Karolinska Development

Annual Report (ESEF) • Mar 22, 2024

54930011ZA52NKO5W6812023-01-012023-12-3154930011ZA52NKO5W6812022-01-012022-12-3154930011ZA52NKO5W6812023-12-3154930011ZA52NKO5W6812022-12-3154930011ZA52NKO5W6812022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember54930011ZA52NKO5W6812022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812022-12-312023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812022-12-312023-12-31ifrs-full:SharePremiumMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares54930011ZA52NKO5W6812022-12-312023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812022-12-312023-12-3154930011ZA52NKO5W6812023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember54930011ZA52NKO5W6812023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-31ifrs-full:SharePremiumMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-3154930011ZA52NKO5W6812021-12-312022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-312022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-312022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember54930011ZA52NKO5W6812021-12-312022-12-31 2023 KAROLINSKA DEVELOPMENT ÅRSREDOVISNING 1 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Om Karolinska Development Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investment- bolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiell potential. Samtliga portföljbolag utvecklar potentiellt banbrytande behandlingar mot medicinska tillstånd där behovet är stort av förbättrade terapier, bland annat hjärtsvikt, allvarliga virusinfektioner, njursjukdomar, sepsis, smärta, systemisk inflammation, bendefekter, kvinnohälsa och leversjukdomar. Två av bolagen har lanserat och säljer sina första produkter. www.karolinskadevelopment.com LinkedIn: Karolinska Development Innehåll Verksamhetsöversikt Året i korthet 1 VD har ordet 3 Karolinska Developments strategi för värdeskapande 5 Karolinska Development ur aktieägarens perspektiv 7 Fallstudie: Promimic 8 Om KDev Investments och begreppet verkligt värde 10 Nyckelhändelser under 2023 11 Karolinska Developments hållbarhetsarbete 13 Investmentbolagets finansiella ställning – sammanfattning 16 Portföljbolag 17 Aktier och aktieägare 30 Styrelse 31 Vårt team 32 Årsredovisning och Bolagsstyrningsrapport Förvaltningsberättelse 35 Finansiella rapporter 45 Noter 53 Revisionsberättelse 82 Bolagsstyrningsrapport 86 Revisorernas yttrande om bolagsstyrningsrapporten 91 Definitioner 92 Finansiell kalender 2024 Datum för publicering av finansiell information 94 2023 FINANSIELL ÖVERSIKT SEKm 2023 2022 Resultat efter skatt 5,4 -88,1 Likvida medel och kortfristiga placeringar 85,3 189,8 Resultat per aktie (SEK) 0,0 -0,3 Substansvärde per aktie (SEK) 4,6 4,6 Eget kapital per aktie (SEK) 4,6 4,6 Börskurs per aktie, sista handelsdag i rapporteringsperioden (SEK) 1,7 1,7 Investeringar i portföljbolag 103,0 110,3 Portföljens totala verkliga värde 1 440,3 1 312,5 Portföljens netto verkliga värde 1 100,4 984,0 Fortsatta framsteg i utvecklingen av en topikal, enzymbaserad behandling mot hidradenitis suppurativa 2 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Året i korthet Noterade innehav Onoterade innehav PORTFÖLJBOLAGENS FRAMSTEG UNDER 2023 GER GODA FÖRUTSÄTTNINGAR FÖR FORTSATT VÄRDESKAPANDE Nya försäljningsrekord och en stark utveckling av aktiekursen som ökade med 180 procent under året. Renodlade sin verksamhet för fullt fokus på OssDsign Catalyst – en snabbväxande ortobiologisk produkt med hög bruttomarginal. Även i detta bolag noteras nytt försäljningsrekord och stark utveckling av aktiekursen. Positiva resultat från fas 1b-stu- die av sevuparin i väletablerad sjukdomsmodell för sepsis / septisk chock och breddning av utvecklingsprogrammet till anemi. Positiva resultat från fas 1-studie av läkemedelskandidaten BSG005 – en potentiell ny behandling av invasiva svampinfektioner. Första patienten doserad i en klinisk fas 1/2a-studie av ATRN-119 – en läkemedels- kandidat för behandling av cancerpatienter med specifika genmutationer. Klinisk fas 1-studie inledd med en universell vaccin- kandidat mot covid-19. Inledde fas 2-studie av golexanolon i patienter med primär biliär kolangit och visade lovande effekt av samma läkemedelssub- stans i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom. Första patienten rekryterad till en fas 1b/2a-studie av AC01 – en potentiell ny behandling av hjärtsvikt. Positiva resultat från den första kliniska studien av bolagets läkemedelskandi- dat mot nervsmärta. Tafoxiparin uppvisade dosberoende bibehållen positiv effekt på livmoder- halsens mognad i en förlängningsstudie. 3 Årsredovisning 2023 Karolinska Development VD har ordet 2023 HAR VARIT ETT ÅR där våra portföljbolag gjort betydande framsteg – vi har kunnat ta del av lovande prekliniska och kliniska resultat och flera framgångsrika kapitaliseringar har genomförts. Året har varit särskilt utmärkande för våra medicintekniska innehav där försäljningen accelererat och bolagen nått nya nivåer samtidigt som vi inte ser någon inbromsning i tillväxten. Innovationerna som drivs inom portföljbolagen har stor potential och goda möjligheter att utvecklas till nya behandlingar inom terapiområden där det i dagsläget saknas effektiv behandling och vi är imponerade av deras avancemang. Framgångar inom medicinteknik Våra portföljbolag som är verksamma inom medicinteknik har haft ett mycket framgångsrikt år. I september meddelade OssDsign att man renodlar verksamheten och fokuserar helt på Catalyst, ett syn- tetiskt bengraft som används av kirurger som implantat i framförallt ryggrads burar. Bakgrunden till detta beslut är de senaste årens starka försäljnings tillväxt för denna högmarginalprodukt vars tillverkningspro- cess medför en utmärkt skalbarhet. Helårssiffrorna för försäljningen av Catalyst understryker logiken i strategiförändringen – produkten uppvisade en tillväxt på 260 procent jämfört med föregående år och försäljningen landade på SEK 65 miljoner. Höstens framgångsrika kapitalisering på SEK 150 miljoner riktad mot välrenommerade institu- tionella investerare har stärkt den finansiella ställningen, och bolagets finansiella mål är nu att uppnå ett positivt kassaflöde på medellång sikt. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s beslut om att utöka marknadsgodkännandet för OssDsign Catalyst till att omfatta använd- ning i ryggradsburar förväntas ge till växten en ytterligare skjuts – beho- vet av att använda syntetiska bengraft i ryggradsburar är mycket stort. Även Promimic har levererat en imponerande tillväxtresa under året. Bolaget, som utvecklar och marknadsför en nanometertunn ytbelägg- ning vilken kan appliceras på ortopediska och dentala implantat för att stimulera tillväxten av ben, har haft en tresiffrig försäljningstillväxt under det senaste året. Försäljningsökningen är driven av en stark försäljningsutveckling i USA och har lett till ett kraftigt förbättrat kassa- flöde från verksamheten. Även aktiekursen har haft en imponerande kursutveckling, sedan börsnoteringen våren 2022 har bolagets aktie- kurs stigit närmare 100 procent (mätt till och med januari 2024). Med Promimics ökande marknadsnärvaro och planerade investeringar för att skala upp produktionskapaciteten, spår vi en ljus framtid med fortsatt ökad organisk tillväxt och nya affärsmöjligheter för bolaget. Stärkt finansiell position i flera portföljbolag Under året deltog Karolinska Development i OssDsigns kapital- anskaffning, och även i de finansieringsrundor som genomfördes av AnaCardio, Umecrine Cognition och Modus Therapeutics. AnaCardio säkrade de resterande SEK 50 miljoner inom ramarna för sin tidigare annonserade serie A-finansieringsrunda om totalt SEK 150 miljoner. Finansierings rundan bekostar den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedels kandidat AC01 samt den pågående kliniska fas 1b/2a-stu- dien i patienter med hjärtsvikt. Umecrine Cognition tog in kapital i två omgångar om sammanlagt drygt 60 miljoner kronor i form av ett konvertibellån för den fortsatta utvecklingen av golexanolon. Läke- medelskandidaten utvärderas i en pågående klinisk fas 2-studie inom primär biliär kolangit, PBC, samt i prekliniska studier som en potentiell ny behandling av Parkinsons sjukdom. Modus Therapeutics genom- förde en företrädes emission som gav bolaget knappt SEK 20 miljoner, kapital som ska finansiera en breddning av utvecklingsprogrammet för läkemedels kandidaten sevuparin. Även portföljbolaget Aprea säkrade kapital under året. I februari genomförde bolaget en nyemission som gav USD 5,5 miljoner före emissionskostnader. Kapitalet finansierar den fortsatta utvecklingen av Apreas innovativa behandlingar mot cancer som riktar in sig på tumörers DNA-reparation. Att kapitalanskaffning- arna varit framgångsrika under en period med utmanande finansiellt klimat är extra glädjande och validerar våra satsningar ytterligare. 4 Årsredovisning 2023 Karolinska Development En rad positiva studieresultat under året I oktober slutförde portföljbolaget PharmNovo en klinisk fas 1-studie med positiva resultat. Studien utvärderade läkemedelskandidaten PN6047 som en ny potentiell behandling av nervsmärta, en svår- behandlad form av smärta som ofta utvecklas till ett kroniskt tillstånd. PN6047 visade tydliga fördelar jämfört med konventionella smärtläke- medel, i synnerhet att inga tecken på beroendeframkallande effekter noterades. Bolaget förbereder nu en planerad fas 2-studie som beräk- nas inledas i slutet av 2024. Umecrine Cognition inledde året starkt när den amerikanska läke- medelsmyndigheten beviljade bolagets läkemedelskandidat golexanolon Orphan Drug Designation inom indikationen primär biliär kolangit, PBC. I våras sjösatte bolaget sin kliniska fas 2-studie som utvärderar läke medelskandidaten på PBC-patienter genom att inkludera den första patien ten. Studien genomförs vid flera studiecenter i Europa och syftar till att dokumentera farmakodynamiken, säkerhetsprofilen samt att fånga upp tidiga effektsignaler. Top line-resultat beräknas kunna leve- reras i slutet av 2024. Bolaget har även presenterat en rad prekliniska fynd som indikerar att golexanolon har en normaliserande effekt på kognitiva symtom såsom trötthet, motoriska störningar, neuroinflamma- tion och neurala signaler i en preklinisk modell av kolestas samt positiva resultat från en studie i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom. SVF Vaccines startade under februari en klinisk fas 1-studie av sitt universella covid-19 vaccin SVF-002, ett terapeutiskt vaccin som till skillnad mot förebyggande vacciner har potential att bota redan infekterade patienter. Studien genomförs inom ramarna för konsortiet OpenCorona i samarbete med fas 1-enheten på Karolinska universitets- sjukhuset. Modus Therapeutics presenterade i början av året positiva resultat från en klinisk fas 1b-studie med sevuparin, där läkemedelskandidatens säkerhetsprofil och effekt utvärderades i en väletablerad sjukdoms- modell för sepsis och septisk chock. Resultaten från studien låg till grund för val av dos och utformningen av en fas 2-studie. Det är väldigt lovande att sevuparin i studien visades ha potential att bryta sjukdoms- förloppet hos patienter som drabbas av dessa livshotande tillstånd. Under året har Aprea utvärderat läkemedelskandidaten ATRN-119 som behandling av solida tumörer. Patienter rekryteras löpande till en doseskaleringsdel i en klinisk fas 1/2a-studie med målet att utvärdera tolerabilitet och farmakokinetik samt tumörhämmande effekter. Dilafor rapporterade i februari bibehållen effekt från en förlängnings- studie med tafoxiparin som tidigare visat positiv effekt på livmoder- halsens mognad hos förstföderskor som är planerade för igångsättning av förlossning. Därtill såg bolaget ett tydligt dos-responssamband för de doser som utvärderades. Biosergen redovisade positiva resultat från en klinisk fas 1-studie med läkemedelskandidaten BSG005 som utvecklas som behandling av mukormykos, en svårbehandlad systemisk svampinfektion som orsakar hög dödlighet. AnaCardio började under året inkludera patienter till en klinisk fas 1b/2a-studie med läkemedelskandidaten AC01, en ny potentiell behand- ling av hjärtsvikt. Läkemedelskandidaten har en unik verknings mekanism som i tidigare studier visat sig kunna öka hjärtats kapacitet utan att öka risken för många av de biverkningar som dagens hjärtsvikts behandlingar är förknippade med och som kan orsaka livshotande tillstånd. Lovande fortsättning på 2024 Med ett starkt 2023 bakom oss ser vi fram emot de händelser vi har framför oss under den resterande delen av 2024. Flera pågående studier beräknas rapportera resultat och andra studier kommer att initieras. Samtidigt ser vi tecken på att det finansiella klimatet börjar förbättras, med förhoppningar om en vändning för ränteläget och ett gynnsammare börsklimat. Vi är övertygade om att portföljbolagens starka utveckling under de senaste årens kärva marknadsklimat kommer att ta ytterligare fart när de makroekonomiska förhållandena blir bättre, vilket ökar möjligheterna att leverera betydande forskningsframsteg till patienter med stora medicinska behov. Solna, 22 mars 2024 Viktor Drvota Verkställande direktör VD har ordet 5 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Karolinska Developments strategi för värdeskapande ATT SÅLLA AGNARNA från vetet i det stora utbudet av investeringsmöjlig- heter på den nordiska life science-branschen är en svår konst. Det krävs hög förkunskap och mycket tid för att genomlysa den vetenskapliga och kommersiella potentialen i enskilda projekt. Eftersom investerings- horisonten är lång är det dessutom en utmaning att kontinuerligt följa bolagens utveckling för att ständigt vara beredd att ompröva sina innehav. Hur ska resultaten av en klinisk studie tolkas? Hur utvecklas det immaterialrättsliga skyddet för produkterna? Vad innebär förändrade regulatoriska riktlinjer för möjligheterna till marknadsgodkännanden? Är det gynnsamt att delta i nästa nyemission? Frågorna är otaliga, men Karolinska Developments investeringsteam besitter den breda inter- nationella erfarenhet och expertis som krävs för att identifiera nya lovande investeringsmöjligheter, stödja sina portföljbolag aktivt under resans gång och fatta väl övervägda beslut om både tilläggsinvesteringar och avyttringar. I detta viktiga löpande arbete utnyttjar man även sitt omfattande internationella nätverk i den vetenskapliga och finansiella världen såväl som inom den globala life science-branschen. Karolinska Development erbjuder en unik möjlighet att investera i potentiellt banbrytande life science-projekt 1. Identifiering av projekt som kan innebära stora medicinska genombrott Karolinska Development handplockar de flesta av sina investeringar ur det stora flödet av medicinska innovationer från Karolinska Institutet och andra välrenommerade universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolaget investerar i läkemedelsprojekt och medicintekniska produkter som har potential att revolutionera behandlingen av sjukdomar där behovet av nya terapier är stort. Varje nyinvestering föregås av en välstrukturerad utvärdering av projektets vetenskapliga styrka och kommersiella potential. För att kunna bedöma om det biologiska eller tekniska konceptet bakom ett life science-projekt är tillräckligt starkt för att i slutändan kunna generera en marknadsgodkänd produkt krävs omfattande kun- skap och erfarenhet. Karolinska Developments investeringar baseras alltid på professionella bedömningar av innovationshöjden och bär- kraften i den vetenskapliga hypotes som ett enskilt projekt vilar på. Vägen från initiala investeringar till värdeskapande avyttringar Även om ett life science-projekt baseras på banbrytande forskning betyder detta inte nödvändigtvis att marknaden är beredd att betala ett högt pris för slutprodukten. Inför varje investering genomför Karolinska Development en noggrann analys av ett potentiellt nytt portföljbolags kommersiella potential, det vill säga sannolikheten att dess projekt kan utlicensieras, avyttras eller marknadsintroduceras i egen regi med god vinstmarginal. För att öka portföljbolagens långsiktiga finansieringsmöjligheter och tillgången till kommersiell och vetenskaplig expertis görs investering- arna tillsammans med andra, ofta internationella, specialistinvesterare. Som aktieägare i Karolinska Development får man alltså möjlighet att ta rygg på professionella investerares tidiga satsningar i bolag som ännu inte är noterade på börsen. 6 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Karolinska Developments strategi för värdeskapande 2. Aktivt stöd till portföljbolagen för att maximera den kommersiella potentialen Att utveckla ett nytt läkemedel eller en ny medicinteknisk produkt tar lång tid och kräver betydande investeringar. Risken att ett enskilt projekt inte når ända fram till marknaden är hög. Den enorma potentialen för värdetillväxt i de bolag som når framgångar gör att intresset för investeringar i mindre och medelstora life science-bolag ändå är stort. Karolinska Development har en välutvecklad metod för att optimera den kommersiella potentialen i portföljbolagen. En viktig utgångspunkt i denna optimering är att tidigt identifiera de specifika potentiella användningsområden där relationen mellan nödvändiga investeringar, utvecklingstid och försäljningspotential är gynnsammast. 3. Optimering av utvecklingsprogrammen för minskad risknivå Ett sätt att minska riskerna för att ett projekt stupar på vägen till följd av negativa kliniska studieresultat är genom att imple- mentera breda utvecklingsprogram med flera potentiella användningsområden för en och samma läkemedelskandidat eller medicin tekniska produkt. All forskning och utveckling sker just för att utfallet inte är känt på förhand och en läkemedelskandidat som visar sig overksam i en viss medicinsk indikation kan mycket väl bli framgångsrik inom en annan. Portföljbolagen erhåller professionellt stöd i processen med att optimera designen av sina kliniska studier, och möjligheter att sprida riskerna genom att bredda indikationsområdena utvärderas kontinuer- ligt. Utvecklingsstrategierna för de individuella projekten utformas i tätt samarbete med världsledande vetenskaplig och klinisk expertis. 4. Kontinuerlig monitorering av den totala portföljrisken Investeringar i små och medelstora life science-bolag innebär betydande risker, eftersom utfallet i enskilda utvecklingspro- jekt ofta är binärt. För en god riskspridning krävs en bred och diversifierad portfölj. Att bygga upp och sedan kontinuerligt övervaka en sådan portfölj är dock både svårt och tidskrävande. Ett innehav i Karolinska Development ger möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i en portfölj med såväl noterade som onoterade life science-bolag i olika utvecklingsskeden och verksamhetsområden, både inom läkemedels- sektorn och den medicintekniska sektorn. Två av de totalt elva portfölj- bolagen har introducerat sina produkter på marknaden. Karolinska Developments erfarna investeringsteam bidrar med strategiskt stöd till portföljbolagen och övervakar kontinuerligt deras utveckling. Under innehavsperioden tas beslut om eventuella tilläggs- investeringar. Innehaven avyttras stegvis eller i sin helhet vid de tid- punkter som bedöms resultera i den bästa avkastningen för aktieägarna. 5. Exitstrategin fastställs redan vid den initiala investeringen Karolinska Development har ett långsiktigt engagemang i sina portföljbolag. Bolag som är verksamma inom läkemedels- utveckling följs i normalfallet åtminstone till dess att ”proof- of-concept” demonstrerats i fas 2-studier. Anledningen är att detta är en attraktiv tidpunkt för att göra affärer, till exempel i form av intäkts- bringande samarbetsavtal med globala läkemedelsföretag, eftersom positiva fas 2-resultat visar att en läkemedelskandidat har den förvän- tade biologiska effekten. Det minskar den fortsatta utvecklingsrisken påtagligt och därmed ökar projektets värde markant. Innehaven i de portföljbolag som är verksamma inom det medicintekniska området avyttras i ett ännu senare skede, då bolagen lanserat sin första produkt och blivit kassaflödespositiva. Möjligheter att ingå kassaflödesgenere- rande licensavtal, genomföra börsintroduktioner eller att avyttra projekt utvärderas dock kontinuerligt under bolagens utveckling. För att maximera värdeskapandet är det viktigt att redan när en ny investering görs förbereda för hur innehavet ska avyttras. Karolinska Development arbetar målmedvetet med att öka portföljbolagens förutsättningar att kommersialisera sina projekt. Det gör bland annat genom att säkerställa rätt kompetens i bolagens styrelser och ledning, öka kontaktytorna mot internationella potentiella förvärvare och bistå bolagen i deras ansträngningar att vid lämpligt tillfälle bli redo för en företagsaffär eller börsintroduktion. Av Karolinska Developments 11 portföljbolag är 5 börsnoterade. Totalt har 9 portföljbolag introducerats på börsen under Karolinska Developments ägarskap, varav den första börsintroduktionen skedde 2017. Ytterligare 7 bolag har noterats efter avyttring och 1 bolag har avyttrats till industriella aktörer. 7 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Karolinska Development ur aktieägarens perspektiv Tidig access till banbrytande life science-projekt Genom sitt omfattande nätverk i den nordiska life science-sektorn erbjuds Karolinska Development kon- tinuerligt tillfällen att investera i bolag med potentiellt ban- brytande life science-projekt redan innan de har introduce- rats på börsen. Fem skäl att investera i Karolinska Development FÖR INVESTERARE utan djup kunskap inom life science-området är det svårt och tidskrävande att utvärdera ett forskningsprojekts innovations- höjd och kvalitet. Ett ägande i Karolinska Development ger en unik Professionell due diligence Inför varje nyinvestering genom för Karolinska Develop- ment professionella och grund- liga analyser av projektens vetenskapliga styrka och kom- mersiella potential. Dessutom definieras redan i detta skede en lämplig exitstrategi baserat på det enskilda bolagets förut- sättningar. Aktivt värdeskapande Karolinska Development bidrar till portföljbolagens utveckling genom att ställa sin expertis till förfogande, ofta genom styrelseengage- mang. Bolaget använder också sitt breda internatio- nella kontaktnät för att öppna dörrar som kan underlätta framtida kapital anskaffningar, licensaffärer och avyttringar. Kontinuerlig övervakning av projekten Karolinska Developments erfarna investeringsteam övervakar kontinuerligt port- följbolagens utveckling och tar beslut om eventuella tilläggs- investeringar. Innehaven av- yttras stegvis eller i sin helhet vid de tidpunkter som bedöms resultera i högsta möjliga avkastning för aktieägarna. Välbalanserad portfölj Investeringsportföljen består i dag av elva bolag med delvis olika profil och mognadsgrad – allt från läkemedelsprojekt i ti- digt skede till medicintekniska bolag som redan befinner sig i kommersialiseringsfas. Den gemensamma nämnaren är att alla projekt och produkter har potential att kraftigt förbättra människors livskvalitet jämfört med nuvarande behandlings- alternativ. möjlighet att på ett enkelt sätt ta del av värdeutvecklingen i ett antal noga utvalda höginnovativa nordiska life science-bolag med betydande kommersiell potential. 8 Årsredovisning 2023 Karolinska Development 35 30 25 20 15 10 maj 22 aug 22 aug 23maj 23nov 22 feb 23 feb 24nov 23 PRO OMXS30GI Fallstudie: Promimic Promimic utvecklar och marknadsför HA nano Surface, en nanometertunn implantatyta som stimulerar tillväxten av ben, vilket ger en snabbare förankring i benvävnad och bättre inläkning. Den unika ytan består av hydroxylapatitkristaller som kan appliceras på alla typer av implantat- material och geometrier, inklusive porösa material och 3D-printade strukturer – exempel på ytor där traditionell, tjockare HA-beläggning kan täppa till porerna. Nanoyta ligger till grund för framgångssaga Efter coronapandemin har marknaden präglats av flera utmaningar såsom räntehöjningar, ekonomisk turbulens och olika former av åt- stramningar. Det utmanande marknadsklimatet har dock inte påverkat Promimic som kvartal efter kvartal har levererat nya försäljningsrekord. ”Vi har upplevt raka motsatsen. Vi expanderar och investerar i produkt- utveckling. Vi växer så det knakar just nu”, säger Magnus Larsson, vd på Promimic som i slutet av 2023 flyttade till större lokaler i det nya innovationsklustret GoCo Health Innovation City i Göteborg. Medicinteknikbolaget Promimic har haft en tresiffrig försäljnings- tillväxt under det senaste året, och levererar ett kraftigt förbättrat kassaflöde från verksamheten. Tillväxten är driven av en stark försäljningsutveckling i USA. 9 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Fallstudie: Promimic I USA är tekniken godkänd av FDA, vilket gör att nya implantat med HA- nano Surface kan komma ut på marknaden snabbt via en 510(k)-process, något som har skapat möjligheter för en stark tillväxt. För närvarande är marknaden för ryggimplantat bolagets starkaste segment. Promimic har 17 kunder inom marknadssegmenten för ortopediska och dentala implantat. Kundrelationerna är långsiktiga partnerskap som bygger på licensavtal med milstolpsbaserade intäkter under utvecklings- tiden, och royaltybaserade intäkter när implantatet säljs till slutkund. Promimic har successivt, avtal för avtal, byggt upp en stabil marknads- närvaro och befinner sig nu på en nivå där värdeutvecklingen tar fart. För att fortsätta tillväxtresan planerar bolaget att med hjälp av befintlig kassa genomföra flera viktiga investeringar för att möta en framtida större efterfrågan. ”Vi gick till börsen förra året och tog in 80 miljoner kronor för att utveckla verksamheten och satsa på den amerikanska marknaden. Det är den plattformen som vi bygger vidare på för att göra detta till en framgångssaga”, säger Magnus Larsson. En viktig investering under 2024 är utbyggnaden av bolagets amerikan- ska processanläggning för att kunna ytbehandla fler implantat. Detta i kombination med ökad produktionskapacitet i Sverige, och satsningar på marknads- och produktutveckling, gör att bolaget kan fortsätta sin organiska tillväxt och ta vara på nya affärsmöjligheter. ”Vårt strategiska fokus ligger på implantatmarknaden i USA, där vi ser en stark tillväxt med höga marginaler”, säger Magnus Larsson. Promimic sålde för SEK 37,1 miljoner (16,2) under 2023. Bolaget har ett försäljningsmål på SEK 100 miljoner till år 2026 med en vinstmargi- nal på 40 procent. Karolinska Development har varit engagerade i Promimic sedan 2007 och har stöttat bolaget som aktiva ägare under resan, däribland i sam- band med börsnoteringen i april 2022. Från styrelseplats har Karolinska Development varit instrumentella i ledningsförändringar och strategi- frågor avseende både affärsverksamheten och finansiering. 10 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Om KDev Investments och begreppet verkligt värde KDev Investments och avtalet med Rosetta Capital Vad innebär verkligt värde? · Verkligt värde kvantifierar det samlade värdet av bolagets investeringar vid en viss tidpunkt. Beräkningen av portföljens verk- liga värde baseras på bestämmelser från den internationella redovisningsstandarden IFRS13 och International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV Valuation Guidelines). Portföljens verkliga värde är uppdelad i ”Portföljens totala verkliga värde” och ”Portföljens netto verkligt värde”. · Portföljens totala verkliga värde är den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Invest- ments om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen. · Portföljens netto verkligt värde är den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital. Ackumulerade exitvärden av alla KDev Investments portföljbolag som utdelning (MSEK). Utdelning enligt vattenfallstruktur 500 214 1 000 1 500 2 000 2 500 3 000 214 317 517 922 1 380 1 837 2 295 483 572 620 663 705 183 MSEK Rosetta Capital Karolinska Development Vid beräknandet av utdelning skall all tidigare distribuerad utdelning beaktas, ack. betald utdelning SEK 50 miljoner. en så kallad vattenfallsstruktur som illustreras i nedanstående graf. Med sitt nuvarande aktie- innehav är Karolinska Developments andel av utdelning 0 procent för ackumulerad utdelning upp till SEK 220 miljoner, 65 procent för acku- mulerad utdelning mellan SEK 220 miljoner och SEK 880 miljoner, 75 procent för ackumulerad utdelning mellan SEK 880 miljoner och SEK 1 320 miljoner samt 92 procent för ackumule- rad utdelning över SEK 1 320 miljoner. KDev Investment har hittills lämnat utdelning om SEK 50 miljoner till Rosetta Capital. I december 2012 ingick Karolinska Develop- ment ett samarbete med den internationella specialist investeraren Rosetta Capital som investerade SEK 220 miljoner i ett antal port- följbolag i utbyte mot en del av den framtida avkastningen från dessa bolag. Aktieinnehaven i de portföljbolag som omfattas av avtalet med Rosetta Capital är placerade i det samägda bo- laget KDev Investments AB som idag innehåller fem bolag: Aprea Therapeutics, Modus Thera- peutics, Dilafor, Promimic och Biosergen. Avkastningen från KDev Investments innehav, inklusive Rosetta Capitals tilläggsinvestering om SEK 44 miljoner i portföljbolagen, fördelas enligt 11 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Nyckelhändelser under 2023 Portföljbolag 2023 JANUARI MARS MAJFEBRUARI APRIL JUNI JUNI Nya prekliniska data visar golexanolons verkningsmekanism och förmåga att minska neuroinflammation. MARS Positiva resultat från fas 1-studie av läkemedelskandidaten BSG005 – en potentiell ny behandling av inva- siva svampinfektioner. MARS Bolagets grundare publicerar studie som stödjer utveckling av läkemedelkandidaten AC01 för behandling av hjärtsvikt. MARS Säkrar ytterligare cirka SEK 32 miljoner i finansiering för den fortsatta utvecklingen av golexanolon. FEBRUARI Positiva resultat från fas 1b-studie av sevuparin i väletablerad sjukdoms- modell för sepsis och septisk chock. FEBRUARI Klinisk fas 1-studie in- ledd med en universell vaccinkandidat mot covid-19. FEBRUARI Framgångsrik kapitalan- skaffning tillför bolaget USD 5,5 miljoner före emissionskostnader. JANUARI Patientrapport som visar fullständig ryggrads- fusion redan sex månader efter steloperation med OssDsign Catalyst publicerad i veten skaplig tidskrift. JANUARI Golexanolon uppvisar ef- fekt i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom. FDA beviljar särläke- medels status för golexa- nolon inom indikationen primär biliär kolangit. JANUARI Tafoxiparin uppvisar bi- behållen positiv effekt på livmoderhalsens mognad i en förlängningsstudie. JANUARI Första patienten doseras i klinisk fas 1/2a-studie av ATRN-119. APRIL Första patienten rekryteras till en fas 1b/2a-studie av läkeme- delskandidaten AC01. APRIL Första patienten rekry- teras till en fas 2-studie av golexanolon i primär biliär kolangit. MAJ Data som genererats i samarbete med en världsledande forskar- grupp visar att sevuparin har potential att utveck- las till en ny behandling av anemi. 