Earnings Release • Nov 10, 2022
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
DELÅRSRAPPORT TREDJE KVARTALET 2022
Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® och en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling samt försäljning. Den kliniska forskningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat cancer, endokrina sjukdomar, smärta och beroende. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.com.
• Patientrekrytering slutförd i randomiserad fas 3-effektstudie av CAM2029 i akromegali
• Prognosen för rörelseresultat höjd från -20 till 40 MSEK till 40 till 70 MSEK2
1) Till fasta växelkurser i januari 2022.
2) Exkluderar milstolpesbetalningar relaterade till godkännande av Brixadi™ i USA.
| MSEK | 2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
∆ | 2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
∆ | 2021 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Totala intäkter | 241 | 154 | 57% | 688 | 418 | 65% | 601 |
| varav produktförsäljning | 241 | 152 | 58% | 668 | 413 | 62% | 594 |
| Rörelsekostnader | 184 | 139 | 32% | 560 | 454 | 23% | 628 |
| Rörelseresultat | 41 | -6 | 48 | 53 | -92 | 146 | -111 |
| Resultat för perioden | 35 | -6 | 41 | 42 | -76 | 119 | -90 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | 0,61 | -0,11 | 0,72 | 0,74 | -1,41 | 2,13 | -1,66 |
| Likvida medel | 520 | 426 | 22% | 520 | 426 | 22% | 412 |
Totala intäkter 241 MSEK +57%
Produktförsäljning 241 MSEK +58%
Rörelseresultat 41 MSEK +48 MSEK
Finansiella analytiker, investerare och media inbjuds till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 10 november kl. 14.00 (CET).
Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/ event/43985
"Försäljningen av Buvidal passerade en miljon enheter sedan lanseringen"
Under tredje kvartalet 2022 fortsatte vi på vägen mot varaktig lönsamhet genom växande produktförsäljning och ett ökat positivt rörelseresultat, vilket ytterligare stärkt vår finansiella position. Vi fortsatte vår expansion genom nya regulatoriska och prisgodkännanden av Buvidal® och avancerade våra registrerings- och fas 3-program inom kronisk smärta och sällsynta sjukdomar. Programmen presenterades vid vår Kapitalmarknads- och FoU-dag i september tillsammans med vår femårsvision för tillväxt och innovation.
Tredje kvartalet var finansiellt Camurus bästa hittills, med växande nettointäkter och ett positivt rörelseresultat om 41 miljoner SEK. För årets första nio månader var rörelseresultatet 53 miljoner SEK jämfört med -92 miljoner SEK förra året, en ökning med 146 miljoner SEK. Vår kassaposition ökade under kvartalet med 93 miljoner SEK till 520 miljoner SEK. Som ett resultat av en fortsatt positiv utveckling har vi höjt den finansiella utsikten för helåret 2022 med 45 miljoner SEK vid mittpunkten av intervallet, till mellan 40 och 70 miljoner SEK i rörelseresultat.
Försäljningen av Buvidal, vecko- och månadsdepåer ökade med 58 procent jämfört med föregående år och 7 procent mot föregående kvartal. Som väntat såg vi en avmattning av försäljningen under den europeiska semesterperioden i juli och augusti med färre behandlingsstarter med Buvidal, vilket följdes av ett accelererat upptag i september. Det totala antalet patienter i behandling med Buvidal vid slutet av kvartalet ökade till drygt 32 000, och försäljningen av Buvidal passerade en miljon enheter sedan lanseringen. Det är ett konkret resultat av våra utvecklingsoch marknadsframgångar med Buvidal och en validering av vår FluidCrystal® injektionsteknologi, som är en integrerad del av flera utvecklingsprogram, både egna och partners.
Buvidal fortsatte ta marknadsandelar under kvartalet med betydande tillväxt i bland annat Norden, Tyskland och Storbritannien. I England började vi se de positiva effekterna av regeringens satsning på beroendebehandling och att ny finansiering börjat komma på plats på behandlingskliniker. I Australien fortsatte vi stärka vår ledande position i det långtidsverkande segmentet och Buvidal nådde en uppskattad marknadsandel om över 20 procent av alla patienter i behandling för opioidberoende. För att ytterligare förbättra
tillgängligheten för behandling med Buvidal görs insatser för att optimera patient- och behandlingsflödet genom att underlätta övergång från specialistvård till allmänpraktiker.
Marknadsexpansionen fortsatte under tredje kvartalet. I Belgien erhölls utökat pris- och ersättningsgodkännande och Buvidal är sedan 1 oktober tillgängligt i samtliga behandlingsmiljöer. Vi erhöll också regulatoriska och prisgodkännanden för Buvidal i två nyckelmarknader i MENA-regionen, Egypten och Saudiarabien, efter prioriterade granskningsprocesser. Buvidal blev därmed det läkemedel som godkänts för behandling av opioidberoende i dessa länder och lanseringar inleds under fjärde kvartalet. Ytterligare fem regulatoriska ansökningar utvärderas för närvarande i länder i MENA-regionen och besked väntas under 2023.
I USA informerade vår licenspartner Braeburn att amerikanska läkemedelsmyndighetens (FDA) inspektioner av deras kontraktstillverkare kommer vara formellt avslutade inom kort. Vi väntar nu på information från Braeburn avseende utfallet av inspektionerna samt en bekräftelse av tidpunkt för inskickning av en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Brixadi™ i USA. Tiden från inskick till godkännandebeslut kan variera mellan två eller sex månader beroende på om myndigheten bedömmer att det är en klass 1 eller klass 2-granskning.
Utöver geografisk expansion fortgick granskningar av ansökningarna om utökat marknadsgodkännande för Buvidal till att omfatta kronisk smärta. Ett utlåtande av europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) väntas mot slutet av fjärde kvartalet eller början av 2023. Parallellt pågår en motsvarande granskningsprocess av den australiensiska läkemedelsmyndigheten (TGA), där beslut väntas under första halvåret 2023.
