Quarterly Report • Nov 8, 2023
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
•
•
•
•
•
•
•
•
•
| 2023 jul-sep |
2022 jul-sep |
2023 jan-sep |
2022 jan-sep |
2022 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Försäljningsintäkter, MSEK | 12,2 | 5,1 | 25,0 | 16,9 | 22,6 |
| Resultat efter skatt, MSEK | -86,2 | -53,9 | -240,7 | -115,9 | -193,8 |
| Kassaflöde, MSEK | -94,2 | -43,2 | -43,2 | 43,3 | -19,5 |
| Likvida medel, MSEK | 85,0 | 190,1 | 85,0 | 190,1 | 127,7 |
| Soliditet, % | 87% | 94% | 87% | 94% | 90% |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,3 | -0,3 | -1,0 | -0,6 | -1,0 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -0,3 | -0,3 | -1,0 | -0,6 | -1,0 |
| Genomsnittligt antal anställda | 28 | 14 | 25 | 14 | 15 |
Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov
Emcitate är Bolagets ledande läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIbstudie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Efter framgångsrika regulatoriska interaktioner har Egetis ansökt om marknadsgodkännande för Emcitate hos den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) den 9 oktober 2023.
Efter dialog med FDA har Egetis påbörjat en bekräftande randomiserad, placebokontrollerad studie på 16 patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Egetis avser att påbörja ansökan ("rolling submission") om marknadsgodkännande (NDA) i USA för Emcitate under mitten av 2024 under den 'Fast Track Designation' som FDA beviljat.
Emcitate har särläkemedelsstatus ('orphan drug designation', ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.
Aladote är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En "proof of principle"-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har fullbordats. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus (ODD) i USA och EU.
Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.
| Projekt | Preklinisk Fas I |
Fas II/III | MAA/NDA ansökan |
Kommentarer |
|---|---|---|---|---|
| Emcitate EU MCT8-brist |
MAA oktober 2023 | - Alla kliniska data tillgängliga | ||
| Emcitate US MCT8-brist |
ReTRIACt | Mitten av 2024 | - 16 patienter, 30-dagars randomiserad studie Registreringsgrundande; resultat H1 2024 $\overline{\phantom{a}}$ |
|
| Emcitate MCT8-brist |
Triac Trial II | - Fullt rekryterad, data i mitten av 2024 - Neurokognitiva effektmått, 'post approval' studie |
||
| Emcitate $RTH-B$ |
- Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA Utvecklingsplan utreds |
|||
| Aladote Paracetamol överdos |
Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA $\sim$ Parkerad tills Emcitate ansökningarna fullbordats $\overline{\phantom{a}}$ |
Ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate för behandling av MCT8-brist hos EMA
Emcitate är Egetis ledande läkemedelskandidat i klinisk utvecklingsfas. Den avser behandla monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, även kallat Allan-Herndon-Dudley Syndrom (AHDS), en ovanlig sjukdom som drabbar 1 av 70 000 män med betydande medicinskt behov där det idag inte finns någon behandling.
Sköldkörtelhormoner är essentiella för utveckling och kontroll av metabolismen i de flesta typer av vävnader, vilket kräver transport över cellmembran. En av nyckeltransportörerna av sköldkörtelhormon i kroppen över cellmembran är MCT8. Mutationer i genen för MCT8 leder till MCT8-brist. Genen sitter på X-kromosomen och drabbar därför främst män, eftersom män bara har en X-kromosom.
MCT8-brist är ett problem med transport av sköldkörtelhormon in i olika typer av celler inklusive hjärnan och dess nervceller. Patienter med MCT8brist har därav låga koncentrationer av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet. Hos patienter med MCT8-brist får sköldkörteln signaler att producera mera sköldkörtelhormon. Detta leder till ökade nivåer av aktivt sköldkörtelhormon T3 i perifera vävnader, också kallat tyreotoxikos.
Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet leder till kraftigt påverkad neurokognitiv utveckling och funktionsnedsättning. De ökade nivåerna av cirkulerande sköldkörtelhormon i perifera vävnader är skadligt för andra organ som hjärta, muskler, lever och
njurar vilket leder till kraftigt nedsatt kroppsvikt, kardiovaskulär påverkan, sömnbrist och muskelatrofi, samt väsentligt förkortad livslängd.
De flesta patienter kommer aldrig att utveckla förmågan att gå eller ens sitta på egen hand. I dagsläget finns inget godkänt läkemedel för MCT8brist.
Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) av EMA, 2017 och av FDA, 2019 för MCT8-brist. Under 2020 beviljades Emcitate s.k. Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) och 2021 Fast Track Designation i USA. I samband med marknadsgodkännande kan sponsorer som har en RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om en s.k. Priority Review Voucher (PRV), som kan användas för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan om marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat inom vilken indikation som helst, vilket förkortar tiden till lansering i USA. En PRV kan också säljas eller överföras till en annan sponsor. Under de senaste åren (2020-2023) har priset för PRVs som sålts varit ungefär USD 100 miljoner.
En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) i patienter med MCT8-brist har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta effekter på centrala aspekter av sjukdomen. I oktober 2021 publicerades starka data från långtidsbehandling i patienter med MCT8-brist i upp till 6 år med Emcitate i Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. Resultaten kommer från en prövarinitierad, real-life kohortstudie vid 33
kliniker som utförts av Erasmus Medical Center, Rotterdam, Nederländerna, där effekten och säkerheten av Emcitate undersöktes hos 67 patienter med MCT8-brist.
Baserat på de nya långtidsdata hade Bolaget ytterligare interaktioner med de regulatoriska myndigheterna i USA och Europa. I december 2021 drog EMA slutsatsen att de kliniska data från Triac Trial I, tillsammans med data från långtidsbehandling är tillräckliga för en ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application, MAA) i EU för behandling av MCT8-brist. Bolaget har framgångsrikt slutfört en ansökan om marknadsgodkännande den 9 oktober 2023, som nu utvärderas av EMA.
