Karolinska Development

54930011ZA52NKO5W6812022-01-012022-12-3154930011ZA52NKO5W6812021-01-012021-12-3154930011ZA52NKO5W6812022-12-3154930011ZA52NKO5W6812021-12-3154930011ZA52NKO5W6812021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-31ifrs-full:SharePremiumMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-312022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-312022-12-31iso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares54930011ZA52NKO5W6812021-12-312022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-312022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember54930011ZA52NKO5W6812022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember54930011ZA52NKO5W6812022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812020-12-31ifrs-full:SharePremiumMember54930011ZA52NKO5W6812020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812020-12-3154930011ZA52NKO5W6812020-12-312021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812020-12-312021-12-31 2022 KAROLINSKA DEVELOPMENT ÅRSREDOVISNING 1 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Om Karolinska Development Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investment- bolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiell potential. Samtliga portföljbolag utvecklar potentiellt banbrytande behandlingar mot medicinska tillstånd där behovet är stort av förbätt- rade terapier, bland annat långdragna förlossningar, leverencefalopati, bendefekter, septisk chock, hjärtsvikt, och allvarliga virusinfektioner. Hittills har två av bolagen lanserat sina första produkter. www.karolinskadevelopment.com Twitter: @Karolinska_Dev LinkedIn: Karolinska Development Innehåll Verksamhetsöversikt Året i korthet 2 VD har ordet 3 Karolinska Developments affärsstrategi 5 Karolinska Development ur aktieägarens perspektiv 6 Fallstudie: AnaCardio 8 Om KDev Investments och begreppet verkligt värde 10 Nyckelhändelser under 2022 11 Karolinska Developments hållbarhetsarbete 13 Investmentbolagets finansiella ställning – sammanfattning 15 Portföljbolag 16 Aktier och aktieägare 29 Styrelse 30 Vårt team 31 Årsredovisning och Bolagsstyrningsrapport Förvaltningsberättelse 34 Finansiella rapporter 46 Noter 54 Revisionsberättelse 87 Bolagsstyrningsrapport 91 Revisorernas yttrande om bolagsstyrningsrapporten 96 Definitioner 97 Finansiell kalender 2022 Datum för publicering av finansiell information 99 2022 Presenterade nya prekliniska data som visar att golexonolon minskar inflammation i hjärnan och motverkar motoriska symtom. Exponentiell tillväxt för OssDsign Catalyst ett år efter lanseringen. Säkrade finansiering med totalt 150 miljoner för klinisk utveckling av AC01 i patienter med hjärtsvikt. Börsnoterades och etablerade joint venture med Danco Medical i USA. Inledde det kliniska fas 1-programmet med läkemedelskandidaten PN-6047. 2 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Året i korthet FINANSIELL ÖVERSIKT PORTFÖLJBOLAGENS UTGÅNGSLÄGE INFÖR 2023 · Dilafor genomför aktiviteter för att kunna gå in i fas 3 under 2024. · Umecrine Cognition har inlett sin studie av golexanolon i patienter med PBC (primär biliär kolangit) och förväntas kommunicera interim resultat under året. · Modus Therapeutics förväntas inleda en fas 2-studie av sevuparin i patienter med sepsis. · De medicintekniska bolagen OssDsign och Promimic fortsätter arbetet med att etablera sina respektive produkter på världsmarknaden, med fokus på USA. · Stärkta av de framgångsrika kapitalanskaffningarna under 2022 förbereder AnaCardio initieringen av en fas 1b/2a-studie av sin läkemedelskandidat i patienter med hjärtsvikt. · SVF Vaccines planerar att starta en fas 1-studie av sin vaccin kandidat mot hepatit B och D. · Aprea Therapeutics fokuserar på den kliniska utvecklingen av ATRN-119, ett läkemedelsprojekt mot solida tumörer som förvärvades under 2022. · Biosergen förväntas fullfölja den avslutande delen i en fas-1 studie av sin läkemedelskandidat mot systemisk svampinfektion. · Henlez fortsätter utveckla sin topikala enzymbaserade behandling av hidradenitis suppurativa. · En första avläsning av resultaten från PharmNovos fas 1-studie av bolagets läkemedelskandidat mot svår nervsmärta planeras att ske under det andra kvartalet. SEKm 2022 2021 Resultat efter skatt -88,1 170,8 Likvida medel och kortfristiga placeringar 189,8 92,4 Resultat per aktie (SEK) -0,3 1,0 Substansvärde per aktie (SEK) 4,6 5,6 Eget kapital per aktie (SEK) 4,6 5,5 Börskurs per aktie, sista handelsdag i rapporteringsperioden (SEK) 1,7 5,3 Investeringar i portföljbolag 110,3 69,2 Portföljens totala verkliga värde 1 312,5 1 293,1 Portföljens netto verkliga värde 984,0 950,2 3 Årsredovisning 2022 Karolinska Development VD har ordet KARILINSKA DEVELOPMENT HAR UNDER 2022 genomfört två nyinvestering- ar och utökat portföljen till dagens elva innovativa bolag. Samtidigt har flera av de befintliga bolagen gjort betydande framsteg, både utvecklingsmässigt och finansiellt. AnaCardio, OssDsign och Umecrine Cognition har tagit in nytt kapital för att stärka verksamheten inför respektive bolags nästa fas och Dilafor slutförde förlängningen av sin kliniska fas 2b-studie med tafoxiparin. Välkomna, Henlez och PharmNovo I juli inkluderades PharmNovo i Karolinska Developments portfölj. PharmNovo utvecklar ett banbrytande läkemedelsprojekt mot nerv- smärta, ett svårbehandlat tillstånd som ofta riskerar att bli kroniskt. Läkemedelsprojektet PN6047 har i etablerade prekliniska sjukdoms- modeller visat övertygande effekt och läkemedelskandidaten förväntas resultera i en bättre effektprofil samt potentiellt även vara säkrare och ge upphov till mindre allvarliga biverkningar än dagens behandlingar, varav vissa kan leda till att patienten utvecklar ett läkemedels beroende. Planen är nu att utvärdera läkemedelskandidaten i en första klinisk studie. I oktober deltog Karolinska Development i en investeringsrunda i det danska dermatologiföretaget Henlez, som utvecklar en produkt för behandling av hidradenitis suppurativa – ett kroniskt inflammato- riskt tillstånd som är starkt stigmatiserande och kännetecknas av svår smärta, illaluktande sårvätska och permanenta ärrbildningar i armhålor och ljumskar. Bolaget arbetar nu med att utveckla en formulering av en topikal applikation av produktkandidaten inför en planerad klinisk utvärdering, samt expansion av projektportföljen. Framgångsrika kapitaliseringar på volatil marknad Flera portföljbolag har, trots en volatil marknad, lyckats väl med att ta in kapital för att satsa på den fortsatta utvecklingen på respektive front. AnaCardio tog in 150 miljoner kronor i en serie A-finansieringsrunda från en grupp långsiktiga och välrenommerade investerare, såsom Flerie Invest, Industrifonden och 3B Health Ventures. Den framgångsrika finansieringen validerar bolagets utvecklingsprojekt AC01, som utveck- las inom hjärtsvikt, och kapitaltillskottet ska användas till en klinisk fas 1b/2a-studie av läkemedelskandidaten. OssDsign tog under hösten in drygt 65 miljoner kronor före avdrag för transaktionskostnader genom en riktad nyemission. Kapitalet ska finan siera bolagets expansionsplaner och tillväxtstrategi. Tillväxt- strategin fokuserar dels på att bygga en global verksamhet för ben- ersättningsprodukter, accelerera tillväxten i USA, expandera produkt- portföljen och accelerera kliniska program. Under samma period säkrade Umecrine Cognition 41 miljoner kronor inför starten av en klinisk fas 2-studie av läkemedelskandidaten golexanolon som utvecklas som behandling av primär biliär kolangit (PBC), ett tillstånd som uppstår när gallgångarna i levern bryts ned. Det starka finansiella stöd vi sett från externa finansiärer visar på för- troende för våra portföljbolag och stärker dem i sina fortsatta satsningar på att leverera innovationer som kan göra stor skillnad för patienter och deras anhöriga. Börsdebut och förvärv Portföljbolaget Promimic introducerades på börsen och tog i samband med noteringen in 80 miljoner kronor före avdrag för emissionskostna- der. Handeln på Nasdaq First North Growth Market inleddes i april och kort därefter, i juli, bildade Promimic tillsammans med Danco Medical ett samriskbolag för att stärka kunderbjudandet på den amerikanska marknaden. Initiativet väntas få stor inverkan på Promimics tillväxt och lönsamhet redan från och med 2023. Portföljbolaget Aprea Therapeutics bytte fokus efter att ha förvärvat det privatägda, amerikanska bioteknikbolaget Atrin Pharmaceuticals och dess portfölj av läkemedelskandidater. I rampljuset står nu ATRN-119, vilken utvärderas som behandling av solida tumörer genom att påverka en signalväg som är viktig för tumörers DNA-reparation. 4 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Hög produktion av kliniska data Forskningsaktiviteten i Karolinska Developments portföljbolag är hög – under 2022 har mycket viktiga data genererats och ytterligare resultat- avläsningar är att vänta under 2023. OssDsign arbetar intensivt för att bygga upp ett paket med klinisk evidens kring bolagets syntetiska bensubsitut OssDsign Catalyst och OssDsign Cranial PSI, som används vid behandling av skallbensdefekter. Bolaget presenterade i slutet av året positiva långtidsdata och låga komplikationsnivåer vid behandlingar med både OssDsign Catalyst och OssDsign Cranial PSI. Dessutom har man framgångsrikt rekryterat patienter till det prospektiva multi- centerregistret PROPEL där data från patienter som behandlats med OssDsign Catalyst samlas. SVF Vaccines publicerade under första kvartalet prekliniska data som indikerar att bolagets terapeutiska vaccinkandidat SVF-001 har poten tial att framkalla ett immunsvar i en preklinisk sjukdomsmodell av hepatit B. Resultaten presenterades även vid EASL International Liver Congress i juni. Umecrine Cognition presenterade i början av 2023 lovande pre- kliniska resultat kring läkemedelskandidaten golexanolon, som i en väletablerad sjukdomsmodell av Parkinsons sjukdom visade sig förbättra både motoriska och icke-motoriska symtom av CNS-sjukdomen – nya rön vi ser fram emot att följa framöver. Därtill står Umecrine Cognition inför att starta en klinisk fas 2-studie med golexanolon i primär biliär kolangit (PBC). Vid årsskiftet slutförde Dilafor rekryteringen av patienter till förläng- ningen av fas 2b-studien med läkemedelskandidaten tafoxiparin, i syfte att utvärdera en dos responseffekt av behandlingen. I februari 2023 presenterades resultaten, som visade att behandling med tafoxiparin ger en positiv effekt på cervixutmognad med ett tydligt dos-res pons - samband för de doser som utvärderades. Resultaten stärker läke- medels kandidaten och ökar möjligheten att attrahera kommersiella samarbetspartners till projektet som har stor potential att minska risken för komplikationer för både mor och barn i samband med igångsättning av förlossning. Vi har som ambition att sälja portföljbolag eller ingå part- nerskap med större läkemedelsbolag efter en genomförd fas 2b-studie med bevisad behandlingseffekt, det gäller även Dilafor. Aprea doserade den första patienten i en öppen, klinisk fas 1/2a-studie av ATRN-119 och resultat kommer att genereras löpande under 2023. PharmNovo inledde under året det kliniska fas 1-programmet med PN-6047, en läkemedelskandidat som utvecklas för behandling av nervsmärta. Under 2022 slutförde Modus Therapeutics rekryteringen till bolagets kliniska fas 1b-studie där läkemedelskandidaten sevuparin utvärderas i en väletablerad sjukdomsmodell av sepsis och septisk chock. I februari 2023 presenterade bolaget positiva resultat från studien som kommer att användas för att välja dos och utforma designen av den planerade fas 2-studien med sevuparin som beräknas starta under 2023. Även Biosergens projekt har avancerat under 2022 och bolaget förbereder nu en klinisk fas 2-studie med läkemedelskandidaten BSG005 som utvecklas mot svampinfektionen mukormykos. Väl rustade inför händelserikt 2023 Under 2022 har våra portföljbolag flyttat fram sina positioner och vi ser fram emot ytterligare ett år där vi förväntar oss stora framsteg i deras forskning och utveckling, och naturligtvis även inom kommersialise- ringen av de produkter som redan nått marknaden. Tillsammans med våra innovativa portföljbolag arbetar vi för att göra skillnad för patienter och samhälle. Med rådande marknadsklimat och den volatilitet som nu råder ser vi att vår roll i innovationssystemet är extra viktig. Solna den 20 mars 2023 Viktor Drvota Verkställande direktör VD har ordet 5 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Karolinska Developments affärsstrategi KAROLINSKA DEVELOPMENT är ett börsnoterat investmentbolag som handplockar de flesta av sina investeringar ur det stora flödet av medi- cinska innovationer från Karolinska Institutet och andra välrenommerade universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolaget investerar i läkemedelsprojekt och medicintekniska produkter som har potential att revolutionera behandlingen av sjukdomar där behovet av nya terapier är stort. För att öka portföljbolagens långsiktiga finansieringsmöjligheter och tillgången till kommersiell och vetenskaplig expertis görs investering- arna tillsammans med andra, ofta internationella, specialistinvesterare. Att utveckla ett nytt läkemedel eller en ny medicinteknisk produkt tar lång tid och kräver betydande investeringar. Risken att ett enskilt projekt inte når ända fram till marknaden är hög. Den enorma potenti- alen för värdetillväxt i de bolag som når framgångar gör att intresset för investeringar i mindre och medelstora life science-bolag ändå är stort. Karolinska Development har en välutvecklad metod för att optimera den kommersiella potentialen i portföljbolagen och för att i möjligaste mån minska den inneboende biologiska risken i deras projekt – all forskning och utveckling sker just för att utfallet inte är känt på förhand. Optimering av utvecklingsprogrammen för minskad risknivå Ett sätt att minska riskerna är att implementera breda utvecklingsprogram med fler potentiella an- vändningsområden för en och samma läkemedels- kandidat eller medicinteknisk produkt. En läkeme- delskandidat som visar sig overksam i en viss medicinsk indikation kan mycket väl bli framgångsrik inom en annan. Portföljbolagen erhåller professionellt stöd i processen med att optimera designen av kliniska studier, och möjligheter att sprida riskerna genom att bredda indika- tionsområdena utvärderas kontinuerligt. Utvecklingsstrategierna för de individuella projekten utformas i tätt samarbete med världsledande vetenskaplig och klinisk expertis. Exitstrategin fastställs redan vid den initiala investeringen Ett annat sätt att optimera värdeskapandet är att redan vid investeringstillfället planera för när och hur innehavet ska avyttras. Karolinska Development arbetar målmedvetet med att optimera portföljbo- lagens förutsättningar att kommersialisera sina projekt. Portföljbolagen har under de senaste åren förstärkts med personer som har en doku- menterad förmåga att genomföra internationella företagsaffärer inom life science. Långsiktiga investeringar i potentiellt banbrytande innovationer 6 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Karolinska Developments affärsstrategi Kontinuerlig översyn av den totala portföljrisken Ytterligare en framgångsfaktor är att kontinuerligt anpassa sammansättningen av investeringsportföl- jen för att upprätthålla en acceptabel samlad risk- nivå. Karolinska Development har idag en välbalan- serad portfölj med såväl noterade som onoterade life science-bolag i olika utvecklingsskeden och verksamhetsområden, såväl inom läkemedelssektorn som den medicintekniska sektorn. Erfaret investeringsteam med omfattande globalt nätverk Den viktigaste tillgången i ett investmentbolag är de personer som ansvarar för att välja och utveckla investeringarna. Karolinska Developments företags- ledning och investeringsteam utgörs av personer med lång erfarenhet av investeringsverksamhet, forskning och ut- veckling samt företagsbyggande. Ledningen har också ett omfattande internationellt nätverk i den vetenskapliga och finansiella världen såväl som inom den globala life science-branschen. Långsiktighet ökar möjligheterna till god avkastning Karolinska Development har ett långsiktigt engage- mang i sina portföljbolag. Bolag som är verksamma inom läkemedelsutveckling följs i normalfallet till dess att ”proof-of-concept” demonstrerats i fas 2-studier. Anledningen är att detta är en attraktiv tidpunkt för att göra affärer, till exempel i form av intäktsbringande samarbetsavtal med globala läkemedelsföretag, eftersom positiva fas 2-resultat visar att en läkemedelskandidat har den förväntade biologiska effekten. Det minskar den fortsatta utvecklingsrisken påtagligt och därmed ökar projektets värde markant. Innehaven i de portföljbolag som är verksamma inom det medicintekniska området avyttras i ett ännu senare skede, då bolagen lanserat sin första produkt och blivit kassaflödespositiva. Möjligheter att ingå kassaflödesgenererande licensavtal, genomföra börsintroduktioner eller att avyttra projekt utvärderas dock kontinuerligt under bolagens utveckling. 7 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Karolinska Development ur aktieägarens perspektiv Access till både publika och onoterade bolag Som privatperson har man oftast begränsade möjligheter att investera i bolag vars aktier inte handlas på börsen, och i de fall man kunnat investera i ett sådant är innehavet många gånger svårt att avyttra med kort varsel. Genom sitt omfat- tande nätverk i den nordiska life science-sektorn erbjuds Karolinska Development kon- tinuerligt tillfällen att investera även i onoterade bolag, och portföljen har idag av en väl avvägd sammansättning av pu- blika och onoterade tillgångar. Fem skäl att investera i Karolinska Development FÖR INVESTERARE utan djup kunskap inom life science-området är det svårt och tidskrävande att utvärdera ett forskningsprojekts innovations- höjd och kvalitet. Ett ägande i Karolinska Development ger en unik God riskspridning Investeringar i små och medel- stora life science-bolag innebär betydande risker, eftersom utfallet i projektutvecklingen ofta är binärt. För en god risk- spridning krävs en bred och väl sammansatt portfölj. Att bygga upp och sedan kontinuerligt övervaka en sådan portfölj är dock både svårt och tidskrä- vande. Ett innehav i Karolinska Development ger möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i en bred portfölj av innovativa nordiska life science-bolag med god riskspridning. Professionell bedömning av biolo- gisk och teknisk risk För att kunna bedöma sanno- likheten att det biologiska eller tekniska konceptet bakom ett life science-projekt är tillräckligt starkt för att i slutändan kunna generera en färdig produkt krävs omfattande kunskap och erfarenhet. Karolinska Developments investeringar i läkemedelsprojekt och medicin- tekniska koncept baseras alltid på professionella bedömningar av innovationshöjden och bärkraften i den vetenskapliga hypotes som ett enskilt projekt vilar på. Professionell bedömning av kommersiell risk Även om ett life science-pro- jekt baseras på banbrytande forskning betyder detta inte nödvändigtvis att marknaden är beredd att betala ett högt pris för slutprodukten. Inför varje investering genomför Karolinska Development en noggrann analys av ett potentiellt nytt portföljbolags kommersiella potential, det vill säga sanno- likheten att dess projekt kan utlicensieras, avyttras eller marknadsintroduceras i egen regi med god vinstmarginal. Kontinuerlig och noggrann övervakning av innehaven Karolinska Developments erfarna investeringsteam bidrar med strategiskt stöd till portföljbolagen och övervakar kontinuerligt deras utveckling. Under innehavsperioden tas beslut om eventuella tilläggsin- vesteringar. Innehaven avyttras stegvis eller i sin helhet vid de tidpunkter som bedöms resul- tera i den bästa avkastningen för aktieägarna. möjlighet att på ett enkelt sätt ta del av värdeutvecklingen i ett antal noga utvalda höginnovativa nordiska life science-bolag med betydande kommersiell potential. 8 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Fallstudie: AnaCardio Höstens finansieringsrunda tar hjärtsvikts projekt till klinisk fas I september deltog Karolinska Development tillsammans med en grupp välrenommerade investerare i en finansieringsrunda som ska ta AnaCardios läkemedelskandidat AC01 genom en klinisk fas 1b/2a-studie i patienter med hjärtsvikt. AC01 syftar till att återställa hjärtats normala muskelfunktion och blodcirkulationen på ett nytt och säkrare sätt och har dessutom potential att påverka den underliggande orsaken till sjukdomen. AnaCardios resa började på enheten för kardiologi vid Karolinska Universitetssjukhuset. Där hade professor Lars Lund konstaterat att ett hormon, som främst ansågs vara aptitstimulerande, hade effekt på hjär- tats kontraktionsförmåga och på så sätt kunde fungera som behandling av hjärtsvikt. Han tog sin idé till KI Innovations, Karolinska institutets innovationskontor, som satte Lars Lund i kontakt med Karolinska Develop ments vd Viktor Drvota. ”Min bakgrund som hjärtläkare gjorde att jag reagerade och tyckte det lät väldigt intressant. Hormonet påverkar inte blodtrycket och verkade inte ge några arytmier eller flimmerliknande problem med hjärtat. Det ville vi definitivt titta vidare på”, säger han. OM HJÄRTSVIKT Hjärtsvikt drabbar mer än 100 miljoner människor över hela världen och orsakar försämrad livskvalitet, återkommande sjukhusinläggningar och en hög risk för dödsfall. Hjärtsvikt är en progressiv hjärtsjukdom som försämrar ventriklarnas förmåga att fyllas med eller pumpa ut blod. Den vanligaste och allvarligaste formen av hjärtsvikt leder till en reducerad pumpförmåga, där blodcirkulationen och syreförsörjningen till organ och vävnader försämras. Förekomsten av hjärtsvikt ökar med åldern och förekommer hos 10–20 procent av personer över 80 år. Hjärtsvikt är en vanlig orsak till sjukhusvistelse för dessa patienter och över 50 procent av patienterna blir återinlagda på sjukhus inom sex månader efter utskrivning (Desai, Circ 2012). Livskvaliteten blir avsevärt reducerad och avance- rade hjärtsviktsfall kräver både hjärtutrustning och kirurgiska ingrepp. Dödligheten för patienter med hjärtsvikt uppskattas till 60 procent inom en femårsperiod och de med reducerad pumpförmåga har ännu sämre prognos eftersom dödligheten ökar i takt med att blodcirkula- tionen försämras. 9 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Fallstudie: AnaCardio Därefter startade en lång process med att bygga upp strukturen kring projektet. Karolinska Development var mycket engagerade, främst via dess CSO John Öhd. Eftersom det inte är möjligt att patentera ett kroppseget hormon, samtidigt som produktionspatentet var svåråt- komligt, började man söka efter en liknande substans. Efter en tid fann man en substans hos läkemedelsföretaget Helsinn med vilka AnaCardio tecknade ett licensavtal. I samband med detta började man bygga organisationen i AnaCardio bland annat genom att anställa en vd och en medicinsk chef. Karolinska Development fick sedan in ett par såddinvesterare som vid sidan av Karolinska Development bidrog till att finansiera bolagets förberedelser för start av en klinisk fas 1b/2a-studie. ”Det var en resa som tog omkring två år att få till, vilket är ganska illustrativt för hur vi jobbar och hur vi kan göra den här typen av investeringar. På just det här sättet kan vi hjälpa en forskare att bygga bolag”, säger Viktor Drvota. Från Karolinska Developments håll vill man inte driva projekt som dessa ensamma, dels eftersom det tar för stor del av kassan i anspråk, dels eftersom det är bättre att dela på finansieringsrisken. Karolinska Developments affärsmodell bygger på att bilda syndikat och ingå som en av flera större ägare och finansiärer i portföljbolagen. I september 2022 investerade Karolinska Development, tillsammans med en grupp långsiktiga och välrenommerade investerare som Flerie Invest, Industri- fonden och 3B Health Ventures, 150 miljoner SEK i AnaCardio. ”Det är så man sprider riskerna i sin portfölj. Att vara storägare med en andel på 15–30 procent i ett antal bolag tillsammans med andra ägare. Målet med vår verksamhet att ligga på den nivån av ägarskap även om det inte alltid blir exakt så”, säger Viktor Drvota. I november meddelade AnaCardio att bolaget fått klartecken från myn- digheter i Sverige, Nederländerna, Italien och Storbritannien att starta den kliniska fas 1b/2a-studien som ska utvärdera läkemedelskandidaten AC01. Projektet bygger på en unik verkningsmekanism som syftar till att öka hjärtat sammandragningsförmåga utan att orsaka biverkningar såsom exempelvis hjärtarytmi eller flimmer. Substansen ökar pump- förmågan och leder till en ökad hjärtminutvolym som potentiellt kan förbättra organfunktion, livskvalitetet samtidigt som den minskar sjuk- husvistelser och risken för död. Fas 1b/2a-studien ska utvärdera säkra doseringsnivåer och effekten hos patienter med hjärtsvikt som behandlas med substansen AC01. I början av 2023 väntas den första patienten att inkluderas i studien och resultat väntas presenteras under 2024. ”Potentialen, både för patienter och rent kommersiellt, är enormt stor om vi går i mål med att ta fram ett helt nytt läkemedel som adresserar hjärtsvikt”, säger Viktor Drvota. 10 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Om KDev Investments och begreppet verkligt värde KDev Investments och avtalet med Rosetta Capital Vad innebär verkligt värde? · Verkligt värde kvantifierar det samlade värdet av bolagets investeringar vid en viss tidpunkt. Beräkningen av portföljens verk- liga värde baseras på bestämmelser från den internationella redovisningsstandarden IFRS13 och International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV Valuation Guidelines). Portföljens verkliga värde är uppdelad i ”Portföljens totala verkliga värde” och ”Portföljens netto verkligt värde”. · Portföljens totala verkliga värde är den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Invest- ments om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen. · Portföljens netto verkligt värde är den sammanlagda utdelning som Karolinska De- velopment kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital. Ackumulerade exitvärden av alla KDev Investments portföljbolag som utdelning (SEKm) Utdelning enligt vattenfallstruktur 500 219 1 000 1 500 2 000 2 500 3 000 219 320 513 918 1 375 1 833 2 290 487 582 625 667 710 180 MSEK Rosetta Capital Karolinska Development Vid beräknandet av utdelning skall all tidigare distribuerad utdelning beaktas, ack. betald utdelning SEK 45 miljoner. så kallad vattenfallsstruktur som illustreras i nedanstående graf. Med sitt nuvarande aktie- innehav är Karolinska Developments andel av utdelning 0 procent för ackumulerad utdelning upp till SEK 220 miljoner, 65 procent för acku- mulerad utdel ning mellan SEK 220 miljoner och SEK 880 miljoner, 75 procent för ackumulerad utdelning mellan SEK 880 miljoner och SEK 1 320 miljoner samt 92 procent för ackumule- rad utdelning över SEK 1 320 miljoner. KDev Investment har hittills lämnat utdelning om SEK 45 miljoner till Rosetta Capital. I december 2012 ingick Karolinska Development ett samarbete med den internationella specialist - investeraren Rosetta Capital som investerade SEK 220 miljoner i ett antal portföljbolag i utbyte mot en del av den framtida avkastningen från dessa bolag. Aktieinnehaven i de portföljbolag som omfattas av avtalet med Rosetta Capital är placerade i det samägda bolaget KDev Invest- ments AB som idag innehåller fem bolag: Aprea Therapeutics, Modus Therapeutics, Dilafor, Promimic och Biosergen. Avkastningen från KDev Investments innehav, inklusive Rosetta Capitals tilläggsinvestering om SEK 44 miljoner i portföljbolagen, kommer att fördelas enligt en 11 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Nyckelhändelser under 2022 Karolinska DevelopmentPortföljbolag 2022 JANUARI MARS MAJFEBRUARI APRIL JUNI FEBRUARI Slutför en nyemission som tillför bolaget SEK 378 miljoner före emissionskostnader och kvittning av lån. JUNI Genomför nyinvestering i PharmNovo, ett bolag som utvecklar en helt ny typ av läkemedel mot nervsmärta. JUNI Nya prekliniska resultat visar att bolagets ytbe- handlingsteknik minskar risken för bakterie- tillväxt på implantat. JUNI Presenterar prekli- niska studiedata som indikerar att bolagets terapeutiska vaccin- kandidat SVF-001 har potential att framkalla ett immunsvar i en pre- klinisk sjukdomsmodell av hepatit B. MARS Tecknar avtal med framstående franskt sjukvårdsnätverk. FEBRUARI Genomför en ny- emission om SEK 33 miljoner för fortsatt utveckling av sin läkemedels kandidat mot hjärtsvikt. JANUARI Richard Bethell utses till ny vd. JANUARI Nya prekliniska data visar att golexonolon minskar inflammation i hjärnan och motverkar motoriska symtom. APRIL Inkluderar den första patienten till multi- centerregistret PROPEL och slutför rekrytering- en till studien TOP FUSION. APRIL Genomför en fulltecknad nyemission om SEK 80 miljoner och börsnoteras på Nasdaq First North Growth Market. MAJ Förvärvar Atrin Pharma- ceuticals och flyttar sitt fokus till utvecklingen av läkemedelskandidaten ATRN-119. MAJ Ansöker om start av klinisk fas 2-prövning med golexanolon. MAJ Inleder förberedelser inför klinisk fas 2-studie med BSG005 mot syste- misk svampinfektion. 12 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Nyckelhändelser under 2022 JULI Etablerar joint venture med Danco Medical i USA. JULI Rekryterar Anders Karlsson som ny vd i samband med att den tidigare vd:n Magnus Doverskog övergår till en position som Chief Scientific Officer. AUGUSTI Inleder det kliniska fas 1-programmet med läkemedelskandidaten PN-6047. NOVEMBER Genomför en riktad nyemission om cirka 65,6 miljoner kronor till bland annat Adrigo Small&Midcap, Lancelot Asset Management och Karolinska Development. SEPTEMBER Den första patienten inkluderas i fas 1-studie där sevuparin utvär- deras i pediatriska patienter med svår malaria och under samma månad slutförs rekryteringen till den kliniska fas 1b-studien (LPS-provokationsstudien). SEPTEMBER Genomför nyemission om SEK 150 miljoner inför en klinisk studie av AC01 i patienter med hjärtsvikt. SEPTEMBER Säkrar finansiering om SEK 41 miljoner inför fas 2b-studie av golexanolon i primär biliär kolangit och presenterar nya positiva prekliniska studieresultat för samma läkemedelskandidat. JULI Fullföljer investeringen i det nya portföljbolaget PharmNovo. SEPTEMBER Rekryterar Hans Christopher Toll som ny finansdirektör. OKTOBER Genomför nyinvestering i det danska dermatologi- bolaget Henlez. NOVEMBERSEPTEMBERAUGUSTI OKTOBER DECEMBERJULI 2022 Karolinska DevelopmentPortföljbolag DECEMBER Presenterar positiva data från en lång- tidsuppföljning av OssDsign Cranial PSI, som används vid behand ling av skall- bensdefekter. DECEMBER Slutfört rekryteringen av den kliniska fas 2b-studie med läkemedelskandidaten tafoxiparin. 13 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Karolinska Developments hållbarhetsarbete Karolinska Developments kärnverksamhet fokuserar på att förbättra människors hälsa. Genom våra investeringar satsar vi på områden där det i dag saknas effektiva behandlingar, bland annat sällsynta sjukdomar, kvinnohälsa och olika infektionssjukdomar. Vi bidrar till samhällets utveckling genom att vara en del av innovationssystemet som driver fram nya läkemedel och medicintekniska produkter. I det fall de läkemedel våra portföljobolag utvecklar kommer ut på mark- naden, har det potential att påverka miljontals människors hälsa positivt. Vi har implementerat en rad policys kopplade till hållbarhet och utövar ett aktivt ägande i våra portföljbolag där vi bidrar till att utveckla förståelsen för och hanteringen av ESG-aspekter (Environ- ment, Social, Governance). På så sätt säkerställer vi en ansvarsfull affärsverksamhet, både ur ett påverkansperspektiv och ett affärs- perspektiv. En förutsättning för våra investeringar är att portföljbolagens existerande produkter och utvecklingsprojekt ska ha potential att revolutionera behandlingen av sjukdomar där behovet av nya terapier är stort. Genom detta förhållningssätt skapar vi långsiktiga värden för människors hälsa. För att nå dit söker vi i vår investeringsprocess efter projekt och bolag som står för en banbrytande utveckling inom områden där det idag saknas effektiva behandlingsalternativ. Ansvarsfullt ägande Som aktiv ägare sker en stor del av vår påverkan på omvärlden genom de bolag vi äger och investerar i. Gemensamt för investeringarna är att vi alltid har höga ambitioner för vårt ägaransvar och våra bidrag till portföljbolagens utveckling. Vi finns därför representerade i de flesta av våra portföljbolags styrelser och tar en aktiv roll för att bidra till en stark bolagsstyrning, utveckling av värdeskapandet och en tillfredsställande hantering av hållbarhetsaspekter. I vårt engagemang i portföljbolagen lägger vi särskilt fokus på sociala aspekter såsom att hjälpa bolagen att VÅRA HÅLLBARHETSRELATERADE POLICYER · Etikpolicy · Dataskyddspolicy (GDPR) · Utdelningspolicy · Miljöpolicy · Jämställdhet och likabehandlingspolicy · Personalpolicy · Informations- och insiderpolicy · Policy för insynsrapportering · Investeringspolicy · IT-säkerhetspolicy · Betalningsrutiner · Arbetsordning och instruktioner · Policy för transaktioner med närstående säkerställa en långsiktig kompetensförsörjning samt en god hantering av jämställdhetsfrågor. Kontinuerligt policyarbete Våra formella ställningstaganden samt arbetssättet kring bolagsstyrning och hantering av hållbarhetaspekter formaliseras genom vårt policy- ramverk som kontinuerligt uppdateras. Ramverket består av externa och interna policyer samt interna riktlinjer och processbeskrivningar för bolagets personal. Vår policy för jämställdhet och likabehandling baserar på en grundsyn där alla människor har lika värde. Vi arbetar aktivt för att motverka diskriminering, både direkt och indirekt, samt trakasserier med anledning av ålder, könstillhörighet, könsidentitet eller uttryck, et- nisk tillhörighet, trosuppfattning, sexuell läggning eller funktionshinder. Vi verkar även för att ta vara på möjligheter som kan öka mångfalden i bolaget och de portföljbolag där vi har ett aktivt ägande. Värdeskapande genom hållbart företagande 14 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Karolinska Developments hållbarhetsarbete Begränsa miljöpåverkan Karolinska Development bedriver en verksamhet som omfattar investe- ringar i life science-projekt som ska ge hög avkastning för ägarna men samtidigt ta hänsyn till grundläggande värderingar som mänskliga rättig- heter, demokrati och en hållbar utveckling av samhället. Vårt mål är att inom ramen för det aktiva ägarskapet se till att portföljbogen lever upp till de lagkrav som finns inom miljöområdet och tillämpar regler som begränsar miljöpåverkan till följd av bolagens verksamhet. Vi investerar i innovativa läkemedelsprojekt och medicinska produkter som förbättrar människors hälsa. Vi driver ett aktivt arbete för ökad jäm- ställdhet både internt och genom aktivt ägande i våra portfölj- bolag. Genom våra investe- ringar och ägarstyrning främjar vi ekonomisk produktivitet och skapar ökad ekonomisk tillväxt. Vårt fokus på innovativa projekt och produkter bidrar till ökad tillgång till kapital för bolag och projekt i tidiga faser. Våra investeringar ökar tillgången till nya tera- pier för olika patient- grupper. Därigenom främjas en social och ekonomisk inkludering. Genom vårt aktiva ägarskap arbetar vi för att motverka korruption samt säkerställa en etisk och transparent bolagsstyrning i våra portföljbolag. Vårt bidrag till de globala målen BOLAGSSTYRNING OCH KOMPETENSFÖRSÖRJNING I textrutan på föregående sida listas våra övriga hållbarhetsrelaterade policyer. I Karolinska Developments bolagsstyrningsrapport (s. 88) be- skrivs utförligt hur bolaget formellt styrs, vilka som är de största ägarna samt hur styrelsens sammansättning ser ut, inkluderat ledamöter, utskott och ledamöters oberoende i förhållande till ägare och ledning. I bolagsstyrningsrapporten beskrivs också bolagets risker samt hur personal och kompetensfrågor hanteras. 15 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Investmentbolagets finansiella ställning – sammanfattning Investeringar januari – december 2022: Karolinska Developments investeringar i portföljbolagen under perioden januari – december 2022 uppgick till SEK 110,3 miljoner (SEK 69,2 miljoner 2021), varav SEK 109,2 miljoner var kontanta investeringar och SEK 1,1 miljoner var icke kassaflödespåverkande investeringar. Investeringar från externa intressenter uppgick till SEK 354,6 miljoner (SEK 386,3 miljoner 2021). Portföljens verkliga värde Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments uppgick vid årets slut till SEK 1 312,5 miljoner, en ökning med SEK 19,4 miljoner jämfört med föregående år. Den positiva förändringen i verkligt värde hänförs till nettot av investeringar och verkligt värde förändringar. Som en följd av minskningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, minskade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 14,4 miljoner till SEK 328,5 miljoner, vilket resulterade i en nettoökning av portföljens verkliga värde med SEK 33,8 miljoner under 2022 till SEK 984,0 miljoner. Resultateffekt av portföljens värdeutveckling januari – december 2022 Resultatposten Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag uppgick till SEK -76,1 (SEK -23,2) miljoner och förändringen i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder och tilläggsköpeskillingar uppgick till SEK 20,4 (SEK 223,2) miljoner. Intäkter och resultat Intäkterna under året uppgick till SEK 2,3 miljoner, jämfört med SEK 2,2 miljoner 2021 och utgörs främst av intäkter från tjänster till portfölj- bolagen. Rörelseresultatet uppgick till SEK -87,3 miljoner, jämfört med SEK 160,7 miljoner föregående år. Resultatet efter skatt för helåret 2022 uppgick till SEK -88,1 miljoner jämfört med SEK 170,8 miljoner 2021, eller SEK -0,34 kronor per aktie 2022 jämfört med SEK 0,97 kronor 2021. Finansiell ställning Bolagets egna kapital den 31 december 2022 uppgick till SEK 1 241,5 miljoner jämfört med SEK 971,1 miljoner den 31 december 2021. Inga räntebärande skulder fanns den 31 december 2022, jämfört med brygglån, inklusive ränta, om totalt SEK 124,6 miljoner den 31 december 2021. Kassa och banktillgodohavanden (inklusive kortfristiga placeringar) uppgick till SEK 189,8 miljoner den 31 december 2022 jämfört med SEK 92,4 miljoner den 31 december 2021. Nettoskulden uppgick därmed till SEK -189,8 miljoner den 31 december 2022 jämfört med SEK -32,2 miljoner den 31 december 2021. Soliditet och substansvärde Soliditeten uppgick till 99 procent den 31 december 2022 jämfört med 88 procent den 31 december 2021. Substansvärdet uppgick till SEK 4,6 kronor per aktie vid slutet av 2022, jämfört med SEK 5,6 kronor per aktie föregående år. Redovisningsprinciper Karolinska Development är ett Investmentbolag enligt IFRS 10 ”Koncern redovisning”. 