Quarterly Report • May 23, 2022
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Januari - Mars 2022
Cantargia meddelade att nya kliniska data för nadunolimab kommer presenteras på ASCO, en av världens största cancerkonferenser. Uppdaterade säkerhets- och effektdata, samt nya biomarkörsdata från de över 70 PDAC- samt de över 30 NSCLC-patienterna som behandlats med nadunolimab och cellgifter i CANFOUR, kommer redovisas under två separata postersessioner. Båda postrar kommer även uppmärksammas i posterdiskussioner på konferensen. Nya interimsdata som visade god säkerhet för nadunolimab i kombination med pembrolizumab från CIRIFOUR redovisades i början av året. Uppdaterade säkerhetsdata samt nya effekt- och biomarkörsdata från CIRIFOUR kommer också att presenteras på ASCO.
Cantargia meddelade att nadunolimab som nästa steg i kliniska utvecklingen i PDAC kommer att inkluderas i PanCAN:s kliniska fas II/III-studie Precision Promise℠. I denna potentiellt registreringsgrundande studie kommer patienter randomiseras till kombinationsbehandling med nadunolimab och cellgifter eller enbart cellgifter. Planen är att lämna in en så kallad pre-IND-ansökan till amerikanska läkemedelsverket, FDA, under Q2 2022 för inkludering av nadunolimab i studien. Även nästa steg i den kliniska utvecklingen av nadunolimab i NSCLC togs då första patienten med icke-skivepitel NSCLC behandlades i kombination med platinabaserade cellgifter i en ny arm i CANFOUR. Dessutom fick första patienten med trippelnegativ bröstcancer i TRIFOUR behandling med nadunolimab och cellgifter.
Då nadunolimab snabbt avancerar mot uppstart av kliniska studier i sen utvecklingsfas förstärktes medicinska delen av bolaget genom att Dr. Roger Belusa tillträdde som interim Chief Medical Officer (CMO). Tidigare CMO, Dr. Ignacio Garcia-Ribas, tillträdde en ny tjänst inom Cantargia med fokus på pågående kliniska studier i tidig fas.
Positiva resultat som visar att CAN10 motverkar sjukdomsutveckling i prekliniska modeller för systemisk skleros samt åderförkalkning presenterades på konferenserna 7 th Systemic Sclerosis World Congress samt European Atherosclerosis Society Congress. Cantargia redovisade även lovande resultat från icke-GLP toxikologi- och farmakokinetikstudier där CAN10 utvärderades i både intravenös och subkutan formulering. Efterföljande GLP-toxikologistudier planeras starta Q2 2022 och förväntas leda till start av klinisk fas I-studie med CAN10 i början av 2023.
En opposition som inleddes 2019 mot ett av Cantargias europeiska patent för behandling av solida tumörer, och som avslogs under 2021 av EPO, överklagades av opponenten i början av året.
2021 påbörjade Cantargia ett flertal nya aktiviteter i form av kliniska studier, och under 2022 tar vi nästa steg i utvecklingen av vårt kliniska projekt. Ett viktigt sådant steg kommunicerades redan i början av januari, då vi inledde ett samarbete med amerikanska nätverket PanCAN kring deras kliniska studie Precision Promise℠, en potentiellt registreringsgrundande studie i första linjens behandling av bukspottkörtelcancer, där nadunolimab kommer att inkluderas. Baserat på våra resultat har PanCAN i samarbete med ledande specialister valt ut nadunolimab att ingå i denna studie. Det här är en stor möjlighet som Cantargia får ta del av - PanCAN bidrar finansiellt till studien och PanCAN:s specialister deltar även i vidare utvecklingssteg. Sammantaget ger detta nadunolimab och Cantargia stor uppmärksamhet som kommer att vara värdefull under och efter studien.
Andra viktiga utvecklingssteg rör de två kliniska studier som pågått längst: CANFOUR och CIRIFOUR. I CANFOUR-studien har fler än 100 patienter med bukspottkörtelcancer eller lungcancer erhållit nadunolimab i kombination med cellgifter. Resultat från tidiga delar av CANFOUR är mycket intressanta och har presenterats tidigare, men vi har nu följt patienterna betydligt längre tid och har även ett större patientunderlag. Vi är redo att sammanställa och presentera nya resultat baserat på detta underlag och det är med stor glädje jag kan meddela att dessa data valts ut för presentation och diskussion på den ledande cancerkonferensen ASCO i början av juni. Även resultat från den mindre, men likväl viktiga, CIRIFOUR-studien kommer presenteras på ASCO. Detta blir första gången som
resultat presenteras för nadunolimab i kombination med immunterapin pembrolizumab, ett preparat som under 2021 såldes för 17,2 miljarder USD globalt. I första hand är CIRIFOUR designad för att dokumentera kombinationens säkerhetsprofil, men även antitumöreffekter och effekter på olika biomarkörer planeras presenteras.
Utöver CANFOUR och CIRIFOUR, pågår även rekrytering av patienter till ytterligare tre studier, CAPAFOUR, CESTAFOUR och TRIFOUR, som alla har gemensamt att de utvärderar nadunolimab i kombination med andra cellgifter eller cancerformer jämfört med de som ingår i CANFOUR-studien. Syftet är att få en ökad förståelse för vilka cellgifter och cancerformer som är bäst lämpade för behandling med nadunolimab. Det här är en viktig process för att öka sannolikheten för nadunolimab att nå hela vägen till marknaden. I nuläget dokumenteras säkerhet och initiala indikationer på effekt i dessa tre studier, men under hösten räknar vi med att ha tillräckligt med data för att, utöver kommande aktiviteter inom bukspottkörtelcancer och lungcancer, kunna börja prioritera mellan alla möjligheter vi har framför oss.