Vårt fas-3 program ACROINNOVA av CAM2029, oktreotid subkutan depå, för behandling av akromegali fortsatte att avancera.
Patientrekryteringen i den första fas 3-studien av CAM2029 har avslutats och resultat väntas i mitten av 2023. Vi vill tacka alla prövare, klinisk personal och deltagande patienter för att ha gjort det möjligt att uppnå denna milstolpe. Covid-pandemin och kriget i Ukraina har varit betydande utmaningar för rekrytering och genomförande och jag är glad att konstatera att vi kommer slutföra denna viktiga studie under första halvåret 2023. Vidare nådde vi rekryteringsmålet av nya patienter i fas 3-långtidssäkerhetsstudien, utöver de patienter som överförs från den randomiserade effektstudien. På önskemål från patienter och behandlande läkare har vi beslutat förlänga säkerhetsstudien för att göra det möjligt att fortsätta behandla och följa patienter under ytterligare en 12-månaders period. Inlämning av den första ansökan om marknadsgodkännande av CAM2029 för behandling av akromegali planeras kring årsskiftet 2023/24.
CAM2029 är också under utveckling för behandling av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET). Patientrekryteringen nådde under kvartalet 25 procent av den totala planerade rekryteringen om 302 patienter i SORENTO fas 3-studien. Studiens primära mål är att visa på statistiskt förbättrad behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandlingar mätt i progressionsfri överlevnad (PFS). SORENTO-studien presenterades nyligen i ett satellitsymposium vid North American Neuroendocrine Tumor Society i Washington DC, 27-29 oktober 2022.
I vårt tredje kliniska program med CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) doserades den första patienten i POSITANO fas 2b-studien. PLD är en allvarlig sjukdom utan godkända behandlingar och därför ett stort medicinskt behov. Flera kliniska studier har indikerat att somatostatinanaloger som oktreotid kan vara effektiva vid behandling av PLD.1,2 POSITANO är en randomiserad studie som syftar till att visa på behandlingseffekt av CAM2029 avseende kontroll och reduktion av leverstorlek samt förbättrade sjukdomssymtom hos patienter med PLD.
"Patientrekryteringen i den första fas 3-studien av CAM2029 har avslutats och resultat väntas i mitten av 2023"
Under tredje kvartalet slutfördes den kliniska studierapporten för fas 2a-studien av subkutan treprostinil veckodepå hos patienter med Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros (sklerodermi). Studien uppfyllde inte det primära effektmåttet efter 6 timmar men uppfyllde viktiga sekundära effektmått, inklusive klinisk och statistiskt signifikant behandlingsskillnad i patientrapporterade Raynaud's Condition Score upp till 15 dagar efter dosering med CAM2043. En publikation av resultaten från studien förbereds.
Baserat på resultaten från den avslutade fas 2a-studien, diskussioner med kliniska experter och en uppdaterad marknadsundersökning, planerar vi för uppföljande klinisk studie av CAM2043 under 2023. I dagsläget saknas effektiva behandlingar för sekundärt Raynauds fenomen och CAM2043 skulle vid ett godkännande kunna fylla ett viktigt medicinskt behov för patienter med systemisk skleros och Raynauds fenomen.
Utöver egna framsteg fortsatte vår partner Rhythm Pharmaceuticals sin fas 3-studie med vår subkutana veckoformulering av setmelanotid som utvärderas för behandling av patienter med Bardet-Biedls syndrom (BBS) och andra sällsynta genetiska fetmasjukdomar. Resultat väntas under 2023 tillsammans med start av en ny fas 3-studie i tidigare obehandlade patienter.
Jag är mycket nöjd med det arbete och betydande framsteg som Camurus gjort under perioden med växande intäkter och positivt rörelseresultat för tredje kvartalet i rad. Detta samtidigt som vi har gjort betydande investeringar i våra fas 3-program för behandlingar av sällsynta sjukdomar. Baserat på det fortsatt positiva resultatet under tredje kvartalet har vi höjt våra förväntningar avseende årets rörelseresultat. Vd och koncernchef Referenser:
Vid vår Kapitalmarknads- och FoU-dag presenterade vi vår femårsvision för tillväxt och innovation, vilken omfattar en femfaldig ökning av vår omsättning samt en rörelsemarginal om ungefär 50 procent 2027. Tillväxten bedöms drivas av marknadspenetration inom opioidberoende, expansion av Buvidal till nya marknader och indikationer, samt nya produktgodkännanden och kommersiella lanseringar. Vi presenterade också vår strategi för licensiering och förvärv för att diversifiera och öka våra tillväxtmöjligheter på kort eller medellång sikt. Tack till alla deltagare som gjorde mötet till ett så lyckat evenemang, och ett speciellt tack till våra externa gästtalare.
Vi har fortsatt att bygga vår organisation under kvartalet med nya engagerade och kunniga medarbetare och genom interna avancemang. Markus Johnsson, tidigare Senior Director för Camurus forsknings- och utvecklingsportfölj, har utnämnts till ny forsknings- och utvecklingschef och medlem av ledningsgruppen.
Efter två år av Covid-restriktioner och nedstängningar kunde vi äntligen välkomna alla våra anställda att träffas på plats i Helsingborg för dela med sig av framgångar och utmaningar och förenas i en gemensam grund kring företagets värderingar, strategi och vision.
Sammanfattningsvis har vi ett starkt kvartal bakom oss och står väl förberedda att fortsätta skapa hållbart värde för våra olika intressenter genom att utveckla och tillgängliggöra livsförändrande läkemedel för patienter med svåra och kroniska sjukdomar.
