Alligator Bioscience

Annual Report (ESEF) • Mar 21, 2024

Alligator Bioscience AB 2023 Årsredovisning 2023 Alligator Bioscience AB (publ) 2 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning Innehålls- förteckning Inledning FörvaltningsberättelseVår verksamhet Finansiella rapporter Läsanvisningar Om ej annat anges i denna årsredovisning så avses koncernen. Siffror inom parantes anger utfall för motsvarande period föregående år. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med ”dollar” avses US-dollar om inget annat anges. Bolagets formella årsredovisning och koncern redovisning ingår på sidorna 37-92 i detta dokument. Alligators tumörriktade behandlingar har potential att förändra patienters liv Kombinationsterapier – vägen framåt för Alligator 2023 i korthet Vd-kommentar Alligators projektportfölj Finansiellt sammandrag Mitazalimab regulatoriska utveckling - en diskussion med Regulatory Affairs Marknadsöversikt Strategi för preklinisk och klinisk utveckling Värdeskapande affärsutveckling Alligator-aktien Verksamhetsöversikt 2023 Flerårsöversikt koncernen Härledning av nyckeltal Risker och riskhantering Bolagsstyrningsrapport Alligators styrelse Alligators ledning Milstolpar Hållbarhet Alligators medarbetare Hur Alligators värderingar utvecklar vårt arbete En lovande projektportfölj Mitazalimab ATOR-4066 ATOR-1017 ALG.APV-527 Mitazalimabs potential i bukspottkörtel- cancer - lärdomar från OPTIMIZE-1 med Dr. Zev Wainberg Koncernen Resultaträkning Totalresultat Finansiell ställning Förändringar i eget kapital Kassaflöde Moderbolaget Resultaträkning Totalresultat Balansräkning Förändringar i eget kapital Kassaflöde Noter Godkännande av finansiella rapporter Revisionsberättelse Aktiekapitalets utveckling Finansiella definitioner Patentöversikt Ordlista Övrig information Årsstämma 2024 Mål och strategier 03 05 06 07 10 12 14 16 17 18 19 38 43 44 45 49 54 56 22 23 25 27 28 29 31 32 33 34 58 58 59 61 62 63 63 64 66 67 68 92 93 97 98 99 100 101 101 3 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning Dendritcell Alligators tumörriktade behandlingar har potential att förändra patienters liv Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar först- klassiga tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel för svårbehandlade cancerformer. Vi har som mål att ta fram verkligt nyskapande immunterapier som på ett meningsfullt sätt kan förändra patienters liv. Även om den underliggande principen för immunterapi är enkel; att stimulera immunförsvaret att identifiera, attackera och förgöra tumören, är tumörsystemen komplexa och har flera sätt att kringgå immunförsvaret. Alligator Biosciences lösning på detta är att utveckla immunstimulerande läkemedelskandidater som komplementerar etablerade behandlingsmetoder. Med hjälp av immunterapier kan immun- försvaret på olika sätt stöttas i kampen mot cancer. Sådana strategier kan vara att träna immunförsvaret att bättre identifiera tumörceller, medan andra syftar till att förbättra dess förmåga att attackera tumören med full kraft. De senaste immunterapierna har uppvisat goda resultat hos vissa cancerpatienter, men det är alltför många som inte svarar på dessa behandlingar. Det finns fortfarande ett stort behov av nya, mer effektiva immunonkologiska behandlingar som kan användas brett inom flera indikationer, särskilt behandlingar som kan användas i kombination med andra. Cancerceller utvecklar ofta strategier som hämmar immunförsvaret för att hindra dessa typer av attacker, och det behövs alternativa och mer varierande terapeutiska strategier för att angripa tumörer på alla fronter. För att tillgodose detta behov fokuserar Alligator på att utveckla antikroppsbaserade terapier som aktiverar immunsystemet till att bättre upptäcka och mer effektivt attackera solida tumörer. Vårt mest långtgående program, mitazalimab, binder målmolekylen CD40. Vi rapporterade nyligen topline-data från programmets kliniska fas 2-studie i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer, en sjukdom som är välkänd för sin dåliga prognos, och arbetar nu mot en fas 3-studie som vi räknar med att initiera 2025. Dendritcell T-cell T-cell Tumörcell Design av högeektiva antikroppar Alligator har era patentskyddade teknologier som kan generera nya läkemedelskandidater med hög potential. Därutöver har bolaget ett unikt bispecikt antikroppsformat, RUBY ® , för utveckling av nya antikroppsprodukter med dubbel verkande funktion. Antikropparna söker sina målmolekyler När antikropparna förs in i patienten söker de upp och binder till de målmolekyler som de är designade att fästa vid. Målmolekylerna kan vara av olika slag och sitta på olika typer av celler och varje antikropp är utvecklad för en specifik målmolekyl på en viss celltyp. Immunsystemet aktiveras När antikropparna fäst vid sina målmolekyler inleds immunaktiveringsprocessen antingen genom att immunförsvaret lättare upptäcker tumören, eller att de bromsar som normalt håller tillbaka immunsystemet släpper, och tumören kan angripas med full kraft. Tumören angrips och förgörs Tumören angrips nu av kroppens T-celler (en särskild typ av vita blodkroppar) och/eller NK-celler (natural killer-celler). Resultatet blir att tumörcellen avdödas på ett eektivt sätt. Tack vare Alligators tumörriktade teknologi kan biverkningarna begränsas. MONOKLONAL ANTIKROPP BISPECIFIK ANTIKROPP 4 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning METASTASER PRIMÄR TUMÖR Generell immunaktivering (figur till vänster) kan leda till svåra biverkningar. Selektiv aktivering av tumörspecifika immunceller (figur till höger) innebär färre biverkningar. Baserat på mitazalimabs verkningsmekanism har Alligator utvecklat en patenterad teknologiplattform för immunterapi – Neo-X-Prime ® . Med hjälp av denna plattform utvecklar vi två prekliniska molekyler; det interna programmet ATOR-4066, samt ett program som utvecklas tillsammans med det amerikanska bolaget MacroGenics. Utöver det inkluderar vår breda pipeline två molekyler i klinisk fas 1, ATOR-1017 och ALG.APV-527, av vilken den senare inleddes under 2023 och utvecklas tillsammans med Aptevo Therapeutics. Båda dessa antikroppar riktar sig mot målmolekylen 4-1BB, vilken förhindrar tumörspecifika T-celler från att bli utmattade. Vidare är Alligator engagerat i ett forsknings- samarbete och licensavtal med Orion Corporation, vilket förlängdes och expanderades under 2023. Alligators differentierande teknologi Alligators innovativa kandidater och teknologier möjliggör upplärning och aktivering av immun- systemet så att det selektivt kan attackera tumörer, samtidigt som resten av kroppen påverkas minimalt, ett kärnkoncept som vi ser kommer att särskilja oss från konkurrenter i branschen. Den främsta fördelen med tumör- riktad behandling är dess förmåga att effektivt attackera tumören samtidigt som man minimerar de negativa effekterna som orsakas av en generell immunaktivering. Vi har sett en validering av vårt koncept med de senaste fas 2-data från vår nyckelkandidat mitazalimab, där vi såg en oöverträffad median Duration of Response och lovande Overall Survival i kombination med en god säkerhets- profil. Vi är övertygade om att våra molekyler kommer att bidra med betydelsefulla behandlingsalternativ för personer med svårbehandlad cancer, både som fristående läkemedel eller i kombinationsterapier. Referenser * För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning. 5 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning Alligators mest långtgående läkemedelskandidat är mitazalimab, en agonistisk antikropp som binder CD40. Mitazalimab utvecklas för behandling av solida tumörer, initialt första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer. Alligator rapporterade nyligen topline-data från studien OPTIMIZE-1 som visar att mitazalimab i kombination med kemoterapi (mFOLFIRINOX) har potential att ge bättre svar på behandling hos bukspottkörtelcancerpatienter än enbart kemoterapi. Resultaten som setts i kliniken bygger på den centrala roll som CD40 har i att utbilda och aktivera immunförsvaret. CD40-agonister har en verkningsmekanism i två steg. Det första är att programmera myeloida celler, t.ex makrofager, att fokusera på tumöravdödning, vilket kan vända den immundämpande tumörmiljön och göra att tumören blir mer mottaglig för kemoterapi. Det andra är en aktivering av dendritceller som i sin tur utbildar tumörspecifika T-celler att mer effektivt attackera och döda cancerceller, något som ger långvariga kliniska fördelar för cancerpatienter. Alternativa mål för behandling Ett annat tillvägagångssätt är att direkt aktivera T-celler som finns i området kring tumören. Alligators kandidater ATOR-1017 och ALG.APV-527 riktar sig båda mot 4-1BB-molekylen som sitter på ytan av T-celler, och stimulerar därigenom cellerna att mer effektivt attackera och eliminera cancerceller. ATOR-1017s terapeutiska potential i solida tumörer har demonstrerats i en fas 1-doseskaleringsstudie, som bekräftade molekylens verknings- mekanism och fördelaktiga säkerhetsprofil. ALG.APV-527 utvärderas för närvarande i fas 1 i solida tumörer. I prekliniska studier har molekylen visat potential att aktivera viktiga immuncells- populationer i tumörens mikromiljö och en gynnsam säkerhetspro- fil. Sammantaget finns det ett stort behov av immunonkologiska behandlingar som är tillräckligt säkra för att kunna komplettera, och förbättra effekten av, kemoterapi och andra cancerläkemedel. Alligators kandidater har potentialen att möta det behovet. Kombinationsterapier – vägen framåt för Alligator Alligators prioriteringar formas av det ökande behovet av säkrare cancerläkemedel med bättre effekt. Vi utvecklar våra program för att möta det behovet, både som fristående behandlingar eller som en del av kombinationsterapier, något som gör oss väl positionerade att göra skillnad för patienter med svårbehandlade cancerformer. Konceptet med kombinationsterapier inom cancerbehandlingar har funnits sedan 1960-talet. Behandlingsmetoden kombinerar två eller fler läkemedel och är idag en hörnsten inom cancerterapi. Tanken bakom kombinationsbehandlingar är att kombinera läkemedel som verkar genom olika mekanismer, vilket ökar behandlingens effekt och minskar sannolikheten för att tumören utvecklar behandlingsresistens. Att kombinera läkemedel medför alltid en potentiell risk för ökade biverkningar och med anledning av det är Alligators läkemedelskandidater designade för en optimal balans mellan effekt och tolerabilitet, för att möjliggöra säkra och effektiva kombinationsterapier. En mer effektiv cancervård År 2020 diagnostiserades 19,3 miljoner nya cancerfall globalt, och antalet nya cancerdiagnoser förväntas stiga till 30,2 miljoner år 2040. 1 Den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser, pådriven av en åldrande befolkning och förbättrad diagnosticering, bidrar till ett stort behov av effektivare behandlingar. Immunonkologi, eller immunterapi, är en form av cancerbehandling som utnyttjar kroppens eget immunsystem för att attackera och potentiellt eliminera cancern. I grund och botten verkar immunterapin genom att utbilda och aktivera immunsystemet till att upptäcka och mer effektivt rikta in sig på och attackera cancerceller – och erkänns nu som den fjärde grundpelaren inom cancervården, tillsammans med kirurgi, strålbehandling och kemoterapi 2 . Trots det senaste decenniets stora framsteg i utvecklingen av immunterapier, exempelvis checkpointhämmare (ICIs) 3 , kvalificerar sig färre än hälften av cancerpatienter för dessa behandlingar. Av dessa är det i sin tur endast en av fem som svarar på behandlingen under en längre tid. Detta medför att stort medicinskt behov för nya behandlingar som fler patienter svarar på och en förbättring av hur väl och hur länge dessa patienter svarar på behandling. Behandlingar som riktar sig mot CD40, som Alligators mitazalimab, är utvecklade för att kunna kombineras med immunterapeutiska standardbehandlingar för en unik möjlighet att möta dessa medicinska och biologiska behov. Bortom checkpointhämmare En av de främsta anledningarna till att patienter inte svarar på checkpointhämmare är att patienter saknar eller har brist på T-celler, eller att cellerna snabbt blir utmattade och därmed bara attackerar tumören en kort tid. Då mitazalimab åtgärdar bristen på T-celler har kandidaten potentialen att övervinna den behandlings- resistens som observerats med checkpointhämmare och därmed kunna öka hur länge patienter svarar på behandling i indikationer godkända för dessa. Dessutom har CD40-agonister i kombination med kemoterapi visat synergistiska effekter i tumörindikationer som är resistenta mot checkpointhämmare, som bukspottkörtelcancer och kolorektalcancer. Referenser 1. International Agency for Research on Cancer, 31 January 2024 - Cancer Tomorrow (gco.iarc.fr) 2. Dance, A. (2017). Cancer immunotherapy comes of age. Science - Technology Feature 3. Haslam, A., et al. (2020). Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for Immune Checkpoint Inhibitor Drugs. JAMA Netw Open. 6 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning Topline-resultat från OPTIMIZE-1 Alligators nyckelkandidat mitazalimab har sett en stark utveckling i kliniken de senaste 12 månaderna. Samtliga delmål har uppnåtts och i början av 2024 rapporterades mycket lovande fas 2-resultat. I början av 2023 meddelades positiva interimsdata från OPTIMIZE-1 med en obekräftad Objective Response Rate (ORR) på över 50 % i första linjens behandling av bukspottkörtelcancer med mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX. I april meddelade Alligator att studien var fullrekryterad och bekräftade att fullständiga topline-data förväntades i början av 2024, nio månader tidigare än ursprungligen planerat. I juni rapporterades en andra positiv interimsavläsning, där effektdata bekräftade ORR från januari och visade lovande resultat för Duration of Response (DoR). Topline-avläsningen tillkännagavs i januari 2024 och uppnådde sitt primära effektmått med en bekräftad ORR på 40,4 %. Därtill uppnåddes en obekräftad ORR på 50,9 % och en Disease Control Rate (DCR) på ~79 %. Studien rapporterade en oöverträffad DoR på 12,5 månader och en gynnsam median Overall Survival (OS) på 14.3 månader, vilket tyder på ett mycket differentierat svar på behandling för mitazalimab jämfört med standardbehandling av bukspottkörtelcancer. Efter givande diskussioner med det amerikanska läkemedelsverket FDA fortsätter nu Alligator de fas 3-förberedande aktiviteterna. Data från OPTIMIZE-1 ligger som grund för den fortsatta kliniska, regulatoriska och kommersiella utvecklingen av mitazalimab och fas 3-studien förväntas inledas 2025. 2023 i korthet Alligator stärker marknadsskyddet för mitazalimab Under 2023 beviljades mitazalimab Orphan Drug Designation i bukspottkörtelcancer från FDA och en Orphan Designation från det europeiska läkemedelsverket EMA. Klassificeringen berättigar till regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknads- exklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger mitazalimab ett starkare kommersiellt skydd på nyckelmarknaderna USA och i EU. Alligator beviljades även ett substanspatent från det europeiska patentverket EPO, vilket ytterligare stärker skyddet för Alligators nyckelkandidat i Europa. Patentet sträcker sig fram till 2038. FDA-godkännande för OPTIMIZE-2 - fas 2-studie med mitazalimab i blåscancer I april godkände FDA Alligators Investigational New Drug (IND)- ansökan, vilket möjliggör för bolaget att inleda en fas 2-studien som utvärderar mitazalimab i ytterligare en indikation, blåscancer. Sista patienten doserades i fas 2-studien REACTIVE-2 I april meddelade Alligator och Amphera att den sista patienten doserats i fas 1-studien REACTIVE-2. Studien utvärderar kombinationen av mitazalimab och Ampheras MesoPher i patienter med spridd bukspottkörtelcancer. Preliminära resultat väntas under andra kvartalet 2024. 2023 – ett lovande år för ATOR-4066 Under 2023 presenterade Alligator lovande ATOR-4066 data vid flertalet konferenser som stärker kandidatens potential att forma den immunologiska mikromiljön och aktivera celler som infiltrerar tumören. Detta stöder bolagets arbete med att utveckla kandidaten mot klinik. Tidigt 2024 beviljades Alligator det första amerikanska patentet för ATOR-4066, vilket ger ett skydd för användning av kandidaten vid cancerbehandlingar. Klinisk studie med ALG.APV-527 inleds I början av året meddelade Alligator och Aptevo Therapeutics att den första patienten doserats i fas 1-studien med ALG.APV-527, en studie för behandling av solida tumörer som uttrycker det tumörassocierade antigenet 5T4. Den 7 mars 2024 meddelade bolagen de första interimsdata från doseskaleringsstudien med ALG.APV-527. De visade tidiga tecken på effekt, och lovande resultat för både säkerhet och farmakokinetik. Uppnådda milstolpar i samarbetet med Orion Corporation Forsknings- och samarbetsavtalet med Orion Corporation för att utveckla nya bispecifika antikroppsläkemedel mot cancer gjorde stora framsteg under 2023. I maj rapporterades att Orion valt ut huvudkandidater från framtagna antikroppar inom det första programmet och därmed nyttjade sin möjlighet att fortsätta utvecklingen av dessa molekyler, villkorat en milstolpsbetalning till Alligator. I januari meddelades initieringen av ett andra program inom avtalet, vilket uppnådde Technical Feasibility i juli och utlöste en andra milstolpsbetalning till Alligator. Framgångsrik företrädesrättsemission och nyttjande av teckningsoptioner Under det andra kvartalet 2023 genomförde Alligator en riktad företrädesemission som tillförde bolaget 181 MSEK före transaktionskostnader och säkerställde att bolaget förblev finansierat samtidigt som utspädningen för nuvarande aktieägare minimerades. Efterföljande kvartal nyttjades 68 % av tecknings- optionerna från företrädesemissionen, vilket tillförde bolaget ytterligare 13.8 MSEK. Presentation av immunonkologisk pipeline för forskare och investerare världen över Under 2023 deltog Alligator i flertalet konferenser och evenemang. Bolagets vetenskapliga framsteg presenterades vid flera hög- profilerade konferenser, däribland årsmötena för AACR, ASCO och SITC, samt vid 3rd Annual Tumor Myeloid-Directed Therapies Summit, AACR Special Conference on Pancreatic Cancer och CICON 2023. Artiklar om mitazalimab och ATOR-1017 publicerades i de vetenskapliga tidskrifterna Cancer Immunology, Immunotherapy och Cells, och Alligator anordnade även två Key Opinion Leader-evenemang om mitazalimab och OPTIMIZE-1-studien. I december höll Alligators ledningsgrupp en kapitalmarknadsdag där deltagarna fick en översikt av bolagets strategi, egenutvecklade och partnerägda kandidater samt bolagets teknologiplattformar. Referenser * För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning. 7 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning Vd-kommentar Det vetenskapliga arbete som Alligator utfört under året har lett till betydande framsteg, både för vår pipeline internt och inom våra samarbetsavtal. Vi har skäl att vara stolta över det vi erbjuder våra intressenter: Från mycket starka resultat från studien OPTIMIZE-1 till välfungerande samarbeten som ger oss både alternativ och bygger ytterligare på den finansiella grund vi lägger för att säkerställa bolagets fortsatta framgång. Jag är mycket nöjd att kunna presentera årets årsredovisning som ger en översikt över våra prestationer och framsteg hittills, samt vilka mål och milstolpar vi strävar efter att nå det kommande året. I kampen mot cancer utvecklar vi innovativa och kliniskt relevanta läkemedelskandidater med hjälp av våra unika och kraftfulla teknologiplattformar och vår vetenskapliga expertis. Vi besitter en specialistkunskap inom CD40-området som ligger till grund för de kliniska framgångar vi sett i bukspottkörtelcancer med mitazalimab, en kunskap som också lett till utvecklingen av plattformen Neo-X-Prime ® . Plattformen möjliggör för bolaget att utveckla bispecifika antikroppar med en överlägsen tumör- immunitet och potentialen är stor inom detta kommande utvecklingsprojekt för Alligator. Klinisk nytta i bukspottkörtelcancer för mitazalimab bekräftad I januari 2024 meddelades topline-avläsningen från OPTIMIZE-1- studien. Den bekräftade resultaten från de två interims- avläsningarna under 2023 – en gynnsam Objective Response Rate, median Duration of Response och Overall Survival för mitazalimab i kombination med kemoterapi i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer. Av särskilt intresse är den höga medianen för Duration of Response som ligger på 12,5 månader, vilket i stort sett är en fördubbling av vad som observerats i tidigare studier. Detta reflekteras också i ett lovande medianvärde på 14.3 månader för Overall Survival, och vi förväntar oss att detta resultat förbättras ytterligare ju längre patienterna står kvar på behandling i studien. Data tyder starkt på att kombinationen mitazalimab och mFOLIRINOX har potential att ge betydande klinisk nytta för patienter med bukspott- körtelcancer jämfört med standardbehandling och mitazalimab skulle därmed kunna godkännas som första linjens behandling av bukspottkörtelcancer, något som inte inträffat sedan gemcitabin godkändes 1994. Resultatet från OPTIMIZE-1 validerar både våra patenterade teknologiplattformar och det arbete vi har lagt ner i studien, och gör oss redo att ta mitazalimab till den sista fasen i kandidatens kliniska utveckling. Vi är övertygade om att mitazalimab kan förändra behandlingsparadigmet för spridd bukspottkörtel- cancer. Det är en uppfattning som vi delar med ledande specialister vi talat med under året, däribland huvudprövaren i OPTIMIZE-1, professor Jean-Luc van Laethem från Erasmus Hospital Brussels och professor Zev Wainberg, vid UCLA. Båda framhöll vikten av att fortsätta den kliniska utvärdering av mitazalimab, efter dessa anmärkningsvärda resultat. Under året erhöll vi två särläkemedelsklassificeringar för mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna FDA i USA och EMA i EU - en viktig validering av de kliniska data som tagits fram för kandidaten. Klassificeringarna innebär flera regulatoriska och ekonomiska incitament för Alligator, däribland marknadsexklusivitet efter produktgodkännande och ett starkare kommersiellt skydd för vår nyckelkandidat inom USA och EU, våra två viktigaste marknader. Vi stärkte också skyddet för mitazalimab i EU med ett substanspatent som fram till 2038 täcker kandidatens kemiska sammansättning. Detta är ett viktigt tillskott till vår patentportfölj, som omfattar 60 beviljade patent och 25 patentansökningar för mitazalimab i territorier som Europa, Nordamerika och Asien. Efter diskussioner med FDA har vi nu en tydlig väg för utveckling och mot registrering för mitazalimab i bukspottkörtelcancer. Att FDA bekräftade att OPTIMIZE-1 är fas 3-kompatibel var en avgörande punkt vid interaktionen och medför att mitazalimab nu kan gå direkt vidare till en global fas 3-studie, vilken vi planerar att inleda under 2025. Parallellt har vi intensifierat vår affärsutveckling i sökandet efter en partner som tillsammans med Alligator kan säkerställa att mitazalimab så snart som möjligt når patienter med bukspottkörtelcancer och andra indikationer. Klartecken för klinisk utvärdering av mitazalimab i ytterligare indikation I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug-ansökan av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas 2-studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation – urinblåsecancer. Urinblåsecancer står för 90 % av all blåscancer, vilken är den mest förekommande cancern i urinvägarna. Godkännandet är ytterligare ett viktigt delmål i utvecklingen av mitazalimab, där breddningen av antalet indikationer medför att vi minskar kandidatens medicinska risk och maximerar dess Referenser * För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning. 8 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning långsiktiga värde. De erfarenheter och data som byggts upp under arbetet med mitazalimab hittills har varit till stor nytta för att utforma OPTIMIZE-2. ATOR-4066 - lovande prekliniska resultat CD40-agonisten ATOR-4066, vårt bispecifika program utvecklat inom Neo-X-Prime ® , befinner sig i preklinisk fas och har visat betydande potential under året. Vi presenterade lovande data vid två högprofilerade vetenskapliga årsmöten, American Association for Cancer Research (AACR) och Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). På AACR presenterades data som visade ATOR-4066s potential att inducera en stark antitumöraktivitet hos patienter med tumörer som uttrycker CEACAM5. CEACAM5 är ett tumörassocierat antigen som uttrycks i hög grad i många cancerformer, med andra ord en idealisk måltavla. Presentationen vid SITC underströk ATOR-4066:s överlägsna anti-tumöreffekt jämfört med monospecifika CD40-antikroppar. Data visade även en förbättrad effekt av kandidaten då den kombinerades med anti-PD-1, vilket visar på kandidatens po- tential både som monoterapi och i kombinationsterapi med checkpointhämmare. Sammantaget stöder dessa prekliniska data Alligators åtagande att fortsätta utvecklingen av ATOR-4066 mot klinik. Bibehållet fokus på 4-1BB med ATOR-1017 och ALG.APV-527 Även om mycket av vår uppmärksamhet och våra resurser med rätta riktades mot vårt CD40-program under 2023, har vi inte försummat våra andra strategiska fokusområden. Vi fortsätter forskningsarbetet med 4-1BB som mål för cancerimmunterapi och i oktober meddelade vi marknaden att en artikel publicerats som belyste vår 4-1BB-agonist ATOR-1017 i den välrenommerade vetenskapliga tidsskriften Cancer Immunology, Immunotherapy. De prekliniska data som presenterades i artikeln stöder resultaten från vår fas 1-doseskaleringsstudie med ATOR-1017 hos patienter med histologiskt bekräftad, avancerad och/eller refraktär solid cancer. Studien avslutades framgångsrikt och visade att ATOR-1017 både är en potent 4-1BB-agonist och en säker och väl tolererad läkemedelskandidat med en betydande terapeutisk potential. Vi fortsätter arbetet med att hitta en partner som kan ta ATOR-1017 vidare i sin kliniska utveckling och kapitalisera på dessa starka data. I början på 2023 doserades den första patienten i fas 1-studien med ALG.APV-527. Kandidaten utvecklas tillsammans med Aptevo Therapeutics, som också driver studien i USA vilken utvärderar ALG.APV-527 för behandling av flertalet solida tumörtyper som uttrycker tumörantigenet 5T4. Kandidaten är en bispecifik antikropp som aktiveras vid samtida bindning till sina målmolekyler och vi är särskilt intresserade av att se hur väl dess tumörriktade 4-1BB-funktion presterar i studien. Den utlovar ett brett terapeutiskt fönster, och i likhet med ATOR-1017 en god profil gällande både säkerhet och effekt, något som särskiljer dem båda från första generationens 4-1BB-agonister. I mars 2024 rapporterade vi de första interimsdata från doseskalerings- studien med ALG.APV-527. De visade tidiga tecken på effekt, och lovande resultat för både säkerhet och farmakokinetik. Partnerskap – en viktig del i Alligators affärsstrategi Samutvecklingen av ALG.APV-527 med Aptevo är ett av exemplen på en av grundpelarna i vår affärsstrategi. Den syftar till att bygga partnerskap med internationella läkemedelsföretag kring våra patenterade teknologier och kandidater med bolag som delar våra mål och värderingar att erbjuda innovativa, säkra och effektiva immunterapier till patienter med svårbehandlade cancerformer. Vi har under åren etablerat ett nätverk av strategiska partnerskap som berättigar oss milstolps- och royaltybetalning- ar vid uppnådda mål. Partnerskapen är en validering av våra teknologiplattformar, de minskar risken med och påskyndar utvecklingen av våra produktkandidater och kan ge betydande intäktsströmmar på längre sikt. Vårt forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation är ytterligare ett praktiskt exempel på denna strategi. Samarbetet har gjort stora framsteg och Orion valde under 2023 att nyttja sin utvecklingsmöjlighet inom det första programmet och initiera ytterligare ett program, vilket i juli nådde Technical Feasibility. Dessa tre viktiga delmål utlöste vardera milstolps- betalningar till Alligator. Framgångsrik kapitalanskaffning säkerställde starkare finanser I maj avslutades vår företrädesemission som tillförde bolaget 181 miljoner kronor före transaktionskostnader, något som säkerställde finansieringen fram till och med topline-avläsningen för OPTIMIZE-1. Samtidigt hölls utspädningen av våra nuvarande aktieägare till ett minimum. Nyttjandet av optioner vid den efter- följande teckningsperioden inbringade ytterligare 13,8 miljoner kronor. Vi sätter ett stort värde på stödet från våra investerare och är mycket tacksamma för det förtroende de fortsatt visar bolaget och våra läkemedelskandidater. Vi avrundade året med en kapitalmarknadsdag i Stockholm, som även sändes live online. Under dagen höll bolagets ledningsgrupp presentationer som gav en översikt över vår strategi, våra patenterade och partnerägda kandidater och våra teknologiplattformar. Med under eventet var även Key Opinion Leader Dr. Gregory Beatty från University of Pennsylvania. Det var ett välbesökt event som gav oss möjlighet att fokusera på och presentera de framsteg vi gör som ett kliniskt verksamt bolag inom biotech, och föra engagerade diskussioner med deltagarna. Parallellt med utvecklingen av våra nyckelkandidater under året har vi arbetat med att anpassa våra investeringar till våra långsiktiga prioriteringar. För att justera vår burn-rate och säkra vår förmåga att utveckla mitazalimab och andra nyckelinvesteringar såg vi det därför tidigt 2024 nödvändigt att göra personalneddragningar. Dessvärre påverkar detta initiativ vår mest värdefulla tillgång, våra kollegor, som arbetat hårt för Alligator att nå våra mål. Vi är otroligt tacksamma för deras engagemang i att ta mitazalimab och våra andra innovativa kandidater närmre de patienter som lider av svårbehandlade cancerformer, och vi kommer fortsatt att stödja de kollegor som påverkas av omstruktureringen. Vi blickar framåt mot 2024 OPTIMIZE-1-resultaten har gett oss en mycket stark start på 2024 och vi ser fram emot det kommande året, ett år fyllt av viktiga kliniska och regulatoriska delmål. På mina och styrelsens vägnar vill jag rikta ett stort tack till hela Alligator-teamet, som under 2023 än en gång har visat sin expertis och drivkraft. Jag ser fram emot att hålla er uppdaterade om Alligators utveckling under denna spännande resa. Søren Bregenholt Vd Alligator Bioscience AB (publ) 9 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning 10 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning Alligators projektportfölj Mitazalimab, Alligators mest långtgående program, påbörjade fas 2 i slutet av tredje kvartalet 2021 och rapporterade starka topline-data i januari 2024. Studien är utformad för att utvärdera mitazalimabs effekt och säkerhet i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer. Topline-avläsningen visade att kombinationsbehandling med mitazalimab och kemoterapi hade en överlägsen effekt och en god säkerhetsprofil jämfört med standardbehandling. Bolaget fokuserar nu på förberedande aktiviteter för en fas 3-studie i bukspottkörtelcancer för kandidaten. Mitazalimab Mitazalimab är en immunaktiverande CD40-antikropp avsedd för behandling av metastaserad (spridd) cancer, exempelvis bukspottkörtelcancer. Aktivering av CD40-receptorn på immun- systemets dendritceller stärker deras förmåga att träna och aktivera T-celler till att attackera och förgöra cancern mer effektivt. Konkurrenskraftiga säkerhetsdata har tagits fram i två kliniska fas 1-studier, där även tidiga tecken på klinisk effekt observerades. Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten i den kliniska fas 2-studien OPTIMIZE-1. Studien utvärderar effekten och säkerhetsprofilen hos mitazalimab i kombination med standardkemoterapi mFOLFIRINOX, för behandling av spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en öppen multicenterstudie som rekryterade 57 patienter vid kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien. I början av 2024 rapporterades att studien nått sitt primära effektmått, då topline-avläsningen visade en Objective Response Rate (ORR) på 40,4 %, ett resultat som står sig väl jämfört med 32 % för standardbehandling 1 . Resultaten gav också lovande indikationer på en förbättrad överlevnad, med en median Duration of Response på 12,5 månader och median Overall Survival på 14,3 månader. Efter diskussioner med FDA kunde bolaget fastställa en tydlig väg för utveckling och mot registrering för mitazalimab i bukspott- körtelcancer. Baserat på data från OPTIMIZE-1 erhöll Alligator vägledning från FDA och ett bekräftande av studien som fas 3- Sammantaget stöder dessa data potentialen hos ATOR-4066, både som monoterapi och som en kombinationspartner till checkpointhämmare. ATOR-1017 ATOR-1017 är en immunstimulerande antikropp som binder till 4-1BB-molekylen på T-celler, vilket stimulerar dem att attackera och förstöra cancerceller mer effektivt. Antikroppen utvecklas som en fristående behandling eller kombinationsbehandling för spridd cancer. Data från den kliniska fas 1-studien presenterades under 2022 vid ASCOs och SITCs respektive årsmöten. Studiens primära mål, att etablera ATOR-1017:s säkerhet och tolerabilitet i terapeutiska doser, har uppnåtts framgångsrikt och gör kandidaten väl positionerad för fortsatt klinisk utveckling. Alligator bibehåller sin starka tro på 4-1BB-agonister och ATOR-1017 och letar efter en partner för projektet innan de inleder kliniska fas 2-studier med molekylen. ALG.APV-527 Utvecklad i samarbete med Aptevo Therapeutics, Inc. I juli 2017 undertecknade Aptevo Therapeutics, Inc. och Alligator ett samutvecklingsavtal (50/50) för ALG.APV-527. ALG.APV-527 är en bispecifik 4-1BB och 5T4 antikropp designad för behandling av spridd cancer. De ursprungliga molekylerna involverade i den tumörbindande funktionen och den immun- modulerande funktionen hos ALG.APV-527 utvecklades med hjälp av Alligators patenterade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD ® . 4-1BB har förmågan att stimulera antitumörspecifika T-celler, som kan kontrollera tumörtillväxt, medan antikroppens tumör- bindande funktion riktar sig mot ett tumörassocierat antigen, molekylen 5T4, ett protein som uttrycks i flera tumörtyper, som lung-, bröst- och ovarialcancer. Eftersom 5T4-molekylen endast uttrycks vid låga nivåer eller inte alls i frisk vävnad, riktas den immunstimulatoriska effekten av ALG.APV-527 mot tumören, där 5T4 återfinns i stor mängd. Under tredje kvartalet 2022 erhöll Alligator och Aptevo ett godkännande av deras IND-ansökan och meddelade i februari 2023 att den första patienten doserats. En artikel som beskriver prekliniska data för ALG.APV-527 publicerades i den vetenskapliga tidskriften Molecular Cancer Therapeutics i november 2022. Datan visar att ALG.APV-527 uppvisar en gynnsam preklinisk effekt och säkerhetsprofil jämfört med en första generationens 4-1BB-anti- kropp. I mars 2024 rapporterades lovande interimsdata från studien, med tidiga tecken på effekt och en god säkerhetsprofil. kompatibel. Detta medför att mitazalimab nu kan gå direkt vidare till en global fas 3-studie, vilken vi planerar för att kunna inleda under 2025. I april 2023 meddelade Alligator att FDA godkänt bolagets IND-ansökan för OPTIMIZE-2, en fas 2-studie för att utvärdera effekten och säkerheten hos mitazalimab i kombination med en checkpointhämmare (PD-1) i hos patienter med blåscancer som fått återfall i sin sjukdom efter tidigare behandling med PD-1. ATOR-4066 ATOR-4066 är en tumörriktad bispecifik antikropp som förutom CD40 binder till CEACAM5, ett tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancertyper, exempelvis tjocktarms- och magcancer. ATOR-4066 är även den ledande läkemedels- kandidaten framtagen via bolagets teknologiplattform Neo-X-Prime ® . Plattformen bygger på Alligators expertis inom immunonkologi och CD40, samt vårt patenterade bispecifika antikroppsformat RUBY ® . En samtida bindning av bispecifika antikroppar till CD40 och tumörassocierade antigen ger en överlägsen tumörimmunitet. Alligator har gjort stora framsteg i ATOR-4066s prekliniska utveckling. Under 2022 presenterades data vid flera konferenser som stödde kandidatens verkningsmekanism och potenta anti- tumöreffekt i in vivo-modeller. Vidare publicerades en artikel i den vetenskapliga tidsskriften Journal for Immunotherapy of Cancer, som lyfte ATOR-4066s och teknologiplattformen Neo-X-Prime ® s potential vid behandling av solida tumörer. Under 2023 hölls en presentation vid årsmötet för Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), där en förbättrad effekt observerades för kandidaten då den kombinerades med checkpointhämmaren anti-PD-1. Referenser * För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning. 1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923 11 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning SAMARBETEN OCH UTLICENSIERADE PROJEKT Samarbets- och licensavtal med Orion Corporation I augusti 2021 ingick Alligator ett forsknings- och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland, för att upptäcka nya cancerterapier med bispecifika antikroppar mot immunonkologiska mål utvalda av Orion. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar med hjälp av Alligators egenutvecklade fagdisplay-bibliotek och den bispecifika plattformen RUBY ® . Under den inledande perioden av samarbetet har Alligator erhållit en förskottsbetalning samt ersättning för forskningskostnader. Dessutom har Alligator som en del av avtalet rätt till delmåls- betalningar för utveckling, godkännanden och försäljning på upp till 313 miljoner EUR. Alligator kommer även att erhålla royalty-betalningar om Orion väljer att fortsätta utvecklingen och kommersialiseringen av de resulterande produktkandidaterna. I maj 2023 utnyttjade Orion möjligheten att fortsätta utvecklingen av molekylerna framtagna inom det första programmet, vilket tillförde Alligator en milstolpsbetalning. I januari 2023 meddelades initieringen av ett andra program inom avtalet, vilket uppnådde Technical Feasibility i juli, två delmål som utlöste milstolpsbetalningar till Alligator. Samarbete med USA-baserade MacroGenics, Inc I april 2021 inledde Alligator ett forskningssamarbete med det amerikanska biopharmabolaget MacroGenics, Inc. Under samarbetet kommer Alligators egenutvecklade immunterapi Neo-X-Prime ® användas för att utveckla bispecifika antikroppar mot ett ännu ej offentliggjort mål. MacroGenics är noterat på Nasdaq och har ett fokus på utveckling och kommersialisering av innovative monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för behandling av cancer. Enligt samarbetsavtalet, som omfattar aktiviteter från generering av läkemedelskandidater fram till förberedande studier för en klinisk prövningsansökan, kommer respektive bolag stå för sina egna kostnader. Bolagen kan därefter fortsätta vidareutveckla den framtagna bispecifika molekylen under ett separat samutvecklings- och licensavtal. AC101/HLX22 AC101/HLX22 utvecklas för närvarande av Shanghai Henlius Biotech Inc. genom deras avtal med AbClon. Alligator har genom sitt dotterbolag Atlas Therapeutics AB, erhållit rättigheter till AC101/HLX22, vilka ger bolaget rätt till 35 % av AbClons intäkter från avtalet med Henlius. Under tredje kvartalet 2021 gick AC101/HLX22 in i klinisk fas 2-utveckling i magcancer. I september 2022 meddelade Henlius att de avslutat den kliniska fas 1-studien med AC101/HLX22 hos patienter med långt framskridna solida tumörer som överuttrycker HER2, i vilken den påvisade en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. I november 2022 emottog Henlius ett godkännande av sin kliniska prövnings- ansökan i Kina för att initiera en klinisk studie i fas 2 med AC101/ HLX22 i kombination med de monoklonala antikropparna mot PD-1 HANSIZHUANG (serplulimab) och HER-2 HANQUYOU (trastuzumab biosimilar) och kemoterapi som en första linjens behandling av patienter med HER2-positiv, lokalt avancerad och spridd magcancer. Teknologiavtal med Biotheus I augusti 2019 erhöll Kina-baserade Biotheus de kinesiska rättigheterna (inklusive Hongkong, Taiwan och Macao) till en ännu ej offentliggjord antikropp från Alligators antikropps- bibliotek ALLIGATOR-GOLD ® . Avtalet ger Alligator rätten till intäkter såsom förskott-, delmål- och optionsbetalningar upp till 142 miljoner USD. Hittills har Alligator erhållit betalningar på ca 10 miljoner SEK för positiva resultat efter en första utvärderingsperiod. ALG.APV-527 Orion 2 Orion 1 MacroGenics ATOR-4066 DISCOVERY PREKLINIK KLINISK FAS 1 KLINISK FAS 2 MitazalimabATOR-1017 AC101/ HLX22 12 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Inledning Finansiellt sammandrag Alligator har under 2023 fokuserat befintliga resurser till de kliniska studier som har bäst förutsättningar att utveckla effektiva terapier för cancerpatienter och därigenom skapa värde för aktieägarna. Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2023 till 66,1 MSEK (97,3). Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra finansieringsalternativ. Styrelsen har den 8 februari 2024 beslutat, förutsatt extrainsatt bolagsstämmans godkännande den 14 mars, att genomföra en emission av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för bolagets befintliga aktieägare om initialt cirka 150 MSEK. För att säkerställa bolagets likviditetsbehov fram till företrädesemissionen har genomförts har bolaget ingått i ett avtal om brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Kostnaderna under året är främst hänförliga till bolagets fas 2-studie med mitazalimab i bukspottkörtelcancer. Efter att ha påvisat lovande resultat har Bolaget däribland investerat i tillverkningsprocesser och toxikologiska studier för läkemedelskandidaten . Utöver detta har resultatet belastats med kostnader för den pågående fas 1-studien i USA med partnerprogrammet ALG.APV-527. Bolagets rörelsekostnader har under året ökat med 81,0 MSEK jämfört med 2022, vilket motsvarar en procentuell ökning med 35 %. Under 2023 uppgick koncernens nettoomsättning till 58,1 MSEK (35,7) vilket inkluderar intäkter från licensavtalet med Orion Corporation, samt ersättning för utfört utvecklingsarbete. Alligator har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Personalkostnaderna har under året ökat med cirka 15 %, från 68,8 MSEK till 79,4 MSEK, med en ökning av antalet anställda från 53 till 58 vid årets utgång. 0 10 20 30 40 50 60 20232022202120202019 0 50 100 150 200 250 300 20232022202120202019 0 200 400 600 20232022202120202019 -300 -200 -100 0 100 200 300 20232022202120202019 0 10 20 30 40 50 60 20232022202120202019 0 20 40 60 80 100 20232022202120202019 Nettoomsättning, MSEK FoU-kostnader, MSEK Likvida medel, MSEKKassaöde, MSEK Medelantal anställda Soliditet, % 2023 2022 2021 2020 2019 Nettoomsättning, TSEK 58 107 35 696 12 943 4 352 4 358 Rörelseresultat , TSEK -248 983 -192 789 -141 565 -144 298 -214 519 Årets resultat, TSEK -248 586 -193 403 -141 736 -143 296 -210 112 Årets kassaflöde, TSEK -30 184 -180 875 174 717 9 386 -19 572 Likvida medel, TSEK 66 118 97 305 278 148 103 342 93 890 Soliditet, % 10 % 53 % 85 % 76 % 83 % FoU-kostnader i % av rörelsekostnader exkl nedskrivningar 85 % 81 % 70 % 72 % 79 % Resultat per aktie före och efter utspädning -0,55 -0,88 -0,64 -2,01 -2,94 Genomsnittligt antal anställda 56 50 45 50 55 Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, se Årsredovisning 2020 för mer info, 13 Mål och strategier | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Mål och strategier Vårt mål är att bli ett av världens ledande företag inom immunonkologi, med vår banbrytande teknologi för att förbättra utfallen vid kombinationsbehandling av svårbehandlade cancerformer. Vi har en tydlig väg för att uppnå det. Med vår unika teknologiplattform och framstående forskare utvecklar vi läkemedelskandidater som potentiellt kan besegra cancer. Mål och strategier13 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 14 Mål och strategier | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Mitazalimab regulatoriska utveckling - en diskussion med Regulatory Affairs 2023 har varit ett viktigt år för mitazalimabs utveckling, både kliniskt, strategiskt och kommersiellt. Vilka var höjdpunkterna ur ett regulatoriskt perspektiv? Utan tvekan de enastående data som tagits fram i studien OPTIMIZE-1, som visat att en CD40-agonist kan vara både effektiv och säker. Datan har stärkt vår tro på att mitazalimab i kombination med kemoterapi kan göra en verklig skillnad för patienter med bukspottkörtelcancer, jämfört med dagens standardbehandling. Redan under året har vi kunnat dra nytta av kandidatens kliniska och farmakologiska data, som lett till att mitazalimab fått en s.k. Orphan Drug Designation (ODD) för behandling av bukspottkörtelcancer från myndigheterna i USA och EU. Kvalificeringen är ett viktigt delmål i utvecklingen av vår läkemedelskandidat då det innebär flertalet incitament och tillför ett betydande värde till projektet framöver. Det är också ett tydligt erkännande av kvalitén på den data som genererats hittills, och hur stort det medicinska behovet är i bukspott- körtelcancer. Vad krävs för att en läkemedelskandidat ska kunna kvalificera sig för en ODD? För en ODD-klassificering krävs det både i USA och i EU att ett läkemedel är utvecklat för att behandla eller förebygga en sällsynt, livshotande eller kroniskt funktionsnedsättande sjukdom, något spridd bukspottkörtelcancer är. Det måste också finnas data som underbygger att kandidaten kan fungera medicinskt. Att erhålla en klassificering är alltså en viktig validering av läkemedelskandidatens kliniska data från tillsyns- myndigheternas sida. Vilka är de viktigaste fördelarna med klassificeringen? Förutom att validera OPTIMIZE-1:s kliniska data ger klassi- ficeringen Alligator flera regulatoriska och ekonomiska fördelar, däribland ensamrätt till marknadsföring efter produkt- godkännande. Ensamrätten varar upp till sju år i USA, i EU ses det rättsliga ramverket över - för närvarande är det tio år. Detta innebär att vi nu har säkrat ett starkare kommersiellt skydd för mitazalimab för behandling av bukspottkörtelcancer på våra två nyckelmarknader. Vilka är nästa steg i den regulatoriska processen för mitazalimab? Vi har redan börjat arbetet mot nästa steg i utvecklingen, bland annat genom diskussioner med den amerikanska läkemedels- myndigheten FDA. De senaste interaktionerna har bekräftat att OPTIMIZE-1, efter en avgränsad patientutökning på den lägre dosnivån, är fas 3-kompatibel. Vi förväntar oss därför att det nödvändiga arbetet kommer att kunna slutföras under 2024 och därefter inleda en fas 3-studie i början av 2025. Som ni säkert inser har Alligator ett mycket intensivt och spännande år framför sig, i synnerhet vad det gäller mitazalimab. För att optimera värdet på Alligators nyckelkandidat mitazalimab behövs en god regulatorisk process. Jonas Henningsen, VP Regulatory Affairs på Alligator diskuterar mitazalimabs framgångar hittills och dess kommande utveckling. “ODD-klassificeringen är ett viktigt delmål, som bekräftar det medicinska behovet och kvalitén på vår kliniska data för mitazalimab. Den tillför ett betydande värde till programmet.” 15 Mål och strategier | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 16 Mål och strategier | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Med den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser runt om i världen ökar också behovet av mer effektiva behandlingar. Cancer berör oss alla, antingen direkt eller genom dess inverkan på våra vänner och familjer. Det finns ett stort behov av terapier som på ett säkert sätt kan kombinera immunterapier och andra former av cancerbehandlingar, för att behandla, eller möjligen till och med bota, cancer. Marknadsöversikt Under året förtydligade vi vår ambition och strategi för att fokusera på utvecklingen av våra banbrytande cancerterapier mitazalimab, ATOR-4066, ATOR-1017 och pipelineprogram, genom klinisk fas 2 och vidare, för att ta fram nyskapande och effektiva cancerbehandlingar och skapa värde för alla våra intressenter. Alligator har en ledarposition inom immunonkologibranschen, med våra antikroppar som antingen är first-in-class eller best-in-class och vilka adresserar viktiga immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de fördelar som säkerheten och effekten hos kombinationsterapier kan bidra med och våra antikroppar är designade med funktioner som gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta ger våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer. Marknaden för onkologi År 2022 stod onkologimarknaden för cirka 32 procent av den totala läkemedelsmarknaden, och den förväntas nå 40 procent år 2028. 1 De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett direkt resultat av en ökning av antalet cancerfall. En orsak till ökningen är demografiska förändringar och ökad livslängd, vilket ökar sannolikheten för att utveckla cancer. En annan är en ökad medvetenhet kring cancer, screening och diagnostisk noggrannhet. Det innebär att fler cancerformer upptäcks, oftare och även i ett tidigare skede, vilket ökar sannolikheten för framgångsrika behandlingar. År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till 265 miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD jämfört med fem år tidigare. 1 Marknaden för onkologiläkemedel förväntas mer än fördubblas till 2028, till 542 miljarder USD. 1 En våg av nya och innovativa behandlingsmetoder förväntas dyka upp på marknaden, och immunterapier kommer att spela en viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer. Marknaden för immunonkologi Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska varumärken som Keytruda ® (Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq ® (Roche) och Yervoy ® (BMS). 1 Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa snabbt framöver. 1 Den genomsnittliga kostnaden för behandling med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för Keytruda ® cirka 15 000 USD per patient och månad i USA.2 Även om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan behandlas med den senaste generationens produkter. Marknaden för bukspottkörtelcancer Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna att behandla och är en av de cancerformer med lägst femårsöverlevnad. Årligen diagnosticeras ungefär 300 000 människor med cancer i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga marknaderna. Även om kirurgi är den bästa behandlingsformen, kan endast 15-20 procent av patienterna behandlas med kirurgi, och det finns få behandlingsalternativ tillgängliga för de återstående 85 procenten, där dagens vårdstandard är krävande kemoterapier. 1 Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas öka till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029. 1 Marknaden förväntas öka avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa immunterapier, såsom mitazalimab. Marknadstrender inom cancerbehandlingar Alligator tror att behovet och efterfrågan för nya immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier. Dessa trender inkluderar: • En global ökning av årliga cancerdiagnoser. • Ett växande antal ansökningar för immunterapier. • Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier. • En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel. • Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immun- terapiläkemedel. Referenser 1. Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023. 2. www.keytruda.com/nancial-support/, februari 2023 ) De 16 huvudsakliga marknaderna inkluderar: Australien, Brasilien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Indien, Italien, Japan, Mexiko, Ryssland, Sydafrika, Sydkorea, Spanien, Storbritannien, USA, och Kina. 17 Mål och strategier | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Strategi för preklinisk och klinisk utveckling Vår strategi är förbättra cancerbehandlingar genom att utveckla läkemedelskandidater som selektivt aktiverar immunsystemet i området kring tumören, snarare än allmänt i hela kroppen. Denna patenterade behandling förväntas ge bättre terapeutisk effekt och färre biverkningar jämfört med en generell aktivering av immunsystemet. I Alligators organisation finns all kompetens som krävs för att framgångsrikt driva projekten från forskning och utveckling till preklinisk och klinisk utveckling. Vår prekliniska pipeline matas med läkemedelskandidater av Alligators egna validerade teknologiplattformar, där AI och Big Data-metoder hjälper oss att identifiera optimala mono- och bispecifika antikroppskandidater. Innan kliniska studier i människa krävs prekliniska studier i translationella modeller för att utvärdera läkemedels- kandidaternas säkerhet, deras uppskattade potentiella effekt och för att validera verkningsmekanismen. För närvarande utvärderas vår läkemedelskandidat ATOR-4066 i prekliniska studier. Nästa steg för våra kandidater är kliniska studier, en process som tar flera år och som genomförs på sjukhus med läkare och kliniska så kallade Contract Research Organizations (CROs). Precis som för andra cancerläkemedel utvärderas säkerheten hos Alligators läkemedel i en fas 1-studie hos patienter med långt framskriden tumörsjukdom, istället för hos friska försöks- personer, vilket medför att man redan nu kan få indikationer på potentiell effekt. I idealfallet kan även den rekommenderade fas 2-dosen fastställas under fas 1. Vår läkemedelskandidat ALG.APV-527 utvärderas för närvarande i en fas 1-studie. När man går över till fas 2 växer patientpopulationen i studien och fler patienter behandlas med läkemedelskandidaten. Syftet med denna studie är att bekräfta effekten och skapa en profil över eventuella biverkningar. I mitten av en fas 2-studie finns det vanligtvis en mellanliggande utvärderingspunkt, en s.k. futilitets- analys (En. Futility analysis). Analysen omfattar en bedömning av effekt och säkerhet för att avgöra om studien kan fortsätta eller bör avbrytas. Under 2023 passerade Alligators läkemedelskandidat mitazalimab framgångsrikt futilitetsanalysen i fas 2 och gick vidare mot topline-resultat som rapporterades tidigt 2024. Som ett sista steg före ansökan om godkännande av myndig- heterna utvärderas en läkemedelskandidat i en större klinisk fas 3-studie, där den jämförs med standardbehandling. När en fas 3-studie slutförts framgångsrikt, lämnas en ansökan in till de relevanta medicinska tillsynsmyndigheterna i varje region för att få tillstånd att kommersialisera läkemedlet och göra det tillgängligt för patienter och sjukvårdspersonal. Alligator har inlett fas 3-förberedande aktiviteter för mitazalimab, däribland investeringar i tillverkningsprocesser, toxikologiska studier och införlivande av rekommendationer från tillsynsmyndigheter i våra kommande utvecklingsplaner. En viktig del av strategin i våra prekliniska och kliniska utvecklingsprogram är att skydda våra immateriella tillgångar genom starka patent. Alligator strävar efter att maximera skyddet för innovationerna med patent inom ett flertal patent- familjer och på viktiga marknader i världen. Därmed har Alligators läkemedelskandidater stöd av en stark patentportfölj som har till syfte att skydda bolagets tillgångar under många år framöver. För vår patenttabell, vänligen se sidan 99. Preklinik I den prekliniska fasen sker utvärderingen av läkemedelskandidatens säkerhet och eekt samt dess kliniska potential. Dessa studier sker både internt på Alligator och tillsammans med externa samarbetspartners. Parallellt med de prekliniska aktiviteterna pågår fortsatta forskningsaktiviteter för att öka förståelsen av kandidatens biologiska funktion. I denna fas pågår även aktiviteter för produktion av material till kommande kliniska studier. Klinisk fas 1 De första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 patienter med spridd cancer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker. Man undersöker också om och hur läkemedlet absorberas, distribueras och metaboliseras. Klinisk fas 2 Huvudsyftet med fas 2-studier är att visa att substansen har avsedd medicinsk eekt och att bestämma optimal dos. Vanligtvis testas 100–300 patienter. När fas 2 är genomförd bör man därför ha en god uppfattning om läkemedlets eekt, trolig dosering och en uppskattning av dess biverkningsprol. Klinisk fas 3 I fas 3 prövas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. Huvudsyftet med fas 3-studier är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar. När fas 3-programmet är genomfört kan man uttala sig om läkemedlets egenskaper och vanliga biverkningar och man har den dokumentation som krävs för registrering av läkemedlet. 18 Mål och strategier | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Värdeskapande affärsutveckling Affärsutveckling är en viktig del av Alligators strategi för att maximera det värde som våra unika plattformar för antikroppsutveckling och vår pipeline genererar. Vi strävar efter att bygga partnerskap kring vår patenterade teknologi och produktkandidater med internationella läkemedelsföretag som delar våra mål och värderingar att erbjuda innovativa, säkra och effektiva immunterapier till patienter med svårbehandlade cancerformer. En välmeriterad samarbetspartner Under årens lopp har vi etablerat ett nätverk av strategiska partnerskap, där vi de senaste fem åren ingått fem avtal i olika territorier världen över. Våra samarbeten underlättar för en snabbare preklinisk utveckling, där två av fem projekt redan nått klinik. Detta innebär flertalet fördelar. Vi kan maximera antalet indikationer inom vår pipeline, utöka patienträckvidden, minska både utvecklingskostnader och risker, och samtidigt säkra långsiktiga finanser för bolaget och våra aktieägare. Den senaste tiden har vi intensifierat vår affärsutveckling i sökandet efter en partner som tillsammans med Alligator kan säkerställa att mitazalimab så snart som möjligt når marknaden. Maximerat värde och ett balanserat risktagande Inom vår affärsutveckling nyttjar vi vår betydande vetenskapliga expertis och innovativa teknologier för antikroppstillverkning för att fokusera på två områden. Det första är strategiska partnerskap med läkemedelsföretag för att gemensamt upptäcka och utveckla nya cancerläkemedel. Det andra är att utlicensiera lovande kandidater till lämpliga partners vid lämpliga brytpunkter under produktutvecklingen. Dessa partnerskap ger en extern validering av Alligators tekniknologiplattformar och minskar riskerna vid utveckling av produktkandidater, genom att dela kunskap och resurser. Strategiska innovationssamarbeten I våra innovationssamarbeten använder vi våra egenutvecklade teknologiplattformar för att utveckla immunonkologiska produkt- kandidater baserat på designkriterier som identifierats av våra partners. Vi tar sedan kandidaterna från konceptstadiet till tillståndsansökningar för läkemedelsprövning (En. Investigational New Drug, IND). Inom dessa avtal berättigas Alligator milstolps- betalningar för utveckling, godkännande och försäljning, utöver royalties om partnern fortsätter utvecklingen och kommersialiseringen av produktkandidaterna. De kan också ge betydande intäktsströmmar för företaget med potential att utvecklas till separata affärsverksamheter. Utlicensiering av läkemedelskandidater De lovande läkemedelskandidater som våra plattformar visat sig kunna generera, kräver resurser för att genomgå samtliga steg och studier för läkemedelsutveckling. En strategi för att utveckla dessa kandidater är att utlicensiera dem till partners vid lämpliga brytpunkter i utvecklingen, t.ex. validering i kliniska fas 1-studier, eller efter Proof-of-Concept i fas 2. En utlicensiering ger Alligator intäkter på kort till medellång sikt och maximerar den kliniska nyttan och värdet av tillgången på lång sikt till förmån för patienter, bolaget och våra aktieägare. ”Strategiska samarbeten och innovativ läkemedelsutveckling maximerar effekten och säkrar varaktiga ekonomiska fördelar. Vi balanserar vår vetenskaplig expertis och strategisk utlicensiering, för att skapa värde för patienter, Alligator och aktieägare.” 19 Mål och strategier | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Alligator-aktien Alligator-aktien är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under beteckningen ATORX. Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2023 till 42 169 864,96 SEK fördelat på 657 954 290 stamaktier och 949 850 C-aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,064 SEK. Den 31 december 2023 var Koncentra Holding AB (del av Allegro Investment Fund) största ägare med 205 840 049 stycken aktier motsvarande 31,2 procent av kapitalet och rösterna. Under 2023 ökade antalet aktieägare till 10 418 (8 531). Andelen utländskt ägande uppgick till 51,2 procent (49,3). De 10 största ägarna ägde 54,6 procent (54,6) av aktierna. Kursutveckling och omsättning Alligator-aktien noterades på Nasdaq Stockholm den 23 november 2016. I samband med noteringen av aktien gjordes en nyemission till kursen 32,50 SEK. Vid ingången av 2023 noterades Alligator-aktien till 1,01 SEK (2,61) och vid utgången av året 0,69 SEK (1,55). Högsta betalkurs under 2023 har varit 1,67 SEK (2,67) och den lägsta 0,34 SEK (1,30). Alligators börsvärde uppgick till 454 MSEK (342) vid utgången av 2023. Totalt omsattes 479 miljoner aktier (47) under året till ett sammanlagt värde av 305 MSEK (91). Det motsvarar en omsätt- ning av 73 procent (21) av Bolagets aktier. Den genomsnittliga omsättningen per handelsdag har varit 1 907 765 aktier (188 150) till ett värde av 1,2 MSEK K (0,4). I genomsnitt gjordes 357 avslut (91) per handelsdag. Ägarförhållanden, 31 december 2023 Under 2023 ökade antalet aktieägare med 1 887 till 10 418 (8 531). Andelen utlandsregistrerat ägande uppgick till 51,2 procent (49,3). De 10 största ägarna ägde 54,6 procent (54,6) av aktierna. Aktiekapital Den extra bolagsstämman den 24 april 2023 beslutade om en företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt 74 435 668,608 SEK från 88 613 891,20 SEK till 14 178 222,592 SEK. Denna minskning medför att kvotvärdet per aktie minskas från 0,40 SEK till 0,064 SEK. Företrädesemissionen omfattade maximalt 441 169 756 units. Varje unit bestod av en stamaktie och en vederlagsfri teckningsoption (TO 6). Åtta tecknings- optioner berättigade innehavaren till teckning av en ny stamaktie i bolaget till en teckningskurs om 0,40 SEK per aktie. Totalt nyttjades 275 027 774 teckningsoptioner, motsvarande cirka 68% av samtliga TO 6, för teckning av totalt 34 378 471 stam- aktier. Till följd av företrädesemissionen av aktier, genomförd i juni 2023 och genom nyttjandet av teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet till 42 169 864,960 SEK genom utgivande av 437 369 412 nya stamaktier, vilket resulterar att det totala antalet utestående aktier i bolaget ökar från 221 534 728 till 658 904 140, varav 657 954 290 är stamaktier och 949 850 är C-aktier. Det totala antalet röster i Bolaget efter nyttjandet av teckningsoptionerna uppgår till 658 049 275. Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje C-aktie en tiodels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning. Vid bolagets upplösning berättigar C-aktier till lika del i bolagets tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad som motsvarar aktiens kvotvärde. Bolaget har ett aktiesparprogram och två teckningsoptions- program, vilka beskrivs på sida 42 i förvaltningsberättelsen. Om både det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsoptions- programmen utnyttjas fullt ut kommer totalt 14 941 206 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 2,2 procent av bolagets aktiekapital och röster. OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI OMX Stockholm PI Alligator Bioscience Omsättning 0 12 24 36 48 60 Omsättning [10 6 st] 0 10 20 30 40 50 Pris [SEK] Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Pris- och volymutveckling 2023 Listad på: Nasdaq Stockholm Small Cap Antal aktier: 658 904 140 657 954 290 stamaktier och 949 850 C-aktier Marknadsvärde: 454 MSEK (342) Ticker: ATORX ISIN: SE0000767188 Korta fakta om Alligator-aktien, 31 december 2023 Svenskt och utländskt ägande Källa: Monitor Sweden Swedish,48.8% Foreign, 51.2% Svenskt, 48,8 % Utländskt, 51,2 % 20 Mål och strategier | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Utdelning och utdelningspolicy Alligator kommer fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och expandera Bolagets projektportfölj. Tillgängliga finansiella resurser och det redovisade resultatet ska därför återinvesteras i rörelsen för finansiering av Bolagets långsiktiga strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna innan Bolaget genererar en långsiktigt uthållig lönsamhet. Eventuella framtida utdelningar och storleken därav kommer att fastställas utifrån Bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. Styrelse och VD föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2023. Distribution av finansiella rapporter Årsredovisning och delårsrapporter finns tillgängliga på Bolagets hemsida: www.alligatorbioscience.com. Distribution av årsredovisningen sker på begäran och kan beställas av Alligator Bioscience AB, Medicon Village, 223 81 Lund, per telefon 046-540 82 00 eller per email: info@ alligator- bioscience.com. Kommande rapporttillfällen Delårsrapporter kommer under 2024 att publiceras den 6 maj, 11 juli, och 24 oktober 2023. Bokslutskommuniké för 2024 kommer att publiceras i februari 2025. Analytiker som följer Alligator • Carnegie: Erik Hultgård • DNB: Patrik Ling • Kempen: Sebastiaan van der Schoot • Redeye Securities: Richard Ramanius Största ägarna per 31 december 2023 Största aktieägare Antal stamaktier % Koncentra Holding AB (Del av Allegro Investment Fund) 205 840 048 31,2 % Roxette Photo NV 53 446 475 8,1 % Avanza Pension 22 953 230 3,5 % Magnus Petersson 19 124 338 3,1 % Nordnet Pensionsförsäkring 17 283 888 2,6 % Johan Zetterstedt 11 187 161 1,7 % Lars Spånberg 9 641 572 1,5 % Jonas Sjögren 8 511 419 1,3 % Öhman Fonder 6 530 782 1,0 % Pearla Gem Ltd 4 136 681 0,6 % Övriga aktieägare 299 298 695 45,4 % Totalt 657 954 290 100,0 % Källa: Ägardata baseras på data från Monitor 31 december 2023. Aktierägardata, 31 december 2023 Stamaktier Antal ägare Antal ägare i % Antal aktier i % 1-500 3 585 34,41% 0,09% 500-1,000 1 040 9,98% 0,12% 1,001-5,000 2 444 23,46% 0,96% 5,001-10,000 1071 10,28% 1,25% 10,001-15,000 824 7,91% 1,88% 15,001- 20,000 710 6,82% 3,56% 20,001- 744 7,14% 92,14% Totalt 10 418 100,00% 100,00% Källa: Ägardata baseras på data från Monitor 31 december 2023. 21 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Vår verksamhet Vår verksamhet Alligator Bioscience är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar förstklassiga antikroppar för svårbehandlade cancerformer. Vi strävar efter att tillsammans leverera effektiva behandlingar för att förbättra livet för dem som diagnostiseras med cancer, samtidigt som vi också skapar värde för våra övriga intressenter. 21 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 22 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 MacroGenics Samarbete för att utforska Neo-X-Prime ® -kandidater. Orion Corporation Immunonkologiskt forskningssamarbete och licensavtal för att utveckla immunonkologiska produktkandidater. AC101/HLX22 i klinisk fas 2 Första patienten doserad i Shanghai Henlius studie med utlicensierade AC101/HLX22. Första patienten doserad i OPTIMIZE-1 Start av klinisk fas 2-studie med mitazalimab. Ökat fokus på klinisk utveckling Mitazalimab och ATOR- 1017 utvalda fokusprojekt. Neo-X-Prime ® Nytt läkemedelskoncept lanserat. ALLIGATOR-FAB ® Nytt antikroppsbibliotek färdigställt. Nasdaq Stockholm (ATORX) Notering på Stockholmsbörsen. Immunonkologi Strategiskt fokus på immunonkologi. FIND ® Alligator Bioscience AB startas. Bispecika antikroppar Fokus utvidgas att innefatta även bispecika antikroppar. ALLIGATOR GOLD ® Antikroppsbiblioteket färdigställs. Klinisk utveckling mitazalimab Den första fas 1-studien med mitazalimab inleds. Licensavtal tecknas med Janssen Exklusivt licensavtal med Janssen Biotech, Inc. för vidareutveckling och kommersialisering av mitazalimab. Viktiga milstolpar i Alligators historia 2020 2013 2015 2008 2001 2012 2021 2001 – 2015 2022 2016 – 2019 2016 2017 2018 2019 2023 Framgångsrik företrädes- emission Företrädesemission i maj och efterföljande nyttjanden under teckningsperiod i augusti tillförde bolaget MSEK 194 före transaktionskostnader. Positiva fas 1-data mitazalimab Generellt väl tolererad i kliniskt relevanta doser. Aptevo Therapeutics Samarbetsavtal med Aptevo för ALG.APV-527. Delmålsersättning från Janssen 6 miljoner dollar erhålls i januari. ATOR-1017 klinisk utveckling Första patienten doserad i fas 1-studie. Positivt för mitazalimab i en andra fas 1 Konkurrenskraftiga säkerhetsdata från Janssens fas 1-studie. Återck de globala rättigheterna till mitazalimab från Janssen Projekt redo för klinisk fas 2. RUBY ® Nytt bispecikt format lanserat. Positiva fas 1-data ATOR-1017 Aktivering av t-celler i cirkulationen observerades inom terapeutiska dos- nivåer av ATOR-1017. Övertecknade företrädes- emissioner Två emissioner i januari och december tillförde bolaget MSEK 343 före transaktionskostnader. ALG.APV-527 får klartecken för kliniska fas 1-studier Proceed för tillståndsansökan för läkemedelsprövning från amerikanska FDA. Avslutad fas 1-studie för ATOR-1017 Positiva säkerhetsdata observerade inom terapeutiska dosnivåer av ATOR-1017. Fas 1b-data för mitazalimab publicerad Mitazalimab säker och väl tolererad i kombination med mFOLFIRINOX. Orion Corporation Utvidgning av samarbetet för att inkludera utveckling av ytterligare produktkandidat och triggad milstolpesbetalning efter uppnåd Technical Feasibility i det första projektet. OPTIMIZE-1 interimsdata från fas 2 Positiva resultat visar 52 % ORR i januari och 44 % i juni, vilka står sig väl jämfört med 32 % för standardbehandling. Uppföljning av patienter inkluderade i januari- avläsningen visade fortsatt tumörreduktion och en ökad ORR till 57 %. Mitazalimab beviljad särläkemedelsklassicering från FDA och EMA. Ledande kandidaten erhåller särläkemedelsklassicering för behandling av bukspott- körtelcancer i både USA och EU. 2024 OPTIMIZE-1 når primärt eektmått. Mitazalimab uppvisar mycket lovande data från topline-avläsning i januari av fas 2-studie, med en ORR på 40.4 %, och en oöverträad median DoR på 12.5 månader. Referenser * För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning. 23 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Både för Alligators anställda och övriga intressenter är hållbarhet en prioriterad fråga. Vi är övertygade om att en tydlig hållbarhetsagenda är nödvändig att bidrar till innovation och företagets tillväxt samt stärka vårt varumärke. Hur Alligator arbetar för hållbarhet VÅRT FOKUS: En förbättring av människors hälsa Alligator är ett företag starkt engagerat i ansvarsfullt företagande och hållbarhet, och integrerar dessa principer i vår dagliga verksamhet. Vi verkar i en bransch där etiska och regulatoriska överväganden spelar en avgörande roll i utformningen verk- samheten, och vi strävar efter att uppfylla fastställda krav med en god marginal. 2019 gjorde vi en utvärdering av verksamheten ur ett ekologiskt, socialt och ekonomiskt hållbarhetsperspektiv som ligger till grund för dagens hållbarhetsinitiativ. Som en del av Medicon Village, Sveriges första Science Park som verifierat sitt hållbarhets- arbete enligt ISO 26000, är vi också en del av deras initiativ för att implementera nästa generations energilösningar, främja klimatsmarta konstruktioner och hållbar tillväxt. Våra interna aktiviteter har på sistone fokuserat på att identifiera kvantifierbara mått som vi vet har en miljöpåverkan. Vi registrerar nu våra resor, vår förbrukning av värme, kyla, el och vatten, samt mängden avfall som produceras. Under 2023 har vi uppdaterat vår resepolicy för att betona vikten av att minimera koldioxidutsläpp vid resor, samt där det är möjligt implementerat digitala system för att minska vårt kontorsavfall. Detta arbete fortsätter under 2024, och vi arbetar även för att ytterligare identifiera förbättringsområden inom ramen för våra hållbarhetsinitiativ. Under 2023 integrerade vi ESG- (Environmental, Social, and Governance) och DEI-mål (Diversity, Equity, and Inclusion) i våra företagsmål. Tanken är att de framöver ska fungera som en katalysator för vårt hållbarhetsåtagande. FN:s mål för hållbar utveckling Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s globala mål för hållbar utveckling. Vi identifierar mål 3, 5 och 8 som de mål där vi på ett effektivt sätt kan utöva vårt positiva inflytande. 3. God hälsa och välbefinnande Alligator är ett företag som utvecklar immun- onkologiska läkemedel, där vår strävan att hjälpa patienter med svårbehandlade cancer- former är vårt starkaste bidrag till samhället. 5. Jämställdhet mellan könen Alligator strävar efter att vara en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsgivare som tar tillvara på våra medarbetares olika förmågor. Läs mer om vårt team på sidan 25. 8. Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt Alligator anser att rättvisa arbetsvillkor och en balans mellan arbete och fritid är grundläggande för en god arbetsplats. Vi är övertygade om att våra medarbetares välbefinnande, säkerhet och utveckling i hög grad bidrar till innovation och företagets tillväxt. 