Mycket av uppmärksamheten kring Cantargia ligger på just utvecklingen av nadunolimab och de lovande data vi presenterat. Vi gör dock stora framsteg även i vårt andra projekt, CAN10. Under första kvartalet presenterade vi dels effektdata i modeller av sjukdomen systemisk skleros, dels nya resultat från toxikologistudier. Sammantaget stödjer dessa resultat den stora potentialen i CAN10-projektet som en effektiv behandling med få biverkningar, vilken kan komma att få en framtida betydelse inom sjukdomsområden med väldigt stora medicinska behov. Både systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation är två sådana områden och vi ser verkligen fram emot de sista utvecklingsstegen innan vi kan inleda klinisk fas I-studie i början på nästa år.
Sammantaget befinner sig Cantargia i en stark position med mängder av kommande milstolpar inom våra två huvudprojekt. Med tre presentationer på ASCO-konferensen och den uppmärksamhet dessa presentationer kommer generera, har vi en mycket spännande period framför oss.
Göran Forsberg VD, Cantargia AB
Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar målstyrda antikroppsbaserade läkemedel mot cancer och andra livshotande sjukdomar. Cantargias forskning och utveckling baseras på en viktig upptäckt gjord på Lunds universitet där forskning på leukemistamceller visade att molekylen IL1RAP finns på cellytan på omogna cancerceller. Vidare forskning visade att IL1RAP även förekommer på cancerceller från ett stort antal tumörtyper. Antikroppar riktade mot IL1RAP kan därmed potentiellt användas för behandling av flera olika cancertyper.
Utvecklingen har gått snabbt framåt för Cantargias första läkemedelskandidat nadunolimab, en IL1RAP-bindande antikropp som visat lovande kliniska och prekliniska data inom cancer. Utöver att nadunolimab söker upp cancerceller och stimulerar vårt naturliga immunförsvar att avdöda sådana celler, kan nadunolimab också blockera signaler som gynnar tumörens utveckling och tillväxt. I ett stort antal tumörsjukdomar främjas tumörtillväxt av det så kallade interleukin-1 systemet, som bidrar till en miljö som är gynnsam för tumörer. Interleukin-1-systemet är beroende av IL1RAP för att förmedla signalering till celler och blockering av IL1RAP med nadunolimab förhindrar denna signalering.
Cantargia har på kort tid nått fas IIa av den kliniska utvecklingen av nadunolimab och fokus ligger primärt på behandling av icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. Positiva interimsdata har presenterats från patienter behandlade med en kombination av nadunolimab och cellgifter, och indikerar en högre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter. Just
nu förbereds nästa steg i sen klinisk utvecklingsfas inom bukspottkörtelcancer där nadunolimab kommer att inkluderas i den pågående adaptiva kliniska fas II/III-studien Precision PromiseSM som drivs av organisationen Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN). Samtidigt pågår förberedelser för en randomiserad studie i icke-småcellig lungcancer av ickeskivepitel-subtypen. Cantargia har på senare tid även breddat utvecklingen till ytterligare cancersjukdomar, bland annat trippelnegativ bröstcancer.
IL1RAP är också en intressant måltavla i många sjukdomar utanför cancerområdet. I CAN10-projektet utvecklar Cantargia en ny antikropp mot IL1RAP som har en unik förmåga att förhindra signalering inte enbart via interleukin-1, utan även interleukin-33 och interleukin-36. Blockering av dessa tre signaleringsmolekyler har stor potential i behandling av flertal autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Det initiala fokuset ligger på två svåra sjukdomar, systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation där CAN10 har visat mycket starka prekliniska data. CAN10 är för närvarande i sen preklinisk utvecklingsfas, och målsättningen är att starta en första klinisk studie i början av 2023.
I CANxx-projektet bygger Cantargia vidare på sin kunskap om IL1RAP och utvecklar nya antikroppar som kompletterar nadunolimab och CAN10. Målet är att i framtiden identifiera nya antikroppsbaserade läkemedel mot IL1RAP som har andra egenskaper än nadunolimab och CAN10 och därmed är specialdesignade för behandling av nya sjukdomar.