16 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Portföljbolag 17 Årsredovisning 2022 Karolinska Development KAROLINSKA DEVELOPMENTS investeringar i läkemedels- bolag sker, genom syndikering med andra professionella life science-investerare, normalt till dess att proof-of-con- cept demonstrerats i fas 2-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. Vid engagemang i medicin tekniska företag är affärsmodellen att finansiera bolagen till dess att bolagen uppvisar ett positivt rörelseresultat. Portföljen består idag av elva bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingar för tillstånd och sjuk- domar som är livshotande eller innebär risk för allvarliga funktionsned sättningar och andra medicinska tillstånd. Nio av portföljbolagen har läkemedelskandidater i pågåen- de kliniska studier och två av portföljbolagen har medicin- tekniska produkter i tidig lanseringsfas. Under perioden 2023–2024 förväntas fyra portföljbolag presentera data från fas 1-studier och tre portföljbolag förväntas pre- sentera data från fas 2-studier. Dessa studie resultat har potential att väsentligen öka möjligheterna till attraktiva avyttringar eller licensaffärer. Jämförbara läkemedels- kandidater har de senaste åren utlicensierats eller sålts till avtalsvärden som har uppgått till miljard belopp för de enskilda projekten. Portfölj bolagen har genom åren förstärkts med perso- ner som har en dokumenterad förmåga att genomföra internationella företagsaffärer inom life science. Utöver portföljbolagen har Karolinska Development intressen i ytterligare två life science-företag, Forendo Pharma och Oncopeptides, i form av earn out-avtal. Kommande studieresultat kan skapa attraktiva möjligheter till avyttringar eller licensaffärer Earn-out avtal Karolinska Development har intressen i ytterligare två life science- företag i form av earn out-avtal som ger möjlighet till framtida intäkter. Fas 3 Fas 2 Vår nuvarande portfölj – potential till värdegenerering Medtech Ägande Prototyp Utveckling PMA/510k Marknad KD 10% Patientspecifika skallimplantat och bensubsitut KD 2% KDev Invest 14% Beläggningar för medicinska implantat KD: Karolinska Development KDev Invest: KDev Investments DDR: DNA damage repair H. Suppurativa: Hidradenitis suppurativa Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund Passiv investering Expansion i EU och USA 2023 Expansion i EU och USA 2023 Nuvarande fas Förväntad utveckling och resultat 2024 2023 2024 2023 2023 2024 2024 2023 2026 2027 2024 Bolag Ägande Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 KDev Invest 2% DDR i onkologi KD 38% KDev Invest 17% Sepsis / septisk chock KD 1% KDev Invest 30% Induktion av förlossning Preeklampsi KD 66% Leverencefalopati Primär biliär kolangit KD 35% Hep. B/D Covid-19 KD 21% Hjärtsvikt KD 13% Nervsmärta KD 14% H. suppurativa KDev Invest 2% Systemisk svampinfektion 18 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Aprea Therapeutics Inc. Hämmar cancertumörers förmåga att reparera DNA-skador Aprea Therapeutics (Boston, USA och Stockholm, Sverige) är inriktat på att utveckla och kommersialisera nya läkemedel för att bekämpa cancersjukdomar genom att påverka de proteiner som är involverade i tumörers förmåga att reparera skador i sitt DNA. Under det andra kvartalet 2022 tillkännagav Aprea förvärvet av Atrin Pharma- ceuticals, ett bioteknikbolag fokuserat på att utveckla nya cancerläkemedel riktade mot de proteiner som är involverade i tumörers förmåga att reparera skador i sitt DNA. Med förvärvet av Atrin Pharmaceuticals läkemedelsprojekt flyttar Aprea sitt primära fokus till utvecklingen av ATRN-119, som kommer att utvärderas i kliniska fas 1/2-studier i patienter med maligna solida tumörer – både som monoterapi och i kombination med dagens standardbehandling. ATRN-119 är en oralt biotillgänglig, mycket potent och selektiv småmolekylhäm- mare av ATR, ett protein med nyckelroller inom kontrollen av DNA-skador. Under tredje kvartalet inledde Aprea en klinisk studie med ATRN-119 som monoterapi i cancerpatienter med definierade genmutationer. Aprea utvecklar också ATRN-W1051, en oralt biotillgänglig, mycket potent och se- lektiv småmolekylär hämmare av WEE1, en nyckelregulator i flera faser av cellcykeln. ATRN-W1051 utvärderas för närvarande i prekliniska studier, och bolaget beräknar att en ansökan om start av den första klinisk prövningen ska kunna lämnas in under andra halvan av 2023. Aprea är sedan oktober 2019 noterat på Nasdaq Global Select Market i USA. SENASTE UTVECKLINGEN • I maj 2022 tillkännagav Aprea förvärvet av Atrin Pharmaceuticals. • Efter årsstämman den 28 juli 2022 övergick Christian S. Schade till rollen som styrelsens ordförande och Oren Gilad övertog rollen som vd. • Under tredje kvartalet 2022 inleddes Apreas kliniska fas 1/2-studie med ATRN-119 som monoterapi. • I januari 2023 doserades den första patienten i den kliniska fas 1/2a studien av läkemedelskandidaten ATRN-119. • I februari 2023 genomfördes en garanterad nyemission som finansierar bolaget med USD 5,5 miljoner före transaktionskostnader. MARKNADEN Flera kommersiellt tillgängliga PARP-hämmare (polyadenosin-difosfat-ribos poly- meras) som fokuserar på reparation av DNA-skador har visat gynnsamma effekter i patienter med DNA-reparationsdefekter och har erhållit Breakthrough Therapy Designation av det amerikanska läkemedelsverket, FDA, för flera cancerindikationer. De betydande kommersiella framgångarna för dessa PARP-hämmare har gjort reparation av DNA-skador till en kliniskt och kommersiellt validerad terapeutisk metod. Att utveckla hämmare av ataxi telangiectasia och Rad3-relaterat protein (ATR) representerar en snabbt framväxande strategi för att behandla ett brett spektrum av cancerformer, framför allt de som för närvarande saknar fullt effektiva behandlingar. Projekt (First-in-class) ATR hämmaren ATRN-119 ATR hämmaren ATRN-W1051 Primär indikation Maligna solida tumörer Utvecklingsfas Fas 1 Ägande KDev Investments 2% Övriga större ägare Morgan Stanley The Vanguard Group Renaissance Technologies BlackRock Geode Capital Management Ursprung Karolinska Institutet Mer information aprea.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag 19 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Modus Therapeutics AB Utvecklar behandlingar mot livshotande sepsis/septisk chock Modus Therapeutics (Stockholm, Sverige) utvecklar läkemedelskandidaten sevuparin för behandling av sepsis/septisk chock, ett livshotande medicinskt tillstånd för vilket det idag saknas effektiva medicinska terapier. Patienter som drabbas av sepsis riske- rar att utveckla multiorgansvikt och vid svåra fall avlida. Data från prekliniska djur- modeller och in vitro-försök med mänskliga celler har visat att sevuparin kan skydda blodkärlen och motverka plasmaläckaget vid systemisk inflammation. Sevuparin har i tidigare patientstudier visat sig tolereras väl och ha en gynnsam säkerhetsprofil. I februari 2023 presenterade bolaget positiva resultat från den kliniska fas 1b-studie av sevuparin, där läkemedelskandidatens säkerhetsprofil och effekt har utvärderats i en väletablerad sjukdomsmodell för sepsis och septisk chock. Studien var randomiserad, placebo-kontrollerad och det primära målet var att utvärdera sevuparins säkerhetsprofil på friska försökspersoner efter att de inducerats med bakterietoxinet lipopolysackarid (LPS), en provokation som är en väletablerad modell för att karakterisera tidiga stadier av septisk inflammation. Resultaten från studien kommer att användas för att välja dos och utforma designen av den planerade fas 2-studien med sevuparin som beräknas starta under 2023. SENASTE UTVECKLINGEN • I maj 2022 tillhandahöll Karolinska Development en bryggfinansiering på upp till 11,5 miljoner kronor för att säkerställa en fortsatt snabb takt i företagets kliniska utveckling. • I september 2022 inkluderades den första patienten i en fas 1-studie där sevuparin utvärderas i pediatriska patienter med svår malaria. Studien är ett samarbetsprojekt med Imperial College London och Wellcome. • Samma månad slutförde bolaget rekryteringen till en klinisk fas 1b-studie (LPS-provokationsstudien). • I februari 2023 presenterade bolaget positiva resultat från den kliniska fas 1b-studie av sevuparin, där läkemedelskandidatens säkerhetsprofil och effekt har utvärderats i en väletablerad sjukdomsmodell för sepsis och septisk chock. Projekt (First-in-class) Sevuparin Primär indikation Sepsis/septisk chock Utvecklingsfas Fas 1 Ägande Karolinska Development 38% KDev Investments 17% Övriga större ägare John Öhd Nordnet Pensionsförsäkring Hans Wigzell Ursprung Karolinska Institutet Uppsala Universitet Mer information modustx.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag MARKNADEN Septisk chock är en av de vanligaste dödsorsakerna på intensivvårdsavdelningar, med en dödlighet som vanligtvis överstiger 30 procent. Någon specifik läkemedelsbe- handling finns ännu inte tillgänglig. Detta gör tillståndet till ett av de mest kostsamma att behandla inom sjukhusvården. År 2019 uppskattades USA:s vårdkostnader för pa- tienter med sepsis till USD 23 miljarder. Sepsis/septisk chock utlöses av en infektion och orsakar samma form av svår okontrollerad inflammation som kan uppkomma vid bland annat omfattande kirurgiska ingrepp, trauma, brännskador och autoimmunitet. FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Fas 2-studie i patienter med sepsis med beräknad start under 2023. 20 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Dilafor AB Minskade komplikationer vid långdragen förlossning Dilafor (Solna, Sverige) utvecklar tafoxiparin för obstetriska indikationer, framför allt långdragen förlossning och därmed förknippade komplikationer. Upp till 30 procent av alla gravida kvinnor genom går en igångsättning av förlossningen. I drygt hälften av fallen misslyckas igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning med ökad risk för både mamma och barn på grund av medicinska komplikationer. Mellan 25 och 40 procent av kvinnor som genomgår en långdragen förlossning måste till slut genomgå ett akut kejsarsnitt. Kirurgiska ingrepp är alltid förknippade med risker för patienten men även med stora hälso- och sjukvårdskostnader. Med hjälp av tafoxipa- rin skulle patientens lidande kunna minskas och sjukvården spara värdefulla resurser. Under 2021 presenterades resultaten från en placebokontrollerad fas 2b-studie som visar att tafoxiparin ger en signifikant positiv påverkan på livmoderhalsens mognad i förstföderskor som erhåller behandling för att sätta i gång förlossningen. Studien omfattade 170 förstföderskor med omogen livmoderhals, som behandlas för att mogna ut livmoderhalsen och därigenom underlätta att värkarbetet sätts i gång. Patienterna behandlades med antingen en subkutan injektion av tafoxiparin eller placebo en gång per dag i upp till en vecka före planerad igångsättning. Det primära målet med studien var att dokumentera effekten av tafoxiparin på livmoderhalsens mognad mätt som graden av utmognad enligt en internationellt etablerad skala, Bishop score. Studieresultaten visade att tafoxiparin påverkade livmoderhalsens mognad jämfört med placebo, en skillnad som var statistiskt signifikant (p <0,009). Baserat på de positiva resultaten har Dilafor gått vidare med en förlängningsstudie av fas 2b-studien, detta för att dokumentera effekten av tafoxiparin även i två lägre doser än vad som hittills studerats. Förlängningsstudien omfattade 164 kvinnor och positiva resultat avseende dosrespons presenterades i mitten av februari 2023. SENASTE UTVECKLINGEN • I december 2022 fullföljdes rekryteringen till förlängningen av Dilafors fas 2b- studie av läkemedelskandidaten tafoxiparin för induktion av förlossning. • Positiva resultat från förlängningen av fas 2b-studien med lägre doser presenterades i februari 2023. MARKNADEN Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor är i behov av förlossningsinduktion. Dagens standard behandling består bland annat av prostaglandiner och oxytocin. I fler än 50 procent av fallen misslyckas dock igångsättningen vilket riskerar leda till en långdragen förlossning, akuta kejsarsnitt eller andra komplikationer för mor och barn. Marknadsanalyser visar att ett läkemedel med god effekt på livmoderhalsens mognad har potential att nå en årlig försäljning överstigande USD 1 miljard enbart på den amerikanska marknaden. Projekt (First-in-class) Tafoxiparin Primär indikation Induktion av förlossning Havandeskapsförgiftning Utvecklingsfas Fas 2b Ägande Karolinska Development 1% KDev Investments 30% Övriga större ägare Opocrin Östersjöstiftelsen Lee’s Pharmaceutical Praktikerinvest Rosetta Capital Ursprung Karolinska Institutet Mer information dilafor.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Start av Fas 3-studie med tafoxiparin för induktion av förlossning. 21 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Umecrine Cognition AB Utvecklar ny behandling för att lindra kognitiv nedsättning Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar golexanolon (GR3207), en läkemedels- kandidat inom en ny klass av läkemedel som påverkar GABA-systemet, där GABA står för gammaaminosmörsyra, den vanligaste hämmande signalsubstansen i centrala nervsystemet. GABA-systemet misstänks överaktiveras vid leversvikt, vilket kan or- saka mycket allvarliga kliniska symtom. Överaktiveringen tros även ligga bakom vissa kognitiva störningar och sömnrubbningar. GABAA-receptormodulerande steroidan- tagonister som golexanolon motverkar den ökade aktiveringen av GABA-systemet och har visat sig återställa olika typer av neurologiska nedsättningar i experimentella modeller. Läkemedelskandidaten når hjärnan och verkar genom att upphäva de inhibitoriska effekterna av neurosteroiden allopregnanolon. Umecrine Cognition har genomfört en klinisk fas 2a-studie av golexanolon i pa- tienter med leverencefalopati (HE), ett allvarligt neuropsykiatriskt och neurokognitivt tillstånd som uppstår vid akut och kronisk leverskada med bakomliggande cirros. Resultaten visade att läkemedelskandidaten tolererades väl, att säkerhetsprofilen var god och att den farmakokinetiska profilen var gynnsam. En av de använda effekt- parametrarna – en väletablerad och känslig form av EEG-undersökningar – visar att läkemedelskandidaten utövar en signifikant effekt på hjärnans signalering, med en korrelerad positiv effekt på extrem dagtrötthet. Baserat på dessa studieresultat har bolaget etablerat en plan för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten inom HE och primär biliär kolangit (PBC). SENASTE UTVECKLINGEN • I augusti utsågs Anders Karlsson till ny vd. Han efterträder Magnus Doverskog, som går vidare till en position som Chief Scientific Officer i bolaget. • I september 2022 säkrades finansiering med SEK 41 miljoner inför fas 2b-studien av golexanolon i primär biliär kolangit. • I september presenterade Umecrine Cognition positiva prekliniska data som stöder golexanolons potential att dämpa svåra kroniska symtom hos patienter som lider av PBC. • I januari 2023 presenterades data som visar effekt av golexanolon i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom. MARKNADEN PBC (primär biliär kolangit) är en sällsynt autoimmun leversjukdom med ca 190 000 patienter globalt där 9 av 10 drabbade är kvinnor. Vanliga symptom omfattar trötthet, kognitiv nedsättning, klåda och i mer avancerade fall även gulsot. Den globala mark- naden för behandling av PBC uppskattas till 584 miljoner USD år 2021 och förväntas växa till USD 3 miljarder år 2027. HE (Hepatisk encefalopati) är en allvarlig sjukdom med ett stort medicinskt behov vilken drabbar upp till 1 procent av populationen i USA och EU. På fem års sikt medför utvecklad HE en dödlighet på 22–35 procent. Projekt (First-in-class) Golexanolon (GR3027) Primära indikationer Leverencefalopati Primär biliär kolangit Utvecklingsfas Fas 2b Ägande Karolinska Development 66% Övriga större ägare Norrlandsfonden Fort knox förvaring AB PartnerInvest Ursprung Umeå Universitet Mer information umecrinecognition.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag • I januari 2023 beviljades Umecrine Cognition särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten för läkemedelskandidaten golexanolon inom indikationen PBC. KOMMANDE HÄNDELSER • Topline-data från fas 2-studien av golexanolon i patienter med PBC förväntas bli tillgängliga under 2024. 22 Årsredovisning 2022 Karolinska Development SVF Vaccines AB Ny teknik för behandling av virus sjukdomar SVF Vaccines (tidigare Svenska Vaccinfabriken/ SVF; Solna, Sverige) utvecklar tera- peutiska proteiner och DNA-vacciner mot bland annat hepatit B och hepatit D samt vacciner för att förebygga infektioner av covid-19 och möjliga framtida coronavirus. Terapeutiska vaccin har, till skillnad från förebyggande vacciner, potential att bota redan infekterade patienter. Trots tillgängligheten av förebyggande vacciner och antivirala behandlingar lever över 250 miljoner människor med en kronisk hepatit B-infektion. Varje år dör en miljon kroniska bärare av viruset på grund av komplikationer såsom levercirrhos och levercancer. Det nära besläktade hepatit D-viruset infekterar 15–25 miljoner hepatit B-bärare och förvärrar sjukdomsutvecklingen. SVF Vaccines utnyttjar en egenutvecklad immunterapi för att producera en specifik form av antikroppar som blockerar hepatitvirusets förmåga att invadera mänskliga celler. Bolaget har genererat lovande effektresultat i en preklinisk djurmodell och fortsätter nu den prekliniska utvecklingen med målet att initiera en fas 1-studie under 2024. Även om coronavirusinfektioner vanligtvis är milda kan vissa virustyper orsaka livshotande tillstånd. För att bemöta och förebygga svåra infektioner har SVF Vacci- nes utvecklat en plattform som förväntas ge möjlighet att ta fram vacciner mot både nuvarande och nya former av coronavirus med planerad start av en fas 1-studie under 2023. Bolaget har beviljade patent för chimeriska antigener avseende både gener och peptider som skapar immunrespons mot kroniska hepatit B- och D-infek- tioner och har lämnat in en patentansökan specifikt kopplad till ett potentiellt vaccin mot covid-19. SENASTE UTVECKLINGEN • Richard Bethell utses till ny verkställande direktör i januari 2022. • Vid EASL International Liver CongressTM i juni 2022 presenterade bolaget prekliniska studiedata som indikerar att vaccinkandidaten SVF-001 har potential att framkalla ett immunsvar i en preklinisk sjukdomsmodell av hepatit B. • Bolaget byter namn till SVF Vaccines i januari 2023. • I februari 2023 inledde bolaget en klinisk fas 1-studie med bolagets universella vaccin mot covid-19, SVF-002. MARKNADEN SVF Vaccines fokuserar i nuläget sin innovativa vaccinplattform på marknaden för terapeutiska vacciner mot hepatit B och D och förebyggande vacciner mot respira- toriska virussjukdomar såsom covid-19. Enligt forskningsrapporten ”Global Hepatitis Drug Market & Clinical Trials Insight 2023” från KuicK (2017) uppskattas värdet av den årliga globala marknaden för hepatit B till 4–5 miljarder USD. Denna förväntas växa till USD 5–6 miljarder år 2023. Jämförelsevis uppskattas den årliga globala marknaden för hepatit D till cirka USD 1 miljard. Under de senaste åren har inves- terares intresse för tidiga vaccinbolag med plattformar liknande SVF Vaccines ökat markant. Anledningen anses vara en ökad medvetenhet om möjligheterna till kom- mersialisering av vacciner baserade på en nästa generations teknologi, exempelvis RNA-vacciner och DNA-vacciner. Vidare har intresset för terapier mot hepatit B och D fördjupats ytterligare, två områden inom vilka det medicinska behovet fortfarande är signifikant. Projekt (First-in-class) SVF-001 Primära indikationer Hepatit B och D SARS-CoV-2 och andra coronavirus Utvecklingsfas Preklinik Ägande Karolinska Development 35 % Ursprung Karolinska Institutet * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Arbetet med att förbereda vaccinprodukten mot HBV/HDV för vidare utveckling mot studier i människa bedöms vara klart under H1 2023. • Fas 1-studie med hepatit B- och D-vaccin beräknas kunna initieras under 2024. 23 Årsredovisning 2022 Karolinska Development AnaCardio Skyddar hjärtvävnaden vid hjärtsvikt AnaCardio (Stockholm, Sverige) utvecklar en ny form av läkemedels koncept som skyddar hjärtvävnaden i samband med hjärtsvikt. Hjärtsvikt uppstår då hjärtats för- måga att pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov är försämrat. Detta beror ofta på en försvagning i hjärtats muskulatur som orsakar en oförmåga att pumpa ut blodet ur hjärtkamrarna. Hjärtsvikt uppstår som en följdsjukdom till högt blodtryck eller kärlförträngningar och den kroniska fasen präglas av diffusa symtom som trötthet eller andfåddhet, vilket leder till att sjukdomen ofta diagnosticeras i ett sent skede. Vid akut hjärtsvikt blir hälsotillståndet kritiskt vilket leder till behov av sjukhusvård, men en stor utmaning med dagens läkemedel är att de inte är anpassade för långsiktig behandling. AnaCardios läkemedelskoncept utvecklas för att återställa hjärtats normala muskel- funktion och blodets cirkulation på ett nytt och säkrare sätt. Bolagets mål är att utveckla ett oralt tillgängligt läkemedel som till skillnad från dagens behandlingar kan påverka den underliggande orsaken till sjukdomen. Läkemedelskonceptet baserar på forskning från professor Lars Lund vid Karolinska Institutet. I september 2022 stäng- des en serie A-finansieringsrunda om SEK 150 miljoner där Karolinska Development deltog tillsammans med en grupp välrenommerade investerare för att finansiera en fas 1b/2a-studie av läkemedelskandidaten AC01 i patienter med hjärtsvikt. SENASTE UTVECKLINGEN • Under februari 2022 tog bolaget in SEK 33 miljoner i finansiering genom ett konvertibellån. • I september 2022 stängdes en serie A-finansieringsrunda om SEK 150 miljoner (inklusive konvertibellånet om SEK 33 miljoner) där Karolinska Development deltog tillsammans med en grupp välrenommerade investerare, inklusive Flerie Invest, Industrifonden och 3B Health Ventures. Kapitalet skall användas för att finansiera en fas 1b/2a-studie av läkemedels kandidaten AC01 i patienter med hjärtsvikt. • I november 2022 fick AnaCardio myndighetsgodkännande att inleda fas 1b/2a-studien i EU och Storbritannien. • I mars 2023 publicerade AnaCardios grundare en studie som stöder utveckling av AC01 för behandling av hjärtsvikt MARKNADEN Uppskattningsvis lider fler än 6 miljoner individer i USA och nästan 100 miljoner globalt av hjärtsvikt. Risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar ökar med åldern och idag uppskattas 10–20 procent av den åldrade befolkningen lida av kronisk hjärtsvikt, som är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse bland äldre. Hjärtsvikt orsakar ett stort individuellt lidande samt betydande ekonomiska konsekvenser för samhället, både i form av direkta kostnader för sjukhusvård och indirekta kostnader i form av produktivi tets bortfall. Det ökade medicinska behovet återspeglas i försäljningsvärdet för hjärtsviktsbehandlingar som beräknas växa från USD 6.8 miljarder år 2021 till USD 18.7 miljarder år 2028 på världens sju största läkemedelsmarknader. Projekt AC01 Primär indikation Hjärtsvikt Utvecklingsfas Fas 2a Ägande Karolinska Development 21% Ursprung Karolinska Institutet Karolinska universitetssjukhuset Mer information anacardio.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Start av fas 1b/2a-studie av läkemedelskandidaten AC01. 24 Årsredovisning 2022 Karolinska Development PharmNovo Innovativt projekt för behandling av nervsmärta PharmNovo (Lund, Sverige) utvecklar innovativa läkemedel för behandling av nervsmärta (neuropatisk smärta). Neuropatisk smärta är en av de vanligaste typerna av kronisk smärta och drabbar upp till 10 procent av befolkningen. Vanliga bakomliggande orsaker är nervskador från typ 2-diabetes, bältros, trauma (inklusive kirurgi), cancer och cancerbehandlingar. PharmNovos längst framskridna läkemedelskandidat, PN6047, fokuserar på allodyni och hyperalgesi, två vanliga former av nervsmärta som drabbar 15-20 procent av patienter med neuropatisk smärta. Allodyni är smärta orsakad av stimuli som vanligen inte framkallar smärta, och hyperalgesi är förhöjd smärta från stimuli som även i normalfallet framkallar smärta. Smärtan har stor negativ inverkan på livskvalitet och försämrar möjligheten att utföra vardagsaktiviteter, sociala interaktio- ner och medför relaterade fysiska skador (till exempel på grund av nedsatt rörlighet, energi, aptit samt sömnbesvär). Dagens behandlingsalternativ anses ineffektiva och är förknippade med betydande bieffekter, särskilt kardiovaskulära risker och ökad risk för självmord vid behandling och risk för missbruk vid behandling med gabapentinioder och konventionella opiater. PharmNovos längst framskridna läkemedelskandidat, som är baserad på ett läkemedelsutvecklingsprojekt från AstraZeneca, riktar sig mot en annan receptor än vad konventionella opiatläkemedel gör; delta-opioidreceptorn, och minskar därmed kronisk smärta utan några av de oönskade sidoeffekterna av dagens marknadsförda opiater (förstoppning, fysiskt beroende och, potentiellt, dödlig andningsdepression). PN6047 har testats i ett flertal mekanistiska in vitro-modeller och i djurmodeller för neuropatiska smärttillstånd, samt för kortsiktig tolerans och beroende. Dessutom har initiala säkerhetsfarmakologi-, farmakokinetik- och regulatoriska toxikologiska studier genomförts. SENASTE UTVECKLINGEN • I juni 2022 tog bolaget in SEK 67 miljoner i en nyemission där Karolinska Development deltog. Det nya kapitalet kommer att användas för att finansiera tillverkning av läkemedelssubstans, genomförandet av en klinisk fas 1-studie av PN6047 och bolagets fortsatta utveckling. • En kompletterande företrädesemission om SEK 6 miljoner genomfördes under augusti 2022. • Fas 1-studien av PN6047 påbörjades i augusti 2022. MARKNADEN Behovet av förbättrade behandlingar av nervsmärta är enormt. Omkring 10 procent av världens befolkning lider av tillstånd som kännetecknas av denna form av smärta, som leder till en kraftigt försämrad livskvalitet för individen och till betydande kost- nader för samhället – uppskattat till nästan EUR 440 miljarder årligen bara i Europa. Det uppskattade globala marknadsvärdet för läkemedel mot nervsmärtor är nära USD 6 miljarder. Marknaden för enbart allodyni är värd cirka USD 1,25 miljarder och förväntas fortsätta växa drivet av en åldrande befolkning och ökad canceröverlevnad. Projekt (First-in-class) PN6047 Primär indikation Allodyni/ Hyperalgesi Utvecklingsfas Fas 1 Ägande Karolinska Development 13% Ursprung Start-up Mer information pharmnovo.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. ** Samägande med KDev Investments Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Fas 1-studien med PN6047 pågår och en första avläsning är planerad att kunna ske under Q3 2023. 25 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Henlez Utvecklar en topikal behandling mot hidradenitis suppurativa Henlez (Köpenhamn, Danmark) är ett privatägt företag som utvecklar en topikal enzymbaserad behandling av hidradenitis suppurativa. Företaget grundades 2019 av före detta Novozymes A/S-forskaren och nuvarande vd Jeppe Mouritsen. Henlez prekliniska utvecklingsprogram, HEN-001, är en enzymbaserad, topikal applikation riktad mot hidradenitis suppurativa – ett starkt stigmatiserande och kroniskt inflammatoriskt tillstånd som kännetecknas av svår smärta, illaluktande sårvätska och permanent ärrbildning i armhålor och ljumskar. Trots ett ökande antal läkemedelsprövningar är de tillgängliga behandlingsalternativen fortfarande otillräckli- ga. Patienter och key opinion leaders (KOL) identifierar enhälligt ett stort medicinskt behov av nya behandlingar, ett problem som Henlez är redo att möta. I oktober 2022 tog bolaget in EUR 1 miljon i såddfinansiering från de nordiska riskkapitalbolagen Eir Ventures och Karolinska Development. Investeringen kommer att finansiera formuleringsutvecklingen av en topikal applikation av HEN-001 inför en kommande klinisk utvärdering av produkten, såväl som en expansion av patent- portföljen. SENASTE UTVECKLINGEN • I oktober 2022 deltog Karolinska Development i en såddfinansiering av Henlez tillsam mans med det nordiska riskkapitalbolaget Eir Ventures, där båda parter bidrog med EUR 0,5 miljoner. MARKNADEN Uppskattningsvis 1 procent av världens befolkning är drabbad av hidradenitis suppurativa. Den globala marknaden för terapeutiska behandlingar av sjukdomen beräknas nå USD 1,8 miljarder år 2028. Tillgängliga medicinska behandlingsalter- nativ för tillståndet består huvudsakligen av palliativa läkemedel, ofta godkända för andra indikationer och för systemisk administrering som är begränsade i både antal, säkerhet och effekt. Projekt (First-in-class) HEN-001 Primär indikation Hidradenitis suppurativa Utvecklingsfas Preklinik Ägande Karolinska Development 14% Övriga större ägare Eir Ventures Ursprung Start-up Mer information henlez.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. ** Samägande med KDev Investments Portföljbolag 26 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Biosergen AB Bred behandling av systemiska svampinfektioner Baserat på expertis inom biosyntetisk teknik bedriver Biosergen (Solna, Sverige) ett utvecklingsprogram mot systemiska svampinfektioner där läkemedelskandidaten BSG005 har nominerats som läkemedelskandidat. Patienter som lider av ett nedsatt immunförsvar på grund av cancersjukdom eller behandling med immundämpande läkemedel har visat sig vara särskilt mottagliga för systemiska svampinfektioner. Trots att det finns effektiva läkemedel är användningen av dessa begränsad till följd av allvarliga biverkningar eller ökad frekvens av läkemedelsresistens. Biosergens läkemedels kandidat BSG005 har demonstrerat ett brett spektrum av antimykotisk effekt i prekliniska försöksmodeller. Hittills har läkemedelskandidaten visat sig ha överlägsna egenskaper jämfört med konventionell behandling avseende effekt, toxicitet och farmakokinetik. SENASTE UTVECKLINGEN • I november 2022 doserades den första deltagaren i MAD-delen av bolagets fas 1-studie med BSG005. • I mars 2023 presenterades positiva resultat från en fas 1-studie av sin läkemedelskandidat mot systemisk svampinfektion. FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Initiering av fas 2-studien förväntas under 2023. MARKNADEN Svampinfektioner dödar fler än 1,5 miljoner människor i världen per år och antalet fortsätter att öka. Under de senaste 10 åren har endast en ny antimykotisk produkt godkänts. Trots detta fortsätter användningen av antimykotika att öka och WHO har uppmärksammat multiresistens som ett allvarligt globalt hälsohot. Den totala försäljningen av antimykotika för humant bruk uppskattades år 2020 till cirka USD 16,7 miljarder. Bolaget förväntar sig att den globala årliga försäljningspotentialen för BSG005 kan överskrida USD 500 miljoner. Projekt BSG005 Primär indikation Systemiska svampinfektioner Utvecklingsfas Preklinik Ägande KDev Investments 2% Övriga större ägare Östersjöstiftelsen Sintef Venture II AS Rosetta Capital Ursprung SINTEF och Norweigan Univer- sity of Science and Technology Mer information biosergen.se * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. ** Samägande med KDev Investments Portföljbolag 27 Årsredovisning 2022 Karolinska Development OssDsign AB Skapar nästa generations benersättnings- produkter och skallimplantat OssDsign (Uppsala, Sverige) är ett innovativt bolag som designar och tillverkar implantat och materialteknik för reparation av benvävnad. Bolaget är fokuserat på två särskilt utmanande områden där behandlingsresultaten hittills har varit otillräckliga: skallbens- och ryggradsoperationer. OssDsign Cranial PSI är ett implantat som används i patienter som har förlorat en stor del av skallbenet. Implantatet är tillverkat av 3D-printad titan av medicinsk kvalitet som är täckt av ett regenerativt kalciumfosfatmaterial. Långtidsuppföljningar från nästan 2 000 patienter med Cranial PSI-implantat visar på exceptionellt goda behandlingsresultat. Många kraniala implantattekniker är förknippade med hög risk för komplikationer som innebär stort lidande för patienterna och betydande kostnader för samhället – flera studier rapporterar infektionsfrekvenser på över 10 procent, vilket leder till att många implantat måste avlägsnas. Detta kan jämföras med att endast 1,4 procent av OssDsign Cranial PSI-implantaten behövt avlägsnas till följd av infektioner vid en medianuppföljningstid på 21 månader. OssDsign Cranial PSI har myndighetsgodkännanden i Europa, USA och Japan. Ungefär 20 procent av alla operationer för behandling av smärtor i ländryggen misslyckas på grund av dålig sammanväxning mellan implantatet och ryggraden. När kirurgerna utför ingreppet använder de en kombination av skruvar och metallstag för att fixera kotorna och benersättningsmaterial för att stimulera bentillväxten. OssDsign Catalyst är ett innovativt syntetiskt bentransplantat som består av en egenutvecklad nanokristallin struktur av kalciumfosfat. OssDsign Catalyst efterliknar kroppens egen benmineralstruktur och ger en gynnsam biologisk miljö för snabb och tillförlitlig benbildning. OssDsign Catalyst kan produceras med hög skalbarhet, har en attraktiv vinstmarginal och stor potential på marknaden för standardiserade kirurgiska ingrepp. OssDsign Catalyst erhöll FDA-godkännande 2020 och lanserades i USA i augusti 2021. MARKNADEN Den globala marknaden för skallbensimplantat uppskattas till USD 2,5 miljarder, med en förväntad genomsnittlig årlig tillväxttakt på 7 procent för perioden 2021–2025, varav den adresserbara marknaden för OssDsigns implantatprodukter uppskattas till USD 350 miljoner. Den amerikanska marknaden för syntetiska bentransplantat vid ryggradsoperationer värderas till USD 1,8 miljarder. Projekt OSSDSIGN ® Cranial och OSSDSIGN ® Facial Primär indikation Kranieimplantat Bentransplantat Utvecklingsfas Marknadsförs Ägande Karolinska Development 10% Övriga större ägare SEB Venture Capital Fouriertransform Ursprung Karolinska Sjukhuset Uppsala Universitet Mer information ossdsign.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. ** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund. Portföljbolag SENASTE UTVECKLINGEN • OssDsign inkluderade den första patienten i det prospektiva multicenterregistret PROPEL för ryggradsfusion i USA i april 2022. • I april 2022 hade OssDsign rekryterat alla patienter till den kliniska studien TOP FUSION och patienterna kommer att följas under 24 månader. • I samma månad presenterades resultat från en långtidsuppföljning av OssDsign Catalyst som visar en total avsaknad av produktrelaterade komplikationer. • I november 2022 genomfördes en riktad nyemission om SEK 65,6 miljoner före avdrag för transaktionskostnader. Emissionen tecknades av Adrigo Small & Midcap samt två av bolagets största ägare, Karolinska Development och Lancelot Asset Management. • I januari 2023 publiceras en första patientrapport från den kliniska studien TOP FUSION som visar på en fullständig ryggradsfusion sex månader efter operationen med OssDsign Catalyst. 28 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Promimic AB Beläggningar som förbättrar egenskaperna hos medicinska implantat Promimic (Göteborg, Sverige) är ett biomaterialföretag som tillverkar och marknads- för HA nano Surface, en innovativ beläggning för medicinska implantat som stärker dess förankring i benvävnad. HA nano Surface är en nanometertunn beläggning som hjälper till att stimulera tillväxten av benceller och därigenom förbättrar inläkningen. Beläggningen är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantat material och geometrier, inklusive porösa material och 3D-strukturer. Tekniken som HA nano bygger på är godkänd av FDA, vilket innebär att ett nytt implantat belagt med HA nano Surface kan erhålla marknadsgodkännande via 510(k)- processen och nå en ny marknad på kort tid. De senaste två åren har Promimic gått från fem till 26 olika implantat som är godkända för klinisk användning med bolagets beläggningsteknologi. Promimic har en etablerad säljverksamhet i USA och ett flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering. Bolaget samarbetar med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat i Brasilien, som kommersi- aliserar tandimplantat belagda med HA nano Surface. Promimic har successivt stärkt sin position på den ortopediska marknaden genom att ingå samarbeten med Onkos Surgical och Innovasis Inc. Samarbetet med Onkos Surgical inkluderar utveckling och kommersialisering av produkter som behandlats med HA nano Surface-tekniken för cancerkirurgi i höft- och knäleden. Innovasis Inc. tillverkar och säljer 3D-printade rygg implantat som behandlats med HA nano Surface i syfte att förbättra inläkning och stimulering av nybildning av ben och bentillväxt på implantatytan. Danco Medical och Promimic har tillsammans bildat NPI (Nano Processing Inc.) som erbjuder Promimics kunder beläggningsservice av implantat med HA nano Surface. SENASTE UTVECKLINGEN • I april 2022 noterades bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market i ett fulltecknat börsintroduktionserbjudande. • I juni 2022 presenterades nya prekliniska resultat som visar att ytbehandlings- tekniken HAnano Surface minskar risken för vidhäftning av vanligt förekommande sjukdomsalstrande bakterier med upp till 60 procent. • I juli 2022 fördjupade Promimic sin USA-satsning genom etableringen av ett Joint Venture med Danco Medical. MARKNADEN Promimic fokuserar på två huvudsegment: marknaderna för ortopediska och dentala implantat. Tillsammans representerar dessa en global marknadsmöjlighet för bolaget som år 2025 förväntas vara värd mellan USD 600–800 miljoner. Inom dessa segment är bolagets målgrupp medelstora till stora implantatföretag och huvud- marknaden är USA. Projekt HA nano Surface Primär indikation Implantatbeläggning Utvecklingsfas Marknadsförs Ägande Karolinska Development 2% KDev Investments 14% Övriga större ägare K-Svets Ventures ALMI Invest Chalmers Ventures Ursprung Chalmers tekniska högskola Mer information promimic.