Tack för visat intresse och fortsatt stöd.
Fredrik Tiberg,
1. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294–300. 2. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500.
Camurus har en bred och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedel från tidig utveckling till registrering och marknad. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar vi vår långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och säkerhetsprofil. Därigenom kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Målet är att utveckla och erbjuda läkemedel som kan göra verklig skillnad för patienter, vårdgivare och samhälle och som väsentligt bidrar till förbättrade behandlingsresultat, ökad livskvalitet och effektiv resursanvändning. Fokus är områdena i) centrala nervsystemet (CNS), ii) sällsynta sjukdomar och iii) cancer och relaterade sjukdomar.
Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år eller äldre, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och som månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av illegala droger, abstinenssymptom och drogbegär under de veckovisa eller månatliga doseringsperioderna. Buvidal har visats sig blockera effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos.2 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på förbättrat behandlingsresultat och ökad patientnöjdhet, minskad behandlingsbörda och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.3-5
Regulatoriska och prisgodkännanden erhölls i Saudiarabien och Egypten. Lanseringar inleds under Q4 2022.
I Belgien erhölls ett utökat pris- och ersättningsbeslut, vilket möjliggör för behandling med Buvidal i samtliga behandlingsmiljöer samt distribution via apotek
Som tillägg till den godkända indikationen för behandling av opioidberoende utvecklas CAM2038 för behandling av kronisk smärta. Ansökningar om marknadsgodkännande av CAM2038 vid kronisk smärta granskas för närvarande av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och den australiensiska läkemedelsmyndigheten (TGA). Det finns ett stort medicinskt behov inom kronisk smärta, särskilt bland patienter som har eller som löper risk att utveckla beroende av opioider. Vid ett utökat godkännande kan Buvidal bli ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med kronisk smärta, i tillägg till den nuvarande indikationen för behandling av opioidberoende.
CAM2029 är en ny subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Kliniska studier har visat att CAM2029 ger en betydligt högre biotillgänglighet och exponering av oktreotid, med potential för förbättrad behandlingseffektivitet jämfört med nuvarande standardbehandlingar.6 Vidare är CAM2029 designad för att möjliggöra bekväm självadministrering i hemmiljö, med hjälp av en förfylld spruta med säkerhetsanordning eller en state-of-the-art förfylld injektionspenna. Nuvarande behandlingar för akromegali och GEP-NET med första generationens somatostatinanaloger har en komplex beredning i flera steg, inklusive rekonstitution och/ eller konditionering, med intramuskulär eller djup subkutan administrering av utbildad sjukvårdspersonal.7,8
• Rekrytering av patienter fortsatte i SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs) fas 3-studien och drygt 25 procent av det totala antalet patienter har nu randomiserats och doserats i studien11
• Dosering påbörjades i fas 2b studien POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide)12
CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil som utvecklas som ett patientvänligt och effektivt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension samt för behandling av Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros.
CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av flera sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet.
episil är en medicinteknisk produkt baserad på Camurus teknologi FluidCrystal bioadhesiv vätska. episil munhålevätska används för behandling av smärtsamma och inflammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit som är en vanlig biverkning av cellgifts- och/eller strålbehandling. Vid kontakt med munslemhinnan omvandlas episil till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger effektiv smärtlindring i upp till 8 timmar.
Tredje kvartalet 2022 befäste företagets väg mot hållbar och lönsam tillväxt, med en vinst på 35 MSEK efter skatt under kvartalet och 42 MSEK hittills under året. Kassaflödet var positivt och kassapositionen ökade till 520 MSEK, drivet av lönsam verksamhet, ett andra inlösningfönster av Camurus teckningsoptionsprogram 2019/2022 samt en delbetalning från Solasias förvärv av episil.
Camurus fortsätter att investera kraftfullt i forskningsoch utvecklingsportföljen i syfte att ta nya innovativa läkemedelsprodukter för behandling av patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd inom CNS och sällsynta sjukdomar till marknaden. De betydande investeringarna som görs i CAM2029 och andra långt framskridna produktkandidater kan variera över tid och därför inverka på resultatutvecklingen mellan kvartal.
Under perioden fortsatte Camurus att stärka företagets hållbarhetsarbete:
Kartläggning av hållbarhetsaspekter kopplade till Camurus leverantörer slutfördes och kartläggning pågår av transporter och återförsäljare
För femte året i rad supporterade företaget initiativet International Overdose Awareness Day (IOAD), som ägde rum den 31 augusti. Kampanjen, som är global, syftar till att öka medvetenhet kring överdos, minska stigma och förmedla budskapet att dödsfall på grund av överdos kan förebyggas
För mer information om Camurus hållbarhetsarbete se: www.camurus.com
• Markus Johnsson, tidigare Senior Director för Camurus forsknings- och utvecklingsportfölj, utsågs till Senior VP R&D och medlem av ledningsgruppen
CAMURUS DELÅRSRAPPORT 13 TREDJE KVARTALET 2022
Intäkterna under kvartalet uppgick till 241,4 (154,0) MSEK, en ökning med 57 procent (45 procent vid CER1 ).
Produktförsäljningen blev 240,5 (152,0) MSEK, vilket motsvarar en ökning om 58 procent (47 procent vid CER) jämfört med tredje kvartalet 2021 och en ökning med 7 procent jämfört med föregående kvartal.
Under januari-september uppgick intäkterna till 688,3 (417,8) MSEK, en ökning med 65 procent jämfört med motsvarande period 2021. Produktförsäljningen var 667,8 (412,9) MSEK, en ökning om 62 procent.
För vidare information se not 4.
Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 67,0 (50,6) MSEK i kvartalet och för januari-september 195,3 (150,5) MSEK och är främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.
