Annual Report (ESEF) • Mar 30, 2023
Preview not available for this file type.
Download Source File5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares5493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-01-012021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-01-012022-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember5493003S6Z6VI7WYFQ062020-12-31 Innovativa läkemedel förbättrade behandlingar ÅRSREDOVISNING 2022 … för patienter med betydande medicinska behov... Opioidberoende Eektiva behandlingar som underlättar följsamhet och minskar stigma Sällsynta sjukdomar Ökad tillgång till eektiva och patientvänliga behandlingsalternativ Cancer och relaterade sjukdomar Förlängd progressionsfri överlevnad och ökad livskvalitet CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 FluidCrystal ® Ny generation långtidsverkande depåteknologi med starkt patentskydd och validerad genom kommersialiserade produkter. Buvidal ® Behandling av opioidberoende med förbättrat behandlings- resultat, ökad patientnöjdhet och minskad behandlingsbörda 1-3 CAM2029 Långtidsverkande, subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar. 956 20+ miljarder SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien 4 miljoner SEK i totala intäkter 2022 ... genom utveckling av innovativa medicinska produkter LÄS MER PÅ SIDAN 24 LÄS MER PÅ SIDAN 44 LÄS MER PÅ SIDAN 32, 35 OCH 41 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Referenser 1. Lintzeris N, et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 4. Global Life Sciences report 2022; data on ile, företagets uppskattning. 4 INTRODUKTIONINNEHÅLLSFÖRTECKNING INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation Aktien Ordlista FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEP-NET, sjukdomsöversikt GEP-NET, patientberättelse CAM2029 för GEP-NET CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal teknologiplattform Utvecklingsmodell Partnerskap Patentstrategi 1 4 7 9 2 5 8 3 6 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation Kommersiell tillväxt Portfölj för tillväxt Aärsutveckling och partnerskap Bolagsutveckling Aärsmodell 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 5 INTRODUKTIONVÅR PROFIL Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel med potential att väsentligt förbättra behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd. Camurus – internationell närvaro med huvudkontor i Lund, Sverige Camurus i korthet Stark inansiell position Blev vinstgivande under 2022 Godkända läkemedel Buvidal vecko- och månads- injektioner för behandling av opioidberoende Bred utvecklingsportfölj Innovativa läkemedelskandidater inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer Unik FluidCrystal teknologiplattform Kommersiellt validerad depå- teknologi med starkt patentskydd och bred användning Egen kommersiell organisation Kommersiella rättigheter partnerskap (inte lansering på alla marknader) Huvudkontor Lund, Sverige 72 176 MSEK i rörelseresultat 2022 anställda vid utgången av 2022 Camurus 5-årsvision för innovation och tillväxt LÄS MER OM VÅR STRATEGI OCH FEMÅRSVISION PÅ SIDAN 14 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 6 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 INTRODUKTIONFINANSIELL ÖVERSIKT 1. Till fasta valutakurser i januari 2022 Finansiell utsikt 2023 Finansiell översikt 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 20222021202020192018 100 0 -100 -200 -300 -400 MSEK Rörelseresultat 20222021202020192018 MSEK 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Omsättning Produktförsäljning Försäljning tjänster och dyl. Milstolpesbetalningar Licensbetalningar • Totala intäkter om 956 (601) MSEK, en ökning med 59% (50% vid CER 1 ) • Produktförsäljning uppgick till 935 (594) MSEK, en ökning med 57% (48% vid CER 1 ) • Rörelsekostnader 789 (628) MSEK, en ökning med 26% • Rörelseresultat 72 (-111) MSEK, en förbättring om 183 MSEK • Årets resultat 56 (-90) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före utspädning på 1,01 (-1,66) SEK och efter utspädning på 0,97 (-1,66) SEK • Likvida medel vid årets slut 566 (412) MSEK Totala intäkter 2 1 530 till 1 650 MSEK +60 – 73% vs 2022 2. Inklusive förväntad milstolpesbetalning efter NDA-godkännande i USA på 35 MUSD Resultat före skatt 425 till 525 MSEK +482 – 620% vs 2022 7 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 INTRODUKTIONMILSTOLPAR 2022 • NDA för Brixadi™ skickades in och accepterades av FDA med PDUFA-datum 23 maj 2023 • Första order av Buvidal i Saudiarabien och Egypten • Fler än 36 000 patienter i behandling med Buvidal vid årets slut • Marknadsgodkännande av Buvidal i Egypten och Saudiarabien – första behandling av opioidberoende • Totalförsäljningen av Buvidal passerade 1 miljon enheter • Lansering av Buvidal 160mg i Australien • Donation av Buvidal för behandling av opioidberoende till Ukraina • Marknadsgodkännande av Buvidal i Libanon • Pris- och ersättningsgodkännanden för Buvidal i Belgien • Första patienten doserades i Rhythms fas 3-studie av CAM4072 setmelanotid veckodepå • Typ C-möte hölls med FDA avseende fas 2/3 program för CAM2029 i PLD • Patientrekrytering slutfördes i fas 3-eektstudie av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1 • SORENTO-studien presenterades vid konferensen NANETS i Washington DC, USA 27-29 oktober • Start av fas 2/3-studie av CAM2029 i PLD • Typ C möte hölls med FDA avseende analysplan för fas 3-studie av CAM2029 i akromegali • Nytt patent utfärdades för CAM2043 i USA • Fas 3-långtidssäkerhetsstudie av CAM2029 i akromegali utökades med ytterligare 12 månaders behandling • Fas 2a-studie av CAM2043 i Raynauds fenomen avslutades och studierapport färdigställdes • Jon Garay Alonso tillträdde som Chief Financial Oicer på Camurus • Camurus vinstgivande för första gången sedan börsnoteringen • Resultatprognos för helåret höjdes till vinst • Jonas Duborn utsågs till Head of Compliance • Kapitalmarknads- och FoU-dag hölls, 5-årsvision presenterades • episil® förvärvades av japanska Solasia Pharma K.K • Markus Johnsson utnämndes till Senior VP R&D och medlem av ledningsgruppen • Camurus vinstgivande för helåret med fyra kvartal i rad med positivt rörelseresultat • Camurus hållbarhetsstrategi uppdaterad och implementerad Q1 Q2 Q3 Q4 Behandling av opioidberoende Utvecklings- portfölj Bolagsutveckling 2022 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION PLD – Polycystisk leversjukdom; GEP-NET – Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer 8 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 INTRODUKTIONVDORD 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Vi tog under året avgörande steg mot målet att bli ett långsiktigt lönsamt, fullt integrerat läkemedelsbolag med en ledande position inom utveckling och marknadsföring av innovativa långtidsver - kande behandlingar av opioidberoende och andra svåra kroniska sjukdomstillstånd. Camurus intäkter ökade under året med 59 procent till 956 mil - joner SEK och vi nådde för första gången ett positivt rörelseresultat om 72 miljoner SEK för helåret. Parallellt med detta investerade vi närmare en halv miljard SEK i utveckling av nya läkemedelskandida - ter och framtida tillväxt. Med växande försäljning, stärkta inanser och nya läkemedels- kandidater på väg mot marknaden står vi väl rustade för att fram- gångsrikt genomföra den strategi för långsiktig tillväxt och hållbart värdeskapande som presenterades vid Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag i Stockholm den 6 september 2022. Läs mer om vår strategi på sidan 14. Historiskt år med stark resultatutveckling och vinst för helåret 2022 var ett år med betydande framgångar för Camurus då vi stärkte vår ledande position inom behandling av opioidberoende, ökade våra marknadsandelar med Buvidal och rapporterade vinst för helåret för första gången. En uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för Brixadi lämnades in till amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), och viktiga framsteg gjordes i våra registreringsgrundande studier av CAM2029 för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer (NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Utgångspunkten är att i nära samarbete med kliniker, betalare och patientföreträdare utveckla och erbjuda behandlingar som gör verklig skillnad för individer med komplexa och kroniska sjukdoms - tillstånd. Under året som gick gjordes betydande framsteg över våra strategiska fokusområden. Ökad tillgänglighet till Buvidal och expansion till nya marknader Under 2022 fortsatte vi stärka vår ledande position inom långtids- verkande behandling av opioidberoende på de marknader där Buvidal lanserats. Gemensamt är den positiva återkoppling vi får från patienter och vårdgivare, som visar att Buvidal på ett väsent - ligt och långtgående sätt kan bidra till patienters tillfrisknande och ökade livskvalitet, vilket också bekräftats av resultat från kliniska studier. Försäljningen ökade med 57 procent till 935 miljoner SEK. ”Med växande försäljning, stärkta inanser och nya läkemedelskandidater på väg mot marknaden står vi väl rustade för framtida tillväxt” 9 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 INTRODUKTIONVDORD Drygt 36 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid årets slut på våra marknader i Europa, Australien och MENA-regionen, vilket motsvarar en ökning om drygt 11 000 nya patienter netto jämfört med föregående år. Australien var vår största enskilda marknad med uppskatt - ningsvis 13 000 patienter i behandling med Buvidal vid slutet av året, motsvarande drygt 20 procent av alla patienter i behandling av opioidberoende och cirka 80 procent av de som får behand - ling med långtidsverkande produkter. Därefter kommer Norden, Storbritannien och Tyskland, med Frankrike, Spanien och Belgien som snabbt växande men mindre utvecklade marknader. Störst patientandel under behandling har Finland där över 60 procent av alla patienter som behandlas för opioidberoende uppskattas stå på Buvidal. Trots den höga marknadsandelen fortsätter Buvidal att växa i Finland genom att nya patienter får tillgång till behandling. Utöver etablerade marknader har vi via en donation och i samarbete med ukrainska hälsovårdsministeriet också gjort Buvidal tillgänglig för patienter med opioidberoende i Ukraina. Parallellt med de marknadsmässiga framgångarna har arbetet fortsatt med att utveckla och kommunicera den kliniska evidens- basen för Buvidal för behandling av opioidberoende via publikationer och presentationer på olika vetenskapliga möten och kongresser. Läs mer på sidan 28. Global marknadsexpansion och godkännandeprocess i USA Arbetet med att göra Buvidal tillgängligt på ler marknader fort- skred under 2022. Nya regulatoriska godkännanden tillkom i bland annat Saudiarabien och Egypten, där Buvidal blev det första god - kända läkemedlet för behandling av opioidberoende. Därutöver fortskred granskningsprocesser i ytterligare fem länder där nya godkännanden väntas under 2023. I USA arbetade vår licenstagare Braeburn för att åtgärda de kvalitetsbrister som FDA noterat vid en inspektion av deras ameri - kanska kontraktstillverkare i slutet av 2021, i samband med gransk- ningen av en ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi. En uppdaterad NDA-ansökan lämnades in till FDA den 23 november 2022 efter att FDA slutfört nya inspektioner av kontraktstillverkaren. Ansökan accepterades kort därefter med ett nytt måldatum för godkännande beslut (PDUFA) den 23 maj 2023. Vi ser positivt på den senaste utvecklingen och möjligheten att Brixadi snart blir till - gängligt för patienter med opioidberoende i USA. Opioidberoende är fortsatt ett av de största samhällsproblemen i USA med närmare tre miljoner diagnostiserade med opioidbero - ende, varav endast omkring hälften står på medicinsk behandling för sitt beroende. 1,2 Till den dystra statistiken tillkommer närmare 80 000 årliga dödsfall orsakade av överdoser av opioider, varav en stor del tillskrivs fentanyl och fentanylanaloger. 3 Med detta som bakgrund är det av största vikt att patienter så snart som möjligt får tillgång till nya evidensbaserade behandlingar för opioidberoende. Vidden av opioidkrisen i USA speglas också i de beslut och lag - ändringar som tillkom under 2022. Ett exempel är "Consolidated Appropriations Act" (H.R. 2617) 4 som antogs av den amerikanska senaten och kongressen och undertecknandes i lag av president Biden innan årsskiftet 2022/23. Genom denna eliminerades kravet på vårdgivare att söka dispens för att kunna administrera mediciner mot opioidberoende och även begränsningen av antalet patienter som en läkare får behandla togs bort. Ansökan om utvidgat godkännande av Buvidal till att omfatta kronisk smärta Under 2022 arbetade vi intensivt för att utvidga godkännandet av Buvidal till att omfatta kronisk smärta i patienter med opioidbero - ende. Arbetet baserades på positiva resultat från en klinisk studie i patienter med kronisk smärta som Braeburn genomfört i USA. Vidare analyser av data från studien stärkte vår syn på positiva behandlingseekter av Buvidal i den tänkta patientpopulationen. Däremot gjorde CHMP i början av 2023 bedömningen att fas 3-stu - dien inte var tillräcklig och att ytterligare klinisk data krävdes för att stödja den föreslagna utökade indikationen. Baserat på det stora medicinska behovet inom kronisk smärta, och särskilt i den tänkta målgruppen, utvärderar Camurus fortsatt klinisk utveckling, beak - tande att den patientpopulation som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende. 5 ” Drygt 36 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid årets slut ” 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION ”Vi ser positivt på den senaste utvecklingen och möjligheten att Brixadi snart blir tillgängligt för patienter med opioidberoende i USA” 10 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Framsteg i utvecklingsportföljen på väg mot nya godkännanden Under 2022 ökade vi takten i våra registreringsgrundande kliniska pro- gram för oktreotid subkutan (SC) depå, CAM2029, under utveckling för behandling av tre sällsynta, kroniska sjukdomstillstånd; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Läs mer på sidorna 32, 35 and 41. Slutförd patientrekrytering i fas 3-studie av CAM2029 för behandling av akromegali Under året som gick slutfördes patientrekryteringen i den registre- ringsgrundande, randomiserade fas 3-studien av CAM2029 (ACROINNOVA 1) för behandling av akromegali. Det var en viktig milstolpe för Camurus som uppnåddes trots stora utmaningar med covid-19-pandemin och starten av kriget mot Ukraina, vilket resulte - rade i ett beslut att stoppa rekryteringen av nya patienter i Ryssland. Studien håller nu på att avslutas och övergripande resultat väntas i slutet av juni 2023. Därutöver väntas resultat från en andra fas 3-stu - die av långtidssäkerhet och eekt för CAM2029 (ACROINNOVA 2) senare under året. Vi ser fram emot resultaten från dessa registre - ringsgrundande studier som kommer ingå i våra regulatoriska ansök- ningar om marknadsgodkännande av CAM2029 som förbereds för inskickning till FDA kring årsskiftet 2023/24. Framsteg i fas 3-studie av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer Under 2022 gjordes också betydande framsteg i vår fas 3-studie av CAM2029 i patienter med GEP-NET. Studien, som fått namnet SORENTO, är den största randomiserade, kontrollerade fas 3-studien av en somatostatinanalog som utförts inom området. Den primära målsättningen är att visa ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med standardbehandling för att om möjligt göra CAM2029 till en ny evidensbaserad standardbehandling för GEP-NET. I slutet av året var 100 av totalt 302 patienter randomi- serade i SORENTO och övriga patienter beräknas inkluderas under 2023. Vi ser ett stort intresse bland våra prövare och de närmare 100 kliniker runtom i världen som deltar i SORENTO. Övergripande resultat kommer läsas ut när 194 fall av tumörprogression konstaterats. Ny registreringsgrundande fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom Under 2022 startades ett nytt kliniskt program med målet att ta fram en behandling för patienter med polycystisk leversjukdom (PLD) för vilken det i dagsläget inte inns någon godkänd farmakologisk behandling. Efter diskussionen med FDA och utveckling av ett nytt verktyg för mätning av patientrapporterade behandlingsresultat startade vi under sommaren en randomiserad, placebokontrollerad studie, POSITANO, som genomförs vid ett antal ledande kliniska centra i Europa och USA. Studiens primära och första sekundära utfallsmått är behandlingseekten av CAM2029 på stabilisering och minskning av levervolym samt symptomlindring och vi ser fram emot resultat under 2024. Jag är mycket nöjd med de betydande framsteg som gjorts i våra fas 3-program för CAM2029 under 2022 av våra team på Camurus. CAM2029 kombinerar enkel självadministration för patienter, lång - tidsverkande frisättning och exponering med den väl etablerade eekt- och säkerhetsproilen för injicerade somatostatinanaloger. Förutom en förväntad gynnsam behandlingseekt bedömer vi att CAM2029 kan bidra till en väsentligt bättre behandlingsupplevelse och livskvalitet för patienter jämfört med nuvarande behandlings- alternativ. Vid sidan om det kliniska och regulatoriska utvecklingsarbetet med CAM2029, förbereder vi för framtida lanseringar med fokus på medicinska frågor, market access och utveckling av den kommer- siella organisationen. ”Jag är mycket nöjd med de betydande framsteg som gjorts i våra fas 3-program för CAM2029 under 2022” 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION INTRODUKTIONVDORD 11 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 INTRODUKTIONVDORD Diversiiering och tillväxt genom aärsutveckling och partnerskap Camurus har sedan start arbetat aktivt med partnerskap och aärs- utveckling för att optimera värdet av vår teknologi, utveckla ler produkter, skapa tillväxt och nya intäktslöden. Under året har licenssamarbetet med Rhythm fortsatt kring utveckling av en veckoprodukt av setmelanotid (CAM4072) mot genetiska fetmasjukdomar. En randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie av CAM4072 i patienter med sällsynta genetiska brist- sjukdomar, främst Bardet-Biedls syndrom (BBS), har fortskridit under året och övergripande resultat väntas under 2023. Ytterligare en fas 3-studie i tidigare obehandlade patienter planeras att startas av Rhythm under 2023. Utöver Rhythm-samarbetet fortgick ett antal tidiga projekt med FluidCrystal-teknologin i syfte att ta dessa till licensavtal och klinisk utveckling. * Brixadi™ är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® Referenser 1. https://www.cdc.gov/dotw/opioid-use-disorder/index.html 2. https://www.samhsa.gov/data/release/2020-national-survey-drug-use-and-health-nsduh-releases 3. www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm. 4. https://www.whitehouse.gov/brieing-room/legislation/2022/12/29/bill-signed-h-r-2617/ 5. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/buvidal-epar-product- information_sv.pdf Med växande intäkter och egen kommersiell verksamhet har vårt fokus i ökande grad lyttats mot in-licensiering eller förvärv av projekt och kommersiella läkemedel samt bolag med framtida kom - mersiella och organisatoriska synergier med Camurus. Det gäller inte minst våra planer att etablera egen kommersiell infrastruktur i USA för att lansera och marknadsföra CAM2029 efter ett planerat NDA-godkännande mot slutet av 2024. Vidareutveckling av vår organisation och vårt hållbarhetsarbete Under 2022 arbetade Camurus intensivt med att vidareutveckla vårt hållbarhetsarbete och ramverk kring miljö, socialt ansvar och styr - ning (ESG). Vi tillsatte en erfaren chef för efterlevnad (”compliance”), rekryterade en hållbarhetschef, tillsatte en tvärfunktionell hållbar - hetskommitté, utvecklade och antog en uppdaterad hållbarhetsstra- tegi, styrdokument, nya mål och nyckeltal samt lanserade ett externt visselblåsarsystem. Därutöver gjordes att antal konkreta ESG-sats - ningar på olika områden, se sidan 49. Samtidigt har vi fortsatt att utveckla och optimera våra kvalitets- system och säkerhetsarbete och genomgick ett lertal myndighets- inspektioner under året med bra utfall. Jag är stolt över den positiva kultur och de värderingar vi har på Camurus. Vi är en växande organisation av kunniga och engagerade personer, förenade kring målet att ta fram nya och förbättrade läke - medel för patienter med komplexa, kroniska sjukdomstillstånd. Under min tid som vd för bolaget har vi gått från ett 15-tal perso - ner i Lund till närmare 200 personer internationellt med bibehållet driv och innovationskraft i företaget. Den positiva andan speglas i de återkommande arbetsplatsundersökningar som vi genomfört under året, se sidan 53. Här vill jag också lyfta fram styrelsens roll i översynen av verk - samheten och i att premiera en positiv kultur, långsiktighet och hög standard på det vi gör. Camurus positiva utveckling under 2022 har banat vägen för ett produktivt 2023 Efter ett historiskt år med hög försäljningstillväxt, vinstresultat, stärkta inanser och framsteg i viktiga utvecklingsprogram är Camurus väl positionerat för att genomföra våra strategiska priori - teringar och realisera vår femårsvision, se sidan 14. Jag ser mycket positivt på Camurus fortsatta utveckling på såväl kort som längre sikt. Närmast väntas godkännandebeslut för Brixadi i USA, följt av övergripande resultat från den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2029 för behandling av akromegali. Parallellt med detta fortskrider arbetet med marknadsexpansion och etable - ring av egen kommersiell verksamhet i USA. Vi startade 2023 med stärkt tilltro, tydliga strategiska priorite - ringar och de nödvändiga inansiella resurserna på plats för att fort- sätta vår framgångsrika resa och mission för att förbättra tillvaron för patienter med svåra och kroniska sjukdomstillstånd. Här vill jag rikta ett varmt tack till alla medarbetare för deras fantastiska engagemang och insatser och till vår styrelse och aktieägare för ert viktiga stöd och fortsatta förtroende. Fredrik Tiberg Vd och koncernchef ” Camurus är väl positionerat för att genomföra våra strategiska prioriteringar och realisera vår femårsvision ” 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 12 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 INTRODUKTIONPRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ Camurus har en långt framskriden och diversiierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad eekt och risk-nytta-proil. Produkter och utvecklingsportfölj Fas 1 Fas 1-studier är de första studierna av en produktkandidat i människor och sker i allmänhet på ett begränsat antal friska personer. Huvudsyftet är att dokumentera produk - tens säkerhetsproil i ett dosintervall. Fas 2 I fas 2 studeras behandlingseekten och säkerheten på ett något större antal patienter. Fokus är att bestämma terapeutisk dos och administrering för positiv behand- lingseekt och säkerhetsproil. Fas 3 I fas 3 prövas substansen på ett större antal patienter med målet att visa statistiskt säkerställd och kliniskt relevant behandlingseekt och säkerhet. Huvudsyftet är att visa att produktkandidaten erbjuder behandlingsfördelar och positiv risk/nytta relation i den patientpopulation som omfattas av indikationen vid marknadsgodkännande. Klinisk utveckling Cancer och relaterade sjukdomar Sällsynta sjukdomar Centrala nervsystemet (CNS) 1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Genetiska fetmasjukdomar 2 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Polycystisk leversjukdom Akromegali Kronisk smärta Opioidberoende (USA) 1 Opioidberoende CAM2047 CAM2043 CAM4072 CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 CAM2029 CAM2029 Buvidal® Brixadi™ Buvidal® Utvecklingsprogram Produkt på marknaden 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad 13 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Passion Vi brinner för att göra skillnad för patienter med otillfredsställda medicinska behov Innovation Vi driver innovation genom gemensam expertis och uppmuntrar till nya sätt att tänka och arbeta på Samarbete Vi tar vara på den gemensamma kompetensen hos anställda och samarbetspartners i en inklude- rande och stödjande kultur Ägandeskap Vi tar ansvar för våra handlingar och för att förverkliga våra idéer och mål Kvalitet Vi strävar efter excellens och hållbarhet i allt vi gör Våra värderingar Camurus uppdrag är att leda utvecklingen av avancerade läkemedelsformuleringar och innovativa medicinska produkter i syfte att förbättra livskvaliteten för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Vårt uppdrag En förutsättning för att nå Camurus femårsvision och leverera förbättrad livskvalitet för patienter är ett långsik - tigt arbete för att svara upp på egna och omvärldens krav på hållbar utveckling. Med patientnytta och hållbarhet som viktiga mål prioriterar Camurus patientsäkerhet, forskningsetik, miljö- och klimathänsyn, goda arbetsvillkor och bidrag till en positiv samhällsutveckling. Camurus har sedan grundandet bedrivit ett aktivt hållbarhetsarbete som nyligen vidareutvecklats med bland annat en upp- daterad hållbarhetsstrategi. Vårt fokus på hållbarhet Hållbart värdeskapande för alla intressenter LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDA 49 INTRODUKTIONUPPDRAG OCH VÄRDERINGAR 1. INTRODUKTION Vår proil Finansiell översikt Milstolpar 2022 Vd-ord Produkter och utvecklingsportfölj Uppdrag och värderingar 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 14 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 ~50% Rörelsemarginal kring 50 procent Strategi STRATEGI ÖVERSIKT Camurus har sedan lanseringen av Buvidal utvecklats från ett renodlat forsknings- och utvecklingsbolag till ett snabbväxande, internationellt läkemedelsbolag med en eektiv kommersiell orga - nisation i Europa och Australien. Företaget har en bred och diversi- ierad utvecklingsportfölj av innovativa läkemedel för behandling av svåra kroniska sjukdomstillstånd och en unik patenterad teknologi- plattform, FluidCrystal, som utnyttjas i marknadsförda läkemedel och för utveckling av nya långtidsverkande behandlingar, i egen regi och i partnerskap med andra läkemedels- och biotechföretag, se sidan 47. Framgångarna med Camurus första läkemedel, Buvidal för behandling av opioidberoende, har på kort tid tagit företaget till lönsamhet och bidragit till att skapa inansiella förutsättningar att Strategi för tillväxt och innovation i egen regi fortsätta ta nya läkemedel till marknadgodkännande och kommersialisering. Camurus har en eektiv och skalbar plattform för kommersialisering av avancerade läkemedels- behandlingar inom CNS och sällsynta sjukdomar. Camurus presenterade under Kapitalmarknads- och FoU- dagen i september 2022 sin femårsvision till 2027. Strategin för tillväxt, innovation och hållbart värdeskapande omfattar att: 1. Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader 2. Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden 3. Diversiiera verksamheten genom aärsutveckling och partnerskap 4. Vidareutveckla vår organisation och hållbarhetsagenda 5x Femfaldig omsättnings- ökning 4 Godkännanden av fyra utvecklings- program Hållbart värdeskapande för alla intressenter genom: Kommersiell infrastruktur i USA Camurus vision 2027 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation Kommersiell tillväxt Portfölj för tillväxt Aärsutveckling och partnerskap Bolagsutveckling Aärsmodell 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 15 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 STRATEGIKOMMERSIELL TILLVÄXT Sedan lanseringen 2019 har Camurus etablerat en marknadsledande position inom segmentet långtidsverkande behandlingar för opioid - beroende på samtliga 20 marknader i Europa, Australien, Nordafrika och Mellanöstern där vår produkt Buvidal inns tillgänglig. Vid slutet av 2022 stod ler än 36 000 patienter på behandling med Buvidal, en ökning med drygt 11 000 patienter jämfört med föregående år. Under 2023 fortsätter vårt arbete och samarbete med vårdgivare, betalare och andra beslutsfattare med att öka tillgängligheten till Buvidal för behandling av opioidberoende. Arbetet inkluderar att Utfall 2022 Mål 2023 Öka tillgängligheten till Buvidal Tre regulatoriska godkännanden och fyra ersättningsgodkännanden Buvidal tillgängligt i 20 länder Fler än 36 000 i behandling vid utgången av 2022 En miljon sålda enheter av Buvidal 18 publikationer om Buvidal/CAM2038 och 54 konferenspresentationer Buvidal tillgängligt i 24 länder 30 procent ökning antal patienter Nya regulatoriska och prisgodkännanden Växa och sprida evidensbas för Buvidal med nya publikationer och presentationer Brixadi i USA Ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Brixadi inlämnad till FDA NDA accepterad – måldatum för godkännande, PDUFA, den 23 maj 2023 NDA godkännande Brixadi Kommersiell lansering i USA LÄS MER OM BUVIDAL PÅ SIDORNA 2427 Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader Brixadi är det amerikanska varumärket för Buvidal kommunicera den växande evidensbasen för behandling med Buvidal och att lansera olika initiativ för att minska barriärerna för patienter att få kvalitativ behandling av opioidberoende. I en värld som i allt högre grad präglas av kostnadsbesparingar inom sjukvården och på läkemedel inns det behov av att öka medvetenheten och förbättra förståelsen för hur evidensbase - rad behandling kan bidra till kliniska fördelar, tillsammans med vidare samhällsnytta och resursbesparingar, se sidan 24. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation Kommersiell tillväxt Portfölj för tillväxt Aärsutveckling och partnerskap Bolagsutveckling Aärsmodell 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 16 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 STRATEGIPORTFÖLJ FÖR TILLVÄXT Camurus har en bred och diversiierad utvecklingsportfölj och målet under de närmaste åren är att i egen regi ta lera innovativa läkeme - delskandidater till marknadsgodkännande inom fokusområdena CNS, sällsynta sjukdomar och cancer. Utöver egna program har Camurus ett antal samarbeten i olika utvecklingsfaser som också förväntas bidra till nya marknadsgodkännanden. Under 2022 investerade företaget närmare en halv miljard SEK i utvecklingsportföljen och betydande framsteg gjordes i lera nyckel- program i sen utvecklingsfas, inklusive tre registreringsgrundande program för CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET, och PLD. Läs mer om CAM2029 på sidorna 32, 35 och 41. Avancera vår utvecklingsportfölj till nya godkännanden Utfall 2022 Prioriteringar 2023 Klinisk utveckling Slutförd patientrekrytering i fas 3-studie av CAM2029 i akromegali (ACROINNOVA 1) 100 patienter inkluderade i SORENTO, fas 3-studie av CAM2029 i GEP-NET Start av POSITANO, fas 2/3-studie av CAM2029 i PLD och patienter doserade Övergripande fas 3-resultat från ACROINNOVA 1 Första resultat från ACROINNOVA 2 Fullrekrytering i SORENTO Fullrekrytering i POSITANO Regulatoriska ansökningar Type C möte hölls avseende analysplan för CAM2029 fas 3-studie i akromegali Förberedande möte genomfört med FDA avseende ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 i akromegali SORENTO är en aktivkontrollerad, multi-centerstudie med syfte att visa statistiskt förbättrad behandlingseekt för CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Med över 300 patienter är studien den hittills största studien inom GEP-NET – neuroendokrina tumörer lokaliserade i mag- tarm-kanalen eller bukspottkörteln med somatostatinanaloger (SSA). CAM2029 utvecklas för att kunna erbjuda både en förbättrad behandlingseekt och en utökad självständighet för patienten. LÄS MER OM SORENTO PÅ SIDAN 43 SORENTO – största randomiserade studien av SSA för GEP-NET Under 2023 väntas resultat från fas 3-programmet ACROINNOVA i akromegali samt slutförande av rekryteringen av patienter i SORENTO i GEP-NET och POSITANO i PLD. Därutöver är den viktigaste händelsen förberedelsen av regulatoriska ansökningar för CAM2029 i akromegali vid årsskiftet 2023/24. Vidare planeras under året ett antal viktiga aktiviteter, inklusive potentiell använd- ning av Buvidal i patienter med opioidberoende och kroniska smärta samt ett lertal projekt i tidig utvecklingsfas. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation Kommersiell tillväxt Portfölj för tillväxt Aärsutveckling och partnerskap Bolagsutveckling Aärsmodell 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Diversiiera verksamheten genom affärsutveckling och partnerskap Camurus positiva inansiella utveckling och starka balansräkning gör företaget väl positionerat för fortsatt organisk tillväxt kompletterat med en aktiv aärsutvecklingsagenda för att diversiiera våra intäkter genom partnerskap och förvärv. För att utöka Camurus utvecklings- och kommersiella kapacitet och maximera värdet av teknologi och produkter ingår företaget i olika former av partnerskap med internationella biotech- och läkemedelsbolag. Utfall 2022 Prioriteringar 2023 Aärsutveckling och inorganisk tillväxt Globala rättigether till episil munhålevätska förvärvades av Solasia Pharma K.K. In-licensiering/förvärv av synergistisk tillgång/ar Partnerskap forskning och utveckling Start av tre samarbeten inom forskning- och utveckling av nya läkemedelskandidater baserade på FluidCrystal-teknologin Ingående av partnerskap och licensavtal STRATEGIAFFÄRSUTVECKLING OCH PARTNERSKAP 17 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation Kommersiell tillväxt Portfölj för tillväxt Aärsutveckling och partnerskap Bolagsutveckling Aärsmodell 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 STRATEGIBOLAGSUTVECKLING 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation Kommersiell tillväxt Portfölj för tillväxt Aärsutveckling och partnerskap Bolagsutveckling Aärsmodell 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Vidareutveckla vår organisation och hållbarhetsagenda En central aspekt i vår strategi för tillväxt är att etablera en kommersiell organisation i USA inför den planerade lanseringen av CAM2029 kring årsskiftet 2024/25. Camurus strävar efter att bedriva sitt hållbarhetsarbete med hög standard för att säkerställa långsiktigt värdeskapande för alla intressenter. Under 2022 implementerade företaget en uppdaterad hållbarhetsstrategi, stärkte organisationen inom hållbarhetsom- Utfall 2022 Prioriteringar 2023 Organisationsutveckling Tillsättning av Senior VP R&D Tillsättning av Head of Compliance Tillsättning av Director Sustainabilty Etablering av kommersiell organisation i USA Vidareutveckling av organisation på beintliga och nya marknader för att möjliggöra ytterligare marknadspenetration Hållbarhetsutveckling Uppdaterad hållbarhetsstrategi fullt implementerad i bolaget Hållbarhetsrapportering anpassad till kommande regelverk rådet och gjorde ett antal fokuserade insatser över hela organisa- tionen och med olika samarbetspartners. Arbetet fortsätter under 2023 med huvudfokus på att kartlägga och reducera miljöpåverkan genom hela värdekedjan samt att hantera hållbar- hetsrisker i leverantörskedjorna. Läs mer om vårt hållbarhets- arbete på sidorna 49-66. 18 19 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 STRATEGIAFFÄRSMODELL Vi använder vår breda, tvärfunktionella utvecklingsexpertis och vår världsledande FluidCrystal formulerings teknologi för att utveckla nya långtidsverkande läkemedel med målet att signiikant förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi eller i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Vår aärsmodell FluidCrystal utvecklingsmotor Egen försäljningPartnerskap Egen utveckling och kommersialisering Modell Produktutveckling i partnerskap Teknologisamarbeten Terapiområden Viktiga intäktströmmarAärskoncept • Opioidberoende och kronisk smärta • Sällsynta sjukdomar • Cancer och relaterade sjukdomar • Opioidberoende • Kronisk smärta • Genetisk fetma • Licensbetalningar och milstolpar för utveckling • Royalty- och försäljningsmilstolpar • Utvecklingsstöd • Licensbetalningar och milstolpar för utveckling • Royalty- och försäljningsmilstolpar • Produktutvärderingar i ett tidigt skede Utveckling och kommersia- lisering av innovativa specia- listläkemedel i egen regi Preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter Produktspeciika licenser till vår FluidCrystal-teknologi • Egen produktförsäljning • Produktförsäljning genom distributörer 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation Kommersiell tillväxt Portfölj för tillväxt Aärsutveckling och partnerskap Bolagsutveckling Aärsmodell 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 3 SEK i uppskattad marknadspotential för Buvidal 1 20+ SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien 2 Referenser 1. Företagets uppskattning. 2. Global Life Sciences report 2022; data on ile, företagets uppskattning. För att maximera värdet av våra läkemedelsprodukter har vi etablerat en skalbar kommersiell infrastruktur med inriktning på specialist- läkemedel, inklusive vår ledande behandling för opioidberoende i Europa och Australien, samt andra terapiområden med passande marknadsdynamik och en koncentrerad förskrivarbas. Den totala marknadspotentialen för Camurus marknadsförda produkter och produktkandidater i sen utvecklingsfas upp- skattas till mer än 23 miljarder SEK per år. miljarder miljarder CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Opioidberoende OPIOIDBEROENDE ÖVERSIKT Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom med stor påverkan på alla delar av personers liv. 1 Opioider anses orsaka den största samhällsbördan av alla droger och representerar en stor utmaning för sjukvården. 2-4 10 personer i USA uppges missbruka opioider, varav ungefär 1,4 miljoner står på behandling 5, 6 74% av dödliga överdoser i Europa orsakades av opioidöverdoser 2 1,4 miljoner miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien, varav endast hälften erhåller medicinsk behandling 2,4 Referenser: 1. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. Jan 9;6(1):3, 2020. 2. European Drug Report 2022. 3. Cohen SP, et al. Lancet. 2021;397(10289):2082-97. 4. NOPSAD data Australien 5.Symphony Health och företagets uppskattning 6. https://www.samhsa.gov/data/release/2020-national- survey-drug-use-and-health-nsduh-releases 20 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 OPIOIDBEROENDEOPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Cullan växte upp under bra familjeförhållanden i Cardi, Wales. I mitten av sin tonårsperiod provade han som många andra tonåringar can - nabis. Han blev storrökare, det ena ledde till det andra och två år senare var han beroende av heroin. Idag stödjer han andra som påbörjar behandling med Buvidal och har även sin egen podcast för få bort stigmatisering och visa att det inns ett liv efter missbruk. Under barndomen kämpade Cullan med olika psykiska problem – ångest, hetsigt tempera - ment, snabba humörsvängningar och paranoia, vilket ledde till tvångshandlingar som kom till uttryck i ritualer. "Jag gick direkt in i ett tungt cannabismissbruk, vilket blev en dimridå för mina psykiska problem. Från att ha varit konstant orolig, haft panik och rusat i hundra kilometer i timmen, till att röka cannabis som tog bort det – jag blev besatt.”, berättar han. Sedan eskalerade allt. Han rökte heroin för första gången och var snabbt beroende av opioider. Cullan patient, Buvidal ”Jag vill visa att det inns ett liv efter droger. Det är det jag verkligen brinner för.” 21 22 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 OPIOIDBEROENDEOPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Cullan fortsatte intala sig själv att han hade allt under kontroll. "Jag sa till mig själv – jag har tak över huvudet, är snyggt klädd, borstar tänderna och har lickvän. Men när jag en dag vaknade upp och var riktigt dålig efter att ha rökt heroin i fyra dagar insåg jag att jag var fast.” För att inansiera sitt missbruk blev han en pro - fessionell snattare och reste över hela Wales och England för att stjäla. "Det kunde bara gå i en riktning och jag åkte in och ut ur fängelset. Jag var fast i den cykeln i 12 år; fängelse – metadon – stöld – heroin – crack – fängelse – metadon – det pågick konstant, fram till 2020.” Det var 2020, mitt under nedstängningarna på grund av covid-19-pandemin, som livet plötsligt förändrades. En av Cullans bästa vänner gick bort och samma dag åkte han själv akut in till sjukhuset med sepsis och lunginlammation. "Mina lungor var kassa efter alla år av rökning och jag visste att jag vara nära gränsen då kroppen började ge upp", säger han. På sjukhuset ick han ett val – fortsätta med metadon och hämta ut sin medicin varje dag, eller prova Buvidal. Han valde det senare. "Och jag har inte ångrat mig. Men det handlar inte bara om medicinen, du måste ändra dig själv också. För mig var Buvidal den pusselbit som saknades i mitt liv.” I dag har han varit drogfri i två år och stödjer andra som är på samma resa. "Att sluta missbruka opioider är en känslomässig berg-och-dalbana. Dina känslor kommer tillbaka, lukten kommer tillbaka. Det är en känslig tid och du vill hela tiden förvissa dig om att du kommer att må bra, både fysiskt och mentalt. Under den resan behöver man vägledning av någon som har varit i samma situation.” Just nu förbereder Cullan för att tillsammans med ett par andra starta ett mentorprogram som stöd för personer som påbörjar behandling med Buvidal – ett arbete som kommer att dra igång under 2023. Sedan Cullan slutade med droger har han börjat med en egen podcast "The Central Club" för att dela med sig av sina egna och andras erfarenheter. "Vad jag verkligen brinner för är att jobba mot förutfattade meningar och stigma som starkt påverkar människors mentala hälsa.” I sin podcast kombinerar han sitt engagemang med styrkan av det talade ordet, ”att få män - niskor att dela med sig av sina berättelser och I sin podcast kombinerar Cullan sitt engagemang med styrkan av det talade ordet, ”att få människor att dela med sig av sina berättelser och få andra att förstå att de inte är ensamma i sina upplevelser” ”För mig var Buvidal den pusselbit som saknades i mitt liv.” få andra att förstå att de inte är ensamma i sina upplevelser”, förklarar han. "Det har varit en fascinerande resa och det är otroligt vilka männi - skor jag har fått träa – fotbollsspelare i Premier League, professionella idrottsstjärnor, kända musiker, skådespelare, kriminella, beroende som har kommit ur sitt missbruk, Wales försteminister." "Även om jag intervjuar någon om något helt annat än droger, bidrar det till att arbeta mot bero - ende och stigmatisering. Jag vill visa att man kan göra mer av sitt liv efter ett liv med droger. Det är det jag verkligen brinner för.” 23 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 OPIOIDBEROENDEOPIOIDBEROENDE, SJUKDOMSÖVERSIKT 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Referenser 1. https://www.unodc.org/res/wdr2022/MS/WDR22_Special_Points.pdf 2. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 9;6(1):3. 3. https://www.cdc.gov/stopoverdose/stigma/ 4. Dematteis M., et al. Expert Opin Pharmacother. Dec;18(18):1987-1999. 5. https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm 6. https://www.thefreedomcenter.com/accidental-overdose-the-leading-cause-of-death-under-50/ 7. US to boost medication access to tackle opioid overdose crisis, Financial Times, 8 Nov, 2022. https://www.ft.com/content/673db495-3d4f-498a-8c7e-c56699a39d0c, accessed March 2023. 8. European Drug Report 2022. 9. https://www.emcdda.europa.eu/system/iles/publications/13762/TD0221591ENN.pdhttps://assets. publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/ile/882953/ Review_of_Drugs_Evidence_Pack.pdf 10. https://www.scotpho.org.uk/behaviour/drugs/data/availability-and-prevalence/ 11. https://www.emcdda.europa.eu/system/iles/publications/13762/TD0221591ENN.pdf 12. Australia’s Annual Overdose Report 2022. 13. https://www.unodc.org/unodc/en/data-and-analysis/wdr-2022_booklet-3.html Opioidberoende 1,4 miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende 5,10 Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom som kan ha stor negativ påverkan på alla aspekter av en persons liv. Drygt 61 miljoner personer använde opioider för ickemedicinskt bruk under 2020 – en sira som näst intill fördubblats under det senaste decenniet. 1 Opioidberoende är ett globalt växande hälsoproblem som i hög grad bidrar till mental ohälsa, arbetslöshet, kriminalitet, fängelse - stra, överföring av smittsamma sjukdomar, oavsiktliga överdoser och dödsfall. 2 Utöver negativa hälso- och sociala konsekvenser och hög dödlighet, är opioidberoende ofta förknippat med stort socialt stigma och socialt utanförskap. 3,4 Symptom Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande beteende, kan fysiska symptom på opioidbero - ende innefatta förändringar i sömnvanor, vikt- minskning och nedsatt libido. Diagnos Opioidberoende kan diagnostiseras av en läkare efter en formell bedömning baserad främst på patientens historia och mönster av opioidanvänd - ning, såsom användning av heroin eller andra olagliga eller receptbelagda opioider. Behandling Behandling och hantering av opioidberoende behöver individualiseras och kan bestå av en kombination av olika farmakologiska och psyko- logiska insatser. I USA pågår en överdoskris – ler än 107 000 amerikaner dog av överdos under 2022 och av dessa uppskattas över 80 000 vara relaterade till opioider. 5 Den stigande dödssiran har bidragit till att den förväntade livslängden i USA idag är den lägsta på 25 år och opioidöverdos är idag den ledande dödsorsaken för perso - ner under 50 år i USA. 6,7 I Europa inns över 1,3 miljoner personer med högriskanvänd- ning av opioider, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende. 8-10 Fler än 9 000 européer dör årligen av drogre- laterade överdoser och cirka 70 procent av dessa är relaterade till användning av opioider. 8,11 I Australien dör i genomsnitt en person var järde timme av överdos och cirka 900 av de årliga dödsfallen involverar opioider. 12 I Mellanöstern och Norra Afrika (MENA) uppskattas antalet personer med opioidberoende till över 3 miljoner. 