Xbrane Biopharma

5493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-315493008DKD05APTKQO392020-01-012020-12-31ifrs-full:FinancialEffectOfCorrectionsOfAccountingErrorsMemberifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392019-12-315493008DKD05APTKQO392020-01-012020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392020-01-012020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392020-01-012020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392020-01-012020-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392020-01-012020-12-315493008DKD05APTKQO392020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392020-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392021-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392021-12-315493008DKD05APTKQO392021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392020-12-315493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMemberifrs-full:PreviouslyStatedMember5493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:SharePremiumMemberifrs-full:PreviouslyStatedMember5493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMemberifrs-full:PreviouslyStatedMember5493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:PreviouslyStatedMemberifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392019-12-31ifrs-full:PreviouslyStatedMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares Science for high quality biosimilars Årsredovisning 2021 2 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Xbrane Biopharma AB (publ) Org. nummer: 556749-2375 Kort om Xbrane Biopharma Xbrane Biopharma AB utvecklar biologiska läkeme- del baserade på en patenterad plattformsteknologi som ger betydligt lägre produktionskostnader jämfört med konkurrerande system. Xbrane har en portfölj av biosimilarkandidater som adresserar 332 mdr SEK i årlig försäljning av respektive referensläkemedel, med den ledande biosimilarkandidaten under registrering i Europa. Xbranes huvudkontor ligger i Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq Stockholm under tickern XBRANE. För mer information besök gärna www.xbrane.com. För ytterligare information Martin Åmark Verkställande direktör (vd) [email protected] +46 76-309 37 77 Anette Lindqvist Ekonomidirektör [email protected] +46 76-325 60 90 www.xbrane.com Finansiell kalender Årsstämma 5 maj 2022 Delårsrapport januari–mars 2022 5 maj 2022 Delårsrapport januari–juni 2022 22 juli 2022 Delårsrapport januari–september 2022 28 oktober 2022 Bokslutskommuniké 2022 17 februari 2023 Inledning Året i korthet 3 Xbrane – Vår historia 5 Vd-ord 6 Affärsidé, strategi och produktkandidater Affärsidé och mål 8 En syftesdriven resa 9 Xbranes värderingar 10 Strategi 11 Teknologisk plattform 12 Portfölj av produktkandidater 13 Patentskydd 15 Marknad Marknaden för biosimilarer 16 Marknaden för Xlucane™ 18 Marknaden för Xcimzane™ 19 Marknaden för Xdivane™, Xtrudane™ & Xdarzane™ 20 Organisation Medarbetare, kultur och organisation 21 Finansiell översikt och rapportering Aktien och ägarförhållanden 23 Förvaltningsberättelse 25 Bolagsstyrningsrapport 35 Styrelseordförande har ordet 41 Styrelse 42 Koncernledning 44 Hållbarhet på Xbrane 46 Finansiella rapporter 49 Noter 58 Underskrifter 81 Tillägg Revisionsberättelse 82 Årsstämma 88 Alternativa nyckeltal 89 3 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 I KORTHET Finansiellt sammandrag för koncernen Belopp i TSEK 2021 2020 Nettoomsättning – – Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) –160 619 –197 284 FoU-kostnader i % av rörelsekostnader 82 84 EBITDA -168,366 –217 436 Rörelseresultat -180,583 –213 066 Periodens resultat –188 376 –226 026 Likvida medel 295 180 243 139 Soliditet, % 63 56 Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 25 039 906 22 200 415 Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 25 039 906 22 200 415 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 23 593 291 18 113 313 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 23 593 291 18 113 313 Resultat per aktie före utspädning (SEK) –7,77 –12,48 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) –7,77 –12,48 Xbrane initierade utveckling av två nya biosimilarkandidater till referensprodukterna Keytruda ® respektive Darzalex ® . Xbrane anskaffade 380 MSEK i kapital för att ﬁnansiera forskning och utveckling av sin biosimilarportfölj. Tolv nya patentansökningar skickades in. Patent- och Registreringsverket beviljade även bolaget åtta nya patent. 2 380 MSEK 12 Året i korthet 1 Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™ skickades in av vår partner STADA till Europeiska läkemedelsverket (EMA) och validerades kort därefter. 4 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Kv1 Kv2 • Xbrane omförhandlar licensavtal avseende immateriella rättigheter med Vaxiion Therapeutics. • Anette Lindqvist tillträder som Chief Financial Ofﬁcer & Head of Investor Relations och Erik Domines tillträder som General Counsel. Båda ingår i koncernledningen. • Xbrane etablerar ett nytt utvecklingslaboratorium för biosimilarer på Campus Solna. • Bolaget håller en virtuell kapitalmarknadsdag och kommunicerar sin ambition att generera ett positivt operationellt kassaﬂöde på månadsbasis genom netto- inkomsterna från huvudproduktkandidaten Xlucane™ samt att initiera ett nytt utvecklingsprojekt per år. • Biosimilarkandidaten Xlucane™ når det primära effekt- målet och påvisar ekvivalent effekt med referensläke- medlet Lucentis ® i en interimsanalys av den pågående fas III-ekvivalensstudien Xplore. • Bolaget genomför en riktad nyemission om 380 MSEK. I KORTHET » De positiva interimsresultaten från den stora Xlucane™ fas III-studien representerar ytterligare en signiﬁkant milstolpe för Xbrane i att bli en världsledande biosimilarutvecklare.« Anders Tullgren Xbranes styrelseordförande Kv3 • Xbranes samarbetspartner STADA lämnar in ansökan om marknadsgodkännande av Xlucane™. • Den riktade nyemissionen om 380 MSEK registeras och likvid erhålls. Efter emissionen uppgår det totala antalet aktier och röster till 25039906. Xbranes registrerade aktiekapital uppgår till 5613598 SEK. • Xbrane certiﬁeras som ett Great Place to Work ® av institutet Great Place to Work ® . Kv4 • Xbrane ingår ett samarbetsavtal med AGC Biologics för uppskalning av den etablerade tillverkningsprocessen för produktkandidaten Xcimzane™ . • Bolaget beviljas sex nya patent av Patent- och registrerings verket (PRV). • Xbrane tillkännager att bolaget har påbörjat utveckling av två nya biosimilarkandidater till referensprodukterna Keytruda ® respektive Darzalex ® . • Bolagets aktier ﬂyttas från och med den 3 januari 2022 till Nasdaq Stockholms Mid Cap segment. 5 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Xbrane – vår historia 2008 20162015 2017 2018 2019 2020 2021 • Xbrane grundas. • Bolagets aktier listas på Nasdaq First North. • Initierar utveckling av Xcimzane™. • Initierar utveckling av Xlucane™. • Rapporterar positiv analytisk similaritetsdata på Xlucane™. • Serendipity Group blir största aktieägare i Xbrane efter Serendipity Ixoras utskiftning av aktier. • Inleder samarbetsavtal med STADA avseende Xlucane™. • Godkännande av FDA att inleda den sk Xplore studien (fas III) för Xlucane™. • Byte av handelsplats för aktierna från Nasdaq First North till Nasdaq Stockholm. • Initierar utveckling av Xdivane TM . • Utlicensiering av de kommersiella rättigheterna för Xlucane™ i USA & Kanada till Bausch & Lomb. • Sista patienten rekryterad till Xplore-studien. • Inviger det nya biotekniklabbet vid Campus Solna. • Xlucane™ når det primära effektmåttet i Xplore. • Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™ skickades in av vår partner STADA till EMA • Flyttas upp till Nasdaq Stockholm Mid Cap. • Åtta nya patent godkända av Patent-och registrerings- verket, ”PRV”. • Initierar utveckling av biosimilarkandidater på Keytruda ® och Darzalex ® . VÅR HISTORIA 6 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Kära aktieägare, 2021 var ett viktigt år för Xbrane och vi nådde ﬂera viktiga milstolpar. • Skickade tillsammans med vår partner STADA in ansökan om marknadsgodkännande till EMA för vår ledande produktkandidat Xlucane™. • Etablerade processen i pilotskala för produktkandidaten Xcimzane™ samt påbörjade uppskalning tillsammans med AGC Biologics och lade grunden för att knyta till oss Biogen som utvecklings- och kommersialiseringspartner. • Initierade utveckling av två nya produktkandidater på referensprodukterna Keytruda ® respektive Darzalex ® , vilka tillsammans med Xdivane™ utgör en onkologi- portfölj med 278 mdr SEK i årlig försäljning. • Etablerade vårt nya, utvidgade utvecklingslabb i Solna för biosimilarutveckling. • Skickade in ansökan för 12 nya patent och ﬁck godkännande för 8 patent. • Blev certiﬁerade som Great Place to Work ® . Lansering av Xlucane™ närmar sig Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™ skickades in av vår partner STADA till EMA i september och validerades kort därefter av myndigheten. Processen för godkännande påbörjades därmed formellt i slutet av september och förväntas ta upp till 12 månader, beroende på den tid som behövs för att besvara frågor under processens gång. Motsvarande ansökan till det Amerikanska läkemedelsverket (FDA) kommer, som tidigare kommunicerats, publiceras när ansökan har validerats av FDA vilket förväntas i slutet av april 2022. Ansökan baserades på de kliniska data från Xplore som vi nyligen sammanställde och kommunicerade. Parallellt med registreringsprocessen har vi säkrat produktionskapacitet hos våra underleverantörer för kommersiell produktion av Xlucane™ för att kunna nå vår ambition att generera intäk- ter i form av vinstdelning från våra partners om +100 MEUR årligen 3 år efter lansering. Marknaden för VEGFa hämmare för oftalmiskt bruk uppgick under 2021 till 119 mdr SEK och växte med 14 procent under året. Vi ser fortsatt ett stort behov av mer kostnadseffektiva behandlingsalternativ och ser fram emot att inom kort göra vårt bidrag till detta med Xlucane™. Under året etablerade vi produktionsprocessen för Xcimzane™ i pilotskala och initierade uppskalningen tillsammans med AGC Biologics för tillverkning av materiel till planerade kliniska studier och sedermera kommersiellt bruk. Under året lade vi grunden för att kunna ingå avtal med Biogen som kommersialiseringspartner, ett avtal som sedan slutfördes i februari 2022. Vi bedömer att Biogen är en perfekt partner för kommersialisering av Xcimzane™ då de har en i högsta grad kompletterande produktportfölj och djup erfarenhet och kunskap kring TNF-alfa hämmare. I enlighet med avtalet med Biogen kommer Xbrane att ansvara för att driva den prekliniska utvecklingen varefter Biogen tar vid och driver och ﬁnansierar resterande utveckling inklusive kliniska studier. Biogen betalar en up front betalning om 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det royalties på försäljningen. Då investeringen i den prekliniska fasen är begränsad bedöms affären vara särskilt attraktiv med tanke på avkastning på investerat Vd-ord VD-ORD »Avtal med Biogen bekräftar Xbrane som en global ledande biosimilarutvecklare.« 7 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 kapital. Vidare, affären med Biogen låter Xbrane fokusera på det vi är bäst på, nämligen att applicera vår patenterade plattformsteknologi för att utveckla kostnadseffektiva produktionsprocesser för biosimilarkandidater samt frigöra resurser för våra nya kandidater. Affären representerar en affärsmodell vi kommer att eftersträva även för framtida produkter. Utveckling av vår teknologiplattform och IP-portföljen runt denna Vi har under året vidareutvecklat vår teknologiplattform och förstärkt IP-skyddet med åtta nya godkända patent och ytter ligare tolv inlämnade patentansökningar. Fem av de godkända patenten utgör en breddning av vår ursprungliga teknologiplattform, från tillverkning av proteiner i värd celler av formen E.coli till mammalieceller. Patenten skyddar nya DNA-sekvenser vi använt oss av som en del i hur vi instruerar värdcellerna att tillverka proteinet av intresse. Detta resulterade i en signiﬁkant ökning av produktiviteten och därmed reduktion i den förväntade produktionskostna- den för Xdivane™. Något som är otroligt viktigt för oss då stor del av vår framtida portfölj av biosimilarer kommer att tillverkas i mammalieceller. Portfölj av biosimilarkandidater inom onkologi Under året har vi även arbetat med processutveckling för Xdivane™ samt påbörjat utveckling av två nya biosimilar- kandidater – Xtrudane™ (referensprodukt Keytruda ® ) och Xdarzane™ (referensprodukt Darzalex ® ). Tillsammans formar dessa biosimilarkandidater en onkologiportfölj som tar sikte på en årlig försäljning under 2021 av referenspro- dukterna på 278 mdr SEK. Detta är en viktig satsning för oss och en möjlighet att göra en verklig skillnad i att tillgäng- liggöra dessa kritiska cancerbehandlingar för ﬂer patienter. Great Place to Work ® Vi är också mycket nöjda med att Xbrane har certiﬁerats som ett Great Place to Work ® . Vi strävar efter att vara en syftesdriven organisation med starka värderingar, vilket återspeglas i vårt höga Trust Index™. Detta är en viktig grund för företagets framtida framgång och för att upp- fylla vårt mål, att bli den mest attraktiva arbetsgivaren inom vårt område. Viktiga milstolpar under den kommande 12 månaders-perioden Vi beﬁnner oss i ett mycket spännande läge inför marknads- godkännande och lansering av Xlucane™. Nedan återﬁnns några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att leverera på under kommande 12 månader: • Ansöka om marknadsgodkännande i USA för Xlucane™ • Sluta avtal med ytterligare partners för försäljning och marknadsföring av Xlucane™ • Erhålla marknadsgodkännande samt lansera Xlucane™ i Europa • Skala upp produktionsprocessen for Xcimzane™ samt förbereda för initiering för kliniska studier Xbrane har i och med det signiﬁkanta avtalet med Biogen fått ytterligare en extern validering av vår unika patenterade plattformsteknologi för utveckling av konstadseffektiva biologiska läkemedel och etablerat oss som en av världens ledande utvecklare av biosimilarer. Det har också möjliggjort att vi har kunnat förstärka vår pipeline med två nya biosimilarkandidater på ledande onkologiläkemedel med en total försäljning i dag på 210 mdr SEK. 2021 har varit ett viktigt och betydande år för Xbrane. Under året slutfördes Xplore studien som trots pandemin fullrekryterades med 580 patienter. Xplore studien mötte det primära effektmåttet och ansökan om marknads- förings godkännande i EU, lämnades in kort därefter. En anmärkningsvärd prestation och jag vill uppriktigt tacka alla våra medarbetare och partners för enastående in- satser under året. Tack för ert fortsatta stöd. Solna, 31 mars, 2022 Martin Åmark Martin Åmark Verkställande direktör VD-ORD 8 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Xbrane utvecklar och tillverkar biosimilarer på svårtillverkade och ofta mycket dyra originalläkemedel. Med hjälp av vår unika plattformsteknologi samt spetskompetens kan Xbrane tillverka biosimilarer som få andra utvecklare lyckas med. Affärsidé och mål AFFÄRSIDÉ Detta är biosimilarer Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar en biologisk referensprodukt med avseende på kvalitet, säkerhet och verkan. Biosimilarer kan utvecklas och tillverkas när patentskyddet för ett läkemedel upphör. Vår patenterade produktionsteknologi ger en betydande kostnadsfördel jämfört med standardsystem på marknaden. Xbrane gör det därför möjligt för ﬂer patienter som har ett medicinskt behov men begränsade resurser att få tillgång till behandling. Om det ﬁnns en behandling ska den vara tillgänglig för alla. Vision Att bli en världsledande vetenskapligt baserad biosimilar utvecklare av kostnadseffektiva läkemedel med stort medicinskt behov. Affärsidé Att utveckla och tillverka kostnadseffektiva biosimilarer på svårtillverkade läkemedel 9 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av ﬂera allvarliga sjukdomstillstånd som drabbar många människor, till exempel ögonsjukdomar som åldersrela- terad makuladegeneration, autoimmuna sjukdomar som ledgångsreumatism och psoriasis, samt cancer. Samtidigt är biologiska läkemedel dyra och endast en bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem. Exempelvis är läkemedelskostnaden för behandling med Opdivo ® och Keytruda ® , som revolutionerar behandlingen av tidigare obotlig cancer, över 1 miljon kronor per patient och år. Biologiska läkemedel i USA står för 40 procent av läkeme- delskostnaderna, men ges bara till 2 procent av befolk- ningen. Patienternas skuldbörda ökar, och allt ﬂer tvingas leva under ekonomisk stress efter att de kämpat mot och överlevt cancern. På Xbrane tycker vi att situationen är oacceptabel. Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för hela världens befolkning. Om det ﬁnns en behandling ska den vara tillgänglig för alla som behöver den. Vi tillämpar den senaste vetenskapen för att utveckla så kostnadseffektiva biologiska läkemedel som möjligt. När patenten går ut på de referensläkemedel vi har utgått från i vårt utvecklingsarbete kan vi introducera biosimilarer till ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för ﬂer. Att utveckla biologiska läkemedel är en intellektuellt utmanande och riskfylld aktivitet, där många delar måste falla på plats och oförutsedda saker alltid händer. Just detta gör den så meningsfull för oss på Xbrane. Vår resa är ett syftesdrivet äventyr och vi är privilegierade som får vara med. En syftesdriven resa Xbrane är en syftesdriven organisation. Vår gemensamma strävan efter alla människors lika rätt till hälsa genomsyrar allt vi gör. 10 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Gemensamma värderingar i ett team kan vara svåra att se, och liksom när det handlar om att försöka förstå sig själv, är ofta det bästa att försöka observera faktiska handlingar och därifrån härleda de underliggande värderingarna. Ett sådant handlingsmönster vi sett och känt främst under utvecklingen av Xlucane TM artikulerade vi som ”Impossible is nothing”. Vi trodde att denna slogan var sprungen ur vårt team tills vi upptäckte att det är ett citat från Muhammed Ali som sedan använts av Adidas. Vi kände dock inte att vi hade något problem med att använda en artikulering, redan använt av ett annat bolag. Vår affärsidé bygger ju trots allt på att bygga vidare på existerande forskning, vetenskap och produkter. I samma anda kom vi fram till fyra tydliga värderingar som vi kände, baserat på vårt gemensamma beteende speciellt när vi stog inför svåra utmaningar, gjort oss framgångsrika historiskt, och bör bära teamet framåt mot nya äventyr. Impossible is nothing Att alltid tro att det är möjilgt. Att alltid söka lösningar, även när det framstår som omöjligt. Beat yesterday Att alltid försöka göra saker bättre. Att vara innovativa. Att ligga i forskningens absoluta framkant. Make it happen Att vara proaktiva och få saker och ting att hända. Att vara snabba och ﬂexibla. We win as one Att verkligen arbeta som ett team. Att förstå att alla kom- petenser behövs för att lyckas med ett komplext läkeme- delsprogram. Att ﬁra framgångar tillsammans. Att bära motgångar och misslyckanden tillsammans. Xbranes värderingar Xbrane har en stark kultur med gemensamma värdegrunder som verkar som en integrerad del av vår vardag. Arbetet med att utvärdera vilka värdeord som förenar bolaget och leder vårt dagliga arbete, gjordes gemensamt av samliga medarbetare i början av 2020. Som en växande och läran- de organisation arbetar vi löpande med dialog och utvärdering för att hålla vår kultur levande. VÄRDERINGAR 11 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Strategi Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa och kostnadseffektiva biosimilarer baserat på sin unika plattformsteknologi samt ledande kompetens. Xbrane fokuserar på svårtillverkade läkemedels produkter där vi anser att vi har en konkurrensfördel gentemot övriga biosimilarutvecklare. Bolagets tekniska plattform innebär samtidigt att Xbrane kan hålla den lägsta produktions kost- naden inom respektive marknad, vilket ger en konkurrens fördel gentemot originaltillverkaren och andra biosimilarutvecklare. Xbranes strategi bygger på tre hörnstenar Ledande kompetens och unik plattformsteknologi Det är av yttersta vikt för Xbranes långsiktiga framgång att bygga ledande kompetens inom de områden som är kritiska för utveckling och tillverkning av svårtillverkade biosi milarer. Kritiska kompetensområden som Xbrane etablerar ﬁnns framförallt inom fermentering, rening och analys av proteiner, processutveckling och GMP produktion samt kliniska och regulatoriska expertisområden. Under utvecklingen av våra produkter stärker vi kontinuerligt vår plattformsteknologi och skyddar aktivt våra immateriella rättigheter genom IP- portföljen kring plattformen. Vi breddar våra bibliotek av egenutvecklade cellinjer, metoder för fermentering och rening samt kritiska analysmetoder. Allt detta ligger till grund för fram gångsrik utveckling av högkvalitativa och konstadseffektiva biosimilarer. Utveckling av högkvalitativa kostnadseffektiva biosimilarer Xbrane väljer produkter att utveckla efter en noggrann analys kring försäljnings och lönsamhetspoten tialen hos olika produkter samt var styrkan i Xbranes plattforms- teknologi kan komma till sin fulla rätt. Fokus i utvecklingsarbetet är att utveckla produkter som uppfyller de högt ställda regulatoriska kraven på kvalitet till lägsta möjliga produktionskostnad. Xbranes patenterade plattformstek nologi ligger till grund för kostnads- effektiv produktion, men fokus ligger även på andra områden som påverkar kostnaden, däribland fermenterings- och reningsprotokoll, val av kontraktstillverkare samt administrationssystem. Etablera nätverk av lokalt starka försäljnings- och distributionspartners Xbrane bygger successivt upp sitt nätverk av lokala och regionala sam- arbetspartners för försäljning och marknadsföring av sina produkter. Målet är att använda detta nätverk för att kunna lansera vår ledande produktkandidat Xlucane™ samt över tid ytterligare produkter. Det är kritiskt för Xbrane att etablera partners som är starka lokalt och kan realisera den fulla försäljningspotentialen för de respektive produkterna på sin marknad. 1 3 2 STRATEGI 12 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Teknologisk plattform TEKNOLOGISK PLATTFORM 1) Wagner et.al. – Escherichia coli for membrane protein overexpression, september 2008.                                                         Tillåter reglering av produktionsintensitet och maximerar därmed mängden målprotein Upp till 80 procent kostnads- minskning för läkemedelssubstans                                                         Xbranes patenterade produktionsteknologi har i ﬂera akademiska studier visat signiﬁkant högre produktivitet än standardteknologier, vilket möjliggör lägre produktionskostnader. I biologiska läkemedel, inklusive biosimilarer, utgörs den aktiva komponenten av protein, vilket kan tillverkas i olika typer av värdceller. Xbrane tillverkar sina biosimilarer i två olika typer av värdceller; bakteriecellerna E.coli respektive mammaliecellerna CHO. I tillverkningen med E.coli-bakterier används en teknik som baseras på Xbranes patenterade teknologiplattform LEMO™ (LEss is MOre) 1 , vilken i ﬂera akademiska studier visat upp till tolv gånger högre produktivitet än standardtekniker. Teknologin baseras på ett så kallat promotersystem, som gör det möjligt att reglera produktionsintensiteten i värdcellerna. Därmed skiljer sig LEMO™ från standardsystem, där produktionsintensiteten är förinställd på en mycket hög nivå. Att kunna reglera intensiteten gör det möjligt att ställa in den optimala nivån för varje målprotein och därmed undvika toxiska effekter som felveckning av målproteinet och avslutad produktion hos värdceller till följd av hög arbetsbelastning. I kombination med avancerad molekylär biologisk design, där cellerna har omprogrammerats genetiskt för att passa perfekt med det LEMO-baserade systemet, leder detta till högre produktivitet, det vill säga en större mängd målprotein av hög kvalitet per liter odlingsmedia. Framstegen med bolagets huvudprodukt Xlucane™ har inneburit större forsknings- och utvecklingsresurser till Xbranes teknologiska plattform, vilket har resulterat i åtta godkända patent under 2021, utöver de två redan godkända patenten. Flera av dessa patent rör breddning av plattformen för tillverkning i mammalieceller, där Xbrane under utveckling av produktkandidaten Xdivane™ sett en betydande förbättring i produktivitet jämfört med etablerade utvecklare. Utöver de rent molekylärbiologiska förbättringarna av värdceller och expressionsverktyg arbetar Xbranes forsknings- och utvecklingsteam ständigt med att förbättra processerna för att odla celler, öka produktiviteten, rena fram målproteinet samt att analysera och karakterisera det producerade målproteinet. Bolaget ser tydliga förbättringar avseende produktivitet och kvalitet för våra biosimilarer i den framtida portföljen. 13 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Portfölj av produktkandidater PORTFÖLJ Källor 1) Novartis Årsredovisning 2021 2) Roche Årsredovisning 2021 3) Regeneron Bokslutskommuniké 2021 4) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-2026: A $181.13 Billion Market Opportunity by 2026 5) UCB Årsredovisning 2021 6) BMS Bokslutskommuniké 2021 7) Merck Bokslutskommuniké 2021 Xbrane har en portfölj av fem produktkandidater under aktiv utveckling för en rad behandlings- områden. Hit hör ett antal allvarliga ögonsjukdomar, ﬂera olika typer av cancer samt bland annat reumatoid artit, psoriasis och Crohns sjukdom. Av kandidaterna är Xlucane™ närmast marknads- godkännande. Xlucane™ Xlucane™ är en biosimilarkandidat till ranibizumab (originalläkemedel Lucentis ® ), en så kallad VEGFa- hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar; våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetesrelaterad makulaödem (DME), diabetesretinopati (DR) samt retinal venocklusion (RVO). Marknaden för VEGFa-hämmare omsatte under 2021 över 119 mdr SEK 1,2,3 och vuxit med 14 procent 1,2,3 under 2021. Xbrane initierade i april 2019 den registreringsgrun- dande fas III studien Xplore, en randomiserad, dubbel- blindad multicenterstudie som utvärderar effekt, säkerhet, farmakokinetik och immunogenicitet för Xlucane™ hos patienter med wAMD jämfört med Lucentis ® . Det primära effektmåttet i studien var förändring av BCVA (standardi- serat mått på synförmåga) vid vecka åtta. wAMD patienter randomiserades (1:1), ﬁck månatliga injektioner i ögat av Xlucane™ eller referensprodukten Lucentis ® under ett års tid. Studien, som genomfördes i 15 länder med cirka 140 kliniker, var fullt rekryterad med 583 patienter i november 2020 trots den pågående pandemi. Xlucane™ mötte det primära effektmåttet i Xplore och påvisade ekvivalent effekt mätt i synförbättring vecka åtta efter initiering av behandling gentemot referensprodukten Lucentis ® . Inga kliniskt meningsfulla skillnader mellan Xlucane™ och Lucentis ® kunde, enligt Xbranes utvärde- ring, observeras på sekundära effekt- och säkerhetsmått. Xbrane har ingått ett samarbetsavtal med STADA för utveckling och kommersialisering av Xlucane™ i Europa, samt ett antal marknader i Mellanöstern, Asien och Stilla- havsregionen. Xbrane och STADA ingick under 2020 ett avtal med Bausch + Lomb, vilka kommer att kommersialisera Xlucane™ i Nordamerika. STADA skickade in ansökan om marknadsgodkännande till EMA i september 2021. Xcimzane™ Xcimzane TM är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol (original läkemedel Cimzia ® ), en så kallad TNF-alfa hämmare som används vid behandling av framförallt reumatoid artrit, psoriasis artrit. Marknaden för TNF-alfa hämmare omsatte cirka 365 mdr SEK 4 under 2021 och Cimzia ® sålde för 19 mdr SEK 5 under 2021. Cimzia ® förväntas förlora sitt patentskydd under 2024 i USA och 2025 i Europa. Xcimzane™ genomgår preklinisk utveckling och en kostnadseffektiv produktionsprocess har etablerats. Som nästa steg för tillverkning och uppskalning har ett avtal skrivits med AGC Biologics för tillverkning av Xcimzane™ inför kommande kliniska studier. Xbrane har ingått ett utvecklings och kommersialiseringsavtal med Biogen, i vilket Biogen får fulla globala rättigheter till produkten. Avtalet innebär att Biogen betalar en up front betalning om 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det royalties på försäljningen. Xdivane™ Xdivane TM är en biosimilarkandidat till nivolumab (original- läkemedel Opdivo ® ), en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer med en omsättning på cirka 68 mdr SEK 6 under 2021. Opdivo ® förväntas förlora sitt patentskydd under 2026–2031 beroende på land. Xdivane TM genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Där- efter väntas uppskalning tillsammans med en produktions- partner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning. 14 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 PORTFÖLJ Produktportfölj Källor: 1) Novartis Årsredovisning 2021 2) Roche Årsredovisning 2021 3) Regeneron Bokslutskommuniké 2021 4) UCB Årsredovisning 2021 5) BMS Bokslutskommuniké 2021 6) Merck Bokslutskommuniké 2021 7) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2021 8) SERVIER Group ﬁnancial year 2020 / 2021 9) Ipsen bokslutskommuiké 2021 Xtrudane™ Xtrudane TM är en biosimilarkandidat till pembrolizumab (originalläkemedel Keytruda ® ), en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer med en omsättning på cirka 155 mdr SEK 7 under 2021. Keytruda ® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land. Xtrudane TM genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktions- partner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning. Xdarzane™ Xdarzane™ är en biosimilarkandidat till daratumumab (originalläkemedel Darzalex ® ), en antikropp som binder till CD38 för behandling av multipelt myelom med en omsättning på cirka 55 mdr SEK 7 under 2021. Darzalex ® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land. Xdarzane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en pro- duktionspartner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning. Xoncane™ Xoncane™ är en biosimilarkandidat till pegaspargase (originalläkemedel Oncaspar ® ), som används i behandling av akut lymfatisk leukemi. Under 2018 sålde Oncaspar ® för cirka 3 mdr SEK 8 . Xbrane bedriver i dagsläget inte aktiv utveckling av Xoncane™ utan söker en partner som kan driva utvecklingen vidare. Spherotide Spherotide är en långtidsverkande formulering av triptorelin, en GnRH analog som används i behandling mot prostatacancer, endometrios, myom och bröstcancer. Rättigheterna till Spherotide ägs av Xbranes dotterbolag Primm Pharma. Xbrane bedriver i dagsläget inte aktiv utveckling av Spherotide utan arbetar för att avyttra Primm Pharma. Produkt Originallämedek Primär indikation Försäljning av originalläkemedel Patentutgång för originalläkemedel Utvecklingsfas Xlucane TM Ranibizumab (Lucentis ® ) Våt åldersrelaterad makulade- generation, diabetesrelate- rade ögonskador och retinal venock lusion. 33 mdr SEK 1,2,3 2022 (Europa) 2020 (USA) Registreringsfas Xcimzane TM Certolizumab pegol (Cimzia ® ) Reumatoid artrit, axial spondyl- artrit, psoriasisartrit, psoriasis artrit. 19 mdr SEK 4 2024 (USA) 2025 9 (Europa) Preklinisk fas Xdivane TM Nivolumab (Opdivo ® ) Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer. 68 mdr SEK 5 2026–2031 beroende på land Preklinisk fas Xtrudane TM Keytruda ® Hjärncancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer. 155 mdr SEK 6 2029–2031 beroende på land Preklinisk fas Xdarzane TM Darzalex ® Multipelt Meylom 55 mdr SEK 7 2029-2031 beroende på land Preklinisk fas Produkter där ej aktiv vidareutveckling bedrivs Xoncane TM Pegaspargase (Oncaspar ® ) Akut lymfatisk leukemi. 3 mdr SEK 8 Utgånget Preklinisk fas Spherotide Triptorelin (Decepeptyl ® ) Prostatacancer, bröstcancer, endometrios och myom. 5 mdr SEK 9 Utgånget Preklinisk fas 15 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Patentskydd Eftersom Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i forskning och utveckling strävar vi efter att söka strategiskt viktiga patent för att skydda teknologier och produkter. Växande patentportfölj Den växande patentportföljen underlättar implemente- ringen av våra affärsstrategier, till exempel licensiering och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för kommersialisering av biosimilarer och produktionsplatt- formarna för biosimilarer. Xbrane planerar att söka patent som skyddar ett brett spektrum av teknologier, från proteinproduktion och protein rening till nya formuleringar av biosimilarer. De viktigaste regionerna för patent är Europa och USA, men patentansökningar kan också göras i Kanada, Kina, Sydkorea, Indien, Japan och Australien om våra produkter och metoder har en marknad där. Vi söker även internatio- nella patent för att få ytterligare strategiska alternativ i ett stort antal länder. Xbranes teknologiplattform LEMO™ är patentskyddad i Europa och USA fram till 2029. Under 2020 och 2021 har dessa två patent, som lämnades in 2009, kompletterats med 23 patentansökningar som ”skördats” från fem olika utvecklingsprogram. Elva av ansökningarna lämnades in 2020 och fyra följdes upp 2021 med internationella patent- ansökningar som ger provisoriskt skydd i 153 länder. Stärker Xbranes varumärke Patent- och registreringsverket beviljade åtta patent under 2021. Tre avser DNA-konstrukt för reglering av proteinproduktion, och lämnades in tillsammans med CloneOpt AB. Fem av patenten tillkom som en följd av utvecklingen av Xdivane™ och möjliggör en breddning av teknologiplattformen för antikroppsproduktion med högt utbyte i mammalieceller. På denna plattform baseras en stor del av den kommande utvecklingen av biosimilarkandidater. Patentansökningarna skyddar nya DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa DNA- sekvenser har resulterat i en signiﬁkant ökning av utbytet och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater som ska uttryckas i mammalieceller. En stor del av resten av patent ansökningarna avser DNA-konstrukt, värdceller och/eller metoder för att producera Xlucane™ (2 patent- ansökningar) och Xcimzane™ (8 patentansökningar). Patentansökningarna för att skydda Xlucane™ har lämnats in tillsammans med STADA. Den växande patentportföljen kommer att stärka Xbranes varumärke, skydda våra egna och våra partners produkter samt möjliggöra mer utlicensiering av IP i framtiden. En växande patentportfölj ger Xbrane möjligheter att ingå strategiska partnerskap och stärker företagets varumärke. De viktigaste regionerna för skydd av immateriella rättigheter (IP) är Europa och USA men ansökningar kan även göras i andra länder. 