Investor Presentation • Nov 18, 2022
Investor Presentation
Open in ViewerOpens in native device viewer
Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiella möjligheter. Samtliga portföljbolag utvecklar potentiellt banbrytande behandlingar mot sjukdomstillstånd där behovet är stort av förbättrade terapier, bland annat blodcancer, allvarliga virusinfektioner, sepsis och systemisk inflammation, bendefekter och leverencefalopati. Hittills har två av bolagen lanserat sina första produkter.
För mer information, besök www.karolinskadevelopment.com
Karolinska Development meddelade att bolaget deltagit i en såddfinansiering av Henlez, ett privatägt danskt företag som fokuserar på ett utvecklingsprojekt riktat mot det kroniska dermatologiska tillståndet hidradenitis suppurativa. Den globala marknaden för behandlingar av hidradenitis suppurativa beräknas nå 1,8 miljarder dollar år 2028 (oktober 2022).
"Att våra portföljbolag AnaCardio och Umecrine Cognition i det rådande dystra marknadsklimatet kunnat genomföra finanseringsrundor om 150 respektive 41 miljoner kronor är två styrkebesked som understryker innovationshöjden i deras utvecklingsprojekt."
För mer information, var vänlig kontakta:
Viktor Drvota, Verkställande direktör +46 73 982 52 02 [email protected]
Hans Christopher "HC" Toll, Finansdirektör +46 70 717 00 41 [email protected]
Karolinska Development har genom åren etablerat ett brett internationellt nätverk och starkt renommé bland andra specialistinvesterare vilket ger oss goda möjligheter att attrahera och investera tillsammans med kompetenta aktörer i portföljbolagen. Detta är extra viktigt i tider som dessa när finansmarknaden präglas av stor osäkerhet. Under det gångna kvartalet har vi varit involverade i AnaCardios och Umecrine Cognitions processer för att attrahera kapital till den fortsatta utvecklingen av deras läkemedelskandidater. Att dessa två bolag i det rådande dystra marknadsklimatet kunnat genomföra finanseringsrundor om 150 respektive 41 miljoner kronor är ett styrkebesked som understryker innovationshöjden i deras utvecklingsprojekt.
Efter en framgångsrik kapitalanskaffning om 33 miljoner kronor tidigare i år säkrade vårt portföljbolag AnaCardio i september ytterligare 150 miljoner kronor för att finansiera en klinisk fas 1b/2a-studie av sin läkemedelskandidat AC01. Karolinska Development deltog i finansieringsrundan, som leddes av Flerie Invest och Industrifonden. Bland övriga investerare återfinns 3B Health Ventures samt Fredrik och Ann-Helene Ljungström.
Banbrytande forskning från Karolinska Institutet visar att AC01 med sin unika verkningsmekanism har potential att förbättra hjärtmuskelns funktion. Läkemedelskandidaten har redan genomgått kliniska studier och den planerade fas 1b/2a-studien i patienter med hjärtsvikt förväntas kunna inledas redan under innevarande år. Hjärtsvikt är en potentiellt dödlig sjukdom och den vanligaste orsaken till sjukhusinläggningar. Globalt uppskattas antalet drabbade till cirka 100 miljoner.
I juli fullföljde Karolinska Development sin investering i PharmNovo som utvecklar en helt ny typ av läkemedel mot nervsmärta – ett tillstånd som kan leda till kraftigt nedsatt livskvalitet för individen och enorma kostnader för samhället. Den globala marknaden för läkemedel mot nervsmärta uppskattas vara värd närmare 6 miljarder dollar och fortsätter att växa, men de smärtbehandlingar som används idag är inte alltid tillräckligt effektiva. Dessutom är de ofta förknippade med svåra biverkningar och risk för beroendeutveckling. PharmNovos läkemedelskandidat PN6047 har visat övertygande effekt i väletablerade prekliniska sjukdomsmodeller för nervsmärta och i augusti inleddes ett kliniskt fas 1-program som beräknas kunna slutföras i mitten av 2023.
I september kunde vi välkomna Anders Karlsson till rollen som vd i vårt portföljbolag Umecrine Cognition. Han efterträdde då Magnus Doverskog som efter tio framgångsrika år som vd nu helt kan fokusera på bolagets forsknings- och utvecklingsverksamhet. Syftet med rekryteringen är att förstärka och bredda ledningsgruppen med ytterligare kompetens inom affärsutveckling och kommersialisering inför nästa fas i bolagets utveckling.
Under kvartalet presenterade Umecrine Cognition nya prekliniska resultat som ger ytterligare stöd för bolagets längst framskridna läkemedelskandidat golexanolon vid behandling av primär biliär kolangit (PBC), en kronisk autoimmun sjukdom som angriper gallgångarna och kan resultera i levercirros. I takt med att levern angrips ökar graden av inflammation i hjärnan, vilket kan leda till personlighetsförändringar, förvirring,
sänkt medvetandegrad och extrem trötthet. Idag finns ingen behandling som botar sjukdomen. De nya resultaten visar att golexanolon har en signifikant positiv effekt på extrem trötthet i en validerad testmodell.
Umecrine Cognition planerar att inom kort inleda en klinisk fas 2b-studie av golexanolon i patienter som lider av PBC. För att finansiera detta viktiga nästa steg i utvecklingen av golexanolon genomförde bolaget under kvartalet en kapitalanskaffning om 41 miljoner kronor i form av ett konvertibellån varav Karolinska Development deltog med 15 miljoner kronor.
Under det gångna kvartalet presenterade Svenska Vaccinfabriken resultat från prekliniska sjukdomsmodeller som visar att bolagets terapeutiska vaccinkandidat mot hepatit B (SVF-001) och den profylaktiska vaccinkandidaten mot SARS-CoV-2 (SVF-002) kan generera övertygande T- och Bcellsimmunitet. Dessa positiva resultat, som publicerats i välrenommerade vetenskapliga tidskrifter, understryker Svenska Vaccinfabrikens förmåga att utveckla både effektiva terapeutiska vacciner och bredare, mer långvarigt skyddande profylaktiska vacciner för att hantera allvarliga infektionssjukdomar. Den kliniska utvecklingen av vaccinkandidaten SVF-002 är delfinansierad av EU med sponsring från Karolinska Institutet, och en klinisk fas 1-studie förväntas kunna initieras före årsskiftet.
I september publicerade en oberoende klinisk forskargrupp i New York kliniska resultat från den hittills största amerikanska fallstudien av patienter som behandlats med OssDsigns patientspecifika kranialimplantat. Studien omfattar 18 patienter och visar att ingreppet var framgångsrikt i samtliga fall. Inga implantatrelaterade komplikationer observerades under en medianuppföljningstid på sex månader. Även Modus Therapeutics presenterade betydande framsteg under kvartalet: under loppet av bara en månad fullföljdes rekryteringen till deras fas 1b-studie av sevuparin i en modell för sepsis / septisk chock och resultaten förväntas bli tillgängliga redan före årsskiftet.
Efter rapportperiodens utgång genomförde vi en investering i det danska bolaget Henlez, som fokuserar på ett utvecklingsprojekt riktat mot det kroniska dermatologiska tillståndet hidradenitis suppurativa. Den globala marknaden för behandlingar av hidradenitis suppurativa beräknas nå 1,8 miljarder dollar år 2028. Därmed omfattar investeringsportföljen nu elva life science-bolag med hög innovationsgrad och betydande kommersiell potential.
I början av oktober rekryterades HC Toll som ny finansdirektör i Karolinska Development. Han efterträdde då Per Aniansson, som innehaft rollen som finansdirektör parallellt med ett uppdrag som investment director. HC Toll är civilekonom från Handelshögskolan i Stockholm och har tidigare arbetat som finansdirektör och business controller i en lång rad noterade och onoterade bolag. När Per nu får möjlighet att fullt ut fokusera på sina uppgifter som investment director ökar vi ytterligare våra resurser för att stötta portföljbolagen och samtidigt utvärdera nya investeringsmöjligheter – den kärnverksamhet som är basen för vårt långsiktiga värdeskapande.
Solna 18 november 2022
Viktor Drvota Verkställande direktör
Karolinska Developments investeringar i läkemedelsbolag sker genom syndikering med andra professionella life science-investerare, normalt till dess att proof-of-concept demonstrerats i fas 2-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. Vid engagemang i medicintekniska företag är affärsmodellen att finansiera bolagen till dess att bolagen uppvisar ett positivt rörelseresultat.
Portföljen består idag av elva bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingar för tillstånd och sjukdomar som är livshotande eller innebär risk för allvarliga funktionsnedsättningar och andra medicinska tillstånd. Nio av portföljbolagen har läkemedelskandidater i pågående eller planerade kliniska studier och två av portföljbolagen har medicintekniska produkter i tidig lanseringsfas. Under perioden 2022–2024 förväntas fyra portföljbolag presentera data från fas 1-studier och tre portföljbolag förväntas presentera data från fas 2-studier. Dessa studieresultat har potential att väsentligen öka möjligheterna till attraktiva avyttringar eller licensaffärer. Jämförbara läkemedelskandidater har de senaste åren utlicensierats eller sålts till avtalsvärden som har uppgått till miljardbelopp för de enskilda projekten.
