Xbrane Biopharma

5493008DKD05APTKQO392022-01-012022-12-315493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-315493008DKD05APTKQO392022-12-315493008DKD05APTKQO392021-12-315493008DKD05APTKQO392021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392021-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares5493008DKD05APTKQO392022-01-012022-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392022-01-012022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392022-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392020-12-31ifrs-full:SharePremiumMember5493008DKD05APTKQO392020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392020-12-315493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392021-01-012021-12-31ifrs-full:SharePremiumMember Års – och hållbarhets- redovisning 2022 Science for high quality biosimilars VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER INNEHÅLL Innehåll FINANSIELL KALENDER Årsstämma 4 maj 2023 Delårsrapport januari–mars 2023 31 maj 2023 Delårsrapport januari–juni 2023 31 augusti 2023 Delårsrapport januari–september 2023 30 november 2023 Martin Åmark, Verkställande direktör [email protected] + 46 76-309 37 77 Anette Lindqvist, Finanschef [email protected] +46 76-325 60 90 www.xbrane.com FÖR YTTERLIGARE INFORMATION Xbrane i korthet 1 Året i korthet 3 VD har ordet 4 Vårt syfte 6 Xbranes historia 7 Varför investera i Xbrane? 8 Styrelseordförande har ordet 9 Vad är en biosimilar? 10 Marknaden för biosimilarer 11 Vårt syfte - vår strategiska plattform 12 Vad vi gör 13 Hur vi gör skillnad 14 Våra strategiska fokusområden 15 Ximluci ® för behandling av ögonsjukdomar 20 BIIB801 22 Produktkandidater för behandling av cancer 23 Patentskydd 24 Xbranes värderingar 25 Medarbetare, kultur och organisation 26 Aktien och ägare 28 Förvaltningsberättelse 30 Hållbarhetsrapport 37 Bolagsstyrningsrapport 45 Styrelse 51 Koncernledning 53 Risker och riskhantering 55 Räkenskaper 57 Noter 65 Styrelsens försäkran 83 Revisionsberättelse 84 Alternativa nyckeltal 88 Aktieägarinformation 89 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN 1 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER INLEDNING Xbrane i korthet Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer Xbrane Biopharma AB är ett bioteknikföretag som utvecklar biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter patentutgång på originalläkemedlet. Xbrane har en patenterad plattformsteknologi som möjliggör en låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med konkurrerande system. Xbrane har ett team med kompetens att ta biosimilarer från cell-linje till godkännande med lång kollektiv erfarenhet från läkemedelsutveckling. Xbrane har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN 2 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER INLEDNING AFFÄRSIDÉ Xbrane utvecklar och tillverkar biosimilarer på svårtillverkade och ofta mycket dyra originalläkemedel. VISION Att bli en världsledande vetenskapligt baserad biosimilar utvecklare av kostnadseffektiva läkemedel med stort medicinskt behov. VÅRT SYFTE Att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla. VÅRA VÄRDERINGAR Impossible is nothing Beat yesterday Make it happen We win as one INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN 3 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER INLEDNING Året i korthet 1 Ximluci ® erhåller marknadsgodkännande i Europa Finansiellt sammandrag för koncernen 2022 2021 Nettoomsättning, TSEK 57 618 10 709 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK –199 648 –160 619 FoU-kostnader i % av rörelsekostnader 82% 82% Rörelseresultat, TSEK –166 217 –180 583 EBITDA, TSEK –149 640 –168 366 Periodens resultat, TSEK –172 513 –188 376 Likvida medel, TSEK 193 994 295 180 Soliditet, % 62% 63% Resultat per aktie före utspädning, SEK –6,75 –7,9 8 Resultat per aktie efter utspädning, SEK –6,75 –7,98 Antal anställda på balansdagen 79 58 15 patentansökningar inlämnades 8 MUSD erhållet vid signering av kommersialiserings- och licensavtal med Biogen Inc för att utveckla, tillverka och kommersialisera BIIB801 36 % personaltillväxt under 2022 Q1 3 JAN Xbranes aktier ﬂyttas till Nasdaq Stock- holms Mid Cap från och med den 3 januari efter en stark kursutveckling under 2021. 7 FEB Biogen Inc. och Xbrane ingår ett kommersialiserings- och licensavtal för att utveckla, tillverka och kommersialisera BIIB801, en preklinisk monoklonal antikropp som är en biosimilarkandidat till CIMZIA ® (certolizumab pegol). CIMZIA ® används främst för att behandla ledgångsreumatism hos vuxna men även axial spondylartrit och psoriasisartrit. Avtalet innebär att Biogen betalade en förskottsbetalning om 8 MUSD vid avtalets signering, samt att de kommer betala ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar, samt utöver det, royalties på försäljningen. 15 FEB 12 månadersdata från fas III för Ximluci ® (tidigare Xlucane™) biosimilar- kandidaten till Lucentis ® presenteras. Tidiga- re har informerats om att Ximluci ® nådde det primära effektmåttet och påvisade ekvivalent effekt med Lucentis ® i förändring av BCVA (standardiserat mått på synförmåga) vid åttonde behandlingsveckan. 12 månaders data, visar enligt Xbranes bedömning, att det inte ﬁnns några kliniskt meningsfulla skillnader mellan Ximluci ® och Lucentis ® . Q2 30 MAJ Xbrane tar tillbaka ansökan om mark- nadsgodkännande för Ximluci ® från Food & Drug Administration /FDA), USA:s motsva- righet till läkemedelsverket, med avsikt att komplettera med ytterligare information. Q3 4 JULI Kommentarer och rekommendationer avseende ansökan om marknadsgod- kännande i USA, erhålls från FDA. Xbrane bedömer att majoriteten av kommentarerna och rekommendationerna avser data eller information som är tillgänglig hos Xbrane, dess kontraktstillverkare eller leverantörer. Ansökan om marknadsgodkännande i USA kommer att skickas in under första halvan av 2023. 16 SEPTEMBER Europeiska läkemedelsmyn- digheten (EMA)s kommitté för humanläke- medel (CHMP) antar ett positivt utlåtande för Lucentis ® (ranibizumab) biosimilarkandidaten Ximluci ® och rekommenderar godkännande av Ximluci ® i hela EU. 22 SEPTEMBER Xbrane håller kapital- marknadsdag med anledning av den nära förestående lanseringen av Ximluci ® . Q4 18 OKTOBER Xbrane genomför en riktad nyemission som tillför bolaget 170 miljoner kr. 11 NOVEMBER Europeiska kommissionen beviljar marknadsföringstillstånd i hela EU för Ximluci ® . Tillståndet är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island, Norge och Liechtenstein. Godkännandet banar väg för lanseringen av Ximluci ® i Europa i början av 2023. Marknadsföringstillståndet innehas av Xbranes partner STADA Arzneimittel AG (STADA) med en erfaren säljstyrka och omfattande försäljnings- och marknads- föringsexpertis i hela Europa. Väsentliga händelser efter årets utgång Marknadsföringstillstånd i Storbritannien I januari erhölls marknadsföringstillstånd för Ximluci ® i Storbritannien. STADA förbereder lansering av Ximluci ® i Storbritannien under 2023. INNEHÅLL PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN 4 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER VD-ORD Kära aktieägare, 2022 var på många sätt ett avgörande år för Xbrane och vi nådde ﬂera viktiga milstolpar, varav den kanske viktigaste var marknadsföringsgodkännande av Ximluci ® i Europa, vilket vi erhöll i november. Även andra mycket viktiga milstolpar uppnåddes 1. Tillverkning av lanseringsvolymer för Ximluci ® 2. Kommersialiserings- och licensavtalet med Biogen Inc. för utveckling, tillverkning och kommersialisering av BIIB801, (biosimilarkandidat till Cimzia ® ) 3. Förberedelse för uppskalning av produktionsprocessen för BIIB801 4. Färdigställande av produktionsprocessen i pilotskala för Xdivane TM , biosimilarkandidat till Opdivo ® Lansering av Ximluci ® i Europa Xbranes första biosimilar, Ximluci ® , blev godkänd av EMA i november 2022 och lanseras nu i Europa av vår partner STADA Arzneimittel AG (STADA). Godkännandet följde på det positiva yttrande som bolagen erhöll i september 2022 från europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för läkemedel för humant bruk (CHMP). Marknadsföringstill- ståndet för Ximluci ® innehas av STADA och är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island, Norge och Liechtenstein. Ximluci ® , som är en biosimilar till Lucentis ® , är utvecklad för behandling av allvarliga ögonsjukdomar. Lanseringsvolymen är tillverkad och deltagande i upphandlingar i ett antal länder har startats. Ansökan om marknadsgodkännande har skickats in till den regulatoriska myndigheten i Saudiarabien. STADA arbetar också aktivt med att få Ximluci ® godkänt i ﬂer länder i Mellanöstern samt Latinamerika och Sydostasien. Tillverkningen av Ximluci ® intensiﬁeras under 2023, dels för att säkerställa efterfrågan i Europa, dels för att möta efterfrågan inför lansering på övriga marknader. Det är viktigt för oss att kunna erbjuda vår produkt till patienter med allvarliga ögon- sjukdomar, såsom åldersrelaterad makuladegeneration, samt med ett stort behov av en mer kostnadseffektiv behandling. Utveckling av biosimilarportföljen Arbetet med biosimilarportföljen fortgår. För BIIB801, (biosimilarkandidat till Cimzia ® ), förbereds uppskalning till kommersiell skala för tillverkning av kliniskt material i nära samarbete med Biogen Inc. (Biogen). I enlighet med avtalet med Biogen kommer Xbrane att ansvara för att driva den prekliniska utvecklingen varefter Biogen tar vid och driver och ﬁnansierar resterande utveckling inklusive kliniska studier. Biogen betalade vid avtalssigneringen i februari 2022, 8 MUSD. Avtalet omfattar ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det, royalties på försäljningen. Då investeringen i den prekliniska fasen är begränsad bedöms affären vara särskilt attraktiv med tanke på avkastning på investerat kapital. För Xdivane TM , biosimilarkandidat till Opdivo ® , är produk- tionsprocessen i pilotskala färdigställd och förberedande arbete för transfer och uppskalning till kontraktstillverkare pågår. Selektionsprocessen av produktionspartner är långt gången och vi förväntar oss att ett avtal kan signeras under första halvåret 2023. Med utvecklingen av Xdivane™ bred- dade Xbrane sin teknologiska plattform till att även omfatta produktion av proteiner tillverkade i mammalieceller, vilket resulterat i ett ﬂertal godkända patent. För Xdarzane TM och Xtrudane TM , pågår utveckling av produktionsprocess i pilotskala. Tillsammans med Xdivane™ bildar dessa nya biosimilarkandidater en biosimilarportfölj inom onkologi som adresserar 48 miljarder Euro i beräknad årlig försäljning på referensprodukterna och vilka kan lanseras 2028–31 när patenten på referensprodukterna löper ut. Vi för aktiva diskussioner med potentiella partners avseende dessa biosimilarkandidater inom onkologi, med ambition att få till stånd ett avtal under 2023. Med sikte på positivt operationellt kassaﬂöde under 2024 Förutsatt att försäljningen av Ximluci ® följer prognos samt att vi sluter avtal med en kommer siell partner som delar på utvecklingskostnaderna för onkologiportföljen, förväntar vi oss att nå positivt operationellt kassaﬂöde under 2024. ” Vi är stolta över vårt samarbete med STADA och över att ha tagit denna molekyl, utveck- lad under namnet Xlucane™, från cellinje- utveckling till godkännande och tillverkning, via vår patenterade plattformsteknologi, i Europa. ” Vd-ord INNEHÅLL PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN 5 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER VD-ORD Hållbarhet Xbranes affärsidé är att göra biologiska läkemedel tillgängliga för alla, att skapa mervärde för patienter och samhälle genom att förbättra tillgången till effektiva och högkvalitativa läkemedel till en lägre kostnad för samhället. Med marknads- föringsgodkännandet av Ximluci ® tar vi ett rejält kliv framåt till en mer jämlik hälsa för alla. Vi arbetar kontinuerligt med FN:s hållbarhetsmål om hållbar utveckling i vårt arbete med att för- bättra allas rätt till jämlik hälsa, vara en attraktiv arbetsgivare samt att vara en trovärdig och ansvarsfull samhällsaktör. Våra värdegrunder genomsyrar hela vår verksamhet och speglar våra åtaganden mot såväl patienter som samhälle och mot våra medarbetare. Great Place to Work ® Vi arbetar kontinuerligt med våra värderingsgrunder, vilket också i år avspeglades i ett högt Trust Index™, något vi är mycket stolta över. Vi rankades även högt (plats elva) på Albrights gröna lista om jämlikhet, vilket på Xbrane inkluderar etnicitet. Teamet har under 2022 vuxit med drygt 20 medarbe- tare, ett tecken på att vi varit framgångsrika i vår strävan att bli en av de mest attraktiva arbetsgivarna inom vårt område. Viktiga milstolpar under kommande 12 månader Sammanfattningsvis beﬁnner vi oss i ett spännande läge inför vårt första år med en produkt på marknaden. Några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att leverera de kommande 12 månaderna är att: ” Läkare kan förskriva Ximluci ® och, baserat på omfattande jämförande analytiska och kliniska studier, känna sig trygga i att få jämförbara kliniska resultat som med referensprodukten Lucentis ® . ” • Stötta STADA med att etablera Ximluci ® som en ledande biosimilar till Lucentis ® i Europa. • Erhålla marknadsgodkännande för Ximluci ® i USA och supportera lansering av produkten tillsammans med vår partner Bausch+Lomb Inc. • Erhålla marknadsgodkännande för Ximluci ® i Saudiarabien och andra länder i Mellanöstern och supportera lansering av produkten tillsammans med vår partner STADA • Tillsammans med vår partner Biogen skala upp produk- tionsprocessen samt förbereda kliniska studier för BIIB801 • Etablera en kommersiell partner för onkologiportföljen 2022 har varit ett viktigt och betydande år för Xbrane. Mark- nadsgodkännandet av Ximluci ® i Europa gör att Xbrane tagit nästa steg i sin utveckling mot att bli en världsledande kom- mersiell biosimilarutvecklare. En anmärkningsvärd prestation varför jag uppriktigt önskar tacka alla våra medarbetare och partners för enastående insatser under året. Tack för ert fortsatta stöd. Solna, 31 mars 2023 Martin Åmark Verkställande direktör INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN 6 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Vårt syfte - att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel, genomsyrar allt vi gör. Biologiska läke- medel är mycket effektiva vid behandling av ﬂera allvarliga sjukdomstill- stånd som drabbar många människor. Samtidigt är biologiska läkemedel dyra och endast en bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem. Läkemedelskostnaden för behandling med exempel Opdivo ® och Keytruda ® , för vilka vi har biosimilarkandidater under utveckling i preklinisk fas, och som har revolutionerat behandlingen av tidigare obotlig cancer, är över 1 miljon 1 kronor per patient och år. Biologiska läkemedel i USA står för 40 procent av läke medelskostnaderna, men erbjuds bara till 2 procent av befolkningen 2 . Många patienter har svårt att ﬁnansiera dessa läkemedel och tvingas leva under ekonomisk stress efter att de kämpat mot och överlevt cancern. På Xbrane tycker vi att detta är oacceptabelt. Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för alla. Om det ﬁnns en behandling ska den vara tillgänglig för alla som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för ﬂer. 1) https://www.reuters.com/article/us-usa-healthcare-cancer-costs-idUSKBN1750FU 2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/remarks-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-prepared-deliv- ery-brookings-institution-release-fdas ” Att öka tillgängligheten för biologiska läkemedel globalt måste vara en av de investeringar som för närvarande kan göras med störst effekt. Det kommer att avsevärt förbättra hälsojämlikheten i världen och realisera mycket stora global besparingar i sjukvårdssystemen som kan riktas mot nya och mer effektiva behandlingar. ” Martin Åmark, VD för Xbrane INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN 7 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Xbrane har kommit till den kommersiella fasen i bolagets utveckling • Utveckling av plattform som möjliggör hög produktivitet • Samarbeten inom FoU etableras • Utveckling av en attraktiv produktportfölj • Rekrytering av ledande kompetens • Partnerskap med försäljningpartners etableras Säljstart av vår första produkt Ximluci ® 2023 Ett nytt utvecklingsprojekt startas årligen Beprövad affärsmodell för utlicensering ETABLERING AV TEKNISK PLATTFORM 2008–2015 ETABLERING AV UTVECKLINGSPLATTFORM 2015–2022 KAPITALISERING AV PLATTFORM 2023– Xbrane grundades 2008 och 2015 startade utvecklingen av det som kommer att bli Ximluci ® . Etableringen av teknisk plattform och senare ut- vecklingsplattform utgör grunden för att Xbranes biosimilarutveckling. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN 8 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Varför investera i Xbrane? Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer Plattformsbaserad utvecklare av biosimilarer med lägsta möjliga produktionskostnad Den första produkten, Ximluci ® lanseras i Europa under det första kvartalet 2023 Attraktiv portfölj med ytterligare fyra kandidater som ska lanseras när patentet går ut på originalläkemedlet. En patenterad utvecklingsplattform som säkerställer lägsta möjliga produktionskostnad. Kommersiellt avtal med tre stora globala läkemedelsföretag: STADA, Bausch + Lomb och Biogen, med >150 miljoner euro i betalbara licensavgifter plus roylities. Ximluci ® (biosimilar till Lucentis ® ) lanseras av STADA i Europa under 2023 och når en marknad på 4 miljarder Euro i Europa. Bolaget avser att ansöka om marknadsgodkännande i USA under 2023 med en förväntad lansering under 2024 i samarbete med Bausch & Lomb BIIB801, där vi samarbetar med Biogen, är, så vitt vi känner till, den enda biosimilarkandidaten under utveckling på TNF-hämmaren Cimizia ® med årlig försäljning på 2 miljarder Euro. Portfölj av tre biosimilarkandidater inom onkologi som adresserar en sammanlagd årlig peak-försäljning på referensprodukterna på totalt 48 miljarder Euro, för vilka vi för diskussioner om utlicensiering. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN 9 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Styrelseordförande har ordet Med kommersialiseringen av vårt första egen utvecklade läkemedel i Europa har vi utvecklats till ett nytt svenskt läkemedelsbolag med fokus på den snabbt växande biosimilarmarknaden. Vår ambition och strategi fortsätter vara klar och tydlig. Vi ska fortsätta att investera i vår unika och patenterade teknologiplattform, bredda vår portfölj av nya produkter och stärka vårt team, för att ytterligare förankra vår position och generera värde till patienter, aktieägare, anställda, partners och betalare av sjukvård. Vi verkar inom ett av de snabbast växande segmenten i läkemedelsbranschen Marknaden för biosimilarer utvecklas snabbt. 74 biosimilarer är nu godkända i Europa och 40, varav 25 lanserade, i USA. Tillsammans genererade de en försäljning på mer än 18 miljarder USD under 2022. Marknaden förväntas även att växa med mer än 20% CAGR de närmaste åren, vilket gör den till ett av de snabbast växande segmenten i läkeme- delsbranschen. Den snabba tillväxten drivs av att de precisa och högeffektiva biologiska läkemedlen växer snabbt och nu står för unge- fär 40% av all läkemedelsförsäljning. Fler och ﬂer av dessa produkter, ofta blockbusters med 10-tals miljarder svenska kronor i försäljning, förlorar sina patentskydd vilket öppnar upp en stor potentiell marknad för biosimilarer. Tilliten till biosimilarer har samtidigt ökat hos både läkare och patienter. Det, tillsam- mans med det kostnadseffektiva alternativet som biosimilarer erbjuder, leder inte sällan till att biosimilarerna tar upp till 40% av respektive originalprodukts marknadsandel redan efter 12 månader. De genererar stort värde till samhället i termer av signiﬁkant ökad tillgänglighet av viktiga läkemedel för många ﬂera patienter samt signiﬁkanta besparingar för sjukvården. Det är alltså en mycket stor global och kommersiellt attraktiv marknad som Xbrane fokuserar på. Xbranes är positionerat som en av de ledande biosimilarutvecklarna globalt Sedan jag tillträdde som styrelseordförande har styrelsen och ledningen arbetat nära tillsammans och utvecklat bolaget för att vara redo för nästa fas. Ett nytt forsknings- och utvecklingslab på Karolinska Institutet, rekrytering av ett team på snart 100 personer, skrivit avtal med stora internationella företag som STADA, Biogen och Bausch + Lomb och förstärkt och utvecklat vår produktportfölj bara för att nämna några prestationer. Vi har därigenom utvecklats till att nu vara ett av de ledande läkemedelsbolagen globalt inom biosimilarsegmentet. Vår första produkt, Ximluci ® , är numera godkänd och precis lanserad i Europa. Vi har därmed bevisat att vår plattformsteknologi fungerar och att vårt team kan ta produkter hela vägen till godkännande och lansering. Xbrane är nu en av de viktigaste globala utvecklarna av biosimilarer för de större läkemedelsbolagen som är intresserade av att sälja och marknadsföra högkvalitativa biosimilara läkemedel. Xbranes strategi att fortsätta att investera i ett beprövat koncept För att förbereda Xbrane inför nästa fas, gjorde styrelsen och ledningen under 2022 ett gediget arbete med att se över vår lång- siktiga strategi. Vår beprövade affärsmodell, att utveckla biosimilarer och utlicensiera till större läkemedelsbolag för kommersialise- ring, har visat sig framgångsrik och är fortsatt en viktig hörnsten. Det, kombinerat med fortsatta stora investeringar inom forskning och utveckling för att ytterligare utveckla bio- similarkandidater med stor konkurrensfördel. Det ﬁnns dessutom, inom en överskådlig framtid, ﬂer möjligheter i termer av biologiska läkemedel som förlorar sitt patentskydd, än Xbrane kan adressera. Vår främsta konkurrens- fördel är fortsatt vår låga produktionskostnad, baserad på vår patenterade teknologiplattform. Vi planerar fortsatta investeringar för att för - stärka och bredda plattformen och förstärka vår konkurrensfördel i detta avseende. Vi kommer fortsättningsvis att vidare- utveckla vårt bibliotek av värdceller och metoder att genmodiﬁera dessa för maximal produktivitet av proteinerna samt att kombinera med kostnadseffektiv tillverkning för vissa utvalda produkter. Att ha den lägsta produk- tionskostnaden kommer att bli allt viktigare framgent, och till skillnad från småmolekyls generika, ﬁnns för biologiska läkemedel stora möjligheter att differentiera sig på basis av proprietär och patenterad teknologi. Det ska vi utnyttja. Vi kommer också fokusera på att förkorta och reducera kostnaden för våra utvecklingsprogram. Under kommande år ﬁnns den största möjligheten i att, på basis av att påvisa hög analytisk likhet med precisa instrument, erhål- la godkännande supporterat av enbart en fas 1 klinisk studie. Att inte behöva göra en fas 3 klinisk studie kan innebära en besparing på upp till 40% av utvecklingstid och budget. Vi investerar därför i de mest precisa analytiska instrumenten och rekryterar de bästa analyti- kerna för driva den utvecklingen framåt. Vi är övertygade om att detta är en strategi som kommer stärka Xbranes position som en världsledande biosimilarutvecklare och gynna så väl patienter, aktieägare, anställda, partners och betalare av sjukvården. Tack för ert stöd i byggandet av Xbrane Anders Tullgren Styrelsens ordförande INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN 10 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Genom utvecklingen av rekombinant DNA- teknik i slutet av 1970 -talet växte biologiska läkemedel fram. Sedan dess har biologiska läkemedel revolutionerat behandling av all- varliga sjukdomar som diabetes, MS, cancer, och på senare tid, även artrit samt hud och ögonsjukdomar. De proteiner som utgör aktiva substanser (API:er) i biolo giska läkemedel är mycket större och mer komplexa än de vanligtvis små molekyler som framställs genom kemisk syntes. Vad är en biosimilar? Biosimilarer liknar biologisk referensprodukt Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar en biologisk referensprodukt med avseende på kvalitet, säkerhet och effekt. De godkänns på hårt reglerade marknader som i EU och USA genom strikt lagstiftning och kan lanseras efter att de ursprungliga referensprodukterna förlorat sitt patentskydd. Utvecklingen av biosimilarer kräver omfattande expertis i proteinuttryck, rening, analysmetoder samt kliniskt och regulatoriskt kunnande. BIOLOGISKA LÄKEMEDEL SMÅMOLEKYL LÄKEMEDEL Framställs Genom att använda aktiv substans eller renat material ur biologiskt ursprung (levande celler) Genom kemisk syntes Komplexitet Aktiva sustanser är stora och komplexa. Substan- sen i Ximluci ® har en massa på 48000 Dalton Vanligen små enkla molekyler, ex.vis 180 Dalton i massa för acetylsalicylsyra i Aspirini ® Vilket innebär Mer komplicerade att producera Relativt enkla att producera Alternativ då patent löper ut BIOSIMILAR fyller samma funktion men är inte identiskt lika som referensläkemedlet GENERIKA har en identisk aktiv substans som original- läkemedlet Krav från läkmedels- myndigheter Mycket stora, tillverkaren måste garantera att biosimilarens kvalitet, säkerhet och effekt är jäm- förbara med den biologiska referensprodukten i prekliniska studier Mycket stora, generika behöver påvisa att det är exakt lika som originalet Biologiska läkemedel är högeffektiva proteinläkemedel som tillverkas i levande celler. Biosimilarer kan förbättra patienternas tillgång till dessa läkemedel genom att vanligtvis vara 20–40 procent billigare än sina referensläkemedel. Biosimilarer – snabb och kostnadseffektiv väg till marknaden med avsevärt lägre risk än ett nytt biologiskt läkemedel Nytt biologiskt läkemedel Biosimilar Tid det tar att utveckla ~10–12 år Sannolikhet för godkännande 1 Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling 10% Kapitalbehov >€1 miljard Sannolikhet att lyckas Låg Hög prissättning Begränsad till patentet 50% Tid det tar att utveckla ~6–7 år Sannolikhet för godkännande 1 Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling 78% Kapitalbehov €100 miljoner Sannolikhet att lyckas Medium–Hög Kostnadseffektiv Tillgång för ﬂer patienter 95% 1) Informa Pharma’s Biomedtracker database, based on 108 tracked biosimilar development programs and over 10,000 novel product development programs, The Path Towards a Tailored Clinical Biosimilar Development, Martin Schiestl et al Komplex utveckling och tillverkning På grund av storleken, den komplexa struk- turen och de levande cellsystemen kräver utvecklingen och tillverkningen av biosimi- larer mycket tid, arbete och expertkunskap. Den grundläggande principen i utvecklingen av biosimilarläkemedel är likheten med det etablerade referensläkemedlet. Tillverkaren måste kunna garantera att biosimilarens kvalitet, säkerhet och effekt är jämförbara med den biologiska referensprodukten. Detta görs med en gedigen jämförande analys baserat på ett stort antal laboratorietester i den prekliniska fasen. Förutsatt att hög analytisk likhet kunnat påvisas prekliniskt kan den kliniska fasen initieras. Typiskt sett genomförs en fas I studie i friska frivilliga där säkerhet och farmakokinetik jämfört med referensprodukten studeras varefter en fas III studie kan genomföras där säkerhet och ef- fekt studeras i en väl vald patientpopulation. Att utveckla en biosimilar tar typiskt sett ca 7 år och kräver en investering på ca 100 miljoner Euro. Risken är dock betydligt lägre än vid utveckling av nya läkemedel. Historiskt har ca 95% av biosimilarkandidaterna som togs in i en fas 3 studie erhållit godkännande i EU och / eller USA. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN 11 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Marknaden för biosimilarer Marknaden för biosimilarer omsatte 18,7 miljarder USD under 2021 och förväntas växa med 17 procent per år fram till 2030, drivet av patentutgångar på stora biologiska läkemedel, ökat användande i takt med ökad tillit hos patienter och läkare samt starka drivkrafter från betalare att gå mot det mest kostnadseffektiva alternativet. Marknadspenetration av biosimilarer Biosimilarer har historiskt tagit över 70% volymmarknadsandel gentemot respektive referensläkemedel i Europa på tre år. Graferna nedan till höger visar på hur marknadsandelen i volym för biosimilarerna tillsammans gentemot referensläkemedlet utvecklas över tid efter lansering. Kurvorna blir brantare och brantare i de senare lanseringarna, vilket illustrerar hur tillförsikten i att använda biosimilarer hos läkare och patienter ökar över tid samt att trycket i form av regleringar, upphandlingar och incitament, som driver mot användande av det mest kost- nadseffektiva alternativet ökar från betalare av läkemedlen. Vi har även sett att mottagandet av bio- similarer i USA under senaste år har kommit att efterlikna bilden i Europa. Vi förväntar oss att detta fortsätter framgent då tillförsikten för användande av biosimilarer hos läkare och patienter ökar även i USA samt ytterligare Marknaden för biosimilarer omsatte 18,7 miljarder USD under 2021 och förväntas växa med 17 procent per år fram till 2030. regleringar som gynnar biosimilarer. Exem- pelvis ökade incitamenten för användande av biosimilarer i oktober 2022 efter introduktio- nen av ”Inﬂation reduction act”. Betalningen till läkare som använder biosimlarer ökade från 6% till 8% av referensläkemedlets ge- nomsnittliga försäljningspris. Biosimilarer ökar tillgängligheten och ger stora besparingar Antal behandlingsdagar per capita har ökat i Europa som följd av lansering av mer kost- nadseffektiva biosimilarer över alla klasser av läkemedel där biosimilarer introducerats. Exempelvis för TNF- hämmare (som används i behandling av främst ledgångsreumatism och psoriasis) har antal behandlingsdagar per capita fördubblats efter lansering av den första biosimilaren inom området. Det är anmärkningsvärt att de höga priserna på bio- logiska läkemedel begränsar tillgängligheten så kraftigt även i Europa. Biosimilarer leder till signiﬁkanta kostnadsbesparingar inom sjukvården som kan användas för att erbjuda nya effektivare behandlingar samt öka personalen och reducera vårdköerna. I USA förväntas biosi- milarer att generera besparingar på över 100 miljarder USD under perioden 2020–2024. Källa: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/ our-insights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars Biologiska läkemedel med totalt >260 miljarder USD i årlig global försäljning förlorar sin exklusivitet under de kommande 10 åren Global försäljning av biosimilarer förväntas växa med 17% per år fram till 2030 0 10 20 30 40 50 60 70 80 2032 2031 2030 2029 2028 2027 2026 2025 2024 2023 2022 8,5 Miljarder USD 51,6 3,4 15,6 7,2 15,6 54,5 35,4 61,5 4,9 14,6 Storsäljande produkter vars patent går ut, totalt 3 9 2 4 2 5 6 9 2 10 5 0 10 20 30 40 50 60 70 80 2030 2025 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2,2 3,8 14,5 6,2 18,7 32,9 74,0 10,1 17% per år Miljarder USD Referensprodukter, årlig försäljning 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 Epoetin alfa Insulin glargine Bevacizumab Inﬂiximab Pegﬁlgrastim Filgrastim Rituximab Trastuzumab 2022E20212020201920182017 Miljarder USD Biosimilarer har vid de senaste lanseringarna tagit +70% marknadsandel i volym gentemot sin referensprodukt i EU och USA efter enbart tre år. Låga rabatter möjliggör höga marginaler (80-85% för biosimilarer mot 95% för referens- produkter). Biosimilarer realiserar betydande besparingar för sjukvårdssystemen. Källa: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars Biosimilarer, årlig försäljning 0 500 1 000 1 500 2 000 Epoetin alfa Insulin glargine Bevacizumab Inﬂiximab Pegﬁlgrastim Filgrastim Rituximab Trastuzumab 2022E20212020201920182017 Miljarder USD 12 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Vår strategiska plattform Vårt syfte – Alla människors lika rätt till hälsa Vad vi gör, se sidan 13 Utvecklar biosimilarer fram till marknadsgodkännande Använder partners till tillverkning, marknadsföring och försäljning Hur vi gör skillnad, se sidan 14 Applicerar vår patenterade teknologi- plattform för att sänka produktionskostnader, förkorta preklinsk utveckling och skapa produkter med hög likhet gentemot referensprodukten Våra strategiska fokusområden på medelkort sikt Skapa värde för patienter och samhälle med Ximluci ® . Se sidan 15 Hålla tidsplaner för utveckling av övriga biosimilarkandidater. Se sidan 16 Utveckla och stärka den teknologiska plattformen. Se sidan 17 Våra mål på medelkort sikt Generera 100 miljoner Euro i intäkter från Ximluci ® . Ett nytt utvecklings- program per år. Kassaﬂödespositiv under 2024. 1 2 3 13 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Vad vi gör - långsiktigt strategiskt vägval Vilka biosimilarer som vi utvecklar? Xbrane använder följande kriterier för att introducera nya biosimilarkandidater i portföljen: LANSERING DAGEN EFTER PATENTUTGÅNG: Snabb lansering efter pantentutgången av referensläkemedlet är kritiskt, speciellt då det ﬁnns konkurrens från andra biosimilarer. Xbrane studerar därför noga patentansökningar kring potentiella referensprodukter och initierar utveckling av biosimilarkandidater minst sju år innan huvudpatent löper ut i Europa och USA. STOR ADRESSERBAR MARKNAD: För att kunna rättfärdiga investeringen som krävs för att ta en biosimilarkandidat hela vägen till marknadsgodkännande behöver referensprodukten ha en förväntad försäljning vid patentutgång på över 1 miljard euro. Då det alltid ﬁnns osäkerhet kring en läkemedelsprodukts utveckling och framtida konkurrens initierar Xbrane helst utveckling av biosimilarkandidater på referensläkemedel som redan säljer för över 1 miljard euro då utveckling påbörjas. MEDICINSKT BEHOV: Det ska ﬁnnas ett stort medicinskt behov baserat på begränsad tillgänglighet av referensläkemedlet på grund av hög prissättning. Då ﬁnns en stor möjlighet för våra produkter att göra en skillnad, vilket är syftet med Xbranes verksamhet. I övrigt är bolaget öppen för alla terapeutiska områden. FÖRDEL FRÅN TEKNOLOGISK PLATTFORM: Xbrane väljer biosimilarkandidater som passar bäst för bolagets teknologiska plattform. Det ska vara produkter där Xbrane kommer att kunna nå störst fördel i produktivitet och därmed produktionskostnad jämfört med konkurrenter. I takt med att utvecklingskapaciteten ökar kommer ﬂer kandidater att tas igenom cell-linjeutveckling. Val av produkter kommer sen att göras baserat på den ökade produktivitet och kvalitet Xbranes plattformsteknologi kan ge. Vilka geograﬁska marknader vi adresserar? Xbrane fokuserar sin utveckling på att möta regulatoriska krav från EMA och USA. Ambitionen är dock att, på basis av god- kännande från antingen EMA eller USA, och tillsammans med kommersialiseringspartners, göra produkterna tillgängliga i så många delar av världen som möjligt. Var i värdekedjan ska Xbrane ﬁnnas? Xbrane kan genomföra utveckling av en biosimilar hela vägen från cell-linje till marknadsgodkännande. » Den prekliniska utvecklingen sker till stor del internt. » I den en kliniska utvecklingen arbetar Xbrane med utvalda Contract Research Organizations (CROs) » För klinisk och kommersiell tillverkning samarbetar vi med noga utvalda kontraktstillverkare. » För kommersialisering av produkterna ingår Xbrane partnerskap med större läkemedelsbolag som säljer och marknadsför produkterna. Dessa partnerskap ingås normalt mot slutet av den prekliniska utvecklingen, efter att analytisk likhet påvisats. På så sätt kan Xbrane få menings- full samﬁnansiering av den mer kostnadssamma kliniska utvecklingen från partners. Produktportfölj Produkt Originalläkemedel Primär indikation Prognosticerad årlig försäljning av originalläkemedel 1) Patentutgång för originalläkemedel Utvecklingsfas Ximluci ® Ranibizumab (Lucentis ® ) Våt åldersrelaterad makula- de generation, diabetesrelate- rade ögonskador och retinal venock lusion. 3 mdr EUR 1) 2022 (Europa) 2020 (USA) Kommersialiseringsfas BIIB801 Certolizumab pegol (Cimzia ® ) Reumatoid artrit, axial spondyl- artrit, psoriasisartrit, psoriasis artrit. 2 mdr EUR 1) 2024 (USA) 2025 (Europa) Preklinisk fas Xdivane TM Nivolumab (Opdivo ® ) Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer. 13 mdr EUR 1) 2026–2031 beroende på land Preklinisk fas Xtrudane TM Keytruda ® Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer. 26 mdr EUR 1) 2029–2031 beroende på land Preklinisk fas Xdarzane TM Darzalex ® Multipelt Meylom. 