| Projekt | Sjukdom | Typ av behandling |
Upptäckts- fas |
Preklinisk fas |
Klinisk fas I |
Klinisk fas II |
Klinisk fas III |
Kommersiell fas |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PDAC | 1:a linjen | Gemcitabin/nab-paclitaxel | ||||||
| FOLFIRINOX | ||||||||
| NSCLC | 1:a linjen | Cisplatin/gemcitabin | ||||||
| 2:a/3:e linjen | Docetaxel | |||||||
| CANO4 | Icke-skivepitel | 1:a/2:a linjen | Carboplatin/pemetrexed | |||||
| Nadunolimab | NSCLC | 1:a linjen | Pembro/carboplatin/pemetrexed | |||||
| TNBC | 1:a/2:a linjen | Carboplatin/gemcitabin | ||||||
| Gallgångscancer | 1:a linjen | Cisplatin/gemcitabin | ||||||
| Tjocktarmscancer | 3:e linjen | FOLFOX | ||||||
| Solida tumörer | ICI-kombo | Pembro | ||||||
| CAN10 | Hjärtmuskelinflammation; Systemisk skleros |
|||||||
| CANxx | Nya möjligheter inom IL1RAP-plattformen |
I Cantargias första kliniska studie, CANFOUR, studeras nadunolimab för behandling av icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. CANFOUR är en fas I/IIa-studie som består av två delar. I första delen utvärderades i första hand säkerhet och dosering och i andra delen, fas IIa, ligger fokus på kombination med respektive standardbehandling för ickesmåcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. Fas Iresultaten var mycket uppmuntrande och indikerade god säkerhet samt effekter på viktiga biomarkörer.
Positiva interimsresultat från fas IIa-delen visar därtill tydliga signaler på effekt av kombinationsbehandling då starkare effekter observeras i både lungcancer- och bukspottkörtelcancerpatienter jämfört med vad som förväntas med enbart cellgifter. I patienter med icke-småcellig lungcancer uppnås en respons på 48% vilket resulterar i progressionsfri överlevnad på 7,2 månader i median, en förbättring mot historiska kontrolldata. Dessutom uppnås en ännu högre respons i patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. I patienter med bukspottkörtelcancer observeras långvariga responser eller pseudoprogression, vilket resulterar i en progressionsfri överlevnad på 7,2 månader i median och en total överlevnad på över 12,7 månader i median.
För bukspottkörtelcancer har patientrekryteringen till en extensionsdel i CANFOUR nyligen fullbordats. Resultaten från dessa patienter kommer att ge en mera robust bild av samband mellan dos, effekt och säkerhet och kommer att presenteras på ASCO under andra kvartalet av 2022. I CANFOUR rekryteras dessutom ytterligare patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. Detta är ett första steg i en
fokuserad strategi för klinisk utveckling i sen fas och dessa patienter prioriteras då de har högst sannolikhet att dra mest nytta av behandling med nadunolimab och cellgifter.
I en ytterligare klinisk studie, CIRIFOUR, studeras nadunolimab i kombination med immunterapin pembrolizumab (Keytruda®) där huvudsyftet rör säkerhet. Dessutom genomförs studier av biomarkörer och effekt. För CIRIFOUR fullbordades nyligen patientrekryteringen till den initiala behandlingsarmen som inkluderade patienter med icke-småcellig lungcancer, huvudoch halscancer, samt malignt melanom där patienterna slutat svara på behandling med immunterapi. Interimsresultat för säkerhet visar att kombinationen tolereras väl och effektdata kommer att rapporteras på ASCO under andra kvartalet av 2022. I nästa steg expanderas CIRIFOUR till att inkludera nästa kombinationsterapiarm där nadunolimab undersöks ihop med immunterapi och platinabaserade cellgifter i patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer.
Under 2021 påbörjades ytterligare studier med syfte att bredda det kliniska programmet för nadunolimab till ytterligare cancerformer och kombinationsbehandlingar. En sådan studie är fas Ib-studien CAPAFOUR där nadunolimab undersöks i kombination med cellgiftsregimen FOLFIRINOX i bukspottkörtelcancer. Därutöver startades fas I/II-studien CESTAFOUR och fas Ib/II-studien TRIFOUR. I CESTAFOUR utvärderas nadunolimab i tre olika cancerformer: ickesmåcellig lungcancer, gallgångscancer och tjocktarmscancer i kombination med cellgifter som vanligtvis används för behandling av dessa sjukdomar. I TRIFOUR är fokus på trippelnegativ bröstcancer där nadunolimab också utvärderas i kombination med cellgifter.
| Studie | Sjukdom | Kombinationsterapi | Uppskattad rekrytering |
Status | NCT-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| NSCLC | Cisplatin/gemcitabin | 33 | Rekrytering fullbordad | ||
| CANFOUR | Icke-skivepitel NSCLC | Carboplatin/pemetrexed | 40 | Rekryterar | NCT03267316 |
| PDAC | Gemcitabin/nab-paclitaxel | 76 | Rekrytering fullbordad | ||
| CIRIFOUR | NSCLC, blåscancer, HNSCC, melanom |
Pembro | 15 | Rekrytering fullbordad | NCT04452214 |
| Icke-skivepitel NSCLC | Pembro/carboplatin/ pemetrexed |
24 | Rekrytering ännu ej påbörjad |
||
| CAPAFOUR | PDAC | FOLFIRINOX | 30 | Rekryterar | NCT04990037 |
| NSCLC | Docetaxel | 55 | |||
| CESTAFOUR | Gallgångscancer | Cisplatin/gemcitabin | 55 | Rekryterar | NCT05116891 |
| Tjocktarmscancer | FOLFOX | 55 | |||
| TRIFOUR | TNBC | Carboplatin/gemcitabin | 113 | Rekryterar | NCT05181462 |
| Precision Promise5™ | PDAC | Gemcitabin/nab-paclitaxel | 175 | Rekrytering ännu ej påbörjad |
NCT04229004 |
Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och står för cirka 20 procent av dödsfallen i västvärlden. Globalt diagnostiseras årligen över 19 miljoner människor med cancer och närmare 10 miljoner mister livet genom cancerrelaterade sjukdomar1 . Trots betydande framsteg inom behandling och diagnostik finns ett stort behov av nya behandlingsmetoder.
Bukspottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer är de två indikationer som Cantargia initialt fokuserat på i utvecklingen av nadunolimab. Bukspottkörtelcancer är mycket svårbotad och få fungerande behandlingar har hittills utvecklats. Lungcancer är den cancerform som orsakar flest dödsfall och ickesmåcellig lungcancer är den vanligaste formen av lungcancer.
Eftersom IL1RAP, den målmolekyl som nadunolimab riktar in sig på, återfinns hos flera olika solida tumörer, finns det goda förutsättningar att använda Cantargias immunonkologiska plattform för behandling av ytterligare cancerformer. Därför breddades det kliniska programmet för nadunolimab med studier inom ytterligare cancersjukdomar, bland annat trippelnegativ bröstcancer.
Under 2020 konstaterades cirka 2,3 miljoner nya fall av lungcancer globalt och fler än 1,8 miljoner dödsfall till följd av sjukdomen1 . Cirka 85 procent av all lungcancer är icke-småcellig lungcancer2 , som i sin tur delas upp i subgrupperna skivepitel och icke-skivepitel, där den senare är den största subgruppen och motsvarar 70-80 procent av alla fall3 . I USA har antalet personer som insjuknar i lungcancer minskat de senaste 20 åren med cirka 27 procent, medan antalet insjuknade ökar i länder som Kina och Indien samt i europeiska länder som Ungern, Danmark och Serbien.
Omsättningen av läkemedel för icke-småcellig lungcancer år 2020 uppgick till 20 miljarder USD och förväntas stiga till 45 miljarder USD 20274 . Det som driver omsättningen är i första hand en ökad användning av olika antikroppsbaserade immunterapier. En annan viktig drivkraft i den globala tillväxten är, som nämns ovan, en ökad förekomst av lungcancer i flera länder.
Ungefär 495 000 nya fall av bukspottkörtelcancer kunde konstateras under 2020 globalt. Samtidigt krävde sjukdomen ungefär 466 000 dödsfall samma år2 . I USA har antalet personer som insjuknar i sjukdomen ökat med 13 procent under de senaste 20 åren och bukspottkörtelcancer utgör idag den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i USA5 . Med tanke på att sjukdomen är svår att diagnostisera blir den svårbehandlad eftersom patienterna därmed ofta avancerat långt in i sjukdomen innan den upptäcks.
Marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer omsatte 2021 ungefär 2,4 miljarder USD på de åtta största marknaderna och förväntas växa till cirka 4,2 miljarder USD år 20266 . Det motsvarar en årlig tillväxttakt på drygt 8 procent under dessa år. Det som driver tillväxten på den här marknaden är främst ett växande antal cancerfall. Antalet personer som drabbas av bukspottkörtelcancer beräknas öka med 70 procent fram till 20402 . Att antalet fall ökar beror i sin tur på en åldrande befolkning och fler diabetesfall. Båda dessa faktorer ökar risken för att utveckla bukspottkörtelcancer. En annan faktor som gör att marknaden förväntas växa är en förbättrad diagnostik som ökar chansen för tidigare upptäckt av bukspottkörtelcancer och möjliggör behandling.
Bröstcancer är idag den vanligaste formen av cancer. Under 2020 rapporterades cirka 2,3 miljoner nya fall och samtidigt avled cirka 685 000 kvinnor av sjukdomen2 . År 2040 förväntas cirka 3,2 miljoner kvinnor insjukna i sjukdomen och drygt en miljon avlida till följd av sjukdomen. Risken att drabbas av bröstcancer ökar med ålder fram till 70-årsåldern. I USA är medianåldern att drabbas 62 år7 . Enligt en studie på amerikanska kvinnor bidrar sannolikt ökningar i BMI och att kvinnor i genomsnitt föder färre barn till ökningen av fall i USA mellan 1980 och 20188 .
Den globala marknaden för behandling av bröstcancer uppgick till cirka 15 miljarder USD 2021 och förväntas öka till 20 miljarder USD under 2025, vilket motsvarar en årlig tillväxttakt på cirka 13 procent9 . Det som driver marknaden är i första hand en ökad förekomst av sjukdomen, men även behovet av förebyggande insatser och tidig behandling. Marknadstillväxten bedöms också drivas av introduktionen av nya läkemedel.
Cirka 10-15 procent av bröstcancerfall är trippelnegativ bröstcancer. Marknaden för behandling av trippelnegativ bröstcancer förväntas vara värd över 820 miljoner USD år 2027 efter att ha haft en årlig tillväxttakt på cirka 4,5 procent mellan 2020 och 202710 .
Inom ramen för Cantargias andra projekt, CAN10, är målsättningen att utveckla en ny IL1RAP-bindande antikropp, i första hand för behandling av sjukdomarna systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation. Systemisk skleros är en kronisk
autoimmun sjukdom som främst karakteriseras av inflammation och fibrotisering av hud och underhud samt blodkärl och inre organ som lungor, hjärta och njurar. Systemisk skleros är en komplex, heterogen sjukdom som kan förekomma med en mängd olika kliniska manifestationer som sträcker sig från mildare till livshotande.
