Orexo

Quarterly Report • Jul 14, 2022

Delårsrapport kv 2 2022

Bra medvind i den finansiella utvecklingen

Kv 2 2022 i korthet

• › Total nettoomsättning SEK 147,8 m (142,8)
• › EBITDA SEK -32,5 m (-41,1)
• › Periodens resultat SEK -35,8 m (-73,7)
• › Segmentet US Pharma (ZUBSOLV® US) nettoomsättning SEK 139,6 m (126,0), i lokal valuta USD 14,2 m (15,0), US Pharma EBIT SEK 77,2 m (61,6)
• › Kassaflöde från den löpande verksamheten SEK 14,5 m (-20,9), likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick till SEK 467,7 m (679,7)
• › Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,04 (-2,15)
• › Christine Rankin och Michael J Matly valdes till styrelsemedlemmar på årsstämman. De ersätter David Colpman och Kirsten Detrick som har avböjt omval.
• › Orexos partner Gesynta Pharmas läkemedelskandidat GS-248 (OX-MPI) beviljas särläkemedelsstatus i USA av FDA för behandling av systemisk skleros

Viktiga händelser efter periodens utgång

• › Första kliniska studien påbörjades för OX640, ett nasalt överdosläkemedel med adrenalin för behandling av allergiska reaktioner
• › Deprexis®, Orexos digitala terapi för depression, subventionerad av amerikanska Veterans Affairs Federal Supply Schedule

SEK 77 m

› Oförändrad finansiell prognos för 2022

SEK 148 m

Koncernens nettoomsättning

US Pharma EBIT

Likvida medel och kortfristiga placeringar

SEK 468 m

SEK m, om inget annat anges	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	% förändring	2021 jan-dec
Nettoomsättning totalt	147,8	142,8	307,3	275,1	3,5%	565,0
Kostnader för sålda varor	-21,2	-18,1	-48,7	-37,4	17,5%	-78,9
Operativa kostnader	-176,4	-178,7	-321,5	-328,7	-1,3%	-700,2
EBIT	-49,7	-54,0	-62,9	-90,9	7,9%	-214,1
Rörelsemarginal	-33,6%	-37,8%	-20,5%	-33,1%	4,2%	-37,9%
EBITDA	-32,5	-41,1	-29,7	-65,2	20,9%	-161,0
Resultat per aktie, före utspädning, SEK	-1,04	-2,15	-1,73	-3,07	51,6%	-6,51
Resultat per aktie, efter utspädning, SEK	-1,04	-2,15	-1,73	-3,07	51,6%	-6,51
Kassaflöde från löpande verksamhet	14,5	-20,9	-47,1	-68,7	169,5%	-229,0
Likvida medel och kortfristiga placeringar	467,7	679,7	467,7	679,7	-31,2%	504,1

Om inget annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen, och siffror som anges avser det aktuella kvartalet medan siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2021.

Innehåll

VD kommentar	3
Uppdatering verksamheten	5
Finansiell översikt	9
Övrig information, inkl finansiell prognos	11
Finansiella rapporter, noter och nyckeltal	13

Om Orexo

Orexo utvecklar förbättrade läkemedel och digitala terapier som fyller ett viktigt behov inom det växande området psykisk ohälsa och beroendesjukdomar. Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/ naloxon produkter där Orexo säljer sin ledande produkt ZUBSOLV® för behandling av opioidberoende. Totala nettoomsättningen 2021 uppgick till SEK 565 m och antalet anställda till 123. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholm Mid Cap (ORX) och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX (ORXOY) i USA. Huvudkontoret, där även forskning och utvecklingsarbetet bedrivs, ligger i Uppsala.

För ytterligare information, vänligen kontakta

Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef, Joseph DeFeo, EVP och CFO, eller Lena Wange, IR & Communications Director Tel: 018 780 88 00, +1 855 982 7658 Email: ir@orexo.com

Presentation

Kl 14 samma dag som rapporten publiceras inbjuds analytiker, investerare och media att delta i en presentation där VD Nikolaj Sørensen, CFO Joseph DeFeo och SVP Digital Therapeutics Dennis Urbaniak, presenterar rapporten. Efter presentationen hålls en Q&A.

För att delta vänligen se nedan. Internet: https://tv.streamfabriken.com/orexo-q2-2022 Telefon: SE: +46 8 56 64 27 04 UK: +44 33 33 00 92 63 US: +1 64 67 22 49 56 Innan presentationen börjar kommer material finnas tillgängligt på Orexos hemsida, Investerare/Rapporter/Audiocasts

Kommande rapporttillfällen

Delårsrapport kv 3 2022, 3 november, 2022 kl 8 Bokslutskommuniké inkl. kv 4 2022, 26 januari, 2023 kl 8 Delårsrapport kv 1 2023, 27 april, 2023 kl 8 Delårsrapport kv 2 2023, 18 juli, 2023 kl 8

För mer information om Orexo

Vänligen besök www.orexo.se. Du kan också besöka oss på Twitter, @orexoabpubl, LinkedIn och YouTube.

En ledare i att erbjuda nya innovativa behandlingslösningar för patienter som lider av opioidberoende

Det gläder mig att rapportera att efterfrågan för ZUBSOLV® fullt stabiliserades mot kv 1, och bidrog till en förbättrad utveckling inom vår huvudverksamhet, US Pharma. I jämförelse mot förra året ökade nettointäkterna för US Pharma med 11 procent, drivet av en stark US-dollar och en fördelaktig betalarmix, vilket kompenserade för en negativ utveckling i efterfrågan för ZUBSOLV®. Med en betydande exponering mot USD, även för våra kostnader, är jag särskilt glad över att se en fortsatt förbättrad EBITDA jämfört med föregående år, vilket bidrar till en ökad kassa om SEK 30 miljoner. Den finansiella utvecklingen ska ses mot bakgrund av att vi fortsätter investera i framtida tillväxtdrivare, i synnerhet OX124, vårt akutläkemedel mot opioidöverdos, där vi förbereder för att lämna in en registreringsansökan hos FDA senare i år. Dessutom lanserar vi vår digitala terapi mot opioidberoende, MODIA®, i USA, och genomför samtidigt en stor klinisk prövning för MODIA®. Investeringarna är alla viktiga delar i en helhetslösning för att förbättra både tillgången till vård och behandlingsresultat för patienter som lider av opioidberoende.

Förbättrad behandling av opioidberoende

Orexo är en ledare i arbetet med att förse patienter som lider av opioidberoende med behandlingar och vårt viktigaste uppdrag under de senaste tio åren har varit att sträva efter att rädda liv och förbättra behandlingsresultat. ZUBSOLV® har varit ett viktigt bidrag till alternativen för läkemedelsbehandling, men många patienter i USA har begränsad tillgång till psykologiskt stöd och terapi. Genom utvecklingen av den digitala terapin MODIA® kan Orexo nu erbjuda två unika behandlingsalternativ för att stödja opioidberoende patienter, vilka båda är centrala element i läkemedelsassisterad behandling. Jag är glad att se att MODIA® har en positiv påverkan på vår möjlighet att nå ut till läkarna som förskriver buprenorfin. Läkarna är öppna för dialog kring nya behandlingsalternativ för opioidberoende, och vi har mer än 50 procent förbättrad tillgång till dessa läkare när vi inkluderar både MODIA® och ZUBSOLV® i dialogen jämfört med att enbart fokusera på medicinsk behandling. Tillsammans med en bra start i New York State Medicaid, där ZUBSOLV® fick subvention i slutet av mars, och visade en tillväxt på 22 procent mot kv 1, förväntar jag mig att detta kommer att fortsätta ha en allt större positiv påverkan på vår försäljning framåt.

Vår ambition är att föra en dialog med större vård-givare och betalare om hur vi kan förbättra patienters tillgång till läkemedelsassisterad behandling genom ett koncept kring medicinering och digital terapi. Vi ska utnyttja vårt omfattande nätverk för att etablera effektivare behandlingsprogram bland läkare som förskriver buprenorfin och bland dem som erbjuder pyskosocial rådgivning inom opioidberoende. Därmed gör vi det möjligt för fler patienter att få tillgång till behandling än vad som är möjligt med traditionella metoder. Vi för också diskussioner med delstater och städer i USA som söker en lösning för att utöka behandlingen av opioidberoende med hjälp av läkemedelsassisterad behandling. Orexos produkterbjudanden ger en unik möjlighet att samarbeta med olika aktörer, t.ex. vårdgivare, delstater och städer, för att erbjuda nya och innovativa behandlingsalternativ för deras patientpopulationer. Erbjudandet är relativt banbrytande vilket kan göra att processerna tar tid, men Orexo är väl lämpad att spela en ledande roll i utvecklingen av en ny syn på behandling i USA. De viktigaste elementen i det nya konceptet är MODIA® och att skapa medvetenhet och förtroende bland läkare och patienter om den kliniska effekten av digital terapi hos patienter med opioidberoende.

