Annual Report (ESEF) • Apr 8, 2022
Preview not available for this file type.
Download Source FileUntitled Styrelsen och verkställande direktören för Bactiguard Holding AB (publ), org.nr 556822-1187, avger härmed årsredovisning för verksamhetsåret 2021 för moderbolaget och koncernen vilken består av förvaltningsberättelsen (sidorna 5, 8-9, 12-17, 20-25, 28-47) och de nansiella rapporterna jämte noter och kommentarer (sidorna 48-80). Koncernens resultat- och balansräkning jämte moderbolagets resultat- och balansräkning fastställs på årsstämman. Det här är Bactiguard ......................................................4 Året i korthet .....................................................................5 VD-ord .............................................................................6 Erbjudande .......................................................................8 Affärsmodell .....................................................................9 Globala marknadstrender ..............................................10 Strategi .......................................................................... 12 Våra utvalda terapiområden...........................................14 Vår teknologi ..................................................................16 Klinisk evidens ..............................................................17 Infektionsprevention ......................................................18 Finansiellt resultat .........................................................20 Licensaffären .................................................................22 Produktportföljen ..........................................................24 Aktien ............................................................................26 Hållbarhetsrapport ........................................................28 Bolagsstyrningsrapport ................................................32 Styrelse ..........................................................................42 Koncernledning ..............................................................44 Risker och riskhantering ................................................46 Finansiella rapporter och noter ......................................48 Underskrifter .................................................................80 Revisionsberättelse .......................................................81 Denitioner alternativa nyckeltal ....................................84 Femårsöversikt ..............................................................85 Ordlista .......................................................................... 86 Årsstämma 2022 nansiell kalender ..............................97 Historik ..........................................................................88 Tio skäl att investera i Bactiguard ..................................90 INNEHÅLL Innehållsförteckning Årsredovisning 2021 | Bactiguard 3 4 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Det här är Bactiguard Bactiguard har ett unikt erbjudande inom området infektions- prevention. Med vår ytskiktsteknologi och vårt kunnande minskar vi avsevärt risken för infektioner, vårdtiderna kortas, kostnaderna sjunker och patienternas livskvalitet ökar. Dessutom bidrar våra lösningar till minskad användning av antibiotika. Bactiguard är ett globalt företag med huvudkontor, produktut- veckling och produktion intill Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Produktutveckling och produktion sker också i Senai och Penang i Malaysia. Vi har en egen bred produkt- portfölj för infektionsprevention samt licenserar vår unika teknologi till ledande globala medicinteknikbolag. Bactiguards produktportfölj säljer vi genom vår egen försäljningsorganisa- tion eller genom distributörer och strategiska partners. Vår vision är att skydda människor från infektioner eftersom de leder till komplikationer, ökad dödlighet, längre vårdtider, er antibiotikabehandlingar och därmed högre risk för antibiotika- resistens. Infektioner innebär sämre livskvalitet för patienterna och ökade kostnader för sjukvården. Infektionsprevention är därför en angelägen global hållbarhetsfråga och en central komponent i framtidens sjukvård. Vår vision Skydda människor från infektioner. Vår mission Förebygga infektioner för att rädda liv, begränsa antibiotikaresistens och spara kostnader genom att erbjuda säkra och effektiva lösningar. VI RÄDDAR LIV Över 200 miljoner sålda katetrar 69% minskad risk för kateterrelaterad urinvägsinfektion 53% minskad risk för ventilatorassocierad lunginammation 52% minskad risk för kateterrelaterad blodinfektion Bactiguard är ett svenskt medicinteknikbolag med uppdraget att minska risken för infektioner och rädda liv. Det gör vi genom att utveckla och tillhandahålla effektiva och säkra lösningar för infektionsprevention. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 5 Året i korthet | Förvaltningsberättelse 52% minskad risk för kateterrelaterad blodinfektion ÅRET I KORTHET 1 Europeiskt godkännande och CE-märkning av det globala företaget Zimmer Biomets traumaimplantat med Bactiguards teknologi; ZNN Bactiguard. Ny klinisk studie visar att urinkatetrar med Bactiguards teknologi minskar risken för kateter- relaterade urinvägsinfektioner med 69 procent. Ny Global Head of Sales, Peter Rådqvist, utses. 2 Zimmer Biomets implantat med Bactiguards teknologi lanseras i Europa. Infektionsprevention för djur – Aniocyn - lanseras i samarbete med nordiska Musti Group. Bactiguard tecknar avtal för sårvårds- produkter i Spanien och Tyskland. 3 Första milstolpen i avtalet med Zimmer Biomet passeras och Bactiguard erhåller 1 MUSD. Anders Göransson utses till ny VD och inleder en strategisk översyn. Riktad nyemission till svenska pensionsfonden AMF tillför Bactiguard 228 MSEK. Ny Chief Licensing Ofcer, Carl Johan Fredin, utses. 4 Ny klinisk studie visar att risken för ventilator- associerad lunginammation minskar med 53 procent med Bactiguards endotrakealtub. Lansering av Bactiguards sårvårdsprodukter i Spanien, i samarbete med vår spanska distributör Farmaban S.A. KvartalKvartal Kvartal Kvartal Februari 2022 Bactiguard och Zimmer Biomet expanderar det global licenssamarbetet till att omfatta er produktkategorier och applikationsområden, bland annat knä-, höft- och axelleder, idrottsmedicin, kraniomaxillofaciala och thoraxapplikationer. 6 Bactiguard | Årsredovisning 2021 VD-ord Infektioner ett akut globalt hot Idag är multiresistenta bakterier ett akut globalt problem. WHO uppskattar att över tio miljoner människor kommer att dö av infektioner till följd av multiresistenta bakterier år 2050. Det kan jämföras med cancer som idag kräver åtta miljoner liv varje år. En orsak till det ökande antalet infektioner är användningen av olika medicintekniska produkter och implantat. Basen i vårt erbjudande är Bactiguards unika infektionsföre- byggande ytskiktsteknologi som har använts i över 30 år. Bactiguards ytskiktsteknologi gör att färre bakterier fäster på ytan, vilket motverkar att biolm bildas och därmed minskar risken för infektion. Fler än 40 kliniska studier har genomförts som visar att teknologin är både säker och effektiv. Resultaten av nya kliniska studier som omfattar våra urinkatetrar och endotrakealtuber har publicerats i välrenommerade tidskrifter under året och underbygger ytterligare den starka kliniska evidens vi redan har. Studierna visar tydligt att vårt ytskikt minskar risken för infektion oavsett applikationsområde, vilket bekräftar styrkan i Bactiguards teknologi. Vår teknologi gör en betydelsefull skillnad för patienter och samhället. Vårt utökade samarbete med Zimmer Biomet bekräftar Bactiguards styrka I februari 2022 tog vi vårt samarbete med Zimmer Biomet till nästa nivå när vi utökade partnerskapet till att omfatta ett stort antal produkt- och applikationsområden. Tillsammans ser vi en mycket stor potential att avsevärt växa vårt licens- samarbete. Det är en kvalitetsstämpel och en bekräftelse på vår styrka inom infektionsprevention att Zimmer Biomet, en ledande, global aktör med fokus på innovation, efter två och ett halvt års nära samarbete har valt att utöka partnerskapet med oss. Vi möter ett växande intresse för Bactiguards teknologi och har er pågående diskussioner om möjliga framtida licens- samarbeten inom olika terapiområden. Vår ambition att växa med 1–2 nya licensaffärer per år står fast. Fokuserad strategi och investeringar för framtiden För att komma närmare patient och vårdgivare behöver vi koncentrera oss på utvalda terapiområden. Ett tydligare fokus och fördjupad kunskap möjliggör ett ännu starkare erbjudande inom infektionsprevention. ACCELERATION MED PATIENTEN I FOKUS Infektioner är ett växande problem över hela världen. Fler infektioner leder till ökad användning av antibiotika vilket i sin tur driver antimikrobiell resistens – ett akut globalt problem. Bactiguard har ett starkt erbjudande inom infektionsprevention och vår uppgift är nu att fokusera där vår teknologi och våra lösningar kan göra störst skillnad för patienten. Med en fokuserad strategi, stark nansiell ställning och väletablerade licenssamarbeten som grund fortsätter vi att investera för framtida tillväxt och lönsamhet. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 7 VD-ord Vi har identierat sex terapiområden där vi ser störst potential för vårt erbjudande inom infektionsprevention. Dessa områden är ortopedi, nefrologi (njursjukdomar), urologi, dental, inten- sivvård och sårvård. Den globala marknaden för dessa sex terapiområden uppskattas vara värd 80 miljarder USD 1 och det är inom dessa områden vi kommer att fokusera våra aktiviteter. Under 2021 har vi gjort strategiska investeringar i bland annat marknads- och försäljningsorganisationen för att ytterligare stärka vår förståelse för både patienten och vårdens behov. Vi ska växa genom direktförsäljning, distributörssamarbeten och strategiska partnerskap i marknader med stor potential, huvudsakligen i USA och delar av Europa och Asien. Genom att tillföra resurser och stärka kompetensen inom licensarbetet i kombination med investeringar i vår egen produktportfölj får vi synergier och bygger basen för framtida tillväxt. Höjda ambitioner och nya nansiella mål Den svenska pensionsfonden AMF gick i höstas in som ny långsiktig ägare, vilket tillförde bolaget drygt 200 miljoner kronor i kapital som möjliggör de strategiska satsningarna och stärker vår position ytterligare. Kapitaltillskottet i kombination med den fokuserade strategin har resulterat i nya nansiella mål. Målet är att 2026 generera en årlig omsättning på minst en miljard kronor med ett EBITDA- resultat på minst 400 miljoner kronor. Investeringarna och transformationen av Bactiguard kommer att påverka vårt nan- siella resultat de kommande ett till två åren och vi förväntar oss successivt en starkare tillväxt och lönsamhet. Patienten i fokus Det är rätt tid för Bactiguard att ta nästa steg på tillväxtresan. Framtida satsningar för att nå vår vision att skydda människor från infektioner ska styras av patienten och vårdens behov. Vi vill bidra till en bättre vård och nå er patienter med vårt effek- tiva och säkra erbjudande för infektionsprevention. Anders Göransson VD Vi förväntar oss successivt en stark tillväxt och lönsamhet. 1 Källa: https://medical.globaldata.com/MarketSize/MarketSizeGrid 8 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Vårt erbjudande Bactiguards ytskiktsteknologi innebär att medicintekniska produkter behandlas med ett ytskikt som minskar tillväxten av bakterier. Med Bactiguards teknologi minskar risken för infektioner betydligt, vilket leder till färre komplikationer, minskad användning av antibiotika och lägre vårdkostnader. Bactiguards sårvårdsprodukter är ett kliniskt testat och säkert system för att effektivt rengöra och fuktighetsbevara akuta, svår- läkta och infekterade sår. Produkterna skapar en ren sårbädd genom att minska den mikrobiella belastningen och stödjer den naturliga läkningen. BIP-portföljen Vår egen produktportfölj har vi döpt till BIP som står för Bactiguard Infection Protection. Portföljen omfattar idag urinkatetrar, endotrakealtuber, centrala venkatetrar samt sårvårdsprodukter. Våra produkter förebygger infektioner, är effektiva och vävnadsvänliga. Produktportföljen säljer vi direkt, genom licensavtal och distributörer samt i strategiska partnerskap. Licensaffären Bactiguards teknologi licensieras till ledande medicinteknikbolag som applicerar den på sina egna produkter och säljer under eget varumärke. Genom att licensiera vår teknologi kan andra medicinteknikbolag erbjuda en differentierad produkt i sin marknad och därigenom kan er människor skyddas från infektioner. Licensaffären ger oss tillgång till en stor global marknad samtidigt som vår teknologi blir tillgänglig för så många patienter som möjligt. I licensaffärerna får vi initiala avgifter relaterade till rättigheten att använda Bactiguards teknologi för produkter inom ett specikt applikations- och geograskt område. Licensintäk- terna omfattar även royalty, det vill säga en rörlig ersättning när produkterna når marknaden och genererar försäljningsin- täkter. Licenstagarna får tillgång till Bactiguards kunnande om både teknologi, produktion och godkännandeprocesser. STARKT ERBJUDANDE INOM INFEKTIONSPREVENTION Bactiguard har ett ledande erbjudande inom infektionsprevention. Erbjudandet bygger på Bactiguards unika och säkra ytskiktsteknologi. Bactiguard både licensierar sin teknologi till andra medicinteknikbolag och erbjuder en egen portfölj av medicintekniska produkter. Erbjudandet omfattar också effektiva produkter för sårvård. Bactiguards ledande erbjudande inom infektionsprevention Bentliga licenssamarbeten BIP-portföljen Bactiguards ytskiktsteknologi licensieras till partners inom ortopedi, urologi och intensivvård Medicintekniska produkter Sårvårdsprodukter Suturer och förband Årsredovisning 2021 | Bactiguard 9 Affärsmodell | Förvaltningsberättelse Grunden för vår verksamhet är patienthälsan och visionen att skydda människor från infektioner. Vi vill bidra till ökad infektionsprevention eftersom infektioner leder till sämre livskvalitet för patienterna, ökad död- lighet och ökar risken för antibiotikaresistens. Enligt WHO är antibiotikaresistens ett globalt växande pro- blem som riskerar att omintetgöra de senaste hundra årens medicinska framsteg. Därför är vårt erbjudande inom infektionsprevention mycket betydelsefullt för sjuk- vården och patienthälsan. I Bactiguard arbetar vi ständigt med att utveckla såväl licensaffären som den egna produktportföljen. Vi foku- serar på terapiområdena ortopedi, nefrologi, urologi, dental, intensivvård och sårvård. Genom att hitta nya applikationer för vår teknologi får er patienter tillgång till effektiv och säker infektionsprevention. Den egna produktportföljen ger oss ökade insikter om patienters och vårdgivares behov liksom möjligheten att genomföra kliniska studier. Klinisk evidens är en förutsättning för att teknologi och produkter ska få regulatoriska godkännanden. Genom de kliniska studierna och kunskaperna från de regulatoriska processerna får vi konkurrensfördelar som är viktiga för expansion av licensaffären och distributörsnätet, samt utvecklar produktportföljen. De regulatoriska processerna sträcker sig vanligen över era år vilket innebär att det tar lång tid innan nya licensavtal leder till regelbundna royalties. För nya distributörsavtal tar det normalt ett till ett och ett halvt år innan samarbetet börjar ge tydliga resultat. Tidsåt- gången beror bland annat på att det tar tid att samla evidens till de regulatoriska godkännandena samt att de nationella tillståndsprocesserna tar tid. Alla delar i vår värdekedja samverkar och är beroende av varandra. Tillsammans ger de goda förutsättningar för Bactiguard att skapa värde och skydda människor från infektioner. Idag har vi tillverkning i Penang och Senai i Malaysia samt i Tullinge, söder om Stockholm. VÅR AFFÄRSMODELL R E G U L A T O R I S K A G O D K Ä N N A N D E N T E K N O L O G I O C H I T L I C E N S A F F Ä R P R O D U K T P O R T F Ö L J K L I N I S K E V I D E N S T I L L V E R K N I N G LICENS- SAMARBETEN BIP- PORTFÖLJEN Globala marknadstrender 1 Multiresistenta bakterier Bakterier som är resistenta mot antibiotika är ett växande, stort globalt hot mot folkhälsan. Den ökande spridningen av multiresistenta bakterier kommer att påverka såväl samhället som hälso- och sjukvården. Bactiguards erbjudande är centralt för att minska infektionsrisken i vården och därmed spridningen av multiresistenta bakterier. 2 Effektiv sjukvård En åldrande befolkning och ökande livsstilsrelaterade sjukdomar leder till ökad belastning på sjukvården. Färre infektioner leder till kortare vårdtider, lägre kostnader och effektivare sjukvård och, inte minst, bättre livskvalitet för patienterna. 3 Digitalisering Digitaliseringen och Articiell Intelligens (AI) kommer att påver- ka både sjukhusvården och vården i hemmet. Övervakning och diagnosticering av patienter kommer i ökande utsträckning att ske digitalt. Bactiguards strävan är att kontinuerligt nyttja de möjligheter som teknikutvecklingen ger oss. 4 Hemsjukvård Fler patienter kommer i framtiden att vårdas i hemmet vilket bland annat ställer nya krav på medicintekniska produkter. Produkterna måste vara enkla att använda och kunna användas under en längre tid. Bactiguards katetrar minskar risken för infektion vilket underlättar vid vård i hemmet. 5 Demogrask utveckling Den ekonomiska och demograska utvecklingen i världen leder bland annat till ökad efterfrågan på sjukvård och er behandlingar inom olika terapiområden. En åldrande befolkning innebär ökat behov av till exempel led- och dentalimplantat. Bactiguards teknologi leder till väsentligt minskad infektionsrisk vid behandling med produkter som ska vara längre än två dagar i kroppen. 6 Hållbarhet FN:s globala hållbarhetsmål nummer 3, God hälsa och välbe- nnande, hotas om spridningen av multiresistenta bakterier fortsätter. Infektionsprevention är därför en av vår tids vikti- gaste hållbarhetsfrågor. GLOBALA MARKNADSTRENDER Vi har identierat sex viktiga makrotrender som påverkar vår affär. Genom att förstå dessa trender kan vi bättre anpassa vårt erbjudande och skapa goda förutsättningar för lönsam tillväxt. 10 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Årsredovisning 2021 | Bactiguard 11 Globala marknadstrender 12 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Strategi Genom att koncentrera oss på några betydande terapiområden där infektionsprevention är centralt kan vi ytterligare fördjupa och specialisera vårt kunnande. Det gör oss mer konkurrens- kraftiga och stärker vår position inom infektionsprevention. Bactiguard har idag licenssamarbeten och kliniskt testade produkter inom terapiområdena ortopedi, urologi, intensivvård och sårvård för era geograska marknader. Samarbetet med Zimmer Biomet är globalt och omfattar ortopediska implantat, implantat för rekonstruktion av höfter och knän, idrottsmedicin, kraniomaxillofaciala och thoraxapplikationer. Bactiguard har sedan många år tillbaka ett licenssamarbete med BD som omfattar urinkatetrar i USA, Storbritannien och Japan. Med kinesiska Well Lead har vi ett licensavtal som innebär att de initialt ska introducera urinkatetern och därefter hela vår kate- terportfölj i Kina. Stor potential Det nns en mycket stor tillväxtpotential inom Bactiguards bentliga terapiområden. Den adresserbara marknaden är betydande, inte minst för ortopediska implantat där världs- marknaden uppgår till över 40 miljarder USD. Bactiguard har också identierat nefrologi (sjukdomar relaterade till njurarna) och dental som terapiområden där det är möjligt att utveckla applikationer med Bactiguards teknologi. Som ett led i den strategiska översynen har vi valt att långsiktigt fokusera på USA och delar av Europa och Asien. Nya licensaffärer Vi har era intressanta licensprojekt på gång och ser nya, spännande affärsmöjligheter. Vårt mål är att teckna 1–2 nya licensavtal per år. Eftersom Bactiguards teknologi är dokumen- terat effektiv och säker samt godkänd för både kort- och lång- tidsanvändning ser vi möjligheter till nya applikationsområden och licensaffärer. Investeringar för tillväxt Redan hösten 2020 gjorde vi en översyn av vår försäljnings- strategi som bland annat innebar att vi började bygga en egen direktförsäljningsorganisation i Norden och Indien. Genom att gå direkt till marknaden skapar vi nära kundrelationer och får bättre insikter i patienternas och kundernas behov. Det ger oss också möjlighet att bli mer effektiva och bättre fånga upp trender och förändringar på marknaden. Vi har fortsatt att investera i vår organisation och under 2021 har vi bland annat rekryterat en Chief Licensing Ofcer och Global Head of Sales. Rekryteringarna tillför strategisk och operationell kompetens som är viktig för vår tillväxtstrategi. I närtid fortsätter investeringarna i tillverkning, produktutveck- ling och en ytterligare utökad sälj- och marknadsorganisation. Med dessa investeringar lägger vi grunden för en framtida accelererande tillväxt. FOKUSERAD TILLVÄXTSTRATEGI I februari 2022 presenterade vi Bactiguards nya fokuserade tillväxtstrategi. Vi riktar nu in oss på sex viktiga terapiområden och utvalda geograska marknader vilket ger Bactiguard en god grund för framtida accelererande tillväxt. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 13 0 20 40 60 80 100 North America 36% Asia-Pacic 29% Europe 25% Other 10% 0 20 40 60 80 100 North America 36% Asia-Pacic 29% Europe 25% Other 10% Bactiguards fokusmarknader Den globala marknaden för medicinteknik, % Strategi | Förvaltningsberättelse 14 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Terapiområden Ortopedi Många ortopediska sjukdomar behandlas kirurgiskt, till exempel kan frakturer lagas med skruvar och plattor eller genom att implantat förs in i skelett eller ersätter leder. I samband med operation och tiden efter ingreppet löper patienten ökad risk för infektion. Tiden med förhöjd risk är ofta lång, det kan handla om era månader. En infektion i en nyopererad fraktur eller ledprotes innebär en omfattande, besvärlig och långvarig behandling som kan inkludera höga doser av antibiotika och upprepade operationer. Även era år efter operationen kan en ledprotes innebära risk för så kallad sekundär infektion, där bakterier gör nedslag på protesen och riskerar att förstöra led, brosk och ligament. Urologi Ofta behöver urologiska problem åtgärdas kirurgiskt. Ett av de vanligaste problemen inom urologi är förträngning av urinröret, till exempel genom förstorad prostata, vilket leder till problem att kissa. Då behövs urinkateter för att inte skador ska uppstå på njuren vilket i förlängningen kan vara ett allvarligt och livshotande tillstånd. Infektioner i urinvägarna är en vanlig komplikation efter operation och i samband med behandling med kateter. Nefrologi Vid tilltagande njursvikt kan till slut blodet behöva renas med dialys vilket kan ske på sjukhus (hemodialys) eller i hemmet (peritonealdialys). Njursvikt kan uppstå tillfälligt och kortvarigt vid akut och svår sjukdom, till exempel under intensivvård, men kan också uppstå som följd av kronisk sjukdom. Infektion är alltid en allvarlig komplikation vid dialys. Intensivvård Många intensivvårdspatienter har nedsatt immunförsvar till följd av pågående infektion, medicinering eller cancer. Risken att drabbas av en infektion är stor, framförallt är det luftvägar och blodbanan som drabbas. Ännu en infektion hos en redan svårt sjuk patient är allvarligt och leder till ökad dödlighet. Dental Skadade och sjuka tänder kan behöva ersättas med implantat av olika slag. Infektioner i tänder och tandimplantat leder till långvariga problem som kan försvåra läkning och kräva era operationer. De kan även orsaka inammation, som kan vara skadligt för resten av kroppen. Sårvård I de allra esta sår växer bakterier och andra mikroorganismer som försvårar läkningen och kan leda till att infektionen sprider sig i kroppen. Genom att döda bakterierna och förhindra nya bakterier från att få fäste i såret kan läkningen påskyndas. Sårbehandling som påskyndar läkningen leder till mindre smär- ta och obehag för patienten samtidigt som dålig lukt från såret minskar. VÅRA UTVALDA TERAPIOMRÅDEN Vi fokuserar på sex terapiområden där det nns ett stort medicinskt behov av infektionsprevention. Terapiområden | Förvaltningsberättelse Årsredovisning 2021 | Bactiguard 15 Ortopedi Ortopediska implantat Urinkateter Endotrakealtub Central venkateter Sårvård Kirurgiska suturer Nefrologi Urologi Dental Intensivvård Sårvård Marknad med bentliga produkter och licenspartners Potentiell marknad 40 7 3 9 11 10 41% 27% 32% USA Europa Övriga världen Fokusområden med tillväxtpotential 16 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Vår teknologi Under mer än 30 år har Bactiguards unika ytskiktsteknologi av ädel metaller utvecklats och applicerats på medicintekniska produkter. Redan 1986 gjorde vi de första kliniska testerna och 1994 godkändes en urinkateter med Bactiguards ytskikt av amerikanska FDA. Många nya applikationsområden Arbete pågår ständigt med att utveckla nya produkter och appli- kationer för teknologin. Eftersom den är godkänd för implantat som kan sitta kvar livet ut ser vi många nya användningsområ- den som exempelvis knä- och höftleder. Teknologin kan användas inom de esta områden där det nns behov av infektionsförebyggande och vävnadsvänliga egen- skaper. Den har framgångsrikt applicerats på olika typer av titan, rostfritt stål, latex, silikon, polymerer, keramiska och textila mate- rial. Eftersom ytskiktet är mycket tunt påverkas inte produkter- nas övriga egenskaper såsom tjocklek, utseende eller styvhet. Medicintekniska produkter med Bactiguards ytskikt kräver inte några särskilda förpackningar och kan steriliseras enligt stan- dardiserade metoder. Det nns inte heller några krav på särskilda handhavanderutiner eller avfallshantering. Produktionsprocessen är dessutom anpassningsbar och kan enkelt skalas upp. En viktig del i utvecklingsarbetet är våra samarbeten med akademin, sjukvården, organisationer och andra företag. Vi har ingått i era vetenskapliga nätverk med nansiering från EU och Sverige, bland annat Vinnova och Medtech4Health. Vi skyddar teknologin Själva koncentratet – som vi levererar till våra licenstagare – baseras på ett värdefullt recept som är en väl bevarad företags- hemlighet. Teknologin skyddas även av processpatent baserat på en kombination av ädelmetaller deponerade på ytan av en produkt. Det är vår uppfattning att det är mycket svårt att kopiera Bactiguards teknologi utan tillgång till receptet, processpatent samt bolagets processkunnande att belägga ytor. Nuvarande patent löper till 2027 i USA och 2029 i andra länder. Patentan- sökningar för en ny generation teknologi har lämnats in. Vi har dessutom unikt processkunnande för att få ytskiktet att fästa på produkterna och vara effektivt. EFFEKTIV OCH SÄKER TEKNOLOGI Så fungerar teknologin Bakterier och andra mikrober fäster gärna på ytan av medi- cintekniska produkter, till exempel katetrar och implantat. Många gånger bildar mikroberna biolm vilket gör dem mer motståndskraftiga mot antibiotika och patientens eget immunförsvar. Det leder till att risken för infektion ökar. Bactiguards teknologi baseras på ett mycket tunt ytskikt av guld, silver och palladium. Vid kontakt med vätska skapas en galvanisk effekt som gör att färre mikrober fäster på ytan, vilket minskar risken för att biolm bildas och leder till infektion. Mängden ädelmetaller är mycket liten och inga toxikologiska eller farmakologiska mängder frisätts. Det gör teknologin både vävnadsvänlig och säker. Den kan användas på i stort sett alla typer av material som används för medicintekniska produkter och implantat. Bactiguards ytskiktsteknologi för medicintekniska produkter och implantat är säker och minskar avsevärt risken för infektion. Teknologin är godkänd för både kort- och långtidsanvändning vilket innebär att det nns många nya applikationer där den kan användas och öka patientsäkerheten. A few days A few days A few hours A few hours A few seconds A few seconds Gold Au Palladium Pd Silver Ag Pd Ag Au A few days A few days A few hours A few hours A few seconds A few seconds Gold Au Palladium Pd Silver Ag Pd Ag Au A few days A few days A few hours A few hours A few seconds A few seconds Gold Au Palladium Pd Silver Ag Pd Ag Au Efter några sekunder Efter några sekunder Efter några timmar Efter några timmar Efter några dagar Efter några dagar Bactiguards ytskikt Obehandlad yta Kliniska studier är viktiga för patientsäkerheten, för att säkerställa teknologins effekt och för säljprocessen. Kombinerat med kun- nande om regulatoriska krav och godkännandeprocesser är de en strategisk konkurrensfördel när vi förhandlar och utvecklar nya licensaffärer. Regulatoriska processer tar ofta era år och det är en betydande styrka om de kan kortas ner. Samtidigt skärps kraven successivt och den nya EU-förordningen Medical Device Regulation kommer att göra det svårare för nya produkter att ta sig in på marknaden så länge de saknar klinisk evidens. Det har hittills genomförts över 40 kliniska studier på Bactigu- ards teknologi med totalt mer än 100 000 patienter. Studierna genomförs såväl i Sverige som internationellt i samarbete med sjuk vården och akademin. Dessa omfattande studier har bevisat att teknologin är säker och effektiv och kan användas under hela livet. Vi studerar också användarvänlighet och patientnöjdhet för att bland annat kunna anpassa utformning och design av produkterna. Sam tidigt studerar vi nya användningsområden och applikationer för vår teknologi som öppnar för såväl nya produkter som licens affärer. Under 2021 har era viktiga studier på produkter med Bacti- guards ytskiktsteknologi slutförts. • I mars 2021 publicerades en randomiserad, kontrollerad multicenterstudie som visar att urinkatetrar med Bactigu- ards infektionsförebyggande teknologi betydligt minskar risken för kateterrelaterade urinvägsinfektioner jämfört med användning av standardkatetrar. Totalt 1 000 patienter i Indien tilldelades slumpvis en standardkateter eller en urin- kateter med Bactiguards infektionsförebyggande teknologi. Gruppen som erhöll Bactiguards kateter hade 69% lägre risk att utveckla kateterrelaterad urinvägsinfektion under vårdtiden. Därutöver registrerades inga biverkningar relate- rade till Bactiguards teknologi. • I oktober 2021 på kongressen European Society of Intensive Care (ESICM) presenterades VITAL-studien från Liège, Belgien. Studien visade en minskning med 53% av venti- latorassocierad lunginammation (VAP) hos intensivvårds- patienter intuberade med Bactiguards endotrakealtub med subglottisk sugport (BIP ETT Evac). Studien är en randomiserad kontrollerad studie med 323 patienter, intuberade antingen med en endotrakealtub från Bactiguard eller en standardtub (båda med subglottisk sugport). Antalet VAP-fall var 22,4 per 1000 ventilatordagar i kontrollgruppen jämfört med 10,5 i Bactiguard-gruppen vilket var precis utanför signikansnivå (p = 0,07). Tiden till insjuknande i VAP reducerades signikant i Bactiguard-gruppen (p = 0,02). VITAL-studien utsågs till ett av de sex bästa abstrakten på ESICM-kongressen och i januari 2022 publicerades studien i den välrenommerade tidskriften Annals of Intensive Care. Bland pågående studier kan nämnas Rehab-studien i Stock- holm. Denna studie har studerat långtidsanvändningen av urinkatetern BIP Foley hos patienter med ryggmärgsskada som är i behov av livslång behandling med urinkateter. Den tillför viktig kunskap om hur teknologin påverkar urinvägar och inammationssystem på längre sikt. Studien har avslutats och analys av data pågår. Vår licenspartner Zimmer Biomet genomför bland annat en studie på det ortopediska implantatet ZNN Bactiguard som lanserades 2021. Klinisk evidens | Förvaltningsberättelse Kliniska data • Över 200 miljoner katetrar med Bactiguards teknologi har använts under 25 år. • Drygt 40 kliniska studier med över 100 000 patienter. • Inga biverkningar relaterade till ytskiktet har rapporterats. KLINISK EVIDENS EN KONKURRENSFÖRDEL Kliniska studier är strategiska och prioriterade investeringar. De verierar ytskiktsteknologins effektivitet och säkerhet samtidigt som vi får data som möjliggör regulatoriska godkännanden av produkterna. Studier visar att Bactiguards teknologi: • Minskar kateterrelaterade urinvägsinfektioner med 69%. • Minskar kateterrelaterade blodinfektioner med 52%. • Minskar ventilatorassocierade lunginammationer med 53%. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 17 18 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Infektionsprevention Bactiguards ytskiktsteknologi förebygger infektioner vid användning av medicintekniska produkter till exempel implantat och olika typer av katetrar. Den tysta pandemin Antimikrobiell resistens eller AMR kallas ibland den tysta pandemin och är ett växande problem globalt. AMR leder till att vanliga infektioner som halsuss och öroninammation kan bli svårbehandlade i framtiden och i värsta fall leda till döden. Redan 2019 dog 1,3 miljoner människor till följd av AMR och enligt WHO riskerar tio miljoner människor att dö varje år på grund av AMR år 2050. Det kan jämföras med att cirka åtta miljoner människor dör i cancer varje år. Antibiotikaresistens en akut hälsorisk ”Antibiotikaresistens är en av de mest akuta hälsoriskerna i vår tid och hotar att om- intetgöra hundra år av medicinska framsteg”, säger Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, WHO:s generaldirektör. Enligt WHO äventyrar antibiotikaresistensen möjligheten att nå FN:s mål att senast 2030 utrota epidemierna av bland annat AIDS, tuberkulos och malaria. Infektionsprevention är därför en av de viktigaste hållbarhetsfrågorna globalt. De esta bakteriella infektioner kan fortfarande behandlas effektivt med antibiotika men bredspektrumpreparat måste allt oftare användas. Det driver på utvecklingen av antibiotikaresistenta bakterier vilket leder till sämre behandlingsutfall. Även vanliga rutinoperationer och cancerbehandlingar är beroende av effektiva antibiotika som ett komplement till patientens eget immunförsvar. Vårdrelaterade infektioner drabbar var tionde patient Vårdrelaterade infektioner (VRI) drabbar patienter vid vård på sjukhus eller annan vårdin- rättning och i samband med medicinska åtgärder och kirurgiska ingrepp. Det är ofta medicintekniska produkter som orsakar infektionerna och i genomsnitt drabbas var tionde patient. VRI medför onödigt lidande, förlängda vårdtider, höga kostnader och ökad belastning för vården och samhället. Genom att förebygga infektioner kan miljontals liv räddas varje år. VRI leder också till att stora mängder antibiotika används vilket spär på problemet med antibiotikaresistens eftersom användningen av antibiotika leder till ökad resistens. INFEKTIONSPREVENTION VIKTIGARE ÄN NÅGONSIN Infektioner är ett växande problem över hela världen. Fler infektioner leder till ökad användning av antibiotika vilket eskalerar risken för antibiotikaresis- tens. Antibiotikaresistens är ett akut globalt hot mot folkhälsan och en av de viktigaste globala hållbarhetsfrågorna. Tio miljoner dör i sepsis Infektioner kan utvecklas till sepsis, det som förr kallades blodförgiftning. Sepsis uppstår när kroppens immunförsvar överreagerar på en infektion och kan snabbt bli livshotande. Sen diagnos och antibiotikaresistens gör det allt svårare att behandla bakterieinfektioner och hindra dem från att utvecklas till sepsis. Varje år får 47–50 miljoner människor sepsis och var femte drabbad dör. De som överlever får ofta bestående skador. Upp- skattningsvis kan upp till 30 procent av alla sepsisfall härledas till VRI. Därför är det av avgörande betydelse att förebygga VRI. Färre infektioner leder till minskad användning av antibiotika och bättre hälsa för patienterna. Färre komplikationer leder också till kortare vårdtider och lägre behandlingskostnader. OECD konstaterade 2017 att kostnaderna för att förhindra infektioner är mycket lägre än kostnaderna för VRI. Bactiguards ytskiktsteknologi Vår ytskiktsteknologi utgör en viktig länk i värdekedjan kring kampen mot antibiotika- resistens eftersom den minskar risken väsentligt för infektioner vid användning av medicintekniska produkter som ska vara i kroppen mer än två dygn. Dessutom bidrar Bactiguards teknologi till ökad patientsäkerhet, effektivare vård och lägre vårdkostnader. Antimikrobiell resistens är inte bara ett existentiellt hot; det är ytterligare en global pandemi med miljontals antibiotikaresistenta infektioner och mer än 700 000 dödsfall varje år. The Lancet november 2020 Infektionsprevention Årsredovisning 2021 | Bactiguard 19 20 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Finansiellt resultat Intäkter Totala intäkter minskade med 4 procent till 179,0 (186,0) MSEK. Rensat för valutaeffekter var minskningen 3 procent. Licensintäkterna ökade med knappt 1 procent till 103,7 (102,9) MSEK. Licensintäkterna från BD ökade till 100,2 (93,4) MSEK. Både volymer och royalty från BD ökade jämfört med motsva- rande period föregående år, men valutakurseffekter påverkade intäkterna från BD med -9,0 MSEK. Rensat för valutaeffekter ökade licensintäkterna från BD med 17 procent. Nya licensintäkter ökade till 9,1 (0,6) MSEK till följd av en licensintäkt på 8,5 MSEK från Zimmer Biomet. Licensintäkten generades efter att en milstolpe uppnåtts i licensavtalet efter lanseringen av Bactiguards ytbehandlade implantat i Europa. Under 2021 erhölls också 0,6 (0,6) MSEK i nya licensintäkter relaterade till produktutveckling. Försäljningen av egna produkter ingår i segmentet BIP- försäljning och uppgick till 56,8 (68,9) MSEK. BIP-försäljningen utgjorde 37 procent av de totala intäkterna. Jämförelsen med föregående år påverkas av den starka efterfrågan på desinfektion vid pandemiutbrottet våren 2020. Om försäljningen av desinfektion exkluderas var tillväxten av BIP-produkter 7 procent under 2021. Övriga intäkter uppgick till 9,6 (13,7) MSEK varav 3,8 (9,5) MSEK avser valutaeffekter. Rörelsekostnader Kostnader för råvaror och förnödenheter ökade något till 44,3 (43,9) MSEK till följd av högre fraktpriser i slutet av året drivet av generella prishöjningar på världsmarknaden. Övriga externa kostnader ökade med 13,8 procent till 56,1 (49,3) MSEK. Ökningen hänför sig ökade investeringar i marknadsförings- aktiviteter med 2,1 MSEK och högre kostnader för regulatoriska registreringar i nya länder på 0,5 MSEK. För att accelerera implementeringen av tillväxtstrategin ökade kostnader för konsulter och tillfälligt anställda med 1,5 MSEK. Personalkostnader ökade med 26,0 procent till 84,7 (67,2) MSEK, huvudsakligen till följd av integrationen av Vigilenz, uppbyggnaden av direktförsäljningsorganisationen i Norden och Indien samt investeringar i marknadsorganisationen och ledningsfunktioner. Övriga rörelsekostnader består av valutaeffekter som påverkat negativt med -6,8 (-7,3) MSEK. Totala rörelsekostnader ökade under året med 16,8 procent och uppgick till 233,2 (203,7) MSEK. EBITDA och rörelseresultat Lönsamheten påverkades av de strategiska investeringarna i försäljnings- och marknadsorganisationen för framtida lönsam tillväxt. EBITDA uppgick till -7,2 (26,7) MSEK med en EBITDA- marginal på -4 (14) procent. Rörelseresultatet uppgick till -54,2 (17,6) MSEK. Avskrivningar påverkade rörelseresultatet med -47,0 (-44,3) MSEK, varav avskrivningar på Bactiguards teknologi utgjorde -25,4 (-25,1) MSEK och avskrivningar för leasing utgjorde -10,6 (-10,5) MSEK. Denitioner av de alter- nativa nyckeltalen EBITDA och EBITDA-marginal nns på sidan 84. Finansnetto Finansiella poster uppgick till -9,1 (-24,3) MSEK. Den del av köpeskillingen för förvärvet av Vigilenz 2020 som bestod av aktier betraktas som nansiellt instrument och terminseffekten redovisas som nansiell post i resultaträkningen. Detta påver- kade nansnettot med 0 (-10,9) MSEK. Skatt Skatt uppgick till 4,5 (3,5) MSEK. Inkomstskatt i utländska dotterbolag utgör -0,3 (-2,6) MSEK. Av periodens skatt avser 4,8 (5,8) MSEK förändring i uppskjuten skatt hänförlig till koncernens immateriella tillgångar samt leasingavtal. Årets resultat Periodens resultat för 2021 uppgick till -58,8 (-38,4) MSEK. STARK FINANSIELL STÄLLNING OCH INVESTERINGAR FÖR LÖNSAM TILLVÄXT Intäkterna var fortsatt påverkade av pandemin under framför allt första halvåret 2021. Under andra halvåret såg vi en positiv effekt av att sjukvården började återgå till mer normala aktiviteter. Våra strategiska investeringar för framtida lönsam tillväxt i bland annat försäljnings- och marknadsorganisationen påverkade lönsamheten. Bactiguard har en stark nansiell ställning med en stor kassa och låg nettoskuld. * Hänvisning till sidan 84, Denitioner alternativa nyckeltal. Finansiellt resultat | Förvaltningsberättelse Investeringar Investeringar uppgick till -7,3 (-15,4) MSEK och avser investe- ringar i produktionsanläggningarna, IT samt aktiverade utveck- lingsutgifter. Kassaöde Kassaödet från den löpande verksamheten uppgick till 7,3 (0,7) MSEK. Rörelsekapitalet påverkades positivt av de lager som byggts upp under pandemin minskade under året. Efter den riktade nyemissionen i september 2021 som tillförde Bactiguard 228 MSEK återbetalades totalt 8,9 MSEK på checkräkningskrediten som därefter är outnyttjad. Finansiell ställning Soliditeten var 64 (55) procent och eget kapital uppgick till 541,4 (373,3) MSEK. Den 31 december 2021 uppgick likvida medel till 217,6 (9,9) MSEK och nettoskulden var 30,4 (254,1) MSEK. Bactiguard har en kreditfacilitet hos SEB som efter den riktade nyemissionen omförhandlades i december 2021 och löptiden utökades med två år till december 2024. Det totala utestående beloppet uppgick den 31 december 2021 till 170,9 (170,9) MSEK. Villkorsförändringen avsåg även kovenanterna, som nu speglar den uppdaterade tillväxtstrategin samt en minskning av checkkrediten till 30 (45) MSEK. Den 31 december 2021 var 0,0 (-3,9) MSEK av checkkrediten utnyttjad. Totala tillgångar i koncernen uppgick den 31 december 2021 till 849,3 (675,2) MSEK. De största tillgångsposterna i balans- räkningen avser goodwill 247,5 (245,4) MSEK, likvida medel 217,6 (9,9) MSEK och Bactiguards teknologi 124,2 MSEK. Teknologin skrivs av med cirka 25 MSEK per år över 15 år. Moderbolaget Intäkterna utgörs av koncerngemensamma kostnader (management fee) som har vidarefakturerats. Under 2021 har moderbolaget erhållit ränta på dess fordringar på koncernbolag. Inga investeringar har genomförts under 2021. Framtida utveckling Behovet av infektionsprevention ökar i hela världen och Bacti- guard erbjuder säkra, effektiva infektionsförebyggande lös- ningar. Vi ser ljust på möjligheten att växa vår affär genom nya licensaffärer och genom ökad försäljning av våra infektions- förebyggande produkter. Vi ser också en stor potential i att utveckla nya produkter och applikationer och därmed nå nya marknadssegment. Händelser efter årets utgång I februari 2022 kom Bactiguard och Zimmer Biomet överens om att utöka det globala licenssamarbetet som inleddes 2019 till att omfatta er produktkategorier. Enligt avtalet ska Zimmer Biomet erlägga exklusivitets- och produktutvecklingsavgifter på 1,5 MUSD under 2022. Därutöver innehåller överenskommelsen villkorade milstolperelaterade avgifter på 7,5 MUSD kopplade till regulatoriskt godkännande från myndigheter i USA för olika produktkategorier och royalties på nettointäkterna efter kom- mersialisering. Utdelningspolicy En långsiktig målsättning är att uppnå en utdelning på 30–50% av resultat efter skatt med beaktande av bolagets nansiella ställning. Bolaget är i en expansionsfas och kommer därför under de närmaste åren att prioritera tillväxt före utdelning. FINANSIELLA MÅL Tillväxt Årliga intäkter på minst 1 miljard SEK år 2026. Lönsamhet EBITDA på minst 400 MSEK år 2026. Intäkter EBITDA och EBITDA-marginal Försäljning av BIP-produkter, MSEK Licensintäkter, MSEK Övriga intäkter, MSEK 2018 2019 2020 2021 2017 0 50 100 150 200 MSEK -5 0 5 10 15 20 25 30 35 -10 0 10 20 30 40 50 60 70 MSEK % 2017 2018 2019 2020 2021 EBITDA, MSEK EBITDA-marginal. % 22 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Licensaffären Licensaffären innebär att vi licensierar Bactiguards teknologi till medicinteknikbolag som applicerar ytskiktet på sina egna produkter för att minska infektionsriskerna. Redan 1995 tecknade vi ett exklusivt licensavtal med BD för bland annat USA, Storbri- tannien och Japan som erbjuder urinkatetrar med Bactiguards ytskikt. Licensintäkterna från BD har varit stabila under många år, men påverkades negativt av pandemin under 2020 när ordi- narie sjukvård minskade och planerade operationer sköts upp. Under 2021 återhämtade sig både volymer och royaltyintäkter från BD i takt med att sjukvården kunde återgå till mer normal verksamhet. BD har en ledande marknadsposition i bland annat USA och Japan. Den underliggande affären är stabil och förväntas fortsätta återhämta sig i takt med att sjukvården återgår till ordinarie verksamhet. Framgångar med Zimmer Biomet År 2019 tecknade vi ett globalt licensavtal med Zimmer Biomet för ortopediska traumaimplantat. Samarbetet har hög intensitet och i januari 2021 ck Bactiguard ett CE-märke för Zimmer Biomets traumaimplantat med Bactiguards teknologi. I och med det kunde produktionen starta och de första produkterna lanse- rades på utvalda marknader i Europa, Mellanöstern och Afrika i juni 2021. Registreringsprocessen i USA och andra stora mark- nader pågår samtidigt. Utöver den initiala licensavgiften som Zimmer Biomet betalade vid undertecknandet innehåller avtalet ytterligare betalningar på 2 MUSD relaterade till mistolpar, varav den första på 1 MUSD (8,5 MSEK) föll ut under 2021. Drygt två år efter det första licensavtalet med Zimmer Biomet utökades samarbetet i februari 2022 till er produktkategorier. Det utökade exklusiva licensavtalet omfattar implantat för ledrekonstruktion av höfter, knän och axlar, idrottsmedicin samt kraniomaxillofaciala och thoraxapplikationer. Avtalet inkluderar licens- och produktutvecklingsrelaterade avgifter på 1,5 MUSD som ska betalas under 2022 samt villkorade milstolperelaterade avgifter på totalt 7,5 MUSD. De villkorade betalningarna är kopplade till regulatoriskt godkännande från amerikanska myndigheter för olika produktkategorier. Avtalet omfattar också royalties på nettointäkterna efter kommersialisering. Det utökade samarbetet med Zimmer Biomet innebär att Bac- tiguards teknologi positionerar sig i det ortopediska segmentet, vilket har varit en högsta prioritet. Väntar på godkännande i Kina Well Lead Medical är vår kinesiska licenspartner som sedan ett par år tillbaka benner sig i godkännandeprocessen för att få sälja lokalproducerade katetrar och tuber med Bactiguards ytskikt. Well Lead har gjort viktiga framsteg i utvecklingen av sin egen portfölj av medicintekniska produkter med Bactigu- ards teknologi. Det resulterade i att Well Lead lade en första order på koncentrat år 2020 på drygt 9 MSEK. Koncentratet används i utvecklingsarbetet i avvaktan på regulatoriskt god- kännande för lokalproducerade produkter. Under 2021 har Well Leads utvecklingsarbete påverkats av pandemin vilket lett till att godkännandeprocessen dragit ut på tiden. Licensintäkter MSEK 2021 2020 Förändring Licensintäkter 103,7 102,9 0,8% Nya licensintäkter 9,1 0,6 - Varav Zimmer Biomet 8,5 - UTÖKAD LICENSAFFÄR MED VÄRLDSLEDANDE ZIMMER BIOMET Namn Startår Geogrask marknad Produkter Becton, Dickinson and Company (BD) 1995 Exklusivt avtal för USA, Japan, UK och Irland. Icke- exklusivt avtal för Kanada, Australien, Israel, Oman Urinkatetern Bardex IC och Lubrisil IC Zimmer Biomet 2019 Globalt avtal exklusive Sydostasien, Kina, Indien och Sydkorea Ortopediska traumaimplantat, produkter för ledrekonstruktion, kraniomaxillofaciala och thoraxapplikationer Well Lead Medical 2018 Kina Well Lead Medical benner sig i godkännandeprocessen för att få sälja lokalproducerade katetrar och tuber Smartwise Sweden 2018 Globalt Avancerade vaskulära injektionskatetrar Licenstagare Under 2021 lanserade det ledande globala medicinteknikbolaget Zimmer Biomet traumaimplantat med Bactiguards ytskiktsteknologi. Lanseringen skedde i Europa och var ett betydande framsteg i vårt licenssamarbete. Till följd av det framgångsrika samarbetet utökades vårt globala partnerskap med Zimmer Biomet till att omfatta er produktkategorier i februari 2022. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 23 Licensaffären | Förvaltningsberättelse 112,7 MSEK I LICENSINTÄKTER 24 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Produktportföljen BIP-portföljen består av urinkatetrar, centrala venkatetrar och endotrakealtuber med Bactiguards unika ytskikt. Enligt den senast publicerade studien minskar BIP Foley-katetern risken för kateterrelaterad urinvägsinfektion med 69 procent jämfört med en standardkateter. Utöver den väsentligt lägre infek- tionsrisken förebygger BIP Foley-katetern även andra vanliga bakterierelaterade problem som till exempel oönskad lukt, stenbildning och kateterstopp. Bactiguards endotrakealtub (BIP ETT Evac) används i intensiv- vården och minskar enligt den senast publicerade studien risken för ventilatorassocierad lunginammation med 53 procent. Ungefär var fjärde patient intuberad med en endo- trakealtub drabbas av infektion med en dödlighet på 30–50 procent vilket gör den till en betydelsefull produkt för att förbättra patientsäkerheten. Bactiguards BIP CVC används för administrering av läkemedel och intravenösa vätskor, blodprov och blodtrycksmätning. Centrala venkatetrar kan orsaka allvarliga blodinfektioner med en dödlighet på upp till 25 procent. Nya länder och segment Genom förvärvet av Vigilenz 2020 utökades BIP-portföljen med bland annat Bactiguard Sårvård och Desinfektion samt kirurgiska suturer. Bactiguards sårvårds- och desinfektions- produkter har rönt stort intresse och under 2021 tecknades nya samarbetsavtal för distribution av produkterna i bland annat Spanien, Tyskland och Grekland. Tillsammans med Musti Group lanserade Bactguard under 2021 sårvårdsprodukter för djur. Musti Group är den ledande kedjan för husdjursprodukter i Norden. Produkterna säljs under varumärket Aniocyn i Sverige, Norge och Finland i Musti Groups fysiska butiker och online, bland annat Arken Zoo och Vetzoo. Utveckling av blodapplikationer Tidigare laboratoriestudier har visat att Bactiguards ytskikt minskar koagulationssystemets aktivering jämfört med en standardprodukt. Därför genomförde Bactiguard i samarbete med Karolinska Institutet och delnansierat av Vinnova projektet ”Ädelstent”, som i detalj undersökte hur Bactiguards ytskikt påverkar blodet. Ädelstent avslutades under 2021 och resultaten håller på att sammanställas för publikation. Resultaten från projektet öppnar för nya möjligheter att vidare- utveckla Bactiguards teknologi i kombination med produkter som nns i blodomloppet, till exempel olika typer av kärlkatetrar. Försäljning av BIP-produkter MSEK 2021 2020 Förändring Försäljning av BIP-produkter 56,8 68,9 -17,6% BRED PORTFÖLJ FÖR EFFEKTIV INFEKTIONSPREVENTION Bactiguard har en bred portfölj av medicintekniska produkter och sårvård som effektivt och säkert förebygger infektioner. De medicintekniska produkterna med Bactiguards unika teknologi minskar risken för infektioner med upp till 69 procent. Bactiguard Sårvård är ett kliniskt testat och säkert system för att effektivt rengöra, debridera och fuktighetsbevara akuta, svårläkta och infekterade sår. Stefan Grass Chief Medical Ofcer 56,8 MSEK I BIP-INTÄKTER BIP-portföljen – Bactiguard Infection Protection Egenskaper Område Marknadsposition Urinkatetern BIP Foley En nyligen publicerad studie visar att BIP Foley-katetern minskar ris- ken för kateterrelaterad urinvägs- infektion med 69%, jämfört med användning av standardkateter. Infektioner orsakas ofta av urin- katetrar och kan leda till allvarliga komplikationer som orsakar stort lidande för patienten, högre död- lighet och ökade vårdkostnader. Marknadsledande genom egen försäljning och licenssamarbete med BD. Sedan lanseringen 1995 har mer än 200 miljoner katetrar använts globalt. BIP ETT Evac Ger dubbelt skydd, dels genom subglottisk sugport, dels genom Bactiguards ytskikt. En nypublicerad studie har visat en minskning av ventilator- associerad lunginammation med 53%. Ventilatorassocierad lungin- ammation (VAP) är en allvarlig komplikation som förekommer vid mekanisk ventilation. Inom intensivvården är det den näst vanligaste VRI:n och drabbar upp till 25% med risk för ökad vårdtid, ökade kostnader och risk för ökad dödlighet. Bactiguard är ensamma om att erbjuda dubbelt infektionsskydd i form av subglottisk sugport och vårt infektionsförebyggande ytskikt. Centrala venkatetern BIP CVC Studier har visat en reduktion av kateterrelaterade blodinfektioner med upp till 52%. Kateterrelaterade blodinfektioner är en av de vanligaste, dyraste och mest dödliga komplikationerna vid användning av centrala venka- tetrar. Enligt WHO kan ett enda fall kosta upp till 56 000 USD att behandla. Dödligheten beräknas till 12–25%. BIP CVC har fördelen av att vara effektiv både mot infektion och samtidigt ha god kompatibilitet med blod och vävnader. Traumaimplantatet Orthosyn Traumaimplantat med Bactiguards infektionsförebyggande ytskikt, för att förhindra postoperativa infektioner. Traumaimplantat används inom ortopedisk kirurgi för att behandla olika trauman såsom frakturer, luxation, stukningar, förträngning- ar, brännskador etc. Implantaten är avsedda att sitta kvar i kroppen i era månader och ibland livet ut. Orthosyn är det enda ortopediska traumaimplantatet i Malaysia med Bactiguards infektionsförebyggan- de ytskikt. Utanför Sydostasien marknadsförs de ortopediska traumaimplantaten ZNN Bactiguard av vår licenspartner Zimmer Biomet. Bactiguard Sårvård Minskar mikrobiell belastning och tillväxt genom att döda bakterier, sporer och svamp. Tar bort biolm och stödjer den naturliga läkningen. Biokompatibel, pH-neutralt och allergivänlig. Kliniskt bevisat säker och effektiv. Bactiguard Sårvård är ett kliniskt testat och säkert system för att effektiv rengöra, debridera och fuktbevara akuta, svårläkta och infekterade sår. Effektiv sårvård och infektionspre- vention med tillväxtpotential. Kirurgiska suturer Ett stort utbud av kirurgiska suturer, även specialsuturer för exempelvis kardiovaskulära operationer och ögonoperationer. Aniocyn - sårvård för djur Skonsam sårvårdsserie för djur. Minskar risken för infektion utan att irritera eller svida samtidigt som den stödjer den naturliga läkningsprocessen. Avsedd att rengöra och stödja läkningen av olika typer av sår, till exempel infekterad hud och hudveck, såriga eller infekterade tassar, skär- och rivsår, bitsår, kirurgiska sår och brännskada. Effektiv, säker och skonsam sårvård som förebygger infektioner inom det växande husdjurs- segmentet. Hydrocyn® aqua desinfektion Alkoholfri desinfektion som effektivt dödar virus, bakterier och svamp utan att irritera huden eller vara brandfarlig. En alkoholfri spray för desinfektion av hud och ytor. Dödar 99,98% av coronaviruset som orsakar covid-19. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 25 26 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Aktien Aktiekapital Till följd av den riktade nyemissionen till den svenska pen- sionsfonden AMF ökade aktiekapitalet med 37 500 kr och uppgick vid utgången av 2021 till 876 097 kr. Det nns totalt 35 043 885 aktier varav 4 000 000 A-aktier och 31 043 885 B-aktier. A-aktierna har tio röster vardera och B-aktierna en röst vardera. Samtliga aktier har lika rätt till utdelning liksom andel i bolagets tillgångar och resultat. Aktiekursutveckling Den sista handelsdagen 2021 var Bactiguards stängningskurs 165,00 kr vilket ger ett börsvärde på 5 122,2 MSEK för de noterade B-aktierna. Den sista handelsdagen 2020 var stäng- ningskursen 143,00 kr och börsvärdet 4 224,8 MSEK. Aktien steg med 15,4% under året. Indexet för samtliga aktier på Nasdaq Stockholm OMXSPI har ökat med 35,0% under 2021. Under året noterades den högsta stängningskursen den 20 maj på 200,00 kr. Den lägsta stängningskursen noterades den 5 januari på 137,50 kr. Marknadshistorik Bactiguards B-aktie noterades på Nasdaq Stockholm i small cap-segmentet den 19 juni 2014 och ingår sedan januari 2021 i mid cap-segmentet. Introduktionskursen var 38 kr. Sedan introduktionen fram till sista handelsdagen 2021 har aktien stigit med 276%. Nasdaq Stockholm mätt med indexet OMXSPI ökade under samma period med 131,8%. Utdelningspolicy Den långsiktiga målsättningen är att dela 30–50 procent av resultatet efter skatt med beaktande av bolagets nansiella ställning. Eftersom Bactiguard är i en expansionsfas kommer bolaget därför under de närmaste åren att prioritera tillväxt före utdelning. Ägarstruktur Vid årets slut hade Bactiguard 3 767 (4 999) aktieägare. De tio största ägarnas innehav motsvarade 81,5% (80,8%) av aktiekapitalet och 90,9% (90,7%) av rösterna. Vid årsskiftet ägdes 15,8% (17,6%) av aktierna av svenska privatpersoner, 64,7% (43,9%) av svenska institutioner och juridiska perso- ner samt 19,4% (38,5%) av utländska privatpersoner och institutioner. Analytiker som följer Bactiguard Mattias Vadsten, SEB RIKTAD NYEMISSION TILLFÖRDE BOLAGET 228 MSEK Ticker: BACTI B ISIN: SE0005878741 För data per aktie, se femårsöversikten på sidan 85. Kursutveckling Bactiguard B sedan notering till och med 31 december 2021 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 Juni 14 Juni 15 Juni 16 Juni 17 Juni 18 Juni 19 Juni 20 Juni 21 Volym tusental Aktiekurs SEK Volym, tusental Bactiguard B OMXSPI;FG Under året genomfördes en riktad nyemission till den svenska pensionsfonden AMF vilket tillförde Bactiguard 228 MSEK i nytt kapital. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 27 Aktien År Transaktion Ökning av antalet aktier Totalt antal A-aktier Totalt antal B-aktier Ökning aktiekapital, kr Totalt aktiekapital, kr Oktober 2010 Bolaget bildas 1 000 - 1 000 50 000 50 000 November 2011 Nyemission 9 000 - 10 000 450 000 500 000 Mars 2014 Split/omklassicering 19 990 000 4 000 000 16 000 000 - 500 000 April 2014 Riktad nyemission 516 000 4 000 000 16 516 000 12 900 512 900 Juni 2014 Nyemission 6 305 573 4 000 000 22 821 573 157 639 670 539 Juni 2014 Kvittningsemission av- seende obligationslån 6 480 800 4 000 000 29 302 373 162 020 832 559 Maj 2020 Nyemission som dellikvid för förvärvet av Vigilenz 241 512 4 000 000 29 543 885 6 038 838 597 September 2021 Riktad nyemission 1 500 000 4 000 000 35 043 885 37 500 876 097 Aktiekapitalets utveckling Serie A Serie B Totalt Aktier, st 4 000 000 31 043 885 35 043 885 Röster, st 40 000 000 31 043 885 71 043 885 Kapital, % 11,4 88,6 100,0 Röster, % 56,3 43,7 100,0 Aktiekapitalets fördelning Antal aktier Antal ägare Andel ägare, % 1–500 3 180 84,4 501–1 000 236 6,3 1 001–5 000 220 5,8 5 001–10 000 46 1,2 10 001–15 000 17 0,5 15 001–20 000 10 0,3 20 001– 58 1,5 Totalt 3 767 100,0% Ägarstruktur 31 december 2021 Röster, % Andel av ägare, % Sverige 80,6 90,4 Finland 9,3 4,6 USA 3,6 1,8 Storbritannien 3,2 1,6 Luxemburg 2,5 1,2 Totalt 99,2 99,6 Källa: Euroclear Sweden De fem största länderna 31 december 2021 Ägare Antal A-aktier Antal B-aktier Totalt antal % av kapital % av röster Christian Kinch med familj 2 000 000 4 117 167 6 117 167 17,5 34,0 Thomas von Koch 2 000 000 4 117 068 6 117 068 17,5 34,0 Jan Ståhlberg 0 3 354 387 3 354 387 9,6 4,7 Fjärde AP-fonden 0 3 340 781 3 340 781 9,5 4,7 Nordea Nordic Small Cap Fund 3 191 961 3 191 961 9,1 4,5 Handelsbanken Fonder 2 070 421 2 070 421 5,9 2,9 AMF – Försäkring och fonder 1 540 003 1 540 003 4,4 2,2 Försäkringsaktiebolaget Avanza Pension 0 1 095 592 1 095 592 3,1 1,5 State Street Bank and Trust Co, W9 0 1 053 547 1 053 547 3,0 1,5 Lancelot Avalon Master 0 650 000 650 000 1,9 0,9 Summa tio största aktieägarna 4 000 000 24 530 927 28 530 927 81,5 90,9 Övriga aktieägare 0 6 512 958 6 512 958 18,5 9,1 Totalt 4 000 000 31 043 885 35 043 885 100,0 100,0 Källa: Euroclear Sweden | TTabellen visar de kapitalmässigt största identierade aktieägarna i ordning efter antal röster. Enskilt större aktieägare kan nnas förvaltarregistrerade De tio största ägarna 31 december 2021 Ägarkategorier 31 december 2021 Utländska ägare Svenska juridiska personer Svenska privatpersoner 28 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport Bactiguards verksamhet inom infektionsprevention är en viktig del i kampen för att förebygga infektioner och bidra till att minska användningen av antibiotika. Enligt WHO har antibiotika- resistensen nått farligt höga nivåer i hela världen och utvecklats till en global kris som måste hanteras skyndsamt. År 2050 riskerar tio miljoner människor att dö varje år till följd av infektioner som inte kan botas med antibiotika om inte resistens- utvecklingen begränsas. Människor som smittas av antibiotika- resistenta bakterier löper mer än 60 procent högre risk att dö än de som smittas av bakterier som är mottagliga för antibiotika. Infektioner som patienter får under sjukhusvistelser eller i andra vårdinrättningar (vårdrelaterade infektioner, VRI) är ett växande problem och ett hot mot den globala folkhälsan. Urinvägarna, luftvägarna och blodbanan är de vanligaste områdena där VRI uppstår. Infektionerna uppstår ofta in samband med medicinska åtgärder och kirurgiska ingrepp. Medicintekniska produkter är en vanlig orsak till VRI. Enligt WHO drabbas var tionde patient av VRI som leder till för- skrivning av antibiotika vilket påskyndar resistensutvecklingen. ”Antibiotikaresistens är en av de mest akuta hälsoriskerna i vår tid och hotar att omintetgöra hundra år av medicinska framsteg”, enligt Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, WHO:s generaldirektör. Vårdrelaterade infektioner är ett stort hot mot folkhäsan I snitt drabbas var tionde patient enligt WHO. Vårdrelaterade infektioner uppstår ofta i samband med medicinska åtgärder och kirurgiska ingrepp. Betydande bidrag till FN:s globala mål Enligt WHO äventyrar antibiotikaresistensen möjligheten att nå FN:s Globala hållbarhetsmål. Avsaknaden av effektiva behand- lingar av TBC, lunginammation och urinvägsinfektioner är ett allvarligt globalt hot mot folkhälsan. Genom att förebygga infektioner bidrar Bactiguard direkt till FN:s Globala Mål 3 God hälsa och välbennande. FN slår fast att god hälsa är en grundläggande förutsättning för människors möjlighet att nå sin fulla potential och att bidra till samhällets utveckling. Målet är att senast 2030 utrota epidemierna av HIV, tuber kulos, malaria samt bekämpa hepatit, vattenburna sjuk- domar och andra smittsamma sjukdomar. Det här målet står på spel om vi inte lyckas i arbetet med att förebygga VRI. Bactiguards teknologi och produktportfölj bidrar till att minska riskerna att drabbas av infektioner. Vid virusinfektioner – till exempel vid coronasmitta – är kroppens immunförsvar under stress och därmed ökar risken för sekundära bakteriella infek- tioner. En av de allvarligaste följderna av bakterieinfektioner är sepsis som är den främsta dödsorsaken i världen och orsakar vart femte dödsfall. Vi erbjuder ett kraftigt förbättrat infektions- skydd vid användningen av medicintekniska produkter. För Bactiguard handlar vår dagliga verksamhet om att bidra till arbetet med att förebygga infektioner. På så sätt bidrar vi till att FN:s globala mål kan uppnås. Infektionsprevention är därför inte bara en strategisk fråga för Bactiguard utan en central komponent i sjukvården och en av de viktigaste hållbarhetsfrå- gorna för framtiden. Vår viktigaste resultatindikator för hur framgångsrika vi är i det här arbetet är när WHO kan rapportera att risken för VRI minskar i världen. Förtroende en viktig hållbarhetsfråga Den viktigaste hållbarhetsfrågan för oss handlar om vår för- måga att bidra till ökad infektionsprevention. För att vi ska vara framgångsrika i det arbetet måste vi säkerställa vårt förtroende. Bactiguards rykte och förtroendet från våra kunder, affärspartners, medarbetare, leverantörer, aktieägare och andra intressenter är grundläggande för vår förmåga att lyckas. BACTIGUARD BIDRAR TILL FN:S GLOBALA MÅL Med en verksamhet fokuserad på infektionsprevention bidrar Bactiguard till FN:s Globala hållbarhetsmål God hälsa och välbennande. Bactiguards unika ytskiktsteknologi och produktportfölj är en viktig länk i arbetet med att nå FN:s mål om att utrota infektionssjukdomar och bromsa utvecklingen av antibiotikaresistens. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 29 Hållbarhetsrapport | Förvaltningsberättelse Vi strävar efter att vara en pålitlig, långsiktig partner till såväl existerande som nya kunder. Vi vill vara en pålitlig och förtroen- deingivande partner till hälsovården över hela världen. Vårt mål är att leverera högkvalitativa, säkra produkter och tjänster som bidrar till att minska VRI och förbättra hälsoekonomin. För att värna vår etik och vårt rykte ska våra affärsrelationer alltid präglas av ärlighet, integritet och efterlevnad av lagar och regler. Vi är dagligen engagerade i dialoger med ett stort antal intres- senter. De viktigaste intressenterna är patienter, vårdgivare, affärspartners, medarbetare, regeringar och regulatorer, aktieä- gare, konkurrenter liksom samhällena där vi verkar. Våra intres- sentrelationer och dialoger ska vara ärliga, faktabaserade och transparenta utan att äventyra vår kommersiella kondentialitet. Risker och riskhantering En väsentlig risk inom hållbarhetsområdet är att vårt förtroende skadas. De största riskerna vi identierat är: Produktsäkerhet Vi måste leverera säkra produkter till patienter, kunder och hälso- vården. Därför är det av högsta vikt att alla medarbetare utför sitt arbete med hög kvalitet. Vi utför också kontinuerligt kliniska studier för att generera mer data om våra produkter. Främst vill vi se hur effektiva produkterna är för att förebygga infektioner och andra komplikationer. Därutöver studerar vi även säkerhet, an- vändarvänlighet och patientnöjdhet. Det har hittills genomförts över 40 kliniska studier med totalt er än 100 000 patienter. Vi följer alla legala och regulatoriska krav vad beträffar kliniska studier, produktutveckling, produktion, varudeklarationer, försäljning och marknadsföring. Våra CE-märken liksom övriga myndighetsgodkännanden är kvalitetstecken som visar på vår förmåga att hålla en hög kvalitet på produkter och processer. Miljö Vår verksamhet är anmälningspliktig enligt miljöbalken. Vårt miljöarbete fokuserar på en säker hantering av kemikalier och avfall inom produktutveckling och produktion. Vårt unika ytskikt inne håller mycket små mängder ädelmetaller och kräver inga särskilda rutiner vid kassering. Metallerna i ytskiktet förstörs inte under avfallsförbränningen och samlas upp i förbrännings- anläggningen. För att säkerställa att vi följer de lagar och krav som nns inom miljöområdet samt tillse en tillfredsställande egenkontroll har vi ett miljöledningssystem som bygger på ISO 14001. Korruption Vi verkar i ett stort antal länder – antingen via licenstagare, åter- försäljare eller direkt närvaro. För att motverka risken för korrup- tion har vi nolltolerans mot mutor och otillbörlig påverkan. Mänskliga rättigheter Vi har medarbetare i länder där brott mot mänskliga rättigheter kan förekomma. Det är därför viktigt att alla anställda känner till vår uppförandekod och att efterlevnaden säkerställs. Alla anställda ska känna till sina rättigheter som säkerställts i upp- förandekoden. Klimateffekter Bactiguard skulle kunna påverkas negativt av förändrade klimatförhållanden på de orter där bolaget bedriver produktion. Bactiguard har inte identierat några bolagsspecika risker som hänför sig till förändrade klimatförhållanden i dessa orter. Styrning inom hållbarhetsområdet Grunden för styrningen av Bactiguard är FN:s deklaration om mänskliga rättigheter, ILO:s deklaration om grundläggande principer och rättigheter i arbetslivet samt OECD:s principer och normer för hur multinationella företag ska bedriva ett an- svarsfullt företagande. Vi har fastställt två policyer inom hållbar- hetsområdet som reglerar hur bolaget liksom dess dotterbolag och medarbetare ska uppträda och agera med målet att bygga en långsiktigt hållbar affär. Dessa policyer är uppförandekoden och miljöpolicyn vilka fastställts av styrelsen. Samtliga policyer revideras årligen. GOD HÄLSA OCH VÄLBEFINNANDE 30 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Uppförandekoden och övriga policyer ska kommuniceras till samtliga medarbetare och det är varje chefs ansvar att se till så att det sker inom den egna organisationen. Det är även chefer- nas ansvar att säkerställa att medarbetare som berörs av speci- ka mål, regler, rutiner eller annan information får ta del av dessa. Det åligger varje medarbetare att följa uppförandekoden liksom de regler och rutiner som företaget har satt upp för sitt miljö- arbete. Cheferna ansvarar för att följa upp efterlevnaden av poli- cyerna. Medarbetarna uppmanas att rapportera avvikelser och att lyfta fram goda exempel. Uppföljning av policyerna sker vid intern och extern revision, möten i styrelse och koncern ledning liksom i organisationen vid gruppmöten och medarbetarsamtal. Här följer en redogörelse för våra policyer som rör områdena miljö, medarbetare och sociala förhållanden, respekt för mänskliga rättigheter och motverkande av korruption: Miljö Vi har identierat följande områden som viktigast ur miljösyn- punkt: Produktion Vår produktion ska i så hög utsträckning som möjligt återan- vända avfall, samla in och sortera miljöfarliga medel samt hålla en låg kassationsnivå. Vi strävar efter återhållsamhet med vatten och el. Kemikalier De kemikalier som används ska vara de med minsta miljöpåver- kan, utan att kompromissa med prestandan. Kemikalierna ska kunna behandlas eller omhändertas på ett miljövänligt sätt. Återvinning Vi strävar efter att minska mängden avfall och återvinna så mycket som möjligt. Inköp Vi strävar alltid efter att använda miljövänliga material. Vid upphandling ska miljömässigt hållbar tillverkning, material, förpackningar och transporter betraktas som viktiga parametrar. Bactiguard strävar efter att optimera miljöprestanda i leveran- törskedjan. Energi I verksamheten förbrukas energi i form av värme, varmvatten och el. Vi arbetar för att minska energiförbrukningen och för att den energi som används ska var miljömärkt. Resor Vid resor ska vi alltid överväga om det går att välja ett miljö- vänligare alternativ, om det går att ersätta resan med ett digitalt möte och om det är det mest miljövänliga valet av fordon som gjorts. Bactiguard transporterar produkter och insatsvaror med olika transportmedel och strävar alltid efter att optimera transporterna för att minska den negativa miljöpåverkan. Anmälningspliktig verksamhet Koncernen bedriver anmälningspliktig verksamhet enligt miljö- balken (miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd och Arbetsmiljö- verket (användning av smittämnen riskklass 2). Den anmälnings- pliktiga verksamheten avser delar av produktionsprocesssen och den forskning och utveckling som bolaget bedriver. Medarbetare och sociala förhållanden Grunden för att vi ska lyckas med vår mission och bidra till att förebygga infektioner är att vi har motiverade medarbetare. En viktig faktor till att vi har motiverade medarbetare är att vår verksamhet bidrar till en hållbar samhällsutveckling i enlighet med vår vision och att vår kultur präglas av våra kärnvärden. Dessa kärnvärden genomsyrar allt vi gör och bidrar till att skapa en positiv arbetsmiljö. Vi arbetar tillsammans för att nå våra mål och på så sätt skapar vi en miljö där vi kan känna arbetsglädje och engagemang. Vi tar vara på medarbetarnas individuella kompetenser som täcker hela värdekedjan, bland annat produkt- och affärsutveckling, produktion, kliniska studier, marknadsföring och försäljning. Alla medarbetare ska erhålla korrekt och rättvis ersättning i överensstämmelse med deras individuella prestation och bidrag till företagets framgång. Medarbetare ska erbjudas möjlighet till lämplig utbildning för att utveckla relevant kompetens, växa inom företaget och gå vidare i sin karriär. Förvaltningsberättelse | Hållbarhetsrapport Hållbarhetsrapport | Förvaltningsberättelse Under pandemin har medarbetare som kan utföra sina arbets- uppgifter utanför arbetsplatsen uppmanats att arbeta hemifrån för att minimera risken för smittspridning. Alla medarbetare uppmanas att rapportera brott mot uppförande- koden. Anmälningar ska hanteras snabbt, rättvist och efter en genomgående utredning. Under 2021 har inga anmälningar inkommit som hanterats eller är under utredning. Respekt för mänskliga rättigheter Alla medarbetare ska behandlas lika och rättvist. Rekryteringar och befordringar sker enbart utifrån kompetens. Vi strävar efter att skapa en arbetsmiljö där alla respekteras oavsett individuel- la skillnader, förmågor eller personligheter. Ingen medarbetare eller potentiell medarbetare ska diskrimineras eller trakasseras på grund av ålder, etnicitet, könstillhörighet, religion, funktions- variationer, nationalitet, sexuell läggning, familjesituation eller politisk uppfattning. Vi accepterar inte barnarbete eller tvångsarbete. Alla medarbetare har rätt att välja om de vill representeras av en fackförening och förhandla kollektivt eller inte. Ingen medar- betare får diskrimineras på grund av facklig tillhörighet. Motverkande av korruption Vi har nolltolerans mot mutor. Vi tillåter inte att någon erbjuds betalningar eller andra förmåner för att påverka dem att rekom- mendera, använda eller köpa våra produkter eller tjänster. Vi förhandlar inte med eller ingår avtal med affärspartner där vi har anledning att tro att de betalar mutor eller gör otillbörliga betalningar. Vi diskuterar inte med konkurrenter eller ingår avtal med dem om prissättning, marknadsandelar eller andra liknan- de olagliga verksamheter. Våra kärnvärden Allt vi gör genomsyras av: • Teamwork • Innovation • Mod • Personligt ansvarstagande • Transparens Kärnvärdena ska stödja oss i att framgångsrikt förverkliga vår vision att skydda människor från infektioner. Våra medarbetare 2021 2020 Totalt antal 188 163 Varav i Sverige 42 33 Varav i Malaysia 134 119 Varav övriga världen 12 11 Varav i produktionen 80 71 Varav inom försäljning och marknad 39 33 Varav inom utveckling 17 16 Totalt antal kvinnor/män 121/67 105/58 Årsredovisning 2021 | Bactiguard 31 32 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Bolagsstyrningsrapport Bactiguard Holding AB (publ) är ett publikt aktiebolag som är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista. Till grund för styr- ningen av Bactiguard ligger den svenska aktiebolagslagen, Nasdaq Stockholms emittentregelverk, Svensk kod för bolags- styrning (Koden), Aktiemarknadsnämndens uttalanden samt andra tillämpliga svenska och utländska lagar och regler. Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats som en del av årsredovisningslagen och bolagets tillämpning av Koden. Bactiguard har under 2021 inte avvikit från några regler i Koden. Rapporten har granskats av revisorerna. Bolagsordning Bolagsordningen antogs av årsstämman den 28 april 2021 och nns i sin helhet på webbplatsen bactiguard.com. Bolagets säte är Stockholm och räkenskapsåret är kalenderår. Bolagsordningen innehåller inte bestämmelser rörande entledi- gande av styrelseledamot eller ändring av bolagsordningen. Aktier och aktiekapital Bactiguard har två aktieslag, serie A och serie B. Båda akties- lagen har lika rätt till utdelning. En aktie av serie A har tio röster och en aktie av serie B en röst. Bolagsordningen innehåller regler för aktiers företrädesrätt vid kontantemissioner, kvittningsemissioner och fondemissioner liksom rätt för innehavare av A-aktier att omvandla dessa till aktier av serie B. Bolagsordningen innehåller också regler om hembud för A-aktierna. Bactiguards B-aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2014. Den 4 januari 2021 yttades Bactiguard från small cap- till mid cap-segmentet. Aktiekapitalet uppgick vid utgången av 2021 till 876 097 SEK fördelat på totalt 35 043 885 aktier varav 4 000 000 onoterade A-aktier och 31 043 885 B-aktier. Det totala antalet röster uppgick till 71 043 885. Under september 2021 ökade antalet B-aktier liksom antalet röster med 1 500 000 efter den riktade nyemissionen till det svenska pensionsbolaget AMF. Årsstämman 2021 lämnade styrelsen bemyndigande att, vid ett eller era tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta beslut om nyemission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler. Emission ska kunna ske med eller utan avvikelse från aktieä- garnas företrädesrätt. Genom beslut med stöd av bemyndi- gandet ska sammanlagt högst så många aktier kunna ges ut vid nyemission av aktier, utnyttjande av teckningsoptioner och/eller vid konvertering av konvertibler som motsvarar tio procent av det totala antalet utestående aktier i bolaget vid tidpunkten för stämmans beslut om bemyndigandet (vilket inte förhindrar att konvertibler förenas med omräkningsvillkor som om de tillämpas kan resultera i ett annat antal aktier). Bemyndigandet innefattar rätt att besluta om emission med kontant betalning, betalning med apportegendom eller betalning genom kvittning och i övrigt kunna förenas med villkor som avses i 2 kap. 5 § andra stycket 1–3 och 5 aktiebolagslagen. Kontant- eller kvittningsemission som sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska ske på marknadsmässiga villkor. Skälet till möjligheten till avvikelse från aktieägarnas företrä- desrätt är att medge exibilitet i samband med kapitalanskaff- ningar eller eventuella förvärv. Aktieägare Antalet aktieägare var vid årsskiftet 3 767 (4 999) och de största ägarna var (inom parentes anges andel av kapital respektive röster): Christian Kinch med familj och bolag (17,5%, 34,0%), Thomas von Koch med bolag (17,5%, 34,0%), Jan Ståhlberg (9,6%, 4,7%), Fjärde AP-fonden (9,5%, 4,7%) och Nordea Nordic Small Cap Fund (9,1%, 4,5%). Årsstämma Årsstämman är bolagets högsta beslutande organ och det är på årsstämman och eventuella extra bolagsstämmor som samtliga aktieägare kan utöva sin rösträtt och besluta i ären- den som påverkar bolaget och dess verksamhet. BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Under 2021 har fokus varit på effekter av pandemin, fortsatt utveckling av tillväxtstrategin, långsiktig nansiering genom riktad nyemission och tillsättandet av ny VD. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 33 Bolagsstyrningsrapport | Förvaltningsberättelse Organisation och styrning Aktieägarna utövar sitt inytande över Bactiguard på årsstämman och övriga bolagsstämmor. Bolagsstämman är bolagets högsta beslutande organ. Ansvaret för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets ange- lägenheter ankommer på styrelsen och VD i enlighet med svensk aktiebolagslag, andra lagar och förordningar, Nasdaq Stockholms emittentregelverk, bolagsordningen och styrelsens interna styrinstrument. Koncern- ledning Valberedning Ersättnings- utskott Bolags- stämma Styrelse VD Revisions- utskott Revisor 34 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Kallelse till bolagsstämma ska ske tidigast sex och senast fyra veckor före bolagsstämman. Kallelse till extra bolagsstämma, som inte ska behandla fråga om ändring av bolagsordning, ska ske senast tre veckor före bolagsstämman. Kallelse till bolagsstämma sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt på webbplatsen bactiguard.com. Bolaget upplyser i Dagens Industri om att kallelse skett. Bolagsstämma kan äga rum i Stockholm, Huddinge eller Botkyrka. Vid årsstämman fattas bland annat beslut om fastställande av resultat- och balansräkningar, disponering av årets vinst eller förlust och beslut om utdelning samt ansvarsfrihet för styrel- seledamöter och VD. Vidare beslutas om arvoden till styrelse och revisorer. Därefter väljs styrelse och revisor för tiden intill nästa årsstämma. Därtill behandlas andra lagstadgade ärenden som exempelvis beslut om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Samtliga aktieägare som är registrerade i aktieboken på avstämningsdagen och som anmält deltagande i tid enligt bolagsordningens bestämmelser har rätt att delta i stämman och rösta för sitt innehav av aktier. Aktieägare får företrädas av ombud om antalet ombud anmälts av aktieägaren senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Årsstämma 2021 Bactiguards årsstämma hölls den 28 april 2021 vid bolagets huvudkontor i Tullinge. Med anledning av den pågående pandemin genomfördes årsstämman utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående och utövandet av röst- rätt skedde per post före stämman. Till stämmans ordförande valdes advokat Magnus Lindstedt. Årsstämman fattade bland annat följande beslut i enlighet med styrelsens respektive valberedningens förslag om: • Fastställande av resultat- och balansräkningarna för 2020 och beslut att ingen vinstutdelning lämnas. • Styrelsen och den verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet för 2020. • Att arvodet för den kommande mandatperioden ska utgå med 750 000 SEK vardera till styrelsens ordförande och vice ordförande, 400 000 SEK till styrelseledamoten Anna Mart- ling och 200 000 SEK vardera till övriga ledamöter. För arbete som ordförande i revisionsutskottet utgår 100 000 SEK, till ordförande i ersättningsutskottet och övriga utskottsledamöter utgår ingen ersättning. • Cecilia Edström, Christian Kinch, Thomas von Koch, Anna Martling och Jan Ståhlberg omvaldes som ordinarie styrelse- ledamöter. • Thomas von Koch valdes till styrelsens ordförande. • Deloitte AB omvaldes som revisor för tiden intill slutet av nästkommande årsstämma och beslut togs att arvodet för bolagets revisor ska utgå enligt godkänd räkning. • Godkännande av ersättningsrapport. • Ändring av bolagsordning. • Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. • Uppdaterad instruktion för valberedningen. Årsstämma 2022 Bactiguards årsstämma 2022 äger rum fredag 29 april 2022. På grund av pandemin kommer årsstämman att genomföras genom poströstning. Mer information om röstningsförfarande med mera nns i kallelsen. Valberedning Årsstämman 2021 antog följande instruktioner för valbered- ningen i Bactiguard: Valberedningen ska bestå av fem ledamöter. Styrelsens ordfö- rande ska ta kontakt med de fem röstmässigt största aktieä- garna i bolaget enligt Euroclear Sweden AB:s utskrift av aktie- boken per den 31 augusti som vardera ska ges möjlighet att inom skälig tid utse en ledamot. Om någon av dem inte utövar rätten att utse en ledamot övergår rätten att utse sådan leda- mot till den till röstetalet närmast följande största aktieägare som inte redan har rätt att utse en ledamot av valberedningen. Styrelsens ordförande ska vara adjungerad ledamot utan röst- Förvaltningsberättelse | Bolagsstyrningsrapport Årsredovisning 2021 | Bactiguard 35 rätt. Valberedningens ordförande ska vara den ledamot som representerar den till röstetalet största aktieägaren, om inte ledamöterna enas om annat. Namnen på valberedningens ledamöter ska offentliggöras så snart valberedningen utsetts, dock senast sex månader före kommande årsstämma. Valberedningen utses för en mandattid från den tidpunkt då dess sammansättning offentliggörs fram till dess att en ny valberedning utsetts. Om förändring sker i bolagets ägarstruktur efter den 31 augusti men före det datum som infaller tolv veckor före kommande årsstämma, och om aktieägare som efter denna förändring kommit att utgöra en av de fem till röstetalet största aktieägar- na i bolaget framställer önskemål till valberedningens ordföran- de om att ingå i valberedningen ska denna aktieägare ha rätt att, enligt valberedningens bestämmande, antingen utse en ytterligare ledamot av valberedningen eller en ledamot som ska ersätta den ledamot som utsetts av den efter ägarföränd- ringen till röstetalet mindre aktieägaren. Avgår ledamot som utsetts av aktieägare från valberedningen under mandatperioden eller blir sådan ledamot förhindrad att fullfölja sitt uppdrag ska valberedningen uppmana den aktieäga- re som utsett ledamoten att inom skälig tid utse ny ledamot. Om aktieägaren inte utövar rätten att utse ny ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till den till röstetalet närmast följande största aktieägaren som inte redan utsett eller avstått från att utse ledamot av valberedningen. Förändringar i valberedningens sammansättning ska offentliggöras så snart sådana skett. Valberedningen ska utföra sitt uppdrag i enlighet med denna instruktion och tillämpliga regler. I uppdraget ingår bland annat att lämna förslag till: • ordförande vid årsstämma, • ordförande och övriga bolagsstämmovalda ledamöter i styrelsen, • arvode till styrelsen, med uppdelning mellan ordförande och övriga ledamöter i styrelsen samt eventuell ersättning för utskottsarbete, • i förekommande fall, val av revisor, • arvode till revisor, och • i den mån det anses nödvändigt, ändringar i denna instruktion för valberedningen. Valberedningen har rätt att ådra bolaget kostnader för sitt arbete. Denna instruktion för valberedningens sammansättning och arbete ska gälla fram till dess att bolagsstämman beslutar annat. Valberedningen inför årsstämman 2022 offentliggjordes den 29 oktober 2021 och utgörs av: Helena Borglund, utsedd av TomBact AB, Christian Kinch, utsedd av KK Invest AB, Mats J Andersson, utsedd av Nordea Fonder, Jan Ståhlberg, utsedd av Jan Ståhlberg och Per Colleen, utsedd av Fjärde AP Fonden. Styrelsens ordförande, Thomas von Koch, är adjungerad till valberedningen men utan rösträtt. Aktieägare har kunnat lämna förslag och synpunkter till valberedningen fram till den 16 januari 2022. Styrelsen och dess styrning Styrelse Styrelsen svarar bland annat för Bactiguards organisation och förvaltning samt utser en VD som ansvarar för den löpande för- valtningen enligt riktlinjer och anvisningar. Styrelsen ska även se till att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor som är av osedvanlig beskaffenhet eller av stor betydelse för koncernen och bolaget. Styrelsens arbete följer en skriftlig arbetsordning som ska säkerställa att styrelsen är allsidigt informerad och att alla styrelserelaterade aspekter av bolagets verksamhet tas upp till behandling. Styrelsen får varje kvartal information från ledningen i form av verksamhetsrapporter i enlighet med VD-instruktionen. Bolagets externa revisorer rapporterar sina iakttagelser från granskningen av bokslut och sin bedömning av bolagets interna rutiner och kontroll till styrelsen. Bolagsstyrningsrapport | Förvaltningsberättelse Styrelsen fastställer årligen arbetsordningen vid konstituerande styrelsemöte. Den nuvarande arbetsordningen fastställdes den 28 april 2021. Enligt arbetsordningen hålls normalt sex ordinarie möten per år utöver det konstituerande mötet. Styrelsens arbetsordning reglerar ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelseordföranden och VD. Arbetsordningen reglerar även styrelsens ansvar, sammanträdesplan samt vilka ärenden som åligger styrelsen. Dessa ärenden omfattar bland annat redovis- nings- och revisionsfrågor, marknad och marknadsanalys, riskidentiering, strategi, organisation, utvärdering av styrelse och VD samt system för intern kontroll. Styrelsen har även fastställt en instruktion för VD liksom atte- stordning. Styrelsen har fastställt sju policyer som är koncern- övergripande och reglerar hur bolaget liksom dess dotterbolag och medarbetare ska uppträda och agera med målet att bedri- va ett långsiktigt hållbart företagande. Policyerna revideras och fastställs årligen i samband med det konstituerande mötet eller – om det är påkallat – under året. Efterlevnaden av policyerna följs upp i internkontroller och av bolagets externa revisorer. Brister i efterlevnaden eller risk för brott mot efterlevnaden resulterar i omedelbara åtgärder från ledningen och allvarligare fall rapporteras till styrelsen. Styrelsens ordförande Enligt styrelsens arbetsordning har styrelsens ordförande ett särskilt ansvar för att hålla regelbunden kontakt med VD för att övervaka och diskutera bolagets utveckling. Ordföranden ska också tillse att VD håller styrelsens ledamöter informerade om Bactiguards ekonomiska ställning, nansiella planering och utveckling. Styrelsens ordförande ansvarar också för att det varje år sker en utvärdering av styrelsens arbete. Styrelsens sammansättning Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst tre leda- möter och högst sju ledamöter. Styrelsen väljs årligen på års- stämma för tiden till dess nästa årsstämma har hållits. Styrelsen utgörs av fem ledamöter. VD och CFO närvarar vid samtliga styrelsemöten utom när VD:s arbete utvärderas. Styrelsen presenteras närmare på sidorna 42-43. Styrelsens arbete under 2021 Under 2021 har styrelsen hållit tolv protokollförda möten samt ett konstituerande möte i samband med årsstämman. Vid mötena har styrelsen behandlat fasta punkter såsom affärs- och marknadsläge, ekonomisk rapportering, budget och projekt. Därutöver har övergripande strategiska frågor avseende bland annat omvärldsfrågor, tillväxtmöjligheter och hållbarhet analyse- rats. Under 2021 har fokus varit på effekter av pandemin, fort- satt utveckling av tillväxtstrategin, långsiktig nansiering genom riktad nyemission och tillsättandet av ny VD. Styrelsen har träffat bolagets revisor en gång utan närvaro av ledningen under 2021. Styrelsens utskott Utskottens ledamöter och dess ordförande utses vid det konstituerande styrelsemötet för ett år i taget. Arbetet i utskotten sker utifrån framtagna instruktioner för respektive utskott. Utskottens arbete är i huvudsak beredande och rådgivande inom respektive område. Styrelsen kan emellertid delegera beslutsbefogenheter till utskotten i vissa frågor. 36 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Bolagsstyrningsrapport 21 september Riktad nyemission till svenska pensionsbolaget AMF 3 februari Rapport för fjärde kvartalet 26 mars Kallelse till årsstämma 30 mars Årsredovisningen publiceras 28 april Årsstämma Konstituerande möte 14 juli Rapport för andra kvartalet 27 oktober Rapport för tredje kvartalet Affärsplan och budget 1 oktober Anders Göransson tillträder som VD 14 december Strategidag Styrelseutvärdering Styrelsearbetet 2021 Årsredovisning 2021 | Bactiguard 37 Ersättningsutskottet Ersättningsutskottet ska bistå styrelsen med förslag, rådgiv- ning och beredning i frågor om ersättningsprinciper till VD och andra ledande befattningshavare samt individuell ersättning till VD i enlighet med de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som fastställts av årsstämman. Principerna omfattar bland annat förhållandet mellan fast och eventuell rörlig ersättning samt sambandet mellan prestation och ersätt- ning, huvudsakliga villkor för eventuell bonus och incitaments- program samt huvudsakliga villkor för övriga förmåner, pension, uppsägning och avgångsvederlag. För VD gäller även att sty- relsen i sin helhet fastställer ersättning och andra anställnings- villkor. Aktierelaterade incitamentsprogram till koncernledning- en och övriga ledande befattningshavare beslutas av årsstämman. Utskottet ska vidare biträda styrelsen i övervakningen av det system genom vilket bolaget uppfyller lagar, börsregler och Koden gällande bestämmelser om offentliggörande av infor- mation som har med ersättning till VD och andra ledande befattningshavare att göra. Utskottet ska också följa och utvärdera eventuella pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för VD och andra ledande befattningshavare, tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till VD och andra ledande befattningshavare som bolagsstäm- man fattat beslut om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer. Under 2021 har ersättningsutskottet bland annat behandlat VD:s lön och utvärderat att villkoren för ledande befattningsha- vare överensstämmer med de av årsstämman beslutade riktlin- jerna för ersättning till ledande befattningshavare. Efter årsstämman 2021 utgörs ersättningsutskottet av styrelse- ordförande Thomas von Koch, Christian Kinch och Jan Ståhl- berg. Thomas von Koch är ordförande för ersättningsutskottet. Utskottet hade samma sammansättning före årsstämman 2021. Under 2021 har utskottet haft ett protokollfört möte samt däre- mellan haft underhandskontakter vid behov. Närvaron i ersätt- ningsutskottet framgår av tabell på sidan 36. Revisionsutskottet Revisionsutskottet har till uppgift att övervaka bolagets finan- siella rapportering och effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering samt, i förekommande fall, internrevision. Utskottet ska också hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt om slutsat- serna av revisorns kvalitetskontroll, informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på vilket sätt revisionen bidrog till den nansiella rapporteringens tillförlitlighet samt om vilken funktion utskottet har haft. Utskottet ska vidare granska och övervaka revisorns självständighet och opartiskhet och särskilt följa upp om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster. Utskottet biträder också med förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Under 2021 har utskottet avhandlat delårsrapporter och bok- slutskommunikén liksom hur arbetet inom bolagets ledning och ekonomifunktion fungerat. Efter årsstämman 2021 utgörs revisionsutskottet av Jan Ståhl- berg, Christian Kinch, Anna Martling och Thomas von Koch. Jan Ståhlberg är ordförande för revisionsutskottet. Utskottet hade denna sammansättning också före årsstämman 2021. Efter att Cecilia Edström lämnat rollen som VD 1 oktober 2021 ingår även hon i revisionsutskottet. Styrelsen anser att ledamöterna är sakkunniga inom revisions- utskottets områden och uppfyller oberoendekraven enligt Koden och aktiebolagslagen. Under 2021 har utskottet haft fyra protokollförda möten samt däremellan underhands- kontakt vid behov. Styrelseledamöternas närvaro i revisions- utskottet framgår av tabell på sidan 36. Till mötena i revi- sionsutskottet kallas utöver utskottets ledamöter även CFO samt när så erfordras, revisor, VD eller andra tjänstemän i bolaget. Bolagets revisor har deltagit i samtliga möten under 2021. Bolagsstyrningsrapport | Förvaltningsberättelse • Finanspolicy • Insiderpolicy • IT-policy • Kommunikationspolicy • Valutapolicy • Miljöpolicy • Uppförandekod Policyer fastställda av styrelsen 38 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Utvärdering av styrelsens arbete Bolagets styrelseutvärdering skedde i november 2021 och presenterades för styrelsen i december 2021. Utvärderingen skedde i form av en enkät som omfattar 18 olika aspekter av styrelsens arbete och dess insatser för att skapa värde. Utvärderingen visar styrelseledamöternas uppfattningar om hur styrelsearbete bedrivs och om åtgärder ska vidtas för att utveckla och förbättra styrelsearbetet. Resultatet av utvärde- ringen är också ett viktigt underlag för valberedningens arbete inför kommande årsstämma. Resultatet har därför presenterats för både styrelsen och valberedningen. Verkställande direktören Verkställande direktören utses av styrelsen och ansvarar för den löpande förvaltningen av bolagets verksamhet i enlighet med styrelsens instruktioner och anvisningar. Den senast gällande VD-instruktionen fastställdes av styrelsen den 28 april 2021. Av VD-instruktionen framgår vad som ingår i den löpande förvaltningen och vad som ska underställas styrelsen för beslut. VD håller kontinuerligt styrelsen och ordföranden infor- merade om bolagets nansiella ställning och utveckling samt tillhandahåller nödvändiga informations- och beslutsunderlag inför styrelse möten. VD fungerar dessutom som koncernled- ningens ordförande och fattar beslut i samråd med övriga medlemmar i koncernledningen. Styrelsen utvärderar årligen VD:s arbetssätt och prestation. Till följd av VD-skiftet i oktober 2021 har ingen utvärdering av VD:s arbetssätt och prestation skett. Den 1 oktober 2021 tillträdde Anders Göransson som VD efter Cecilia Edström. I december 2021 meddelade Gabriella Björk- nert Caracciolo att hon lämnar posten som CFO och vice VD för rollen som COO på Söderberg & Partners. Koncernledningen Koncernledningen är ett samrådsorgan åt VD och driver över- gripande strategi- och utvecklingsfrågor liksom den dagliga verksamheten. Koncernledningen sammanträder en gång i månaden och har kontinuerliga avstämningar för behandling av löpande ärenden, strategier och diskussioner. Koncernledning- en presenteras på sidorna 44-45. Riktlinjer för ersättning till VD och övriga ledande befattningshavare Ersättningsfrågor behandlas av styrelsens ersättningsutskott och beslutas av styrelsen. Styrelsen lägger fram förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som årsstämman fattar beslut om. Vid årsstämman 2020 antogs följande riktlinjer för ersättning till VD och övriga ledande befattningshavare: Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i Bactiguards företagsledning. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersätt- ningar som beslutas av bolagsstämman, såsom styrelsearvode och övriga ersättningar till styrelsen. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Bolagets affärsstrategi är i korthet att öka patientsäkerheten och rädda liv genom att utveckla och tillhandahålla infektions- förebyggande lösningar som minskar risken för vårdrelaterade infektioner. Färre infektioner minskar antalet komplikationer, reducerar vårdtider och användningen av antibiotika. Det sparar resurser och kostnader för sjukvården och samhället i stort och bidrar till minskad spridning av multiresistenta bakterier. En framgångsrik implementering av Bactiguards affärsstrategi och tillvaratagande av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalicerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Rörlig ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja Bactiguards affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Förvaltningsberättelse | Bolagsstyrningsrapport Styrelsens närvaro, oberoende och ersättningar 2021 Ledamot Styrelsemöte Revisionsutskott Ersättningsutskott Oberoende i förhållande till bolaget Oberoende i förhållande till större aktieägare Ersättning, TSEK Thomas von Koch, ordförande 1 13/13 4/4 1/1 Ja Nej 567 Cecilia Edström 12/13 1/1 - Nej Ja – Christian Kinch, vice ordförande 2 13/13 4/4 1/1 Nej Nej 1 167 Anna Martling 13/13 3/4 - Ja Ja 333 Jan Ståhlberg 3 13/13 4/4 1/1 Ja Ja 300 Totalt antal möten respektive ersättningar 13 4 1 2 367 1 Valdes till styrelseordförande vid årsstämman 28 april 2021. 2 Valdes till vice styrelseordförande vid årsstämman 28 april 2021. 3 Vice ordförande fram till årsstämman 28 april 2021. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 39 Formerna av ersättning med mera Bactiguards sammanlagda ersättning till ledande befattnings- havare ska vara konkurrenskraftig, rimlig och ändamålsenlig, och ska bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och övriga förmåner. Ledande befattningshavares fasta kontantlön ska vara mark- nadsmässig utifrån individens ansvarsområde och erfarenhet och ska ses över årligen. Ledande befattningshavare kan, från tid till annan, erbjudas marknadsmässig rörlig kontantersättning, utformad med syfte att främja Bactiguards affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, och vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier enligt nedan. Sådan rörlig kontantersätt- ning får uppgå till högst 50 procent av den årliga fasta kontant- lönen. Ledande befattningshavares pensionsförmåner ska innefatta marknadsmässiga pensionslösningar, normalt i form av avgiftsbaserade (premiebestämda) pensionsförmåner. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Ledande befattningshavares övriga förmåner kan utgöras av tillgång till förmånsbil, friskvårdsbidrag, sjukförsäkring, ränte- kompensation för aktielån vid förvärv av Bactiguard-aktier samt andra sedvanliga förmåner. Övriga förmåner ska inte ut göra en väsentlig del av den totala ersättningen och premier och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst fem procent av den fasta årliga kontantlönen. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning Eventuell rörlig kontantersättning ska vara kopplad till förut- bestämda och mätbara kriterier som kan vara nansiella och icke-nansiella, och som kan utgöras av individ- och funktions anpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna och må- len ska vara utformade med syfte att främja Bactiguards affärs- strategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Rörlig kontantersättning ska till övervägande del vara beroende av Bactiguards omsättning, rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA), och/eller kassaöde, vilket ligger i linje med bolagets långsiktiga nansiella mål. Därutöver kan resterande del av rörlig ersättning vara baserad på individuellt och funktionsan- passade mål. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av eventuell rörlig kontantersättning avslutats, som ska vara ett eller era år, ska det fastställas/bedömas i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för bedömningen såvitt avser eventuell rörlig ersättning till verk- ställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser nansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda nansiella informationen. Styrelsen har de möjligheter som följer med lag eller avtal, med de begränsningar som må följa därav, att helt eller delvis återk- räva rörlig kontantersättning som utbetalats på felaktiga grunder. Upphörande av anställning Vid uppsägning av ledande befattningshavare från bolagets sida ska uppsägningstiden inte vara längre än sex månader. Eventuellt avgångsvederlag får uppgå till högst en fast årslön. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkur- rensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska enbart kompen- sera för eventuellt inkomstbortfall till följd av åtagandet om konkurrensbegränsning, och ska vara baserad på den ersätt- ningsnivå som befattningshavaren hade vid tidpunkten för anställningens upphörande. Aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram Beslut om eventuella aktie- och aktiekursrelaterade incita- mentsprogram ska fattas av bolagsstämman. Styrelsen kommer att på årlig basis utvärdera huruvida ett långsiktigt incitamentsprogram ska föreslås stämman eller inte, och om så är fallet, huruvida ändringar av dessa riktlinjer är påkallade i anledning därav. Bolagsstyrningsrapport | Förvaltningsberättelse 40 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Beslutsprocessen för att se över och genomföra riktlinjerna Styrelsens ersättningsutskott har till uppgift att bereda styrel- sens förslag till ersättningsriktlinjer samt i förekommande fall styrelsens beslut om avsteg från riktlinjerna. Vid beredningen av dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo- nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts- underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolag- stämman. Ersättningsutskottet ska – i förekommande fall – även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Dessa riktlinjer gäller för avtal som ingås efter bolagsstämman, samt för det fall ändringar görs i bentliga avtal efter denna tidpunkt. Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, helt eller delvis, om det i ett enskilt fall nns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Revisor Enligt bolagsordningen ska årsstämman utse lägst en och högst två revisorer. Vid årsstämman 28 april 2021 valdes det registrerade revisions- bolaget Deloitte AB, för tiden fram till slutet av den årsstämma som hålls under 2022, till revisor. Therese Kjellberg, auktoriserad revisor, utsågs som huvudansvarig revisor. Revisorerna deltar vid behov på revisionsutskottets möten för att informera om det löpande revisionsarbetet samt avrapporterar vid minst ett tillfälle till hela styrelsen. Revisorn har under 2021 deltagit vid möten med revisionsutskottet och styrelsen. Revisorn närvarar vid årsstämman och redogör för sin granskning av Bactiguards förvaltning och årsredovisning. Därutöver granskar revisorerna delårsrapporten för perioden januari–september, ersättningar till ledande befattningshavare, bolagsstyrningsrapporten och hållbarhetsrapporten. Intern kontroll över nansiell rapportering Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktiebolagslagen och Koden för att bolaget har god intern kontroll. Styrelsen ska se till att bolaget har formaliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för nansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att bolagets nansiella rapportering är upprättad i överensstämmelse med lag, tillämpliga redovisningsstandarder och övriga krav på noterade bolag. Kontrollmiljö Grunden för den interna kontrollen avseende den nansiella rapporteringen utgörs av den övergripande kontrollmiljön. Grunden för kontrollstrukturen är bolagets ekonomisystem. Det är uppbyggt så att ingående av avtal och betalning av fakturor med mera måste följa de beslutsvägar, firmatecknings- och attesträtter som anges i de interna styrdokumenten. På så sätt motverkas och förebyggs de risker som bolaget identierar. Utöver dessa kontrollstrukturer företas en rad kontrollaktiviteter för att ytterligare upptäcka samt korrigera fel och avvikelser. Sådana kontrollaktiviteter består av uppföljning på olika nivåer i organisationen, till exempel uppföljning och avstämning i styrelsen av fattade styrelsebeslut, genomgång och jämförelse av resultatposter, kontoavstämningar samt godkännande och redovisning av affärstransaktioner hos ekonomiavdelningen. I enlighet med styrelsens arbetsordning gör styrelsen en gång om året en genomgång av intern kontroll. Riskbedömning Identifiering görs av de risker som bedöms finnas och åtgärder fastställs för att reducera dessa risker. Bactiguard arbetar konti- nuerligt och aktivt med att kartlägga, bedöma och hantera de risker som bolaget utsätts för i sin nansiella rapportering. Vid mötet i november har styrelsen genomfört den årliga riskbedöm- ningen och beslutat om åtgärder. Av särskild betydelse är styrel- sens övervakning för utveckling av den interna kontrollen och för Förvaltningsberättelse | Bolagsstyrningsrapport Årsredovisning 2021 | Bactiguard 41 att se till att åtgärder vidtas rörande eventuella brister och förslag som framkommer. Uppföljning och utvärdering av den interna kontrollen sker regelbundet i samverkan med revisorn. Kontrollaktivitet Bactiguard har byggt upp en organisation som syftar till att säkerställa att den finansiella rapporteringen blir korrekt och effektiv. De interna styrdokumenten klargör vem som ansvarar för vad och den dagliga interaktionen mellan berörda personer gör att relevant information och kommunikation når samtliga berörda parter. Fördelning och delegering av ansvar har dokumenterats och kommunicerats i för styrelsen och bolaget styrande interna dokument såsom styrelsens arbetsordning, instruktion till verkställande direktör, delegationsordning, attestordning samt övriga interna styrdokument, exempelvis ekonomihandbok. Samtliga interna styrdokument uppdateras regelbundet vid ändring av till exempel lagstiftning eller redovisningsstandarder. Koncernledningen erhåller månatligen finansiell information om bolaget och dess dotterbolag avseende utvecklingen av kommande investeringar samt likviditetsplane- ring. Styrelsen utvärderar regelbundet den information som företagsledningen och revisorn lämnar. Information och kommunikation Interna styrdokument såsom regler och manualer hålls löpande uppdaterade i ekonomihandboken och kommuniceras via inter- na möten och annan riktad spridning. Övergripande strategiska frågor kommuniceras till hela organisationen genom intranätet och medarbetarmöten. Bolagets kommunikationspolicy syftar till att säkerställa att all informationsgivning externt och internt blir korrekt och ges vid för varje tillfälle lämplig tidpunkt. Policyn syftar till att säkerställa att informationsskyldigheten efterlevs på ett korrekt och full- ständigt sätt. För aktieägare och andra externa intressenter som vill följa bolagets utveckling publiceras aktuell nansiell information löpande på webbplatsen bactiguard.com. Uppföljning Styrelsen gör en löpande uppföljning av effektivitet i de interna kontrollerna och diskuterar väsentliga frågor rörande redovis- ning och rapportering. Bolaget arbetar utifrån kvalitetssystem med dokumenterade standardrutiner och arbetsinstruktioner. Dessa rutiner och instruktioner revideras internt och av externa kvalitetsrevisorer (notied body). Avvikelser rapporteras till ledningen och större avvikelser till styrelsen. Bolagets revisor reviderar internkontrollen och rapporterar avvikelser, påpekanden och aktivitetsförslag till revisionsutskottet. VD rapporterar regelbundet till styrelsen uppföljning av verksamhetsmål i affärsplanen. VD lägger fram förslag till delårsrapporter och bokslutskommuniké, som godkänns av styrelsen innan de offentliggörs. Styrelsen utvärderar också kontinuerligt VD:s och CFO:s rapporter som bland annat innehåller utfall, budget och analys av nyckelfaktorer. Revisionsutskottet tar kontinuerligt del av arbetet med interna kontroller samt processer avseende nansiell rapportering. Revisionsutskottet tar även del av de externa revisorernas rapport avseende granskning och rekommendationer av interna kontroller vilket rapporteras vidare till ledning och styrelse. Policyer, riktlinjer och rutiner uppdateras och utvärderas vid behov men minst årligen. Styrelsen ansvarar för att upprätthålla övergripande styrdokument och VD, eller den VD utser i sitt ställe, ansvarar för övriga dokument. Intern revision Styrelsen har under 2021 utvärderat koncernens behov av internrevision vilket resulterade i att styrelsen gjort bedömningen att Bactiguard, utöver bentliga processer och funktioner för intern kontroll, inte behövt införa en egen internrevisionsfunktion 2021. Styrelsen har bedömt att den övervakning och granskning som utförs internt är tillräcklig för att upprätthålla en effektiv intern kontroll avseende den nansiella rapporteringen. Investerarrelationer Bolagets VD och CFO ansvarar för kontakterna med aktieägar- na. Bolaget informerar aktieägarna via årsredovisningen, bok- slutskommunikén, delårsrapporterna, pressmeddelanden samt webbplatsen bactiguard.com. Dessutom har Bactiguard delta- git i investerarträffar och andra investeraraktiviteter, både i Sverige och utomlands. Bolagsstyrningsrapport | Förvaltningsberättelse 42 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Styrelse STYRELSE Thomas von Koch Styrelseordförande Ledamot i utskott: Ersättningsutskottet och revisionsutskottet. Invald i styrelsen: 2019 Född: 1966 Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm. Bakgrund: Medgrundare av Bactiguard och styrelseordförande 2005–2013. VD EQT. Övriga väsentliga uppdrag: Biträdande Managing Partner i EQT Partners AB, styrelsesuppleant i Kochcompany AB och styrelseledamot TomEnterprise AB. Aktieinnehav: 2 000 000 A-aktier via bolag, 4 125 878 B-aktier som personligt innehav. Christian Kinch Vice styrelseordförande Ledamot i utskott: Ordförande i ersättningsutskottet och ledamot i revisionsutskottet. Invald i styrelsen: 2005 Född: 1966 Utbildning: Studier vid Handelshögskolan i Stockholm. Bakgrund: Medgrundare av Bactiguard. VD för Bactiguard-koncernen under perioderna 2005–2014 och 2015–2020. Styrelseordförande 2014–2015 och 2020-2021. Grundare och VD i Kinchard AB och Netpharma AB. Övriga väsentliga uppdrag: Styrelseledamot i Swecare AB. Styrelseordförande i SWIB Holding AB (holdingbolag för Smartwise Sweden AB och Procella Therapeutics AB). Ägare och styrelseledamot i KK Consult AB och KK Invest AB. Aktieinnehav: 2 000 000 A-aktier via bolag och 4 125 977 B-aktier genom personligt innehav och familj. Cecilia Edström Styrelseledamot Ledamot i utskott: Revisionsutskottet. Invald i styrelsen: 2020 Född: 1966 Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm. Bakgrund: Olika befattningar inom Bactiguard sedan 2014, VD februari 2020-oktober 2021, CFO september 2017-februari 2020. Olika befattningar inom SEB samt i koncernledningarna för Scania AB och TeliaSonera AB. Övriga väsentliga uppdrag: Ägare och verksam i ceed konsult AB. Aktieinnehav: 243 264 B-aktier som personligt innehav. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 43 Styrelse | Förvaltningsberättelse Anna Martling Styrelseledamot Ledamot i utskott: Revisionsutskottet. Invald i styrelsen: 2019 Född: 1969 Utbildning: Läkarexamen, Karolinska Institutet. Specialistkompetens i kirurgi. PhD. Professor i kirurgi, Karolinska Institutet. Bakgrund: Dekan, Karolinska Institutet, överläkare, Tema Cancer, Karolinska Universitetssjukhuset. Övriga väsentliga uppdrag: Styrelseledamot i Karolinska Cancer Comprehensive Center, Forska!Sverige samt Radiumhemmets forskningsfonder. Aktieinnehav: 3 423 B-aktier som personligt innehav. Jan Ståhlberg Styrelseledamot Ledamot i utskott: Ordförande i revisionsutskottet och ledamot i ersättningsutskottet. Invald i styrelsen: 2018 Född: 1962 Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm. Studier vid MBA-programmet vid New York University, Stern School of Business. Bakgrund: Vice VD och vice ordförande EQT. CFO för Ovako Steel. Övriga väsentliga uppdrag: Styrelseledamot Trelleborg AB och ITB-Med AB. Grundare och VD i Trill Impact AB. Aktieinnehav: 3 354 387 B-aktier som personligt innehav. 44 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Koncernledning KONCERNLEDNING Anders Göransson VD Anställd 2021. Född: 1971 Utbildning: MSc, Uppsala Universitet. MBA, Suffolk University, USA. Bakgrund: Olika chefsbefattningar inom Amgen samt bred konsulterfarenhet från McKinsey och EY. Övriga uppdrag: - Aktieinnehav: 17 620 B-aktier som personligt innehav. Gabriella Björknert Caracciolo CFO, vice VD Anställd 2020. Född: 1970 Utbildning: Civilekonom, Stockholms universitet. Bakgrund: Ledande befattningar inom SEB och Nordea, bred erfarenhet från management consulting. Övriga uppdrag: - Aktieinnehav: 6 000 B-aktier som personligt innehav. Stefan Grass Chief Medical Ofcer, vice VD Anställd 2019. Född: 1972 Utbildning: Läkarexamen, Karolinska Institutet, medicine doktor, Karolinska Institutet. Bakgrund: Specialistläkare i anestesi och intensivvård, Karolinska Universitetssjukhuset. Medicinsk chef, CSL Behring. Övriga uppdrag: - Aktieinnehav: 9 850 B-aktier som personligt innehav. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 45 Koncernledning | Förvaltningsberättelse Carl Johan Fredin Chief Licensing Ofcer Anställd 2022. Född: 1966 Utbildning: MBA, Stockholms Universitet. Bakgrund: Global Marketing Director, Mölnlycke Health Care, Country Director, Doro Care, Head of Sales och Marketing Mundipharma, Country Director Doro Care, Sales and Marke- ting Director Aleris samt VD för Orthocenter Göteborg och Malmö. Övriga uppdrag: - Aktieinnehav: - Peter Rådqvist Global Head of Sales Anställd 2021. Född: 1967 Utbildning: Marknadsekonom, IHM Göteborg. Bakgrund: Olika säljchefsbefattningar på medtechbolag som Straumann group, Biomet 3i (nu en del av Zimmer Biomet) och Dentsply. Övriga uppdrag: - Aktieinnehav: 3 150 B-aktier som personligt innehav. Sathish Subramaniam Chief Operating Ofcer Anställd 2013. Född: 1979 Utbildning: BSc (kemi), University of Malaya. MBA, Cardiff Metropolitan University, Wales, Storbritannien. Bakgrund: Olika chefsbefattningar inom Teleex Medical och C.R. Bard. Övriga uppdrag: Medlem av Industry Advisory Panel for University Technology of Petronas, Malaysia. Ledamot av Technical Committee for Implants for Surgery (NSC R/TC 6), Depart- ment of Standards, Malaysia. Aktieinnehav: 1 978 B-aktier som personligt innehav. VD Anders Göransson tillträdde 1 oktober 2021 och efterträdde då Cecilia Edström. I december 2021 meddelade CFO och vice VD Gabriella Björknert Caracciolo att hon under 2022 lämnar Bactiguard för att tillträda rollen som COO på Söderberg & Partners. 46 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Förvaltningsberättelse | Risker och riskhantering Bactiguard är främst exponerat för marknadsrelaterade risker, rörelserelaterade risker samt nansiella risker. Nedan speciceras olika risker som Bactiguard är utsatt för liksom hur de hanteras. Produktionsrisk Bactiguard både licensierar sin ytskiktsteknologi och har en egen produktportfölj. De egna produkterna tillverkas vid anläggningarna i Malaysia och Sverige. Genom att ha era anläggningar är koncernen mindre exponerat för risken med produktions bortfall om någon anläggning tvingas minska eller upphöra med produktionen. Finansiell riskhantering och nansiella instrument Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika typer av risk och har därför ett övergripande riskhanterings- program som fokuserar på att minimera potentiella ogynn- samma effekter på det nansiella resultatet. Det är bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning av koncernens nansiella risker. De ramar som gäller fastställs av styrelsen och revideras årligen. Styrelsen har delegerat ansvaret för den dagliga riskhanteringen till bolagets VD som i sin tur har delegerat den till bolagets CFO. Styrelsen har möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från de fastställda ramarna. Finansiella risker beskrivs i not 4. Klimatrisker Bactiguard har inte identierat några bolagsspecika risker kopplade till klimatförändringar. Koncernen har en negativ påverkan på klimatet genom bland annat transporter av pro- dukter och insatsvaror. Bactiguard strävar alltid efter att opti- mera transporterna för att minska den negativa miljöpåver- kan. Under pandemin har personresorna varit mycket begränsade. Policyn är att medarbetare alltid ska välja ett miljövänligare alternativ och om möjligt ersätta resan med digitalt möte. Likviditetsrisk Likviditetsrisken följs upp månadsvis genom rullande prognoser på tolv månader som utvärderar likviditetssituationen och är basen för att vidta relevanta nansiella eller operationella åtgärder. Under 2021 genomfördes en riktad nyemission till den svenska pensionsfonden AMF vilket tillförde Bactiguard 228 MSEK i kapital. Likvida medel uppgick till 217,6 (9,9) MSEK den 31 december 2021 och ledningen gör bedömningen att likviditeten kommer att vara tillräcklig för att hantera bolagets åtaganden under kommande år. Makroekonomisk risk Svag ekonomisk utveckling och höga statsskulder kan medföra att det blir svårare för såväl offentliga som privata kunder att erhålla nansiering. Likaså kan olika länders möjligheter och politiska vilja till investeringar i och allokering av offentliga medel till hälsovård påverkas negativt. Bactiguards närvaro på ett stort antal geograska marknader avser att minimera den landspecika delen av den makroekonomiska risken. Regulatorisk risk Som tillverkare av medicintekniska produkter styrs Bactigu- ards verksamhet av de krav och standarder som bestämts av tillsynsmyndigheter på respektive marknad där Bactiguard bedriver verksamhet och säljer produkter. Regulatoriska pro- cesser i olika länder kan innebära en risk för förseningar i processen med att introducera produkter i dessa länder. För att minimera dessa risker arbetar Bactiguard tillsammans med lokala distributörer samt deras regulatoriska rådgivare. Teknologisk risk Det sker teknologiska framsteg inom medicinteknik, vilket resulterar i att nya produkter och förbättrade behandlings- metoder lanseras kontinuerligt. Bactiguard har för att skydda sin ytskiktsteknologi patent i era av de länder i vilka bolaget verkar och har ansökt om patent i ytterligare länder. Därtill har Bactiguard vidtagit ett ertal andra åtgärder för att säkerställa att inte företagsunika kunskaper om till exempel applicering och tillverkning av Bactiguards ytskikt kommer till konkurren- ters kännedom. I takt med att regelverken för medicintekniska produkter ställer allt hårdare krav, till exempel genom MDR, blir Bactiguards starka kliniska evidens en allt viktigare kon- kurrensfördel. Bactiguards teknologi är väl beprövad i ett ertal olika applikationer. Nya konkurrenter och teknologier måste investera i klinisk evidens för att bli godkända vilket tar lång tid och fordrar avsevärda ekonomiska investeringar. RISKER OCH RISKHANTERING Bactiguards verksamhet och resultat påverkas av en rad omvärlds- faktorer. Det pågår en kontinuerlig process på alla nivåer i organisationen för att identiera risker samt bedöma hur respektive risk ska hanteras. Risker och riskhantering | Förvaltningsberättelse Covid-19-pandemin I tillägg till ovan identierade risker analyseras påverkan av covid-19-pandemin regelbundet. Bactiguard som företag följer respektive lands rekommendationer från motsvarigheten till Folkhälsomyndigheten och vidtar åtgärder därefter. Under 2021 har pandemin påverkat Bactiguard på era sätt. Behovet av infektionsprevention har ökat och därmed skapat nya möjligheter för Bactiguard, vilket ck en positiv effekt på försäljningen i början av pandemin. Under fjärde kvartalet 2020 ck pandemin en tydlig negativ påverkan på vår verksamhet till följd av minskad ordinarie sjukvård och uppskjutna operationer. Under 2021 såg vi en stabilisering av licensintäkterna från BD då sjukvården i USA återhämtade sig snabbare än i övriga världen. Försäljningen av BIP-produkter påverkades fortsatt under 2021 av den reducerade ordinarie sjukvård covid-19 fört med sig. Utrullningen av vaccin kommer att ha en fortsatt positiv effekt på återgången till en mer normal situation för sjukvården och samhället i stort och vi ser ett stort behov av infektionspreven- tion. Utvecklingen i närtid är emellertid fortsatt svårbedömd. Även om pandemin har påverkat försäljningen och resultatet negativt, så är vår bedömning att det är en temporär effekt. Vårdbehovet kvarstår och vi skjuter en accelererande vårdskuld framför oss som måste adresseras. Under pandemin har samhällen och företag stängts ner, vilket ökar risken för att betalningar försenas eller uteblir. Bolaget följer kontinuerligt upp betalningar från samtliga kunder. Under 2021 har inga större inbetalningar uteblivit varmed pandemin inte inneburit några ökade kundförluster för Bactiguard. Vad beträffar företagets resultat och ställning i övrigt, hänvi- sas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhö- rande noter. 48 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter och noter | Koncernredovisning Koncernens resultaträkning KONCERNREDOVISNING Belopp i TSEK Not 2021 2020 Nettoomsättning 5,6 169 486 172 315 Övriga rörelseintäkter 7 9 562 13 711 Summa 179 048 186 026 Förändring i färdigvarulager och produkter i arbete 3 057 4 700 Aktivering arbete för egen räkning 2 412 3 959 Råvaror och förnödenheter -44 152 -43 853 Övriga externa kostnader 8 -56 101 -49 330 Personalkostnader 9 -84 692 -67 188 Avskrivningar 14-23 -47 004 -44 293 Övriga rörelsekostnader 7 -6 756 -7 659 Summa -233 236 -203 664 Rörelseresultat -54 188 -17 638 Resultat från nansiella poster Finansiella intäkter 10 7 008 2 240 Finansiella kostnader 11 -16 072 -26 535 Summa -9 064 -24 295 Resultat före skatt -63 252 -41 933 Aktuell skatt 12 -331 -2 608 Uppskjuten skatt 12 4 810 6 152 Årets resultat -58 773 - 38 388 Hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -58 773 -38 388 Resultat per aktie, före och efter utspädning (kr) -1,68 -1,14 Belopp i TSEK 2021 2020 Årets resultat -58 773 -38 388 Övrigt totalresultat: Komponenter som kommer att omklassiceras till årets resultat Omräkningsdifferenser 3 961 -7 091 Övrigt totalresultat efter skatt 3 961 -7 091 Summa totalresultat för året -54 812 -45 479 Hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -54 812 -45 479 Koncernens rapport över totalresultat Årsredovisning 2021 | Bactiguard 49 Koncernredovisning | Finansiella rapporter och noter Belopp i TSEK Not 2021-12-31 2020-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Goodwill 13 247 485 245 411 Teknologi 14 124 245 149 652 Varumärke 15 26 015 26 155 Kundrelationer 16 7 946 9 334 Aktiverade utvecklingsutgifter 17 19 823 22 324 Patent 18 1 113 1 117 Summa 426 627 453 994 Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderätt leasetillgångar 19 63 776 73 029 Byggnader 20 14 132 13 509 Förbättringsutgift på annans fastighet 21 6 623 8 370 Maskiner och andra tekniska anläggningar 22 10 465 7 981 Inventarier, verktyg och installationer 23 5 650 5 283 Summa 100 646 108 172 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 1 674 1 708 Summa 1 674 1 708 Summa anläggningstillgångar 528 947 563 875 Omsättningstillgångar Varulager 25 36 064 34 161 Kundfordringar 26 43 157 49 642 Övriga kortfristiga fordringar 7 162 6 738 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 27 16 372 10 919 Likvida medel 28 217 587 9 886 Summa 320 342 111 346 SUMMA TILLGÅNGAR 849 289 675 221 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 29 876 839 Omräkningsreserv -3 841 -7 802 Övrigt tillskjutet kapital 930 680 707 805 Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat -386 265 -327 492 Summa 541 450 373 349 Summa eget kapital 541 450 373 349 Långfristiga skulder Uppskjuten skatteskuld 12 7 320 11 980 Skulder till kreditinstitut 30,31 180 663 188 016 Leasingskuld 19 57 645 66 263 Summa 245 628 266 259 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 30 - - Leasingskuld 19 9 652 9 746 Leverantörsskulder 27 904 8 801 Övriga kortfristiga skulder 5 242 3 991 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 32 19 413 13 076 Summa 62 211 35 614 Summa skulder 307 839 301 873 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 849 289 675 221 Koncernens rapport över finansiell ställning 50 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter och noter | Koncernredovisning Koncernens rapport över förändring i eget kapital Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräknings- reserv Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat Summa eget kapital hänförligt till moder- bolagets aktieägare Ingående balans per 1 januari 2020 833 675 690 -711 -289 103 386 708 Totalresultat Årets resultat - - - -38 388 -38 388 Övrigt totalresultat: Omräkningsdifferenser - - -7 091 - -7 091 Summa totalresultat efter skatt - - -7 091 -38 388 -45 479 Transaktioner med aktieägare Kvittningsemission 6 32 115 - - 32 121 Summa transaktioner med aktieägare 6 32 115 - - 32 121 Utgående balans per 31 december 2020 839 707 805 -7 802 -327 492 373 349 Ingående balans per 1 januari 2021 839 707 805 -7 802 -327 492 373 349 Justering föregående års egna kapital Totalresultat Årets resultat - - - -58 773 -58 773 Övrigt totalresultat: Omräkningsdifferenser - - 3 961 - 3 961 Summa totalresultat efter skatt - - 3 961 -58 773 -54 812 Transaktioner med aktieägare Nyemission 38 222 875 - - 222 913 Summa transaktioner med aktieägare 38 222 875 - - 222 913 Utgående balans per 31 december 2021 876 930 680 -3 841 -386 265 541 450 Årsredovisning 2021 | Bactiguard 51 Koncernredovisning | Finansiella rapporter och noter Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i TSEK Not 2021 2020 Årets resultat -58 773 -38 388 Justeringar för poster som inte ingår i kassaödet: Avskrivningar 47 004 44 293 Resultat från förändring derivat - 10 887 Uppskjuten skatt -4 810 -6 152 Betald inkomstskatt 154 -1 814 Övriga ej kassaödespåverkande poster 1 574 5 415 Kassaöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekaptial -14 851 14 241 Ökning/minskning av varulager -3 720 -5 054 Ökning/minskning av kundfordringar 4 521 1 395 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -4 105 873 Ökning/minskning av leverantörsskulder 17 993 -730 Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder 7 418 -10 023 Kassaöde från förändring i rörelsekaptial 22 107 -13 539 Kassaöde från den löpande verksamheten 7 256 702 Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag 34 - -41 663 Investering i immateriella tillgångar 17-18 -2 710 -4 903 Investering i materiella anläggningstillgångar 20-23 -4 584 -10 447 Kassaöde från investeringsverksamheten -7 295 -57 013 Finansieringsverksamheten Upptagna lån - 43 441 Amortering av nansiell leasingskuld -8 618 -5 498 Amortering av lån -562 -1 376 Förändring checkräkningskredit -8 856 8 856 Övrig nansieringsverksamhet -4 137 781 Nyemission 228 000 - Kassaöde från nansieringsverksamheten 35 205 827 46 204 Årets kassaöde 205 788 -10 107 Likvida medel vid årets början 9 886 22 878 Kursdifferens i likvida medel 1 913 -2 886 Likvida medel vid årets slut 217 587 9 886 * En omklassicering har skett gentemot bokslutskommunikén 2021. Kostnader relaterat till nyemissionen är yttade från övriga ej kassaödespåverkande poster till övrig nansieringsverksamheten inom nansieringsverk- samheten och har påverkat kassaödet från den löpande verksamheten positivt med 5,1 MSEK och kassaödet från nansieringsverksamheten negativt med -5,1 MSEK. MODERBOLAGETS REDOVISNING 52 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter och noter | Moderbolagsredovisning Moderbolagets resultaträkning Belopp i TSEK Not 2021 2020 Nettoomsättning 5 - 2 315 Summa - 2 315 Övriga externa kostnader 8 -2 520 -2 816 Personalkostnader 9 -3 113 -4 762 Summa -5 633 -7 578 Rörelseresultat -5 633 -5 263 Resultat från nansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 4 457 3 593 Räntekostnader och liknande resultatposter 11 -6 655 -17 229 Summa -2 198 -13 636 Resultat efter nansiella poster -7 831 -18 899 Uppskjuten skatt 12 - - Årets resultat -7 831 -18 899 Moderbolagets rapport över totalresultat Belopp i TSEK 2021 2020 Årets resultat -7 831 -18899 Övrigt totalresultat - - Summa totalresultat -7 831 -18899 Årsredovisning 2021 | Bactiguard 53 Moderbolagsredovisning | Finansiella rapporter och noter Moderbolagets rapport över finansiell ställning Belopp i TSEK Not 2021-12-31 2021-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i dotterföretag 24 481 191 481 191 Fordringar hos koncernföretag 397 895 178 240 Uppskjuten skattefordran 15 254 15 255 Summa 894 340 674 686 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar 552 646 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 27 2 938 153 Summa 3 490 800 Kassa och bank 28 366 80 Summa omsättningstillgångar 3 856 880 SUMMA TILLGÅNGAR 898 196 675 566 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 29 876 839 Summa 876 839 Fritt eget kapital Balanserat resultat 703 094 499 156 Årets resultat -7 831 -18 899 Summa 695 263 480 257 Summa eget kapital 696 139 481 095 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 30 170 941 169489 Summa 170 941 169489 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 30 - - Skulder koncernföretag 30 000 24 017 Leverantörsskulder 277 65 Övriga kortfristiga skulder 144 144 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 32 695 756 Summa 31 116 24 983 Summa skulder 202 057 194 472 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 898 196 675 566 54 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter och noter | Moderbolagsredovisning Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Belopp i TSEK Aktiekapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2020 833 - 467 041 467 873 Totalresultat Årets resultat - - -18 899 -18 899 Summa totalresultat - - -18 899 -18 899 Transaktioner med aktieägare Kvittningsemission 6 - 32 115 32 121 Summa transaktioner med aktieägare 6 - 32 115 32 121 Utgåede balans per 2020-12-31 839 - 480 257 481 095 Ingående balans per 1 januari 2021 839 - 480 257 481 095 Totalresultat Årets resultat - - -7 831 -7 831 Summa totalresultat 839 - 472 426 473 264 Transaktioner med aktieägare Nyemission 38 - 222 875 222 913 Summa transaktioner med aktieägare 876 - 695 301 696 176 Utgående balans per 31 december 2021 876 - 695 301 696 176 Moderbolagets rapport över kassaflöden Belopp i TSEK Not 2021 2020 Kassaöde från den löpande verksamheten Årets resultat -7 831 -18 899 Resultat från förändring derivat - 10 868 Upplupen ränteintäkt 4 667 9 378 Upplupen räntekostnad -780 -887 Betald inkomstskatt 4 -71 Kassaöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -3 940 389 Ökning/minskning av kundfordringar - 410 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 63 1 051 Ökning/minskning av leverantörsskulder 990 -50 Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder -31 -1 555 Kassaöde från förändring i rörelsekapital 1 022 -144 Kassaöde från den löpande verksamheten -2 918 245 Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag 34 - -45 364 Kassaöde från investeringsverksamheten - -45 364 Finansieringsverksamheten Upptagna lån - 43 441 Lån till dotterbolag -219 671 -305 Nyemission 228 000 - Övrig investeringsverksamhet -5 125 - Kassaöde från nansieringsverksamheten 35 3 204 43 136 Årets kassaöde 286 -1 983 Likvida medel vid årets början 80 2 063 Likvida medel vid årets slut 366 80 NOTER Årsredovisning 2021 | Bactiguard 55 Noter | Finansiella rapporter och noter De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om inget annat anges. Koncernredovisningen för Bactiguard Holding AB har upprättats i enlighet med de av EU godkända International Financial Reporting Standards (IFRS) samt tolkningar av IFRS Interpretations Committee per 31 december 2021. Vidare tillämpar koncernen årsredovisningslagen och Rådet för nansiell rapporterings rekommenda- tion RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. I koncernredovisningen har värdering av poster skett till anskaffningsvärde, utom då det gäller vissa nansiella instrument värderade till verkligt värde. Moderbolagets redovisningsvaluta är svenska kronor, vilket också är koncernens rapporteringsvaluta. Samtliga belopp är angivna i tusentals kronor om inget annat anges. Nedan beskrivs de väsentliga redovisningsprinciper som tillämpats. Nya och ändrade IFRS standarder och nya tolkningar Tillämpade redovisningsprinciper inkluderar nya och ändrade standarder för första gången obligatoriska för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2021. Nya eller ändrade IFRS standarder och tolkningar som trätt ikraft 1 januari 2021 har inte väsentlligen påverkat koncernen. IFRS standarder och tolkningar som publicerats men ännu inte trätt ikraft bedöms inte väsentligen påverka koncernen. Koncernredovisning Koncernredovisningen omfattar moderbolaget Bactiguard Holding AB och de företag över vilka moderbolaget direkt eller indirekt har bestämmande inytande (dotterföretag). Vid bedömningen av om ett bestämmande inytande föreligger, ska aktieägaravtal samt potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras beaktas. Bestämmande inytande föreligger i normalfallet då moderbolaget direkt eller indirekt innehar aktier som representerar mer än 50% av rösterna. Dotterföretag tas med i koncernredovis- ningen från och med förvärvstidpunkten och exkluderas ur koncernredovisningen från och med den tidpunkt då det bestämmande inytandet upphör. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har vid behov justerats för att överensstämma med koncernens redovisningsprinciper. Alla koncerninter- na transaktioner, mellanhavanden samt orealiserade vinster och förluster hänförliga till koncerninterna transaktioner har eliminerats vid upprättandet av koncernredovisningen. Goodwill Goodwill som uppkommer vid förvärv av dotterföre- tag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella ackumulerade nedskrivningar. Vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov fördelas goodwill på de kassagenererande enheter som förväntas dra nytta av synergierna som uppkommer vid förvärvet. Goodwill ska prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov, eller oftare när det nns en indikation på att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. Om återvinningsvär- det för en minsta kassagenererande enhet fastställs till ett lägre värde än det redovisade värdet fördelas nedskrivningsbeloppet. Först minskas det redovisade värdet för goodwill som hänförts till den kassagenererande enheten, sedan minskas redovisat värde för övriga tillgångar som hänförts till den kassagenererande enheten proportionellt baserat på det redovisade värdet för varje tillgång i enheten. En redovisad nedskrivning av goodwill kan inte återföras i en senare period. Vid försäljning av ett dotterföretag tas kvarvarande redovisat värde på goodwill med i beräkningen av realisationsresultatet. Segmentredovisning Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverksamhet från vilken den kan få intäkter och ådra sig kostnader, vars rörelseresultat regelbundet granskas av företagets högste verkställande beslutsfattare och för vilken det nns fristående nansiell information. Företagets rapportering av rörelsesegment överensstämmer med den interna rapporteringen till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som bedömer rörelsesegmentens resultat och beslutar om fördelning av resurser. Företagets bedömning är att koncernledningen utgör den högste verkställan- de beslutfattaren. Bolaget bedöms i sin helhet verka inom en rörelsegren. Intäkter Koncernen tillämpar IFRS 15 ”Intäkter från avtal med kunder” där grundprincipen är att ett företag ska redovisa intäkten på det sätt som återspeglar överföringen av den utlovade varan eller tjänsten till kunden, till det belopp företaget förväntar sig rätt att erhålla i utbyte mot varan eller tjänsten. En intäkt redovisas då kunden erhåller kontroll över varan eller tjänsten. Koncernens intäkter kommer främst från licensintäkter och produktförsäljning. Intäkterna redovisas till transaktionspriset av den ersättning som erhållits eller kommer erhållas, med avdrag för mervärdesskatt, rabatter och liknande avdrag. Licensintäkter Licensintäkter avser intäkter för försäljning av produkter under licensavtal med Bactiguards infektionsförebyggande teknologi. Licensrättigheten avser rätten att använda Bactiguards teknologi för att ytbehandla produkter med Bactiguards koncentrat av ädelmetaller. Ett licensavtal delas in i två faser: Samarbetsfas och Kommersiell fas. Samarbetsfasen genererar licensintäkter i form av initiala avgifter relaterade till rättigheten att använda Bactiguards teknologi för produkter inom ett specikt applikations- och geograskt område. När licenskundens produkt nått marknaden och genererar intäkter för licenskunden övergår licensavtalet till den kommersiella fasen. Licensintäkterna utgörs då av en ersättning från licenskunderna för produktleverans i form av koncentrat av ädelmetaller samt en rörlig ersättning i form av royalty på licenskundens försäljningsintäkter och intäkter relaterade till kontraktstillverkning. När ett nytt licensavtal tecknas, analyseras detta utifrån femstegsmodellen i IFRS 15, det vill säga i) identiera avtalet, ii) identiera prestationsåtaganden, iii) fastställa transaktionspriset, iv) allokera transaktionspriset till prestationsåtaganden v) redovisa intäkt när (eller allt eftersom) företaget uppfyller prestationsåtagandet. Olika prestationsåtaganden identieras i de olika faserna av licensavtalet och transaktionspriset för licensavtalet fördelas till de olika åtagandena. Intäkten från det nya licensavtalet redovisas antingen vid en viss tidpunkt eller i takt med att prestationsåtagandena fullgörs. Ett första åtagande i samarbetsfasen är att överföra rättigheten till teknologin, vilket sker vid en viss tidpunkt och intäkten redovisas till exempel då rättigheten till teknologin överförs till kunden. Samarbetsfasen kan också innehålla milstolpar som ska uppnås för att viss ersättning ska utgå, t.ex att ett regulatoriskt godkännande ska erhållas. Denna ersättning anses då utgöra en variabel ersättning och intäkten är beroende av att en framtida händelse inträffar. Denna typ av intäkt redovisas vid viss tidpunkt, exempelvis då det regulatoriska godkännandet erhålls och Bactiguard har rätt till ersättning. I de fall en milstolpe eller ett prestationså- tagande inte är knutet till en specik händelse utan löper över tid, till exempel samarbete kring utveckling och tester kring produkterna, anses prestationsåtagandet uppfyllas över tid. Det är således endast delar av intäkter från nya licensavtal som redovisas över tid, övriga licensintäkter redovisas vid en viss tidpunkt. När samarbetsfasen är avklarad övergår licensavtalet till kommersiell fas, i vilken stora delar av koncernens bentliga licensavtal benner sig. Moderbolaget Bactiguard Holding AB med organisationsnummer 556822-1187 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Box 15, 146 21 Tullinge. Huvudkontoret och en av tre produktionsanläggningar ligger i södra Stockholm, Sverige och de andra två i Malaysia. Verksamheten omfattar forskning och utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av företagets produkter och tekniska lösningar. NOT 1 Allmän information NOT 2 Väsentliga redovisningsprinciper 56 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter och noter | Noter I kommersiell fas redovisas intäkterna vid en viss tidpunkt, det vill säga då produktleverans av koncentrat av ädelmetaller sker samt då den rörliga ersättningen i from av royalty intjänas. Detaljerad och kvantierad information åternns i not 5. Produktförsäljning Bactiguard har en bred portfölj av produkter som skyddar mot och förebygger infektioner. Portföljen innehåller produkter för urin-, blod- och luftvägarna samt sårvårdsprodukter i form av kirurgiska suturer, sårtvätt, förband och desinfektionsmedel. Intäkterna från försäljning av produkterna redovisas vid den tidpunkt kontrollen övergår till kund, det vill säga när äganderätten av produkterna överförts till kunden, vilket normalt sammanfaller med leverans till kund. Erhållna bidrag Erhållna bidrag för exempelvis forskning och utveckling redovisas som övriga intäkter. Leasingavtal Nyttjanderätten (leasingtillgången) och leasingskul- den värderas initialt till nuvärdet av framtida leasingbetalningar. Nyttjanderätten inkluderar även direkta kostnader hänförliga till tecknandet av leasingavtalet. I resultaträkningen redovisas avskrivningar på nyttjanderätten och räntekostna- der. Nyttjanderätten redovisas separat från andra tillgångar i rapporten över nansiell ställning. I efterföljande perioder redovisas nyttjanderätten till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar och eventuella nedskrivningar samt justeringar för eventuella omvärderingar av leasingskulden. Nyttjanderättigheter skrivs av under det kortare av leasingperioden och den underliggande tillgångens nyttjandeperiod. Om leasingavtalet överför äganderätten till den underliggande tillgången till koncernen eller om anskaffningsvärdet för nyttjanderätten återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en option att köpa, ska den hänförliga nyttjanderätten skrivas av under den underliggande tillgångens nyttjandeperiod. Avskrivningarna påbörjas vid leasingavtalets inledningsdatum. Leasingskulden redovisas separat från andra skulder. I efterföljande perioder redovisas skulden till upplupet anskaffningsvärde och minskas med erlagda leasingavgifter. Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd leasingperiod: • fasta avgifter, • variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris, initialt värderade med hjälp av det index eller pris som gällde vid inledningsdatumet, • eventuella restvärdesgarantier som förväntas betalas, • lösenpriset för en köpoption som koncernen är rimligt säker på att utnyttja och • straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet om bedömd leasingperiod återspeg- lar att sådan uppsägning kommer att ske. Variabla avgifter som inte redovisas i skulden, exempelvis fastighetsskatt, redovisas som kostnader i rörelseresultatet. Koncernen bedömer om ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal när avtalet ingås. Koncernen har valt att tillämpa de praktiska lättnadsregler som nns och därmed har leasingavtal kortare än tolv månader klassicerats som korttidsavtal och leasingavtal i vilka underliggande tillgång har ett nyanskaffningsvärde lägre än cirka 45 TSEK klassiceras som avtal för vilka den underliggande tillgången har ett lågt värde. Ingen av dessa avtalstyper ingår därmed i de redovisade nyttjanderätterna eller leasingskulderna. För dessa leasingavtal redovisar koncernen leasingbetalningar- na som en rörelsekostnad linjärt över leasingperioden såvida inte en annan systematisk metod är mer representativ för när de ekonomiska fördelarna från de leasade tillgångarna förbrukas av koncernen Leasingperioden fastställs utifrån hur uppsäg- nings- och förlängningsklausuler förväntas nyttjas med hänsyn tagen till företagets strategiska framtidsplaner samt historisk information om hur förlängningsoptionerna tidigare nyttjats. Om det inte är rimligt säkert att en förlängning kommer att ske inkluderas inte förlängningen i beräkningen av leasingskulden. Som diskonteringsränta använder koncernen leasingavtalets implicita ränta, om denna räntesats lätt kan fastställas. Om denna räntesats inte lätt kan fastställas används leasetagarens marginella låneränta. Koncernen tillämpar IAS 36 ”Nedskrivningar” för att avgöra om det föreligger ett nedskrivningsbehov för nyttjanderätten och redovisar eventuella identierade nedskrivningar enligt beskrivningen under avsnittet ”Nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar exklusive goodwill”. Utländsk valuta Poster som ingår i de nansiella rapporterna för de olika enheterna i koncernen redovisas i respektive bolags lokala valuta. I koncernredovisningen omräknas samtliga belopp till svenska kronor (SEK), vilket är moderbolagets och koncernens funktionella valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas i respektive enhet till enhetens funktionella valuta enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Vid varje balansdag räknas monetära poster i utländsk valuta om till balansdagens kurs. Icke- monetära poster, som värderas till verkligt värde i en utländsk valuta, räknas om till valutakursen den dag då det verkliga värdet fastställdes. Icke monetära poster, som värderas till historiskt anskaffningsvärde i en utländsk valuta, räknas inte om. Valutakursdiffe- renser redovisas i resultaträkningen för den period i vilka de uppstår. Vid upprättande av koncernredovisning omräknas utländska dotterföretags tillgångar och skulder till svenska kronor enligt balansdagens kurs. Intäkts- och kostnadsposter omräknas till periodens genomsnittskurs, om inte valutakursen uktuerat väsentligt under perioden då istället transaktionsda- gens valutakurs används. Eventuella omräkningsdif- ferenser som uppstår redovisas i övrigt totalresultat och överförs till koncernens omräkningsreserv. Vid avyttring av ett utländskt dotterföretag redovisas sådana omräkningsdifferenser i resultaträkningen som en del av realisationsresultatet. Goodwill och justeringar av verkligt värde som uppkommer vid förvärv av en utlandsverksamhet behandlas som tillgångar och skulder hos denna verksamhet och omräknas till balansdagens kurs. Ersättningar till anställda Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro med mera samt pensioner redovisas i takt med intjänandet. Beträffande pensioner och andra ersättningar efter avslutad anställning klassiceras dessa som avgifts- bestämda eller förmånsbestämda pensionsplaner. Koncernen har endast avgiftsbestämda pensions- planer. Med detta menas att företaget betalar fastställda avgifter till en separat oberoende juridisk enhet och har ingen förpliktelse att betala ytterligare avgifter. Koncernens resultat belastas för kostnader i takt med att förmånerna intjänas vilket normalt sammanfaller med tidpunkten för när premier erläggs. Skatter Skattekostnaden utgörs av summan av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Aktuell skatt Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden. Skattepliktigt resultat skiljer sig från det redovisade resultatet i resultaträkningen då det har justerats för ej skattepliktiga intäkter och ej avdragsgilla kostnader samt för intäkter och kostnader som är skattepliktiga eller avdragsgilla i andra perioder. Koncernens aktuella skatteskuld beräknas enligt de skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen. Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt redovisas på temporära skillnader mellan det redovisade värdet på tillgångar och skulder i de nansiella rapporterna och det skattemässiga värdet som används vid beräkning av skattepliktigt resultat. Uppskjuten skatt redovisas enligt den så kallade balansräkningsmetoden. Uppskjutna skatteskulder redovisas för i princip alla skattepliktiga temporära skillnader, och uppskjutna skattefordringar redovisas i princip för alla avdragsgil- la temporära skillnader i den omfattning det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott. Uppskjutna skatteskulder och skattefordringar redovisas inte om den temporära skillnaden är hänförlig till goodwill eller om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld (som inte är ett rörelseförvärv) och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat. Uppskjuten skatteskuld redovisas för skattepliktiga temporära skillnader hänförliga till investeringar i dotterföretag, utom i de fall koncernen kan styra tidpunkten för återföring av de temporära skillnaderna och det är sannolikt att en sådan återföring inte kommer att ske inom överskådlig framtid. De uppskjutna skattefordringar som är hänförliga till avdragsgilla temporära skillnader avseende sådana investeringar ska bara redovisas i den omfattning det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott och det är troligt att ett sådant utnyttjande kommer att ske inom överskådlig framtid. Det redovisade värdet på uppskjutna skattefordringar prövas vid varje bokslutstillfälle och reduceras till den del det inte längre är sannolikt att tillräckliga skattepliktiga överskott kommer att nnas tillgängliga för att utnyttjas, helt eller delvis, mot den uppskjutna skattefordran. Uppskjuten skatt beräknas enligt de skattesatser som förväntas gälla för den period då tillgången återvinns eller skulden regleras, baserat på de skatte- satser (och skattelagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen. Uppskjutna skatteford- ringar och skatteskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debiteras av samma myndighet och då koncernen har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 57 Noter | Finansiella rapporter och noter Aktuell och uppskjuten skatt för perioden Aktuell och uppskjuten skatt redovisas som en kostnad eller intäkt i resultaträkningen, utom när skatten är hänförlig till transaktioner som redovisats i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. I sådana fall ska även skatten redovisas i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Vid aktuell och uppskjuten skatt som uppkommer vid redovisning av rörelseförvärv, ska skatteeffekten redovisas i förvärvskalkylen. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärdet efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Anskaffningsvärdet består av inköpspriset, utgifter som är direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick att användas samt uppskattade utgifter för nedmontering och bortforsling av tillgången och återställande av plats där den nns. Tillkommande utgifter inkluderas endast i tillgången eller redovisas som en separat tillgång när det är sannolikt att framtida ekonomiska förmåner som kan hänföras till posten kommer koncernen till godo och att anskaffningsvärdet för densamma kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla övriga kostnader för reparationer och underhåll samt tillkommande utgifter redovisas i resultaträkningen i den period då de uppkommer. Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnadsförs så att tillgångens värde minskat med bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut skrivs av linjärt över dess bedömda nyttjandeperiod som uppskattas till: Byggnader 10-60 år Förbättringsutgift på annans fastighet 5–15 år Maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 år Inventarier, verktyg och installationer 5 år Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsperiod, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstill- gång tas bort från rapporten över nansiell ställning vid utrangering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrangering eller avyttring av tillgången, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas bort från rapporten över nansiell ställning. Immateriella tillgångar Separat förvärvade immateriella tillgångar Immateriella tillgångar med bestämbara nyttjandeperi- oder som förvärvats separat redovisas till anskaff- ningsvärde med avdrag för ackumulerade avskriv- ningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Bedömda nyttjandeperioder och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsår, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Internt upparbetade immateriella tillgångar Aktiverade utgifter för produktutveckling Koncernens utgifter för produktutveckling redovisas som internt upparbetade immateriella tillgångar i de fall då följande villkor är uppfyllda: • det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den, • företagets avsikt är att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den, • det nns förutsättningar för att använda eller sälja den immateriella tillgången, • företaget visar hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida ekonomiska fördelar, • det nns adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella tillgången, och • de utgifter som är hänförliga till den immateriella tillgången under dess utveckling kan beräknas tillförlitligt. Om dessa villkor ej är uppfyllda redovisas utgifterna för utveckling istället som kostnad i den period de uppkommer. Då produktutvecklingen för respektive internt upparbetad immateriell tillgång anses färdigställd påbörjas avskrivning av tillgången. Därefter redovisas tillgången till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Immateriella tillgångar som förvärvats i ett företagsförvärv Immateriella tillgångar som förvärvats i ett företagsförvärv identieras och redovisas separat från goodwill när de uppfyller denitionen av en immateriell tillgång och deras verkliga värden kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Anskaffningsvärdet för sådana immateriella tillgångar utgörs av deras verkliga värde vid förvärvstidpunkten. Efter det första redovisningstillfället redovisas immateriella tillgångar förvärvade i ett rörelseförvärv till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar på samma sätt som separat förvärvade immateriella tillgångar. Bedömda nyttjandeperioder immateriella tillgångar Teknologi 6 år resp 15 år Kundrelationer 12–15 år Patent 20 år Aktiverade utgifter för produktutveckling 5 år Varumärke Obestämbar nyttjandeperiod resp 5 år Utrangeringar och avyttringar En immateriell tillgång tas bort från rapporten över nansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar förväntas från tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår när en immateriell tillgång tas bort från rapporten över nansiell ställning, redovisas i resultaträkningen när tillgången tas bort från rapporten över nansiell ställning. Nedskrivningar av materiella anläggnings- tillgångar och immateriella tillgångar exklusive goodwill Vid varje balansdag analyserar koncernen de redovisade värdena för materiella och immateriella tillgångar för att fastställa om det nns någon indikation på att dessa tillgångar har minskat i värde. Om så är fallet, beräknas tillgångens återvinnings- värde för att kunna fastställa värdet av eventuell nedskrivning. Där det inte är möjligt att beräkna återvinningsvärdet för en enskild tillgång, beräknar koncernen återvinningsvärdet för den kassagenere- rande enhet till vilken tillgången hör. Immateriella tillgångar med obestämbara nyttjandeperioder och immateriella tillgångar som ännu inte är färdiga för användning ska prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov eller när det nns en indikation på värdeminskning. Återvinningsvärdet är det högre värdet av det verkliga värdet minus försäljningskost- nader och dess nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärde diskonteras uppskattat framtida kassaöde till nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som återspeglar aktuell marknadsbedöm- ning av pengars tidsvärde och de risker som förknippas med tillgången. Om återvinningsvärdet för en tillgång (eller kassagenererande enhet) fastställs till ett lägre värde än det redovisade värdet, skrivs det redovisade värdet på tillgången (eller den kassa genererande enheten) ned till återvinningsvär- det. En nedskrivning ska omedelbart kostnadsföras i resultaträkningen. Då en nedskrivning sedan återförs, ökar tillgångens (den kassagenererande enhetens) redovisade värde till det omvärderade återvinningsvärdet, men det förhöjda redovisade värdet får inte överskrida det redovisade värde som skulle fastställts om ingen nedskrivning gjorts av tillgången (den kassagenererande enheten) under tidigare år. En återföring av en nedskrivning redovisas direkt i resultaträkningen. Finansiella instrument Klassicering nansiella instrument Finansiella tillgångar och nansiella skulder klassiceras enligt nedan. Finansiella tillgångar • Hold to collect: Tillgångar som innehas för att samla in kontraktsenliga kassaöden som endast består av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde. • Hold to collect and sell: Tillgångar som innehas för att både samla in kontraktsenliga kassaöden och sälja investeringar och som har kontraktsenliga kassaöden som endast består av betalningar av kaptialbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Dessa värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat. • Other: Övriga nansiella tillgångar och investering- ar i egetkapitalinstrument. Dessa värderas till verkligt värde via resultaträkningen. Finansiella skulder • Verkligt värde via resultaträkningen. • Övriga nansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde. Värdering nansiella instrument Finansiella instrumentens verkliga värde De nansiella tillgångarnas och nansiella skuldernas verkliga värden bestäms enligt följande: Det verkliga värdet för nansiella tillgångar och skulder med standardvillkor som handlas på en aktiv marknad bestäms med hänvisning till noterat marknadspris. Det verkliga värdet på andra nansiel- la tillgångar och skulder bestäms enligt allmänt accepterade värderingsmodeller som baseras på information hämtad från observerbara aktuella marknadstransaktioner. För samtliga nansiella tillgångar och skulder bedöms det redovisade värdet vara en god approximation av dess verkliga värde, om inte annat särskilt anges. Upplupet anskaffningsvärde Med upplupet anskaffningsvärde avses det belopp till vilket tillgången eller skulden initialt redovisades med avdrag för amorteringar, tillägg eller avdrag för ackumulerad periodisering enligt effektivräntemeto- den av den initiala skillnaden mellan erhållet/betalat belopp och belopp att betala/erhålla på förfalloda- gen samt med avdrag för nedskrivningar. Effektiv- räntan är den ränta som vid en diskontering av samtliga framtida förväntade kassaöden över den 58 Bactiguard | Årsredovisning 2021 förväntade löptiden resulterar i det initialt redovisade värdet för den nansiella tillgången eller den nansiella skulden. Redovisning nansiella instrument En nansiell tillgång eller nansiell skuld redovisas i balansräkningen när företaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. En fordran redovisas när företaget presterat och en avtalsenlig skyldighet föreligger för motparten att betala, även om faktura ännu inte har skickats. Skuld redovisas när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. En nansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, när risker och förmåner förs över till en annan part, när rätten till kassaödena förfaller eller företaget förlorar kontrollen över tillgången. Detsamma gäller för del av en nansiell tillgång. En nansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en nansiell skuld. Förvärv och avyttring av nansiella tillgångar redovisas på affärsdagen. Affärsdagen utgör den dag då företaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången. Likvida medel Likvida medel inkluderar kassamedel och banktillgo- dohavanden samt andra kortfristiga likvida placeringar som lätt kan omvandlas till kontanter samt är före mål för en obetydlig risk för värdeföränd- ringar. För att klassiceras som likvida medel får löptiden inte överskrida tre månader från tidpunkten för förvärvet. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som ”Hold to collect” vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp. Kundfordringar Kundfordringar redovisas i balansräkningen när faktura har skickats. Kundfordringar kategoriseras som ”Hold to collect” vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. Derivatinstrument Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och samtliga derivatinstrument värderas därför till ”Verkligt värde via resultaträkningen” i kategorin ”Other”. Derivatinstrument med positivt verkligt värde redovisas som tillgångar inom posten Övriga kortfristiga fordringar. Derivatinstrument med negativt verkligt värde redovisas som skulder inom posten Övriga kortfristiga skulder. Valutaterminer kan användas för säkring av öden i utländsk valuta. Koncernen har under året använt sig av valutatermi- ner för att säkra USD-ödet. Utfallet för dessa redovisas under nansiella poster. Leverantörsskulder Leverantörsskulder redovisas när faktura mottagits. Leverantörsskulder värderas till upplupet anskaff- ningsvärde. Leverantörsskuldernas förväntade löptid är dock kort, varför skulden redovisas till nominellt belopp utan diskontering. Skulder till kreditinstitut och andra låneskulder Räntebärande banklån, checkräkningskrediter och andra lån värderas till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden. Eventuella skillnader mellan erhållet lånebelopp (netto efter transaktions- kostnader) och återbetalning eller amortering av lån redovisas över lånens löptid. Kvittning av nansiella tillgångar och skulder Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen när det nns en legal rätt att kvitta och när avsikt nns att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden Nedskrivningar av nansiella instrument Enligt IFRS 9 sker kreditförlustreservering proaktivt enligt förväntade förluster. Koncernen redovisar en förlustreserv för förväntade kreditförluster på nansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat, för leasingfordringar och för avtalstill- gångar. Egetkapitalinstrument omfattas inte av nedskrivningsreglerna. Per varje balansdag redovisas förändringen i förväntade kreditförluster sedan det första redovisningstillfället i resultatet. Syftet med nedskrivningskraven är att redovisa de förväntade kreditförlusterna för tolv månader för alla nansiella tillgångar samt för återstående löptid för alla nansiella tillgångar för vilka det har skett en väsentlig ökning av kreditrisken sedan det första redovisningstillfället, antigen bedömt enskilt eller kollektivt och med tanke på alla rimliga och verierbara uppgifter, inklusive framåtblickande sådana. Koncernen värderar förväntade kreditförlus- ter från ett nansiellt instrument på ett sätt som återspeglar ett objektivt och sannolikhetsvägt belopp som bestäms genom att utvärdera ett intervall av möjliga utfall, pengars tidsvärde och rimliga verierbara uppgifter nuvarande förhållande och prognoser för framtida ekonomiska förutsättningar. För likvida medel och övriga rörelsefordringar med en löptid på under tolv månader tillämpas den generella modellen med antagandet om låg kreditrisk. Utifrån detta ses en kreditförlustreserv vara icke väsentlig för koncernens likvida medel och övriga rörelsefordringar. För kundfordringar, avtalstillgångar och leasing- fordringar nns en förenklad modell som innebär att koncernen direkt ska redovisa förväntade kreditför- luster för tillgångens återstående löptid. Koncernen tillämpar den förenklade modellen för kundfordringar i form av en matris där historisk kreditförlust utgör en indikator som justeras för nuvarande och framåtblick- ande faktorer. Koncernens exponering för kreditrisk är huvudsakligen hänförlig till kundfordringar. Den förenklade modellen används för beräkning av kreditförlusterna på koncernens kundfordringar. Vid beräkning av de förväntade kreditförlusterna har kundfordringar grupperats baserat på kundernas riskklass. De förväntade kreditförlusterna för kundfordringar beräknas med hjälp av en provisions- matris som är baserad på tidigare händelser, nuvarande förhållanden och prognoser för framtida ekonomiska förutsättningar. För kvantierade upplysningar se not 4. Nedskrivning av kundfordringar och övriga fordringar redovisas i rörelsen kostnader. Nedskrivning av likvida medel och andra långfristiga värdepappers- innehav redovisas som nansiell kostnad. Varulager Varulager värderas till det lägsta av anskaffningsvär- de och nettoförsäljningsvärde. Anskaffningsvärdet för färdiga varor inkluderar råmaterial, direkt lön, verktygskostnad, övrig direkt kostnad samt relaterad tillverkningsomkostnad. Anskaffningsvärdet beräknas enligt metoden vägda genomsnittspriser. Nettoförsäljningsvärde är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Avsättningar Avsättningar redovisas när koncernen har en bentlig förpliktelse (legal eller informell) som en följd av en inträffad händelse, det är troligt att ett utöde av resurser kommer att krävas för att reglera förpliktel- sen och en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Det belopp som avsätts utgör den bästa uppskattningen av det belopp som krävs för att reglera den bentliga förpliktelsen på balansdagen, med hänsyn tagen till risker och osäkerheter förknippade med förpliktelsen. När en avsättning beräknas genom att uppskatta de utbetalningar som förväntas krävas för att reglera förpliktelsen, ska det redovisade värdet motsvara nuvärdet av dessa utbetalningar. Redovisningsprinciper för moderbolaget Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och Rådet för nansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämp- ning av RFR 2 innebär att moderbolaget så långt som möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för årsredovisningslagen och tryggandelagen samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning. Följande skillnader nns mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper: Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Förvärvsrelaterade kostnader för dotterföretag, som kostnadsförs i koncernredovisningen, ingår som en del i anskaff- ningsvärdet för andelar i dotterföretag. Moderföretagets pensionsåtaganden har beräknats och redovisats baserat på tryggandelagen. Tillämpning av tryggandelagen är en förutsättning för skattemässig avdragsrätt. Moderbolagets tillämpar ej IFRS 9. Redovisning av moderbolagets nansiella instrument sker enligt en metod med utgångspunkt i anskaffningsvärde enligt årsredovisningslagen. Moderbolaget tillämpar ej IFRS 16. För närvarande nns inga leasingavtal i moderbolaget. Moderbolaget följer årsredovisningslagens uppställningsform för resultat- och balansräkningen, vilken främst skiljer sig mot koncernens uppställning avseende redovisning av nansiella intäkter och kostnader, anläggningstillgångar, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik. Finansiella rapporter och noter | Noter Årsredovisning 2021 | Bactiguard 59 Noter | Finansiella rapporter och noter Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om framtiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balansdagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkom- mande räkenskapsår. Intäktsredovisning Ett villkor för intäktsredovisning är att intäkterna från försäljning ska avspegla överföringen av utlovade varor och tjänster till kunder med ett belopp som representerar den ersättning som företaget förväntas ha rätt till i utbyte mot dessa varor eller tjänster. Bedömning av när risk och kontroll överförts kräver granskning av varje kontrakt och de omstän dig heter under vilka respektive transaktion genomförts. Bactiguards licensavtal innebär en viss komplexitet då värdet av licensaffären behöver fördelas över tid utifrån bedömning om faser, åtaganden och fördelning av transaktionspris. Dessa uppskattningar och bedömningar av licensavtal kan ha en väsentlig effekt på redovisade intäkter. Licensintäkter innefattar även royalty. Royalty är en rörlig ersättning från licenskunderna, vilken tillfaller Bactiguard efter det att licenskunden sålt sina produkter som ytskiktsbehandlats med Bactiguards teknologi. Bactiguards intäkter för royalty redovisas i samband med efterföljande försäljning eller användande av licenskund och bokas löpande baserat på det förväntade värdet. Förväntat värde beräknas utifrån historisk och prognosticerad data. Dessa uppskattningar och bedömningar av förväntad royalty påverkar redovisade intäkter. Intäktsmodellen för BD analyseras kontinuerligt och ändras vid behov. Nedskrivningsprövning av goodwill och varumärken Koncernen testar varje år, eller vid indikation, om något nedskrivningsbehov föreligger för goodwill och varumärken. För att bestämma om värdet på dessa tillgångar minskat måste den kassagenere- rande enhet till vilken goodwill och varumärke hänförts värderas, vilket sker genom en diskontering av enhetens kassaöden. Vid tillämpningen av denna metod förlitar sig bolaget på ett antal faktorer, inklusive uppnådda resultat, affärsplaner, ekonomiska prognoser och marknadsdata. Detta beskrivs närmare i not 13. Koncernen testar också varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för aktiverade utvecklingsutgifter. Värdet av de aktiverade utvecklingsavgifterna värderas i förhållande till framtida förväntade kassaöden som tillgången förväntas skapa, för att se om något nedskrivningsbehov föreligger. Som framgår av beskrivningen skulle ändringar av förutsättningarna för dessa antaganden och uppskattningar kunna ha en väsentlig effekt på värdet av goodwill och varumärke. Nyttjanderätt och leasingskuld Vid fastställandet av nyttjanderätt och leasingskuld för aktuella avtal är de mest väsentliga bedömning- arna hänförliga till huruvida ett avtal är, eller innehåller ett leasingavtal, fastställandet av leasingperioderna och diskonteringsränta. Leasingperioden fastställs utifrån hur uppsäg- nings-och förlängningsklausuler förväntas nyttjas med hänsyn tagen till företagets strategiska framtidsplaner samt historisk information om hur förlängningsoptionerna tidigare nyttjats. Om det inte är rimligt säkert att en förlängning kommer att ske inkluderas inte förlängningen i beräkningen av leasingskulden. Vid diskontering av leasingskuld används företagets låneränta vilken har fastställts per land utifrån tioårig statsobligationsränta, företagets kreditrisk för lån samt valutarisk. Bedömning nyttjandeperiod immateriella och materiella tillgångar Koncernledningen fastställer bedömd nyttjandeperi- od och därmed sammanhängande avskrivning för koncernens immateriella och materiella tillgångar. Uppskattningar av de immateriella tillgångarnas nyttjandeperiod baseras på förväntningar om hur länge tillgången förväntas ge ekonomiska fördelar. De materiella tillgångarnas nyttjandeperiod baseras på historik om motsvarande tillgångars nyttjande- period. Nyttjandeperiod samt bedömda restvärden prövas vid slutet av varje räkenskapsår och den uppskattade nyttjande perioden kan komma att ändras, och, som ett resultat, kan periodens resultat och den nansiella ställningen påverkas. Bedömning av reserv för förväntade kreditförluster Kundfordringar utgör en av de mest väsentliga posterna i balansräkningen och redovisas till nominellt belopp netto efter avdrag för förväntad kreditförlust. Reserv för förväntad kreditförlust är föremål för uppskattningar och bedömningar. I enlighet med IFRS 9 använder koncernen en modell för reservering utifrån kreditrisk på alla kundfordringar. Modellen innehåller era parametrar som är föremål för bedömningar, exempelvis hur olika riskklasser denieras och hur förväntat fallissemang för respektive riskklass bedöms utifrån historik och förväntad utveckling. Dessa uppskattningar och bedömningar påverkar storleken på kredit- förlustreserven och därmed redovisat resultat i koncernen. Klimatrisker Bactiguard har vid uppskattningar och antaganden om framtiden beaktat eventuell påverkan av effekter av ändrade klimatförhållanden vilka inte bedöms ha någon väsentlig inverkan på gjorda antaganden och uppskattningar. NOT 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar 60 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Löptidsanalys: Finansiella skulder Koncernen 2021-12-31 Inom 3 mån 4-12 mån 2-5 år Över 5 år Summa Skulder till kreditinstitut (inklusive framtida ränta) 1 552 4 727 181 296 7 552 195 127 Derivat 619 964 - - 1 583 Leasingskuld 2 890 8 672 42 777 20 206 74 545 Leverantörsskulder 27 904 - - - 27 904 Summa 32 965 14 363 224 073 27 758 299 159 Koncernen 2020-12-31 Inom 3 mån 4-12 mån 2-5 år Över 5 år Summa Skulder till kreditinstitut (inklusive framtida ränta) 1 451 4 417 179 697 10 278 195 842 Leasingskuld 2 539 7 616 45 208 27 738 83 101 Leverantörsskulder 8 801 - 8 856 - 17 657 Summa 12 791 12 034 233 761 38 016 296 601 Moderbolaget 2021-12-31 Inom 3 mån 4-12 mån 2-5 år Över 5 år Summa Skulder till kreditinstitut (inklusive framtida ränta) 1 282 3 917 173 681 - 178 880 Leverantörsskulder 277 - - - 277 Summa 1 559 3 917 173 681 - 179 157 Moderbolaget 2020-12-31 Inom 3 mån 4-12 mån 2-5 år Över 5 år Summa Skulder till kreditinstitut (inklusive framtida ränta) 1 282 3 917 176 981 - 182 180 Leverantörsskulder 65 - - - 65 Summa 1 347 3 917 176 981 - 182 245 Finansiella rapporter och noter | Noter Koncernen är genom sin verksamhet exponerat för olika typer av risk. Koncernens målsättning är att skapa ett övergripande riskhanteringsprogram som fokuserar på att minimera potentiella ogynnsamma effekter på det nansiella resultatet. Det är bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning av koncernens risker. De ramar som gäller för exponering, hantering och uppföljning av nansiella risker fastställs av styrelsen och revideras årligen. Styrelsen har delegerat ansvaret för den dagliga riskhanteringen till bolagets VD som i sin tur har delegerat den till bolagets CFO. Styrelsen har möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från de fastställda ramarna. Nedan speciceras olika nansiella risker som Bactiguard utsätts för. Likviditets- och nansieringsrisk Med likviditets- och nansieringsrisk avses risken att inte kunna uppfylla betalningsförpliktelser som en följd av otillräcklig likviditet eller svårigheter att ta upp externa lån. I tabellen nedan visas koncernens likviditetsrisk genom en löptidsanalys avseende nansiella skulder. Beloppen i dessa tabeller är inte diskonterade värden och de innehåller i förekom- mande fall även räntebetalningar och amorteringar, vilket innebär att dessa belopp inte är möjliga att stämma av mot de belopp som redovisas i balansräkningarna. Räntebetalningar är fastställda utifrån de förutsättningar som gäller på balansda- gen. Tabellen nedan avspeglar hur de nansiella skulderna förfaller utifrån den information som fanns tillgänglig per 2021-12-31. Belopp i utländsk valuta är omräknade till svenska kronor till balansdagens valutakurser. Bolaget hanterar likviditets- och nansieringsris- ker genom löpande uppföljning av likviditetsprogno- ser och kontinuerlig utvärdering av alternativa nansieringslösningar. NOT 4 Finansiell riskhantering Årsredovisning 2021 | Bactiguard 61 Finansiella tillgångar Redovisat per 2021-12-31 Redovisat per 2020-12-31 Kategori Hold to collect Other Hold to collect Other Värdering Upplupet anskaffningsvärde Verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffningsvärde Verkligt värde via resultaträkningen Övriga långfristiga fordringar 1 674 - 1 708 - Kundfordringar 43 157 - 49 642 - Övriga kortfristiga fordringar 7 161 - 4 749 1 988 Likvida medel 217 587 - 9 886 - Summa 269 579 - 65 985 1 988 Finansiella skulder Redovisat per 2021-12-31 Redovisat per 2020-12-31 Kategori Finansiella skulder Other Finansiella skulder Other Värdering Upplupet anskaffningsvärde Verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffningsvärde Verkligt värde via resultaträkningen Skulder Långfristiga räntebärande skulder 180 663 - 188 016 - Långfristiga leasingskulder 57 645 - 66 263 - Kortfristiga leasingsskulder 9 652 - 9 746 - Leverantörsskulder 27 921 - 8 801 - Övriga skulder 12 545 - 15 310 - Summa 288 426 - 288 135 - Kundfordringar I enlighet med IFRS 9 har en kreditförlustreserv beräknats, vilken framgår av tabellen nedan. Koncernens modell för nedskrivning utgår från fyra olika riskklasser. Kunderna klassiceras i de olika riskklasserna utifrån kreditvärdighet och tidigare betalningshistorik. Varje riskklass har en förväntad förlustnivå, vilket är en bedömning baserad på tidigare händelser, nuvarande förhållanden och prognoser för framtida ekonomiska förutsättningar. Klassicering av kunder ses över vid varje kvartalsbokslut och kunderna kan då omklassiceras till annan riskklass. Förändringar i förväntad kreditförlustreserv bokas också kvartalsvis. Utöver förväntad kreditförlustreserv för samtliga kundfordringar nns också en kreditförlustreserv utifrån individuell bedömning där exempelvis bedömning gjorts att hela fordran behöver skrivas ner. Kundfordringar skrivs bort när det inte nns någon rimlig förväntan om återbetalning. Indikatio- ner på att det inte nns någon rimlig förväntan om återbetalning inkluderar bland annat att kunden misslyckas med återbetalningsplanen eller att avtalade betalningar är mer än 120 dagar försenade. Mer information om koncernens totala kreditförlus- treserv nns i not 26 Kundfordringar. Riskklass 1 Riskklass 2 Riskklass 3 Riskklass 4 Kreditförlustreserv, individuell bedömning Totalt utestående fordringar SEK 2021-12-31 Kundfordringar brutto per riskklass 6 400 1 798 35 525 1 771 - 45 494 Valutakursjustering - - - - - - Förväntad förlustnivå % 0,2% 1% 2% 5% Kreditförlustreserv -12 -18 -710 -89 -1 508 -2 337 Summa kundfordringar netto 2021-12-31 43 157 2020-12-31 Kundfordringar brutto per riskklass 5 974 35 086 8 522 1 098 - 50 681 Valutakursjustering - - - - - -3 Förväntad förlustnivå % 0,2% 1% 2% 5% Kreditförlustreserv -12 -351 -170 -55 -448 -1 036 Summa kundfordringar netto 2020-12-31 49 642 Noter | Finansiella rapporter och noter Finansiella tillgångar Uppdelning av hur verkligt värde bestäms görs utifrån följande tre nivåer: Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1 Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden Koncernens övriga kortfristiga fordringar till verkligt värde avser valutaderivat och värderas enligt nivå två. Koncernen Moderbolaget Typ av vara/tjänst 2021 2020 2021 2020 Licensintäkter (kommersiell fas) 103 659 102 871 - - Nya licensintäkter (samarbetsfas) 9 059 592 - - Försäljning av BIP-produkter 56 768 68 852 - - Tjänsteuppdrag - - - 2 315 Summa 169 486 172 315 - 2 315 Koncernen Moderbolaget Tidpunkt för intäktsredovisning 2021 2020 2021 2020 Prestationsåtaganden uppfylls vid en viss tidpunkt 169 486 172 315 - - Prestationsåtaganden uppfylls över tid - - - 2 315 Summa 169 486 172 315 - 2 315 Uppdelning av intäkter Koncernens intäkter kommer från försäljning av BIP-produkter och licensintäkter. Intäkterna från försäljning av produkterna redovisas vid den tidpunkt kontrollen övergår till kund, det vill säga när ägande rätten av produkterna överförts till kunden, vilket normalt sammanfaller med leverans till kund. Licensintäkter kommer från licensavtal i vilken kunden erhåller rätten att använda Bactiguards teknologi för att ytbehandla produkter. När ett nytt licensavtal tecknas, måste detta avtal analyseras utifrån femstegsmodellen i IFRS 15. Vanligtvis delas licensavtalet in i två faser: Samarbetsfas och Kommersiell fas. Respektive fas kan delas in i olika prestationsåtaganden och transaktionspriset fördelas till de olika åtagandena. Första åtagandet i samarbetsfasen är vanligtvis att avtalsparten får licensrättigheten att omedelbart nyttja Bactiguards teknologi. Då rättigheten till teknologin överförts utgår ”signing fee” och prestationsåtagandet i denna del av avtalet är slutfört när kontraktet är signerat och intäktsförs därmed direkt, vid en särskild tidpunkt. Samarbetsfasen kan också innehålla milstolpar som ska uppnås för att viss ersättning ska utgå, t.ex att ett regulatoriskt godkännande ska erhållas. Denna ersättning anses då utgöra en variabel ersättning och intäkten är beroende av att en framtida händelse inträffar När prestationsåtagandet är uppfyllt redovisas den del av transaktionspriset som allokerats till prestationsåtagandet som intäkt. Prestationsåtagandet kan uppfyllas vid en specik tidpunkt eller över tid. Varje licensavtal är kundspeci- kt. I de fall en milstolpe (prestationsåtagande) inte är knuten till en specik händelse utan uppfylls över tid, görs kontinuerligt bedömningar i samråd med licenspartnern avseende vilka delmål som uppnåtts, vad som är nästa steg och så vidare. Detta anses därmed utgöra en lämplig grund för bedömning av vilka prestations åtaganden som är uppfyllda och därmed vilket transaktionspris som kan redovisas som intäkt i perioden. När samarbetsfasen är avklarad övergår licensavtalet till kommersiell fas, i vilken delar av koncernens bentliga licensavtal benner sig. I kommersiell fas redovisas intäkterna vid en viss tidpunkt. Nedan redovisas uppdelningen av koncer- nens intäkter avseende typ av vara/tjänst samt tidpunkt för intäktsredovisning. Hantering av kapitalrisk Koncernens mål för förvaltning av kapital är att säkerställa koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet för att generera skälig avkastning till aktieägarna och nytta till övriga intressenter. Koncernen arbetar med att reducera sin kapitalrisk genom att: • Etablera tillräckliga kreditfaciliteter i god tid för de behov som kan förutses. • Övervaka förfallotider för den totala skulden med syfte att matcha amortering mot förväntat kassaöde. • Uppfylla nyckeltal enligt låneavtal. Nyckeltal i den treåriga kredit faciliteten i Skandinaviska Enskilda Banken avrapporteras till långivaren vid, i avtalet, specicerade tidpunkter. Aktuellt nyckeltal i detta avtal är baserat på EBITDA. • Optimera rörelsekapitalet i koncernen. • Följa upp skuldsättningsgraden. Skuldsättnings- graden beräknas som nettoskulden dividerat med EBITDA (Rörelseresultat justerat för avskrivningar). Nettoskulden beräknas som räntebärande skulder minus likvida medel. Valutarisker Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaöden uktuerar till följd av ändrade valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från betalningsöden i utländsk valuta, så kallad transaktionsexponering, och från omräkning av balansposter i utländsk valuta samt vid omräkning av utländska dotterföretags resultat räkningar och balansräkningar till koncernens presentationsvaluta som är svenska kronor, så kallad balans exponering. Koncernens utöden består huvudsakligen av SEK och USD samtidigt som koncernens inöden huvudsakligen består av USD och EUR. Koncernen är därmed i stor omfattning påverkad av förändring- ar i dessa valutakurser. Enligt koncernens valutapolicy kan transaktionsex- poneringen reduceras genom att använda derivatin- strument. Koncernen har enligt valutapolicyn möjlighet att använda terminskontrakt, swapar och valutaoptio- ner. Om sådana instrument används bör säkring ske till 40–80 % av prognostiserade kassaöden i respektive valuta under de närmast kommande tolv månaderna. Per 31 december 2021 fanns 3,2 (2,3) MUSD i utestående valutaterminer. Koncernens konsoliderade resultat påverkas av valutakurser och är huvudsakligen hänförlig till USD och EUR. Enligt koncernens nanspolicy ska balansexponeringen inte säkras. Känslighetsanalys Baserat på årets intäkts-, kostnads- och valutastruktur skulle en generell förändring av kursen för svenska kronor gentemot USD med en procentenhet påverka koncernens rörelseresultat med cirka +/- 0,4 (0,4) MSEK. En förändring av kursen för svenska kronor gentemot EUR med en procentenhet skulle påverka koncernens rörelseresultat med cirka +/- 0 (0) MSEK. Ränterisk Med ränterisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaöden uktuerar till följd av ändrade marknadsräntor. Koncernen är huvudsakligen exponerad för ränterisk genom dess lånenansiering. Då lånen löper med en räntebas om Ibor utgörs bolagets främsta ränterisk av eventuella förändringar i den underliggande Stiborräntan. En förändring av Stibor 90 med en procentenhet skulle påverka koncernens årliga räntekostnad på lånet, som vid utgången av 2021 uppgick till 170,9 (170,9) MSEK med -2,2 (-2,2) MSEK. Finansiella rapporter och noter | Noter NOT 5 Intäkter 62 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Årsredovisning 2021 | Bactiguard 63 Viktiga komponenter i kundavtal Bactiguard tillämpar ingen allmän returrätt gentemot distributörerna avseende produkter. Koncernen tillämpar en mängd olika betalningsvillkor, bland annat beroende på vilken marknad distributören verkar och komplexiteten i avtalet. För koncernens största kund, BD, tillämpas betalningsvillkor med 50% förskottsfakturering. Förskottsfakturering tillämpas också för nya distributörer. I tabellen nedan visas avtals saldon av förskott från kunder. Dessa avtalsskulder redovisas i posten upplupna kostnader och förutbetalda intäkter, se även not 32. Förutbetalda intäkter Avtalsskulder 2021 2020 Ingående balans per 1 januari 5 048 8 474 Bruttoökning under året 5 241 3 770 Intäkter redovisade under året -4 550 -7 197 Utgående balans 31 december 5 739 5 048 Anläggningstillgångar 2021 2020 Segmentinformation anläggningstillgångar Per geogra Fördelning % Per geogra Fördelning % Sverige 73 886 73% 84 645 78% Malaysia 26 744 27% 23 521 22% Övriga 16 - 6 - Totalt 100 646 100% 108 172 100% Noter | Finansiella rapporter och noter NOT 6 Segmentinformation Koncernen Den information som rapporteras till högste verkställande beslutsfattare, som underlag för fördelning av resurser och bedömning av segmentens resultat, delas inte upp på olika rörelsesegment. Koncernen utgör därför ett enda rörelsesegment. Av koncernens totala intäkter om 169 486 (172 315) TSEK utgör försäljning till kunden BD om 100 206 (93 432) TSEK vilket motsvarar 59,1 % (54,2%). Segmentinformation intäkter 2021 2020 USA 112 196 USA 94 025 Malysia 21 207 Sverige 21 606 Bangladesh 3 516 Malaysia 19 028 Sverige 2 759 Kina 9 636 Polen 2 105 Thailand 3 445 Indonesien 2 064 Bangladesh 2 551 Grekland 2 037 Nya Zeeland 1 757 Övriga länder 23 602 Övriga länder 20 268 Total nettoomsättning 169 486 Total nettoomsättning 172 315 Moderbolaget Ingen varuförsäljning har under perioden skett i moderbolaget. 64 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter och noter | Noter NOT 7 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Koncernen Moderbolaget Övriga rörelseintäkter 2021 2020 2021 2020 Valutakursvinster 3 757 9 458 - - Övriga rörelseintäkter 5 805 4 253 187 2 315 Summa 9 562 13 711 187 2 315 Koncernen Moderbolaget Övriga rörelsekostnader 2021 2020 2021 2020 Valutakursförluster -6 428 -7 256 - - Förlust avyttring anläggningstillgångar -327 -403 - - Summa -6 755 -7 659 - - NOT 8 Upplysning om revisorns arvode och kostnadsersättning Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Deloitte revisionsuppdrag 610 545 610 545 revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 110 169 110 169 skatterådgivning - - - - andra uppdrag - - - - Summa 720 714 720 714 Övriga revisorer revisionsuppdrag 81 125 - - revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget - 30 - - skatterådgivning 64 - - - andra uppdrag 20 - - - Summa 165 155 - - Med revisionsuppdrag avses revisorns ersättning för den lagstadgade revisionen. Arbete innefattar granskningen av årsredovisningen och bokföringen, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt arvode för revisionsrådgivning som lämnats i samband med revisionsuppdraget. Annan revisionsverksamhet avser så kallade kvalitetssäkringstjänster och omfattar bland annat granskning av delårsrapporter samt granskning kopplad till förvärv. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 65 Noter | Finansiella rapporter och noter NOT 9 Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader Anställda 2021 2020 Medelantalet anställda Antal anställda Varav antal kvinnor Antal anställda Varav antal kvinnor Moderbolaget - - 1 1 Svenska dotterbolag 40 21 42 22 Utländska dotterbolag 145 92 120 82 Koncernen totalt 185 113 163 105 2021 2020 Totala löner och ersättningar till anställda Löner och andra ersättningar Sociala kostnader Summa Löner och andra ersättningar Sociala kostnader Summa Moderbolaget 2 367 746 3 113 3 451 1 299 4 750 - varav pensionkostnader - - - - 302 302 Svenska dotterbolag 47 050 11 372 58 422 31 461 12 360 43 822 - varav pensionskostnader 6 155 1 449 7 604 - 5 389 5 389 Utländska dotterbolag 18 214 607 18 821 13 218 1 657 14 875 - varav pensionskostnader 1 399 98 1 497 - 1 263 1 263 Koncernen totalt 67 631 12 725 80 356 48 130 15 316 63 447 - varav pensionskostnader totalt 7 554 1 547 9 101 - 6 954 6 954 I beloppen ovan ingår ej övriga personalkostnader, vilka uppgår till -4 336 (-3 741) TSEK. 2021 2020 Könsfördelning styrelse och ledande befattningshavare Styrelse Ledande befattningshavare Styrelse Ledande befattningshavare Män 3 5 3 2 Kvinnor 2 2 2 3 Total 5 7 5 5 Ersättningar och övriga förmåner till ledande befattningshavare 2021 2020 Koncernen Lön/ Arvode Övriga förmåner Pension Summa Lön/ Arvode Övriga förmåner Pension Summa Verkställande direktör, t o m 30 september 2021 Cecilia Edström, fr o m 1 oktober 2021 Anders Göransson 2 690 5 523 3 218 2 369 4 545 2 918 Vice verkställande direktör (2 vice VD fr o m augusti 2020) 3 830 8 745 4 583 2 293 6 600 2 899 Andra ledande befattningshavare 5 506 19 772 6 297 3 474 19 683 4 176 Total 12 026 32 2 040 14 099 8 137 29 1 828 9 993 2021 2020 Moderbolaget Lön/ Arvode Övriga förmåner Pension Summa Lön/ Arvode Övriga förmåner Pension Summa Verkställande direktör - - - - 176 - 34 210 Andra ledande befattningshavare - - - - - - - - Total - - - - 176 - 34 210 Under 2020 var en tidigare verkställande direktör anställd i Bactiguard Holding AB. Nuvarande verkställande direktör är anställd i svenskt dotterbolag. Riktlinjer avseende ersättningar till ledande befattningshavare nns beskrivna i bolagsstyrningsrapporten sidorna 32-45. 