Xbrane Biopharma

Quarterly Report • May 5, 2022

Avtal med Biogen bekräftar Xbrane som en global ledande biosimilarutvecklare

Finansiell översikt första kvartalet 2022

• Nettoomsättning uppgick till 7,2 MSEK (2,5).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 6,2 MSEK (2,1).
• EBITDA uppgick till –32,9 MSEK (–46,8).
• FoU–kostnader uppgick till –35,9 MSEK (–45,4) motsvarande 72 procent1) (84) av totala rörelsekostnader.
• Periodens resultat uppgick till –36,1 MSEK (–51,3).
• Resultat per aktie uppgick till –1,50 SEK (–2,21).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 301,5 MSEK (239,2).

Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Väsentliga händelser under första kvartalet 2022

• I februari slutfördes avtalet med Biogen Inc. som utveckling och kommersialiseringspartner för Xcimzane™, en biosimilarkandidat till Cimzia®. Enligt avtalet ansvarar Xbrane för den prekliniska utvecklingen varefter Biogen tar vid och driver och finansierar resterande utveckling inklusive kliniska studier. Biogen betalar en up-front på 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det, royalties på försäljningen.
• Vidare offentliggjordes också fullständiga top-line data från den kliniska ekvivalens studien Xplore för Xlucane™, en biosimilarkandidat till Lucentis®. Enligt Xbranes utvärdering mötte Xlucane™ det primära effektmåttet och inga kliniskt väsentliga skillnader kunde observeras på sekundära effekt och säkerhetsmått.
• Vidare tillkännagav bolaget i februari att dess dotterbolag Primm Pharma blivit kassaflödespositivt genom royalties från utlicensiering av IP och produktionsutrustning till produktionspartnern ICI. Försöken att avyttra dotterbolaget fortsätter och dialog förs löpande med intressenter.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• Inga väsentliga händelser har inträffats efter kvartalets utgång.

1) Se sidan 9 för mer information om forskning och utvecklingskostnader.

Finansiellt sammandrag för koncernen

	2022 jan – mars	2021 jan – mars	2021 Helår
Nettoomsättning, TSEK	7 190	2 545	10 611
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK	–35 949	–45 363	–160 619
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader	72%	84%	82%
Rörelseresultat, TSEK	–36 782	–49 249	–180 583
EBITDA, TSEK	–32 898	–46 832	–168 366
Periodens resultat, TSEK	–36 122	–51 267	–188 376
Likvida medel, TSEK	301 459	239 244	295 180
Soliditet, %	59%	44%	63%
Antal aktier i slutet av perioden	25 039 906	22 200 415	25 039 906
Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning	25 039 906	22 200 415	25 039 906
Genomsnittligt antal aktier	25 039 906	22 200 415	23 593 291
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	25 039 906	22 200 415	23 593 291
Resultat per aktie före utspädning, SEK	–1,50	–2,21	–7,77
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	–1,50	–2,21	–7,77
Antal anställda på balansdagen	64	42	58

Om verksamheten

Xbrane Biopharma AB utvecklar biologiska läkemedel baserat på en patenterad plattformsteknologi som ger signifikant lägre produktionskostnad jämfört med konkurrerande system. Xbrane har en portfölj av biosimilarkandidater som adresserar 332 mdr SEK1) i beräknad årlig försäljning hos respektive referensläkemedel.

Den ledande produkten Xlucane™ är i registreringsfas. Xbranes huvudkontor ligger i Solna strax utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet XBRANE. För mer information besök www.xbrane.com.

1) Se "Portfölj av produktkandidater"

Vd-ord

Kära aktieägare,

Fokus under det första kvartalet 2022 var att färdigställa och skicka in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™ till FDA, besvara frågor som inkommit från EMA, samt affären för utlicensiering av Xcimzane™ med Biogen.

Regulatorisk process för Xlucane™

Ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™ till FDA skickades in i slutet av mars 2022. Xbrane följer nu noga de regulatoriska processerna för Xlucane™ i både Europa och USA. Vi kommer att kommunicera när FDA, efter valideringsprocessen, accepterar ansökan och det så kallade "PDUFA" datumet, vilket är tidpunkten då FDA förväntas att kommunicera ett potentiellt godkännande. Ansökan om marknadsgodkännande till EMA skickades in i september 2021 och vi har nu i april besvarat frågorna som enligt EMAs registreringsprocess ställdes till oss efter dag 120.

Biogen som partner i utveckling och kommersialisering för Xcimzane™

Under det första kvartalet ingick vi ett licensavtal med Biogen för Xcimzane™. Enligt avtalet kommer Xbrane att ansvara för att driva klart den prekliniska utvecklingen varefter Biogen fortsätter driva och finansiera resterande utveckling, inklusive kliniska studier samt kommersialisering. Avtalsvärdet med Biogen uppgår till 80 MUSD i milstolpebetalningar och ytterligare 8 MUSD som betalades i samband med avtalets tecknande, samt framtida royalties på försäljning. Då investeringen i den prekliniska fasen är begränsad bedöms affären vara särskilt attraktiv med tanke på avkastningen på vårt investerade kapital. Vidare ger affären Xbrane möjlighet att fokusera på det vi är bäst på, att använda vår patenterade plattformsteknologi för att utveckla kostnadseffektiva biosimilarkandidater. Avtalet med Biogen validerar ännu en gång vår affärsmodell, att eftersträva en hög avkastning på investerat kapital genom liknande affärer för utlicensiering. Vi frigör nu främst resurser för de projekt inom onkologi som vi driver mot klinisk utveckling.

Viktiga milstolpar under den kommande 12 månadersperioden

Vi befinner oss i ett mycket spännande läge inför ett potentiellt marknadsgodkännande och lansering av Xlucane™. Nedan är tre viktiga milstolpar som vi ser fram emot att leverera under de kommande 12 månaderna:

• Erhålla marknadsgodkännande samt lansera Xlucane™ i Europa och USA
• Sluta avtal med ytterligare partners för försäljning och marknadsföring av Xlucane™
• Skala upp produktionsprocessen for Xcimzane™ samt, tillsammans med Biogen, förbereda för initiering för kliniska studier

Xbrane har, i och med det betydelsefulla avtalet med Biogen, fått ytterligare en validering av vår unika patenterade plattformsteknologi för utveckling av kostnadseffektiva biologiska läkemedel, vilket etablerar oss som en av världens ledande utvecklare av biosimilarer.