13 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Buvidal har sedan introduktionen på marknaden 2019 etablerat en ledande position inom läkemedelsassisterad behandling av opioidberoende. Viktiga faktorer bakom framgångarna är en robust och växande vetenskaplig evidensbas avseende behandlings- eekt och andra positiva bidrag till patienter, sjukvård och samhälle. Buvidal inns nu tillgängligt i 20 länder i Europa, Australien och MENA-regionen med ler än 36 000 patienter i behandling vid slutet av 2022. Ett nytt behandlingsparadigm Buvidal Buvidal (buprenorin) injektionsvätska, depotlösning används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år eller äldre, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. 1 Produkten inns tillgänglig som både vecko- och månadsprodukt i lera olika dosstyrkor, vilket gör det möjligt att skräddarsy behandlingen efter patientens individuella behov. Buvidal ger både en snabb och långtidsverkande eekt, vilket minskar abstinensbesvär och drogbegär. Genom att blockera eek - ten av andra opioider, kan produkten ge skydd mot återfall och överdos. 2 Buvidal administreras endast av sjukvårdspersonal för att säkerställa att rätt dos ges till rätt patient på vecko- eller månadsba - sis samt för att minska risken för läkemedelseläckage och oavsiktlig exponering mot minderåriga. Patienten kan påbörja sin behandling av opioidberoende med Buvidal från första dagen eller byta direkt från daglig behandling med sublingualt buprenorin. 1 Kliniska studier och erfarenheter av Buvidal har visat på för- bättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet jämfört med sublingualt buprenorin. 3 Innovativ behandling banar väg för uppdaterade nationella drogstrategier och inansiering Positiva erfarenheter från patienter och vårdgivare av Buvidal samt andra fördelar i form av minskad risk för felanvändning och resursbesparingar har resulterat i ett ökat intresse och använd - ning av Buvidal. Det har också bidragit till att lyfta behovet av nya behandlingsalternativ för opioidberoende högre upp på den politiska agendan och i vissa fall resulterat i ökad inansiering av och tillgänglighet till behandling av opioidbeoende. I England har en ny vårdstrategi tillkommit med målet att skapa ett behandlingssystem för drogberoende i värdsklass. 4 I Skottland har politiker beslutat om inansiering för att förbättra behand- lingsvården, med 4 miljoner GBP öronmärkta för att utöka tillgån - gen till långtidsverkande behandling av opioidberoende. 5 Även i Wales har inansiering för drogbehandling utökats med målet att förbättra livet för människor med missbruk. 6 På marknader utanför Storbritannien, såsom i Australien, har långtidsverkande buprenorin etablerats som förstahandsval vid behandling av opioidberoende i australiensiska fängelser. 7 24 OPIOIDBEROENDEBUVIDAL FÖR OPIOIDBEROENDE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Vidare visar nyligen utgivna publikationer att behandling med långtidsverkande depå med buprenorin möjliggör besparingar i hälsosystemet jämfört med daglig behandling med oralt metadon eller sublingualt buprenorin. 8,9 Förändrat arbetssätt inom beroendemottagningar – Exempel: Wales Rondine Molinaro är Head of Operations för Gwent Drug & Alcohol Project (GDAS) och Service User Lead för Kaleidoscope, en av Wales ledande kliniker för support och behandling av drogbero - ende. Kaleidoscope var en av de första klinikerna att introducera Buvidal i Wales 2019 och för närvarande har mottagningen cirka 150 personer som står på behandling med Buvidal. ”För vår per - sonal har tillgången till Buvidal haft stor betydelse. Många av våra anställda arbetar under hög belastning och med väldigt komplexa människor. I stort sett alla har en berättelse att dela med sig av om hur någon patient de arbetat med har genomgått en betydande och fantastisk förändring tack vare Buvidal. För mig säger det allt.”, menar Rondine. Möjligheter till och fokus på tillfrisknande Då Buvidal ges som vecko- eller månadsdos slipper patienten tänka på själva medicineringen och att dagligen behöva ta sig till kliniken för övervakad dosering. Buvidal ger större frihet och gör det enklare för patienter att fokusera på sitt tillfrisknande och andra viktiga aktiviteter som arbete, studier och resor. Dessutom kan kliniken spara resurser genom att minska övervakning och istället använda tiden till kvalitativ vård. 10 Rondine ser lera andra fördelar med att slippa komma in till kliniken varje dag eller stå i kö på apoteket för att få sin medicin: ”Det leder till bättre ekonomi, mer tid för familjen, möjlighet att delta i stödgrupper – det vi inom vårt område kallar tillfriskningskapital. Buvidal ger det.”, säger hon. Rondine förklarar också hur långtidsverkande medicinering bidrar till minskat stigma: ”Det handlar om värdighet och frihet. Att stå i kö på ett apotek för att få en medicin i en stad där man känner alla som går in och ut är väldigt ovärdigt. Människor vet direkt vad du får. Och att behöva göra det varje dag begränsar verkligen ditt liv.” Nya patientgrupper påbörjar behandling Sedan produkten introducerades har många personer som tidigare avstått behandling valt att påbörja behandling med Buvidal. Dessutom har prioriteringar av vilka som kan komma i fråga för behandling utvidgats: ”Det har överraskat mig hur många olika personer som fått hjälp. Initialt använde vi Buvidal för den som påbörjade behandling. I nästa steg människor som släpps ut ur fängelset, vilket är vettigt eftersom majoriteten av dem som råkar ut för en överdos är personer som frisläpps från fängelse. Sen gick vi vidare till hemlösa och män - niskor med komplexa behov, så kallade ´icke engagerade´, de som ständigt faller ur behandling med daglig medicinering. På senare Rondine Molinara Head of Operations för Gwent Drug & Alcohol Project och Service User Lead för Kaleidoscope, Wales 25 OPIOIDBEROENDEBUVIDAL FÖR OPIOIDBEROENDE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION ”I mitt perspektiv ger Buvidal människor tillbaka både värdighet och frihet.” 26 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 tid har vi även personer i andra änden av behandlingsresan, de som mår bra och inte vill komma in till kliniken eller bor långt bort. Buvidal gör det mycket lättare.” På kliniken har de sett en växande efterfrågan från personer som vill påbörja behandling. ”Mycket beror de på vad de har hört från andra i behandling. De har sett fantastiska saker hända med andra patienter och vill också uppleva det”, berättar hon. ”Jag tror att det inns en missuppfattning att de lesta som kommer hit, som går på läkemedelsassisterad behanding för opioidberoende, inte vill ha en förändring. Det faktum att du har alla dessa människor som ber om att få behandling säger mig att de lesta människor vill förändras. De behöver bara komma till den punkt där förändring är möjlig.” Fortsatt stor tillväxtpotential Under 2022 fortsatte Camurus öka tillgängligheten till Buvidal genom nya marknadsgodkännanden i Libanon, Egypten och Saudiarabien. I Belgien erhölls ett utökat pris- och ersättnings- beslut, vilket möjliggör för behandling med Buvidal i samtliga behandlingsmiljöer och distribution via apotek. I MENA-regionen har Camurus tillsammans med regionala partners ansökt om marknadsgodkännande i ett antal länder. Ambitionen är att etablera Buvidal som en marknadsledande produkt och förstahandsval för behandling av opioidberoende för patienter i EU, Australien och MENA-regionen och att ler än 100 000 patienter ska vara i behandling med Buvidal år 2026. OPIOIDBEROENDEBUVIDAL FÖR OPIOIDBEROENDE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 27 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 OPIOIDBEROENDEBUVIDAL FÖR OPIOIDBEROENDE Referenser 1. Buvidal Summary of Product Characteristics (SmPC). 2. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 3. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 4. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/ uploads/attachment_data/ile/1079147/From_harm_to_hope_PDF.pdf 5. https://www.gov.scot/news/drug-related-death-statistics-2020/ 6. https://www.gov.wales/sites/default/iles/publications/2019-10/ substance-misuse-delivery-plan-2019-22.pdf 7. Scott R., et al. Australian Psychiatry. 2022; 30(4): 498-502. 8. Ling R. et al. BMC Health Services Research, 2022; 22:1326. 9. Pedersen M. H., et al. Current Medical Research and Opinion. 29 Sep, 2022. 10. Middleton L., et al. Poster presentation. SSA Annual meeting. Newcastle upon Tyne, 7-8 November 2019. 11. Buvidal® Peer-led Review: https://www.gdas.wales/Final-Buvidal-Review.pdf * Brixadi™ är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal®. Produkträttigheterna till Brixadi i Nordamerika är licensierade till Braeburn Inc. av Camurus AB. Valda ord när patienter har blivit ombedda att beskriva sin behandling med Buvidal: 11 Livsförändrande Sinnesfrid Bästa behandlingen RÄDDADE MIG Bättre ekonomi Omvälvande styrka INGEN MER SMÄRTA Självförtroende Frihet Fantastiskt En bättre livsstil SNABB VERKAN Bättre familjeliv REKOMMENDERAD Mot ett marknadsgodkännande av Brixadi i USA I november 2022 skickade Camurus licenspartner Braeburn in en uppdaterad registreringsansökan (NDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Brixadi vecko- och månads - doser av buprenorin för behandling av opioidberoende i USA. Ansökan var ett svar på begäran om ytterligare infomation (s.k. CRL) som Braeburn mottagit från FDA i december 2021, relaterat till kvalitetsbrister hos Braeburns amerikanska kontraktstillverkare. NDA-ansökan för Brixadi accepterades för granskning av FDA och ett måldatum för slutligt godkännande (PDUFA-datum) är satt till den 23 maj 2023. Buvidal life-cycle management För att ytterligare stärka Buvidals position arbetar Camurus med olika intiviativ för vidareutveckling av behandling med Buvidal, exampelvis nya doser eller indikationer. Utöver den godkända avändningen av Buvidal för behandling av opioidberoende har CAM2038 (Buvidal) också studerats för långtidsbehandling av kronisk smärta i patienter som tidigare stått på opioider för behandling av kronisk smärta i minst tre månader. Resultatet från studien, som sponsrats av Braeburn, visade att CAM2038 resulterade i en signiikant lägre genom- snittlig smärta jämfört med gruppen som ick placebo samt daglig tillgång till en mindre mängd opioidläkemedel. Camurus arbetade under 2022 med ansökningar till EMA i Europa och TGA i Australien för att utöka indikationen för Buvidal att inkludera kronisk smärta, men drog i början av 2023 tillbaka ansökningarna baserat på EMA:s kommittee för humanläkemedels (CHMP:s) rekommendation om mer data för att stödja användning i den tänkta populationen av opioidbeoende patienter. Baserat på positiva fas 3-resultat och kompletterade analyser övervägs fortsatt klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopulationen som ändringsansökan avsåg redan har tillgång till Buvidal för behand- ling av opioidberoende. 1 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 28 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 OPIOIDBEROENDEEVIDENSBAS FÖR BUVIDAL Utvalda vetenskapliga publikationer 2022 1. The Impact of Stigma on People with Opioid Use Disorder, Opioid Treatment, and Policy. Cheetham A., et al. Subst Abuse Rehabil. 2022;13:1-2. 2. Comment passer de la méthadone à la buprénorphine d’action prolongée? How to switch from methadone to long-acting buprenorphine? Touzeau D., et al. Le Courrier des Addictions 2022;24(5);23-25. 3. Long-acting injectable buprenorphine for opioid use disorder: A systematic review of impact of use on social determinants of health. Martin E., et al. J Subst Abuse Treat. 2022 Aug;139:108776. 4. Coming of age: 21years of providing opioid substitution treatment within an Aboriginal community-controlled primary health service. Freeburn B., et al. Drug Alcohol Rev. 2022;41(1):260-264. 5. Long-acting depot buprenorphine in people who are homeless: Views and experiences. Matheson C., et al. J Subst Abuse Treat. 2022;108781. 6. Patient perspectives on depot buprenorphine treatment for opioid addiction – a qualitative interview study. Johnson B., et al. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2022;17:40. Sedan lanseringen av Buvidal har den vetenskapliga evidensbasen fortsatt att växa. Under 2022 publicerades lertalet vetenskapliga artiklar som belyser både patienters erfarenheter av Buvidal, behandling inom kriminalvården, bland hemlösa och Buvidal ur ett hälsoekonomiskt perspektiv. Vidare hölls över 50 presentationer på mer än 20 olika ledande vetenskapliga konferenser. Växande evidensbas för Buvidal 7. Kamini, a little recognised source of illicit opioid: A case series of 12 patients. Khan T., et al. Drug Alcohol Rev. 2022;41(6):1404-1407. 8. Opioid Substitution Treatment in Prisons: Comparison of Cost of Buprenorphine Depot with other Medications – a Health-Economic Calculation. Stöver H., et al. Gesundheitswesen. 2022 Aug 3. 9. Long-acting injectable buprenorphine – ‘best practice’ opioid agonist therapy for Australian prisoners. Scott R., et al. Australas Psychiatry. 2022;30(4):498-502. 10. Comparison of the characteristics of patients treated with sublingual vs. long-acting injectable buprenorphine formulations for treatment of opioid use disorder: A retrospective cohort study. Nayer C., et al. Australas Psychiatry. 2022;30(6):754-758. 11. Administration and patient-incurred costs associated with opioid agonist treatment in Norway. Pedersen, MH, et al. Curr Med Res Opin. 2022;11:1959-1965. 12. Depot buprenorphine asanopioid agonist therapy inNew South Wales correctional centres: acosting model. Ling R., et al. BMC Health Services Res. 2022;22:1326. 13. Case series on treatment of dependence to Kamini Vidrawan Ras with opioid substitution therapy. Naren T., et al. J. Drug Alcohol Rev. 2022;41(6):1408-1411. Presentationer vid vetenskapliga konferenser 2022 Maj 11-12 IOTOD Virtuell Maj 20-22 EUROPAD Pisa, Italien Jun 3-4 Dual Pathology Catelo Branco, Portugal Jun 4-7 EPA 2022 Virtuell Jun 7-9 ALBATROS Paris, Frankrike Jun 11-15 CPDD Minneapolis, USA Jun 30-Jul 2 Interdiziplinärer Kongress für Suchtmedizin München, Tyskland Okt 4-7 ISAM Valetta, Malta Okt 6-8 Socidrogalcohol Teneria, Spanien Okt 9-12 APSAD Darwin, Australien Okt20-21 RCGP Secure Environments Birgmingham, Storbritannien Okt 27-29 Dual Disorders Madrid, Spanien Nov 1 AATOD Baltimore, USA Nov 3-5 SESP (Prisons) Cádiz, Spanien Nov 4-6 DGS Kongress Berlin, Tyskland Nov 10 AMERSA Boston, USA Nov 17 APHP Paris, Frankrike Nov 24-25 Lisbon Addictions Lissabon, Portugal Nov 30-Dec 3 CFP Congrès français de psychiatrie Lille, Frankrike Dec 1-2 Gefängnis-Medizintage Frankfurt, Tyskland 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse Opioidberoende, sjukdomsöversikt Buvidal för opioidberoende Evidensbas Buvidal 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 En sällsynt sjukdom är en sjukdom som drabbar ett litet antal människor jämfört med den totala populationen. Sällsynta sjukdomar är ofta genetiskt kopplade, kroniska och livshotande. Fler än 400 miljoner människor – eller cirka sex procent av jordens befolkning – lever med en sällsynt sjukdom. 1,2 Det tar i genomsnitt mer än fyra år att få en diagnos och det inns idag endast eektiv behandling för fem procent av alla sällsynta sjukdomar. 2,3 400 5% 4år Endast 5% av alla sällsynta sjukdomar har en eektiv behandling 2 Det tar i genomsnitt mer än fyra år att få en diagnos för en sällsynt sjukdom 3 Fler än 400 miljoner människor eller cirka sex procent av jordens befolkning lever med en sällsynt sjukdom 1,2 Sällsynta sjukdomar SÄLLSYNTA SJUKDOMAR ÖVERSIKT 29 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Referenser: 1. de Vrueh R., et al. Priority medicines for Europe and the world: “A public health approach to innovation. ” WHO Background Paper 6.19. Rare Diseases; 2013. 2. Global Genes, RARE Disease Facts: https:// globalgenes.org/rare-disease-facts/. Åtkomst mars 2023. 3. Rare Disease UK (2019). Illuminating the Rare Reality, London: Genetic Alliance UK. https://www.raredisease. org.uk/wp-content/uploads/sites/7/2019/02/ Illuminating-the-rare-reality-2019.pdf. Åtkomst mars 2023. miljoner 30 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Referenser 1. Melmed S., et al. Causes and clinical manifestations of acromegaly, UpToDate, last updated May 2020, accessed Dec 2022 2. Melmed S., et al. Diagnosis of acromegaly, UpToDate, last updated Dec 2021, accessed Dec 2022 3. AACE Acromegaly Guidelines, Endocr Pract. 17(4):11, 2011. 4. Holdaway IM, et al. Pituitary. Jun;2(1):29-41, 1999. 5. Lavrentaki A., et al. Pituitary. 20(1):4-9, 2017 6. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 185:251-263, 2021. Akromegali är en sällsynt, långsamt progressiv och allvarlig sjukdom som i de lesta fall orsakas av en tumör i hypofysen, som i sin tur leder till ett överskott av tillväxthormon. Obehandlad kan sjukdomen leda till allvarliga symptom och ökad dödlighet. Akromegali är en kronisk sjukdom som kan innebära en avsevärd belastning för patienten – både fysiskt och psykiskt. Akromegali Kliniska kännetecken för akromegali inkluderar gradvisa föränd- ringar i utseendet, såsom förstorade händer, fötter och förändrade ansiktsdrag. Andra fysiska problem omfattar onormal tillväxt av inre organ, exempelvis hjärtat, och symptom såsom huvudvärk, synrubbningar, ledvärk, sömnproblem och metabola störningar uppvisas hos många patienter. Utöver den fysiska påverkan kan psykologiska symptom uppstå, till exempel förändringar i person - lighet och självkänsla, förvrängning av kroppsbilden, störningar i relationer, socialt tillbakadragande och ångest eller depression. Om akromegali inte behandlas är sjukdomen livshotande och kopplad till förtidig död. 1-4 På grund av att symptomen ofta utvecklas över lång tid tar det i regel många år innan diagnosen ställs. Mediantiden från första symptom till tidpunkten för diagnos ligger mellan 4,5-5 år. 5 Oftast upptäcks akromegali när patienten är i 40-årsåldern och diag - nosen är lika vanlig hos män som kvinnor. Prevalensen av akromegali uppskattas till 60 fall per miljon människor, med en incidens om cirka fyra fall per miljon männis - kor och år. 6 För de lesta patienter rekommenderas i första hand kirurgisk behandling. Kirurgi kan vara botande om tumören i hypofysen avlägsnas helt, men ungefär hälften av alla akromegalipatienter behöver medicinsk behandling för att kontrollera sjukdomen. Uppskattningsvis 60 individer per miljon har akromegali 6 SÄLLSYNTA SJUKDOMARAKROMEGALI, SJUKDOMSÖVERSIKT 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Symptom • Förstorade händer eller fötter • Förändrade ansiktsdrag • Ledproblem • Muskelsvaghet och trötthet • Ångest och depression • Huvudvärk • Svullnader i mjukvävnaderna • Överdriven svettning • Sömnapné • Synrubbningar Diagnos Diagnosen ställs oftast av en endokrinolog, vanligen en hypofysspecialist (neuroendokrinolog), även om remiss kan komma från läkare från en rad medicinska specialiteter. Hos patienter med symptom på akromegali ställs diagnosen genom mätning av bland annat tillväxthormon samt undersökning med magnetröntgen för att påvisa tumör i hypofysen. Behandling Kirurgi och/eller medicinsk behandling, ibland i kombination med strålbehandling. 31 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Efter ett långt arbetsliv som gruvarbetare och senare polis i Washington DC är Ken numera pen - sionär. Under mer än 20 år av sitt yrkesverksamma liv led han av så svår huvudvärk att han kräktes och upplevde ständig ledvärk och extrem trötthet. Under många år ick Ken en rad olika smärtstil - lande mediciner och andra läkemedel. Han blev ombedd att stretcha innan träning och meditera för att lindra stress, men ingenting hjälpte. Det tog lång tid innan någon förstod vad som var fel. Vid ett tandläkarbesök noterades att mellanrummet mellan hans tänder blivit större och det blev vägen till hans diagnos. ”Jag hade perfekta tänder men de började lytta på sig. Tandläkaren tog en röntgen - bild och trodde att han kunde se en tumör i käken och hänvisade mig till en öron-näsa-halsläkare. Vid en magnetröntgen avslöjades en 1,4 cm stor tumör i hypofysen. Det var då jag ick veta att jag hade akromegali”, säger Ken. ”Jag hade aldrig hört talas om sjukdomen. Det tog mig två veckor att bara lära mig uttala namnet!” Ken genomgick en operation för att avlägsna tumören, men tyvärr kunde inte allt avlägsnas då den växte kring halspulsådern. ”Det var den värsta perioden i mitt liv”, erkänner han. ”Jag visste inte vad som skulle hända. Skulle jag någonsin bli mig själv igen? Skulle jag få tillbaka min energi och slippa värk? Jag levde inte alls, bara existerade.” Under lera månader ick han behandling men eekten uteblev. Han sattes på en annan behand- ling och efter några månader var hans IGF-1-nivåer normaliserade. Hans nuvarande medicin behöver blandas och förberedas innan den doseras och måste förvaras i kylskåpstemperatur. När han reser måste han därför ha med sig en kylväska. ”Det är omständligt men ändå bättre än den tidigare behand- lingen som gavs med en grov nål och gjorde ont." Ken påpekar att trots att han mår mycket bät - tre idag är han inte botad. "Behandlingen hjälper, men jag känner mig fortfarande dålig. Jag har kvar tröttheten och ledvärken, har bytt ut båda knäna och har problem med axlarna. Händerna värker, tungan är förstorad och ansiktet är svullet. Behand- lingen gör att jag inte förlorar ler år av mitt liv men den får inte alla symptom att försvinna.” ”Tyvärr är läkare inte rustade för att diagnosti - sera sällsynta sjukdomar utan ser ofta på symptom separat. De försökte hitta olika behandlingar för huvudvärken, ledvärken och tröttheten – istället för att se hela bilden. Med akromegali är det extremt viktigt att få diagnosen tidigt – innan man fått permanenta skador. Ju mindre tumör, desto större chans att bli bra. Genomsnittstiden för diagnos är 12 år – och för mig tog det nästan 20 år.” ”Att leva med akromegali har lärt mig att inte bry mig om småsaker, oavsett om det rör jobbet, bilen, huset. Det viktiga är att man har hälsan i behåll. Jag tar betydligt lättare på saker nu för tiden. Att bli upprörd förändrar ingenting och gör ingenting bättre”, påpekar Ken. Ken patient, akromegali Det tog nästan 20 år för Ken att få sin diagnos SÄLLSYNTA SJUKDOMARAKROMEGALI, PATIENTBERÄTTELSE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Under många år förstod ingen vad som var fel. Till slut noterade tand- läkaren att Kens tänder satt glesare. Det blev vägen till Kens diagnos – akromegali. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 SÄLLSYNTA SJUKDOMARCAM2029 FÖR AKROMEGALI CAM2029 är Camurus innovativa långtidsverkande formulering av oktreotid framtagen för att adressera medicinska behov hos patienter med akromegali samt två andra svåra sjukdomar. CAM2029 utvecklas med målet att erbjuda patienter ett behandlingsalternativ som leder till förbättrad sjukdomskontroll samt ökad bekvämlighet och livskvalitet jämfört med nuvarande medicinska behandlingar. Behandling av akromegali med patienten i fokus CAM2029 Begränsningar med nuvarande behandlingar Förstahandsalternativet vid medicinsk behandling av akromegali är injicerade somatostatinanaloger (SSA), oktreotid eller lanreotid, som har en väl etablerad eekt- och säkerhetsproil. Produkterna ges i muskeln eller djupt subkutant med en grov nål en gång i månaden och vanligen av utbildad sjukvårdspersonal. Den nuvarande oktreotid- produkten, Sandostatin® LAR®, kräver kylförvaring och måste bere- das och blandas innan dosering. Andelen patienter som svarar på behandling med nuvarande produkter (biokemisk kontroll) är begränsad, cirka 50 procent eller lägre, beroende på studie. 1,2 Därutöver kan olika akromegalisymptom förekomma. Nyligen har också en oral version av oktreotid introducerats. Produkten administreras två gånger dagligen på fastande mage, en timme före eller två timmar efter måltid, och har begränsad eekt jämfört med injicerad SSA. Förutom dessa begränsningar är biotill - gängligheten av oktreotid mycket låg och kräver produkten långtids- förvaring i kyl. CAM2029 designad för bättre plasmaexponering, behandlingseekt och minskad behandlingsbörda Dr Joanna Spencer-Segal är endokrinolog och klinisk specialist- läkare inom hypofyssjukdomar vid University of Michigan. Hon är även lokal studieledare vid en av de kliniker som deltar i Camurus pågående fas 3-program för CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA. Som studieledare är hon ansvarig för att rekrytera patienter samt att övervaka registrering och behandling i studien. “Målet är att kunna erbjuda våra patienter nya behandlingar som är mer eek - tiva, tolereras bättre och är enkla att administrera”, menar hon. 32 Dr Joanna Spencer-Segal (MD, PhD) Michigan Neuroscience Institute, University of Michigan, USA 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 33 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 SÄLLSYNTA SJUKDOMARCAM2029 FÖR AKROMEGALI “SSA-baserade läkemedel har varit förstahandsbehandling under många år, men ofta räcker inte dagens behandlingar till för att normalisera tillväxthormonnivåerna och bli av med symptom. Det största problemet är kanske bristen på autonomitet och att patien - terna inte kan ta sin medicin själva utan är hänvisade till att komma in till kliniken för dosering, vilket är krävande och begränsande. Dessutom är administrationen ofta smärtsam på grund av den stora nålen. I mitt perspektiv adresserar CAM2029 behoven inom alla dessa områden, genom förenklad dosering av en läkemedelssub - stans vi vet fungerar med en bra säkerhetsproil.”, fortsätter hon. Ökad oktreotidexponering med potential för förbättrad eekt I kliniska studier har CAM2029 visat på både snabbare och en fem- faldigt ökad exponering av oktreotid jämfört med den nuvarande marknadsledande produkten Sandostatin LAR, med potential för förbättrad behandlingseektivitet hos vissa patienter. Kliniken vid University of Michigan är det primära remisscentret för akromegalipatienter i delstaten Michigan, såväl som för vissa närliggande stater som Ohio och Indiana. Teamet utför varje år många operationer på tillväxthormonproducerande tumörer. ”Vi ser många patienter med invasiva tumörer som är i stort behov av tumörriktad behandling. Målet är förbättrad tumörkontroll och kontrollerad hormonproduktion. Tumörkontroll är av vikt for icke symptomatiska patienter eftersom de också löper risk för framtida tumörtillväxt. Det är ett medicinskt behov som CAM2029 potenti - ellt skulle kunna tillgodose.”, menar Dr Spencer-Segal. Möjlighet till självadministration CAM2029 kommer att innas färdig för användning som injektions- penna som förvaras i rumstemperatur, utan behov av tillblandning eller temperering före dosering. Patienten kommer själv enkelt kunna dosera produkten, vilket minskar behandlingsbördan för både patienter och sjukvårdssystem. CAM2029 ges även som en subkutan injektion med en nål som är betydligt tunnare och kortare än nuvarande produkter på marknaden. Dr Spencer-Segal har haft patienter som testat Camurus injek - tionspenna. ”Pennan har mottagits väl” menar hon. ”Det är en ny formulering av en beprövad läkemedelssubstans, men här i en Referenser 1. Carmichael JD, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2014 May;99(5):1825-33. 2. Colao A., et al. Pituitary. 2016; 19: 235-247. 3. Pavel M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385. 4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472. Nyckelegenskaper • Subkutan oktreotid med snabb och lång- tidsverkande eekt 4 • Cirka femfaldig ökning av plasmaexponering av oktreotid med potential för gynnsamma behandlingseekter 3,4 • Färdig att använda i förfylld injektionspenna och förfylld spruta för enkel självadministrering • Förvaring i rumstemperatur 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION form som är designad för självadministration, vilket automatiskt öppnar nya möjligheter.” CAM2029 Klinisk utveckling CAM2029 har studerats i fem famgångsrikt avslutade kliniska fas 1- och fas 2-studier 3,4 och ett registreringsgrundande fas 3-program, ACROINNOVA, är under slutförande. De första fas 3-resultaten väntas i juni 2023. CAM2029 är också under utveckling för behandling av poly - cystisk leversjukdom (PLD) och gastroenteropankreatiska neuro- endokrina tumörer (GEP-NET), se sidorna 35 och 41. CAM2029 har beviljats särläkemedelstatus för behandling av akromegali i EU och för behandling av PLD i USA. CAM2029 utvecklas för ökad patientbekvämlighet och förbättrad behandlingseekt 34 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 SÄLLSYNTA SJUKDOMARCAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING CAM2029 utvärderas för behandling av akromegali i ett pågående fas 3-program, ACROINNOVA, med två registreringsgrundande fas 3-studier. Under 2021 introducerades injektionspennan i programmet efter att en bryggande fas 1-studie med förfylld spruta och injektionspenna avslutats. CAM2029 Klinisk utveckling ACROINNOVA 1 Fas 3-eekt- och säkerhetsstudien 1 är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie, för att utvärdera eekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med akromegali som fram till studiestart behandlats med långtidsverkande SSA. Studiedeltagare från USA och Europa rando - miseras till månadsvis behandling med antingen CAM2029 eller placebo. Primära studiesyftet är att visa på bättre behandlingseekt för CAM2029 jämfört med placebo när det gäller biokemisk respons i form av IGF-1. • Utvärderar eekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo • Studielängd 24 veckor • 72 patienter inkluderade • Primärt eektmått: normalisering av IGF-1 nivåer efter 6 månader • Status: aktiv, rekrytering avslutad • Övergripande studieresultat förväntas under första halvåret 2023 ACROINNOVA 2 Fas 3-långtidssäkerhetsstudien 2 är en öppen, multicenter-studie med en behandlingsarm i nya delvis biokemiskt kontrollerade patienter samt patienter överförda från ACROINNOVA 1. Studie- deltagarna behandlas månadsvis med CAM2029. Primära eekt- måttet är karaktärisering av biverkningar under studieperioden. • Utvärderar långtidsäkerhet av CAM2029 • Studielängd 52 veckor • 76 nya patienter inkluderade utöver överförda patienter från ACROINNOVA 1 upp till 140 patienter • Status: aktiv, rekrytering avslutad • Studie förlängd med ytterligare en 52 veckors behandlingsperiod • Första studieresultat förväntas under andra halvåret 2023 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462?term= Camurus&draw =1&rank=3. 2. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836?term= Camurus&draw=2&rank=2. 34 I min roll som Clinical Program Director har jag två huvud- uppgifter. Dels att i tätt samarbete med andra funktioner på företaget säkerställa att ACROINNOVA-studierna går hand i hand med kommande registreringsansökan och lansering, dels att, som ansvarig Trial Manager, leda det interna kliniska teamet och samordna externa team så att studierna designas, utförs och avrapporteras på bästa sätt. Under 2022 fokuserade vi främst på rekryteringen av patienter till båda studierna och att stötta klinikerna. Största milstolpen var att vi lyckades slutföra patientrekryteringen i ACROINNOVA 1. Störst fokus under 2023 är att avsluta och sammanställa studierapporter och annan dokumentation som behövs för ansökan om marknadsgodkännande. Målet med CAM2029 är att kunna erbjuda en produkt som både är eektiv, bekväm och patientvänlig – en produkt som förbättrar patientens livskvalitet. Reaktionerna vi har fått hittills via klinikerna är att administrationen upplevs som enkel. Flertalet patienter i studierna har också valt att utnyttja möjligheten att självadministrera i hemmet. På Camurus upplever jag ett starkt driv och en vilja att göra skillnad. Själv motiveras jag mycket av produktens patientfokus. Det nära samarbetet med aktörer både internt och externt engagerar i lera led och då kommer motiva - tionen lite av sig självt. Det är också en styrka inom Clinical att vi kan stötta varandra och utnyttja synergier i vårt arbete för att driva alla studier framåt så eektivt som möjligt, eftersom vi har lera studier med CAM2029 igång samtidigt. Maria Harrie Clinical Program Director Screening Vecka 1 Vecka 24Vecka 24 Öppen behandlingsperiod Patienter överförda från HS-18-633 Delvis och kontrollerade patienter på SoC CAM2029 månadsdos N ~ 70 Screening Vecka 1 Vecka 24Dubbelblind behandingsperiod Kontrollerade patienter på SoC Placebo CAM2029 månadsdos N ~ 72 2:1 R CAM2029 clinical program (HS-18-633 / HS-19-647) 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 SÄLLSYNTA SJUKDOMARCAM2029 FÖR POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM PLD 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Behandling av symptomatisk polycystisk leversjukdom Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som drabbar ungefär 1 på 100 000 personer. 1,2 Sjukdomen karaktäriseras av en progressiv tillväxt av cystor av olika storlek i levern. Idag inns ingen godkänd farmakologisk behandling för symptomatisk PLD i EU eller USA. CAM2029 PLD leder till en förstoring av levern som i sin tur orsakar smärtor och obehag i buken, andnöd, tidig mättnadskänsla och så kallad gastroesofageal relux (halsbränna och sura uppstötningar). Sjuk - domen kan också leda till sällsynta komplikationer såsom blöd- ningar, infektioner och bristningar av levercystor. 3-6 Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i USA, EU4 och Storbritannien med måttlig till svår symptomatisk PLD och bland dessa patienter inns ett stort medicinskt behov av eektiva behand- lingslösningar. 7 Kliniska studier har visat att somatostatinanaloger, som oktreotid, kan minska eller stabilisera tillväxten av cystor, sekretion av vätska och levervolym. 8,9 CAM2029 är en långtidsverkande formulering av oktreotid som erbjuder snabb och långtidsverkande frisättning av oktreotid och möjlighet till patientvänlig dosering med injektionspenna. Under 2022 startade Camurus en randomiserad, placebokontrollerad fas 2/3-studie av CAM2029 för behandling av symptomatisk PLD. Studien, med namnet POSITANO (POlycystic liver Safety and eIcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide) 10 , har till syfte att utvärdera eekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo. Det primära eektmåttet är förändring av levervolym jämfört med baslinjen. Det sekundära eektmåttet i studien är förändringen i symptom, uppmätt med Camurus egenutvecklade utvärderings- Referenser 1. Gevers TJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8. 2. Leao RN, et al. BMJ Case Rep. 2014; 2014: bcr2013202003. 3. Abu-Wasel B., et al. World J Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86. 4. Perugorria MJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014;11(12):750-61. 5. Neijenhuis MK, et al. United European Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88. 6. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69. 7. Global Life Sciences report 2022; data on ile. 8. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294–300. 9. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500. 10. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328. 11. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cf - m?cfgridkey=836621 Nyckelegenskaper • Kan bli första godkända farmakologiska behandlingen av PLD • Potential för reduktion och stabilisering av lever- volym och cystor utan kirurgiskt ingrepp • Potential för förbättrad symptomkontroll och livskvalitet • Enkel subkutan dosering av långtidsverkande oktreotid med en förfylld injektionspenna • Självadministrering 35 verktyg Polycystic Liver Disease Symptoms (PLD-S). Studien beräknas inkludera närmare 70 patienter fördelade på kliniker i USA och Europa. Vid positiva studieresultat skulle CAM2029 kunna bli den första eektiva farmakologiska behandlingen för patienter med PLD. Utöver PLD undersöks i POSITANO även behandlingseekten av CAM2029 på polycystisk njursjukdom (ADPKD), vilken ofta är associerad med PLD och en betydligt större indikation i antal patienter. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av PLD i USA. * PLD-S är ett instrument utvecklat av Camurus för självrapportering av symptom som orsakas av PLD CAM2029 – potential att bli första effektiva farmakologiska behand- lingen för patienter med PLD 36 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Sällsynta genetiska fetmasjukdomar CAM4072 SÄLLSYNTA SJUKDOMARCAM4073 FÖR GENETISKA FETMASJUKDOMAR 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAM4072 är en veckodepå av MC4-agonisten setmelanotid som utvecklas av Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals för behandling av olika sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Läkemedelskandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet. Rhythms korttidsverkande formulering av setmelanotid, Imcivree™, godkändes i slutet av 2020 i USA och i mitten av 2021 i EU för behandling av genetisk betingad fetma kopplad till brist på pro- opiomelanokortin (POMC), proproteinkonvertas subtilisin/ kexin typ 1 (PCSK1) eller leptinreceptor (LEPR). 1,2 Under 2022 utökades marknadsgodkännandet av Imcivree i USA, EU och Storbritannien till att även inkludera behandling av fetma och hunger associerad med genetiskt betingat Bardet-Biedls (BBS) syndrom. 3-5 CAM4072 har framgångsrikt studerats i en fas 1-studie och en fas-2-studie i personer med grav övervikt. De positiva resultaten från fas 2-studien visade att behandlingseekten med veckopro - dukten är likvärdig med den som uppnås med dagliga injektioner av setmelanotid. 6 Därutöver visade studien att CAM4072 tolere- rades väl. Under 2022 påbörjade Rhythm sitt fas 3-program för CAM4072 och i början på året doserades de första patienterna i en randomi- serad, dubbelblind, fas 3-studie där patienter skiftats från daglig medicinering med Imcivree. Syftet med studien är att utvärdera setmelanotid veckodepå i patienter med genetisk fetmasjukdom, inklusive BBS, som tidigare stått på daglig behandling av setmela - notid. Studien planeras inkludera 30 patienter, från 6 år och uppåt, randomiserade i förhållandet 1:1 till behandling antingen med veckodepå av setmelanotid och dagligt administrerad placebo, eller med dagligt administrerad Imcivree och veckodepå med placebo under en period på 13 veckor. Det primära eektmåttet är andelen patienter utan viktökning efter att ha bytt från daglig medicinering. 7 En andra fas 3-studie av CAM4072 i patienter med BBS som inte tidigare har fått behandling med setmelanotid är planerad att starta under 2023. 8 Referenser 1. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/ rhythm-pharmaceuticalsannounces-fda-approval-imcivreetm. 2. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-releasedetails/rhythm- pharmaceuticals-announces-european-commission. 3. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/ rhythm-pharmaceuticals-announces-fda-approval-imcivreer 4. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/ rhythm-pharmaceuticals-announces-imcivreer-setmelanotide-granted 5. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/ rhythm-pharmaceuticals-announces-vimcivreer-setmelanotide 6. https://ir.rhythmtx. com/news-releases/news-release-details/ rhythm-pharmaceuticals-announces-positiveresults-phase-2-study. 7. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05194124?term=Rhythm+ weekly+setmelanotide&draw=2&rank=1. 8. https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/ rhythm-pharmaceuticals-reports-third-quarter-2022-inancial Veckodepå av setmelanotid utvecklas för en förbättrad behandlingsföljsamhet CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Behandling av PAH och Raynauds fenomen CAM2043 SÄLLSYNTA SJUKDOMARCAM2043 FÖR PAH OCH RAYNAUDS FENOMEN 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR Akromegali, sjukdomsöversikt Akromegali, patientberättelse CAM2029 för akromegali CAM2029 akromegali klinisk utveckling CAM2029 för polycystisk leversjukdom CAM4073 för genetiska fetmasjukdomar CAM2043 för PAH och Raynauds fenomen 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAM2043 är en långtidsverkande subkutan formulering av treprostinil baserad på Camurus FluidCrystal depåteknologi. CAM2043 utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller Raynauds fenomen, sekundärt till systemisk skleros. CAM2043 är utformad för att ges som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld spruta eller en injektionspenna. Dessa är färdiga att användas direkt och möjliggör självdosering. Utöver att erbjuda mindre frekvent dosering utan behov av kon- tinuerlig infusion, kan CAM2043 minska riskerna kopplade till nuvarande parenterala produkter för PAH, såsom infusionsrelate - rade reaktioner eller behovet att ständigt bära en infusions- pump. CAM2043 har utvärderats två kliniska studier: En doseskalerande fas 1-studie som också omfattade repete - rad dosering och visade långtidsverkande frisättning och dospro- portionell plasmaexponering av treprostinil lämpad för dosering en gång i veckan, eller längre doseringsintervall. Under 2022 avslutades och rapporterades resultaten från en explorativ fas 2a-studie av CAM2043 för behandling av Raynauds fenomen. Studieresultaten mötte inte det primära eektmåttet men indikerade positiv behandlingseekt av CAM2043 avse - ende ökad hudtemperatur i ingrarna efter nedkylning samt en statistisk och kliniskt relevant förbättring av den patientrapporte - rade behandlingseekten i form av Raynaud’s Condition Score (patientrapporterade utfallsmått). Signiikant förändring Raynaud's condition score (95% CI) * En validerad 10-gradig skala för att gradera svårighet för patienter med Raynauds fenomen. Patienterna ombeds att uppskatta hur svåra symptom de upplevde i ingrarna och hur de uppfattade att Raynauds fenomen ensamt påverkade hur de använde sina händer under dagen. Skalan används som patientrapporterade utfallsmått i kliniska studier för Raynauds fenomen. 37 1 0 -1 -2 -3 -4 0 7 14 Dag efter engångsdosering CAM2043 Förändring från baslinjen 38 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Cancer är en grupp sjukdomar där celler i en speciik del av kroppen växer och delar sig okontrollerat och potentiellt sprider sig till andra delar av kroppen. Det inns ler än 200 olika typer av cancer, vilket idag är den vanligaste dödsorsaken. 1,2 Ofta kan sjukdomsbördan reduceras genom tidig upptäckt och behandling. 2 50% av patienter med GEP-NET är initialt feldiagnostiserade med till exempel känslig tarm (IBS), gastrit eller ångest 3 är vanligare än både hjärntumörer, äggstockscancer och livmoderscancer 3 Cancer är den ledande dödsorsaken i världen 1,2 Cancer och relaterade sjukdomar CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR ÖVERSIKT Referenser 1. Australian Cancer Research Foundation. Types of cancer. https:// home. cancerresearch/types-of-cancer/. 2. World Health Organization. https:// www.who.int/news-room/ fact-sheets/detail/cancer. Åtkomst mars 2022. 3. INCA International Neuroendocrine Cancer Alliance. https:// incalliance.org/ncd-2022/campaign-messages/ 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEP-NET, sjukdomsöversikt GEP-NET, patientberättelse CAM2029 för GEP-NET CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION * gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer Neuroendokrina tumörer (NET) 39 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEPNET, SJUKDOMSÖVERSIKT Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer, GEP-NET, är den vanligaste undergruppen av NET där tumören lokaliserats i mag- tarmkanalen eller bukspottskörteln. GEP-NET kan vara både funk- tionell och icke-funktionell, med eller utan symptom. Beroende på tumörens placering, storlek och vilket hormon som utsöndras av tumörcellerna, kan symptomen vara mycket varierande. De mest signiikanta kliniska symptomen utgör tillsammans ett så kallat karcinoidsyndrom som kan bestå av buksmärta och kramper, svår diarré, hudrodnad och astmaliknande symptom. Ofta har en person inga symptom alls förrän tumören börjat sprida sig, vilket 350 000 patienter i EU och USA uppskattas ha GEP-NET 2,3 Neuroendokrina tumörer (NET) är ett samlingsnamn för en grupp långsamväxande cancer- tumörer som härstammar från celler i det endokrina och nervsystemet och kan uppstå på olika platser kroppen, inklusive lunga och buk. Det är en relativt sällsynt, kronisk och livsbegränsande sjukdom som ofta diagnostiseras sent. Neuroendokrina tumörer gör sjukdomen svår att diagnostisera. Medelåldern vid diagnos är 55-65 år och sjukdomen är lika vanlig hos kvinnor som män. 1 Incidensen och förekomsten av NET ökar stadigt i både Nord- amerika, Asien och Europa, med högst ökning noterad i Nordame- rika och det inns idag uppskattningsvis 350 000 patienter i EU och USA med GEP-NET. 2,3 En av orsakerna till att sjukdomen ökar anses vara ett bättre utnyttjande av sjukvårdsresurser, med eektivare och tidigare diagnostisering. Parallellt med tillgång till bättre behandling har överlevnaden för patienter med GEP-NET förbätt - rats över tid. 2,4 Målet med behandling av GEP-NET är i första hand att ta bort tumören via kirurgi. I nära hälften av fallen som inte kan behandlas genom kirurgi 5 utgörs den medicinska standardbehandlingen av somatostatinanaloger (SSA), såsom oktreotid och lanreotid. Behandling med SSA har som syfte att förhindra tumörtillväxt och spridning av tumören samt lindra symptomen av en okontrollerad hormonproduktion. 6 Symptom • Hudrodnad • Diarré, magsmärtor • Astmaliknande symptom • Karcinoid hjärtsjukdom Diagnos Diagnos av NET baseras på kliniska symptom, bilddiagnostik och biokemiska tester. Behandling Flera faktorer hjälper till att deiniera lämplig behandling av NET, inklusive tumörernas placering, invasivitet, hormonutsöndring och spridning. Kirurgi utförs ofta antingen som ett botemedel eller för symptomlindring. I sekretoriska tumörer används SSA för att lindra symptom genom att blockera frisättning av hormoner. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEP-NET, sjukdomsöversikt GEP-NET, patientberättelse CAM2029 för GEP-NET CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Referenser 1. Boudreaux JP, et al. Pancreas. 39(6):753-766, 2010. 2. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43. 3. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32. 4. Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017;3(10):1335-1342. 5. Globe Life Sciences rapport 2022, data on ile. 6. Díez M., et al. Ann Gastroenterol. 2013; 26(1): 29-36. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEPNET, PATIENTBERÄTTELSE Kath patient, GEP-NET Det tog lång tid för Kath att få rätt diagnos. "Jag visste att något inte stämde och det hade pågått i lera år, men istället för att titta på helheten fokus - erade läkarna på enskilda symptom”, minns hon. Först diagnostiserades hon med irriterad tarm (IBS), senare opererades hon för sammanväxt i buken och sattes på glutenfri diet, men symp - tomen fortsatte att förvärras. ”Jag var på toaletten hela tiden. Det var fruktansvärt genant, speciellt på jobbet. Jag rusade till närmaste toalett och satt sedan och hoppades att ingen skulle komma in.”, berättar hon. Det förstörde hennes liv, både yrkesmässigt och socialt. ”Vi kunde inte gå någon - stans eller göra någonting. Livet var hemskt." Hon remitterades till en endokrinolog och via lera undersökningar och titthålskirurgi diagnos - tiserades hon till slut med GEP-NET. På grund av tumörernas placering var det inte möjligt att oper - era och istället ordinerades hon medicinsk be- handling med långtidsverkande SSA. "Det tog ett tag att vänja sig på grund av de initiala biverkning - arna som de lesta patienter upplever, men behandlingen blev en livräddare." Två år efter sin diagnos förvärrades symp - tomen igen med konstant trötthet, ler toalett- besök och svåra perioder av uppsvälldhet och kramper med extrem smärta. Efter sådana perioder tog det dagar att återhämta sig. Hon genomgick lutetiumterapi (PRRT) och för två år sedan ökades även doseringsfrekvensen av SSA från var järde till var tredje vecka för att minska genombrottssymptom. "Även om nuvarande injektionsbehandling kan vara obekväm är det ändå ett mycket lågt pris att betala för att slippa symptom." När Kath ick sin diagnos slutade hon arbeta och valde istället att engagera sig i NCUK – en ideell organisation för personer med neuroen - dokrina cancertumörer i Storbritannien som arbetar med att stödja patienter och för att öka medvetenheten om sjukdomen hos allmänheten. Som en del av en nationell insamlingskampanj gjorde hon och andra patienter under en och samma dag ett fallskärmshopp. "Jag har alltid velat hoppa fallskärm och jag älskade det – trots att jag ick betala för det efteråt på grund av adrenalinkicken. Som GEP-NET-patient klarar du inte av det särskilt bra. Men det var fantastiskt och helt klart värt det." "Jag brukar beskriva mitt liv med GEP-NET som att 'det är som att sitta på en tidsinställd bomb'. Alla hanterar det olika. Själv tror jag att det hjälper med en positiv inställning så kan du enklare han - tera din sjukdom och få en bättre livskvalitet." När Kath ick sin NET-diagnos tog livet snabbt en annan vändning * PRRT = Peptide receptor radionuclide therapy - målsökande strålbehandling av tumörer 40 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEP-NET, sjukdomsöversikt GEP-NET, patientberättelse CAM2029 för GEP-NET CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Se Kaths fallskärmshopp: https://www.youtube.com/watch?v=b8zlWBXw2BQ Kath ick sin diagnos sommaren 2015 när hon var 53 år. Med fyra barn, barnbarn och ett jobb som innebar mycket resande tog livet en annan vändning. 41 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR CAM2029 FÖR GEPNET Potential att bli ny standard- behandling av GEP-NET För många patienter med neuroendokrina tumörer i buken, GEP-NET, spänner behandlingen över många år. CAM2029 är Camurus långtidsverkande depå av oktreotid som utvecklas med målet att förbättra tumörkontroll, behandlings- bekvämlighet och livskvalitet för patienter jämfört med dagens medicinska förstahandsval vid GEP-NET. Betydande begränsningar med nuvarande mediciner Den medicinska standardbehandlingen för GEP-NET utgörs av somatostatinanaloger (SSA), oktreotid eller lanreotid. Dessa medi - ciner binder till receptorer på tumörcellerna samt hämmar överpro- duktionen av hormoner vilket motverkar tumörtillväxt och minskar symptom. Efter en längre tid på standardbehandling med SSA kan eekten avta vilket kan leda till symptom och tumörprogression. Det betyder att patienter måste övergå till aggressivare behandlingar som strålning eller kemoterapi vilka kan ha mycket negativ inverkan på patienters allmänhälsa och livskvalitet. Dr Jaume Capdevila är medicinisk onkolog vid Vall d’Hebron Uni - versity Hospital och Teknon Cancer Institute i Barcelona, Spanien. Dr Capdevila och hans team möter årligen 120-150 nya patienter med GEP-NET och trots att dagens standardbehandling överlag fungerar väl, ser han ett stort behov av nya behandlingar: ”Nästan alla patienter påbörjar sin behandling med en somatostatinanalog. De kan ge en del systemiska och lokala biverkningar, men de är som regel milda i förhållande till andra behandlingar. När sjukdomen tilltar rekommenderas kemoterapi eller riktad stålningsterapi med lutetium (PRRT) med kraftiga biverkningar och påverkan på patien - ter. Så vi vill förlänga den inledande fasen med SSA-behandling så långt som möjligt. Idag tar det i snitt cirka två år innan man behöver komplettera med kraftigare behandling. Om vi skulle kunna förlänga det till kanske tre eller fyra år skulle det vara mycket bättre.”, menar Dr Capdevila. Ytterligare begränsningar är hantering och administration av dagens tillgängliga långtidsverkande SSA-produkter. Dessa måste förvaras i kylskåp och injiceras intramuskulärt eller djupt subkutant CAM2029 Dr Jaume Capdevila Medicinisk onkolog vid Vall d’Hebron University Hospital och Teknon Cancer Institute i Barcelona, Spanien. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEP-NET, sjukdomsöversikt GEP-NET, patientberättelse CAM2029 för GEP-NET CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 42 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR CAM2029 FÖR GEPNET med hjälp av grova injektionsnålar. Möjligheten för patienten att dosera produkten själv är begränsad på grund av behandlingsre - kommendationer samt komplex beredning och lång injektionstid, vilket innebär frekventa sjukhusbesök för patienten. CAM2029 hög biotillgänglighet med potential för bättre behandlingseekt En potentiell fördel med CAM2029 är en mycket högre biotillgäng- lighet av oktreotid, vilket ger en betydligt högre exponering av den aktiva substansen jämfört med den nuvarande marknadsledande produkten, Sandostatin® LAR®. Den högre exponeringen innebär att CAM2029 har potential att förbättra behandlingseekten och därigenom förlänga tiden innan sjukdomsprogression. Tidigare kliniska studier har visat att en ökad exponering av oktreotid, högre än vad som uppnås med nuvarande godkända läkemedel, har potential att förbättra sjukdomskontroll hos patienter med GEP-NET. 1,2 CAM2029 har studerats i fem avslutade kliniska fas 1- och fas 2-studier. 3,4 Det primära målet med den pågående fas-studien, SORENTO 5 är att att visa på ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar, oktreotid LAR och lanreotid ATG. Dr Capdevila är medlem av styrkommittén för SORENTO och är även lokal studieledare på sin klinik. ”Att ha förbättrad progressions - fri överlevnad som primärt eektmått, som vi har inom onkologin, är ambitiöst”, menar han. "Jag är intresserad av att se om den ökade biotillgängligheten av oktreotid leder till bättre tumör- kontroll. Jag är ganska säker på att vi kan göra det bättre än vad vi gör med godkända läkemedel." CAM2029 injektionspenna för enkel självadministrering CAM2029 kommer att innas tillgänglig som injektionspenna eller förfylld spruta, båda med betydligt tunnare och kortare injektions - nål jämfört med dagens standardbehandlingar. Injektionspennan är utvecklad för enkel självadministration, vilket kan bidra till ökad självständighet för patienten och minska behandlingsbördan både för patienten och sjukvårdssystemet. Ökad frihet och bekvämlighet för patienten är enligt Dr Capdevila en stor fördel: ”Möjligheten till enkel självadministrering skulle kunna ha klart positiv inverkan på patienters livskvalitet.”, menar han. ”Behandlingen är inte på mark - naden än, men när du ser patienternas ansikten, ser du att de inte är rädda att administrera injektionen själva. Patienterna har visat mig hur de själva administrerar produkten utan problem. Det är en stor fördel och mycket lovande.“ CAM2029 kan även förvaras i rumstemperatur och är klar att användas direkt utan behov av tillblandning eller temperering före administrering. CAM2029 potential för ny standardbehandling För CAM2029 ser Dr Capdevila två stora fördelar: ”Första fördelen är tydlig – den är lättare att administrera och vi ser mindre lokala biverkningar. Den andra är, att vi med CAM2029 har en mycket högre exponering för oktreotid, vilket kan förbättra inte bara sjuk - domssymptomen, utan kanske också, det vi hoppas kunna påvisa, ökad progressionsfri överlevnad. Om studien är positiv kommer vi att ha en ny standardbehandling.” CAM2029 är också under utveckling för behandling av akromegali och polycystisk leversjukdom, se sidorna 32 och 35. Referenser 1. Sharp AJ, et al. European Endocrinology. 2020;16(2):93-95. 2. Diamantopoulos LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659. 3. Pavel M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385. 4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472. 5. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05050942?cond=NCT05050942&draw=2&rank=1 Nyckelegenskaper • Subkutan dosering med snabb och långtidsverkande exponering av oktreotid 4 • Cirka femfaldig dosjusterad plasmaexponering av oktreotid jämfört med octreotid LAR • Utvärderas för förlängd progressionsfri överlevnad jämfört med standardbehandling • Enkel självadministration med förfylld injektionspenna • Förvaring i rumstemperatur 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEP-NET, sjukdomsöversikt GEP-NET, patientberättelse CAM2029 för GEP-NET CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION * PRRT = Peptide receptor radionuclide therapy - målsökande strålbehandling av tumörer CAM2029 utvärderas för ökad progressionsfri överlevnad och behandlings- bekvämlighet för patienter med GEP-NET 43 INTRODUKTIONOM CAMURUSCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR CAM2029 FÖR GEPNET CAM2029 i GEP-NET utvärderas i en pågående fas-3 studie, SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Eicacy in Neuroendo- crine TumOrs). 1 Studiens primära mål är att visa på ökad progressionsfri överlevnad med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar. CAM2029 Klinisk utveckling 43 Jag började på Camurus 2019 som Clinical Program Director där jag huvudsakligen har ansvar för planering och kliniskt utförande av vår fas-3-studie SORENTO. Mitt fokus är fram - för allt samarbeten med kliniska kontraktspartners (CROs), studiens styrkommitté och deltagande kliniker, men även patientrekrytering, patientsäkerhet, budget och kvalitet. Under 2022 jobbade vi intensivt med att stödja studie- starten på deltagande kliniker i Europa, USA och Israel. Trots att många sjukhus fortfarande har begränsade resurser i efterverkningarna av pandemin hade vi vid slutet av året 85 aktiva kliniker och 100 patienter inkluderade. Under 2023 fokuserar vi på att aktivera resterande kliniker och rekrytera återstående 200 patienter. SORENTO är den största randomiserade studien med somatostatinanaloger som genomförs i GEP-NET hittills och studien har väckt stort intresse. Målet är att påvisa en bättre behandlingseekt med CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandling för att kunna fördröja sjukdomspro - gression och bibehålla livskvaliteten innan mer aggressiva behandlingar måste sättas in. I arbetet drivs jag av att ha en direktdialog med våra klini - ker och att se hur det hårda arbete vi lägger ner växer från ett litet frö till ett stort träd som förhoppningsvis kommer bära frukt framöver. Jag har turen att jobba ihop med mycket kompetenta kollegor med stor passion för sitt arbete. Camurus storlek är i mina ögon en styrka – expertis och processer inns på plats, samtidigt som företaget är tillräckligt litet för att möjliggöra lexibilitet, snabba beslutsvägar och fullt fokus på projekten. Lisa Hellström Clinical Program Director SORENTO SORENTO är en registreringsgrundande, randomiserad, aktiv-kon- trollerad fas 3-studie i patienter med metastaserad eller icke resek- tabel GEP-NET. Det är den största randomiserade kliniska studien av somatostatinanaloger som genomförts i patienter med GEP-NET. Studien involverar närmare 100 kliniska centra i USA, Europa, Israel och Australien. Målet är att randomisera 302 studiedeltagare till behandling med CAM2029 eller aktiv komparator. Vid sjukdoms- progression i den randomiserade delen erbjuds samtliga patienter att fortsätta i en öppen förlängd del av studien med intensiierad behandling med CAM2029. • Utvärderar eekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med oktreotid LAR eller lanreotid ATG • Randomiseringsmålet är 302 patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET, grad 1-3 • Det primära eektmåttet är progressionsfri överlevnad (PFS), utvärderarat efter 194 händelser av sjukdomsprogression • Inkluderar lera patientrapporterade eektmått • Patientrekryteringen i studien beräknas avslutas under 2023 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942?- cond=NCT05050942&draw=2&rank=1 Subcutaneous Octreotide Randomized Eicacy in Neuroendocrine TumOrs Screening Dag 1 Utläsning eektmått Uppföljning överlevnad Aktiv komparator CAM2029 R Möjlighet att byta till CAM2029 (om primära effektmått uppnåtts) 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR GEP-NET, sjukdomsöversikt GEP-NET, patientberättelse CAM2029 för GEP-NET CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION N=302 1:1 44 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Teknologi och partnerskap TEKNOLOGIFLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM FluidCrystal Långtidsfrisättning av läkemedelssubstanser Camurus unika FluidCrystal-teknologi har validerats genom ler än 25 kliniska studier och lera marknadsgodkännanden, inklusive Buvidal. FluidCrystal är väl testat kommersiellt och vid utgången av 2022 hade långt över en miljon doser av produkter eller produktkandidater baserade på FluidCrystal administrerats till patienter runt om i världen. Långtidsfrisättning med möjlighet till självadministrering Teknologin inkluderar en lytande formulering av lipider och aktiv läkemedelssubstans som enkelt kan administreras med hjälp av en konventionell förfylld spruta eller med en injektionspenna, med vilken man undviker komplicerade blandningssteg. Vid administre - ringen bildas en läkemedelsdepå. Läkemedelsdepån ger en förlängd frisättning och långtidsver - kande behandlingseekt, vilket underlättar för patienten då administrering av läkemedlet behöver ske mindre frekvent och dessutom minskar dygnsvariationen med avseende på läkemedels - exponering. Detta kan leda till förbättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet. Camurus injektionspenna, som introducerats i pågående utvecklingsprogram för CAM2029, erbjuder ett enklare och bekvämare sätt för patienten att själv ta sitt läkemedel, vilket kan bidra till ökad självkontroll, lexibilitet och bättre följsamhet. Verkningssätt Vid kontakt med vävnadsvätska omvandlas blandningen ome- delbart till en lytande kristallin gel som eektivt kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen frisätts sedan lång - 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal teknologiplattform Utvecklingsmodell Partnerskap 47 Patentstrategi 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 45 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 TEKNOLOGIFLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal teknologiplattform Utvecklingsmodell Partnerskap 47 Patentstrategi 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Camurus förfyllda injektionspenna som möjliggör enkel självadministrering Nyckelegenskaper • Enkel och bekväm dosering • Hög behandlingsföljsamhet • Anpassad till förfyllda sprutor och injektionspennor • Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid • Liten injektionsvolym med tunn nål • Standardiserad tillverkningsprocess • Kompatibel med småmolekyler, peptider och proteiner H 2 O tid plasmakoncentration 3. Långsam frisättning av läkemedelssubstans 4. Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen bryts ner tills dess att den helt försvinner 2. Inkapsling i lytande kristallin gel som bildas vid upptag av vatten från vävnad 1. Injektion av lytande formulering med hjälp av förfylld spruta eller injektionspenna samt med kontrollerad hastighet under tiden som lipidmatrisen succesivt bryts ner i vävnaden. Frisättningstiden kan styras från några dagar till veckor eller månader beroende på lipidsamman- sättning och andra faktorer. Ingen kemisk modiiering av läke- medelssubstansen krävs. Läkemedelsutveckling med lägre risk Genom att kombinera FluidCrystal med väletablerade läkemedels- substanser med dokumenterad eekt och säkerhet kan nya patenterade mediciner tas fram snabbare, till en lägre kostnad och till en lägre risk jämfört med utveckling av läkemedel med nya aktiva substanser. 46 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Varje ny produktkandidat analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier: 4 2 5 3 1 Nya utvecklingsprojekt Camurus arbetar kontinuerligt med att utvärdera nya produktmöjlig- heter där den validerade FluidCrystal formuleringsteknologin och utvecklingsexpertisen kan användas för att skapa nya och för- bättrade läkemedel. Varje ny produktkandidat analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier (se höger). När dessa uppfylls utvärderas produktkandidaten i prekliniska studier mot den önskade produkt- proilen, bland annat med avseende på dosbehov, tillverkning, stabilitet och frisättning in vivo. Eektiv utveckling Genom att använda redan etablerade läkemedelssubstanser med väldokumenterad klinisk eekt och säkerhet förenklas utvecklingen och förkortade regulatoriska registreringsvägar möjliggörs. Därmed kan utvecklingstider, kostnader och risker väsentligen reduceras. Eektiv utveckling av innovativa läkemedelsprodukter FluidCrystal är Camurus unika patentskyddade teknologiplattform som kan kombineras med nya eller redan etablerade aktiva substanser för att skapa innovativa läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingseekter som kan hjälpa patienter med allvarliga och kroniska sjukdomar höja livskvaliteten. Godkännandena av Buvidal vecko- och månadsdepå har validerat FluidCrystal-teknologin och markant minskat de regulatoriska riskerna kopplade till godkännanden av Camurus nästa genera - tions produkter. Förbättrade behandlingsresultat Behandlingseekten av många läkemedel är idag inte fullt utnyttjad på grund av till exempel dåligt optimerad farmakokinetik och bio - tillgänglighet eller bristande behandlingsföljsamhet. FluidCrystal- teknologin möter dessa utmaningar genom att förbättra den terapeutiska eekten och följsamheten till behandlingen vilket väsentligen kan förbättra behandlingsresultaten till nytta för patienter, sjukvårdssystem och samhälle. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal teknologiplattform Utvecklingsmodell Partnerskap 47 Patentstrategi 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION TEKNOLOGIUTVECKLINGSMODELL Medicinskt behov Teknologimatch Tidseektiv klinisk utveckling Exklusivitet och patentskydd Marknadspotential 47 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 PARTNERSKAPPARTNERSKAP Partnerskap Camurus nyckelpartners inkluderar: Braeburn – Rättigheter till Brixadi (CAM2038) långtidsverkande buprenorin i Nordamerika för behandling av opioidberoende. Rhythm Pharmaceuticals – Globala rättigheter till CAM4072, veckoformulering av setmelanotid baserad på FluidCrystal, för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar. NewBridge Pharmaceuticals – Distributionsrättigheter till Buvidal (CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA). Solasia Pharma – Förvärvade under 2022 de globala rättigheterna till episil munhålevätska. Camurus kommer under en övergångs- period stödja Solasia tills dess att produkten är helt överförd. Därutöver tillkommer ett lertal samarbeten med olika interna- tionella läkemedelsbolag kring FluidCrystal-teknologin samt ett större antal akademiska samarbeten kring Camurus produkter och forsknings- och utvecklingsprojekt. För att ytterligare kunna öka vår utvecklingskapacitet och kommersiella räckvidd ingår Camurus partnerskap med läkemedelsföretag som har ledande positioner eller ett strategiskt fokus på relevanta marknader och terapiområden. Från att tidigare varit helt fokuserade på partnerskap kring egenutvecklade produkter och teknologi, har fokus ökat mot in-licensiering och förvärv av tillgångar som är synergistiska med företagets långsiktiga strategi. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal teknologiplattform Utvecklingsmodell Partnerskap 47 Patentstrategi 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 48 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Aktiv patentstrategi Företagets patentportfölj omfattar olika aspekter av formulerings- teknologin samt produkter och produktkandidater och består för närvarande av ungefär 460 beviljade patent. Patenttid och omfång varierar beroende på produkt, tillämpning och geograiskt område. I USA väntas de första patentutgångarna ske under 2027, medan andra viktiga patent för produkter och teknologin sträcker sig till 2032-2037, med möjlighet till ytterligare exklusivitet genom pågående patentansökningar. Företaget har också en omfattande know-how och företags- hemligheter kring viktiga aspekter rörande formuleringsteknologin, dess ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämp - ningar, förpackningar och stabilitet. Varumärkesregistreringar används för att skydda våra varumärken. Camurus strategi avseende immateriella rättigheter inkluderar alla större läkemedels- marknader. Camurus hanterar patent, know-how, företagshemligheter och varumärken etc. för att skydda företagets teknologi och produkter. TEKNOLOGIPATENTSTRATEGI 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal teknologiplattform Utvecklingsmodell Partnerskap 47 Patentstrategi 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 49 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Hållbarhet HÅLLBARHET HÅLLBAR FRAMTID 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Utifrån ambi- tionen att bidra till en mer hälsosam värld, inkluderar arbetet lera dimensioner inom ESG-området. Ambitionen är både en strävan att bidra till större samhällsnytta och att samtidigt minimera risker, möta ökande förväntningar från omvärlden och säkerställa långsiktig hållbar utveckling i hela värdekedjan. En hållbar framtid För att på ett strukturerat sätt kunna arbeta och följa upp på håll- barhetsarbetet, har Camurus tagit fram en hållbarhetsstrategi som delar in arbetet i fyra fokusområden: För respektive fokusområde och med utgångspunkt i FN:s globala hållbarhetsmål har Camurus fastställt ambitioner med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter. Genom att arbeta i enlighet med vår hållbarhetsstrategi bidrar vi till en utveckling i rätt riktning med långsiktigt positiva eekter för bland annat patienter, sjukvård, medarbetare och aktieägare. Patienter MiljöMedarbetare & samarbeten Ansvarsfullt företagande 50 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET HÅLLBAR FRAMTID Under 2022 har vi genomfört en översyn av målstyrningen vilket resulterat i att lera av målen för 2026 har justerats. De aktuella målen är listade nedan. YTTERLIGARE FÖRDJUPAD INFORMATION OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE FINNS PÅ SIDORNA 4966 Externt ramverk FN:s globala hållbarhetsmål Camurus fyra fokusområden Ambitioner Väsentliga aspekter Hållbarhetsmål 2026 Patienter Att stödja sunda och rättvisa samhällen genom att minska påverkan från svåra och kroniska sjukdomar, såsom opiodberoende och olika sällsynta sjukdomar. • Tillgång till läkemedel och prissättning • Patientsäkerhet • Etisk forskning och utveckling • Integritet i kliniska prövningar • Samhällsutveckling – Fler än 100 000 patienter i behandling med Buvidal 1) – Genomföra minst ett årligt projekt fokuserat på att minska stigma för patienter – Ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande och marknad Medarbetare & samarbeten Att vara en organisation som tar väl hand om sina anställda samt uppmuntrar och stärker individuell utveckling. • Arbetsmiljö och säkerhet • Arbetsvillkor och individuell utveckling • Jämställdhet och mångfald • Socialt ansvarstagande i leverantörskedjan – Frisknärvaro över 97% – Könsfördelning på styrelse och ledningsnivå skall relektera företaget som helhet (±20%) – Uppföljning av samtliga leverantörer i första ledet inom produktion och distribu - tion avseende Camurus uppförandekod för leverantörer Miljö Att tillsammans med partners, akademi och vårdgivare arbeta för att minimera potentiell negativ påverkan på miljö och klimat från Camurus produkter och verksamhet. Arbetet inkluderar utveckling av cirkulära lösningar samt att undvika incidenter som leder till negativ miljöpåverkan. • Utsläpp av växthusgaser och klimatförändringar • Miljöpåverkan • Läkemedel i miljön – Reducera produktionsavfall med minst 20% 2) – Öka andelen förpackningsmaterial från hållbara källor till minst 50% – Minska scope 1 3) och 2 4) utsläpp (enligt GHG-protokollet) 5) , med 50% från 2023 till slutet på 2026 – Minska utvalda scope 3 6,7) utsläpp (enligt GHG-protokollet), med 20% från 2023 till slutet på 2026 Ansvarsfullt företagande Arbeta proaktivt för att förhindra korruption och konkurrensbegränsande beteende i hela Camurus värde- kedja. Arbeta för att säkerställa att Camurus samarbeten med externa intressenter är transparenta, utan att kompromissa med integriteten hos exempelvis patienter, vårdpersonal och tjänstemän. • Anti-korruption och konkurrenshämmande beteende • Försäljningsmetoder och produktmärkning • Transparens, datasekretess och personlig integritet – Årligen utbilda samtliga Camurus anställda och konsulter i företagets uppförande- kod med speciikt relaterade ämnen, såsom antikorruption och dataskydd – Säkerställa en öppen kultur där anställda känner trygghet med att påtala misstänkta tjänstefel 8) , inklusive korruption, samt ett robust ramverk (inkl. monitorering och/eller revision) 1) Buvidal (Europa, Australien, MENA) och Brixadi (USA) 2) Normaliserat mot antalet produktenheter 3) Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. 4) Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi. 5) GHG-protokollet är ett globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (GHG). 6) Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exklusive scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms. 7) Målet omfattar köpta varor och tjänster, uppströms transport och distribution, aärsresor (kategori 1, 4 och 6 GHG-protokollet) 8) Mäts genom medarbetarenkät 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET PATIENTER Camurus arbetar för att utveckla innovativa och potentiellt livsförändrande läkemedel till nytta för patienter, vårdgivare och samhället i stort. Målet är att kunna erbjuda läkemedel med förbättrade behandlingsresultat som ger ökad livskvalitet och en mer eektiv resursanvändning. Patienter Välmående patienter och samhällen Med patienten i fokus strävar Camurus mot att minska påverkan från svåra och kroniska sjukdomar, exempelvis inom opiodberoende och sällsynta sjukdomar. Arbetet görs dels genom vidareutveckling av Camurus beintliga produkter, dels genom utveckling av nya läke - medel för att tillgodose betydande medicinska behov. Ett exempel är Buvidal, Camurus produkt för behandling av opioidberoende, som både bidrar till behandlingsfördelar för patienterna och som kan minska samhällsbördan av opioidberoende med lägre kostnader för samhället som följd. 1-3 Läs mer om Buvidal på sidan 24. Camurus har även lera produktkandidater i sen utvecklingsfas, bland annat för behandling av akromegali, polycystisk leversjukdom och neuro- endokrina tumörer. Läs mer på sidan 32, 35 och 41. Samverkan för ökad kunskap och medvetenhet om opioidberoende och sällsynta sjukdomar Inom ramen för EFPIA:s (European Federation of Pharmaceutical Industries) riktlinjer stöttar och samarbetar Camurus med patient-, medicinska och intresseorganisationer i lera länder för att öka kunskapen kring allvarliga och sällsynta sjukdomar. Under 2022 har Camurus aktivt deltagit vid lera internationella medicinska kon - gresser med syfte att utbyta kunskaper och erfarenheter via presen- tationer, möten och workshops. Förutom tilldelning av stöd (inansiellt/icke-inansiellt) till hälso- och sjukvården och patientföreningar har Camurus under 2022 bland annat stöttat följande initiativ: • Rare Disease Day den 28 februari, vilken syftar till att öka kännedomen hos allmänhet och beslutsfattare om sällsynta sjukdomar och förbättra patienternas villkor • Kampanjen Take on Addiction, vilken organiseras av den globala organisationen SMART Recovery International och pågår årligen under april. Målet med kampanjen är att bidra till minskad stigmatisering i samband med beroende. Kampanjen syftade även till att uppmuntra våra anställda till ökad fysisk aktivitet. • International Overdose Awareness Day (IOAD) den 31 augusti. För femte året i rad stöttade Camurus IOAD – världens största kampanj för att öka kunskap om och minska stigmatisering kring drogberoende och drogrelaterade dödsfall • World Acromegaly Day den 1 november, vilken syftar till att öka kunskapen kring akromegali med målet att förkorta tiden till diagnos och förbättra tillgången till bästa möjliga vård • World NET Cancer Day den 10 november, vilken syftar till att öka medvetenheten om neuroendokrina (NET) cancerformer med målet att förbättra möjligheterna till en tidig diagnos 20 36 000 länder där Buvidal inns tillgängligt Camurus företagskultur drivs av innovation, samarbete, ägandeskap, kvalitet och passion. Målet är att förverkliga uppdraget och ge patienter med svåra och kroniska sjukdomar tillgång till innovativa läkemedel som kan förbättra behandlingsresultat och livskvalitet. Uppskattat ler än 36000 patienter i behandling med Buvidal vid utgången av 2022 51 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 52 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET PATIENTER Patientsäkerhet Patientsäkerhet är av högsta prioritet för Camurus. Företaget följer och övervakar sina marknadsförda produkter kontinuerligt rörande produktklagomål, eventuella biverkningar samt nya/ ofullständigt dokumenterade säkerhetssignaler och har fokus på nytta-riskbalans för produkterna. All information rapporteras in till hälsovårdsmyndigheter i enlighet med gällande lagar och förord - ningar. Camurus verksamhet granskas regelbundet av berörda myndigheter på respektive marknad. Under december 2022 genomförde det svenska läkemedelsverket en så kallad Good pharmacoVigilance Practice (GVP) inspektion av Camurus där företagets hantering av eventuella biverkningar och annan säker - hetsinformation kopplat till Camurus produkter granskades utan kritiska anmärkningar. Inga produktåterkallelser inträade 2022. Information kring hur Camurus arbetar med patientintegritet och datasekretess inns på sidan 58. FÖR MER INFORMATION OM FOKUSOMRÅDET SAMT FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSDATA HÄNVISAS TILL SIDAN 62 LÄS MER OM CULLANS BERÄTTELSE OCH CAMURUS PRODUKT BUVIDAL MOT OPIOIDBEROENDE PÅ SIDAN 21 Camurus har under 2022 haft ett samarbete med det ukrainska hälsoministeriet gällande humanitärt bistånd och tillgång till Buvidal för behandling av opioidberoende. Under året ick Camurus en förfrågan från hälsoministeriet i Ukraina om att tillhandahålla Buvidal till ukrainska patienter i behov av behandling. Efter samtal mellan Camurus och det ukrainska ministeriet, ukrainska vårdgivare och patient- representanter samt världshälsoorganisationen WHO togs beslut om donation av Buvidal till Ukraina. Efter att donationen nått Ukraina genomförde Camurus medicinska team en utbildning i användningen av Buvidal för vårdpersonal i Ukraina. Case Humanitärt bistånd till Ukraina – donation av Buvidal Patientsäkerhet och styrning Camurus följer nationell lagstiftning och riktlinjer från myndigheter för de marknader där företaget är verksamt, till exempel europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och amerikanska läkemedelsmyn - digheten (FDA). Vidare följer företaget internationella normer och riktlinjer för läkemedelsutveckling och distribution, såsom Good Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) samt Good pharmacoVigilance Practice (GVP). Alla kliniska prövningar utförs i enlighet med de etiska principer som har sitt ursprung i Helsingforsdeklarationen. ”För mig var Buvidal den pusselbit som saknades i mitt liv.” Forskningsetik I egenskap av forskningsbaserat läkemedelsbolag ställs Camurus kontinuerligt inför avvägningar i etiska frågor. All utveckling av nya läkemedel genomgår en noggrann etisk prövning på lera nivåer och i nära samråd med berörda myndigheter. Via styr- dokument och ett rigoröst kvalitetssystem säkerställer Camurus hög och god forskningsetik. Samtliga djurförsök sker i enlighet med tillämplig lagstiftning. Riskbedömning och riskhantering görs löpande inför och under tiden kliniska studier pågår. Samt - liga studier och eventuella försökspersoner följs upp i enlighet med gällande riktlinjer och kvalitetssystem innan, under och efter utförd studie. Camurus kliniska fas 2- och fas 3-prövningar oent - liggörs i publikt tillgängliga register, såsom på clinicaltrials.gov. Referenser: 1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 2. Ling R., et al. BMC Health Services Research, 2022; 22:1326. 3. Pedersen M. H., et al. Current Medical Research and Opinion. 29 sep 2022. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 53 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET MEDARBETARE OCH SAMARBETEN Camurus strävar efter att skapa en arbetsplats som genomsyras av företagets värderingar – innovation, kvalitet, passion, samarbete och ägarskap, där företagets entreprenörskap, kreativitet och ledarskapskompetens är viktiga faktorer för att säkerställa långsiktig framgång. Medarbetare & samarbeten Ett starkt arbetsgivarvarumärke och goda karriärmöjligheter För att attrahera och behålla kompetens arbetar Camurus för att erbjuda en dynamisk, inspirerande och inkluderande arbetsplats där medarbetarna har möjlighet att växa och utveckla sin kompe - tens och sina förmågor. Under 2022 ökade antalet medarbetare med 19 procent jämfört med föregående år. Under året togs en employer branding-strategi fram i syfte att ytterligare förstärka Camurus möjligheter att attrahera och behålla talanger, minska rekryteringskostnader och öka medarbetarnas engagemang. I linje med strategin implementerades även en rekry - teringspolicy. Vidare genomfördes under 2022 två medarbetarunder- sökningar. Resultatet visade att möjlighet till utveckling och utbild- Camurus engagerade och kunniga medarbetare är företagets viktigaste tillgång Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra. 2022 års resultat visar att Camurus har ett högt eNPS-värde, med en ökning på 17 resultatenheter jämfört med 2021. eNPS 2022 55 eNPS 2021 38 Engagemangsindex ning var ett av de högst prioriterade områdena, varför Camurus under 2022 bland annat lanserade ett e-learningbibliotek. Likaså utbildas alla chefer i hur man på bästa sätt kompetensutvecklar medarbetare och under 2023 är målsättningen att alla medar - betare ska ha en individuell utvecklingsplan. Under 2022 genomförde Camurus en jämställdhetsanalys som inkluderade alla svenska medarbetare (representerar 66 procent av totala organisationen). Inga åtgärder behövde vidtas. Camurus strävar efter att underlätta balansen för medarbetarna mellan arbetsliv och privatliv genom att exempelvis erbjuda lexi- bilitet att arbeta delvis hemifrån. Detta bidrar även till att minska jobbpendlande och dess eventuella negativa miljöpåverkan. Hälsa och säkerhet Camurus arbetsmiljöarbete syftar till att skapa en väl fungerande arbetsplats både utifrån ett fysiskt och psykosocialt perspektiv, där risker för arbetsskador och arbetsrelaterade sjukdomar före - byggs och minimeras. Uppföljning och utveckling av arbetsmiljön utgör en naturlig del av företagets hela verksamhet. Camurus utvärderar kontinuerligt sitt arbetsmiljöarbete för att därigenom förbättra den löpande hanteringen inom hälsa och säkerhet. Utifrån ett säkerhetsperspektiv är Camurus största riskmiljöer kopplade till forskningsverksamheten och labbmiljöer samt traikrisker i samband med säljkårens tjänsteresor med bil. För labbmiljöerna följer Camurus alla aktuella regler och förordningar. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 54 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET MEDARBETARE OCH SAMARBETEN Sedan januari 2022 presenterar Camurus det kvartalsvisa ”Value award-priset”, där anställda kan nominera kollegor för insatser som genomsyrar företagets kärnvärden – passion, samarbete, innovation, kvalitet och ägarskap. Priset från företaget är 200 euro till valfri välgörenhetsorganisation. En av vinnarna under året var Christine Sabata, Supply Chain Coordinator på företaget inom kategorin Innovation. Hon tilldelades priset för att i samarbete med externa konsul- ter ha utvecklat ett digitalt verktyg för att bättre kunna följa och granska företagets lagerstatus av produkter. Med hjälp av verktyget levereras produktionsrelaterade data och statis- tik som förbättrat beslutsprocesserna och resulterat i be- sparingar både gällande råvaruinköp, produktion och avfall. Camurus Value Award Case FÖR MER INFORMATION KRING FOKUSOMRÅDET MEDARBETARE OCH SAMARBETEN SAMT FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSDATA HÄNVISAS TILL SIDAN 63 Gällande säkerhet på vägarna erbjuder företaget tjänstebilar av hög kvalitet och säkerhetsklassning. Camurus har låga sjukskrivningstal och arbetar fortlöpande med förebyggande och hälsofrämjande aktiviteter. Vid två tillfällen under 2022 genomfördes WE+, ett hälsoinitiativ över hela organi - sationen i syfte att inspirera till en mer aktiv och balanserad livsstil, där anställda delade sina aktiviteter via en social plattform. Under andra tillfället donerade även företaget en euro till välgörenhet för varje genomförd aktivitet, vilket resulterade i en donation till Läkare utan Gränser på nära 3 000 euro. Vidare har företaget genomfört aktiviteter som hälsobingo samt en adventskalender med digitala kurser för att inspirera och stimulera fysisk och psykosocial hälsa hos medarbetarna. De anställda erbjuds även företagshälsovård vid behov, inklusive stödsamtal. Under 2023 kommer Camurus att initiera ett projekt för global anpassning av medarbetarnas förmåner. Målet är att implementera förmåner som bidrar till medarbetarnas hälsa och välbeinnande, såsom exempelvis friskvårdsbidrag som idag erbjuds de anställda i Sverige. Jämställdhet och mångfald Camurus är ett internationellt företag vars vägledande principer inkluderar mångfald, jämlikhet och inkludering. Nolltolerans råder mot alla former av diskriminering, trakasserier och kränkande behandling utifrån kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnicitet, religion eller annan trosuppfattning, funktions- nedsättning, sexuell läggning eller ålder. För mer information se Camurus uppförandekod. Camurus har generellt en överrepresentation av kvinnor, undantaget på chefspositioner. Företaget arbetar aktivt med att få en jämnare könsfördelning inom samtliga funktioner, bland annat genom att etablera mål (se listade mål 2026 på sidan 50 och nyckeltal med tillhörande handlingsplaner. Företaget inns i 11 länder och vid Camurus interna globala möte som hölls i Sverige 2022 var 31 nationaliteter represen - terade. Att företagskulturen speglar mångfald ses som en strate- giskt viktig fråga, då den bidrar till både öppenhet och kreativitet Socialt ansvarstagande i leverantörskedjan Trots att läkemedelsindustrin är starkt reglerad inns det sociala risker i leverantörsled kopplat till exempelvis levnadslöner, rätten till facklig anslutning samt hälso- och säkerhetsarbete. Camurus hållbarhetsarbete syftar till att säkerställa att verksamheten bed - rivs hållbart och i enlighet med FN:s globala hållbarhetsmål. Det inkluderar att arbeta för att människor i Camurus leverantörskedja behandlas med respekt och att mänskliga rättigheter och grund- läggande rättigheter i arbetslivet respekteras, genom exempelvis kollektivavtal, rättvis ersättning och arbetstider, fokus på hälsa och säkerhet samt ett arbete för att motverka barn- och tvång - sarbete, diskriminering och osäkra anställningsformer. Det gäller såväl inom företaget som hos bolagets leverantörer och under - leverantörer. 65% 35% Könsfördelning totalt antalet anställda 47% 53% Könsfördelning chefsnivå Kvinnor Män Könsfördelning styrelse och ledningsgrupp 33% 67% 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 55 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET MILJÖ Camurus strävar efter att bedriva en hållbar verksamhet där miljö- och klimathänsyn integreras i företagets beslut. Tillsammans med leverantörer och andra intressent- grupper strävar företaget efter att minimera sin verksamhets- och produktrelaterade påverkan genom hela värdekedjan. Miljö Klimatpåverkan I syfte att minska Camurus totala klimatavtryck i egen verksamhet, produktion, leverantörsled och distribution har Camurus under 2022 påbörjat arbetet med att kartlägga och mäta sin klimatpåverkan enligt standarden Greenhouse Gas Protocol. 1) För 2022 redovisar Camurus data för scope 1 2) och 2 3) och delvis för scope 3 4) med målsättningen att under 2023 fortsätta arbetet med att redovisa ler utsläpp i scope 3. Scope 1 enligt GHG-protokollet Camurus scope 1-utsläpp är förhållandevis låga och omfattar i nuläget företagets tjänstebilar och deras utsläpp samt direkta utsläpp från användning av eldningsolja och naturgas för uppvärmning av Camurus kontor. Under 2022 påbörjades arbetet med att minska klimatpåverkan i scope 1, bland annat genom ett inledande arbete med att förändra företagets bilpolicy i syfte att öka andelen klimatsmarta tjänstebilar. Under 2023 kommer en aktivitetsplan färdigställas för att tydliggöra hur ytterligare minskningar av scope 1 utsläpp kan uppnås. Scope 2 enligt GHG-protokollet Camurus utsläpp från scope 2 är förhållandevis låga då dessa utsläpp endast genereras från el och värme/kyla från företagets kontorslokaler samt företagets laboratoriemiljöer. All elförbrukning på Camurus huvud- kontor, dess forskningsfaciliteter samt på de tyska och australiensiska kontoren är från förnyelsebara källor. Camurus regionala kontor är små till storleken och har i och med det en begränsad klimatpåverkan. Produkt till patientTillverkning Framåt i värdekedjan Tjänstebilar Köpt el, ström, värme och järrkyla för eget bruk Köpta varor och tjänster Bränsle och energirelaterade aktiviteter Transport och distribution Avfall i produktion Aärsresor Jobbpendling Franchiseavtal Avfall genererat av sålda produkter Transport och distribution Använding av såld produkt Camurus Koldioxidekvivalenter (CO 2 e) Scope 3 INDIREKT Scope 3 INDIREKT Scope 2 INDIREKT Bakåt i värdekedjan Scope 1 DIREKT Företagets labbverksamhet Klimatpåverkan i värdekedjan Utsläpp scope 1 (Tjänstebilar och energianvändning för uppvärmning) 5) ton CO 2 e Utsläpp scope 2 (Förbrukning av el, järrvärme och järrkyla) 5) ton CO 2 e Utsläpp scope 3 (Bränsle- och energirelaterade utsläpp som inte är inkluderade i scope 1 och 2) 5) ton CO 2 e 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 1) GHG-protokollet är ett globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (GHG). 2) Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. 3) Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi. 4) Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exklusive scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms. 5) Alla utsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter. 56 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET MILJÖ Miljöstyrning Utöver att följa gällande lagkrav, styrs Camurus övergripande miljöarbete av företagets processer och styrdokument, där en miljöpolicy antogs under 2022. Vidare genomfördes en inventering av miljödata i syfte att säkerställa möjlighet att mäta, följa upp samt sätta adekvata miljömål. På Camurus är avdelningen för R&D ansvarig för att god standard upprätthålls på miljöområdet, liksom att miljörisker bedöms och hanteras, exempelvis hantering av nya kemikalier eller nya laborativa arbetsmoment. Eventuella incidenter följs ytterst upp av Senior VP R&D. Under 2022 antogs en uppförandekod för leverantörer, vari bland annat krav på miljömässig hållbarhet utgör en del. Mot bakgrund av denna kod genomfördes leverantörsuppföljning avseende hållbarhet inom extern produktion och distribution. Miljöpåverkan Camurus strävar efter att minimera miljöpåverkan från sina produkter så långt som det är möjligt. Ett exempel är Camurus långtidsverkande läkemedel Buvidal som ges som vecko- eller månadsdos. Då produktens biotillgänglighet, det vill säga den del av den aktiva substansen som kroppen kan tillgodogöra sig, är högre än i andra produkter som administreras oralt är mängden aktiv substans i Buvidal fem till sex gånger mindre än i dess produktföregångare. Ett långtidsverkande läkemedel med en mindre mängd substans ger en minskad miljöpåverkan genom hela leverantörskedjan, då det bland annat leder till mindre utsläpp av aktiv substans i naturen. Vatten I Camurus interna verksamhet är vattenförbrukningen relativt låg då det primärt handlar om kontors- och laboratoriemiljöer. Vatten används huvudsakligen på kontoren och till rengöring av mindre laboratorieutrustning. Avfall Allt direkt avfall relaterat till produktionen av Camurus produkter utgörs av farligt avfall då det innehåller läkemedelssubstanser, av vilka vissa är narkotikaklassade. Allt direkt avfall hanteras i enlighet med gällande lagkrav. Likaså består Camurus avfall från de interna laboratorierna av farligt avfall, då i form av riskavfall och lösnings - medel. Riskavfall kan exempelvis utgöras av kemikalier, sprutor eller kontaminerade handskar. Även dessa behandlas i enlighet med gällande nationella lagar och förordningar om kassering av laboratorieavfall. Allt övrigt avfall från Camurus huvudkontor, exempelvis matrester, pappkartonger och plast, återvinns. Under 2023 kommer det att inledas ett arbete med att mäta mängden avfall på huvudkontoret som ett led i arbetet med att minska Camurus avfall. Kemikalier I företagets laboratorier används kemikalier. För att säkerställa en säker hantering av dessa kemikalier inns nationella och interna - tionella regelverk. Vissa kemikalier omfattas av EU:s förordning om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH) och Camurus strävar efter att i görligaste mån undvika dessa. Fastigheten Camurus hyresvärd för huvudkontoret i Lund har under 2022 inlett ett arbete att miljöcertiiera huvudkontorets byggnad enligt den svenska certiieringen Miljöbyggnad. För mer information om certiieringen se https://www.sgbc.se/certiiering/miljobyggnad/. Certiieringen planeras att vara avslutad under 2023. Under 2022 har även styrsystemet i fastigheten bytts ut. Det nya systemet ger bättre förutsättningar för att optimera styrningen av till exempel energilöden. Scope 3 enligt GHG-protokollet Camurus största klimatpåverkan återinns inom scope 3, det vill säga de utsläpp som uppstår upp- och nedströms i värdekedjan. Tillverkningen av företagets produkter bygger på en leverantörs- kedja i lera led med många olika aktörer och processer, där alla genererar växthusgasutsläpp i olika mängd. Genom aktiva val av leverantörer och partners har Camurus viss möjlighet att påverka dessa utsläpp, men som en mindre aktör i sammanhanget är inly - tandet begränsat. Camurus produkter distribueras främst inom Europa och då företrädelsevis med bensin- eller dieseldrivna lastbilar. Till vissa marknader såsom Australien sker transporten dock med lyg för att kunna säkerställa produkternas kvalitet. Under 2023 kommer Camurus att arbeta vidare med att minska klimatpåverkan från transporter relaterade till produktion och distribution av företagets produkter genom att färdigställa den miljökartläggning som påbör - jades 2022. Dessutom kommer en översyn av transporterna till Australien göras med ambitionen att optimera dessa och därmed minska utsläppen. Även patienternas resor till och från vårdenheterna räknas in i scope 3 och här innebär bland annat Buvidal och dess långtidsver - kande dosering ett klimatvänligt exempel. Då Buvidal administreras vecko- eller månadsvis kan patienterna besöka sin vårdinrättning mindre frekvent jämfört med daglig övervakad administrering. Detta leder till en minskad klimatpåverkan då antalet transporter till och från vårdinrättningarna blir färre, vilket inte minst har stor bety - delse i Australien där vissa patienter annars måste resa i timmar för att ta sig till vårdenheten. I syfte att minska klimatpåverkan från olika typer av resor kommer arbetet kring hållbara tjänsteresor att vidareutvecklas under 2023. FÖR MER INFORMATION KRING FOKUSOMRÅDET MILJÖ SAMT FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSDATA HÄNVISAS TILL SIDORNA 6465 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 57 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Aärsetik Alla Camurus leverantörer förväntas följa gällande lagar och regelverk för respektive marknad. Företagets interna uppförande - kod samt uppförandekod för leverantörer är två viktiga verktyg för att säkerställa att god aärsetik och lagefterlevnad genomsyrar verksamheten och integreras i samarbeten, processer och rutiner. I bolagsstyrningsrapporten inns information om granskning av företagets inansiella rapporter, riktlinjer och oberoende kom - mittéer för ersättningar, inklusive de till styrelsemedlemmar och ledande befattningshavare. Ytterst ansvarig för god aärsetik samt att ingen korruption förekommer är Camurus vd. Arbete mot korruption Som läkemedelsbolag har Camurus daglig kommunikation med sjukvårdspersonal, patienter, patientorganisationer, leverantörer och aärspartners. Dialoger under vilka bolagets medarbetare riskerar att utsättas för situationer som kan kopplas till korruption och mutor. Camurus har nolltolerans mot all form av korruption. Detta tydliggörs i Camurus interna uppförandekod, uppförandekod för leverantörer samt i den nya anti-korruptionspolicy som antogs under 2022. För att säkerställa intern kompetens planeras utbild - ningar för alla medarbetare i frågor som rör korruption och övrig aärsetik. Nyanställda i Camurus utbildas i företagets uppförande - kod som en del av sitt introduktionsprogram. Ansvarsfullt företagande Camurus strävar efter att tillsammans med leverantörer, vårdenheter, patienter och andra intressegrupper säkerställa en hög nivå av aärsetik. Det inkluderar att förhindra korruption och konkurrensbegränsande beteende samt att säkerställa transparens i samarbeten och marknadsföring, utan att äventyra datasekretess och patientintegritet. Konkurrens på lika villkor Camurus efterföljer alla tillämpliga konkurrenslagar. Lagarna innebär ett förbud att genom avtal med konkurrenter, leverantörer och kunder fastställa eller upprätthålla priser eller på annat sätt begränsa konkurrensen. av medarbetarna tränades i anti-korruption under 2022 0 94% bekräftade fall av korruption under 2022 Marknadsföring Förutom nationella lagar och förordningar inom området, har Camurus åtagit sig att följa EFPIA:s (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) kod och riktlinjer för marknadsföring av läkemedel och interaktion med vårdpersonal, vårdorganisationer och patientorganisationer. Lagstiftning och kod omfattar bland annat att marknadsföringsmaterial ska vara korrekt och evidensbaserat. Alla berörda medarbetare utbildas inom etisk och transparent marknadsföring. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 58 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Personlig integritet och datasekretess Att inte bara skydda patienten i det kliniska arbetet utan även digitalt är viktigt för Camurus, som värnar den personliga integ - riteten vid all behandling av personuppgifter. Camurus har väl etablerade rutiner för att säkerställa patienters integritet, exem - pelvis i samband med kliniska studier där företaget kommunicerar tydligt hur personuppgifter kommer att användas och eventuella risker som inns i att medverka. Patientdata hanteras i linje med gällande dataskyddslagstiftning och företaget har policyer och rutiner på plats för att säkerställa att dessa efterlevs. Under 2022 antogs och implementerades en uppdaterad dataskyddspolicy, vilken beskriver hur Camurus arbetar för efterlevnad av data- skyddsförordningen (GDPR). Policyn omfattar all hantering av personuppgifter inom företagets verksamhet. Visselblåsning Under 2022 implementerade Camurus en visselblåsarrutin och en digital visselblåsarplattform, där den sistnämnda inns tillgänglig internt via företagets intranät och externt via Camurus hemsida. Camurus tar misstänkta tjänstefel på största allvar och via det nya rapporteringsverktyget tillhandahålls en lättillgänglig, säker och tillförlitlig mekanism för anställda och tredje part att rapportera misstänkta missförhållanden som involverar Camurus. Eventuella ärenden som rapporteras utreds noggrant och efterföljande åtgärder vidtas vid behov. (Se plattform för visselblåsning) Aärsetik i leverantörskedjan Tillverkning och distribution av Camurus produkter bygger på en leverantörskedja i lera led med lera aktörer involverade. Camurus leverantörer återinns i USA och Västeuropa. Leveran- törerna behöver följa regelverk för läkemedelsbranschen som innehåller höga kvalitetskrav från myndigheter inom USA och EU. Företaget har påbörjat arbetet med en systematisk leverantörs- process som bland annat inkluderar en uppförandekod för leveran- törer, riskbedömningar samt uppföljning av kravställning i koden. Alla leverantörer förväntas följa gällande lagar, förordningar, branschpraxis samt Camurus uppförandekod för leverantörer. Leverantörskoden beskriver Camurus principer och förväntningar avseende bland annat aärsetik. Koden gäller för alla Camurus varuleverantörer inom tillverkning, tillverkare och grossister. Under 2023 planerar Camurus, som ett led i implementeringen av ett robust anti-korruptionsprogram, att etablera processer för korruptions-riskbedömning av tredje-parter, bland annat distributörer och agenter som på Camurus vägnar interagerar med sjukvård eller beslutsfattare. 58 Ramverk för god aärsetik Under 2022 anställde Camurus en Head of Compliance för att ansvara för utformning, implementering och uppföljning av Camurus efterlevnadsramverk. Genom efterlevnadsramverket har Camurus väl implementerade processer och rutiner för att efterleva de strikta etiska principer som lagstiftning samt etiska koder och riktlinjer ställer. Ramverket tar sin utgångspunkt dels i EFPIA:s kod och behandlar utöver det exempelvis antikorrup - tions-, visselblåsnings- och datasekretessfrågor. Efterlevnadsramverket består av styrdokument såsom upp- förandekod, dataskyddspolicy och globala företagsriktlinjer, där de sistnämnda berör marknadsföring och samverkan med hälso- och sjukvård. Ramverket utvecklas kontinuerligt för att minska risker och förhindra incidenter av tjänstefel. Under 2022 förstärktes Camurus efterlevnadsramverk med implementering av en ny anti-korruptionspolicy, vilken bland annat tar ställning för bolagets nolltolerans mot korruption och mutor. Genom sitt efterlevnadsramverk säkerställer Camurus att: • Informationen om företagets produkter är korrekt, balanserad och objektiv • Samarbete och dialog med vårdpersonal, vårdorganisationer och patientorganisationer sker på ett etiskt och transparent sätt • Marknadsföring, utveckling och forskning följer etiska standarder • Camurus följer tillämpliga lagar, förordningar och koder FÖR MER INFORMATION KRING FOKUSOMRÅDET ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE SAMT FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSDATA HÄNVISAS TILL SIDAN 66 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 59 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Fördjupad hållbarhetsinformation 1. Albayaty M., et al. Adv Ther. 2017;34(2):560-575 HÅLLBARHET FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION Camurus och de globala hållbarhetsmålen Camurus hållbarhetsarbete ska bidra till FN:s globala hållbarhetsmål. Av de 17 målen har Camurus identiierat fem där företaget anser sig har störst påverkan och möjlighet till positivt bidrag. Om hållbarhetsrapporten Camurus AB har upprättat en hållbarhetsrapport i enlighet med ÅRL 6 kap, en rapport för vilken styrelsen är ansvarig. Hållbarhetsrapporten inns inkluderad i detta dokument som även omfattar bolagets lagstadgade årsredovisning för 2022. Camurus hållbarhetsrapport följer det inansiella räkenskapsåret och publiceras årligen. Hållbarhetsrapporten består av sidorna 49-66. LÄS ÄVEN MER OM CAMURUS AFFÄRSMODELL PÅ SIDAN 19 OCH HÅLLBARHETSRISKER PÅ SIDAN 78 Mest väsentliga globala målen Hur Camurus bidrar Genom att öka tillgäng- ligheten till behandling för svåra och kroniska sjukdomar kan ler människor hjälpas till bättre livskvalitet och hälsa. Camurus produkt Buvidal för behandling av opioid - beroende bidrar med möjliga signiikanta vinster, både för patienten, vårdsyste - met och samhället. Genom teknisk utveck- ling och innovation bidrar Camurus till ökad ekonomisk pro - duktivitet. Camurus kan därmed bidra till goda arbetsvillkor, både inom företaget och i leverantörs- kedjorna. Genom sitt arbete med att förbättra tillgänglig heten till behandling och minska stigma bidrar Camurus tlll att öka möjligheten för alla, oavsett socio- ekonomisk bakgrund att delta i samhället på jämlika villkor. Genom sin strävan till eektivt nyttjande av naturresurser genom hela värdekedjan, både avseende produk- tionen och ingående komponenter, arbetar Camurus för hållbar konsumtion och produktion. Camurus arbetar också för att öka möjligheterna till återvinning och återan- vändning av material. Camurus långtids- verkande formulerings- teknologi (FluidCrystal) har visat sig att i lera fall ge väsentligt högre biotillgänglighet av läkemedels-substan- ser jämfört med daglig oral medicinering 1 , vilket väsentligen kan minska miljöbelast - ningen av läkemedlet. Långtidsverkande läkemedel kan också minska behovet av resor till och från behandlingskliniker. Fokusområde 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 60 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION Väsentlighetsanalys 1 2 3 6 7 9 13 10 8 5 11 12 4 14 15 Camurus påverkan Betydelse för intressenter Mycket högt Mycket högtHögt Väsentlighetsanalys och intressentdialoger Under 2021 genomförde Camurus tillsammans med en extern part en väsentlighetsanalys i syfte att identiiera de mest bety - dande hållbarhetsfrågorna för företaget. Arbetet baserades på internationella riktlinjer såsom SASB (Sustainability Accounting Standards Board), GRI (Global Reporting Initiative) och OECD:s (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling) riktlinjer för multinationella företag. Hållbarhetsfokuserade intressentdialoger via enkäter och intervjuer genomfördes med medarbetare och investerare. Omvärldsanalys och skrivbordsgranskningar genomfördes av branschorganisationer, myndigheter, lagstiftande organ, konkur - renter, banker, tredjeparts ESG-rankingsaktörer samt Nasdaq. Väsentlighetsanalysen visade att Camurus fortsatt bör ha fokus på de områden som inkluderas i Camurus kärnverksamhet såsom ansvarsfull forskning och läkemedelsutveckling, hög till - gänglighet till behandlingar för patienter tillsammans med hög patientsäkerhet. Resultatet visade även på ett behov av proaktivt arbete med miljö och klimat, en hälsofrämjande jämlik arbetsplats samt att arbeta för en socialt hållbar leverantörskedja. Väsent - lighetsanalysen tillsammans med en efterföljande nulägesanalys blev utgångspunkten för Camurus reviderade hållbarhetsstrategi vilken implementerades under 2022. Under 2022 genomfördes en översyn av intressentdialoger och väsentlighetsanalys. Inga behov av justeringar identiierades. Väsentlighetsanalysen omfattar de frågor som Camurus intressenter betonat som viktiga samt de hållbarhetsfrågor där Camurus påverkan, risker och möjligheter bedömts som betydande. Vilka frågor som är viktigast för respektive intressent - grupp skiljde sig åt till viss del och väsentlighetsanalysen är en sammanvägning av det samlade resultatet. 60 Patienter . Patientsäkerhet . Tillgång till läkemedel och prissättning . Etisk forskning och utveckling (inkl. djurskydd) . Samhällsutveckling Medarbetare och samarbeten 5. Jämställdhet och mångfald 6. Arbetsmiljö och säkerhet 7. Arbetsvillkor och karriärutveckling 8. Socialt ansvarstagande I leverantörskedjan Miljö 9. Utsläpp av växthusgaser och klimatförändringar 10. Läkemedel i miljön 11. Miljöpåverkan Ansvarsfullt företagande 12. Transparens 13. Försäljningsmetoder och produktmärkning 14. Anti-korruption och konkurrenshämmande beteende 15. Datasekretess och personlig integritet 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 61 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Vidare har Camurus under 2022 rekryterat en Director Sustainability (började 1 februari 2023) samt anställt en Head of Compliance. Före - taget har även bildat en tvärfunktionell hållbarhetskommitté med representanter från nyckelfunktioner inom företaget. Under 2022 hölls utbildning inom hållbarhetsområdet både för hållbarhets- kommittén och Camurus ledningsgrupp. Ansvarsfördelning Styrelse Camurus styrelse är ytterst ansvarig för bolagets hållbarhetsarbete. Baserat på en hållbarhetsanalys av relevanta risker och aärsmöjlig- heter samt Camurus påverkan och möjligheter i värdekedjan beslutar styrelsen om bolagets övergripande strategiska inriktning. Ledningsgrupp På uppdrag av styrelsen tar ledningsgruppen beslut kring strategi, mål och nyckeltal. Vidare säkerställer ledningsgruppen tillgäng- lighet av adekvat kompetens och tilldelning av nödvändiga resurser. Hållbarhetskommitté En tvärfunktionell kommitté driver hållbarhetsarbetet genom att övervaka, revidera och inkomma med förbättringsförslag till ledningsgruppen kring strategi, mål och nyckeltal. Hållbarhets- kommittén tar beslut kring hållbarhetsrelaterade insatser, aktiviteter och projekt. Director Sustainability Director Sustainability har ordförandeposten i hållbarhetskommit- tén och driver och vidareutvecklar Camurus hållbarhetsarbete inklu- sive uppföljning och rapportering av hållbarhetsprestandan. Styrande dokument Som stöd och vägledning i det dagliga arbetet och i kontakter med patienter, vårdpersonal, leverantörer, medarbetare och andra intressenter inns ett antal styrdokument som berör samtliga anställda hos Camurus. Styrdokumenten ses över regelbundet och revideras vid behov. Några av de mest centrala är: • Hållbarhetsstrategi • Hållbarhetspolicy • Miljöpolicy • Uppförandekod • Leverantörsuppförandekod • Anti-korruptionspolicy • IT-policy för dataanvändning, lagring och förebyggande av dataförlust • Dataskyddspolicy (GDPR) • Arbetsmiljöpolicy • Trakasserier och mobbing-policy Andra viktiga styrdokument är företagets kvalitetsmanual samt Standard Operating Procedures (SOPs). HÅLLBARHET FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION Hållbarhetsstyrning Hållbarhetsstyrningen på Camurus fokuserar bland annat på tydlig styrning och väldeinierad ansvarsfördelning, identiierade väsent- liga hållbarhetsaspekter samt mål och nyckeltal som kan mätas och följas upp. Inom Camurus utgår hållbarhetsarbetet ifrån företagets håll - barhetspolicy och hållbarhetsstrategi med dess fyra fokusom- råden - patienter, medarbetare och samarbeten, miljö och ans- varsfullt företagande. För respektive fokusområde inns väsentliga hållbarhetsaspekter kartlagda, vilka i sin tur kopplas till ett eller lera av de globala hållbarhetsmål eller verksamhetsrelaterade mål med tillhörande deinierade nyckeltal. Commercial & Marketing Corp. Dev. & Legal (Compliance) BD & Investor Relations Medical HR Tech. R&D & Operations. Director Sustainability Under 2022 har Camurus arbetat med att förstärka sin verksam- hetsstyrning, exempelvis har företaget tagit fram och implement- erat en hållbarhetsstrategi, hållbarhetspolicy, miljöpolicy, anti- korruptionspolicy, samt en uppförandekod för leverantörer och en uppdaterad dataskyddspolicy (GDPR). 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 62 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Mål, nyckeltal och utfall – patienter Mål 2026 Fler än >100 000 patienter i behandling med Buvidal 1) Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Uppskattat antal patienter i behandling med Buvidal vid utgången av året Antal Länder där Buvidal inns tillängligt Antal Mål 2026 Genomföra minst ett årligt projekt fokuserat på att minska stigma för patienter Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Projekt med fokus på att minska stigma för personer med opiodberoende Antal Mål 2026 Ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande och marknad Under 2022 framskred Camurus fokusprojekt i sen utvecklingsfas enligt plan. Läs mer om pågående fas 3-studier på sidorna 34 och 43. Övriga nyckeltal Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Antal samarbeten med patientorganisationer 2) Antal Stöd till till patientorganisationer MSEK – Produktåterkallelser (kliniska studier) Antal Produktåterkallelser (marknad) Antal Inspektioner från hälsomyndigheter Antal Utförda audits 3) Antal 1) Buvidal (Europa, Australien, MENA) och Brixadi (USA) 2) Camurus deinierar patientorganisationer som enheter som bildas av patienter med speciika sjukdomar för att skydda deras intressen och förbättra sjukdomsmedvetenheten. 3) Inkluderar audits inom områden såsom Good Distribution Practice, Good Manufacturing Practice och Good pharmacoVigilance Practice. Fördjupad hållbarhetsinformation – patienter Patientfokus i hållbarhetsstrategin kretsar kring eekten av Camurus utveckling och lansering av innovativa långtidsverkande läkemedel vilka syftar till att öka livskvaliteten och minska sjukdomsbördan för individer med svåra eller kroniska tillstånd. Väsentliga frågor Tillgång och prissättning, patientsäkerhet, etisk forskning och utveckling (inkl. djurskydd), integritet i kliniska prövningar samt samhällsutveckling. FN:s globala hållbarhetsmål HÅLLBARHET FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 63 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Mål, nyckeltal och utfall – medarbetare och samarbeten Mål 2026 Säkerställa en bra psykosocial miljö för Camurus anställda, resulterat i en hög frisknärvaro, >97% Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Frisknärvaro Procent Resultat eNPS 1) Personalomsättning Procent Resultat av medarbetarundersökning ”Jag är fri från stress som negativt påverkar min förmåga att arbeta” Skala - Resultat av medarbetarundersökning "Jag tycker att arbetsmiljön är öppen och vänskaplig" Skala - Resultat av medarbetarundersökning "Jag känner mig trygg att uttrycka min åsikt även om jag inte håller med" Skala - Resultat av medarbetarundersökning "Min arbetsplats tillåter mig att växa och ta mig an nya ansvarsområden" Skala - Mål 2026 Könsfördelning på styrelse och ledningsnivå skall relektera företaget som helhet (±20%) Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Andel kvinnor av totalt antal anställda Procent Andel kvinnor på chefsnivå Procent Andel kvinnor i ledningsgrupp och styrelse Procent Mål 2026 Uppföljning av samtliga leverantörer i första ledet inom produktion och distribution avseende Camurus uppförandekod för leverantörer Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Andel av Camurus totala inköp som har analyserats med avseende på hållbarhetsrisker Procent – Övriga nyckeltal Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Arbetsrelaterade tillbud 2) Antal Arbetsrelaterade skador med frånvaro Antal Andel lediga tjänster som fyllts genom internrekrytering Procent 1) Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra. 2) Tillbud är en nästan-olycka, d v s ingen skada som konsekvens men det hade kunnat bli en skada. Tillbud rapporteras och analyseras i syfte att bygga bort risker. Fördjupad hållbarhetsinformation – medarbetare & samarbeten Medarbetarfokus och samarbeten i Camurus hållbarhets- strategi inriktas främst mot att säkerställa välmående medarbetare (permanenta och tillfälliga), konsulter och entreprenörer. Vidare arbetar Camurus för att säkerställa att människor i Camurus leverantörsled behandlas med respekt och att mänskliga rättigheter och arbetsrättigheter garanteras. Väsentliga frågor Arbetsmiljö och säkerhet, förmåner, arbetsvillkor och karriär- utveckling, jämställdhet och mångfald samt socialt ansvars- tagande i leverantörskedjan. FN:s globala hållbarhetsmål HÅLLBARHET FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 64 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Mål, nyckeltal och utfall – miljö Mål 2026 Minska scope 1 1) och 2 2) utsläpp med 50% från 2023 till slutet på 2026 Nyckeltal 3) Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Scope 1 utsläpp 4) Utsläpp tjänstebilar Ton CO e – Utsläpp från uppvärmning av kontor med eldningsolja och naturgas Ton CO e – Totala utsläpp scope 1 Ton CO e – Scope 2 utsläpp 5) Utsläpp huvudkontor, inkl. labb Ton CO e – Utsläpp övriga Camurus kontor Ton CO e – Totala utsläpp scope 2 (market-based approach) 6) Ton CO e – Totala utsläpp scope 2 (location-based approach) 7) Ton CO e – Mål 2026 Minska utvalda scope 3 utsläpp med 20% från 2023 till slutet av 2026 Nyckeltal 3) Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Scope 3 utsläpp 8) Indirekta utsläpp tjänstebilar Ton CO e – Indirekta utläpp huvudkontor, inkl. labb Ton CO e – Indirekta utsläpp övriga Camurus kontor Ton CO e – Totala rapporterade utsläpp scope 3 Ton CO e – Fördjupad hållbarhets information – miljö Miljödelen i Camurus hållbarhetsstrategi fokuserar på företagets miljö- och klimatpåverkan i hela värdekedjan, både uppströms och nedströms. Väsentliga frågor Utsläpp av växthusgaser och klimatförändringar, miljöpåverkan samt läkemedel i miljön. FN:s globala hållbarhetsmål HÅLLBARHET FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 1) Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. 2) Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi. 3) Beräkningarna och rapporteringen i denna redovisning baseras på Greenhouse Gas Protocol. Alla utsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter. 4) Camurus scope 1 utsläpp omfattar utsläpp från företagsbilar och direkta utsläpp från användningen av eldningsolja och naturgas för uppvärmning av kontor i Storbritannien och Australien. Data avseende körsträcka och emissionsfaktorer för "Tank to Wheel" har Camurus fått från leasingföretaget. Emissionsfaktorn för eldningsoljan i Storbritannien kommer från DEFRA 2022 och emissionsfaktorn för naturgaseldning i Australien kommer från Australian National Greenhouse Accounts Factors 2022. 5) Camurus scope 2 utsläpp omfattar indirekta utsläpp kopplade till använd elenergi, järrvärme och järrkyla på Camurus kontor. För mer information om energikälla se energinyckeltalen. Källor emissionsfaktorer: Storbritannien: DEFRA 2022, Spanien: AIB residualmix 2021, Tyskland: AIB residualmix 2021 och i Australien energileverantör. 6) Beräkningen tar hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar järrvärme och förnybar järrkyla. 7) Beräkningen tar inte hänsyn till användningen av förnybar el, förnybar järrvärme och förnybar järrkyla. 8) Camurus scope 3 utsläpp omfattar indirekta drivmedels- och energirelaterade utsläpp utifrån ett livscykelperspektiv som inte är inkluderade i scope 1 och 2. Dessa indirekta utsläpp är rapporterade för alla tjänstebilar och för energiförbrukningen på kontoren. Emissionsfaktorerna kommer från följande källor: Tjänstebilar WTT - DEFRA 2022, Energianvändning i Sverige - IVL och energileverantör; energianvändning i Storbritannien, Spanien och Tyskland - DEFRA 2022; energianvändning i Australien - Australian National Greenhouse Account Factors. Ytterligare utsläpp som redovisas i scope 3 är utsläpp från transporter av produkter från produktionsanläggningar i Sverige till lagerlokaler i olika länder. Utsläppsberäkningarna har tillhandahållits av transportföretaget. 65 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 HÅLLBARHET FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION Mål 2026 Öka andelen förpackningsmaterial från hållbara källor till minst 50% Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Produktförpackning användning av glas 9) Ton – Produktförpackning användning av stål 9) Ton – Produktförpackning användning av plast 9) Ton – Produktförpackning användning av återvunnen plast 9)) Ton – Andel återvunnen plast av all använd plast i produktförpackningar 9) Procent – Produktförpackning användning av papper/ kartong 9) Ton – Producerade doser läkemedel Antal doser Mål 2026 Minska produktionsavfall med 20% 10) I skrivande stund inns inga kvalitetssäkrade miljödata från produktionen tillgängliga. Camurus kommer under 2023 genomföra en kartläggning av produktionens material- och energilöden samt CO 2 -avtryck. Övriga nyckeltal Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Total mängd farligt avfall, huvudkontor, inkl. labb Ton – Total mängd avfall, huvudkontor, inkl. labb 11) Ton – Andel återvunnet avfall av allt avfall, huvudkontor, inkl. labb Procent – Energiförbrukning huvudkontor, inkl. labb MWh – Energiförbrukning övriga Camurus kontor 12) MWh – Total energiförbrukning MWh – Andel förnybar energi av all energiförbrukning Procent – Total vattenanvändning huvudkontor, inkl. labb 13) m – 9) Sirorna visar produktförpackningens materialanvändning. De omfattar material för spruta, kartong och bipacksedel. För ytterförpackningen som Buvidal transporteras i inns i skrivande stund inga kvalitetssäkrade uppgifter, dock består ytterförpackningen till största del av återvunnen wellpapp. 10) Normaliserat mot antalet produktenheter. 11) Avfallet från Camurus huvudkontor inklusive labb är beräknat baserat på hyrd yta i byggnaden. Avfallet innehåller fraktionerna matavfall, plast, papper, kartong och elektronik. 12) Siror för energiförbrukning från Camurus kontor kommer från hyresvärdarna och är beräknade baserat på hyrd yta i byggnaden. 13) Siror för vattenförbrukningen på Camurus huvudkontor inklusive labb kommer från hyresvärden och är beräknade baserat på hyrd yta i byggnaden. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 66 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Fördjupad hållbarhetsinformation – ansvarsfullt företagande Ansvarsfullt företagandefokus i Camurus hållbarhetsstrategi berör bland annat de standarder och styrmodeller som företaget tillämpar för sina aärsaktiviteter samt samarbeten med tredje part, inklusive sjukvårdsintressenter. Väsentliga frågor Anti-korruption och konkurrenshämmande beteende, försäljning- smetoder och produktmärkning, transparens, datasekretess och patientintegritet. FN:s globala hållbarhetsmål Mål, nyckeltal och utfall – ansvarsfullt företagande Mål 2026 Årligen utbilda Camurus anställda och konsulter i företagets uppförandekod och speciikt relaterade ämnen och policyer, såsom antikorruption och dataskydd Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Andel av medarbetarna 1) tränade i anti-korruption Procent – Andel av medarbetarna 1) tränade i dataskyddspolicy (GDPR) Procent – Mål 2026 Säkerställa en öppen kultur där anställda känner trygghet med att påtala misstänkta tjänstefel, inklusive korruption, samt ett robust ramverk (inkl. monitorering och/eller revision) inom vilket eventuella problem uppmärksammas och åtgärdas Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Rapporterade incidenter eller klagomål rörande dataskyddsbrott Antal Rapporterade misstankar om överträdelser av uppförandekod Antal – Rapporterade korruptionsärenden Antal Rapporterade ”visselblåsningar” Antal – Mål 2026 Redovisa värdetransaktioner till hälso-och sjukvården enligt Camurus gällande industrikoder och på frivillig basis Nyckeltal Enhet Utfall 2022 Utfall 2021 Antal projekt som stöttats hälso- och sjukvården (t. ex. forskningsprojekt) Antal – Bidrag till hälso- och sjukvården 5) ( t. ex. forskningsprojekt) MSEK – 1) Inkluderar alla tillsvidareanställda och tillfälligt anställda, exklusive långtidslediga anställda. 2) Under 2022 rapporterades en personuppgiftsincident av en tredje part. Det gällde data för en registrerad, vars kodade personuppgifter av misstag avslöjades för fel mottagare. 3) Inkluderar a) ett fall gällande marknadsföringmaterial på en webbsida, där den förkortade förskrivningsinformationen visades felaktigt, b) ett fall gällde otillåtet tillhandahållande av gästfrihet till en extern intressent och felaktigt kostnadsersättningsskrav, och c) ett fall gällde påstådd förfalskning av dokumentation från kundmöte och tillhörande icke-tillåten gästfrihet. 4) Se beskrivningar i fotnoter ovan för fall b) och c) raderna ovan. 5) Inkluderar bidrag/donationer till hälso- och sjukvårdsorganisationer (tex. sjukvård, medicinsk eller vetenskaplig förening eller sammanslutning, sjukhus, klinik, stiftelse, universitet eller annan läroanstalt), eller liknande (t.ex. forskningsinstitutioner inom medicinområdet). HÅLLBARHET FÖRDJUPAD HÅLLBARHETSINFORMATION 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET Hållbar framtid Patienter Medarbetare och samarbeten Miljö Ansvarsfullt företagande Fördjupad hållbarhetsinformation 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION 67 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Noteringen på Nasdaq Stockholm i december 2015 utgjorde ett viktigt steg i strategin att bygga ett framgångsrikt och långsiktigt lönsamt läkemedelsbolag. Camurus har sedan dess fortsatt utveckla en bred produkt- och projektportfölj och etablerat en egen eektiv marknads- och försäljningsorganisation samt en distributionskedja för specialistläkemedel i Europa och Australien. Camurus har också fortsatt att stärka sin utvecklingskapacitet i sen fas för att ta nya innovativa produkter till marknaden. Kursutveckling Camurus aktie ökade med 67 procent under 2022. Stängnings- kursen den 30 december 2022 var 252,60 kr. Högsta betalkursen under året var 277,40 (7 december 2022) och lägsta betalkursen under året var 121,60 (25 januari 2022). Vid utgången av året var börsvärdet 14 miljarder SEK. Ägarförhållande I slutet av 2022 hade Camurus AB 10 169 aktieägare, varav 829 inan- siella och institutionella placerare med innehav på 84 procent av aktiekapitalet och rösterna, samt 9 340 privatpersoner med innehav på totalt 16 procent av aktiekapitalet och rösterna. Utländska ägare svarade för 13 procent av kapitalet och rösterna. De tio största ägarna svarade för 64 procent av kapitalet och rösterna. Utveckling av Camurus aktie under 2022 Kursutveckling från 1 januari 2022 till 31 december 2022 Camurus OMXS30 Index Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec 300 250 200 150 100 50 SEK FINANSIELL INFORMATIONAKTIEN 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN Ordlista 9. FINANSIELL INFORMATION Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap-lista under kortnamnet CAMX. Vid utgången av 2022 var stängningskursen för aktien 252,60 kr. 68 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 Antal aktier Innehav av kapital av röster Sandberg Development AB Fjärde AP-Fonden Didner & Gerge Aktiefond Avanza Pension Tiberg, Fredrik State Street Bank and Trust Co, W9 JP Morgan Chase Bank NA, W9 Backahill utveckling AB Svenskt Näringsliv Lancelot Avalon Master Övriga aktieägare Aktieägare 31 december 2022 Antal aktieägare Antal aktier av kapital av röster – – – – – – – Totalt Fördelning storleksklasser 31 december 2022 av röster av kapital Antal aktieägare Antal aktier Svenska institutioner Utländska institutioner Svenska privatpersoner Utländska privatpersoner Ägarkategorier 31 december 2022Aktiekapital och kapitalstruktur Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 385 576,08 kronor fördelat på 55 423 043 aktier med ett kvotvärde om 0,025 kronor. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst 500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor, fördelat på lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier. Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation. Utdelningspolicy och förslag till utdelning Enligt den av styrelsen antagna utdelningspolicy kommer Camurus fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten enligt plan, och tillgängliga inansiella resurser avses att användas för inansieringen av denna strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att en uthållig lön- samhet genereras. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske. FINANSIELL INFORMATIONAKTIEN 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN Ordlista 9. FINANSIELL INFORMATION 69 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELL INFORMATIONORDLISTA Ordlista Agonist Läkemedel eller annan substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet Akromegali Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion av tillväxthormon Analog Liknande molekylstruktur Bioadhesiv Ett ämne som är adhesivt, dvs. verkar ihophållande Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas upp av kroppen Buprenorin Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan användas vid opiatberoende CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use, EMA:s kommittee för humanläkemedel CNS Centrala nervsystemet EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EMA European Medicines Agency, europeiska läkemedelsverket Endokrina sjukdomar Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet, dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner Endometrios Medicinskt problem som innebär att livmoderns slemhinna (endometriet) växer utanför livmodern ESG Environmental, Social, Governance – miljöfrågor, sociala frågor, styrning av hållbarhetsfrågor EU4 Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien Farmakodynamik (PD) Ett läkemedels eekt i och påverkan på kroppen Farmakokinetik (PK) Kroppens på- och inverkan på ett läkemedel FDA Food and Drug Administration, amerikanska livs- och läkemedelsverket GEP-NET Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer GHG-protokollet Green House Gas Protocol, globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (CO 2 ) IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1 Incidens Nya fall av en sjukdom per år In vitro Biologisk process som sker utanför en levande cell eller organism In vivo Biologisk process som sker innanför en levande cell eller organism IND Investigational New Drug, nytt studieläkemedel, klassiicering som är en förutsättning för vidareutveckling av ett läkemedel i USA Intramuskulär injektion Injektion av läkemedel i en muskel, t. ex. i sätesmusklerna Kliniska studier Studier utförda på människor Leuprolid Aktiv substans som bland annat används vid behandling mot prostatacancer Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av fetter eller fettliknande ämnen MENA Mellanöstern och Nordafrika Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett partnerprogram när ett visst speciicerat mål uppnåtts MME mg morinekvivalenter NDA New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer av hormonproducerande tumörer Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer Oral mukosit Inlammation i munslemhinnan som leder till sår och smärta i munhålan PAH Pulmonell arteriell hypertension PLD Polycystisk leversjukdom Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem, dvs. inte på människor Prevalens Beintliga fall av en sjukdom PRRT Peptide receptor radionuclide therapy, målsökande strålbehandling av tumörer Rekonstituering Beredning av läkemedel inför administration, ofta tillsättande av vätska till pulver RP Raynauds fenomen Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist) för behandling av ovanlig genetisk fetma SSA Somatostatin Analogues, somatostatinanaloger, utgör standarden för eektiv och säker medicinsk behandling av akromegali och symptomkontroll av NET Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden Sublingual Under tungan Särläkemedelsstatus Läkemedel för behandling av allvarliga eller livshotande sjukdomar, vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är ovilliga att utveckla dem av ekonomiska skäl TGA Therapeutic Goods Administration, australiensiska läkemedelsverket WHO World Health Organization 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN Ordlista 9. FINANSIELL INFORMATION 70 FINANSIELL INFORMATIONFÖRVALTNINGSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Koncern och moderbolag Styrelsen och verkställande direktören för Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisa- tionsnummer 556667-9105, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2022 för moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 70-117. Resultatet av årets verksamhet samt moderbolag - ets och koncernens ställning framgår av förvalt- ningsberättelsen samt efterföljande resultat- och balansräkningar, rapporter över totalresultat, kassalödesanalyser, speciikationer av föränd - ringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredo - visningen. FINANSIELL SAMMANFATTNING 2022 • Totala intäkter uppgick till 956 (601) MSEK, en ökning med 59 procent • Produktförsäljningen uppgick till 935 (594) MSEK, en ökning med 57 procent • Rörelseresultat uppgick till 72 (-111) MSEK, en förbättring med 183 MSEK • Årets resultat uppgick till 56 (-90) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 1,01 (-1,66) SEK och efter utspädning om 0,97 (-1,66) SEK MILSTOLPAR 2022 Behandling av opioidberoende • Buvidal® var tillgänglig som den första långtids- verkande opioidberoendebehandlingen i 20 länder, med mer än 36 000 patienter i behandling vid årets slut • Under 2022 passerade det totala antalet sålda Buvidal-enheter en miljon • En positiv utveckling noterades på samtliga mark - nader. I Storbritannien bidrog ökad medvetenhet och tillgängliga inansieringsprogram från den brittiska regeringen till snabbare tillväxt. • Som en del av livscykelhanteringen för Buvidal lanserades en 160mg dos i Australien efter pris- och ersättningsgodkännanden • Marknadsgodkännanden för Buvidal erhölls i Liba- non, Egypten och Saudiarabien som den första god- kända underhållsbehandlingen av opioidberoende • En ny uppdaterad ansökan om marknadsgodkän- nande, New Drug Application (NDA) för Brixadi™ lämnades på nytt in till den amerikanska läke- medelsmyndigheten FDA den 23 november 2022 av Camurus licenstagare Braeburn. Ansökan accepterades för granskning och ett måldatum för slutgiltigt godkännande (PDUFA-datum) är satt till den 23 maj 2023. • Ansökan om utökat marknadsgodkännande för Buvidal till att omfatta kronisk smärta lämnades in till den australiensiska läkemedelsmyndigheten (TGA) och godkändes för granskning • Efter ett strategiskt beslut att fokusera på bolag- ets nyckelprodukter och utvecklingsprogram, meddelade Camurus i början på tredje kvartalet 2022, att partnern Solasia i Japan förvärvar den medicintekniska produkten episil® för behandling av oral smärta vid oral mukosit Pipeline • I början av järde kvartalet slutfördes patient- rekryteringen i fas 3-eektstudien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1 1 , vilket repre- senterar en viktig milstolpe i utvecklingen av CAM2029 för behandling av akromegali • Patientrekrytering och behandling fortskred i fas 3-studien av CAM2029 för patienter med GEP-NET, SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Eicacy in Neuroendocrine Tumors) 2 , med mer än 30 procent av det totala planerade antalet patienter i studien randomise - rade och doserade vid slutet av året • Dosering initierades i en fas 2/3-studie POSITANO (Polycystic liver Safety and eect Trial with subcutaneous Octreotide) 3 , för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) • Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals påbörjade dosering i fas 3-studie av setmela - notid veckodepå (CAM4072) för behandling av sällsynta, genetiska fetmasjukdomar • En fas 2a-studie av CAM2043 i Raynauds fenomen slutfördes och en klinisk studierapport avslutades Organisationsutveckling • Under 2022 ökade antalet anställda från 148 till 176, i takt med att bolaget fortsatte att utveckla sina kommersiella och centrala funktioner • Under 2022 fortsatte arbetet med att stärka bolagets hållbarhetsarbete. En tvärfunktionell hållbarhetskommitté initierades och en hållbar - hetspolicy och uppdaterad hållbarhetsstrategi implementerades. • Camurus femårsvision för innovation och tillväxt presenterades på Kapitalmarknads- och FoU- dag i Stockholm den 6 september 2022 Finansiell översikt MSEK Totala intäkter – varav produktförsäljning Rörelsekostnader Rörelseresultat - Årets resultat - Resultat per aktie efter utspädning, kronor - Likvida medel Förvaltningsberättelse Ackumulerad Kvartalsvis MSEK 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q1 Q2 Q3 Q4 Produktförsäljning 71 FINANSIELL INFORMATIONFÖRVALTNINGSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Camurus verksamhet Camurus är ett multinationellt läkemedelsbolag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkeme - delsutveckling och försäljning. Den kliniska forsk- ningsportföljen innehåller läkemedelskandidater för behandling av bland annat opioidberoende och smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utveckling sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm, Mid Cap, under kortnamnet ”CAMX”. För mer infor - mation se camurus.com. Första året med lönsamhet 2022 nådde Camurus för första gången som noterat bolag lönsamhet på årsbasis. Trots utmanande marknads- och makroförhållanden i efterdyningarna av covid-19-pandemin, utvecklades verksamheten enligt företagets långsiktiga plan. Camurus hade en tvåsirig tillväxt och förbättrade rörelseresul - tatet parallellt med att betydande investeringar gjordes i företagets lovande utvecklingsportfölj av nya innovativa läkemedel. Camurusintäkter ökade med närmare 59 procent till drygt 956 MSEK under året, drivet av en växande försäljning av Buvidal vecko- och månadsprodukter för behandling av opioidberoende. Drygt hälften av intäkterna åter- investerades i utveckling av nya indikationer och lovande läkemedelskandidater som beräknas nå marknaden från 2025 och framåt. Utveckling Buvidal De regulatoriska och kommersiella framgångarna med Buvidal har visat på Camurus förmåga att ta innovativa läkemedel hela vägen från idé till marknad och patient. Under 2022 har företagets forsknings- och utvecklingsteam fortsatt det framgångsrika arbetet med Buvidal, vilket under året bland annat resulterade i: a) Nya marknadsgodkännande av Buvidal vecko- och månadsdepåer i Libanon, Egypten och Saudiarabien. Vidare lämnades ansökan om marknadsgodkännande in till myndigheterna i Qatar och Marocko. b) Lansering av en ny dos, Buvidal 160mg, i Australien c) Utökade pris- och ersättningsbeslut erhölls i Belgien, vilket möjliggör för behandling med Buvidal i samtliga behandlingsmiljöer samt distribution via apotek Camurus levererade stark tillväxt under 2022 genom att stärka sin ledande position inom lång - tidsverkande behandling av opioidberoende på samtliga av Camurus marknader i Europa och Australien. Produktförsäljningen ökade med 57 procent till 935 MSEK och i slutet av året stod ler än 36 000 patienter på behandling med Buvidal, vilket motsvarar en ökning med 11 000 patienter under året. Responsen på behandling med Buvidal fortsät - ter att vara mycket positiv bland patienter, vårdgi- vare och andra intressenter, vilket också relekter- ats i de positiva behandlingsresultat med Buvidal som presenterats på ledande konferenser och publicerats i vetenskapliga tidskrifter under året. Vid sidan om vetenskapliga publikationer har ett betydande intresse för Buvidal i media noterats, vilket lett till ökad medvetenhet om opioid- beroende som sjukdom, patienters utsatta situa- tion och möjligheter till förbättrad vård och livs- kvalitet med långtidsverkande läkemedel. Godkännandeprocess i USA och global expansion I slutet av 2021 emottog Braeburn, Camurus licenspartner i USA, en ny begäran om ytterligare information (s.k. Complete Response Letter) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för sin uppdaterade ansökan om marknadsgod - kännande (NDA) för Brixadi (buprenorin) subkutan depåinjektion för behandling av opioidberoende. Begäran hänvisade till kvalitetsbrister hos Brae - burns kontraktstillverkare för Brixadi i USA vilka identiierats av FDA under en inspektion som föregår ett godkännandebeslut. Under 2022 arbetade Braeburn med att komma tillrätta med bristerna och en ny NDA skickades in till FDA den 23 november 2022. Ansökan accepterades för granskning av FDA och ett måldatum för godkän - nande (PDUFA-datum) sattes till 23 maj 2023. Framsteg i utvecklingsportföljen Patientrekrytering och behandling fortskred i tre registreringsgrundande fas 3-studier för Camurus subkutana oktreotiddepå (CAM2029). I början av järde kvartalet 2022, slutfördes rekryteringen i fas 3-eektstudien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 1. Övergripande resultat från studien förväntas i juni 2023. I långtidssäkerhetsstudien av CAM2029 i akromegali, ACROINNOVA 2 4 fortsatte patientrekryteringen och interimresultat väntas under andra halvåret 2023. För att ge patienter möjlighet att fortsätta behandling med CAM2029 efter att huvuddelen av studien avslutats lämnades en ansökan in till regulatoriska myndigheter om en förlängning av ACROINNOVA 2. Patientrekryteringen fortskred också planenligt i SORENTO, fas 3-studien av CAM2029 i GEP-NET, med cirka en tredjedel av det totala antalet plane - rade patienter randomiserade och doserade vid årets slut. Studien är planerad att inkludera drygt 300 patienter vid närmare 100 kliniker i USA, Europa, Israel och Australien. Vidare påbörjades i mitten på året dosering av CAM2029 i en fas 2/3-studie i en tredje indikation, polycystic liver disease (PLD). Camurus har sedan tidigare erhållit så kallad särläkemedelsstatus av FDA för behandling av PLD med CAM2029. Mer utförlig information om framstegen i studierna återinns i avsnittet Forskning och utveckling nedan. Partnerskap och tidiga projekt Under året gjordes framsteg i Camurus partner- skap och tidigare utvecklingsprogram. Företagets partner Rhythm Pharmaceuticals Inc. påbörjade dosering i en fas 3-studie av setmelanotid vecko- depå (CAM4072) för behandling av sällsynta genetiska fetmasjukdomar. Produkten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet jämfört med daglig medicinering. Studien är en randomiserad, dubbelblind, fas 3-studie av CAM4072 i patienter med sällsynta genetiska bristsjukdomar, inklusive Bardet-Biedls (BBS) syndrom, som tidigare varit i daglig behandling med setmelanotid. Studiens 72 FINANSIELL INFORMATIONFÖRVALTNINGSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 primära eektmått är andelen patienter utan vikt- ökning under behandlingstiden. Studien förväntas avslutas under 2023. Vidare planerar Rhythm starta ytterligare en fas 3-studie av setmelanotid veckodepå i behand- lingsnaiva patienter med BBS. Under året avslutade Camurus även fas 2a- studien av treprostinil veckodepå (CAM2043) för Raynauds fenomen och en klinisk studierapport slutfördes. Fokus på Camurus medarbetare, värderingar och hållbarhet Camurus strävar efter att vara en dynamisk, inspirerande och inkluderande arbetsplats där medarbetarna kan växa och utvecklas. Under 2022 genomfördes lertalet aktiviteter för att ytterligare stärka och öka samsynen på Camurus uppdrag och värderingar och för att förbättra arbetsmiljön. Under året genomfördes två medarbetarenkäter. Det positiva resultatet och det ökade eNPS score (employee satisfaction score) visade på stor uppskattning av Camurus som arbetsgivare och att de aktiviteter för att förbättra arbetsmiljön som genomförts under året har haft betydelse och mot - tagits positivt av medarbetarna. Camurus har en stark ambition att bidra till hållbar utveckling genom att aspekter inom ESG-området genomsyrar företagets verksamhet. Under 2022 har Camurus stärkt ramverket för företagets hållbarhetsarbete. En tvärfunktionell hållbarhetskommitté har formerats och hållbar - hetspolicy och uppdaterad hållbarhetsstrategi implementerats. Företaget välkomnade även en Head of Compliance och rekryterade en Director Sustainability. Flera initiativ genomfördes inom de fyra områdena: patienter, medarbetare och samarbeten, miljö och ansvarsfullt företagande (se sidan 49). Stark avslutning på 2022 sätter tonen för framtiden Genom fortsatt försäljningstillväxt, förbättrad lönsamhet och framsteg i produktportföljen, lade Camurus under 2022 en solid grund för att kunna leverera på 2027 års vision, vilken presenterades på Camurus Kapitalmarknads- och FoU-Dag 2022 dag: • Öka marknadspenetrationen av Buvidal och expansion till nya geograiska marknader • Accelerera produktkandidater i sen utveck - lingsfas (framförallt CAM2029: Akromegali, GEP-NET och PLD) till marknadsgodkännande och lansering • Utveckla företagets agenda för expansion till USA • Stärka företagets organisation, struktur och processer för att stödja ytterligare tillväxt, expansion och kommersiellt avtryck Forskning och utveckling Forskning och utveckling är en viktig strategisk prioritering för Camurus och företaget kommer att fortsätta att göra betydande investeringar i forsknings- och utvecklingsportföljen. Företagets långsiktiga framgång är i hög utsträckning bero - ende av fortsatt innovation samt utveckling av nya teknologier och attraktiva läkemedelsprodukter. Camurus forsknings- och utvecklingsorganisation inkluderar prekliniska, farmaceutiska och analy - tiska samt kliniska och regulatoriska funktioner. Företaget har ett lertal projekt i olika utvecklings - faser – regitreringsgrundande, klinisk eller preklin- isk utvecklingsfas. Camurus forsknings- och utvecklingskostnader uppgick 2022 till 474 (389) MSEK, vilket motsvarar 61 (62) procent av rörelsekostnaderna. Vid sidan av positiva resultat från de kliniska studierna och regulatoriska framsteg inom opioid - beroende, har utvecklingen fortsatt inom andra viktiga kliniska program och projekt i tidig utveck - lingsfas, både i egen regi och inom ramen för före- tagets olika partnerskap. Buvidal – opioidberoende Opioidberoende är ett växande globalt hälsoprob- lem som utgör en stor börda för drabbade indi- vider och samhälle. Det är ett allvarligt, kroniskt sjukdomstillstånd som medför fysiska, mentala, biologiska och sociala symptom och kännetecknas ofta av frekventa återfall. Behandlingen utgörs ofta av daglig medicinering med buprenorin eller metadon, som är eektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, samt risk för läkemedelsläckage, överdos och oavsiktlig expo - nering mot minderåriga. Buvidal (buprenoin) injektionsvätska, depålösning används för att behandla opioidberoende hos vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre, som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd. 5 Den långtidsverkande subkutana behand- lingen inns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i lera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket eektivt kan minska användningen av illegala droger, absti - nenssymptom och drogbegär. Buvidal har visats sig blockera eekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risk för återfall och överdos. 