FDA har bekräftat att en behandlingseffekt på T3nivåer och kronisk tyreotoxikos vid MCT8-brist skulle kunna utgöra grunden för marknadsgodkännande även i USA. Vi utför som bäst en studie som inkluderar både patienter som redan behandlas med Emcitate och behandlingsnaiva patienter. De som inte tidigare har behandlats med Emcitate behandlas först med ökande doser Emcitate till dess deras serum T3 nivåer når normala värden. Efter att patienterna från båda grupperna har stabila T3 värden randomiseras de till att antingen fortsätta behandlingen med Emcitate eller till att få placebo i upp till 30 dagar för att verifiera de T3-resultat vi sett i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Utformningen av denna studie (ReTRIACt) finns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden NCT05579327. Det är väletablerat att T3-nivåerna hos obehandlade MCT8-patienter är signifikant förhöjda, och vi har tidigare visat att Emcitate snabbt och varaktigt kan normalisera dessa nivåer. Egetis avser att ansöka om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) i USA för Emcitate i mitten av 2024 under Fast Track Designation som beviljats av FDA.
Emcitate förskrivs redan på individuell licens till omkring 190 patienter efter godkännande av nationella läkemedelsmyndigheter i över 25 länder. 'Compassionate use' program (CUP) och
förskrivning på individuell licens är ett sätt att före regulatoriskt godkännande möjliggöra tillgång till läkemedel för tillstånd med stort medicinskt behov som saknar behandlingsalternativ. Egetis har implementerat ett så kallat 'Expanded Access Program' i USA, vilket underlättar arbetsbördan både för läkare och FDA när de vill ge patienter tillgång till Emcitate, innan produkten har blivit godkänd.
Den pågående Triac Trial II studien inkluderade 22 unga pojkar med MCT8-brist (<30 månader gamla) och undersöker neurokognitiva effekter av tidig intervention med Emcitate. Resultat förväntas i mitten av 2024.
Emcitate har även beviljats särläkemedelsstatus (ODD) för RTH-β i USA och EU. RTH-β är en separat indikation, med en distinkt patientpopulation, att lägga till den tidigare erhållna särläkemedelsstatusen för MCT8-brist. Särläkemedelsstatus för RTH-β är ett direkt resultat av Bolagets arbete med att utvidga indikationerna för Emcitate programmet till närliggande men distinkta tillstånd.
Aladote är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att förebygga akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. Aladote har i relevanta prekliniska studier visat god effekt även i det tidsfönster där behandling med N-acetylcystein (NAC) inte längre fungerar tillfredsställande (>8 timmar). En "proof-of-principle" studie i patienter med paracetamolförgiftning för att förebygga akuta leverskador har framgångsrikt slutförts. Studieresultaten visade att Aladote är säkert och tolerabelt när det ges tillsammans med NAC. Resultaten indikerar också att Aladote kan minska akuta leverskador i den aktuella patientpopulationen. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus ('Orphan Drug Designation', ODD) i USA och EU.
Paracetamol är ett av de mest använda läkemedlen i världen vid behandling av feber och smärttillstånd, men samtidigt ett av de läkemedel som oftast överdoseras - avsiktligt eller oavsiktligt. Överdosering av paracetamol är ett av de vanligaste tillvägagångssätten vid självmordsförsök. När alltför
stora mängder paracetamol bryts ner i levern, bildas den skadliga metaboliten NAPQI, som kan orsaka akut leverskada. Den befintliga behandlingen vid överdosering (NAC) är som effektivast om den ges inom åtta timmar efter intag av paracetamol.
En registreringsgrundande fas II/III-studie planeras starta efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har lämnats in i EU och USA. Studien riktar sig till patienter med förhöjd risk för leverskada som anländer sent till sjukhus, mer än 8 timmar efter en överdos av paracetamol, för vilka den nuvarande tillgängliga behandlingen, NAC, inte är effektiv. Den totala planerade studiestorleken är ca 250 patienter, vilka kommer inkluderas i studien i USA, Storbritannien och i minst ett EU-land. Studien består av två delar med en interimsavläsning som inkluderar en futilitetsanalys och dosval där den mest effektiva dosen kommer att fortsätta utvärderas i den andra delen av studien. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har fullbordats.
Försäljningsintäkterna uppgick till 12,2 (5,1) MSEK för kvartalet och 25,0 (16,9) MSEK för perioden. Kvartalet och periodens intäkter bestod av "Managed Access Program" Emcitate intäkter med 12,2 (5,0) MSEK för kvartalet och 25,0 (16,3) MSEK för perioden. Intäktsökningen under kvartalet härrör främst från ökad efterfrågan samt regional variation i beställningar. Motsvarande period föregående år bestod försäljningsintäkterna även av vidarefakturering av kostnader för PledOx till Solasia Pharma K.K. (Solasia) med 0,6 MSEK för perioden.
Rörelsens kostnader uppgick till -98,8 (-60,6) MSEK för kvartalet och -266,7 (-136,8) MSEK för perioden. Projektkostnaderna uppgick till -51,2 (-41,1) MSEK för kvartalet och -140,6 (-83,5) MSEK för perioden. Projektkostnaderna är hänförliga till Emcitate med -50,9 (-35,2) MSEK och Aladote med -0,2 (-5,8) MSEK i kvartalet respektive -139,0 (-74,7) MSEK för Emcitate och -1,6 (-7,8) MSEK för Aladote i perioden.