9 mdr EUR 1) 2029–2031 beroende på land Preklinisk fas 53 mdr EUR Källa: 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026” 14 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Hur vi gör skillnad 1 2 3 XBRANE KOMMER ATT FORTSÄTTA ATT INVESTERA i att utveckla plattformsteknologin för att även framöver vara bland de bästa när det gäller lägsta produktionskostnad, något som vi bedömer kommer att spela en allt större stor roll på biosimilarmarknaden. Enligt vår vetskap är Xbraner exempelvis den enda biosimilsarutvecklaren som kan utveckla en biosimilar på referensläkemedlet Cimzia ® , då det krävs en mycket hög produktivitet för att göra produkten kommersiellt gångbar. Vår plattformsteknologi utvecklas även för analytisk likhet som möjligt med referens- läkemedlet för att minska osäkerhet, vilken måste säkerställas genom kliniska studier. På så sätt kan vi ligga i framkant i att driva industrin mot acceptans hos myndigheter att godkänna biosimilarer på basis av enbart en fas I klinisk studie, något som redan MHRA (läkemedelsverket i Storbritannien) öppnat upp för. Xbranes TRE strategiska fokusområden under de närmaste tre åren Utöver dessa strategiska fokusområden arbetar Xbrane aktivt med » att bibehålla en stark företagskultur samt » att ytterligare effektivisera vårt arbetssätt exempelvis genom att förstärka kompetens att etablera produktiva långsiktiga samarbeten samt att förbättra projektlednings- modellen. Xbranes främsta konkurrensfördel, dvs. det vi bedömer att vi gör bättre än våra konkurrenter, är att uppnå högsta möjliga produktivitet i proteinexpressionssystemet, vilket leder till lägsta möjliga produktions- kostnad. Detta är tack vare Xbranes patenterade plattformsteknologi. Utveckla och stärka den teknologiska plattformen. Läs mer på sid 17 Skapa värde för patienter och samhälle med Ximluci ® Läs mer på sid 15 Hålla tidsplaner för utveckling av övriga biosimilarkandidater. Läs mer på sid 16 15 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Skapa värde för patienter och samhälle med Ximluci ® 1 Ximluci ® , vår Lucentis ® -biosimilar, är godkänd och lanserad i Europa, vilket skapar en fantastisk möjlighet för oss att generera värde för patienter och samhället i stort. Under kommande år kommer vi att lägga stort fokus på detta genom att: Reducera produktionskostnaden Främst genom uppskalningar i produktionskedjan bedömer vi , att vi redan under 2024 kommer att ha reducerat produktionskostnaden för Ximluci ® jämfört med 2023. Detta är kritiskt för att behålla konkurrenskraften i produkten och att ständigt kunna erbjuda det mest kostnads- effektiva behandlingsalternativet till patienter och sjukvård. Introducera en förfylld spruta Ximluci ® är godkänd i en presentation som består av produkten fylld i en vial. Referensprodukten Lucentis ® har två presentationer av produkten, en vial och en förfylld spruta. Den förfyllda sprutan medför vissa fördelar för ögonkliniken, främst i tidsåtgång. Xbrane arbetar sedan en tid tillbaks med en förfylld spruta med ambitionen att tillsammans med våra partners kunna ta den till marknaden under kommande år. Lansera produkten till ﬂer marknader Xbrane arbetar för att få Ximluci ® godkänt i USA under 2024. Tillsammans med STADA utforskar Xbrane även andra marknader, exempelvis Mellanöstern, där ansökan om marknadsgod- kännande lämnats in till myndigheterna i Saudiarabien. Fler ansökningar i regionen kommer att göras. Strategiskt mål Generera 100 miljoner Euro i intäkter från Ximluci ® . 16 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Hålla tidsplaner för utveckling av övriga biosimilarkandidater 2 DET ÄR AV yttersta vikt att vi håller tidslinjer i de utvecklingsprogram vi driver och lyckas med att ta våra produkter till marknaden kort efter patentutgång på respektive referensprodukt. För att lyckas med detta fokuserar vi fullt ut med att nå nästa viktiga milstolpe i programmen i enlighet med tidsplan. Kritiska kompetensområden ﬁnns framförallt inom cellodling, rening och analys av proteiner, processutveckling och GMP-produktion samt kliniska och regulatoriska expertisområden. Under kommande två år ligger fokus i utvecklingsportföljen på följande viktiga milstolpar: Kliniska studier » Skala upp BIIB801, genom att tillverka kliniskt material och stödja vår partner Biogen i initierandet av en klinisk studie » Skala upp produktionsprocessen för Xdivane™ och initiera klinisk studie Produktionsprocess » Etablera produktionsprocesser, skala upp och tillverka kliniskt material för Xdarzane™ och Xtrudane™ Utlicensiera » Utlicensiera onkologiportföljen till en kommersialiseringspartner för att få delﬁnansiering till den kliniska utvecklingen. Strategiskt mål Starta ett nytt utvecklingsprogram per år. 17 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Utveckla och stärka den teknologiska plattformen För att långsiktigt fortsätta att vara en konkurrenskraftig utvecklare av biosimilarer ska vi fortsätta att utveckla och förstärka vår teknologiska plattform. Vi kommer att investera i följande initiativ med syftet att kunna utveckla biosimilarer med lägre produktionskostnad, hög similaritet och effektiv utvecklingsprocess. Cellinje-utveckling och vektor-design Vi kommer att fortsätta att utveckla vårt bibliotek av proprietära värdcellinjer som vi optimerat för hög produktivitet i kombination med den så kallade vektorn som vi introducerar i värdcellerna och som instruerar cellerna att tillverka målproteinet av intresse. Vektorn innehåller, utöver den speciﬁka genen som instruerar till tillverkning av målproteinet, olika DNA-sekvenser som gyn- nar produktiviteten, exempelvis promotorn LEMO TM som var vår grundteknologi. Främst kommer vi att arbeta med vidareutveckling av värdcellinjer och vektorer applicerbara för proteiner uttryckta i mammalieceller CHO (Chinese Hamster Ovary cells), då vi anser att de kommer att få störst applikation på kommande program. Kontinuerlig tillverkning Processteknologier som exempelvis perfusion kan för vissa produkter vara viktig ur ett kostnads perspektiv. Perfusion innebär att fermenteringsprocessen löper kontinuerligt under längre tid än en sekvensiell batch efter batch-process och att målproteinet successivt töms ut ur fermenterings tanken. Xbrane arbetar aktivt med att etablera intern kompetens samt utrustning för att kunna utveckla produkter med perfusionsprocess, och i förlängning med ambitionen att utveckla en plattform för en fullt kontinuerlig process inklusive reningsprocessen. Analytisk likhet för reducerade kliniska studier Xbrane investerar i nya mer precisa analysverktyg för att kunna identiﬁera mindre potentiella skillnader mellan biosimilarkandidaten och referensprodukten tidigare under utvecklingspro- cessen. Detta för att kunna adressera även mindre potentiella skillnader så tidigt som möjligt samt för att kunna skapa ett heltäckande och precist analytiskt jämförande paket för diskussion med myndigheter i samband kring behov av jämförande kliniska studier. Ambitionen är att ligga i framkant kring att kunna erhålla godkännande för biosimilarer i Europa och USA med så begränsade kliniska studier som möjligt. 3 18 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Vår teknologiska plattform Xbranes patenterade produktionsteknologi har en signiﬁkant högre produktivitet än standardteknologier, vilket möjliggör lägre produktions- kostnader. Under året har vi fortsatt att utveckla vår teknologi ytterligare. I BIOLOGISKA LÄKEMEDEL, inklusive biosimi- larer, är den aktiva komponenten protein, vilket kan tillverkas i olika typer av värdceller. Xbrane tillverkar sina biosimilarer i två olika typer av värdceller; » bakterieceller E.coli (Eschericia coli). » mammalieceller CHO (Chinese Hamster Ovary cells) Vår tekniska plattform ger högre produktivitet I tillverkningen med E.coli-bakterier används en teknik som baseras på Xbranes paten- terade teknologiplattform LEMO™ (LEss is MOre), vilken i ﬂera akademiska studier visat upp till tolv gånger högre produktivitet än standardtekniker. Teknologin baseras på ett så kallat promotersystem, som gör det möjligt att mycket exakt reglera produktionsintensiteten i värdcellerna. I standardsystem är produk- tionsintensiteten förinställd på en mycket hög nivå. Att kunna reglera intensiteten gör det möjligt att ställa in den optimala nivån för varje målprotein och därmed undvika toxiska effekter som felveckning av målproteinet och nedreglerad produktion hos värdceller till följd av hög arbetsbelastning. I kombination med avancerad molekylär biologisk design, där cellerna har omprogrammerats genetiskt för att passa perfekt med det LEMO™-baserade systemet, leder detta till högre produktivitet, det vill säga en större mängd målprotein av hög kvalitet per liter odlingsmedia. Xbranes patentskyddade system för E. coli används för både Ximluci ® och BIIB801 (Cimzia ® Biosimilar). Fortsatt utveckling av plattformen för CHO-celler Framstegen med bolagets produkter har inneburit att mer resurser kunnat läggas på forskning och utvecklingsresurser till vår teknologiska plattform, vilket har resulterat i åtta godkända patent under 2020 samt 27 pa- tentansökningar under 2021 och 2022, utöver de två redan godkända patenten. De ﬂesta av dessa patent rör breddning av plattformen för tillverkning i CHO-celler. CHO-celler är en betydligt mer avancerad celltyp jämfört med E. coli varför optimering av CHO-celler är mer komplicerad. Xbrane arbetar både internt och i samarbete med ﬂera ledande företag med vidareutveckling av CHO-celler för att ytterligare förbättra cellernas förmåga att tillverka biosimilarer. Vi har sett en betydande förbättring i produkti- viteten för vår produktkandidater Xdivane™ (Opdivo biosimilar) och Xdarzane™(Darzalex Biosimilar) som bygger på CHO-celler jämfört med etablerade utvecklare. Ökad produktivitet och kvalitet Xbranes forskare utvecklar och optimerar just nu att antal olika DNA-konstrukt som leder till signiﬁkant högre tillverkningseffektivitet i CHO-celler. Dessa DNA-konstrukt kan användas som ”plug-and-play” för alla olika biosimilarkandidater som tillverkas i CHO- celler. Detta kommer att ge Xbrane en fortsatt konkurrensfördel idag och i framtiden. Utöver de rent molekylärbiologiska för- bättringarna av värdceller och expressions- verktyg arbetar Xbranes forsknings- och utvecklingsteam ständigt med att förbättra processerna för att odla celler, öka produk- tiviteten, rena fram målproteinet samt att analysera och karakterisera det producerade målproteinet. Vi kommer därmed att kunna öka produktivitet och kvalitet för våra biosimi- larer i den framtida portföljen. 19 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER STRATEGISK PLATTFORM Fördelar med vår tekniska plattform » Bibliotek av utvecklade celllinjer, som tex tar bort gener som påverkar proteiners kvalitet. » Teknologier som ökar produktivitet och kvalitet, tex LEMO™, Rhames , TI_S/TIR sekvenser, optimering av genkod. » Speciﬁka produktionsprocesser och ana- lytiska metoder och instrument i världs- klass, tex Perfusion teknik, utveckling av medium, rening, HDX-LC-MS. Bibliotek av olika typer av celler Teknologier för att öka cellens förmåga Metoder inom process och analys + + Upp till 50% högre produktivitet En produkt godkänd av EU >1,5 år till utvecklad process Lägre produktionskostnad Hög biosimilaritet Kort utvecklingstid 11 godkända patent och 21 patentansökningar 20 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Ximluci ® för behandling av ögonsjukdomar lanseras 2023 XIMLUCI ® ÄR EN BIOSIMILAR till referensläkemedlet Lucentis ® (ranibizumab) och en anti-VEGF (vaskulär endoteltillväxtfak- tor) för behandling av kärlsjukdomar på näthinnan, vilka är en vanlig orsak till blindhet. Den våta formen av makuladegene- ration uppstår när defekta blodkärl bildas under näthinnan. Blodkärlen blöder och läcker vätska, vilket orsakar svullnad och leder till betydande synförlust och bildförvrängning. Om det inte behandlas i tid bildas ett ärr under gula ﬂäcken och det centrala synfältet, inklusive detaljseendet, riskerar att förloras. Ximluci ® har godkänts i Europa för behandling av våt åldersrelaterad makuladegeneration (våt AMD), diabetiskt makulaödem (DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklusion (RVO) och synnedsättning p.g.a. kordial neovaskularisering (CNV) hos vuxna. En omfattande jämförande analytisk studie och en klinisk fas 3-studie påvisade en likvärdig effekt och jämförbar säkerhet med referensprodukten Lucentis ® . Den kliniska fas 3- studien som genomfördes 2021, inkluderade 582 patienter med våt åldersrelaterad makulade generation. Studiens primära effektmått var förändringen i synskärpa (BCVA) från start till vecka 8 i behandlingen. Effektmåttet uppfylldes, då de justerade behandlingsskillnaderna mellan de två produkterna låg inom den fördeﬁnierade ekvivalensmarginalen. Marknaden för Ximluci ® Våt AMD drabbar uppskattningsvis 7 miljoner människor i Europa, med cirka 500000 nya patienter varje år 1 och marknaden omsätter mer än 12 miljarder EUR per år. Det är alltså en betydande marknad som produkten adresserar. Marknaden har dessutom vuxit med 8–10% de senaste åren. Vi räknar dessutom med ytterligare tillväxt för Xbrane i samband med att en mer kostnadseffektiva biosimilarer kommer till marknaden, då det fortfarande ﬁnns en stor andel obehandlade och underbehandlade patienter på grund av höga läkemedelskostnader och begränsade subventioner. Majoriteten av de drabbade personerna i tillväxtländer går obehandlade. Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av dessa behandlingar, inte bara i utvecklingsländer, utan också i Europa och i USA. XIMLUCI ® FÖR BEHANDLING AV SVÅRA ÖGONSJUKDOMAR Våt åldersrelaterad makuladegeneration samt diabetes relaterade ögonsjukdomar påverkar gula ﬂäcken, det centrala området på näthinnan och makula degeneration ger en gradvis förlust av det centrala seendet. Vanligast är åldersrelaterad makuladegeneration, som efter grå starr är den klart främsta orsaken till synnedsättningar hos personer över 70 år och en av de främsta sjukdomsrelaterade anledningarna till blindhet. Av sjukdom påverkad syn Europeisk marknad för anti-VEGT för behandling av näthinnan 0 500 1 000 1 500 2 000 2 500 3 000 3 500 4 000 20222019 Miljarder € Frankrike Storbritannien Tyskland Spanien Italien Övriga Källa 1) Prevalence and incidence of age-related macular degeneration in Europe: a systematic review and meta-analysis British Journal of Ophthalmology (bmj.com) 21 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER OM STADA ARZNEIMITTEL AG STADA Arzneimittel AG har sitt huvudkontor i Bad Vilbel, Tyskland. Företaget fokuserar på en strategi inom tre om- råden; generika, specialläkemedel och receptfria hälso- vårdsprodukter. STADA Arzneimittel AG säljer sina produk- ter i cirka 125 länder. Under räkenskapsåret 2022 uppgick STADA:s omsättning till 3 797,2 miljoner € och resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar (EBITDA) till 884,7 miljoner €. Per den 31 december 2022, sysselsatte STADA 13 183 personer. Ximluci ® är den sjätte biosimilaren som godkänts i STADA:s Specialty Care-portfölj. Källor: 1) Novartis Årsredovisning 2022 2) Roche Årsredovisning 2022 3) Regeneron Bokslutskommuniké 2022 Referensprodukter VEGFa- hämmarna för behandling av ögonsjukdomar genererade under 2022 en global försäljning på cirka 134 mdr SEK 1,2,3 varav Lucentis ® stod för cirka 30 mdr SEK 1,2 och Eylea ® cirka 101 mdr SEK 3 . Utöver dessa används även Beuovo, Vabysmo samt Susvimo (ranibizumab implantat ). Off-label används även läkemedlet Avastin ® , en VEGFa-hämmare godkänd för behandling av vissa cancerindikationer, på grund av Avastins ® lägre kostnad per behandling. Lansering i samarbete med STADA Arzneimittel AG (STADA) I september 2022 erhöll Ximluci ® ett positivt yttrande från europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för läkemedel för humant bruk (CHMP). Europeiska kommissionen beviljade därpå i november 2022 marknadsföringstillstånd i hela EU för Ximluci ® , vilket banat väg för lanseringen av Ximluci ® i Europa. Xbrane slöt ett avtal med STADA, se faktarutan nedan till höger, redan 2018, enligt vilket STADA ges de kommersiella rättigheterna till Ximluci ® i samtliga territorier som ingår i av- talet, vilket omfattar Europa, USA, ﬂera länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA) och utvalda marknader i Asien och Stillahavsområdet (APAC). Det innebär att marknadsföringstillståndet för Ximluci ® innehas av STADA och är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island, Norge och Liechtenstein. STADA har tillsam- mans med Xbrane genomfört en lansering på utvalda europe- iska marknader i början av 2023. Genom partnerskapet med STADA får Xbrane tillgång till STADAs erfarna kliniskt kunniga säljstyrka och key-account managementteam, omfattande försäljnings- och marknadsföringsexpertis i hela Europa som en topp-fyra aktör inom både generika och receptfria läkemedel. Ansökan om marknadsgodkännande i USA Xbrane arbetar med att få Ximluci ® godkänt och lanserad i USA under 2024. Ximluci ® förväntas först bli godkänd med en vial med den aktiva substansen, ur vilken ögonläkaren extraherar produkten till en spruta för injektion i ögat. Xbrane utvecklar även Ximluci ® som en förfylld spruta, för vilken ett tilläggsgodkännande kommer att sökas längre fram. ” Efter att redan framgångsrikt ha lanserat fem biosimilarer, är vi glada över att ta vår snabbt växande Specialty Care-portfölj till en viktig och växande terapeutisk kategori – oftalmologi. Denna produkt godkänd genom STADA:s strategiska partnerskap med Xbrane, kommer att bidra till att öka patien- ternas tillgång till biologiska behandlingar och optimera användningen av sjukvårds- resurser. ” Peter Goldschmidt, vd STA DA Ximluci ® – lansering i EU och Storbritannien under Q1 2023 2022 2023 Regulatorisk process EU Produktion av lanseringsvolymer Regulatorisk process USA Feb 2022 12-månaders- data från fas III presenteras Sep 2022 CHMP rekommenderar godkännande i EU Nov 2022 Godkännande i EU Q1 2023 Lansering i EU 2024 Jan 2022 Godkännande i UK Utveckling av förfylld spruta Uppskalning av läkemedelssubstansprocessen 2024 Förväntat god- kännande och lansering USA Q2 2024 Lansering Mellanöstern/ Nordafrika 22 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER BIIB801 för behandling ledgångsreumatism, psoriasis, Crohns sjukdom och ankyloserande spondylit BIIB801 BIIB801 är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol (originalläkemedel Cimzia ® ), en så kallad TNF-alfahämmare som används vid behandling av för behandling av led gångs- reumatism, psoriasis, Crohns sjukdom och anky loserande spondylit. Gemensamt för dessa sjukdomar är att de är autoimmuna sjukdomar, vilket betyder att de orsakas av att kroppens eget immunförsvar angriper frisk vävnad i kroppen. Livslång behandling Autoimmuna sjukdomar är kroniska sjukdomar och behovet av behandling kan därför vara livslångt. Behand lingen initieras typiskt sett med immunosuppressiva läkemedel som metotrexat, vilka fördröjer inﬂammationen. Då detta inte längre räcker sätts TNF-alfa hämmare in. TNF-alfa är ett signalprotein som de vita blodkropparna skickar ut då de upptäcker en inﬂammation för att notiﬁera och aktivera andra celler som spelar viktiga roller i immunför- svaret. Genom att binda in till och hämma signalproteinet kan TNF-alfa hämmare bromsa upp immunförsvaret och därmed lindra ﬂera autoimmuna sjukdomar. Biosimilarer har ökat tillgängligheten och gett stora besparingar för hälso- och sjukvårdssystemen Det ﬁnns fem godkända originalläkemedel inom klassen TNF-alfa hämmare, Cimzia ® , Humira ® , Enbrel ® , Simponi ® och Remicade ® . I Europa har patenten gått ut på Humira ® , Enbrel ® och Remicade ® . Som en följd av detta har elva biosimilarer lanserats. Biosimilarer som introducerats i Europa på Humira ® , Enbrel ® och Remicade ® har sammantaget över tid drivit ner priset med 22 procent och drivit upp antal behandlingsdagar per capita med 90 procent, och därmed haft stor påverkan både i besparingar för hälso och sjukvårdssystemen och ökad tillgänglighet 4 . Biosimilarerna har haft ett stort genomslag och kommersialiseringsavtal med Biogen, i vilket Biogen får fulla globala rättigheter till produkten. Xbrane ansvarar för den pre-kliniska utvecklingen och Biogen tar därefter över och driver och ﬁnansierar den kliniska utvecklingen. Avtalet innebär att Biogen betalat en up-front betalning om 8 MUSD under 2022 och kommer att betala ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar, samt utöver det, royalties på försäljningen. Källor: 1) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018-2026: A $181.13 Billion Market Opportunity by 2026 2) UCB Årsredovisning 2022 3) Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Att- ributable Activity Limitation – United States, 2013–2015, Incidence and Risk Factors for Psoriasis in the General Population 4) The Impact of Biosimilar Competition in Europé, IQVIA December 2020 då biosimilarer på Humira ® hade nått en 35 procent volym- marknadsandel i Europa, 12 månader efter lansering medan biosimialer på Remicade ® och Enbrel ® hade tagit 67 procent respektive 50 procent volymmarknads andel ett par år efter lansering. Då behandlingskostnaden per patient för Cimzia ® ligger på cirka 100 000 SEK årligen i Europa och 500000 SEK i USA är det viktigt att introducera biosimilarer för att generera besparingar och öka tillgängligheten. Cimzia ® framgångsrikt Cimzia ® :s försäljning har under de fem senaste åren vuxit med mer än 10 procent per år 2 , trots ökad konkurrens från biosimilarer på ﬂera av de andra TNF-alfa hämmarna. Den främsta anledningen är att Cimzia ® är den enda TNF-alfa hämmaren som är kliniskt bevisad att vara säker för användning av gravida och ammande kvinnor. Detta är ett viktigt segment av marknaden då cirka 10 av de insjuknande med led gångsreumatism och 20 procent av insjuknande med psoriasis är kvinnor under 40 år 3 . BIIB801 är, enligt vår vetskap, den enda biosimilarkandida- ten under utveckling på Cimzia ® globalt. En av anledningarna tros vara att Cimzia ® är en svårtillverkad produkt där produk- tiviteten i produktionssystemet, det vill säga antalet gram per liter fermenteringsmedia som produceras, är kritisk för att nå en kommersiellt gångbar produktionskostnad samt kunna tillverka tillräckliga volymer i existerande produktionsskala världen över. Xbrane har lyckats med detta tack vare sin patenterade plattformsteknologi. Produktion och marknadsföring BIIB801 genomgår uppskalning av produktionsprocessen och därefter tillverkning av kliniskt material. Avtal har skrivits med AGC Biologics Inc. för tillverkning av BIIB801 inför kommande kliniska studier. Xbrane har ingått ett utvecklings- Cimiza ® försäljning 0 500 1 000 1 500 2 000 PsO CDAxSpAPsA RA 20212019 Miljarder € 23 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Produktkandidater för behandling av cancer Xdivane™ XDIVANE™ är en biosimilarkandidat till nivolumab (referens- läkemedel Opdivo ® ), en så kallad PD1 -hämmare för be- handling av olika sorters cancer, vilken omsatte cirka 86 mdr SEK 1) under 2022. Opdivo ® förväntas förlora sitt patentskydd under 2026–2031 beroende på land. För Xdivane TM är produktionsprocessen i pilotskala färdigställd och arbete för transfer och uppskalning till vald kontraktstillverkare pågår. Selektionsprocessen av produktionspartner är långt gången och ett avtal förväntas signeras under första kvartalet 2023. Xtrudane™ XTRUDANE™ är en biosimilarkandidat till läkemedlet MSD:s Keytruda ® (pembrolizumab), en anti-PD-1 mono klonal antikropp. Liksom Opdivo® har Keytruda ® godkänts för ﬂera indikationer och många ytterligare studier pågår. Hittills har Keytruda ® godkänts för 18 tumörindikationer och dominerar vid första linjens lungcancer. Keytruda ® förväntas fortsätta ha en stor marknadsandel inom lungcancer och även en stark ställning inom melanom, blåscancer, njurcancer och huvud/ halscancer. På längre sikt förväntas nya indikationer, inklusive användning i adjuvansmiljöer (dvs förbättra effekten av andra läkemedel), driva på en stabil tillväxt för denna produkt. Under 2022 har Keytruda ® nått en global försäljning på 219 mdr SEK, vilket förväntas öka till 21,2 2) mdr USD 2025. Flera biosimilarkandidater för behandling av cancer är under utveckling, närmast Xdivane™, Xtrudane™ och Xdarzane™ (anti-PD-1). Här bedöms marknaden för referensläkemedlen för närvarande uppgå till cirka 388 mdr SEK 1,2,3 . Xbrane initierade utvecklingen av Xdivane™ och Xtrudane™ 2021 för att komma in på det konkurrensutsatta men intressanta området för check- pointhämmare. Utöver ett team med beprövad utvecklingsförmåga har Xbrane tillgång till sin egen uplattform för proteinproduktion, vilket möjliggör kostnadseffektiva processer. Xtrudane TM genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktions- partner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning. Xdarzane™ XDARZANE™ är en biosimilarkandidat till referensprodukten Darzalex ® (daratumumab), en monoklonal antikropp riktad mot CD38 för behandling av multipelt myelom (MM). Darzalex ® godkändes 2015 av USA:s läkemedels- myndighet FDA för behandling av MM efter tre tidigare terapier, men godkännandet utökades senare till att gälla Darzalex ® som första behandlingsalternativ. Darzalex ® goda behandlingseffekter har också omsatts till en stor kommersiell framgång då den globala försäljningen nådde >1 mdr USD under kommersialiseringens andra år och omsatte cirka 83 mdr SEK 3) under 2022. Darzalex ® har till en början utvecklats av Genmab och marknadsförs nu gemensamt av Genmab och Johnson. Darzalex ® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land. Xdarzane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och på- visande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en pro duktionspartner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning. Källor: 1) BMS Bokslutskommuniké 2022 2) Merck Bokslutskommuniké 2022 3) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2022 Kombinerad årlig förväntad peak-försäljning av referensprodukter 0 10 20 30 40 50 Darzalex Keytruda Opdivo 2026E2021 Miljarder € 24 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Patentskydd Växande patentportfölj Den växande patentportföljen underlättar implementeringen av affärsmässigt viktiga initiativ såsom till exempel licensiering och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för kom- mersialisering av biosimilarer och produktionsplattformarna för biosimilarer. Xbrane planerar att söka patent som skyddar ett brett spektrum av teknologier, från proteinproduktion och proteinrening till nya formuleringar av biosimilarer. De viktigaste regionerna för patent är Europa och USA, men patentansökningar kan också komma att inlämnas i Kanada, Kina, Sydkorea, Indien, Japan och Australien om företagets produkter och metoder antas ha en marknad där. Även andra internationella patentansökningar kan komma att bli aktuella. Xbranes teknologiplattform LEMO™ är patentskyddad i Europa och USA fram till 2029. Mellan 2019 och under 2022 har dessa två patent, som ursprungligen lämnades in 2009, kompletterats med 40 patentansökningar till totalt 42 ansökningar som ”skördats” från fem olika utvecklingsprogram. Under 2020 inlämnades 11 patent- ansökningar, under 2021 inlämnades 12 patentansökningar under 2022 totalt 15 patentansökningar. Stärker Xbranes varumärke Patent och registreringsverket beviljade åtta patent under 2021. Tre avser DNA- konstrukt för reglering av proteinproduk- tion, och lämnades in tillsammans med CloneOpt AB. Fem av patenten tillkom som en följd av utvecklingen av Xdivane™ och möjliggör en breddning av teknologiplattformen för antikroppsproduktion med högt utbyte i mammalieceller. På denna plattform baseras en stor del av den kommande utvecklingen av biosimilarkandidaterna Xtrudane TM och Xdarzane TM . Nämnda fem svenska patent följdes upp, via en internationell patentansökan, med nationella patentan- sökningar i USA, Kanada, Europa, Indien, Kina, Sydkorea, Singapore, Australien och Japan under 2022. Patentansökningarna skyddar nya DNA -sekvenser i gener som introduceras in i värdceller och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa DNA -sekvenser har resulterat i en signiﬁkant ökning av utbytet och kan även app- liceras på framtida biosimilarkandidater som ska uttryckas i mammalieceller. En stor del av resten av patentansökningarna avser DNA- konstrukt, värdceller och/eller metoder för att producera Ximluci ® (tre patent ansökningar) och BIIB801™ (elva patentansökningar). Patentansökningarna för att skydda Ximluci ® har lämnats in tillsammans med STADA. Den växande patentportföljen kommer att stärka Xbranes varumärke, skydda våra egna och våra partners produkter samt möjliggöra mer utlicensiering av IP i framtiden. Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i forskning och utveckling varför strate- giskt viktiga patent för att skydda teknologier och produkter är viktiga. En växande patentportfölj stärker företagets varumärke. Xbranes viktigaste regioner för skydd av immateriella rättigheter (IP) är Europa och USA men ansökningar kan även vara aktuella i andra länder. 2 10 17 32 0 5 10 15 20 25 30 35 2022202120202009 Antal Patentansökningar Antal Patent Antal patent och patentsökningar (ackumulerat) ” Vi är stolta över att ha tagit denna molekyl, utvecklad under namnet Xlucane™, från cellinjeutveckling till godkännande och tillverkning, via vår patenterade plattforms- teknologi, i Europa. Läkare kan förskriva Ximluci ® och, baserat på omfattande jäm- förande analytiska och kliniska studier, känna sig trygga i att få jämförbara kliniska resultat som med referensprodukten Lucentis ® . ” Martin Åmark, VD för Xbrane 25 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE VÄRDERINGAR & MEDARBETARE Xbranes värderingar XBRANES VÄRDEGRUND samskapades av samtliga med- arbetare i början av 2020. Vi landade då tillsammans i fyra tydliga värdeord som vi kände hade gjort oss framgångsrika historiskt. Fortfarande är vi övertygade om att dessa också kommer att bära teamet framåt mot nya framgångar och stötta vid framtida utmaningar. Gemensamma värderingar i ett team kan vara svåra att se och det bästa är oftast att observera faktiska handlingar, vilket vi försöker att uppmärksamma när det sker. För Xbrane är det viktigt att bibehålla en stark kultur samtidigt även om bolaget beﬁnner sig i en kraftig tillväxtfas. Den gemensamma värdegrund som förenar samtliga medarbetare, är en nyckel till kulturen och en naturlig och integrerad del i vår vardag. Ett bevis på att hur agerar enligt våra värderingar är hur vi arbetar och bemöter varandra varje dag. Impossible is nothing Att alltid tro att allt är möjligt. Att alltid söka lösningar, även när det framstår som omöjligt. Beat yesterday Att alltid försöka förbättra. Att vara innovativa och ligga i forskningens absoluta framkant. Make it happen Att vara proaktiva och få saker och ting att hända. Att vara snabba och proaktiva. We win as one Att förstå att alla kompetenser behövs för att lyckas. Att både ﬁra framgångar tillsammans och bära motgångar tillsammans. Att verkligen arbeta som ett team. År 2022 har varit ett viktigt år för oss på Xbrane och när vi re- ﬂekterar över vad vi har åstadkommit så kommer nästan alltid våra beteenden, som är grunden till värdeorden, upp. Detta förstärks ytterligare i den regelbundna medarbetarenkäten, ett tydligt bevis på att de är en integrerad del i vår vardag. Det känns viktigt för oss att våra handlingar och värdeord går hand i hand och hjälper oss att utvecklas och lyckas. 26 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Medarbetare, kultur och organisation Medarbetare På Xbrane arbetar vi prestigelöst med varandra, mot samma mål och riktning. En viktig princip är att involvera alla medar- betare så vi lär av varandras perspektiv, erfarenheter och att den kollektiva kompetensen tillvaratas. Xbrane strävar efter att vara en lärande organisation där varje medarbetare har en individuell utvecklingsplan och sätter mål för att utvecklas både professionellt och personligen. Xbranes övergripande syfte, att genom ett lägre pris på läkemedel möjliggöra läkemedelsbehandling till ﬂer patienter och ytterst göra samhällsnytta, är en vanlig anledning till att medarbetarna valt Xbrane. Andra skäl som kommit fram är att få möjlighet att jobba med innovativ teknologi, möjlighet till att använda sin innovations- och problemlösningsförmåga och att vara med och bygga upp bolaget. Xbrane vill vara en trygg och hälsofrämjande arbetsplats för sina medarbetare, en ambition som också är en integrerad del av vårt hållbarhetsarbete. Under slutet av 2022 var köns- fördelning 61% kvinnor och 39% män. Xbrane upptogs även på Allbrights gröna lista för andra året i rad som ett av 69 jämställda svenska börsnoterade företag (av totalt 361 utvärderade). Under 2022 erhöll Xbrane dessutom för andra året i rad en certiﬁering av Great Place to Work ® . Se också Hållbarhetsrapporten. Kultur Kulturen på Xbrane präglas starkt av våra gemensamma värdegrunder. Värdeorden och de beteenden som är kopplade till dessa är en naturlig del av vardagen. En stark problemlösningsförmåga, en framåtanda, en vilja att dela med sig av sin kunskap och att lära oss av våra misstag. Vi försöker också ﬁra det vi åstadkommer tillsammans. Varje kvartal mäter vi eNPS, (employer Net Promotion Score) för att undersöka medarbetarnas trivsel och för att fånga upp vad som fungerar bra och vad vi kan förbättra tillsammans. Xbrane tror starkt på att involvera alla medarbe- tare i att aktivt bearbeta resultaten för bästa effekt och för att bygga den arbetsplats vi vill jobba på. Xbrane är ett kunskapsintensivt företag med stor mångfald av medarbetare med olika bakgrunder och kompetenser, vilket bidrar till företagets utveckling. Under året har 26 nya kollegor anställts på företaget och totalt bidrar 79 kompetenta medarbetare till före- tagets utveckling. Great Place to Work ® Xbrane har för andra året i rad certiﬁerats som ett Great Place to Work ® . Under årets gång har fokus varit att bibehålla vår starka kultur samtidigt som vi vuxit som företag mätt i antal anställda. Den kraf- tiga expansionen kan samtidigt vara en utmaning, varför det är av yttersta vikt att lyssna på våra medarbetare. Xbrane strävar efter att vara en syftesdriven organisation med starka värderingar, vilket återspeglas i vårt höga Trust Index™. Organisation Vår organisation består av olika kompetensspeciﬁka funktioner. Sättet vi jobbar på är däremot ofta i tvärfunktionella team i olika projekt. De tvärfunktionella team som driver våra biosimilarkandidaterna i vår portfölj framåt, bemannas av olika medarbetare beroende på vilken fas biosimilarkandidaten beﬁnner sig i och vilka kompetenser som behövs från cellinje- utveckling till kommersialisering. Teamen tar tillvara samtliga kompetenser för att hitta bästa lösningarna. FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE VÄRDERINGAR & MEDARBETARE 27 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Vår projektledningsmodell baseras på hybridprojektledning, vilket innebär att traditionell projektledning kombineras med ett lättrörligt och ﬂexibelt arbetssätt. Modellen gör det möjligt att snabbt identiﬁera vilka åtgärder som behöver vidtas och möjliggöra programmens rörelse framåt mot målet att ge patienter tillgång till kostnadseffektiva läkemedelsalternativ. De tvärfunktionella teamen har mandat att fatta beslut, vara innovativa, lösa problem och vidta förändringar. Till stöd ﬁnns en styrgrupp med expertis inom respektive funktion som hjälper till vid behov. Kvinnor, 48 stycken Män, 31 stycken 61 %39 % Totalt antal anställda 79 Könsfördelning anställda Kvinnor, 5 stycken Män, 5 stycken 50 %50 % Antal i koncernledning 10 Könsfördelning koncernledning Doktorsexamen – 27 stycken Annan utbildning – 52 stycken 34 %66 % Utbildningsnivå Sverige, 45 stycken Annat land än Sverige, 34 stycken 57 %43 % Födelseland ” Jag började på Xbrane eftersom det var en spän- nande möjlighet som öppnade sig i och med att jag ﬁck vara med och starta upp något nytt. På Xbrane är det utmanande och utvecklande. Jag har otroligt kompetenta, trevliga och engagerade kollegor här och det är det som gör det roligt. Allting bygger på teamwork, att vi hjälps åt och jobbar för varandra tillsammans. ” David, R&D ” Jag ville ﬂytta från Portugal och jag hittade möjlig- heten att jobba på Xbrane, ett företag som faktiskt vill göra gott och utveckla läkemedel för att göra det tillgängligt för ﬂera. Jag är en person som gillar att vara delaktig i samhället och att kunna ge tillbaka till människor, och det får jag göra på Xbrane. En av de mest attraktiva sakerna med Xbrane är att vi växer så kraftigt, vilket gör att jag själv kan växa både per- sonligt och professionellt genom att vara involverad i många olika projekt. ” Leonor, Analytics ” Jag började på Xbrane när vi bara var 3 anställda. Ingen hade hört talas om Xbrane och kanske var vår stora ambition och vision inte riktigt tillräcklig för att locka nya medarbetare då. Det verkar som om det har förändrats och nu är vi nästan 80 anställda. Genom åren har vi byggt något som folk börjar märka och tro på – vi har alla jobbat hårt för det. Olika saker motiverar olika människor, och det gör mig stolt att reﬂektera över var vi var i början och se var vi är nu – det motiverar mig att fortsätta jobba hårt för det. En av våra värderingar är att ”ingenting är omöjligt” och att sätta upp målet att en liten grupp forskare skulle kunna leverera biosimilarer bevisar att vi verkligen tror på det – det är så Xbrane-teamet fungerar! ” Mariusz, Upstream David Leonor Mariusz FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE VÄRDERINGAR & MEDARBETARE 28 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER AKTIEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE Aktien och ägare XBRANES AKTIE är sedan den 23 september 2019 noterad på Nasdaq Mid Cap Stockholm under kortnamnet XBRANE. Xbranes aktie var tidigare noterad på Nasdaq First North sedan februari 2016. Aktiekursen minskade från 104,8 kronor till 82,1 kronor under 2022. Xbranes börsvärde var vid årets slut 2 258 MSEK. Under 2022 var den högsta stängningskursen 110,4 kronor den 2022-01-04, och den lägsta 56,2 kronor den 2022-07-06. Omsättningen av aktierna (exklusive nyemissionerna) uppgick till 8,5 miljoner aktier till ett värde av 81,7 MSEK. Enligt Xbranes bolagsordning per den 31 december 2022 ska aktiekapitalet utgöra lägst 4322465 SEK och högst 17289860 SEK, fördelat på minst 19280707 aktier och högst 77122828 aktier. Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk lag och är nominerade i svenska kronor. Aktierna är fullt betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier är registrerade i ett avstämningsregister i enlighet med lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av ﬁnansiella instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB. Inga aktiebrev har utfärdats för bolagets aktier. Aktiekursens utveckling och omsättning 0 300 000 600 000 900 000 1 200 000 1 500 000 DecNovOktSepAugJulJunMajAprMarFebJan Omsättning SlutkursOMX MID CAP SEK 0 30 60 90 120 150 29 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER FAKTA UTDELNING Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps året 2022. AKTIEANALYTIKER SOM FÖLJER XBRANE Pareto Dan Akschuti Redeye Filip Einarsson OM XBRANEAKTIEN Listning Nasdaq Stockholm Antal aktier 27 506 018 Börsvärde på balansdag 2 258 SEK Kortnamn XBRANE ISIN-kod SE0007789409 INVESTOR RELATIONSKONTAKT För mer information om Xbrane vänligen besök xbrane.com eller kontakta: Anette Lindqvist, ekonomidirektör, +46 (0) 76 325 60 90. Aktiekapital Vid årsskiftet var det totala antalet utestående aktier i Xbrane 27 506 018. Bolaget har endast en aktieklass. Varje stamaktie berättigar till en röst. Ökningen av antalet aktier och röster under 2022 beror framförallt på en nyemission om totalt 2 361 112 aktier. Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 6 166 466 SEK, fördelat på 27 506 018 aktier, med ett kvotvärde om 0,2242 SEK per aktie. Ägarstruktur Namn Antal aktier Ägarandel, % Serendipity Group 3 177 367 11,6% Bengt Göran Westman 2 152 686 7,8% Swedbank Robur Fonder 1 808 479 6,6% Nordnet Pensionsförsäkring 1 619 983 5,9% STADA Arzneimittel AG 1 570 989 5,7% Futur Pension 1 568 558 5,7% TIN Fonder 1 553 055 5,7% Avanza Pension 1 052 048 3,8% Swedbank Försäkring 370 758 1,4% Handelsbanken Fonder 344 713 1,3% Summa tio största aktieägare 15 218 636 55,3% Övriga svenska aktieägare 8 188 901 30,0% Övriga utländska aktieägare 4 098 481 14,7% Totalt utestående aktier 27 506 018 100% 1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare. Aktiekapitalets utveckling År Händelse Kvotvärde Förändring av antal aktier Totalt antal aktier Förändring av aktiekapital Totalt aktiekapital 2022 Nyemission 0,2242 2 361 112 27 506 018 529 361 6 166 466 2022 Aktieteckning 0,2242 105 000 25 144 906 23 541 5637 138 2021 Nyemisson 0,2242 2 817 700 25 039 906 631 689 5 613 597 2021 Aktieteckning 0,2242 21 791 22 832 104 4 885 4 981 908 2020 Nyemission 0,2242 2 919 708 22 200 415 654 558 4 977 023 2020 Aktieteckning 0,2242 11 709 19 280 707 2 625 4 322 465 2020 Nyemission 0,2242 3 853 799 19 268 998 863 968 4 319 840 2019 Nyemission 0,2242 2 720 328 15 415 199 609 859 3 455 872 2019 Nyemission 0,2242 4 387 747 12 694 873 983 670 2 846 012 2019 Nyemission 0,2242 1 977 887 8 307 126 443 415 1 862 342 2018 Konvertering av konvertibellån 0,2242 330 612 6 329 239 74 119 1 418 927 2018 Nyemission 0,2242 41 857 5 998 627 9 384 1 344 808 2017 Nyemission 0,2242 16 500 5 956 770 3 699 1 335 425 2017 Konvertering av konvertibellån 0,2242 528 986 5 940 270 118 591 1 331 725 2017 Nyemission 0,2242 655 738 5 411 284 147 007 1 213 134 2016 Konvertering av konvertibellån 0,2242 132 232 4 755 546 29 644 1 066 127 2016 Aktiesplit 10:1 0,2242 2 393 024 4 623 314 536 483 1 036 483 2015 Bonus issue – – 2 230 290 399 100 500 000 2015 Aktiesplit 10:1 – – 2 230 290 – 100 900 2015 Nyemission 0,4524 1 989 223 029 900 100 900 2014 Aktiesplit 10:1 – – 221 040 – 100 000 2014 Nyemission 4,5241 11 052 22 104 50 000 100 000 2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –355 200 50 000 2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –700 000 405 200 2013 Bolagsbildning 100 9 824 11 052 982 400 1 105 200 Aktieägare Xbrane hade per 31 december 2022 totalt cirka 6600 aktie ägare. Antal utestående aktier uppgick till 27506018. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen ovan till höger 1 . AKTIEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE 30 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Förvaltningsberättelse Styrelsen och vd för Xbrane Biopharma AB (publ), med organisationsnummer 556749- 2375, avger härmed års redovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2022. Allmänt om verksamheten Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag som utvecklar biosimilarer. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning, baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnads- effektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktions plattform med upp till tolv gånger högre produktivitet än standardsys- tem för produktion av proteiner i värdceller av formen E.coli. Xbranes ledande produktkandidat är Ximluci ® , en ranibizumab biosimilar (original- läkemedlet är Lucentis ® ) som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration. Xbranes portfölj av biosimilarkandidater vänder sig till en marknad där referensläkemedlen har en årlig försäljning på cirka 332 mdr SEK. Koncernstruktur Koncernens struktur beskrivs i ﬁguren nedan, med uppgift om koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer. Xbrane ägde 100 procent av Primm Pharma s.r.l på balansdagen. Xbrane arbetar aktivt med att avyttra Primm Pharma. Primm Pharma Försöken att avyttra dotterbolaget fortsätter och dialog förs löpande med intressenter. Marknadsgodkännande i USA Under maj månad meddelades att bolaget dragit tillbaka sin ansökan om marknadsgod- kännande för sin Lucentis ® biosimilarkandidat efter begäran om kompletterande information från FDA (USA:s motsvarighet till läkemedels- verket). Förändring av aktier Per sista juni beskrevs förändring av antal aktier och röster i Xbrane kopplat till ett aktiesparprogram. Positivt utlåtande från CHMP Xbrane tillkännagav i september att europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för humanläkemedel (CHMP) antagit ett positivt utlåtande för Ximluci ® , som utvecklades under namnet Xlucane TM , en Lucentis ® (ranibizumab) biosimilarkandidat. Det positiva utlåtandet rekommenderade Europeiska kommissionen att godkänna Ximluci ® i hela EU. Kapitalmarknadsdag Med anledning av den nära förestående lanseringen av Ximluci ® höll bolaget en kapitalmarknadsdag i slutet av september, där man gav en uppdatering kring Xbranes långsiktiga strategi, produktportfölj, tekno- logiplattform samt en fördjupning kring den nära förestående lanseringen av Ximluci ® i Europa. Nyemissioner under 2022 I oktober genomförde Xbrane, med stöd av bemyndigande från årsstämman 5 maj 2022, en riktad nyemission av 2 361 112 nya aktier till en teckningskurs om 72 kronor per aktie. Genom den riktade nyemissionen erhölls en nettolikvid om cirka 170 MSEK före transak- tionskostnader. Godkännande av Ximluci ® i Europa Under november beviljade Europeiska kommissionen marknadsföringstillstånd för Ximluci ® (ranibizumab), en biosimilar till referensläkemedlet Lucentis ® . Godkännandet följde på det positiva yttrande som bolaget erhöll i september 2022 från europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för läkemedel för humant bruk (CHMP). Marknadsföringstillståndet för Ximluci ® innehas av Xbranes partner STADA Arzneimittel AG (STADA) och är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island, Norge och Liechtenstein. Marknadsgodkännande i USA I december rapporterade Xbrane att ansökan till FDA planeras skickas in under första kvartalet 2023. Xbrane Biopharma AB Säte: Solna, Sverige org.nummer: 556749-2375 Primm Pharma s.r.l. Säte: Milano, Italien org. nummer: MI2075109 Väsentliga händelser under räkenskapsåret Kommersialisering och licensavtal med Biogen I februari slutfördes avtalet med Biogen Inc. som utvecklings- och kommersialiserings- partner för BIIB801 en biosimilarkandidat till Cimzia ® . Enligt avtalet ansvarar Xbrane för den prekliniska utvecklingen varefter Biogen tar vid och driver och ﬁnansierar resterande utveckling inklusive kliniska studier. Biogen betalade 8 MUSD vid signering av avtalet och ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt utöver det, royalties på försäljningen. Fullständiga top-line data från Xplore studien I februari offentliggjordes också fullständiga top-line data från den kliniska ekvivalens studien Xplore för Ximluci ® , en biosimilarkan- didat till Lucentis ® . Enligt Xbranes utvärdering mötte Ximluci ® det primära effektmåttet och inga kliniskt väsentliga skillnader kunde observeras på sekundära effekt och säkerhetsmått. 31 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Marknadsföringstillstånd i Storbritannien I januari erhölls marknadsföringstillstånd för Ximluci ® i Storbritannien. STADA förbereder lansering av Ximluci ® i Storbritannien under 2023. Finansiell utveckling 2022 Koncernens resultat för helåret 2022 Koncernens nettoomsättning uppgick till 57,6 MSEK (10,7) och utgörs dels av intäkter från utlicensiering av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för Ximluci ® , till Bausch + Lomb samt det ingångna avtalet med Biogen avseende BIIB801. Avtalet med Biogen ingicks under första kvartalet 2022. Intäkterna hänförliga till avtalen periodiseras fram till maj 2022 respektive juni 2023. Lik- nande avtal bedömdes tidigare utgöra övriga rörelseintäkter för koncernen. Sedan den 1 januari 2022 bedöms dock denna typ av intäkter utgöra del av koncernens huvudsak- liga verksamhet och redovisas därmed som nettoomsättning. Föregående perioder har därmed omklassiﬁceras, vilket leder till att jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. Se även Not 1 för vidare information avseende omklassiﬁceringen. Kostnaden för sålda varor uppgick till 0,0 MSEK (0,0). Övriga rörelseintäkter uppgick till 20,9 MSEK (4,8) och utgörs framför allt av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Utvecklingskostnader uppgick till –199,6 MSEK (–160,6) och avser främst Ximluci ® , där de främsta kostnadsdrivande processerna är det regulatoriska arbetet samt utveckling av förfylld spruta för Ximluci ® . Arbetet med BIIB801 har intensiﬁerats samt utvecklingen av onkologiportföljen. Samtliga utvecklingskostnader för Ximluci ® tagits upp som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen och uppgick för perioden till 102,0 MSEK (49,7). Bruttoeffekten av utvecklingskostnader uppgick för perioden till –154,3 MSEK (–210,4). Aktiveringen av utvecklingskostnader påverkar även jämförelsetalen för utvecklingskostnader, som minskar jämfört med tidigare perioder. Administrationskostnaderna uppgick till –31,5 MSEK (–31,4), vilket är i linje med jämförelseperioden. Övriga rörelsekostnader uppgick till –13,6 MSEK (–4,1) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Rörelseresultatet uppgick till –166,2 MSEK (–180,6). Resultatet före skatt uppgick till –168,5MSEK (–183,2). Under perioden uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt från kvarvarande verksam- het uppgick till –168,5 MSEK (–183,2) och periodens resultat uppgick till –172,5 MSEK (–188,4). Resultat per aktie för kvarvarande verksamhet uppgick till –6,59 SEK (–7,77) och resultat per aktie uppgick till –6,75 SEK (–7,98). Koncernens kassaﬂöde Kassaﬂödet från den löpande verksamheten uppgick till –193,9 MSEK (–219,6). Förändring av varulager var –50,3 (0,0) förändringen av rörelsefordringar och rörelseskulder var 1,7 MSEK (– 61,1) respektive 17,8 MSEK (22,7) varav –9,9 MSEK (–10,4) från avvecklad verksamhet (Primm Pharma). Förändringen av rörelsekapital kan variera kraftigt mellan perioderna, främst på grund av vidare- faktureringen till STADA för utvecklingsarbetet för Ximluci ® , uppbyggnad av lager för lanseringsvolymer samt det regulatoriska arbetet. Även det pågående arbetet med BIIB801 och onkologiportföljen har intensiﬁerats och utgör en del av förändringen. Kassaﬂödet från investeringsverk- samheten uppgick till –60,1 MSEK (–77,4) och utgörs bland annat av investeringar i materiella anläggningstillgångar till det interna laboratoriet samt aktivering av utvecklingskostnader. Samtliga utveck- lingskostnader för Ximluci ® redovisas som immateriella anläggningstillgångar, vilka för perioden påverkade kassaﬂödet med –11,6 MSEK (–49,7). Kassaﬂödet från ﬁnansie- ringsverksamheten uppgick till 148,9 MSEK (349,4) och avser främst nettolikviden av den riktade nyemission på 170 MSEK i oktober samt leasing av maskiner och lokaler. Koncernens ﬁnansiella ställning På balansdagen uppgick likvida medel till 194 MSEK (295,2). I oktober 2022 genomfördes en kapitalanskaffning som inbringade totalt cirka 170 MSEK före transaktionskostnader. Koncernens verksamhet under år 2022 har medfört väsentligt ökade utgifter avseende bland annat varulageruppbyggnad för Ximlucii ® och uppskalning av produktions- processer. Bolagets affärsplan för 2023 innefattar fortsatt väsentliga investeringar i rörelsekapital för kommersiell tillverkning av Ximluci ® , uppskalning av produktionsproces- serna tillsammans med kontraktstillverkare för Ximluci ® , BIIB801 och Xdivane™ samt accelererad utveckling av övriga program. Förutsatt att försäljningen av Ximluci ® följer prognos, att BIIB801 kan överlämnas till Biogen samt att bolaget lyckas att utlicensiera onkologiportföljen och dela framtida utveck- lingskostnader med en partner, beräknas bolaget nå positivt kassaﬂöde från rörelsen under år 2024. Styrelsen och verkställande direktören gör bedömningen att nuvarande likviditet ej är tillräcklig för verksamhetens kapitalbehov enligt den plan som beslutats om för de kommande tolv månaderna. Mot bakgrund av detta utvärderar bolaget ﬂertalet olika alternativ för ny ﬁnansiering. Styrelsens och verkställande direktören bedömer att, givet att bolagets process för ﬁnansiering fortlöper enligt plan, kommer koncernen ha nödvändig likviditet för verksamhetens behov under minst de kommande tolv månaderna och ser med tillförsikt fram emot utsikterna att säker- ställa ﬁnansiering och fullfölja affärsplanen. Skulle avgörande förutsättningar inte infrias, föreligger dock en väsentlig osäkerhetsfaktor rörande bolagets ﬁnansiering av verksam- heten framåt. Anläggningstillgångar Anläggningstillgångarna uppgick till 177,0 MSEK (127,4), där förändringen till största del förklaras av balansering av utvecklings- kostnader, vilket uppgår till 102,0 MSEK (49,7). Aktivering av utvecklingskostnader påbörjades den 1 juli 2021. Kvarvarande för- ändring vid posten består utav anskaffning av laboratorieutrustning, maskiner, inventarier till kontorslokaler samt sedvanliga månadsvisa avskrivningar. Övriga fordringar Övriga fordringar uppgick till 46,1 MSEK (50,3), föregående år inkluderades fordran på STADA om 8,4 MSEK. Kundfakturor gentemot STADA har omklassiﬁcerats sedan den 1 januari 2022 som ”övriga fordringar”, istället för ”kundfordringar” då det anses mer korrekt spegla verksamheten. Föregående perioder har därmed omklassiﬁceras, vilket leder till att jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. Se även Not 1 för vidare information avseende omklassiﬁce- ringen. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 151,8 MSEK (147,0). De väsentliga posterna avser en kvarstående förskottsbetalning till CRO (Contract Research Organization) som utför de kliniska studierna av Ximluci ® , uppgående till 31,1 MSEK (25,2). Förskottsbetalningar till CMO (Contract Manufacturing Organization) som uppgick till 107,7 MSEK (112,9) varav 100,6 MSEK (86,7) avser kommande upp skalningsaktiviteter. I posten ligger 62,7 MSEK (25,4), ett förskott för samarbetet med AGC Biologics Inc. för det fortsätta arbetet med tillverkningsprocessen. Ökningen förklaras av att de förväntade leveranstiderna 32 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER hos leverantörerna blivit längre och därmed en längre inledande process innan arbetet kan påbörjas. Kvarvarande del avser sedvanliga och återkommande poster uppgående till 13,0 MSEK (8,7). Förändringar i eget kapital Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 6,2 MSEK (5,6). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1294,2 MSEK (1 134,3), förändringen avser nyemission efter transaktionskostnader på 156,7 MSEK samt aktierelaterade ersätt- ningar, 3,3 MSEK. Totalt eget kapital uppgick till 424,9 MSEK (431,7) och soliditeten uppgick till 62 procent (63). Leverantörsskulder Leverantörsskulder uppgick till 23,3 MSEK (41,4), förändringen avser aktiviteter rörande lageruppbyggnad av lanseringsvolymer samt intensiﬁerade aktiviteter avseende produktportföljen. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 200,2 MSEK (159,4) och avser dels förskottsbetalningar från STADA avse- ende Ximluci ® om 86,9 MSEK (95,4). Vidare avser 32,0 MSEK (43,2) upplupna kostnader relaterat till Ximluci ® projektet. Upparbetade produktionskostnader uppgår till 12,9 MSEK (0,0). Övriga poster uppgick till 68,4 MSEK (20,8) varav up-front betalningen från Biogen, som har periodiserats fram tills slutet av andra kvartalet 2023, uppgick till 27,9 MSEK (0,0). Tillgångar som innehas för försäljning Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. Förhandlingar med tilltänkta parter pågår. I delårsrapporten januari – mars 2021 omklassiﬁcerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för försäljning”, respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning” i koncernens balansräkning. Omklassiﬁceringen skapade vissa mindre effekter av ett antal poster i balansräkningen, vilket är förväntat då Primm Pharma utgör en mindre del av koncernen. I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat separat som ”Resultat från avvecklad verksamhet”. Omklassiﬁceringen ger effekten att Primm Pharmas tidigare intäk- ter och kostnader omförts och nettoredovisas som ”Resultat från avvecklad verksamhet”. Detta får även effekt på tidigare rapporterade perioder, varför jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. I kassaﬂödet redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på raden ”Varav från avvecklad verksamhet”. Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat- och balansräkning Samarbetsavtalet som ingicks i juli 2018 med STADA avseende projekt för forskning och utveckling av Ximluci ® innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på utvecklings- kostnader hänförliga till projektet. Det betyder att Xbrane fram till den 1 juni 2021 redovisade sin andel om 50 procent av de totala kostna- derna för projektet i resultaträkningen. Efter den 1 juni 2021, då kliniska tester visade att det primära effektmåttet för Ximluci ® hade uppnåtts, bedömdes projektet uppfylla krite- rierna för aktivering av utvecklingskostnader och redovisas därefter, som immateriell anläggningstillgång i balansräkningen och belastar därmed fortsättningsvis inte resultaträkningen. Fordringar och skulder hänförliga till projektet redovisas i sin helhet i Xbranes balansräkning med avräkning om 50 procent för STADAs andel av händelsen. Detta avser både koncernen och moderbolaget. På balansdagen hade Xbrane upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA uppgående till 58,7 MSEK (95,4). Moderbolagets resultat Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Koncernen arbetar fortsatt med den pågående processen att avyttra dotterbolaget Primm Pharma och förhand- lingar pågår. Xbrane har sedan tidigare skrivit ned aktierna i dotterbolaget med 49,0 MSEK och nedskrivningsbedömningen anses inte ha förändrats under fjärde kvartalet 2022. Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en redogörelse av moderbola- gets resultat, ﬁnansiella ställning samt kassa- ﬂöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presenteras denna endast i rapportformat på sidorna 61–64. Risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering Om någon av nedan beskrivna risker skulle materialiseras kan det innebära omfattande negativa effekter på koncernens verksamhet, resultat, ﬁnansiell ställning och utsikter. Se även tidigare i denna årsredovisning samt not 23 Finanansiella risker och riskhantering Risker kopplade till Ximluci ® Produktansvar Försäljning av Ximluci ® medför produkt- ansvar och patientansvar. Eftersom STADA är innehavare av marknadsföringstillståndet och frisläpper produkten i Europa bär de det huvudsakliga produkt och patientansvaret. De har processer och system på plats för att hantera trender i patientsäkerhet och effektivitet, samt en funktion för rapportering av biverkningar. » Bolaget bedömer risken som låg. Myndighetsgodkännanden För att kunna marknadsföra och sälja produk- ter måste godkännande erhållas från ansvarig myndighet i respektive land. Xbrane kan inte garantera att sådana myndighets- godkän- nande erhålls i den omfattning som krävs för att kunna uppnå målsättningar för framtiden. Marknadsgodkännande för Ximluci ® erhölls i november 2022 och är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island, Norge och Liechtenstein. Marknadsföringstillståndet för Ximluci ® innehas av Xbranes’ partner STADA Arzneimittel AG (STADA). Vidare arbetar Xbrane med framstående regulatoriska konsulter för att säkerställa utveckling i enlighet med rådande riktlinjer. » Bolaget bedömer risken som låg. Risker kopplade till marknadsgodkännande i USA Xbrane avser att ansöka om marknadsgod- kännande för Ximluci® i USA Trots påvisad hög likhet jämfört originalprodukten ﬁnns en risk att myndigheterna kräver ytterligare data. » Bolaget bedömer risken som medel. Partners Beroende av distributionspartners åtaganden Xbrane har ett globalt samarbetsavtal med STADA om marknadsföring och distribution av Ximluci ® och är beroende av att STADA fullgör sina åtaganden och är framgångsrikt i försäljningen och marknadsföringen av Xim- luci ® . I det fall STADA skulle säga upp avtalet skulle de fulla rättigheterna återgå till Xbrane. För USA och Kanada är Bolaget och STADA beroende av att partnern Bausch + Lomb fullgör sina åtaganden gällande försäljning och marknadsföring av Ximluci ® . » Bolaget bedömer risken som låg. Risker i leveranskedjan Koncernen är beroende av leverantörer, kon- traktstillverkare och för att tillverka produkten kommersiellt. Det ﬁnns en risk att dessa inte fullföljer sina skyldigheter enligt avtal, inte möter förväntade deadlines, eller om kvalitet eller noggrannhet är otillräckligt. » Bolaget bedömer risken som medel. 33 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Försäljningsrelaterad risk Osäker efterfrågan av produkten Ximluci ® lanseras första kvartalet 2023. Det är svårt att förutse marknadens mottagande av en ny produkt. Konkurrenssituationen kan förändras, potentiella nya läkemedel med bättre effekt och/eller säkerhetsproﬁl kan introduceras på marknaden. Det kan även ske förändringar i behandlingsstrategin för de sjukdomar som Ximluci ® används för. » Bolaget bedömer risken som låg. Risker kopplade till utveckling av bolagets pre-kliniska produkter Uppskalning av BIIB801 Xbrane genomgår en process för uppskal- ning av produktionsprocessen för bolagets biosimilarkandidat BIIB801. Oförutsedda tekniska svårigheter kan uppstå under denna process kan uppstå vilket kan leda till förseningar och / eller kostnadsökningar för programmet. » Bolaget bedömer risken som medel. Produktionsprocess med hög analytisk likhet för onkologi portföljen Xbrane etablerar nu produktionsprocesser i pilotskala för biosimilarkandidaterna Xdivane™, Xdarzane™ och Xtrudane™. Dessa ska, över en panel på över 20 analytiska metoder, påvisa hög likhet innan nästa steg i utvecklingen kan tas. Det ﬁnns risker med förseningar i programmen om detta inte uppnås p.g.a. oförutsedda tekniska svårigheter. » Bolaget bedömer risken som medel. Avtal med kommersialiseringspartners Xbranes intjäning är bland annat beroende av att Xbrane lyckas ingå avtal för distribution av produkter i pre-klinisk fas. » Bolaget bedömer risken som medel. Produktlansering Försening av produktlansering av prekliniska produktkandidater Forskning och utveckling, både beﬁntlig och framtida, utgör basen för Xbranes verksamhet. Xbranes framtida framgång är beroende av förmågan att utveckla beﬁntliga och ta fram nya produkter som möter de krav som marknaden ställer. Förseningar i utveck- lingsprogrammen kan leda till försening vid lansering av produktkandidater. » Bolaget bedömer risken som medel. Tillgång till kompetens Xbranes verksamhet är i betydande utsträckning beroende av förmågan att kunna rekrytera, behålla och utveckla kompetenta nyckelpersoner. » Bolaget bedömer risken som medel. Avyttring av Primm Pharma Koncernen arbetar fortsatt med den pågående processen att avyttra dotterbolaget Primm Pharma och förut- sättningarna bedöms som fortsatt goda. » Bolaget bedömer risken som medel. Finansieringsrisk Finansiering av bolaget på kort och medellång sikt På balansdagen uppgick likvida medel till 194 MSEK (295,2). I oktober 2022 genomfördes en kapitalanskaffning som inbringade totalt cirka 170 MSEK före transaktionskostnader. Koncernens verksamhet under år 2022 har medfört väsentligt ökade utgifter avseende bland annat varulageruppbyggnad för Xim- luci, uppskalning av produktionsprocesser samt ökade personalstyrka. Bolagets affärs- plan för 2023 innefattar fortsatt väsentliga investeringar i rörelsekapital för kommersiell tillverkning av Ximluci ® , uppskalning av produktionsprocesserna tillsammans med kontraktstillverkare för Ximluci ® , BIIB801 och Xdivane™ samt accelererad utveckling av övriga program.Förutsatt att försäljningen av Ximluci ® följer prognos, att BIIB801 kan överlämnas till Biogen samt att bolaget lyckas att utlicensiera onkologiportföljen och dela framtida utvecklingskostnader med en part- ner, beräknas bolaget nå positivt kassaﬂöde från rörelsen under år 2024. Styrelsen och verkställande direktören gör bedömningen att nuvarande likviditet ej är tillräcklig för verksamhetens kapitalbehov enligt den plan som beslutats om för de kommande 12 månaderna. Mot bakgrund av detta utvärderar bolaget ﬂertalet olika alternativ för ny ﬁnansiering. Styrelsens och verkställande direktören bedömer att, givet att bolagets process för ﬁnansiering fortlöper enligt plan, kommer koncernen ha nödvändig likviditet för verksamhetens behov under minst de kommande tolv månaderna och ser med tillförsikt fram emot utsikterna att säker- ställa ﬁnansiering och fullfölja affärsplanen. Skulle avgörande förutsättningar inte infrias, föreligger dock en väsentlig osäkerhetsfaktor rörande bolagets ﬁnansiering av verksam- heten framåt. » Bolaget bedömer risken som medel. Kreditrisk Kreditrisker från partners och kunder Koncernen är exponerad för en begränsad kreditrisk. Kreditrisken består idag av att bolagets partners, i dagsläget STADA, inte skulle kunna betala vinstdelning för Ximluci ® . » Bolaget bedömer risken som låg. Valutarisk Xbrane utsätts för en valutakursrisk då en stor del av produktionskostnaderna är i andra va- lutor än SEK, såsom EUR och USD. Hittills har inga säkringar gjorts för dessa exponeringar » Bolaget bedömer valutarisken som medel. Konﬂikten i Ukraina Med anledning av den pågående konﬂikten i Ukraina följer styrelsen och ledningen utveck- lingen i området noga. I dagsläget har bolaget vare sig försäljning, verksamhet, eller aktivitet i varken Ryssland eller Ukraina och heller inte några leverantörs eller kundkontakter i de drabbade områdena men ser en påverkan främst på grund av det höga kostnadsläget. Organisation och medarbetare Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm, där även labora- torium ﬁnns för forskning och utveckling av biosimilarer. Det helägda numera avvecklade dotterbolag Primm Pharma hade tidigare sin verksamhet i Milano, Italien. Som beskrivits tidigare pågår en fortsatt process att avyttra dotterbolaget. På balansdagen hade koncernen totalt 79 anställda (58) varav 79 (58) i moderbolaget och 0 (0) i dotterbolaget Primm Pharma. Bolagsstämma Årsstämman för 2023 kommer att hållas den 4 maj 2023, kl 17.30 i Inghesalen, Wider- strömska Huset, plan 2, Karolinska Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. Koncernens framtida utveckling Viktiga milstolpar under kommande 12 månader Några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att leverera de kommande 12 månaderna är: • Stötta STADA med att etablera Ximluci ® som en ledande biosimilar till Lucentis ® i Europa. • Erhålla marknadsgodkännande för Ximluci ® i USA och supportera lansering av produkten tillsammans med vår partner Bausch+Lomb • Erhålla marknadsgodkännande för Ximluci ® i Saudiarabien och andra länder i Mellanös- tern och supportera lansering av produkten tillsammans med vår partner STADA. • Tillsammans med vår partner Biogen skala upp produktionsprocessen samt förbereda kliniska studier för BIIB801. • Etablera en kommersiell partner för onkologiportföljen 34 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER IP Förstärkning av teknologisk plattform Xbrane fortsätter att utveckla det imma- terialrättsliga skyddet i IP-portföljen kring sin teknologiska plattform. Under 2022 har bolaget lämnat in femton patentansökningar som skyddar nya DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa DNA-sekvenser har resulterat i en signiﬁkant ökning av utbytet och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater som ska uttryckas i mammalieceller. En stor del av resten av patentansökningarna avser DNA-konstrukt, värdceller och/eller metoder för att producera Ximluci ® (tre patentansök- ningar) och BIIB801 (elva patentansökningar). Patentansökningarna för att skydda Ximluci ® har lämnats in tillsammans med STADA Arz- neimittel AG. Den växande patentportföljen stärker Xbranes varumärke, skyddar företa- gets produkter samt möjliggör ytterligare ut licensiering av IP i framtiden. Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare 2022 Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattningshavare, med vilka avses de som ingår i koncernledningen per den 31 december 2022, ska utformas i enlighet med bolagets policy för ersättning till personer i ledande befattning. Enligt policyn ska ersättningar och anställningsvillkor utformas med syfte att säkerställa bolagets tillgång till befattningshavare med rätt kompetens. Ersättning och förmåner för ledande befatt- ningshavare bereds av Ersättningskommittén och beslutas av styrelsen. Ersättningen ska utgöras av fast grundlön, eventuell rörlig ersättning i form av kortsiktigt kontant incitamentsprogram, möjlighet att delta i långsiktigt aktiesparprogram, pensionsavsättning, försäkringar samt vissa andra förmåner. Ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och vara relaterad till respektive ledande befattningshavares ansvar och befogenheter. Eventuell rörlig ersättning ska vara relaterad till uppsatta, väldeﬁnierade mål och till den fasta lönen, samt vara begränsad till ett max- imalt belopp motsvarande två månadslöner (brutto). Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare 2023 I enlighet med styrelsens förslag till Bolagsstämman presenteras nedan förslag på riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare för 2023 och fram till nästa bolagsstämma. Allmänt Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas eller vid förändringar i redan avtalade ersättningar efter att rikt- linjerna har antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte er- sättningar som beslutas av bolagsstämman. All eventuell ersättning som erläggs i aktier, teckningsoptioner, konvertibler eller andra aktierelaterade instrument, såsom syntetiska optioner eller personaloptioner, beslutas således av bolagsstämman. Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga medlemmar i koncernledningen samt annan ersättning än styrelsearvode till styrelseleda- möter. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärs- strategi, långsiktiga intresse och hållbarhet Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa och kostnadseffektiva biosimi- larer baserat på vår unika teknologiplattform och ledande kompetens. Xbrane fokuserar på svårtillverkade och nischade läkemedelspro- dukter med begränsad konkurrens från andra biosimilarutvecklare. För mer information om bolagets affärs- strategi, vänligen se xbrane.com. Riktlinjerna ska bidra till att skapa förutsättningar för Bolaget att behålla och rekrytera kompetenta och engagerade medarbetare för att framgångsrikt kunna genomföra bolagets affärsstrategi och tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Vidare ska riktlinjerna stimulera ett ökat intresse för verksamheten och resultatutvecklingen i sin helhet samt höja motivationen för de ledande befattningsha- varna och öka samhörigheten inom bolaget. Riktlinjerna ska dessutom bidra till god etik och företagskultur. För att uppnå bolagets affärsstrategi krävs att den sammanlagda årliga ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad där befattningshava- ren är placerad och ta hänsyn till individens kvaliﬁkationer och erfarenheter samt att framstående prestationer ska reﬂekteras i den totala ersättningen. Detta möjliggörs av rikt- linjerna. Bolagets ambition är att ersättningar ska vara marknadsmässiga i jämförelse med andra biotech- och life science-bolag note- rade på Nasdaq Stockholm som är i liknande fas gällande mognad och storlek och har liknande ﬁnansiella möjligheter som Xbrane. Bolaget har inrättat långsiktiga aktie- relaterade incitamentsprogram under 2020, 2021 och 2022 i vilka samtliga anställda har haft möjlighet att delta. Dessa program har beslutats av respektive bolagsstämma och omfattas därför inte av ovan beskrivna rikt- linjer. Av samma skäl omfattas inte heller det långsiktiga aktierelaterade incitamentspro- gram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2023 ska besluta om eller eventuella framtida aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämman. För information om prestationskrav, villkor och kostnader för dessa program, se styrelsens information på bolagets webbsida. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Formerna för ersättning m.m. Ersättning får utgöras av fast kontantlön, eventuell rörlig kontantersättning, övriga sedvanliga förmåner samt pension. Den sammanlagda årliga kontanta ersättningen, inklusive pensionsförmåner, ska vara mark- nadsmässig och konkurrenskraftig på den arbetsmarknad och inom det arbetsområde som medarbetaren är placerad och ta hänsyn till individens kvaliﬁkationer och erfarenheter samt att framstående prestationer ska reﬂekteras i den totala ersättningen. Fast kontantlön och rörlig kontantersättning ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenhet. Den fasta kontantlönen ska revideras årsvis. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontant- ersättningen får uppgå till högst 50 procent av den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för sådana kriterier. Den rörlig kontantersättningen kan utgå vid extra- ordinära omständigheter, under förutsättning att sådana arrangemang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå. Syftet vid sådana arrangemang måste vara att rekryte- ra eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent av den fasta årliga kontantlönen samt inte utbetalas mer än en gång per år och per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. För vd ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensions- grundande. Pensionspremierna för premie- bestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. 35 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER För övriga ledande befattningshavare ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattningshavaren. Pen- sionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bil- förmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kontantlönen. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Om styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå efter särskilt beslut av styrelsen, efter beredning av ersättnings- utskottet. Sådan ersättning ska utformas i enlighet med dessa riktlinjer. Upphörande av anställning Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara högst sex månader. Fast kontantlön under uppsägnings tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för ett år. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningsti- den vara högst sex månader. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångs- vederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60 procent av månadsinkomsten vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 24 månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utbetalning av rörlig kontant- ersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska baseras på och vara kopplad till utfallet i förhållande till förutbestämda och mätbara konkret uppsatta mål med utgångspunkt i bolagets affärsstrategi och i den långsiktiga affärs- planen som godkänts av styrelsen. Målen kan inkludera ﬁnansiella mål, antingen på koncern- eller enhetsnivå, operativa mål samt mål för hållbarhet och socialt ansvar, med- arbetarengagemang eller kundnöjdhet samt individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Dessa mål ska fastställas och dokumen- teras årligen för att främja befattningshavares långsiktiga utveckling. Bolaget har fastställda ﬁnansiella mål och KPI:er utifrån strategiska och affärskritiska initiativ och projekt som säkerställer uppfyllnad i enlighet med affärs- plan och affärsstrategi för en hållbar fortsatt verksamhet och tillvaratagande av bolagets långsiktiga intressen. Villkor för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen, om särskilt svåra ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om ett sådant utgivande bedöms som orimligt och oförenligt med bolagets ansvar i övrigt gentemot aktieägarna. För årlig bonus bör det ﬁnnas möjlighet att begränsa eller underlåta att utge rörlig ersättning, om styrelsen bedömer att det är motiverat av andra skäl. Bolaget ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal och med de begränsningar som må följa därav helt eller delvis återkräva rörlig kontantersättning. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning av- slutats ska det fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen, efter beredning av ersättningsutskottet, ansvarar för bedöm- ningen för rörlig kontantersättning till vd och vd ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare. Såvitt avser ﬁnansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig- gjorda ﬁnansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, er- sättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skä- ligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beredning, beslutsprocesser etc. Frågor om kontantlön och rörlig kontant- ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare bereds av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen och i förekommande fall vd. Ersättningsutskottet ska även bereda styrelsens beslut i frågor om ersättnings- principer för ledande befattningshavare, inklusive riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättning- ar för ledande befattningshavare och följa och utvärdera tillämpningen av dessa riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Vid styrelsens be- handling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen be- dömer att riktlinjer om ersättning till ledande befattningshavare är proportionerliga i förhållande till lönenivåer, ersättningsnivåer och villkor för övriga anställda i koncernen. Avvikelser från riktlinjerna Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Sådan avvikelse ska även godkännas av ersättningsutskottet. Överenskommelse som avviker från riktlinjerna kan förnyas men varje sådan överenskommelse ska vara tidsbegränsad och inte överstiga 24 månader eller ett belopp som är dubbelt så högt som den ersättning som den berörda personen skulle ha fått utan någon överenskommelse. Information om avvikelser Från de riktlinjer för ersättning som besluta- des av årsstämman 2022. Det föreligger inga avvikelser. Anställningsavtal Vid uppsägning av vd Martin Åmark gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och för resterande koncernledning är uppsägningstiden tre månader. Vd eller övriga i koncernledningen är ej berättigade till avgångs vederlag. 36 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Incitamentsprogram och tecknings- optionsprogram För mer information om kortsiktiga incita- mentsprogram, teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare samt akties- parprogram se not 4, Anställda, personal- kostnader och ledande befattningshavares ersättningar. Kortsiktigt incitamentsprogram 2022 Bolaget har under 2022 haft ett kortsiktigt incitamentsprogram som omfattar samtliga anställda och som ger möjlighet till upp till cirka två månadslöner i kontant utbetalning. Bonusen är villkorad att vissa väl deﬁnierade gruppmål uppnås samt bedömning av individuell prestation. För 2022 uppnåddes 50 procent av målen för moderbolaget. Kostnaden för kontantbonus uppgick till 4,5 MSEK inklusive sociala kostnader. LTIP 2022 På bolagsstämman i Xbrane den 5 maj 2022 beslutades det att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2022”) för alla anställda som löper mellan 2022–2024. Där beslutades det om utställande av 540 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal utspädning för programmet uppgår till 2,11 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2022–2024. Teckningsoptio- nerna kommer att tillfalla de anställda som in- vesterat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor. Aktiesparprogram för anställda LTIP 2021 På bolagsstämman i Xbrane den 6 maj 2021 beslutades att anta ett långsiktigt aktie- sparprogram (”LTIP 2021”) för alla anställda, som löper 2021–2023. Där beslutades om ut- ställande av 390 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal utspäd- ning för programmet uppgår till 1,76 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2021–2023. Tecknings- optionerna kommer att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogrammet utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlig- het att delta i programmet på samma villkor. LTIP 2020 På bolagsstämman i Xbrane den 14 maj 2020 beslutades det att anta ett långsiktigt aktie- sparprogram (”LTIP 2020”) för alla anställda som löper mellan 2020–2022. Där beslutades om utställande av 246 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal utspädning för programmet uppgår till 1,57 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2020–2022. Teckningsop- tionerna kommer att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogrammet utan veder- lag. Samtliga anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor. Förslag till vinstdisposition Styrelsen föreslår att följande vinstmedel står till förfogande: Förslag till disposition av företagets vinst eller förlust i TSEK Överkursfond 1 294 227 Balanserad vinst eller förlust –713 313 Årets resultat –172 513 Summa 424 888 Balanseras i ny räkning 424 888 Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps året 2022. Styrelsen föreslår att bolagets disponibla vinst överförs i ny räkning. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar samt kassa- ﬂödesanalyser med tilläggsupplysningar. Femårsöversikt Belopp i TSEK 2022 2021 2020 2019 2018 Nettoomsättning 57 618 10 709 – – 20 485 Rörelseresultat –166 27 –180 583 –217 436 –186 572 –11 415 Årets resultat –172 513 –188 376 –226 026 –187 989 –13 236 Balansomslutning 690 515 688 427 463 763 338 940 252 885 Soliditet 62% 63% 56% 47% 33% Resultat per aktie (kvarvarande verksamhet) –6,59 –7,77 –12,48 –16,48 –2,13 * Omklassiﬁcering av intäkter för åren 2022 och 2021 gjordes under Q4 2022. Se Not 2 för vidare information. ** 2019 har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 i Årsredovisningen 2020, för effekterna från omräkningen. 37 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Hållbarhetsrapport Hållbarhet på Xbrane Xbranes hållbarhetsarbete går hand i hand med vår vision och affärsidé. Vi gör läkemedels- behandlingar tillgängliga för ﬂer patienter med ett medicinskt behov och begränsade resurser, genom att utveckla och tillverka kostnadseffektiva biosimilarer på svårtillverkade läkemedel. DETTA ÄR XBRANES fjärde hållbarhetsrapport och beskriver hur företaget har vidareutvecklat sitt hållbarhetsarbete under 2022. Syfte och värderingar Xbrane är ett bioteknikföretag som utvecklar och tillverkar biosimilarkandidater. Genom våra innovationer, vår kompe- tens och vårt engagemang arbetar vi för att göra biologiska läkemedel tillgängliga för alla. Vår vision och affärsidé är att skapa mervärde för patienter och samhälle genom att förbättra tillgången till effektiva och högkvalitativa läkemedel till en lägre kostnad för samhället. Det mervärde vi vill skapa ska göras genom ansvarsfullhet för den värld vi lever i. Vi vill också vara en attraktiv arbetsgivare för att attrahera de bästa kompetenserna inom branschen, eftersom vi vet att våra medarbetare är grunden till allt vi gör. Våra värderingar speglar våra åtaganden mot såväl patien- ter och samhälle som mot våra medarbetare och genomsyrar hela vår verksamhet. Impossible is nothing Att alltid tro att allt är möjligt. Att alltid söka lösningar, även när det framstår som omöjligt. Beat yesterday Att alltid söka förbättringar. Att vara innovativa och ligga i forskningens absoluta framkant. Make it happen Att vara proaktiva och få saker och ting att hända. Att vara snabba och proaktiva. We win as one Att förstå att alla kompetenser behövs för att lyckas. Att både ﬁra framgångar tillsammans och bära motgångar tillsammans. Att verkligen arbeta som ett team. ” Allt vi gör syftar till att bidra till ökad håll- barhet globalt inom sjukvård och hälsa. Genom att utveckla mer kostnadseffektiva läkemedel, bidrar vi till att alla ska ha lika möjlighet till hälsa, oavsett vart man är född eller vilka ﬁnansiella medel man har. Vi fri- gör också stora besparingar till sjukvårds- systemen globalt, vilka kan användas till att kunna erbjuda nya och mer effektiva behandlingar till ﬂer. Vi vill dessutom göra detta på ett sätt som ger en positiv kraft för våra anställda, våra partners och miljön runt omkring oss. ” Martin Åmark, VD för Xbrane Samarbetspartner med Kungliga Tekniska Högskolan Allbrights Gröna lista (plats 11 av 69) Great Place to Work certiﬁcerade för andra året i rad Erkännanden 38 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Utifrån en väsentlighetsanalys har Xbrane identiﬁerat fyra fokusområden som är kopplade till företagets syfte och vision samt där företaget tydligast kan bidra till en global hållbar utveckling. Fokusområdena är kopplade till FN:s globala hållbarhetsmål och Agenda 2030 samt inkluderar såväl ekonomisk som social och miljömässig hållbarhet: BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET TILL HÄLSA UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR VARA ANSVARSFULL AKTÖR I SAMHÄLLET VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET TILL HÄLSA UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR VARA ANSVARSFULL AKTÖR I SAMHÄLLET VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE VISION Att bli en världsledande vetenskapligt baserad biosimilarutvecklare av kostnadseffektiva läkemedel med stort medicinskt behov. GOD HÄLSA OCH VÄ LBEFINNANDE GOD HÄLSA OCH VÄ LBEFINNANDE ANSTÄNDIGA ARBETSVILLKOR OCH EKONOMISK TILLVÄ XT ANSTÄNDIGA ARBETSVILLKOR OCH EKONOMISK TILLVÄ XT RENT VATTEN OCH SANITET FÖR ALLA HÅLLBAR KONSUMTION OCH PRODUKTION Fokusområden 39 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Företagets vision är bolagets huvudsakliga bidrag till en mer hållbar värld, och leder mot två av FN:s globala hållbarhets- mål; nr 3 avseende god hälsa och välbeﬁnnande, samt nr 10 för minskad ojämlikhet. Det är viktigt att detta inte sker på bekostnad av människor och miljö, utan tvärtom bidrar till en global hållbar utveckling. Utifrån en riskanalys har Xbrane tagit fram de globala hållbarhetsmål (SDGs) som är mest prioriterade för företaget. Läs mer om globala målen på https://sdgs.un.org/goals Hållbar utveckling för Xbrane: • Ta produkter till marknad för att förbättra tillgången till kostnadseffektiva läkemedel (delmål 3.8) • Undvik förorening av vatten från tillverkning (delmål 6.3) • Utveckla resurs- och materialeffektiva processer (delmål 8.4) • Skapa ansvarsfulla avfallsprocesser utan förorening av miljön (delmål 12.4) • Respektera uppförandekoden i alla frågor (delmål 16.5) • Skapa och upprätthålla en kultur av inkluderande beslutsfattande på alla nivåer (delmål 16.7) Credit: Azote for Stockholm Resilience Centre, Stockholm University CC BY-ND 3.0 Bidrag till global hållbar utveckling och Agenda 2030 40 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Styrning av vårt hållbarhetsarbete Med utgångspunkt från våra fokusområden samt de globala målen sätts en årlig hållbarhetsplan upp med mål och aktivi- teter som utvärderas löpande med avseende på relevans och prioritering. Hållbarhetsarbetet styrs och följs upp av Xbranes hållbarhetsansvarige samt hållbarhetsgrupp, medan aktivite- terna i planen ägs av ledningsgruppen. Arbetet rapporteras regelbundet till bolagets styrelse. Xbrane arbetar kontinuerligt för att integrera hållbarhetsarbetet med affärsverksamheten så det blir en naturlig del i verksamheten. Hållbarhetsarbetet har under 2022 styrts av den fastställda hållbarhetsplanen. Planen har under året förankrats hos styrelse, ledning och medarbetare. För att förbättra och underlätta mätning och rapportering har Xbrane under året implementerat ESG-rapportering i Position Greens plattform, där faktorer som bland annat företagets växthusgasutsläpp, avfall, mångfald och medarbetarbedömning rapporteras. Höjdpunkter från 2022 BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET TILL HÄLSA • Marknadsgodkännande för Ximluci ® i EU • 15 inskickade patentansökningar UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR • 11 revisioner av kontraktstillverkare genomförda • eQMS redo för implementering som internt kvalitetssystem • 100 % av medarbetarna utbildade i Code of Conduct VARA ANSVARSFULL AKTÖR I SAMHÄLLET • Baslinje för växthusgasutsläpp satt • Medverkan i 7 universitetskurser VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE • Great Place to Work certiﬁerade • Upptagna på Albrights gröna lista över jämställda bolag 41 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Bidra till lika möjlighet till hälsa AMBITION: Xbrane vill med sina innovationer bidra till att ﬂer människor får behandling, till en lägre kostnad för samhället. LEDORD: Jämställd hälsa, patientsäkerhet och produktkvalitet, gedigen kompetens och innovation Strategi och utmaningar: Xbrane drivs av tron att om det ﬁnns en behandling ska den ﬁnnas tillgänglig för alla. Xbrane vill med sin forskning och produktutveckling bidra till att ﬂer patienter får behandling och att även resurssvaga grupper får tillgång till biologiska läkemedel. Genom kostnadseffektiva biologiska läke- medel vill Xbrane medverka till en besparing för samhället och därmed ge utrymme för samhället att introducera nya terapier. Xbrane vill därför nå ﬂer marknader samt investera i innovativ forskning för att utveckla effektiva och hållbara tillverkningsprocesser. Utfall av aktiviteter under 2022 Xbranes samarbetspartner STADA har under 2022 erhållit marknadsföringstillstånd för biosimilaren Ximluci ® av Europeiska läke- medelsmyndigheten, European Medicines Agency (EMA). Ximluci ® har utvecklats av Xbrane i samverkan med STADA och är en produkt baserad på Xbranes patenterade teknologiplattform. Företaget har således under året förberett för den kommande lanseringen i EU då Ximluci ® kommer att nå ut på sina första marknader. Arbete har också pågått för att förbereda för ansökan om GOD HÄLSA OCH VÄL BEFINNANDE marknadstillstånd på ytterligare marknader för att nå ﬂer patienter. Xbrane har fortsatt att utveckla sin forskning, vilket under året resulterat i 15 inskickade patentansökningar samt framdrift av företagets utvecklingsprojekt. Xbrane har även ingått ett utvecklings- och kommersialiseringsavtal med Biogen för biosimilarkandidaten BIIB801, ett viktigt steg på vägen att nå ﬂer patienter med även denna produkt. Ambitioner för 2023 Xbrane kommer att fortsätta arbetet med ansökan om marknadstillstånd för Ximluci ® för att nå ytterligare marknader och patient- grupper. Företagets utvecklingsprojekt kommer att drivas framåt med innovativ processutveckling. Ett arbete planeras även för att utvärdera hållbarhetsaspekter i processutveckling av biologiska läkemedel, i samarbete med Kungliga Tekniska Hög- skolan (KTH) i Stockholm. Öka antalet behandlade patienter Bidra till besparing för samhället Marknadsgodkännande Mål till 2030: +1m patienter behandlade Inskickade patentansökningar Mål till 2030: +2 miljarder EUR besparade 1 15 42 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER ANSTÄNDIGA ARBETSVILLKOR OCH EKONOMISK TILLVÄXT Uppfattas som trovärdig aktör AMBITION: Xbrane vill vara en förutsägbar och trovärdig aktör för samarbeten och investering. LEDORD: Regelefterlevnad, transparens mot aktiemarknaden, ﬁnansiell stabilitet, anti-korruption Strategi och utmaningar: Läkemedelsindustrin, som Xbrane verkar i, är en av världens mest reglerade branscher där kvalitetskraven på forskning, utveckling, produktion och distribution är mycket högt ställda. Kvalitet är grundläggande i Xbranes verksamhet och är kärnan i det vi gör. Det garanterar säker och effektiv behandling genom hela produktens livscykel och inger förtroende till de patienter vi vill förse med läkemedel. Ett tätt samarbete med våra leverantörer och partners är viktigt för att uppnå den kvalitet vi strävar efter. Dessutom, som noterat bolag på Nasdaq Stockholm, följer Xbrane Nasdaq Stockholms regelverk inom ﬁnansiell rapportering, bolagsstyrning och kommunikation. Även kravställningen inom ESG-området ökar och efterlevnad av en högt ställd uppförandekod, såväl inom företaget som av partners, är av största vikt. Utfall av aktiviteter under 2022 Xbrane har under året utfört 11 kvalitetsrevi- sioner av sina leverantörer för att säkerställa att kvalitetskrav på varor och tjänster uppfylls. För att säkerställa och underlätta efterlev- naden av kvalitetskrav och standarder har företagets kvalitetssystem utvecklats under året, bland annat genom förberedelser för im- plementering av ett elektroniskt kvalitetssäk- ringssystem, electronic Quality Management System (eQMS), samt vidareutveckling av Uppfattas som en trovärdig aktör GOD HÄLSA OCH VÄL BEFINNANDE företagets policyer och procedurer. Företaget har också genomfört årlig utbildning i Good Manufacturing Practice (GMP) för medarbe- tare och konsulter. En årlig utbildning av företagets upp- förandekod har implementerats och 100% av medarbetarna har blivit utbildade i uppförandekoden, med målet att tydligare integrera denna i den dagliga verksamheten. För att underlätta och utveckla uppföljning av hållbarhetsarbetet har ESG-rapportering i Position Greens hållbarhetsplattform implementerats. Ambitioner för 2023 Kvalitetsarbetet inom företaget kommer att fortgå för att uppfylla de kvalitetskrav som ställs på Xbrane som framtida tillverkare av läkemedelsprodukter. Under 2023 planeras minst 11 kvalitetsrevisioner av företagets kritiska leverantörer. eQMS-systemet som förberetts under 2022 kommer att implementeras för dokumentationshantering och vidareutvecklas för att täcka ytterligare arbetsprocesser under 2023. Arbete kommer att intensiﬁeras för att ytterligare integrera såväl affärs- och kva- litetsaspekter som hållbarhets- och samar- betsaspekter i arbetet med våra partners och leverantörer. Utbildning i uppförandekoden och företagets policyer kommer utvecklas. Utförda leverantörsrevisioner Hållbarhetsplattform Andel anställda tränade i uppförandekoden 11 Implementerad 100% 43 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER HÅLLBAR KONSUMTION OCH PRODUKTION ANSTÄNDIGA ARBETSVILLKOR OCH EKONOMISK TILLVÄXT RENT VATTEN OCH SANITET FÖR ALLA Vara ansvarsfull aktör i samhället AMBITION: Xbrane vill ta ansvar för avtrycket från verksamheten och strävar efter att minimera sina negativa effekter på samhället. LEDORD: Utvärderade leverantörer, miljövänlig produktion, affärsetik och forskning av högsta kvalitet. Strategi och utmaningar: Xbrane vill vara en positiv kraft i samhället och därmed ta ansvar för de avtryck verksamheten gör på samhälle och miljö. Tillverkning av biologiska läkemedel är resurs intensivt och Xbrane vill därför säkerställa att såväl ingående material som avfall från produktionen hanteras ansvarsfullt. Företagets tillverkningsprocesser ska säkerställa kvalitet även på miljöområdet med avseende på t.ex. vattenanvändning, kemi- kaliehantering och avfallshantering. Xbrane vill även bidra till att minska sina utsläpp av växthusgaser i enlighet med Paris-avtalet. Med sin innovativa forskning ser Xbrane både ansvar och möjligheter att i samarbeten med akademin främja forskning och innovationer i samhället. Utfall av aktiviteter under 2022 Med avsikten att kunna sätta vetenskapliga klimatmål (Science Based Targets) har Xbrane under året börjat mäta sina koldioxidutsläpp utifrån Greenhouse Gas (GHG)-protokollet. Företaget har inga scope 1-utsläpp, medan scope 2-utsläppen för 2022 var 10 ton eCO 2 . Även utsläpp i scope 3 har utvärderats och mätts med avseende på utvalda kategorier. Xbrane har klimatkompen- Scope 1 and 2 utsläpp Scope 3 utsläpp Avfall i lab och kontor Scope 1: 0 ton eCO2 Scope 2: 10 ton eCO 2 Antal bidrag till universitetskurser Vara ansvarsfull aktör i samhället Baslinje satt Baslinje satt 7 serat för sina scope 2-utsläpp samt för sina affärsresor under 2022. Ett arbete har initierats för att utvärdera och förbättra inköpsprocesser med målet att effektivisera användandet av material. Även hanteringen av transporter har förbättrats. En baslinje för avfallsgenerering i laboratorium och kontor har satts med målet att förbättra avfallshanteringen. Samarbetet med akademin har fortgått, bland annat genom samverkan med Kungliga Tekniska Högskolan, samt bidrag till ett ﬂertal universitetsutbildningar och examensarbeten inom olika sektorer. Ett projekt för att integrera hållbarhetsaspekter i leverantörsarbetet har initierats. Ambitioner för 2023 En plan för företagets klimatarbete planeras att tas fram och vetenskapliga mål ska sättas för utsläppsminskningar. Arbetet med hållbarhetskriterier för leverantörer kommer att intensiﬁeras med målet att ta fram en mer robust process för leverantörshantering. Även arbete med att effektivisera inköpsprocesser ska genomföras för att göra mer hållbara och medvetna inköp. Xbrane kommer att lägga fokus på att öka kunskapen kring utveckling av hållbara tillverkningsprocesser samt fortsätta sitt samarbete med akademin i såväl samarbetsprojekt som bidrag till universitetskurser. 44 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Vara attraktiv arbetsgivare AMBITION: Xbrane vill erbjuda en attraktiv och utvecklande arbetsplats för sina anställda LEDORD: Bra arbetsmiljö för anställda, god företagskultur Strategi och utmaningar: Xbrane har en tydlig värdegrund som är starkt förankrad inom företaget. Detta be- kräftas bland annat genom den regelbundna medarbetarenkäten, där företagskulturen, kollegorna och företagets högre syfte lyfts fram som de främsta positiva faktorerna inom företaget. Medarbetarna är Xbranes största tillgång och det är därför av största vikt att erbjuda en attraktiv arbetsplats med god arbetsmiljö för att attrahera och behålla rätt kompetenser. Xbrane strävar efter en inkluderande och medbestämmande kultur i en platt organisation, där alla bidrar likvärdigt mot de gemensamma målen. Xbrane strävar även efter ett gott samarbetsklimat med sina partners för att ses som den föredragna samarbetspartnern. Utfall av aktiviteter under 2022 Xbranes har arbetat aktivt under året med att behålla den starka förankringen av företagets värderingar i den tillväxtfas som företaget beﬁnner sig i. Nivån på sjukfrånvaro och personalom- sättning har under året varit lägre jämfört med företagets mål, vilket visar på god arbetsmiljö och att de anställda trivs. Nöjdhetsgraden hos de anställda, uppmätt i en regelbunden medarbetarenkät, Vara attraktiv arbetsgivare överträffade under 2022 det uppsatta målet. Ett aktivt arbete har pågått för att genomföra förbättringar på de områden som anges som mest negativa i enkäten, samt att behålla de faktorer som anses som mest positiva. Xbrane ﬁck under 2022 en certiﬁering som Great Place to Work ® för andra året i rad. Företagets mål om jämn könsfördelning uppfylldes under 2022 med en fördelning på 61 procent kvinnor och 39 procent män. Xbrane upptogs även på Allbrights gröna lista över jämställda företag på plats nummer 11 av 69 jämställda svenska börsnoterade bolag (av totalt 361 utvärderade). Ambitioner för 2023 Xbrane avser att under 2023 påbörja förank- ring av Inner Development Goals (IDGs) inom organisationen. Arbetet med att levandegöra Xbranes värderingar och behålla den starka förankringen till värderingarna under den prognostiserade tillväxten av företaget kom- mer att fortgå och därtill planeras ett arbete med fokus på samarbete med partners och leverantörer. Procentuell andel av samtliga anställda som lämnat Xbrane under 2022. Andel anställda som tycker att Xbrane är ett Great Place to Work Personalomsättning Mångfald (kvinnor/män) 85% 4,4%* Anställda 61%/39% Ledning 50%/50% Styrelse 43%/57% Nöjdhetsgrad i medarbetarenkät 49 (mål >30) 45 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Bolagsstyrningsrapport 2022 Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”bolaget”) är ett publikt svenskt aktiebolag med säte i Solna. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (Mid Cap) under benämningen XBRANE. Bolagsstyrningen i Xbrane utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, interna riktlinjer och policyer samt Svensk kod för bolagsstyrning ”Koden”. Syftet med bolagsstyrningen är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Xbranes bolagsstyrning, vilken inkluderar ledning och förvalt- ning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den ﬁnansiella rapporteringen. Tillämpning av koden och avvikelser Xbrane tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan avvikelse. Information om koden ﬁnns på bolagsstyrning.se. Information på bolagets webbsida Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolags- styrningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning. Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen: » Svensk aktiebolagslag » Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen och Årsredovisningslagen » Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter » Svensk kod för bolagsstyrning (Koden, bolagsstyrning.se) Exempel på interna regelverk som har betydelse för bolags- styrningen: » Bolagsordning » Styrelsens arbetsordning (inklusive instruktion för styrelsens utskott) » Vd-instruktion » Bolagsstyrningspolicy » Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare » Uppförandekod » Arbetsmiljöpolicy » Finanspolicy » Informationspolicy » Informationssäkerhetspolicy » Insiderpolicy » Integritetsskyddspolicy » IP-policy » IT-policy » Ekonomihandbok » Personalhandbok » Riktlinjer för transaktioner med närstående Bolagsordning Xbrane ska enligt bolagsordningen bedriva naturvetenskaplig forskning och utveckling, bedriva försäljning, äga och förvalta fast och lös egendom direkt eller indirekt genom dotterbolag samt bedriva därmed förenlig verksamhet. Xbranes bolags- ordning återﬁnns i sin helhet på xbrane.se. Ändringar i Xbranes bolagsordning sker enligt föreskrifter i aktiebolags- lagen. Xbranes styrelse ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter. Styrelseledamöterna väljs årligen på ordinarie bolagsstämma för tiden intill slutet av nästa ordinarie bolagsstämma. Bolagsordningen innehåller inga sär skilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda bestäm- melser om ändring av bolagsordningen. Aktien och aktieägarna Xbranes aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. Vid utgång- en av 2022 uppgick det totala antalet aktier till 27 506 018 och antalet aktieägare till cirka 6 200. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 29. Bolagsstämma Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är bolagets högsta beslutsfattande organ där samtliga aktieägare som är införda i aktieboken och har anmält sitt deltagande i tid är berättigade att delta och rösta. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämma. En stam- aktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det ﬁnns inga be- gränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämman fattas av en enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt angivna röster. På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av resultat och balansräkningar, disposition av bolagets resultat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och vd, principer för tillsättande av valberedning, val av styrelseledamöter och revisorer, ersättning till styrelsen och revisorerna samt riktlin- jer för ersättning till ledande befattningshavare. Årsstämman kan hållas i bolagets säte Solna eller i Stockholm. 46 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Årsstämman 2022 Vid årsstämman den 5 maj 2022 var sjutton aktieägare repre- senterade med ett innehav om 6 024 702 motsvarande 24,06 procent av det totala antal aktier och röster i bolaget. Till stämmans ordförande valdes advokat Carl Svernlöv. På årsstämman 2022 fattades bland annat beslut om: » Fastställande av resultat- och balansräkning » Vinstdisposition » Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor » Omval av Ivan Cohen-Tanugi, Peter Edman, Eva Nilsagård, Anders Tullgren, Karin Wingstrand och Mats Thorén som ordinarie ledamöter. Giorgio Chirivi avböjde omval. » Nyval av Kirst Gjellan som ordinarie styrelseledamot » Omval av Anders Tullgren som styrelseordförande » Val av PwC som revisor, med auktoriserade revisorn Magnus Lagerberg som huvudansvarig revisor » Beslut om instruktion och arbetsordning för val beredningen » Fastställande av riktlinjer för ersättning till ledande befatt- ningshavare » Beslutat om att ändra styrelsens säte från Stockholm till Solna samt att införa en ny bestämmelse om ort för bolags- stämma i syfte att bolagsstämma även ska kunna hållas i Stockholms kommun. » Införande av långsiktigt incitamentsprogram (LTIP 2022) för anställda inklusive ledande befattningshavare » Bemyndigade för styrelsen att intill nästa årsstämma vid ett eller ﬂera tillfällen besluta om emission av aktier, konvertibler och/eller teckningsoptioner, med eller utan avvikelse från aktieägares företrädesrätt, motsvarande högst 10 procent av Bolagets aktiekapital efter genomförda emissioner baserat på antalet aktier vid tidpunkten för årsstämman, att betalas kontant, genom apport och/eller genom kvittning Godkännande av ersättningsrapporten som presenterades Årsstämman 2023 Årsstämman 2023 kommer att hållas torsdagen den 4 maj 2023, kl. 17.30, i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. För ytterligare information om årsstämman hänvisas till Xbranes webbsida. Kallelse Årsstämma ska hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret. Utöver årsstämman kan aktieägarna kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse till bolagsstämma genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats (xbrane.com). Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast fem vardagar före stämman, dels anmäla sig hos bolagets senast den dag som anges i kallelsen. Denna dag får inte vara lördag, söndag, allmän helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Rätt att närvara vid årsstämman Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare måste, för att vara berättigade att delta på bolagsstämman, utöver att informera bolaget begära att deras aktier tillfälligt registreras i eget namn i den av Euroclear Sweden förda aktieboken. Aktieägare bör informera sina förvaltare i god tid före avstämningsdagen. Aktieägare ska också anmäla eventuella biträden på det sätt som anges ovan. Initiativ från aktieägare Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolags- stämman måste skicka en skriftlig begäran härom till styrelsen. Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. Valberedning Vid årsstämman 2022 fastställdes regler för tillsättande av valberedningen inför årsstämman 2023. Valberedningen ska enligt de fastställda reglerna bestå av fyra medlemmar och bildas genom att styrelsens ordförande baserat på ägarstatis- tik per den 30 september kontaktar de tre röstmässigt största aktieägarna, vilka vardera har rätt att utse en ledamot att jämte styrelsens ordförande utgöra valberedning. Baserat på ovanstående har valberedningen inför årsstäm- man 2023 fastställts till att bestå av följande personer, som tillsammans representerar cirka 30 procent av antalet aktier och röster i bolaget per den 30 september 2022: 47 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER » Saeid Esmaeilzadeh, utsedd av Serendipity Group AB, bolagets största aktieägare » Bengt Göran Westman, bolagets näst största aktieägare, » Oscar Bergman, utsedd av Swedbank Robur Fonder, bolagets tredje största aktie ägare » Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande. Saeid Esmaeilzadeh har utsetts till ordförande av valbered- ningen. Styrelse Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter till exempel genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt information ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler samt att bolaget tar fram och implementerar interna policyer och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit. Styrelsen har sitt säte i Stockholm. Enligt Xbranes bolags- ordning ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och högst tio (10) ledamöter. Styrelsen består för närvarande av sju ledamöter som valdes av årsstämman 5 maj 2022. Vid verksamhetsårets utgång bestod Xbranes styrelse av styrelseordförande Anders Tullgren, de ordinarie styrelseledamöterna Peter Edman, Eva Nilsagård, Mats Thorén, Ivan Cohen-Tanugi, Karin Wingstrand och Kirsti Gjellan. Styrelsens sammansättning Enligt Svensk kod för bolagsstyrning (“Koden”) ska majo- riteten av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga omständigheter som kan utgöra anledning att ifrågasätta ledamotens oberoende i förhållande till bolaget eller bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till större aktieägare. Med större aktie- ägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio (10) procent eller mer av samtliga aktier och röster i bolaget. För att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen av styrelseledamotens direkta och indirekta relationer med den större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare anses inte vara oberoende. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Styrelsens arbete Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbets- ordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbets- fördelningen mellan styrelsen och vd. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till vd fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag- ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och vd har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska utöver det konstituerande styrelsemötet hålla minst sex (6) ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Ut- över dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter med vd följa utvecklingen i bolaget samt tillse att styrelsens ledamöter genom vds försorg fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ord föranden ska vidare samråda med vd i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom bolaget och ingår inte heller i koncernledningen. 