6 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på signiikant förbättrade behandlingsresultat i form av minskat missbruk, minskad behandlingsbörda, ökad patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administre - rad sublingualt buprenorin. 7-9 Under året fortsatte antalet patienter som behandlas med Buvidal att öka, delvis beroende på en växande medvetenhet bland beslutsfattare och vårdpersonal om den positiva inverkan Buvidal kan ha på patienter och vården. Även minskade pandemirestriktioner möjliggjorde bättre inter - aktion med nyckelintressenter. I Storbritannien och Skottland togs viktiga initiativ för att bekämpa den växande opioidkrisen med nya statliga medel och riktlinjer vilka lyfter fram långtidsverkande buprenorin som ett viktigt behandlingsalternativ för att förbättra vården för patienter med opioid- beroende. 1,2 Även Wales, Danmark och Frankrike allokerade ytterligare medel för att förbättra till - 73 FINANSIELL INFORMATIONFÖRVALTNINGSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 gången till behandling av opioidberoende och långtidsverkande buprenorin. I USA skickade Camurus licenspartner Braeburn in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkän - nande (NDA) och måldatum för godkännande- beslut (PDUFA-datum) är satt till den 23 maj 2023. I Mellanöstern och Nordafrika (MENA), erhölls marknadsgodkännanden för Buvidal i Libanon, Egypten och Saudiarabien. Granskning av ytter- ligare fem nationella ansökningar om marknads- godkännande i regionen pågår. CAM2038 – Behandling av kronisk smärta Kronisk smärta är ett globalt hälsoproblem som orsakar försämrad allmän hälsa, försämrad livs- kvalitet, nedsatt arbetsförmåga och ökad risk för beroende och missbruk av opioider. Camurus fortsatte under 2022 arbetet med att utöka indikationen för Buvidal till att även omfatta kronisk smärta på egna marknader. Under första kvartalet 2022 lämnades en ansökan in till den australiensiska läkemedelsmyndigheten TGA, om ett utökat marknadsgodkännande för Buvidal , vilken accepterades för granskning. Efter perioden annonserades tillbakadragandet av ändringsansökan i EU efter begäran från CHMP om ytterligare kliniska data för att stödja den före- slagna utökade indikationen i opioidberoende pati- enter. Baserat på positiva fas 3-data för CAM2038 samt ett stort medicinskt behov, utvärderas fortsatt klinisk utveckling av CAM2038 för behandling av kronisk smärta, beaktande att den patientpopula - tionen som ändringsansökan avsåg redan har till- gång till Buvidal för behandling av opioidberoende. Cancer och relaterade sjukdomar Sällsynta sjukdomar Centrala nervsystemet (CNS) 1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Genetiska fetmasjukdomar 2 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Polycystisk leversjukdom Akromegali Kronisk smärta Opioidberoende (USA) 1 Opioidberoende CAM2047 CAM2043 CAM4072 CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 CAM2029 CAM2029 Buvidal® Brixadi™ Buvidal® Utvecklingsprogram Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad 74 FINANSIELL INFORMATIONFÖRVALTNINGSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali och NET CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av somatostatinanalogen oktreotid som utvecklas för behandling av akromegali,GEP-NET och PLD. CAM2029 har utvecklats som en förfylld spruta eller en injektionspenna, färdig att användas direkt utan beredningssteg, vilket möjliggör enkel subku - tan injektion, även av patienten själv. Detta innebär en avsevärd förenkling av handhavande och doser - ing jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Dessutom väntas den mycket högre exponeringen av oktreotid för CAM2029 ge möjlighet till för- bättrad behandlingseekt för vissa patienter. Under året slutfördes patientrekryteringen i den registreringsgrundande fas 3-eektstudien av CAM2029 för behandling av akromegali, ACROINNOVA 1. Rekryteringen fortsatte i den andra fas 3-studien i akromegali, ACROINNOVA 2, en långtidssäkerhetsstudie med nya patienter och med patienter som genomgått ACROINNOVA 1. Vid årsskiftet hade över 140 akromegalipatienter inkluderats i de två fas 3-studierna. Övergripande resultat från ACROINNOVA 1 förväntas i juni 2023 och interimresultat från ACROINNOVA 2 väntas under andra halvåret 2023. Parallellt förbereds regulatoriska ansökningar om marknadsgodkän - nande i EU och US för CAM2029 för behandling av akromegali, med målet att lämna in dessa i slutet av 2023/början av 2024. Om CAM2029 godkänns skulle det bli den första långverkande oktreotid - produkten som kan doseras subkutant och själv- administreras av patienten. I den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2029 för behandling av GEP-NET, SORENTO, har aktivering av nya kliniker och patientrekryter - ing utvecklats väl under året. SORENTO är en ran- domiserad, aktivt kontrollerad, multicenterstudie med huvudsyftet att visa statistiskt förbättrad behandlingseekt avseende progressionsfri över - levnad (PFS) för CAM2029 jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Målet är att inkludera cirka 300 patienter på närmare 100 kliniker i USA, Europa, Israel och Australien. Den primära analy - sen (eektdelen) kommer att genomföras efter 194 händelser av sjukdomsprogression. Under året har en fas 2/3-studie, POSITANO, av CAM2029 inom polycystisk leversjukdom (PLD) inletts. Studien är en 52-veckors randomiserad placebo-kontrollerad studie följt av en 24-veck - ors öppen studieperiod. Det primära målet är att utvärdera behandlingseekten av CAM2029 jäm - fört med placebo mätt i levervolym hos patienter med PLD. Ett viktigt sekundärt mål är att utvärdera behandlingseekten av CAM2029 jämfört med placebo på patientrapporterade PLD-relaterade symptom. PLD-symptomen kommer att utvärderas med hjälp av ett patientrapporterat utfallsverktyg (Patient Reported Outcome) utvecklat av Camurus och avstämt med amerikanska FDA. Patientrekry - tering i POSITANO pågår och full rekrytering förväntas under 2023 med övergripande resultat 2024. För närvarande inns inga godkända farma - kologiska behandlingar för PLD och vid ett eventu- ellt godkännande skulle CAM2029 vara det första tillgängliga läkemedlet för en patientgrupp med ett stort medicinskt behov. CAM2043 – Behandling av PAH och Raynauds fenomen CAM2043 är en långtidsverkande subkutan treprostinilformulering som utvecklas som ett patientvänligt behandlingsalternativ för patien - ter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) samt för behandling av Raynauds fenomen (RP), sekundärt till systemisk skleros. En explorativ fas 2a-studie av CAM2043 i Raynauds fenomen avslu - tades under året och en klinisk studierapport färdigställdes. Resultaten indikeradepositiv eekt av CAM2043, inklusive statistisk signiikant reduk - tion av Raynaud’s Condition Score (patient- rapporterade utfallsmått) vid dag 8 efter dosering samt andra tidpunkter upp till 15 dagar efter doser - ing. För närvarande utvärderas möjliga nästa steg i programmet. Övriga utvecklingsprojekt baserade på FluidCrystal i klinisk utveckling Camurus har lera ytterligare produktkandidater i klinisk utveckling. CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, som utvecklas tillsammans med Camurus partner Rhythm Pharmaceuticals Inc. för behandling av lera sällsynta genetiskt betingade fetmasjuk - domar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal injektionsdepå och utvecklas för att kunna erbjuda patienter en enklare och bekvämare doseringsregim med möjlighet till förbättrad behandlingsföljsamhet. Studieresultat i friska frivilliga försökspersoner med grav övervikt visade att behandlingseekten med veckoprodukten är likvärdig med den som uppnås med dagliga injek - tioner av setmelanotid. Rhythms korttidsverkande formulering av setmelanotid, Imcivree™, är sedan tidigare godkänd i USA och EU för behandling av genetisk betingad fetma kopplad till brist av proopiomelanokortin (POMC), proproteinkonver - tas subtilisin/ kexin typ 1 (PCSK1), leptinreceptor (LEPR) och Bardet-Biedls syndrom (BBS). Under 2022 påbörjades dosering i en rando - miserad, dubbelblind, fas 3-studie i patienter med sällsynta genetiska bristsjukdomar, inklusive BBS. Studien beräknas inkludera 30 patienter randomiserade 1:1 för behandling antingen med veckodepå av setmelanotid och dagligt adminis - trerad placebo, eller med dagligt administrerad setmelanotid och veckodepå med placebo under en period på 13 veckor. Den randomiserade perioden på 13 veckor kommer att följas av en öppen, 13 veckor lång studieperiod där samtliga patienter kommer att behandlas med veckodepå av setmelanotid. Det primära eektmåttet är andelen patienter utan viktökning under behand- lingstiden. CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, en substans för närvarande god - känd för behandling av Cushings syndrom och akromegali. CAM4071 har studerats i en avslutad doseskalerande fas 1-studie som undersökte farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i friska frivilliga studiedeltagare. Under 2022 genomfördes vidare teknisk utveckling av produktkandidaten. CAM2032 är en långtidsverkande produktkan - didat med leuprolid för behandling av prostata- cancer utvecklad för administrering av patienten själv. CAM2032 har framgångsrikt utvärderats i två avslutade fas 2-studier. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindika - tioner för CAM2032. Camurus har inte för avsikt att själva kommersialisera CAM2032 utan söker partners för utlicensering. 75 FINANSIELL INFORMATIONFÖRVALTNINGSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Finansiell information Intäkter och resultat Koncernens totala nettoomsättning för året blev 956,3 (600,6) MSEK, motsvarande en ökning om 59 procent jämfört med föregående år (50 procent vid CER 1) ). Bolagets intäktsströmmar kommer från produktförsäljning, licensavtal och projektrela- terade aktiviteter. Under 2022 uppgick produktförsäljningen till 935,0 (594,1) MSEK, en ökning med 57 procent jämfört med föregående år (48 procent vid CER), och avser främst försäljning av Buvidal i Europa och Australien. Årets marknads-och försäljningskostnader uppgick till 273,5 (212,2) MSEK, en ökning driven av kommersiell acceleration av Buvidal i Europa och Australien samt expansion till nya marknader. Administrationskostnader för året uppgick till 35,2 (27,6) MSEK i linje med företagets utveckling. Forskning- och utvecklingskostnader, inklu- sive avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar, uppgick till 473,8 (388,7) MSEK. FoU- investeringarna drivs av de fortsatta framste- gen i de tre pågående registreringsgrundande CAM2029 fas 3-programmen för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer och polycys - tisk leversjukdom. Övriga intäkter under året uppgick till 1,4 (2,7) MSEK. Rörelseresultatet för året uppgick till 72,0 (-110,6) MSEK, en förbättring med 183 MSEK vilken överträade prognosen. Koncernens inansnetto uppgick till 1,2 (-1,2) MSEK. Efter bedömning av moderbolagets skatte- mässiga överskott har en skattekostnad om -17,6 (21,3) MSEK redovisats i koncernen. Koncernens resultat för året var positivt 55,6 (-90,4) MSEK, en förbättring med 146 MSEK. Kassalöde och investeringar Kassalödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var positivt 118,8 (-90,1) MSEK. Förändring av rörelsekapital påverkade kassa - lödet negativt med -17,6 (-53,3) MSEK och för- klaras främst av ökningen av kundfordringar till följd av bolagets omsättningstillväxt med 59 pro - cent. Kassalödet från investeringsverksamhet uppgick till 5,4 (-4,9) MSEK och avser främst Solasias förvärv av episil. Kassalödet från inansieringsverksamheten uppgick till 43,7 (98,9) MSEK och avser främst avskrivningar på leasingskulder -7,8 MSEK, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2019/2022 om 58,5 MSEK samt långfristiga fordringar relaterade till Solasias förvärv av episil -7,0 MSEK. Årets totala kassalöde uppgick till 150,3 (-49,5) MSEK drivet av faktorer som förklarats i tidigare punkter. Tidiga forskningsprojekt Utvecklingsprojekt i tidig fas Genom farmaceutiska och prekliniska studier utvärderas nya produktkandidater med målet att översätta den tidiga forskningen och utvecklingen till kliniska utvecklingsprojekt. De tidiga projek - ten omfattar formuleringsoptimering för aktiva substanser med avseende på frisättningsproil, stabilitet samt farmakologiska och toxikologiska egenskaper. Resultaten jämförs med deinierade produktproiler. Samarbetsprojekt Camurus har lera pågående samarbeten med biotech- och läkemedelsbolag i preklinisk utvärderingsfas där företagets FluidCrystal injek - tionsdepåteknologi utvärderas tillsammans med olika aktiva substanser. Projekten omfattar såväl marknadsförda aktiva substanser, där samar - betsprojektet med Camurus kan vara en del av livs- cykelhanteringen, som helt nya substanser där FluidCrystal-teknologin ingår i utvecklings- strategin från start. Egen utveckling Nya möjligheter utvärderas kontinuerligt inom tidig FoU-organisation med målet att stärka bolagets utvecklingsportfölj med nya produkter baserade på FluidCrystal-teknologin. Sådana möjligheter inkluderar både produkter baserade på marknadsförda aktiva substanser och nya aktiva substanser. För nya potentiella produktkandidater ligger fokus i utvärderingen på fem nyckelkriterier: tydligt medicinskt behov, teknologimatch, tids- eektiv klinisk utveckling, exklusivitet och patentskydd samt marknadspotential. Om dessa kriterier uppfylls utvärderas produktkandidaten ytterligare i farmaceutiska och prekliniska studier mot en deinierad målproduktproil. MEDICINTEKNISK PRODUKT episil munhålevätska episil munhålevätska används för behandling av smärtsamma och inlammatoriska tillstånd med sår och blåsor i munnen, t.ex. oral mukosit som är en vanlig biverkning av cellgifts- och/eller strål - behandling. Vid kontakt med munslemhinnan omvandlas episil till ett skyddande gelskikt på munhålans slemhinnor, vilket ger eektiv smärt- lindring i upp till 8 timmar. episil munhålevätska baseras på Camurus teknologi FluidCrystal bioadhesiv vätska. Den 8 juli 2022 meddelade Camurus att part - nern Solasia i Japan förvärvat episil. Camurus kommer att fortsätta att tillhandahålla visst fortsatt stöd på Solasias begäran under en övergångs- period fram till 2024. Referenser 1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462 2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942 3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05281328 4. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836 5. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-epar-product-information_en.pdf 6. Walsh L., et al. JAMA Psykiatri. 2017; 74(9):894-902. 7. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 8. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 9. Frost M., et al. Addiction. 2019; 114:1416–1426. 76 FINANSIELL INFORMATIONFÖRVALTNINGSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 MSEK Totala intäkter Rörelseresultat - - - - Finansiella poster, netto - - - Årets resultat - - - - Resultat per aktie före utspädning, kronor - - - - Resultat per aktie efter utspädning, kronor - - - - Soliditet i koncernen, procent Eget kapital Likvida medel Antal anställda vid periodens slut Antal anställda inom FoU, vid periodens slut Fem år i sammandrag för koncernen 1) Utspädningseekten är framräknad enligt IAS 33. 20222021202020192018 100 0 -100 -200 -300 -400 MSEK Rörelseresultat 20222021202020192018 MSEK 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Omsättning Produktförsäljning Försäljning tjänster och dyl. Milstolpesbetalningar Licensbetalningar 20222021202020192018 MSEK Rörelsekostnader Forskning och utveckling Marknadsföring och försäljning Administration 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Finansiell ställning Per den 31 december 2022 uppgick koncernens likvida medel till 565,5 (411,6) MSEK och eget kapital till 994,7 (848,9) MSEK. Skillnaden jäm - fört med föregående år avser främst årets resul- tat för 2022 samt utnyttjande av tecknings- optioner i programmet TO2019/2022 under 2022. Inga lån fanns upptagna per den 31 decem - ber 2022 eller har tagits upp sedan dess. Säsongsvariationer Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga säsongsvariationer. Moderbolaget Moderbolagets intäkter uppgick till 898,4 (571,5) MSEK under 2022. Rörelseresultatet uppgick till 60,1 (-130,5) MSEK och årets resultat uppgick till 48,5 (-103,3) MSEK. Moderbolagets eget kapital uppgick per den 31 december 2022 till 914,0 (779,2) MSEK och balansomslutningen till 1 151,4 (956,2) MSEK, varav likvida medel uppgick till 495,2 (365,4) MSEK. 77 FINANSIELL INFORMATIONFÖRVALTNINGSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Övrig information Miljöinformation Camurus verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken utan kontrolleras regelbundet genom miljötillsyn. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Camurus är inte involverat i någon miljötvist. Aktiekapital och ägarstruktur Per den 31 december 2022 uppgick Camurus aktiekapital till 1 385 576,08 kronor fördelat på 55 423 043 aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,025 kronor. Det totala antalet utestående aktier uppgick till 55 423 043 stamaktier med vardera en röst. Den enskilt största aktieägaren i Camurus var Sandberg Development AB med totalt 21 875 692 aktier motsvarande 39,5 procent av rösterna och kapitalet. Anställda Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2022 till 152 (128), varav 64 (65) procent var kvin - nor. Vid årsskiftet var antalet anställda 176 (148), varav 95 (83) inom forskning och utveckling, 65 (50) inom marknad och försäljning samt aärsut - veckling och 15 (14) inom administration. Av det totala antalet anställda i slutet av 2022 var 65 procent kvinnor och 35 procent män. Alla anställda får samma bemötande och erbjuds samma möjligheter oavsett ålder, kön, religion, sex - uell läggning, funktionsnedsättning eller etnicitet. Löner och andra ersättningar uppgick till 261,5 (197,3) MSEK. Förslag till vinstdisposition för räkenskapsåret 2022 Följande står till årsstämmans förfogande: Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel, 901 283 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2022. Beträande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkning med tillhörande noter och bokslutskommentarer. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare godändes av årsstämman 2020. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2024. För information om fast och rörlig ersättning se not 9 och 28. Bolagsstyrningsrapport Camurus har valt att upprätta en bolagsstyrnings- rapport skild från årsredovisningen med stöd av 6 kap. 8 § årsredovisningslagen. Finansiell utsikt 2023 Bolagets inansiella utsikt för 2023 är enligt följande: • Totala intäkter 1 530 till 1 650 MSEK, +60 – 73 procent jämfört med 2022, inklusive förväntad milstolpesbetalning efter NDA- godkännande i USA på 35 miljoner USD • Resultat före skatt 425 till 525 MSEK, +482 – 620 procent jämfört med 2022 Bolagets inansiella utsikt tar hänsyn till marknads - förhållanden i nuvarande makroekonomiska miljö samt kontinuerliga investeringar för att stödja före - tagets strategiska vision 2027 som presenterades på Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag. 78 FINANSIELL INFORMATIONRISKERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Riskhantering Camurus integrerade process för riskhantering ämnar säkerställa att risker och osäkerheter identiieras, bedöms och hanteras på ett så tidigt stadium som möjligt. Vid riskbedömning identiieras och utvärderas sannolikheten för att en risk ska inträa och konse - kvenserna av att en sådan risk resulterar i en reell händelse. Identiierade risker och riskminimerande åtgärder dokumenteras. Återrapportering sker löpande till styrelsen. Skatte- och inansiella risker granskas regel- bundet i förebyggande syfte och väsentliga bedömda skattemässiga, juridiska och inansiella risker redovisas i koncernredovisningen. Nedan beskrivs Camurus mest väsentliga risker relaterade till bransch och verksamhet, marknad, miljö, socialt och efterlevnadsramverk (ESG) och inansiella aspekter. BRANSCH OCH VERKSAMHETS RELATERADE RISKER Läkemedelsutveckling och projekt i tidiga utvecklingsskeden Camurus har idag, självt eller tillsammans med samarbetspartners ett antal projekt i preklinisk utvärdering. Projekten kräver fortsatt forskning och utveckling och är därmed föremål för sed - vanliga risker kopplade till läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen försenas och att kostnaderna blir högre än förväntat. Vidare kan det visa sig att produktkandidaterna inte visar sig vara tillräckligt eektiva eller säkra och att Camurus inte erhåller nödvändiga myndighets - godkännande. Kliniska prövningar och regulatoriska godkännanden Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste Camurus eller dess samarbets - partner genomföra prekliniska och kliniska studier för att i dessa dokumentera och påvisa att produkt - kandidaten ger upphov till en signiikant behand- lingseekt och har en acceptabel säkerhetsproil. Faktorer är svåra att med säkerhet förutsäga: a) när den planerade kliniska prövningen kommer att starta eller slutföras, b) när i tiden kostnader kommer att uppstå för kliniska prövningar, samt c) den förväntade eekt och säkerhetsproil som ska uppnås, vilket kan leda till att kliniska studier eller projekt avbryts eller ställs in, eller att produktkandidaten inte erhåller nödvändiga tillstånd för vidare kliniska studier eller försäljning på marknaden. Positiva resultat av kliniska prövningar avser att stödja ansökningar om marknadsgodkännande från tillsynsmyndigheter runt om i världen och för att kommersialisera framtida produkter. Sådana godkännande från myndigheter är inte enbart under Camurus kontroll. Produkt- och teknologisamarbeten med andra läkemedelsbolag Produkt- och teknologisamarbeten är en mycket viktig del av Camurus strategi för att öka sin utvecklingskapacitet och kommersiella genom - slagskraft samt uppnå lönsamhet. Camurus huvudsakliga risker inom detta område är: a) att ett eller lera av bolagets beintliga samarbetsavtal sägs upp, b) att Camurus i framtiden inte lyckas ingå ler sådana avtal. Camurus möjligheter att realisera värdet av sina produktkandidater kan försenas eller förhindras i avsaknad av sådana sam- arbetsavtal, c) att meningsskiljaktigheter kan uppstå mellan Camurus och dess partners, d) att sådana partners inte uppfyller sina avtals- enliga åtaganden eller att partnern beslutar sig för att prioritera utvecklingen av alternativa produktkandidater som kan komma att konkur - rera med Camurus samarbeten/produktkandi- dater/produkter. Vidare kan det vara svårt att med säkerhet förut- säga speciika tidslinjer i samarbetsprojekt, efter- som de tidplaner som sätts upp när samarbetet inleds till sin natur är indikativa. Intäkter från samarbetspartners och licenstagare En del av Camurus intäkter förväntas bestå av intäkter från samarbetspartners och licenstagare (huvudsakligen milstolpsersättningar och försälj - ningsbaserad royalty). Alla sådana intäkter är bero- ende av att bolagets produktkandidater utvecklas väl och uppnår överenskomna utvecklings och regulatoriska milstolpar, samt av den efterföljande produktlanseringen och försäljningen på mark - naden, dvs faktorer som Camurus inte har direkt kontroll över. Myndighetsprövning och registrering av nya läkemedel För att påbörja och genomföra kliniska prövningar av en produktkandidat, för att kunna marknads - föra och sälja ett läkemedel och för att kunna tillverka och distribuera det, måste tillstånd eller godkännande erhållas av berörda myndigheter i respektive land eller region. Camurus är beroende av myndigheters rutiner, åsikter och krav för att erhålla sådana licenser, vilket kan påverka förvän - tad tid eller kostnad för att få dem. Även efter det att en produkt har godkänts för marknadsföring kommer Camurus och dess samarbetspartners, inklusive tillverkare av produkt och kliniskt prövningsmaterial, att vara skyldiga att uppfylla myndighetskrav avseende tillverkning, distribution, säkerhetsrapportering och tillsyn över marknadsföringen av produkterna. Underlåtenhet att leva upp till kraven kan resultera i avbrott i för - sörjningskedjan eller påföljder för Camurus och dess externa partners. 79 FINANSIELL INFORMATIONRISKERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Varuförsörjning och hantering av narkotiska preparat CAM2038 (inklusive Buvidal och Brixadi) innehåller narkotiska preparat eller s.k. kontrollerade ämnen och är därför föremål för särskilda föreskrifter, t. ex. i fråga om framställning, handhavande, import och export. Underlåtenhet av Camurus, dess samarbetspartners, kontraktstillverkare eller distributörer att efterleva dessa regler och etiska normer kan resultera i avbrott i försörjningskedjan, administrativa, civilrättsliga eller strarättsliga sanktioner som skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på Camurus verksamhet, inan- siella ställning och resultat. Kommersialisering, marknads- acceptans och beroende av ersättningssystem När en läkemedelsprodukt erhåller marknadsgod- kännande inns det en risk att försäljningen, regio- nalt eller globalt, inte motsvarar förväntningarna och att kommersiella framgångar uteblir. Ersättningen som en läkemedelsprodukt från tid till annan kan erhålla beror ofta på det värde produkten anses kunna tillföra patienten, sjuk - vårdssystemet och samhället i stort. Det inns en risk för att produkterna inte kvaliicerar sig för sub - ventioner från privat och oentligt inansierade sjukvårdsprogram eller att ersättningen blir lägre än förväntat, vilket bland annat kan påverka mark - nadsupptaget för produkten eller vinstmarginalen. Ersättningssystem kan också komma att förändras från tid till annan, vilket försvårar möjligheten att förutse vilka förmånsvärden och ersättningar en receptbelagd produkt kan erhålla. Parallellt kan regeringar undersöka alternativa system för att minska den ökande andelen av farmaceutiska läke - medel i deras respektive bruttonationalprodukt. Konkurrens Läkemedelsindustrin är mycket konkurrens- utsatt och produktutvecklingen kännetecknas av betydande innovation. Camurus nuvarande och potentiella konkurrenter kan vara allt från stora multinationella läkemedelsföretag, etablerade biotechföretag, specialiserade läkemedelsbolag och generikaföretag, samt universitet och andra forskningsinstitutioner. Konkurrensen kan påverka både kommersiell produkt och produktkandidater under utveckling. Patent och andra immateriella rättigheter Camurus har en aktiv immaterialrättsstrategi, där bolaget strävar efter att skydda sina plattformstek - nologier och produkter på viktiga världsmarkna- der. Det föreligger en risk att beintliga och fram- tida patent, varumärken och övriga immateriella rättigheter som innehas av Camurus inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd mot intrång och konkurrens. RISKER RELATERADE TILL ESGOMRÅDET Klimatförändringar I och med förändringar i klimatet exponeras Camurus för såväl permanenta som tillfälliga ris - ker som kan få negativa inansiella konsekvenser. Akuta och ihållande förändringar av klimatet kan ha eekter som ökade kostnader, minskad tillgänglig - het, men även störningar i energiförsörjning, logis- tik, material, varor och tjänster, vilket kan påverka Camurus lönsamhet negativt och i slutändan patienternas tillgång till Camurus produkter. Vidare kan Camurus utsättas för tillfälliga risker på grund av förändringar i marknadsdynamiken eller änd - ringar inom lagstiftningen, såsom koldioxidskatter, koldioxidprissättning och förändringar i kundernas preferenser. Oförmåga att anpassa sig till sådana trender kan försvaga Camurus marknadsposition jämfört med konkurrenterna. Miljö, hälsa och säkerhet En oförmåga att upprätthålla en hög säkerhetsnivå, både i Camurus laboratoriemiljöer såväl som hos Camurus partners för tillverkning och produktion, kan leda till skador hos medarbetare och hos entreprenörer, men även skador i det närliggande samhället och på miljön. Utöver detta kan negativ påverkan på hälsa och miljö leda till ett legalt ansvar för skador gentemot medarbetare eller tredje part. Även företagets varumärke kan ta skada. Mänskliga rättigheter i leverantörskedjan Camurus lägger ut tillverkning och distribution av sina produkter på entreprenad. Som en följd av detta kan Camurus inte helt kontrollera efterlevnad av mänskliga rättigheter i leveranskedjan. Sådana överträdelser kan exempelvis vara tvångsarbete, otillräcklig vila mellan skift, sena löneutbetalningar eller diskriminering på arbetsplatsen. Förutom de risker detta innebär för inblandade parter, innebär det också en risk för ett en ryktesspridning som Camurus som företag inte helt kan förebygga. Medarbetare På lång sikt löper Camurus en risk att inte lyckas attrahera eller behålla medarbetare med rätt kom - petens. En förlust av nyckelpersoner, en oförmåga att attrahera nya eller kvaliicerade medarbetare och förseningar i rekryteringen av personer med rätt kompetens, kan komma att skada Camurus verksamhet. Vidare kan eventuella störningar och strejker på arbetsmarknaden ha negativa materi - ella eekter på Camurus verksamhet, inansiella position och lönsamhet. Korruption, olämplig och icke tillåten kommunikation Allt samarbete med olika aktörer på marknaden och med myndigheter medför en risk för oetiskt, korrupt eller konkurrenshämmande beteende. Camurus är medveten om att företagets interak - tioner med externa intressenter, såsom hälso- och sjukvårdspersonal, hälsovårdsorganisationer, oentliga tjänstemän och patientorganisationer, är särskilt känsliga för ökade risker relaterade till korruption, liksom i samband med utbyte av infor - mation om företagets produkter och produkt- kandidater. Ett oacceptabelt beteende hos Camurus eller någon av företagets partners, kan ha väsentlig påverkan på Camurus verksamhet, rykte och inansiella resultat. Vidare är risken för - höjd i samband med samarbete med tredje part som representerar Camurus eller som utför arbete för företagets räkning, då Camurus i sådana fall har mindre möjlighet till kontroll. Vid ett icke accep - tabelt beteende hos Camurus eller dess partners, kan det ha en väsentlig inverkan på Camurus verk - samhet, rykte och inansiella resultat. Efterlevnadsramverk och datasekretess Camurus verkar inom ett starkt reglerat aärs- område och är därigenom exponerat för risker relaterade till brott mot tillämpliga lagar och förordningar kopplade till exempelvis kapitalmark - nadsreglering, bolags- och skattelagar, tull, miljö, mänskliga rättigheter, säkerhet, datasekretess samt incidenter relaterade till skydd av företagets 80 FINANSIELL INFORMATIONRISKERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 tillgångar, cyber- och datasäkerhet. Överträdelser och incidenter kan resultera i höga kostnader för eventuella åtgärder, såsom kostnader för åtal, böter, stra, kontraktsbrott, inansiell skada och dåligt rykte. FINANSIELLA RISKER Valutakursrisker Camurus är utsatt för valutarisk i form av transak- tionsexponering. Camurus har sitt säte i Sverige och företaget redovisar inansiell ställning och resultat i SEK. Transaktionsexponering uppstår vid köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK. En stor del av Camurus intäkter och kostnader är i utländsk valuta, framförallt AUD, EUR, GBP, NOK samt USD. Kreditrisker Det inns en risk att Camurus motparter inte kan uppfylla sina betalningsåtaganden och därigenom skapar en förlust för Camurus. Om Camurus åtgär- der för att hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan detta få en negativ eekt på Camurus inansiella ställning och resultat. Finansieringsrisk Eftersom den kommersiella marknaden för Buvidal snabbt växer, har Camurus möjlighet att inansiera andra verksamheter i bolaget. Såväl storlek som tidpunkt för Camurus framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland kostnaderna för verksamheten, möjligheterna att lyckas i forsk - nings- och utvecklingsprojekt och att ingå samar- bets- och licensavtal, tidpunkten för mottagandet och storleken på milstolpesersättningar och royalty samt marknadens mottagande av lanserade och potentiella produkter. Tillgången till och villkoren för ytterligare inansiering påverkas av ett lertal faktorer som marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Camurus kreditvärdighet och kreditkapacitet. För mer detaljerad information om hantering av inansiella risker se not 3, sidan 93. 81 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELL INFORMATION / 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2022 2021 Totala intäkter 5 956 340 600 570 Kostnader för sålda varor 6 -103 265 -85 352 Bruttovinst 853 075 515 218 Marknads- och försäljningskostnader 6 -273 542 -212 248 Administrationskostnader 6, 8, 28 -35 248 -27 563 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -473 757 -388 688 Övriga rörelseintäkter 7, 13 7 697 2 707 Övriga rörelsekostnader 13 -6 269 – Rörelseresultat 71 956 -110 574 Finansiella intäkter 10 2 695 171 Finansiella kostnader 10 -1 526 -1 365 Finansiella poster netto 1 169 -1 194 Resultat före skatt 73 125 -111 768 Inkomstskatt 11 -17 572 21 322 Årets resultat 55 553 -90 446 1) Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser 3 857 1 587 Totalresultat för året 59 410 -88 859 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie) Not 2022 2021 Resultat per aktie före utspädning 12 1,01 -1,66 Resultat per aktie efter utspädning 12 0,97 -1,66 Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2022 2021 Nettoomsättning 5, 28 898 417 571 464 Kostnader för sålda varor 6 -99 250 -76 058 Bruttovinst 799 167 495 406 Marknads- och försäljningskostnader 6, 28 -242 700 -219 635 Administrationskostnader 6, 8, 28 -35 706 -27 853 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -468 515 -380 390 Övriga rörelseintäkter 7, 13 14 248 2 015 Övriga rörelsekostnader 13 -6 415 – Rörelseresultat 60 079 -130 457 Ränteintäkter och liknande poster 10 2 657 171 Räntekostnader och liknande poster 10 -227 -46 Resultat efter finansiella poster 62 509 -130 332 Resultat före skatt 62 509 -130 332 Skatt på årets resultat 11 -14 038 27 079 Årets resultat 48 471 -103 253 I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 82 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELL INFORMATION / 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Koncernens balansräkning Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31 TILLGÅNGAR 2 Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 14 23 597 33 713 Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar 26 25 612 24 847 Inventarier 15 9 270 9 882 Finansiella anläggningstillgångar Uppskjutna skattefordringar 16 324 667 334 153 Övriga långfristiga fordringar 6 997 – Summa anläggningstillgångar 390 143 402 595 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 107 431 107 202 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 19, 20 196 863 135 994 Övriga fordringar 19 21 782 17 887 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 23 730 6 644 Summa kortfristiga fordringar 242 375 160 525 Likvida medel 19, 22 565 539 411 575 Summa omsättningstillgångar 915 345 679 302 SUMMA TILLGÅNGAR 1 305 488 1 081 897 Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 2 Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Aktiekapital 23 1 386 1 371 Övrigt tillskjutet kapital 23 1 973 733 1 887 395 Balanserat resultat inklusive årets resultat -980 448 -1 039 858 Summa eget kapital 994 671 848 908 SKULDER 2 Långfristiga skulder Leasingskulder 26 16 643 18 925 Sociala avgifter personaloptionsprogram 12 532 1 019 Summa långfristiga skulder 29 175 19 944 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 19 85 548 52 857 Leasingskulder 26 9 574 6 731 Aktuella skatteskulder 9 018 6 936 Övriga skulder 25 697 20 960 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 151 805 125 561 Summa kortfristiga skulder 281 642 213 045 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 305 488 1 081 897 Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 83 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 FINANSIELL INFORMATION / Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31 TILLGÅNGAR 2 Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 15 9 167 9 766 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 17 14 388 6 759 Uppskjuten skattefordran 16 326 404 340 380 Övriga finansiella anläggningstillgångar 6 991 – Summa anläggningstillgångar 356 950 356 905 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 96 361 100 524 Kortfristiga fordringar Fordringar dotterbolag 28 13 380 9 288 Kundfordringar 20 157 310 109 098 Övriga fordringar 9 245 7 718 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 22 915 7 318 Summa kortfristiga fordringar 202 850 133 422 Kassa och bank 22 495 212 365 351 Summa omsättningstillgångar 794 423 599 297 SUMMA TILLGÅNGAR 1 151 373 956 202 Belopp i KSEK Not 2022-12-31 2021-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 2 Bundet eget kapital Aktiekapital 23 1 386 1 371 Reservfond 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 713 12 698 Fritt eget kapital Balanserat resultat -1 087 307 -984 054 Överkursfond 1 940 119 1 853 781 Årets resultat 48 471 -103 253 Summa fritt eget kapital 901 283 766 474 Summa eget kapital 913 996 779 172 SKULDER Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skuld till koncernföretag 572 572 Sociala avgifter personaloptionsprogram 10 256 820 Summa långfristiga skulder 10 828 1 392 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 71 234 47 341 Övriga skulder 19 192 13 843 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 132 637 110 968 Summa kortfristiga skulder 223 063 172 152 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 151 373 956 202 Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELL INFORMATION / 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Balanserat resultat, Övrigt inklusive Summa Aktie- tillskjutet årets total- eget Belopp i KSEK Not kapital kapital resultat kapital Ingående balans per 1 januari 2021 1 356 1 797 084 -950 999 847 441 Totalresultat för året – – -88 859 -88 859 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 79 361 – 79 376 Personaloptionsprogram 24 – 11 504 – 11 504 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -797 – -797 Utgivande av teckningsoptioner 24 – 243 – 243 Utgående balans per 31 december 2021 23 1 371 1 887 395 -1 039 858 848 908 Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 1 887 395 -1 039 858 848 908 Totalresultat för året – – 59 410 59 410 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 58 777 – 58 792 Personaloptionsprogram 24 – 27 799 – 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -238 – -238 Utgående balans per 31 december 2022 23 1 386 1 973 733 -980 448 994 671 Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Reserv- fond Överkurs- fond Balanserat resultat, inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2021 1 356 11 327 1 763 470 -984 054 792 099 Årets resultat och totalresultat – – – -103 253 -103 253 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 – 79 361 – 79 376 Personaloptionsprogram 24 – – 11 504 – 11 504 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -797 – -797 Utgivande av teckningsoptioner 24 – – 243 – 243 Utgående balans per 31 december 2021 1 371 11 327 1 853 781 -1 087 307 779 172 Ingående balans per 1 januari 2022 1 371 11 327 1 853 781 -1 087 307 779 172 Årets resultat och totalresultat – – – 48 471 48 471 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 15 – 58 777 – 58 792 Personaloptionsprogram 24 – – 27 799 – 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -238 – -238 Utgående balans per 31 december 2022 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996 Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 85 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELL INFORMATION / 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets rapport över kassaflöden Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2022 2021 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 71 956 -110 574 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 52 248 25 204 Erhållen ränta 2 695 171 Betald ränta 26 -1 526 -1 365 Betald inkomstskatt -6 535 -3 540 118 838 -90 104 Ökning/minskning varulager 18 374 4 147 Ökning/minskning kundfordringar 20 -58 497 -83 803 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -19 200 -8 805 Ökning/minskning leverantörsskulder 32 118 32 145 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 27 566 2 993 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -17 639 -53 323 Kassaflöde från den löpande verksamheten 101 199 -143 427 Investeringsverksamheten Investeringar i/försäljning av immateriella anläggningstillgångar 14 7 287 -952 Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -1 905 -3 991 Kassaflöde från investeringsverksamheten 5 382 -4 943 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -7 786 -7 142 Nyemission efter emissionskostnader 23 58 492 105 803 Utgivande av teckningsoptioner 23, 24 – 243 Övriga långfristiga fordringar -7 001 – Kassaflöde från finansieringsverksamheten 43 705 98 904 Årets kassaflöde 150 286 -49 466 Likvida medel vid årets början 22 411 575 461 793 Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 678 -752 Likvida medel vid årets slut 22 565 539 411 575 Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2022 2021 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 60 079 -130 457 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 32 109 11 382 Erhållen ränta 2 657 171 Betald ränta -227 -46 Betald inkomstskatt – – 94 618 -118 950 Ökning/minskning varulager 18 4 163 427 Ökning/minskning kundfordringar 20 -48 212 -72 851 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -20 854 -419 Ökning/minskning leverantörsskulder 23 893 30 713 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 26 656 -4 558 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -14 354 -46 688 Kassaflöde från den löpande verksamheten 80 264 -165 638 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -1 905 -3 991 Investeringar i dotterbolag 17 – -355 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 905 -4 346 Finansieringsverksamheten Nyemission efter emissionskostnader 23 58 492 105 803 Utgivande av teckningsoptioner 23, 24 – 243 Övriga långfristiga fordringar -6 991 – Kassaflöde från finansieringsverksamheten 51 501 106 046 Årets kassaflöde 129 860 -63 938 Likvida medel vid årets början 22 365 351 429 290 Likvida medel vid årets slut 22 495 212 365 351 Noterna på sidorna 86 till 112 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 86 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 De viktigaste redovisningsprinciperna som tilläm- pats när denna års- och koncernredovisning upp- rättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges. 2.1 GRUNDER FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med Inter- national Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Komplette- rande redovisningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen. Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redovis- ningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet av denna not. Att upprätta finansiella rapporter i överens- stämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisnings- principer, se not 4. 2.1.1 ÄNDRINGAR I REDOVISNINGS- PRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR Nya standarder, ändringar och tolkningar som gäller från 1 januari 2022 Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2022 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter. Nya standarder, ändringar och tolkningar gällande från 1 januari 2023 Ingen av de nya standarder och tolkningar som träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2023 förväntas ha någon väsentlig påverkan på koncernen och har inte tillämpats vid upprättan- det av denna finansiella rapport. 2.2 KONCERNREDOVISNING Dotterföretag Dotterföretag är alla företag (inklusive strukture- rade företag) över vilka koncernen har bestäm- mande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncer- nen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade företaget och de aktier som emitterats av koncer- nen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår. Not 1 Allmän information Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett publikt forskningsbaserat och kommersiellt läkemedelsbolag . Camurus AB är moderföretaget i Camurus-koncernen. Camurus AB har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige. Camurus AB ägs till 39,5 procent av Sandberg Development AB, org. nr. 556091-0712, den enskilt största ägaren. Bolagets aktie är noterad vid Nasdaq Stockholm sedan den 3 december 2015. Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 29 mars 2023. Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkte r och kostnader på transaktioner mellan koncern- företag elimineras. Vinster och förluster som resul- terar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovis- ningsprinciperna för dotterföretag har i förekom- mande fall ändrats för att garantera en konsekvent tilllämpning av koncernens principer. 2.3 FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTERINGSVALUTA Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presen- teras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (KSEK). 2.4 OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära till- gångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i rörelseresultatet i resultaträkningen. Omräkning av utländska koncernföretag Resultat och finansiell ställning för alla koncern- företag som har en annan funktionell valuta än rapport valutan, omräknas till koncernens rapporte- ringsvaluta. Tillgångar och skulder för var och en av Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper 87 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 balansräkningarna omräknas från utlandsverksam- hetens funktionella valuta till koncernens rappor- teringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till svenska kronor till den genomsnittskurs som före- legat vid varje transaktionstidpunkt. Omräknings- differenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt total- resultat . 2.5 SEGMENTSRAPPORTERING Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som över- ensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som verkställande direktören. Se vidare not 5. 2.6 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Koncernen bedriver forskning och utveckling kring nya produkter. Risker i pågående utvecklingsprojekt består bland annat av tekniska och tillverknings- relaterade risker, säkerhets och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier och marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patent- ansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför vara forskning (efter- som arbetet inte möter de kriterier som listas nedan) fram tills dess att produkten erhållit marknadsgod- kännande. Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår. Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immate- riella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda: • det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas, • företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den, • det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten, • det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar, • adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och • utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriteri- erna ovan har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med acku- mulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas då tillgången är färdig för användande. Avskrivning görs linjärt för att fördela kostnaden för de egen- utvecklade immateriella tillgångarna över deras bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med den återstående patentperioden för produkt- en och uppgår till mellan 10 och 15 år . Direkt hänförbara utgifter som balanseras inne- fattar utvecklingsutgifter, utgifter för anställda samt en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som till- gång i efterföljande period . 2.7 MATERIELLA ANLÄGGNINGS- TILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sanno- likt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffnings- värde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för en ersatt del tas bort från balansräkning- en. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer . Avskrivningar görs linjärt och uppgår till mellan 4 och 8 år för inventarier. Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring av en materiell anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade vär- det och redovisas i övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader i resultaträkningen. 2.8 NEDSKRIVNINGAR AV ICKE- FINANSIELLA ANLÄGGNINGS- TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivnings- behov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller föränd- ringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskriv- ning görs med det belopp varmed tillgångens redo- visade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av ned- skrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassa- flöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balans- dag en prövning av om återföring bör göras . 2.9 VARULAGER Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffnings- värdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden, (FIFU) samt med beak- tande av produkternas återstående hållbarhetstid. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade för- säljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försälj- ningskostnader. I varulagret ingår färdigvaror och handelsvaror, produkter i arbete samt råvaror . 2.10 FINANSIELLA INSTRUMENT 2.10.1 IFRS 9 Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag. Redovisningen beror på hur de finansiella instrumenten har klassificerats. En finan- siell tillgång eller en finansiell skuld tas upp i bal- ansräkningen när Camurus blir part i ett avtal. 88 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Kundfordringar består av belopp som ska betalas av kunder för sålda varor och tjänster i den löpande verksamheten och tas upp i balans- räkningen när faktura har skickats och företagets rätt till ersätt- ning är ovillkorlig. Om betalning förväntas inom ett år eller tidigare, klassificeras de som omsättnings- tillgångar. Om inte, redovisas de som anläggnings- tillgångar. Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaff- ningsvärde med tillämpning av effektiv räntemeto- den, minskat med eventuell reservering för värde- minskning baserad på koncernens historiska erfa- renhet och historiska kreditbedömningar inklusive framåtblickande antaganden. Skuld avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksam- heten och tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Derivat redovisas i balansräkningen på affärs- dagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkrings- redovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträk- ningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörel- sekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar (vid positivt verkligt värde) och Övriga skulder (vid negativt verkligt värde). En finansiell tillgång, eller del av en finansiell tillgång, tas bort från balansräkningen när rättig- heterna realiseras, förfaller eller bolaget tappar kontrollen över dem . En finansiell skuld, eller del av en finansiell skuld, tas bort från balansräkningen när förpliktelsen fullgörs eller på annat sätt utsläckts. En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden . Vinster och förluster från borttagande ur bal- ansräkning samt modifiering redovisas i resultatet. Finansiella tillgångar Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella till- gångar som är skuldinstrument baseras på koncer- nens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till: • upplupet anskaffningsvärde • verkligt värde via övrigt totalresultat, eller • verkligt värde via resultatet. Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultatet. Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader. Kund- fordringar redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgång- ar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtal- senliga kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapital- beloppet. Tillgångarna omfattas av en förlust- reservering för förväntade kreditförluster. Finansiella skulder Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivränte- metoden. Nedskrivning av finansiella tillgångar Koncernens finansiella tillgångar omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Ned- skrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är fram- åtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället. Förväntade kredit- förluster återspeglar nuvärdet av alla underskott i kassaflöden hänförliga till fallissemang antingen för de nästkommande 12 månaderna eller för den förväntade återstående löptiden för det finansiella instrumentet, beroende på tillgångsslag och på kreditförsämring sedan första redovis- ningstill- fället. Förväntade kreditförluster återspeglar ett objektivt, sannolikhetsvägt utfall som beaktar fler- talet scenarier baserade på rimliga och verifierbara prognoser. Den förenklade modellen tillämpas för kund- fordringar. En förlustreserv redovisas, i den för- enklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstående löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Övriga fordringar och tillgångar som inte omfattas av den förenklade metoden skrivs ned enligt en ratingbaserad metod genom extern kreditrating. De finansiella tillgångar som omfattas av reservering för förväntade kredit- förluster enligt den generella metoden utgörs av likvida medel och övriga fordringar. Förväntade kreditförluster värderas till produkten av sanno- likhet för fallissemang, förlust givet fallissemang samt exponeringen vid fallissemang. De finansiella tillgångarna redovisas i balans- räkningen till upplupet anskaffningsvärde. Föränd- ringar av förlustreserven redovisas i resultaträk- ningen . Likvida medel Likvida medel består av kassamedel samt omedel- bart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstid- punkten understigande tre månader. Likvida medel omfattas av kraven på förlustreservering för förväntade kreditförluster. 2.11 EGET KAPITAL Stamaktier klassificeras som eget kapital. Trans- aktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar före- taget nya aktier. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital . 2.12 AKTUELL OCH UPPSKJUTEN SKATT Periodens skattekostnad omfattar aktuell och upp- skjuten skatt. Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretaget och dess dotterföretag är verk- samma och genererar skattepliktiga intäkter. Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräk- ningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och deras redovisade 89 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 värden i koncernredovisningen. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skatte- satser som har beslutats eller aviserats per balans- dagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den upp- skjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar på underskottsav- drag redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas när det finns legal kvittningsrätt för aktuella skatte- fordringar och skatteskulder, de uppskjutna skatte- fordringarna och skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndig- het och avser antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt och det finns en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar . 2.13 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Pensionsförpliktelser Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner, samt förmånsbestämda s.k. Alectaplaner. Samtliga planer redovisas som avgiftsbestämda pensions- planer. Planen omfattar samtliga anställda inklusive koncernens verkställande direktör och ledande befattningshavare. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensions- plan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar koncernen avgifter till offentligt eller privat admi- nistrerade pensionsförsäkringsplaner på obliga- torisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen har inga ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo. För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. En förmånsbestämd pensionsplan är en pensions- plan som inte är avgiftsbestämd. Utmärkande för förmånsbestämda planer är att de anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller efter pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid och lön. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10 Redovisning av pensions- planen ITP 2 som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För perioden har koncernen inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redo- visa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders- och familje- pensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgörings- tid. Förväntade avgifter nästa rapportperiod för ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 7,9 MSEK (2021: 7,7 MSEK, 2020: 6,2 MSEK). Koncernens andel av de sammanlagda avgifterna till planen är inte väsentlig. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollek- tiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 175 procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 175 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premiereduktioner. Vid utgången av 2022 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsoli- deringsnivån till 172 procent (2021: 172 procent). Pensionsåtaganden i form av direktpension säkerställs med en företagsägd pantsatt kapital- försäkring. Åtagandet är helt beroende av värdet på kapitalförsäkringen. Dessa åtaganden i form av ställda panter redovisas till samma belopp som kapitalförsäkringens verkliga värde per balansdagen . 2.14 INTÄKTSREDOVISNING Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt, rabatter, returer och andra prisavdrag. Koncernens intäkter redovisas enligt följande: Transaktionspriset uppskattas till det värde som Camurus bedömer skall tillfalla bolaget vid avtalets ingång, avdrag för rabatter och mervärdes-skatt. Transaktionspriset uppdateras löpande om förut- sättningarna som ligger till grund för upp- skatt- ningen har ändrats. Licens- och samarbetsavtal Intäkter från avtal som görs med kunder i forsk- ningsprojekt redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licens- och samarbetsavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpesersättningar för nyttjandet av Camurus immateriella rättigheter samt ersättningar för forskningstjänster. Camurus kan därutöver enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjän- andet av intäkter utifrån de utförda åtagandena enligt de specifika avtalsvillkoren. Camurus tillämpar kriterierna för intäktsredo- visning på varje separat identifierat åtagande för att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför att avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestations- åtaganden vilka redovisas separat. Avtalen inne- håller ofta ersättning för användandet av Camurus immateriella rättigheter som licenseras till mot- parten och ersättning för forskningsarbete som Camurus utför. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestations- åtaganden som ska redovisas vart och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande konsulttjänster från Camurus. Om det totala värdet på avtalet understiger det verkliga värdet för samt- liga prestationsåtaganden fördelas differensen (”rabatt”) på de separata prestationsåtagandena utifrån deras relativa fristående försäljningspris. Nedan beskrivs principerna för intäktsredovis- ning av prestationsåtagandena (och för motsva- rande separata transaktioner) i licens- och samar- betsavtal . 90 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Licensrätt till Camurus immateriella tillgångar En bedömning görs om licensen som motparten erhåller under avtalet innebär en rättighet att använda den immateriella tillgången som den är när licensen upplåts eller en rättighet till åtkomst av den immateriella tillgången under hela licens- perioden. Bedömningen görs utifrån avtalets ekonomiska innebörd. En tilldelning av licensrättigheter till en fast avgift under ett icke uppsägningsbart avtal som tillåter licenstagaren att utnyttja Camurus rättig- heter fritt och där Camurus inte har några kvarstå- ende förpliktelser att utföra, bedöms i allt väsent- ligt vara en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt. Om avtalet istället innebär att mottagaren har en rättighet till åtkomst under hela licensperioden periodiseras ersättning- en linjärt över avtalstiden. Vanligtvis är distinkta licen- ser av slaget ”rätt att använda” eftersom de forsk- ningstjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestationsåtagande. Transaktionspriset, som ska erhållas som ersätt- ning för det utförda åtagandet att överföra en licens till en kund, kan beroende på villkor i avtalet vara fast eller rörligt. Fasta intäkter för en licens som ska redovisas vid en given tidpunkt redovisas när kunden erhåller kontroll över licen-sen och kan dra nytta av den. För rörliga intäkters intäktsredo- visning se nedan under Milstolpeser- sättning och engångsbetalningar samt Royalty. Milstolpesersättning och engångsbetalningar I de fall Camurus erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingående allokeras den enligt beskriv- ningen ovan dels till licensåtagandet och dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, d.v.s. rörliga ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida läkemedelsut- veckling inträffar, intäktsredovisas först när det bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovi- sats inte uppstår. Denna tidpunkt bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts. Royalty En motpart kan även ersätta Camurus för nytt- jandet av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker. Forskningstjänster Ersättning för forskningstjänster erhålls både i för- skott som ett fast belopp samt på löpande räkning. Erhållen forskningsersättning redovisas i den period då tjänsterna utförs. Intäkterna beräknas genom att färdigställandegraden på prestations- åtagandena fastställs baserat på hur stor andel av tjänsterna som utförts i förhållande till de totala tjänster som ska utföras. Forskningstjänster som sker på löpande räkning intäktsförs i takt med att tjänsterna utförs. Försäljning av varor Intäkter från försäljning av varor redovisas när kontrollen av varan har överförts till kund. Detta inträffar vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsälj- are och distributörer som är koncernens kunder. I vissa fall är transaktionspriset inte känt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset är avhängigt en rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som bekostar patienters läkemedel, eller på grund av att en andel av transaktionspriset faktureras först i samband med leverans till slutlig kund. Koncernen uppskattar och redovisar detta löpande. Återför- säljare har rätt att returnera osålda varor, och kon- cernen uppskattar och redovisar därför ett belopp för framtida eventuella returer. Intäkter från försälj- ning av varor redovisas endast i den utsträckning det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte förväntas uppstå. Ersättningar för nedlagda kostnader Ersättning för nedlagda kostnader, dvs kostnader som vidarefaktureras kunden redovisas enligt principerna för huvudman och agent i IFRS 15. Det medför att Camurus analyserar om bolaget agerar som huvudman i transaktionen, dvs att Camurus kontrollerar varan eller tjänsten innan den överförs till kunden. Om Camurus är huvudman i transak- tionen redovisas beloppet som erhålls från mot- parten som intäkt. Om Camurus agerar agent så utgörs intäkten istället av erhållen provision. 2.15 RÄNTEINTÄKTER Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effektivräntemetoden. När värdet på en fordran som redovisas till upplupet anskaffningsvärde har gått ner, minskar koncernen det redovisade värdet till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av bedömt framtida kassaflöde, diskonterat med den ursprungliga effektiva räntan för instrumentet, och fortsätter att lösa upp diskonteringseffekten som ränteintäkt. Ränteintäkter på nedskrivna låneford- ringar och kundfordringar redovisas till ursprunglig effektiv ränta . 2.16 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM 2.16.1 Teckningsoptionsprogram Camurus har ett teckningsoptionsprogram aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av Årsstämman 2020. Optionerna värderades av ett oberoende institu t i enlighet med Black & Scholes modell och förvärva s av deltagarna till marknadspris. Som en del av programmet erhåller deltagarna en tredelad stay-on bonus från bolaget i form av bruttolönetillägg, sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för optionerna. Stay-on bonus är villkorad av fortsatt anställning. Kostnaderna, inklusive sociala avgifter, redo- visas löpande som personalkostnader i resultat- räkningen under intjäningsperioden och en skuld beräknas vid varje bokslutstillfälle baserad på hur mycket som har intjänats. Utförligare beskrivning av teckningsoptions- programmet finns under not 24. 2.16.2 Personaloptionsprogram Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva för bolagets anställda. Programmen antogs av Årstämman 2021 och 2022. Optionerna som tilldelas de anställda vederlags- fritt har en löptid på mellan cirka tre och nästan fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redo- 91 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 visas som en personal kostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kost- nadsföra baseras på det verkliga värdet på de perso- naloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redo- visas över intjänandeperioden. Vid varje rapport- periods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och mot- svarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Utförligare beskrivning av personaloptions- programmen finns under not 24. 2.17 LEASING Koncernen som leasetagare Vid ingåendet av ett avtal fastställer koncernen om avtalet är ett leasingavtal baserat på avtalets innehåll. Ett avtal är ett leasingavtal om det över- låter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Koncernen redovisar tillgångar och skulder hänförliga till leasingavtal i balansräkningen med några få undantag. Avskrivning på tillgången redovisas i resultatet liksom en ränta på leasing- skulden. Erlagda leasingavgifter redovisas dels som betalning av ränta, dels som amortering av leasingskulden. Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. Leasingbilar har generellt en leasingperiod på 3 till 4 år. Leasingskulder Koncernen redovisar åtagandet att betala leasing- avgifterna som en leasingskuld. Vid inlednings- datumet för ett leasingavtal (d.v.s. det datum då den underliggande tillgången blir tillgänglig för användande) redovisar koncernen en leasingskuld motsvarande nuvärdet av de leasingbetalningar som ska erläggas under leasingperioden. Leasing- perioden bestäms som den icke-uppsägningsbara perioden tillsammans med perioder att förlänga eller säga upp avtalet om koncernen är rimligt säker på att nyttja dessa optioner. Leasingbetalningarna inkluderar fasta betalningar (efter avdrag för even- tuella rabatter och liknande i samband med teck- nandet av leasingavtalet som ska erhållas), samt variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris och belopp som förväntas betalas enligt restvärdesgarantier. Leasingbetalningarna inklu- derar dessutom lösenpriset för en option att köpa den underliggande tillgången eller straffavgifter som utgår vid uppsägning i enlighet med en upp- sägningsoption, om sådana optioner är rimligt säkra att utnyttjas av koncernen. Variabla leasing- avgifter som inte beror på ett index eller ett pris redovisas som en kostnad i den period som de är hänförliga till. För beräkning av nuvärdet av leasingbetalning- arna använder koncernen den implicita räntan i avtalet om den enkelt kan fastställas och i övriga fall används koncernens marginella upplånings- ränta per inledningsdatumet för leasingavtalet. Efter inledningsdatumet av ett leasingavtal ökar leasingskulden för att återspegla räntan på leasing- skulden och minskar med utbetalda leasingavgifter. Dessutom omvärderas värdet på leasingskulden till följd av modifieringar, förändringar av leasing- perioden, förändringar i leasingbetalningar eller förändringar i en bedömning att köpa den under- liggande tillgången. Låneränta har fastställts för koncernen för nyttjanderättsklasserna bygg- nader respektive tjänstebilar. Nyttjanderättstillgångar Rätten att nyttja den underliggande tillgången under leasingperioden redovisas som en nyttjande- rättstillgång. Koncernen redovisar nyttjanderätts- tillgångar i rapporten över finansiell ställning vid inledningsdatumet för leasingav- talet. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaff- ningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskriv- ningar och eventuella nedskrivningar, samt justerat för omvärderingar av leasingskulden. Anskaffnings- värdet för nyttjanderättstillgångar inkluderar det initiala värdet som redovisas för den hänförliga leasingskulden, initiala direkta utgifter, samt even- tuella förskottsbetalningar som görs vid eller innan inledningsdatumet för leasingavtalet efter avdrag för eventuella rabatter och liknande som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet. Tillämpning av praktiska undantag Koncernen tillämpar undantaget att klassificera nyttjanderättsavtal kortare än 12 månader eller som upphör 12 månader från övergångstidpunkten som korttidsleasingavtal och dessa ingår därmed inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderätts- tillgångarna. Dessutom har koncernen valt att tillämpa undantaget att inte inkludera tillgångar av lågt värde (dvs tillgångar med ett nyanskaffnings- värde understigande 5 000 USD) bland redovisade skulder och nyttjanderättstillgångar. Koncernen tillämpar huvudregeln avseende icke-leasingkomponenter och separerar således icke-leasingkomponenter från leasingkomponenter i leasingavtalen . 2.18 KASSAFLÖDESANALYS Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Denna innebär att rörelseresultatet justeras för transaktioner som inte medfört in- eller utbetal- ningar under perioden samt för eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings- eller finansieringsverksamhetens kassaflöden. 2.19 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER I samband med övergången till redovisning enligt IFRS i koncernredovisningen, har moderföretaget övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Moderföretaget tillämpar andra redovisnings- principer än koncernen i de fall som anges nedan. Uppställningsformer Resultat- och balansräkning följer årsredovisnings- lagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer koncernens uppställnings- form men innehåller de kolumner som anges i ÅRL. Uppställningsformerna för moderbolaget ger skillnad i benämningar, jämfört med koncernredo- visningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och poster inom eget kapital. Internt upparbetade immateriella tillgångar Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redo- visas som kostnader när de uppkommer. 92 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffnings- värde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotter- företag minskat i värde görs en beräkning av åter- vinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Koncernbidrag Företaget tillämpar alternativregeln i RFR 2, Redo- visning för juridiska personer, från Rådet för finan- siell rapportering (RFR). Såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som bokslutsdisposition. Finansiella instrument Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS 9 i juridisk person, utan bolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaff- ningsvärde metoden. I bolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffnings- värde och finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip, med tillämpning av ned- skrivning för förväntade kreditförluster enligt IFRS 9 avseende tillgångar som är skuldinstrument. För övriga finansiella tillgångar baseras nedskrivningar på marknadsvärden. Nedskrivning av finansiella tillgångar som är skuldinstrument Finansiella tillgångar som är skuldinstrument omfattas av nedskrivning för förväntade kreditför- luster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället. Den för- enklade modellen tillämpas för kundfordringar. En förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstå- ende löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster base- ras på olika metoder. Metoden för kundfordringar baseras på historiska kundförluster kombinerat med framåtblickande faktorer. Övriga fordringar och tillgångar skrivs ned enligt en ratingbaserad metod med referens till extern kreditrating. För- väntade kreditförluster värderas till produkten av sannolikhet för fallissemang, förlust givet fallis- semang samt exponeringen vid fallissemang. För kreditförsämrade tillgångar och fordringar görs en individuell bedömning där hänsyn tas till historisk, aktuell och framåtblickande information. Värdering- en av förväntade kreditförluster beaktar eventuella säkerheter och andra kreditförstärkningar i form av garantier. Även fordringar på koncernbolag omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Bolaget bedömer att koncernbolagen i dagsläget har likartade riskprofiler och bedömning sker på kol- lektiv basis för likartade transaktioner. Baserat på bolagets bedömningar enligt ovanstående metod med beaktande av övrig känd information och framåtblickade faktorer bedöms förväntade kredit- förluster inte vara väsentliga och ingen reservering har därför redovisats. Leasing Moderföretaget tillämpar inte IFRS 16 utan samtliga leasingavtal redovisas som operationell leasing, oavsett om avtalen är finansiella eller operationella. Leasingavgiften redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden. 93 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Not 3 Finansiell riskhantering 3.1 FINANSIELLA RISKFAKTORER Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker; marknadsrisk (omfattande valutarisk), kreditrisk och likviditetsrisk. a) Marknadsrisk Den risk som är mest väsentlig för koncernen avseende marknadsrisker är valutarisken, som beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken är begränsad inom koncernen då det inte finns någon långfristig upplåning eller långfristig räntebärande placering. Valutarisk Koncernen verkar internationellt och utsätts för valutarisker som uppstår från olika valutaexpo- neringar, framför allt avseende australiensiska dollar (AUD), euro (EUR), brittiska pund (GBP) samt norska kronor (NOK). Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner, redovisade till- gångar och skulder. Valutarisker uppstår när framtida affärstransaktioner eller redovisade till- gångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta. Om den svenska kronan hade försvagats/ förstärkts med 5 procent i förhållande till dessa valutor, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade årsresultatet och det egna kapi- talet per den 31 december 2022 ha varit för AUD 2,4 (1,9) MSEK, för EUR 5,2 (1,5) MSEK, för GBP 4,7 (2,1) MSEK respektive för NOK 0,5 (0,8) MSEK högre/lägre. Förändringar av den svenska kronan i förhållande till övriga valutor bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på årets resultat. Under året har Camurus använt derivat för att säkra 50-70 procent av inflödet i AUD och GBP. Inga utestående derivat fanns vid utgången av året. Balansexponering för tillgångar, som inkluderar kundfordringar och likvida medel (KSEK) 2022-12-31 2021-12-31 EUR 140 573 64 100 GBP 110 124 47 766 AUD 53 097 39 885 USD 16 862 2 723 NOK 9 276 15 797 Andra valutor 7 428 5 041 Summa 337 361 175 312 Balansexponeringen för leverantörsskulder (KSEK) 2022-12-31 2021-12-31 EUR -36 976 -33 987 GBP -17 014 -5 917 USD -8 052 -1 026 CHF -5 327 -515 AUD -5 206 -1 503 Andra valutor -2 007 -740 Summa -74 582 -43 688 94 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Koncernen, 31 december 2022 Upp till en månad 1 till 3 månader 3 till 12 månader 1 till 5 år Leverantörsskulder 72 271 7 482 5 795 – Leasingskulder 815 1 630 7 336 18 435 Övriga kortfristiga skulder 190 – – – Summa 73 276 9 112 13 131 18 435 Koncernen, 31 december 2021 Upp till en månad 1 till 3 månader 3 till 12 månader 1 till 5 år Leverantörsskulder 52 638 154 65 – Leasingskulder 661 1 322 5 895 20 627 Övriga kortfristiga skulder 190 – – – Summa 53 489 1 476 5 960 20 627 (b) Kreditrisk Kreditrisk uppstår genom likvida medel och till- godohavanden hos banker och finansinstitut samt kreditexponeringar gentemot kunder, grossister och detaljister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Endast banker och finansinstitut som återfinns bland de fyra största svenska bankerna enligt Standard & Poor’s rating- lista accepteras. Före avtal ingås kreditkontrolleras koncernens kunder varvid information om kundernas finansiella ställning inhämtas från olika kreditupplysnings företag. Även andra faktorer beaktas i den samlade bedömningen. Kundernas finansiella ställning följs även upp och prövas löpande. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Ledningen förväntar sig inte några förluster till följd av utebliven betalning då koncernens motpartners huvudsakligen utgörs av stora företag varför kreditrisken för närvarande bedöms som låg. (c) Likviditetsrisk Koncernen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten. Nedanstående tabell analyserar koncernens icke derivata finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassa- flödena. 3.2 HANTERING AV KAPITAL Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam- het, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktie-ägarna och nytta för andra intressenter samt att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan koncernen utfärda nya aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna. Verksamheten har finansierats genom genererade vinstmedel från framgångsrika forsknings- och utvecklingsarbeten, produktförsäljning samt genom nyemission av aktier. Eget kapital betraktas därför som koncernens kapital. 3.3 BERÄKNING AV VERKLIGT VÄRDE Koncernen innehar inga instrument som värderas till verkligt värde. Det verkliga värdet på kortfristiga fordringar och skulder motsvarar dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. 95 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Koncernledningen gör uppskattningar och anta- ganden om framtiden. Det är en risk att de upp- skattningar som görs för redovisningsändamål inte motsvarar det verkliga resultatet. De uppskatt- ningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan. Intäktsredovisning Camurus har komplexa kundavtal och ledningen måste göra bedömningar och uppskattningar vid tillämpningen av intäktsredovisningsprinciperna. I avsnittet Redovisningsprinciper avseende intäkter anges de områden där bedömningar och uppskattningar behöver göras. Områden som är viktiga i bedömningen är uppdelningar och identifiering av de olika åtagandena i kontrakten, hur priset på dessa åtaganden ska allokeras, när i tiden och på vilket sätt åtagandena skall redovisas (vid ett tillfälle eller över tiden). Camurus måste också avgöra om ett avtal som innehåller en licens att nyttja Camurus immateriella rättighet är en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt, eller om det är en rättighet till åtkomst, vilken redovisas över tid . Rabatter och returer Intäkter från produktförsäljning redovisas när Camurus har uppfyllt sitt prestationsåtagande, dvs vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäl- jare och distributörer som är koncernens kunder. Då faktiska och slutliga förhållanden avseende rabatter för försäljning i innevarande period inte alltid är kända vid bokslutet baseras vissa avräk- ningar från bruttointäkterna på uppskattningar. Vidare har återförsäljare rätt att returnera osålda varor varför koncernen uppskattar och redovisar ett avdrag för framtida evantuella returer. Se även not 2.14 avseende intäktsredovisning. De bedöm- ningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp intäkten redovisas. Varulager Inkurans Varulager består av råmaterial för tillverkning, tillverkat halvfabrikat och färdiga varor av bolagets marknadsförda produkter. Produkter som inte blir godkända vid kvalitetskontroll i samband med tillverkning kostnadsförs direkt. Färdigvarulager värderas löpande med hänsyn till återstående hållbarhetstid hos produkterna och inkuransbe- dömningen uppdateras regelbundet och baseras huvudsakligen på historisk inkurans och försäl- ningsprognoser. En kraftigt ändrad efterfrågan på en produkt alternativt förändrad hållbarhetstid skulle kunna leda till en ökad risk för inkurans och därmed ett nedskrivningsbehov. Camurus verkar inom läkemedelsbranschen, en bransch som regleras och kontrolleras av ett flertal myndigheter inom och utom Sverige. Dessa myndigheters beslut kan göra att de lagerhållna produkternas hållbarhets- Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar tid kan komma att ändras. De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp inkurans skall redovisas. Balanserade utgifter för produktutveckling Koncernen aktiverar utgifter hänförliga till produkt- utvecklingsprojekt i den omfattning de bedöms uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57 (se not 2.6 Immateriella tillgångar). Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avse- ende eventuellt nedskrivningsbehov. Prövning av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter för utveckling har därför utförts för att säkerställa att det redovisade värdet inte överstiger återvinnings- värdet. De väsentliga antaganden som använts för beräkningar av nyttjandevärden innefattar: • Marknadsstorlek • Förväntad marknadsandel • Förväntade ekonomiska fördelar • Diskonteringsränta • Förväntad tillväxttakt Uppskjuten skattefordran I den redovisade uppskjutna skattefordran ingår samtliga uppkomna underskott. Företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar gällande möjligheten att utnyttja underskottsavdragen och de temporära skillnader som ligger till grund för den redovisade skatte- fordran. Leasingavtal Se not 26 . 96 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Not 5 Segmentsinformation Rörelsens kostnader presenteras i totalresultat- rapporten med en klassificering baserad på funk- tionerna ”Kostnader för sålda varor”, ”Marknads- och försäljningskostnader”, ”Administrationskostnader” Intäkter fördelade per produkter och tjänster Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Produktförsäljning 1) 934 974 594 114 867 562 540 817 Försäljning utvecklings- relaterade varor och tjänster 12 446 6 456 12 446 6 456 Licensintäkter och milstolpesersättningar 8 920 – 8 920 – Koncernintern försäljning – – 9 489 24 191 Summa 956 340 600 570 898 417 571 464 1) Avser försäljning av Buvidal och episil Intäkter fördelade per geografiskt område Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Europa 545 297 360 387 550 764 381 290 (varav Sverige) (68 250) (47 373) (68 250) (47 373) Australien 355 001 227 832 291 611 177 823 USA 19 608 2 849 19 608 2 849 Andra geografiska områden 36 434 9 502 36 434 9 502 Summa 956 340 600 570 898 417 571 464 Intäkter om cirka 355,0 (227,7) MSEK för 2022 avser en enskild extern kund. Av Koncernens anläggningstillgångar finns 99,8 procent i Sverige. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, i kon- cernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelseseg- ment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande besluts- fattaren. I den interna rapporteringen till verkstäl- lande direktören används endast ett segment. Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag Fördelning av kostnadsslag Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 202 1 Råmaterial och förnödenheter 103 265 85 352 99 250 76 058 Övriga kostnader 1) 2) 374 422 303 291 469 374 416 018 Lokal-/driftskostnader inklusive laboratoriekostnader 139 918 113 441 101 852 79 383 Kostnader för ersättningar till anställda (Not 9) 261 540 197 303 179 606 127 576 Av- och nedskrivningar (Not 14 och 15) 12 936 12 681 2 504 2 886 Summa kostnader för sålda varor, forskning och utveckling, försäljning och administration 892 081 712 068 852 586 701 921 1) Inkluderande kostnader som ligger till grund för forsknings- och utvecklingsarbeten samt för moderbolaget kostnader för tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning från dotterbolagen med 153 355 (158 757) KSEK. 2) Nedlagda kostnader för partnerfinansierade aktiviteter inom forskning och utveckling under perioden har i allt väsentligt motsvarat storleken på intäkterna. Se även not 5 Segmentsinformation och posten ”Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster”. samt ”Forsknings- och utvecklingskostnader”. Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag. 97 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Not 7 Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Valutakursvinster (not 13) – 1 783 – 2 015 Nettovinst vid avyttring av anläggningstillgångar 6 961 – 14 248 – Övriga poster 736 924 – – Summa övriga rörelseintäkter 7 697 2 707 14 248 2 015 Revision och övriga tjänster Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 PwC Revisionsuppdraget 1 546 1 241 1 315 1 148 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 22 74 22 74 Skatterådgivning – 17 – 17 Övriga tjänster 93 201 93 201 Summa 1 661 1 533 1 429 1 440 Övriga revisorer Revisionsuppdraget 250 149 – – Summa 250 149 – – Not 8 Ersättningar till revisorn Not 9 Anställda, personalkostnader, ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare Medelantal anställda (varav kvinnor) Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Sverige 101 (67) 85 (57) 101 (67) 85 (57) England 8 (4) 7 (5) – – Tyskland 14 (9) 18 (12) – – Norge 2 (1) 2 (1) – – Finland 2 (0) 2 (0) – – Frankrike 7 (6) 3 (2) – – Australien 9 (6) 8 (5) – – Spanien 7 (2) 3 (0) – – Danmark 1 (1) 1 (1) – – Belgien 1 (0) 1 (0) – – Österrike 1 (1) – – – Summa 152 (97) 128 (83) 101 (67) 85 (57) Könsfördelning i Koncernen för styrelseledamöter och övriga ledande befattningshavare, antal på balansdagen (varav kvinnor) Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Styrelseledamöter 1) 10 (3) 9 (4) 8 (3) 7 (3) Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare 10 (3) 10 (4) 9 (3) 8 (4) 1) Verkställande direktör, Chief Commercial Officer samt ekonomichef, som ingår i styrelsen redovisas även som verkställande direktör och ledande befattningshavare. 