0 5 10 15 20 25 2009–2019 2020 2021 25 2 13 PATENTSKYDD Antal patent och pantentansökningar (ackumulerat): 16 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Marknaden för biosimilarer Biologiska läkemedel är högeffektiva proteinläkemedel som tillverkas i levande celler. Genom utvecklingen av rekom- bi nant DNA -teknik i slutet av 1970 -talet växte biologiska läkemedel fram som en ny källa till mediciner. Sedan dess har biologiska läkemedel revolutionerat behandling av allvarliga sjukdomar som diabetes, MS, cancer, och på senare tid, även artrit samt hud och ögonsjukdomar. De proteiner som utgör aktiva substanser (API:er) i biolo giska läkemedel är mycket större och mer komplexa än de vanligtvis små molekyler som framställs genom kemisk syntes. En liten molekyl, som acetylsalicylsyra i till exempel Aspirin, väger 180 Dalton, vilket kan jämföras med rani bizumab, den aktiva substansen i Lucentis ® , referens- läkemedel till Xbranes produktkandidat Xlucane™, som har en massa på 48 000 Dalton. Biosimilarer liknar biologisk referensprodukt Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar en biologisk referensprodukt med avseende på kvalitet, säkerhet och verkan. De godkänns på hårt reglerade marknader såsom i EU och USA genom strikt lagstiftning och kan lanseras efter att de ursprungliga referensprodukterna förlorat sitt patentskydd. Utvecklingen av biosimilarer kräver omfattande expertis i proteinuttryck, rening, analysmetoder samt kliniskt och regulatoriskt. Konkurrenskraftiga kostnader Eftersom biosimilarer skapar konkurrens med originaltillverkarna av biologiska läkemedel och vanligtvis är 20–40 procent billigare än ursprungsläkemedlen, bidrar de till att sänka kostnaderna för vårdgivarna och göra läkemedlen tillgängliga för ﬂer patienter. Komplex utveckling och tillverkning På grund av storleken, den komplexa strukturen och de levande cellsystemen kräver utvecklingen och tillverkningen av biosimilarer mycket tid, arbete och expertkunskap. Baklängeskonstruktion, eller ”reverse engineering”, försvåras av de naturliga variationer som förekommer i de biologiska molekylerna. Den grundläggande principen i utvecklingen av biosimilar läkemedel är likheten med det etablerade referensläkemedlet. Tillverkaren måste kunna garantera att biosimilarens kvalitet, säkerhet och verkan är jämförbara med den biologiska refe rensprodukten. Medan en liten molekyl kan beskrivas och jämföras med MARKNAD Xbrane verkar på marknaden för biosimilarer, det vill säga godkända läkemedel som liknar en biologisk referensprodukt. Biosimilarerna kan lanseras när referensprodukterna förlorat sitt patentskydd. Fram till 2028 väntas marknaden växa till 941 mdr SEK 1 . Källor: 1) Vantage Market Research " Biosimilars Market to Reach USD 103.94 Billion by 2028 - Low Priced Biosimilars to Boost the Market Demand" 17 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Gen Levande cell Protein Biologiskt originalläkemedel: • Separation av proteinet som aktiv substans i läkemedel, typiskt patentskyddat Biosimilar: • Gen som instruerar cell att producera identiskt protein som originalprodukt MARKNAD ursprungsmolekylen in vitro och på så sätt fastställas vara en exakt kopia, är detta inte fallet med proteiner. Där måste olika analysmetoder användas för att beskriva proteinet och påvisa så stor likhet, eller biosimilaritet, som möjligt med ursprungsläkemedlet. Att färdigutveckla en biosimilar tar i genomsnitt sex till sju år. På grund av komplexiteten har ett fåtal företag i världen kunskap och resurser för att utveckla och tillverka biosimlirarer, i synnerhet när det handlar om att uppfylla de strikta regleringar som tillämpas i Europa och USA. Godkännande kräver similaritet Den första biosimilaren godkändes i EU år 2006, medan det tog ytterligare nio år innan USA godkände sin första biosimilar 2015. Biosimilarläkemedel kräver långt mer omfattande investeringar i form av tid och arbete för att bli godkända än konventionella generiska läkemedel. För att bli godkänd måste tillverkaren av en biosimilar påvisa lik- nande kvalitet, säkerhet och verkan för biosimilaren som för det ursprungliga biologiska läkemedlet. Detta görs genom omfattande analytiska tester och kliniska studier. Årlig tillväxt på 25 procent Medan biologiska läkemedel är synnerligen effektiva för behandling av svåra sjukdomar är de samtidigt mycket kostsamma och utgör en ekonomisk börda för sjuk vårds - systemen även i rika, utvecklade länder. Eftersom bio- similarer skapar konkurrens och vanligtvis är 20–40 procent billigare än ursprungsläkemedlen bidrar de till att minska kostnaderna för vårdgivarna och, sålunda, till att göra dessa läkemedel tillgängliga för ﬂer patienter. Fram tills 2026 väntas biosimilarmarknaden att växa till 85 miljader EUR med en årlig tillväxt på ca. 25 procent per år 1 . Källa: 1) Mordor Intelligence » Eftersom biosimilarer skapar konkurrens och vanligtvis är 20–40 procent billigare än ursprungsläkemedlen bidrar de till att minska kostnaderna för vårdgivarna och, sålunda, till att göra dessa läke- medel tillgängliga för ﬂer patienter.« • Kan demonstreras som mycket likartad men inte identisk med originalprodukten, säljs med reducerat pris efter patent utgången • Introducerar genen till cellen och instruerar den att producera målproteinet 18 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Marknaden för Xlucane™ Xlucane™ är Xbranes biosimilarkandidat för behandling av våt åldersrelaterad makuladegeneration samt diabetes- relaterade ögonsjukdomar. Sjukdomarna påverkar gula ﬂäcken, det centrala området på näthinnan och makula- degeneration ger en gradvis förlust av det centrala seendet. Vanligast är åldersrelaterad makuladegeneration, som efter grå starr är den klart främsta orsaken till synned- sättningar hos personer över 70 år och en av de främsta sjukdomsrelaterade anledningarna till blindhet. Den våta formen av makuladegeneration uppstår när defekta blod- kärl bildas under näthinnan. Blodkärlen blöder och läcker vätska, vilket orsakar svullnad och leder till betydande synförlust och bildförvrängning. Om det inte behandlas i tid bildas ett ärr under gula ﬂäcken och det centrala synfältet, inklusive detaljseendet, riskerar att förloras. Stort medicinskt behov Prevalensen för den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration och diabetesrelaterad makulaödem uppskattas av Xbrane till cirka 18 miljoner individer globalt 1 . Vi bedömer också att cirka 2,5 miljoner patienter i Europa och USA genomgår behandling med godkända så kallade VEGFa -hämmare för oftalmologiskt bruk, som injiceras i ögats glaskroppsrum, vilket hämmar tillväxten av de defekta blodkärlen som orsakar synnedsättningen. Majoriteten av de drabbade personerna i tillväxtländer går obehandlade. Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av dessa behand lingar, dock inte bara i utvecklingsländer, utan också i Europa och i USA. Referensprodukter och potential De godkända VEGFa- hämmarna för behandling av dessa ögonsjukdomar är Lucentis ® och Eylea ® . I genomsnitt ges 4 -6 doser per år och patient både för Lucentis ® och Eylea ®2 till ett genomsnittligt pris på cirka 7 000 SEK per dos i Europa och cirka 16 000 SEK per dos i USA 3 . VEGFa- hämmarna för behandling av ögonsjukdomar genererade under 2021 en global försäljning på cirka 119 mdr SEK 4,5,6 varav Lucentis ® stod för cirka 33 mdr SEK 4,5 och Eylea ® cirka 85 mdr SEK 6 . Utöver detta används även läkemedlet Avastin ® , en VEGFa- hämmare godkänd för behandling av vissa cancerindikationer, i vissa regioner på grund av Avastins ® lägre kostnad per behandling. Xbrane räknar med att Xlucane™ kommer att generera nettointäkter till Xbrane på cirka 1 miljard SEK, efter avdrag för produktionskostnader, försäljnings och marknadsförings- kostnader hos partners samt vinstdelning i enlighet med avtal med partners. MARKNAD Fakta: Sjukdomstillstånd: Ögonsjukdomar; ålders relaterad makuladegeneration (våta formen) (Wet AMD), diabetesrelaterad makulaödem (DME), proliferativ diabetesretinopati (PDR) samt retinal venocklusion (RVO). Prevalens: 18 miljoner patienter (Wet AMD, DME) 1 Behandlade patienter i Europa och USA: 2,5 miljoner patienter 7 Marknad 2021: 119 mdr SEK 4,5,6 Källor: 1) Epidemiology of age-related macular degeneration (AMD): associations with cardiovascular disease phenotypes and lipid factors Katie L. Pennington and Margaret M.DeAngelis. Antiangiogenic drugs in the management of ocular diseases: Focus on antivascular endothelial growth factor Yukio Sassa and Yasuaki Hata Epidemiology of diabetic retinopathy, diabetic macular edema and related vision loss Ryan Lee, Tien Y. Wong, and Charumathi Sabanayagam. 2) Årsrapport 2019, Svenska makularegistret. 3) IQVIA delårsrapport april–juni 2019 4) Novartis Årsredovisning 2021 5) Roche Årsredovisning 2021 6) Regeneron Bokslutskommuniké 2021 7) Xbranes interna analys baserat på produktion, försäljning, prissättning vid marknaden samt antal behandlingar. Lucentis ® sales Bevou ® sales Eylea ® sales On label VEGFa inhibitors Ophtalmic use (€b) 0 2 4 6 8 10 12 202120202019201820172016 Lucentis ® Bevou ® Eylea ® VEGFa-hämmare oftalmisk bruk (miljarder EUR) CAGR 2016–2021: 9% 7,6 8,2 9,4 10,4 10,1 4,6 5,1 5,9 6,8 6,9 3,0 3,1 3,5 3,6 3,0 0,2 11,7 8,3 3,2 0,2 0,0 0 2 4 6 8 10 12 202120202019201820172016 CAGR 2016–2021: 9% 7.6 8.2 9.4 10.4 10.1 4.6 5.1 5.9 6.8 6.9 3.0 3.1 3.5 3.6 3.0 0.2 11.7 8.3 3.2 0.2 0.0 Lanseringen närmar sig för Xbranes främsta produktkandidat Xlucane™ för behandling av ögon sjukdomar. Det medicinska behovet är stort. Xbrane räknar med att produkten kommer att generera nettointäkter på cirka 1 miljard SEK efter avdrag för kostnader och vinstdelning. 19 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Xcimzane™ är en biosimilarkandidat på läkemedlet Cimzia ® , en TNF-alfa hämmare som används för behandling av led gångsreumatism, psoriasis, Crohns sjukdom och anky- loserande spondylit. Gemensamt för dessa sjukdomar är att de är autoimmuna sjukdomar, vilket betyder att de orsakas av att kroppens eget immunförsvar angriper frisk vävnad i kroppen. Livslång behandling Autoimmuna sjukdomar är kroniska sjukdomar och behovet av behandling kan därför vara livslångt. Behand lingen initieras typiskt sett med immunosuppressiva läkemedel som metotrexat, vilka fördröjer inﬂammationen. Då detta inte längre räcker sätts TNF-alfa hämmare in. TNF-alfa är ett signalprotein som de vita blodkropparna skickar ut då de upptäcker en inﬂammation för att notiﬁera och aktivera andra celler som spelar viktiga roller i immun- försvaret. Genom att binda in till och hämma signalproteinet kan TNF-alfa hämmare bromsa upp immunförsvaret och därmed lindra ﬂera autoimmuna sjukdomar. Det ﬁnns fem godkända originalläkemedel inom klassen TNF-alfa hämmare, Cimzia ® , Humira ® , Enbrel ® , Simponi ® och Remicade ® . I Europa har patenten gått ut på Humira ® , Enbrel ® och Remicade ® . Som en följd av detta har elva biosimilarer lanserats. Totalt omsätter läkemedelsklassen TNF-alfa hämmare cirka 365 mdr SEK årligen 1 , varav Cimzia ® står för 19 mdr SEK 2 . Cimzia ® framgångsrikt Cimzia ® :s försäljning har under de fem senaste åren vuxit med cirka 23 procent per år, trots ökad konkurrens från biosimilarer på ﬂera av de andra TNF-alfa hämmarna. Den främsta anledningen är att Cimzia ® är den enda TNF-alfa hämmaren som är kliniskt bevisad att vara säker för använd- ning av gravida och ammande kvinnor. Detta är ett viktigt segment av marknaden då cirka 10 av de insjuknande med led gångsreumatism och 20 procent av insjuknande med psoriasis är kvinnor under 40 år 3 . Biosimilarer som introducerats i Europa på Humira ® , Enbrel ® och Remicade ® har sammantaget över tid drivit ner priset med 22 procent och drivit upp antal behandlings- dagar per capita med 90 procent, och därmed haft stor påverkan både i besparingar för hälso och sjukvårdssys- temen och ökad tillgänglighet 4 . Biosimilarerna har haft ett stort genomslag då biosimilarer på Humira ® hade nått en 35 procent volymmarknadsandel i Europa, månad 12 efter lansering medan biosimialer på Remicade ® och Enbrel ® hade tagit 67 procent respektive 50 procent volymmark- nads andel ett par år efter lansering. Då behandlingskost- naden per patient för Cimzia ® ligger på cirka 100000 SEK årligen i Europa och 500 000 SEK i USA är det viktigt att introducera biosimilarer för att generera besparingar och öka tillgängligheten. Xcimzane TM enda kandidaten Patenten på Cimzia ® löper ut 2024 i USA och 2025 i Europa. Xcimzane™ är enligt vår vetskap den enda biosimilarkandi- daten under utveckling på Cimzia ® globalt. En av anledning- arna tros vara att Cimzia ® är en svårtillverkad produkt där produktiviteten i produktionssystemet, det vill säga antalet gram per liter fermenteringsmedia som produceras, är kritisk för att nå en kommersiellt gångbar produktionskost- nad samt kunna tillverka tillräckliga volymer i existerande produktionsskala världen över. Xbrane har lyckats med detta tack vare sin patenterade plattformsteknologi. Marknaden för Xcimzane ™ MARKNAD Källor: 1) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-2026: A $181.13 Billion Market Opportunity by 2026 2) UCB Årsredovisning 2021 3) Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation – United States, 2013–2015, Incidence and Risk Factors for Psoriasis in the General Population 4) The Impact of Biosimilar Competition in Europé, IQVIA December 2020 Global marknadsandel avseende TNF-alfa hämmande läkemedel (andel användare) 2018 (%) 1 Reumatism 16% Psoriasis 18% Psoriasisartrit 12% Crohns sjukdom 14% Ulcerös kolit 12% Ankyloserande spondylit 9% Juvenil idiopatisk artrit 9% Hidradenitis Suppurativa 6% Övriga 4% Med Xcimzane™ utvecklar Xbrane en ny produkt för behandling av autoimmuna sjukdomar. Xcimzane™ är en biosimilar på Cimzia ® , som bland annat är kliniskt bevisat att vara säkert för gravida och ammande kvinnor. Patenten på Cimzia ® löper ut 2024 i USA och 2025 i Europa, där Xcimzane™ är den enda kända biosimularen under utveckling. 20 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Xdivane™ & Xtrudane™ (anti-PD-1) Xbrane har initierat utvecklingen av Xdivane™ och Xtrudane™ för att komma in på det konkurrensutsatta men intressanta området för checkpointhämmare. Utöver ett team med beprövad utvecklingsförmåga har Xbrane tillgång till sin egen plattform för proteinproduktion, som möjliggör kostnadsseffektiva processer. Eftersom patent- utgångarna för originalläkemedlen Opdivo ® och Keytruda ® huvudsakligen inträffar först åren 2029–2031 på större marknader räknar Xbrane med att kunna ta produkterna till marknad i samband med att patenten går ut. Xdivane™ är en biosimilarkandidat till BMS originalläke- medel Opdivo ® (nivolumab). Studier pågår på ﬂera andra cancertyper. BMS har delvis kompenserat för detta genom fortsatt tillväxt inom andra områden (melanom, njurcancer) och för användning i adjuvansmiljöer för melanom. Den glo- bala försäljningen av Opdivo ® beräknas uppgå till 68mdr SEK 2021 2 , och till 12.8 mdr USD 2025. Xtrudane™ är en biosimilarkandidat till läkemedlet MSD:s Keytruda ® (pembrolizumab), en anti-PD-1 mono- klonal antikropp. Liksom Opdivo ® har Keytruda ® godkänts för ﬂera indikationer och många ytterligare studier pågår. Hittills har Keytruda ® godkänts för 18 tumörindikationer och dominerar vid första linjens lungcancer. Keytruda ® förväntas fortsätta ha stor marknadsandel inom lungcancer och även en stark ställning inom melanom, blåscancer, njurcancer och huvud/ halscancer. På längre sikt förväntas nya indikationer, inklusive användning i adjuvansmiljöer, driva på en stabil tillväxt för denna produkt. 2021 har Keytruda ® nått en global försäljning på 155 mdr SEK 3 vilket förväntas öka till 21,2 mdr USD 2025. Xdarzane™ (anti-CD38) Xdarzane är en biosimilarkandidat till referensprodukten Darzalex ® (daratumumab), en monoklonal antikropp riktad mot CD38 för behandling av multipelt myelom (MM). Darzalex ® godkändes 2015 av USA:s läkemedels- myndighet FDA för behandling av MM efter tre tidigare terapier, men godkännandet utökades senare till att gälla Darzalex ® som första behandlingsalternativ. Darzalex ® goda behandlingseffekter har också omsatts till en stor kommersiell framgång då den globala försäljningen nådde >1 mdr USD under kommersialiseringens andra år. Darzalex ® har till en början utvecklats av Genmab och marknadsförs nu gemensamt av Genmab och Johnson & Johnson över hela världen. Patentskyddet för Darzalex ® går ut runt år 2030 på de stora marknaderna, vilket ger Xbrane tillräcklig tids marginal för att nå marknaden med Xdarzane™ när patentet går ut. 2021 har Darxalex ® nått en global försäljning på 55mdrSEK 4 . Marknaden för Xdivane™, Xtrudane™ och Xdarzane™ Flera biosimilarkandidater för behandling av cancer är under utveckling, närmast Xdivane™, Xtrudane™ och Xdarzane™. Här bedöms marknaden för referensläkemedlen för närvarande uppgå till cirka 278 mdr SEK 2,3,4 . Källor: 1) Grand view research 2) BMS Bokslutskommuniké 2021 3) Merck Bokslutskommuniké 2021 4) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2021 5) Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation — United States, 2013–2015, 6) Incidence and Risk Factors for Psoriasis in the General Population 7) The Impact of Biosimilar Competition in Europé, IQVIA December 2020 MARKNAD 21 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Xbrane är ett kunskapsintensivt företag vars medarbetare har olika nationaliteter, språk, kulturer och kompetenser som sträcker sig över en mängd områden inom forsk- ning och utveckling och produktionsteknik. Den stora mång falden är en starkt bidragande orsak till företagets utveckling. Under året har 22 nya kollegor anställts, och totalt bidrar nu 58 personer till verksamhetens fortsatta framgång. Inom Xbrane samarbetar vi prestigelöst i samma riktning och mot samma mål. En viktig princip är att involvera alla medarbetare för att vi ska kunna lära av varandras pers- pektiv och erfarenheter. Därmed tar vi vara på företagets kollektiva intelligens. Xbrane strävar efter att vara en lärande organisation, där varje medarbetare har en individuell utvecklingsplan med mål för att växa både professionellt och personligen. En viktig anledning till att medarbetare väljer Xbrane är företagets övergripande syfte att möjliggöra läkemedels- behandling för ﬂer patienter, det vill säga ytterst att göra samhällsnytta. Andra skäl är att få möjlighet att jobba med innovativ teknologi, använda sin innovations- och problem lösningsförmåga samt att vara med och bygga upp företaget. Xbrane vill vara en trygg och hälsofrämjande arbets- plats, en ambition som också är en integrerad del av vårt hållbarhetsarbete. Se sidan 46. Företagets mål om jämn könsfördelning uppfylldes näst- intill under 2021 med en fördelning på 59 procent kvinnor och 41 procent män. Xbrane upptogs även på Albrights gröna lista som ett av 67 jämställda svenska börsnoterade företag (av totalt 347 utvärderade). Under 2021 erhöll Xbrane en certiﬁering av Great Place to Work®, efter sin första ansökan. Kultur Som ett tillväxtbolag inom biotech präglas Xbrane av inno- vation och entreprenörskap och en klar majoritet av bolagets medarbetare har ett aktieinnehav i bolaget. Xbrane har en stark kultur som är resultatet av tydliga gemensamma värderingar. Värdeorden och de beteenden som är Medarbetare, kultur och organisation MEDARBETARE, KULTUR OCH ORGANISATION En stor mångfald och hög kunskapsnivå präglar medarbetarna på Xbrane, som ofta drivs av att göra samhällsnytta och arbeta med innovativ teknologi. En stark företagskultur är resultatet av tydliga värderingar. Under året infördes nya arbetssätt för tvärfunktionella team och hybridprojektledning. 22 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 kopplade till dessa är en naturlig del av vardagen. Att med- arbetarna ger varandra positiv återkoppling på beteenden som är i linje med värdeorden bidrar till att stärka kulturen. Innovation och samarbete är kärnan i Xbranes verksamhet. Vi mäter eNPS, (employer Net Promotion Score) varje kvartal för att mäta medarbetarnas trivsel och strävar efter att aktivt bearbeta resultaten tillsammans för bästa effekt. Under 2021 har Xbrane blivit certiﬁerat som ett Great Place to Work ® , vilket är ett kvitto på att vi värnar om organisationskulturen. Great Place to Work ® Vi är mycket nöjda med att Xbrane har certiﬁerats som ett Great Place to Work ® . Vi strävar efter att vara en syftes- driven organisation med starka värderingar, vilket åter- speglas i vårt höga Trust Index™. Detta är en viktig grund för före tagets framtida framgång och för att uppfylla vårt mål, att bli den mest attraktiva arbetsgivaren inom vårt område. Organisation Under 2021 ändrades organisationen i syfte att förtydliga arbetsﬂödet i företaget. En ny funktion för ”program management” infördes för att leda tvärfunktionella team från start av utveckling av ny produkt till kommersialisering. Samarbetet i organisationen, både i de tvärfunktionella teamen och mellan de funktionella teamen, är viktigt för företagets framgång. Under året infördes också en ny projektledningsmodell som baseras på hybridprojektledning, vilket innebär att traditionell projektledning kombineras med ett lättrörligt och ﬂexibelt arbetssätt. Modellen gör det möjligt att snabbt identiﬁera vilka åtgärder som behöver vidtas. Medarbetare med olika kompetenser och perspektiv hjälper och lär av varandra för att hitta den bästa lösningen som driver projektet framåt. De tvärfunktionella teamen ska ha mandat att fatta beslut, vara innovativa, lösa problem och vidta för- ändringar. Till stöd har de en styrgrupp med expertis inom respektive funktion som hjälper till vid behov. MEDARBETARE, KULTUR OCH ORGANISATION Kvinnor – 5 st Män – 5 st Kvinnor – 34 st Män – 24 st Sverige – 30 st Annat land än Sverige – 28 st Doktorsexamen – 23 st Annan utbildning – 35 st Könsfördelning koncernledning FödelselandUtbildningsnivåKönsfördelning anställda 58% 42% 50% 50% 40% 60% 52% 48% 23 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Aktien och ägarförhållanden Generell information Xbranes aktie är sedan den 23 september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm under kortnamnet XBRANE. Xbranes aktie var tidigare noterad på Nasdaq First North sedan februari 2016. Aktiekursen ökade från 75,80 kronor till 104,80 kronor un- der 2021. Xbranes börsvärde var vid årets slut 2 624 MSEK. Under 2021 var den högsta stängningskursen 176,00 kronor den 14 juni, och den lägsta 75,40 kronor den 15 ja- nuari. Omsättningen av aktierna (exklusive nyemissionerna) uppgick till 13,2 miljoner aktier till ett värde av 1 618 MSEK. Enligt Xbranes bolagsordning per den 31 december 2021 ska aktiekapitalet utgöra lägst 4 322 465 SEK och högst 17289 860 SEK, fördelat på minst 19 280 707 aktier och högst 77 122 828 aktier. Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk lag och är nominerade i svenska kronor. Aktierna är fullt betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier är registrerade i ett avstämningsregister i enlighet med lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av ﬁnansiella instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB. Inga aktiebrev har utfärdats för bolagets aktier. 0 2 000 4 000 6 000 8 000 10 000 12 000 14 000 0 40 80 120 160 200 febjan mars april maj juni juli aug sept okt nov dec År Händelse Kvotvärde Förändring av antal aktier Totalt antal aktier Förändring av aktiekapital Totalt aktiekapital 2021 Nyemisson 0,2242 2 817 700 25 039 906 631 689 5 613 597 2021 Aktieteckning 0,2242 21 791 22 832 104 4 885 4 981 908 2020 Nyemission 0,2242 2 919 708 22 200 415 654 558 4 977 023 2020 Aktieteckning 0,2242 11 709 19 280 707 2 625 4 322 465 2020 Nyemission 0,2242 3 853 799 19 268 998 863 968 4 319 840 2019 Nyemission 0,2242 2 720 328 15 415 199 609 859 3 455 872 2019 Nyemission 0,2242 4 387 747 12 694 873 983 670 2 846 012 2019 Nyemission 0,2242 1 977 887 8 307 126 443 415 1 862 342 2018 Konvertering av konvertibellån 0,2242 330 612 6 329 239 74 119 1 418 927 2018 Nyemission 0,2242 41 857 5 998 627 9 384 1 344 808 2017 Nyemission 0,2242 16 500 5 956 770 3 699 1 335 425 2017 Konvertering av konvertibellån 0,2242 528 986 5 940 270 118 591 1 331 725 2017 Nyemission 0,2242 655 738 5 411 284 147 007 1 213 134 2016 Konvertering av konvertibellån 0,2242 132 232 4 755 546 29 644 1 066 127 2016 Aktiesplit 10:1 0,2242 2 393 024 4 623 314 536 483 1 036 483 2015 Bonus issue – – 2 230 290 399 100 500 000 2015 Aktiesplit 10:1 – – 2 230 290 – 100 900 2015 Nyemission 0,4524 1 989 223 029 900 100 900 2014 Aktiesplit 10:1 – – 221 040 – 100 000 2014 Nyemission 4,5241 11 052 22 104 50 000 100 000 2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –355 200 50 000 2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –700 000 405 200 2013 Bolagsbildning 100 9 824 11 052 982 400 1 105 200 Aktiekursens utveckling och omsättning Genomsnittlig dagsom sättning för Xbraneaktien på Nasdaq Stockholm uppgick under 2021 till 4 432 TSEK (3 256). Under 2021 omsattes dagligen i genomsnitt 52 011 Xbrane aktier. – OMX PI (2020) – Slutkurs  Omsatt AKTIEÄGARE OCH ÄGARFÖRHÅLLANDE 24 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Namn Antal aktier Ägarandel, % Serendipity Group 3 177 367 12,7 Swedbank Robur Fonder 2 429 322 9,7 Bengt Göran Westman 2 020 531 8,1 Futur Pension 1 590 447 6,4 STADA Arzneimittel AG 1 570 989 6,3 TIN Fonder 1 435 000 5,7 Avanza Pension 895 719 3,6 Swedbank Försäkring 362 098 1,4 Nordnet Pensionsförsäkring 345 257 1,4 Lancelot Asset Management AB 340 000 1,4 Summa tio största aktieägare 14 166 730 56,6 Övriga svenska aktieägare 8 386 575 33,5 Övriga utländska aktieägare 2 486 601 9,9 Totalt utestående aktier 25 039 906 100,0 Aktiekapital Vid årsskiftet var det totala antalet utestående aktier i Xbrane 25 039 906. Bolaget har endast en aktieklass. Varje stamaktie berättigar till en röst. Ökningen av antalet aktier och röster under 2021 beror framförallt på en nyemission om totalt 2 817 700 aktier. Vid årsskiftet uppgick aktiekapita- let till 5 613 597 SEK, fördelat på 25 039 906 aktier, med ett kvotvärde om 0,2242 SEK per aktie. Aktieägare Xbrane hade per 31 december 2021 totalt cirka 6 200 aktie- ägare. Antal utestående aktier uppgick till 25 039 906. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan 1 . Utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning ges för räkenskaps året 2021. Aktieanalytiker Pareto Dan Akschuti Redeye Filip Einarsson Om Xbraneaktien Listning Nasdaq Stockholm Antal aktier 25 039 906 Börsvärde på balansdag 2 624 MSEK Kortnamn XBRANE ISIN-kod SE0007789409 Investor relationskontakt För mer information om Xbrane vänligen besök xbrane.com eller kontakta: Anette Lindqvist, ekonomidirektör, +46 (0) 76 325 60 90. AKTIEÄGARE OCH ÄGARFÖRHÅLLANDE Källa: 1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare. 25 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Styrelsen och vd för Xbrane Biopharma AB (publ), med organisationsnummer 556749-2375, avger härmed års- redovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2021. Allmänt om verksamheten Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag som utvecklar biosimilarer. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning, baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktions- plattform med upp till 12 gånger 1 högre produktivitet än standardsystem för produktion av proteiner i värdceller av formen E.coli. Xbranes ledande produktkandidat är Xlucane™, en ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet är Lucentis ® ) som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration. Xbranes portfölj av biosimilarkandidater vänder sig till en marknad där referensläkemedlen har en årlig försäljning på cirka 332 mdr SEK 2 . Xbrane Biopharma AB Säte: Solna, Sverige org.nummer: 556749-2375 Primm Pharma s.r.l. Säte: Milano, Italien org. nummer: MI2075109 Koncernstruktur Koncernens struktur beskrivs i ﬁguren ovan, med uppgift om koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer. Xbrane ägde 100 procent av Primm Pharma s.r.l på balansdagen. Xbrane arbetar aktivt med att avyttra Primm Pharma. Väsentliga händelser under räkenskapsåret Omförhandling av licensavtal Xbrane omförhandlade i början av januari 2021 ett be- ﬁntligt licensavtal avseende immateriella rättigheter med Vaxiion Therapeutics. Etablerar nytt laboratorium Xbrane etablerade i mars ett nytt utvecklingslaboratorium för biosimilarer på Campus Solna utanför Stockholm. Virtuell kapitalmarknadsdag I maj höll Xbrane en virtuell kapitalmarknadsdag. Där kommunicerade bolaget sin ambition att generera ett positivt operationellt kassaﬂöde på månadsbasis genom nettoinkomsterna från Xlucane™ vid slutet av 2023/början av 2024, samt att initiera ett nytt utvecklingsprojekt per år. Interimanalys av Top-line data från Xplore studien Under juni månad erhölls top-line data från en interims- analys av den pågående fas III-ekvivalensstudien Xplore avseende Xlucane™. Xlucane™ nådde det primära effektmåttet och påvisade ekvivalent effekt med referens- läkemedlet Lucentis ® i förändring av BCVA (standardiserat mått på synförmåga) vid åttonde behandlingsveckan. Bolaget bekräftade sin avsikt att lämna in ansökan om marknadsgodkännande till Europeiska Läkemedels- myndigheten EMA under tredje kvartalet , på basis av interimsresultaten. Ansökan om marknadsgodkännande Bolagets samarbetspartner STADA lämnade i september in ansökan om marknadsgodkännande av Xlucane™ till Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA, vilken senare validerades av myndigheten Great Place to Work ® Xbrane Biopharma blev ofﬁciellt certiﬁerat som ett Great Place to Work ® av institutet Great Place to Work ® . Samarbetsavtal med AGC Biologics I oktober ingick Xbrane ett samarbetsavtal med AGC Biologics. Avtalet avser uppskalning av den etablerade till- verkningsprocessen för produktkandidaten Xcimzane™, tillverkning av ﬂertalet uppskalningsbatcher i kommersiell skala för kommande fas 1- och fas 3-studier, samt jämfö- rande kvalitetsstudier (CAA) för att påvisa biosimilaritet, vilket krävs för ansökan om marknadsgodkännande. Åtta nya patent Under 2021 beviljades bolaget åtta nya patent av Patent- och registreringsverket (PRV). Initierar utveckling av två nya biosimilarkandidater I december tillkännagavs att bolaget initierar utveckling av två nya biosimilarkandidater till referensprodukterna Keytruda ® respektive Darzalex ® . Tillsammans med utveck- lingen av Xdivane™, en biosimilarkandidat till Opdivo ® , bildar detta till en produktkandidatportfölj inom onkologi, med referensprodukter som har en årlig försäljning på 278mdr SEK. Förvaltningsberättelse Källor: 1) Wagner et.al. Escherichia coli for membrane protein overexpression. 2) Se Portfölj av produktkandidater, s.14 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 26 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Förﬂyttning till Mid Cap Under december meddelades att bolagets aktier från och med den 3 januari 2022 ﬂyttas till Nasdaq Stockholms Mid Cap segment. Förändringar i koncernledningen Anette Lindqvist tillträdde som Chief Financial Ofﬁcer & Head of Investor Relations i början av januari 2021. Erik Domines tillträdde som General Counsel i mars 2021. Nyemissioner under 2021 Xbrane genomförde i juni en riktad nyemission som totalt inbringade 380 MSEK före transaktionskostnader. Teck- ningskursen var 135,0 kronor per aktie. Transaktionskost- naderna uppgick till 24,2 MSEK och omfattar ﬁnansiell och legal rådgivning. Investerare i den riktade emissionen var bland annat TIN Fonder, Swedbank Robur Fonder, Lancelot Assets Management och Serendipity Group. Genom den riktade nyemissionen ökade antalet aktier med 2 817 700 aktier till 25 039 906 aktier. Covid-19- pandemin Ledningen har följt utvecklingen av covid-19-pandemin under 2021 och vidtagit nödvändiga åtgärder för att följa riktlinjerna från lokala myndigheter, med patientens och klinikens personliga säkerhet som första prioritet. Långsiktig marknadssyn opåverkad Baserat på tillgänglig information vid publiceringen av denna årsredovisning, uppskattar Xbrane att de långsiktiga marknadsutsikterna för produktkandidaterna i huvudsak är oförändrade, och förväntar sig därför att fortsätta med sina program som planerat. Påverkan på det operativa arbetet Under 2021 har en stor del av bolagets anställda arbetat hemifrån. Detta har i huvudsak inte fått någon materiell påverkan på den löpande verksamheten. Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Kommersialisering och licensavtal med Biogen I februari slutfördes ett avtal med Biogen Inc om utveckling och kommersialisering för Xcimzane™, en biosimilarkandi- dat till referensläkemedlet Cimzia ® . Enligt avtalet ansvarar Xbrane för den prekliniska utvecklingen, varefter Biogen driver och ﬁnansierar resterande utveckling, inklusive kliniska studier. Biogen betalar en up-front på 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbasera- de betalningar samt utöver det royalties på försäljningen. Fullständiga top-line data från Xplore studien I februari offentliggjordes fullständiga top-line data från den kliniska ekvivalensstudien Xplore för Xlucane™. Produkt- kandidaten mötte det primära effektmåttet, och inga kliniskt meningsfulla skillnader kunde observeras på sekundära effekt- och säkerhetsmått, enligt Xbranes utvärdering. Primm Pharma kassaﬂödespositivt Vidare tillkännagav bolaget i februari att dess dotterbolag Primm Pharma blivit kassaﬂödespositivt genom royalties från utlicensiering av IP och produktionsutrustning till produktionspartnern ICI. Försöken att avyttra dotterbolaget fortsätter även om de pågående due dilingence förhand- lingarna med den tilltänkta köparen New FaDem pausats. Finansiell utveckling 2021 Koncernens resultat för helåret 2021 Från första kvartalet 2021 redovisas dotterbolaget Primm Pharma som en ”tillgång som innehas för försäljning”. Det medför att Primm Pharmas intäkter och kostnader netto- redovisas på en separat rad – ”Resultat från avvecklad verksamhet”. Detta får mindre effekter även på tidigare rapporterade perioder, vilket gör att alla jämförelsetal och noter kopplade till uppgifterna har justerats. Effekten som uppstår anses ej vara av väsentlighet då Primm är en mindre del av koncernen. Koncernens nettoomsättning uppgick till MSEK 0,0 (0,0) och kostnad för sålda varor uppgick till MSEK -0,0 (-0,0). Övriga rörelseintäkter uppgick till 15,6 MSEK (17,6) och avser till stor del licensintäkter från utlicensiering av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för Xlucane™ till Bausch + Lomb som periodiseras över två år, avseende perioden juni 2020 till maj 2022. I övriga rörelseintäkter ingår också licensintäkter från icke-kärnverksamhet samt valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelse- karaktär. Administrationskostnader uppgick till -31,4 MSEK (-26,5). Förändringen avser en planenligt växande organisation och engångskostnader i samband med ﬂytt till nya lokaler. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till -160,6 MSEK (-197,3). Dessa avser främst Xlucane™ samt uppstartskostnader för Xcimzane™. De största kostnadsdrivande delarna är det regulatoriska arbetet samt upprättande av produktionskedja, avseende Xlucane™. Xplore studien fullrekryterades i slutet av 2020 och positiv top-line data kommunicerades vid interims avläsningen i juni 2021, då Xlucane™ nådde det primära effektmåttet. Därmed bedömdes att kriterierna för aktivering av forsknings och utvecklingskostnader var uppfyllda. Från den 1 juli 2021 aktiveras utvecklingsutgifterna för Xlucane™ som immateriella anläggningstillgångar, vilket uppgick till 49,7 MSEK (0,0). Ingen retroaktiv aktivering har gjorts av utvecklingsutgifter som uppstått före den 1 juli 2021. Den totala utgiften för forskning och utveckling uppgick för helåret till -210,4 MSEK (-197,3). Aktiveringen av utveck- lingskostnader får även effekt på jämförelsetalen avseende forskning och utvecklingskostnader, som minskar jämfört med tidigare perioder. 