Quarterly Report • Feb 15, 2023
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med flera produktkandidater i klinisk utvecklingsfas. Bolaget använder sin innovativa patenterade teknologi för att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI:er) för behandling av cancer. De är formulerade som hybrid-nanopartiklar ("HyNap") och är amorfa, patenterbara och stabila versioner av kristallina originalsubstanser.
Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år.
Bästa aktieägare,
Vi avslutade 2022 med ett händelserikt kvartal för Xspray Pharma. Den kanske enskilt viktigaste händelsen var att vi kunde presentera nya data relaterat till produktkandidaten XS004. Dessa visar tydligt vikten av fördelarna med vår amorfa version av Dasatinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi, KML. Förberedelserna för en lansering i senare delen av 2023 fortsatte och vi började producera de första kvantiteterna av XS004 för kommersiellt bruk. Vi har också beslutat om en kommersialiseringsstrategi för vår första produkt som innebär att vi kommer att etablera ett samarbete med en kommersialiseringsspecialistpartner som ger oss heltäckande tillgång till en kostnadseffektiv och startklar försäljningsorganisation i USA. Efter en genomgripande utvärdering har vi landat i att detta är den mest effektiva och ekonomiskt fördelaktiga modellen för att initialt etablera vår produktportfölj på den amerikanska marknaden utan att begränsa våra egna möjligheter att tillgodogöra oss framtida vinster från våra produkter.
Nya forskningsresultat för XS004 presenterades på ASH, världens största hematologikongress som anordnas av American Society of Hematology. Tillsammans med forskare från Uppsala universitet och Karolinska Universitetssjukhuset, kunde vi presentera data som visar att en amorf formulering med vår IP-skyddade HyNap-teknologi resulterar i en absorption av XS004 som är mindre pH-känslig än den kristallina motsvarigheten, vilket gör XS004 mer kompatibel för sammedicinering med vanligt förekommande syrahämmande magsårsläkemedel. Vår registerstudie som presenterades på ASH visar att KML patienter som sammedicinerar kristallina PKI:er med syrahämmare visar en 5 års överlevnad på 79% jämfört med 94% för de som inte använde syrahämmare. XS004 uppvisar ingen försämring av upptag vid sammedicinering med syrahämmare. I ett separat arbete visades att XS004 förbättrar upptaget och ger en jämnare koncentration av läkemedel i kroppen. Detta leder ofta till en förbättrad effekt och en minskad riskprofil för patienten.
Det här kan innebära en tydlig patientnytta, vilket också har verifierats av FDA som har beviljat särläkemedelsstatus för XS004. Forskningsresultaten visar att när våra regulatoriska ansökningar godkänns, kommer vi att kunna erbjuda en förbättrad produkt som kan sammedicineras med vanligt förekommande syrahämmande läkemedel. Det är en viktig indikation på produktens kliniska och kommersiella potential, inte minst mot bakgrund av vår uppskattning som visar att 20-45% av de patienter som behandlas med PKI:er för KML även medicineras med syrahämmande läkemedel trots varningar. Presentationen på ASH blev väl mottaget, och jag vill rikta ett särskilt tack till överläkare Gunnar Larfors och professorerna Hans Lennernäs och Leif Stenke för ett bra och viktigt samarbete med målet att förbättra livskvaliteten för kroniskt sjuka cancerpatienter.
Inför en kommande lansering i USA fortsätter ett intensivt arbete för att genomföra nödvändiga marknadsförberedelser. Vi har nu valt kommersialiseringsstrategi. Traditionellt står valet mellan ett tids- och resurskrävande arbete med att bygga upp en egen kommersialiseringsorganisation (med risk att misslyckas) och att ingå ett dyrt licensavtal med en etablerad läkemedelsaktör där en stor del av värdet och framtida vinst måste avhändas.
Efter noggrann utvärdering av tillgängliga alternativ har vi valt en tredje väg med betydande fördelar. Vi avser att etablera ett samarbetsavtal med en befintlig marknadsaktör som ger oss tillgång till en dedikerad, inarbetad och kvalificerad kommersialiseringsorganisation, med personer som har mångårig erfarenhet av att sälja PKI-läkemedel till vår målgrupp av läkare, försäkringsbolag och andra betalare.
Xsprays produktionspartner NerPharma har nu erhållit godkännande av italienska läkemedelsmyndigheten AIFA för kommersiell produktion av XS004. Därmed har vi kunnat påbörja produktion av XS004 i kommersiell skala i syfte att säkerställa ett tillräckligt lager innan den kommersiella lanseringen i USA. Vi är väldigt nöjda över att ha NerPharma som produktionspartner eftersom deras produktionsanläggning kommer att möjliggöra tillverkning av flertalet av
Xsprays kommande produkter som bygger på HyNap-teknologin.
Stämningsförfarandet gällande patentintrång mot originalläkemedlets sekundära patent fortlöper enligt plan. De aktuella patenten avser läkemedlens kristallina formulering, och eftersom själva poängen med vår produktkandidat är att den bygger på vår egen amorfa formulering så innehåller den ingen kristallin substans som kan vara patentskyddad. Vi bedömer fortsatt att frågan kan komma att lösas under året. Vi är även övertygade om att FDA:s utvärdering av Xspray Pharmas ansökan om marknadsgodkännande av XS004 kommer att slutföras under sommaren 2023, och resultera i ett godkännande för att marknadsföra XS004 som en förbättrad version av Dasatinib för behandling av KML och ALL (akut lymfoblastisk leukemi). När vi når dessa två milstolpar kan vi lansera produkten under andra halvåret 2023. Vi har arbetat länge mot just detta mål: Att nå marknaden med vår första produkt som bygger på HyNap-teknologin och därmed kunna skapa betydande patientnytta.