Personalkostnaderna uppgick till -22,1 (-11,8) MSEK för kvartalet och -53,3 (-30,5) MSEK för perioden. Ökningen i personalkostnaderna härrör till expansion av personalstyrkan inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate. Detta inkluderar bland annat arbetet med pågående och kommande ansökningsförfaranden till läkemedelsmyndigheter i EU och USA. I personalkostnaderna ingår även kostnader för deltagarnas intjäning i personaloptionsprogrammen om -3,1 (-1,7) MSEK i kvartalet och -4,2 (-3,8) MSEK i perioden. Kostnaden för personaloptionsprogrammet kommer fortsatt variera, till viss del, med aktiekursens utveckling och påverkar inte kassaflödet.
Övriga externa kostnader uppgick till -19,3 (-5,5) MSEK för kvartalet och -59,7 (-15,8) MSEK för perioden. Ökningen består främst av ökade konsultkostnader relaterade till bolagets investering inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate. Detta inkluderar bl.a. arbetet med pågående och kommande ansökningsförfarandena till läkemedelsmyndigheter i EU och USA. Avskrivningarna uppgick till -0,9 (-0,7) MSEK för kvartalet och -2,7 (-2,0) MESK för perioden. - 0,8 (-0,8) MSEK av avskrivningarna härrör från avskrivningar av licenser, -1,8 (-1,1) MSEK härrör från nyttjanderättstillgångar och -0,1 (-0,1) MSEK härrör från avskrivningar av inventarier för perioden. Övriga rörelsekostnader uppgick till -2,6 (-) MSEK för kvartalet och -4,1 (-) MSEK för perioden och består av valutakurseffekter från intäkter och kostnader.
Rörelseresultatet uppgick till -86,5 (-55,4) MSEK för kvartalet och -241,7 (-119,8) MSEK för perioden. Finansiella poster uppgick till 0,3 (1,6) MSEK för kvartalet och 1,1 (3,9) MSEK för perioden. Resultatet från finansiella poster härrör i huvudsak från ränteintäkter från bolagets likvida medel. Resultat efter finansiella poster uppgick till -86,2 (-53,9) MSEK för kvartalet och till -240,7 (-115,9) MSEK för perioden. Resultat per aktie uppgick till -0,3 (-0,3) SEK för kvartalet och till -1,0 (-0,6) SEK för perioden, både före och efter utspädning.
Per den 30 september 2023 uppgick likvida medel till 85,0 (190,1) MSEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -93,1 (-42,7) MSEK för kvartalet och till -236,7 (-111,1) MSEK för perioden. Kvartalets och periodens totala kassaflöde uppgick till -94,2 (-43,2) MSEK
respektive -43,2 (43,3) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten är drivet av kostnader för de pågående kliniska studierna och förberedelserna inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -0,5 (-1,7) MSEK under perioden. Motsvarande period föregående år avsåg kassaflödet betalning av uppskjuten köpeskilling från förvärvet av Rare Thyroid Therapeutics International AB (RTTI AB). Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -0,6 (-0,5) MSEK för kvartalet och 194,0 (156,1) MSEK för perioden och härrör i huvudsak från den riktade nyemissionen, om 35 000 000 aktier till 6.00 kr, som avslutades under januari 2023.
Eget kapital uppgick per den 30 september 2023 till 466,9 (582,6) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt antal aktier uppgick till 1,9 (2,9) SEK för perioden. Bolagets soliditet var 87 (94) %.
Långfristiga skulder uppgick per den 30 september 2023 till 6,0 (2,4) MSEK. Dessa består främst av långfristiga skulder för nyttjanderättigheter 2,7 (1,5) MSEK och avsättningar för sociala avgifter avseende optionsprogrammen om 3,3 (1,0) MSEK. Kortfristiga skulder uppgick till 61,1 (32,6) MSEK, och bestod till största delen av övriga kortfristiga och upplupna kostnader 49,8 (25,6) MSEK samt leverantörsskulder 11,3 (7,0) MSEK. Ökningen av upplupna kostnader härrör från bedömda reservationer för branschmässiga rabatter som fastställs och regleras årsvis och med slutlig reglering inom fem år.
Långfristiga immateriella anläggningstillgångar uppgick per 30 september 2023 till 414,3 (413,4) MSEK. Inga signifikanta investeringar har klassificerats som materiella anläggningstillgångar under perioden.
Antalet aktier i bolaget uppgick per den 30 september 2023 till 249 589 128. Antalet aktier har ökat med 35 000 000, som ett resultat av den riktade
nyemissionen i januari. Antalet aktieägare uppgick per den 30 september 2023 till 7 275. De 10 största ägarna innehade 73,4 % av andelen aktier. Egetis Therapeutics aktie är noterad på huvudlistan på Nasdag Stockholm.
För information, inklusive tidigare personaloptionsprogram, se not 6.
Antal medarbetare uppgick per den 30 september 2023 till 29 (17) personer, 17 kvinnor och 12 män (10 kvinnor och 7 män).
Moderbolagets försäljningsintäkter för kvartalet uppgick till - (-) och till - (0,6) MSEK för perioden Intäkterna motsvarande period föregående år härrör från vidarefakturering av kostnader för PledOx till Solasia Pharma K.K. (Solasia). Övriga intäkter för kvartalet uppgick till 23,3 (15,0) MSEK och 65,6 (31,6) MSEK för perioden. Övriga intäkter för perioden bestod av fakturering av koncerninterna tjänster från moderbolaget till dotterbolagen RTTI AB och Egetis Therapeutics US Inc. om 31,0 (20,1) MSEK samt vidarefakturering av kostnader för Emcitate till RTTI AB om 34,2 (11,3) MSEK samt valutakursvinster om 0,4 (0,2) MSEK.