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Under 2023 förväntas bolaget driva cirka 18 utvecklingsprojekt och ytterligare produktlanseringar och licensavtal slutförhandlas och kunna tillkännages. 29 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Aktier och aktieägare Ägarstruktur Den 31 december 2022 hade Karolinska Development 17 166 aktie- ägare. Internationella investerare kontrollerade cirka 66,1 procent av aktie kapitalet och cirka 60,9 procent av rösterna. Samtliga serie A-aktier (var och en med 10 röster jämfört med en röst per B-aktie) innehas av Insamlings stiftelsen för Främjande & Utveckling av medicinsk forskning vid KI. Kursutveckling Kursen vid stängning den första handelsdagen 2022 var 5,4 kronor och vid årets slut 2022 handlades aktien i 1,7 kronor, en minskning med 68 procent. Ingen utdelning har lämnats under 2022. Aktiekapital Vid slutet av 2022 uppgick aktiekapitalet till SEK 2,7 miljoner fördelat på 270 077 594 aktier. Kvotvärdet är 0,01 kronor per aktie. Tickersymbol och lista Karolinska Developments aktier handlas under tickersymbolen KDEV. Aktien är listad i Nasdaq Stockholms småbolagsindex. ISIN-kod är SE0002190926. Aktieägare A-aktier B-aktier Kapital % Röster % invoX Pharma Ltd 0 128 736 384 47,67% 43,93% Worldwide International Investments Ltd 0 28 007 077 10,37% 9,56% Swedbank Robur Microcap fond 0 8 750 000 3,24% 2,99% Stift För Främjande & Utveckling 2 555 261 1 755 818 1,60% 9,32% Coastal Investment Management LLC 0 2 470 541 0,91% 0,84% Östersjöstiftelsen 0 2 203 746 0,82% 0,75% SEB Investment Management 0 1 662 069 0,62% 0,57% Adis Holding 0 1 200 000 0,44% 0,41% Handelsbanken Fonder 0 1 189 769 0,44% 0,41% Skandia Fonder 0 981 452 0,36% 0,33% Summa 10 största aktieägare 2 555 261 176 956 856 66,47% 69,10% Summa övriga aktieägare 0 90 565 477 33,53% 30,90% SUMMA ALLA AKTIEÄGARE 2 555 261 267 522 333 100,00% 100,00% 30 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Styrelse Björn Cochlovius Styrelseledamot och ordförande sedan 2020. Född 1968. Doctorate (Dr.rer.nat) från Universität des Saarlandes, Assoc. Prof Universität Heidelberg. Andra uppdrag: verkställande direktör i Medraxa Therapeutics GmbH, Styrelseordfö- rande i Sapreme Technologies BV, President i Biocure Technologies Ltd samt General Manager i BC BioMed Consulting GmbH. Tidigare uppdrag inkluderar bland annat: Styrelseordförande i Isogencia Ltd, Senior Director Development Asia-Pacific i Abbvie Inc., Head Oncology i Otsuka, Director Bu- siness Development Oncology i Roche AG, VD i OnTarget Neurology AS, Head R&D i Affitech AS samt SVP Business Development i Atriva Therapeutics GmbH. Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt i förhållande till större aktieägare i bolaget. Inget innehav i Karolinska Development. Anna Lefevre Skjöldebrand Styrelseledamot sedan 2021. Född 1969. Jur kand från Uppsala universitet. Övriga uppdrag: Verkställande direktör i Swedish Medtech Service AB, styrelseord- förande i Sweden Medtech4Health AB och styrelsemedlem i Swecare samt St Eriks ögonsjukhus. Tidigare uppdrag omfattar: Chefsjurist Swedish Medtech Service AB, Advokat Del- phi & Co, Advokat GLS Legal, Jurist Ernst & Young Law, bolagsjurist Front Capital Sys- tems AB. Tidigare styrelseuppdrag omfattar bland annat: Dedicare AB, E-hälsomyndig- heten, SIS AB, Medtech Europe och COCIR, Life Science office of Sweden. Hon har även varit ledamot i nämnden för offentlig upphandling. Oberoende i förhållande till bolaget, bolags- ledningen samt i förhållande till större aktieägare i bolaget. Inget innehav i Karolinska Development. Ben Toogood Styrelseledamot sedan 2021. Född 1976. Bachelor of Pharmacy från Rhodes University. MSc. från University of Witwatersrand samt Executive MBA från University of Cambridge. Övriga uppdrag: Head Global Business Development, Sino Biopharmaceuticals Limited, VD invoX Pharma Limited, styrelse ledamot Softhale BV och pHion Thera peutics. Tidigare uppdrag: Head Global BD & M&A Sandoz AG, Group New Business Development Executive Aspen Pharmacare Holdings, Vice President Global Business Development Pharmathen SA, Internatio- nal Licensing Executive Niche Generics (Unichem Laboratories) samt Regulatory Affairs Merck Generics (Mylan). Oberoende i förhållande till bolaget och bolags ledningen. Inte oberoende i för- hållande till större aktieägare i bolaget. Innehar 64 001 aktier i Karolinska Develop ment. Philip Duong Styrelseledamot sedan 2022. Född 1990. Bachelor’s degree of Commerce från University of Toronto. Övriga uppdrag: Head of Investments på Sino Biopharmaceuticals Limited och Head of Investments på invoX Pharma Limited. Nuvarande styrelseuppdrag omfattar Softhale BV samt Treadwell Therapeutics. Tidigare uppdrag: Vice President på Deutsche Bank AG (Hong Kong Branch). Oberoende i förhållande till bolaget och bolags ledningen. Inte oberoende i för- hållande till större aktieägare i bolaget. Inget innehav i Karolinska Development. Theresa Tse Styrelseledamot sedan 2017. Född 1992. Bachelor’s degree of Science in Economics från Wharton School of Univer- sity of Pennsylvania. Övriga uppdrag: Styrelseordförande och Executive Director i Sino Biopharmaceutical Ltd (noterat på Hong Kong-börsen) och styrelseledamot i invoX Pharma Ltd., France Investment (China 1) Group Limited, Chia Tai Life Technology Limited samt Yun On Investment Holding Limited. Oberoende i förhållande till bolaget och bolags ledningen. Inte oberoende i för- hållande till större aktieägare i bolaget. Innehar genom närstående juridisk person 128 736 384 aktier. 31 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Vårt team Viktor Drvota VD Verkställande direktör sedan 2017, dessför- innan Chief Investment Officer sedan 2016. Född 1965. Leg. läkare och docent i kardiologi. Viktor Drvota har över 20 års erfarenhet från riskkapitalbranschen med inriktning mot life science och har genomfört en lång rad investeringar, signifikanta kapitalan- skaffningar, bolagsförsäljningar och börsno- teringar. Han var under perioden 2002- 2016 ansvarig för life science-investeringar på SEB Venture Capital. Under denna tid innehade han flera styrelseuppdrag i både biotechbolag och medicintekniska bolag så- som Arexis AB, SBL Vaccin AB, Nuevolution AS, InDex Pharmaceuticals AB, Scibase AB och Airsonett AB. Dessförinnan arbetade Viktor Drvota som docent och överläkare på Karolinska institutet/sjukhuset i Solna. Han har även betydande erfarenhet från preklinisk och klinisk forskning inom olika läkemedels- och medicinteknikföretag. Han är huvud- eller medförfattare till 29 publice- rade vetenskapliga artiklar. Innehar 159 996 aktier i Karolinska Development. Johan Dighed Chefsjurist och vice VD I Chefsjurist sedan 2020 och vice VD sedan 2021 Född 1973. Jur.kand. Johan Dighed har över 18 års erfarenhet inom finansiell juridik och affärsjuridik, bland annat som chefsjurist för den tyska banken SEB AG och jurist på SEB AB. Innan han började i finanssektorn arbetade han vid den internationella advokatbyrån Baker & McKenzie och inom det svenska domstolsväsendet. Innehar 250 192 aktier i Karolinska Development. Per Aniansson Investment Director Utnämnd 2021. Född 1966. Civilingenjör och MBA. Per Aniansson har över 20 års erfarenhet från riskkapitalbranschen. Per har även varit VD för två medicinteknik bolag och CFO i ytterligare ett riskkapitalfinansierat tillväxt- bolag. Han har genomfört en lång rad inves- teringar, signifikanta kapitalanskaffningar, bolagsförsäljningar och börsnoteringar och var under perioden 2011-19 investerings- ansvarig inom medicinteknik, grön teknologi och hi-tech på Fouriertransform AB. Under denna tid innehade han flera styrelseupp- drag i bolag såsom OssDsign AB, Scibase AB, Renewcell AB, Powercell AB, SmartEye AB och AAC Clydespace AB. Dessförinnan har Per startat och varit VD för Icon Media- lab Capital, Nordenansvarig för Siemens Mobile Acceleration, investeringsansvarig inom Life Science på Industrivärden och inom teknikbolag på Innovationskapital samt management konsult på Arthur D Little och Accenture. Nuvarande styrelseuppdrag; AAC ClydeSpa- ce AB och Bota Cancer insamlingsstiftelse. Innehar 160 006 aktier i Karolinska Development. Hans Christopher ”HC” Toll Finansdirektör Utnämnd 2022. Född 1968. Civilekonom. HC Toll har över 25 års erfarenhet som business controller och CFO, inom en rad olika branscher, i Sverige och utomlands. HC har bland annat varit CFO för AIK Fotboll AB samt QuiaPEG AB och är sedan 2021 CFO på deltid för KDs portföljbolag Umecrine Cognition AB. Utöver life science har HC erfarenhet av en rad branscher, såsom tung tillverkningsindustri, detalj- handel, gaming m.m. Innehar 35 000 aktier i Karolinska Development. John Öhd Chief Scientific Officer/Venture Partner Utnämnd 2020 Född 1971, leg läkare, Med. Dr. John Öhd har bred kunskap och erfarenhet av läkemedelsutveckling inom flera tera- peutiska områden, inklusive CNS, cancer och blodsjukdomar. Han har haft ledande kliniska forskarroller på AstraZeneca, Shire Pharmaceuticals och Medivir. Innan han kom till Karolinska Development var han Chief Medical Officer på Modus Therapeu- tics. John innehade olika forsknings- och kliniska befattningar vid Lunds universitet och Karolinska Institutet / Universitets- sjukhuset innan han började arbeta med läkemedelsutveckling. Inget innehav i Karolinska Development. 32 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Vårt team Elisabet Gimbringer Ekonomichef Ekonomichef sedan 2015. Född 1965. Ekonomi utbildning från Stockholms Universitet. Elisabet Gimbringer har arbetat som godkänd revisor under 10 år, och som ekonomichef, business controller och financial controller inom en rad olika bolag och verksamhetsområden under de senaste 20 åren. Innehar 36 000 aktier i Karolinska Development. Eva Montgomerie Redovisningsansvarig Redovisningsansvarig sedan 2013, anställd i koncernen sedan 2007. Född 1958. Civ. ek. Eva Montgomerie har arbetat 12 år inom bank- och finanssektorn, 10 år inom livsmedelssektorn och konfektion samt 10 år inom Life Science-branschen. Vid sidan om sin tjänst på Karolinska Development är hon ekonomiansvarig i Dilafor AB och Pharmanest AB. Innehar 33 071 aktier i Karolinska Development. Linda Spahiu Investment Manager Född 1985. Civilingenjör, Med.Dr. Linda Spahiu har 13 års erfarenhet från Life Science-branschen. Hennes erfaren- het inkluderar allt från akademiskt och laboratorie arbete till marknadsstrategier och genomförande av kommersiella due diligences. Innan hon kom till Karolinska Development var hon VD för VOC Diag- nostics, en svensk startup inom cancer- diagnostik. Dessförinnan arbetade Linda med strategisk affärsrådgivning på Boston Consulting Group, uteslutande med projekt inom MedTech och Life Science-industrin. Innehar 10 003 aktier i Karolinska Development. Mikaela Sörman Analyst Född 1990. Master Examen i Folkhälsa och ojämlikheter i hälsa Mikaela Sörman har 9 års erfarenhet inom hälso-och sjukvårdsindustrin. Innan hon kom till Karolinska Development jobbade hon på Boston Consulting Group, en mana- gementkonsult-firma, där hon fokuserade uteslutande på projekt inom MedTech och Life Science. Mikaela har också flerårig erfarenhet av projektledning efter att ha arbetat på Stiftelsen Choice, en start-up inom hälso-och sjukvårdsområdet. Innehar 10 003 aktier i Karolinska Development. Yan Cheng President Asia Utnämnd 2020. Född 1985. Ekonomie kandidatexamen. Yan Cheng har många års erfarenhet av riskkapitalbranchen med inriktning mot europeisk life science och varit rådgivare till europeisk life science-företag rörande affärs utveckling, särskilt om tekniköver- föring och företagsförvärv mellan Asien och Europa. Yan Cheng har också erfarenheter av kapitalanskaffning från Fortune 500-före tag, finansinstitut och family offices. Innehar 25 004 aktier i Karolinska Development. 33 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Finansiell information Förvaltningsberättelse 34 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Styrelsen och verkställande direktören för Karolinska Development AB, organisations- nummer 556707-5048, presenterar härmed årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporteringen för investment- bolaget avseende räkenskapsåret 2022. Karolinska Development (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiella möjligheter. Samtliga portföljbolag utvecklar potentiellt banbrytande behandlingar mot sjukdomstillstånd där behovet är stort av förbättrade terapier, bland annat blod- cancer, endometrios, allvarliga virusinfek tioner, sepsis och systemisk inflammation, bendefek- ter och leverencefalopati. Hittills har två av bolagen lanserat sina första produkter. Karolinska Developments mål är att de port- följbolag som är verksamma inom läkemedels- utveckling i normalfallet ska fortsätta till dess ”proof-of-concept” demonstrerats i fas II-stu- dier. Anledningen är att detta är en attraktiv tidpunkt för att göra affärer. Först då kan man visa att en läkemedels kandidat har den för- väntade biologiska effekten, vilket minskar den fortsatta utvecklingsrisken påtagligt och där- med ökar projektets värde markant. Innehaven i de portföljbolag som är verksamma inom det medicintekniska området har Karolinska Deve- lopment målsättningen att avyttra i ett skede då bolagen lanserat sin första produkt och blivit kassa flödespositiva. Vid dessa tidpunkter utvärderas möjligheter att ingå kassaflödesge- nererande licensavtal, genomföra börsintro- duktioner eller avyttra projekt. stöd av teckningsrätter och 2,4 procent utan stöd av teckningsrätter. Inga missionsgaran- tier togs i anspråk. Karolinska Development tackar befintliga aktieägare för deltagandet i företrädesemissionen och välkomnar samti- digt ett antal nya ägare, däribland Swedbank Robur Microcap och Nyenburgh Holding B.V. Teckningskursen i företrädesemissionen var 4,00 SEK per aktie. Genom företrädes- emissionen ökar aktiekapitalet i Karolinska Development med 944 121,85 SEK, genom emission av 1 052 163 aktier av serie A och 93 360 022 aktier av serie B, och uppgår därefter till 2 700 775,94 SEK fördelat på 270 077 594 aktier, varav 2 555 261 aktier av serie A och 267 522 333 aktier av serie B (februari 2022). • Karolinska Developments årsstämma beslu- tade, bland annat, att fastställa balans- och resultaträkningar, disponera årets resultat enligt styrelsens och verkställande direktö- rens förslag, omvälja styrelseledamöterna Björn Cochlovius, Philip Doung, Anna Lefevre Skjöldebrand, Ben Toogood och Theresa Tse, och att till styrelsens ordförande utse Björn Cochlovius (maj 2022). • Karolinska Development investerade SEK 20 miljoner i PharmNovo AB som utvecklar en helt ny typ av läkemedel mot nerv smärta, en svårbehandlad form av smärta som ofta utvecklas till ett kroniskt tillstånd. Läkemedels kandidaten PN6047 från PharmNovo har visat övertygande effekt i väletablerade prekliniska sjukdoms- modeller och en första klinisk studie är plane rad att starta i slutet av 2022. Mark- naden för läkemedel mot nervsmärta Karolinska Development har tillgång till världsledande medicinska innovationer från välrenommerade universitet och forsknings- institutioner i Norden, inklusive Karolinska Institutet. Bolagets ledning utgörs av personer med lång erfarenhet av investeringsverksamhet, forskning- och utveckling och företagsbyggande; samtliga med tillgång till omfattande globala nätverk inom läkemedelsindustrin och/eller den vetenskapliga sektorn. Viktiga händelser under räkenskapsåret Karolinska Development • Vid extra bolagsstämma som hölls i Karo- linska Development den 12 januari 2022 beslutade aktieägarna att: välja ny styrel- seledamot, godkänna styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare samt ändring av bolags- ordningen (januari 2022). • Karolinska Development offentliggjorde prospekt vilket har godkänts och registrerats hos Finansinspektionen med anledning av förestående nyemission (januari 2022). • Karolinska Development AB offentliggjorde slutligt utfall i företrädesemissionen. Karolinska Developments nyemission med företrädesrätt för aktieägarna har avslutats. Emissionen tecknades till 76,9 procent och Karolinska Development tillfördes 378 MSEK före emissionskostnader och kvittning av lån. Emissionslikviden finansierar fortsatt utveckling av befintliga investeringar, nya investeringar samt allmänna företagsända- mål. Totalt tecknades emissionen till 76,9 procent, varav 74,5 procent tecknades med upp skattas vara värd närmare USD 6 miljar- der och fortsätter att växa (juli 2022). • Karolinska Development rekryterade Hans Christopher ”HC” Toll till positionen som finansdirektör. Han tillträdde den 1 oktober 2022 och efterträdde Per Aniansson, som har övergått till en renodlad tjänst som Invest ment Director (september 2022). • Karolinska Development deltog i en såddfi- nansiering av Henlez, ett privatägt danskt fö- retag som fokuserar på ett utvecklingsprojekt riktat mot det kroniska dermatologiska till- ståndet hidradenitis suppurativa. Den globala marknaden för behandlingar av hidradenitis suppurativa beräknas nå USD 1,8 miljarder år 2028 (oktober 2022). Förvaltningsberättelse 35 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Viktiga händelser i portföljbolagen AnaCardio • AnaCardio tog in SEK 33 miljoner genom ett konvertibellån. Karolinska Development deltog i denna viktiga finansiering, som gör att AnaCardio nu kan gå vidare med de kliniska utvecklingsplanerna för bolagets läkemedels kandidat AC01 (februari 2022). • AnaCardio tog in SEK 150 miljoner (inklu- derat konvertibellånen om SEK 33 miljoner) i en serie A-finansieringsrunda från en grupp långsiktiga och välrenommerade investerare, inklusive Flerie Invest, Industrifonden och 3B Health Ventures. Den framgångsrika finansieringen innebar en tydlig extern validering av potentialen i bolagets läke- medelskandidat AC01 (september 2022). Aprea Therapeutics • Aprea Therapeutics förvärvade det privat- ägda amerikanska bioteknikbolaget Atrin Pharmaceuticals Inc. Aprea Therapeutics kommer nu att prioritera utvecklingen av Atrin Pharmaceuticals läkemedelskandidater, vilka utvecklas för att bekämpa cancer- sjukdomar genom att påverka de proteiner som är involverade i tumörers förmåga att reparera skador i sitt DNA (maj 2022). OssDsign • OssDsign tecknade avtal för att leverera OssDsign Cranial PSI till Frankrikes största sjukhusnätverk, Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) (mars 2022). • OssDsign inkluderade den första patienten till det prospektiva multicenterregistret PROPEL för fusion av kotor i ryggraden i USA. Syftet med registret är att utvärdera användningen och effekten av OssDsign Catalyst i klinisk miljö (april 2022). • OssDsign inkluderade samtliga patienter till den kliniska studien TOP FUSION, som utvärderar effekten och säkerheten av OssDsign Catalyst hos patienter som genom går en steloperation av ryggraden (april 2022). • OssDsign genomförde en riktad nyemission om cirka SEK 65,6 miljoner till ett antal väl- renommerade institutionella investerare, däribland Adrigo Small & Midcap och Lancelot Asset Management. Karolinska Development är en av de större ägarna i OssDsign och tecknade sin pro-rata andel i emissionen till ett belopp om cirka SEK 7,2 miljoner. Syftet med emissionen är att finansiera OssDsigns fortsatta arbete med att bygga en global verksamhet för kommer- sialiseringen av bolagets benersättningspro- dukter, accelerera tillväxten i USA, expande- ra produktportföljen och främja de kliniska programmen (november 2022). Biosergen • Biosergen förbereder en klinisk fas 2-studie av sin längst utvecklade läkemedelskandidat BSG005 mot svampinfektionen mukormykos. Studien planeras att genomföras i Indien där det pågår ett omfattande utbrott av sjuk- domen (maj 2022). Dilafor • Dilafor har rekryterat den sista deltagaren till en förlängning av den kliniska fas 2b-studien med läkemedels kandidaten tafoxiparin som genererade positiva resultat i juni 2021. Syftet med förlängnings studien var att dokumentera effek ten av tafoxiparin vid fler doser (december 2022). Modus Therapeutics • Modus Therapeutics samarbetspartner Imperial College London inkluderade den första patienten i fas 1-studien SEVUSMART som ska utvärdera läkemedelskandidaten sevuparin i pediatriska patienter med svår malaria (september 2022). • Modus Therapeutics slutförde rekryteringen till bolagets kliniska fas 1b-studie, där läke- medelskandidaten sevuparin utvärderas i en modell av sepsis och septisk chock (september 2022). • OssDsign presenterade uppdaterade avvikelsedata från en långtidsuppföljning av OssDsign Cranial PSI, som används vid behandling av skallbensdefekter. Utfallet överträffar tidigare uppföljningar och belyser den exceptionella prestandan hos OssDsign Cranial PSI (december 2022). PharmNovo • PharmNovo inledde det kliniska fas 1-pro- grammet med PN-6047, en läkemedels- kandidat som utvecklas som en potentiell behandling mot nervsmärta (augusti 2022). Promimic • Promimics noteringsemission fulltecknades. Promimic tillfördes 80 MSEK före avdrag för emissionskostnader, vilket stärkte bolagets position kraftigt inför den fortsatta tillväxt- resan. Handeln med bolagets aktie inleddes fredagen den 29 april på Nasdaq First North Growth Market (april 2022). • Promimic presenterade prekliniska resultat som visar att ytbehandlingstekniken HA nano Surface minskar risken för vidhäftning av vanligt förekommande sjukdomsalstrande bakterier med upp till 60 procent (juni 2022). • Promimic meddelade att de tillsammans med Danco Medical bildar ett samriskbolag, joint venture, för att stärka kunderbjudandet på den amerikanska marknaden. Det strate- giska initiativet förväntas få stor inverkan på Promimics tillväxt och lönsamhet redan från och med nästa år (juli 2022). Förvaltningsberättelse 36 Årsredovisning 2022 Karolinska Development SVF Vaccines (tidigare Svenska Vaccinfabriken Produktion) • SVF Vaccines har utsett Richard Bethell till ny verkställande direktör. Han tillträder pos- ten omedelbart. Richard Bethell har en dok- torsexamen i biologisk kemi från universitet i Oxford samt trettio års erfarenhet från läkemedelsindustrin och har huvudsakligen arbetat med utvecklingen av nya produkter för behandling av infektionssjukdomar (januari 2022). • SVF Vaccines presenterade prekliniska studie data som indikerar att bolagets terapeutiska vaccinkandidat SVF-001 har potential att framkalla ett immunsvar i en preklinisk sjukdomsmodell av hepatit B. Resulta ten presenterades den 25 juni vid EASL International Liver Congress™ 2022 (juni 2022). Umecrine Cognition • Umecrine Cognition presenterade resultat från en preklinisk studie som visar att läkemedelskandidaten golexanolon har en dämpande effekt på neuroinflammation i lillhjärnan, vilket leder till att sjukdomsrela- terade motoriska störningar upphör. Studien ger ytterligare ökad förståelse för golexan- olons verkningsmekanism och belyser dess potential att behandla symtom relaterade till rörelse och koordination. Studien genom- fördes i samarbete med dr Vincente Felipo vid laboratoriet för neurobiologi, Centro de Investigación Principe Felipe, Valencia (januari 2022). • Umecrine Cognition lämnade in en ansökan (CTA) till den ungerska läkemedelsmyndig- heten om godkännande att starta en klinisk fas 2-studie med läkemedelskandidaten golexanolon i patienter som drabbats av primär biliär kolangit. Studien planeras att genomföras vid ett flertal europeiska kliniska prövningscentra (maj 2022). • Umecrine Cognitions styrelse utsåg Anders Karlsson till ny vd. Han efterträder Magnus Doverskog, som går vidare till en position som Chief Scientific Officer i bolaget. Syftet med rekryteringen är att förstärka och bredda ledningsgruppen med ytterli- gare kompetens inom affärsutveckling och kommersialisering inför nästa fas i bolagets utveckling. Anders Karlsson tillträdde som vd den 1 september 2022 (augusti 2022). • Umecrine Cognition säkrade finansiering med 41 miljoner kronor inför starten av en fas 2-studie av läkemedelskandidaten go- lexanolon i primär biliär kolangit, ett tillstånd som uppstår då gallgångarna i levern bryts ner. Finansieringen genomförs i form av ett konvertibelt lån med tillhörande optioner. Karolinska Development investerar 15 miljoner kronor och bland övriga investerare märks bland annat AB Ility. Utspädnings- effekten i transaktionen ledde till en negativ resultateffekt om 49 miljoner kronor (7,7%) för Karolinska Development i det tredje kvartalet 2022 (september 2022). • Umecrine Cognition presenterade nya prekliniska resultat som ger ytterligare stöd för bolagets längst framskridna läkemedels- kandidat golexanolon vid behandling av den sällsynta autoimmuna sjukdomen primär biliär kolangit (PBC). Studiedata visar att golexanolon har en signifikant positiv effekt på extrem trötthet i en validerad testmodell. Umecrine Cognition planerar att inom kort inleda en klinisk fas 2-studie av golexanolon i patienter som lider av PBC (september 2022). Förvaltningsberättelse 37 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Finansiell utveckling för Investment- bolaget under 2022 (SEK miljoner) Investeringar Som framgår ovan är Karolinska Developments investeringsstrategi att finansiera sina portfölj- bolag till den viktiga värdehöjande milstolpe då bolagen kan exiteras. Karolinska Develop- ment fokuserar också på att attrahera externa specialiserade life science-investerare för att säkerställa ett brett investerarsyndikat för att stötta utvecklingen av portföljbolagen och för att hantera risker samt maximera chanserna att lyckas. Under 2022 uppgick investeringarna från externa investerare och Karolinska Develop- ment totalt till SEK 465 miljoner. Under åren 2019, 2020 och 2021 uppgick totala investe- ringar i portföljbolagen till SEK 446 miljoner, SEK 146 miljoner respektive SEK 456 miljoner vilket ger ett totalt investeringsbelopp under fyraårsperioden 2019–2022 om SEK 1 513 miljoner. Karolinska Developments investeringar i portföljbolag uppgick till SEK 110,3 miljoner, varav SEK 109,2 miljoner var kontanta inves teringar och SEK 1,1 miljoner var icke kassa flödespåverkande investeringar (ränta på utestående lån). Karolinska Development investerade i nio bolag: AnaCardio SEK 26,7 miljoner, Pharm- Novo SEK 20,0 miljoner, Umercrine Cognition SEK 15,1 miljoner, Dilafor SEK 12,9 miljoner, Modus Therapeutics SEK 11,8 miljoner, OssDsign SEK 7,2 miljoner, SVF Vaccines SEK 6,1 miljoner, Henlez SEK 5,5 miljoner och Promimic SEK 5,0 miljoner. Investmentbolaget och moderbolaget Den finansiella rapporteringen är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade. Moder bolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU och Årsredovis- ningslagen. 2022 års investeringar i Karolinska Developments portföljbolag SEK miljoner Karolinska Development Externa Investerare Totalt Investerat 2022 AnaCardio 1) 26,7 108,0 134,7 PharmNovo 20,0 6,7 26,7 Umecrine Cognition 15,1 26,0 41,1 Dilafor 12,9 19,6 32,5 Modus Therapeutics 11,8 0,0 11,8 OssDsign 7,2 58,4 65,6 SVF Vaccines 6,1 0,0 6,1 Henlez 5,5 5,5 11,0 Promimic 5,0 87,4 92,4 Biosergen 0,0 43,0 43,0 Totalt 110,3 354,6 464,9 1) Årets totala investeringar i AnaCardio består av konvertibelt lån från januari 2022 om SEK 34,7 miljoner och första tranchen om SEK 100 miljoner (av totalt SEK 150 miljoner) i serie-A finansieringsrundan från september 2022. Tilläggsköpeskillingar Forendo Pharmas tidigare aktieägare är berättigade till villkorade tilläggsköpeskillingar om totalt USD 870 miljoner (kopplade till milstolpar i utvecklingen, registreringen och kommersialiseringen av Forendo Pharmas läkemedelskandidater). Tilläggsköpeskillingar förväntas betalas ut under perioden 2023 – 2034. Karolinska Development erhöll SEK 5,4 miljoner under 2022. Karolinska Development skall erlägga fem procents tilläggsköpeskilling enligt överlåtelse- avtalet med Industrifonden avseende Aprea Therapeutics. Tilläggsköpeskillingen erläggs när Karolinska Development avyttrar (indirekt via KDev Investments AB) innehav i Aprea Therapeutics. Under 2022 skedde ingen reali- sering, endast SEK 0,3 miljoner utbetalda från realisering hänförlig till 2021. Karolinska Development erhöll i samband med likvidering av Athera SEK 0,2 miljoner under 2022 från avtal om tilläggsköpeskilling avseende Athera. Avyttringar Inga avyttringar har skett under 2022. Förvaltningsberättelse 38 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Portföljens verkliga värde Verkligt värde av portföljbolagen som ägs direkt av Karolinska Development ökade med SEK 53,6 miljoner under 2022. Verkligt värde ökade i huvudsak till följd av investeringar i samtliga portföljbolag men också genom verk- ligt värde ökning av AnaCardio. Verkligt värde minskades med nedgången i Umecrine Cog- nition efter utspädningseffekten i samband med kapitalanskaffningen men också genom nedgången i aktiekurserna för de noterade innehaven Modus Therapeutics, OssDsign och Promimic. Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs indirekt via KDev Investments minskade Resultat 2022 (jämförelsetal avser 2021) Karolinska Developments intäkter utgörs primärt av fakturerade tjänster till portfölj- bolagen, vilka uppgick till SEK 2,3 miljoner 2022 (SEK 2,2 miljoner). Resultatet av Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag via resultatret uppgick till SEK -76,1 miljoner 2022 (SEK 223,2 miljo- ner). Övriga finansiella tillgångar och skulder, tilläggsköpeskillingar, ökade i verkligt värde med SEK 20,4 miljoner under 2022 (SEK -33,9 miljoner). Övriga externa kostnader minskade till SEK 6,8 miljoner (SEK 6,9 miljoner) och personal- kostnaderna ökade till SEK 26,6 miljoner, vilket i huvudsak beror på en förstärkt per- sonalstyrka, (SEK 23,2 miljoner) under 2022. Rörelseresultatet 2022 var SEK -87,4 miljoner (SEK 160,7 miljoner). Under 2022 lånefinansierades fyra portfölj- bolag, och ränteintäkterna uppgick till SEK 1,1 miljoner (SEK 6,4 miljoner). Efter den riktade emissionen har bolaget inte några ränte- bärande skulder vid utgången av 2022 (SEK 112,5 miljoner). Räntekostnaderna minskade till SEK 0,8 miljoner (SEK 6,3 miljoner) och värdeförändring på kortfristiga placeringar uppgick till SEK -1,3 miljoner (SEK 0,0 miljoner). Finans nettot uppgick till SEK -0,7 miljoner (SEK 10,1 miljoner) under 2022. Investmentbolagets resultat före skatt uppgick till SEK -88,1 miljoner 2022 (SEK 170,8 miljoner). Den främsta anledningen till det negativa resultatet var värdenedgången i portföljen. Finansiell ställning Resultat efter skatt om SEK -88,1 miljoner samt företrädesemission om SEK 357,5 miljo- ner ledde till att de balanserade vinstmedlen ökade med SEK 270,4 miljoner (ökade med SEK 170,8 miljoner), aktiekapitalet ökade i samband med företrädesemissionen med SEK 0,9 miljoner (oförändrat 2021) och det egna kapitalet den 31 december 2022 uppgick till SEK 1 241,4 miljoner (SEK 971,1 miljoner). De totala tillgångarna uppgick till SEK 1 251,6 miljoner den 31 december 2022 (SEK 1 109,3 miljoner) och soliditeten i invest mentbolaget var 99 procent (88 procent). Bolagets räntebärande skulder vilka utgjor- des av brygg lån från invoX Pharma (helägt dotterbolag till Sino Biopharmaceutical vilket övertagit tidigare lån från Sino Biopharma- ceutical) konverterades i företrädesemissionen under 2022. Bolaget har inga räntebärande skulder per den 31 december 2022 (SEK 124,6 miljoner). Den 31 december 2022 uppgick likvida medel (inklusive kortfristiga placeringar) till SEK 189,8 miljoner (SEK 92,4 miljoner). Se avsnitt Finansiella risk nedan för styrel- sens syn på bolagets finansiella situation. med SEK 34,3 miljoner under 2022. Huvud- orsaken till minskningen i verkligt värde var nedgången i aktiekursen i Aprea Therapeutics, Biosergen och Modus Therapeutics. Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments ökade med SEK 19,4 miljoner under 2022. Som en följd av minskningen i verkligt värde av portföljen som ägs via KDev Investments, minskade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 14,4 miljoner, vilket resulterade i en nettoökning av portföljens verkliga värde med SEK 33,8 miljoner under 2022. Miljoner SEK 2022-12-31 2021-12-31 2022 jmf 2021 Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) 704,4 652,4 52,0 Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) 75,5 73,9 1,6 Verkligt värde i KDev Investments portföljen 532,5 566,8 -34,3 Portföljens totala verkliga värde 1 312,5 1 293,1 19,4 Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments -328,5 -342,9 14,4 Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) 984,0 950,2 33,8 Portföljens totala verkliga värde uppgick den 31 december 2022 till SEK 1 312,5 miljoner och genom att potentiell fördelning till Rosetta Capital uppgick till SEK 328,5 miljoner uppgick portföljens netto verkligt värde den 31 december 2022 till SEK 984,0 miljoner. Förvaltningsberättelse 39 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Kassaflöde Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och operationella investeringar 2022 uppgick till SEK -31,3 miljoner (SEK -27,9 miljoner), ett försämrat kassaflöde med SEK 3,4 miljoner jämfört med 2021. Under 2022 investerade Karolinska Deve- lopment SEK 109,2 miljoner (SEK 52,8 miljoner) kontant i portföljbolagen, erhöll tilläggsköpe skillingar om SEK 5,4 miljoner (betalade SEK 3,1 miljoner), förvärvade kort- fristiga placeringar om SEK 10,0 miljoner (SEK 50 miljoner) och erhöll SEK 0,0 miljo- ner (SEK 56,4 miljoner) vid avyttringar av portföljbolag. Tillsammans med förändringar i rörelsekapitalet uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten till SEK -146,3 miljoner (SEK -32,8 miljoner). Finansieringsverksam- heten uppgick 2022 till SEK 235,0 miljoner (SEK -0,7 miljoner), vilket ger ett kassaflöde för 2022 om SEK 88,7 miljoner (SEK -33,5 miljoner) och likvida medel vid årets slut om SEK 131,1 miljoner (SEK 42,4 miljoner). Räknas kortfristiga placeringar in i kassaflödet ökar kassaflödet 2022 med SEK 10,0 miljoner (SEK 50,0 miljoner) till SEK 98,7 miljoner (SEK 16,5 miljoner), en förbättring om SEK 82,2 miljoner jämfört med 2021. Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid årets slut till SEK 189,8 milljoner (SEK 92,4 milljoner). Risk att förlora investerat kapital Karolinska Development investerar bland annat i bolag med projekt som befinner sig i tidiga stadier, innan positiva effekter har påvisats, i djurförsök eller på människor, så kallade ”proof-of-principle” respektive ”proof- of-concept”. Verksamheten är med andra ord förenad med hög risk. Karolinska Developme- nt investerar främst i onoterade bolag, vilket innebär att Karolinska Development kan vara oförmöget att finna lämpliga försäljnings- alter nativ för sina investeringar inom den av Karolinska Development förväntade tidsra- men, eller över huvudtaget. Om Karolinska Development inte lyckas finna lämpliga försäljningsalternativ för sina investeringar, kan Bolagets verksamhet, resultat, finan siella ställning och tillväxt komma att påverkas negativt. Framtida finansieringsbehov För att säkerställa finansiering till investeringar i befintliga och nya portföljbolag kan Karolinska Development komma att söka ytterligare finansiering i framtiden. Sådan ytterligare finansiering kanske inte kommer att finnas tillgänglig för Karolinska Development på godtagbara villkor, eller över huvudtaget. Om det inte är möjligt för Karolinska Development att erhålla finansiering i rätt tid, kan Bolaget bli tvunget att väsentligt minska sina investe- ringar, innebärande att Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt kan komma att påverkas negativt. Lånefinansiering, om sådan finns tillgänglig, kan dessutom vara kostsam och kan medföra begränsande förpliktelser eller på annat sätt inskränka Bolagets finansiella flexibilitet, vilket Information om risker och osäkerhetsfaktorer Investmentbolaget och moderbolaget Påverkan av globala kriser Rysslands invasion av Ukraina och corona- virusets globala spridning påverkar ekono min och samhället som helhet inklusive Karolinska Development och dess portföljbolag. Den gene rella nedgången på börsen under 2022 samt höjningen av styrräntan har skiftat finansmarknadens fokus från tillväxtbolag till bolag med positiva operativa kassaflöden, vilket har lett till lägre värdering i många tidigare högt värderade tillväxtbolag. Detta kan påverka Karolinska Development och dess möjligheter att dels finansiera sina portföljbo- lag, dels att avyttra desamma vid för Karolin- ska Development lämplig tidpunkt. Värdet på innehav i noterade bolag kan minska, förseningar i kliniska prövnings- program kan inträffa och möjligheter till refinansieringar kan försvåras. Styrelsen följer utvecklingen noga och Karolinska Develop- ment arbetar intensivt med att minimera kriser nas inverkan på värdet på investeringarna fortsatt med olika finansieringsalternativ för att säkerställa det långsiktiga kapitalbehovet och därmed öka graden av srategiskt och operativt utrymme för framtiden. Efter att den första initial betalningen från försäljningen av Forendo Pharma erhölls under december 2021 samt den under februari 2022 genomförda företrädesemissionen har bolagets långsiktiga finansiella situation stärkts. kan innebära att Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt kan komma att påverkas negativt. Framtida kapitalbehov Framtida investeringar i nya och nuvarande portföljbolag kommer att kräva kapital. Det finns ingen garanti för att kapital kan anskaffas på godtagbara villkor, eller att sådant anskaffat kapital är tillräckligt för att finansiera verksam- heten enligt upprättad verksamhetsplan, eller att sådant kapital kan anskaffas överhuvudtaget. Nyckelpersoner hos Karolinska Development och portföljbolagen Det är nödvändigt att Karolinska Development lyckas bibehålla sina nyckelanställda och vid behov nyrekrytera. Det kommer följaktligen att ställas höga krav på Bolagets professionel- la ledarskap, att Karolinska Developments tyd- liga profil upprätthålls samt att den förväntade utvecklingen förverkligas. Karolinska Deve- lopment konkurrerar om personal med andra bolag, investeringsfonder, universitet, offentliga och privata forskningsinstitut samt statliga och övriga organisationer. Skulle Karolinska Development misslyckas med sina insatser för att bibehålla och rekrytera personal med relevant kompetens, kan Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt komma att påverkas negativt. Vidare är en nyckelfaktor för portföljbolagen att lyckas bibehålla och rekrytera individer med erfarenhet av kapitalanskaffning och bolagsutveckling och exits och/eller med kompetens inom den forskning och teknik som dessa bolag är byggda. Lika viktigt är ett skickligt ledarskap och att personalen Förvaltningsberättelse 40 Årsredovisning 2022 Karolinska Development betraktar arbetsplatsen som stimulerande. För att lyckas med detta kommer höga krav att ställas på portföljbolagens ledarskap. För- utom en intressant arbetsmiljö är attraktiva anställnings villkor viktigt. Portföljbolagen kan komma att misslyckas i sina ansträngningar för att bibehålla och rekrytera personal med erforderlig kompetens, vilket kan påverka portföljbolagens och Bolagets verksamhet, re- sultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Samarbete med portföljbolagen och medinvesterare Karolinska Development har vanligtvis represen tanter i styrelsen i sina portföljbolag. Syftet med detta är att på en strategisk nivå kunna bistå dessa portföljbolag i frågor som rör deras utveckling. Styrelserna i portföljbola- gen består även av representanter från andra investerare samt av oberoende ledamöter. Varje samarbete i styrelsen är beroende av effektiv kommunikation och goda relationer mellan berörda ledamöter och ledningen för portföljbolagen. Karolinska Developments sty- relserepresentanter utgör en minoritet av sty- relseledamöterna i portföljbolagen och deras inflytande på styrelsemötena kan därför vara begränsat. Därutöver är det nödvändigt att Karolinska Development och dess ledning är framgångsrika i att nå överenskommelser med andra investerare som kan bidra till portfölj- bolagens fortsatta utveckling. Karolinska Deve- lopment har ofta också en minoritets position i portföljbolagen. Karolinska Development och dess styrelserepresentanter kanske inte kan uppfylla dessa krav, vilket skulle kunna inne- bära att portföljbolagens fortsatta utveckling och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt påverkas negativt. ning av värdet på Bolagets innehav i portfölj- bolagen, vilket skulle kunna påverka Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Portföljbolagens utvecklingsarbete Majoriteten av portföljbolagens projekt befin- ner sig i klinisk utvecklingsfas och det krävs ytterligare forsknings- och utvecklingsarbete innan bolagens innovationer och teknologier kan kommersialiseras. Exempel på sådant arbete är läkemedelstester på patienter som genomförs för att bedöma läkemedlets effekt och säkerhet. Problem eller förseningar kan uppkomma och utvecklingsarbetet kanske inte kan genomföras med framgång eller över huvud taget. Portföljbolagens framtida pro- duktutveckling kan misslyckas precis som all utveckling av läkemedel och andra bioteknik- produkter eller teknologier och medicinteknik. Detta innefattar bland annat möjligheten att någon eller samtliga av portföljbolagens produktkandidater visar sig sakna effekt, vara toxiska eller att de på annat sätt inte uppfyller myndighetskrav, eller att de misslyckas med att erhålla nödvändiga myndighetstillstånd eller licenser, eller att de visar sig vara svåra att utveckla till kommersiellt gångbara produkter. Kassaflödet från försäljning eller utlicensie- ring av projekt är beroende av att projekten i portföljbolagen når framgång. Varje resultat har direkt inverkan på det potentiella värdet på ett portföljbolag. Andra faktorer som kan påverka kassaflödet från portföljbolagen är konkurrenters framgångar och efterfrågan från potentiella köpare vid en given tidpunkt. Merparten av portföljbolagens projekt kan- ske inte kommer att kunna kommersialiseras i den omfattning som krävs för att Karolinska Tillgång till nya investeringsmöjligheter Karolinska Development handplockar de flesta av sina investeringar ur det stora flödet av medicinska innovationer från Karolinska Insitutet och andra välrenommerade univer- sitet och forskningsinstitutioner i Norden. Karolinska Development är därvid beroende av sina relationer med universitet, innova- tionskontor, entreprenörer och investerare för att få tillgång till detta affärsflöde. Karolinska Development kanske inte heller kommer att kunna identifiera passande investe- ringar att investera i. Komplicerade ägarförhållanden i portföljbolagen Karolinska Developments innehav i portföljbo- lagen är i vissa fall direkta, i andra fall indirekta genom exempelvis KDev Investments AB och/ eller KCIF Co-Investment Fund KB (”KCIF”), och ibland har Bolaget en kombination av direkta och indirekta innehav. Bolaget gör regelbundet investeringar i portföljbolagen, vilket oftast sker genom nyemissioner av aktier i portföljbolagen men även genom lån eller andra finansiella instrument. Detta innebär att ägarstrukturen i portföljbolagen förändras regelbundet. Vidare sker, från tid till annan, överlåtelser av innehav i samband med exit, del-exit eller av omstruktureringsskäl. Det finns en risk att nödvändiga avståenden (eng. waivers) från hembuds- eller företrädesrätt enligt portföljbolagens bolagsordningar eller enligt aktieägaravtal avseende portföljbolagen inte erhålls eller dokumenteras i rätt ordning. Om någon skulle ifrågasätta Bolagets innehav i portföljbolagen och vinner framgång med en sådan talan genom ett rättsligt förfarande, skulle det kunna resultera i en oväntad minsk- Developments investeringar i projektet ska medföra vinst, eller ens att Karolinska De- velopment ska återfå investerat kapital från portföljbolaget ifråga. Karolinska Development har en relativt snäv portfölj vilket begränsar möjligheten att en eller flera projekt kan kommersialiseras tillräckligt framgångsrikt för att medföra betydande utdelningar eller för- säljningslikvider till Karolinska Develop ment. Om inget av portföljbolagen har möjlighet att uppnå sådan kommersiell framgång, skulle portföljbolagens och Bolagets verksamhet, resul tat, finansiella ställning och tillväxt påver- kas negativt. Innovationsutmaningen Marknaden för läkemedels-, diagnostik-, bioteknik- och medicinteknikprodukter karak- täriseras bland annat av lång forsknings- och utvecklingstid, snabb teknisk utveckling, regula- toriska utmaningar och ett stort antal konkur- rerande produktlanseringar. Portföljbolagens nuvarande och potentiella kunder arbetar ofta inom etablerade referensramar och gängse standarder. Portföljbolagen bedriver verksam- het inom avancerad forskning och pionjärtek- nologi. Om portföljbolagen inte med framgång och inom uppsatta tidsramar kan ta sig in på dessa marknader och etablera sina produkter och teknologier, skulle portföljbolagens och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställ- ning och tillväxt kunna påverkas negativt. Lång tid innan produkter kan lanseras Den tid det tar innan en produktkandidat har genomgått hela forsknings- och utvecklings- processen, etablerat ett starkt patentskydd, uppfyllt samtliga myndighetskrav och hittat starka marknadsförings- och distributions- Förvaltningsberättelse 41 Årsredovisning 2022 Karolinska Development partners underskattas ofta. Utöver detta går marknadsintroduktionen av nya produkter och nya teknologier ofta långsamt till en början. Introduktion av nya produkter och nya teknologier som tidigare inte är kända och accepterade eller har förutbestämda ersättningsmodeller tar tid. Detta kan leda till att milstolpsbetalningar och royaltyintäk- ter försenas eller helt uteblir, vilket skulle kunna påverka portföljbolagens och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Konkurrens för portföljbolagen Marknaden för portföljbolagens produktkandi- dater och nya teknologier är föremål för hård konkurrens. Portföljbolagens direkta och indi rekta konkurrenter är i många fall stora in- ternationella företag. Sådana aktörer är redan etablerade på portföljbolagens marknader och kan ha konkurrensmässiga fördelar. De kan i regel även reagera snabbt för att möta ny forskning och utveckling eller nya marknads- förutsättningar. De kan också, i jämförelse med portföljbolagen, ha bättre finansiella resurser och expertis vad gäller forskning och utveckling, kliniska studier, bättre möjligheter att erhålla myndighetstillstånd samt bättre marknadsföring. Konkurrenter kan komma att utveckla effektivare, billigare och lämpligare produkter eller erhålla patentskydd tidigare eller lyckas kommersialisera sina produkter tidigare än Karolinska Developments portföljbolag. Dessa konkurrerande produkter kan medföra att portföljbolagens produktkandidater blir obso- leta eller på annat sätt begränsa portföljbola- gens möjligheter att generera vinster från sina produkter. Portföljbolagen kan komma att vara förhindrade att erhålla eller upprätthålla försäkringsskydd på godtagbara villkor mot sådana krav, eller över huvud taget. Därutöver kan försäkringar som portföljbolagen faktiskt erhåller visa sig ge otillräckligt skydd mot ett potentiellt ansvar. Detta skulle kunna påverka portföljbolagens och Bolagets verksamhet, re- sultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Behov av strategiska samarbetspartners De flesta portföljbolagen har ett stort behov av att ingå partnerskapsavtal eller att samar- beta med större internationella bolag för att marknadsföra sina produkter. Det är inte säkert att portföljbolagen framgångsrikt kommer att kunna attrahera utomstående parter att ingå sådana partnerskap med eller, om sådana part- nerskap ingås, att de kommer att utvecklas som planerat. Om en strategisk samarbetspartner inte uppfyller sina avtalsmässiga förpliktelser eller åtaganden eller misslyckas med att hålla förväntade tidsfrister, eller om en samarbets- partner måste bytas ut eller om den kliniska information som samarbetspartnern erhåller av någon anledning skulle visas vara felaktig eller av bristande kvalitet, kan planerade kliniska studier komma att förlängas, fördröjas eller avslutas. Det skulle kunna ha en negativ inver- kan på portföljbolagets verksamhet och dess förmåga att licensiera eller kommersialisera sina produkter, vilken i sin tur skulle kunna påver- ka portföljbolagets och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Portföljbolagens immaterialrättigheter Portföljbolagens framgång är till stor del bero- ende av portföljbolagens förmåga att skydda produktkandidater, vilket skulle kunna påverka portföljbolagens och Bolagets verksamhet, re- sultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Marknads- och teknikutveckling Portföljbolagen är ofta aktiva på marknader som karaktäriseras av snabb utveckling. Nya och konkurrerande produkter och teknologi- er kan utgöra ett hot mot de produkter som portföljbolagen utvecklar. Nya produkter och aktörer resulterar dessutom i ökad konkurrens, vilket kan ha negativ inverkan på pris och genomslag på marknaden. Portföljbolagens framtidsutsikter kommer till stor del att vara beroende av deras förmåga att utveckla sin verksamhet och framställa produkter och teknologier av hög kvalitet. Portföljbolagens utvecklingsarbete kanske inte kommer att fort- gå problemfritt. Problem i utvecklings arbetet kan leda till förseningar i fasta tidplaner och att produkter och teknik, när de är fullt utveck- lade, inte kommer att uppfylla marknadens efterfrågan och krav och/eller inte kommer att uppnå bred acceptans på marknaden. Förändringar i principerna för prissättning kan försämra värdet på de produkter, teknologier och tjänster som portföljbolagen utvecklar, vilket i sin tur skulle kunna påverka portföljbo- lagens och Karolinska Developments, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Portföljbolagens produktsäkerhet Portföljbolag som är i en kommersiell fas kan i många fall vara utsatta för risken för produktansvarskrav som kan aktualiseras till följd av eventuella brister i tillverkning, studier eller marknadsföring av vissa läkemedel eller diagnostik-, bioteknik- och medicinteknik- metoder och teknologi som de utvecklar med patent och andra immaterialrättigheter för att förhindra konkurrenter från att använda deras uppfinningar och annan skyddad infor mation. Då patentansökningar i allmänhet är konfiden- tiella under 18 månader från ansökningsdagen kan tredje part ha lämnat in patentansökningar avseende metoder eller teknologier som avses i ett portföljbolags patentansökan utan att portföljbolaget är medvetet om sådan paten- tansökan. Detta kan medföra att portföljbo- lagets patentansökan inte har prioritet, vilket i sin tur kan resultera i att patentskyddet blir avsevärt mindre än vad patentansökan avsett. Det faktum att ett patent beviljats innebär inte ett absolut skydd under patenttiden. Patent kan i efterhand bli ogiltigförklarade genom domstols- eller myndighetsbeslut vilket leder till ett otillräckligt patentskydd gentemot andra innovationer. Dessutom måste beviljade pa- tent överlåtas på ett korrekt sätt från uppfin- naren/uppfinnarna till portföljbolaget i fråga. Vidare är patentskyddets omfattning beroende av patentkategori och patentansökans lydelse. De olika patentkategorierna och patentansö- kans lydelse är av betydelse för styrkan i ett patent och kan variera från fall till fall. Patentlagstiftningens utformning medför att användningen av en innovation i enlighet med ett portföljbolags patent kan vara reglerat av teknologin i ett annat patent som portföljbola- get är beroende av. I en sådan situation finns en risk för att portföljbolaget inte är förmöget att säkerställa att portföljbolaget får rätt att ut- nyttja den aktuella teknologin på, för portfölj- bolaget rimliga villkor eller överhuvudtaget. Tredje part kan väcka talan mot ett portfölj- bolag angående patentintrång. Likaså kan ett Förvaltningsberättelse 42 Årsredovisning 2022 Karolinska Development portföljbolag bli tvunget att vidta rättsliga åtgärder mot tredje part för att säkerställa att ett beviljat patent efterföljs eller för att fast- ställa omfattningen och ogiltigheten av ett pa- tent som tillhör tredje part. Patenttvister kan ofta ta flera år samtidigt som tvisten, bero- ende på det aktuella landets regler, kan prövas i flera instanser. Kostnaden för att driva immaterial rättsliga tvister kan vara betydande för ett portföljbolag, även om tvisten slutligen får ett positivt utfall för portföljbolaget. Vidare kan tvister avleda ett portföljbolags fokus från sin ordinarie verksamhet. Den osäkerhet som är förknippad med att inleda och driva tvister kan begränsa ett portföljbolags förmåga att fortsätta sin verksamhet. Om någon part skulle hävda att ett portföljbolags produkt eller användande av metoder eller teknologier gör intrång på sådan parts immaterialrättighe- ter kan portföljbolaget bli skyldigt att betala skadestånd samt åläggas att upphöra med den intrångsgörande delen av verksamheten. I flera länder kan interimistiska förbud beviljas i ett tidigt skede under legala proces- ser. Interimistiska förbud förutsätter ofta att säkerhet ställs och det finns därför en risk att portföljbolagen saknar de finansiella resurser som krävs för att ställa säkerhet och således erhålla interimistiska förbud. Det finns en risk att portföljbolagens beviljade patent inte utgör ett tillräckligt legalt eller kommersiellt skydd mot finansiellt starka konkurrenter som, trots patentet, kan använda portföljbolagets metoder och teknologier. Vi- dare finns en risk att portföljbolagens beviljade patent inte utgör ett tillräckligt legalt eller kom- mersiellt skydd mot liknande produkter som marknaden bedömer kan ersätta portföljbola- på fördelaktiga villkor och det kapital som kan anskaffas kanske inte kommer att vara tillräck- ligt för att finansiera aktiviteterna i enlighet med portföljbolagens respektive affärsplaner. Karolinska Developments eventuella oförmåga att delta i framtida investeringsrundor i ett port- följbolag kan leda till att portföljbolaget måste inskränka sin verk samhet och/eller att Karolinska Developments ägande i bolaget späds ut av andra investerare. Även i situationer där Karo- linska Development skulle kunna och vilja delta, kan medinvesterare vara ovilliga att delta på samma villkor. Om någon av dessa risker skulle förverkligas skulle det kunna påverka portfölj- bolagens och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Beroende av att erhålla myndighetstillstånd För att erhålla myndighetstillstånd för kom- mersiell försäljning av portföljbolagens pro- dukter krävs det att portföljbolagen och deras samarbetspartners slutför kliniska studier för att påvisa produkternas säkerhet och effektivi- tet. Portföljbolagen och deras samarbetspart- ners kan komma att misslyckas med att erhålla tillstånd från myndigheter för att påbörja eller slutföra sådana kliniska studier. Om tillstånd erhålls kan de kliniska studierna påvisa att produkter inte är säkra eller effektiva i den omfattning som krävs för att erhålla myndig- hetstillstånd för marknadsföring av produkter. Positiva resultat påvisade i utvecklingsstudier och kliniska studier som slutförts av portfölj- bolagen och deras samarbetspartners kanske inte bekräftas av resultaten av framtida kliniska studier. Portföljbolagen och deras samarbetspart- ners kommer inte att kunna marknadsföra gets produkt. Endast ett fåtal av portföljbolagen kan ha registrerat varumärken. Utan erforderlig registrering kan det vara svårt, alternativt tids- och resurskrävande, att hindra tredje part från att använda respektive portföljbolags firma eller produktnamn. Om någon av riskerna relaterade till portföljbolagens immaterialrättigheter skulle aktualiseras, kan portföljbolagens och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt komma att påverkas negativt. Portföljbolagens företagshemligheter Respektive portföljbolag kan vara beroende av att företagshemligheter, som inte skyddas av patent eller andra immaterialrättigheter, kan skyddas. Sådana företagshemligheter kan inkludera, men är inte begränsade till, informa- tion avseende uppfinningar för vilka patent- skydd ännu inte har sökts eller till information avseende tillverkningsprocesser eller metoder för vilka patentskydd inte kan sökas. Portfölj- bolagens anställda och samarbetspartners har i allmänhet tystnadsplikt gentemot respektive portföljbolag. Det kan dock hända att någon, som har information av stort värde för port- följ bolaget ifråga, avslöjar eller använder denna information på ett sätt som försämrar portföljbolagets position på marknaden, vilket i sin tur skulle kunna påverka portföljbolagets och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Framtida finansieringsbehov för portföljbolagen Forsknings- och utvecklingsverksamheten samt marknadsföringen inom life science-industrin är kapitalintensiv. Portföljbolagen kanske inte kommer att kunna anskaffa ytterligare kapital någon av sina produkter utan att först erhålla erforderliga tillstånd från behöriga myndig- heter. Den regulatoriska processen för att erhålla tillstånd för en ny läkemedelsprodukt kan ta flera år och kräver ofta avsevärda finansiella och andra resurser. Skulle portfölj- bolagen och deras samarbetspartners inte erhålla erforderliga myndighetstillstånd för att marknadsföra sina produktkandidater skulle det kunna påverka portföljbolagens och Bola- gets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Miljöreglering På grund av de kemiska ingredienserna i läkemedelsprodukter samt tillverkningsproces- sens karaktär, är läkemedelsindustrin föremål för omfattande miljöskyddsregler. Det finns således en risk att portföljbolagen ådrar sig ansvar för skador eller kostnader för avhjäl- pande, sanering eller kontroll av miljöproblem. Portföljbolagen kanske inte kommer att lyckas att erhålla de tillstånd som krävs för att kunna bedriva sin verksamhet. Därutöver kan sådana tillstånd återkallas om portföljbolagen inte följer miljökrav beträffande rätt hantering och omhändertagande av farligt avfall eller på annat sätt inte lyckas följa de villkor som följer av tillstånden. Portföljbolagen kan även bli föremål för rättsliga sanktioner och väsentliga ersättningsanspråk och kostnader eller bli tvungna att ställa in eller justera sin verk- samhet, vilket skulle kunna påverka portfölj- bolagens och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Finansiella risker Finansiella risker beskrivs i not 17. Förvaltningsberättelse 43 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Finansiell utveckling för moder bolaget under 2022 (Belopp i SEK miljoner, jämförande tal avser 2021). Under år 2022 uppgick moderbolagets rörelse resultat till SEK -87,5 miljoner (SEK 160,7 miljoner), vilket är en minskning med SEK 248,2 miljoner jämfört med 2021. Moder bolagets resultat efter skatt under året uppgick till SEK -88,1 miljoner (SEK 170,8 miljoner). Det egna kapitalet ökade från SEK 971,1 miljoner 31 december 2021 till SEK 1 241,5 miljoner den 31 december 2022. Företräde- semissionen under 2022 gjorde att det egna kapitalet ökade med SEK 358,5 miljoner men minskade med det negativa resultatet om SEK -88,1 miljoner (SEK 170,8 miljoner), en net- toökning för 2022 på SEK 270,4 miljoner. Bolagsstyrningsrapport Bolagsstyrningsrapporten återfinns på sid 91–95. Riktlinjer för ersättning till VD och övriga ledande befattningshavare samt övriga villkor Riktlinjer för ersättning till ledande befatt- ningshavare föreslås av styrelsen, för beslut av årsstämman. För 2022 års riktlinjer se not 5. Aktiekapital och ägande Karolinska Developments aktiekapital uppgick i slutet av räkenskapsåret till SEK 2,7 miljoner. Antal aktier uppgick till 270 077 594, fördelat på 2 555 261 A-aktier (med tio röster vardera) och 267 522 333 B-aktier (med en röst varde- ra), samtliga aktier med ett kvotvärde av SEK 0,01. Största aktieägare var invoX Pharma Ltd med totalt 128 736 384 B-aktier som repre- senterar 47,67 procent av kapitalet och 43,93 procent av rösterna, Worldwide International Investments Ltd med totalt 28 007 077 B-aktier vilket representerar 10,37 procent av kapitalet och 9,56 procent av rösterna, Swedbank Robur Microcap fond innehade 8 750 000 B-aktier vilket representerar 3,24 procent av kapitalet och 2,99 procent av rösterna, Insamlingsstiftelsen för främjande och utveckling av medicinsk forskning vid KI innehade 2 555 261 A-aktier och 1 755 818 B-aktier, vilket motsvarar 1,60 procent av kapi- talet och 9,32 procent av rösterna, Nyenburgh Holding B.V. med totalt 2 580 000 B-aktier vilket represen terar 0,96 procent av kapitalet och 0,88 procent av rösterna. Innehav av egna aktier Vid årets utgång innehade bolaget 244 285 egna aktier vilket motsvarar 2 443 SEK av aktiekapitalet och den ersättning som betalats uppgick totalt till SEK 4,7 miljoner. Återköp av egna aktier har genomförts under tidigare räkenskapsår, i syfte att täcka sociala avgifter relaterade till PSP-incitamentsprogrammen. Inga förvärv eller överlåtelser av egna aktier har skett under året. Av bolagsstämman lämnade bemyndiganden Vid årsstämman 2022 bemyndigade stämman styrelsen att fram till nästa årsstämma utan företrädesrätt för aktieägarna vid ett eller flera tillfällen besluta om emission av B-aktier upp till högst tjugo procent av aktiekapitalet. Årsstämman bemyndigade vidare styrelsen att besluta om överlåtelse av tidigare förvärvade 244 285 aktier av serie B vilka förvärvats för att kunna täcka utgifter i form av sociala avgif- ter i PSP 2015. Framtida utveckling Karolinska Development har en fokuserad portfölj bestående av läkemedels- och medi- cintekniska bolag med betydande möjligheter till värdeskapande. Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attrak- tiva produkter som har potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekono- miska fördelar, liksom attraktiv avkastning. Majoriteten av Karolinska Developments portföljbolag är välfinansierade inför det fortsatta utvecklings- och kommersialiserings- arbetet och väl positionerade för att leverera avgörande värdegenererande milstolpar inom de kommande två åren. Miljö och ansvar Karolinska Developments verksamhet medför inte några särskilda miljörisker och några sär- skilda miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter behövs ej. Karolinska Develop- ment bedriver sin verksamhet enligt tillämp- liga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en säker och sund arbetsmiljö. Förvaltningsberättelse 44 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Flerårsöversikt Investmentbolaget Belopp MSEK 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 Resultaträkning Intäkter 2 2 3 3 3 2 5 Resultat av verkligt värde förändring -56 189 -172 387 100 255 -147 Rörelsekostnader -34 -31 -33 -42 -29 -37 -33 Rörelseresultat -87 161 -202 348 74 221 -174 Finansnetto -1 10 -5 -45 -44 -41 -43 Resultat efter finansiella poster -88 171 -207 303 31 180 -217 Balansräkning Materiella anläggningstillgångar 1 1 1 1 – – – Andelar i portföljbolag 984 950 770 1 048 619 448 149 Lånefordringar portföljbolag - – – 2 5 3 1 Övriga finansiella tillgångar 60 62 – – 27 41 38 Summa anläggningstillgångar 1 044 1 013 771 1 050 651 492 188 Övriga omsättningstillgångar 18 4 43 64 58 2 2 Kortfristiga placeringar 59 50 – – 70 150 238 Likvida medel 131 42 76 52 16 19 11 Summa omsättningstillgångar 207 97 119 117 143 171 250 Summa tillgångar 1 252 1 109 890 1 167 794 663 438 Eget kapital 1 241 971 800 1 008 296 267 30 Långfristiga skulder - – – – 11 384 399 Kortfristiga skulder 10 138 90 159 487 12 9 Summa skulder och eget kapital 1 252 1 109 890 1 167 794 663 438 Kassaflöde Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -146 -32 25 50 -3 11 -9 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 235 -1 -1 -14 0 -3 0 Årets kassaflöde 89 -33 24 36 -3 9 -9 Förvaltningsberättelse 45 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Flerårsöversikt Investmentbolaget forts. Belopp MSEK 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 Nyckeltal 1) Substansvärde 1 249 978 806 1 027 247 277 33 Nettoskuld -190 32 0 38 393 210 150 Sysselsatt kapital 1 241 1 096 876 1 008 307 651 429 Räntabilitet på eget kapital -7% 18% -26% 30% 10% 66% -729% Räntabilitet på sysselsatt kapital -7% 16% -24% 30% 10% 27% -51% Soliditet 99% 88% 90% 86% 37% 40% 7% Medelantal anställda 8 7 7 7 7 7 6 Data per aktie Resultat efter skatt, SEK, efter utspädning -0,34 0,97 -1,18 4,10 0,48 2,93 -4,08 Resultat efter skatt, SEK, före utspädning -0,34 0,97 -1,18 4,10 0,48 2,93 -4,08 Eget kapital, SEK 4,6 5,5 4,6 15,7 4,6 4,2 0,6 Substansvärde, SEK 4,6 5,6 4,6 5,9 3,8 4,3 0,7 Aktiens börskurs vid årets slut, SEK 1,7 5,3 1,8 3,5 6,2 5,8 6,0 Utdelning, SEK 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Börskurs/Eget kapital per aktie 37% 96% 40% 23% 135% 139% 1 076% Börskurs/Substansvärde per aktie 37% 95% 39% 60% 162% 133% 854% Antal aktier vid årets utgång 270 077 594 175 665 409 175 665 409 175 665 409 64 361 206 64 361 206 53 464 998 Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 257 417 460 175 421 124 175 421 124 73 874 552 64 136 941 61 243 234 53 210 223 Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 257 417 460 175 421 124 175 421 124 73 874 552 64 136 941 61 300 516 53 210 223 1) Definitioner för nyckeltal, se sid 97 Förslag till disposition beträffande moderbolagets disponibla vinstmedel (SEK). Till årsstämmans förfogande står följande medel: Belopp SEK 2022-12-31 Balanserad förlust -1 409 002 017 Överkursfond 2 735 903 004 Årets resultat -88 101 122 Summa 1 238 799 865 Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel disponeras enligt följande: Belopp SEK 2022-12-31 Överkursfond 2 735 903 004 Balanserad förlust -1 497 103 139 Balanseras i ny räkning 1 238 799 865 Vad beträffar investmentbolaget och moderbolagets resultat och ställ- ning i övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar, kassaflödesanalyser samt tilläggsupplysningar. Samtliga belopp presen- teras i tusental kronor (KSEK) om ej annat anges. Finansiella rapporter 46 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Resultaträkning för Investmentbolaget Belopp i KSEK Not 2022 2021 Intäkter 2 2 300 2 170 Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag 17 -76 083 223 203 Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder 17 20 435 -33 891 Övriga externa kostnader 3,4 -6 798 -6 887 Personalkostnader 5 -26 585 -23 205 Avskrivningar av nyttjanderättstillgångar 4 -690 -690 Rörelseresultat -87 421 160 700 Ränteintäkter 1 416 6 406 Räntekostnader 6 -844 -6 284 Övriga finansiella vinster och förluster 6 -1 273 9 997 Finansiella poster netto -701 10 119 Resultat före skatt -88 122 170 819 Skatt 7 - – ÅRETS RESULTAT -88 122 170 819 Investmentbolagets rapport över totalresultatet Belopp i KSEK Not 2022 2021 Årets resultat -88 122 170 819 Årets totalresultat -88 122 170 819 Resultat per aktie Belopp i KSEK Not 2022 2021 Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning -0,34 0,97 Antal aktier, vägt genomsnitt före utspädning 13 257 417 460 175 421 124 Resultat per aktie, vägt genomsnitt, efter utspädning -0,34 0,97 Antal aktier, vägt genomsnitt efter utspädning 13 257 417 460 175 421 124 Finansiella rapporter 47 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31 Tillgångar Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderättstillgångar 4 690 690 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 8 983 995 950 170 Övriga finansiella tillgångar 9,17 59 537 61 799 Summa anläggningstillgångar 1 044 222 1 012 659 Omsättningstillgångar Fordringar på portföljbolag 211 505 Övriga finansiella tillgångar 9, 17 15 970 – Övriga kortfristiga fordringar 10 673 768 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 11 750 2 940 Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultatet 12,17 58 742 50 005 Likvida medel 17 131 078 42 398 Summa omsättningstillgångar 207 424 96 616 SUMMA TILLGÅNGAR 1 251 646 1 109 275 Eget kapital och skulder Eget kapital 13 Aktiekapital 2 701 1 757 Övrigt tillskjutet kapital 2 735 903 2 378 373 Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 497 166 -1 409 044 Summa eget kapital 1 241 438 971 086 Kortfristiga skulder Kortfristig räntebärande skuld till närstående 15 - 124 603 Övriga finansiella skulder 14, 17 191 1 756 Leverantörsskulder 439 1 674 Leasingskulder 4 753 732 Övriga kortfristiga skulder 654 2 156 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 8 171 7 268 Summa kortfristiga skulder 10 208 138 189 Summa skulder 10 208 138 189 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 251 646 1 109 275 Rapport över finansiell ställning för Investmentbolaget Finansiella rapporter 48 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Eget kapital hänförligt till investmentbolagets aktieägare Övrigt Belopp i KSEK Not Aktiekapital tillskjutet kapital Balanserat resultat Summa Ingående eget kapital 2022-01-01 13 1 757 2 378 373 -1 409 044 971 086 Årets resultat -88 122 -88 122 Årets totalresultat -88 122 -88 122 Företrädesimission 944 357 530 358 474 Utgående eget kapital 2022-12-31 2 701 2 735 903 -1 497 166 1 241 438 Ingående eget kapital 2021-01-01 13 1 757 2 378 373 -1 579 863 800 267 Årets resultat 170 819 170 819 Årets totalresultat 170 819 170 819 Utgående eget kapital 2021-12-31 1 757 2 378 373 -1 409 044 971 086 Rapport över förändringar i Investmentbolagets egna kapital Finansiella rapporter Årsredovisning Karolinska Development 2022 49 Belopp i KSEK Not 2022 2021 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -87 421 160 700 Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster Avskrivningar 4 690 690 Resultat av verkligt värde-förändring 17 55 648 -189 312 Övriga poster -206 – Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar -31 289 -27 922 av rörelsekapital och investeringsverksamheten Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 416 -1 461 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -1 661 46 084 Kassaflöde från den löpande verksamheten -32 534 16 701 Investeringsverksamheten Delbetalning för tilläggsköpeskilling 5 358 -3 121 Försäljning av andelar i portföljbolag - 56 427 Förvärv av andelar i portföljbolag, lån till portföljbolag 33 -109 166 -52 759 Förvärv av kortfristiga placeringar 12,17 -10 000 -50 005 Kassaflöde från investeringsverksamheten -113 808 -49 458 Finansieringsverksamheten Amortering leasingskulder 4 -714 -714 Emissionslikvid 254 911 - Emissionskostnader -19 175 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 235 022 -714 Årets kassaflöde 88 680 -33 471 Likvida medel vid årets början 17 42 398 75 869 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 17 131 078 42 398 1) Överskottslikviditeten i investmentbolaget investeras i räntefonder och redovisas som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisas följaktligen inte som likvida medel och inkluderas därför inte i kassaflödet från den löpande verksamheten. Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgår vid periodens slut till SEK 189,8 miljoner (SEK 92,4 miljoner). 1) 1) Kassaflödesanalys för Investmentbolaget Finansiella rapporter 50 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Belopp i KSEK Not 2022 2021 Nettoomsättning 23 2 300 2 170 Intäkter 2 300 2 170 Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag 24 -76 083 223 203 Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder 25 20 435 -33 891 Övriga externa kostnader 26, 27 -7 513 -7 601 Personalkostnader 28 -26 585 -23 205 Rörelseresultat -87 446 160 676 Ränteintäkter och liknande resultatposter 29 1 416 16 403 Räntekostnader och liknande resultatposter 30 -2 071 -6 239 Finansiella poster netto -655 10 164 Skatt 31 - - ÅRETS RESULTAT -88 101 170 840 Moderbolagets rapport över totalresultatet Belopp i KSEK Not 2022 2021 Årets resultat -88 101 170 840 Årets totalresultat -88 101 170 840 Resultaträkning för moderbolaget Finansiella rapporter 51 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31 Tillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i dotterföretag 32 588 798 0 Andelar i joint ventures 33 202 020 870 271 Andelar i intresseföretag 33 100 568 29 329 Andra långfristiga värdepappersinnehav 34 90 609 50 570 Övriga finansiella tillgångar 36 59 537 61 799 Summa anläggningstillgångar 1 043 532 1 011 969 Omsättningstillgångar Fordringar på närstående företag 211 505 Övriga finansiella tillgångar 36 15 970 – Övriga fordringar 37 673 768 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 37 750 2 940 Kortfristiga placeringar 38 58 742 50 005 Kassa och bank 131 078 42 398 Summa omsättningstillgångar 207 424 96 616 SUMMA TILLGÅNGAR 1 250 956 1 108 585 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 12 2 701 1 757 Fritt eget kapital 39 Överkursfond 2 735 903 2 378 373 Balanserat resultat -1 409 002 -1 579 842 Årets resultat -88 101 170 840 Summa fritt eget kapital 1 238 800 969 371 Summa eget kapital 1 241 501 971 128 Kortfristiga skulder Skulder till närstående företag 41,43 - 124 603 Övriga finansiella skulder 40 191 1 756 Leverantörsskulder 439 1 674 Övriga kortfristiga skulder 654 2 156 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 42 8 171 7 268 Summa kortfristiga skulder 9 455 137 457 Summa skulder 9 455 137 457 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 250 956 1 108 585 Balansräkning för moderbolaget Finansiella rapporter 52 Årsredovisning 2022 Karolinska Development 52 Finansiella rapporter Bundet eget kapital Fritt eget kapital Belopp i KSEK Not Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2022-01-01 13 1 757 2 378 373 -1 579 842 170 840 971 128 Resultatdisposition 170 840 -170 840 0 Årets resultat -88 101 -88 101 Företrädesesmission 944 357 530 358 474 Utgående eget kapital 2022-12-31 2 701 2 735 903 -1 409 002 -88 101 1 241 501 Ingående eget kapital 2021-01-01 13 1 757 2 378 373 -1 372 376 -207 466 800 288 Resultatdisposition -207 466 207 466 0 Årets resultat 170 840 170 840 Utgående eget kapital 2021-12-31 1 757 2 378 373 -1 579 842 170 840 971 128 Förändringar i moderbolagets eget kapital Finansiella rapporter 53 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Kassaflödesanalys för moderbolaget Belopp i KSEK Not 2022 2021 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -87 446 160 676 Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster Resultat av verkligt värdeförändring 55 648 -189 312 Övriga poster 24, 25 -205 - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och investeringsverksamheten -32 003 -28 636 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 416 -1 461 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -1 661 46 084 Kassaflöde från den löpande verksamheten -33 248 15 987 Investeringsverksamheten Delbetalning för tilläggsköpeskilling 5 358 -3 121 Försäljning av aktier i portföljbolag 34 - 56 427 Förvärv av andelar i portföljbolag, lån till portföljbolag 33 -109 166 -52 759 Förvärv av kortfristiga placeringar 1) 38 -10 000 -50 005 Kassaflöde från investeringsverksamheten -113 808 -49 458 Finansieringsverksamheten Emissionslikvid 254 911 - Emissionskostnader -19 175 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 235 736 0 Årets kassaflöde 88 680 -33 471 Likvida medel vid årets början 42 398 75 869 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 1) 131 078 42 398 1) Överskottslikviditeten i moderbolaget investeras i räntefonder och redovisas som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisas följaktligen inte som likvida medel och inkluderas därför inte i kassaflödet från den löpande verksamheten. Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgår vid periodens slut till SEK 189,8 miljoner (SEK 92,4 miljoner). Noter 54 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 1 Redovisningsprinciper Allmänt om verksamheten Karolinska Development AB (publ) (”Karolinska Development”, ”Investmentbolaget”, eller ”Bolaget”) är ett nordiskt investment- bolag inom life science. Bolaget, med organisationsnummer 556707-5048, är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Adressen är Tomtebodavägen 23A, SE-171 65 Solna. Bolaget bedriver sin huvudsakliga verksamhet på Tomtebodavägen 23A, SE-171 65 Solna. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag (”portföljbolag”) som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Årsredo- visningen innefattar moderbolaget (Karolinska Developemt AB (publ)) samt den finansiella rapporteringen för investmentbola- get. Bolagets B-aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Överensstämmelse med normgivning och lag De finansiella rapporterna har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (”IFRS”) utgivna av International Accounting Standards Board (”IASB”) samt tolk- ningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee såsom d e har antagits av Europeiska Unionen. Vidare har rekommenda- tionen RFR1 ”Kompletterande redovisningsregler för kon- cerner” samt uttalande UFR 7 och 9 från Rådet för finansiell rapportering tillämpats. Förutsättningar vid upprättande av finansiella rapporter Bolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för Investmentbolaget. Detta innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samt- liga belopp, om inte annat anges, är avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella tillgångar och skulder, som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde består av innehav i dotterbolag, joint ventures och intressebolag, andra värde- pappersinnehav, övriga finansiella tillgångar och skulder, samt kortfristiga placeringar kategoriserade som finansiella tillgångar som innehas för handel. Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskatt- ningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Uppskattningarna och antagandena är baserade på historiska erfarenheter och ett antal andra faktorer som under rådande förhållanden synes vara rimliga. Resultatet av dessa uppskattningar och antaganden används sedan för att bedöma de redovisade värdena på till- gångar och skulder som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. De nedan angivna redovisningsprinciperna för Investment- bolaget har tillämpats konsekvent för samtliga perioder som presenteras i dessa finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Nya och ändrade standarder som tillämpas av Investmentbolaget Inga nya eller reviderade IFRS standarder samt tolknings- uttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon väsentlig effekt på Investmentbolaget. Inga andra IFRS eller tolkningar som ännu inte trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på Investmentbolaget. Väsentliga redovisningsprinciper Klassificering Investmentbolagets anläggningstillgångar och långfristiga skulder förväntas i allt väsentligt återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättnings tillgångar och kortfristiga skulder i Investmentbolaget förväntas återvin- nas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Rörelsesegment Ett rörelsesegment är en del av ett bolag som bedriver affärs- verksamhet från vilken bolaget kan få intäkter och ådra sig kostnader, vars rörelseresultat regelbundet granskas av bolagets högste verkställande beslutsfattare, och för vilken det finns fristående finansiell information. Investmentbolagets rapportering av rörelsesegment överensstämmer med den interna rapporteringen till den högste verkställande besluts- fattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som bedömer rörelsesegmentens resultat och beslutar om fördelning av resurser. Investmentbolagets bedömning är att den högste verkställande beslutfattaren utgörs av företags- ledningen. I den interna rapporteringen bedömer företagsled- ningen resultatet för Investmentbolaget och företagsledningen granskar inte resultatet för olika delar av Investmentbolaget. Investmentbolaget bedöms därför utgöra ett enda rapporter- bart rörelsesegment. Konsolideringsprinciper Karolinska Development har bedömt att det uppfyller kriterierna för ett investmentbolag. Ett investmentbolag ska inte konso- lidera sina dotterföretag, IFRS 10 Koncernredovisning, eller tillämpa IFRS 3 Rörelseförvärv när det erhåller bestämmande inflytande över ett annat bolag, med undantag för dotterföre- tag som tillhandahåller tjänster med koppling till investment- bolagets investeringsverksamhet. Ett investmentbolag värderar istället innehav i portföljbolag till dess verkliga värde via resul- tatet i enlighet med IFRS 9 ”Finansiella instrument”. Karolinska Development har inga innehav i andra investmentbolag som ska konsolideras under någon av rapporteringsperioderna. Noter 55 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Dotterföretag Dotterföretag är bolag som står under ett bestämmande infly- tande av Investmentbolaget. En investerare innehar följaktligen endast bestämmande inflytande över ett investeringsobjekt om investeraren: a) har inflytande över investeringsobjektet b) exponeras för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i investeringsobjektet, och c) kan använda sitt inflytande över investeringsobjektet till att påverka sin avkastning. Karolinska Development tar hänsyn till samtliga fakta och omständigheter vid sin bedömning om den har bestämmande inflytande över ett investeringsobjekt. Bolaget omprövar huruvida bestämmande inflytande föreligger om fakta och omständigheter tyder på att en eller flera av de faktorer för bestämmande inflytande ändrats. Intressebolag Ett intressebolag är ett bolag över vilket Investmentbolaget utövar ett betydande inflytande, genom möjligheten att delta i de beslut som rör verksamhetens ekonomiska och operationella strategier. Detta förhållande råder normalt i de fall Investment- bolaget direkt eller indirekt innehar aktier som representerar 20–50 procent av rösterna, eller genom avtal erhåller ett betydande inflytande. Karolinska Development är ett Investmentbolag, i enlighet med IAS 28 Innehav i intresseföretag och joint ventures redo- visas innehav i intressebolag till verkligt värde med värde- förändringar via resultatet i enlighet med IFRS 9 ”Finansiella instrument”. Redovisningsprincipen för finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde via resultatet beskrivs i avsnittet för finansiella instrument nedan . Joint ventures Ett joint venture är ett samarbetsarrangemang över vilket två eller flera parter innehar gemensamt bestämmande inflytande och har rätt till nettotillgångarna i arrangemanget. Med gemen- samt bestämmande inflytande avses i avtal reglerat gemensamt utövande av det bestämmande inflytandet över en verksamhet. Det existerar endast när det krävs att de parter som delar det bestämmande inflytandet måste ge sitt samtycke till de rele- vanta aktiviteterna. Karolinska Development tecknar normalt aktieägaravtal med övriga aktieägare i portföljbolagen. I de fall aktieägaravtal tillförsäkrar andra investerare eller grundare inflytande bedöms Karolinska Development inte ha ett bestämmande inflytande även om ägarandelen överstiger 50 procent. Karolinska Developments har valt att redovisa innehav i joint ventures till verkligt värde med värdeförändringar redovisade via resultatet, vilket är tillåtet enligt med IAS 28 Innehav i intresseföretag och joint ventures. Viktiga bedömningar vid tillämpning av redovisnings- principer I följande avsnitt beskrivs de viktigaste bedömningar, förutom de som innefattar uppskattningar (se nedan), som företagsled- ningen har gjort vid tillämpningen av investmentbolagets redo- visningsprinciper och som har den mest betydande effekten på de redovisade beloppen i de finansiella rapporterna. Klassificering som Investmentbolag Karolinska Developments bedömning är att Bolaget uppfyller kriterierna för ett investmentbolag. Ett investmentbolag är ett företag som uppfyller följande kriterier: a) erhåller medel från en eller flera investerare i syfte att förse dessa investerare med investeringsförvaltningstjänster, b) förbinder sig gentemot sina investerare att verksamhetens syfte är att investera medel för att uppnå avkastning ute- slutande genom kapitaltillväxt och/eller investeringsintäkter, och c) mäter och utvärderar avkastningen på i stort sett alla sina investeringar baserat på verkligt värde. Fortsättning not 1 Karolinska Developments bedömning är också att Bolaget har följande egenskaper som är typiska för ett investmentbolag: a) Det har mer än en investering. b) Det har mer än en investerare. c) Det har investerare som inte är närstående till bolaget. d) Det har ägarintressen i form av aktier eller liknande innehav. Karolinska Development har investeringar i flera portföljbolag, har flera investerare som inte är närstående till Bolaget och investeringarna sker i aktier. Följande viktiga bedömningar har gjorts vid bedömningen att Bolaget klassificeras som ett investmentbolag: • Karolinska Development investerar i portföljbolag i syfte att generera avkastning i form av kapitalavkastning och värde- stegring. Karolinska Development erhåller inte eller har som mål att erhålla, övriga förmåner från bolagets investeringar som inte är tillgängliga för andra parter som inte är närståen- de till investeringsobjektet. Det kommersiella syftet är inte att ta fram medicinska produkter som sådana utan snarare att investera för att skapa och maximera avkastningen. Ett viktigt område vid bedömningen är Karolinska Developme- nts inblandning i investeringarnas verksamheter eftersom Bolaget tillhandahåller vissa tjänster för att stödja utveck- lingsprojekten inom portföljinvesteringarna. Som en följd av det inflytande Bolaget får som aktieägare, utser Karolinska Development normalt en eller flera styrelseledamöter i portföljbolaget. Trots att man tillhandahålla vissa tjänster till portföljbolaget, har Karolinska Development dragit slutsatsen att den uppfyller kriterierna för ett investmentbolag. • Vidare så är det primära måttet på portföljbolaget baserat på verkligt värde. Karolinska Development övervakar också och följer upp utvecklingen i portföljbolaget, till exempel via studier och kliniska prövningar, men det primära syftet för övervakning av dessa andra nyckeltal är att få en bättre för- ståelse för utvecklingen av verkligt värde och för att bedöma eventuella framtida tilläggsinvesteringar. Noter 56 Årsredovisning 2022 Karolinska Development • Bolaget har en dokumenterad exitstrategi för alla sina portföljbolag. Karolinska Developments investeringsstrategi är att behålla investeringar en begränsad period. Före varje beslut om att investera i ett bolag, måste detta bolag och/ eller utvecklingsprojekt ha en klar potential för slutlig exit, till exempel säljas till en extern part, att tillgången kan överföras eller att det finns en potential att för projektet (portfölj- bolaget) licensieras till en extern part med hög avkastning till globala partners. Exitstrategierna beaktas i värderingarna. Inflytande över portföljbolagen Karolinska Developments ägarandel i portföljbolagen varierar från några procent upp till 73 procent. En relativt stor del av Karolinska Developments andel i portföljbolagen ligger i intervallet 17 – 73 procent och fluktuerar i vissa fall över tiden genom investeringsrundor som medför en ökning eller minsk- ning av Karolinska Developments relativa innehav. Karolinska Development tecknar normalt aktieägaravtal med övriga aktieägare i portföljbolagen. I de fall aktieägaravtal tillförsäkrar andra investerare eller grundare inflytande bedöms Karolinska Development inte ha ett bestämmande inflytande även om ägarandelen överstiger 50 procent. Karolinska Deve- lopment har därför valt att redovisa dess innehav till verkligt värde via resultatet som innehav i intressebolag alternativt joint ventures beroende på graden av inflytande . Värdering av portföljbolag Uträkningen av verkligt värde baseras på bestämmelser från IFRS 13 vad gäller uträkning och rapportering av verkligt värde och International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV Valuation Guidelines) som fastställts av IPEV som representerar nuvarande praxis vad gäller värdering av aktieinnehav. Portföljens verkliga värde är uppdelad i ”Portföljens totala verkliga värde” och ”Portföljens netto verkligt värde”. “Portföljens totala verkliga värde” är den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investment om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen. ”Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)” är den sammanlagda utdelning som Karo- linska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital och benämns i investmentbolagets balansräkning Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet. En fördjupad beskrivning över påverkan på portföljvärdering- en av avtalet med Rosetta Capital framgår av Not 17. Värderingsmetod för portföljbolagen Värderingen av bolagets portföljbolag görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Ut- ifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod per rapport- period. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part alternativt en värdering från externt oberoende värde- ringsinstitut och om bolagen nyligen har uppnått signifikativa milstolpar. Om ingen värdering finns utifrån en sådan när- liggande tredjepartstransaktion och inte heller en värdering baserad på en liknande transaktion finns att tillgå alternativt en värdering från ett externt oberoende värderingsinstitut finns att tillgå, görs interna diskonterade kassaflödesmodeller (DCF), värdering genom försäljningsmultiplar eller värdering till substansvärde av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning. Bolag vars aktie är noterade på en aktiv marknad för samma instrument värderas till aktiekursen sista handelsdagen i rapportperioden och redovisas i Nivå 1 i verkligt värde hierarkierna enligt IFRS 13. Fortsättning not 1 • Bolag i tidig utvecklingsfas, dvs. läkemedelsbolag före fas 3-studie och medtech/teknologibolag före etablering av försäljnings intäkter som är stabila kan värderas enligt olika metoder: i. Bolag som nyligen finansierats genom en transaktion som inkluderar en tredjepartsinvesterare värderas enligt priset vid senaste investeringen, post-money värdering. Förändring av värdet kan sedan ske genom tilläggsinvesteringar i form av kapital eller lämnade lån jämte ränta. ii. Bolag som nyligen har uppnått signifikativa milstolpar kan värderas enligt värdering från externt oberoende värderings- institut. Tillägg till värderingen kan sedan ske genom tex tilläggsinvesteringar i form av kapital eller lämnade lån jämte ränta till bolaget. iii. Bolag som nyligen inte har finansierats genom en transaktion som inkluderar en tredjepartsinvesterare, värderas enligt priset vid senaste investeringen som motsvaras av senaste post-money värderingen för portföljbolaget. Värdet på bolag i tidig utvecklingsfas utvecklas relativt långsamt då bolagen ge- nomgår finansiering för att uppnå prekliniska och tidiga klinis- ka milstolpar. Det är inte troligt att portföljbolag under denna period uppvisar signifikanta värdeökningar och post-money värderingen anses vara en god uppskattning av verkligt värde trots att värdet inte validerats av en extern investerare. Om en ny investerare ansluter i en investeringsrunda faller värderingsmetoden under en högre prioritet, men det faktiska mätvärdet – post-money värderingens – kan fortfarande vara densamma som om enbart befintliga investerare deltar. Om Karolinska Development väljer att inte delta i en inves- teringsrunda och inte avser att delta i ytterliga finansieringar kan priset vid den senaste investeringsrundan fortfarande vara en lämplig värderingsmetod, förutsatt att omständighet- erna gör gällande en oproportionerlig post-money värdering på grund av minskat förhandlingsutrymme (samt att Karolinska Developments innehav kan bli kraftigt utspätt). Karolinska Developments ovilja att investera kan spegla en uppfattning Noter 57 Årsredovisning 2022 Karolinska Development om att portföljbolaget minskat i värde jämfört med tidigare post-money värderingar. En minskning av värdet är därför en god indikation på verkligt värde i sådan situation. En utebliven investering kan förstås också bero på att Karolinska Developments förmåga att investera saknas, utan att det beror på det verkliga värdet på portföljbolaget. Då aktiepriset vid interna investeringsrundor sätts av befintliga ägare vidtas försiktighet för att säkerställa att aktiepriset inte sätts omotiverat lågt eller högt. Vid varje kvartalsvisa bedömning av verkligt värde jämförs post-mo- ney värderingar som satts av interna investeringsrundor mot portföljbolagens utveckling (exempelvis avklarade eller misslyckade milstolpar), jämförbara värderingar på liknande bolag, bud från externa investerare samt andra tillämpliga värderingsmetoder för att säkerställa att post-money värde- ringen sätts på en nivå som är lämplig för att anses motsvara verkligt värde. Denna försiktighetsprincip tillämpas i synnerhet om en investeringsrunda efterföljer en runda som innefattade en då extern part. En ökning i verkligt värde kan vara berättigat, om exempelvis viktiga milstolpar uppnåtts under tiden mellan investeringarna, men en stor ökning av verkligt värde kan i vissa fall ändå inte vara befogad. I dessa fall kan det investerade beloppet sedan investeringsrundan med extern part adderas för att motsvara värdeökningen, medan större ökningar i värde inte inkluderas till dess att värderingen valideras av nya externa investerare. • DCF-beräkningar (interna diskonterade kassaflödesmodeller) av den underliggande affärsverksamheten tar hänsyn till samtliga prognostiserade kassaflöden för ett portföljbolag som sedan diskonteras med en lämplig ränta samt riskjus- teras för att på så vis ta hänsyn till de utvecklingsrisker som finns inom läkemedelsutveckling. Intäktsströmmarna upp- skattas från epidemiologisk data för den tilltänkta terapeu- tiska indikationen och flera uppskattningar görs för exem- pelvis prissättning per år och patient, marknadsandel och marknadsexklusivitet (utifrån patentskydd och regulatoriskt marknadsskydd). Som beskrivs i IPEVs riktlinjer för värdering finns ett stort mått av subjektivitet inbyggt i de antaganden som görs i DCF-modeller. Denna metod är därför endast lämplig för läkemedelsbolag vars mest långt gångna projekt befinner sig i sen utvecklingsfas (fas 3) eller för teknologi- projekt som har en etablerad närvaro på marknaden och där intäktsströmmarna kan uppskattas med en högre säkerhet än produkter i tidigare utvecklingsstadier. Vid balansdagen den 31 december 2022 värderades inga bolag enligt DCF. • Bolag med väl etablerade försäljningsintäkter kan värderas genom försäljningsmultiplar. Multiplarna ska härledas från nuvarande marknadsbaserade multiplar för jämförbara bolag. I likhet med DCF-värderingar, kräver denna metod att bolaget har en mogen marknadsnärvaro och att försäljnings- prognoser kan göras med tillbörlig säkerhet. Eftersom denna metod enbart tar hänsyn till försäljningsintäkter, understryker IPEVs riktlinjer att hänsyn tas till icke-operativa tillgångar och skulder när denna metod används. Vid balansdagen den 31 december 2022 värderades inga bolag enligt försäljnings- multiplar. • Substansvärde, som definieras som ett portföljbolags tillgångar minus skulder, används som verkligt värde för bolag utan pågående verksamhet. Detta sker typiskt i bolag som anses vara finansiella tillgångar på grund av avbrutna utvecklingsprojekt eller tillbakadragna produkter. Dessa bolag värderas således genom sitt värde vid likvidation. Vid balansdagen den 31 december 2022 värderades inga bolag enligt substansvärde . Fortsättning not 1 Intäkter IFRS 15 ”Intäkter från avtal med kunder” specificerar hur och när intäkter redovisas men också regler om att lämna mer och relevant information i räkenskaperna. Karolinska Development har inte några avtal med kunder som förändrades vid införan- det av IFRS 15 ”Intäkter från avtal med kunder” varför införandet inte föranlett någon förändrad effekt mot tidigare redovisning. Intäkter utgörs av fakturerade tjänster som utförts åt bland annat portföljbolag för management, kommunikation samt ekonomi och administration, vilket även omfattar juridik och analysverksamhet. Intäkter för utförda tjänster redovisas för den period under vilken tjänsten utförts och redovisas till det verkliga värdet av den ersättning som erhållits eller kommer att erhållas, med avdrag för mervärdeskatt. Rörelsekostnader och finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel, fordringar och räntebärande värdepapper, ränte- kostnader på lån, utdelningsintäkter på kortfristiga placeringar, valutakursdifferenser, samt orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar. Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder är redovisade fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som gör att nuvärdet av alla uppskattade framtida in- och utbetalningar under den förväntade räntebindningstiden blir lika med det redovisade värdet av fordran eller skulden. Ränteintäkter inkluderar periodiserade belopp av transak- tions kostnader och eventuella rabatter, premier och andra skillnader mellan det ursprungliga värdet av fordran och det belopp som erhålls vid förfall. Direkta transaktionskostnader för att uppta lån periodiseras över lånets löptid och ingår i effektivräntan beskriven ovan. Utdelningsintäkt redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning fastställts. Noter 58 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att årets resultat hänförligt till Karolinska Developments aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. Vägt genomsnittligt antal utestående aktier beräknad genom antalet aktier i periodens början, justerat för nyemissioner och återköp som gjorts under perioden, multiplicerat med det antal dagar aktien varit utestående i förhållande till det totala antalet dagar i perioden. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras antalet aktier för samtliga aktier med en potentiell utspädningseffekt. Detta inkluderar utgivna optioner. En option ger upphov till en utspädningseffekt om lösenpriset understiger det verkliga värdet av Investmentbolagets aktier och detta leder till att resultatet per aktie efter utspädning minskar. Redovisning och värderingar av finansiella instrument IFRS 9 ”Finansiella instrument” hanterar redovisning av finan- siella tillgångar och skulder och anger att finansiella tillgångar ska klassificeras i olika kategorier och att värdering sker till verkligt värde, eller till upplupet anskaffnings värde. Klassifice- ringen fastställs vid första redovisnings tillfället utifrån bolagets affärsmodell samt karaktäristiska egenskaper i de avtalsenliga kassaflödena. Portfölj bolagen värderas till verkligt värde via re- sultatatet, vilket även gäller för finansiella tillgångar, kortfristiga placeringar och finansiella skulder. Karolinska Development ha r inga förväntade kreditförluster. Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar på tillgångssidan aktier och andelar, övriga finansiell a tillgångar, lånefordringar, kundfordringar, kortfristiga place- ringar samt likvida medel. På skuldsidan återfinns låneskulder, övriga finansiella skulder och leverantörsskulder. Finansiella instrument som inte är derivat redovisas initialt till upplupet anskaffningsvärde motsvarande instrumentets verkliga värde med tillägg för transaktionskostnader för alla finansiella instrument förutom avseende de som tillhör kategorin finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultatet vilka redovisas till verkligt värde exklusive transaktionskostnader. Redovisning sker därefter beroende av hur de har klassificerats enligt nedan. En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balans- räkningen när Investmentbolaget blir part enligt instrumentets avtals mässiga villkor. Kundfordringar tas upp i balansräkningen när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättig- heterna i avtalet realiseras, förfaller eller Investmentbolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balans- räkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då Investmentbolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången, förutom i de fall Investment- bolaget förvärvar eller avyttrar noterade värdepapper, då likviddags redovisning tillämpas. Verkligt värde på noterade finansiella tillgångar motsvaras av tillgångens noterade köpkurs på balansdagen. Klassificering av finansiella instrument IFRS 9 klassificerar och värderar finansiella instrument. Klassi- ficeringen beror på avsikten med förvärvet av det finansiella instrumentet. Företagsledningen bestämmer klassificering vid ursprunglig anskaffningstidpunkt. Klassificeringen avgör hur det finansiella instrumentet värderas efter första redovisningstillfället. Se nedan tabell ”Klassificering av finansiella tillgångar och skulder enligt IFRS 9” för Karolinska Development. Fortsättning not 1 Finansiella tillgångar Följande tre värderingskategorier är tillämpliga för finansiella tillgångar: • Upplupet anskaffningsvärde • Verkligt värde med värdeförändringarna redovisade i övrigt totalresultat • Verkligt värde med värdeförändringarna redovisade i resultatet En finansiell tillgång värderas till upplupet anskaffningsvärde om: • Den finansiella tillgången hanteras inom en affärsmodell vars syfte är att realisera den finansiella tillgångens kassaflöden genom att erhålla kontraktsenliga kassaflöden, och • De kontraktsenliga kassaflödena utgörs enbart av återbe- talning av kapitalbelopp och eventuell ränta på utestående kapitalbelopp. Karolinska Devolpment har gjort bedömningen att följande tillgångar tillhör denna kategori: Finansiella tillgångar som innehas för handel En finansiell tillgång klassificeras som att den innehas för handel om den: • Förvärvades med huvudsyfte att säljas eller återköpas på kort sikt, • Vid det första redovisningstillfället ingick i en portfölj med identifierade finansiella instrument som förvaltades tillsam- mans och för vilka det fanns ett nyligen uppvisat mönster av kortfristiga realiseringar av vinst, eller • Är ett derivat som inte är identifierat som ett effektivt säkrings instrument. Kortfristiga placeringar, räntefonder, har bedömts tillhöra denna kategori. Noter 59 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Finansiella lånefordringar och fordringar på närstående företag Lånefordringar och fordringar på närstående företag är finan- siella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Tillgångar i denna kategori värderas till upplupet an- skaffningsvärde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektivränta som beräknades vid anskaffningstidpunkten. Fordringar på närstående företag redovisas till det belopp som förväntas inflyta efter reserv för förväntade kreditförluster. Den förväntade löptiden är kort, varför värdet redovisas till nomi nellt belopp utan diskontering. Lånefordringar på port- följbolag och fordringar på närstående företag har bedömts tillhöra denna kategori. Likvida medel Likvida medel inkluderar kassamedel och banktillgodohavanden samt andra kortfristiga likvida placeringar som lätt kan omvandlas till kontanter samt är föremål för en obetydlig risk för värdeför- ändringar. För att klassificeras som likvida medel får löptiden inte överskrida tre månader från tidpunkten för förvärvet. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som ”Kundfordringar och övriga rörelsefordringar” vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp. En finansiell tillgång värderas till verkligt värde med förändringarna redovisade i övrigt totalresultat: • Den finansiella tillgången hanteras inom en affärsmodell vars syfte är att realisera den finansiella tillgångens kassaflöden både genom att erhålla kontraktsenliga kassaflöden och genom att sälja tillgången, och • De kontraktsenliga kassaflödena utgörs enbart av återbe- talning av kapitalbelopp och eventuell ränta på utestående kapitalbelopp. Karolinska Development har inga finansiella tillgångar som bedömts tillhöra denna kategori. En finansiell tillgång värderas till verkligt värde med förändringarna redovisade i resultatet: Samtliga övriga finansiella tillgångar värderas till verkligt värde med förändringarna redovisade i resultatet. Denna kategori består av två undergrupper: Innehav för handel och Finansiella tillgångar som bestämts tillhöra denna kategori. Till denna kategori hör andelar i portföljbolag och övriga finansiella tillgångar. Fortsättning not 1 Finansiella skulder Finansiella skulder värderas antingen till upplupet anskaffnings- värde eller till verkligt värde med förändringarna redovisade i resultatet. Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde I denna kategori ingår lån samt andra finansiella skulder, till exempel konvertibelt lån, kortfristiga räntebärande skulder och leverantörsskulder. Lån värderas till upplupet anskaffnings värde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektiv ränta som beräknades när skulden togs upp. På leverantörsskulder är den förväntade löptiden kort, varför värdet redovisas till nomi- nellt belopp utan diskontering. Finansiella skulder värderade till verkligt värde med förändringarna redovisade i resultatet Denna kategori består av finansiella skulder som innehas för handel samt derivat som inte används för säkringsredovisning. Skulder i kategorin värderas löpande till verkligt värde med värde förändringar redovisade i resultatet. Övriga finansiella skulder har bedömts tillhöra denna kategori. Nedskrivningsprövning av finansiella tillgångar Nedskrivningar beräknas och redovisas för de finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde och för de finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde med värde förändringarna redovisade i övrigt totalresultat. Reserv för kreditförluster redovisas och beräknas när detta blir aktuellt, Karolinska Development har ingen reserv för förväntade kredit- förluster. Noter 60 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Aktiekapital Aktier som utfärdas av bolaget klassificeras som eget kapital. När aktier återköps, redovisas beloppet för erlagd köpe- skilling som en reducering av eget kapital, efter avdrag för eventuella skatteeffekter. Återköpta aktier klassificeras som egna aktier och redovisas som en avdragspost under eget kapital. När egna aktier därefter säljs eller återutges, redovisas erhållet belopp som en ökning av eget kapital och det över- skott eller underskott som blir följden av transaktionen överförs till eller från övrigt tillskjutet kapital. Utdelningar Utdelningar redovisas som skuld efter det att bolagsstämman godkänt utdelningen. Ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskotering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar och vinstdelningsprogram när bolaget har en gällande förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänsterna erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt. Avgiftsbestämda pensionsplaner Förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen när de uppstår. Vissa individuella pensionsåtaganden har säkerställts i form av så kallade företagsägda kapitalförsäkringar. Investment- bolaget har inte något ytterligare åtagande att täcka eventuella nedgångar i kapitalförsäkringen eller att betala något utöver inbetald premie varför Investmentbolaget har bedömt att dessa pensionsplaner är avgiftsbestämda pensionsplaner. Således motsvaras betalningen av premierna en slutreglering av åtag - Fortsättning not 1 andet mot den anställde. I enlighet med IAS 19 och reglerna för avgiftsbestämda pensionsplaner, redovisar Investmentbola- get därför varken någon tillgång eller skuld, med undantag för särskild löneskatt, relaterat till dessa kapitalförsäkringar. Skatter Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomst skatter redovisas i resultaträkningen utom då den under liggande transaktionen redovisas via övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i via övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Hit hör även juste- ring av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas på skillnaden mellan redovisade och skattemässiga värden på investmentbolagets tillgångar och skulder. Uppskjuten skatt redovisas enligt den s.k. balansräk- ningsmetoden. Uppskjutna skatteskulder redovisas i princip för alla skattepliktiga temporära skillnader medan uppskjutna skatte fordringar redovisas i den utsträckning det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporä- ra skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Det redovisade värdet på uppskjutna skattefordringar prövas vid varje bokslutstillfälle och reduceras till den del det inte längre är sannolikt att till- räckliga skattepliktiga överskott kommer att finnas tillgängliga för att utnyttjas helt eller delvis mot den uppskjutna skatte- fordran. Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debiteras av samma myndighet och då Investmentbolaget har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp. Eventualförpliktelser En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtag- ande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas. Noter 61 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 5 Anställda och personalkostnader Medelantal anställda Varav Varav Varav Varav Heltidsekvivalent 2022 kvinnor män 2021 kvinnor män Investmentbolaget 8 50% 50% 7 35% 65% Summa 8 50% 50% 7 35% 65% Kostnader för ersättning till anställda Löner, andra ersättningar och sociala kostnader 2022 2021 Sociala Sociala Löner och kostnader/ Löner och kostnader/ Belopp i KSEK ersättningar löneskatt ersättningar löneskatt Investmentbolaget 20 158 5 845 17 123 4 884 (varav pensions- kostnader) 2 999 727 2 485 603 Avgiftsbestämda pensionsplaner Investmentbolaget har avgiftsbestämda pensionsplaner. Betal- ning till dessa sker löpande enligt reglerna i respektive plan. Not 4 Leasing Investmentbolaget har valt att finansiera lokal via leasing. Fram- tida kontrakterade leasingbetalning framgår i tabellen nedan . Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Framtida leasingskulder Kortfristiga - Inom ett år 711 711 Långfristiga - Mellan ett år och fem år - - Summa framtida leasingbetalningar 711 711 Nyttjanderättstillgångar Belopp i KSEK 2022 2021 Ackumulerade verkliga värden Vid årets början 690 690 Nya perioder 690 690 Avskrivningar -690 -690 Utgående balans 690 690 Leasingskulder Belopp i KSEK 2022 2021 Ackumulerade verkliga värden Vid årets början 732 711 Nya perioder 690 690 Amortering av leasingskuld under året -669 -669 Utgående balans 753 732 Bolaget har endast har två leasingavtal, lokalhyra samt ett leasingavtal av mindre värde. Leasingavtalet avseende lokalen är ett ettårigt avtal med ett års förlängning. Not 3 Övriga externa kostnader Arvode till investmentbolagets revisorer Belopp i KSEK 2022 2021 EY Revisionsuppdrag 1 319 1 334 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag 120 125 Skatterådgivning - 67 Summa 1 439 1 526 Med revisionsarvode avses revisorns ersättning för den lag- stadgade revisionen. Arbetet innefattar granskningen av årsredovisningen och bokföringen, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt arvode för revisionsrådgivning som lämnats i samband med revisionsuppdraget. Revisions nära tjänster avser i huvudsak andra kvalitetsäkringstjänster än lagstadgad revision. Not 2 Intäkternas fördelning Tjänsteintäkter utgörs av fakturerade tjänster som utförs till portföljbolag i Sverige. Dessa tjänster utgörs av management, kommunikation, ekonomi och administration, vilket även omfattar juridik och analysverksamhet. Intäkter per väsentligt intäktsslag Belopp i KSEK 2022 2021 Fakturerade arvoden 2 300 2 170 Totala intäkter 2 300 2 170 Noter 62 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Ersättningar till ledande befattningshavare och styrelsens ledamöter Riktlinjer 2022 för ersättning till ledande befattningshavare. 1 TILLÄMPLIGHET M.M. Riktlinjerna gäller lön och annan ersättning till den verkställande direktören och andra personer i bolagets ledning (ledande befattningshavare) för avtal som ingåtts efter den extra bolags- stämman 2022. Riktlinjerna omfattar alla typer av ersättningar och förmåner, oberoende av om de betalas ut kontant, är naturaförmån, betalas i framtiden eller är ovissa. Dock omfattas inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Riktlinjerna behandlas av ersättningsutskottet som lämnar förslag till beslut till styrelsen. Beslut om att lägga fram rikt- linjerna till stämman för godkännande fattas av styrelsen. 