48 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Ersättning till styrelsen Årsstämman 2022 fastställde att arvode till styrelsen, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska utgå med totalt 3100000 SEK. Arvodet till styrelseordförande ska uppgå till 600000 SEK och var och en av övriga ledamöter ska erhålla 300000 SEK. Arvodet för ordförande i ersättningsutskottet ska uppgå till 100000 SEK och 50000 SEK för övriga ledamöter. Arvodet för ordförande i revisionsutskottet ska uppgå till 150000 SEK och 75000 SEK för övriga ledamöter. Slutligen ska arvodet för ordförande i transaktionsutskottet ska uppgå till 100000 SEK och 50000 SEK för övriga ledamöter. Styrelsens utskott Styrelsen har inrättat tre utskott, revisionsutskott, ersättnings- utskott samt transaktionsutskott. Styrelsen har antagit arbetsordningar för alla utskotten. Revisionsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett revisionsutskott. Det nuva- rande revisionsutskottet består av ordförande Eva Nilsagård samt utskottsledamöterna Mats Thorén och Kirsti Gjellan. Revisionsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. Dess huvudsakliga uppgifter är att, utan någon påverkan på styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt: » Övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering med avseende på effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, » Hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, » Informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på vilket sätt revisionen bidrog till den ﬁnansiella rapportering- ens tillförlitlighet samt om vilken funktion utskottet har haft, » Granska och övervaka revisorns opartiskhet och självstän- dighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster, » Godkänna revisorns rådgivningstjänster samt fastställa en policy för revisorns rådgivningstjänster, » Biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval, årligen utvärdera behov av en intern- revisionsfunktion och kvalitetssäkra boksluts kommuniké och delårsrapporter inför styrelsebeslut. Revisionsutskottet bereder förslag till styrelsen som där- efter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fastställer förslag för beslut av bolagsstämman. Ersättningsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett ersättningsutskott. I utskottet ingår ordförande Anders Tullgren samt utskottsledamöterna Mats Thorén och Karin Wingstrand. Ersättningsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fastställer förslag till beslut till bolagsstämman. Ersättnings- utskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. De huvudsakliga uppgifterna för ersättningsutskottet är att: » Bereda styrelsens beslut i frågor som rör ersättnings- principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. » Följa och utvärdera program för rörlig ersättning till bolags- ledningen. » Följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Transaktionsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett transaktionsutskott. I utskottet ingår ordförande Anders Tullgren samt utskottsleda- möterna Peter Edman och Ivan Cohen-Tanugi. Transaktionsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fastställer förslag till beslut till bolagsstämman. De huvud- sakliga uppgifterna för transaktionsutskottet är att: » Utvärdera, bedöma och ge förslag på transaktioner, till exempel utlicensieringar, fusioner, förvärv av bolag, verksamheter, tillgångar och egendom. » Utvärdera, bedöma och ge förslag på aktierelaterade transaktioner, vilket inkluderar nyemissioner. Utvärdering av styrelsens arbete/utvärdering av styrelse och vd, Styrelsens arbete, liksom vds, utvärderas årligen i en systematisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Revisor Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn diskuterar den externa revi- sionsplanen och hantering av risker med revisionsutskottet. Revisorn genomför en översiktlig granskning av minst en delårsrapport, reviderar årsredovisningen och koncernredo- visningen samt granskar styrelsens och vds förvaltning. Revisorn uttalar sig om huruvida bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om upplysningar är förenliga med årsoch koncernredo visningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen, ESEF och koncernredovisningen och sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisions- berättelsen samt ett särskilt yttrande om bolagsstyrnings- rapporten, som de framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar och sin bedömning av bolagets interna kontroll inför revisions- kommittén minst två gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. Vid årsstämman den 5 maj 2022 valdes Pricewaterhouse- Coopers AB som bolagets revisor. Huvudansvarig revisor är Magnus Lagerberg, auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer i Sverige. Vid årsstäm- man beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlig- het med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning. Mer information gällande revisorns arvode ﬁnns i not 5. Närvaro på möten Oberoende Ledamot Befattning Styrelse- ledamot sedan Styrelse Revisions- utskott Transaktions- kommittén Ersättnings- kommittén Bolag Ägare Anders Tullgren Styrelse- ordförande 2018 17/17 1/1 3/3 Ja Ja Giorgio Chirivi 1) Ledamot 2016 6/17 3/8 Ja Ja Ivan Cohen-Tanugi Ledamot 2019 16/17 1/1 Ja Ja Peter Edman Ledamot 2015 17/17 1/1 Ja Ja Kirsti Gjellan 2) Ledamot 2022 11/17 5/8 Ja Ja Eva Nilsagård Ledamot 2019 16/17 8/8 Ja Ja Mats Thorén Ledamot 2020 17/17 8/8 3/3 Ja Ja Karin Wingstrand Ledamot 2015 17/17 3/3 Ja Ja 1) Avgick från styrelsen vid årsstämman den 5 maj 2022. 2) Tillträdde styrelsen vid årsstämman den 5 maj 2022. 49 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Vd och koncernledning Verkställande direktören (vd) är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift att sköta Xbranes löpande förvaltning och den dagliga verksamheten i bolaget. Av styrelsens arbetsordning och instruktion för vd framgår vilka frågor som bolagets styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom vds ansvarsområde. Vd ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är föredragande av materialet vid styrelsesammanträden. Xbrane har en ledningsgrupp bestående av tio personer som utöver vd består av ekonomidirektör, chef över biosimi- larer, chef över Manufacturing and Supply Chain, chef för teknisk utveckling, chef över Clinical Affairs, chef över Regu- latory Affairs, chef för Human Resources, chef för Business Development samt General counsel. För närmare beskrivning av koncernledningen se sidan 53. Intern kontroll över ﬁnansiell rapportering Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen och Koden för den interna kontrollen. Styrelsen är ytterst ansvarig för den interna kontrollen och utvärderar löpande, via revisionsutskottet, bo- lagets riskhantering och interna kontroll. Syftet med Xbranes system och processer för internkontroll och riskhantering avseende den ﬁnansiella rapporteringen är att säkerställa att aktieägarna kan ha högt förtroende för den ﬁnansiella verksamheten och presenterade rapporter, inklusive uppgif- terna i denna årsredovisning och samtliga delårsrapporter. Styrelsens arbete med intern kontroll utgår från kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommuni- kation samt uppföljning. Den interna kontrollen är en process som påverkas av styrelsen, bolagets ledning och andra anställda, och som utformats for att ge en rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig ﬁnansiell rapportering och efterlevnad av lagar och förordningar. Kontrollmiljö Styrelsen har det övergripande ansvaret för Xbranes interna kontroll avseende den ﬁnansiella rapporteringen. I syfte att skapa och bibehålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen och bolaget antagit ett antal policyer, riktlinjer och styrdokument som reglerar den ﬁnansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktion för vd, attestordning samt ekonomihandbok som innehåller principer, rikt linjer och processbeskrivningar för redovisning och ﬁnansiell rapportering. Styrelsen har slutligen inrättat ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att övervaka bolagets ﬁnansiella ställning, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerade om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen. Ansvaret för det löpande arbetet med den ﬁnansiella kontrollen har delegerats till bolagets vd vilken i sin tur har delegerat till bolagets ekonomidirektör att ha det över gripande ansvaret för att vidmakthålla en sund intern kontroll över den ﬁnansiella rapporteringen. Riskbedömning Xbrane utvärderar regelbundet ﬁnansiella risker och andra risker som kan påverka den operativa verksamheten samt den ﬁnansiella rapporteringen. Riskbedömningen omfattar hela koncernen och görs i syfte att säkerställa riskmitigering av potentiella fel i den ﬁnansiella rapporteringen. Vidare identiﬁeras, behandlas och kontrolleras nya och beﬁntliga risker genom diskussioner i ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott. Kontrollaktiviteter Xbrane har etablerat kontrollaktiviteter som syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den ﬁnansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspeciﬁkationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. Information och kommunikation Som ett börsnoterat bolag på Nasdaq Stockholm, verksam i en av världens mest reglerade branscher – hälsovård, omfat- tas Xbrane av strikta regelverk och övervakande myndigheter avseende sin informationsgivning och dess korrekthet. Utöver det har Xbrane interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt ﬁnansiell och annan bolagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter. Månadsvis rapporteras ﬁnansiell utveckling, marknadsutveckling, status i Xbranes utveck- 50 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER lingsprojekt samt annan relevant information till styrelsen. Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är av största vikt för Xbranes åtagande som ett noterat bolag. För detta har Xbrane strikta rutiner som säkerställer efterlydnad av marknadsmiss- bruksförordningen i EU (MAR). Xbranes styrelse och ledning har fastställt informations- och kommunikationsvägar för att säkerställa fullständighet och riktighet i den ﬁnansiella rap- porteringen samt etablerat styrande dokument, som interna policyer, riktlinjer och instruktioner för informationsgivning och kommunikation. Uppföljning Koncernledningen gör månatlig resultat- och likviditetsupp- följning med analys av avvikelser från budget och prognos. Xbranes svenska ekonomifunktion genomför månatliga kontroller, utvärderingar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen. Då en stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, görs en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel. Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Revisionsutskottet diskuterar särskilt redovisnings principer, struktur för den interna kontrollen, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskussioner deltar även bolagets externa revisor. Internrevision Xbrane har ingen separat funktion för internrevision. Revisionsutskottet och styrelsen utvärderar behovet av en sådan funktion, och med hänsyn till storleken och strukturen på bolaget, anses det inte förekomma ett behov. Styrelsen bevakar den interna kontrollen, avseende ﬁnansiell rappor- tering, genom regelbundna uppföljningar tillsammans med revisionsutskottet. 51 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Styrelse KIRSTI GJELLAN Styrelseledamot sedan 2022 Född: 1963 Utbildning: Apotekarexamen och forskarutbildning (Ph.D) inom farma- ceutisk teknologi från universitetet i Oslo. Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet från internationella läkemedelsbolag inkluderar ledande positioner på AstraZeneca, Pﬁzer och Sobi. De senaste rollerna var som VD för Pﬁzer Health AB, Global chef för intern/extern tillverkning samt QA/QC och Global chef för biologisk processutveckling med varuförsörjning på Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi). Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Bio-Works Sweden AB. Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot Vinnova-ﬁnansie- rade PiiA, SwedenBio, OxThera AB, Pﬁzer Health AB och Envirotainer AB. Aktier: – Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. ANDERS TULLGREN Styrelseordförande sedan 2018. Ordförande i Ersättningskommittén och i Transaktionskommittén. Född: 1961 Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Anders har över 35 års erfarenhet från den globala läkemedelsindustrin i ledarskapsroller i USA, Tyskland, Frankrike, Storbritannien och Nor- den. Senast som President för den Interkontinentala regionen hos Bristol Myers Squibb med ett ansvar för över 30 länder, 5 000 medarbetare och en omsättning på över 20 miljarder SEK. Övriga uppdrag: Styrelseordförande i BerGenBio, Norge samt Farmalisto, Colombia. Styrelseledamot i Bran- dingScience Ltd, Storbritannien och ledamot i affärsutvecklings- och lanseringskommittén i styrelsen för Norgine. Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Vd för den interkontinentala delen av Bristol Myers Squibb. Styrelse- ledamot Trialbee AB, Biotoscana Investments S.A., och Symphogen AS. Aktier: 70 484 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. IVAN COHEN-TANUGI Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i Transaktionskommittén. Född: 1961 Utbildning: Medicine doktor, Grenoble School of Medicine. MBA, H.E.C Business School, Paris. Arbetslivserfarenhet: Ledde utveck- lingen av Tevas globala plattform och portfölj för biosimilarer från forskning och utveckling till affärsutveckling och kommersialisering, samt därefter bolagets kommersiella division i USA med fokus på biosimilarer, branded generics och nischade specialprodukter. Tillförordnad vd och styrelseledamot på Kuros Bios- ciences, vd och styrelseordförande i Evevensys Biotechnology samt ledande positioner inom Amgen. Övriga uppdrag: Grundare och partner på det egna konsultbolaget Minerva Life Science GmbH. Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Vd och styrelseledamot Kuros Bioscience. Aktier: – Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. PETER EDMAN Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i Transaktionskommittén. Född: 1954 Utbildning: Farmacie doktor och docent i biokemi, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Läkeme- delsutveckling med ledande forskningsbefattningar inom Orexo, Sobi, Biovitrum, AstraZeneca, Astra och Pharmacia. Tidigare laborator vid Läkemedelsverket samt professor i läkemedelsformulering och adjungerad professor i läkeme- delsadministrering vid farmaceutiska fakulteten på Uppsala universitet. Övriga uppdrag: Inga övriga nuvarande befattningar Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot Biolipox, Xintela och Mind the Byte. Aktier: 15 000 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. 52 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER KARIN WINGSTRAND Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i Ersättningskommittén. Född: 1957 Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Ledande befattningar och projektledning inom regulatorisk, farmaceutisk och analytisk forskning och utveckling samt klinisk utveckling. Tidigare Vice President och chef för klinisk utveckling på AstraZeneca. Senior industriell rådgivare inom life science- industrin. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i T-bolaget, Xintela, Histolab products, Integrum och Targinta. Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot i Mevia, Adenovir Pharma, Swecure och Aqilion. Styrelseordförande i Mevia. Aktier: 20 480 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. EVA NILSAGÅRD Styrelseledamot sedan 2019. Ordförande i Revisionsutskottet. Född: 1964 Utbildning: Kandidatexamen i företagsekonomi samt Executive MBA från Handelshögskolan vid Göteborgs universitet. Arbetslivserfarenhet: Vd i Nilsagård Consulting, med interimsuppdrag som vd och CFO. Tidigare CFO på Plastal Industry och Vitrolife, Senior Vice President Strategy & Business Development på Volvo Group, samt ledande befattningar inom ﬁnans och affärsutveckling på Volvo, AstraZeneca och SKF. Tidigare styrelseuppdrag i privata och börsnoterade bolag. Övriga uppdrag: Styrelseledamot och ordförande i revisionsutskottet i Addlife, Bufab, Hansa Biopharma, Nimbus, SEK (Svensk Exportkredit), Nanexa och Irras, styrelseordförande i Spermosens och Diagonal Bio, samt styrelseledamot i eEducation Albert. Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): CFO på Plastal Industri samt Senior Vice President strategy & business development på Volvo Group Sales & Marketing EMEA. Aktier: 4 000 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. MATS THORÉN Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i Ersättningskommittén och revisionsutskottet. Född: 1971 Utbildning: Studier vid Handelshög- skolan i Stockholm med inriktning på redovisning och ﬁnansiell ekonomi, samt studier i medicin vid Karolinska institutet i Stockholm. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet från ﬁnansmarknaden, framför allt inriktad på life science-sektorn, som analy- tiker och inom corporate ﬁnance. Professionell investerare inom det egna bolaget Vixco Capital. Tidigare styrelseerfarenhet från C-Rad, Cellartis och MIP Technologies. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Arcoma Aktiebolag och Arcoma Incentive, styrelseledamot och vd i Vixco Capital, styrelseledamot i Herantis Pharma Oyj, FluoGuide A/S, samt styrelsesuppleant i Eggelbertus Holding. Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot i Nalka Life Science samt Pulsetten. Aktier: 4 000 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. 53 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Koncernledning MARTIN ÅMARK Vd sedan 2015 Född: 1980 Utbildning: Civilingenjörsexamen i industriell ekonomi, Tekniska högskolan vid Linköpings universitet. MBA, INSEAD. Arbetslivserfarenhet: Management- konsult på Bain & Co, där han arbetade med företagsförvärv, strategi- och organisation inom olika branscher, bland annat läkemedel och life science. Aktier: 175 073 SIAVASH BASHIRI Chef för biosimilarier och vice vd sedan 2015. Född: 1983 Utbildning: Civilingenjörsexamen i molekylär bioteknik, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom internationell försäljning av biotekniska produkter på Agilent Technologies samt olika roller inom affärsutveckling och försäljning på IBM och Oriﬂame. Vd för Xbrane 2012–2015. Aktier: 120 714 ANETTE LINDQVIST Ekonomidirektör sedan 2021 Född: 1961 Utbildning: Examen i företags- ekonomi från Handelshögskolan vid Göteborgs universitet. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av seniora affärsutvecklings, revisions och globala ekonomi roller inom forskning, försäljning, tillverkning och distribution, såsom Global Clinical Finance Director på AstraZeneca, chef för Business Control på Swedish Orphan Biovitrum, Global CFO, SVP Finance Getinge Infection Control och Global CFO Operations & Supply Chain Mölnlycke Healthcare. Aktier: 6 000 ERIK DOMINES General Counsel sedan 2021. Född: 1964 Utbildning: Jur kand, Stockholms universitet, General Counsel mini MBA. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet som bolagsjurist inom life scien- ce-sektorn och olika projekt inom legal operations. Tidigare chefsjurist vid Recipharm. Aktier: 1 000 MARIA EDEBRINK Chef för Regulatory Affairs och Quality Assurance sedan 2021, tidigare chef för Quality Assurance sedan 2019. Ingår i koncern- ledningen sedan 2020. Född: 1969 Utbildning: Magisterexamen i kemi, Stockholm universitet. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av läkemedelsutveckling och regu- latoriska frågor från AstraZeneca, Galderma och Medivir. Erfarenhet av utveckling, regulatoriska ansökningar och upprätthållande av regulatoriska godkännanden för småmoleky -lära, bioteknologiska, medicintekniska och kosmetiska produkter. Aktier: 19 365 54 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER XIAOLI HU Chef för Business Development sedan 2020 Född: 1982 Utbildning: PhD. i medicinsk vetenskap från Karolinska Institutet, Disputerad läkare från Shanghai Jiao Tong University, samt specialiserad utbildning i allmän kirurgi. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom bioteknikindustrin och medi- cinsk vetenskap, affärsutveckling, företagsstrategi, riskkapitalinves- teringar, samt bio vetenskaplig forskning. Associate Investor på HealthCap, affärsutvecklingschef på Afﬁbody med utveckling av ett kommersiellt partnerskapsavtal med Alexion till ett potentiellt värde om 650 MUSD. Aktier: – NINA IVERS Chef för Human Resources sedan 2020 Född: 1970 Utbildning: Utbildad apotekare samt studier i human resources manage- ment vid Uppsala och Stockholms universitet Arbetslivserfarenhet: Olika affärsroller och områden inom life science-företag som Astra, Johnson & Johnson och Swedish Orphan Biovitrum. Erfarenhet från ledande positioner inom marknadsföring och försäljning samt HR, senast i en global HR-roll på Sobi. Aktier: 4 800 DINA JURMAN Chef för Clinical Affairs sedan 2017 Född: 1982 Utbildning: Magisterexamen i biomedicin, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Mångsidig erfarenhet av kliniska prövningar, från uppstarts bolag till globala läkemedelsbolag, samt arbetat med proteinläkemedel, småmolekyler, avancerade terapier och medicin- teknik. Aktier: 420 DAVID VIKSTRÖM Chef för tekniska utvecklingen sedan 2014 Född: 1977 Utbildning: PhD. i biokemi, Stock- holm universitet Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av högkvalitativ proteintillverkning. Forskning inom expressionssystem för proteiner i E.coli och med publicering av ett ﬂertal artiklar i vetenskapliga tidskrifter. Arbetat med forskning och utveckling på Xbrane sedan 2010. Aktier: 47 318 ANDERS WALLSTRÖM Chef för Manufacturing and Supply Chain sedan 2019. Ingår i koncern- ledningen sedan 2020. Född: 1976 Utbildning: Civilingenjörsexamen i bioteknik, Kungliga Tekniska Hög- skolan. Arbetslivserfarenhet: Process- utveckling, tillverkning och validering av biologiska produkter på Sobi och Biovitrum. Omfattande erfarenhet av hantering av produkter med externa tillverknings- och försörjningskedjor. I sin senaste roll på Sobi ansvarig för Supply Chain för specialistvårds- produkter, inklusive Kineret ® och Orfadin ® . Aktier: 9 006 55 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Risker och riskhantering Osäkerhet om framtida händelser är ett naturligt inslag i all affärsverksamhet. Framtida händelser kan påverka affärsverksamheten positivt och ge möjlighet att skapa ökat värde eller negativt genom risker, som kan ha en negativ inverkan på Xbranes verksamhet. Risker kan vara en effekt av händelser eller beslut utanför Xbranes kontroll men det kan också vara en effekt av en felaktig hantering av Xbrane eller våra samarbetspartners. Xbrane arbetar kontinuerlig med att bedöma och utvärdera de risker bolaget kan utsättas för. Alla händelser som skulle kunna påverka Xbranes förtroende eller leda till negativ påverkan för Xbranes resultat är viktiga att bevaka och minimera. Riskhantering Att kunna hantera risker är en del av Xbranes styrning och kontroll. Om det är möjligt elimi- neras risken och oönskade händelser effekter minimeras med förebyggande åtgärder. Alternativt överlåts risken via exempelvis försäkringar eller avtal. Vissa risker kan dock inte elimineras eller överlåtas utan är en aktiv del av affärsverksamheten. Risköversikt Ett antal riskområden har identiﬁerats som särskilt kritiska och beskrivs nedan. Bedöm- ningen av väsentligheten hos de riskfaktorer som anges har bestämts på grundval av sannolikheten för deras förekomst och den förväntade omfattningen av deras negativa effekter. RISKER KOPPLADE TILL XIMLUCI ® Risker Hantering Sannolikhet och effekt Osäker efterfrågan av produkten Ximluci ® lanseras första kvartalet 2023. Det är svårt att förutse marknadens mottagande av en ny produkt. Konkurrenssituationen kan förändras, potentiella nya läkemedel med bättre effekt och/eller säkerhetsproﬁl kan introduceras på marknaden. Det kan även ske förändringar i behandlingsstrategin för de sjukdomar som Ximluci ® används för. Vi konkurrerar på marknaden med en attraktiv prissättning. Våra produkter ska ge en förbättrad hälsoekonomi. Xbrane följer marknaden aktivt. Att ta fram nya alternativa biologiska läkemedel tar i genomsnitt 10-12 år och kräver stort kapital. Beroende av distributionspartner Xbrane har ett globalt samarbetsavtal med STADA om marknadsföring och distribution av Ximluci ® och är beroende av att STADA fullgör sina åtaganden och är framgångsrikt i för- säljningen och marknadsföringen av Ximluci ® . I det fall STADA skulle säga upp avtalet skulle de fulla rättigheterna återgå till Xbrane. Vi har ett nära och gott samarbete med STADA och STADA ser Ximluci ® som en produkt med god försäljningspotential och god lönsamhet. Risker i leveranskedjan Koncernen är beroende av leverantörer, kontraktstillverkare och för att tillverka produkten kommersiellt. Det ﬁnns en risk att dessa inte fullföljer sina skyldigheter enligt avtal, inte möter förväntade deadlines, eller om kvalitet eller noggrannhet är otillräckligt. Störningar i försörjningskedjan kan också uppstå genom oönskade effekter som brand, pandemier, eller extrema väderförhållanden. Xbrane arbetar aktivt med riskmitigering gentemot kon- traktstillverkare genom att ha ett nära samarbete och en aktiv dialog. Tydliga förväntning- ar och regelbundna kvalitetsrevisioner säkerställer att de avtal bolaget har följs. Arbetet med att ytterligare integrera affärs- och kvalitetsaspekter kommer att öka i takt med att produktion av produkten växer. Xbrane arbetar aktivt med riskmitigering gentemot kontraktstillverkare genom att ha ett nära samarbete och en aktiv dialog. Tydliga förväntningar och regelbundna kvalitetsrevisioner säkerställer att de avtal bolaget har följs. Arbetet med att ytterligare integrera affärs- och kvalitets aspekter kommer att öka i takt med att produktion av produkten växer. Risker kopplade till marknadsgodkännande i USA Xbrane arbetar för att erhålla marknadsgodkännande för Ximluci ® i USA. Xbrane arbetar aktivt med riskmitigering genom att ha en nära och kontinuer- lig dialog med FDA. Vidare arbetar Xbrane med framstående regulatoriska konsulter för att säkerställa utveckling i enlighet med rådande riktlinjer. Svårighet att hitta tredjepartsdistributörer STADA är kommersialiseringspart- ner för Ximluci ® på de största marknaderna förutom Kina och har ansvar för att hitta tredjepartsdistributörer i länder där de inte har egen infrastruktur för försäljning och marknadsföring av produkten. STADA arbetar aktivt med det- ta främst i Latinamerika Xbrane har med nuvarande partnerskap med STADA och Bausch+Lomb. Svårighet att hitta tredjepartsdistributörer STADA är kommersialiseringspartner för Ximluci ® på de största marknaderna förutom Kina och har ansvar för att hitta tredjepartsdistributörer i länder där de inte har egen infra- struktur för försäljning och marknadsföring av produkten. STADA arbetar aktivt med detta främst i Latinamerika Xbrane har med nuvarande partnerskap med STADA och Bausch+Lomb goda kanaler att ta produkten till de största marknaderna, Europa, Nord- amerika, Mellanöstern, Sydost Asien och Australien. Produktansvar Försäljning av Ximluci ® medför produktansvar och patientansvar. Eftersom STADA är innehavare av marknadsföringstillståndet och frisläpper produkten i Europa bär de det huvudsakliga produkt och patientansvaret. De har system på plats för att hantera detta på ett tillförlitligt sätt. Både STADA och Xbrane har även sedvanliga produktförsäkringar på plats. Medel Låg Hög 56 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER RISKER KOPPLADE TILL UTVECKLING AV BOLAGETS PRE-KLINISKA PRODUKTER Risker Hantering Sannolikhet och effekt Uppskalning av BIIB801 Xbrane genomgår en process för uppskalning av produktionsprocessen för bolagets biosimilarkandidat BIIB801. Oförutsedda tekniska svårigheter kan uppstå under denna process kan uppstå vilket kan leda till förseningar och / eller kostnadsökningar för programmet. Xbrane arbetar aktivt tillsammans med kontraktstillverkaren AGC Biologics och Biogen för att identiﬁera och åtgärda svagheter i processen ur ett upp- skalningsperspektiv. Produktionsprocess med hög analytisk likhet för onkologi portföljen Xbrane etablerar nu produktionsprocesser i pilotskala för biosimilarkandidaterna Xdivane TM , Xdarzane TM och Xtrudane TM . Dessa ska, över en panel på över 20 analytiska metoder, påvisa hög likhet innan nästa steg i utvecklingen kan tas. Det ﬁnns risker med förseningar i programmen om detta inte uppnås p.g.a. oförutsedda tekniska svårigheter. Xbrane har etablerat ett analyslabb med de främsta analysinstrumenten och har högkvalitativ personal i analysteamet. Närheten mellan processutveck- ling och analys leder till en snabb återkoppling på analytisk likhet och möjlig- het till snabba modiﬁeringar i processen. Detta minimerar förseningar i ut- vecklingen. Avtal med kommersialiseringspartners Xbranes intjäning är bland annat beroende av att Xbrane lyckas ingå avtal för distribution av produkter i pre-klinisk fas. Xbrane arbetar nu aktivt med att hitta en kommersialiseringspartner för portföljen av onko- logibiosimilarer. Om detta inte lyckas i en pre-klinisk fas kan bolaget behöva investera mer i programmen än vad som nu är beräknat. Xbrane utvecklar högkvalitativa biosimilarer inom områden där marknaden är stor och bolaget har erfarenhet av att kunna ta produkter hela vägen till god- kännande. Xbrane för aktiv dialog med potentiella licenstagare för onkologi- portföljen. Risker och riskhantering, fortsättning VERKSAMHETSRELATERADE RISKER Risker Hantering Sannolikhet och effekt Tillgång till kompetens Xbranes verksamhet är i betydande utsträckning beroende av förmågan att kunna rekrytera, behålla och utveckla kompetenta nyckelpersoner. Xbrane ska fortsätta att vara en attraktiv arbetsgivare. Utvecklings- och upp- följningsplaner tillsammans med marknadsmässiga och konkurrenskraftiga ersättningar bidrar till att medarbetare kan rekrytera och stanna. Avyttring av Primm Pharma Xbranes avsikt är att i enlighet med tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. Förhandlingar pågår och förutsättningarna för en försäljning bedöms som goda. Aspekter som skulle kunna påverka utfallet är dels den rådande oron i världen, makroekonomiska faktorer m.m. Xbrane har fortsatt avsikt att avyttra Primm Pharma och utsikterna bedöms som goda. Kriget i Ukraina Med anledning av den pågående konﬂikten i Ukraina följer ledningen utvecklingen i området noga. Xbrane har vare sig försäljning, verksamhet, eller aktivitet i Ryssland eller Ukraina. Det ﬁnns heller inte några leverantörer eller kundkontakter i de drab- bade områdena. Xbrene har dock påverkats av det högre kostnadsläget. FINANSIELLA RISKER Risker Hantering Sannolikhet och effekt Finansieringsrisk Xbrane behöver ﬁnansiera utveckling av nya biosimilarer. Historiskt har Xbrane ﬁnansierat sin verksamhet genom nyemissioner och utlicenseringar. Efter cirka ett år av Ximluci ® på marknaden räknar vi med att generera intäk- ter som är tillräckliga för att ﬁnansiera verksamheten. Valutarisk Xbrane utsätts för en valutakursrisk då en stor del av kostnaderna är i andra valutor än svenska kronor, främst EURO, CHF, USD och GBP. Även framtida intäkter kommer huvudsakligen att vara i andra valutor. Hittills har inga säkringar gjorts för dessa exponeringar. Kreditrisk Koncernen är exponerad för en begränsad kreditrisk. Kreditrisken uppstår främst genom exponering mot kunder och partners, det vill säga, att koncernen inte erhåller överenskomna betalningar eller gör en för- lust på grund av en motparts oförmåga att möta sitt åtagande gentemot koncernen. Kreditrisken består idag av att bolagets partners, i dagsläget STADA, inte skulle kunna betala vinstdelning för Ximluci ® . Risken hanteras genom kontinuerliga avstämningar Medel Låg Hög 57 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Rapport över resultat för koncernen Belopp i TSEK Noter 2022 2021 Nettoomsättning 2 57 618 10 709 Bruttoresultat 57 618 10 709 Övriga rörelseintäkter 2 20 914 4 848 Administrationskostnader 4, 5, 6 –31 538 –31 395 4, 5, 6, 10, Forsknings- och utvecklingskostnader 11, 12 –199 648 –160 619 Övriga rörelsekostnader 3 –13 563 –4 126 Rörelseresultat –166 217 –180 583 Finansiella kostnader 7 –2 296 –2 643 Finansnetto –2 296 –2 643 Resultat före skatt –168 513 –183 226 Skatt 8 – – Årets resultat från kvarvarande verksamheter –168 513 –183 226 Resultat från avvecklad verksamhet –4 001 –5 150 Årets resultat –172 513 –188 376 Årets resultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –172 513 –188 376 – Innehav utan bestämmande inﬂytande – – Årets resultat –172 513 –188 376 Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter – Före utspädning (SEK) 10 –6,59 –7,77 – Efter utspädning (SEK) 10 –6,59 –7,77 Resultat per aktie – Före utspädning (SEK) –6,75 –7,98 – Efter utspädning (SEK) –6,75 –7,98 Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång – Före utspädning 27 506 018 25 039 906 – Efter utspädning 27 506 018 25 039 906 Genomsnittligt antal utestående aktier – Före utspädning 25 569 950 23 593 291 – Efter utspädning 25 569 950 23 593 291 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen Belopp i TSEK 2022 2021 Årets resultat –172 513 –188 376 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till årets resultat Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av avvecklad verksamhet 5 157 1 220 Årets övrigt totalresultat netto efter skatt 5 157 1 220 Årets totalresultat –167 356 –187 156 Årets totalresultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –167 356 –187 156 – Innehav utan bestämmande inﬂytande – – Årets totalresultat –167 356 –187 156 58 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Rapport över ﬁnansiell ställning för koncernen Belopp i TSEK Noter 2022-12-30 2021-12-30 TILLGÅNGAR Goodwill 10 – – Immateriella anläggningstillgångar 10 101 995 49 672 Materiella anläggningstillgångar 11 34 830 30 622 Nyttjanderättstillgångar 26 36 220 43 180 Långfristiga fordringar 13 3 945 3 945 Summa anläggningstillgångar 176 990 127 418 Varulager 16 50 260 – Kundfordringar 14 1 335 – Övriga fordringar 46 121 50 253 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 12, 15 151 827 147 027 Likvida medel 17 193 994 295 180 Tillgångar som innehas för försäljning 10, 32 69 987 68 548 Summa omsättningstillgångar 513 524 561 008 SUMMA TILLGÅNGAR 690 515 688 427 Belopp i TSEK Noter 2022-12-30 2021-12-30 EGET KAPITAL 18, 32 Aktiekapital 6 166 5 614 Övrigt tillskjutet kapital 1 294 227 1 134 276 Reserver 10 322 5 165 Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat –885 827 –713 313 Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare 424 888 431 741 Innehav utan bestämmande inﬂytande – – Summa eget kapital 424 888 431 741 SKULDER Leasingskulder 19, 26 29 058 36 476 Långfristiga ej räntebärande skulder – 543 Summa långfristiga skulder 29 058 37 019 Leverantörsskulder 23 297 41 393 Övriga skulder 20 2 933 9 757 Leasingskulder 19, 26 9 162 7 905 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12, 23 200 239 159 355 Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning 32 937 1 257 Summa kortfristiga skulder 236 569 219 667 SUMMA SKULDER 265 626 256 686 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 690 515 688 427 59 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Balanserade Övrigt Omräkning s - vinstmedel inkl. Totalt Belopp i TSEK Aktiekapital tillskjutet kapital reserv periodens resultat eget kapital Ingående eget kapital 2022-01-01 5 614 1 134 276 5 165 –713 313 431 741 Årets totalresultat Årets resultat –172 513 –172 513 Årets övrigt totalresultat 5 157 5 157 Årets totalresultat – – 5 157 –172 513 –167 356 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 551 156 650 – – 157 201 Nyemission (se mbs EK) 551 170 000 170 551 Transaktionskostnader (se mbs EK) –13 350 –13 350 Aktierelaterad ersättning 3 301 3 301 Summa transaktioner med koncernens ägare 551 159 951 – – 160 502 Utgående eget kapital 2022-12-31 6 166 1 294 227 10 322 –885 827 424 888 Balanserade Övrigt Omräkning s - vinstmedel inkl. Totalt Belopp i TSEK Aktiekapital tillskjutet kapital reserv periodens resultat eget kapital Ingående eget kapital 2021-01-01 4 977 773 724 3 945 –524 938 257 709 Årets totalresultat Årets resultat –188 376 –188 376 Årets övrigt totalresultat 1 220 1 220 Årets totalresultat – – 1 220 –188 376 –187 156 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 1 519 324 342 – – 325 860 Nyemission (se mbs EK) 633 380 237 380 870 Transaktionskostnader (se mbs EK) –24 231 –24 231 Aktierelaterad ersättning 4 4 547 4 551 Summa transaktioner med koncernens ägare 637 360 552 – – 361 189 Utgående eget kapital 2021-12-31 5 614 1 134 276 5 165 –713 313 431 741 60 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Rapport över kassaﬂöden för koncernen Belopp i TSEK Noter 2022 2021 Den löpande verksamheten 30 Periodens resultat –172 513 –188 376 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet 9 327 7 180 Betald inkomstskatt – – Summa –163 186 –181 195 Ökning (–)/Minskning (+) av varulager –50 260 – Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar 1 699 –61 086 Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder 17 829 22 671 Kassaﬂöde från den löpande verksamheten –193 918 –219 610 Varav från avvecklad verksamhet – 9 876 –10 401 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar –11 616 –27 678 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –48 509 –49 672 Kassaﬂöde från investeringsverksamheten –60 125 –77 350 Varav från avvecklad verksamhet – – Finansieringsverksamheten Av personal inlösta aktieoptioner 551 – Nyemission 170 000 380 870 Transaktionskostnader –13 350 –24 231 Amortering av lån – – Amortering av leasingskuld –8 337 –7 273 Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten 148 864 349 365 Varav från avvecklad verksamhet – –529 Årets kassaﬂöde –105 179 52 406 Likvida medel redovisade i tillgångar för försäljning –53 –1 758 Likvida medel vid årets början 295 180 243 139 Valutakursdifferens i likvida medel 4 046 1 393 Likvida medel vid periodens slut 193 994 295 180 1 1) Se not 32 för vidare information. 