Portföljbolagen har genom åren förstärkts med personer som har en dokumenterad förmåga att genomföra internationella företagsaffärer inom life science.
Utöver portföljbolagen har Karolinska Development intressen i ytterligare två life science-företag, Forendo Pharma och Oncopeptides, i form av earn out-avtal.
Projekt (First-in-class) ATR hämmaren ATRN-119 ATR hämmaren ATRN-W1051
Primär indikation Maligna solida tumörer
Utvecklingsfas Preklinik
Ägande* KDev Investments 2%
Vanguard Group Kennedy Capital Management Renaissance Technologies Morgan Stanley BlackRock Geode Capital Management
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information aprea.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Aprea Therapeutics (Boston, USA och Stockholm, Sverige) är inriktat på att utveckla och kommersialisera nya läkemedel för att bekämpa cancersjukdomar genom att påverka de proteiner som är involverade i tumörers förmåga att reparera skador i sitt DNA.
Under det andra kvartalet 2022 tillkännagav Aprea förvärvet av Atrin Pharmaceuticals, ett bioteknikbolag fokuserat på att utveckla nya cancerläkemedel riktade mot de proteiner som är involverade i tumörers förmåga att reparera skador i sitt DNA.
Med förvärvet av Atrin Pharmaceuticals läkemedelsprojekt flyttar Aprea sitt primära fokus till utvecklingen av ATRN-119, som kommer att studeras både som monoterapi och i kombination med standardbehandling i fas 1/2a kliniska prövningar av maligna solida tumörer. ATRN-119 är en oralt biotillgänglig, mycket potent och selektiv småmolekylhämmare av ATR, ett protein med nyckelroller som svar på DNA-skada. ATRN-119 har fått FDA-godkännande för en First-in-human klinisk prövning för cancerpatienter och denna prövning förväntas påbörjas under tredje kvartalet 2022.
Aprea utvecklar också ATRN-W1051, en oralt biotillgänglig, mycket potent och selektiv hämmare av små molekyler av WEE1, en nyckelregulator för flera faser av cellcykeln. ATRN-W1051 är för närvarande i preklinisk utveckling och företaget räknar med att påbörja studier som möjliggör ansökan för First-in-human klinisk prövning under andra halvan av 2022.
Aprea är sedan oktober 2019 noterat på Nasdaq Global Select Market i USA.
Flera kommersiellt tillgängliga polyadenosin-difosfat-ribos polymeras (PARP)-hämmare som inriktar sig på reparation av DNA-skada inducerade ett betydande objektivt svar hos patienter med DNAreparationsdefekter och erhöll Breakthrough Therapy Designation av amerikanska läkemedelsverket, FDA, för flera cancerindikationer. Den anmärkningsvärda kommersiella framgången för dessa PARPhämmare har gjort reparation av DNA skador till en kliniskt och kommersiellt validerad terapeutisk metod. Att utveckla hämmare till ataxi telangiectasia och Rad3-relaterat protein (ATR) representerar en framväxande strategi för att behandla ett brett spektrum av cancerformer, framför allt de som för närvarande saknar fullt effektiva behandlingar. Det finns för närvarande tre ATR-hämmare i fas 1/2 kliniska prövningar, utvecklade av Merck KGaA, AstraZeneca och Bayer.
Projekt (First-in-class) Sevuparin
Primär indikation Sepsis/septisk chock
Utvecklingsfas Fas 1
Ägande* Karolinska Development 38% KDev Investments 17%
Övriga större ägare John Öhd Nordnet Pensionsförsäkring Hans Wigzell
Ursprung Karolinska Institutet Uppsala Universitet
Mer information modustx.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Modus Therapeutics (Stockholm, Sverige) utvecklar läkemedelskandidaten sevuparin för behandling av sepsis/septisk chock, ett potentiellt livshotande medicinskt tillstånd för vilket det idag saknas effektiva medicinska terapier. Patienter som drabbas av sepsis riskerar att utveckla multiorgansvikt och vid svåra fall avlida. Data från prekliniska djurmodeller och in vitro-försök med mänskliga celler har visat att sevuparin kan skydda blodkärlen och motverka plasmaläckaget vid systemisk inflammation. Sevuparin har i tidigare patientstudier visat sig tolereras väl och ha en gynnsam säkerhetsprofil.
I maj 2022 tillhandahöll Karolinska Development en bryggfinansiering på upp till SEK 11,5 miljoner för att säkerställa att momentum i den kliniska utvecklingen upprätthålls.
I september 2022 slutfördes rekryteringen till bolagets fas 1b-studie av sevuparin. Den randomiserade, placebokontrollerade studien kommer att utvärdera effekten av sevuparin på symtomen hos friska individer som fått bakterietoxinet lipopolysackarid (LPS) injicerat i huden (lokal inflammation) och i blodet (systemisk inflammation). Data från fas 1b-studien kommer att användas för att utforma designen av den planerade fas 2-studien med sevuparin i patienter med sepsis som beräknas starta under 2023.
Septisk chock är en av de vanligaste dödsorsakerna på intensivvårdsavdelningar, med en dödlighet som vanligtvis överstiger 30 procent. Någon specifik läkemedelsbehandling finns ännu inte tillgänglig. Detta gör tillståndet till ett av de mest kostsamma att behandla inom sjukhusvården. År 2019 uppskattades USA:s vårdkostnader för patienter med sepsis till USD 23 miljarder. Sepsis/septisk chock utlöses av en infektion och orsakar samma form av svår okontrollerad inflammation som kan uppkomma vid bland annat omfattande kirurgiska ingrepp, trauma, brännskador och autoimmunitet.
Projekt (First-in-class) Tafoxiparin
Primär indikation Induktion av förlossning Havandeskapsförgiftning
Utvecklingsfas Fas 2b
Ägande* Karolinska Development 1% KDev Investments 30%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen Opocrin Praktikerinvest Rosetta Capital Lee's Pharmaceutical
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information dilafor.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Dilafor (Solna, Sverige) utvecklar tafoxiparin för obstetriska indikationer, framför allt långdragen förlossning och därmed förknippade komplikationer. Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor genomgår induktion av förlossning. I drygt hälften av fallen misslyckas igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning med ökad risk för både mamma och barn på grund av medicinska komplikationer. Mellan 25 och 40 procent av kvinnor som genomgår en långdragen förlossning måste till slut undergå ett akut kejsarsnitt. Kirurgiska ingrepp innefattar alltid en risk för patienten men även stora hälso- och sjukvårdskostnader. Med hjälp av tafoxiparin skulle patientens lidande kunna minskas och sjukvården spara värdefulla resurser.
Under 2021 presenterades resultaten från en placebokontrollerad fas 2b-studie som visar att tafoxiparin ger en signifikant positiv påverkan på livmoderhalsens mognad i förstföderskor som erhåller behandling för att sätta i gång förlossningen. Studien omfattade 170 förstföderskor med omogen livmoderhals, som behandlas för att mogna ut livmoderhalsen och därigenom underlätta att värkarbetet sätts i gång. Patienterna behandlades med antingen en subkutan injektion av tafoxiparin eller placebo en gång per dag i upp till en vecka före planerad igångsättning. Det primära målet med studien var att dokumentera effekten av tafoxiparin på livmoderhalsens mognad mätt som graden av utmognad enligt en internationellt etablerad skala, Bishop score.
Studieresultaten visade att tafoxiparin påverkade livmoderhalsens mognad jämfört med placebo, en skillnad som var statistiskt signifikant (p <0.009). Baserat på de positiva resultaten planerar Dilafor att förlänga fas 2bstudien, detta för att dokumentera effekten av tafoxiparin även i två lägre doser än vad som hittills studerats. Karolinska Development ökade, baserat på en extern värdering, det bokförda värdet av sitt innehav i portföljbolaget med SEK 450 miljoner som en följd av de positiva resultaten i fas 2b-studien.
Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor är i behov av förlossningsinduktion. Dagens standardbehandling består bland annat av prostaglandiner och oxytocin. I fler än 50 procent av fallen misslyckas dock igångsättningen vilket riskerar leda till en långdragen förlossning, akuta kejsarsnitt eller andra komplikationer för modern och barnet. Marknadsanalyser visar att ett läkemedel med god effekt på livmoderhalsens mognad har potential att nå en årlig försäljning överstigande USD 1 miljard enbart på den amerikanska marknaden.
Dilafor har rekryterat den första patienten till sin fas 2a-studie av läkemedelskandidaten tafoxiparin i kvinnor som diagnosticerats med havandeskapsförgiftning i oktober 2021.
Fortsatt fas 2b-studie med lägre doser enligt plan.