2 RIKTLINJERNA FÖR ERSÄTTNING 2.1 Allmänt Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av fast lön, rörlig ersättning, avsättning till pension och övriga sedvanliga förmåner. Karolinska Development ska ha de ersättningsnivåer och villkor som är nödvändiga för att rekrytera och behålla ledande befattningshavare med den kompetens och erfarenhet som krävs för att bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet ska uppnås. Den totala ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig, konkurrenskraftig, rimlig och ändamålsenlig. För mer information om bolagets affärsstrategi, se bolagets hem- sida (https://www.karolinskadevelopment.com/sv/var-strategi). I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning vid sidan av styrelsearbetet ska marknadsmässigt konsultarvode kunna utgå. 2.2 Fast lön Fast grundlön ska bestämmas utifrån individens ansvarsområde, kompetens och erfarenhet. Översyn av fast lön görs årligen för varje kalender år. 2.3 Rörlig ersättning Rörlig ersättning ska vara utformad för att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande; ha kriterier som är förutbestämda, tydliga, mätbara och påverkbara; vad avser rörlig lön, ha fastställda gränser för det maximala utfallet samt; inte vara pensionsgrundande. VD och övriga ledande befattningshavare är berättigade till bonus baserad på exits i portföljen. Ersättningen uppgår totalt till fyra procent av det nettobelopp som utbetalas till bolaget vid exit med en begränsning av den maximala exitbaserade bonusen om MSEK 50 per exit och kalenderår. Bonusen skapar incitament för att främja bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Årliga kortsiktiga incitamentsprogram (STI), baserade på av styrelsen årligen fastställda verksamhetsmål för bolaget, föreslås av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen för ett år i sänder. Ersättningen är beroende av kriterier baserade på utveckling av portföljen och utveckling av affärsmodellen, vilka är uppställda för att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande och skapar incitament för att främja bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Målen utgörs av delmål, relativt vägda mot varandra beroende på prioritet, vilka är tydliga, mätbara och påverkbara. Programmen utvärde- ras efter utgången av året av ersättningsutskottet och beslut om utfall fattas av bolagets styrelse. Ersättning enligt STI ska kunna utgå med högst sex månadslöner. Kostnad inklusive sociala avgifter vid maximalt utfall för STI 2022 uppgår till 3,9 MSEK. Information om ovan angiven exitbonus samt om bolagets STI och LTI-program återfinns i not 5. Information finns också på bolagets hemsida under Bolagsstyrning. Fortsättning not 5 Som framgår ovan kan STI-delens andel av den fasta årliga kontantlönen utgöra högst 50 procent. På motsvarande sätt utgör den fasta lönen minst 66 procent av den totala ersätt- ningen. Eventuell exitbonus har ej medtagits i denna beräkning. Karolinska Development har inrättat ett långsiktigt incita- mentsprogram (LTI) för år 2008-2010, vilket har beslutats av årsstämma och således inte omfattas av dessa riktlinjer. 2.4 Pension Företagets kostnader för pension ska bäras under den anställ- des aktiva tid. Pensionspremier ska inte betalas för en anställd efter det att den anställde gått i pension. Pensionsavsättning sker, utöver lagstadgad avsättning, enligt av bolaget antagen pensionsplan där avsättning sker enligt en pensionstrappa med olika intervall och beroende på ålder och lön. Pensions- premierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontantlönen. 2.5 Övriga sedvanliga förmåner Ledande befattningshavare kommer i åtnjutande av övriga sedvanliga förmåner som tillämpas för anställda i Karolinska Develop ment, såsom friskvårdsbidrag, sjuklön, företagshälso- vård m.m. Antalet semesterdagar är trettio. Ledande befattningshavare uppbär inte styrelsearvode i de fall där uppdraget som styrelseledamot följer med tjänsten eller på annat sätt berör bolagets verksamhet. Förmånsbil tillämpas inte. Vid uppsägning från bolagets sida, är uppsägningstiden högst tolv månader för verkställande direktören och sex månader för övriga ledande befattningshavare. Uppsägningstiden från verkställande direktörens sida ska vara lägst sex månader och för övriga ledande befattningshavares sida lägst sex månader. Avgångsvederlag får tillämpas endast för verkställande direk- tören. Fast lön under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för två år. Noter 63 Årsredovisning 2022 Karolinska Development 2.6 Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings- riktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens besluts- underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. 2.7 Beredning och beslutsfattande Bolagets ersättningsutskott ska bereda frågor rörande löner och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare. Be- slut om ersättningar till verkställande direktören samt principer för ersättning till övriga ledande befattningshavare fattas av styrelsen. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins- tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid års- stämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera pro- gram för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets leda möter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Fortsättning not 5 3 UNDANTAG Styrelsen får tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i det enskilda fallet och i enlighet med vad som följer av aktiebolags lagen finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Omständighet som varit känd eller kunnat förutses när Riktlinjerna beslutades kan normalt inte accepteras som skäl för avvikelse. Undantag ska redovisas och motiveras på följande årsstämma. 4 AVVIKELSER Inga avvikelser från riktlinjerna har förekommit. 5 TIDIGARE BESLUTADE ERSÄTTNINGAR SOM ÄNNU INTE FÖRFALLIT TILL BETALNING Bolaget har, vid tiden för årsstämman, inga beslutade ersätt- ningar till ledande befattningshavare som inte har förfallit till betalning. Noter 64 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Fortsättning not 5 Ersättningar till verkställande direktören, övriga ledande befattnings havare samt styrelsen I kretsen ledande befattningshavare ingår verkställande direk tören, finansdirektören, investment director, chief scientific officer och chefs juristen. I tabellen nedan redovisas ersättningen till verkställande direktören, övriga ledande befattningshavare samt styrelsen under räkenskapsåret. 2022 Belopp i KSEK Lön/Styrelsearvode Rörlig ersättning Övr förmåner o ersättningar Pensions kostnader Total ersättning Viktor Drvota, VD 2 856 1 785 2 920 5 56 Övriga ledande befattningshavare (3 personer), löner etc 4 380 2 752 6 1 169 8 30 Övriga ledande befattningshavare (1 personer), fakturerat arvode 257 25 Summa ledande befattningshavare 7 493 4 536 8 2 089 14 12 Björn Cochlovius, styrelseordförande 400 40 Tse Ping, styrelseledamot 0 0 Anna Lefevre Skjöldebrand, styrelseledamot 200 20 Ben Toogood, styrelseledamot 200 20 Philip Doung, styrelseledamot 114 11 Theresa Tse, styrelseledamot 0 0 Summa styrelsen 914 91 Summa 8 407 4 536 8 2 089 15 04 1) 2) 1) Styrelsearvodet baseras på mötesnärvaro. 2) Avser förmån av sjukvårdsförsäkring. 2021 Belopp i KSEK Lön/Styrelsearvode Rörlig ersättning Övr förmåner o ersättningar Pensionskostnader Total ersättning Viktor Drvota, VD 2 766 1 410 2 772 4 94 Övriga ledande befattningshavare (3 personer) 4 236 2 330 5 1 013 7 58 Övriga ledande befattningshavare (3 personer), fakturerat arvode 306 Summa ledande befattningshavare 7 308 3 739 7 1 785 12 83 Björn Cochlovius, styrelseordförande 367 36 Tse Ping, styrelseledamot 25 2 Anna Lefevre Skjöldebrand, styrelseledamot 75 7 Ben Toogood, styrelseledamot 75 7 Theresa Tse, styrelseledamot 25 7 Summa styrelsen 567 - - - 567 Summa 7 875 3 739 7 1 785 13 40 1) 2) 1) Styrelsearvodet baseras på mötesnärvaro. 2) Avser förmån av sjukvårdsförsäkring. Noter 65 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Fortsättning not 5 Könsfördelning ledande befattningshavare och styrelsen Uppgifterna avser förhållandet på balansdagen 2022 2021 Styrelse Män 3 3 Kvinnor 2 2 Totalt 5 5 VD och ledande befattningshavare Män 4 4 Kvinnor 0 0 Totalt 4 4 Ersättning till verkställande direktör Pensionsvillkor Avtalsenlig pension uppgår till 29 procent av bruttolönen vilken utgörs av premiebaserad avsättning. Rörlig ersättning till VD Verkställande direktören är berättigad till bonus baserad på exits i portföljen. Ersättningen utgår med 1/3 av 4 procent av det netto belopp som utbetalas till bolaget vid exit. Ersättningen inkluderar bolagets samtliga kostnader för betalningen. Den maximala betalningen, jämte den betalning till övriga ledande befattningshavare som redovisas under avsnittet ”Rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare” första stycket, är begränsad till SEK 50 miljoner per exit och kalenderår. Verkställande direktören omfattas dessutom av STI 2022 vilket redovisas under avsnittet ”Årliga incitamentsprogram” nedan. Avgångsvederlag, ledande befattningshavare Ingen ledande befattningshavare är berättigad till avgångs- vederlag. Enligt Riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare får avgångsvederlag tillämpas enbart för den verkstäl- lande direktören. Rörlig ersättning Rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare Övriga ledande befattningshavare är berättigad till bonus baserad på exits i portföljen. Ersättningen till övriga ledande befattningshavare utgår totalt med 45,5 procent av 4 procent av det nettobelopp som utbetalas till bolaget vid exit. Ersätt- ningen inkluderar bolagets samtliga kostnader för betalningen. Den maximala betalningen, jämte den betalning till verkställan- de direktören redovisad under avsnittet ”Rörlig ersättning till VD” första stycket, är begränsad till SEK 50 miljoner per exit och kalenderår. Övriga ledande befattningshavare omfattas av STI 2022 under avsnittet ”Incitamentsprogram” nedan. Årliga incitamentsprogram Nedan redogörs för Karolinska Developments långsiktiga incitamentsprogram (LTI) för åren 2008–2010 samt bolagets kortsiktiga incitamentsprogram (STI) för åren 2021 och 2022. Incitamentsprogram 2008–2010 Ingen som i dag är anställd i bolaget omfattas av programmet. Programmet är ett options- och vinstdelningsprogram med tre delprogram för åren 2008–2010. Optionsdelen har upphört. Varje vinstdelningsplan är relaterad till värdeutvecklingen i portföljbolagen och har en löptid på 15 år. 2008 års vins t- delningsprogram är relaterad till bolagets investeringsportfölj per 31 december 2007 medan 2009 och 2010 års planer av- ser de investeringar som gjordes under 2008 respektive 2009. Varje delplan berättigar till kontant betalning med totalt 5 procent av den del av avkastningen från de investeringar som delplanen avser som överstiger en ”tröskel” (”Överavkastning”). Tröskeln utgörs av ingångsvärdet av de investeringar som en viss delplan avser till den del dessa har exiterats, uppräknat med en årlig ränta om 6 procent för åren 2008–2012 och 8 procent därefter. På ”plussidan” ställs mottagna likvider från exits. Om Överavkastningen överstiger en årlig avkastning om 35 procent halveras den överskjutande Överavkastningen till 2,5 procent. Om Överavkastningen överstiger 50 procent sker ytterligare en halvering till 1,25 procent. Överavkastning över- stigande 60 procent berättigar inte till ytterligare vinstdelning. Utöver rätt till del av Överavkastning enligt ovan ska delplanen 2010 även berättiga till sammanlagt 37,5 procent av s k ”KDAB Carried Interest” enligt bolagets avtal med European Investment Fund (”EIF”) avseende KCIF Co-Investment Fund KB (”KCIF”). KDAB Carried Interest utgör 20 procent av avkastning över- stigande en årlig tröskelränta om 6 procent på – och efter åter - betalning av – belopp som bolaget och EIF har tillskjutit till KCIF. Enligt avtalet har Karolinska Development rätt till den aktuella delen av KDAB Carried Interest endast om den inkluderas i bolagets vinstdelningsplan. Detta får till följd att den här delen av vinstdelningsplanen i praktiken inte innebär att bolaget, trots att redovisningsmässiga kostnader kommer att uppstå, avstår från något belopp som bolaget annars skulle ha kunnat tillgodo- göra sig, med undantag för de extra sociala avgifter som denna vinstdelning medför för bolaget. Inga utbetalningar har hittills gjorts under programmet. Incitamentsprogram STI 2021 Styrelsen beslutade 2021 om ett Short Term Incentive Program, STI 2021 för ledande befattningshavare, baserat på ett antal angivna verksamhetsmål som fastslagits av styrelsen för 2021. Målen är uppställda för att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande. Ersättningen är beroende av huruvida ett eller flera mål är uppfyllda och har ett fast tak motsvarande sex månadslöner för varje deltagare. Måluppfyllelse har skett till del varigenom avsättning har skett med SEK 2,2 miljoner (SEK 2,9 miljoner inklusive sociala avgifter). Kostnaden ingår som rörlig ersättning i tabell på föregående sida, år 2021. Incitamentsprogram STI 2022 Styrelsen beslutade 2022 om ett Short Term Incentive Program, STI 2022, för ledande befattningshavare, baserat på ett antal angivna verksamhetsmål som fastslagits av styrelsen för 2022. Målen är uppställda för att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande. Ersättningen är beroende av huruvida ett eller flera mål är uppfyllda och har ett fast tak motsvarande 6 månadslöner för varje deltagare. Måluppfyllelse har skett till del varigenom kostnaden uppgår till SEK 2,5 miljoner (SEK 3,3 miljoner inklusive sociala avgifter). Kostnaden ingår som rörlig ersättning i tabell på föregående sida, år 2022. Noter 66 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 6 Ränteintäkter, räntekostnader och övriga finansiella vinster och förluster Ränteintäkter Belopp i KSEK 2022 2021 Ränteintäkter på lån till portföljbolag 1 128 6 406 Övriga ränteintäkter 288 - Summa 1 416 6 406 Räntekostnader Belopp i KSEK 2022 2021 Räntekostnader lån från närstående -799 -6 284 Övriga räntekostnader -45 - Summa -844 -6 284 Övriga finansiella vinster och förluster Belopp i KSEK 2022 2021 Värdeförändring kortfristiga placeringar -1 268 - Finansieringsersättning från portföljbolag - 10 000 Valutakursvinster och förluster -5 -3 Summa - 1 273 9 997 Not 7 Skatter Avstämning effektiv skatt Belopp i KSEK % 2022 % 2021 Resultat före skatt -88 122 170 819 Skatt enligt gällande skatt i moderbolaget 20,6% 18 153 20,6% -35 189 Skatteeffekt av Ej avdragsgilla kostnader -369 -507 Ej skattepliktiga intäkter 13 8 Emissionskostnader 3 502 448 Verkligt värde förändringar, ej skattepliktiga -11 463 38 998 Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt -9 836 -3 759 Redovisad aktuell skatt 0,0% 0 0,0% 0 Förändring uppskjuten skatt 0,0% - 0,0% - Redovisad uppskjuten skatt 0,0% - 0,0% - Summa redovisad skatt 0,0% - 0,0% - Ej redovisade uppskjutna skattefordringar Avdragsgilla temporära skillnader och skattemässiga under- skotts avdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redo- visats i resultat- och balansräkningarna avser i huvudsak de underskott som uppstår i moderbolaget. Eventuella kommande vinster vid försäljning av näringsbetingade aktier och andelar i portföljbolagen är inte skattepliktiga vinster. Uppskjuten skatte- fordran har därför inte redovisats för dessa underskott då det inte är sannolikt att Karolinska Development AB kommer att kunna utnyttja det för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster trots att det inte finns någon tidsbegränsning för skatte- mässiga underskottsavdrag. Ej redovisade uppskjutna skatte- fordringar för Karolinska Development uppgick per 2022-12-31 till 179 012 KSEK (169 181) av dessa uppgår skatteeffekten på underskott som är koncernbidrags- och fusions spärrade till 0 KSEK (0). Noter 67 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Specifikation av andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 31 december 2022 Belopp i KSEK Antal Anskaffningsvärden 1) , ack Värdeförändringar via resultatet 2) , ack Redovisat värde/verkligt värde Noterade aktier (nivå 1) Modus Therapeutics 6 144 821 68 257 -39 308 28 951 OssDsign 7 381 093 88 616 -45 660 42 958 Promimic 312 500 5 000 -1 375 3 625 Summa noterade aktier (nivå 1) 161 873 -86 343 75 534 Onoterade aktier och andelar (nivå 3) AnaCardio 29 675 15 465 45 139 Dilafor 24 026 - 24 026 Henlez 5 506 80 5 586 PharmNovo 20 000 - 20 000 SVF Vaccines 12 540 327 12 867 Umecrine Cognition 212 930 375 868 588 798 KCIF Co-Investment Fund KB -7 944 15 973 8 025 KDev Investments 554 372 -350 352 204 020 Summa onoterade aktier och andelar (nivå 3) 845 599 57 688 908 461 Redovisat värde den 31 december 1 007 472 -28 655 983 995 3) 4) 1) Avser ursprungliga anskaffningsvärden, tilläggsinvesteringar, konverteringar och försäljningar. 2) Avser både realiserade och orealiserade värdeförändringar via resultatet. 3) För upplysningar om värderingsmetoder, se Not 1 Värdering av portföljbolag samt Not 17 Finansiella tillgångar och skulder. 4) Anskaffningsvärden, ack: Nettot av anskaffningsvärden om 10 198 KSEK och erhållna betalningar om -18 142 KSEK. Specifikation av andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 31 december 2021 Belopp i KSEK Antal Anskaffningsvärden 1) , ack Värdeförändringar via resultatet 2) , ack Redovisat värde/verkligt värde Noterade aktier (nivå 1) Modus Therapeutics 6 144 821 56 452 -33 103 23 350 OssDsign 5 812 638 81 401 -30 832 50 57 Summa noterade aktier (nivå 1) 137 853 -63 935 73 920 Onoterade aktier och andelar (nivå 3) AnaCardio 3 000 389 3 389 Dilafor 12 014 - 12 014 Svenska Vaccinfabriken Produktion 6 500 327 6 82 Umecrine Cognition 197 804 425 244 623 04 KCIF Co-Investment Fund KB -7 749 14 848 7 099 KDev Investments 553 457 -329 584 223 87 Summa onoterade aktier och andelar (nivå 3) 765 026 111 224 876 250 Redovisat värde den 31 december 846 427 47 289 950 170 3) 4) 1) Avser ursprungliga anskaffningsvärden, tilläggsinvesteringar, konverteringar och försäljningar. 2) Avser både realiserade och orealiserade värdeförändringar via resultatet. 3) För upplysningar om värderingsmetoder, se Not 1 Värdering av portföljbolag samt Not 17 Fnansiella tillgångar och skulder. 4) Anskaffningsvärden, ack: Nettot av anskaffningsvärden om 10 198 KSEK och erhållna betalningar om -17 947 KSEK. Not 8 Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Ackumulerade verkliga värden Vid årets början 950 170 770 320 Förvärv under året 110 294 69 154 Försäljningar under året -386 -112 507 Verkligt värde förändring i årets resultat -76 083 -223 203 Utgående balans 983 995 950 170 Innehav i portföljbolag per 31 december 2022 Organisations- Antal Bolag Säte nummer andelar Karolinska Development AnaCardio Holding AB Stockholm 559343-3559 53 Dilafor AB Stockholm 556642-1045 19 86 Henlez ApS Köpenhamn 40632026 9 259 Modus Therapeutics Holding AB Stockholm 556851-9523 6 144 821 OssDsign AB Uppsala 556841-7546 7 381 09 PharmNovo AB Lund 556739-7368 543 47 Promimic AB Göteborg 556657-7754 312 500 SVF Vaccines AB, tidigare Svenska Stockholm 559001-9823 27 Vaccinfabriken Produktion AB Umecrine Cognition AB Umeå 556698-3655 10 777 56 KCIF Co-Investment Fund KB Solna 969744-8810 2 OssDsign AB Uppsala 556841-7546 461 184 KDev Investments AB Solna 556880-1608 2 239 34 Aprea Therapeutics Inc Boston 7312119 1 180 691 Biosergen AB Solna 559304-1295 901 334 Dilafor AB Stockholm 556642-1045 403 97 Modus Therapeutics Holding AB Stockholm 556851-9523 2 752 516 Promimic AB Göteborg 556657-7754 2 523 920 Noter 68 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 12 Kortfristiga placeringar till verkligt värde över resultatet Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Vid årets början 50 005 - Förvärv av korträntefonder med låg risk 10 000 50 000 Verkligt värde förändring i årets resultat -1 263 5 Summa 58 742 50 005 Not 11 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Försäkringspremier 297 314 Emissionskostnader - 2 172 Övrigt 453 454 Summa 750 2 940 Not 10 Övriga kortfristiga fordringar Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Skattefordran 673 673 Övrigt - 95 Summa 673 768 Not 9 Övriga finansiella tillgångar, lång- och kortfristiga 2022-12-31 Tilläggsköpeskilling Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma, Forendo Pharma, Tilläggsköpeskilling Belopp i KSEK långfristig fordran kortfristig fordran Oncopeptides Totalt Vid årets början 61 799 - 0 61 799 Erhållna ersättningar -5 485 - - -5 485 Kortfristig del av långfristig fordran -15 970 15 970 - - Verkligt värdeförändring i årets resultat 19 193 - - 19 193 Utgående balans 59 537 15 970 0 75 507 2021-12-31 Tilläggsköpeskilling Tilläggsköpeskilling Fordran Belopp i KSEK Forendo Pharma Oncopeptides Rosetta Capital Totalt Vid årets början - 40 459 722 41 181 Anskaffningar 56 079 - 56 079 Ersättningar och avyttringar - - -722 -722 Verkligt värdeförändring i årets resultat 5 720 -40 459 - -34 73 Utgående balans 61 799 0 0 61 799 Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma Karolinska Development uppskattar det riskjusterade nuvärdet av framtida kassaflöden (rNPV) på tilläggsköpeskillingar, efter den initiala betalningen i december 2021 samt betalningar under 2022, till SEK 75,5 miljoner (SEK 61,8 miljoner). Tilläggsköpe- skillingar förväntas betalas ut under perioden 2023–2034 och förnyade rNPV-värderingar utförs kontinuerligt. Forendo Pharmas tidigare aktieägare är berättigade till villkorade tilläggs köpeskillingar om totalt USD 870 miljoner kopplade till milstolpar i utvecklingen, registreringen och kommersialisering- en av Forendo Pharmas läkemedelskandidater. Under 2023 förväntas SEK 16,0 miljoner erhållas varför de betraktas som kortfristiga. Tilläggsköpeskilling Oncopeptides Karolinska Development har rätt till fem procent tilläggs köpe- skilling enligt överlåtelseavtalet med Industrifonden avseende tidigare innehav i Oncopeptides. Tilläggsköpeskillingen erhålls när Industrifonden avyttrar sitt innehav. Värdet uppskattas per bokslutsdagen till SEK 0,0 miljoner (SEK 0,0 miljoner), kvar stående maximalt värde uppgår till SEK 40,5 miljoner (SEK 40,5 miljoner). Noter 69 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 13 Eget kapital Aktiekapitalets utveckling År Transaktion Antal aktier Aktiekapital Antal A aktier Antal B aktier Teckningskurs Kvotvärde Summa per 2011-01-01 33 331 417 16 665 709 1 503 098 31 828 319 0,5 april 2011 Nyemission 15 200 000 7 600 000 0 15 200 000 40 0,5 Summa per 2011-12-31 48 531 417 24 265 709 1 503 098 47 028 319 0,5 Summa per 2012-12-31 48 531 417 24 265 709 1 503 098 47 028 319 0,5 Summa per 2013-12-31 48 531 417 24 265 709 1 503 098 47 028 319 0,5 december 2014 Nyemission 4 853 141 2 426 570 4 853 141 13 0,5 Summa per 2014-12-31 53 384 558 26 692 279 1 503 098 51 881 460 0,5 december 2015 Nyemission 65 082 32 541 65 082 0,5 0,5 Summa per 2015-12-31 53 449 640 26 724 820 1 503 098 51 946 542 0,5 september 2016 Nyemission 15 358 7 679 15 358 0,5 0,5 Summa per 2016-12-31 53 464 998 26 732 499 1 503 098 51 961 900 0,5 april 2017 Nyemission 10 871 698 5 435 849 10 871 698 6,17 0,5 juni 2017 Nedsättning aktiekapital 0 -31 524 981 – 0,01 juli 2017 Nyemission 564 6 564 22 0,01 augusti 2017 Nyemission 23 840 238 23 840 0,01 0,01 oktober 2017 Nyemission 106 1 106 22 0,01 Summa per 2017-12-31 64 361 206 643 612 1 503 098 62 858 108 0,01 juni 2018 Nyemission 57 531 575 57 531 0,01 0,01 Summa per 2018-12-31 64 418 737 644 187 1 503 098 62 915 639 0,01 november 2019 Nyemission 78 770 586 787 706 78 770 586 3,74 0,01 december 2019 Nyemission 32 476 086 324 761 32 476 086 3,74 0,01 Summa per 2019-12-31 175 665 409 1 756 654 1 503 098 174 162 311 0,01 Summa per 2020-12-31 175 665 409 1 756 654 1 503 098 174 162 311 0,01 Summa per 2021-12-31 175 665 409 1 756 654 1 503 098 174 162 311 0,01 februari 2022 Nyemission 94 412 185 944 122 1 052 163 93 360 022 4 0,01 Summa per 2022-12-31 270 077 594 2 700 776 2 555 261 267 522 333 0,01 Noter 70 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Substansvärde per aktie Investmentbolaget Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12- Nettotillgångar Likvida medel 131 078 42 39 Kortfristiga placeringar 58 742 50 0 Netto finansiella tillgångar och skulder 75 316 60 04 Kortfristiga räntebärande skulder - -124 6 Summa nettotillgångar 265 136 27 8 Beräknat verkligt värde portföljbolag 983 995 950 1 Summa substansvärde 1 249 131 978 0 Antal aktier 269 833 309 175 421 1 Substansvärde per aktie 4,63 5, Aktiestruktur Antalet aktier uppgår till 270 077 594, varav 2 555 261 aktier av serie A och 267 522 333 aktier serie B. Aktier av serie A medför rätt till tio röster per aktie och aktier av serie B medför rätt till en röst per aktie. Samtliga aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar vid likvidation och vid vinstutdelning. Samt- liga aktier av serie B är sedan 15 april 2011 upptagna till handel på Nasdaq OMX huvudlista. Under 2012 och 2013 förvärvades totalt 244 285 egna aktier med ett kvotvärde om 0,01 SEK, motsvarande 2 443 SEK i aktiekapital, till en ersättning som uppgår till 4 726 904 SEK. Aktierna har förvärvats för att täcka utgifter i form av sociala avgifter avseende PSP-incitamentsprogram. Fortsättning not 13 Övrigt tillskjutet kapital Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna. Balanserade resultat inklusive årets resultat I balanserade vinstmedel inklusive årets resultat ingår intjänade vinstmedel i moderbolaget. Tidigare avsättningar till reservfond ingår i denna eget kapitalpost. Resultat per aktie före och efter utspädning Belopp i KSEK 2022 2021 Årets resultat -88 122 170 819 Vägt genomsnittligt antal aktier 257 417 460 175 421 124 före utspädning Resultat per aktie, SEK, före utspädning -0,34 0,97 Vägt genomsnittligt antal aktier 257 417 460 175 421 124 efter utspädning Resultat per aktie, SEK, efter utspädning -0,34 0,97 Noter 71 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 16 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Löner och ersättningar till anställda 4 564 3 676 Styrelsearvoden 438 632 Revisions- och konsultarvoden 707 813 Löneskatt och upplupna pensionskostnader 1 349 1 165 Sociala avgifter 914 676 Övrigt 199 306 Summa 8 171 7 268 Not 15 Kortfristiga räntebärande skulder till närstående Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Kortfristig låneskuld invoX Pharma Ltd - 70 000 invoX Pharma Ltd - 42 500 Upplupen ränta invoX Pharma Ltd - 12 103 Summa - 124 603 Brygglånen jämte upplupen ränta konverterades i Karolinska Developments företrädesemission under februari 2022. Med närstående avses huvudägaren invoX Pharma Ltd, vilka i sin tur är helägt dotterbolag till den tidigare huvudägaren Sino Biopharmaceutical Ltd. Not 14 Övriga finansiella skulder 2022-12-31 2021-12-31 Varav kassaflödes- Varav kassaflödes- Belopp i KSEK påverkande påverkande Tilläggsköpeskilling avseende Aprea Therapeutics Ackumulerade verkliga värden Vid årets början 1 756 5 726 Betalda ersättningar -324 -324 -3 121 -3 121 Verkligt värde-förändring i årets resultat -1 241 -849 Utgående balans 191 -324 1 756 -3 121 Tilläggsköpeskilling avseende Aprea Therapeutics Industrifonden har rätt till fem procents tilläggsköpeskilling enligt överlåtelseavtalet med Karolinska Development när Karolinska Development avyttrar Aprea Therapeutics. Till- läggsköpeskillingen kan uppgå till maximalt SEK 80 miljoner, kvar stående maximalt värde uppgår till SEK 71,2 (SEK 71,5) miljoner på balansdagen 2022-12-31. Noter 72 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 17 Finansiella tillgångar och skulder, finansiell riskhantering Finansiella tillgångar och skulder per kategori 2022 Finansiella tillgångar värderade till: Finansiella skulder värderade till: Verkligt värde Upplupet Verkligt värde Upplupet Summa Belopp i KSEK via resultatet anskaffningsvärde via resultatet anskaffningsvärde redovisat värde Verkligt värde Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 983 995 983 995 983 995 Övriga finansiella tillgångar, långfristig del 59 537 59 537 59 537 Övriga finansiella tillgångar, kortfristig del 15 970 15 970 15 970 Fordringar på portföljbolag 211 211 211 Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultatet 58 742 58 742 58 742 Likvida medel 131 078 131 078 131 078 Summa 1 118 244 131 289 1 233 563 1 233 563 Övriga finansiella skulder 191 191 191 Leverantörsskulder 439 439 439 Summa 191 439 630 630 2021 Finansiella tillgångar värderade till: Finansiella skulder värderade till: Verkligt värde Upplupet Verkligt värde Upplupet Summa Belopp i KSEK via resultatet anskaffningsvärde via resultatet anskaffningsvärde redovisat värde Verkligt värde Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 950 170 950 170 950 170 Övriga finansiella tillgångar 61 799 61 799 61 79 Fordringar på portföljbolag 505 505 50 Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultatet 50 005 50 005 50 00 Likvida medel 42 398 42 398 42 39 Summa 1 061 974 42 903 1 104 877 1 104 87 Kortfristig räntebärande skuld till närstående 124 603 124 603 124 603 Övriga finansiella skulder 1 756 1 756 1 75 Leverantörsskulder 1 674 1 674 1 674 Summa 1 756 126 277 128 033 128 033 Noter 73 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Kortfristiga placeringar Den överskottslikviditet som kan uppstå i Karolinska Develop- ment placeras i räntefonder eller räntebärande instrument och redovisas som kortfristiga placeringar med en längre löptid än 3 månader. Värdering till verkligt värde Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verk- ligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande: Nivå 1 - verkligt värde fastställs utifrån observerbara (ojusterade) noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar och skulder Nivå 2 - verkligt värde fastställs utifrån indata utöver noterade priser inkluderade i nivå 1 som är observerbara för tillgången eller skulden, direkt eller indirekt Nivå 3 - verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentliga indata baseras på icke observerbara data Det redovisade värdet avseende finansiella tillgångar och skul- der värderade till upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde. Fortsättning not 17 Investmentbolagets tillgångar och skulder värderade till verkligt värde per 31 december 2022 Belopp i KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Totalt Finansiella tillgångar Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 75 534 908 461 983 99 Övriga finansiella fordringar, lång- och kortfristiga 75 507 75 507 Likvida medel och kortfristiga placeringar 189 820 189 82 Summa 265 354 983 968 1 249 322 Finansiella skulder Övriga finansiella skulder 191 19 Summa 191 191 Investmentbolagets tillgångar och skulder värderade till verkligt värde per 31 december 2021 Belopp i KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Totalt Finansiella tillgångar Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 73 920 876 250 950 170 Övriga finansiella fordringar 61 799 61 799 Likvida medel och kortfristiga placeringar 92 403 92 403 Summa 166 323 938 049 1 104 372 Finansiella skulder Övriga finansiella skulder 1 756 1 756 Summa 1 756 1 756 Nedan beskrivs de metoder och antaganden som främst an- vänts för att fastställa verkligt värde på de finansiella tillgångar och skulder som redovisats i tabellerna ovan. Andelar i portföljbolag (onoterade innehav) Värderingen av onoterade innehav görs med utgångspunkt från ”International Private Equity and Venture Capital Valuation Guide lines”. Se närmare beskrivning i Not 1 Redovisnings- principer, punkten ”Värdering av portföljbolag”. Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde En beräkning av verkligt värde baserat på diskonterade framtida kassaflöden, där en diskonteringsränta som speglar motpartens kreditrisk utgör den mest väsentliga indatan. För övriga finansiella fordringar, tilläggsköpeskilling avseende försäljningen av Forendo Pharma till Organon, har använts en rNPV beräkning med en diskonteringsränta om 13 procent (tillgångar i nivå 3). För övriga finansiella skulder bedöms den inte ge någon väsentlig skillnad jämfört med redovisat värde vilket ingår i nivå 3 varför det redovisade värdet anses vara en god approximation av det verkliga värdet. Noter 74 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Förändring finansiella tillgångar och skulder nivå 3 under 2022 Andelar i Övriga Övriga Belopp i KSEK portföljbolag finansiella tillgångar finansiella skulder Vid årets början 876 250 61 799 1 757 Förvärv 86 276 - - Avyttringar och ersättningar -390 -5 485 -325 Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen -53 675 19 193 -1 241 Redovisat värde vid årets slut 908 461 75 507 191 Realiserade vinster och förluster för perioden inkluderade i resultaträkningen 751 - - Orealiserade vinster och förluster för perioden inkluderade i resultaträkningen -54 426 19 193 1 241 Det har inte redovisats några överföringar mellan nivå 1 och 2 under 2022. Fortsättning not 17 Förändring finansiella tillgångar och skulder nivå 3 under 2021 Andelar i Övriga Övriga Belopp i KSEK portföljbolag finansiella tillgångar finansiella skulder Vid årets början 732 554 41 181 5 726 Överföring från nivå 3 till nivå 1 -36 752 - - Förvärv 38 207 56 079 - Avyttringar och ersättningar -108 554 -722 -3 121 Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen 250 795 34 739 -849 Redovisat värde vid årets slut 876 250 61 799 1 756 Realiserade vinster och förluster för perioden inkluderade i resultaträkningen 6 338 - 5 094 Orealiserade vinster och förluster för perioden inkluderade i resultaträkningen 244 457 -34 739 849 Det har inte redovisats några överföringar mellan nivå 1 och 2 under 2021. Investmentbolaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändring sker som föranleder överföringen. Förändring i verkligt värde, vinster och förluster redovisade i resultaträkningen 2022 Övriga finansiella Andelar i tillgångar och Belopp i KSEK portföljbolag skulder Resultat nivå 1 Noterade aktier, realiserat - Noterade aktier, orealiserat -22 408 Summa nivå 1 -22 408 Resultat nivå 3 Onoterade aktier och andelar, realiserat 751 Onoterade aktier och andelar, orealiserat -54 426 Summa nivå 3 -53 675 Resultat nivå 3 Övriga finansiella tillgångar, orealiserade 19 193 Övriga finansiella skulder, orealiserade 1 241 Summa nivå 3 20 435 Vinster och förluster redovisade I resultaträkningen -76 083 20 435 Förändring i verkligt värde, vinster och förluster redovisade i resultaträkningen 2021 Övriga finansiella Andelar i tillgångar och Belopp i KSEK portföljbolag skulder Resultat nivå 1 Noterade aktier, realiserat -433 Noterade aktier, orealiserat -27 159 Summa nivå 1 -27 592 Resultat nivå 3 Onoterade aktier och andelar, realiserat 7 243 Onoterade aktier och andelar, orealiserat 243 552 Summa nivå 3 250 795 Resultat nivå 3 Övriga finansiella tillgångar, orealiserade -34 739 Övriga finansiella skulder, orealiserade 849 Summa nivå 3 -33 890 Vinster och förluster redovisade I resultaträkningen 223 203 -33 890 Noter 75 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Aktier och andelar (nivå 3) per 31 december 2022 Ägar- Verkligt KSEK andel värde Värderings modell AnaCardio 20,7% 45 138 Pris senaste investeringen Dilafor 1,5% 24 026 Pris senaste investeringen Henlez 13,5% 5 586 Pris senaste investeringen PharmNovo 13,1% 20 000 Pris senaste investeringen SVF Vaccines 34,8% 12 867 Pris senaste investeringen Umecrine Cognition 72,6% 588 799 Extern värdering KCIF Co-Investment 26,0% 8 025 En kombination av aktiekurs Fund KB och verkligt värde av fordran 3) KDev Investments 90,1% 204 020 En kombination av pris senaste investeringen och aktie kurs 4) Summa nivå 3 908 461 1) 2) 1) För beskrivning av värderingsmodeller se Not 2 Värdering av portföljbolag till verkligt värde. 2) Riskjusterad extern värdering av oberoende värderingsinstitut från december 2022. Den externa värderingen gav ett rNPV värde (se definitioner sid 97) vilket sedan ytterligare riskjusterats för att reflektera en antagen risk- och intäktsdelning vid en utlicensering samt med hänsy tagen till risken att inte lyckas finansiera Umecrine Cognition i den takt som det fortsatta utvecklingsprogrammet kräver. 3) KCIF Co-Investment Fund KB innehar noterade aktier vilka värderas enligt stängnings - kursen sista handelsdagen i perioden och en finansiell fordran, värderad till verkligt värde, avseende tilläggsköpeskilling vid försäljningen av Forendo Pharma. 4) KDev Investments AB innehar både noterade aktier vilka värderas enligt stängnings kursen sista handelsdagen i perioden och onoterade aktier vilka värderas enligt pris senaste investeringen. Dilafor, vilket är onoterat, utgör 91 procent av totalt verkligt värde i KDev Investments. Den potentiella fördelningen till Rosetta Capital av verkligt värde beaktas också. Aktier och andelar (nivå 3) per 31 december 2021 Ägar- Verkligt KSEK andel värde Värderings modell AnaCardio 20,9% 3 389 Pris senaste investeringen Dilafor 0,7% 12 014 Pris senaste investeringen SVF Vaccin es 30,8% 6 827 Pris senaste investeringen Umecrine Cognition 72,6% 623 048 Extern värdering KCIF Co-Investment 26,0% 7 099 En kombination av aktiekurs Fund KB och verkligt värde av fordran KDev Investments 90,1% 223 873 En kombination av pris senaste investeringen och aktie kurs Summa nivå 3 876 250 1) 2) 3) 4) 1) För beskrivning av värderingsmodeller se Not 2 Värdering av portföljbolag till verkligt värde. 2) Riskjusterad extern värdering av oberoende värderingsinstitut från december 2020. Den externa värderingen resulterade i ett rNPV värde (se definitioner sid 97) vilket riskjusterats för att reflektera en antagen prissättning vid en börsintroduktion och behovet att säkra utvecklingsfinansiering. 3) KCIF Co-Investment Fund KB innehar både noterade aktier vilka värderas enligt stängnings kursen sista handelsdagen i perioden och en finansiell fordran, värderad till verkligt värde, avseende tilläggsköpeskilling vid försäljningen av Forendo Pharma. 