Det gläder mig också att kunna rapportera att cirka 500 patienter har fått MODIA® under kvartalet som en del av vårt testprogram modiaONE. Den randomiserade

kliniska studien av MODIA®, som är utformad för att visa en minskning av olaglig droganvändning hos patienter med opioidberoende, gör goda framsteg men liksom i många andra kliniska prövningar har patientrekryteringen påverkats negativt av covid-19 och vi förväntar oss nu att den sista patienten rekryteras under fjärde kvartalet i år.

Opioidkrisen i USA förvärras vilket speglas i de rekordhöga dödstalen av överdoser, som främst drivs av utbredningen av olaglig fentanyl. Vår läkemedelskandidat OX124 är utformad för att rädda livet på dem som drabbats av överdos efter missbruk av de mest kraftfulla syntetiska opioiderna, såsom fentanyl, och kommer att ge oss möjlighet att bidra till få den stigande dödssiffran att ebba ut. OX124 kommer att vara en annan viktig produkt i vår portfölj med ambitionen att erbjuda ett omfattande utbud av behandlingsalternativ för opioidberoende. Jag är glad att kunna rapportera att vi fortsätter göra goda framsteg för att kunna lämna in en registreringsansökan till FDA under fjärde kvartalet i år.

Deprexis® subventionerad av US Veterans Affairs

Det gläder mig att lyfta fram den goda nyheten vi meddelade igår om att deprexis® beviljats subvention av US Veterans Affairs. Det är en viktig milstolpe då detta är den första betalaren som ger rikstäckande tillgång till en av våra digitala terapier, vilket ger oss en enorm potential att nå ut till miljoner veteraner och deras familjemedlemmar som lider av depression. Vi har tecknat ett 10-årskontrakt och förväntar oss att de första patienterna börjar behandlas sent 2022.

De första patienterna som ska få vorvida® eller deprexis® genom Trinity Health i North Dakota (ND) är identifierade. Detta kommer efter att Trinity Health implementerat de nödvändiga administrativa processerna för att hantera vårdprogrammet och när subventionsmodellen är bekräftat blir detta ett stort steg framåt för våra digitala terapier. Modellen hos Trinity Health, som vi avser utvidga till andra vårdgivare, har varit en sann innovationsprocess där Orexo utvecklat egna lösningar på de administrativa och operativa problem som Trinity Health identifierat. Syftet är att säkerställa att Orexo har en effektiv process och ett system på plats för att hantera att Trinity Health erhåller subvention genom en vårdmodell byggd på samverkan mellan flera aktörer inom ett subventionerad vårdprogram. Vi bevakar nu att ersättningskraven för de första patienterna som behandlas betalas ut av försäkringsbolagen. Med det förväntade framgångsrika resultatet är Trinity Health redo att utöka programmen inom hela sitt nätverk i North Dakota och i samarbete med Orexo genomföra aktiviteter riktade till patienter för att göra dem medvetna om det nya innovativa vårderbjudandet.

Efter framstegen med våra DTx-produkter hos Trinity Health kommer vi nu att fullt fokusera våra kommersiella resurser på större vårdgivare. Att arbeta direkt mot konsumenter och även arbetsgivare har inte gett tillräckligt bra avkastning på den investering vi lagt ned och aktiviteterna mot dessa kunder kommer framåt

endast att ske genom partners, såsom Sober Grid, Walgreens och Justmiine. De totala kostnaderna för affärsområdet Digital Therapeutics förväntas ligga kvar på nuvarande nivå under andra halvåret 2022, med huvuddelen relaterad till den kommersiella lanseringen av MODIA® och mer än hälften av de totala kostnaderna delade med US Pharma som ett resultat av synergierna mellan ZUBSOLV® och MODIA®.

R&D – OX124 den utlösande faktorn för vår nya teknologi-plattform

Många stora innovationer är resultatet av oväntade upptäcker och vår plattform amorphOX® hör till denna kategori. Teknologin utformades för att förbättra absorptionsförmågan hos naloxon och nalmefen vid utvecklingen av akutläkemedlen OX124 och OX125 mot opioidöverdos. När vi fördjupade oss i stabilitetsdata fann vi extraordinära resultat, vilket fått oss att testa vår teknologi tillsammans med andra molekyler där det finns betydande problem kring läkemedelsformulering.

Ett exempel är adrenalin. En molekyl som är känd för att vara instabil. När data från stabilitetsstudier var ytterst stark triggade det i gång starten av OX640 projektet. OX640 ligger visserligen utanför vårt fokus på psykisk ohälsa och beroendesjukdomar, men produktprofilen har en hög differentieringsgrad och därmed potential att revolutionera behandlingen av allergiska reaktioner, bland annat anafylaxi. Under kvartalet har vi förberett den första kliniska studien för OX640 och jag är glad att meddela att de första testpersonerna började behandlas i början av juli. OX640 tillhör ett sjukdomsområde där Orexo inte har någon kommersiell närvaro och därför är planen är att hitta en partner som kan arbeta med oss under både utvecklings- och kommersialiseringsfasen.

Sammanfattning och utblick

Under kvartalet fortsatte vi stärka vår finansiella grund, med ett positivt kassaflöde och en minskad förlust. Vi upprepar vår guidning för året, trots att vi förväntar oss ökade rättegångskostnader under andra halvåret 2022 då rättsprocessen mot Sun Pharmaceuticals nu är planerad att äga rum i november, vilket är tidigare än väntat. Utfallet av processen förväntas däremot fortfarande sent under Q1 eller i början av Q2 2023.

Vi ser fram emot ett spännande andra halvår 2022. Ett halvår då vi förväntar att ZUBSOLV® växer mot H1 2022, att Trinity Health ND implementerar vorvida® och deprexis® i hela sitt nätverk och att nya partnerskap etableras genom kombinationen av ZUBSOLV® och MODIA®. Till sist men inte minst ser vi fram emot data från OX640-studien.

Jag önskar er alla en fortsatt trevlig sommar.

Uppsala 14 juli 2022

Nikolaj Sørensen VD och koncernchef

Uppdatering verksamheten

US Pharma

ZUBSOLV® - sublingual tablett för behandling av opioidberoende

Marknaden för ZUBSOLV® består av tre tydliga segment som till viss del påverkas av olika drivkrafter. Betalarsegmenten är:

• 1. Open
• 1. Non-reimbursed
• 1. United Health Group (UHG) & Humana

ZUBSOLVs försäljning påverkas framförallt av utvecklingen i det öppna kommersiella segmentet (Open), där efterfrågan på ZUBSOLV® jämfört med föregående period har ökat.

Den totala marknadstillväxten var 2 procent jämfört med kv 1 2022 medan tillväxten uppgick till 5 procent jämfört med samma kvartal året innan. Avmattning från tidigare tvåsiffrig tillväxt kan hänföras till begränsad tillgång till behandling under covid-19. Pandemin har påverkat och fortsätter att påverka tillgången till vård vilket förvärrar opioidepidemin och driver antalet dödliga överdoser till rekordhöga nivåer. När pandemin avtar förväntas tillväxten på marknaden för buprenorfin/naloxon påverkas positivt av flera pågående initiativ för att förbättra tillgången till läkemedelsassisterad behandling.

Den nyligen antagna lagen, New York State MAT Open Access, implementerades av alla Medicaid-planer i delstaten den 22 mars 2022. Lagen kräver att alla Medicaid-planer rekommenderar och subventionerar samtliga produkter för läkemedelsassisterad behandling, inklusive ZUBSOLV®, utan några begränsningar. Liknande lagstiftning antogs tidigare i Kentucky 2021. New York State och Kentucky är den andra respektive fjärde största Medicaid-delstaten inom behandlingsområdet, vilket skapar en viktig möjlighet för tillväxt. Volymen för ZUBSOLV® inom New York State Medicaid växte med 22 procent i kv 2 2022 jämfört med kv 1 2022. Volymen inom Kentucky Medicaid växte med 18 procent i kv 2 2022 jämfört med kv 1 2022.

Den totala receptvolymen för ZUBSOLV® under kv 2 2022 var oförändrad jämfört med kv 1 2022. Huvudsegmentet, Open, växte 1 procent jämfört med kv 1 2022. Inom detta segment växte Medicaid med 2 procent, medan volymerna i det kommersiella segmentet och Medicare var oförändrade. Våra två största betalare inom Open Commercial (CVS Caremark och ESI) och Open Medicaid (Maryland och Michigan) växte med 1 procent jämfört med kv 1 2022.