24 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Värme (MWh per FTE) 0 3 6 9 12 15 20232022202120202019 Elektricitet (MWh per FTE) 0 5 10 15 20 25 20232022202120202019 Kyla (MWh per FTE) 0 2 4 6 8 20232022202120202019 Avfall (T per FTE) 0.0 0.1 0.2 0.3 20232022202120202019 20232022202120202019 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 Sverige Europa Resten av världen Resor Antal resor per anställd Intressenter Vårt primära fokus ligger på att utveckla förstklassiga antikroppar för svårbehandlade cancerformer. Utöver patienterna omfattar våra intressenter distributörer, leverantörer, anställda, investerare och den offentliga sektorn. Alligator lägger stor vikt vid transparens, både till aktieägare och andra intressenter. För att uppfylla detta åtagande finns aktuell information lättillgänglig på företagets webbplats under fliken ”Investerare”. Där erbjuds tydlig, omfattande och tillförlitlig information på olika kunskaps- nivåer. Kommunikation med aktieägare och intressenter sker via webbplatsen, sociala mediekanaler och pressmeddelanden. Alligator lägger stor vikt vid ett ansvarsfullt företagande, om vilket du kan läsa mer i avsnittet Bolagsstyrning i denna årsredovisning. Alligator är också en certifierad Nasdaq ESG Transparency Partner för 2023, ett erkännande som ges till företag med en hög nivå av transparens gentemot sina investerare när det gäller miljö-, sociala och styrnings- frågor (ESG). Certifieringen används av Nasdaq för att signalera engagemang i marknadstransparens och för att höja miljöstandarderna. MÅL FÖR 2024 ESG- och DEI-initiativ fortsätter att vara en integrerad del av Alligators företagsmål för ledning och medarbetare. Under 2024 kommer vi att fortsätta att bredda och strukturera våra hållbarhetsinitiativ och säkerställa ett aktivt deltagande från både medarbetare, ledning och styrelsen. Vatten (m 3 per FTE) 0 5 10 15 20 25 20232022202120202019 Referenser 1. Nasdaq ESG Data Portal Uträkningar är baserade på utsläppsdata för bolaget 2023, enligt rapporter till bolaget från Medicon Village och SYSAV, samt medelantalet heltidsanställda under året. 25 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa medarbetare trivs. Ända sedan starten 2001 har Alligator varit en plats där ledande forskare inom immunonkologi har samlats för att vara en del av ett team drivet av ett gemensamt syfte och som arbetar mot det gemensamma målet att tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med svårbehandlade cancerformer. Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som drar nytta av vår forskning och teknologi för att utveckla tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel för svårbehandlade cancerformer. Vår organisation och framgång är beroende av medarbetarnas erfarenhet, kompetens, engagemang och kreativitet. Under 2023 uppgick medelantalet anställda till 56 (50), varav 39 (36) är kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 58 (53), varav 48 (44) inom forskning och utveckling. Våra anställda är välutbildade, och mer än 96 procent av vår personal har högskoleutbildning. Därför är Alligator en attraktiv arbetsgivare Alligator lyckas attrahera ledande kompetens av flera anledningar. För det första uppmuntrar bolaget varje enskild forskare att bli en integrerad del av den världsledande forskning och utveckling som bolaget bedriver. Dessutom ger vi var och en friheten att meritera sig akademiskt genom att under eget namn presentera sina forskningsresultat i medicinska publikationer och på inter- nationella kongresser. Kombinationen av de stora möjligheterna att utvecklas inom sitt område, Alligators unika position och företagets laganda har skapat ett starkt varumärke inom såväl den akademiska världen som den internationella läkemedels- industrin och gjort oss till en mycket attraktiv arbetsgivare. När vi rekryterar nya medarbetare lägger vi stor vikt vid både kompetensen och de personliga egenskaperna, för att fortsätta att utveckla bolaget mot vårt mål att erbjuda bättre behandlingar till patienter med svårbehandlade cancerformer. Vi är medvetna om att detta mål delas av många, och utöver detta erbjuder vi en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsmiljö, där vi välkomnar talanger från alla geografier. Alligators medarbetare Fullt sysselsatta med att utveckla nästa generations tumör-selektiva immunterapier Åldersstruktur, procentuell fördelning 0% 20% 40% 61 - 7051 - 6041 - 5031 - 4021 - 30 Disputerade Universitet/högskola Gymnasium Utbildningsnivå Anställningsfördelning Heltidsanställda Deltidsanställda Konsulter 26 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Könsfördelning anställda Generell Befattnings- havare Kvinnor Män I juni 2023 presenterade den svenska opartiska och ideella stif- telsen Allbright sin 22:a jämställdhetsrapport. Med strävan att skapa en mer diversifierad företagssektor övervakar Allbright- rapporten könsfördelningen i ledningsgrupperna i 361 börs- noterade företag i Sverige. Alligator listades som nummer 8 av 361 och endast 25 procent av de 361 undersökta företagen var grönlistade. För att hamna på den gröna listan krävs en fördelning på minst 40/60 mellan kvinnor och män på ledande positioner. I januari 2024 säkrade Alligator en topp 15-placering på Impaktlys Nordic Business Diversity Index 2024, vilket ytterligare under- stryker vårt fokus på mångfald som en drivkraft för innovation. En arbetsmiljö som erbjuder lika möjligheter för alla anställda är en grundpelare i vår framgång och en stor del av det som gör oss till en attraktiv arbetsgivare. På Alligator är vi övertygade om att denna mångfald gör oss mer framgångsrika och bättre rustade för att möta och övervinna framtida utmaningar. Alligators värderingar Våra fyra kärnvärden definierar inte bara vår organisationskultur, de vägleder oss också i hur vi arbetar, beter oss och interagerar dagligen för att uppnå vår vision. Samarbete är det som gör att vi lyckas och använder våra kollektiva färdigheter och kunskaper för att uppnå våra gemensamma mål. Vi drivs av nyfikenhet och hjälper varandra att hitta nya sätt att gå vidare. Vi bygger tillsammans en arbetsplats som är inkluderande och där vi har tillit till varandra, med relationer baserade på uppriktighet, ärlighet och öppenhet. Vi är ansvarstagande och engagerade och tar ansvar för våra handlingar och vårt engagemang för varandra, våra patienter och våra samarbetspartners. Interna kärriärvägar inom Alligator Vi anser att det är viktigt att erbjuda våra medarbetare möjlighet att växa och utvecklas i bolaget och i sin roll. Av den anledningen har våra årliga medarbetarsamtal ett stort fokus på personlig karriärutveckling och under 2023 befordrades sex av våra medarbetare. DEI policy På Alligator är vi övertygade om att det bästa sättet att driva innovation är genom en arbetsplats som är mångsidig, transparent och säker. Utöver att följa den svenska diskrimineringslagen guidas vi av vår DEI policy för att förebygga diskriminering och främja en jämställd arbetsplats. Detta åtagande är integrerat i vår verksamhet och är omsatt i konkreta åtgärder som ytterligare bekräftar vår övertygelse om att en mångsidig arbetsstyrka är avgörande för hållbar och framgångsrik innovation. Referenser 1. Allbrightrapporten “Alarmet som väckte börsen”, juni 2023 2. Impaktly “Nordic Business Diversity Index 2024”, januari 2024 27 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 HR-chef Björn Jonasson träffade forskaren Frida Björk och förra årets vinnare av Alligator Core Value Award, Anna-Liv Sandberg för en diskussion om hur Alligators värderingar formar bolagets företagskultur. Björn: Våra fyra kärnvärden är samarbete, nyfikenhet, tillit och ansvarstagande. Genom samarbete når vi framgång, vi drivs av nyfikenhet, vi bygger en tillitsfull arbetsplats och vi är ansvariga för våra handlingar. Frida, har du upplevt att dessa värderingar har varit väl representerade under din tid på Alligator? Frida: Jag känner personligen att våra värderingar finns representerade i vårt dagliga arbete här på Alligator. Som forskare samarbetar jag med kollegor varje dag, inte bara inom min avdelning utan i stort sett inom hela företaget. Team- arbetet är fantastiskt, och vi arbetar alla mot vårt gemensamma mål att utforma och tillämpa innovativa antikroppsteknologier som i slutändan kommer att gynna patienterna. Det bästa med vår organisation är att den är kompakt och att alla känner varandra, vilket gör det enkelt att samarbeta som ett team. Det är roligt att komma till jobbet och arbeta med intelligenta, hög- kvalificerade och drivna kollegor som litar på varandra. Björn: Vad skulle ni säga att värderingarna tillför bolaget? Anna-Liv: Jag tror att våra värderingar bidrar till att Alligator ses som en attraktiv arbetsplats. Och jag skulle vilja påstå att de har spelat en roll de senaste åren, där vårt samarbete och ansvars- tagande hjälpt oss utveckla mitazalimab till en säker och effektiv behandling i en sån utmanande sjukdom, där så många andra CD40-agonister misslyckats. För att inte tala om att vi levererade dessa data 9 månader tidigare än förväntat. Frida: Även om våra värderingar är något som alla bör sträva efter att följa, tycker jag att vi på Alligator är bra på att synliggöra och uppmärksamma hur de speglas i arbetet vi utför. Det är bra att påminnas om hur de förenar oss i arbetet mot ett gemensamt mål, vilket hjälper oss att driva företaget framåt. Jag tycker också att värderingen nyfikenhet på ett bra sätt lyfter den mångsidiga och innovativa grupp människor som arbetar här. De senaste årens läkemedelsutveckling på Alligator tycker jag är ett bevis på vad en arbetsmiljö faktiskt kan tillföra patienter och den vetenskapliga världen. Eftersom jag själv är relativt ny på bolaget vill jag också tillägga att det är inspirerande att arbeta tillsammans med dem som har varit en del av Alligator länge, och se hur de har getts möjlighet till utveckling parallellt med utvecklingen av vår teknologiplattform. Björn: Jag är glad att du påpekar det – vi är övertygade om att det är viktigt att våra medarbetare har möjlighet att växa och utvecklas. Det är bland annat därför våra årliga medarbetar- samtal har ett fokus på den personliga utvecklingen för den anställde. Anna-Liv: Ja, och ett exempel på det är hur anställda befordrats internt till chefspositioner. Jag tycker det märks att Alligator har en genuin tro på att människor kan och vill göra mycket mer än den specifika arbetsbeskrivning de har anställts för. Frida: Vi backar inte heller från att presentera vårt arbete för industrin och den akademiska världen på konferenser, eller genom vetenskapliga publikationer, och att ha nära kontakter och samarbeten med den akademiska världen. Lund och dess universitet sitter på en stor potential inom fältet och det gynnar oss verkligen att ha den kompetensen nära tillhands. Jag tycker att det märks i våra medarbetarundersökningar att vi är övertygade om att vi gör skillnad och att vårt arbete är viktigt. Vi tar ansvar för vårt arbete – eftersom vi tror på det vi gör här på Alligator. Björn: Hur tror ni att detta har påverkat Alligators anseende? Frida: Alligator har definitivt ett starkt varumärke inom de akademiska kretsar som jag är bekant med. Till stor del är det ett resultat av företagets laganda och uppfattningen att det är en arbetsplats där man kan utvecklas. Anna-Liv: Jag skulle säga att detsamma gäller för Alligators ställning i förhållande till våra branschkollegor. De är väl medvetna om hur duktiga och engagerade Alligators med- arbetare är, och att våra framgångar bygger på deras expertis och engagemang. Att vi kunnat engagera oss i flera partnerskap ser jag som ett bevis på kvalitén i det arbete som var och en av oss utför. Björn: Och från bolagets synvinkel ser vi ju att genom att stärka våra medarbetare och ge dem möjligheter att utvecklas och få ut det mesta av sitt arbete här medför vi att vi kan få ta del av deras insatser. Våra värderingar är centrala för denna dynamik. Hur Alligators värderingar utvecklar vårt arbete 28 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Parallellt med våra kliniska projekt bedriver Alligator forskning för att identifiera nya intressanta antikroppar med potential att utvecklas till kraftfulla läkemedel. Vårt mål är alltid att begränsa behandlingarnas biverkningar utan att kompromissa med effekten. Vi utvecklar läkemedelskandidater som selektivt aktiverar immunsystemet i cancertumören i stället för allmänt i hela kroppen. Det finns ett stort medicinskt behov av nya och förbättrade terapier med en god effekt och säkerhet för patienter som genomgår cancer- behandlingar och vårt mål är att tillgodose det behovet. Vi fokuserar vår verksamhet på den fortsatta utvecklingen av vår robusta pipeline, samt på att initiera strategiska samarbeten med partners som har för avsikt att dela kostnaderna och riskerna förknippade med läkemedelsutveckling. Våra kliniska studier genomförs i samarbete med ledande specialistläkare och CRO:er med expertis inom klinisk utveckling. Flera patenterade konkurrenskraftiga teknologier och koncept Vid framtagandet av nya läkemedelskandidater används Alligators teknologiplattformar FIND ® (proteinoptimeringsteknologi), ALLIGATOR-FAB ® och ALLIGATOR-GOLD ® (antikroppsbibliotek). Dessa plattformar gör det möjligt att effektivt generera nya läkemedelskandidater med hög potential. Därutöver har bolaget bispecifika antikroppsformat för utveckling av nya antikropps- produkter med dubbelverkande funktion. Med antikropps- formatet RUBY ® kan Alligator generera bispecifika molekyler från vilka två antikroppar som helst, och dessutom med utmärkta egenskaper avseende stabilitet och produktion. Formatet tar bort behovet av ytterligare optimering, vilket ger Alligator en konkurrensfördel då vi kan flytta läkemedelskandidater snabbare från preklinisk forskning till klinisk fas. Alligator utvecklade teknologiplattformen Neo-X-Prime ® för tredje generationens CD40-baserad immunterapi, ett koncept som lanserades 2020. Under konceptet utvecklar Alligator en Neo-X-Prime ® -molekyl, ATOR-4066, i preklinisk fas och en andra kandidat utvecklas i samarbete med MacroGenics, Inc. Dessa teknologier, kombinerat med vårt kunnande och våra kompetenta medarbetare, ger Alligator en solid grund för utveckling av bispecifika, tumörriktade läkemedelskandidater, både internt och i samarbete med projektpartners. En lovande portfölj av antikroppar och teknologier som kan få stor betydelse 29 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Bakgrund Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologi- plattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom har pre- kliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpoint- hämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller. Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc., omfattade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil. OPTIMIZE-1 Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten i OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftade till att ytterligare utvärdera effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av första linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en öppen, en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid flera kliniker i Belgien och Frankrike och Spanien, där totalt 57 patienter rekryterades. Kemoterapicocktailen mFOLFIRINOX dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av tumör- antigen. Tillsammans med aktivering av CD40 leder detta till förbättrad tillgänglighet av tumörantigen, och den efter- följande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar. Under 2023 presenterades data för mitazalimab vid välrenommerade vetenskapliga konferenser, däribland AACRs specialkonferens om bukspottkörtelcancer, the International Cancer Immunotherapy Conference (CICON), the 3rd Annual Tumor Myeloid-Directed Therapies Summit och årsmötet för ASCO. Data publicerades även i den vetenskapliga tidsskriften Cells. Projektstatus: Positiv topline-avläsning från fas 2 2023 var ett mycket framgångsrikt år för mitazalimab. I januari rapporterades en Objective Response Rate (ORR) på 52 % vid interimsavläsningen för effekt hos de första 23 patienterna i studien OPTIMIZE-1. Ytterligare en avläsning i juli visade att ORR ökat till 57 % hos dessa patienter, något som tyder på långvariga behandlingsfördelar hos patienter med bukspottkörtel- cancer, som administrerats mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX. I januari 2024 rapporterades topline-data för studien, nio månader tidigare än planerat, där det för hela patient- populationen visades en ORR på 40.4 % och en median Overall Survival (mOS) på 14.3 månader. Dessa data är anmärknings- värda, särskilt i jämförelse med en ORR på 31.6 % och en mOS på 11.1 månader för FOLFIRINOX i en liknande patient- population för mer än ett decennium sedan. 1 Under 2023 bekräftades detta riktmärke på 11.1 månader för NALIRIFOX. 2 Mitazalimab Framgångsrik fas 2-studie i första linjens behandling av bukspottkörtelcancer CD40-agonisten mitazalimab är Alligators nyckelkandidat, avsedd för behandling av spridd cancer, initialt i bukspottkörtelcancer. Kandidaten utvärderas i kombination med mFOLFIRINOX i fas 2-studien OPTIMIZE-1 och har rapporterat positiva topline- resultat med en Objective Response Rate på 40,4 %, en median Overall Survival på 14.3 månader och en median Duration of Response på 12.5 månader. Detta positionerar mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX som en potentiell framtida vårdstandard i bukspottkörtelcancer. Referenser * För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning. 1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923 2. Wainberg et al., Lancet 2023; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1 30 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Utvecklingsstatus och kliniska mål 2024 Efter diskussioner med det amerikanska läkemedelsverket FDA har Alligator kunnat fastställa en tydlig väl framåt för utveckling av mitazalimab mot ett marknadsgodkännande i bukspottkörtelcancer. Baserat på data från studien OPTIMIZE-1 bistod FDA med rådgivning och godkände även studien som fas 3-förberedande. Som en konsekvens av detta kan Alligator gå direkt vidare med mitazalimab in i en global fas 3-studie. Bolaget förväntar sig att genomföra samtliga nödvändiga förberedelser under 2024, och fas 3- studien väntas därför kunna initieras tidigt 2025. Regulatoriska framsteg och stärkt patentskydd Under året erhöll Alligator en Orphan Drug Designation för mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna FDA i USA och EMA i Europa. Klassificeringen medför betydande regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknads- exklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger ett starkare kommersiellt skydd för kandidaten på de två nyckelmarknaderna. Verkningsmekanism Mitazalimab är en agonistisk antikropp med målmolekylen CD40, en receptor på immunsystemets dendritceller, celler som upptäcker ”ender” såsom cancerceller. Mitazalimabs stimulering av CD40 gör det möjligt för dendrit- celler att i sin tur aktivera immun- systemets T-celler, för att specikt rikta immunsystemets attack mot cancercellerna. Prekliniska resultat har visat att mitazalimab kan användas för att behandla era olika typer av cancer. Interimsanalyser för farmakodynamik har visat att en ökning av CD4-eektor T-celler korrelerar med behandlingssvar, vilket tyder på att mitazalimab har en direkt påverkan på hur patienter med bukspottkörtelcancer svarar på behandling. Prekliniska resultat har också visat att mitazalimab kan ha eekt i era olika typer av cancer. Alligator stärkte även patentskyddet för kandidaten under 2023, med ett nytt substanspatent som beviljades av det europeiska pa- tentverket EMA. Detta skyddar sammansättningen av kandidaten fram till 2038 (inkluderar möjlighet till förlängning). Det nya patentet utökar skyddet för mitazalimab i Europa och innebär att patentportföljen för mitazalimab nu innehåller 48 godkända patent och 25 pågående patentansökningar. Dessa täcker flertalet territorier, däribland Europa, Nordamerika och Asien. Skyddet av immateriella rättigheter är en av de viktigaste fundamenten i bolagets affärsstrategi och utgör en stark grund för utvecklingen av bolagets läkemedel och kommersialiserings- planer. I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug-ansökan av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas 2-studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation – urinblåsecancer. Urinblåsecancer står för 90 % av all blåscancer, vilken är den mest förekommande cancern i urinvägarna. Godkännandet är ytterligare ett viktigt delmål i utvecklingen av mitazalimab, där breddningen av antalet indikationer medför att vi minskar kandidatens medicinska risk och maximerar dess långsiktiga värde. 31 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 ATOR-4066 Vår nästa generations CD40-agonist ATOR-4066 är en preklinisk first-in-class bispecifik antikropp utvecklad genom teknologiplattformen Neo-X-Prime ® . Antikroppen binder CD40 och CEACAM5, ett tumörassocierat antigen (TAA) som är överuttryckt hos många typer av cancer. Alligator har visat att kandidaten har potential att inducera en kraftfull antitumörrespons i tumörer som uttrycker CEACAM5, och samtidigt, genom aktivering av myeloida celler, modellera tumörens mikromiljö på ett sätt som möjliggör en effektivare behandling av cancer. Bakgrund Hos många patienter har man observerat en dålig T-cells- infiltration i tumören, eller att T-cellerna inte aktiveras ordent- ligt. Detta leder i sin tur i brist på respons på etablerade immun- terapier – ett stort medicinskt behov inom onkologin. I ett försök att möta detta behov har Alligator utvecklat bispecifika antikroppar som binder CD40 och olika TAAs genom sin teknologiplattform Neo-X-Prime ® . Målet med antikropparna är att förbättra aktiveringen av T-celler som specifikt binder tumörneoantigen, och därigenom öka kvantiteten av och/eller kvalitén på den tumörriktade T-cellerspoolen och förbättra immunförsvarets anti-tumöraktivitet. Alligator har kunnat visa hur anti-tumöraktiviteten hos bispecifika Neo-X-Prime ® antikroppar signifikant överträffar den hos monospecifika CD40-antikroppar, data som i november 2022 publicerades i en artikel i den vetenskapliga tidsskriften Journal for ImmunoTherapy of Cancer. I artikeln visades också, både in vitro och in vivo, hur de bispecifika CD40 × TAA-antikropparna var beroende av samtidiga bindning till sina båda målmolekyler för aktivering av immunförsvaret, något som indikerar en bred terapeutisk potential för Neo-X-Prime ® -antikroppar. Projektstatus: Lovande prekliniska data presenterade under året I april 2023 presenterade Alligator data vid årsmötet för American Association for Cancer Research (AACR) som lyfte fram ATOR-4066s potential att inducera kraftfulla anti-tumörsvar hos patienter med tumörer som uttrycker CEACAM5. CEACAM5 är överuttryckt hos många tumörtyper, däribland mag- och tarm- cancer, bukspottkörtelcancer och lungcancer, men uttrycks i låg nivå hos frisk vuxen vävnad. Det gör den till en ideal målmolekyl för ATOR-4066, som är beroende av samtidiga bindning till CD40 och CEACAM5 för aktivering. Ytterligare en presentation av data vid årsmötet för Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) i november stärkte ATOR-4066s överlägsna antitumöreffekt i jämförelse med monospecifika CD40-antikroppar. Vid mötet presenterade Alligator även data som visade en tydlig synergistisk effekt då ATOR-4066 kombineras med anti-PD-1-behandling, en tydlig indikation på kandidatens potential både som monoterapi och som kombinationspartner till checkpointhämmare. Verkningsmekanism ATOR-4066 är en bispecik antikropp utvecklad för att specikt modellera om tumörens mikromiljö och aktivera tumör-inltrerande immunceller hos tumörer som uttrycker CEACAM5. Utvecklingsstatus och kliniska mål 2024 Under sin prekliniska utvecklingsfas har ATOR-4066 visat stor potential och Alligator är fast beslutna att ta kandidaten vidare för att kunna utvärdera läkemedelskandidaten i en fas 1-studie. Referenser * För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning. 32 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 ATOR-1017 är en monoklonal antikropp som binder till 4-1BB-receptorn på T-celler och NK-celler, vilket direkt stimulerar dem att mer effektivt attackera och döda cancerceller. ATOR-1017 utvecklas kliniskt för behandling av spridd cancer, antingen fristående eller i kombination med standardbehandling. Bakgrund ATOR-1017 är en andra generationens 4-1BB-agonist, utvecklad med hjälp av Alligators antikroppsteknologier. Tack vare dess unika design aktiverar antikroppen företrädelsevis immun- systemet i tumören och inte någon annanstans i kroppen, vilken ger den en överlägsen säkerhetsprofil. Prekliniska studier har bekräftat att ATOR-1017 aktiverar tumörspecifika T-celler och NK-celler, vilket leder till effektiv tumöreliminering och långvarig tumörimmunitet, antingen fristående eller i kombination med checkpoint-hämmare och kemoterapi. ATOR-1017’s fördelaktiga säkerhetsprofil stärker vår tro på antikroppens möjligheter att vara en effektiv och tolerabel immunterapi för patienter med solida tumörer. Projektstatus: Slutliga resultat från klinisk fas 1-studie Säkerheten, tolerabiliteten och farmakologin för ATOR-1017 har utvärderats i en fas 1-doseskaleringsstudie hos patienter med långt framskriden cancer och/eller cancer som inte svarar på behandling. Det primära målet för studien var att utvärdera säkerheten och tolerabiliten hos ATOR-1017, samt att fastställa rekommenderad fas 2-dos för fortsatta studier. Data för ATOR-1017 presenterades vid ett flertal välrenommerade vetenskapliga och medicinska konferenser under 2022. I november meddelade vi att studien avslutats, och topline-data presenterades sedan vid årsmötet för SITC i Boston, USA. Dessa data bekräftade läkemedelkandidatens fördelaktiga säkerhets- profil, där inga immunrelaterade biverkningar rapporterades upp till och med maxdosen på 900 mg. Vidare bekräftades ATOR-1017s verkningsmekanism och data visade även att kandidaten är farmakologiskt aktiv vid doser över 100 mg. Studien visade indikationer på kliniska fördelar, där ATOR-1017 medförde en sjukdomskontroll (En. Disease Control Rate = DCR) på över 50%, och sex patienter uppvisade stabil sjukdom längre än sex månader. För två patienter varade den stabila sjukdoms- responsen i över 12 månader, och två patienter var fortsatt kvar i studien vid det sista datumet för insamling av data, den 31 augusti 2022. Alligator har fortsatt en stark tro på ATOR-1017 och potentialen i 4-1BB-fältet och söker nu en partner för projektet innan kliniska fas 2-studier med molekylen inleds. Antikropp ATOR-1017 är en monoklonal antikropp som aktiverar den co-stimulerande receptorn 4-1BB på T-celler och NK-celler i tumörområdet och som utvecklas för behandling av spridd cancer. 4-1BB har förmåga att aktivera de immuncellspopulationer som är viktiga för tumörbekämpning. Dessutom har det visats prekliniskt att ATOR-1017 har en dosberoende hämmande eekt på tumörtillväxt och en ökad överlevnad. Utvecklingsstatus och kliniska mål 2024 De lovande resultaten från fas 1-studien kommer att användas för att hitta en partner innan den kliniska utveckling i fas 2 inleds. ATOR-1017 Lovande tumörriktad terapi för spridd cancer 33 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Bakgrund Den immunmodulerande delen hos ALG.APV-527 binder och aktiverar 4-1BB, medan den tumörbindande delen är riktad mot tumörantigenet 5T4. Aktivering av immunceller via 4-1BB är sannolikt av klinisk nytta, då 4-1BB stimulerar tumörspecifika T-celler och NK-celler som är involverade i tumörbekämpning. 5T4 är ett protein som återfinns på ett stort antal tumörtyper och även på en viss typ av aggressiva tumörceller, men i låg grad eller inte alls i normalvävnad, vilket gör 5T4 till en attraktiv målmolekyl för cancerbehandling. Prekliniska data för ALG.APV-527 har presenterats vid ett flertal vetenskapliga konferenser och publicerats i välrenommerade vetenskapliga tidskrifter, senast i november 2022 i Molecular Cancer Therapeutics, en tidskrift som ges ut av American Association for Cancer Research (AACR). Data visar att ALG.APV-527 har potential att selektivt aktivera och förstärka T-cellssvaret i tumören utan att aktivera immunsystemet i resten av kroppen. Sammantaget stödjer resultaten vår tro på ALG.APV-527s potential att ge effektiv tumörriktad immunaktivering med mindre biverkningar i ett flertal olika tumörtyper. Projektstatus: Pågående utvärdering i klinisk fas 1-studie I september 2022 erhöll Alligator en ”may proceed”- notifiering för vår Investigational New Drug (IND)-ansökan för ALG.APV-527 från den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA), vilket möjliggjorde initiering av en klinisk fas 1- studie. Den första patienten doserades tidigt 2023. Fas 1-studien utvärderar ALG.APV-527s säkerhet, tolerabilitet och kliniska aktivitet hos patienter med solida tumörer som sannolikt uttrycker tumörantigenet 5T4. Tumörtyperna omfattar bland annat icke småcellig lungcancer (NSCLC), cancer i magsäcken/gastro-esofagus, samt huvud- och halscancer. Detta var en viktigt delmål i utvecklingen av ALG.APV-527, som inte enbart demonstrerade styrkan och effektiviteten i vårt partnerskap med Aptevo, utan även gav oss möjligheten att kliniskt utvärdera ALG.APV-527’s tumörriktade 4-1BB-funktion med löfte om en bred terapeutisk potential och, i likhet med ATOR-1017, en mycket differentierad säkerhets- och effekt- profil jämfört med den första generationens 4-1BB-agonister. I mars 2024 rapporterades de första interimsdata från doseskaleringsstudien med ALG.APV-527. De visade tidiga tecken på effekt, och lovande resultat för både säkerhet och farmako- kinetik. ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp som sedan 2017 samutvecklas av Alligator och Aptevo Therapeutics. Antikroppen har en tumörbindande del (5T4) och en immunmodulerande del (4-1BB) i en och samma molekyl och är endast aktiv vid samtidig bindning till sina målmolekyler. ALG.APV-527 Nyskapande bispecifik antikropp med potential i solida tumörer Antikropp ALG.APV-527 är en bispecik 4-1BB- agonist, som endast är aktiv vid samtidig bindning till 4-1BB och 5T4. Molekylen har potential att vara av klinisk nytta då 4-1BB har förmågan att stimulera de immuncel- ler (antitumör-specika T-celler) som är involverade i tumörbekämpning. 5T4 är ett tumörassocierat antigen som uttrycks under fosterutvecklingen men även är över- uttryckt på ett antal solida tumörer, däri- bland icke småcellig lungcancer (NSCLC), bröst-, huvud- och hals-, livmoderhals-, njur-, mag-, tjock- och ändtarmscancer. Utvecklingsstatus och kliniska mål 2024 Alligator och Aptevo fortsätter den pågående fas-1 studien - en öppen, multi-center och multikohort-studie som utvärderar ALG.APV-527s säkerhet, tolerabilitet och kliniska aktivitet hos vuxna patienter med solida tumör- typer som sannolikt uttrycket tumörantigenet 5T4. Fortsatta resultat väntas under andra halvan 2024. 34 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Mitazalimabs potential i bukspottkörtelcancer: lärdomar från OPTIMIZE-1 med Dr. Zev Wainberg Hur ser utmaningarna och det medicinska behovet ut inom bukspottkörtelcancer? De senaste decennierna har många cancerpatienter kunnat dra nytta av stora terapeutiska framsteg, det är dessvärre inte fallet för bukspottkörtelcancer. Det är fortsatt en cancerform med mycket begränsade terapeutiska alternativ, en extremt dålig prognos och en av de lägsta överlevnadsgraderna. Vid diagnostillfället är det få, cirka 15-20 %, som har en lokaliserad tumör, dvs. en tumör som kan avlägsnas kirurgiskt och därmed förhoppningsvis botas. I de återstående fallen har många av pa- tienterna en långt framskriden, spridd sjukdom och kvalificerar sig därför inte för kirurgi. Detta beror på att symptomen vanligtvis är vaga och inte uppträder förrän sjukdomen befinner sig i ett sent stadium. För de här patienterna är kemoterapi standard- behandlingen och mycket få andra behandlingar finns. Spridd, eller metastaserad, bukspottkörtelcancer (mPDAC) är därför en sjukdom med ett mycket stort medicinskt behov av nya innovativa immunterapier, som mitazalimab. Är det något särskilt som fångat ditt intresse i OPTI- MIZE-1? Det är inte självklart att en hög Overall Response Rate leder till faktisk klinisk nytta för patienterna, men något som intresserar mig är studiens imponerande Duration of Response (DoR). En förbättrad DoR kopplas ofta till förbättrade överlevnads- fördelar, något som observerats för kombinationen mitazalimab och mFOLFIRINOX. Jag tycker också att man bör lyfta den goda säkerhetsprofilen för mitazalimab, framförallt i kombination med mFOLFIRINOX. Det tyder på att även patienter med sämre hälsa (dvs. sämre funktionsstatus enligt ECOG) skulle kunna hantera denna kombinationsbehandling, något som är avgörande vid spridd sjukdom. Själva studiedesignen är också intressant – istället för att administrera de båda läkemedlen från start börjar OPTIMIZE-1 med att patienter får en grunddos med enbart mitazalimab, vilket aktiverar patientens immunförsvar. När kemoterapin administreras en vecka senare har immun- försvaret möjliggjort att den kan penetrera djupare i tumören, vilket ger en ökad tumörkrympning. Jag tror att fortsatt behandling med mitazalimab och mFOLFIRINOX (där man i många fall också kan dra ner på själva kemoterapin) bidrar till en förlängd DoR. Behandlingsordningen medför en maximal effekt av mFOLFIRINOX samtidigt som man har en god säkerhetsprofil. Om effekten av kombinationen bekräftas och godkänns i en framtida fas 3-studie skulle det kunna bli nästa standard- behandling. Dr. Zev Wainberg är professor i medicin vid University of California, Los Angeles (UCLA) och biträdande chef för UCLA Gastrointestinal (GI) Oncology Program. Dr. Wainberg har specialiserat sig på tumörer i mag-tarm kanalen, och har under de senaste åren lett era kliniska prövningar för att utvärdera nya terapier. Vi talade med honom om det nuvarande behandlingslandskapet för bukspottkörtelcancer, och vilka insikter som kan dras kring mitazalimabs potential efter topline-avläsningen från OPTIMIZE-1. “Den förbättrade effekten av mFOLFIRINOX och den förlängda Duration of Response som mitazalimab medför är lovande. Jag tror mitazalimab kan bli en game changer i bukspottkörtelcancer.” Referenser * För denitioner, se ordlista på sida 100 i denna årsredovisning. 35 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 Vilken roll tror du mitazalimab kommer att ta i det nuva- rande behandlingslandskapet för bukspottkörtelcancer? Jag tror att mitazalimab är en game changer. Data indikerar att när mitazalimab adderas till mFOLFIRINOX så ökar kemoterapins effekt, och detta över längre tid. Antalet patienter som svarar på behandling i OPTIMIZE-1 är antigen i paritet med, eller högre än, det för standardbehandling som ligger på mellan 32 till 42 %. Tittar vi istället på DoR ser vi betydligt längre svar på behandling i studien, faktiskt nästan en fördubbling av det som rapporterats för de flesta andra studier, både standardbehandling och mer experimentella terapier. Än viktigare är medianen för Overall Survival (mOS) som ligger på över 14 månader och som står sig väl jämfört med de 11.1 månader som visats för standard- behandling FOLFIRINOX, och i den i nyligen avslutande studien med NALIRIFOX som i februari 2024 godkändes som första linjens behandling av bukspottkörtelcancer av FDA. Detta är otroligt lovande resultat som lyfter fram potentialen hos kombinationen mitazalimab-mFOLFIRINOX, särskilt i jämförelse med nuvarande behandlingsalternativ. Vad är nästa steg i utvecklingen för att mitazalimab ska nå sin potential? Personligen skulle jag vilja se en global, randomiserad fas 3-studie med mitazalimab och mFOLFIRINOX. Det är standard för att en behandling ska kunna anses förändra praxis och godkännas som ny vårdstandard. En sådan mer omfattande studie skulle också kunna ge viktiga insikter kring möjliga kopplingar mellan tumör- egenskaper och hur patienter svarar på behandling och/eller total överlevnad. Slutligen skulle en sådan studie även kunna förbereda mitazalimab för en bredare utveckling i andra tumörtyper där det också finns ett stort medicinskt behov. Mitazalimab skulle alltså kunna bli ett viktigt behandlingsalternativ även för patienter med andra cancertyper. 