I den här rapporten har vi glädjen att offentliggöra en ny amorf produktkandidat: XS008. Produktkandidaten utgår från originalsubstansen axitinib som används i behandling av njurcancer. PKI marknaden för njurcancer uppskattas omsätta cirka 3 miljarder dollar under 2022 i USA.
Då vi nu har gjort en lyckad uppskalning är vår bedömning att HyNap-teknologin kan förbättra nuvarande PKI-läkemedel samtidigt som vi ser en betydande kommersiell potential. Den enda produkten på marknaden med axitinib är Inlyta®, vars patentutgångar skapar ett attraktivt lanseringsfönster som löper mellan april 2025 och december 2030 i USA.
Efter en noggrann utvärdering har vi beslutat att avbryta vidare utveckling av XS005 för indikationen levercancer, efter en omvärdering av det kliniska behovet och produktens marknadspotential. Beslutet medför en utrangering med 15 mSEK under kvartalet för XS005. Utvecklingen av XS003 fortskrider enligt plan och registreringsgrundande studier pågår. Därmed har vi nu tre offentliggjorda produktkandidater i olika faser.
HyNap-teknologin har stor potential att förbättra PKI:er men det är samtidigt viktigt att vi noggrant utvärderar de originalsubstanser som vi väljer att förbättra, både med hänsyn till kliniskt behov och marknadspotential. Vi går ett spännande år till mötes och jag ser verkligen fram emot att Xspray nu kan påbörja nästa fas mot att bli en världsledande aktör inom förbättrade PKI:er för att ge cancerpatienter bättre livskvalitet.
Per Andersson vd, Xspray Pharma
| Q4 | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|
| Nyckeltal koncernen | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
| Nettoomsättning (kSEK) | - | - | - | - |
| Resultat före skatt (kSEK) | -55 220 | -51 944 | -131 670 | -96 698 |
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | -2,48 | -2,62 | -6,25 | -5,03 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | -2,48 | -2,62 | -6,25 | -5,03 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader | 30% | 63% | 16% | 39% |
| Likvida medel (kSEK) | 120 166 | 271 881 | 120 166 | 271 881 |
| Balansomslutning (kSEK) | 585 430 | 622 903 | 585 430 | 622 903 |
| Soliditet (%) | 95,0% | 95,0% | 95,0% | 95,0% |
| Medelantal anställda (st) | 27 | 23 | 25 | 23 |
| Totala utgifter för forskning och utveckling uppgick för kvartalet till -26 191kSEK, varav -1 627 kSEK är kostnadsfört och -24 564 kSEK aktiverat som balanserade utvecklingsutgifter. Under perioden utrangerades -15 472 kSEK, detta då bolaget beslutade att avbryta vidareutvecklingen av XS005-sorafinib för att fokusera på andra produktkandidater i bolagets produktportfölj. |
||||
| Totala utgifter för forskning- och utveckling uppgick för perioden januari – december till -111 580 kSEK, varav -6 747 kSEK är kostnadsfört och -104 834 kSEK har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter. |
||||
| Kommentarer till rapporten | ||||
| avser motsvarande period 2021. Då koncernen består av moderbolaget och ett vilande dotterbolag utgör skillnaderna mellan moderbolags- och koncernredovisning de skillnader som finns mellan RFR2 och IFRS. Nettoomsättning Nettoomsättningen för bolaget är 0 kSEK under fjärde kvartalet. Ansökan om marknadsgodkännande av bolagets första produkt, XS004 dasatinib, skedde under fjärde kvartalet 2021 och kompletterades med ytterligare dosstyrkor under andra kvartalet 2022. Se ytterligare information om XS004 under avsnittet Forskning och Utveckling på sid 17. |
||||
| Övriga rörelseintäkter och -kostnader Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 081 kSEK (328) under fjärde kvartalet, ökningen är hänförlig till rådgivning och utvecklingsarbete som Xspray utfört under perioden. Övriga rörelsekostnader uppgick till -745 kSEK (-340) under fjärde kvartalet. För helåret uppgick Övriga rörelseintäkter till 2 180 kSEK (656) och Övriga rörelsekostnader uppgick till -3 433 kSEK (-1 657). Både övriga rörelseintäkter och -kostnader består förutom rådgivningsintäkter, i sin helhet av valutakursvinster och -förluster som uppstår i samband utländska betalningar och omräkning av valutakonton. |
||||
| Forsknings- och utvecklingskostnader Under det fjärde kvartalet beslöt bolaget att avbryta vidareutvecklingen av XS005-sorafinib för att fokusera på andra produktkandidater i portföljen. Utrangeringen gav en resultateffekt om -15 472 kSEK där tidigare aktiverade utvecklingskostnader har kostnadsförts. Justerat för denna jämförelsestörande post uppgick de totala utgifterna för forskning och utveckling till -26 191 kSEK (-28 891) under fjärde kvartalet, varav -1 627 kSEK (-1 880) har kostnadsförts och redovisas i resultaträkningen och -24 564 kSEK (-27 112) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och presenteras i bolagets balansräkning. För helåret uppgick de totala utgifterna för forskning och utveckling till -111 580 kSEK (-103 185), där -6 747 kSEK (-7 439) har kostnadsförts och -104 834 kSEK (-95 746) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter. Huvuddelen av kostnadsökningen förklaras av utrangeringen samt fortsatta kostnader för bolagets två produktkandidater, XS004-dasatinib och XS003-nilotinib. |
||||
| Administrations- och försäljningskostnader Administrations- och försäljningskostnader uppgick till -38 824 kSEK (-19 257) under fjärde kvartalet. Av dessa kostna der uppgick personalkostnader till -9 251 kSEK (-4 050). För helåret uppgick administrations- och försäljningskostna der till -109 601 kSEK (-58 384) och -29 177 kSEK (-19 711) avsåg personalkostnader. Kostnadsökningen för det fjärde kvartalet är främst hänförlig till bolagets fortsatta marknadsförberedande aktiviteter i och med den kommande |
Totala utgifter för forskning och utveckling uppgick för kvartalet till -26 191kSEK, varav -1 627 kSEK är kostnadsfört och -24 564 kSEK aktiverat som balanserade utvecklingsutgifter. Under perioden utrangerades -15 472 kSEK, detta då bolaget beslutade att avbryta vidareutvecklingen av XS005-sorafinib för att fokusera på andra produktkandidater i bolagets produktportfölj.
