Xbrane Biopharma

Interim / Quarterly Report • Aug 29, 2023

VD ORD PRODUKT-FÖRSTA SIDAN ÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL INFORMATION

PORTFÖLJ

PATENTSKYDD FINANSIELLA

ÖVERSIKT

Delårsrapport januari – juni 2023

FINANSIELL ÖVERSIKT ANDRA KVARTALET 2023*

• Nettoomsättning uppgick till 51,1 MSEK (18,9).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 3,2 MSEK (8,2).
• EBITDA uppgick till –81,1 MSEK (–28,4).
• FoU-kostnader uppgick till –87,3 MSEK (–52,9) motsvarande 84 procent (89) av totala rörelsekostnader.
• Periodens resultat uppgick till –91,0 MSEK (–33,8).
• Resultat per aktie uppgick till –3,22 SEK (–1,35).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 315,6 MSEK (250,1).

FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA HALVÅRET 2023*

• Nettoomsättning uppgick till 112,9 MSEK (26,2).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 7,3 MSEK (14,2).
• EBITDA uppgick till –129,5 MSEK (–61,3).
• FoU-kostnader uppgick till –145,3 MSEK (–88,9) motsvarande 81 procent (81) av totala rörelsekostnader.
• Periodens resultat uppgick till –149,4 MSEK (–69,9).
• Resultat per aktie uppgick till –5,36 SEK (–2,79).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 315,6 MSEK (250,1).

"Ansökan om marknadsföringstillstånd i USA för Ximluci® validerad av FDA"

FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR KONCERNEN

RAPPORTER

	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	Helår 2022
Nettoomsättning, TSEK	51 116	18 873	112 945	26 204	57 618
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK	–87 327	–52 914	–145 254	–88 863	–199 648
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader	84%	89%	81%	81%	82%
Rörelseresultat, TSEK	–88 646	–32 402	–145 920	–69 184	–166 217
EBITDA, TSEK	–81 052	–28 368	–129 466	–61 267	–149 640
Periodens resultat, TSEK	–91 011	–33 775	–149 408	–69 896	–172 513
Likvida medel, TSEK	315 640	250 085	315 640	250 085	193 994
Soliditet, %	40%	53%	40%	53%	62%
Resultat per aktie före utspädning, SEK	–3,22	–1,35	–5,36	–2,79	–6,75
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	–3,22	–1,35	–5,36	–2,79	–6,75
Antal anställda på balansdagen	93	70	93	70	79

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET 20231)

• I början av april kommunicerades att Ximluci® lanserats i de huvudsakliga europeiska marknaderna.
• Xbrane skickade i april in ansökan om marknadsgodkännande för Ximluci® till US Food & Drug Administration, FDA, (USAs motsvarighet till Läkemedelsverket).
• I slutet av april meddelade bolaget också att STADA och Xbrane vunnit ett ramavtal med engelska läkemedelsverket National Health Service (NHS) i Storbritannien avseende leverans av Ximluci®.
• Med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 4 maj 2023 genomförde bolaget i maj månad en riktad nyemission om cirka 125 MSEK2) till en teckningskurs om 73,1 kronor per aktie. I samband med den riktade nyemissionen, ingicks ett bindande avtal med CVI Investments Inc. av-

seende en finansiering genom konvertibla obligationer om 250 MSEK.2)

• I mitten av juni tillkännagavs att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA accepterat ansökan om marknadsgodkännande (sBLA) för Xbranes biosimilarkandidat till Lucentis® (ranibizumab). Den officiella regulatoriska processen kan därmed inledas med måldatum för beslut om godkännande den 21 april 2024 (Biosimilar User Fee Amendment (BsUFA) datum).

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG1)

• I juli tillkännagavs att STADA och Xbrane kommit överens med sin tidigare partner, Bausch + Lomb, att avsluta det kommersiella licensavtalet för Nordamerika. Bausch + Lomb kommer nu fokusera på andra strategiska prioriteringar.

1) Se sidan 8 för mer information. 2) Före transaktionskostnader.

*Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år.

FÖRSTA SIDAN PRODUKT-

PORTFÖLJ

PATENTSKYDD FINANSIELLA VD ORD ÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL INFORMATION

ÖVERSIKT

RAPPORTER

Vd-ord

Kära aktieägare,

Under andra kvartalet fortsatte lanseringen av Ximluci® i flera nya länder i Europa och ansökan till FDA validerades med planerat beslutsdatum i April 2024.

Försäljning av Ximluci® i Europa

Försäljning av Ximluci®, Xbranes Lucentis® biosimilar för behandling av allvarliga ögonsjukdomar, påbörjades av Xbranes kommersialiseringspartner STADA i Europa i mars 2023. Försäljningen för Lucentis® biosimilarer i Europa, liksom i USA, går generellt sett långsammare framåt än vad vi förväntade oss. Enligt vår bedömning beror det på att det är den första biosimilaren som oftalmologer ställs inför. Mer tid behövs därför för upphandlingsprocessen samt utbildning jämfört med närtida lanseringar av biosimilarer inom onkologi och reumatologi, tex Neulasta®, Avastin® och Humira®. Detta är något STADA arbetar aktivt med. Xbrane genere-

"Ett viktigt mål är att nå operationellt kassaflödespositiv position på månadsbasis före första kvartalet 2025."

rade intäkter på 37 MSEK från Ximluci® under andra kvartalet 2023, varav vinstdelning på ca. 0,4 MSEK1 . Försäljningen sker i dagsläget främst i Tyskland, Storbritannien och Baltikum. Lansering sker gradvis i fler länder i Europa, exempelvis Spanien där Ximluci® lanserades i juni. STADAs försäljnings och marknadsföringskostnader var fortfarande relativt höga som procent av nettoförsäljningen, då de under kvartalet bars av relativt låga volymer. Ximluci® adresserar en marknad med årlig försäljning på cirka 13 miljarder EUR med stort behov av mer kostnadseffektiva behandlingsalternativ. Vår syn på försäljningspotentialen för Ximluci® inom en 3 års period efter lansering i respektive marknad kvarstår trots att det initiala upptaget i Europa sker långsammare än förväntat.

Ansökan om marknadsgodkännande i USA

Xbrane skickade i april 2023 in ansökan om marknadsgodkännande för Ximluci® till FDA. Ansökan validerades i juni och granskningsprocessen har nu påbörjats med ett datum för beslut i april 2024. Vårt partnerskap med Bausch + Lomb avslutades i juli 2023 p.g.a. ett strategiskt skifte hos Bausch + Lomb. Tillsammans med STADA söker vi nu efter en ny kommersialiseringspartner för Nordamerika.

Vägen mot positivt kassaflöde

Ett viktigt mål för oss är att uppnå positivt operationellt kassaflöde på månadsbasis. Vår bedömning är att detta kommer ske före första kvartalet 2025 på följande sätt:

1) ETABLERAD EFFEKTIV UTVECKLINGSORGANISATION: Xbrane har i dagsläget en organisation med cirka 90 anställda och ett utvecklingslabb för biosimilarer vilket ger oss en kapacitet att utveckla en ny biosimilarkandidat per år med nuvarande affärsmodell2 . Kostnaden för bibehållen kapacitet beräknas till cirka 140 MSEK per år3 , men är till viss del flexibel och kan komma att matchas till olika utvecklingsaktiviteter.

2) SLUTFÖRD VIDAREUTVECKLING AV XIMLUCI® OCH BIIB801:

Xbrane driver utveckling och tillverkning hos kontraktstillverkare för både Ximluci® och BIIB801. För Ximluci® avser det uppskalning av tillverkningsprocessen samt utveckling av den förfyllda sprutan. För BIIB801 tillverkas uppskalningsbatcher hos vår kontraktstillverkare bl.a. för att användas i kommande klinisk studie, varefter Biogen kommer att ta över den fortsatta utvecklingen. Båda aktiviteterna kommer att slutföras under 2024 och därmed kommer utvecklingsbudgeten för dessa program att reduceras kraftigt.

