Earnings Release • Feb 16, 2023
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
sedana medical ab (publ)
"Fast track designation i USA och vårt starkaste kvartal 2022"
Johannes Doll, vd och koncernchef
Q1 Q2 Q3 Q4
Sedana Medical AB (publ) är en pionjär inom medicinteknik och läkemedel med fokus på inhalationssedering för att förbättra patienters liv under och efter sedering. Genom kombinationen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isofluran), tillhandahåller Sedana Medical inhalationssedering för mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Sedana Medical grundades 2005 och är listat på Nasdaq Stockholm. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige.
Under fjärde kvartalet 2022 gjorde vi stora framsteg inom båda våra prioriterade områden: Vi ser framsteg när det gäller att leverera kommersiellt i Europa och har beviljats Fast track designation av FDA i USA, vilket är den marknad där vi ser störst potential.
Efter två exceptionella år, 2020 och 2021, med den globala covid-19 pandemin, då Sedana Medicals försäljning nådde nya höjder, har vi nu avslutat 2022, vilket var ett år som påverkades av ett antal externa marknadsfaktorer. Utöver den förväntade minskningen av covid-19 patienter på intensivvårdsavdelningar (IVA) världen över, led sjukhusen på alla våra största marknader av allvarlig personalbrist, och fortsatta hygienåtgärder vilket resulterade i lägre nivåer av samhällsförvärvade infektioner.
Som en följd av detta såg vi en markant minskning av antalet ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningarna under året. Denna trend fortsatte under fjärde kvartalet. I genomsnitt rapporterade endast 30% av tyska IVA normal verksamhet under kvartalet. Antalet ventilerade Covid-19-patienter per dag på tyska IVA minskade med 75% jämfört med 2021 och totala antalet tyska IVA-patienter per dag minskade med 18%.
Mot bakgrund av dessa marknadsförhållanden rapporterar vi en
nettoomsättning på 35,8 MSEK för kvartalet. Det är en minskning med 23% mot förra året (28% i fasta växelkurser), men är ändå det starkaste kvartalet under 2022. För helåret uppnådde vi en nettoomsättning på 122,9 MSEK, en minskning med 23% (27% i fasta växelkurser). Vår försäljning var dock 71% högre än för samma period 2019, dvs. det sista året som inte påverkades av covid-19.
Jag kan med glädje meddela att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat vårt utvecklingsprogram Fast track designation i USA. Syftet med FDA:s Fast track-program är att patienter i USA snabbt ska få tillgång till viktiga behandlingar. Fast track designation medför många potentiella fördelar, till exempel snabbare och mer frekvent kommunikation med FDA, samt möjlighet till löpande granskning, prioriterad granskning eller accelererat godkännande.
Våra kliniska studier INSPiRE-ICU 1 och 2 framskrider. Vi har nästan 20 kliniker som aktivt rekryterar till studien, och vi är mycket glada över det engagemang och intresse som några av USA:s viktigaste opinionsledare inom vårt område visar för studien. Med antagande om positiva studieresultat och FDA-godkännande enligt tidsplan, så siktar vi på lansering i USA i början av 2025.
Under fjärde kvartalet 2022 godkändes Sedaconda (isofluran) i Polen, och vi har nu erhållit nationellt godkännande i alla 15 länder som var inkluderade i vår första europeiska ansökan. I februari 2023 fick vi marknadsgodkännande i Italien, där vår befintliga distributör kommer att sälja även läkemedlet. Tillsammans med Schweiz, där vi fick godkännande under tredje kvartalet, har vi nu godkännande i totalt 17 länder i Europa.
Vi har slutfört vår prisförhandling och tecknat avtal med GKV-SV (tyska sjukförsäkringsorganisationen). Vi har därmed slutfört prissättnings- och subventionsprocessen i Tyskland och säkrat ett tillfredsställande listpris för Sedaconda (isofluran), vilket gör att vi kan behålla våra nuvarande nettopriser på marknaden.
I Spanien har godkännandet av vår prissättnings- och subventionsansökan gått långsammare än förväntat, på grund av att de spanska myndigheterna inte godkände vår prissättnings- och subventionsansökan i december. Vi för en aktiv dialog med de spanska myndigheterna och hoppas på snabba framsteg mot ett godkännande. Vi är mycket glada att den spanska intensivmedicinska organisationen SEMICYUC har utfärdat nya behandlingsrekommendationer för sedering och delirium. I den nya behandlingsalgoritmen rekommenderas isofluran som förstahandsalternativ, på samma nivå som propofol, för måttlig och djup sedering.
Vi ser fortsatt mycket fram emot ett MHRA-godkännande i Storbritannien, och vi tror att vi är väl positionerade för att öka vår försäljningstillväxt där när vi väl fått godkännandet. Vi kan efter det dra ännu större nytta av de positiva riktlinjerna från NICE (National Institute for Health and Care Excellence), som rekommenderar våra produkter för inhalationssedering och även bekräftar de betydande hälsoekonomiska fördelarna jämfört med intravenös sedering. I vår senaste dialog har MHRA informerat oss om att vi kan förvänta oss en uppdatering från dem i slutet av februari/början av mars.
Den 25 januari fick vi möjlighet att ringa i klockan hos Nasdaq Stockholm, vilket innebär att Sedana Medical nu flyttat från First North Growth Market till Nasdaq Stockholms huvudmarknad. Med vår växande globala närvaro och möjligheterna att ta oss in på den attraktiva USA-marknaden har Sedana Medicals aktie blivit alltmer intressant för internationella investerare. Vi tror att huvudmarknaden erbjuder oss större möjligheter att bredda vår aktieägarbas internationellt.
Nu när vi har avslutat övergångsåret 2022 och förväntar oss en gradvis övergång till det "nya normala" efter covid-19 ligger vårt fokus på att verkställa våra huvudprioriteringar. Vi är fast beslutna att leda Sedana Medical tillbaka till tillväxt och närmare lönsamhet, och kommer att arbeta hårt för att slutföra patientrekryteringen till våra studier i USA i år.
Jag vill ta tillfället i akt att tacka alla aktieägare för ert fortsatta stöd under ett turbulent år på börsen. Vi har ett spännande år framför oss och jag ser fram emot att fortsätta uppdatera er om våra framsteg.
Under pandemin har covid-19 påverkat Sedana Medicals verksamhet. Effekterna har varit både positiva och negativa, främst det högre antalet ventilerade patienter inom intensivvården under 2020-2021, men också negativa effekter, såsom begränsad tillgång till sjukhuskunder. Under 2022 upplevde intensivvårdsavdelningar på våra marknader en kraftig minskning av intuberade patienter jämfört med pandemiåren. Det råder fortfarande stor osäkerhet kring hur det "nya normala" kommer att se ut och hur fort vi når dit, till exempel hur länge intensivvårdsverksamheten kommer att vara begränsad på grund av personalbrist och i vilken utsträckning kapaciteten inom intensivvården kommer att förbli minskad efter pandemin.
Bolaget siktar på att 2025 nå en omsättning som överstiger 500 MSEK i Europa samt en EBITDA marginal på 40 procent när bolaget nått en stabil position i USA.
Sedana Medicals mål är att göra inhalationssedering till standardbehandling för mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. Därför ligger fullt fokus på det kommersiella utförandet på våra direktmarknader i Europa. Godkännandet av Sedaconda® (isofluran) under 2021 markerade en viktig milstolpe eftersom det möjliggör för oss att marknadsföra våra inhalationssederingsprodukter. I de länder där vi fått ett fullständigt godkännande och där prisoch subventionsprocesserna är slutförda kan Sedana Medical erbjuda en komplett behandling för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter bestående av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD, inhalationsanastetikan Sedaconda (isofluran) samt olika tillbehör.
Efter godkännandet i Polen i december har bolaget nu erhållit nationellt marknadsgodkännande i alla 15 länder som omfattades av det DCP-godkännande (Decentralised Procedure) som erhölls i juli 2021. Det innebär att den kompletta behandlingen godkänts av behöriga nationella myndigheter i Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland, Kroatien, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien, Sverige, Tyskland och Österrike. Utanför EU (DCP) har Sedaconda (isofluran) också godkänts i Schweiz i Q3 2022 och i Italien i Februari 2023, vilket innebär att vi nu har godkännande för vår kompletta behandling i 17 länder i Europa.
Sedan den första leveransen av Sedaconda (isofluran) till kunder i Tyskland i februari 2022 har läkemedlet gjorts tillgängligt i Sverige, Norge, Nederländerna och Frankrike. Dessutom har Sedaconda (isofluran) lanserats i Slovenien via vår distributör i landet.
I Spanien pågår pris- och subventionsprocessen fortfarande. I december fick vi veta att de spanska myndigheterna ännu inte har godkänt vår pris- och subventionsansökan. Vi för nu en aktiv dialog med myndigheterna för att lägga fram våra argument för inhalerad sedering, och vi hoppas kunna gå vidare mot ett godkännande efter det. Vi är mycket glada att den spanska intensivmedicinska föreningen SEMICYUC har utfärdat nya behandlingsrekommendationer för sedering och delirium. I den nya behandlingsalgoritmen rekommenderas isofluran som förstahandsalternativ, på samma nivå som propofol, för måttlig och djup sedering.