Slutligen vill jag tacka mina medarbetare för ett ytterst händelserikt kvartal.

Tack för ert fortsatta stöd.

Solna den 5 maj 2022

Martin Åmark

Martin Åmark Verkställande direktör

Portfölj av produktkandidater

Xbrane har en portfölj av fem produktkandidater under aktiv utveckling för en rad behandlings områden. Hit hör ett antal allvarliga ögonsjukdomar, flera olika typer av cancer samt bland annat reumatoid artit, psoriasis och Crohns sjukdom. Av kandidaterna är Xlucane™ närmast marknads godkännande.

Xlucane™

Xlucane™ är en biosimilarkandidat till ranibizumab (originalläkemedel Lucentis®), en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar; våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetesrelaterad makulaödem (DME), diabetesretinopati (DR) samt retinal venocklusion (RVO).

Marknaden för VEGFa-hämmare omsatte under 2021 över 119 mdr SEK1,2,3) och växte med 14 procent1,2,3) under 2021.

Xbrane initierade i april 2019 den registreringsgrundande fas III studien Xplore, en randomiserad, dubbel blindad multicenterstudie som utvärderar effekt, säkerhet, farmakokinetik och immunogenicitet för Xlucane™ hos patienter med wAMD jämfört med Lucentis®. Det primära effektmåttet i studien var förändring av BCVA (standardiserat mått på synförmåga) vid vecka åtta. wAMD patienter randomiserades (1:1), fick månatliga injektioner i ögat av Xlucane™ eller referensprodukten Lucentis® under ett års tid. Studien, som genomfördes i 15 länder med cirka 140 kliniker, var fullt rekryterad med 583 patienter i november 2020 trots den pågående pandemi.

Xlucane™ mötte det primära effektmåttet i Xplore och påvisade ekvivalent effekt mätt i synförbättring vecka åtta efter initiering av behandling gentemot referensprodukten Lucentis®. Inga kliniskt meningsfulla skillnader mellan Xlucane™ och Lucentis® kunde, enligt Xbranes utvärdering, observeras på sekundära effekt och säkerhetsmått.

Xbrane har ingått ett samarbetsavtal med STADA AG för utveckling och kommersialisering av Xlucane™ i Europa, samt ett antal marknader i Mellanöstern, Asien och Stilla havsregionen. Xbrane och STADA AG ingick under 2020 ett avtal med Bausch + Lomb, vilka kommer att kommersialisera Xlucane™ i Nordamerika.

STADA AG skickade in ansökan om marknadsgodkännande till EMA i september 2021.

Xcimzane™

Xcimzane™ är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol (originalläkemedel Cimzia®), en så kallad TNFalfa hämmare som används vid behandling av framförallt reumatoid artrit, psoriasis artrit. Marknaden för TNFalfa hämmare omsatte cirka 365 mdr SEK4) under 2021 och Cimzia® sålde för 19 mdr SEK5) under 2021. Cimzia® förväntas förlora sitt patentskydd under 2024 i USA och 2025 i Europa.

Xcimzane™ genomgår preklinisk utveckling och en kostnadseffektiv produktionsprocess har etablerats. Som nästa steg för tillverkning och uppskalning har ett avtal skrivits med AGC Biologics Inc. för tillverkning av Xcimzane™ inför kommande kliniska studier. Xbrane har ingått ett utvecklingsoch kommersialiseringsavtal med Biogen, i vilket Biogen får fulla globala rättigheter till produkten. Avtalet innebär att Biogen betalar en up-front betalning om 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i utvecklings och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det royalties på försäljningen.

Xdivane™

Xdivane™ är en biosimilarkandidat till nivolumab (original läkemedel Opdivo®), en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer med en omsättning på cirka 68 mdr SEK6) under 2021. Opdivo® förväntas förlora sitt patentskydd under 2026–2031 beroende på land.

Xdivane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Där efter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning.

Källor:

• 3) Regeneron Bokslutskommuniké 2021
• 4) TNF-Alpha Inhibitors Global Market Report 2021: COVID-19 Growth and Change to 2030
• 5) UCB Årsredovisning 2021 (extrapolerat) 6) BMS Bokslutskommuniké 2021
• 7) Merck Årsredovisning 2021

¹⁾ Novartis Årsredovisning 2021

²⁾ Roche Årsredovisning 2021

Xtrudane™

XtrudaneTM är en biosimilarkandidat till pembrolizumab (originalläkemedel Keytruda®), en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer med en omsättning på cirka 155 mdr SEK7) under 2021. Keytruda® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land. XtrudaneTM genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning.

Xdarzane™

Xdarzane™ är en biosimilarkandidat till daratumumab (originalläkemedel Darzalex®), en antikropp som binder till CD38 för behandling av multipelt myelom med en omsättning på cirka 55 mdr SEK7) under 2021. Darzalex® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land.

Xdarzane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning.

Xoncane™

Xoncane™ är en biosimilarkandidat till pegaspargase (originalläkemedel Oncaspar®), som används i behandling av akut lymfatisk leukemi. Under 2018 sålde Oncaspar® för cirka 3 mdr SEK8). Xbrane bedriver i dagsläget inte aktiv utveckling av Xoncane™ utan söker en partner som kan driva utvecklingen vidare.

Spherotide

Spherotide är en långtidsverkande formulering av triptorelin, en GnRH analog som används i behandling mot prostatacancer, endometrios, myom och bröstcancer.

Rättigheterna till Spherotide ägs av Xbranes dotterbolag Primm Pharma.

Xbrane bedriver i dagsläget inte aktiv utveckling av Spherotide utan arbetar för att avyttra Primm Pharma.

