Camurus

Quarterly Report • May 12, 2022

DELÅRSRAPPORT FÖRSTA KVARTALET 2022

Q1 "Camurus har haft en bra start på året med positiv verksamhets- och resultatutveckling i riktning mot långsiktig lönsamhet"

Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® och en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling samt försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.se.

Sammanfattning första kvartalet

Första kvartalet 2022

Totala intäkter 220 MSEK +75%

Produktförsäljning 202 MSEK +63%

Rörelseresultat 5 MSEK +31 MSEK

Finansiella analytiker, investerare och media inbjuds till en telefonkonferens med presentation av resultaten idag kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/43529

Januari - mars

• Totala intäkter uppgick till 220 (126) MSEK, en ökning om 75% (67% vid CER1 ), varav produktförsäljningen var 202 (124) MSEK, en ökning om 63% (56% vid CER)
• Rörelseresultatet uppgick till 5 (-26) MSEK, en förbättring om 31 MSEK
• Kassabehållningen var vid slutet av kvartalet 400 (428) MSEK
• Utsikten för helåret 2022 kvarstår
• Marknadsgodkännande för Buvidal® för behandling av opioidberoende i Libanon
• Nya pris- och ersättningsgodkännanden erhölls för Buvidal i Belgien och Libanon
• Ansökning om utökat godkännande av Buvidal till att omfatta kronisk smärta lämnades in och accepterades för granskning av australiensiska TGA
• De första patienterna doserades i samarbetspartnern Rhythm Pharmaceuticals fas 3-studie av setmelanotid veckodepå för behandling av genetiska fetmasjukdomar
• Tre fas 3-studier av CAM2029 i akromegali samt neuroendokrina tumörer framskred
• Typ C-möte hölls med FDA för slutlig avstämning av patientrapporterade utfallsmått inför start av fas 2/3 program av CAM2029 i patienter med polycystisk leversjukdom

1) Till fasta växelkurser i januari 2022.

MSEK	2022 Jan-mar	2021 Jan-mar	%∆	2021 Jan-dec
Totala intäkter	220	126	75%	601
varav produktförsäljning	202	124	63%	594
Rörelsekostnader	189	137	39%	628
Rörelseresultat	5	-26	N/A	-111
Resultat för perioden	-1	-22	97%	-90
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK	-0,01	-0,40	97%	-1,66
Likvida medel	400	428	-7%	412

Övertygande start på året med positivt rörelseresultat

Camurus har haft en bra start på året med positiv verksamhets- och resultatutveckling i riktning mot långsiktig lönsamhet. Vi gjorde betydande framsteg i vår forskningsportfölj, stärkte vår ledande position inom behandling av opioidberoende och åstadkom för första gången som börsnoterat bolag positivt rörelseresultat. Försäljningen fortsatte att växa och därtill tillkom intäkter från vårt partnerskap med Rhythm efter att dosering inletts i en fas 3-studie i patienter med genetisk fetmasjukdom. Våra egna fas 3-program av CAM2029 för behandling av akromegali samt neuroendokrina tumörer gick framåt och förberedelser för start av en ny klinisk studie i patienter med polycystisk leversjukdom slutfördes.

Strategi för fortsatt tillväxt och lönsamhet

Trots utmaningar kopplade till spridning av nya covid 19 varianter och effekter av det ohyggliga kriget mot Ukraina hade vi ett verksamhets- och resultatmässigt starkt första kvartal. Vi fortsatte leverera på våra strategiska mål för tillväxt, lönsamhet, marknadsexpansion och diversifiering av produktportföljen. Nettoomsättning under första kvartalet blev 220 miljoner SEK, en ökning om 75 procent mot förra året och 21 procent mot tidigare kvartal. Rörelseresultatet blev 5 miljoner SEK, en förbättring om 31 miljoner SEK jämfört med Q1 2021. För första gången som börsnoterat bolag nådde vi positivt rörelseresultat. Att denna milstolpe kom redan under första kvartalet är ett resultat av våra växande intäkter men också fördelningen av forsknings- och utvecklingskostnader. Lönsamhet väntas uppnås under andra halvåret. Sammantaget var intäkter och

resultat i linje med våra förväntningar och den finansiella utsikten för helåret 2022 kvarstår.

Lovande utveckling på framtidsmarknader

Efter ett mycket starkt fjärde kvartal 2021 var försäljningen under januari och februari stabil för att sedan ta fart igen under mars månad, ett mönster vi känner igen från tidigare. Produktförsäljningen blev 202 miljoner SEK, en ökning om 63 procent jämfört med 2021 och 12 procent jämfört med föregående kvartal. På framtida tillväxtmarknader som Storbritannien, Tyskland, Spanien och Frankrike ökade försäljningen med över 15 procent. Vi fortsatte att stärka vår ledande marknadsposition i Norden och Australien med marknadsandelar på 50 respektive 35 procent av patienter som står på buprenorfin, och drygt 20 procent av samtliga patienter som behandlas för opioidberoende.1,2 Utöver framsteg i

"För första gången som börsnoterat bolag nådde vi positivt rörelseresultat" Europa och Australien har vi under perioden säkrat nya ordrar i Mellanöstern och fått ett marknadsgodkännande för Buvidal i Libanon. Ytterligare regulatoriska godkännanden väntas under året. Drygt 27 000 patienter stod på Buvidal vid slutet av första kvartalet, en nettoökning med drygt 2 000 patienter jämfört med föregående kvartal.