Administrationskostnaderna för kvartalet var 10,5 (5,3) MSEK och för januariseptember 26,0 (21,3) MSEK, vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling. Ett internt globalt möte hölls i september.
Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 106,6 (83,5) MSEK för kvartalet och för januari-september 338,7 (282,4) MSEK. Ökningen hittills i år jämfört med föregående år och kvartalet är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen för CAM2029 inom akromegali, neuroendokrina tumörer och policystisk leversjukdom.
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 41,4 (-6,3 ) MSEK och för januari-september 53,1 (-92,4) MSEK.
Finansnetto uppgick till 0,1 (-0,3) MSEK under kvartalet och -0,4 (-0,9) MSEK för januari-september.
Skatten under kvartalet uppgick till -6,5 (0,5) MSEK och under januari-september -10,1 (16,9) MSEK som ett resultat av företagets lönsamhet under året. Dessutom medförde avyttringen av episil® i juli 2022 en skattepliktig vinst på 6,5 MSEK.
Periodens resultat var 35,0 (-6,2) MSEK och för janauri-september 42,5 (-76,4) MSEK.
Resultat per aktie före utspädning var 0,63 (-0,11) SEK för kvartalet och 0,77 (-1,41) SEK för januari-september. Resultat per aktie efter utspädning var 0,61 (-0,11) SEK för kvartalet och 0,74 (-1,41) SEK för januari-september.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 54,8 (-0,5) MSEK i kvartalet och 87,3 (-80,5) MSEK för januari-september. Skillnaden jämfört med föregående år beror på förbättrat rörelseresultat, avyttringen av episil (se not 11) och justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (avskrivningar, derivat samt personaloptioner, vilket framgår av not 8).
Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kvartalets kassaflöde med -0,8 (-3,2) MSEK. För januari-september blev kassaflödet -31,2 (-25,2) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten blev 7,1 (-0,4) MSEK i kvartalet och
5,7 (-2,1) MSEK för januari-september, kopplat till Solasias förvärv av episil (se not 11).
Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 28,6 (7,0) MSEK i kvartalet och är främst relaterat till betalningar för utnyttjande av teckningsoptioner i TO2019/2022. Under januari-september uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 42,5 (72,3) MSEK.
1) Till fasta växelkurser i januari 2022.
Likvida medel per den 30 september 2022 för koncernen uppgick till 519,5 (426,5) MSEK.
Inga lån fanns upptagna per den 30 september 2022 och inga lån har tagits upp sedan dess.
Koncernens eget kapital var 968,4 (827,5) MSEK per den 30 september 2022. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets resultat 2022, samt utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2018/2021 under sista kvartalet 2021 och programmet TO2019/2022 under 2022.
Balansomslutningen för koncernen uppgick till 1 233,6 (1 046,0) MSEK.
Bolagets totala intäkter för kvartalet var 222,4 (145,9) MSEK och för januari-september 654,0 (399,5) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 30,1 (-9,1) MSEK för kvartalet och för januari-september 31,0 (-85,2) MSEK.
Den 30 september 2022 uppgick moderbolagets eget kapital till 883,8 (762,6) MSEK och balansomslutningen till 1 076,1 (926,5) MSEK, varav 426,0 (372,7) MSEK var likvida medel.
Den 8 juli 2022 meddelade Camurus att partnern Solasia Pharma K.K. i Japan förvärvar den medicintekniska produkten episil för behandling av oral smärta vid oral mukosit. Köpeskillingen till Camurus är 1,8 MEUR plus 20 procent royalty upp till maximalt 1,3 MEUR mot överföringen av tillgången.
Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.
Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 55 383 447 (54 602 227). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmen TO2018/2021 och TO2019/2022.
Camurus har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva som riktar sig till bolagets anställda, två teckningsoptionsprogram, samt två personaloptionsprogram. Under kvartalet och för perioden januari-september påverkades rörelseresultatet negativt med 0,0 MSEK respektive 1,1 MSEK relaterat till den stay-on bonus som de anställda erhåller som en del av teckningsoptionsprogrammen. För personaloptionsprogrammen har 10,8 MSEK efter skatt kostnadsförts under kvartalet respektive 21,6 MSEK under första halvåret utan någon kassaflödespåverkan.
För mer information om programmen, se not 2.3.
Camurus hade 170 (146) anställda vid periodens slut, varav 93 (83) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 62 (48) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 14 (14) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 157 (132) under kvartalet och 149 (129) under januariseptember.
Bolagets finansiella utsikt för helåret 2022, uppdaterad i delårsrapporten för tredje kvartalet:
1Prognosen exkluderar milstolpesbetalningar relaterade till godkännande av Brixadi™ i USA. 2Baseras på fasta valutakurser i januari 2022.
Camurus årsstämma kommer hållas onsdagen den 10 maj 2023, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.
Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisor.
I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt och regulatoriska godkännanden, samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.