I UK, två år efter vi lämnade in vår ansökan, väntar vi fortfarande på en uppdatering från de brittiska myndigheterna (MHRA). I vår senaste dialog har vi fått besked att vi kan förvänta oss en uppdatering från dem i slutet av februari/början av mars.
Vi strävar efter att göra inhalationssedering till ny standardbehandling inom intensivvård och kan erbjuda våra kunder övertygande kliniska och hälsoekonomiska fördelar. Sedaconda-studien (SED001), den hittills största randomiserade, kontrollerade, öppna studien av inhalationssedering inom intensivvård i Europa, visade att Sedaconda sederar patienten lika bra som intravenös propofol, och att sedering med Sedaconda minskar behovet av opioider, underlättar spontan andning och möjliggör ett snabbare och mer kontrollerat uppvaknande.
Baserat på positiva resultat från kliniska studier kan vi även visa på tydliga hälsoekonomiska fördelar. Sedana Medical har utfört en post hoc-analys som visar att sedering med isofluran som primärt sederingsmedel vid mekanisk ventilering under de första 30 dagarna leder till betydligt fler IVA-fria dagar än intravenös sedering med propofol. Skillnaden uppgick till fyra dagar. Brittiska NICE (National Institute for Health and Care Excellence) utfärdade dessutom i början av 2022 positiva riktlinjer som rekommenderar Sedaconda ACD som ett kostnadseffektivt alternativ till intravenös sedering (i England och Wales) för att administrera inhalationssedering inom intensivvård. NICE:s kostnadsmodeller visar kostnadsbesparingar på cirka 3 800 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös sedering (30 dagars tidshorisont för vuxna patienter som behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre inom intensivvården).
Under andra kvartalet 2022 rekryterades den första patienten till INSPiRE-ICU, Sedana Medicals kliniska studier i USA. Studierna syftar till att erhålla NDA-godkännande för inhalationssedering inom intensivvård före utgången av 2024, och möjliggöra en lansering av behandlingen i USA i början av 2025. USA är den marknad som har störst kommersiell potential för Sedana Medical, då det finns fler än 100 000 IVA-platser och prisnivåerna för sedering är högre än i Europa.
För att erhålla marknadsgodkännande i USA genomför Sedana Medical två randomiserade dubbelblinda studier (INSPiRE-ICU 1 och 2) för att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet, baserat på samma upplägg och mål som den europeiska studien (SED001). Det totala antalet patienter i de två studierna kommer att vara ca 600 (varav 470 randomiserade och 130 "run-in") och bolaget strävar efter att inkludera ca 25 kliniker och 20 kliniker rekryterar aktivt. Med antagande om positiva studieresultat och FDA-godkännande enligt tidsplan, så siktar vi på lansering i USA i början av 2025. Vi är fortsatt mycket glada över den entusiasm som personalen på klinikerna i studien uttrycker när de ser fördelarna med inhalationssedering.
2023 blir det viktigaste året för patientrekrytering och investeringar avseende de kliniska studierna i USA. Framför allt har Sedana Medical goda finansiella möjligheter att avsluta studien och erhålla godkännande från USA tack vare 608 MSEK i likvida medel vid årets slut 2022.
I början av 2023 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Fast track designation för utvärdering av isofluran via Sedaconda ACD-S-enheten för sedering av mekaniskt ventilerade IVA-patienter. Fast track är en process som är avsedd att underlätta utveckling och påskynda granskningen av behandlingar som adresserar allvarliga
tillstånd och som uppfyller medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya behandlingar snabbare når ut till patienterna. Kliniska program som fått Fast track designation kan dra nytta av frekvent kommunikation med FDA under hela utvecklings- och granskningsprocessen och kan beviljas accelererat godkännande och prioritetsgranskning om relevanta kriterier är uppfyllda. En annan möjlig fördel kan vara löpande granskning, vilket innebär att man kan skicka in slutförda delar av NDA-ansökan (New Drug Application) för granskning av FDA, i stället för att behöva vänta tills alla delar av ansökan är slutförda. Sedana Medical diskuterar med FDA om hur utvecklingsprogrammet kan dra nytta av vår Fast track designation. För närvarande är riktlinjerna gällande den övergripande tidsplanen för de kliniska studierna i USA oförändrade. Förutsatt snabb rekrytering av patienter och framgångsrika studier förväntar sig Sedana Medical att NDA-ansökan kan skickas in 2024 och att lansering sker i början av 2025. Även kommersiellt pågår förberedelser för den amerikanska marknaden. Vi har till exempel gjort en omfattande marknadsundersökning och vi håller på att ta fram en plan för lansering. Vi är glada för det positiva mottagandet av våra terapier och ser en högre försäljningspotential i USA än på våra europeiska marknader tillsammans.
Hittills har vi kunnat kompensera de ökade kostnaderna i försörjningskedjan samt för frakt, och har tvärtom lyckats öka vår bruttomarginal till 72% under fjärde kvartalet 2022 (71% under fjärde kvartalet 2021), främst tack vare prisjusteringar och genom att styra frakt till sjötransporter.
Vårt arbete med att öka effektiviteten i våra operativa kostnader fortlöper, och vi har planer på att under 2023 i ännu högre grad prioritera lönsamma tillväxtinitiativ och minska administrationskostnaderna och övriga omkostnader. Arbetet har dock motverkats något under andra halvåret 2022 på grund av vissa kostnader av engångskaraktär främst kopplade till organisationsförändringar och flytten till Nasdaqs huvudlista. Under fjärde kvartalet 2022 kan rörelsekostnader på cirka 4 MSEK anses vara kostnader av engångskaraktär.
Sedana Medicals strategiska fokus är att öka försäljningen och nå lönsamhet i Europa samt att lansera produkterna i USA, men vi ser också ett fortsatt stort intresse för inhalationssedering även från andra delar av världen. En region med attraktiv försäljningspotential och stigande kundintresse är Latin- och Sydamerika. Vi bearbetar dessa marknader via distributörer, tillsammans med en Key Account Manager från Sedana Medical för regionen som är baserad i São Paulo, Brasilien och som tillträdde under tredje kvartalet.
Försäljningen ökade kraftigt under covid-19-pandemin i Mexiko, Colombia och Ecuador, men har varit väsentligt lägre under 2022 som en konsekvens av höga lagernivåer på distributörssidan och hos sjukhusen efter pandemin. Vi ser dock fortsatt attraktiva tillväxtmöjligheter i regionen eftersom marknadsgodkännande för Sedaconda ACD erhållits i både Argentina (8 000 IVA-platser) och Brasilien (26 000 IVA-platser) under 2021–2022. Den positiva utvecklingen vi ser i Spanien för vår behandling bidrar också till att öka medvetenheten och kundintresset i Latin- och Sydamerika.
Resultaten av den forskarledda ISCA-studien (Inhaled Sedation for COVID-19-related ARDS) har publicerats i Journal of Clinical Medicine (Coupet R et al, J. Clin. Med. 2023, 12, 12). Författarna drar slutsatsen att i denna retrospektiva multicenterkohortstudie av 196 patienter med COVID-19 ARDS, var användningen av inhalerad sedering med sevofluran eller isofluran inte associerad med förbättrade kliniska resultat. Inhalerad sedering var dock möjlig och säker, samtidigt som kraven på andra lugnande medel minskade.
ISCA var inte en prospektiv eller randomiserad studie och inhalerad sedering påbörjades vid olika tidpunkter, med antingen isofluran eller sevofluran, administrerat antingen via Sedaconda ACD eller via en sedvanlig förångare. I ickejusterade analyser var det mindre ventilatorfria och ICU-fria dagar för patienter som fick inhalerad sedering. Efter justering med benägenhetspoängmatchning fanns det inga signifikanta skillnader mellan grupperna. Detta tyder på att inhalerad sedering påbörjades hos sjukare patienter, som är mer benägna att få sämre resultat.
Sammanfattningsvis är denna observationsstudie inte övertygande om potentiella fördelar med inhalerad sedering vid Covid-19-relaterad ARDS, men indikerar säkerhet och effekt av behandlingen i en mycket sjuk ARDS-population.
Sedana Medical har historiskt sålt gasmonitorer som tillverkats av ett ryskt ingenjörsföretag. Gasmonitorer är inte en avgörande intäkts- eller vinstkälla för Sedana Medical men representerar en viktig möjliggörare för inhalerad sedering på intensivvårdsavdelningen. Gasmonitorer finns tillgängliga från en rad olika medicintekniska företag, men vi ser ett värde i att ha möjligheten att själva erbjuda en gasmonitor för att snabbt kunna starta upp kliniker eller utöka antalet patienter som kan bli behandlade med inhalationssedering på en intensivvårdsavdelning.