Som ett resultat av ett betydande medicinskt behov och positiva erfarenheter av Buvidal i kliniska prövningar och i verkligheten, har vi nåtts av positiva beslut kring finansiering av beroendevården och Buvidal på både nationell och regional nivå. Vi ser möjlighet för accelererat upptag på flera viktiga marknader, som Storbritannien, Spanien och Frankrike, och därtill möjlighet till nya prisgodkännanden och lanseringar. Den fortsatt positiva responsen på Buvidal på samtliga marknader samt ett ökat intresse för Buvidal inom kriminalvården runtom i Europa stärker vår positiva syn på den vidare utvecklingen under året.

Uppdatering kring NDA ansökan för Brixadi™ i USA

I december 2021 fick vår amerikanska licenstagare Braeburn en begäran om svar på ytterligare frågor ("Complete Response Letter") från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) avseende bolagets ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi för behandling av opioidberoende.

Sedan beskedet från myndigheten har Braeburn och deras kontraktstillverkare av Brixadi i USA arbetat med en åtgärdsplan. Camurus förväntas få klarhet kring tidslinjen för inskickning av en uppdaterad NDA-ansökan i USA från Braeburn under andra kvartalet 2022.

Behovet av effektiva behandlingsalternativ för opioidberoende i USA har forsatt att eskalera med över 70 000 opioidrelaterade dödsfall rapporterade under 2021.3

Ansökningar om utvidgat godkännande av Buvidal till kronisk smärta i EU och Australien

Under kvartalet lämnades en ansökan in om utökat regulatoriskt godkännande av Buvidal till att omfatta behandling av kronisk smärta till australiensiska TGA. Parallellt med detta fortskred granskningen av den europeiska ansökan enligt plan, med ett väntat godkännandebeslut under fjärde kvartalet.

Vi har under kvartalet avslutat ytterligare en marknadsundersökning bland kliniska specialister på europeiska nyckelmarknader. Resultaten från undersökningen stärker tidigare resultat avseende medicinskt behov och marknadspotential för Buvidal som möjligt framtida behandlingsalternativ för kronisk smärta hos patienter med samtidig beroendeproblematik.

Framsteg i fas 3 studier av CAM2029 för behandling av sällsynta sjukdomar

Under kvartalet gjordes ytterligare framsteg i forskningsportföljen. Rekryteringen av patienter i våra fas 3-studier för CAM2029 för behandling av akromegali gick in i slutfasen, med totalt 122 av 148 patienter inkluderade i de två studierna. På grund av kriget mot Ukraina stoppades all rekrytering i Ryssland och fokus ändrades till att säkerställa att samtliga patienter som redan inkluderats i studierna skall kunna fortsätta sin behandling på ett medicinskt och etiskt tillfredställande sätt. Det har inneburit ett betydande proaktivt och reaktivt arbete för vårt kliniska team och samarbetspartners och det är glädjande att konstatera att vi fått kontroll på situationen och att effekterna på studierna bedöms vara begränsade till en försening på uppskattningsvis tre månader. Övergripande resultat från den registreringsgrundande effektstudien i akromegali väntas komma i början av 2023. Parallellt med avslutande av de kliniska studierna i akromegali pågår förberedelser av ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2029 som är planerade att skickas in under 2023.

"Drygt 27 000 patienter stod på Buvidal vid slutet av första kvartalet"

"Vi står väl förberedda, finansiellt och organisatoriskt, för att uppfylla våra ambitiösa mål för 2022" Den nyligen startade fas 3-studien, SORENTO, av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer har kommit igång bra sedan starten i november 2021 och påverkas inte av kriget mot Ukraina, då inga kliniska sites återfinns i regionen. 38 av 95 kliniska sites i USA, Kanada och Europa är nu initierade och 23 av 302 patienter har hittills randomiserats i studien. Patientrekryteringen väntas accelerera i takt med att fler kliniska sites aktiveras. Utöver fas 3-studierna i akromegali och neuroendokrina tumörer har vi under kvartalet genomfört förberedelser för start av en fas 2b-studie av CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) och stämt av de sista detaljerna kring patientrapporterade utfallsmått i ett Typ C-möte med FDA. Vi räknar med att de första patienterna kommer att randomiseras i studien under det pågående kvartalet. Under kvartalet har vi också framgångsrikt introducerat vår nyutvecklade injektionspenna i samtliga pågående kliniska program för CAM2029, vilket ytterligare stärkt en redan differentierad produktprofil.