Totala utgifter för forskning- och utveckling uppgick för perioden januari – december till -111 580 kSEK, varav -6 747 kSEK är kostnadsfört och -104 834 kSEK har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter.
Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2021. Då koncernen består av moderbolaget och ett vilande dotterbolag utgör skillnaderna mellan moderbolags- och koncernredovisning de skillnader som finns mellan RFR2 och IFRS.
Nettoomsättningen för bolaget är 0 kSEK under fjärde kvartalet. Ansökan om marknadsgodkännande av bolagets första produkt, XS004 dasatinib, skedde under fjärde kvartalet 2021 och kompletterades med ytterligare dosstyrkor under andra kvartalet 2022. Se ytterligare information om XS004 under avsnittet Forskning och Utveckling på sid 17.
Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 081 kSEK (328) under fjärde kvartalet, ökningen är hänförlig till rådgivning och utvecklingsarbete som Xspray utfört under perioden. Övriga rörelsekostnader uppgick till -745 kSEK (-340) under fjärde kvartalet. För helåret uppgick Övriga rörelseintäkter till 2 180 kSEK (656) och Övriga rörelsekostnader uppgick till -3 433 kSEK (-1 657). Både övriga rörelseintäkter och -kostnader består förutom rådgivningsintäkter, i sin helhet av valutakursvinster och -förluster som uppstår i samband utländska betalningar och omräkning av valutakonton.
Under det fjärde kvartalet beslöt bolaget att avbryta vidareutvecklingen av XS005-sorafinib för att fokusera på andra produktkandidater i portföljen. Utrangeringen gav en resultateffekt om -15 472 kSEK där tidigare aktiverade utvecklingskostnader har kostnadsförts. Justerat för denna jämförelsestörande post uppgick de totala utgifterna för forskning och utveckling till -26 191 kSEK (-28 891) under fjärde kvartalet, varav -1 627 kSEK (-1 880) har kostnadsförts och redovisas i resultaträkningen och -24 564 kSEK (-27 112) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och presenteras i bolagets balansräkning. För helåret uppgick de totala utgifterna för forskning och utveckling till -111 580 kSEK (-103 185), där -6 747 kSEK (-7 439) har kostnadsförts och -104 834 kSEK (-95 746) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter. Huvuddelen av kostnadsökningen förklaras av utrangeringen samt fortsatta kostnader för bolagets två produktkandidater, XS004-dasatinib och XS003-nilotinib.
Administrations- och försäljningskostnader uppgick till -38 824 kSEK (-19 257) under fjärde kvartalet. Av dessa kostnader uppgick personalkostnader till -9 251 kSEK (-4 050). För helåret uppgick administrations- och försäljningskostnader till -109 601 kSEK (-58 384) och -29 177 kSEK (-19 711) avsåg personalkostnader. Kostnadsökningen för det fjärde
lanseringen i USA. Även legala rådgivningskostnader i USA har ökat till följd av originalbolagets stämning i februari 2022. Vidare har bolagets personalstyrka ökat med fyra heltidsanställningar jämfört med samma period föregående år vilket påverkar kostnadsbasen.
Periodens resultat uppgick till -55 220 kSEK (-51 944) för fjärde kvartalet och till -131 670 kSEK (-96 698) för helåret. Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning på -2,48 SEK (-2,62) för fjärde kvartalet respektive -6,31 SEK (-5,03) för helåret. Resultatförsämringen för kvartalet är främst hänförligt till ökade administrations- och försäljningskostnader till följd av ökade konsult- och rådgivningskostnader som uppgick till -8 569kSEK (-2 938).
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -35 003 kSEK (-10 280) under fjärde kvartalet varav effekten från rörelsekapital utgjorde 1 901 kSEK (7 431). Den ackumulerade siffran för helåret uppgick till -110 179 kSEK (-51 607), där effekten från rörelsekapital var -3 575 kSEK (4 375). Det negativa kassaflödet är i enlighet med bolagets plan och förklaras huvudsakligen av fortsatt förstärkt organisation med ett flertal nyckelpersoner, projektkostnader, legalrådgivning samt övrig rådgivning för bolagets framtida strategiska positionering.
Kassaflöde från investeringsverksamheten i koncernen uppgick till -29 481 kSEK (-33 691) under fjärde kvartalet och -135 345 kSEK (-105 818) för helåret. Posten består av bland annat balanserade utvecklingsutgifter om -24 317 kSEK (-26 849) under fjärde kvartalet respektive -103 820 kSEK (-94 651) för helåret. Den främsta förklaringen till ökningen under helåret är höga investeringar i materiella anläggningstillgångar under första kvartalet. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till -1 132 kSEK (-838) under fjärde kvartalet och till -24 466 kSEK (-1 313) för helåret. Under fjärde kvartalet har betalda förskott fortsatt till följd av uppbyggnad av bolagets nya produktionsenhet på Malta. Kassaflödet från investeringsverksamheten ligger i linje med den förväntade utvecklingen. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 94 816 kSEK (99 309) under fjärde kvartalet samt 93 809 kSEK (103 708) för helåret. Kassaflöde från finansieringsverksamheten är främst hänförligt till den riktade nyemissionen som gjordes i oktober, som inbringade 100 000 kSEK innan transaktionskostnader.