Projekt (First-in-class) Golexanolon (GR3027)
Primära indikationer Leverencefalopati Primär biliär kolangit
Utvecklingsfas Fas 2a
Ägande* Karolinska Development 66%
Övriga större ägare Norrlandsfonden Fort Knox Förvaring AB PartnerInvest
Ursprung Umeå Universitet
Mer information umecrinecognition.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar golexanolon (GR3207), en läkemedelskandidat inom en ny klass av läkemedel som påverkar GABA-systemet, där GABA står för gammaaminosmörsyra, den vanligaste hämmande signalsubstansen i centrala nervsystemet. GABA-systemet i centrala nervsystemet misstänks överaktiveras vid leversvikt och orsaka mycket allvarliga kliniska symtom. Överaktiveringen tros även ligga bakom vissa kognitiva störningar och sömnrubbningar. GABAA-receptormodulerande steroidantagonister som golexanolon motverkar den ökade aktiveringen av GABA-systemet och har visat sig återställa olika typer av neurologiska nedsättningar i experimentella modeller. Läkemedelskandidaten når hjärnan och verkar genom att upphäva de inhibitoriska effekter som neurosteroiden allopregnanolon har.
Umecrine Cognition har genomfört en klinisk fas 2a-studie av golexanolon i patienter med leverencefalopati (HE), ett allvarligt neuropsykiatriskt och neurokognitivt tillstånd som uppstår vid akut och kronisk leverskada med bakomliggande cirros. Resultaten visade att läkemedelskandidaten tolererades väl, att säkerhetsprofilen var god och att den farmakokinetiska profilen var gynnsam. En av de använda effektparametrarna – en väletablerad och känslig form av EEG-undersökningar – visar att läkemedelskandidaten utövar en signifikant effekt på hjärnans signalering, med en korrelerad positiv effekt på extrem dagtrötthet. Baserat på dessa studieresultat har bolaget etablerat en plan för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten inom HE och primär biliär kolangit (PBC).
HE är en allvarlig sjukdom med ett stort medicinskt behov vilken drabbar upp till 1 procent av populationen i USA och EU. Varje år läggs 180 000–290 000 patienter in på sjukhus i USA på grund av komplikationer orsakade av HE. På fem års sikt medför utvecklad HE en dödlighet på 22–35 procent. Sjukdomen är även förenad med betydande kostnader för samhället.
Utvecklingsarbetet fortsätter enligt plan både i HE och PBC studierna.
Projekt (First-in-class) SVF-001
Primär indikation Hepatit B och D SARS-CoV-2 och andra coronavirus
Utvecklingsfas Preklinik
Ägande* Karolinska Development 35%
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information svenskavaccinfabriken.se
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
USD 546 miljoner Affinivax tar in Serie B och C finansiering 2020
USD 1,4 miljarder MYR Gmbh (uppköpt) & Gilead Sciences Inc (köpare) 2020
Svenska Vaccinfabriken (SVF; Solna, Sverige) bedriver utveckling av terapeutiska proteiner och DNA-vacciner mot bland annat hepatit B och hepatit D samt vacciner för att förebygga infektioner av covid-19 och möjliga framtida coronavirus. Terapeutiska vaccin har, till skillnad från förebyggande vacciner, potential att bota redan infekterade patienter.
Trots tillgängligheten av förebyggande vacciner och antivirala behandlingar lever över 250 miljoner människor med en kronisk hepatit B-infektion. Varje år dör en miljon kroniska bärare av viruset på grund av komplikationer såsom levercirrhos och levercancer. Det nära besläktade hepatit D-viruset infekterar 15–25 miljoner hepatit Bbärare och förvärrar sjukdomsutvecklingen.
Svenska Vaccinfabriken utnyttjar en egenutvecklad immunterapi för att producera en specifik form av antikroppar som blockerar hepatitvirusets förmåga att invadera mänskliga celler. Bolaget har genererat lovande effektresultat i en preklinisk djurmodell och fortsätter nu den prekliniska utvecklingen med målet att en fas 1-studie ska kunna initieras under 2023.
Även om coronavirusinfektioner vanligtvis är milda kan vissa virustyper leda till livshotande tillstånd. För att bemöta och förebygga svåra infektioner har SVF utvecklat en plattform som förväntas ge möjlighet att snabbt framställa och producera vacciner mot både nuvarande och nya former av coronavirus. Bolaget har beviljade patent för chimeriska gener och peptider som skapar immunrespons mot kroniska hepatit B- och D-infektioner och har lämnat in en patentansökan specifikt kopplad till ett potentiellt vaccin mot covid-19.
Svenska Vaccinfabriken fokuserar i nuläget sin innovativa vaccinplattform på marknaden för terapeutiska vaccin mot hepatit B och D och förebyggande vaccin mot respiratoriska virussjukdomar såsom covid-19. Enligt forskningsrapporten "Global Hepatitis Drug Market & Clinical Trials Insight 2023" från KuicK (2017) uppskattas värdet av den årliga globala marknaden för hepatit B till USD 4–5 miljarder. Denna förväntas växa till USD 5–6 miljarder år 2023. Jämförelsevis uppskattas den årliga globala marknaden för hepatit D till cirka USD 1 miljard. Under det senaste året har investerares intresse för tidiga vaccinbolag med plattformar liknande Svenska Vaccinfabrikens ökat markant. Anledningen anses vara en ökad medvetenhet om möjligheterna till kommersialisering av vacciner baserade på en nästa generations teknologi, exempelvis RNA-vacciner och DNA-vacciner. Vidare har intresset för terapier mot hepatit B och D fördjupats ytterligare, två områden inom vilka det medicinska behovet fortfarande är signifikant.
Projekt (First-in-class) Peptidbaserad läkemedelskandidat Peptid
Primär indikation Hjärtsvikt
Utvecklingsfas Fas 2a
Ägande* Karolinska Development 21%
Övriga större ägare Flerie Invest Industrifonden 3B Health Ventures
Ursprung Karolinska Institutet Karolinska universitetssjukhuset
Mer information anacardio.com
*Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
AnaCardio (Stockholm, Sverige) utvecklar en ny form av läkemedelskoncept som skyddar hjärtvävnad i samband med hjärtsvikt. Hjärtsvikt uppstår då hjärtats förmåga att pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov är försämrat. Detta beror ofta på en försvagning i hjärtats muskulatur vilket orsakar en oförmåga att pumpa ut blodet ur hjärtkamrarna. Hjärtsvikt uppstår som en följdsjukdom till högt blodtryck eller kärlförträngningar och den kroniska fasen präglas av diffusa symtom som trötthet eller andfåddhet, vilket leder till att sjukdomen ofta diagnosticeras i ett sent skede. Vid akut hjärtsvikt blir hälsotillståndet kritiskt vilket leder till behov av sjukhusvård, men en stor utmaning med dagens läkemedel är att de inte är anpassade för långsiktig behandling.
AnaCardios läkemedelskoncept utvecklas för att återställa hjärtats normala muskelfunktion och blodets cirkulation på ett nytt och säkrare sätt. Bolagets mål är att utveckla ett oralt tillgängligt läkemedel som till skillnad från dagens behandlingar kan påverka den underliggande orsaken till sjukdomen. Läkemedelskonceptet är baserat på forskning från professor Lars Lund vid Karolinska Institutet.
I september 2022 stängdes en serie A finansieringsrunda om SEK 150 miljoner där Karolinska Development deltog tillsammans med en grupp välrenommerade investerare för att finansiera en fas 1b/2a-studie av läkemedelskandidaten AC01 i patienter med hjärtsvikt.
Uppskattningsvis lider minst 26 miljoner personer av kronisk hjärtsvikt globalt och årligen behandlas cirka 3 miljoner personer på sjukhus. Risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar ökar med åldern och idag uppskattas 10–20 procent av den åldrade befolkningen lida av kronisk hjärtsvikt, som är den vanligaste orsaken till sjukhusbehandling bland äldre. Hjärtsvikt orsakar ett stort individuellt lidande samt betydande ekonomiska konsekvenser för samhället, både i form av direkta kostnader för sjukhusvård och indirekta kostnader i form av produktivitetsbortfall och minskade skatteintäkter. Det ökade medicinska behovet återspeglas i försäljningsvärdet för hjärtsviktsbehandlingar som beräknas växa från USD 3,8 miljarder till USD 16,1 miljarder till 2026 på världens sju största läkemedelsmarknader.
Start av fas 1b/2a-studie av läkemedelskandidaten AC01.
Projekt (First-in-class) PN6047
Primär indikation
Allodyni/ Hyperalgesi Utvecklingsfas Fas 1 Ägande* Karolinska Development 13%
Ursprung Start-up
Mer information pharmnovo.com
*Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
PharmNovo (Lund, Sverige) utvecklar innovativa läkemedel för behandling av nervsmärta (neuropatisk smärta). Neuropatisk smärta är en av de vanligaste typerna av kronisk smärta och drabbar upp till 10 procent av befolkningen. Vanliga bakomliggande orsaker är nervskador från typ 2-diabetes, bältros, trauma (inklusive kirurgi), cancer och cancerbehandlingar. PharmNovos ledande kandidat, PN6047, fokuserar på allodyni och hyperalgesi, två vanliga former av nervsmärta, som drabbar 15-20 procent av patienter med neuropatisk smärta. Allodyni är smärta orsakad av stimuli som vanligen inte framkallar smärta, och hyperalgesi är förhöjd smärta från stimuli som även i normalfallet framkallar smärta. Smärtan har stor negativ inverkan på livskvalitet och försämrar möjligheten att utföra vardagsaktiviteter, socialt deltagande och medför relaterade fysiska skador (t.ex. på grund av nedsatt rörlighet, energi, aptit samt sömnbesvär). Dagens behandlingsalternativ anses ineffektiva och är förknippade med betydande bi-effekter, särskilt kardiovaskulära risker och ökad risk för självmord vid behandling med antidepressiva och risk för missbruk vid behandling med gabapentinioder och konventionella opiater.
PharmNovo's ledande läkemedelskandidat, som är baserad på ett läkemedelsutvecklingsprojekt från AstraZeneca riktar sig mot en annan receptor än vad konventionella opiatläkemedel gör; delta-opioidreceptorn, och minskar därmed kronisk smärta utan några av de oönskade effekterna av dagens marknadsförda opiater (förstoppning, fysiskt beroende och, potentiellt, dödlig andningsdepression). PN6047 har testats i flertalet mekanistiska in vitro modeller och i djurmodeller för neuropatiska smärttillstånd, samt för kortsiktig tolerans och beroende. Dessutom har initiala säkerhets-farmakologi-, farmakokinetik- och regulatoriska toxikologiska studier utförts.
Behovet av förbättrade behandlingar för nervsmärta är enormt. Omkring 10 procent av världens befolkning lider av tillstånd som kännetecknas av denna form av smärta, som leder till en kraftigt försämrad livskvalitet för individen och till betydande kostnader för samhället – uppskattat till nästan EUR 440 miljarder årligen bara i Europa. Det uppskattade globala marknadsvärdet för läkemedel mot nervsmärtor är nästan USD 6 miljarder och marknaden för enbart allodyni är cirka USD 1,25 miljarder och förväntas fortsätta växa drivet av en åldrande befolkning och ökad canceröverlevnad.
Fas 1-studie med PN6047 pågår och en första avläsning är planerad att kunna ske under Q2 2023.
Projekt (First-in-class) HEN-001
Primär indikation Hidradenitis suppurativa
Utvecklingsfas Preklinik
Ägande* Karolinska Development 13%
Övriga större ägare Eir Ventures
Ursprung Start-up
Mer information henlez.com
*Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Henlez (Köpenhamn, Danmark) är ett privatägt företag som utvecklar en topikal enzymbaserad behandling av hidradenitis suppurativa. Företaget grundades 2019 av före detta Novozymes A/S-forskaren och nuvarande vd Jeppe Mouritsen.
Henlez prekliniska utvecklingsprogram, HEN-001, är en enzymbaserad, topikal applikation riktad mot hidradenits suppurativa – ett starkt stigmatiserande och kroniskt inflammatoriskt tillstånd som kännetecknas av svår smärta, illaluktande dränering och permanent ärrbildning i armhålor och ljumskar. Trots ett ökande antal läkemedelsprövningar är de tillgängliga behandlingsalternativen fortfarande otillräckliga. Patienter och key opinion leaders (KOL) identifierar enhälligt ett stort medicinskt behov av nya behandlingar, ett problem som Henlez är redo att möta.
I oktober 2022 tog bolaget in EUR 1 miljon i såddfinansiering från de nordiska riskkapitalbolagen Eir Ventures och Karolinska Development. Investeringen kommer att finansiera formuleringsutvecklingen av en topikal applikation av HEN-001 inför en kommande klinisk utvärdering av produkten, såväl som en expansion av patentportföljen.
Uppskattningsvis 1% av världens befolkning är drabbad av hidradenitis suppurativa. Den globala marknaden för terapeutiska behandlingar av sjukdomen beräknas nå 1,8 miljarder USD år 2028. Tillgängliga medicinska behandlingsalternativ för tillståndet består huvudsakligen av palliativa läkemedel, ofta godkända för andra indikationer och för systemisk administrering som är begränsade i både antal, säkerhet och effekt.
I oktober 2022 gjordes Karolinska Developments såddfinansiering av Henlez tillsammans med det nordiska riskkapitalbolaget Eir Ventures, där båda parter har bidragit med EUR 0,5 miljoner.
Projekt OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial
Primär indikation Kranieimplantat Bentransplantat
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* Karolinska Development 10%**
Övriga större ägare SEB Venture Capital Fouriertransform
Ursprung Karolinska Sjukhuset Uppsala Universitet
Mer information ossdsign.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
OssDsign (Uppsala, Sverige) är ett innovativt bolag som designar och tillverkar implantat och materialteknik för reparation av benvävnad. Bolaget är fokuserat på två särskilt utmanande områden där behandlingsresultaten hittills har varit otillräckliga: skallbens- och ryggradsoperationer.
OssDsign Cranial PSI är ett implantat som används i patienter som har förlorat en stor del av skallbenet. Implantatet är tillverkat av 3D-printad titan av medicinsk kvalitet som är täckt av ett regenerativt kalciumfosfatmaterial. Långtidsuppföljningar från över 1 000 patienter med Cranial PSI-implantat visar på exceptionellt goda behandlingsresultat. Många kraniala implantattekniker är förknippade med hög risk för komplikationer som innebär stort lidande för patienterna och betydande kostnader för samhället – flera studier rapporterar infektionsfrekvenser på över 10 procent, vilket leder till att många implantat måste avlägsnas. Detta kan jämföras med att endast 1,6 procent av OssDsign Cranial PSI-implantaten behövt avlägsnas till följd av infektioner vid en medianuppföljningstid på 22 månader. OssDsign Cranial PSI har myndighetsgodkännanden i Europa, USA och Japan.
Ungefär 20 procent av operationer för behandling av smärtor i ländryggen misslyckas på grund av dålig sammanväxning mellan implantatet och ryggraden. När kirurgerna utför ingreppet använder de en kombination av skruvar och metallstag för att fixera kotorna och benersättningsmaterial för att stimulera bentillväxten. OssDsign Catalyst är ett innovativt syntetiskt bentransplantat som består av en egenutvecklad nanokristallin struktur av kalciumfosfat. OssDsign Catalyst efterliknar kroppens egen benmineralstruktur och ger en gynnsam biologisk miljö för snabb och tillförlitlig benbildning.
OssDsign Catalyst kan produceras med hög skalbarhet, har en attraktiv vinstmarginal och stor potential på marknaden för standardiserade kirurgiska ingrepp. OssDsign Catalyst erhöll FDA-godkännande 2020 och lanserades i USA i augusti 2021.
Den globala marknaden för skallbensimplantat uppskattas till USD 2,5 miljarder, med en förväntad genomsnittlig årlig tillväxttakt på 7 procent för perioden 2021–2025, varav den adresserbara marknaden för OssDsigns implantatprodukter uppskattas till USD 350 miljoner. Den amerikanska marknaden för syntetiska bentransplantat vid ryggradsoperationer värderas till 1,8 miljarder.
Projekt HAnano Surface
Primär indikation Implantatbeläggning
Utvecklingsfas Marknadsförs
Ägande* Karolinska Development 2%
KDev Investments 14%
Övriga större ägare K-Svets Ventures ALMI Invest Chalmers Ventures
Ursprung Chalmers tekniska högskola
Mer information promimic.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Promimic (Göteborg, Sverige) är ett biomaterialföretag som tillverkar och marknadsför HAnano Surface, en innovativ beläggning för medicinska implantat som stärker dess förankring i benvävnad. HAnano Surface är en nanometertunn beläggning som hjälper till att stimulera tillväxten av benceller och därigenom förbättrar inläkningen. Beläggningen är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantatmaterial och geometrier, inklusive porösa material och 3D-strukturer. Tekniken som HAnano bygger på är godkänd av FDA, vilket innebär att ett nytt implantat belagt med HAnano Surface kan erhålla marknadsgodkännande via 510(k) processen och nå en ny marknad på kort tid. Sedan 2021 erhölls åtta sådana godkännanden för produkten ryggimplantat (spinal cages).
Promimic har en etablerad säljverksamhet i USA och ett flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering. Bolaget samarbetar med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat i Brasilien, som kommersialiserar tandimplantat belagda med HAnano Surface. Promimic har successivt stärkt sin position på den ortopediska marknaden genom att ingå samarbeten med Onkos Surgical och INNOVASIS Inc. Samarbetet med Onkos Surgical inkluderar utveckling och kommersialisering av produkter som behandlats med HAnano Surface-tekniken för cancerkirurgi i höftleden. INNOVASIS Inc. tillverkar och säljer 3D-printade ryggimplantat som behandlats med HAnano Surface® i syfte att förbättra inläkning och stimulering av nybildning av ben och bentillväxt på implantatytan.
Promimic fokuserar på två huvudsegment och det är marknaderna för ortopediska och dentala implantat. Tillsammans representerar dessa en global marknadsmöjlighet för Bolaget värd uppemot USD 600-800 miljoner år 2025. Inom dessa segment är Bolagets målgrupp medelstora till stora implantatföretag och huvudmarknaden är USA. .
Följande finansiella rapportering är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade.
Moderbolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen, Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU och Årsredovisningslagen.