Produktportfölj

Produkt	Originalläkemedel	Primär indikation	Försäljning av originalläkemedel	Patentutgång för originalläkemedel	Utvecklingsfas
XlucaneTM	Ranibizumab (Lucentis®)	Våt åldersrelaterad makulade generation, diabetesrelate rade ögonskador och retinal venocklusion.	33 mdr SEK1,2,3)	2022 (Europa) 2020 (USA)	Registreringsfas
XcimzaneTM	Certolizumab pegol (Cimzia®)	Reumatoid artrit, axial spondyl artrit, psoriasisartrit, psoriasis artrit.	19 mdr SEK4)	2024 (USA) 20259 (Europa)	Preklinisk fas
XdivaneTM	Nivolumab (Opdivo®)	Hudcancer, lungcancer, njurcellscancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer.	68 mdr SEK5)	2026–2031 beroende på land	Preklinisk fas
XtrudaneTM	Keytruda®	Hjärncancer, lungcancer, njurcellscancer, huvud- och halscancer samt urinblåse och urinvägscancer.	155 mdr SEK6)	2029–2031 beroende på land	Preklinisk fas
XdarzaneTM	Darzalex®	Multipelt Meylom	55 mdr SEK7)	2029–2031 beroende på land	Preklinisk fas

Produkter där ej aktiv vidareutveckling bedrivs

XoncaneTM	Pegaspargase (Oncaspar®)	Akut lymfatisk leukemi.	3 mdr SEK8)	Utgånget	Preklinisk fas
Spherotide	Triptorelin (Decepeptyl®)	Prostatacancer, bröstcancer, endometrios och myom.	5 mdr SEK9)	Utgånget	Preklinisk fas

Källor:

• 1) Novartis Årsredovisning 2021
• 2) Roche Årsredovisning 2021
• 3) Regeneron Bokslutskommuniké 2021 4) UCB Årsredovisning 2021
• 5) BMS Bokslutskommuniké 2021
• 6) Merck Årsredovisning 2021
• 7) Johnson & Johnson Årsredovisning 2021
• 8) SERVIER Group financial year 2020 / 2021
• 9) Ipsen bokslutskommuniké 2021

Patentskydd

En växande patentportfölj ger Xbrane möjligheter att ingå strategiska partnerskap och stärker företagets varumärke. De viktigaste regionerna för skydd av immateriella rättigheter (IP) är Europa och USA men ansökningar kan även göras i andra länder.

Eftersom Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i forskning och utveckling strävar vi efter att söka strategiskt viktiga patent för att skydda teknologier och produkter.

Växande patentportfölj

Den växande patentportföljen underlättar implementeringen av våra affärsstrategier, till exempel licensiering och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för kommersialisering av biosimilarer och produktionsplattformarna för biosimilarer.

Xbrane planerar att söka patent som skyddar ett brett spektrum av teknologier, från proteinproduktion och proteinrening till nya formuleringar av biosimilarer.

De viktigaste regionerna för patent är Europa och USA, men patentansökningar kan också inlämnas i Kanada, Kina, Sydkorea, Indien, Japan och Australien om våra produkter och metoder har en marknad där. Vi lämnar in även internationella patentansökningar för att få ytterligare strategiska alternativ i ett stort antal länder.

Xbranes teknologiplattform LEMO™ är patentskyddad i Europa och USA fram till 2029. Mellan 2020 och första kvartalet 2022 har dessa två patent, som lämnades in 2009, kompletterats med 24 patentansökningar till en total om 26 ansökningar som "skördats" från fem olika utvecklingsprogram. Elva av ansökningarna lämnades in 2020 och fyra följdes upp 2021 med internationella patent ansökningar som ger

provisoriskt skydd i 153 länder. Under det första kvartalet 2022 skickades ytterligare en patentansökan baserad på Xlucane™ in tillsammans med vår partner STADA AG.

Stärker Xbranes varumärke

Patent och registreringsverket beviljade åtta patent under 2021. Tre avser DNAkonstrukt för reglering av proteinproduktion, och lämnades in tillsammans med CloneOpt AB. Fem av patenten tillkom som en följd av utvecklingen av Xdivane™ och möjliggör en breddning av teknologiplattformen för antikroppsproduktion med högt utbyte i mammalieceller. På denna plattform baseras en stor del av den kommande utvecklingen av biosimilarkandidater.

Patentansökningarna skyddar nya DNAsekvenser i gener som introduceras in i värdceller och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa DNA sekvenser har resulterat i en signifikant ökning av utbytet och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater som ska uttryckas i mammalieceller. En stor del av resten av patentansökningarna avser DNAkonstrukt, värdceller och/eller metoder för att producera Xlucane™ (två patent ansökningar) och Xcimzane™ (åtta patentansökningar).

Patentansökningarna för att skydda Xlucane™ har lämnats in tillsammans med STADA AG.

Den växande patentportföljen kommer att stärka Xbranes varumärke, skydda våra egna och våra partners produkter samt möjliggöra mer utlicensiering av IP i framtiden.

Ägarförhållanden

Xbrane hade per 31 mars 2022 totalt cirka 6 200 aktieägare. Antal utestående aktier uppgick till 25 039 906. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1).

Namn	Antal aktier	Ägarandel, %
Serendipity Group	3 177 367	12,7%
Swedbank Robur Fonder	2 313 881	9,2%
Bengt Göran Westman	2 035 416	8,1%
Futur Pension	1 587 991	6,3%
STADA Arzneimittel AG	1 570 989	6,3%
TIN Fonder	1 435 000	5,7%
Avanza Pension	811 433	3,2%
Swedbank Försäkring	365 138	1,5%
Nordnet Pensionsförsäkring	359 620	1,4%
Lancelot Asset Management AB	285 000	1,1%
Summa tio största aktieägare	13 941 835	55,7%
Övriga svenska aktieägare	8 631 307	34,5%
Övriga utländska aktieägare	2 466 764	9,9%
Totalt utestående aktier	25 039 906	100%

1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.