Totalt kassaflöde uppgick till 30 332 kSEK (55 338) under fjärde kvartalet och till -151 715 kSEK (-53 717) för helåret. Koncernen hade 120 166 kSEK (271 881) i likvida medel per den 31 december 2022.
Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer att ta under det kommande året kan koncernens täckning av likvida medel komma att understiga den likviditet som behövs för att bedriva den accelererande verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta fortsätter styrelsen att kontinuerligt utvärdera bolagets finansiella behov och finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ ses över. Soliditeten uppgick till 95,0 procent (95,0) per den 31 december 2022 i koncernen.
Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 24 564 kSEK (27 112) under fjärde kvartalet. Koncernens totala balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till 385 597 kSEK (296 236) per 31 december 2022. Posten är kopplad till bolagets produktkandidater XS004 dasatinib och XS003 nilotinib.
All verksamhet har bedrivits i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). Moderbolagets likvida medel uppgick till 120 116 kSEK (271 831) och soliditeten uppgick till 95,3 procent (95,5) per den 31 december 2022.
Under kvartalet har organisationen ökat med två heltidsanställningar jämfört med samma period föregående år. Medelantalet anställda i koncernen per bokslutsdagen uppgick till 27 (23).
Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande befattningshavare under 2022 avser konsultarvode från InterCon HB som ägs av Andreas Konar som ingår i bolagets ledningsgrupp. Arvodet uppgick till -252 kSEK (-252) för fjärde kvartalet och -1 008 kSEK (-1 008) för helåret.
Revisions- och ersättningsutskotten har fortsatt assistera styrelsen gällande övervakningsuppgifter samt i ersättningsfrågor.
All verksamhet bedrivs i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ).
| Q4 | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i kSEK | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Nettoomsättning | - | - | - | - | |
| Övriga rörelseintäkter | 1 081 | 328 | 2 180 | 656 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -17 099 | -33 008 | -22 219 | -38 567 | |
| Administrations- och försäljningskostnader | -38 824 | -19 257 | -109 601 | -58 384 | |
| Övriga rörelsekostnader | -745 | -340 | -3 433 | -1 657 | |
| Rörelseresultat | -55 587 | -52 277 | -133 073 | -97 953 | |
| Finansiella intäkter | 367 | 334 | 1 415 | 1 259 | |
| Finansiella kostnader | -0 | -0 | -12 | -4 | |
| Finansnetto | 367 | 333 | 1 403 | 1 255 | |
| Resultat före skatt | -55 220 | -51 944 | -131 670 | -96 698 | |
| Skatt | - | - | - | - | |
| Periodens resultat | -55 220 | -51 944 | -131 670 | -96 698 | |
| Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK | -2,48 | -2,62 | -6,25 | -5,03 | |
| Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK | -2,48 | -2,62 | -6,25 | -5,03 | |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st | 22 223 886 | 19 803 830 | 21 070 518 | 19 237 743 | |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st | 22 223 886 | 19 803 830 | 21 070 518 | 19 237 743 |
| Q4 | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i kSEK | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
| Periodens resultat | -55 220 | -51 944 | -131 670 | -96 698 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | - |
| Periodens totalresultat | -55 220 | -51 944 | -131 670 | -96 698 |
Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
| Belopp i kSEK | 31 dec 2022 | 31 dec 2021 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 385 597 | 296 236 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 385 597 | 296 236 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Maskiner och andra tekniska anläggningar | 15 407 | 20 458 |
| Nyttjanderättstillgångar | 2 477 | 3 526 |
| Inventarier | 147 | 574 |
| Pågående nyanläggningar och förskott | 46 573 | 20 043 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 64 603 | 44 601 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||
| Långfristiga värdepappersinnehav | 1 | 1 |
| Övriga långfristiga fordringar | 2 999 | - |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 3 000 | 1 |
| Summa anläggningstillgångar | 453 200 | 340 838 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Varulager | 8 552 | 6 199 |
| Kortfristiga fordringar | 2 362 | 2 473 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 150 | 1 513 |
| Likvida medel | 120 166 | 271 881 |
| Summa omsättningstillgångar | 132 229 | 282 065 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 585 430 | 622 903 |
| Belopp i kSEK | 31 dec 2022 | 31 dec 2021 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Eget kapital | ||
| Aktiekapital | 22 680 | 20 680 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 907 420 | 813 483 |
| Reserver | 976 | 976 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | -375 057 | -243 387 |
| Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare | 556 019 | 591 752 |
| Långfristiga skulder | ||
| Leasingskulder | 560 | 1 185 |
| Summa långfristiga skulder | 560 | 1 185 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Leverantörsskulder | 14 786 | 16 865 |
| Leasingskulder | 1 566 | 2 048 |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 043 | 653 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 11 456 | 10 401 |
| Summa kortfristiga skulder | 28 851 | 29 966 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 585 430 | 622 903 |
| Belopp i kSEK | Aktie kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Reserver | Balanserat resultat inklusive periodens resultat |
Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2021 | 18 893 | 709 407 | 976 | -146 689 | 582 587 |
| Periodens resultat | - | - | - | -96 698 | -96 698 |