12 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Nyckelhändelser under 2023 JULI Presenterar data vid World Parkinson Congress som visar positiv effekt av golexa- nolon i preklinisk sjukdomsmodell för Parkinsons sjukdom. NOVEMBER Säkrar ytterligare cirka SEK 30 miljoner för den fortsatta utvecklingen av golexanolon genom emission av konvertibler och optioner till bland annat Karolinska Development, AB Ility och Ribbskottet AB. Presenterar positiv effekt med golexanolon i en preklinisk modell av kolestas. Resultaten publ- iceras i novemberutgåvan av den internationellt väl- renommerade tidskriften Liver International. NOVEMBER Resultaten från en fas 1-studie av PN6047 visar att läkemedelskandidaten är säker och tolereras väl i doser som förväntas kunna ge en kliniskt relevant effekt. SEPTEMBER Utökat FDA-godkännande skapar möjligheter för OssDsign Catalyst inom helt ny indikation med hög marknadspotential. Bolaget beslutar att fokusera fullständigt på den högattraktiva orto- biologimarknaden och säkrar finansiering om SEK 150 miljoner. SEPTEMBER Preklinisk studie indikerar att bolagets läkemedelskandidat mot nervsmärta minskar abstinenssymtomen vid opioidavvänjning utan att orsaka beroende- framkallande effekter. NOVEMBERSEPTEMBERAUGUSTI OKTOBER DECEMBERJULI DECEMBER Meddelar att läke- medelskandidaten PN6047 kommer att utvärderas som en potentiell behandling av opioidabstinens- syndrom i en preklinisk modell som finansieras av amerikanska Natio- nal Institute of Drug Abuse, NIDA. DECEMBER Meddelar att bolaget bedömer att intäkterna för det fjärde kvartalet 2023 kommer över- träffa marknadens för- väntningar, främst till följd av en fortsatt stark marknadsutveckling för bolagets ortobiologi- produkter och ett antal större ordrar från ett stort sjukhusnätverk. NOVEMBER Beslutar om nyemis- sion för att finansiera en breddning av det kliniska utvecklingspro- grammet för sevuparin till anemi och genomför kvittningsemission riktad till Karolinska Development. Portföljbolag 2023 13 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Karolinska Developments hållbarhetsarbete Karolinska Developments kärnverksamhet fokuserar på att möjlig- göra framtagandet av innovationer som förbättrar människors hälsa. Genom våra investeringar satsar vi på områden där det i dag saknas effektiva behandlingar, bland annat sällsynta sjukdomar, kvinnohäl- sa och olika infektionssjukdomar. Vi bidrar till samhällets utveckling genom att vara en del av innovationssystemet som driver fram nya läkemedel och medicintekniska produkter. I det fall de läkemedel våra portföljbolag utvecklar kommer ut på marknaden, har de poten- tial att påverka miljontals människors hälsa positivt. Vi har imple- menterat en rad policys kopplade till hållbarhet och utövar ett aktivt ägande i våra portföljbolag där vi bidrar till att utveckla förståelsen för och hanteringen av ESG-aspekter (Environment, Social, Gover- nance). På så sätt säkerställer vi en ansvarsfull affärsverksamhet, både ur ett påverkansperspektiv och ett affärsperspektiv. En förutsättning för våra investeringar, enligt våra investeringskriterier, är att portföljbolagens existerande produkter och utvecklingsprojekt ska ha potential att revolutionera behandlingen av sjukdomar där behovet av nya terapier är stort. Genom detta förhållningssätt skapar vi långsiktiga värden för människors hälsa. För att nå dit söker vi i vår investeringspro- cess efter projekt och bolag som står för en banbrytande utveckling inom områden där det idag saknas effektiva behandlingsalternativ. Karolinska Developments investeringskriterier innefattar också att de bolag som vi investerar i ska ha tydliga strategier för utveckling och tillväxt, samt ett kompetent team som kan driva arbetet framåt effektivt. Våra investerings kriterier syftar till att identifiera bolag med stor framgångs- potential som kan skapa värde både för patienter och för Karolinska Developments aktieägare. Ansvarsfullt ägande Som aktiv ägare sker en stor del av vår påverkan på omvärlden genom de bolag vi äger och investerar i. Gemensamt för investeringarna är att vi alltid har höga ambitioner för vårt ägaransvar och våra bidrag till portföljbolagens utveckling. Vi finns därför representerade i de flesta av våra portföljbolags styrelser och tar en aktiv roll för att bidra till en stark bolagsstyrning, utveckling av värdeskapandet och en tillfredsställande hantering av hållbarhetsaspekter. I vårt engagemang i portföljbolagen lägger vi särskilt fokus på sociala aspekter såsom att hjälpa bolagen att säkerställa en långsiktig kompetensförsörjning samt en god hantering av jämställdhetsfrågor. Kontinuerligt policyarbete Våra formella ställningstaganden samt arbetssättet kring bolagsstyrning och hantering av hållbarhetaspekter formaliseras genom vårt policyram- verk som kontinuerligt uppdateras. Ramverket består av externa och interna policys samt interna riktlinjer och processbeskrivningar för bo- lagets personal. Vår policy för jämställdhet och likabehandling baseras på en grundsyn där alla människor har lika värde. Vi arbetar aktivt för att motverka diskriminering, både direkt och indirekt, samt trakasserier med anledning av ålder, könstillhörighet, könsidentitet eller uttryck, et- nisk tillhörighet, trosuppfattning, sexuell läggning eller funktionshinder. Vi verkar även för att ta vara på möjligheter som kan öka mångfalden i bolaget och de portföljbolag där vi har ett aktivt ägande. Värdeskapande genom hållbart företagande 14 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Karolinska Developments hållbarhetsarbete Begränsa miljöpåverkan Karolinska Development bedriver en verksamhet som omfattar inves- teringar i life science-projekt som ska ge hög avkastning för ägarna men samtidigt ta hänsyn till grundläggande värderingar som mänskliga rättigheter, demokrati och en hållbar utveckling av samhället. Vårt mål är att inom ramen för det aktiva ägarskapet se till att portföljbolagen lever upp till de lagkrav som finns inom miljöområdet och tillämpar regler som begränsar miljöpåverkan till följd av bolagens verksamhet. Även om Karolinska Developments verksamhet bedrivs främst från ett kontor och medför en begränsad miljöpåverkan, anser vi att miljö är en viktig fråga för att främja en hållbar utveckling i samhället och därmed också en viktig fråga för investmentbolaget och dess portföljbolag. Enligt bolagets miljöpolicy ska Karolinska Developments ledning och beslutsfattare väga in miljöhänsyn i verksamheten där så är relevant; och Karolinska Developments personal vara informerade om och utgöra en naturlig del i miljöarbetet; gällande lagstiftning betraktas som en miniminivå i miljöarbetet; miljökrav, där så är relevant och möjligt, ställas vid upphandling och inköp; samt skall miljöarbetet präglas av fortlöpande förbättringar. Ett exempel på hur Karolinska Development minimerar miljöpåverkan är det digitala arbetssätt som bedrivs, som bidrar till färre resor per anställd och år. Det digitala arbetssättet bidrar också till mindre bruk av materialresurser. VÅRA HÅLLBARHETSRELATERADE POLICYER · Etikpolicy · Dataskyddspolicy (GDPR) · Utdelningspolicy · Miljöpolicy · Jämställdhet och likabehandlingspolicy · Personalpolicy · Informations- och insiderpolicy · Policy för insynsrapportering · Investeringspolicy · IT-säkerhetspolicy · Betalningsrutiner · Arbetsordning och instruktioner · Policy för transaktioner med närstående Bolagsstyrning och Kompetensförsörjning Som svenskt aktiebolag, vars aktier handlas på en aktiemarknad, och som följare av Svensk Kod för Bolagsstyrning, omfattas Karolinska Developments verksamhet av ett omfattande regelverk. I Karolinska Developments bolagsstyrningsrapport (s.86) beskrivs utförligt hur bo- laget formellt styrs, vilka som är de största ägarna samt hur styrelsens sammansättning ser ut, och deras oberoende i förhållande till ägare och ledning. I bolagsstyrningsrapporten beskrivs också bolagets risker samt hur personal och kompetensfrågor hanteras. Detta är frågor kopplade till social hållbarhet som Karolinska Development lägger stor vikt vid och som bolaget jobbar fortlöpande med för att försäkra att vi har ett starkt team med goda kompetenser och att vi säkrar en god arbetsmiljö för både anställda och konsulter. 15 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Karolinska Developments hållbarhetsarbete Vårt bidrag till FNs globala hållbarhetsmål UTÖKAD RAPPORTERING AV HÅLLBARHETSMÅTT Karolinska Development deltar sedan 2023 i Nasdaqs ESG dataportal, där ESG-mått om miljö, sociala aspekter, bolagsstyrning och framtida hållbarhetsmål rapporteras i ett standardiserat format. Uppgifterna finns tillgängliga för alla mottagare av Nasdaqs aktiemarknadsdata flöden. Framledes kom- mer Karolinska Development att optimera rapportering av data i denna portal. Karolinska Development kommer under de kommande åren också att förbereda vår rapportering enligt CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) som börjar gälla från verksamhetsåret 2026. 3. God hälsa och välbefinnande: Vi investerar i innovativa läkemedelsprojekt och medicinska produkter som förbättrar människors hälsa. 5. Jämställdhet: Vi driver ett aktivt arbete för ökad jämställdhet både internt och genom aktivt ägande i våra portföljbolag. 8. Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt: Genom våra investeringar och ägarstyrning främjar vi ekonomisk produktivitet och skapar ökad ekonomisk tillväxt. 16. Fredliga inklu derande samhällen: Genom vårt aktiva ägande- skap arbetar vi för att motverka korruption samt säkerställa en etisk och transparent bolags styrning i våra portföljbolag. 10. Minskad ojämlikhet: Våra investeringar ökar tillgången till nya terapier för olika patientgrupper. Därigenom främjas en social och ekonomisk inkludering. 9. Hållbar industri, innovationer och infrastruktur: Vårt fokus på innovativa projekt och produkter bidrar till ökad tillgång till kapital för bolag och projekt i tidiga faser. 16 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Investmentbolagets finansiella ställning – sammanfattning Investeringar januari – december 2023: Karolinska Developments investeringar i portföljbolagen under peri- oden januari – december 2023 uppgick till SEK 103,0 miljoner (SEK 110,3 miljoner 2022), varav SEK 98,6 miljoner var kontanta investe- ringar och SEK 4,4 miljoner icke kassaflödespåverkande investeringar. Investeringar från externa intressenter uppgick till SEK 291,5 miljoner (SEK 354,6 miljoner 2022). Portföljens verkliga värde Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Develop ment som indirekt via KDev Investments uppgick vid årets slut till SEK 1 440,3 miljoner, en ökning med SEK 127,8 miljoner jämfört med föregående år. Huvudorsakerna till den positiva förändringen i verkligt värde hänförs till investeringar och verkligtvärdeförändringar. Som en följd av ökningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, ökade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 11,4 miljoner till SEK 339,9 miljoner, vilket resulterade i en nettoökning av portföljens netto verkliga värde med SEK 116,4 miljoner under 2023 till SEK 1 100,4. Resultateffekt av portföljens värdeutveckling januari–december 2023 Resultatposten Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag uppgick till SEK 15,2 (-76,1) miljoner och Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder, tilläggsköpeskillingar, uppgick till SEK 8,9 (20,4) miljoner. Intäkter och resultat Intäkterna under året uppgick till SEK 2,0 miljoner, jämfört med SEK 2,3 miljoner 2022 och utgörs främst av intäkter från tjänster till portfölj bolag. Rörelseresultatet uppgick till SEK -3,5 miljoner, jämfört med SEK -87,3 miljoner föregående år. Resultatet efter skatt för helåret 2023 uppgick till SEK 5,4 miljoner jämfört med SEK -88,1 miljoner 2022, eller SEK 0,02 per aktie 2023 jämfört med SEK -0,34 för 2022. Finansiell ställning Bolagets egna kapital den 31 december 2023 uppgick till SEK 1 246,8 miljoner jämfört med SEK 1 241,5 miljoner den 31 december 2022. Inga räntebärande skulder fanns per den 31 december 2023 eller 2022. Kassa och banktillgodohavanden (inklusive kortfristiga placeringar) uppgick till SEK 85,3 miljoner den 31 december 2023 jämfört med SEK 189,8 miljoner den 31 december 2022. Nettoskulden uppgick därmed till SEK -85,3 miljoner den 31 december 2023 jämfört med SEK -189,8 miljoner den 31 december 2022. Soliditet och substansvärde Soliditeten uppgick till 99% den 31 december 2023 vilken den även gjorde den 31 december 2022. Substansvärdet uppgick till SEK 4,6 per aktie vid slutet av 2023, vilken det även gjorde föregående år. Redovisningsprinciper Karolinska Development är ett Investmentbolag enligt IFRS 10 ”Koncernredovisning”. 17 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Portföljbolag 18 Årsredovisning 2023 Karolinska Development KAROLINSKA DEVELOPMENTS investeringar i läkemedelsbo- lag sker genom syndikering med andra professionella life science-investerare, normalt till dess att proof-of-concept demonstrerats i fas 2-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. Vid engagemang i medicintekniska företag är affärsmodellen att finansiera bolagen till dess att bolagen uppvisar ett positivt rörelseresultat. Portföljen består idag av elva bolag inriktade på att ut- veckla innovativa behandlingar för tillstånd och sjukdomar som är livshotande eller innebär risk för allvarliga funk- tionsnedsättningar och andra medicinska tillstånd. Nio av portföljbolagen har läkemedelskandidater i pågående kliniska studier och två av portföljbolagen har medicintekniska produkter i lanseringsfas. Under perioden 2024–2025 förväntas två portföljbolag presentera data från fas 1-studier och sex portföljbolag förväntas presen- tera data från fas 2-studier. Ett bolag förbereder dessut- om att påbörja en fas 3-studie. Dessa studieresultat har potential att väsentligen öka möjligheterna till attraktiva avyttringar eller licensaffärer. Jämförbara läkemedels- kandidater har de senaste åren utlicensierats eller sålts till avtalsvärden som har uppgått till miljardbelopp (SEK) för de enskilda projekten. Portföljbolagen har genom åren förstärkts med perso- ner som har en dokumenterad förmåga att genomföra internationella företagsaffärer inom life science. Kommande milstolpar kan skapa attraktiva möjligheter till avyttringar eller licensaffärer Earn-out avtal Utöver portföljbolagen har Karolinska Development intressen i ytterligare två life science-företag, Forendo Pharma och Oncopeptides, i form av earn out-avtal. När det gäller Forendo Pharma innebär affären med förvärvaren Organon betydande milstolpsbetalningar, förutsatt att milstolpar uppnås, både i läkemedels- utvecklingsfasen och i den kommersiella fasen. Fas 3 Fas 2 Vår nuvarande portfölj – potential till värdegenerering KD: Karolinska Development KDev Invest: KDev Investments DDR: DNA damage repair Hidradenitis: Hidradenitis suppurativa Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund Passiv investering Expansion i EU och USA 2024 Expansion i EU och USA 2024 Nuvarande fas Förväntad utveckling och resultat 2024 2026 2025 2024 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2025 2024 Bolag Ägande Terapier Medtech KD 62% KD 2% KDev Invest 29% KD 66% KDev Invest 8% KD 19% KD 13% KD 34% KD 15% KDev Invest 2% KDev Invest 2% KD 2% KDev Invest 12% KD 10% Preklinik Prototyp Fas 1 Utveckling Fas 2 PMA/510k Fas 3 Marknad Primär biliär kolangit Initiering av förlossning Hep. B/D Sepsis / septisk chock Parkinsons sjukdom Preeklampsi Covid-19 Anemi kronisk inflammation / njursjukdom Svår malaria Hjärtsvikt Nervsmärta Hidradenitis S. DDR i onkologi Systemisk svampinfektion Beläggningar för medicinska implantat Patientspecifika bensubstitut 19 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Umecrine Cognition AB Utvecklar ny behandling för att lindra kognitiv nedsättning Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar golexanolon (GR3207), en läkemedels- kandidat inom en ny klass av läkemedel som påverkar GABA-systemet, den vanligaste hämmande signalsubstansen i centrala nervsystemet. GABA-systemet misstänks överaktiveras vid leversvikt, och potentiellt andra allvarliga inflammatoriska sjukdomar som Parkinsons sjukdom, vilket kan orsaka mycket allvarliga kliniska symptom. Över- aktiveringen tros även ligga bakom vissa kognitiva störningar och sömnrubbningar. GABAA-receptormodulerande steroidantagonister som golexanolon motverkar den ökade aktiveringen av GABA-systemet och har visat sig återställa olika typer av neu- rologiska nedsättningar i experimentella modeller. Umecrine Cognition utvecklar golexanolon för två indikationer; Primär biliär kolangit (PBC) och Parkinsons sjukdom. Bolaget har även genomfört en klinisk fas 2a-studie av golexanolon i patienter med Leverencefalopati (HE) som är ett allvarligt neuro- psykiatriskt och neurokognitivt tillstånd som uppstår vid akut och kronisk leverskada. Resultaten visade att läkemedelskandidaten tolererades väl. En av de använda effekt- parametrarna visar att läkemedelskandidaten utövar en signifikant effekt på hjärnans signalering, med en korrelerad positiv effekt på extrem dagtrötthet. Baserat på dessa studieresultat har bolaget etablerat en plan för den fortsatta utvecklingen av läkeme- delskandidaten i PBC, där det nu också pågår en fas 2 studie. Golexanolon har även testats i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom som uppvisade positiva effekter både på symtom och neuroinflammation. MARKNADEN PBC (primär bilär kolangit) är en sällsynt autoimmun leversjukdom som angriper gall gångarna och främst drabbar kvinnor. Vanliga symtom är trötthet, kognitiv ned- sättning, klåda och i mer avancerade fall även gulsot. Den globala marknaden för behandling av PBC uppskattades år 2021 till USD 584 miljoner och förväntas växa till USD 3 miljarder år 2027. Parkinsons sjukdom är en neurodegenerativ störning som orsakar allvarliga kognitiva försämringar såväl som funktionshindrade motoriska funktioner. Parkinsons Founda- tion uppskattar att cirka 10 miljoner människor lider av sjukdomen. Nuvarande med- iciner är främst inriktade på att förbättra motoriska funktioner, medan det finns en uppenbar brist på behandlingar för att bekämpa de förödande kognitiva försämringar som orsakas av sjukdomen. Enligt GlobalData värderades marknaden för Parkinsons sjukdom på de sju stora marknaderna till 3,4 miljarder USD 2019 och förväntas växa med mer än 6 procent per år under perioden 2019–2029. Projekt (First-in-class) Golexanolon (GR3027) Primära indikationer Primär biliär kolangit (PBC) Parkinsons Sjukdom Utvecklingsfas Fas 2b Ägande Karolinska Development 62% Övriga större ägare Fort Knox Förvaring AB PartnerInvest Ursprung Umeå Universitet Mer information umecrinecognition.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag SENASTE UTVECKLINGEN • I januari 2023 beviljades Umecrine Cognition särläke me- dels status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten för läkemedels kandidaten golexanolon inom indikationen PBC. • I mars 2023 säkrade Umecrine Cognition SEK 31,6 miljo- ner i lånefinansiering, där Karolinska Development deltog tillsammans med ett antal andra investerare. Ytterligare SEK 30,4 miljoner säkrades i efterföljande tranch från samma investerare. Kapitalet ska finansiera den pågående kliniska fas 2-studien av golexanolon inom PBC samt användas som rörelsekapital. • I april 2023 inkluderades den första patienten i den kliniska fas 2-studien i patienter med PBC. • I juni 2023 presenterades data som visar golexa- nolons verkningsmekanism och förmåga att minska neuro inflammation. • I juli 2023 presenterades positiva effektdata för golexanolon som genererats i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom vid World Parkinson Congress. • I slutet av november 2023 publicerade Umecrine Cognition positiva resultat i en preklinisk modell av PBC-relaterad symtomologi och neuroinflammation i den internationellt välrenommerade tidskriften Liver International. • I mars 2024 presenterade Umecrine Cognition nya prekliniska resultat som belyser golexanolons verknings- mekanism i Parkinsons sjukdom under den årliga konferensen 18th International Conference on Alzheimer´s and Parkinson´s Diseases 2024 i Lissabon, Portugal. FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Topline-data från fas 2-studien av golexanolon i patien- ter med PBC förväntas bli tillgängliga under 2024. 20 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Dilafor AB Minskade komplikationer vid initiering av spontan förlossning Dilafor (Solna, Sverige) utvecklar tafoxiparin för obstetriska indikationer, framför allt långdragen förlossning och därmed förknippade komplikationer. Upp till 30 procent av alla gravida kvinnor genomgår en igångsättning av förlossningen. I drygt hälften av fallen misslyckas igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning med ökad risk för både mor och barn på grund av medicinska komplikationer. Mellan 25 och 40 procent av kvinnor som genomgår en långdragen förlossning måste till slut genomgå ett akut kejsarsnitt. Kirurgiska ingrepp är alltid förknippade med risker för patienten men även med stora hälso- och sjukvårdskostnader. Med hjälp av tafoxiparin skulle patientens lidande kunna minskas och sjukvården spara värdefulla resurser. En placebokontrollerad fas 2b-studie visar att tafoxiparin ger en signifikant positiv påverkan på livmoderhalsens mognad i förstföderskor som erhåller behandling för att initiera förlossningen. Studien omfattade 170 förstföderskor med omogen livmoder- hals, som behandlas för att mogna ut livmoderhalsen och därigenom underlätta att värkarbetet sätts i gång. Patienterna behandlades med antingen en subkutan injektion av tafoxiparin eller placebo en gång per dag i upp till en vecka före planerad igångsättning. Det primära målet med studien var att dokumentera effekten av tafoxi parin på livmoderhalsens mognad mätt som graden av utmognad enligt en internationellt etablerad skala, Bishop score. Studieresultaten visade att tafoxipa- rin påverkade livmoderhalsens mognad jämfört med placebo, en skillnad som var statistiskt signifikant (p <0,009). Baserat på de positiva resultaten gick Dilafor vidare med en förlängningsstudie av fas 2b-studien, detta för att dokumentera effekten av tafoxiparin även i två lägre doser än vad som hittills studerats. Förlängningsstudien omfattade 164 kvinnor, positiva resultat avseende dosrespons presenterades i mitten av februari 2023. SENASTE UTVECKLINGEN • I februari 2023 meddelade Dilafor att den förlängda kliniska fas 2b-studien av tafoxiparin resulterat i ytterligare positiva data. Förlängningen av studien uppfyllde sitt mål, vilket var att säkerställa att den positiva effekten av tafoxiparin som erhölls i fas 2b-studien kvarstår när läkemedelskandidaten administrerades i ytterligare doser. MARKNADEN Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor är i behov av förlossningsinduktion. Dagens standardbehandling består bland annat av prostaglandiner och oxytocin. I fler än 50 procent av fallen misslyckas dock igångsättningen vilket riskerar att leda till en långdragen förlossning, akuta kejsarsnitt eller andra komplikationer för mor och barn. Marknadsanalyser visar att ett läkemedel med god effekt på livmoder- halsens mognad har potential att nå en årlig försäljning överstigande USD 1 miljard enbart på den amerikanska marknaden. Projekt (First-in-class) Tafoxiparin Primär indikation Initiering av förlossning Preeklampsi Utvecklingsfas Fas 2b Ägande Karolinska Development 2% KDev Investments 29% Övriga större ägare Opocrin Östersjöstiftelsen Lee’s Pharmaceutical Praktikerinvest Rosetta Capital Ursprung Karolinska Institutet Mer information dilafor.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Start av fas 3-studie med tafoxiparin för initiering av förlossning. 21 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Modus Therapeutics AB Utvecklar sevuparin för patienter med svåra sjukdomar och stora medicinska behov Modus Therapeutics AB (Stockholm, Sweden) utvecklar sin patenterade polysackarid sevuparin som behandlingsmöjlighet för flera större vårdbehov i sjukvården inklusive sepsis/ septisk chock och andra åkommor med allvarlig systemisk inflammation tex svår malaria, liksom för anemi vid kronisk inflammation som tex kronisk njursjukdom. Det finns ett stort behov av nya, effektiva behandlingar av dessa tillstånd där Modus ser potentialen att skapa ett paradigmskifte genom de möjligheter sevuparin skulle kunna erbjuda i behandlingen. I februari 2023 presenterade bolaget positiva resultat från en klinisk fas 1b-studie av sevuparin, där läkemedelskandidatens säkerhetsprofil och effekt har utvärderats i en väletablerad sjukdomsmodell för systemisk inflammation (som tex sepsis). Resul- taten från studien kommer att användas för att välja dos och utforma den planerade fas 2-studien med sevuparin i sepsispatienter som beräknas starta under 2024. Preklinisk forskning som presenterades 2023 visar också sevuparinets förmåga att motverka höga nivåer av det järnreglerande hormonet hepcidin (i celler, möss och hos människa), vilket pekar på möjligheten att motverka anemi vid njursjukdom och andra tillstånd av kronisk inflammation. I en modell för kronisk njursjukdom hos möss, visade sevuparin dessutom förmågan att motverka både anemi och njurskador i sjukdoms modellen, med och utan tillägg av erytropoietin (standardbehandling). SENASTE UTVECKLINGEN • I februari 2023 presenterade bolaget positiva resultat från en klinisk fas 1b-studie av sevuparin, i en väletablerad sjukdomsmodell för systeminflammation (som tex sepsis). • I maj 2023 annonserade Modus att de i samarbete med en världsledande forskar- grupp hade genererat data som visar att sevuparin har potential att utvecklas till en behandling av anemi i patienter med vissa kroniska sjukdomar. • I december 2023 presenterades prekliniska data som visar att sevuparin kan motverka den anemi som uppstår i en väletablerad preklinisk modell för kronisk njursjukdom i möss. • I december 2023 genomförde Modus en företrädesemission som uppgick till SEK 19,4 miljoner. Karolinska Development deltog med SEK 15 miljoner. Projekt (First-in-class) Sevuparin Primär indikation Sepsis/ septisk chock Anemi kronisk inflammation/ njursjukdom Svår malaria Utvecklingsfas Fas 2 Ägande Karolinska Development 66% KDev Investments 8% Övriga större ägare John Öhd Nordnet Pensionsförsäkring Hans Wigzell Ursprung Karolinska Institutet Uppsala Universitet Mer information modustx.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag MARKNADEN Septisk chock är en av de vanligaste dödsorsakerna på intensivvårdsavdelningar, med en dödlighet som ofta överstiger 30 procent. Någon specifik läkemedelsbehandling finns ännu inte tillgänglig. Detta gör tillståndet till ett av de mest kostsamma att be- handla inom sjukhusvården. År 2019 uppskattades USA:s vårdkostnader för patienter med sepsis till USD 23 miljarder. Ungefär 10 procent av världens befolkning antas ha kronisk njursjukdom av grad 3–5 och cirka 25 procent av dessa förväntas ha anemi, vilket motsvarar cirka 4–5 mil- joner patienter enbart i USA. Bristande behandlingssvar på dagens standardbehand- lingar utgör ofta ett problem för att kunna upprätthålla adekvat behandling över tid. FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Fas 2-studier i anemi i kronisk njursjukdom respektive sepsis med beräknad start under 2024/2025. 22 Årsredovisning 2023 Karolinska Development AnaCardio Utvecklar en ny potentiell behandling av hjärtsvikt AnaCardio (Solna, Sverige) utvecklar en ny form av läkemedelskoncept som skyddar hjärtvävnaden i samband med hjärtsvikt. Hjärtsvikt uppstår då hjärtats förmåga att pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov är försämrat. Detta be- ror ofta på en försvagning i hjärtats muskulatur som orsakar en oförmåga att pumpa ut blodet ur hjärtkamrarna. Hjärtsvikt uppstår som en följdsjukdom till högt blodtryck eller kärlförträngningar. Den kroniska fasen präglas av diffusa symtom som trötthet eller andfåddhet, vilket leder till att sjukdomen ofta diagnosticeras i ett sent skede. Vid akut hjärtsvikt blir hälsotillståndet kritiskt vilket leder till behov av sjukhusvård, men en stor utmaning med dagens läkemedel är att de inte är anpassade för långsik- tig behandling. AnaCardio utvecklar AC01, en småmolekyl som härmar verkningsmekanismen hos peptidhormonet ghrelin. Behandling med ghrelin har i tidigare studier visat sig ha positiv effekt på hjärtats pumpförmåga och kan leda till en signifikant ökning av volymen blod som pumpas ut av hjärtat. Läkemedelskonceptet utvecklas för att återställa hjärtats normala muskelfunktion och blodets cirkulation på ett nytt och säkrare sätt. Bolagets mål är att utveckla ett oralt tillgängligt läkemedel som till skill- nad från dagens behandlingar kan påverka den underliggande orsaken till sjukdomen. Läke medelskonceptet baserar på forskning från professor Lars Lund vid Karolinska Institutet. SENASTE UTVECKLINGEN • I mars 2023 publicerade AnaCardios grundare en studie som stöder utveckling av AC01 för behandling av hjärtsvikt. • I april 2023 inkluderades den första patienten i bolagets kliniska fas 1b/2a-studie. • I augusti 2023 fick AnaCardio IND-godkännande från FDA för AC01. • I januari 2024 säkrade AnaCardio SEK 50 miljoner i den andra och avslutande de- len av den tidigare meddelade serie A-finansieringsrundan om totalt 150 miljoner kronor. Karolinska Development deltog i båda delarna av finansieringen. MARKNADEN Uppskattningsvis lider fler än 6 miljoner individer i USA och nästan 100 miljoner globalt av hjärtsvikt. Risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar ökar med åldern och idag uppskattas 10–20 procent av den åldrade befolkningen lida av kronisk hjärtsvikt, som är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse bland äldre. Hjärtsvikt orsakar ett stort individuellt lidande samt betydande ekonomiska konsekvenser för samhället, både i form av direkta kostnader för sjukhusvård och indirekta kostnader i form av produktivitetsbortfall. Det ökade medicinska behovet återspeglas i försäljningsvärdet för hjärtsviktsbehandlingar som beräknas växa från USD 6,8 miljarder år 2021 till USD 18,7 miljarder år 2028 på världens sju största läkemedelsmarknader. Projekt (First-in-class) AC01 Primär indikation Hjärtsvikt Utvecklingsfas Fas 2a Ägande Karolinska Development 19% Övriga större ägare Flerie Invest LLD Nybohov Invest Industrifonden 3B Health Ventures Ursprung Karolinska Institutet Karolinska universitetssjukhuset Mer information anacardio.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Topline-data från fas 1b/2a-studie av läkemedelskandidaten AC01 förväntas under 2025. 23 Årsredovisning 2023 Karolinska Development PharmNovo Ny potentiell behandling av nervsmärta PharmNovo (Lund, Sverige) utvecklar innovativa läkemedel för behandling av nervsmärta (neuropatisk smärta), som är mycket svårbehandlad och ofta utvecklas till ett kroniskt tillstånd. Nervsmärta är en av de vanligaste typerna av kronisk smärta och drabbar upp till 10 procent av befolkningen. Vanliga bakomliggande orsaker är nervskador från typ 2-diabetes, bältros, trauma (inklusive kirurgi), cancer och cancerbehandlingar. PharmNovos längst framskridna läkemedelskandidat PN6047 fokuserar på allodyni och hyperalgesi, som drabbar 15–20 procent av patienter med neuropatisk smärta. Allodyni är smärta orsakad av stimuli som vanligen inte framkallar smärta, och hyperalgesi är förhöjd smärta från stimuli som även i normalfallet fram- kallar smärta. Dagens behandlingsalternativ anses ineffektiva och är förknippade med betydande bieffekter, särskilt kardiovaskulära risker och ökad risk för självmord och risk för missbruk vid behandling med gabapentinoider och konventionella opioider. PharmNovos läkemedelskandidat PN6047, som är baserad på ett läkemedelsut- vecklingsprojekt från AstraZeneca, riktar sig till skillnad från konventionella opioid- läkemedel mot deltaopioidreceptorn, och minskar därmed kronisk smärta utan några av de oönskade sidoeffekterna av dagens marknadsförda opioider (förstoppning, fysiskt beroende och, potentiellt, dödlig andningsdepression). En nyligen avslutad klinisk fas 1-studie visar att PN6047 är både säker och tolereras väl vid doser som bedöms resultera i en kliniskt relevant effekt. Läkemedelskandidaten har även testats i ett flertal mekanistiska in vitro-modeller och i djurmodeller för neuropatiska smärttillstånd, samt för kortsiktig tolerans och beroende. PN6047 ger inte någon beroendeframkallande effekt i prekliniska modeller och indikerar även en förmåga att minska abstinens symtom vid konventionell opioidavvänjning, enligt helt nya resultat som tagits fram med forskare vid Washington University och University of Michigan, med finansiellt stöd från US National Institute of Drug Abuse (NIDA). PharmNovo förbereder nu en klinisk fas 2a-studie som beräknas inledas under 2024. MARKNADEN Behovet av förbättrade behandlingar av nervsmärta är enormt. Omkring 10 procent av världens befolkning lider av tillstånd som kännetecknas av denna form av smärta, som leder till en kraftigt försämrad livskvalitet för individen och till betydande kost- nader för samhället – uppskattat till nästan EUR 440 miljarder årligen bara i Europa. Det uppskattade globala försäljningsvärdet för läkemedel mot nervsmärtor är nära USD 6 miljarder per år. Marknaden för enbart allodyni är värd cirka USD 1,25 mil- jarder per år och förväntas fortsätta växa drivet av en åldrande befolkning och ökad canceröverlevnad. Projekt (First-in-class) PN6047 Primär indikation Allodyni/Hyperalgesi Utvecklingsfas Fas 1 Ägande Karolinska Development 13% Ursprung Start-up Mer information pharmnovo.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag SENASTE UTVECKLINGEN • I september 2023 presenterades nya prekliniska data som visar en total avsaknad av beroendeframkallande effekter, samt att PN6047 lindrade abstinenssymtom orsakade av konventionella opioider. • I oktober 2023 presenterades positiva fas 1-data som visar att PN6047 är säker och tolereras väl vid doser som förväntas kunna ge en kliniskt relevant effekt. • I oktober 2023 inleddes ett samarbete med kontraktsforskningsbolaget Worldwide Clinical Trials, WCT, för en planerad klinisk fas 2a-studie. • I december 2023 fick ett samarbetsprojekt som baseras på PN6047 finansiering från det amerikanska forskningsinstitutet NIDA för att utvärdera läkemedelskandi- daten som en ny behandling av opioidabstinens i en preklinisk modell. FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Fas 2a-studien med PN6047 förväntas påbörjas under 2024. 24 Årsredovisning 2023 Karolinska Development SVF Vaccines AB Utvecklar terapeutiska vaccin för behandling av virussjukdomar SVF Vaccines (Solna, Sverige) utvecklar terapeutiska proteiner och DNA-vacciner mot bland annat hepatit B och hepatit D samt vacciner för att förebygga infektioner av covid-19 och möjliga framtida coronavirus. Terapeutiska vaccin har, till skillnad från förebyggande vacciner, potential att bota redan infekterade patienter. Trots tillgängligheten av förebyggande vacciner och antivirala behandlingar lever över 250 miljoner människor med en kronisk hepatit B-infektion. Varje år dör en miljon kroniska bärare av viruset på grund av komplikationer såsom levercirrhos och levercancer. Det nära besläktade hepatit D-viruset infekterar 15–25 miljoner hepatit B-bärare och förvärrar sjukdomsutvecklingen. SVF Vaccines utnyttjar en egenutvecklad immunterapi för att producera en specifik form av antikroppar som blockerar hepatitvirusets förmåga att invadera mänskliga celler. Bolaget har genererat lovande effektresultat i en preklinisk djurmodell och fortsätter nu den prekliniska utvecklingen med målet att initiera en fas 1-studie under 2024. Även om coronavirusinfektioner vanligtvis är milda kan vissa virustyper orsaka livshotande tillstånd. För att möta och förebygga svåra infektioner har SVF Vaccines utvecklat en plattform som förväntas möjliggöra framställning av vacciner mot både nuvarande och framtida former av coronavirus. Bolaget har även beviljade patent för chimeriska antigener som kan skapa immunrespons mot kroniska hepatit B- och D-infektioner. Under februari 2023 initierade bolaget en fas 1-studie för sin vaccin- kandidat mot covid-19, SVF-002, och lämnade in en specifik patentansökan för ett potentiellt vaccin mot covid-19. SENASTE UTVECKLINGEN • I juni 2022, vid EASL International Liver Congress, presenterade bolaget prekliniska studiedata som indikerar att vaccinkandidaten SVF-001 har potential att framkalla ett immunsvar i en preklinisk sjukdomsmodell av hepatit B. • I januari 2023 ändrade bolaget namn till SVF Vaccines från tidigare Svenska Vaccinfabriken. • I februari 2023 inledde bolaget en klinisk fas 1-studie med bolagets universella vaccin mot covid-19, SVF-002. MARKNADEN SVF Vaccines fokuserar i nuläget sin innovativa vaccinplattform på marknaden för tera peutiska vacciner mot hepatit B och D och förebyggande vacciner mot respira- toriska virussjukdomar såsom covid-19. Enligt forskningsrapporten ”Global Hepatitis Drug Market & Clinical Trials Insight 2023” från KuicK uppskattas värdet av den årliga globala marknaden för hepatit B till USD 4–5 miljarder. Denna förväntas växa till USD 5–6 miljarder år 2023. Jämförelsevis uppskattas den årliga globala marknaden för hepatit D till cirka USD 1 miljard. Under de senaste åren har investerares intresse för tidiga vaccinbolag med plattformar liknande SVF Vaccines ökat markant. Anled- ningen anses vara en ökad medvetenhet om möjligheterna till kommersialisering av vacciner baserade på en nästa generations teknologi, exempelvis RNA-vacciner och DNA-vacciner. Vidare har intresset för terapier mot hepatit B och D fördjupats ytter- ligare, två områden inom vilka det medicinska behovet fortfarande är signifikant. Projekt (First-in-class) SVF-001 SVF-002 Primära indikationer Hepatit B och D SARS-CoV-2 och andra coronavirus Utvecklingsfas Fas 1 Ägande Karolinska Development 34 % Ursprung Karolinska Institutet Mer information svfvaccines.se * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • En fas 1-studie med hepatit B- och D-vaccin beräknas kunna initieras under 2024. 