts skulle detta ha medfört ett annat återvinningsvärde. Vi har därför bedömt att värderingen av andelar i utvecklingsprojekt respektive andelar i koncernföretag är ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av nedskrivningstestet framgår av not 19 ”Andelar i utvecklingsprojekt” och i not 3 ”Viktiga uppskattningar och bedömningar”. Hur detta område beaktades i revisionen I vår revision har vi utvärderat och granskat ledningens process för att upprätta nedskrivningstest. Vi har också tillsammans med våra värderingsspecialister gjort jämförelser mot andra företag för att utvärdera rimligheten i framtida kassaöden och sanno- likhetsantaganden samt prövat vald diskonteringsränta. Vi har också granskat bolagets modell och metod för att genomföra nedskrivningstestet samt utvärderat bolagets känslighetsanaly- ser. Vi har granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen. Till bolagsstämman i Alligator Bioscience AB (publ), org nr 556597-8201 96 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Annan information än årsredovisningen och koncernre- dovisningen Detta dokument innehåller även annan information än års- redovisningen och koncernredovisningen och åternns på sidorna 1–36, 99-104. Även ersättningsrapporten för räken- skapsåret 2021 utgör annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredo- visningen omfattar inte denna information och vi gör inget utta- lande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern- redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kun- skap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovis- ningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar sty- relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets nansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsbe- rättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan nns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: ▪ identierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktig- heter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och ut- för granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. ▪ skaar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till om- ständigheterna, men inte för att uttala oss om eektiviteten i den interna kontrollen. ▪ utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. ▪ drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verk- ställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovis- ningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om det nns någon väsentlig osäkerhetsfak- tor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det nns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa upp- märksamheten på upplysningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisions- berättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksamheten. ▪ utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och kon- cernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. ▪ inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den nansiella informationen för enheterna eller aärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är en- samt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identierat. 97Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktig- heter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydel- sefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsbe- rättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Revisorns granskning av förvaltning och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvalt- ning av Alligator Bioscience AB (publ) för år 2021 samt av för- slaget till dispositioner beträande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi- tioner beträande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekono- miska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvalt- ningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbe- vis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: ▪ företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller ▪ på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av för- valtningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Alligator Bioscience AB (publ) för år 2021. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstad- gade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma] upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. 98 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Alligator Bioscience AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända- målsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansva- ret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det nns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som upp- fyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers- marknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings- åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan nns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av nansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovis- ningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedöm- ning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om eektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärde- ring av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk validering av Esef-rapporten, dvs. om len som innehåller Esef-rapporten uppfyller den tekniska specikation