| Övriga totalresultat för perioden | - | - | - | - | - |
| Summa periodens totalresultat | - | - | - | -96 698 | -96 698 |
| Nyemission | 1 612 | 98 388 | - | - | 100 000 |
| Transaktionskostnader | - | -134 | - | - | -134 |
| Inlösen teckningsoption | 175 | 4 200 | - | - | 4 375 |
| Incitamentprogram | - | 1 621 | - | - | 1 621 |
| Utgående balans per 31 december 2021 | 20 680 | 813 483 | 976 | -243 387 | 591 752 |
| Ingående balans per 1 januari 2022 | 20 680 | 813 483 | 976 | -243 387 | 591 752 |
| Periodens resultat | - | - | - | -131 670 | -131 670 |
| Övrigt totalresultat för perioden | - | - | - | - | - |
| Summa periodens totalresultat | - | - | - | -131 670 | -131 670 |
| Nyemission | 2 000 | 98 000 | - | - | 100 000 |
| Transaktionskostnader | - | -4 876 | - | - | -4 876 |
| Inlösen teckningsoption | - | -52 | - | - | -52 |
| Incitamentprogram | - | 865 | - | - | 865 |
| Utgående balans per 31 december 2022 | 22 680 | 907 420 | 976 | -375 057 | 556 019 |
| Q4 | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i kSEK | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -55 587 | -52 277 | -133 073 | -97 953 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar | 2 426 | 2 296 | 9 533 | 8 870 | |
| Realisationsresultat | - | - | - | 98 | |
| Utrangering immateriell anläggningstillgång | 15 472 | 31 128 | 15 472 | 31 128 | |
| Erhållen ränta | 812 | 1 141 | 1 611 | 1 878 | |
| Erlagd ränta | -27 | - | -147 | -4 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-36 904 | -17 712 | -106 604 | -55 983 | |
| Förändringar av rörelsekapital | |||||
| Förändring av rörelsefordringar | -3 493 | -1 312 | -2 942 | -5 712 | |
| Förändring av rörelseskulder | 5 394 | 8 743 | -633 | 10 087 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -35 003 | -10 280 | -110 179 | -51 607 | |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Balanserade utvecklingsutgifter | -24 317 | -26 849 | -103 820 | -94 651 | |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -1 132 | -838 | -24 466 | -1 313 | |
| Betalda förskott | -4 032 | -6 004 | -7 059 | -9 854 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -29 481 | -33 691 | -135 345 | -105 818 | |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | 100 000 | 99 877 | 100 000 | 99 877 | |
| Transaktionsutgifter | -4 576 | -19 | -4 876 | -29 | |
| Amortering av leasingskuld | -556 | -538 | -2 128 | -2 154 | |
| Inlösen teckningsoptioner | - | - | - | 4 375 | |
| Återköp teckningsoptioner | -52 | -10 | -52 | -54 | |
| Tilldelade teckningsoptioner | - | - | 865 | 1 694 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 94 816 | 99 309 | 93 809 | 103 708 | |
| Periodens kassaflöde | 30 332 | 55 338 | -151 715 | -53 717 | |
| Likvida medel vid periodens ingång | 89 834 | 216 543 | 271 881 | 325 598 | |
| Likvida medel vid periodens utgång | 120 166 | 271 881 | 120 166 | 271 881 |
| Q4 | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i kSEK | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Nettoomsättning | - | - | - | - | |
| Övriga rörelseintäkter | 1 081 | 328 | 2 180 | 656 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -17 194 | -33 065 | -22 592 | -38 560 | |
| Administrations- och försäljningskostnader | -38 852 | -19 281 | -109 710 | -58 486 | |
| Övriga rörelsekostnader | -767 | -342 | -3 500 | -1 660 | |
| Rörelseresultat | -55 733 | -52 361 | -133 622 | -98 050 | |
| Finansiella intäkter | 142 | 182 | 617 | 938 | |
| Finansiella kostnader | -0 | -0 | -12 | -4 | |
| Finansnetto | 142 | 181 | 605 | 934 | |
| Resultat före skatt | -55 591 | -52 180 | -133 017 | -97 116 | |
| Skatt | - | - | - | - | |
| Periodens resultat | -55 591 | -52 180 | -133 017 | -97 116 |
| Belopp i kSEK | 31 dec 2022 | 31 dec 2021 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||
| Balanserade utvecklingsutgifter | 384 944 | 296 005 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 384 944 | 296 005 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Maskiner och andra tekniska anläggningar | 15 407 | 20 458 |
| Inventarier | 147 | 574 |
| Pågående nyanläggningar och förskott | 45 383 | 19 719 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 60 936 | 40 751 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||
| Aktier i dotterbolag | 50 | 50 |
| Långfristiga värdepappersinnehav | 1 | 1 |
| Övriga långfristiga fordringar | 2 999 | - |
| Summar finansiella anläggningstillgångar | 3 050 | 51 |
| Summa anläggningstillgångar | 448 930 | 336 808 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Varulager | 8 552 | 6 199 |
| Kortfristiga fordringar | ||
| Övriga kortfristiga fordringar | 2 362 | 2 473 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 632 | 1 995 |
| Summa kortfristiga fordringar | 3 994 | 4 467 |
| Kassa och bank | 120 116 | 271 831 |
| Summa omsättningstillgångar | 132 661 | 282 497 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 581 592 | 619 305 |
| Belopp i kSEK | 31 dec 2022 | 31 dec 2021 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Eget kapital | ||
| Bundet eget kapital | ||
| Aktiekapital | 22 680 | 20 680 |
| Reservfond | 976 | 976 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 384 944 | 296 005 |
| Summa bundet eget kapital | 408 601 | 317 662 |
| Fritt eget kapital | ||
| Överkursfond | 907 420 | 813 483 |
| Balanserade resultat | -628 697 | -442 642 |
| Periodens resultat | -133 017 | -97 116 |
| Summa fritt eget kapital | 145 705 | 273 724 |
| Summa eget kapital | 554 306 | 591 386 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Leverantörsskulder | 14 786 | 16 865 |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 043 | 653 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 11 456 | 10 401 |
| Summa kortfristiga skulder | 27 285 | 27 919 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 581 592 | 619 305 |