• 3) ETABLERA EN KOMMERSIALISERINGSPARTNER FÖR XDIVANE: Xbrane kommer under 2023 och 2024 att skala upp tillverkningsprocessen hos vald kontraktstillverkare samt tillverka kliniskt material för att möjliggöra initiering av klinisk studie i början av 2025. Vi har ambitionen att sluta ett avtal med en kommersialiseringspartner för programmet och därmed få huvuddelen av de fortsatta utvecklingskostnaderna finansierade.
• 4) GENERERA INTÄKTER FRÅN XIMLUCI® OCH BIIB801 SOM TÄCKER KOSTNADEN FÖR UTVECKLINGSORGANISATIONEN: Förutsatt att uppskalningen fullföljs framgångsrikt har Xbrane rätt till intäkter från milstolpsbetalningar , i enlighet med existerande avtal med Biogen. Vår syn på försäljningspotentialen för Ximluci® inom en 3 års period efter lansering i respektive marknad bedömer vi fortfarande kvarstå trots att det initiala upptaget i Europa sker långsammare än förväntat. Försäljning i USA förväntas bidra på ett betydande sätt under 2024, men är givetvis avhängigt ett godkännande och lyckosam lansering av en ny partner i USA.

Att ta företaget till positivt operationellt kassaflöde på månadsbasis är högsta prioritet för Xbrane, men på grund av försenat godkännande av huvudprodukten Ximluci® (Lucentis® biosimilar) i USA och långsammare marknadsupptag i Europa, förväntar bolaget sig nu att nå positivt operationellt kassaflöde på månadsbasis före första kvartalet 2025. Intäkterna från Ximluci® och BIIB801 kommer att bestämma tidpunkt för när vi utökar portföljen med ytterligare biosimilarkandidater.

Tack för ert fortsatta stöd.

Solna, den 29 augusti 2023

Martin Åmark Verkställande direktör

1 Intäkter från produktförsäljning av Ximluci® består dels av ersättning för den faktiska produktionskostnaden och dels 50% av bidraget från produkten

² Tillverkning samt kliniska studier out-sourcas

³ Kostnad för personal, lokal, labbutrustning, förbrukningsinventarier samt administrativa omkostnader, men inte kostnader för tillverkning hos kontraktstillverkare samt kliniska studier

Portfölj av biosimilarkandidater

Xbrane har en portfölj av fem biosimilarkandidater under aktiv utveckling för en rad behandlingsområden. Hit hör ett antal allvarliga ögonsjukdomar, flera olika typer av cancer samt bland annat reumatoid artit, psoriasis och Crohns sjukdom.

Ximluci®

Ximluci® är en biosimilarkandidat till ranibizumab, originalläkemedlet Lucentis®, en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar. Ximluci® adresserar en marknad på totalt ca 13 mdr EUR1) per år.

European Medicines Agency (EMA, Europeiska Läkemedelsverket) godkände i november 2022, Ximluci® för behandling av våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetiskt makulaödem (DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklusion (RVO) och synnedsättning på grund av till koroidal neovaskularisering (CNV) i 27 medlemsländer i Europa. Ximluci® lanserades av Xbranes samarbetspartner STADA Arzneimittel AG (STADA) i Europa under första kvartalet 2023.

Xbrane skickade in ansökan om marknadsgodkännande till Food and Drug Administration (FDA, läkemedelsverket i USA) under april 2023, vilket kan leda till godkännande andra kvartalet 2024. Ansökan om marknadsgodkännande har också skickats in till den regulatoriska myndigheten i Saudiarabien. STADA arbetar även aktivt med att ta Ximluci® till övriga regioner som Mellanöstern, Latinamerika samt Sydostasien.

Ximluci® är i Europa godkänd med en vial med den aktiva substansen, ur vilken ögonläkaren extraherar produkten till en spruta för injektion i ögat. Xbrane utvecklar även Ximluci® som en förfylld spruta, för vilken ett tilläggsgodkännande kommer att sökas längre fram.

PRODUKT-

PORTFÖLJ

FÖRSTA SIDAN VD ORD PATENTSKYDD FINANSIELLA ÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL INFORMATION

ÖVERSIKT

RAPPORTER

BIIB801

BIIB801 är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol, originalläkemedel Cimzia®, en så kallad TNFalfa-hämmare som används vid behandling av framförallt ledgångsreumatism och psoriasis. Cimizia® säljer för 2 mdr EUR1) och förlorar sitt patentskydd under 2024 i USA och 2025 i Europa.

BIIB801 genomgår preklinisk utveckling och en kostnadseffektiv produktionsprocess har etablerats. Ett avtal har tecknats med AGC Biologics Inc. för tillverkning och uppskalning av BIIB801 inför kommande kliniska studier.

Under 2022 ingick Xbrane ett utvecklings- och kommersialiseringsavtal med Biogen Inc., i vilket Biogen får fulla globala rättigheter till produkten. Avtalet innebär att Biogen betalat en up-front betalning om 8 MUSD och kommer att betala ytterligare 80 MUSD i utvecklings- och försäljningsbaserade betalningar samt, utöver det, royalties på försäljningen.

Xdivane™

Xdivane™ är en biosimilarkandidat till nivolumab, originalläkemedel Opdivo®, en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer. Opdivo® förväntas omsätta 13 mdr EUR och förlorar sitt patentskydd under 2026–2031, beroende på land.

För XdivaneTM är produktionsprocessen i pilotskala färdigställd och arbete för transfer och uppskalning till kontraktstillverkare pågår. Ett avtal med en tillverkningspartner tecknades under andra kvartalet 2023.

Xtrudane™

Xtrudane™ är en biosimilarkandidat till pembrolizumab, originalläkemedel Keytruda®, en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer. Keytruda® beräknas sälja för 26 mdr EUR1) och förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land. XtrudaneTM genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet.

Xdarzane™

Xdarzane™ är en biosimilarkandidat till daratumumab, originalläkemedel Darzalex®, en antikropp som binder till CD38 för behandling av multipelt myelom (cirka 9 mdr EUR1) i beräknad omsättning) Darzalex® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land.

Xdarzane™ genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet.

Produktportfölj

Produkt		Originalläkemedel Primär indikation	Beräknad årlig försäljning av originalläkemedel1)	Patentutgång för originalläkemedel	Utvecklingsfas
Ximluci®	Ranibizumab (Lucentis®)	Våt åldersrelaterad makulade generation, diabetesrelaterade ögon skador och retinal venocklusion.	3 mdr EUR1)	2022 (Europa) 2020 (USA)	Lanseringsfas
BIIB801	Certolizumab pegol (Cimzia®)	Reumatoid artrit, axial spondylartrit, psoriasisartrit.	2 mdr EUR1)	2024 (USA) 2025 (Europa)	Preklinisk fas
XdivaneTM,	Nivolumab (Opdivo®)	Hudcancer, lungcancer, njurcellscancer, huvud- och halscancer samt urinblåse och urinvägscancer.	13 mdr EUR1)	2026–2031 beroende på land	Preklinisk fas
XtrudaneTM,	Pembrolizumab (Keytruda®)	Hjärncancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåseoch urinvägscancer.	26 mdr EUR1)	2029–2031 beroende på land	Preklinisk fas
XdarzaneTM,	Daratumumab (Darzalex®)	Multipelt Meylom.	9 mdr EUR1)	2029–2031 beroende på land	Preklinisk fas
			53 mdr EUR1)

Källa:

1) Evaluate Pharma; "Originator Peak Sales Estimate 2026".