98 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Löner och andra ersättningar 1) 186 742 145 343 119 358 86 341 Sociala avgifter 50 524 30 539 39 727 22 897 Pensionskostnader 24 274 21 421 20 521 18 338 Summa 261 540 197 303 179 606 127 576 Löner och andra ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter och vd samt övriga anställda (varav bonus) Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Styrelseledamöter, verkställande direktörer och andra ledande 36 064 28 919 30 192 24 479 befattningshavare 1) (5 624) (3 889) (4 612) (2 975) Övriga anställda 150 678 116 424 89 166 61 862 Summa 186 742 145 343 119 358 86 341 1) I fast lön ingår utbetald och intjänad stay-on bonus enligt villkor i teckningsoptionsprogrammet TO2020/2023. Se även not 24 och 28. Pensionskostnader Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Styrelseledamöter, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare 6 118 6 189 6 051 6 083 Övriga anställda 18 156 15 232 14 470 12 255 Summa 24 274 21 421 20 521 18 338 För ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och ledande befattningshavare se not 28 Transaktioner med närstående samt not 24 Långsiktiga incitamentsprogram. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Årsstämman 2020 beslutade att godkänna styrel- sens förslag gällande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare enligt ned- anstående. Med ledande befattningshavare avses i detta sammanhang Camurus vd och de vid var tid till vd rapporterande chefer som också ingår i företagets ledning. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslu- tas av bolagsstämman. I den mån styrelseledamot utför arbete för Camurus vid sidan av styrelseupp-draget ska dessa riktlinjer gälla även för eventuell ersättning (t.ex. konsultarvode) för sådant arbete. Riktlinjernas främjande av Camurus affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Camurus vision är att vara världsledande inom avancerade läkemedelsformuleringar och till- handahålla innovativa medicinska produkter som väsentligen förbättrar behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. En framgångs- rik implementering av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbe- tare. Målsättningen med Camurus ersättningspo- licy för ledande befattningshavare är därför att erbjuda konkurrenskraftig och marknadsmässig totalersättning, så att kompetenta och skickliga medarbetare kan attraheras, motiveras och behållas. Ytterligare information om Camurus affärsstrategi finns på camurus.com. Camurus har pågående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som har beslutats av bolags- stämman och därför inte omfattas av dessa rikt- linjer. Programmen omfattar samtliga anställda i Camurus och syftar till att ge anställda möjlighet att ta del av bolagets framtida resultat- och värde- ut veckling genom att främja delaktighet i och ansvarstagande för bolaget. De aktierelaterade incitaments programmen syftar även till att stärka Camurus förmåga att rekrytera och behålla kompe- tenta, motiverade och engagerade medarbetare. För deltagande i redan implementerade program krävs egen investering och flerårig innehavstid och incitamentsprogrammens utfall relaterar till utvecklingen av bolagets aktiekurs på Nasdaq Stockholm. För mer information om dessa program se Camurus hemsida camurus.com. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig och utgöras av fast kontant- lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och övriga förmåner. Bolagsstämman kan där- utöver, och oberoende av dessa riktlinjer, besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Fast kontantlön Fast kontantlön ska vara marknadsmässig och fast- ställas utifrån den enskilda befattningshavarens ansvar, befogenhet, kompetens och erfarenhet. Rörlig kontantersättning Den rörliga kontantersättningen ska baseras på förutbestämda, väldefinierade och mätbara finansiella och icke-finansiella mål för koncernen respektive på grupp- och individnivå, t ex intäkter från produktförsäljning, rörelseresultat, myndig- 99 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 hetsgodkännande, marknadslansering eller start av kliniska studier för bolagets produktkandidater och produkter. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för målen. Mätperioden för målen för rörlig kontantersättning kan vara ett eller flera år. Målen för rörlig kontant- ersättning ska vara utformade så att de främjar Camurus utveckling, affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en koppling till bolagets finansiella utvecklig över tid och utvecklingen i bolagets läke- medelsprojekt, som till sin natur är långsiktiga. Pensionsförmåner Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, för vd och övriga ledande befattningshavare, ska vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av gällande kollektivavtalad tjänste- pension (ITP). Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i enlighet med ITP. Pensions- premierna ska uppgå till högst 35 procent av den pensionsgrundande lönen om inte andra premie- nivåer gäller enligt tillämplig ITP-plan. Övriga förmåner Övriga förmåner, som får innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring och bilförmån, ska tillämpas med restriktivitet. Sådana förmåner får samman- lagt uppgå till högst 10 procent av den fasta kontantlönen. Extraordinär ersättning Ytterligare kontantersättning kan utgå som engångsarrangemang vid extraordinära omständigheter i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande ett års fast kontantlön. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet och ska tillämpas med mycket stor restriktivitet. Utländska anställningsförhållanden Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensions förmåner och övriga förmåner, veder- börliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses. Ersättning till styrelseledamöter För de fall styrelseledamot (inklusive genom helägt bolag) utför tjänster för Camurus utöver styrelse- arbetet kan särskilt kontant arvode för detta betalas (konsultarvode) förutsatt att sådana tjänster bidrar till implementeringen av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av Camurus långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsultarvodet ska vara marknadsmässigt och sättas i relation till nyttan för Camurus och får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrel- searvodet per år. Ersättning till styrelseledamot, liksom övriga villkor, beslutas av styrelsen. Fastställande av utfall för rörlig kontantersättning m.m. Ersättningsutskottet ska för styrelsen bereda, följa och utvärdera frågor rörande rörlig kontantersätt- ning. När mätperioden för uppfyllelse av målen för utbetalning av rörlig kontantersättning har avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning som dessa har uppfyllts. Bedömningar huruvida finansiella mål har uppfyllts ska baseras på revide- rad finansiell information för aktuell period. Rörlig ersättning till vd samt rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare som baseras på mål på koncernnivå beslutas av styrelsen utifrån ersätt- ningsutskottets rekommendationer. Rörliga ersätt- ningar till övriga befattningshavare som baseras på mål på grupp- eller individnivå beslutas av vd. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskju- ten utbetalning. Program och kriterier för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen, om exceptionella ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta utbetal- ning av rörlig kontantersättning om en sådan åtgärd bedöms som rimlig och förenlig med bolagets ansvar gentemot aktie-ägare, anställda och övriga intressenter. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder. Anställningstid och upphörande av anställning Ledande befattningshavare ska vara anställd tills- vidare. För vd ska vid anställningens upphörande gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida. Fast kontantlön under uppsägningstid och eventuellt avgångs- vederlag för vd ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för 24 månader. Vid uppsägning från vd:s sida får gälla en uppsägningstid om högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Mellan Camurus och övriga ledande befattnings- havare ska gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida och högst sex månader vid uppsägning från befattnings- havarens sida. Fast kontantlön under uppsägnings- tid och eventuellt avgångsvederlag ska samman- taget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för tolv månader. Avgångs- vederlag ska inte utgå vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida. Ledande befattningshavare ska kunna ersättas för konkurrensbegränsande åtaganden efter anställ- ningens upphörande, dock endast i den mån avgångsvederlag inte utgår för motsvarande tids- period. Sådan ersättning ska syfta till att ersätta befattningshavaren för skillnaden mellan den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och den (lägre) inkomst som erhålls, eller skulle kunna erhållas, genom nytt anställningsavtal, upp- drag eller egen verksamhet. Ersättningen får beta- las under den tid som det konkurrensbegränsande åtagandet är tillämpligt, dock som längst under en period om sex månader efter anställningens upphörande. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Camurus anställda beaktats genom att upp- gifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersätt- nings-utskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Inom styrelsen finns ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- 100 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Finansiella intäkter Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Ränteintäkter cashpool 160 171 160 171 Ränteintäkter övrigt 2 535 – 2 497 – Finansiella intäkter 2 695 171 2 657 171 Finansiella kostnader Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Räntekostnader cashpool -16 – -16 – Räntekostnader övrigt -1 510 -1 365 -211 -46 Finansiella kostnader -1 526 -1 365 -227 -46 Summa finansiella poster netto 1 169 -1 194 2 430 125 Not 10 Finansiella intäkter och kostnader/ Övriga ränteintäkter och räntekostnader samt liknande resultatposter havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Camurus. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens respektive ersättningsutskottets behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte styrelse- ledamot, vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Camurus ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Aktuell skatt: Aktuell skatt på årets resultat 1) -8 504 -7 714 – – Justeringar avseende tidigare år 480 204 – – Summa aktuell skatt -8 024 -7 510 – – Uppskjuten skatt (se not 16) -9 548 28 832 -14 038 27 079 Summa uppskjuten skatt -9 548 28 832 -14 038 27 079 Inkomstskatt -17 572 21 322 -14 038 27 079 1) Hänförligt till dotterbolag . Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Resultat före skatt 73 125 -111 768 62 509 -130 332 Skatt vid svensk skattesats på 20,6% -15 064 23 024 -12 877 26 848 Skatteeffekter av: - Ej skattepliktiga intäkter 33 229 33 229 - Ej avdragsgilla kostnader -1 890 -258 -1 194 – - Justering avseende tidigare år 480 204 – – - Skillnad i utländska skattesatser -1 131 -1 879 – – - Justering för sänkt inkomstskattesats i Sverige – 2 – 2 Skattekostnad -17 572 21 322 -14 038 27 079 Not 11 Inkomstskatt Inkomstskatten på resultatet skiljer sig från det teoretiska belopp som skulle ha framkommit vid användning av vägd genomsnittlig skattesats för resultaten i de konsoliderade företagen enligt följande: Vägd genomsnittlig skattesats för koncernen är 24,0 procent (19,1 procent) och för moderbolaget 22,5 procent (20,8 procent). 101 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 (a) Före utspädning Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnit tligt b) Efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestå- ende stamaktier för utspädningseffekten av samt- liga potentiella stamaktier. Moderföretaget har en kategori av potentiella stamaktier med utspädnings- effekt; teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genom- snittliga marknadspris för moderföretagets aktier), 2022 2021 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 55 553 -90 446 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 55 067 54 451 2022 2021 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 55 553 -90 446 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 55 067 54 451 Justering för teckningsoptioner (tusental) 2 103 1 777 Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning 57 171 56 228 av resultat per aktie efter utspädning (tusental) Not 14 Immateriella tillgångar Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Valutakursvinster – 1 783 – 2 015 Valutakursförluster -6 269 – -6 415 – Summa valutakursdifferenser -6 269 1 783 -6 415 2 015 i resultaträkningen Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncernen 2022-12-31 2021-12-31 Ingående anskaffningsvärde 51 062 50 110 Upparbetning – 952 Avyttring -22 906 – Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 28 156 51 062 I ngående avskrivningar -17 349 -13 513 Avskrivningar -2 829 -3 836 Avyttring 15 619 – Utgående ackumulerade avskrivningar -4 559 -17 349 Redovisat värde 23 597 1) 33 713 2) 1) Beloppet avser kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England. 2) Beloppet avser episil samt pågående kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England. I nedskrivningsprövningen utgörs återvinningsvärdet av den kassagenererande enhetens beräknade nyttjandevärde. Avskrivningskostnader på 2 829 (3 836) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader. Not 13 Valutakursdifferenser Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt nedan. Nettot redovisas som en övrig rörelseintäkt i resultaträkningen. Not 12 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden. för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjas. För ytterligare information avseende tecknings- optionsprogrammen, se not 24 och not 28. 102 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Materiella anläggningstillgångar Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Ingående anskaffningsvärde 31 224 27 224 30 976 26 985 Inköp 1 905 3 991 1 905 3 991 Omräkningsdifferens 19 9 – – Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 33 148 31 224 32 881 30 976 Ingående avskrivningar -21 342 -18 419 -21 210 -18 324 Avskrivningar -2 525 -2 918 -2 504 -2 886 Omräkningsdifferens -11 -5 – – Utgående ackumulerade avskrivningar -23 878 -21 342 -23 714 -21 210 Redovisat värde 9 270 9 882 9 167 9 766 Not 15 Materiella anläggningstillgångar Avskrivningskostnader på 2 525 (2 918) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader. Not 16 Uppskjuten skatt Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande: Uppskjutna skattefordringar Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas efter mer än 12 månader 231 644 340 380 231 644 340 380 Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas inom 12 månader 94 760 – 94 760 – Summa uppskjutna skattefordringar 326 404 340 380 326 404 340 380 Uppskjutna skatteskulder Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas efter mer än 12 månader -1 383 -5 336 – – Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas inom 12 månader -354 -891 – – Summa uppskjutna skatteskulder -1 737 -6 227 – – Uppskjutna skatteskulder/skatteskulder 324 667 334 153 326 404 340 380 Bruttoförändringen avseende uppskjutna skatter Koncernen Moderbolaget 2022 2021 2022 2021 Ingående balans 334 153 305 116 340 380 313 096 Emissionskostnader bokförda över eget kapital 62 204 62 204 Redovisning i resultaträkningen (Not 11) -9 548 28 832 -14 038 27 079 Utgående balans 324 667 334 153 326 404 340 380 103 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Förändring i uppskjutna skattefordringar och skatteskulder under året, som har redovisats i resultaträkningen, utan hänsyn tagen till kvittningar som gjorts inom samma skatterättsliga jurisdiktion, framgår nedan: Uppskjutna skatteskulder Koncernen Obeskattade reserver Immateriella tillgångar Materiella tillgångar Personal- options- program Summa Per 1 januari 2021 -766 -7 539 324 – -7 980 Redovisat i resultaträkningen 48 594 94 1 016 1 753 Per 31 december 2021 -718 -6 945 418 1 016 -6 227 Per 1 januari 2022 -718 -6 945 418 1 016 -6 227 Redovisat i resultaträkningen – 2 083 -14 2 421 4 490 Per 31 december 2022 -718 -4 862 405 3 437 -1 737 Uppskjutna skattefordringar Moderbolaget Skatte- effekt på underskott Temporära skillnader Summa Per 1 januari 2021 312 193 902 313 096 Redovisat över eget kapital 204 – 204 Redovisat i resultaträkningen 25 509 1 570 27 079 Per 31 december 2021 337 907 2 472 340 380 Per 1 januari 2022 337 907 2 472 340 380 Redovisat över eget kapital 62 – 62 Redovisat i resultaträkningen -14 219 181 -14 038 Per 31 december 2022 323 750 2 653 326 404 I uppskjutna skattefordringar ingår 1 577,8 MSEK, varav 1 645,6 MSEK taxerade, som avser underskotts - avdrag för Camurus AB. För mer information se not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar. Namn Org.nummer Registrer- ings och verksam- hetsland Kapital- andel Antal aktier Redovisat värde 2022-12-31 2021-12-31 Camurus Inc 43-1648843 USA 100% 1 000 83 83 Cubosome Inc 43-1648841 USA 100% 1 000 83 83 Camurus Development AB 556421-1208 Sverige 100% 3 591 143 407 407 Camurus GmbH HRB727015 Tyskland 100% 25 000 243 243 Camurus Ltd 10571011 UK 100% 1 0 0 Camurus Oy 2864875-7 Finland 100% 25 000 238 238 Camurus AS 920137253 Norge 100% 250 000 253 253 Camurus SAS 67838703114 Frankrike 100% 25 000 238 238 Camurus Pty Ltd 627784605 Australien 100% 40 000 255 255 Camurus S.L B88343363 Spanien 100% 25 000 262 262 Camurus ApS 40486585 Danmark 100% 180 000 255 255 Camurus BV 0753.912.209 Belgien 100% 1 000 260 260 Camurus Austria GmbH FN 560172h Österrike 100% 1 354 354 Summa 2 931 2 931 Moderbolaget Per 1 januari 2022 6 759 Per 1 januari 2021 2 577 Förändring under året – Förändring under året 354 IFRS 2 personaloptionsprogram 1) 7 629 IFRS 2 personaloptionsprogram 1) 3 828 Per 31 december 2022 14 388 Per 31 december 2021 6 759 Not 17 Andelar i koncernföretag 1) Dotterbolagens IFRS 2 kostnader avseende personaloptionsprogrammen ESOP2021/2024 och ESOP2022/2026 som beslutades av årstämman 2021 respektive 2022. IFRS 2 kostnaderna är inte fördelade per dotterbolag i tabellen nedan. Moderbolaget innehar andelar i följande dotterföretag: 104 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Den utgift för varulagret som kostnadsförts i koncernen ingår i posten kostnader för såld vara och uppgår till 91,1 (76,9) MSEK. Not 18 Varulager Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Lager färdig vara 39 161 24 266 28 091 17 588 Produkter i arbete 38 027 28 855 38 027 28 855 Lager av råvaror 30 243 54 081 30 243 54 081 Summa 107 431 107 202 96 361 100 524 Tillgångar i balansräkningen Koncernen 2022-12-31 2021-12-3 1 Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Kundfordringar 196 863 135 994 Likvida medel 565 539 411 575 Summa 762 402 547 569 Skulder i balansräkningen 2022-12-31 2021-12-31 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Leverantörsskulder 85 548 52 857 Övriga kortfristiga skulder 190 190 Summa 85 738 53 047 Not 19 Finansiella instrument per kategori I nedanstående tabell presenteras koncernens finansiella tillgångar och skulder, klassificerade i kategorierna enligt IFRS 9. Not 20 Kundfordringar Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Kundfordringar 197 384 136 677 157 831 109 781 Reserv för osäkra fordringar -521 -683 -521 -683 Kundfordringar netto 196 863 135 994 157 310 109 098 Per den 31 december 2022 var kundfordringar uppgående till 14 108 (33 297) KSEK förfallna men utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. De förfallna fordringarna avser ett antal kunder vilka tidigare inte haft några betalningssvårigheter. Analys av kundfordringar Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 1-30 dagar 20 668 33 221 20 668 33 221 31-60 dagar 690 1 857 690 1 857 > 61 dagar -7 250 -1 782 -7 250 -1 782 Summa förfallna kundfordringar 14 108 33 297 14 108 33 297 Redovisade belopp, per valuta, för kundfordringar Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 GBP 61 527 29 022 61 527 29 022 EUR 58 793 44 716 58 793 44 716 AUD 39 553 26 896 – – USD 15 263 2 266 15 263 2 266 SEK 9 325 14 325 9 325 14 325 NOK 6 561 14 270 6 561 14 270 Andra valutor 5 841 4 499 5 841 4 499 Summa kundfordringar 196 863 135 994 157 310 109 098 105 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Förutbetalda kostnader 16 989 5 964 16 174 6 638 Upplupen intäkt 6 741 680 6 741 680 Summa 23 730 6 644 22 915 7 318 Not 21 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Not 22 Likvida medel/Kassa och bank I likvida medel i balansräkningen och kassaflödesanalysen ingår Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Banktillgodohavanden 565 539 411 575 495 212 365 351 Summa 565 539 411 575 495 212 365 351 Not 23 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital Aktiekapitalet består av 55 423 043 aktier med kvotvärdet 0,025 kr. Aktierna har ett röstvärde på en (1) röst per aktie. Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda. Not Antal aktier (tusental) Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Summa Per 1 januari 2021 54 234 1 356 1 797 084 1 798 440 Utnyttjande av teckningsoptioner 595 15 79 361 79 376 Personaloptionsprogram 24 – – 11 504 11 504 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -797 -797 Utgivande av teckningsoptioner 24 – – 243 243 Per 31 december 2021 54 829 1 371 1 887 395 1 888 766 Per 1 januari 2022 54 829 1 371 1 887 395 1 888 766 Utnyttjande av teckningsoptioner 594 15 58 777 58 792 Personaloptionsprogram 24 – – 27 799 27 799 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -238 -238 Per 31 december 2022 55 423 1 386 1 973 733 1 975 119 106 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 TECKNINGSOPTIONSPROGRAM TO2019/2022 Den 15 december 2022 avslutades tecknings- perioden för det långsiktiga programmet TO2019/2022. Under året har 594 459 aktier tecknats till teckningskursen 98.90 SEK. Genom utnyttjandet av teckningsoptionerna tillfördes Camurus 58,8 MSEK före emissions- kostnader. TO2020/2023 I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2020 infördes ytterligare ett incitamentsprogram; TO2020/2023 som riktar sig till bolagets personal och under vilket 1 200 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj – 15 december 2023. 40 personer deltar i programmet och har sam- manlagt tecknat 200 575 optioner. Överlåtelse av teckningsoptioner till framtida anställda får inte ske efter årsstämman 2021. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttjande av tecknade optioner motsvarar 0,4 procent av aktiekapitalet och röstetalet. Teckningskursen för teckning av aktier vid utnyttjande av optionerna bestämdes till 169,50 SEK. Optionerna värderades av ett oberoende institut i enlighet med Black & Scholes modell och förvärvades av deltagarna till marknadspris. För information om potentiell utspädning för nya aktier vid utnyttjande av tecknade optioner, teckningskurs samt verkligt värde för optionerna, se tabell sist i denna not. Som en del av programmet erhåller deltagaren en tredelad stay-on bonus i form av ett bruttolöne- Not 24 Långsiktiga incitamentsprogram tillägg från bolaget sammanlagt motsvarande det belopp som deltagaren har betalat för tecknings- optionerna. Första bonusutbetalningen, motsva- rande en tredjedel (1/3) av det belopp som delta- garen har betalat för teckningsoptionerna, skedde i samband med att deltagaren erlade betalning för teckninsoptionerna. Andra bonusutbetalningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för teckningsoptionerna, skedde i juli 2021, förutsatt att deltagaren vid den tidpunkten kvarstod i sin anställning (eller mot- svarande) inom koncernen. Tredje bonusutbetal- ningen, motsvarande en tredjedel (1/3) av det belopp som deltagaren har betalat för tecknings- optionerna, skedde i juli 2022, förutsatt att delta- garen vid den tidpunkten kvarstod i sin anställning (eller motsvarande) inom koncernen. Med avvikelse från ovan angivna principer för bonusutbetalning kan styrelsen om erforderligt i enskilda fall besluta om alternativa utbetalningstidpunkter. Kostnader, utspädning m.m. Bolagets kostnad, inkl. lagstadgade sociala avgifter, för ”stay-on bonus” till deltagarna uppskattas, för tecknade optioner, uppgå till maximalt ca 11,9 MSEK före inkomstskatt. Det belopp deltagarna betalade när de gick med i programmet uppgick till 9,0 MSEK. I övrigt beräknas programmet inte medföra några kostnader av betydelse för bolaget. Av den anledningen har inga åtgärder för säkring av programmet vidtagits. Vid antagande av att samtliga hittills 200 575 teckande optioner utnyttjas för teckning av nya aktier kommer bolagets aktie- kapital att öka med högst 5 014 kronor, medförande en maximal utspädningseffekt motsvarande ca 0,4 procent beräknat såsom antalet tillkommande aktier i förhållande till antalet befintliga aktier. Nyckeltalet resultat per aktie för helåret 2022 hade i sådant fall påverkat resultat per aktie med ca 0,00 kronor, vilket lämnat det oförändrat på 1,01 kronor. Ovanstående gäller med förbehåll för omräkningar av teckningsoptionerna enligt de sedvanliga omräkningsvillkor som finns i de fullständiga villkoren. Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2021/2024 Vid årsstämman 6 maj 2021 beslutade aktieägarna att införa Incitamentsprogram 2021/2024 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optio- nerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni – 16 december 2024 (utnyttjande- perioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2021 och aktiekursen fastställdes till 263,50 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår till 967 400 stycken, varav till vd 60 000 samt till övriga ledande befattningshavare 216 500 stycken. Personaloptionsprogram Incitamentsprogram 2022/2026 Vid årsstämman 12 maj 2022 beslutade aktie- ägarna att införa Incitamentsprogram 2022/2026 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som tilldelas anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni 2025 – 31 mars 2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bola- gets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2022 och aktiekursen fastställdes till 237,40 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår till 957 166 stycken, varav till vd 42 000 samt till övriga ledande befattningshavare 153 500 stycken. 107 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Förändring i utestående incitamentsprogram Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till Per 1 januari 2022 1 908 934 Återkallade instrument Incitamentsprogram 2021/2024 -154 750 Incitamentsprogram 2022/2026 -11 834 Utnyttjade instrument TO2019/2022 -594 459 Tilldelade instrument Incitamentsprogram 2021/2024 11 250 Incitamentsprogram 2022/2026 969 000 Förfallna instrument TO2019/2022 -3 000 Total förändring 216 207 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 december 2022 2 125 141 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogrammen Verkligt värde för optionerna vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelnings- dagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Personaloptionens verkliga värde bestämdes till 61.18 kr för ESOP2021/2024 i samband med implementering av programmet den 10 juni 2021 respektive 59,45 kr för ESOP2022/2026 i samband med implementering av programmet den 1 juni 2022. För ytterligare information kring dessa program se protokoll från årsstämman 2021 respektive 2022 publicerat på bolagets hemsida, www.camurus.com. Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier) Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 december 2022 motsvarar sammanlagt 2 125 141 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,83 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade personal- optioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 42 834 stycken, skulle den total utspädning av aktie- ägare öka till 3,91 procent. Program Antalet aktier tecknade optioner berättigar till Potentiell utspäd- ningseffekt för antalet tecknade optioner Tecknings- period Tecknings- kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt- jande av optionerna Verkligt värde 3) Antalet anställda som deltar i programmet TO2020/2023 200 575 1) 0,36% 1) 15 maj 2023- 169,50 17 aug 2020: 44,70 kr 40 15 dec 2023 14 dec 2020: 50,70 kr 10 mar 2021: 75,50 kr ESOP2021/2024 967 400 1) 1,75% 1) 1 jun 2024- 263,50 10 jun 2021: 61,18 kr 121 16 dec 2024 ESOP2022/2026 957 166 1,73% 1 jun 2025- 237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 157 1 mar 2026 Summa 2 125 141 3,83% 1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske. 2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta, och löptid. 108 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Not 25 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. För avtal rörande fastigheter har Camurus fastställt en kontraktslängd som bedömts rimlig med beaktande av hur uppsägnings- och förlängningsklausuler har tillämpats tidigare och genom att bedöma faktorer som till exempel fastighetens betydelse för affärs- Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Upplupna semesterlöner och bonus 34 519 27 033 23 812 18 685 Upplupna sociala avgifter 21 576 17 207 19 331 15 435 Upplupna FoU-kostnader 12 511 9 530 12 511 9 530 Upplupna kostnader övrigt 52 961 1) 45 321 1) 46 745 1) 40 848 1) Periodiserad intäkt från licens- och samarbetsavtal 30 239 26 470 30 239 26 470 Summa 151 805 125 561 132 637 110 968 1) Posten inkluderar upplupna kundrabatter enligt avtal om 29 605 (30 051) KSEK. Not 26 Leasingavtal verksamheten och den forskning och utveckling bolaget bedriver, egna planerade eller genom- förda investeringar i den hyrda fastigheten och marknadsläget för fastigheter. Förlängnings- option om 6 år har tillämpats. För tjänstebilar har koncernen en leasingperiod på 3 till 4 år utan förlängningsalternativ. Nyttjanderättstillgångar Tabellen nedan presenterar nyttjanderättstillgångarnas bokförda värde och avskrivningar per tillgångsslag. 2021-12-31 Byggnader Tjänstebilar Totalt Avskrivningar -3 889 -2 039 -5 927 Utgående balans per 31 december 2021 18 592 6 254 24 847 2022-12-31 Byggnader Tjänstebilar Totalt Avskrivningar -4 099 -3 604 -7 703 Utgående balans per 31 december 2022 15 970 9 640 25 612 Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgår till totalt 8 468 (5 680) KSEK. Leasingskulder I tabellen nedan presenteras de belopp som har redovisats som leasingskulder i koncernens balansräkning. 2022-12-31 2021-12-31 Långfristiga leasingskulder 16 643 18 925 Kortfristiga leasingskulder 9 574 6 731 Summa 26 217 25 656 För löptidsanalys avseende avtalsenliga odiskonterade betalningar av leasingskulderna, se not 3.1(c). 109 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Redovisade kostnader hänförliga till leasingavtal I tabellen nedan presenteras de belopp, hänförliga till leasingavtal, som har redovisats som kostnader i koncernens resultaträkning under året. 2022 2021 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 7 582 5 927 Räntekostnader för leasingskulder 1 193 1 321 Kostnader avseende korttidsleasingavtal 1 117 1 583 Kostnader avseende leasingavtal för tillgång till lågt värde 108 50 Summa 10 001 8 880 Koncernens totala kassautflöde gällande leasingavtal uppgick till 10 205 (10 095) KSEK. Operationell leasing och leasing i moderbolaget Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande. Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 Inom ett år 9 239 7 269 Senare än ett men inom fem år 6 978 11 467 Senare än fem år – – Summa 16 217 18 736 Kostnader för leasing i moderbolaget uppgick under 2022 till 7 460 (7 388) KSEK. Not 27 Upplysningar om kassaflödet Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Koncernen Moderbolaget 2022-12-31 2021-12-31 2022-12-31 2021-12-31 Avskrivningar 12 936 12 681 2 504 2 886 Personaloptionsprogram 39 312 12 523 29 605 8 496 Summa 52 248 25 204 32 109 11 382 Avstämning av leasingskulder i finansieringsverksamheten 2022 2021 Ingående balans per 1 januari -25 656 -25 481 Kassaflöde 7 786 7 142 Tillkommande leasingavtal -8 347 -7 318 Utgående balans per 31 december -26 217 -25 656 110 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Not 28 Transaktioner med närstående Närstående parter är samtliga dotterföretag och ledande befattningshavare inom koncernen, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar. (a) Köp och försäljning av tjänster 2022 2021 Köp av tjänster: – Dotterbolag 153 354 158 756 Summa 153 354 158 756 Försäljning av tjänster: – Dotterbolag 9 491 24 191 Summa 9 491 24 191 Varor och tjänster köps och säljs enligt marknadsmässiga villkor. Transaktioner mellan Camurus AB och dess dotterföretag har förekommit avseende managementtjänster samt tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning. (b) Ersättning till ledande befattningshavare 2022 2021 Löner och andra kortfristiga ersättningar 27 898 23 810 Andra långfristiga ersättningar 6 014 6 189 Summa 33 912 29 999 Riktlinjer 2022 Till styrelsens ordförande, ledamöter och för kommittéarbete utgår arvode enligt bolagsstäm- mans beslut. På bolagsstämman den 7 maj 2020 beslutades om riktlinjer för ersättning och villkor för ledande befattningshavare. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2024. Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grund- lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Med andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsammans med verkställande direktören utgör Styrelse 1) Revisions- utskott 1) Ersättnings- utskott 1) Summa Styrelsen Per Olof Wallström, Ordförande 600 125 – 725 Hege Hellström 275 50 – 325 Jakob Lindberg 275 – 25 300 Behshad Sheldon 275 – 25 300 Fredrik Tiberg – – – – Ole Vahlgren 275 50 – 325 Kerstin Valinder Strinnholm 275 – 50 325 Summa 1 975 225 100 2 300 Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2021 koncernledningen. För nuvarande koncernled- ningens sammansättning, se sidorna 129-130. Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattnings- havarens ansvar och befogenhet. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet i förhållande till i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Den kontanta rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som högst utgöra 50 procent av den fasta årslönen för vd och övriga ledande befatt- nings- havare. Rörlig ersättning kan även utgå i form av långsiktiga incitamentsprogram. För ytterligare information, se not 9. Grundlön Rörlig ersättning 3) Övriga förmåner Pensions- kostnad Summa Koncernledningen Fredrik Tiberg, vd 5 606 1 267 70 2 605 9 548 Övriga ledande befattningshavare 14 209 2 256 402 3 585 20 451 (9 personer) Summa 19 815 3 523 472 6 189 29 999 4 ) 111 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Styrelse 1) Revisions- utskott 1) Ersättnings- utskott 1) Summa Styrelsen Per Olof Wallström, Ordförande 650 125 – 775 Hege Hellström 300 50 – 350 Jakob Lindberg 300 – 25 325 Stefan Persson 2) 300 50 – 350 Behshad Sheldon 300 – 25 325 Fredrik Tiberg – – – – Ole Vahlgren 300 50 – 350 Kerstin Valinder Strinnholm 300 – 50 350 Summa 2 450 275 100 2 825 Grundlön Rörlig ersättning 3) Övriga förmåner Pensions- kostnad Summa Koncernledningen Fredrik Tiberg, vd 5 915 2 058 69 2 089 10 131 Övriga ledande befattningshavare 15 857 3 358 641 3 925 23 781 (9 personer) Summa 21 772 5 416 710 6 014 33 912 4) 1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2022 – maj 2023 (maj 2021 – maj 2022) för utbetalning två gånger per mandatperiod. Styrelsearvode för verkställande direktören utgår ej. 2) Invald på årsstämman 12 maj 2022. 3) Inklusive upplupen semesterersättning. 4) Utöver ovan avtalade ersättningar har stay-on bonus, utbetald och intjänad enligt villkor i teckningsoptionsprogrammen TO2019/2022 samt TO2020/2023, till verkställande direktören uppgått till 119 (403) KSEK och till ledande befattningshavare med 95 (394) KSEK. Se även not 24. Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2022 Pensioner Pensionsåldern för vd och ledande befattnings- havare är 65 år. Avgångsvederlag Mellan företaget och vd gäller en uppsägningstid om tolv månader från bolaget och från vd sex månader. Avgångsvederlag utgår ej. Om verk- ställande direktörens anställning i bolaget upphör som följd av eller i samband med att bolaget Fordringar på närstående 2022-12-31 2021-12-31 Dotterbolag 24 237 20 507 Summa 24 237 20 507 Skulder till närstående Dotterbolag 10 857 11 219 Summa 10 857 11 219 Fordringar och skulder till närstående härrör i allt väsentligt från tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning. (c) Fordringar och skulder vid årets slut till följd av köp av tjänster överlåts till ny ägare gäller en uppsägningstid på 24 månader från bolagets sida. Under denna tid utgår fast månadslön och andra ersättningar enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar från bolaget ska i detta fall inte reduceras med andra eventuella ersättningar som vd kan erhålla under uppsägningstiden. Mellan företaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om 3-12 månader. Avgångsvederlag utgår ej. 112 FINANSIELL INFORMATION / NOTERCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 14 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 29 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 38 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 44 7. HÅLLBARHET 49 8. AKTIEN 67 9. FINANSIELL INFORMATION 70 Förvaltningsberättelse 70 Risker 78 Koncernens rapport över totalresultat 81 Moderbolagets resultaträkning 81 Koncernens balansräkning 82 Moderbolagets balansräkning 83 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 84 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 84 Koncernens rapport över kassaflöden 85 Moderbolagets rapport över kassaflöden 85 Noter 1-30 86 Intygande 113 Revisionsberättelse 114 Bolagsstyrningsrapport 118 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 125 Nyckeltal och definitioner 126 Styrelse 127 Koncernledning 129 Årsstämma 2023 131 Not 29 Ställda panter Not 30 Vinstdisposition För räkenskapsåret 2022 föreslår styrelsen att till förfogande stående vinstmedel, 901 283 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2022. Ställda panter 2022-12-31 2021-12-31 Kapitalförsäkring ställd som säkerhet för pensionsåtagande 6 840 6 133 Summa 6 840 6 133 113 FINANSIELL INFORMATIONINTYGANDECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Stefan Persson Ledamot Fredrik Tiberg Ledamot, vd och koncernchef, CSO Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisnings- standarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rätt - visande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moder- bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets- faktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 10 maj 2023 för fastställelse. Per Olof Wallström Ordförande Hege Hellström Ledamot Jakob Lindberg Ledamot Vår revisionsberättelse har avgivits den 29 mars 2023 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor Intygande Behshad Sheldon Ledamot Ole Vahlgren Ledamot Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot Lund den 29 mars 2023 114 FINANSIELL INFORMATIONREVISIONSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org nr 556667-9105 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Camurus AB (publ) för år 2022. Bolagets årsredovisning och koncern - redovisning ingår på sidorna 70-113 i detta doku- ment. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets inansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess inansiella resultat och kassalöde för året enligt årsredovis - ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens inansiella ställning per den 31 decem - ber 2022 och av dess inansiella resultat och kassalöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltnings- berättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast- ställer resultaträkningen respektive rapporten över totalresultat och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredo - visningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncer - nens revisionsutskott i enlighet med revisorsför- ordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Stan- dards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga för - bjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det gran - skade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsent - liga felaktigheter i de inansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm - ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida hän - delser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrel - sen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det inns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ända - målsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de inansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovis - ningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de inansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller fel. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsam - mans rimligen kan förväntas påverka de ekono- miska beslut som användarna fattar med grund i de inansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den inansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma eekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de inansiella rapporterna som helhet. 115 FINANSIELL INFORMATIONREVISIONSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av års- redovisningen och koncernredovisningen för den Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Vi har erhållit en förståelse avseende de kontroller som är utformade för redovisning av intäkter och i synnerhet riktighet och periodisering av intäkter relaterade till produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Vi har, genom urval, utfört detaljgranskning för att veriiera riktigheten i den redovisade försäljningen. Vi har också utfört granskning för att veriiera Redovisning av uppskjuten skattefordran Camurus redovisar en uppskjuten skattefordran på ca 325 MSEK på koncernnivå. Den uppskjutna skattefordran baseras på underskottsavdrag och redovisas i den omfattning Camurus bedömer att det är troligt att framtida skattemässiga Vi har i vår revision bedömt de prognoser avseende framtida beskattningsbara inkomster som styrelse och företagsledning använt för sin bedömning. Vi har erhållit en förståelse av de antaganden som är gjorda i nämnda prognoser. Vi har också granskat Redovisning av intäkter För perioden januari-december 2022 har Camurus redovisat ca 956 MSEK i intäkter, fördelat i huvud- sak på produktförsäljning och försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster. Försäljningen har i allt väsentligt skett till kunder i Europa och Australien. Som grund för denna post är det bolagets bedöm- ning att det inns ändamålsenliga processer och kontroller på plats för att kunna redovisa intäk- terna korrekt samt i rätt rapporteringsperiod. Vi hänvisar till avsnitt 2.14 under Redovisnings- principer i Camurus årsredovisning för 2022 för en beskrivning av de tillämpade redo - visningsprinciperna. den gjorda periodiseringen av intäkterna. Vi har också genomfört kundsaldoförfrågningar samt betalningsuppföljningar. För försäljning av utvecklingsrelaterade varor och tjänster har vi utfört granskningsåtgärder relaterat till de kostnader som utgör grund för den här typen av intäkter och att efterföljande fakturering gjorts i rätt period. de övriga stödjande dokument som Camurus presenterat för oss beträande den uppskjutna skattefordran, samt testat den matematiska riktigheten i Camurus beräkning av uppskjuten skattefordran. överskott kommer att innas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Som grund för denna post använder Camurus prognoser för bedömda framtida beskattningsbara inkomster. aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställnings- tagande till, årsredovisningen och koncernredo- visningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. 