| Q4 | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i kSEK | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -55 733 | -52 361 | -133 622 | -98 050 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar | 2 111 | 2 026 | 8 341 | 7 781 | |
| Realisationsresultat | - | - | - | 98 | |
| Utrangering immateriell anläggningstillgång | 15 472 | 31 128 | 15 472 | 31 128 | |
| Erhållen ränta | 586 | 988 | 647 | 1 557 | |
| Erlagd ränta | - | - | -12 | -4 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-37 564 | -18 219 | -109 174 | -57 490 | |
| Förändringar av rörelsekapital | |||||
| Förändring av rörelsefordringar | -3 245 | -1 160 | -1 911 | -5 389 | |
| Förändring av rörelseskulder | 5 395 | 8 743 | -631 | 10 087 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -35 413 | -10 637 | -111 716 | -52 792 | |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investeringar i immateriella anläggningstillgångar | -24 463 | -27 031 | -104 411 | -95 621 | |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -1 132 | -838 | -24 466 | -1 313 | |
| Betalda förskott | -4 032 | -6 004 | -7 059 | -9 854 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -29 627 | -33 873 | -135 936 | -106 788 | |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | 100 000 | 99 877 | 100 000 | 99 877 | |
| Transaktionsutgifter | -4 576 | -19 | -4 876 | -29 | |
| Inlösen teckningsoptioner | - | - | - | 4 375 | |
| Återköp teckningsoptioner | -52 | -10 | -52 | -54 | |
| Tilldelade teckningsoptioner | - | - | 865 | 1 694 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 95 372 | 99 848 | 95 937 | 105 863 | |
| Periodens kassaflöde | 30 332 | 55 338 | -151 715 | -53 717 | |
| Likvida medel vid periodens ingång | 89 784 | 216 493 | 271 831 | 325 548 | |
| Likvida medel vid periodens utgång | 120 116 | 271 831 | 120 116 | 271 831 |
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International Accounting Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 2021. De ändringar i IFRS standarder som tillämpas från och med 1 januari 2022 har ej haft någon påverkan på den finansiella rapporten för kvartalen under 2022. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2021.
Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader utgör kostnadsförda forsknings- och utvecklingsutgifter, dividerat med rörelsens kostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs.
De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet av "Balanserade utvecklingsutgifter". Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, marknadspenetration, kvarvarande utvecklings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch- och marknadsspecifika data och tas fram av företagsledningen och granskas av styrelsen.
Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget utvecklar produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknadsmässiga och finansiella risker i verksamheten. Det har inte skett några väsentliga förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under perioden jämfört med de som bolaget redovisade i årsredovisningen för 2021.
Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer att ta under det kommande året kan koncernens täckning av likvida medel komma att inte uppfylla den likviditet som behövs för att bedriva den accelererande verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta utvärderar styrelsen kontinuerligt bolagets finansiella behov och finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ ses över. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital.
Xspray Pharma följer fortsatt de tragiska händelser som utspelar sig i Ukraina. I nuläget påverkas Xspray Pharmas verksamhet inte direkt men vi följer utvecklingen noga.
Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med flera produktkandidater i klinisk utvecklingsfas. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade teknologi för att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI:er) för behandling av cancer. Ofta har originalbolagen sekundära patent som baseras på kristallina former av den aktiva substansen och som därmed inte omfattar amorfa versioner. Detta medför att Xspray kan lansera sina produktkandidater tidigare än generiska produkter.
I bioekvivalensstudier som utförs på friska frivilliga är målet att uppnå bioekvivalens jämfört med originalläkemedlet, vilket betyder att den testade produktkandidatens aktiva läkemedelssubstans ska tas upp i och gå ur kroppen på samma sätt som originalläkemedlet. Eftersom Xspray's produkter är amorfa och har bättre upptag i kroppen jämfört med originalläkemedlet, kan bioekvivalens ofta uppnås med en lägre dosstyrka.
Bolagets kommunicerade produktkandidater, XS004 dasatinib, XS003 nilotinib och XS008 axitinib, är stabila amorfa versioner av de tre storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) och Inlyta® (axitinib). 2022 sålde Sprycel® för USD 2,2 miljarder, Tasigna® för USD 1,9 miljarder och Inlyta® för USD 1,0 miljarder globalt. En noggrann urvalsprocess avgör vilka PKI:er som ska bli bolagets kommande produktkandidater och inkluderas i bolagets pipeline.
PKI-läkemedel är ett stort och viktigt segment för riktade cancerbehandlingar där försäljningen uppgår till cirka 37 procent av den totala onkologimarknaden och med årligen ökande försäljningssiffror. 2021 estimeras försäljningen av PKIläkemedel på den amerikanska marknaden till cirka USD 33 miljarder.
Efterfrågan på effektiva livscykelprodukter ökar i takt med att patenten för många viktiga referensläkemedel förfaller. För de drygt 70 PKI:er som idag är marknadsförda i USA förväntas 23 substansers patent förfalla t.o.m. år 2030. Xspray Pharma har hittills testat sin teknologi på ett tjugotal av USA-marknadens etablerade PKI:er med goda resultat.
