Camurus

Interim / Quarterly Report • Jul 15, 2022

DELÅRSRAPPORT ANDRA KVARTALET 2022

Q2 "Camurus blev för första gången och tidigare än planerat vinstgivande under andra kvartalet"

Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® och en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling samt försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.se.

Sammanfattning andra kvartalet

Andra kvartalet 2022

Totala intäkter 227 MSEK +64%

Produktförsäljning 225 MSEK +65%

Rörelseresultat 7 MSEK +67 MSEK

Finansiella analytiker, investerare och media inbjuds till en telefonkonferens med presentation av resultaten idag kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk (PIN 6658524#) : https://financialhearings.com/ event/43530

April - juni

• Totala intäkter uppgick till 227 (138) MSEK, en ökning om 64% (55% vid CER1 ),
• varav produktförsäljningen var 225 (137) MSEK, en ökning om 65% (56% vid CER)
• Rörelseresultatet uppgick till 7 (-60) MSEK, en förbättring om 67 MSEK
• Kassabehållningen var vid slutet av kvartalet 428 (422) MSEK
• Antalet patienter som behandlas med Buvidal® vid kvartalets slut uppskattas till omkring 30 000
• Buvidal 160mg lanserades i Australien efter nya pris- och ersättningsgodkännanden
• En fas 2b-studie av CAM2029 i patienter med polycystisk leversjukdom påbörjades
• Övergripande resultat från explorativ fas 2-studie av CAM2043 indikerade effekt i patienter med Raynauds fenomen

Januari - juni

• Totala intäkter uppgick till 447 (264) MSEK, en ökning om 69% (61% vid CER1 ),
• varav produktförsäljningen var 427 (261) MSEK, en ökning om 64% (56% vid CER)
• Rörelseresultatet uppgick till 12 (-86) MSEK, en förbättring om 98 MSEK
• Utsikten för helåret 2022 avseende rörelseresultatet höjdes till -20 till 40 MSEK från tidigare -60 till 10 MSEK2

Händelser efter kvartalets slut

• episil® för behandling av smärta i munhålan av oral mukosit förvärvades av Solasia Pharma K.K i Japan

1) Till fasta växelkurser i januari 2022.

2) Exkluderar milstolpesbetalningar relaterade till godkännande av Brixadi™ i USA.

MSEK	2022 apr-jun	2021 apr-jun	%∆	2022 jan-jun	2021 jan-jun	%∆	2021 jan-dec
Totala intäkter	227	138	64%	447	264	69%	601
varav produktförsäljning	225	137	65%	427	261	64%	594
Rörelsekostnader	196	179	10%	384	315	22%	628
Rörelseresultat	7	-60	N/A	12	-86	N/A	-111
Resultat för perioden	8	-48	N/A	7	-70	N/A	-90
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	0,14	-0,89	N/A	0,13	-1,29	N/A	-1,66
Likvida medel	428	422	1%	428	422	1%	412

"Höjd prognos för årets rörelseresultat från förlust till vinst"

Ökade intäkter och lönsamhet under andra kvartalet

Efter en stark inledning på året fortsatte den positiva utvecklingen under andra kvartalet med förbättrat finansiellt resultat, ökande patientantal, och framsteg i pågående registreringsprocesser och fas 3-program inom kronisk smärta samt sällsynta sjukdomar. Försäljningstillväxten för Buvidal ledde till ett historiskt första kvartal med positivt nettoresultat, vilket resulterat i stärkt kassa och en höjning av resultatprognosen för helåret. Efter ett starkt första halvår är vi väl positionerade för att uppfylla våra finansiella och operationella mål för 2022 och genomföra vår långsiktiga strategi.

Stark finansiell utveckling och höjd resultatprognos för helåret 2022

Camurus andra kvartal utmärktes av fortsatta framsteg i verksamheten och stark finansiell utveckling, efter ett bra första kvartal. Vår nyckelprodukt, Buvidal vecko- och månadsdepåer för behandling av opioidberoende, fortsatte att vinna marknadsandelar och bidra till att fler personer med opioidberoende fått tillgång till effektiv behandling för sina medicinska behov. Den positiva tillväxtkurvan för Buvidal speglas i det starka finansiella resultatet under andra kvartalet och första halvåret 2022.

Totalt ökade våra nettointäkter till 227 miljoner SEK, varav produktförsäljningen var 225 miljoner SEK, 65 procent ökning jämfört med föregående år. Den starka utvecklingen ledde till att vi för andra kvartalet i rad kunde redovisa ett positivt rörelseresultat om 7 miljoner SEK. Camurus blev för första

gången och tidigare än planerat vinstgivande under andra kvartalet med ett nettoresultat om 8 miljoner SEK, jämfört med en förlust om 48 miljoner SEK samma kvartal föregående år. Vi avslutade perioden med en stärkt kassa om 428 miljoner SEK utan lån, vilket ger oss goda förutsättningar att fortsätta investera i vår långt framskridna forskningsportfölj, utveckla vår kommersiella infrastruktur, och diversifiera vår verksamhet genom fokuserad produkt- och affärsutveckling.

Det starka resultatet under första halvåret och en positiv framtidssyn har resulterat i en höjd prognos för årets rörelseresultat från förlust till vinst vid mittpunkten (se sid. 16).

Ökade marknadsandelar, förbättrad tillgänglighet och marknadsexpansion

Produktförsäjningen upnådde för 12:e kvartalet i rad tvåsiffrig försäljningstillväxt, en ökning med 11 procent jämfört med föregående kvartal.