Finansiell översikt

Viktiga händelser första kvartalet

• I februari slutfördes avtalet med Biogen Inc. som utveckling och kommersialiseringspartner för Xcimzane™, en biosimilarkandidat till Cimzia®. Enligt avtalet ansvarar Xbrane för den prekliniska utvecklingen varefter Biogen tar vid och driver och finansierar resterande utveckling inklusive kliniska studier. Biogen betalar en up-front på 8 MUSD och ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det, royalties på försäljningen.
• Bolaget offentliggjorde under februari fullständiga top-line data från den kliniska ekvivalens studien Xplore för Xlucane™, en biosimilarkandidat till Lucentis®. Enligt Xbranes utvärdering mötte Xlucane™ det primära effektmåttet och inga kliniskt meningsfulla skillnader kunde observeras på sekundära effekt och säkerhetsmått.
• I februari tillkännagav Xbrane att dess dotterbolag Primm Pharma blivit kassaflödespositivt genom royalties från utlicensiering av IP och produktionsutrustning till produktionspartnern ICI. Försöken att avyttra dotterbolaget fortsätter och dialog förs löpande med intressenter.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• Inga väsentliga händelser har inträffats efter kvartalets utgång.

Effekter av samarbetsavtalet med STADA AG

Samarbetsavtalet som ingicks i juli 2018 med STADA AG avseende projekt för forskning och utveckling av Xlucane™ innebär att STADA AG och Xbrane ska dela lika (50/50) på forsknings- och utvecklingskostnader hänförliga till projektet. Det betyder att Xbrane fram till den 1 juni 2021 redovisade sin andel om 50 procent av de totala kostnaderna för projektet i resultaträkningen. Efter den 1 juni 2021, då kliniska tester visade att det primära effektmåttet för Xlucane™ uppnåddes, bedömdes projektet uppfylla kriterierna för aktivering av forsknings- och utvecklingskostnader och redovisas därefter, som immateriell anläggningstillgång i balansräkningen och belastar därmed fortsättningsvis inte resultaträkningen.

Fordringar och skulder hänförliga till projektet redovisas i sin helhet i Xbranes balansräkning med avräkning om 50 procent för STADA AGs andel av händelsen. Detta avser både koncernen och moderbolaget.

På balansdagen hade Xbrane en långfristig ej räntebärande skuld till STADA AG uppgående till 0,0 MSEK (4,2) samt upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA AG uppgående till 63,1 MSEK (107,0).

Effekter av planerad försäljning av Primm Pharma

Tillgångar som innehas för försäljning

Xbranes avsikt är fortsatt att verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I delårsrapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till "Tillgångar som innehas för försäljning", respektive "Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning" i koncernens balansräkning.

Omklassificeringen skapade vissa mindre effekter av ett antal poster i balansräkningen, vilket är förväntat då Primm Pharma utgör en mindre del av koncernen.

I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat separat som "Resultat från avvecklad verksamhet". Omklassificeringen ger effekten att Primm Pharmas tidigare intäkter och kostnader omförts och nettoredovisas som "Resultat från avvecklad verksamhet". Detta får även effekt på tidigare rapporterade perioder, varför jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. I kassaflödet redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på raden "Varav från avvecklad verksamhet".

Koncernens resultat för januari – mars 2022

Koncernens nettoomsättning uppgick till 7,2 MSEK (2,5) och utgörs dels av intäkter från utlicensiering av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för Xlucane™, till Bausch + Lomb samt det nyligen ingångna avtalet med Biogen avseende Xcimzane™. Intäkterna hänförliga till avtalen periodiseras fram till maj 2022 respektive juni 2023. Liknande avtal klassificerades som "övriga intäkter" föregående perioder men har sedan 1 januari 2022 klassificerats som "nettoomsättning" då det anses mer korrekt spegla verksamheten. Se även Not 1 för vidare information avseende omklassificeringen.

Kostnaden för sålda varor uppgick till 0,0 MSEK (0,0). Övriga rörelseintäkter uppgick till 6,2 MSEK (2,1) och utgör

licensintäkter från icke kärnverksamhet samt valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –35,9 MSEK (–45,4) och avser främst Xlucane™, där de främsta kostnadsdrivande processerna är det regulatoriska arbetet samt upprättandet av en produktionskedja för Xlucane™. Ytterligare faktorer är det pågående arbetet med Xcimzane™ som har intensifierats samt arbetet med utvecklandet av nya biosimilarer. Från den 1 juli 2021 har samtliga utvecklingskostnader för Xlucane™ tagits upp som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen och uppgick för perioden till 29,9 MSEK (0,0). Bruttoeffekten av forsknings- och utvecklingskostnader uppgick för perioden till –65,8 MSEK (–45,4). Aktiveringen av utvecklingskostnader påverkar även jämförelsetalen för forsknings- och utvecklingskostnader, som minskar jämfört med tidigare perioder. Ingen retroaktiv aktivering har gjorts avseende forskning- och utvecklingskostnader som uppkommit före 1 juli 2021.

Administrationskostnaderna uppgick till –7,9 MSEK (–8,0). Övriga rörelsekostnader uppgick till –6,3 MSEK (–0,5) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Rörelseresultatet uppgick till –36,8 MSEK (–49,2). Resultatet före skatt uppgick till –37,5 MSEK (–49,1). Under kvartalet uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad (0,0). Kvartalets resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick till –37,5 MSEK (–49,1) och kvartalets resultat uppgick till –36,1 MSEK (–51,3). Resultat per aktie för kvarvarande verksamhet uppgick till –1,50 SEK (–2,21) per aktie och resultat per aktie uppgick till –1,44 SEK (–2,31).