27 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Övriga rörelsekostnader uppgick till -4,1 MSEK (-11,2) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Rörelseresultat uppgick till -180,6 MSEK (-217,4). Resul- tat före skatt uppgick till -183,2 MSEK (-218,1). Under 2021 uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt uppgick till -188,4 MSEK (-226,0) och resultat per aktie -7,77 SEK (-12,48). Styrelsen föreslår att ingen utdelning utgår för räkenskapsåret 2021. Koncernens kassaﬂöde Kassaﬂödet från den löpande verksamheten uppgick till -219,6 MSEK (-238,4). Förändring av rörelsefordringar respektive rörelseskulder uppgick till -61,1 MSEK (-51,3) respektive 22,7 MSEK (32,7). Förändring av rörelsekapital kan variera kraftigt mellan perioderna, primärt som ett resultat av vidarefakturering till STADA avseende utveck- lingsarbetet för Xlucane™. Utvecklingsarbetet innefattar kostnader för den kliniska studien Xplore, upprättande av produktionskedja samt det regulatoriska arbetet. Kassaﬂödet från investeringsverksamheten uppgick till -77,4 MSEK (-3,9) och utgörs bland annat av investering- ar i materiella anläggningstillgångar inom forskning och utveckling. Bolaget har investerat -6,8 MSEK för att inleda uppskalningen av drug substance. Vidare har investering- ar gjorts avseende laboratorieutrustning, maskiner och inventarier till den nya lokalen. Från den 1 juli 2021 aktive- ras utvecklingsutgifterna för Xlucane™ som immateriella anläggningstillgångar. Ingen retroaktiv aktivering har gjorts av utvecklingsutgifter som uppstått före den 1 juli 2021. Aktivering av utvecklingsutgifter en effekt på kassaﬂödet om -49,7 MSEK (0,0). Kassaﬂödet från ﬁnansieringsverksamheten uppgick till 349,4 MSEK (322,7). Inom posten ﬁnns främst nettolikviden av den riktade nyemissionen i juni, där aktierna registrera- des och likviden erhölls först i början av juli, samt amorte- ring av leasingskuld. Koncernens ﬁnansiella ställning Tillgångar som innehas för försäljning Xbrane avser att fortsatt verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I den första kvartalsrapporten omklassiﬁcerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för försäljning”, respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning” i koncernens balansräkning. Omklassiﬁceringen skapade vissa mindre effekter av ett antal poster i balansräkningen. Den väsentliga förändring som påvisades avsåg posten goodwill som beskrivs nedan. Övriga balansposter för koncernen påvisade en mindre effekt av omklassiﬁceringen, vilket är förväntat då Primm Pharma är en mindre del av koncernen. I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat separat som ”Resultat från avvecklad verksamhet”. Omklassiﬁceringen innebär att Primm Pharmas tidigare intäkter och kostnader omförts och nettoredovisas som ”Resultat från avvecklad verksamhet”. Detta får även effekt på tidigare rapporterade perioder, varför jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. En följdeffekt är att även noter justerats, och segmentet ”Långtidsverkande injicerbara läkemedel” (not 2 och 3) ﬁnns inte längre kvar. I kassaﬂödet redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på raden ”Varav från avvecklad verksamhet”. Immateriella anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar uppgick till 49,7 (4,1) MSEK och avser balanserade utvecklingsutgifter. Xplore-studien avseende produktkandidaten Xlucane™ fullrekryterades i slutet av 2020 och positiv top-line-data kommunicerades vid interimsavläsningen i juni 2021, då Xlucane™ nådde det primära effektmåttet. Därmed uppfylldes kriterierna för aktivering av Xbranes samtliga forsknings- och utvecklingsutgifter, och från den 1 juli 2021 har alla utvecklingsutgifter för Xlucane™ aktiverats som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. Goodwill uppgick till 0,0 (58,5) MSEK, förändringar från föregående år beror i sin helhet på arbetet med att avyttra Primm, vilket medför en annan klassiﬁcering av Primms andelar i koncernen. Se även ovan text avseende Primms hantering på koncernnivå. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar uppgick på balansdagen till 30,6 (8,2) MSEK. Under året uppgick nyanskaffningar till 3,9 (3,9) MSEK, avskrivningar till 2,8 (1,7) MSEK, nedskriv- ningar till 0,0 (0,0) MSEK och omräkningsdifferenser till -0,2 (-0,2) MSEK. Nyttjanderättstillgångar Nyttjanderättstillgångar avser hyresavtal och leasing av lokaler och laboratorieutrustning och uppgick på balans - dagen till 43,2 (6,0) MSEK. Ökningen avser det nya labbet som invigdes i mars 2021 och ger utökade möjligheter för utveckling av kommande biosimilarier. Långfristiga fordringar Långfristiga fordringar uppgick till 4,0 (12,6) MSEK och utgjordes till största del av en förskottsbetalning till Contract Research Organization (CRO), som genomför den kliniska studien för Xlucane™. Eftersom den kliniska studien är fullrekryterad och övergår i en annan mindre kostnadsdri- vande fas har förskottsbetalningarna minskat. Övriga fordringar Övriga fordringar uppgick till 8,4 (7,0) MSEK och avser primärt skatterelaterade fordringar. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 28 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Kundfordringar Kundfordringar uppgick till 41,9 (51,4) MSEK och avser fordran på partnern STADA. Fordran reglerades i sin helhet direkt efter balansdagen. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 147,0 MSEK (73,0) varav 0,0 MSEK (28,1) avsåg för jämförelseperioden inköp och paketeringskostnader av referensläkemedel till den pågående fas III-studien, 25,2 MSEK (36,4) avser förskottsbetalning till CRO som utför den kliniska studien. 87,7 MSEK avser förskottsbetalningar till Contract Manufacturing Organization (CMO), varav 76,5 MSEK avser material för kommande uppskalningsaktivite- ter. Detta för att de förväntade leveranstiderna utökats hos våra leverantörer samt att förskottsbetalningar numera är vanliga med anledning av covid-19. 25,4 MSEK avser ett förskott gällande samarbete med AGC för att etablera en tillverkningsprocess samt uppskalningsbatcher. Resteran- de 8,7 MSEK (8,5) avser övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter. Likvida medel På balansdagen uppgick likvida medel till 295,2 (243,1) MSEK. Xbrane genomförde i juni 2021 en riktad nyemis- sion som inbringade 380 MSEK före transaktionskostna- der. Teckningskursen uppgick till 135,0 kronor per aktie. Transaktionskostnaderna på 24,2 MSEK omfattar ﬁnansiell och legal rådgivning. Investerare i den riktade emissionen utgjordes av bland annat TIN Fonder, Swedbank Robur Fonder, Lancelot Assets Managment, Serendipity Group. Antalet aktier ökade med 2 817 700 aktier till 25 039 906 aktier. Eget kapital Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 5,6 MSEK (5,0). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 134,3 MSEK (773,7) och har under perioden påverkats av de riktade nyemis- sionerna i juni samt reserverade aktierelaterade ersätt- ningar till anställda om 4,5 MSEK (1,3) Totalt eget kapital uppgick till 431,7 MSEK (257,7). Soliditeten uppgick till 63 procent (56). Leasingskulder Långfristiga räntebärande leasingskulder uppgick till 36,5 (4,0) MSEK. Kortfristiga räntebärande leasingskulder upp- gick till 7,9 (2,3) MSEK. Ökningen förklaras av inﬂyttning i det nya labbet och en utökad maskinpark. Långfristiga ej räntebärande skulder Långfristiga ej räntebärande skulder uppgick till 0,5 (8,3) MSEK och avser en långfristig del av den periodiserade intäkten från Bausch + Lomb. Övriga avsättningar Övriga avsättningar uppgick till 0,0 (4,8) MSEK och avsåg föregående år engångsersättning vid avslutad anställning i dotterbolaget Primm Pharma, i enlighet med italiensk lagstiftning. Leverantörsskulder Leverantörsskulder uppgick till 41,4 MSEK (29,6). Ökningen beror på en växande verksamhet. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 159,4 MSEK (155,9) och avser till största del förskottsbe- talningar från STADA avseende Xlucane™ om 95,4 MSEK (104,7). Vidare avser 43,2 MSEK (30,8) utfört arbete som ej ännu är fakturerat, gällande Xlucane™ projektet. Kvarstående del avser övriga poster, uppgående till 20,8 MSEK (20,4). Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat- och balansräkning Sedan samarbetsavtalet med STADA avseende Xlucane™, som ingicks i juli 2018, och fram tills den 1 juni 2021, har Xbrane redovisat nettokostnader för forskning och utveckling av Xlucane™ i resultatet, det vill säga 50 procent av de totala kostnaderna för projektet. Efter den 1 juli 2021, då det primära effektmåttet uppnåddes, bedömdes Xlucane™ ha uppfyllt kriterierna för aktivering av forsknings- och utvecklingskostnader som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. Tillgångar och skulder hänförliga till utveckling av Xlucane™ redovisas i sin helhet, det vill säga 100 procent, och STADA:s andel av dessa, det vill säga 50 procent, i tillägg som den fordran eller skuld som uppstår mellan Xbrane och STADA. Detta avser både koncernen och moderbolaget. På balansdagen hade Xbrane en långfristig ej räntebärande skuld till STADA på 0,0 MSEK (4,0) samt upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA på 95,4 MSEK (104,7). Moderbolagets resultat Xbranes kärnverksamhet bedrivs i moderbolaget. Kon- cernen har under året fortsatt arbetet med avyttringen av dotterbolaget Primm Pharma. Under året har aktieägartill- skott skickats till Primm Phamra uppgående till 10,6 MSEK vilka har skrivits ned direkt. Då moderbolaget utgör så stor del av koncernen ger en textredogörelse för moderbolagets resultat, ﬁnansiella ställning samt kassaﬂöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presenteras detta endast i rapportformat på sidorna 54–57. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 29 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering Om någon av nedan beskrivna risker skulle materialiseras kan det innebära omfattande negativa effekter på koncer- nens verksamhet, resultat, ﬁnansiell ställning och utsikter. Se även not 24 Finansiella risker och riskhantering. Myndighetsgodkännanden För att kunna marknadsföra och sälja produkter måste godkännande erhållas från ansvarig myndighet i respektive land. Xbrane kan inte garantera att sådana myndighets- godkännande erhålls i den omfattning som krävs för att kunna uppnå målsättningar för framtiden. Xbranes samar- betspartner STADA skickade in ansökan om marknadsgod- kännande i Europa under september 2021, för Xlucane™. Ansökan om marknadsgodkännande i USA förväntas skickas in per 31 mars 2022. Xbrane arbetar aktivt med riskmitigering genom att ha en nära och kontinuerlig dialog med de viktigaste myndigheterna, t.ex. FDA (USA), EMA (Europa), CFDA (Kina) och PMDA (Japan). Vidare arbetar Xbrane med framstående regulatoriska konsulter för att säkerställa utveckling i enlighet med rådande riktlinjer. • Bolaget bedömer risken som medel. Partners Beroende av distributionspartners åtaganden Koncernen är beroende av, och kommer fortsätta att vara beroende av, samarbeten med olika partners för att marknadsföra och sälja sina nuvarande produktkandidater och utveckla och ﬁnansiera framtida produktkandidater. Koncernens verksamhet är därmed till stor del beroende av utomstående partners, framför allt när projekten går från preklinisk fas till klinisk fas. Om dessa partners inte fullföljer sina skyldigheter enligt avtal, inte möter förväntade deadlines, eller om kvalitet eller noggrannhet i utfört arbete är otillräckligt kan pågående och planerade försäljningsak- tiviteter såväl som produktutveckling bli negativt påverkade. Bolaget har till exempel ett globalt samarbetsavtal med STADA om marknadsföring och distribution av Xlucane™. Bolaget är beroende av att STADA fullgör sina åtaganden gällande bland annat ﬁnansiering kopplat till samarbets- avtalet och att STADA är framgångsrikt i försäljningen och marknadsföringen av Xlucane™ i de länder där STADA ensamt planerar att sälja och marknadsföra produkten. Därutöver är Xbrane beroende av att STADA är fram- gångsrika vad avser etablering av partnerskap med andra distributörer i övriga länder. För USA och Kanada är Bolaget beroende av att partnern Bausch + Lomb fullgör sina åtaganden gällande försäljning och marknadsföring av Xlucane™. • Bolaget bedömer risken som låg. Tredjepartsdistributör för Xlucane TM Avseende Xlucane™ är STADA kommersialiseringspart- ner för de största marknaderna utöver Kina. Tillsammans med STADA söker Xbrane efter en tredjepartsdistributör för bland annat Japan och LATAM. Om Xbrane, och i vissa fall Xbrane och STADA, inte lyckas knyta till sig kommer- sialiseringspartners/tredjepartsdistributörer på relevanta marknader skulle det kunna innebära att Xlucane™ inte kan säljas på dessa marknader, då bolaget i dagsläget inte själva inte har någon etablerad kommersialiserings- och distributionsfunktion. • Bolaget bedömer risken som låg. Avyttring av Primm Pharma Xbrane har i februari 2021 ingått ett icke-bindande avtal med det italienska läkemedelsbolaget NewFaDem angående förvärv av Primm Pharma. Arbetet med due dilingence förhandlingarna med den tilltänkta köparen New FaDem har dock pausats under senare delen av 2021. Arbetet med att avyttra Primm fortskrider. Aspekter som skulle kunna påverka utfallet är dels den rådande oron i världen, makroekonomiska faktorer m.m. • Bolaget bedömer risken som medel Leverantörer, kontraktstillverkare och CROs uppfyller inte sina åtaganden Koncernen är beroende av och kommer fortsätta att vara beroende av leverantörer, kontraktstillverkare och CRO:s (contract research organization) för att kunna utveckla och producera sina produktkandidater samt att bedriva sin verksamhet. Riskexponeringen är störst gentemot aktörer som är tids- och kostnadskrävande att ersätta, till exempel kontraktstillverkare. Xbrane arbetar aktivt med riskmitige- ring gentemot dessa genom att ha ett nära samarbete och en aktiv dialog. Om dessa eller någon annan leverantör inte fullföljer sina skyldigheter enligt avtal, inte möter förväntade deadlines, eller om kvalitet eller noggrannhet i utfört arbete är otillräck- ligt kan pågående och planerade försäljningsaktiviteter såväl som produktutveckling bli negativt påverkade. •Bolaget bedömer risken som låg. Produktlansering Försening av produktlansering av Xlucane TM och prekliniska produktkandidater Forskning och utveckling, både beﬁntlig och framtida, utgör basen för Xbranes verksamhet. Bolaget har för avsikt att utveckla nya produkter inom sitt verksamhetsområde samt vidareutveckla de beﬁntliga produkterna. Xbranes framtida framgång är beroende av förmågan att utveckla beﬁntliga och ta fram nya produkter som möter de krav som mark- naden ställer. Förseningar i utvecklingsprogrammen kan leda till försening vid lansering av produktkandidater, vilket i sin tur negativt kan påverka dess försäljningspotential samt möjligheten att ingå försäljnings- och marknadsfö- ringsavtal med potentiella partners. För närvarande löper utvecklingsprogrammet för Xlucane™ och de prekliniska biosimilarerna utan kritiska förseningar som resulterar i försenad produktlansering gentemot originalläkemedlets patentutgång. •Bolaget bedömer risken som medel. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 30 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Försäljningsrelaterad risk Osäker efterfrågan av produkten Det är svårt att förutse marknadens mottagande av en ny produkt. Även om marknadsgodkännande erhålls, en part- ner för försäljning och marknadsföring är etablerad och ett konkurrensmässigt pris saknas en garanti för att det blir en framgångsrik försäljning. Aspekter som kan göra att försälj- ningen inte når uppsatta mål är att konkurrenssituationen förändras, att potentiella nya läkemedel med överlägsen effekt och/ eller säkerhetsproﬁl introduceras på marknaden eller att det sker andra förändringar i behandlingsstrategin för de sjukdomar som läkemedlen används för att behand- la. Det ﬁnns en risk att försäljningsintäkterna blir mindre än förväntat eller uteblir helt. • Bolaget bedömer risken som låg. Finansieringsrisk Finansiering av bolaget på kort och medellång sikt På balansdagen uppgick likvida medel till 295,2 MSEK (243,1). Tillsammans med den up-front betalning från Biogen om 8 MUSD samt övriga likviditetsförstärkande åtgärder som vid behov bedöms kunna vidtas anser styrelsen att koncernen har ﬁnansiering för åtminstone 12 månader framåt enligt nuvarande affärsplan, vilken bland annat inkluderar ett EMA godkännande och marknadslan- sering av Xlucane™. • Bolaget bedömer risken som låg. Kreditrisk Kreditrisker från partners och kunder Koncernen är exponerad för en begränsad kreditrisk. Kreditrisken uppstår främst genom exponering mot kunder och partners, det vill säga, att koncernen inte erhåller överenskomna betalningar eller gör en förlust på grund av en motparts oförmåga att möta sitt åtagande gentemot kon- cernen. Kreditrisken består idag av att bolagets partners, i dagsläget STADA, inte skulle kunna betala sin andel av utvecklingskostnaderna. • Bolaget bedömer risken som låg. Valutarisk Xbrane utsätts för en valutakursrisk då en stor del av pro- duktionskostnaderna är i andra valutor än SEK, såsom EUR och USD. • Bolaget bedömer valutarisken som medel. Konﬁlkten i Ukraina Bolaget följer nära den geopolitiska utvecklingen i världen och speciﬁkt den pågående konﬂikten i Ukraina. Bolaget gör bedömningen att den pågående konﬂikten inte påver- kar bolagets verksamhet eller framtidsutsikter. Bolaget har för närvarande ingen försäljning, verksamhet, eller aktivitet i varken Ryssland eller Ukraina. Dock deltog kliniker i både Ryssland och Ukraina i fas III studien Xplore, men studien avslutades och data insamlades och lagrades elektroniskt innan konﬂikten bröt ut i slutet av Februari. Det går dock inte att utesluta att bolagets verksamhet och / eller fram- tidsutsikter skulle påverkas av en ytterligare eskalering av konﬂikten utanför Ukrainas gränser. Organisation och medarbetare Xbrane har sitt huvudkontor i Solna utanför Stockholm, Sverige, där även laboratorium ﬁnns för forskning och utveckling. Xbrane har ett helägt dotterbolag, Primm Pharma, med verksamhet i Milano, Italien. Försäljning av dotterbolaget pågår. På balansdagen hade koncernen 58 (42) anställda varav 58 (36) i moderbolaget och 0 (6) anställda i dotterbolaget Primm. Bolagsstämma Årsstämman för 2021 kommer att hållas den 5 maj 2022, kl 17.30 i Baker McKenzies lokaler på Vasagatan 7 i Stockholm. Kallelse kommer att offentliggöras genom ett pressmeddelande och kungöras i Svenska Dagbladet samt publiceras på Xbranes webbsida www.xbrane.com. Koncernens framtida utveckling Viktiga milstolpar under kommande 12 månader Nedan återﬁnns några av de viktigaste milstolparna för de kommande 12 månaderna: • Ansöka om marknadsgodkännande i USA för Xlucane™ • Sluta avtal med ytterligare partners för försäljning och marknadsföring av Xlucane™ • Erhålla marknadsgodkännande samt lansera Xlucane™ i Europa • Skala upp produktionsprocessen for Xcimzane™ samt förbereda för initiering för kliniska studier Xlucane TM Fokus för 2022 ligger på att genomgå processen för att erhålla marknadsgodkännande för Xlucane™ i Europa och USA samt att säkerställa att tillverka ett lager för lansering av produkten. Prekliniska produkter Xbrane arbetar aktivt med att utveckla sin portfölj av prekliniska biosimilarer. Avseende Xcimzane™ (Cimzia ® biosimilar) ligger fokus på att skala upp processen för att tillhandahålla produkt till klinisk prövning. För Xdivane™ (biosimilar på Opdivo ® ) ligger fokus på att etablera en produktionsprocess. Fokus för Xdarzane™ och Xtrudane™ ligger fokus på celllinjeutveckling. IP Förstärkning av teknologisk plattform Xbrane fortsätter att utveckla det immaterialrättsliga skyd- det i IP-portföljen kring sin teknologiska plattform. Under 2021 har bolaget lämnat in tolv patentansökningar som täcker nya innovativa aspekter som ytterligare förstärker FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 31 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Xbranes konkurrensfördel när det gäller låg produktions- kostnad av rekombinanta proteiner. Vidare har Xbrane etablerat en IP-avdelning och räknar med att lämna in ﬂer patentansökningar under 2022, med ambitionen att bygga en stark IP-portfölj. Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare 2021 Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befatt- ningshavare, med vilka avses de som ingår i koncernled- ningen per den 31 december 2021, ska utformas i enlighet med bolagets policy för ersättning till personer i ledande befattning. Enligt policyn ska ersättningar och anställnings- villkor utformas med syfte att säkerställa bolagets tillgång till befattningshavare med rätt kompetens. Ersättning och förmåner för ledande befattningshavare bereds av Ersätt- ningskommittén och beslutas av styrelsen. Ersättningen ska utgöras av fast grundlön, eventuell rörlig ersättning i form av kortsiktigt kontant incitaments- program, möjlighet att delta i långsiktigt aktiesparpro- gram, pensionsavsättning, försäkringar samt vissa andra förmåner. Ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och vara relaterad till respektive ledande befattningshavares ansvar och befogenheter. Eventuell rör- lig ersättning ska vara relaterad till uppsatta, väldeﬁnierade mål och till den fasta lönen, samt vara begränsad till ett maximalt belopp motsvarande två månadslöner (brutto). Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare 2022 I enlighet med styrelsens förslag till Bolagsstämman presenteras nedan förslag på riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare för 2022 och fram till nästa bolagsstämma. Allmänt Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas eller vid förändringar i redan avtalade ersättningar efter att rikt- linjerna har antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. All eventuell ersättning som erläggs i aktier, teckningsoptioner, konvertibler eller andra aktierelaterade instrument, såsom syntetiska optioner eller personaloptioner, beslutas således av bolagsstämman. Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga medlemmar i koncernledningen samt annan ersättning än styrelsearvode till styrelseledamöter. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intresse och hållbarhet Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa och kostnadseffektiva biosimilarer baserat på vår unika tek- nologiplattform och ledande kompetens. Xbrane fokuserar på svårtillvekade och nischade läkemedelsprodukter med begränsad konkurrens från andra biosimilarutvecklare. Baserat på sin teknologiplattform ska Xbrane ha en tydlig konkurrensfördel jämtemot originalläkemedel och andra biosimilarbolag genom att ha den lägsta produktionskost- naden inom respektive marknad. För mer information om bolagets affärsstrategi, vänligen se xbrane.com. Riktlinjerna ska bidra till att skapa förutsättningar för Bolaget att behålla och rekrytera kompetenta och engage- rade medarbetare för att framgångsrikt kunna genomföra bolagets affärsstrategi och tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Vidare ska riktlinjerna stimu- lera ett ökat intresse för verksamheten och resultatutveck- lingen i sin helhet samt höja motivationen för de ledande befattningshavarna och öka samhörigheten inom bolaget. Riktlinjerna ska dessutom bidra till god etik och företags- kultur. För att uppnå bolagets affärsstrategi krävs att den sammanlagda årliga ersättningen ska vara marknads- mässig och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad där befattningshavaren är placerad och ta hänsyn till indivi- dens kvaliﬁkationer och erfarenheter samt att framstående prestationer ska reﬂekteras i den totala ersättningen. Detta möjliggörs av riktlinjerna. Bolagets ambition är att ersättningar ska vara mark- nadsmässiga i jämförelse med andra biotech- och life science-bolag noterade på Nasdaq Stockholm som är i liknande fas gällande mognad och storlek och har liknande ﬁnansiella möjligheter som Xbrane. Bolaget har inrättat långsiktiga aktierelaterade incita- mentsprogram under 2019, 2020 och 2021 i vilka samtliga anställda har haft möjlighet att delta. Dessa program har beslutats av respektive bolagsstämma och omfattas därför inte av ovan beskrivna riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2022 ska besluta om eller eventuella framtida aktierelaterade incitamentspro- gram som beslutas av bolagsstämman. För information om prestationskrav, villkor och kostnader för dessa program, se styrelsens information på bolagets webbsida samt i bolagets årsredovisning. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsikti- ga intressen, inklusive dess hållbarhet. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 32 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Formerna för ersättning m.m. Ersättning får utgöras av fast kontantlön, eventuell rör- lig kontantersättning, övriga sedvanliga förmåner samt pension. Den sammanlagda årliga kontanta ersättningen, inklusive pensionsförmåner, ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad och inom det arbetsområde som medarbetaren är placerad och ta hänsyn till individens kvaliﬁkationer och erfarenheter samt att framstående prestationer ska reﬂekteras i den totala ersättningen. Fast kontantlön och rörlig kontantersättning ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befo- genhet. Den fasta kontantlönen ska revideras årsvis. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant- ersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperio- den för sådana kriterier. Den rörlig kontantersättningen kan utgå vid extraordinära omständigheter, under förutsättning att sådana arrangemang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå. Syftet vid sådana arrangemang måste vara att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver perso- nens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent av den fasta årliga kontantlönen samt inte utbetalas mer än en gång per år och per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. För vd ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäk- ring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionsför- måner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspre- mierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kontantlönen. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Om styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå efter särskilt beslut av styrelsen, efter beredning av ersättningsutskottet. Sådan ersättning ska utformas i enlighet med dessa riktlinjer. Upphörande av anställning Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara högst sex månader. Fast kontantlön under uppsägnings- tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för ett år. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsäg- ningstiden vara högst sex månader. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kom- pensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60 procent av månadsinkomsten vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 24 månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska baseras på och vara kopplad till utfallet i förhållande till förutbestämda och mätbara konkret uppsatta mål med utgångspunkt i bolagets affärsstrategi och i den långsiktiga affärsplanen som godkänts av styrelsen. Målen kan inkludera ﬁnansiella mål, antingen på koncern- eller enhetsnivå, operativa mål samt mål för hållbarhet och socialt ansvar, medarbetarengagemang eller kundnöjdhet samt individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Dessa mål ska fastställas och dokumenteras årligen för att främja befattningshavares långsiktiga utveckling. Bolaget har fastställda ﬁnansiella mål och KPI:er utifrån strategiska och affärskritiska initiativ och projekt som säkerställer uppfyllnad i enlighet med affärsplan och affärsstrategi för en hållbar fortsatt verksamhet och tillvaratagan de av bolagets långsiktiga intressen. Villkor för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen, om särskilt svåra ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om ett sådant utgivande bedöms som orimligt och oförenligt med bolagets ansvar i övrigt gentemot aktieägarna. För årlig bonus bör det ﬁnnas möjlighet att begränsa eller underlåta att utge rörlig ersättning, om styrelsen bedömer att det är motiverat av andra skäl. Bolaget ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal och med de begränsningar som må följa därav helt eller delvis återkräva rörlig kontantersättning. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetal- ning av rörlig kontantersättning avslutats ska det fastställas FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 33 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen, efter be- redning av ersättningsutskottet, ansvarar för bedöm- ningen för rörlig kontantersättning till vd och vd ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare. Såvitt avser ﬁnansiella mål ska bedöm- ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda ﬁnansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersätt- ningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskot- tets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beredning, beslutsprocesser etc. Frågor om kontantlön och rörlig kontantersättning till verk- ställande direktören och andra ledande befattningshavare bereds av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen och i förekommande fall vd. Ersättningsutskottet ska även bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper för ledande befatt- ningshavare, inklusive riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för ledande befattningshavare och följa och utvärdera tillämpningen av dessa riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte vd eller andra personer i bolagsled- ningen, i den mån de berörs av frågorna. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins- tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.Styrelsen bedömer att riktlinjer om ersättning till ledande befattningshavare är proportio- nerliga i förhållande till lönenivåer, ersättningsnivåer och villkor för övriga anställda i koncernen. Avvikelser från riktlinjerna Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att till- godose bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Sådan avvikelse ska även godkännas av ersättningsutskottet. Överenskommelse som avviker från riktlinjerna kan för- nyas men varje sådan överenskommelse ska vara tidsbe- gränsad och inte överstiga 24 månader eller ett belopp som är dubbelt så högt som den ersättning som den berörda personen skulle ha fått utan någon överenskommelse. Information om avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2021 Det föreligger inga avvikelser. Anställningsavtal Vid uppsägning av vd Martin Åmark gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och för resterande koncernledning är uppsägningstiden tre månader. Vd eller övriga i koncernledningen är ej berättigade till avgångs- vederlag. Incitamentsprogram och teckningsoptionsprogram För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram, teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare samt aktiesparprogram se not 1 (w) Ersättningar till anställ- da samt not 5. Kortsiktigt incitamentsprogram 2021 Bolaget har under 2021 haft ett kortsiktigt incitamentspro- gram som omfattar samtliga anställda och som ger möjlig- het till upp till cirka två månadslöner i kontant utbetalning. Bonusen är villkorad att vissa väl deﬁnierade gruppmål uppnås samt bedömning av individuell prestation. För 2021 uppnåddes 55 procent av målen för moderbolaget. Kostnaden för kontantbonus uppgick till 3,9 MSEK inklusive sociala kostnader. Teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare Bolag ställde under 2018 ut tre stycken teckningsoptions- program till ledande befattningshavare och styrelseleda- möter. Under 2021 förföll två av de tre teckningsoptions- programmen ut. Den tredje kommer förfalla under 2022. Optionerna har förvärvats till verkligt värde av deltagarna och inte inneburit någon kostnad för bolaget. Aktiesparprogram för anställda LTIP 2021 På bolagsstämman i Xbrane den 6 maj 2021 beslutades att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2021”) för alla anställda, som löper 2021–2023. Där beslutades om utstäl- lande av 390 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maxi- mal utspädning för programmet uppgår till 1,76 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2021–2023. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor och tecknandegraden uppgår till 26 procent. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 34 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 LTIP 2020 På bolagsstämman i Xbrane den 14 maj 2020 beslutades det att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2020”) för alla anställda som löper mellan 2020–2022. Där besluta- des om utställande av 246 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal utspädning för programmet uppgår till 1,57 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2020–2022. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor och tecknandegraden uppgår till 67 procent. LTIP 2019 På bolagsstämman i Xbrane den 16 maj 2019 beslutades det att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2019”) för alla anställda som löper mellan 2019–2021. Där besluta- des det om utställande av 210 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal utspädning för programmet uppgår till 2,47 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2019–2021. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor och tecknandegraden uppgår till 100 procent. Förslag till vinstdisposition Styrelsen föreslår att följande vinstmedel står till förfogande: Förslag till disposition av företagets vinst eller förlust i TSEK Överkursfond 1 134 963 Balanserad vinst eller förlust –508 889 Årets resultat –192 918 Summa 433 155 Balanseras i ny räkning 433 155 Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps- året 2021. Styrelsen föreslår att bolagets disponibla vinst överförs i ny räkning. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkning ar samt kassaﬂödesanalyser med tilläggsupplysningar. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Femårsöversikt Belopp i TSEK 2021 2020 2019 2018 2017 Nettoomsättning – – – 20 485 20 771 Rörelseresultat –180 583 –217 436 –186 572 –11 415 –44 718 Årets resultat –188 376 –226 026 –187 989 –13 236 –44 935 Balansomslutning 688 427 463 763 338 940 252 885 110 960 Soliditet 63% 56% 47% 33% 80% Resultat per aktie –7,77 –12,48 –16,48 –2,13 –8,28 1) Denna period har räknats om på grund av rättelse, se vidare bilaga 1 vid årsredovisningen för 2020, för effekterna från omräkningen. 35 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Bolagsstyrningsrapport Bolagsstyrningsrapport 2021 Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”bolaget”) är ett publikt svenskt aktiebolag med säte i Solna. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (Mid Cap) under benämningen XBRANE. Bolagsstyrningen i Xbrane utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms regelverk för emit- tenter, interna riktlinjer och policies samt Svensk kod för bolagsstyrning. Syftet med bolagsstyrningen är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning. Denna bolagsstyrningsrapport be- skriver Xbranes bolagsstyrning, vilken inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den ﬁnansiella rapporteringen. Tillämpning av koden och avvikelser Xbrane tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan avvikelse. Information om koden ﬁnns på bolagsstyrning.se. Information på bolagets webbsida Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolagsstyrningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning. Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen: • Svensk aktiebolagslag • Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen och Årsredovisningslagen • Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter • Svensk kod för bolagsstyrning (Koden, bolagsstyrning.se) Exempel på interna regelverk som har betydelse för bolagsstyrningen: • Bolagsordning • Styrelsens arbetsordning (inklusive instruktion för styrelsens utskott) • Vd-instruktion • Bolagsstyrningspolicy • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • Uppförandekod • Finanspolicy • Informationspolicy • Informationssäkerhetspolicy • Insiderpolicy • Integritetsskyddspolicy • IT-policy • Ekonomihandbok • Personalhandbok • Riktlinjer för transaktioner med närstående Bolagsordning Xbrane ska enligt bolagsordningen bedriva naturveten- skaplig forskning och utveckling, bedriva försäljning, äga och förvalta fast och lös egendom direkt eller indirekt genom dotterbolag samt bedriva därmed förenlig verk- samhet. Xbranes bolagsordning återﬁnns i sin helhet på xbrane.se. Ändringar i Xbranes bolagsordning sker enligt föreskrifter i aktiebolagslagen. Xbranes styrelse ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter. Styrelseledamöterna väljs årligen på ordina- rie bolagsstämma för tiden intill slutet av nästa ordinarie bolagsstämma. Bolagsordningen innehåller inga sär- skilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda bestäm- melser om ändring av bolagsordningen. Aktien och aktieägarna Xbranes aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. Vid utgången av 2021 uppgick det totala antalet aktier till 25039906 och antalet aktieägare till cirka 6 200. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 24. Bolagsstämman Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolags- stämma, är bolagets högsta beslutsfattande organ där samtliga aktieägare som är införda i aktieboken och har anmält sitt deltagande i tid är berättigade att delta och rös- ta. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolags- stämma. En stamaktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det ﬁnns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Be- slut vid bolagsstämman fattas av en enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt angivna röster. På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckel- frågor, till exempel fastställande av resultatoch balans- räkningar, disposition av bolagets resultat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och vd, principer för tillsättande av valberedning, val av styrelseledamöter och revisorer, ersättning till styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Årsstämman ska hållas i Stockholm. Bolagsstämman 2021 Vid årsstämma den 6 maj 2021 var fyra aktieägare repre- senterade med ett innehav om 8 120 588 aktier motsva- rande 36,58 procent av det totala antal aktier och röster i bolaget. Till stämmans ordförande valdes advokat Ian Gulam. BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 36 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 På årsstämman 2021 fattades bland annat beslut om: • Fastställande av resultat- och balansräkning • Vinstdisposition • Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor • Omval av Giorgio Chirivi, Ivan Cohen-Tanugi, Peter Edman, Eva Nilsagård, Anders Tullgren, Karin Wingstrand och Mats Thorén som ordinarie ledamöter • Omval av Anders Tullgren som styrelseordförande • Val av PwC som revisor, med auktoriserade revisorn Magnus Lagerberg som huvudansvarig revisor • Beslut om instruktion och arbetsordning för val- beredningen • Fastställande av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • Införande av långsiktigt incitamentsprogram (LTIP 2021) för anställda inklusive ledande befattningshavare • Bemyndigande för styrelsen att fram till nästa årsstämma vid ett eller ﬂera tillfällen besluta om emission av aktier, med eller utan avvikelse från aktieägares företrädesrätt, motsvarande högst 20 procent av bolagets aktiekapital efter genomförda emissoner, baserat på aktiekapitalet vid tidpunkten för årsstämman. • Godkännande av ersättningsrapporten som presenterades Bolagsstämman 2022 Årsstämma 2022 kommer att hållas torsdagen den 5 maj 2022, kl. 17.30, på Baker McKenzies kontor, Vasagatan 7, Stockholm. För ytterligare information om årsstämman hänvisas till Xbranes webbsida. Kallelse Årsstämma ska hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret. Utöver årsstämman kan aktieägarna kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse till bolagsstämma genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls till- gänglig på bolagets webbplats (xbrane.com). Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktie- boken senast fem vardagar före stämman, dels anmäla sig hos bolagets senast den dag som anges i kallelsen. Denna dag får inte vara lördag, söndag, allmän helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Rätt att närvara vid bolagsstämman Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare måste, för att vara berättigade att delta på bolagsstämman, utöver att informera bolaget be- gära att deras aktier tillfälligt registreras i eget namn i den av Euroclear Sweden förda aktieboken. Aktieägare bör informera sina förvaltare i god tid före avstämningsdagen. Aktieägare ska också anmäla eventuella biträden på det sätt som anges ovan. Initiativ från aktieägare Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolags- stämman måste skicka en skriftlig begäran härom till styrelsen. Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. Valberedning Vid årsstämman 2021 fastställdes regler för tillsättande av valberedningen inför årsstämman 2022. Valberedningen ska enligt de fastställda reglerna bestå av fyra medlemmar och bildas genom att styrelsens ordförande baserat på ägarstatistik per den 30 september kontaktar de tre röstmässigt största aktieägarna, vilka vardera har rätt att utse en ledamot att jämte styrelsens ordförande utgöra valberedning. Baserat på ovanstående har valberedningen inför års- stämman 2022 fastställts till att bestå av följande personer, som tillsammans representerar cirka 30 procent av antalet aktier och röster i bolaget per den 30 september 2021: • Saeid Esmaeilzadeh, utsedd av Serendipity Group AB, bolagets största aktieägare • Ulrik Grönvall, utsedd av Swedbank Robur Fonder, bolagets näst största aktieägare, • Bengt Göran Westman, bolagets tredje största aktie- ägare • Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande. Saeid Esmaeilzadeh har utsetts till ordförande av valbe- redningen. Styrelse Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslu- tande organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägen- heter till exempel genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets ekono- miska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt information ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler samt att bolaget tar fram och implemente- rar interna policys och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit. Styrelsen har sitt säte i Stockholm. Enligt Xbranes bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och högst tio (10) ledamöter. Styrelsen består för närvarande av sju ledamöter som valdes av årsstämman 6 maj 2021. Vid verksamhetsårets utgång bestod Xbranes styrelse av styrelseordförande Anders Tullgren samt de ordinarie styrelseledamöterna Giorgio Chirivì, Peter Edman, Eva Nilsagård, Mats Thorén, Ivan Cohen-Tanugi och Karin Wingstrand. BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 37 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Styrelsens sammansättning Enligt Svensk kod för bolagsstyrning (“Koden”) ska majo- riteten av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsled- ningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga omständigheter som kan utgöra anledning att ifrågasät- ta ledamotens oberoende i förhållande till bolaget eller bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till större aktieägare. Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio (10) procent eller mer av samtliga aktier och röster i bolaget. För att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen av styrelsele- damotens direkta och indirekta relationer med den större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare anses inte vara oberoende. Samtliga leda- möter är oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Styrelsens arbete Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbets- former, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och vd. Instruk- tion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till vd fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag- ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och vd har vid sidan av styrelsemöte- na en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska utöver det konstituerande styrelsemötet hålla minst sex (6) ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Utöver dessa möten kan extra möten arrang- eras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter med vd följa utvecklingen i bolaget samt tillse att styrelsens ledamöter genom vds försorg fortlö- pande får den information som behövs för att kunna följa bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ord föranden ska vidare samråda med vd i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom bolaget och ingår inte heller i koncernledningen. Ersättning till styrelsen Årsstämman 2021 fastställde att arvode till styrelsen, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska utgå med totalt 3 000 000 SEK. Arvodet till styrelseordförande ska uppgå till 600 000 SEK och var och en av övriga ledamöter ska erhålla 300 000 SEK. Arvodet för ordförande i ersättnings- utskottet ska uppgå till 100 000 SEK och 50 000 SEK för övriga ledamöter. Arvodet för ordförande i revisionsutskot- tet ska uppgå till 100 000 SEK och 50 000 SEK för övriga ledamöter. Slutligen ska arvodet för ordförande i transak- tionsutskottet ska uppgå till 100 000 SEK och 50 000 SEK för övriga ledamöter. Närvaro på möten Oberoende Ledamot Befattning i styrelsen Styrelse- ledamot sedan Styrelse Revisions- utskott Transaktions- kommittén Ersättnings- kommittén Bolag Ägare Anders Tullgren Styrelseordförande 2018 21/21 6/6 5/5 Ja Ja Giorgio Chirivi Ledamot 2016 21/21 12/12 Ja Ja Ivan Cohen-Tanugi Ledamot 2019 21/21 6/6 Ja Ja Peter Edman Ledamot 2015 21/21 6/6 Ja Ja Eva Nilsagård Ledamot 2019 21/21 12/12 Ja Ja Mats Thorén Ledamot 2020 21/21 12/12 5/5 Ja Ja Karin Wingstrand Ledamot 2015 21/21 5/5 Ja Ja BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 38 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Styrelsens utskott Styrelsen har inrättat tre utskott, revisionsutskott, ersättnings- utskott samt transaktionsutskott. Styrelsen har antagit arbetsordningar för alla utskotten. Revisionsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett revisionsutskott. Det nuvarande revisionsutskottet består av ordförande Eva Nilsagård samt utskottsledamöterna Giorgio Chirivì, och Mats Thorén. Revisionsutskottet arbetar enligt en instruktion som anta- gits av styrelsen. Dess huvudsakliga uppgifter är att, utan någon påverkan på styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt: • Övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering med avse- ende på effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, • Hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, • Informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på vilket sätt revisionen bidrog till den ﬁnansiella rapporteringens tillförlitlighet samt om vilken funktion utskottet har haft, • Granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster, • Godkänna revisorns rådgivningstjänster samt fastställa en policy för revisorns rådgivningstjänster, • Biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval, årligen utvärdera behov av en internrevisionsfunktion och kvalitetssäkra boksluts- kommuniké och delårsrapporter inför styrelsebeslut. Revisionsutskottet bereder förslag till styrelsen som där- efter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fastställer förslag för beslut av bolagsstämman. Ersättningsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett ersättningsutskott. I utskottet ingår ordförande Anders Tullgren samt utskotts- ledamöterna Mats Thorén och Karin Wingstrand. Ersättningsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekomman- de fall fastställer förslag till beslut till bolagsstämman. Er- sättningsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. De huvudsakliga uppgifterna för ersättnings- utskottet är att: • Bereda styrelsens beslut i frågor som rör ersättnings- principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. • Följa och utvärdera program för rörlig ersättning till bolagsledningen. • Följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som årsstäm- man beslutat om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Transaktionsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett transaktionsutskott. I utskottet ingår ordförande Anders Tullgren samt utskotts- ledamöterna Peter Edman och Ivan Cohen-Tanugi. Transaktionsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekom- mande fall fastställer förslag till beslut till bolagsstämman. De huvudsakliga uppgifterna för transaktionsutskottet är att: • Utvärdera, bedöma och ge förslag på transaktioner, till exempel utlicensieringar, fusioner, förvärv av bolag, verksamheter, tillgångar och egendom. • Utvärdera, bedöma och ge förslag på aktierelaterade transaktioner, vilket inkluderar nyemissioner. Utvärdering av styrelsens arbete/utvärdering av styrelse och vd, Styrelsens arbete, liksom vds, utvärderas årligen i en systematisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Revisor Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn diskuterar den exter- na revisionsplanen och hantering av risker med revisions- utskottet. Revisorn genomför en översiktlig granskning av minst en delårsrapport, reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen samt granskar styrelsens och vds förvaltning. Revisorn uttalar sig om huruvida bolags- styrningsrapport har upprättats samt om upplysningar är förenliga med årsoch koncernredo visningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredo- visningen och koncernredovisningen och sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt ett särskilt yttrande om bolagsstyrningsrapporten, som de framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar och sin bedömning av bolagets interna kontroll inför revisions- kommittén minst två gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. Vid årsstämman den 6 maj 2021 valdes Pricewater- houseCoopers AB som bolagets revisor. Huvudansvarig revisor är Magnus Lagerberg, auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer i Sverige. Vid årsstämman beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiterings- normer och godkänd räkning. Mer information gällande revisorns arvode ﬁnns i not 6. Vd och koncernledning Verkställande direktören (vd) är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift att sköta Xbranes löpande förvaltning och den dagliga verksamheten i bolaget. Av styrelsens arbetsordning och instruktion för vd framgår vilka frågor som bolagets styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom vds ansvarsområde. Vd ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 39 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är före- dragande av materialet vid styrelsesammanträden. Xbrane har en ledningsgrupp bestående av tio perso- ner som utöver vd består av ekonomidirektör, chef över biosimilarer, chef över Manufacturing and Supply Chain, chef för teknisk utveckling, chef över Clinical Affairs, chef över Regulatory Affairs, chef för Human Resources, chef för Business Development samt General counsel. För närmare beskrivning av koncernledningen hänvisas till sidan 44. Internkontrollrapport Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen och Koden för den interna kontrollen. Styrelsens rapport avser den interna kontrollen avseende den ﬁnansiella rapporteringen för koncernen. Syftet med Xbranes system och processer för internkontroll och riskhantering avseende den ﬁnansiella rapporteringen är att säkerställa att aktieägarna kan ha högt förtroende för den ﬁnansiella verksamheten och presenterade rapporter, inklusive uppgifterna i denna årsredovisning och samtliga delårsrapporter. Styrelsens arbete med intern kontroll utgår från kontrollmiljö, riskbe- dömning, kontrollaktiviteter, information och kommunika- tion samt uppföljning. Den interna kontrollen är en process som påverkas av styrelsen, bolagets ledning och andra anställda, och som utformats for att ge en rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig ﬁnansiell rapportering och efterlevnad av lagar och förordningar. Kontrollmiljö Styrelsen har det övergripande ansvaret för Xbranes inter- na kontroll avseende den ﬁnansiella rapporteringen. I syfte att skapa och bibehålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen och bolaget antagit ett antal policys, riktlinjer och styrdokument som reglerar den ﬁnansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktion för vd, attestordning samt ekonomihandbok som innehåller principer, rikt linjer och processbeskrivning- ar för redovisning och ﬁnansiell rapportering. Styrelsen har slutligen inrättat ett revisionsutskott som har som huvud- saklig uppgift att övervaka bolagets ﬁnansiella ställning, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerade om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen. Ansvaret för det löpande arbetet med den ﬁnansiella kontrollen har delegerats till bolagets vd vilken i sin tur har delegerat till bolagets ekonomidirektör att ha det över gripande ansvaret för att vidmakthålla en sund intern kontroll över den ﬁnan- siella rapporteringen. Riskbedömning Xbrane utvärderar regelbundet ﬁnansiella risker och andra risker som kan påverka den operativa verksamheten samt den ﬁnansiella rapporteringen. Riskbedömningen omfattar hela koncernen och görs i syfte att säkerställa riskmitigering av potentiella fel i den ﬁnansiella rapporte- ringen. Vidare identiﬁeras, behandlas och kontrolleras nya och beﬁntliga risker genom diskussioner i ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott. Kontrollaktiviteter Xbrane har etablerat kontrollaktiviteter som syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den ﬁnansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatut- veckling, kontoavstämningar och balansspeciﬁkationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmaktsoch attestinstruktioner samt redovisningsoch värderingsprinciper. Information och kommunikation Som ett börsnoterat bolag på Nasdaq Stockholm, verksam i en av världens mest reglerade branscher – hälsovård, omfattas Xbrane av strikta regelverk och övervakande myndigheter avseende sin informationsgiv- ning och dess korrekthet. Utöver det har Xbrane interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt ﬁnansiell och annan bo- lagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter. Månadsvis rapporteras ﬁnansiell utveckling, marknadsutveckling, status i Xbranes utvecklingsprojekt samt annan relevant information till styrelsen. Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknads- värde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är av största vikt för Xbranes åtagande som ett noterat bolag. För detta har Xbrane strikta rutiner som säkerställer efterlydnad av marknads- missbruksförordningen i EU (MAR). Xbranes styrelse och ledning har fastställt informationsoch kommunika- tionsvägar för att säkerställa fullständighet och riktighet i den ﬁnansiella rapporteringen samt etablerat styrande dokument, som interna policyer, riktlinjer och instruktioner för informationsgivning och kommunikation. Uppföljning Koncernledningen gör månatlig resultat- och likviditets- uppföljning med analys av avvikelser från budget och prognos. Xbranes svenska ekonomifunktion genomför månatliga kontroller, utvärderingar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen. Då en stor del av BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 40 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT bolagets produktutveckling sker i projektform, görs en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvin- kel. Avstämningsrutiner för kostnadsföring av kostnader för den pågående kliniska studien Xplore är en central del i ekonomiarbetet. Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publice- ring. Revisionsutskottet diskuterar särskilt redovisnings- principer, struktur för den interna kontrollen, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskus- sioner deltar även bolagets externa revisor. Internrevision Xbrane har ingen separat funktion för internrevision. Revisionsutskottet och styrelsen utvärderar behovet av en sådan funktion, och med hänsyn till storleken och strukturen på bolaget, anses det inte förekomma ett behov. Styrelsen bevakar den interna kontrollen, avseende ﬁnansiell rapportering, genom regelbundna uppföljningar tillsammans med revisionsutskottet. 41 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Kära aktieägare, Vi har de senaste åren arbetat målmedvetet med att implementera vår bolagsstrategi. Målbilden har varit att bli en världsledande biosimilarutvecklare baserat på vår pa- tenterade plattformsteknologi, kallad LEMO™. Den ger oss möjlighet att utveckla projekt med konkurrenskraftiga pro- duktionskostnader, vilket har varit en avgörande faktor för att kunna etablera Xbrane till vad vi lyckats med de senaste åren. Att vi är på väg i rätt riktning valideras av partnerskap med bolag som STADA, Bausch+Lomb och Biogen. Under året har vi stärkt organisationen avsevärt och vuxit från 36 till 58 anställda, vi är ett bolag som har lätt för att att- rahera kompetenta medarbetare. Vi har en väl fungerande projektgenerering och växande projektportfölj, som drivs utifrån nya lokaler med stöd av de senaste teknologierna. Vi är redo att ta nästa steg på den inslagna vägen. Nu blickar vi framåt. De utökade ﬁnansiella resurser som den nära förestå- ende intäktsgenereringen från Xlucane™ förväntas ge öppnar för ﬂera nya möjligheter. Vi planerar att sluta tidiga samarbeten med kommersialiseringspartners så att vi kan fokusera på den del av utvecklingskedjan där vi verkligen har vår unika styrka – den prekliniska utvecklingen. Vi kan då bredda produktportföljen vidare och utveckla ännu ﬂer biosimilarer av de många biologiska läkemedel som förlorar patentskydd de kommande åren. Xcimzane™, vår biosimilar på Cimzia ® , visar vad vår plattform och vårt team kan åstadkomma. Vi har utvecklat en biosimilarkandidat på en produkt som till synes ingen annan ännu lyckats med. Vi har knutit till oss ett av världens ledande biotech-bolag, Biogen, som utvecklings- och kommersialiseringspartner redan i ett prekliniskt skede och med attraktiva licensvillkor. Vi planerar att fortsätta investera i vår plattformsteknologi, vårt team och vår portfölj. Vi driver nu snabbt utvecklingen framåt av tre biosimilarkandidater inom onkologi på refe- rensläkemedlen Opdivo ® , Keytruda ® och Darzalex ® . Dessa läkemedel såldes under 2021 för cirka 270 mdr SEK. De förväntas vid patentutgång, då Xbrane planerar att lansera sina nya, mycket konkurrenskraftiga biosimilarkandidater, att ha en årlig försäljning på 400–500 mdr SEK 1 . Det är en gigantisk marknad och en otroligt viktig satsning, som jag ser mycket fram emot. Marknaden för PD1-hämmare känner jag väl till, då jag ledde lanseringen av Opdivo ® i stora delar av världen. Jag har sett hur effektfullt detta läkemedel kan vara, men också att de höga kostnaderna leder till begränsad tillgänglighet och ett stort behov av mer kostnadseffektiva alternativ. Här har Xbrane en stor och viktig roll att spela. Genom detta kan vi göra mest nytta för patienter baserat på vår plattformsteknologi. Jag ser fram emot att vara med och utveckla bolaget vi- dare, stärka och bredda dess kommersiella möjligheter och därmed skapa bästa möjliga avkastning till våra aktieägare. Tack för ert fortsatta stöd. Solna, 31 mars, 2022 Anders Tullgren Styrelseordförande Styrelseordförande har ordet 1) Evaluate Pharma 42 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Anders Tullgren Styrelseordförande sedan 2018. Ordförande i Ersättningskommittén och i Transaktionskommittén. Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Ledande roller inom den globala läkemedelsindustrin i USA, Tyskland, Frankrike, Storbritannien och Norden. Senast President för den interkontinentala delen av Bristol Myers Squibb med ansvar för 30 länder, 5 000 medarbetare och 20 mdr SEK i omsättning. Övriga uppdrag: Styrelseordförande i BerGenBio, Norge, Farmalisto, Colombia, samt styrelseledamot i BrandingScience Ltd, Storbritannien, Dizlin Pharmaceuticals, Sverige.Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Vd för den interkontinentala delen av Bristol Myers Squibb. Styrelseledamot Trialbee AB, Biotoscana Investments S.A., och Symphogen AS. Aktier: 70 484 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Eva Nilsagård Styrelseledamot sedan 2019. Ordförande i Revisionsutskottet. Utbildning: Kandidatexamen i företagsekonomi samt Executive MBA från Handelshögskolan vid Göteborgs universitet. Arbetslivserfarenhet: Vd i Nilsagård Consulting, med interimsuppdrag som vd och CFO. Tidigare CFO på Plastal Industry och Vitrolife, Senior Vice President Strategy & Business Development på Volvo Group, samt ledande befattningar inom ﬁnans och affärsutveckling på Volvo, AstraZeneca och SKF. Tidigare styrelseuppdrag i privata och börsnoterade bolag. Övriga uppdrag: Styrelseledamot och ordförande i revisionsutskottet i Addlife, Bufab, Hansa Biopharma, Nimbus, SEK (Svensk Exportkredit), Nanexa och Irras, styrelseordförande i Spermosens och Diagonal Bio, samt styrelseledamot i eEducation Albert. Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): CFO på Plastal Industri samt Senior Vice President strategy & business development på Volvo Group Sales & Marketing EMEA. Aktier: 4 000 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Peter Edman Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i Transaktionskommittén. Utbildning: Farmacie doktor och docent i biokemi, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Läkemedelsutveckling med ledande forskningsbefattningar inom Orexo, Sobi, Biovitrum, AstraZeneca, Astra och Pharmacia. Tidigare laborator vid Läkemedelsverket samt professor i läkemedelsformulering och adjungerad professor i läkemedelsadministrering vid farmaceutiska fakulteten på Uppsala universitet. Övriga uppdrag: Inga övriga nuvarande befattningar Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot Biolipox, Xintela och Mind the Byte. Aktier: 15 000 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Styrelse STYRELSE Karin Wingstrand Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i Ersättningskommittén. Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Ledande befattningar och projektledning inom regulatorisk, farmaceutisk och analytisk forskning och utveckling samt klinisk utveckling. Tidigare Vice President och chef för klinisk utveckling på AstraZeneca. Senior industriell rådgivare inom life science-industrin. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i T-bolaget, Xintela, Histolab products, Integrum och Targinta. Tidigare uppdrag (de senaste 5 åren): Styrelseledamot i Mevia, Adenovir Pharma, Swecure och Aqilion. Styrelseordförande i Mevia. Aktier: 20 480 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. 43 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Ivan Cohen-Tanugi Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i Transaktionskommittén. Utbildning: Medicine doktor, Grenoble School of Medicine. MBA, H.E.C Business School, Paris. Arbetslivserfarenhet: Ledde utvecklingen av Tevas globala plattform och portfölj för biosimilarer från forskning och utveckling till affärsutveckling och kommersialisering, samt därefter bolagets kommersiella division i USA med fokus på biosimilarer, branded generics och nischade specialprodukter. Tillförordnad vd och styrelseledamot på Kuros Biosciences, vd och styrelseordförande i Evevensys Biotechnology samt ledande positioner inom Amgen. Övriga uppdrag: Grundare och partner på det egna konsultbolaget Minerva Life Science GmbH. Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Vd och styrelseledamot Kuros Bioscience. Aktier: – Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Mats Thorén Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i Ersättningskommittén och revisionsutskottet. Utbildning: Studier vid Handelshögskolan i Stockholm med inriktning på redovisning och ﬁnansiell ekonomi, samt studier i medicin vid Karolinska institutet i Stockholm. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet från ﬁnansmarknaden, framför allt inriktad på life science-sektorn, som analytiker och inom corporate ﬁnance. Professionell investerare inom det egna bolaget Vixco Capital. Tidigare styrelseerfarenhet från C-Rad, Cellartis och MIP Technologies. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Arcoma Aktiebolag och Arcoma Incentive, styrelseledamot och vd i Vixco Capital, styrelseledamot i Herantis Pharma Oyj, FluoGuide A/S, samt styrelsesuppleant i Eggelbertus Holding. Tidigare uppdrag (de senaste 5 åren): Styrelseledamot i Nalka Life Science samt Pulsetten. Aktier: 4 000 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. STYRELSE Giorgio Chiriví Styrelseledamot sedan 2016. Ledamot i Revisionsutskottet. Utbildning: Magisterexamen i företagsekonomi från University Luigi Bocconi, Milano. Arbetslivserfarenhet: Chef för Mid-Corporate Investment Banking, IMI – Intesa San Paolo SpA. Bakgrund inom revision samt en lång styrelsekarriär med över 15 styrelseuppdrag de senaste 20 åren. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Axxam SpA. Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot i Biocell Center Corporation. Chef för M&A på UBI Banca. Aktier: 4 500 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. 44 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Koncernledning Martin Åmark Vd sedan 2015 Utbildning: Civilingenjörsexamen i industriell ekonomi, Tekniska högskolan vid Linköpings universitet. MBA, INSEAD. Arbetslivserfarenhet: Managementkonsult på Bain & Co, där han arbetade med företagsförvärv, strategi- och organisation inom olika branscher, bland annat läkemedel och life science. Aktier: 154 646 Teckningsoptioner: 24 000 Oberoende i förhållande till större aktieägare. KONCERNLEDNING Xiaoli Hu Chef för Business Development sedan 2020 Utbildning: PhD. i medicinsk vetenskap från Karolinska Institutet, Disputerad läkare från Shanghai Jiao Tong University, samt specialiserad utbildning i allmän kirurgi. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom bioteknikindustrin och medicinsk vetenskap, affärsutveckling, företagsstrategi, riskkapitalinvesteringar, samt bio- vetenskaplig forskning. Associate Investor på HealthCap, affärsutvecklingschef på Afﬁbody med utveckling av ett kommersiellt partnerskapsavtal med Alexion till ett potentiellt värde om 650 MUSD. Aktier: – Teckningsoptioner: – Oberoende i förhållande till större aktieägare. Erik Domines General Counsel sedan 2021. Utbildning: Jur kand, Stockholms universitet, General Counsel mini MBA. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet som bolagsjurist inom life science-sektorn och olika projekt inom legal operations. Tidigare chefsjurist vid Recipharm. Aktier: 900 Teckningsoptioner: – Oberoende i förhållande till större aktieägare. Maria Edebrink Chef för Regulatory Affairs och Quality Assurance sedan 2021, tidigare chef för Quality Assurance sedan 2019. Ingår i koncernledningen sedan 2020. Utbildning: Magisterexamen i kemi, Stockholm universitet. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av läkemedelsutveckling och regulatoriska frågor från AstraZeneca, Galderma och Medivir. Erfarenhet av utveckling, regulatoriska ansökningar och upprätthållande av regulatoriska godkännanden för småmoleky - lära, bioteknologiska, medicintekniska och kosmetiska produkter. Aktier: 10 315 Teckningsoptioner: – Oberoende i förhållande till större aktieägare. Anette Lindqvist Ekonomidirektör sedan 2021 Utbildning: Examen i företagsekonomi från Handelshögskolan vid Göteborgs universitet. Arbetslivserfarenhet: Global Clinical Finance Director på AstraZeneca, chef för Business Control på Swedish Orphan Biovitrum, Global CFO, SVP Finance Getinge Infection Control och Global CFO Operations & Supply Chain Mölnlycke Healthcare. Aktier: 2 000 Teckningsoptioner: – Oberoende i förhållande till större aktieägare. Siavash Bashiri Chef för biosimilarier och vice vd sedan 2015. Utbildning: Civilingenjörsexamen i molekylär bioteknik, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom internationell försäljning av biotekniska produkter på Agilent Technologies samt olika roller inom affärsutveckling och försäljning på IBM och Oriﬂame. Vd för Xbrane 2012–2015. Aktier: 113 166 Teckningsoptioner: 7 000 Oberoende i förhållande till större aktieägare. 