Belopp inom parenteser refererar till motsvarande period föregående år om inte annat anges.
| SEK miljoner | 2022 Jul-Sep |
2021 Jul-Sep |
2022 Jan-Sep |
2021 Jan-Sep |
2021 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | |||||
| Förändring i verkligt värde av andelar i | |||||
| portföljbolag | -50,3 | 27,5 | -91,4 | 240,0 | 223,2 |
| Resultat efter skatt | -46,6 | -1,2 | -98,1 | 190,3 | 170,8 |
| Balansräkning | |||||
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 207,0 | 45,3 | 207,0 | 45,3 | 92,4 |
| Substansvärde (not 1) | 1 237,7 | 995,2 | 1 237,7 | 995,2 | 978,0 |
| Nettoskuld (not 1) | -207,0 | 77,3 | -207,0 | 77,3 | 32,2 |
| Aktieinformation | |||||
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -0,2 | 0,0 | -0,4 | 1,1 | 1,0 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -0,2 | 0,0 | -0,4 | 1,1 | 1,0 |
| Substansvärde per aktie (SEK) (not 1) | 4,6 | 5,7 | 4,6 | 5,7 | 5,6 |
| Eget kapital per aktie (SEK) (not 1) | 4,6 | 5,6 | 4,6 | 5,6 | 5,5 |
| Börskurs per aktie, sista handelsdag i | |||||
| rapportperioden (SEK) | 1,8 | 2,9 | 1,8 | 2,9 | 5,3 |
| Portföljinformation | |||||
| Investeringar i portföljbolag | 61,8 | 21,1 | 94,7 | 69,2 | 69,2 |
| Varav icke kassaflödespåverkande | |||||
| investeringar | 0,3 | 5,6 | 0,7 | 16,4 | 16,4 |
| Portföljinnehav till verkligt värde via resultatet |
953,0 | 1 075,5 | 953,0 | 1 075,5 | 950,2 |
Investeringar under tredje kvartalet från externa investerare och Karolinska Development uppgick till SEK 180,6 (106,1) miljoner, varav 66% (80%) från externa investerare.
Karolinska Development investerade under tredje kvartalet SEK 61,9 (21,1) miljoner i portföljbolagen, varav SEK 61,5 (15,5) miljoner var kontanta investeringar. Investeringarna gjordes i PharmNovo med SEK 20,0 miljoner, AnaCardio med SEK 15,3 miljoner, Umecrine Cognition med SEK 15,0 miljoner och i Modus Therapeutics med SEK 11,6 miljoner. Icke kassaflödespåverkande investeringar (ränta på utestående lån) uppgick till SEK 0,3 (5,6) miljoner.
Investeringar från externa investerare under tredje kvartalet uppgick till SEK 118,7 (85,0) miljoner och gjordes i PharnNovo, AnaCardio och Umecrine Cognition.
Ackumulerat under året har Karolinska Development och externa investerare gjort investeringar i portföljbolagen enligt följande:
| SEK miljoner | Karolinska Development |
Externa Investerare | Totalt Investerat Q1-Q3 2022 |
|---|---|---|---|
| AnaCardio1 | 26,7 | 108,0 | 134,7 |
| PharmNovo | 20,0 | 6,7 | 26,7 |
| Umecrine Cognition | 15,0 | 26,0 | 41,0 |
| Dilafor | 12,9 | 19,6 | 32,5 |
| Modus Therapeutics | 11,6 | 0,0 | 11,6 |
| Promimic | 5,0 | 75,0 | 80,0 |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 3,5 | 0,0 | 3,5 |
| Totalt | 94,7 | 235,3 | 330,0 |
1Årets totala investeringar i AnaCardio består av konvertibelt lån från januari 2022 om SEK 34,7 miljoner och första tranchen om SEK 100 miljoner (av totalt SEK 150 miljoner) i serie-A finansieringsrundan från september 2022.
Verkligt värde på de portföljbolag som ägs direkt av Karolinska Development ökade med netto SEK 15,1 miljoner under tredje kvartalet 2022. Huvudorsaken till uppgången var investeringarna i PharmNovo, AnaCardio, Umecrine Cognition samt Modus Therapeutics men också värdeuppgången i AnaCardio. Verkligt värde minskades med nedgången i Umecrine Cognition efter utspädningseffekten i samband med kapitalanskaffning samt minskat värde på grund av kursnedgång i samtliga noterade innehav.
Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs indirekt via KDev Investments minskade med SEK 6,0 miljoner under tredje kvartalet 2022. Huvudorsakerna till minskningen i verkligt värde var kursnedgången i samtliga noterade innehav.
Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments ökade med SEK 9,1 miljoner under tredje kvartalet 2022.
Som en följd av minskningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, minskade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 2,1 miljoner, vilket resulterade i en nettoökning av portföljens verkliga värde med SEK 11,3 miljoner under tredje kvartalet 2022.
| Miljoner SEK | 2022-09-30 | 2022-06-30 | Q3 2022 vs Q2 2022 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) | 696,1 | 679,6 | 16,5 |
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) | 49,4 | 50,8 | -1,4 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 537,8 | 543,9 | -6,0 |
| Portföljens totala verkliga värde | 1 283,4 | 1 274,2 | 9,1 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments |
-330,4 | -332,5 | 2,1 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) |
953,0 | 941,7 | 11,3 |
Karolinska Developments intäkter under tredje kvartalet 2022 uppgick till SEK 0,5 (0,5) miljoner och utgörs främst av intäkter från tjänster till portföljbolag.
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag om SEK -50,3 (27,5) miljoner inkluderar skillnaden mellan förändring av netto verkligt värde av portföljbolagen under tredje kvartalet 2022 om SEK 11,3 miljoner och investeringar om SEK 61,8 miljoner i portföljbolagen. Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder uppgick till SEK 8,5 (-25,6) miljoner och härrör sig till värdeförändringar av tilläggsköpeskillingar. För perioden januari - september 2022 uppgick förändringen i verkligt värde av andelar i portföljbolagen till SEK -91,4 (240,0) miljoner och förändringen i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar till SEK 19,3 (-40,8) miljoner.
Under tredje kvartalet 2022 uppgick övriga externa kostnader till SEK 1,3 (2,2) miljoner och personalkostnader till SEK 4,4 (5,5) miljoner. För perioden januari – september 2022 uppgick övriga externa kostnader till SEK 4,8 (5,6) miljoner och personalkostnaderna till SEK 20,6 (16,5) miljoner.
Rörelseresultatet för tredje kvartalet 2022 uppgick till SEK -47,1 miljoner jämfört med SEK -5,3 miljoner tredje kvartalet 2021. För perioden januari – september 2022 uppgick rörelseresultatet till SEK -96,2 (178,2) miljoner.
Finansnettot under tredje kvartalet 2022 uppgick till SEK 0,5 miljoner jämfört med SEK 4,1 miljoner tredje kvartalet 2021. Det höga finansnettot under tredje kvartalet 2021 berodde på en justerad ränteintäkt från lån till portföljbolag. För perioden januari - september 2022 uppgick finansnettot till SEK -1,9 (12,1) miljoner.
Investmentbolagets resultat efter skatt uppgick till SEK -46,6 (-1,2) miljoner tredje kvartalet 2022. För perioden januari – september 2022 uppgick investmentbolagets resultat till SEK -98,1 (190,3) miljoner.
Soliditeten i investmentbolaget uppgick till 99% den 30 september 2022 jämfört med 88% den 30 september 2021.
Investmentbolagets egna kapital uppgick den 30 september 2022 till SEK 1 231,4 miljoner jämfört med SEK 1 278,0 miljoner den 30 juni 2022, en minskning med totalt SEK 46,6 miljoner. Minskningen är en följd av periodens resultat om SEK -46,6 miljoner.
Bolaget har inte några räntebärande skulder den 30 september 2022 (SEK 122,6 miljoner per den 30 september 2021).
Efter det att kvartalets rörelsekostnader och investeringar har betalats, uppgick kassa och bank (inklusive kortfristiga placeringar) till SEK 207,0 miljoner den 30 september 2022 jämfört med SEK 45,3 miljoner den 30 september 2021. Nettoskulden (negativ nettoskuld/ nettokassa) uppgick därmed till SEK -207,0 miljoner den 30 september 2022 jämfört med en nettoskuld om SEK 77,3 miljoner den 30 september 2021.
Det föreligger goda förutsättningar om fortsatt drift. Bolagets långsiktiga finansiella situation har stärkts. Rapporten är upprättad utifrån antagande om fortsatt drift.
Med moderbolaget avses Karolinska Development AB (jämförelsetal avser 2021)
För tredje kvartalet 2022 uppgick moderbolagets resultat till SEK -46,6 (-1,2) miljoner. För perioden januari – september uppgick moderbolagets resultat till SEK -98,1 (190,3) miljoner.
Det egna kapitalet minskades med periodens resultat om SEK -46,6 miljoner. Egna kapitalet minskade från SEK 1 278,1 miljoner per 30 juni 2022 till SEK 1 231,5 miljoner per 30 september 2022.
Handel i Karolinska Development-aktien sker på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "KDEV". Sista betalkurs för den noterade B-aktien den 30 september 2022 var SEK 1,76 och börsvärdet uppgick till SEK 479 miljoner.
Aktiekapitalet i Karolinska Development uppgick per den 30 september 2022 till SEK 2,7 miljoner fördelat på 2 555 261 A-aktier med tio röster vardera (25 552 610 röster) och 267 522 333 B-aktier med en röst vardera
(267 522 333 röster). Det totala antalet aktier och röster i Karolinska Development uppgick per den 30 september 2022 till 270 077 594 aktier och 293 074 943 röster.