Dosering påbörjad i fas 3-studie i patienter med genetisk fetmasjukdom

Under första kvartalet påbörjades doseringen av patienter i vår partner Rhythm Pharmaceuticals fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i patienter med genetisk fetmasjukdom. Det är en randomiserad, dubbel-blind studie i patienter med bland annat Bardet-Biedls syndrom (BBS) som tidigare stått på daglig medicinering med setmelanotid. I samband med starten av studien utföll en milstolpesbetalning till Camurus. Förutom den pågående studien har Rhythm meddelat att de under året planerar starta ytterligare en fas 3-studie i behandlingsnaiva patienter med BBS.

Under perioden har vi också avslutat vår explorativa fas 2-studie av långtidsverkande treprostinil i patienter med sekundär Raynauds fenomen orsakat av systemisk skleros. Data beräknas komma senare under andra kvartalet.

Goda utsikter för helåret 2022

Camurus hade en bra start på året med betydande framsteg i utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten samt en stark finansiell utveckling som resulterade i ett positivt rörelseresultat för kvartalet och en fortsatt stabil kassaposition. Det positiva resultatet var delvis kopplat till engångsintäkter och en förskjutning av en milstolpesbetalning i det kliniska fas 3-programmet for CAM2029 från första till andra kvartalet. Eftersom vi fortsätter att investera kraftfullt i vår forsknings- och utvecklingsportfölj, inklusive tre fas 3-studier, räknar vi med att vi når lönsamhet i verksamheten under andra halvåret 2022.

Vi står väl förberedda, finansiellt och organisatoriskt, för att uppfylla våra ambitiösa mål för 2022, i linje med vår långsiktiga strategi för hållbar tillväxt och lönsamhet. Detta genom utveckling och kommersialisering av innovativa långtidsverkande läkemedel, riktad affärsutveckling, samt fortsatt internationell expansion. Under 2022 räknar vi med att investera drygt en halv miljard kronor i klinisk och regulatorisk utveckling för att ta nya läkemedelskandidater inom akromegali, neuroendokrina tumörer och andra sällsynta sjukdomar till marknadsgodkännanden och produktlanseringar.

Camurus är inne i en expansiv fas och har utvecklats väl som bolag och organisation. Utsikterna för fortsatt värdeskapande under 2022 och framåt är goda. Ett stort tack till alla medarbetare och samarbertspartners för era bidrag till ytterligare ett starkt kvartal för Camurus.

Fredrik Tiberg, Vd och koncernchef

Referenser:

1. EMCDDA. 2. IQVIA DDD mar-2022 data 3. www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/ drug-overdose-data.htm

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en bred och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedel från tidig utveckling till registrering och marknad. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar vi vår långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och säkerhetsprofil. Därigenom kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Målet är att utveckla och erbjuda läkemedel som kan göra verklig skillnad för patienter, vårdgivare och samhälle och bidrar till väsentligt förbättrade behandlingsresultat, ökad livskvalitet och effektiv resursanvändning. Fokus är områdena i) centrala nervsystemet (CNS), ii) sällsynta sjukdomar och iii) cancer och relaterade sjukdomar.

Kommersiell utveckling

Buvidal® – Opioidberoende

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år eller äldre, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och som månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av illegala droger, abstinenssymptom och drogbegär under de veckovisa eller månatliga doseringsperioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider, inklusive upplevd drogeffekt och andningsdepression, och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos.2 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på överlägset behandlingsresultat och patientnöjdhet, minskad behandlingsbörda och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.3-5

Status första kvartalet 2022

Kommersiell utveckling

• Produktförsäljningen var 202 MSEK, +63% jmf. med Q1 2021 och +12% jmf. med Q4 2021

• Stärkt ledande position i Norden och Australien med marknadsandelar på 50 respektive 35% av patienter som står på buprenorfin, och drygt 20% av samtliga patienter som behandlas för opioidberoende6,7

• Fortsatt dubbelsiffrig tillväxt i marknader med hög potential: Storbritannien, Tyskland, Frankrike och Spanien

• Drygt 27 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid slutet av Q1 2022 jmf. med 25 000 Q4 2021
• Positivt pris- och ersättningsbeslut i Belgien och Libanon
• Ordrar på Buvidal i Mellanöstern och Nordafrika

Regulatoriskt

• Marknadsgodkännande av Buvidal i Libanon, vilket kompletterar godkännanden i EU, Storbritannien, Schweiz, Norge, Island, Israel, Australien och Nya Zeeland
• Sex ansökningar om marknadsgodkännande under granskning i Mellanöstern och Nordafrika
• Klarhet kring tidslinjen för uppdaterad NDA-ansökan för Brixadi™ i USA väntas från Braeburn under Q2 2022

Framsteg i utvecklingsportföljen

LIFE-CYCLE MANAGEMENT PROGRAM

CAM2038 (Buvidal) – Kronisk smärta

Som tillägg till den godkända indikationen för behandling av opioidberoende utvecklas CAM2038 för behandling av kronisk smärta. Ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2038 vid kronisk smärta granskas för närvarande av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den australiensiska läkemedelsmyndigheten (TGA). Det finns ett stort medicinskt behov inom kronisk smärta, särskilt bland patienter som har eller som löper risk att utveckla beroende av opioider. Vid ett utökat godkännande kan Buvidal bli ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med kronisk smärta, i tillägg till den nuvarande indikationen för behandling av opioidberoende.