Koncernens kassaflöde för januari – mars 2022

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 45,5 MSEK (7,9). Förändringen av rörelsefordringar och rörelseskulder var 47,9 MSEK (38,0) respektive 26,8 MSEK (19,1). Förändringen av rörelsekapital kan variera kraftigt mellan perioderna, främst på grund av vidarefaktureringen till STADA AG för utvecklingsarbetet för Xlucane™, det vill säga den pågående kliniska studien, upprättandet av en produktionskedja samt det regulatoriska arbetet. Även det pågående arbetet med Xcimzane™ har intensifierats och utgör en del av förändringen.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –31,6 MSEK (–8,8) och utgörs bland annat av investeringar i materiella anläggningstillgångar till det interna laboratoriet samt aktivering av forskning och utvecklingskostnader. Från den 1 juli 2021 (se ovan) redovisas utvecklingskostnader för Xlucane™ som immateriella anläggningstillgångar, vilka för perioden påverkade kassaflödet med –29,9 MSEK (0,0). Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till –1,9 MSEK (–1,1) och avser leasing av maskiner och lokaler.

Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift

Styrelsen och ledningen följer löpande koncernens befintliga och prognostiserade kassaflöden för att säkerställa att bolaget har de finansiella resurser som behövs för att driva verksamheten enligt beslutad plan på ett för koncernen och aktieägarna optimalt sätt. Per balansdagen uppgick koncernens likvida medel till 301,5 MSEK. Tillsammans med den up-front betalning från Biogen om 8 MUSD samt övriga likviditetsförstärkande åtgärder som vid behov bedöms kunna vidtas anser styrelsen att koncernen har finansiering för åtminstone 12 månader framåt enligt nuvarande affärsplan.

Anläggningstillgångar

Anläggningstillgångarna uppgick till 155,9 MSEK (73,6) där förändringen till största del förklaras av aktivering av forsknings- och utvecklingskostnader, uppgående till 79,6 MSEK (0,0). Aktivering av forskning- och utvecklingskostnader påbörjades den 1 juli 2021, ingen retroaktiv aktivering har gjorts för tidigare perioder. Kvarvarande förändring vid posten består utav anskaffning av laboratorieutrustning, maskiner, inventarier till det nya kontoret samt sedervanliga månadsvisa avskrivningar.

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 133,8 MSEK (79,4). De väsentliga posterna avser dels förskottsbetalning till CRO (Contract Research Organization) som utför den kliniska studien av Xlucane™, uppgående till 27,0 MSEK (42,9). Förskottsbetalningar till CMO (Contract Manufacturing Organization) som uppgick till 73,9 MSEK (10,7) varav 61,8 MSEK (8,5) avser kommande uppskalningsaktiviteter. Ökningen förklaras av att de förväntade leveranstiderna hos leverantörerna blivit längre och därmed en längre inledande process innan arbetet kan påbörjas. 24,8 MSEK (0,0) avser ett förskott för samarbetet med AGC Biologics Inc. för att etablera en tillverkningsprocess.

Förändringar i eget kapital

Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 5,6 SEK (5,0). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 134,2 MSEK (774,4), förändringen avser framförallt en kapitalanskaffning som genomfördes i mitten av 2021, uppgående till ca 380 MSEK före transaktionskostnader samt aktierelaterade ersättningar. Totalt eget kapital uppgick till 396,3 MSEK (208,4) och soliditeten uppgick till 59 procent (44).

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder uppgick till 23,1 MSEK (49,3) och förändringen är dels hänförlig till minskad aktivitet vid den kliniska studien samt minskade utvecklingskostnader avseende Xlucane™, då större delen av dessa kostnader redan återfunnits vid tidigare perioder.

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 204,0 MSEK (150,8) och avser dels förskottsbetalningar från STADA AG avseende Xlucane™ om 63,1 MSEK (107,0). Vidare avser 49,8 MSEK (21,6) utfört arbete som ej ännu är fakturerat, gällande Xlucane™ projektet. Up-front betalningen från Biogen har periodiserats fram tills slutet av andra kvartalet 2023 och uppgår till 69,7 MSEK (0,0). Kvarstående del avser övriga poster, uppgående till 21,3 MSEK (22,2).

Moderbolaget

Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Koncernen arbetar fortsatt med den pågående processen att avyttra dotterbolaget Primm Pharma. Xbrane har sedan tidigare skrivit ned aktierna i dotterbolaget med 49,0 MSEK och nedskrivningsbedömningen anses inte ha förändrats under första kvartalet 2022.

Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en redogörelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presenteras denna endast i rapportformat på sidorna 18 - 20.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i årsredovisningen 2021 på sidorna 29–30, tillgänglig på bolagets webbplats, www.xbrane.com.Dessa har vid publicerandet av denna delårsrapport inte i någon väsentlighet förändrats.

Aktieinformation

Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 5,6 MSEK (5,0) fördelat på 25 039 906 aktier (22 200 415).

Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23 september 2019 noterad på Nasdaq OMX huvudlista under kortnamnet XBRANE. Antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till cirka 6 200. Aktie stängningskurs på balansdagen var 103,8 SEK vilket resulterade i ett börsvärde om ca 2 599 MSEK.

Organisation och medarbetare

Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm, Sverige där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. Det helägda dotterbolaget Primm Pharma har verksamhet i Milano, Italien. Som nämnts tidigare pågår en fortsatt process att avyttra dotterbolaget. På balansdagen hade koncernen totalt 64 anställda (51) varav 64 (45) i moderbolaget och 0 (6) i dotterbolaget Primm Pharma.

Presentation av delårsrapport

Presentation av delårsrapporten för januari – mars 2022 kommer ske digitalt den 5 maj, 11.00 CET där verkställande direktör Martin Åmark samt finanschef Anette Lindqvist presenterar delårsrapporten. Presentationen hålls på engelska och beräknas pågå i cirka 20 minuter, varefter tillfälle ges för frågor.

För att delta vid presentationen, följ nedan länk:

https://edge.media-server.com/mmc/p/phmnzgvw

Årsstämma

Årsstämman 2022 kommer att hållas den 5 maj 2022, kl 17.30 i Baker McKenzies lokaler på Vasagatan 7 i Stockholm. Styrelsen föreslår att ingen utdelning utgår för räkenskapsåret 2021.