som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rätt- visande och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassaödes- analysen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrappor- ten på sidorna 49-55 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jäm- fört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlig- het med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovis- ningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är fören- liga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Ernst & Young AB, Box 7850, 103 99 Stockholm, utsågs till Alligator Bioscience AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 1 juni 2021 och har varit bolagets revisor sedan 4 januari 2001. Alligator Bioscience AB (publ) har varit ett företag av allmänt intresse sedan 23 november 2016. Malmö den 22 mars 2022 Ernst & Young AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor 99Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Aktiekapitalets utveckling År Transaktion Ökning av aktie- kapitalet, SEK Ökning av antalet aktier Aktiekapital totalt, SEK Antal aktier Aktiens nominella belopp, SEK 2000 Bolagets bildande 100 000,00 1 000,00 100,00 2000 Split 250:1 249 000,00 100 000,00 250 000,00 0,40 2001 Nyemissioner 1 230 869,60 3 077 174,00 1 330 869,60 3 327 174,00 0,40 2002 Apportemission 8 000,00 20 000,00 1 338 869,60 3 347 174,00 0,40 2001 Nyemission 269 130,40 672 826,00 1 608 000,00 4 020 000,00 0,40 2003 Nyemission 176 291,60 440 729,00 1 784 291,60 4 460 729,00 0,40 2004 Nyemissioner 380 858,00 952 145,00 2 165 149.60 5 412 874,00 0,40 2004 Utnyttjande teckningsoptioner 64 000,00 160 000,00 2 229 149,60 5 572 874,00 0,40 2005 Nyemissioner 650 502,00 1 626 255,00 2 879 651,60 7 199 129,00 0,40 2005 Lösen optioner 33 600,00 84 000,00 2 913 251,60 7 283 129,00 0,40 2006 Nyemissioner 973 901,20 2 434 753,00 3 887 152,80 9 717 882,00 0,40 2007 Nyemissioner 987 432,00 2 468 580,00 4 874 584,80 12 186 462,00 0,40 2009 Nyemissioner 1 105 743,20 2 768 358,00 5 980 328,00 14 950 820,00 0,40 2010 Nyemission 134 000,00 335 000,00 6 114 328,00 15 285 820,00 0,40 2011 Nyemissioner 2 240 874,40 5 602 186,00 8 355 202,40 20 888 006,00 0,40 2012 Nyemission 849 405,20 2 123 513,00 9 204 607,60 23 011 519,00 0,40 2013 Utbyte konvertibler 400 000,00 1 000 000,00 9 604 607,60 24 011 519,00 0,40 2013 Utnyttjande teckningsoptioner 1 188 596,00 2 971 490,00 10 793 203.60 26 983 009,00 0,40 2013 Nyemissioner 4 666 316,00 11 665 790,00 15 459 519,60 38 648 799,00 0,40 2013 Apportemission 2 880 000,00 7 200 000,00 18 339 519,60 45 848 799,00 0,40 2014 Nyemission 1 056 749,20 2 641 873,00 19 396 268.80 48 490 672,00 0,40 2014 Utnyttjande teckningsoptioner 48 628,80 121 572,00 19 444 897.60 48 612 244,00 0,40 2015 Nyemissioner 4 160 856,00 10 402 140,00 23 605 753.60 59 014 384,00 0,40 2016 Utnyttjande teckningsoptioner 132 000,00 330 000,00 23 737 753,60 59 344 384,00 0,40 2016 Nyemission 4 307 692,40 10 769 231,00 28 045 446,00 70 113 615,00 0,40 2017 Utnyttjande teckningsoptioner 1 275 000,00 12 750,00 28 555 446,00 71 388 615,00 0,40 2021 Nyemissioner 59 678 505,20 149 196 263,00 88 233 951,20 220 584 878,00 0,40 88 233 951,20 220 584 878,00 0,40 I tabellen nedan visas utvecklingen av aktiekapitalet sedan bolagets bildades 2000. 100 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Finansiella denitioner Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid perio- dens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone konverteringskursen. Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive nedskrivningar FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar. Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone optionens konverteringskurs. Genomsnittligt antal anställda Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid periodens slut. Genomsnittligt antal anställda inom FoU Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens slut. Kassaöde från den löpande verksamheten Kassaöde före investerings- och nansieringsverksamheterna. Likvida medel inkl värdepapper Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavan- den, räntefonder samt noterade företagsobligationer. Periodens kassaöde Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av oreali- serade kursvinster och -förluster. Resultat per aktie före och efter utspädning Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är negativt används antal aktier före utspädning även för beräk- ningen efter utspädning. Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar (exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg- ningstillgångar). Rörelseresultat Resultat före nansiella poster och skatt. Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Totala tillgångar Summan av bolagets tillgångar. 101Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Läkemedelskandidat Beskrivning Europa USA Kina Japan Förfaller 1 Mitazalimab Tre patentfamiljer relaterade till antikroppar mot CD40 samt kombinationsterapier innefattande dessa 2 godkända EP patent: 1 validerat i 17 territorier och 1 i 13 territorier 2 3 godkända patent 3 , 2 ansökningar 1 godkänt patent, 2 ansökningar 2 godkända patent, 1 ansökan 2032-2035 ATOR-1017 Två patentfamiljer relaterade till antikroppar mot 4-1BB samt kombinationsterapier innefattande dessa 1 ansökning 1 godkänt patent, 1 ansökan 1 ansökan 1 ansökan 2037-2041 ALG.APV-527 Två patentfamiljer relaterade till bispecika antikroppar mot 4-1BB och 5T4 1 godkänt EP, väntar på beviljande i 11 territorier 4 , 1 ansökan 1 godkänt patent, 3 ansökningar 2 ansökningar 2 ansökningar 2037-2038 Teknologi ALLIGATOR-GOLD ® En patentfamilj relaterad till antikroppsbibliotek 4 godkända patent 1 godkänt patent - - 2035 RUBY™ En patentfamilj relaterad till bispecikt antikroppsformat 1 ansökan 1 ansökan 1 ansökan - 2039 Neo-X-Prime™ Tre patentfamiljer relaterade till bispecika antikroppar mot dendritceller och höguttryckta tumörantigen 2 ansökningar 2 ansökningar 2 ansökningar - 2039 Patentöversikt Referenser 1 Förlängt skydd i upp till 5,5 år möjligt i vissa territorier. 2 CD40 monoclonal antibodies EP validerat i 17 territorier. Combination therapy EP validerat i 13 territorier. 3 US patent i mitazalimab familjen (PC ref: P51918 family) förfaller on 18 November 2033 på grund av 439 dagars patent term adjustment (PTA); och det andra US patentet i mitazalimab familjen cförfaller 28 September 2035 på grund av 47 dagars PTA. 4 Inväntar validering i 11 territorier. 102 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Ordlista Agonist. Substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet. Antigen. Substans som framkallar en reaktion hos immunförsvaret, exempelvis bakterier eller virus. Antikropp. Proteiner som används av kroppens immunförsvar för att upptäcka och identiera kroppsfrämmande ämnen. Bispecika antikroppar. Antikroppsbaserade produkter som binder till två olika mål och på så vis får dubbla funktioner. Cancer. En sjukdom där celler delar sig okontrollerat och invaderar närlig- gande vävnad. Cancer kan också sprida sig (metastasera) till andra delar av kroppen genom blodomlopp och lymfsystem. Checkpoint-hämmare. Antikropp som har förmåga att bryta immunsyste- mets tolerans mot något som är farligt, t ex en cancertumör. Blockerar immun- hämmande signaler via en specik receptor, som t ex CTLA-4 eller PD-1. CRO (Clinical Research Organization). Företag specialiserat på att kontraktsforskning och kliniska studier på uppdrag av andra läkemedels- eller bioteknikföretag. CTA (Clinical Trial Authorization). Ansökan för att få tillstånd att inleda läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet. CTLA-4 (Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated protein 4). En immunhäm- mande ytmarkör som nns i och på T-celler, och framförallt regulatoriska T-celler. Delmålsbetalning. Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett samarbets/licensavtal när ett visst specicerat delmål i projektet uppnåtts. Dendritcell. En typ av immuncell som upptäcker kroppsfrämmande ämnen. Dendritceller har en nyckelroll i sin förmåga att stimulera T-celler och därmed immunförsvaret. Discovery. Denna forskningsfas innefattar vanligtvis framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läke- medelskandidater samt tidiga eektstudier. EMA (European Medicines Agency). Europeiska läkemedelsmyndigheten. Experimentell modell. En modell för en sjukdom tänkt att efterlikna motsvarande sjukdom i människa. Farmakokinetik. Läran om substansers omsättning i kroppen, det vill säga om hur halterna av en substans förändras genom absorption, distribution, metabolism och exkretion. Farmakologi. Läran om hur substanser interagerar med levande organis- mer för att åstadkomma en funktionsändring. Fas (I, II och III). De olika stadierna för studier av ett läkemedels eekt i människa. Se även ”Klinisk studie”. Fas I undersöker säkerhet i friska människor eller patienter, fas II undersöker eekt i patienter med aktuell sjukdom och fas III är en större studie som ska bekräfta tidigare upp- nådda resultat. I utvecklingen av nya läkemedel där olika doser prövas och säkerheten utvärderas hos patienter med aktuell sjukdom görs ofta en uppdelning av fas II i IIa och IIb. I fas IIa testas olika doser av läkemedlet med fokus på läkemedlets omsättning i kroppen och säkerhet. I fas IIb adderas sedan studier av eekten av vald dos(er). FDA (Food and Drug Administration). Amerikanska läkemedels- myndigheten. FoU. Forskning och utveckling. GMP (Good Manufacturing Practice/God tillverkningssed). Den del av kvalitetssäkringen som är avsedd att säkerställa att läkemedelsprodukten tillverkas och kontrolleras på ett enhetligt sätt så att de kvalitetskrav som är lämpliga för deras avsedda användning uppnås. Immunonkologi. Begrepp för onkologi särskild inriktad på behandling av cancersjukdomar genom aktivering av kroppens immunsystem. IND (Investigational New Drug). Läkemedel eller biologisk produkt som används i klinisk prövning för att utvärdera dess säkerhet och eekt innan ett godkännande av FDA. INN (International nonproprietary name). Internationellt vedertaget generiskt namn på en läkemedelssubstans. INN fastställs sedan 1953 av Världshälsoorganisationen (WHO). Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att stude- ra säkerhet och eekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlingsmetod. Kohort. Grupp individer med vissa gemensamma egenskaper eller känne- tecken som man vill studera, till exempel patienter som får samma typ av läkemedelsbehandling. Konceptvalideringsstudier (Proof of Concept, PoC). PoC-studier genomförs för att ge stöd åt dosval och administrationsväg i påföljande kliniska studier. Lead. En möjlig läkemedelskandidat, binder till den eller de aktuella målmolekylerna. Ligand. Binder till en receptor. Kan vara ett läkemedel, hormon eller trans- mittorsubstans. Lymfocyter. En typ av vita blodkroppar. Läkemedelskandidat. En viss bestämd substans som utses före eller under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som sedan prövas i människa i kliniska studier. Makrofager. En typ av cell som ingår i immunförsvaret med förmåga att äta upp främmande celler, bland annat bakterier. Mitazalimab. Generiskt namn (INN) för ADC-1013. Monospecika antikroppar. Antikroppsbaserad produkt innehållande antikroppar som endast binder mot ett mål, till exempel en receptor. Neoantigen. Muterade tumörprotein. NK-celler. NK-celler (Natural Killer) är en typ av lymfocyter som har förmå- gan att aktivera era olika celler i immunförsvaret, bland annat makrofager. Onkologi. Begrepp för det område inom medicin som rör diagnostik, prevention och behandling av cancersjukdomar. Patent. Ensamrätt till en uppnning. PD-1 (Programmed death-1). Immunhämmande receptor på ytan av exempelvis tumörceller. PD-L1 (Programmed death-ligand 1). Liganden som binder till PD-1 och på så vis hjälper cancern undkomma kroppens immunförsvar. Preklinik. Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en läkeme- delskandidat prövas på människor. Innefattar den sista optimeringen av vald läkemedelskandidat, tillverkning av kliniskt material och framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska studier. Proof of Concept. Validering av behandlingskoncept. Innebär att en läkemedelskandidat har påvisat biologisk eekt i människa. Receptor. Mottagare på cell som uppfattar kemiska signaler. Sponsor. Den person, det företag, den institution eller organisation som ansvarar för att initiera, organisera eller nansiera en klinisk prövning. T-cell. En typ av vit blodkropp som är viktig för det specika immunsvaret. Tumörassocierat antigen (TAA). Ett protein som uttrycks i mycket högre grad på ytan av tumörceller jämfört med friska celler. Tumörcell. En cell med okontrollerad celldelning. Tumörnekrotisk Faktor Receptor Superfamilj (TNFR-SF). En grupp av immunmodulerande målproteiner som är besläktade med proteinet tumör- nekrotisk faktor. Benämningen tumörnekrotisk faktor härstammar från det faktum att den första funktion som upptäcktes för proteinet var dess förmå- ga att döda vissa typer av tumörceller, vilket senare följdes av upptäckten av dess immunreglerande funktion. 103Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 |Finansiella rapporter Övrig information Finansiella rapporter 2022 Alligator avser att avge nansiella rapporter enligt följande: • Delårsrapport Q1: 27 april 2022 • Delårsrapport Q2: 12 juli 2022 • Delårsrapport Q3: 20 oktober 2022 • Bokslutskommuniké 2022: februari 2023 Årsstämma Årsstämman äger rum torsdagen den 5 maj 2022. Kontakt För ytterligare information, vänligen kontakta: Søren Bregenholt, vd Email: [email protected] Tel: 046-540 82 00 Marie Svensson, CFO Email: [email protected] Tel: 046-540 82 03 Julie Silber, Senior Director Kommunikation & IR Email: [email protected] Tel: 046-540 82 23 Alligator Bioscience AB Medicon Village, Scheelevägen 2 223 81 Lund Tel: 046-540 82 00 www.alligatorbioscience.com Framåtriktad information Denna årsredovisning innehåller framåtriktade uttalanden som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i denna årsredovisning. Varumärken FIND ® och ALLIGATOR-GOLD ® är varumärken tillhörande Alligator Bioscience AB och är registrerade i Sverige och andra länder. Fotogra Bilderna i denna årsredovisning är tagna av Fotograf Ola Torkelsson, Nille Leander på Moorland Photography med era. Alligators Årsstämma 2022 Detta innebär att årsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud eller utomstående och att aktie- ägares utövande av rösträtt på årsstämman endast kan ske genom att aktieägare förhandsröstar i föreskriven ordning. Mer information om årsstämman och instruktioner för förhandsröstningen framgår av kallelsen till årsstämman och på Alligators webbplats, https://alligatorbioscience.se/bolagsstyrning/bolag sstamma/ Alligators årsstämma 2022 kommer att hållas torsdagen den 5 maj 2022. Mot bakgrund av den pågående covid-19- pandemin och i syfte att minska risken för smittspridning har styrelsen beslutat att årsstämman ska hållas enbart genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. 103Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 | 104 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter Alligator Bioscience AB | Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund | Tel: + 46 (0)46 540 82 00 | www.alligatorbioscience.se 549300E15VI0MB7LXV192021-01-012021-12-31549300E15VI0MB7LXV192020-01-012020-12-31549300E15VI0MB7LXV192021-12-31549300E15VI0MB7LXV192020-12-31549300E15VI0MB7LXV192019-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192020-01-012020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192019-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192020-01-012020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192020-01-012020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192019-12-31549300E15VI0MB7LXV192021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192021-01-012021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.