Sedan kriget i Ukraina bröt ut har vi inte köpt några fler gasmonitorer från Ryssland. Enheter från vårt lager finns fortfarande tillgängliga för försäljning, men vi erbjuder även en gasmonitor från en annan tillverkare. Dessutom för vi diskussioner med ytterligare tillverkare och vi ser ingen risk att inte kunna leverera gasmonitorer till våra kunder.
| okt-dec | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Nettoomsättning | 35 805 | 46 365 | 122 865 | 159 152 | |
| Bruttoresultat | 25 744 | 32 789 | 86 074 | 106 706 | |
| Bruttomarginal % | 72% | 71% | 70% | 67% | |
| Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) | -17 643 | -13 489 | -83 138 | -50 093 | |
| EBITDA marginal % | -49% | -29% | -68% | -31% | |
| Rörelseresultat (EBIT) | -23 246 | -18 683 | -105 887 | -61 493 | |
| Rörelsemarginal (EBIT) % | -65% | -40% | -86% | -39% | |
| Resultat efter finansiella poster | -35 774 | -17 111 | -72 933 | -57 371 | |
| Periodens resultat | -35 942 | -16 793 | -73 507 | -57 966 | |
| Vinstmarginal | -100% | -36% | -60% | -36% | |
| Balansomslutning | 1 081 588 | 1 167 580 | 1 081 588 | 1 167 580 | |
| Eget kapital | 1 029 156 | 1 101 456 | 1 029 156 | 1 101 456 | |
| Soliditet % | 95% | 94% | 95% | 94% | |
| Kassalikviditet % | 1299% | 1414% | 1299% | 1414% | |
| Skuldsättningsgrad % | 5% | 6% | 5% | 6% | |
| Medeltal heltidsanställda under perioden | 86 | 83 | 86 | 73 | |
| Antal anställda vid periodens utgång | 85 | 90 | 85 | 90 | |
| Antal anställda och konsulter vid periodens utgång | 95 | 107 | 95 | 107 | |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning 1) | 99 336 960 | 94 518 482 | 99 336 960 | 92 774 631 | |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 1) | 99 336 960 | 94 713 698 | 99 336 960 | 92 964 711 | |
| Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 1) | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | |
| Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 1) | 99 336 960 | 99 548 704 | 99 336 960 | 99 548 704 | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,36 | -0,18 | -0,74 | -0,62 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,36 | -0,18 | -0,74 | -0,62 | |
1) Jämförelseperioder är justerade avseende den split som genomfördes i maj 2021
Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 35 805 (46 365) KSEK motsvarande en minskning med 23 procent. Rensat för valutaeffekter uppvisade kvartalet en minskning med 28 procent. Minskningen avser främst Tyskland samt våra distributörsmarknader och beror huvudsakligen på en hög försäljning i fjärde kvartalet föregående år då intensivvårdsavdelningar på samtliga marknader fortfarande hade höga nivåer av patienter i ventilator på grund av den sista stora covid-19-vågen som drabbade intensivvården. Den minskade försäljningen motverkades delvis av positiv tillväxt på flera av våra övriga direktmarknader, främst Spanien.
Nettoomsättningen för helåret uppgick till 122 865 (159 152) KSEK motsvarande en minskning med 23 procent. Rensat för valutaeffekter uppvisade 2022 en minskning med 27 procent. I Tyskland minskade försäljningen med 24 procent, främst som en markant minskning av antalet ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningarna. Inom övriga direktmarknader i Europa har vi sett liknande effekter med färre ventilerade intensivvårdspatienter, brist på sjukhuspersonal och begränsad tillgång till sjukhusen. Detta kompenserades dock av en god underliggande tillväxt i främst Spanien och Storbritannien vilket resulterat i en total försäljningsökning på 9 procent inom våra övriga direktmarknader. Gällande distributörsmarknader så avser minskningen främst Sydamerika där vi hade en stark försäljning föregående år och försäljningen i år präglats av fortsatt höga lagernivåer både hos distributörerna och hos sjukhusen.
| okt-dec | jan-dec | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2022 | 2021 | % | %* | 2022 | 2021 | % | %* | |
| Tyskland | 26 018 | 34 540 | -25% | -30% | 86 099 | 108 699 | -21% | -24% | |
| Övrig direktförsäljning | 6 785 | 6 635 | 2% | -4% | 21 726 | 19 062 | 14% | 9% | |
| Distributörsmarknader | 3 002 | 5 190 | -42% | -47% | 15 040 | 31 390 | -52% | -56% | |
| Summa nettoomsättning | 35 805 | 46 365 | -23% | -28% | 122 865 | 159 152 | -23% | -27% |
*) exklusive valutaeffekter
Bruttoresultatet uppgick under kvartalet till 25 744 (32 789) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 72 (71) procent. Ökningen är främst en effekt av högre priser jämfört med kvartalet föregående år samt lägre fraktkostnader.
För helåret uppgick bruttoresultatet till 86 074 (106 706) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 70 (67) procent. Ökningen är främst en effekt av högre försäljningspriser och lägre fraktkostnader jämfört med föregående år.
Försäljningskostnaderna för kvartalet uppgick till -27 332 (-29 757) KSEK, vilket motsvarar en minskning med 8 procent. Minskningen är främst ett resultat av lägre kostnader för bonus jämfört med föregående år.
För helåret uppgick försäljningskostnaderna till -112 469 (-96 573) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 16 procent. Ökningen är främst ett resultat av en ökad aktivitetsnivå jämfört med föregående år som påverkades av restriktioner, kostnader i samband med förberedelser för den amerikanska marknaden men också påbörjade avskrivningar avseende EU-registreringsprojektet.
Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till -16 906 (-15 896) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 6 procent. De högre kostnaderna är av engångskaraktär och främst relaterade till listbytet från Nasdaq First North Growth Market till huvudlistan Nasdaq Stockholm.
För helåret uppgick administrationskostnaderna till -57 473 (-51 736) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 11 procent. De högre kostnaderna är av engångskaraktär och till stor del relaterade till arbetet med listbytet från Nasdaq First North Growth Market till huvudlistan Nasdaq Stockholm vilket delvis vägts upp av lägre personalkostnader i år jämfört med föregående år till följd av effektiviseringar inom administrativa funktioner.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet uppgick till -5 148 (-6 021) KSEK, vilket motsvarar en minskning med 14 procent. Minskningen beror främst på högre regulatoriska kostnader i slutet av förra året.
För helåret uppgick forsknings- och utvecklingskostnaderna till -19 944 (-19 704) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 1 procent.
Övriga rörelseintäkter består främst av positiva orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet uppgick dessa till 3 971 (900) KSEK. För helåret uppgick övriga rörelseintäkter till 13 319 (4 013) KSEK.
Övriga rörelsekostnader består främst av negativa orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet uppgick dessa till -3 574 (-698) KSEK. För helåret uppgick övriga rörelsekostnader till -15 394 (-4 199) KSEK.
Finansnettot för kvartalet uppgick till -12 528 (1 572) KSEK. För helåret uppgick finansnettot till 32 954 (4 122) KSEK. Beloppen består främst av orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD.
Koncernens skattekostnad uppgick för kvartalet till -167 (318) KSEK och utgörs främst av skatt i Tyskland. För helåret uppgick koncernens skattekostnad till -574 (-595) KSEK.
Resultatet per aktie uppgick därmed till -0,36 (-0,18) SEK för kvartalet och -0,74 (-0,62) SEK för helåret.
Balanserade utvecklingskostnader uppgick per den 31 december till 390 530 KSEK jämfört med 268 201 KSEK vid årets ingång. Beloppet består främst av utgifter relaterade till de kliniska studier samt registreringsarbeten som genomförts i samband med det europeiska marknadsgodkännandet av Sedaconda (isofluran) och därmed även inhalationssedering. Även de kliniska studierna samt registreringsarbete i USA inför ett framtida marknadsgodkännande där, ingår i beloppet. Ökningen jämfört med årsskiftet uppgår till 122 329 KSEK beror främst på investeringar i kliniska studier samt registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt investeringar avseende bolagets pediatriska studie IsoCOMFORT (SED002).
Varulagret uppgick per den 31 december till 38 597 KSEK jämfört med 11 093 KSEK vid årets ingång. Ökningen under året uppgick till 27 504 KSEK och beror främst på lageruppbyggnad inför lansering av Sedaconda (isofluran) som skett land för land efter det europeiska marknadsgodkännande som erhölls 2021.
Eget kapital uppgick per den 31 december till 1 029 156 KSEK jämfört med 1 101 456 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 10,36 (11,09) SEK per aktie. Soliditeten var 95 procent jämfört med 94 procent vid årets ingång. Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 december till 5 procent jämfört med 6 procent vid årets ingång. Per den 31 december hade koncernen inga långfristiga krediter.