| Presentation Q3 2022 | 10 november 2022 kl 14.00 CET |
|---|---|
| Bokslutskommuniké | 14 februari 2023 |
| Årsredovisning 2022 | 30 mars 2023 |
| Q1 2023 | 10 maj 2023 |
| Årsstämma 2023 | 10 maj 2023 kl 17.00 CET |
| Q2 2023 | 18 juli 2023 |
| Q3 2023 | 9 november 2023 |
För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: [email protected]
Lund den 10 november 2022 Camurus AB Styrelsen
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Camurus AB per 30 september 2022 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 10 november 2022
PricewaterhouseCoopers AB
Lisa Albertsson Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor
| Belopp i KSEK Not |
2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
2021 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Totala intäkter 4 |
241 362 | 153 984 | 688 325 | 417 776 | 600 570 |
| Kostnader för sålda varor | -24 027 | -20 927 | -75 273 | -57 191 | -85 352 |
| Bruttovinst | 217 335 | 133 057 | 613 052 | 360 585 | 515 218 |
| Marknads- och försäljningskostnader | -67 035 | -50 557 | -195 328 | -150 544 | -212 248 |
| Administrationskostnader | -10 468 | -5 296 | -26 013 | -21 310 | -27 563 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -106 565 | -83 452 | -338 676 | -282 400 | -388 688 |
| Övriga rörelseintäkter 11 |
8 104 | 214 | 7 029 | 1 245 | 2 707 |
| Övriga rörelsekostnader | – | -271 | -6 987 | – | – |
| Rörelseresultat | 41 371 | -6 305 | 53 077 | -92 424 | -110 574 |
| Finansiella intäkter | 472 | 43 | 567 | 128 | 171 |
| Finansiella kostnader | -331 | -367 | -1 012 | -1 029 | -1 365 |
| Finansiella poster netto | 141 | -324 | -445 | -901 | -1 194 |
| Resultat före skatt | 41 512 | -6 629 | 52 632 | -93 325 | -111 768 |
| Inkomstskatt 9 |
-6 513 | 462 | -10 146 | 16 895 | 21 322 |
| Periodens resultat1) 5 |
34 999 | -6 167 | 42 486 | -76 430 | -90 446 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Omräkningsdifferenser | 1 060 | 95 | 3 423 | 800 | 1 587 |
| Totalresultat för perioden | 36 059 | -6 072 | 45 909 | -75 630 | -88 859 |
1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 0,63 | -0,11 | 0,77 | -1,41 | -1,66 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | 0,61 | -0,11 | 0,74 | -1,41 | -1,66 |
För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.
Bolaget har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3.
| Belopp i KSEK | Not | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar |
||||
| Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten |
24 043 | 33 859 | 33 713 | |
| Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar Inventarier |
24 749 9 585 |
25 468 8 620 |
24 847 9 882 |
|
| Finansiella anläggningstillgångar Uppskjutna skattefordringar Övriga långfristiga fordringar |
9 11 |
328 709 6 983 |
327 149 – |
334 153 – |
| Summa anläggningstillgångar | 394 069 | 395 096 | 402 595 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager Handelsvaror/färdiga varor Råvaror |
85 384 32 009 |
55 396 49 197 |
53 121 54 081 |
|
| Summa varulager | 117 393 | 104 593 | 107 202 | |
| Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och |
169 338 19 073 |
94 947 17 361 |
135 994 17 887 |
|
| upplupna intäkter | 11 | 14 141 | 7 533 | 6 644 |
| Summa kortfristiga fordringar | 6 | 202 552 | 119 841 | 160 525 |
| Likvida medel | 519 541 | 426 477 | 411 575 | |
| Summa omsättningstillgångar | 839 486 | 650 911 | 679 302 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 233 555 | 1 046 007 | 1 081 897 |
| Belopp i KSEK Not |
2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| EGET KAPITAL | |||
| Eget kapital hänförligt till | |||
| moderföretagets aktieägare | |||
| Aktiekapital | 1 385 | 1 365 | 1 371 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 961 010 | 1 852 732 | 1 887 395 |
| Balanserat resultat inklusive periodens | |||
| totalresultat | -993 949 | -1 026 629 | -1 039 858 |
| Summa eget kapital 10 |
968 446 | 827 468 | 848 908 |
| SKULDER | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Leasingskulder | 17 360 | 19 892 | 18 925 |
| Sociala avgifter personaloptionsprogram | 9 802 | 942 | 1 019 |
| Summa långfristiga skulder | 27 162 | 20 834 | 19 944 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 46 467 | 31 598 | 52 857 |
| Leasingskulder | 7 772 | 6 556 | 6 731 |
| Aktuella skatteskulder | 5 883 | 6 258 | 6 936 |
| Övriga skulder | 39 714 | 16 252 | 20 960 |
| Upplupna kostnader och | |||
| förutbetalda intäkter | 138 111 | 137 041 | 125 561 |
| Summa kortfristiga skulder 6 |
237 947 | 197 705 | 213 045 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 233 555 | 1 046 007 | 1 081 897 |
| Belopp i KSEK | Not | Aktie kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Balanserat resultat, inklusive periodens totalresultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2021 | 1 356 | 1 797 084 | -950 999 | 847 441 | |
| Totalresultat för perioden | – | – | -75 630 | -75 630 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Utnyttjande av teckningsoptioner | 9 | 49 171 | – | 49 180 | |