25 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Henlez ApS Utvecklar en topikal behandling mot hidradenitis suppurativa Henlez (Köpenhamn, Danmark) är ett privatägt företag som utvecklar en topikal enzymbaserad behandling av hidradenitis suppurativa. Företaget grundades 2019 av före detta Novozymes A/S-forskaren Jeppe Mouritsen, som nu är vd i bolaget. Henlez prekliniska utvecklingsprogram, HEN-001, är en enzymbaserad, topikal app- likation riktad mot hidradenitis suppurativa – ett starkt stigmatiserande och kroniskt inflammatoriskt tillstånd som kännetecknas av svår smärta, illaluktande sårvätska och permanent ärrbildning i armhålor och ljumskar. Trots ett ökande antal läkemedels- prövningar är de tillgängliga behandlingsalternativen fortfarande otillräckliga. Patien- ter och key opinion leaders (KOL) uttrycker enhälligt ett stort medicinskt behov av nya behandlingar, ett problem som Henlez är redo att möta. I oktober 2022 tog bolaget in EUR 1 miljon i såddfinansiering från de nordiska riskkapitalbolagen Eir Ventures och Karolinska Development. Investeringen kommer att finansiera formuleringsutvecklingen av en topikal applikation av HEN-001 inför en kommande klinisk utvärdering av produkten, såväl som en expansion av patent- portföljen. SENASTE UTVECKLINGEN • I oktober 2022 deltog Karolinska Development i en såddfinansiering av Henlez tillsammans med det nordiska riskkapitalbolaget Eir Ventures. MARKNADEN Uppskattningsvis 1 procent av världens befolkning är drabbad av hidradenitis suppurativa. Den globala marknaden för terapeutiska behandlingar av sjukdomen beräknas nå USD 1,8 miljarder år 2028. Tillgängliga medicinska behandlingsalter- nativ för tillståndet består huvudsakligen av palliativa läkemedel, ofta godkända för andra indikationer och för systemisk administrering som är begränsade i både antal, säkerhet och effekt. Projekt (First-in-class) HEN-001 Primär indikation Hidradenitis suppurativa Utvecklingsfas Preklinik Ägande Karolinska Development 15% Övriga större ägare Eir Ventures Ursprung Start-up Mer information henlez.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag 26 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Aprea Therapeutics Inc. Cancerbehandling som hindrar tumörcellers DNA-reparation Aprea Therapeutics (Doylestown, USA och Stockholm, Sverige) utvecklar och kommer sialiserar nya behandlingar mot cancersjukdomar genom att påverka de proteiner som är involverade i tumörers förmåga att reparera skador i sitt DNA. Bolagets primära fokus ligger på utvecklingen av ATRN-119, ett utvecklingsprojekt som förvärvades av bioteknikbolaget Atrin Pharmaceuticals under 2022. ATRN-119 är en oralt biotillgänglig, mycket potent och selektiv småmolekyl- hämmare av ATR, ett protein med nyckelroller inom kontrollen av DNA-skador. ATRN-119 utvärderas i en klinisk fas 1/2a-studie i cancerpatienter med maligna solida tumörer och definierade genmutationer – både som monoterapi och i kombi- nation med dagens standardbehandling. Studien syftar till att fastställa rekommende- rad dos inför en klinisk fas 2-studie och resultat från den doseskalerande fas 1-delen av studien väntas under första kvartalet 2024. Målsättningen är att inleda patient- rekryteringen till dosexpansionsdelen av studien under det andra kvartalet 2024. Aprea utvecklar också ATRN-1051, en oralt biotillgänglig, mycket potent och selektiv småmolekylär hämmare av WEE1 som är en nyckelregulator i flera faser av cellcykeln. I september 2023 presenterades prekliniska data för ATRN-1051 inom äggstockscancer vilka tyder på att de selektiva egenskaperna hos läkemedelskandi- daten kan göra den till en mer effektiv cancerterapi än andra WEE1-hämmare under utveckling och att den har en lovande säkerhetsprofil. Fullständiga prekliniska resultat planeras att presenteras i början av 2024. Bolaget bedömer att en ansökan om start av den första kliniska prövningen ska kunna lämnas in tidigt 2024 och att studien kommer att kunna påbörjas i första halvan av 2024. Aprea är sedan oktober 2019 noterat på Nasdaq Global Select Market i USA. SENASTE UTVECKLINGEN • I januari 2023 doserades den första patienten i den kliniska fas 1/2a studien av läkemedelskandidaten ATRN-119. • I februari 2023 genomfördes en garanterad nyemission som finansierar bolaget med USD 5,5 miljoner före transaktionskostnader. • I september 2023 presenterades prekliniska resultat för ATRN-1051 med positiv vivo-aktivitet och säkerhetsprofil. MARKNADEN Flera kommersiellt tillgängliga PARP-hämmare (polyadenosin-difosfat-ribos poly- meras) som fokuserar på reparation av DNA-skador har visat gynnsamma effekter i patienter med DNA-reparationsdefekter och har erhållit Breakthrough Therapy Designation av det amerikanska läkemedelsverket, FDA, för flera cancerindikationer. De betydande kommersiella framgångarna för dessa PARP-hämmare har gjort reparation av DNA-skador till en kliniskt och kommersiellt validerad terapeutisk metod. Att utveckla hämmare av ataxi telangiectasia och Rad3-relaterat protein (ATR) representerar en snabbt framväxande strategi för att behandla ett brett spektrum av cancerformer, framför allt de som för närvarande saknar fullt effektiva behandlingar. Projekt (First-in-class) ATR hämmaren ATRN-119 ATR hämmaren ATRN-W1051 Primär indikation Maligna solida tumörer Utvecklingsfas Fas 1 Ägande KDev Investments 2% Övriga större ägare Morgan Stanley The Vanguard Group BlackRock Geode Capital Management Ursprung Karolinska Institutet Mer information aprea.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag • I oktober 2023 annonserades tidiga kliniska resultat för ATRN-119 som visar att inga hematologiska toxiciteter eller leverfunktionstoxiciteter hos dessa kraftigt förbehandlade solida tumörpatienter observerats i de första tre kohorterna hittills. • I mars 2024 fick Aprea Therapeutics IND-godkännande för läkemedelskandidaten APR-1051 från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Aprea säkrade även upp till USD 34 miljoner genom en finansieringsrunda som letts av Sphera Healthcare. Med godkännandet och finansieringen på plats har bolaget möjlighet att initiera den första kliniska studien med APR-1051. 27 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Biosergen AB Bred behandling av systemiska svampinfektioner Baserat på expertis inom biosyntetisk teknik bedriver Biosergen (Solna, Sverige) ett utvecklingsprogram mot systemiska svampinfektioner med läkemedelskandidaten BSG005. Patienter som lider av ett nedsatt immunförsvar på grund av cancersjukdom eller behandling med immundämpande läkemedel har visat sig vara särskilt mottagliga för systemiska svampinfektioner. Trots att det finns effektiva läkemedel är användningen av dessa begränsad till följd av allvarliga biverkningar eller ökad frekvens av läkemedelsresistens. Biosergens läke- medelskandidat BSG005 har demonstrerat ett brett spektrum av antimykotisk effekt i prekliniska försöksmodeller. Hittills har läkemedelskandidaten visat sig ha överlägsna egenskaper jämfört med konventionell behandling avseende effekt, toxicitet och farmakokinetik. I mars 2023 presenterade bolaget data från deras fas-1 studie som visade att läkemedelskandidaten BSG005 har en god säkerhetsprofil. I september 2023 tillkän- nagav Biosergen ett samutvecklings- och licensavtal med ett av de största läkeme- delsföretagen i Indien, Alkem Laboratories Ltd och i december 2023 lämnade Alkem Laboratories in ansökan om klinisk prövning för en första patientstudie med BSG005 i invasiv svampinfektion i Indien som en räddningsterapi. Alkem kommer att finansiera alla fas 2 och 3 patientprövningar i Indien förutom den första patientprövningen med 15 patienter. Studierna förväntas täcka upp till 70 procent av alla patienter som krävs för en global regulatorisk process. Biosergen kommer att behålla rättigheterna för resten av världen utanför den indiska marknaden. SENASTE UTVECKLINGEN • I mars 2023 presenterade bolaget data från deras fas-1 studie som visade att läkemedelskandidaten BSG005 har en god säkerhetsprofil. • I september 2023 tillkännagav Biosergen ett samutvecklings- och licensavtal med ett av de största läkemedelsföretagen i Indien, Alkem Laboratories. • I mars 2024 publicerade Biosergen ett prospekt med anledning av en företrädes- emission av units som sker med stöd av godkännande på en extra bolagsstämma den 1 mars, 2024. MARKNADEN Svampinfektioner dödar fler än 1,5 miljoner människor globalt varje år och antalet fortsätter att öka. Under de senaste 10 åren har endast en ny antimykotisk produkt godkänts. Trots detta fortsätter användningen av antimykotika att öka och WHO har uppmärksammat multiresistens som ett allvarligt globalt hälsohot. Den totala försälj- ningen av antimykotika för humant bruk uppskattades år 2020 till cirka 16,7 miljarder USD. Bolaget förväntar sig att den globala årliga försäljningspotentialen för BSG005 kan överskrida 500 miljoner USD. Projekt BSG005 Primär indikation Systemiska svampinfektioner Utvecklingsfas Fas 1 Ägande KDev Investments 2% Övriga större ägare Östersjöstiftelsen Sintef Venture II AS Rosetta Capital Ursprung SINTEF och Norweigan Univer- sity of Science and Technology Mer information biosergen.se * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. ** Samägande med KDev Investments Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Data från fas 2-studien beräknas presenteras under 2024. 28 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Promimic AB Nanokristaller av syntetiskt ben kortar inläkningstiden för implantat Promimic (Mölndal, Sverige) är företaget bakom HA nano Surface, en ytbehandling som idag används kliniskt på ca 1,5 miljoner implantat. HA nano Surface är en nanometertunn beläggning av hydroxylapatitkristaller som hjälper till att stimulera tillväxten av benceller. Detta ger en starkare förankring i benvävnaden och bättre inläkning. Ytan är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantatmaterial och geometrier, inklusive porösa material och 3D-printade strukturer – exempel på ytor där traditionell, tjockare HA-beläggning kan täppa till porerna. På den brasilianska marknaden samarbetar Promimic med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat, som kommersialiserar tand implantat belagda med HA nano Surface. I USA är tekniken godkänd av FDA, vilket gör att nya implantat med HA nano Surface kan komma ut på marknaden snabbt via en 510(k)-process. Detta har möjliggjort en stark tillväxt – de senaste två åren har antalet godkända implantat för kliniskt bruk ökat från 5 till 26 stycken. Promimic har säljkontor i Austin, Texas och ett flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering på den amerikanska marknaden för ortopediska implantat. För närvarande är marknaden för ryggimplantat bolagets starkaste segment. Samarbetet med bolagets kunder inkluderar utveckling och kommersialisering av produkter som behandlats med HA nano Surface-tekniken inom olika applikationsområden. SENASTE UTVECKLINGEN • I februari 2023 fick Promimics kund Curiteva FDA-godkännande för ett 3D-printat PEEK-implantat för steloperationer av halsryggen. • Promimic flyttade i slutet av 2023 in i GoCo Health Innovation City. MARKNADEN Promimic fokuserar på två huvudsegment: marknaderna för ortopediska och dentala implantat. Tillsammans representerar dessa en global marknadsmöjlighet för bolaget som år 2025 förväntas vara värd USD 600–800 miljoner. Inom dessa segment är bo- lagets målgrupp medelstora till stora implantatföretag och huvudmarknaden är USA. Projekt HA nano Surface Primär indikation Implantatbeläggning Utvecklingsfas Marknadsförs Ägande Karolinska Development 2% KDev Investments 12% Övriga större ägare K-Svets Ventures Chalmers Ventures Riepen LCC Andra AP-fonden Ursprung Chalmers tekniska högskola Mer information promimic.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Portföljbolag FÖRVÄNTADE MILSTOLPAR • Under 2024 förväntas bolaget driva utvecklingsprojekt med både existerande och nya kunder och ytterligare produktlanseringar och licensavtal slutförhandlas och kommer kunna tillkännages. 29 Årsredovisning 2023 Karolinska Development OssDsign AB Skapar nästa generations benersättnings- produkter OssDsign (Uppsala, Sverige) är ett innovativt bolag inom benregenerering. Sedan september 2023 fokuserar företaget hela sin verksamhet på den ortobiologiska marknaden i USA. Denna strategi är mot bakgrund av en enastående kommersiell framgång för det nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst, en ”off the shelf”- produkt med mycket god skalbarhet och hög bruttomarginal. Ungefär 20 procent av alla operationer för behandling av smärtor i ländryggen misslyckas på grund av dålig sammanväxning mellan implantatet och ryggraden. När kirurgerna utför ingreppet använder de en kombination av skruvar och metallstag för att fixera kotorna och benersättningsmaterial för att stimulera bentillväxten. OssDsign Catalyst är ett innovativt syntetiskt bengraft som består av en egenutveck- lad nanokristallin struktur av kalciumfosfat. OssDsign Catalyst efterliknar kroppens egen benmineralstruktur och ger en gynnsam biologisk miljö för snabb och tillförlitlig benbildning. OssDsign Catalyst kan produceras med hög skalbarhet, har en attraktiv vinstmarginal och stor potential på marknaden för standardiserade kirurgiska ingrepp. OssDsign Catalyst erhöll FDA-godkännande 2020 och lanserades i USA i augusti 2021. OssDsigns finansiella mål är att nå en försäljning på SEK 150–200 miljoner på medellång sikt, vid vilken tidpunkt bolaget också förväntas bli kassaflödespositivt. SENASTE UTVECKLINGEN • I januari 2023 publicerades en första patientrapport från den kliniska studien TOP FUSION som visar på en fullständig ryggradsfusion sex månader efter operationen med OssDsign Catalyst. • I september 2023 annonserades nya strategin att bli ett renodlat ortobiologiskt bolag med fokus på USA-marknaden. • I september 2023 restes SEK 150 miljoner i en riktad nyemission till ett antal väl- renommerade institutionella investerare. Karolinska Development deltog med SEK 10 miljoner i emissionen. MARKNADEN Den globala ortobiologiska marknaden är värderad till USD 5 miljarder, 2022. Det marknadssegmentet som OssDsign Catalyst specifikt riktar sig till värderas till USD 1,8 miljarder, och förväntas ha en årlig tillväxttakt på 8 procent. Projekt OssDsign ® Catalyst Primär indikation Bentransplantat Utvecklingsfas Marknadsförs Ägande Karolinska Development 10%** Övriga större ägare TAMT Linc AB Ursprung Karolinska Sjukhuset Uppsala Universitet Mer information ossdsign.com * Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. ** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund. Portföljbolag • I oktober 2023 inkluderades bolagets nanosyntetiska bengraft, OssDsign Catalyst, i det amerikanska försvarsdepartementets katalog ECAT, vilket gör produkten tillgänglig för alla militära vårdinrättningar. • I december 2023 annonserade OssDsign att de bedömer att intäkterna för fjärde kvartalet kommer att överträffa marknadens förväntningar. • I januari 2024 rapporterade OssDsign exceptionella data från sin kliniska studie TOP FUSION. Top-line-resultaten, som granskats av oberoende radiologer, visar en fusionsgrad på 93 procent 12 månader efter operation med det nya nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst. 30 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Aktier och aktieägare Ägarstruktur Den 31 december 2023 hade Karolinska Development 15 104 aktie- ägare. Internationella investerare kontrollerade cirka 66,1 procent av aktiekapitalet och cirka 60,9 procent av rösterna. Samtliga serie A-aktier (var och en med 10 röster jämfört med en röst per B-aktie) innehas av Insamlingsstiftelsen för Främjande & Utveckling av medicinsk forskning vid KI. Kursutveckling Kursen vid stängning den första handelsdagen 2023 var 1,7 kronor och vid årets slut handlades aktien även till 1,7 kronor. Ingen utdelning har lämnats under 2023. Aktiekapital Vid slutet av 2023 uppgick aktiekapitalet till SEK 2,7 miljoner fördelat på 270 077 594 aktier. Kvotvärdet är 0,01 kronor per aktie. Tickersymbol och lista Karolinska Developments aktier handlas under tickersymbolen KDEV. Aktien är listad i Nasdaq Stockholms småbolagsindex. ISIN-kod är SE0002190926. Aktieägare A-aktier B-aktier Kapital % Röster % invoX Pharma Ltd 0 128 736 384 47,67% 43,93% Worldwide International Investments Ltd 0 28 007 077 10,37% 9,56% Swedbank Robur Microcap fond 0 8 750 000 3,24% 2,99% Styviken Invest AS 0 5 236 206 1,94% 1,79% Avanza pension 0 4 707 022 1,74% 1,61% Stift För Främjande & Utveckling 2 555 261 1 755 818 1,60% 9,32% Coastal Investment Management LLC 0 2 470 541 0,91% 0,84% Handelsbanken fonder 0 1 401 581 0,52% 0,48% Nordnet Pensionsförsäkringar 0 1 400 141 0,52% 0,48% Adis Holding 0 1 200 000 0,44% 0,41% Summa 10 största aktieägare 2 555 261 183 664 770 68,95% 71,39% Summa övriga aktieägare 0 83 857 563 31,05% 28,61% SUMMA ALLA AKTIEÄGARE 2 555 261 267 522 333 100,00% 100,00% 31 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Styrelse Björn Cochlovius Styrelseledamot och ordförande sedan 2020. Född 1968. Doctorate (Dr.rer.nat) från Universität des Saarlandes, Assoc. Prof Universität Heidelberg. Övriga uppdrag: Vd i Eleva Biologics GmbH, interims-vd i Medraxa Therapeutics GmbH, styrelseordförande i Sapreme Technologies BV, President i Biocure Technologies Ltd samt General Manager i BC BioMed Consulting GmbH. Tidigare uppdrag inkluderar bland annat: Styrelseordförande i Isogencia Ltd, Senior Director Development Asia-Pacific i Abbvie Inc., Head Oncology i Otsuka, Director Business Development Oncology i Roche AG, VD i OnTarget Neurology AS, Head R&D i Affitech AS samt SVP Business Development i Atriva Therapeutics GmbH. Oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt i förhållande till större aktieägare i bolaget. Inget innehav i Karolinska Development. Anna Lefevre Skjöldebrand Styrelseledamot sedan 2021. Född 1969. Jur kand från Uppsala universitet. Övriga uppdrag: Vd i Swedish Medtech Service AB, styrelseordförande i Sweden Medtech4Health AB och styrelsemedlem i Swecare samt St Eriks ögonsjukhus. Tidigare uppdrag omfattar: Chefsjurist Swedish Medtech Service AB, advokat Delphi & Co, advokat GLS Legal, Jurist Ernst & Young Law, bolagsjurist Front Capital Systems AB. Tidigare styrelseuppdrag omfattar bland annat: Dedicare AB, E-hälsomyndigheten, SIS AB, Medtech Europe och COCIR, Life Science office of Sweden. Hon har även varit ledamot i nämnden för offentlig upphandling. Oberoende i förhållande till bolaget, bolags ledningen samt i förhållande till större aktieägare i bolaget. Inget innehav i Karolinska Development. Ben Toogood Styrelseledamot sedan 2021. Född 1976. Bachelor of Pharmacy från Rhodes University. MSc. från University of Witwatersrand samt Executive MBA från University of Cambridge. Övriga uppdrag: Head Global Business Development, Sino Biopharmaceuticals Limited, vd invoX Pharma Limited, styrelseledamot i Softhale BV och pHion Therapeutics. Tidigare uppdrag: Head Global BD & M&A Sandoz AG, Group New Business Development Executive Aspen Pharmacare Holdings, Vice President Global Business Development Pharmathen SA, Internatio- nal Licensing Executive Niche Generics (Unichem Laboratories) samt Regulatory Affairs Merck Generics (Mylan). Oberoende i förhållande till bolaget och bolags ledningen. Inte oberoende i för- hållande till större aktieägare i bolaget. Innehar 64 001 aktier i Karolinska Develop ment. Philip Duong Styrelseledamot sedan 2022. Född 1990. Bachelor’s degree of Commerce från University of Toronto. Övriga uppdrag: Head of Overseas BD & Alliance på Sino Biopharmaceuticals Limited. styrelse ledamot i Treadwell Therapeutics. Tidigare uppdrag: Deutsche Bank AG (Hong Kong Branch). Oberoende i förhållande till bolaget och bolags ledningen. Inte oberoende i för- hållande till större aktieägare i bolaget. Inget innehav i Karolinska Development. Theresa Tse Styrelseledamot sedan 2017. Född 1992. Bachelor’s degree of Science in Economics från Wharton School of Univer- sity of Pennsylvania. Övriga uppdrag: Styrelseordförande och Executive Director i Sino Biopharmaceutical Ltd (noterat på Hong Kong-börsen) och styrelseledamot i invoX Pharma Ltd., France Investment (China 1) Group Limited, Chia Tai Life Technology Limited samt Yun On Investment Holding Limited. Oberoende i förhållande till bolaget och bolags ledningen. Inte oberoende i för- hållande till större aktieägare i bolaget. Innehar genom närstående juridisk person 128 736 384 aktier. 32 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Vårt team Viktor Drvota VD Verkställande direktör sedan 2017, dessför- innan Chief Investment Officer sedan 2016. Född 1965. Leg. läkare och docent i kardiologi. Viktor Drvota har över 20 års erfarenhet från riskkapitalbranschen med inriktning mot life science och har genomfört en lång rad investeringar, signifikanta kapital- anskaff ningar, bolagsförsäljningar och börs- noteringar. Han var under perioden 2002– 2016 ansvarig för life science-investeringar på SEB Venture Capital. Under denna tid innehade han flera styrelseuppdrag i både biotechbolag och medicintekniska bolag så- som Arexis AB, SBL Vaccin AB, Nuevolution AS, InDex Pharmaceuticals AB, Scibase AB och Airsonett AB. Dessförinnan arbetade Viktor Drvota som docent och överläkare på Karolinska institutet/sjukhuset i Solna. Han har även betydande erfarenhet från preklinisk och klinisk forskning inom olika läkemedels- och medicinteknikföretag. Han är huvud- eller medförfattare till 29 publice- rade vetenskapliga artiklar. Innehar 209 996 aktier i Karolinska Development. Johan Dighed Chefsjurist och vice VD Chefsjurist sedan 2020 och vice VD sedan 2021 Född 1973. Jur.kand. Johan Dighed har över 20 års erfarenhet inom finansiell juridik och affärsjuridik, bland annat som chefsjurist för den tyska banken SEB AG och jurist på SEB AB. Innan han började i finanssektorn arbetade han vid den internationella advokatbyrån Baker & McKenzie och inom det svenska domstolsväsendet. Innehar 400 192 aktier i Karolinska Development. Per Aniansson Investment Director Utnämnd 2021. Född 1966. Civilingenjör och MBA. Per Aniansson har över 20 års erfarenhet från riskkapitalbranschen. Per har även varit vd för två medicinteknikbolag och CFO i ytterligare ett riskkapitalfinansierat tillväxt- bolag. Han har genomfört en lång rad inves- teringar, signifikanta kapitalanskaffningar, bolagsförsäljningar och börsnoteringar och var under perioden 2011–19 investerings- ansvarig inom medicinteknik, grön teknologi och hi-tech på Fouriertransform AB. Under denna tid innehade han flera styrelseupp- drag i bolag såsom OssDsign AB, Scibase AB, Renewcell AB, Powercell AB, SmartEye AB och AAC Clydespace AB. Dessförinnan har Per startat och varit VD för Icon Media- lab Capital, Nordenansvarig för Siemens Mobile Acceleration, investeringsansvarig inom Life Science på Industrivärden och inom teknikbolag på Innovationskapital samt managementkonsult på Arthur D Little och Accenture. Nuvarande styrelseuppdrag: AAC Clyde- Space AB och Bota Cancer insamlings- stiftelse. Innehar 160 006 aktier i Karolinska Development. Hans Christopher ”HC” Toll Finansdirektör Utnämnd 2022. Född 1968. Civilekonom. HC Toll har över 25 års erfarenhet som business controller och CFO, inom en rad olika branscher, i Sverige och utomlands. HC har bland annat varit CFO för AIK Fotboll AB samt QuiaPEG AB och är sedan 2021 CFO på deltid för KDs portföljbolag Umecrine Cognition AB. Utöver life science har HC erfarenhet av en rad branscher, såsom tung tillverkningsindustri, detalj- handel, gaming m.m. Innehar 35 000 aktier i Karolinska Development. John Öhd Chief Scientific Officer/Venture Partner Utnämnd 2020 Född 1971, leg läkare, Med. Dr. John Öhd har bred kunskap och erfarenhet av läkemedelsutveckling inom flera tera- peutiska områden, inklusive CNS, cancer och blodsjukdomar. Han har haft ledande kliniska forskarroller på AstraZeneca, Shire Pharmaceuticals och Medivir. Innan han kom till Karolinska Development var han Chief Medical Officer på Modus Therapeu- tics. John innehade olika forsknings- och kliniska befattningar vid Lunds universitet och Karolinska Institutet / Universitets- sjukhuset innan han började arbeta med läkemedelsutveckling. Inget innehav i Karolinska Development. 33 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Vårt team Elisabet Gimbringer Ekonomichef Ekonomichef sedan 2015. Född 1965. Ekonomi utbildning från Stockholms Universitet. Elisabet Gimbringer har arbetat som eko- nomichef, business controller och financial controller inom en rad olika bolag och verksamhetsområden under de senaste 25 åren och innan det som godkänd revisor under 10 år. Innehar 36 000 aktier i Karolinska Development. Eva Montgomerie Redovisningsansvarig Redovisningsansvarig sedan 2013, anställd i koncernen sedan 2007. Född 1958. Civ. ek. Eva Montgomerie har arbetat 12 år inom bank- och finanssektorn, 10 år inom livsmedelssektorn och konfektion samt 15 år inom Life Science-branschen. Vid sidan om sin tjänst på Karolinska Development är hon ekonomiansvarig i Dilafor AB och Pharmanest AB. Innehar 33 071 aktier i Karolinska Development. Linda Spahiu Investment Manager Anställd 2021. Född 1985. Civilingenjör, Med.Dr. Linda Spahiu har 14 års erfarenhet från life science-branschen. Hennes erfaren- het inkluderar allt från akademiskt och laboratoriearbete till marknadsstrategier och genomförande av kommersiella due diligence-processer. Innan hon kom till Ka- rolinska Development var hon vd för VOC Diagnostics, en svensk startup inom cancer- diagnostik. Dessförinnan arbetade Linda med strategisk affärsrådgivning på Boston Consulting Group, uteslutande med projekt inom medtech och life science-industrin. Innehar 10 003 aktier i Karolinska Development. Mikaela Sörman Investment Manager Anställd 2022. Född 1990. Master Examen i Folkhälsa och ojämlikheter i hälsa. Mikaela Sörman har 10 års erfarenhet inom hälso-och sjukvårdsindustrin. Innan hon kom till Karolinska Development jobbade hon på Boston Consulting Group, en mana- gementkonsult-firma, där hon fokuserade uteslutande på projekt inom MedTech och Life Science. Mikaela har också flerårig erfarenhet av projektledning efter att ha arbetat på Stiftelsen Choice, en start-up inom hälso-och sjukvårdsområdet. Innehar 10 003 aktier i Karolinska Development. Yan Cheng President Asia Utnämnd 2020. Född 1985. Ekonomie kandidatexamen. Yan Cheng har många års erfarenhet av riskkapitalbranschen med inriktning mot europeisk life science och varit rådgivare till europeisk life science-företag rörande affärsutveckling, särskilt om tekniköver- föring och företagsförvärv mellan Asien och Europa. Yan Cheng har också erfarenheter av kapitalanskaffning från Fortune 500-företag, finansinstitut och family offices. Innehar 25 004 aktier i Karolinska Development. 34 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Finansiell information Förvaltningsberättelse 35 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Styrelsen och verkställande direktören för Karolinska Development AB, organi- sationsnummer 556707-5048, presenterar härmed årsredovisningen för moderbola- get och den finansiella rapporteringen för investment bolaget avseende räkenskaps- året 2023. Karolinska Development (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutveck- lingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiella möjligheter. Samtliga portföljbolag utvecklar potentiellt banbrytande behandlingar mot sjukdoms- tillstånd där behovet är stort av förbättrade terapier, bland annat hjärtsvikt, allvarliga virusinfek tioner, njursjukdomar, sepsis, smärta, systemisk inflammation, bendefekter, kvinnohälsa och leversjukdomar. Hittills har två av bolagen lanserat sina första produkter. Karolinska Developments mål är att de port följbolag som är verksamma inom läkemedels utveckling i normalfallet behålls till dess ”proof-of-concept” demonstrerats i fas 2-studier. Anledningen är att detta är en attraktiv tidpunkt för att göra affärer. Först då kan man visa att en läkemedels kandidat har den förväntade biologiska effekten, vilket minskar den fortsatta utvecklingsris- ken påtagligt och därmed ökar projektets värde markant. Innehaven i de portföljbolag som är verksamma inom det medicintek- niska området har Karolinska Development målsättningen att avyttra i ett skede då bolagen lanserat sin första produkt och blivit kassa flödespositiva. Vid dessa tidpunkter utvärderas möjligheter att ingå kassaflödes- Aprea Therapeutics • Aprea Therapeutics doserade den första patienten i bolagets kliniska fas 1/2a-stu- die av läkemedelskandidaten ATRN-119, vilken utvärderas som behandling av solida tumörer genom att påverka en signalväg som är viktig för tumörers DNA-reparation (januari 2023). • Aprea Therapeutics tog in finansiering genom en garanterad nyemission som gav bolaget USD 5,5 miljoner före transaktions- kostnader (februari 2023). Biosergen • Biosergen presenterade positiva resultat från en klinisk fas 1-studie med läke medels - kandidaten BSG005, som utvecklas för behandling av svampinfek tionen mukormy- kos (mars 2023). Dilafor • Dilafor redovisade positiva resultat från förlängningen av den kliniska fas 2b-stu- dien av läkemedelskandidaten tafoxiparin. Förlängningsdelen i studien omfattade 164 kvinnor och resultaten visar positiv effekt på cervixutmognad och ett tydligt dos-re- sponssamband för de utvärderade doserna (februari 2023). Modus Therapeutics • Modus Therapeutics presenterade positiva resultat från bolagets kliniska fas 1b-studie av sevuparin, där läkemedelskandidatens säkerhetsprofil och effekt utvärderades i en väletablerad sjukdomsmodell för systemisk inflammation. Resultaten från studien kommer att användas för att välja dos och genererande licensavtal, genomföra börs- introduktioner eller avyttra projekt. Karolinska Development har genom sitt nätverk tillgång till världsledande medicinska innovationer från välrenommerade universitet och forsknings institutioner i Norden, inklusive Karolinska Institutet. Bolagets ledning utgörs av personer med lång erfarenhet av investe- ringsverksamhet, forskning- och utveckling och företagsbyggande; samtliga med tillgång till omfattande globala nätverk inom läke- medelsindustrin och/eller den vetenskapliga sektorn. Viktiga händelser under räkenskapsåret Karolinska Development Karolinska Developments årsstämma beslu- tade, bland annat, att fastställa balans- och resultaträkningar, disponera årets resultat enligt styrelsens och verkställande direktö- rens förslag, omvälja samtliga styrelseleda- möter, Björn Cochlovius, Philip Doung, Anna Lefevre Skjöldebrand, Ben Toogood och The- resa Tse, och att till styrelsens ordförande åter utse Björn Cochlovius (maj 2023). Viktiga händelser i portföljbolagen AnaCardio • AnaCardios grundare, Professor Lars Lund, publicerade en studie som stöder utveckling av AC01 för behandling av hjärt- svikt (mars 2023). • AnaCardio inkluderade den första patien- ten i bolagets kliniska fas 1b/2a-studie med läkemedelskandidaten AC01– en ny poten- tiell behandling av hjärtsvikt (april 2023). utforma designen av den planerade fas 2-studien med sevuparin i sepsispatienter som beräknas starta under 2024 (februari 2023). • Modus Therapeutics, har inom ramarna för ett samarbete med en världsledande forskargrupp, genererat data som visar att läkemedelskandidaten sevuparin har potential att utvecklas till en behandling av anemi i patienter med vissa kroniska sjukdomar. Resultaten presenterades vid European Hematology Associations års- möte den 8–11 juni (maj 2023). • Modus Therapeutics genomförde en före- trädesemission som inbringade cirka SEK 19,4 miljoner före emissionskostnader. Kapitaltillskottet ska främst användas för att finansiera bolagets fortsatta drift och en breddning av det kliniska utvecklings- programmet för läkemedelskandidaten sevuparin till området anemi vid kronisk njursjukdom (november 2023). OssDsign • OssDsign publicerade en första patientrap- port efter att en patient stelopererats med OssDsign Catalyst i den kliniska studien TOP FUSION. Artikeln är publicerad i tidskriften Biomedical Journal of Scientific & Technical Research och visar på en full- ständig ryggradsfusion sex månader efter operationen (januari 2023). Förvaltningsberättelse 36 Årsredovisning 2023 Karolinska Development • OssDsign erhöll ett utökat godkännande från FDA för användning av OssDsign Ca- talyst i ryggradsburar vid ryggradsfusioner (september 2023). • OssDsign genomförde en framgångsrik rik- tad nyemission om cirka SEK 150 miljoner. Nettolikviden ska användas till att finansie- ra ett strategiskifte som innebär att bolaget kommer att fokusera hela sin verksamhet på ortobiologimarknaden i USA, ett strate- giskifte som genomförs mot bakgrund av en enastående kommersiell framgång för det nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst (september 2023). • OssDsign meddelade att de bedömer att intäkterna för det fjärde kvartalet 2023 kommer överträffa marknadens förvänt- ningar. De preliminära totala intäkterna för perioden oktober – november uppgick till SEK 25,2 miljoner, främst till följd av en fortsatt stark marknadsutveckling för bolagets ortobiologiprodukter och ett antal större ordrar från ett stort sjukhusnätverk (december 2023). PharmNovo • PharmNovo presenterade lovande resultat från en preklinisk studie som visar att inga beroendeframkallande effekter finns samt att lindrande av abstinenssymtom med läkemedelskandidaten PN6047 föreligger (september 2023). delskandidatens potentiella roll i behand- lingen av progressiva sjukdomar i centrala nervsystemet (januari 2023). • Umecrine Cognition beviljades särläkeme- delsstatus (Orphan Drug Designation) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten för läkemedelskandidaten golexanolon inom indikationen primär biliär kolangit (PBC). Beskedet spelar en viktig roll för bolagets planerade kliniska utveckling av golexanolon (januari 2023). • Umecrine Cognition tog in ytterligare finansiering för den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskandidat golex- anolon. Karolinska Development deltog tillsammans