Rörelsens kostnader uppgick till -42,8 (-32,4) MSEK för kvartalet och till -117,2 (-71,4) MSEK för perioden. Projektkostnaderna uppgick till-13,7 (-15,2) MSEK för kvartalet och till -37,4 (-24,7) MSEK för perioden.
Moderbolagets resultat för kvartalet uppgick till -89,2 (-45,8) MSEK och till -220,3 (-90,2) MSEK för perioden.
Finansiella långfristiga anläggningstillgångar uppgick till 434,9 (433,7) MSEK och övriga långfristiga skulder till 3,3 (-) MSEK.
| MSEK | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2022 |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Intäkter | |||||
| Försäljningsintäkter Övriga rörelseintäkter |
12,2 0,0 |
5,1 0,1 |
25,0 0,0 |
16,9 0,1 |
22,6 - |
| 12,2 | 5,2 | 25,0 | 17,0 | 22,6 | |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Kostnad för sålda varor | -2,7 | -1,5 | -6,3 | -5,0 | -6,3 |
| Projektkostnader | -51,2 | -41,1 | -140,6 | -83,5 | -136,3 |
| Övriga externa kostnader | -19,3 | -5,5 | -59,7 | -15,8 | -22,3 |
| Personalkostnader | -22,1 | -11,8 | -53,3 | -30,5 | -52,0 |
| Av- och nedskrivningar av anläggningstillgångar | -0,9 | -0,7 | -2,7 | -2,0 | -2,7 |
| Övriga rörelsekostnader | -2,6 | - | -4,1 | - | -1,1 |
| Summa rörelsens kostnader | -98,8 | -60,6 | -266,7 | -136,8 | -220,6 |
| Rörelseresultat | -86,5 | -55,4 | -241,7 | -119,8 | -198,1 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 0,5 | 1,6 | 1,4 | 4,0 | 5,0 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -0,2 | 0,0 | -0,4 | -0,1 | -0,7 |
| Summa finansiella poster | 0,3 | 1,6 | 1,1 | 3,9 | 4,3 |
| Resultat efter finansiella poster | -86,2 | -53,9 | -240,7 | -115,9 | -193,8 |
| Skatt | - | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -86,2 | -53,9 | -240,7 | -115,9 | -193,8 |
| Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet | |||||
| hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||||
| Data per aktie | |||||
| Antal aktier vid periodens slut | 249 589 128 | 214 589 128 | 249 589 128 | 214 589 128 | 214 589 128 |
| Genomsnittligt antal aktier under perioden, före | |||||
| utspädning | 249 589 128 | 214 589 128 | 246 255 795 | 204 223 484 | 194 238 210 |
| Genomsnittligt antal aktier under perioden, efter | |||||
| utspädning | 249 689 618 | 214 589 128 | 249 595 085 | 204 223 484 | 194 238 210 |
| Resultat per aktie före utspädning | -0,3 | -0,3 | -1,0 | -0,6 | -1,0 |
| Resultat per aktie efter utspädning | -0,3 | -0,3 | -1,0 | -0,6 | -1,0 |
| Eget kapital per genomsnittligt antal aktier | 1,9 | 2,7 | 1,9 | 2,9 | 2,6 |
| 1,9 | 2,7 | 1,9 | 2,9 | 2,6 | |
| Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning |
| MSEK | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2022 |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Periodens resultat | -86,2 | -53,9 | -240,7 | -115,9 | -193,8 |
| Periodens omräkningsdifferenser | -0,1 | - | 0,1 | - | 0,0 |
| Totalresultat för perioden | -86,3 | -53,9 | -240,5 | -115,9 | -193,8 |
| MSEK | 2023-09-30 | 2022-09-30 | 2022-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Forsknings och utvecklingskostnader | 404,8 | 404,8 | 404,8 |
| Licenser | 4,6 | 5,7 | 5,4 |
| Nyttjanderättstillgångar | 4,9 | 2,9 | 2,6 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 0,1 | 0,1 | 0,1 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 1,3 | 0,8 | 0,8 |
| Summa anläggningstillgångar | 415,6 | 414,4 | 413,7 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 0,4 | 0,8 | 0,6 |
| Kundfordringar | 21,6 | 4,6 | 3,8 |
| Övriga fordringar | 6,0 | 4,0 | 6,4 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 5,5 | 3,8 | 8,9 |
| Kassa och bank | 85,0 | 190,1 | 127,7 |
| Summa omsättningstillgångar | 118,5 | 203,2 | 147,4 |
| Summa tillgångar | 534,1 | 617,6 | 561,1 |
| MSEK | 2023-09-30 | 2022-09-30 | 2022-12-31 |
| Eget kapital | |||
| Aktiekapital | 13,1 | 11,3 | 11,3 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 622,6 | 1 428,4 | 1 428,4 |
| Reserver Balanserat resultat inklusive årets resultat |
11,4 -1 180,1 |
4,6 -861,7 |
6,1 -939,6 |
| Summa eget kapital | 466,9 | 582,6 | 506,2 |
| Långfristiga skulder | |||
| Övriga långfristiga skulder | 2,7 | 1,5 | 1,1 |
| Avsättning för sociala avgifter | 3,3 | 1,0 | 4,4 |
| Summa långfristiga skulder | 6,0 | 2,4 | 5,5 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 11,3 | 7,0 | 20,0 |
| Övriga skulder | 6,6 | 6,2 | 5,7 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 43,2 | 19,4 | 23,7 |
| Summa kortfristiga skulder | 61,1 | 32,6 | 49,4 |
| MSEK | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2022 |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN | |||||
| Resultat efter finansiella poster | $-86,2$ | $-53,9$ | $-240,7$ | $-115,9$ | $-193,8$ |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 4,8 | 2,6 | 8,1 | 4,0 | 9,4 |
| Betald skatt | |||||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | $-81,5$ | $-51,3$ | $-232,6$ | $-111,9$ | $-184,4$ |
| förändringar av rörelsekapital | |||||
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||||
| Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager | $-20,0$ | $-0,2$ | $-13,9$ | $-4,1$ | $-10,7$ |
| Ökning/minskning av rörelseskulder | 8,4 | 8,8 | 9,7 | 5,0 | 21,6 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | $-11,6$ | 8,7 | $-4,2$ | 0,8 | 10,9 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | $-93,1$ | -42,7 | $-236,7$ | $-111,1$ | $-173,5$ |
| INVESTERINGSVERKSAMHETEN | |||||
| Förvärv av verksamhet | $-1,7$ | $-1,7$ | |||
| Investeringar i finansiella anläggningstillgångar | $-0,5$ | $_{0,0}$ | $-0,4$ | 0,0 | 0,0 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | 0,0 | ||||
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | $-0,5$ | 0,0 | $-0,5$ | $-1,7$ | $-1,7$ |
| FINANSIERINGSVERKSAMHETEN | |||||
| Nyemission/optionsemission | 210,0 | 177,4 | 177,4 | ||
| Emissionskostnader | $-14,0$ | $-12,6$ | $-12,6$ | ||
| Återbetalning lån | $-7,5$ | $-7,5$ | |||
| Återbetalning leasingavtal | $-0,6$ | $-0,5$ | $-1,9$ | $-1,2$ | $-1,6$ |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | $-0,6$ | $-0,5$ | 194,0 | 156,1 | 155,7 |
| PERIODENS KASSAFLÖDE | $-94,2$ | $-43,2$ | $-43,2$ | 43,3 | $-19,5$ |
| Likvida medel vid periodens början | 179,2 | 233,2 | 127,7 | 144,0 | 144,0 |
| Förändring likvida medel | $-94,2$ | $-43,2$ | $-43,2$ | 43,3 | $-19,5$ |
| Kursdifferenser i likvida medel | 0,0 | 0,1 | 0,4 | 2,9 | 3,2 |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 85,0 | 190,1 | 85,0 | 190,1 | 127,7 |
| MSEK | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Balanserat resultat inkl årets resultat |
Övriga reserver |
Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2023-01-01 | 11,3 | 1 428,4 | -939,6 | 6,1 | 506,2 |
| Nyemission | 1,8 | 208,2 | - | - | 210,0 |
| Emissionskostnader | - | -14,0 | - | - | -14,0 |
| Periodens totalresultat | - | - | -240,5 | - | -240,5 |
| Transaktioner med ägare | |||||
| Kostnader för aktierelaterat | |||||
| ersättningsprogram till medarbetare | - | - | - | 5,3 | 5,3 |
| Utgående eget kapital 2023-09-30 | 13,1 | 1 622,6 | -1 180,1 | 11,3 | 466,9 |
| Ingående eget kapital 2022-01-01 | 8,7 | 1 262,8 | -745,8 | 1,3 | 527,0 |
| Nyemission | 2,6 | 178,1 | - | - | 180,8 |
| Emissionskostnader | - | -12,6 | - | - | -12,6 |
| Periodens totalresultat | - | - | -193,8 | - | -193,8 |
| Transaktioner med ägare | |||||
| Kostnader för aktierelaterat | |||||
| ersättningsprogram till medarbetare | - | - | - | 4,8 | 4,8 |
| Utgående eget kapital 2022-12-31 | 11,3 | 1 428,4 | -939,6 | 6,1 | 506,2 |
| MSEK | 2023 | 2022 | 2022 |
|---|---|---|---|
| jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Eget kapital | 466,9 | 582,6 | 506,2 |
| Soliditet, % | 87% | 94% | 90% |
| Antal aktier vid periodens slut | 249 589 128 | 214 589 128 | 214 589 128 |
| Genomsnittligt antal aktier under perioden | 246 255 795 | 204 223 484 | 194 238 210 |
| Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning | 249 595 085 | 204 223 484 | 194 238 210 |
| Data per aktie | |||
| Resultat per aktie | -1,0 | -0,6 | -1,0 |
| Resultat per aktie efter utspädning | -1,0 | -0,6 | -1,0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -1,0 | -0,5 | -0,9 |
| Eget kapital per genomsnittligt antal aktier | 1,9 | 2,9 | 2,6 |
| Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 1,9 | 2,9 | 2,6 |
| Utdelning | - | - | - |
| Antal anställda (medelantal) | 25 | 14 | 15 |
* utspädningseffekten beaktas inte när resultatet är negativt
| MSEK | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2022 |
|---|---|---|---|---|---|
| jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Intäkter | |||||
| Försäljningsintäkter | - | 0,1 | - | 0,6 | 0,6 |
| Övriga rörelseintäkter | 23,3 | 15,0 | 65,6 | 31,6 | 53,6 |
| 23,3 | 15,0 | 65,6 | 32,2 | 54,2 | |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Projektkostnader | -13,7 | -15,2 | -37,4 | -24,7 | -42,4 |
| Övriga externa kostnader | -10,7 | -5,1 | -31,3 | -15,7 | -22,4 |
| Personalkostnader | -18,3 | -11,8 | -48,0 | -30,5 | -52,0 |
| Av- och nedskrivningar av anläggningstillgångar | 0,0 | 0,0 | -0,1 | 0,0 | -0,1 |
| Övriga rörelsekostnader | -0,1 | -0,3 | -0,6 | -0,4 | -0,6 |
| Summa rörelsens kostnader | -42,8 | -32,4 | -117,2 | -71,4 | -117,4 |
| Rörelseresultat | -19,5 | -17,4 | -51,6 | -39,2 | -63,2 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 0,4 | 1,6 | 1,4 | 4,0 | 3,7 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 0,0 | - | -0,1 | - | 0,0 |
| Summa finansiella poster | 0,4 | 1,6 | 1,3 | 4,0 | 3,7 |
| Resultat efter finansiella poster | -19,2 | -15,8 | -50,3 | -35,2 | -59,5 |
| Koncernbidrag | -70,0 | -30,0 | -170,0 | -55,0 | -135,0 |
| Skatt | - | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -89,2 | -45,8 | -220,3 | -90,2 | -194,5 |
| MSEK | 2023-09-30 | 2022-09-30 | 2022-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Inventarier, verktyg och installationer | 0,1 | 0,1 | 0,1 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 434,9 | 433,7 | 433,8 |