36 Vår verksamhet | Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2023 37 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Förvaltnings- berättelse Styrelsen och vd för Alligator Bioscience AB (publ), med säte i Lund och organisationsnummer 556597- 8201, får härmed avge års- och koncernredovisning för verksamhetsåret 2023 för moderbolaget och koncernen. 37 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Förvaltningsberättelse 38 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Verksamhetsöversikt 2023 Alligators verksamhet Alligator Bioscience AB är ett publikt svenskt bioteknikbolag som utvecklar nya cancerläkemedel för tumörriktad immunterapi, med målet att kunna erbjuda mer effektiv behandling med färre biverkningar. Strategin är att utveckla läkemedelskandidater som selektivt aktiverar immunsystemet i tumören snarare än allmänt i hela kroppen. Detta är ett område där det idag finns ett stort medicinskt behov av nya och förbättrade terapier. Alligators forsknings- och utvecklingsarbete vilar på Bolagets teknologiplattformar som består av det humana antikropps- biblioteket ALLIGATOR-FAB ® och ALLIGATOR-GOLD ® , protein- optimeringsteknologin FIND ® och bispecifika antikroppsformatet, RUBY ® . Neo-X-Prime ® är tredje generationens egenutvecklade plattformsteknologi. Fokus Bolaget är främst verksamt i de tidiga faserna av läkemedels- utvecklingen, från konceptskapande till och med kliniska fas 3-studier. Alligators strategi är att befästa sin position som en nyckelspelare inom tumörriktad immunterapi genom att utveckla innovativa immunaktiverande läkemedelskandidater med potential att bli ”first-in-class” eller ”best-in-class”. Medarbetare Medelantalet anställda uppgick under 2023 till 56 (50), varav 39 (36) kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 58 (53), varav 48 (44) inom forskning och utveckling. Löner, ersättningar och andra personalrelaterade kostnader uppgick till 79,3 miljoner kronor (68,8). Väsentliga händelser 2023 Fortsatt fokus på den kliniska utvecklingsportföljen Under året har arbetet med att ta den kliniska portföljen genom kliniska provningar fortsatt, vilket resulterat i att bolaget drivit sin första fas 2-studie med mitazalimab framåt mot en effekt- utläsning, och investerat i processuteveckling av fas 3 material. I samarbete med Aptevo Therapeutics, Inc. har man påbörjat doskeskaleringen i fas 1 studie med ALG.APV-527. Under 2023 har bolaget fortsatt utveckla det nya prekliniska programmet ATOR-4066, framtaget med hjälp av bolagets egen- utvecklade teknologiplattform, Neo-X-Prime ® . Under 2021 ingick bolaget ett forskning- och licensavtal med Orion Corporaton. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar och i december 2022 nyttjade Orion Corporation optionen att starta ett andra projekt. Enligt detta avtal har Orion Corporation under året valt ut huvud- kandidater från de framtagna bispecifika antikropparna i första programmet och därmed nyttjat sin möjlighet att fortsätta utvecklingen av dessa molekyler. Dessutom har bolaget även uppnått delmålet Technical Feasibility i det andra programmet. Detta innebar att Alligator sammanlagt erhöll licensersättningar på 1 miljon euro under 2023. Alligators kliniska utvecklingsportfölj består av nedan läkemedels- kandidater, samtliga för behandling av spridd cancersjukdom: Mitazalimab – positiv topline effektavläsning i OPTIMIZE-1 Den kliniska fas 2-studien OPTIMIZE-1 avser att utvärdera effekt och säkerhet för mitazalimab som första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer i kombination med standard- kemoterapibehandlingen mFOLFIRINOX. OPTIMIZE-1 är en enarmad, öppen multicenterstudie som genomförs på kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien och har rekryterat 57 patienter som kunnat utvärderas. Det är den första fas 2-studien med mitazalimab som utvärderar effekt och säkerhet av läkemedlet i kombination med kemoterapi hos patienter med spridd buk- spottkörtelcancer. I januari och juni 2023 har bolaget rapporterat två mycket positiva interimsavläsningar och därefter tillkännagavs topline-data från OPTIMIZE-1 den 29 januari 2024, vilka visade att studien nått sitt primära effektmått, med en Objective Response Rate (ORR) på 40,4 %, en Duration of Reponse på 12,5 månader och en median Overall Survival på 14.3 månader. Resultaten visar på den differentierade effekt som mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX ger patienter i jämförelse med standardbehandling. Baserat på interimsdata från OPTIMIZE-1 höll Alligator diskussioner med FDA för att fastställa en tydlig väg framåt för kandidatens utveckling och mot marknads- godkännande, för behandling av bukspottkörtelcancer. FDA gav råd kring studiedesignen för den kommande fas 3-studien, samt vilka nödvändiga kliniska resultat mitazalimab behöver uppnå, för att kunna nå ett godkännande. ATOR-1017 uppvisar en bra säkerhetsprofil och proof-of-mechanism Alligators näst mest framskridna program, ATOR-1017, avslutade framgångsrikt en fas 1-doseskaleringsstudie under 2022. Studien var utformad för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för ATOR-1017 hos patienter med långt framskriden solid cancer, och därefter fastställa en rekommenderad dos för framtida fas 2-studier. Kliniska data som hittills genererats har visat en gynnsam farmakokinetisk profil och biomarkördata stödjer verkningsmekanismen. Data som publicerades i tidskriften Cancer Immunology, Immunotherapy i oktober 2023 visade hur kandidatens väl- designade bindningsprofil till 4-1BB och dess molekylära egenskaper ledde till kraftfull aktivitet både in vitro och in vivo, både som monoterapi och i kombination med anti-PD-1- behandling, samtidigt som den visar en god säkerhetsprofil i prekliniska modeller. De prekliniska data som presenterades i artikeln stöder resultaten från bolagets framgångsrika doseskaleringsstudie med ATOR-1017 i fas 1 och motiverar vidare utveckling av molekylen. Alligator söker nu en partner innan kliniska fas 2-studier inleds med ATOR-1017. ALG.APV-527 - första patient doserad i fas 1 dos eskaleringsstudie ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp utvecklad i samarbete med Aptevo Therapeutics Inc. Kandidaten är riktad mot mål- molekylerna 4-1BB och 5T4 och avsedd för behandling av spridd cancer. Den pågående kliniska fas 1-studien drivs i USA, och första patienten doserades i februari 2023. I mars 2024 rapporterades de första interimsdata från doseskaleringsstudien. De visade tidiga tecken på effekt, och lovande resultat för både säkerhet och farmakokinetik. 39 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 ATOR-4066 - ett prekliniskt program ATOR-4066 är bolagets senaste molekyl, en tumörriktad bispecifik antikropp som förutom CD40 binder till CEACAM5, ett tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancer- typer, exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer. Under 2023 har Alligator presenterat prekliniska data för ATOR-4066 vid årsmötena för AACR, Tumor Myeloid- Directed Therapies Summit och SITC. Datan som presenterats belyser ATOR-4066s förmåga att i en human tumörmodell som uttrycker CEACAM5 modellera om tumörens mikromiljö och aktivera immunceller till att infiltrera tumören. Sammantaget visar detta på en mycket lovande ny läkemedelskandidat och stödjer starkt dess fortsatta utveckling mot kliniken. Neo-X-Prime ® Neo-X-Prime ® är ett läkemedelskoncept för patientspecifik immunterapi som lanserades av Alligator under 2020. Konceptet bygger på bispecifika antikroppar som fångar upp material från patientens cancerceller och fysiskt kopplar ihop dessa med immunförsvaret, för att möjliggöra aktivering av neoantigen- specifika T-celler med mycket kraftfull anti-tumöreffekt. Parallellt med fortsatta arbetet med ATOR-4066 har Alligator initierat designen av nya Neo-X-Prime ® molekyler mot en upp- sättning av validerade tumörassocierade antigener. Vi tror att dessa molekyler ger framtida tillväxtmöjligheter för Alligator. Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med MacroGenics, Inc., ett amerikanskt biopharmabolag. Inom detta forskningssamarbete har man under 2023 arbetat vidare med aktiviteter kring framtagande av kandidatmolekyl och förbereda för prekliniska studier som möjliggör kliniska studier. Därefter kan bolagen fortsätta utvecklingen av den resulterande bispecifika molekylen under ett separat avtal om samutveckling och licensiering. Konflikter i världen Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka bolagets möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier och har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu. Bolaget har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk att bolaget kommer drabbas av de ökade råvaru- och energi- priser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster. Organsiation och ledning har stärkts I februari meddelades att Laura von Schantz, PhD, befordrats till Chief Technology Officer och anslutit till bolagets ledningsgrupp. Laura kommer närmast från rollen som VP Discovery, och har varit en del av Alligator sedan 2014. Väsentliga händelser efter periodens utgång Positiva första interimsdata från fas 1 doseskaleringsstudien med ALG.APV-527 Den 7 mars meddelade Alligator och Aptevo de första interims- resultaten från fas 1 doseskaleringsstudien med ALG.APV-527. De visade tidiga tecken på effekt, och lovande resultat för både säkerhet och farmakokinetik. Meddelande om planerad omstrukturering Bolaget meddelade den 8 februari att en omstrukturering planeras. Den planerade omstrukturering, som är villkorad förhandlingar med berörda fackföreningar, skulle resultera i en minsking av den nuvarande arbetsstyrkan med cirka 20-25 procent. Meddelande om företrädesemission Koncernen tillkännagav den 8 februari att man kommer att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt, vilken godkändes vid extra bolagsstämma den 14 mars 2024. Positiva topline-resultat från fas 2-studien OPTIMIZE-1, som utvärderar mitazalimab i bukspottkörtelcancer Topline-avläsningen från studien visade att mitazalimab uppnått en Objective Reponse Rate (ORR) på 40,4 %, och därmed uppnått sitt primära effektmått, samt bekräftade den kliniska nyttan av mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX. Mediandata för Overall Survival (OS) och Duration of Reponse (DoR) visade även att mitazalimab medför en signifikant förlängning av överlevnad hos bukspottkörtelpatienter, i jämförelse med enbart standard- behandling med FOLFIRINOX. Intäkter, kostnader och resultat På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Omsättningen under året uppgick till 58 107 (36 696) KSEK. Likt föregående år, genererades årets intäkter framför allt baserat på forsknings- och licensavtalet med Orion Corporation. Övriga rörelseintäkter uppgick till 3 795 (1 439) KSEK och avser till större delen valutakursvinster i rörelsen och statligt stöd for doktorander och projekt för innevarande år. Föregående år utgjordes intäkterna av valutakursvinster i rörelsen samt statligt stöd för doktorander. Rörelsens kostnader uppgick till -310 884 (-229 925) KSEK. Kostnaderna ökade jämfört med föregående år, och är främst hänförliga till personal och externa kostnader för pågående kliniska studier samt fas 3-förberedande aktiviteter. Rörelseresultatet uppgick till -248 983 (-192 789) KSEK. Summa finansiella poster uppgick till 397 (-614) KSEK och avser valutavinster/-förluster till följd av viss likvidbehållning i EUR, GBP och USD. Även föregående år var posterna hänförliga till valutavinster/-förluster till följd av betydande likvidbehållning i EUR, GBP och USD. Koncernen har ingen skattekostnad för 2023 (-). Vid utgången av 2023 uppgår koncernens ackumulerade underskottsavdrag till 1 522 (1 250) MSEK. Resultatet före och efter skatt uppgick till -248 586 (-193 403) KSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,55 (-0,88) SEK. 40 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiell ställning Det egna kapitalet uppgick vid årets utgång till 11 855 (89 051) KSEK. Vid periodens utgång motsvarar det ett eget kapital per utestående aktie med 0,02 (0,40) SEK före och efter utspädning. Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet under- stiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Bolaget har beaktat bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen, och konstaterat att det finns stora icke bokförda värden (i bl a mitazalimab projektet) som med god marginal återställer aktiekapitalet. Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens/årets utgång till 66 118 (97 305) KSEK. Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra finansierings- alternativ. Styrelsen beslutade den 8 februari 2024 att genomföra en emission av aktier och teckningsoptioner med företrädes- rätt för bolagets befintliga aktieägare om initialt cirka 150 MSEK, vilken godkändes vid den extrainsatta bolagsstämman den 14 mars 2024. För att säkerställa bolagets likviditetsbehov fram till företrädesemissionen har genomförts har bolaget ingått i ett avtal om brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Om Företrädesemissionen övertecknas kan styrelsen i Bolaget komma att genomföra en Övertilldelnings- emission om cirka 100,0 MSEK före emissionskostnader, riktad till investerare som tecknat sig för units i Företrädesemissionen utan att erhålla full tilldelning. Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Enligt koncernens Finanspolicy ska åtminstone tolv månaders förväntade behov av likviditet vara placerat på bank- konton. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, GBP och EUR. I enlighet med koncernens Finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts. Investeringar och kassaflöde Investeringar för helåret uppgick till 2 459 (440) KSEK. Av dessa investeringar uppgick 1 727 (440) KSEK av investering i laboratorieutrustning. Årets totala kassaflöde uppgick till -30 183 (-180 875) KSEK. Framtidsutsikter Bolagets övergripande målsättning är att inom immunonkologi bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt som har en balanserad risk och som kan ge betydande intäkter till Bolaget genom utlicensiering eller försäljning. Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra finansieringsalternativ. Koncernen tillkännagav i februari 2024 att man kommer att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt, vilken godkändes vid extra bolagsstämma den 14 mars 2024. Efter genomförd företrädesemission är det bolagets bedömning att det finns finansiering för de kommande 12 månaderna. Miljöinformation Alligators verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken, men kontrolleras regelbundet vid miljöinspektioner. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska sin användning av miljöfarliga ämnen och energiförbrukning. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till VD och andra ledande befattningshavare. Vid årsstämman den 5 maj 2020 fastställdes riktlinjer och några avvikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts. Styrelsen föreslår att oförändrade principer för ersättning till VD och andra ledande befattningshavare ska gälla från och med årsstämman 2024. Dessa principer har följande innehåll: Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i Alligator Bioscience AB:s (”Alligator”) bolagsledning, för närvarande VD, CFO, CMO, CSO och CTO. Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade incitamentsprogram. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Bolagets affärsmodell bygger på egenutvecklad läkemedels- utveckling. För att maximera värdet av projektportföljen är bolagets avsikt att ta molekyler från läkemedelsupptäckt och prekliniska studier till proof-of-concept i kliniska fas 2-studier och vidare. För att generera intäkter, begränsa portföljrisken och maximera långsiktigt värde kommer företaget att söka strategiska globala och regionala partnerskap för vissa program. En framgångsrik implementering av Alligators affärsstrategi och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. För detta krävs att Alligator kan erbjuda marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer möjliggör. I Alligator har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitaments- program. För en beskrivning av dessa incitamentsprogram hän- visas till sid 42. De aktierelaterade incitamentsprogrammen har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå för enskild befattningshavare ska vara baserad på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Ersättningen ska inte vara diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovid- kommande omständigheter. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. 41 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Fast lön VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska vara baserad på individens ansvar, kompetens och prestation. För VD-n ska den fasta lönen fastställas årligen den 1 januari och avse de efterföljande tolv månaderna. För andra ledande befattningshavare ska den fasta lönen ska fastställas årligen den 1 april och avse de efterföljande tolv månaderna. Rörlig kontant ersättning Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare, enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja Alligators affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga rörliga kontantersättningen får som högst motsvara 30 procent av den fasta årliga lönen. Den rörliga kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella, såsom Alligators intäkter eller uppnådda milstolps- ersättningar, eller icke-finansiella, såsom inlämnande av Clinical Trial Authorization (CTA) för start av kliniska studier. Den rörliga kontantersättningen kan vara helt oberoende av icke-finansiella kriterier. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av Alligators affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Alligator senast offentliggjorda finansiella informationen. Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extra- ordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbets- uppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 30 procent av den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet. Pensionsförmåner Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie- bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals- bestämmelser. Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent av den fasta årliga lönen, dock högst 15 000 kronor per månad. Upphörande av anställning och avgångsvederlag Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller för viss tid. Vid anställningens upphörande får uppsägnings- tiden vara högst sex månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande sex gånger den kontanta månadslönen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader utan rätt till avgångsvederlag. I tillägg till lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan ersättning för åtagande om eventuell konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag för den period som åtagandet gäller. Ersättningen ska vara baserat på den fasta lönen vid anställningens upphörande och uppgå till högst 60 procent av den fasta lönen vid anställningens upphörande, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings- riktlinjer har lön och anställningsvillkor för Alligators anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Konsultarvode till styrelseledamöter I den mån styrelseledamot utför arbete för Alligators räkning, utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till implementeringen av Alligators affärsstrategi och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Berednings- och beslutsprocess Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I ersättnings- utskottets uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings- utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättnings- frågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. 42 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Aktiekapital och ägande Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2023 till 42 169 864,96 SEK fördelat på 657 954 290 stamaktier och 949 850 C-aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,064 SEK. Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje C-aktie en tiodels röst. Den 31 december 2023 var Koncentra Holding AB (del av Allegro Investment Fund)., största ägare med 205 840 049 stycken aktier motsvarande 31,2 procent av kapitalet och rösterna. Aktieincitamentsprogram Aktiesparprogram LTI 2021 Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat aktiespar- program för anställda i bolaget (”LTI 2021”). För varje stamaktie som förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k. sparaktier, har deltagaren rätt att erhålla s.k. matchningsaktier. Därutöver, under förutsättning att ett krav hänförligt till utvecklingen för bo- lagets aktiekurs från dagen för årsstämman 2021 fram till och med den 30 september 2024 uppfylls, har deltagaren rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, s.k. prestations- aktier. Efter omräkning till följd av genomförd företrädesemission i juni 2023, berättigar varje sparaktie till 1,4406 matchningsaktier. Gränsvärdena för utgivandet av en, två eller fyra prestations- aktier per sparaktie, uppgår till 13,39 SEK för erhållande av en prestationsaktie, 26,78 SEK för erhållande av två prestations- aktier och 44,63 SEK för erhållande av fyra prestationsaktier. Maximal påverkan från aktiesparprogram Maximalt antal stamaktier som kan ges ut i LTI 2021 uppgår till 1 419 206, varav 1 079 901 för leverans av matchningsaktier och prestationsaktier till deltagarna och 339 305 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,22 procent av bolagets aktiekapital och röster Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget (”LTI 2022-I”). Vid årsstämman 2022 beslutades även om inrättande av ett teckningsoptions- program för vissa styrelseledamöter i form av ett tecknings- options-program (”LTI 2022-II”). Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II berättigar till att teckna 1,32 stamaktier i bolaget. Teckning av aktier med stöd av tecknings- optionerna i programmen ska äga rum under perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni 2025. Till följd av företrädesemissionen genomförd i juni 2023, har tecknings- kursen per aktie för ovanstående teckningsoptionsprogram räknats om till 2,57 kr. Maximal påverkan från teckningsoptionsprogrammen Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för Teckningsoptionsprogram LTI 2022-I/II utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 3 786 132 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,57 procent av bolagets stamaktier. Varje option berättigar till 1,32 aktier. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde. Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett tecknings- optionsprogram för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter (”Teckningsoptionsprogram 2023” respektive ”Teckningsoptions- program 2023-II”). Maximal påverkan från teckningsoptionsprogrammen Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 10 395 000 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,56 procent av bolagets stamaktier efter full utspädning beräknat på antalet stamaktier som tillkommer vid fullt utnyttjande av samtliga teck- ningsoptioner som utgivits. Maximal påverkan från aktiespar- och teckningsoptionspro- gram Om såväl det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsop- tionsprogrammen utnyttjas fullt ut kommer totalt 14 941 206 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 2,22 procent av bolagets aktiekapital och röster. Förslag till behandling av ansamlad förlust Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel: Överkursfond 1 055 223 542 Ansamlad förlust -836 952 651 Årets förlust -248 586 086 Totalt -30 315 195 Styrelsen föreslår att Alligator Bioscience inte ger någon utdelning för räkenskapsåret 2023. I ny räkning överföres -30 315 195 43 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Flerårsöversikt koncernen Koncernens nyckeltal 2023 2022 2021 2020 2019 * Resultat (i TSEK) Nettoomsättning 58 107 35 696 12 943 4 352 4 358 Rörelseresultat -248 983 -192 789 -141 565 -144 298 -214 519 Årets resultat -248 586 -193 403 -141 736 -143 296 -210 112 FoU-kostnader -264 585 -186 945 -110 123 -110 252 -173 601 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exkl. nedskrivningar 85,1 % 81,3 % 70,3 % 73,0 % 78,9 % Kapital (i TSEK) Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut 66 118 97 305 278 148 103 342 249 886 Kassaöde från den löpande verksamheten -189 285 -172 607 -127 004 -141 352 -181 089 Årets kassaöde -30 184 -180 875 174 746 9 386 -19 572 Eget kapital 11 855 89 051 282 273 115 244 258 498 Soliditet, % 10 % 53 % 85 % 76 % 83 % Data per aktie (i SEK) Resultat per aktie före och efter utspädning -0,55 -0,88 -0,64 -2,01 -2,94 Eget kapital per aktie före och efter utspädning 0,02 0,40 -0,88 1,61 3,62 Börskurs 31 december 0,69 1,55 2,57 7,63 10,56 Personal Antal anställda vid årets utgång 58 53 46 43 55 Genomsnittligt antal anställda 56 50 45 50 55 Genomsnittligt antal anställda inom Forskning och Utveckling 46 41 38 43 46 * Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, för mer info se Årsredovisning 2020. ** Utspädningseekt beaktas ej vid negativt resultat. 44 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Alligator redovisar i denna årsredovisning vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av Bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator. Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan tabell i denna rapport. Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet ”FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i %” är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i Bolaget som används inom FoU. Som kommenterats har Bolaget inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer Bolaget nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden som följer av Koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida 98. Härledning av nyckeltal Härledning av nyckeltal 2023 2022 2021 2020 2019 * Årets resultat, TSEK -248 586 -193 403 -141 736 -143 296 -210 112 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 448 489 815 220 584 878 89 670 050 71 388 615 71 388 615 Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,55 -0,88 -1,58 -2,01 -2,94 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 448 489 815 220 584 878 89 670 050 71 388 615 71 388 615 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,55 -0,88 -1,58 -2,01 -2,94 Rörelsens kostnader, TSEK -310 884 -229 925 -156 691 -150 964 -219 915 Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar, TSEK -310 884 -229 925 -156 691 -150 964 -219 915 Avgår administrativa kostnader, TSEK 35 810 31 213 35 423 29 191 34 766 Avgår avskrivningar, TSEK 10 489 11 767 11 144 11 522 11 548 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -264 585 -186 945 -110 123 -110 252 -173 601 FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar, % 85% 81% 70% 73% 79% Eget kapital, TSEK 11 855 89 051 282 273 115 244 258 498 Antal aktier, före utspädning 657 954 290 220 584 878 220 584 878 71 388 615 71 388 615 Eget kapital per aktie före utspädning, SEK 0,02 0,40 1,28 1,61 3,62 Antal aktier, efter utspädning 657 954 290 220 584 878 220 740 173 71 388 615 71 388 615 Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 0,02 0,40 1,28 1,61 3,62 Eget kapital, TSEK 11 855 89 051 282 273 115 244 258 498 Totala tillgångar, TSEK 118 450 169 584 333 200 151 938 311 128 Soliditet, % 10% 53% 85% 76% 83% Andra långfristiga värdepappersinnehav (noterade företagsobligationer), TSEK - - - - 53 016 Övriga kortfristiga placeringar (räntefonder), TSEK - - - - 102 980 Likvida medel, TSEK 66 118 97 305 278 148 103 342 93 890 Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut, TSEK 66 118 97 305 278 148 103 342 249 886 Tidigare perioder har justerats med hänsyn till ändring av klassiciering av likvida medel, för mer info se Årsredovisning 2020. ** Utspädningseekt beaktas ej vid negativt resultat. 45 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Risker och riskhantering Preklinisk och klinisk utveckling av läkemedels- kandidater Alligator har idag tre läkemedelskandidater som befinner sig i klinisk fas och en läkemedelskandidat som är föremål för prekliniska studier och forskning. Samtliga av Alligators läke- medelskandidater måste genomgå omfattande prekliniska och kliniska studier i syfte att påvisa säkerhet och effekt i människor innan de kan ges regulatoriskt tillstånd för att lanseras på marknaden som färdiga produkter. Kliniska studier är dyra att genomföra, tidskrävande och deras utfall är osäkra, vilket kan påverka möjligheten att kommersialisera Bolagets läkemedels- kandidater. Alligator försöker minimera påverkan av denna risk genom att arbeta med standardiserade processer, en fastställd projekt- metodik, regelbundna styrgruppsmöten och regelbunden utvärdering av de olika projekten. Förseningar i kliniska studier är vanligt förekommande och kan bero på många orsaker. Kliniska studier kan fördröjas av en rad olika skäl, inkluderat förseningar avseende till exempel: tillsynsmyndigheters godkännande för påbörjande av en studie, kontrakterade leverantörers ej utförda tjänster, rekrytering av patienter för deltagande i kliniska studier eller nödvändig försörjning av kliniskt prövningsmaterial. Särskilt i fråga om patienter finns ett flertal faktorer som påverkar möjligheten till framgångsrik rekrytering, såsom typ av patient- population, urvalskriterier, konkurrerande kliniska studier, samt klinikers och patienters uppfattning om de potentiella fördelarna med att delta i studien. För att förebygga dessa risker arbetar Alligators kliniska team kontinuerligt med att etablera nära relationer till de kliniker som behövs för att effektivt genomföra planerade kliniska studier. Begränsad projektportfölj i tidig utvecklingsfas Alligator har flera läkemedelskandidater som befinner sig i klinisk fas mitazalimab, ATOR-1017 och ALG. APV-527 och i preklinisk fas med ATOR-4066, samtliga avsedda för behandling av spridd cancersjukdom. Alligator har investerat betydande belopp i utvecklingen av dessa läkemedelskandidater och ytterligare betydande investeringar kommer att krävas för den pågående och fortsatta utvecklingen av dessa. Bolaget har tillsammans med AbClon licensierat AC101/HLX22 till Shanghai Henlius som ansvarar för att finansiera och bedriva den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten. Med beaktande av den stora andel forskning och kapital som återstår att investera i dessa läkemedelskandidater kan det medföra en väsentlig negativ inverkan på Bolaget om en eller några läkemedels- kandidater drabbas av motgångar. Alligators strategi för att minska dessa risker är att utöka produktportföljen med ytterligare läkemedelskandidater för tumörriktad immunterapi, i egen regi, genom inlicensiering, eller genom partnerskap. Beroende av samarbetspartners för utveckling och kommersialisering Enligt Bolagets nuvarande affärsstrategi förväntas en del av Bolagets potentiella framtida intäkter att utgöras av så kallade milstolpsbetalningar, det vill säga delmåls- och options- betalningar som erhålls från samarbetspartners förutsatt att vissa på förhand bestämda mål relaterade till Bolagets utvecklingsprojekt uppnås, samt licensintäkter från utlicensiering och royalties från försäljning vid eventuell kommersialisering av läkemedelskandidater. Bolaget och dess verksamhet är således till stor del beroende av samarbeten, utlicensiering och kommersialisering av Bolagets utvecklingsprojekt för att kunna generera intäkter i framtiden. På kort till medellång sikt förväntas potentiella intäkter främst utgöras av milstolpsbetalningar och licensintäkter kopplade till utvecklingsprojekt i klinisk fas. På lång sikt kan potentiella intäkter även inkludera försäljningsintäk- ter eller royalties efter eventuell kommersialisering av en eller flera av Bolagets läkemedelskandidater. För närvarande utgör Bolagets huvudsakliga intäkter av utvecklingsbaserade kost- nadsersättningar, delmålsersättningar och licensersättningar. Alligator har bland annat ingått samarbetsavtal med det amerikanska bioteknikbolaget Aptevo Therapeutics Inc. om samutveckling av ALG.APV-527 genom klinisk fas I. Därutöver har Alligator ingått utecklings- och licensavtal med orion Corpora- tion, och licensavtal med kinesiska Biotheus. I det med AbClon gemensamt ägda projektet AC101/HLX22, har Alligator via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB ingått avtal om utlicensiering av AC101/HLX22, till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius Biotech Inc. Bolagets nuvarande affärsstrategi innefattar en potentiell försäljning eller utlicensiering av Bolagets läkemedelskandidater och kliniska utvecklingsprojekt. Det finns en risk att Bolaget inte lyckas attrahera köpare eller licenstagare av Bolagets läkemedels- kandidater, vilket kan resultera i att framtida intäkter av denna anledning fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir. Alligators resultat har påverkats, och kommer framöver att påverkas, av flera faktorer, varav vissa ligger utanför Bolagets kontroll. Nedan beskrivs de huvudsakliga faktorer som Alligator bedömer har påverkat verksamhetens resultat och som kan förväntas fortsätta påverka Bolagets resultat. 46 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Alligators beroende av samarbeten medför ett antal risker, bland annat följande: Bolaget kan inte styra mängden resurser eller tidpunkt för utnyttjande av resurser som dedikeras till läke- medelskandidaterna; Bolaget kan krävas avstå från viktiga rättig- heter, inkluderat immateriella rättigheter, marknadsförings- och distributionsrättigheter; samt att Bolagets samarbetspartners förmåga att slutföra sina skyldigheter enligt gällande samarbete kan påverkas negativt av förändringar i samarbetspartnerns affärsstrategi. Alligator strävar efter att minska denna risk, genom att noggrant utvärdera potentiella partners, tillsätta tillräckliga och ändamålsenliga resurser samt att sträva efter att teckna avtal för flera projekt. Konflikter i världen Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka bolagets möjlighet att i framtiden finansiera kli- niska studier. Konflikten i Israel och Palestina som har pågått i decennier har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har våldet eskalerat och orsakat stort lidande. Även några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu. Bolaget har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor riska att bolaget kommer drabbas av de ökade råvaru- och energi- priser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster. Alligators möjlighet att påverka dessa risker är begränsade, och görs huvudsakligen genom att Bolaget aktivit arbeter med olika källor för finainsisering av verksamheten och arbetar med kontinuerlig kostnadsuppföljning. Marknadsacceptans Hittills har ingen av Bolagets läkemedelskandidater kommersia- liserats. Även om Bolagets läkemedelskandidater godkänns för marknadsföring och försäljning av behöriga myndigheter kan det hända att läkare inte ordinerar dessa, vilket skulle hindra Bolaget från att generera intäkter eller nå lönsamhet. Marknads- acceptans av Bolagets och dess samarbetspartners potentiella framtida produkter kommer att bero på ett antal faktorer, inkluderande; de kliniska indikationer för vilka produkten är godkänd; acceptans av läkare, patienter och betalare; upplevda fördelar jämfört med konkurrerande behandlingar; och i vilken utsträckning produkten har godkänts för att upptas hos sjukhus och såkallade ”managed care”-organisationer samt tillgång till adekvata ersättningssystem och prissubventioner. Alligators möjlighet att påverka denna risk är begränsad och görs huvudsakligen genom att Bolaget noga beaktar denna faktor vid utlicensiering av läkemedelskandidater. 