med övriga investerare i finansieringsrundan som gav Umecrine Cognition totalt SEK 31,6 miljoner i form av ett konvertibelt lån med tillhörande optioner (mars 2023). • Umecrine Cognition inkluderade den första patienten i bolagets kliniska fas 2 studie i primär biliär kolangit (PBC) (april 2023). • Umecrine Cognition presenterade resultat från en preklinisk testmodell av kolestas som visar på verkningsmekanismen för bolagets kliniska läkemedelskandidat golexanolon vid kolestatisk leversjukdom. Resultaten redovisades under en pos- terpresentation vid den internationella leverkongressen EASL i Wien, 21–24 juni (juni 2023). • PharmNovo har framgångsrikt slutfört bola- gets kliniska fas 1-studie med PN6047, en läkemedelskandidat som utvecklas som en potentiell behandling mot nervsmärta. Resultaten från studien visar att PN6047 är säker och tolereras väl vid doser som förväntas kunna ge en kliniskt relevant effekt. Produktprofilen visar tydliga fördelar jämfört med konventionella opioider (oktober 2023). • PharmNovo meddelade att läkemedels- kandidat PN6047 kommer att utvärderas som en potentiell behandling av opioid- abstinenssyndrom. Det amerikanska Natio- nal Institute of Drug Abuse, NIDA, kommer att finansiera ett samarbetsprojekt för att utvärdera PN6047, som är en selektiv deltaopioidreceptor-agonist, DORA, i en preklinisk modell (december 2023). SVF Vaccines • SVF Vaccines inledde en klinisk fas 1-stu- die med bolagets universella vaccin mot covid-19, SVF-002. Syftet med studien är att utvärdera vaccinkandidatens säkerhets- profil och förmåga att skapa ett immunsvar i friska försökspersoner (februari 2023). Umecrine Cognition • Umecrine Cognition presenterade lovande prekliniska data för bolagets längst avan- cerade läkemedelskandidat golexanolon i en väletablerad modell av Parkinsons sjuk- dom. Resultaten indikerar att golexanolon kan förbättra flera symtom på Parkinsons sjukdom och ökar förståelsen för läkeme- • Umecrine Cognition presenterade resultat från en studie i en väletablerad preklinisk testmodell av Parkinsons sjukdom vid the 6th World Parkinson Congress i Barcelona, Spanien, 4-7 juli. Resultaten visar att bola- gets läkemedelskandidat golexanolon har effekt på trötthet, ångest, depression och vissa kognitiva och motoriska förändringar i sjukdomsmodellen (juli 2023). • Umecrine Cognition genomförde en kapi- talanskaffning, i form av ett konvertibellån med tillhörande optioner, för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten golexanolon. Karolinska Development ingår i det investerarkonsortium som deltar i finansieringsrundan, vilken gav Umecrine Cognition ett kapitaltillskott om totalt 30,4 miljoner kronor (november 2023). • Umecrine Cognition presenterade positiva resultat från en studie med bolagets läke- medelskandidat golexanolon i en preklinisk modell av PBC-relaterad symtomologi och neuroinflammation. Resultaten indikerar en normaliserande effekt på kognitiva symtom såsom trötthet, motoriska störningar, neuro inflammation och neurala signaler. Resultaten publicerades i novemberutgå- van av den internationellt välrenommerade tidskriften Liver International (november 2023). Förvaltningsberättelse 37 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Tilläggsköpeskillingar Forendo Pharmas tidigare aktieägare, bland andra Karolinska Development, är berättigade till att erhålla villkorade tilläggsköpe skillingar om totalt USD 870 miljoner (kopplade till milstolpar i utvecklingen, registreringen och kommersialiseringen av Forendo Pharmas läkemedelskandidater). Karolinska Develop- ment erhöll SEK 18,3 miljoner under 2023. Tilläggsköpeskillingar förväntas betalas ut under perioden 2024 – 2034. Karolinska Development skall erlägga fem procents tilläggsköpeskilling enligt överlåtelse avtalet med Industrifonden avse- ende Aprea Therapeutics. Tilläggsköpeskil- lingen erläggs när Karolinska Development avyttrar (indirekt via KDev Investments AB) innehav i Aprea Therapeutics. Under 2023 skedde ingen realisering. Avyttringar Inga avyttringar har skett under 2023. Investmentbolaget och moderbolaget Den finansiella rapporteringen är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade. Moder bolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU, och Årsredovis- ningslagen. Finansiell utveckling för Investment- bolaget under 2023 (SEK miljoner) Investeringar Som framgår ovan är Karolinska Develop- ments investeringsstrategi att finansiera sina portföljbolag till den viktiga värdehö- jande milstolpe då bolagen kan avyttras. Karolinska Development fokuserar också på att attrahera externa specialiserade life scienceinvesterare för att säkerställa ett brett investerarsyndikat för att stötta utvecklingen av portföljbolagen och för att hantera risker samt maximera chanserna att lyckas. Under 2023 uppgick investeringarna från externa investerare och Karolinska Deve- lopment totalt till SEK 394 miljoner. Under åren 2020, 2021 och 2022 uppgick totala investeringar i portföljbolagen till SEK 146 miljoner, SEK 456 miljoner respektive SEK 465 miljoner vilket ger ett totalt investerings- belopp under fyraårsperioden 2020–2023 om SEK 1 461 miljoner. Karolinska Developments investeringar i portföljbolag uppgick under 2023 till SEK 103,0 miljoner, varav SEK 98,6 miljoner var kontanta inves teringar och SEK 4,4 miljoner var icke kassa flödespåverkande investering- ar (ränta på utestående lån). Karolinska Development investerade i sex bolag: Umercrine Cognition SEK 31,4 miljo- ner, Modus Therapeutics SEK 23,5 miljoner, Dilafor SEK 16,3 miljoner, PharmNovo SEK 13,7 miljoner, OssDsign SEK 10,0 miljoner och SVF Vaccines SEK 8,1 miljoner. 2023 års investeringar i Karolinska Developments portföljbolag SEK miljoner Karolinska Development Externa Investerare Totalt Investerat 2023 Umecrine Cognition 31,4 31,9 63,3 Modus Therapeutics 23,5 4,4 27,9 Dilafor 16,3 24,0 40,3 PharmNovo 13,7 28,0 41,7 OssDsign 10,0 140,0 150,0 SVF Vaccines 8,1 0,0 8,1 Aprea 0,0 57,8 57,8 Biosergen 0,0 5,4 5,4 Totalt 103,0 291,5 394,5 Förvaltningsberättelse 38 Årsredovisning 2023 Karolinska Development som ägs indirekt via KDev Investments ökade med SEK 41,8 miljoner under 2023. Huvud orsaken till ökningen i verkligt värde var uppgången i aktiekursen i det noterade innehavet Promimic. Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments ökade med SEK 127,8 miljoner under 2023. Som en följd av ökningen i verkligt värde av portföljen som ägs via KDev Investments, ökade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 11,4 miljoner, vilket resulte- rade i en nettoökning av portföljens verkliga värde med SEK 116,4 miljoner under 2023. Miljoner SEK 2023-12-31 2022-12-31 2023 jmf 2022 Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) 741,4 704,4 37,0 Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) 124,6 75,5 49,1 Verkligt värde i KDev Investments portföljen 574,3 532,5 41,8 Portföljens totala verkliga värde 1 440,3 1 312,5 127,8 Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments -339,9 -328,5 -11,4 Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) 1 100,4 984,0 116,4 Portföljens totala verkliga värde uppgick den 31 december 2023 till SEK 1 440,3 miljoner och genom att potentiell fördelning till Rosetta Capital uppgick till SEK 339,9 miljoner uppgick portföljens netto verkligt värde den 31 december 2023 till SEK 1 100,4 miljoner. Portföljens verkliga värde Verkligt värde av portföljbolagen som ägs direkt av Karolinska Development ökade med SEK 86,0 miljoner under 2023. Verkligt värde ökade i huvudsak till följd av inves- teringar i portföljbolag men också genom verkligt värde ökning genom uppgången i aktiekurserna för de noterade innehaven OssDsign och Promimic. Verkligt värde minskades med nedgången i Umecrine Cognition efter utspädningseffekten i sam- band med kapitalanskaffningar men också genom nedgången i aktiekurserna för det noterade innehavet Modus Therapeutics. Det verkliga värdet av portföljbolagen Resultat 2023 (jämförelsetal avser 2022) Karolinska Developments intäkter utgörs primärt av fakturerade tjänster till portfölj- bolagen, vilka uppgick till SEK 2,0 miljoner 2023 (SEK 2,3 miljoner). Resultatet av Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag via resultatet uppgick till SEK 15,2 miljoner 2023 (SEK -76,1 miljoner). Övriga finansiella tillgångar och skulder, i form av tilläggsköpeskillingar, ökade i verkligt värde med SEK 8,9 miljoner under 2023 (SEK 20,4 miljoner). Övriga externa kostnader uppgick till SEK 7,0 miljoner (SEK 6,8 miljoner) och personal kostnaderna minskade till SEK 21,8 miljoner, vilket i huvudsak beror på utfall av bonusprogram, (SEK 26,6 miljoner) under 2023. Rörelseresultatet 2023 var SEK -3,5 miljoner (SEK -87,4 miljoner). Under 2023 uppgick ränteintäkterna från bankmedel och portföljbolag, fem portfölj- bolag lånefinansierades, totalt till SEK 7,3 miljoner (SEK 1,4 miljoner). Värdeförändring på kortfristiga placeringar uppgick till SEK 1,6 miljoner (SEK -1,3 miljoner). Bolaget har inte haft några ränte bärande skulder under året varför räntekostnaden uppgår till SEK 0,0 miljoner (SEK 0,8 miljoner). Finans nettot uppgick därmed till SEK 8,9 miljoner (SEK -0,7 miljoner) under 2023. Investmentbolagets resultat före skatt uppgick till SEK 5,4 miljoner 2023 (SEK -88,1 miljoner). Finansiell ställning Resultat efter skatt om SEK 5,4 miljoner ledde till att de balanserade vinstmedlen ökade med SEK 5,4 miljoner (SEK 270,4 miljoner), aktiekapitalet är oförändrat under 2023 (ökade med SEK 0,9 miljoner) och det egna kapitalet den 31 december 2023 upp- gick till SEK 1 246,8 miljoner (SEK 1 241,4 miljoner). De totala tillgångarna uppgick till SEK 1 258,4 miljoner den 31 december 2023 (SEK 1 251,6 miljoner) och soliditeten i invest mentbolaget var 99 procent (99 procent). Bolaget har inga räntebärande skulder per den 31 december 2023 (SEK 0,0 miljoner). Den 31 december 2023 uppgick likvida medel (inklusive kortfristiga placeringar) till SEK 85,3 miljoner (SEK 189,8 miljoner). Se avsnitt Finansiella risk nedan för styrel- sens syn på bolagets finansiella situation. Förvaltningsberättelse 39 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Kassaflöde Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och operationella investeringar 2023 uppgick till SEK -24,0 miljoner (SEK -31,3 miljoner), ett förbättrat kassaflöde med SEK 7,3 miljoner jämfört med 2022. Under 2023 investerade Karolinska Deve- lopment SEK 98,6 miljoner (SEK 109,2 miljoner) kontant i portföljbolagen, erhöll tilläggsköpe skillingar om SEK 18,3 miljoner (SEK 5,4 miljoner), avyttrade kort fristiga pla- ceringar om SEK 60,3 miljoner (förvärvade SEK 10 miljoner). Tillsammans med föränd- ringar i rörelsekapitalet uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten till SEK -44,9 miljoner (SEK -146,3 miljoner). Finan- sieringsverksamheten uppgick 2023 till SEK -0,8 miljoner (SEK 235,0 miljoner), vilket ger ett kassaflöde för 2023 om SEK -45,8 miljo- ner (SEK 88,7 miljoner) och likvida medel vid årets slut om SEK 85,3 miljoner (SEK 131,1 miljoner). Räknas kortfristiga placeringar in i kassaflödet uppgår likvida medel och kort- fristiga placeringar vid årets slut till SEK 85,3 miljoner (SEK 189,8 miljoner). velopment arbetar intensivt med att hantera omvärldens inverkan på värdet på inves- teringarna och arbetar löpande med olika finansieringsalternativ för att säkerställa det långsiktiga kapitalbehovet och därmed öka graden av strategiskt och operativt utrymme för framtiden. Medicinsk risk Karolinska Development investerar ofta i bolag med projekt som befinner sig i tidiga stadier, innan positiva effekter har påvisats, i djurförsök eller på människor, så kallade ”proof-of-principle” respektive ”proof-of-con- cept. Majoriteten av portföljbolagens projekt befinner sig därmed i klinisk utvecklingsfas och det krävs ytterligare forsknings- och ut- vecklingsarbete innan bolagens innovationer och teknologier kan kommersialiseras. Ex- empel på sådant arbete är läkemedelstester på patienter som genomförs för att bedöma läkemedlets effekt och säkerhet. Problem eller förseningar kan uppkomma och utveck- lingsarbetet kanske inte kan genomföras med framgång eller över huvud taget. Portföljbolagens framtida produktutveck- ling kan misslyckas precis som all utveckling av läkemedel och andra bioteknikprodukter eller teknologier och medicinteknik. Detta innefattar bland annat möjligheten att någon eller samtliga av portföljbolagens produkt- kandidater visar sig sakna effekt, vara tox- iska eller att de på annat sätt inte uppfyller myndighetskrav. Likviditetstrisk Framtida investeringar i nya och nuvarande portföljbolag kommer att kräva kapital. Det finns ingen garanti för att kapital kan anskaffas på godtagbara villkor, eller att sådant anskaffat kapital är tillräckligt för att finansiera verksamheten enligt upprättad verksamhetsplan, eller att sådant kapital kan anskaffas överhuvudtaget. För att säkerställa finansiering till investe- ringar i befintliga och nya portföljbolag kan Karolinska Development komma att söka ytterligare finansiering i framtiden. Sådan yt- terligare finansiering kanske inte kommer att finnas tillgänglig för Karolinska Development på godtagbara villkor, eller överhuvudtaget. Om det inte är möjligt för Karolinska Deve- lopment att erhålla finansiering i rätt tid, kan Bolaget bli tvunget att väsentligt minska sina investeringar. Lånefinansiering, om sådan finns till- gänglig, kan vara kostsam och kan medföra begränsande förpliktelser eller på annat sätt inskränka Bolagets finansiella flexibilitet. Karolinska Development investerar främst i onoterade bolag, vilket innebär att Karo- linska Development kan vara oförmöget att finna lämpliga försäljningsalternativ för sina investeringar inom den av Karolinska Development förväntade tidsramen, eller överhuvudtaget. Forsknings- och utvecklingsverksamheten samt marknadsföringen inom life science-in- Information om risker och osäkerhetsfaktorer Investmentbolaget och moderbolaget Karolinska Development har identifierat ett antal riskområden, som listas och beskrivs nedan. Om en eller flera av dessa risker inträffar, riskerar portföljbolagens och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt att påverkas negativt. Politisk och allmän omvärldsrisk Rysslands invasion av Ukraina liksom kriget i Gaza och därmed följande störningar av sjötransporter genom Röda Havet påverkar fortsatt ekonomin och samhället som helhet inklusive Karolinska Development och dess portföljbolag. Den generella nedgången på börsen sedan 2022 samt höjningen av styrräntan har skiftat finansmarknadens fokus från tillväxtbolag till bolag med positiva operativa kassaflöden, vilket har lett till lägre värdering i många tidigare högt värderade tillväxtbolag. Detta påverkar Karolinska Development och dess möjligheter att dels finansiera sina portföljbolag, dels att avyttra desamma vid för Karolinska Development lämplig tidpunkt. Värdet på innehav i noterade bolag kan minska, förseningar i kliniska prövnings- program kan inträffa och möjligheter till refinansieringar kan försvåras. Styrelsen följer utvecklingen noga och Karolinska De- Förvaltningsberättelse 40 Årsredovisning 2023 Karolinska Development dustrin är kapitalintensiv. Portföljbolagen kanske inte kommer att kunna anskaffa ytterligare kapital på fördelaktiga villkor och det kapital som kan anskaffas kanske inte kommer att vara tillräckligt för att finansiera aktiviteterna i enlighet med portföljbolagens respektive affärsplaner. Karolinska Developments eventuella oför- måga att delta i framtida investeringsrundor i ett portföljbolag kan leda till att portföljbolaget måste inskränka sin verksamhet och/eller att Karolinska Developments ägande i bolaget späds ut av andra investerare. Även i situ- ationer där Karolinska Development skulle kunna och vilja delta, kan medinvesterare vara ovilliga att delta på samma villkor. Regulatorisk risk Portföljbolagen och deras samarbetspartners kommer inte att kunna marknadsföra någon av sina produkter utan att först erhålla erfor- derliga tillstånd från behöriga myndigheter. Den regulatoriska processen för att erhålla tillstånd för en ny läkemedelsprodukt kan ta flera år och kräver ofta avsevärda finansiella och andra resurser. För att erhålla myndig- hetstillstånd för kommersialisering av port- följbolagens produkter krävs det att portfölj- bolagen och deras samarbetspartners slutför kliniska studier för att påvisa produkternas säkerhet och effektivitet. Portföljbolagen och deras samarbetspartners kan komma att misslyckas med att erhålla tillstånd från myn- digheter för att påbörja eller slutföra sådana kliniska studier. Om tillstånd erhålls kan de kliniska studi- är redan etablerade på portföljbolagens marknader och kan ha konkurrensmässiga fördelar. Konkurrenter kan komma att utveckla effektivare, billigare och lämpligare produkter eller erhålla patentskydd tidigare eller lyckas kommersialisera sina produkter tidigare än Karolinska Developments portföljbolag. Dessa konkurrerande produkter kan medföra att portföljbolagens produktkandidater blir obsoleta eller kan på annat sätt begränsa portföljbolagens möjligheter att generera vinster från sina produktkandidater. Portföljbolagen är ofta aktiva på marknader som karaktäriseras av snabb utveckling. Nya och konkurrerande produkter och teknologi- er kan utgöra ett hot mot de produkter som portföljbolagen utvecklar. Förändringar i prin- ciperna för prissättning kan försämra värdet på de produkter, teknologier och tjänster som portföljbolagen utvecklar. Karolinska Development har en relativt snäv portfölj vilket begränsar möjligheten att en eller flera projekt kan kommersialiseras tillräckligt framgångsrikt för att medföra bety- dande utdelningar eller försäljningslikvider till Karolinska Development. Immaterialrättsrisk Portföljbolagens framgång är till stor del beroende av sin förmåga att skydda me- toder och teknologi som de utvecklar med patent och andra immaterialrättigheter för att förhindra konkurrenter från att använda deras uppfinningar och annan skyddad information. Då patentansökningar i allmän- erna påvisa att produkter inte är säkra eller effektiva i den omfattning som krävs för att erhålla myndighetstillstånd för marknadsfö- ring av produkter. Positiva resultat påvisade i utvecklings- studier och kliniska studier som slutförts av portföljbolagen och deras samarbetspartners kanske inte bekräftas av resultaten av framti- da kliniska studier. På grund av de kemiska och biologiska ingredienserna i läkemedelsprodukter samt tillverkningsprocessens karaktär, är läkeme- delsindustrin föremål för omfattande miljö- skyddsregler. Portföljbolagen kanske inte kommer att lyckas att erhålla de tillstånd som krävs för att kunna bedriva sin verksamhet. Därutöver kan sådana tillstånd återkallas om portföljbolagen inte följer miljökrav beträf- fande rätt hantering och omhändertagande av farligt avfall eller på annat sätt inte lyckas följa de villkor som följer av tillstånden. Marknadsrisk Den tid det tar innan en produktkandidat har genomgått hela forsknings- och utvecklings- processen, etablerat ett starkt patentskydd, uppfyllt samtliga myndighetskrav och hittat starka marknadsförings- och distributions- partners underskattas ofta. Detta kan leda till att milstolpsbetalningar och royaltyintäkter försenas eller helt uteblir. Marknaden för portföljbolagens produkt- kandidater och nya teknologier kan vara föremål för hård konkurrens. Portföljbolagens direkta och indirekta konkurrenter kan vara stora internationella företag. Sådana aktörer het är konfidentiella under 18 månader från ansökningsdagen kan tredje part ha lämnat in patentansökningar avseende metoder eller teknologier som avses i ett portföljbolags pa- tentansökan utan att portföljbolaget är med- vetet om sådan patentansökan. Detta kan medföra att portföljbolagets patentansökan inte har prioritet, vilket i sin tur kan resultera i att patentskyddet blir avsevärt mindre än vad patentansökan avsett. Det faktum att ett patent beviljats innebär inte ett absolut skydd under patenttiden. Patent kan i efterhand bli ogiltigförklarade genom domstols- eller myndighetsbeslut vilket leder till ett otillräckligt patentskydd gentemot andra innovationer. Dessutom måste beviljade patent överlåtas på ett korrekt sätt från uppfinnaren/uppfinnarna till portföljbolaget i fråga. Patentlagstiftningens utformning medför att användningen av en innovation i enlig- het med ett portföljbolags patent kan vara reglerat av teknologin i ett annat patent som portföljbolaget är beroende av. I en sådan situation finns en risk för att portföljbolaget inte kan säkerställa sin rätt att utnyttja den aktuella teknologin på, för portföljbolaget, rimliga villkor eller överhuvudtaget. Tredje part kan väcka talan mot ett port- följbolag angående patentintrång. Likaså kan ett portföljbolag bli tvunget att vidta rättsliga åtgärder mot tredje part för att säkerställa att ett beviljat patent efterföljs eller för att fastställa omfattningen och ogiltigheten av ett patent som tillhör tredje part. Patent- tvister kan ofta ta flera år, så att kostnaden Förvaltningsberättelse 41 Årsredovisning 2023 Karolinska Development för att driva immaterialrättsliga tvister kan vara betydande för ett portföljbolag, även om tvisten slutligen får ett positivt utfall för portföljbolaget. Det finns en risk att portföljbolagens beviljade patent inte utgör ett tillräckligt legalt eller kommersiellt skydd mot finansiellt starka konkurrenter som, trots patentet, kan använda portföljbolagets metoder och tekno- logier. Endast ett fåtal av portföljbolagen kan ha registrerat varumärken. Utan erforderlig registrering kan det vara svårt, alternativt tids- och resurskrävande, att hindra tredje part från att använda respektive portföljbo- lags firma eller produktnamn. Respektive portföljbolag kan vara beroen- de av att även sådana företagshemligheter som inte skyddas av patent eller andra immaterialrättigheter kan skyddas. Såda- na företagshemligheter kan t ex inkludera information avseende uppfinningar för vilka patentskydd ännu inte har sökts eller till information avseende tillverkningsprocesser eller metoder för vilka patentskydd inte kan sökas. Portföljbolagens anställda och samarbets- partners har i allmänhet tystnadsplikt gent- emot respektive portföljbolag. Det kan dock hända att någon, som har information av stort värde för portföljbolaget ifråga, avslöjar eller använder denna information på ett sätt som försämrar portföljbolagets position på marknaden. Kompetensrisk Det är nödvändigt att Karolinska Developme- nt liksom dess portföljbolag lyckas bibehålla sina nyckelanställda och vid behov nyre- krytera. Det kommer följaktligen att ställas höga krav på dessa bolags professionella ledarskap, att Karolinska Developments och dess portföljbolags tydliga profil upprätthålls samt att den förväntade utvecklingen för- verkligas. Karolinska Development och dess portföljbolag konkurrerar om personal med andra bolag, investeringsfonder, universitet, offentliga och privata forskningsinstitut samt statliga och övriga organisationer. Reputationsrisk Portföljbolag som är i en kommersiell fas kan i många fall vara utsatta för risken för produktansvarskrav som kan aktualiseras till följd av eventuella brister i tillverkning, stu- dier eller marknadsföring av vissa läkemedel eller diagnostik-, bioteknik- och medicintek- nikprodukter. Portföljbolagen kan komma att vara förhindrade att erhålla eller upprätthålla försäkringsskydd på godtagbara villkor mot sådana krav, eller över huvud taget. Därut- över kan försäkringar som portföljbolagen faktiskt erhåller visa sig ge otillräckligt skydd mot ett potentiellt ansvar. Detta kan påverka portföljbolagens och Bolagets verksamhet, resultat, finansiella ställning och tillväxt negativt. Det finns således en risk att portfölj- bolagen ådrar sig ansvar för skador eller kostnader för avhjälpande, sanering eller kontroll av miljöproblem. Portföljbolagen kan även bli föremål för rättsliga sanktioner och väsentliga ersätt- ningsanspråk och kostnader eller bli tvungna att ställa in eller justera sin verksamhet. Under de olika utvecklingsfaserna kan portföljbolagen komma att utföra tester på både djur och människor. Om dessa försök inte hanteras professionellt eller resultatet av dessa försök skadar deltagare i testerna, kan detta skapa dåligt rykte för portföljbo- lagen, samt potentiellt även för Karolinska Development. Finansiella risker Finansiella risker beskrivs i not 16. Förvaltningsberättelse 42 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Finansiell utveckling för moder bolaget under 2023 (Belopp i SEK miljoner, jämförande tal avser 2022). Under år 2023 uppgick moderbolagets rörelse resultat till SEK -3,6 miljoner (SEK -87,5 miljoner), vilket är en förbättring med SEK 83,9 miljoner jämfört med 2022. Moder bolagets resultat efter skatt under året uppgick till SEK 5,2 miljoner (SEK -88,1 miljoner). Det egna kapitalet ökade från SEK 1 241,5 miljoner 31 december 2022 till SEK 1 246,7 miljoner den 31 december 2023, en ökning med SEK 5,2 miljoner (SEK 270,4 miljoner). Bolagsstyrningsrapport Bolagsstyrningsrapporten återfinns på sid 86–90. Riktlinjer för ersättning till VD och övriga ledande befattningshavare samt övriga villkor Riktlinjer för ersättning till ledande befatt- nings havare föreslås av styrelsen, för beslut av årsstämman. För 2023 års riktlinjer se not 5. Innehav av egna aktier Vid årets utgång innehade bolaget 244 285 egna aktier vilket motsvarar 2 443 SEK av aktiekapitalet och den ersättning som betalats uppgick totalt till SEK 4,7 miljoner. Återköp av egna aktier har genomförts under tidigare räkenskapsår, i syfte att täcka soci- ala avgifter relaterade till PSP-incitaments- programmen. Inga förvärv eller överlåtelser av egna aktier har skett under året. Av bolagsstämman lämnade bemyndiganden Vid årsstämman 2023 bemyndigade stäm- man styrelsen att fram till nästa årsstämma utan företrädesrätt för aktieägarna vid ett eller flera tillfällen besluta om emission av B-aktier upp till högst tjugo procent av aktie- kapitalet. Årsstämman bemyndigade vidare styrel- sen att besluta om överlåtelse av tidigare förvärvade 244 285 aktier av serie B. Aktiekapital och ägande Karolinska Developments aktiekapital uppgick i slutet av räkenskapsåret till SEK 2,7 miljoner. Antal aktier uppgick till 270 077 594, fördelat på 2 555 261 A-aktier (med tio röster vardera) och 267 522 333 B-aktier (med en röst vardera), samtliga aktier med ett kvotvärde av SEK 0,01. Största aktieägare var invoX Pharma Ltd med totalt 128 736 384 B-aktier vilket repre- senterar 47,67 procent av kapitalet och 43,93 procent av rösterna, Worldwide International Investments Ltd med totalt 28 007 077 B-aktier vilket representerar 10,37 procent av kapitalet och 9,56 procent av rösterna, Swedbank Robur Microcap fond med totalt 8 750 000 B-aktier vilket representerar 3,24 procent av kapitalet och 2,99 procent av rösterna, Styviken Invest AS med totalt 5 236 206 B-aktier vilket represnterar 1,94 procent av kapitalet och 1,79 procent av rösterna, Avanza pension med totalt 4 707 022 B-aktier vilket representerar 1,74 procent av kapitalet och 1,61 procent av rösterna, Insamlingsstiftelsen för främjande och utveckling av medicinsk forskning vid KI innehade 2 555 261 A-aktier och 1 755 818 B-aktier, vilket motsvarar 1,60 procent av kapitalet och 9,32 procent av rösterna. Framtida utveckling Karolinska Development har en fokuserad portfölj bestående av läkemedels- och medi- cintekniska bolag med betydande möjligheter till värdeskapande. Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attrak- tiva produkter som har potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekono- miska fördelar, liksom attraktiv avkastning. Majoriteten av Karolinska Developments portföljbolag är välfinansierade inför det fort- satta utvecklings- och kommersialiserings- arbetet och väl positionerade för att leverera avgörande värdegenererande milstolpar inom de kommande två åren. Miljö och ansvar Karolinska Developments verksamhet med- för inte några särskilda miljörisker och några särskilda miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter behövs ej. Karolinska Development bedriver sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en säker och sund arbetsmiljö. Förvaltningsberättelse 43 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Flerårsöversikt Investmentbolaget Belopp MSEK 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 Resultaträkning Intäkter 2 2 2 3 3 3 2 Resultat av verkligt värde förändring 24 -56 189 -172 387 100 255 Rörelsekostnader -30 -34 -31 -33 -42 -29 -37 Rörelseresultat -4 -87 161 -202 348 74 221 Finansnetto 9 -1 10 -5 -45 -44 -41 Resultat efter finansiella poster 5 -88 171 -207 303 31 180 Balansräkning Materiella anläggningstillgångar 3 1 1 1 1 – – Andelar i portföljbolag 1 100 984 950 770 1 048 619 448 Lånefordringar portföljbolag – – – – 2 5 3 Övriga finansiella tillgångar 57 60 62 – – 27 41 Summa anläggningstillgångar 1 161 1 044 1 013 771 1 050 651 492 Övriga omsättningstillgångar 12 18 4 43 64 58 2 Kortfristiga placeringar – 59 50 – – 70 150 Likvida medel 85 131 42 76 52 16 19 Summa omsättningstillgångar 97 207 97 119 117 143 171 Summa tillgångar 1 258 1 252 1 109 890 1 167 794 663 Eget kapital 1 247 1 241 971 800 1 008 296 267 Långfristiga skulder – – – – – 11 384 Kortfristiga skulder 12 10 138 90 159 487 12 Summa skulder och eget kapital 1 258 1 252 1 109 890 1 167 794 663 Kassaflöde Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -44 -146 -32 25 50 -3 11 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 235 -1 -1 -14 0 -3 Årets kassaflöde -45 89 -33 24 36 -3 9 Förvaltningsberättelse 44 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Flerårsöversikt Investmentbolaget forts. Belopp MSEK 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 Nyckeltal 1) Substansvärde 1 253 1 249 978 806 1 027 247 277 Nettoskuld -85 -190 32 0 38 393 210 Sysselsatt kapital 1 247 1 241 1 096 876 1 008 307 651 Räntabilitet på eget kapital 0% -7% 18% -26% 30% 10% 66% Räntabilitet på sysselsatt kapital 0% -7% 16% -24% 30% 10% 27% Soliditet 99% 99% 88% 90% 86% 37% 40% Medelantal anställda 8 8 7 7 7 7 7 Data per aktie Resultat efter skatt, SEK, efter utspädning 0,02 -0,34 0,97 -1,18 4,10 0,48 2,93 Resultat efter skatt, SEK, före utspädning 0,02 -0,34 0,97 -1,18 4,10 0,48 2,93 Eget kapital, SEK 4,6 4,6 5,5 4,6 15,7 4,6 4,2 Substansvärde, SEK 4,6 4,6 5,6 4,6 5,9 3,8 4,3 Aktiens börskurs vid årets slut, SEK 1,7 1,7 5,3 1,8 3,5 6,2 5,8 Utdelning, SEK 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Börskurs/Eget kapital per aktie 37% 37% 96% 40% 23% 135% 139% Börskurs/Substansvärde per aktie 37% 37% 95% 39% 60% 162% 133% Antal aktier vid årets utgång 270 077 594 270 077 594 175 665 409 175 665 409 175 665 409 64 361 206 64 361 206 Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 269 833 309 257 417 460 175 421 124 175 421 124 73 874 552 64 136 941 61 243 234 Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 269 833 309 257 417 460 175 421 124 175 421 124 73 874 552 64 136 941 61 300 516 1) Definitioner för nyckeltal, se sid 92 Förslag till disposition beträffande moderbolagets disponibla vinstmedel (SEK). Till årsstämmans förfogande står följande medel: Belopp SEK 2023-12-31 Balanserad förlust -1 497 103 139 Överkursfond 2 735 903 004 Årets resultat 5 235 121 Summa 1 244 034 986 Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel disponeras enligt följande: Belopp SEK 2023-12-31 Överkursfond 2 735 903 004 Balanserad förlust -1 491 868 018 Balanseras i ny räkning 1 244 034 986 Vad beträffar investmentbolaget och moderbolagets resultat och ställ- ning i övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar, kassaflödesanalyser samt tilläggsupplysningar. Samtliga belopp presenteras i tusental kronor (KSEK) om ej annat anges. Finansiella rapporter 45 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Resultaträkning för Investmentbolaget Belopp i KSEK Not 2023 2022 Intäkter 2 2 014 2 300 Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag 16 15 185 -76 083 Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder 16 8 891 20 435 Övriga externa kostnader 3,4 -6 963 -6 798 Personalkostnader 5 -21 834 -26 585 Avskrivningar av nyttjanderättstillgångar 4 -798 -690 Rörelseresultat -3 505 -87 421 Ränteintäkter 6 7 297 1 416 Räntekostnader 6 - -844 Övriga finansiella vinster och förluster 6 1 594 -1 273 Finansiella poster netto 8 891 -701 Resultat före skatt 5 386 -88 122 Skatt 7 - - ÅRETS RESULTAT 5 386 -88 122 Investmentbolagets rapport över totalresultatet Belopp i KSEK Not 2023 2022 Årets resultat 5 386 -88 122 Årets totalresultat 5 386 -88 122 Resultat per aktie Belopp i SEK Not 2023 2022 Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning 0,02 -0,34 Antal aktier, vägt genomsnitt före utspädning 13 269 833 309 257 417 460 Resultat per aktie, vägt genomsnitt, efter utspädning 0,02 -0,34 Antal aktier, vägt genomsnitt efter utspädning 13 269 833 309 257 417 460 Finansiella rapporter 46 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Rapport över finansiell ställning för Investmentbolaget Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 Tillgångar Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderättstillgångar 4 3 158 690 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 8 1 100 398 983 995 Övriga finansiella tillgångar 9,16 57 443 59 537 Summa anläggningstillgångar 1 160 999 1 044 222 Omsättningstillgångar Fordringar på portföljbolag 268 2 11 Övriga finansiella tillgångar 9,16 10 386 15 970 Övriga kortfristiga fordringar 10 673 673 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 11 795 750 Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultatet 12,16 - 58 742 Likvida medel 16 85 272 131 078 Summa omsättningstillgångar 97 394 207 424 SUMMA TILLGÅNGAR 1 258 393 1 251 646 Eget kapital och skulder Eget kapital 13 Aktiekapital 2 701 2 701 Övrigt tillskjutet kapital 2 735 903 2 735 903 Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 491 780 -1 497 166 Summa eget kapital 1 246 824 1 241 438 Kortfristiga skulder Övriga finansiella skulder 14,16 130 191 Leverantörsskulder 1 323 439 Leasingskulder 4 3 070 753 Övriga kortfristiga skulder 674 654 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 15 6 372 8 171 Summa kortfristiga skulder 11 569 10 208 Summa skulder 11 569 10 208 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 258 393 1 251 646 Finansiella rapporter 47 