| Summa anläggningstillgångar | 435,0 | 433,8 | 433,9 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar hos koncernföretag | 0,6 | - | 0,1 |
| Övriga fordringar | 0,1 | 0,0 | 0,6 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 7,5 | 3,0 | 3,8 |
| Kassa och bank | 76,8 | 183,6 | 120,0 |
| Summa omsättningstillgångar | 85,0 | 186,6 | 124,4 |
| Summa tillgångar | 520,0 | 620,4 | 558,3 |
| MSEK | 2023-09-30 | 2022-09-30 | 2022-12-31 |
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 13,1 | 11,3 | 11,3 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 673,5 | 673,8 | 673,8 |
| Reserver | 11,3 | 4,6 | 6,1 |
| Periodens resultat | -220,3 | -90,2 | -194,5 |
| Summa eget kapital | 477,6 | 599,5 | 496,7 |
| Långfristiga skulder | |||
| Avsättning för sociala avgifter | 3,3 | 1,0 | 4,4 |
| Summa långfristiga skulder | 3,3 | 1,0 | 4,4 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Skulder till koncernföretag | 18,0 | 5,5 | 33,1 |
| Leverantörsskulder | 5,5 | 3,6 | 7,8 |
| Övriga skulder | 4,3 | 4,5 | 3,9 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 11,3 | 6,3 | 12,4 |
| Summa kortfristiga skulder | 39,1 | 19,9 | 57,2 |
| Summa eget kapital och skulder | 520,0 | 620,4 | 558,3 |
Egetis tillämpar International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkänts av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen och bör läsas tillsammans med koncernredovisningen för 2022. Delårsrapporten innehåller inte alla upplysningar som ska lämnas i en fullständig finansiell rapport. Tillämpade redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är samma som tillämpades i den senaste årsredovisningen för 2022. Sedan 1 januari, 2023 har vissa tillägg till existerande standarder börjat gälla, dock har inget av dessa någon signifikant effekt på koncernens konsoliderade siffror eller redovisningsprinciper. Moderbolaget och koncernens redovisningsvaluta är svenska kronor. Samtliga belopp i delårsrapporten är, om inget annat anges, avrundade till närmaste hundratusental.
Upprättandet av delårsrapporter kräver att vissa kritiska redovisningsmässiga uppskattningar görs. Vidare krävs att företagsledningen gör bedömningar vid tillämpning av redovisningsprinciper. Under året har bedömda reservationer för branschmässiga rabatter som fastställs och regleras årsvis och med slutlig reglering inom fem år tillkommit. Dessa baseras i huvudsak på externa experters bedömningar. Se koncernens redovisningsprinciper i årsredovisningen för 2022 för mer information om uppskattningar och bedömningar.
För Moderbolaget Egetis Therapeutics AB (publ) är delårsrapporten upprättad enligt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen.
All affärsverksamhet medför risker. Risker kan vara rent företagsspecifika eller beroende av händelser i omvärlden och kan påverka en viss bransch eller marknad. Egetis är bland annat exponerat för följande operationella och finansiella risker.
Läkemedelsutveckling, Produktion, Myndighetsprövning, Kommersialisering, Konkurrens och Marknadsacceptans och Immateriella rättigheter.
Finansiella risker: Valuta, Likviditet, Marknad, Kredit och Ränterisk.
En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Egetis årsredovisning för 2022 under avsnitt Risk och Riskhantering samt not 3. Det finns inga större förändringar i koncernens riskexponering under 2023 jämfört med 2022.
Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och oavbruten drift hos olika IT-system för att driva sin verksamhet. Ett betydande haveri eller annan störning i IT-systemen (till exempel till följd av ett virusangrepp eller överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva verksamheten i stort, och kan innebära förseningar och ökade kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete.
Det finns en risk att Bolaget till följd av bl.a. viruspandemier inte lyckas rekrytera deltagare till sina kliniska studier, om deltagare inte vill, eller på grund av restriktioner inte bör, besöka sjukhus för att undvika smitta. Det finns även en risk att nya varianter av olika mikroorganismer leder till nedstängning i Sverige eller i andra länder, vilket skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan. Det finns vidare en risk för att vårdgivare behöver
allokera om resurser för att möta effekterna av olika pandemier, vilket kan leda till begränsade resurser att delta i Bolagets kliniska prövningar.
Fortsatta och/eller förhöjda spänningar hänförliga till Rysslands fullskaliga militära invasion av Ukraina, konflikterna i mellanöstern och den rådande höga inflationen i samhället kan väsentligt påverka de globala makroekonomiska förhållandena och den svenska ekonomin negativt. Detta skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och utvecklings-arbete enligt befintliga planer.
En mer detaljerad beskrivning av Egetis riskexponering finns i Egetis Årsredovisning 2022, se avsnitt Risk och Riskhantering. Det finns inga större förändringar i koncernens riskexponering under 2023 jämfört med 2022.