Likvida medel minskade under kvartalet med 67 834 KSEK och uppgick per den 31 december till 607 742 KSEK jämfört med 676 575 KSEK vid kvartalets ingång. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för kvartalet till -8 905 (-16 252) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till -13 654 (14 687) KSEK, vilket under kvartalet påverkats negativt främst av betalningar av kortfristiga skulder. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till -22 560 (-1 565) KSEK.
Kassaflödet från investeringsverksamheten för kvartalet uppgick till -27 314 (-33 384) KSEK. Investeringarna består till övervägande del av immateriella tillgångar, främst utvecklingskostnader för kliniska studier samt registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt investeringar avseende bolagets pediatriska studie IsoCOMFORT (SED002).
Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till -1 183 (605 890) KSEK och avser amortering av leasingskulder.
Omräkningsdifferensen i likvida medel uppgick under kvartalet till -16 777 KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet uppgick till -0,51 (6,04) SEK.
För helåret minskade koncernens likvida medel med 228 439 KSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för helåret till -80 108 (-52 809) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till -35 324 (11 588) KSEK, vilket under året påverkats negativt främst som resultat av ökade lagernivåer men också av lägre skulder. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till -115 433 (-41 221) KSEK.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -137 783 (-110 255) KSEK. Investeringarna består till övervägande del av immateriella tillgångar, främst utvecklingskostnader för kliniska studier samt registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt investeringar avseende bolagets pediatriska studie IsoCOMFORT (SED002).
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1 507 (605 071) KSEK och avser inbetalningar i samband med optionsprogrammet som lanserades i maj i samband med årsstämman samt amortering av leasingskulder.
Omräkningsdifferensen i likvida medel uppgick under året till 26 283 KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för året uppgick till -2,56 (4,89) SEK.
Moderbolagets nettoomsättning för året uppgick till 122 726 (159 107) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 6 306 (6 602) KSEK.
Rörelseresultatet för året uppgick till -93 632 (-55 161) KSEK. Finansnettot var 33 891 (-8 467) KSEK och avser främst orealiserade valutakursvinster på likvida medel i utländsk valuta, och då främst USD.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 december 2022 till 1 050 412 KSEK i jämförelse med 1 106 528 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar en minskning om 56 117 KSEK. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK vid årets ingång.
Likvida medel uppgick till 587 909 KSEK jämfört med 816 279 KSEK vid årets ingång.
Sedana Medicals aktie noterades 2017 på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och är sedan 25 januari 2022 noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid fjärde kvartalets utgång uppgick till 1 858 MSEK.
Betalkursen för Sedana Medicals aktie var vid årets början 98,05 SEK och vid årets utgång 18,70 SEK. Lägsta stängningskurs för året noterades den 28 december och var 17,70 SEK. Den högsta stängningskursen noterades den 3 januari och uppgick till 95,60 SEK.
| okt-dec | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||
| Periodens resultat efter skatt, KSEK | -35 942 | -16 793 | -73 507 | -57 966 | |
| Periodens kassaflöde, KSEK | -51 057 | 570 941 | -254 722 | 453 595 | |
| Antal aktier vid periodens slut | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | 99 336 960 | |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | 99 336 960 | 94 518 482 | 99 336 960 | 92 774 631 | |
| Antal teckningsoptioner vid periodens slut | 1 003 959 | 513 368 | 1 003 959 | 513 368 | |
| Genomsnittligt antal teckningsoptioner | 1 165 177 | 530 320 | 758 664 | 456 094 | |
| Aktiekapital vid periodens slut, KSEK | 2 483 | 2 483 | 2 483 | 2 483 | |
| Eget kapital vid periodens slut, KSEK | 1 029 156 | 1 101 456 | 1 029 156 | 1 101 456 | |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,36 | -0,18 | -0,74 | -0,62 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,36 | -0,18 | -0,74 | -0,62 | |
| Eget kapital per aktie, SEK | 10,36 | 11,09 | 10,36 | 11,09 | |
| Periodens kassaflöde per aktie, SEK | -0,51 | 6,04 | -2,56 | 4,89 |
| Antal aktier | Andel | |
|---|---|---|
| Linc AB | 10 111 030 | 10,2% |
| Swedbank Robur Fonder | 9 519 013 | 9,6% |
| Handelsbanken Fonder | 8 667 052 | 8,7% |
| Anders Walldov direkt och indirekt (Brohuvudet AB) | 8 500 000 | 8,6% |
| Ola Magnusson direkt och indirekt (Magiola AB) | 4 462 098 | 4,5% |
| Sten Gibeck | 4 286 276 | 4,3% |
| Öhman Fonder | 4 139 985 | 4,2% |
| Highclere International Investors LLP | 2 823 538 | 2,8% |
| Berenberg Funds | 2 714 675 | 2,7% |
| Norges Bank | 2 637 258 | 2,7% |
| AMF Pension | 2 491 000 | 2,5% |
| Tredje AP-fonden | 1 735 989 | 1,7% |
| Tedsalus AB (Thomas Eklund) | 1 666 464 | 1,7% |
| Coeli | 1 235 368 | 1,2% |
| Philip Earle | 1 099 491 | 1,1% |
| Femton största aktieägarna | 66 089 237 | 66,5% |
| Övriga | 33 247 723 | 33,5% |
| Totalt | 99 336 960 | 100,0% |
Handelsplats Nasdaq Stockholm Antal aktier per 2022-12-31 99 336 960
Börsvärde per 2022-12-31 1 858 MSEK
Ticker SEDANA
ISIN SE0015988373
LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Danderyd 16 februari 2023
Thomas Eklund Claus Bjerre Hilde Furberg Styrelsens ordförande Vice Styrelseordförande Styrelseledamot
Johannes Doll Verkställande direktör och koncernchef
Ola Magnusson Eva Walde Christoffer Rosenblad Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer. Rapporten har upprättats i en svensk och engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde.
Johannes Doll, VD och koncernchef, +46 76 303 66 66 Johan Spetz, CFO, +46 73 036 37 89 [email protected]
Sedana Medical är noterat på Nasdaq Stockholm.
Sedana Medical presenterar bokslutskommunikén för investerare, kapitalförvaltare, analytiker och media den 16 februari 2023 kl 13.30. Presentationen är på engelska och sker via telefonkonferens och audiosändning. Mer information finns på: https://financialhearings.com/event/45892
Efter presentationen kommer en inspelad version av sändningen finnas tillgänglig på: https://sedanamedical.com/sv/investerare
Sedana Medicals årsredovisning finns tillgänglig via bolagets hemsida, www.sedanamedical.com, från och med 3 april 2023. Årsstämma kommer att hållas tisdagen den 16 maj 2023.
Styrelsen föreslår att ingen aktieutdelning lämnas för verksamhetsåret 2022.