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Eget kapital hänförligt till investmentbolagets aktieägare Övrigt Belopp i KSEK Not Aktiekapital tillskjutet kapital Balanserat resultat Summa Ingående eget kapital 2023-01-01 13 2 701 2 735 903 -1 497 166 1 241 438 Årets resultat - - 5 386 5 386 Årets totalresultat - - 5 386 5 386 Utgående eget kapital 2023-12-31 2 701 2 735 903 -1 491 780 1 246 824 Ingående eget kapital 2022-01-01 13 1 757 2 378 373 -1 409 044 971 086 Årets resultat - - -88 122 -88 122 Årets totalresultat - - -88 122 -88 122 Företrädesimission 944 357 530 - 358 474 Utgående eget kapital 2022-12-31 2 701 2 735 903 -1 497 166 1 241 438 Rapport över förändringar i Investmentbolagets egna kapital Finansiella rapporter 48 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Belopp i KSEK Not 2023 2022 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -3 505 -87 421 Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster Avskrivningar 4 798 690 Resultat av verkligt värde-förändring 16 -24 076 55 648 Övriga poster 2 761 -206 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar -24 022 -31 289 av rörelsekapital och investeringsverksamheten Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -104 416 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -895 -1 661 Kassaflöde från den löpande verksamheten -25 021 -32 534 Investeringsverksamheten Delbetalning för tilläggsköpeskilling 18 271 5 358 Förvärv av andelar i portföljbolag, lån till portföljbolag -98 589 -109 166 Försäljning av kortfristiga placeringar 12,16 60 336 - Förvärv av kortfristiga placeringar 12,16 - -10 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten -19 982 -113 808 Finansieringsverksamheten Amortering leasingskulder 4 -803 -714 Emissionslikvid - 254 911 Emissionskostnader - -19 175 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -803 235 022 Årets kassaflöde -45 806 88 680 Likvida medel vid årets början 16 131 078 42 398 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 16 85 272 131 078 Kassaflödesanalys för Investmentbolaget Finansiella rapporter 49 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Belopp i KSEK Not 2023 2022 Nettoomsättning 22 2 014 2 300 Intäkter 2 014 2 300 Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag 23 15 185 -76 083 Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder 24 8 891 20 435 Övriga externa kostnader 25,26 -7 859 -7 513 Personalkostnader 27 -21 834 -26 585 Rörelseresultat -3 603 -87 446 Ränteintäkter och liknande resultatposter 28 8 837 1 416 Räntekostnader och liknande resultatposter 29 - -2 071 Finansiella poster netto 8 837 -655 Skatt 30 - – ÅRETS RESULTAT 5 234 -88 101 Moderbolagets rapport över totalresultatet Belopp i KSEK Not 2023 2022 Årets resultat 5 234 -88 101 Årets totalresultat 5 234 -88 101 Resultaträkning för moderbolaget Finansiella rapporter 50 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Belopp i KSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 Tillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i dotterföretag 31 629 367 588 798 Andelar i joint ventures 32 234 435 202 020 Andelar i intresseföretag 32 79 327 100 568 Andra långfristiga värdepappersinnehav 33 157 269 90 609 Övriga finansiella tillgångar 35 57 443 59 537 Summa anläggningstillgångar 1 157 841 1 043 532 Omsättningstillgångar Fordringar på närstående företag 268 211 Övriga finansiella tillgångar 35 10 386 15 970 Övriga fordringar 36 673 673 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 36 795 750 Kortfristiga placeringar 37 - 58 742 Kassa och bank 85 272 131 078 Summa omsättningstillgångar 97 394 207 424 SUMMA TILLGÅNGAR 1 255 235 1 250 956 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 13 2 701 2 701 Fritt eget kapital 38 Överkursfond 2 735 903 2 735 903 Balanserat resultat -1 497 103 -1 409 002 Årets resultat 5 234 -88 101 Summa fritt eget kapital 1 244 034 1 238 800 Summa eget kapital 1 246 735 1 241 501 Kortfristiga skulder Övriga finansiella skulder 39 130 191 Leverantörsskulder 1 323 439 Övriga kortfristiga skulder 674 654 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 40 6 373 8 171 Summa kortfristiga skulder 8 500 9 455 Summa skulder 8 500 9 455 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 255 235 1 250 956 Balansräkning för moderbolaget Finansiella rapporter 51 Årsredovisning 2023 Karolinska Development 51 Finansiella rapporter Bundet eget kapital Fritt eget kapital Belopp i KSEK Not Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2023-01-01 13 2 701 2 735 903 -1 409 002 -88 101 1 241 501 Resultatdisposition - - -88 101 88 101 0 Årets resultat - - - 5 234 5 234 Utgående eget kapital 2023-12-31 2 701 2 735 903 -1 497 103 5 234 1 246 735 Ingående eget kapital 2022-01-01 13 1 757 2 378 373 -1 579 842 170 840 971 128 Resultatdisposition - - 170 840 -170 840 0 Årets resultat - - - -88 101 -88 101 Företrädesesmission 944 357 530 - - 358 474 Utgående eget kapital 2022-12-31 2 701 2 735 903 -1 409 002 -88 101 1 241 501 Förändringar i moderbolagets eget kapital Finansiella rapporter 52 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Kassaflödesanalys för moderbolaget Belopp i KSEK Not 2023 2022 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -3 603 -87 446 Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster Resultat av verkligt värdeförändring 23,24 -24 076 55 648 Övriga poster 2 854 -205 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och investeringsverksamheten -24 825 -32 003 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar -104 416 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -895 -1 661 Kassaflöde från den löpande verksamheten -25 824 -33 248 Investeringsverksamheten Delbetalning för tilläggsköpeskilling 18 271 5 358 Förvärv av andelar i portföljbolag, lån till portföljbolag 33 -98 589 -109 166 Försäljning/ förvärv av kortfristiga placeringar 37 60 336 -10 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten -19 982 -113 808 Finansieringsverksamheten Emissionslikvid - 254 911 Emissionskostnader - -19 175 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 235 736 Årets kassaflöde -45 806 88 680 Likvida medel vid årets början 131 078 42 398 LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 85 272 131 078 Noter 53 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 1 Redovisningsprinciper Allmänt om verksamheten Karolinska Development AB (publ) (”Karolinska Development”, ”Investmentbolaget”, eller ”Bolaget”) är ett nordiskt investment- bolag inom life science. Bolaget, med organisationsnummer 556707-5048, är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Adressen är Nanna Svartz väg 6A, 171 65 Solna, Sverige. Bolaget bedriver sin huvudsakliga verksamhet på Nanna Svartz väg 6A, 171 65 Solna, Sverige . Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag (”portföljbolag”) som vidareutvecklar såda- na tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och hälsa och generera en attraktiv avkastning till aktie- ägarna. Årsredovisningen innefattar moderbolaget (Karolinska Developemt AB (publ)) samt den finansiella rapporteringen för investmentbolaget. Bolagets B-aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Överensstämmelse med normgivning och lag De finansiella rapporterna har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (”IFRS”) utgivna av International Accounting Standards Board (”IASB”) samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee såsom de har antagits av Europeiska Unionen. Vidare har rekommendationen RFR1 ”Kompletterande redovisnings regler för koncerner” samt uttalande UFR 7 och 9 från Rådet för finansiell rapportering tillämpats. Förutsättningar vid upprättande av finansiella rapporter Bolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för Investmentbolaget. Detta innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samt- liga belopp, om inte annat anges, är avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella tillgångar och skulder, som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde består av innehav i dotterbolag, joint ventures och intressebolag, andra värde- pappersinnehav, övriga finansiella tillgångar och skulder, samt kortfristiga placeringar kategoriserade som finansiella tillgång- ar som innehas för handel. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. De nedan angivna redovisningsprinciperna för Invest- mentbolaget har tillämpats konsekvent för samtliga perioder som presenteras i dessa finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Nya och ändrade standarder som tillämpas av Investmentbolaget Inga nya eller reviderade IFRS standarder samt tolknings- uttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon väsentlig effekt på Investmentbolaget. Ändring har gjorts av IAS 1 Utformning av finansiella rapporter, ändringen syftar till att öka användbarheten av upplysningar om tillämpade redo- visningsprinciper genom att uppmuntra att endast väsentliga principer beskrivs och att dessa beskrivningar förklarar hur dessa principer tillämpas. Beskrivningen av redovisnings- principerna har därför ytterligare koncentrerats till väsentliga principer och mer fokuserats på tillämpning av dessa principer. Inga andra IFRS eller tolkningar som ännu inte trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på Investmentbolaget. Väsentlig information om redovisningsprinciper Konsolideringsprinciper Karolinska Development har bedömt att det uppfyller kriterier- na för ett investmentbolag. Ett investmentbolag ska inte kon- solidera sina dotterföretag, IFRS 10 Koncernredovisning, eller tillämpa IFRS 3 Rörelseförvärv när det erhåller bestämmande inflytande över ett annat bolag, med undantag för dotterföretag som tillhandahåller tjänster med koppling till investmentbola- gets investeringsverksamhet. Ett investmentbolag värderar istället innehav i portföljbolag till dess verkliga värde via resul- tatet i enlighet med IFRS 9 ”Finansiella instrument”. Karolinska Development har inga innehav i andra investmentbolag som ska konsolideras under någon av rapporteringsperioderna. Viktiga bedömningar vid tillämpning av redovisnings- principer I följande avsnitt beskrivs de viktigaste bedömningarna, förutom de som innefattar uppskattningar (se nedan), som företagsledningen har gjort vid tillämpningen av investment- bolagets redovisningsprinciper och som har den mest betydande effekten på de redovisade beloppen i de finansiella rapporterna. Klassificering som Investmentbolag Karolinska Developments bedömning är att Bolaget uppfyller kriterierna för ett investmentbolag. Ett investmentbolag är ett företag som uppfyller följande kriterier: a) erhåller medel från en eller flera investerare i syfte att förse dessa investerare med investeringsförvaltningstjänster, b) förbinder sig gentemot sina investerare att verksamhetens syfte är att investera medel för att uppnå avkastning uteslu- tande genom kapitaltillväxt och/eller investeringsintäkter, och c) mäter och utvärderar avkastningen på i stort sett alla sina investeringar baserat på verkligt värde. Karolinska Developments bedömning är också att Bolaget har följande egenskaper som är typiska för ett investmentbolag: a) Det har mer än en investering. b) Det har mer än en investerare. c) Det har investerare som inte är närstående till bolaget. d) Det har ägarintressen i form av aktier eller liknande innehav. Karolinska Development har investeringar i flera portföljbolag, har flera investerare som inte är närstående till Bolaget och investeringarna sker i aktier. Noter 54 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Följande viktiga bedömningar har gjorts vid bedömningen att Bolaget klassificeras som ett investmentbolag: • Karolinska Development investerar i portföljbolag i syfte att generera avkastning i form av kapitalavkastning och värde- stegring. Karolinska Development erhåller inte eller har som mål att erhålla, övriga förmåner från bolagets investeringar som inte är tillgängliga för andra parter som inte är närståen- de till investeringsobjektet. Det kommersiella syftet är inte att ta fram medicinska produkter som sådana utan att investera för att skapa och maximera avkastningen. Ett viktigt område vid bedömningen är Karolinska Developments inblandning i investeringarnas verksamheter eftersom Bolaget tillhanda- håller vissa tjänster för att stödja utvecklingsprojekten inom portföljinvesteringarna. Som en följd av det inflytande Bolaget får som aktieägare, utser Karolinska Development normalt en eller flera styrelseledamöter i portföljbolaget. Trots att man tillhandahåller vissa tjänster till portföljbolagen, har Karolinska Development dragit slutsatsen att det uppfyller kriterierna för ett investmentbolag. • Vidare så är det primära måttet på portföljbolaget baserat på verkligt värde. Karolinska Development övervakar också och följer upp utvecklingen i portföljbolaget, till exempel via studier och kliniska prövningar, men det primära syftet för övervakning av dessa andra nyckeltal är att få en bättre för- ståelse för utvecklingen av verkligt värde och för att bedöma eventuella framtida tilläggsinvesteringar. • Bolaget har en dokumenterad exitstrategi för alla sina portföljbolag. Karolinska Developments investeringsstrategi är att behålla investeringar en begränsad period. Före varje beslut om att investera i ett bolag, måste detta bolag och/ eller utvecklingsprojekt ha en klar potential för slutlig exit, till exempel säljas till en extern part, att tillgången kan överföras eller att det finns en potential att för projektet (portfölj bolaget) licensieras till en extern part med hög avkastning till globala partners. Exitstrategierna beaktas i värderingarna. Värdering av portföljbolag Uträkningen av verkligt värde baseras på bestämmelser från IFRS 13 vad gäller uträkning och rapportering av verkligt värde och International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV Valuation Guidelines) som fastställts av IPEV som representerar nuvarande praxis vad gäller värdering av aktieinnehav. Portföljens verkliga värde är uppdelad i ”Portföljens totala verkliga värde” och ”Portföljens netto verkligt värde”. “Portföljens totala verkliga värde” är den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investment om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen. ”Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)” är den sammanlagda utdelning som Karo- linska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital och benämns i investmentbola- gets balansräkning Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet. En fördjupad beskrivning över påverkan på portföljvärde- ringen av avtalet med Rosetta Capital framgår av Not 16. Värderingsmetod för portföljbolagen Värderingen av bolagets portföljbolag görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedöm- ning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod per rapport period. I detta beaktas om bolagen nyligen finansie- rats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part alternativt en värdering från externt oberoende värderingsinstitut och om bolagen nyligen har uppnått signi- fikativa milstolpar. Om ingen värdering finns utifrån en sådan närliggande tredjepartstransaktion och inte heller en värdering baserad på en liknande transaktion finns att tillgå alternativt en värdering från ett externt oberoende värderingsinstitut Fortsättning not 1 finns att tillgå, görs interna diskonterade kassaflödesmodeller (DCF), värdering genom försäljningsmultiplar eller värdering till substansvärde av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning. Bolag vars aktie är noterade på en aktiv marknad för samma instrument värderas till aktiekursen sista handelsdagen i rapportperioden och redovisas i Nivå 1 i verkligt värde hierarkierna enligt IFRS 13. • Bolag i tidig utvecklingsfas, dvs. läkemedelsbolag före fas 3-studie och medtech/teknologibolag före etablering av försäljnings intäkter som är stabila kan värderas enligt olika metoder: i. Bolag som nyligen finansierats genom en transaktion som inkluderar en tredjepartsinvesterare värderas enligt priset vid senaste investeringen, post-money värdering. Förändring av värdet kan sedan ske genom tilläggsinvesteringar i form av kapital eller lämnade lån jämte ränta. ii. Bolag som nyligen har uppnått signifikativa milstolpar kan värderas enligt värdering från externt oberoende värderings- institut. Tillägg till värderingen kan sedan ske genom tex tilläggsinvesteringar i form av kapital eller lämnade lån jämte ränta till bolaget. iii. Bolag som inte nyligen har finansierats genom en trans- aktion som inkluderar en tredjepartsinvesterare, värderas enligt priset vid senaste investeringen som motsvaras av senaste post-money värderingen för portföljbolaget. Värdet på bolag i tidig utvecklingsfas utvecklas relativt långsamt då bolagen genomgår finansiering för att uppnå prekliniska och tidiga kliniska milstolpar. Det är inte troligt att portföljbolag under denna period uppvisar signifikanta värdeökningar och post-money värderingen anses vara en god uppskattning av verkligt värde trots att värdet inte validerats av en extern investerare. Om en ny investerare ansluter i en investeringsrunda faller värderingsmetoden under en högre prioritet, men det faktiska mätvärdet – post-money värderingens – kan fortfa- rande vara densamma som om enbart befintliga investerare deltar . Noter 55 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Om Karolinska Development väljer att inte delta i en investeringsrunda och inte avser att delta i ytterliga finan- sieringar kan priset vid den senaste investeringsrundan fortfarande vara en lämplig värderingsmetod, förutsatt att omständigheterna gör gällande en oproportionerlig post-mo- ney värdering på grund av minskat förhandlingsutrymme (samt att Karolinska Developments innehav kan bli kraftigt utspätt). Karolinska Developments ovilja att investera kan spegla en uppfattning om att portföljbolaget minskat i värde jämfört med tidigare post-money värderingar. En minskning av värdet är därför en god indikation på verkligt värde i sådan situation. En utebliven investering kan förstås också bero på att Karolinska Developments förmåga att investera saknas, utan att det beror på det verkliga värdet på portfölj- bolaget. Då aktiepriset vid interna investeringsrundor sätts av befintliga ägare vidtas försiktighet för att säkerställa att aktie priset inte sätts omotiverat lågt eller högt. Vid varje kvartalsvisa bedömning av verkligt värde jämförs post-mo- ney värderingar som satts av interna investeringsrundor mot portföljbolagens utveckling (exempelvis avklarade eller misslyckade milstolpar), jämförbara värderingar på liknande bolag, bud från externa investerare samt andra tillämpliga värderingsmetoder för att säkerställa att post-money värderingen sätts på en nivå som är lämplig för att anses motsvara verkligt värde. Denna försiktighetsprincip tillämpas i synnerhet om en investeringsrunda efterföljer en runda som innefattade en då extern part. En ökning i verkligt värde kan vara berättigad, om exempelvis viktiga milstolpar uppnåtts under tiden mellan investeringarna, men en stor ökning av verkligt värde kan i vissa fall ändå inte vara befogad. I dessa fall kan det investerade beloppet sedan investeringsrundan med extern part adderas för att motsvara värdeökningen, medan större ökningar i värde inte inkluderas till dess att värderingen valideras av nya externa investerare. • DCF-beräkningar (interna diskonterade kassaflödesmodel- ler) av den underliggande affärsverksamheten tar hänsyn till samtliga prognostiserade kassaflöden för ett portföljbolag som sedan diskonteras med en lämplig ränta samt riskjus- teras för att på så vis ta hänsyn till de utvecklingsrisker som finns inom läkemedelsutveckling. Intäktsströmmarna upp- skattas från epidemiologisk data för den tilltänkta terapeu- tiska indikationen och flera uppskattningar görs för exem- pelvis prissättning per år och patient, marknadsandel och marknadsexklusivitet (utifrån patentskydd och regulatoriskt marknadsskydd). Som beskrivs i IPEVs riktlinjer för värde- ring finns ett stort mått av subjektivitet inbyggt i de antagan- den som görs i DCF-modeller. Denna metod är därför endast lämplig för läkemedelsbolag vars mest långt gångna projekt befinner sig i sen utvecklingsfas (fas 3) eller för teknologi- projekt som har en etablerad närvaro på marknaden och där intäktsströmmarna kan uppskattas med en högre säkerhet än produkter i tidigare utvecklingsstadier. Vid balansdagen den 31 december 2023 värderades inga bolag enligt DCF. Redovisning och värderingar av finansiella instrument Portfölj bolagen värderas till verkligt värde via resultatet (enligt IFRS 9 "Finansiella Instrument"), vilket även gäller för finan- siella tillgångar, kortfristiga placeringar och finansiella skulder. Karolinska Development har inga förväntade kreditförluster. Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar på tillgångssidan aktier och andelar, övriga finan- siella tillgångar, lånefordringar och kortfristiga placeringar. På skuldsidan återfinns låneskulder, övriga finansiella skulder och leverantörsskulder. Verkligt värde på noterade finansiella tillgångar motsvaras av tillgångens noterade köpkurs på balansdagen. Klassificering av finansiella instrument IFRS 9 klassificerar och värderar finansiella instrument. Klassi- ficeringen beror på avsikten med förvärvet av det finansiella Fortsättning not 1 instrumentet. Företagsledningen bestämmer klassificering vid ursprunglig anskaffningstidpunkt. Klassificeringen avgör hur det finansiella instrumentet värderas efter första redovisningstillfället. Finansiella tillgångar Följande tre värderingskategorier är tillämpliga för finansiella tillgångar: • Upplupet anskaffningsvärde • Verkligt värde med värdeförändringarna redovisade i övrigt totalresultat • Verkligt värde med värdeförändringarna redovisade i resultatet Finansiella lånefordringar och fordringar på närstående företag Lånefordringar och fordringar på närstående företag är finan- siella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Lånefordringar på portföljbolag ingår i totalsumman för innehavet. En finansiell tillgång värderas till verkligt värde med förändringarna redovisade i resultatet: Samtliga övriga finansiella tillgångar värderas till verkligt värde med förändringarna redovisade i resultatet. Denna kategori består av två undergrupper: Innehav för handel och Finansiella tillgångar som bestämts tillhöra denna kategori. Till denna kategori hör andelar i portföljbolag och övriga finansiella tillgångar. Nedskrivningsprövning av finansiella tillgångar Nedskrivningar beräknas och redovisas för de finansiella till- gångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde och för de finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde med värde- förändringarna redovisade i övrigt totalresultat. Noter 56 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 5 Anställda och personalkostnader Medelantal anställda Varav Varav Varav Varav Heltidsekvivalent 2023 kvinnor män 2022 kvinnor män Investmentbolaget 8 50% 50% 8 50% 50% Summa 8 50% 50% 8 50% 50% Kostnader för ersättning till anställda Löner, andra ersättningar och sociala kostnader 2023 2022 Sociala Sociala Löner och kostnader/ Löner och kostnader/ Belopp i KSEK ersättningar löneskatt ersättningar löneskatt Investmentbolaget 16 601 5 246 20 158 5 845 (varav pensions- kostnader) 2 870 696 2 999 727 Avgiftsbestämda pensionsplaner Investmentbolaget har avgiftsbestämda pensionsplaner. Betal- ning till dessa sker löpande enligt reglerna i respektive plan. Not 4 Leasing Investmentbolaget har valt att finansiera lokal via leasing, vilket är bolagets enda leasingavtal (ett treårigt avtal med tre års förlängning).Framtida kontrakterade leasingbetalning framgår i tabellen nedan. Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Framtida leasingskulder Kortfristiga – Inom ett år 803 711 Långfristiga – Mellan ett år och fem år 1 995 – Summa framtida leasingbetalningar 2 798 711 Nyttjanderättstillgångar Belopp i KSEK 2023 2022 Ackumulerade verkliga värden Vid årets början 690 690 Nya perioder 3 266 690 Avskrivningar -798 -690 Utgående balans 3 158 690 Leasingskulder Belopp i KSEK 2023 2022 Ackumulerade verkliga värden Vid årets början 753 732 Nya perioder 3 070 690 Amortering av leasingskuld under året -753 -669 Utgående balans 3 070 753 Not 3 Övriga externa kostnader Arvode till investmentbolagets revisorer Belopp i KSEK 2023 2022 EY Revisionsuppdrag 1 684 1 319 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag 52 120 Summa 1 736 1 439 Med revisionsarvode avses revisorns ersättning för den lag stadgade revisionen. Arbetet innefattar granskningen av årsredovisningen och bokföringen, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt arvode för revisionsrådgivning som lämnats i samband med revisionsuppdraget. Revisions nära tjänster avser i huvudsak andra kvalitetsäkringstjänster än lagstadgad revision. Not 2 Intäkternas fördelning Tjänsteintäkter utgörs av fakturerade tjänster som utförs till portföljbolag i Sverige. Dessa tjänster utgörs av management, kommunikation, ekonomi och administration, vilket även omfattar juridik och analysverksamhet. Intäkter per väsentligt intäktsslag Belopp i KSEK 2023 2022 Fakturerade arvoden 2 014 2 300 Totala intäkter 2 014 2 300 Noter 57 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Ersättningar till ledande befattningshavare och styrelsens ledamöter Riktlinjer 2023 för ersättning till ledande befattningshavare. 1 TILLÄMPLIGHET M.M. Riktlinjerna gäller lön och annan ersättning till den verkställande direktören och andra personer i bolagets ledning (ledande befattningshavare) för avtal som ingåtts efter den extra bolags- stämman 2021. Riktlinjerna omfattar alla typer av ersättningar och förmåner, oberoende av om de betalas ut kontant, är naturaförmån, betalas i framtiden eller är ovissa. Dock omfattas inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Riktlinjerna behandlas av ersättningsutskottet som lämnar förslag till beslut till styrelsen. Beslut om att lägga fram rikt- linjerna till stämman för godkännande fattas av styrelsen. 2 RIKTLINJERNA FÖR ERSÄTTNING 2.1 Allmänt Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av fast lön, rörlig ersättning, avsättning till pension och övriga sedvanliga förmåner. Karolinska Development ska ha de ersättningsnivåer och villkor som är nödvändiga för att rekrytera och behålla ledande befattningshavare med den kompetens och erfarenhet som krävs för att bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet ska uppnås. Den totala ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig, konkurrenskraftig, rimlig och ändamålsenlig. För mer information om bolagets affärsstrategi, se bolagets hemsida (https://www.karolinskadevelopment.com/sv/var-stra- tegi). I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning vid sidan av styrelsearbetet ska marknadsmässigt konsult- arvode kunna utgå. 2.2 Fast lön Fast grundlön ska bestämmas utifrån individens ansvars- område, kompetens och erfarenhet. Översyn av fast lön görs årligen för varje kalender år. 2.3 Rörlig ersättning Rörlig ersättning ska vara utformad för att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande; ha kriterier som är förutbestämda, tydliga, mätbara och påverkbara; vad avser rörlig lön, ha fastställda gränser för det maximala utfallet samt; inte vara pensionsgrundande. VD och övriga ledande befattningshavare är berättigade till bonus baserad på exits i portföljen. Ersättningen uppgår totalt till fyra procent av det nettobelopp som utbetalas till bolaget vid exit med en begränsning av den maximala exitbaserade bonusen om SEK 50 miljoner per exit och kalenderår. Bonu- sen skapar incitament för att främja bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Årliga kortsiktiga incitamentsprogram (STI), baserade på av styrelsen årligen fastställda verksamhetsmål för bolaget, före- slås av ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen för ett år i sänder. Ersättningen är beroende av kriterier baserade på utveckling av portföljen och utveckling av affärsmodellen, vilka är uppställda för att främja Karolinska Developments långsik- tiga värdeskapande och skapar incitament för att främja bola- gets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Målen utgörs av delmål, relativt vägda mot varandra beroende på prioritet, vilka är tydliga, mätbara och påverkbara. Program- men utvärderas efter utgången av året av ersättningsutskottet och beslut om utfall fattas av bolagets styrelse. Ersättning enligt STI ska kunna utgå med högst sex månadslöner. Kost- nad inklusive sociala avgifter vid maximalt utfall för STI 2023 uppgår till 4,4 MSEK. Information om ovan angiven exitbonus samt om bolagets STI och LTI-program återfinns i not 5. Information finns också på bolagets hemsida under Bolagsstyrning. Fortsättning not 5 Som framgår ovan kan STI-delens andel av den fasta årliga kontantlönen utgöra högst 50 procent. På motsvarande sätt ut- gör den fasta lönen minst 66 procent av den totala ersättning- en. Eventuell exitbonus har ej medtagits i denna beräkning. Karolinska Development har inrättat ett långsiktigt incita- mentsprogram (LTI) för år 2010, vilket har beslutats av års- stämma och således inte omfattas av dessa riktlinjer. 2.4 Pension Företagets kostnader för pension ska bäras under den anställ- des aktiva tid. Pensionspremier ska inte betalas för en anställd efter det att den anställde gått i pension. Pensionsavsättning sker, utöver lagstadgad avsättning, enligt av bolaget antagen pensionsplan där avsättning sker enligt en pensionstrappa med olika intervall och beroende på ålder och lön. Pensions- premierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontantlönen. 2.5 Övriga sedvanliga förmåner Ledande befattningshavare kommer i åtnjutande av övriga sedvanliga förmåner som tillämpas för anställda i Karolinska Develop ment, såsom friskvårdsbidrag, sjuklön, företagshälso- vård m.m. Antalet semesterdagar är trettio. Ledande befattningshavare uppbär inte styrelsearvode i de fall där uppdraget som styrelseledamot följer med tjänsten eller på annat sätt berör bolagets verksamhet. Förmånsbil tillämpas inte. Vid uppsägning från bolagets sida, är uppsägningstiden högst tolv månader för verkställande direktören och sex må- nader för övriga ledande befattningshavare. Uppsägningstiden från verkställande direktörens sida ska vara lägst sex månader och för övriga ledande befattningshavares sida lägst sex må- nader. Avgångsvederlag får tillämpas endast för verkställande direktören. Fast lön under uppsägningstid och avgångsveder- lag ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta lönen för två år. Noter 58 Årsredovisning 2023 Karolinska Development 2.6 Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings- riktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens besluts- underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. 2.7 Beredning och beslutsfattande Bolagets ersättningsutskott ska bereda frågor rörande löner och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare. Beslut om ersättningar till verkställande direktören samt prin- ciper för ersättning till övriga ledande befattningshavare fattas av styrelsen. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlin- jer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsni- våer i bolaget. Ersättningsutskottets leda möter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närva- rar inte verkställande direktören eller andra personer i bolags- ledningen, i den mån de berörs av frågorna. Fortsättning not 5 3 UNDANTAG Styrelsen får tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i det enskilda fallet och i enlighet med vad som följer av aktiebolags lagen finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Omständighet som varit känd eller kunnat förutses när Riktlinjerna beslutades kan normalt inte accepteras som skäl för avvikelse. Undantag ska redovisas och motiveras på följande årsstämma. 4 AVVIKELSER Inga avvikelser från riktlinjerna har förekommit. 5 TIDIGARE BESLUTADE ERSÄTTNINGAR SOM ÄNNU INTE FÖRFALLIT TILL BETALNING Bolaget har, vid tiden för årsstämman, inga beslutade ersätt- ningar till ledande befattningshavare som inte har förfallit till betalning. Noter 59 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Fortsättning not 5 Ersättningar till verkställande direktören, övriga ledande befattnings havare samt styrelsen I kretsen ledande befattningshavare ingår verkställande direk tören, finansdirektören, investment director, chief scientific officer och chefs juristen. I tabellen nedan redovisas ersättningen till verkställande direktören, övriga ledande befattningshavare samt styrelsen under räkenskapsåret. 2023 Belopp i KSEK Lön/Styrelsearvode¹ Rörlig ersättning Övr förmåner o ersättningar² Pensions kostnader Total ersättning Viktor Drvota, VD 2 977 782 11 963 4 733 Övriga ledande befattningshavare (3 personer), löner etc 3 776 995 6 1 018 5 796 Övriga ledande befattningshavare (1 personer), fakturerat arvode 652 652 Summa ledande befattningshavare 7 405 1 777 17 1 981 11 181 Björn Cochlovius, styrelseordförande 400 400 Anna Lefevre Skjöldebrand, styrelseledamot 200 200 Ben Toogood, styrelseledamot 178 178 Philip Doung, styrelseledamot 200 200 Theresa Tse, styrelseledamot 0 0 Summa styrelsen 978 978 Summa 8 383 1 777 17 1 981 12 159 1) Styrelsearvodet baseras på mötesnärvaro. 2) Avser förmån av sjukvårdsförsäkring. 2022 Belopp i KSEK Lön/Styrelsearvode¹ Rörlig ersättning Övr förmåner o ersättningar² Pensions kostnader Total ersättning Viktor Drvota, VD 2 856 1 785 2 920 5 563 Övriga ledande befattningshavare (3 personer), löner etc 4 380 2 752 6 1 169 8 307 Övriga ledande befattningshavare (1 personer), fakturerat arvode 257 257 Summa ledande befattningshavare 7 493 4 536 8 2 089 14 127 Björn Cochlovius, styrelseordförande 400 400 Tse Ping, styrelseledamot 0 0 Anna Lefevre Skjöldebrand, styrelseledamot 200 200 Ben Toogood, styrelseledamot 200 200 Philip Doung, styrelseledamot 114 114 Theresa Tse, styrelseledamot 0 0 Summa styrelsen 914 914 Summa 8 407 4 536 8 2 089 15 041 1) Styrelsearvodet baseras på mötesnärvaro. 