"Vi har beslutat om en donation, slutfört tillverkning samt skickat Buvidal för slutleverans till Ukraina"

Buvidal fortsatte att ta marknadsandelar under andra kvartalet, främst drivet av etablerade marknader i Norden, Australien och Storbritannien samt ett ökande bidrag från Spanien, Frankrike och Mellanöstern. Som väntat såg vi stark tillväxt i England efter att finansiering för att etablera ett världsledande behandlingsystem för beroendevård börjat bli tillgänglig för vårdgivare och patienter. I Spanien har nu drygt 90 procent av patienterna möjlighet att få Buvidal förskrivet och försäljningen har börjat ta fart. Noterbart är också att vi har fortsatt att ta marknadsandelar och nått nya patientgrupper i Finland, där uppskattningsvis 70 procent av alla patienter redan står på Buvidal. Totalt uppskattar vi att närmare 30 000 patienter stod på Buvidal vid periodens slut.

Vid sidan om framgångar med att öka tillgängligheten till Buvidal på existerande marknader har vi under perioden avancerat flera processer för marknads- samt pris- och ersättningsgodkännanden som väntas komma under året. I Australien fick vi under kvartalet pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal 160mg samt direktinitiering av patienter som är nya för behandling, vilket ytterligare stärkte vår ledande position där vi redan har 80 procent av den långtidsverkande marknaden.

Under kvartalet fick vi en förfrågan från hälsoministeriet i Ukraina om att tillhandahålla Buvidal som humanitär hjälp till patienter i nöd. Trots den svåra situationen vidtar landet alla åtgärder för att säkerställa att patienterna får adekvat behandling. Samtal med ministeriet, vårdgivare samt representanter för patienter och Världshälsoorganisationen, WHO, har lett till att vi har beslutat om en donation, slutfört tillverkning samt skickat Buvidal för slutleverans till Ukraina.

Från USA har vår licenstagare Braeburn informerat att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) påbörjat inspektioner av Braeburns kontraktstillverkare för Brixadi™. Beroende på inspektionsutfallet har Braeburn meddelat att de så snart det är praktiskt genomförbart kommer att skicka in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi i USA.

Från det att ansökan är inskickad beräknas granskningstiden till två månader för en klass 1-granskning, eller sex månader om FDA beslutar om en klass-2-granskning.

Status och framsteg i utvecklingsportföljen

Under andra kvartalet fortsatte vi att avancera våra registreringsoch sena kliniska program. Granskningsprocesserna av våra ansökningar om utökad indikation för Buvidal till att omfatta kronisk smärta fortskred i EU och Australien. I enlighet med proceduren har frågor mottagits från EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) och svar förbereds. Ett slutligt utlåtande från CHMP väntas under fjärde kvartalet. I Australien väntas frågor komma efter sommaren följt av ett godkännandebeslut under första halvåret 2023. Parallellt arbetar vi med förberedelser inför lansering samt publikationer av data.

För vår långtidsverkande oktreotid, CAM2029, har två fas 3-studier i patienter med akromegali fortsatt att avancera och rekryteringen beräknas kunna avslutas under hösten. Övergripande resultat från den randomiserade effektstudien väntas under första halvåret 2023. Vårt kliniska team och samarbetspartners har gjort ett fantastiskt jobb för att skapa och aktivera nya kliniska sites för att ersätta planerad rekrytering i Ryssland med patienter från andra länder, samt möjliggöra för patienter som redan ingick i studierna att slutföra behandling och utvärdering som planerat.

Parallellt med fas 3-programmet inom akromegali, har rekryteringen fortsatt i den registreringsgrundande fas 3-studien SORENTO i patienter med gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer. Studien presenterades vid European Congress of Endocrinology i Milano i maj och ASCO i Chicago i juni. Huvudsyftet med SORENTO är att demonstrera förbättrad behandlingseffekt med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandling avseende progressionsfri överlevnad.

Överlevnad, livskvalitet och behandlingstillfredsställelse är viktiga sekundära utfallsmått. CAM2029 är utformad för enkel subkutan administrering av patienten själv med en förfylld spruta eller en nyutvecklad injektionspenna för förbättrad bekvämlighet och ökad autonomi för patienter.

Under perioden påbörjades också screening av patienter i en ny fas 2b-studie av CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD). Det finns ett stort medicinskt behov av en effektiv behandling av PLD och i dagsläget inga godkända medicinska behandlingar.

Vi fick också övergripande resultat från en explorativ fas 2-studie av en subkutan veckodepå av treprostinil i patienter med Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros (sklerodermi). Studien uppfyllde inte det primära effektmåttet avseende statistiskt signifikant effekt på fingertemperaturer efter ett köldprovokationstest utfört 6 timmar efter dosering. Däremot uppfylldes flera sekundära effektmått, inklusive en positiv behandlingseffekt avseende det primära effektmåttet 24 timmar efter dosering samt förbättring av patientrapporterade Raynauds Condition Score (RCS) dag 8 och 15 efter dosering. Inga allvarliga biverkningar rapporterades i studien. Säkerhetsprofilen var jämförbar med den som observerats i tidigare fas 1- studie av CAM2043, samt för godkända läkemedel med treprostinil för subkutan administrering. Baserat på resultaten av studien kommer vi efter utvärdering och bedömning tillsammans med våra kliniska prövare och externa experter ta beslut om vidare utveckling av CAM2043 för sklerodermi-relaterat Raynauds fenomen.

Vid sidan om våra egna kliniska projekt har vår partner Rhythm Pharmaceuticals fortsatt rekryteringen i fas 3-studien med vår veckoformulering av setmelanotid i patienter med Bardet-Biedls syndrom (BBS) och andra sällsynta fetmasjukdomar. Parallellt förbereds den planerade starten av en andra fas 3-studie i obehandlade patienter med BBS senare under året. Efter periodens slut förvärvade vår japanska partner Solasia vår medicinsktekniska produkt episil för behandling av smärta vid oral mukosit. Avtalet säkerställer framtida utveckling och tillgång till episil för patienter. Solasia är med sin produkterfarenhet och fokus på stödjande cancervård och onkologi väl lämpade att fortsätta kommersialisera episil samtidigt som vi fullt ut kan rikta våra insatser på utveckling och försäljning av innovativa läkemedelsprodukter inom CNS och sällsynta sjukdomar.