Per den 30 september 2022 hade Karolinska Development 17 576 aktieägare.
| Aktieägare | A-aktier | B-aktier | Kapital % | Röster % |
|---|---|---|---|---|
| invoX Pharma Ltd | 0 | 128 736 384 | 47,67% | 43,93% |
| Worldwide International Investments Ltd | 0 | 28 007 077 | 10,37% | 9,56% |
| Swedbank Robur Microcap fond | 0 | 8 750 000 | 3,24% | 2,99% |
| Stift För Främjande & Utveckling | 2 555 261 | 1 755 818 | 1,60% | 9,32% |
| Östersjöstiftelsen | 0 | 3 889 166 | 1,44% | 1,33% |
| Handelsbanken Fonder | 0 | 2 747 435 | 1,02% | 0,84% |
| Nyenburgh Hohlding B.V. | 0 | 2 580 000 | 0,96% | 0,94% |
| Coastal Investment Management LLC | 0 | 2 470 541 | 0,91% | 0,88% |
| SEB Investment Management | 0 | 1 662 069 | 0,62% | 0,57% |
| Adis Holding | 0 | 1 190 000 | 0,44% | 0,41% |
| Summa 10 största aktieägare | 2 555 261 | 181 788 490 | 68,26% | 70,75% |
| Summa övriga aktieägare | 0 | 85 733 843 | 31,74% | 29,25% |
| Summa alla aktieägare | 2 555 261 | 267 522 333 | 100,00% | 100,00% |
Rysslands invasion av Ukraina och coronavirusets globala spridning påverkar ekonomin och samhället som helhet inklusive Karolinska Development och dess portföljbolag. Värdet på innehav i noterade bolag kan minska, förseningar i kliniska prövningsprogram kan inträffa och möjligheter till refinansieringar kan försvåras. Styrelsen följer utvecklingen noga och Karolinska Development arbetar intensivt med att minimera krisernas inverkan på värdet på investeringarna och fortsatt med olika finansieringsalternativ för att säkerställa det långsiktiga kapitalbehovet och därmed öka graden av strategiskt och operativt utrymme för framtiden.
Efter att den första initiala betalningen från försäljningen av Forendo Pharma erhölls under december 2021 samt den under februari 2022 genomförda företrädesemissionen har bolagets långsiktiga finansiella situation stärkts.
För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2021.
Solna,18 november 2022
Viktor Drvota Verkställande direktör
Karolinska Development AB, org.nr 556707-5048
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Karolinska Development AB, investmentbolaget, per 30 september 2022 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för investmentföretagets del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Solna den 18 november 2022
Ernst & Young AB
Oskar Wall
Auktoriserad revisor
| Bokslutskommuniké 2022 | 17 februari 2023 |
|---|---|
| Årsredovisning 2022 | 24 mars 2023 |
| Delårsrapport januari – mars 2023 | 28 april 2023 |
| Årsstämma 2023 | 16 maj 2023 |
| Delårsrapport januari – juni 2023 | 25 augusti 2023 |
| Delårsrapport januari – september 2023 | 17 november 2023 |
Informationen i denna delårsrapport är sådan som Karolinska Development skall publicera enligt lag. Informationen publicerades den 18 november 2022.
Denna delårsrapport, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments hemsida: http://www.karolinskadevelopment.com
| KSEK | Not | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Jul-Sep | Jul-Sep | Jan-Sep | Jan-Sep | helår | ||
| Intäkter | 527 | 497 | 1 738 | 1 701 | 2 170 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella |
2,3 | -50 308 | 27 548 | -91 397 | 239 973 | 223 203 |
| tillgångar och skulder | 8 490 | -25 567 | 19 346 | -40 845 | -33 891 | |
| Övriga externa kostnader | -1 306 | -2 179 | -4 849 | -5 596 | -6 887 | |
| Personalkostnader | -4 376 | -5 448 | -20 559 | -16 519 | -23 205 | |
| Avskrivningar av | ||||||
| nyttjanderättstillgångar | -172 | -172 | -517 | -517 | -690 | |
| Rörelseresultat | -47 145 | -5 321 | -96 238 | 178 197 | 160 700 | |
| Finansnetto | 522 | 4 126 | -1 906 | 12 116 | 10 119 | |
| Resultat före skatt | -46 623 | -1 195 | -98 144 | 190 313 | 170 819 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -46 623 | -1 195 | -98 144 | 190 313 | 170 819 |
| KSEK | Not | 2022 Jul-Sep |
2021 Jul-Sep |
2022 Jan-Sep |
2021 Jan-Sep |
2021 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -46 623 | -1 195 | -98 144 | 190 313 | 170 819 | |
| Periodens totalresultat | -46 623 | -1 195 | -98 144 | 190 313 | 170 819 |
| SEK | Not | 2022 Jul-Sep |
2021 Jul-Sep |
2022 Jan-Sep |
2021 Jan-Sep |
2021 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning Antal aktier, vägt genomsnitt före |
-0,17 | -0,01 | -0,39 | 1,08 | 0,97 | |
| utspädning | 269 833 309 175 421 124 253 233 364 175 421 124 175 421 124 | |||||
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt efter utspädning Antal aktier, vägt genomsnitt efter |
-0,17 | -0,01 | -0,39 | 1,08 | 0,97 | |
| utspädning | 269 833 309 175 421 124 253 233 364 175 421 124 175 421 124 |
| KSEK | Not | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Nyttjanderättstillgångar | 862 | 862 | 690 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 2,3 | 953 043 | 1 075 495 | 950 170 |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | 78 045 | - | 61 799 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 031 950 | 1 076 357 | 1 012 659 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Fordringar på portföljbolag | 319 | 2 510 | 505 | |
| Övriga finansiella tillgångar | - | 722 | - | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 1 224 | 1 224 | 768 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 035 | 895 | 2 940 | |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultaträkningen |
88 156 | - | 50 005 | |
| Kassa och bank | 118 844 | 45 320 | 42 398 | |
| Summa omsättningstillgångar | 209 578 | 50 671 | 96 616 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 241 528 | 1 127 028 | 1 109 275 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 1 231 416 | 990 601 | 971 086 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Långfristiga räntebärande skulder till närstående | 5 | - | 122 611 | - |
| Summa långfristiga skulder | 0 | 122 611 | 0 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Kortfristiga räntebärande skulder | 5 | - | - | 124 603 |
| Övriga finansiella skulder | 416 | 3 742 | 1 756 | |
| Leverantörsskulder | 728 | 690 | 1 674 | |
| Leasingskulder | 922 | 880 | 732 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 437 | 1 343 | 2 156 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 609 | 7 161 | 7 268 | |
| Summa kortfristiga skulder | 10 112 | 13 816 | 138 189 | |
| Summa skulder | 10 112 | 136 427 | 138 189 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 241 528 | 1 127 028 | 1 109 275 |
| KSEK | Not | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 971 086 | 800 267 | 800 267 | |
| Aktiekapital | 2 701 | 1 757 | 1 757 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 2 735 903 | 2 378 373 | 2 378 373 | |
| Balanserat resultat | -1 507 188 | -1 389 529 | -1 409 044 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 1 231 416 | 990 601 | 971 086 |
| KSEK | Not | 2022 Jan-Sep |
2021 Jan-Sep |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -96 238 | 178 197 | |
| Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster | |||
| Avskrivningar | 517 | 517 | |
| Resultat av verkligt värde-förändring | 72 051 | -199 128 | |
| Övriga poster | -448 | - | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital och | |||
| investeringsverksamheten | -24 118 | -20 414 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -496 | -2 590 | |
| Ökning (+)/Minskning (-) av | |||
| rörelseskulder | -2 151 | 44 179 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -26 765 | 21 175 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Delbetalning för tilläggsköpeskilling | 1 956 | -2 370 | |
| Förvärv av andelar i portföljbolag | -93 946 | 3 941 | |
| Förvärv av kortfristiga placeringar | -40 000 | -52 759 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -131 990 | -51 188 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Emissionslikvid | 254 911 | - | |
| Emissionskostnader | -19 175 | - | |
| Amortering leasingskulder | -535 | -536 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 235 201 | -536 | |
| Periodens kassaflöde | 76 446 | -30 549 | |
| Likvida medel vid årets början | 42 398 | 75 869 | |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS | |||
| SLUT | 118 844 | 45 320 |
| KSEK | Not | 2022 Jul-Sep |
2021 Jul-Sep |
2022 Jan-Sep |
2021 Jan-Sep |
2021 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 527 | 497 | 1 738 | 1 701 | 2 170 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella |
2,3 | -50 308 | 27 548 | -91 397 | 239 973 | 223 203 |
| tillgångar och skulder | 8 490 | -25 567 | 19 346 | -40 845 | -33 891 | |
| Övriga externa kostnader | -1 484 | -2 357 | -5 384 | -6 131 | -7 601 | |
| Personalkostnader | -4 376 | -5 448 | -20 559 | -16 519 | -23 205 | |
| Rörelseresultat | -47 151 | -5 327 | -96 256 | 178 179 | 160 676 | |
| Finansnetto | 532 | 4 136 | -1 870 | 12 152 | 10 164 | |
| Resultat före skatt | -46 619 | -1 191 | -98 126 | 190 331 | 170 840 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -46 619 | -1 191 | -98 126 | 190 331 | 170 840 |
| KSEK | Not | 2022 Jul-Sep |
2021 Jul-Sep |
2022 Jan-Sep |
2021 Jan-Sep |
2021 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -46 619 | -1 191 | -98 126 | 190 331 | 170 840 | |
| Periodens totalresultat | -46 619 | -1 191 | -98 126 | 190 331 | 170 840 |
| KSEK | Not | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 2,3 | 953 043 | 1 075 495 | 950 170 |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | 78 045 | - | 61 799 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 031 088 | 1 075 495 | 1 011 969 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Fordringar på portföljbolag | 319 | 2 510 | 505 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | - | 722 | - |
| Övriga kortfristiga fordringar | 1 224 | 1 224 | 768 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via |
1 035 | 895 | 2 940 | |
| resultaträkningen | 88 156 | - | 50 005 | |
| Kassa och bank | 118 844 | 45 320 | 42 398 | |
| Summa omsättningstillgångar | 209 578 | 50 671 | 96 616 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 240 666 | 1 126 166 | 1 108 585 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 1 231 476 | 990 619 | 971 128 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Långfristiga räntebärande skulder till närstående | 5 | - | 122 611 | - |
| Summa långfristiga skulder | 0 | 122 611 | 0 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Kortfristiga räntebärande skulder till närstående | 5 | - | - | 124 603 |
| Övriga finansiella skulder | 416 | 3 742 | 1 756 | |
| Leverantörsskulder | 728 | 690 | 1 674 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 437 | 1 343 | 2 156 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 609 | 7 161 | 7 268 | |
| Summa kortfristiga skulder | 9 190 | 12 936 | 137 457 | |
| Summa skulder | 9 190 | 135 547 | 137 457 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 240 666 | 1 126 166 | 1 108 585 |
| KSEK | Not | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 971 128 | 800 288 | 800 288 | |
| Aktiekapital | 2 701 | 1 757 | 1 757 | |
| Överkursfond | 2 735 903 | 2 378 373 | 2 378 373 | |
| Balanserat resultat | -1 507 128 | -1 389 511 | -1 409 002 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 1 231 476 | 990 619 | 971 128 |
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för investmentföretag och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentbolaget", eller "Bolaget") är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget med organisationsnummer 556707–5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Investering görs i bolag vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentbolag utan benämns nedan som "portföljbolag".
Inga nya eller reviderade IFRS redovisningsstandarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon väsentlig effekt på investmentbolaget.
Brygglånen jämte upplupen ränta, totalt SEK 124,9 miljoner, från inVox Pharma konverterades i Karolinska Developments företrädesemission under februari 2022. Inga ytterligare transaktioner har skett med ägare.
Delårsrapport: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.
Rapportperiod: januari – september 2022.
Bolaget presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
Portföljbolag: Bolag som Karolinska Development har investerat i (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.
Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde.
Portföljens totala verkliga värde: Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investments om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen.
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital): Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital.
rNPV: (risk adjusted net present value) på svenska "riskjusterat nuvärde" är en metod för att värdera riskabla framtida kassaflöden. rNPV är standardvärderingsmetoden i läkemedelsutvecklingsindustrin, där det finns tillräckligt med data för att uppskatta framgångsgraden för alla forsknings och utvecklingsfaser.
Eget kapital per aktie: Eget kapital på balansdagen i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.
Nettoskuld: Räntebärande skulder (SEK 0,0 miljoner) minskat med likvida medel (inklusive kortfristiga placeringar) (SEK 207,0 miljoner).
Soliditet: Eget kapital dividerat med balansomslutningen.
| Antal aktier | Verkligt värde |
Andel av Karolinska Developments |
||
|---|---|---|---|---|
| substansvärde | ||||
| KSEK | kr per aktie3 | procent | ||
| Noterade tillgångar | ||||
| Modus Therapeutics | 6 144 821 | 25 526 | 0,09 | 2,1% |
| OssDsign | 5 812 638 | 20 257 | 0,08 | 1,6% |
| Promimic | 312 500 | 3 656 | 0,01 | 0,3% |
| Summa noterade tillgångar | 49 438 | 0,18 | 4,0% | |
| Onoterade tillgångar | ||||
| AnaCardio | 45 138 | 0,17 | 3,6% | |
| Dilafor | 24 026 | 0,09 | 1,9% | |
| PharmNovo | 20 000 | 0,07 | 1,6% | |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 10 346 | 0,04 | 0,8% | |
| Umecrine Cognition | 588 633 | 2,18 | 47,6% | |
| KCIF Co-Investment Fund KB1 | 7 999 | 0,03 | 0,6% | |
| KDev Investments1 | 207 462 | 0,77 | 16,8% | |
| Summa onoterade tillgångar | 903 605 | 3,35 | 73,0% | |
| Övriga tillgångar och skulder netto2 | 284 629 | 1,05 | 23,0% | |
| Summa substansvärde | 1 237 672 | 4,59 | 100,0% |
1Bolaget har innehav som både är noterade och onoterade.
2Varav SEK 207,0 miljoner avser likvida medel (inklusive kortfristiga placeringar).
3Substansvärdet per aktie erhålls genom fördelning på antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (269 833 309) på balansdagen.
| KSEK | 2022 Jan-Sep |
2021 Jan-Sep |
2021 helår |
|---|---|---|---|
| Resultat nivå 1 | |||
| Noterade aktier, realiserat | - | -433 | -433 |
| Noterade aktier, orealiserat | -41 058 | -26 479 | -27 159 |
| Summa nivå 1 | -41 058 | -26 912 | -27 592 |
| Resultat nivå 3 | |||
| Onoterade aktier och andelar, realiserat | 402 | -936 | 7 243 |
| Onoterade aktier och andelar, orealiserat | -50 741 | 267 821 | 243 552 |
| Summa nivå 3 | -50 339 | 266 885 | 250 795 |
| Summa | -91 397 | 239 973 | 223 203 |
| KSEK | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ackumulerade verkliga värden | |||
| Vid årets början | 950 170 | 770 320 | 770 320 |
| Förvärv under året | 94 653 | 69 154 | 69 154 |
| Försäljningar under året | -389 | -3 952 | -112 507 |
| Verkligt värde förändring i årets resultat | -91 397 | 239 973 | 223 203 |
| Utgående balans | 953 043 | 1 075 495 | 950 170 |
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 49 438 | - | 903 605 | 953 043 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 78 045 | 78 045 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 207 000 | - | - | 207 000 |
| Summa | 256 438 | 0 | 981 650 | 1 238 088 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 416 | 416 |
| Summa | - | 0 | 416 | 416 |
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
74 601 | - | 1 000 894 | 1 075 495 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 2 510 | - | 2 510 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 722 | 722 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 45 320 | - | - | 45 320 |
| Summa | 119 921 | 2 510 | 1 001 616 | 1 124 047 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 3 742 | 3 742 |
| Summa | - | 0 | 3 742 | 3 742 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 876 250 | 61 799 | 1 756 |
| Förvärv | 78 083 | - | - |
| Erhållna/ utbetalda ersättningar | -389 | -2 082 | -324 |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | -50 339 | 18 328 | -1 016 |
| Utgående balans 2022-09-30 | 903 605 | 78 045 | 416 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
402 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-50 741 | 18 328 | 1 016 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 732 554 | 41 181 | 5 726 |
| Överföringar från nivå 31 | -36 752 | - | - |
| Förvärv | 38 207 | - | - |
| Utbetald ersättning | - | - | -2 370 |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | 266 885 | -40 459 | 386 |
| Utgående balans 2021-09-30 | 1 000 894 | 722 | 3 742 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-1 369 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
268 254 | -40 459 | 386 |
Investmentföretaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.
| KSEK | Ägarandel | Verkligt värde KSEK |
Värderings modell1 |
|---|---|---|---|
| AnaCardio | 20,7% | 45 138 | Senaste transaktion |
| Dilafor | 1,5% | 24 026 | Senaste transaktion |
| PharmNovo | 13,1% | 20 000 | Senaste transaktion |
| Svenska Vaccinfabriken Produktion | 34,8% | 10 346 | Senaste transaktion |
| Umecrine Cognition | 72,6% | 588 633 | Extern värdering2 |
| KCIF Co-Investment Fund KB | 26,0% | 7 999 | En kombination av aktiekurs sista handelsdagen i perioden och verkligt värde av fordran3 |
| KDev Investments | 90,1% | 207 462 | En kombination av senaste transaktion och aktiekurs4 |
| Summa nivå 3 | 903 605 |
1För beskrivning av värderingsmodeller se årsredovisningen 2021, Värdering av portföljbolag till verkligt värde. 2Riskjusterad extern värdering av oberoende värderingsinstitut från december 2020. Den externa värderingen resulterade i ett rNPV värde vilket riskjusterats för att reflektera en antagen prissättning vid en börsintroduktion och behovet att fram till dess säkra fortsatt utvecklingsfinansiering, utspädningseffekten vid ny investering påverkar också värdet. Se nedan. 3KCIF Co-Investment Fund KB innehar noterade aktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden och en finansiell fordran, värderad till verkligt värde, avseende tilläggsköpeskilling vid försäljningen av Forendo Pharma. 4KDev Investments AB innehar både noterade aktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden och onoterade aktier vilka värderas enligt pris senaste investeringen. Dilafor AB, vilket är onoterat, utgör 91% av totalt verkligt värde i KDev Investments.