2) Avser förmån av sjukvårdsförsäkring. Noter 60 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Fortsättning not 5 Könsfördelning ledande befattningshavare och styrelsen Uppgifterna avser förhållandet på balansdagen 2023 2022 Styrelse Män 3 3 Kvinnor 2 2 Totalt 5 5 VD och ledande befattningshavare Män 4 4 Kvinnor 0 0 Totalt 4 4 Ersättning till verkställande direktör Pensionsvillkor Avtalsenlig pension uppgår till 32 procent av bruttolönen vilken utgörs av premiebaserad avsättning. Rörlig ersättning till VD Verkställande direktören är berättigad till bonus baserad på exits i portföljen. Ersättningen utgår med 1/3 av 4 procent av det netto belopp som utbetalas till bolaget vid exit. Ersättningen inkluderar bolagets samtliga kostnader för betalningen. Den maximala betalningen, jämte den betalning till övriga ledande befattningshavare som redovisas under avsnittet ”Rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare” första stycket, är begränsad till SEK 50 miljoner per exit och kalenderår. Verkställande direktören omfattas dessutom av STI 2023 vilket redovisas under avsnittet ”Incitamentsprogram” nedan. Avgångsvederlag, ledande befattningshavare Ingen ledande befattningshavare är berättigad till avgångs- vederlag. Enligt Riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare får avgångsvederlag tillämpas enbart för den verkstäl- lande direktören. Rörlig ersättning Rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare Övriga ledande befattningshavare är berättigade till bonus baserad på exits i portföljen. Ersättningen till övriga ledande befattningshavare utgår totalt med 45,5 procent av 4 procent av det nettobelopp som utbetalas till bolaget vid exit. Ersätt- ningen inkluderar bolagets samtliga kostnader för betalningen. Den maximala betalningen, jämte den betalning till verkstäl- lande direktören redovisad under avsnittet ”Rörlig ersättning till VD” första stycket, är begränsad till SEK 50 miljoner per exit och kalenderår. Övriga ledande befattningshavare omfattas av STI 2023 under avsnittet ”Incitamentsprogram” nedan. Incitamentsprogram Nedan redogörs för Karolinska Developments långsiktiga incitamentsprogram (LTI) för 2010 samt bolagets kortsiktiga incitamentsprogram (STI) för åren 2022 och 2023. Incitamentsprogram 2010 Ingen som i dag är anställd i bolaget omfattas av programmet. Programmet är ett options- och vinstdelningsprogram för året 2010. Optionsdelen har upphört. Vinstdelningsplanen är relaterad till värdeutvecklingen i port- följbolagen och har en löptid på 15 år och avser de investering- ar som gjordes under 2009. Planen berättigar till kontant betalning med totalt 5 procent av den del av avkastningen från de investeringar som delpla- nen avser som överstiger en ”tröskel” (”Överavkastning”). Trös- keln utgörs av ingångsvärdet av de investeringar som planen avser till den del dessa har exiterats, uppräknat med en årlig ränta om 6 procent för åren 2009–2012 och 8 procent därefter. På ”plussidan” ställs mottagna likvider från exits. Om Överavkastningen överstiger en årlig avkastning om 35 procent halveras den överskjutande Överavkastningen till 2,5 procent. Om Överavkastningen överstiger 50 procent sker ytterligare en halvering till 1,25 procent. Överavkastning över- stigande 60 procent berättigar inte till ytterligare vinstdelning. Inga utbetalningar har hittills gjorts under programmet. Incitamentsprogram STI 2022 Styrelsen beslutade 2022 om ett Short Term Incentive Program, STI 2022 för ledande befattningshavare, baserat på ett antal angivna verksamhetsmål som fastslagits av styrelsen för 2022. Målen är uppställda för att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande. Ersättningen är beroende av huruvi- da ett eller flera mål är uppfyllda och har ett fast tak motsvarande sex månadslöner för varje deltagare. Måluppfyllelse har skett till del varigenom avsättning har skett med SEK 2,5 miljoner (SEK 3,3 miljoner inklusive sociala avgifter). Kostnaden ingår som rörlig ersättning i tabell på föregående sida, år 2022. Incitamentsprogram STI 2023 Styrelsen beslutade 2023 om ett Short Term Incentive Program, STI 2023, för ledande befattningshavare, baserat på ett antal angivna verksamhetsmål som fastslagits av styrelsen för 2023. Målen är uppställda för att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande. Ersättningen är beroende av huruvida ett eller flera mål är uppfyllda och har ett fast tak motsvarande sex månadslöner för varje deltagare. Måluppfyllelse har skett till del varigenom kostnaden uppgår till SEK 1,4 miljoner (SEK 1,9 miljoner inklusive sociala avgifter). Kostnaden ingår som rörlig ersättning i tabell på föregående sida, år 2023. Noter 61 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 6 Ränteintäkter, räntekostnader och övriga finansiella vinster och förluster Ränteintäkter Belopp i KSEK 2023 2022 Ränteintäkter på lån till portföljbolag 4 391 1 128 Övriga ränteintäkter 2 906 288 Summa 7 297 1 416 Räntekostnader Belopp i KSEK 2023 2022 Räntekostnader lån från närstående – -799 Övriga räntekostnader – -45 Summa 0 -844 Övriga finansiella vinster och förluster Belopp i KSEK 2023 2022 Värdeförändring kortfristiga placeringar 1 594 -1 268 Valutakursvinster och förluster – -5 Summa 1 594 - 1 273 Not 7 Skatter Avstämning effektiv skatt Belopp i KSEK % 2023 % 2022 Resultat före skatt 5 293 -88 122 Skatt enligt gällande skatt i moderbolaget 20,6% -1 090 20,6% 18 153 Skatteeffekt av Ej avdragsgilla kostnader -103 -369 Ej skattepliktiga intäkter 13 13 Emissionskostnader – 3 502 Verkligt värde förändringar, ej skattepliktiga 4 960 -11 463 Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt -3 779 -9 836 Redovisad aktuell skatt 0,0% 0 0,0% 0 Förändring uppskjuten skatt 0,0% – 0,0% – Redovisad uppskjuten skatt 0,0% – 0,0% – Summa redovisad skatt 0,0% – 0,0% – Ej redovisade uppskjutna skattefordringar Avdragsgilla temporära skillnader och skattemässiga under- skotts avdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redo- visats i resultat- och balansräkningarna avser i huvudsak de underskott som uppstår i moderbolaget. Eventuella kommande vinster vid försäljning av näringsbetingade aktier och andelar i portföljbolagen är inte skattepliktiga vinster. Uppskjuten skatte- fordran har därför inte redovisats för dessa underskott då det inte är sannolikt att Karolinska Development AB kommer att kunna utnyttja det för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster trots att det inte finns någon tidsbegränsning för skatte- mässiga underskottsavdrag. Ej redovisade uppskjutna skatte- fordringar för Karolinska Development uppgick per 2023-12-31 till SEK 182 804 tusen (179 012). Av dessa uppgår skatteeffek- ten på underskott som är koncernbidrags- och fusions spärrade till SEK 0 (0). Noter 62 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 8 Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ackumulerade verkliga värden Vid årets början 983 995 950 170 Förvärv under året 102 980 110 294 Försäljningar under året -1 763 -386 Verkligt värde förändring i årets resultat 15 185 -76 083 Utgående balans 1 100 398 983 995 Innehav i portföljbolag per 31 december 2023 Organisations- Antal Bolag Säte nummer andelar Karolinska Development AnaCardio Holding AB Stockholm 559343-3559 530 Dilafor AB Stockholm 556642-1045 29 801 Henlez ApS Köpenhamn 40632026 9 259 Modus Therapeutics Holding AB Stockholm 556851-9523 23 801 390 OssDsign AB Uppsala 556841-7546 9 135 478 PharmNovo AB Lund 556739-7368 543 478 Promimic AB Mölndal 556657-7754 312 500 SVF Vaccines AB Stockholm 559001-9823 275 Umecrine Cognition AB Umeå 556698-3655 10 777 564 KCIF Co-Investment Fund KB Solna 969744-8810 26 OssDsign AB Uppsala 556841-7546 461 184 KDev Investments AB Solna 556880-1608 2 239 340 Aprea Therapeutics Inc Boston 7312119 59 034 Biosergen AB Solna 559304-1295 901 334 Dilafor AB Stockholm 556642-1045 403 970 Modus Therapeutics Holding AB Stockholm 556851-9523 2 752 516 Promimic AB Mölndal 556657-7754 2 323 920 Specifikation av andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 31 december 2023 Belopp i KSEK Antal Anskaffningsvärden¹, ack Värdeförändringar via resultatet², ack Redovisat värde/verkligt värde³ Noterade aktier (nivå 1) Modus Therapeutics 23 801 390 91 764 -50 469 41 295 OssDsign 9 135 478 98 616 -25 532 73 084 Promimic 312 500 5 000 5 219 10 219 Summa noterade aktier (nivå 1) 195 380 -70 782 124 598 Onoterade aktier och andelar (nivå 3) AnaCardio 29 675 15 465 45 140 Dilafor 40 297 5 40 302 Henlez 5 506 51 5 557 PharmNovo 33 664 – 33 664 SVF Vaccines 20 680 327 21 007 Umecrine Cognition 244 303 343 769 588 072 KCIF Co-Investment Fund KB -9 707 17 330 7 623 KDev Investments 554 372 -319 937 234 435 Summa onoterade aktier och andelar (nivå 3) 918 790 57 010 975 800 Redovisat värde den 31 december 1 114 170 -13 772 1 100 398 4 1) Avser ursprungliga anskaffningsvärden, tilläggsinvesteringar, konverteringar och försäljningar. 2) Avser både realiserade och orealiserade värdeförändringar via resultatet. 3) För upplysningar om värderingsmetoder, se Not 1 Värdering av portföljbolag samt Not 16 Finansiella tillgångar och skulder. 4) Anskaffningsvärden, ack: Nettot av anskaffningsvärden om 10 198 KSEK och erhållna betalningar om -19 905 KSEK. Specifikation av andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 31 december 2022 Belopp i KSEK Antal Anskaffningsvärden¹, ack Värdeförändringar via resultatet², ack Redovisat värde/verkligt värde³ Noterade aktier (nivå 1) Modus Therapeutics 6 144 821 68 257 -39 308 28 951 OssDsign 7 381 093 88 616 -45 660 42 958 Promimic 312 500 5 000 -1 375 3 625 Summa noterade aktier (nivå 1) 161 873 -86 343 75 534 Onoterade aktier och andelar (nivå 3) AnaCardio 29 675 15 465 45 139 Dilafor 24 026 – 24 026 Henlez 5 506 80 5 586 PharmNovo 20 000 – 20 000 SVF Vaccines 12 540 327 12 867 Umecrine Cognition 212 930 375 868 588 798 KCIF Co-Investment Fund KB -7 944 15 973 8 025 KDev Investments 554 372 -350 352 204 020 Summa onoterade aktier och andelar (nivå 3) 845 599 57 688 908 461 Redovisat värde den 31 december 1 007 472 -28 655 983 995 4 1) Avser ursprungliga anskaffningsvärden, tilläggsinvesteringar, konverteringar och försäljningar. 2) Avser både realiserade och orealiserade värdeförändringar via resultatet. 3) För upplysningar om värderingsmetoder, se Not 1 Värdering av portföljbolag samt Not 16 Finansiella tillgångar och skulder. 4) Anskaffningsvärden, ack: Nettot av anskaffningsvärden om 10 198 KSEK och erhållna betalningar om -18 142 KSEK. Noter 63 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 12 Kortfristiga placeringar till verkligt värde över resultatet Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Vid årets början 58 742 50 005 Försäljning/ förvärv av korträntefonder med låg risk -60 336 10 000 Verkligt värde förändring i årets resultat 1 594 -1 263 Summa 0 58 742 Not 11 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Försäkringspremier 310 297 Övrigt 485 453 Summa 795 750 Not 10 Övriga kortfristiga fordringar Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Skattefordran 673 673 Summa 673 673 Not 9 Övriga finansiella tillgångar, lång- och kortfristiga 2023-12-31 Tilläggsköpeskilling Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma, Forendo Pharma, Tilläggsköpeskilling Belopp i KSEK långfristig fordran kortfristig fordran Oncopeptides Totalt Vid årets början 59 537 15 970 0 75 507 Erhållna ersättningar – -16 508 – -16 508 Verkligt värdeförändring i årets resultat -2 094 10 924 – 8 830 Utgående balans 57 443 10 386 0 67 829 2022-12-31 Tilläggsköpeskilling Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma, Forendo Pharma, Tilläggsköpeskilling Belopp i KSEK långfristig fordran kortfristig fordran Oncopeptides Totalt Vid årets början 61 799 – 0 61 799 Erhållna ersättningar -5 485 – – -5 485 Kortfristig del av långfristig fordran -15 970 15 970 – – Verkligt värdeförändring i årets resultat 19 193 – – 19 193 Utgående balans 59 537 15 970 0 75 507 Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma Karolinska Development uppskattar det riskjusterade nuvärdet av framtida kassaflöden (rNPV) på tilläggsköpeskillingar, efter den initiala betalningen i december 2021 samt betalningar under 2022 och 2023, till SEK 67,8 miljoner (SEK 75,5 miljoner). Tilläggsköpe skillingar förväntas betalas ut under perioden 2024–2034 och förnyade rNPV-värderingar utförs kontinuerligt. Forendo Pharmas tidigare aktieägare är berättigade till villkora- de tilläggs köpeskillingar om totalt USD 870 miljoner kopplade till milstolpar i utvecklingen, registreringen och kommersiali- seringen av Forendo Pharmas läkemedelskandidater. Under 2024 förväntas SEK 10,4 miljoner erhållas varför de betraktas som kortfristiga. Tilläggsköpeskilling Oncopeptides Karolinska Development har rätt till fem procent tilläggs köpe- skilling enligt överlåtelseavtalet med Industrifonden avseende tidigare innehav i Oncopeptides. Tilläggsköpeskillingen erhålls när Industrifonden avyttrar sitt innehav. Värdet uppskattas per bokslutsdagen till SEK 0,0 miljoner (SEK 0,0 miljoner), kvar stående maximalt värde uppgår till SEK 40,5 miljoner (SEK 40,5 miljoner). Noter 64 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 13 Eget kapital Aktiekapitalets utveckling År Transaktion Antal aktier Aktiekapital Antal A aktier Antal B aktier Teckningskurs Kvotvärde Summa per 2011-01-01 33 331 417 16 665 709 1 503 098 31 828 319 0,5 april 2011 Nyemission 15 200 000 7 600 000 0 15 200 000 40 0,5 Summa per 2011-12-31 48 531 417 24 265 709 1 503 098 47 028 319 0,5 Summa per 2012-12-31 48 531 417 24 265 709 1 503 098 47 028 319 0,5 Summa per 2013-12-31 48 531 417 24 265 709 1 503 098 47 028 319 0,5 december 2014 Nyemission 4 853 141 2 426 570 4 853 141 13 0,5 Summa per 2014-12-31 53 384 558 26 692 279 1 503 098 51 881 460 0,5 december 2015 Nyemission 65 082 32 541 65 082 0,5 0,5 Summa per 2015-12-31 53 449 640 26 724 820 1 503 098 51 946 542 0,5 september 2016 Nyemission 15 358 7 679 15 358 0,5 0,5 Summa per 2016-12-31 53 464 998 26 732 499 1 503 098 51 961 900 0,5 april 2017 Nyemission 10 871 698 5 435 849 10 871 698 6,17 0,5 juni 2017 Nedsättning aktiekapital 0 -31 524 981 – 0,01 juli 2017 Nyemission 564 6 564 22 0,01 augusti 2017 Nyemission 23 840 238 23 840 0,01 0,01 oktober 2017 Nyemission 106 1 106 22 0,01 Summa per 2017-12-31 64 361 206 643 612 1 503 098 62 858 108 0,01 juni 2018 Nyemission 57 531 575 57 531 0,01 0,01 Summa per 2018-12-31 64 418 737 644 187 1 503 098 62 915 639 0,01 november 2019 Nyemission 78 770 586 787 706 78 770 586 3,74 0,01 december 2019 Nyemission 32 476 086 324 761 32 476 086 3,74 0,01 Summa per 2019-12-31 175 665 409 1 756 654 1 503 098 174 162 311 0,01 Summa per 2020-12-31 175 665 409 1 756 654 1 503 098 174 162 311 0,01 Summa per 2021-12-31 175 665 409 1 756 654 1 503 098 174 162 311 0,01 februari 2022 Nyemission 94 412 185 944 122 1 052 163 93 360 022 4 0,01 Summa per 2022-12-31 270 077 594 2 700 776 2 555 261 267 522 333 0,01 Summa per 2023-12-31 270 077 594 2 700 776 2 555 261 267 522 333 0,01 Noter 65 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Substansvärde per aktie Investmentbolaget Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Nettotillgångar Likvida medel 85 272 131 078 Kortfristiga placeringar – 58 742 Netto finansiella tillgångar och skulder 67 699 75 316 Summa nettotillgångar 152 971 265 136 Beräknat verkligt värde portföljbolag 1 100 398 983 995 Summa substansvärde 1 253 369 1 249 131 Antal aktier 269 833 309 269 833 309 Substansvärde per aktie 4,64 4,63 Aktiestruktur Antalet aktier uppgår till 270 077 594, varav 2 555 261 aktier av serie A och 267 522 333 aktier serie B. Aktier av serie A medför rätt till tio röster per aktie och aktier av serie B medför rätt till en röst per aktie. Samtliga aktier har lika rätt till andel i bolagets till- gångar vid likvidation och vid vinstutdelning. Samt liga aktier av serie B är sedan 15 april 2011 upptagna till handel på Nasdaq OMX huvudlista. Under 2012 och 2013 förvärvades totalt 244 285 egna aktier med ett kvotvärde om 0,01 SEK, motsvarande 2 443 SEK i aktiekapital, till en ersättning som uppgår till 4 726 904 SEK. Aktierna har förvärvats för att täcka utgifter i form av sociala avgifter avseende PSP-incitamentsprogram. Fortsättning not 13 Övrigt tillskjutet kapital Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna. Balanserade resultat inklusive årets resultat I balanserade vinstmedel inklusive årets resultat ingår intjänade vinstmedel i moderbolaget. Tidigare avsättningar till reservfond ingår i denna eget kapitalpost. Resultat per aktie före och efter utspädning Belopp i KSEK 2023 2022 Årets resultat 5 293 -88 122 Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning 269 833 309 257 417 460 Resultat per aktie, SEK, före utspädning 0,02 -0,34 Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning 269 833 309 257 417 460 Resultat per aktie, SEK, efter utspädning 0,02 -0,34 Noter 66 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 15 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Löner och ersättningar till anställda 3 345 4 564 Styrelsearvoden 460 438 Revisions- och konsultarvoden 767 707 Löneskatt och upplupna pensionskostnader 1 318 1 349 Sociala avgifter 458 914 Övrigt 24 199 Summa 6 372 8 171 Not 14 Övriga finansiella skulder 2023-12-31 2022-12-31 Varav kassaflödes- Varav kassaflödes- Belopp i KSEK påverkande påverkande Tilläggsköpeskilling avseende Aprea Therapeutics Ackumulerade verkliga värden Vid årets början 191 1 756 Betalda ersättningar – – -324 -324 Verkligt värde-förändring i årets resultat -61 -1 241 Utgående balans 130 – 191 -324 Tilläggsköpeskilling avseende Aprea Therapeutics Industrifonden har rätt till fem procents tilläggsköpeskilling enligt överlåtelseavtalet med Karolinska Development när Karolinska Development avyttrar Aprea Therapeutics. Till- läggsköpeskillingen kan uppgå till maximalt SEK 80 miljoner, kvar stående maximalt värde uppgår till SEK 71,2 (SEK 71,2) miljoner på balansdagen 2023-12-31 . Noter 67 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 16 Finansiella tillgångar och skulder, finansiell riskhantering Finansiella tillgångar och skulder per kategori 2023 Finansiella tillgångar värderade till: Finansiella skulder värderade till: Verkligt värde Upplupet Verkligt värde Upplupet Summa Belopp i KSEK via resultatet anskaffningsvärde via resultatet anskaffningsvärde redovisat värde Verkligt värde Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 1 100 398 1 100 398 1 100 398 Övriga finansiella tillgångar, långfristig del 57 443 57 443 57 443 Övriga finansiella tillgångar, kortfristig del 10 386 10 386 10 386 Fordringar på portföljbolag 268 268 268 Likvida medel 85 272 85 272 85 272 Summa 1 168 227 85 540 1 253 767 1 253 767 Övriga finansiella skulder 130 130 130 Leverantörsskulder 1 323 1 323 1 323 Summa 130 1 323 1 453 1 453 2022 Finansiella tillgångar värderade till: Finansiella skulder värderade till: Verkligt värde Upplupet Verkligt värde Upplupet Summa Belopp i KSEK via resultatet anskaffningsvärde via resultatet anskaffningsvärde redovisat värde Verkligt värde Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 983 995 983 995 983 995 Övriga finansiella tillgångar, långfristig del 59 537 59 537 59 537 Övriga finansiella tillgångar, kortfristig del 15 970 15 970 15 970 Fordringar på portföljbolag 211 211 211 Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultatet 58 742 58 742 58 742 Likvida medel 131 078 131 078 131 078 Summa 1 118 244 131 289 1 233 563 1 233 563 Övriga finansiella skulder 191 191 191 Leverantörsskulder 439 439 439 Summa 191 439 630 630 Noter 68 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Kortfristiga placeringar Den överskottslikviditet som kan uppstå i Karolinska Develop- ment placeras i räntefonder eller räntebärande instrument och redovisas som kortfristiga placeringar med en längre löptid än 3 månader. Värdering till verkligt värde Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verk- ligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande: Nivå 1 - verkligt värde fastställs utifrån observerbara (ojusterade) noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar och skulder Nivå 2 - verkligt värde fastställs utifrån indata utöver noterade priser inkluderade i nivå 1 som är observerbara för tillgången eller skulden, direkt eller indirekt Nivå 3 - verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentliga indata baseras på icke observerbara data Det redovisade värdet avseende finansiella tillgångar och skul- der värderade till upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde. Fortsättning not 16 Investmentbolagets tillgångar och skulder värderade till verkligt värde per 31 december 2023 Belopp i KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Totalt Finansiella tillgångar Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 124 598 975 800 1 100 398 Övriga finansiella fordringar, lång- och kortfristiga 67 829 67 829 Likvida medel 85 272 85 272 Summa 209 870 1 043 629 1 253 499 Finansiella skulder Övriga finansiella skulder 130 130 Summa 130 130 Investmentbolagets tillgångar och skulder värderade till verkligt värde per 31 december 2022 Belopp i KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Totalt Finansiella tillgångar Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet 75 534 908 461 983 995 Övriga finansiella fordringar, lång- och kortfristiga 75 507 75 507 Likvida medel och kortfristiga placeringar 189 820 189 820 Summa 265 354 983 968 1 249 322 Finansiella skulder Övriga finansiella skulder 191 191 Summa 191 191 Nedan beskrivs de metoder och antaganden som främst an- vänts för att fastställa verkligt värde på de finansiella tillgångar och skulder som redovisats i tabellerna ovan. Andelar i portföljbolag (onoterade innehav) Värderingen av onoterade innehav görs med utgångspunkt från ”International Private Equity and Venture Capital Valuation Guide lines”. Se närmare beskrivning i Not 1 Redovisnings- principer, punkten ”Värdering av portföljbolag”. Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde En beräkning av verkligt värde baserat på diskonterade framtida kassaflöden, där en diskonteringsränta som speglar motpartens kreditrisk utgör den mest väsentliga indatan. För övriga finansiella fordringar, tilläggsköpeskilling avseende försäljningen av Forendo Pharma till Organon, har använts en rNPV beräkning med en diskonteringsränta om 13 procent (tillgångar i nivå 3). För övriga finansiella skulder bedöms den inte ge någon väsentlig skillnad jämfört med redovisat värde vilket ingår i nivå 3 varför det redovisade värdet anses vara en god approximation av det verkliga värdet. Noter 69 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Förändring finansiella tillgångar och skulder nivå 3 under 2023 Andelar i Övriga Övriga Belopp i KSEK portföljbolag finansiella tillgångar finansiella skulder Vid årets början 908 461 75 507 191 Förvärv 69 477 – – Avyttringar och ersättningar -1 764 -16 508 – Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen -376 8 830 -61 Redovisat värde vid årets slut 975 800 67 829 130 Realiserade vinster och förluster för perioden inkluderade i resultaträkningen 793 16 508 – Orealiserade vinster och förluster för perioden inkluderade i resultaträkningen -1 168 -7 678 61 Det har inte redovisats några överföringar mellan nivå 1 och 2 under 2022. Fortsättning not 16 Förändring finansiella tillgångar och skulder nivå 3 under 2022 Andelar i Övriga Övriga Belopp i KSEK portföljbolag finansiella tillgångar finansiella skulder Vid årets början 876 250 61 799 1 757 Förvärv 86 276 – – Avyttringar och ersättningar -390 -5 485 -325 Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen -53 675 19 193 -1 241 Redovisat värde vid årets slut 908 461 75 507 191 Realiserade vinster och förluster för perioden inkluderade i resultaträkningen 751 – – Orealiserade vinster och förluster för perioden inkluderade i resultaträkningen -54 426 19 193 1 241 Det har inte redovisats några överföringar mellan nivå 1 och 2 under 2022. Investmentbolaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändring sker som föranleder överföringen. Förändring i verkligt värde, vinster och förluster redovisade i resultaträkningen 2023 Övriga finansiella Andelar i tillgångar och Belopp i KSEK portföljbolag skulder Resultat nivå 1 Noterade aktier, realiserat – Noterade aktier, orealiserat 15 561 Summa nivå 1 15 561 Resultat nivå 3 Onoterade aktier och andelar, realiserat 793 Onoterade aktier och andelar, orealiserat -1 169 Summa nivå 3 -376 Resultat nivå 3 Övriga finansiella tillgångar, orealiserade 8 830 Övriga finansiella skulder, orealiserade 61 Summa nivå 3 8 891 Vinster och förluster redovisade I resultaträkningen 15 185 8 891 Förändring i verkligt värde, vinster och förluster redovisade i resultaträkningen 2022 Övriga finansiella Andelar i tillgångar och Belopp i KSEK portföljbolag skulder Resultat nivå 1 Noterade aktier, realiserat – Noterade aktier, orealiserat -22 408 Summa nivå 1 -22 408 Resultat nivå 3 Onoterade aktier och andelar, realiserat 751 Onoterade aktier och andelar, orealiserat -54 426 Summa nivå 3 -53 675 Resultat nivå 3 Övriga finansiella tillgångar, orealiserade 19 193 Övriga finansiella skulder, orealiserade 1 241 Summa nivå 3 20 435 Vinster och förluster redovisade I resultaträkningen -76 083 20 435 Noter 70 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Aktier och andelar (nivå 3) per 31 december 2023 Ägar- Verkligt KSEK andel värde Värderings modell¹ AnaCardio 20,7% 45 140 Pris senaste investeringen Dilafor 2,2% 40 302 Pris senaste investeringen Henlez 13,5% 5 557 Pris senaste investeringen PharmNovo 13,1% 33 664 Pris senaste investeringen SVF Vaccines 34,8% 21 007 Pris senaste investeringen Umecrine Cognition 72,6% 588 072 Extern värdering² KCIF Co-Investment 26,0% 7 623 En kombination av aktiekurs Fund KB och verkligt värde av fordran³ KDev Investments 90,1% 234 435 En kombination av pris senaste investeringen och aktie kurs Summa nivå 3 975 800 4 1) För beskrivning av värderingsmodeller se Not 1 Värdering av portföljbolag till verkligt värde. 2) Riskjusterad extern värdering av oberoende värderingsinstitut från december 2022. Den externa värderingen gav ett rNPV värde (se definitioner sid 92) vilket sedan ytterligare riskjusterats för att reflektera en antagen risk- och intäktsdelning vid en utlicensering samt med hänsy tagen till risken att inte lyckas finansiera Umecrine Cognition i den takt som det fortsatta utvecklingsprogrammet kräver. 3) KCIF Co-Investment Fund KB innehar noterade aktier vilka värderas enligt stängnings - kursen sista handelsdagen i perioden och en finansiell fordran, värderad till verkligt värde, avseende tilläggsköpeskilling vid försäljningen av Forendo Pharma. 4) KDev Investments AB innehar både noterade aktier vilka värderas enligt stängnings- kursen sista handelsdagen i perioden och onoterade aktier vilka värderas enligt pris senaste investeringen. Dilafor, vilket är onoterat, utgör 85 procent av totalt verkligt värde i KDev Investments. Den potentiella fördelningen till Rosetta Capital av verkligt värde beaktas också. Aktier och andelar (nivå 3) per 31 december 2022 Ägar- Verkligt KSEK andel värde Värderings modell¹ AnaCardio 20,7% 45 138 Pris senaste investeringen Dilafor 1,5% 24 026 Pris senaste investeringen Henlez 13,5% 5 586 Pris senaste investeringen PharmNovo 13,1% 20 000 Pris senaste investeringen SVF Vaccines 34,8% 12 867 Pris senaste investeringen Umecrine Cognition 72,6% 588 799 Extern värdering² KCIF Co-Investment 26,0% 8 025 En kombination av aktiekurs Fund KB och verkligt värde av fordran³ KDev Investments 90,1% 204 020 En kombination av pris senaste investeringen och aktie kurs Summa nivå 3 908 461 4 Fortsättning not 16 Känslighetsanalys på väsentliga innehav per 31 december 2023 5% –5% +/–15% +/–30% Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital KSEK MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie Umecrine Cognition¹ 31 713 0,1 -34 078 -0,1 +/-99 748 +/-0,4 +/-198 436 +/-0,7 KDev Investments² 19 008 0,1 -19 008 -0,1 +/-55 949 +/-0,2 +/-112 000 +/-0,4 1) Känslighet på rNPV värde i utförd extern värdering utifrån antaget försäljningspris på läkemedelskandidaten. 2) Känslighet på värdet i KDev Investments, efter potentiell fördelning till Rosetta Capital. Känslighetsanalys på väsentliga innehav per 31 december 2022 5% –5% +/–15% +/–30% Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital Resultat/ eget kapital KSEK MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie Umecrine Cognition¹ 31 100 0,1 -34 732 -0,1 +/-99 811 +/-0,4 +/-198 560 +/-0,7 KDev Investments² 17 307 0,1 -17 307 -0,1 +/-51 934 +/- 0,2 +/-103 849 +/-0,4 1) Känslighet på rNPV värde i utförd extern värdering utifrån antaget försäljningspris på läkemedelskandidaten. 2) Känslighet på värdet i KDev Investments, efter potentiell fördelning till Rosetta Capital. 1) För beskrivning av värderingsmodeller se Not 1 Värdering av portföljbolag till verkligt värde. 2) Riskjusterad extern värdering av oberoende värderingsinstitut från december 2022. Den externa värderingen gav ett rNPV värde (se definitioner sid 92) vilket sedan ytterligare riskjusterats för att reflektera en antagen risk- och intäktsdelning vid en utlicensering samt med hänsy tagen till risken att inte lyckas finansiera Umecrine Cognition i den takt som det fortsatta utvecklingsprogrammet kräver. 3) KCIF Co-Investment Fund KB innehar noterade aktier vilka värderas enligt stängnings - kursen sista handelsdagen i perioden och en finansiell fordran, värderad till verkligt värde, avseende tilläggsköpeskilling vid försäljningen av Forendo Pharma. 4) KDev Investments AB innehar både noterade aktier vilka värderas enligt stängnings- kursen sista handelsdagen i perioden och onoterade aktier vilka värderas enligt pris senaste investeringen. Dilafor, vilket är onoterat, utgör 91 procent av totalt verkligt värde i KDev Investments. Den potentiella fördelningen till Rosetta Capital av verkligt värde beaktas också. Noter 71 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Fortsättning not 16 Påverkan på portföljens verkliga värde av avtalet med Rosetta Capital “Potentiell fördelning till Rosetta Capital” är det belopp om SEK 339,9 miljoner som KDev Investments, enligt investe- ringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital (på Rosetta Capitals preferens- och stamaktier) av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Med sitt nuvarande aktieinnehav är Karolinska Developments andel av utdelning 0 procent för ackumulerad utdelning upp till SEK 220 miljoner, 65 procent för ackumulerad utdelning mellan SEK 220 miljo- ner och SEK 880 miljoner, 75 procent för ackumulerad utdel- ning mellan SEK 880 miljoner och SEK 1 320 miljoner samt 92 procent för ackumulerad utdelning över SEK 1 320 miljoner. Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer att genomföra utdelning först efter det att alla eventu- ella leverantörs skulder och utestående skulder har betalats. KDev Investments partiella avyttring av Promimic i decem- ber 2023, vilken tillförde KDev Investments SEK 6,5 miljoner, innebar att KDev Investments under 2023 kunde lämna en utdelning till Rosetta Capital om SEK 5,0 miljoner. Utdelning- en fortsatte avvecklingen av de första SEK 220 miljonerna i vattenfallet till Rosetta Capital, vilket nu uppgår till SEK 114 miljoner. Utökade beräkningar av verkligt värde med hänsyn till portfölj- värderingen och den potentiella fördelningen till Rosetta Capital Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) 741 365 704 443 Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) 124 598 75 534 Verkligt värde i KDev Investments portföljen 574 336 532 547 Portföljens totala verkliga värde¹ 1 440 299 1 312 524 Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments² -339 901 -328 529 Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)³ 1 100 398 983 995 1) Definitionen av ”Portföljens totala verkliga värde” framgår av Not 1. 2) SEK 339,9 miljoner fördelning av utdelning på stam- och preferensaktier till Rosetta Capital. 3) Definitionen av ”Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)” framgår av Not 1. Information om värderingsmetodik i nivå 3 Värderingen av bolagets portfölj görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guide lines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Se Not 1 Redovisningsprinciper, Värderingsmetoder. Finansiella risker Investmentbolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings- och kre- ditrisker. Ansvaret för investmentbolagets finansiella transaktio- ner och risker hanteras både av moderbolagets finansavdelning samt lokalt i portföljbolagen. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på investment- bolagets resultat genom marknads fluktuationer. Prisrisk Investmentbolaget är exponerat för aktieprisrisk på investment- bolagets innehav i portföljbolag som värderas till verkligt värde (andelar i intresseföretag, joint ventures och andra långfristiga värdepappersinnehav). I övrigt är investmentbolaget inte expo- nerat för någon prisrisk. Valutarisk Valutarisken utgör risken för att valutakursförändringar påverkar investmentbolaget negativt. Investmentbolagets valutakurs- exponering utgörs av transaktionsexponering innebärande ex- ponering i utländsk valuta kopplad till kontrakterade kassa flöden och balansräkningsposter där växelkursförändringar påverkar resultat och kassaflöden. Ränterisk Ränterisk är risken att förändringar i marknadsräntor påverkar kassaflödet eller det verkliga värdet på finansiella tillgångar eller skulder. Investmentbolagets placeringsriktlinjer för likvida medel är att investera i räntefonder eller räntebärande instrument med låg risk varför risken för förändringar på räntenivån blir låg. In- vestmentbolagets ränterisk uppstår genom kort- och långfristig upplåning. Upplåning som görs med rörlig ränta utsätter Invest- mentbolaget för ränterisk avseende kassaflöde. Per boksluts- dagen har investmentbolaget inga lån med rörlig ränta. Tabell över resultateffekt vid förändring i pris, valuta och ränta +/-5% +/-15% +/-30% Resultat/eget kapital Resultat/eget kapital Resultat/eget kapital Förändring i: MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie MSEK SEK/aktie Prisförändring på andelar i portföljbolag, värderade till verkligt värde över resultatet 62,3 0,2 185,8 0,7 492,4 1,8 Valuta 0,4 0,0 1,1 0,0 2,3 0,0 Ränta 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Noter 72 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 17 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ställda säkerheter Eventualförpliktelser Investeringsåtagande i portföljbolag 8 705 7 580 Summa ställda säkerheter 8 705 7 580 Kapitalförsäkring Individuella pensionsåtaganden har säkerställts i form av så kallade företagsägda kapitalförsäkringar avseende en tidigare anställd. Investmentbolaget (tillika moderbolaget) har inte något ytterligare åtagande att täcka eventuella nedgångar i kapitalför- säkringarna eller att betala något utöver inbetalda premier var- för Investmentbolaget har bedömt att dessa pensionsplaner är avgiftsbestämda pensionsplaner. Således motsvaras betalning- ar av premierna en slutreglering av åtagandet mot de anställda. I enlighet med IAS 19 och reglerna för avgiftsbestämda pensions planer, redovisar Investmentbolaget och moderbola- get därför varken någon tillgång eller skuld, med undantag för särskild löneskatt, relaterat till dessa kapitalförsäkringar. Fortsättning not 16 Kreditrisk Kreditrisk är risken för att motparten i en transaktion inte fullgör sina förpliktelser enligt avtal och att eventuella säker heter inte täcker investmentbolagets fordran. Maximal kreditriskexpone- ring motsvaras av det bokförda värdet på finansiella tillgångar. Kreditrisken i likvida medel är begränsad då investment- bolagets motparter är banker med hög kreditrating och med anledning av detta redovisas ingen reserv för förväntade kredit- förluster på dessa. Tillgångar exponerade för kreditrisk Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Övriga finansiella tillgångar 67 829 75 507 Fordringar portföljbolag 268 211 Övriga kortfristiga fordringar 673 673 Kortfristiga placeringar – 58 742 Likvida medel 82 272 131 078 Maximal exponering för kreditrisk 154 042 266 211 Likviditetsrisker Likviditetsrisken är risken för att investmentbolaget inte kan möta sina kortfristiga betalningsåtaganden. Investmentbolagets riktlinjer föreskriver att likviditeten ska uppgå till en sådan nivå att den möter investmentbolagets löpande likviditetsbehov samt behov för investeringar i portföljbolag under kommande 12 månader. 