| Årsredovisning 2022 | 3 april 2023 |
|---|---|
| Delårsrapport Q1 2023 | 27 april 2023 |
| Årsstämma 2023 | 16 maj 2023 |
| Delårsrapport Q2 2023 | 21 juli 2023 |
| Delårsrapport Q3 2023 | 26 oktober 2023 |
| okt-dec | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
| Nettoomsättning | 35 805 | 46 365 | 122 865 | 159 152 |
| Kostnad för sålda varor | -10 060 | -13 576 | -36 791 | -52 446 |
| Bruttoresultat | 25 744 | 32 789 | 86 074 | 106 706 |
| Försäljningskostnader | -27 332 | -29 757 | -112 469 | -96 573 |
| Administrationskostnader | -16 906 | -15 896 | -57 473 | -51 736 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -5 148 | -6 021 | -19 944 | -19 704 |
| Övriga rörelseintäkter | 3 971 | 900 | 13 319 | 4 013 |
| Övriga rörelsekostnader | -3 574 | -698 | -15 394 | -4 199 |
| Rörelseresultat | -23 246 | -18 683 | -105 887 | -61 493 |
| Resultat från finansiella poster | ||||
| Finansiella intäkter | 1 646 | 8 034 | 48 300 | 11 286 |
| Finansiella kostnader | -14 174 | -6 462 | -15 346 | -7 163 |
| Finansnetto | -12 528 | 1 572 | 32 954 | 4 122 |
| Resultat före skatt | -35 774 | -17 111 | -72 933 | -57 371 |
| Skatt | -167 | 318 | -574 | -595 |
| Periodens resultat | -35 942 | -16 793 | -73 507 | -57 966 |
| Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare: |
||||
| Före utspädning | -0,36 | -0,18 | -0,74 | -0,62 |
| Efter utspädning | -0,36 | -0,18 | -0,74 | -0,62 |
| Rörelseresultat (EBIT) | -23 246 | -18 683 | -105 887 | -61 493 |
| Varav avskrivningar på immateriella tillgångar | -3 792 | -3 440 | -15 538 | -4 720 |
| Varav avskrivningar på materiella tillgångar | -1 811 | -1 754 | -7 211 | -6 680 |
| EBITDA | -17 643 | -13 489 | -83 138 | -50 093 |
| okt-dec | jan-dec | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||
| Periodens resultat | -35 942 | -16 793 | -73 507 | -57 966 | ||
| Övrigt totalresultat Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: |
||||||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet | -881 | -65 | -2 834 | -322 | ||
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | -881 | -65 | -2 834 | -322 | ||
| Summa totalresultat | -36 823 | -16 858 | -76 341 | -58 288 | ||
| Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare |
-36 823 | -16 858 | -76 341 | -58 288 |
| (KSEK) | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||
| Balanserade utgifter för utveckling | 390 530 | 268 201 |
| Koncessioner, patent, licenser, mm | 2 849 | 1 786 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Maskiner och andra tekniska anläggningar | 955 | 1 308 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 4 492 | 6 154 |
| Nyttjanderättstillgångar | 9 271 | 9 324 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||
| Övriga långfristiga fordringar | 46 | 42 |
| Uppskjutna skattefordringar | 29 | 23 |
| Summa anläggningstillgångar | 408 171 | 286 839 |
| Varulager | 38 597 | 11 093 |
| Skattefordringar | 514 | 410 |
| Kundfordringar | 15 849 | 20 345 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 6 017 | 7 115 |
| Övriga fordringar | 4 697 | 5 596 |
| Likvida medel | 607 742 | 836 181 |
| Summa omsättningstillgångar | 673 416 | 880 741 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 081 588 | 1 167 580 |
| (KSEK) | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Eget kapital | ||
| Aktiekapital | 2 483 | 2 483 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 226 435 | 1 222 395 |
| Omräkningsreserv | -2 650 | 184 |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | -197 113 | -123 606 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 1 029 156 | 1 101 456 |
| Långfristiga skulder | ||
| Långfristiga leasingskulder | 3 576 | 4 642 |
| Summa långfristiga skulder | 3 576 | 4 642 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Kortfristiga leasingskulder | 5 167 | 4 232 |
| Leverantörsskulder | 11 270 | 15 036 |
| Skatteskulder | 2 559 | 3 997 |
| Övriga skulder | 6 929 | 18 473 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 22 932 | 19 744 |
| Summa kortfristiga skulder | 48 856 | 61 481 |
| Summa skulder | 52 431 | 66 124 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 081 588 | 1 167 580 |
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
| (KSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Omräknings reserv |
Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2021-01-01 | 2 305 | 613 923 | 506 | -65 640 | 551 094 |
| Periodens resultat | - | - | - | -57 966 | -57 966 |
| Periodens övriga totalresultat | - | - | -322 | - | -322 |
| Periodens totalresultat | - | - | -322 | -57 966 | -58 288 |
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
| Nyemission | 178 | 614 722 | - | - | 614 900 |
| Emissionskostnader | - | -7 946 | - | - | -7 946 |
| Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner |
- | 1 760 | - | - | 1 760 |
| Kostnader för teckningsoptionsprogram | - | -64 | - | - | -64 |
| Summa transaktioner med koncernens ägare |
178 | 608 472 | - | - | 608 650 |
| Utgående eget kapital 2021-12-31 | 2 483 | 1 222 395 | 184 | -123 606 | 1 101 456 |
| (KSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Omräknings reserv |
Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2022-01-01 | 2 483 | 1 222 395 | 184 | -123 606 | 1 101 456 |
| Periodens resultat | - | - | - | -73 507 | -73 507 |
| Periodens övriga totalresultat | - | - | -2 834 | - | -2 834 |
| Periodens totalresultat | - | - | -2 834 | -73 507 | -76 341 |
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
| Erhållen premie vid utfärdande av teckningsoptioner |
- | 4 628 | - | - | 4 628 |
| Återköp teckningsoptioner | - | -97 | - | - | -97 |
| Kostnader för teckningsoptionsprogram | - | -490 | - | - | -490 |
| Summa transaktioner med koncernens ägare |
- | 4 041 | - | - | 4 041 |
| Utgående eget kapital 2022-12-31 | 2 483 | 1 226 435 | -2 650 | -197 113 | 1 029 156 |
| okt-dec | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -23 246 | -18 683 | -105 887 | -61 493 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | |||||
| Avskrivningar | 5 603 | 5 194 | 22 749 | 11 400 | |
| Valutakursdifferenser | 5 424 | -2 486 | -863 | -4 080 | |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | 0 | 36 | 1 152 | 1 927 | |
| Erhållen ränta | 3 578 | 0 | 3 580 | 0 | |
| Erlagd ränta | -74 | -65 | -255 | -243 | |
| Betald inkomstskatt | -189 | -248 | -583 | -320 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-8 905 | -16 252 | -80 108 | -52 809 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
| Ökning(-)/Minskning (+) av varulager | -3 621 | 982 | -27 504 | -2 296 | |
| Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -3 366 | -4 058 | 7 494 | -2 169 | |
| Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder | -6 668 | 17 763 | -15 315 | 16 053 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -22 560 | -1 565 | -115 433 | -41 221 | |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investeringar i immateriella anläggningstillgångar | -27 285 | -32 379 | -137 048 | -105 063 | |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -29 | -1 005 | -735 | -5 192 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -27 314 | -33 384 | -137 783 | -110 255 | |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Nyemission | - | 614 900 | - | 614 900 | |
| Emissionskostnader | - | -7 946 | - | -7 946 | |
| Amortering leasingskulder | -1 183 | -1 000 | -4 510 | -3 579 | |
| Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner | - | - | 3 590 | 1 760 | |
| Kostnader för teckningsoptionsprogram | - | -64 | -490 | -64 | |
| Återköp teckningsoptioner | - | - | -97 | - | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1 183 | 605 890 | -1 507 | 605 071 | |
| Periodens kassaflöde | -51 057 | 570 941 | -254 722 | 453 595 | |
| Likvida medel vid periodens början | 675 575 | 261 505 | 836 181 | 376 171 | |
| Omräkningsdifferens i likvida medel | -16 777 | 3 735 | 26 283 | 6 415 | |
| Likvida medel vid periodens slut | 607 742 | 836 181 | 607 742 | 836 181 |
| 2021 | 2022 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | Kvartal 1 | Kvartal 2 | Kvartal 3 | Kvartal 4 | Kvartal 1 | Kvartal 2 | Kvartal 3 | Kvartal 4 |
| Nettoomsättning | 45 000 | 39 510 | 28 277 | 46 365 | 33 654 | 26 870 | 26 537 | 35 805 |
| Kostnad för sålda varor | -16 395 | -13 318 | -9 157 | -13 576 | -10 664 | -7 975 | -8 092 | -10 060 |
| Bruttoresultat | 28 605 | 26 192 | 19 120 | 32 789 | 22 990 | 18 895 | 18 445 | 25 744 |
| Bruttomarginal | 64% | 66% | 68% | 71% | 68% | 70% | 70% | 72% |