Volymen för ZUBSOLV® på listor där läkemedlet inte är subventionerad (non-reimbursed) ökade med 1 procent, medan den kombinerade volymen för United Health Group (UHG) och Humana minskade med 2 procent. Under juni har volymerna på dessa listor planat ut.

På årsbasis minskade efterfrågan på ZUBSOLV® under kv 2 2022 jämfört med kv 2 2021 med 11 procent, främst på grund av fortsatt påverkan av tilläggen av generika på läkemedelslistorna hos UHG och Humana och avsaknaden av stark marknadstillväxt.

Säljkårens aktiviteter kring ZUBSOLV® påverkades fortsatt negativt av covid-19 jämfört med före pandemin. Antalet besök per dag och den tid då säljrepresentanterna har direkt kontakt med läkare och andra vårdgivare är mindre jämfört med före pandemin, vilket gäller hela branschen i USA. Kv 2 2022 såg en minskning i tillgången till förskrivare jämfört med kv 1 2022. ZUBSOLV® är den enda dagliga behandling som aktivt marknadsförs och minskad tillgång till läkarna har en oproportionerligt stor effekt på ZUBSOLV® jämfört med generiska konkurrenter.

Marknadstillgången för ZUBSOLV® i det publika betalarsegmentet var oförändrad. Även vid utgången av kvartalet hade 48 procent av patienterna obegränsad tillgång till ZUBSOLV®. ZUBSOLVs ledande marknadstillgång i det kommersiella betalarsegmentet var också oförändrad och uppgick till 98 procent.

Digitala behandlingar

Vorvida® – digital terapi vid tungt alkoholmissbruk Deprexis® – digital terapi för hantering av symtom vid depression

MODIA® – digital terapi vid opioidberoende

Främsta prioritet för att etablera en långsiktig affär och säkerställa att patienter får tillgång till kliniskt validerade digitala terapier är att säkerställa tillgång till subvention. Under kv 1 gjordes flera framsteg mot en federal policy som innebär en möjlighet att etablera subvention. För att påskynda utvecklingen har Orexo fortsatt att arbeta intensivt med att utnyttja befintliga subventionsvägar. En viktig milstolpe nåddes i slutet av kv 2, då Trinity Health i North Dakota påbörjade processen med att identifiera de första patienterna som ska börja använda vorvida® och deprexis®. Tillsammans med Trinity Health har vi utvecklat ett system för att säkerställa subvention för vorvida® och deprexis® baserad på integrering av vorvida® och deprexis® i ett existerande och subventionerat vårdprogram byggd på multidisciplinärt samarbete och som involverar både primärvårdsläkarna genom kontinuerlig uppföljning av patienternas framsteg och psykiater som övervakar programmet.

1 Open - ZUBSOLV® är prissubventionerad och konkurrerar på lika villkor med andra patenterade produkter och/eller generika. Non-reimbursed - ZUBSOLV® finns tillgänglig på läkemedelslistor men ej är subventionerad. UHG & Humana – Två läkemedelslistor där ZUBSOLV® var exklusivt subventionerad till 2019 då generika adderades som alternativa behandlingar

Partnerskapet med Trinity Health kommer också att bli en test av vårt egenutvecklade system och processer för att stödja vårdgivare i hanteringen av dokumentationen kring patientens framsteg och användandet av den digitala terapin. Detta krävs av betalarna enligt riktlinjerna för subvention genom det existerande vårdprogrammet. Systemet och processerna är lätt skalbara och när de visat sig fungera enligt plan med Trinity Health kommer implementeringen med andra stora vårdgivare att bli betydligt enklare.

Med framstegen hos Trinity Health, intresset från liknande nätverk av vårdgivare och tillgång till subvention har vi fattat beslutet att fokusera arbetet med vorvida® och deprexis® på nätverk av vårdgivare och minimera våra egna aktiviteter till konsumenter och arbetsgivare. Detta innebär är en betydande minskning av kostnaderna relaterade till vorvida® och deprexis®, och en viss omstrukturering av organisationen. Framtida kostnadsökningar för dessa produkter kommer vara kopplade till bekräftad tillgång till subvention och relaterade till marknadsföringsmaterial och kampanjer som leds av våra partnerns. Under kv 2 stod vorvida® och deprexis® totalt för mindre än 50 procent av de DTx-relaterade kommersiella kostnaderna, jämfört med nästan alla kostnader under 2021.

Majoriteten av DTx-kostnaderna under kv 2 har varit relaterade till lanseringen av MODIA® och programmet modiaONE, som är ett gratis testprogram som erbjuds läkare som vill låta sina patienter testa terapin. Under lanseringen av MODIA® marknadsför nästan alla säljrepresentanter inom US Pharma modiaONE till sina ZUBSOLV-kunder. En utvald grupp modiaONEkunder håller nu på att testa subvention för MODIA® via redan etablerade subventionsvägar. När subvention bekräftats kommer modiaONE-programmet övergå till kommersialisering av MODIA®, vilket förväntas ske i vissa utvalda delstater i USA med gynnsamma subventionsmöjligheter under andra halvåret 2022. Parallellt med den kommersiella lanseringen av MODIA® är vi i slutskedet av rekryteringen av patienter till MODIAstudien där målet är 400 patienter som ska behandlas med MODIA® eller standardbehandling under 6 månader. Rekryteringen har påverkats negativt av covid-19 och trots att det i nuläget kompenseras för den långsamma rekryteringen under 2021 och kv 1 2022 förväntas den sista patienten rekryteras under kv 4 i år.

Till och med kv 2 2022 har Orexos DTx-portfölj nu över 2410 användare inom våra så kallade Early Access program samt inom kliniska prövningar. Under lanseringen av modiaONE under kv 2 har vi sett mer än 500 användare påbörja terapin och sedan starten i slutet av februari är antalet totala användare drygt 650. Generellt har återkopplingen varit god från både patienter och vårdpersonal.

HQ & Pipeline

amorphOX® – en ny egenutvecklad plattform för läkemedelsformulering

Orexos egenutvecklade Drug Delivery plattform amorphOX® är ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av en unik kombination av ett läkemedelssubstanser, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra ingredienser. Partiklarna presenteras som en amorf sammansättning av de olika ingredienserna som ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet liksom snabb upplösning. Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva läkemedelssubstanser och har validerats i flera kliniska prövningar i människa och demonstrerat snabb och omfattande exponering av läkemedlet.

Eftersom den kommersiella varuförsörjningskedjan för Orexos färdigutvecklade läkemedelskandidat OX124 är etablerad kommer den bidra till att korta ledtider, minska kostnader och begränsa risker i utvecklingen av framtida nasala produkter baserade på amorphOX®, såsom bland annat OX125 och OX640. Utvecklingen av produkter baserade på teknologin kommer att bedrivas av Orexo eller i samarbete med andra läkemedelsbolag.

Patentansökningar har lämnats in för amorphOX®, vilka avser skydda teknologin fram till 2042.

OX124 – akutläkemedel vid opioidöverdos med naloxon baserad på amorphOX®

Framsteg under kvartalet

I kv 2 låg fokus på att förbereda för att skicka in en NDA-ansökan. För att säkerställa en smidig ansökningsprocess hölls ett så kallat pre-NDA möte med FDA. Dessutom fortsatte arbetet med att genomföra valideringsstudien och användarstudien. Data från dessa studier kommer tillsammans med den framgångsrika data från den registreringsstudien, OX124-002, ligga till grund för ansökan om att få det nya läkemedlet godkänt i USA. NDA-ansökan planeras lämnas in till FDA i slutet av 2022.

Projektet i korthet

Baserat på den egenutvecklade plattformen amorphOX® har Orexo utvecklat ett högdos-akutläkemedel, OX124, utformat för att motverka opioidöverdoser, inklusive de som uppkommer vid användning av syntetiska opioider. OX124 har visat snabbare upptag, betydligt högre plasmakoncentrationer av naloxon och ihållande varaktighet av förhöjda plasmakoncentrationer jämfört med dagens marknadsledande produkt.

USA-marknaden för överdosläkemedel

OX124 planeras lanseras i USA i slutet av 2023 och Orexo siktar på en marknad för överdosläkemedel som idag uppgår till mer än USD 450 m. Marknaden förväntas fortsätta växa, inte bara som en effekt av den rekordhöga nivån av dödliga överdoser, utan också på grund av att ett flertal federala initiativ pågår för att förbättra tillgången till livräddande läkemedel med naloxon. Exempel på sådana åtgärder är lagstiftning om obligatorisk samförskrivning när patienter behandlas för smärta och att apoteken får tillstånd att skriva ut naloxon. Enligt Orexos beräkningar kan marknaden nå en storlek på USD 1,5-2 miljarder om lagstiftningen om obligatorisk samförskrivning genomförs i hela landet och priserna på marknaden förblir på nuvarande nivå. Marknaden utgörs idag i stort sett enbart av lågdos-produkter inklusive två generiska versioner som har lanserats av den marknadsledande produkten med ett pris nästan i nivå med originalprodukten.