47 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Konkurrens Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelskandidater är mycket konkurrensutsatt och kännetecknas av snabb teknologiutveckling. Alligator är utsatt för konkurrens avseende dess nuvarande läkemedelskandidater, och kommer att utsättas för konkurrens avseende alla läkemedelskandidater som Bolaget kan försöka utveckla eller kommersialisera i framtiden, från stora läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag och bioteknik- företag från hela världen. I dagsläget finns det ett 60-tal godkända läkemedelsprodukter på marknaden för immunonkologi och ett flertal läkemedels-och bioteknikföretag som är verksamma inom forskning och utveckling av läkemedel för immunterapi av cancer, bland dessa ingår flera stora och väldefinierade läkemedelsbolag. Konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, kan ha större finansiella resurser än Alligator och dess samarbetspartners vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter, marknads- föring och produktlansering. Det finns en risk att Bolagets konkurrenter lyckas kommersialisera produkter tidigare än Alligator och dess samarbetspartners, eller att konkurrenter utvecklar produkter som är mer effektiva, har bättre biverknings- profil och är mer prisvärda än Alligators läkemedelskandidater, vilket kan resultera i att Alligators konkurrenter etablerar en stark marknadsposition innan Bolaget kan komma in på marknaden. Sådana konkurrerande produkter kan begränsa Alligators möjligheter att kommersialisera dess läkemedelskandidater och därmed att generera intäkter i framtiden. Alligator strävar efter att minska konkurrensrisken genom att utveckla tydligt differentierade läkemedelskandidater och genom strategiska partnerskap som kan ge andra konkurrensfördelar. Nyckelpersoner och kvalificerad personal Alligator har etablerat en organisation med kvalificerad personal för att kunna skapa bästa möjliga förutsättningar för forskning, utveckling och kommersialisering av Bolagets läkemedels- kandidater. Bolagets framtida tillväxt är till hög grad beroende av den branschspecifika kunskap, erfarenhet och det engagemang som bolagets ledande befattningshavare och nyckelpersoner besitter. Alligators förmåga att behålla och rekrytera kvalificerad personal är av stor betydelse för bolagets framtida framgångar och om bolaget inte kan behålla dessa nyckelpersoner, eller inte lyckas rekrytera ny kvalificerad personal i den utsträckning som behövs kan detta påverka Alligators verksamhet negativt, och bland annat leda till ökade personalkostnader och förseningar. Bolaget hanterar dessa risker genom att arbeta aktivt för att göra Alligator till en attraktiv och trivsam arbetsplats där medarbetarna erbjuds möjlighet att utvecklas inom sina roller. Utöver detta har Bolaget ett brett nätverk för rekrytering av de kompetenser Bolaget har behov av. Finansieringsrisk Alligator ar beroende av att ha likviditet för att kunna möta sina åtaganden relaterade till koncernens finansiella skulder och driva verksamheten vidare. Bolagets verksamhet inom forsknings- och utvecklingsarbete innebär att det kontinuerligt förbrukas delar av Bolagets tillgängliga likviditet. Inflödet av likvida medel är väldigt oregelbundet och kommer huvudsakligen i samband med olika händelser relaterade till avtal för utlicensiering. Det kan vidare ta lång tid innan Bolagets läkemedelskandidater kommersialiseras och löpande kassaflöde kan genereras från Bolagets rörelse. Eventuella förseningar i Bolagets forsknings- och utvecklings- projekt kan komma att innebära att positivt kassaflöde genereras senare än planerat. För att minska denna risk arbetar Bolaget kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är Bolagets bedömning att man har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier, utlicensineringsavtal eller andra intäktsdrivande samarbeten. Valutafluktuationer Alligator har sitt säte i Lund, Sverige och redovisar sin finansiella ställning och sitt resultat i SEK. Bolaget har huvudsakligen sina kostnader i SEK. Alligators intäkter består för närvarande i allt väsentligt av ersättningar i enlighet med förskningsamarbetet och licensavtalet med Orion Corporation och erhålls i EUR. Alligator köper också löpande tjänster i andra valutor än SEK. Valutaflöden i samband med köp och försäljning av varor i andra valutor än SEK, innebär att bolaget utsätts för en så kallad transaktionsexponering. Om Alligators åtgärder för att hantera effekterna av valutakursrörelser inte visar sig tillräckligt effektiva kan Alligators resultat påverkas positivt eller negativt. Alligator har i sin finanspolicy fastställt ett regelverk för hur risk för förlust som en följd av valutafluktuationer ska minimeras. Därför hålls Bolagets likvida medel huvudsakligen i SEK. En viss mängd USD, EUR och GBP hålls på valutakonton motsvarande förväntat behov viss tid framöver. Förväntade inflöden i annan valuta än SEK valutasäkras inte då det är svårt att fastställa tidpunkt för när inflödet kommer att ske. 48 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 49 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Bolagsstyrningsrapport Alligators bolagsstyrning styrs av Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), aktiebolagslagen, god sed på aktiemarknaden samt andra tillämpliga regler och rekommendationer, Bolagets bolagsordning samt interna styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning, instruktion för VD samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Alligator också ett antal policydokument och manualer som innehåller regler och rekommendationer, vilka innehåller principer och ger vägledning i Bolagets verksamhet samt för dess medarbetare. Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrnings- rapporten har granskats av Bolagets revisor i enlighet med bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande ingår i revisionsberättelsen på sida 93. Legal struktur Aktieägare Vid utgången av 2023 hade Alligator 10 418 aktieägare. Antal aktier per den 31 december 2023, uppgick till 658 904 140 aktier varav 657 954 290 (220 584 878) är stamaktier med en röst vardera och 949 850 (949 850) är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 658 049 275 röster. Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje C-aktie en tiodels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning. Vid bolagets upplösning berättigar C-aktier till lika del i bolagets tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad som motsvarar aktiens kvotvärde. Ytterligare information kring Alligators aktieägarstruktur, aktien etc. presenteras på sida 19. Bolagsstämma Aktieägarnas rätt att besluta i Bolagets angelägenheter utövas genom det högsta beslutande organet bolagsstämman (års- stämma respektive eventuell extra bolagsstämma). Stämman beslutar till exempel om ändringar i bolagsordning, styrelse- och revisorsval, fastställande av resultat- och balansräkning, ansvars- frihet för styrelse och VD, disposition av vinst eller förlust, principer för tillsättande av valberedning samt riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Aktieägare har rätt att få ett angivet ärende behandlat på bolags- stämman. Aktieägare som önskar utöva denna rätt måste fram- ställa en skriftlig begäran till Bolagets styrelse. En sådan begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. Bolagsstämma ska hållas i Lund. Kallelse till årsstämma och extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt genom att kallelsen hålls tillgänglig på Bolagets webbplats. Att kallelse skett ska samtidigt annonseras i Dagens Industri. Legal struktur Översikt över bolagsstyrningen i Alligatorkoncernen BEREDANDE FUNKTION BESLUTANDE FUNKTION KONTROLLERANDE FUNKTION Alligator Bioscience AB (publ) Valberedning Externa revisorerBolagsstämma Valberedning RevisionsutskottStyrelse Vd och koncernchef A Bioscience Incentive AB Atlas Therapeutics AB 50 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken sex vardagar före stämman, dels anmäla sig hos bolaget senast den dag som anges i kallelsen till bolagsstämman. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före bolagsstämman. Årsstämma 2023 Vid årsstämman som hölls den 26 maj 2023 beslutades i enlighet med valberedningens förslag att omvälja Anders Ekblom, Hans-Peter Ostler, Eva Sjökvist Saers, Graham Dixon, Veronica Wallin, Staffan Encrantz och Denise Goode som ordinarie styrelse- ledamöter. Vidare beslutades det i enhlighet med val- beredningens förslag att välja Öhrlings PricewaterCoopers AB som ny revisor. Årsstämman beslutade om arvode till styrelse i enlighet med vad som framgår under rubriken ”Ersättning till styrelsen” nedan. Årsstämman beslutade slutligen också om instruktion och arbetsordning för valberedningen i enlighet med vad som framgår under rubriken ”Valberedning” nedan. Valberedning Enligt Koden ska Bolaget ha en valberedning vars uppdrag ska omfatta beredning och upprättande av förslag till val av styrelse- ledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid stämma samt revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode till styrel- seledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 9 maj 2019 beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för valberedningen (giltig tills vidare intill dess att beslut om ändring fattas av bolagsstämma) enligt vilken valberedningen ska bestå av fyra ledamöter representerande de tre största aktieägarna per den sista vardagen i juni jämte styrelsens ordförande. Med de största aktieägarna avses de ägarregistrerade aktieägarna eller på annat sätt kända aktieägarna per den sista vardagen i juni. En valberedningsledamot ska innan uppdraget accepteras noga överväga huruvida en intressekonflikt föreligger. Om någon av de tre största ägarna avstår ifrån att utse en ägar- representant, eller sådan ägarrepresentant avgår eller frånfaller innan uppdraget fullgjorts utan att den aktieägare som utsett leda- moten utser en ny ledamot, ska styrelsens ordförande i storleks- ordning till och med den tionde största ägaren uppmana nästa ägare (det vill säga först den fjärde största ägaren) att inom en vecka från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Om, trots sådana uppmaningar, enbart tre ledamöter kunnat utses fyra månader innan årsstämman ska valberedningen kunna konstituera sig med tre ordinarie ledamöter och valberedningen ska då kunna besluta om förfarandet ska fortgå eller inte för att utse den fjärde ledamoten. Valberedningens ledamöter ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman på Bolagets hemsida. Vid väsentliga ägarförändringar som äger rum tidigare än sex veckor före årsstämman ska en ny ägarrepresentant utses. Styrelsens ordförande ska då kontakta den av de tre största ägarna som inte har någon ägarrepresentant och uppmana denne att utse sådan. När sådan ägarrepresentant utsetts ska denne vara ledamot i valberedningen och ersätta tidigare ledamot av valberedningen som inte längre representerar en av de tre största aktieägarna. Valberedningen ska uppfylla de krav på sammansättning som uppställs i Koden. Om de större aktieägare som har rätt att utse ledamöter till valberedningen önskar utse personer som gör att de krav på valberedningens sammansättning som uppställs i Koden inte uppfylls, ska en större aktieägare ha företräde till sitt förstahandsval av ledamot framför en mindre aktieägare. Vid utseende av ny ledamot till följd av väsentliga ägarförändringar, ska den aktieägare som ska utse en ny ledamot, vid utseende av ny ledamot, beakta den befintliga valberedningens samman- sättning. Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot ska inte vara valberedningens ordförande. Mandatperioden för den utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny val- beredning utsetts. Arvode kan utgå till ledamöterna i valberedningen efter beslut därom av bolagsstämman. I enlighet med den antagna instruktionen har en valberedning inför årsstämman 2024 konstituerats bestående av Bertil Brinck, representerande Koncentra Holding AB, (valberedningens ordförande) Lars Bergkvist, representerande Roxette Photo NV, Magnus Petterson, representerande sig själv och Anders Ekblom, styrelsens ordförande. Extern revision Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och VD:s förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolags- stämman. Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen och sina bedömningar av Bolagets interna kontroll. Vid årsstämman den 26 maj 2023 valdes Öhrlings Pricewaterhou- seCoopers Aktiebolag som Bolagets revisor med auktoriserade revisorn Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor. Vid årsstämman beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning. Avseende räkenskapsåret 2023 uppgick arvodet sammanlagt 1 548 TSEK för koncernen, varav 964 TSEK avser arvode till ÖhrlingsPricewa- terhouseCoopers Aktiebolag och 586 TSEK arvode till Ernst and Young. Styrelsen Styrelsens uppgifter Styrelsen är efter bolagsstämman Bolagets högsta beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för Bolagets organisation och förvaltningen av Bolagets angelägenheter till exempel genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma Bolagets ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt 51 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 information ges till Bolagets intressenter, att Bolaget följer lagar och regler samt att Bolaget tar fram och implementerar interna policies och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även Bolagets VD och fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit. Styrelsens sammansättning Styrelsens bolagsstämmovalda ledamöter väljs årligen på års- stämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt Bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan suppleanter. Enligt Koden ska majoriteten av de bolagsstämmovalda styrelse- ledamöterna vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga omständigheter som kan ge anledning att ifrågasätta leda- motens oberoende i förhållande till Bolaget eller bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till större aktieägare. Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar 10 procent eller mer av samtliga aktier och röster i Bolaget. För att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen av styrelse- ledamotens direkta och indirekta relationer med den större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare anses inte vara oberoende. Styrelsens bedömning är samtliga föreslagna ledamöter att anse som oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, samt att samtliga föreslagna ledamöter förutom Staffan Encrantz är att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare. Som framgår gör styrelsen bedömningen att Bolaget uppfyller Kodens krav avseende oberoende. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter med VD följa utvecklingen i Bolaget samt tillse att styrelsens ledamöter genom VD:s försorg fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med VD i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom Bolaget. Han ingår inte heller i koncernledningen. Styrelsearbetet Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbets- ordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbets- uppgifter, beslutsordning inom Bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till VD fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag- ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och VD har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av Bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst sju ordinarie styrelse- möten. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de Styrelsemöten 2023 Styrelse- och utskottsledamöter 2023 December Budget. Oktober Delårsrapport. Strategi. Riskhantering. Februari Bokslutskommuniké. Mars Årsredovisning. April Årsstämmokallelse. Delårsrapport. Juni Årsstämma. Konstituerande möte. Augusti Intern kontroll. Juli Delårsrapport. Namn Befattning Närvaro vid möten Styrelse Revisions- utskott (RU) Ersättnings- utskott (EU) Anders Ekblom Styrelseordförande, ordförande i EU 17/17 2/2 Hans-Peter Ostler Vice styrelseordförande, ordf i RU 17/17 6/6 Graham Dixon Styrelseledamot, ledamot i EU 16/17 1/2 Eva Sjökvist Saers Styrelseledamot, ledamot i RU 16/17 6/6 Veronica Wallin Styrelseledamot, ledamot i RU 17/17 6/6 Staan Encrantz Styrelseledamot 17/17 Denise Goode Styrelseledamot, ledamot i EU 17/17 2/2 Laura von Schantz Styrelseledamot, Arbetstagarrepresentant 3/17 Tova Landström Styrelseledamot, Arbetstagarrepresentant 6/17 Anette Sundstedt Styrelseledamot, Arbetstagarrepresentant 10/17 ) Januari - februari 2023, ) Mars - maj 2023, ) Från och med juli 2023. 52 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 ordinarie mötena. Under 2023 har styrelsen sammanträtt vid totalt 17 tillfällen. Styrelsens årliga utvärdering har gjorts genom att styrelse- ledamöterna och bolagsledningen intervjuats individuellt om sin syn på styrelsens arbete, sammansättning och möjligheter till förbättringar. Dessa svar har sedan sammanställts och redovisats för valberedningen och styrelsen i sin helhet. Ersättning till styrelsen Arvode till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Inför årsstämman 2024 kommer valberedningen att lämna förslag avseende arvoderingen. Vid årsstämman den 26 maj 2023 beslutades att arvode skulle utgå med 650 000 kr till styrelseordföranden (650 000 kr föregående år), med 400 000 kr till vice styrelseordföranden (400 000 kr föregående år) och med 300 000 kr till var och en av övriga ledamöter som inte är anställda av bolaget (300 000 kr föregående år). Vidare föreslås ett arvode för utskottsarbete med 125 000 kr till revisionsutskottets ordförande (125 000 kr föregående år), med 50 000 kr till envar av övriga ledamöter i revisionsutskottet (50 000 kr föregående år), med 50 000 kr till ersättningsutskottets ordförande (50 000 kr föregående år) och med 25 000 kr till envar av övriga ledamöter i ersättningsutskottet (25 000 kr föregående år). Se vidare uppgifter i not 12 – Ersättningar till ledande befattnings- havare. Revisionsutskottet Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka Bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska också bistå valberedningen vid förslag till beslut om val av och arvodering av revisorn. Efter årsstämman den 26 maj 2023 består revisionsutskottet av Hans-Peter Ostler (ordförande), Eva Sjökvist Saers och Veronica Wallin. Ersättningsutskottet Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för VD och ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om. Efter årsstämman den 26 maj 2023 består ersättningsutskottet av Anders Ekblom (ordförande), Graham Dixon och Denise Goode. VD och övriga ledande befattningshavare VD är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift att sköta Bolagets löpande förvaltning och den dagliga verksamheten i Bolaget. Av styrelsens arbetsordning och instruktion för VD framgår vilka frågor som Bolagets styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom VD:s ansvarsområde. VD ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är föredragande av materialet vid styrelsesammanträden. Alligator har en ledningsgrupp bestående av fem personer som utöver VD består av Bolagets Chief Financial Officer, Chief Scientific Officer, Chief Technology Officer och Chief Medical Officer. Ersättning till ledande befattningshavare Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörlig ersättning, pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor vid uppsägning. Till VD och övriga ledande befattningshava- re utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2023 i enlighet med vad som anges i not 12. Uppsägningstid för VD är sex månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen. Vid uppsägning från Bolagets sida är VD berättigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex månads- löner. För övriga anställda ledande befattningshavare gäller tre månaders uppsägningstid oavsett vilken part som vidtar uppsägningen. Inga avgångsvederlag finns avtalade för övriga ledande befattningshavare. Se vidare avsnittet Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare på sid 80. Intern kontroll Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktie- bolagslagen, årsredovisningslagen samt Koden, som innehåller krav på att information om de viktigaste inslagen i Alligators system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolags- styrningsrapporten. Styrelsen ska bland annat se till att Alligator har god intern kontroll och formaliserade rutiner som säker- ställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och de risker som Bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Den interna kontrollen omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: 53 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Kontrollmiljö Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. I syfte att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktion för VD samt instruktion för finansiell rapportering. Styrelsen har också antagit en särskild attestordning samt en finanspolicy. Bolaget har även en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering. Styrelsen har vidare inrättat ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för den finansiella rapporteringen och interna kontrollen efterlevs samt att löpande kontakter med Bolagets revisor upprätthålls. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har delegerats till Bolagets VD. Denna rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med den fastlagda instruktionen för VD och instruktionen för finansiell rapportering. Styrelsen får även rapporter från Bolagets revisor. Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och bolagets storlek, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verksamheten eller andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas. Riskbedömning I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan uppstå om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen i Bolaget inte uppfylls. Alligators ledningsgrupp har i ett särskilt riskutvärderingsdokument identifierat och utvärderat de risker som aktualiseras i Bolagets verksamhet samt utvärderat hur riskerna kan hanteras. Inom styrelsen ansvarar primärt revisions- utskottet för att löpande utvärdera Bolagets risksituation varefter styrelsen även gör en årlig genomgång av risksituationen. Kontrollaktiviteter Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer korrekt och tillförlitlig finansiell rapportering. Styrelsen ansvarar för den interna kontrollen och uppföljning av bolagsledningen. Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter samt genom granskning och uppföljning av Bolagets styr- dokument som är relaterade till riskhantering. Information och kommunikation Bolaget har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja riktigheten av den finansiella rapporteringen och möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten till styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande doku- ment i form av interna policies, riktlinjer och instruktioner avse- ende den ekonomiska rapporteringen gjorts tillgängliga och är kända för berörda medarbetare. Styrelsen har också antagit en informationspolicy som reglerar Bolagets informationsgivning. Uppföljning Efterlevande och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp löpande. VD ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen av Bolagets verksamhet, däribland utvecklingen av Bolagets resultat och ställning samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal. VD avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte. 54 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Född 1962. Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i revisionsutskottet. Eva Sjökvist Saers har en doktorsexamen i farmaceutisk vetenskap från Uppsala universitet. Eva Sjökvist Saers har många års erfarenhet från läkemedelsindustrin, där hon har innehaft ett antal olika ledande befattningar inom Astra/AstraZeneca, Apoteket AB och som vd för läkemedelsbolaget Apotek Produktion & Laboratorier AB i över tio år. Eva Sjökvist Saers är också ordförande för det strategiska innovationsprogrammet Swelife och har tidigare varit ordförande i Apotekarsocieteten och vice ordförande i SwedenBio. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Dicot AB (publ) och Coegin Pharma AB. Styrelseledamot i Apoex AB, Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) och Oxcia AB. Styrelsesuppleant i Brainstorm Aktiebolag. Innehav i Alligator: 100 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II och 240 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Född 1971. Vice styrelseordförande och styrelseledamot sedan 2021. Ordförande i revisionsutskottet. Hans-Peter Ostler har bedrivit universitetsstudier i ekonomi och juridik vid Handelshögskolan i Göteborg och Förvaltningshögskolan vid Göteborgs universitet. Hans-Peter Ostler har mer än 20 års erfarenhet från investment banking och private banking, bland annat från Danske Bank. Hans-Peter Ostlers tidigare erfarenheter innefattar bland annat uppdrag som styrelseledamot i IRLAB Therapeutics AB. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Ectin Research AB och Improve Tec Hönö AB, styrelseledamot i Hoodin AB, InorbitTX, Oblique Therapeutics AB samt Lennart Ekerholms Stiftelse. Styrelsesuppleant i O Mgmt AB. Innehav i Alligator: 3 411 884 aktier, 100 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II och 240 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Född 1986. Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i revisionsutskottet. Veronica Wallin har en civilekonomexamen från Stockholms universitet. Veronica Wallin är CFO på medicinteknikbolaget Episurf Medical AB sedan 2017. Veronica Wallin har tidigare bland annat varit CFO på apoteksbolaget ApoEx AB. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot för ett antal dotterbolag inom Episurf-koncernen, styrelseledamot i IRLAB Therapeutics AB och styrelseledamot i Integrative Research Laboratories Sweden AB. Innehav i Alligator: 101 550 aktier, 100 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II och 240 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Född 1961. Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i ersättningsutskottet. Graham Dixon har en doktorsexamen i biokemi från universitetet i Swansea, Storbritannien, och är CSO/ Head of R&D på Mithra Pharmaceuticals. Graham Dixon har omfattande erfarenhet från framtagande och utveckling av nya läkemedel, med tillämpningar inom såväl särläkemedel som bredare indikationer. Graham Dixons tidigare erfarenheter innefattar bland annat CEO för Neem Biotech, Head of R&D och CSO för Onxeo, Galapagos, Sensorion Pharma och Addex Therapeutics. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Apaxen BV. Innehav i Alligator: 240 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Eva Sjökvist Saers Hans-Peter Ostler Veronica Wallin Graham Dixon Född 1954. Styrelseordförande sedan 2021 och styrelseledamot sedan 2017. Ordförande i ersättningsutskottet. Anders Ekblom är läkare, specialist i anestesi och intensivvård, tandläkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet. Anders Ekblom har lång erfarenhet från globalt arbete i läkemedelsindustrin och har bland annat varit Global forskningschef på AstraZeneca och vd för AstraZeneca AB Sverige. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Atrogi AB, Elypta AB och Xspray Pharma AB. Styrelseledamot i AnaMar AB, Flerie Invest AB och Mereo BioPharma Group plc. Innehav i Alligator: 302 809 aktier, 100 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II och 240 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Anders Ekblom Född 1951. Styrelseledamot sedan 2022. Staffan Encrantz har en juristexamen (Summa Cum Laude) från Uppsala universitet. Staffan Encrantz är grundare och ordförande för Allegro Investment, Inc., ett företag baserat i Menlo Park, Kalifornien, som förvaltar en investeringsportfölj på 750 miljoner dollar. Han har aktivt lett investeringar i och drivit en mängd olika företag i över 35 år och har lett tillväxten och utvecklingen av företag i tidigt skede såväl som etablerade företag, inom en mängd olika områden. Utöver det har Staffan lång erfarenhet av kommersiella fastigheter, främst i Sverige och USA, och av hedgefondbranschen, som representant för betydande investerare i ett antal hedgefonder och som tidigare styrelseledamot i MKM Longboat Multi Strategy Fund Ltd., samt som styrelseledamot i Harbour Litigation Funding och Harbour Solutions Group Ltd. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i AnaMar AB, ett företag engagerat i forskning och utveckling av läkemedel mot fibros, Koncentra AB, en kontraktstillverkningsgrupp, Creston Inc., Philadelphia GA, ett företag som arbetar med miljösanering, GovX Inc., San Diego, ett e-handelsföretag, Oxymetal SAS, Frankrike, ett laser- och plasmastålskärande företag och Sight Sciences Inc., Menlo Park, CA, ett publikt bolag (NASDAQ: SIGHT) som utvecklar och säljer apparater för kirurgisk behandling av glaukom och torra ögon. Styrelseledamot i KS Large Bore Pistons GmBH. Innehav i Alligator: 205 840 049 aktier. Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men ej oberoende i förhållande till större aktieägare. Staffan Encrantz Alligators styrelse Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier, avser situationen den 31 december 2023. 55 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Född 1958. Styrelseledamot sedan 2022. Ledamot i ersättningsutskottet. Denise Goode har en Bachelor of Science (Honours) i Zoologi från University of Manchester, Storbritannien. Fellow vid Institute of Chartered Accountants i England och Wales. Denise Goode har mångårig erfarenhet från finanssektorn, kommersiell sektor och life science- branschen, både från sin omfattande karriär som senior läkemedelschef och från styrelseuppdrag och rådgivande roller inom life science sedan 2008. Hon har en djup förståelse för läkemedelssektorn, finanssektorn och fundraising och har stor erfarenhet av affärsutveckling. Tidigare har hon haft en 20-årig karriär hos AstraZeneca Pharmaceuticals PLC, där hon haft ledande roller globalt, inom både finans och kommersiell verksamhet. Denise är även PwC-alumn. Andra pågående uppdrag: VD för QED Life Sciences Limited, ett konsultföretag som ger råd och stödjer bioteknikföretagens strategiska inriktning och tillhandahåller affärsmentorskap till VD:ar och seniora ledare. Styrelseledamot i Abliva AB (publ) där hon är ordförande i ersättningsutskottet och ledamot i revisionsutskottet. VP, affärsutveckling på AnaMar AB. Certifierad COVID-vaccinatör för UK National Health Service. Innehav i Alligator: 100 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II och 240 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II. Oberoende i förhållande till såväl bolaget och dess ledning som till större aktieägare. Denise Goode Född 1967. Styrelseledamot sedan 2023. Arbetstagarrepresentant. Anette Sundstedt har en doktorsexamen i tumörimmunologi från Lunds universitet och arbetar sedan 2021 som Principal Scientist på Alligator Bioscience AB. Hon har över tjugo års erfarenhet av forskning och utveckling från läkemedelsindustrin, med fokus på immunologi och immunterapi. Tidigare roller innefattar positioner som CSO vid Idogen AB, CDO vid CanImGuide Therapeutics AB och seniora forskningsroller vid Active Biotech AB och Bristols universitet. Andra pågående uppdrag: Inga Innehav i Alligator: 13 000 aktier, 50 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I och 120 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I. Ej oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning, men oberoende i förhållande till större aktieägare. Anette Sundstedt Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier, avser situationen den 31 december 2023. 56 Förvaltningsberättelse | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Född 1971. Verkställande direktör sedan 2021. Søren Bregenholt har en PhD i biomedicinsk forskning från Köpenhamns universitet och gjorde sin post doc-utbildning vid Institut Pasteur i Paris. Søren har över 20 års internationell erfarenhet av operativa och strategiska ledarskapsbefattningar inom global farmakologi- och bioteknikbranschen, däribland ledande befattningar på Novo Nordisk, Symphogen och Macrophage Pharma. Han har förhandlat om och inlett ett flertal avtal om licensiering och samutveckling. Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i A Bioscience Incentive AB och i Atlas Therapeutics AB, samt styrelseledamot i Oblique Therapeutics AB (publ). Innehav i Alligator: 908 353 aktier, 500 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I och 1 200 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I. Född 1973. Chief Scientific Officer sedan 2021. Peter Ellmark är docent och har disputerat i immunteknologi vid Lunds universitet. Peter Ellmark har över 15 års erfarenhet av utveckling av antikroppsbaserade läkemedel för immunterapi av cancer. Andra pågående uppdrag: Inga. Innehav i Alligator: 83 720 aktier, 250 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I och 600 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I. Född 1978. Chief Medical Officer sedan 2022. Sumeet Ambarkhane är är läkare med kandidatexamen i medicin och i kirurgi från Seth G.S. Medical College och King Edward Memorial Hospital, University of Mumbai i Indien. Sumeet har över 20 års erfarenhet av läkemedelsutveckling från den akademiska världen och från bioteknik- och läkemedelsindustrin. Anställd sedan 2022. Andra pågående uppdrag: Inga. Innehav i Alligator: 250 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I. Søren Bregenholt Född 1964. Chief Financial Officer sedan 2020. Marie Svensson har en fil kand. i redovisning och en master i Business Administration/Management från Lunds universitet. Marie Svensson har mer än 25 års erfarenhet från finansiella positioner i olika högteknologibolag och har bland annat varit CFO för InCoax Networks och finanschef för Sol Voltaics. Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i A Bioscience Incentive AB och Atlas Therapeutics AB. Styrelsesuppleant i Lemniscus Consulting AB. Innehav i Alligator: 251 250 aktier, 250 000 teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I och 600 000 teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I. Marie Svensson Peter Ellmark Alligators ledning Född 1982. Chief Technology Officer sedan 2022. Laura von Schantz är civilingenjör i bioteknik och har doktorsexamen inom immunteknologi från Lunds Universitet. Laura satt som arbetstagarrepresentant i Alligators styrelse under 2016-2023. Andra pågående uppdrag: Inga. Innehav i Alligator: 10 504 aktier och 77 000 teckning- soptioner i program TO 2022/2025 I. Laura von Schantz Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier, avser situationen den 31 december 2023. Sumeet Ambarkhane 57 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Finansiella rapporter 57 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 58 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Koncernens resultaträkning KSEK Not 2023 2022 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 6 58 107 35 696 Övriga intäkter 7 3 795 1 439 Summa rörelseintäkter 61 902 37 135 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 8,9,10 -218 792 -147 725 Personalkostnader 11,12 -79 377 -68 836 Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar 10,18,19,20 -10 489 -11 767 Övriga rörelsekostnader 13 -2 227 -1 597 Summa rörelsens kostnader -310 884 -229 925 Rörelseresultat -248 983 -192 789 Finansiella poster Finansiella intäkter 14 1 788 32 Finansiella kostnader 15 -1 391 -646 Summa finansiella poster 397 -614 Resultat före skatt -248 586 -193 403 Skatt på årets resultat 16 - - Årets resultat tillika totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -248 586 -193 403 Resultat per aktie, SEK Före utspädning 17 -0,55 -0,88 Efter utspädning 17 -0,55 -0,88 59 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Andelar i utvecklingsprojekt 18 17 949 17 949 Programvara 19 15 70 Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderättstillgångar 10 17 613 25 550 Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 20 2 699 1 386 Finansiella anläggningstillgångar Andra långfristiga fordringar 22 1 986 1 815 Summa anläggningstillgångar 40 262 46 770 Omsättningstillgångar Kundfordringar 23 2 13 930 Övriga fordringar 24 4 521 3 636 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 25 7 547 7 942 Likvida medel 26 66 118 97 305 Summa omsättningstillgångar 78 188 122 814 SUMMA TILLGÅNGAR 118 450 169 584 Koncernens rapport över nansiellställning Tillgångar 60 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Koncernens rapport över nansiellställning Eget kapital och skulder KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital (658 904 140 aktier, kvotvärde 0,064 kr) 27 42 170 88 614 Övrigt tillskjutet kapital 27 1 055 224 911 901 Balanserat resultat inkl årets resultat -1 085 539 -911 463 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 11 855 89 051 Långfristiga skulder Leasingskulder 10 7 516 16 003 Summa långfristiga skulder 7 516 16 003 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 21 273 13 343 Övriga skulder 3 261 3 032 Leasingskulder 10 8 581 8 499 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28 65 964 39 655 Summa kortfristiga skulder 99 079 64 529 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 118 450 169 584 61 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Koncernens rapport över förändringar i eget kapital KSEK Hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktie- kapital Övrigt till- skjutet kapital Balanserat resultat Summa eget kapital Eget kapital, 1 januari 2022 88 234 911 831 -717 792 282 273 Årets resultat - - -193 403 -193 403 Totalresultat för året - - -193 403 -193 403 Transaktioner med ägare Nyemission 380 - - 380 Emissionskostnader - -343 - -343 Egna aktier - - -380 - Teckningsoptioner - 413 - 413 Återköp av teckningsoptioner - - 13 - Aktierelaterade ersättningar till personal - - 99 99 Eget kapital, 31 december 2022 88 614 911 901 -911 463 89 051 Eget kapital, 1 januari 2023 88 614 911 901 -911 463 89 051 Årets resultat - - -248 586 -248 586 Totalresultat för året - - -248 586 -248 586 Transaktioner med ägare Nyemission 27 992 167 106 - 195 097 Emissionskostnader - -24 142 - -24 142 Teckningsoptioner - 440 - 440 Återköp av teckningsoptioner - -82 - -82 Aktierelaterade ersättningar till personal - - 74 74 Minskning av aktiekapital för förlusttäckning -50 000 - 50 000 - Minskning av aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital -24 436 - 24 436 - Eget kapital, 31 december 2023 42 170 1 055 224 -1 085 539 11 855 * Posten avser kontant ersättning för emitterande teckningsopitioner. För mer information om Teckningsoptionsprogrammet, se Not 27 Eget kapital. 