Fokus på kommersiellt genomförande och diversifiering av vår verksamhet

Under det andra kvartalet gjorde vi betydande framsteg avseende våra mål och vår strategi för tillväxt och långsiktig lönsamhet parallellt med betydande investeringar i vår utvecklingsportfölj. Vi fortsatte att bygga vår organisation, förbereda för expansion till nya marknader, samt implementera vår hållbarhetsstrategi över funktions- och verksamhetsområden.

Jag är stolt över våra teams engagemang och starka prestationer och bolagets fortsatta framgångar under andra kvartalet. Önskar er alla en fortsatt trevlig sommar.

Fredrik Tiberg, Vd och koncernchef

"Betydande framsteg avseende våra mål och vår strategi för tillväxt och långsiktig lönsamhet"

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en bred och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedel från tidig utveckling till registrering och marknad. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar vi vår långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och säkerhetsprofil. Därigenom kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Målet är att utveckla och erbjuda läkemedel som kan göra verklig skillnad för patienter, vårdgivare och samhälle och bidrar till väsentligt förbättrade behandlingsresultat, ökad livskvalitet och effektiv resursanvändning. Fokus är områdena i) centrala nervsystemet (CNS), ii) sällsynta sjukdomar och iii) cancer och relaterade sjukdomar.

Kommersiell utveckling

Buvidal® – Behandling av opioidberoende

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år eller äldre, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och som månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av illegala droger, abstinenssymptom och drogbegär under de veckovisa eller månatliga doseringsperioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos.2 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på överlägset behandlingsresultat och patientnöjdhet, minskad behandlingsbörda och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.3-5

Status andra kvartalet 2022

Kommersiell utveckling

• Produktförsäljningen var 225 MSEK, +65% mot Q2 2021 och +11% mot Q1 2022
• Uppskattningsvis 30 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid slutet av Q2 mot 27 000 Q1
• Stark tvåsiffrig tillväxt (>20%) i Storbritannien, Norden och Spanien
• Förväntad stark utveckling i England där Buvidal erbjuds i drygt 60% av alla kommuner
• Regionala processer i Spanien avslutade och Buvidal nu tillgängligt för 90% av lämpade patienter
• Lansering av Buvidal 160mg månadsdos och behandlingsinitiering i Australien efter nya pris- och ersättningsgodkännanden
• Nya försäljningsordrar i MENA-regionen (pre-license sales)
• Fortsatt utveckling av pågående processer gällande prisoch ersättning i flertalet länder efter förseningar på grund av pandemin, beslut förväntas i kommande kvartal

Medical affairs

• Presentation av erfarenheter av Buvidal från vårdpersonal och patienter presenterades på IOTOD (digitalt, 11-12 maj), EUROPAD (Pisa, 20-22 maj), Congrés de l'ALBATROS (Paris, 7-8 juni) och Interdisciplinary Congress for Addiction Medicine (München, 30 juni-2 juli)
• Två vetenskapliga publikationer om patientperspektiv på behandling med Buvidal bland hemlösa i Skottland och bland svenska patienter:
  • Matheson C., et al. Long-acting depot buprenorphine in people who are homeless: Views and experiences. J Subst. Abuse Treat. 2022; 139:108781.
  • Johnson B., et al. Patient perspectives on depot buprenorphine treatment for opioid addiction - a qualitative interview study. Subst. Abuse Treat. Prev. Policy. 2022; 17: 40.
• Buvidal nominerad till priset Prix Galien 20226

Regulatoriska processer

• Sju pågående granskningsprocesser av ansökningar om marknadsgodkännande i Mellanöstern och Nordafrika.
• Braeburn har meddelat att FDA-inspektion av bolagets kontraktstillverkare påbörjats och att de, beroende på inspektionsutfallet, avser att därefter snarast möjligt skicka in en updaterad NDA-ansökan för Brixadi till FDA

Framsteg i utvecklingsportföljen

LIFE-CYCLE MANAGEMENT PROGRAM

CAM2038 (Buvidal) – Kronisk smärta

Som tillägg till den godkända indikationen för behandling av opioidberoende utvecklas CAM2038 för behandling av kronisk smärta. Ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2038 vid kronisk smärta granskas för närvarande av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den australiensiska läkemedelsmyndigheten (TGA). Det finns ett stort medicinskt behov inom kronisk smärta, särskilt bland patienter som har eller som löper risk att utveckla beroende av opioider. Vid ett utökat godkännande kan Buvidal bli ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med kronisk smärta, i tillägg till den nuvarande indikationen för behandling av opioidberoende.

Status andra kvartalet 2022

• Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) granskning av en regulatorisk ansökan om utökad indikation för Buvidal till att omfatta kronisk smärta, fortsatte enligt plan
• Frågor i enlighet med proceduren har mottagits av CHMP och svar förbereds. CHMP-utlåtande väntas under fjärde kvartalet 2022.
• Australiensiska läkemedelsmyndighetens (TGA:s) granskning av motsvarande ansökan om utökning pågår parallellt. Beslut om godkännande väntas under första halvåret 2023.