Kommersialisering och immateriella rättigheter

OX124 planeras lanseras i USA i slutet av 2023 och föväntas möta ett stort behov av högdos-akutläkemedel. Med en signifikant ökning bland människor som dör av överdoser i USA som ett resultat av ett ökat missbruk av potenta syntetiska opioider, såsom fentanyl, har behovet av mer kraftfulla räddningsmediciner aldrig varit större¹. Med en egen säljkår på plats i USA som täcker stora delar av landet och omfattande erfarenhet av att behandla opioidberoende patienter kommer Orexo vara väl förberedd att konkurrera på en växande marknad som alltmer går mot att erbjuda högdos-produkter. Med nuvarande prissättning och om marknaden når sin fulla potential kan den potentiella nettoförsäljningen i USA uppgå till cirka USD 70-110 m.

OX124 har patent som skyddar produkten till 2039.

OX125 – akutläkemedel vid opioidöverdos med nalmefen baserad på amorphOX®

Framsteg under kvartalet

Synergierna mellan OX124 är och OX125 är omfattande. Det innebär att det mesta av utvecklingsarbetet som genomförs för OX124 och kan tillämpas för OX125. Under kvartalet fortsatte arbetet med att utvärdera stabilitetdata. Projektet förväntas gå in i en mer aktiv fas efter att ansökan för OX124 lämnats in.

Parallellt följs noga den ökade utbredningen av nya syntetiska opioider och hur dessa kan påverka individer och samhällen globalt. En utveckling där OX125 skulle kunna möta ett växande behov av överdosläkemedel som förutom att ha ett snabbt upptag och vara kraftfulla även stannar kvar i kroppen en betydligt längre tid.

Projektet i korthet

Den utbredda användningen av syntetiska opioider, såsom fentanyl, ökar också behovet av akutläkemedel som är mer effektiva i avlägsna områden där avståndet till akut vård kräver mer potenta läkemedel vid överdoser och som verkar längre i kroppen. Med OX125 är målet att utveckla ett akutläkemedel för situationer där behandlingseffekten behöver vara mer kraftfull, snabbare och mer långvarig. OX125 bygger på plattformen amorphOX- ®och dess prestanda har bevisats i en explorativ PK-studie i friska frivilliga där OX125 visade en omfattande och snabb absorption av nalmefen i samtliga formuleringar som ingick i studien. Marknadspotentialen är i hög grad beroende av de allmänna riktlinjerna för akutläkemedel för överdoser i USA och av om nalmefen kommer att bli den primära aktiva läkemedelssubstansen alternativt om naloxon kommer att fortsätta vara första linjens behandling. Förutsatt en marknadsutveckling enligt ovan under OX124 och att nalmefen förblir ett komplement till naloxon kan nettoförsäljningen i USA uppskattas till cirka USD 40-60 m.

Patentskyddet för OX125 sträcker sig fram till 2039.

Pipeline läkemedelsutveckling

OX338 – akut måttlig till medelsvår smärta

Framsteg under kvartalet

Eftersom bolagets resurser inom läkemedelsutveckling i nuläget är fullt allokerade till att ytterligare utveckla amorphOX®, inklusive OX124, OX125 samt OX640, har inga aktiviteter skett i projektet under kvartalet.

Projektet i korthet

OX338 är baserad på Orexos nya teknologi för oral formulering för att utveckla en smärtlindrande behandling med samma effekt som opioider för behandling av kortvarig smärta (upp till fem dagar) utan risk för beroende. Resultat från den tidigare genomförda explorativa PK-studien visade en signifikant bättre PK-profil med snabbare upptag och högre topp jämfört med nässpray som finns på marknaden. Nettoomsättningen på USA-marknaden uppskattas till över USD 100 m. Nuvarande fokus ligger på OX124 och OX640 medan aktiviteter kopplade till OX338 är begränsade.

OX640 – akutläkemedel med adrenalin baserad på amorphOX®

Framsteg under kvartalet

I kv 2 förbereddes för genomförande av den första kliniska studien som initierades den 4 juli 2022. Studien syftar till att fastställa den relativa biotillgängligheten och absorptionsegenskaperna hos de utvecklade OX640-formuleringarna jämfört med en intramuskulär adrenalininjektion hos friska frivilliga. Studiedata förväntas sent 2022.

Projektet i korthet

Målet med OX640 är att utveckla en nasal adrenalinprodukt för akut behandling av allergiska reaktioner. Adrenalin används ofta för akut behandling av allergiska attacker, bland annat anafylaxi. Adrenalin är en mycket instabil aktiv ingrediens som är känslig för kemisk nedbrytning, vilket är anledningen till att dagens kommersiella adrenalinprodukter har begränsad hållbarhet och restriktiva lagringskrav.

OX640 är baserat på amorphOX®och har visat lovande kemisk och fysikalisk stabilitet. Utöver att ge allergiska patienter ett bekvämare nålfritt alternativ till dagens autoinjektorer kan en adrenalinprodukt med flexibilitet kring hantering och lagring ge betydande fördelar för patienter och sjukvårdssystem genom att säkerställa att korrekt adrenalindos finns tillgänglig vid behov.

OX-MPI – mikrovaskulära sjukdomar

Framsteg under kvartalet

Orexos partner Gesynta Pharma som äger samtliga rättigheter till OX-MPI (GS-248), en läkemedelskandidat för behandling av systemisk skleros, beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Särläkemedelsstatus är avsedd att främja utvecklingen av läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar. Klassificeringen ger upp till sju års marknadsexklusivitet och är också förknippat med vissa finansiella fördelar under utvecklingsfasen. Om produkten godkänns kommer Orexo erhålla en stegvis tvåsiffrig andel av framtida nettointäkter.

Samtidigt som särläkemedelstatus beviljades fortsatte den pågående kliniska fas 2 studien. Data förväntas i H2 2022.

Projektet i korthet

För många allvarliga mikrovaskulära komplikationer finns idag få eller inga godkända farmakologiska behandlingsalternativ. Partnern Gesynta Pharma, som äger alla rättigheter till OX-MPI (GS-248), har som mål att utveckla en behandling som är mer effektiv och/eller säkrare än de idag godkända behandlingarna för mikrovaskulära sjukdomar vid kroniska inflammatoriska tillstånd.

ZUBSOLV® - sublingual tablett för behandling av opioidberoende inom EU

I kv 2 fortsatte Orexos partner Accord Healthcare att bygga upp lager på fler EU-marknader, såsom Spanien, Frankrike, Storbritannien, Sverige, Danmark, Norge, Tjeckien, Rumänien och Baltikum. I juni behandlades de första patienterna med ZUBSOLV® i både Spanien och Sverige.

Kommersialiseringen av ZUBSOLV® har potential att täcka 29 europeiska länder och kommer att ske genom Accord Healthcare som har inlicensierat rättigheterna från Orexo. Orexo ansvarar för produktförsörjning och kommer att erhålla tvåsiffrig royalty på nettoförsäljning.

Det finns uppskattningsvis 1,3 miljoner högriskanvändare av opioider i Europa¹. Ändå är behandlingsgraden låg, endast runt 50 procent av personerna med opioidberoende får någon form av substitutionsbehandling och detta kan variera kraftigt mellan olika länder².

Finansiell översikt

Intäkter

Totala intäkter för kvartalet uppgick till SEK 147,8 m (142,8) och för H1 till 307,3 m (275,1). Ökningen är framför allt hänförlig till högre intäkter inom segmentet US Pharma.

Intäkter per segment

US Pharmas intäkter uppgick för kvartalet till SEK 139,6 m (126,0). Ökningen i intäkter från US Pharma är framför allt hänförligt till en en starkare amerikansk dollar och en gynnsam betalarmix. En lägre efterfrågan för ZUBSOLV® till följd av konkurrens inom tidigare exklusiva listor och en minskad marknadstillväxt till följd av covid-19 hade en negativ påverkan.

I lokal valuta uppgick US Pharmas nettoomsättning till USD 14,2 m (15,0). I jämförelse med kv 1 2022 har nettoomsättningen för US Pharma minskat med USD 0,6 m till följd av minskade lagernivåer hos grossisterna och att det i kv 2 2021 påverkades av positiva justeringar av produktreturer. Efterfrågan hade en svag positiv påverkan. Intäkterna för US Pharma för H1 uppgick till SEK 278,7 m (252,8).