| Personaloptionsprogram | – | 6 794 | – | 6 794 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -560 | – | -560 | |
| Utgivande av teckningsoptioner | – | 243 | – | 243 | |
| Utgående balans per 30 september 2021 | 1 365 | 1 852 732 | -1 026 629 | 827 468 | |
| Ingående balans per 1 januari 2021 | 1 356 | 1 797 084 | -950 999 | 847 441 | |
| Totalresultat för perioden | – | – | -88 859 | -88 859 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Utnyttjande av teckningsoptioner | 15 | 79 361 | – | 79 376 | |
| Personaloptionsprogram | – | 11 504 | – | 11 504 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -797 | – | -797 | |
| Utgivande av teckningsoptioner | – | 243 | – | 243 | |
| Utgående balans per 31 december 2021 | 1 371 | 1 887 395 | -1 039 858 | 848 908 | |
| Ingående balans per 1 januari 2022 | 1 371 | 1 887 395 | -1 039 858 | 848 908 | |
| Totalresultat för perioden | – | – | 45 909 | 45 909 | |
| Transaktioner med aktieägare | |||||
| Utnyttjande av teckningsoptioner | 14 | 54 862 | – | 54 876 | |
| Personaloptionsprogram | – | 18 805 | – | 18 805 | |
| Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt | – | -51 | – | -51 | |
| Utgående balans per 30 september 2022 | 10 | 1 385 | 1 961 010 | -993 949 | 968 446 |
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2021 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Den löpande verksamheten | ||||||
| Rörelseresultat före finansiella poster | 41 371 | -6 305 | 53 077 | -92 424 | -110 574 | |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet | 8 | 13 452 | 9 530 | 40 957 | 17 149 | 25 204 |
| Erhållen ränta | 472 | 43 | 567 | 128 | 171 | |
| Betald ränta | -331 | -367 | -1 012 | -1 029 | -1 365 | |
| Betald inkomstskatt | -153 | -3 391 | -6 265 | -4 295 | -3 540 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | 54 811 | -490 | 87 324 | -80 471 | -90 104 | |
| förändring i rörelsekapitalet | ||||||
| Ökning/minskning varulager | 5 508 | 1 287 | -9 216 | 6 756 | 4 147 | |
| Ökning/minskning kundfordringar | -17 150 | 7 027 | -30 372 | -42 756 | -83 803 | |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar | -1 019 | 100 | -7 362 | -9 168 | -8 805 | |
| Ökning/minskning leverantörsskulder | 6 235 | -5 | -6 729 | 10 886 | 32 145 | |
| Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder | 5 619 | -11 637 | 22 450 | 9 087 | 2 993 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | -807 | -3 228 | -31 229 | -25 195 | -53 323 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 54 004 | -3 718 | 56 095 | -105 666 | -143 427 | |
| Investeringsverksamheten | ||||||
| Investeringar i/försäljning av immateriella anläggningstillgångar | 11 | 7 287 | 164 | 7 287 | -132 | -952 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -172 | -600 | -1 604 | -1 918 | -3 991 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 7 115 | -436 | 5 683 | -2 050 | -4 943 | |
| Finansieringsverksamheten | ||||||
| Amortering av leasingskuld | -1 953 | -1 290 | -5 309 | -3 841 | -7 142 | |
| Nyemission efter emissionskostnader | 36 829 | 8 288 | 54 811 | 75 905 | 105 803 | |
| Utgivande av teckningsoptioner | – | – | – | 243 | 243 | |
| Övriga långfristiga fordringar | 11 | -6 248 | – | -6 987 | – | – |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 28 628 | 6 998 | 42 515 | 72 307 | 98 904 | |
| Periodens kassaflöde | 89 747 | 2 844 | 104 293 | -35 409 | -49 466 | |
| Likvida medel vid periodens början | 428 132 | 421 894 | 411 575 | 461 793 | 461 793 | |
| Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel | 1 662 | 1 739 | 3 673 | 93 | -752 | |
| Likvida medel vid periodens slut | 519 541 | 426 477 | 519 541 | 426 477 | 411 575 |
| Belopp i KSEK Not |
2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
2021 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Totala intäkter | 222 397 | 145 908 | 654 048 | 399 452 | 571 464 |
| Kostnader för sålda varor | -21 811 | -19 646 | -78 845 | -50 861 | -76 058 |
| Bruttovinst | 200 586 | 126 262 | 575 203 | 348 591 | 495 406 |
| Marknads- och försäljningskostnader | -61 697 | -50 626 | -181 488 | -158 824 | -219 635 |
| Administrationskostnader | -10 648 | -5 382 | -26 297 | -21 489 | -27 853 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -105 742 | -81 196 | -334 813 | -275 804 | -380 390 |
| Övriga rörelseintäkter 11 |
15 326 | – | 13 756 | 1 077 | 2 015 |
| Övriga rörelsekostnader | – | -115 | -6 927 | – | – |
| Rörelseresultat | 37 825 | -11 057 | 39 434 | -106 449 | -130 457 |
| Ränteintäkter och liknande poster | 460 | 43 | 555 | 128 | 171 |
| Räntekostnader och liknande poster | -2 | -4 | -33 | -29 | -46 |
| Resultat efter finansiella poster | 38 283 | -11 018 | 39 956 | -106 350 | -130 332 |
| Resultat före skatt | 38 283 | -11 018 | 39 956 | -106 350 | -130 332 |
| Skatt på periodens resultat | -8 184 | 1 885 | -8 960 | 21 156 | 27 079 |
| Periodens resultat | 30 099 | -9 133 | 30 996 | -85 194 | -103 253 |
I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.