Status första kvartalet 2022

• EMA:s granskning av regulatorisk ansökan att utöka indikationen i EU till att inkludera kronisk smärta pågår. Yttrande av Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, och godkännande av Europeiska Kommissionen, EC, väntas under andra halvan av 2022.
• Regulatorisk ansökan om att utöka indikationen för Buvidal till att inkludera kronisk smärta inskickad och accepterad för granskning av australiensiska TGA. Beslut om godkännande väntas under första halvan av 2023.
• Marknadsundersökning från tredje part genomförd i nyckelmarknader i Europa

FRAMSTEG I AVANCERADE UTVECKLINGSPROGRAM

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD

CAM2029 är en ny subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Kliniska studier har visat att CAM2029 ger en betydligt högre biotillgänglighet och exponering av oktreotid, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet jämfört med nuvarande standardbehand lingar.8 Vidare är CAM2029 designad för att möjliggöra bekväm självadministrering i hemmiljö, med hjälp av en förfylld spruta med säkerhetsanordning eller en state-of-the-art förfylld injektionspenna. Nuvarande behandlingar för akromegali och GEP-NET med första generationens somatostatinanaloger har en komplex beredning i flera steg, inklusive rekonstitution och/ eller konditionering, med intramuskulär eller djup subkutan administrering av utbildad sjukvårdspersonal.9,10

Status första kvartalet 2022

Akromegali

• Patientrekrytering i två registreringsgrundande fas 3-studier av CAM2029 för behandling av akromegali håller på att avslutas med totalt 122 av totalt 148 patienter inkluderade11,12
• Patientrekrytering i Ryssland stoppades, vilket resulterar i försening på cirka 3 månader. Övergripande resultat från registreringsgrundande, randomiserad, kontrollerad fas 3-studie väntas under början av 2023.
• Två CAM2029 användarstudier, s.k. "Human Factor Engineering"-studier av förfylld spruta och injektionspenna avslutades under Q1 2022

GEP-NET

• Fas 3 SORENTO-studien (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs) som utvärderar överlägsen behandling med CAM2029 jmf. med nuvarande standardbehandlingar initierades under Q4 202113
• Studien kommer att inkludera 302 patienter fördelade på 95 kliniska sites i USA, Kanada och Europa
• Screening och randomisering av patienter samt aktivering av kliniska sites pågår, med 23 patienter inskrivna och 38 sites aktiverade

PLD

• Typ C-möte hölls med FDA för slutlig avstämning av patientrapporterade utfallsmått (PROs) vilka utvecklats av Camurus för användning i det registreringsgrundande fas 2/3 programmet av CAM2029 i PLD
• Patientrekrytering i POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide) fas 2b-studien beräknas starta Q2 202214

CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar (Rhythm Pharmaceuticals)

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal® injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet.

Status första kvartalet 2022

• Dosering påbörjad i fas 3 switch-studie som utvärderar setmelanotid veckodepå för behandling av fetma kopplat till sällsynta genetiska bristsjukdomar, inklusive Bardet-Biedels (BBS) syndrom15
• Rhythm planerar att inleda en andra fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i patienter med BBS som inte tidigare har fått behandling (de novo patienter) under H2 202215

CAM2043 – Pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt och effektivt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension samt för behandling av Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros.

Status första kvartalet 2022

• Avslutning och stängning av databasen i fas 2-studien av CAM2043 i patienter med Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros
• Övergripande resultat från studien förväntas under Q2 2022

Organisationsutveckling

På väg att leverera hållbar och lönsam tillväxt

Vi bibehåller vår finansiella utsikt för helåret 2022 med att leverera hållbar lönsam tillväxt i slutet av året. Under första kvartalet levererade vi, för första gången som börsnoterat bolag, ett positivt kassaflöde från verksamheten på 22 miljoner SEK och ett rörelseresultat på 5 miljoner SEK, drivet av intäktstillväxt, förbättring av bruttomarginalen och periodisering av forsknings- och utvecklingskostnader till senare under året. Samtidigt som vi är på god väg att nå en lönsam tillväxt 2022, kommer det att ta ytterligare några kvartal att nå en stabil och hållbar tillväxt.

Noterbart är att Camurus parallellt investerar över en halv miljard SEK i vår forsknings- och utvecklingsportfölj och långt framskridna projekt under 2022. Dessutom undersöker vi aktivt möjligheter för förvärvad tillväxt och marknadsexpansion genom affärsutvecklingsmöjligheter.

Hållbarhet

Under 2021 genomförde Camurus tillsammans med externa rådgivare en grundlig genomgång av företagets hållbarhetsprofil, inklusive en intressent- och väsentlighetsanalys för att identifiera de mest väsentliga hållbarhetsfrågorna. Detta ligger till grund för vår uppdaterade strategi som kommer att implementeras under 2022. Strategin delar in Camurus hållbarhetsarbete i fyra områden: patienter, miljö, medarbetare och samarbeten samt ansvarsfullt företagande.

Under perioden identifierades företagets hållbarhetsmål och de nyckeltal som ska mätas och rapporteras inom respektive område. Dessa finns presenterade i Camurus årsrapport 2021, tillgänglig på www.camurus.se.