Digitala behandlingar (DTx) redovisade intäkter för kv 2 på SEK 0,1 m (0,3) och SEK 0,3 m (0,4) för H1. Säljinsatser under kvartalet har fokuserat på att kartlägga olika

NETTOOMSÄTTNING OCH RÖRELSERESULTAT PER SEGMENT

subventionsvägar och kommersiella koncept. HQ & Pipelines intäkter avseende övriga produkter som kommersialiseras via partners uppgick för kvartalet till SEK 8,1 m (16,5). Minskningen är hänförlig till avsaknad av en positiv justering av royalty från tidigare period för Abstral®, vilket delvis kompenseras av försäljning av ZUBSOLV® inom EU till Orexos partner Accord Healthcare, inklusive en mindre delmålsbetalning som betalats av dem till följd av att försäljning av produkten inletts.

HQ & Pipelines intäkter för H1 uppgick till SEK 28,3 m (21,9).

Kostnad för sålda varor

Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till SEK 21,2 m (18,1) för kvartalet. US Pharma uppgick till SEK 17,7 m (15,4). Ökningen påverkades framför allt av en ofördelaktig växelkurs medan en ökad produktionsvarians hade en positiv påverkan. Royalty och tekniska infrastrukturkostnader för DTx uppgick för kvartalet till SEK 2,7 m (2,6). HQ & Pipeline uppgick till SEK 0,8 m (-) hänförligt till kostnader för försäljning av ZUBSOLV® inom EU genom Orexos partner Accord Healthcare. Kostnad för sålda varor (KSV) uppgick till SEK 48,7 m (37,4) för H1.

Rörelsekostnader

Försäljningskostnader uppgick till SEK 50,5 m (61,8) för kvartalet. Minskningen i jämförelse med samma period föregående år är framför allt hänförlig till lägre försäljningskostnader inom DTx samt synergier mellan US Pharma och DTx, vilket kompenserade för den negativa påverkan från en starkare amerikansk dollar. Försäljningskostnader uppgick till SEK 92,1 m (130,4) för H1.

Administrativa kostnader uppgick till SEK 51,2 m (41,4) för kvartalet och SEK 84,3 m (70,0) för H1. Ökningen i jämförelse med samma period föregående år är framför

SEK m	Nettoomsättning					EBIT
	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
ZUBSOLV® US försäljning produkter	139,6	126,0	278,7	252,8	522,7	—	—	—	—	—
US Pharma – total	139,6	126,0	278,7	252,8	522,7	77,2	61,6	161,2	127,7	278,2
Digitala behandlingar (DTx) försäljning produkter	0,1	0,3	0,3	0,4	1,1	—	—	—	—	—
Digitala behandlingar (DTx) – total	0,1	0,3	0,3	0,4	1,1	-47,9	-51,6	-91,3	-110,5	-249,7
Abstral® royalty	5,0	14,3	17,4	17,0	32,1	—	—	—	—	—
Edluar® royalty	1,6	2,3	4,8	4,9	9,1	—	—	—	—	—
ZUBSOLV® - ex US	1,5	—	6,1	—	—	—	—	—	—	—
HQ & Pipeline – total	8,1	16,5	28,3	21,9	41,2	-79,1	-63,9	-132,9	-108,2	-242,6
Total	147,8	142,8	307,3	275,1	565,0	-49,7	-54,0	-62,9	-90,9	-214,1

allt hänförlig till högre juridiska kostnader avseende patenttvister samt ett pågående projekt för installation av ett nytt affärssystem för finansavdelningen samt varuförsörjningen.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK 81,3 m (73,2) för kvartalet. Ökningen är hänförlig till kostnader relaterade till en studie för MODIA® samt utvecklingsprojekt för OX640. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK 153,3 m (128,8) för H1.

Övriga rörelseintäkter och –kostnader uppgick till SEK 6,7 m (-2,4) för kvartalet och avser framför allt valutakursvinster vid omvärdering av balansposter i utländsk valuta i moderbolaget, framför allt i USD. Övriga rörelseintäkter och –kostnader uppgick till SEK 8,2 m (0,6) för H1.

Rörelseresultat

EBITDA uppgick för kvartalet till SEK -32,5 m (-41,1) och reflekterar framför allt lägre rörelsekostnader för US Pharma och DTx samt högre bruttovinst. EBITDA uppgick till SEK -29,7 m (-65,2) för H1.

EBIT-bidraget från US Pharma uppgick till SEK 77,2 m (61,6) för kvartalet och motsvarar en rörelsemarginal om 55,3 procent (48,9). EBIT-bidraget från US Pharma uppgick till SEK 161,2 m (127,7) för H1 och motsvarar en rörelsemarginal om 57,8 procent (50,5).

US PHARMA EBIT-MARGINAL (LTM¹ SEK m) OCH EBIT (LTM¹ SEK m)

US PHARMA EBIT, LTM, SEK m US PHARMA EBIT MARGIN, LTM, USD m

Finansnetto och skatt

Finansnettot uppgick till SEK 12,3 m (-10,8) för kvartalet och är framför allt hänförligt till en positiv orealiserad växelkurspåverkan om SEK 18,1 m (-5,2), vilket härrör till moderbolagets bankkonton i utländsk valuta, framför allt i USD, samt intjänad ränta från kortsiktiga placeringar om SEK 0,4 m (-), vilket delvis kompenseras för genom kostnader relaterade till företagsobligationen om SEK 5,6 m (5,0). Finansnettot uppgick för H1 till SEK 10,4 m (-6,2).

Total skattekostnad uppgick till SEK 1,7 m (-8,9) för kvartalet. Minskningen är hänförlig till en positiv justering av uppskjuten skatt hänförlig till temporära skillnader. Total skattekostnad uppgick till SEK -6,8 m (-8,3) för H1. Orexo utför regelbundna bedömningar av bolagets uppskjutna skattefordran och genomför justeringar enligt krav i IAS 12.

Periodens resultat

Periodens resultat uppgick till SEK -35,8 m (-73,7) för kvartalet och till SEK -59,4 m (-105,4) för H1.

Kassa och kassaflöde

Under kvartalet har bolaget investerat överskott av likvida medel i insättningsbevis och amerikanska statsskuldsväxlar. Placeringar med en löptid på tre månader redovisas som likvida medel medan placeringar med en löptid på sex till tolv månader redovisas som kortsiktiga placeringar.

Per 30 juni 2022 uppgick likvida medel och kortfristiga placeringar till SEK 467,7 m (679,7) och räntebärande skulder uppgick till SEK 493,5 m (491,1), vilket innebär en negativ nettokassaposition inklusive kortsiktiga placeringar om SEK -25,9 m (453,4).

Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till SEK 14,5 m (-20,9) för kvartalet och påverkades framför allt positivt av förändringar i rörelsekapitalet på grund av ökade kortfristiga skulder och av ett lägre negativt rörelseresultat. Kassaflöde för den löpande verksamheten uppgick till SEK -47,1 m (-68,7) för H1.

KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHET, SEK m

Investeringar

Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick till SEK 4,5 m (13,1) för kvartalet och SEK 10,1 m (29,3) för H1. Lägre investeringar avser framför allt investeringar i företagsplattformen för DTx samt utrustning till forsknings- och utvecklingsverksamheten.

Eget kapital

Det egna kapitalet uppgick per 30 juni 2022 till SEK 308,9 m (459,4). Soliditeten uppgick till 24,3 procent (34,2).

Moderbolaget

Nettoomsättningen uppgick till SEK 103,8 m (45,5) för kvartalet varav SEK 95,6 m (29,0) avsåg försäljning till koncernbolag. Nettoomsättningen uppgick till SEK 155,8 m (135,0) för H1 varav SEK 127,5 m (113,1) avsåg försäljning till koncernbolag.

Resultat före skatt uppgick för kvartalet till SEK -26,0 m (-105,1) och till SEK -78,3 m (-130,6) för H1. Ökningen förklaras framför allt av en högre bruttovinst och högre övriga rörelseintäkter. Investeringar för utrustning inom utvecklingsorganisationen uppgick till SEK 3,5 m (5,6) för kvartalet och till SEK 7,5 m (13,8) för H1.

Per 30 juni 2022 uppgick likvida medel i moderbolaget till SEK 177,9 m (568,6) och kortfristiga placeringar uppgick till SEK 183,5 m (-) dvs företagets likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick till SEK 361,4 m (568,6).

Övrig information

Finansiell prognos 2022

• På grund av den pågående pandemin kommer buprenorfin/naloxon marknaden visa en tillväxttakt i linje med 2021, och nå en nivå på 5-8 procent
• I H2 ökar nettoförsäljningen för ZUBSOLV® i USD mot H1
• OPEX kommer minska från 2021 och nå en nivå på SEK 650-700 m för helåret, vilket baseras på nuvarande affärsplaner och aktivitetsnivå i de legala processerna
• Marginalen för US Pharma EBIT kommer överstiga 50 procent för helåret

Så länge covid-19 pandemin pågår är den finansiella prognosen förknippad med ökad osäkerhet. Prognosen baseras på valutakurser per juni 2022.