FRAMSTEG I AVANCERADE UTVECKLINGSPROGRAM

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD

CAM2029 är en ny subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Kliniska studier har visat att CAM2029 ger en betydligt högre biotillgänglighet och exponering av oktreotid, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet jämfört med nuvarande standardbehandlingar.7 Vidare är CAM2029 designad för att möjliggöra bekväm självadministrering i hemmiljö, med hjälp av en förfylld spruta med säkerhetsanordning eller en state-of-the-art förfylld injektionspenna. Nuvarande behandlingar för akromegali och GEP-NET med första generationens somatostatinanaloger har en komplex beredning i flera steg, inklusive rekonstitution och/ eller konditionering, med intramuskulär eller djup subkutan administrering av utbildad sjukvårdspersonal.8,9

Status andra kvartalet 2022

Akromegali

• Nya kliniska sites aktiverade för att ersätta planerade rekryteringar vid sites som påverkats av kriget mot Ukraina
• Patientrekrytering i pågående fas 3 effekt- och långtidssäkerhetsstudier i slutskede, och beräknas avslutas tidigt under Q4 202210,11
• Statistisk analysplan för den registreringsgrundande effektstudien överenskommen med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vid ett typ C-möte

GEP-NET

• Fortsatt screening och randomisering av patienter samt aktivering av kliniska sites i SORENTO-studien med 50 av 95 kliniska sites aktiverade i totalt 11 länder12
• SORENTO-studien presenterades vid European Congress of Endocrinology 2022 (Milano, 21-24 maj) och på ASCO (Chicago, 2-6 juni)

PLD

• Rekrytering av patienter påbörjad i fas 2b-studien POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide)13

CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar (Rhythm Pharmaceuticals)

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal® injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet.

Status andra kvartalet 2022

• Rekrytering fortsätter i fas 3-"switch"studie som utvärderar setmelanotid veckodepå för behandling av patienter med Bardet-Biedels (BBS) syndrom samt andra sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar14
• En andra fas 3-studie i patienter med BBS som inte tidigare har fått behandling (de novo patienter) planeras starta av Rhythm under H2 202214

CAM2043 – Pulmonell arteriell hypertension och Raynauds fenomen

CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt och effektivt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension samt för behandling av Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros.

Status andra kvartalet 2022

• Övergripande resultat från explorativ fas 2-studie erhölls under kvartalet
• Studien mötte inte det primära utfallsmåttet 6 timmar efter dosering men flera sekundära effektmål, inklusive det primära effektmåttet vid 24 timmar samt en förbättring av patientrapporterade Raynaud's Condition Score dag 8 och dag 15 efter behandlingsstart. Säkerhetsprofilen var jämförbar med den som observerats i tidigare fas 1-studie av CAM2043, samt för godkända läkemedel med treprostinil för subkutan administrering. • Nytt patent utfärdat i USA för CAM2043

MEDICINTEKNISK PRODUKT

episil® – Oral mukosit

episil är en medicinteknisk produkt baserad på Camurus teknologi FluidCrystal bioadhesiv vätska. episil munhålevätska används för behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit som är en vanlig biverkning av cellgifts- och/eller strålbehandling. Vid kontakt med munslemhinnan omvandlas episil till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar.

Status andra kvartalet 2022

• Efter perioden meddelade Camurus och dess partner Solasia Pharma K.K. gemensamt ingången av ett avtal där Solasia förvärvar episil15
• Enligt avtalsvillkoren har Solasia erhållit tillgångar och relevanta licensrättigheter för att fortsätta att utveckla, tillverka och kommersialisera episil
• Camurus kommer under en övergångsperiod, fram till maj 2024, tillhandahålla Solasia visst fortsatt stöd

Organisationsutveckling

Siktet inställt på hållbar och lönsam tillväxt

Andra kvartalet 2022 var första gången Camurus uppnådde ett positivt halvårs- och kvartalsresultat samt ett positivt kassaflöde från den löpande verksamheten. Parallellt med ökad försäljning och kommersiell aktivitet investerar bolaget omkring en halv miljard SEK i forsknings- och utvecklingsportföljen i syfte att ta nya innovativa läkemedelsprodukter för behandling av patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd inom CNS och sällsynta sjukdomar till marknaden. Det betydande investeringarna i CAM2029 och andra långt framskridna produktkandidater kan variera över tid och därför inverka på resultatutvecklingen mellan kvartal.

Hållbarhet

Under perioden fortsatte Camurus att implementera företagets hållbarhetsstrategi och förstärkte organisationen:

• Kartläggning av Camurus leverantörer pågick med målet att förbättra uppföljning och kontroll av miljömässiga och sociala faktorer inom företagets leverantörskedja
• Arbete pågick med att utveckla insamling och hantering av hållbarhetsdata med särskilt fokus på miljö-och klimatrelaterade datapunkter för att möjliggöra förbättrad uppföljning och kontroll
• Företaget stödde initiativet "Take on Addiction" organiserad av SMART Recovery International, en global organisation med fler än 2000 grupper inkluderade i över 25 länder. Kampanjen pågick under april månad med målet att bidra till minskad stigmatisering i samband med beroende.

• Samarbete med Ukrainas Hälsoministerium avseende begäran om humanitär hjälp i form av en donation av Buvidal för behandling av opioidberoende

För mer information om Camurus hållbarhetsmål och arbete, se hållbarhetskapitlet i Camurus årsredovisning 2021, tillgänglig på www.camurus.com.

Organisatoriska förändringar

Per den 30 juni:

• Andrew McLean avgick som VP Corporate Development & Legal, Senior Counsel samt som medlem av ledningsgruppen
• Camurus utsåg Jonas Duborn till Head of Compliance i bolaget. Utnämningen förstärker Camurus fokus på ansvarsfullt företagande – en av huvudpelarna i Camurus hållbarhetsarbete.

Referenser

1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/product-information/buvidal-eparproduct-information_en.pdf 2. Walsh L, et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 3. Lintzeris N, et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 4. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 5. Frost M, et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 6. https://www.prixgalien.fr/candidats/. 7. Tiberg F, et al. Br J Clin Pharmacol. 2015;80:460-72. 8.Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2021/021008s041lbl.pdf 9. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2019/022074s024lbl.pdf 10. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836 11. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462 12. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 13. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328 14. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/newsrelease-details/rhythm-pharmaceuticals-announcesfirst-patients-dosed-daybreak

2. https://www.camurus.com/media/press-releases/2022/ solasia-acquires-episil-oral-liquid-business-from-camurus/

CAMURUS DELÅRSRAPPORT 13 ANDRA KVARTALET 2022

Finansiell information

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 226,7 (137,9) MSEK, en ökning med 64 procent (55 procent vid CER1 ).