4) KDev Investments AB innehar både noterade aktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden och onoterade aktier vilka värderas enligt pris senaste investeringen. Dilafor, vilket är onoterat, utgör 86 procent av totalt verkligt värde i KDev In- vestments. Den potentiella fördelningen till Rosetta Capital av verkligt värde beaktas också. Fortsättning not 17 Känslighetsanalys på väsentliga innehav per 31 december 2022 5% –5% +/–15% +/–30% Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital KSEK MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie Umecrine Cognition 31 100 0,1 -34 732 -0,1 +/-99 811 +/-0,4 +/-198 560 +/-0,7 KDev Investments 17 307 0,1 -17 307 -0,1 +/-51 934 +/- 0,2 +/-103 849 +/-0,4 1) 2) 1) Känslighet på rNPV värde i utförd extern värdering utifrån antaget försäljningspris på läkemedelskandidaten. 2) Känslighet på värdet i KDev Investments, efter potentiell fördelning till Rosetta Capital. Känslighetsanalys på väsentligt innehav per 31 december 2021 5% –5% +/–15% +/–30% Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital KSEK MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie Umecrine Cognition 36 086 0,2 -33 509 -0,2 +/-105 682 +/-0,6 +/-211 364 +/-1,2 KDev Investments 18 435 0,1 -18 435 -0,1 +/-55 307 +/-0,3 +/-110 613 +/-0,6 1) 2) 1) Känslighet på rNPV värde i utförd extern värdering utifrån antaget försäljningspris på läkemedelskandidaten. 2) Känslighet på värdet i KDev Investments, efter potentiell fördelning till Rosetta Capital. Noter 76 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Fortsättning not 17 Påverkan på portföljens verkliga värde av avtalet med Rosetta Capital “Potentiell fördelning till Rosetta Capital” är det belopp om SEK 328,5 miljoner som KDev Investments, enligt inves- teringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital (på Rosetta Capitals preferens- och stamaktier) av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Med sitt nuvarande aktieinnehav är Karolinska Developments andel av utdelning 0 procent för ackumulerad utdelning upp till SEK 220 miljoner, 65 procent för ackumulerad utdelning mellan SEK 220 miljoner och SEK 880 miljoner, 75 procent för ackumulerad utdelning mellan SEK 880 miljoner och SEK 1 320 miljoner samt 92 procent för ackumulerad utdelning över SEK 1 320 miljoner. Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer att genomföra utdelning först efter det att alla even- tuella leverantörs skulder och utestående skulder har betalats. KDev Investments partiella avyttringar av Aprea Therapeu- tics i december 2022, vilken tillförde KDev Investments SEK 6,9 miljoner, innebar att KDev Investments under 2023 kunde lämna en utdelning till Rosetta Capital om SEK 3,8 miljo- ner. Utdelningen fortsatte avvecklingen av vattenfallet med motsvarande belopp, SEK 2,4 miljoner avseende tilläggsinves- teringar och SEK 1,4 miljoner avräknas mot de första SEK 220 miljonerna vilka fördelas till Rosetta Capital. Utökade beräkningar av verkligt värde med hänsyn till portfölj- värderingen och den potentiella fördelningen till Rosetta Capital Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-3 Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) 704 443 652 37 Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) 75 534 73 920 Verkligt värde i KDev Investments portföljen 532 547 566 807 Portföljens totala verkliga värde 1 312 524 1 293 10 Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments -328 529 -342 934 Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) 983 995 950 170 1 2 3 1) Definitionen av ”Portföljens totala verkliga värde” framgår av Not 1. 2) SEK 328,5 miljoner fördelning av utdelning på stam- och preferensaktier till Rosetta Capital. 3) Definitionen av ”Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)” framgår av Not 1. Information om värderingsmetodik i nivå 3 Värderingen av bolagets portfölj görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guide lines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Se Not 1 Redovisningsprinciper, Värderingsmetoder. Finansiella risker Investmentbolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker. Ansvaret för investmentbolagets finansiella trans- aktioner och risker hanteras både av moderbolagets finans- avdelning samt lokalt i dotterföretagen. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kost- nadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på investmentbolagets resultat genom marknads fluktuationer. Prisrisk Investmentbolaget är exponerat för aktieprisrisk på investment- bolagets innehav i portföljbolag som värderas till verkligt värde (andelar i intresseföretag, joint ventures och andra långfristiga värdepappersinnehav). I övrigt är investmentbolaget inte expo- nerat för någon prisrisk. Valutarisk Valutarisken utgör risken för att valutakursförändringar påverkar investmentbolaget negativt. Investmentbolagets valutakurs- exponering utgörs av transaktionsexponering innebärande exponering i utländsk valuta kopplad till kontrakterade kassa- flöden och balansräkningsposter där växelkursförändringar påverkar resultat och kassaflöden. Ränterisk Ränterisk är risken att förändringar i marknadsräntor påverkar kassaflödet eller det verkliga värdet på finansiella tillgångar eller skulder. Investmentbolagets placeringsriktlinjer för likvida medel är att investera i räntefonder eller räntebärande instru- ment med låg risk varför risken för förändringar på räntenivån blir låg. Investmentbolagets ränterisk uppstår genom kort- och långfristig upplåning. Upplåning som görs med rörlig ränta ut- sätter Investmentbolaget för ränterisk avseende kassaflöde. Per bokslutsdagen har investmentbolaget inga lån med rörlig ränta. Tabell över resultateffekt vid förändring i pris, valuta och ränta +/-5% +/-15% +/-30% Resultat/eget kapital Resultat/eget kapital Resultat/eget kapital Förändring i: MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie Prisförändring på andelar i portföljbolag, värderade till verkligt värde över resultatet 56,3 0,2 168,9 0,6 449,7 1,7 Valuta 0,4 0,0 1,3 0,0 2,6 0,0 Ränta 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Noter 77 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 18 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-3 Ställda säkerheter Eventualförpliktelser Investeringsåtagande i portföljbolag 7 580 12 927 Summa ställda säkerheter 7 580 12 92 Kapitalförsäkring Individuella pensionsåtaganden har säkerställts i form av så kallade företagsägda kapitalförsäkringar avseende en tidigare anställd. Investmentbolaget (tillika moderbolaget) har inte något ytterligare åtagande att täcka eventuella nedgångar i kapital- försäkringarna eller att betala något utöver inbetalda premier varför Investmentbolaget har bedömt att dessa pensions planer är avgiftsbestämda pensionsplaner. Således motsvaras betalningar av premierna en slutreglering av åtagandet mot de anställda. I enlighet med IAS 19 och reglerna för avgiftsbestämda pensions planer, redovisar Investmentbolaget och moderbolaget därför varken någon tillgång eller skuld, med undantag för särskild löneskatt, relaterat till dessa kapitalförsäkringar. Fortsättning not 17 Kreditrisk Kreditrisk är risken för att motparten i en transaktion inte fullgör sina förpliktelser enligt avtal och att eventuella säker heter inte täcker investmentbolagets fordran. Maximal kreditrisk- exponering motsvaras av det bokförda värdet på finansiella tillgångar. Kreditrisken i likvida medel är begränsad då investment- bolagets motparter är banker med hög kreditrating och med anledning av detta redovisas ingen reserv för förväntade kredit- förluster på dessa. Tillgångar exponerade för kreditrisk Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-3 Övriga finansiella tillgångar 75 507 61 799 Fordringar portföljbolag 211 50 Övriga kortfristiga fordringar 673 76 Kortfristiga placeringar 58 742 50 005 Likvida medel 131 078 42 398 Maximal exponering för kreditrisk 266 211 155 47 Likviditetsrisker Likviditetsrisken är risken för att investmentbolaget inte kan möta sina kortfristiga betalningsåtaganden. Investmentbolagets riktlinjer föreskriver att likviditeten ska uppgå till en sådan nivå att den möter investmentbolagets löpande likviditetsbehov samt behov för investeringar i portföljbolag under kommande 12 månader. 2022 Inom 3–12 Belopp i KSEK 3 månader månader 1–5 år Över 5 år Summa Leverantörs- skulder 439 439 Övriga kort- fristiga skulder 654 654 Summa 1 093 1 093 2021 Inom 3–12 Belopp i KSEK 3 månader månader 1–5 år Över 5 år Summa Kortfristiga räntebärande skulder 124 603 124 603 Leverantörs- skulder 1 674 1 674 Övriga kort- fristiga skulder 2 156 2 156 Summa 3 830 124 603 - - 128 43 Hantering av kapitalrisker Investmentbolagets mål för förvaltning av kapital är säkerställa investmentbolagets förmåga att fortsätta sin verksamhet, ge- nerera skälig avkastning till aktieägarna samt fördelar till övriga intressenter. Investmentbolagets policy är att minimera riskerna i kapitalförvaltningen. Investmentbolagets placeringsriktlinjer innebär att överskottslikviditeten förvaltas av en extern förvaltare. Portföljen ska ha en genomsnittlig löptid på inte längre än 1,5 år och investeras i räntefonder eller räntebärande instrument. Noter 78 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 19 Närståendeförhållanden Närståenderelationer Investmentbolaget har en närståenderelation med sina dotter- företag, joint ventures och intressebolag samt med de bolag som ingår i invoX Pharma koncernen (invoX Pharma Ltd är helägt dotterbolag till Sino Biopharmaceutical Ltd). Karolinska Development har utfört tjänster till portfölj bolag avseende management, kommunikation samt ekonomi och admini stration, vilket även omfattar juridik och analys- verksamhet. Prissättningen avseende dessa utförda tjänster har varit marknadsmässiga. Karolinska Development har en licens att använda varu- märket Karolinska, som löper ut i december 2025. Karolinska Development och Europeiska Investeringsfonden (”EIF”) etablerade i november 2009 ett samarbete som innebar att EIF investerar parallellt med Karolinska Development i portföljbolag. Investeringarna sker genom KCIF Co-Investment Fund KB (”KCIF”). KCIF investerar parallellt med Karolinska Develop ment i proportionerna 27:73 (KCIF: Karolinska Deve- lopment) under förutsättning att vissa angivna investerings- kriterier är uppfyllda. Investerare och kommanditdelägare i KCIF är EIF, som tillskjuter totalt maximalt EUR 12,9 miljoner, miljoner. Beloppen inbetalas löpande till KCIF vid behov för att SEK 128 tusen (128). Per den 16 november 2021 har likvida- Karolinska Development och EIF. FMAB ägs för närvarande till 75 procent av Karolinska Develop ment och till 25 procent av KIAB. Parterna har ingått ett aktieägaravtal avseende FMAB. Ersättning och vinstdelning FMAB har rätt till ett årligt förvaltningsarvode motsvarande 2,5 procent av till KCIF utfäst kapital under investeringsperio- den och 1 procent av investerat kapital under tiden därefter. I praktiken fullgör FMAB sina skyldigheter att hantera driften av KCIF genom att köpa in tjänster från Karolinska Development enligt ett service avtal. Serviceavtalet berättigar Karolinska De- velopment till en årlig ersättning motsvarande vad som återstår av förvaltningsavgiften efter avdrag för FMAB:s övriga kostna- der och viss buffert för framtida kostnader i FMAB. Eventuell utdelning från KCIF ska, något förenklat, fördelas enligt följande. Först ska EIF och Karolinska Development erhålla belopp motsvarande den del av utfäst kapital som de vid tiden för utdelningen betalat in till KCIF samt en årlig ränta om 6 procent på detta belopp. Därefter ska kvarvarande medel fördelas med 80 procent till EIF och Karolinska Development i proportion till kapitalinsats. Resterande 20 procent av de kvarvarande medlen ska tillkomma Karolinska Development på villkor att 25 procent därav vidaredistribueras till KIAB och minst 37,5 procent vidare distribueras till investment managers via Karo- linska Develop ments vinst delningsplan (vilken omfattar endast tidigare anställda). Karolinska Development har gjort bedömningen att bolaget genom sitt ägande och sin förvaltarroll kontrollerar FMAB och därmed är FMAB att betrakta som dotterföretag. Det indirekta ägandet i portföljbolagen, genom KCIF:s innehav, framgår i Karolin ska Developments ägarandel av portföljbolagen, Not 33. 2022 2021 Försäljning Ränte- Inköp av Ränte- Försäljning Ränte- Inköp av Ränte- Belopp i KSEK av tjänster intäkter tjänster kostnader av tjänster intäkter tjänster kostnader Närståenderelation Ägare: invoX Pharma Ltd 799 6 239 och Karolinska Development, som tillskjuter maximalt EUR 4,5 Portföljbolag 2 294 1 129 2 160 6 402 Totalt 2 294 1 129 - 799 2 160 6 402 - 6 239 l- AB 2022-12-31 2021-12-31 (”FMAB”), som är komplementär och svarar for driften av KCIF. Belopp i KSEK Skuld till närstående Fordran på närstående Skuld till närstående Fordran på närstående Förvaltningsavgiften avseende räkenskapsåret 2022 uppgick till Närståenderelation Ägare: invoX Pharma Ltd 124 603 tion av KCIF påbörjats varvid befintliga innehav skall delas ut till Portföljbolag 30 579 4 303 Totalt - 30 579 124 603 4 303 1) 1) 1) Brygglånet om SEK 70 miljoner från Sino biopharmaceutical Ltd överläts under 2021 till det helägda dotterbolaget invoX Pharma Ltd. Brygglånen jämte upplupen ränta konverterades till aktier i Karolinska Developments företrädesemission i februari 2022. Räntan på lånen uppgick till 8 procent respektive 5 procent. Noter 79 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 20 Väsentliga händelser efter balansdagen Karolinska Development • Inga väsentliga nyheter efter balansdagen. AnaCardio • AnaCardios grundare, Professor Lars Lund, publicerade en studie som stöder utveckling av AC01 för behandling av hjärtsvikt (mars 2023). Aprea Therapeutics • Aprea Therapeutics doserade den första patienten i bolagets kliniska fas 1/2a-studie av läkemedelskandidaten ATRN-119, vilken utvärderas som behandling av solida tumörer genom att påverka en signalväg som är viktig för tumörers DNA- reparation (januari 2023). • Aprea Therapeutics tog in finansiering genom en garanterad nyemission som gav bolaget USD 5,5 miljoner före transak- tionskostnader (februari 2023). Biosergen • Biosergen har presenterat positiva resultat från en klinisk fas 1-studie med läkemedelskandidaten BSG005, som utvecklas för behandling av svampinfektionen mukormykos (mars 2023). Dilafor • Portföljbolaget Dilafors förlängda kliniska fas 2b-studie med läkemedelskandidaten tafoxiparin resulterade i ytterligare po- sitiva data. Förlängningen av studien uppfyllde sitt mål, vilket var att säkerställa att den positiva effekten av tafoxiparin som erhölls i fas 2b-studien kvarstår när läkemedelskandidaten administrerades i ytterligare doser (februari 2023). Modus Therapeutics • Modus Therapeutics presenterade positiva resultat från bolagets kliniska fas 1b-studie av sevuparin, där läkemedels- kandidatens säkerhetsprofil och effekt utvärderades i en väletablerad sjukdomsmodell för sepsis och septisk chock (februari 2023). Not 21 Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt års redo- visningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rappor- terings rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”. Även uttalanden från Rådet för finansiell rappor- tering, UFR 7 och 9, tillämpas. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderbolag ska tillämpa alla av EU godkända IFRS så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beakta sambandet mellan redovisning och beskattning. De principer som beskrivs i not 1 avseende investmentbolag tillämpas även för moderbolaget i den mån annat ej anges nedan. Detta innebär bland annat att följande redovisningprinciper har tillämpats: Dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till verkligt värde via resultatet i moderbolagets finansiella rapporter. Intresseföretag och joint ventures Andelar i intresseföretag och joint ventures redovisas till verkligt värde via resultatet i moderbolagets finansiella rapporter. Utdel- ning redovisas som intäkter när dessa fastställts av bolagsstämma. Andra långfristiga värdepappersinnehav Andelar i andra långfristiga värdepappersinnehav redovisas till verkligt värde via resultatet i moderbolagets finansiella rapporter. Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Bolaget redovisar innehav i dotterföretag, joint ventures, intresse företag och andra långfristiga värdepappersinnehav till verkligt värde via resultaträkningen. Har innehav i dotter- företag, joint ventures, intresseföretag eller andra långfristiga värdepappersinnehav på balansdagen ett lägre eller högre värde än anskaffningsvärdet, värderas innehavet till det verkliga värdet. OssDsign • OssDsign publicerade en första patientrapport efter att en patient stelopererats med OssDsign Catalyst i den kliniska studien TOP FUSION. Artikeln är publicerad i tidskriften Biomedical Journal of Scientific & Technical Research och visar på en fullständig ryggradsfusion sex månader efter operationen (januari 2023). SVF Vaccines • SVF Vaccines inledde en klinisk fas 1-studie med bolagets universella vaccin mot covid-19, SVF-002. Syftet med stu- dien är att utvärdera vaccinkandidatens säkerhetsprofil och förmåga att skapa ett immunsvar i friska försökspersoner (februari 2023). Umecrine Cognition • Umecrine Cognition presenterade lovande prekliniska data för bolagets längst avancerade läkemedelskandidat golexan- olon i en väletablerad modell av Parkinsons sjukdom. Resul- taten indikerar att golexanolon kan förbättra flera symtom på Parkinsons sjukdom och ökar förståelsen för läkemedels- kandidatens potentiella roll i behandlingen av progressiva sjukdomar i centrala nervsystemet (januari 2023). • Umecrine Cognition beviljades särläkemedelsstatus (orphan drug designation) av den amerikanska läkemedelsmyndighe- ten för läkemedelskandidaten golexanolon inom indikationen primär biliär kolangit (PBC). Beskedet spelar en viktig roll för bolagets planerade kliniska utveckling av golexanolon (januari 2023). Noter 80 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 28 Anställda och personalkostnader Se Not 5 för ytterligare information. Medelantal anställda 2022 2021 Heltidsekvivalent Antal Varav kvinnor Varav män Antal Varav kvinnor Varav män Investmentföretaget 8 50% 50% 7 35% 65% Summa 8 50% 50% 7 35% 65% Kostnader för ersättning till anställda Belopp i KSEK 2022 2021 Löner och ersättningar 17 160 14 638 Sociala avgifter/löneskatt 5 840 4 884 Pensionskostnader 2 999 2 485 Summa 26 004 22 007 Löner och andra ersättningar fördelade mellan styrelse- ledamöter m.fl. och övriga anställda 2022 2021 Belopp i KSEK Styrelse och VD Övriga anställda Styrelse och VD Övriga anställda Löner och ersättningar 1) 5 557 11 603 11 621 3 009 Pensionskostnader 1) 920 2 079 1 785 700 Summa 6 477 13 682 13 406 3 709 1) I 2021 ingår styrelse och hela management i kolumnen Styrelse och VD. Löner och ersättningar 2021 till Styrelse och VD uppgår till KSEK 4 744 och pensionskostnader 2021 uppgår till KSEK 772, totalt för 2021 KSEK 5 516. Löner och ersättningar till övriga anställda 2021 uppgår till KSEK 9 886 och pensionskostnader 2021 uppgår till KSEK 1 713, totalt KSEK 11 599. Not 27 Leasing Moderbolaget har valt att finansiera lokal via leasing. Kostnads- förda leasingavgifter samt framtida kontrakterade leasing- betalning framgår i tabellen nedan. Moderbolaget tillämpar lättnadsregeln i RFR 2 och redovisar leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden. Belopp i KSEK 2022 2021 Kostnadsförda leasingavgifter under perioden 714 714 Framtida leasingbetalningar Inom ett år 711 711 Mellan ett år och fem år - - Summa framtida leasingbetalningar 711 711 Not 26 Övriga externa kostnader Arvode till bolagets revisorer Belopp i KSEK 2022 2021 EY Revisionsuppdrag 1 319 1 334 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag 120 125 Skatterådgivning - 67 Summa 1 439 1 526 Med revisionsarvode avses revisorns ersättning för den lagstadgade revisionen. Arbetet innefattar granskningen av årsredovisningen och bokföringen, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt arvode för revisionsrådgivning som lämnats i samband med revisionsuppdraget. Revisionsverksam- het utöver revisionsuppdraget avser i huvudsak andra kvalitet- säkringstjänster än lagstadgad revision. Not 25 Förändring av verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder Belopp i KSEK 2022 2021 Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder 20 435 -33 891 Summa 20 435 -33 891 Not 24 Förändring av verkligt värde av andelar i portföljbolag Belopp i KSEK 2022 2021 Förändring i verkligt värde av andelar i dotterföretag -49 376 0 Förändring i verkligt värde av andelar i joint ventures och intresseföretag -10 504 234 819 Förändring i värde av andra långfristiga värdepappersinnehav -16 203 -11 616 Summa -76 083 223 203 Not 23 Intäkternas fördelning Tjänsteintäkter utgörs av fakturerade tjänster som utförs till portföljbolag i Sverige. Dessa tjänster utgörs av management, kommunikation, ekonomi och administration, vilket även omfat- tar juridik och analysverksamhet. Belopp i KSEK 2022 2021 Övriga intäkter 2 300 2 170 Totala intäkter 2 300 2 170 Not 22 Uppgifter om moderbolaget Karolinska Development AB (publ), organisationsnummer 556707-5048, är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Solna. Efterföljande noter avser moderbolaget. Noter 81 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 33 Andelar i joint ventures och intresseföretag Belopp i KSEK 2022 2021 Ackumulerade bokförda värden Vid årets början 899 600 732 554 Förvärv under året 50 941 40 792 Omklassificering till dotterföretag -623 048 - Omklassificering till andra långfristiga innehav -12 014 - Avyttringar under året -199 -108 566 Värdering till verkligt värde via resultatet -10 692 234 820 Utgående balans bokfört värde 304 588 899 600 Not 32 Andelar i dotterföretag Belopp i KSEK 2022 2021 Ackumulerade bokförda värden Vid årets början 0 0 Omklassificering från joint ventures 623 048 - Investeringar under året 15 126 - Värdering till verkligt värde via resultatet -49 376 - Utgående balans bokfört värde 588 798 0 Specifikation av innehav i dotterföretag Totalt innehav Bokfört värde i moderbolaget Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Umecrine Cognition AB (omklassificering från joint ventures) 72,6% - 588 798 - KCIF Fund Management AB 75,0% 75% - - KD Incentive AB 100,0% 100% - - Summa bokfört värde 588 798 0 Not 31 Skatter Belopp i KSEK % 2022 % 2021 Resultat före skatt -88 101 170 840 Skatt enligt gällande skatt i moderbolaget 20,6% 18 149 20,6% -35 193 Skatteeffekt av Ej avdragsgilla kostnader -369 -507 Ej skattepliktiga intäkter 13 8 Emissionskostnader 3 502 448 Verkligt värde förändringar, ej skattepliktiga -11 463 38 998 Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt -9 832 -3 754 Redovisad skatt 0,0% 0 0,0% 0 Ej redovisade uppskjutna skattefordringar Avdragsgilla temporära skillnader och skattemässiga underskotts- avdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redo visats i resultat- och balansräkningarna avser i huvudsak de underskott Investeringar i dotterföretag Belopp i KSEK 2022 2021 Umecrine Cognition AB 15 126 - Summa investeringar 15 126 - Varav icke kassaflödespåverkande investeringar dotterföretag Belopp i KSEK 2022 2021 Upplupen ränta Umecrine Cognition AB 166 - Summa icke kassaflödespåverkande investeringar 166 - som uppstår i moderbolaget. Eventuella kommande vinster vid försäljning av näringsbetingade aktier och andelar i portfölj- bolagen är inte skattepliktiga vinster. Uppskjuten skattefordran har därför inte redovisats för dessa underskott då det inte är sannolikt att Karolinska Development AB kommer att kunna ut- nyttja det för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster trots att det inte finns någon tidsbegränsning för skattemässiga underskottsavdrag. Ej redovisade uppskjutna skattefordringar för Karolinska Development uppgick per 2022-12-31 till 179 012 KSEK (169 180), av dessa uppgår skatteeffekten av underskott som är koncernbidrags- och fusions spärrade till 0 KSEK (0). Not 30 Räntekostnader och liknande resultatposter Belopp i KSEK 2022 2021 Räntekostnad lån från närstående -799 -6 239 Värdeförändringar kortfristiga placeringar -1 272 - Summa -2 071 -6 239 Not 29 Ränteintäkter och liknande resultatposter Belopp i KSEK 2022 2021 Ränteintäkter från lån till portföljbolag 1 416 6 406 Finansieringsersättning - 9 997 Summa 1 416 16 403 Noter 82 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Fortsättning not 33 Specifikation av innehav i joint ventures Totalt innehav Fullt utspädda 1) Totalt innehav Bokfört värde i moderbolaget Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Karolinska Development portföljen Umecrine Cognition AB (omklassificering till dotterföretag) - - 72,6% - 623 048 Modus Thrapeutics Holding AB (omklassificering till joint ventures) - - 38,2% - 23 350 KDev Investments AB 2) 90,1% 90,1% 204 020 223 873 Aprea Therapeutics Inc 2,2% 2,2% 5,5% Biosergen AB 2,1% 2,1% 3,2% Dilafor AB 29,8% 29,8% 30,3% Modus Therapeutics Holding AB 17,1% 17,1% 17,1% Promimic AB 13,7% 13,7% 20,4% Summa bokfört värde 204 020 870 271 1) Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. 2) Karolinska Development äger 90,1 procent (90,1 procent) av KDev Investments som i sin tur äger andelarna i portföljbolagen. Specifikation av innehav i intresseföretag Totalt innehav Fullt utspädda 1) Totalt innehav Bokfört värde i moderbolaget Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 AnaCardio Holding AB 20,7% 20,7% 20,9% 45 139 3 389 Dilafor AB (omklassificering till andra långfristiga innehav) - - 0,7% - 12 014 Henlez ApS 13,5% 13,5% - 5 586 - Modus Therapeutics Holding AB 38,2% 38,2% - 28 951 - SVF Vaccines AB 34,8% 34,8% 30,8% 12 867 6 827 KCIF Co-Investment Fund KB 26,0% 26,0% 8 025 7 099 OssDsign AB 0,6% 0,6% 0,8% Summa bokfört värde 100 568 29 329 1) Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Investeringar i joint ventures och intresseföretag Belopp i KSEK 2022 2021 AnaCardio Holding AB 26 675 3 000 Dilafor AB - 12 014 Henlez ApS 5 506 - KDev Investments AB 915 3 800 Modus Therapeutics Holding AB 11 805 12 575 SVF Vaccines AB 6 040 3 000 Umecrine Cognition AB - 6 403 Summa investeringar i joint ventures och intresseföretag 50 941 40 792 Varav icke kassaflödespåverkande investeringar i joint ventures och intresseföretag Belopp i KSEK 2022 2021 Upplupen ränta Modus Therapeutics Holding AB 305 - SVF Vaccines AB 21 - Umecrine Cognition AB - 6 403 Finansieringsersättning Modus Therapeutics AB - 10 000 Summa icke kassaflödespåverkande investeringar 326 16 403 Noter 83 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 34 Andra långfristiga värdepappersinnehav Belopp i KSEK 2022 2021 Ackumulerade bokförda värden Vid årets början 50 570 37 766 Förvärv under året 44 227 28 362 Omklassificering från intresseföretag 12 014 - Avyttringar - -3 941 Värdering till verkligt värde via resultatet -16 203 -11 617 Utgående balans bokfört värde 90 609 50 570 Specifikation av innehav i andra långfristiga värdepapper Totalt innehav Bokfört värde i moderbolaget Namn 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Dilafor AB 1,5% - 24 026 - OssDsign AB 10,4% 10,2% 42 958 50 570 PharmNovo AB 13,1% - 20 000 - Promimic AB 1,7% - 3 625 - Summa bokfört värde 90 609 50 570 Varav icke kassaflödespåverkande investeringar i andra långfristiga värdepappersinnehav Belopp i KSEK 2022 2021 Omklassificering från intressebolag -12 014 - Värdering till verkligt värde -16 203 -11 617 Summa icke kassaflödespåverkande investeringar -28 217 -11 617 Not 35 Moderbolagets innehav i dotterföretag, joint ventures, och intresseföretag Bolag Säte Organisationsnummer Antal andelar Eget kapital, KSEK Resultat, KSEK Karolinska Development AnaCardio Holding AB Stockholm 559343-3559 530 132 353 -2 661 Henlez ApS Köpenhamn 40632026 9 259 9 637 -2 028 KD Incentive AB Solna 556745-7675 100 000 149 - KCIF Fund Management AB Solna 556777-9219 75 000 220 - Modus Therapeutics Holding AB Stockholm 556851-9523 6 144 821 49 162 -24 546 SVF Vaccines AB Stockholm 559001-9823 275 457 -10 634 Umecrine Cognition AB Umeå 556698-3655 10 777 564 64 958 -46 886 KCIF Co-Investment Fund KB Solna 969744-8810 26 32 122 1 342 OssDsign AB Uppsala 556841-7546 461 184 226 734 -99 388 KDev Investments AB Solna 556880-1608 2 239 340 532 022 -31 305 Aprea Therapeutics Inc Boston 7312119 1 180 691 277 890 1) -1 149 141 2) Biosergen AB Stockholm 559304-1295 901 334 -7 769 1) -27 474 2) Dilafor AB Stockholm 556642-1045 403 970 5 293 -46 726 Modus Therapeutics Holding AB Stockholm 556851-9523 2 752 516 49 162 -24 546 Promimic AB Göteborg 556657-7754 2 523 920 81 318 -15 887 1) Per 30 september 2022 2) 1/1 – 30/9 2022 Noter 84 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 42 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Löner och ersättningar till anställda 4 564 3 676 Styrelsearvoden 438 632 Revisions- och konsultarvoden 707 813 Löneskatt och upplupna pensionskostnader 1 349 1 165 Sociala avgifter 914 676 Övrigt 199 306 Summa 8 171 7 268 Not 41 Kortfristiga räntebärande skulder till närstående Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Kortfristig låneskuld invoX Pharma Ltd 1) - 70 000 Kortfristig låneskuld invoX Pharma Lt 1) - 42 500 Upplupen ränta invoX Pharmal Ltd 1) - 12 103 Summa - 124 603 1) Se not 15, 19 och 43. Not 40 Övriga finansiella skulder Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Skuld tilläggsköpeskilling Aprea Therapeutics, se även not 14 191 1 756 Summa 191 1 756 Not 39 Vinstdisposition Belopp i SEK 2022-12-31 Balanserad förlust -1 409 002 017 Överkursfond 2 735 903 004 Årets resultat -88 101 122 Summa 1 238 799 865 Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel disponeras enligt följande: Överkursfond 2 735 903 004 Balanserad förlust -1 497 103 139 Balanseras i ny räkning 1 238 799 865 Not 38 Kortfristiga placeringar till verkligt värde över resultatet Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Vid årets början 50 005 - Förvärv av korträntefonder med låg risk 10 000 50 000 Verkligt värde förändring i årets resultat -1 263 5 Summa 58 742 50 005 Not 37 Övriga kortfristiga fordringar och förut- betalda kostnader och upplupna intäkter Övriga kortfristiga fordringar Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Skattefordran 673 673 Övrigt - 95 Summa 673 768 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Förutbetalda hyreskostnader - 179 Försäkringspremier 297 314 Förutbetalda emissionskostnader - 2 172 Övrigt 453 275 Summa 750 2 940 Not 36 Övriga finansiella tillgångar Övriga finansiella tillgångar, långfristiga Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Fordran tilläggsköpeskilling Forendo Pharma Oy, långfristig del (se även not 9) 59 537 61 799 Fordran tilläggsköpeskilling Oncopeptides (se även not 9) 0 0 Summa 59 537 61 799 Övriga finansiella tillgångar, kortfristiga Belopp i KSEK 2022-12-31 2021-12-31 Fordran tilläggsköpeskilling Forendo Pharma Oy, kortfristig del (se även not 9) 15 970 - Summa 15 970 - Noter 85 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Not 43 Närståendeförhållanden Närståenderelationer Moderbolaget har en närståenderelation med sina dotter- företag, joint ventures och intressebolag samt med de bolag som ingår i invoX Pharma Ltd-koncernen (Sino Biopharma- ceutical Ltd-koncernen). Karolinska Development har utfört tjänster till portföljbolag avseende tekniska utredningar och administration. Prissätt- ningen avseende dessa utförda tjänster har varit marknads- mässiga. 2022 2021 Belopp i KSEK Försäljning av tjänster Ränte- intäkter Inköp av tjänster Ränte- kostnader Försäljning av tjänster Ränte- intäkter Inköp av tjänster Ränte- kostnader Närståenderelation invoX Pharma Ltd 799 6 239 Dotterföretag 89 89 Joint ventures och intresseföretag 2 205 1 129 2 071 6 402 Totalt 2 294 1 129 - 799 2 160 6 402 - 6 239 2022-12-31 2021-12-31 Belopp i KSEK Skuld till närstående Fordran på närstående Skuld till närstående Fordran på närstående Närståenderelation Ägare: Sino Biopharmaceutical Ltd 124 603 Dotterföretag 15 126 Joint ventures och intresseföretag 15 453 4 303 Totalt - 30 579 124 603 4 303 Noter 86 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Årsredovisningens undertecknande Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att årsredovisningen har upprättats enligt Årsredovis- ningslagen samt RFR 2 och ger en rättvisande bild av företagets ställning och resultat och att förvaltnings- berättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att investmentbolagsredovisningen har upprättats enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och ger en rättvisande bild av investmentbolagets ställning och resultat och att förvaltningsberättelsen för investmentbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av investmentbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som investmentbolaget står inför. Årsredovisningen och investmentbolagsredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelsen, samt undertecknats av samtliga, den 20 mars 2023. Investmentbolagets resultat- och balansräkning och moder- bolagets resultat- och balans räkning blir föremål för fastställelse på ordinarie årsstämma den 16 maj 2023. Vår revisionsberättelse har avgivits den 23 mars 2023 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor Björn Cochlovius Ordförande Anna Lefevre Skjöldebrand Ledamot Benjamin Toogood Ledamot Philip Duong Ledamot Theresa Tse Ledamot Viktor Drvota Verkställande direktör 87 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Revisionsberättelse Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Karolinska Development AB (publ), org nr 556707-5048 Rapport om årsredovisningen för moder bolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rap- porten för investmentbolaget för Karolinska Development AB (publ) för år 2022. Moder- bolagets årsredovisning och den finansiella rapporten för investmentbolaget ingår på sidorna 33–86 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisnings- lagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Den finansiella rapporten för investmentbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisnings- lagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av investmentbolagets finan- siella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberät- telsen är förenlig med årsredovisningens och den finansiella rapportens övriga delar. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för re- visionen av årsredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställnings- tagande till, årsredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa om- råden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast- ställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och investmentbolaget. Våra uttalanden i denna rapport om års- redovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget är förenliga med innehållet i den kompletteran- de rapport som har överlämnats till bolagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsför- ordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisions- sed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa stan- darder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och investmentbolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse. Beskrivning av området Redovisat värde för andelar i portföljbolag, uppgick till 984 mkr per 31 december 2022, motsvarande 79% av Investmentbolaget och moderbolagets (nedan sammantaget benämnt ”Bolaget”) tillgångar. Bolagets interna värderingsmetoder av andelar i portföljbolag baseras på principerna i International Private Equity och Venture Capital Valuation Guide - lines (IPEV) samt IFRS 13 Fair Value Measurement. Bolaget har klassificerat sina andelar i onoterade portföljbolag till verkligt värde enligt nivå 3 definie- rad av IFRS 13, vilket betyder att verkligt värde är Hur detta område beaktades i revisionen I vår revision har vi skapat oss en förståelse för Bolagets värderingsprocess och nyckelkontroller. Vi har granskat ägarandelar i portföljbolagen, granskat de internt upprättade modeller för beräkning av verkligt värde inklusive annan underliggande dokumentation samt jämfört Bolagets tillämpade metodik med International Private Equity and baserat på värderingsmodeller där väsentliga indata är baserade på icke-observerbara data eller liten marknadsaktivitet. Processen för värdering av onoterade andelar i portföljbolag kräver även bedömningar av ledning- en. Förändringar i ägarstrategi, portföljbolagens utveckling och ägarandelar får konsekvenser för metoden att värdera dessa innehav och därmed det redovisade värdet. Då förändringar i dessa bedömningar påverkar det redovisade värdet har vi bedömt detta som ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. Venture Capital Valuation Guidelines samt IFRS 13 Fair Value Measurement. Bolagets principer för redovisning av innehav i portföljbolag beskrivs i not 1 på sidorna 55–57 och i not 17 på sidan 72–77 återfinns en detaljera- de beskrivning om värdering och klassificering av portföljbolag. Värdering av andelar i portföljbolag 88 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Revisionsberättelse Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen upp- rättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen. Styrelsen och verkstäl- lande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksam- heten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvide- ra bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i öv- rigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säker het om att årsredovisningen för moder- bolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revi- sionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegent- ligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professio- nellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma gransknings- åtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. Annan information än årsredovis- ningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investment- bolaget Detta dokument innehåller även annan infor- mation än årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investment- bolaget och återfinns på sidorna 1–32 och 91–99. Den andra informationen består även av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra informa- tion. I samband med vår revision av årsredovis- ningen är det vårt ansvar att läsa den informa- tion som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oför- enlig med årsredovisningen och den finansiella rapporten. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slut- satsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisnings- principer som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhö- rande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisions- berättelsen fästa uppmärksamheten på upplys-ningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om så- dana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen för moder- bolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentatio- nen, strukturen och innehållet i årsredovis- ningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. 89 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Revisionsberättelse Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direk- törens förvaltning av Karolinska Development AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberät- telsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisions- sed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna be- skrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och investmentbolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkes- etiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har in- hämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning inne- fattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verk- ställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av för- valtningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella be- tydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkes- etiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revision- en av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbola- get, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revi- sionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försum- melser som kan föranleda ersättningsskyl- dighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revi- sionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på så- dana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prö- var fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisionsberättelse 90 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget för Karolinska Deve- lopment AB har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rappor- tering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Karolinska Development AB (publ) för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs re- kommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och investmentbolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt full- gjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rap- porten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säker- het om Esef-rapporten i allt väsentligt är upp- rättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers- marknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk-ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisions- sed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Fel- aktigheter kan uppstå på grund av oegentlig- heter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvali- tetskontroll för revisionsföretag som utför re- vision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och ruti- ner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rappor- ten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredo- visningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland an- nat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid den- na riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma gransk- ningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsak- ligen validering av att Esef-rapporten upprät- tats i ett giltigt XHTML-format och en avstäm- ning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida investmentbolagets resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Ernst & Young AB, utsågs till Karolinska Develop ment ABs revisor av bolagsstämman den 12 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan 20 maj 2015. Stockholm den 23 mars 2023 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor Bolagsstyrningsrapport 91 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Denna bolagsstyrningsrapport är upprättad i enlighet med Svensk kod för bolagsstyrning (Koden) och årsredovisningslagen. Bolagsstyrning vid Karolinska Development Tillämpning av Svensk kod för bolagsstyrning Karolinska Development tillämpar Koden utan avvikelser. Information på bolagets webbplats Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolagsstyrningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning, https://www.karolin- skadevelopment.com/sv/bolagsstyrning Bolagsstämma Enligt aktiebolagslagen är bolagsstämman Bolagets högsta beslutande organ. På års- stämman, som ska hållas inom sex månader från räkenskapsårets utgång, utövar aktie- ägarna sin rösträtt i frågor såsom fastställande av resultat- och balansräkningar, dispositioner av Bolagets vinst eller förlust, beslut om an- svarsfrihet för styrelsens ledamöter och den verkställande direktören för räkenskapsåret, val av styrelseledamöter och revisor samt ersättning till styrelsen och revisorn. Utöver årsstämman kan extra bolags stäm- mor sammankallas. I enlighet med bolags- ordningen ska kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tid- ningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på Bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. Protokoll från bolagsstämmor publiceras på Karolinska Developments hemsida. fastställs för Bolagets uppträdande och att säkerställa att Bolagets informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tillförlitlig. Därtill ingår i styrelsens upp- gifter att tillsätta, utvärdera och vid behov entlediga den verkställande direktören. Styrelseledamöterna väljs årligen av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Enligt Bolagets bolagsordning ska minst tre ledamöter och högst nio ledamöter utses av årsstämman. Suppleanter skall inte utses. Vid årsstämman 2022 valdes fem ledamöter. Bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring av bolagsordningen Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och entledi- gande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen. Aktieägare som vill delta i förhandlingarna vid bolagsstämma och rösta för det antal aktier de innehar, skall dels vara införd i aktieboken på sätt som föreskrivs i aktiebolagslagen, dels göra anmälan till bolaget senast den dag som anges i kallelsen till bolagsstämman. Aktieägare kan delta i bolagsstämman personligen eller genom ombud och kan även åtföljas av högst två biträden. Styrelsens sammansättning och funktion m.m. Styrelsen är det högsta beslutande organet efter bolagsstämman. Styrelsens ansvar reg- leras i aktiebolagslagen, årsredovisningslagen, Bolagets bolagsordning, riktlinjer från bolags- stämman och arbetsordningen för Bolagets styrelse som har antagits av styrelsen. Därut- över ska styrelsen följa Svensk kod för bolags- styrning och Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, liksom andra tillämpliga svenska och utländska lagar och regler. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för Bolagets organisation och förvaltningen av Bolagets angelägenheter. Styrelsen ska vidare fortlöpande bedöma Bolagets och koncernens finansiella situation liksom tillse att Bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryg- gande sätt. I styrelsens uppgifter ingår bland annat att fastställa mål och strategier, se till att det finns effektiva system för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och se till att det finns en tillfredsställande kontroll av att Bolaget efter- lever lagar och andra regler som gäller för Bo- lagets verksamhet. I styrelsens uppgifter ingår också att se till att erforderliga etiska riktlinjer Bemyndiganden till styrelsen att besluta att bolaget ska ge ut nya aktier eller förvärva egna aktier Vid årsstämman 2022 bemyndigade stämman styrelsen att fram till nästa årsstämma utan företrädesrätt för aktieägarna vid ett eller flera tillfällen besluta om emission av B-aktier upp till högst tjugo procent av aktiekapitalet. Årsstämman bemyndigande vidare styrelsen att besluta om överlåtelse av tidigare förvärvade 244 285 aktier av serie B. Innehav med tio procent eller mer av rösterna Det finns ett innehav som representerar mer än en tiondel av röstetalet för samtliga aktier i Karolinska Development, nämligen invoX Pharma Ltd med 43,93 procent av rösterna (47,67 procent av aktierna). Bolagsstyrningsrapport 92 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Verkställande direktören Den verkställande direktören rapporterar till styrelsen. Verkställande direktörens ansvar regleras i aktiebolagslagen, årsredovisnings- lagen, Bolagets bolagsordning, riktlinjer från bolagsstämman, instruktionen för den verkstäl- lande direktören och andra interna riktlinjer och anvisningar som fastställts av styrelsen. Därutöver ska den verkställande direktören följa Svensk kod för bolagsstyrning och Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, liksom andra tillämpliga svenska och utländska lagar och regler. Enligt aktiebolagslagen ska den verkställande direktören sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar. Den verkställande direktören ska vidare vidta de åtgärder som är nödvändiga för att Bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Fördelningen av arbete mellan styrelsen och den verkstäl- lande direktören beskrivs i instruktionen för den verkställande direktören. Den verkställande direktören ska administre- ra den operativa ledningen och verkställa de beslut som fattats av styrelsen. Den verkstäl- lande direktören ska kontrollera och övervaka att de ärenden som ska behandlas av styrelsen i enlighet med tillämplig lagstiftning, bolags- ordningen eller interna instruktioner, presen- teras för styrelsen och ska fortlöpande hålla styrelseordföranden informerad om Bolagets verksamhet, dess resultat och finansiella ställ- ning, liksom om andra händelser, omständig- heter eller förhållanden som inte kan antas vara irrelevanta för styrelsen eller aktieägarna. Valberedning Valberedningen ska genomföra sitt uppdrag i enlighet med Svensk kod för bolagsstyrning. Valberedningens huvudsakliga uppgifter är att nominera kandidater till posterna som ordföran- de och övriga ledamöter i styrelsen samt lämna förslag på arvode och annan ersättning till var och en av styrelseledamöterna. Valberedningen ska också nominera kandidater till posten som revisor samt lämna förslag på arvode till denna. De fem röstmässigt största ägarna har rätt att utse varsin representant i valberedningen för årsstämman 2023, baserat på ägarförhållandena enligt Euroclear Sweden AB:s register per den sista bankdagen i augusti 2022. Valberedningen har inom sig utsett ordföranden för valbered- ningen. Valberedningen består av följande personer: Yan Cheng (ordförande), utsedd av Worldwide International Investments Ltd; Jack Li, utsedd av invoX Pharma Ltd; Jan Dwor- sky, utsedd av Swedbank Robur Microcap fond; Hans Wigzell, utsedd av Insamlingsstiftelsen för främjande och utveckling av medicinsk forskning vid KI; Mattias Klintemar, utsedd av Östersjö- stiftelsen. Om en ledamot av valberedningen avgår under mandatperioden eller blir förhindrad att fullfölja sitt uppdrag skall den aktieägare som utsett ledamoten utse en ny ledamot. Om ägarförhållandena väsentligen förändrats innan valberedningen har slutfört sitt arbete skall, om valberedningen så beslutar, en ändring ske i valberedningens sammansättning på sätt som valberedningen finner lämpligt (med beaktande av de principer som gäller för hur valberedningen utses). Arvode skall inte utgå till valberedningens ledamöter. Omkostnader för valberedningen ska bäras av bolaget. Styrelsen Styrelsens sammansättning Bolagets styrelse består av följande fem leda- möter: Björn Cochlovius (ordförande), Theresa Tse, Anna Lefevre Skjöldebrand, Ben Toogood och Philip Duong. Tse Ping var vice ordförande och styrelseledamot fram till och med den 12 januari 2022. Ingen av styrelseledamöterna är anställd av bolaget. Information om ersättningd till styrelseleda- möterna beslutad av bolagsstämman finns i årsredovisningen i not 5 ”Anställda och personal kostnader”. Bolagsstyrningsrapport 93 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Styrelsen antar årligen en arbetsordning, en instruktion avseende arbetsfördelning mellan styrelsen och verkställande direktören samt en instruktion för ekonomisk rapportering till styrelsen. Styrelsen antar också årligen policies, vilka ligger till grund för bolagets in- terna regelsystem. Dessa är Informations- och Insiderpolicy, Jämställdhetspolicy, Miljöpolicy, Personalpolicy, Etisk policy, Policy avseende Förhandsgodkännande av icke-revisionstjäns- ter av revisor och Utdelningspolicy. Styrelsens utvärdering av styrelsearbetet har genomförts genom att en enkät har distri- buerats till ledamöterna. Det sammantagna resultatet har därefter lämnats till ledamöterna och diskuterats internt av styrelsen. Det fulla resultatet av utvärderingen har lämnats till valberedningen. Styrelsen har tre utskott, ett revisions- utskott, ett ersättningsutskott och ett investe- ringsutskott. Krav på oberoende Nedan framgår vilka bolagsstämmovalda ledamöter som enligt Kodens definition anses oberoende i förhållande till bolaget och bolags- ledningen, respektive i förhållande till bolagets större aktieägare. Oberoende i förhållande till: Namn Funktion Invald Bolaget/ Ledningen Större ägare Bjön Cochlovius ordförande 2020 ja ja Theresa Tse ledamot 2017 ja nej Anna Lefevre Skjöldebrand ledamot 2021 ja ja Ben Toogood ledamot 2021 ja nej Philip Duong ledamot 2022 ja nej Med större ägare avses ägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio procent eller mer av aktierna eller rösterna. Bolaget uppfyller Kodens krav på att en majoritet av de bolagsstämmovalda ledamöterna är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt att minst två av dessa är oberoende i förhållande till större ägare. Styrelsens arbete m m Enligt arbetsordningen skall styrelsen normalt sammanträda sex gånger per år. Under år 2022 har styrelsen hållit totalt 15 styrelse- möten. Björn Cochlovius, Ben Toogood och Anna Lefevre Skjöldebrand har deltagit vid samtliga möten. Philip Doung har deltagit vid samtliga 14 möten sedan han blev invald som ledamot. Tse Ping som var ledamot fram till den extra bolagsstämman 12 januari 2022 har inte deltagit i något möte. Theresa Tse har inte deltagit i något möte. Bolagets chefsjurist Johan Dighed är sekre- terare vid styrelsens sammanträden. Bolagsstämmovalda ledamöter Björn Cochlovius. Ordförande sedan 2020. Född 1968. Doctorate (Dr.rer.nat) från Uni- versität des Saarlandes, Assoc. Prof Universität Heidelberg. Övriga uppdrag: verkställande direktör i Medraxa Therapeutics GmbH, Styrelseordförande i Sapreme Technologies BV, President i Biocure Technologies Ltd samt General Manager i BC BioMed Consulting GmbH. Tidigare uppdrag inkluderar bland annat: Styrelseordförande i Isogencia Ltd, Senior Director Develop ment Asia-Pacific i Abbvie Inc., Head Oncology i Otsuka, Director Business Development Oncology i Roche AG, VD i OnTarget Neurology AS, Head R&D i Affitech AS samt SVP Business Developme- nt i Atriva Therapeutics GmbH. Inget innehav i Karolinska Development. Theresa Tse. Styrelseleda mot sedan 2017. Född 1992. Bachelor’s degree of Science in Economics från Wharton School of University of Pennsylvania. Övriga uppdrag: Styrelseordfö- rande och Executive Director i Sino Biopharmaceutical Ltd (noterat på Hong Kong-börsen) och styrelseledamot i invoX Pharma Ltd., France Investment (China 1) Group Limited, Chia Tai Life Technology Limited samt Yun On Investment Holding Limited. Innehav i Karolinska Develop- ment 128 736 384 aktier (genom närstående juridisk person). Anna Lefevre Skjöldebrand. Styrelseledamot sedan 2021. Född 1969. Jur kand från Uppsala universitet. Övriga uppdrag: verkställande direktör i Swedish Medtech Service AB. Nuvarande styrelse uppdrag omfattar: Sweden Medtech4Health AB (styrelse ordförande), Swecare samt St Eriks ögonsjukhus. Tidigare uppdrag inklude- rar bland annat: Chefsjurist Swedish Medtech Service AB, Advokat Delphi & Co, Advokat GLS Legal, Jurist Ernst & Young Law, bolagsjurist Front Capital Systems AB. Tidigare styrelse- uppdrag omfattar bland annat: Dedicare AB, E-hälsomyndig- heten, SIS AB, Medtech Europe och COCIR, Life Science office of Sweden. Hon har även varit ledamot i nämnden för offentlig upphandling. Inget innehav i Karolinska Development. Ben Toogood. Styrelseledamot sedan 2021. Född 1976. Bachelor of Pharmacy från Rhodes University. MSc. från University of Witwatersrand samt Executive MBA från Univer sity of Cambridge. Övriga uppdrag: Head Global Business Development, Sino Biopharmaceuticals Limited, VD invoX Pharma Limited, Director of Softhale BV och pHion Therapeutics. Tidigare uppdrag: Head Global BD & M&A Sandoz AG, Group New Business Development Executive Aspen Pharmacare Holdings, Vice President Global Business Development Pharmathen SA, International Licensing Executive Niche Generics (Unichem Laborato- ries) samt Regulatory Affairs Merck Generics (Mylan). Innehav i Karolinska Develop- ment 64 001 aktier. Philip Duong 1) . Styrelseleda- mot sedan 2022. Född 1990, Bachelor’s degree of Commerce från University of Toronto. Övriga uppdrag: Head of In- vestments på Sino Biopharma- ceuticals Limited, styrelse- ledamot i Softhale BV samt Treadwell Therapuetics. Tidigare uppdrag: Vice President på Deutsche Bank AG (Hong Kong Branch). Inget innehav i Karolinska Development. 1) Invald på extra bolagsstämma 2022. Bolagsstyrningsrapport 94 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Revisionsutskott Karolinska Developments revisionsutskott består av tre ledamöter, Björn Cochlovius (ordförande), Anna Lefevre Skjöldebrand och Ben Toogood, vilka alla är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Revisionsutskottet skall, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt: • övervaka Bolagets finansiella rapportering samt lämna rekommendationer och förslag för att säkerställa rapporteringens tillförlit- lighet; • med avseende på den finansiella rappor- teringen övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll, internrevision och risk- hantering; • hålla sig informerat om revisionen av års- redovisningen och koncernredovisningen samt om slutsatserna av Revisorsnämndens kvalitetskontroll; • informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på vilket sätt revisionen bidrog till den finansiella rapporteringens tillförlitlighet samt om vilken funktion ut- skottet har haft; • granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och då särskilt uppmärk- samma om revisorn tillhandahåller Bolaget andra tjänster än revision; och • biträda vid upprättandet av förslag till bolags stämmans beslut om revisorsval. Revisionsutskottet har sammanträtt 5 gånger under 2022 vid vilka samtliga ledamöter närvarade. Investeringsutskott Karolinska Developments investeringsutskott består av tre ledamöter, Björn Cochlovius (ordförande), Anna Lefevre Skjöldebrand och Ben Toogood, vilka alla är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Investeringsutskottets huvudsakliga uppgift är att förbereda och analysera investerings- förslag och lämna rekommendationer till bolagets styrelse. Investeringsutskottet har sammanträtt 6 gånger under 2022 vid vilka samtliga ledamöter närvarade. Verkställande direktör VD Viktor Drvota. Tillträdde som VD den 1 juni 2017, och dessförinnan CIO sedan februari 2016. Född 1965. Hjärtspecialist och docent i kardiologi. Viktor Drvota har över 20 års erfaren het från riskkapital inom Life Science och har genomfört många investeringar, sig- nifikanta kapitalresningar, bolagsförsäljningar och börsnoteringar. Dr Drvota var ansvarig för Life Science på SEB venture Capital 2002 – 2016. Under denna tid satt han i många styrelser i både biotech och medicintekniska bolag såsom Arexis AB, SBL Vaccin AB, Nuevolution AS, Index Pharma AB, Scibase AB, Airsonett AB med flera. Innan SEB VC ar- betade Dr Drvota som docent och överläkare vid Karolinska institutet/sjukhuset, Stockholm. Dr Drvota har erfarenhet från både preklinisk och klinisk forskning inom läkemedelsutveck- ling och medicinteknik. Dr Drvota har 29 publicerade vetenskapliga artiklar. Innehav i Karolinska Development 159 996 aktier. Ersättningsutskott Karolinska Developments ersättningsutskott består av tre ledamöter, Björn Cochlovius (ordförande), Anna Lefevre Skjöldebrand och Ben Toogood, vilka alla är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Ersättningsutskottets huvuduppgifter är att: • bereda styrelsens beslut i frågor om ersätt ningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för de ledande befattnings havarna; • följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersätt- ningar till de ledande befattningshavarna; och • följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befatt- ningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt gällande ersättnings- strukturer och ersättningsnivåer inom Bolaget. Ersättningsutskottet har sammanträtt 2 gånger under 2022 vid vilka samtliga ledamöter närvarade. Bolagsstyrningsrapport 95 Årsredovisning 2022 Karolinska Development De viktigaste inslagen i bolagets system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen Internkontroll och riskhantering vid Karolinska Development Den interna kontrollen är utformad för att ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa finansiella rapporteringen och över- ensstämmelse med lag, god redovisningssed samt regler för noterade bolag. Nedan presenteras de viktigaste inslagen i bolagets system för intern kontroll och risk- hantering i samband med den finansiella rappor teringen. Den interna kontrollen i bolaget omfattar i huvudsak områdena Kon- trollmiljö, Riskbedömning, Kontrollaktiviteter, Kommunikation samt Uppföljning. Kontrollmiljö. Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen. Karolinska Develop- ment har en platt organisationsstruktur med tydlig fördelning av ansvar och befogenheter. Det finns ett etablerat system med styrande dokument där policies godkänns av styrelsen och detaljregler godkänns av VD. Dessa reglerar, inom ramen för övergripande policies, bland annat beslut, behörighet och processer rörande inköp, utbetalningar och investeringar. Bland dessa dokument kan särskilt nämnas dokumentet Valuation Guidelines som reglerar metod och process för värdering av portföljen. Dokumentationen finns centralt åtkomlig för alla anställda på bolagets interna IT-nätverk. Bolaget har anställd personal på controller- och juristfunktion, vilka gemensamt arbetar för en fungerande kontrollmiljö som ett särskilt uttalat mål. Dessa styrdokument utgör en vik- tig grund för hur transaktioner skall hanteras, redovisas och rapporteras. Riskbedömning. Bolaget arbetar fortlöpande med en strukturerad riskbedömning avseen- de frågor som berör bolagets ställning och resultat. Särskild hänsyn tas till risken för oegentligheter och otillbörligt gynnande av någon på bolagets bekostnad. Riskbedöm- ningen innefattar bland annat (i) existens vid ett givet datum av en tillgång eller skuld; (ii) att en affärstransaktion eller händelse har ägt rum under perioden och hänför sig till bola- get; (iii) att det inte finns tillgångar, skulder, affärstransaktioner som inte är bokförda eller poster för vilka nödvändiga upplysningar sak- nas; (iv) att varje tillgång och skuld är bokförd och värderad enligt lag, god redovisningssed och interna regler för värdering; (v) att affärs- transaktioner är bokförda till rätt belopp och att intäkter och kostnader är hänförliga till rätt period; (vi) att en tillgång eller skuld hänför sig till bolaget vid ett givet datum samt; (vii) att en post är klassificerad och beskriven enligt lag och god redovisningssed samt noteringsregler. Kontrollaktiviteter. Den finansiella rapporte- ringen omfattas av kontrollaktiviteter som syf- tar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser. Aktiviteterna utgörs av en specificerad arbetsfördelning, dokumenterade och tydliga regler för hur affärstransaktioner skall godkännas samt spårbarhet därav, tillämpning av redovisnings – och värderings- principer, analytiska uppföljningar, konto- avstämningar, uppföljning av avtal, styrelse- beslut, policies och attestrutiner. Vad gäller portföljen görs regelbundna uppföljningar av planerade och genomförda investeringar, med avseende på huruvida bolagen har uppfyllt de mål som uppställts för fortsatta investeringar. Vidare görs ut- värdering och prioriteringar mellan de olika bolagens projekt. Uppföljning avser såväl vetenskap som affärsmöjligheter. Detta görs fortlöpande vid regelbundna möten som hålls av företagsledningen. Månadsvis görs även analyser av hur olika aktiviteter i portföljbolagen påverkat värde- ringen av dessa i moderbolag och i koncern- redovisningen. Värderingsförändringar rappor- teras till och godkänns slutligt av bolagets finanschef och VD. Kommunikation. Den interna finansiella rapporteringen följer fastställda rapportplaner. I bolagets arbetsordning samt i instruktionen om rapporteringen till styrelsen finns detalje- rade beskrivningar angående när rapportering skall ske och vad som skall rapporteras till samt behandlas av styrelsen. Bolagets CFO med stöd av Controllers ansvarar för den finansiella rapporteringen till styrelsen, vilken bland annat omfattar information om bolagets resultat och ställning. Rapportplanerna syftar till att säkerställa komplett och korrekt information i rätt tid till företagsledning och styrelse. Bolaget har få anställda, alla verksamma på samma arbetsplats, vilket möjliggör snabb och korrekt intern kommunikation och information. Uppföljning. Interna regler avseende intern kontroll och riskhantering uppdateras minst årligen och däremellan vid behov. Uppföljning av efterlevnad av dessa regler sker fortlöpan- de på en detaljerad nivå. Revisionsutskottet sammanträder innan de styrelsemöten som hanterar kvartalsrapporterna äger rum. Revisorn medverkar vid revisionsutskottets sammanträden, samt träffar årligen styrelsens ledamöter utan att någon från management är närvarande. Särskild bedömning av behovet av internrevision Karolinska Development har ej någon intern- revision. Styrelsen bedömer att behov av intern revision inte föreligger. Skälen till detta är att bolaget endast har ett fåtal anställda, vilka samtliga är verksamma på endast en plats, att de flesta transaktionerna av betydelse är av liknande karaktär och förhållandevis okomplicerade samt att det finns ett tydligt internt ansvar inom bolaget. Solna februari 2023 Styrelsen för Karolinska Development AB 96 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i Karolinska Development AB (publ), org nr 556707-5048 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolags- styrningsrapporten för år 2022 på sidorna 91–95 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekom- mendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inrikt- ning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncern- redovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Stockholm den 23 mars 2023 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor 97 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Definitioner Definitioner nyckeltal Resultat efter skatt, per aktie Resultat efter skatt hänförligt till moderbo- lagets aktieägare dividerat med vägt genom- snittligt antal aktier före och efter utspädning. Eget kapital, per aktie Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid årets utgång. Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital. Alternativa nyckeltal Bolaget presenterar vissa finansiella mått i finansiella rapporter som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla före- tag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS. Portföljbolag Bolag verksamma inom life science som Karolinska Development, direkt eller indirekt, har investerat i. Portföljens totala verkliga värde Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investment om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen. rNPV (risk adjusted Net Present Value) riskjusterad nuvärdesberäkning av framtida kassaflöden relaterade till ett projekt eller en investering. Räntabilitet på eget kapital Resultat efter finansiella poster dividerat med eget kapital. Räntabilitet på sysselsatt kapital Resultat efter finansiella poster dividerat med sysselsatt kapital. Soliditet Eget kapital dividerat med balansomslutning. Substansvärde och substansvärde per aktie Verkligt värde av totala portföljinnehavet (SEK 984,0 miljoner), likvida medel (SEK 131,1 miljoner), kortfristiga placeringar (SEK 58,7 miljoner) netto finansiella tillgångar och skulder minus räntebärande skulder (SEK 75,3 miljoner minus SEK 0,0 miljoner). Substans- värde per aktie:substansvärdet i relation till antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (269 833 309) på balansdagen (31 december 2022). Sysselsatt kapital Totalt eget kapital och räntebärande skulder. Definitioner övrigt Karolinska Development Karolinska Development AB (publ.), org.nr 556707-5048 Karolinska Institutet Karolinska Institutet, org.nr 202100-2973 Karolinska Institutet är ett av världens främsta medicinska universitet och utser nobelprista- garna i fysiologi eller medicin. KIAB Karolinska Institutet Innovations AB, org.nr 556528-3909 KIAB som ägs (indirekt) av Karolinska Institutet, identifierar projekt med hög kommersiell potential tidigt genom att aktivt söka nya idéer från Karolinska Institutet och andra nordiska universitet. KIAB leder och finansierar också projektutveckling i tidiga faser, där slutmålet är att upprätta ett licensavtal eller ett start up- företag. KIHAB Karolinska Institutet Holding AB, org.nr 556525-6053 KIHAB ägs av Karolinska Institutet. KIHAB är moderbolag till en grupp dotterföretag, inklusive Karolinska Institutet Innovations AB (KIAB). Nettoskuld Räntebärande skulder minskat med räntebä- rande tillgångar, likvida medel och kortfristiga placeringar. Verkligt värde (Fair value) Av Nasdaq Stockholms Regelverk för emit- tenter framgår att bolag som är noterade på Nasdaq Stockholm i sin koncernredovisning skall tillämpa International Financial Repor ting Standards, IFRS. Tillämpningen av dessa standarder möjliggör för koncerner av invest- mentbolags karaktär att använda så kallat Verk- ligt värde vid framräkning av vissa tillgångars redovisade värden. Beräkningarna görs efter vedertagna principer och tas inte med i koncer- nen ingående juridiska personers redo visning, och är inte kassaflödespåverkande. Karolinska Development applicerar värde- ringsprinciperna till verkligt värde enligt International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines, tillsammans med tillämningen av IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje obero- ende part. Om ingen värdering utifrån en sådan närliggande transaktion finns att tillgå, görs riskjusterade nuvärdesberäkningar av de port- följbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning. I andra fall används Karolinska Developments totala investering som den bästa uppskattningen av Verkligt värde. I ytterligare något fall används värderingen vid det senaste kapitaltillskottet. Den delen av Verkligt värde som avser värdet av Karolinska Develoments portföljbolag benämns Portföljens totala verkliga värde eller Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen. Uträkningen av verkligt värde baseras på bestämmelser från IFRS 13 vad gäl- ler uträkning och rapportering av verkligt värde och International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV Valuation Guidelines) som fastställts av IPEV som repre- senterar nuvarande praxis vad gäller värdering av aktieinnehav. Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital). 98 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Definitioner Ordlista Antagonist Ett läkemedel som binder till en receptor och samtidigt stoppar receptorn från att producera dess respons, dvs. blockerar receptorn. Antimykotisk Svampdödande Autoimmun (sjukdom) När kroppens immunsystem blir felprogram- merat och angriper kroppens egna celler. Biosyntetisk Process som katalyseras av proteiner (s.k. enzymer) i celler genom vilka mer komplicerade produkter framställs ut enklare byggstenar. CNS Centrala nervsystemet (CNS), sammanfattande term för hjärnan och ryggmärgen. EEG Elektroencefalografi (EEG) är en undersökning av den elektriska aktiviteten i hjärnbarken vid utredning av sjukdomar i det centrala nerv- systemet. Farmakokinetik Läran om läkemedels upptag till, omsättning i och elimination från kroppen, samt beskrivning av läkemedels effekter. First-in-class Läkemedel som använder en ny och unik verknings mekanism för att behandla ett medicinskt tillstånd. Dessa produkter är innovativa och erbjuder nya behandlings- alternativ för patienter. GABA Gammaaminosmörsyra, är den vanligaste hämmande signalsubstansen i centrala nerv- systemet. Den är en av de signalsuubstanser som förflyttar korttidsminnets information till långtidsminnet. Havandeskapsförgiftning Sjukdomstillstånd med högt blodtryck under senare hälften av graviditeten och påverkan på fostret. Immunterapi Behandlingsmetod som förstärker immun- systemets inneboende förmåga att angripa främmande eller sjuka celler. In vitro Från latinets ”i glas” avser forskning eller ”provrörsförsök” på lab med t.ex. celler eller proteiner. Levercirros Nedbrytning av leverns vävnader som leder till att levern inte fungerar som den ska. Kallas även för skrumplever. Maligna tumörer Elakartade tumörer. Monoterapi Behandling med endast ett läkemedel. Mutationer En förändring i arvsanlagen i en cell av en levande organism eller ett virus, som är mer eller mindre permanent och som kan över föras till cellens eller virusets avkomlingar. Neurologiska sjukdomar Neurologiska sjukdomar berör sjukdomar i hjärna, hjärnstam, ryggmärg och centrala nerv system som leder till att kognitiva (tankemässiga) förmågor försämras. Obstetrik Läran om graviditet, förlossning, postpartum (tiden efter födsel) och relaterade tillstånd under/efter graviditet och förlossning. Oxytocin Peptidhormon som utsöndras i det centrala nervsystemet och verkar på cellerna i den glatta muskulaturen, bl.a. i livmodern. Oxytocin spelar en viktig roll vid förlossningsarbetet och används som läkemedel för att påskynda en förlossning som går långsamt genom att öka värkarbetet. Placebokontrollerad (studie) En klinisk studie som testar en medicinsk terapi där, förutom en grupp försökspersoner som får den behandling som ska utvärderas, en separat kontrollgrupp får en overksam behandling (placebo) för att kontrollera effekten av den verksamma behandlingen. Polysackaridbaserad Byggd av polysackarider som är kolhydrater som i sin tur byggs upp av ett stort antal socker arter (monosackarider). Proof-of-concept Syftar till klinisk utveckling där man visar att läkemedelskandidaten önskade verkan i en pa- tientgrupp, expempelvis genom att kandidaten har en viss effekt och säkerhet i patienter. Prostaglandiner Kortlivade, hormonliknande ämnen som bildas av omättade fetter och reglerar cellaktivitet som påverkar bl.a. blodtryck och glatt muskulatur. Protein Stora molekyler uppbyggda av sekvenser av aminosyror. Proteiner används på många olika sätt i en organism, de ger struktur åt celler och vävnader, de katalyserar kemiska reaktioner i form av enzymer och de är inblandade i signalering inom och mellan celler. Randomiserad (studie) Studie där försöksindivider slumpvis delas in i två eller fler behandlingsgrupper där varje grupp ordineras en specifik behandling eller placebo. Receptor Stor molekyl, oftast ett protein som sitter på ett cellmembran, vilket mer eller mindre specifikt binder till en målmolekyl. Målmole kyler kan vara ett hormon som har en viss effekt på cellen till vilken den binder. Sepsis / Septisk chock Livshotande tillstånd utlöst av ett oreglerat svar på infektion, som påverkar hela kroppen och gör att viktiga organ inte fungerar som de ska. Kallades förr för blodförgiftning. Steroider Typ av organiska molekyler som bland annat innefattar kroppens hormoner. Småmolekylärhämmare Kemisk substans som oftast kan tas oralt (ej antikropp eller protein) och vilken hämmar ett receptorsystem t.ex hos cancer celler. Subkutan (injektion) Anatomisk term som betyder ”under huden”. Systemisk inflammation Ett allvarligt tillstånd där det finns inflammation i hela kroppen. Särläkemedelssjukdom Sällsynt sjukdom som drabbar en mycket begränsad del av befolkningen. Topikal Ges på kroppsytor som hud, slemhinnor och ögon. Toxicitet Giftighet, dvs. i vilken grad ett kemiskt ämne eller en viss blandning av ämnen kan skada en organism. 99 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Datum för publicering av finansiell information Delårsrapport januari – mars 2023 28 april 2023 Delårsrapport januari – juni 2023 25 augusti 2023 Delårsrapport januari – september 2023 17 november 2023 Bokslutskommuniké januari – december 2023 Februari 2024 Årsredovisning 2023 Mars 2024 Produktion: AdlerssonHeath & Karolinska Development Foto: Alla bilder (utom sid 18-28 och sid 30-32) är tagna av Viktor Drvota©. Sid 18-28 tillhör respektive portföljbolag. Sid 30-32 tillhör Karolinska Development. Karolinska Development Tomtebodavägen 23A SE-171 65 Solna Sweden www.karolinskadevelopment.com Twitter: @Karolinska_Dev LinkedIn: Karolinska Development

AI Terminal

More from Karolinska Development

Talk to a Data Expert