Framåtblickande uttalanden

Den här rapporten innehåller framåtblickande uttalanden. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa uttalanden. Interna och externa faktorer kan påverka Orexos resultat.

Revision

Rapporten har inte granskats av bolagets revisorer.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer framgår av årsredovisningen för 2021 samt i kvartalsrapporten not 4, rättstvister. Den fortsatta kommersialiseringen av ZUBSOLV® medför en riskexponering av operationell karaktär och Orexo är ständigt utsatt för risker relaterade till immateriella rättigheter. Covid-19 pandemin har ökat osäkerheten för utvecklingen avseende både marknad och försäljning.

Ordlista

Se koncernens webbplats, https://orexo.se/ordlista-och-definitioner/

Uppsala 14 juli, 2022

Nikolaj Sørensen VD och koncernchef

Styrelsens och VDs försäkran

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Rapporten är inte granskad av bolagets revisorer.

Uppsala 14 juli, 2022 Orexo AB (publ)

James Noble	Henrik Kjaer Hansen	Staffan Lindstrand
Styrelseordförande	Styrelseledamot	Styrelseledamot
Charlotte Hansson	Christine Rankin	Michael Matly
Styrelseledamot	Styrelseledamot	Styrelseledamot
Mary-Pat Christie	Fred Wilkinson	Nikolaj Sørensen
Styrelseledamot	Styrelseledamot	President & CEO

Finansiella rapporter, noter och nyckeltal

KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG

SEK m	Noter	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Nettoomsättning	9	147,8	142,8	307,3	275,1	565,0
Kostnader för sålda varor		-21,2	-18,1	-48,7	-37,4	-78,9
Bruttovinst		126,6	124,8	258,5	237,7	486,1
Försäljningskostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Rörelseresultat		-50,5 -51,2 -81,3 6,7 -49,7	-61,8 -41,4 -73,2 -2,4 -54,0	-92,1 -84,3 -153,3 8,2 -62,9	-130,4 -70,0 -128,8 0,6 -90,9	-280,4 -151,5 -272,3 4,0 -214,1
Finansiella poster – netto		12,3	-10,8	10,4	-6,2	-8,4
Resultat före skatt		-37,4	-64,8	-52,5	-97,1	-222,5
Skatt	5	1,7	-8,9	-6,8	-8,3	-1,0
Periodens resultat1		-35,8	-73,7	-59,4	-105,4	-223,5
Resultat per aktie, före utspädning, kr		-1,04	-2,15	-1,73	-3,07	-6,51
Resultat per aktie, efter utspädning, kr		-1,04	-2,15	-1,73	-3,07	-6,51

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

SEK m	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Periodens resultat	-35,8	-73,7	-59,4	-105,4	-223,5
Övrigt totalresultat	—	—	—	—	—
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser	15,2	-3,1	18,7	4,8	13,0
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	15,2	-3,1	18,7	4,8	13,0
Summa totalresultat för perioden¹	-20,6	-76,8	-40,7	-100,6	-210,5

1 Allt eget kapital och resultat för respektive period är hänförlig till moderbolagets aktieägare

KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

SEK m Noter	2022 30 jun	2021 30 jun	2021 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	70,1	59,7	65,9
Immateriella anläggningstillgångar	235,5	250,7	248,9
Nyttjanderättstillgångar	51,5	64,6	59,2
Uppskjuten skattefordran 5	31,0	25,2	33,4
Övriga finansiella anläggningstillgångar	0,9	0,7	0,8
Summa anläggningstillgångar	389,0	401,0	408,2
Omsättningstillgångar
Varulager	84,4	95,7	92,3
Kundfordringar och andra fordringar	329,9	168,5	269,2
Kortfristiga placeringar	223,5	—	—
Likvida medel	244,2	679,7	504,1
Summa omsättningstillgångar	882,0	943,9	865,5
Summa tillgångar	1 271,0	1 344,9	1 273,7
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Summa eget kapital	308,9	459,4	349,6
Långfristiga skulder
Avsättningar	7,3	10,4	13,5
Långfristiga skulder, räntebärande	493,5	491,1	492,3
Leasingskuld, långfristig	30,2	43,6	38,0
Summa långfristiga skulder	531,1	545,1	543,9
Kortfristiga skulder
Avsättningar	161,3	174,3	160,1
Kortfristiga skulder, ej räntebärande	249,3	146,3	199,9
Leasingskuld, kortfristig	20,6	19,8	20,2
Summa kortfristiga skulder	431,1	340,3	380,2
Summa skulder	962,2	885,4	924,1
Summa eget kapital och skulder	1 271,0	1 344,9	1 273,7

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL

	2022	2021	2021
SEK m		30 jun	31 dec
Ingående eget kapital	349,6	558,5	558,5
Summa totalresultat för perioden	-40,7	-100,6	-210,5
Aktierelaterade ersättningar	-0,1	1,6	1,5
Utgående eget kapital	308,9	459,4	349,6

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG

SEK m	Noter	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Rörelseresultat		-49,7	-54,0	-62,9	-90,9	-214,1
Erhållna räntor		0,4	—	0,4	—	0,0
Betalade räntor		-5,0	-4,4	-9,7	-12,8	-22,9
Betald inkomstskatt		-2,6	2,8	-0,7	1,0	8,2
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	3	6,8	15,7	0,0	-19,0	-16,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		-50,1	-40,0	-72,9	-121,7	-245,5
Förändring av rörelsekapital		64,7	19,1	25,8	53,0	16,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten		14,5	-20,9	-47,1	-68,7	-229,0
Förvärv av materiella och immateriella tillgångar		-4,5	-13,1	-10,1	-29,3	-52,9
Kortfristiga placeringar		-221,8	—	-221,8	—	—
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-226,3	-13,1	-231,9	-29,3	-52,9
Upptagna lån		—	—	—	490,1	490,1
Amortering av lån		-5,3	-3,5	-10,6	-231,9	-239,5
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		-5,3	-3,5	-10,6	258,2	250,6
Periodens kassaflöde		-217,0	-37,5	-289,6	160,1	-31,2
Likvida medel vid periodens ingång		437,8	725,5	504,1	505,3	505,3
Kursdifferenser i likvida medel		23,4	-8,2	29,7	14,3	30,0
Förändring likvida medel		-193,6	-45,8	-259,9	174,4	-1,2
Likvida medel vid periodens utgång		244,21	679,7	244,2	679,7	504,1

1 Likvida medel efter omklassificering av likvida medel i två delar till följd av investering av överskott av likvida medel SEK 223,5 m i insättningsbevis och amerikanska statsskuldsväxlar i Q2 2022.

NYCKELTAL²

Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått vid utvärdering av implementering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.

	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Rörelsemarginal, %	-33,6	-37,8	-20,5	-33,1	-37,9
Avkastning på eget kapital, %	-11,2	-14,8	-18,0	-20,7	-49,2
Nettoskuldsättning, SEK m	25,9	-188,6	25,9	-188,6	-11,7
Skuldsättningsgrad, %	159,8	106,9	159,8	106,9	140,8
Soliditet, %	24,3	34,2	24,3	34,2	27,4
Antal aktier, före utspädning	34 367 616	34 327 907	34 341 143 34 305 884		34 319 649
Antal aktier, efter utspädning	34 367 616	34 327 907	34 341 143 34 305 884		34 319 649
Resultat per aktie, före utspädning, kr	-1,04	-2,15	-1,73	-3,07	-6,51
Resultat per aktie, efter utspädning, kr	-1,04	-2,15	-1,73	-3,07	-6,51
Antal anställda vid periodens slut	123	139	123	139	121
Eget kapital, SEK miljoner	308,9	459,4	308,9	459,4	349,6
Sysselsatt kapital, SEK m	802,4	950,6	802,4	950,6	841,9
Rörelsekapital, SEK m	206,8	-76,1	206,8	-76,1	-18,8

2 Definitioner av nyckeltal återfinns på sidan 22 i denna rapport

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG

SEK m	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Nettoomsättning	103,8	45,5	155,8	135,0	365,9
Kostnad sålda varor	-19,6	-7,8	-34,5	-29,4	-71,2
Bruttoresultat	84,2	37,7	121,3	105,5	294,7
Försäljningskostnader	-41,3	-46,4	-78,7	-99,6	-227,3
Administrationskostnader	-30,2	-24,8	-50,4	-40,2	-92,3
Forsknings- och utvecklingskostnader	-68,9	-61,4	-129,7	-106,3	-226,0
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader	17,3	-0,1	46,7	14,7	36,8
Rörelseresultat	-39,0	-94,9	-90,7	-125,9	-214,2
Ränteintäkter och räntekostnader	-4,6	-4,3	-9,3	-8,0	-18,0
Övriga finansiella intäkter och kostnader	17,5	-5,8	21,7	3,2	12,5
Finansiella poster – netto	12,9	-10,1	12,5	-4,7	-5,6
Resultat före skatt	-26,0	-105,1	-78,3	-130,6	-219,8
Skatt 5	—	—	—	—	—
Periodens resultat	-26,0	-105,1	-78,3	-130,6	-219,8

MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

SEK m	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Periodens resultat	-26,0	-105,1	-78,3	-130,6	-219,8
Övrigt totalresultat	—	—	—	—	—
Summa totalresultat för perioden	-26,0	-105,1	-78,3	-130,6	-219,8

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

SEK m	2022 30 jun	2021 30 jun	2021 31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	198,1	219,2	214,2
Materiella anläggningstillgångar	70,1	58,0	65,9
Aktier i dotterbolag	160,1	160,8	162,5
Summa anläggningstillgångar	428,2	438,0	442,6
Omsättningstillgångar
Varulager	56,3	80,6	67,8
Kundfordringar och andra fordringar	144,6	54,1	115,4
Kortfristiga placeringar	183,5	—	—
Likvida medel	177,9	568,6	444,5
Summa omsättningstillgångar	562,3	703,4	627,7
Summa tillgångar	990,5	1 141,4	1 070,2
EGET KAPITAL, AVSÄTTNINGAR OCH SKULDER
Eget kapital	227,7	395,1	306,0
Långfristiga skulder
Avsättningar	7,1	10,0	12,8
Obligationslån	493,5	491,1	492,3
Summa långfristiga skulder	500,6	501,1	505,1
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	39,7	21,1	17,1
Övriga skulder	5,2	6,4	9,1
Skuld koncernföretag	183,5	192,6	207,9
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	33,8	25,1	25,0
Summa kortfristiga skulder	262,2	245,1	259,1
Summa skulder	762,8	746,2	764,2
Summa eget kapital och skulder	990,5	1 141,4	1 070,2

Noter

1. Redovisningsprinciper

Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34. Orexo tillämpar IFRS som antagits av EU.

De redovisningsprinciper som anges nedan överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av Årsredovisningen för 2021 med undantag för nya och uppdaterade standards och tolkningar beskrivna nedan.

Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, samt Årsredovisningslagens 9 kapitel.

2. Segmentsrapportering

Verksamheten kontrolleras och rapporteras genom segmenten US Pharma, Digital behandling och HQ & Pipeline.

Segmentet US Pharma utgör distribution och försäljning av ZUBSOLV® för behandling av opioidberoende i USA.

Segmentet Digital behandling utgörs av distribution och försäljning av digitala behandling i USA. Det är ett komplement till existerande behandlingar samt tillgodoser patienter med tillgång till ett sofistikerat och individualiserat stöd när det behövs som mest.

Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärsutveckling, regelefterlevnad och varuförsörjning. I nettoförsäljning ingår samtliga intäkter från ZUBSOLV® ex US, Abstral® och Edluar®.

Inga rörelsesegment har sammanställts för att bilda ovanstående rapporterbara rörelsesegment. Verkställande direktören är den huvudsakliga beslutsfattaren och övervakar rörelseresultatet för koncernens segment separat för att fatta beslut om resurstilldelning och bedömning av resultat. Segmentets resultat utvärderas baserat på EBIT och mäts konsekvent med EBIT i koncernredovisningen.

FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT

SEK m	2022	2021	2022	2021	2021
	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
US Pharma
Nettomsättning	139,6	126,0	278,7	252,8	522,7
Rörelseresultat (EBIT)	77,2	61,6	161,2	127,7	278,2
Avskrivningar och amorteringar	-1,3	-3,8	-5,1	-7,7	-15,4
Digital behandlingar
Nettoomsättning	0,1	0,3	0,3	0,4	1,1
Rörelseresultat (EBIT)	-47,9	-51,6	-91,3	-110,5	-249,7
Avskrivningar och amorteringar	-6,6	-4,6	-12,2	-8,9	-18,6
HQ & Pipeline
Nettoomsättning	8,1	16,5	28,3	21,9	41,2
Rörelseresultat (EBIT)	-79,1	-63,9	-132,9	-108,2	-242,6
Avskrivningar och amorteringar	-9,4	-4,4	-15,9	-9,2	-19,1
Koncern
Nettoomsättning	147,8	142,8	307,3	275,1	565,0
Rörelseresultat (EBIT)	-49,7	-54,0	-62,9	-90,9	-214,1
Avskrivningar och amorteringar	-17,2	-12,9	-33,2	-25,8	-53,0
Finansnetto	12,3	-10,8	10,4	-6,2	-8,4
Resultat före skatt	-37,4	-64,8	-52,5	-97,1	-222,5

3. Kassaflöde

JUSTERINGAR FÖR EJ KASSAFLÖDESPÅVERKADE POSTER

SEK m	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Avskrivningar/amorteringar och nedskrivningar	17,2	12,8	33,2	25,8	53,0
Förändringar i avsättningar	-3,6	-1,1	-24,9	-45,8	-67,4
Aktierelaterade ersättningar	-0,1	1,6	-0,1	1,6	1,5
Valutakursintäkter och kostnader	-6,8	2,4	-8,2	-0,6	-3,9
Totalt	6,8	15,7	0,0	-19,0	-16,8

4. Rättstvister

Föreläggande avseende marknadsföring och försäljning av ZUBSOLV®

Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag ett föreläggande från amerikanska myndigheter att möjliggöra för dem att erhålla viss information rörande marknadsföring och försäljning av ZUBSOLV® och andra buprenorfin-produkter. All information som myndigheterna efterfrågade har levererats. Orexo har ingen kunskap om bakgrunden till dessa förelägganden och kommer att fortsätta att samarbeta med de amerikanska myndigheterna för att säkerställa att de får den information de behöver och för att förstå omfånget av undersökningen.

Paragraph IV-process mot Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Den 10 augusti 2020 meddelade bolaget att det mottagit ett "Paragraph IV" patentcertifieringsmeddelande från Sun Pharmaceutical Industries Limited ("Sun"). I detta meddelande uppmärksammas Orexo på att Sun lämnat in en Abbreviated New Drug Application ("ANDA") till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA där Sun ansöker om godkännande av generiska versioner av ZUBSOLV® innan Orexos patent listade i Orange Book löper ut.

Som svar på detta meddelande lämnade Orexo den 13 september 2020 in en anmälan om patentintrång mot Sun till US District Court for the District of New Jersey. Detta innebär enligt gällande regelverk att FDA är förhindrat att godkänna Suns ANDA under 30 månader, eller till dess att en distriktsdomstol finner att patenten är ogiltiga eller inte har blivit utsatta för intrång, vilket som inträffar först.

Orexo har för närvarande nio patent listade i Orange Book (US Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421; 9,439,900; 10,874,661;10,946,010; 11,020,387 and 11,020,388) med utgångsdatum från december 2027 till september 2032. Samtliga nio listade patent ingår i patenttvisten mot Sun, som hålls i den amerikanska distriktsdomstolen i New Jersey.

Under andra kvartalet 2022 fastställdes datum för domstolsförhöret vilket kommer äga rum den 7-14 november, 2022. En dom förväntas i slutet av kv 1 alternativt under kv 2, 2023.

5. Uppskjuten skatt

Skatteeffekten av koncernens temporära skillnader relateras till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljningsrabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i bolagets verksamhet i US. Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till SEK 1 364 m per den 31 december 2021 och avser svenska företag. Inga uppskjutna skattefordringar har aktiverats per den 31 december 2021 utav totala underskottsavdraget, enligt bolagets bedömning för att uppfylla kraven i IAS 12. Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag kan utnyttjas.

6. Finansiella instrument

Koncernens finansiella instrument består av kortfristiga fordringar, långfristiga fordringar, likvida medel, kortfristiga icke-räntebärande skulder, kortfristiga räntebärande skulder och långfristiga räntebärande skulder. De finansiella instrument som innehas av koncernen redovisas till upplupet anskaffningsvärde beräknad med effektiva räntemetoden. Gruppen innehar inte några ekonomiska instrument som redovisas till verkligt värde. Värdet på finansiella instrument som innehas i balansräkningen är väsentligen detsamma som bokföringsvärdet.

7. Transaktioner med närstående

Det har inte skett några väsentliga transaktioner med närstående under perioden.