Granskning

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK Noter	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Nettoomsättning 2,3	7 190	2 545	10 611
Kostnad för sålda varor	–	–	–
Bruttoresultat	7 190	2 545	10 611
Övriga rörelseintäkter 2,3	6 176	2 102	4 946
Administrationskostnader	–7 918	–7 988	–31 395
Forsknings- och utvecklingskostnader	–35 949	–45 363	–160 619
Övriga rörelsekostnader	–6 281	–545	–4 126
Rörelseresultat 2	–36 782	–49 249	–180 583
Finansiella intäkter	–	512	–
Finansiella kostnader	–731	–361	–2 643
Finansnetto 2	–731	151	–2 643
Resultat före skatt	–37 513	–49 098	–183 226
Skatt	–	–	–
Periodens resultat från kvarvarande verksamheter	–37 513	–49 098	–183 226
Resultat från avvecklad verksamhet	1 391	–2 169	–5 150
Periodens resultat	–36 122	–51 267	–188 376
Periodens resultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare	–36 122	–51 267	–188 376
– Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–
Periodens resultat	–36 122	–51 267	–188 376
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter
– Före utspädning (SEK)	–1,50	–2,21	–7,77
– Efter utspädning (SEK)	–1,50	–2,21	–7,77
Resultat per aktie
– Före utspädning (SEK)	–1,44	–2,31	–7,98
– Efter utspädning (SEK)	–1,44	–2,31	–7,98
Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång
– Före utspädning	25 039 906	22 200 415	25 039 906
– Efter utspädning	25 039 906	22 200 415	25 039 906
Genomsnittligt antal utestående aktier
– Före utspädning	25 039 906	22 200 415	23 593 291
– Efter utspädning	25 039 906	22 200 415	23 593 291

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Periodens resultat	–36 122	–51 267	–188 376
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter	749	1 259	1 220
Periodens övrigt totalresultat	749	1 259	1 220
Periodens totalresultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare	–35 372	–50 009	–187 156
– Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–
Periodens totalresultat	–35 372	–50 009	–187 156

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar	79 604	–	49 672
Materiella anläggningstillgångar	30 544	13 375	30 622
Nyttjanderättstillgångar	41 020	47 421	43 180
Långfristiga fordringar	4 725	12 770	3 945
Summa anläggningstillgångar	155 893	73 566	127 418
Kundfordringar	–	611	–
Övriga fordringar	14 130	8 417	50 253
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	133 793	79 415	147 027
Likvida medel	301 459	239 244	295 180
Tillgångar som innehas för försäljning	70 453	72 501	68 548
Summa omsättningstillgångar	519 836	400 187	561 008
SUMMA TILLGÅNGAR	675 729	473 754	688 427
EGET KAPITAL
Aktiekapital	5 614	4 977	5 614
Övrigt tillskjutet kapital	1 134 156	774 395	1 134 276
Reserver	5 914	5 203	5 165
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat	–749 435	–576 205	–713 313
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare	396 249	208 370	431 741
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–
Summa eget kapital	396 249	208 370	431 741
SKULDER
Leasingskuld	34 426	40 793	36 476
Långfristiga ej räntebärande skulder	–	8 337	543
Summa långfristiga skulder	34 426	49 130	37 019
Leverantörsskulder	23 082	49 339	41 393
Övriga skulder	8 929	1 573	9 757
Leasingskuld	8 022	6 995	7 905
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	203 989	150 764	159 355
Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning	1 032	7 583	1 257
Summa kortfristiga skulder	245 054	216 254	219 667
SUMMA SKULDER	279 480	265 384	256 686
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	675 729	473 754	688 427

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i TSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräknings reserv	Balanserade vinstmedel inkl. periodens resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2022-01-01	5 614	1 134 276	5 165	–713 313	431 741
Periodens totalresultat
Periodens resultat				–36 122	–36 122
Periodens övrigt totalresultat			749		749
Periodens totalresultat	–	–	749	–36 122	–35 372
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission
Transaktionskostnader
Aktierelaterad ersättning		–120			–120
Summa transaktioner med koncernens ägare	–	–120	–	–	–120
Utgående eget kapital 2022-03-31	5 614	1 134 156	5 914	–749 435	396 249

Belopp i TSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräknings reserv	Balanserade vinstmedel inkl. periodens resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2021-01-01	4 977	773 724	3 945	–524 938	257 709
Periodens totalresultat
Periodens resultat				–51 267	–51 267
Periodens övrigt totalresultat			1 259		1 259
Periodens totalresultat	–	–	1 259	–51 267	–50 009
Transaktioner med koncernens ägare
Aktierelaterad ersättning		671			671
Summa transaktioner med koncernens ägare	–	671	–	–	671
Utgående eget kapital 2021-03-31	4 977	774 395	5 203	–576 205	208 370

		Övrigt tillskjutet	Omräknings	Balanserade vinstmedel inkl.	Totalt
Belopp i TSEK	Aktiekapital	kapital	reserv	periodens resultat	eget kapital
Ingående eget kapital 2021-01-01	4 977	773 724	3 945	–524 938	257 709
Årets totalresultat
Årets resultat				–188 376	–188 376
Årets övrigt totalresultat			1 220		1 220
Årets totalresultat	–	–	1 220	–188 376	–187 156
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	633	380 237			380 870
Transaktionskostnader		–24 231			–24 231
Aktierelaterad ersättning	4	4 547			4 551
Summa transaktioner med koncernens ägare	637	360 552	–	–	361 189
Utgående eget kapital 2021-12-31	5 614	1 134 276	5 165	–713 313	431 741