| Försäljningskostnader | -20 853 | -25 901 | -20 063 | -29 756 | -26 597 | -27 659 | -30 880 | -27 332 |
| Administrationskostnader | -13 611 | -12 194 | -10 035 | -15 896 | -12 561 | -13 880 | -14 126 | -16 906 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -4 173 | -4 701 | -4 809 | -6 021 | -5 314 | -4 883 | -4 599 | -5 148 |
| Övriga rörelseintäkter | 2 272 | 643 | 198 | 900 | 1 841 | 1 876 | 5 631 | 3 971 |
| Övriga rörelsekostnader | -2 602 | -409 | -489 | -699 | -2 420 | -4 161 | -5 238 | -3 574 |
| Rörelseresultat | -10 362 | -16 370 | -16 078 | -18 683 | -22 061 | -29 812 | -30 768 | -23 246 |
| Rörelsemarginal | -23% | -41% | -57% | -40% | -66% | -111% | -116% | -65% |
| Finansiella intäkter | 1 651 | -306 | 1 906 | 8 034 | 3 455 | 19 364 | 23 835 | 1 646 |
| Finansiella kostnader | -147 | -486 | -68 | -6 462 | -220 | -552 | -400 | -14 174 |
| Finansnetto | 1 504 | -792 | 1 838 | 1 572 | 3 235 | 18 812 | 23 435 | -12 528 |
| Resultat före skatt | -8 858 | -17 162 | -14 240 | -17 111 | -18 826 | -11 000 | -7 333 | -35 774 |
| Skatt | -105 | -127 | -681 | 318 | -147 | -148 | -112 | -167 |
| Periodens resultat | -8 963 | -17 289 | -14 921 | -16 793 | -18 973 | -11 148 | -7 445 | -35 942 |
| Rörelseresultat (EBIT) | -10 362 | -16 370 | -16 078 | -18 683 | -22 061 | -29 812 | -30 768 | -23 246 |
| Varav avskrivningar på immateriella tillgångar Varav avskrivningar på materiella |
-425 | -426 | -429 | -3 440 | -3 806 | -4 070 | -3 870 | -3 792 |
| tillgångar | -1 629 | -1 661 | -1 636 | -1 754 | -1 811 | -1 799 | -1 790 | -1 811 |
| EBITDA | -8 308 | -14 283 | -14 013 | -13 489 | -16 444 | -23 943 | -25 108 | -17 643 |
| EBITDA marginal | -18% | -36% | -50% | -29% | -49% | -89% | -95% | -49% |
| 2021 | 2022 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | Kvartal 1 | Kvartal 2 | Kvartal 3 | Kvartal 4 | Kvartal 1 | Kvartal 2 | Kvartal 3 | Kvartal 4 |
| Tyskland | 28 531 | 27 597 | 18 031 | 34 540 | 22 384 | 17 715 | 19 983 | 26 018 |
| Övrig direktförsäljning | 5 038 | 3 875 | 3 514 | 6 635 | 5 625 | 5 095 | 4 221 | 6 785 |
| Distributionsmarknader | 11 431 | 8 038 | 6 732 | 5 190 | 5 645 | 4 060 | 2 333 | 3 002 |
| Summa nettoomsättning | 45 000 | 39 510 | 28 277 | 46 365 | 33 654 | 26 870 | 26 537 | 35 805 |
| 2021 | 2022 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | Kvartal 1 | Kvartal 2 | Kvartal 3 | Kvartal 4 | Kvartal 1 | Kvartal 2 | Kvartal 3 | Kvartal 4 |
| TILLGÅNGAR | ||||||||
| Immateriella anläggningstillgångar |
||||||||
| Balanserade utgifter för | ||||||||
| utveckling Koncessioner, patent, licenser, |
184 591 | 206 795 | 238 911 | 268 201 | 295 391 | 330 774 | 366 605 | 390 530 |
| mm | 2 718 | 2 351 | 2 099 | 1 786 | 2 595 | 2 523 | 2 672 | 2 849 |
| Materiella anläggningstillgångar |
||||||||
| Maskiner och andra tekniska | ||||||||
| anläggningar | 7 151 | 6 362 | 6 146 | 1 309 | 1 195 | 1 102 | 1 019 | 955 |
| Inventarier, verktyg och installationer |
1 149 | 1 172 | 1 092 | 6 154 | 5 984 | 5 502 | 4 960 | 4 492 |
| Nyttjanderättstillgångar | 9 067 | 9 667 | 9 485 | 9 324 | 10 344 | 9 876 | 9 252 | 9 271 |
| Finansiella anläggningstillgångar |
||||||||
| Övriga långfristiga fordringar | 42 | 42 | 42 | 42 | 42 | 44 | 45 | 46 |
| Uppskjutna skattefordringar | 83 | 31 | 21 | 23 | 26 | 28 | 30 | 29 |
| Summa anläggningstillgångar | 204 801 | 226 420 | 257 796 | 286 839 | 315 577 | 349 849 | 384 582 | 408 171 |
| Varulager | 11 739 | 10 714 | 12 075 | 11 093 | 18 498 | 32 358 | 34 976 | 38 597 |
| Skattefordringar | 464 | 457 | 461 | 410 | 712 | 720 | 990 | 514 |
| Kundfordringar | 17 525 | 18 458 | 18 279 | 20 345 | 15 187 | 14 441 | 12 922 | 15 849 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter |
6 364 | 5 881 | 6 252 | 7 115 | 7 771 | 8 028 | 8 002 | 6 017 |
| Övriga fordringar | 3 287 | 3 276 | 4 035 | 5 597 | 4 999 | 5 021 | 2 497 | 4 697 |
| Likvida medel | 343 619 | 307 785 | 261 505 | 836 181 | 778 617 | 722 391 | 675 575 | 607 742 |
| Summa omsättningstillgångar | 382 998 | 346 571 | 302 607 | 880 741 | 825 784 | 782 959 | 734 961 | 673 416 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 587 799 | 572 991 | 560 403 | 1 167 580 | 1 141 361 | 1 132 808 | 1 119 544 | 1 081 588 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||||||
| Eget kapital | ||||||||
| Aktiekapital | 2 305 | 2 305 | 2 305 | 2 483 | 2 483 | 2 483 | 2 483 | 2 483 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 615 683 | 615 683 | 615 683 | 1 222 395 | 1 222 298 | 1 226 436 | 1 226 435 | 1 226 435 |
| Omräkningsreserv Balanserat resultat inklusive |
211 | 392 | 249 | 184 | 1 | -1 026 | -1 769 | -2 650 |
| periodens resultat | -74 603 | -91 892 | -106 813 | -123 606 | -142 579 | -153 727 | -161 171 | -197 113 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare |
543 596 | 526 488 | 511 424 | 1 101 456 | 1 082 203 | 1 074 166 | 1 065 979 | 1 029 156 |
| Långfristiga skulder | ||||||||
| Långfristiga leasingskulder | 5 224 | 5 414 | 5 041 | 4 642 | 5 059 | 4 489 | 3 684 | 3 576 |
| Summa långfristiga skulder | 5 224 | 5 414 | 5 041 | 4 642 | 5 059 | 4 489 | 3 684 | 3 576 |
| Kortfristiga skulder | ||||||||
| Kortfristiga leasingskulder | 3 355 | 3 779 | 3 987 | 4 232 | 4 805 | 4 902 | 5 059 | 5 167 |
| Leverantörsskulder | 10 288 | 12 577 | 13 156 | 15 036 | 12 927 | 10 230 | 3 215 | 11 270 |
| Skatteskulder | 2 705 | 2 949 | 3 981 | 3 997 | 2 655 | 3 548 | 2 597 | 2 559 |
| Övriga skulder | 9 432 | 7 038 | 6 972 | 18 473 | 11 676 | 6 425 | 4 915 | 6 929 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter |
13 199 | 14 746 | 15 842 | 19 744 | 22 036 | 29 048 | 34 095 | 22 932 |
| Summa kortfristiga skulder | 38 979 | 41 089 | 43 938 | 61 482 | 54 099 | 54 153 | 49 881 | 48 856 |
| Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH |
44 203 | 46 503 | 48 979 | 66 124 | 59 158 | 58 642 | 53 565 | 52 431 |
| SKULDER | 587 799 | 572 991 | 560 403 | 1 167 580 | 1 141 361 | 1 132 808 | 1 119 544 | 1 081 588 |
| 2021 | 2022 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | Kvartal 1 | Kvartal 2 | Kvartal 3 | Kvartal 4 | Kvartal 1 | Kvartal 2 | Kvartal 3 | Kvartal 4 |
| Den löpande verksamheten | ||||||||
| Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet |
-10 362 | -16 370 | -16 078 | -18 683 | -22 061 | -29 812 | -30 768 | -23 246 |
| Avskrivningar | 2 054 | 2 087 | 2 065 | 5 194 | 5 617 | 5 869 | 5 660 | 5 603 |
| Valutakursdifferenser | -1 435 | 102 | -261 | -2 486 | 236 | -1 976 | -4 547 | 5 424 |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | 1 131 | 652 | 108 | 36 | 114 | 1 038 | 0 | 0 |
| Erhållen ränta | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 | 3 578 |
| Erlagd ränta | -50 | -66 | -62 | -65 | -63 | -61 | -57 | -74 |
| Betald inkomstskatt | -189 | 188 | -71 | -248 | -131 | -151 | -112 | -189 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital |
-8 851 | -13 407 | -14 299 | -16 252 | -16 288 | -25 092 | -29 823 | -8 905 |
| Ökning(-)/Minskning (+) av varulager Ökning(-)/Minskning (+) av |
-2 942 | 1 026 | -1 362 | 982 | -6 346 | -14 919 | -2 618 | -3 621 |
| rörelsefordringar Ökning(+)/Minskning (-) av |
4 053 | -1 514 | -650 | -4 058 | 3 135 | 1 772 | 5 953 | -3 366 |
| rörelseskulder | -5 570 | 2 085 | 1 775 | 17 763 | -8 028 | -366 | -253 | -6 668 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten |
-13 310 | -11 810 | -14 536 | -1 565 | -27 527 | -38 605 | -26 741 | -22 560 |
| Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Investeringar i materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från |
-18 096 -2 982 -21 078 |
-22 412 -710 -23 122 |
-32 176 -495 -32 671 |
-32 379 -1 005 -33 384 |
-31 660 -485 -32 145 |
-38 721 -101 -38 822 |
-39 382 -120 -39 502 |
-27 285 -29 -27 314 |
| investeringsverksamheten | ||||||||
| Finansieringsverksamheten | ||||||||
| Nyemission | 0 | 0 | 0 | 614 900 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Emissionskostnader | 0 | 0 | 0 | -7 946 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Amortering leasingskulder Erhållen premie för teckning av |
-814 | -841 | -924 | -1 000 | -1 107 | -1 094 | -1 126 | -1 183 |
| teckningsoptioner | 1 760 | 0 | 0 | -64 | 0 | 3 590 | 0 | 0 |
| Återköp teckningsoptioner | 0 | 0 | 0 | 0 | -97 | 0 | 0 | 0 |
| Kostnader för teckningsoptionsprogram Kassaflöde från finansieringsverksamheten |
0 946 |
0 -841 |
0 -924 |
0 605 890 |
0 -1 204 |
-490 2 006 |
0 -1 126 |
0 -1 183 |
| Periodens kassaflöde | -33 442 | -35 773 | -48 131 | 570 941 | -60 876 | -75 421 | -67 369 | -51 057 |
| Likvida medel vid periodens början | 376 171 | 343 619 | 307 785 | 261 505 | 836 181 | 778 617 | 722 391 | 675 575 |