Övriga upplysningar i enlighet med IAS 34.16A återfinns på sidorna före resultaträkningen och rapport över totalresultatet. Information om resultat, kassaflöde och finansiell ställning, se sidan 9. Händelser efter periodens utgång redovisas på sidan 1.
Koncernen tillämpar segmentrapportering med i huvudsak två oberoende och fristående utvecklingsområden, Emcitate och Aladote. Den högsta verkställande beslutsfattaren i bolaget allokerar bolagets resurser mellan dessa två FoU-projekt. Aladote projektet är parkerat sedan juni 2023. Intäkterna för Emcitate är hänförliga till "Named Patient Use" användning av läkemedelskandidaten.
$2022$
Nedan redovisas intäkter och kostnader hänförliga till Emcitate och Aladote.
| 2023 | ||||
|---|---|---|---|---|
| jul-sep | ||||
| MSEK | Emcitate | Aladote Gemensam* | Summa | |
| Intäkter | 12,2 | 12,2 | ||
| Kostnad för sålda varor | $-2,7$ | $-2,7$ | ||
| Projektkostnader | $-50,9$ | $-0,2$ | $-51,2$ | |
| Övrigt | $-44.9$ | $-44,9$ | ||
| Rörelseresultat | $-41,4$ | $-0.2$ | $-44.9$ | $-86,5$ |
| Finansnetto | 0,3 | |||
| Resultat före skatt | $-86.2$ |
| 2023 | ||||
|---|---|---|---|---|
| jan-sep | ||||
| MSEK | Emcitate | Aladote Gemensam* | Summa | |
| Intäkter | 25,0 | $\blacksquare$ | 25,0 | |
| Kostnad för sålda varor | $-6,3$ | $-6,3$ | ||
| Projektkostnader | $-139,0$ | $-1,6$ | $-140,6$ | |
| Övrigt | $-119,7$ | $-119,7$ | ||
| Rörelseresultat | $-120,4$ | $-1,6$ | $-119,7$ | $-241,7$ |
| Finansnetto | 1,1 | |||
| Resultat före skatt | $-240.7$ |
| ---- | ||||
|---|---|---|---|---|
| jul-sep | ||||
| MSEK | Emcitate | Aladote Gemensam* | Summa | |
| Intäkter | 5,0 | 0,1 | 5,1 | |
| Kostnad för sålda varor | $-1,5$ | $\overline{\phantom{0}}$ | $-1,5$ | |
| Projektkostnader | $-35,2$ | $-5,8$ | $-0,2$ | $-41,1$ |
| Övrigt | $-17,9$ | $-17,9$ | ||
| Rörelseresultat | $-31.7$ | $-5.8$ | $-18.0$ | $-55.4$ |
| Finansnetto | 1,6 | |||
| Resultat före skatt | $-53.9$ | |||
| 2022 | ||||
|---|---|---|---|---|
| jan-sep | ||||
| MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam | Summa |
| Intäkter | 16,3 | ٠ | 0,6 | 16,9 |
| Kostnad för sålda varor | $-5,0$ | $\overline{\phantom{0}}$ | $-5,0$ | |
| Projektkostnader | $-74,7$ | $-7,8$ | $-1,0$ | $-83,5$ |
| Övrigt | $\overline{\phantom{a}}$ | $\overline{a}$ | $-48,2$ | $-48,2$ |
| Rörelseresultat | $-63,4$ | -7,8 | $-48,7$ | $-119,8$ |
| Finansnetto | 3,9 | |||
| Resultat före skatt | $-115.9$ |
| 2022 | ||||
|---|---|---|---|---|
| jan-dec | ||||
| MSEK | Emcitate | Aladote | Gemensam* | Summa |
| Intäkter | 21,9 | ٠ | 0,6 | 22,6 |
| Kostnad för sålda varor | $-6,3$ | ٠ | ٠ | $-6,3$ |
| Projektkostnader | $-124.6$ | $-10.6$ | $-1,1$ | $-136,3$ |
| Övrigt | ٠ | ۰ | $-78.0$ | $-78,0$ |
| Rörelseresultat | $-109.0$ | $-10.6$ | $-78,5$ | $-198,1$ |
| Finansnetto | 4,3 | |||
| Resultat före skatt | $-193.8$ |
*) Intäkter och projektkostnader hänförliga till det avslutade PledOx projektet redovisas i kolumnen "Gemensam" för den jämförbara perioden.
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | 2022 | |
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | jul-sep | jul-sep | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Vidarefakturering av | |||||
| kostnader till Solasia | 0,1 | 0,6 | 0,6 | ||
| Varuförsäljning | 12,2 | 5,0 | 25,0 | 16,3 | 21,9 |
| Totalt | 12,2 | 5,1 | 25,0 | 16,9 | 22,6 |
Egetis har ett avtalsenligt åtagande att, vid marknadsgodkännande och framtida försäljning av Emcitate, erlägga royaltybetalningar till tidigare ägare av Rare Thyroid Therapeutics International AB samt Erasmus Medical Center motsvarande en låg tvåsiffrig procentsats av nettoförsäljningen av produkten.
Peder Walberg arbetar som konsult åt bolaget och har fakturerat bolaget 1,5 (0,9) MSEK under perioden.
Under de första nio månaderna 2023 har genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för majoriteten av personaloptionsprogrammet 2022 varför en utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen utspädning i nyckeltalet resultat per aktie efter utspädning. Bolaget har per den 30 september 2023 fyra personaloptionsprogram utestående. Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner skulle bolagets aktier öka med 24 123 364. Det totala antalet tilldelade personaloptioner har ökat med tilldelningen av Personaloptionsprogram 2023.
Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2023/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 9 000 000 personaloptioner, varav 8 706 204 av personaloptionerna var tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 30 september 2023. Vd och övriga ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades respektive, 1 313 869 och 4 653 285 personaloptioner.