Produktförsäljningen blev 225,0 (136,6) MSEK, vilket motsvarar en ökning om 65 procent (56 procent vid CER) jämfört med andra kvartalet 2021 och en ökning med 11 procent jämfört med föregående kvartal.

Under januari-juni uppgick intäkterna till 447,0 (263,8) MSEK, en ökning med 69 procent jämfört med motsvarande period 2021. Produktförsäljningen var 427,3 (260,9) MSEK, en ökning om 64 procent. För vidare information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 71,1 (55,5) MSEK i kvartalet och för halvåret 128,3 (100,0) MSEK och är främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.

Administrationskostnaderna för kvartalet var 8,7 (6,2) MSEK och för halvåret 15,6 (16,0) MSEK, i stort sett i linje med förra året.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 115,9 (117,0) MSEK för kvartalet och för halvåret 232,1 (198,9) MSEK. Den mindre nedgången under andra kvartalet berodde på en engångsbetalning under 2021 för GEP-NET och PLD-studierna på sammanlagt 20 MSEK. Ökningen hittills i år jämfört med föregående år är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen för CAM2029 inom akromegali, neuroendokrina tumörer och policystisk leversjukdom.

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 6,9 (-59,8 ) MSEK och för halvåret 11,7 (-86,1) MSEK.

1) Till fasta växelkurser i januari 2022.

Finansnetto och skatt

Finansnetto uppgick till -0,3 (-0,3) MSEK under kvartalet och -0,6 (-0,6) MSEK första halvåret.

Skatten under kvartalet uppgick till 1,6 (11,7) MSEK, en intäkt främst hänförlig till en uppdatering av skatten från första kvartalet, och under första halvåret -3,6 (16,4) MSEK.

Periodens resultat

Periodens resultat var 8,2 (-48,4) MSEK och för halvåret 7,5 (-70,3) MSEK.

Resultat per aktie före utspädning var 0,15 (-0,89) SEK för kvartalet och 0,14 (-1,29) SEK för halvåret. Resultat per aktie efter utspädning var 0,14 (-0,89) SEK för kvartalet och 0,13 (-1,29) SEK för halvåret.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 11,0 (-56,0) MSEK i kvartalet och 32,5 (-80,0) MSEK i halvåret. Skillnaden jämfört med föregående år beror på förbättrat rörelseresultat och justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (avskrivningar, derivat samt personaloptioner, vilket framgår av not 8).

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kvartalets kassaflöde med -1,4 (14,7) MSEK och halvårets kassaflöde med -30,4 (-22,0) MSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten blev -0,2 (-1,3) MSEK i kvartalet och -1,4 (-1,6) MSEK på halvåret.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 16,3 (38,4) MSEK i kvartalet och är främst relaterad till betalningar för utnyttjande av teckningsoptioner i TO2019/2022. Under halvåret uppgick kassaflödet till 13,9 (65,3) MSEK.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 30 juni 2022 för koncernen uppgick till 428,1 (421,9) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 30 juni 2022 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens egna kapital var 887,3 (819,7) MSEK per den 30 juni 2022. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets resultat 2022, samt utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2018/2021 under 2021 och programmet TO2019/2022 under 2022.

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 1 132,7 (1 045,7) MSEK.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 219,6 (133,4) MSEK och för första halvåret 431,7 (253,5) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 5,0 (-51,2) MSEK för kvartalet och för januari-juni 0,9 (-76,1) MSEK.

Den 30 juni 2022 uppgick moderbolagets egna kapital till 808,6 (757,8) MSEK och balansomslutningen till 999,8 (929,3) MSEK, varav 370,8 (380,1) MSEK var likvida medel.

Förvärv

Inga förvärv eller avyttringar har skett i perioden. Se även avsnittet Händelser efter balansdagen på sidan 16.

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 55 006 943 (54 538 571). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmen TO2018/2021 och TO2019/2022.

Camurus har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda, två teckningsoptionsprogram, samt två personaloptionsprogram. Under kvartalet och för perioden januari-juni påverkades rörelseresultatet negativt med 0,5 MSEK respektive 1,1 MSEK relaterat till den stay-on bonus som de anställda erhåller som en del av teckningsoptionsprogrammen. För personaloptionsprogrammen har 6,7 MSEK efter skatt kostnadsförts under kvartalet respektive 10,8 MSEK under första halvåret utan någon kassaflödespåverkan.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 157 (140) anställda vid periodens slut, varav 88 (77) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 55 (48) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling, och 13 (14) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 148 (127) under kvartalet och 145 (125) under januari-juni.

Finansiell utsikt för 20221

Till följd av andra kvartalets resultat har bolaget uppdaterat sin finansiella utsikt för helåret 2022 enligt följande:

• Produktförsäljning 875 till 925 MSEK, +47 56 procent2 (upprepas)
• Totala intäkter 900 till 950 MSEK, +50 58 procent2 (upprepas)
• Rörelseresultat justerat till -20 till 40 MSEK från tidigare -60 till 10 MSEK, en ökning på ~35 MSEK från mittpunkten av de två intervallen.

1Prognosen exkluderar milstolpesbetalningar relaterade till godkännande av Brixadi™ i USA. 2Baseras på fasta valutakurser i januari 2022.

Revision

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt och regulatoriska godkännanden, samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Händelser efter balansdagen

Efter kvartalets utgång, den 8 juli, meddelade Camurus att partnern Solasia i Japan förvärvar den medicintekniska produkten episil® för behandling av oral smärta vid oral mukosit. Köpeskillingen till Camurus är 1,8 MEUR plus 20 procent royalty upp till maximalt 1,3 MEUR mot överföringen av tillgången.