| Belopp i KSEK | Not | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar |
||||
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier | 9 483 | 8 504 | 9 766 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i koncernföretag | 11 762 | 5 471 | 6 759 | |
| Uppskjuten skattefordran | 331 433 | 334 395 | 340 380 | |
| Övriga finansiella anläggningstillgångar | 11 | 6 991 | – | – |
| Summa anläggningstillgångar | 359 669 | 348 370 | 356 905 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | ||||
| Handelsvaror/färdiga varor | 69 412 | 47 293 | 46 443 | |
| Råvaror | 32 009 | 49 197 | 54 081 | |
| Summa varulager | 101 421 | 96 490 | 100 524 | |
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Fordringar dotterbolag | 29 458 | 19 086 | 9 288 | |
| Kundfordringar | 135 125 | 72 313 | 109 098 | |
| Övriga fordringar | 9 807 | 8 820 | 7 718 | |
| Förutbetalda kostnader och | ||||
| upplupna intäkter | 11 | 14 601 | 8 763 | 7 318 |
| Summa kortfristiga fordringar | 188 991 | 108 982 | 133 422 | |
| Kassa och bank | 425 997 | 372 677 | 365 351 | |
| Summa omsättningstillgångar | 716 409 | 578 149 | 599 297 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 076 078 | 926 519 | 956 202 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital (55 383 447 st aktier) 1 385 1 365 1 371 Reservfond 11 327 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 712 12 692 12 698 Fritt eget kapital Balanserat resultat -1 087 307 -984 054 -984 054 Överkursfond 1 927 396 1 819 118 1 853 781 Periodens resultat 30 996 -85 194 -103 253 Summa fritt eget kapital 871 085 749 870 766 474 Summa eget kapital 10 883 797 762 562 779 172 SKULDER Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skulder till dotterbolag 572 572 572 Sociala avgifter personaloptionsprogram 8 168 727 820 Summa långfristiga skulder 8 740 1 299 1 392 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 37 923 26 046 47 341 Övriga skulder 23 064 11 765 13 843 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 119 068 121 361 110 968 Summa kortfristiga skulder 180 055 159 172 172 152 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 076 078 926 519 956 202 |
Belopp i KSEK Not |
2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Nyckeltal, MSEK | 2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
2021 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Totala intäkter | 241 | 154 | 688 | 418 | 601 |
| Rörelsekostnader | -184 | -139 | -560 | -454 | -628 |
| Rörelseresultat | 41 | -6 | 53 | -92 | -111 |
| Periodens resultat | 35 | -6 | 42 | -76 | -90 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 54 | -4 | 56 | -106 | -143 |
| Likvida medel | 520 | 426 | 520 | 426 | 412 |
| Eget kapital | 968 | 827 | 968 | 827 | 849 |
| Soliditet i koncernen, procent | 79% | 79% | 79% | 79% | 78% |
| Balansomslutning | 1 234 | 1 046 | 1 234 | 1 046 | 1 082 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning | 55 331 648 | 54 558 321 | 54 959 218 | 54 381 989 | 54 450 727 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning | 57 663 176 | 56 709 939 | 57 032 020 | 56 082 965 | 56 227 742 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | 0,63 | -0,11 | 0,77 | -1,41 | -1,66 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | 0,61 | -0,11 | 0,74 | -1,41 | -1,66 |
| Eget kapital per aktie före utspädning, SEK | 17,50 | 15,17 | 17,62 | 15,22 | 15,59 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK | 16,79 | 14,59 | 16,98 | 14,75 | 15,10 |
| Antal anställda, vid periodens slut | 170 | 146 | 170 | 146 | 148 |
| Antal anställda inom FoU, vid periodens slut | 93 | 83 | 93 | 83 | 83 |
| FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader | 58% | 60% | 60% | 62% | 62% |
Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden
Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier
Resultat per aktie före utspädning, SEK Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning
Resultat per aktie efter utspädning, SEK Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)
Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus ABkoncernens delårsrapport för tredje kvartalet 2022 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.
Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.
Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen.
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2021, se www.camurus.com/sv/investerare/ finansiella-rapporter.
Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.
Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.
Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.
Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".
Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.
IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.
Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.
Camurus har två teckningsoptionsprogram (TO) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2019 samt 2020.
Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvas av deltagarna till marknadspris.
Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redovisas löpande som personalkostnader i resultaträkningen under intjäningsperioden, och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats.
Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021 samt 2022.
Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive
årsstämma då programmet antogs. Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner.
Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.
Sedan programmen lanserades har totalt 1 846 400 personaloptioner tilldelats, varav till vd 102 000 samt till övriga ledande befattningshavare 346 500 stycken.
Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid.
För ytterligare information kring dessa program se protokoll från årsstämman 2021 samt 2022 publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com.
Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 30 september 2022 motsvarar sammanlagt 2 089 571 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,77 procent, se nedan sammanställning för mer information.
Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 369 100 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 4,44 procent.
| Förändring i utestående incitamentsprogram | Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till |
|---|---|
| Per 1 januari 2022 | 1 908 934 |
| Förändring under perioden januari-juni 2022 Återkallade instrument |
|
| Incitamentsprogram 2021/2024 | -85 250 |
| Utnyttjade instrument TO2019/2022 |
-178 359 |
| Tilldelade instrument Incitamentsprogram 2021/2024 |
11 250 |
| Incitamentsprogram 2022/2026 | 856 000 |
| Total förändring | 603 641 |
| Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till per 30 juni 2022 |
2 512 575 |
| Förändring under tredje kvartalet 2022 Återkallade instrument |
|
| Incitamentsprogram 2021/2024 | -46 500 |
| Utnyttjade instrument | |
| TO2019/2022 | -376 504 |
| Total förändring | -423 004 |
| Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till per 30 september 2022 |
2 089 571 |
| Program | Antalet aktier tecknade optioner berättigar till |
Potentiell utspäd ningseffekt för antalet tecknade optioner |
Tecknings period |
Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna |
Verkligt värde2) | Antalet anställda som deltar per program |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TO2019/2022 | 42 5961) | 0,08%1) 15 maj 2022- 15 dec 2022 |
98,90 | 3 jun 2019: 11,10 kr | 63 | |
| TO2020/2023 | 200 5751) | 0,36%1) 15 maj 2023- 15 dec 2023 |
169,50 | 17 aug 2020: 44,70 kr 14 dec 2020: 50,70 kr 10 mar 2021: 75,50 kr |
40 | |
| ESOP2021/2024 | 990 400 | 1,79% | 1 juni 2024- 16 dec 2024 |
263,50 | 10 jun 2021: 61,18 kr | 123 |
| ESOP2022/2026 | 856 000 | 1,55% | 1 juni 2025- 1 mar 2026 |
237,40 | 1 jun 2022: 59,45 kr | 135 |
| Summa | 2 089 571 | 3,77% |
1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.
2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes modell. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.
Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.
De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal, samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.
Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.
Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 328,7 MSEK per den 30 september 2022. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.
Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 för behandling av opioidberoende (fas 3-studier och regulatoriska godkännanden) och framgång i tidigare projekt med hjälp av FluidCrystal injektionsdepå är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag. Att bolaget redovisat förluster är naturligt i en industri där det tar väsentlig tid att ta fram och lansera nya produkter, även när dessa baseras på en bevisat fungerande teknologi och substanser som är väl beprövade. Europeiska kommissionens och australiensiska läkemedelsmyndighetens (TGAs) godkännanden av Buvidal för behandling av opioiodberoende i november 2018 samt lansering och pågående försäljning av Buvidal i EU och Australien, ser bolaget som ytterligare validering av FluidCrystal injektionsdepå, och är händelser som bekräftar de sannolikhetsbedömningarna bolaget gjort vid beräkningen av den uppskjutna skattefordringens storlek. Att vår licenspartner Braeburn erhöll ett Complete Response Letter av FDA för Brixadi™ i USA i december 2021 innebär inte någon ändrad bedömning.
Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.
Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.
En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2021 (förvaltningsberättelsen).
Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av delårsrapporten för andra kvartalet 2022.
Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.
En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer:
| Intäkter fördelade per produkter och tjänster |
2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
2021 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Försäljning utvecklings | |||||
| relaterade varor och tjänster | 862 | 1 951 | 11 579 | 4 847 | 6 456 |
| Licensintäkter och | |||||
| milstolpesersättningar | – | – | 8 920 | – | – |
| Produktförsäljning1) | 240 500 | 152 033 | 667 826 | 412 929 | 594 114 |
| Summa | 241 362 | 153 984 | 688 325 | 417 776 | 600 570 |
| 1) Avser försäljning av Buvidal och episil |
| Intäkter fördelade per geografiskt område |
2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
2021 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Europa | 148 129 | 91 679 | 391 823 | 252 182 | 360 387 |
| (varav Sverige) | (15 450) | (9 726) | (44 113) | (26 611) | (47 373) |
| Nordamerika | 194 | 1 041 | 20 089 | 2 331 | 3 312 |
| Asien inklusive Oceanien | 93 039 | 61 264 | 276 413 | 163 263 | 236 871 |
| Summa | 241 362 | 153 984 | 688 325 | 417 776 | 600 570 |
Intäkter under kvartalet om cirka 91,8 (60,9) MSEK avser en enskild extern kund.
Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 (99,8) procent i Sverige.
Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av tecknings- och personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.
| KSEK | 2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
2021 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat hänförligt till moder företagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal |
34 999 | -6 167 | 42 486 | -76 430 | -90 446 |
| utestående stamaktier (tusental) | 55 332 | 54 558 | 54 959 | 54 382 | 54 451 |
| KSEK | 2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
2021 jan-dec |
| Resultat hänförligt till moder | |||||
| företagets aktieägare | 34 999 | -6 167 | 42 486 | -76 430 | -90 446 |
| Vägt genomsnittligt antal | |||||
| utestående stamaktier (tusental) | 55 332 | 54 558 | 54 959 | 54 382 | 54 451 |
| Justering för tecknings- och personaloptioner (tusental) |
2 332 | 2 152 | 2 073 | 1 701 | 1 777 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental) |
57 663 | 56 710 | 57 032 | 56 083 | 56 228 |
Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.
Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.
| Tillgångar i balansräkningen, KSEK | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| Kundfordringar | 169 338 | 94 947 | 135 994 |
| Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar) | – | 936 | – |
| Likvida medel | 519 541 | 426 477 | 411 575 |
| Summa | 688 879 | 522 360 | 547 569 |
| Skulder i balansräkningen, KSEK | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| Leverantörsskulder | 46 467 | 31 598 | 52 857 |
| Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder) | 4 195 | – | – |
| Övriga kortfristiga skulder | 190 | 190 | 190 |
| Summa | 50 852 | 31 788 | 53 047 |
Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden.
Inga fordringar eller skulder fanns per den 30 september 2022.
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:
| KSEK | 2022 jul-sep |
2021 jul-sep |
2022 jan-sep |
2021 jan-sep |
2021 jan-dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar | 2 910 | 3 382 | 9 174 | 9 413 | 12 681 |
| Derivat - | |||||
| valutaterminer | -3 234 | – | 4 195 | – | – |
| Personaloptioner | 13 776 | 6 148 | 27 588 | 7 736 | 12 523 |
| Summa | 13 452 | 9 530 | 40 957 | 17 149 | 25 204 |
Kvartalets skatt uppgick till -6,5 (0,5) MSEK, en kostnad kopplad till det positiva resultatet.
Not 9 Skatt
Förändringen i eget kapital är främst hänförlig till periodens resultat och till det första och andra fönstret i TO2019/2022-programmet då 554 863 nya aktier emitterades.
Enligt IFRS 5 avser Anläggningstillgångar som innehas för försäljning tillgångar vars redovisade värde huvudsakligen kommer att återvinnas genom en försäljningstransaktion och värderas till det lägsta av bokfört värde och verkligt värde med avdrag för försäljningskostnader. Avskrivningar av sådan tillgång upphör när den innehas för försäljning. Vid förra kvartalets slut (Q2) hade episil omklassificerats till denna kategori med följande värden:
Varulager 5,2 MSEK och Immateriella tillgångar 7,3 MSEK.
Den 8 juli 2022, meddelade Camurus att partnern Solasia i Japan förvärvar den medicintekniska produkten episil för behandling av oral smärta vid oral mukosit. Köpeskillingen till Camurus är 1,8 MEUR plus 20 procent royalty upp till maximalt 1,3 MEUR mot överföringen av tillgången. Som en följd av denna transaktion har:
a) posten som i Q2 klassificerades som Anläggningstillgångar som innehas för försäljning krediterats,
b) resultatet från försäljningstransaktionen motsvarande 6,5 MSEK redovisats på raden "Övriga rörelseintäkter".
Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 10 november 2022, klockan 07.00 (CET).
Camurus AB | Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | [email protected] | camurus.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.