2023 Inom 3–12 Belopp i KSEK 3 månader månader 1–5 år Över 5 år Summa Leverantörs- skulder 1 323 1 323 Övriga kort- fristiga skulder 674 674 Summa 1 997 1 997 2022 Inom 3–12 Belopp i KSEK 3 månader månader 1–5 år Över 5 år Summa Leverantörs- skulder 439 439 Övriga kort- fristiga skulder 654 654 Summa 1 093 1 093 Hantering av kapitalrisker Investmentbolagets mål för förvaltning av kapital är säkerställa investmentbolagets förmåga att fortsätta sin verksamhet, ge- nerera skälig avkastning till aktieägarna samt fördelar till övriga intressenter. Investmentbolagets policy är att minimera riskerna i kapitalförvaltningen. Investmentbolagets placeringsriktlinjer innebär att överskottslikviditeten förvaltas av en extern förvaltare. Portföljen ska ha en genomsnittlig löptid på inte längre än 1,5 år och investeras i räntefonder eller räntebärande instrument. Noter 73 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 18 Närståendeförhållanden Närståenderelationer Investmentbolaget har en närståenderelation med sina dotter- företag, joint ventures och intressebolag samt med de bolag som ingår i invoX Pharma koncernen (invoX Pharma Ltd är helägt dotterbolag till Sino Biopharmaceutical Ltd). Karolinska Development har utfört tjänster till portfölj bolag avseende management, kommunikation samt ekonomi och admini stration, vilket även omfattar juridik och analysverksam- het. Prissättningen avseende dessa utförda tjänster har varit marknadsmässiga. Karolinska Development har en licens att använda varu- märket Karolinska, som löper ut i december 2025. Karolinska Development och Europeiska Investeringsfon- den (”EIF”) etablerade i november 2009 ett samarbete som innebar att EIF investerade parallellt med Karolinska Deve- lopment i portföljbolag. Investeringarna skedde genom KCIF Co-Investment Fund KB (”KCIF”). KCIF investerade parallellt med Karolinska Develop ment i proportionerna 27:73 (KCIF: Karolinska Development) under förutsättning att vissa angivna investerings kriterier var uppfyllda. Investerare och kommandit- delägare i KCIF är EIF, som tillsköt totalt maximalt EUR 12,9 miljoner, och Karolinska Development, som tillsköt maximalt EUR 4,5 miljoner. Beloppen inbetalas löpande till KCIF vid behov för att täcka KCIF:s kostnader samt för betalning av en årlig förvaltningsavgift till KCIF Fund Management AB (”FMAB”), som är komplementär och svarar for driften av KCIF. Förvaltningsavgiften avseende räkenskapsåret 2023 uppgick till SEK 128 tusen (128). Per den 16 november 2021 har likvi- dation av KCIF påbörjats varvid befintliga innehav på sikt skall likvideras och likviden därifrån delas ut till Karolinska Develop- ment och EIF. FMAB ägs till 100 procent av Karolinska Develop ment (tidigare ägdes 25 procent av KIAB, denna andel förvärvades under 2023 av Karolinska Development). Ersättning och vinstdelning FMAB har rätt till ett årligt förvaltningsarvode motsvarande 1 procent av investerat kapital. I praktiken fullgör FMAB sina skyldigheter att hantera driften av KCIF genom att köpa in tjänster från Karolinska Development enligt ett service avtal. Serviceavtalet berättigar Karolinska Development till en årlig ersättning motsvarande vad som återstår av förvaltningsavgif- ten efter avdrag för FMAB:s övriga kostnader och viss buffert för framtida kostnader i FMAB. Eventuell utdelning från KCIF ska, något förenklat, fördelas enligt följande. Först ska EIF och Karolinska Development erhålla belopp motsvarande den del av utfäst kapital som de vid tiden för utdelningen betalat in till KCIF samt en årlig ränta om 6 procent på detta belopp. Där- efter ska kvarvarande medel fördelas med 80 procent till EIF och Karolinska Development i proportion till kapitalinsats. Res- terande 20 procent av de kvarvarande medlen ska tillkomma Karolinska Development. Det indirekta ägandet i portföljbolagen, genom KCIF:s inne- hav, framgår i Karolin ska Developments ägarandel av portfölj- bolagen, Not 32. 2023 2022 Försäljning Ränte- Inköp av Ränte- Försäljning Ränte- Inköp av Ränte- Belopp i KSEK av tjänster intäkter tjänster kostnader av tjänster intäkter tjänster kostnader Närståenderelation Ägare: invoX Pharma Ltd – 799 Portföljbolag 1 923 4 393 2 294 1 129 Totalt 1 923 4 393 – – 2 294 1 129 – 799 2023-12-31 2022-12-31 Belopp i KSEK Skuld till närstående Fordran på närstående Skuld till närstående Fordran på närstående Närståenderelation Portföljbolag – 75 336 – 30 579 Totalt – 75 336 – 30 579 Noter 74 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 19 Väsentliga händelser efter balansdagen Karolinska Development • Inga väsentliga nyheter efter balansdagen. AnaCardio • AnaCardio erhöll 50 miljoner kronor i den andra och avslutande delen av den tidigare meddelade serie A-finan- sieringsrundan om totalt SEK 150 miljoner. Kapitaltillskottet kommer att finansiera den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskandidat AC01, inklusive den pågående kliniska fas 1b/2a-studien i patienter med hjärtsvikt (januari 2024). Aprea Therapeutics • Aprea Therapeutics fick IND-godkännande för läkemedels- kandidaten APR-1051 från den amerikanska läkemedels- myndigheten FDA. Aprea har även säkrat upp till USD 34 miljoner genom en finansieringsrunda som letts av Sphera Healthcare. Med godkännandet och finansieringen på plats har bolaget möjlighet att initiera den första kliniska studien med APR-1051 (mars 2024). Biosergen • Biosergen publicerade ett prospekt med anledning av en företrädesemission av units som sker med stöd av god- kännande på en extra bolagsstämma den 1 mars, 2024 (mars 2024). Not 20 Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt års redo- visningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”. Även uttalanden från Rådet för finansiell rapportering, UFR 7 och 9, tillämpas. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderbolag ska tillämpa alla av EU godkända IFRS så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beakta sambandet mellan redovisning och beskattning. De prin- ciper som beskrivs i not 1 avseende investmentbolag tillämpas även för moderbolaget i den mån annat ej anges nedan. Detta innebär bland annat att följande redovisningprinciper har tillämpats: Dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till verkligt värde via resultatet i moderbolagets finansiella rapporter. Utdelning redo- visas som intäkter när dessa fastställts av bolagsstämma. Intresseföretag och joint ventures Andelar i intresseföretag och joint ventures redovisas till verkligt värde via resultatet i moderbolagets finansiella rapporter. Utdel- ning redovisas som intäkter när dessa fastställts av bolagsstämma. Andra långfristiga värdepappersinnehav Andelar i andra långfristiga värdepappersinnehav redovisas till verkligt värde via resultatet i moderbolagets finansiella rapporter. Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Bolaget redovisar innehav i dotterföretag, joint ventures, intresse företag och andra långfristiga värdepappersinnehav till verkligt värde via resultaträkningen. Har innehav i dotterföretag, joint ventures, intresseföretag eller andra långfristiga värde- pappersinnehav på balansdagen ett lägre eller högre värde än anskaffningsvärdet, värderas innehavet till det verkliga värdet. OssDsign • OssDsign rapporterade positiva data från den kliniska studien TOP FUSION. Top-line-resultaten, som granskats av oberoende radiologer, visar en fusionsgrad på 93 procent 12 månader efter operation med det nya nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst (januari 2024). Umecrine Cognition • Umecrine Cognition presenterade nyligen genererade prekli- niska resultat som belyser golexanolons verkningsmekanism i Parkinsons sjukdom under den årliga konferensen 18th International Conference on Alzheimer´s and Parkinson´s Diseases 2024 i Lissabon, Portugal (mars 2024). Noter 75 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 27 Anställda och personalkostnader Se Not 5 för ytterligare information. Medelantal anställda 2023 2022 Heltidsekvivalent Antal Varav kvinnor Varav män Antal Varav kvinnor Varav män Investmentföretaget 8 50% 50% 8 50% 50% Summa 8 50% 50% 8 50% 50% Kostnader för ersättning till anställda Belopp i KSEK 2023 2022 Löner och ersättningar 12 636 17 160 Sociala avgifter/löneskatt 5 246 5 840 Pensionskostnader 2 870 2 999 Summa 20 752 26 004 Löner och andra ersättningar fördelade mellan styrelse- ledamöter m.fl. och övriga anställda 2023 2022 Belopp i KSEK Styrelse och VD Övriga anställda Styrelse och VD Övriga anställda Löner och ersättningar 4 448 8 188 5 557 11 603 Pensionskostnader 963 1 907 920 2 079 Summa 5 411 10 095 6 477 13 682 Not 26 Leasing Moderbolaget har valt att finansiera lokal via leasing. Kostnads- förda leasingavgifter samt framtida kontrakterade leasing- betalning framgår i tabellen nedan. Moderbolaget tillämpar lättnadsregeln i RFR 2 och redovisar leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden. Belopp i KSEK 2023 2022 Kostnadsförda leasingavgifter under perioden 798 714 Framtida leasingbetalningar Inom ett år 803 711 Mellan ett år och fem år 1 995 – Summa framtida leasingbetalningar 2 798 711 Not 25 Övriga externa kostnader Arvode till bolagets revisorer Belopp i KSEK 2023 2022 EY Revisionsuppdrag 1 684 1 319 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag 52 120 Summa 1 736 1 439 Med revisionsarvode avses revisorns ersättning för den lagstadgade revisionen. Arbetet innefattar granskningen av årsredovisningen och bokföringen, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt arvode för revisionsrådgivning som lämnats i samband med revisionsuppdraget. Revisionsverk- samhet utöver revisionsuppdraget avser i huvudsak andra kvalitetsäkringstjänster än lagstadgad revision. Not 24 Förändring av verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder Belopp i KSEK 2023 2022 Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder 8 891 20 435 Summa 8 891 20 435 Not 23 Förändring av verkligt värde av andelar i portföljbolag Belopp i KSEK 2023 2022 Förändring i verkligt värde av andelar i dotterföretag -43 286 -49 376 Förändring i verkligt värde av andelar i joint ventures och intresseföretag 31 744 -10 504 Förändring i värde av andra långfristiga värdepappersinnehav 26 727 -16 203 Summa 15 185 -76 083 Not 22 Intäkternas fördelning Tjänsteintäkter utgörs av fakturerade tjänster som utförs till portföljbolag i Sverige. Dessa tjänster utgörs av management, kommunikation, ekonomi och administration, vilket även omfat- tar juridik och analysverksamhet. Belopp i KSEK 2023 2022 Övriga intäkter 2 014 2 300 Totala intäkter 2 014 2 300 Not 21 Uppgifter om moderbolaget Karolinska Development AB (publ), organisationsnummer 556707-5048, är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Solna. Efterföljande noter avser moderbolaget. Noter 76 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 32 Andelar i joint ventures och intresseföretag Belopp i KSEK 2023 2022 Ackumulerade bokförda värden Vid årets början 304 588 899 600 Förvärv under året 8 140 50 941 Omklassificering till dotterföretag -28 951 -623 048 Omklassificering till andra långfristiga innehav – -12 014 Avyttringar under året -1 763 -199 Värdering till verkligt värde via resultatet 31 748 -10 692 Utgående balans bokfört värde 313 762 304 588 Not 31 Andelar i dotterföretag Belopp i KSEK 2023 2022 Ackumulerade bokförda värden Vid årets början 588 798 0 Omklassificering från intressebolag/ joint ventures 28 951 623 048 Investeringar under året 54 879 15 126 Värdering till verkligt värde via resultatet -43 261 -49 376 Utgående balans bokfört värde 629 367 588 798 Specifikation av innehav i dotterföretag Totalt innehav Bokfört värde i moderbolaget Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Modus Therapeutics (omklassificering från intressebolag) 66,2% – 41 295 – Umecrine Cognition AB 72,6% 72,6% 588 072 588 798 KCIF Fund Management AB 100% 75,0% 0 0 KD Incentive AB 100% 100,0% 0 0 Summa bokfört värde 629 367 588 798 Not 30 Skatter Belopp i KSEK % 2023 % 2022 Resultat före skatt 5 234 -88 101 Skatt enligt gällande skatt i moderbolaget 20,6% -1 078 20,6% 18 149 Skatteeffekt av Ej avdragsgilla kostnader -103 -369 Ej skattepliktiga intäkter 13 13 Emissionskostnader – 3 502 Verkligt värde förändringar, ej skattepliktiga 4 960 -11 463 Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt -3 792 -9 832 Redovisad skatt 0,0% 0 0,0% 0 Ej redovisade uppskjutna skattefordringar Avdragsgilla temporära skillnader och skattemässiga under- skotts avdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redo- visats i resultat- och balansräkningarna avser i huvudsak de Investeringar i dotterföretag Belopp i KSEK 2023 2022 Modus Therapeutics Holding AB 23 508 – Umecrine Cognition AB 31 373 15 126 Summa investeringar 54 881 15 126 Varav icke kassaflödespåverkande investeringar dotterföretag Belopp i KSEK 2023 2022 Upplupen ränta Modus Therapeutics Holding AB 1 508 – Umecrine Cognition AB 1 374 166 Summa icke kassaflödespåverkande investeringar 2 882 166 underskott som uppstår i moderbolaget. Eventuella kommande vinster vid försäljning av näringsbetingade aktier och ande- lar i portfölj bolagen är inte skattepliktiga vinster. Uppskjuten skattefordran har därför inte redovisats för dessa underskott då det inte är sannolikt att Karolinska Development AB kommer att kunna utnyttja det för avräkning mot framtida beskattnings- bara vinster trots att det inte finns någon tidsbegränsning för skattemässiga underskottsavdrag. Ej redovisade uppskjutna skattefordringar för Karolinska Development uppgick per 2023-12-31 till SEK 182 804 tusen (179 012) Av dessa uppgår skatteeffekten av underskott som är koncernbidrags- och fusions spärrade till SEK 0 (0). Not 29 Räntekostnader och liknande resultatposter Belopp i KSEK 2023 2022 Räntekostnad lån från närstående – -799 Värdeförändringar kortfristiga placeringar – -1 272 Summa 0 -2 071 Not 28 Ränteintäkter och liknande resultatposter Belopp i KSEK 2023 2022 Ränteintäkter från lån till portföljbolag 7 244 1 416 Värdeförändring kortfristiga placeringar 1 593 – Summa 8 837 1 416 Noter 77 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Fortsättning not 32 Specifikation av innehav i joint ventures Totalt innehav Fullt utspädda 1) Totalt innehav Bokfört värde i moderbolaget Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 KDev Investments AB 2) 90,1% 90,1% 234 435 204 020 Aprea Therapeutics Inc 1,6% 1,6% 2,2% Biosergen AB 1,8% 1,8% 2,1% Dilafor AB 29,3% 29,3% 29,8% Modus Therapeutics Holding AB 7,7% 7,7% 17,1% Promimic AB 12,5% 12,5% 13,7% Summa bokfört värde 234 435 204 020 1) Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. 2) Karolinska Development äger 90,1 procent (90,1 procent) av KDev Investments som i sin tur äger andelarna i portföljbolagen. Specifikation av innehav i intresseföretag Totalt innehav Fullt utspädda 1) Totalt innehav Bokfört värde i moderbolaget Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 AnaCardio Holding AB 20,7% 19,2% 20,7% 45 140 45 139 Henlez ApS 13,5% 13,5% 13,5% 5 557 5 586 Modus Therapeutics Holding AB (omklassificerad till dotterbolag) – – 38,2% – 28 951 SVF Vaccines AB 34,2% 34,2% 34,8% 21 007 12 867 KCIF Co-Investment Fund KB 26,% 26,0% 7 623 8 025 OssDsign AB 0,5% 0,5% 0,6% Summa bokfört värde 79 327 100 568 1) Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner. Investeringar i joint ventures och intresseföretag Belopp i KSEK 2023 2022 AnaCardio Holding AB – 26 675 Henlez ApS – 5 506 KDev Investments AB – 915 Modus Therapeutics Holding AB – 11 805 SVF Vaccines AB 8 140 6 040 Summa investeringar i joint ventures och intresseföretag 8 140 50 941 Varav icke kassaflödespåverkande investeringar i joint ventures och intresseföretag Belopp i KSEK 2023 2022 Upplupen ränta Modus Therapeutics Holding AB – 305 SVF Vaccines AB 640 21 Summa icke kassaflödespåverkande investeringar 640 326 Noter 78 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 33 Andra långfristiga värdepappersinnehav Belopp i KSEK 2023 2022 Ackumulerade bokförda värden Vid årets början 90 609 50 570 Förvärv under året 39 936 44 227 Omklassificering från intresseföretag – 12 014 Värdering till verkligt värde via resultatet 26 722 -16 203 Utgående balans bokfört värde 157 269 90 609 Specifikation av innehav i andra långfristiga värdepapper Totalt innehav Bokfört värde i moderbolaget Namn 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Dilafor AB 2,2% 1,5% 40 298 24 026 OssDsign AB 9,4% 10,4% 73 088 42 958 PharmNovo AB 13,1% 13,1% 33 664 20 000 Promimic AB 1,7% 1,7% 10 219 3 625 Summa bokfört värde 157 269 90 609 Varav icke kassaflödespåverkande investeringar i andra långfristiga värdepappersinnehav Belopp i KSEK 2023 2022 Omklassificering från intressebolag – -12 014 Upplupen ränta 871 – Värdering till verkligt värde 26 722 -16 203 Summa icke kassaflödespåverkande investeringar 27 593 -28 217 Not 34 Moderbolagets innehav i dotterföretag, joint ventures, och intresseföretag Bolag Säte Organisationsnummer Antal andelar Eget kapital, KSEK Resultat, KSEK Karolinska Development AnaCardio Holding AB Solna 559343-3559 530 117 643 -14 895 Henlez ApS Köpenhamn 40632026 9 259 2 784 -6 741 KD Incentive AB Solna 556745-7675 100 000 150 1 KCIF Fund Management AB Solna 556777-9219 100 000 222 2 Modus Therapeutics Holding AB Stockholm 556851-9523 23 801 390 17 682 -17 897 SVF Vaccines AB Stockholm 559001-9823 275 1 739 -7 693 Umecrine Cognition AB Umeå 556698-3655 10 777 564 22 163 -42 794 KCIF Co-Investment Fund KB Solna 969744-8810 26 29 305 3 965 OssDsign AB Uppsala 556841-7546 461 184 234 918 -130 864 KDev Investments AB Solna 556880-1608 2 239 340 574 050 47 087 Aprea Therapeutics Inc Boston 7312119 59 034 278 341¹ -117 693 2) Biosergen AB Stockholm 559304-1295 901 334 7 485¹ -20 568 2) Dilafor AB Stockholm 556642-1045 403 970 2 614 -31 655 Modus Therapeutics Holding AB Stockholm 556851-9523 2 752 516 17 682 -17 897 Promimic AB Mölndal 556657-7754 2 323 920 76 719 -9 222 1) Per 30 september 2023 2) 1/1 – 30/9 2023 Noter 79 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 40 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Löner och ersättningar till anställda 3 345 4 564 Styrelsearvoden 460 438 Revisions- och konsultarvoden 767 707 Löneskatt och upplupna pensions kostnader 1 318 1 349 Sociala avgifter 458 914 Övrigt 25 199 Summa 6 373 8 171 Not 39 Övriga finansiella skulder Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Skuld tilläggsköpeskilling Aprea Therapeutics, se även not 14 130 191 Summa 130 191 Not 38 Vinstdisposition Belopp i SEK 2023-12-31 Balanserad förlust -1 497 103 139 Överkursfond 2 735 903 004 Årets resultat 5 235 121 Summa 1 244 034 986 Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel disponeras enligt följande: Överkursfond 2 735 903 004 Balanserad förlust -1 491 868 018 Balanseras i ny räkning 1 244 034 986 Not 37 Kortfristiga placeringar till verkligt värde över resultatet Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Vid årets början 58 742 50 005 Försäljning/förvärv av kortränte fonder med låg risk -60 336 10 000 Verkligt värde förändring i årets resultat 1 594 -1 263 Summa 0 58 742 Not 36 Övriga kortfristiga fordringar och förut- betalda kostnader och upplupna intäkter Övriga kortfristiga fordringar Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Skattefordran 673 673 Summa 673 673 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Försäkringspremier 310 297 Övrigt 485 453 Summa 795 750 Not 35 Övriga finansiella tillgångar Övriga finansiella tillgångar, långfristiga Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Fordran tilläggsköpeskilling Forendo Pharma Oy, långfristig del (se även not 9) 57 443 59 537 Fordran tilläggsköpeskilling Oncopeptides (se även not 9) 0 0 Summa 57 443 59 537 Övriga finansiella tillgångar, kortfristiga Belopp i KSEK 2023-12-31 2022-12-31 Fordran tilläggsköpeskilling Forendo Pharma Oy, kortfristig del (se även not 9) 10 386 15 970 Summa 10 386 15 970 Noter 80 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Not 41 Närståendeförhållanden Närståenderelationer Moderbolaget har en närståenderelation med sina dotter- företag, joint ventures, intressebolag och andra långfristiga värdepappersinnehav samt med de bolag som ingår i invoX Pharma Ltd-koncernen (Sino Biopharma ceutical Ltd-koncer- nen). Karolinska Development har utfört tjänster till portföljbolag avseende tekniska utredningar och administration. Prissätt- ningen avseende dessa utförda tjänster har varit marknads- mässiga. 2023 2022 Belopp i KSEK Försäljning av tjänster Ränte- intäkter Inköp av tjänster Ränte- kostnader Försäljning av tjänster Ränte- intäkter Inköp av tjänster Ränte- kostnader Närståenderelation invoX Pharma Ltd – 799 Dotterföretag 88 2 882 89 Joint ventures och intresseföretag 1 262 640 2 205 1 129 Andra långfristiga värdepappersinne- hav 572 871 – – Totalt 1 923 4 393 – – 2 294 1 129 – 799 2023-12-31 2022-12-31 Belopp i KSEK Skuld till närstående Fordran på närstående Skuld till närstående Fordran på närstående Närståenderelation Dotterföretag 44 960 15 126 Joint ventures och intresseföretag 10 000 15 453 Andra långfristiga värdepappersinne- hav 17 036 – Totalt – 71 996 – 30 579 Noter 81 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Årsredovisningens undertecknande Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att årsredovisningen har upprättats enligt Årsredovis- ningslagen samt RFR 2 och ger en rättvisande bild av företagets ställning och resultat och att förvaltnings- berättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att investmentbolagsredovisningen har upprättats enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och ger en rättvisande bild av investmentbolagets ställning och resultat och att förvaltningsberättelsen för investmentbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av investmentbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som investmentbolaget står inför. Årsredovisningen och investmentbolagsredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelsen, samt undertecknats av samtliga, den 15 mars 2024. Investmentbolagets resultat- och balansräkning och moder- bolagets resultat- och balans räkning blir föremål för fastställelse på ordinarie årsstämma den 16 maj 2024. Vår revisionsberättelse har avgivits den 21 mars 2024 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor Björn Cochlovius Ordförande Anna Lefevre Skjöldebrand Ledamot Benjamin Toogood Ledamot Philip Duong Ledamot Theresa Tse Ledamot Viktor Drvota Verkställande direktör 82 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Revisionsberättelse Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Karolinska Development AB (publ), org nr 556707-5048 Rapport om årsredovisningen för moder bolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rap- porten för investmentbolaget för Karolinska Development AB (publ) för år 2023. Moder- bolagets årsredovisning och den finansiella rapporten för investmentbolaget ingår på sidorna 35–81 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningsla- gen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Den finansiella rapporten för investmentbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisnings- lagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av investmentbolagets finan- siella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS Redovisningsstandarder), så som de antagits av EU, och årsredovis- ningslagen. Förvaltningsberättelsen är fören- lig med årsredovisningens och den finansiella rapportens övriga delar. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för re- visionen av årsredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställnings- tagande till, årsredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast- ställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och investmentbolaget. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget är förenliga med innehållet i den kompletteran- de rapport som har överlämnats till bolagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsför- ordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revi- sionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Re- visorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och investmentbolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhäm- tat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rap- port om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisions- åtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsre- dovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse. Beskrivning av området Redovisat värde för andelar i portföljbolag, uppgick till 1 100 mkr per 31 december 2023, motsvarande 87% av Investmentbolaget och moderbolagets (nedan sammantaget benämnt ”Bolaget”) tillgångar. Bolagets interna värderingsmetoder av andelar i portföljbolag baseras på principerna i International Private Equity och Venture Capital Valuation Guide lines (IPEV) samt IFRS 13 Fair Value Measurement. Bolaget har klassificerat sina andelar i onote- rade portföljbolag till verkligt värde enligt nivå 3 Hur detta område beaktades i revisionen I vår revision har vi skapat oss en förståelse för Bolagets värderingsprocess och nyckelkontroller. Vi har granskat ägarandelar i portföljbolagen, granskat de internt upprättade modeller för beräkning av verkligt värde inklusive annan underliggande dokumentation samt jämfört Bola- gets tillämpade metodik med International Private definierad av IFRS 13, vilket betyder att verkligt värde är baserat på värderingsmodeller där vä- sentliga indata är baserade på icke-observerbara data eller liten marknadsaktivitet. Processen för värdering av onoterade andelar i portföljbolag kräver även bedömningar av led- ningen. Förändringar i ägarstrategi, portföljbola- gens utveckling och ägarandelar får konsekven- ser för metoden att värdera dessa innehav och därmed det redovisade värdet. Då förändringar i dessa bedömningar påverkar det redovisade värdet har vi bedömt detta som ett särskilt bety- delsefullt område i revisionen. Equity and Venture Capital Valuation Guidelines samt IFRS 13 Fair Value Measurement. Bolagets principer för redovisning av innehav i portföljbolag beskrivs i not 1 på sidorna 53–55 och i not 16 på sidan 67–72 återfinns en detalje- rad beskrivning om värdering och klassificering av portföljbolag. Värdering av andelar i portföljbolag 83 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Revisionsberättelse Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen för moderbolaget upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller den finansiella rapporten för investmentbolaget, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande di- rektören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållan- den som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tilläm- pas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realis- tiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i öv- rigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säker- het om att årsredovisningen för moder bolaget och den finansiella rapporten för investment- bolaget som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revi- sionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegent- ligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professio- nellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för vä- sentliga felaktigheter i årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma gransknings- åtgärder som är lämpliga med hänsyn Annan information än årsredovis- ningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget Detta dokument innehåller även annan infor- mation än årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investment- bolaget och återfinns på sidorna 1–34 och 86–95. Den andra informationen består även av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rappor- ten för investmentbolaget omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med be- styrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovis- ningen är det vårt ansvar att läsa den infor- mation som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och den finansiella rapporten. Vid denna genom- gång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsent- liga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slut- satsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovis- ningsprinciper som används och rimlighe- ten i styrelsens och verkställande direktö- rens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhäm- tade revisionsbevisen, om det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisions- berättelsen fästa uppmärksamheten på upplys-ningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om så- dana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen för moder- bolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentatio- nen, strukturen och innehållet i årsredovis- ningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. 84 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Revisionsberättelse Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direk- törens förvaltning av Karolinska Development AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberät- telsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och investmentbolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkes- etiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhäm- tat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för försla- get till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdel- ningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organi- sation och förvaltningen av bolagets ange- lägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisa- tion är utformad så att bokföringen, med- elsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens rikt linjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i över- ensstämmelse med lag och för att medelsför- valtningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltning- en, och därmed vårt uttalande om ansvars- frihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedö- ma om någon styrelseledamot eller verkstäl- lande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktie bolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagel- ser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett utta- lande om att vi har följt relevanta yrkes etiska krav avseende oberoende, och ta upp alla re- lationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revision- en av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbola- get, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revi- sionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Vårt mål beträffande revisionen av försla- get till dispositioner av bolagets förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker- het, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättnings- skyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revi- sionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk in- ställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsun- derlag, vidtagna åtgärder och andra förhål- landen som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till disposi- tioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisionsberättelse 85 Årsredovisning 2022 Karolinska Development Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget för Karolinska Development AB har vi även utfört en granskning av att sty- relsen och verkställande direktören har upprät- tat årsredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rap- porten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Karolinska Development AB (publ) för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjlig gör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekom- mendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållan- de till moderbolaget och investmentbolaget enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedö- mer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säker het om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers- marknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genom- för våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprät- tad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisions- sed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Fel- aktigheter kan uppstå på grund av oegentlig- heter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvali- tetskontroll för revisionsföretag som utför revi- sion och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rappor- ten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredo- visningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsent- liga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är rele- vanta för hur styrelsen och verkställande di- rektören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvud- sakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överens- stämmer med den granskade årsredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida investmentbolagets resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rappor- ten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Ernst & Young AB, utsågs till Karolinska Develop ment ABs revisor av bolagsstämman den 16 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 20 maj 2015. Stockholm den 21 mars 2024 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor Bolagsstyrningsrapport 86 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Denna bolagsstyrningsrapport är upprättad i enlighet med svensk kod för bolagsstyrning (Koden) och årsredovisningslagen. Bolagsstyrning vid Karolinska Development Tillämpning av Svensk kod för bolags- styrning Karolinska Development tillämpar Koden utan avvikelser. Information på bolagets webbplats Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolagsstyrningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning, https://www.karolin- skadevelopment.com/sv/bolagsstyrning Bolagsstämma Enligt aktiebolagslagen är bolagsstämman Bolagets högsta beslutande organ. På års- stämman, som ska hållas inom sex månader från räkenskapsårets utgång, utövar aktie- ägarna sin rösträtt i frågor såsom faststäl- lande av resultat- och balansräkningar, dispositioner av Bolagets vinst eller förlust, beslut om ansvarsfrihet för styrelsens leda- möter och den verkställande direktören för räkenskapsåret, val av styrelseledamöter och revisor samt ersättning till styrelsen och revisorn. Utöver årsstämman kan extra bolags- stämmor sammankallas. I enlighet med bo- lagsordningen ska kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls till- gänglig på Bolagets webbplats. Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska kontroll av Bolagets verksamhet och se till att det finns en tillfredsställande kontroll av att Bolaget efterl ever lagar och andra regler som gäller för Bolagets verksamhet. I styrelsens uppgifter ingår också att se till att erforderliga etiska riktlinjer fastställs för Bolagets uppträdande och att säkerställa att Bolagets informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och till- förlitlig. Därtill ingår i styrelsens uppgifter att tillsätta, utvärdera och vid behov entlediga den verkställande direktören. Styrelseledamöterna väljs årligen av årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Enligt Bolagets bolagsordning ska minst tre ledamöter och högst nio ledamöter utses av årsstämman. Suppleanter skall inte utses. Vid årsstämman 2023 valdes fem ledamöter. Bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring av bolagsordningen Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och entledi- gande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen. Dagbladet. Protokoll från bolagsstämmor publiceras på Karolinska Developments hemsida. Aktieägare som vill delta i förhandlingarna vid bolagsstämma och rösta för det antal aktier de innehar, skall dels vara införd i aktie boken på sätt som föreskrivs i aktie- bolagslagen, dels göra anmälan till bolaget senast den dag som anges i kallelsen till bolagsstämman. Aktie ägare kan delta i bolagsstämman personligen eller genom ombud och kan även åtföljas av högst två biträden. Styrelsens sammansättning och funktion m.m. Styrelsen är det högsta beslutande organet efter bolagsstämman. Styrelsens ansvar regleras i aktiebolagslagen, årsredovisnings- agen, Bolagets bolagsordning, riktlinjer från bolagsstämman och arbetsordningen för Bo- lagets styrelse som har antagits av styrelsen. Därutöver ska styrelsen följa Svensk kod för bolagsstyrning och Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, liksom andra tillämp- liga svenska och utländska lagar och regler. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansva- rig för Bolagets organisation och förvaltningen av Bolagets angelägenheter. Styrelsen ska vidare fortlöpande bedöma Bolagets och koncernens finansiella situation liksom tillse att Bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och Bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. I styrelsens uppgifter ingår bland annat att fastställa mål och strategier, se till att det finns effektiva system för uppföljning och Bemyndiganden till styrelsen att besluta att bolaget ska ge ut nya aktier eller förvärva egna aktier Vid årsstämman 2023 bemyndigade stämman styrelsen att fram till nästa årsstämma utan företrädesrätt för aktieägarna vid ett eller flera tillfällen besluta om emission av B-aktier upp till högst tjugo procent av aktiekapitalet. Årsstämman bemyndigande vidare sty- relsen att besluta om överlåtelse av tidigare förvärvade 244 285 aktier av serie B. Innehav med tio procent eller mer av rösterna Det finns ett innehav som representerar mer än en tiondel av röstetalet för samtliga aktier i Karolinska Development, nämligen invoX Pharma Ltd med 43,93 procent av rösterna (47,67 procent av aktierna). Bolagsstyrningsrapport 87 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Verkställande direktören Den verkställande direktören rapporterar till styrelsen. Verkställande direktörens ansvar regleras i aktiebolagslagen, årsredovis- ningslagen, Bolagets bolagsordning, riktlinjer från bolagsstämman, instruktionen för den verkställande direktören och andra interna riktlinjer och anvisningar som fastställts av styrelsen. Därutöver ska den verkställande direktören följa Svensk kod för bolagsstyr- ning och Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, liksom andra tillämpliga svenska och utländska lagar och regler. Enligt aktiebolagslagen ska den verk- ställande direktören sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar. Den verkställande direktören ska vidare vidta de åtgärder som är nödvän- diga för att Bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att med- elsförvaltningen ska skötas på ett betryg- gande sätt. Fördelningen av arbete mellan styrelsen och den verkställande direktören beskrivs i instruktionen för den verkställande direktören. Den verkställande direktören ska adminis- trera den operativa ledningen och verkställa de beslut som fattats av styrelsen. Den verkställande direktören ska kontrollera och övervaka att de ärenden som ska behand- las av styrelsen i enlighet med tillämplig lagstiftning, bolagsordningen eller interna instruktioner, presenteras för styrelsen och ska fortlöpande hålla styrelseordföranden informerad om Bolagets verksamhet, dess resultat och finansiella ställning, liksom om andra händelser, omständigheter eller förhål- landen som inte kan antas vara irrelevanta för styrelsen eller aktieägarna. Valberedning Valberedningen ska genomföra sitt uppdrag i enlighet med svensk kod för bolagsstyrning. Valberedningens huvudsakliga uppgifter är att nominera kandidater till posterna som ordföran- de och övriga ledamöter i styrelsen samt lämna förslag på arvode och annan ersättning till var och en av styrelseledamöterna. Valberedningen ska också nominera kandidater till posten som revisor samt lämna förslag på arvode till denna. De fem röstmässigt största ägarna har rätt att utse varsin representant i valberedningen för årsstämman 2024, baserat på ägarförhål- landena enligt Euroclear Sweden AB:s register per den sista bankdagen i augusti 2023. Valberedningen har inom sig utsett ordföranden för valberedningen. Valberedningen består av följande personer: Yan Cheng (ordförande), utsedd av Worldwide International Investments Ltd; Jack Li, utsedd av invoX Pharma Ltd; Jan Dworsky, utsedd av Swedbank Robur Microcap fond; Hans Wigzell, utsedd av Insamlingsstiftel- sen för främjande och utveckling av medicinsk forskning vid KI; Peter Markborn, utsedd av Styviken Invest AS. Om en ledamot av valberedningen avgår under mandatperioden eller blir förhindrad att fullfölja sitt uppdrag skall den aktieägare som utsett ledamoten utse en ny ledamot. Om ägarförhållandena väsentligen förändrats innan valberedningen har slutfört sitt arbete skall, om valberedningen så beslutar, en ändring ske i valberedningens sammansättning på sätt som valberedningen finner lämpligt (med beaktande av de principer som gäller för hur valberedning- en utses). Arvode skall inte utgå till valbered- ningens ledamöter. Omkostnader för valbered- ningen ska bäras av bolaget. Styrelsen Styrelsens sammansättning Bolagets styrelse består av följande fem ledamöter: Björn Cochlovius (ordförande), Theresa Tse, Anna Lefevre Skjöldebrand, Ben Toogood och Philip Duong. Ingen av styrelseledamöterna är anställd av bolaget. Information om ersättning till styrelseleda- möterna beslutad av bolagsstämman finns i årsredovisningen i not 5 ”Anställda och personalkostnader”. Bolagsstyrningsrapport 88 Årsredovisning 2023 Karolinska Development samt en instruktion för ekonomisk rappor- tering till styrelsen. Styrelsen antar också årligen policyer, vilka ligger till grund för bolagets interna regelsystem. Dessa är Infor- mations- och Insiderpolicy, Jämställdhetspo- licy, Miljöpolicy, Personalpolicy, Etisk policy, Policy avseende Förhandsgodkännande av icke-revisionstjänster av revisor och Utdel- ningspolicy. Styrelsens utvärdering av styrelsearbetet har genomförts genom att en enkät har dist- ribuerats till ledamöterna. Det sammantagna resultatet har därefter lämnats till ledamöter- na och diskuterats internt av styrelsen. Det fulla resultatet av utvärderingen har lämnats till valberedningen. Styrelsen har tre utskott, ett revisions- utskott, ett ersättningsutskott och ett investe- ringsutskott. Krav på oberoende Nedan framgår vilka bolagsstämmovalda ledamöter som enligt Kodens definition anses oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen, respektive i förhållande till bolagets större aktieägare. Oberoende i förhållande till: Namn Funktion Invald Bolaget/ Ledningen Större ägare Bjön Cochlovius ordförande 2020 ja ja Theresa Tse ledamot 2017 ja nej Anna Lefevre Skjöldebrand ledamot 2021 ja ja Ben Toogood ledamot 2021 ja nej Philip Duong ledamot 2022 ja nej Med större ägare avses ägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio procent eller mer av aktierna eller rösterna. Bolaget uppfyller Kodens krav på att en majoritet av de bolagsstämmovalda ledamö- terna är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt att minst två av dessa är oberoende i förhållande till större ägare. Styrelsens arbete m m Enligt arbetsordningen skall styrelsen nor- malt sammanträda sex gånger per år. Under år 2023 har styrelsen hållit totalt 11 styrelse- möten. Björn Cochlovius har deltagit vid samtliga möten. Ben Toogood, Anna Lefevre Skjöldebrand samt Philip Doung har deltagit vid 10 av 11 möten. Theresa Tse har inte deltagit i något möte. Bolagets chefsjurist Johan Dighed är sekre terare vid styrelsens sammanträden. Styrelsen antar årligen en arbetsordning, en instruktion avseende arbetsfördelning mellan styrelsen och verkställande direktören Björn Cochlovius. Ordförande sedan 2020. Född 1968. Dok- torat (Dr.rer.nat) från Universität des Saarlandes, Assoc. Prof Universität Heidelberg. Övriga uppdrag: VD i Eleva Biologics GmbH, Interims-VD i Medraxa Therapeutics GmbH, Styrelseordförande i Sapreme Technologies BV, President i Biocure Technologies Ltd samt General Manager i BC BioMed Consulting GmbH. Tidigare uppdrag inkluderar bland annat: Styrelseordförande i Isogencia Ltd, Senior Director Development Asia-Pacific i Abbvie Inc., Head Oncology i Otsuka, Director Business Deve- lopment Oncology i Roche AG, VD i OnTarget Neurology AS, Head R&D i Affitech AS samt SVP Business Develop ment i Atriva Therapeutics GmbH. Inget innehav i Karolinska Development. Theresa Tse. Styrelseledamot sedan 2017. Född 1992. Bachelor’s degree of Science in Economics från Wharton School of University of Pennsylvania. Övriga uppdrag: Styrelseord- förande och Executive Director i Sino Biopharmaceutical Ltd (no- terat på Hong Kong-börsen) och styrelseledamot i invoX Pharma Ltd., France Investment (China 1) Group Limited, Chia Tai Life Technology Limited samt Yun On Investment Holding Limited. Innehav i Karolinska Develop- ment 128 736 384 aktier (genom närstående juridisk person). Anna Lefevre Skjöldebrand. Styrelseledamot sedan 2021. Född 1969. Jur kand från Uppsala universitet. Övriga uppdrag: VD i Swedish Medtech Service AB. Nuvaran- de styrelseuppdrag omfattar: Sweden Medtech4Health AB (styrelseordförande), Swecare samt St Eriks ögonsjukhus. Tidigare uppdrag inkluderar bland annat: Chefsjurist Swedish Medtech Service AB, Advokat Delphi & Co, Advokat GLS Legal, Jurist Ernst & Young Law, bolagsjurist Front Capital Systems AB. Tidigare styrelseuppdrag omfat- tar bland annat: Dedicare AB, E-hälsomyndigheten, SIS AB, Medtech Europe och COCIR, Life Science office of Sweden. Hon har även varit ledamot i nämnden för offentlig upp- handling. Inget innehav i Karolinska Development. Ben Toogood. Styrelseledamot sedan 2021. Född 1976. Bachel- or of Pharmacy från Rhodes University. MSc. från University of Witwatersrand samt Exe- cutive MBA från University of Cambridge. Övriga uppdrag: Head Global Business Development i Sino Biopharmaceuticals Limited, VD I invoX Pharma Limited, styrelseledamot i Softhale BV och pHion Therapeutics. Tidigare uppdrag: Head Global BD & M&A Sandoz AG, Group New Business Development Executive Aspen Pharmacare Holdings, Vice President Global Business Development Pharmathen SA, International Licensing Executive Niche Ge- nerics (Unichem Laboratories) samt Regulatory Affairs Merck Generics (Mylan). Innehar 64 001 aktier i Karolinska Development. Philip Duong. Styrelseledamot sedan 2022. Född 1990, Bachelor’s degree of Commerce från University of Toronto. Övriga uppdrag: Head of Overseas BD & Alliance på Sino Biopharmaceuticals Limited samt styrelseledamot i Treadwell Therapuetics. Tidigare uppdrag: Deutsche Bank AG (Hong Kong Branch). Inget innehav i Karolinska Development. Bolagsstämmovalda ledamöter Bolagsstyrningsrapport 89 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Revisionsutskott Karolinska Developments revisionsutskott består av tre ledamöter, Björn Cochlovius (ordförande), Anna Lefevre Skjöldebrand och Ben Toogood, vilka alla är oberoende i förhål- lande till bolaget och bolagsledningen. Revisionsutskottet skall, utan att det påver- kar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt: • övervaka Bolagets finansiella rapportering samt lämna rekommendationer och förslag för att säkerställa rapporteringens tillförlit- lighet; • med avseende på den finansiella rappor- teringen övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll, internrevision och riskhan- tering; • hålla sig informerat om revisionen av års- redovisningen och koncernredovisningen samt om slutsatserna av Revisorsnämn- dens kvalitetskontroll; • informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på vilket sätt revisionen bidrog till den finansiella rapporteringens tillförlitlighet samt om vilken funktion utskottet har haft; • granska och övervaka revisorns opartisk- het och självständighet och då särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller Bolaget andra tjänster än revision; och • biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Revisionsutskottet har sammanträtt 5 gånger under 2023. Björn Cochlovius och Ben Toogood har deltagit vid samtliga möten. Anna Lefevre Skjöldebrand har deltagit vid 4 av 5 möten. Investeringsutskott Karolinska Developments investerings- utskott består av tre ledamöter, Björn Cochlovius (ordförande), Anna Lefevre Skjöldebrand och Ben Toogood, vilka alla är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Investeringsutskottets huvudsakliga upp- gift är att förbereda och analysera investe- ringsförslag och lämna rekommendationer till bolagets styrelse. Investeringsutskottet har sammanträtt 4 gånger under 2023. Björn Cochlovius och Ben Toogood har deltagit vid samtliga mö- ten. Anna Lefevre Skjöldebrand har deltagit vid 3 av 4 möten. Verkställande direktör VD Viktor Drvota. Tillträdde som VD den 1 juni 2017, och dessförinnan CIO sedan februari 2016. Född 1965. Hjärtspecialist och docent i kardiologi. Viktor Drvota har över 20 års erfarenhet från riskkapital inom Life Science och har genomfört många investeringar, signifikanta kapitalresningar, bolagsförsälj- ningar och börsnoteringar. Dr Drvota var ansvarig för Life Science på SEB venture Capital 2002 – 2016. Under denna tid satt han i många styrelser i både biotech och medicintekniska bolag såsom Arexis AB, SBL Vaccin AB, Nuevolution AS, Index Phar- ma AB, Scibase AB, Airsonett AB med flera. Innan SEB VC arbetade Dr Drvota som docent och överläkare vid Karolinska insti- tutet/sjukhuset, Stockholm. Dr Drvota har erfarenhet från både preklinisk och klinisk forskning inom läkemedelsutveckling och medicinteknik. Dr Drvota har 29 publicerade vetenskapliga artiklar. Innehav i Karolinska Development: 209 996 aktier. Ersättningsutskott Karolinska Developments ersättningsutskott består av tre ledamöter, Björn Cochlovius (ordförande), Anna Lefevre Skjöldebrand och Ben Toogood, vilka alla är oberoende i förhål- lande till bolaget och bolagsledningen. Ersättningsutskottets huvuduppgifter är att: • bereda styrelsens beslut i frågor om ersätt- ningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för de ledande befatt- ningshavarna; • följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersätt- ningar till de ledande befattningshavarna; och • följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befatt- ningshavare som årsstämman enligt lag ska fatta beslut om samt gällande ersätt- ningsstrukturer och ersättningsnivåer inom Bolaget. Ersättningsutskottet har sammanträtt 2 gånger under 2023. Björn Cochlovius och Anna Lefevre Skjöldebrand har deltagit vid samtliga möten. Ben Toogood har deltagit vid 1 av 2 möten. Bolagsstyrningsrapport 90 Årsredovisning 2023 Karolinska Development De viktigaste inslagen i bolagets system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen Internkontroll och riskhantering vid Karolinska Development Den interna kontrollen är utformad för att ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa finansiella rapporteringen och överensstämmelse med lag, god redovis- ningssed samt regler för noterade bolag. Nedan presenteras de viktigaste inslagen i bolagets system för intern kontroll och risk- hantering i samband med den finansiella rap- porteringen. Den interna kontrollen i bolaget omfattar i huvudsak områdena Kontrollmiljö, Riskbedömning, Kontrollaktiviteter, Kommu- nikation samt Uppföljning. Kontrollmiljö. Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen. Karolinska Develop- ment har en platt organisationsstruktur med tydlig fördelning av ansvar och befogenheter. Det finns ett etablerat system med styrande dokument där policyer godkänns av styrelsen och detaljregler godkänns av VD. Dessa reg- lerar, inom ramen för övergripande policyer, bland annat beslut, behörighet och processer rörande inköp, utbetalningar och investering- ar. Bland dessa dokument kan särskilt näm- nas dokumentet Valuation Guidelines som reglerar metod och process för värdering av portföljen. Dokumentationen finns centralt åtkomlig för alla anställda på bolagets interna IT-nätverk. Bolaget har anställd personal på controller- och juristfunktion, vilka gemen- samt arbetar för en fungerande kontrollmiljö som ett särskilt uttalat mål. Dessa styr- dokument utgör en viktig grund för hur transaktioner skall hanteras, redovisas och rapporteras. Riskbedömning. Bolaget arbetar fortlöpan- de med en strukturerad riskbedömning avse- ende frågor som berör bolagets ställning och resultat. Särskild hänsyn tas till risken för oegentligheter och otillbörligt gynnande av någon på bolagets bekostnad. Riskbedöm- ningen innefattar bland annat (i) existens vid ett givet datum av en tillgång eller skuld; (ii) att en affärstransaktion eller händelse har ägt rum under perioden och hänför sig till bolaget; (iii) att det inte finns tillgångar, skulder, affärstransaktioner som inte är bokförda eller poster för vilka nödvändiga upplysningar saknas; (iv) att varje tillgång och skuld är bokförd och värderad enligt lag, god redovisningssed och interna regler för värdering; (v) att affärstransaktioner är bokförda till rätt belopp och att intäkter och kostnader är hänförliga till rätt period; (vi) att en tillgång eller skuld hänför sig till bolaget vid ett givet datum samt; (vii) att en post är klassificerad och beskriven enligt lag och god redovisningssed samt noteringsregler. Kontrollaktiviteter. Den finansiella rap- porteringen omfattas av kontrollaktiviteter som syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser. Aktiviteterna utgörs av en specificerad arbetsfördelning, dokumenterade och tydliga regler för hur affärstransaktioner skall godkännas samt spårbarhet därav, tillämpning av redovis- nings – och värderingsprinciper, analytiska uppföljningar, kontoavstämningar, uppfölj- ning av avtal, styrelsebeslut, policyer och attestrutiner. Vad gäller portföljen görs regelbundna uppföljningar av planerade och genomförda investeringar, med avseende på huruvida bolagen har uppfyllt de mål som uppställts för fortsatta investeringar. Vidare görs utvärdering och prioriteringar mellan de olika bolagens projekt. Uppföljning avser såväl vetenskap som affärsmöjligheter. Detta görs fortlöpande vid regelbundna möten som hålls av företagsledningen. Månadsvis görs även analyser av hur olika aktiviteter i portföljbolagen påverkat värderingen av dessa i moderbolag och i koncernredovisningen. Värderingsföränd- ringar rapporteras till och godkänns slutligt av bolagets finanschef och VD. Kommunikation. Den interna finansiella rapporteringen följer fastställda rapport- planer. I bolagets arbetsordning samt i instruktionen om rapporteringen till styrelsen finns detaljerade beskrivningar angående när rapportering skall ske och vad som skall rapporteras till samt behandlas av styrel- sen. Bolagets CFO med stöd av Controllers ansvarar för den finansiella rapporteringen till styrelsen, vilken bland annat omfattar in- formation om bolagets resultat och ställning. Rapportplanerna syftar till att säkerställa komplett och korrekt information i rätt tid till företagsledning och styrelse. Bolaget har få anställda, alla verksamma på samma arbetsplats, vilket möjliggör snabb och korrekt intern kommunikation och information. Uppföljning. Interna regler avseende intern kontroll och riskhantering uppdateras minst årligen och däremellan vid behov. Uppfölj- ning av efterlevnad av dessa regler sker fortlöpande på en detaljerad nivå. Revisions- utskottet sammanträder innan de styrelse- möten som hanterar kvartalsrapporterna äger rum. Revisorn medverkar vid revi- sionsutskottets sammanträden, samt träffar årligen styrelsens ledamöter utan att någon från management är närvarande. Särskild bedömning av behovet av internrevision Karolinska Development har ej någon intern- revision. Styrelsen bedömer att behov av internrevision inte föreligger. Skälen till detta är att bolaget endast har ett fåtal anställda, vilka samtliga är verksamma på endast en plats, att de flesta transaktionerna av bety- delse är av liknande karaktär och förhållan- devis okomplicerade samt att det finns ett tydligt internt ansvar inom bolaget. Solna februari 2024 Styrelsen för Karolinska Development AB 91 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i Karolinska Development AB (publ), org nr 556707-5048 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2023 på sidorna 86–90 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekom- mendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrappor- ten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inrikt- ning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och kon- cernredovisningen samt är i överensstäm- melse med årsredovisningslagen. Stockholm den 21 mars 2024 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor 92 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Definitioner Definitioner nyckeltal Nyckeltal definierade enligt IFRS Resultat efter skatt, per aktie Resultat efter skatt hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning. Eget kapital, per aktie Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid årets utgång. Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital. Alternativa nyckeltal Bolaget presenterar vissa finansiella mått i finansiella rapporter som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag be- räknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS. Nettoskuld Räntebärande skulder minskat med räntebä- rande tillgångar, likvida medel och kortfristiga placeringar. Portföljbolag Bolag verksamma inom life science som Karolinska Development, direkt eller indirekt, har investerat i. Portföljens totala verkliga värde Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investment om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen. rNPV (risk adjusted Net Present Value) riskjusterad nuvärdesberäkning av framtida kassaflöden relaterade till ett projekt eller en investering. Räntabilitet på eget kapital Resultat efter finansiella poster dividerat med eget kapital. Räntabilitet på sysselsatt kapital Resultat efter finansiella poster dividerat med sysselsatt kapital. Soliditet Eget kapital dividerat med balansomslutning. Substansvärde och substansvärde per aktie Verkligt värde av totala portföljinnehavet (SEK 1 100,4 miljoner), likvida medel (SEK 85,3 miljoner), netto finansiella tillgångar och skulder (SEK 67,8 miljoner minus SEK 0,1 miljoner). Substansvärde per aktie:substansvärdet i rela- tion till antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (269 833 309) på balansdagen (31 december 2023). Sysselsatt kapital Totalt eget kapital och räntebärande skulder. Definitioner övrigt Karolinska Development Karolinska Development AB (publ.), org.nr 556707-5048 Karolinska Institutet Karolinska Institutet, org.nr 202100-2973 Karolinska Institutet är ett av världens främsta medicinska universitet och utser nobelpristagarna i fysiologi eller medicin. KIAB Karolinska Institutet Innovations AB, org.nr 556528-3909 KIAB som ägs (indirekt) av Karolinska Institutet, identifierar projekt med hög kommersiell potential tidigt genom att aktivt söka nya idéer från Karo- linska Institutet och andra nordiska universitet. KIAB leder och finansierar också projektutveck- ling i tidiga faser, där slutmålet är att upprätta ett licensavtal eller ett start up-företag. Verkligt värde (Fair value) Av Nasdaq Stockholms Regelverk för emit tenter framgår att bolag som är noterade på Nasdaq Stockholm i sin koncernredovisning skall tillämpa International Financial Repor ting Standards, IFRS. Tillämpningen av dessa standarder möjlig- gör för koncerner av invest mentbolags karaktär att använda så kallat Verkligt värde vid fram- räkning av vissa tillgångars redovisade värden. Beräkningarna görs efter vedertagna principer och tas inte med i koncernen ingående juridiska personers redo visning, och är inte kassaflödes- påverkande. Karolinska Development applicerar värde- ringsprinciperna till verkligt värde enligt Interna- tional Private Equity and Venture Capital Valu- ation Guidelines, tillsammans med tillämningen av IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värde- ringsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part. Om ingen värdering utifrån en sådan närliggande transak- tion finns att tillgå, görs riskjusterade nuvärdes- beräkningar av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning. I andra fall används Karolinska Developments totala inves- tering som den bästa uppskattningen av Verkligt värde. I ytterligare något fall används värderingen vid det senaste kapitaltillskottet. Den delen av Verkligt värde som avser värdet av Karolinska Develoments portföljbolag benämns Portföljens totala verkliga värde eller Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resul- taträkningen. Uträkningen av verkligt värde ba- seras på bestämmelser från IFRS 13 vad gäller uträkning och rapportering av verkligt värde och International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV Valuation Guidelines) som fastställts av IPEV som representerar nuva- rande praxis vad gäller värdering av aktieinnehav. Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital). 93 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Definitioner Ordlista Anemi Blodbrist, vilket innebär att man har färre röda blodkroppar an normalt. Röda blodkroppar behövs för att transportera syre till alla kroppens celler. Antagonist Ett läkemedel som binder till en receptor och samtidigt stoppar receptorn från att producera dess respons, dvs. blockerar receptorn. Antimykotisk Svampdödande Autoimmun (sjukdom) När kroppens immunsystem blir felprogram merat och angriper kroppens egna celler. Biosyntetisk Process som katalyseras av proteiner (s.k. enzymer) i celler genom vilka mer komplicerade produkter framställs ut enklare byggstenar. Farmakokinetik Läran om läkemedels upptag till, omsättning i och elimination från kroppen, samt beskrivning av läkemedels effekter. FDA Amerikanska läkemedelsverket. First-in-class Läkemedel som använder en ny och unik verk- ningsmekanism för att behandla ett medicinskt till- stånd. Dessa produkter är innovativa och erbjuder nya behandlingsalternativ för patienter. GABA Gammaaminosmörsyra, är den vanligaste häm- mande signalsubstansen i centrala nervsystemet. Den är en av de signalsuubstanser som förflyttar korttidsminnets information till långtidsminnet. Immunterapi Behandlingsmetod som förstärker immun sys te- mets inneboende förmåga att angripa främmande eller sjuka celler. In vitro Från latinets ”i glas” avser forskning eller ”prov- rörsförsök” på lab med t.ex. celler eller proteiner. Key opinion leaders (KOL) Individer som har betydande inflytande och expertis inom ett visst område eller bransch. Kolestas Försämrad utsöndring av galla från levern till tar- men. Detta leder till bland annat försämrat upptag av fetter och fettlösliga vitaminer samt symptom såsom trötthet, klåda och gulsot. Levercirros Nedbrytning av leverns vävnader som leder till att levern inte fungerar som den ska. Kallas även för skrumplever. Maligna tumörer Elakartade tumörer. Monoterapi Behandling med endast ett läkemedel. Mutationer En förändring i arvsanlagen i en cell av en levande organism eller ett virus, som är mer eller mindre permanent och som kan över föras till cellens eller virusets avkomlingar. Neurologiska (nedsättningar) Som berör hjärna, hjärnstam, ryggmärg och centrala nervsystem och leder till att kognitiva (tankemässiga) förmågor försämras. Obstetrik Läran om graviditet, förlossning, postpartum (tiden efter födsel) och relaterade tillstånd under/efter graviditet och förlossning. ”Off the shelf”-produkt Produkt som används i befintligt skick, dvs. inte specialbeställda, skräddarsydda eller special anpassade produkter. Oxytocin Peptidhormon som utsöndras i det centrala nervsystemet och verkar på cellerna i den glatta muskulaturen, bl.a. i livmodern. Oxytocin spelar en viktig roll vid förlossningsarbetet och används som läkemedel för att påskynda en förlossning som går långsamt genom att öka värkarbetet. Palliativ Vård eller läkemedel som är inriktade på att lindra symptomen för obotliga sjukdomar. Peptidhormon Hormon bestående av kortare kedjor av aminosyror. Placebokontrollerad (studie) En klinisk studie som testar en medicinsk terapi där, förutom en grupp försökspersoner som får den behandling som ska utvärderas, en separat kontrollgrupp får en overksam behandling (placebo) för att kontrollera effekten av den verksamma behandlingen. Polysackarider Kolhydrater som byggs upp av ett stort antal socker arter (monosackarider). Preeklampsi Havandeskapsförgiftning, sjukdomstillstånd med högt blodtryck under senare hälften av graviditeten och påverkan på fostret. Preklinik Forskning som indikerar att en läkemedels- kandidat är säker och har effekt innan den får prövas på människor. Proof-of-concept Syftar till klinisk utveckling där man visar att läkemedels kandidaten önskade verkan i en patient grupp, expempelvis genom att kandidaten har en viss effekt och säkerhet i patienter. Prostaglandiner Kortlivade, hormonliknande ämnen som bildas av omättade fetter och reglerar cellaktivitet som påverkar bl.a. blodtryck och glatt muskulatur. Protein Stora molekyler uppbyggda av sekvenser av aminosyror. Proteiner används på många olika sätt i en organism, de ger struktur åt celler och väv- nader, de katalyserar kemiska reaktioner i form av enzymer och de är inblandade i signalering inom och mellan celler. Receptor Stor molekyl, oftast ett protein som sitter på ett cellmembran, vilket mer eller mindre specifikt binder till en målmolekyl. Målmole kyler kan vara ett hormon som har en viss effekt på cellen till vilken den binder. Sepsis / Septisk chock Livshotande tillstånd utlöst av ett oreglerat svar på infektion, som påverkar hela kroppen och gör att viktiga organ inte fungerar som de ska. Kallades förr för blodförgiftning. Småmolekylärhämmare Kemisk substans som oftast kan tas oralt (ej antikropp eller protein) och vilken hämmar ett receptorsystem t.ex hos cancer celler. Steroider Typ av organiska molekyler som bland annat innefattar kroppens hormoner. Subkutan (injektion) Anatomisk term som betyder ”under huden”. Systemisk inflammation Ett allvarligt tillstånd där det finns inflammation i hela kroppen. Särläkemedelssjukdom Sällsynt sjukdom som drabbar en mycket begränsad del av befolkningen. Topikal Ges på kroppsytor som hud, slemhinnor och ögon. Toxicitet Giftighet, dvs. i vilken grad ett kemiskt ämne eller en viss blandning av ämnen kan skada en organism. 510(k) process Regulatorisk process i USA för att få marknads- godkännande av medicintekniska produkter. 94 Årsredovisning 2023 Karolinska Development Datum för publicering av finansiell information Delårsrapport januari – mars 2024 26 april 2024 Delårsrapport januari – juni 2024 30 augusti 2024 Delårsrapport januari – september 2024 15 november 2024 Bokslutskommuniké januari – december 2024 Februari 2025 Årsredovisning 2024 Mars 2025 Produktion: AdlerssonHeath & Karolinska Development Foto: Alla bilder (utom sid 17-29 och sid 31-33) är tagna av Viktor Drvota©. Sid 19-29 tillhör respektive portföljbolag. Sid 17, 31-34 samt omslag och baksida tillhör Karolinska Development. Karolinska Development Tomtebodavägen 23A SE-171 65 Solna Sweden www.karolinskadevelopment.com LinkedIn: Karolinska Development