Rapport över kassaflöden för koncernen

Belopp i TSEK	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Den löpande verksamheten
Periodens resultat	–36 122	–51 267	–188 376
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	6 921	2 086	7 180
Betald inkomstskatt	–	–	–
Summa	–29 200	–49 181	–181 195
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar	47 880	38 029	–61 086
Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder	26 792	19 098	22 671
Kassaflöde från den löpande verksamheten	45 472	7 946	–219 610
Varav från avvecklad verksamhet	656	–1 992	–10 401
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	–1 646	–8 747	–27 678
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar	–29 932	–	–49 672
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–31 578	–8 747	–77 350
Varav från avvecklad verksamhet	–	–	–
Finansieringsverksamheten
Nyemission	–	–	380 870
Transaktionskostnader	–	–	–24 231
Amortering av leasingskuld	–1 933	–1 144	–7 273
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	–1 933	–1 144	349 366
Varav från avvecklad verksamhet	–	–99	–529
Periodens kassaflöde	11 960	–1 945	52 406
Likvida medel redovisade i tillgångar som innehas för försäljning	–2 437	–896	–1 758
Likvida medel vid periodens början	295 180	243 139	243 139
Likvida medel vid årets början (redovisade i tillgångar för försäljning)	1 758	–	–
Valutakursdifferens i likvida medel	–5 003	–1 053	1 393
Likvida medel vid periodens slut	301 459	239 244	295 180

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Nettoomsättning	7 190	2 545	10 611
Kostnad såld vara	–	–	–
Bruttoresultat	7 190	2 545	10 611
Övriga rörelseintäkter	6 176	2 102	4 946
Administrationskostnader	–8 249	–8 146	–32 525
Forsknings- och utvecklingskostnader	–36 030	–45 391	–160 916
Övriga rörelsekostnader	–6 281	–545	–4 126
Rörelseresultat	–37 195	–49 435	–182 011
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	–	512	–
Nedskrivning av andelar i koncernföretag	–	–4 554	–10 631
Finansiella kostnader	–90	–71	–276
Finansnetto	–90	–4 113	–10 908
Resultat före skatt	–37 285	–53 547	–192 918
Skatt	–	–	–
Periodens resultat	–37 285	–53 547	–192 918

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget

Belopp i TSEK	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Periodens resultat	–37 285	–53 547	–192 918
Övrigt totalresultat	–	–	–
Periodens totalresultat	–37 285	–53 547	–192 918

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	79 604	–	49 672
Materiella anläggningstillgångar	30 544	13 375	30 622
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	74 066	74 066	74 066
Andra långfristiga fordringar	4 725	12 770	3 945
Summa finansiella anläggningstillgångar	78 791	86 836	78 011
Summa anläggningstillgångar	188 939	100 211	158 304
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	–	611	–
Övriga fordringar	14 130	8 417	50 253
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	133 793	79 415	147 027
Summa kortfristiga fordringar	147 924	88 443	197 280
Kassa och bank	301 459	239 244	295 180
Summa omsättningstillgångar	449 383	327 687	492 460
SUMMA TILLGÅNGAR	638 322	427 898	650 764
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	5 614	4 977	5 614
Fond för utvecklingsutgifter	79 604	–	49 672
Fritt eget kapital
Överkursfond	1 134 842	775 081	1 134 962
Balanserat resultat	–781 411	–508 889	–558 561
Periodens resultat	–37 285	–53 547	–192 918
Summa eget kapital	401 363	217 622	438 769
Långfristiga skulder
Långfristiga ej räntebärande skulder	–	8 337	543
Summa långfristiga skulder	–	8 337	543
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernbolag	958	263	948
Leverantörsskulder	23 082	49 339	41 393
Övriga skulder	8 929	1 573	9 757
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	203 989	150 764	159 355
Summa kortfristiga skulder	236 958	201 939	211 453
SUMMA SKULDER	236 958	210 276	211 996
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	638 322	427 898	650 764

Moderbolagets rapport över kassaflöden

Belopp i TSEK	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster	–37 285	–53 547	–192 918
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	4 552	2 950	12 968
Betald inkomstskatt	–	–	–
Summa	–32 733	–50 597	–179 950
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar	48 575	40 866	–59 147
Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder	27 062	19 193	24 275
Kassaflöde från den löpande verksamheten	42 904	9 462	–214 821
Investeringsverksamheten
Lämnade aktieägartillskott	–	–4 554	–10 631
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	–1 646	–8 747	–29 939
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar	–29 932	–	–49 672
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–31 578	–13 301	–90 243
Finansieringsverksamheten
Nyemission	–	–	380 870
Transaktionskostnader	–	–	–24 231
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	–	–	356 638
Periodens kassaflöde	11 326	–3 839	51 573
Likvida medel vid periodens början	295 180	242 247	242 247
Valutakursdifferens i likvida medel	–5 046	835	1 360
Likvida medel vid periodens slut	301 459	239 244	295 180

Noter

NOT 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen med undantag av nedan beskrivna ändrade eller tillkommande redovisningsprinciper. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.

Licensintäkter

För att kunna presentera aktuell information som mer korrekt återspeglar Xbranes kärnverksamhet är licensintäkter hänförliga till verksamheten för biosimilarer redovisade som rörelseintäkter i resultaträkningen. Intäkter från det ingångna licensavtalet med Bausch & Lomb omklassificeras därmed till omsättning och en del av ordinarie verksamhet. Under föregående perioder har Xbrane redovisat licensintäkter hänförligt till verksamheten för biosimilarer som övriga rörelseintäkter i resultaträkningen. Förändringen i redovisningsprincipen har tillämpats retroaktivt och jämförelseperioderna för 2021 har räknats om för koncernen. Detta medför att jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare publicerade finansiella rapporter.

STADA AG

För att kunna presentera aktuell information som mer korrekt återspeglar Xbranes kärnverksamhet har fordringar relaterade till vår samarbetspartner STADA AG därmed omklassificerats till övriga fordringar i balansräkningen. Fordringar på STADA AG avser i första hand löpande forsknings- och utvecklingskostnader för XlucaneTM. Under föregående perioder har fordringar relaterade till STADA AG klassificerade som kundfordringar i balansräkningen. Förändringen i redovisningsprincipen har tillämpats retroaktivt och jämförelseperioderna för 2021 har räknats om för koncernen. Detta medför att jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare publicerade finansiella rapporter.