8. Viktiga händelser efter periodens utgång

• › Första kliniska studien påbörjades för OX640, ett nasalt överdosläkemedel med adrenalin för behandling av allergiska reaktioner
• › Deprexis®, Orexos digitala terapi för depression, subventionerad av amerikanska Veterans Affairs Federal Supply Schedule
• › Oförändrad finansiell prognos för 2022

9. Intäkter från kundavtal

SEK m	2022 apr-jun
Segment	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
US Pharma	139,6	—	—	—	—	139,6
Digitala Behandlingar	—	—	—	0,1	0,0	0,1
HQ & Pipeline	1,5	5,0	1,6	—	—	8,1
Totala intäkter från kundavtal	141,1	5,0	1,6	0,1	0,0	147,8
Geografiska marknader	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
USA	139,6	—	0,2	0,1	0,0	139,9
EU & UK	1,5	4,7	1,0	—	—	7,2
Övriga världen	—	0,3	0,5	—	—	0,8
Totala intäkter från kundavtal	141,1	5,0	1,6	0,1	0,0	147,8

SEK m	2021 apr-jun
Segment	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
US Pharma	126,0	—	—	—	—	126,0
Digitala Behandlingar	—	—	—	0,2	0,0	0,3
HQ & Pipeline	—	14,3	2,3	—	—	16,5
Totala intäkter från kundavtal	126,0	14,3	2,3	0,2	0,0	142,8
Geografiska marknader	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
USA	126,0	—	0,5	0,2	0,0	126,8
EU	—	14,0	0,8	—	—	14,8
Övriga världen	—	0,3	1,0	—	—	1,2
Totala intäkter från kundavtal	126,0	14,3	2,3	0,2	0,0	142,8

SEK m	2022 jan-jun
Segment	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
US Pharma	278,7	—	—	—	—	278,7
Digitala Behandlingar	—	—	—	0,3	0,0	0,3
HQ & Pipeline	6,1	17,4	4,8	—	—	28,3
Totala intäkter från kundavtal	284,8	17,4	4,8	0,3	0,0	307,3
Geografiska marknader	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
USA	278,7	—	1,0	0,3	0,0	280,0
EU	6,1	16,8	2,0	—	—	24,9
Övriga världen	—	0,6	1,8	—	—	2,4
Totala intäkter från kundavtal	284,8	17,4	4,8	0,3	0,0	307,3

SEK m	2021 jan-jun
Segment	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
US Pharma	252,8	—	—	—	—	252,8
Digitala Behandlingar	—	—	—	0,4	0,1	0,4
HQ & Pipeline	—	17,0	4,9	—	—	21,9
Totala intäkter från kundavtal	252,8	17,0	4,9	0,4	0,1	275,1
Geografiska marknader	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
USA	252,8	—	1,5	0,4	0,1	254,7
EU & UK	—	16,5	1,3	—	—	17,8
Övriga världen	—	0,6	2,0	—	—	2,6
Totala intäkter från kundavtal	252,8	17,0	4,9	0,4	0,1	275,1

SEK m			2021 jan-dec
Segment	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
US Pharma	522,7	—	—	—	—	522,7
Digitala Behandlingar	—	—	—	1,0	0,1	1,1
HQ & Pipeline	—	32,1	9,1	—	—	41,2
Totala intäkter från kundavtal	522,7	32,1	9,1	1,0	0,1	565,0
Geografiska marknader	ZUBSOLV®	Abstral®	Edluar®	vorvida®	deprexis®	Totalt
USA	522,7	—	2,9	1,0	0,1	526,8
EU	—	31,0	3,1	—	—	34,1
Övriga världen	—	1,1	3,0	—	—	4,2
Totala intäkter från kundavtal	522,7	32,1	9,1	1,0	0,1	565,0

Geografisk fördelning av royalties och delmålsbetalningar grundas på motpartens säte.

Definitioner och avstämning av nyckeltal

NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSEINFORMATION OCH INFORMATION PER AKTIE HAR DEFINIERATS ENLIGT FÖLJANDE

Marginaler	Definition/beräkning	Syfte
Bruttomarginal	Bruttoresultat dividerat med Nettoomsättningen	Bruttomarginalen används för att mäta den relativa lönsamheten för sålda varor
Rörelsemarginal (EBIT marginal)	Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen	Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet
Avkastning	Definition/beräkning	Syfte
Avkastning på eget kapital	Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital	Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till moderbolagets ägare
Kapitalstruktur	Definition/beräkning	Syfte
Likvida medel och kortfristiga placeringar	Kortfristiga placeringar plus likvida medel	Likvida medel och kortfristiga placeringar används för att mäta hur mycket likvida medel företaget har tillgängligt på kort sikt från banktillgodohavanden och investerade medel
Nettoskuldsättning	Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel och kortfristiga investeringar	Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med tillgängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa förföll på dagen för beräkningen
Skuldsättningsgrad	Räntebärande skulder dividerade med eget kapital	Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital.
Soliditet	Eget kapital i relation till balansomslutningen	Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering av bolaget
Rörelsekapital	Totala omsättningstillgångar exklusiv likvida medel minus kortfristiga skulder exklusiv räntebärande kortfristiga skulder.	Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga, utöver likvida medel och räntebärande kortfristiga skulder, att möta kortfristiga kapitalkrav
Sysselsatt kapital	Räntebärande skulder och eget kapital	Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov
Bruttoinvesteringar	Värdet av en investering innan avskrivningar	Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar
Data per aktie	Definition/beräkning	Syfte
Antal aktier efter utspädning	Aktier vid periodens slut justerat för utspädningseffekten av potentiella aktier	Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning
Resultat per aktie, före utspädning	Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning	Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie före utspädning
Resultat per aktie, efter utspädning	Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning	Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktieägarna per aktie efter utspädning
Övriga definitioner	Definition/beräkning	Syfte
Bruttointäkter	Summan av alla fakturerade försäljningstransaktioner redovisade under en period utan några avdrag.	Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag
Nettointäkter	Bruttointäkter minus avdrag för försäljningsrabatter, försäljningsbidrag, distribution, returer och andra relevanta avdrag	Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag
Brutto/Netto ratio	Nettointäkter delat med bruttointäkter	Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av bruttointäkterna
Rörelsekostnader	Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till finansiering anses inte som en del av den dagliga verksamheten	Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forsknings- och utveckling, avskrivningar, samt övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Rörelseresultat (EBIT)	Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt	Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets finansieringsstruktur
EBITDA	Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat plus avskrivningar	Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och amorteringar är uteslutna
Resultat före skatt	Rörelseresultat plus finansiella poster - netto	Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från värdepapper och fordringar som faller inom typen anläggningstillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter

NYCKELTAL OCH VISS ANNAN RÖRELSE – OCH AKTIERELATERAD INFORMATION ÄR AVSTÄMT PÅ FÖLJANDE SÄTT

EBITDA SEK m	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
EBIT	-49,7	-54,0	-62,9	-90,9	-214,1
Avskrivningar och amorteringar	17,2	12,9	33,2	25,8	53,0
EBITDA	-32,5	-41,1	-29,7	-65,2	-161,0
DTx EBIT	47,9	51,6	91,3	110,5	249,7
Kostnader för patenttvist och föreläggande	5,9	18,5	4,2	29,7	59,6
EBITDA exklusive kostnader för DTx, patenttvist och föreläggande	21,2	29,0	65,8	75,1	148,3

LIKVIDA MEDEL OCH KORTSIKTIGA PLACERINGAR	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Kortfristiga placeringar	223,5	—	223,5	—	—
Likvida medel	244,2	679,7	244,2	679,7	504,1
Likvida medel och kortsiktiga placeringar	467,7	679,7	467,7	679,7	504,1

AVKASTNING PÅ EGET KAPITAL	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Eget kapital, ingående balans	329,5	534,8	349,6	558,5	558,5
Eget kapital, utgående balans	308,9	459,4	308,9	459,4	349,6
Genomsnittligt eget kapital	319,2	497,1	329,2	509,0	454,1
Periodens resultat	-35,8	-73,7	-59,4	-105,4	-223,5
Avkastning på eget kapital %	-11,2	-14,8	-18,0	-20,7	-49,2

RÖRELSEKOSTNAD SEK m	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Försäljningskostnader	-50,5	-61,8	-92,1	-130,4	-280,4
Administrativa kostnader	-51,2	-41,4	-84,3	-70,0	-151,5
Forsknings- och utvecklingskostnader	-81,3	-73,2	-153,3	-128,8	-272,3
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader	6,7	-2,4	8,2	0,6	4,0
Rörelsekostnader	-176,4	-178,7	-321,5	-328,7	-700,2

BRUTTOINVESTERINGAR SEK m	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	3,5	6,3	7,5	15,4	24,7
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	1,0	6,7	2,6	14,0	28,1
Bruttoinvesteringar	4,5	13,1	10,1	29,3	52,9

Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information lämnades genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 14 juli, 2022, kl 8.00 CET.