Under det första kvartalet genomförde Camurus även en rad andra initiativ, såsom:

• Supporterade Rare Disease Day med interna och externa kommunikationsaktiviteter, en årlig kampanj den 28 februari som arrangeras av EURORDIS och syftar till att öka medvetenheten bland allmänhet och beslutsfattare om sällsynta sjukdomar och deras inverkan på patienters liv
• Deltog i tre medicinska kongresser för att dela kunskap, inkl. workshop på temat skademinimering på APP-mötet i Australien som företaget stöttade
• Genomförde en andra medarbetarundersökning som visade fortsatt positiv feedback, även inkl. konstruktiv kritik kring Camurus som arbetsgivare och arbetsplats
• Implementerade ett flertal IT-initiativ för att minska miljöpåverkan

Referenser:

1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/product-information/buvidal-eparproduct-information_en.pdf 2. Walsh L, et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 3. Lintzeris N, et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 4. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 5. Frost M, et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 6. EMCDDA. 7. IQVIA DDD mar-2022 data. 8. Tiberg F, et al. Br J Clin Pharmacol. 2015;80:460-72. 9.Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2021/021008s041lbl.pdf 10. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2019/022074s024lbl.pdf 11. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836 12. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462 13. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 14. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328 15. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/newsrelease-details/rhythm-pharmaceuticals-announcesfirst-patients-dosed-daybreak

CAMURUS DELÅRSRAPPORT 12 FÖRSTA KVARTALET 2022

Finansiell information

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 220,3 (125,9) MSEK, en ökning med 75 procent (67 procent vid CER1 ).

Produktförsäljningen blev 202,3 (124,3) MSEK, vilket motsvarar en ökning om 63 procent (56 procent vid CER) jämfört med första kvartalet 2021.

För mer information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 57,2 (44,5) MSEK i kvartalet och är främst kopplade till lanseringar och produktförsäljning av Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.

Administrationskostnaderna för kvartalet blev 6,8 (9,8) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år är främst kopplad till legala kostnader under 2021.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 116,3 (82,0) MSEK i kvartalet. Ökningen jämfört med föregående år är främst kopplad till de fortsatta framstegen i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen för CAM2029 inom akromegali, neuroendokrina tumörer och policystisk leversjukdom.

Övriga rörelsekostnader var 9,3 (0,4) MSEK relaterade till värdering av orealiserade derivat (valutaterminskontrakt) till verkligt värde vid utgången av kvartalet.

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 4,8 (-26,3) MSEK.

Finansnetto och skatt

Finansnetto i perioden uppgick till -0,3 (-0,3) MSEK.

Skatt i kvartalet blev -5,3 (4,7) MSEK, en utgift föranlett av periodens positiva resultat.

Periodens resultat

Periodens resultat blev -0,8 (-21,9) MSEK.

Resultat per aktie, före och efter utspädning, blev -0,01 (-0,40) SEK för kvartalet.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 21,5 (-24,0) MSEK i kvartalet. Skillnaden jämfört med föregående år beror på förbättrat rörelseresultat och justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (avskrivningar, derivat samt personaloptioner, vilket framgår av not 8).

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kvartalets kassaflöde med -29,1 (-36,7) MSEK och kassaflödet från investeringsverksamheten blev -1,2 (-0,3) MSEK.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till -2,4 (26,9) MSEK. Skillnaden jämfört med samma kvartal föregående år är främst relaterad till betalningar för utnyttjande av teckningsoptioner i TO2017/2020 under december 2020, vilka kom bolaget tillhanda under första kvartalet 2021.

1) Till fasta växelkurser i januari 2022.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 31 mars 2022 för koncernen uppgick till 399,9 (427,8) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 31 mars 2022 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens egna kapital var 853,3 (827,5) MSEK per den 31 mars 2022. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets resultat 2021, samt utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2018/2021 under 2021.

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 1 092,2 (1 029,6) MSEK.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 212,1 (120,1) MSEK och resultatet efter skatt uppgick till -4,2 (-24,8) MSEK.

Den 31 mars 2022 uppgick moderbolagets egna kapital till 779,3 (767,9) MSEK och balansomslutningen till 961,7 (920,8) MSEK, varav 349,5 (391,1) MSEK var likvida medel.

Förvärv

Inga förvärv eller avyttringar har skett i perioden.

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 54 828 584 (54 235 190). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2018/2021 under 2021.

Camurus har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda, två teckningsoptionsprogram, samt ett personaloptionsprogram. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 0,6 MSEK relaterat till den stay-on bonus som de anställda erhåller som en del av teckningsoptionsprogrammet. För personaloptionsprogrammet har 4,1 MSEK efter skatt kostnadsförts under kvartalet utan någon kassaflödespåverkan.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 149 (137) anställda vid periodens slut, varav 85 (79) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 50 (44) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling, och 13 (13) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 138 (122) under kvartalet.

Finansiell utsikt för 2022

Vår finansiella utsikt för 2022, som kommunicerades i bokslutskommunikén 2021, är oförändrad enligt följande:

• Produktförsäljning 875 till 925 MSEK, +47 56 procent
• Totala intäkter 900 till 950 MSEK, +50 58 procent
• Rörelseresultat -60 till +10 MSEK, +46 109 procent

Prognosen exkluderar milstolpesbetalningar relaterade till godkännande av Brixadi™ i USA, samt baseras på valutakurser i januari 2022.

Årsstämma 2022

Camurus årsstämma kommer att hållas torsdagen den 12 maj 2022, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund.

Årsredovisningen för 2021 publicerades den 6 april 2022 och finns tillgänglig på Camurus hemsida www.camurus.com.

Revision

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt och regulatoriska godkännanden, samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2022

Årsstämma 2022 12 maj 2022 kl. 17.00 Q2 delårsrapport 2022 15 juli 2022 Q3 delårsrapport 2022 10 november 2022

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com

Lund den 12 maj 2022 Camurus AB Styrelsen

Belopp i KSEK Not	2022 jan-mar	2021 jan-mar	2021 jan-dec
Totala intäkter 4	220 281	125 897	600 570
Kostnader för sålda varor	-26 183	-15 672	-85 352
Bruttovinst	194 098	110 225	515 218
Marknads- och försäljningskostnader	-57 165	-44 534	-212 248
Administrationskostnader	-6 801	-9 809	-27 563
Forsknings- och utvecklingskostnader	-116 257	-81 991	-388 688
Övriga rörelseintäkter	168	163	2 707
Övriga rörelsekostnader	-9 252	-387	–
Rörelseresultat	4 791	-26 333	-110 574
Finansiella intäkter	42	42	171
Finansiella kostnader	-335	-332	-1 365
Finansiella poster netto	-293	-290	-1 194
Resultat före skatt	4 498	-26 623	-111 768
Inkomstskatt 9	-5 250	4 749	21 322
Periodens resultat1) 5	-752	-21 874	-90 446
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	898	1 312	1 587
Totalresultat för perioden	146	-20 562	-88 859

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under perioden (uttryckt i kr per aktie)

	2022 jan-mar	2021 jan-mar	2021 jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-0,01	-0,40	-1,66
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,01	-0,40	-1,66

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva.

För mer information, se sidan [16], Camurus aktie samt not 2.3.

Belopp i KSEK	Not	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten		32 742	35 638	33 713
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar		23 326	23 722	24 847
Inventarier		10 438	8 475	9 882
Finansiella anläggningstillgångar
Uppskjutna skattefordringar	9	331 184	311 333	334 153
Summa anläggningstillgångar		397 690	379 168	402 595
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor		59 847	63 518	53 121
Råvaror		53 835	45 720	54 081
Summa varulager		113 682	109 238	107 202
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		145 378	93 666	135 994
Övriga fordringar		20 482	11 231	17 887
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter		15 166	8 442	6 644
Summa kortfristiga fordringar	6	181 026	113 339	160 525
Likvida medel		399 850	427 822	411 575
Summa omsättningstillgångar		694 558	650 399	679 302
SUMMA TILLGÅNGAR		1 092 248	1 029 567	1 081 897

Belopp i KSEK	Not	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
Aktiekapital		1 371	1 356	1 371
Övrigt tillskjutet kapital		1 891 689	1 797 747	1 887 395
Balanserat resultat inklusive periodens
totalresultat		-1 039 712	-971 561	-1 039 858
Summa eget kapital	10	853 348	827 542	848 908
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder		17 266	19 119	18 925
Sociala avgifter personaloptionsprogram		1 952	–	1 019
Summa långfristiga skulder		19 218	19 119	19 944
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		28 993	49 152	52 857
Leasingskulder		6 722	5 097	6 731
Aktuella skatteskulder		9 423	6 043	6 936
Övriga skulder		35 352	22 499	20 960
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter		139 192	100 115	125 561
Summa kortfristiga skulder	6	219 682	182 906	213 045
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		1 092 248	1 029 567	1 081 897

		Aktie	Övrigt tillskjutet	Balanserat resultat, inklusive periodens	Summa eget
Belopp i KSEK	Not	kapital	kapital	totalresultat	kapital
Ingående balans per 1 januari 2021		1 356	1 797 084	-950 999	847 441
Totalresultat för perioden		–	–	-20 562	-20 562
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		0	218	–	218
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	203	–	203
Utgivande av teckningsoptioner		–	243	–	243
Utgående balans per 31 mars 2021		1 356	1 797 747	-971 561	827 542
Ingående balans per 1 januari 2021		1 356	1 797 084	-950 999	847 441
Totalresultat för perioden		–	–	-88 859	-88 859
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		15	79 361	–	79 376
Personaloptionsprogram		–	11 504	–	11 504
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-797	–	-797
Utgivande av teckningsoptioner		–	243	–	243
Utgående balans per 31 december 2021		1 371	1 887 395	-1 039 858	848 908
Ingående balans per 1 januari 2022		1 371	1 887 395	-1 039 858	848 908
Totalresultat för perioden		–	–	146	146
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram		–	4 294	–	4 294
Utgående balans per 31 mars 2022	10	1 371	1 891 689	-1 039 712	853 348

Belopp i KSEK Not	2022 jan-mar	2021 jan-mar	2021 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	4 791	-26 333	-110 574
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8	17 083	2 995	25 204
Erhållen ränta	42	42	171
Betald ränta	-335	-332	-1 365
Betald inkomstskatt	-52	-395	-3 540
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	21 529	-24 023	-90 104
förändring i rörelsekapitalet
Ökning/minskning varulager Ökning/minskning kundfordringar	-6 480 -9 384	2 111 -41 475	4 147 -83 803
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder	-11 117 -23 864	-3 947 28 440	-8 805 32 145
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	21 791	-21 807	2 993
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	-29 054	-36 678	-53 323
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-7 525	-60 701	-143 427
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	–	–	-952
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-1 200	-330	-3 991
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-1 200	-330	-4 943
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-1 659	-1 268	-7 142
Nyemission efter emissionskostnader	–	27 903	105 803
Utgivande av teckningsoptioner	–	243	243
Övriga långfristiga fordringar	-739	–	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	- 2 398	26 878	98 904
Periodens kassaflöde	-11 123	-34 153	-49 466
Likvida medel vid periodens början	411 575	461 793	461 793
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	-602	182	-752
Likvida medel vid periodens slut	399 850	427 822	411 575

Belopp i KSEK Not	2022 jan-mar	2021 jan-mar	2021 jan-dec
Totala intäkter	212 079	120 108	571 464
Kostnader för sålda varor	-26 227	-12 069	-76 058
Bruttovinst	185 852	108 039	495 406
Marknads- och försäljningskostnader	-56 307	-49 258	-219 635
Administrationskostnader	-6 842	-9 861	-27 853
Forsknings- och utvecklingskostnader	-114 022	-79 792	-380 390
Övriga rörelseintäkter	–	–	2 015
Övriga rörelsekostnader	-9 369	-20	–
Rörelseresultat	-688	-30 892	-130 457
Ränteintäkter och liknande poster	42	42	171
Räntekostnader och liknande poster	-19	-1	-46
Resultat efter finansiella poster	-665	-30 851	-130 332
Resultat före skatt	-665	-30 851	-130 332
Skatt på periodens resultat	-3 487	6 007	27 079
Periodens resultat	-4 152	-24 844	-103 253

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Belopp i KSEK Not	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	10 331	8 327	9 766
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	8 012	2 577	6 759
Övriga finansiella anläggningstillgångar	739	–	–
Uppskjuten skattefordran	336 893	319 048	340 380
Summa anläggningstillgångar	355 975	329 952	356 905
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	51 288	55 225	46 443
Råvaror	53 835	45 720	54 081
Summa varulager	105 123	100 945	100 524
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	14 905	9 519	9 288
Kundfordringar	113 451	74 251	109 098
Övriga fordringar	7 513	5 678	7 718
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter	15 255	9 322	7 318
Summa kortfristiga fordringar	151 124	98 770	133 422
Kassa och bank	349 519	391 117	365 351
Summa omsättningstillgångar	605 766	590 832	599 297
SUMMA TILLGÅNGAR	961 741	920 784	956 202

Belopp i KSEK Not	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (54 828 584 st aktier)	1 371	1 356	1 371
Reservfond	11 327	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 698	12 683	12 698
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-1 087 307	-984 054	-984 054
Överkursfond	1 858 075	1 764 133	1 853 781
Periodens resultat	-4 152	-24 844	-103 253
Summa fritt eget kapital	766 616	755 235	766 474
Summa eget kapital 10	779 314	767 918	779 172
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572	572
Sociala avgifter personaloptionsprogram	1 582	–	820
Summa långfristiga skulder	2 154	572	1 392
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	22 976	44 537	47 341
Övriga skulder	28 558	16 952	13 843
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	125 253	87 319	110 968
Summa kortfristiga skulder	176 787	148 808	172 152
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	961 741	920 784	956 202

Nyckeltal, MSEK	2022 jan-mar	2021 jan-mar	2021 jan-dec
Totala intäkter	220	126	601
Rörelsekostnader	-180	-136	-628
Rörelseresultat	5	-26	-111
Periodens resultat	-1	-22	-90
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-8	-61	-143
Likvida medel	400	428	412
Eget kapital	853	828	849
Soliditet i koncernen, procent	78%	80%	78%
Balansomslutning	1 092	1 030	1 082
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	54 828 584	54 234 970	54 450 727
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	56 719 160	55 639 680	56 227 742
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-0,01	-0,40	-1,66
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,01	-0,40	-1,66
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK	15,56	15,26	15,59
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK	15,05	14,87	15,10
Antal anställda, vid periodens slut	149	137	148
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	85	79	83
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	65%	60%	62%

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning

Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning

Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, SEK

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, SEK

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, SEK

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus ABkoncernens delårsrapport för första kvartalet 2022 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2021, se camurus.com/investerare/Finansiella Rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga uppgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".

Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Teckningsoptionsprogram

Camurus har två teckningsoptionsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av Årsstämman 2019 samt 2020.

Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris.

Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden, och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats.

2.3.2 Personaloptionsprogram

Vid årsstämman 2021 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram 2021/2024 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni – 16 december 2024 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2021 och aktiekursen fastställdes till 263,50 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmet lanserades har totalt 1 042 150 personaloptioner tilldelats, varav till vd 60 000 samt till övriga ledande befattningshavare 225 000 stycken.

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram

Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid. Personaloptionens verkliga värde bestämdes till 61.18 kr i samband med implementering av programmet den 10 juni 2021.

För ytterligare information kring detta program se protokoll från årsstämman 2021 publicerat på bolagets hemsida, www.camurus.com.

Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 mars 2022 motsvarar sammanlagt 1 840 184 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,36 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 173 350 stycken, skulle den total utspädning av aktieägare öka till 3,67 procent.

Program	Antalet aktier tecknade optioner berättigar till	Potentiell utspäd ningseffekt för antalet tecknade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde2)	Antalet anställda som deltar per program
TO2019/2022	597 4591)		1,09%1) 15 maj 2022- 15 dec 2022	98,90	3 jun 2019: 11,10 kr	63
TO2020/2023	200 5751)		0,37%1) 15 maj 2023- 15 dec 2023	169,50	17 aug 2020: 44,70 kr 14 dec 2020: 50,70 kr 10 mar 2021: 75,50 kr	40
EO2021/2024	1 042 150	1,90%	1 juni 2024- 16 dec 2024	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	130
Summa	1 840 184	3,36%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes modell. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till per 31 mars 2022	1 840 184
Total förändring	-68 750
Incitamentsprogram 2021/2024	-68 750
Återkallade instrument
Förändring under första kvartalet 2022
Per 1 januari 2022	1 908 934
Förändring i utestående incitamentsprogram	Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal, samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 331,2 MSEK per 31 mars 2022. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus AB's hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 för behandling av opioidberoende (fas 3-studier och regulatoriska godkännanden) och framgång i tidigare projekt med hjälp av FluidCrystal injektionsdepå är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Att bolaget redovisat förluster är naturligt i en industri där det tar väsentlig tid att ta fram och lansera nya produkter, även när dessa baseras på en bevisat fungerande teknologi och substanser som är väl beprövade. Europeiska kommissionens och Australiensiska TGA's godkännanden av Buvidal® för behandling av opioiodberoende i november 2018 samt lansering och pågående försäljning av Buvidal i EU och Australien, ser bolaget som ytterligare validering av FluidCrystal injektionsdepå, och är händelser som bekräftar de sannolikhetsbedömningarna bolaget gjort vid beräkningen av den uppskjutna skattefordringens storlek. Att vår partner Braeburn erhöll ett Complete Response Letter av FDA för Brixadi™ i USA i december 2021 innebär inte någon ändrad bedömning.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2021 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning av den förväntade framtida utvecklingen jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2021.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer:

Intäkter fördelade per produkter och tjänster	2022 jan-mar	2021 jan-mar	2021 jan-dec
Försäljning utvecklings
relaterade varor och tjänster	9 043	1 600	6 456
Licensintäkter och
milstolpesersättningar	8 920	–	–
Produktförsäljning1)	202 318	124 297	594 114
Summa	220 281	125 897	600 570

1) Avser försäljning av Buvidal och episil

Intäkter fördelade per geografiskt område	2022 jan-mar	2021 jan-mar	2021 jan-dec
Europa	122 780	77 304	360 387
(varav Sverige)	(12 375)	(7 348)	(47 373)
Nordamerika	18 992	643	3 312
Asien inklusive Oceanien	78 509	47 950	236 871
Summa	220 281	125 897	600 570

Intäkter under kvartalet om cirka 76,9 (45,4) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 (99,8) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av tecknings- och personal- optioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

KSEK	2022	2021	2021
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Resultat hänförligt till moder företagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	-752 54 829	-21 874 54 235	-90 446 54 451

KSEK	2022 jan-mar	2021 jan-mar	2021 jan-dec
Resultat hänförligt till moder företagets aktieägare	-752	-21 874	-90 446
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	54 829	54 235	54 451
Justering för tecknings- och personaloptioner (tusental)	1 891	1 405	1 777
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental)	56 719	55 640	56 228

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
Kundfordringar	145 378	93 666	135 994
Likvida medel	399 850	427 822	411 575
Summa	545 228	521 488	547 569

Skulder i balansräkningen, KSEK	2022-03-31	2021-03-31	2021-12-31
Leverantörsskulder	28 993	49 152	52 857
Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder)	8 719	1 407	–
Övriga kortfristiga skulder	190	190	190
Summa	37 902	50 749	53 047

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden.

Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 mars 2022.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

KSEK	2022	2021	2021
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Avskrivningar	3 137	2 995	12 681
Derivat - valutaterminer	8 719	–	–
Personaloptioner	5 227	–	12 523
Summa	17 083	2 995	25 204

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till -5,3 (4,7) MSEK och är främst hänförlig till det positiva resultatet.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 12 maj 2022, klockan 07.00 (CET).

Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com