66 Bactiguard | Årsredovisning 2021 NOT 10 Finansiella intäkter Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Ränteintäkter 4 25 - - Ränteintäkter, koncernföretag - - 4 457 3593 Valutakursvinster 7 004 - - - Övriga nansiella intäkter - 2215 - - Summa nansiella intäkter 7 008 2240 4 457 3593 Samtliga ränteintäkter är hänförliga till nansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde. Övriga nansiella intäkter består av vinster i valutaterminer. NOT 11 Finansiella kostnader Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Räntekostnader 8 373 8809 5 199 5203 Resultat från förändring derivat - 10868 - 10868 Valutakursförluster 5 761 5697 - - Övriga nansiella kostnader 1 938 1161 1 454 1158 Summa nansiella kostnader 16 072 26535 6 653 17229 Räntekostnader i koncernen är hänförliga till ränta på banklån samt ränta avseende leasingskuld. Övriga nansiella kostnader består huvudsakligen av uppläggningsavgifter lån. Finansiella rapporter och noter | Noter 2021 2020 Styrelse Lön/Arvode styrelseledamot Summa Lön/Arvode styrelseledamot Summa Thomas von Koch, ordförande fr o m årsstämman i april 2021 567 567 133 133 Jan Ståhlberg, fr o m årsstämman i april 2021 300 300 333 333 Christian Kinch, vice ordförande fr o m årsstämman i april 2021 1 167 1 167 1267 1267 Mia Arnhult, t o m årsstämman i april 2020 - - 100 100 Anna Martling, fr o m årsstämman i april 2020 333 333 200 200 Cecilia Edström, fr o m årsstämman i april 2020 - - - - Totalt 2 367 2 367 2033 2033 Årsredovisning 2021 | Bactiguard 67 Noter | Finansiella rapporter och noter NOT 12 Skatter Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Nominell skatt 20,6 % 12 317 8 974 1 613 4 044 Skatteeffekt ej avdragsgilla kostnader -1 411 -4 583 -356 -2 326 Skatteeffekt ej skattepliktiga intäkter 450 859 - - Skatteeffekt av skillnad i skattesatser mellan Sverige och övriga länder -63 -238 - - Aktiverade underskott som ej tidigare redovisats som uppkjuten skattefordran 80 924 0 0 Skatteeffekt ej redovisad uppskjuten skatt underskottsavdrag -6 421 -2 391 -1 257 -1 719 Summa 4 952 3 545 - - Koncernen har ett skattemässigt underskottsavdrag den 31 december 2021 om -334 451 (-310 492) TSEK som kan nyttjas mot framtida vinster. Underskottsavdragen har ingen förfallotidpunkt. Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Aktuell skatt -331 -2 608 - - Uppskjuten skatt 4 810 6 152 - - Summa 4 479 3 545 - - Uppskjuten skatt Temporära skillnader föreligger i de fall tillgångars eller skulders redovisade respektive skattemässiga värden är olika. Koncernens och moderbolagets temporära skillnader har resulterat i uppskjutna skatteskulder och uppskjutna skattefordringar avseende följande poster: Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Uppskjutna skattefordringar Underskottsavdrag 31 467 31 467 15 255 15 255 Summa uppskjutna skattefordringar 31 467 31 467 15 255 15 255 Koncernen Moderbolaget 2021 2020 2021 2020 Uppskjutna skatteskulder IB, skatteskuld Immateriella tillgångar 43 447 45 020 - - Genom förvärv av dotterbolag - 4 745 - - Årets förändring -4 810 -6 152 - - Omräkningsdifferens 150 -166 - - Summa uppskjutna skatteskulder 37 787 43 447 - - Summa netto uppskjuten skatteskuld 7 320 11 980 15 255 15 255 Den uppskjutna skattefordran uppstod när Bactiguard Holding förvärvade Bactiguard AB. Uppskjuten skatteskuld reducerades med hänseende till förvärvade övervärden i immateriella tillgångar. Årets förändring uppskjuten skatt är hänförlig till temporära skillnader avseende avskrivningar immateriella tillgångar. 68 Bactiguard | Årsredovisning 2021 NOT 13 Goodwill Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2012-12-31 Ingående anskaffningsvärden 245 411 226 292 - - Genom förvärv av dotterföretag - 22 891 - - Omräkningsdifferenser 2 074 -3 772 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 247 485 245 411 - - Utgående redovisat värde 247 485 245 411 - - Det redovisade värdet på goodwill är hänförligt till Bactiguard Holdings förvärv av Bactiguard AB, samt det förvärv av Vigilenz som Bactiguard Holding gjorde 2020 (se not 34). Finansiella rapporter och noter | Noter Prövning av nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod I koncernen sker årligen prövning av nedskrivningsbehov för goodwill och varumärken med obestämbar nyttjandeperiod samt när indikation nns på att ett nedskrivningsbehov föreligger. Goodwill som uppkommit i samband med rörelseförvärv har vid förvärvet fördelats på de minsta kassagenererande enheter i koncernen som förväntas erhålla fördelar av förvärvet. Bactiguard Holding har en kassagenererande enhet. Nedskrivningsprövning utfördes per 2021-12-31. Återvinningsbart belopp för en kassagenererande enhet fastställs baserat på beräkningar av nyttjandevärde. Beräkningarna utgår från uppskattade framtida kassaöden baserade på av företagsledningen godkända nansiella prognoser som täcker en 5-års period. I bedömningen av framtida kassaöden sker antaganden om i första hand försäljningstillväxt och diskonteringsränta. Ledningen ser en stabil tillväxt och god utvecklingstakt för såväl försäljning av BIP-produkter som nya licensaffärer, för 5-årsperioden. Tillväxt under perioder som sträcker sig utöver 5-års perioden bedöms uppgå till 1,5% (1,5%) vilket sammanfaller med koncernens långsiktiga antagande om ination. Diskonteringsräntan 11,7% (11,6%) före skatt återspeglar specika risker knutna till tillgången. Antagandena är i linje med föregående års nedskrivningsprövning. Bactiguard benner sig i en global tillväxt- och uppbyggnadsfas. Under de senaste åren har investeringar gjorts i försäljnings- och marknadsfunktionen, produktportföljen har utvecklats, ett par nya licensavtal har signerats. Under 2020 förvärvades Vigilenz, vilket innebar en ökad intäktsmassa och ökad marknadsnär- varo. Samarbetet med licenspartnern Zimmer Biomet har under 2021 fortskridit och i början av 2021 erhölls CE-märkning av traumaimplantat, vilket banar väg för nya intäktsströmmar i form av slutkundsförsäljning av ytbehandlade traumaimplantat i Europa och Mellanöstern. Partnerskapet med ett av de tre största ortopediföreta- gen i världen utökades till att omfatta er produktkategorier i början av 2022 och bekräftar styrkan av Bactiguards teknologi, både i ett globalt perspektiv och i nya medicintekniska applikationer för långtidsanvändning. Vår övertygelse är att licensaffären med Zimmer Biomet kommer bana väg för nya licensaffärer och samtidigt bidra till en ökad försäljning av vår egen produktportfölj. I nedskrivnings- testet innebär detta ett antagande om stigande rörelsemarginaler under 5-års perioden till följd av högre försäljningsvolymer och licensintäkter. Bactiguards nya långsiktiga nansiella mål avser tillväxt och lönsamhet, med årliga intäkter på minst 1 miljard SEK och årliga EBITDA på minst 400 miljoner SEK 2026. Även om Covid-19 har påverkat försäljningen och resultatet negativt under 2021, så är vår bedömning att det är en temporär effekt. Vårdbehovet kvarstår och vi skjuter en accelererande vårdskuld framför oss som måste adresseras. Därutöver har vi ett nära samarbete med våra licenspartners och ser att vår teknologi framöver kommer bidra med stort värde i form av nya licensaffärer och därmed ökat kassaöde. Baserat på ovan anser vi att teknologin har ett värde vida överstigande bokfört värde och ser därför inget nedskrivningsbehov avseende koncernens immateriella tillgångar och uppskjuten skatt. Baserat på de antaganden som presenteras ovan överstiger nyttjandevärdet redovisat goodwillvärde och slutsatsen är att inget nedskrivningsbehov föreligger avseende goodwill och varumärke. Känslighetsanalys har genomförts, där diskonteringsräntan har minskat med 5 procentenheter och förväntat framtida kassaöde som konstant, utan att detta medförde förändring av slutsatsen. Nedskrivningsprövningen inkluderar inte några effekter av potentiella framtida omstruktureringar eller framtida förbättringar av tillgångsmassan. Prognosticerade intäkter baseras på tillgångarnas nuvarande och bentliga skick. NOT 14 Teknologi Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 366 700 357 100 - - Genom förvärv av dotterföretag - 9 600 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 366 700 366 700 - - Ingående avskrivningar -217 048 -191 908 - - Årets avskrivningar -25 407 -25 140 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -242 455 -217 048 - - Utgående redovisat värde 124 245 149 652 - - Posten teknologi innehåller Bactiguards patenterade och unika ytskiktsteknologi vilken kan tillämpas på ett brett spektrum av produkter. Vid förvärvet av Vigilenz 2020 tillkom en post för teknologi som avser produktutveckling av Hydrocyn aqua samt tillhörande certieringar. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 69 Noter | Finansiella rapporter och noter NOT 15 Varumärke Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 26 272 25 572 - - Genom förvärv av dotterföretag - 700 - - Förvärv - - - - Valutakursdifferenser - - - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 26 272 26 272 - - Ingående avskrivningar - - - - Årets avskrivningar -257 -117 - - Valutakursdifferenser - - - - Utgående ackumulerade avskrivningar -257 -117 - - Utgående redovisat värde 26 015 26 155 - - Ingående anskaffningsvärde på varumärke är hänförligt till Bactiguard Holdings förvärv av Bactiguard AB då Bactiguard identierades som en immateriell tillgång. Varumärket är känt, etablerat och åtnjuter varumärkesrättsligt skydd för obestämd tid på relevanta marknader där bolaget är verksamt. Koncernen testar varje år, eller vid indikation, om något nedskrivningsbehov föreligger för varumärken, se not 13. Vid förvärvet av Vigilenz 2020 tillkom ett värde för varumärket Vigilenz samt 21 registrerade produktvarumärken. Dessa skrivs av på 5 år. NOT 16 Kundrelationer Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 20 200 17 700 - - Genom förvärv av dotterföretag - 2 500 - - Avyttringar/utrangeringar - - - - Valutakursdifferenser - - - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 20 200 20 200 - - Ingående avskrivningar -10 866 -9 512 - - Årets avskrivningar -1 389 -1 354 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -12 255 -10 866 - - Utgående redovisat värde 7 945 9 334 - - NOT 17 Aktiverade utvecklingsutgifter Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 35 801 31 842 - - Årets aktiverade utgifter 2 413 3 959 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 38 214 35 801 - - Ingående avskrivningar -13 402 -10 287 - - Årets avskrivningar -4 914 -3 115 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -18 316 -13 402 - - Årets nedskrivningar -76 -76 - - Utgående redovisat värde 19 822 22 324 - - Aktiverade utvecklingsutgifter avser pågående utvecklingsprojekt. Avskrivning påbörjas vid projektets färdigställande. 70 Bactiguard | Årsredovisning 2021 NOT 18 Patentregistreringar Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 4 107 3 164 - - Årets aktiverade utgifter 299 943 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 4 406 4 107 - - Ingående avskrivningar -2 990 -2 808 - - Årets avskrivningar -303 -182 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -3 293 -2 990 - - Utgående redovisat värde 1 113 1 117 - - NOT 19 Leasing Nyttjanderätter Byggnader Maskiner Bilar Inventarier Total Anskaffningsvärde Per 1 januari 2020 76 698 15 340 782 286 93 105 Genom förvärv av dotterföretag 997 - - - 997 Tillkommande nyttjanderätter - 3 441 - - 3 441 Utrangering -4 895 - - - -4 895 Valutakursdifferneser -131 - - - -131 Per 31 december 2020 72 669 18 781 782 286 92 518 Ackumulerade avskrivningar Per 1 januari 2020 -8 260 -5 113 -352 -114 -13 839 Årets avskrivningar -8 309 -1 859 -268 -108 -10 544 Utrangering 4 895 - - - 4 895 Per 31 december 2020 -11 674 -6 972 -620 -222 -19 488 Utgående redovisat värde per 31 december 2020 60 995 11 809 163 63 73 029 Byggnader Maskiner Bilar Inventarier Total Anskaffningsvärde Per 1 januari 2021 72 669 18 781 782 286 92 518 Genom förvärv av dotterföretag - - - - - Tillkommande nyttjanderätter - - 1 070 54 1 124 Utrangering -1 341 -541 -498 - -2 380 Valutakursdifferneser 1 620 - - - 1 620 Per 31 december 2021 72 948 18 240 1 354 340 92 882 Ackumulerade avskrivningar Per 1 januari 2021 -11 674 -6 972 -620 -222 -19 488 Årets avskrivningar -8 025 -2 323 -230 -54 -10 632 Utrangering 827 - 187 - 1 014 Per 31 december 2021 -18 872 -9 295 -663 -276 -29 106 Utgående redovisat värde per 31 december 2021 54 076 8 945 691 64 63 776 Finansiella rapporter och noter | Noter Årsredovisning 2021 | Bactiguard 71 Noter | Finansiella rapporter och noter Belopp redovisade i resultatet 2021 2020 Avskrivningar på nyttjanderätter -10 559 -10 564 Räntekostnader för leasingskulder -2 570 -2 818 Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde -395 -410 Variabla avgifter som ej ingår i leasingskulden - -209 -13 524 -14 000 Kassautöde Det totala kassautödet för leasingavtal uppgick till -12 400 (-12 703) TSEK. Leasingskuld Den vägda genomsnittliga marginella låneräntan uppgick till 3,5%. Löptidsanalys leasingskulder 2021-12-31 2020-12-31 År 1 11 562 9 746 År 2–5 42 777 38 525 Senare än 5 år 20 206 27 738 74 545 76 008 Klassiceras som: Långfristiga skulder 57 645 66 263 Kortfristiga skulder 9 652 9 746 Koncernen är inte exponerad för någon väsentlig likviditetsrisk till följd av leasingskulderna. Leasingskulderna övervakas inom koncernens nansavdelning. Nyttjanderätter redovisas separat på en egen rad i balansräkningen. Koncernen leasar ett ertal tillgångar såsom byggnader, maskiner, bilar och inventarier. Leasing för byggnad i Tullinge utgör stor del av total nyttjanderätt. Leasingperio- den på detta avtal är 15 år. Nyttjanderätt för maskiner avser leasing avtal för produktionsutrustning i Tullinge. Leasingavtal exklusive leasing för byggnad i Tullinge, har en genomsnittlig leasingperiod om 3 år. Koncernen har avtal om vidareuthyrning av lokaler. Intäkter från detta redovisas som övriga rörelseintäkter och har ej beaktats i koncernens nyttjanderätt och leasingskuld. Intäkter från vidareuthyrning uppgick under 2021 till 4,2 (1,8) MSEK. NOT 20 Byggnader Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 14 729 - - - Genom förvärv av dotterföretag - 15 662 - - Avyttring/utrangering - - - - Omklassicering - - - - Valutakursdifferenser 972 -933 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 15 701 14 729 - - Ingående avskrivningar -1 220 - - - Årets avskrivningar -257 -208 - - Genom förvärv av dotterföretag - -1 089 - - Avyttring/utrangering - - - - Valutakursdifferenser -92 77 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -1 569 -1 220 - - Utgående redovisat värde 14 132 13 509 - - 72 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter och noter | Noter NOT 21 Förbättringsutgift på annans fastighet Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 21 804 21 525 - - Genom förvärv av dotterföretag - 792 - - Inköp 4 743 141 - - Avyttring/utrangering - - - - Omklassicering - - - - Valutakursdifferenser -16 -654 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 26 531 21 804 - - Ingående avskrivningar -13 434 -11 989 - - Årets avskrivningar -6 474 -1 684 - - Genom förvärv av dotterföretag - -386 - - Avyttring/utrangering - - - - Valutakursdifferenser - 625 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -19 908 -13 434 - - Utgående redovisat värde 6 623 8 370 - - Förbättringsutgift på annans fastighet avser främst installationer på huvudkontor/produktionsanläggning i Tullinge. NOT 22 Maskiner och andra tekniska anläggningar Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 24 215 14 736 - - Genom förvärv av dotterföretag - 3 381 - - Inköp 3 481 10 452 - - Avyttring/utrangering 15 -2 060 - - Omklassiceringar - -59 - Valutakursdifferenser 648 -2 234 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 28 359 24 215 - - Ingående avskrivningar -16 234 -10 326 - - Årets avskrivningar -1 495 -1 767 - - Genom förvärv av dotterföretag - -6 959 - - Avyttring/utrangering - 1 322 - - Omklassicering - 2 - - Valutakursdifferenser -1 086 1 494 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -165 -16 234 - - Utgående redovisat värde 10 465 7 981 - - Årsredovisning 2021 | Bactiguard 73 Noter | Finansiella rapporter och noter NOT 23 Inventarier, verktyg och installationer Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärden 16 279 9 209 - - Genom förvärv av dotterföretag - 6 672 - - Inköp 992 2 616 - - Avyttring/utrangering 48 -1 914 - - Valutakursdifferenser 334 -305 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 17 653 16 279 - - Ingående avskrivningar -10 995 -7 324 - - Genom förvärv av dotterföretag - -4 379 - - Årets avskrivningar -799 -546 - - Avyttring/utrangering - 1 048 - - Valutakursdifferenser -208 205 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -12 002 -10 995 - - Utgående redovisat värde 5 650 5 283 - - NOT 24 Andelar i dotterföretag Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 Ingående anskaffningsvärde 481 191 481 191 Utgående anskaffningsvärde 481 191 481 191 Dotterbolag Org nr Säte Kapitalandel % Rösträttsandel % Bokfört värde Bactiguard AB 556668-6621 Stockholm 100% 100% 481 191 Bactiguard International AB 556754-7731 Stockholm 100% 100% Bactiguard China Limited 1403452 Hongkong 100% 100% Bactiguard Malaysia SDN. BHD. 970618-V Malaysia 100% 100% Bactiguard Singapore Pte. Ltd. 201135972E Singapore 100% 100% Bactiguard Israel Ltd. 514794247 Israel 100% 100% Vigilenz Medical Supplies SDN. BHD. 750716-K Malaysia 100% 100% Bactiguard South East Asia 505559-U Malaysia 100% 100% Summa 481191 NOT 25 Varulager Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Råvaror 17 613 10 227 - - Produkter i arbete 2 648 5 899 - - Färdiga varor 15 803 18 035 - - Summa varulager 36 064 34 161 - - Under 2021 har -41 095 (-39 153) TSEK redovisats som kostnad för varor i lager. I kostnad sålda varor ingår avsättningar för inkurans och andra nedskrivningar av varulagret med -5 071 (-2 134) TSEK. Återföringar av tidigare gjorda nedskrivningar som redovisats i resultaträkningen, uppgick till -1 643 (2 317) TSEK. Tidigare nedskrivningar har återförts till följd av förbättrade marknadsvillkor. Varor utrangeras efter den tekniska livslängdens utgång vilket är en oförändrad princip. 74 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Finansiella rapporter och noter | Noter Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Kundfordringar, brutto 45 495 50 678 - - Reserv för förväntade kreditförluster -2 338 -1 036 - - Summa kundfordringar, netto efter reserv för osäkra fordringar 43 157 49 642 - - NOT 26 Kundfordringar NOT 27 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Förutbetalda hyror 2 574 2 570 - - Övriga poster 13 798 8 350 205 153 Summa 16 372 10 919 205 153 NOT 28 Likvida medel Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Kassa och bank 217 587 9 886 366 80 Summa 217 587 9 886 366 80 NOT 29 Aktiekapital Aktiekapitalet i Bactiguard uppgick per den 31 december 2021 till 876 097 (838 596) fördelat på 31 043 885 B-aktier med en röst vardera ( 31 043 885 röster) och 4 000 000 A-aktier med tio röster vardera (40 000 000 röster). Det totala antalet aktier och röster i Bactiguard uppgick per den 31 december 2021 till 35 043 885 och 71 043 885 röster. Aktierna hade ett kvotvärde om 0,0250 kr. Under tredje kvartalet emiterades 1 500 000 nya aktier i en riktad nyemission till svenska pensionsfonden AMF. Ledningen bedömer att redovisat värde för kundfordringar, netto efter reserv för osäkra fordringar, överensstämmer med verkligt värde. Koncernen Åldersanalys kundfordringar 2021 2020 Ej förfallna 11 024 34 064 Förfallna 30 dagar 24 929 12 782 Förfallna 31-90 dagar 4 980 1 071 Förfallna > 90 dagar 4 562 2 760 Varav reserv för förväntade kreditförluster -2 338 -1 036 Summa 43 157 49 642 Koncernen Moderbolaget Förlustreserv 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Ingående balans -1 036 -1 556 - - Förändring reserv förväntade kreditförluster -1 302 116 - - Konstaterad förlust - 404 - - Utgående balans -2 337 -1 036 - - Årsredovisning 2021 | Bactiguard 75 Noter | Finansiella rapporter och noter NOT 30 Låneskulder Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Långfristig skuld till kreditinstitut 180 664 188 016 170 941 169 489 Kortfristig skuld till kreditinstitut - - - - Summa 180 664 188 016 170 941 169 489 I december 2021 omförhandlandes koncernens bentliga kreditfacilitet hos SEB. Detta innebar att löptiden förlängdes till december 2024 och kreditfaciliteten uppgår till 201 000 TSEK i form av en checkräkningskredit på 30 000 TSEK och ett banklån på 171 000 TSEK. Faciliteten omfattas av sedvanliga covenanter. NOT 31 Checkräkningskredit Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Beviljat belopp på checkräkningskredit uppgår till 30 000 30 000 - - Outnyttjad del 30 000 21 144 - - Utnyttjat kreditbelopp - 8 856 - - NOT 32 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen Moderbolaget 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Upplupna räntekostnader 29 57 28 57 Upplupna semesterlöner 6 607 4 253 347 - Förutbetalda intäkter 4 938 5 048 - - Övriga poster 7 838 3 718 320 699 Summa 19 412 13 076 695 756 * Upplysningar avseende avtalsskulder som inte ingår i denna rad åternns i not 5. NOT 33 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Koncernen Moderbolaget Ställda säkerheter 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31 Aktier i dotterbolag 239 961 283 124 481 191 414 574 Företagsinteckningar 180 000 180 000 - - Summa 419 961 463 124 481 191 414 574 2021 Under året 2021 har inga förvärv gjorts. 2020 Vigilenz Den 28 februari 2020 förvärvade Bactiguard Holding AB 100% av aktierna i Vigilenz Medical Devices och Vigilenz Medical Supplies (tillsammans Vigilenz) i Malaysia vilket innebär att de ingår i koncernen från och med mars 2020. Förvärvs- vederlaget bestod av en kontantbetalning på 43,7 MSEK som erlades på tillträdes- dagen samt, efter beslut av årsstämman den 28 april 2020, 241512 nya B-aktier i Bactiguard. Aktierna har värderats till verkligt värde baserat på marknadskurs per förvärvstidpunkten (88kr/aktie). Förvärvet nansierades genom en kreditfacilitet som tillhandahålls av Skandinaviska Enskilda Banken (SEB) med en löptid på tre år. Förvärvet stärker Bactiguards position inom infektionsprevention och sårvård samt tillför innovations-och produktutvecklingskapacitet och kompetens. Bactiguard SEA tidigare benämnt Vigilenz 1 har även ett starkt distributionsnät i Sydostasien. Som ett resultat av förvärvet förväntas intäkterna växa snabbare än på fristående basis, eftersom produktportföljerna kompletterar varandra och kan säljas genom båda företagens distributionsnät. I ett tre- till femårsperspektiv förväntas även kostnads- synergier på 5–10 MSEK Enligt förvärvsanalysen uppstod en goodwill om 22,9 MSEK i koncernen som främst är hänförlig till synergier, framtida kunder, framtida teknologi, marknads- position och och kompetens i Bactiguard SEA. Nyttjandeperioden för teknologi bedöms vara 6 år, för kundrelationer 12 år samt för varumärket Vigilenz 5 år. Förvärvsanalys Verkligt värde förvärvade nettotillgångar Vigilenz Goodwill Teknologi 9 600 Varumärke 700 Kundrelationer 2 500 Byggnader 14 979 Förbättringsutgift på annans fastighet 427 Nyttjanderätt leasetillgångar 993 Maskiner och andra tekniska anläggningar 3 680 Inventarier, verktyg och installationer 2 845 Summa anläggningstillgångar 35 724 Varulager 16 795 Kundfordringar 5 110 Övriga kortfristiga fordringar 1 822 Likvida medel 3 920 Summa omsättningstillgångar 27 647 SUMMA TILLGÅNGAR 63 371 Uppskjuten skatteskuld 4 806 Långfristiga skuld kreditinstitut 11 554 Långfristig leasingskuld 559 Summa långfristiga skulder 16 919 Kortfristig skuld kreditinstitut 734 Leverantörsskulder 923 Kortfristig leasingskuld 438 Övriga kortfristiga skulder 2 293 Summa kortfristiga skulder 4 388 SUMMA FÖRVÄRVADE NETTOTILLGÅNGAR 42 064 1 Namnändring har skett under 2021 av ett av de två bolag som föregående år gick under samlingsnamnet Vigilenz och som 2021 går under samlingsnamnet Bactiguard SEA. I Bactiguard SEA ingår Vigilenz Medical Supplies SDN BHD och Bactiguard South East Asia SDN BHD, innan namnändring Vigilenz Medical Devices SDN BHD. Fördelning av köpeskilling Köpeskilling Vigilenz Kontant köpeskilling 43 702 Köpeskilling aktier 21 253 Total köpeskilling 64 955 Verkligt värde förvärvade nettotillgångar -42 064 Goodwill 22 891 Påverkan på koncernens likvida medel från förvärv Investeringsverksamheten Vigilenz Kontant köpeskilling 43 702 Likvida medel i förvärvat dotterföretag -3 920 Direkta kostnader i samband med förvärv 1 1 709 Påverkan på likvida medel från förvärv 41 492 1 Ingår i posten Övriga externa kostnader i resultaträkningen. Förvärvade bolags bidrag till koncernens omsättning och resultat 2020 Vigilenz Nettoomsättning 39 297 Periodens resultat efter skatt 2 351 Omsättning och resultat som om förvärven skett den 1 januari 2020 2020 Vigilenz Nettoomsättning 45 279 Periodens resultat efter skatt 2 156 Finansiella rapporter och noter | Noter 76 Bactiguard | Årsredovisning 2021 NOT 34 Förvärv av koncernföretag Noter | Finansiella rapporter och noter Årsredovisning 2021 | Bactiguard 77 NOT 35 Avstämning av skulder hänförliga till nansieringsverksamheten Koncernen, ingående balans 2021-01-01 Ingående balans 2021 Kassaöde från nansierings- verksamheten Förändring del av lån som är kortfristig Förvärv Andra förändringar 2021-12-31 Långfristiga skulder Leasingskuld 66 263 -8 618 - - - 57 645 Skulder till kreditinstitut 188 016 -8 856 -562 - 2 065 180 663 Kortfristiga skulder Leasingskuld 9 746 - - - -94 9 652 Skulder till kreditinstitut - - - - - - Avstämning av skulder hänförliga till nansieringsverksamheten 264 025 -17 474 -562 - 1 971 247 960 Koncernen, ingående balans 2020-01-01 Ingående balans 2020 Kassaöde från nansierings- verksamheten Förändring del av lån som är kortfristig Förvärv Andra förändringar 2020-12-31 Långfristiga skulder Leasingskuld 71 760 -5 498 - - - 66 263 Skulder till kreditinstitut - 51 702 126 900 11 553 -2 139 188 016 Kortfristiga skulder Leasingskuld 9 223 - - - 523 9 746 Skulder till kreditinstitut 126 900 - -126 900 - - - Avstämning av skulder hänförliga till nansieringsverksamheten 207 883 46 204 - - -1 616 264 025 Moderbolaget, ingående balans 2021-01-01 Ingående balans 2021 Kassaöde från nansierings- verksamheten Förändring del av lån som är kortfristig Andra förändringar 2021-12-31 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 169 489 - - 1 452 170 941 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut - - - - - Avstämning av skulder hänförliga till nansieringsverksamheten 169 489 - - 1 452 170 941 Moderbolaget, ingående balans 2020-01-01 Ingående balans 2020 Kassaöde från nansierings- verksamheten Förändring del av lån som är kortfristig Andra förändringar 2020-12-31 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut - 44 041 126 900 -1 452 169 489 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 126 900 - -126 900 - - Avstämning av skulder hänförliga till nansieringsverksamheten 126 900 44 041 - -1 452 169 489 NOT 37 Transaktioner med närstående NOT 38 Händelser efter balansdagen Koncernens försäljning till intresseföretag uppgick till 3,2 (1,8) MSEK, vilket motsva- rar 1,8 % (0,9%) av koncernens totala intäkter. Koncernens inköp från intressefö- retag uppgick till 0,4 (0,2) MSEK. Lån till intresseföretag uppgick sammanlagt till 0 (0) MSEK. Ränteintäkterna från lån till intresseföretag var 0 (0) MSEK. Utställda garantier till förmån för intresseföretag har lämnats om 0 (0) MSEK. Samtliga trans- aktioner sker på marknadsmässiga villkor. Moderbolagets försäljning till intressefö- retag uppgick till 0 (0) MSEK. Moderbolaget har inga lån till intresseföretag. Utställda garantier till förmån för intresseföretag har lämnats om 0 (0) MSEK. Utöver vad som angivits i not 9, Ersättningar till styrelse och ledande befattnings- havare, samt i beskrivningen av styrelsen har inga transaktioner med närstående fysiska personer ägt rum. Ingen styrelseledamot eller ledande befattningshavare i koncernen har eller har haft någon direkt delaktighet i eller indirekt delaktighet i några affärstransaktioner mellan sig och koncernen som är eller var ovanliga till sin karaktär med avseende på villkoren under nuvarande eller föregående verksamhetsår. Inte heller har koncernen lämnat lån, ställt garantier eller ingått borgensförbindelse för någon av styrelsens ledamöter eller ledande befattningshavare i bolaget. Moderbolaget Bactiguard AB har under året inte erhållit utdelning från Bactiguard Holding AB. Klinisk studie med Bactiguards endotrakealtub publicerad VITAL-studien, av professor Pierre Damas och hans forskargrupp, har publicerats i den välrenommerade tidskriften Annals of Intensive Care. Studien visar en minsk- ning med 53% av ventilatorassocierad lunginammation (VAP) hos intensiv- vårdspatienter intuberade med Bactiguards endotrakealtub med subglottisk sugport (BIP ETT Evac). Bactiguard och Zimmer Biomet expanderar globalt partnerskap Bactiguard and Zimmer Biomet har kommit överens om att utöka det globala licenssamarbetet som inleddes 2019 till att omfatta er produktkategorier. Det utökade exklusiva licensavtalet omfattar implantat för ledrekonstruktion (höfter, knän och axlar), idrottsmedicin, kraniomaxillofaciala och thoraxapplikationer. Bactiguard presenterade fokuserad tillväxtstrategi och satte nya långsiktiga nansiella mål Bactiguard presenterade nya långsiktiga nansiella mål i samband med bok- slutskommunikén för 2021. De nya nansiella målen avser tillväxt och lönsamhet, med årliga intäkter på minst 1 miljard SEK och en årlig EBITDA på minst 400 miljoner SEK 2026. Finansiella rapporter och noter | Noter 78 Bactiguard | Årsredovisning 2021 NOT 36 Nyemission Riktad Nyemission Bactiguard tillfördes 228 MSEK i en riktad nyemission till den svenska pensionsfonden AMF. Relaterade transaktionskostnader för den riktade nyemissionen belastar överkursfond i eget kapital och per den 2021-12-31 belastade 5,1 MSEK det egna kapitalet. Nyemissionens fördelning Aktiekapital 37 500 Överkursfond 227 962 500 228 000 000 NOT 39 Utdelning Det har inte lämnats någon utdelning under 2021 och ingen utdelning föreslås till årsstämman 2022. NOT 40 Förslag till vinstdisposition Till årsstämmans disposition står följande: kr Balanserade vinstmedel -24 875 383 Överkursfond 727 969 424 Årets resultat -7 831 042 Summa 695 262 999 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras så att i ny räkning överförs 695 262 999 Summa 695 262 999 Noter | Finansiella rapporter och noter Årsredovisning 2021 | Bactiguard 79 För att nå klimat- och energimålen för 2030 samt målen i den europeiska gröna given har EU upprät- tat EU:s klimattaxonomi. Syftet är att tillhandahålla ett verktyg för att styra investeringar mot hållbara projekt och aktiviteter. Taxonomin är ett klassice- ringssystem för vad EU betraktar som hållbara ekonomiska verksamheter. Taxonomin omfattar börsnoterade företag och före- tag av allmänt intresse med er än 500 anställda. Företagen ska lämna upplysningar om den andel av omsättningen samt kapital- och driftsutgifterna som är förknippade med verksamheterna som ingår i taxonomin. I EU:s första version av taxonomin ingår de sektorer som av EU bedöms ha den största påverkan på utsläpp av koldioxid: skogsbruk, till- verkning, energiframställning, vatten- och avfalls- hantering, transporter, konstruktion och fastigheter samt datacenter. Företag ska för räkenskapsåret 2021 rapportera bidrag till följande två miljömål enligt taxonomin: begränsning av klimatförändringar och anpassning till klimatförändringar. Som börsnoterat företag med färre än 500 anställda omfattas inte Bactiguard av taxonomin. EU:s taxonomi 80 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed, att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av moderbolaget respektive koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget respektive de bolag som ingår i koncernen står inför. Styrelsens och verkställande direktörs underskrifter har lämnats den dag som framgår av våra elektroniska underskrifter. Thomas von Koch Styrelseordförande Christian Kinch Vice styrelseordförande Cecilia Edström Styrelseledamot Anna Martling Styrelseledamot Jan Ståhlberg Styrelseledamot Anders Göransson VD Vår revisionsberättelse har lämnats den dag som framgår av vår elektroniska underskrift. Deloitte AB Therese Kjellberg Auktoriserad revisor Förvaltningsberättelse | Underskrifter Årsredovisning 2021 | Bactiguard 81 Till bolagsstämman i Bactiguard Holding AB (publ) organisationsnummer 556822-1187 Rapport om årsredovisningen och kon- cernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Bactiguard Holding AB (publ) för räkenskapsåret 2021-01-01 - 2021-12-31 med undantag för bolagsstyrnings- rapporten och hållbarhetsrapporten på sidorna 32-41 respektive 28-31. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 5, 8-9, 12-17, 20-25 och 28-80 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisan- de bild av moderbolagets nansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess nan- siella resultat och kassaöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningsla- gen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens nansiella ställ- ning per den 31 december 2021 och av dess nansiella resultat och kassaöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredo- visningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten och hållbarhetsrap- porten på sidorna 32-41 respektive 28-31. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsre- dovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast- ställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredo- visningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revi- sionsutskott i enlighet med Revisorsförordning- ens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Stan- dards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bola- get eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncern- redovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalan- den om dessa områden. Intäktsredovisning Koncernens intäkter uppgår för räkenskapsåret 2021 till 179 MSEK och består framför allt av licensintäkter och intäkter från försäljning av varor. Licensintäkter erhålls och redovisas primärt baserat på den volym som bolagets kunder har sålt till slutkund och redovisas i den period då denna försäljning skett. Licensavtalen kan inne- hålla olika komponenter och ersättningar som måste bedömas utifrån kriterierna i IFRS 15. Exempel på detta är ersättningar som utgår direkt i samband med tecknande av avtal. Intäkter från varuförsäljning redovisas när kontrollen över varorna har överförts till kund. I de fall leveranser sker i nära anslutning till periodens slut är det en bedömningsfråga att avgöra när kontrollen över varorna övergått till kunden och i vilken period intäkten ska redovisas. Bedömningar relaterat till olika komponenter i licensavtal samt periodisering av intäkter relaterat till varuförsäljning gör att redovisning av intäkter är ett betydelsefullt område i revisionen. För ytterligare information hänvisas till redovis- ningsprinciperna på sidan 55, not 3 och not 5 i årsredovisningen. I vår revision har vi genomfört granskningsåt- gärder vilket bland annat inneburit att vi: • Utvärderat utformning av relevanta kontroller i intäktsprocessen och testat implementering av dessa. • Skapat oss en förståelse för och utvärderat koncernens redovisningsprinciper, uppskatt- ningar och antaganden för intäktsredovisning och dess förenlighet med IFRS. • Granskat ett urval av intäktsförda produktleve- ranser för att bedöma att risk och kontroll övergått till kund. • För nya väsentliga kundavtal verierat att licen- sintäkter redovisats i den period då bolaget fullgjort sina åtaganden och att dessa prissatts enligt gällande kundavtal • Granskat att erforderliga upplysningar lämnats i relevanta noter till de nansiella rapporterna. Värdering av Goodwill och övriga im- materiella anläggningstillgångar Koncernens redovisade värden avseende good- will uppgår till 247 MSEK och övriga immateriella tillgångar avseende framför allt teknologi uppgår till 179 MSEK. Tillgångarna prövas för nedskriv- ning årligen under det fjärde kvartalet eller så snart förändringar indikerar att ett nedskrivningsbehov kan föreligga. Då det totala värdet av dessa till- gångar utgör en betydande del av bolagets ba- lansomslutning och är känslig för ändringar i antaganden, såsom tillväxt och diskonteringsrän- ta, är området av särskild betydelse i vår revision. För ytterligare information hänvisas till redovis- ningsprinciperna på sidan 59, not 3 samt not 13 till 18 i årsredovisningen. I vår revision har vi genomfört granskningsåt- gärder vilket bland annat inneburit att vi: • Skapat oss en förståelse för företagsledning- ens process för att framarbeta viktiga estimat och antaganden • Utvärderat huruvida de metoder som använts av företagsledningen för att beräkna värdet på de kassagenererande enheterna uppfyller kraven i IAS 36 Nedskrivningar. • Utvärderat och utmanat viktiga antaganden i företagsledningens nedskrivningsprövningar, såsom antaganden om försäljningstillväxt, EBITDA-marginal, evig tillväxt och diskonte- ringsränta genom involvering av våra värde- ringsspecialister. • Genomfört känslighetsanalyser och oberoen- de uppskattningar på nyckelantaganden, såsom bl.a. antaganden om omsättningstill- växt och EBITDA utveckling. • Granskat att erforderliga upplysningar lämnas i relevanta noter till de nansiella rapporterna. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Det är styrelsens och verkställande direktören som har ansvaret för den andra informationen. Den andra informationen består av ersättnings- rapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisors rapport samt sidorna 2-4, 6-7, 10-11, 18-19, 26-27 och 84-93 i detta dokument men innefattar inte inte årsredovisningen, kon- cernredovisningen och vår revisionsberättelse avseende dessa Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna infor- mation och vi gör inget uttalande med bestyrk- ande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisning- en och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträck- ning är oförenlig med årsredovisningen och kon- cernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revi- sionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en REVISIONSBERÄTTELSE Revisionsberättelse 82 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Revisionsberättelse rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställan- de direktören ansvarar även för den interna kon- troll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagan- det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets nansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernre- dovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra utta- landen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker- het, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktig- het om en sådan nns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsam- mans rimligen kan förväntas påverka de ekono- miska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dess- utom: • identierar och bedömer vi riskerna för väsent- liga felaktigheter i årsredovisningen och kon- cernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnan- den, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgär- der som är lämpliga med hänsyn till om- ständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisnings- principer som används och rimligheten i styrel- sens och verkställande direktörens uppskatt- ningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrel- sen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisning- en. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det nns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksam- heten. Om vi drar slutsatsen att det nns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisions- berättelsen fästa uppmärksamheten på upp- lysningarna i årsredovisningen och koncernre- dovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplys- ningar är otillräckliga, modiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisions- berättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplys- ningarna, och om årsredovisningen och kon- cernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. • inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den nansiella infor- mationen för enheterna eller affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informe- ra om betydelsefulla iakttagelser under revision- en, däribland de betydande brister i den interna kontrollen som vi identierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalan- de om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall tillhörande motåtgärder. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhin- drar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och de verkställande direktörernas förvaltning för Bactiguard Holding AB (publ) för räkenskapsåret 2021-01-01 - 2021- 12-31 samt av förslaget till dispositioner beträf- fande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och de verkställande direktörerna ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närma- re i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direk- tören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens- stämmelse med lag och för att medelsförvalt- ningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktie- bolagslagen, årsredovisningslagen eller bo- lagsordningen. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 83 Revisionsberättelse Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revi- sionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha sär- skild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunder- lag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvars- frihet. Som underlag för vårt uttalande om styrel- sens förslag till dispositioner beträffande bola- gets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns uttalande om Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjlig- gör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rap- porten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Bactiguard Hol- ding AB (publ) för räkenskapsåret 2021-01-01 - 2021-12-31. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksum] upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rappor- tering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekom- mendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna re- kommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det nns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedö- mer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan nns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvali- tetskontroll för revisionsföretag som utför revi- sion och översiktlig granskning av nansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsi- digt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisning och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgär- der som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegent- ligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständighet- erna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Gransk- ningen omfattar också en utvärdering av ända- målsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakli- gen en teknisk validering av Esef-rapporten, dvs. om len som innehåller Esef-rapporten uppfyller den tekniska specikation som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en avstämning av att Esef-rap- porten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en be- dömning av huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassaödesanalysen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr- ningsrapporten på sidorna 32-41 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyr- ningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolags- styrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncern- redovisningens övriga delar samt är i överens- stämmelse med årsredovisningslagen. Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för hållbar- hetsrapporten på sidorna 28–31 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekom- mendation RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstadgade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt- ning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. En hållbahetsrapport har upprättats. Deloitte AB, utsågs till Bactiguard Holding AB (publ)s revisor av bolagsstämman 2020-05-28 och har varit bolagets revisor sedan 2012-05-18. Stockholm den dag som framgår av elektronisk underskrift Deloitte AB Therese Kjellberg Auktoriserad revisor 84 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Denitioner alternativa nyckeltal| Finansiell rapportering DEFINITIONER ALTERNATIVA NYCKELTAL Bactiguard presenterar vissa nansiella mått i årsredovisningen som inte denieras enligt IFRS (så kallade alternativa nyckeltal enligt ESMA:s riktlinjer). Bolaget anser att dessa mått ger vär- defull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de bidrar till mer täckande jämförelse av bolagets utveckling från år till år och ger en indikation på koncernens prestation och nansiella ställning. EBITDA Rörelseresultat exklusive av- och nedskrivningar. Nyckeltalet används för att underlätta jämförelse med andra bolag i sam- ma bransch. Bolaget anser detta nyckeltal vara det mest rele- vanta resultatmåttet av verksamheten eftersom bolaget har en stor tillgångspost i teknologi som genererar stora avskrivningar samtidigt som den bedöms ha ett väsentligt värde även efter att den är fullt avskriven. Bactiguards patenterade och unika teknologi kan tillämpas på ett brett spektrum av produkter, både i BIP-portföljen och genom licensaffärer. 2021 2020 Rörelseresultat -54 187 -17 638 Avskrivningar 47 004 44 293 EBITDA -7 183 26 655 EBITDA-marginal Rörelseresultat exklusive av- och nedskrivningar i relation till bolagets intäkter. Nyckeltalet används för att underlätta resul- tatuppföljning samt jämförelse med jämförbara bolag. 2021 2020 EBITDA -7 183 26 655 Intäkter 179 048 186 026 EBITDA-marginal -4% 14% Nettoskuld Räntebärande skulder minus likvida medel vid periodens utgång. Nettoskuld är ett mått för att beskriva koncernens skuldsättning och dess förmåga att återbetala sina skulder med likvida medel genererade från koncernens löpande verksamhet om skulderna förföll idag. Bolaget anser detta nyckeltal intressant för kreditgivare som vill förstå koncernens skuldsituation. 2021 2020 Skulder till kreditinstitut 180 663 188 016 Långfristig leasingskuld 57 645 66 263 Kortfristig leasingskuld 9 652 9 746 Räntebärande skulder 247 960 264 024 Likvida medel -217 587 -9 886 Nettoskuld 30 373 254 137 Soliditet Eget kapital och obeskattade reserver (med avdrag för upp- skjuten skatt) i förhållande till balansomslutningen. Soliditet är ett mått som bolaget betraktar som viktigt för kreditgivare som vill kunna förstå företagets långsiktiga betalningsförmåga. 2021 2020 Eget kapital 541 450 373 349 Balansomslutning 849 289 675 221 Soliditet 64% 55% Kassaöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaöde från den löpande verksamheten i förhållande till genomsnittligt antal utestående aktier. Nyckeltalet presenteras eftersom det används av analytiker och andra intressenter för att utvärdera bolaget. Tillväxt nettoomsättning Skillnaden i nettoomsättning mellan perioderna i förhållande till nettoomsättning för samma period föregående år. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 85 Femårsöversikt FEMÅRSÖVERSIKT 2021 2020 2019 2018 2017 Intäkter och resultat, MSEK Intäkter 179,0 186,0 193,9 163,2 153,6 Nettoomsättning 169,5 172,3 185,0 150,1 147,5 Tillväxt nettoomsättning -1,6% -6,9% 23,3% 6,3% 19,7% EBITDA -7,2 26,7 61,6 22,2 34,4 EBITDA-marginal -4,0% 14,3% 31,8% 13,6% 22,4% Rörelseresultat -54,2 -17,6 19,5 -12,0 -0,6 Resultat före skatt -63,3 -41,9 10,4 -20,7 -8,3 Årets resultat -58,8 -38,4 16,3 -14,9 -3,3 Balansomslutning 849,3 675,2 641,4 587,5 625,4 Soliditet 64% 55% 60% 63% 62% Nettoskuld, MSEK 30,4 254,1 185,0 155,8 152,4 Kassaöde Från den löpande verksamheten 7,3 0,7 54,0 0,9 6,1 Från investeringsverksamheten -7,3 -57,0 -4,4 -5,7 -6,2 Från nansieringsverksamheten 205,8 46,2 -27,8 -5,1 -3,2 Årets kassaöde 205,8 -10,1 21,7 -9,9 -3,3 Antal aktier Antal aktier vid årets slut 35 043 885 33 543 885 33 302 373 33 302 373 33 302 373 Genomsnittligt antal aktier 35 043 885 33 543 885 33 302 373 33 302 373 33 302 373 Data per aktie, kr Resultat per aktie, före och efter utspädning -1,68 -1,14 0,49 -0,45 -0,10 Kassaöde från löpande verksamheten per aktie 0,21 0,02 1,62 0,03 0,18 Utdelning per aktie - - - - - Börskurs vid årets slut, B-aktien 165 143,0 82,60 40,20 23,00 Medarbetare Medelantal anställda 185 163 60 66 66 86 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Ordlista ORDLISTA Antibiotikaresistens Mikroorganismer – bland annat bakterier – som utvecklat resis- tens mot antibiotika, vilket medför att infektioner och sjukdomar orsakade av bakterier inte kan botas effektivt med antibiotika. Biolm En samling av mikrober, till exempel bakterier, som koloniserat sig och bildat en skyddande lm. Mikrober i biolm är mycket mer resistenta mot antibiotika och patientens immunförsvar än mikrober som inte bildar biolm. När de sprider sig ökar risken för infektion. BIP CVC Central venkateter med Bactiguards infektionsförebyggande ytskikt (BIP - Bactiguard Infection Protection). BIP ETT Endotrakealtub med Bactiguards infektionsförebyggande ytskikt (BIP - Bactiguard Infection Protection). BIP Foley Kvarliggande urinkateter med Bactiguards infektionsförebyg- gande ytskikt (BIP - Bactiguard Infection Protection). CE-märke CE är en förkortning för Conformité Européenne vilket betyder i överensstämmelse med EU-direktiven. Att det nns ett CE-märke på en produkt betyder att tillverkaren intygar att den uppfyller EU:s hälso-, miljö- och säkerhetskrav. CE-märket är även ett handelsmärke, det betyder att en CE-märkt produkt kan säljas fritt inom EU. Dental Tandvård. FDA United States Food and Drug Administration (FDA eller USFDA) är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet. Intensivvård Vård av svårt sjuka patienter med ertal skadade eller sjuka organ. Covid-19 pandemin har tydligt satt fokus på vikten av en väl fungerande intensivvård. Klinisk studie En undersökning som studerar en produkts effekter på patient. Kraniomaxillofaciala applikationer Medicinska applikationer för kraniet och ansiktsskelettet. MDR Medical Device Regulation (MDR) börjar gälla i maj 2021 och ersätter EU:s nuvarande regelverk, Medical Device Directive (MDD). Nefrologi Sjukdomar som påverkar njurarnas funktion. När njurarnas funktion försämras uppstår njursvikt. Multiresistenta bakterier Bakterier som är motståndskraftiga mot ett ertal antibiotika, så att antibiotika inte längre kan användas för behandling eller i förebyggande syfte. Ortopedi Behandling av - eller läran om - frakturer, skador och deformi- teter på rörelseapparaten. Ortopediska traumaimplantat Ortopediska artiklar för kortvarig behandling av bland annat frakturer på skelettet. Implantaten kan till exempel vara spikar eller plattor. Thoraxapplikationer Medicinska applikationer eller implantat för bröstkorgen (latin: thorax), det vill säga den del skelettet som omger hjärta och lungor. Vårdrelaterade infektioner Infektioner som uppstår i samband med vård på sjukhus, eller annan form av vård. Läs mer om vårdrelaterade infektioner på sidorna 18-19. Urologi Urologi är behandling och läran om urinvägarnas sjukdomar. Det kan inkludera sjukdomar och skador på urinrör, urinblåsa, prostata, urinledare och även njurar. WHO World Health Organization, på svenska Världshälsoorganisatio- nen. https://www.who.int/ Årsredovisning 2021 | Bactiguard 87 Årsstämma 2022 och kalender INFORMATION TILL AKTIEÄGARNA Årsstämma 2022 Årsstämman 2022 äger rum fredag 29 april 2022. Till följd av pandemin kommer årsstämman att genomföras genom poströstning. Detaljer kring röstningsförfarandet nns i kallelsen till årsstämman. FINANSIELL KALENDER 2022 27 april Delårsrapport kvartal 1 29 april Årsstämma 14 juli Delårsrapport kvartal 2 27 oktober Delårsrapport kvartal 3 88 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Historik EN SVENSK UPPFINNING SOM FÖRÄNDRAR VÄRLDEN 1978 Billy Södervall börjar utveckla Bactiguards tekonologi för infektionsprevention 1990 Partnerskap med amerikanska BD (Becton, Dickinson & Company), tidigare C.R. Bard. 1975 1985 1980 1990 1995 1912 Bactiguards unika ytskiktsteknologi härrör från den svenska nobelpristagaren i fysik 1912, Gustav Dahlén, mannen bakom den berömda AGA-fyren. Gustav Dahléns lärling Axel Bergström utveck- lade tekniken att applicera metaller på icke- ledande material. Han förde sedan kunskapen vidare till sin lärling, Billy Södervall. 1986 Första kliniska testerna. 1994 C.R. Bards (numera BD) urinkatetrar med Bactiguards ytskikt får FDA 510k godkännande. 1995 Patent i USA. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 89 Historik 2005 Bactiguard AB bildas. 2014 Bolaget noteras på Nasdaq Stockholms huvudlista och yttar till nya lokaler bredvid Karolinska Institutet i Tullinge. 2015 Licensavtal med Vigilenz Medical Devices för ortopediska traumaimplantat i Sydostasien. 2016 Endotrakealtuben med dränage av subglottiskt sekret, BIP ETT Evac, lanseras. 2017 Licensavtal med svenska Smartwise Sweden. 2000 2010 2005 2015 2020 1995 Patent i USA. 2008 Urinkatetern BIP Foley lanseras. 2013 Endotrakealtuben BIP ETT och venkatetern BIP CVC lanseras. Produktionen i Malaysia startar. 2018 CE-märkning av Bactiguards ortopediska traumaimplantat. Licensavtal med Well Lead Medical för Foley, CVC, ETT och urostentar i Kina. Urinkatetern BIP Foley Tiemann & Female lanseras. Venkatetern BIP CVC lanseras med Raulerson Syringe. 2019 Globalt, exklusivt, licensavtal med amerikanska Zimmer Biomet för ortopediska traumaimplantat. 2020 Förvärv av Vigilenz. Pandemin påverkar ordinarie sjukvård negativt. BIP Foley TempSensor och Bactiguard Desinfektion lanseras. 2021 Ny fokuserad tillväxtstrategi utvecklas och försäljnings- och marknadsorganisationen förstärks. CE-märkning för ZNN Bactiguard- implantatet och lansering. Portföljen för sårvård utvecklas och lanseras i era länder. Aniocyn för djurvård lanseras. 90 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Tio skäl att investera i Bactiguard TIO SKÄL ATT INVESTERA I BACTIGUARD 1 Bactiguard bidrar till FN:s Globala hållbarhetsmål för Hälsa och välbennande Enligt WHO drabbas var tionde patient av vårdrelaterade infek- tioner (VRI). Infektionerna leder till längre vårdtider, ökat lidande och mer användning av antibiotika, vilket bidrar till ökad anti- biotikaresistens. ”Antibiotikaresistens är en av de mest akuta hälsoriskerna i vår tid och hotar att omintetgöra hundra år av medicinska framsteg”, säger Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, WHO:s generaldirektör. VRI är ett växande problem och ett hot mot den globala folk- hälsan. VRI är infektioner som patienter får under sjukhusvist- elser eller annan form av vård. Infektionerna uppstår ofta i samband med medicinska åtgärder och kirurgiska ingrepp. Över hälften av alla VRI orsakas av medicintekniska produkter. Bactiguards ytskiktsteknologi utgör en viktig länk i värdekedjan kring infektioner eftersom den minskar risken för infektioner vid användning av medicintekniska produkter som till exempel urinkatetrar, endotrakealtuber, centrala venkatetrar och implantat. 2 Bactiguards ytskiktsteknologi är dokumenterat effektiv och säker Bactiguards unika teknologi består av ett ytskikt som appliceras på medicintekniska produkter. Ytskiktet gör att färre bakterier fäster vilket minskar risken för att biolm bildas och leder till infektion. Det har hittills sålts över 200 miljoner katetrar och utförts mer än 40 kliniska studier omfattande er än 100 000 patienter som använt produkter med Bactiguards teknologi. Det är kliniskt bevisat att teknologin kraftigt minskar risken för infektioner och att den är säker. 3 Klinisk evidens Bactiguards har stark klinisk evidens som visar att teknologin är effektiv och säker. Kliniska studier blir allt viktigare för att veriera produkters effektivitet och öka användningen av dem. Dessutom ökar studierna vår kunskap om problemen med infektioner och genererar mer data om våra produkter. Kliniska studier är viktiga i säljprocessen. Kombinerat med kunnande om regu- latoriska krav och godkännandeprocesser är de en strategisk konkurrensfördel när vi förhandlar och utvecklar nya licens- affärer. Det blir extra tydligt nu när regelverket i Europa är på väg mot hårdare krav. Våra studier utförs såväl i Sverige som internationellt och sker i samarbete med läkare, sjuksköterskor, annan vårdpersonal och patienter. Alla studier utformas enligt internationella och lokala lagar, regler och etiska principer. De granskas och godkänns av etiska kommittéer och relevanta myndigheter. 4 Stor marknadspotential Vi ser en stor marknadspotential för vår portfölj med infektions- förebyggande produkter. Bactiguards teknologi är säker och anpassningsbar till nya applikatio ner och användnings områden där det är viktigt att minska risken för infektioner. Teknologin är godkänd för såväl korttidsanvänding på förbrukningsartiklar som på implantat som ska vara kvar i kroppen under lång tid, ibland återstoden av patientens liv. Vi kommer att fortsätta växa vår affär genom att både utveckla vår egen produktportfölj och teckna nya licensavtal. Vi ser en stor marknadspotential och vi kan adressera den på ett effektivt sätt. Årsredovisning 2021 | Bactiguard 91 Tio skäl att investera i Bactiguard 5 Tydlig tillväxtstrategi Vi är ett tillväxtföretag med en tydlig strategi för hur vi ska växa. Strategin innebär att vi fokuserar på sex terapiområden och prioriterade länder. Försäljningen ska öka genom nya licensavtal och en bredare BIP-portfölj, kombinerat med strategiska, mindre tilläggsförvärv. Under 2021 har vi gjort strategiska investeringar i bland annat marknads- och försäljningsorganisationen vilket har yttat oss framåt i värdekedjan och stärkt vår förståelse för både patienternas och våra kunders behov. 6 Unik marknadsposition Det nns nya antibiotika under utveckling men WHO menar att ingen av dem kommer att vara effektiv mot de mest antibiotika- resistenta bakterierna. Därför är det så viktigt att arbeta med att förebygga infektioner. Vår ytskiktsteknologi innebär en unik möjlighet för tillverkare av medicintekniska produkter och implantat att signikant minska risken för VRI och därmed förskrivningen av antibiotika. 7 Bred produktportfölj inom infektionsprevention Med vår produktportfölj av urinkatetrar, endotrakealtuber och centrala venkatetrar, ortopediska traumaimplantat samt sårvårdsprodukter bidrar vi till säker och effektiv infektions- prevention. 8 Licensaffär En viktig del av vår affärsmodell är licensaffären. Vi licensierar vår ytskiktsteknologi och vårt kunnande till ledande medicin- tekniska företag. Vi för diskussioner med medtechbolag över hela världen och målet är att teckna 1–2 nya licensavtal per år. Teknologin har framgångsrikt applicerats på olika typer av produkter i titan, rostfritt stål, latex, silikon, polymerer, kera- miska och textila material. Teknologin är godkänd för såväl kort- som långtidsanvändning vilket innebär att det nns många nya applikationer där den kan användas. 9 Lönsam tillväxt Bactiguards mål är att skapa värde och ge en bra avkastning för aktieägarna och har satt följande långsiktiga nansiella mål för verksamheten: • Årliga intäkter på minst 1 miljard SEK år 2026 • EBITDA på minst 400 miljoner SEK år 2026 10 Långsiktiga ägare och engagerad ledning Bolagets grundare är huvudägare och har ett långsiktigt per- spektiv på sitt ägande. Vi har också svenska institutioner bland de största ägarna. Styrelsen representerar en bred erfarenhet från industrin, nansiell verksamhet, entreprenörsverksamhet, klinisk forskning samt medicinsk erfarenhet. Alla i styrelsen äger aktier i bolaget. Koncernledningen har gedigen erfarenhet från den medicin- tekniska industrin liksom försäljning och marknadsföring. Ledningen har också erfarenhet från globala storbolag och har medicinsk expertis. 92 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Årsredovisning 2021 | Bactiguard 93 94 Bactiguard | Årsredovisning 2021 Foto: Lena Larsson, Anja Callius och Wee Photographer Design och produktion: Lindskog & Philipson Tryck: Hylte tryck Bactiguard Holding AB (publ) Besöksadress: Alfred Nobels Allé 150, Tullinge Postadress: Box 15, 146 21 Tullinge, Sverige Telefon: 08-440 58 80 E-post: [email protected] www.bactiguard.com 549300PAEBW7IAMOSO212021-01-012021-12-31549300PAEBW7IAMOSO212020-01-012020-12-31549300PAEBW7IAMOSO212021-12-31549300PAEBW7IAMOSO212020-12-31549300PAEBW7IAMOSO212019-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212020-01-012020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212019-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212020-01-012020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212019-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300PAEBW7IAMOSO212020-01-012020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300PAEBW7IAMOSO212020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300PAEBW7IAMOSO212019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300PAEBW7IAMOSO212020-01-012020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300PAEBW7IAMOSO212020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300PAEBW7IAMOSO212019-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember549300PAEBW7IAMOSO212020-01-012020-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember549300PAEBW7IAMOSO212020-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember549300PAEBW7IAMOSO212021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212021-01-012021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300PAEBW7IAMOSO212021-01-012021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300PAEBW7IAMOSO212021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300PAEBW7IAMOSO212021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300PAEBW7IAMOSO212021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300PAEBW7IAMOSO212021-01-012021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember549300PAEBW7IAMOSO212021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember549300PAEBW7IAMOSO212019-12-31iso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.