PKI:er har visat sig hämma cancerns tillväxt, vilket medför förlängd överlevnad och att patienten oftast behandlas under flera år, i vissa fall under hela livet. Majoriteten av de marknadsförda PKI:erna innehåller kristallina former av de aktiva läkemedelssubstanserna. Ett allmänt känt problem med dessa kristallina produkter är att de är svårlösliga och lösligheten kan variera beroende av magsäckens pH-värde för upptag i kroppen, vilket ger en så kallad hög variabilitet. Detta resulterar ofta i ett ojämnt upptag av läkemedlet i kroppen, speciellt vid intag av mat eller pH-höjande läkemedel, t.ex. omeprazol. Variabiliteten ökar risken för att den terapeutiska effekten uteblir; vid ett för lågt upptag av läkemedlet kan cancersjukdomen accelerera igen, och vid ett för högt upptag ökar ofta svåra bieffekter.
Xspray Pharmas teknologi är synnerligen lämpad för att övervinna många av de brister som PKI-substanser generellt sett har. Bolaget producerar stabila amorfa PKI:er som är lättlösliga, har högre biotillgänglighet och har pH-oberoende upptag, vilket betyder att upptaget av läkemedlet i kroppen blir jämnare, även vid intag av mat eller pH-höjande läkemedel. Teknologin gör det dessutom möjligt att justera hur mycket läkemedel som ska tas upp i kroppen.
Framtagandet av bolagets nya HyNap-produktkandidater sker på samma sätt som för bolagets första produktkandidat XS004 dasatinib. Processen kan upprepas vilket förkortar utvecklingstiden för kommande produktkandidater i bolagets pipeline. Teknologin gör det möjligt att snabbt och kontrollerat förändra de egenskaper som krävs för att göra förbättrade amorfa versioner av redan marknadsförda PKI-läkemedel och ta respektive produktkandidat till marknaden. Detta gör att bolagets lättlösliga och pH-oberoende produktkandidater har förutsättningar för att både möta den nuvarande marknadens efterfrågan med bättre fungerande läkemedel och att erbjuda en bredare patientgrupp tillgång till läkemedel som de idag inte kan använda.
Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade versioner av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer. Bolaget har patent på tillverkningsteknologi, utrustning och de resulterande produkterna. Tillverkningsprocessen är etablerad i kommersiell skala och bolaget har kapacitet att tillgodose läkemedel av sina första produktkandidater till marknaden.
Xspray Pharmas projektportfölj utvecklas kontinuerligt och omfattar ett antal produktkandidater varav tre har kommunicerats och baseras på bolagets HyNap plattform; XS004 dasatinib, XS003 nilotinib och XS008 axitinib. Dessa är förbättrade, amorfa versioner av redan etablerade och marknadsförda proteinkinashämmare med särläkemedelsstatus. Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut under perioden 2026–2030 och den sammanlagda årliga försäljningen för dessa översteg USD 3,4 miljarder år 2022 på den amerikanska marknaden och USD 5,1 miljarder globalt. 1
| Produktkandidat | Patent | Utvecklingsfas | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Projekt | Substans | Nyckel indikation |
Regulatorisk process |
Substans IP utgångs datum |
Sekundära IP utgångs datum |
Tidig produkt utveckling |
Formulerings utveckling |
Pilotstudier | Registrerings grundande studier |
Regulatorisk granskning |
Original produkt/ Bolag |
| XS004 | dasatinib | Leukemi (KML, ALL) |
505(b)(2) | Dec 2020 | Sept 2026 | Sprycel®/ BMS |
|||||
| XS003 | nilotinib | Leukemi (KML) |
505(b)(2) | Jan 2024 | Feb 2029 | Tasigna®/ Novartis |
|||||
| XS008 | axitinib | Njurcancer (RCC) |
505(b)(2) | Apr 2025 | Dec 2030 | Inlyta®/ Pfizer |
|||||
| XS00Y | inte kommunicerad |
I december 2022 beslutade ledningen att pausa vidare utveckling av XS005, efter en omvärdering av det kliniska behovet och produktens marknadspotential. Projektet ingår därmed inte längre i bolagets projektportfölj.
I november 2021 lämnades ansökan in till FDA för marknadsgodkännande av XS004 enligt 505(b)(2) New Drug Application förfarandet för indikationerna akut lymfatisk leukemi (ALL) och kronisk myeloisk leukemi (KML) i accelererad fas. I januari 2022 meddelade FDA att ansökan för XS004 accepterades för en fullständig granskning. I och med detta initierades också litigeringsprocessen med originalbolaget vilket är en parallell process som pågår samtidigt som FDA:s granskning av 505(b)(2) dossiern. Under andra kvartalet 2022 kompletterades ansökan med fler dosstyrkor vilket betyder att ansökan nu innehåller samtliga sex dosstyrkor motsvarande originalbolagets dosstyrkor. Kompletteringen innehåller också en uppdaterad produktinformation där nu även KML i kronisk fas ingår. Efter den kompletterande inlämningen har Xspray Pharma haft konstruktiva diskussioner med FDA och fått tydligare information om hur myndigheten önskar utföra granskningen av samtliga dosstyrkor och den uppdaterade produktinformationen. Enligt dessa diskussioner estimerar bolaget att ett tentativt marknadsgodkännande av XS004 kan ske under H1 2023 och bolaget räknar med att lansera produkten i USA under H2 2023.
I juni 2022 meddelade FDA att de beviljat XS004 särläkemedelstatus för KML. FDA:s beslut baseras på den troliga hypotesen att XS004 kan vara kliniskt överlägsen andra läkemedel med samma substans som redan godkänts för samma indikation. Detta hänvisar till att Xspray Pharmas produktkandidat skulle kunna bidra positivt till patienters behandling tack vare formuleringens pH-resistens vilket gör det möjligt att kombinera XS004 med syrareducerande läkemedel (H2 blockerare och protonpumpshämmare), vilket inte är möjligt med originalläkemedlet. Bolaget uppskattar att 20-45 procent av patienter som behandlas för KML även tar syrareducerande läkemedel.