Finansiell kalender 2022

Q3 delårsrapport 2022 10 november 2022

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com

Lund den 15 Juli 2022 Camurus AB Styrelsen

ANDRA KVARTALET 2022 KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

Belopp i KSEK Not	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Totala intäkter 4 Kostnader för sålda varor	226 682 -25 063	137 895 -20 592	446 963 -51 246	263 792 -36 264	600 570 -85 352
Bruttovinst	201 619	117 303	395 717	227 528	515 218
Marknads- och försäljningskostnader	-71 128	-55 453	-128 293	-99 987	-212 248
Administrationskostnader	-8 744	-6 205	-15 545	-16 014	-27 563
Forsknings- och utvecklingskostnader	-115 854	-116 957	-232 111	-198 948	-388 688
Övriga rörelseintäkter	1 022	1 526	357	1 302	2 707
Övriga rörelsekostnader	–	–	-8 419	–	–
Rörelseresultat	6 915	-59 786	11 706	-86 119	-110 574
Finansiella intäkter	53	43	95	85	171
Finansiella kostnader	-346	-330	-681	-662	-1 365
Finansiella poster netto	-293	-287	-586	-577	-1 194
Resultat före skatt	6 622	-60 073	11 120	-86 696	-111 768
Inkomstskatt 9	1 617	11 684	-3 633	16 433	21 322
Periodens resultat1) 5	8 239	-48 389	7 487	-70 263	-90 446
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	1 465	-607	2 363	705	1 587
Totalresultat för perioden	9 704	-48 996	9 850	-69 558	-88 859

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under perioden (uttryckt i kr per aktie)

	2022	2021	2022	2021	2021
	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, SEK	0,15	-0,89	0,14	-1,29	-1,66
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	0,14	-0,89	0,13	-1,29	-1,66

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3.

Belopp i KSEK	Not	2022-06-30	2021-06-30	2021-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten		24 489	34 980	33 713
Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar Inventarier		21 805 10 034	22 350 8 751	24 847 9 882
Finansiella anläggningstillgångar Uppskjutna skattefordringar	9	334 577	324 909	334 153
Summa anläggningstillgångar		390 905	390 990	402 595
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor		87 461	58 880	53 121
Råvaror Summa varulager		29 961 117 422	47 000 105 880	54 081 107 202
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		151 244	101 974	135 994
Övriga fordringar		19 658	16 345	17 887
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter		12 901	8 649	6 644
Summa kortfristiga fordringar	6	183 803	126 968	160 525
Likvida medel		428 132	421 894	411 575
Tillgångar som innehas för försäljning	11	12 443	–	–
Summa omsättningstillgångar		741 800	654 742	679 302
SUMMA TILLGÅNGAR		1 132 705	1 045 732	1 081 897

Belopp i KSEK Not	2022-06-30	2021-06-30	2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	1 375	1 364	1 371
Övrigt tillskjutet kapital	1 915 968	1 838 871	1 887 395
Balanserat resultat inklusive periodens
totalresultat	-1 030 008	-1 020 557	-1 039 858
Summa eget kapital 10	887 335	819 678	848 908
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder	15 600	17 836	18 925
Sociala avgifter personaloptionsprogram	4 166	326	1 019
Summa långfristiga skulder	19 766	18 162	19 944
Kortfristiga skulder Leverantörsskulder	40 106	31 603	52 857
Leasingskulder	6 700	5 101	6 731
Aktuella skatteskulder	5 302	7 505	6 936
Övriga skulder	32 595	17 118	20 960
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	140 901	146 565	125 561
Summa kortfristiga skulder 6	225 604	207 892	213 045
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	1 132 705	1 045 732	1 081 897

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat, inklusive periodens totalresultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2021		1 356	1 797 084	-950 999	847 441
Totalresultat för perioden		–	–	-69 558	-69 558
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		8	40 681	–	40 689
Personaloptionsprogram		–	1 262	–	1 262
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-399	–	-399
Utgivande av teckningsoptioner		–	243	–	243
Utgående balans per 30 juni 2021		1 364	1 838 871	-1 020 557	819 678
Ingående balans per 1 januari 2021		1 356	1 797 084	-950 999	847 441
Totalresultat för perioden		–	–	-88 859	-88 859
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		15	79 361	–	79 376
Personaloptionsprogram		–	11 504	–	11 504
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	-797	–	-797
Utgivande av teckningsoptioner		–	243	–	243
Utgående balans per 31 december 2021		1 371	1 887 395	-1 039 858	848 908
Ingående balans per 1 januari 2022		1 371	1 887 395	-1 039 858	848 908
Totalresultat för perioden		–	–	9 850	9 850
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		4	17 635	–	17 639
Personaloptionsprogram		–	10 665	–	10 665
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt		–	272	–	272
Utgående balans per 30 juni 2022	10	1 375	1 915 968	-1 030 008	887 335

Belopp i KSEK Not	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	6 915	-59 786	11 706	-86 119	-110 574
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8	10 422	4 624	27 505	7 619	25 204
Erhållen ränta	53	43	95	85	171
Betald ränta	-346	-330	-681	-662	-1 365
Betald inkomstskatt	-6 060	-509	-6 112	-904	-3 540
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	10 984	-55 958	32 513	-79 981	-90 104
förändring i rörelsekapitalet
Ökning/minskning varulager	-8 244	3 358	-14 724	5 469	4 147
Ökning/minskning kundfordringar	-3 838	-8 308	-13 222	-49 783	-83 803
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar	4 774	-5 321	-6 343	-9 268	-8 805
Ökning/minskning leverantörsskulder	10 900	-17 549	-12 964	10 891	32 145
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder	-4 960	42 531	16 831	20 724	2 993
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	-1 368	14 711	-30 422	-21 967	-53 323
Kassaflöde från den löpande verksamheten	9 616	-41 247	2 091	-101 948	-143 427
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	–	-296	–	-296	-952
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-232	-988	-1 432	-1 318	-3 991
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-232	-1 284	-1 432	-1 614	-4 943
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-1 697	-1 283	-3 356	-2 551	-7 142
Nyemission efter emissionskostnader	17 982	39 714	17 982	67 617	105 803
Utgivande av teckningsoptioner	–	–	–	243	243
Övriga långfristiga fordringar	–	–	-739	–	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	16 285	38 431	13 887	65 309	98 904
Periodens kassaflöde	25 669	-4 100	14 546	-38 253	-49 466
Likvida medel vid periodens början	399 850	427 822	411 575	461 793	461 793
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel	2 613	-1 828	2 011	-1 646	-752
Likvida medel vid periodens slut	428 132	421 894	428 132	421 894	411 575

Belopp i KSEK Not	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Totala intäkter	219 572	133 436	431 651	253 544	571 464
Kostnader för sålda varor	-30 807	-19 146	-57 034	-31 215	-76 058
Bruttovinst	188 765	114 290	374 617	222 329	495 406
Marknads- och försäljningskostnader	-63 484	-58 940	-119 791	-108 198	-219 635
Administrationskostnader	-8 807	-6 246	-15 649	-16 107	-27 853
Forsknings- och utvecklingskostnader	-115 049	-114 816	-229 071	-194 608	-380 390
Övriga rörelseintäkter	872	1 212	–	1 192	2 015
Övriga rörelsekostnader	–	–	-8 497	–	–
Rörelseresultat	2 297	-64 500	1 609	-95 392	-130 457
Ränteintäkter och liknande poster	53	43	95	85	171
Räntekostnader och liknande poster	-12	-24	-31	-25	-46
Resultat efter finansiella poster	2 338	-64 481	1 673	-95 332	-130 332
Resultat före skatt	2 338	-64 481	1 673	-95 332	-130 332
Skatt på periodens resultat	2 711	13 264	-776	19 271	27 079
Periodens resultat	5 049	-51 217	897	-76 061	-103 253

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Belopp i KSEK Note	2022-06-30	2021-06-30	2021-12-31
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	9 924	8 615	9 766
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	9 982	3 403	6 759
Övriga finansiella anläggningstillgångar	739	–	–
Uppskjuten skattefordran	339 533	332 468	340 380
Summa anläggningstillgångar	360 178	344 486	356 905
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	72 076	51 002	46 443
Råvaror	34 528	47 000	54 081
Summa varulager	106 604	98 002	100 524
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	18 340	6 772	9 288
Kundfordringar	119 128	82 422	109 098
Övriga fordringar	11 502	7 924	7 718
Förutbetalda kostnader och
upplupna intäkter	13 276	9 648	7 318
Summa kortfristiga fordringar	162 246	106 766	133 422
Kassa och bank	370 775	380 091	365 351
Summa omsättningstillgångar	639 625	584 859	599 297
SUMMA TILLGÅNGAR	999 803	929 345	956 202

Belopp i KSEK Not	2022-06-30	2021-06-30	2021-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (55 006 943 st aktier)	1 375	1 364	1 371
Reservfond	11 327	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 702	12 691	12 698
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-1 087 307	-984 054	-984 054
Överkursfond	1 882 353	1 805 257	1 853 781
Periodens resultat	897	-76 061	-103 253
Summa fritt eget kapital	795 943	745 142	766 474
Summa eget kapital 10	808 645	757 833	779 172
SKULDER Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572	572
Sociala avgifter personaloptionsprogram	3 396	252	820
Summa långfristiga skulder	3 968	824	1 392
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	35 097	25 419	47 341
Övriga skulder	25 496	12 524	13 843
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	123 111	129 259	110 968
Summa kortfristiga skulder	183 704	167 202	172 152
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	999 803	929 345	956 202

Nyckeltal, MSEK	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Totala intäkter	227	138	447	264	601
Rörelsekostnader	-196	-179	-376	-315	-628
Rörelseresultat	7	-60	12	-86	-111
Periodens resultat	8	-48	7	-70	-90
Kassaflöde från den löpande verksamheten	10	-41	2	-102	-143
Likvida medel	428	422	428	422	412
Eget kapital	887	820	887	820	849
Soliditet i koncernen, procent	78%	78%	78%	78%	78%
Balansomslutning	1 133	1 046	1 133	1 046	1 082
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	54 892 212	54 349 123	54 860 574	54 292 362	54 450 727
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning	56 940 455	55 887 516	56 830 419	55 764 282	56 227 742
Resultat per aktie före utspädning, SEK	0,15	-0,89	0,14	-1,29	-1,66
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	0,14	-0,89	0,13	-1,29	-1,66
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK	16,17	15,08	16,17	15,10	15,59
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK	15,58	14,67	15,61	14,70	15,10
Antal anställda, vid periodens slut	157	140	157	140	148
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	88	77	88	77	83
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	59%	65%	62%	63%	62%

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, SEK Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, SEK Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, SEK Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus ABkoncernens delårsrapport för andra kvartalet 2022 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2021, se camurus.com/investerare/Finansiella Rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".

Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGT INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Teckningsoptionsprogram

Camurus har två teckningsoptionsprogram (TO) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av Årsstämman 2019 samt 2020.

Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris.

Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden, och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats.

2.3.2 Personaloptionsprogram

Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av Årsstämman 2021 samt 2022.

Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive

årsstämma då programmet antogs. Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades har totalt 1 892 900 personaloptioner tilldelats, varav till vd 102 000 samt till övriga ledande befattningshavare 369 000 stycken.

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram

Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid.

För ytterligare information kring dessa program se protokoll från årsstämman 2021 samt 2022 publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com.

Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 30 juni 2022 motsvarar sammanlagt 2 512 575 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 4,57 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 322 600 stycken, skulle den total utspädning av aktieägare öka till 5,15 procent.