PATENTSKYDD

PORTFÖLJ

ÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELL INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA RAPPORTER

Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i forskning och utveckling varför strategiskt viktiga patent för att skydda teknologier och produkter är viktiga. En växande patentportfölj stärker företagets varumärke. Xbranes viktigaste regioner för skydd av immateriella rättigheter (IP) är Europa och USA men ansökningar kan även vara aktuella i andra länder.

Växande patentportfölj

Den växande patentportföljen underlättar implementeringen av affärsmässigt viktiga initiativ såsom till exempel licensiering och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för kommersialisering av biosimilarer och produktionsplattformarna för biosimilarer.

Xbrane planerar att söka patent som skyddar ett brett spektrum av teknologier, från proteinproduktion och proteinrening till nya formuleringar av biosimilarer.

De viktigaste regionerna för patent är Europa och USA, men patentansökningar kan också komma att lämnas in i Kanada, Kina, Sydkorea, Indien, Japan och Australien om företagets produkter och metoder antas ha en marknad där. Även andra internationella patentansökningar kan komma att bli aktuella.

Xbranes teknologiplattform LEMO™ är patentskyddad med två patent i Europa och USA fram till 2029. Mellan 2019 och under 2022 har dessa två patent, som ursprungligen lämnades in 2009, kompletterats med 40 patentansökningar till totalt 42 ansökningar som "skördats" från fem olika utvecklingsprogram. Under 2020 inlämnades 11 patentansökningar, 12 patentansökningar under 2021 samt 15 patentansökningar under 2022.

Stärker Xbranes varumärke

Patent- och registreringsverket beviljade åtta patent under 2021. Tre avser DNA-konstrukt för reglering av proteinproduktion, och lämnades in tillsammans med CloneOpt AB. Fem av patenten tillkom under utvecklingen av Xdivane™ och möjliggör en breddning av teknologiplattformen för antikroppsproduktion med högt utbyte i mammalieceller. På denna plattform baseras en stor del av den kommande utvecklingen av biosimilarkandidaterna Xtrudane™ och Xdarzane™. Nämnda fem svenska patent följdes upp, via en internationell patentansökan, med nationella patentansökningar i USA, Kanada, Europa, Indien, Kina, Sydkorea, Singapore, Australien och Japan under hösten 2022. Patent meddelades i Australien i slutet av 2022 och i Sydkorea i mars 2023.

Patentansökningarna skyddar nya DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller och instruerar cellerna att uttrycka proteinet av intresse. Dessa DNA-sekvenser har resulterat i en signifikant ökning av utbytet och kan även appliceras på framtida biosimilarkandidater som ska uttryckas i mammalieceller. En stor del av resten av patentansökningarna avser DNA-konstrukt, värdceller och/eller metoder för att producera Ximluci® och BIIB801.

Patentansökningarna för att skydda Ximluci® lämnades in under mars-maj 2023 tillsammans med STADA Arzneimittel AG i trettiotvå olika länder och regioner såsom USA. Europa, Kanada, Kina, Syd Korea, Indien, Japan och Australien samt MENA och vissa latinamerikanska länder

Den växande patentportföljen stärker Xbranes varumärke, skyddar företagets produkter samt möjliggör ytterligare ut licensiering av IP i framtiden.

Antal patent och patentsökningar (ackumulerat)

FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

PATENTSKYDD FINANSIELLA ÄGARFÖRHÅLLANDEN

ÖVERSIKT

Ägarförhållanden

Xbrane hade per 30 juni 2023 totalt cirka 6 800 aktieägare. Antal utestående aktier uppgick till 29 216 004. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1).

Namn	Antal aktier	Ägarandel, %
Serendipity Group	3 175 637	10,9
Bengt Göran Westman	2 266 680	7,8
Swedbank Robur Fonder	1 677 892	5,7
Nordnet Pensionsförsäkring	1 673 615	5,7
STADA Arzneimittel AG	1 570 989	5,4
TIN Fonder	1 553 055	5,3
Futur Pension	1 382 462	4,7
Avanza Pension	1 177 277	4,0
Håkan Stödberg	500 000	1,7
Swedbank Försäkring	382 053	1,3
Summa tio största aktieägare	15 359 660	52,6
Övriga svenska aktieägare	10 701 016	36,6
Övriga utländska aktieägare	3 155 328	10,8
Totalt utestående aktier	29 216 004	100

1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.

Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer

Plattformsbaserad utvecklare av biosimilarer med låg produktionskostnad

RAPPORTER

• En patenterad utvecklingsplattform som säkerställer en låg produktionskostnad.
• Kommersiella avtal med stora globala läkemedelsföretag.

Den första produkten, Ximluci® lanseras i Europa under det första kvartalet 2023

• Ximluci® (biosimilar till Lucentis®) lanserades under första kvartalet 2023 och når en marknad på 4 miljarder Euro i Europa.
• Bolaget ansökte i april 2023 om marknadsgodkännande i USA med en förväntad lansering under 2024.

Attraktiv portfölj med ytterligare kandidater som kan lanseras när patenten går ut på originalläkemedlen.

• BIIB801, där vi samarbetar med Biogen, är, så vitt vi känner till, den enda bio-similarkandidaten under utveckling på TNFhämmaren Cimizia® med årlig försäljning på 2 miljarder Euro.
• Portfölj av tre biosimilarkandidater inom onkologi som adresserar en sammanlagd årlig peak-försäljning på referensprodukterna på totalt 48 miljarder Euro, för vilka vi för diskussioner om utlicensiering.

FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA

RAPPORTER

Finansiell översikt

Koncernens resultat för april – juni 2023

Koncernens nettoomsättning uppgick till 51,1 MSEK (18,9) och ut görs i huvudsak av intäkter från produktförsäljningen av Ximluci® 37,0 MSEK (0,0). Dessutom ingår intäkter från utlicensiering, främst genom det ingångna avtalet med Biogen Inc. avseende BIIB801. Avtalet med Biogen ingicks under första kvartalet 2022. Intäkterna hänförliga till avtalet periodiseras fram till juni 2023. Liknande avtal bedömdes tidigare utgöra övriga rörelseintäkter för koncernen. Sedan den 1 januari 2022 bedöms dock denna typ av intäkter utgöra del av koncernens huvudsakliga verksamhet och redovisas därmed som nettoomsättning. Föregående perioder har därmed omklassificerats, vilket leder till att jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. Se även Not 1 för vidare information avseende omklassificeringen.

Kostnaden för sålda varor uppgick till –39,6 MSEK (0,0). Kostnad sålda varor har under kvartalet påverkats av negativa valutaeffekter uppgående till –3,5 MSEK.

Övriga rörelseintäkter uppgick till 3,2 MSEK (8,2) och utgörs framför allt av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –87,3 MSEK (–52,9). Kostnadsökningen drivs främst av att arbetet med BIIB801 har intensifierats samt att uppskalning av Xdivane™ inletts. Därutöver aktiveras inte längre några kostnader för Ximluci® under andra kvartalet 2023. Bruttoeffekten (inklusive aktivering) av forsknings- och utvecklingskostnader uppgick för perioden till –87,3 MSEK (–58,6). Utvecklingskostnader för Ximluci® utgörs nu främst av det fortsatta arbetet med utvecklingen av den förfyllda sprutan.

Administrationskostnaderna uppgick till –11,3 MSEK (–6,1), där kostnadsökningen mot föregående år främst beror på utökad administration i samband med kommersialisering samt fortsatt tillväxt.

Övriga rörelsekostnader uppgick till –5,0 MSEK (–0,5) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Rörelseresultatet uppgick till –88,6 MSEK (–32,4). Resultatet före skatt uppgick till –90,6 MSEK (–33,1). Under kvartalet uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad (0,0). Kvartalets resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick därmed till –90,6 MSEK (–33,1) och kvartalets resultat uppgick till –91,0 MSEK (–33,8). Resultat per aktie för kvarvarande verksamhet uppgick till –3,21 SEK (–1,32) och resultat per aktie uppgick till –3,22 SEK (–1,35).