Verkligt värde på innehavet i Umecrine Cognition uppgår till SEK 588,6 miljoner per 30 september 2022 (SEK 623,0 miljoner per 30 september 2021) och utgör per 30 september 2022 62% (58% per 30 september 2021) av portföljens verkliga värde.
Efter det att Umecrine Cognition presenterat positiva fas 2a-data under 2020 och etablerat en plan för den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten golexanolon inom området leverencefalopati har Karolinska Development värderat sitt innehav till andelen av det rNPV värde framtaget av ett externt oberoende värderingsinstitutet. Den externa värderingen bygger bland annat på referenspris på läkemedel, marknadens storlek och marknadsandel vilka diskonterats och resulterade i ett rNPV värde. rNPV värdet har sedan riskjusterats dels för att reflektera en antagen prissättning vid en börsintroduktion samt dels för behovet av att säkra utvecklingsfinansiering.
I samband med att Umecrine Cognition säkrade finansiering med 41 miljoner kronor inför starten av en fas 2 studie av läkemedelskandidaten golexanolon i primär biliär kolangit, (PCB, ett tillstånd som uppstår då gallgångarna i levern bryts ner) i form av ett konvertibelt lån med tillhörande optioner har Karolinska Development investerat SEK 15 miljoner kronor, vilket ökar det verkliga värdet men också minskat det verkliga värdet med SEK 49 miljoner till följd av utspädningseffekten i den händelse att optionerna i transaktionen nyttjas.
Känslighetsanalys på verkligt värde i väsentliga innehavet Umecrine Cognition
Diskonteringsräntan för värderingen utförd 2020 (vilken ligger till grund för värderingen av Umecrine Cognition) är 13% och en parameter som är fast och används som standard med hänsyn taget till i vilket stadie den aktuella studien är i. Karolinska Developments bedömning är att näst efter diskonteringsräntan, som sätts standardmässigt beroende på i vilken fas projektet är, så är priset (vilket utgörs av priser från referensgrupper i marknaden) på läkemedelskandidaten i värderingsmodellen den mest betydande icke observerbara indatan. Marknadens storlek och marknadsandelen har likvärdiga inverkningar men då dessa parametrar är likartat proportionerliga i känslighetsanalysen kan man fånga upp påverkan från dessa parametrar genom att se på känsligheten på värderingsutfallet genom att simulera upp och nedgångar i antaget pris. Därför är känslighetsanalysen upprättad över förändringen i diskonteringsräntan och pris på läkemedlet och visar vid olika förändringar av diskonteringsräntan och priset effekten på Karolinska Developments värde på Umecrine Cognition. Se tabeller nedan.
Utfall avser förändring mot verkligt värde i Umecrine Cognition:
Diskonteringsräntan är 11,12,14 respektive 15% (13% används i värderingen)
| 11% | 12% | 14% | 15% | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital |
||||||
| MSEK | SEK/aktie | MSEK | SEK/aktie | MSEK | SEK/aktie | MSEK | SEK/aktie | |
| Effekt av förändring i diskonterings ränta1 |
154 984 | 0,88 | 48 577 | 0,28 | -41 638 | -0,24 | -120 286 | -0,69 |
1Känslighet på verkligt värde (underliggande rNPV värdering vilken riskjusterats för att reflektera en antagen prissättning vid en börsintroduktion och behovet att fram till dess säkra fortsatt utvecklingsfinansiering, utspädningseffekten vid ny investering påverkar också värdet, se ovan) i utförd extern värdering utifrån en förändring av diskonteringsräntan med +/- 1 respektive +/- 2 procentenheter. Använd diskonteringsränta i värderingen uppgår till 13%.
| 5% | -5% | +/- 15% | +/- 30% | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital |
Resultat/ eget kapital | |||||||
| MSEK | SEK/aktie | MSEK | SEK/aktie | MSEK | SEK/aktie | MSEK | SEK/aktie | |
| Vid förändring i priset på läkemedels kandidaten2 |
32 385 | 0,18 | -30 072 | -0,17 | +/- 94 841 | +/- 0,54 | +/-189 682 | +/- 1.08 |
2Känslighet på verkligt värde (underliggande rNPV värdering vilken riskjusterats för att reflektera en antagen prissättning vid en börsintroduktion och behovet att säkra utvecklingsfinansiering, utspädningseffekten vid ny investering påverkar också värdet, se ovan) i utförd extern värdering utifrån en förändring i antaget försäljningspris (referenspris) på läkemedelskandidaten vilken använts i värderingen, känslighetsanalysen visar förändring vid +/- 5%, +/- 15% respektive +/- 30%.
Vad som avses med "Portföljens totalt verkliga värde" i tabellen nedan framgår av Not 1.
"Potentiell fördelning till Rosetta Capital" är det belopp om SEK 330,4 miljoner som KDev Investments, enligt investeringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer bara att genomföra utdelning efter att alla eventuella leverantörsskulder och utestående skulder har betalats. Efter utdelningar från KDev Investments under 2021 och 2022 har samtliga tilläggsinvesteringar om totalt SEK 44,2 miljoner återbetalts till Rosetta Capital. Därutöver har SEK 1,3 miljoner utdelats vilka minskar de första SEK 220 miljonerna i vattenfallstrukturen. Se även årsredovisningen för 2021, not 17, för beskrivning av avtalet med Rosetta Capital.
Vad som avses med "Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)" framgår av Not 1.
| KSEK | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) | 696 143 | 760 051 | 652 377 |
| Värkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) | 49 438 | 74 601 | 73 920 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 537 843 | 605 988 | 566 807 |
| Portföljens totala verkliga värde | 1 283 424 | 1 440 640 | 1 293 104 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev | |||
| Investments | -330 381 | -365 145 | -342 934 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta | |||
| Capital) | 953 043 | 1 075 495 | 950 170 |
| KSEK | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| Övriga finansiella tillgångar, långfristiga | |||
| Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma1 | 78 045 | - | 61 799 |
| Tilläggsköpeskilling Oncopeptides2 | 0 | 0 | 0 |
| Summa | 78 045 | 0 | 61 799 |
| Övriga finansiella tillgångar, kortfristiga | |||
| Fordran Rosetta Capital | - | 722 | - |
| Summa | 0 | 722 | 0 |
1Karolinska Development har rätt till tilläggsköpeskillingar enligt överlåtelseavtalet med Organon avseende tidigare innehav i Forendo Pharma, se nedan.
2Karolinska Development har rätt till fem procent tilläggsköpeskilling enligt överlåtelseavtalet med Industrifonden avseende tidigare innehav i Oncopeptides. Tilläggsköpeskillingen erhålls när Industrifonden avyttrar sitt innehav. Värdet uppskattas per bokslutsdagen till SEK 0,0 miljoner, kvarstående maximalt värde uppgår till KSEK 40 459.
Karolinska Development uppskattar det riskjusterade nuvärdet av framtida kassaflöden (rNPV) på tilläggsköpeskillingar, efter den initiala betalningen i december 2021 samt en mindre betalning i maj 2022, till SEK 78,0 miljoner. Tilläggsköpeskillingar förväntas betalas ut under perioden 2023–2034 och förnyade rNPVvärderingar kommer att utföras kontinuerligt. Forendo Pharmas tidigare aktieägare är berättigade till villkorade tilläggsköpeskillingar om totalt USD 870 miljoner (ca SEK 7 560 miljoner) kopplade till milstolpar i utvecklingen, registreringen och kommersialiseringen av Forendo Pharmas läkemedelskandidater.
| KSEK | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| Långfristiga räntebärande skulder | |||
| invoX Pharma Ltd1 | - | 70 000 | - |
| invoX Pharma Ltd2 | - | 42 500 | - |
| Upplupen ränta invoX Pharma1 | - | 10 111 | - |
| Kortfristiga räntebärande skulder | |||
| invoX Pharma Ltd1 | - | - | 70 000 |
| invoX Pharma Ltd2 | - | - | 42 500 |
| Upplupen ränta invoX Pharma | - | - | 12 103 |
| Summa | 0 | 122 611 | 124 603 |
Brygglånen jämte upplupen ränta om totalt SEK 124,9 miljoner konverterades i Karolinska Developments företrädesemission under februari 2022.
Med närstående avses huvudägaren invoX Pharma Ltd, vilka i sin tur är helägt dotterbolag till den tidigare huvudägaren Sino Biopharma Ltd.
| KSEK | 2022-09-30 | 2021-09-30 | 2021-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | |||
| Eventualförpliktelser | |||
| Investeringsåtagande i portföljbolag | 7 580 | 12 927 | 12 927 |
| Summa | 7 580 | 12 927 | 12 927 |
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.