61 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Resultaträkning för moderbolaget Belopp i TSEK Noter 2022 2021 Nettoomsättning 2 57 618 10 709 Kostnad såld vara – – Bruttoresultat 57 618 10 709 Övriga rörelseintäkter 2, 3 20 914 4 848 Administrationskostnader 4, 5, 6 –32 863 –32 525 Forsknings- och utvecklingskostnader 4, 5, 6, 10 11, 12 –199 976 –160 916 Övriga rörelsekostnader 3 –13 563 –4 126 Rörelseresultat –167 870 –182 011 Resultat från ﬁnansiella poster Finansiella intäkter 7 296 – Nedskrivning av andelar i koncernföretag 7 – –10 631 Finansiella kostnader 7 –139 –276 Finansnetto 156 –10 908 Resultat före skatt –167 714 –192 918 Skatt 8 – – Årets resultat –167 714 –192 918 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 Periodens resultat –167 714 –192 918 Övrigt totalresultat – – Periodens totalresultat –167 714 –192 918 62 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Balansräkning för moderbolaget Belopp i TSEK Noter 2022-12-31 2021-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 10 101 995 49 672 Materiella anläggningstillgångar 11 34 830 30 622 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 29 74 066 74 066 Andra långfristiga fordringar 14 3 945 3 945 Summa ﬁnansiella anläggningstillgångar 78 011 78 011 Summa anläggningstillgångar 214 836 158 304 Omsättningstillgångar Varulager 16 50 260 – Kundfordringar 14 1 335 – Övriga fordringar 46 121 50 253 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 12,15 151 827 147 027 Summa kortfristiga fordringar 249 543 197 280 Kassa och bank 17 193 994 295 180 Summa omsättningstillgångar 443 537 492 460 SUMMA TILLGÅNGAR 658 373 650 764 Belopp i TSEK Noter 2022-12-31 2021-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 18 Bundet eget kapital Aktiekapital 6 166 5 614 Fond för utvecklingsutgifter 101 995 49 672 Fritt eget kapital Överkursfond 1 294 227 1 134 962 Balanserat resultat –803 802 –558 561 Periodens resultat –167 714 –192 918 Summa eget kapital 430 872 438 769 Långfristiga skulder Långfristiga ej räntebärande skulder – 543 Summa långfristiga skulder – 543 Kortfristiga skulder Skulder till koncernbolag 22 1 031 948 Leverantörsskulder 23 297 41 393 Övriga skulder 20 2 933 9 757 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12, 23 200 239 159 355 Summa kortfristiga skulder 227 501 211 453 SUMMA SKULDER 227 501 211 996 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 658 373 650 764 63 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Moderbolagets förändringar i eget kapital Belopp i TSEK Aktiekapital Fond för utvecklingsutgift Överkursfond Balanserade vinstmedel Periodens resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2021-01-01 4 977 774 411 –508 889 270 498 Årets totalresultat Aktiverade utvecklingsutgifter – 49 672 – –49 672 – – Årets resultat – – – – –192 918 –192 918 Årets övrigt totalresultat – – – – – – Årets totalresultat – 49 672 – –49 672 –192 918 –192 918 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 633 – 356 005 – – 356 638 – Nyemission 633 – 380 237 – – 380 870 – Transaktionskostnader – –24 231 – – –24 231 Aktierelaterade ersättning 4 – 4 547 – – 4 551 Utgående eget kapital 2021-12-31 5 614 49 672 1 134 276 –558 561 –192 918 438 769 Belopp i TSEK Aktiekapital Fond för utvecklingsutgift Överkursfond Balanserade vinstmedel Periodens resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2022-01-01 5 614 49 672 1 134 276 –751 479 431 741 Årets totalresultat Aktiverade utvecklingsutgifter – 52 323 – –52 323 – Årets resultat – – –167 714 –167 714 Årets övrigt totalresultat – – – Årets totalresultat – 52 323 – –52 323 –167 714 – Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 551 156 650 157 201 – Nyemission 551 170 000 170 551 – Transaktionskostnader –13 350 –13 350 – Aktierelaterad ersättning 3 301 3 301 Utgående eget kapital 2022-12-31 6 166 101 995 1 294 227 –803 802 –167 714 430 872 64 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Moderbolagets rapport över kassaﬂöden Belopp i TSEK Noter 2022 2021 Den löpande verksamheten 30 Resultat efter ﬁnansiella poster –167 714 –192 918 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet –565 12 968 Betald inkomstskatt – – Summa –168 279 –179 950 Ökning (–)/Minskning (+) av varulager –50 260 – Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –2 004 –59 147 Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder 18 776 24 275 Kassaﬂöde från den löpande verksamheten –201 767 –214 822 Investeringsverksamheten Lämnade aktieägartillskott – –10 631 Förvärv av materiella anläggningstillgångar –11 649 –29 939 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –52 323 –49 672 Kassaﬂöde från investeringsverksamheten –63 972 –90 242 Finansieringsverksamheten Av personal inlösta aktieoptioner 551 – Nyemission 170 000 380 870 Transaktionskostnader –13 350 –24 231 Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten 157 201 356 639 Årets kassaﬂöde –180 538 51 573 Likvida medel vid årets början 295 180 242 247 Valutakursdifferens i likvida medel 7 351 1 360 Likvida medel vid årets slut 193 994 295 180 65 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Noter NOT 1 Redovisningsprinciper (a) Överensstämmelse med normgivning och lag Koncernredovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ) (härefter ”Xbrane” eller ”koncernen”) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Stan- dards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för ﬁnansiell rapporteringsrekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Xbrane har sedan 1 juli 2017 tillämpat IFRS. Räkenskapsåret 2015 var första året som Xbrane upprättade koncernredovisning. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”. Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören den 31 mars 2023. Koncernens rapport över resultat, rapport över resultat och övrigt totalresultat, rapport över ﬁnansiell ställning och moderbolagets resultat och balansräkning blir föremål för fastställel- se på årsstämman den 4 maj 2023. (b) Värderingsgrunder tillämpade vid upprättandet av de ﬁnansiella rapporterna Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa ﬁnansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde är derivatinstrument, som är värderade till verkligt värde via resultatet. Skulder gällande sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar värderas initialt till verkligt värde vid tilldelningstidpunkten. (c) Funktionell valuta och rapporteringsvaluta Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK, som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de ﬁnansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp i tabeller är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental och i löpande text avrundade till närmaste miljontal. (d) Bedömningar och uppskattningar i de ﬁnansiella rapporterna Att upprätta de ﬁnansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsled- ningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de ﬁnansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i det påföljande årets ﬁnansiella rapporter beskrivs närmare i not 32. (e) Väsentliga tillämpade redovisningsprinciper De nedan angivna redovisningsprinciperna har, med de undantag som närmare beskrivs, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens ﬁnansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper har vidare konsekvent tillämpats av bolagen inom koncernen. (f) Ändrade redovisningsprinciper De IFRS som ändrats med tillämpning från och med 1 januari 2022 har ej haft någon effekt på koncernens redovisning. Koncernens redovisnings principer 2022 är oförändrade jämfört med 2021. (g) Nya IFRS som ännu inte börjat tillämpas Nya och ändrade IFRS med framtida tillämpning förväntas inte komma att ha någon väsentlig effekt på företagets ﬁnansiella rapporter. (h) Klassiﬁcering m.m. Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som koncernen per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rap- portperiodens slut. Har koncernen inte en sådan rätt per rapportperiodens slut, eller innehas skuld för handel eller förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln, redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld. (i) Rörelsesegment Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilket den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilken det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Identiﬁering av rapporterbara segment görs baserat på den interna rapporteringen till den högst verkställande beslutsfattaren, vilket för koncernen är den verkställande direktören. Koncernen delar inte upp sin verksamhet i olika segment, utan i den interna rapportering utgör koncernen ett segment. Koncernens intäkter är hänförliga till moderbolaget i Sverige och anläggningstillgångar är lokaliserade i Sverige. (j) Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv (I) Dotterföretag Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inﬂytande från Xbrane Biopharma AB (publ). Bestämmande inﬂytande föreligger om moderbolaget har inﬂytande över investeringsobjektet, är exponerad för eller har rätt till rörlig avkast- ning från sitt engagemang samt kan använda sitt inﬂytande över investeringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inﬂytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de facto kontroll föreligger. Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom koncernen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identiﬁerbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inﬂytande. Transaktionsutgifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas direkt i årets resultat. Vid rörelseförvärv där överförd ersättning, eventuellt innehav utan bestäm- mande inﬂytande och verkligt värde på tidigare ägd andel (vid stegvisa förvärv) överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisas separat, redovisas skillnaden som goodwill. När skillnaden är negativ, så kallade förvärv till lågt pris redovisas denna direkt i årets resultat. Överförd ersättning i samband med förvärvet inkluderar inte betalningar som avser reglering av tidigare affärsförbindelser. Denna typ av regleringar redovisas vanligtvis i resultatet. Villkorade köpeskillingar redovisas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten. I de fall den villkorade köpeskillingen är klassiﬁcerad som egetkapitalinstrument, görs ingen omvärdering och reglering görs inom eget kapital. För övriga villkorade köpeskillingar omvärderas dessa till verkligt värde vid varje rapporttidpunkt och förändringen redovisas i årets resultat. Förvärv av innehav utan bestämmande inﬂytande Moderbolaget har endast ett dotterföretag som ägs till 100 procent av aktier och röster. Därför redovisas inga dotterföretag med innehav utan bestämmande inﬂytande. (II) Transaktioner som elimineras vid konsolidering Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. (III) Gemensamma verksamheter Gemensamma verksamheter, är samarbetsarrangemang där Xbrane med partners har rätt till alla ekonomiska fördelar relaterade till verksamhetens tillgångar. Vidare är regleringen av verksamhetens skulder beroende av parternas köp av producerade tjänster och/eller varor från verksamheten eller kapitaltillskott till densamma. Gemensamma verksamheter redovisas enligt ”klyvningsmetoden” innebärande att respektive part i en gemensam verksamhet redovisar sin andel av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. (k) Utländsk valuta (I) Funktionell valuta och rapportvaluta Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK och dotterbolagets funktionella valuta är euro, EUR. Vid konsolidering av koncernen omräknas dotter- bolagets funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, som är SEK. (II) Transaktioner i utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer där bolagen bedriver sin verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i årets resultat. Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde. (III) Utländska verksamheters ﬁnansiella rapporter Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra koncernmässiga över och undervärden, omräknas från utlandsverksamhetens funktionella valuta, EUR, till koncernens rapporteringsvaluta, SEK, till den valuta- kurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverk samhet omräknas till SEK, till en genomsnittskurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid respektive transaktionstidpunkt. Omräknings - 66 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 1 Redovisningsprinciper, fortsättning differenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omräkningsreserv. (l) Intäkter Prestationsåtaganden och intäktsredovisningsprinciper Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna överförs till kunden till ett belopp som återspeglar den ersättning som bolaget erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot dessa varor eller tjänster. Bolaget får sina intäkter främst från licenser. Bolaget fastställer intäktsredovisning genom följande steg: • Identiﬁering av avtal med en kund • Identiﬁering av prestationsåtaganden i avtalet • Fastställande av transaktionspriset • Allokering av transaktionspriset till prestationsåtaganden i avtalet • Redovisning av intäkter när Bolaget uppfyller ett prestationsåtagande (I) Försäljning av produkter Produktintäkter redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning baserat på avtalade betalningsvillkor. Kontrollen överförs enligt avtals- villkor. Det belopp som bolaget får och intäkterna som bolaget redovisar varierar beroende på faktiska eller uppskattade rabatter, prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Bolaget justerar sin uppskattning av intäkterna vid det tidigaste av följande: när det mest sannolika beloppet som bolaget förväntar sig att få förändras eller när ersättningen fastställts. Avsättningen för returer uppskattas och redovisas i allmänhet baserat på historisk försäljnings- och returinformation. Ersättningar för försäljningsreturer utgör en reserv för produkter som kan returneras på grund av att de blivit för gamla, skadats eller av andra orsaker, och beräknas vanligtvis som en procentandel av bruttointäkterna. (II) Licensintäkter Licensavtal som innehåller mer än ett distinkt prestationsåtagande delas upp och intäktsredovisas separat. Övriga prestationsåtaganden i avtalet aggregeras till ett gemensamt distinkt prestationsåtagande. Vid licensiering av koncernens intellectual property (IP) till kund, görs åtskillnad mellan två typer av licensgivning med tillhörande distinkta prestationsåtaganden som påverkar om intäkt ska redovisas vid en tidpunkt eller periodiserat över tid: a) Right to access IP – avtalet kräver, eller kunden kan rimligen förvänta sig, att koncernen kommer att vidta aktiviteter som väsentligt påverkar de rättigheter kunden har rätt till, att dessa aktiviteter direkt påverkar kunden och att aktiviteterna inte innebär överföring av varor/tjänster till kunden då aktiviteterna genomförs. Prestationsåtagandet och därmed intäkten redovisas över tid, vanligen linjärt. b) Right to use IP – kunden har bara rätt att använda IP i beﬁntligt skick vid tidpunkten då rättigheten tilldelades kunden. Prestationsåtagandet uppfylls initialt, vid en tidpunkt och intäktsförs i sin helhet. Licensavtalen innefattar ofta en initial betalning samt betalningar när vissa milstolpar uppnåtts. Redovisning av den initiala betalningen beror på vilken typ av licensgivning som föreligger enligt a) eller b) ovan. Försäljningsbaserade royaltyintäkter från licensavtal som utgör distinkt presta- tionsåtagande tillämpar koncernen en undantagsregel i IFRS 15 som innebär att royalty intäktsredovisas vid det senare av tidpunkten när underliggande försälj- ning sker och uppfyllandet av tillhörande prestationsåtagande. Intäkt redovisas med ett belopp av royalty som koncernen vid denna tidpunkt är berättigad att erhålla baserad på faktiskt uppnådd försäljning. Milstolpeersättningar i licensavtal som utgår baserat på försäljning redovisas enligt undantagsregeln vid den tidpunkt då målet har nåtts. Övriga milstolpeersättningar baseras på erhållande av godkännande för försäljning på viss marknad, redovisas i enlighet med huvudregeln med beaktande av risken för återföring av intäkter. Därför redovisas intäkter från sådana milstolpar först då godkännande har erhållits. (I) Omklassiﬁcering av intäkter Koncernen har under fjärde kvartalet 2022 beslutat att omklassiﬁcera valuta- kusvinster från nettoomsättning till övriga intäkter för åren 2022 och 2021. Sty- relsen har även beslutat att dela upp bolaget intäktsﬂöden i fyra olika kategorier. Utlicensering av produkter, produktförsäljning, kontraktstillverkning och övrigt . (m) Leasing När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller, ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identiﬁerad tillgång i utbyte mot ersättning. Vid leasingavtalets början eller vid omprövning av ett lea- singavtal som innehåller ﬂera komponenter, leasing och icke-leasingkomponenter, fördelar koncernen ersättningen enligt avtalet till varje komponent baserat på det fristående priset. För leasing av byggnader och mark där koncernen är lease- tagare har koncernen emellertid valt att inte skilja på icke-leasingkomponenter och redovisar leasing och icke-leasingkomponenter som erläggs med fasta belopp som en enda leasingkomponent. Leasingavtal där koncernen är leasetagare Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initia- la direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjande period och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. I de mer sällsynta fall då anskaffningsvärdet för nyttjanderätten återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en option att köpa den underliggande tillgången skrivs tillgången av till nyttjandeperiodens slut. Leasingskulden, som delas upp i lång och kortfristig del, värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasing perioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligar e perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan. Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd leasingperiod: • fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter • variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid inledningsdatumet • eventuella restvärdesgarantier som förväntas betalas • lösenpriset för en köpoption som koncernen är rimligt säker på att utnyttja och • straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet om bedömd leasing- period återspeglar att sådan uppsägning kommer att ske. Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som skuldens värde multiplicerat med diskonteringsräntan. Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som index uppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samban d med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom kon- cernens kontroll och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar, som inte uppfyller deﬁnitionen för förvaltningsfastigheter, och leasingskulder som egna poster i rapporten över ﬁnansiell ställning. För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden. (n) Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel, fordring- ar, räntekostnader på lån, övriga räntekostnader som omfattar dröjsmålsräntor för leverantörsskulder, räntekostnader för skatter och avgifter samt förändringar i verkligt värde på derivatinstrument som används inom den ﬁnansiella verksam- heten. Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt effektivräntemetoden på det redovisade bruttovärdet för tillgången (när tillgången inte är kredit försämrad). Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in och utbetalningarna under den förväntade löptiden för det ﬁnansiella instrumentet till: • redovisat bruttovärde för den ﬁnansiella tillgången, eller • det upplupna anskaffningsvärdet för den ﬁnansiella skulden. (o) Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader består av dels valutakursvinster och förluster på rörelsefordringar från den löpande verksamheten samt valutakurs- vinster och förluster på valutasäkringar. Övriga rörelseintäkter innefattar även intäkter från det ingångna licensavtalet med Bausch & Lomb. Under 2021 bedöm- des utlicensiering av produkter inte vara en del av Xbranes ordinarie verksamhet utan sågs som övrig intäkt. Under 2022 har en omklassiﬁcering för 2021 och 2022 gjort och ses idag som en del av nettoomsättningen. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppstår till största del vid betalning eller inbetalning av poster i annan valuta än den funktionella valutan i bolagen. (p) Skatter Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatt redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skatte satser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skul- der som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter bolag och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. 67 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 1 Redovisningsprinciper, fortsättning Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld. (q) Finansiella instrument (I) Första redovisningstillfället Kundfordringar och utfärdade skuldinstrument redovisas när de är utgivna. Övriga ﬁnansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. En ﬁnansiell tillgång (med undantag för kundfordringar som inte har en betydande ﬁnansieringskomponent) eller ﬁnansiell skuld värderas vid första redovisningstillfället till verkligt värde plus, när det gäller ﬁnansiella instrument som inte värderas till verkligt värde via resultatet, transaktionskostnader som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En kundfordring utan en be- tydande ﬁnansieringskomponent värderas till transaktionspriset. (II) Klassiﬁcering och efterföljande värdering Finansiella tillgångar Vid första redovisningstillfället klassiﬁceras en ﬁnansiell tillgång som värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total resultat – skuldinstru- mentsinvestering; verkligt värde via övrigt totalresultat – egetkapitalinvestering; eller verkligt värde via resultatet. Finansiella tillgångar omklassiﬁceras inte efter det första redovisningstillfället förutom om koncernen byter affärsmodell för förvaltningen av de ﬁnansiella tillgångarna, i vilket fall alla berörda ﬁnansiella tillgångar omklassiﬁceras per den första dagen i den första rapporteringsperioden efter förändringen av affärsmodellen. En ﬁnansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde om den uppfyller båda följande villkor och inte identiﬁerats som värderad till verkligt värde via resultatet: • den innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha ﬁnansiella tillgångar i syfte att erhålla avtalsenliga kassaﬂöden, och • de avtalade villkoren för den ﬁnansiella tillgången ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaﬂöden som endast är betalningar av kapital belopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Ett skuldinstrument ska värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat om den uppfyller båda följande villkor och inte identiﬁerats som värderat till verkligt värde via resultatet: • det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan uppnås både genom att erhålla avtalsenliga kassaﬂöden och sälja ﬁnansiella tillgångar, och • dess avtalade villkor ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaﬂöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Vid första redovisningstillfället kan koncernen göra ett oåterkalleligt val att i övrigt totalresultat redovisa efterföljande förändringar av det verkliga värdet för en investering i ett egetkapitalinstrument som inte innehas för handel. Detta val görs investering för investering. Alla ﬁnansiella tillgångar som inte klassiﬁceras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat värderas till verkligt värde via resultatet. Vid första redovisningstillfället kan koncernen oåterkalleligen identiﬁera en ﬁnansiell tillgång som annars uppfyller villkoren för att värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat, som värde- rad till verkligt värde via resultatet om detta eliminerar eller i betydande utsträckning minskar inkonsekvenser i redovisningen som annars skulle uppkomma. Finansiella skulder Finansiella skulder klassiﬁceras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via resultatet. En ﬁnansiell skuld klassiﬁceras till verkligt värde via resultatet om den klassiﬁceras som innehav för handels ändamål, som ett derivat eller den har blivit identiﬁerad som sådan vid första redovisningstillfället. Finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultatet värderas till verkligt värde och nettovinster och förluster, inklusive räntekostnader, redovisas i resultatet. Påföljande värdering av övriga ﬁnansiella skulder sker till upplupet anskaffningsvärde med effektivränte metoden. Räntekostnader, valutakursvinster samt förluster redovisas i resultatet. Vid bortbokning av ﬁnansiella skulder från redovisningen så redovisas även dessa vinster eller förluster vid resultatet. (IIII) Borttagande från rapporten över ﬁnansiell ställning (bortbokning) Finansiella tillgångar Koncernen tar bort en ﬁnansiell tillgång från rapporten över ﬁnansiell ställning när de avtalsenliga rättigheterna till kassaﬂödena från den ﬁnansiella tillgången upphör eller om den överför rätten att ta emot de avtalsenliga kassaﬂödena ge- nom en transaktion i vilken i väsentlighet alla risker och fördelar med ägarskapet har överförts eller i vilken koncernen inte överför eller behåller i väsentlighet alla de risker och fördelar med ägarskap och den inte behåller kontrollen över den ﬁnansiella tillgången. Koncernen ingår transaktioner i vilka den överför tillgångar redovisade i rapporten över ﬁnansiell ställning, men behåller alla eller i väsentlighet alla risker och fördelar förknippade med de överförda tillgångarna. I de fallen tas inte de överförda tillgångarna bort från redovisningen. Finansiella skulder Koncernen bokar bort en ﬁnansiell skuld från rapporten över ﬁnansiell ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras eller upphör. Koncerne n bokar också bort en ﬁnansiell skuld när de avtalsenliga villkoren modiﬁeras och kassaﬂödena från den modiﬁerade skulden är väsentligt annorlunda. I det fallet redovisas en ny ﬁnansiell skuld till verkligt värde baserat på de modiﬁerade villkoren. När en ﬁnansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovisade värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive överför- da icke-monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet. (IV) Kvittning Finansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder ska kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapporten över ﬁnansiell ställning endast när koncernen har en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt att reglera posterna med ett netto belopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. (r) Tillgångar som innehas för försäljning och avvecklad verksamhet Anläggningstillgångar samt tillgångar och skulder klassiﬁceras av koncernen som att de innehas för försäljning, som om att tillgångarna är tillgängliga omedelbart för försäljning i nuvarande skick. Bolaget har upprättat en plan för att sälja tillgångarna på affärsmässiga villkor. Det är troligt att det redovisade värdet huvudsakligen kommer att genereras genom en försäljningstransaktion snarare än genom fortsatt användning, och försäljningen förväntas slutföras inom ett år från datumet för den första klassiﬁceringen. Tillgångar och skulder som klassiﬁceras som att de innehas för försäljning presenteras separat som kortfristiga poster i koncernens rapport över ﬁnansiell ställning och värderas till det lägsta av dess redovisade värde och verkliga värde, med avdrag för försäljningskostnader. Materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar skrivs inte av, eller skrivs av när de klassiﬁcerats som att de innehas för försäljning. Där verksamheten utgör ett separat rapporterbart segment (se not 3 ”Segmentrapportering”) och har avyttrats, eller klassiﬁceras som att de innehas för försäljning, klassiﬁcerar koncernen sådan verksamhet som avvecklad. Av- vecklade verksamheter exkluderas från resultatet av kvarvarande verksamheter och presenteras som enskilt belopp som resultat efter skatt från avvecklade verksamheter i koncernens resultaträkning . (s) Materiella anläggningstillgångar (I) Ägda tillgångar, Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffnings värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgå ngen för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Låneutgifter som är direkt hänförliga till inköp, konstruktion elle r produktion av tillgångar som tar en betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning ingår i anskaffningsvärdet. Redovisnings- principer för nedskrivningar framgår nedan. Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandep erio- der behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgånga r. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapp ort över ﬁnansiell ställning vid utrangering, avyttring eller när inga framtida ekono mis- ka fördelar väntas från användning. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyt t- ring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspri set och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnad er. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/ kostnad. (II) Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitli gt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer. En tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet om utgiften avser utbyt en av identiﬁerade komponenter eller delar därav. Även i de fall ny komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovis ade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande. (VI) Avskrivningsprinciper Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Leasade tillgångar skrivs även de av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kor- tare, över den avtalade leasingtiden. Koncernen tillämpar komponent avskrivni ng vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund f ör avskrivningen. Beräknade nyttjandeperioder; – maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 år – inventarier, verktyg och installationer 3–5 år (t) Immateriella tillgångar (I) Goodwill Goodwill värderas till anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade nedskrivningar. Goodwill fördelas till kassagenererande enheter och prövas minst årligen för nedskrivningsbehov eller vid indikation att nedskrivnings behov föreligger. (II) Forskning och utveckling Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten 68 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 1 Redovisningsprinciper, fortsättning över ﬁnansiell ställning. För att redovisas som en tillgång krävs det att produkte n eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar samt att företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja de n immateriella tillgången. Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänfö r- bara utgifter; t ex för material och tjänster, ersättningar till anställda, registrerin g av en juridisk rättighet, avskrivningar på patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultatet som kostnad när de uppkommer. I rapport öve r ﬁnansiell ställning redovisade utvecklingsutgifter är upptagna till anskaffnings- värde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. (u) Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljnings- värdet. Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under tillverkning består av råmaterial och andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningsk os t- nader( baserat på normal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är d et uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Genom kontinuer li g övervakning av varulagret tillser man att det expedieras baserat på dess håll- barhet. Nedskrivning av lager sker vid behov inom ramen för den normala affä rs - verksamheten och redovisas i kostnad såld vara. (III) Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter för aktiverade immateriella tillgångar redovisas som en ti ll- gång i rapport över ﬁnansiell ställning endast då de ökar de framtida ekonomi sk a fördelarna för den speciﬁka tillgången till vilka de hänför sig. Alla andra utgifte r kostnadsförs när de uppkommer. (v) Nedskrivningar Koncernens redovisade tillgångar bedöms vid varje balansdag för att avgöra o m det ﬁnns indikation på nedskrivningsbehov. (I) Nedskrivning av ﬁnansiella tillgångar Koncernen redovisar reserver för förväntade kreditförluster på ﬁnansiella tillgån g- ar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Förväntade kreditförluster utgörs av en sannolikhetsvägd uppskattning av kreditförluster. Kreditförluster värderas som nuvärdet av alla underskott i kassaﬂödena (d v s skillnaden mellan bolaget s kassaﬂöde i enlighet med avtalet och kassaﬂödet som koncernen förväntar sig att få). Förväntade kreditförluster diskonteras med effektivräntan på den ﬁnansiella tillgången. Se även not 24. (II) Nedskrivning av immateriella tillgångar Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, så som Goodwi ll eller balanserade utvecklingskostnader där avskrivning ännu inte har påbörjats, prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivnings behov samt när indikatio n på nedskriv ning föreligger. Tillgångar som skrivs av ska bedömas med avseend e på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med de t belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde . Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning ska omedelbar t kostnadsföras i resultaträkningen. För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder koncerne n en sannolikhetsjusterad kassaﬂödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntad e framtida kassaﬂödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. (III) Återföring av nedskrivningar En nedskrivning av tillgångar som ingår i IAS 36 tillämpningsområde reverseras om det både ﬁnns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En rever- sering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts. Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvär det bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet upp går till vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder . (x) Resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av potentiella stamaktier. Potentiella stam aktier utgörs under rapporterade perioder av rätter till aktier (matchnings och prestationsaktierätter i koncernens aktiesparprogram), konvertibler och teckningsoptioner. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. Om det leder till ett sämre resultat per aktie, baseras utspädning från tecknings optionerna på en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med lösenkursen. De aktier som inte hade kunnat köpas in leder till utspädning. Matchningsaktierätter som innehas av anställda per rapportdagen är aktuella för utspädning. Prestationsaktierätter är aktuella för utspädning i den utsträckning prestationsvillkoren är uppfyllda per rapportdagen. För att beräkna utspädningseffekten tillämpas en lösenkurs för aktierätterna som motsvarar värdet av framtida tjänster per utestående aktierätt beräknat som återstående kostnad att redovisa i enlighet med IFRS 2. Eventuell utspädning från konvertibla skuldebrev beräknas genom att öka antalet aktier med det totala antal aktier som konvertiblerna motsvarar. Eftersom koncernens konvertibler i sin helhet utgör eget kapital, redovisas i resultaträkningen ingen räntekostnad. (y) Ersättningar till anställda För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram för ledande befattningsha- vare samt aktiesparprogram se sida 35–36 i Förvaltningsberättelsen samt not 4. (I) Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänste r erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt. (II) Aktierelaterade ersättningar Aktiesparprogram Ett aktiesparprogram möjliggör för de anställda att förvärva aktier i Xbrane, så kallade sparaktier, och att för varje investerad sparaktie få möjligheten att förvärv a en matchningsaktie och potentiellt upp till tre prestationsaktier till kvotvärde när programmet avslutas. Det verkliga värdet på matchnings och prestationsaktierna redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänan- deperioden. Det verkliga värdet på matchnings och prestationsaktierna beräknas med en metod som tar hänsyn till intjäningsvillkor (uppfyllnad av förutbestämda mål för prestationsaktierna) samt tjänstevillkor (att deltagarna är fortsatt anställda i koncernen). Den kostnad som redovisas löpande under intjäningsperioden motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av det antal matchnings och pre- stationsaktier som förväntas bli intjänade, med hänsyn till ovan aspekter. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala avgifter baseras på matchnings och prestationsaktiernas verkliga värde vid rapporttillfället. Teckningsoptionsprogram Avseende de teckningsoptioner som har riktats till styrelsen och koncernledning- en har de anskaffats av deltagarna själva och ingen kostnad för koncernen har därmed uppstått. (z) Avsättningar En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder ovisshet om be- talningstidpunkt eller beloppets storlek för att reglera avsättningen. En avsättning redovisas i rapporten över ﬁnansiell ställning när det ﬁnns en beﬁntlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utﬂöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningar görs med det belopp som är den bästa uppskattningen av det som krävs för att reglera den beﬁntliga förpliktelsen på balansdagen. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaﬂödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för ﬁnansiell rapporteringsrekommendation RFR 1 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för ﬁnansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 1 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras. Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets ﬁnansiella rapporter. Ändrade redovisningsprinciper Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under 2022 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen. Samma principer gäller för moderbolaget som för koncernen avseende hur upplysningar lämnas om ändrade redovisnings principer (IAS 8.28 -31); se ovan under koncernens ändrade redovisningsprinciper. Observera dock att detta avsnitt om moderbolaget bara tar upp skillnader mot koncernen, vilket gör att de ändringar som anges här endast är sådana som enbart berört moderbolaget. Klassiﬁcering och uppställningsformer Moderbolaget använder benämningarna balansräkning respektive kassaﬂö- desanalys för de rapporter som i koncernen har titlarna rapport över ﬁnansiell ställning respektive rapport över kassaﬂöden. Resultaträkning och balansräkning är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens scheman, medan rapporten över resultat och övrigt totalresultat samt rapporten över förändringar i eget kapital baseras på IAS 1 Utformning av ﬁnansiella rapporter. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat och balansräkningar utgörs av redovisning av investeringar i dotterföretag som anläggningstillgångar. 69 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 2 Intäkter från avtal med kunder Koncernen Moderbolaget Belopp i MSEK 2022 2021 2022 2021 Netto försäljning Utlicensierade produkter 50,9 10,7 50,9 10,7 Produktförsäljning 0,0 0,0 0,0 0,0 Kontraktstillverkning 3,2 0,0 3,2 0,0 Övrigt 3,6 0,9 3,6 0,9 Totalt 57,6 11,6 57,6 11,6 Varav Nordamerika 50,9 10,7 50,9 10,7 Koncernens intäkter för helår 2022 bestod primärt av nettoförsäljning från Biogen i USA och Bausch & Lomb. Under fjärde kvartalet 2022 har omklassiﬁcering av nettoförsäljning genomförts för åren 2022 och 2021.För mer information se avsnitt redovisningsprinciper, intäkter i årsredovisningen 2022. NOT 3 Övriga rörelsekostnader Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Licensersättning till dotterbolag – – – – Kursförluster på fordringar/skulder av rörelsekaraktär –13 563 –4 126 –13 563 –4 126 Nedskrivningar kundfordringar – – – – Summa övriga rörelsekostnader –13 563 –4 126 –13 563 –4 126 Kostnader för ersättningar till anställda Koncernen Belopp i TSEK 2022 202 1 Löner och ersättningar 64 635 51 441 Ersättning vid avslutad anställning – – Sociala avgifter 11 920 10 247 Övriga personalkostnader 6 522 2 347 Summa kostnader för ersättningar till anställda 83 078 64 034 Könsfördelning i företagsledningen 2022 Andel kvinnor 2021 Andel kvinnor Moderbolaget Styrelsen 43% 29% Övriga ledande befattningshavare 50% 56% Koncernen Styrelser 43% 29% Övriga ledande befattningshavare 50% 56% Medelantalet anställda Belopp i TSEK 2022 varav män 2021 varav mä n Moderbolaget 68 39% 50 41% Dotterbolag – – – – Koncernen totalt 68 39% 50 41% Löner och andra ersättningar ledande befattningshavare Koncernen 2022 2021 Belopp i TSEK Ledande befattnings havare (10 personer) Ledande befattnings havare (10 personer) Löner och andra ersättningar 1 14 711 14 700 – Varav tantiem o. d. 905 940 – Varav pensionskostnader 2 921 2 732 Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader Moderbolaget 2022 Belopp i TSEK Ledande befattnings havare (10 personer) Övriga anställda Summa Löner och andra ersättningar 1 14 711 49 923 64 635 – Varav tantiem o. d. 905 3 047 3 951 – Varav pensionskostnader 2 969 4 364 7 333 Sociala kostnader 1 3 111 8 381 11 492 1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 3 067 TSEK (2 933) sam t sociala kostnader för dessa om 1 636 TSEK (1 313). Moderbolaget 2021 Belopp i TSEK Ledande befattnings havare (10 personer) Övriga anställda Summa Löner och andra ersättningar 1 14 700 36 740 51 441 – Varav tantiem o. d. 940 2 329 3 270 – Varav pensionskostnader 2 732 3 514 6 246 Sociala kostnader 1 5 284 4 963 10 247 1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 2 933 TSEK (2 800) samt sociala kostnader för dessa om 1 313 TSEK (767). NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar Dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemeto- den. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer. Leasingavtal Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal i enlighet med undantaget som ﬁnns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i balansräkningen. Aktieägartillskott Lämnade aktieägartillskott redovisas hos givaren som en ökning av posten Andelar i koncernföretag. Årlig nedskrivningsprövning eller vid behov under räkenskapsåret utförs för att säkerställa att andelarnas värde är erforderligt. Erhållna aktieägartillskott redovisas hos mottagaren direkt mot fritt eget kapital. NOT 1 Redovisningsprinciper, fortsättning 70 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar, fortsättning Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2022 Belopp i TSEK Grundlön, styrelsearvode 1 Förmåner 2 Rörlig ersättning Pensionskostnad Aktierelaterad ersättning 3 Summa Styrelsens ordförande Anders Tullgren 800 – – – – 800 Styrelseledamot Eva Nilsagård 433 – – – – 433 Styrelseledamot Peter Edman 350 – – – – 350 Styrelseledamot Karin Wingstrand 350 – – – – 350 Styrelseledamot Giorgio Chirivi 117 – – – – 117 Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi 350 – – – – 350 Styrelseledamot Mats Thorén 417 – – – – 417 Styrelseledamot Kirsti Gjellan 250 – – – – 250 Verkställande direktör Martin Åmark 2 464 – 154 482 1 805 4 906 Vice verkställande direktör Siavash Bashiri 1 166 – 84 384 1 052 2 686 Andra ledande befattningshavare (8 personer) 9 994 – 666 1 945 1 311 13 916 Summa 16 691 – 905 2 811 4 167 24 574 Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2021 Belopp i TSEK Grundlön, styrelsearvode 1 Förmåner 2 Rörlig ersättning Pensionskostnad Aktierelaterad ersättning 3 Summa Styrelsens ordförande Anders Tullgren 733 – – – – 733 Styrelseledamot Eva Nilsagård 400 – – – – 400 Styrelseledamot Peter Edman 350 – – – – 350 Styrelseledamot Karin Wingstrand 350 – – – – 350 Styrelseledamot Giorgio Chirivi 350 – – – – 350 Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi 350 – – – 350 Styrelseledamot Mats Thorén 400 – – – 400 Verkställande direktör Martin Åmark 2 029 120 503 1 748 4 399 Vice verkställande direktör Siavash Bashiri 1 298 119 287 899 2 603 Andra ledande befattningshavare (8 personer) 8 977 70 702 1 945 987 12 681 Summa 15 238 70 940 2 734 3 634 22 616 1) Kommittéarvode ingår i styrelsearvode och utgår med följande belopp: 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av ersättningsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; 75 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av revisionsutskottet och 150 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; och 50 TSEK (–) till envar icke anställd ledamot av transaktionsutskottet och 100 TSEK (–) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd. 2) Avser bilförmån. 3) Avser kostnaden för de pågående LTIP- programmen i enlighet med IFRS 2. Soc.avg är inte inkluderade i beloppen. Ledande befattningshavares ersättningar samt villkor vid uppsägning och avgångsvederlag Årsstämman i maj 2022 beslutade om följande riktlinjer för bestämmande av ersättnings- och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare. Ersättning till ledande befattningshavare skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, möjlighet till pensionsavsättning och andra sedvanliga förmåner samt möjlighet att delta i långsiktiga incitamentsprogram. Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och revideras årligen. Den rörliga ersättningen för ledande befattningshavare i moderbolaget är maximerad till 50 procent av grundlönen. Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl som motiverar det. Under 2022 skedde inget avsteg från av årsstämma beslutade principer avseende rörlig ersättning till ledande befattningshavare i koncernen. Ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner som är utformade för att i stort sätt matcha ITP1. De avgiftsbestämda pensionsplanerna får inte överstiga 30 procent av den fasta årslönen, vilket inte är fallet under 2022. Den verkställande direktören i moderbolaget har enligt anställningsavtal en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Om anställningen avslutas av bolaget har verkställande direktören rätt till ersättning under uppsägningstiden. Övriga ledande befattningshavare anställda i moderbolaget har ömsesidig uppsägningstid på tre månader med undantag för David Vikström, CTO, som där bolaget har en uppsägningstid på 1 månad med uppsägningstiden på den anställdas begäran är 3 månader. Aktiesparprogram Bolaget har per 31 december 2022 tre pågående långsiktiga aktiesparprogram. För mer information se sida 35–36 i Förvaltningsberättelsen samt not 4. LTIP 2020 LTIP 2020 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden 2020– 2022. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier, anskaffade före den 31 januari 2021. För varje sparaktie (1) den anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till tre (3) s k presta- tionsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2020 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden.Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 41,9 SEK, prestationsaktie nr 1 till 14,4 SEK, prestationsaktie nr 2 till 11,0 SEK och prestationsaktie nr 3 till 9,1 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2020 uppgick till 246 000 st (matchningsaktie 61 500 st och prestationsaktie 184 500 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2020 uppgick till 164 300 st (matchningsaktie 41 075 st och prestationsaktie 123 225 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2020–2022. LTIP 2021 LTIP 2021 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden 2021–2023. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier, anskaffade före den 31 januari 2022. För varje sparaktie (1) den anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2021 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren ä r 71 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar, fortsättning anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden. Vid initieringen av programmet värderades match- ningsaktien till 111,0 SEK, prestationsaktie nr 1 till 38,2 SEK, prestationsaktie nr 2 till 29,2 SEK och prestationsaktie nr 3 till 24,1 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till san- nolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2021 uppgick till 390 000 st (matchningsaktie 97 500 st och prestationsaktie, 292 500 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2021 uppgick till 164 300 st (matchningsaktie 23 790st och prestationsaktie 95 160 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2021–2023. LTIP 2022 LTIP 2022 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden 2022–2024. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier, anskaffade före den 31 januari 2023. För varje sparaktie (1) den anställda har förvärvat får den anställda förvärva en (1) s k matchningsaktie samt upp till tre (3) s k prestationsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2022 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden. Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 86,6 SEK, prestationsaktie nr 1 till 29,8 SEK, prestationsaktie nr 2 till 22,8 SEK och prestationsaktie nr 3 till 18,8 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte Carlo- simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2022 uppgick till 135 000 st (matchningsaktie 33 750 st och prestationsaktie 101 250 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2022 uppgick till 135 000 st (matchningsaktie 33 750 st och prestationsaktie 171 000 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2022–2024. LTIP2020 Intjänande period Jan 2020 – Dec 2022 Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs Verkligt värde per aktierätt (SEK) 41,9 samt prestationsaktier¹ LTIP2021 Intjänande period Jan 2021 – Dec 2023 Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs Verkligt värde per aktierätt (SEK) 111,0 samt prestationsaktier² LTIP2022 Intjänande period Jan 2022 – Dec 2024 Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs Verkligt värde per aktierätt (SEK) 82,1 samt prestationsaktier³ . 1) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 14,4 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 11,0 SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 9,1 SEK. 2) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 38,2 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 29,2 SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 24,1 SEK. 3) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 29,8 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 22,8 SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 18,8 SEK Kostnaderna för prestationsaktieprogrammen framgår av nedanstående tabeller: Ackumulerat Belopp i TSEK Aktierelaterade ersättningar Sociala avgifter Total kostnad 2020 – 2022 –1 864 –783 –2 647 2021 – 2023 –2 159 –351 –2 510 2022 – 2024 –3040 –348 –3 388 Summa –7 804 –3 163 –10 966 2021 Belopp i TSEK Aktierelaterade ersättningar Sociala avgifter Total kostnad 2020 – 2022 –1 116 –559 –1 675 2021 – 2023 –2 159 –351 –2 510 Summa –4 640 –2 157 –6 798 2022 Belopp i TSEK Aktierelaterade ersättningar Sociala avgifter Total kostnad 2020 – 2022 –1 204 –172 –1 376 2021 – 2023 –3 073 –1 008 –4 081 2022 – 2024 –3 040 –348 –3 388 Summa –7 317 –1 528 –8 845 Personalkostnader för aktierelaterade ersättningar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Kostnad hänförlig till aktiesparprogram 8 845 6 798 8 845 6 798 Summa 8 845 6 798 8 845 6 798 NOT 5 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag 1 220 940 1 220 940 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 278 92 278 92 Skatterådgivning 70 87 70 87 Övriga tjänster – – – – Summa arvode och kostnadsersättning till revisorer 1 568 1 119 1 568 1 119 72 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 6 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Råvaror och förnödenheter 23 641 – 23 641 – Förändring av lager av färdiga varor och produkter i arbete 14 570 – 14 570 – Övriga externa kostnader 94 223 111 218 105 012 120 333 Personalkostnader 82 175 68 579 82 175 68 579 Avskrivningar 16 576 12 217 7 441 4 529 Valutakursförluster 13 563 4 126 13 563 4 126 Summa 244 749 196 140 246 402 197 567 NOT 7 Finansnetto Intäkter per väsentligt intäktsslag. Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Ränteintäkter 296 – 296 – Finansiella intäkter 296 – 296 – Räntekostnader för leasing –2 452 –2 367 – – Räntekostnader för räntebärande kortfristiga skulder –131 –269 –131 –269 Nedskrivning av andelar i koncernbolag – – – –10 631 Övriga ﬁnansiella kostnader –8 –7 –8 –7 Finansiella kostnader –2 591 –2 643 –139 –10 908 Finansnetto –2 296 –2 643 156 –10 908 Ränteintäkter och räntekostnader härrör från ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde. NOT 8 Skatter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Aktuell skattekostnad (–) / skatteintäkt (+) – – – – Årets skattekostnad (-) / skatteintäkt (+) – – – – Uppskjuten skattekostnad (–) / skatteintäkt (+) – – – – Totalt redovisad skattekostnad i koncernen – – – – Avstämning av effektiv skatt Belopp i TSEK 2022 2021 Koncernen Resultat före skatt –168 513 –183 226 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20 6%) 34 714 37 745 Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag – – Ej avdragsgilla kostnader –58 –2 219 Ej skattepliktiga intäkter – – Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt –34 656 –35 525 Skatt hänförlig till tidigare år – – Redovisad effektiv skatt – – Belopp i TSEK 2022 2021 Moderbolaget Resultat före skatt –167 714 –192 918 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20 6%) 34 549 39 741 Ej avdragsgilla kostnader -58 –2 219 Ej skattepliktiga intäkter – – Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt 34 491 –37 522 Skatt hänförlig till tidigare år – – Redovisad effektiv skatt – – Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för moderbolaget, uppgick per 2022-12-31 till 818 806 TSEK (651 373). Underskottsavdraget har ingen begrän- sad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat. Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för koncernen, uppgick per 2022-12-31 till 818 806 TSEK (651 373). Underskottsavdraget har ingen begrän- sad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat. NOT 9 Resultat per aktie Resultat per aktie Före utspädning Efter utspädning Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Resultat per aktie –6,75 –7,98 –6,75 –7,98 De belopp som använts i täljare och nämnare redovisas nedan. Resultat per aktie före utspädning Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före och efter utspädning Belopp i TSEK 2022 2021 Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning –172 513 –188 376 Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, efter utspädning –172 513 –188 376 Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 25 569 950 (23 593 291), vilket har påverkats av nyemission i oktober under aktuellt räkenskapsår. Antalet utestående aktier vid årets slut var 27 506 018 (25 039 906). Vägt genomsnittligt antal stamaktier, före och efter utspädning Belopp i TSEK 2022 2021 Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning 25 569 950 23 593 291 Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, efter utspädning 25 569 950 23 593 291 Instrument som kan ge framtida utspädningseffekt och förändringar efter balansdagen Aktieprogram för ledande befattningshavare skulle vid full teckning ge upphov till 1 176 000 nya aktier, men utspädningseffekten beror på skillnaden mellan lösenkurs och aktiekurs vid lösentillfälle t. 73 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 10 Immateriella anläggningstillgångar Koncernen Pågående Internt utvecklade immateriella tillgångar Internt utvecklade immateriella tillgångar Förvärvade immateriella tillgångar Belopp i TSEK Utvecklings utgifter Utvecklings utgifter Goodwill Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2021 – 7 779 58 453 66 232 Aktiverade utvecklingsutgifter 49 672 – 49 672 Tillgångar som innehas för försäljning –7 779 –58 453 –66 232 Utgående balans 31 december 2021 49 672 – – 49 672 Ingående balans 1 januari 2022 49 672 – – 49 672 Aktiverade utvecklingsutgifter 52 323 – – 52 323 Tillgångar som innehas för försäljning – – – – Utgående balans 31 december 2022 101 995 – – 101 995 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2021 – –3 696 – –3 696 Tillgångar som innehas för försäljning – 3 696 – 3 696 Årets avskrivningar¹ – – – – Utgående balans 31 december 2021 – – – – Ingående balans 1 januari 2022 – – – –2 802 Tillgångar som innehas för försäljning – – – 2 802 Årets avskrivningar¹ – – – – Utgående balans 31 december 2022 – – – – Redovisade värden Per 2021-01-01 – 4 083 58 453 62 536 Per 2021-12-31 49 672 – – 49 672 – – Per 2022-01-01 49 672 – – 49 672 Per 2022-12-31 101 995 – – 101 995 1) Avskrivningar på immateriella tillgångar redovisas under forsknings- och utvecklingskostnader i resultaträkningen . Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Immateriella anlägg- ningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och justeras vid behov. Av- skrivningar påbörjas vid färdigställande, när produkten lanseras på marknaden. Då tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde. Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna enligt IAS 38 ”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter löpande som rörelsekostnader. Nedskrivningsprövning 2022 Vid nedskrivningsprövning av goodwill hänförlig till Primm Pharma s.r.l. har återvinningsvärdet beräknats utifrån historiska intäktsströmmar samt expertis av marknadsmöjligheter. Nyttjandevärdet har baserats på förväntade framtida kompensationsintäkter i enighet med diskussioner med Primm Pharma s.r.l. CEO och CFO som har en nära dialog med aktörer samt tidigare erfarenheter av försäljning av produkten på motsvarande marknader och förväntad geograﬁsk expansion av produkten. Den prognosticerade kompensationen väntas öka årligen med i genomsnitt fem procent per år till 2031. Den prognosticerade kompensationen har diskonterats med en diskonteringsränta som beaktar riskfri ränta, marknadsrisk och kreditrisk. Den använda diskonteringsräntan uppgick till 15,0 (15.8) procent efter skatt. Förändringen av diskonteringsräntan jämfört med föregående år förklaras av att Primm har varit under avyttring och i pandemins kölvatten har det inneburit en något förhöjd risk. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderingskategori 3. För vidare information om tillgångar som innehas för försälj- ning, se not 32. Nedskrivningsprövning avseende de aktiverade utvecklings- kostnaderna har utförts, utan att det uppstod indikationer på att nedskrivning skulle erfordras. Detta då Ximluci® fortfarande är under utveckling och därmed rimligt att nedskrivningsbehov ej föreligger. Vidare gör erhållet marknadsgod- kännande av produkten i Europa att risken för nedskrivningsbehov minskat. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderingskategori 3 . Nedskrivningsprövning 2021 Vid nedskrivningsprövning av goodwill hänförlig till Primm Pharma s.r.l. har återvinningsvärdet beräknats utifrån framtida nyttjandevärde. Nyttjande värdet har baserats på nuvärdet av förväntade royalties och licensintäkter från framför allt ICI s.r.l. Royalties samt licensintäkter det kommande året är baserat på signerade kontrakt med ICI. Framtida royalties samt licensintäkter är baserade på diskussioner med ICI, beﬁntliga kontrakt samt tidigare erfarenheter av försäljning av produkten på motsvarande marknader och förväntad geograﬁsk expansion av produkten. Den prognosticerade royalties samt licensintäkter väntas öka årligen i genomsnitt med fem procent per år till 2030. De prognosticerade royalties samt licensintäkter har diskonterats med en diskonteringsränta som beaktar riskfri ränta, marknadsrisk och kreditrisk. Den använda diskonteringsräntan uppgick till 15,8 procent efter skatt. Föregående år beräknades en diskonteringsränta baserad på verkligt värde av bolagets framtida nettokassaﬂöden. Förändringen av diskonteringsräntan jämfört med föregående år förklaras av att Primm har varit under avyttring och i pandemins kölvatten har det inneburit en något förhöjd risk. Vidare påvisar Primm positivt kassaﬂöde vid kvartal fyra, 2021, vilket samtidigt reducerar den något förhöjda risken. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderingskategori 3 . Moderbolaget Pågående Internt utvecklade immateriella tillgångar Belopp i TSEK Utvecklings utgifter Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2021 – – Aktiverade utvecklingsutgifter 49 672 49 672 Utgående balans 31 december 2021 49 672 49 672 Ingående balans 1 januari 2022 49 672 49 672 Aktiverade utvecklingsutgifter 52 323 52 323 Utgående balans 31 december 2022 101 995 101 995 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2021 – – Utgående balans 31 december 2021 – – Ingående balans 1 januari 2022 – – Utgående balans 31 december 2022 – – Redovisade värden Per 2021-01-01 – – Per 2021-12-31 49 672 49 672 Per 2022-01-01 49 672 49 672 Per 2022-12-31 101 995 101 995 I juni 2021 nådde Ximluci ® det primära effektmåttet vid Xplore-studien. Därmed uppfylldes kriterierna för aktivering av forsknings och utvecklingskostnader. Från den 1 juli 2021 har därför alla utvecklingskostnader för Ximluci ® aktiverats som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. De aktiverade immateriella tillgångarna testas årligen eller när nedskrivningsbehov kan anses föreligga. Under räkenskapsåret 2022 återfanns det inget nedskrivningsbehov avseende de aktiverade utvecklingsutgifterna. Data och underlag för gjorda antaganden anses falla under värderingskategori 3 . För ytterligare information om aktiverade utvecklingsutgifter, se not 32. 74 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 11 Materiella anläggningstillgångar Koncernen Belopp i TSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Inventarier, verktyg och installationer Pågående nyanläggningar Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2021 24 803 3 598 – 28 402 Övriga anskaffningar 22 018 7 877 – 29 895 Tillgångar som innehas för försäljning –13 946 –861 – –14 807 Utgående balans 31 december 2021 32 876 10 614 – 43 490 Ingående balans 1 januari 2022 32 876 10 614 – 43 490 Övriga anskaffningar 9 693 1 688 – 11 381 Tillgångar som innehas för försäljning – – – Utgående balans 31 december 2022 42 569 12 303 54 872 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2021 –17 741 –2 495 – –20 236 Årets avskrivningar –2 831 –1 655 – –4 486 Tillgångar som innehas för försäljning 11 196 657 – 11 853 Utgående balans 31 december 2021 –9 376 –3 493 – –12 869 Ingående balans 1 januari 2022 –9 376 –3 493 – –12 869 Årets avskrivningar –5 173 –2 268 – –7 441 Tillgångar som innehas för försäljning – – – Utgående balans 31 december 2022 –14 549 –5 761 – –20 310 Redovisade värden Per 2021-01-01 7 062 1 103 – 8 166 Per 2021-12-31 23 500 7 121 – 30 621 Per 2022-01-01 23 500 7 121 – 30 621 Per 2022-12-31 28 020 6 810 – 34 830 Moderbolaget Belopp i TSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Inventarier, verktyg och installationer Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2021 10 858 2 737 13 595 Anskaffningar 22 018 7 877 29 895 Utgående balans 31 december 2021 32 876 10 614 43 490 Ingående balans 1 januari 2022 32 876 10 614 43 490 Anskaffningar 9 693 1 688 11 381 Utgående balans 31 december 2022 42 569 12 303 54 872 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2021 –6 545 –1 838 –8 383 Årets avskrivningar –2 831 –1 655 –4 486 Utgående balans 31 december 2021 –9 376 –3 493 –12 869 Ingående balans 1 januari 2022 – 9376 –3 493 –12 869 Årets avskrivningar –5 173 –2 268 –7 441 Utgående balans 31 december 2022 –14 549 –5 761 –20 310 Redovisade värden Per 2021-01-01 4 313 899 5 212 Per 2021-12-31 23 500 7 121 30 621 Per 2022-01-01 23 500 7 121 30 621 Per 2022-12-31 28 020 6 810 34 830 75 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 12 Gemensam verksamhet Belopp i TSEK Xbranes andel Intäkter Kostnader 1 91 150 Tillgångar 1 5 665 Skulder 2 43 470 1) Posterna bruttoredovisas 2) Se not 23 ”Förskott från samarbetspartner” för Xbrane samt STADAs sammanlagda skuld för Ximluci ® projektet. Samarbetsavtalet som ingicks i juli 2018 med STADA avseende Ximluci ® innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forskning och utvecklingskostna- der avseende Ximluci ® . Detta innebar att Xbranes redovisade nettokostnader för forskning och utveckling för Ximluci ® i resultatet, uppgår till 50 procent av de totala kostnaderna för projektet fram till den 1 juni 2021. Efter den 1 juni 2021, då det primära effektmåttet uppnåddes, bedömdes Ximluci ® uppfylla kriterierna för aktivering av utvecklingskostnader som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. Därav belastar inte Xbranes andel av utvecklingskostnaderna avseende Ximluci ® , resultatet utan aktiveras vid balansräkningen. I Xbranes fortsatta balansräkningen redovisas fordringar och skulder hänför- liga till Ximluci ® i sin helhet, d.v.s. 100 procent. Sedan avräknas STADAs andel av händelsen, d.v.s. 50 procent som den fordran eller skuld händelsen frambringar. NOT 13 Långfristiga fordringar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Långfristiga fordringar Hyresdeposition 3 945 3 945 3 945 3 945 Summa 3 945 3 945 3 945 3 945 NOT 14 Kundfordringar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Kundfordringar 1 335 – 1 335 – Reservering för osäkra fordringar – – – – Summa kundfordringar 1 335 – 1 335 – Kundfordringar består i sin helhet av en fordran gentemot samarbetspartnern Ascendis Pharma. Det ﬁnns inget nedskrivningsbehov, fordran i sin helhet har reglerats efter balansdagen . NOT 15 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 CMO (Contract Manufacturing Organization) 107 680 61 480 107 680 61 480 Hyror av lokaler 2 740 2 311 2 740 2 311 CRO (Contract Research Organiza- tion) avseende Xplore studien 31 146 25 184 31 146 25 184 Övrigt¹ 10 261 58 051 10 261 58 051 Summa förutbetalda kostnader och upplupna kostnader 151 827 147 027 151 827 147 027 1) Avser till största del forsknings- och utvecklingskostnader avseende Ximluci ® . NOT 17 Likvida medel Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Likvida medel Kassa och bank 193 994 295 180 193 994 295 180 Redovisat värde 193 994 295 180 193 994 295 180 Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en kreditrating A eller högre och är tillgängliga vid anfordran. Beaktat den korta löptiden och motparter- nas höga kreditvärdighet så bedöms kreditrisken i dessa tillgodohavanden vara låg och de förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara. NOT 18 Eget kapital Stamaktier Typer av aktier 2022 2021 Emitterade per 1 januari 25 039 906 22 200 415 Kontantemissioner 2 361 112 2 817 700 Aktieoptioner / Riktad emission av aktier 105 000 21 791 Emitterade per 31 december 27 506 018 25 039 906 Koncernen har endast ett aktieslag, så kallade stamaktier. Per den 31 december 2022 omfattade det registrerade aktiekapitalet 27 506 018 stam aktier (25 039 906 ). Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid bolagsstämman med en röst per aktie. Alla aktier har samma rätt till bolagets kvarvarande nettotillgångar. Utdelning Vid årsstämman den 4 maj 2023 kommer styrelsen att föreslå att ingen utdelning ges. Bolaget har inte lämnat någon utdelning för räkenskapsåret 2022 eller tidigare. Koncernen Omräkningsreserv Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av ﬁnansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina ﬁnansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens ﬁnansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget och koncernen presenterar sina ﬁnansiella rapporter i svenska kronor. Vidare består omräkningsreserven av valutakursdifferenser som uppstår vid omvärdering av goodwill. Moderbolaget Bundna fonder Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning. Fritt eget kapital Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som ﬁnns tillgängligt för utdelning till aktieägarna. Överkursfond När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr o m 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital. Balanserade vinstmedel Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning. NOT 16 Varulager Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljnings- värdet. Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under tillverkning består av råmaterial och andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskost- nader( baserat på normal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Genom kontinuerlig övervakning av varulagret tillser man att det expedieras baserat på dess hållbarhet. Nedskrivning av lager sker vid behov inom ramen för den normala affärsverksamheten och redovisas i kostnad såld vara. Belopp i TSEK 2022 2021 Produkter i arbete 50 260 0 Färdiga varor 0 0 Totalt varulager 50 260 0 Fastställande av anskaffningsvärde för varulager Anskaffningsvärdet för tillgångar i varulager bestäms genom att använda kontraktspriser. Volymrabatter eller andra rabatter inkluderas i varulagrets anskaffningsvärde när det är sannolikt att de har tjänats in och kommer att tillfalla företaget. Se avsnitt (u) för koncernens övriga redovisningsprinciper avseende varulager Redovisade belopp i resultaträkningen Under räkenskapsåret 2022 har kostnad såld vara redovisats i resultaträkningen om 0 tkr (2021, 0 tkr). Varulagret inkluderar en reserv för inkuranta varor om 0 tkr (2021, 0 tkr), samt har lagret skrivits ner och kostnadsfört till ett värde av 1 651 tkr (2021, 0 tkr) . 76 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 20 Övriga skulder Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Övriga kortfristiga skulder Kortfristiga skulder till anställda 122 24 122 24 Kortfristiga skatteskulder avseende moms, personalskatt och sociala avgifter 2 185 1 775 2185 1 775 Kortfristig skuld till samarbetspartner 626 7 958 626 7 958 Summa 2 933 9 757 2 933 9 757 NOT 21 Avsättningar Koncernen Belopp i TSEK 2022 2021 Engångsersättning vid avslutad anställning – – Summa avsättningar – – Moderbolaget har per 31 december 2022 inga avsättningar. Koncernen, Engångsersättning vid avslutad anställning Belopp i TSEK 2022 2021 Ingående balans 1 januari – 4 810 Avsättningar som gjorts under perioden – – Belopp som tagits i anspråk under perioden – –4 810 Valutaomräkningsdifferanser – – Utgående balans 31 december – – Avgångsvederlag avser anställda i Primm Pharma s.r.l. i enlighet med italiensk lagstiftning. Inga avsättningar gjordes under 2022 då det det inte återfanns anställda under perioden och regleringen av avgångsvederlaget skedde i sin helthet under 2021. NOT 22 Skulder till koncernföretag Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 Ingående balans 1 januari 948 285 Kostnader som vidarefakturerats från dotterbolaget 83 663 Reglering av skuld – – Utgående balans 31 december 1 031 948 NOT 23 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Lönekostnader 9 902 9 596 9 902 9 596 Semesterlöner 4 397 3 502 4 397 3 502 Räntekostnader – – – – Förutbetalda intäkter – – – – Förskott från samarbetspartner 1 136 063 95 393 136 063 95 393 Produktionskostnader 12 857 – 12 857 – Övriga upplupna kostnader 37 021 50 864 37 021 50 864 Summa upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 200 239 159 355 200 239 159 355 1) Posten avser förutbetald intäkt från samarbetspartnern STADA avseende kostnaderna för Ximluci ® . NOT 19 Räntebärande skulder I det följande framgår information om bolagets avtalsmässiga villkor avseende räntebärande skulder. För mer information om bolagets exponering för ränterisk och risk för valutakursförändringar hänvisas till not 24. Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Långfristiga skulder Banklån – – – – Leasingskulder 29 058 36 476 29 058 – Summa långfristiga skulder 29 058 36 476 29 058 – Kortfristiga skulder Banklån – – – – Leasingskulder 9 162 7 905 9 162 – Summa kortfristiga skulder 9 162 7 905 9 162 – Villkor och återbetalningstider Villkor och återbetalningstider för koncernens räntebärande skulder visas i tabell nedan. Inga säkerheter är ställda för leasing och banklån. Inga inställda betalningar eller avtalsbrott inträffade under 2022. 2022 2021 Belopp i TSEK Valuta Nominell ränta, % Förfall Nomi- nellt värde Redo - visat värde Nomi- nellt värde Redo- visat värde Leasingskulder SEK 4,15 – 6% Inom 7 år 38 220 38 220 44 381 44 381 Leasingskulder EUR 6,00 Inom 5 år – – – – Summa ränte bärande skulder 38 220 38 220 44 381 44 381 77 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Förfallostruktur ﬁnansiella skulder – odiskonterade kassaﬂöden 2022 Belopp i TSEK Valuta Total < 1 mån 1–3 mån 3 mån–1 år 1–5 år >5 år Lån från huvudägare SEK – – – – – – Leverantörsskulder SEK 7 930 7 930 – – – – Leverantörsskulder EUR 10 122 12 357 –2 235 – – – Leverantörsskulder USD 1 344 1 344 – – – – Leverantörsskulder CHF 3 840 3 840 – – – – Leverantörsskulder GBP 60 60 – – – – Leasingskulder SEK 38 220 743 2 251 6 168 29 058 – Övriga skulder SEK 2 306 2 306 – – – – Övriga skulder USD 626 626 – – – – Summa 64 450 29 207 16 6 168 29 058 – Förfallostruktur ﬁnansiella skulder – odiskonterade kassaﬂöden 2021 Belopp i TSEK Valuta Total < 1 mån 1–3 mån 3 mån–1 år 1–5 år >5 år Lån från huvudägare SEK – – – – – – Leverantörsskulder SEK 5 094 5 087 7 – – – Leverantörsskulder EUR 33 666 25 044 8 623 – – – Leverantörsskulder USD 2 458 2 458 – – – – Leverantörsskulder CHF 174 174 – – – – Leverantörsskulder GBP 1 1 – – – – Leasingskulder SEK 44 381 641 1 292 5972 36 476 – Övriga skulder SEK 1 799 1799 – – – – Övriga skulder USD 7 958 1 990 – 5 969 – – Summa 95 531 37 193 9 922 11 941 36 476 – Valutarisk Koncernen utsätts för en valutakursrisk då koncernen har stor del av sina intäkter och kostnader i andra valutor än rapporteringsvalutan. Kursﬂuktuationer kan skapa både positiva och negativa effekter på bolagets resultat eget kapital samt konkurrenskraft. Transaktionsexponering kommer från växelkursförändringar i nettokassa ﬂödet från affärstransaktioner i andra valutor än redovisningsvalutan. Sådana förändringar på- verkar resultat- och balansräkningen kontinuerligt under hela året. Xbrane är expone- rad mot valutarisk på transaktioner i den meningen att det ﬁnns en blandning mellan valutorna i vilken försäljning inköp fordringar och skulder är noterade och respektive redovisningsvaluta i koncernbolagen. Redovisningsvalutan för koncernbolagen är primärt i SEK och EUR. Transaktionerna är primärt gjorda i valutorna SEK, EUR och till viss del USD. De kostnader som Xbrane har löpande under räkenskapsåret är till största del i EUR samt USD. Vid en simulerad ﬂuktuation av EUR och USD med +/– 10 procent i förhållande till SEK skulle det påvisa en effekt på koncernens rörelseresultat på 13 286 TSEK (24 048 TSEK) respektive 1 334 TSEK (861 TSEK). Koncernen 2022 2021 Belopp i TSEK USD EUR USD EUR Likvida medel 490 626 242 713 Kundfordringar 122 – – Banklån – – – – Leverantörsskulder 129 909 246 3 367 Summa 619 1 657 487 4 080 Koncernen Kreditfaciliteter 2022 Belopp i TSEK Nominellt värde Tillgängliga likvida medel 193 994 Likviditetsreserv 193 994 Kreditrisk Den ﬁnansiella verksamheten i koncernen medför exponering för kreditrisker. Det är främst motpartsrisker i samband med fordringar på motparter som uppstår vid försäljning av varor och tjänster samt från samarbetspartners. På balansdagen återfanns det inte några förfallna eller nedskrivna kundfordringar (MSEK 0,0 per 31 december 2022). Kreditrisker i fordringar från kunder och samarbetspartners Risken att koncernens kunder och samarbetspartners inte uppfyller sina åtagan- den d v s att betalning inte erhålls utgör en kundkreditrisk. I enlighet med IFRS 9 görs en kreditförlustreservering vid det första redovisningstillfället. Det sker sedan individuella bedömningen som upprättas baseras på ett ﬂertal faktorer uppskattningar antaganden om framtida förhållanden samt makroekonomiska aspekter. En förändring vid dessa uppskattningar och antaganden skulle kunna ha en väsentlig effekt på värderingen utav beﬁntliga kundfordringar. Se sida 33 i Förvaltningsberättelsen för mer information. Kreditrisker vid likvida medel Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en kreditrating A eller högre och är tillgängliga vid anmodan. Beaktat den korta löptiden och motparter- nas höga kreditvärdighet så bedöms kreditrisken i dessa tillgodohavanden vara låg och de förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara. Kreditrisk i övriga fordringar Övriga fordringar avser till allra största del fordran gentemot skattemyndigheterna i Sverige och Italien därmed bedöms kreditrisken i dessa tillgodohavanden vara låg och förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara. Koncernens kundfordringar Belopp i TSEK 2022 2021 SEK – EUR 1 335 – USD – – Summa 1 335 – Marknadsrisk Marknadsrisken delas in enligt IFRS i tre olika typer valutarisk, ränterisk och andra prisrisker. Den marknadsrisk som främst påverkar koncernen utgörs av valutarisker. Styrelsen, vd och ekonomidirektören ser löpande över förändringar i riskbilden och behovet för valutainstrument. Ränterisk och prisrisker anses ej påvisa en väsentlig effekt vid koncernen, därav görs ingen redovisning i tabellformat. NOT 24 Finansiella risker och riskhantering Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av ﬁnansiella risker. • Likviditet och ﬁnansieringsrisk • Kreditrisk • Marknadsrisk Ramverk för ﬁnansiell riskhantering Koncernens ﬁnanspolicy för hantering av ﬁnansiella risker har utformats av styrel- sen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för ﬁnansverksamheten. Ansvaret för koncernens ﬁnansiella transaktioner och risker hanteras centralt av koncernens ﬁnansfunktion som ﬁnns inom moderbola- get. Den övergripande målsättningen för ﬁnansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv ﬁnansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat som härrör från marknadsrisker. Ansvarig för den centrala ﬁnansfunktio- nen är ekonomidirektören som rapporterar löpande till vd och styrelse. Kapitalhantering Enligt ﬁnansieringspolicyn är koncernens ﬁnansiella målsättning att ha en god ﬁnansiell ställning som bidrar till att bibehålla investerares kreditgivares och marknadens förtroende samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärs verksamheten; samtidigt som den långsiktiga avkastning som genereras till aktieägarna är tillfredsställande. Koncernen har ingen försäljning av sina läke- medelskandidater ännu och ﬁnansiering av koncernens verksamhet sker främst genom partnerskap samt kapital från ägarna. Fram tills att koncernen har nått långsiktig och hållbar lönsamhet är bolagets policy att hålla en låg skuldsättning och hög soliditet. Likviditetsrisk och fortsatt drift Likviditetsrisken är risken att koncernen kan få problem att fullgöra sina skyldig- heter som är förknippade med ﬁnansiella skulder. Koncernen har rullande 12 månaders likviditetsplanering som omfattar alla koncernens enheter vilket uppda- teras månatligen. Likviditetsplaneringen används för att hantera likviditetsrisken och kostnaderna för ﬁnansieringen av koncernen. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara sina ﬁnansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens rykte. För att minimera upplåningsbehovet ska överskottslikviditet inom koncernen kunna allokeras mellan koncernbolagen. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av moderbolagets ﬁnansfunktion. Löpande följs koncernens beﬁntliga och prognostiserade kassaﬂöden för att säkerställa att bolaget har de ﬁnansiella resurser som behövs för att driva verksamheten enligt beslutad plan på ett för koncernen och aktieägarna optimalt sätt. Per balansdagen uppgick koncernens likvida medel till 194 MSEK. Förutsatt att försäljningen av Ximluci ® följer prognos, att BIIB801 kan överlämnas till Biogen samt att bolaget lyckas att utlicensiera onkologiportföljen och dela framtida utvecklingskostnader med en partner, beräknas bolaget nå positivt kassaﬂöde från rörelsen under år 2024. Styrelsen och verkställande direktören gör bedömningen att nuvarande likviditet ej är tillräcklig för att verksamhetens kapitalbehov enligt den plan som beslutats om för de kommande 12 månaderna. Mot bakgrund av detta arbetar och utvärderar bolaget ﬂertalet olika alternativ för ﬁnansiering. Se sida 31 i Årsredovisningen under rubrik “Koncernens ﬁnansiella ställning och fortsatta drift” samt sidan 33 i årsredovisningen “Finansieringsrisk” för mer information. 78 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 25 Värdering av ﬁnansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning Koncernens ﬁnansiella instrument värderas antingen till upplupet anskaffnings- värde eller verkligt värde beroende på hur instrumentet klassiﬁceras enligt IFRS 9. De poster som varit föremål för värdering till verkligt värde är derivatinstrument övriga poster har värderats till upplupet anskaffningsvärde. För icke räntebärande tillgångs- och skuldposter såsom kundfordringar, övriga fordringar, likvida medel, övriga långfristiga skulder samt Kortfristiga ränte bärande skulder leverantörsskulder övriga skulder och upplupna kostnader med en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses det redovisade utgöra en rimlig approximation av verkligt värde. Nedanstående tabell visar redovisat värde jämfört med bedömt verkligt värde per typ av ﬁnansiell tillgång och skuld. Koncernen 2022 Belopp i TSEK Värderade till verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffnings värde Övriga ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar – 1 335 – 1 335 1 335 Övriga fordringar – 46 121 – 46 121 46 121 Likvida medel – 193 994 – 193 994 193 994 Summa – 241 450 – 241 450 241 450 Övriga långfristiga skulder – – 0 0 0 Leverantörsskulder – – 23 297 23 297 23 297 Övriga skulder – – 2 933 2 933 2 933 Upplupna kostnader – – 200 239 200 239 200 239 Summa – – 226 469 226 469 226 469 Koncernen 2021 Belopp i TSEK Värderade till verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffnings värde Övriga ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar – – – – – Övriga fordringar – 50 253 – 50 253 50 253 Likvida medel – 295 180 – 295 180 295 180 Summa – 345 433 – 345 433 345 433 Övriga långfristiga skulder – – 543 543 543 Leverantörsskulder – – 41 393 41 393 41 393 Övriga skulder – – 9 757 9 757 9 757 Upplupna kostnader – – 159 355 159 355 159 355 Summa – – 211 048 211 048 211 048 79 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Moderbolaget 2022 Belopp i TSEK Värderade till verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffnings värde Övriga ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar – 1 335 – 1 335 1 335 Övriga fordringar – 46 121 – 46 121 46 121 Likvida medel – 193 994 – 193 994 193 994 Summa – 241 450 – 241 450 241 450 Långfristiga skulder – – – – – Leverantörsskulder – – 23 297 23 297 23 297 Skulder till koncernbolag – – 1 031 1 031 1 031 Övriga skulder – – 2 933 2 933 2 933 Upplupna kostnader – – 200 239 200 239 200 239 Summa – – 227 501 227 501 227 501 Moderbolaget 2021 Belopp i TSEK Värderade till verkligt värde via resultaträkningen Upplupet anskaffnings värde Övriga ﬁnansiella skulder Summa redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar – – – – – Övriga fordringar – 50 253 – 50 253 50 253 Likvida medel – 295 180 – 295 180 295 180 Summa – 345 433 – 345 433 345 433 Långfristiga skulder – – 543 543 543 Leverantörsskulder – – 41 393 41 393 41 393 Skulder till koncernbolag – – 948 948 948 Övriga skulder – – 9 757 9 757 9 757 Upplupna kostnader – – 159 355 159 355 159 355 Summa – – 211 996 211 996 211 996 NOT 25 Värdering av ﬁnansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning, fortsättning Verkliga värden Koncernens ﬁnansiella instrument som har varit föremål för värdering till verkligt värde är innehaven av valutaderivaten. Verkligt värde för koncernens valutaderivat är baserat på observerbart marknadsvärde av SEK gentemot EUR samt volatiliteten av marknadspriset avseende SEK gentemot EUR under en avtalad tidsperiod. Värderingen anses därmed klassiﬁceras som nivå 2 enligt nedan värderingshierarki. Tabellen nedan visar de olika värderingsnivåerna för de ﬁnansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder som redovisas till verkligt värde i koncernens balansräkning. Uppdelningen för hur verkligt värde bestäms baseras på de tre nivåerna nedan. Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller skulder. Nivå 2: Andra observerbara data för tillgången eller skulden än noterade priser inkluderade i nivå 1 antingen direkt dvs som prisnoteringar eller indirekt dvs erhållna från prisnoteringar. Nivå 3: Data för tillgången eller skulden som inte i sin helhet baseras på observerbara marknadsdata. Det sammanlagda värdet av de innehavande valutaderivaten visar per balansdagen ett negativt värde. Under 2022 har det inte skett någon överföring mellan de olika värderingsnivåerna. Koncernen 2022 2021 2022 2021 Belopp i TSEK Nivå 2 Nivå 2 Nivå 3 Nivå 3 Finansiella tillgångar Övriga kortfristiga fordringar – – – – Varav valutaderivat – – – – Summa ﬁnansiella tillgångar – – – – Finansiella skulder Övriga kortfristiga skulder – – – – Varav valutaderivat – – – – Summa ﬁnansiella skulder – – – – NOT 26 Leasing Koncernen leasar ﬂera typer av tillgångar inklusive lokaler maskiner/inventarier. Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller andra begränsningar utöver säkerheten i den leasade tillgången. Leasingskulder Belopp i TSEK 2022 2021 Kortfristiga leasingskulder 9 162 7 905 Långfristiga leasingskulder 29 058 36 476 Leasingskulder som ingår i rapporten över ﬁnansiell ställning 38 220 44 381 För löptidsanalys av leasingskulderna se not 24 i avsnittet om likviditetsrisk. Nyttjanderättstillgång 2022 Belopp i TSEK Lokal Maskiner Summa Ingående balans 1 januari 2022 36 974 5 129 42 133 Anskaffningar 5 722 2 354 8 076 Tillgångar som innehas för försäljning –4 368 –485 –4 853 Avskrivningar och nedskrivningar under året –5 996 –3 140 –9 136 Utgående balans 31 december 2022 32 332 3 888 36 220 Nyttjanderättstillgång 2021 Belopp i TSEK Lokal Maskiner Summa Ingående balans 1 januari 2021 809 5 159 5 969 Anskaffningar 41 971 3 418 45 389 Tillgångar som innehas för försäljning –445 –45 –490 Avskrivningar och nedskrivningar under året –5 362 –2 326 –7 688 Utgående balans 31 december 2021 36 974 6 206 43 180 Förlängnings- och uppsägningsoptioner Vissa leasingavtal innehåller förlängningsoptioner respektive uppsägningsop- tioner som koncernen kan utnyttja respektive inte utnyttja upp till ett år innan utgången av den icke-uppsägningsbara leasingperioden. När det är möjligt försöker koncernen att inkludera sådana optioner i nya leasingavtal eftersom det bidrar till operativ ﬂexibilitet. Optionerna kan endast utnyttjas av koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom koncernens kontroll. Koncernens hyresavtal för kontorslokaler består i huvudsak av ej uppsägningsbara perioder om 7 år, som förlängs med ytterligare med tre år om koncernen inte säger upp avtalet nio månader innan hyreskontraktets utgång. För kontor bedömer koncernen i majoriteten av fallen att avtalen inte kommer att förlängas bortom den första perioden – dvs leasingperioden bedöms vanligen till en period. Redovisad leasingskuld för detta avtal uppgår till 32 617 TSEK. Koncernens hyresavtal för maskiner består i huvudsak av ej uppsägningsbara perioder om 3–5 år, som efter utgången av perioden tillfaller koncernen. Redovi- sad leasingskuld för dessa avtal uppgår till 5 603 TSEK. Under året har leasingskulderna/-tillgångarna inte skett något nyttjande av optioner eller liknande som inte tidigare inkluderats i leasingskulden. Betydande förändringar kan ske i framtiden ifall en omprövning av leasingperioden skulle inträffa avseende något av koncernens betydande fastighetsavtal . 80 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER NOT 26 Leasing, fortsättning Belopp redovisade i resultatet IFRS 16 Koncernen Belopp i TSEK 2022 2021 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 9 136 7 688 Ränta på leasingskulder 2 452 2 421 Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av leasingskulden – – Kostnader för korttidsleasing – – Kostnader för leasar av lågt värde ej korttidsleasing av lågt värde 279 73 11 817 10 181 Belopp redovisade i rapporten över kassaﬂöden Koncernen Belopp i TSEK 2022 2021 Summa kassaﬂöden hänförliga till leasingavtal 8 337 7 346 Ovanstående kassaﬂöde inkluderar såväl belopp för leasing avtal som redovisas som leasingskuld som belopp som betalas för variabla leasing avgifter, korttids- leasing och leasar av lågt värde. NOT 27 Disposition av företagets vinst eller förlust Förslag till disposition av företagets vinst eller förlust Belopp i TSEK Överkursfond 1 294 227 Balanserad vinst eller förlust –803 802 Årets resultat –167 714 Summa 322 711 Balanseras i ny räkning 322 711 NOT 28 Transaktioner med närstående Koncernen Belopp i TSEK År Trans aktioner varor/tjänster Ränte- kostnad Ränte- intäkt Skuld per 31 december Närståenderelation Koncernbolag 2022 83 – – 1 031 Andra närstående 2022 – – – – Koncernbolag 2021 763 – – 948 Andra närstående 2021 – – – – Moderbolaget har en närståenderelation med sitt dotterföretag se not 33. Moderbolaget Belopp i TSEK År Trans aktioner varor/tjänster Ränte- kostnad Ränte- intäkt Skuld per 31 december Närståenderelation Koncernbolag 2022 83 – – 1 031 Andra närstående 2022 – – - – Koncernbolag 2021 763 – – 948 Andra närstående 2021 – – – – Transaktioner med närstående är prissatta på marknadsmässiga villkor. Ersätt- ning till ledande befattningshavare samt styrelseledamöter framgår i not 5. Transaktioner med närstående Som närstående räknas koncernledning, styrelseledamöter och dess närstående samt bolag där ovan nämnda har en ledande ställning eller har en ägarmässig betydande anknytning. Sedan 31 december 2015 ﬁnns en avsättning till det italienska dotterbolaget Primm Pharmas vd/chef för långtidsverkande injicerbara läkemedel som per den 31 december 2020 uppgick till 4 026 TSEK. Avsättningen avser engångs- ersättning vid avslutad anställning i enlighet med italiensk lagstiftning och är inte räntebärande. Avsättning löstes under 2021 då Primm inte längre har någon anställd personal. Under 2022 har Primm Pharma s.r.l. hyrt lokaler av Primm s.r.l. för en kostnad om 53 TSEK. Primm s.r.l. ägs till 56 procent av Paolo Sarmientos vd/chef för långtidsverkande injicerbara läkemedel för Primm Pharma. Under 2022 fram till 31 december fakturerade moderbolaget Xbrane dotter- bolaget Primm Pharma 0 TSEK för administrativa tjänster samt vidare fakturerade externa kostnader som fakturerats till Xbrane Biopharma men som avser Primm Pharma. Primm Pharma har i sin tur vidarefakturerat Xbrane Bio pharma 0 TSEK för externa kostnader som avser moderbolaget. Under räkenskapsåret 2022 genomfördes en kapitalanskaffning inga närstående deltog att teckna aktier. NOT 29 Koncernföretag Innehav i dotterföretag Dotter företagets säte land Ägarandel i % Primm Pharma s.r.l. Italien 100 Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 123 097 112 466 Lämnat aktieägartillskott 10 631 Utgående balans 31 december 123 097 123 097 Ackumulerade uppskrivningar Ingående balans 1 januari – – Utgående balans 31 december – – Ackumulerade nedskrivningar Ingående balans 1 januari –49 031 –38 400 Nedskrivning 0 –10 631 Utgående balans 31 december –49 031 –49 031 Redovisat värde den 31 december 74 066 74 066 81 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Likvida medel Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Följande delkomponenter ingår i likvida medel Kassa och banktillgodohavanden 193 994 295 180 193 994 295 180 Summa enligt balansräkningen 194 994 295 180 193 994 295 180 Summa enligt rapporten över kassaﬂöden 194 994 295 180 193 994 295 180 Betalda räntor och erhållen utdelning Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Erhållen ränta 296 – 296 – Erlagd ränta –2 591 –2 643 –139 –10 908 Summa räntor och erhållen utdelning –2 296 –2 643 156 –10 908 Ej utnyttjade krediter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2022 2021 2022 2021 Ej utnyttjade krediter – – – – NOT 30 Speciﬁkationer till rapport över kassaﬂöden Förändringar i skulder hänförliga till ﬁnansieringsverksamheten 2022 Koncernen Ej kassaﬂödespåverkande förändringar Belopp i TSEK Ingående balans 2022 Kassaﬂödes påverkande förändringar Omklassi ﬁcering Omräknings- differenser Konvertering av kreditfacilitet till aktier Nya leasingavtal Utgående balans 2022 Långfristiga skulder – – – – – – – Kortfristiga skulder – – – – – – – Leasingskulder 44 381 –8 337 – 61 – 2 115 38 220 Skulder hänförliga till ﬁnansieringsverksamheten 44 381 –8 337 – 61 – 2 115 38 220 Förändringar i skulder hänförliga till ﬁnansieringsverksamheten 2021 Koncernen Ej kassaﬂödespåverkande förändringar Belopp i TSEK Ingående balans 2021 Kassaﬂödes påverkande förändringar Omklassi ﬁcering Omräknings- differenser Konvertering av kreditfacilitet till aktier Nya leasingavtal Utgående balans 2021 Långfristiga skulder – – – – – – – Kortfristiga skulder – – – – – – – Leasingskulder 6 260 –7 273 – 5 – 45 389 44 381 Skulder hänförliga till ﬁnansieringsverksamheten 6 260 –7 273 – 5 – 45 389 44 381 NOT 31 Händelser efter balansdagen Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Marknadsföringstillstånd i Storbritannien I januari erhölls marknadsföringstillstånd för Ximluci ® i Storbritannien. STADA förbereder lansering av Ximluci ® i Storbritannien under 2023 . 82 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Företagsledningen har med revisionsutskottet diskuterat utvecklingen, valet och upplysningarna avseende koncernens viktiga redovisningsprinciper och upp- skattningar samt tillämpningen av dessa principer och uppskattningar. Viktiga källor till osäkerheter i uppskattningar De källor till osäkerheter i uppskattningar som anges nedan avser sådana som innebär en signiﬁkant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret. Nedskrivningsprövning av goodwill och aktier i dotterbolag Vid beräkning av kassagenererande enheters återvinningsvärde för bedömning av eventuellt nedskrivningsbehov av goodwill samt aktier i dotterbolag har ﬂera antaganden om framtida förhållanden och uppskattningar av parametrar gjorts. En redogörelse av dessa återﬁnns i not 10. Som förstås av beskrivningen i noten skulle ändringar under 2022 av förutsättningarna för dessa antaganden och uppskattningar kunna ha en väsentlig effekt på värdet på goodwill och aktier i dotterbolag relaterat till dotterbolaget Primm Pharma. Aktivering av utvecklingsutgifter för Ximluci ® Enligt not 1, Redovisningsprinciper, är utgifter för utveckling redovisat som en tillgång när produkten eller processen är tekniskt eller kommersiellt användbar samt att bolaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Bolaget har bedömt att samtliga kriterier för aktivering av utvecklingsutgifterna av Ximluci ® har uppnåtts från juli 2021. Bedömningen av kriterierna för aktivering är baserat på följande: Marknadsgodkännande i Europa erhölls i november 2022. Produktionsproces- sen av Ximluci ® är fullt validerad och viktiga leveransavtal ﬁnns på plats. Ximluci ® uppfyllde det primära effektmåttet den pivotala fas III studien Xplore. Produkten förväntas ha ett signiﬁkant värde på marknaden. Referensprodukten Lucentis ® beräknas nå en omsättning om ca 3 mdr EUR. Ximluci ® är en av tre kända konkurrerande biosimilarkandidater till Lucentis ® . Ximluci ® nådde det primära effektmåttet i Xplore (95% CI runt förändringen av BCVA vid vecka 8, jämfört med Lucentis ® , ligger inom fördeﬁnierad ekvivalensmarginal enligt överenskommelse med EMA), och, enligt Xbranes bedömning, fanns inga kliniskt betydelsefulla skillnader på sekundära effekt och säkerhetsmått jämfört med Lucentis ® . Tillgångar som innehas för försäljning samt klassiﬁcering av avvecklad verksamhet En pågående försäljningsprocess av tillgångarna har under det senaste året ännu inte lett till en försäljning. Klassiﬁceringen som ”tillgångar som innehas för försäljning” är dock oförändrad då bolaget fortfarande är bundet till att försäljning ska ske. Bolaget erbjuder tillgångarna och verksamheten till ett affärsmässigt pris anpassat till nya händelser som har inträffat under den inledande ettårsperioden av försäljningsprocessen. Belopp i TSEK Nettoomsättning 4 057 Kostnad sålda varor – Bruttoresultat 4 057 Rörelsens kostnader Övriga rörelseintäkter 217 Försäljningskostnader –5 795 Administrationskostnader –1 612 Forskning- och utvecklingskostnader –84 9 Övriga rörelsekostnader –9 Rörelseresultat –3 99 0 Finansiella intäkter Finansiella kostnader –11 Finansnetto –11 Resultat efter ﬁnansiella poster –4 001 Skatt – Periodens resultat från kvarvarande verksamheter –4 00 1 Belopp i TSEK Övriga immateriella anläggningstillgångar 2 802 Summa anläggningstillgångar 2 802 Kundfordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 Övriga fordringar 566 Fordringar hos dotterbolag/moderbolag 1 03 1 Likvida medel 1 811 Summa Tillgångar 2 6 21 3 Eget kapital 117 Leverantörsskulder – Övriga skulder 37 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 901 Summa kortfristiga skulder 937 Summa skulder 2 93 7 2) Beloppen visar Primm Pharma isolerat och inkluderar inte koncernmässiga övervärden kopplade till Primm Pharma (se även not 10) . NOT 33 Uppgifter om moderbolaget Xbrane Biopharma AB (publ) org nr 556749-2375 är ett svenskregistrerat aktiebo- lag med säte i Solna. Moderbolagets aktier är registrerade på Nasdaq Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Retzius väg 8 171 65 Solna. Koncernredovisningen för år 202 består av moderbolaget och dess dotterföretag tillsammans benämnd koncernen. I koncernen ingår även Primm Pharma org nr MI - 2075109 med säte i Milano Italien som per balansdagen är klassiﬁcerat som ”Tillgång som innehas för försäljning”. NOT 32 Viktiga uppskattningar och bedömningar 83 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman 4maj 2023 för fastställelse. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncern- redovisningen har upprättats i enlighet med IFRS och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderföretaget och det företag som ingår i koncernen står inför. Solna den 31 mars 2023 Anders Tullgren Ordförande Mats Thorén Ledamot Eva Nilsagård Ledamot Karin Wingstrand Ledamot Martin Åmark VD Ivan Cohen-Tanugi Ledamot Peter Edman Ledamot Kirsti Gjellan Ledamot Underskrifter Magnus Lagerberg Auktoriserad revisor Vår revisionsberättelse har lämnats den 31 mars 2023 PricewaterhouseCoopers AB 84 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Xbrane Bioharma AB (publ), org.nr 556749-2375 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2022 med undan- tag för bolagsstyrningsrapporten och hållbarhetsrapporten på sidorna 45–54 respektive 37–44. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 30–83 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets ﬁnansiella ställ- ning per den 31 december 2022 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncern- redovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisnings- lagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens ﬁnansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂöde för året enligt Interna- tional Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten och hållbarhetsrapporten på sidorna 45–54 respektive 37–44. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer rapport över resultat och ﬁnansiell ställning för koncernen och resultaträkning- en och balansräkningen för moderbolaget. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförord- ningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamheten på informationen i förvaltnings- berättelsen samt Not 24, avsnittet likviditetsrisk och fortsatt drift. Där framgår det att bolagets affärsplan för 2023 innefattar väsentligt ökat behov av rörelsekapital och kapital för upp- skalning av produktionsprocess samt accelererad utveckling av övriga program. Styrelsen och verkställande direktören gör bedömningen att nuvarande likviditet ej är tillräcklig för verksamhetens kapitalbehov enligt affärsplanen för 2023 och utvärderar ﬂera olika alternativ för ny ﬁnansiering. Styrelsen och den verkställande direktören har bedömt att, givet att bolagets process för ﬁnansiering fortlöper enligt plan, kommer koncernen ha nödvändig likviditet för att fortsätta driften under minst den kommande tolvmånadersperioden. Vid tidpunkten för årsredovisningens avlämnande har dock denna ﬁnansiering ännu inte säkerställts. Dessa förhållanden tyder, tillsammans med de andra omständigheter som nämns, på att det ﬁnns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vårt uttalande är inte modiﬁerat i detta avseende. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydel- sefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovis- ningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. 85 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Tillgångar som innehas för försäljning och moderbolagets andelar i koncernföretag Den pågående försäljningsprocessen av dotterföretaget Primm Pharma fortskrider och företaget står fast vid planen att sälja tillgången även om tidsperioden för försäljning utsträckts till längre än ett år. Klassiﬁceringen som ”tillgångar som innehas för försäljning” är oförändrad då bolaget fortfarande har för avsikt att avyttra dessa. Koncernen redovisade värde per 31 december 2022 för tillgångar som innehas för försäljning uppgår till ett värde om 69 MSEK varav 65 MSEK avser tidigare goodwill och 4 MSEK avser nettovärdet av övriga tillgångar och skulder hänförliga till dotterföretaget Primm Pharma. Vid nedskrivningsprövning hänförlig till koncernens redovisade värde av Primm Pharma har återvinningsvärdet beräknats utifrån bedömd framtida förväntade kompensation. Värderingen till verkligt värde kräver företagsledningens uppskattningar och bedömningar för att identiﬁera och uppskatta dess framtida kassaﬂöden som ligger till grund för det uppskattade marknadsvärdet vid en försäljning. Posten utgör därför ett betydelsefullt område i revisionen. Moderbolaget redovisade per den 31 december 2022 andelar i koncernföretag om 74 MSEK. Om det redovisade värdet på andelarna överstiger koncernföretagets koncernmässiga värde görs samma typ av prövning, med samma teknik och ingångsvärden, som sker med avseende på beräkning av återvinningsvärdet enligt ovan. Se not 10 och 11 för omklassiﬁcering av immateriella tillgångar till tillgångar som innehas för försäljning samt nedskrivningstest, not 29 för andelar i koncernföretag och not 32 för viktiga uppskattningar och bedömningar. Se även koncernens redovisningsprinciper för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Den pågående försäljningsprocessen av dotterföretaget Primm Pharma fortskrider och företaget står fast vid planen att sälja tillgången även om tidsperioden för försäljning utsträckts till längre än ett år. Klassiﬁceringen som ”tillgångar som innehas för försäljning” är oförändrad då bolaget fortfarande har för avsikt att avyttra dessa. Koncernen redovisade värde per 31 december 2022 för tillgångar som innehas för försäljning uppgår till ett värde om 69 MSEK varav 65 MSEK avser tidigare goodwill och 4 MSEK avser nettovärdet av övriga tillgångar och skulder hänförliga till dotterföretaget Primm Pharma. Vid nedskrivningsprövning hänförlig till koncernens redovisade värde av Primm Pharma har återvinningsvärdet beräknats utifrån bedömd framtida förväntade kompensation. Värderingen till verkligt värde kräver företagsledningens uppskattningar och bedömningar för att identiﬁera och uppskatta dess framtida kassaﬂöden som ligger till grund för det uppskattade marknadsvärdet vid en försäljning. Posten utgör därför ett betydelsefullt område i revisionen. Moderbolaget redovisade per den 31 december 2022 andelar i koncernföretag om 74 MSEK. Om det redovisade värdet på andelarna överstiger koncernföretagets koncernmässiga värde görs samma typ av prövning, med samma teknik och ingångsvärden, som sker med avseende på beräkning av återvinningsvärdet enligt ovan. Se not 10 och 11 för omklassiﬁcering av immateriella tillgångar till tillgångar som innehas för försäljning samt nedskrivningstest, not 29 för andelar i koncernföretag och not 32 för viktiga uppskattningar och bedömningar. Se även koncernens redovisningsprinciper för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. SÄRSKILT BETYDELSEFULLT OMRÅDE Koncernen redovisade värde per 31 december 2022 för aktiverade utvecklingsutgifter uppgår till 102 MSEK (50 MSEK) och avser utgifter för utveckling av Ximluci där forskningsresultatet under 2021 bekräftade att det primära effektmåttet är uppnått och att produkten därmed bedöms vara tekniskt och kommersiellt användbar. Som bolaget har beskrivit i not 1, Redovisningsprinciper, är utgifter för utveckling redovisat som en tillgång när produkten eller processen möter samtliga de kriterier som krävs enligt IFRS, IAS 38, vilket bedöms vara uppfyllt under 2021. Beslutet att aktivera utvecklingsutgifter relaterade till Ximluci är i stor utsträckning baserade på företagsledningens olika bedömningar av sannolikheten att erhålla marknadsgodkännande och på så sätt möjligheterna att kommersialisera produkten samt företagets möjligheter att ha tillräckliga resurser för att fortsätta utveckla produkten. Ställningstagandet kräver företagsledningens uppskattningar och bedömningar och utgör ett väsentligt område i revisionen. Som framgår av not 32 beskriver bolaget hur man bedömer sannolikheten att lyckas kommersialisera produkten. Se not 1, 10 och 32 samt även koncernens redovisningsprinciper för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Vi har utvärderat företagsledningens antaganden relaterade till att samtliga kriterier enligt IAS 38 är uppfyllda för aktivering av utvecklingsutgifter relaterade till Ximluci. Vi har särskilt utmanat företagsledningen avseende de olika bedömningar som ligger till grund för möjligheterna att kommersialisera produkten samt företagets möjligheter att ha tillräckliga resurser för att fortsätta utveckla och producera produkten. Vi har bedömt anskaffningsvärdet för egenupparbetade tillgångar genom att analysera riktigheten i att utgifterna är direkt hänförliga till utvecklingen av Ximluci samt veriﬁerat dessa utgifter genom stickprov. Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om aktivering av utvecklingsutgifter som lämnats i årsredovisningen och koncernårsredovisningen. Aktiverade utvecklingsutgifter 86 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredo- visningen och koncernredovisningen och återﬁnns på sidorna 1–29 och 88–89. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern- redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identiﬁeras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern- redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga fel- aktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo- visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att an- vända antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upp- täcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen ﬁnns på Revisors- inspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/ revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisions- berättelsen. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisning- en har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2022 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt för- slaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt an- svar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av mo- derbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltning- en av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvalt- ningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försum- melse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www. revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. 87 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elek- tronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2022. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstad- gade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Xbrane Biopharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända- målsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rappor- ten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk- ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef- rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av ﬁnansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimlig- heten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaﬂödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 45-54 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovis- ningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är fören- liga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Xbrane Biopharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 6 maj 2021 och har varit bolagets revisor sedan 6 maj 2021. Stockholm den 31 mars 2023 PricewaterhouseCoopers AB Magnus Lagerberg Auktoriserad revisor 88 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Alternativa nyckeltal Koncernen presenterar vissa ﬁnansiella nyckeltal i Årsredovisningen som inte deﬁnieras enligt IFRS. Koncernen anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och koncernens ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar ﬁnansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa ﬁnansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som deﬁnieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte deﬁnieras enligt IFRS. Bruttomarginal Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor. Belopp i TSEK 2022 2021 Bruttoresultat – – Dividerat med nettoomsättning – – Bruttomarginal – – EBITDA EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar. EBITDA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch. Belopp i TSEK 2022 2021 Rörelseresultat –166 217 –180 583 Av- och nedskrivningar –16 576 –12 217 EBITDA –149 640 –168 366 Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklings- kostnader samt övriga rörelsekostnader. Belopp i TSEK 2022 2021 Forsknings- och utvecklingskostnader –199 976 –160 619 Rörelsekostnader –244 749 –196 140 Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader 82% 82% Soliditet Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå fördelningen mellan eget kapital och skulder. Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är ﬁnansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalnings förmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar. Belopp i TSEK 2022 2021 Summa eget kapital 424 888 431 741 Dividerat med summa tillgångar 690 515 688 427 Soliditet 62% 63% 89 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2022XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Aktieägarinformation Årsstämma 2023 Årsstämma i Xbrane Biopharma AB (publ) kommer att hållas den 4 maj 2023, kl 17.30 i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. Bolagets styrelse har beslutat att årsstämman i år hålls inom traditionella ramar. Möjlighet ﬁnns dock att rösta via ombud. De aktieägare som vill ha ett ärende behandlat på års- stämman måste anmäla det senast den 10 mars 2023 till styrelsens ordförande Anders Tullgren på [email protected]. För att delta Aktieägare som vill delta i stämman ska vara registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 25 april 2023. Anmälan görs senast den 28 april 2023 på något av följande sätt: » webbplats www.xbrane.com » per post: Xbrane Biopharma AB (publ), » “Årsstämma”, Retzius väg 8, 171 65 Solna Vid anmälan ska aktieägare uppge: » namn » person-/organisationsnummer » adress och telefonnummer dagtid » antal aktier » i förekommande fall uppgift om eventuella ombud/ biträden Förvaltarregistrerade aktier Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, inregistrera sina aktier i eget namn, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 25 april 2023. Aktieägare som önskar inregistrera sina aktier i eget namn bör underrätta förvaltaren i god tid före detta datum. Sådan registrering kan vara tillfällig. Ombud Aktieägare som ska företrädas genom ombud skall utfärda skriftlig och daterad fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person skall bestyrkt kopia av regist- reringsbevis eller motsvarande för den juridiska personen bifogas. Fullmakt gäller ett år från utfärdande eller den längre giltighetstid som framgår av fullmakten, dock högst fem år. Registreringsbevis skall utvisa de förhållanden som gäller på dagen för bolagsstämman och bör i vart fall inte vara äldre än ett år vid tidpunkten för årsstämman. Fullmakten i original samt eventuellt registreringsbevis bör i god tid innan stämman insändas per brev till bolaget på ovan angivna adress. Formulär för fullmakt tillhandahålls på bolagets hemsida www.xbrane.com och kan även skickas till aktie ägare som så begär. Kontaktuppgifter Xbrane Biopharma AB (publ) 171 65 Solna, Sverige Besöksadress: Retzius väg 8, 171 65 Solna E-post: [email protected] Webbplats: www.xbrane.com Produktion: Xbrane i samarbete med Addira Foto: Peter Philips Xbrane Biopharma AB | Retzius väg 8, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com

AI Terminal

More from Xbrane Biopharma

Talk to a Data Expert