Koncernens kassaflöde för april – juni 2023

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –142,1 MSEK (–49,5) varav –0,3 MSEK (0,0) från avvecklad verksamhet (Primm Pharma). Förändringen av kassaflödet från den löpande verksamheten beror främst på fortsatt uppbyggnad av lager för lanseringsvolymer för Ximluci® samt på uppskalning av produktionsprocesserna tillsammans med kontraktstillverkare för Ximluci®, BIIB801 och Xdivane™, vilket är i linje med bolagets affärsplan för 2023.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –1,9 MSEK (–7,7). I jämförelseperioden påverkades kassaflödet i investeringsverksamheten med –5,6 MSEK avseende aktivering av forsknings och utvecklingskostnader.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 338,5 MSEK (–2,0), vilket i huvudsak avser kapitaltillskott i form av nyemission, netto 119,0 MSEK, samt utställda konvertibla obligationer, netto 221,9 MSEK.

Koncernens resultat för januari – juni 2023

Koncernens nettoomsättning uppgick till 112,9 MSEK (26,2) och utgörs i huvudsak av intäkter från produktförsäljningen av Ximluci® 84,6 MSEK (0,0). Dessutom ingår intäkter från utlicensiering med 28,2 MSEK (22,8). Intäkter för utlicensiering bedömdes tidigare utgöra övriga rörelseintäkter för koncernen men sedan den 1 januari 2022 bedöms dock denna typ av intäkter utgöra del av koncernens huvudsakliga verksamhet och redovisas därmed som nettoomsättning. Föregående perioder har därmed omklassificerats,

vilket leder till att jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. Se även Not 1 för vidare information avseende omklassificeringen.

Kostnaden för sålda varor uppgick till –85,9 MSEK (0,0). Kostnad sålda varor har under kvartalet påverkats av negativa valutaeffekter uppgående till –4,3 MSEK.

Övriga rörelseintäkter uppgick till 7,3 MSEK (14,2) och utgörs framför allt av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –145,3 MSEK (–88,9), kostnadsökningen drivs främst av att arbetet med BIIB801 har intensifierats samt att uppskalning av Xdivane™ inletts. Därutöver aktiveras inte längre några kostnader för Ximluci® under andra kvartalet 2023. Totalt uppgick aktiveringen för det första halvåret 2023 till 10,0 MSEK (35,6). Bruttoeffekten (inklusive aktivering) av forsknings- och utvecklingskostnader uppgick för perioden till –155,2 MSEK (–124,5). Utvecklingskostnader för Ximluci® utgörs nu främst av det fortsatta arbetet med utvecklingen av den förfyllda sprutan.

Administrationskostnaderna uppgick till –23,3 MSEK (–14,0), kostnadsökningen beror främst på utökad administration i samband med kommersialisering samt fortsatt tillväxt.

Övriga rörelsekostnader uppgick till –11,6 MSEK (–6,7) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Koncernens kassaflöde för januari – juni 2023

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –198,7 MSEK (–4,0). Förändringen av kassaflödet från den löpande verksamheten beror främst på uppbyggnad av lager för lanseringsvolymer för Ximluci® samt på uppskalning av produktionsprocesserna tillsammans med kontraktstillverkare för Ximluci®, BIIB801 och Xdivane™, vilket är i linje med bolagets affärsplan för 2023. Därutöver erhölls i februari 2022 en milstolpsbetalning på ca 74 MSEK från Biogen Inc. avseende utlicensiering av BIIB801.

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA RAPPORTER

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –17,8 MSEK (–39,3) och utgörs bland annat av investeringar i materiella anläggningstillgångar till det interna laboratoriet samt aktivering av forskning och utvecklingskostnader. Förändringen förklaras främst av att koncernen från februari 2023 inte längre aktiverar några utvecklingskostnader hänförligt till Ximluci®.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 336,1 MSEK (–3,9) vilket i huvudsak avser kapitaltillskott i form av nyemission, netto 119,0 MSEK, samt utställda konvertibla obligationer, netto 221,9 MSEK.

Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift

Bolagets affärsplan för 2023 innefattar signifikanta investeringar i främst rörelsekapital för kommersiell tillverkning av Ximluci®, uppskalning av produktionsprocesserna tillsammans med kontraktstillverkare för Ximluci®, BIIB801 och Xdivane™. I maj månad 2023 genomfördes en riktad nyemission om 125 MSEK samt en finansiering genom konvertibla obligationer om 250 MSEK, båda före transaktionskostnader. Effekterna av kapitalanskaffningen i balansräkningen och kassaflödet är synliga i denna delårsrapport april–juni 2023. Likvida medel uppgick till 315,6 MSEK (250,1).

Anläggningstillgångar

Anläggningstillgångarna uppgick till 182,9 MSEK (160,9), där förändringen till största del förklaras av aktivering av forskningsoch utvecklingskostnader för Ximluci®, vilket uppgår till 106,5 MSEK (85,3). Aktivering av forskning- och utvecklingskostnader påbörjades den 1 juli 2021 och avslutades i samband med kommersialiseringen i mars 2023. Kvarvarande förändring vid posten består utav anskaffning av balanserade utgifter för programvara, laboratorieutrustning, maskiner, inventarier till kontorslokaler samt sedvanliga månadsvisa avskrivningar.

Varulager

Varulagret uppgick till 95,2 MSEK (0,0), vilket avser uppbyggnad av kommersiellt lager för Ximluci®.

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 254,2 MSEK (141,3). De väsentliga posterna utgörs av förskottsbetalningar för produktion 79,6 MSEK (0,0) samt förskottsbetalningar till kontraktstillverkare för utveckling samt uppskalning uppgående till 149,3 MSEK (108,8).

Förändringar i eget kapital

Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 6,6 MSEK (5,6). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 414,1 MSEK (1 135,1). Totalt eget kapital uppgick till 400,0 MSEK (365,7) och soliditeten uppgick till 40 procent (53).

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 300,5 MSEK (212,8) vilket utgörs av förskottsbetalningar från STADA uppgående till 156,7 MSEK (75,0) varav 92,1 MSEK (0,0) är hänförligt till kommersialiseringen. Därutöver påverkas posten främst av upplupna produktionskostnader 42,7 MSEK (0) samt upplupna utvecklingskostnader för projekt 75,0 MSEK (65,8).

Viktiga händelser under andra kvartalet

• I början av april kommunicerades att Ximluci® lanserats i de huvudsakliga europeiska marknaderna. Ximluci® är den första produkten som lanserats genom ett strategiskt samarbete mellan STADA och Xbrane. Med introduktionen av ranibizumab erbjuder STADA och Xbrane ett kostnadseffektivt alternativ till europeiska patienter. Tillkomsten av konkurrens från biosimilarer på Europa marknaden för ranibizumab ger ökad patienttillgång genom kostnadseffektiva biosimilarer med jämförbar kvalitet, säkerhet och effekt som det ursprungliga biologiska referensläkemedlet. Sådan konkurrens har redan genererat avsevärt värde för patienter, läkare och hälsovårdssystem inom terapeutiska områden som immunologi och onkologi.
• Xbrane skickade i april in ansökan om marknadsgodkännande för Ximluci® till US Food & Drug Administration, FDA, (USAs motsvarighet till Läkemedelsverket). Ansökan validerades av myndigheten i juni och granskningsprocessen påbörjades med datum för beslut den 21 april 2024 (så kallat BSUfa datum). Xbrane ser fram emot att kunna tillhandahålla ett välbehövligt, kostnadseffektivt behandlingsalternativ för patienter som lider av våt åldersrelaterad makuladegeneration (våt AMD), retinal venocklusion (RVO) och synnedsättning på grund av koroidal neovaskularisering (CNV) hos vuxna.
• I slutet av april meddelade bolaget även att man , tillsammans med STADA, vunnit ett ramavtal med engelska läkemedelsverket National Health Service (NHS) i Storbritannien avseende leverans av Ximluci®. Avtalet omfattar en betydande del av den kliniska efterfrågan av ranimizumab i Storbritannien. Det nominella totala värdet av detta ramavtal, som löper från 1 april 2023 till 31 mars 2024, är 70 miljoner pund (cirka 900 miljoner SEK). Biosimilar konkurrens på ranibizumab har potential att öka patienttillgången och skapa betydande besparingar för NHS i

England. STADAs brittiska dotterbolag Thornton and Ross är en av två leverantörer som tilldelats ett ramavtal för leverans av ranibizumab till NHS i England.

• Med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 4 maj 2023 genomförde bolaget en riktad nyemission om cirka 125 miljoner SEK* till en teckningskurs om 73,1 kronor per aktie. Teckningskursen fastställdes genom ett accelererat bookbuildingförfarande. Ett antal svenska och internationella institutionella investerare, inklusive hälsovårds-fokuserade investerare, har tecknat aktier i den riktade nyemissionen. I samband med den riktade nyemissionen, har Bolaget ingått ett bindande avtal med CVI Investments, Inc. om en finansiering genom konvertibla obligationer om 250 MSEK* i sammanlagt nominellt belopp som förfaller 2027 ("Obligationerna" och tillsammans med den riktade nyemissionen "Transaktionen"). Bolaget anlitade Pareto Securities AB som sole manager och bookrunner ("Sole Manager och Bookrunner") i samband med Transaktionen. Effekterna i balansräkningen och kassaflödet är synliga i denna delårsrapport, april–juni 2023.

* Före transaktionskostnader

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• I juli tillkännagavs att STADA och Xbrane kommit överens med sin tidigare partner, Bausch + Lomb, att avsluta det kommersiella licensavtalet för Nordamerika. Bausch + Lomb kommer nu fokusera på andra strategiska prioriteringar. STADA och Xbrane arbetar aktivt med att säkra ett regulatoriskt godkännande och därefter få ut ranibizumab biosimilarkandidaten på marknaden i USA. Bolagen överväger olika alternativ, inklusive utlicensiering till en annan partner, för att kommersialisera biosimilarkandidaten i Nordamerika.

Effekter av samarbetsavtal med STADA

Utvecklingsavtalet som ingicks med STADA i juli 2018 avseende projekt för forskning och utveckling av Ximluci® innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forsknings- och utvecklingskostnader hänförliga till projektet. Det betyder att Xbrane fram till den 1 juni 2021 redovisade sin andel om 50 procent av de totala kostnaderna för projektet i resultaträkningen. Efter den 1 juni 2021, då kliniska tester visade att det primära effektmåttet för Ximluci® hade uppnåtts, bedömdes projektet uppfylla kriterierna för aktivering av forsknings- och utvecklingskostnader och redovisades därefter, som immateriell anläggningstillgång i balansräkningen och belastade då inte resultaträkningen. I samband med kommersialiseringen av Ximluci® i mars 2023 aktiveras inga ytterligare forsknings- och utvecklingskostnader för projektet.

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA RAPPORTER

Fordringar och skulder hänförliga till projektet redovisas i sin helhet i Xbranes balansräkning med avräkning om 50 procent för STADAs andel av händelsen. Detta avser både koncernen och moderbolaget.

I samband med den första leveransen av Ximluci® under 2023 ingick Xbrane även ett supply avtal med STADA. Avtalet innebär att Xbrane ska tillhandahålla produkten för kommersialisering till STADA och blir ersatta i enlighet med den faktiska produktionskostnaden. I enlighet med avtalet har Xbrane även möjlighet att förskottsfakturera STADA för kommande produktionsleveranser.

På balansdagen hade Xbrane fordringar på STADA uppgående till 55,0 MSEK (36,5) samt upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA uppgående till 156,7 MSEK (75,0) varav 92,1 MSEK (0,0) utgör förskottsfakturering av kommande produktleveranser.

Effekter av planerad försäljning av Primm Pharma Tillgångar som innehas för försäljning

Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. Fortsatta förhandlingar pågår. I delårsrapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till "Tillgångar som innehas för försäljning", respektive "Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning" i koncernens balansräkning. Omklassificeringen skapade vissa mindre effekter av ett antal poster i balansräkningen, vilket är förväntat då Primm Pharma utgör en mindre del av koncernen.

I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat separat som "Resultat från avvecklad verksamhet". Omklassificeringen ger effekten att Primm Pharmas tidigare intäkter och kostnader

omförts och nettoredovisas som "Resultat från avvecklad verksamhet". Detta får även effekt på tidigare rapporterade perioder, varför jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. I kassaflödet redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på raden "Varav från avvecklad verksamhet".

Moderbolaget

Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Koncernen arbetar fortsatt med den pågående processen att avyttra dotterbolaget Primm Pharma och förutsättningarna bedöms som fortsatt goda. Xbrane har sedan tidigare skrivit ned aktierna i dotterbolaget med 49,0 MSEK och nedskrivningsbedömningen anses inte ha förändrats därefter. Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en redogörelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presenteras denna endast i rapportformat på sidorna 15–16.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i årsredovisningen 2022 på sidorna 32–33, tillgänglig på bolagets webbplats, www.xbrane.com. Dessa har vid publicering av denna delårsrapport inte i någon väsentlighet förändrats.

Aktieinformation

Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 6,6 MSEK (5,6) fördelat på 29 216 004 aktier (25 144 906). Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23

september 2019 noterad på Nasdaq OMX huvudlista under kortnamnet XBRANE. Antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till cirka 6 800. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 77,2 SEK vilket resulterade i ett börsvärde om ca 2 255 MSEK.

Organisation och medarbetare

Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm, där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. Det helägda numera avvecklade dotterbolag Primm Pharma hade tidigare sin verksamhet i Milano, Italien. Som beskrivits tidigare pågår en fortsatt process att avyttra dotterbolaget. På balansdagen hade koncernen totalt 93 anställda (64) varav 93 (64) i moderbolaget och 0 (0) i dotterbolaget Primm Pharma.

Valberedning

Enligt de principer för valberedning som antogs på årsstämman den 4 maj 2023 ska valberedningen bestå av tre ledamöter av vilka ska utses av Bolagets, till röstetalet, tre största aktieägare per den 30 september 2023.

Årsstämma

Årsstämman för 2023 hölls den 4 maj 2023. Protokoll samt kommunikén från årsstämman finns tillgängliga på Xbranes hemsida www.xbrane.com

Granskning

Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK	Noter	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Nettoomsättning	2	51 116	18 873	112 945	26 204	57 618
Kostnad för sålda varor		–39 632	–	–85 945	–	–
Bruttoresultat		11 754	18 873	27 000	26 204	57 618
Övriga rörelseintäkter	2	3 249	8 181	7 269	14 216	20 914
Administrationskostnader		–11 308	–6 087	–23 297	–14 005	–31 538
Forsknings- och utvecklingskostnader		–87 327	–52 914	–145 254	–88 863	–199 648
Övriga rörelsekostnader		–5 012	–454	–11 637	–6 736	–13 563
Rörelseresultat		–88 646	–32 402	–145 920	–69 184	–166 217
Finansiella intäkter		–2	–	24	–	296
Finansiella kostnader		–1 932	–653	–2 544	–1 383	–2 591
Finansnetto		–1 934	–653	–2 521	–1 383	–2 296
Resultat före skatt		–90 580	–33 054	–148 440	–70 567	–168 513
Skatt		−	–	−	–	–
Periodens resultat från kvarvarande verksamheter		–90 580	–33 054	–148 440	–70 567	–168 513
Resultat från avvecklad verksamhet		–432	–720	–968	671	–4 001
Periodens resultat		–91 011	–33 775	–149 408	–69 896	–172 513
Periodens resultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare		–91 011	–33 775	–149 408	–69 896	–172 513
– Innehav utan bestämmande inflytande		−	–	−	–	–
Periodens resultat		–91 011	–33 775	–149 408	–69 896	–172 513
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter
– Före utspädning (SEK)		–3,21	–1,32	–5,33	–2,82	–6,59
– Efter utspädning (SEK)		–3,21	–1,32	–5,33	–2,82	–6,59

Belopp i TSEK	Noter	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Resultat per aktie
– Före utspädning (SEK)		–3,22	–1,35	–5,36	–2,79	–6,75
– Efter utspädning (SEK)		–3,22	–1,35	–5,36	–2,79	–6,75

Antalet utestående aktier

FINANSIELLA RAPPORTER

vid rapportperiodens utgång
– Före utspädning		29 216 004 25 144 906 29 216 004 25 144 906 27 506 018
– Efter utspädning		29 216 004 25 144 906 29 216 004 25 144 906 27 506 018

Genomsnittligt antal

utestående aktier
– Före utspädning		28 238 869 25 059 521 27 874 468 25 049 768 25 569 950
– Efter utspädning		28 238 869 25 059 521 27 874 468 25 049 768 25 569 950

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK	2023	2022	2023	2022	2022
	apr – jun	apr – jun	jan – jun	jan – jun	Helår
Periodens resultat	–91 011	–33 775	–149 408	–69 896	–172 513

Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter	3 284	2 287	4 211	3 036	5 157
Periodens övrigt totalresultat	3 284	2 287	4 211	3 036	5 157

Periodens totalresultat hänförligt till:

– Moderbolagets ägare	–87 727	–31 488	–145 197	–66 860	–167 356
– Innehav utan bestämmande inflytande	−	–	−	–	–
Periodens totalresultat	–87 727	–31 488	–145 197	–66 860	–167 356

PATENTSKYDD FINANSIELL

ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK	Noter	2023-06-30	2022-06-30	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar		106 496	85 286	101 995
Materiella anläggningstillgångar		36 792	30 739	34 830
Nyttjanderättstillgångar		35 653	40 970	36 220
Långfristiga fordringar		3 945	3 945	3 945
Summa anläggningstillgångar		182 887	160 940	176 990
Varulager	4	95 209	−	50 260
Kundfordringar		−	–	1 335
Övriga fordringar		77 824	59 398	46 121
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		254 187	141 345	151 827
Likvida medel		315 640	250 085	193 994
Tillgångar som innehas för försäljning		72 964	71 926	69 987
Summa omsättningstillgångar		815 823	522 755	513 524
SUMMA TILLGÅNGAR		998 710	683 696	690 515
EGET KAPITAL
Aktiekapital		6 550	5 637	6 166
Övrigt tillskjutet kapital		1 414 140	1 135 105	1 294 227
Reserver		14 533	8 201	10 322
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat		–1 035 235	–783 210	–885 827
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare		399 988	365 734	424 888
Innehav utan bestämmande inflytande		−	–	–
SUMMA EGET KAPITAL		399 988	365 734	424 888

Belopp i TSEK	Noter	2023-06-30	2022-06-30	2022-12-31
SKULDER
Långfristiga räntebärande skulder	5	145 452	−	−
Leasingskuld		28 099	33 706	29 058
Långfristiga ej räntebärande skulder	5	14 982	−	−
Summa långfristiga skulder		188 533	33 706	29 058
Kortfristiga räntebärande skulder	5	62 012	−	−
Leverantörsskulder		34 247	53 050	23 297
Övriga skulder		2 933	8 568	2 933
Leasingskuld		9 782	8 895	9 162
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		300 482	212 773	200 239
Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning		732	970	937
Summa kortfristiga skulder		410 189	284 256	236 569
SUMMA SKULDER		598 722	317 962	265 626
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL		998 710	683 696	690 515

ÖVERSIKT

FINANSIELLA

RAPPORTER

		Övrigt	Omräknings	Balanserade vinstmedel	Totalt
Belopp i TSEK	Aktiekapital	tillskjutet kapital	reserv	inkl. periodens resultat	eget kapital
Ingående eget kapital 2023-01-01	6 166	1 294 227	10 322	–885 827	424 888
Periodens totalresultat
Periodens resultat				–149 408	–149 408
Periodens övrigt totalresultat			4 211		4 211
Periodens totalresultat	−	−	4 211	–149 408	–145 197
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	383	119 617			120 000
Transaktionskostnader		–962			–962
Aktierelaterad ersättning		1 259			1 259
Summa transaktioner med koncernens ägare	383	119 913	−	−	120 297
Utgående eget kapital 2023-06-30	6 550	1 414 140	14 533	–1 035 235	399 988

Belopp i TSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräknings reserv	Balanserade vinstmedel inkl. periodens resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2022-01-01	5 614	1 134 276	5 165	–713 313	431 741
Periodens totalresultat
Periodens resultat				–69 896	–69 896
Periodens övrigt totalresultat			3 036		3 036
Periodens totalresultat			3 036	–69 896	–66 860
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission					−
Transaktionskostnader					−
Aktierelaterad ersättning	24	829			853
Summa transaktioner med koncernens ägare	24	829	–	–	853
Utgående eget kapital 2022-06-30	5 638	1 135 105	8 201	–783 210	365 734

PORTFÖLJ

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital, forts

Belopp i TSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräknings reserv	Balanserade vinstmedel inkl. periodens resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2022-01-01	5 614	1 134 276	5 165	–713 313	431 741
Årets totalresultat
Årets resultat				–172 513	–172 513
Årets övrigt totalresultat			5 157		5 157
Årets totalresultat	–	–	5 157	–172 513	–167 356
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission	551	156 650	–	–	157 201
Nyemission	551	170 000			170 551
Transaktionskostnader		–13 350			–13 350
Aktierelaterad ersättning		3 301			3 301
Summa transaktioner med koncernens ägare	551	159 951	–	–	160 502
Utgående eget kapital 2022-12-31	6 166	1 294 227	10 322	–885 827	424 888

PATENTSKYDD FINANSIELL

ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA

RAPPORTER

Rapport över kassaflöden för koncernen

Belopp i TSEK	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Den löpande verksamheten
Periodens resultat	–91 011	–33 775	–149 408	–69 896	–172 513
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	8 565	–3 324	18 462	3 598	9 327
Betald inkomstskatt	−	–	−	–	–
Summa	–82 446	–37 098	–130 947	–66 299	–163 186
Ökning (–)/Minskning (+) av varulager	–41 474	−	–44 949	−	–50 260
Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar	–111 452	–51 385	–131 634	–3 505	1 699
Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder	93 292	39 028	108 787	65 820	17 829
Kassaflöde från den löpande verksamheten	–142 080	–49 455	–198 743	–3 984	–193 918
Varav från avvecklad verksamhet	–254	41	–489	697	–9 876
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	–544	–2 002	–6 428	–3 648	–11 616
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	–1 400	–5 683	–11 378	–35 615	–48 509
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–1 944	–7 686	–17 806	–39 263	–60 125
Varav från avvecklad verksamhet	−	–	−	–	–

Belopp i TSEK	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner	−	24	−	24	551
Nyemission	120 000	–	120 000	–	170 000
Emissionskostnader	–962	–	–962	–	–13 350
Upptagna lån	225 000	−	225 000	−	−
Kostnader för upptagna lån	-3 075	−	-3 075	−	−
Amortering av leasingskuld	–2 466	–2 022	–4 895	–3 955	–8 337
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	338 498	–1 998	336 068	–3 931	148 864
Varav från avvecklad verksamhet		–		–	–
Periodens kassaflöde	194 474	–59 139	119 519	–47 178	–105 179
Likvida medel redovisade i tillgångar som innehas för försäljning	–1 405	–2 548	–1 405	–2 548	–53
Likvida medel vid periodens början	118 746	301 459	193 994	295 180	295 180
Likvida medel vid årets början (redovisade i tillgångar för försäljning)	1 597	2 437	1 811	1 758	–
Valutakursdifferens i likvida medel	2 228	7 876	1 721	2 873	4 046
Likvida medel vid periodens slut	315 640	250 085	315 640	250 085	193 994

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA RAPPORTER

Resultaträkning för moderbolaget

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget

Belopp i TSEK	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Nettoomsättning	51 116	18 873	112 945	26 204	57 618
Kostnad såld vara	–39 362	–	–85 945	–	–
Bruttoresultat	11 754	18 873	27 000	26 204	57 618
Övriga rörelseintäkter	3 249	8 181	7 269	14 216	20 914
Administrationskostnader	–11 675	–6 419	–24 030	–14 668	–32 863
Forsknings- och utvecklingskostnader	–87 425	–53 000	–145 482	–89 031	–199 976
Övriga rörelsekostnader	–5 012	–454	–11 637	–6 736	–13 563
Rörelseresultat	–89 109	–32 819	–146 881	–70 014	–167 870
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	–2	–	24	–	296
Nedskrivning av andelar i koncernföretag	−	–		–	–
Finansiella kostnader	–1 355	–31	–1 356	–122	–139
Finansnetto	–1 357	–31	–1 332	–122	156
Resultat före skatt	–90 467	–32 851	–148 212	–70 136	–167 714
Skatt	−	–	−	–	–
Periodens resultat	–90 467	–32 851	–148 212	–70 136	–167 714

Periodens totalresultat	–90 467	–32 851	–148 212	–70 136	–167 714
Övrigt totalresultat	−	–	−	–	–
Periodens resultat	–90 467	–32 851	–148 212	–70 136	–167 714
Belopp i TSEK	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår

PORTFÖLJ

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA RAPPORTER

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK	2023-06-30	2022-06-30	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	106 496	85 286	101 995
Materiella anläggningstillgångar	36 792	30 739	34 830
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	74 066	74 066	74 066
Andra långfristiga fordringar	3 945	3 945	3 945
Summa finansiella anläggningstillgångar	78 011	78 011	78 011
Summa anläggningstillgångar	221 300	194 037	214 836
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Varulager	95 209	−	50 260
Kundfordringar	−	–	1 335
Övriga fordringar	77 824	59 398	46 121
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	254 187	141 345	151 827
Summa kortfristiga fordringar	427 220	200 744	249 543
Kassa och bank	315 640	250 085	193 994
Summa omsättningstillgångar	742 860	450 829	443 537
SUMMA TILLGÅNGAR	964 159	644 866	658 373

Belopp i TSEK	2023-06-30	2022-06-30	2022-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	6 550	5 637	6 166
Fond för utvecklingsutgifter	105 107	85 286	101 995
Fritt eget kapital
Överkursfond	1 414 140	1 135 791	1 294 227
Balanserat resultat	–974 628	–787 093	–803 802
Periodens resultat	–148 212	–70 136	–167 714
Summa eget kapital	402 956	369 485	430 872
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder	145 452	–	–
Långfristiga ej räntebärande skulder	14 982	−	−
Summa långfristiga skulder	160 434	–	–
Kortfristiga skulder
Kortfristiga räntebärande skulder	62 012	−	−
Skulder till koncernbolag	1 094	990	1 031
Leverantörsskulder	34 247	53 050	23 297
Övriga skulder	2 933	8 568	2 933
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	300 482	212 773	200 239
Summa kortfristiga skulder	400 769	275 381	227 501
SUMMA SKULDER	561 203	275 381	227 501
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL	964 159	644 866	658 373

PATENTSKYDD FINANSIELL

ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA RAPPORTER

Noter

NOT 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen med undantag av nedan beskrivna ändrade eller tillkommande redovisningsprinciper. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.

Licensintäkter

För att kunna presentera aktuell information som mer korrekt återspeglar Xbranes kärnverksamhet är licensintäkter som är hänförliga till verksamheten för biosimilarer, redovisade som rörelseintäkter i resultaträkningen. Intäkter från licensavtalet med Bausch + Lomb föregående år omklassificerades under det fjärde kvartalet 2022 från övriga rörelseintäkter till omsättning och en del av ordinarie verksamhet. Förändringen i redovisningsprincipen har tillämpats retroaktivt och jämförelseperioderna för 2022 har räknats om för koncernen. Detta medför att jämförelsetal inte längre överensstämmer med tidigare publicerade finansiella rapporter.

STADA Arzneimittel AG

För att kunna presentera aktuell information som mer korrekt återspeglar Xbranes kärnverksamhet har fordringar relaterade till vår samarbetspartner STADA därmed omklassificerats till övriga fordringar i balansräkningen. Fordringar på STADA avser i första hand produktionskostnader för levererade produktionsordrar samt löpande forsknings- och utvecklingskostnader för Ximluci®.

Intäkter från kunder

Intäkter från produktförsäljning redovisas till transaktionspriset för sålda varor exklusive mervärdesskatt, eventuella rabatter och returer. Vid leveranstillfället, när kontrollen över varorna övergår till specialistläkemedelsapotek, redovisas intäkterna i sin helhet, eftersom denna representerar det enda prestationsåtagandet i transaktionen. Det slutliga priset är relaterat till den rabatt som betalas till slutkund därmed är transaktionspriset inte känt vid leverans. Förutom detta finns inga andra prestationsåtagande.

Intäkter hänförliga till produktförsäljningen

Under fjärde kvartalet 2022 genomförde Xbrane en strategisk översyn vilket ledde till att intäktsrapporteringen uppdaterades och kommer fortsättningsvis att omfatta intäktsslagen "Utlicensering av produkter, Produktförsäljning, Kontraktstillverkning samt Övrigt". Intäktsrapporteringen har identifierats utifrån den interna rapporteringen som görs till bolagets högsta verkställande beslutsfattare. De olika intäktsslagen definieras enligt följande:

• Licensintäkter: Milstolpeinbetalningar för biosimilarerer innan marknadsgodkännande. Exempel på detta är milstolpeinbetalningar från Bausch + Lomb & Biogen.
• Produktförsäljning: Produkter med erhållet marknadsgodkännande. För tillfället innefattas försäljning av produkten Ximluci® inom detta intäktsslag.
• Kontraktstillverkning: Intäktsslaget innefattar annan verksamhet inom bolaget som inte kan anses omfattas av ovan nämnda intäktsslag.

Intäkter hänförliga till utlicensering av Ximluci® bestod av avtalet med STADA för Europa. Intäkter för utlicensering redovisas vid en tidpunkt som inträffar när kontrollen över den immateriella tillgången överförs till motparten, vilket var vid tidpunkten då avtalet med båda parter tecknas. Rörlig ersättning (till exempel hänförlig till framtida regulatoriska milstolpar) redovisas när det inte längre finns någon väsentlig osäkerhets risk om huruvida dessa kommer att inträffa. Ersättning hänförlig till försäljningsbaserade milstolpar eller royalties redovisas inte förrän den försäljning som resulterar i rätten till milstolpar eller royalties uppstår.

Xbrane har identifierat tre prestationsåtaganden enligt avtal med STADA:

• 1) Utlicensering av produktkandidaten Ximluci® i befintligt skick vid tidpunkten för undertecknande,
• 2) Avtalsförpliktelse att utföra den regulatoriska processen med EMA för att erhålla villkorligt regulatoriskt godkännande och
• 3) Skyldigheten att leverera Ximluci®. Xbrane har fullgjort alla prestationsåtaganden inom avtalet, med STADA.

Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under tillverkning består av råmaterial och andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader( baserat på normal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Genom kontinuerlig övervakning av varulagret tillser man att det expedieras baserat på dess hållbarhet. Nedskrivning av lager sker vid behov inom ramen för den normala affärsverksamheten och redovisas i kostnad såld vara.

Konvertibla skuldebrev

Koncernens konvertibla skuldebrev som kan konverteras till aktier genom att motparten utnyttjar sin optionsrätt att omvandla skulden till aktier redovisas uppdelat på en skulddel och en optionsdel. Optionsrätten bedöms utgöra ett inbäddat derivat och värderas till verkligt värde över resultaträkningen. Optionens initiala verkliga värde har beräknats med Black & Scholes och ingår i nivå 2 i verkligt värde-hierarkin. Resterande del av emissionslikviden fördelas till skulden. Efter första redovisningstillfället redovisas skulden till upplupet anskaffningsvärde till dess att den konverteras eller förfaller. Transaktionskostnader för de konvertibla skuldebreven har i sin helhet allokerats till skulden.

NOT 2 Intäkter från avtal med kunder

Belopp i MSEK	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Netto försäljning
Licensintäkter	14,1	15,6	28,2	22,8	50,9
Produktförsäljning	37,0	−	84,6	−	−
Kontraktstillverkning	−	−	−	−	3,2
Övrigt	0,0	3,2	0,1	3,4	3,6
Totalt	51,1	18 9	112,9	26,2	57,6
Varav Nordamerika	14,1	15,6	28,2	22,8	50,9

Koncernens intäkter för det första halvåret 2023 bestod primärt av intäkter från produktförsäljning från Ximluci® vilket realiseras i enlighet med två avtal, dels ett supply avtal under vilket Xbrane tillhandahåller produkten för kommersialisering till Stada och blir ersatta i enlighet med den faktiska produktionskostnaden och dels, samarbetsavtalet under vilket Xbrane har rätt till 50% av bidraget (nettoförsäljning minus produktionskostnad minus försäljnings och marknadsföringskostnad) från produkten.

NOT 3 Transaktioner med närstående

STADA Arnzeimittel AG är sedan 2019 aktieägare i Xbrane (se ägarlista på sidan 6). Närståendetransaktioner med STADA avser produktförsäljning samt kostnadsdelning för avtalet med Ximluci®.

Belopp i TSEK		2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
Produkter i arbete	95 209	−	50 260
Färdiga varor	−	−	–
Totalt varulager	95 209	−	50 260

Fastställande av anskaffningsvärde för varulager

Anskaffningsvärdet för tillgångar i varulager bestäms bland annat genom att använda kontraktspriser. Volymrabatter eller andra rabatter inkluderas i varulagrets anskaffningsvärde när det är sannolikt att de har tjänats in och kommer att tillfalla företaget.

Se not 1 för koncernens övriga redovisningsprinciper avseende varulager.

Redovisade belopp i resultaträkningen

Under räkenskapsåret 2023 har kostnad såld vara redovisats i resultaträkningen om –85 945 tkr (2022 0 tkr). Varulagret inkluderar en reserv för inkuranta varor om –1 025 tkr (2022 0 tkr). Ingen nedskrivning har gjorts av varulagret.

Den 26 maj 2023 utfärdade Xbrane konvertibla obligationer med ett nominellt värde av 250 MSEK. Skuldebreven förfaller 26 maj 2027 om de dessförinnan inte amorterats eller konverterats till aktier på begäran av innehavaren. Skulden amorteras i tjugofyra lika stora delbetalningar under skuldebrevets löptid. Xbrane kan välja att reglera amorteringen med kontantbetalningar eller i aktier till 90% av marknadspriset (lägsta VWAP under de sex handelsdagar före betalningsdatum). Innehavaren av skuldebrevet har rätt att tidigarelägga upp till två amorteringsbetalningar per ränteperiod. Räntan uppgår till 6% fram till formellt godkännande av United States Food and Drug Administration (FDA) av Bolagets ansökan i samband med dess biosimilar-kandidat för prövning till LUCENTIS® (ranibizumab), därefter är räntan 0%. Konverteringskursen uppgår till 125 procent av erbjudandepriset vid tidpunkten för utgivandet. Konverteringskursen kan komma att justeras vid eventuella kapitalomstruktureringar. I balansräkningen per 30 juni 2023 redovisas konvertibla skuldebreven som räntebärande lån uppgående till 207,5 MSEK och 15,0 MSEK som derivat inom raden långfristiga ej räntebärande skulder.

FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKT-

PORTFÖLJ

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA

RAPPORTER

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 28 augusti 2023

Anders Tullgren Ordförande

Eva Nilsagård Ledamot

Peter Edman Ledamot

Mats Thorén Ledamot

Karin Wingstrand Ledamot

Kirsti Gjellan Ledamot

Ivan Cohen-Tanugi Ledamot

Martin Åmark VD

PORTFÖLJ

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN INFORMATION

ÖVERSIKT

FINANSIELLA

RAPPORTER

Alternativa nyckeltal

Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.

Bruttomarginal

Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor.

Belopp i TSEK	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Bruttoresultat	11 754	18 873	27 000	26 204	57 618
Bruttomarginal	23%	100%	24%	100%	100%

EBITDA

EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar. EBITDA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch.

Belopp i TSEK	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Rörelseresultat	–88 646	–32 402	–145 920	–69 184	–166 217
Av– och nedskrivningar	–7 594	–4 033	–16 454	–7 917	–16 576
EBITDA	–81 052	–28 368	–129 466	–61 267	–149 640

Forsknings– och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader

Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader.

Belopp i TSEK	2023 apr – jun	2022 apr – jun	2023 jan – jun	2022 jan – jun	2022 Helår
Forsknings– och ut vecklingskostnader	–87 327	–52 914	–145 254	–88 863	–199 648
Rörelsekostnader	–103 648	–59 456	–180 188	–109 604	–244 749
Forsknings– och ut vecklingskostnader i procent av rörelsekostnader	84%	89%	81%	81%	82%

Soliditet

Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå fördelningen mellan eget kapital och skulder. Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalningsförmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.

Belopp i TSEK		2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31
Summa eget kapital	399 988	365 734	424 888
Dividerat med summa tillgångar	998 710	683 696	690 515
Soliditet	40%	53%	62%

RAPPORTER

Vårt syfte - att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla

Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel, genomsyrar allt vi gör. Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av flera allvarliga sjukdomstillstånd som drabbar många människor. Samtidigt är biologiska läkemedel dyra och endast en bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem.

Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för alla. Om det finns en behandling ska den vara tillgänglig för alla som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler.

FINANSIELL KALENDER

Delårsrapport januari–september 2023	30 november 2023
Bokslutskommuniké 2023	29 februari 2024
Årsredovisning 2023	27 mars 2024
Årsstämma	2 maj 2024

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION

Martin Åmark,

Verkställande direktör martin.amark@xbrane.com + 46 76-309 37 77

Anette Lindqvist, Finanschef anette.lindqvist@xbrane.com +46 76-325 60 90

www.xbrane.com

FÖRSTA SIDAN VD ORD PRODUKT-

PATENTSKYDD FINANSIELL ÄGARFÖRHÅLLANDEN FINANSIELLA INFORMATION

ÖVERSIKT

Xbrane i korthet

Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer

Xbrane Biopharma AB är ett bioteknikföretag som utvecklar biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter patentutgång på originalläkemedlet.

Xbrane har en patenterad plattformsteknologi som möjliggör en låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med konkurrerande system.

Xbrane har ett team med lång kollektiv erfarenhet från läkemedelsutveckling och kompetens att ta biosimilarer från cell-linje till godkännande.

Xbrane har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE.

Xbrane Biopharma AB Retzius väg 8, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com

Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörs försorg, för offentliggörande den 2023-08-31, kl 08:00 CET.