Rörelsesegment

Under första kvartalet 2022 genomförde Xbrane en strategisk översyn vilket ledde till att segmentsrapporteringen uppdaterades och kommer fortsättningsvis att omfatta segmenten "Kommersialisering, Biosimilar utveckling samt Oklassificerat". Segmenten har identifierats utifrån den interna rapporteringen som görs till bolagets högsta verkställande beslutsfattare. De olika segmenten definieras enligt följande:

• Kommersialisering: Utvecklade biosimilarer som är i en kommersialiseringsfas och därmed genomgått utvecklingsstadiet och erforderliga kliniska studier. – Biosimilar utveckling: Innefattar biosimilarer som ännu inte har genomgått
• erforderliga utvecklingsfaser och kliniska studier.
• Oklassificerat: Segmentet innefattar annan verksamhet inom bolaget som inte kan anses omfattas av ovan nämnda segment.

Uppföljning vid segmenten genomförs inte för tillgångar och skulder på segmentnivå, utan uppföljning görs på resultaträkningen.

NOT 2 Segmentsrapportering

Rapportering över intäkter, rörelseresultat och resultat före skatt per segment.

	2022	2021	2021
Belopp i TSEK	Jan – mars	Jan – mars	Helår
Intäkter per segment
Kommersialisering	2 545	2 545	10 181
Biosimilar utveckling	4 645	–	528
Oklassificerat	6 176	2 102	4 848
Summa	13 366	4 647	15 557
Resultat per segment
Kommersialisering*	–4 201	–29 501	–78 780
Biosimilar utveckling	–25 529	–15 738	–71 130
Oklassificerat	–7 052	–4 010	–30 673
Rörelseresultat	–36 782	–49 249	–180 583
Finansnetto
Kommersialisering	–160	–87	–852
Biosimilar utveckling	–352	–203	–1 515
Oklassificerat	–219	441	–276
Summa	–731	151	–2 643
Resultat före skatt*	–37 513	–49 098	–183 226
Avskrivningar och nedskrivningar
Kommersialisering	–1 107	1 309	5 358
Biosimilar utveckling	–2 435	436	5 411
Oklassificerat	–342	208	1 448
Summa	–3 884	1 952	12 217

*Från och med 1 juli 2021 aktiverades delar av FoU

NOT 3 Fördelning av intäkter

		Jan – mars 2022
Belopp i TSEK	Kommersialisering	Biosimilar utveckling	Oklassificerat
Intäkter per region
Europa	–	–	804
USA	2 545	4 645	5 372
Övriga världen	–	–	–
Summa	2 545	4 645	6 176
Intäkt per kategori
Kommersiella produkter	–	–	–
Utlicensiering/ partnerskap	2 545	4 645	–
Tjänster och oklassificerat	–	–	6 176
Summa	2 545	4 645	6 176

Intäkt per kategori

Utlicensiering/

Tjänster och

NOT 3 Fördelning av intäkter forts.

	Jan – mars 2021
Belopp i TSEK	Kommersialisering Biosimilar utveckling		Oklassificerat
Intäkter per region
Europa	–	–	1 861
USA	2 545	–	–
Övriga världen	–	–	241
Summa	2 545	–	2 102
Intäkt per kategori
Kommersiella produkter	–	–	–
Utlicensiering/ partnerskap	–	–	–
Tjänster och oklassificerat	2 545	–	2 102
Summa	2 545	–	2 102
	Helår 2021
Belopp i TSEK	Kommersialisering Biosimilar utveckling		Oklassificerat
Intäkter per region
Europa	–	–	4 848

USA 10 181 528 – Övriga världen – – – Summa 10 181 528 4 848

Kommersiella produkter – – –

partnerskap 10 181 – –

oklassificerat – 528 4 848 Summa 10 181 528 4 848

NOT 4 Transaktioner med närstående

STADA Arnzeimittel AG är sedan 2019 aktieägare i Xbrane (se ägarlista på sida 8). Närståendetransaktioner med STADA avser kostnadsdelning för samarbetsavtalet med XlucaneTM.

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 5 maj 2022

Anders Tullgren Ordförande

Eva Nilsagård Ledamot

Peter Edman Ledamot

Mats Thorén Ledamot

Karin Wingstrand Ledamot

Giorgio Chirivì Ledamot

Ivan Cohen-Tanugi Ledamot

Martin Åmark VD

Alternativa nyckeltal

Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.

Bruttomarginal

Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor.

Belopp i TSEK	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Bruttoresultat	7 190	2 545	10 611
Bruttomarginal	100%	100%	100%

EBITDA

EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar. EBITDA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch.

Belopp i TSEK	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Rörelseresultat	–36 782	–49 249	–180 583
Av– och nedskrivningar	–3 884	–2 416	–12 217
EBITDA	–32 898	–46 832	–168 366

Forsknings– och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader

Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader..

Belopp i TSEK	2022 Jan – mars	2021 Jan – mars	2021 Helår
Forsknings– och utvecklingskostnader	–35 949	–45 363	–160 619
Rörelsekostnader	–50 148	–53 896	–196 140
Forsknings– och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader	72%	84%	82%

Soliditet

Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå fördelningen mellan eget kapital och skulder. Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalningsförmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.

Belopp i TSEK	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
Summa eget kapital	396 249	208 370	431 741
Dividerat med summa tillgångar	675 729	473 754	688 427
Soliditet	59%	44%	63%

För ytterligare information

Martin Åmark, Verkställande direktör martin.amark@xbrane.com + 46 76-309 37 77

Anette Lindqvist Finanschef anette.lindqvist@xbrane.com +46 76-325 60 90

www.xbrane.com

Finansiell kalender

Årsstämma 2022 5 maj 2022 Delårsrapport januari – juni 2022 22 juli 2022 Delårsrapport januari – september 2022 28 oktober 2022 Bokslutskommuniké 2022 17 februari 2023 Årsredovisning 2022 31 mars 2023

Xbrane Biopharma AB | Retzius väg 8, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com

Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörs försorg, för offentliggörande den 2022-02-24 08:00 CEST.