Förändring i utestående incitamentsprogram	Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till
Per 1 januari 2022	1 908 934
Förändring under första kvartalet 2022
Återkallade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024	-68 750
Total förändring	-68 750
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till per 31 mars 2022	1 840 184
Förändring under andra kvartalet 2022 Återkallade instrument Incitamentsprogram 2021/2024	-16 500
Utnyttjade instrument
TO2019/2022	-178 359
Tilldelade instrument
Incitamentsprogram 2021/2024	11 250
Incitamentsprogram 2022/2026	856 000
Total förändring	672 391
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till per 30 juni 2022	2 512 575

Program	Antalet aktier tecknade optioner berättigar till	Potentiell utspäd ningseffekt för antalet tecknade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde2)	Antalet anställda som deltar per program
TO2019/2022	419 1001)		0,76%1) 15 maj 2022- 15 dec 2022	98,90	3 jun 2019: 11,10 kr	63
TO2020/2023	200 5751)		0,36%1) 15 maj 2023- 15 dec 2023	169,50	17 aug 2020: 44,70 kr 14 dec 2020: 50,70 kr 10 mar 2021: 75,50 kr	40
ESOP2021/2024	1 036 900	1,89%	1 juni 2024- 16 dec 2024	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	129
ESOP2022/2026	856 000	1,56%	1 juni 2025- 1 mar 2026	237,40	1 jun 2022: 59,45 kr	135
Summa	2 512 575	4,57%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes modell. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal, samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 334,6 MSEK per 30 juni 2022. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus AB's hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 för behandling av opioidberoende (fas 3-studier och regulatoriska godkännanden) och framgång i tidigare projekt med hjälp av FluidCrystal injektionsdepå är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Att bolaget redovisat förluster är naturligt i en industri där det tar väsentlig tid att ta fram och lansera nya produkter, även när dessa baseras på en bevisat fungerande teknologi och substanser som är väl beprövade. Europeiska kommissionens och Australiensiska TGA's godkännanden av Buvidal® för behandling av opioiodberoende i november 2018 samt lansering och pågående försäljning av Buvidal i EU och Australien, ser bolaget som ytterligare validering av FluidCrystal injektionsdepå, och är händelser som bekräftar de sannolikhetsbedömningarna bolaget gjort vid beräkningen av den uppskjutna skattefordringens storlek. Att vår partner Braeburn erhöll ett Complete Response Letter av FDA för Brixadi™ i USA i december 2021 innebär inte någon ändrad bedömning.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2021 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av delårsrapporten för första kvartalet 2022.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer:

Intäkter fördelade per produkter och tjänster	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Försäljning utvecklings
relaterade varor och tjänster	1 674	1 296	10 717	2 896	6 456
Licensintäkter och
milstolpesersättningar	–	–	8 920	–	–
Produktförsäljning1)	225 008	136 599	427 326	260 896	594 114
Summa	226 682	137 895	446 963	263 792	600 570
1) Avser försäljning av Buvidal och episil

Intäkter fördelade per	2022	2021	2022	2021	2021
geografiskt område	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Europa	120 914	83 199	243 694	160 503	360 387
(varav Sverige)	(16 288)	(9 537)	(28 663)	(16 885)	(47 373)
Nordamerika	903	647	19 895	1 290	3 312
Asien inklusive Oceanien	104 865	54 049	183 374	101 999	236 871
Summa	226 682	137 895	446 963	263 792	600 570

Intäkter under kvartalet om cirka 86,8 (50,2) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 (99,8) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av tecknings- och personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

KSEK	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Resultat hänförligt till moder företagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal	8 239	-48 389	7 487	-70 263	-90 446
utestående stamaktier (tusental)	54 892	54 349	54 861	54 292	54 451
	2022	2021	2022	2021	2021
KSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Resultat hänförligt till moder företagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal	8 239	-48 389	7 487	-70 263	-90 446
utestående stamaktier (tusental)	54 892	54 349	54 861	54 292	54 451
Justering för tecknings- och personaloptioner (tusental)	2 048	1 538	1 970	1 472	1 777
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental)	56 940	55 888	56 830	55 764	56 228

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2022-06-30	2021-06-30	2021-12-31
Kundfordringar	151 244	101 974	135 994
Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar)	–	1 257	–
Likvida medel	428 132	421 894	411 575
Summa	579 376	525 125	547 569

Skulder i balansräkningen, KSEK	2022-06-30	2021-06-30	2021-12-31
Leverantörsskulder	40 106	31 603	52 857
Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder)	7 429	–	–
Övriga kortfristiga skulder	190	190	190
Summa	47 725	31 793	53 047

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden.

Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 juni 2022.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

KSEK	2022 apr-jun	2021 apr-jun	2022 jan-jun	2021 jan-jun	2021 jan-dec
Avskrivningar	3 127	3 036	6 264	6 031	12 681
Derivat -
valutaterminer	-1 290	–	7 429	–	–
Personaloptioner	8 585	1 588	13 811	1 588	12 523
Summa	10 422	4 624	27 504	7 619	25 204

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 15 juni 2022, klockan 07.00 (CET).

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till 1,6 (11,7) MSEK, en intäkt som främst är hänförlig till en uppdatering av skatten för årets första kvartal.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till det första fönstret i TO2019/2022-programmet då 178 359 nya aktier emitterades.

Not 11 Anläggningstillgångar som innehas för försäljning

Enligt IFRS 5 avser Anläggningstillgångar som innehas för försäljning tillgångar vars redovisade värde huvudsakligen kommer att återvinnas genom en försäljningstransaktion och värderas till det lägsta av bokfört värde och verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader. Avskrivningar av sådan tillgång upphör när den innehas för försäljning.

Vid kvartalets slut har episil® omklassificerats till denna kategori med följande värden:

a) Varulager 5,2 MSEK och Immateriella tillgångar 7,3 MSEK,

b) Inga skulder avseende episil fanns vid utgången av kvartalet. Den 8 juli meddelade Camurus att deras partner Solasia i Japan förvärvar den medicintekniska produkten episil för behandling av oral smärta vid oral mukosit, vilket även beskrivs i avsnittet Händelser efter balansdagen. Camurus erhåller en köpeskilling om 1,8 MEUR samt 20 procent royalty maximalt upp till 1,3 MEUR vid överföringen av tillgången.

Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com