| Omräkningsdifferens i likvida medel | 890 | -61 | 1 851 | 3 735 | 3 312 | 19 195 | 20 553 | -16 777 |
| Likvida medel vid periodens slut | 343 619 | 307 785 | 261 505 | 836 181 | 778 617 | 722 391 | 675 575 | 607 742 |
| okt-dec | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Nettoomsättning | 35 767 | 46 827 | 122 726 | 159 107 | |
| Kostnad för sålda varor | -9 690 | -13 457 | -34 092 | -49 662 | |
| Bruttoresultat | 26 077 | 33 370 | 88 634 | 109 445 | |
| Försäljningskostnader | -17 922 | -19 123 | -68 360 | -58 487 | |
| Administrationskostnader | -28 608 | -29 414 | -112 498 | -102 312 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -4 694 | -5 185 | -16 927 | -15 592 | |
| Övriga rörelseintäkter | 10 622 | 4 769 | 30 757 | 15 766 | |
| Övriga rörelsekostnader | -3 623 | -718 | -15 238 | -3 981 | |
| Rörelseresultat | -18 148 | -16 301 | -93 632 | -55 161 | |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Ränteintäkter och liknande intäkter | 1 913 | 8 382 | 48 965 | 12 621 | |
| Räntekostnader och liknande kostnader | -14 116 | -20 559 | -15 074 | -21 088 | |
| Finansnetto | -12 203 | -12 177 | 33 891 | -8 467 | |
| Resultat efter finansiella poster | -30 351 | -28 478 | -59 741 | -63 628 | |
| Koncernbidrag | 0 | -1 | 0 | -1 | |
| Resultat före skatt | -30 351 | -28 478 | -59 741 | -63 628 | |
| Inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Periodens resultat | -30 351 | -28 478 | -59 741 | -63 628 |
| okt-dec | jan-dec | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Periodens resultat | -30 351 | -28 478 | -59 741 | -63 628 | |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: |
|||||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet | -119 | -11 | -416 | -93 | |
| Övrigt totalresultat under perioden, netto efter skatt | -119 | -11 | -416 | -93 | |
| Periodens totalresultat | -30 471 | -28 489 | -60 158 | -63 721 |
| (KSEK) | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||
| Balanserade utgifter för utveckling | 365 470 | 253 928 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Maskiner och andra tekniska anläggningar | 795 | 835 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 4 066 | 5 389 |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||
| Andelar i koncernföretag | 404 | 404 |
| Fordringar hos koncernföretag | 34 519 | 29 819 |
| Summa anläggningstillgångar | 405 253 | 290 375 |
| Varulager | 38 597 | 11 093 |
| Skattefordringar | 4 | 4 |
| Kundfordringar | 14 102 | 17 934 |
| Fordringar hos koncernföretag | 49 893 | 19 158 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 5 823 | 5 721 |
| Övriga fordringar | 4 072 | 4 336 |
| Kassa och bank | 587 909 | 816 279 |
| Summa omsättningstillgångar | 700 401 | 874 525 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 105 654 | 1 164 900 |
| (KSEK) | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Eget kapital | ||
| Bundet eget kapital | ||
| Aktiekapital | 2 483 | 2 483 |
| Fond för utvecklingsutgifter | 356 396 | 246 451 |
| Fritt eget kapital | ||
| Överkursfond | 1 226 435 | 1 222 395 |
| Balanserat resultat | -475 162 | -301 172 |
| Periodens resultat | -59 741 | -63 628 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 1 050 412 | 1 106 529 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Leverantörsskulder | 10 711 | 13 662 |
| Skulder till koncernföretag | 18 092 | 10 937 |
Skatteskulder 2 300 2 118 Övriga skulder 5 287 16 027 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 852 15 628 Summa kortfristiga skulder 55 242 58 372 Summa skulder 55 242 58 372 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 105 654 1 164 900
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | Totalt | ||||||||
| (KSEK) | Aktiekapital | Fond för utvecklings utgifter |
Överkurs fond |
Balanserat resultat inklusive periodens resultat |
Summa eget kapital |
|||||
| Ingående eget kapital 2021-01-01 | 2 305 | 154 405 | 613 923 | -209 033 | 561 600 | |||||
| Periodens resultat Övrigt totalresultat |
- - |
- - |
- - |
-63 628 -93 |
-63 628 -93 |
|||||
| Periodens totalresultat | - | - | - | -63 721 | -63 721 | |||||
| Förändringar i redovisade värden som redovisas direkt mot eget kapital |
||||||||||
| Nyemission | 178 | - | 614 722 | - | 614 900 | |||||
| Emissionskostnader | - | - | -7 946 | - | -7 946 | |||||
| Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner | - | - | 1 760 | - | 1 760 | |||||
| Kostnader för teckningsoptionsprogram | - | - | -64 | - | -64 | |||||
| Summa förändringar i redovisade värden som redovisas direkt mot eget kapital |
178 | - | 608 472 | - | 608 650 | |||||
| Omföring mellan poster i eget kapital | ||||||||||
| Aktivering av utvecklingsutgifter | - | 92 046 | - | -92 046 | - | |||||
| Summa omföring mellan poster i eget kapital | - | 92 046 | - | -92 046 | - | |||||
| Utgående eget kapital 2021-12-31 | 2 483 | 246 451 | 1 222 395 | -364 800 | 1 106 529 |
| (KSEK) | Aktiekapital | Fond för utvecklings utgifter |
Överkurs fond |
Balanserat resultat inklusive periodens resultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2022-01-01 | 2 483 | 246 451 | 1 222 395 | -364 800 | 1 106 529 |
| Periodens resultat Övrigt totalresultat |
- - |
- - |
- - |
-59 741 -416 |
-59 741 -416 |
| Periodens totalresultat | - | - | - | -60 158 | -60 158 |
| Förändringar i redovisade värden som redovisas direkt mot eget kapital |
|||||
| Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner | - | - | 4 628 | - | 4 628 |
| Kostnader för teckningsoptionsprogram | - | - | -490 | - | -490 |
| Återköp teckningsoptioner | - | - | -97 | - | -97 |
| Summa förändringar i redovisade värden som redovisas direkt mot eget kapital |
- | - | 4 041 | - | 4 041 |
| Omföring mellan poster i eget kapital | |||||
| Aktivering av utvecklingsutgifter | - | 109 945 | - | -109 945 | - |
| Summa omföring mellan poster i eget kapital | - | 109 945 | - | -109 945 | - |
| Utgående eget kapital 2022-12-31 | 2 483 | 356 396 | 1 226 435 | -534 904 | 1 050 412 |
| okt-dec | jan-dec | |||
|---|---|---|---|---|
| (KSEK) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
| Den löpande verksamheten | ||||
| Rörelseresultat | -18 148 | -16 301 | -93 632 | -55 161 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | ||||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 4 187 | 3 453 | 16 173 | 4 911 |
| Valutakursdifferenser | 4 144 | -2 192 | 2 026 | -2 671 |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | 0 | 36 | 1 113 | 936 |
| Erhållen ränta | 3 578 | 0 | 3 578 | 0 |
| Erlagd ränta | -20 | -10 | -22 | -23 |
| Betald inkomstskatt | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-6 260 | -15 014 | -70 765 | -52 008 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | ||||
| Ökning(-)/Minskning (+) av varulager | -3 621 | 990 | -27 504 | -1 848 |
| Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -12 887 | 10 170 | -26 764 | -26 003 |
| Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder | -7 659 | -4 811 | -3 129 | 24 296 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -30 427 | -8 665 | -128 162 | -55 563 |
| Investeringsverksamheten | ||||
| Investeringar i immateriella anläggningstillgångar | -24 007 | -30 136 | -125 679 | -100 581 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -27 | -1 006 | -718 | -4 183 |
| Förvärv av finansiella tillgångar | 0 | -32 | 0 | -3 046 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -24 034 | -31 174 | -126 397 | -107 810 |
| Finansieringsverksamheten | ||||
| Nyemission | - | 614 900 | - | 614 900 |
| Emissionskostnader | - | -7 946 | - | -7 946 |
| Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner | - | -64 | 3 590 | 1 696 |
| Kostnader för teckningsoptionsprogram | - | - | -490 | - |
| Återköp teckningsoptioner | - | - | -97 | - |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | 606 890 | 3 003 | 608 650 |
| Periodens kassaflöde | -54 461 | 567 051 | -251 556 | 445 277 |
| Likvida medel vid periodens början | 659 789 | 245 632 | 816 279 | 365 113 |
| Omräkningsdifferens i likvida medel | -17 418 | 3 596 | 23 187 | 5 889 |
| Likvida medel vid periodens slut | 587 909 | 816 279 | 587 909 | 816 279 |
Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen till huvudkontoret är Vendevägen 89, 182 32 Danderyd, Sverige. Bolaget har till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka och sälja medicintekniska produkter och läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag i Sedana Medical koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseåret.
