Bonesupport Holding

Regulatory Filings • Mar 14, 2024

CERAMENT® G ERHÅLLER MARKNADSGODKÄNNANDE FÖR ÖPPNA FRAKTURER

BONESUPPORT AB, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har godkänt bolagets 510(k)-ansökan avseende användning av CERAMENT G vid öppna frakturer.

Öppna frakturer är en konsekvens av trauma och har hög risk för efterföljande infektion. Godkännandet mer än fördubblar den amerikanska adresserbara marknaden för CERAMENT G som är den första och enda kombinationsprodukten att godkännas i USA för denna indikation.

"Öppna frakturer är en av de absolut vanligaste orsakerna till att en patient utvecklar en beninfektion och vi är mycket glada över denna utökade indikation. Den innebär att amerikanska kirurger får ett nytt kraftfullt verktyg för att behandla patienter med skelettskador och samtidigt skydda läkningen från infektion genom att lokalt frisätta antibiotika" säger Emil Billbäck, vd för BONESUPPORT.

CERAMENT G är en ortopedisk medicinteknisk kombinationsprodukt bestående av ett resorberbart syntetiskt bengraftsubstitut och antibiotikan gentamicin som skyddar mot kolonisering av bakterier känsliga för gentamicin.

För ytterligare information kontakta:

BONESUPPORT Holding AB Emil Billbäck, vd +46 (0) 46 286 53 70

Håkan Johansson, CFO +46 (0) 46 286 53 70 ir@bonesupport.com

Cord Communications Charlotte Stjerngren +46 (0) 708 76 87 87 charlotte.stjerngren@cordcom.se www.cordcom.se

Denna information är sådan information som BONESUPPORT Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-03-14 08:45 CET.

Pressmeddelande 14 mars 2024 08:45:00 CET

Om BONESUPPORT™

BONESUPPORT (Nasdaq Stockholm: BONEX) utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben och har förmåga att frisätta läkemedel. BONESUPPORTs bengraftsubstitut är baserade på den patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT. Bolaget genomför en rad kliniska studier för att visa kliniska och hälsoekonomiska fördelar med sina produkter. Bolaget är baserat i Lund, Sverige, och omsatte 2023 totalt 591 MSEK. Besök gärna www.bonesupport.com för mer information.

BONESUPPORT och CERAMENT är registrerade varumärken hos BONESUPPORT AB.

Bifogade filer

CERAMENT® G ERHÅLLER MARKNADSGODKÄNNANDE FÖR ÖPPNA FRAKTURER