1 Den årliga försäljningen är inhämtad från originalbolagets kvartalsrapporter.
Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY sedan den 27 mars 2020. Dessförinnan handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market från den 28 september 2017. Antalet aktier i bolaget per den 31 december 2022 uppgick till 22 680 408 aktier och vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 57,00 SEK.
Per den 31 december 2022 har bolaget totalt fyra serier av teckningsoptioner utställda till anställda, ledande befattningshavare samt styrelseordförande. Samtliga teckningsoptionsprogram och personaloptioner har, vid tilldelningspunkten, värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell.
Optionsprogrammet LTIP 2020-2023 omfattar 72 485 teckningsoptioner som kan utnyttjas under perioden 1 april 2023 till och med 14 maj 2023 till teckningskurs om 89,10 kronor per aktie. Maximal utspädningseffekt om 0,3% på nuvarande antal aktier.
Optionsprogrammet LTIP 2021-2024 omfattar 189 340 teckningsoptioner som kan utnyttjas under perioden 3 juni 2024 till och med den 15 juli 2024 till teckningskurs om 148,90 kronor per aktie. Maximal utspädningseffekt om 0,8% på nuvarande antal aktier.
Optionsprogrammet LTIP 2021-2026 Ordförande inkluderar bolagets styrelseordförande och omfattar 13 214 teckningsoptioner som kan utnyttjas under perioden 25 maj 2026 till och med 15 juni 2026 till teckningskurs 129,00 kronor per aktie. Maximal utspädningseffekt om 0,06% på nuvarande antal aktier.
Programmet beslutades vid den ordinarie årsstämman den 19 maj 2022. Programmet omfattar 140 625 teckningsoptioner och 281 250 personaloptioner som kan nyttjas under perioden 15 juni 2025 till och med 15 juli 2025 till teckningskurs om 132,20 kronor per aktie. Programmet är kopplade till bolagets värdetillväxt i syfte att skapa en starkare koppling mellan medarbetarnas intresse och aktieägarnas. Under kvartalet har 8 438 teckningsoptioner och 16 876 personaloptioner återlämnats och avregistrerats till följd av en avslutad anställning. Maximal utspädningseffekt om 1,7% på nuvarande antal aktier.
Utförlig beskrivning av de tidigare tre optionsprogrammen återfinns i bolagets årsredovisning 2021.
| Andel aktier & | |||
|---|---|---|---|
| Ägare per 31 december 2022 | Antal aktier | röster | |
| Flerie Invest | 3 439 378 | 15,16% | Analytiker som bevakar bolaget |
| Östersjöstiftelsen | 2 742 626 | 12,09% | Filip Einarsson, Redeye AB Dan Akschuti, Pareto Securities AB |
| Anders Bladh (privat & Ribbskottet) |
2 591 800 | 11,43% | |
| Fjärde AP-fonden | 1 995 806 | 8,80% | Finansiell kalender |
| Årsredovisning 2022 29 mars 2023 |
|||
| Nordnet Pensionsförsäkring | 852 858 | 3,76% | Q1 kvartalsrapport 2023 4 maj 2023 |
| Unionen | 806 000 | 3,55% | Q2 kvartalsrapport 2023 2 augusti 2023 |
| Tredje AP-fonden | 800 000 | 3,53% | Q3 kvartalsrapport 2023 8 november 2023 |
| Avanza Pension | 762 009 | 3,36% | |
| Andra AP-fonden | 622 320 | 2,74% | Finansiella rapporter kommer att finnas tillgängliga på |
| TIN Fonder | 404 241 | 1,78% | Xspray Pharmas hemsida per ovanstående rapport |
| Summa tio största ägarna | 15 017 038 | 66,21% | datum, www.xspraypharma.com. |
| Summa övriga ägare | 7 663 370 | 33,79% | |
| Totalt antal aktier | 22 680 408 | 100,00% |
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
Solna 15 februari 2023
Anders Ekblom
Ordförande
Anders Bladh Robert Molander Ledamot Ledamot
Maris Hartmanis Torbjörn Koivisto Ledamot Ledamot
Christine Lind Carl-Johan Spak Ledamot Ledamot
Per Andersson
Verkställande direktör
Rapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
| 505(b)(2) NDA • | Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad version av ett befintligt licensierat eller godkänt läkemedel. |
|---|---|
| Amorf • | En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en ord nad struktur hos ämnets molekyler. |
| Bioekvivalens • | Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. |
| Biotillgänglighet • | Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av ett läkemedel som når blodet. |
| CRO • | Contract Research Organization. Ett serviceföretag verksamt med uppdragsforsk ning och service inom läkemedelsutveckling. |
| FDA • | Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioak tivt strålande utrustning samt blodprodukter. |
| GMP • | Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed, regler som beskriver hur läke medelsindustrin ska tillverka mediciner så att patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning, inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost. GMP är ett system för att säkerställa att pro dukterna alltid produceras och kontrolleras i enlighet med kvalitetsnormer. Syste met är utformat för att minimera riskerna i läkemedelsproduktionen som inte kan elimineras genom att testa den slutliga produkten. |
| Pilotstudie • | En första studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp av pi lotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, dels samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den fullvärdiga studien. |
| Proteinkinashämmare (PKI) • | Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och till växt. |
| Variabilitet • | Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring medel värdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel. |
Delårsrapporten för Xspray Pharma AB (publ) har avgivits efter godkännande av styrelsen.
För mer information, vänligen kontakta
Kerstin Hasselgren, Ekonomi- och Finansdirektör Telefon: +46 (0) 70 311 16 83 Email: [email protected] www.xspraypharma.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.