För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.
Bokslutskommunikén har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderbolagets bokslutskommuniké har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med de som beskrivits i Sedana Medicals årsredovisning för 2021. Ingen av de övriga publicerade standarder och tolkningar som är obligatoriska för koncernen för räkenskapsåret 2022 bedöms ha någon påverkan på koncernens finansiella rapporter.
De teckningsoptionsprogram som genomfördes under 2022 innehåller, till skillnad från tidigare teckningsoptionsprogram, en premiesubvention och redovisas enligt IFRS 2. Enligt IFRS 2 redovisas kostnaden för aktierelaterade ersättningar till anställda till verkligt värde per tilldelningsdatum. Kostnaden redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, under den period under vilken prestations- och intjäningsvillkoren uppfylls, till och med det datum då de anställda som berörs är fullt berättigade till ersättningen (intjänandedag). Den ackumulerade kostnaden som redovisas vid varje rapporteringstillfälle fram till intjänandedagen speglar i vilken utsträckning intjänandeperioden har avverkats och Sedana Medicals uppskattning av det antal optioner som slutligen kommer att bli fullt intjänade. För ytterligare information om teckningsoptionsprogrammet, se sid 25 nedan.
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. För ytterligare information, se koncernens årsredovisning 2021.
Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används av företagets ledning och investerare för att utvärdera koncernens resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella mått är avsedda att underlätta analys av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas som komplement till den finansiella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan skilja sig från liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras också i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För information om dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen se definitioner på sid 26 samt besök https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-presentationer/
Sedana Medicals verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer. Dessa är främst relaterade till efterfrågan på medicinska produkter, fluktuerande valutakurser och tillgång till finansiering. Mer information om Sedana Medicals risker och hantering av dessa finns i årsredovisningen för 2021 på sidorna 43-45. För information avseende vår syn på covid-19 och dess eventuella påverkan på Sedana Medical, se sid 5 samt vd-ordet på sid 3-4.
Under året hade koncernen i medelantal 86 (73) heltidsanställda samt 7 (11) heltidskonsulter vilket var en ökning med totalt 9 personer jämfört med samma period 2021. Den huvudsakliga förklaringen till ökningen av medelantalet anställda och konsulter är en uppbyggnad av funktioner såsom försäljning, marknad, medical affairs samt regulatorisk och kvalitetsorganisation inför lansering av Sedaconda (isofluran). Vid årets utgång uppgick totalt antal anställda till 85 och antal konsulter till 10 jämfört med 90 respektive 17 vid samma tidpunkt förra året. Minskningen är delvis ett resultat av effektiviseringsåtgärder avseende centrala administrativa och supportfunktioner.
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2021 lämnade Sedana Medical ett lån uppgående till 300 KSEK till Stefan Krisch och per 31 december uppgår fordran till 300 KSEK. Stefan ingår sedan föregående år i Sedana Medicals ledningsgrupp. Under 2021 tecknades också ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelseledamot Claus Bjerre. Under året har 50 KSEK avseende detta avtal fakturerats och reglerats.
Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda. Ytterligare information återfinns i Sedana Medicals årsredovisning för 2021 sid 57.
Sedana Medical hade vid periodens utgång 1 003 959 utestående teckningsoptioner där 1 teckningsoption motsvarar 1 aktie vid konvertering.
Årsstämman den 11 maj 2022 i Sedan Medical AB (publ) beslutade att genomföra två nya teckningsoptionsprogram 2022/2025:1 samt 2022/2025:2, huvudsakligen för VD och vissa utvalda anställda. Bolaget emitterade vid årsstämman därmed 895 000 teckningsoptioner, vilka samtliga har tecknats av bolagets dotterbolag Sedana Medical Incentive AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en aktie under perioden 30 maj – 30 september 2025, till en teckningskurs om 46,24 kronor motsvarande 140 procent av den volymviktade genomsnittliga betalkursen för Sedana Medicals aktie under perioden 28 april – 11 maj 2022. I maj 2022 överläts 824 947 teckningsoptioner till medarbetare. Överlåtelser skedde mot betalning av bedömt marknadsvärde för teckningsoptionerna beräknat enligt Black & Scholes värderingsmodell av extern värderare. Pris per teckningsoption blev 5,61 SEK, utifrån antagande om en riskfri ränta under teckningsoptionernas löptid om 0,4 procent, en uppskattad volatilitet för bolagets aktie under teckningsoptionernas löptid om 37 procent samt att inga vinstutdelningar eller andra värdeöverföringar kommer genomföras under teckningsoptionernas löptid. Volatiliteten har uppskattats baserat på den historiska volatiliteten i bolagets aktie. I samband med betalning av teckningsoptionerna erhöll medarbetarna premiesubventioner i form av extra lön uppgående till 2,93 SEK före skatt per teckningsoption. Subventionen återbetalas helt eller delvis om den anställde lämnar sin anställning under treårsperioden. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas kommer 824 947 nya aktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om 0,8 procent baserat på antalet aktier i bolaget per 31 december 2022.
| Antal förvärvade tecknings optioner vid |
Antal förvärvade tecknings optioner |
Antal förfallna tecknings optioner |
Antal återköpta tecknings optioner |
Antal tecknings optioner vid |
Lösen | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Program | Befattning | periodens ingång |
under perioden |
under perioden |
under perioden |
periodens slut |
Villkor * |
kurs (SEK) |
| 2019/2022 | VD | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1:1 | 35,56 |
| 2019/2022 | Övriga ledande befattningshavare | 105 172 | 0 | -105 172 | 0 | 0 | 1:1 | 35,56 |
| 2019/2022 | Övriga anställda | 217 264 | 0 | -217 264 | 0 | 0 | 1:1 | 35,56 |
| 2019/2022 | Totalt | 322 436 | 0 | -322 436 | 0 | 0 | 1:1 | 35,56 |
| Lösenperiod 1 juli 2022 - 30 november 2022 | ||||||||
| 2020/2023 | VD | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1:1 | 83,65 |
| 2020/2023 | Övriga ledande befattningshavare | 4 000 | 0 | 0 | 0 | 4 000 | 1:1 | 83,65 |
| 2020/2023 | Övriga anställda | 38 480 | 0 | 0 | -11 920 | 26 560 | 1:1 | 83,65 |
| 2020/2023 | Totalt | 42 480 | 0 | 0 | -11 920 | 30 560 | 1:1 | 83,65 |
| Lösenperiod 1 juni 2023 - 30 september 2023 | ||||||||
| 2020/2024 | VD | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1:1 | 123,88 |
| 2020/2024 | Övriga ledande befattningshavare | 25 200 | 0 | 0 | 0 | 25 200 | 1:1 | 123,88 |
| 2020/2024 | Övriga anställda | 123 252 | 0 | 0 | 0 | 123 252 | 1:1 | 123,88 |
| 2020/2024 | Totalt | 148 452 | 0 | 0 | 0 | 148 452 | 1:1 | 123,88 |
| Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024 | ||||||||
| 2022/2025:1 | VD | 0 | 495 000 | 0 | 0 | 495 000 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Övriga ledande befattningshavare | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Övriga anställda | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:1 | Totalt | 0 | 495 000 | 0 | 0 | 495 000 | 1:1 | 46,24 |
| Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025 | ||||||||
| 2022/2025:2 | VD | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Övriga ledande befattningshavare | 0 | 231 606 | 0 | 0 | 231 606 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Övriga anställda | 0 | 98 341 | 0 | 0 | 98 341 | 1:1 | 46,24 |
| 2022/2025:2 | Totalt | 0 | 329 947 | 0 | 0 | 329 947 | 1:1 | 46,24 |
| Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025 | ||||||||
| Totalt | VD | 0 | 495 000 | 0 | 0 | 495 000 | ||
| Totalt | Övriga ledande befattningshavare | 134 372 | 231 606 | -105 172 | 0 | 260 806 | ||
| Totalt | Övriga anställda | 378 996 | 98 341 | -217 264 | -11 920 | 248 153 | ||
| Totalt | 513 368 | 824 947 | -322 436 | -11 920 | 1 003 959 |
* 1:1 = 1 teckningsoption = 1 aktie vid konvertering.
Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat.
Totala tillgångar
Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning
EBIT
Rörelseresultat
Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar dividerat med nettoomsättningen
Eget kapital dividerat med utgående antal aktier före utspädning
Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning
Omsättningstillgångar exklusive varulager dividerat med kortfristiga skulder
Antal heltidsanställda med hänsyn taget till sysselsättningsgrad vid utgången av varje period dividerat med antal perioder
Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
2022: 20,6% 2021: 20,6%
Totala skulder dividerat med totalt eget kapital
Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar
Periodens resultat dividerat med nettoomsättningen
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.