116 FINANSIELL INFORMATIONREVISIONSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återinns på sidorna 1-69 och 118-131. Informa - tionen i ”Ersättningsrapport 2022” för Camurus- koncernen, vilken publicerats på bolagets hemsida den 30 mars 2023 utgör också annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna infor - mation och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identiieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträck - ning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncern - redovisningen upprättas och att de ger en rättvi- sande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncern- redovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller på misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagan - det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets inansiella rappor - tering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncern- redovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalan - den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan inns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller fel och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revi- sionen av årsredovisningen och koncernredovis- ningen inns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revi- sion av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Camurus AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i för - hållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträande bolagets vinst eller för - lust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är för - svarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkstäl - lande direktören ska sköta den löpande förvalt- ningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvän - diga för att bolagets bokföring ska fullgöras i över- ensstämmelse med lag och för att medels- förvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseleda - mot eller verkställande direktören i något väsent- ligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersätt - ningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktie- bolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen 117 FINANSIELL INFORMATIONREVISIONSBERÄTTELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Vårt mål beträande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen inns på Revisors- inspektionens webbplats: www.revisorsinspektio- nen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. REVISORNS GRANSKNING AV ESEFRAPPORTEN Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (ESEF-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap - persmarknaden för Camurus AB (publ) för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har ESEF-rapporten upp - rättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen- dation RevR 18 Revisorns granskning av ESEF- rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommenda- tion beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Camurus AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt full - gjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att ESEF-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det inns en sådan intern kontroll som styrelsen och verk - ställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta ESEF-rapporten utan väsentliga felaktig - heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om ESEF-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att ESEF-rapporten är upprättad i ett for - mat som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan inns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i ESEF-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitets- kontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av inansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näralig - gande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumente - rade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att ESEF-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporte - ringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om eektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrel - sens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsak- ligen validering av att ESEF-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att ESEF-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovis - ningen. Vidare omfattar granskningen även en bedöm - ning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar, kassalödesanalys samt noter i ESEF-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av ESEF-förordningen. PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Camurus AB (publ)s revisor av bolags- stämman den 12 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan den 11 maj 2015. Malmö den 29 mars 2023 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor 118 FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Camurus är ett svenskt publikt bolag med säte i Lund. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stock - holm och handlas under förkortningen CAMX. Camurus bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendationer för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, Camurus bolagsordning och andra bolagsspeciika regler och riktlinjer. Denna rapport avser verksamhetsåret 2022 och är gran - skad av bolagets revisor. TILLÄMPNING AV KODEN Under 2022 har Camurus tillämpat Koden utan avvikelser. BOLAGSSTYRNING INOM CAMURUS Syftet med bolagsstyrningen inom Camurus är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning, ledning och kontroll av Camurus fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen och dess valda utskott samt vd. Bolagsstyrningens struktur EXTERNA REVISORER REVISIONSUTSKOTT BOLAGSSTÄMMA STYRELSE KONCERNLEDNING VD AKTIEÄGARE VALBEREDNING ERSÄTTNINGSUTSKOTT EXTERNA REGELVERK SOM PÅVERKAR BOLAGSSTYRNINGEN • Aktiebolagslagen • Regelverk för extern redovisning • Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, https://www.nasdaq.com/ solutions/rules-regulations-stockholm • Svensk kod för bolagsstyrning, https://www.bolagsstyrning.se/ • Andra tillämpliga regler och rekommendationer EXEMPEL PÅ INTERNA REGELVERK SOM HAR BETYDELSE FÖR BOLAGSSTYRNINGEN • Bolagsordningen • Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott • Instruktion för verkställande direktör inklusive instruktion om inansiell rapportering • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • IT-policy • Ekonomihandbok • Personalhandbok • Uppförandekod • Kommunikations-/informationspolicy • Insiderpolicy Bolagsstyrningsrapport 119 FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR Aktieägare och aktien Camurus aktie är sedan 3 december 2015 uppta- gen till handel på Nasdaq Stockholm, Mid Cap. Aktiekapitalet i Camurus AB består av ett aktieslag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt till andel i bolagets tillgångar. Per den 31 december 2022 uppgick det totala antalet aktier och röster i bolaget till 55 423 043 (54 828 584), fördelat på 10 169 (9 247) aktieägare. För ytterligare information om Camurus ägar - struktur och större aktieägare, se årsredovisningen 2022 sidorna 67-68 samt camurus.com. Bolagsstämma Aktieägarnas inlytande utövas på bolagsstämman som är Camurus högsta beslutande organ. Stäm - man beslutar om bolagsordningen och på årsstäm- man, som är den årliga ordinarie bolagsstämman, väljer aktieägarna styrelseledamöter, styrelsens ordförande och revisor, samt beslutar om deras arvoden. Vidare beslutar årsstämman om fastställande av resultat- och balansräkning, om disposition beträande bolagets vinst eller förlust och om ansvarsfrihet gentemot bolaget för styrelseleda - möterna och vd. Årsstämman beslutar även om valberedningens tillsättande och arbete, samt om principer för ersättnings- och anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare. Aktieägarna har rätt att delta samt rösta för samt - liga sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman. Årsstämma ska hållas i Lund varje år före utgången av juni månad. Extra bolagsstämma hålls vid behov. Kallelse till årsstämma eller extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stäm - man. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor före stäm - man. Kallelse sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt på bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. Årsstämma 2022 Årsstämman 2022 ägde rum den 12 maj i Lund. Vid stämman var cirka 58 procent av de totala rösterna representerade. Aktieägare kunde utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Till årsstämmans ordförande valdes advokat Jakob Wijkander. Vid stämman fattades bland annat beslut om: – Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernba - lansräkningen samt dispositioner beträande bolagets resultat enligt den fastställda balans - räkningen – Antalet styrelseledamöter och revisorer – Ersättning till styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter samt revisor – Val av ledamöter: • Omval av följande ledamöter: Per Olof Wallström, Fredrik Tiberg, Kerstin Valinder Strinnholm, Behshad Sheldon, Ole Vahlgren, Hege Hellström och Jakob Lindberg • Stefan Persson valdes som ny styrelseledamot • Till styrelsens ordförande omvaldes Per Olof Wallström – PricewaterhouseCoopers AB, med huvudansva - rig revisor Lisa Albertsson, omvaldes till revisor – Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bemyndigan - det får utnyttjas vid ett eller lera tillfällen fram till årsstämman 2023 och emission får ske av sammanlagt högst 20 procent av bolagets aktie - kapital vid tidpunkten för beslutet. – Bemyndigande för styrelsen att besluta om förvärv och överlåtelse av bolagets egna aktier. Förvärv får ske på Nasdaq Stockholm, vid ett eller lera tillfällen före nästa årsstämma, av högst två procent av samtliga aktier i bolaget, till ett pris per aktie inom det vid var tid registre - rade börskursintervallet. Överlåtelse får under samma tid ske av högst så många aktier som bolaget innehar vid tidpunkten för överlåtelse – Implementering av incitamentsprogram enligt styrelsens förslag för bolagets anställda baserat på personaloptioner Protokoll och information från årsstämman 2022 inns tillgängligt på camurus.com. Årsstämma 2023 Camurus årsstämma 2023 kommer hållas onsda- gen den 10 maj 2023, kl 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Styrelsen har beslutat att aktieägarna ska kunna utöva sin rösträtt vid årsstämman även genom poströstning i enlighet med bestämmelserna i Camurus bolagsordning. För ytterligare informa - tion och rätt att delta, se sidan 131 i Camurus årsredovisning för 2022 eller camurus.com Protokollet från årsstämman kommer att innas tillgängligt på camurus.com Valberedning Valberedningen representerar Camurus aktieägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen ska enligt den instruktion som antogs av årsstämman 3 maj 2016, bestå av fyra ledamöter, varav tre ska representera de tre största ägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB, per den 31 augusti året före stämman. Den järde personen ska enligt samma beslut vara styrelsens ordförande. Valberedningen iakttar de regler som gäller för styrelsens ledamö - ters oberoende enligt Svensk kod för bolagsstyr- ning. Vidare ska valberedningens sammansättning oentliggöras senast sex månader före årsstämman. Camurus valberednings uppdrag omfattar beredning och upprättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, reviso - rer samt stämmoordförande. Därutöver innefattar valberedningens uppdrag att föreslå arvode till styrelsens ledamöter, till ledamöter i styrelsens utskott samt till revisorerna. Valberedningen inför årsstämman 2023 har haft fyra möten och därutöver ett antal telefon - kontakter. Som underlag för arbetet har valbered- ningen tagit del av styrelseordförandens redogö- relse för styrelsens arbete, inklusive en anonym enkätbaserad utvärdering av styrelsens arbete från styrelsens medlemmar genomförd med hjälp av extern oberoende part, intervjuat samtliga sty - relseledamöter enskilt samt fått styrelseordföran- dens och vd:s redogörelser för bolagets verksam- het, mål och strategi. Valberedningen har berett förslag till årsstämman avseende bl.a. förslag till val av ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, ersättning till styrelseledamöter och utskottsleda - möter, val av revisor samt ersättning till denne. Valberedningen har, liksom tidigare år, ägnat särskild uppmärksamhet åt frågor kring mångfald. Vid framtagande av sitt förslag till styrelse inför årsstämman 2023 har valberedningen tillämpat punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen, med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt, ska ha en ändamålsenlig sammansättning, 120 FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 präglad av mångsidighet och bredd avseende ledamöternas kompetens, erfarenhet och bak - grund liksom att en jämn könsfördelning ska efter- strävas. I fråga om könsfördelningen i styrelsen är valberedningens ambition att arbeta mot de mål som uppställts av Kollegiet för svensk bolags- styrning. Årsstämman 2022 beslutade att utse styrelse- ledamöter i enlighet med valberedningens förslag, vilket innebar att åtta ledamöter valdes, varav tre kvinnor och fem män (motsvarande 37,5 respek - tive 62,5 procent). Valberedningen inför årsstämman 2023 består av styrelsens ordförande samt de tre röstmässigt största ägarna per den 31 augusti 2022, vilka tillsammans representerar cirka 50 procent av antalet aktier och röster i bolaget. till bolaget och dess ledning. Samtliga styrelse - ledamöter förutom Stefan Persson bedöms, vara oberoende i förhållande till bolagets större aktie - ägare. Camurus uppfyller därmed Kodens krav på oberoende. Vid verksamhetsårets 2022 utgång bestod Camurus styrelse av styrelseordförande Per Olof Wallström samt styrelseledamöterna Behshad Sheldon, Fredrik Tiberg, Hege Hellström, Kerstin Valinder Strinnholm, Ole Vahlgren, Jakob Lindberg och Stefan Persson. Information om styrelseleda - möterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående och tidigare uppdrag, samt aktieinnehav i bolaget per 31 december 2022 presenteras i årsredovisningen 2022 på sidorna 127-128. Med aktieinnehav i bola - get omfattas eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte. Styrelsens ansvar och arbete Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen samt Svensk kod för bolags - styrning. Styrelsens arbete regleras vidare av den skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen fastställer. Arbetsordningen reglerar bland annat arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och vd. Därutöver behand - lar arbetsordningen beslutsordningen inom styrel- sen, styrelsens sammanträdesplan samt styrelsens arbete med redovisnings- och revisionsfrågor samt den inansiella rapporteringen. Styrelsen har även fastställt en instruktion för vd samt antagit andra särskilda policydokument. Styrelsen ansvarar för koncernens organisa - tion och förvaltningen av dess angelägenheter, fastställande av koncernens övergripande mål, utveckling och uppföljning av de övergripande strategierna, beslut om större förvärv, avytt - ringar och investeringar, beslut om eventuella placeringar och lån i enlighet med inanspolicyn, löpande uppföljning av verksamheten, faststäl - lande av kvartals- och årsbokslut samt den fortlö- pande utvärderingen av vd och övriga medlemmar i koncernledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa kvaliteten i den inansiella rappor - teringen, inklusive system för övervakning och intern kontroll för bolagets inansiella rapportering och ställning (se även ”Intern kontroll” nedan). Styrelsen ska vidare tillse att bolagets externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för fastställande av erforderliga riktlin - jer samt andra policydokument, såsom uppfö- randekod och kommunikations- och insiderpolicy. Vid styrelsens sammanträden inns bland annat följande återkommande punkter på dagordningen: aärsläge, projektstatus, marknadsfrågor, faststäl - lande av delårsrapporter och årsredovisning, stra- tegisk genomgång, framtidsutsikter samt inansiell rapportering. Styrelsens ordförande följer Camurus verksam - het genom fortlöpande kontakter med vd. Ord- föranden organiserar och leder styrelsens arbete samt ansvarar för att styrelseledamöterna får tillfredsställande information och beslutsunderlag. Ordföranden ansvarar även för att både beintliga och nya styrelseledamöter fortlöpande uppda - terar och fördjupar sina kunskaper om Camurus och i övrigt får den fortbildning som krävs för att styrelsearbetet ska kunna bedrivas eektivt. Det är dessutom ordföranden som ansvarar för kontakter med aktieägare i ägarfrågor och för att styrelsen 1) Ägarstatistiken som ska användas ska vara sorterad efter röststyrka (ägargrupperad) och innehålla de 25 största aktieägarna. För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinnehav ska sådana endast beaktas om förvaltare har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder, erhåller annan information som utvisar underliggande aktieägares identitet. I valberedningen inför årsstämman 2023 ingår 1 Representanter/Aktieägare Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB, Arne Lööw, utsedd av Fjärde AP-fonden, Henrik Didner, utsedd av Didner & Gerge Fonder, och Per Olof Wallström, styrelsens ordförande. STYRELSE Sammansättning och oberoende Enligt bolagsordningen ska Camurus styrelse bestå av lägst tre och högst tio ledamöter valda av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Vid årsstämman 2022 valdes åtta sty - relseledamöter. Camurus vd ingår i styrelsen och bolagets Chief Financial Oicer fungerar som styrelsens sekreterare. Andra befattnings- havare i Camurus deltar i styrelsens samman- träden som föredragande i särskilda frågor. I enlighet med Koden ska en majoritet av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och dess led - ning. Utöver vd Fredrik Tiberg bedöms samtliga styrelseledamöter vara oberoende i förhållande 121 FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Styrelsens utskott Styrelsen har inom sig inrättat två utskott, revi- sionsutskottet och ersättningsutskottet, som båda arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner. Revisionsutskott Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att övervaka Camurus inansiella rapportering, över - vaka eektiviteten i den interna kontrollen samt informera sig om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet samt därvid särskilt uppmärksamma om revisorn till - handahåller andra tjänster än revisionstjänster åt Camurus samt ha regelbunden kontakt med revi - sorn. Revisionsutskottet ska vidare bistå val- beredningen vid förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. I revisionsutskottet ingår Per Olof Wallström (ordförande), Ole Vahlgren, Hege Hellström samt Stefan Persson. Utskottet uppfyller aktiebolags- lagens krav på oberoende samt redovisnings- och revisionskompetens. Utskottet har sammanträtt sex gånger under året. Camurus revisorer har del - tagit vid tre av sammanträdena. Vid dessa möten behandlades frågor såsom revisorns planering av revisionen, iakttagelser och granskning av styrel - sens och vd:s förvaltning av bolaget samt bolagets inansiella rapporter (inklusive olika projekteringar, nästa års budget och Camurus vision 2022-2027), bedömning av intern kontroll och IT-säkerhets - ramverk, inklusive utvecklande av en plan för att mildra företagets cyberisk. Ersättningsutskott Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättnings - principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare, samt att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen. Utskottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om, liksom gällande ersätt - ningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget och ska bistå styrelsen med upprättande av ersätt - ningsrapport enligt 8 kap. 53 a § aktiebolagslagen. I ersättningsutskottet ingår Kerstin Valinder Strinnholm (ordförande), Jakob Lindberg samt Behshad Sheldon. Utskottet bedöms uppfylla Kodens krav på oberoende samt erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet sammankallades fyra gånger under året. Vid dessa sammanträden diskuterade utskottet bolagets beintliga ersätt - ningssystem som syftar till att attrahera och behålla kompetenta och motiverade medarbetare, bedömde om eventuella justeringar av riktlinjerna för ersättning till vd och ledande befattnings- havare bör föreslås årsstämman samt diskuterade framtida aktierelaterade incitamentsprogram. IIncitamentsprogram samt reviderade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare kommer att läggas fram på årsstämman i maj 2023 för beslut av aktieägarna. För information om löner och ersättningar till vd och ledande befattnings- havare, se not 9 i årsredovisningen för 2022. årligen utvärderar sitt arbete. För året 2022 har en anonym enkätbaserad utvärdering genomförts, där samtliga ledamöter har fått möjlighet att uttala sig om styrelsens arbete i bolaget. Resultatet kommer att beaktas för styrelsens arbete under 2023. Valberedningen har mottagit rapporten över utvärderingen från styrelsens ordförande. De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Camurus samt vikten av oberoende styrelseleda - möter har diskuterats. Utöver det konstituerande styrelsemötet ska minst fem ordinarie styrelsemöten avhållas. Extra möten kan ordnas för att behandla frågor som inte kan skjutas upp till något av det planerade mötena. Vid det styrelsemöte där revisionen genomgås, träar styrelsen revisorn. Styrelsens arbete under 2022 Styrelsen har under året haft elva ordinarie styrelse- möten, inklusive konstituerande möte. Utöver detta har ett antal beslut fattats per capsulam främst ifråga om administration av pågående långsiktiga incitamentsprogram. Under 2022 har styrelsens arbete huvudsakligen dominerats av strategiska överväganden och beslut avseende bolagets företags- och organisationsutveckling i samband med den pågående lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i Europa och Australien, prioriterade utvecklingsprojekt såsom kronisk smärta, registreringsgrundande kliniska studier av CAM2029 för akromegali och NET, aärsutveck- ling samt partnerskap. Styrelsen har också fattat beslut avseende Camurus inansiella mål och utdelningspolicy, inansiella rapporter samt tagit fram ett förslag till ett nytt långsiktigt incitaments- program för bolagets ledning och personal för framläggande till årsstämmans beslut 2023. För 2023 har styrelsen sammanlagt planerat in tolv möten. 122 FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2022 – maj 2023 2) Tabellsirorna visar närvaro/deltagande per möten. Styrelsen har under 2022 haft totalt 11 ordinarie möten och 9 extrastyrelse möten.10 beslut fattades per capsulam. 3) Ledamot är att anse som beroende till större aktieägare. 4) Ledamot är att anse som beroende till bolaget och dess ledning. 5) Invald på årsstämman den 12 maj 2022. 6) För ersättning till vd, se not 9 och 28 i årsredovisningen för 2022. Beslutade arvoden till styrelseledamöter 2022 Ersättning, KSEK Närvaro/Deltagande Styrelseledamot Funktion Oberoende Styrelse- arvode Revisions- utskott Ersättnings- utskott Totalt Styrelse Revisions- utskott Ersättnings- utskott Hege Hellström Ledamot • – / / – Stefan Persson) Ledamot – / / – Jakob Lindberg Ledamot • – / – / Behshad Sheldon Ledamot • – / – / Fredrik Tiberg 6) Ledamot, vd och koncernchef – – – – / – – Ole Vahlgren Ledamot • – / / – Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot • – / – / Per Olof Wallström Ordförande • – / / – Totalt VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH KONCERNLEDNING Verkställande direktören (vd) är ansvarig för den löpande förvaltningen och utvecklingen av Camurus i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares samt Svensk kod för bolagsstyrning och de riktlinjer, instruktioner och strategier som fastställts av sty - relsen. Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Camurus mål, policys och strategiska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Camurus utveckling mellan styrelsens sam - manträden. Vd leder arbetet i koncernledningen, som är ansvarig för den övergripande utvecklingen av bolagets verksamhet och aärer. Utöver vd har koncernledningen under året bestått av Chief Financial Oicer, Chief Business Development Oicer, Chief Commercial Oicer, Chief Technical Oicer, Global Head of HR, VP Clinical Develop - ment & Pharmacovigilance, VP Regulatory Aairs, Chief Medical Oicer och Senior VP R&D (samman - lagt tio personer). Under året sammanträdde led- ningsgruppen vid 24 tillfällen. För information om nuvarande ledande befattningshavare i Camurus, när dessa tillträdde sina befattningar samt födelse- år, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget per den 31 mars 2023 samt pågående och tidigare uppdrag hänvisas till årsredovisningen 2022 sidorna 129-130. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. Andra upp - drag i koncernen anges inte. Vd saknar väsentliga aktieinnehav och delägarskap i företag som har betydande aärsförbindelser med Camurus. ERSÄTTNING TILL STYRELSE LEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Ersättning till styrelseledamöter Vid årsstämma den 12 maj 2022 beslutades att arvode till styrelsens ledamöter för perioden till och med utgången av årsstämman 2023 ska utgå med 650 000 SEK till ordförande och med 300 000 SEK till envar av övriga bolagsstämmovalda ledamöter som inte är anställda i bolaget. Som ersättning för utskottsarbete beslutades att ord- förande för revisionsutskottet ska erhålla 125 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 50 000 SEK vardera, samt att ordförande för ersättningsutskottet ska erhålla 50 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 25 000 SEK. Ersättning till koncernledningen Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor för ledande befattnings- havare ska vara baserade på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befatt- ningshavare Nuvarande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes av årsstämman 2020. Mer information om fast och rörlig ersätt - 123 FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 ning inns i Ersättningsrapporten 2022 (i fråga om vd) samt i årsredovisningen för 2022 not 9 och 28. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare om det i ett enskilt fall inns särskilda skäl som motiverar det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekono - miska bärkraft. Skälen till varje avsteg måste anges i ersättningsrapporten följande år. Under 2022 har riktlinjerna följts utan avvikelser. EXTERNA REVISORER Camurus revisor är sedan årsstämman 2015 revi- sionsirman PricewaterhouseCoopers AB (PwC). På årsstämman 2022 omvaldes Pricewaterhouse - Coopers AB till revisor i Camurus fram till slutet av årsstämman 2023. Vid årsstämman 2022 valdes auktoriserade revisorn Lisa Albertsson att ersätta Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor. Inför års - stämman 2023 har valberedningen, i enlighet med revisionsutskottets rekommendation föreslagit omval av revisionsirman PricewaterhouseCoopers AB för en period om ett år. Pricewaterhouse- Coopers AB har meddelat att Lisa Albertsson kom- mer vara huvudansvarig revisor, om bolaget väljs. Revisorn genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt revide - rar årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen, sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt särskilda yttran - den om bolagsstyrningsrapporten och efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings - havare, som framläggs för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisionskommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 8 i årsredo - visningen för 2022. INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING Styrelsens ansvar för den interna kontrollen reg- leras i aktiebolags- och årsredovisningslagen som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i Camurus system för intern kontroll och riskhantering i samband med den inansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrnings - rapporten, samt i Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Camurus har god intern kontroll och for - maliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för inansiell rapportering och intern kon - troll efterlevs samt att det inns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Camurus tillämpar COSOs ramverk (Commit - tee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission) för intern kontroll av den inan - siella rapporteringen. Rutinerna för den interna kontrollen avseende den inansiella rapporte - ringen har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande inansiell rapportering och extern rapportering i enlighet med IFRS, till - lämpliga lagar och regler samt andra krav som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen, koncernled - ningen och övrig personal. Kontrollmiljö Styrelsen har fastlagt instruktioner och styrdo- kument i syfte att reglera vd:s och styrelsens roll och ansvarsfördelning. Det sätt på vilket styrelsen övervakar och säkerställer kvaliteten på den interna kontrollen dokumenteras i styrelsens arbetsord - ning och Camurus inanspolicy samt policy för intern kontroll, där styrelsen har fastställt ett antal grundläggande riktlinjer av betydelse för arbetet med den interna kontrollen. I dessa ingår bland annat regelbunden kontroll och uppföljning av utfall jämfört med förväntningar och tidigare år, liksom bevakning över bland annat de redovis - ningsprinciper som Camurus tillämpar. Ansvaret för att upprätthålla en eektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskbedömning och intern kontroll avseende den inansiella rapporteringen är delegerat till vd. Styrelsen är dock ytterst ansvarig. Koncernledningen rapporterar regelbundet till styrelsen enligt fastställda rutiner. Ansvar och befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer och policys utgör, tillsammans med lagar och före - skrifter, kontrollmiljön när det gäller den inansiella rapporteringen. Styrelsen har, baserat på bedömd god kon - trollmiljö och extern granskning av revisorer, bedömt att det inte inns särskilda omständigheter i verksamheten eller andra förhållanden som moti - verar att en funktion för internrevision inrättas. Riskbedömning Camurus genomför löpande riskbedömningar för att identiiera risker avseende den inansiella rap - porteringen men även risker som bolagets verk- samhet är förknippad med. Dessa risker inkluderar bland annat felaktigheter i redovisningen samt oegentligheter och bedrägerier. Riskhantering är inbyggd i varje process och olika metoder används för att bedöma, upptäcka och förebygga risker samt för att säkerställa att de risker som Camurus är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda policys, instruktioner och uppföljningsrutiner. För beskrivning av Camurus operationella risker se förvaltningsberättelsen sidorna 78-80 samt för de inansiella riskerna not 3 Finansiell riskhantering i Camurus årsredovisning för 2022. Kontrollaktiviteter Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild vikt i Camurus arbete med att förebygga och upptäcka risker samt brister i den inansiella rap - porteringen. Kontrollstrukturen består av tydliga roller i organisationen som möjliggör en eektiv ansvarsfördelning av speciika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, aärssystem och attestkontroller. Den kontinuerliga analys som görs av den inansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att den inansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter. Information och kommunikation Camurus har informations- och kommunikations- vägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den inansiella rapporteringen. Policys, riktlinjer och interna anvisningar avseende den inansiella rapporteringen inns tillgängliga i elek - tronisk och tryckt form. För den externa informationsgivningen inns riktlinjer som har utformats i syfte att säkerställa att Camurus lever upp till kraven på korrekt informa - tionsgivning till marknaden. 124 FINANSIELL INFORMATIONBOLAGSSTYRNINGSRAPPORTCAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Uppföljning, utvärdering och rapportering Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som koncernledningen lämnar. Styrelsen erhåller regelbundet uppdaterad inansiell information om Camurus utveckling mellan styrelsens möten. Koncernens inansiella ställning, strategier och investeringar diskuteras vid varje styrelsemöte. Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den interna kontrollen samt uppföljning av att rappor - teringen till styrelsen fungerar. Detta arbete inne- fattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera eventuella brister, liksom uppfölj - ning av förslag på åtgärder som uppmärksammats i samband med den externa revisionen. Bolaget genomför årligen en självutvärdering av arbetet med riskhantering och den interna kontrollen. Processen inkluderar en granskning av hur fast- lagda rutiner och riktlinjer tillämpas. Styrelsen erhåller information om viktiga slutsatser från denna årliga utvärderingsprocess, liksom om eventuella förslag om åtgärder avseende bolagets interna kontrollmiljö. Dessutom rapporterar de externa revisorerna regelbundet till styrelsen, dels genom revisionsutskottet, dels till styrelsen i sin helhet. EXTERN REVISION Årsstämman väljer externa revisorer för en period om ett år i taget. Revisorerna granskar årsredovis - ningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning efter en revisionsplan som fastställts i samråd med styrelsens revisionsutskott. I sam - band med revisionen rapporterar revisorerna sina iakttagelser till koncernledningen för avstämning samt därefter till styrelsen genom revisions- utskottet. Avrapportering till revisionsutskottet sker i samband med att revisionen av förvaltningen och granskningen av det slutgiltiga bokslutet avslutas. Styrelsen träar revisorerna minst en gång per år då de avrapporterar sina iakttagelser direkt till styrelsen utan närvaro av Camurus vd och Chief Financial Oicer. Revisorerna deltar dessutom på årsstämman där de redogör för sitt revisionsarbete och sin rekommendation i revisionsberättelsen. Lund, mars 2023 Styrelsen Mer information om Camurus bolagsstyrning samt styrelsemedlemmarna inns i avsnittet ”Bolagsstyrning” på camurus.com. 125 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELL INFORMATIONREVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Till bolagstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolags- styrningsrapporten för år 2022 på sidorna 118-124 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda- tion RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrn- ingsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncern- redovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Malmö den 29 mars 2023 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor 126 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 FINANSIELL INFORMATIONNYCKELTAL OCH DEFINITIONER Nyckeltal och deinitioner Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseekten av nya aktier Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseekten av nya aktier Nyckeltal, MSEK Totala intäkter Rörelseresultat - - - - Årets resultat - - - - Kassalöde från den löpande verksamheten - - - - Likvida medel Eget kapital Soliditet i koncernen, procent Balansomslutning Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 1) Resultat per aktie före utspädning, kronor - - - - Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1) - - - - Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 1) Antal anställda, vid årets slut Antal anställda inom FoU, vid årets slut FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 1) Utspädningseekten är framräknad enligt IAS 33 Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader) 127 FINANSIELL INFORMATIONSTYRE LS ECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Styrelse Per Olof Wallström Styrelsens ordförande sedan 2015. Styrelseledamot sedan 2010. Ordförande i revisionsutskottet. Födelseår:1949. Utbildning:Apotekarexamen från Uppsala Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Arosia Communication AB, Qlinea AB och Nexttobe AB. Arbetslivserfarenhet: Vd för Q-Med, Melacure AB och Karo Bio AB. Ledande befattningar för Merck Sharpe & Dohme, Astra, Pharmacia och Bristol Myers Squibb. Innehav:102 185 aktier. Kerstin Valinder Strinnholm Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i ersättningsutskottet. Födelseår: 1960. Utbildning: Examen från Journalisthögskolan vid Göteborgs Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseordförande i Moberg Pharma AB (publ), styrelseledamot i Immedica Pharma AB, Bioservo Technologies AB (publ), Promore Pharma AB (publ), KVS Invest AB och Cavastor AB. Arbetslivserfarenhet: EVP Business Development i Nycomed Group. Mångårig erfarenhet inom försäljning, marknadsföring och aärsutveckling från ledande befattningar i Astra/AstraZeneca och Nycomed/Takeda. Innehav: 26 910 aktier. Fredrik Tiberg Koncernchef och verkställande direktör sedan 2003, Chief Scientiic Oicer. Styrelseledamot sedan 2002. Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörs- vetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 680 000 aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102 000 personaloptioner. Behshad Sheldon Styrelseledamot sedan 2018. Ledamot i ersättningsutskottet. Födelseår: 1963. Utbildning: B.SC. i Neurovetenskap från University of Rochester. Övriga pågående uppdrag:Styrelseordförande för FORCE (Female Opioid Research and Clinical Experts) i Princeton, New Jersey, styrelseordförande för Maxona Pharmaceuticals, Philadelphia Pennsylvania; EVP & vd, Biotech Value Advisors. Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Braeburn Pharmaceuticals till 2017. Omfattande erfarenhet från ett lertal ledande positioner i internationella läkemedelsföretag, inklusive Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och Otsuka Pharmaceuticals. Innehav: 1 000 aktier. 128 FINANSIELL INFORMATIONSTYR ELSECAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Stefan Persson Styrelseledamot sedan 2022. Ledamot i ersättningsutskottet. Födelseår: 1967. Utbildning: Studier i teknisk fysik och elektronik vid Linköpings Tekniska Högskola. Övriga pågående uppdrag: Styrelsemedlem i Sandberg Development och dLab. Styrelseordförande i Aimpoint, Rescue, Granuldisk och SWATAB. Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Camurus huvudägare Sandberg Development AB. Bakom sig har han en lång och framgångsrik karriär inom Perstorp, Sony Ericsson, Bang & Olufsen och senast som vd på Precise Biometrics. Innehav: 3 097 aktier. REVISOR Lisa Albertsson Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB Hege Hellström Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet. Födelseår: 1965. Utbildning: Kandidatexamen i medicinsk laboratorievetenskap, Oslo Metropolitan University, Norge. Övriga pågående uppdrag: Chief Commercial Oicer på Advicenne (franskt läkemedelsföretag), partner i Belnor BVBA och styrelseledamot i Vivesto AB sedan 2019. Arbetslivserfarenhet: 30 års erfarenhet av försäljning, marknadsföring, strategiutveckling och bolagsledning inom Baxter Healthcare, Genzyme/Sanoi och Sobi. Tidigare befattningar har varit President of Europe, Middle East och North Africa på Sobi, Global Business Unit Head på Sanoi och General Manager Benelux på Genzyme. Innehav: 2 600 aktier. Ole Vahlgren Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet. Födelseår: 1963. Utbildning: Fil. mag. från Technical University of Denmark, Copenhagen och en MBA från Business School of Copenhagen. Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Go-PEN Aps och Blue Cell Therapeutics. Arbetslivserfarenhet:Vd för AJ Vaccines A/S.Mer än 25 års erfarenhet från aärsutveckling och strategiarbete i internationella, globala läkemedelsföretag såsom H.Lundbeck och Otsuka. Innehav: 10 000 aktier. Jakob Lindberg Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet. Födelseår: 1972. Utbildning: Licentiatexamen i molekylär immunologi och en masterexamen i preklinisk medicin från Karolinska Institutet samt en kandidat- examen i ekonomi och administration från Stockholms universitet. Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot på Aibody AB. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från internationell läkemedelsut- veckling varav cirka 10 år som vd och forsknings chef i Oncopeptides AB, och har varit venture partner hos Patricia Industries, en del av Investor AB. Har tidigare även varit analytiker på Merrill Lynch & Co, konsult på McKinsey & Co, och var med- grundare av Cellectricon. Innehav: –. 129 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 FINANSIELL INFORMATIONKONCERNLEDNING Fredrik Joabsson Chief Business Development Oicer Anställd i bolaget sedan 2001. Födelseår: 1972. Utbildning: Fil. dr. i fysikalisk kemi samt Fil. mag. i kemi från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet : Mer än 20 års erfarenhet av läkemedels- utveckling genom olika positioner inom forskning och utveckling samt aärs- utveckling. Innehav: 50 070 aktier och 38 500 personaloptioner. Richard Jameson Chief Commercial Oicer Anställd i bolaget sedan 2016. Födelseår: 1964. Utbildning: Fil. kand. i Tillämpad Biologi från University West of England. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 år i läkemedelsindustrin, med ledande roller inom försäljning, marknadsföring, market access och företags- ledning för företag som Serono, Schering Plough, Ferring och Indivior PLC. Innehav: 29 193 aktier, 8 000 teckningsoptioner och 55 750 personaloptioner. Jon Garay Alonso Chief Financial Oicer Anställd i bolaget sedan 2022. Födelseår: 1973. Utbildning: Ekonomexamen från Universidad Comercial de Deusto. Executive MBA från IESE Business School. Arbetslivserfarenhet:Mer än 20 års erfarenhet inom ekonomi. Tidigare roller har bl a varit Europe Finance Director, Pharmaceuticals & Medication Delivery och UK, Ireland, Nordic Finance Director på Baxter International, Vice president Finance & Business Control EMEA på Gambro AB, Nordic Region Finance Director/ Unomedical CFO på Convatec – Unomedical A/S och Finance Director Portugal & Iberia Finance Analysis & Planning Director, på Bristol-Myers Squibb. Innehav: 1 450 aktier och 57 750 personaloptioner. Agneta Svedberg Vice President, Clinical Development & Pharmacovigilance Anställd i bolaget sedan 2015. Födelseår: 1963. Utbildning: Mastersexamen i radiofysik och kandidatexamen i medicin från Lunds Universitet samt Executive MBA från Executive Founda - tion Lund (EFL). Arbetslivserfarenhet: Mer än 25 års erfarenhet av läkemedels- utveckling, bland annat som COO på Zealand Pharma A/S, CEO för Cantargia AB samt Senior Vice President, Clinical Development på Genmab A/S. Innehav: 22 987 aktier och 38 500 personaloptioner. Fredrik Tiberg Koncernchef och verkställande direktör, Chief Scientiic Oicer Anställd i bolaget sedan 2002. Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörs- vetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 680 000 aktier, 15 000 teckningsoptioner och 102 000 personaloptioner. Koncernledning 130 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 Torsten Malmström Chief Technical Oicer Anställd i bolaget sedan 2013. Födelseår:1968. Utbildning:Fil. dr. i kemi från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet:Mer än 20 års erfarenhet från läkemedelsindustrin bland annat som Director Pharmaceutical Development på Zealand Pharma, Director Development på Polypeptide och Team Manager på Astra Zeneca. Innehav:46 858 aktier och 38 500 personaloptioner. Annette Mattsson Vice President, Regulatory Aairs Anställd i bolaget sedan 2017. Födelseår:1966. Utbildning: Bachelor of Pharmacy, Uppsala Universitet och Företagsekonomi, Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet:Mer än 30 års erfarenhet inom regulatory aairs inklusive European RA Director/Global RA Lead på AstraZeneca och Global RA Lead på LEO Pharma. Innehav:2 004 aktier,2 000 teckningsoptioner och 38 500 personaloptioner. Markus Johnsson Senior Vice President R&D Anställd i bolaget 2003-2017, åter 2021 Född 1972. Utbildning: Ph.D. i fysikalisk kemi och masterexamen i kemi från Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet av projekt- ledning, farmaceutisk och analytisk utveckling, bland annat som VP Pharma- ceutical & Analytical Development på Camurus och Project Management på PolyPeptide Laboratories. Innehav: 21 000 aktier och 23 500 personaloptioner. Maria Lundqvist Global Head of HR Anställd i bolaget sedan 2021. Födelseår: 1966. Utbildning: Civilekonomexamen från Uppsala Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom Human Resources från både R&D och kommersiella organisationer, bland annat som HR-chef på Teva Pharmaceuticals i Norden och från olika HR-positioner på Tetra Pak, Vestas och Astra Zeneca. Innehav: 1 000 teckningsoptioner och 38 500 personaloptioner. FINANSIELL INFORMATIONKONCERNLEDNING 131 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2022 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 3. OPIOIDBEROENDE 4. SÄLLSYNTA SJUKDOMAR 5. CANCER OCH RELATERADE SJUKDOMAR 6. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 7. HÅLLBARHET 8. AKTIEN 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Risker Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Koncernens balansräkning Moderbolagets balansräkning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassalöden Moderbolagets rapport över kassalöden Noter 1-30 Intygande Revisionsberättelse Bolagsstyrningsrapport Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Nyckeltal och deinitioner Styrelse Koncernledning Årsstämma 2023 FINANSIELL INFORMATIONÅRSSTÄMMA 2023 Camurus årstämma 2023 kommer hållas onsdagen den 10 maj, kl. 17.00, på Elite Hotel Ideon, Scheele- vägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Inregistrering till stämman börjar kl. 16.30. Styrelsen har beslutat att aktieägare ska kunna utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Rätt att delta och anmälan Deltagande i stämmolokalen A) Den som önskar närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud ska vara uppta- gen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 2 maj 2023, och senast den 4 maj 2023 anmäla sig på bolagets hemsida www.camurus.com, per post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm, eller via telefon 046-286 38 90. Vid anmälan ska aktieägaren uppge namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer och namn på eventuella biträden (högst två). Årsstämma 2023 Deltagande genom poströstning B) Den som önskar delta i årsstämman genom poströstning ska vara upptagen som aktie- ägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 2 maj 2023, och senast den 4 maj 2023 anmäla sig genom att avge sin poströst så att poströsten är Euroclear Sweden AB tillhanda senast den dagen. Ifyllt och undertecknat poströstningsformulär kan skickas med post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm eller med e-post till [email protected]. Aktieägare kan även avge poströst elektroniskt genom veriiering med BankID via Euroclear Sweden ABs hemsida https://anmalan.vpc. se/EuroclearProxy. Den som vill närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud, måste anmäla detta enligt A) ovan. Det innebär att en anmälan genom endast poströstning inte räcker för den som vill närvara i stämmolokalen. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, inregistrera sina aktier i eget namn, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 2 maj 2023. Sådan registrering kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som har gjorts av förvaltaren senast den 4 maj 2023 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken. För ytterligare information om hur man anmäler sig och förutsättningar för deltagande i årsstämman, hänvisas till kallelsen till årsstämman. Aktieägarinformation Delårsrapporter, årsredovisningar och Camurus pressmeddelanden inns tillgängliga på camurus.com och kan beställas från Camurus AB, Ideon Science Park, 223 70 Lund. Årsredovisningen för 2022 i tryckt format skickas till alla som så begär och inns tillgänglig för nedladdning på camurus.com. Kalender 10 maj 2023, kl. 07.00 CET Delårsrapport, januari-mars 2023 10 maj 2023, kl. 17.00 CET Årsstämma 2023 18 juli 2023 Delårsrapport, januari-juni 2023 9 november 2023 Delårsrapport, januari-september 2023 Kontaktuppgifter Camurus AB Ideon Science Park 223 70 Lund Besöksadress: Ideongatan 1 A, 223 62 Lund Telefon: 046-286 57 30 Fax: 046-286 57 39 Webbplats: camurus.com Investerarkontakt: [email protected]
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.