62 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Koncernens rapport över kassaöden KSEK Not 2023 2022 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -248 983 -192 789 Justeringar för: Avskrivningar och nedskrivningar 10,19,20 10 489 11 767 Effekt av aktierelaterade ersättningar till personal 74 99 Övriga ej kassaflödespåverkande poster -1 -19 Erhållen ränta 1 883 0 Erlagd ränta -483 -646 Betald inkomstskatt - - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -237 021 -181 588 Förändringar i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar 13 267 -5 859 Förändring av rörelseskulder 34 468 14 840 Kassaflöde från den löpande verksamheten -189 286 -172 607 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 20 -2 459 -440 Förvärv av övriga kortfristiga placeringar -50 000 - Avyttring av övriga kortfristiga placeringar 50 000 - Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 459 -440 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskulder -9 754 -7 806 Amortering av avbetalningsköp 10 - -104 Nyemission 195 097 380 Emissionsutgifter -24 142 -343 Teckningsoptioner 440 - Återköp av teckningsoptioner -82 - Återköp av egna aktier - -380 Erhållna optionspremier - 426 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 161 561 -7 827 Årets kassaflöde -30 184 -180 875 Likvida medel vid årets början 97 305 278 148 Kursdifferens i likvida medel -1 004 32 Likvida medel vid årets slut 26 66 118 97 305 63 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat Belopp i KSEK Not 2023 2022 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 6 58 107 35 696 Övriga rörelseintäkter 7 3 795 1 439 Summa rörelseintäkter 61 902 37 135 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader 8,9,10 -228 487 -155 785 Personalkostnader 11,12 -79 377 -68 836 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella tillgångar 10,18,19,20 -1 200 -4 165 Övriga rörelsekostnader 13 -2 227 -1 597 Summa rörelsens kostnader -311 291 -230 383 RÖRELSERESULTAT -249 389 -193 248 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 14 1 788 35 Räntekostnader och liknande resultatposter 15 -910 -4 Summa finansiella poster 878 31 RESULTAT EFTER FINANSIELLA POSTER -248 511 -193 217 Bokslutsdispositioner Erhållna koncernbidrag 354 407 Summa bokslutsdispositioner 354 407 Resultat före skatt -248 158 -192 810 Skatt på årets resultat 16 - - ÅRETS RESULTAT -248 158 -192 810 Belopp i KSEK Not 2023 2022 Årets resultat -248 158 -192 810 Övrigt totalresultat - - Totalresultat för året -248 158 -192 810 64 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Moderbolagets balansräkning Tillgångar KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Programvara 19 15 70 Summa immateriella anläggningstillgångar 15 70 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 20 2 699 1 386 Summa materiella anläggningstillgångar 2 699 1 386 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernbolag 21 20 294 20 294 Andra långfristiga fordringar 22 1 986 1 815 Summa finansiella anläggningstillgångar 22 280 22 109 Summa anläggningstillgångar 24 995 23 565 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 23 2 13 930 Fordringar hos koncernbolag 1 199 845 Övriga fordringar 24 4 520 3 636 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 25 9 961 10 037 Summa kortfristiga fordringar 15 681 28 447 Kassa och bank 26 64 510 96 046 Summa omsättningstillgångar 80 191 124 494 SUMMA TILLGÅNGAR 105 186 148 059 65 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Moderbolagets balansräkning Eget kapital och skulder KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital (658 904 140 aktier, kvotvärde 0,064 kr) 27 42 170 88 614 Summa bundet eget kapital 42 170 88 614 Fritt eget kapital Överkursfond 1 054 452 911 488 Balanserat resultat -834 223 -715 923 Årets resultat -248 158 -192 810 Summa fritt eget kapital -27 928 2 755 Summa eget kapital 14 241 91 369 Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder - - Summa långfristiga skulder - - Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 21 273 13 343 Övriga skulder 3 262 3 032 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28 66 410 40 314 Summa kortfristiga skulder 90 944 56 690 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 105 186 148 059 66 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter TSEK BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Total Eget kapital, 1 januari 2022 88 234 911 831 -573 877 -141 765 284 423 Omföring av föregående års resultat - - -141 765 141 765 - Årets resultat - - - -192 810 -192 810 Totalresultat för året - - - -192 810 -192 810 Övriga förändringar i eget kapital Nyemission 380 - - - 380 Emissionskostnader - -343 - - -343 Egna aktier - - -380 - - Aktierelaterade ersättningar till personal - - 99 - 99 Eget kapital, 31 december 2022 88 614 911 488 -715 923 -192 810 91 369 Eget kapital, 1 januari 2023 88 614 911 488 -715 923 -192 810 91 369 Omföring av föregående års resultat - - -192 810 192 810 - Årets resultat - - - -248 158 -248 158 Totalresultat för året - - - -248 158 -248 158 Övriga förändringar i eget kapital Nyemission 27 992 167 106 - - 195 097 Emissionskostnader - -24 142 - - -24 142 Aktierelaterade ersättningar till personal - - 74 - 74 Minskning av aktiekapital för förlusttäckning -50 000 - 50 000 - - Minskning av aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital -24 436 - 24 436 - - Eget kapital, 31 december 2023 42 170 1 054 452 -834 223 -248 158 14 241 Posten avser återköp av 949 850 C-aktier som styrelsen, med stöd av bemyndigade från årsstämman den 1 juni 2021, beslutade om den 22 mars 2022. Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 67 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Moderbolagets rapport överkassaöden KSEK Not 2023 2022 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -249 389 -193 248 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar och nedskrivningar 19, 20 1 200 4 165 Effekt av aktierelaterade ersättningar till personal 74 99 Övriga ej kassaflödespåverkande poster - -36 Erhållen ränta 1883 - Erlagd ränta -4 -4 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -246 235 -189 023 Förändring i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar 12 511 -6 132 Förändring av rörelseskulder 34 254 14 769 Kassaflöde från den löpande verksamheten -199 469 -180 386 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 20 -2 459 -440 Förvärv av övriga kortfristiga placeringar -50 000 - Avyttring av övriga kortfristiga placeringar 50 000 - Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 459 -440 Finansieringsverksamheten Amortering av avbetalningsköp - -104 Nyemission 195 097 380 Emissionsutgifter -24 142 -343 Teckningsoptioner 440 - Återköp av egna aktier - -380 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 171 396 -447 Årets kassaflöde -30 532 -181 273 Likvida medel vid årets början 96 046 277 288 Kursdifferens i likvida medel -1 004 60 Likvida medel vid årets slut 26 64 510 96 046 68 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Noter 1. Allmän information Alligator Bioscience AB (publ) med organisationsnummer 556597-8201 är ett publikt aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Lund. Adressen är Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige. Bolaget är ett bioteknikföretag som utvecklar innovativa antikroppsbaserade läkemedel för immunterapi av cancer. Denna koncernredovisning omfattar moderbolaget och dess helägda dotterbolag Atlas Therapeutics AB (org.nr 556815-2424) och A Bioscience Incentive AB (559056- 3663). All verksamhet bedrivs i moderbolaget. 2. Betydande redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Alligator Bioscience AB (publ) har upprättats i enlighet med de av EU godkända International Financial Reporting Standards (IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRIC). Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Koncernredovisningarna är angivna i svenska kronor (SEK) och avser perioden 1 januari-31 december för resultaträknings- och kassaflödesrelaterade poster respektive den 31 december för balansräknings- och eget kapitalrelaterade poster. Tillgångar och skulder är redovisade i enlighet med anskaffningsvärdemetoden om inget annat anges. Nedan beskrivs de betydande redovisningsprinciper som tillämpats. Nya och ändrade standarder och tolkningar som trätt i kraft 2023 International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder vilka trädde i kraft under 2023. Företagsledningen bedömer att nya och ändrade standarder och tolkningar inte har haft någon betydande påverkan på koncernens finansiella rapporter. Nya och ändrade standarder och tolkningar som ännu ej trätt ikraft International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder vilka ännu ej trätt ikraft. Ingen av dessa har tillämpats i förtid. Företagsledningen bedömer att nya och ändrade standarder och tolkningar, vilka inte har trätt ikraft, inte kommer att få någon väsentlig påverkan på koncernens finansiella rapporter den period de tillämpas första gången. Koncernredovisning Koncernredovisningen omfattar moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ) och de bolag över vilka moderbolaget har bestämmande inflytande (dotterbolag). Koncernen har bestämmande inflytande över ett bolag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i bolaget och kan påverka avkastningen genom sitt bestämmande inflytande i bolaget. Dotterbolag tas med i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten och exkluderas ur koncernredovisningen från och med den tidpunkt då det bestämmande inflytandet upphör. Koncernens resultat och komponenter i övrigt totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets ägare. Alla koncerninterna transaktioner, mellanhavanden samt orealiserade vinster och förluster hänförliga till koncerninterna transaktioner har eliminerats vid upprättandet av koncernredovisningen Samarbetsarrangemang Samarbetsarrangemang är verksamheter för vilka koncernen genom samarbetsavtal med en eller flera parter har ett gemensamt bestämmande inflytande där parterna redovisar sina tillgångar, skulder, intäkter och kostnader samt sina andelar av gemensamma tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Rörelseförvärv Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden. Köpeskillingen för rörelseförvärvet värderas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten, vilket beräknas som summan av de verkliga värdena per förvärvstidpunkten för erlagda tillgångar, uppkomna eller övertagna skulder samt emitterade egetkapitalandelar i utbyte mot kontroll över den förvärvade rörelsen. Förvärvsrelaterade kostnader redovisas i resultaträkningen när de uppkommer. De identifierbara förvärvade tillgångarna och övertagna skulderna samt eventuellt tillgångarna redovisas till verkligt värde per förvärvstidpunkten - förutom för de undantag som anges i IFRS 3. Segmentsrapportering Koncernen har i dagsläget bara en affärsverksamhet och därmed ett enda rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och någon segmentsrapportering upprättas inte. I koncernen har Bolagets verkställande direktör identifierats som högste verkställande beslutsfattaren. Intäkter från avtal med kunder Koncernens rörelseintäkter består av intäkter från samarbetsavtal och utlicensiering av läkemedelsprojekt. Alligators affärsmodell är att utveckla läkemedelskandidater till och med klinisk fas II för att därefter utlicensera läkemedelskandidaten till en partner (kund) för vidareutveckling och marknadslansering. Avtal om utlicensiering av läkemedelskandidater kan även innehålla andra prestations åtaganden såsom utvecklingsarbete. 69 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter I samtliga befintliga licens- och samarbetsavtal har licensen för immateriell egendom bedömts vara distinkt från övriga tjänster i avtalet. I samtliga fall har bedömning även gjorts att licensen ger licenstagaren rätt att använda Bolagets immateriella egendom i befintligt skick vid tidpunkten då licensen beviljas. Ersättning för licensen ska således i princip redovisas som intäkt vid den tidpunkt då kontroll över licensen överförs till licenstagaren. Utvecklingsarbete anses utförda och uppfyllda över tid i takt med att kunden mottager och nyttjar tjänsterna som Alligator tillhandahåller. Villkoren i dessa avtal innebär oftast ersättning i form av en eller flera betalningsströmmar: • icke återbetalningsbara, initiala fasta licensavgifter • ersättningar vid olika utvecklings-, myndighets-, och kommersiella delmål, • ersättning för utvecklingsarbete • försäljningsbaserade royalties på framtida läkemedel som når marknaden. Medan de initiala licensavgifterna till sin natur är fasta, är delmålersättningar, ersättning för utvecklingsarbete och försäljningsbaserade royalties rörliga. Alligator utvärderar vid ingången av varje avtal det mest sannolika beloppet för varje delmålsersättning. Det skattade beloppet inkluderas i transaktionspriset om det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av intäkter inte kommer att ske när osäkerheten som är förknippad med delmålsersättningen upphör. Delmålsersättningar som inte är inom Alligators eller licenstagarens kontroll, så som regulatoriska godkännanden, inkluderas inte i transaktionspriset förrän dessa godkännande har erhållits. Alligator omvärderar sannolikheten att delmål uppnås i slutet av varje rapportperiod, och om nödvändigt, uppdaterar uppskattat transaktionspris. Alligator kommer att redovisa framtida försäljningsbaserade royaltyersättningar först när den relaterade försäljningen har skett. För alla Alligators avtal har delmålsersättningar samt royaltybetalningar allokerats till prestationsåtaganden enligt licensavtalen. Det betyder att delmålsersättningar intäktsredovisas så snart de inkluderas i transaktionspriset och att royaltybetalningar kommer att redovisas när den underliggande försäljningen har skett. I samtliga fall då avtal omfattar utvecklingsarbete har Alligator gjort en bedömning att avtalad ersättning för utvecklingsarbete motsvarar det fristående försäljningspriset för utlovade tjänster. Betalningsvillkor är vanligtvis 30 till 60 dagar efter överförd licensrättighet, uppnått delmål eller för utfört utvecklingsarbete. Detta innebär att prestationsåtaganden utförs innan betalning erhålls. För redovisning av kundfordringar kopplat till intäkter från avtal med kunder hänvisas till redovisningsprinciper för finansiella instrument. Statliga bidrag Statliga bidrag redovisas som en övrig intäkt då den prestation som krävs för att erhålla bidraget utförs. I de fall bidraget erhålls innan prestationen utförts, redovisas bidraget som skuld i balansräkningen. Statliga bidrag värderas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas. Utdelning och ränteintäkter Utdelningsintäkter redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning har fastställts. Ränteintäkter redovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som gör att nuvärdet av alla framtida in- och utbetalningar under räntebindningstiden blir lika med det redovisade värdet av fordran. Leasing Koncernen bedömer huruvida ett kontrakt är, eller innehåller, ett leasingavtal vid avtalets början. Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en motsvarande leasingskuld för samtliga leasingavtal i vilka koncernen är leasetagare, förutom för leasingavtal där den underliggande tillgången är av lågt värde. För leasingavtal vilka uppfyller kriterierna för lättnadsreglerna redovisar koncernen leasingavgifter som en rörelsekostnad linjärt över leasingperioden, om ingen annan systematisk metod för periodisering av leasingavgiften ger en mer rättvisande bild med hänsyn till hur de ekonomiska förmånerna från den underliggande tillgången konsumeras. Leasingskulden värderas initialt till nuvärdet av de framtida leasingavgifter vilka inte har erlagts per inledningsdatum för leasingavtalet, diskonterade med den implicita räntan, eller om denna inte kan fastställas med lätthet, den marginella låneräntan. Den marginella låneräntan är den räntesats som koncernföretag skulle behöva betala för en finansiering genom lån under en motsvarande period, och med motsvarande säkerhet, för nyttjanderätten av en tillgång i en liknande ekonomisk miljö. Leasingavgifter som inkluderas i värderingen av leasingskulder omfattar följande; • fasta avgifter (inklusive till sin substans fasta avgifter), efter avdrag för eventuella förmåner i samband med tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas, • variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris, initialt värderade med hjälp av index eller pris vid inledningsdatumet, • belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt restvärdesgarantier, • lösenpriset för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja en sådan möjlighet, och • straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om leasingperioden återspeglar att leasetagaren kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasingavtalet. Leasingskulder presenteras på egen rad i rapport över finansiell ställning. Leasingskulder redovisas i efterföljande perioden genom att skulden ökas för att återspegla effekten av ränta samt reduceras för att återspegla effekten av erlagda leasingavgifter. 70 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Leasingskulder omvärderas med en motsvarande justering av nyttjanderättstillgången enligt de reglerna som återfinns i standarden. Nyttjanderättstillgången redovisas initialt till värdet av leasingskulden, med tillägg för leasingavgifter erlagda vid eller före inledningsdatum för leasingavtalet samt initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången redovisas i efterföljande perioden till anskaffningsvärde minus avskrivningar och nedskrivningar. Om koncernen ådrar sig förpliktelser för nedmontering av en leasad tillgång, återställning av mark eller återställning och renovering av tillgång till skick överenskommet i kontrakt redovisas en avsättning för sådana förpliktelser. Sådana avsättningar inkluderas i anskaffningsvärdet för nyttjanderättstillgången såvida de inte är kopplade till produktion av varulager. Nyttjanderättstillgångar skrivs av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den avtalade leasingtiden. Om ett leasingavtal överför äganderätten vid slutet av leasingperioden eller om anskaffningsvärdet inkluderar en sannolik exercis av en köpoption, skrivs nyttjanderättstillgången av över nyttjandeperioden. Avskrivningen påbörjas per inledningsdatum för leasingavtalet. Nyttjanderättstillgångar presenteras på egen rad i rapport över finansiell ställning. Koncernen tillämpar samma principer för nedskrivning av nyttjanderättstillgångar som beskrivs för materiella anläggningstillgångar. Variabla leasingavgifter som inte beror på ett index eller pris inkluderas inte i värderingen av leasingskulder och nyttjanderättstillgångar. Sådana leasingavgifter redovisas som en kostnad i rörelseresultatet i den period då de uppkommer. Koncernen har valt att inte tillämpa möjligheten att inte separera ut servicekomponenter ur leasingavgifter. Utländsk valuta Koncernredovisningen är upprättad i svenska kronor, vilket är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till svenska kronor med transaktionsdagens kurs. Fordringar och skulder i utländsk valuta omräknas till balansdagens kurs. Kursvinster och kursförluster på rörelsens fordringar och skulder redovisas i rörelseresultatet som övriga rörelseintäkter eller övriga rörelsekostnader. Vinster och förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster. Valutakursdifferenser redovisas i resultaträkningen för den period i vilka de uppstår. Ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar till anställda Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro m m samt pensioner redovisas i takt med att intjänandet sker (vanligtvis månadsvis). Ersättningar vid uppsägning Koncernen redovisar avgångsvederlag när det föreligger en befintlig legal eller informell förpliktelse samt när det är sannolikt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet och när beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Pensioner Pensioner och andra ersättningar efter avslutad anställning klassificeras som avgiftsbestämda eller förmånsbestämda pensionsplaner Koncernens förmånsbestämda pensionsplaner avser åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige som tryggas genom försäkring i Alecta. Enligt uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. Koncernen har inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbestämda. En avgiftsbestämd plan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inga rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Koncernens bidrag till avgiftsbestämda pensionsplaner belastar årets resultat det år som de är hänförliga till. Aktierelaterade ersättningar till personal Under 2021 infördes ett prestationsbaserat aktiesparprogram. Det verkliga värdet på personaloptionerna och matchning- respektive prestationsaktier bestäms vid tidpunkten för tilldelning av rättigheten till ersättning. Värdet redovisas som en personalkostnad i resultaträkningen, fördelad över intjänandeperioden, med en motsvarande ökning av eget kapital. Den kostnad som redovisas motsvarar det verkliga värdet av det antal optioner eller aktier som förväntas bli intjänade. I efterföljande perioder justeras denna kostnad för att återspegla det verkliga antalet intjänade optioner eller aktier. Tillkommande sociala avgifter redovisas som en kostnad och en skuld med löpande omvärdering baserad på förändringar i det verkliga värdet på optionerna. Skatter Inkomstskatter utgörs av summan av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Aktuell skatt Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden samt justering av aktuell skatt för tidigare perioder. Skattepliktigt resultat skiljer sig från det redovisade resultat i resultaträkningen då det har justerats för ej skattepliktiga intäkter och ej avdragsgilla kostnader samt för intäkter och kostnader som är skattepliktiga eller avdragsgilla i andra perioder. Koncernens aktuella skatteskuld beräknas enligt de skattesatser som har beslutats eller aviserats per balansdagen. 71 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt redovisas på temporära skillnader mellan det redovisade värdet på tillgångar och skulder i de finansiella rapporterna och det skattemässiga värdet som används vid beräkning av skattepliktigt resultat. Uppskjuten skatt redovisas enligt den s k balansräkningsmetoden. Uppskjutna skatteskulder redovisas för i princip alla skattepliktiga temporära skillnader, och uppskjutna skattefordringar redovisas i princip för alla avdragsgilla temporära skillnader i den omfattning det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott. Uppskjutna skatteskulder och skattefordringar redovisas inte om den temporära skillnaden är hänförlig till goodwill eller om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld (som inte är ett rörelseförvärv) och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat. Uppskjuten skatt beräknas enligt de skattesatser som förväntas gälla för den period då tillgången återvinns eller skulden regleras, baserat på de skattesatser (och skattelagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen. Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debiteras av samma myndighet och då koncernen har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp. Aktuell och uppskjuten skatt för perioden Aktuell och uppskjuten skatt redovisas som en kostnad eller intäkt i resultaträkningen, utom när skatten är hänförlig till transaktioner som redovisats i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. I sådana fall ska även skatten redovisas i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Vid aktuell och uppskjuten skatt som uppkommer vid redovisning av rörelseförvärv, ska skatteeffekten redovisas i förvärvskalkylen. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar består av datorer, inventarier och arbetsmaskiner. Dessa redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar kostnadsförs så att tillgångens värde minskat med bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut, skrivs av linjärt över dess bedömda nyttjandeperiod som uppskattas till: • Datorer 3 år • Inventarier och arbetsmaskiner 5 år Bedömda nyttjandeperioder, restvärden och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsperiod, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring, eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår vid utrangering eller avyttring av tillgången, utgörs av skillnaden mellan eventuella nettointäkten vid avyttringen och dess redovisade värde, redovisas i resultatet i den period när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning. Immateriella tillgångar Separat förvärvade immateriella tillgångar - Andelar i utvecklingsprojekt Immateriella tillgångar som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över tillgångens uppskattade nyttjandeperiod. Bedömda nyttjandeperioder och avskrivningsmetoder omprövas minst i slutet av varje räkenskapsår, effekten av eventuella ändringar i bedömningar redovisas framåtriktat. Avskrivning påbörjas när projekten är klara för försäljning, utlicensiering eller på annat sätt bedöms färdiga för kommersialisering. Avskrivningar har ännu inte inletts för förvärvade andelar i utvecklingsprojekt. Patent Patent avseende Alligators teknologiplattformar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Dessa patent skrivs av över en period om 5 år. Årliga servicekostnader samt interna kostnader i samband med dessa patent kostnadsförs i rörelseresultatet när de uppkommer. Patentutgifter hänförliga till utvecklingsprojekt där aktiveringsfasen (se ovan) inte uppnåtts kostnadsförs i rörelseresultatet när de uppkommer. Programvara Separat förvärvade programvaror redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Programvaror skrivs av över en period om 5 år. Utrangeringar och avyttringar En immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar förväntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Den vinst eller förlust som uppstår när en immateriell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning, utgörs av skillnaden mellan det som erhålls vid avyttringen och tillgångens redovisade värde, redovisas i resultaträkningen när tillgången tas bort från rapporten över finansiell ställning. Nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov samt när indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs av ska bedömas med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i resultaträkningen. 72 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder Alligator en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder. Finansiella instrument En finansiell tillgång eller finansiell skuld redovisas i balansräkningen när Bolaget blir part till instrumentets avtalsenliga villkor. Finansiella tillgångar Första redovisningstillfället och värdering Koncernen klassificerar och redovisar sina finansiella tillgångar i följande kategorier: finansiella tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde och finansiella tillgångar redovisade till verkligt värde via resultaträkningen. Klassificering vid första redovisningstillfället beror på karaktären av den finansiella tillgångens avtalsenliga kassaflöden och koncernens affärsmodell gällande förvaltning av finansiella tillgångar. Koncernen värderar initialt en finansiell tillgång till verkligt värde plus, i de fall då en tillgången inte redovisas till verkligt värde via resultaträkningen, transaktionskostnader direkt hänförliga till köpet. Transaktionskostnader hänförliga till finansiella tillgångar som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen kostnadsförs direkt i resultaträkningen. För att en finansiell tillgång ska värderas till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat måste den finansiella tillgången ge upphov till kassaflöden som består uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet. Efterföljande värdering Efterföljande värdering av investeringar i skuldinstrument beror på koncernens affärsmodell för hantering av tillgången och vilket slag av kassaflöden tillgången ger upphov till. Koncernen klassificerar sina investeringar i skuldinstrument i två värderingskategorier: • Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument) • Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde (skuldinstrument) Denna kategori är den mest relevanta för koncernen. Koncernen redovisar finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde om båda nedanstående villkor är uppfyllda; • affärsmodellen för de finansiella tillgångarna är att inkassera avtalsenliga kassaflöden och • de avtalsenliga villkoren för tillgångarna ger upphov till kassaflöden på specifika dagar som består uteslutande av betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående beloppet. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde värderas genom användande av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Ränteintäkter för sådana finansiella tillgångar redovisas som finansiella intäkter. Koncernens finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde inkluderar andra långfristiga värdepappersinnehav (företagsobligationer), kundfordringar samt banktillgodohavanden. På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp. Likvida medel I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassamedel. Övriga kortfristiga placeringar klassificeras som likvida medel när de har förfallodag inom tre månader från anskaffningstidpunkten, lätt kan omvandlas till kassamedel till ett känt belopp och är utsatta för en obetydlig risk för värdefluktuationer. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Kreditriskreserv För koncernens fordringar utom likvida medel görs löpande bedömning av kreditreserveringar baserat på historik samt nuvarande och framåtblickande faktorer. På grund av fordringarnas korta löptid och Bolagets bedömning har ingen kreditreservering gjorts. För likvida medel bedöms reserven baserat på bankernas sannolikhet för fallissemang och framåtblickande faktorer. På grund av kort löptid och hög likviditet har ingen reservering gjorts. Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella tillgångar En finansiell tillgång (eller, när tillämpbart, en del av en finansiell tillgång eller en grupp av liknanden finansiella tillgångar) tas i första hand bort från koncernens rapport över finansiell ställning när: • de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången upphör, eller • koncernen har överfört sina rättigheter till att erhålla kassaflödena från tillgången eller har åta- git sig att betala de mottagna kassaflödena i sin helhet utan försening till tredje part under ett ”pass-through” arrangemang, och antingen (a) koncernen har överfört väsentligen alla risker och fördelar för tillgången, eller (b) koncernen har varken överfört eller behållit väsentligen alla risker och fördelar för tillgången men har överfört kontrollen över tillgången. Finansiella skulder Första redovisningstillfället och värdering Koncernens finansiella skulder består av leverantörsskulder och övriga skulder. Dessa redovisas vid första tillfället till verkligt värde med avdrag för direkt hänförliga transaktionskostnader och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. En finansiell skuld tas bort från koncernens rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för skulden annulleras, avslutas eller löper ut. Efterföljande värdering Värderingen av finansiella skulder gällande leverantörsskulder och övriga skulder redovisas initialt till verkligt värde via resultaträkningen och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. 73 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Borttagande från rapporten över finansiell ställning av finansiella skulder En finansiell skuld tas bort från koncernens rapport över finansiella tillgångar när skyldigheten för skulden annulleras, avslutas eller löper ut. Kvittning av finansiella tillgångar och skulder Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen när det finns en legal rätt att kvitta och när avsikt finns att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Avsättningar Avsättningar redovisas när koncernen har en befintlig förpliktelse (legal eller informell) som en följd av en inträffad händelse, det är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen och en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Redovisning av kassaflöden Rapporten över kassaflöden upprättas enligt den indirekta metoden. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- och utbetalningar. REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR MODERBOLAGET Moderbolaget tillämpar Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderbolaget så långt som möjligt tillämpar alla av EU godkända IFRS inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beaktat sambandet mellan redovisning och beskattning. Ändringar i RFR 2 som trätt i kraft 2023 har inte haft någon väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter för räkenskapsåret. Skillnaderna mellan moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper beskrivs nedan: Klassificering och uppställningsformer Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt Årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mot IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas vid utformningen av koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, anläggningstillgångar, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik. Dotterbolag Andelar i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för eventuella nedskrivningar i moderbolagets finansiella rapporter. Förvärvsrelaterade kostnader för dotterbolag, som kostnadsförs i koncernredovisningen, ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterbolag. Vid en nedskrivningsprövning görs nedskrivning med det belopp varmed dotterbolagets redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av dotterbolagets verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i resultaträkningen. För att testa värdet av dotterbolag använder Alligator en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt i dotterbolaget beräknas genom att de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. Finansiella instrument Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. I moderbolaget tillämpas RFR 2 punkt 3 till 10 gällande IFRS 9 samt en metod med utgångspunkt i anskaffningsvärde enligt Årsredovisningslagen. Leasing Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal. Moderbolaget som leasetagare redovisar leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden såvida inte ett annat systematiskt sätt bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden. Moderbolaget redovisar endast leasingavgifter från leasingavtal som kostnad linjärt över leasingperioden under övriga externa kostnader. Nyttjanderätten och leasingskulden redovisas således inte i balansräkningen. Beslutade ändringar i RFR 2 som ännu inte trätt i kraft Företagsledningen bedömer att ändringar i RFR 2, som ännu inte har trätt i kraft, inte väntas få någon väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter när de tillämpas för första gången. Förslag till ändringar av RFR 2 som ännu inte trätt i kraft Företagsledningen bedömer att förslag till ändringar i RFR 2, som ännu inte har trätt i kraft, inte väntas få någon väsentlig påverkan på moderbolagets finansiella rapporter när de tillämpas för första gången. 