Den uppskattade årliga förekomsten av systemisk skleros är cirka 1,4 per 100 000 personer enligt en ny systematisk genomgång11 . Den främsta dödsorsaken hos patienter med systemisk skleros är interstitiell lungsjukdom och det medicinska behovet är särskilt stort hos dessa patienter. Enligt uppskattningar var läkemedelsmarknaden för systemisk skleros värd cirka 500 miljoner USD 2020 och förväntas växa till 1,8 miljarder USD år 2030 på de sju stora marknaderna12 . Det motsvarar en genomsnittlig årlig tillväxttakt på 14 procent.
Hjärtmuskelinflammation (myokardit) kännetecknas av inflammation i muskelvävnader i hjärtat (myokardium) exempelvis till följd av olika typer av infektioner. Oavsett sjukdomens ursprung, kännetecknas den av en initial akut inflammation som kan utvecklas till subakuta och kroniska stadier vilket resulterar i vävnadsombyggnad, fibros och förlust av myokardiumarkitektur och kontraktil funktion. Den uppskattade förekomsten av myokardit är cirka 22 per 100 000 (1,7 miljoner)13 och sjukdomen står för cirka 0,6 dödsfall per 100 000 (46 400) årligen i världen14 . Det medicinska behovet är stort för undergrupper av patienter med fulminant myokardit (akut sjukdom) och utvidgad kardiomyopati (kronisk sjukdom), där dödligheten är mycket hög i vissa subtyper. För dessa patienter är hjärttransplantation för närvarande den enda behandling som kan bota sjukdomen.
8Pfeiffer RM, Webb-Vargas Y, Wheeler W, Gail MH. Proportion of U.S. Trends in Breast Cancer Incidence Attributable to Long-term Changes in Risk Factor Distributions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018;1:1
9Research and Markets, Breast Cancer Drugs Global Market Report 2021
14Lancet. 2018;392:1736-88
10FutureWise, Triple Negative Breast Cancer Treatment Market By Drug Type, 2020-2027
11Bairkdar, Rossides, Westerlind, Hesselstrand, Arkema, Holmqvist, Incidence and prevalence of systemic sclerosis globally:
Bolagets intäkter under första kvartalet uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under första kvartalet till 116,5 (69,0) MSEK. Förändringen jämfört med förgående år är fortsatt främst relaterad till Cantargias huvudprojekt, CAN04, och expansionen av det kliniska programmet med studierna CIRIFOUR, CAPAFOUR, CESTAFOUR, TRIFOUR och Precision Promise℠. Investeringar inom produktionsutveckling (CMC) samt prekliniska studier för CAN10 ökade också.
Administrationskostnaderna uppgick till 4,1 (3,4) MSEK.
Övriga rörelsekostnader som utgörs av valutadifferenser på leverantörsskulden uppgick till 1,0 (0,8) MSEK. Övriga rörelsekostnader är huvudsakligen relaterade till den svenska kronans växelkurs förändring gentemot EUR.
Rörelseresultatet uppgick till -121,6 (-73,2) MSEK.
Det finansiella nettot utgörs av valutadifferenser på bolagets valutakonton samt intäktsräntor från kortfristiga placeringar i fasträntekonton. Under första kvartalet uppgick det finansiella nettot till 4,1 (0,6) MSEK.
Cantargias resultat före skatt vilket är lika med periodens resultat uppgick till -117,5 (-72,6) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -120,7 (-61,2) MSEK. Som del av kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick förändringar i rörelsekapital till -1,9 (10,5) MSEK.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 75,0 (-456,1) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten är i allt väsentligt relaterat till gjorda omplaceringar av övriga kortfristiga placeringar i fasträntekonton och räntefonder.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,0 (0,0).
Total förändring av likvida medel uppgick till -45,7 (-517,2) MSEK.
Bolagets likvida medel bestående av kassamedel och disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut, uppgick på balansdagen till 205,7 (176,4) MSEK. Utöver likvida medel disponerade bolaget över kortfristiga placeringar hos banker och i räntefonder på totalt 237,1 (666,0) MSEK. Totalt tillgängliga medel, tillgodohavanden hos banker samt kortfristiga placeringar, uppgick till 442,8 (842,4) MSEK.
Soliditeten uppgick den 31 mars 2022 till 82 (94) procent och det egna kapitalet till 417,2 (821,4) MSEK.
Balansomslutningen vid periodens slut uppgick till 509,5 (876,2) MSEK.
Aktien i Cantargia är sedan den 25 september 2018 listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning
"CANTA". Per den 31 mars 2022 uppgick antalet aktier till 100 192 737 (100 192 737) stycken.
| Antal | Kapital/röster | |
|---|---|---|
| Ägare | aktier | (%) |
| Fjärde AP-fonden | 8 846 347 | 8,8% |
| Swedbank Robur Fonder | 8 783 208 | 8,8% |
| Alecta Pensionsförsäkring, Ömsesidigt | 7 406 296 | 7,4% |
| Six Sis AG | 7 027 319 | 7,0% |
| Första AP-fonden | 6 324 244 | 6,3% |
| Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension | 5 633 903 | 5,6% |
| SEB AB, Luxemburg Branch | 3 419 007 | 3,4% |
| Unionen | 2 000 000 | 2,0% |
| Handelsbanken fonder | 1 372 137 | 1,4% |
| Andra AP-fonden | 1 321 268 | 1,3% |
| Övriga | 48 059 008 | 48,0% |
| Total | 100 192 737 | 100,0% |
| Antal | Antal | Kapital/röster | Marknadsvärde | |
|---|---|---|---|---|
| Innehav | aktieägare | aktier | (%) | (KSEK) |
| 1 - 500 | 6 587 | 968 075 | 1,0% | 16 835 |
| 501 - 1 000 | 1 458 | 1 172 802 | 1,2% | 20 395 |
| 1 001 - 5 000 | 2 360 | 5 686 636 | 5,7% | 98 891 |
| 5 001 - 10 000 | 538 | 3 995 870 | 4,0% | 69 488 |
| 10 001 - 15 000 | 206 | 2 610 402 | 2,6% | 45 395 |
| 15 001 - 20 000 | 125 | 2 220 330 | 2,2% | 38 612 |
| 20 001 - | 337 | 83 538 622 | 83,4% | 1 452 737 |
| Summa | 11 611 | 100 192 737 | 100,0% | 1 742 353 |
Medelantalet anställda uppgick till 28 (19), varav 17 (12) kvinnor. Cantargias verksamhet bedrivs till stora delar med hjälp av externa partners.
Årsstämma i Cantargia kommer att hållas på Ideon Gateway, Scheelevägen 27 i Lund den 23 maj 2022, kl 16.00.
Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Cantargias revisor.
Göran Forsberg – VD, Cantargia AB Telefon: 046-275 62 60 E-post: [email protected]
Delårsrapporter samt årsredovisningar finns tillgängliga på www.cantargia.com.
Lund, den 23 maj 2022
Göran Forsberg VD
| 2022-01-01 | 2021-01-01 | 2021-01-01 | ||
|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | Not | -2022-03-31 | -2021-03-31 | -2021-12-31 |
| Rörelsens intäkter | ||||
| Nettoomsättning | - | - | - | |
| Övriga rörelseintäkter | - | - | - | |
| Rörelsens kostnader | 6 | |||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 5 | -116 449 | -68 996 | -352 709 |
| Administrationskostnader | -4 126 | -3 412 | -15 309 | |
| Övriga rörelsekostnader | -1 028 | 765 | -2 249 | |
| -121 602 | -73 173 | -370 267 | ||
| Rörelseresultat | -121 602 | -73 173 | -370 267 | |
| Resultat från finansiella poster | ||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 4 133 | 572 | 3 766 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | - | - | -3 | |
| 4 133 | 572 | 3 763 | ||
| Resultat före skatt | -117 469 | -72 601 | -366 504 | |
| Periodens resultat *) | -117 469 | -72 601 | -366 504 | |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) baserat | -1,17 | -0,72 | -3,66 | |
| på genomsnittligt antal aktier |
*) Inga poster redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.
| (KSEK) Not |
2022-03-31 | 2021-03-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella tillgångar Patent |
6 234 | 7 135 | 6 459 |
| 6 234 | 7 135 | 6 459 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Maskiner och Inventarier | 2 465 | 4 700 | 3 097 |
| 2 465 | 4 700 | 3 097 | |
| Summa anläggningstillgångar | 8 699 | 11 835 | 9 556 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Övriga fordringar | 9 924 | 5 179 | 4 588 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 48 105 | 16 765 | 26 713 |
| 58 029 | 21 944 | 31 301 | |
| Kortfristiga placeringar | |||
| Räntefond och andra kortfristiga placeringar | 237 078 | 666 019 | 312 064 |
| 237 078 | 666 019 | 312 064 | |
| Kassa och bank | |||
| Kassa och bank | 205 683 | 176 416 | 247 322 |
| 205 683 | 176 416 | 247 322 | |
| Summa omsättningstillgångar | 500 790 | 864 379 | 590 688 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 509 489 | 876 214 | 600 244 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 8 015 | 8 015 | 8 015 |
| 8 015 | 8 015 | 8 015 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 1 404 595 | 1 404 595 | 1 404 595 |
| Balanserad vinst eller förlust | -877 992 | -518 602 | -513 362 |
| Periodens resultat | -117 469 | -72 601 | -366 504 |
| 409 134 | 813 392 | 524 729 | |
| Summa eget kapital | 417 149 | 821 407 | 532 745 |
| Långfristiga skulder | |||
| Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram 8 |
858 | 1 417 | 892 |
| 858 | 1 417 | 892 | |
| Kortfristiga skulder Leverantörsskulder |
|||
| Skatteskulder | 27 298 343 |
32 520 358 |
34 512 570 |
| Övriga skulder | 1 416 | 987 | 1 105 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 62 425 | 19 524 | 30 420 |
| 91 482 | 53 390 | 66 607 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 509 489 | 876 214 | 600 244 |
| Bundet eget | Fritt eget kapital | Total | ||
|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | kapital | |||
| Balanserat | ||||
| resultat inkl. | ||||
| periodens | Summa eget | |||
| 2022-01-01 - 2022-03-31 | Not Aktiekapital | Överkursfond | resultat | kapital |
| Ingående balans per 1 januari 2022 | 8 015 | 1 404 595 | -879 866 | 532 745 |
| Periodens resultat | - | - | -117 469 | -117 469 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||
| Personaloptionsprogram 8 |
- | - | 1 873 | 1 873 |
| - | - | 1 873 | 1 873 | |
| Utgående balans per 31 mars 2022 | 8 015 | 1 404 595 | -995 462 | 417 149 |
| 2021-01-01 - 2021-03-31 | ||||
| Ingående balans per 1 januari 2021 | 8 015 | 1 404 595 | -520 676 | 891 934 |
| Periodens resultat | - | - | -72 601 | -72 601 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||
| Personaloptionsprogram 8 |
- | - | 2 073 | 2 073 |
| - | - | 2 073 | 2 073 | |
| Utgående balans per 31 mars 2021 | 8 015 | 1 404 595 | -591 204 | 821 407 |
| 2021-01-01 - 2021-12-31 | ||||
| Ingående balans per 1 januari 2021 | 8 015 | 1 404 595 | -520 676 | 891 935 |
| Periodens resultat | - | - | -366 504 | -366 504 |
| Transaktioner med aktieägare | ||||
| Personaloptionsprogram 8 |
- | - | 7 314 | 7 314 |
| - | - | 7 314 | 7 314 | |
| Utgående balans per 31 december 2021 | 8 015 | 1 404 595 | -879 866 | 532 745 |
| 2022-01-01 | 2021-01-01 | 2021-01-01 | |
|---|---|---|---|
| (KSEK) Not |
-2022-03-31 | -2021-03-31 | -2021-12-31 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -121 602 | -73 173 | -370 267 |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 7 |
2 713 | 1 237 | 8 541 |
| Erhållen ränta m.m. | 4 8 | 290 | 927 |
| Erlagd ränta m.m. | - | - | -3 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital | -118 842 | -71 646 | -360 802 |
| Förändringar i rörelsekapital | |||
| Förändring fordringar | -26 728 | -12 425 | -21 782 |
| Förändring leverantörsskulder | -7 214 | 21 843 | 23 834 |
| Förändring övriga kortfristiga skulder | 32 089 | 1 078 | 12 304 |
| -1 853 | 10 495 | 14 357 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -120 694 | -61 150 | -346 445 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Investering i immateriella anläggningstillgångar | - | - | - |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | -17 | -71 | -383 |
| Ökning av övriga kortfristiga placeringar | -13 | -531 000 | -177 046 |
| Minskning av övriga kortfristiga placeringar | 75 000 74 970 |
75 000 -456 071 |
75 000 -102 429 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | |||
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | - | - |
| -45 723 | -517 221 | -448 873 | |
| Förändring av likvida medel | |||
| Likvida medel vid periodens början | 247 322 | 693 354 | 693 354 |
| Kursdifferens likvida medel | 4 085 | 282 | 2 839 |
| Likvida medel vid periodens slut *) | 205 683 | 176 416 | 247 322 |
*) Bolagets likvida medel består av kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut.
| 2022-01-01 | 2021-01-01 | 2021-01-01 | |
|---|---|---|---|
| (KSEK) | -2022-03-31 | -2021-03-31 | -2021-12-31 |
| Nettoomsättning | - | - | - |
| Rörelseresultat | -121 602 | -73 173 | -370 267 |
| Periodens resultat | -117 469 | -72 601 | -366 504 |
| Genomsnittligt antal aktier | 100 192 737 | 100 192 737 | 100 192 737 |
| Resultat per aktie, före och efter utspädning, (SEK) | -1,17 | -0,72 | -3,66 |
| baserat på genomsnittligt antal aktier | |||
| Periodens kassaflöde | -45 723 | -517 221 | -448 873 |
| Likvida medel | 205 683 | 176 416 | 247 322 |
| Kortfristiga placeringar | 237 078 | 666 019 | 312 064 |
| Totalt tillgängliga medel | 442 761 | 842 434 | 559 387 |
| Eget kapital vid periodens slut | 417 149 | 821 407 | 532 745 |
| Soliditet, % | 82% | 94% | 89% |
| Genomsnittligt antal anställda | 2 8 | 1 9 | 2 2 |
| Antal anställda vid periodens slut | 2 8 | 1 9 | 2 6 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader | 96% | 94% | 95% |
Rörelseresultat, (KSEK) Nettoomsättning minus summa rörelsekostnader.
Resultat per aktie, (SEK) Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden.
Totalt tillgängliga medel, (KSEK) Likvida medel plus kortfristiga placeringar.
Soliditet, % Eget kapital dividerat med totalt kapital.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader.
Denna delårsrapport omfattar Cantargia AB (publ), ("Cantargia") med organisationsnummer 556791-6019. Cantargia saknar dotterbolag.
Cantargia är ett svenskt publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Bolagets adress är Ideon Gateway, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.
Delårsrapporten för första kvartalet har godkänts för publicering den 23 maj 2022 enligt styrelsebeslut den 22 maj 2022.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet Årsredovisningslagen (ÅRL), RFR 2 Redovisning för juridiska personer (RFR 2) samt IAS 34 Delårsrapportering. De redovisningsprinciper som tillämpats när denna delårsrapport upprättats överensstämmer med de som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2021.
Delårsrapporten har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden. Inga IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, förväntas ha någon väsentlig inverkan på bolaget. Cantargia tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.
Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av alla startade läkemedelsprojekt kommer aldrig att nå marknaden på grund av den tekniska risken för bristande effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande forskningsprojekt uppnår en bättre produktprofil kan det framtida värdet av produktportföljen bli lägre än förväntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av myndighetsbeslut såsom avsaknad av godkännanden och prisförändringar. Externa faktorer såsom COVID-19 kan också påverka bolaget negativt genom att minska bolagets möjligheter att bedriva kliniska studier, erhålla regulatoriska marknadsgodkännanden och bedriva försäljningsarbete. En mer utförlig beskrivning av bolagets riskexponering och riskhantering återfinns under avsnittet "Risker och riskhantering" i förvaltningsberättelsen på sidan 39 i årsredovisningen för 2021.
Cantargias finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Bolaget påverkas främst av valutarisken då merparten av bolagets utvecklingskostnader betalas i EUR och USD. I enlighet med Cantargias finanspolicy växlar bolaget till sig USD och EUR utifrån ingångna avtal som ett sätt att hantera valutaexponeringen. För mer information kring bolagets finansiella riskhantering se även not 3 i årsredovisningen för 2021 på sidan 55.
Upprättandet av bokslut och tillämpningen av redovisningsprinciper, baseras ofta på ledningens bedömningar, uppskattningar och antaganden som anses vara rimliga vid den tidpunkt då bedömningen görs. Uppskattningar och antaganden är baserade på historiska erfarenheter och ett antal andra faktorer, som under rådande förhållanden anses vara rimliga. Resultatet av dessa används för att bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder, som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar.
Uppskattningarna och antaganden ses över regelbundet. Eventuella ändringar redovisas i den period ändringen görs, om den endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell och framtida perioder.
De väsentliga bedömningar som är av störst betydelse för Cantargia finns beskrivna i not 4 på sidan 57 i årsredovisningen för 2021.
Cantargia har sedan 2021 ett forskningsavtal med Lunds universitet där Gunilla Westergren-Thorsson, professor vid Lungbiologi, bedriver forskningsverksamhet. Enligt avtalet ska Gunilla Westergren-Thorsson, som är närstående till insynsperson på Cantargia, inom ramen för sin anställning på Lunds universitet, bedriva ett projekt som syftar till utökad kunskap om IL1RAP. Enligt avtalet innehar Cantargia rättigheter att vederlagsfritt använda och – om tillämpligt – vederlagsfritt överta samtliga forskningsresultat som projekten kan resultera i. Under perioden januari till mars 2022 har Bolaget i enlighet med avtalet haft en kostnad om 650 (-) KSEK.
Ovan nämnda avtal har enligt bolagets styrelses bedömning ingåtts på affärsmässiga villkor.
Summan av de funktionsfördelade kostnaderna fördelar sig på följande kostnadsslag.
| 2022-01-01 | 2021-01-01 | 2021-01-01 | |
|---|---|---|---|
| (KSEK) | -2022-03-31 | -2020-03-31 | -2021-12-31 |
| Projektkostnader | -101 660 | -60 352 | -304 229 |
| Övriga externa kostnader | -6 311 | -4 357 | -22 378 |
| Personalkostnader | -11 729 | -6 841 | -37 966 |
| Övriga rörelsekostnader | -1 028 | -765 | -2 249 |
| Avskrivningar | -874 | -858 | -3 446 |
| -121 602 | -73 173 | -370 267 |
Not 7 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet
| 2022-01-01 | 2021-01-01 | 2021-01-01 | |
|---|---|---|---|
| (KSEK) | -2022-03-31 | -2021-03-31 | -2021-12-31 |
| Avskrivningar | -874 | -858 | -3 446 |
| Personaloptionsprogram | -1 839 | -380 | -5 095 |
| -2 713 | -1 237 | -8 541 |
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga mål och att skapa möjligheter för bolaget att behålla kompetent personal.
Cantargia har för närvarande två aktiva program som omfattar bolagets ledning, övrig personal och konsulter. Dessa program är personaloptionsprogram 2021/2024 beslutat vid årsstämma 2021 samt personaloptionsprogram 2020/2023 beslutat vid årsstämma 2020.
För mer information kring dessa program se not 19 i årsredovisningen 2021.
Nedan följer en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade optioner kan komma att berättiga till per den 31 mars 2022. En option motsvarar en potentiell stamaktie.
Fullt utnyttjande av tilldelade optioner motsvarande sammanlagt 3 280 333 aktier skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,2 procent. Om beslutade, men ej tilldelade optioner, ytterligare totalt 1 556 000, fullt utnyttjas skulle det medföra en total utspädning av aktieägare med 4,6 procent.
| Personaloptionsprogram 2021/2024 | 110 000 |
|---|---|
| Personaloptionsprogram 2020/2023 | - |
| Utnyttjade instrument | - |
| Återkallade instrument |
|
| Personaloptionsprogram 2021/2024 | - |
| Personaloptionsprogram 2020/2023 | - |
| Total förändring | 110 000 |
| Antal aktier som tilldelade instrument kan berättiga till 2022-03-31 | |
| Personaloptionsprogram 2021/2024 | 1 420 000 |
| Personaloptionsprogram 2020/2023 | 1 860 333 |
Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 23 maj 2022 kl 08.30.
Cantargia AB (publ) Ideon Gateway Scheelevägen 27 223 63 Lund Växel: +46(0)46 2756260 www.cantargia.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.