45 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 David Vikström Chef för tekniska utveckligen sedan 2014 Utbildning: PhD. i biokemi, Stockholm universitet Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av högkvalitativ proteintillverkning. Forskning inom expressionssystem för proteiner i E.coli och med publicering av ett ﬂertal artiklar i vetenskapliga tidskrifter. Arbetat med forskning och utveckling på Xbrane sedan 2010. Aktier: 32 518 Teckningsoptioner: 24 000 Oberoende i förhållande till större aktieägare. Dina Jurman Chef för Clinical Affairs sedan 2017 Utbildning: Magisterexamen i biomedicin, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Mångsi dig erfarenhet av kliniska prövningar, från uppstarts bolag till globala läkemedelsbolag, samt arbetat med proteinläkemedel, småmolekyler, avancerade terapier och medicinteknik. Aktier: 420 Teckningsoptioner: – Oberoende i förhållande till större aktieägare. Anders Wallström Chef för Manufacturing and Supply Chain sedan 2019. Ingår i koncern ledningen sedan 2020. Utbildning: Civilingenjörsexamen i bioteknik, Kungliga Tekniska Hög skolan. Arbetslivserfarenhet: Process utveckling, tillverkning och validering av biologiska produkter på Sobi och Biovitrum. Omfattande erfarenhet av hantering av produkter med externa tillverknings- och försörjningskedjor. I sin senaste roll på Sobi ansvarig för Supply Chain för specialistvårdsprodukter, inklusive Kineret ® och Orfadin ® . Aktier: 6 003 Teckningsoptioner: – Oberoende i förhållande till större aktieägare. Nina Ivers Chef för Human Resources sedan 2020 Utbildning: Utbildad apotekare samt studier i human resources management vid Uppsala och Stockholms universitet Arbetslivserfarenhet: Olika affärsroller och områden inom life science-företag som Astra, Johnson & Johnson och Swedish Orphan Biovitrum. Erfarenhet från ledande positioner inom marknadsföring och försäljning samt HR, senast i en global HR-roll på Sobi. Aktier: 3 300 Teckningsoptioner: – Oberoende i förhållande till större aktieägare. KONCERNLEDNING 46 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Detta är Xbranes hållbarhetsrapport och beskriver hur företaget har vidareutvecklat sitt hållbarhetsarbete under 2021. Om Xbrane Xbrane är ett bioteknikföretag som utvecklar och tillverkar biosimilarkandidater. Vi arbetar för att göra behandlingar tillgängliga för alla. Xbrane har en patenterad protein- produktionsplattform och världsledande expertis inom biosimilarutveckling. Bolagets verksamhetsområde är hårt reglerat och förväntningarna från intressenterna höga. Läkemedelsin- dustrin är en av världens mest reglerade branscher, vilket innebär att Xbrane omfattas av mycket höga krav både lokalt och globalt på hur forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och distribution får ske. Som börsnote- rat bolag på Nasdaq i Stockholm följer vi även börsens regelverk inom ﬁnansiell rapportering, bolagsstyrning och kommunikation. Kraven på hållbarhet ökar, och Xbrane strävar efter att vara ledande även inom detta område, dels för att minska risken och öka värdet i bolaget, dels för att vara en positiv kraft i samhället och därmed en attraktiv arbetsgivare. Xbrane följer utvecklingen inom hållbarhet noga och är fast beslutna att kontinuerligt etablera, utvärdera och utmana, samt på ett effektivt sätt integrera hållbarhet i bolaget. Hållbarhetsstrategi och hållbarhetsplan Xbranes vision och affärsidé är att skapa mervärde för patienter och andra intressenter, samt förbättra tillgången till effektiva och högkvalitativa läkemedel. Denna vision är bolagets huvudsakliga bidrag till en mer hållbar värld, och leder mot två av FN:s globala hållbarhetsmål; nr 3 avseen- de god hälsa och välbeﬁnnande, samt nr 10 för minskad ojämlikhet. Det är dock även viktigt att detta inte sker på bekostnad av människor eller miljö, utan tvärtom bidrar till jämställdhet (mål nr 5), anständiga arbetsförhållanden (mål nr 8), en hållbar industri (mål nr 9) samt hållbar kon- sumtion och produktion (mål nr 12). Vi vill vara en positiv kraft i samhället. Genom en väsentlighetsanalys har Xbrane identiﬁerat fyra fokusområden där företaget tydligast kan bidra till en Xbranes fokusområden för global hållbar utveckling Bidra till ”Health equality” Uppfattas som en trovärdig aktör Vara ansvarsfull aktör i samhället Vara attraktiv arbetsgivare Ambition: Xbrane vill med sina innovationer bidra till att ﬂer människor får vård, till en lägre kostnad för samhället. Ambition: Xbrane vill vara en förutsägbar och trovärdig aktör för samarbeten och investering. Ambition: Xbrane vill ta ansvar för avtrycket från verksamheten och strävar efter att minimera sina negativa effekter på samhället. Ambition: Xbrane vill erbjuda en attraktiv och utvecklande arbetsplats för de bästa nyckel- kompetenserna. HÅLLBARHET Xbranes hållbarhetsarbete går hand i hand med vision och affärsidé. Vi gör läkemedelsbe- handlingar tillgängliga för ﬂer patienter med ett medicinskt behov och begränsade resurser, genom att utveckla och tillverka kostnadseffektiva biosimilarer på svårtillverkade läkemedel. Hållbarhet på Xbrane Health equality Patientsäkerhet och produktkvalitet Gedigen kompetens och innovation Regelefterlevnad Transparens mot aktiemarknaden Finansiell stabilitet Anti-korruption Utvärderade leverantörer Miljövänlig produktion Affärsetik och forskning av högsta kvalitet Arbetsmiljö för anställda God företagskultur *) Ej lagstadgad hållbarhetsrapport 47 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 global hållbar utveckling. Fokusområdena är kopplade till FN:s globala hållbarhetsmål och Agenda 2030 samt inkluderar såväl ekonomisk som social och miljömässig hållbarhet. Med utgångspunkt från en riskanalys av de fyra foku- sområdena har en hållbarhetsplan för mål och aktiviteter utformats under 2021. Planen har utvärderats och revide- rats för att driva arbetet vidare under 2022. Hållbarhets- arbetet styrs och följs upp av Xbranes hållbarhetsansvarige samt hållbarhetsgrupp, medan punkterna i planen ägs av ledningsgrupp. Arbetet rapporteras till styrelsen. Xbrane är i uppbyggnadsfasen av ett robust hållbarhetsarbete och har under 2021 utvecklat en struktur för att effektivt driva arbetet samt integrera hållbarhetsarbetet i organisationen och koppla hållbarhetsmålen till verksamhetsstyrningen. Utfall av aktiviteter under 2021 Hållbarhetsarbetet har under 2021 styrts av den fastställda hållbarhetsplanen. Planen har under året förankrats hos styrelse, ledning och medarbetare. För att förbättra och underlätta mätning och rapportering har Xbrane under året börjat samarbeta med Position Green, som erbjuder en plattform för hållbarhetsrapportering. Bidra till ”Health equality” Xbrane vill med sin forskning och produktutveckling bidra till att ﬂer patienter får behandling, samt genom kostnads- effektiva biologiska läkemedel medverka till en besparing för samhället. Som ett steg mot det målet har vi under 2021 skickat in en ansökan om marknadsföringsgodkän- nande hos Européiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för biosimilarkandidaten Xlucane TM , en produkt baserad på företagets patenterade teknologiplattform. Arbete har även lagts på implementering av en ny projektmodell för att ytter- ligare säkerställa effektiv och innovativ produktutveckling. Xbranes forskning har under året resulterat i sex godkända patentansökningar. Uppfattas som en trovärdig aktör För att säkerställa och underlätta efterlevnaden av kva- litetskrav och standarder har företagets kvalitetssystem utvecklats under året, bland annat genom en genomgång av kvalitetspolicies samt förberedelser för att implementera ett elektroniskt kvalitetssäkringssystem (eQMS). En strategi har tagits fram för utbildning om företagets uppförandekod, med målet att tydligare integrera denna ”Code of conduct” i den dagliga verksamheten. Vara ansvarsfull aktör i samhället Med avsikten att kunna sätta vetenskapliga klimatmål (Science Based Targets) har Xbrane under året utvärderat företagets utsläppskällor i enlighet med GHG-protokollet och utvecklat en strategi för att börja mäta växthusgas- utsläpp under 2022. Flera aktiviteter har genomförts för att minska den negativa miljöpåverkan från konsumtion och av- fallshantering i laboratorium och kontor. Detta kan ske bland annat genom att säkerställa att ekologiska eller ekocertiﬁe- rade produkter, till exempel mat och rengöringsprodukter, köps in när detta är möjligt, att utveckla avfallssortering för att öka återvinningsgraden, samt installera el- och vatten- besparande utrustning. HÅLLBARHET Utfall av aktiviteter under 2021 Bidra till ”Health equality” Uppfattas som en trovärdig aktör Vara ansvarsfull aktör i samhället Vara attraktiv arbetsgivare Ambition: Xbrane vill med sina innovationer bidra till att ﬂer människor får vård, till en lägre kostnad för samhället. Ambition: Xbrane vill vara en förutsägbar och trovärdig aktör för samarbeten och investering. Ambition: Xbrane vill ta ansvar för avtrycket från verksamheten och strävar efter att minimera sina negativa effekter på samhället. Ambition: Xbrane vill erbjuda en attraktiv och utvecklande arbetsplats för de bästa nyckel- kompetenserna. • Xlucane™ registrering inskickad till Europeiska läkemedelsmyndig- heten • Implementering av ny projektmodell för att säkra en effektiv och innovativ utveckling • 8 godkända och 12 inskickade patent- ansökningar • Utveckling av kvalitets- systemet genom förbättrade policys och plan för implementering av eQMS • Strategi satt för Code of conduct-utbildning • Utvärdering av källor till växthusgasutsläpp gjord i enlighet med GHG protocol • Förbättrad hantering av avfall och konsumtion in kontor och laboratorium • Samarbete med akademin • Nöjdhetsgraden i medarbetarenkät över måltal. Dedikerat arbete för att behålla positiva faktorer samt förbättra negativa faktorer • Upptagna på Albright gröna lista för jämställda bolag • Great Place to Work ® - certiﬁering 48 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Samarbetet med akademin har fortgått, bland annat ge- nom samverkan med Cellnova och Adbiopro vid Kungliga Tekniska Högskolan, samt bidrag till ett stort antal univer- sitetsutbildningar inom olika sektorer. Xbrane medverkar även aktivt i branschorganisationer som SwedenBio och Läkemedelsakademin för att sprida kunskap och verka för samarbete inom industrin. Vara attraktiv arbetsgivare Xbranes värdegrundsarbete pågår aktivt och är starkt för- ankrat inom företaget. Detta bekräftas bland annat genom den regelbundna medarbetarenkäten, där företagskultu- ren, kollegorna och företagets högre syfte lyfts fram som de främsta positiva faktorerna inom företaget. Nöjdhetsgraden hos de anställda, mätt i samma enkät, överträffade under 2021 det uppsatta målet. Arbete har även initierats för att genomföra förbättringar på de områden som anges som mest negativa i enkäten, vilka inkluderar arbetsbelastning och internkommunikation. Företagets mål om jämn könsfördelning uppfylldes näst- intill under 2021 med en fördelning på 59 procent kvinnor och 41 procent män. Xbrane upptogs även på Albrights gröna lista som ett av 67 jämställda svenska börsnoterade företag (av totalt 347 utvärderade). Under 2021 erhöll Xbrane en certiﬁering av Great Place to Work ® , efter sin första ansökan. Planerade aktiviteter under 2022 Styrningen av Xbranes hållbarhetsarbete kommer att ske utifrån de mål och aktiviteter som tas upp i hållbarhets- planen för 2022, där mål och aktiviteter utvärderas löpande med avseende på relevans och prioritering. Särskild vikt kommer att läggas vid att ytterligare integrera hållbarhets- arbetet med affärsverksamheten för att det ska vara en naturlig del i verksamheten. Övriga aktiviteter som planeras 2022 • Bidra till ”Health equality” – Målinriktat arbete mot marknadsgodkännande av Xlucane TM samt framdrift av övriga utvecklingsprojekt. – Fortgående utveckling av företagets processer för att generera kostnadseffektiva produkter, inklusive kunskapsbyggande kring hållbarhetsaspekter för biologiska processer. • Uppfattas som en trovärdig aktör – Fortsätt arbete med att implementera ett eQMS-system (Electronic Quality Management System). – Fortgående genomgång av Code of Conduct och företagets policies för att ytterligare förenkla regelefter- levnad och öka förståelse för de regler och standarder som styr verksamheten. • Vara ansvarsfull aktör i samhället – Mätning och rapportering av företagets växthusga- sutsläpp utifrån den utvärdering av scope 1, 2 och 3-utsläpp som gjorts i enlighet med GHG-protokollet. – Vidare arbete för att förbättra inköp och avfallshantering för att ytterligare minska klimat- och miljöpåverkan från inköp och avfall. – Intensiﬁerat arbete med leverantörsutvärdering med målet att arbeta för en hållbar leverantörskedja. • Vara attraktiv arbetsgivare – Fortgående arbete för att behålla de faktorer som av medarbetarna rankats som de mest positiva inom företaget, samt för att förbättra de faktorer som med- arbetarna rankat som de mest negativa, samt konti- nuerlig uppföljning av faktorerna samt den generella nöjdhetsgraden bland de anställda. – Arbete för att behålla Great Place to Work ® -certiﬁeringen. Xbranes värderingar • Impossible is nothing: Att alltid tro att det är möjilgt. Att alltid söka lösningar, även när det framstår som omöjligt. • Beat yesterday: Att alltid försöka göra saker bättre. Att vara innovativa. Att ligga i forskningens absoluta framkant. • Make it happen: Att vara proaktiva och få saker och ting att hända. Att vara snabba och agila. • We win as one: Att verkligen arbeta som ett team. Att förstå att alla kompetenser behövs för att lyckas med ett komplext läkemedels program. Att ﬁra framgångar tillsammans. Att bära motgångar och misslyckanden tillsammans. HÅLLBARHET 49 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över resultat för koncernen Belopp i TSEK Noter 2021 2020 Nettoomsättning 2,3 – – Kostnad för sålda varor – – Bruttoresultat – – Övriga rörelseintäkter 2,3 15 557 17 557 Administrationskostnader 5,6,7 –31 395 –26 505 Forsknings- och utvecklingskostnader 5,7,11,13 –160 619 –197 284 Övriga rörelsekostnader 4 –4 126 –11 203 Rörelseresultat –180 583 –217 436 Finansiella intäkter 8 – – Finansiella kostnader 8 –2 643 –690 Finansnetto –2 643 –690 Resultat före skatt –183 226 –218 126 Skatt 9 – – Årets resultat från kvarvarande verksamheter –183 226 –218 126 Resultat från avvecklad verksamhet 32 –5 150 –7 900 Årets resultat –188 376 –226 026 Årets resultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –188 376 –226 026 – Innehav utan bestämmande inﬂytande – – Årets resultat –188 376 –226 026 Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter – Före utspädning (SEK) 10 –7,77 –12,48 – Efter utspädning (SEK) 10 –7 ,77 –12,48 Resultat per aktie – Före utspädning (SEK) –7,98 –12,48 – Efter utspädning (SEK) –7,98 –12,48 Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång – Före utspädning 25 039 906 22 200 415 – Efter utspädning 25 039 906 22 200 415 Genomsnittligt antal utestående aktier – Före utspädning 23 593 291 18 113 313 – Efter utspädning 23 593 291 18 113 313 50 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen Belopp i TSEK 2021 2020 Årets resultat –188 376 –226 026 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till årets resultat Årets omräkningsdifferenser vi kvarvarande verksamhet – – Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av avvecklad verksamhet 1 220 –2 774 Årets övrigt totalresultat netto efter skatt 1 220 –2 774 Årets totalresultat –187 156 –228 800 Årets totalresultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –187 156 –228 800 – Innehav utan bestämmande inﬂytande – – Årets totalresultat –187 156 –228 800 51 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över ﬁnansiell ställning för koncernen Belopp i TSEK Noter 2021 2020 TILLGÅNGAR Goodwill 11 – 58 453 Immateriella anläggningstillgångar 11 49 672 4 083 Materiella anläggningstillgångar 12 30 622 8 166 Nyttjanderättstillgångar 26 43 180 5 969 Långfristiga fordringar 14 3 945 12 610 Summa anläggningstillgångar 127 418 89 281 Kundfordringar 15 41 891 51 384 Övriga fordringar 8 361 6 981 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 13,16 147 027 72 978 Likvida medel 17 295 180 243 139 Tillgångar som innehas för försäljning 11,32 68 548 – Summa omsättningstillgångar 561 008 374 482 SUMMA TILLGÅNGAR 688 427 463 763 EGET KAPITAL 18,32 Aktiekapital 5 614 4 977 Övrigt tillskjutet kapital 1 134 276 773 724 Reserver 5 165 3 945 Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat –713 313 –524 938 Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare 431 741 257 708 Innehav utan bestämmande inﬂytande – – Summa eget kapital 431 741 257 708 SKULDER Leasingskulder 19,26 36 476 3 995 Långfristiga ej räntebärande skulder 543 8 257 Övriga avsättningar 21 – 4 810 Summa långfristiga skulder 37 019 17 062 Leverantörsskulder 41 393 29 546 Övriga skulder 20 9 757 1 328 Leasingskulder 19,26 7 905 2 265 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 13, 23 159 355 155 853 Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning 32 1 257 – Summa kortfristiga skulder 219 667 188 993 SUMMA SKULDER 256 686 206 055 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 688 427 463 763 52 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt till- skjutet kapital Omräkning s- reserv Balanserade vinstmedel inkl året resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2020-01-01 3 456 448 089 6 719 –273 941 184 323 Rättelse 1 – – – –24 970 –24 970 Ingående eget kapital 2020-01-01 efter rättelse 3 456 448 089 6 719 –298 912 159 352 Årets totalresultat Årets resultat – – – –226 026 –226 026 Årets övrigt totalresultat – – –2 774 – –2 774 Årets totalresultat – – –2 774 –226 026 –228 801 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 1 519 324 342 – – 325 860 – Nyemission 1 519 344 926 – – 346 444 – Transaktionskostnader – –20 584 – – –20 584 Aktierelaterade ersättning 3 1 293 – – 1 296 Summa transaktioner med koncernens ägare 1 521 325 635 – – 327 156 Utgående eget kapital 2020-12-31 4 977 773 724 3 945 –524 938 257 708 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt till- skjutet kapital Omräkning s- reserv Balanserade vinstmedel inkl året resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2021-01-01 4 977 773 724 3 945 –524 938 257 708 Årets totalresultat Årets resultat – – – –188 376 –188 376 Årets övrigt totalresultat – – 1 220 – 1 220 Årets totalresultat – – 1 220 –188 376 –187 156 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 633 356 005 – – 356 638 – Nyemission 633 380 237 – – 380 870 – Transaktionskostnader – –24 231 – – –24 231 Aktierelaterade ersättning 4 4 547 – – 4 551 Summa transaktioner med koncernens ägare 637 360 552 – – 361 189 Utgående eget kapital 2021-12-31 5 614 1 134 276 5 165 –713 313 431 741 1) Denna period har räknats om på grund av rättelse se bilaga 1 vid årsredovisningen 2020 för effekterna från omräkningen 53 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Rapport över kassaﬂöden för koncernen Belopp i TSEK Noter 2021 2020 Den löpande verksamheten 30 Periodens resultat –188 376 –226 026 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet 7 180 6 247 Betald inkomstskatt – – –181 195 –219 779 Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –61 086 –51 325 Ökning (–)/Minskning (+) av rörelseskulder 22 671 32 697 Kassaﬂöde från den löpande verksamheten –219 610 –238 407 Varav från avvecklad verksamhet –10 401 –8 020 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar –27 678 –3 855 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –49 672 – Kassaﬂöde från investeringsverksamheten –77 350 –3 855 Varav från avvecklad verksamhet – –352 Finansieringsverksamheten Av personal inlösta aktieoptioner – 3 Nyemission 380 870 346 444 Transaktionskostnader –24 231 –20 584 Amortering av lån – –12 Amortering av leasingskuld –7 273 –3 127 Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten 349 365 322 724 Varav från avvecklad verksamhet –529 –2 367 Årets kassaﬂöde 52 406 80 461 Likvida medel redovisade i tillgångar för försäljning –1 758 1 – Likvida medel vid årets början 243 139 164 197 Valutakursdifferens i likvida medel 1 393 –1 520 Likvida medel vid årets slut 295 180 243 139 1) Se not 32 för vidare information 54 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Resultaträkning för moderbolaget Belopp i TSEK Noter 2021 2020 Nettoomsättning 2,3 – – Kostnad såld vara – – Bruttoresultat – – Övriga rörelseintäkter 2,3 15 557 17 730 Administrationskostnader 5,6,7 –32 525 –26 567 Forsknings- och utvecklingskostnader 5,7,11,13 –160 916 –197 690 Övriga rörelsekostnader 4 –4 126 –11 203 Rörelseresultat –182 011 –217 730 Resultat från ﬁnansiella poster Finansiella intäkter 8 – 11 Nedskrivning av andelar i koncernföretag 8 –10 631 –38 400 Finansiella kostnader 8 –276 –296 Finansnetto –10 908 –38 685 Resultat före skatt –192 918 –256 415 Skatt 9 – – Årets resultat –192 918 –256 415 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 Periodens resultat –192 918 –256 415 Övrigt totalresultat – – Periodens totalresultat –192 918 –256 415 55 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Balansräkning för moderbolaget Belopp i TSEK Noter 2021 2020 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 11 49 672 – Materiella anläggningstillgångar 12 30 622 5 212 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernbolag 29 74 066 74 066 Andra långfristiga fordringar 14 3 945 12 610 Summa ﬁnansiella anläggningstillgångar 78 011 86 676 Summa anläggningstillgångar 158 304 91 888 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 15 41 891 51 384 Övriga fordringar 8 361 5 148 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 13,16 147 027 72 935 Summa kortfristiga fordringar 197 280 129 467 Kassa och bank 17 295 180 242 247 Summa omsättningstillgångar 492 460 371 715 SUMMA TILLGÅNGAR 650 764 463 603 SKULDER OCH EGET KAPITAL Eget kapital 18 Bundet eget kapital Aktiekapital 5 614 4 977 Fond för utvecklingsutgifter 49 672 – Fritt eget kapital Överkursfond 1 134 962 774 410 Balanserat resultat –558 560 –252 474 Årets resultat –192 918 –256 415 Summa eget kapital 438 769 270 498 Långfristiga skulder Långfristiga ej räntebärande skulder 543 8 257 Summa långfristiga skulder 543 8 257 Kortfristiga skulder Skulder till koncernbolag 22 948 285 Leverantörsskulder 41 393 29 421 Övriga skulder 20 9 757 1 192 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 13,23 159 355 153 949 Summa kortfristiga skulder 211 453 184 847 SUMMA SKULDER 211 996 193 104 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 650 764 463 603 56 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräk nings- reserv Balanserade vinstmedel inkl periodens resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2020-01-01 3 456 448 775 – –227 503 224 728 Rättelse 1 – – – –24 971 –24 971 Ingående eget kapital 2020-01-01 efter rättelse 3 456 448 775 – –252 474 199 757 Årets totalresultat Årets resultat – – – –256 415 –256 415 Årets övrigt totalresultat – – – – – Årets totalresultat – – – –256 415 –256 415 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 1 519 324 342 – – 325 860 – Nyemission 1 519 344 926 – – 346 444 – Transaktionskostnader – –20 584 – – –20 584 Aktierelaterade ersättning 3 1 293 – – 1 296 Utgående eget kapital 2020-12-31 4 977 774 411 – –508 889 270 498 Moderbolagets förändringar i eget kapital Belopp i TSEK Aktiekapital Fond för utvecklings- utgift Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel Periodens resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2021-01-01 4 977 774 411 –508 889 270 498 Årets totalresultat Aktiverade utvecklingsutgifter – 49 672 – –49 672 – - Årets resultat – – – – –192 918 –192 918 Årets övrigt totalresultat – – – – – – Årets totalresultat – 49 672 – –49 672 –192 918 –192 918 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 633 – 356 005 – – 356 638 – Nyemission 633 – 380 237 – – 380 870 – Transaktionskostnader – –24 231 – – –24 231 Aktierelaterade ersättning 4 – 4 547 – – 4 551 Utgående eget kapital 2021-12-31 5 614 49 672 1 134 962 –558 561 -192 918 438 769 1) Denna period har räknats om på grund av rättelse se bilaga 1 vid årsredovisningen 2020 för effekterna från omräkningen 57 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets rapport över kassaﬂöden Belopp i TSEK Noter 2021 2020 Den löpande verksamheten 30 Resultat efter ﬁnansiella poster –192 918 –256 415 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet; 12 968 39 601 Betald inkomstskatt – – –179 950 –216 814 Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –59 147 –52 381 Ökning (–)/Minskning (+) av rörelseskulder 24 275 36 709 Kassaﬂöde från den löpande verksamheten –214 822 –232 486 Investeringsverksamheten Lämnade aktieägartillskott –10 631 –10 148 Förvärv av materiella anläggningstillgångar –29 939 –3 503 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –49 672 – Kassaﬂöde från investeringsverksamheten –90 242 –13 651 Finansieringsverksamheten Av personal inlösta aktieoptioner – 3 Nyemission 380 870 346 444 Transaktionskostnader –24 231 –20 584 Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten 356 639 325 863 Årets kassaﬂöde 51 573 79 726 Likvida medel vid årets början 242 247 163 601 Valutakursdifferens i likvida medel 1 360 –1 079 Likvida medel vid årets slut 295 180 242 247 NOTER 58 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Noter NOT 1 Redovisningsprinciper (a) Överensstämmelse med normgivning och lag Koncernredovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ) (härefter ”Xbrane” eller ”koncernen”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för ﬁnansiell rapporteringsrekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Xbrane har sedan 1 juli 2017 tillämpat IFRS. Räken- skapsåret 2015 var första året som Xbrane upprättade koncernredovisning. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovis- ningsprinciper”. Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören den 31 mars 2022. Koncernens rapport över resultat, rapport över resultat och övrigt totalresultat, rapport över ﬁnansiell ställning och moderbolagets resultat och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 5 maj 2022. (b) Värderingsgrunder tillämpade vid upprättandet av de ﬁnansiella rapporterna Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa ﬁnansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde är derivatinstrument, som är värderade till verkligt värde via resultatet. Skulder gällande sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar värderas initialt till verkligt värde vid tilldelningstidpunkten. (c) Funktionell valuta och rapporteringsvaluta Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK, som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de ﬁnansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp i tabeller är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental och i löpande text avrundade till närmaste miljontal. (d) Bedömningar och uppskattningar i de ﬁnansiella rapporterna Att upprätta de ﬁnansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att före- tagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de ﬁnansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i det påföljande årets ﬁnansiella rapporter beskrivs närmare i not 32. (e) Väsentliga tillämpade redovisningsprinciper De nedan angivna redovisningsprinciperna har, med de undantag som när- mare beskrivs, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens ﬁnansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper har vidare konsekvent tillämpats av bolagen inom koncernen. (f) Ändrade redovisningsprinciper De IFRS som ändrats med tillämpning från och med 1 januari 2021 har ej haft någon effekt på koncernens redovisning. Koncernens redovisnings- principer 2021 är oförändrade jämfört med 2020. (g) Nya IFRS som ännu inte börjat tillämpas Nya och ändrade IFRS med framtida tillämpning förväntas inte komma att ha någon väsentlig effekt på företagets ﬁnansiella rapporter. , (h) Klassiﬁcering m.m. Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som koncernen per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut. Har koncernen inte en sådan rätt per rapportperiodens slut, eller innehas skuld för handel eller förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln, redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld. (i) Rörelsesegmentsrapportering Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilka det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att ut- värdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Se not 3 för ytterligare beskrivning av indelningen och presentationen av rörelsesegment. (j) Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv (i) Dotterföretag Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inﬂytande från Xbrane Biopharma AB (publ). Bestämmande inﬂytande föreligger om moderbolaget har inﬂytande över investeringsobjektet, är exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang samt kan använda sitt inﬂytande över investeringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inﬂytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de facto kontroll föreligger. Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att för- värv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom koncernen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I för- värvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identiﬁerbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inﬂytande. Transaktionsutgifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas direkt i årets resultat. Vid rörelseförvärv där överförd ersättning, eventuellt innehav utan bestämmande inﬂytande och verkligt värde på tidigare ägd andel (vid stegvisa förvärv) överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisas separat, redovisas skillnaden som goodwill. När skillnaden är negativ, så kallade förvärv till lågt pris redovisas denna direkt i årets resultat. Överförd ersättning i samband med förvärvet inkluderar inte betalningar som avser reglering av tidigare affärsförbindelser. Denna typ av regleringar redovisas vanligtvis i resultatet. Villkorade köpeskillingar redovisas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten. I de fall den villkorade köpeskillingen är klassiﬁcerad som egetkapitalinstrument, görs ingen omvärdering och reglering görs inom eget kapital. För övriga villkorade köpeskillingar omvärderas dessa till verkligt värde vid varje rapporttidpunkt och förändringen redovisas i årets resultat. Förvärv av innehav utan bestämmande inﬂytande Moderbolaget har endast ett dotterföretag som ägs till 100 procent av aktier och röster. Därför redovisas inga dotterföretag med innehav utan bestämmande inﬂytande. (ii) Transaktioner som elimineras vid konsolidering Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. (iii) Gemensamma verksamheter Gemensamma verksamheter, är samarbetsarrangemang där Xbrane med partners har rätt till alla ekonomiska fördelar relaterade till verksamhetens tillgångar. Vidare är regleringen av verksamhetens skulder beroende av parternas köp av producerade tjänster och/eller varor från verksamheten eller kapitaltillskott till densamma. Gemensamma verksamheter redovisas enligt ”klyvningsmetoden” innebärande att respektive part i en gemensam verksamhet redovisar sin andel av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. (k) Utländsk valuta (i) Funktionell valuta och rapportvaluta Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK och dotterbolagets funktionella valuta är euro, EUR. Vid konsolidering av koncernen omräknas dotterbolagets funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, som är SEK. (ii) Transaktioner i utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer där bolagen bedriver sin verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i årets NOTER 59 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 resultat. Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde. (iii) Utländska verksamheters ﬁnansiella rapporter Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra koncernmässiga över och undervärden, omräknas från utlandsverksamhetens funktionella valuta, EUR, till koncernens rapporteringsvaluta, SEK, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverk samhet omräknas till SEK, till en genomsnittskurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omräkningsreserv. (l) Intäkter Prestationsåtaganden och intäktsredovisningsprinciper Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna överförs till kunden till ett belopp som återspeglar den ersättning som bolaget erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot dessa varor eller tjänster. Bolaget får sina intäkter främst från licenser. Bolaget fastställer intäktsredo- visning genom följande steg: • Identiﬁering av avtal med en kund • Identiﬁering av prestationsåtaganden i avtalet • Fastställande av transaktionspriset • Allokering av transaktionspriset till prestationsåtaganden i avtalet • Redovisning av intäkter när Bolaget uppfyller ett prestationsåtagande (i) Försäljning av produkter Produktintäkter redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning baserat på avtalade betalningsvillkor. Kontrollen överförs enligt avtalsvillkor. Det belopp som bolaget får och intäkterna som bolaget redovisar varierar beroende på faktiska eller uppskattade rabatter, prisned- sättningar, returer och återbetalningar. Bolaget justerar sin uppskattning av intäkterna vid det tidigaste av följande: när det mest sannolika beloppet som bolaget förväntar sig att få förändras eller när ersättningen fastställts. Avsättningen för returer uppskattas och redovisas i allmänhet baserat på his- torisk försäljnings- och returinformation. Ersättningar för försäljningsreturer utgör en reserv för produkter som kan returneras på grund av att de blivit för gamla, skadats eller av andra orsaker, och beräknas vanligtvis som en procentandel av bruttointäkterna. (ii) Licensintäkter Licensavtal som innehåller mer än ett distinkt prestationsåtagande delas upp och intäktsredovisas separat. Övriga prestationsåtaganden i avtalet aggregeras till ett gemensamt distinkt prestationsåtagande. Vid licensiering av koncernens intellectual property (IP) till kund, görs åtskillnad mellan två typer av licensgivning med tillhörande distinkta prestationsåtaganden som påverkar om intäkt ska redovisas vid en tidpunkt eller periodiserat över tid: a) Right to access IP – avtalet kräver, eller kunden kan rimligen förvänta sig, att koncernen kommer att vidta aktiviteter som väsentligt påverkar de rättigheter kunden har rätt till, att dessa aktiviteter direkt påverkar kunden och att aktiviteterna inte innebär överföring av varor/tjänster till kunden då aktiviteterna genomförs. Prestationsåtagandet och därmed intäkten redovisas över tid, vanligen linjärt. b) Right to use IP – kunden har bara rätt att använda IP i beﬁntligt skick vid tidpunkten då rättigheten tilldelades kunden. Prestationsåtagandet uppfylls initialt, vid en tidpunkt. och intäktsförs i sin helhet. Licensavtalen innefattar ofta en initial betalning samt betalningar när vissa milstolpar uppnåtts. Redovisning av den initiala betalningen beror på vilken typ av licensgivning som föreligger enligt a) eller b) ovan. Försäljningsbaserade royaltyintäkter från licensavtal som utgör distinkt prestationsåtagande tillämpar koncernen en undantagsregel i IFRS 15 som innebär att royalty intäktsredovisas vid det senare av tidpunkten när underliggande försäljning sker och uppfyllandet av tillhörande presta- tionsåtagande. Intäkt redovisas med ett belopp av royalty som koncernen vid denna tidpunkt är berättigad att erhålla baserad på faktiskt uppnådd försäljning. Milstolpeersättningar i licensavtal som utgår baserat på försäljning redovisas enligt undantagsregeln vid den tidpunkt då målet har nåtts. Övriga milstolpeersättningar baseras på erhållande av godkännande för försäljning på viss marknad, redovisas i enlighet med huvudregeln med beaktande av risken för återföring av intäkter. Därför redovisas intäkter från sådana milstolpar först då godkännande har erhållits. (m) Leasing När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller, ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identiﬁerad tillgång i utbyte mot ersättning. Vid leasingavtalets början eller vid omprövning av ett leasingavtal som innehåller ﬂera komponenter, leasing och icke-leasingkomponenter, fördelar koncernen ersättningen enligt avtalet till varje komponent baserat på det fristående priset. För leasing av byggnader och mark där koncernen är leasetagare har koncernen emellertid valt att inte skilja på icke-leasingkomponenter och redovisar leasing och icke-leasingkomponenter som erläggs med fasta belopp som en enda leasingkomponent. Leasingavtal där koncernen är leasetagare Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjande- period och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. I de mer sällsynta fall då anskaffningsvärdet för nyttjanderätten återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en option att köpa den underliggande tillgången skrivs tillgången av till nyttjandeperio- dens slut. Leasingskulden, som delas upp i lång och kortfristig del, värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasing- perioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan. Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd leasingperiod: • fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter • variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid inledningsdatumet • eventuella restvärdesgarantier som förväntas betalas • lösenpriset för en köpoption som koncernen är rimligt säker på att utnyttja och • straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet om bedömd leasingperiod återspeglar att sådan uppsägning kommer att ske. Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och redu- ceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som skuldens värde multiplicerat med diskonteringsräntan. Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som index uppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar, som inte uppfyller deﬁnitionen för förvaltningsfastigheter, och leasingskulder som egna poster i rapporten över ﬁnansiell ställning. För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden. (n) Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel, fordringar, räntekostnader på lån, övriga räntekostnader som omfattar dröjsmålsräntor för leverantörsskulder, räntekostnader för skatter och avgifter samt förändringar i verkligt värde på derivatinstrument som används inom den ﬁnansiella verksamheten. Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt effektivräntemetoden på det redovisade bruttovärdet för tillgången (när tillgången inte är kredit försämrad). Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in och utbetalningarna under den förväntade löptiden för det ﬁnansiella instrumentet till: • redovisat bruttovärde för den ﬁnansiella tillgången, eller • det upplupna anskaffningsvärdet för den ﬁnansiella skulden. NOTER 60 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 (o) Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader består av dels valutakursvinster och förluster på rörelsefordringar från den löpande verksamheten samt valutakursvinster och förluster på valutasäkringar. Övriga rörelseintäkter innefattar även intäkter från det ingångna licensavtalet med Bausch & Lomb. Utlicensiering bedöms inte vara en del av Xbranes ordinarie verksamhet och anses därmed inte vara omsättning utan ska ses som övrig intäkt. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppstår till största del vid betalning eller inbetalning av poster i annan valuta än den funktionella valutan i bolagen. Resterande del avser Bausch & Lomb avtalet, där den initiala intäkten har periodiserats över två år, avseende perioden juni 2020 till maj 2022. (p) Skatter Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatt redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skatte- satser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångs- punkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter- bolag och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld. (q) Finansiella instrument (i) Första redovisningstillfället Kundfordringar och utfärdade skuldinstrument redovisas när de är utgivna. Övriga ﬁnansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. En ﬁnansiell tillgång (med undantag för kundfordringar som inte har en betydande ﬁnansieringskomponent) eller ﬁnansiell skuld värderas vid första redovisningstillfället till verkligt värde plus, när det gäller ﬁnansiella instru- ment som inte värderas till verkligt värde via resultatet, transaktionskostnader som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En kundfordring utan en betydande ﬁnansieringskomponent värderas till transaktionspriset. (ii) Klassiﬁcering och efterföljande värdering Finansiella tillgångar Vid första redovisningstillfället klassiﬁceras en ﬁnansiell tillgång som värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total- resultat – skuldinstrumentsinvestering; verkligt värde via övrigt totalresultat – egetkapitalinvestering; eller verkligt värde via resultatet. Finansiella tillgångar omklassiﬁceras inte efter det första redovisnings- tillfället förutom om koncernen byter affärsmodell för förvaltningen av de ﬁnansiella tillgångarna, i vilket fall alla berörda ﬁnansiella tillgångar omklassiﬁceras per den första dagen i den första rapporteringsperioden efter förändringen av affärsmodellen. En ﬁnansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde om den uppfyller båda följande villkor och inte identiﬁerats som värderad till verkligt värde via resultatet: • den innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha ﬁnansiella tillgångar i syfte att erhålla avtalsenliga kassaﬂöden, och • de avtalade villkoren för den ﬁnansiella tillgången ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaﬂöden som endast är betalningar av kapital- belopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Ett skuldinstrument ska värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat om den uppfyller båda följande villkor och inte identiﬁerats som värderat till verkligt värde via resultatet: • det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan uppnås både genom att erhålla avtalsenliga kassaﬂöden och sälja ﬁnansiella tillgångar, och • dess avtalade villkor ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaﬂöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Vid första redovisningstillfället kan koncernen göra ett oåterkalleligt val att i övrigt totalresultat redovisa efterföljande förändringar av det verkliga värdet för en investering i ett egetkapitalinstrument som inte innehas för handel. Detta val görs investering för investering. Alla ﬁnansiella tillgångar som inte klassiﬁceras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat värderas till verkligt värde via resultatet. Vid första redovisningstillfället kan koncernen oåterkalleligen identiﬁera en ﬁnansiell tillgång som annars uppfyller villkoren för att värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat, som värderad till verkligt värde via resultatet om detta eliminerar eller i betydande utsträckning minskar inkonsekvenser i redovisningen som annars skulle uppkomma. Finansiella skulder Finansiella skulder klassiﬁceras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via resultatet. En ﬁnansiell skuld klassiﬁceras till verkligt värde via resultatet om den klassiﬁceras som innehav för handels ändamål, som ett derivat eller den har blivit identiﬁerad som sådan vid första redovisningstillfället. Finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultatet värderas till verkligt värde och nettovinster och förluster, inklusive räntekostnader, redovisas i resultatet. Påföljande värdering av övriga ﬁnansiella skulder sker till upplupet anskaffningsvärde med effektivränte metoden. Räntekostnader, valutakursvinster samt förluster redovisas i resultatet. Vid bortbokning av ﬁnansiella skulder från redovisningen så redovisas även dessa vinster eller förluster vid resultatet. (iii) Borttagande från rapporten över ﬁnansiell ställning (bortbokning) Finansiella tillgångar Koncernen tar bort en ﬁnansiell tillgång från rapporten över ﬁnansiell ställning när de avtalsenliga rättigheterna till kassaﬂödena från den ﬁnansiella tillgången upphör eller om den överför rätten att ta emot de avtalsenliga kassaﬂödena genom en transaktion i vilken i väsentlighet alla risker och fördelar med ägarskapet har överförts eller i vilken koncernen inte överför eller behåller i väsentlighet alla de risker och fördelar med ägarskap och den inte behåller kontrollen över den ﬁnansiella tillgången. Koncernen ingår transaktioner i vilka den överför tillgångar redovisade i rapporten över ﬁnansiell ställning, men behåller alla eller i väsentlighet alla risker och fördelar förknippade med de överförda tillgångarna. I de fallen tas inte de överförda tillgångarna bort från redovisningen. Finansiella skulder Koncernen bokar bort en ﬁnansiell skuld från rapporten över ﬁnansiell ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras eller upphör. Koncernen bokar också bort en ﬁnansiell skuld när de avtalsenliga villkoren modiﬁeras och kassaﬂödena från den modiﬁerade skulden är väsentligt annorlunda. I det fallet redovisas en ny ﬁnansiell skuld till verkligt värde baserat på de modiﬁerade villkoren. När en ﬁnansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovi- sade värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive överförda icke-monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet. (iv) Kvittning Finansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder ska kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapporten över ﬁnansiell ställning endast när koncernen har en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt att reglera posterna med ett netto belopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. (r) Tillgångar som innehas för försäljning och avvecklad verksamhet Anläggningstillgångar samt tillgångar och skulder klassiﬁceras av koncernen som att de innehas för försäljning, som om att tillgångarna är tillgängliga omedelbart för försäljning i nuvarande skick. Bolaget har upprättat en plan för att sälja tillgångarna på affärsmässiga villkor. Det är troligt att det redovisade värdet huvudsakligen kommer att genereras genom en försäljningstransaktion snarare än genom fortsatt användning, och försäljningen förväntas slutföras inom ett år från datumet för den första klassiﬁceringen. Tillgångar och skulder som klassiﬁceras som att de innehas för försäljning presenteras separat som kortfristiga poster i koncernens rapport över ﬁnansiell ställning och värderas till det lägsta av dess redovisade värde och verkliga värde, med avdrag för försäljningskostnader. Materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar skrivs inte av, eller skrivs av när de klassiﬁcerats som att de innehas för försäljning. Där verksamheten utgör ett separat rapporterbart segment (se not 3 ”Segmentrapportering”) och har avyttrats, eller klassiﬁceras som att de innehas för försäljning, klassiﬁcerar koncernen sådan verksamhet som avvecklad. Avvecklade verksamheter exkluderas från resultatet av kvarva- rande verksamheter och presenteras som enskilt belopp som resultat efter skatt från avvecklade verksamheter i koncernens koncernresultaträkning. NOTER 61 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 (s) Materiella anläggningstillgångar (i) Ägda tillgångar, Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffnings- värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Låneutgifter som är direkt hänförliga till inköp, konstruktion eller produktion av tillgångar som tar en betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försälj- ning ingår i anskaffningsvärdet. Redovisningsprinciper för nedskrivningar framgår nedan. Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapport över ﬁnansiell ställning vid utrangering, avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/ kostnad. (ii) Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer. En tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet om utgiften avser utbyten av identiﬁerade komponenter eller delar därav. Även i de fall ny komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av kompo- nenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande. (vi) Avskrivningsprinciper Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Leasade tillgångar skrivs även de av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den avtalade leasingtiden. Koncernen tillämpar komponent- avskrivning vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund för avskrivningen. Beräknade nyttjandeperioder; – maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 år – inventarier, verktyg och installationer 3–5 år (t) Immateriella tillgångar (i) Goodwill Goodwill värderas till anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade nedskrivningar. Goodwill fördelas till kassagenererande enheter och prövas minst årligen för nedskrivningsbehov eller vid indikation att nedskrivnings- behov föreligger. (ii) Forskning och utveckling Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över ﬁnansiell ställning. För att redovisas som en tillgång krävs det att produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar samt att företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänförbara utgifter; t ex för material och tjänster, er- sättningar till anställda, registrering av en juridisk rättighet, avskrivningar på patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultatet som kostnad när de uppkommer. I rapport över ﬁnansiell ställning redovisade utvecklingsutgifter är upptagna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. (iii) Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter för aktiverade immateriella tillgångar redovisas som en tillgång i rapport över ﬁnansiell ställning endast då de ökar de framtida ekonomiska fördelarna för den speciﬁka tillgången till vilka de hänför sig. Alla andra utgifter kostnadsförs när de uppkommer. (u) Nedskrivningar Koncernens redovisade tillgångar bedöms vid varje balansdag för att avgöra om det ﬁnns indikation på nedskrivningsbehov. (i) Nedskrivning av ﬁnansiella tillgångar Koncernen redovisar reserver för förväntade kreditförluster på ﬁnansiella till- gångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Förväntade kreditförluster utgörs av en sannolikhetsvägd uppskattning av kreditförluster. Kreditförluster värderas som nuvärdet av alla underskott i kassaﬂödena (d v s skillnaden mellan bolagets kassaﬂöde i enlighet med avtalet och kassaﬂödet som koncernen förväntar sig att få). Förväntade kreditförluster diskonteras med effektivräntan på den ﬁnansiella tillgången. Se även not 24. (ii) Nedskrivning av immateriella tillgångar Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, så som Goodwill eller balanserade utvecklingskostnader där avskrivning ännu inte har påbörjats, prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivnings- behov samt när indikation på nedskriv ning föreligger. Tillgångar som skrivs av ska bedömas med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning ska omedelbart kostnadsföras i resultaträkningen. För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder koncernen en sannolikhetsjusterad kassaﬂödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förvän- tade framtida kassaﬂödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. (iii) Återföring av nedskrivningar En nedskrivning av tillgångar som ingår i IAS 36 tillämpningsområde rever- seras om det både ﬁnns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts. Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvär det bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet upp går till vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder. (v) Resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det vägda genom- snittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av potentiella stamaktier. Potentiella stam- aktier utgörs under rapporterade perioder av rätter till aktier (matchnings och prestationsaktierätter i koncernens aktiesparprogram), konvertibler och teckningsoptioner. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. Om det leder till ett sämre resultat per aktie, baseras utspädning från tecknings- optionerna på en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med lösenkursen. De aktier som inte hade kunnat köpas in leder till utspädning. Matchningsaktierätter som innehas av anställda per rapportdagen är aktuella för utspädning. Prestationsaktierätter är aktuella för utspädning i den utsträckning prestationsvillkoren är uppfyllda per rapportdagen. För att beräkna utspädningseffekten tillämpas en lösenkurs för aktierätterna som motsvarar värdet av framtida tjänster per utestående aktierätt beräknat som återstående kostnad att redovisa i enlighet med IFRS 2. Eventuell utspäd- ning från konvertibla skuldebrev beräknas genom att öka antalet aktier med det totala antal aktier som konvertiblerna motsvarar. Eftersom koncernens konvertibler i sin helhet utgör eget kapital, redovisas i resultaträkningen ingen räntekostnad. (w) Ersättningar till anställda För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram, teckningsoptions- program för ledande befattningshavare samt aktiesparprogram se sida 31-34 i Förvaltningsberättelsen samt not 5. (i) Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt. (ii) Aktierelaterade ersättningar Aktiesparprogram Ett aktiesparprogram möjliggör för de anställda att förvärva aktier i Xbrane, så kallade sparaktier, och att för varje investerad sparaktie få möjligheten att förvärva en matchningsaktie och potentiellt upp till tre prestationsaktier till kvotvärde när programmet avslutas. Det verkliga värdet på matchnings NOTER 62 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 och prestationsaktierna redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Det verkliga värdet på matchnings och prestationsaktierna beräknas med en metod som tar hänsyn till intjäningsvillkor (uppfyllnad av förutbestämda mål för prestationsaktierna) samt tjänstevillkor (att deltagarna är fortsatt anställda i koncernen). Den kostnad som redovisas löpande under intjäningsperioden motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av det antal matchnings och prestationsaktier som förväntas bli intjänade, med hänsyn till ovan aspekter. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala avgifter baseras på matchnings och prestationsaktiernas verkliga värde vid rapporttillfället. Teckningsoptionsprogram Avseende de teckningsoptioner som har riktats till styrelsen och koncern- ledningen har de anskaffats av deltagarna själva och ingen kostnad för koncernen har därmed uppstått. (x) Avsättningar En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder ovisshet om betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att reglera avsättningen. En avsättning redovisas i rapporten över ﬁnansiell ställning när det ﬁnns en beﬁntlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utﬂöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningar görs med det belopp som är den bästa uppskattningen av det som krävs för att reglera den beﬁntliga förpliktelsen på balansdagen. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaﬂödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för ﬁnansiell rapporteringsrekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för ﬁnansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras. Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moder- bolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets ﬁnansiella rapporter. Ändrade redovisningsprinciper Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under 2021 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen. Samma principer gäller för moderbolaget som för koncernen avseende hur upplysningar lämnas om ändrade redovisnings principer (IAS 8.28 -31); se ovan under koncernens ändrade redovisningsprinciper. Observera dock att detta avsnitt om moderbolaget bara tar upp skillnader mot koncernen, vilket gör att de ändringar som anges här endast är sådana som enbart berört moderbolaget. Klassiﬁcering och uppställningsformer Moderbolaget använder benämningarna balansräkning respektive kassaﬂödesanalys för de rapporter som i koncernen har titlarna rapport över ﬁnansiell ställning respektive rapport över kassaﬂöden. Resultaträkning och balansräkning är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens scheman, medan rapporten över resultat och övrigt totalresultat samt rapporten över förändringar i eget kapital baseras på IAS 1 Utformning av ﬁnansiella rapporter. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat och balansräkningar utgörs av redovis- ning av investeringar i dotterföretag som anläggningstillgångar. Dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärde- metoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer. Leasingavtal Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal i enlighet med undantaget som ﬁnns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i balansräkningen. Aktieägartillskott Lämnade aktieägartillskott redovisas hos givaren som en ökning av posten Andelar i koncernföretag. Årlig nedskrivningsprövning eller vid behov under räkenskapsåret utförs för att säkerställa att andelarnas värde är erforderligt. Erhållna aktieägartillskott redovisas hos mottagaren direkt mot fritt eget kapital. NOT 2 Intäkternas fördelning Intäkter per väsentligt intäktsslag Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Nettoomsättning – – – – Varuförsäljning – – – – Summa – – – – Övriga rörelseintäkter – – Licensintäkter och royalties 1 11 533 7 092 11 533 7 265 Valutakursvinster 3 940 10 413 3 940 10 413 Övrigt 84 51 84 51 Summa 15 557 17 557 15 557 17 730 Totala intäkter 15 557 17 557 15 557 17 730 1) Licensintäkterna för proteinproduktionsplattform om 528TSEK (123), avser en speciﬁk avtalsperiod, som periodiseras över avtalsperioden. Licensintäkter om 10 520TSEK(6 787) som avser uppfyllnad av milstolpar, intäktsförs först när milstolpar uppnås. NOTER 63 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Ett rörelsesegment är en del av en koncern som bedriver verksamhet, från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilket det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs upp av koncernens högsta verkställande beslutsfattare som fattar beslut om resurser som ska allokeras till segmentet och bedömer dess lång- och kortsiktiga ﬁnansiella resultat. Rörelsesegmentet rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till verksamhetens högsta beslutsfattare. Verkställande direktör och koncernchefen, som är ansvarig för allokera resurser och utvärdera rörelsesegmentens resultat, är den högsta verkställande beslutsfattaren som fattar strategiska beslut. Indelningen i rörelsesegment grundar sig på de olika läkemedels- produkter som Xbrane utvecklar och säljer. Följande rörelsesegment har identiﬁerats: • ”Biosimilarer” • ”Långtidsverkande injicerbara läkemedel” • ”Administration och ofördelat”. Segmentet ”Biosimilarier” innefattar verksamheten för Xbrane biosimilar portfölj. Det andra segmentet är ”Långtidsverkande injicerbara läkemedel” och innefattar verksamheten avseende Spherotide. Segmentet är under avyttring, därav att inget utfall visas för segmentet. Se s.29 för mer ingående beskrivning. Det sista segmentet är, ”Administration och ofördelat” och innefattar kvarvarande del av verksamheten och därmed till största del administrationsrelaterade poster så som kostnader relaterade till ekonomi- funktion, styrelse samt investor relations och dylikt. Helår 2021 Belopp i TSEK Intäkter per region Bio similarer Långtids- vekande injicerbara läkemedel Administra- tion och ofördelat Koncernen Mellanöstern – – – – Asien – – – – Europa – – 4 848 4 848 USA 10 181 – 528 10 708 Summa 10 181 – 5 376 15 557 Intäkt per kategori Läkemedelsprodukter – – – – Milstolpebetalningar från partners 10 181 – – 10 181 Tjänster och övrigt – – 5 376 5 376 Summa 10 181 – 5 376 15 557 Helår 2020 Belopp i TSEK Intäkter per region Bio similarer Långtids- vekande injicerbara läkemedel Administra- tion och ofördelat Koncernen Mellanöstern – – – – Asien – – – – Europa – – 10 598 10 598 USA 6 787 – 171 6 958 Summa 6 787 – 10 770 17 557 Intäkt per kategori Läkemedelsprodukter – – – – Milstolpebetalningar från partners 6 787 – – 6 787 Tjänster och övrigt – – 10 770 10 770 Summa 6 787 – – 17 557 Moderbolaget redovisade ingen nettoomsättning för 2021 eller jämförelseperioden 2020. Koncernen Belopp i TSEK 2021 2020 Intäkter per segment – – Biosimilarer 10 181 – Långtidsverkande injecerbara läkemedel – – Administration och ofördelat 5 376 17 557 Summa intäkter 15 557 17 557 Resultat per segment Biosimilarer –150 438 –190 497 Långtidsverkande injecerbara läkemedel – – Administration och ofördelat –30 145 –26 939 Rörelseresultat –180 583 –217 436 Finansiella intäkter Biosimilarer – – Långtidsverkande injecerbara läkemedel – – Administration och ofördelat – – Summa ﬁnansiella intäkter – – Finansiella kostnader Biosimilarer –2 367 –406 Långtidsverkande injecerbara läkemedel – – Administration och ofördelat –276 –285 Summa ﬁnansiella kostnader –2 643 –690 Finansnetto –2 643 –690 Resultat före skatt 1 –183 226 –218 126 1) Avser kvarvarande verksamhet vid de två räkenskapsåren. Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Investeringar 1) Biosimilarier 122 464 3 503 79 173 3 503 Långtidsverkande injicerbara läkemedel 0 351 10 148 Administration och ofördelat 2 492 – 394 – Summa 124 956 3 855 79 567 13 651 Avskrivningar och nedksrivningar Biosimilarer 11 840 4 337 4 153 1955 Långtidsverkande injecerbara läkemedel – – – – Administration och ofördelat 376 33 376 33 Summa 12 217 4 370 4 529 1 987 Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Anläggningstillgångar 1 123 473 18 218 80 293 5 212 Summa 123 473 18 218 80 293 5 212 1) Avser materiella och immateriella anläggningstillgångar samt nyttjanderättstillgångar. Koncernens intäkter inom Biosimilarer hänför sig till en enda motpart med säte inom EU. Koncernens intäkter inom Långtidsverkande injicerbara läkemedel hänför sig till en kund i Mellanöstern och resterande till en annan motpart i Asien. NOT 3 Rörelsesegment NOTER 64 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Kostnader för ersättningar till anställda Koncernen Belopp i TSEK 2021 2020 Löner och ersättningar 51 441 32 247 Ersättning vid avslutad anställning 1 – – Sociala avgifter 10 247 6 478 Övriga personalkostnader 2 347 1 565 Summa kostnader för ersättningar till anställda 64 034 40 290 1) Avsättning avser lagstadgat engångsersättning till personal i Italien som betalas när anställning avslutas. 2021 2020 Könsfördelning i företagsledningen Andel kvinnor Andel kvinnor Moderbolaget Styrelsen 29% 29% Övriga ledande befattningshavare 50% 56% Koncernen Styrelser 29% 29% Övriga ledande befattningshavare 50% 56% Medelantalet anställda 2021 varav män 2020 varav män Moderbolaget 50 41% 32 55% Dotterbolag – – – – Koncernen totalt 50 41% 32 49% Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader Moderbolaget 2021 Belopp i TSEK Ledande befattnings- havare (10 personer) Övriga anställda Summa Löner och andra ersättningar 1 14 700 36 740 51 441 – Varav tantiem o. d. 940 2 329 3 270 – Varav pensionskostnader 2 732 3 514 6 246 Sociala kostnader 1 5 284 4 963 10 247 1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 2 933 TSEK (2 800) samt sociala kostnader för dessa om 1 313 TSEK (767). Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader Moderbolaget 2020 Belopp i TSEK Ledande befattnings- havare (9 personer) Övriga anställda Summa Löner och andra ersättningar 1 10 367 19 840 30 207 – Varav tantiem o. d. 542 1 435 1 977 – Varav pensionskostnader 1 777 2 307 4 083 Sociala kostnader 1 1 823 3 727 5 549 1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 2 800 TSEK (2 133) samt sociala kostnader för dessa om 767 TSEK (606). Koncernen 2021 2020 Belopp i TSEK Ledande befattnings- havare (10 personer) Ledande befattnings- havare (9 personer) Löner och andra ersättningar 14 700 12 190 – Varav tantiem o. d. 940 542 – Varav pensionskostnader 2 732 1 777 NOT 4 Övriga rörelsekostnader Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Licensersättning till dotterbolag – – – – Kursförluster på fordringar/ skulder av rörelsekaraktär –4 126 –11 203 –4 126 –11 203 Nedskrivningar kundfordringar – – – – Summa övriga rörelsekostnader –4 126 –11 203 –4 126 –11 203 NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattnings havares ersättningar NOTER 65 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattnings havares ersättningar, forts. Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2021 Belopp i TSEK Grundlön, styrelsearvode 1 Förmåner 2 Rörlig ersättning Pensions- kostnad Aktierelaterad ersättning 3 Summa Styrelsens ordförande Anders Tullgren 733 – – – 733 Styrelseledamot Eva Nilsagård 400 – – – 400 Styrelseledamot Peter Edman 350 – – – 350 Styrelseledamot Karin Wingstrand 350 – – – 350 Styrelseledamot Giorgio Chirivi 350 – – – 350 Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi 350 – – – 350 Styrelseledamot Mats Thorén 400 – – – 400 Verkställande direktör Martin Åmark 2 029 120 503 1 748 4 399 Vice verkställande direktör Siavash Bashiri 1 298 119 287 899 2 603 Andra ledande befattningshavare (8 personer) 8 977 70 702 1 945 987 12 681 Summa 15 238 70 940 2 734 3 634 22 616 1) Kommitteearvode ingår i styrelsearvode och utgår med följande belopp: 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av ersättningsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av revisionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; och 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av transaktionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd. 2) Avser bilförmån. 3) Avser kostnaden för de pågående LTIP- programen i enlighet med IFRS 2. Soc.avg är inte inkluderade i beloppen. Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2020 Belopp i TSEK Grundlön, styrelsearvode 1) Rörlig ersättning Pensions- kostnad Aktierelaterad ersättning 2) Summa Styrelsens ordförande Anders Tullgren 600 – – – 600 Styrelseledamot Eva Nilsagård 400 – – – 400 Styrelseledamot Peter Edman 350 – – – 350 Styrelseledamot Karin Wingstrand 350 – – – 350 Styrelseledamot Giorgio Chirivi 350 – – – 350 Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi 350 – – – 350 Styrelseledamot Mats Thorén (från 14 maj 2020) 200 – – – 200 Styrelseledamot Maris Hartmanis (fram till 14 maj 2020) 200 – – – 200 Verkställande direktör Martin Åmark 1 481 102 324 1 069 2 975 Vice verkställande direktör Siavash Bashiri 1 182 86 232 623 2 124 Andra ledande befattningshavare (7 personer) 5 277 354 1 221 672 7 524 Summa 10 740 542 1 777 2 364 15 423 1) Kommitteearvode ingår i styrelsearvode och utgår med följande belopp: 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av ersättningsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av revisionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av transaktionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd. 2) Avser kostnaden för de pågående LTIP- programen i enlighet med IFRS 2. Soc.avg är inte inkluderade i beloppen. NOTER 66 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Ledande befattningshavares ersättningar samt villkor vid uppsägning och avgångsvederlag Årsstämman i maj 2021 beslutade om följande riktlinjer för bestämmande av ersättnings- och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare. Ersättning till ledande befattningshavare skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, möjlighet till pensionsavsättning och andra sedvanliga förmåner samt möjlighet att delta i långsiktiga incitamentsprogram. Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och revideras årligen. Den rörliga ersättningen för ledande befattningshavare i moderbolaget är maximerad till 50procent av grundlönen. Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl som motiverar det. Under 2021 skedde inget avsteg från av årsstämma beslutade princi- per avseende rörlig ersättning till ledande befattningshavare i koncernen. Ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner som är utformade för att i stort sätt matcha ITP1. De avgiftsbestämda pensionsplanerna får inte överstiga 30 procent av den fasta årslönen, vilket inte är fallet under 2021. Den verkställande direktören i moderbolaget har enligt anställningsavtal en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Om anställningen avslutas av bolaget har verkställande direktören rätt till ersättning under uppsägningstiden. Övriga ledande befattningshavare anställda i moderbolaget har ömsesidig uppsägningstid på tre månader med undantag för David Vikström, CTO, som där bolaget har en uppsäg- ningstid på 1 månad med uppsägningstiden på den anställdas begäran är 3 månader. Teckningsoptionsprogram Tre teckningsoptionsprogram ﬁnns utställda till ledande befattningshavare och styrelseledamöter. För mer information se sida 34 i Förvaltningsberättel- sen samt not 1 (w) Ersättningar till anställda. Teckningsoptionsprogram serie III 2018/2022 Emission av högst 96 000 teckningsoptioner till koncernledningen bestående av upp till fyra befattningar att teckna mellan 6000och 24000teckningsoptioner varvid verkställande direktören erbjöds att teckna högst 24000teckningsoptioner och övriga högst 24000teckningsoptioner, sammanlagt högst 96000teckningsoptioner. Totalt 79000tecknings- optioner tecknades av de teckningsberättigade till ett pris motsvarande optionernas marknadsvärde beräknat enligt Black & Scholes värderings- modell. Vid tilldelningstidpunkten uppgick värderingen till 4 18SEK/option. Vid beräkningen av optionernas marknadsvärde har följande faktorer använts; aktiepris uppgående till 60 8672SEK/st, lösenkurs 121 73SEK/ st, volatilitet på 33,52procent, förväntad utdelning uppgående till 0SEK/ st, riskfriränta uppgående till –0,44procent samt en löptid på 4år. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i under perioden från och med den 1april2022 till och med den 31maj2022. I det fall samtliga uteståendeteckningsoptioner nyttjas kommer antalet aktier i bolaget att öka med 79000aktier och aktiekapitalet med 17712SEK. Om samtliga ute- stående teckningsoptioner i teckningsoptionsprogram serieIII2018/2022 nyttjas medför det en utspädning om cirka 1,23procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Per den 31 december 2018 hade 141785teckningsoptioner tilldelats och på marknadsmässiga villkor förvärvats. Teckningsoptionerna intjänas linjärt över perioden. Om innehavaren lämnar sin anställning har bolaget rätt att välja att köpa tillbaka optioner som inte intjänats. Aktiesparprogram Bolaget har per 31 december 2021 tre pågående långsiktiga aktiesparpro- gram. För mer information se sida 31–32 i Förvaltningsberättelsen samt not 1. LTIP 2019 LTIP 2019 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden 2019–2021. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1500 aktier, anskaffade före den 31januari2020. För varje sparaktie (1) den anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2019 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden. Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 38,4SEK, prestationsaktie nr1 till 12,7SEK, prestationsaktie nr2 till 9,6SEK och prestationsaktie nr3 till 7,8SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2019 uppgick till 228000st (matchningsaktie 57000st och prestationsaktie 171000st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2019 uppgick till 228000st (matchningsaktie 57000st och prestationsaktie 171000st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2019–2021. LTIP 2020 LTIP 2020 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden 2020–2022. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1500 aktier, anskaffade före den 31 januari 2021. För varje sparaktie (1) den anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2020 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden. Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 41 9 SEK, prestationsaktie nr 1 till 14,4 SEK, prestationsaktie nr 2 till 11,0 SEK och prestationsaktie nr 3 till 9,1 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2020 uppgick till 246 000 st (matchningsaktie 61 500 st och prestationsaktie 184500 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2020 uppgick till 164300 st (matchningsaktie 41 075 st och prestationsaktie 123 225 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kost- nader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2020–2022. LTIP 2021 LTIP 2021 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden 2021–2023. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1500 aktier, anskaffade före den 31 januari 2022. För varje sparaktie (1) den anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2021 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden. Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 111,0 SEK, prestationsaktie nr 1 till 38,2 SEK, prestationsaktie nr 2 till 29,2 SEK och prestationsaktie nr 3 till 24,1 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2021 uppgick till 390 000 st (matchningsaktie 97 500 st och prestationsaktie, 292500 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2021 uppgick till 164300 st (matchningsaktie 23 790st och prestationsaktie 95 160 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2021–2023. LTIP2019 Intjänande period Jan 2019 – Dec 2021 Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs Verkligt värde per aktierätt (SEK) 38,4 samt prestationsaktier¹ LTIP2020 Intjänande period Jan 2020 – Dec 2022 Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs Verkligt värde per aktierätt (SEK) 41,9 samt prestationsaktier 2 LTIP2021 Intjänande period Jan 2021 – Dec 2023 Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs Verkligt värde per aktierätt (SEK) 111,0 samt prestationsaktier 3 1) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 12,7 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderd till 9,7 SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 7,8 SEK. 2) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 14,4 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 11,0 SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 9,1 SEK. 3) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 38,2 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 29,2 SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 24,1 SEK. NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattnings havares ersättningar, forts. NOTER 67 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Kostnaderna för prestationsaktieprogrammen framgår av nedanstående tabell: Ackumulerat Aktierelaterade ersättningar Sociala avgifter Total kostnad 2019 – 2021 –3 781 –2 029 –5 810 2020 – 2022 –1 864 –783 –2 647 2021 – 2023 –2 159 –351 –2 510 Summa –7 804 –3 163 –10 966 Kostnaderna för prestationsaktieprogrammen framgår av nedanstående tabell: 2020 Aktierelaterade ersättningar Sociala avgifter Total kostnad 2017 – 2019 –1 020 22 –998 2018 – 2020 –2 416 –651 –3 067 2019 – 2021 –747 –224 –971 2020 – 2022 – – – Summa –4 183 –853 –5 036 NOT 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattnings havares ersättningar, forts. Kostnaderna för prestationsaktieprogrammen framgår av nedanstående tabell: 2021 Aktiereaterade ersättningar Sociala avgifter Total kostnad 2018 – 2020 – –144 –144 2019 – 2021 –1 365 –1 104 –2 468 2020 – 2022 –1 116 –559 –1 675 2021 – 2023 –2 159 –351 –2 510 Summa –4 640 –2 157 –6 798 Personalkostnader för aktierelaterade ersättningar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Kostnad hänförlig till aktiesparprogram 6 798 2 040 6 798 2 040 Summa 6 798 2 040 6 798 2 040 NOT 6 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag 940 – 940 – Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 92 – 92 – Skatterådgivning 87 – 87 – Övriga tjänster – – – – Övriga revisorer KPMG s.r.l. Revisionsuppdrag – 859 – 859 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget – 112 – 112 Skatterådgivning – – – – Övriga tjänster – 181 – 181 Summa arvode och kostnadsersättning till revisorer 1 119 1 152 1 119 1 152 NOT 7 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Råvaror och förnödenheter – – – – Förändring av lager av färdiga varor och produkter i arbete – – – – Övriga externa kostnader 111 218 176 328 120 333 179 179 Personalkostnader 68 579 43 090 68 579 43 090 Avskrivningar 12 217 4 370 4 529 1 987 Valutakursförluster 4 126 11 203 4 126 11 203 Summa 196 140 234 992 197 567 235 460 NOTER 68 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 NOT 8 Finansnetto Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Ränteintäkter – – – 11 Finansiella intäkter – – – 11 Räntekostnader för leasing –2 367 –406 – – Räntekostnader för räntebärande kortfristiga skulder –269 –285 –269 –293 Nedskrivning av andelar i koncernbolag – – –10 631 –38 400 Övriga ﬁnansiella kostnader –7 – –7 –2 Finansiella kostnader –2 643 –690 –10 908 –38 697 Finansnetto –2 643 –690 –10 908 –38 685 Ränteintäkter och räntekostnader härrör från ﬁnansiella tilllgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde. NOT 9 Skatter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Aktuell skattekostnad (–) /Skatteintäkt (+) – – – – Årets skattekostnad (-) /skatteintäkt (+) – – – – Uppskjuten skattekostnad (–) /skatteintäkt (+) – – – – Totalt redovisad skattekostnad i koncernen – – – – Avstämning av effektiv skatt Koncernen Belopp i TSEK 2021 2020 Resultat före skatt –183 226 –218 126 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20 6%) 37 745 54 873 Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag – – Ej avdragsgilla kostnader –2 219 –8 242 Ej skattepliktiga intäkter – – Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt –35 525 –46 631 Skatt hänförlig till tidigare år – – Redovisad effektiv skatt – – Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 Resultat före skatt –192 918 –256 415 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20 6%) 39 741 54 873 Ej avdragsgilla kostnader –2 219 –8 242 Ej skattepliktiga intäkter – – Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt –37 522 –46 631 Skatt hänförlig till tidigare år – – Redovisad effektiv skatt – – Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för moderbolaget, uppgick per 2021-12-31 till 651 373 TSEK (469 228). Underskottsavdraget har ingen begränsad nyttjandeperiod.Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat. Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för koncernen, uppgick per 2021-12-31 till 651 373 TSEK (469 228). Underskottsavdraget har ingen begränsad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat. NOT 10 Resultat per aktie Resultat per aktie Före utspädning Efter utspädning Belopp i SEK 2021 2020 2021 2020 Resultat per aktie –7,77 –12,48 –7,77 –12,48 De belopp som använts i täljare och nämnare redovisas nedan. Resultat per aktie före utspädning Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före och efter utspädning Belopp i TSEK 2021 2020 Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning –188 376 –226 026 Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, efter utspädning –188 376 –226 026 Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 23 593 291 (18 113 313), vilket har påverkats av nyemission i juni under aktuellt räkenskapsår. Antalet utestående aktier vid årets slut var 25 039 906 (22 200 415). Vägt genomsnittligt antal stamaktier, före och efter utspädning 2021 2020 Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning 23 593 291 18 113 313 Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, efter utspädning 23 593 291 18 113 313 Instrument som kan ge framtida utspädningseffekt och förändringar efter balansdagen Teckningsoptioner för aktiesparprogram för anställda samt optionspro- gram för ledande befattningshavare skulle vid full teckning ge upphov till 925 000 nya aktier, men utspädningseffekten beror på skillnaden mellan lösenkurs och aktiekurs vid lösentillfället. NOTER 69 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till anskaff- ningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Immateriella anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslut- stillfälle och justeras vid behov. Avskrivningar påbörjas vid färdigställande, när produkten lanseras på marknaden. Då tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde. Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna enligt IAS 38 ”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter löpande som rörelsekostnader. Nedskrivningsprövning 2021 Vid nedskrivningsprövning av goodwill hänförlig till Primm Pharma s.r.l. har återvinningsvärdet beräknats utifrån framtida nyttjandevärde. Nyttjande värdet har baserats på nuvärdet av förväntade royalties och licensintäkter från framför allt ICI s.r.l. Royalties samt licensintäkter det kommande året är baserat på signerade kontrakt med ICI. Framtida royalties samt licensintäk- ter är baserade på diskussioner med ICI, beﬁntliga kontrakt samt tidigare erfarenheter av försäljning av produkten på motsvarande marknader och förväntad geograﬁsk expansion av produkten. Den prognosticerade royalties samt licensintäkter väntas öka årligen i genomsnitt med fem procent per år till 2030. De prognosticerade royalties samt licensintäkter har diskonterats med en diskonteringsränta som beaktar riskfri ränta, marknadsrisk och kreditrisk. Den använda diskonteringsräntan uppgick till 15,8 procent efter skatt. Föregående år beräknades en diskonteringsränta baserad på verkligt värde av bolagets framtida netto- kassaﬂöden. Förändringen av diskonteringsräntan jämfört med föregående år förkla- ras av att Primm har varit under avyttring och i pandemins kölvatten har det inneburit en något förhöjd risk. Vidare påvisar Primm positivt kassaﬂöde vid kvartal fyra, 2021, vilket samtidigt reducerar den något förhöjda risken. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderingskategori 3. För vidare information om tillgångar som innehas för försäljning, se not 32. Nedskrivningsprövning avseende de aktiverade utvecklingskostnaderna har utförts, utan att det uppstod indikationer på att nedskrivning skulle erfordras. Detta då Xlucane TM fortfarande är under utveckling och därmed rimligt att nedskrivningsbehov ej föreligger. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderingskategori 3. Nedskrivningsprövning 2020 Vid nedskrivningsprövning av goodwill hänförlig till Primm Pharma s.r.l. har återvinningsvärdet beräknats utifrån verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader eftersom dotterbolaget är föremål för försäljning efter balansdagen. Det verkliga värdet har beräknats baserat på nuvärdet av förväntade betalningar vid en försäljning av dotterbolaget genom en kombi- nation av fasta och villkorade rörliga ersättningskomponenter. Antaganden avseende kostnader och intäkter vid en potentiell avyttring av dotterbolaget baseras på ett icke-bindande avtal med extern part. I det icke-bindande av- talet ingår ersättning som utgår vid signering, vid AIFA-godkännande samt som årlig rörlig ersättning baserade på försäljning och milstolpesersättning efter uppnått försäljningsmål. De prognosticerade fasta och villkorade rör- liga ersättningar har diskonterats med en diskonteringsränta som beaktar riskfri ränta, marknadsrisk och kreditrisk för berörda huvudmarknaderna för bolagets produkter. Den använda diskonteringsräntan uppgick till 11, 1 procent efter skatt. Föregående år beräknades en diskonteringsränta baserad på nyttjandevärdet av bolagets framtida nettokassaﬂöden. Förändringen av diskonteringsräntan jämfört med föregående år förklaras till största del av att avkastningskravet har blivit lägre då risken har minskat och nu är begränsad främst till beroende av dotterbolagets framtida intäkter, inte framtida resultat. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderings- kategori 3. NOT 11 Immateriella anläggningstillgångar Koncernen Pågående Internt utecklade immateriella tillgångar Internt utecklade immateriella tillgångar Förvärvade immateriella tillgångar Belopp i TSEK Utvecklings utgifter Utvecklings utgifter Goodwill Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2020 8 086 60 760 68 846 Årets valutakursdifferenser –307 –2 307 –2 614 Utgående balans 31 december 2020 7 779 58 453 66 232 Ingående balans 1 januari 2021 – 7 779 58 453 66 232 Aktiverade utvecklingsutgifter 49 672 – 49 672 Tillgångar som innehas för försäljning –7 779 –58 453 –66 232 Utgående balans 31 december 2021 49 672 – – 49 672 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2020 –3 033 – –3 033 Årets avskrivningar¹ –793 – –793 Valutakursdifferenser 131 – 131 Utgående balans 31 december 2020 – –3 696 – –3 696 Ingående balans 1 januari 2021 – –3 696 – –3 696 Tillgångar som innehas för försäljning – 3 696 – 3 696 Årets avskrivningar¹ – – – – Utgående balans 31 december 2021 – – – – Redovisade värden Per 2020-01-01 – 5 053 60 760 65 812 Per 2020-12-31 – 4 083 58 453 62 536 Per 2021-01-01 – 4 083 58 453 62 536 Per 2021-12-31 49 672 – – – 1) Avskrivningar på immateriella tillgängar redovisas under forsknings- och utvecklingskostnader i resultaträkningen. NOTER 70 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Koncernen Belopp i TSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Inventarier, verktyg och installationer Pågående nyanläggningar Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2020 21 554 3 464 106 25 124 Övriga förvärv 3 685 168 – 3 853 Omklassiﬁcering av pågående nyanläggningar 106 – –106 – Valutakursdifferenser –542 –34 – –575 Utgående balans 31 december 2020 24 803 3 598 – 28 402 Ingående balans 1 januari 2021 24 803 3 598 – 28 402 Övriga förvärv 22 018 7 877 – 29 895 Tillgångar som innehas för försäljning –13 946 –861 – –14 807 Utgående balans 31 december 2021 32 876 10 614 – 43 490 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2020 –16 273 –1 847 – –18 120 Årets avskrivningar –1 804 –672 – –2 475 Valutakursdifferenser 335 24 – 359 Utgående balans 31 december 2020 –17 741 –2 495 – –20 236 Ingående balans 1 januari 2021 –17 741 –2 495 – –20 236 Årets avskrivningar –2 831 –1 655 – –4 486 Tillgångar som innehas för försäljning 11 196 657 – 11 853 Utgående balans 31 december 2021 –9 376 –3 493 – –12 869 Redovisade värden Belopp i TSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Inventarier, verktyg och installationer Pågående nyanläggningar Totalt Per 2020-01-01 5 281 1 617 106 7 004 Per 2020-12-31 7 062 1 103 – 8 166 Per 2021-01-01 7 062 1 103 – 8 166 Per 2021-12-31 23 500 7 121 – 30 622 NOT 12 Materiella anläggningstillgångar NOT 11 Immateriella anläggningstillgångar, forts. Moderbolaget Pågående Internt utecklade immateriella tillgångar Belopp i TSEK Utvecklings utgifter Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2020 – – Utgående balans 31 december 2020 – – Ingående balans 1 januari 2021 – – Aktiverade utvecklingutgifter 49 672 49 672 Utgående balans 31 december 2021 49 672 49 672 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2020 – – Utgående balans 31 december 2020 – – Ingående balans 1 januari 2021 – – Utgående balans 31 december 2021 – – Redovisade värden Per 2021-01-01 – – Per 2021-12-31 49 672 49 672 I juni 2021 nådde Xlucane™ det primära effektmåttet vid Xplore studien. Därmed uppfylldes kriterierna för aktivering av forsknings och utveck- lingskostnader. Från den 1 juli 2021 har därför alla utvecklingskostnader för Xlucane™ aktiverats som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. De aktiverade immateriella tillgångarna testas årligen eller när nedskrivningsbehov kan anses föreligga. Under räkenskapsåret 2021 åtefanns det inget nedskrivningsbehov avseende de aktiverade utvecklingsutgifterna. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderingskategori 3 . För ytterligare information om aktiverade utvecklingsutgifter, se not 32. NOTER 71 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Moderbolaget Belopp i TSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Inventarier, verktyg och installationer Totalt Anskaffningsvärde Ingående balans 1 januari 2020 7 514 2 579 10 092 Förvärv 3 344 159 3 503 Utgående balans 31 december 2020 10 858 2 737 13 595 Ingående balans 1 januari 2021 10 858 2 737 13 595 Förvärv 22 018 7 877 29 895 Utgående balans 31 december 2021 32 876 10 614 43 490 Avskrivningar Ingående balans 1 januari 2020 –5 127 –1 268 –6 395 Årets avskrivningar –1 418 –570 –1 987 Utgående balans 31 december 2020 –6 545 –1 838 –8 383 Ingående balans 1 januari 2021 –6 545 –1 838 –8 383 Årets avskrivningar –2 831 –1 655 –4 486 Utgående balans 31 december 2021 –9 376 –3 493 –12 869 Redovisade värden Belopp i TSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Inventarier, verktyg och installationer Totalt Per 2020-01-01 2 386 1 311 3 697 Per 2020-12-31 4 313 899 5 212 Per 2021-01-01 4 313 899 5 212 Per 2021-12-31 23 500 7 121 30 622 NOT 12 Materiella anläggningstillgångar, forts. NOT 13 Gemensam verksamhet Belopp i TSEK Xbranes andel Intäkter – Kostnader 1 126 726 Tillgångar 1 12 592 Skulder 2 47 696 1) Posterna bruttoredovisas 2) Se not 23 ”Förskott från samarbetspartner” för Xbrane samt STADA´s sammanlagda skuld för Xlucane TM projektet. Samarbetsavtalet som ingicks i juli 2018 med STADA avseende Xlucane TM innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forskning och utvecklingskostnader avseende Xlucane TM . Detta innebar att Xbranes redovisade nettokostnader för forskning och utveckling av Xlucane TM i resultatet, uppgår 50 procent av de totala kostnaderna för projektet fram till den 1 juni 2021. Efter den 1 juni 2021, då det primära effektmåttet uppnåddes, bedömdes Xlucane TM uppfylla kriterierna för aktivering av forsknings och utvecklingskostnader som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. Därav belastar inte Xbranes andel av forskning och utvecklingskostnaderna avseende Xlucane TM, resultatet utan aktiveras vid balansräkningen. I Xbranes fortsatta balansräkningen redovisas fordringar och skulder hänförliga till Xlucane TM i sin helhet, d.v.s. 100 procent. Sedan avräknas STADAs andel av händelsen, d.v.s. 50 procent som den fordran eller skuld händelsen frambringar. NOT 15 Kundfordringar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Kundfordringar 41 891 51 384 41 891 51 384 Reservering för osäkra fordringar – – – – Summa kundfordringar 41 891 51 384 41 891 51 384 Kundfordringar består i sin helhet av en fordran gentemot samarbetspartnern STADA avseende löpande utvecklingskostnader av Xlucane™. Klassiﬁceras därför ej som omsättning, då det är en del av kärnverksamheten vid bolaget. Det återﬁnns inget nedskrivningsbehov, fordran i sin helhet har reglerats efter balansdagen. NOT 14 Långfristiga fordringar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Långfristiga fordringar Hyresdeposition 3 945 4 580 3 945 4 580 Förskott till CRO avseende klinisk studie – 8 030 – 8 030 Summa 3 945 12 610 3 945 12 610 NOTER 72 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 NOT 16 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 CMO (Contract Manufacturing Organization) 61 480 – 61 480 – Hyror av lokaler 2 311 1 211 2 311 1 211 CRO (Xplore studie) 25 184 54 960 25 184 54 960 Övrigt¹ 58 051 16 807 58 051 16 764 Summa förutbetalda kostnader och upplupna kostnader 147 027 72 978 147 027 72 935 1) Avser till största del forsknings- och utvecklingskostnader avseende Xlucane TM . NOT 17 Likvida medel Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Likvida medel Kassa och bank 295 180 243 139 295 180 242 247 Redovisat värde 295 180 243 139 295 180 242 247 Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en kreditrating A eller högre och är tillgängliga vid anfordran. Beaktat den korta löptiden och motparternas höga kreditvärdighet så bedöms kreditrisken i dessa tillgodohavanden vara låg och de förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara. NOT 18 Eget kapital Typer av aktier Stamaktier 2021 2020 Emitterade per 1 januari 22 200 415 15 415 199 Kontantemissioner 2 817 700 6 785 216 Aktieoptioner / Riktad emission av aktier 21 791 – Emitterade per 31 december 25 039 906 22 200 415 Koncernen har endast ett aktieslag, så kallade stamaktier. Per den 31 december 2021 omfattade det registrerade aktiekapitalet 25 039 906stam- aktier (22 200 415). Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid bolagsstämman med en röst per aktie. Alla aktier har samma rätt till bolagets kvarvarande nettotillgångar. Utdelning Vid årsstämman den 5 maj 2022 kommer styrelsen att föreslå att ingen utdelning ges. Bolaget har inte lämnat någon utdelning för räkenskapsåret 2021 eller tidigare. Koncernen Omräkningsreserv Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av ﬁnansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina ﬁnansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens ﬁnansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget och koncernen presenterar sina ﬁnansiella rapporter i svenska kronor. Vidare består omräkningsreserven av valutakursdifferenser som uppstår vid omvärdering av goodwill. Moderbolaget Bundna fonder Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning. Fritt eget kapital Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som ﬁnns tillgängligt för utdelning till aktieägarna. Överkursfond När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr o m 1januari2006 ingår i fritt eget kapital. Balanserade vinstmedel Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning. NOT 19 Räntebärande skulder I det följande framgår information om bolagets avtalsmässiga villkor avse- ende räntebärande skulder. För mer information om bolagets exponering för ränterisk och risk för valutakursförändringar hänvisas till not 24. Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Långfristiga skulder Banklån – – – – Leasingskulder 36 476 3 995 – – Summa långfristiga skulder 36 476 3 995 – – Kortfristiga skulder Banklån – – – – Leasingskulder 7 905 2 265 – – Summa kortfristiga skulder 7 905 2 265 – – Villkor och återbetalningstider Villkor och återbetalningstider för koncernens räntebärande skulder visas i tabell nedan. Inga säkerheter är ställda för leasing och banklån. Inga inställda betalningar eller avtalsbrott inträffade under 2021. NOTER 73 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 2021 2020 Belopp i TSEK Valuta Nominell ränta, % Förfall Nominellt värde Redovisat värde Nominellt värde Redovisat värde Banklån EUR 4,55 31 januari 2020 – – – – Leasingskulder SEK 4,15 – 6% Inom 7 år 44 381 44 381 5 741 5 741 Leasingskulder EUR 6,00 Inom 5 år – – 520 520 Summa räntebärande skulder 44 381 44 381 6 260 6 260 NOT 19 Räntebärande skulder forts. NOT 20 Övriga skulder Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Övriga kortfristiga skulder Kortfristiga skulder till anställda 24 7 24 7 Kortfristiga skatteskulder avseende moms, personal- skatt och sociala avgifter 1 775 1 321 1 775 1 185 Kortfristig skuld till samarbetspartner 7 958 – 7 958 – Summa 9 757 1 328 9 757 1 192 NOT 21 Avsättningar Koncernen Belopp i TSEK 2021 2020 Engångsersättning vid avslutad anställning – 4 810 Summa avsättningar – 4 810 Moderbolaget har per 31 december 2021 inga avsättningar. Koncernen, Engångsersättning vid avslutad anställning Belopp i TSEK 2021 2020 Ingående balans 1 januari 4 810 4 547 Avsättningar som gjorts under perioden – 283 Belopp som tagits i anspråk under perioden –4 810 161 Valutaomräkningsdifferanser – –181 Utgående balans 31 december – 4 810 Avgångsvederlag avser anställda i Primm Pharma s.r.l. i enlighet med italiensk lagstiftning. Inga avsättningar gjordes under 2021 då det det inte återfanns anställda under perioden och regleringen av avgångsvederlaget skedde i sin helthet under 2021. Regleringen av avgånsvederlaget skapade en kostnad vid resultaträkningen avseende sociala avgifter uppgående till 156 TSEK. NOT 22 Skulder till koncernföretag Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 Ingående balans 1 januari 285 – Kostnader som vidarefakturerats från dotterbolaget 663 285 Reglering av skuld – – Utgående balans 31 december 948 285 NOT 23 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Lönekostnader 9 596 5 714 9 596 5 417 Semesterlöner 3 502 2 666 3 502 2 502 Räntekostnader – – – – Förutbetalda intäkter – 11 221 – 10 181 Förskott från samarbetspartner 1 95 393 104 739 95 393 104 739 Övriga upplupna kostnader 50 864 31 513 50 864 31 110 Summa upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 159 355 155 853 159 355 153 949 1) Posten avser förskottsbetalning från samarbetspartnern STADA avseende kostnaderna för Xlucane TM . NOTER 74 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 NOT 24 Finansiella risker och riskhantering Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av ﬁnansiella risker. • Likviditet och ﬁnansieringsrisk • Kreditrisk • Marknadsrisk Ramverk för ﬁnansiell riskhantering Koncernens ﬁnanspolicy för hantering av ﬁnansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för ﬁnansverksamheten. Ansvaret för koncernens ﬁnansiella trans - aktioner och risker hanteras centralt av koncernens ﬁnansfunktion som ﬁnns inom moderbolaget. Den övergripande målsättningen för ﬁnansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv ﬁnansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat som härrör från marknadsrisker. Ansvarig för den centrala ﬁnansfunktionen är ekonomidirektören som rapporterar löpande till vd och styrelse. Kapitalhantering Enligt ﬁnansieringspolicyn är koncernens ﬁnansiella målsättning att ha en god ﬁnansiell ställning som bidrar till att bibehålla investerares kreditgivares och marknadens förtroende samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärs- verksamheten; samtidigt som den långsiktiga avkastning som genereras till aktieägarna är tillfredsställande. Koncernen har ingen försäljning av sina läkemedelskandidater ännu och ﬁnansierlng av koncernens verksamhet sker främst genom partnerskap samt kapital från ägarna. Fram tills att koncernen har nått långsiktig och hållbar lönsamhet är bolagets policy att hålla en låg skuldsättning och hög soliditet. Likviditetsrisk och fortsatt drift Likviditetsrisken är risken att koncernen kan få problem att fullgöra sina skyl - digheter som är förknippade med ﬁnansiella skulder. Koncernen har rullande 12 månaders likviditetsplanering som omfattar alla koncernens enheter vilket uppdateras månatligen. Likviditetsplaneringen används för att hantera likvidi - tetsrisken och kostnaderna för ﬁnansieringen av koncernen. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara sina ﬁnansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens rykte. För att minimera upplåningsbehovet ska överskottslikviditet inom koncernen kunna allokeras mellan koncernbolagen. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av moderbolagets ﬁnansfunktion. Löpande följs koncernens beﬁntliga och prognostiserade kassaﬂöden för att säkerställa att bolaget har de ﬁnansiella resurser som behövs för att driva verksamheten enligt beslutad plan på ett för koncernen och aktieägarna opti - malt sätt. Per balansdagen uppgick koncernens likvida medel till 295,2 MSEK. Tillsammans med den up-front betalning från Biogen om 8 MUSD samt övriga likviditetsförstärkande åtgärder som vid behov bedöms kunna vidtas anser styrelsen att koncernen har ﬁnansiering för åtminstone 12 månader framåt en - ligt nuvarande affärsplan vilken bland annat inkluderar ett EMA godkännande och marknadslansering av Xlucane™.Se sida 31 i Förvaltningsberättelsen för mer information. Koncernen Kreditfaciliteter 2021 Belopp i TSEK Nominellt värde Tillgängliga likvida medel 295 180 Likviditetsreserv 295 180 Kreditrisk Den ﬁnansiella verksamheten i koncernen medför exponering för kreditrisker. Det är främst motpartsrisker i samband med fordringar på motparter som uppstår vid försäljning av varor och tjänster samt från samarbetspartners. På balansdagen återfanns det inte några förfallna eller nedskrivna kundfordringar (MSEK0.0per 31 december 2020). Kreditrisker i fordringar från kunder och samarbetspartners Risken att koncernens kunder och samarbetspartners inte uppfyller sina åtaganden dvs att betalning inte erhålls utgör en kundkreditrisk. I enlighet med IFRS 9 görs en kreditförlustreservering vid det första redovisningstillfäl - let. Det sker sedan individuella bedömningen som upprättas baseras på ett ﬂertal faktorer uppskattningar antaganden om framtida förhållanden samt makroekonomiska aspekter. En förändring vid dessa uppskattningar och antaganden skulle kunna ha en väsentlig effekt på värderingen utav beﬁntliga kundfordringar. Se sida 30 i Förvaltningsberättelsen för mer information. Kreditrisker vid likvida medel Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en kreditrating A eller högre och är tillgängliga vid anmodan. Beaktat den korta löptiden och motparternas höga kreditvärdighet så bedöms kreditrisken i dessa tillgodohavanden vara låg och de förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara. Kreditrisk i övriga fordringar Övriga fordringar avser till allra största del fordran gentemot skattemyndigheter - na i Sverige och Italien därmed bedöms kreditrisken i dessa tillgodohavanden vara låg och förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara. Koncernens kundfordringar Belopp i TSEK 2021 2020 SEK – – EUR 4 189 51 384 USD – – Summa 4 189 51 384 Marknadsrisk Marknadsrisken delas in enligt IFRS i tre olika typer valutarisk, ränterisk och andra prisrisker. Den marknadsrisk som främst påverkar koncernen utgörs av valutarisker. Styrelsen, vd och ekonomidirektören ser löpande över förändringar i riskbilden och behovet för valutainstrument. Ränterisk och prisrisker anses ej påvisa en väsentlig effekt vid koncernen, därav görs ingen redovisnig i tabellformat. Förfallostruktur ﬁnansiella skulder – odiskonterade kassaﬂöden Belopp i TSEK Valuta 2021 Total < 1 mån 1–3 mån 3 mån – 1 år 1–5 år >5 år Lån från huvudägare SEK – – – – – – Leverantörsskulder SEK 5 094 5 087 7 – – – Leverantörsskulder EUR 33 666 25 044 8 623 – – – Leverantörsskulder USD 2 458 2 458 – – – – Leverantörsskulder CHF 174 174 – – – – Leverantörsskulder GBP 1 1 – – – – Leasingskulder SEK 44 381 641 1 292 5972 36 476 – Övriga skulder SEK 1 799 1799 – – – – Övriga skulder USD 7 958 1 990 – 5 969 – – Summa 95 531 37 193 9 922 11 941 36 476 – Förfallostruktur ﬁnansiella skulder – odiskonterade kassaﬂöden Belopp i TSEK Valuta 2020 Total < 1 mån 1–3 mån 3 mån – 1 år 1–5 år >5 år Lån från huvudägare SEK 3 525 3 525 – – – – Leverantörsskulder SEK 25 092 20 506 4 332 254 – – Leverantörsskulder EUR 466 466 – – – – Leverantörsskulder USD 463 463 – – – – Leasingskulder SEK 5 741 195 394 1 263 3 888 – Leasingskulder EUR 520 13 27 121 359 – Övriga skulder SEK 1 192 1192 – – – – Övriga skulder EUR 136 136 – – – – Summa 37 135 26 498 4 753 1 638 4 247 – NOTER 75 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 NOT 24 Finansiella risker och riskhantering forts. Valutarisk Koncernen utsätts för en valutakursrisk då koncernen har stor del av sina intäkter och kostnader i andra valutor än rapporteringsvalutan. Kursﬂuktuatio - ner kan skapa både positiva och negativa effekter på bolagets resultat eget kapital samt konkurrenskraft. Transaktionsexponering kommer från växelkursförändringar i nettokassa- ﬂödet från affärstransaktioner i andra valutor än redovisningsvalutan. Sådana förändringar påverkar resultat- och balansräkningen kontinuerligt under hela året. Xbrane är exponerad mot valutarisk på transaktioner i den meningen att det ﬁnns en blandning mellan valutorna i vilken försäljning inköp fordringar och skulder är noterade och respektive redovisningvaluta i koncernbolagen. Redovisningsvalutan för koncernbolagen är primärt i SEK och EUR. Transak - tionerna är primärt gjorda i valutorna SEK, EUR och till viss del USD. De kost- nader som Xbrane har löpande under räkenskapsåret är till största del i EUR samt USD. Vid en simulerad ﬂuktuation av EUR och USD med +/- 10 procent i förhållande till SEK skulle det påvisa en effekt på koncernens rörelseresultat på 13 286 TSEK (24 048 TSEK) respektive 1 334 TSEK (861 TSEK). Koncernen 1 2021 2020 Belopp i TSEK USD EUR USD EUR Likvida medel 242 713 637 261 Kundfordringar – 4 189 – 51 384 Banklån – – – – Leverantörsskulder 246 3 367 47 2 509 Summa 487 8 269 684 54 154 1) Samtliga belopp anges i TSEK. NOT 25 Värdering av ﬁnansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning Koncernen 2021 Belopp i TSEK Värderade till verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffnings värde Övriga ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar – 41 891 – 41 891 41 891 Övriga fordringar – 8 361 – 8 361 8 361 Likvida medel – 295 180 – 295 180 295 180 Summa – 345 433 – 345 433 345 433 Övriga långfristiga skulder – – 543 543 543 Leverantörsskulder – – 41 393 41 393 41 393 Övriga skulder – – 9 757 9 757 9 757 Upplupna kostnader – – 159 355 159 355 159 355 Summa – – 211 048 211 048 211 048 Koncernen 2020 Belopp i TSEK Värderade till verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffnings värde Övriga ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar – 51 384 – 51 384 51 384 Övriga fordringar – 6 981 – 6 981 6 981 Likvida medel – 243 139 – 243 139 243 139 Summa – 301 504 – 301 504 301 504 Övriga långfristiga skulder – – 8 257 8 257 8 257 Leverantörsskulder – – 29 546 29 546 29 546 Övriga skulder – – 1 328 1 328 1 328 Upplupna kostnader – – 51 114 51 114 51 114 Summa – – 90 245 90 245 90 245 Koncernens ﬁnansiella instrument värderas antingen till upplupet anskaff- ningsvärde eller verkligt värde beroende på hur instrumentet klassiﬁceras enligt IFRS 9. De poster som varit föremål för värdering till verkligt värde är derivatinstrument övriga poster har värderats till upplupet anskaffningsvärde. För icke räntebärande tillgångs- och skuldposter såsom kundfordringar övriga fordringar likvida medel övriga långfristiga skulder Kortfristiga ränte bärande skulder leverantörsskulder övriga skulder och upplupna kostnader med en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses det redovisade utgöra en rimlig approximation av verligt värde. Nedanstående tabell visar redovisat värde jämfört med bedömt verkligt värde per typ av ﬁnansiell tillgång och skuld. NOTER 76 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Moderbolaget 2021 Belopp i TSEK Värderade till verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffningsvärde Övriga ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde Verkligt värde Aktier i dotterbolag 74 066 – – 74 066 74 066 Kundfordringar – 41 891 – 41 891 41 891 Övriga fordringar – 8 361 – 8 361 8 361 Likvida medel – 295 180 – 295 180 295 180 Summa 74 066 345 433 – 419 499 419 499 Långfristiga skulder – – 543 543 543 Leverantörsskulder – – 41 393 41 393 41 393 Skulder till koncernbolag – – 948 948 948 Övriga skulder – – 9 757 9 757 9 757 Upplupna kostnader – – 159 355 159 355 159 355 Summa – – 211 996 211 996 211 996 Moderbolaget 2020 Belopp i TSEK Värderade till verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffningsvärde Övriga ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde Verkligt värde Aktier i dotterbolag 74 066 – – 74 066 74 066 Kundfordringar – 51 384 – 51 384 51 384 Övriga fordringar – 5 148 – 5 148 5 148 Likvida medel – 242 247 – 242 247 242 247 Summa 74 066 298 780 – 372 846 372 846 Långfristiga skulder – – 8 257 8 257 8 257 Leverantörsskulder – – 29 421 29 421 29 421 Skulder till koncernbolag – – 285 285 285 Övriga skulder – – 1 192 1 192 1 192 Upplupna kostnader – – 49 210 49 210 49 210 Summa – – 88 365 88 365 88 365 Verkliga värden Koncernens ﬁnansiella instrument som har varit föremål för värdering till verkligt värde är innehaven av valutaderivaten. Verkligt värde för koncernens valutaderivat är baserat på observerbart marknadsvärde av SEK gentemot EUR samt volatiliteten av marknadspriset avseende SEK gentemot EUR under en avtalad tidsperiod. Värderingen anses därmed klassiﬁceras som nivå 2 enligt nedan värderingshierarki. Värderingen av Aktier i dotterbolag klassiﬁce - ras som nivå 3 enligt nedan värderingsherarki. För mer information om Aktier i dotterbolag se not 11.Tabellen nedan visar de olika värderingsnivåerna för de ﬁnansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder som redovisas till verkligt värde i koncernens balansräkning. Uppdelningen för hur verkligt värde bestäms baseras på de tre nivåerna nedan. Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller skulder. Nivå 2: Andra observerbara data för tillgången eller skulden än noterade priser inkluderade i nivå 1 antingen direkt dvs som prisnoteringar eller indirekt dvs erhållna från prisnoteringar. Nivå 3: Data för tillgången eller skulden som inte i sin helhet baseras på observerbara marknadsdata. Det sammanlagda värdet av de innehavande valutaderivaten visar per ba - lansdagen ett negativt värde. Under 2021 har det inte skett någon överföring mellan de olika värderingsnivåerna. Koncernen 2021 2020 2021 2020 Belopp i TSEK Nivå 2 Nivå 2 Nivå 3 Nivå 3 Finansiella tillgångar Aktier i dotterbolag – – 74 066 74 066 Övriga kortfrisitga fordringar – – – – Varav valutaderivat – – – – Summa ﬁnansiella tillgångar – – 74 066 74 066 Finansiella skulder Övriga kortfrisitga skulder – – – – Varav valutaderivat – – – – Summa ﬁnansiella skulder – – – – NOT 25 Värdering av ﬁnansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning forts. NOTER 77 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Belopp redovisade i resultatet IFRS 16 Koncernen Belopp i TSEK 2021 2020 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 7 688 3 200 Ränta på leasingskulder 2 421 460 Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av leasingskulden – – Kostnader för korttidsleasing – 475 Kostnader för leasar av lågt värde ej korttidsleasing av lågt värde 73 54 10 181 4 189 Koncernen Belopp redovisade i rapporten över kassaﬂöden 2021 2020 Summa kassaﬂöden hänförliga till leasingavtal 7 346 3 656 Ovanstående kassaﬂöde inkluderar såväl belopp för leasing avtal som redo- visas som leasingskuld som belopp som betalas för variabla leasing avgifter, korttidsleasing och leasar av lågt värde. NOT 27 Disposition av företagets vinst eller förlust Förslag till disposition av företagets vinst eller förlust Belopp i TSEK Överkursfond 1 134 962 Balanserad vinst eller förlust –558 561 Årets resultat –192 918 Summa 383 483 Balanseras i ny räkning 383 483 NOT 28 Transaktioner med närstående Koncernen Belopp i TSEK År Trans aktioner varor/tjänster Ränte- kostnad Ränte intäkt Skuld per 31 december Närståenderelation Koncernbolag 2021 763 – – 948 Andra närstående 2021 – – – – Koncernbolag 2020 443 – – 285 Andra närstående 2020 – – – – Moderbolaget har en närståenderelation med sitt dotterföretag se not 33. Moderbolaget Belopp i TSEK År Inköp av varor/ tjänster Försäljning av varor/ tjänster Ränte- kostnad Ränte- intäkt Skuld per 31 december Närståenderelation Koncernbolag 2021 708 55 – – 948 Andra närstående 2021 – – – – – Koncernbolag 2020 270 173 – – 285 Andra närstående 2020 – – – – – Transaktioner med närstående är prissatta på marknadsmässiga villkor. Ersättning till ledande befattningshavare samt styrelseledamöter framgår i not 5. Koncernen leasar ﬂera typer av tillgångar inklusive lokaler maskiner/inventa - rier. Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller andra begränsningar utöver säkerheten i den leasade tillgången. Leasingskulder Belopp i TSEK 2021 2020 Kortfristiga leasingskulder 7 905 2 265 Långfristiga leasingskulder 36 476 3 995 Leasingskulder som ingår i rapporten över ﬁnansiell ställning 44 381 6 260 För löptidsanalys av leasingskulderna se not 24 i avsnittet om likviditetsrisk. Nyttjanderättstillgång 2021 Belopp i TSEK Lokal Maskiner Summa Ingående balans 1 januari 2021 809 5 159 5 969 Anskaffningar 41 971 3 418 45 389 Tillgångar som innehas för försäljning –445 –45 –490 Avskrivningar och nedskrivningar under året –5 362 –2 326 –7 688 Utgående balans 31 december 2021 36 974 6 206 43 180 Nyttjanderättstillgång 2020 Belopp i TSEK Lokal Maskiner Summa Ingående balans 1 januari 2020 2 544 6 660 9 204 Avskrivningar och nedskrivningar under året –1 685 –1 515 –3 200 Valutakursdifferenser –49 14 –35 Utgående balans 31 december 2020 809 5 159 5 969 Beräknad nyttjandeperiod Lokaler 7 år Maskiner och andra tekniska anläggningar 3–5 år Förlängnings- och uppsägningsoptioner Vissa leasingavtal innehåller förlängningsoptioner respektive uppsäg - ningsoptioner som koncernen kan utnyttja respektive inte utnyttja upp till ett år innan utgången av den icke-uppsägningsbara leasingperioden. När det är möjligt försöker koncernen att inkludera sådana optioner i nya leasingavtal eftersom det bidrar till operativ ﬂexibilitet. Optionerna kan endast utnyttjas av koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom koncernens kontroll. Koncernens hyresavtal för kontorslokaler består i huvudsak av ej uppsägningsbara perioder om 7 år, som förlängs med ytterligare med tre år om koncernen inte säger upp avtalet nio månader innan hyreskontraktets utgång. För kontor bedömer koncernen i majoriteten av fallen att avtalen inte kommer att förlängas bortom den första perioden – dvs leasingperioden bedöms vanligen till en period. Redovisad leasingskuld för detta avtal uppgår till 37 846 TSEK. Koncernens hyresavtal för maskiner består i huvudsak av ej uppsägnings - bara perioder om 3–5 år, som efter utgången av perioden tillfaller koncernen. Redovisad leasingskuld för dessa avtal uppgår till 6 535 TSEK. Under året har leasingskulderna/-tillgångarna inte skett något nyttjande av optioner eller liknande som inte tidigare inkluderats i leasingskulden. Bety - dande förändringar kan ske i framtiden ifall en omprövning av leasingperioden skulle inträffa avseende något av koncernens betydande fastighetsavtal. Under året har det inte skett något nyttjande av optioner eller liknande avseende leasingskulderna/-tillgångarna som inte tidigare inkluderats i leasing skulden. Betydande förändringar kan ske i framtiden i fall en omprövning av leasingperioden skulle inträffa avseende något av koncernens betydande fastighetsavtal. NOT 26 Leasing NOTER 78 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Transaktioner med närstående Som närstående räknas koncernledning, styrelseledamöter och dess närstående samt bolag där ovan nämnda har en ledande ställning eller har en ägarmässig betydande anknytning. Sedan 31 december 2015 ﬁnns en avsättning till det italienska dotterbo - laget Primm Pharmas vd/chef för långtidsverkande injicerbara läkemedel som per den 31 december 2020 uppgick till 4 026TSEK. Avsättningen avser engångsersättning vid avslutad anställning i enlighet med italiensk lagstiftning och är inte räntebärande. Avsättning löstes under 2021 då Primm inte längre har någon anställd personal. Under 2021 har Primm Pharma s.r.l. hyrt lokaler av Primm s.r.l. för en kostnad om 245 TSEK. Primm s.r.l. ägs till 56procent av Paolo Sarmientos vd/chef för långtidsverkande injicerbara läkemedel för Primm Pharma. Under 2021 fram till 31 december fakturerade moderbolaget Xbrane dotterbolaget Primm Pharma 55 TSEK för administrativa tjänster samt vidare- fakturerade externa kostnader som fakturerats till Xbrane Biopharma men som avser Primm Pharma. Primm Pharma har i sin tur vidarefakturerat Xbrane Bio pharma 708 TSEK för externa kostnader som avser moderbolaget. Under räkenskapsåret 2021 genomfördes en kapitalanskaffning där när - stående deltog och tecknade aktier på marknadsmässiga villkor. Följande närståendetransaktioner genomfördes: • Serendipity Group tecknade totalt 357 400 aktier. Samtliga aktier registrerades och distribuerades till ovan nämnda personer och bolag under 2021. NOT 29 Koncernföretag Innehav i dotterföretag Dotter företagets säte land Ägarandel i % Primm Pharma s.r.l. Italien 100 Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 112 466 102 319 Lämnat aktieägartillskott 10 631 10 147 Utegående balans 31 december 123 097 112 466 Ackumulerade uppskrivningar Ingående balans 1 januari – – Utegående balans 31 december – – Ackumulerade nedskrivningar Ingående balans 1 januari –38 400 – Nedskrivning –10 631 –38 400 Utegående balans 31 december –49 031 –38 400 Redovisat värde den 31 december 74 066 74 066 NOT 30 Speciﬁkationer till rapport över kassaﬂöden Likvida medel Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Följande delkomponenter ingår i likvida medel Kassa och banktillgodohavanden 295 180 243 139 295 180 242 247 Summa enligt balansräkningen 295 180 243 139 295 180 242 247 Summa enligt rapporten över kassaﬂöden 295 180 243 139 295 180 242 247 Betalda räntor och erhållen utdelning Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Erhållen ränta – – – 11 Erlagd ränta –2 643 –690 –10 908 –38 696 Summa räntor och erhållen utdelning –2 643 –690 –10 908 –38 685 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Avskrivningar 12 998 6 566 4 529 1 987 Kostnader för aktierelaterade ersättningar 4 551 1 293 4 551 1 293 Nedskrivning av lager och inventarier 1 220 – 10 631 38 400 Soc.avg vid ej utbetalda kort & långa ersättningsprogram –10 284 –3 909 –5 383 –1 061 Övrigt –1 304 2 297 –1 360 –1 019 Summa poster som inte ingår i kassaﬂödet 7 180 6 247 12 968 39 600 Kassaﬂöden i löpande verksamhet uppdelade på rörelsesegment 1 Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Biosimilarer –174 709 –173 316 –172 640 –173 761 Långtidsverkande injicerbara läkemedel –10 401 –8 020 – – Administration och ofördelat –34 500 –57 071 –42 183 –58 726 Summa kassaﬂöden i löpande verksamhet –219 610 –238 407 –214 822 –232 486 Varav från avvecklad verksamhet –10 401 –8 020 – – Kassaﬂöden i investerings verksamhet uppdelade på rörelsesegment 1 Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Biosimilarer –77 350 –3 503 –79 611 –3 503 Långtidsverkande injicerbara läkemedel – –351 –10 631 –10 148 Administration och ofördelat – – – – Summa kassaﬂöden från investeringsverksamheten –77 350 –3 855 –90 242 –13 651 Varav från avvecklad verksamhet – –352 – – Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Biosimilarer –7 273 –2 271 – – Långtidsverkande injicerbara läkemedel –529 –2 367 – – Administration och ofördelat 357 167 327 362 356 638 325 863 Summa kassaﬂöden från ﬁnansieringsverksamheten 349 365 322 724 356 638 325 863 Varav från avvecklad verksamhet –529 –2 367 – – Ej utnyttjade krediter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2021 2020 2021 2020 Ej utnyttjade krediter – – – – 1) Se även not 3 gällande kassaﬂöde per segment. NOT 28 Transaktioner med närstående, forts. NOTER 79 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 NOT 30 Speciﬁkationer till rapport över kassaﬂöden forts. Förändringar i skulder hänförliga till ﬁnansieringsverksamheten 2021 Koncernen Ej kassaﬂödespåverkande förändringar Belopp i TSEK Ingående balans 2021 Kassaﬂödes- påverkande förändringar Omklassi ﬁcering Omräknings- differenser Konverting av kreditfacilitet till aktier Nya leasingavtal Utgående balans 2021 Långfristiga skulder – – – – – – – Kortfristiga skulder – – – – – – – Leasingskulder 6 260 –7 273 – 5 – 45 389 44 381 Skulder hänförliga till ﬁnansieringsverksamheten 6 260 –7 273 – 5 – 45 389 44 381 Förändringar i skulder hänförliga till ﬁnansieringsverksamheten 2020 Koncernen Ej kassaﬂödespåverkande förändringar Belopp i TSEK Ingående balans 2020 Kassaﬂödes- påverkande förändringar Omklassi ﬁcering Omräknings- differenser Konverting av kreditfacilitet till aktier Nya leasingavtal Utgående balans 2020 Långfristiga skulder – – – – – – – Kortfristiga skulder 12 –12 – – – – – Leasingskulder 9 425 –3 127 – –38 – – 6 260 Skulder hänförliga till ﬁnansieringsverksamheten 9 437 –3 139 – –38 – – 6 260 NOT 31 Händelser efter balansdagen Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Avtal med Biogen som kommersialiseringspartner för Xcimzane™ I februari slutfördes ett avtal med Biogen Inc. om utveckling och kommersialiseringspartner för Xcimzane™, en biosimilarkandidat till Cimzia ® . Enligt avtalet ansvarar Xbrane för den prekliniska utvecklingen varefter Biogen tar vid och driver och ﬁnansierar resterande utveckling inklusive kliniska studier. Biogen betalar en up-front på 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det royalties på försäljningen. Fullständig top-line data från den klinsika Xplore studien I februari offentliggjordes också fullständiga top-line data från den kliniska ekvivalens studien Xplore för Xlucane™, en biosimilarkandidat till Lucentis ® . Enligt Xbranes utvärdering mötte Xlucane™ det primära effektmåttet och inga kliniskt meningsfulla skillnader kunde observeras på sekundära effekt och säkerhetsmått. Pågående arbete med avyttring av Primm Pharma Vidare tillkännagav bolaget i februari att dess dotterbolag Primm Pharma blivit kassaﬂödespositivt genom royalties från utlicensiering av IP och produktionsutrustning till produktionspartnern ICI. Försöken att avyttra dotterbolaget fortsätter även om de pågående due dilingence förhandlingarna med den tilltänkta köparen New FaDem pausats. NOT 32 Viktiga uppskattningar och bedömningar Företagsledningen har med revisionsutskottet diskuterat utvecklingen, valet och upplysningarna avseende koncernens viktiga redovisningsprinciper och uppskattningar samt tillämpningen av dessa principer och uppskattningar. Viktiga källor till osäkerheter i uppskattningar De källor till osäkerheter i uppskattningar som anges nedan avser sådana som innebär en signiﬁkant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret. Nedskrivningsprövning av goodwill och aktier i dotterbolag Vid beräkning av kassagenererande enheters återvinningsvärde för bedöm - ning av eventuellt nedskrivningsbehov av goodwill samt aktier i dotterbolag har ﬂera antaganden om framtida förhållanden och uppskattningar av parametrar gjorts. En redogörelse av dessa återﬁnns i not11. Som förstås av beskrivningen i noten skulle ändringar under 2021 av förutsättningarna för dessa antaganden och uppskattningar kunna ha en väsentlig effekt på värdet på goodwill och aktier i dotterbolag relaterat till dotterbolaget Primm Pharma. Aktivering av utvecklingsutgifter för Xlucane™ Enligt not 1, Redovisningsprinciper, är utgifter för utveckling redovisat som en tillgång när produkten eller processen är tekniskt eller kommersiellt an - vändbar samt att bolaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Bolaget har bedömt att samtliga kriterier för aktivering av utvecklingsutgifterna av Xlucane™ har uppnåtts från juli 2021. Bedömningen av kriterierna för aktivering är baserat på följande: Ansökan för marknadsgodkännande till EMA, gjordes tillsammans med kommersialiseringspartnern, och ansökan är validerad av EMA och registreringsprocessen inledd. Produktionsprocessen av Xlucane™ är fullt validerad och viktiga leveransavtal ﬁnns på plats. Xlucane™ uppfyllde det primära effektmåttet den pivotala fas III studien Xplore. Produkten förväntas ha ett signiﬁkant värde på marknaden. Referensprodukten Lucentis ® har, enligt ofﬁciella årsrapporter, en omsättning om ca 32,9 mdr SEK 1 . Xlucane™ är en av tre kända konkurrerande biosimilarkandidater till Lucentis ® . Erforderliga likvida medel för att säkerställa marknadsgodkännande för Xlucane TM anses säkrade. Att döma av historiska utvecklingsprogram för biosimilarer som har slutfört registreringsförfarandet hos EMA fram till december 2019, har Xbrane uppskattat en sannolikt att lyckas från fas III till godkännande på 95%. Xlucane™ nådde det primära effektmåttet i Xplore (95% CI runt förändringen av BCVA vid vecka 8, jämfört med Lucentis ® , ligger inom fördeﬁnierad ekvivalensmariginal enligt överenskommelse med EMA), och, enligt Xbranes bedömning, fanns inga kliniskt betydelsefulla skillnader på sekundära effekt och säkerhetsmått jämfört med Lucentis ® . 1) Novartis Årsredovisning 2021 & Roche Årsredovisning 2021 NOTER 80 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Tillgångar som innehas för försäljning samt klassiﬁcering av avvecklad verksamhet En pågående försäljningsprocess av tillgångarna har under det senaste året ännu inte lett till en försäljning. Klassiﬁceringen som ”tillgångar som innehas för försäljning” är dock oförändrad då bolaget fortfarande är bundet till att försäljning ska ske. Bolaget erbjuder tillgångarna och verksamheten till ett affärsmässigt pris anpassat till nya händelser som har inträffat under den inledande ettårsperioden av försäljningsprocessen. Belopp i TSEK Nettoomsättning 2 499 Kostnad sålda varor –2 533 Bruttoresultat –34 Rörelsens kostnader Övriga rörelseintäkter 2 904 Försäljningskostnader –34 Administrationskostnader –2 605 Forskning- och utvecklingskostnader –5 026 Övriga rörelsekostnader –327 Rörelseresultat –5 122 Finansiella intäkter Finansiella kostnader –28 Finansnetto –28 Resultat efter ﬁnansiella poster –5 150 Skatt 0 Periodens resultat från kvarvarande verksamheter –5 150 Belopp i TSEK Övriga immateriella anläggningstillgångar 3 367 Summa anl.tillgångar 3 367 Kundfordringar 3 250 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 76 Övriga fordringar 540 Fordringar hos dotterbolag/moderbolag 948 4 814 Likvida medel 1 758 Summa Tillgångar 2 9 939 Eget kapital 8 683 Leverantörsskulder 85 Övriga skulder 86 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 086 Summa kortfrisitga skulder 1 257 Summa skulder 2 9 939 2) Beloppen visar Primm Pharma isolerat och inkluderar inte koncernmässiga övervärden kopplade till Primm Pharma (se även not 11). Från första kvartalet 2021 redovisas dotterbolaget Primm Pharma som en ”tillgång som innehas för försäljning”. Det medför att Primm Pharmas intäkter och kostnader nettoredovisas på en separat rad – ”Resultat från avvecklad verksamhet”. Se vidare förvaltningsberättelsen på sidan 26–29. Alla jämförelsetal och noter kopplade till resultaträkningen har upprättats i enlighet med denna särredovisning. NOT 33 Uppgifter om moderbolaget Xbrane Biopharma AB (publ) org nr 556749-2375 är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Solna. Moderbolagets aktier är registrerade på Nasdaq Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Retzius väg 8 171 65 Solna. Kon - cernredovisningen för år 2021 består av moderbolaget och dess dotterföretag tillsammans benämnd koncernen. I koncernen ingår även Primm Pharma org nr MI - 2075109 med säte i Milano Italien som per balansdagen är klassiﬁcerat som ”Tillgång som innehas för försäljning”. NOT 32 Viktiga uppskattningar och bedömningar, forts. 81 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Underskrifter Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman 5 maj 2022 för fastställelse. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncern- redovisningen har upprättats i enlighet med IFRS och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfak - torer som moderföretaget och det företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm den 31 mars 2022 Vår revisionsberättelse har lämnats den 31 mars 2022 PricewaterhouseCoopers AB Magnus Lagerberg Auktoriserad revisor Anders Tullgren Ordförande Mats Thorén Ledamot Eva Nilsagård Ledamot Karin Wingstrand Ledamot Martin Åmark Verkställande direktör Ivan Cohen-Tanugi Ledamot Peter Edman Ledamot Giorgio Chivirí Ledamot UNDERSKRIFTER 82 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Xbrane Biopharma AB (publ), org. nr 556749-2375 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernre- dovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2021 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 35-45 och hållbarhetsrapporten på sidorna 46-48. Bolagets årsredo- visning och koncernredovisning ingår på sidorna 25-81 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentli- ga avseenden rättvisande bild av moderbolagets ﬁnansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med års- redovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens ﬁnansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂö- de för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 35-45 och hållbarhetsrapporten på sidorna 46-48. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer rapport över totalresultat för koncernen och rapport över ﬁnansiell ställning för koncernen samt resultaträkning och balansräkning för moderbolaget. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kom- pletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförord- ningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och kon- cernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom- mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Övrig upplysning Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för räkenskapsåret 2020 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberättelse daterad 31 mars 2021 med omodiﬁerade uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelse- fulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovis- ningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. REVISIONSBERÄTTELSE 83 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Tillgångar som innehas för försäljning och moderbolagets andelar i koncernföretag Den pågående försäljningsprocessen av dotterföretaget Primm Pharma fortskrider och företaget står fast vid planen att sälja tillgången även om tidsperioden för försäljning utsträckts till längre än ett år. Klassiﬁceringen som ”tillgångar som inne- has för försäljning” är oförändrad då bolaget fortfarande har för avsikt att avyttra dessa. Koncernen redovisade värde per 31 december 2021 för tillgångar som innehas för försäljning uppgår till ett värde om 68 MSEK varav 58 MSEK avser tidigare goodwill och 8 MSEK avser nettovärdet av övriga tillgångar och skulder hänförliga till dotterföretaget Primm Pharma. Vid nedskrivningsprövning hänförlig till koncernens redovisade värde av Primm Pharma har återvinningsvärdet beräknats utifrån framtida nyttjandevärde vilka baseras på nuvärdet av förväntade royalties och licensintäkter. Värde- ringen till verkligt värde kräver företagsledningens uppskatt- ningar och bedömningar för att identiﬁera och uppskatta dess framtida kassaﬂöden som ligger till grund för det uppskattade marknadsvärde vid en försäljning. Posten utgör därför ett betydelsefullt område i revisionen. Moderbolaget redovisade per den 31 december 2021 an- delar i koncernföretag om 74 MSEK. Om det redovisade vär- det på andelarna överstiger koncernföretagets koncernmäs- siga värde görs samma typ av prövning, med samma teknik och ingångsvärden, som sker med avseende på beräkning av återvinningsvärdet enligt ovan. Se not 11 för omklassiﬁcering av immateriella tillgångar till tillgångar som innehas för försälj- ning samt nedskrivningstest, not 29 för andelar i koncernföre- tag och not 32 för viktiga uppskattningar och bedömningar. Se även koncernens redovisningsprinciper för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Vi har bedömt om anläggningstillgångarna som innehas för försäljning har redovisats och upplysts om i enlighet med IFRS 5 “Anläggningstillgångar som innehas för försäljning och avvecklade verksamheter”. Vi har särskilt utvärderat att till- gångarna uppfyller villkoren för att klassiﬁceras som tillgångar som innehas för försäljning samt att koncernens redovisade värde av anläggningstillgången har värderats till det lägsta av det redovisade värdet och verkligt värde efter avdrag för försäljningskostnaderna, samt att avskrivningarna av denna anläggningstillgång har upphört. Vi har även bedömt att tillgångarna har redovisats separat i rapporten över ﬁnansiell ställning och att resultatet av avveck- lade verksamheter har redovisats i enlighet med IFRS 5. Vi har utvärderat koncernens antaganden om nuvärdet av förväntade royalties och licensintäkter, företagsledningens erfarenhet av försäljning av produkten samt förväntad expansion. Vidare har vi utvärderat koncernens antaganden om försäljningstillväxt samt diskonteringsräntan. Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om moderbolagets andelar i koncernföretag som lämnas i årsredovisningen och koncernredovisningen 84 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Tillgångar som innehas för försäljning och moderbolagets andelar i koncernföretag Koncernen redovisade värde per 31 december 2021 för aktiverade utvecklingsutgifter uppgår till 50 MSEK och avser utgifter för utveckling av Xlucane™ där forskningsresultatet under andra kvartalet 2021 bekräftade att det primära effekt- måttet är uppnått och att produkten därmed bedöms vara tekniskt och kommersiellt användbar. Som bolaget har beskrivit i not 1, Redovisningsprinciper, är utgifter för utveckling redovisat som en tillgång när produkten eller processen möter samtliga de kriterier som krävs enligt IFRS, IAS 38. Bolaget har bedömt att samtliga kriterier för aktivering av utvecklingsutgifterna av Xlucane™ är uppfyllda från och med juli 2021. Beslutet att aktivera framtida utvecklingsutgifter relaterade till Xlucane™ är i stor utsträckning baserade på företags- ledningens olika bedömningar av sannolikheten att erhålla marknadsgodkännande och på så sätt möjligheterna att kommersialisera produkten samt företagets möjligheter att ha tillräckliga resurser för att fortsätta utveckla produkten. Ställ- ningstagandet kräver företagsledningens uppskattningar och bedömningar och utgör ett väsentligt område i revisionen. Som framgår av not 32 beskriver bolaget hur man bedömer sannolikheten att lyckas från fas III till marknadsgodkännande. Se not 1, 11, 31 och 32 samt även koncernens redovisnings- principer för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Vi har utvärderat företagsledningens antaganden rela- terade till att samtliga kriterier enligt IAS 38 är uppfyllda vid tidpunkten för aktivering av utvecklingsutgifter relaterade till Xlucane™. Vi har särskilt utmanat företagsledningen avseende deras bedömning av vid vilken tidpunkt samtliga kriterier för aktive- ring ansågs vara uppfyllda den sk “trigger point” när Xbrane börjar att aktivera samtliga utvecklingsutgifter relaterade till utveckling av Xlucane™. Vi har även bedömt anskaffningsvärdet för egenupparbeta- de tillgångar genom att analysera riktigheten i att utgifterna är direkt hänförliga till utvecklingen av Xlucane™ samt veriﬁerat dessa utgifter genom stickprov. Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om akti- vering av utvecklingsutgifter som lämnats i årsredovisningen och koncernårsredovisningen. Finansiering Som framgår av förvaltningsberättelsen samt av not 24 Risker och riskhantering bedömer styrelsen löpande koncernens kort- och långsiktiga likviditetsbehov för fortsatt drift och utveckling av verksamheten utifrån den strategiska inriktning som beslutats. På balansdagen uppgick likvida medel till 295MSEK. Tillsammans med den upfront betalning från Bio- gen om 8 MUSD samt övriga likviditetsförstärkande åtgärder som vid behov bedöms kunna vidtas är styrelsen bedömning att koncernen har ﬁnansiering för åtminstone 12 månader framåt, vilket bland annat inkluderar ett EMA godkännande och marknadslansering av Xlucane™. Bedömningen av koncernens likviditetsbehov under år 2022 är bland annat baserad på prognostiserade kassaﬂöden enligt nuvarande strategiska prioriteringar för rörelsen samt, investeringsbehov. Vi har fokuserat på detta område då det innehåller väsentliga inslag av antaganden och bedömningar av väsentlig betydelse för bolaget. Vi har utfört granskningsåtgärder för att förstå koncernens process för framtagande, analys och fastställande av budget och likviditetsprognosticering. Som en del av vår revision har vi tagit del av koncernens uppdaterade likviditetsprognos för år 2022. Prognosen är baserad på en bedömning av kassaﬂödet månad för månad där vi testat den matematiska riktigheten i modellen. Vidare har vi stämt av kassaﬂödena enligt prognos mot av styrelsen beslutad budget samt bedömt och testat v äsentliga antaganden mot underliggande dokumentation i form av avtal och beräkningar. Vi har därtill tagit del av bolagets skriftliga bedömningar samt utfört egna känslighetsanalyser. Vi fann att indatan är baserad på tillförlitliga och korrekta källor samt att de antagan- den som gjorts är rimliga. Vi har även utvärderat och diskuterat bolagets prognos med ledning och delar av styrelsen och fått prognosen bekräftad. Slutligen har vi utvärderat huruvida tilläggsupplysningarna bedöms vara tillräckliga och riktiga. 85 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE Annan information än årsredovisningen och koncern- redovisningen Detta dokument innehåller även annan information än års- redovisningen och koncernredovisningen och återﬁnns på sidorna 1-24 och 35-45, 46-48 samt 88-89. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktö- ren som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernre- dovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget ut- talande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den infor- mation som identiﬁeras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verk- ställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovis- ningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för be- dömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhål- landen som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksam- heten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsbe- rättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen ﬁnns på Revisors inspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen. se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisions- berättelsen. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkstäl- lande direktörens förvaltning för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2021 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räken- skapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och kon- cernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncer- nens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolide- ringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltning- en av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvalt- ningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. 86 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 REVISIONSBERÄTTELSE Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbe- vis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bola- gets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna be- skrivning är en del av revisionsberättelsen. REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2021. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstad- gade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma] upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalanden Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Xbrane Biopharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända- målsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl- lande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef- rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rap- porten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmark- naden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk- ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsent- liga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas på- verka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av ﬁnansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möj- liggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen [och koncernredovisning]. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för vä- sentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Gransk- ningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk validering av Esef-rapporten, dvs. om ﬁlen som innehåller Esef-rapporten uppfyller den tekniska speciﬁkation som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. 87 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjlig- gör en rättvisande och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassaﬂödesanalysen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrap- porten på sidorna 35–45 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Inter- Stockholm den 31 mars 2022 PricewaterhouseCoopers AB Magnus Lagerberg Auktoriserad revisor REVISIONSBERÄTTELSE national Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsre- dovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovis- ningslagen. PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Xbrane Biopharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 6 maj 2021 och har varit bolagets revisor sedan 6 maj 2021. 88 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 ÅRSSTÄMMA Årsstämma Årsstämma 2022 Årsstämma i Xbrane Biopharma AB (publ) kommer att hållas torsdagen den 5 maj 2022 kl 17.30 i Baker & McKenzie Advokatbyrås lokaler, Vasagatan 7, 101 23 Stockholm. Bolagets styrelse har beslutat att årsstämman i år hålls inom traditionella ramar och gör ingen vidare inskränkning med anledning av coronaviruset. Möjlighet ﬁnns dock att rösta via ombud. För att delta Aktieägare som vill delta i stämman ska vara registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 29april2022. Anmälan görs senast den 29april 2022 på något av följande sätt: • webbplats www.xbrane.com • per telefon: +46 760 34 67 33 • per post: Xbrane Biopharma AB (publ), “Årsstämma”, Retzius väg 8, 171 65 Solna Vid anmälan ska aktieägare uppge: • namn • person-/organisationsnummer • adress och telefonnummer dagtid • antal aktier • i förekommande fall uppgift om eventuella ombud/ biträden Förvaltarregistrerade aktier Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolags- stämman, inregistrera sina aktier i eget namn, så att veder- börande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 29 april 2022. Aktieägare som önskar inregist- rera sina aktier i eget namn bör underrätta förvaltaren i god tid före detta datum. Sådan registrering kan vara tillfällig. Ombud Aktieägare som ska företrädas genom ombud skall utfärda skriftlig och daterad fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person skall bestyrkt kopia av registreringsbevis eller motsvarande för den juridiska personen bifogas. Fullmakt gäller ett år från utfärdande eller den längre giltighetstid som framgår av fullmakten, dock högst fem år. Registreringsbevis skall utvisa de förhållanden som gäller på dagen för bolagsstämman och bör i vart fall inte vara äldre än ett år vid tidpunkten för årsstämman. Fullmakten i original samt eventuellt registreringsbevis bör i god tid innan stämman insändas per brev till bolaget på ovan angivna adress. Formulär för fullmakt tillhandahålls på bolagets hemsida www.xbrane.com och kan även skickas till aktie ägare som så begär. Kontaktuppgifter Xbrane Biopharma AB (publ) 171 48 Stockholm, Sverige Besöksadress: Retzius väg 8, 171 65 Solna Telefon: +46 760 34 67 33 E-post: [email protected] Webbplats: www.xbrane.com 89 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 ALTERNATIVA NYCKELTAL Alternativa nyckeltal Koncernen presenterar vissa ﬁnansiella nyckeltal i Årsredovisningen som inte deﬁnieras enligt IFRS. Koncernen anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och koncernens ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar ﬁnansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa ﬁnansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som deﬁnieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presente- ras nyckeltal som inte deﬁnieras enligt IFRS. Bruttomarginal Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresulta- tet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor. Belopp i TSEK 2021 2020 Bruttoresultat – – Dividerat med nettoomsättning – – Bruttomarginal – – EBITDA EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar. EBITDA visar verksamhetens intjänandeför- måga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch. Belopp i TSEK 2021 2020 Rörelseresultat –180 583 –217 436 Av- och nedskrivningar –12 217 –4 370 EBITDA –168 366 –213 066 Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kost- nader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskost- nader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader. Belopp i TSEK 2021 2020 Forsknings- och utvecklingskostnader –160 619 –197 284 Rörelsekostnader –196 140 –234 992 Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader 82% 84% Soliditet Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en in- vesterare som vill förstå fördelningen mellan eget kaital och skulder. Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är ﬁnansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalnings- förmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar. Belopp i TSEK 2021 2020 Summa eget kapital 431 741 257 708 Dividerat med summa tillgångar 688 427 463 763 Soliditet 63% 56% 90 XBRANE BIOPHARMA | ÅRSREDOVISNING 2021 FINANSIELLA RAPPORTER Science for high quality biosimilars www.xbrane.com

AI Terminal

More from Xbrane Biopharma

Talk to a Data Expert