För att säkerställa leverans av personaloptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 10 350 000 teckningsoptioner.
Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdag Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre än 7,2 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset är 7,2 kr per option.
Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300 000 personaloptioner, varav 7 300 000 av personaloptionerna var tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 mars 2023. Vd och övriga ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades respektive, 1 430 463 och 4 033 776 personaloptioner.
För att säkerställa leverans av personaloptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 9 592 200 teckningsoptioner.
Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en ettårsperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdag Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset ligger i intervallet 4,22-7,15 kr per option.
Årsstämman 2021 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2021/2025, till anställda i Egetis Therapeutics AB. Antalet tilldelade personaloptioner är 5 000 000. För att säkerställa leverans av personaloptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 6 571 000 teckningsoptioner. Emedan Egetis Therapeutics har genomfört en företrädesemission i maj 2022 har antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till omräknats till 1,02 aktier och teckningskursen har omräknats till 9,33 kr/aktie, i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna.
Årsstämman 2020 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2020/2024, till anställda i PledPharma (tidigare bolagsnamn för Egetis Therapeutics AB). Antalet tilldelade personaloptioner är 2 900 000. För att säkerställa leverans av personaloptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Egetis Therapeutics dotterbolag Egetis Therapeutics Incentive AB tecknat 3942 600 teckningsoptioner. Emedan Egetis Therapeutics har genomfört en företrädesemission i november 2020 och en företrädesemission i maj 2022 har antalet aktier som varje teckningsoption berättigar till omräknats till 1,0404 aktier och teckningskursen har omräknats till 11,71 kr/aktie, i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna.
Resultat per aktie Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning.
Antal aktier vid periodens slut Antalet utgivna aktier före utspädning vid slutet av perioden.
Antal aktier efter utspädning Antalet utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier vid slutet av perioden.
Genomsnittligt antal aktier under perioden Genomsnittligt antal utgivna aktier före utspädning under perioden.
Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning Genomsnittligt antal utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier.
Projektkostnader Avser externa kostnader som är direkt hänförliga till koncernens arbete avseende forskning och utveckling av läkemedelskandidater.
Soliditet, % Periodens utgående eget kapital dividerat med periodens utgående balansomslutning. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Soliditet då det visar hur stor del av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna bedöma Bolagets kapitalstruktur.
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflödet från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie eftersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för verksamhetens kassaflöde ställt i relation till antalet aktier justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.
Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier före utspädning under perioden. Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.
Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning under perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är "in the money". Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.
Antal anställda (medelantal) Genomsnittliga antal anställda för respektive period.
| 2023 | 2022 | 2022 | ||
|---|---|---|---|---|
| jan-sep | jan-sep | jan-dec | ||
| A | Eget kapital, MSEK | 466.9 | 582.6 | 506,2 |
| B | Balansomslutning, MSEK | 534,1 | 617.6 | 561,1 |
| A/B | Soliditet.% | 87% | 94% | 90% |
| A | Årets resultat, MSEK | $-240.5$ | $-115,9$ | $-193,8$ |
| B | Eget kapital, MSEK | 466,9 | 582,6 | 506,2 |
| A/B | Avkastning på Eget kapital,% | neg. | neg. | neg. |
| A | Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK | $-236.7$ | $-111.1$ | $-173,5$ |
| B | Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning, tusental | 246 256 | 204 223 | 194 238 |
| A/B | Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK | $-1,0$ | $-0,5$ | $-0.9$ |
| A | Eget kapital, MSEK | 466.9 | 582.6 | 506.2 |
| B | Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning, tusental | 246 256 | 204 223 | 194 238 |
| A/B | Eget kapital per genomsnittligt antal aktier före utspädning, SEK | 1,9 | 2,9 | 2,6 |
| A | Eget kapital, MSEK | 466,9 | 582,6 | 506,2 |
| B | Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning, tusental | 249 595 | 204 223 | 194 238 |
| A/B | Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK | 1,9 | 2,9 | 2,6 |
Bokslutskommuniké januari-december: 22 februari 2024 Delårsrapport januari-mars: 3 maj 2024 Årsstämma: 6 maj 2024
Denna rapport, samt ytterligare information, finns tillgänglig på Egetis Therapeutics hemsida, www.egetis.com. Denna rapport har granskats av bolagets revisor.
Denna information är sådan information som Egetis Therapeutics AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 8 november 2023 klockan 07:00 (CET).
För ytterligare information kontakta: Nicklas Westerholm, vd E-post: [email protected]
Yilmaz Mahshid, Finansdirektör E-post: [email protected]
Egetis Therapeutics AB (publ) Klara Norra kyrkogata 26, 111 22 Stockholm Org.nr. 556706-6724 Tel: 08-679 72 10 www.egetis.com
ABGSC: Gonzalo Artiach Bryan, Garnier & Co: Alex Cogut Carnegie: Arvid Necander Erik Penser Bank: Ludvig Svensson Pareto Securities: Chien-Hsun Lee Redeye: Fredrik Thor Rx Securities: Joseph Hedden
Delårsrapporten för perioden januari - september 2023 ger en rättvisande översikt av moderföretagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm, 8 november 2023
| Thomas Lönngren | Mats Blom |
|---|---|
| Styrelseordförande | Styrelseledamot |
| Gunilla Osswald | Elisabeth Svanberg |
| Styrelseledamot | Styrelseledamot |
| Peder Walberg | Behshad Sheldon |
| Styrelseledamot | Styrelseledamot |
| Nicklas Westerholm |
Verkställande direktör
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Egetis Therapeutics AB (publ) per 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Uppsala den 8 november 2023
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Leonard Daun Niclas Bergenmo Huvudansvarig revisor Auktoriserad revisor Auktoriserad revisor
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.