3. Viktiga uppskattningar och bedömningar När styrelsen och företagsledningen upprättar finansiella rapporter i enlighet med tillämpade redovisningsprinciper måste vissa uppskattningar göras som kan påverka de redovisade värdena av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder Vad det gäller värdering av aktier i koncernföretag, vilket gäller för moderbolaget, andelar i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för eventuella nedskrivningar i moderbolagets finansiella rapporter. Förvarvsrelaterade kostnader för dotterbolag, som kostnadsförs i koncernredovisningen ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterbolag. Vid en nedskrivningsprövning görs nedskrivning med det belopp varmed dotterbolagets redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av dotterbolagets verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning kostnadsförs omedelbart i resultaträkningen. För att testa värdet av dotterbolag använder Alligator en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Värdering av pågående utvecklingsprojekt i dotterbolaget beräknas genom att de förväntade framtida kassaflödena nuvärdesberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. 74 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Osäkerheter i uppskattningar innebär en betydande risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret. Nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod görs därför löpande, och minst en gång årligen. Vid nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar där avskrivning ännu inte inletts eftersom tillgången inte är färdig för användning ännu måste ett antal väsentliga antaganden och bedömningar beaktas för att kunna beräkna ett återvinningsvärde. Dessa antaganden och bedömningar hänför sig bland annat till förväntat försäljningspris för Bolagets produkter, förväntad marknadspenetration, förväntade utvecklings-, försäljnings och marknadsföringskostnader samt förväntad sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena bygger på bransch- och marknadsspecifika data och tas fram av företagsledningen och granskas av styrelsen. För mer information om nedskrivningsprövningen av immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod, se Not 18 – Andelar i utvecklingsprojekt. Principen om going concern utgår från ett antagande om att företaget kommer att kunna fortsätta med sin verksamhet under en obestämd tid framöver. För att kunna bedöma hur länge företaget skall kunna överleva granskas livstiden på bolagets tillgångar samt de avtal som bolaget förbundit sig till. Enligt principen skall tillgångar värderas till den framtida nytta som de förväntas ge när de avyttras alternativt nyttjas inom rörelsen. 4. Finansiell riskhantering och finansiella instrument Koncernen är genom sin verksamhet exponerat för olika typer av finansiella risker såsom marknads-, likviditets- och kreditrisker. Marknadsriskerna består i huvudsak av ränterisk och valutarisk. Det är Bolagets styrelse som är ytterst ansvarig för exponering, hantering och uppföljning av koncernens finansiella risker. De ramar som gäller för exponering, hantering och uppföljning av de finansiella riskerna fastställs av styrelsen i en finanspolicy som revideras årligen. Styrelsen har i finanspolicyn delegerat ansvaret för den dagliga riskhanteringen till Bolagets CFO. Styrelsen har möjlighet att besluta om tillfälliga avsteg från den fastställda finanspolicyn. Koncernens övergripande finansiella riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat. Marknadsrisker Valutarisker Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändrade valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från betalningsflöden i utländsk valuta, så kallad transaktionsexponering. Koncernen har transaktionsexponering från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta. Se tabellen nedan för exponering i respektive valuta. Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av USD, GBP och EUR. En 5 % starkare/svagare SEK gentemot USD skulle ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 3 520 (1 633) TSEK. En 5 % starkare/svagare SEK gentemot EUR skulle ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 2 688 (2 354) TSEK. En 5 % starkare/svagare SEK gentemot GBP skulle ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka 1 558 (1 003) TSEK. Ränterisk Med ränterisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av ändrade marknadsräntor. Koncernen har huvudsakligen varit exponerad för ränterisk vid placeringen av överlikviditet eftersom koncernen inte har några upptagna lån. På balansdagen hade Koncernen inga kortfristiga eller långfristiga placeringar Likviditets- och finansieringsrisk Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får svårigheter med att möta dess åtagande relaterade till koncernens finansiella skulder. Likviditetsrisker begränsas genom likviditetsplanering. Med finansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen har idag medel främst från avtalet med Orion Corporation och genomförd nyemission under 2023. Alligator har använt och kommer att fortsätta att behöva använda betydande medel för att bedriva forskning och utveckling. 2023 2022Rörelse- Rörelse- Rörelse- Rörelse- intäkterkostnaderintäkterkostnaderVALUTAEXPONERINGUSD 0% 31% 0% 20%EUR 94% 24% 79% 29%GBP 0% 14% 0% 12%SEK 6% 31% 21% 37%Övrigt 0% 1% 0% 2%100% 100% 100% 100% 75 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra finansieringsalternativ. Då bolaget inom de närmsta 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ej ännu har säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier, dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten för avgivandet av denna årsredovisning innebär att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor avseende bolagets förmåga till fortsatt drift. Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella skulder framgår av tabellen ovan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens kurs. Finansiella skulder med rörlig ränta har beräknats med den ränta som förelåg på balansdagen. Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas. Ovan redovisas löptider för koncernens finansiella skulder. Kredit- och motpartsrisk Med kreditrisk avses risken för att motparten i en transaktion orsakar koncernen en förlust genom att inte fullfölja sina avtalsenliga förpliktelser. Koncernen har inte några väsentliga kreditrisker och ingen väsentlig koncentration av kreditrisker. Koncernens exponering för kreditrisk är hänförlig till kundfordringar. Koncernen har fastställda riktlinjer för att säkra att försäljning av produkter och tjänster sker till kunder med lämplig kreditbakgrund. Betalningsvillkoren uppgår till mellan 30-60 dagar beroende på motpart. Det har inte förekommit några kreditförluster för varken 2023 eller 2022. Kreditrisk uppkommer också när bolagets överskottslikviditet placeras i olika typer av finansiella instrument. Överskottslikviditet får enligt finanspolicyn placeras på räntebärande bankkonton eller i räntebärande värdepapper. Enligt finanspolicyn ska kreditrisken vid placering av överskottslikviditet reduceras genom att enbart placera hos motparter med mycket god rating. Vidare anger finanspolicyn att placeringar normalt ska spridas över flera motparter eller emittenter. Kategorisering av finansiella instrument Bokfört värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder fördelat per värderingskategori i enlighet med IFRS 9 framgår av tabellen nedan. 4. Finansiell riskhantering och finansiella instrument, forts Nedan redovisas löptider för koncernens finansiella skulder.2023-12-31 2022-12-31KSEKInom 3 mån 3–12 mån 1–5 år Totalt Inom 3 mån 3–12 mån 1–5 år TotaltLeasingskulder 2 154 6 248 7 695 16 097 2 107 6 392 15 943 24 442Leverantörsskulder 21 273 - - 21 273 13 343 - - 13 343Upplupna kostnader 61 474 - - 61 474 36 072 - - 36 072Summa 84 901 6 248 7 695 98 844 51 522 6 392 15 943 73 857 KoncernenFinansiella tillgångar, KSEK2023-12-31 2022-12-31Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärdeAndra långfristiga fordringar 1 986 1 815Kundfordringar 2 13 930Övriga kortfristiga fordringar 24 -Likvida medel - banktillgodohavanden 66 118 97 305Summa finansiella tillgångar 68 130 113 050 KoncernenFinansiella skulder, KSEK2023-12-31 2022-12-31Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärdeLångfristiga leasingskulder 7 516 16 003Leverantörsskulder 21 273 13 343Kortfristiga leasingskulder 8 581 8 499Upplupna kostnader 61 474 36 072Summa finansiella skulder 98 844 73 917 Det har inte skett några omklassificeringar mellan värderingskategorierna ovan under perioden. Det verkliga värdet på kortfristiga fordringar och skulder anses motsvara deras redovisade värden, då de av naturen är kortfristiga. För mer information om övriga väsentliga risker se vidare avsnitt Risker och riskhantering sid 45. 76 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 5. Kapitalhantering Koncernens mål för förvaltning av kapital är att säkerställa koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet för att generera skälig avkastning till aktieägarna och nytta till övriga intressenter men även att ha 12 månaders finansiering i likvida medel. Koncernen följer upp kapitalstrukturen på basis av likvida medel. Det övergripande målet är att säkerställa tillräcklig och konkurrenskraftig finansiering så att verksamheten kan bedrivas på ett ändamålsenligt och kostnadseffektivt sätt. Per räkenskapsårets utgång uppgår likvida medel till: För både 2023 och 2022 är koncernens nettoomsättning främst relaterat till förskningsamarbete och licensavtalet med Orion Corporation. Koncernens immateriella anläggningstillgång i form av Andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. och hänförs därför till Asien. Uppgift om inköp och försäljning inom samma koncern Inga inköp eller försäljningar har gjorts inom koncernen under 2023 eller 2022. KoncernenKSEK31-12-2023 31-12-2022Likvida medel 66 118 97 305Likvida medel 66 118 97 305 Nettoomsättning, moderbolaget Informationomgeograskamarknader,koncernen Informationomgeograskamarknader,moderbolagetKSEK 2023 2022Finland 58 107 35 696Summa 58 107 35 696 6. Intäkter från avtal med kunder Nettoomsättning, koncernenKSEK 2023 2022Utlicensiering 11 500 13 910Ersättning för utvecklingsarbete 46 607 21 786Summa nettoomsättning, koncernen 58 107 35 696 KSEK 2023 2022Utlicensiering 11 500 13 910Ersättning för utvecklingsarbete 46 607 21 786Summa nettoomsättning, moderbolaget 58 107 35 696 KSEK 2023 2022Finland 58 107 35 696Summa 58 107 35 696 77 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 10. Leasing Leasing - Koncernen Koncernen har leasingkontrakt med Medicon Village för hyra av kontorslokaler och labblokaler, leasingkontrakt med Ikano Bank avseende hyra av kopieringsmaskin som används i Bolagets dagliga verksamhet, kontrakt med 3 Step IT Sweden AB och Becton Dickinson AB avseende två stycken lab instrument samt kontrakt med Mercedes Benz avseende hyra av Bolagets tjänstebil. Leasingperioden avseende lokaler sträcker sig mellan till 3 år, koperingsmaskinen 4 år, leasing avseende lab instrumenten 5 respektive 3 år och tjänstebilen 3 år. Inga av kontrakten kräver att koncernen ska upprätthålla några finansiella nyckeltal. För hyreskontraktet ska uppsägning ske skriftligen senast 9 månader före hyrestidens utgång. Om inte kontraktet sägs upp i tid är hyresavtalen för varje gång förlängda med 3 år. Kontraktet som avser kontorshyra skulle löpa ut den sista december 2022 men har blivit förlängt ytterligare 3 år. Kontraktet som avser labblokaler skulle löpa ut den sista oktober 2023 och har nu blivit förlängd ytterligare 3 år. Kontraktet avseende kopiator skulle löpa ut den sista december 2023, men blivit förlängd ytterligare 1 år. Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Kostnader i FoU-projekt -203 405 -134 926 -203 405 -134 926Andra kostnader -15 387 -12 799 -25 083 -20 858Summa -218 792 -147 725 -228 487 -155 785 Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Ernst & Young ABRevisionsuppdrag 370 764 370 764Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 214 17 214 17Summa 584 781 584 781 Öhrlings PricewaterhouseCoopers ABRevisionsuppdrag 865 - 825 -Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 16 - 16 -Skatterådgivning 24 - 24 -Övriga tjänster 59 - 59 -Summa 964 - 924 - Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Erhållna svenska statliga bidrag 1 144 305 1 144 305Erhållna skadestånd - 6 - 6Valutakursvinster i rörelsen 2 632 1 103 2 632 1 103Övriga poster 18 25 18 25Summa 3 795 1 439 3 795 1 439 I erhållna svenska statliga bidrag för 2023 ingår bidrag från Vinnova projekt 874 KSEK (-), bidrag för doktorand 252 KSEK (252) och ersättning för betald avgift till omställningsorganisation 18 KSEK (-). För 2022 ingick även ersättning för sjuklönekostnader i posten (53 KSEK). Övriga poster avser vidarefakturering av inventarier 18 KSEK (16). 8. Övriga externa kostnader 9. Upplysning om revisorns arvode och kostnadsersättning7. Övriga rörelseintäkter 78 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Nyttjanderätter 2023 2022KSEK Byggnader Inventarier Totalt Byggnader Inventarier TotaltAnskaffningsvärdePer den 1 januari 43 582 8 831 52 414 24 294 5 121 29 415Justeringar av tillkommande nyttjanderätter - - - 19 289 1 512 20 800Nya leasingkontrakt 1 259 - 1 259 - 2 198 2 198Per den 31 december 44 841 8 831 53 672 43 582 8 831 52 414Ackumulerade avskrivningarPer 1 januari -24 281 -2 582 -26 863 -17 919 -1 040 -18 959Årets avskrivningar -7 410 -1 786 -9 196 -6 362 -1 542 -7 904Per den 31 december -31 692 -4 368 -36 060 -24 281 -2 582 -26 863Utgående redovisat värde 13 149 4 463 17 613 19 301 6 249 25 550 Leasingskulder 2023 2022KSEK Totalt TotaltPer den 1 januari 24 502 9 736Justeringar av tillkommande leasingskulder - 20 496Nya leasingkontrakt 868 2 076Räntekostnader 481 642Betalningar -9 754 -8 448Per den 31 december 16 097 24 502Kortfristiga leasingskulder 8 581 8 499Långfristiga leasingskulder 7 516 16 003Per den 31 december 16 097 24 502 2023 2022KSEKTotalt TotaltAvskrivningar på nyttjanderätter -9 288 -7 806Räntekostnader för leasingskulder -481 -642Kostnader hänförliga till leasingavtal av lågt värde -481 -516Totalt redovisat belopp i bolagets resultaträkning per 31 december -10 251 -8 964 10. Leases, forts Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade nyttjanderättstillgångar och förändringar under perioden: Nedan visas en sammanställning av koncernens redovisade leasingskulder och förändringar under perioden: Följande belopp avseende leasing är redovisade i koncernens resultaträkning: Koncernens totala kassautflöde för leasingkontrakt för 2023 uppgick till -10 716 TSEK (-8 964). För löptidsanalys över leasingskulder hänvisas till Not 4. 79 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 11. Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader 2023 2022Antal Varav Antal Varav Medeltalet anställdaanställdaantal mänanställdaantal mänModerbolagetSverige 56 17 50 14Totalt i moderbolaget 56 17 50 14Totalt i koncernen 56 17 50 14Dotterbolagen har inga anställda. 10. Leases, forts Leasing – Moderbolaget Moderbolagets leasingkontrakt är desamma som för koncernen. På balansdagen hade moderbolaget utestående åtaganden i form av minimileaseavgifter under icke uppsägningsbara operationella leasingavtal, med förfallotidpunkter enligt nedan: Det sammanlagda beloppet per balansdagen av framtida minimileaseavgifter för icke uppsägningsbara leasingavtal uppgår till 16 035 (24 998) KSEK för moderbolaget. Moderbolagets kostnadsförda leasingavgifter under räkenskapsåret uppgår till 10 090 (7 706) KSEK. I juni 2022 ingick Alligator i ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från oktober 2024 med avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av nyttjanderättstillgångar och leasingskulder med 42 281 KSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler. KSEK Moderbolaget 2023-12-31 2022-12-31 Inom ett år 8 581 8 624 Mellan 1 och 5 år 7 454 16 374 Senare än 5 år - - Summa 16 035 24 998 Koncernen ModerbolagetFördelning ledande befattningshavare per balansdagen2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Kvinnor Styrelseledamöter 3 3 3 3 VD och övriga ledande befattningshavare 2 2 2 2 Män Styrelseledamöter 4 4 4 4 VD och övriga ledande befattningshavare 3 2 3 2 Totalt 12 11 12 11 2023 2022Löner och Soc kostn (var-Löner och Soc kostn (var-andra av pensions- andra av pensions- Löner, ersättningar m.m. KSEKersättningarkostnader)ersättningarkostnader)Moderbolaget 58 281 18 117 48 317 16 844 (6 970) (6 706) Totalt koncernen 58 281 18 117 48 317 16 844(6 970) (6 706)Dotterbolagen har inga anställda. 80 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Pensioner För tjänstemän som arbetar i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10 Klassificering av ITP-planer som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2023 har bolaget inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redovisa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders- och familjepensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgöringstid. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 155 procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 155 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premiereduktioner. Alectas kollektiva konsolideringsnivå för förmånsbestämda försäkringar har för 2023-12-31 preliminärt beräknats till 178% (189%) . Koncernens och moderbolagets sammantagna kostnad för avgiftsbestämda pensionsplaner uppgår till 7 035 (6 780) KSEK. Av moderbolagets och koncernens pensionskostnader avser 496 (457) KSEK styrelse och VD. 2023 2022Löner och ersättningar fördelade Styrelse och Styrelse och mellan styrelseledamöter m.fl. och vd (varav Övriga vd (varav Övriga anställda, KSEKtantiem)anställdatantiem)anställdaModerbolaget 8 077 50 204 7 174 31 190(936) (4 250) (570) (2 688)Totalt koncernen 8 077 50 204 7 174 31 190(936) (4 250) (570) (2 688)Dotterbolagen har inga anställda. Grundlön/Rörlig Övriga Pensions- Aktierelaterad 2023, KSEKArvodeersättningförmånerkostnadersättning Summa Anders Ekblom 700 - - - - 700 Graham Dixon 325 - - - - 325 Hans-Peter Ostler 525 - - - - 525 Eva Sjökvist Saers 350 - - - - 350 Veronica Wallin 350 - - - - 350 Denise Goode 325 - - - - 325 Staffan Encrantz 300 - - - - 300 Verkställande direktör Søren Bregenholt 3 585 936 184 496 - 5 202 Andra ledande befattningshavare (5 personer) 9 951 2 729 4 2 028 - 14 712 Summa 16 411 3 665 188 2 525 - 22 789 12. Ersättningar till ledande befattningshavare 81 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 12. Ersättningar till ledande befattningshavare, fortsGrundlön/Rörlig Övriga Pensions- Aktierelaterad 2022, KSEKArvodeersättningförmånerkostnadersättning Summa Anders Ekblom 696 - - - - 696 Graham Dixon 342 - - - - 342 Hans-Peter Ostler 569 - - - - 569 Eva Sjökvist Saers 381 - - - - 381 Veronica Wallin 371 - - - - 371 Denise Goode 217 - - - - 217 Staffan Encrantz 200 - - - - 200 Verkställande direktör Søren Bregenholt 3 201 570 172 457 - 4 399 Andra ledande befattningshavare (3 personer) 5 131 839 10 1 739 - 7 719 Summa 11 107 1 409 182 2 196 - 14 894 82 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 13. Övriga rörelsekostnader Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Valutakursförluster i rörelsen -2 227 -1 597 -2 227 -1 597Summa -2 227 -1 597 -2 227 -1 597 Ersättningar till ledande befattningshavare, forts. Riktlinjer Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare. Vid årsstämman den 26 maj 2023 antogs riktlinjer med huvudsakligen följande innehåll. Bolagets utgångspunkt är att ersättningar ska utges på marknads- och konkurrensmässiga villkor som möjliggör att ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättning till ledande befattningshavare kan bestå av grundlön, rörlig ersättning, pension, övriga förmåner och aktierelaterade incitamentsprogram. VD och andra ledande befattningshavare har i allmänhet rätt till andra sedvanliga förmåner enligt vad som kan anses rimligt i förhållande till praxis på marknaden och nyttan för Bolaget. Ersättningen till VD och andra ledande befattningshavare ska baseras på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och prestation. Vidare ska fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning stå i proportion till medarbetares befattning och arbetsuppgifter. Rörlig ersättning ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeskapande. Ersättningen ska inte vara diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovidkommande omständigheter. VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast lön som är marknadsmässig och baserad på individens ansvar, kompetens och prestation. Förutom lön har VD och andra ledande befattningshavare i allmänhet rätt till en årlig bonus om högst 30 procent av grundlönen. Utöver vad som avtalats i kollektivavtal eller annat avtal kan VD och övriga ledande befattningshavare äga rätt att på individuell basis arrangera pensionslösningar. Avstående av lön och rörlig ersättning kan utnyttjas för ökade pensionsavsättningar förutsatt oförändrad kostnad för bolaget. För VD gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och för övriga ledande befattningshavare ska en ömsesidig uppsägningstid som inte överstiger sex månader tillämpas. Avgångsvederlag, utöver lön under uppsägningstid, förekommer endast för VD vilken vid uppsägning från bolagets sida är berättigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex månadslöner. I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå. Ersättningen ska vara marknadsmässig och ersättning liksom övriga villkor ska beslutas av styrelsen. Styrelsen ska vara berättigad att avvika från riktlinjerna om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl att så sker. Styrelsen ska varje år överväga om ett aktiekursrelaterade incitamentsprogram ska föreslås årsstämman eller inte. Emissioner och överlåtelser av värdepapper som beslutats av bolagsstämma enligt reglerna i 16 kapitlet aktiebolagslagen omfattas inte av dessa riktlinjer i den mån bolagsstämma har eller kommer att fatta sådana beslut. Pensioner Pensionsåldern för verkställande direktören är 66 år. Pensionspremien fastställs i enlighet med gällande ITP-plan. Med pensionsgrundande lön avses grundlönen samt ett genomsnitt av de tre senaste årens rörliga ersättning. För andra ledande befattningshavare är pensionsåldern 66 år. Pensionspremien fastställs i enlighet med gällande ITP-plan. Avgångsvederlag Mellan bolaget och verkställande direktören gäller en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Vid uppsägning från bolagets sida erhålls ett avgångsvederlag som uppgår till 6 månadslöner. Avgångsvederlaget avräknas ej mot andra inkomster. Vid uppsägning från verkställande direktörens sida utgår inget avgångsvederlag. Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Avgångsvederlag utgår inte. Aktierelaterade ersättningar Aktierelaterade ersättningar avser personaloptioner och aktiesparprogrammet som tilldelats anställda under 2021. Se Not 27 för mer information om dessa program. 83 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 84 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Inkomstskatt i Sverige beräknas med 20,6% (20,6%) på årets skattemässiga resultat. Nedan presenteras på en avstämning mellan redovisat resultat och årets redovisade skatt: 14. Finansiella intäkter Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Ränteintäkter 1 883 3 1 883 3Valutakursvinster -96 32 -96 32Summa finansiella intäkter 1 788 35 1 788 35 Samtliga ränteintäkter är hänförliga till finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde. Valutakursvinster uppkommer till följd av likvida medel i USD, EUR och GBP. 15. Finansiella kostnader Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Valutakursförluster -908 - -908 -Räntekostnader för leasingskulder -481 -642 - -Övriga räntekostnader -2 -4 -2 -4Summa finansiella kostnader -1 391 -646 -910 -4 Samtliga räntekostnader är hänförliga till finansiella skulder som värderas till upplupet anskaffningsvärde. Valutakursförluster uppkommer till följd av likvida medel i USD, EUR och GBP. 16. Skatt Koncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Aktuell skatt på årets resultat - - - -Uppskjuten skatt hänförlig till temporära - - - -skillnaderSumma redovisad skatt - - - - Avstämning årets redovisade skattKoncernen ModerbolagetKSEK2023 2022 2023 2022Resultat före skatt -248 586 -193 403 -248 158 -192 810Årets redovisade skattSkatt beräknad enligt svensk skattesats 51 209 39 841 51 120 30 33820,6% (20,6%)Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -133 -228 -133 -228Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter -73 - - -Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader - - - -redovisade direkt mot eget kapitalUnder året tillkommande under-skottsavdrag vars skattevärde ej redovisas -51 003 -39 614 -50 987 -30 147som tillgångÖvrigt - - - -Årets redovisade skatt - - - - Ingen skatt är redovisad i övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital. Koncernens ackumulerade outnyttjade underskottsavdrag uppgick per 31 december 2023 till 1 522 (1 250) MSEK av vilka 230 (230) MSEK är koncernbidragsspärrade. Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av underskottsavdragen. Det är dock osäkert när i tiden dessa underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster. Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdraget upptas därför inte till något värde. Uppskjuten skattefordran och skatteskuld relaterat till IFRS 16 Leasing Nya regler för redovisning av uppskjuten skatt på leasingavtal enligt IFRS har trätt i kraft den 1 januari 2023. Bolaget ska enligt IAS 12 Inkomstskatter redovisa uppskjuten skatt på alla temporära skillnader. Bolaget har inte hittils redovisat de uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder hänförliga till leasingavtal och anser att skatteskulden kopplad till IFRS 16 kan kvittas mot underskott. Bolaget har en legal kvittningsrätt och därmed inte redovisar skatt I vare sig resultat- eller balansräkningen. 85 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 17. Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning: Resultat per aktie efter utspädning Följande resultat och vägda genomsnittliga antal stamaktier har använts vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning: Vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Dessa potentiella stamaktier är hänförliga till de optioner som har förvärvats till marknadsvärde av ledning och anställda i Bolaget. Om årets resultat är negativt betraktas inte optionerna som utspädande. Optionerna är heller inte utspädande om lösenkursen, inklusive tillägg för värdet av kvarstående framtida tjänster att redovisa under intjänandeperioden, överstiger periodens genomsnittliga börskurs. Under 2021 infördes ett prestationsbaserad aktiesparprogram uppdelad med möjlighet till både matchnings- och prestationsaktier, där matchningsaktierna betraktas som utspädande medan prestationsaktierna Koncernen2023 2022Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, KSEK -248 586 -193 403Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, antal aktier 448 489 815 220 584 878Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,55 -0,88 KoncernenUppskjuten skatteskuld på Uppskjuten skattefordran på KSEKnyttjanderätterleasingskulderPer 31 december 2023 17 613 16 097Skatt beräknad enligt svensk skattesats 3 628 3 31620,6% Koncernen2023 2022Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, KSEK -248 586 -193 403Vägt genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning, antal aktier 448 489 815 220 584 878Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,55 -0,88 18. Andelar i utvecklingsprojekt I samband med förvärvet av Atlas Therapeutics AB betalades ett övervärde av 50 149 KSEK som klassificerats som andelar i utvecklingsprojekt. Förvärvet av dotterbolaget Atlas Therapeutics AB gav koncernen dels ett 35% (ursprungligen 50% vilket omförhandlats) ägarskap av ett projekt tillsammans med koreanska AbClon Inc. (80% av det totala värdet), dels exklusiva rättigheter till alla terapeutiska targets från Human Protein Atlas (HPA) projektet (20% av det totala värdet).Rättigheterna till targets från HPA projektet skrevs ned till noll under 2015, då den delen av projektet avvecklades. Beträffande andelen i Biosynergy-projektet gjordes en nedskrivningsprövning under 2016. Vid prövningen beslutades att göra en nedskrivning som föranleddes av ändrade bedömningar avseende marknadsförutsättningarna för projektet samt att förändrade avtalsvillkor överenskommits, vilka gav Alligator rätt till en mindre del än tidigare av framtida intäkter. Därefter licensierade AbClon ut Biosynergi-projektet (AC101/HLX22) till det kinesiska Bolaget Shanghai Henlius, som nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Under gällande regelverk kan en reversering av gjorda nedskrivningar endast bli aktuell då det har skett ändringar i bedömningarna som låg till grund för nedskrivningen. Det är bolagets bedömning att en reversering inte kan bli aktuell då de marknads- förutsättningar samt de ändrade avtalsvillkoren som nedskrivningen grundade sig på, inte har ändrats för år 2023. KoncernenKSEK2023-12-31 2022-12-31Ingående anskaffningsvärden 50 149 50 149Årets anskaffningar - -Utgående ack. anskaffningsvärden 50 149 50 149Ingående nedskrivningar -32 200 -32 200Årets nedskrivningar - -Utgående ack. nedskrivningar -32 200 -32 200Utgående redovisat värde 17 949 17 949 Nedan visas skattefordran respektive skatteskuld relaterat till IFRS 16, brutto: först när prestationmålen nås. Vid årstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentesprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda och vissa styrelseledamöter (”LTI 2022-I” respektive ”LTI 2022-II”) och vid årstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda och vissa styrelseledamöter (”Teckningsoptionsprogram 2023” respektive ”Teckningsoptionsprogram 2023-II”). För upplysning om förändring av antalet utestående aktier, se Not 27 Eget kapital. 86 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter När bolaget innehar en immateriell tillgång med obestämbar nyttjandeperiod eller som ännu ej börjat användas, (dvs ingen avskrivning sker), så skall årligen ett test för nedskrivningsbehov genomföras. Beträffande andelen i Biosynergy-projektet har en nedskrivningsprövning under 2023 respektive 2022 gjorts enligt nedan. Nedskrivningsprövning För att testa värdet av pågående utvecklingsprojekt använder Alligator en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Verkligt värde för projekten efter avdrag för kostnader vid försäljning beräknas genom att förväntade framtida kassaflödena nuvärdeberäknas och sannolikhetsjusteras för att ta hänsyn till utvecklingsrisken. Värderingen hänförs till nivå 3 i värderingshierarkin och baseras på nedanstående väsentliga antaganden: • Framtida intäkts- och kostnadsprognoser för utvecklingsprojektet. Intäkter beräknas utifrån upp- skattningar baserat på tillgänglig data om olika typer av tänkta indikatorer, t.ex. prognoser för total marknadsstorlek, förväntad marknadsandel för produkten, bedömd prisnivå och marknadsmäs- sig betalning av engångsbetalningar och milstolpsersättning samt royaltybetalningar. Storleken på marknad, royaltynivåer och milstolpsersättningar uppskattas med hjälp av information från sekundära källor, vedertagna antaganden inom industrin och antaganden gjorda av Alligator. • Kostnader omfattar utvecklingskostnader och direkta och indirekta projektkostnader baserat på produktions- och marknadsföringskostnader inom läkemedelsbranschen, samt den erfarenhet Alligator har från tidigare utvecklingsprojekt. • Kassaflödena nuvärdesberäknas och justeras för sannolikheten att projektet ska lyckas. Sannolik- heten grundar sig på branschkunskap, vår samlade erfarenhet och antaganden om möjligheten för att nå marknaden. Gällande känslighetsanalys, så skulle en ändring av diskonteringsräntan med 2 procentenheter inte leda till en nedskrivning. • En diskonteringsränta före skatt om 14,28 procent (13,86). De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de antaganden som görs om marknadsstorlek, marknadsandel och sannolikhet att projekten når en punkt där de kan marknadsgodkännas. Som i många projekt inom läkemedelsutveckling finns risker för förseningar, att förväntade kliniska effekter uteblir eller att marknads- och konkurrenssituationen förändras. En ändring av diskonteringsräntan eller den bedömda sannolikheten på 2 procentenheter skulle inte leda till en nedskrivning, inte heller en minskad marknadsandel med 2%. Årets nedskrivningsprövning har visat att projektet med antagna sannolikheter för olika milstolpar skulle generera kassaflöden som överstiger det nuvarande bokförda värdet och i vårt fall inte understiger det redovisade värdet. Avskrivningar kommer att inledas när tillgången kan användas, dvs. när den befinner sig på den plats och i det skick som krävs för att kunna använda den på det sätt som företagsledningen avser. 19. Programvara 20. Inventarier, arbetsmaskiner och datorer Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Ingående anskaffningsvärden 656 656 656 656Årets anskaffningar - - - -Avyttring/utrangering - - - -Utgående ack. anskaffningsvärden 656 656 656 656Ingående avskrivningar -586 -455 -586 -455Avyttring/utrangering - - - -Årets avskrivningar -55 -131 -55 -131Utgående ack. avskrivningar -641 -586 -641 -586Utgående redovisat värde 15 70 15 70 Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Ingående anskaffningsvärden 32 373 31 933 32 373 31 933 Årets anskaffningar 2 459 440 2 459 440 Försäljningar/utrangeringar - - - - Utgående ack. anskaffningsvärden 34 832 32 373 34 832 32 373 Ingående avskrivningar -30 987 -27 579 -30 987 -27 579 Försäljningar/utrangeringar - - - - Årets avskrivningar -1 146 -3 409 -1 146 -3 409 Utgående ack. avskrivningar -32 132 -30 987 -32 132 -30 987 Utgående redovisat värde 2 699 1 386 2 699 1 386 87 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 21. Andelar koncernbolag Atlas Therapeutics verksamhet är att bedriva forskning, utveckling och produktion av antikroppar och andra typer av bindarmolekyler för kommersialisering inom området antikroppsbaserad terapi. A Bioscience Incentives verksamhet är att administrera Bolagets optionsprogram. 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Bolag, Kapital- Kapital- Redovisat Redovisat organisationsnummer Säteandel %andel %värdevärdeAtlas Therapeutics AB Lund 100% 100% 20 000 20 000(556815-2424)A Bioscience Incentive AB Lund 100% 100% 294 294(559056-3663)* Tillika rösträttsandel 20 294 20 294 ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärden 52 494 52 494 Utgående anskaffningsvärden 52 494 52 494 Ingående nedskrivningar -32 200 -32 200 Utgående ackumulerade nedskrivningar -32 200 -32 200 Utgående redovisat värde 20 294 20 294 Atlas Therapeutics AB A Bioscience Incentive AB KSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Eget kapital 258 258 157 157Årets resultat -4 -8 - - 24. Övriga fordringar 22. Andra långfristiga fordringar 23. Kundfordringar Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Depositioner 1 986 1 815 1 986 1 815Summa 1 986 1 815 1 986 1 815 Depositioner består av fordran på en leverantör 2 057 KSEK (1 815). Deposition förväntas återbetalas under första kvartalet 2025. Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Kundfordringar, brutto 2 13 930 2 13 930 Summa kundfordringar 2 13 930 2 13 930 Kundfordringar i koncern består av mindre vidarfaktureringsposter 2 KSEK. Under 2022 bestod kundfordringar av fordran på Orion Corporation för förskningsamarbete 13 910 KSEK och fordran på Malmö Universitetet för vidarefakturering av en dator 20 KSEK. Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Mervärdesskatt 2 601 1 741 2 601 1 741Övriga poster 1 919 1 895 1 919 1 895Summa 4 521 3 636 4 520 3 636 Övriga poster består av skattefordringar 1 883 KSEK (1 882), och övriga mindre poster 36 KSEK (12). 88 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 25. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Förutbetalda hyror - - 1 863 1 750 Förutbetalda försäkringar 603 491 603 491 Förutbetalda FoU-kostnader 2 129 6 552 2 232 6 552 Upplupna intäkter 3 799 629 3 799 629 Övriga poster 1 017 269 1 464 614 Summa 7 547 7 942 9 961 10 037 Upplupna intäkter är relaterade till förskningsamarbete och licensavtalet med Orion Corporation och avser ersättning för arbetet under årets sista kvartal. Övriga poster består i största delen av kostnader för databaser, datorprogram och licenser men även en förskottsbetalning för en rekryteringstjänst. 26. Likvida medel Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Disponibla bankmedelSEK 61 448 93 425 59 841 92 166USD 829 1 087 829 1 087EUR 2 066 1 860 2 066 1 860GBP 1 775 933 1 775 933Summa 66 118 97 305 64 510 96 046 27. Eget kapital Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital Den extra bolagsstämman den 24 april 2023 beslutade om en företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt 74 435 668,608 SEK från 88 613 891,20 SEK till 14 178 222,592 SEK. Denna minskning medför att kvotvärdet per aktie minskas från 0,40 SEK till 0,064 SEK. Företrädesemissionen omfattade maximalt 441 169 756 units. Varje unit bestod av en stamaktie och en vederlagsfri teckningsoption (TO 6). Åtta teckningsoptioner berättigade innehavaren till teckning av en ny stamaktie i bolaget till en teckningskurs om 0,40 SEK per aktie. Totalt nyttjades 275 027 774 teckningsoptioner, motsvarande cirka 68% av samtliga TO 6, för teckning av totalt 34 378 471 stamaktier. Till följd av företrädesemissionen av aktier, genomförd i juni 2023 och genom nyttjandet av teckningsoptionerna ökar aktiekapitalet till 42 169 864,960 SEK genom utgivande av 437 369 412 nya stamaktier. Per den31 december2023 uppgår antalet aktier i Alligator Bioscience AB till 658 904 140, varav 657 954 290 är stamaktier och 949 850 är C-aktier. Det totala antalet röster I Bolaget efter nyttjandet av teckningsoptionerna uppgår till 658 049 275. Övrigt tillskjutet kapital Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, tex. överkurs vid aktieteckning. Aktiesparprogram LTI 2021 Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat aktiesparprogram för anställda i bolaget (”LTI 2021”). För varje stamaktie som förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k. sparaktier, har deltagaren rätt att erhålla s.k. matchningsaktier. Därutöver, under förutsättning att ett krav hänförligt till utvecklingen för bolagets aktiekurs från dagen för årsstämman 2021 fram till och med den 30 september 2024 uppfylls, har deltagaren rätt att erhålla ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, s.k. prestationsaktier. Efter omräkning till följd av företrädesemission i juni 2023 maximalt antal stamaktier som kan ges ut i LTI 2021 uppgår till 1 419 206, varav 1 079 901 för leverans av matchningsaktier och prestationsaktier till deltagarna och 339 305 för att likvidmässigt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,22 procent av bolagets aktiekapital och röster. Totala kostnaden för programmet under 2023 uppgår till 98 TSEK varav 23 TSEK avser sociala avgifter. Övrigt Antal AntalAktie-tillskjutet stamaktier C-aktierkapital KSEKkapital KSEKPer den 31 december 2021 220 584 878 - 88 234 911 831Per den 31 december 2022 220 584 878 949 850 88 614 911 901Per den 31 december 2023 657 954 290 949 850 42 170 1 055 224 89 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter (”LTI 2022-I” respektive ”LTI 2022-II”). Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II berättigar till att teckna en stamaktie i bolaget. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionerna i programmen ska äga rum under perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni 2025. Till följd av företrädesemissionen genomförd i juni 2023, har teckningskursen per aktie för ovanstående teckningsoptionsprogram räknats om till 2,57 kr. Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 3 786 132 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,52 procent av bolagets stamaktier. Varje option berättigar till 1,32 aktier. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde. Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter (”Teckningsoptionsprogram 2023” respektive ”Teckningsoptionsprogram 2023-II”). Om samtliga teckningsoptioner som utges inom ramen för Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 10 395 000 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,56 procent av bolagets stamaktier efter full utspädning beräknat på antalet stamaktier som tillkommer vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som utgivits. Om såväl det befintliga aktiesparprogrammet och teckningsoptionsprogrammen utnyttjas fullt ut kommer totalt 14 941 206 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd utspädning om cirka 2,22 procent av bolagets aktiekapital och röster. Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel: Överkursfond 1 055 223 542 Ansamlad förlust -836 952 651 Årets förlust -248 586 086 Totalt -30 315 195 Disponeras så att: I ny räkning överföres -30 315 195 Totalt -30 315 195 Förslag till behandling av ansamlad förlust (SEK) 90 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter 28. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen ModerbolagetKSEK2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31Upplupna löner 5 187 3 565 5 187 3 565Upplupna semesterlöner 5 688 4 701 5 688 4 701Upplupna sociala avgifter 3 233 2 632 3 233 2 632Upplupna utvecklingskostnader 49 190 26 021 49 190 26 021Förutbetalda intäkter 555 769 555 769Övriga poster 2 111 1 967 2 557 2 626Summa 65 964 39 655 66 410 40 314 Förutbetalda intäkter består av en rabatt som ingår i ett leasingavtal 445 KSEK (659) och andra mindre poster 109 KSEK (109). Under 2022 i beloppet ingick fordran på Orion Corporation för förskningsamarbete vilket faktureras i förskott för varje kvartal 769 KSEK. Utvecklingkostnader har ökat jämfört med föregående år och är framför allt relaterade till projekt mitazalimab samt ALG.APV-527, 49 190 (26 021). Övriga poster består av upplupen löneskatt på pensioner 1 703 KSEK (1 610), och övriga upplupna kostnader 854 KSEK (87). 29. Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Varken koncernen eller moderbolag har haft några ställda säkerheter eller eventualförpliktelser under året. 30. Transaktioner med närstående Transaktioner mellan Bolaget och dess dotterbolag, vilka är närstående till Bolaget, har eliminerats vid konsolideringen och upplysningar om dessa transaktioner lämnas därför inte i denna not. Upplysningar om transaktioner mellan koncernen och övriga närstående presenteras nedan. I anslutning till företrädesemissionen har Alligator i mars 2023 ingått ett avtal om en toppgaranti om 10 MSEK med bolagets största aktieägare Koncentra Holding AB i vilket bolag styrelseledamoten Staffan Enkrantz är styrelseordförande. Vidare har Alligator i mars 2023 ingått avtal om dels en toppgaranti om 0,5 MSEK och dels en bottengaranti om 0,5 MSEK med styrelseledamoten Hans- Peter Ostler. För garantiåtagandena utgår en kontant ersättning om 11% av garanterat belopp för bottengarantin och 14% av garanterat belopp för toppgarantierna. Bolagsverket har registrerat företrädesemissionen i juni 2023 och garantiersättningen har betalats ut efter det. Därutöver har bolaget inte genomfört några transaktioner med närstående varken under 2023 eller under föregående år. 31. Andelar i gemensamma verksamheter I koncernens finansiella rapporter ingår nedanstående poster som utgör koncernens del i det med Aptevo Therapeutics gemensamt drivna projektet ALG.APV-527. Projektet har inte haft några intäkter, tillgångar eller skulder som kan allokeras till projektet. Enligt avtalet delar bolaget ägandet och bekostar utvecklingen av produktkandidaten genom klinisk fas II. Alla kostnader förutom patentkostnader delas jämnt mellan parter, Under fas II kan bolagen välja att utlicensiera kandidaten eller fortsätta utvecklingen tillsammans eller enskilt. Därutöver innehåller avtalet en option för bolagen att gemensamt utveckla ytterligare en bispecifik antikropp baserad på samma grundläggande verkningsmekanism. Även för detta program kommer ägande och kostnader att delas lika mellan Aptevo och Alligator. ALG.APV-527 går nu snabbt vidare mot klinisk utveckling i Fas- 1 för utvärdering vid behandling av solida tumörer efter att ALG.APV-527 i september 2022 erhållit ett godkännande av sin kliniska prövningsansökan av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA. Första patienten doserades i februari 2023 och själva studien drivs i USA. Verksamheten i projektet kommer att bedrivas hos både Alligator i Lund och Aptevo i Seattle. KoncernenKSEK2023-12-31 2022-12-31Kostnader i projekt ALG.APV-527 28 761 20 015Summa 28 761 20 015 32. Händelser efter balansdagen Positiva första interimsdata från fas 1 doseskaleringsstudien med ALG.APV-527 Den 7 mars 2024 meddelade Alligator och Aptevo de första interimsresultaten från fas 1 doseska- leringsstudien med ALG.APV-527. De visade tidiga tecken på effekt, och lovande resultat för både säkerhet och farmakokinetik. Meddelande om företrädesemission Styrelsen har den 8 februari 2024 beslutat att genomföra en emission av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för bolagets befintliga aktieägare om initialt cirka 150 MSEK. Detta godkändes på extrainsatt bolagstämma den 14 mars 2024. För att säkerställa bolagets likviditetsbehov fram till företrädesemissionen har genomförts har bolaget ingått i ett avtal om brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Om företrädesemissionen övertecknas kan styrelsen i Bolaget komma att genomföra en Övertilldelningsemission om cirka 100,0 MSEK före emissionskostnader, riktad till investerare som tecknat sig för units i företrädesemissionen utan att erhålla full tilldelning. Meddelande om planerad omstrukturering Bolaget meddelade den 8 februari 2024 att en omstrukturering planeras. Den planerade omstrukturering, som är villkorad med förhandlingar med berörda fackföreningar, skulle resultera i en minsking av den nuvarande arbetsstyrkan med cirka 20-25 procent. 91 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Positiva topline-resultat från fas 2-studien OPTIMIZE-1, som utvärderar mitazalimab i bukspottkörtelcancer Topline-avläsningen från studien den 29 januari 2024 visade att mitazalimab uppnått en Objective Reponse Rate (ORR) på 40,4 %, och därmed uppnått sitt primära effektmått, samt bekräftade den kliniska nyttan av mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX. Mediandata för Overall Survival (OS) och Duration of Reponse (DoR) visade även att mitazalimab medför en signifikant förlängning av överlevnad hos bukspottkörtelpatienter, i jämförelse med enbart standardbehandling med FOLFIRINOX. 33. Utdelning Det har inte skett någon utdelning under varken 2023 eller 2022. Vid årsstämman den 7 maj 2024 kommer styrelsen att föreslå att ingen utdelning ges. Godkännande av finansiella rapporter Årsredovisningen och koncernredovisningen fastställdes av styrelsen och godkändes för utgivning. Årsredovisningen och koncernredovisningen blir föremål för fastställelse på årsstämman den 7 maj 2024. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att årsredovisningen har upprättats enligt Årsredovisningslagen samt RFR 2 Redovisning för juridiska personer och ger en rättvisande bild av Bolagets ställning och resultat och att förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som Bolaget står inför. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att koncernredovisningen har upprättats enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat och att förvaltningsberättelsen för koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de bolag som ingår i koncernen står inför. Styrelsen har den 21 mars 2024 godkänt de finansiella rapporterna för offentliggörande. Signatursida följer. 92 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Lund den 21 mars 2024 Anders Ekblom Styrelsens ordförande Eva Sjökvist Saers Styrelseledamot Graham Dixon Styrelseledamot Staffan Encrantz Styrelseledamot Søren Bregenholt Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har avgivits den 21 mars 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Ola Bjärehäll Auktoriserad revisor Hans-Peter Ostler Styrelseledamot Veronica Wallin Styrelseledamot Denise Goode Styrelseledamot Anette Sundstedt Arbetstagarrepresentant 93 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Revisionsberättelse RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERN- REDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen för Alligator Bioscience AB (publ) för år 2023 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 49-56. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 37-92 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncern- redovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisnings- lagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 49-56. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat- räkningen och balansräkningen för moderbolaget och resultat- räkningen och rapporten över finansiell ställning för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moder- bolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisors- förordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkes- etiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhanda- hållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamheten på förvaltningsberättelsen i årsredovisningen där det framgår att ett arbete med fortsatt finansiering av verksamheten pågår, vilket innebär att det inte finns en säkerställd finansiering per avgivandet av denna års- redovisning. Detta förhållande tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte mod- ifierat vårt uttalande på grund av detta. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighets- nivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga upp- skattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet. Till bolagsstämman i Alligator Bioscience AB (publ), org nr 556597-8201 94 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Särskilt betydelsefullt område Värdering av andelar i utvecklingsprojekt och värdering av andelar i koncernbolag Redovisat värde för andelar i utvecklingsprojekt uppgår per 31 december 2023 till 17,9 MSEK i koncernens rapport över finansiell ställning och andelar i koncernbolag (Atlas Therapeutics AB) redovisas till 20,0 MSEK i moder- bolagets balansräkning. Bolaget prövar årligen och vid indikation på värdenedgång att redovisade värden inte överstiger beräknat återvinningsvärde. För att testa värdet använder bolaget en kassaflödesmodell där förväntade framtida kassaflöden nuvärdesberäknas efter att särskild hänsyn tagits till utvecklingsrisken. Dotterbolaget Atlas Therapeutics AB verksamhet utgörs av koncernens andelar i utvecklingsprojekt varför det är samma förväntade kassaflöden som används i bedömningen av värderingen av koncernens andelar i utvecklingsprojekt som för moderbolagets andelar i koncern- bolag. Viktiga antaganden utgörs av antaganden om marknads- storlek, marknadsandel och sannolikheten att projekten når en punkt där de kan marknadsgodkännas. Förändringar i antagandena får en stor påverkan på beräkningen av återvinningsvärden och om andra antaganden hade använts skulle detta ha medfört andra återvinningsvärden. Vi har därför bedömt att värderingen av andelar i utvecklingsprojekt respektive andelar i koncernföretag är ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av nedskrivningstestet framgår av not 18 ”Andelar i utvecklingsprojekt” och i not 3 ”Viktiga uppskattningar och bedömningar”. I not 18 upplyses om en nedskrivning gjord 2015 och 2016. Någon ytterligare nedskrivning har inte beslutats av styrelsen under 2023. Styrelsen bedömer att värdet av detta projekt sannolikt överstiger redovisat värde, och i vart fall inte understiger det redovisade värdet. Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Vår granskning har bland annat omfattat, men är inte begränsad till följande: • I vår revision har vi utvärderat och granskat ledningens pro- cess för att upprätta nedskrivningstestet. • Vi har med våra värderingsspecialister utfört arbete för att ut- värdera rimligheten i framtida kassaflöden och de av bolaget tillämpade väsentliga antagande samt vald diskonteringsrän- ta. • Vi har granskat bolagets modell och metod för att genomföra nedskrivningstestet samt utvärderat bolagets känslighetsana- lyser. • Vi har granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen. Övrig upplysning Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för räkenskapsåret 2022 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberättelse daterad 24 mars 2023 med omodifierade uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncern- redovisningen. Annan information än årsredovisningen och koncern- redovisningen Detta dokument innehåller även annan information än års- redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-36 och 97-101. Den andra informationen består även av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern- redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifierats ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern- redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisnings- lagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en års- redovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern- redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisions- 95 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter berättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncern- redovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen. se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisions- berättelsen. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Alligator Bioscience AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsoliderings- behov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvalt- ningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, års- redovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www. revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhet- lig elektronisk rapportering (ESEF-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Alligator Bioscience AB (publ) för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har ESEF-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalanden Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av ESEF-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Alligator Bioscience AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. 96 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att ESEF-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta ESEF-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om ESEF- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers- marknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings- åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att ESEF-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i ESEF- rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implemen- terar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att ESEF-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls- enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att ESEF-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML- format och en avstämning av att ESEF-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i ESEF-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av ESEF-förordningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 49-56 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 års- redovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisnings- lagen. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Alligator Bioscience ABs revisor av bolagsstämman den 26 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan dess. Malmö den 21 mars 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Ola Bjärehäll Auktoriserad revisor Huvudansvarig 97 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter År Transaktion Ökning av aktie- kapitalet, SEK Ökning av antalet aktier Aktiekapital totalt, SEK Antal aktier Aktiens nominella belopp, SEK 2000 Bolagets bildande 100 000,00 1 000,00 100,00 2000 Split 250:1 249 000,00 100 000,00 250 000,00 0,40 2001 Nyemissioner 1 230 869,60 3 077 174,00 1 330 869,60 3 327 174,00 0,40 2002 Apportemission 8 000,00 20 000,00 1 338 869,60 3 347 174,00 0,40 2001 Nyemission 269 130,40 672 826,00 1 608 000,00 4 020 000,00 0,40 2003 Nyemission 176 291,60 440 729,00 1 784 291,60 4 460 729,00 0,40 2004 Nyemissioner 380 858,00 952 145,00 2 165 149,60 5 412 874,00 0,40 2004 Utnyttjande teckningsoptioner 64 000,00 160 000,00 2 229 149,60 5 572 874,00 0,40 2005 Nyemissioner 650 502,00 1 626 255,00 2 879 651,60 7 199 129,00 0,40 2005 Lösen optioner 33 600,00 84 000,00 2 913 251,60 7 283 129,00 0,40 2006 Nyemissioner 973 901,20 2 434 753,00 3 887 152,80 9 717 882,00 0,40 2007 Nyemissioner 987 432,00 2 468 580,00 4 874 584,80 12 186 462,00 0,40 2009 Nyemissioner 1 105 743,20 2 768 358,00 5 980 328,00 14 950 820,00 0,40 2010 Nyemission 134 000,00 335 000,00 6 114 328,00 15 285 820,00 0,40 2011 Nyemissioner 2 240 874,40 5 602 186,00 8 355 202,40 20 888 006,00 0,40 2012 Nyemission 849 405,20 2 123 513,00 9 204 607,60 23 011 519,00 0,40 2013 Utbyte konvertibler 400 000,00 1 000 000,00 9 604 607,60 24 011 519,00 0,40 2013 Utnyttjande teckningsoptioner 1 188 596,00 2 971 490,00 10 793 203,60 26 983 009,00 0,40 2013 Nyemissioner 4 666 316,00 11 665 790,00 15 459 519,60 38 648 799,00 0,40 2013 Apportemission 2 880 000,00 7 200 000,00 18 339 519,60 45 848 799,00 0,40 2014 Nyemission 1 056 749,20 2 641 873,00 19 396 268 80 48 490 672,00 0,40 2014 Utnyttjande teckningsoptioner 48 628,80 121 572,00 19 444 897 60 48 612 244,00 0,40 2015 Nyemissioner 4 160 856,00 10 402 140,00 23 605 753 60 59 014 384,00 0,40 2016 Utnyttjande teckningsoptioner 132 000,00 330 000,00 23 737 753,60 59 344 384,00 0,40 2016 Nyemission 4 307 692,40 10 769 231,00 28 045 446,00 70 113 615,00 0,40 2017 Utnyttjande teckningsoptioner 1 275 000,00 12 750,00 28 555 446,00 71 388 615,00 0,40 2021 Nyemissioner 59 678 505,20 149 196 263,00 88 233 951,20 220 584 878,00 0,40 2022 Nyemission C-aktier 380 000,00 949 850,00 88 613 891,20 221 534 728,00 0,40 2023 Minsking av aktiekapital -74 435 668,61 - 14 178 222,59 221 534 728,00 0,064 2023 Nyemission 25 791 420,22 402 990 941,00 39 969 642,82 624 525 669,00 0,064 2023 Utnyttjande teckningsoptioner 2 200 222,14 34 378 471,00 42 169 864,96 658 904 140,00 0,064 42 169 864,96 658 904 140,00 0,064 Aktiekapitalets utveckling I tabellen nedan visas utvecklingen av aktiekapitalet sedan bolagets bildades 2000. 98 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Finansielladenitioner Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid perio- dens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone konverteringskursen. Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive nedskrivningar FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar. Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone optionens konverteringskurs. Genomsnittligt antal anställda Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid periodens slut. Genomsnittligt antal anställda inom FoU Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens slut. Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna. Likvida medel inkl värdepapper Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavan- den, räntefonder samt noterade företagsobligationer. Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av oreali- serade kursvinster och -förluster. Resultat per aktie före och efter utspädning Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är negativt används antal aktier före utspädning även för beräk- ningen efter utspädning. Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar (exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg- ningstillgångar). Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och skatt. Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Totala tillgångar Summan av bolagets tillgångar. 99 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Patentöversikt Läkemedelskandidat Beskrivning Summering Förväntad giltighetstid Mitazalimab Fyra patentfamiljer som relaterar till CD40 antikroppar (inkluderar mitazalimab) och kombinationsterapier. Patentportföljen som relaterar till mitazalimab består av fyra patentfamiljer varav 25 är pågående ansökningar och 60 är god- kända patent. Ansökningar har gjorts I 34 länder och inkluderar Australien, Kanada, Kina, Europa (inkluderar Tyskland, Danmark, Frankrike, Storbritannien, Nederländerna och Sverige), Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Ryssland, Singapore, Sydkorea och USA. 2032-2043 ATOR-1017 Två patentfamiljer som relaterar till anti-4-1BB antikroppar (inkluderar ATOR-1017) och kombinationsterapier. Patentportföljen som relaterar till ATOR-1017 består av fyra patentfamiljer varav 16 är pågående ansökningar och 2 tillåtna och 6 godkända patentansökningar. Ansökningar har gjorts i 17 länder och inkluderar nyckelterritorier såsom Australien, Kanada, Kina, Europa, Hong Kong, Indien, Israel, Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Ryssland, Singapore, Sydkorea, och USA. 2037-2043 ALG.APV-527 Två patentfamiljer som relaterar till bispecifika antikroppar som targeterar (inkluderar ALG.APV-527) Patentportföljen som relaterar till ALG.APV-527 består av två patentfamiljer varav 13 pågående ansökningar och 20 godkända ansökningar. Ansökningar har gjorts i 18 länder och inkluderar nyckelterritorier såsom Australien, Kanada, Kina, Europa (inkluderande Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien, Italien, Nederländerna och Sverige), Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Ryssland, Singapore, Sydkorea, och USA. 2037-2038 ATOR-4066 En patentfamilj som relaterar till CD40×CEA bispecika antikroppar (Inkluderar ATOR-4066) Patentportföljen som relaterar till ATOR-4066 består av två familjer med 1 godkännt (US) samt 4 pågående ansökningar. Ansökningarna är i Storbritannien och USA samt en internationell PCT-ansökan som kan användas för att få skydd i ett stort antal territorier. 2042-2044 Teknologi ALLIGATOR-GOLD ® En patentportfölj som relaterar till ett antikroppsbibliotek Patentportföljen som relaterar till ALLIGATOR GOLD ® består av en familj med 5 godkända ansökningar i följande nyckelterritorier: Europa (Tyskland, Frankrike, Storbritannien och Sverige) och USA. 2035-2036 RUBY ® En patentportfölj som relaterar till ett bispecifikt antikroppsfor- mat Patentportföljen som relaterar till RUBY ® består av tre pågående ansökningar i följande nyckelterritorier: Europa, Kina, och USA. 2039-2042 Neo-X-Prime ® Två patentfamiljer som relaterar till bispecifika antikroppar som targeterar dendritiska celler och överuttryckta tumörantigen Patentportföljen som relaterar till Neo-X-Prime ® består av två familjer med totalt 6 pågående ansökningar i följande nyckelterritorier: Europa, Kina, och USA. 2039 100 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Ordlista Agonist. Substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet. Antigen. Substans som framkallar en reaktion hos immunförsvaret, exempelvis bakterier eller virus. Antikropp. Proteiner som används av kroppens immunförsvar för att upptäcka och identifiera kroppsfrämmande ämnen. Bispecifika antikroppar. Antikroppsbaserade produkter som binder till två olika mål och på så vis får dubbla funktioner. Cancer. En sjukdom där celler delar sig okontrollerat och invaderar närlig- gande vävnad. Cancer kan också sprida sig (metastasera) till andra delar av kroppen genom blodomlopp och lymfsystem. CEACAM5. Välkänd målmolekyl för cancerbehandling som överuttrycks på cellytan hos ett stort antal cancerformer som colorektalcancer, magsäcks- cancer och lungcancer, men ej i frisk vävnad hos vuxna. Checkpointhämmare. Antikropp som har förmåga att bryta immunsyste- mets tolerans mot något som är farligt, t ex en cancertumör. Blockerar immun- hämmande signaler via en specifik receptor, som t ex CTLA-4 eller PD-1. CRO (Clinical Research Organization). Företag specialiserat på att kontraktsforskning och kliniska studier på uppdrag av andra läkemedels- eller bioteknikföretag. CTA (Clinical Trial Authorization). Ansökan för att få tillstånd att inleda läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet. Milstolpsbetalning. Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett samarbets/licensavtal när ett visst specificerat delmål i projektet uppnåtts. Dendritcell. En typ av immuncell som upptäcker kroppsfrämmande ämnen. Dendritceller har en nyckelroll i sin förmåga att stimulera T-celler och därmed immunförsvaret. Discovery. Denna forskningsfas innefattar vanligtvis framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läke- medelskandidater samt tidiga effektstudier. Disease Control Rate (DCR). Andel patienter med objektivt svar eller stabilisering av sjukdomen vid behandling. Duration of Response (DoR). Tiden som en patient svarar på behandling. EMA (European Medicines Agency). Europeiska läkemedelsmyndighe- ten. Experimentell modell. En modell för en sjukdom tänkt att efterlikna motsvarande sjukdom i människa. Farmakokinetik. Läran om substansers omsättning i kroppen, det vill säga om hur halterna av en substans förändras genom absorption, distribution, metabolism och exkretion. Farmakologi. Läran om hur substanser interagerar med levande organis- mer för att åstadkomma en funktionsändring. Fas (1, 2 och 3). De olika stadierna för studier av ett läkemedels effekt i människa. FDA (Food and Drug Administration). Amerikanska läkemedels- myndigheten. FoU. Forskning och utveckling. GMP (Good Manufacturing Practice/God tillverkningssed). Den del av kvalitetssäkringen som är avsedd att säkerställa att läkemedelsprodukten tillverkas och kontrolleras på ett enhetligt sätt så att de kvalitetskrav som är lämpliga för deras avsedda användning uppnås. Immunonkologi. Begrepp för onkologi särskild inriktad på behandling av cancersjukdomar genom aktivering av kroppens immunsystem. IND (Investigational New Drug). Läkemedel eller biologisk produkt som används i klinisk prövning för att utvärdera dess säkerhet och effekt innan ett godkännande av FDA. INN (International nonproprietary name). Internationellt vedertaget generiskt namn på en läkemedelssubstans. INN fastställs sedan 1953 av Världshälsoorganisationen (WHO). Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera säkerhet och effekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlings- metod. Kohort. Grupp individer med vissa gemensamma egenskaper eller känne- tecken som man vill studera, till exempel patienter som får samma typ av läkemedelsbehandling. Proof of Concept (PoC). Konceptvalideringsstudier genomförs för att ge stöd åt dosval och administrationsväg i påföljande kliniska studier. Lead. En möjlig läkemedelskandidat, binder till den eller de aktuella målmolekylerna. Ligand. Binder till en receptor. Kan vara ett läkemedel, hormon eller trans- mittorsubstans. Lymfocyter. En typ av vita blodkroppar. Läkemedelskandidat. En viss bestämd substans som utses före eller under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som sedan prövas i människa i kliniska studier. Makrofager. En typ av cell som ingår i immunförsvaret med förmåga att äta upp främmande celler, bland annat bakterier. Mitazalimab. Generiskt namn (INN) för ADC-1013. Monospecifika antikroppar. Antikroppsbaserad produkt innehållande antikroppar som endast binder mot ett mål, till exempel en receptor. Neoantigen. Muterade tumörprotein. NK-celler. NK-celler (Natural Killer) är en typ av lymfocyter som har förmå- gan att aktivera flera olika celler i immunförsvaret, bland annat makrofager. Objective Response Rate (ORR) . Bedömning av tumörbördan efter behandling hos patienter med solida tumörer. Viktig parameter för att påvisa effekten av en behandling och fungerar som primär eller sekundär slutpunkt i kliniska prövningar. Onkologi. Begrepp för det område inom medicin som rör diagnostik, prevention och behandling av cancersjukdomar. Overall Survival (OS) . Den tid en patient från diagnostillfället eller behandlingsstart fortsatt är vid liv. Patent. Ensamrätt till en uppfinning. PD-1 (Programmed death-1). Immunhämmande receptor på ytan av exempelvis tumörceller. PD-L1 (Programmed death-ligand 1). Liganden som binder till PD-1 och på så vis hjälper cancern undkomma kroppens immunförsvar. Preklinik. Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor. Innefattar den sista optimeringen av vald läkemedelskandidat, tillverkning av kliniskt material och framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska studier. Progression Free Survival (PFS). Tiden under och efter behandling av sjukdom (exempelvis cancer) som en patient lever med sjukdomen utan att den förvärras. Proof of Concept. Validering av behandlingskoncept. Innebär att en läkemedelskandidat har påvisat biologisk effekt i människa. Receptor. Mottagare på cell som uppfattar kemiska signaler. Sponsor. Den person, det företag, den institution eller organisation som ansvarar för att initiera, organisera eller finansiera en klinisk prövning. T-cell. En typ av vit blodkropp som är viktig för det specifika immunsvaret. Tumörassocierat antigen (TAA). Ett protein som uttrycks i mycket högre grad på ytan av tumörceller jämfört med friska celler. Tumörcell. En cell med okontrollerad celldelning. 101 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Övrig information Finansiella rapporter 2024 Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande: ▪ Delårsrapport Q1: 6 maj 2024 ▪ Delårsrapport Q2: 11 juli 2024 ▪ Delårsrapport Q3: 24 oktober 2024 ▪ Bokslutskommuniké 2024: februari 2025 Kontakt För ytterligare information, vänligen kontakta: Søren Bregenholt, CEO Email: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com Tel: 046-540 82 00 Marie Svensson, CFO Email: marie.svensson@alligatorbioscience.com Tel: 046-540 82 03 Guillaume van Renterghem, LifeSci Advisors, Investor Relations Email: ir@alligatorbioscience.com Alligator Bioscience AB Medicon Village, Scheelevägen 2 223 81 Lund Tel: 046-540 82 00 www.alligatorbioscience.com Framåtriktad information Denna årsredovisning innehåller framåtriktade uttalanden som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i denna årsredovisning. Varumärken FIND ® , ALLIGATOR-GOLD ® , RUBY ® och Neo-X-Prime ® är varumärken tillhörande Alligator Bioscience AB och är regist- rerade i Sverige och andra länder. Fotografi Bilderna i denna årsredovisning är tagna av fotograf Ola Torkelsson, Nille Leander på Moorland Photography med flera. Alligators Årsstämma 2024 Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall vara: ▪ införd i den av Euroclear förda aktieboken fredag den 26 april 2024. ▪ anmäla deltagandet senast tisdagen den 22 april 2024 på adress Alligator Bioscience AB, Att: Greta Eklund, Medicon Village, 223 81 Lund eller per email till anmalan@alligatorbioscience.com. Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för att ha rätt att delta i årsstämman, begära att tillfälligt föras in i aktieboken hos Euroclear. Omregistreringen måste vara genom- förd senast tisdag den 22 april 2024 och förvaltaren bör således underrättas härom i god tid före nämnda datum. Anmälan Anmälan ska innehålla namn, personnummer/organisations- nummer, aktieinnehav, telefonnummer samt uppgift om antal biträden (högst två). För aktieägare som företräds av ombud bör fullmakt översändas tillsammans med anmälan. Den som fö- reträder juridisk person skall förete kopia av registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandlingar som utvisar behörig firmatecknare. Bolaget till handahåller fullmaktsformulär till de aktieägare som så önskar. Alligators årsstämma 2024 kommer att hållas tisdagen den 7 maj 2024 klockan 14.00 på Medicon Village, konferensrum Bengt, Scheelevägen 4 i Lund. Kallelsen kommer att annonseras i Post- och Inrikes Tidningar och på Bolagets hemsida. 102 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2023 Finansiella rapporter Alligator Bioscience AB | Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund | Tel: 046-540 82 00 | www.alligatorbioscience.se 549300E15VI0MB7LXV192023-01-012023-12-31549300E15VI0MB7LXV192022-01-012022-12-31549300E15VI0MB7LXV192023-12-31549300E15VI0MB7LXV192022-12-31549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192022-01-012022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192021-12-31549300E15VI0MB7LXV192023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300E15VI0MB7LXV192023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300E15VI0MB7LXV192023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares