Orexo

549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31iso4217:SEK549300LJ5CCWDPTK9Z082022-01-012022-12-31iso4217:SEKxbrli:shares549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31549300LJ5CCWDPTK9Z082021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082021-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300LJ5CCWDPTK9Z082021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300LJ5CCWDPTK9Z082021-12-31549300LJ5CCWDPTK9Z082022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-01-012022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-01-012022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300LJ5CCWDPTK9Z082022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-01-012023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300LJ5CCWDPTK9Z082023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember Års- och hållbarhetsredovisning 2023 Vi förbättrar människors liv med innovativa behandlingslösningar INNEHÅLL OREXO ÖVERSIKT Om Orexo 3 Våra hjältar 5 VD:s perspektiv 7 Stark finansiell återhämtning 8 Opioidberoende: En epidemi i vår tid 9 Engagemang och expertis präglar vårt dagliga arbete 10 AmorphOX ® – teknologi för produktutveckling med etablerad försörjningskedja 11 Strategi för intäktsgenererande tillväxt som bottnar i vårt håll barhets arbete 13 Marknad 15 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation 18 Året i korthet 20 Verksamhetens utveckling 21 Finansiell utveckling 27 Rättstvister 29 Risker och riskhantering 30 Hållbarhetsrapport 34 Aktien 51 Aktieägarinformation 53 FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter 55 Noter 63 Styrelsens och verkställande direktörens försäkran 92 Revisionsberättelse 93 Avstämning och definitioner av nyckeltal 98 BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport 101 Styrelse 109 Ledning 111 Revisorns yttrande 113 ÅRSREDOVISNING Årsredovisningen för Orexo AB (publ), 556500-0600, här ingår sidorna 17–33 och 51–92. HÅLLBARHETSRAPPORT Inkluderar Orexos samlade åtagande att bidra till en hållbar värld. BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Rapporten fokuserar på styrning av Orexo och tillämpning samt efterlevnad av bästa praxis för god redovisningssed. Framåtblickande uttalanden Denna rapport innehåller ”framåtblickande” ut - talanden som återspeglar bolagets nuvarande förväntningar. Även om bolaget anser att de för- vänt ningar som återspeglas i dessa framåtblick - ande uttalanden är rimliga kan ingen garanti ges för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta eftersom de är föremål för risker och osäker heter som kan få de faktiska resultaten att avvika väsent - ligt på grund av en mängd olika faktorer. Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, förändringar i den globala ekonomin, marknads- och konkurrensförhållanden, förändringar i efter - frågan på produkter, utbuds- och tillverknings- begränsningar, valutafluktuationer, utvecklingen av rättstvister, förändringar i lag stiftningen och andra myndighetsåtgärder. Framåt blickande uttalanden avser endast den tidpunkt då de gjordes, och utöver vad som krävs enligt tillämplig lag åtar sig bolaget ingen skyldighet att uppdatera något av dem med hänsyn till ny information eller framtida händelser. Fullständig ordlista finns på www. orexo.se/ ordlista-och-definitioner/ OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 2 Om Orexo Ett läkemedelsbolag i kommersiell fas med en spännande pipeline Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med mer än 25 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel baserade på egen- utvecklade formuleringsteknologier som möter stora medicinska behov. Utvecklings- portföljen har växt de senaste åren och innehåller flera räddningsläkemedel i klinisk fas och ett antal explorativa projekt. På mark naden i USA erbjuder Orexo innova- tiva behandlingslösningar för patienter som lider av opioidberoende och mental ohälsa. Stärker människor som lider av opioidberoende Vårt huvuduppdrag är att förbättra livet för dem som missbrukar och är beroende av opioider. Många av dessa människor löper högre risk att drabbas av mental ohälsa och andra beroendesjukdomar. Vi vill finnas vid deras sida. Med både innovativa läkemedel och digitala stödprogram stärker vi dem på deras väg till ett friskare och rikare liv. Mer om terapiområden och behandlingslösningar på orexo.com Gör skillnad för patienter och samhällen Opioidberoende och mental ohälsa är områden som innebär stort mänskligt lidande och om - fattande sociala och ekonomiska konsekvenser. Orexo arbetar både på federal och lokal nivå i USA för att fler människor ska få tillgång till behandlingsalternativ som kan göra skillnad både för deras liv och för samhället i stort. OREXO ÖVERSIKT / OM OREXO OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 3 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Kommersiell närvaro i USA och en växande produktportfölj Sedan 2013 är Orexo etablerat i USA. Där arbetar bolaget nära försäkringsbolag för att få produkter prissubventionerade och säljkåren, som framför allt täcker delstater där utbredningen av opioidberoende är omfattande, har en daglig dialog med hälso- och sjukvårdspersonal. Orexo kommersialiserar Zubsolv ® för underhållsbehandling av opioidberoende samt tre digitala program för mental hälsa. En av dessa, MODIA ® , är avsett för patienter som genomgår en klinisk behandlingsplan för opioidberoende under tillsyn av sjukvårds personal. Under senare delen av 2024 förväntas produktportföljen växa ytter ligare genom lansering av ett högdosläkemedel för opioidöverdoser, OX124. AmorphOX ® – en förstklassig formuleringsplattform som banat väg för en växande pipeline Orexos innovativa formuleringsplattform har unika egenskaper för att ta fram differentierade läkemedel som snabbt behöver tas upp av kroppen och som är stabila över tid. Teknologin kan appliceras på ett brett spektrum av aktiva substanser och utgör ryggraden i utveck- lingen av räddningsläkemedel i klinisk fas och i ett flertal projekt i tidig explorativ fas. För läkemedel som inte ingår i Orexos huvudterapi- områden avser bolaget att inleda partnersamarbeten för utveckling och kommersialisering. Mer om AmorphOX och pipeline på orexo.com Utvecklat fyra läkemedel som blivit godkända på marknader över hela världen 1 Orexo utvecklar förbättrade läkemedel genom att kombinera välkända och väldokumenterade substanser med egenutvecklade innovativa for- muleringsteknologier. Sedan Orexo grundades 1995 har fyra läkemedel utvecklats: Diabact ® för diagnostisering av magsårsbakterien Helicobacter pylori¹, Abstral ® för genombrottssmärta vid cancer, Edluar ® för sömn- löshet och Zubsolv för opioidberoende. De tre sistnämnda är baserade på den första generationens formuleringsplattform, den sublinguala. Tack vare framgångsrika partnerskap har produkter godkänts på en lång rad marknader och hjälpt patienter runt om i världen att dra nytta av för- bättrade läkemedel. Mer om Orexos historia på orexo.com 1. Diabact avyttrades i samband med försäljningen av dotterbolaget Kibion 2015 Kommersiella produkter i USA Mer om OX124 på orexo.com OREXO ÖVERSIKT / OM OREXO OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 4 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING MIKES HISTORIA “Min väg till återhämtning” ”Min andra dag i fängelset var början på min återhämtningsresa. Och det var den första hela dagen som jag inte stoppade ett piller i näsan eller munnen på över tio år. Jag vaknade den dagen och visste att resan var över och att jag äntligen kunde kliva av tåget. Jag blev hög bara för att klara mig – för att överleva. De sista fyra till fem åren innan fängelsestraffet var det definitivt inte ’kul’ längre. Det var som en mardröm. Om jag använder opioider igen kommer jag att bryta mot min villkorliga dom. Första gången jag hamnade i fängelse för narkotikabrott, missade jag nio månader av min sons liv. Jag gör mitt bästa varje dag för att se till att jag inte försvinner från hans liv igen på grund av mitt missbruk. Beroende förstör dig och tar över ditt liv. Det äventyrar alla och allt du älskar. Tro mig, det finns vissa dagar då jag bara vill ta något, men det skulle vara som att öppna Pandoras ask och förlora allt en gång till. Idag är jag en annan person. Jag brukade bära mycket skam och skuld när jag levde det livet. Det svåraste jag var tvungen att göra var att förlåta mig själv. Idag fokuserar jag på nuet och på att leva varje dag med avsikt och syfte.” Besök vår blogg på orexo.com för att läsa hela Mikes berättelse. Jag missade nio månader av min sons liv. Jag gör mitt bästa varje dag för att se till att jag inte försvinner från hans liv igen. “ OREXO ÖVERSIKT / VÅRA HJÄLTAR OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 5 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING CHARLIES ÖVERDOS “Varför vi måste berätta för unga människor om fejkpiller” “Vår yngste son Charlie dog den 14 maj 2020 av en förfalskad Percocet. Han var då 22 år gammal. Min fru Mary och jag (Ed) upplevde varje förälders värsta mardröm. Vi fick den fruk- tade knackningen på dörren sent på kvällen. Vår pastor berättade för oss: ’Det har skett en olycka… Charlie har dött’. Mitt i kaoset frågade vi ut Charlies vänner och en polischef. De sa: ’Vi tror att det var piller’. Vi var vagt medvetna om att det var socialt accepterat bland barn i Charlies ålder att ibland ta Xanax för att slappna av och spela videospel eller titta på TV. Men hur mycket Xanax skulle vår 1,90 meter långe son behöva för att överdosera? Det var vårt ’Vad är det här fentanyl för något?’ – ögonblick. Vi fick veta att narkotika- handlare tillverkar falska piller som är utformade för att se exakt ut som välkända legitima recept- belagda läkemedel som Percocet, Oxycodone och Xanax. De annonserar dem på sociala medier och utger dem för att vara äkta vara men de är 100 procent fejk. Den enda aktiva ingrediensen i dessa falska piller är olagligt tillverkad fentanyl. Vem berättar för barnen? Vi upptäckte att Charlie tillhörde ett växande antal unga männ- iskor som fallit offer för fentanylkrisen. Vi hittade andra familjer vars barn också hade dött efter att ha tagit ett ’fentapiller’. Vi identifierade problemet: Barn får inte sina nyheter från lokal-TV eller myndigheternas webbplatser. Varningarna skulle aldrig ha nått Charlie och hans vänner. Om vi skulle kunna förhindra att andra fam iljer drabbades av vårt tragiska öde måste vi gå ut med budskapet direkt till unga människor;” Ta del av Charlies föräldrars hela berättelse på Orexos blogg på orexo.com. Vi upptäckte att Charlie tillhörde ett växande antal unga människor som fallit offer för fentanylkrisen. “ ”Det här är våra råd till ungdomar” • Den amerikanska drogmarknaden är full av ”fentapiller”. Utgå från att alla piller på nätet, på skolan eller på gatan är fejkade och potentiellt dödliga. • Fentanyl och andra syntetiska droger är billiga, potenta och lönsamma för langare. • Det här är inte ditt fel. Men det är din verklighet. • Dina vänner är i riskzonen eftersom fentanyl används för att tillverka falska piller och finns gömt i andra gatudroger. • Utbilda dig själv och sprid ordet. • Berätta för alla du känner: Inga Random Piller. OREXO ÖVERSIKT / VÅRA HJÄLTAR OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 6 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING VD:s perspektiv “ Stark finansiell återhämtning banar väg för positivt EBITDA 2024” OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 7 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Under 2023 fortsatte vi på vår väg att göra skillnad för patienter med opioid- beroende. Jag är särskilt nöjd med inlämningen av registreringsansökan till FDA för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos. Dessutom såg vi en åter hämtning i vår finansiella utveckling, vilket uppmuntrar oss att sikta på att återgå till EBITDA-lönsamhet redan 2024. Att stå på en starkare finansiell grund ger oss medvind när vi närmar oss USA-lansering av OX124 och för att vår förstklassiga formuleringsplattform AmorphOX ® ska nå sin fulla potential. Efter flera år av investeringar i utveckling och ovälkomna, men nödvändiga, kostnader relaterade till en patenttvist är vi på god väg att återgå till lönsamhet. Vi har under de senaste åren följt och rapporterat vår underliggande lön- samhet, före avdrag av ej återkommande kostnader inom forskning och utveckling samt efter borttagande av legala kostnader. Detta har vi gjort för att säkerställa att vi kan återgå till lönsamhet när dessa kostnader minskar. Vår första ambition var att nå EBITDA-lönsamhet under andra halv året 2023 och trots en anmälningsavgift på SEK 18 miljoner till FDA för inlämning av en registreringsansökan för OX124 i september och viss valutamotvind i slutet av året lyckades vi nå målet. Att nå dit har präglats av en del utmaningar. Vår satsning på digitala program för mental hälsa, tidi- gare kallat digitala terapier, har inte motsvarat våra förvänt- ningar. Trots det ser vi fortsatta möjligheter att dra nytta av fördelarna med dessa program som ett komplement till vår portfölj av produkter för opioidberoende och, när sub- ventionsvägar är etablerade, även som fristående produkter. På kort sikt har däremot en betydande omstrukturering av verksamheten varit nödvändig. Merparten av förändringen genomfördes under första halvåret 2023. Från och med 2024 kommer de digitala programmen för mental hälsa vara fullt integrerade i vår kommersiella verksamhet i USA och de direkta kostnaderna kommer vara begränsade. Vår huvudsakliga intäktsgenerator är fortfarande Zubsolv och jag är glad över att se en stabilisering av försäljningen under 2023. Nettoomsättningen för Zubsolv i SEK ökade något från 2022 och under fjärde kvartalet ökade Zubsolv även i USD. Våra kostnadsminskningar i den ordinarie verksamheten under 2023, utöver kostnaderna för ej återkommande F&U-kostnader samt legala processer, i kombination med en stabilisering av försäljningen av Zubsolv kommer att leda oss till EBITDA-lönsamhet under 2024. Dessutom har vi goda möjligheter att få intäkter från partnerskapsavtal och från våra digitala program för mental hälsa, vilket ger oss en stark grund för att kunna visa växande lönsamhet. Nyckeltal 2023 639 SEK m 171 SEK m Likvida medel Koncernens nettoomsättning – 32 SEK m Koncernens EBITDA Vår huvudsakliga intäktsgenerator är fortfarande Zubsolv ® och jag är glad över att se en stabilisering av försäljningen under 2023. “ OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 8 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Opioidberoende: En epidemi i vår tid Året 2023 innebar ett tioårsjubileum för Orexos närvaro i USA och vårt syfte är lika starkt nu som då. Vi är dedike- rade till att rädda fler liv och lindra lidandet för människor som kämpar med opioidberoende. ”Out-The-Monster” var temat för vår prisbelönta kampanj för att öka medveten- heten om sjukdomen i USA 2013 och ett försök att belysa det växande problemet med opioidberoende. Tragiskt nog skapar opioidberoende i USA nu rubriker över hela världen. Samhället har ännu inte hittat en lösning och antalet döds- fall på grund av överdoser där opioider är inblandade ökar stadigt. Orsakerna är många och komplexa men klart är att socio ekonomiska, psykologiska och miljömässiga faktorer har en stor påverkan. En viktig drivkraft är också den ökade tillgängligheten och styrkan hos illegala syntetiska opioider, och de kombinationer av olika droger som patienter expo- neras för, ibland omedvetet. Från ett farmakologiskt syn- sätt vet vi att detta försvårar behandlingen på grund av opiodernas starka dragningskraft till receptorer. Överdoser är också svårare att häva med de befintliga standard- doserna av naloxon. De samhälleliga konsekvenserna av opioidberoende är betydande. Det är inte ovanligt att de som drabbas får svårt med relationer till sina nära och kära, en del förlorar sina arbeten och får kanske till och med lämna sina hem. Orexo ligger i frontlinjen när det gäller att hitta smartare och bättre lösningar för att hantera opioidepidemin och stödja enskilda patienter. Samhället har ännu inte hittat en lösning och antalet dödsfall på grund av överdoser där opioider är inblandade ökar stadigt. “ En bred portfölj av behandlingslösningar för opioidberoende som möter ett stort behov på den amerikanska marknaden Läkemedelsassisterad behandling Digitala program för mental ohälsa Högdosakutläkemedel Lansering i USA förväntas i slutet av 2024 8 900 000 missbrukar opioider 1 6 100 000 är beroende av opioider 2 2 400 000 genomgår läkemedelsassisterad behandling 3 1, 2, 3 Substance Abuse and Mental Health Services Administration OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 9 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Opioidberoende är en komplex och svår sjukdom att hantera och kräver ett brett spektrum av behandlingsinsatser för ett framgångsrikt tillfrisknande. Grunden för effektiv behandling är farmakologisk stabilisering av patienter till en nivå där de inte känner att de behöver en ny dos opioider. Detta kräver underhållsbehandling, ofta med buprenorfin/ naloxon och då är produkter som Zubsolv ® ett alternativ. För att stabilisera patienterna anpassar förskrivarna dosen för att hitta den optimala mängden. Zubsolv har det bre- daste utbudet av doser på marknaden, vilket ger flexibilitet för patienterna och deras läkare under den kritiska inle- dande behandlingsfasen och även senare i behandlingen då patienter är redo att gradvis trappas ner till en lägre dos eller till och med till avhållsamhet. När patienterna är stabila kan deras verkliga återhämt- ningsresa börja. För att lyckas kommer de flesta patienter att behöva ett brett spektrum av interventioner med vår- den och ett holistiskt synsätt på behandling och här spelar MODIA ® en viktig roll. Under 2023 genomförde vi en klinisk studie för MODIA. Studien visade på vikten av att möjlig- göra intensiv övervakning av patientens framsteg och möj- ligheten för vårdgivare att ingripa om patienten riskerar att återfalla eller avvika från sin behandlingsplan. Dessutom visade båda behandlingsgrupperna signifikant bättre utfall än tidigare studier och jämfört med vad som kunde för- väntas med standardbehandling. Tillgång till prisvärda psykosociala stödprogram är en viktig fråga för många, och Orexo har utvecklat MODIA för att erbjuda patienter och vårdgivare ett verktyg för att stödja dem under återhämtningen och för att övervaka fram- stegen. Dessutom har Orexo utvecklat en ny produkt, OX124, ett akutläkemedel med naloxon i höga doser vid opioid överdos. OX124, som väntar på FDA-godkännande, har potential att förbättra möjligheterna att återuppliva en patient som drabbats av en överdos förorsakad av synte- tiska opioider som fentanyl. Produkterna i vår portfölj är alla en del i vår kamp att bidra till att övervinna opioidepidemin i USA. I kombination med patientstödsprogram för ekonomiskt utsatta patienter ger vi mer rättvis tillgång till behandling och kan rädda fler liv. Engagemang och expertis präglar vårt dagliga arbete Orexo är ett litet, snabbfotat läkemedelsbolag. Vår för- måga att attrahera och behålla kunniga och engagerade medarbetare är avgörande för vår framgång på en konkurren sutsatt marknad där större företag kan domi- nera. Många medarbetare kommer till Orexo på grund av sitt intresse för att hjälpa patienter med opioidberoende och mental hälsa. För oss är det en självklarhet att ny - anställda får utbildning inom terapiområdena och vi pratar om att Orexo är ett av få företag som befinner sig i front- linjen med att hjälpa patienter som lider av beroende. Vi är stolta över vår kultur och vårt flexibla, människo- centrerade arbetssätt. Jag och min ledningsgrupp tror att det är därför som vi även i år har fått utmärkta resultat i vår årliga medarbetarundersökning och vi fortsätter att ha en väldigt hög ranking i jämförelse med andra företag som använder samma undersökningar. Området opioidberoende ställer också höga krav på god affärsetik. Vi utbildar alla medarbetare och ser till att de förstår och agerar i enlighet med vår uppförandekod och våra etiska riktlinjer. Vår dagliga interaktion med vård- personal i USA ger möjlighet till specialistutbildning för våra medarbetare som täcker både policyer och riktlinjer inom marknadsföring samt federala lagar och förordningar relaterade till läkemedelsförsäljning och etik. “ Vår förmåga att attrahera och behålla kunniga och engagerade medarbetare är avgörande för vår framgång på en konkurrensutsatt marknad. OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 10 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING AmorphOX ® – teknologi för produktutveckling med etablerad försörjningskedja Inlämnandet av en ansökan till FDA om ett läkemedels- godkännande för OX124 var en viktig händelse under 2023. OX124 är en del av företagets framtida tillväxt och det är en produkt som ligger helt i linje med våra grund- principer, som vi satte upp för nästan 20 år sedan, 1995. Vår vision har alltid varit att utveckla förbättrade läkemedel baserade på innovativa formuleringsteknologier. OX124 bygger på Orexos nya förstklassiga formuleringsplattform AmorphOX. Denna banbrytande teknologi har gjort det möjligt för oss att ta OX124 från koncept till ett potentiellt FDA- godkännande. Vid ett godkännande blir det vårt andra läkemedel som vi kommer att kommersialisera i USA, något vi är mycket stolta över. Vi planerar att kommersialisera OX124 via vår säljorgani- sation i USA. Vår etablerade närvaro där har varit en viktig del i utvecklingen av OX124 och kommer att bli ännu vikti- gare i kommersialiseringen av produkten. Historiskt kom- mer mycket av våra intäkter från partnerskap och även om OX124 kommer att lanseras av vårt team i USA ser vi fort- farande partnerskap som en viktig del av vår tillväxtstrategi. Genom partnerskap kan Orexo nå ännu bredare patient- grupper med nya läkemedel baserade på plattformen AmorphOX och möta betydande medicinska behov utan- för vårt kommersiella fokusområde opioidberoende. Vårt FoU team utvecklade initialt formuleringsteknologin AmorphOX för att förbättra behandlingen av opioid över- doser, med särskilt fokus på att skapa bättre biotillgänglighet jämfört med befintliga alternativ. AmorphOX har också visat robust stabilitet med minskad känslighet för temperatur- variationer och erbjuder därför en enorm potential för andra läkemedel. Detta innebär ett spännande steg framåt för Orexo och för de patienter som i framtiden kan dra nytta av våra nya läkemedel. Ett sådant exempel är OX640, ett adrenalinläkemedel för behandling av allergiska reaktioner, även kallat anafy- laxi. OX640 utvecklas med hjälp av de unika egenskaperna hos AmorphOX: Hög biotillgänglighet, snabb absorption Formuleringsteknologier är grunden i delar av värdekedjan Läkemedel baserade på formuleringsteknologier Sublingual plattform Tre av Orexos fyra utvecklade läkemedel 1 bygger på den sublinguala plattformen, vilka samlat genererat SEK> 10 mdr i försäljning till Orexo och dess partners. AmorphOX Banbrytande nasal formuleringsteknologi som utgör ryggraden i nya produkter: OX124, OX125, OX640. Patent och patentansökningar täcker en rad mole- kyler fram till 2039–2044. Kommersiell verksamhet: Bekämpat opioidepidemin i USA sedan 2013 Väsentligt värdebidrag från Zubsolv ® >SEK 5,2 mdr i försäljning sedan lanseringen (SEK 578 m 2023). Pipeline av synergistiska akutläkemedel vid överdosering Naloxon i hög dos, OX124, och snabbverkande nalmefen, OX125. MODIA ® ett nytt kompletterande digitalt stödprogram för OUD För patienter som genomgår en läkemedelsassisterad behandling (MAT) under läkares tillsyn. Dra nytta av partnerskap för utveckling och kommersialisering Drar nytta av partnerskap • Sublingual plattform >SEK 2,3 mdr. Nya möjligheter till partnerskap • Adrenalinprodukt, OX640. • AmorphOX teknologi i biomolekyler. 1. Diabact ® avyttrades i samband med försäljningen av dotterbolaget Kibion 2015 OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 11 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING och överlägsen stabilitet. Befintliga produkter har kort håll- barhet och är extremt känsliga för temperaturförändringar, vilket gör OX640 till en viktig differentieringsfaktor som erbjuder förskrivare och patienter bättre flexibilitet, tillför- litlighet och effektivitet. Detta är potentiellt livräddande egenskaper och gör att OX640 sticker ut jämfört med befintliga och konkurrerande produkter under utveckling. Orexo har testat AmorphOX ® på ett brett spektrum av molekyler, både internt och i samarbete med internatio- nella läkemedelsföretag. Dessa tester visar gång på gång hur vår teknik förbättrar stabiliteten hos dessa molekyler, och även känsliga biomolekyler förblir aktiva efter formu- lering med AmorphOX. Även 2023 har varit ett utmanande år på den globala arenan i termer av ökad geopolitisk risk och en svagare kon- junktur. För Orexo ser vi främst en något ökad risk i vår för- sörjningskedja när det gäller att säkra leveranser av insats- material. Vi har inte sett några negativa effekter av detta under 2023 och fortsätter att ha en god dialog med våra leverantörer för att snabbt kunna hitta andra lösningar för att säkerställa ett effektivt flöde inom vår försörjningskedja. Under året uppfyllde vår leverantörskedja alla krav i upp- förandekoden för leverantörer, vilket är helt i linje med vårt åtagande inom ramen för FN Global Compact. Det förvän- tade godkännandet av OX124 kommer att bli ytterligare en bekräftelse på den höga standard vi förväntar oss i hela vår försörjningskedja. Dessutom är många av de nuvarande stegen i processen tillämpliga för andra produkter som använder plattformen AmorphOX. Vi tror att även en eta- blerad försörjningskedja, utöver de unika egenskaperna hos Detta är potentiellt livräddande egenskaper och gör att OX640 sticker ut jämfört med befintliga och konkurrerande produkter under utveckling. “ AmorphOX – en skalbar platt form för läkemedelsformulering Identifierat behov Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läke- medel och kan ha stor betydelse för produktens egen- skaper. Amorfa material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har någon fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket eftertraktade egenskaper, såsom mycket snabb löslighet i vatten. Historiskt har amorfa läke medels- formuleringar visat sig vara instabila både kemiskt och fysikaliskt och degraderas därför under lagring. Orexo har en lösning på det problemet. Lösning Orexos egenutvecklade formuleringsplattform AmorphOX är en pulver-baserad teknologi bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av en unik kombi- nation av läkemedelssubstanser, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra ingredienser. Partiklarna presente- ras som en amorf sammansättning av de olika ingredi- enserna som ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet, både vid låga och höga temperaturer. Samtidigt bibehålls den snabbupplösliga egenskapen. Plattformen är skyddad av patent och patentansökningar fram till 2039–2044. Kliniskt validerad Teknologin har framgångsrikt validerats i flera kliniska studier vid utveckling av nasala akutläkemedel mot opioid överdoser, en med substansen naloxon (OX124) och en med nalmefen (OX125). Dessutom har teknolo- gin visat utmärkt klinisk data tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt för akut behandling av allergiska reaktioner. Data har visat egenskaper som snabb absorp- tion, utmärkt biotillgänglighet och låg variabilitet. Skalbar Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva läkemedelssubstanser, inkluderande både små och stora molekyler¹, och pulvrets egenskaper kan skräddar- sys för att möta specifika behov som partikelstorlek, löslighet och retention i slemhinnor. Dess breda tillämp- lighet innebär att teknologin kan passa olika berednings- former och administrationsvägar och användas vid utveckling av läkemedel inom en lång rad sjukdoms- områden. Plasmakoncentration Mängd API Tid (minuter) AmorphOX Traditionell vätska 1 Enzymer, peptider och proteiner 0 100 20 60 80 40 % År OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 12 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING AmorphOX, är attraktiv för framtida utvecklingssamarbeten. Detta är en viktig del av Orexos tillväxtstrategi och en viktig del i genom förandet av våra planer för utveckling av läke- medel. Strategi för intäktsgenererande tillväxt som bottnar i vårt hållbarhetsarbete Orexo är ett kommersiellt bolag med flera produkter som genererar intäkter på marknaden. Efter en period av inves- teringar och höga kostnader är den övergripande strate- giska prioriteringen att nå lönsamhet och kunna finansiera pågående projekt med intäkter från våra kommersiella produkter och samarbeten. Under 2023 tog vi stora steg i den här riktningen och om vi bortser från första kvartalet 2023 kom vi in på ett positivt EBITDA. Det naturliga nästa steget är att bibehålla EBITDA-lönsamheten för helåret 2024. Vi ser flera investeringsmöjligheter men för att bi - behålla EBITDA-lönsamhet och ett positivt resultat för bolaget krävs ett försiktigt perspektiv på dessa investeringar. Vi måste säkerställa att de är dimensionerade enligt stor- leken på de förväntade intäkterna. 1. Växa kommersiella intäkter och vinstbidrag Vår första prioritet är att växa våra kommersiella intäkter och vinstbidrag. Den huvudsakliga intäktsgeneratorn idag är Zubsolv ® och stabilitet eller viss tillväxt för Zubsolv är viktigt för den totala verksamheten. Samtidigt breddar vi vår portfölj av kommersiella produkter för att accelerera tillväxten inom alla delar av verksamheten. OX124 förvän- tas bli vår andra läkemedelsprodukt på den amerikanska marknaden, förutsatt ett FDA-godkännande. Lanseringen kommer att dra nytta av synergierna med Zubsolv för att kontrollera kostnaderna och göra kompletterande investe- ringar i de områden som har störst tillväxtpotential. Affärsstrategi för ett bredare och starkare Orexo 1. Växa kommersiella intäkter och vinstbidrag 2. Förbättra tillgången till behandling 3. Dra nytta av formuleringsteknologin AmorphOX • Stabilisera intäkterna från Zubsolv och fokusera kommersiella investeringar på områden med tillväxtmöjligheter. • FDA-godkännande av OX124. • Lansera OX124 i USA genom att dra nytta av befintliga resurser och fokusera investeringar på nya områden med störst intäktspotential. • Lansera digitala program för mental hälsa inom Veterans Affairs och opportunistiskt till andra kunder baserat på efterfrågan. • Utöka subventionen av Zubsolv inom segmentet Public och bibehålla till- gången inom segmentet Commercial. • Säkerställa subvention för OX124 vid lansering. • Etablera samarbeten kring MATCore för att tillhandahålla innovativa lösningar som förbättrar tillgången till behandling för opioidberoende. • Erbjuda patientstödsprogram för alla Orexos produkter. • Arbeta för att etablera lagstiftning och policys som möjliggör ökad tillgång till behandling av opioidberoende och mental ohälsa oavsett tillverkare. • Ingå partnerskap med andra läkemedels- företag för att tillsammans utveckla nya produkter baserade på AmorphOX. • Utlicensiering av AmorphOX-teknologin. • Utveckla nya produkter för Orexo att kommersialisera, främst inom opioid- beroende och mental hälsa. Hållbarhetsstrategi Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och noll tolerans mot korruption är centralt i all vår verksam- het och en grund för hållbarhetsarbetet. Öka tillgången till vård för patienter med OUD och mental ohälsa samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora behov. Minska miljö- och klimatpåverkan från alla våra aktiviteter och produkter. Skapa en hälsosam arbets- miljö med inkludering och mångfald i alla våra team. Åtagande gentemot FN:s hållbarhetsmål, med fokus på: Läs mer på sid 34–50 OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV Vår första prioritet är att växa våra kommersiella intäkter och vinstbidrag. “ OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 13 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING förvarings möjligheter, som till exempel tillgång till kyl- förvaring. Produkter som tillverkas med AmorphOX kom- mer också att ha längre hållbarhet, vilket ger fördelar för patienter och förskrivare, och avsevärt minskar mängden avfall och de miljökostnader som det för med sig. Inom vissa sjukdomsområden kommer AmorphOX kunna erbjuda nya vägar för läkemedelstillförsel, till exempel nasal administrering, som ersätter injektioner för att öka patienternas bekvämlighet och förbättra följsamheten för patienter som är rädda för injektioner, särskilt barn. De utvecklingsprojekt som riktas mot vår kommersiella organisation kommer främst att vara inom kärnområdena, opioid beroende och mental hälsa. En stabil grund för vår strategi att nå lönsamhet och skapa värde för våra investerare är vårt hållbarhetsarbete. Sedan 2017 deltar vi i FN Global Compact och vi stödjer Agenda 2030 och utvecklingsmålen för en hållbar värld. Princi- perna och ambitionerna för dessa viktiga initiativ stämmer väl överens med våra företagsvärderingar. Vi är stolta över att vårt arbete har resulterat i att vi i mars 2024 certifiera- des som ett socialt hållbart företag av Sustainalytics, och att Orexo nu också uppfyller kriterierna för en växande grupp investerare som arbetar med ansvarsfulla investe- ringar. Avslutningsvis vill jag tacka alla medarbetare för ert engagemang under året och inte minst våra aktieägare för ert fortsatta stöd. Uppsala mars, 2024 Nikolaj Sørensen VD och koncernchef 2. Förbättra tillgången till behandling Vår andra strategiska prioritering är nära relaterad till framtida tillväxtmöjligheter genom att förbättra tillgången till behandling, främst för patienter som lider av opioid- beroende men även inom det närliggande behandlings- området mental hälsa. Vi arbetar redan med att ta denna del av vår strategi framåt. Dessutom söker vi utökade samarbeten med amerikanska vårdgivare och andra intres- senter på federal nivå och bland delstater, inklusive lokala samhällsinriktade organisationer. Vår avsikt är att med hjälp av hela vår portfölj av läkemedel och digitala pro- gram för mental hälsa ytterligare förbättra tillgången till behandling. Det här arbetet bedrivs under samlingsnamnet ”MATCore”, vilket skapar nya tillväxtmöjligheter för våra produkter. Dessutom arbetar vi med patientstöds program riktade till patienter som har genomgått behandling med Zubsolv ® och vårt mål är att dessa program ska omfatta samtliga våra produkter. För att förbättra tillgången till läkemedel, oavsett vem som tillverkar dem, kommer vi att fortsätta att arbeta tillsammans med beslutsfattare, före språkare och andra intressenter över hela det sociala spektrumet. 3. Dra nytta av formuleringsteknologin AmorphOX ® Den tredje strategiska prioriteringen är att dra nytta av plattformen AmorphOX. Detta gör vi genom att ingå partner skap för gemensam utveckling, ut-licensiera tekno- login och genom att utveckla fler produkter som vi själva kan kommersialisera. Partnerskapsprojekten kommer att ut nyttja de unika egenskaperna hos AmorphOX för att förbättra produkters biotillgänglighet, öka hållbarheten och/eller förbättra stabiliteten. Vi ser stora möjligheter för AmorphOX att bredda tillgången till läkemedel på platser utan kontrollerade Finansiella utsikter 2024 • Buprenorfin/naloxon-marknaden kommer att växa med 2–5 procent, baserat på nuvarande tillväxttrend. • Nettoomsättning för Zubsolv i USD kommer att ligga i linje med 2023. • Kostnadskontroll är en prioritet och OPEX exklusive avskrivningar kommer att minska från SEK 582 m 2023 till under SEK 530 m 2024. • Positivt EBITDA för helåret 2024. Baserat på en växelkurs, USD/SEK, på 10,28 framtagen av Riksbanken och avser ett genomsnitt under december 2023. OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 14 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Opioidepidemin i USA är en stor hälsokris med höga samhälls- kostnader. Bredare tillgång till behandling är avgörande för att bryta den negativa spiralen och få marknaden att växa. Den amerikanska opioidepidemin är en folkhälsokris Missbruk av opioider är ett utbrett problem i USA Missbruk av opioider är ett globalt problem men är störst i USA, där ungefär en femtedel av dem som är beroende av opioider lever¹. En stor ökning av förskrivning av smärt- stillande opioider under de senaste två årtiondena i kom- bination med ökad utbredning av mental ohälsa är de främsta orsakerna till att det idag bland personer som är 12 år eller äldre finns uppskattningsvis 8,9 miljoner som missbrukar opioider i USA². Cirka 6,1 miljoner människor är beroende av opioider³. Av dessa genomgår cirka 2,4 miljo- ner läkemedelsassisterad behandling (Medication Assisted Treatment, MAT)⁴. Dödsfall på grund av överdoser orsakas till stor del av syntetiska opioider Covid 19-pandemin skakade om det amerikanska sjuk- vårdssystemet och ledde till en ökning av opioidmissbruk och substansberoende. Utsatta människor kämpade för att få tillgång till specialistvård och gick igenom omfattande sociala och ekonomiska problem orsakade av pandemin. Därutöver fortsätter den ökade utbredningen av olagligt tillverkad fentanyl runt om i USA att driva på epidemin. Syntetiskt fentanyl är så potent att bara två milligram kan vara en dödlig dos, en mängd som är så liten att den får plats på en pennspets⁵. Det finns i många former på gatorna och på nätet och ofta i tabletter som är gjorda för att se ut som legitima receptbelagda piller. Nya uppgifter från DEA⁶ har visat att sex av tio olagligt tillverkade piller innehåller en potentiellt dödlig dos fentanyl, vilket är en ökning från fyra av tio föregående år⁷. Enligt senast tillgängliga data översteg det årliga antalet dödliga överdoser 111 000⁸. Av dessa involverade mer än 85 000, eller 76 procent, syntetiska opioider som fentanyl⁹. Oro över en utbredd opioidepidemi Missbruket av opioider skapar komplexa och allvarliga utmaningar för det amerikanska samhället. För tidiga döds- fall och försämrad livskvalitet påverkar det dagliga livet och de ekonomiska problemen är relaterade till lägre produkti- vitet, och högre kostnader för sjukvård och rehabiliterande behandling. Enligt US Joint Economic Committee uppgick samhällskostnaden för opioidkrisen 2020 till USD 1 500 miljarder, en ökning med 37 procent sedan 2017, då mot - svarande beräkning gjordes. ~6,1 miljoner Antalet människor beroende av opioider i USA 3 >111 000 Antalet dödliga överdoser varje år i USA 5 1 500 miljarder dollar Samhällets kostnader för opioidkrisen i USA¹⁰ OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 15 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Underliggande amerikanska marknader för behandling av opioidberoende Marknaden för läkemedelsassisterad behandling (MAT) I USA utgör buprenorfin/naloxon-produkter majoriteten av den totala MAT-marknaden. Detta är Orexos huvudmarknad, där Zubsolv ® kommersialiseras. Marknadstillväxten mätt i volym före covid nådde dryga 10 procent, medan markna- den under de senaste åren har avmattats och nådde under 2023 4 procent. Trenden visar hur utmaningarna kring till- gång till behandling, som nådde sin kulmen under pande- min, kvarstår på grund av en kombination av problem, såsom finansiering och tillgång till läkare. En annan orsak är förekomsten av olaglig fentanyl i USA, vilket gör det svårare än någonsin för läkare att behandla patienter. Sjukvårds- personal lär sig och förfinar innovativa behandlingsmetoder, men en särskild utmaning är att behålla patienter i induktions- fasen, när de löper hög risk för återfall. Det största betalarsegmentet, segmentet Public¹¹, har under lång tid stått för majoriteten av marknadstillväxten. Under 2023 avtog utvecklingstakten, medan betalar- segmentet Commercial¹² uppvisade en återhämtning i till- växten efter några år av stabil eller negativ tillväxttakt. Cirka 98 procent av patienterna i segmentet Commercial kan få Zubsolv ersatt. För segmentet Public är denna siffra 50 procent. 20222019 2020 2021 2023 Totala antalet dödliga överdoser Orsakade av opioider Orsakade av syntetiska opioider, t ex. fentanyl 0 40 000 100 000 120 000 60 000 80 000 20 000 Generika¹³ utgör den dominerande delen av marknaden och Zubsolv är den enda varumärkesprodukt som marknads förs aktivt bland hälso- och sjukvårdspersonal. Marknaden för naloxon Sedan 2015, då nasala akutläkemedel mot överdoser kom ut på marknaden, har lågdosprodukterna dominerat och uppvisat höga tvåsiffriga årliga tillväxtsiffror¹⁴. Trots den ökade tillgången till akutläkemedel har antalet dödliga överdoser fortsatt att stiga. Den stora ökningen av dödliga överdoser under de senaste åren visar hur opioidepidemin utvecklas, drivet främst av ökade mängder olagligt till verkad fentanyl som finns i många droger vilka även marknadsf örs som lagliga produkter. En av de största utmaningarna för förskrivare är att låg- dosprodukterna som går att förskriva har en begränsad effekt när de används för att behandla överdoser orsakade av syntetisk fentanyl. Det finns ett omedelbart behov av ett kraftfullare akutläkemedel. Marknaden genomgick en förändring under 2023 då lågdosläkemedlen, inklusive den ledande produkten och några av dess generika, blev tillgängliga utan recept. De förväntas erhålla begränsade ersättningar, till skillnad från de differentierade högdosprodukterna som Orexos OX124. OX124 förväntas ersättas av försäkrings bolag, vilket inne- bär lägre kostnader för användare, när stående och akut- personal. Marknaden för digital hälsa En helhetssyn på behandlingen av patienter med opioid- beroende, med hjälp av en kombination av MAT och psy- kosocialt stöd, förbättrar behandlingsresultaten. Det finns dock inte till räck ligt med psykologer eller terapeuter för att ge alla en möjlighet att gå till grunden med problemet till sitt beroende och få en behandling som ger verktyg för att övervinna sjukdomen. Digitala terapier är en ny behandlingsform i USA och marknaden är fortfarande i en tidig fas. Tillgång till fungerande ersättningsvägar är avgö- rande för framtida framgångar på marknaden, och Orexo driver aktivt detta framåt som en del av den övergripande strategin för digitala program för mental hälsa. Drivande faktorer för marknadstillväxt Lagändringar under 2023 har gett ytterligare trovärdighet åt Orexos tillväxtstrategi och banat väg för bättre tillgång till behandling. En ny reform, Mainstreaming Addiction Treatment Act trädde i kraft den 1 januari 2023, vilket innebär att taket för hur många patienter en läkare kan behandla samtidigt tagits bort och dessutom har kraven för att få MAT-licenser minskat. Under 2023 betalade tillverkarna som fått stå till svars för opioidkrisen de skadestånd som de dömts till att betala till olika delstater. Dessa fonder gav alla delstater i USA totalt USD 54 miljarder för att hantera opioidkrisen. Medlen för- väntas främst att öka tillgången till behandlingar för opioid- beroende. Receptfri försäljning av läkemedel för överdoser förväntas bredda naloxonmarknaden. Behovet av potenta överdos- behandlingar förväntas tillsammans med den obligatoriska samförskrivningen av akutläkemedel vid behandling av patienter med svår smärta stärka förskrivningsmarknaden under 2024 och framåt. Hälso- och sjukvårdssektorn globalt är under press driven av en åldrande befolkning och skyhöga kostnader. Sam- tidigt vill fler patienter ses som konsumenter och kräver holistiska och anpassade behandlingar med tillgång 24/7. Detta är exempel på övergripande krafter som kommer att driva på marknaden för digitala program för mental hälsa. 1. World Drug Report 2. Substance Abuse and Mental Health Services Administration 3. Ibid. 4. Ib id. 5. https://www.dea.gov/press-releases/2022/12/20/drug-enforcement- administration-announces-seizure-over-379-million-deadly 6. Drug Enforcement Administration, är en federal polisorganisation i USA för narkotikarelaterad brottslighet 7. https://www.dea.gov/alert/dea-laboratory-testing-reveals-6-out-10- fentanyl-laced-fake-prescription-pills-now-contain 8. Center of Disease Control and Prevention, prognostiserad data till juli 2023 9. Center of Disease Control and Prevention, prognostiserad data till juli 2023 10. US Joint Economic Committee, 2020 11. Sjukvård finansierad av betalare i offentlig sektor, som Managed Medicaid, FFS Medicaid och Medicare Part D 12. Sjukvård finansierad av privata försäkringsbolag 13. Generika av Suboxone ® Film och tabletter och även av Subutex ® tabletter 14. Enligt IQVIA, som endast omfattar detaljhandelsförsäljning och alltså inte omfattar direktförsäljning som federal lageruppbyggnad och federala sjukhus OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 16 TILL START OREXO ÖVERSIKT Om Orexo Våra hjältar VD:s perspektiv Marknad FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Förvaltningsberättelse OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 17 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Organisation Bolaget Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med mer än 25 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora medicinska behov. På den amerikanska mark- naden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för patienter som lider av opioidberoende och närliggande sjukdomar. Produkter som riktar sig till andra terapiområden utvecklas och kommersialiseras världen över i sam arbete med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick 2023 till SEK 639 miljoner och antal anställda till 116. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och finns till- gänglig som ADR på OTCQX (ORXOY) i USA. Affärsmodell Orexos affärsmodell är cirkulär och inkluderar hela värde- kedjan, från innovationsfas till kommersialisering. Tvär- funktionella team samlar kompetenser som utvärderar nya utvecklingsprojekt som finansieras av intäkter från för- säljning eller utlicensiering av produkter och utvecklings- projekt. Affärsmodell Utveckling av läkemedel • Preklinisk och klinisk utveckling • Varuförsörjning • Regulatory Affairs • Immateriella rättigheter • Partnerskap Tillgång till produkter • Intressentdialog och påverkans arbete • Prissättning och subvention • Försäljning och marknadsföring • Fas IV studier, inkl. RWE studier Intäktskällor (nuvarande och potentiella) • Kommersialisering av läkemedel och digitala stödprogram i USA • Utlicensiering av produkter • Partnerskap inom utveckling • Varuförsörjning Ansvarsfullt företagande Kvalitet Hållbarhet FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisationsnummer 556500-0600, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räken- skapsåret 1 januari–31 december 2023. Orexo har sitt säte i Uppsala, Sverige. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 18 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Intäktskällor Försäljning genereras framför allt från huvudläkemedlet Zubsolv ® för behandling vid opioidberoende. Övriga intäk- ter kommer från utlicensiering av Zubsolv eller andra läke- medel som kommersialiserats av partners, såsom Abstral ® för genombrottssmärta vid cancer och Edluar ® för sömn- löshet. Intäkter från huvudläkemedlet har möjliggjort investeringar i forskning och utveckling samt i digitala pro- gram för mental hälsa. Investeringar i dessa tillgångar för- väntas generera framtida intäkter från försäljning, inklusive engångs- och delmålsbetalningar och royalty. Utveckling av nya läkemedel Orexo utvecklar läkemedel som möter stora medicinska behov och som är baserade på avancerade formulerings- teknologier. Tvärfunktionella team samlar kompetenser inom FoU, Medical Affairs och affärsutveckling för att utvärdera potentialen i olika utvecklingsprojekt. Orexos långa erfarenhet av att utveckla läkemedel som nått god- kännande på marknader över hela världen har medfört omfattande kunskap genom hela utvecklingskedjan. Centralt i utvecklingsprocessen är att bygga upp en stark patentportfölj som täcker både produktportföljen och utvecklingsprojekten. Tillgång till produkter Närvaron på den amerikanska marknaden ger möjlighet att föra en kontinuerlig dialog med myndigheter, besluts- fattare, vårdsystem, försäkringsbolag och patientorganisa- tioner. Förutom att driva på att beslut som gynnar tillgång till behandling ger dialogerna unika kunskaper som bland annat används vid utvärdering av nya utvecklingsprojekt. Säljkåren som täcker stora delar av landet träffar dagligen privatpraktiserande läkare, kliniker och sjukhus och är en viktig distributionskanal för att nå ut med behandlingar till dem som mest behöver dem. Hållbarhet Orexos uppförandekod utgör basen för hållbarhetsarbetet och ligger till grund för all affärsverksamhet. Orexos håll- barhetsplan fokuserar på tillgång till sjukvård, medarbetare, miljö och klimatförändringar. Med outsourcad produktion och varuförsörjning är Orexo beroende av ansvarsfulla leverantörer och förväntar sig att dessa tar socialt och miljö mässigt ansvar, baserat på uppförandekoden för leverantörer och välutvecklade processer för hållbarhets- bedömning. Operativ struktur och segmentsredovisning I slutet av 2022 blev affärsområdet Digitala program för mental hälsa (tidigare Digitala behandlingar) en del av US Pharma. Sedan dess har verksamheten presenterats i två affärsområden, Kommersiella produkter och Produkter under utveckling, medan de tre rapporteringssegmenten varit oförändrade; US Pharma, Digitala program för mental hälsa och HQ & Pipeline. US Pharma omfattar kommersialiseringen av Zubsolv i USA. Segmentet Digitala program för mental hälsa om fattar kommersialisering av digitala program för mental hälsa i USA, medan segmentet HQ & Pipeline består av koncernens huvudfunktioner, som inkluderar affärs- utveckling, FoU, Global Regulatory och Supply Chain. Segmentet HQ & Pipeline inkluderar även royaltybetal- ningar från partners som har förvärvat rättigheterna till Orexos produkter. Dessa inkluderar: • Accord Healthcare för Zubsolv i EU. • Kyowa Kirin för Abstral på alla marknader exklusive EU och USA. • Viatris, för Edluar i hela världen. Då affärsområdet Digitala program för mental hälsa i slutet av 2022 blev en del av US Pharma kommer den finansiella rapporteringen från och med den 1 januari 2024 delas upp i följande segment: • Kommersiella produkter, som omfattar de tidigare segmenten US Pharma och Digitala program för mental hälsa. • HQ & Pipeline. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 19 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Året i korthet Verksamheten Kommersiella produkter Vinst i patenttvisten mot Sun Pharmaceuticals för Zubsolv ® i USA. Beslutet överklagades senare av Sun. 50 procent av patienterna som får vård finansierad av staten kan få Zubsolv subventionerat, en ökning med två procentenheter sedan läkemedlet kom upp på Medi- caids listor i delstaten Indiana och New Hampshire. Bland dem med privata försärkringar är det oförändrat 98 procent som kan få ersättning vid behandling med Zubsolv. MODIA-studien uppfyllde inte några förspecificerade effektmål men visade hög grad av behandlingsrespons i båda studiegrupperna, utan några biverkningar förknippade med användningen av MODIA. Samarbete inleddes med Lovell Government Services för att accelerera etableringen av en effektiv distributions- och subventionsprocess inom Veterans Affairs. Orexos partner Accord Healthcare fortsatte lanseringen av Zubsolv i EU, och vid årskiftet var läkemedlet tillgäng- ligt för patienter i elva länder. Produkter under utveckling En ny registreringsansökan för OX124, högdosläkemedel vid opioidöverdos, lämnades till FDA efter att tekniska problem med förpackningsprocessen lösts hos kontrakts tillverkaren. FDA accepterade registreringsansökan för granskning av OX124. Ett första patent för OX640, akutläkemedel med adre- nalin vid allergiska reaktioner, som skyddar läkemedlet fram till maj 2041 utfärdades i USA. Flera explorativa förstudier genomfördes där AmorphOX - teknologin testades med nya API:er, inklusive små och stora molekyler. Hållbarhet och organisation Robin Evers valdes till styrelseledamot vid den extra bolagsstämman den 26 oktober. Han ersätter Henrik Kjaer Hansen som meddelade sin avgång. Henrik Kjaer Hansen utsågs till ordförande i valbered- ningen den 26 oktober, där han representerar Novo Holdings A/S. Den årliga medarbetarundersökning fortsätter visa höga resultat. Åtta av tio medarbetare är nöjda med att arbeta på Orexo. Alla medarbetare har undertecknat och bekräftat att de förstår och agerar i enlighet med uppförande koden. 100 procent av de kommersiella leverantörerna nådde en godkänd hållbarhets bedömning. Under 2023 slutfördes en fullständig kartläggning av scope 3-utsläpp, enligt Greenhouse Gas Protocol, vilket resulterade i ett fastställande av de långsiktiga målen för koldioxidminskning. Händelser efter periodens utgång MODIA och Vorvida ® kommer att subventioneras inom US Veterans Affairs från och med januari 2024. Orexo och Sobi är överens om att avancera förstudien där AmorphOX testas med en av bolagets biomolekyler. För att refinansiera den befintliga obligationen emittera- des en senior säkerställd social obligation på SEK 500 m. Nyckeltal 2023 50% Andel patienter med tillgång till Zubsolv i det publika segmentet 98% Andel patienter med tillgång till Zubsolv i det kommersiella segmentet 1 läkemedel registrerat hos FDA 1:a amerikanska patentet utfärdat för OX640 i USA FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 20 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Godkänd och/ eller lanserad Produkt, indikation, teknologi/partner Explorativ Preklinisk Klinisk utveckling Registrering US EU RoW Kommersiella produkter Zubsolv ® Opioidberoende/sublingual plattform Abstral ® Genombrottssmärta vid cancer/sublingual plattform Edluar ® Sömnproblem/sublingual plattform MODIA ® Opioidberoende/broca teknologi-plattform Vorvida ® Alkoholmissbruk/broca teknologi-plattform Deprexis ® Depression/broca teknologi-plattform Verksamhetens utveckling Kommersiella produkter Amerikanska säljkåren mer synlig bland vårdgivare För behandling med buprenorfin/naloxon, som är den vanligaste läkemedelsassisterade behandlingen (MAT) i USA, är Orexo det enda företag som aktivt träffar vård- givare. Varje dag besöker säljkåren privatpraktiserande läkare, medicinska kliniker och sjukhus som behandlar patienter som lider av opioidberoende (OUD). Under 2023 genomfördes mer än 45 000 besök, digitala möten eller samtal för att informera läkare och annan vårdpersonal om fördelarna med att förskriva Zubsolv ® och MODIA ® , samt utbilda om beroendesjukdomen. En ökning med 24 procent mot 2022. Därutöver samarbetar Orexo med beslutsfattare på federal nivå och även bland delstater om att förbättra tillgången till läkemedel och digitala stöd- program för dem som lider av opioidberoende och när- liggande sjukdomar, och har en kontinuerlig dialog med försäkrings bolag för att få subventionering för Orexos produkter. Tillgången till Zubsolv ökade inom Medicaid Under 2023 ökade subventioneringen för Zubsolv inom det offentliga betalarsegmentet från 48 till 50 procent av patienterna. Denna ökning är ett resultat av att Zubsolv började subventioneras av Medicaid i delstaten Indiana i juli och i New Hampshire från och med januari 2024. I det kommersiella betalarsegmentet var antalet patienter som kan få Zubsolv subventionerat oförändrat på 98 procent. MODIA och Vorvida ® har börjat subventioneras av Veterans Affairs Bristen på effektiva subventions- och distributionskanaler har sedan lanseringen varit ett huvudproblem för Orexo och andra bolag som kommersialiserar digitala stöd program. På kort sikt ligger fokus på Veterans Affairs (VA), där det finns en hög prevalens av mentala hälsoproblem och till- gång till etablerade subventions- och distributionsvägar. Under året inleddes ett samarbete med Lovell Govern- ment Services (Lovell), som har lång erfarenhet av att marknadsföra och sälja medicintekniska produkter inom VA. Förutom att påskynda etableringen av effektiva processer för kostnadsersättning och distribution av Deprexis ® , lyckades Orexo och Lovell få både MODIA Läs mer om produkterna på orexo.com FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 21 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING och Vorvida upptagna på VA:s Federal Supply Schedule från och med januari 2024. Genom VA kommer cirka 15 miljoner veteraner och deras familjer få tillgång till psyko socialt stöd. Stark utveckling för Zubsolv ® inom Medicaid men totala volymen minskade Volymen för Zubsolv minskade med 5 procent, främst på grund av lägre volymer inom United Health Group och Humana. Den negativa effekten från dessa försäkrings- bolag, där Zubsolv subventionerades exklusivt fram till 2019, fortsatte att avta betydligt. En lägre total marknads- utveckling hade också en inverkan på Zubsolvs volym- utveckling. Utvecklingen kompenserades dock delvis av att Zubsolv visade en stabil utveckling inom det öppna kommersiella segmentet och växte med 6 procent inom Medicaid, vilket överträffade den totala tillväxten inom Medicaid på 3 procent. Zubsolvs starka utveckling inom Medicaid stöds av den förbättrade subventionen för Zubsolv under de senaste åren, vilket resulterade i att Kentucky växte med 35 procent 2023 och New York med 53 procent. Indiana växte med 110 procent efter att Zubsolv blivit subventionerat den 1 juli 2023. Under 2023 vann Orexo patenttvisten för Zubsolv mot Sun Pharmaceutical (Sun) i Distriktsdomstolen i New Jersey, USA. Beslutet överklagades av Sun i den ameri- kanska överklagandedomstolen. Läs mer om hur Orexo arbetar med immateriella rättigheter och detaljerna i patenttvisten på sidorna 29 och 31. Intressanta lärdomar från MODIA-studien Den pivotala MODIA-studien omfattade 437 deltagare på 36 platser över hela USA. Studien visade ingen statistisk signifikant skillnad mellan studiegrupperna för något för- specificerat effektmått men resultaten indikerar att en kombination av högfrekventa interaktioner med vårdgivare och slutförandet av MODIA-programmet kan förbättra utfallet för patienterna. Orexo kommer att fortsätta att analysera studiedata och genomföra post-hoc analyser för att visa värdet av MODIA som stöd för patienter med OUD. Till följd av att de primära effektmåtten inte upp- fylldes initierade Orexos partner, GAIA, en uppdatering av MODIA- programmet för att uppfylla den nya regulatoriska statusen som en mobil medicinsk enhet under FDA:s tillsyns myndighet. Uppdateringen beräknas vara klar under första kvartalet 2024 och kommer att möjliggöra en ny - lansering av MODIA. Zubsolv tillgängligt i elva EU-länder Orexos partner, Accord Healthcare, fortsatte att lansera Zubsolv i EU och vid utgången av året var läkemedlet tillgängligt för patienter i elva europeiska länder. Kommer- sialiseringen av Zubsolv i EU har potential att omfatta 29 länder och hanteras helt av Accord Healthcare som för- värvat licensrättigheterna. Orexo fortsätter att ansvara för produktförsörjningen och kommer att erhålla tvåsiffriga royalties på nettoförsäljningen. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 22 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Läs mer om utvecklingsprojekten här orexo.com Godkänd och/ eller lanserad Projekt, indikation, teknologi/partner Explorativ Preklinisk Klinisk utveckling Registrering US EU RoW R&D OX124 Naloxon, opioidöverdos OX125 Nalmefen, opioidöverdos OX640 Adrenalin, allergisk reaktion OX-MPI Vipoglanstat, Endometrios Produkter under utveckling Innovation är kärnan i utvecklingen av nya läkemedel Orexo har lång erfarenhet av utveckling av nya läkemedel. Totalt har fyra läkemedel tagits från idé till godkännande på marknader över hela världen. Under 2023 fortsatte Orexo på den här linjen genom att lämna in en registre- ringsansökan för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidö- verdos, till FDA. I utvecklingen av innovativa läkemedel kombineras väldokumenterade och kända substanser med patenterade formuleringsteknologier. Utvecklings- processen bygger på banbrytande arbete av skickliga fors- kare och experter med olika vetenskapliga bakgrunder. Hög transparens, begåvade medarbetare och samarbets- inriktade arbetssätt bidrar till en hög innovationsgrad. Samarbete med akademi Orexo har under många år dragit nytta av de värdefulla insikter som relationerna med akademin vid Uppsala universitet tillför företagets forsknings- och utvecklings- arbete. Orexo deltar bland annat i SweDeliver, ett tvär- vetenskapligt samarbete mellan akademi och läkemedels- industri. Farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet är centrets akademiska nav. Det vetenskapliga fokuset ligger på forskningsutmaningar inom parenteral, oral och pulmo- nell läkemedelsformulering. Orexo tillhandahåller även finansiellt stöd, vetenskaplig expertis och mentorskap till forsk are, vanligtvis som en del av företagets utvecklings- aktiviteter. Dessutom bjuder Orexo ofta in doktorander att skriva sin masteruppsats i samarbete med företaget. Under 2023, inom SweDeliver-samarbetet, skrev en student en masteruppsats om: ”In vitro set-up for powder deposition and dissolution studies of nasal powders”. Arbetet utfördes under handledning av seniora formuleringsforskare på Orexo. Under året bjöds cirka 15 doktorander från farma- ceutiska fakulteten och 30 ingenjörs- och farmacistudenter in att besöka utvecklingsanläggningen och ett antal före- läsningar hölls för dem. Syftet med aktiviteterna är att upp- rätthålla ett fruktbart vetenskapligt samarbete med den akademiska världen och attrahera framtida medarbetare. AmorphOX-plattformen är ryggraden i utvecklingsarbetet Under året har den egenutvecklade formuleringsplatt- formen AmorphOX fortsatt stå i centrum för utvecklingen av nya läkemedel. AmorphOX är en pulverbaserad tekno- logi som utvecklats för att möta kraven på snabb absorp- tion, hög biotillgänglighet och stabilitet. Vilket är eftertrak- tade egenskaper för många läkemedel, särskilt livräddande sådana. AmorphOX är en skalbar plattform som kan användas med ett brett spektrum av doseringsformer, administreringsvägar och substanser, inklusive såväl små som stora molekyler. Den breda tillämpbarheten innebär att teknologin kan användas för att utveckla läkemedel för behandling av ett stort antal sjukdomar som går utöver Orexos huvudsakliga terapeutiska områden. Utvecklingen av dessa läkemedel kommer att ske i samarbete med andra läkemedelsföretag. Läs mer om AmorphOX på sidan 12. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 23 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING OX124 inlämnad till FDA I september lämnades en registreringsansökan in till FDA för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos. OX124 är Orexos första läkemedel baserat på den innovativa AmorphOX-plattformen. De tekniska problemen med för- packningsprocessen, som gav upphov till FDA:s begäran om förnyad ansökan, löstes i samarbete med kontrakts- tillverkaren. I november meddelade FDA att ansökan var klar för granskning. PDUFA-datumet (Prescription Drug User Fee Act) är satt till den 15 juli 2024. På grund av vissa för seningar i liknande godkännandeprocesser kan PDUFA- datumet bli försenat till följd av den komplexitet som följer med en kombinationsprodukt. OX124 – högdosläkemedel vid opioidöverdos Hög dos naloxon Pulver Unik behållare Fryser inte Lång lagringstid Fri från konserveringsmedel Under året har förberedelser gjorts för en potentiell acce- leration av OX125-projektet. Detta är Orexos andra hög- dosläkemedel vid opioidöverdos och den återstående tiden för produkten är relativt kort eftersom synergierna mellan OX124 och OX125 är betydande när det gäller utveckling och produktförsörjning. Förberedelser inför fortsatt klinisk utveckling av OX640 Med OX640 utvecklar Orexo en adrenalinprodukt för allergiska reaktioner. OX640, som bygger på AmorphOX- plattformen, är en intranasal lösning i pulverform för engångsbruk som ger snabb och omfattande absorption med potential att fördubbla stabiliteten och hållbarhets- tiden jämfört med nuvarande lösningar. OX640 är dess- utom fri från konserveringsmedel, natriummetabisulfit eller andra stabiliseringsmedel som för närvarande behövs i dagens produkter. Konserveringsmedel som kan orsaka allergiska reaktioner hos vissa patienter. Under 2023 fortsatte processen med att förbereda nästa kliniska utvecklingsprogram. Vikten av detta har förstärkts efter det oväntade Complete Response Letter (CRL/avslag på godkännande) från FDA avseende en konkurrerande vätskebaserad nasal adrenalinprodukt i september. Åter- koppling och överenskommelse med FDA om kraven för ett registreringsgrundande kliniskt program är viktigt i partner skapsdiskussionerna kring OX640. Parallellt fort- satte stabilitetsstudierna att visa OX640s goda stabilitet och förmåga att motstå stora temperaturförändringar. Patentportföljen växte En stark patentportfölj som täcker alla befintliga produkter och utvecklingsprojekt är central för verksamheten. Patent- strategin innebär att ha rätt skydd på plats för de relevanta marknaderna för en viss produkt. Specifika patent är viktiga tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en produkt via en kommersiell partner eller om Orexos eget team tar läkemedlet till marknaden. Som ett läkemedelsbolag med närvaro på den amerikanska marknaden är det en viktig del av strategin att ha patent listade i FDA:s ”Orange Book”. Under 2023 fortsatte patentportföljen att stärkas med ett nytt patent för OX640 som ger skydd på den amerikanska marknaden fram till maj 2041 och följer på ett beviljat europeiskt patent som utfärdades 2022. Dessutom har flera ansökningar lämnats in som skyddar OX640 på global basis fram till 2044. AmorphOX presenterades vid konferensen Novel Nasal Formulation & Delivery Summit Orexos nya formuleringsplattform, AmorphOX, har unika egenskaper för utveckling av differentierade läkemedel som kräver snabb absorption i kroppen och stabilitet över tid. Under 2023 demonstrerades teknologin bland annat vid Novel Nasal Formulation & Delivery Summit i San Diego, USA, av Orexo- kollegorna Robert. Rönn, SVP & Head of R&D, och Jonas Sävmarker, Senior Principle Scientist. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 24 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING AmorphOX ® testas i flera explorativa studier De breda tillämpningarna av formuleringsplattformen AmorphOX innebär att Orexo kontinuerligt genomför tester av plattformen med nya API:er, inklusive både små och stora molekyler, samt utför stabilitetsstudier. Under 2023 pågick tre explorativa förstudier i samarbete med inter- nationella läkemedelsföretag, varav två av dessa företag arbetar med biologiska läkemedel eller vacciner. De första resultaten från de explorativa förstudierna är lovande och stora biomolekyler bibehåller sin aktivitet efter formule- ring med AmorphOX-plattformen. Orexo fortsätter att arbeta med de potentiella partnerföretagen för att utforska värdet av AmorphOX-plattformens teknologi. Etablerad leveranskedja för läkemedel med nasal administrering Under utvecklingen av OX124 etablerades en leverans- kedja som säkerställer en effektiv och tillförlitlig leverans av nasala läkemedel baserade på AmorphOX-plattformen. En tillförlitlig leveranskedja förkortar ledtider, minskar kostnader och begränsar potentiella risker kring framtida nasala produkter baserade på AmorphOX, såsom OX640. Arbetet med att skala upp tillverkningsprocessen för OX640 fortsatte parallellt med etableringen av en kom- mersiell leverantörskedja under året. Dessutom slutfördes och godkändes hållbarhetsbedömningar av alla leveran- törer kopplade till varuförsörjningskedjan för nasala pro- dukter i förhållande till kraven i Orexos uppförandekod. OX640 kommer att fungera oberoende av temperatur FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 25 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Finansiell utveckling Intäkter Totala intäkter uppgick till SEK 638,8 miljoner (624,3), vilket är 2,3 procent högre än föregående år hänfört till gynnsamma valutakurser samt stabilisering av intäkter från Zubsolv ® . Intäkter från segmentet US Pharma uppgick till SEK 577,7 miljoner (571,4), stöttad av starkare USD-valutakurs. Intäkter avseende Digitala program för mental hälsa (DMHP) uppgick till SEK 0,1 miljoner (0,4) under året. HQ & Pipe lines intäkter avseende övriga produkter som kommersialiseras genom partners uppgick till SEK 61,1 miljoner (52,6). Royalty för Abstral ® uppgick till totalt SEK 31,9 miljoner (30,4), och royaltyintäkter från Edluar ® uppgick till SEK 10,8 miljoner (10,4). Nettoomsättningen för Zubsolv ex-US uppgick till SEK 18,4 miljoner (11,8), ökningen för klaras främst av försäljning av tabletter till Orexos partner Accord Healthcare. Kostnader och resultat Kostnader för sålda varor uppgick till SEK 88,9 miljoner (102,6), varav US Pharma avser SEK 57,9 miljoner (85,2), minskningen är framför allt hänförlig till gynnsamma produktionskostnader. Royalties och tekniska infrastrukturs- kostnader för DMHP uppgick till SEK 11,3 miljoner (10,9). Kostnad för sålda varor avseende Zubsolv ex-US uppgick till SEK 19,6 miljoner (6,6). Försäljningskostnaderna uppgick till SEK 181,5 miljoner (199,0), minskningen jämfört med föregående år förklaras främst av avsevärt längre försäljningskostnader för DMHP. Administrationskostnaderna uppgick till SEK 188,0 mil- joner (202,3), främst på grund av lägre legala kostnader för patenttvister. Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till SEK 303,1 miljoner (318,0), främst förklarat av lägre kost nader för MODIA ® -studien samt OX124. Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK 13,3 miljoner (13,7), främst förklarat av försäkrings- ersättning för legala kostnader. Avskrivningar uppgick till SEK 77,0 miljoner (68,7), ökningen är främst förklarad av investeringar i produktions- utrustning till OX124. Finansnettot uppgick till SEK –30,8 miljoner (13,5). Minskningen förklaras av högre kostnader för företags- obligationen och lägre positiv orealiserad valutakurs- påverkan från moderbolagets bankkonton i utländsk valuta, huvudsak ligen i USD. Inkomstskatten för året uppgick till SEK 12,0 miljoner (–7,2) och förklaras av positiv justering av uppskjutna skatte fordringar relaterade till temporära skillnader. Orexo utför regelbundna bedömningar av bolagets uppskjutna skattefordran och genomför justeringar enligt krav i IAS 12. Rörelseresultatet uppgick till SEK –109,5 miljoner (–183,9). Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anläggnings tillgångar uppgick till SEK 19,2 miljoner (23,9). Finansiell ställning Per 31 december 2023 uppgick likvida medel till SEK 171,0 miljoner (132,2) och kortfristiga placeringar till SEK 0,0 mil- joner (219,6). Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick totalt till SEK 171,0 miljoner (351,9) och ränte- bärande skulder uppgick till SEK 448,4 miljoner (494,8), vilket innebär en negativ nettokassaposition inklusive kortfristiga placeringar om SEK –277,4 miljoner (–142,9). De räntebärande skulderna avser huvudsakligen företags- obligationer. Det egna kapitalet uppgick per 31 december 2023 till SEK 58,9 miljoner (193,9) och soliditeten uppgick till 7,5 procent (17,5). Finansiell utveckling Koncernens resultaträkning i korthet SEK miljoner 2023 2022 Nettoomsättning 638,8 624,3 Kostnader för sålda varor –88,9 –102,6 Bruttoresultat 550,0 521,7 Försäljningskostnader –181,5 –199,0 Administrationskostnader –188,0 –202,3 Forsknings– och utvecklings kostnader –303,1 –318,0 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 13,3 13,7 Rörelseresultat –109,5 –183,9 Finansiella poster – netto –30,8 13,5 Resultat före skatt –140,3 –170,4 Skatt 12,0 –7, 2 Årets resultat –128,3 –177,6 Intäkter Nettoomsättning SEK miljoner 2023 2022 Zubsolv ® US försäljning produkter 577,7 571,4 US Pharma – total 577,7 571,4 Digitala program för mental hälsa (DMHP) försäljning produkter 0,0 0,4 (DMHP) – total 0,0 0,4 Abstral ® – royalty 31,9 30,4 Edluar ® – royalty 10,8 10,4 Zubsolv ® – ex US 18,4 11,8 HQ & Pipeline – total 61,1 52,6 Total 638,8 624,3 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 26 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Moderbolaget Moderbolagets nettoomsättning uppgick till SEK 494,0 miljoner (348,2), varav försäljning inom koncernen uppgick till SEK 432,9 miljoner (295,6). Resultat före skatt uppgick till SEK –70,4 miljoner (–196,8) för helåret. Per 31 december 2023 uppgick likvida medel i moderbolaget till SEK 145,5 miljoner (61,7) och kortfristiga placeringar till SEK 0,0 miljoner (178,6) dvs företagets likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick till SEK 145,5 miljoner (240,3). Moderbolagets egna kapital uppgick per 31 decem- ber 2023 till SEK 162,1 miljoner (109,2). Ökningen i jämförelse med samma period föregående år är framför allt hänförlig till en uppskrivning om SEK 123,4 miljoner (0,0) av det redovisade värdet på andelar i dotterbolaget Orexo US Inc. som överens- stämmer med dotterbolagets nuvarande substans- värde. Finansiella utsikter för 2024 • Buprenorfin/naloxon marknaden växer 2–5 procent, baserat på nuvarande tillväxttakt • Nettointäkter för Zubsolv ® i USD är i linje med 2023 • Kostnadskontroll är prioriterat och OPEX, exklusive avskrivningar och amorteringar, kommer minska från SEK 582 miljoner 2023 till under SEK 530 miljoner 2024 • Positivt EBITDA för helåret 2024. De finansiella utsikterna för 2024 är baserad på ett framåtriktande antagande om en valutakurs för USD/ SEK om 10,28, vilken är beräknad av Riksbanken och avser ett snitt under december 2023. Finansiell utveckling i sammandrag Resultaträkning SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019 Nettoomsättning 638,8 624,3 565,0 663,6 844,8 Kostnad sålda varor –88,9 –102,6 –78,9 –65,6 –105,6 Bruttoresultat 550,0 521,7 486,1 598,0 739,2 Försäljningskostnader –181,5 –199,0 –280,4 –286,6 –191,9 Administrationskostnader –188,0 –202,3 –151,5 –102,8 –139,6 Forsknings- och utvecklingskostnader –303,1 –318,0 –272,3 –224,9 –181,3 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 13,3 13,7 4,0 –3,6 4,8 Rörelseresultat –109,5 –183,9 –214,1 –19,9 231,2 Finansnetto –30,8 13,5 –8,4 –18,4 –3,3 Resultat efter finansiella poster –140,3 –170,4 –222,5 –38,3 227,9 Inkomstskatt 12,0 –7,2 –1,0 –46,1 –8,8 Årets resultat –128,3 –177,6 –223,5 –84,4 219,1 Balansräkning SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019 Immateriella anläggningstillgångar 173,3 217,4 248,9 252,8 113,9 Materiella anläggningstillgångar 81,0 76,1 65,9 47,3 22,0 Nyttjanderättstillgångar 24,5 46,0 59,2 67,8 57,0 Uppskjuten skattefordran 48,1 33,1 33,4 32,7 85,5 Övriga finansiella anläggningstillgångar 0,8 0,9 0,8 0,7 1,4 Varulager 42,4 74,6 92,3 108,4 131,8 Kundfordringar 197,6 246,5 214,0 165,2 233,8 Övriga omsättningstillgångar 47,8 62,6 55,2 52,6 38,8 Kortfristiga placeringar 0,0 219,6 — — — Kassa och bank 171,0 132,2 504,1 505,3 816,8 Summa tillgångar 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9 1 501,1 Eget kapital 58,9 193,9 349,6 558,5 706,4 Räntebärande skulder 448,4 494,8 492,3 291,0 344,3 Icke-räntebärande skulder och avsättningar 279,2 420,3 431,7 383,4 450,3 Summa eget kapital och skulder 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9 1 501,1 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 27 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Kassaflöde SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital –41,2 –206,9 –245,5 –35,2 252,5 Kassaflöde från förändring av rörelsekapital –53,8 50,3 16,5 52,0 34,5 Kassaflöde från den löpande verksamheten –95,0 –156,6 –229,0 16,8 287,0 Förvärv av materiella, immateriella och finansiella anläggningstillgångar –19,2 –23,9 –52,9 –189,7 –32,0 Avyttring av materiella anläggningstillgångar — 0,8 — — — Förvärv av kortsiktiga placeringar 0,1 –295,6 — — — Avyttring av finansiella anläggningstillgångar 219,9 84,0 — 0,6 9,5 Kassaflöde efter investeringsverksamheten 105,8 –391,3 –281,9 –172,3 264,6 Amortering av leasingskuld –21,4 –21,4 –14,7 –17,4 –23,3 Återbetalning av lån –48,7 – –224,8 –66,6 –32,5 Upptagna lån — — 490,1 — — Nyemissioner — — — — 2,0 Återköp av aktier — — — –27,3 — Årets kassaflöde 35,7 –412,8 –31,2 –283,7 210,8 Likvida medel, vid årets slut 171,0 132,2 504,1 505,3 816,8 Övriga nyckeltal 2023 2022 2021 2020 2019 Rörelsemarginal, % –17,1 –29,5 –37,9 –3,0 27,4 Avkastning på eget kapital, % –101,5 –65,4 –49,2 –13,3 37,1 Nettoskuldsättning, SEK miljoner 1 277,4 143,1 –11,7 –280,8 –527,2 Skuldsättningsgrad, % 761,3 255,2 140,8 40,2 41,0 Soliditet, % 7,5 17,5 27,4 45,3 47,1 Antal aktier, före utspädning 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815 34 621 646 Antal aktier, efter utspädning 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815 35 348 484 Resultat per aktie, före utspädning, kr –3,73 –5,17 –6,51 –2,45 6,33 Resultat per aktie, efter utspädning, kr –3,73 –5,17 –6,51 –2,45 6,20 Antal anställda vid periodens slut 116 126 121 138 127 Eget kapital, SEK miljoner 58,9 193,9 349,6 558,5 706,4 Sysselsatt kapital, SEK miljoner 507, 3 688,7 841,9 783,0 996,0 Rörelsekapital, SEK miljoner 24,7 217, 2 –18,8 –50,5 –56,7 För alternativa nyckeltal se avsnitt Avstämning och definitioner av nyckeltal. 1 Nettoskuldsättning beräknad exklusive leasing. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 28 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Rättstvister Myndighetsutredning relaterad till försäljning för Zubsolv ® i USA Läkemedelsföretag med egen kommersiell verksamhet har stora möjligheter att bidra till bättre hälsa och behand- lingsalternativ, men står också inför flera risker relaterade till etiska frågor. Orexos uppförandekod utgör grunden för hållbarhetsarbetet och ligger till grund för all affärsmässig verksamhet. Statliga tillsyns-, reglerings- och konkurrens- myndigheter genomför rutinmässigt intervjuer och begär information under revisioner, förfrågningar och utredningar. Framförallt i företag som hanterar kontrollerade substanser. Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän och att förbli professionell är avgörande. Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag ett föreläggande från amerikanska myndigheter att möjlig- göra för dem att erhålla viss information rörande marknads- föring och försäljning av Zubsolv och andra buprenorfin- produkter. All information som myndigheterna efterfrågade har överlämnats. Orexo kommer att fortsätta samarbeta med de amerikanska myndigheterna för att säkerställa att de får den information de behöver och för att förstå omfånget av undersökningen. Paragraph IV-process mot Sun Pharmaceutical Industries Ltd Orexo har totalt tio patent listade i Orange Book (US Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421; 9,439,900; 10,874,661;10,946,010; 11,020,387, 11,020,388 and 11,433,066) med utgångsdatum mellan december 2027 och september 2032. Den 10 augusti 2020 meddelade Orexo att bolaget mot- tagit en ”Paragraf IV” patent certification notice” från Sun Pharmaceutical Industries Limited (”Sun”). Meddelandet underrättade Orexo om att Sun lämnat in en Abbreviated New Drug Application till amerikanska Food and Drug Administration för att ansöka om godkännande av gene- riska versioner av Zubsolv innan utgången av Orexos patent. Som ett svar på ovanstående meddelande lämnade Orexo den 13 september 2020 in en patentintrångstalan mot Sun till US District Court for the District of New Jersey. Domstolsförhandlingen genomfördes i januari 2023 och följdes av slutpläderingar i slutet av samma kvartal. Den 30 juni, amerikansk tid (EST), meddelade US District Court for the District of New Jersey att Orexo gått segrande ur patenttvisten. Distriktsdomstolen fann att patenten för Zubsolv är giltiga och att Sun gör intrång. I juli, 2023 överklagade Sun ovan nämnda beslut till US Court of Appeals for the Federal Circuit. En tidsplan för information har fastställts av Federal Circuit och en muntlig framställan planeras att äga rum under 2024. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RÄTTSTVISTER OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 29 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Risker och riskhantering Orexos verksamhet utsätts för en mängd olika risker. Målet med Orexos riskhantering är att stödja verksamheten och skapa lönsamma möjligheter i kombination med adekvat riskkontroll. Genom den årliga riskhanterings cykeln identi- fieras och utvärderas risker genom att analysera sannolik- heten för att en risk inträffar och konsekvenserna av att en sådan risk förverkligas i en händelse. Begränsande åtgärder föreslås och dokumenteras för utvärderade risker. Styrelsen ges fortlöpande åter koppling. Skattemässiga och finansiella risker är föremål för regelbunden granskning och eventuell skatt, juridisk eller finansiell risk som bedöms vara betydande redovisas i koncernredovisningen. Följande är en beskriv- ning av Orexos riskkategorier, till dem relaterade risker och be gränsning av sådana risker. De viktigaste kategorierna är externa, operationella, hållbarhets- och finansiella risker. Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker A. Externa risker Geopolitiska konflikter Risker associerade med krig, terroristhandlingar och spänningar mellan stater som påverkar det normala och fredliga förloppet av internationella relationer. Geopolitiska konflikter kan störa handel och leveranskedjor mellan länder och regioner och i slutändan den globala ekonomin. Övervaka den geopolitiska utvecklingen för att bedöma potentiella risker i leveranskedjan och implementera reservplaner för att minimera störningar. Sträva efter att minska beroendet av vissa regioner och enskilda leverantörer. Se till att leverantörerna granskas i enlighet med företagets uppförandekod för leverantörer, för mer information se risker i leveranskedjan nedan. Förändringar i den globala ekonomin kan påverka t.ex. inflation, räntor och växelkurser. För att se hur Orexo hanterar dessa risker, se finansiella risker nedan. Politiska och regulatoriska förändringar Läkemedelsmarknaden påverkas i hög grad av politiska beslut som till exempel kan påverka subventionsnivåer för läkemedelskostnader och förskrivningsbegränsningar för produkter. Särskilt marknaden för kontrol- lerade substanser är under sträng övervakning och kontrolleras av myn- digheter som kan förändra marknadsvillkoren med nya policyer och lag- stiftning. Kontinuerligt arbete med att proaktivt analysera risker relaterade till marknadsdynamiken och utveckla handlingsplaner för olika scenarier. Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med myndigheter, beslutsfattare, integrerade vårdnätverk, försäkringsbolag och patientorganisa- tioner med det slutgiltiga målet att öka tillgången till behandling. B. Operationella risker Kommersialisering Risker relaterade till kommersialisering är prispress, begränsningar av subventioner från betalare (försäkringsbolag) och lansering av konkur- rerande produkter eller generika. Kontinuerligt arbete genomförs för att proaktivt analysera risker relaterade till marknads- dynamik, inklusive priskonkurrens, och utveckla handlingsplaner för olika scenarier. Ett eget team på plats som fullt fokuserar på att stärka relationerna med försäkringsbolag samt förbättra och utöka subventioner. Säljkåren i USA besöker dagligen läkare och andra vårdgivare och förespråkar Orexos produkter och informerar om sjukdomsområdet. Policyer och standarder för kommersiella aktiviteter. Bredda portföljen med intäktsgenererande produkter genom affärsutvecklingsaktiviteter och F&U. Närma sig geografiska områden utanför USA genom utlicensiering av produkter. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 30 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker B. Operationella risker forts. Produktutveckling Utveckling av nya produkter är en komplicerad och kapitalintensiv process som pågår under lång tid och som är relaterad till flera osäker- hetsfaktorer såsom • ogynnsamma resultat i kliniska prövningar • förändringar i regulatoriska krav från myndigheter • misslyckande att erhålla myndighetsgodkännande. Ovanstående kan antingen orsaka förseningar eller ge upphov till nedläggning av utvecklingsprojekt. Alla utvecklingsprojekt måste möta stora medicinska behov och bör dra nytta av synergierna i Orexos nästa generations formuleringsplattform AmorphOX ® , som har visat på framgångsrik data i flera kliniska studier. I utvecklingsprocessen av nya läkemedel kombinerar Orexo kända substanser med egen- utvecklade formuleringsteknologier, vilket bidrar till lägre kostnader, kortare utvecklingstid och generellt lägre risk. Utvecklingsprocessen övervakas av en tvärfunktionell organisation som hanterar alla kritiska frågor under hela utvecklingsprocessen fram till ett myndighetsgodkännande. Immateriella rättigheter Att erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter som skyddar teknik och produkter är en väsentlig del för att kunna öka och bibehålla intäktsströmmar och skapa långsiktigt värde för aktieägare. Orexo har en intern patentavdelning som arbetar i nära samarbete med innovatörer och utvecklingsteam samt med externa rådgivare för att säkerställa att alla aspekter av den inno- vativa utvecklingsprocessen täcks in, vilket lägger grunden för patentportföljen. Patentstrategin innebär att ha rätt skydd på plats på de relevanta marknaderna för en viss produkt. Produktspecifika patent är viktiga tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en produkt via en kommersiell partner eller ta den till marknaden med hjälp av det egna kommer- siella teamet. På den amerikanska marknaden listas alla patent i FDA:s Orange Book. Rättstvister och andra anspråk Inblandning i rättstvister, främst relaterade till kommersialisering av pro- dukter såsom marknadsföring och försäljning, men även kvalitet och säkerhet som har en direkt inverkan på patienterna. Sådana händelser kan leda till betydande kostnader för skadestånd eller juridiska utgifter. Övervakning och följsamhet avseende information om produkter, interaktioner med vård- givare, kvalitet och patientsäkerhet är alla integrerade delar av Orexos processer och kultur. Statliga myndigheter, tillsynsmyndigheter och konkurrensmyndigheter genomför rutin- mässigt intervjuer och begär information under revisioner, förfrågningar och utredningar. Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän och det är viktigt att vara tillmötes- gående och professionell. Giltligt försäkringsskydd. Leveranskedja För tillverkning, förpackning och distribution av läkemedel förlitar sig Orexo på externa partners, vars arbete har en betydande inverkan på produktkvaliteten och leveranssäkerheten. Orexo strävar alltid efter att inte vara beroende av enskilda leverantörer. Innan ett samarbete inleds med en tredje part utvärderas processer och anläggningar noggrant enligt uppförandekoden för leverantörer och standarder för god tillverkningssed (GMP).Orexo utvärderar kontinuerligt uppfyllandet av dessa rekommendationer och krav. För hantering av mycket potenta kontrollerade substanser finns strikta regler och lagar avse- ende tillverkning, lagring, hantering, frakt, import och export. Eftersom tillgången till dessa substanser är förknippade med osäkerhet och medför långa leveranstider strävar Orexo alltid efter att ha ett stort lager av kontrollerade substanser. Kontinuerlig övervakning av lagernivåerna. IT och cybersäkerhet Risker relaterade till IT- och cybersäkerhet som t.ex. dataintrång, malware-attacker, phishing, insiderhot och hårdvarufel. Orexo arbetar med avancerade säkerhetsprodukter. Datatrafik och mönster övervakas och analyseras med efterföljande åtgärder. Regelbundna säkerhetsrevisioner genomförs. Interna användares säkerhetsmedvetenhet utgör en löpande uppgift för att belysa potenti- ella hot. Genom ovanstående och många andra rutiner och processer minskar Orexo sin exponering för potentiella IT- och cyberrisker. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 31 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker C. Hållbarhetsrisker En sammanfattning av Orexos hållbarhetsrisker och hur dessa minskas presenteras nedan. För ytterligare information om riskreducering, se Hållbarhetsredovisningen. Ansvarsfull tillverkning Risker förknippade med att leverantörer inte är fullt medvetna om potentiella etiska frågor som rör tillverkningsprocessen. Orexo har förtydligat förväntningar och minimikrav i uppförandekoden för leverantörer. Koden anger förväntningar och minimikrav när det gäller efterlevnad av lagar, mänskliga rättigheter, affärsetik, säkerhet, hälsa och miljöpåverkan. Orexo har en process på plats för att följa upp leverantörer och förväntar sig att alla leveran- törer följer Orexos uppförandekod för leverantörer och att de har processer för hållbarhets- styrning på plats. En kontinuerligt förbättrad kontakt med leverantörerna förs för att fortsätta driva detta arbete framåt. Tillgång till produkter För Orexo är dessa risker främst relaterade till att navigera i det ameri- kanska sjukvårdssystemet vilket påverkar möjligheten att nå alla mål- grupper av patienter, inklusive finansiellt utsatta grupper. Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med myn- digheter, beslutsfattare, hälsorelaterade organisationer, försäkringsbolag och patientorgani- sationer med det yttersta målet att öka tillgången till behandling. Orexo har ett ”market access team” med starka relationer till försäkringsbolag, fokuserade på att på att förbättra ersättningar och tillgången till produkterna. Säljkåren i USA har dagligen kontakt med läkare och andra vårdgivare för att förespråka Orexos produkter och utbilda om sjukdomsområdet. Orexo erbjuder olika produktprogram till finansiellt utsatta patienter, inklusive de som uppfyller kraven för den amerikanska fattigdomsnivån. Ansvarsfullt företagande Att verka inom läkemedelsindustrin och marknadsföra en reglerad sub- stans innebär ett stort ansvar. Oetiskt affärsbeteende kan leda till över- förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter och oetisk marknads- föring. Alla medarbetare utbildas i koncernens uppförandekod, som bland annat säkerställer en hög etisk standard under produktens hela livscykel. Utbildningen av nya säljare är omfattande för att säkerställa att standarder och krav i lagstiftningen följs. Utbildningar för medicinsk personal inom behandlingsområdet läkemedelsmissbruk arrang- eras kontinuerligt. För att möjliggöra rapportering av oetiskt beteende har Orexo ett system för visselblåsning på plats. Miljö & Klimatförändring För Orexos del är dessa risker relaterade till material- och energiförbruk- ning i leveranskedjan samt klimatpåverkan från den egna verksamheten i form av resor, transporter och energianvändning. Orexo en resepolicy för att minska affärsresor och strävar efter att använda tjänstebilar med låga utsläpp. För att påverka påverka energianvändningen för Orexo en dialog med hyres- värdarna. För att ha kontroll över miljöpåverkan från outsourcad produktion har Orexo processer med krav och kontroller på plats (se riskområde Ansvarsfull tillverkning). Orexo följer upp utsläpp av växthusgaser med stöd av Green House Gas Protocol, scope 1,2 och 3, för mer information se Hållbarhetsrapporten, sida 47. Medarbetarnas välbefinnande Orexo är starkt beroende av att rekrytera och behålla begåvade medar- betare med olika kompetenser och förmågor för att uppnå de strategiska målen. Om Orexo misslyckas med att engagera och behålla en kompetent arbetsstyrka, utgör detta en risk för verksamheten. Det finns även arbetsmiljörisker som kräver noggrann hantering ex hälso- och säkerhetsfrågor kring kemikaliehantering, bilkörning och stress. På Orexo ges medarbetarna ett stort ansvar och varje persons bidrag är viktigt. Att attrahera och behålla de bästa medarbetarna innebär att erbjuda ömsesidigt respektfulla arbetsplatser med marknadsmässiga anställningsvillkor där alla värdesätts som individer såväl som för sin yrkesskicklighet. Betydelsen av välbefinnande och hälsa styrs av koncernens uppförandekod och det finns processer på plats för att minska riskerna på arbetsplatsen, både genom organisatoriska åtgär- der som standarder och policyer och teknisk riskreducering såsom bilar med extra säkerhets- funktioner och säkerhet på laboratoriet. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 32 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker D. Finansiella risker Nedan presenteras en sammanfattning av Orexos finansiella risker och hur dessa hanteras. För ytterligare information om finansiella risker, se Not 3. Valutarisk Orexos internationella verksamhet leder till valutarisker såsom transak- tionsexponering och omräkningsexponering. En betydande del av Orexos valutaexponering är hänförlig till transaktioner i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR. Orexo följer kontinuerligt valutaläget på världsmarknaden. Koncernen strävar efter att matcha flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Koncernen har möjlighet att säkra transaktions- exponeringen enligt finanspolicyn. Ränte- och inflationsrisk Fluktuationer i räntenivåer samt inflation på världsmarknaden kan leda till ökade kostnader. Orexo strävar efter att använda finansiella instrument med korta löptider, hög likviditet och låg kreditrisk. Kreditrisk Kreditrisk uppstår när en motpart inte kan fullgöra sina betalningsåtagan- den. För Orexo avser detta främst försäljning till distributörer och licens- avtal. Distributörernas kreditrisk bedöms löpande utifrån finansiell ställning. Vid ingående av ett licensavtal sker en omfattande utvärdering av motparten innan avtalet ingås. Uppföljning av kundfordringar avseende förfallna kundfakturor sker löpande. Likviditetsrisk Likviditetsrisk definieras som risken att Orexo inte kommer att kunna uppfylla sina åtaganden att återbetala eller refinansiera sina skulder i tid eller till en rimlig kostnad, Kassaflöde- och budgetutfall följs upp varje månad. Koncernledningen övervakar kontinuerligt prognoser för att säkerställa att koncernen har tillräckliga likvida medel för att möta behovet i den löpande verksamheten. FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 33 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Hälsa och välbefinnande utgör grunden i ett hållbart samhälle, och det är här Orexo gör störst avtryck i sitt hållbarhetsarbete. Denna rapport beskriver Orexos strategi, de aktiviteter som genomförts för att säkerställa ett ansvarsfyllt företagande och hantera sociala och miljömässiga frågor, samt företagets framsteg mot sina hållbarhets ambitioner. Orexo är fast beslutna att bidra till ett hållbart samhälle genom att sätta en tydlig hållbarhetsagenda som genomsyrar allt vi gör. Hållbarhetsrapport Orexos affärsstrategi och operativa dagliga arbete präglas av företagets etiska riktlinjer. Strategin stödjer Agenda 2030 och de Globala målen för hållbar utveckling och ligger i linje med internationella standarder och initiativ, däribland Internationella arbetsorganisationens konven- tioner och FN:s principer för företag och mänskliga rättig- heter. Sedan 2017 är Orexo en del av FN:s Global Compact och Orexos strategi harmonierar med Global Compacts prin ciper och dom globala hållbarhetsmålen. Orexos kärn- verksamhet är tydligt kopplade till SDG 3: ”God hälsa och välbefinnande”, i synnerhet mål 3.5 som syftar till att stärka insatserna för att förebygga och behandla drogmissbruk, inklusive narkotika missbruk och skadligt alkoholbruk. Mer information återfinns i avsnittet för Ansvarsfullt företagande och i beskrivningen av varje fokusområde. Orexos ledning och styrelse har det övergripande an - svaret för hållbarhetsstrategin och dess implementering. Cecilia Coupland, Senior Vice President och operativ chef, ansvarar för hållbarhetsfrågorna tillsammans med hållbarhets kommittén, där relevanta funktioner från hela företaget finns representerade. Kommittén utformar före- tagets strategier och policys och säkerställer att dessa omsätts i praktiken. Orexos hållbarhetsrisker, påverkan och möjligheter utvärderas kontinuerligt som en del av företagets över- gripande styrningsprocesser. Resultatet från den senaste riskbedömningen sammanfattas på sidan 32. Samman- fattningsvis identifierades ett fortsatt behov av att fokusera på klimat, risker i leverantörskedjan och att behålla kompe- tenta medarbetare, samt vikten av Orexos roll i att förbättra global hälsa kopplad till kärnverksamheten. Förväntningarna och de regulatoriska kraven på hållbar- het har ökat markant de senaste åren. Orexo välkomnar det växande intresset för hållbarhetsfrågor från såväl inves- terare som samhället i stort. Dessa frågor är av stor vikt och företaget strävar efter att kontinuerligt förbättra sitt hållbarhetsarbete. Genom att analysera den nuvarande situationen både internt och externt har Orexo fastställt att företagets policyer och fokusområden inom hållbarhet stämmer väl överens med rådande globala förväntningar. Intressenternas behov och intressen är fundamentala för Orexos hållbarhetsstrategi. Viktiga intressentgrupper är patienter, vårdpersonal, finansiärer, myndigheter och för- säkringsbolag (speciellt i frågor som rör tillgången till vård), investerare (ESG-frågor) samt Orexos egna anställda, viktiga leverantörer och kontraktstillverkare. Hållbarhet under året 100% Genomförande av Code of Conduct-utbildning 100% Av leverantörerna för komersiell tillverkning har hållbarhetsprocesser på plats 8 av 10 Är nöjda med att arbeta på Orexo OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 34 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT I intressentanalysen har Orexo samlat in data genom intervjuer, webbsökningar och genom granskning av rap- porter. Orexo värdesätter de interna och externa intres- senters olika perspektiv, vilka bidrar till utformningen och genomförandet av hållbarhetsstrategin. Hållbarhetsstrategin baseras på en väsentlighetsanalys från 2022. Genom att identifiera och prioritera nyckel- områden inom hållbarhet kan Orexo anpassa sig efter intressenternas förväntningar samt fokusera på aktivi- teter som genererar värde och positiva affärsresultat. Frågor som identifierats som de mest betydelsefulla var: • ökad tillgång till produkter • affärsetik • ansvarsfull tillverkning • klimatpåverkan • ansvarsfulla inköp • anställdas välbefinnande. Företaget genomför kontinuerliga utvärderingar av sin strategi och de väsentliga fokusområdena genom att ta hänsyn till intressenters synpunkter och genom att följa utvecklingen i aktuella hållbarhetsfrågor. Under 2024 kommer arbetet mot en fullständig imple- mentering av direktivet för hållbarhetsrapportering, Cor- porate Sustainability Reporting Directive (CSRD) fortsätta genom att komplettera befintlig väsentlighetsanalys (påverkansväsentlighet) med en analys av finansiell väsent- lighet samt genom att genomföra en gap-analys mot CSRD. Detta arbetssätt kommer medföra att risker och möjligheter kan identifieras på ett mer heltäckande sätt än tidigare. Väsentlighetsanalys • Riskhantering inkl. säkra produkter • Styrning och finansiering • Hållbar användning av naturresurser inkl. hållbar avfallshantering • Positiv påverkan på de samhällen där Orexo har verksamhet • Utsläpp av läkemedelsubstanser i miljön • Ökad tillgång till Orexos produkter • Affärsetik inkl. transparens och ESG-rapportering • Ansvarsfull tillverkning och transport av produkter • Klimatpåverkan inkl. energi- användning och resor • Ansvarsfulla inköp • Välmående hos anställda • En jämställd, icke-diskriminerande arbetsplats (mångfald och inkludering) • Säker arbetsplats • Innovation inkl. partnerskap och samarbeten Viktigt Mycket viktigt Betydelse för Orexo Viktigt Mycket viktigt Betydelse för Orexos intressenter OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 35 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Hållbarhets- strategi Orexo har fyra sammanlänkade strategiska fokusområden. Dessa presenteras i denna rapport tillsammans med relevanta mål, syften och praktiska exempel på hållbarhetsaktiviteter. Tillgång till hälso- och sjukvård Öka tillgången till vård för patienter med OUD och mental ohälsa samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov. Hållbara medarbetare Skapa en hälsosamt arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team. Miljö- och klimatpåverkan Minska miljö- och klimat påverkan från alla våra aktiviteter och produkter. Ansvarsfullt företagande Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och noll tolerans mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhets arbetet. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 36 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Ansvarsfullt företagande Att verka inom läkemedelsindustrin och marknads- föra kontrollerade substanser innebär ett stort ansvar, och Orexo har nolltolerans mot regelöver- trädelser. Oetiska affärsbeteenden kan leda till över- förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter och oetisk marknadsföring. Orexo strävar efter att göra det rätta och att vara transparenta på alla nivåer i värdekedjan. Prestation handlar inte enbart om resultat utan också om hur det uppnås. Orexo bedriver en betydande del av sin verksamhet på marknader som erbjuder goda affärsmöjligheter men verksamhet kan även bedrivas på högriskmarknader med risk för allvarliga händelser såsom mutbrott och korrup- tion. För Orexo är ett ansvarsfullt företagande baserat på för troende, transparens, integritet och nolltolerans mot korruption centralt och en förutsättning för allt hållbarhets- arbete. Orexo lägger ut sin produktion på kontrakts- tillverkare, vilket skapar ett starkt beroende av leverantörs- kedjan. Därför är det mycket viktigt att säkerställa att leve- rantörer och partners upprätthåller samma höga etiska standarder som Orexo. Ansvarsfullt före tagande är kärnan i Orexos hållbarhetsagenda och inkluderar både företagets externa samarbeten och den interna verksamheten. Ansvarsfulla medarbetare Orexos uppförandekod, även kallat Business Compliance and Ethics Code, täcker in företagets samtliga policyer och riktlinjer. Koden baseras på företagets värderingar, lagstiftning och internationellt erkända standarder såsom FN:s allmänna förklaring om de mänskliga rättigheterna, Helsingfors deklarationen och FN:s Global Compacts tio principer. Orexos uppförandekod stödjer verksamheten Vision: Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och nolltolerans mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet Hållbarhets- frågor Ansvarsfulla medarbetare Ansvarsfull leverantörskedja och upphandling/inköp Transparens och rapportering Långsiktig ambition Säkerställa etiskt beteende hos alla anställda och styrelse Alla väsentliga leveran - törer 1 har en etisk stan- dard som följer Orexos Alla väsentliga leveran- törer 1 har hållbarhets- processer på plats Orexo är känt som ett transparent företag Mål 2025 100% genomförande av Code av Conduct- utbildning 100% genomförande av hållbarhets utbildning 100% av väsentliga leverantörer 1 har en upp förande kod eller föl- jer Orexos Supplier Code of Conduct 100% av väsentliga leverantörer 1 har en godkänd hållbarhets- bedömning Färdigställande av årlig hållbarhetsrapport och FN:s Global Compact- rapport Resultat 2023 100% genomförande av Code of Conduct- utbildning Pågående utveckling av hållbarhetsutbildning 84% av väsentliga leverantörer 1 och 100% av leverantörer av kommersiella produkter 2 har en uppförandekod eller följer Orexos leverantörs kod 91% av väsentliga leverantörer 1 och 100% av leverantörer av kommersiella produkter 2 har en godkänd håll barhets- bedömning Den årliga hållbarhets- rapporten och Global Compact CoP-rappor- ten är färdigställda 1 Leverantörer av kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 2 Leverantörer av befintliga kommersiella produkter eller godkända för framtida kommersiella produkter OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 37 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT och beskriver förväntningar och krav kopplat till mänskliga rättig heter, personal- och arbetsrätt, miljö samt antikorrup- tion. Den beskriver även förväntningar på etisk forskning och utveckling samt krav på patientsäkerhet. Efterlevnad av Orexos uppförandekod är tvingande för alla. Styrelseledamöter, chefer, anställda, konsulter och till- fälligt anställda inom Orexo måste signera och bekräfta att de förstår och agerar i enlighet med Business Compliance and Ethics Code. I Sverige görs detta vartannat år. I USA är företagets uppförandekod implementerad i koden för affärsmässigt uppträdande och etik (kompletterat med specifika krav för att säkerställa efterlevnad av amerikansk lagstiftning). Denna kod ses över och signeras årligen. Orexos uppförandekod stöds av ett heltäckande lednings- system i linje med internationella standarder. Lednings- systemet består av policyer och rutiner som väg leder chefer och medarbetare i hur de ska efterleva kraven i det dagliga arbetet. Systemet är format för att minska juridiska och regulatoriska risker relaterade till forskning och utveckling, kvalitetskontroll och den amerikanska kommersiella läke- medelsverksamheten. Policys och rutiner granskas konti- nuerligt i takt med att verksamheten utvecklas. Alla nyanställda går en introduktionsutbildning som inkluderar uppförandekoden, rollspecifika krav på lagefter- levnad samt rutiner för säkerhet, hälsa och miljö. Orexo planerar att utveckla en mer omfattande hållbarhets- utbildning som en del i den långsiktiga hållbarhetsplanen. Orexos uppförandekod uppmanar alla individer att upp- märksamma och rapportera misstänkt oetiskt beteende eller affärsetiska överträdelser utan att vara rädda för repressalier. Detta görs genom Orexos system för vissel- blåsning. I Sverige används systemet WhistleB och i USA används Ethics Point. Om någon misstänker att en allvarlig överträdelse har skett ska det rapporteras. Orexo har processer för utredning och verktyg för anonym rapporte- ring. Under 2023 rapporterades inga fall in till systemen för visselblåsning. Marknadsföring och försäljning För medarbetare inom marknadsföring och försäljning är det särskilt viktit att agera etiskt. Orexo har sin huvudmark- nad i USA, där dotterbolaget Orexo US, Inc. ansvarar för kommersialisering av produkter. Alla anställda i USA utbildas i de omfattande amerikanska compliance policyerna, både genom lärarledd och virtuell utbildning. Nya säljare får specifik utbildning som inkluderar marknads förings policyer, federala lagar och förordningar relaterade till läkemedels- försäljning och etik. Efter denna utbildning sker regelbundna uppföljningar där möjlighet ges att diskutera exempel. Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag ett föreläggande i syfte att möjliggöra för amerikanska myndigheter att erhålla viss information kopplad till för- sälj ning och marknadsföring av Zubsolv ® och andra buprenofin produkter. All information som efterfrågats av myndigheterna har lämnats. Orexo kommer fortsatt sam- arbeta med de amerikanska myndigheterna för att säker- ställa att de får nödvändig information och för att förstå omfattningen av utredningarna. Ansvarsfull leverantörskedja och inköp En hållbar leverantörskedja innebär att inköpsbeslut och samarbeten måste ligga i linje med företagets principer och värderingar för affärsetik, arbetsmiljö, mänskliga rättig- heter och miljö. Orexos minimikrav för leverantörer beskrivs i uppförandekoden för leverantörer, vilken signe- ras alter nativt bedöms leverantörens egen uppförandekod vara likvärdig med Orexos. Business Compliance and Ethics Code Mänskliga rättigheter Personal- och arbetsrätt Miljö Förebyggande av korruption och intressekonflikter Forskning och produktutveckling Patientsäkerhet och patientförmåner Uppförandekod för leverantörer US Comprehensive Compliance Policies Policyer inom miljö, säkerhet och hälsa Policyer inom Human Resources OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 38 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Även om Orexos direkta leverantörer är belägna i länder med stark lagstiftning kan underleverantörer vara verksamma i flera delar av världen. I alla delar av leverantörs kedjan finns det ett antal risker kopplat till miljö, hälsa, säkerhet och arbetsförhållanden. Orexo arbetar med att förebygga, åtgärda och förbättra håll- barhets arbetet i hela leverantörskedjan. Orexo förväntar sig att alla direkta leverantörer har en god styrning på plats, vilket inkluderar hur de arbetar med sina egna leverantörer. Genom att ställa krav på direkta leveran- törer och upplysa om deras ansvar kan Orexo tillsam- mans med dem utveckla det bästa arbetssättet. I Orexos program för ansvarsfulla inköp beskrivs för- väntan att strategiskt viktiga leverantörer, inklusive de som tillhandahåller leveranser för kommersiella produk- ter, har implementerat Orexos leverantörskod och att de har hållbarhetsprocesser på plats. Utvärderingen täcker risker och juridiska krav samt efterlevnad av mänskliga rättig heter, affärsetik, säkerhet, hälsa och miljöpåverkan. Den omfattar också leverantö- rernas hantering av avfall och avloppsvatten, vilket syftar till att minska risken för att läkemedel släpps ut i miljön. Utvärderingen genomförs via enkäter, leverantörs- intervjuer och vid behov även platsbesök. Uppföljningen genomförs regelbundet. Under 2023 genomfördes flera initiala utvärderingar av icke strategiska leverantörer samt utökad hållbarhetsutvärdering av sju leverantörer för komersiell produktion, inkl. leverantörer av OX124. År 2023 förbättrades processen för hållbarhetsutvärdering ytterligare genom integrering i processerna för inköps- beslut. Utvärdering av leverantörer Ny leverantör för strategiska leveranser Initial utvärdering Uppförandekod och ”Hållbarhets screening” Godkänd leverantör Periodisk genomgång Leverantör för kommersiella produkter Utökad utvärdering Hållbarhets bedömning Uppföljning hållbarhets- utvärdering Godkänd leverantör Orexos hållbarhets- utvärdering av leverantörer Förbättringar Implementeringsgrad Orexos uppförandekod (anställda) 100% 99% 2022 2021 2023 97% Leverantörer Utvärdering av uppförandekod och hållbarhetsarbete Genomförd inital hållbarhetsutvärdering av leverantörer (Leverantörer till kommersiella produkter och andra strategiska leveranser) 60 800 20 40 100 2021 % 60 800 20 40 100 2022 2023 2022 2023 2021 % Genomförd utökad hållbarhetsutvärdering av leverantörer (Leverantörer till kommersiella produkter) Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 39 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Tillgång till hälso- och sjukvård Opioidkrisen i USA är en av de allvarligaste hälso- kriserna i modern tid. Covid-pandemin i kombi- nation med stigma och behandlingshinder har förvärrat situationen. Orexo är fast beslutna att göra verklig skillnad för de drabbade och under det gångna året har betydande framsteg gjorts för att möjliggöra för fler patienter att få tillgång till vård och livräddande läkemedel. Opioidberoende är ett eftersatt behandlings område Den globala läkemedelsindustrin har en stor inverkan på människors hälsa och välbefinnande, vilka båda är avgörande för ett fungerande och rättvist samhälle. Den grundläggande mänskliga rättigheten för alla människor att ha ett hälsosamt liv och tillgång till högkvalitativ hälso- och sjukvård är odiskutabel, men detta är fortfarande en ut maning som branschen står inför. Ingen ska diskrimine- ras eller lämnas utanför, men under en lång tid har terap i- området drogberoende- och psykiska sjukdomar försum- mats. Läkemedelsföretagen har inte lockats till området på samma sätt som till exempel behandling av cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes. I över ett decennium har behandling av opioidberoende (OUD) varit Orexos huvud- sakliga terapiområde, vilket under de senaste åren har breddats till att även hjälpa patienter som lider av mental ohälsa, såsom depression och alkoholmissbruk. För att göra Orexos produkter tillgängliga för patienter förlitar sig bolaget på två mekanismer, varav den första rör tillgång till behandlingslösningar som tillgodoser stora behov. Förutom att utveckla produkter måste arbete be drivas för att säkerställa att individer vill genomgå Vision: Öka tillgången till vård för patienter med OUD och mental ohälsa samt utveckla nya innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov Hållbarhets- frågor Tillgänglighet Överkomlighet Långsiktigt ambition Bidra till att förbättra livskvaliteten för OUD-patienter och minska överdoser genom förbättrad tillgång till behandling och behandlingsstöd Baserat på AmorphOX ® -plattformen utveckla nya läkemedel som minskar behovet av kylförvaring och därmed förbättrar tillgången till läkemedel i områden där det är ont om kontrollerade lagringsmöjligheter Fler ekonomiskt utsatta individer har tillgång till Orexos produkter Mål 2030 Minst ett läkemedel baserat på AmorphOX-plattformen som uppfyller behovet av förbättrad hållbarhet och inte kräver kylförvaring har nått globala marknader genom partnerskap 100% av Orexos läkemedelsprodukter är subventio nerade och uppvisar en växande andel inom Medicaid-segmentet 1. 100% av Orexos produkter erbjuder patientstödsprogram Utfall 2023 Kontinuerligt arbete under året 100% av Orexos produkter erbjuder patientstödsprogram 1 Årlig genomsnittlig ökning från basåret 2023 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 40 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT behandlingar och att vårdgivare vill förskriva, men också att arbeta för att undanröja andra hinder som kan begränsa tillgången till behandling. Den andra mekanismen handlar om överkomlighet eller prissättning, vilket innebär att säkerställa att även ekonomiskt utsatta personer har tillgång till produkterna. Adressering av hinder för tillgång till vård I USA lider över 6,1 miljoner människor av opioidberoende, ett kroniskt men behandlingsbart tillstånd med goda förut- sättningar för bra resultat 1 . Möjligheten till tillgång av läke- medelsassisterad behandling (MAT) har länge varit begrän- sad eftersom läkare har behövt genomgå omfattande utbildning för att få licens att behandla patienter. Det har även funnits begränsningar i antalet patienter som läkarna har tillåtelse att behandla. En eskalerande opioidkris i lan- det i kombination med framgångsrika påtryckningar har nyligen lett till ökad vårdtillgänglighet. Stigma är starkt kopplat till opioidberoende. Många patienter är tveksamma till att söka hjälp eftersom de känner skuld och ofta blir misstrodda av samhället. För att bekämpa stigmat kring opioidberoende krävs omfattande utbildnings- insatser som riktas mot både patienter och vårdgivare. Orexo har varit verksamma i USA sedan 2013 med ett säljteam på cirka 40 representanter som specialiserar sig på OUD-behandling och täcker delstater där opioid- beroendet är mest utbrett. Under 2023 genomfördes mer än 45 000 besök, samtal eller digitala möten för att infor- mera läkare och annan vårdpersonal om fördelarna med att förskriva Zubsolv ® samt för att utbilda dem om opioid- beroende. Vid behandling med buprenorfin/naloxon, vil- ken är den vanligaste formen av MAT, är Orexo det enda företaget som aktivt möter vårdgivare. Orexo samarbetar även med beslutsfattare, förespråkare och andra intressenter på såväl federal nivå som delstats- nivå, inklusive lokala samhällsorganisationer, med målet att förbättra tillgången till mediciner, oavsett tillverkare. Initiativ för att öka tillgången till behandling och nå utsatta patienter Orexo fortsätter att arbeta för att överbrygga ekonomiska hinder för tillgång till behandling genom att erbjuda patientstödprogram till utsatta patienter. Ett av program- men tillhanda håller gratis produkter till individer som upp- fyller de amerikanska fattigdomskriterierna. Mer informa- tion presenteras i diagrammen på sidan 42. För att förbättra behandlingsresultaten för patienter med OUD bör MAT kombineras med terapeutiskt stöd. Det råder däremot brist på psykologer och terapeuter som kan utforska grundorsakerna till patientens beroende, vilket hade kunnat ge dem rätt behandling och verktyg för att hantera sin sjukdom. För att bemöta detta behov har Orexo utvecklat MODIA ® , ett digitalt program för mental hälsa baserat på kognitiv beteendeterapi (KBT). MODIA erbjuder terapeutiskt stöd till en bredare grupp patienter, inklusive de som bor på landsbygden. För att förskrivare ska börja erbjuda MODIA till patienter måste ersättnings- systemet klargöras. Under 2023 har arbetet med att eta- blera subventionsvägar för digitala terapier fortsatt bland försäkringsbolag och beslutsfattare i syfte att underlätta för vårdgivare att kunna erbjuda MODIA till sina patienter. Orexo arbetar målmedvetet för att patienter som lider av depression inom Veterans Affairs (VA) ska få tillgång till Deprexis ® , ett digitalt program för depression. Under 2023 inledde Orexo ett samarbete för att etablera effektiva beställnings- och distributionsprocesser inom VA. Sam- arbetet möjliggör för miljontals veteraner och deras familjer att få tillgång till digitalt stöd för sin depression. Under 2023 hade samtliga tillverkare som ar ansvariga för opioidkrisen betalat sina skadestånd. Dessa medel, totalt USD 54 miljarder, tilldelades alla delstater i USA för att bekämpa opioidkrisen. Framför allt kommer pengarna användas för att öka tillgången till behandling. Under året har Orexo sam arbetat med delstatsrepresentanter och presenterat sitt OUD-erbjudande: MATCore. Detta inno- vativa koncept samlar alla komponenter i Orexos OUD- portfölj, inklusive utbildning och stöd, för att säkerställa att alla patienter, även de mest marginaliserade, får den vård de behöver. Patientbehov är centralt vid utveckling av banbrytande läkemedel Det nära samarbetet mellan Orexos kommersiella team och utvecklingsavdelningen är en väsentlig del av strategin för att forma och driva företagets prioriteringar. Det kom- mersiella teamet är baserat i USA och har en gedigen erfaren het av att arbeta med vårdgivare och patient- organisationer. Denna kunskap är avgörande för att Orexo ska kunna rikta sina forsknings- och utvecklingsinsatser i Sverige till de mest akuta medicinska behoven. Ett exempel är OX124, ett högdosläkemedel med naloxon vid opioid- överdos, som utvecklats för att motverka över doser av potenta syntetiska opioder såsom otillåten fentanyl. Potenta syntetiska opioder är lättillgängliga i hela USA och ser ofta ut som äkta receptbelagda läkemedel. Under 2023 läm- nade Orexo in en registreringsansökan för OX124 till FDA och om läkemedlet godkänns enligt de förväntade tid- planerna kommer lanseringen att inledas under senare delen av 2024. OX124 är det första läkemedlet som baseras på Orexos nya plattform för läkemedelsformuleing, AmorphOX ® , som är en innovativ pulverbaserad teknologi som möjliggör snabb upptagning och hög biotillgänglighet av den aktiva substansen. Dessutom förbättrar AmorphOX läkemedlets stabilitet och minskar känsligheten för temperaturföränd- ringar, vilket är viktiga egenskaper för livräddande mediciner. Teknologin är skalbar och fungerar som en grund för andra utvecklingsprojekt, till exempel för OX640 som är en adrenalinprodukt för användning vid allergiska reaktio- ner. OX640 administreras nasalt och erbjuder patienter ett annat alternativ till en autoinjektor som injicerar adrenalin i patientens lår, vilket är dagens standard. Under 2023 togs stora steg för att bygga ut tillverkningsprocessen i sam- band med etableringen av en kommersiell leverantörs- kedja. Som en nålfri, snabbverkande och stabil produkt med lång hållbarhet har OX640 potential att revolutionera behandlingen av allergiska reaktioner. Genom partnerskap avser Orexo att nå patienter över hela världen, inklusive mindre utvecklade länder som kan dra stor nytta av läke- medel som inte kräver kylförvaring. 1 NSDUH, data från 2022 och avser personer över 12 år som hade ett opioidmissbruk. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 41 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT GERI LYNNS BERÄTTELSE En plats som inte liknar någon annan “Ground Zero” i Kensington, Philadelphia ”Människor lider. De injicerar illegala substanser på en av USA:s största öppna drogmarknader, i närhet till polisen, som står parkerad runt hörnet. Vi måste göra något. Många människor riskerar att drabbas av en överdos, sepsis eller någon kronisk sjukdom. Så kallade Harm Reduction Organisa- tions ger människor som använder droger värdig- het genom att bemöta dem med värme och omtanke. Jag växte själv upp i Kensington i Philadel- phia och att arbeta med läkare och hjälp- organisationer är lika mycket ett personligt uppdrag som ett professionellt sådant. Mina kollegor på Orexo, Dave Capano och Mikaela Odlander, volontärarbetade med mig och satte ihop små paket med rena sprutor, rengörings kuddar och antibiotisk salva. Illegalt tillverkad fentanyl har spridit sig över USA. Fentanyl är billigare att producera än heroin vilket gör det attraktivt på den illegala drogmarknaden. I vissa områden har xylazin, ett lugnande medel för djur, blandats ihop med fentanyl vilket resulterat i all- varliga medicinska tillstånd som nekrotiserande fasciit. Något som ytterligare försvårar för de här människorna att få tillgång till avgiftning och rehabilitering. Vi hjälpte till att lägga om svåra xylazin sår. Bland alla dessa människor träffade vi Jessica. Hon stude- rade på college tills hon blev gravid, gifte sig med en våldsam man och hoppade av studierna. Nu är hon beroende av opioider och löper stor risk att drabbas av en överdos.” Delat av Geri-Lynn Utter, PsyD. Senior Medical Science Liaison, Orexo. 91% av koncernens totala netto omsättning går mot SDG-mål 3.5. Förebygga och behandla drog missbruk MODIA ® Ett digitalt stödprogram för patienter med OUD med potential att demokratisera tillgång till psyko social support och rådgivning Zubsolv ® patientprogram Patient assistant program 100 150 50 2021 2022 2023 Antal patienter Co-pay assistance program 2021 2022 2023 Antal co-pay cards 30 000 60 000 90 000 Tablet voucher program 2021 2022 2023 Antal vouchers 2 000 4 000 6 000 Notera: Minskningen mellan 2020–2023 beror främst på två faktorer, varav den första är relaterad till en minskad efter frågan till följd av att Zubsolv förlorade sin exklusiva position hos försäkringsbolagen Humana och United Health Group när de adderade generika på en annan produkt till sina listor år 2019. För det andra, förklaras utvecklingen av att läke- medlet sedan 2021 i allt större utsträckning subventioneras av statliga Medicaid-planer, där patientstödsprogram inte är tillåtna. Ytterligare infor mation återfinns i sammanfattningen av hållbarhetsdata. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 42 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Hållbara medarbetare Orexos medarbetare är företagets styrka. De gemensamma ansträngningarna är nyckeln till före- tagets framgång och därför värderas allas bidrag högt. Det är av yttersta vikt att Orexos arbetsmiljöer är säkra och hälsosamma och att varje medarbetare känner sig respekterad och ges lika möjligheter. Företaget förespråkar en öppen och inspirerande kultur som uppmuntrar till kreativitet och innovation. Orexos framgång är baserat på företagets engagemang för medarbetarnas välbefinnande. För att attrahera och behålla de bästa talangerna krävs en arbetsmiljö präglad av ömsesidig respekt där alla värderas för sin unika person- lighet och professionella kompetens. Vikten av välmående och hälsa styrs av företagets över- gripande uppförandekod. Kopplat till denna finns policyer och riktlinjer för att hantera arbetsmiljörisker. De omfattar styrning av säkerhet, hälsa, rekrytering, likabehandling, jämställdhet, diskriminering och intressekonflikter samt sjukförsäkring och andra anställningsförmåner. Medarbetarnas säkerhet och hälsa Varje år sätts mål och aktiviteter kopplade till säkerhet och hälsa. Dessa baseras på riskbedömningar och andra viktiga frågor som identifierats inom organisationen, till exempel genom medarbetarundersökningar. Den främsta risken som identifierats är ohälsa, orsakad av hög arbetsbelast- ning, men det finns även risker kopplade till hantering av aktiva läkemedelssubstanser och andra farliga ämnen. Hanteringen av läkemedelssubstanser och farliga ämnen styrs genom policyer och rutiner. Vision: Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team Hållbarhet- frågor Attraktiv arbetsgivare Mångfald och inkludering Långsiktig ambition En säker och hälsosam arbets- miljö utan arbets- platsolyckor eller arbetsrelaterade sjukdomar Orexos med- arbetare upplever en god balans mellan arbete och fritid Orexos med- arbetare är nöjda och stolta över att arbeta för Orexo Jämställdhet i ledande befattningar Orexo upplevs av medarbetare som mång kulturellt och inkluderande Mål 2030 Inga allvarliga olyckor Inga arbetsrela- terade sjukdomar Index ≥ 75% upp- lever en god balans mellan arbete och fritid (medarbetar- undersökning) Index ≥ 75% är nöjda med att arbeta på Orexo (medarbetar- undersökning) 50% kvinnor i ledningsposition Index ≥ 75% upp- lever Orexo som mångkulturella och inkluderande Resultat 2023 Inga allvarliga olyckor Inga arbetsrelate- rade sjukdomar Index >90% (både i USA och Sverige). Uppleveer en positiv arbetslivs- balans Index >80% (både i USA och Sverige) är nöjda med att arbeta på Orexo 42% kvinnor i ledande posi tioner Arbete har gjorts inom området men inget mät- resultat finns tillgängligt OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 43 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT För den fältbaserade säljkåren i USA är bilkörning en be tydande risk som adresseras på flera sätt. Ur ett tekniskt perspektiv hanteras riskerna genom att endast välja fordon som inkluderar flertalet säkerhetsfunktioner, till exempel femstjärnigt krockbetyg och fyrhjulsdrift. Organisations- mässigt hanteras denna risk genom policyer som kräver att extra vaksamhet vidtas vid bilkörning, till exempel genom att mobiler endast används med handsfree- funktion och att inga andra distraktioner förekommer under körning. Utöver generella riskbedömningar utvärderas den över- gripande arbetsmiljön kontinuerligt genom årliga med- arbetarundersökningar. I Sverige kompletteras detta med månatliga mätningar. Resultaten från dessa undersökningar följs upp och utvärderas av ledningsgruppen och ligger till grund för konkreta åtgärder på både grupp- och avdelnings nivå för att förbättra arbetsmiljön. De månatliga uppföljningarna följs upp genom dialog mellan chef och med arbetare för att snabbt kunna identifiera och åtgärda potentiella risker. Under 2023 upprätthöll Orexo höga nivåer av medarbetarnöjdhet, med över 8 av 10 av de anställda som uttryckte tillfredsställelse med sin arbets- plats, i både Sverige och USA. Företaget fortsätter att till- lämpa en hybridmodell för arbete. Det innebär att anställda har möjlighet att arbeta hemifrån två dagar i veckan, vilket är en uppskattad flexibilitet bland många medarbetare. Under 2023 bytte Orexo i Sverige leverantör av med- arbetar undersökningar till Agerus, en ledande leverantör av metoder och plattform för att stödja utvecklingen av en hållbar arbetsmiljö. Resultaten visade på hanterbar arbets- belastning och en god balans mellan arbete och fritid. Medarbetarna i Sverige uttryckte stolthet över sitt arbete på Orexo och skulle starkt rekommendera företaget som arbetsplats. I Sverige uppnådde företaget en Employee net promoter score (eNPS) på 68. Medarbetarundersökningen 2023 i Sverige visade på en stor förbättring på en rad områden, till exempel index för anställda som är nöjda med att arbeta för Orexo. I USA visade medarbetarunder- sökningen 2023 lika höga resultat som tidigare år med ett markant förbättrat resultat för medarbetarnas balans mellan arbete och fritid. Sammanfattningsvis visar under- sökningarna på fina resultat och att företaget är lyhörda mot sina medarbetare och att de inte räds satsningar för att förbättra arbetsmiljön. Orexo värderar fysiskt och mentalt välbefinnande och uppmuntrar därför till daglig träning genom att erbjuda hälsoförmåner, gym och gruppträning på det svenska kontoret. I USA ges liknande förmåner bland annat genom en betald prenumeration på virtuell gruppträning och stöd tjänster för mental hälsa. Orexo i USA erbjuder även Employee Assistance Program (EAP) som stöttar individers mentala och känslomässiga välbefinnande. För att ytter- ligare uppmuntra till ett hälsosamt liv infördes under 2023 ett förmåns cykelsystem för Sveriges anställda för att främja miljö vänliga och hälsosamma transportalternativ till arbets- platsen. Alla allvarliga tillbud eller olyckor utreds och följs upp på alla Orexos arbetsplatser och under 2023 inträffade inga tillbud eller olyckor. Orexo är mycket nöjda med att de före- byg gande säkerhetsåtgärder som vidtagits har visat sig vara effektiva med sex år utan större incidenter eller olyckor. Medarbetarnöjdhet & Balans mellan arbete och fritid (%) 0 20 40 60 80 100 2022 20232021 Medarbetarnöjdhet, Orexo AB Balans arbete-fritid, Orexo AB Medarbetarnöjdhet, Orexo US, Inc. Balans arbete-fritid, Orexo US, Inc. Jämställdhet (%) 0 10 20 30 40 50 60 2021 2022 2023 Kvinnliga anställda Kvinnor i verkställande ledning Kvinnor i ledande positioner Kvinnor i styrelsen Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 44 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Mångfald och jämställdhet Medarbetare med varierande ålder, kön, bakgrund och erfarenhet bidrar till nytänkande och innovativa lösningar. Mångfald och jämställdhet är grundläggande för Orexo för att uppnå företagets mål och ambitioner. Det finns också en policy för icke-diskriminering. I den långsiktiga håll- barhets planen ingår att utveckla rekryteringsprocesser för att bättre främja mångfald och inkludering. I USA genom- för varje nyanställd en utbildning om jämställdhet och att motverka fördomar. Utbildningen ges också som en årlig repetitionsutbildning till alla anställda. Resultaten från medarbetarundersökningarna i Sverige bekräftar att Orexo uppfattas som en arbetsgivare som erbjuder lika villkor och möjligheter för alla. Under 2024 kommer ytterligare utbildningsinsatser och informations- kampanjer att genomföras för att bibehålla dessa positiva resultat. Löneskillnader undersöks årligen i Sverige och 2023 års analys visade inte på några osakliga löneskillnader. I USA sker också regelbundna löneutvärderingar för att säker- ställa rättvisa löner och inga avvikelser har identifierats.. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 45 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Miljö och klimatpåverkan Klimatförändringar utgör en av dagens största utmaningar för ekosystem och människor, vilket gör hållbarhet till ett omedelbart och gemensamt ansvar. Människors välmående är kopplat till eko- systemen som skapar förutsättningar för liv genom tillgången på ren luft, vatten och naturresurser. Orexo är fast beslutna att minska sin miljöpåverkan genom att begränsa resursanvändning och genom att minimera det koldioxidavtryck som orsakas av företagets verksamhet och produkter. Orexos miljöarbete styrs av företagets miljöpolicy, riktlinjer och mål. Företaget är fast beslutna att minska sin klimat- påverkan och resursanvändning. Den huvudsakliga miljö- påverkan från Orexos verksamheter kommer från material- och energiförbrukning i leverantörskedjan. Ett viktigt område är även koldioxid utsläpp från företagets fordon, affärsresor och inköpta varor. Som ett läkemedelsföretag har Orexo en viktig roll i att skydda miljön genom att skapa och följa ansvars tagande affärspraxis. Orexo har en out- sourcad leverantörs kedja där strikta krav ställs inom alla led. Under 2023 fokuserade Orexo på tre hållbarhets- områden. Initialt kartlades Orexos växthusgasutsläpp enligt Greenhouse Gas-protokollet (GHG), vilket resulterade i definerade mål för minskade utsläpp av växthusgaser. Resultaten av denna kartläggning diskuteras i kommande stycke. Vision: Minska miljö- och klimatpåverkan från alla våra aktiviteter och produkter Hållbarhets- frågor Minska klimatpåverkan och resursanvändning Minska våra produkters miljöavtryck Långsiktig ambition Minska utsläpp av växthusgaser genom hela leverantörskedjan Minska produkternas ”miljömässiga fotavtryck” (växthusgasutsläpp och materialanvändning) Mål 2030 Minska växthusgasutsläpp 50% minsking i scope 1 och 2 20% minskning i scope 1–3 Definiering av mål för minskning av växthusgasutsläpp och materialanvändning under 2024 Resultat 2023 Minskning av växthusgasutsläpp: 3,2% minskning i scope 1-och 2 10% minskning i scope 1–3 (basår 2022) Området kommer prioriteras 2024 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 46 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Företaget arbetade sedan tillsammans med sina fastighets- ägare för att analysera nuvarande energi användning och hur denna kunde minskas ytterligare. Under året skedde även en granskning av avfallet där möj ligheter för återvin- ning identifierades. Detta arbete fort löper under 2024. Kartläggning enligt GHG-protokollet År 2022 började Orexo implementera Greenhouse Gas protokoll. scope 1 (direkta utsläpp) och scope 2 (indirekta utsläpp från inköpt el och värme) beräknades och och rappor terades. Under 2023 fortsatte företaget att utvärdera data för scope 1–2 och slutförde beräkningar av scope 3 (indirekta utsläpp från värdekedjan). Under processen identifierades mer korrekt data för scope 1 och 2 för 2022 och 2023. Scope 1-utsläpp: Orexos primära utsläpp inom scope 1 kommer från säljteamets bilkörning vid nödvändiga per- sonliga möten. Majoriteten av företagets möten är dock digitala. Inga scope 1-utsläpp sker från kontors- eller laboratorie verksamheten. Scope 2-utsläpp: Koldioxidutsläppen i scope 2 kommer från energianvändningen i de hyrda lokaler som Orexo använder i USA, i synnerhet elektricitet för uppvärmning och kylning. Orexo delar lokalerna med andra företag och det är fastighetsägarna som ansvarar för energi avtalen. Orexo AB har inga scope 2-utsläpp eftersom all inköpt energi är förnybar. I den amerikanska verksamheten kom- mer 90 procent av energin från naturgas och Orexos ener- gianvändning har beräknats som en procentandel av det delade kontorsutrymmet. Scope 3-utsläpp: Orexo inledde processen med att fast- ställa relevanta kategorier med hjälp av GHG-protokollet. Detta viktiga första steg möjliggjorde bättre förståelse för att hantera Orexos koldioxidavtryck. De identifierade kategorierna som ingick i kartläggningen av scope 3 var: Inköpta varor och tjänster, kapitalvaror, bränsle- och energi - relaterade aktiviteter, affärsresor, anställdas pendling, avfall från verksamheten, uppströms transport/distribution samt avfallshantering av sålda produkter. För att kartlägga scope 3-utsläpp använde Orexo en kombination av utgiftsbaserade och faktiska data. Utgifts- baserade indata medför en osäkerhet i resultatet men resultatet ger värdefulla insikter i vilka åtgärder som bör prioriteras för att minska klimatpåverkan. Under 2024 kom- mer Orexo fortsätta valideringen av ingående data. Resul- taten för scope-3 visar att Orexos största utsläpp orsakas av kapitalvaror och affärsresor samt inköpta varor och tjäns- ter. De investeringar som gjorts i produkten OX124 ledde till en topp i koldioxidutsläpp kopplat till kapitalvaror under 2022. Genom att utvärdera data från kartläggningen av växt- husgaser har Orexo under 2023 definierat mål för minsk- ning av växthusgaser som kommer att leda företagets framtida arbete. Med 2022 som basår minskade scope 1- och 2-utsläppen med 3,2 procent under 2023, vilket beror på mindre utsläpp från resor av säljteamet. Minskningen av de totala växthusgasutsläppen var 10 procent, varav kapital varor gav den största minskningen, men även mins- kade resor och transporter bidrog. I diagrammen redo- visas Orexos koldioxid utsläpp för scope 1, scope 2 och scope 3 för basåret 2022 och för 2023 samt fördelning per aktivitet 2023. Klimatpåverkan Scope 2 Scope 3 Scope 1 2022 2023 Ton CO 2 e 0 500 1 000 2 000 1 500 Klimatavtryck 2023, fördelning per aktivitet Scope 1, egna och leasade bilar, 16% Scope 2, inköp av energi USA, 4% Scope 3, inköpta varor och tjänster Zubsolv ® , 7% Scope 3, tjänsteresor, 17% Scope 3, inköpta varor och tjänster övrigt, 15% Scope 3, totalt övriga kategorier, <10% Scope 3, kapitalvaror, 20% Scope 3, uppströms transport och distribution, 12% OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 47 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Resursanvändning Energianvändningen i de lokaler som Orexo hyr i Sverige följs upp och åtgärdas tillsammans med fastighetsägaren. Ett ”grönt” hyresavtal föreskriver användning av klimat- kompenserad uppvärmning och kyla, och uppmuntrar även till ett gemensamt arbete för att minska miljö påverkan. Under 2023 fortsatte Orexo och fastighets ägaren arbeta för en minskad energiförbrukning, dock startades inget specifikt projekt. Energianvändningen har framgångsrikt minskats sedan Orexo började mäta år 2018 med en minskning av energianvändning för uppvärmning med 14 procent. I jämförelse med 2020, när uppvärmningen var som mest energi krävande, har en minskning på 22 procent skett. I USA utgör Orexos kontor en liten del av en större kontors byggnad. Energianvändningen för de amerikanska kontoren beräknas baserat på deras storlek och den totala energiförbrukningen i byggnaden. Eftersom både upp- värmningen och kylan enbart är beroende av el beräknas den totala energianvändningen i termer av elförbrukning. Byggnaden är certifierad enligt ENERGY STAR, vilket säker- ställer dess energieffektivitet genom utvärdering av tredje part. Under 2023 fortsatte Orexo att föra en dialog med hyresvärden för att få in mer information men väntar ännu på dessa uppgifter. Orexo har processer för avfallshantering, med fokus på volymminskning och återvinning där det är möjligt. Under året genomfördes en avfallsanalys på kontoren och FoU- anläggningarna i Sverige vilken indikerade att sorteringen var tillräcklig, men då mängden utsorterat material har minskat under 2023 finns förbättringsarbete kvar att göra. Som en proaktiv åtgärd har Orexo minskat antalet avfalls- kärl på kontoren för att uppmuntra anställda att minska sitt avfall och sortera noggrannare. I syfte att minska pappers- användningen har Orexo i USA implementerat papperslösa marknadsföringsstrategier. Detta har medfört att pappers- användningen minskat med 40 procent mellan 2020 och 2023. Minska produkters miljöavtryck Miljöavtrycket för en produkt bestäms till stor del i design- fasen. I Orexos hållbarhetsplan är ambitionen att minimera produkters miljöavtryck genom att integrera hållbarhets- aspekter i produktutvecklingsprocessen. Detta tillvägagångs - sätt kommer att leda till att hållbarhetsaspekter inkluderas i beslutsprocessen, där kvantifiering av miljö påverkan och förbättringsmöjligheter vägs mot produkt säkerhet, hälsa och miljöaspekter under hela utvecklingsfasen. Även om diskussioner om implementering påbörjats beslutades det att inte prioritera detta under 2023. Planen är att initiativet ska fortskrida under 2024. Energi 2022 2023 95% 95% 95% 2021 0 1 000 3 000 2 000 4 000 Kyla % Förnybar energi Elektricitet Värme MWh Avfall Kg 2022 2023 2021 Farligt avfall samt läkemedelsavfall Förbränning med energiåtervinning Avfall till återvinning 0 2 000 4 000 6 000 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 48 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Sammanställning hållbarhetsdata Ansvarsfullt företag 2019 2020 2021 2022 2023 Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Ansvarsfulla medarbetare Implementering uppförandekod (%) 83 100 93 100 100 100 94 100 97 99 100 99 100 100 100 2021 2022 2023 Orexo group Orexo group Orexo group Hållbar leverantörskedja Totalt antal leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 29 24 32 Leverantörer för kommersiella produkter och andra stragetiska leveranser med genomförd inital hållbarhetsutvärdering (%) 41 71 91 Antal leverantörer för kommersiella produkter 7 7 11 Leverantörer för kommersiella produkter med genomförd utökad hållbarhetsutvärdering (%) 86 100 100 Hållbara medarbetare 2019 2020 2021 2022 2023 Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US, Inc. Orexo group Medarbetare Antal medarbetare 54 73 127 53 85 138 54 67 121 58 69 127 57 58 115 medarbetare med tillsvidareanställning (%) 100 100 100 98 100 99 96 100 98 100 99 99 100 100 100 medarbetare med visstidsanställning (%) 0 0 0 2 0 1 4 0 2 0 1 1 0 0 0 Personalomsättning (%) 17 — — 4 — — 11 — — 9 37 24 0 31 16 Antal medarbetare + konsulter 63.5 79 142.5 79 89 168 72 73 145 77 74 151 67 63 130 konsulter (%) 15 8 11 33 4 18 25 8 17 33 7 19 17 7 13 Jämställdhet Kvinnliga anställda (%) 54 47 50 55 61 59 57 55 56 52 58 55 49 59 54 andel kvinnor i ledande positioner (%) 38 50 44 30 54 43 44 44 44 42 40 41 50 36 42 andel kvinnor i verkställande ledning (%) n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 14 — — 14 andel kvinnor i styrelsen (%) n/a n/a 29 n/a n/a 38 n/a n/a 29 n/a n/a 38 — — 38 Hälsa och säkerhet Andel nöjda medarbetare (%) 81 83 n/a 80 85 n/a 80 79 n/a 83 81 n/a 91 80 — Andel medarbetare med balans mellan arbete och fritid (%) — — n/a 82 85 n/a 80 84 n/a 79 83 n/a 93 93 — Andel medarbertare som rekommenderar Orexo som arbetsgivare (%) — — — — — — — — — — — — 68 1 64 — Sjukfrånvaro (%) 1.7 1.2 1.4 1.8 0.5 1.0 0.9 0.7 0.8 1.8 1.0 1.4 4,2 2,4 3,3 Allvarliga olyckor 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Olyckor 5 0 5 1 1 2 1 0 1 1 0 1 0 0 0 Allvarliga tillbud 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Tillbud 12 0 12 2 0 2 4 0 4 2 0 2 0 0 0 1 Employee Net Promoter Score (eNPS) OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 49 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT Tillgång till hälso- och sjukvård 2019 2020 2021 2022 2023 Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Zubsolv ® Patientprogram Patient Assistant Program (antal patienter) 451 243 145 125 99 Co-pay assistance program (antal co-pay cards) 150 452 108 826 81 225 63 392 50 933 Tablet voucher program (antal vouchers) 23 420 8 957 5 325 3 727 4 034 Miljö och klimatpåverkan 2019 2020 2021 2022 2023 Orexo AB Orexo US Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US Inc. Orexo group Orexo AB Orexo US Inc. Orexo group Energi Elektricitet (MWh) 989,1 — — 855,5 173,8 1 029,3 938,4 166,1 1 104,4 863,8 159,4 1 023,2 845,0 159,0 1 004,0 Värme (MWh) 1 627,7 — — 1 433,5 0,0 1 433,5 1 672,7 0,0 1 672,7 1 535,7 0,0 1 535,7 1 453,8 0,0 1 453,8 Kyla (MWh) 464,3 — — 506,3 0,0 506,3 493,1 0,0 493,1 567,5 0,0 567,5 468,6 0,0 468,6 Total energianvändning (MWh) 3 081,0 — — 2 795,4 173,8 2 969,2 3 104,2 166,1 3 270,3 2 967,0 159,4 3 126,4 2 767,4 159,0 2 926,4 Andel förnyelsebar energi (%) 100,0 — — 100,0 0,0 94,1 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,6 Avfall Avfall till förbränning med energiåtervinning (kg) 2 650 — 2 650 2 400 — 2 400 2 550 — 2 550 3 150 — 3 150 3 900 — 3 900 Avfall till återvinning (kg) 615 — 615 1 259 — 1 259 1 333 — 1 333 1 886 — 1 886 1 094 — 1 094 Farligt avfall och läkemedelsavfall (kg) 1 641 — 1 641 2 424 — 2 424 976 — 976 1 217 — 1 217 826 — 826 Totalt (kg) 4 906 — 4 906 6 083 — 6 083 4 859 — 4 859 6 253 — 6 253 5 820 — 5 820 Andel återvunnet avfall jämfört med förbränning med energiåtervinning(%) 18,8 — 18,8 34,4 — 34,4 34,3 — 34,3 37,5 — 37,5 21,9 — 21,9 Koldioxidutsläpp 2022 2023 Orexo group Orexo group Scope 1 CO 2 utsläpp (ton CO 2 e) 284 273 Scope 2 CO 2 utsläpp (ton CO 2 e) 73 73 Scope 3 CO 2 utsläpp (ton CO 2 e) 1 488 1 314 Totala CO 2 utsläpp (ton CO 2 e) 1 845 1 660 Fördelning % 2022 2023 Orexo group Orexo group 1.1 Egna och leasade bilar 15 16 2.4 Inköpt av el – USA 4 4 3.1.1 Inköpta varor och tjänster – Zubsolv 4 7 3.1.3 Inköpta varor och tjänster – Övrigt 12 15 3.2 Kapitalvaror 29 20 3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter 3 4 3.4 Uppströms transport och distribution 11 12 3.6 Tjänsteresor 16 17 3.7 Pendlingsresor 4 5 Totalt övriga kategorier (<1%) 1 1 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 50 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och finns tillgänglig för handel i depåbevis, så kallade ADRs, på OTCQX Market i USA. Vid årsskiftet hade Orexo 6 623 (7 158) aktieägare och andelen utländska aktieägare ökade under året till 45 (43) procent. Aktien Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap med kortnamnet ORX. Det går även att handla i aktien på den amerikanska marknaden via depåbevis som finns till- gängligt på OTCQX Market under symbolen ORXOY. Under året sjönk aktiekursen med 20 procent (45 procent), och sista betalkurs per den 31 december 2023 noterades till SEK 15,46 (18,86). Det motsvarar ett börsvärde på SEK 537 miljoner (655). Årets högsta slutkurs för aktien var SEK 20,4 vilket noterades den 24 januari. Den lägsta kursen noterades den 12 juni och uppgick till SEK 8,99. Omsättning På samtliga marknader omsattes 12,7 miljoner aktier (24,0) under 2023, motsvarande ett totalt värde av cirka SEK 196 miljoner (543). Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 50 582 aktier (95 118) motsvarande ett värde av cirka SEK 0,8 miljoner (2,2). Under juli månad var omsättningen av - sevärt högre än resterande månader. Avvikelsen kan hänföras till vinsten i distriktsdomstolen i patenttvisten mot Sun Pharma ceuticals som meddelades i början på månaden. Ägande Vid årets slut hade Orexo 6 623 aktieägare (7 158), varav 493 var registrerade som juridiska personer och 6 130 som fysiska personer. Aktiekapitalet ägs till 55 procent (57) av svensk - registrerade ägare och 45 procent (43) av utländska ägare. Den största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns i Danmark med en fortsatt ägarandel om 34 procent (34). Orexo-aktien Notering Nasdaq Stockholm, Sweden Antal aktier 34 710 639 Börsvärde per 31 dec 2023 SEK 537 miljoner ISIN kod SE0000736415 Tickerkod ORX Orexo ADR Handelsplattform OTC, US Depåbank Citibank N.A. ISIN kod US68616W1027 Tickerkod ORXOY Kvot 1:1 Ägarkategorier, 31 december 2023 Svenska privatpersoner 39,97% Svenska institutionella ägare 5,78% Utländska institutionella ägare 7,90% Övriga ägare 39,05% Anonymt ägande 7,29% Ägarfördelning per land, 31 december 2023 Sverige 55,34% Danmark 33,83% Polen 2,03% Italien 0,51% Finland 0,27% Övriga 0,72% Anonymt ägande 7,29% OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 51 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN Aktieägare, 31 december 2023 Owners Antal aktier Andel av kapital (%) Novo Holdings A/S 9 643 184 27,78 % Avanza Pension 2 523 497 7,27 % Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP) 1 780 633 5,13% Anders Walldov, direkt och indirekt 1 600 000 4,61% Swedbank Försäkring 971 758 2,80% Nordnet pensionsförsäkring 483 251 1,39% Stefan Hansson 442 791 1,28% Håkan Lejonkula 317 000 0,91% Orexo AB 261 044 0,75% Eccenovo AB 255 132 0,74% Christer Nyström 221 746 0,64% Thomas Lundqvist 204 567 0,59% Handelsbanken Fonder 196 459 0,57% Jonas Rantanen 177 500 0,51% Consultinvest 176 445 0,51% Totalt topp 15 19 255 007 55,47% Övriga 15 466 102 44,53% Totalt 34 710 639 100,00% Ägarstruktur, 31 december 2023 Antal kända aktieägare Antal aktier Andel av kapital (%) 1–100 2 631 101 467 0,29% 101–500 1 815 506 185 1,46% 501–1,000 748 608 494 1,75% 1,001–5,000 952 2 290 753 6,60% 5,001–10,00 211 1 558 371 4,49% 10,001–20,000 142 2 094 307 6,03% 20,001– 124 25 021 732 72,09% Anonym innehavsstorlek (–) 2 529 330 7,29% Totalt 6 623 34 710 639 100,00% Källa sid 51–52: Monitor genom Modular Finance AB, Euroclear Sweden AB och Nasdaq Stockholm. Totalsummor kan avvika till följd av avrundning. Utvecklingen under året 00 10 20 30 40 50 60 SEK Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm Omsatt antal aktier i tusental per månad Tusental 1 000 500 1 500 2 000 2 500 3 000 Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Utvecklingen under 5 år 0 25 50 75 100 125 150 SEK 2019 2020 2021 2022 2023 Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm Omsatt antal aktier i tusental per månad 0 2 000 4 000 6 000 7 000 10 000 12 000 Tusental OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 52 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION Aktieägarinformation Kommunikation och rapportering Webbplats Orexos webbplats, www.orexo.se, är bolagets primära kommunikationskanal. Här finns information om bland annat bolagets historia, verksamhet, styrning och finan- siella utveckling samt aktiedata. Plattformen är också navet för all information som kontinuerligt publiceras som nyhe- ter och pressmeddelanden. Aktieägare och andra intres- senter är välkomna att prenumerera på information som bolaget publicerar, vilket enkelt kan göras via följande länk: https://orexo.se/investerare/prenumeration/ Finansiell information På Orexos webbplats finns all publik finansiell information samlad som kvartalsrapporter, bokslutskommunikéer och årsredovisningar. I samband med publicering av kvartals- rapporter och bokslutskommunikéer inbjuds investerare, analytiker och media att delta i en presentation som hålls av delar av Orexos ledning. Presentationen går också att ses i efterhand via bolagets webbplats. Hållbarhetsarbete Orexos arbete inom hållbarhet sammanställs årligen i en hållbarhetsredovisning som är en del av Orexos årsredo- vising samt uppdateras löpande i kvartalsrapporterna. Hållbarhetsrapporten samt en övergripande presentation om Orexos engagemang inom området går att läsa på webbplatsen. Orexos blogg och sociala mediekanaler På Orexos blogg (https://blog.orexo.com) delas berättelser av människor som drabbats av mental ohälsa och opioid- beroende i syfte att sprida ljus över liv som påverkats av missbruk och vägen till återhämtning. För att bidra till ökad kunskap om terapiområdet och lyfta fram goda exempel relaterat till återhämtning och tillfrisknande publiceras också intervjuer med exporter inom området. Aktieägare och andra intressenter kan också följa bolaget på X, LinkedIn och Youtube. Investerarrelationer Aktiviteter inom investerarrelationer (IR) Under året har IR aktiviteter genomförts löpande för att informera den finansiella marknaden om Orexos verk- samhet, omvärld och finansiella utveckling. Aktiviteterna har skett enskilt med investerare och analytiker med bas i Norden samt utanför regionen. För att bredare nå ut till befintliga och potentiella investerare har Orexo också deltagit på ett antal konferenser, seminarier och övriga evenemang. Nämnda aktiviteter har genomförts genom en mix av fysiska och virtuella möten/presentationer. Analytiker som följer Orexo • Carnegie, Klas Palin • RX Securities, Dr Samir Devani Kontakta Investerarrelationer Lena Wange +46 (0)18 780 88 00 [email protected] eller [email protected] Finansiell kalender 2024 Årsstämma 2024 26 april 2024 Delårsrapport kv 1 2024 8 maj 2024 Delårsrapport kv 2 2024 17 juli 2024 Delårsrapport kv 3 2024 14 november 2024 Delårsrapport kv 4 2024 inkl. Bokslutskommuniké 6 februari 2025 blog.orexo.com OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 53 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING TILL START Årsstämma 2024 Kallelse Aktieägarna i Orexo AB har kallats till årsstämma fredagen den 26 april 2024 kl 16.00 i Orexos lokaler på Rapsgatan 7E i Uppsala. Valberedning Inför årsstämman har Orexo utsett en valberedning vilken representerar cirka 35 procent av antalet röster i bolaget baserat på aktieägarinformation per den 31 augusti 2023. I valberedningen ingår: • Henrik Kjaer Hansen, valberedningens ordförande, Novo Holdings A/S • Claus Berner Møller, ATP • Robert Florczykowski, Third Dot • James Noble, styrelseordförande i Orexo. Valberedningens uppgift är att till årsstämman lägga fram förslag rörande stämmoordförande, styrelseordförande, styrelseledamöter, styrelsearvode, eventuell ersättning för utskottsarbete, arvode till bolagets revisor samt principer för valberedningens sammansättning. Valberedningens förslag har presenterats i kallelsen till årsstämman och finns tillgänglig på webbplatsen under bolagsstyrning, https://orexo.se/om-oss/bolagsstyrning/ Anmälan och röstning Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 18 april 2024, dels anmäler sig till stämman senast måndagen den 22 april 2024 per post under adress Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala, per telefon 018 780 88 00, per telefax 018-780 88 88 eller via e-post [email protected]. Vid anmälan ska anges namn, person- eller organisa- tionsnummer, antal aktier, telefon dagtid, samt, i före- kommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman. Om aktieägare avser att låta sig företrädas av ombud, bör fullmakt i original och övriga behörighetshandlingar biläggas anmälan. Fullmakts- formulär tillhandahålls på www.orexo.se. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier genom bank eller värdepappersinstitut måste för att ha rätt att delta i stämman låta registrera om aktierna i eget namn. Sådan registrering, som kan vara tillfällig, måste vara verk- ställd hos Euroclear Sweden AB måndagen den 22 april 2024, vilket innebär att aktieägaren i god tid före detta datum måste underrätta förvaltaren. Fullständig information kring årsstämman finns på bolagets webbplats https://orexo.se/ om-oss/bolagsstyrning/ FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 54 TILL STARTTILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Organisation Året i korthet Verksamhetens utveckling Finansiell utveckling Rättstvister Risker och riskhantering Hållbarhetsrapport Aktien Aktieägarinformation FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Finansiella rapporter och noter OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 55 OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING TILL START FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens resultaträkning SEK miljoner Noter 2023 2022 Nettoomsättning 5 638,8 624,3 Kostnad sålda varor 7 –88,9 –102,6 Bruttoresultat 550,0 521,7 Försäljningskostnader 7, 9, 10, 31 –181,5 –199,0 7, 9, 10, Administrationskostnader 29, 31 –188,0 –202,3 Forsknings– och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 31 –303,1 –318,0 Övriga intäkter 8, 11 36,0 37,8 Övriga kostnader 7, 11 –22,7 –24,0 Rörelseresultat –109,5 –183,9 Finansiella intäkter 12 20,2 74,8 Finansiella kostnader 12 –51,0 –61,4 Resultat efter finansiella poster –140,3 –170,4 Inkomstskatt 13 12,0 –7,2 Årets resultat –128,3 –177,6 Årets resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare –128,3 –177,6 Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets aktie- ägare under året (uttryckt i kronor) – före utspädning 14 –3,73 –5,17 – efter utspädning 14 –3,73 –5,17 Koncernens rapport över totalresultatet SEK miljoner Noter 2023 2022 Årets resultat –128,3 –177,6 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: Omräkningsdifferenser 17 –6,8 22,1 Årets övriga totalresultat, netto efter skatt –6,8 22,1 Årets totalresultat –135,1 –155,5 Årets totalresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare –135,1 –155,5 Innehav utan bestämmande inflytande — — OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 56 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens balansräkning 2023 2022 SEK miljoner Noter 31 dec 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 9, 15 81,0 76,1 Immateriella anläggningstillgångar 9, 16 173,3 217,4 Nyttjanderättstillgångar 31 24,5 46,0 Uppskjuten skattefordran 30 48,1 33,1 Övriga finansiella tillgångar 18 0,8 0,9 Summa anläggningstillgångar 327,7 373,5 Omsättningstillgångar Varulager 19 42,4 74,6 Kundfordringar 20 197,6 246,5 Övriga fordringar 21 15,1 25,9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 32,7 36,6 Kortfristiga placeringar 18, 23 — 219,6 Likvida medel 18, 23 171,0 132,2 Summa omsättningstillgångar 458,9 735,5 SUMMA TILLGÅNGAR 786,6 1 109,0 2023 2022 SEK miljoner Noter 31 dec 31 dec EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 14,2 14,2 Övrigt tillskjutet kapital 24 1 815,9 1 815,9 Reserver 17 14,9 21,7 Balanserat resultat inklusive årets resultat –1 786,1 –1 657,9 Summa eget kapital 58,9 193,9 Långfristiga skulder och avsättningar Avsättningar 24, 25 11,5 10,2 Räntebärande skulder 18, 26 448,4 494,8 Leasingskuld, långfristig 31 4,5 24,2 Summa långfristiga skulder 464,5 529,2 Kortfristiga skulder och avsättningar Leverantörsskulder 18 36,5 86,6 Avsättningar 25 133,1 121,5 Övriga skulder 27 10,5 21,5 Upplupna kostnader 27 62,2 135,6 Leasingskuld, kortfristig 31 20,9 20,6 Summa kortfristiga skulder 263,2 385,9 Summa skulder 727,7 915,1 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 786,6 1 109,0 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 57 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens förändringar i eget kapital 2 3 Balanserat Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹ Övrigt resultat inklusive Summa SEK miljoner Noter Aktiekapital tillskjutet kapital Reserver årets resultat eget kapital Ingående balans per 1 januari 2022 14,2 1 816,0 –0,4 –1 480,2 349,6 Totalresultat Årets resultat –177,6 –177,6 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser 22,1 22,1 Summa totalresultat 0,0 0,0 22,1 –177,6 –155,5 Transaktioner med aktieägare Aktierelaterade ersättningar 24 –0,1 –0,1 Summa transaktioner med aktieägare 0,0 –0,1 0,0 0,0 –0,1 Utgående balans per 31 december 2022 14,2 1 815,9 21,7 –1 657,9 193,9 Ingående balans per 1 januari 2023 14,2 1 815,9 21,7 –1 657,9 193,9 Totalresultat Årets resultat –128,3 –128,3 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser –6,8 –6,8 Summa totalresultat 0,0 0,0 –6,8 –128,3 –135,1 Transaktioner med aktieägare Aktierelaterade ersättningar 24 – 0,0 Summa transaktioner med aktieägare 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Utgående balans per 31 december 2023 14,2 1 815,9 14,9 –1 786,1 58,9 1 Ägande utan bestämmande inflytande saknas 2 Som ”Övrigt tillskjutet kapital” redovisas: • Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och lösenpriset på, vid aktieteckning utnyttjade teckningsoptioner • Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och beräknat värde på nyemitterade aktier och teckningsoptioner (optionspremien) • Personaloptioner, värde på anställdas tjänst göring 3 Se not 17 Det totala antalet aktier per den 31 december 2023 var 34 710 639, varav 261 044 ägdes av bolaget. Antalet utestående aktier uppgår således till 34 449 595 per den 31 december 2023. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 58 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Koncernens kassaflödesanalys SEK miljoner Noter 2023 2022 Rörelseresultat –109,5 –183,9 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 32 99,8 –3,5 Erhållna räntor 7,7 1,4 Betalda räntor –37,6 –22,4 Betald skatt –1,6 1,5 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital –41,2 –206,9 Förändring av rörelsekapital Förändring av varulager 21,7 36,4 Förändring av rörelsefordringar 45,9 10,1 Förändring av rörelseskulder –121,5 3,8 Kassaflöde från den löpande verksamheten –95,0 –156,6 Investeringsverksamheten Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –18,5 –18,8 Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar 16 –0,7 –5,1 Förvärv kortfristiga placeringar 0,1 –295,6 Avyttring kortfristiga placeringar 219,9 84,0 Försäljning av materiella anläggningstillgångar — 0,8 Kassaflöde från investeringsverksamheten 200,8 –234,7 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld 31 –21,4 –21,4 Återbetalning av lån 26 –48,7 – Kassaflöde från finansieringsverksamheten –70,1 –21,4 Årets kassaflöde 35,7 –412,8 Likvida medel vid periodens ingång 132,2 504,1 Kursdifferenser i likvida medel 3,1 40,9 Förändring i likvida medel 38,8 –371,8 Likvida medel vid periodens utgång 23 171,0 132,2 Moderbolagets resultaträkning SEK miljoner Noter 2023 2022 Nettoomsättning 5 494,0 348,2 Kostnad sålda varor 7 –93,7 –72,4 Bruttoresultat 400,3 275,8 Försäljningskostnader 7, 9, 10, 31 –119,4 –165,1 Administrationskostnader 7, 9, 10, 29, 31 –94,9 –123,1 Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 31 –243,7 –266,9 Övriga rörelseintäkter 8, 11 37,8 88,8 Övriga rörelsekostnader 7, 11 –20,7 –23,4 Rörelseresultat –40,6 –213,9 Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 12 19,5 76,2 Övriga räntekostnader och liknande kostnader 12 –49,3 –59,1 Finansiella poster – netto –29,8 17,1 Resultat före skatt –70,4 –196,8 Skatt på årets resultat 13 — — Årets resultat –70,4 –196,8 Moderbolagets rapport över totalresultatet SEK miljoner Noter 2023 2022 Årets resultat –70,4 –196,8 Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt — — Summa totalresultat för perioden –70,4 –196,8 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 59 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets balansräkning SEK miljoner Noter 2023 31 dec 2022 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella anläggningstillgångar och dataprogram 9, 16 147,7 181,4 Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på annans fastighet 9, 15 81,0 76,1 Andelar i koncernföretag 28 286,2 161,2 Summa anläggningstillgångar 515,0 418,7 Omsättningstillgångar Varulager 19 25,6 60,2 Kundfordringar 20 23,8 18,0 Övriga fordringar 21 10,6 9,4 Fordringar hos koncernföretag 71,0 69,2 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 18,4 22,8 Kortfristiga placeringar 23 — 178,6 Likvida medel 23 145,5 61,7 Summa omsättningstillgångar 294,9 419,8 SUMMA TILLGÅNGAR 809,8 838,6 SEK miljoner Noter 2023 31 dec 2022 31 dec EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 14,2 14,2 Reservfond 290,8 290,8 Uppskrivningsfond 123,4 — Summa bundet eget kapital 428,4 305,0 Fritt eget kapital Överkursfond 1 187,6 1 187,6 Balanserad förlust –1 383,4 –1 186,6 Årets resultat –70,4 –196,8 Summa fritt eget kapital –266,2 –195,8 Summa eget kapital 162,1 109,2 Långfristiga skulder Avsättningar 24, 25 10,8 9,8 Obligationslån 26 448,4 494,8 Summa långfristiga skulder 459,3 504,5 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 10,3 32,0 Övriga skulder 27 8,6 8,8 Skulder till koncernföretag 144,7 144,7 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 27 24,9 39,3 Summa kortfristiga skulder 188,4 224,8 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 809,8 838,6 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 60 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets förändring i eget kapital SEK miljoner Noter Aktiekapital Reservfond Uppskrivnngs- fond Överkursfond Balanserad förlust inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående eget kapital per 1 januari 2022 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 186,6 306,0 Årets resultat –196,8 –196,8 Övrigt totalresultat Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 –196,8 –196,8 Aktierelaterade ersättningar 24 Återköp av egna aktier Utgående eget kapital per 31 december 2022 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 383,4 109,2 Ingående eget kapital per 1 januari 2023 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 383,4 109,2 Årets resultat –70,4 –70,4 Övrigt totalresultat Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 –70,4 –70,4 Uppskrivning av andelar i koncernföretag 123,4 123,4 Utgående eget kapital per 31 december 2023 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –1 453,8 162,1 Totalt antal aktier uppgår per den 31 december 2023 till 34 710 639 st, varav 261 044 aktier är ägda av bolaget. Antal utestående aktier uppgår således per den 31 december 2023 till 34 449 595 st. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 61 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER Moderbolagets kassaflödesanalys SEK miljoner Noter 2023 2022 Den löpande verksamheten Rörelseresultat –40,6 –213,9 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 32 49,1 30,6 Erhållna räntor 7,1 3,1 Betalda räntor –35,9 –23,1 Betald skatt — — Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet –20,4 –203,3 Förändring av rörelsekapital Förändring av varulager 33,0 7,6 Förändring av rörelsefordringar 13,7 –35,3 Förändring av rörelseskulder –55,1 5,4 Kassaflöde från den löpande verksamheten –28,7 –225,7 Investeringsverksamheten Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –18,5 –18,8 Förvärv kortfristiga placeringar 0,0 –234,4 Avyttring kortfristiga placeringar 178,1 63,2 Försäljning av materiella anläggningstillgångar — 0,8 Förvärv av andelar i koncernföretag –1,5 — Kassaflöde från investeringsverksamheten 158,1 –189,2 Finansieringsverksamheten Återbetalning av lån 26 –48,7 — Koncernbidrag –0,1 — Kassaflöde från finansieringsverksamheten –48,9 0,0 Årets kassaflöde 80,6 –414,9 Likvida medel vid periodens ingång 61,7 444,5 Kursdifferens i likvida medel 3,2 32,1 Förändring likvida medel 83,8 –382,8 Likvida medel vid periodens utgång 23 145,5 61,7 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 62 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER Noter NOT 1 ALLMÄN INFORMATION Orexo AB (publ) 556500-0600, moderbolaget och dess dotterbolag (sammantaget Koncernen) är tillsammans ett integrerat läkemedels bolag med kommersiell verksamhet i USA och forsknings- och utvecklings verksamhet i Sverige. Bolaget utvecklar förbättrade läke medel och digitala program för mental hälsa som fyller ett viktigt behov inom det växande området psykisk ohälsa och beroende- sjukdomar. Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/ naloxon-produkter där Orexo säljer sin ledande produkt Zubsolv ® för behandling av opioidberoende. Moderföretaget är aktiebolaget Orexo AB (publ), registrerat och med säte i Uppsala i Sverige. Adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, Uppsala. Moderföretagets aktie är noterat på Nasdaq Stockholm. Denna koncernredovisning har den 25 mars 2024 godkänts av styrelsen för offentliggörande. Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman den 26 april 2024 för fastställelse. NOT 2 SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats anges nedan samt i respektive not. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om inget annat anges. Belopp i miljoner kr där annat ej anges. Belopp inom parentes avser föregående år. 2.1 Grund för rapporternas upprättande Koncernredovisningen för Orexo AB (publ) och dess dotterföretag är upprättad i enlighet med Inter- national Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de antagits av EU, RFR 1 Kompletterande redovis - ningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen . 2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar (a) Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen De nya eller ändrade standarder och tolkningar som trätt i kraft från och med den 1 januari 2023 har inneburit följande effekt på koncernens finansiella rapporter 2023: Ändringarna i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter (upplysningar om redovisningsprinciper) innebär att kravet i IAS 1 på upplysning om betydande redovisningsprinciper har ersatts med ett krav på väsentliga redovisningsprinciper. Ändringarna har inneburit att textmängden hänförligt till standar- diserade och oväsentliga upplysningar om redovisningsprinciper har reducerats samt att ytterligare företags specifik information har lagts till. Ändringar i IAS 12 Inkomstskatter tydliggör att undantaget, som innebär att uppskjuten skatt inte redovisas på temporära skillnader som uppstår vid första redovisning av en tillgång eller skuld, inte är NOT 2 FORTS. SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER tillämpligt på transaktioner som samtidigt ger upphov till både en tillgång och en skuld, så som nyttjande- rättstillgångar och leasingskulder. Ändringarna har inneburit att uppskjuten skatt hänförlig till nyttjanderättstillgångar och leasingskulder har redovisats brutto i Not 30 Uppskjuten skatt, (b) Nya standarder och tolkningar av befintliga standarder som ännu inte har tillämpats av koncernen Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar efter 1 januari 2024 förväntas ha någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter och har inte tillämpats vid upprättandet av denna finansiella rapport . 2.2 Omräkning av utländsk valuta Koncernredovisningen är upprättad i SEK, vilket är moderföretagets funktionella valuta samt koncernens rapporteringsvaluta . Valutakursdifferenser som uppstår vid redovisning av resultat, finansiell ställning, omräkning av netto - investeringar i utlandsverksamheter samt upplåning för koncernföretag, redovisas i övrigt totalresultat. Vid omräkning av tillgångar och skulder i dotterföretag tillämpas balansdagskurs. Vid redovisning av intäkter och kostnader i dotterföretag tillämpas genomsnittskurs. Tillämpade valutakurser hämtas via Floatrates. Se även not 11 och 12. 2.3 Grund för rapporternas upprättande för Moderbolaget Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlighet med Årsredovisnings lagen och Redovisningsrådets rekommendation RFR 2. Moderföretaget tillämpar de principer som presenteras i koncernredovisningen, med de undantag som anges nedan. (a) Aktier och andelar i dotterföretag Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter justeringar för eventuella upp- och nedskrivningar. När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag minskat i värde görs en nedskriv - ning om återvinningsvärdet understiger det redovisade värdet. (b) Koncernbidrag och aktieägartillskott Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier och andelar. En bedömning görs därefter av huruvida det föreligger ett behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga. Koncernen har ej redovisat några koncern bidrag under perioden. (c) Leasing Samtliga leasingavtal redovisas linjärt samt som driftskostnader under hyresperioden . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 63 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 3 FINANSIELL RISKHANTERING Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker. För att effektivt hantera och begränsa dessa risker har Orexo upprättat riktlinjer och en detaljerad finanspolicy. Policyn utvärderas och fastställs årligen av styrelsens revisionskommitté. Riskhanteringen hanteras centralt av koncernens finansavdelning. Nedan beskrivs de finansiella risker som bedöms ha störst betydelse för Orexo samt hanteringen av dessa. 3.1. Valutarisk Valutarisk innebär risk för värdeförändringar på grund av förändringar i valutakurser. Orexos internatio- nella verksamhet leder till valutarisker i form av transaktionsexponering och omräkningsexponering. Koncernen strävar efter att matcha flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Dessutom finns möj - lighet att terminssäkra transaktionsexponering enligt finanspolicyn. Inga säkringsinstrument har dock använts av koncernen under året eller föregående år. Koncernens valutarisk är huvudsakligen hänförlig till USD och EUR, då en väsentlig del av intäkter och kostnader är i dessa valutor. Intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till transaktionsexponeringar. Räkenskapsåret 2023 utgjorde försäljning i USD 95 (96) procent av nettoomsättningen. Motsvarande siffra för EUR är 5 (4) procent. Totala rörelsekostnader under 2023 uppgick till 64 (43) procent i USD. Tillgångar och skulder i utländsk valuta ger upphov till omräkningsexponering. En ökning av USD med 1 procentenhet medför en negativ påverkan på eget kapital med SEK 1,3 miljoner. Samma valuta - förändring gentemot den svenska kronan på 1 procentenhet och balansexponering vid bokslutsdagen för USD innebär en positiv förändring av övriga intäkter och kostnader på ca SEK 1,5 miljoner. 3.2 Ränte- och inflationsrisk Ränte- och inflationsrisk innebär att förändringar i ränte- och inflationsnivån påverkar resultatet negativt. För att reducera påverkan av ränte- och inflationsrörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak av instrument med korta löptider och strävar efter att löptiderna på finansiella skulder så långt möjligt ska motsvara löptiderna på finansiella tillgångar. Enligt finanspolicyn ska finansiella investeringar vid sidan av banktillgodohavanden göras i finansiella instrument med hög likviditet och låg kreditrisk. Koncernens räntebärande skulder per den 31 december 2023 uppgår till SEK 448,4 miljoner och är hänförliga till företagsobligationslån. Detta lån löper med en rörlig ränta, STIBOR +3,75 procent (STI - BOR räknas som lägst som noll). Effekten på resultatet av en ränteförändring på 0,5 procentenhet skulle innebära en ökning respektive minskning av räntekostnaderna med SEK 2,5 miljoner. 3.3 Kreditrisk Kreditrisk avser dels risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden mot koncernen, dels tillgodo- havanden hos kreditinstitut. I koncernen finns i huvudsak två kategorier av betalningsflöden där kreditrisker kan uppstå, dels i dotter bolaget Orexo US Incs försäljning till distributörer, dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal med annan part. Beträffande Orexo US Incs distributörer sker prövning av kreditrisk löpande baserat på kundens finansiella ställning och andra faktorer. När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker all - tid en omfattande utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Av de totala kundfordringarna per den sista december 2023 står de fyra största kunderna för ca 93 procent. Ingen annan enskild kund står för mer än 3 procent av de totala kundfordringarna. I Not 20 redovisas förfallna belopp. Enligt finanspolicyn ska koncernens finansiella transaktioner endast utföras med banker eller finan - siella instrument med en officiell rating som ej är lägre än A1/P1 enligt kreditratinginstitutet Moodys. 3.4 Likviditetsrisk Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna fullgöra sina åtaganden att återbetala eller återfinansiera skulder i tid eller till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom tillräckligt med likvida medel för att säkerställa den fortsatta verksamheten. Kassaflödesprognoser upprättas månadsvis. Ledningen följer noga rullande prognoser för att säker - ställa att koncernen har tillräckligt med likvida medel för att möta behovet i den löpande verksamheten. Tabellen nedan visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassaflöden från finansiella skulder upp - delat efter den tid som på balansdagen återstår fram till förfallodagen. Mindre än Mellan Mellan Per den 31 december 2023 1 år 1 och 2 år 2 och 5 år Leverantörsskulder 36,5 — — Upplupna kostnader 62,2 — — Upplåning 18,8 502,2 — Leasing 21,8 5,1 — Mindre än Mellan Mellan Per den 31 december 2022 1 år 1 och 2 år 2 och 5 år Leverantörsskulder 86,6 — — Upplupna kostnader 135,6 — — Upplåning 18,8 37,5 502,2 Leasing 22,9 36,3 — 3.5 Kapitalstruktur Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam- het så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter. En optimal kapital struktur bidrar till att hålla nere kostnaderna för kapital. Koncernens kapital bedöms på basis av koncernens soliditet. Soliditeten per den 31 december 2023 och 2022 framgår av nedanstående tabell: 2023 2022 Eget kapital 58,9 193,9 Summa tillgångar 786,6 1 109,0 Soliditet 7% 17% OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 64 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 4 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR FÖR REDOVISNINGSÄNDAMÅL Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. 4.1 Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisnings- ändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redo- visade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan. (a) Prövning av indikationer på nedskrivningsbehov för egenutvecklad immateriell tillgång Avskrivningar av immateriella tillgångar relaterade till Digitala program för mental hälsa (DMHP), tidigare Digitala terapier (DTx), påbörjades i oktober 2020 för vorvida ® , i november 2020 för deprexis ® och i april 2022 för MODIA ® efter produkternas första försäljning eller kommersiella tillgänglighet i USA. Tillgångarna består av delmålsbetalningar för licenser och liknande rättigheter samt immateriella tillgångar relaterade till företagsplattformen för vilka avskrivningar kommer att göras över en period av 10 år. Det viktigaste antagandet som användes var prognostiserad framtida intäktstillväxt, eftersom värdet på tillgångarna är beroende av att företaget framgångsrikt kommersialiserar produkterna. Perioden för vilken kassaflöden beräknas är längre än fem år, på grund av den tidiga kommersialiseringsfasen som DMHP för närvarande befinner sig i. Ingen indikation på nedskrivningsbehov har identifierats under året. Koncernens egenutvecklade immateriella tillgångar börjades skrivas av i augusti 2015 efter FDA:s godkännande av Zubsolv ® för initiering av buprenorfin för underhållsbehandling av patienter med opiat- beroende och kommer ske över en period av 10 år. Därmed prövas och säkerställs att redovisat värde inte överskrider återvinnings värdet enbart vid en väsentlig negativ händelse som kan skapa ett nedskriv - ningsbehov. Vid en nedskrivningsprövning görs en risk analys med erfarenhets baserade uppskattningar om storleken av framtida in- och utbetalningar. Sannolikheten att intäktsgene rerande händelser inträffar och att projekten resulterar i produkter som når marknaden uppskattas utifrån tillgänglig bransch- statistik. Dessa sanno lik heter varierar beroende på vilken utvecklingsfas FoU -projekten befinner sig i. Framtida in- och utbetalningar sannolik hets justeras därefter och diskonteras med en ränta som av - speglar kapital kostnad och risk. Under året har ingen indikation på nedskrivningsbehov identifierats. (b) Royaltyintäkter Royaltyintäkter kan påverkas utav yttre faktorer så som försäljnings begränsningar eller prisregleringar initierade av myndigheter i länder där försäljning sker. Detta är inget som företaget kan påverka och informationen kommer eventuellt inte företaget till känna förrän det inträffat. Vid redovisningen av royalty intäkterna krävs då att en uppskattning av periodens försäljning görs. (c) Varuintäkter Intäkter avseende Zubsolv ® redovisas när de levereras till grossister. Intäkterna för Zubsolv ® beräknas som bruttointäkt fakturerad till grossisterna med avdrag för faktisk och uppskattad rabatt till offentliga och privata försäkringsgivare (”betalarna”), avsättningar för potentiella returer, kostnad för patient support- program samt avgifter till grossister och distributörer. Eftersom inte hela den volym som faktureras till grossisterna har nått patienterna vid bokslutet baseras flera av avräkningarna från bruttointäkterna delvis på uppskattningar. (d) Varulagervärdering För att säkerställa leveransen av Zubsolv ® på den amerikanska marknaden har Orexo fastställt nivån på lagret för råmaterial, halvfabrikat och färdigställda produkter. Värderingen av lagret och bedömningen av risken för potentiella nedskrivningar baseras på löpande uppdaterade marknadsprognoser och anta - ganden rörande hållbar heten för olika kemiska föreningar. Hållbar heten för halv fabrikat och färdigställda produkter baseras på dokumen terade stabilitetsstudier. (e) Uppskjutna skattefordringar Orexo har betydande underskottsavdrag eftersom bolaget historiskt har haft förluster. Underskottsav- drag aktiveras endast i den utsträckning det är sannolikt att avdragen kan avräknas mot överskott vid framtida beskattning. De skattemässiga underskotten i koncernen uppgår per den 31 december 2023 till SEK 1 576 miljoner (1 540). Inga uppskjutna skattefordringar har aktiverats avseende underskottsavdrag. 4.2 Viktiga bedömningar vid tillämpning av företagets redovisningsprinciper (a) Bedömning av om ett licensavtal innebär att rättigheter avyttras eller upplåts Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbets partnern. Då Orexo har kvar de immateriella rättigheterna som även kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas inte dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär för Orexos del att dessa tillgångar ligger kvar i balansposten förvär vad forskning och utveckling. (b) Intäktsredovisning Företagsledningen bedömer sannolikheten att framtida ekonomisk nytta kommer att tillfalla koncernen på basis av flera faktorer som t. ex. kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen bedömer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går att avgöra om koncernen kom - mer att erhålla betalning. En delmålsersättning är en intäkt relaterad till uppnådda mål enligt avtalet med partnern. Sådana mål kan till exempel avse start av klinisk prövning eller en läkemedelsmyndighets godkännande av produkt- registrering. Intäkter avseende delmålsersättningar redovisas när målet är uppnått och koncernen full - gjort sina åtaganden. (c) Forskning och utveckling Utgifter hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Bedömningar av aktiverbara kostnader görs kontinuerligt. Kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balans- räkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera ekonomiska fördelar. Andra utvecklings- kostnader kostnadsförs då de uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som till - gång under efterföljande perioder. (d) Fortsatt drift Med avseende på det egna kapitalet i moderbolaget per 31 december 2023 och förväntat resultat under 2024 är styrelsens bedömning att det inte längre föreligger några väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan skapa betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 65 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 5 INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER Koncernens intäkter består av det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt, rabatter, returer och efter eliminering av koncernintern försäljning. Vid beräkning av intäkter som inklu - derar uppskattningar av rörlig ersättning, så som prisavdrag, royalty och licenser, redovisas intäkter endast i sådan utsträckning att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisas inte uppstår när osäkerheten som förknippas med den rörliga ersättningen upphör. Koncernens försäljning sker i huvudsak med betalningsvillkor om 0–45 dagar, och inga inslag av väsentliga finansieringskomponenter föreligger. Koncernen redovisar fordringar mot motparterna vid försäljningstillfället, och vid balansdagen förelåg inga avtalstillgångar eller avtalsskulder. Inga väsentliga ouppfyllda eller delvis uppfyllda prestationsåtaganden förelåg per balansdagen. 2023 Koncernen Zubsolv Abstral Edluar vorvida ® deprexis Total Segment US Pharma 577,7 — — — — 577,7 Digitala program för mental hälsa — — — 0,0 0,0 0,1 HQ & Pipeline 18,4 31,9 10,8 — — 61,1 Totala intäkter från avtal med kund 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 638,8 Geografiska områden USA 577,7 — 2,2 0,0 0,0 579,9 EU 18,4 31,1 5,4 — — 55,0 Övriga världen — 0,8 3,1 — — 4,0 Totala intäkter från avtal med kund 596,1 31,9 10,8 0,0 0,0 638,8 2022 Koncernen Zubsolv Abstral Edluar vorvida ® deprexis Total Segment US Pharma 571,4 — — — — 571,4 Digitala program för mental hälsa — — — 0,3 0,1 0,4 HQ & Pipeline 11,8 30,4 10,4 — — 52,6 Totala intäkter från avtal med kund 583,2 30,4 10,4 0,3 0,1 624,3 Geografiska områden USA 571,4 — 2,5 0,3 0,1 574,2 EU 11,8 29,3 4,5 — — 45,6 Övriga världen — 1,2 3,4 — — 4,5 Totala intäkter från avtal med kund 583,2 30,4 10,4 0,3 0,1 624,3 ® ® ® ® ® ® ® ® Av koncernens omsättning utgörs över 97% (88%) av försäljning till tre kunder . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 66 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 5 FORTS. INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER 2023 Moderbolaget Zubsolv Abstral Edluar ® vorvida deprexis MODIA Total Segment US Pharma (koncerninternt) 432,2 — — — — — 432,2 Digitala program för mental hälsa (koncerninternt) — — — 0,0 0,0 0,6 0,6 HQ & Pipeline 18,4 31,9 10,8 — — — 61,1 Totala intäkter från avtal med kund 450,6 31,9 10,8 0,0 0,0 0,6 494,0 Geografiska områden USA 432,2 — 2,2 0,0 0,0 0,6 435,1 EU 18,4 31,1 5,4 — — — 55,0 Övriga världen — 0,8 3,1 — — — 4,0 Totala intäkter från avtal med kund 450,6 31,9 10,8 0,0 0,0 0,6 494,0 2022 Moderbolaget Zubsolv Abstral Edluar ® vorvida deprexis MODIA Total Segment US Pharma (koncerninternt) 294,0 — — — — — 294,0 Digitala program för mental hälsa (koncerninternt) — — — 0,2 0,1 1,4 1,6 HQ & Pipeline 11,8 30,4 10,4 — — — 52,6 Totala intäkter från avtal med kund 305,7 30,4 10,4 0,2 0,1 1,4 348,2 Geografiska områden USA 294,0 — 2,5 0,2 0,1 1,4 298,1 EU 11,8 29,3 4,5 — — — 45,6 Övriga världen — 1,2 3,4 — — — 4,5 Totala intäkter från avtal med kund 305,7 30,4 10,4 0,2 0,1 1,4 348,2 ® ® ® ® ® ® ® ® ® ® Koncernens intäkter består av och redovisas enligt följande: Försäljning av varor Intäkter för försäljning av varor redovisas i sin helhet vid tidpunkten för när kontrollen över varorna övergår till motparten, vilket vanligtvis är vid leverans av varorna till de återförsäljare som är koncernens kunder. Transaktionspriset är vanligtvis inte fastställt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset är avhängigt på den rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som betalar patienters läkemedelskostnader. Eftersom det slutliga transaktionspriset inte är känt uppskattar koncernen ett rabattavdrag utifrån en statistisk modell som bland annat bygger på receptdata . Det acku - mulerade rabattavdraget redovisas inom posten avsättningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 126,3 miljoner (113,4). Återförsäljare har rätt att returnera osålda varor, och koncernen uppskattar därför ett avdrag för förväntade framtida returer. Det ackumulerade returavdraget redovisas inom posten avsätt - ningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 6,7 miljoner (8,7). Under perioden har koncernen reverserat avsättningar för rabatter och returer från tidigare perioder till ett belopp om SEK 13,8 miljoner (10,2). Uppskattningen av rabatter och returer är förknippade med väsentlig osäkerhet, se Not 4 . Royaltyintäkter Intäkter från royalty redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att överföra immaterialrättsliga tillgångar till motparten har uppfyllts, och den försäljning som ligger till grund för royalty har inträffat. Royaltyintäkter uppstår normalt löpande när distributörer redovisar försäljning, och redovisning sker i samma period som försäljningen skett. Koncernen erhåller vanligtvis inte information om faktisk försäljning i anslutning till bokslutet, och uppskattar därför intjänad royalty under slutet av perioden. Uppskattningen av intjänad royalty är förknippad med väsentlig osäkerhet, se Not 4 . Delmålsbetalningar Intäkter från delmålsbetalningar (”milestones”) redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att överföra immaterialrättsliga tillgångar till motparten har uppfyllts, och den osäkerhet som föreligger beträffande att delmålet kommer att uppnås har upphört. Inga delmålsbetalningar har skett under 2023. Orexos licensavtal innefattar vanligtvis en eller flera av följande typer av delmålsbetalningar: • Engångsersättning vid ingående av ett avtal. Avser normalt rätten för att registrera, marknadsföra och sälja Orexos patentskyddade produkter inom ett angivet geografiskt område men kan även utgöra ersättning för teknologi eller kunskapsöverföring som ska ske till sam arbetspartnern. • Ersättning för forskningssamarbete. Dessa erhålls löpande och redovisas över den tid vilken den hänför sig och arbetet utförs. Delmålsersättningar utfaller när forskningsmål eller försäljningsmål har nåtts enligt defini tioner i respektive avtal, exempelvis vid beviljande av patent, avslutande av klinisk prövning eller godkännande av registreringar. Sådan ersättning redovisas när samtliga villkor för ersättning enligt avtalet är uppfyllda, och osäkerheten därmed har upphört. • Licensintäkter för Digitala program för mental hälsa (DMHP) redovisas över den tid under vilken licen - sen beviljas, eftersom licenstilldelningen har fastställts vara en prestationsskyldighet med utnyttjande- rätt. I de fall det finns returrätt tillämpas en beräknad returgrad som minskar nettointäkterna . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 67 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 6 FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT Segmentet US Pharma utgör distribution och försäljning av Zubsolv ® för behandling av opioidberoende i USA. Segmentet Digitala program för mental hälsa utgörs av distribution och försäljning av digitala program för mental hälsa i USA. Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärsutveckling, regel efterlevnad och varuförsörjning. 2023 2022 US Pharma Nettomsättning 577,7 571,4 Rörelseresultat (EBIT) 283,1 308,4 Avskrivningar och amorteringar –15,6 –15,4 Digitala program för mental hälsa Nettomsättning 0,1 0,4 Rörelseresultat (EBIT) –130,9 –189,1 Avskrivningar och amorteringar –28,1 –25,7 HQ & Pipeline Nettomsättning 61,1 52,6 Rörelseresultat (EBIT) –261,8 –303,2 Avskrivningar och amorteringar –33,3 –27,7 Koncern Nettomsättning 638,8 624,3 Rörelseresultat (EBIT) –109,5 –183,9 Avskrivningar och amorteringar –77,0 –68,7 Finansnetto –30,8 13,5 Resultat före skatt –140,3 –170,4 Intäkter från kunder i Sverige uppgick till SEK 11,0 miljoner under 2023 Materiella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 13,3 miljoner per den 31 december 2023 Immateriella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 147,7 miljoner per den 31 december 2023 NOT 7 KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG Kostnad sålda varor består av varukostnaden för de produkter som koncernen säljer. I denna ingår kostnader för råmaterial, direkta och indirekta varukostnader . Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Råvaror och förnödenheter 88,9 102,6 93,7 72,4 Övriga externa kostnader 372,4 405,7 328,1 433,2 Personalkostnader 223,3 244,9 82,7 81,1 Avskrivningar och nedskrivningar 77,0 68,7 47,2 40,8 Summa 761,6 822,0 551,7 627,5 NOT 8 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Valutakursvinster 19,8 30,2 19,8 30,2 Övriga intäkter 16,2 7,4 18,0 58,4 Vinst vid avyttring av tillgångar - 0,2 - 0,2 Summa 36,0 37,8 37,8 88,8 Övriga intäkter i moderbolaget avser en transfer pricing-relaterad reglering, dvs att det amerikanska dotterbolagets vinst är reglerad till en procentuell andel av omsättningen. Överskjutande vinst tillfaller moderbolaget. Övriga intäkter i koncernen avser en försäkringsersättning i dotterbolaget Orexo US Inc . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 68 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 9 AVSKRIVNINGAR OCH NEDSKRIVNINGAR Avskrivningar och nedskrivningar fördelas på funktion enligt följande: Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Materiella anläggnings tillgångar Försäljning — — — — Administration 2,2 1,9 2,2 1,9 Forskning och utveckling 11,3 6,2 11,3 6,2 Summa materiella anläggningstillgångar 13,5 8,1 13,5 8,1 Immateriella tillgångar Försäljning — — — — Administration 0,3 0,3 0,3 0,3 Forskning och utveckling 43,8 41,4 33,4 32,4 Summa immateriella tillgångar 44,1 41,7 33,7 32,7 Nyttjanderättstillgångar Försäljning 2,8 3,1 — — Administration 5,4 5,2 — — Forskning och utveckling 11,3 10,7 — — Summa nyttjanderätts tillgångar 19,5 18,9 0,0 0,0 Totala avskrivningar och nedskrivningar 77,0 68,7 47,2 40,8 NOT 10 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Medelantal anställda Koncernen 2023 2022 Medelantal Medelantal anställda Varav kvinnor anställda Varav kvinnor Sverige 57 28 58 30 USA 61 35 78 44 Koncernen totalt 118 63 144 73 2023 2022 Medelantal Medelantal Moderbolaget anställda Varav kvinnor anställda Varav kvinnor Sverige 57 28 58 30 Moderbolaget totalt 57 28 58 30 Koncernen Moderbolaget Kostnader och ersättningar till samt- liga anställda och styrelse, SEK tusen 2023 2022 2023 2022 Löner, ersättningar och sociala avgifter Löner och andra ersättningar till styrelse, VD och övriga ledande befattningshavare 32 264 36 156 16 557 19 159 Löner och andra ersättningar till övriga anställda 169 847 137 461 38 049 34 480 Pensionskostnader till styrelse, VD och övriga ledande befattningshavare¹ 2 405 2 346 1 985 1 834 Pensionskostnader till övriga anställda¹ 11 994 12 437 7 341 7 532 Sociala avgifter till styrelse, VD och övriga ledande befattnings havare² 6 245 5 408 5 813 5 222 Sociala avgifter till övriga anställda² 17 978 17 771 10 568 10 886 Övriga personalkostnader 21 841 19 549 4 095 1 959 Summa 262 574 231 128 84 407 81 072 1 Avser i sin helhet avgiftsbestämda pensionsplaner, vilket är den enda typ av pensionsplaner koncernen har. Dessa redovisas inom försäljnings- administrations- eller forsknings- och utvecklingskostnader beroende på vilken avdelning den anställda tillhör. 2 Inkluderar även beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 69 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Kostnader och ersättningar till styrelse, VD och ledande befattningshavare 2023, SEK tusen SEK tusen Grundlön/ Styrelsearvode Rörlig ersättning Övriga förmåner Pensions kostnad Aktierelaterad ersättning Summa ersättning Styrelse Ordförande James Noble 1 500 — — — — 1 500 Ledamot Henrik Kjaer Hansen 0 — — — — 0 Ledamot Fred Wilkinson 400 — — — — 400 Ledamot Staffan Lindstrand 450 — — — — 450 Ledamot Mary Pat Christie 400 — — — — 400 Ledamot Charlotte Hansson 600 — — — — 600 Ledamot Christine Rankin 550 — — — — 550 Ledamot Michael J Matly 400 — — — — 400 Ledamot Robin Evers 50 — — — — 50 Delsumma 4 350 0 0 0 0 4 350 VD och ledande befattningshavare VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 3 642 1 326 119 749 282 6 117 Övriga ledande befattningshavare (5 st) 16 019 5 245 1 266 1 656 794 24 981 Summa 24 011 6 570 1 385 2 405 1 076 35 448 Kostnader och ersättningar till styrelse, VD och ledande befattningshavare 2022, SEK tusen SEK tusen Grundlön/ Styrelsearvode Rörlig ersättning Övriga förmåner Pensions kostnad Aktierelaterad ersättning Summa ersättning Styrelse Ordförande James Noble 1 500 — — — — 1 500 Ledamot Henrik Kjaer Hansen 0 — — — — 0 Ledamot Fred Wilkinson 400 — — — — 400 Ledamot Staffan Lindstrand 450 — — — — 450 Ledamot Mary Pat Christie 400 — — — — 400 Ledamot Charlotte Hansson 600 — — — — 600 Ledamot Christine Rankin 367 — — — — 367 Ledamot Michael J Matly 267 — — — — 267 Ledamot David Colpman 150 — — — — 150 Ledamot Kirsten Detrick 133 — — — — 133 Delsumma 4 267 0 0 0 0 4 267 VD och ledande befattningshavare VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 3 681 1 209 114 771 316 6 092 Övriga ledande befattningshavare (8 st) 19 572 4 675 1 610 1 575 283 27 715 Summa 27 520 5 884 1 724 2 346 600 38 074 1 2 4 6 3 1 2 4 5 1 Avser rörlig bonus som bygger på uppfyllelse av företagets mål och är baserad på en fast andel av grundlönen. 2 Avser bilförmån samt sjukförsäkring. 3 Avser Robert A. DeLuca, Edward Kim, Fredrik Järrsten, Robert Rönn, Cecilia Coupland. 4 Avstått styrelsearvode 5 Avser Robert A. DeLuca, Michael Sumner (t.o.m. juni 2022), Edward Kim (fr.o.m. oktober 2022) Joseph DeFeo (t.o.m. september 2022), Fredrik Järrsten (fr.o.m. juni 2022), Dennis Urbaniak (t.o.m. december 2022), Robert Rönn och Cecilia Coupland. 6 Invald på extra bolagsstämma i oktober 2023 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 70 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Styrelseledamöter och ledande befattningshavare 2023 2022 Antal på Varav Antal på Varav balansdagen män balansdagen män Koncernen (inkl. dotterbolag) Styrelseledamöter 8 63% 8 63% Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 6 83% 6 83% Moderbolaget Styrelseledamöter 8 63% 8 63% Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 4 75% 4 75% För yttterligare beskrivning av aktierelaterade ersättningar samt innehav av aktier och optioner, se Not 24 samt Bolagsstyrningsrapporten. Pensionsförpliktelser Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. Dessa redovisas som försäljnings-, administra- tions- eller forsknings-och utvecklingskostnader, beroende på vilken avdelning den anställda tillhör. Redovisningsprinciper för bonusplaner Koncernen har ett bonussystem som omfattar lednings- och nyckelpersoner. Bonussystemet bygger på uppfyllelse av företagets mål och betalas ut i relation till årslönen. Under räkenskapsåret beräknas och kostnadsförs uppskattad intjänad bonus för året. Dessa redovisas som försäljnings-, administrations- eller forsknings-och utvecklingskostnader, beroende på vilken avdelning den anställda tillhör . Riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare 1 Dessa riktlinjer omfattar ledande befattnings havare i Orexo AB (publ) (”Orexo” eller ”bolaget”). Med ledande befattningshavare avses styrelseledamöter, verkställande direktören samt övriga personer i bolagsledningen. Riktlinjerna är framåtblickande, vilket innebär att de ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års - stämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Bolagets affärsstrategi är följande. Orexo har utvecklats från ett FoU-bolag till ett lönsamt fullt integrerat specialistläkemedelsbolag med egen kommersiell verksamhet i USA. Från en stark operationell och finansiell plattform siktar bolaget på att bli ledande inom området för substanssyndrom. För att nå dit ska den kommersiella verksamheten breddas genom verksamhetsutveckling, M&A samt lansering av patentskyddade läkemedel och digitala program. Orexos mål och strategier framåt är att bredda den kommersiella plattformen i USA för att skapa synergier och öka försäljning, ytterligare öka den amerikanska verksamhetens utveckling och bidrag till EBIT samt att inom tre år lansera minst en ny produkt från pipeline. En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsik - tiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möj - liggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De har beslutats av bolags - stämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller de långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogrammen för vissa ledande befattningshavare och nyckelanställda inom Orexo-koncernen respektive anställda i Group Management Team och US Leadership Team som styrel - sen föreslagit att årsstämman ska anta. Nuvarande program omfattar vissa ledande befattningshavare och nyckelanställda inom Orexo-koncernen. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av programmen har en tydlig koppling till affärsstrategin och därmed till bolagets långsiktiga värdeskapande, inklusive dess hållbarhet. Dessa prestationskrav innefattar för närvarande ökning av aktiekursen, över - träffande av visst index eller uppfyllande av vissa finansiella och rörelsemässiga mål, och därigenom organisk tillväxt och produktutveckling. Programmen uppställer vidare krav på viss innehavstid. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Formerna av ersättning m.m. Orexo ska erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till ledande befattningshavare ska bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens enga - gemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt. Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och ska beakta individens kvalitativa presta - tion. Den fasta lönen för ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig. Ledande befattningshavare kan erbjudas kontantbonusar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga ersättningen ska beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av förutbestämda och mätbara mål som kan vara finansiella eller icke-finansiella. 1 Riktlinjerna antogs av bolagstämman den 21 april 2022 och är framåtblickande . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 71 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess håll barhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveck - ling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för bedömningen av rörlig kontantersättning till verkställande direktören och övriga ledande befattnings- havare. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen. Den rörliga ersättningen ska maximalt uppgå till 40 procent av den fasta årliga kontantlönen för den verkställande direktören, upp till 30 procent av den fasta årliga kontantlönen för övriga ledande befattningshavare i Sverige samt upp till 60 procent av den fasta årliga kontantlönen för ledande befattningshavare anställda i det amerikanska dotterbolaget. Huvuddelen av den rörliga ersätt - ningen ska baseras på försäljningsutvecklingen och de finansiella resultaten på koncern- och dotter- bolagsnivå. Procentandelen i förhållande till anställda i USA reflekterar dotterbolagets betydelse för koncernens resultat samt det faktum att den amerikanska arbetsmarknaden efterfrågar en ökad andel rörlig ersättning för att attrahera och behålla nyckelanställda. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att tilldela ledande befattningshavare ytterligare rörlig ersättning av engångskaraktär när styrelsen finner det lämpligt. Sådan tilldelning av engångskaraktär får efter sammanläggning med annan tilldelad rörlig ersättning maximalt uppgå till 70 procent av den fasta årliga kontantlönen. Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensions- planer, innefattande sjukförsäkring. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande förutom i den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattnings havaren. Pensionspremierna som betalas av bolaget till verkställande direktören får uppgå till 20 procent av den fasta årliga kontantlönen och får uppgå till maximalt 25 procent av den fasta årliga kontantlönen för övriga ledande befattningshavare. Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägnings - tid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan noll och sex månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören är, om bolaget avslutar anställningen, berätti - gad till avgångsvederlag motsvarande sex månadslöner. Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida för övriga ledande befattningshavare uppgår till mellan tre till tolv månadslöner. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida föreligger ingen rätt till avgångsvederlag. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande. Ledande befattningshavare får tillerkännas andra sedvanliga förmåner, såsom tjänstebil och resor mellan bostadsorten och arbetsplatsen. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent av den fasta årliga kontantlönen . Styrelsen har rätt att, om den i ett enskilt fall bedömer att det är motiverat, uppdra åt styrelseledamot att utöver styrelseuppdraget utföra arbete för bolaget, varvid ledamoten får tillerkännas skälig ersättning. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensions förmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är för- knippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska till godo ses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontant lönen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo - nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolags ledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Avvikelser från riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings- utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Årsstämma 2024 Till årsstämma 2024 föreslås samma riktlinjer avseende ersättningar att gälla . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 72 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 11 VALUTAKURSDIFFERENSER Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid transaktioner i utländsk valuta, samt omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen bland övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader . I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende rörelsefordringar och rörelseskulder enligt följande: Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Övriga rörelseintäkter 19,8 30,2 19,8 30,2 Övriga rörelsekostnader –20,7 –23,4 –20,7 –23,4 Summa –0,9 6,8 –0,9 6,8 För valutakurseffekt i finansnetto se not 12 . NOT 12 FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid omräkning av likvida medel i utländsk valuta redo- visas i resultaträkningen bland finansiella intäkter och kostnader. Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Finansiella intäkter Ränteintäkter från koncern 6,4 — 5,7 2,0 Övriga ränteintäkter 1,4 4,0 1,4 3,4 Valutakurseffekt 12,4 70,8 12,4 70,8 Summa finansiella intäkter 20,2 74,8 19,5 76,2 Finansiella kostnader Räntekostnader från företags- obligationer –37,0 –23,0 –37,0 –23,0 Räntekostnader leasing –1,7 –2,3 0,0 — Upplåningskostnader företags- obligationer –2,5 –2,5 –2,5 –2,5 Valutakurseffekt –9,8 –33,6 –9,8 –33,6 Summa finansiella kostnader –51,0 –61,4 –49,3 –59,1 Finansnetto –30,8 13,5 –29,8 17,1 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 73 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 13 INKOMSTSKATT Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Aktuell skatt –4,2 –3,9 — — Uppskjuten skatt 16,3 –3,3 — — Summa 12,0 –7,2 0,0 0,0 Skillnaden mellan koncernens skattekostnad och skatte kostnad baserad på gällande skattesats Redovisat resultat före skatt –140,3 –170,4 –70,4 –196,8 Skatt enligt gällande skattesats (20,6%) 28,9 35,1 14,5 40,5 Skatteeffekt av utländska skattesatser –2,4 –1,8 — — Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader 0,1 –0,1 0,1 –0,1 Ej aktiverade förlustavdrag –14,6 –40,4 –14,6 –40,4 Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen 12,0 –7,2 0,0 0,0 NOT 14 RESULTAT PER AKTIE Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt nedan stående uppställning. Koncernen 2023 2022 Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, SEK miljoner –128,3 –177,6 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 34 413 408 34 351 732 Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) –3,73 –5,17 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 34 413 408 34 351 732 Resultat per aktie efter utspädning (kr per aktie) –3,73 –5,17 Utestående optioner och aktierätter (stycken) 3 874 619 2 797 675 För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet ute- stående stamaktier för utspädnings effekten av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier i moderföretaget utgörs av personaloptioner och aktierätter . Koncernen 2023 2022 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 34 413 408 34 351 732 Potentiella stamaktier från aktierelaterad ersättning 0 0 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 34 413 408 34 351 732 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 74 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 15 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Orexo tillämpar linjär avskrivningsmetod för samtliga typer av materiella anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas: • Förbättringsutgifter på annans fastighet 20 år • Maskiner och inventarier 5 år • Datorer 5 år Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov. Eventuella nedskrivningar redovisas i resultaträkningen under övriga kostnader. Förbättrings- Inventarier och utgifter annans Koncernen maskiner Datorer fastighet Summa Räkenskapsåret 2022 Ingående värde 89,9 1,1 36,0 127,0 Årets anskaffningar 18,8 0,0 0,0 18,8 Utrangeringar –0,9 0,0 0,0 –0,9 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 107,8 1,1 36,0 144,9 Ingående avskrivningar –34,3 –1,1 –25,7 –61,1 Avskrivningar –6,2 0,0 –1,8 –8,1 Avskrivningar utrangeringar 0,3 0,0 0,0 0,3 Utgående ackumulerade avskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8 Per 31 december 2022 Anskaffningsvärde 107,8 1,1 36,0 144,9 Ack. av- och nedskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8 Utgående redovisat värde 67,6 0,0 8,4 76,1 Räkenskapsåret 2023 Ingående värde 107,8 1,1 36,0 144,9 Årets anskaffningar 18,5 0,0 0,0 18,5 Utrangeringar –0,3 –0,9 –1,4 –2,6 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 126,0 0,2 34,6 160,7 Ingående avskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8 Avskrivningar –11,4 0,0 –2,1 –13,5 Avskrivningar utrangeringar 0,3 0,9 1,4 2,6 Utgående ackumulerade avskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Per 31 december 2023 Anskaffningsvärde 126,0 0,2 34,6 160,7 Ack. av- och nedskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Utgående redovisat värde 74,7 0,0 6,3 81,0 Förbättrings- Inventarier och utgifter annans Moderbolag maskiner Datorer fastighet Summa Räkenskapsåret 2022 Ingående värde 89,9 1,1 36,0 127,0 Årets anskaffningar 18,8 0,0 0,0 18,8 Utrangeringar –0,9 0,0 0,0 –0,9 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 107,8 1,1 36,0 144,9 Ingående avskrivningar –34,3 –1,1 –25,7 –61,1 Avskrivningar –6,2 0,0 –1,8 –8,1 Avskrivningar utrangeringar 0,3 0,0 0,0 0,3 Utgående ackumulerade avskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8 Per 31 december 2022 Anskaffningsvärde 107,8 1,1 36,0 144,9 Ack. av- och nedskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8 Utgående redovisat värde 67,6 0,0 8,4 76,1 Räkenskapsåret 2023 Ingående värde 107,8 1,1 36,0 144,9 Årets anskaffningar 18,5 0,0 0,0 18,5 Utrangeringar –0,3 –0,9 –1,4 –2,6 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 126,0 0,2 34,6 160,7 Ingående avskrivningar –40,1 –1,1 –27,6 –68,8 Avskrivningar –11,4 0,0 –2,1 –13,5 Avskrivningar utrangeringar 0,3 0,9 1,4 2,6 Utgående ackumulerade avskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Per 31 december 2023 Anskaffningsvärde 126,0 0,2 34,6 160,7 Ack. av- och nedskrivningar –51,2 –0,2 –28,3 –79,7 Utgående redovisat värde 74,7 0,0 6,3 81,0 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 75 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 16 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Immateriella tillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas: • Förvärvad forskning och utveckling 10 år • Patent och rättigheter 5–10 år • Egenutvecklade immateriella tillgångar 10 år • Dataprogram (IT-system) 5 år Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov. Eventuella nedskrivningar redovisas i resultaträkningen under övriga kostnader . Egenutvecklade Patent och immateriella Koncernen Förvärvad FoU rättigheter tillgångar Dataprogram Summa Räkenskapsåret 2022 Ingående värde 435,1 202,3 153,6 54,4 845,4 Årets anskaffningar — 0,0 — 5,1 5,1 Utrangeringar Kursdifferenser — — — 5,2 5,2 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,3 153,6 64,7 855,7 Ackumulerade avskrivningar –435,1 –45,0 –98,5 –18,0 –596,6 Årets avskrivningar — –16,7 –15,4 –9,7 –41,7 Avskrivningar utrangeringar Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –61,7 –113,9 –27,6 –638,3 Per 31 december 2022 Anskaffningsvärde 435,1 202,3 153,6 64,7 855,7 Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –61,7 –113,9 –27,6 –638,3 Redovisat värde 0,0 140,6 39,7 37,1 217,5 Räkenskapsåret 2023 Ingående värde 435,1 202,3 153,6 64,7 855,6 Årets anskaffningar 0,0 0,0 0,0 0,7 0,7 Utrangeringar 0,0 –0,2 0,0 –1,6 –1,8 Kursdifferenser 0,0 0,0 0,0 –1,9 –1,9 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,0 153,6 61,9 852,6 Ackumulerade avskrivningar –435,1 –61,7 –113,9 –27,6 –638,3 Årets avskrivningar 0,0 –17,8 –15,6 –10,1 –43,5 Avskrivningar utrangeringar 0,0 0,9 0,0 1,6 2,4 Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –36,2 –679,3 Per 31 december 2023 Anskaffningsvärde 435,1 202,0 153,6 61,9 852,6 Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –36,2 –679,3 Redovisat värde 0,0 123,4 24,1 25,7 173,3 1 1 Egenutvecklade immateriella tillgångar består av kliniska studier samt registreringskostnader för dessa vilka anses bidra till framtida ekonomiska fördelar för koncernen. Dessa studier är kopplade till redan godkända och kommersialiserade produkter. Andra kliniska studier kostnadsförs. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 76 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 16 FORTS. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Egenutvecklade Patent och immateriella Moderbolaget Förvärvad FoU rättigheter tillgångar Dataprogram Summa Räkenskapsåret 2022 Ingående värde 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9 Årets anskaffningar — — — — — Utrangeringar Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9 Ackumulerade avskrivningar –435,1 –44,5 –98,5 –13,8 –591,9 Årets avskrivningar — –16,7 –15,4 –0,7 –32,7 Avskrivningar utrangeringar Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –61,2 –113,9 –14,4 –624,6 Per 31 december 2022 Anskaffningsvärde 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9 Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –61,2 –113,9 –14,4 –624,6 Redovisat värde 0,0 141,1 39,7 0,6 181,4 Räkenskapsåret 2023 Ingående värde 435,1 202,3 153,6 15,0 805,9 Årets anskaffningar 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Utrangeringar 0,0 –0,2 0,0 –1,6 –1,8 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 435,1 202,0 153,6 13,4 804,1 Ackumulerade avskrivningar –435,1 –61,2 –113,9 –14,4 –624,6 Årets avskrivningar 0,0 –17,8 –15,6 –0,4 –33,7 Avskrivningar utrangeringar 0,0 0,4 0,0 1,6 1,9 Utgående ackumulerade avskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –13,2 –656,3 Per 31 december 2023 Anskaffningsvärde 435,1 202,0 153,6 13,4 804,1 Ack. av- och nedskrivningar –435,1 –78,6 –129,5 –13,2 –656,3 Redovisat värde 0,0 123,4 24,1 0,2 147,7 Egenutvecklade immateriella tillgångar per den 31 december 2023 Egenutvecklade immateriella tillgångar uppgående till SEK 24,1 miljo ner (39,7) avser utgifter för kliniska studier samt registreringskostnad för dessa. Företagsledningen har gjort bedömningen att dessa kommer att ge framtida ekonomiska fördelar för koncernen i form av utökad användning av Zubsolv ® . Den utökade indikationen (initiering av behandling av opiatberoende) har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) i augusti 2015 och i samband med detta har avskrivningar påbörjats och kommer ske över en period på 10 år. Under året har ingen nedskrivning av egen utvecklad immateriell tillgång gjorts. Immateriella tillgångar för Digitala program för mental hälsa uppgående till SEK 149,1 mil - joner (177,2) ingår i Patent och rättigheter samt Dataprogram ovan och består av milstolpsbetalningar för licenser och liknande rättigheter samt immateriella tillgångar relaterade till företagsplattformen. Avskrivningarna påbörjades när produkterna blev tillgängliga kommersiellt 2020 och 2022, och kommer att ske över en period på 10 år . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 77 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 16 FORTS. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under perioden till SEK 303,1 miljoner (318,0). Nedskrivningsprövning Under året har företaget kvartalsvis genomfört nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar relate- rade till Digitala program för mental hälsa. Per den 31 december 2023 uppgår företagets immateriella tillgångar för Digitala program för mental hälsa till SEK 149,1 miljoner, bestående av delmålsbetalningar för licenser och liknande rättigheter, samt immateriella tillgångar relaterade till företagsplattformen. Nedskrivningsprövningarna utfördes baserat på diskonterade kassaflöden för åren 2024 till 2032 för vorvida ® , deprexis ® och MODIA ® . Det viktigaste antagandet som använts var den förväntade framtida intäktstillväxten, då värdet på tillgångarna är beroende av att företaget lyckas kommersialisera produk - terna och genererar positiva kassaflöden. Den period för vilken kassaflödena beräknades var längre än fem år på grund av den tidiga fasen av kommersialiseringen som produkterna för Digitala program för mental hälsa för närvarande befinner sig i. En diskonteringsränta (WACC) på 14,0% tillämpades på tes - terna. De utförda testerna indikerade inga nedskrivningsbehov. Produkterna har för närvarande begränsade intäkter och återvinnings värdet är helt beroende av en betydande framtida försäljningstillväxt för att generera positiva kassaflöden. En rimlig möjlig förändring av viktiga antaganden skulle därför medföra att det redovisade värdet överstiger återvinningsvärdet, då sådan tillväxt kanske inte realiseras eller blir lägre än förväntat. Återvinningsvärdet för vorvida ® :s tillgångar överstiger det redovisade värdet med SEK 60 miljoner, och en ökning i WACC till 25,7%, allt annat lika, skulle resultera i att tillgångarnas återvinningsvärde uppgår till samma belopp som det redo- visade värdet. Återvinningsvärdet för deprexis ® tillgångar överstiger det redovisade värdet med SEK 111 miljoner, och en ökning i WACC till 17,3%, allt annat lika, skulle resultera i att tillgångarnas återvinnings - värde uppgår till samma belopp som det redovisade värdet. Återvinningsvärdet för MODIA ® :s tillgångar överstiger det redovisade värdet med SEK 180 miljoner, och en ökning i WACC till 55,2%, allt annat lika, skulle resultera i att tillgångarnas återvinningsvärde uppgår till samma belopp som det redovisade värdet . NOT 17 RESERVER Koncernen Omräkningsreserv Ingående balans per 1 januari 2022 –0,4 Omräkningsdifferenser 22,1 Utgående balans per 31 december 2022 21,7 Ingående balans per 1 januari 2023 21,7 Omräkningsdifferenser –6,8 Utgående balans per 31 december 2023 14,9 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 78 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 18 UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2023 Finansiella tillgångar värderade till upplupet Totala finansiella Icke finansiella 31 december 2023 anskaffningsvärde tillgångar tillgångar Summa Tillgångar Materiella anläggningstillgångar — 0,0 81,0 81,0 Immateriella anläggningstillgångar — 0,0 173,3 173,3 Nyttjanderättstillgångar — 0,0 24,5 24,5 Uppskjuten skattefordran — 0,0 48,1 48,1 Varulager — 0,0 42,4 42,4 Finansiella tillgångar 0,8 0,8 — 0,8 Kundfordringar 197,6 197,6 — 197,6 Övriga kortfristiga fordringar — 0,0 15,1 15,1 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter — 0,0 32,7 32,7 Kortfristiga placeringar — 0,0 — 0,0 Likvida medel 171,0 171,0 — 171,0 Summa tillgångar 369,4 369,4 417,1 786,6 Finansiella skulder värderade till upplupet Totala finansiella Icke finansiella 31 december 2023 anskaffningsvärde skulder skulder Summa Eget kapital och skulder Eget kapital — 0,0 58,9 58,9 Avsättningar, långfristiga — 0,0 11,5 11,5 Leasing, långfristig 4,5 4,5 — 4,5 Upplåning 448,4 448,4 — 448,4 Leverantörsskulder 36,5 36,5 — 36,5 Avsättningar, kortfristiga — 0,0 133,1 133,1 Övriga skulder 2,8 2,8 7,7 10,5 Leasing, kortfristig 20,9 20,9 — 20,9 Upplupna kostnader 27,9 27,9 34,3 62,2 Summa eget kapital och skulder 541,0 541,0 245,5 786,6 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 79 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 18 FORTS. UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2022 Finansiella tillgångar värderade till upplupet Totala finansiella Icke finansiella 31 december 2022 anskaffningsvärde tillgångar tillgångar Summa Tillgångar Materiella anläggningstillgångar — 0,0 76,1 76,1 Immateriella anläggningstillgångar — 0,0 217,4 217,4 Nyttjanderättstillgångar — 0,0 46,0 46,0 Uppskjuten skattefordran — 0,0 33,1 33,1 Varulager — 0,0 74,6 74,6 Finansiella tillgångar 0,9 0,9 — 0,9 Kundfordringar 246,5 246,5 — 246,5 Övriga kortfristiga fordringar — 0,0 25,9 25,9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter — 0,0 36,6 36,6 Kortfristiga placeringar 219,6 219,6 — 219,6 Likvida medel 132,2 132,2 — 132,2 Summa tillgångar 599,2 599,2 509,8 1 109,0 Finansiella skulder värderade till upplupet Totala finansiella Icke finansiella 31 december 2022 anskaffningsvärde skulder skulder Summa Eget kapital och skulder Eget kapital — 0,0 193,9 193,9 Avsättningar, långfristiga — 0,0 10,2 10,2 Leasing, långfristig 24,2 24,2 — 24,2 Upplåning 494,8 494,8 — 494,8 Leverantörsskulder 86,6 86,6 — 86,6 Avsättningar, kortfristiga — 0,0 121,5 121,5 Övriga skulder 99,3 99,3 18,5 117,8 Leasing, kortfristig 20,6 20,6 — 20,6 Upplupna kostnader 27,4 27,4 12,0 39,3 Summa eget kapital och skulder 752,8 752,8 356,2 1 109,0 För samtliga poster ovan är det verkliga värdet en approximation det verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderings hierarkin. Obligationslånets redovisade värde uppgick till SEK 448,4 miljoner, ingen aktiv handel har skett och därmed uppgår verkligt värde enligt nivå 2 (diskontering av framtida kassaflöden) till väsentligt lika belopp. Övrig upplåning löper med rörlig ränta varför bokförda värden i allt väsentligt bedöms motsvara verkliga värden. Beskrivning av bolagets upplåning finns i Not 26 . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 80 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 19 VARULAGER Orexo tillämpar först in, först ut-metoden (FIFU) för beräkning av anskaffningsvärden. Anskaffnings- värdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Tester för inkurant lager sker kvartalsvis baserat på försäljningsprognosen och hållbarhet av material i lager . Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Råmaterial 12,5 27,9 12,5 27,9 Produkter i arbete 13,0 26,9 13,0 26,9 Färdiga varor 16,9 19,7 0,0 5,4 Summa 42,4 74,6 25,6 60,2 Det belopp för varor i lager som redovisas som en kostnad under perioden uppgår för koncernen till SEK 88,9 miljoner (98,4) och för moderbolaget till SEK 93,7 miljoner (50,3). Nedskrivningar uppgick till SEK –0,1 miljoner (4,3). NOT 20 KUNDFORDRINGAR Kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde. En reservering för förväntade kreditförluster görs baserat på koncernens framåtriktade förväntade kreditförluster. Koncernen Moderbolaget Kundfordringar, SEK m per valuta 2023 2022 2023 2022 SEK 0,0 0,0 0,0 0,0 USD 189,5 235,4 15,7 7,0 EUR 8,1 11,0 8,1 11,0 Summa 197,6 246,5 23,8 18,0 I totalen för koncernens kundfordringar ingår reserver för skulder till kunder som nettoredovisas under posten kundfordringar. Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,2) i koncernen. I moderbolaget har nedskrivningar gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,0). Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samt - liga fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år. Bolaget har historiskt sett inte haft några väsentliga kundförluster, och förvän tade framtida kundförluster uppgår ej till väsentliga belopp. Koncernen Kreditkoncentration, kundfordringar fördelat på koncernens 4 största kunder 2023 2022 Kund 1 102,0 109,8 Kund 2 56,9 59,0 Kund 3 32,6 48,4 Kund 4 15,4 7,2 Summa 207,0 224,5 Koncernen Moderbolaget Förfallna kundfordringar 2023 2022 2023 2022 Mindre än 30 dagar 2,8 3,4 2,8 3,4 31 dagar och äldre 6,9 1,1 6,5 0,7 Summa 9,7 4,5 9,3 4,1 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 81 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 21 ÖVRIGA FORDRINGAR Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Fordran mervärdesskatt 3,1 3,4 3,1 3,4 Skattefordran 7,1 19,2 2,7 2,7 Övrigt 4,8 3,3 4,8 3,3 Summa 15,1 25,9 10,6 9,4 NOT 22 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Förutbetalda hyror — — 5,0 4,7 FDA årsavgift 15,7 15,4 — — Övriga förutbetalda kostnader 17,0 21,2 13,4 18,1 Summa 32,7 36,6 18,4 22,8 NOT 23 LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Likvida medel 171,0 132,2 145,5 61,7 Kortfristiga placeringar — 219,6 — 178,6 Summa 171,0 351,9 145,5 240,3 Koncernen har inga outnyttjade kreditfaciliteter per 31 december 2023. Koncernen Moderbolaget Likvida medel i SEK miljoner fördelat per valuta 2023 2022 2023 2022 SEK 110,2 29,5 108,6 28,0 USD 57,0 99,3 33,0 30,3 EUR 3,8 3,4 3,8 3,4 GBP 0,0 0,0 0,0 0,0 Summa 171,0 132,2 145,5 61,7 Orexo har gjort bedömningen att det inte föreligger något behov för reserv för förväntade kreditförluster då koncernen inte är exponerad för signifikanta kreditrisker för likvida medel. Detta då samtliga likvida medel finns på bankkonton med minimal kreditrisk . NOT 24 AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR Orexo har infört aktierelaterade ersättningar i form av aktierätter och personaloptioner i syfte att moti- vera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja bolagets långsiktiga intressen. Aktierätter och personaloptioner intjänas förutsatt att innehavaren fortfarande är antingen anställd eller styrelse- ledamot i Orexo detta datum, se nedan för detaljerad beskrivning av intjäningsvilkoren för de olika programmen. Optioner och aktierätter vars intjäning är beroende av resultat villkor som inte är marknadsvillkor värderas med Black & Scholes-modellen alternativt fair value motsvarande aktiekursen. Aktiekursen och den riskfria räntan som används är de gällande vid värderingsdatumet. Vid bedöm - ningen av den volatilitet som beaktas vid värderingen baseras den på den historiska volatiliteten i aktien under ett intervall mellan 0,5–3 år. Kostnad per räkenskapsår Totalkostnad 2023 4,2 2022 1.2 Lösenkurs, Tilldelade personaloptioner/aktierätter Antal vägt snitt Per 31 december 2021 1 629 022 57 Tilldelade under perioden 1 817 278 20 Inlösta under perioden –104 580 — Förverkade under perioden –544 045 41 Per 31 december 2022 2 797 675 36 Tilldelade under perioden 1 930 100 15 Inlösta under perioden –157 317 15 Förverkade under perioden –695 839 56 Per 31 december 2023 3 874 619 22 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 82 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR Antal ute stående per Antal intjänade per Personaloptioner/aktierätter per år 31 december 2023 31 december 2023 Lösenkurs Volatilitet, vägt snitt Värde per aktie Värde per aktie vägt snitt Förfall LTIP 2021 Options 449 230 0 45,3 56% 39,9 2,3 2024-06-15 LTIP 2021 PSU 146 909 0 0,0 56% 39,9 20,9 2024-06-15 LTIP 2021 Stay on Opt in 1 Options 1 308 0 37,2 55% 38,6 0,5 2024-08-02 LTIP 2021 Stay on Opt in 1 PSU 1 072 0 0,0 54% 38,6 16,4 2024-08-02 LTIP 2021 Stay on Opt in 2 Options 4 260 0 37,2 50% 21,8 1,8 2025-03-29 LTIP 2021 Stay on Opt in 2 PSU 3 834 0 0,0 53% 21,8 16,6 2025-03-29 LTIP 2022 Options 1 019 895 0 20,2 50% 18,0 3,0 2025-05-12 LTIP 2022 PSU 379 108 0 0,0 50% 18,0 15,7 2025-05-12 LTIP 2022 Stay on Opt in 1 Options 5 187 0 20,2 52% 19,4 3,2 2025-07-01 LTIP 2022 Stay on Opt in 1 PSU 4 666 0 0,0 52% 19,4 15,6 2025-07-01 LTIP 2022 Stay on Opt in 2 Options 3 150 0 20,2 54% 10,8 4,2 2026-05-05 LTIP 2022 Stay on Opt in 2 PSU 3 150 0 0,0 54% 10,8 15,5 2026-05-05 LTIP 2023 Options 1 280 612 0 14,7 54% 10,4 5,7 2026-06-30 LTIP 2023 PSU 549 630 0 0,0 54% 10,4 15,3 2026-06-30 LTIP 2023 Stay on Opt in 1 Options 11 304 0 14,7 54% 13,6 6,0 2026-10-26 LTIP 2023 Stay on Opt in 1 PSU 11 304 0 0,0 54% 13,6 15,5 2026-10-26 Summa personaloptioner/aktierätter 3 874 619 0 Antal ute stående per Antal intjänade per Personaloptioner/aktierätter per år 31 december 2022 31 december 2022 Lösenkurs Volatilitet, vägt snitt Värde per aktie, Värde per aktie vägt snitt Förfall LTIP 2020 Options 316 671 0 78,6 56% 76,2 3,0 2023-06-08 LTIP 2020 PSU 135 735 0 0,0 56% 76,2 28,6 2023-06-08 LTIP 2020 Stay on Options 7 393 0 55,9 57% 57,0 0,2 2023-08-03 LTIP 2020 Stay on PSU 7 393 0 0,0 57% 57,0 18,9 2023-08-03 LTIP 2021 Options 535 730 0 45,3 56% 39,9 3,1 2024-06-15 LTIP 2021 PSU 139 968 0 0,0 56% 39,9 23,1 2024-06-15 LTIP 2021 Stay on Opt in 1 Options 1 574 0 37,2 55% 38,6 2,1 2024-08-02 LTIP 2021 Stay on Opt in 1 PSU 1 290 0 0,0 54% 38,6 18,9 2024-08-02 LTIP 2021 Stay on Opt in 2 Options 4 260 0 37,2 50% 21,8 3,2 2025-03-29 LTIP 2021 Stay on Opt in 2 PSU 4 260 0 0,0 53% 21,8 18,9 2025-03-29 LTIP 2022 Options 1 142 665 0 20,2 50% 18,0 6,2 2025-05-12 LTIP 2022 PSU 490 030 0 0,0 50% 18,0 18,9 2025-05-12 LTIP 2022 Stay on Opt in 1 Options 5 353 0 20,2 52% 19,4 6,5 2025-07-01 LTIP 2022 Stay on Opt in 1 PSU 5 353 0 0,0 52% 19,4 18,9 2025-07-01 Summa personaloptioner/aktierätter 2 797 675 0 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 83 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR Per 31 december 2023 fanns totalt 3 874 619 optioner och aktierätter utestående, varav 2 774 946 optio- ner och 784 029 stycken aktierätter. Varje option respektive aktierätt berättigar till utbyte mot en aktie i Orexo. Under 2023 tilldelade företaget 1 930 100 aktierätter/optioner, varav VD och övriga ledande befatt - ningshavare tilldelades 722 786 st, motsvarande 37 procent. De finansiella och operativa mål som fast- ställts av styrelsen för 2023 nådde ett resultat på 90 procent och därmed förverkas 10 procent av de tilldelade aktie rätter som hänför sig till prestationsmål 2 2023. Totalt förverkades 695 839 optioner/ aktierätter under 2023. Per 31 december 2023 uppgick skulden för LTIP till SEK 11,5 miljoner, se not 25. Den verkställande direktörens förändringar och innehav av personal optioner och aktierätter per balansdagen framgår nedan. Ingen av styrelsemedlemmarna innehar några personaloptioner eller aktierätter. Antal utestående Antal utestående optioner/ aktierätter optioner/ aktierätter Innehavare 1 januari 2023 Förändring 31 december 2023 VD och koncernchef Nikolaj Sørensen 358 120 159 309 517 429 Prestationskriterier LTIP Stay-on 2020 LTIP Stay-on 2020 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo-koncernen. Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1) eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt-in 2). Av de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personal- optioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att veder lagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestations målet uppfylls. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations målen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Utfallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP 2021 LTIP 2021 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfar ande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösen- priset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 33% att avse Prestationsmål 1 och upp till 67% att avse Prestations mål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att hänföra sig till Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations- målen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP Stay-on 2021 LTIP Stay-on 2021 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo-koncernen. Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1) eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt-in 2). Av de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personalop - tioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att veder - lagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktie- rätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösen - OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 84 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR priset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse Prestations mål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP 2022 LTIP 2022 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldel - ning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fort- farande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 33% att avse Prestationsmål 1 och upp till 67% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att hänföra sig till Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations- målen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP Stay-on 2022 LTIP Stay-on 2022 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo-koncernen. Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1) eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt-in 2). Av de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personal- optioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att veder- lagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktie - rätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösen - priset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP 2023 LTIP 2023 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 85 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 33% att avse Prestationsmål 1 och upp till 67% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att hänföra sig till Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas om inte prestationsmålet uppnås. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations- målen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet. Prestationskriterier LTIP Stay-on 2023 LTIP Stay-on 2023 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo- koncernen. Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1) eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt- in 2). Av de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personaloptioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldel - ning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fort- farande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen. Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner) Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut. Prestationsmål 2 (för aktierätter) Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast- ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut - fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under 80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda genomsnittet . NOT 25 AVSÄTTNINGAR Koncernen Moderbolaget Långfristiga avsättningar, personal 2023 2022 2023 2022 Per 1 januari 10,2 13,5 9,8 12,8 Tillkommande avsättningar 3,9 –1,8 2,3 –1,5 Utnyttjat under året –2,6 –1,5 –1,3 –1,5 Per 31 december 11,5 10,2 10,8 9,8 De långsiktiga avsättningarna avser främst beräknade kostnader för incitamentsprogram som regleras genom likvida medel, samt uppskattade sociala avgifter för incitamentsprogram för anställda. Koncernen Moderbolaget Kortfristiga avsättningar, rabatter och återbetalningar 2023 2022 2023 2022 Per 1 januari 121,5 160,1 0,0 0,0 Tillkommande avsättningar 625,7 633,7 — — Utnyttjat under året –628,9 –686,5 — — Återförda outnyttjade belopp 19,2 –10,3 — — Valutakursdifferens –4,5 24,4 — — Per 31 december 133,1 121,5 0,0 0,0 Avsättningarna avser beräknade avdrag för upplupna rabatter och återbetalningar. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 86 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 26 UPPLÅNING Upplåningen består av ett obligationslån och redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultat- räkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåningen klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone 12 månader . Koncernen Moderbolaget Per 1 januari 2022 495,0 495,0 Återköpta obligationer — — Räntekostnader 23,0 23,0 Betalda räntor –21,4 –21,4 Periodiserade lånekostnader 2,5 2,5 Per 31 december 2022 499,0 499,0 Per 1 januari 2023 Återköpta obligationer –48,8 –48,8 Räntekostnader 36,9 36,9 Betalda räntor –35,9 –35,9 Periodiserade lånekostnader 2,5 2,5 Per 31 december 2023 453,8 453,8 Obligationslånet uppgår till totalt SEK 500,0 miljoner med förfall 11 februari 2025. Lånet löper med en rörlig ränta om Stibor 3 mån +3,75 procent (Stibor räknas som minst noll) och har ett totalt rambelopp om SEK 1 000 miljoner. Låne avtalet innehåller begränsningar avseende en eventuell markant förändring av bolagets ägarstruktur, s.k. change-of-control, samt kvartalsvis rapportering av maintenance test och, om tillämpligt, incurrence test. Koncernen Moderbolaget 31 december 2023 Räntebärande skulder 448,4 448,4 Upplupna räntekostnader 5,4 5,4 453,8 453,8 31 december 2022 Räntebärande skulder 494,8 494,8 Upplupna räntekostnader 4,2 4,2 499,0 499,0 NOT 27 UPPLUPNA KOSTNADER OCH ÖVRIGA SKULDER Koncernen Moderbolaget Övriga skulder 2023 2022 2023 2022 Personalens källskatt 2,0 2,0 2,0 2,0 Avräkning sociala avgifter 1,6 1,6 1,6 1,6 Avräkning särskild löneskatt 2,3 2,3 2,3 2,3 Övriga kortfristiga skulder 4,7 15,6 2,8 2,9 Summa övriga skulder 10,5 21,5 8,6 8,8 Koncernen Moderbolaget Upplupna kostnader 2023 2022 2023 2022 Upplupna löner 23,7 26,3 3,6 2,6 Upplupna semesterlöner 7,2 6,5 7,2 6,5 Upplupna sociala avgifter 3,4 2,8 3,4 2,8 Upplupna utgiftsräntor 5,4 4,2 5,4 4,2 Handelsbidrag 6,9 21,1 — — Grossistavgift 3,4 39,9 — — Övriga upplupna kostnader 12,3 34,7 5,4 23,2 Summa upplupna kostnader 62,2 135,6 24,9 39,3 Summa övriga skulder och upplupna kostnader 72,7 157,1 33,5 48,1 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 87 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 28 ANDELAR I KONCERNFÖRETAG Anskaffningvärde/ Ackumulerad Direkta och indirekta innehav 31 dec 2023 Org.nr Säte Antal aktier Andel Tillskott uppskrivning Redovisat värde Biolipox AB 556588-3658 Stockholm 12 883 944 100% 106,0 — 106,0 Orexo US Inc 90-0643931 USA 100 100% 56,8 123,4 180,2 Orexo Pharmaceuticals Inc 87-3270695 USA 100 100% 0,0 — 0,0 Summa 286,2 Samtliga innehav är direktägda, förutom Orexo Pharmaceuticals Inc, som ägs av Orexo US Inc. Eget kapital uppgick till SEK 146,2 miljoner och årets resultat uppgick till SEK –10,8 tusen i Biolipox AB 1 . Eget kapital uppgick till SEK 173,1 miljoner och årets resultat uppgick till SEK 6,3 miljoner i Orexo US Inc 1 . Eget kapital uppgick till SEK 0,0 miljoner och årets resultat uppgick till SEK 0,0 miljoner i Orexo Pharmaceuticals Inc 1 , Förändring av redovisat värde av direkta innehav 2023 IB redovisat värde Förvärv Tillskott Avyttring Uppskrivning UB redovisat värde Biolipox AB 106,0 — — — — 106,0 Orexo US Inc 55,2 — 1,5 — 123,4 180,2 Orexo Pharmaceuticals Inc 0,0 — — — — 0,0 Summa 161,2 0,0 1,5 0,0 123,4 286,2 2022 IB redovisat värde Förvärv Tillskott Avyttring Uppskrivning UB redovisat värde Biolipox AB 106,0 — — — — 106,0 Orexo US Inc 56,4 — –1,2 — — 55,2 Orexo Pharmaceuticals Inc 0,0 — — — — 0,0 Summa 162,4 0,0 –1,2 0,0 0,0 161,2 1 Eget kapital och årets resultat avser fastställda belopp per 31 december 2022. Uppskrivning av bokfört värde i Orexo US Inc utfördes under 2023 för att spegla substansvärdet i dotterbolaget OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 88 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 29 ERSÄTTNING TILL REVISORERNA Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Revisionsuppdrag Ernst & Young 4,5 2,6 4,5 2,6 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget Ernst & Young 0,2 0,6 0,2 0,6 Skatterådgivning Ernst & Young — — — — Övriga tjänster Ernst & Young — — — — Summa 4,6 3,1 4,6 3,1 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Allt annat är andra uppdrag . NOT 30 UPPSKJUTEN SKATT Koncernen Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Uppskjutna skattefordringar Temporära skillnader för kort- fristiga avsättningar 35,0 19,4 — — RoU leasingtillgångar och liknande tillgångar 5,3 8,7 Övriga temporära skillnader 12,0 14,4 — — Uppskjutna skatteskulder RoU leasingskulder och liknande skulder 4,2 9,3 — — Summa 48,1 33,1 — — Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår till SEK 1 576 miljoner (1 540) per den 31 december 2023 och avser svenska företag. Inga uppskjutna skattefordringar har aktiverats per den 31 december 2023. Det finns ingen tidsgräns för när resterande förlustavdrag kan utnyttjas. Temporära skillnader för kortfristiga avsättningar är relaterade till icke-avdragsgilla kortfristiga avsättningar för försäljningsrabatter, returer, distribution och andra relevanta avdrag i bolagets verk samhet i USA. Inga uppskjutna skattefordringar avseende de svenska bolagen i koncernen har aktiverats under året. Uppskjutna skattefordringar har, med hänsyn till det skattepliktiga resultatet som hänförs till de svenska bolagen under senare år, endast redovisats i den mån företagsledningen bedömt det finns faktorer som övertygande talar för att tillräckliga skattepliktiga överskott kommer att genereras i framtiden. Ändringar i IAS 12 tydliggör att undantaget, som innebär att uppskjuten skatt inte redovisas på tempo - rära skillnader som uppstår vid första redovisning av en tillgång eller skuld, inte är tillämpligt på transak- tioner som samtidigt ger upphov till både en tillgång och en skuld, så som nyttjanderättstillgångar och leasingskulder Ändringarna har inneburit att uppskjuten skatt hänförlig till nyttjanderättstillgångar och leasingskulder har redovisats brutto i noten medan de i balansräkningen fort farande redovisas netto. Uppskjuten skattefordran hänförlig till nyttjanderättstillgångar uppgår till 5,3 (8,7) MSEK respektive upp - skjuten skatteskuld hänförlig till leasingskulder uppgår till 4,2 (9,3) MSEK. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 89 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 31 LEASING Redovisade värden avseende nyttjanderättstillgångar Koncernen Lokaler Bilar Övrigt Total 1 januari 2022 49,3 8,8 1,1 59,2 Avyttringar — –1,1 — –1,1 Anskaffningar 3,6 0,1 0,0 3,7 Avskrivningar –15,3 –3,1 –0,5 –18,9 Omräkningsdifferens 1,7 1,4 0,1 3,2 31 december 2022 39,3 6,1 0,6 46,0 1 januari 2023 39,3 6,1 0,6 46,0 Effekt byte redovisningssystem –0,6 –1,7 0,1 –2,1 Avyttringar — –1,9 –1,0 –3,0 Anskaffningar 1,2 — — 1,2 Avskrivningar –16,3 –1,4 0,3 –17,4 Omräkningsdifferens –0,2 0,0 0,0 –0,2 31 december 2023 23,4 1,1 0,0 24,5 Redovisade värden avseende leasingskulder Koncernen Lokaler Bilar Övrigt Total 1 januari 2022 48,9 7,9 1,5 58,3 Avyttringar — –1,1 — –1,1 Anskaffningar 3,6 0,1 0,0 3,7 Räntekostnader 2,0 0,3 0,0 2,4 Amorteringar –19,2 –2,1 –0,3 –21,6 Omräkningsdifferens 2,3 0,9 0,1 3,3 31 december 2022 37,8 5,8 1,3 44,9 1 januari 2023 37,8 5,8 1,3 44,9 Effekt byte redovisningsystem 3,5 –1,1 –0,1 2,3 Avyttringar — –0,3 –1,0 –1,4 Anskaffningar 1,2 — — 1,2 Räntekostnader 1,5 0,1 0,0 1,7 Amorteringar –19,7 –3,2 –0,1 –23,0 Omräkningsdifferens –0,3 0,0 0,0 –0,2 31 december 2023 24,1 1,3 0,0 25,4 Koncernen 2023 2022 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar –17,4 –18,9 Räntekostnader på leasingskulder –1,2 –3,7 Kostnader för korttidsleasingavtal –0,3 –0,4 Variabla leasingkostnader — — Totala leasingkostnader i rörelseresultatet –18,8 –23,0 Totalt kassautflöde för leasingavtal 23,0 21,6 Koncernen Moderbolaget Nominella värdet av framtida leasing- avgifter, avseende icke uppsägnings- bara leasingavtal 2023 2022 2023 2022 Förfaller till betalning inom 1 år 21,8 22,9 15,9 15,2 Förfaller till betalning senare än 1 år men inom 5 år 5,1 36,3 — 17,5 Förfaller till betalning senare än 5 år — — — — Summa 26,9 59,1 15,9 32,6 Koncernen har inga alternativ till förlängning av leasing som har fastställts att vara säkra att de kommer att utnyttjas och därför har några sådana förlängningar inte inkluderats i beräkningen av leasing- skulderna. Koncernen har hyreskontrakt för i huvudsak lokaler, bilar samt övrig utrustning som används i verk - samheten. Löptiden för hyreskontrakten sträcker sig mellan 3–6 år. Koncernen har också vissa hyresavtal för maskiner med hyresvillkor om 12 månader eller mindre och hyresavtal avseende utrustning med lågt värde. Koncernen tillämpar undantagen gällande korttids- leasingavtal samt leasing av tillgångar av lågt värde för dessa hyresavtal. Leasing av tillgångar av mindre värde samt korttidsleasingavtal uppgår till SEK 0,3 miljoner 2023. Koncernen har under året haft intäkter från vidareuthyrning av nyttjanderätt om SEK 0,7 miljoner. Koncernen har ej några vinster eller förluster från sale and leaseback-transaktioner. Koncernens leasingavtal avseende lokaler i Sverige är föremål för variabla leasingavgifter i form av indexering, som inte ingår i värderingen av leasingskulder. Koncernen har inga andra kostnader avse - ende variabla leasingavgifter som inte inkluderas i värderingen av leasingskulder . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 90 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER NOT 32 UPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS Koncernen Moderbolaget Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 2023 2022 2023 2022 Avskrivningar och nedskrivningar 77,0 68,7 47,2 42,1 Vinst/förlust vid avyttring 0,0 –0,2 0,0 –0,2 Förändringar i avsättningar 18,2 –64,9 1,0 –3,0 Aktierelaterade ersättningar — –0,1 — — Valutakursvinster och valutakurs- förluster 1,4 –7,0 0,9 –7,0 Övriga ej kassaflödes påverkande poster 3,1 — — –1,2 Total 99,8 –3,5 49,1 30,6 Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgår till SEK –70,1 miljoner (21,4), dessa härrör från amortering av leasingskuld om SEK –21,4 miljoner (–21,4) samt återköp av obligationslån om SEK –48,7 miljoner (0,0). NOT 33 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE PARTER Inköp och försäljning mellan koncernföretag 2023 2022 Vidarefakturering av kostnader Orexo US Inc –16,4 –20,9 Försäljning av varor och tjänster Orexo US Inc 433,2 295,6 Marketing Support Orexo US Inc –96,9 –106,9 Summa 319,8 167,9 Koncernen har inga förluster eller osäkra fordringar på fordringar till närstående parter. För ersättning till samt förpliktelser avseende pensioner och liknande förmåner till styrelseledamöter och VD, se not 10. Transaktioner har skett på marknadsmässiga villkor. Inga andra transaktioner med närstående har förekommit. NOT 34 HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN MODIA och Vorvida ® kommer att subventioneras inom US Veterans Affairs från och med januari 2024. Orexo och Sobi är överens om att avancera förstudien där AmorphOX testas med en av bolagets bio - molekyler. För att refinansiera den befintliga obligationen emitterades en senior säkerställd social obligation på SEK 500 m. NOT 35 RESULTATDISPOSITION Till årsstämmans förfogande finns följande vinstmedel: SEK Överkursfond 1 187 617 020 Balanserad förlust –1 383 411 740 Årets resultat –70 443 892 Summa –266 238 612 Styrelsen föreslår att till förfogande ansamlad förlust om SEK –266 238 612 balanseras i ny räkning. NOT 36 STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUAL FÖRPLIKTELSER Inga ställda säkerheter eller eventualförpliktelser finns per 31 december 2023, eller per 31 december 2022 . OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 91 OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / STYRELSENS OCH VERKSTÄLLANDE DIREKTÖRENS FÖRSÄKRAN Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncern redovisningen har upprättats i enlighet med inter- nationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Års redo visningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moder- bolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moder bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets faktorer som moder bolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Uppsala den 25 mars 2024 Orexo AB (publ) James Noble Styrelsens ordförande Fred Wilkinson Staffan Lindstrand Charlotte Hansson Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Robin Evers Christine Rankin Michael J Matly Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Mary Pat Christie Styrelseledamot Nikolaj Sørensen VD och koncernchef Vår revisionsberättelse har avgivits den 28 mars 2024 Ernst & Young Aktiebolag Oskar Wall Auktoriserad revisor OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 92 TILL START FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Orexo AB org. nr 556500-0600 Rapport om årsredovisningen och koncern redovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen för Orexo AB för år 2023 med undantag för hållbarhetsrapporten på sidorna 34–50. Bolagets års- redovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 17–92 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt års- redovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvalt- nings berättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncern redovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat- räkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med Revisors- förordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revi- sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder- bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisors- förordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moder- företag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck- liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncern redovisningen för den aktuella perioden. Utöver de väsentliga osäkerhetsfaktorer avseende antagandet om fortsatt drift har vi identifierat ytterligare särskilt betydelse- fulla områden vilka beskrivs nedan. Dessa områden behand- lades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställnings- tagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genom- fördes inom dessa områden ska läsas i detta samman- hang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisions- åtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen och koncern- redovisningen. Utfallet av vår granskning och de gransk- nings åtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisions berättelse. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 93 TILL START Intäkter från avtal med kunder Beskrivning av området Hur detta område beaktades i revisionen Intäkter från avtal med kunder uppgår för år 2023 till 638,8 Mkr i koncernens resultat- räkning och till 494,0 Mkr i moderbolagets resultaträkning. Som framgår av Not 5 redovisas intäkter från försäljning av varor efter avdrag för bland annat faktisk lämnad och uppskattad rabatt till försäkringsgivare och avsättningar för upp- skattade framtida returer. Omfattningen av reduktionen av intäkter för rabatter, returer m.m. samt redovisningen av royalty kopplat till ersättning för licenser påverkas av gjorda bedömningar och uppskattningar av företagsledningen. En beskrivning av de antaganden som ligger till grund för företagets intäktsredovisning framgår av avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål” i Not 4. Sammantaget innefattar koncernens och moderbolagets intäkter väsentliga inslag av bedömningar, varför intäktsredovisning har ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. I vår revision har vi granskat bolagets processer för intäktsredovisning, samt granskat väsentliga avtal för att bedöma om redovisningen av dessa är förenlig med gällande regel- verk. Vi har också genomfört stickprovskontroller av periodiseringar. Vi har även granskat beräkningsmodeller som ligger till grund för reduktionen från brutto försäljningen, samt rimligheten i de väsentliga antaganden som ligger till grund för beräkningen av reduktionen, såsom intäkternas och rabattsatsernas fördelning mellan olika betalarkategorier, och förväntade framtida returer. Vi har slutligen granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen. Immateriella anläggningstillgångar Beskrivning av området Hur detta område beaktades i revisionen Immateriella anläggningstillgångar uppgår till 173,3 Mkr i koncernens balansräkning och till 147,7 Mkr i moderbolagets balansräkning per 31 december 2023. Bolaget prövar vid indikation på värdenedgång, men minst årligen, för immateriella anläggningstillgångar som ännu ej tagits i bruk, att redovisade värden inte överstiger beräknade återvinningsvärden för dessa tillgångar. Återvinningsvärden fastställs genom vedertagna modeller för diskonterade kassaflöden baserade på företagsledningens bedömningar om framtida kassaflöden och andra väsentliga antaganden såsom dis- konteringsränta och försäljningstillväxt vilka kan ha en stor påverkan på det beräknade återvinningsvärdet. Företagsledningens nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar har därför ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av nedskrivningsprövningen framgår av Not 16 och av avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål” i Not 4. I vår revision har vi granskat företagsledningens modeller, bedömningar och antaganden som ligger till grund för beräkningen av återvinningsvärdet av de immateriella tillgångarna. Vi har granskat och jämfört företagsledningens tidigare gjorda prognoser mot utfall samt granskat rimligheten i de prognoser och antaganden som ligger till grund för årets nedskrivningsprövning. Vi har med stöd av våra värderingsspecialister granskat bolagets modeller och metod för att genomföra nedskrivningstest. Vi har genomfört egna känslighetsanalyser av nyckel- antaganden och möjliga påverkansfaktorer. Vi har slutligen granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen. OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 94 TILL START Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än års- redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1–16 och 98–112. Även ersättningsrapporten för räkenskapsåret 2023 utgör annan information. Det är sty- relsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern- redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovis-ningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om infor- mationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med års redo- visningen och koncernredovisningen. Vid denna genom- gång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende den andra informationen som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyl- diga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovis- ningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verk- ställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en års- redovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo- visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verk- samheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållan- den som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verk- ställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat över- vaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisions- sed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig fel- aktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredo- visningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professio- nellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställ- ning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga fel- aktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat uti- från dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är till- räckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, för- falskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effekti- viteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkstäl- lande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fort- satt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncern redovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana hän- delser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäker- hetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärk- samheten på upplysningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplys- ningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredo- visningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida hän- delser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, struk- turen och innehållet i årsredovisningen och koncern- redovisningen, däribland upplysningarna, och om års- redovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. • inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för enheterna eller affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncern- revisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 95 TILL START Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi- tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och kon- cernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt- ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisa- tion är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrol- leras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i över- ensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisions bevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisions- sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller för- summelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sve- rige använder vi professionellt omdöme och har en pro- fessionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositio- ner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande gransk- ningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksam- heten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrel- sens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo- visningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers-marknaden för Orexo AB för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag- stadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttag- elser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rim- ligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fast- ställer vi vilka av dessa områden som varit de mest bety- delsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncern- redovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revi- sionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvalt- ning av Orexo AB för år 2023 samt av förslaget till disposi- tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel- sens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder- bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 96 TILL START Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och egetkapital- räkningar samt kassaflödesanalysen. Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhetsrapporten på sidorna 34–50 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstadgade hållbarhets- rapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhets- rapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. En hållbarhetsrapport har upprättats. Ernst & Young AB, Hamngatan 26, 111 47 Stockholm, utsågs till Orexo ABs revisor av bolagsstämman den 18 april 2023 och har varit bolagets revisor sedan 15 april 2016. Uppsala den 28 mars 2024 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Orexo AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers- marknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nöd- vändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga fel- aktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde- pappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk- ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rappor- ten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upp- täcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktig- heter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkande- uppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar doku- menterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och till- lämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporte- ringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamåls- enligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen valide- ring av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML- format och en avstämning av att Esef-rapporten överens- stämmer med den granskade årsredovisningen. FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / REVISIONSBERÄTTELSE OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 97 TILL START Avstämning och definitioner av nyckeltal Koncernen Nyckeltal och viss annan rörelse- och aktierelaterad information är avstämt på följande sätt: EBITDA SEK miljoner 2023 2022 EBIT –109,5 –183,9 Avskrivningar och amorteringar 77,0 68,7 EBITDA –32,5 –115,2 Externa kostnader för kliniska studier 56,7 96,4 Kostnader för patenttvist och föreläggande 63,7 76,6 EBITDA exklusive externa kostnader för kliniska studier, patenttvist och föreläggande 88,0 57,8 Likvida medel och kortsiktiga placeringar SEK miljoner 2023 2022 Kortfristiga placeringar – 219,6 Likvida medel 171,0 132,2 Likvida medel och kortsiktiga placeringar 171,0 351,9 Avkastning på eget kapital SEK miljoner 2023 2022 Eget kapital, ingående balans 193,9 349,6 Eget kapital, utgående balans 58,9 193,9 Genomsnittligt eget kapital 126,4 271,8 Periodens resultat –128,3 –177,6 Avkastning på eget kapital % –101,5 –65,4 Rörelsekostnader SEK miljoner 2023 2022 Försäljningskostnader –181,5 –199,0 Administrativa kostnader –188,0 –202,3 Forsknings- och utvecklingskostnader –303,1 –318,0 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 13,3 13,7 Rörelsekostnader –659,5 –705,6 Bruttoinvesteringar SEK miljoner 2023 2022 Investeringar i materiella anläggningstillgångar 18,5 18,8 Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 0,7 5,1 Bruttoinvesteringar 19,2 23,9 OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / AVSTÄMNING OCH DEFINITIONER AV NYCKELTAL OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 98 TILL START Nyckeltal och viss annan rörelseinformation och information per aktie har definierats enligt följande: Marginaler Definition/beräkning Syfte Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med nettoomsättningen Bruttomarginalen används för att mäta den relativa lönsamheten för sålda varor Rörelsemarginal (EBIT marginal) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt i procent av nettoomsättningen Rörelsemarginalen används för att mäta operativ lönsamhet Avkastning Definition/beräkning Syfte Avkastning på eget kapital Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital Avkastning på eget kapital används för att analysera lönsamhet över tid, givet de resurser som är hänförliga till moderbolagets ägare Kapitalstruktur Definition/beräkning Syfte Likvida medel och kortfristiga placering Kortfristiga placeringar plus likvida medel Likvida medel och kortfristiga placeringar används för att mäta hur mycket likvida medel företaget har tillgängligt på kort sikt från banktillgodohavanden och investerade medel Nettoskuldsättning Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel Nettoskulden används som ett mått på förmågan att med till gängliga likvida medel betala av samtliga skulder om dessa förföll på dagen för beräkningen Skuldsättningsgrad Totala skulder dividerade med eget kapital Nettoskuldsättningsgraden mäter storleken på skulden ett företag använder för att finansiera sina tillgångar i förhållande till det värdebelopp som representeras i eget kapital. Soliditet Eget kapital i relation till balansomslutningen Nyckeltalet är en indikator på bolagets hävstång för finansiering av bolaget Rörelsekapital Totala omsättningstillgångar exklusive livida medel minus kortfristiga skulder exklusive räntebärande kortfristiga skulder Rörelsekapitalet används för att mäta företagets förmåga att möta kortfristiga kapitalkrav Sysselsatt kapital Räntebärande skulder och eget kapital Sysselsatt kapital mäter företagets förmåga att, utöver likvida medel, tillgodose rörelsens behov Bruttoinvesteringar Värdet av en investering innan avskrivningar Bruttoinvesteringar är ett mått på bolagets investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / AVSTÄMNING OCH DEFINITIONER AV NYCKELTAL OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 99 TILL START Data per aktie Definition/beräkning Syfte Antal aktier efter utspädning Aktier vid periodens slut justerat för utspädnings effekten av potentiella aktier Används för att beräkna resultat per aktier efter utspädning Resultat per aktie, före utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktie ägarna per aktie före utspädning Resultat per aktie, efter utspädning Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Resultat per aktie mäter hur mycket av nettovinsten som är tillgänglig för utdelning till aktie ägarna per aktie efter utspädning Övriga definitioner Definition/beräkning Syfte Bruttointäkter Summan av alla fakturerade försäljningstransak tioner redovisade under en period utan några avdrag. Avspeglar företagets fakturerade intäkter utan några avdrag Nettointäkter Bruttointäkter minus avdrag för försäljnings rabatter, försäljningsbidrag, distribution, returer och andra relevanta avdrag Avspeglar företagets fakturerade intäkter efter avdrag Brutto/Netto ratio Nettointäkter delat med bruttointäkter Avspeglar en relativ del av nettoomsättningen i procent av bruttointäkterna Rörelsekostnader Kostnader som uppstår i det dagliga arbetet i rörelsen. Kostnader relaterade till finansiering anses inte som en del av den dagliga verksamheten Rörelsekostnader avspeglar kostnader för försäljning, administration, forsknings- och utveckling, avskrivningar, samt övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet före finansiella poster och skatt Nyckeltalet möjliggör jämförelser av lönsamheten oavsett bolagsskattesats och oberoende av bolagets finansierings struktur EBITDA Resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amorteringar. Rörelseresultat plus avskrivningar Resultatmått som är närmare korrelerat med kassaflöde, då icke-kassapåverkande objekt som avskrivningar och amorteringar är uteslutna Resultat före skatt Rörelseresultat plus finansiella poster – netto Resultatet före skatt avspeglar resultat efter, eventuella resultat från andelar i koncern- och intressebolag, resultat från värdepapper och fordringar som faller inom typen anläggnings- tillgångar samt räntekostnader och ränteintäkter OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER Finansiella rapporter Noter Styrelsens och verkställande direktörens försäkran Revisionsberättelse Avstämning och definitioner av nyckeltal BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / AVSTÄMNING OCH DEFINITIONER AV NYCKELTAL OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 100 TILL START OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 101 OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande Bolagsstyrningsrapport för Orexo AB (publ) TILL START BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Orexos bolagsstyrningsrapport presenterar en översikt över koncernens bolagsstyrning och ledning, beskrivning av system för intern kontroll samt riskhantering avseende finansiell rapportering. Valberedning Styrelse VD och koncernchef Koncernledning Aktieägarna genom bolagsstämman Revisionsutskott Ersättningsutskott Revisorer Val ValFörslag Val Rapportering Kontroll Rapportering Kontroll Kontroll Orexo är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Uppsala. Bolagets aktie är noterad på på Nasdaq (Small Cap) Stock- holm under symbolen ORX och med American Depositary Receipts (ADRs) som handlas på marknads platsen OTCQX under symbolen ORXOY. Bolagsstyrningen inom Orexo är upprättad utifrån tillämpliga lagar, regler och rekommen- dationer, såsom svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen • Svensk aktiebolagslag • Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen och Årsredovisningslagen • Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter • Regelverk för ADRs som handlas på marknadsplatsen OTCQX • Svensk kod för bolagsstyrning (koden, www.bolagsstyrning.se) Exempel på interna regelverk som har betydelse för bolagsstyrningen • Bolagsordning • Styrelsens arbetsordning (inklusive instruktion för styrelsens utskott) • VD-instruktion • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • Finanspolicy • IR-policy • IT-policy • Personalhandbok • Kod för Business Compliance och etik Orexos bolagsordning samt interna regler och riktlinjer. Syftet med bolagsstyrningen inom Orexo är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning. Intern styrning, kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen är grundläggande i Orexos verksamhetsstyrning. Styrning, ledning och kontroll av Orexo fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen och VD. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 102 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Bolagsordning Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och inne- håller ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande natur för bolaget. Kallelse till bolagsstämma sker genom annonse ring på Orexos webbplats och i Post- och Inrikes Tidningar. Att kallelse gått ut, ska annonseras i Svenska Dagbladet. Bolags ordningen anger bland annat att Orexo ska bedriva forskning och utveckling, tillverkning, mark- nadsföring och försäljning av läkemedel och diagnostiska beredningar. Orexos bolagsordning anger också att styrel- sen ska ha sitt säte i Uppsala och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter med högst tre suppleanter. Bolags- ordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om till- sättande och entledigande av styrelseledamöter. Ändring av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmelserna i aktiebolagslagen efter beslut på bolagsstämma. Den full- ständiga bolags ordningen finns på www.orexo.se. 1 Aktieägare Orexos aktier är sedan 2005 noterade på Nasdaq Stock- holm. Vid årets slut uppgick det totala antalet aktier till 34 710 639 (34 710 639) fördelade på 6 623 aktieägare (7 158). De 10 största aktieägarna ägde 52,7 procent (54,2) av de utestående aktierna, koncernledningen 0,6 procent (0,5) och övriga ägare 46,7 procent (45,3). Per den 31 december 2023 fanns en aktieägare med aktier var för sig represente- rande 10 procent eller mer i bolaget – Novo Holdings A/S, 27,78 procent. Av det totala antalet aktier svarade utländ- ska aktieägare för cirka 45 procent (43). Institutioner och industriella ägare svarar för huvuddelen av ägandet. Vid årets slut ägdes 60 procent (62) av aktierna av juridiska personer och 40 procent (38) av fysiska personer. Sedan den 13 november 2013 är aktien tillgäng lig i USA som ADR på marknadsplatsen OTCQX. vid bolagsstämma fattas med enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt avgivna röster. Vid årsstämma väljs bolagets styrelse och styrelse- arvoden fastställs. Till årsstämmans övriga obligatoriska upp gifter hör bland annat att fastställa bolagets balans- och resultat räk ningar, besluta om disposition av resultatet av verksam heten, besluta om riktlinjer för ersättning till ledande be fat t nings havare samt besluta om ansvarsfrihet för styr el se leda möter och VD. Årsstämman väljer också bolagets revisor och fastställer revisions arvoden. Enligt bolagsordningen ska årsstämman hållas i Uppsala eller Stockholm. Årsstämma 2023 Årsstämma hölls tisdagen den 18 april 2023 i Uppsala. Vid årsstämman: • James Noble, Staffan Lindstrand, Henrik Kjaer Hansen, Fred Wilkinson, Mary-Pat Christie, Charlotte Hansson, Christine Rankin och Michael J Matly omvaldes till ordi- narie styrelseleda möter. • Omvaldes James Noble till styrelseordförande. • Omvaldes Ernst and Young Aktiebolag till bolagets revisionsbolag. • Beslöts att styrelsearvodet skulle uppgå till 3 550 000 SEK att fördelas med 900 000 SEK till styrelsens ord- förande, 300 000 SEK vardera till övriga styrelse leda- möter och sammanlagt 400 000 SEK att fördelas till leda möterna i revisionsutskottet, så att utskottsord- föranden erhåller 200 000 SEK och 200 000 SEK för- delas till övriga ledamöter för arbete inom utskottet och totalt 150 000 SEK skall fördelas lika mellan ledamöterna i ersättningsutskottet, och att arvodet till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning. 2 Valberedning Vid årsstämman 2023 beslutades att bolaget ska ha en val bered ning. Valberedningen representerar bolagets aktie ägare. Den har till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt för bolagsstämmans beslut om val av styrelse och styrelse arvoden samt lämna förslag till bland annat beslut om tillsättning av revisor samt om ersättning till dessa. Valbered ningen består av de tre till röstetalet största aktieägarna per den sista bankdagen i augusti 2023, samt styrelseordföranden. Valberedningens sammansättning meddelades på Orexos webbplats och genom ett press- meddelande den 26 oktober 2023. Under året samman- trädde valberedningen vid 2 (1) tillfällen. Valberedningen, har genom styrelseordföranden, gått igenom utvärderingen av styrelsens arbete samt tagit del av information om utvecklingen i bolaget. De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Orexo samt vikten av oberoende styrelseledamöter har diskuterats. Ingen särskild ersättning för deltagande i valberedningen har utgått. Valberedning inför årsstämman 2024 Namn Representanter Henrik Kjaer Hansen Novo Holdings A/S, tillika valberedningens ordförande Claus Berner Møller Arbejdsmarkedets Tillaegspension (ATP) Robert Florczykowski Third Dot James Noble Styrelseordförande i Orexo Valberedningen representerar tillsammans cirka 35 pro- cent av antalet aktier och röster i bolaget baserat på aktieägar informationen vid tillsättandet. 3 Bolagsstämma Orexos högsta beslutande organ är bolagsstämman, där också varje aktieägare som är införd i aktieboken och anmält sitt deltagande i tid har rätt att delta samt rösta. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolags- stämma. En stam aktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut Fullständig information om årsstämman 2023 finns på www.orexo.se OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 103 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT • Beslutade vidare om utökat styrelsearvode i enlighet med valberedningens förslag till styrelseledamöterna James Noble, Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Mary Pat Christie, Charlotte Hansson, Christine Rankin och Michael J Matly om 1 050 000 kronor, villkorat av att (i) styrelseledamoten för värvar aktier i Orexo för hela det utökade styrelsearvodet (efter skatt) så snart som möjligt efter årsstämmans beslut och utbetalningen av det ut - ökade styrelsearvodet, och (ii) styrelse ledamoten åtar sig att inte sälja aktierna under styrelseledamotens hela mandat tid vid styrelsen i Orexo. Det utökade styrelse- arvodet ska fördelas enligt följande: 450 000 kronor till styrelsens ordförande, motsvarande 50 procent av det ordinarie styrelsearvodet till styrelsens ordförande, och 100 000 kronor till vardera av Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Mary Pat Christie, Charlotte Hansson, Christine Rankin och Michael J Matly, motsvarande 33 procent av det ordinarie styrelsearvodet för dessa ledamöter. För de fall styrelseledamoten före näst följande årsstämma ent- ledigas till följd av åsidosättande av dennes förpliktelser som styrelse ledamot eller lämnar styrelsen på egen begäran är styrelseledamoten skyldig att återbetala hela det utökade styrelsearvodet (efter skatt). • Godkändes styrelsens förslag till ersättningsrapport. • Godkändes förslag om valberedningen för årsstämman 2024. • Fastställdes balans- och resultaträkningarna för moder- bolaget och koncernen för verksamhetsåret 2022. • Beslutades att ingen utdelning ska utgå för 2022 och att resultatet ska balanseras i ny räkning. • Beviljades styrelseledamöterna och verkställande direk- tören ansvarsfrihet för verksamhetsåret 2022. • Beslöts i enlighet med styrelsens förslag om bemyndi- gande för styrelsen att besluta om emission av aktier. • Beslöts i enlighet med styrelsens förslag om bemyndi- gande för styrelsen att besluta om återköp och över- låtelse av egna aktier. • Beslöts, i enlighet med styrelsens förslag, att anta ett långsiktigt incitamentsprogram riktat till ledande befattnings havare och nyckelanställda i Orexo- koncernen. • Godkändes styrelsens förslag om ett långsiktigt incita- ments program för ledande befattningshavare och nyckel personer samt ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda inom Global Management Team samt anställda inom ledarskapsteamet i USA. Extra bolagsstämma 2023 • Vid den extra bolagsstämman i Orexo AB (publ) den 26 oktober 2023 valdes Robin Evers till ny styrelseledamot. Vidare entledigades styrelseledamoten Henrik Kjær Hansen, som meddelat att han avser avgå ur styrelsen i samband med extra bolagsstämman. • Bolagsstämman beslutade även, i enlighet med val- beredningens förslag, att de styrelse- och utskottsarvoden som beslutades av årsstämman den 18 april 2023 fortsatt ska gälla och, i tillämpliga fall, fördelas pro rata i för- hållande till respektive bolagsstämmas val av styrelse- Fullständig information om årsstämman 2024 finns på www.orexo.se OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 104 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ordförande respektive styrelseledamot. Robin Evers ska inte erhålla det utökade styrelsearvodet avsett för förvärv av aktier i Orexo. Fullständiga förslag avseende extra bolagsstämmans beslut enligt ovan finns tillgängliga på Orexos webbplats, www.orexo.se. • Valberedningen har sett ett betydande behov av att stärka expertisen inom medicinsk forskning och utveck- ling hos Orexos styrelse och Robin Evers identifierades genom Novo Holdings A/S:s nätverk. Robin Evers har föreslagits som ny styrelseledamot mot bakgrund av hans omfattande kunskap inom global regulatorisk verksam het, medicinsk verksamhet och forskning och utveckling och inte mot bakgrund av hans indirekta för- hållande till Novo Holdings A/S, som äger 28 procent av kapitalet i Novo Nordisk A/S men innehar en majoritet av rösterna. Han ingår i ledningsgruppen för forskning och utveckling, men inte i Novo Nordisk A/S koncernledning och har inga förbindelser med styrelseledamöter som representerar Novo Holdings A/S. Av dessa anledningar 4 Styrelse Styrelsen är inför aktieägarna ansvarig för bolagets förvalt- ning och organisation. Den övervakar verkställande direk- törens arbete och följer löpande verksamhetens utveckling samt tillförlitligheten i bolagets interna kontroll. Styrelsens ansvar regleras i aktiebolagslagen och i den arbetsordning som årligen fastställs. Arbetsordningen fastställer, dels för- delningen av styrelsens arbete mellan styrelsen som hel- het och styrelsens olika utskott, dels mellan styrelsen och verkställande direk tören. Vidare vilka ärenden som skall behandlas på styrelse möten och hur informationsgivning och rapportering till styrelsen från verkställande direktören skall vara utformad. Inom sig har styrelsen utsett revisions- samt ersättningsutskott. Vid verksamhetsårets utgång bestod Orexos styrelse av styrelseordförande James Noble samt de ordinarie styrelse- ledamöterna, Staffan Lindstrand, Robin Evers, Charlotte Hansson, Mary-Pat Christie, Fred Wilkinson, Christine Rankin och Michael J Matly. För närmare beskrivning av styrelse leda möterna hänvisas till sidorna 109–110. Styrelsens arbete I styrelsens arbetsordning fastställs de ärenden som ska behandlas på de i förväg bestämda styrelsemötena. Efter föredragning av revisionsutskottet och verkställande direk- tören går styrelsen igenom samtliga delårsrapporter före publicering. Bolagets långsiktiga mål och strategi samt budget gås igenom och beslutas i styrelsen. Vid samtliga styrelsemöten redogör verkställande direktören eller annan ledande befattnings havare för affärsläget och status i rele- vanta projekt. Utöver det konstituerande styrelsemötet ska minst sex ordinarie styrelsemöten avhållas. Vid det styrelsemöte där revisionen behandlas, träffar styrelsen revisorerna utan närvaro av bolagets ledning. Styrelsen ska följa upp att av årsstämman beslutade rikt linjer för ersättning till ledande befattningshavare följs samt till årsstämman föreslå riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. och efter att ha sökt ytterligare förvissning anser val- beredningen att Robin Evers är oberoende i förhållande till såväl större aktieägare, inklusive Novo Holdings A/S, som bolaget och bolagsledningen. • Vid den extra bolagsstämman den 26 oktober 2023 var inte en beslutför styrelse närvarande vid stämman, vilket innebär en avvikelse från Koden. Det huvudsakliga ärendet vid extra bolagsstämman avsåg tillsättandet av en ny styrelseledamot i enlighet med valberedningens förslag efter att styrelseledamoten Henrik Kjær Hansen meddelat att han avsåg avgå ur styrelsen. Ärendets beskaffenhet innebar att det inte var påkallat med en beslutför styrelse närvarande och representanter från styrelsen fanns till- gängliga för frågor. Årsstämma 2024 Aktieägarna i Orexo AB (publ) har kallats till årsstämma fredagen den 26 april 2024. Fullständig information avseende årsstämman finns på bolagets webbplats https://www.orexo.se Styrelsens sammansättning Namn Funktion Oberoende Invald Närvaro styrelse- möten Närvaro ersättnings- utskott Närvaro revisions- utskott James Noble Styrelseordförande 2020 19/19 3/3 3/4 Charlotte Hansson Ledamot 2020 19/19 – 4/4 Henrik Kjaer Hansen 1 Ledamot 2018 17/19 – – Mary-Pat Christie Ledamot 2019 18/19 – – Staffan Lindstrand Ledamot 2002 18/19 3/3 – Fred Wilkinson Ledamot 2019 19/19 – – Christine Rankin Ledamot 2021 19/19 3/3 4/4 Michael J Matly Ledamot 2021 19/19 – – Robin Evers 2 Ledamot 2023 2/19 – – Oberoende, enligt valberedningen, enbart i förhållande till Orexo och dess ledning Oberoende, enligt valberedningen, i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare 1 Styrelseledamot fram till och med 26 oktober 2023 2 Styrelseledamot från och med 26 oktober 2023 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 105 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Årligen genomförs en utvärdering av styrelsens arbete genom diskussioner samt även genom extern utvärdering. Resultatet av utvärderingen redovisas både i styrelsen och i Orexos valberedning och ligger där till grund för förslag av styrelseledamöter. Orexo företräds i ägarfrågor av sty- relsens ordförande. Under året har styrelsen sammanträtt vid 19 (14) tillfällen, varav 14 (14) var telefonmöten eller möten per capsulam. Styrelsen har huvudsakligen behandlat och fattat beslut i ärenden avseende bolagets strategiska inriktning, projek- tens utveckling, finansiell resultatuppföljning, finansiering, investerings ärenden, extern rapportering, budget och budget uppföljning. Frågorna hanteras av styrelsen som helhet. Ersättning till styrelsen Årsstämman 2023 beslöt att styrelsearvodet skulle uppgå till 3 550 000 SEK att fördelas med 900 000 SEK till styrel- sens ordförande, 300 000 SEK vardera till övriga styrelse- leda möter och sammanlagt 400 000 SEK att fördelas mellan leda möterna i revisionsutskottet så att utskotts - ordföranden erhåller 200 000 SEK och 200 000 SEK för- delas mellan övriga ledamöter och totalt 150 000 SEK skall fördelas lika mellan leda möterna i ersättnings utskottet. Vidare beslutades om utökat styrelse arvode i enlighet med valberedningens förslag till styrelse leda möterna James Noble, Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Mary Pat Christie, Charlotte Hansson, Christine Rankin och Michael J Matly om 1 050 000 kronor, villkorat av att (i) styrelse- ledamoten förvärvar aktier i Orexo för hela det utökade styrelsearvodet (efter skatt) så snart som möjligt efter årsstämmans beslut och utbetalningen av det utökade styrelse arvodet, och (ii) styrelseledamoten åtar sig att inte sälja aktierna under styrelseledamotens hela mandat tid vid styrelsen i Orexo. Det utökade styrelsearvodet ska fördelas enligt följande: 450 000 kronor till styrelsens ordförande, motsvarande 50 procent av det ordinarie styrelsearvodet till styrelsens ordförande, och 100 000 kronor till vardera av Staffan Lindstrand, Fred Wilkinson, Mary Pat Christie, Charlotte Hansson, Christine Rankin och Michael J Matly, därefter är det styrelsen som fattar beslut baserat på förslag från ersätt nings utskottet. Bland utskottets ledamöter skall erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättningar till ledande befattnings- havare finnas. Ersättningsutskottet består av James Noble (ordförande), Christine Rankin och Staffan Lindstrand. Under året sammanträdde utskottet vid 3 (2) till fällen och hanterade övriga frågor skriftligen. 7 Revisionsutskott Orexos revisionsutskott har som huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för den finansiella rapport eringen och interna kontrollen efterlevs. Revisions- utskottet skall även hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster och biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Revisionsutskottet presenterar slutversionen av Orexos kvartalsrapporter och årsredovisning för styrelsen för godkännande och publicering. Revisionsutskottet sam- manträder inför varje delårsrapport, i samband med revi- sorns granskning av den interna kontrollen av den finan- siella rapporteringen samt i övrigt vid behov. Ovanstående frågor bereds av utskottet och därefter är det styrelsen som fattar beslut på förslag från revisionsutskottet. Orexos revisor deltar i revisions utskottets sammanträden inför publiceringen av del års rapporter och för att presentera resultatet av genomgången av den interna kontrollen. Revisionsutskottet rapporterar regelbundet till styrelsen och protokoll skickas ut till styrelsen. Under året sammanträdde revisionsutskottet vid 4 (4) tillfäl len. Minst en av ledamöterna i utskottet skall vara obero ende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt även vara oberoende i förhållande till bolagets större ägare och ha redovisnings- eller revisionskompetens. Revisions utskottet består av Charlotte Hansson (ord- förande), James Noble och Christine Rankin. motsvarande 33 procent av det ordinarie styrelsearvodet till dessa ledamöter. För det fall styrelse ledamoten före nästföljande årsstämma entledigas till följd av åsido sättande av dennes förpliktelser som styrelse ledamot eller lämnar styrelsen på egen begäran är styrelse ledamoten skyldig att åter betala hela det utökade styrelse arvodet (efter skatt). Styrelsens sammansättning Styrelseledamöterna, deras befattning och om de anses vara oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare framgår av tabellen på sidan 105. Orexos styrelse har bedömts uppfylla Kodens krav på ob eroende då samtliga av de stämmovalda styrelseleda- möterna bedömts vara oberoende i förhållande till Orexo och dess ledning och samtliga av dessa ledamöter, för- utom en ledamot, även har bedömts vara oberoende i förhållande till bolagets största aktieägare. Utvärdering av styrelsens och VD:s arbete Styrelsens arbete, liksom VD:s, utvärderas årligen i en system atisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. 5 VD och ledning VD leder ledningsgruppens arbete och fattar beslut i sam- råd med dem. Vid utgången av 2023 bestod lednings- gruppen av sex personer inklusive VD. Ledningsgruppen har regelbundna möten under verkställande direktörens ledning. För närmare beskrivning av verkställande direk- tören och ledningen hänvisas till sidorna 111–112. 6 Ersättningsutskott Utskottet har till uppgift att behandla frågor om löner och övriga anställningsvillkor, pensionsförmåner och bonus- system inklusive eventuell tilldelning av personaloptioner och aktie rätter under beslutade incitamentsprogram för VD och ledande befattningshavare, samt ersättningsfrågor av principiell karaktär. Utskottet skall sammanträda så ofta som erfordras. Utskottet bereder dessa fråge ställningar och OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 106 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Revisorer Orexos revisor är revisionsbolaget EY, med auktoriserad revisor Oskar Wall som huvudansvarig revisor. På årsstäm- man 2023 omvaldes EY till revisor i Orexo fram till årsstäm- man 2024. De externa revisorerna diskuterar den externa revisionsplanen och hantering av risker med revisions- utskottet. Revisorerna genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt reviderar års redovisningen och koncernredovisningen. Revisorerna uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrnings- rapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen genom revisionsberättelsen, samt sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom ett särskilt yttrande om bolagsstyrningsrapporten, som de framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorerna detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisions kommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. För information om ersättningen till bolagets revisorer se Not 29. 8 Risk, kontroll och mer information Avsikten med Orexos system och processer för riskhante- ring är att säkerställa att aktieägarna kan ha högt för- troende för den finansiella verksamheten och presenterade rapporter, inklusive uppgifterna i denna årsredo visning och samtliga delårsrapporter. Orexo har etablerat ett arbetssätt för att utveckla, implementera, driva och utvärdera den interna kontrollen och riskhanteringen avseende alla delar av före taget inklusive den finansiella rapporteringen. Detta arbetssätt följer internationellt etablerad standard i branschen och består av ett ramverk med fem huvud- komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontroll- aktiviteter, information och kommunikation samt upp- följning och utvärdering. Kontrollmiljö Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen för den interna kontrollen och styrningen av bolaget. För att behålla och utveckla en fungerande kontrollmiljö, har styrelsen genomfört en riskkartläggning samt fastställt ett antal grundläggande kontrolldokument och rutiner av betydelse för den finansiella rapporteringen. Där ingår styrelsens arbetsordning och instruktion för VD, vilka årligen gås igenom och beslutas av styrelsen. Därutöver möjliggörs kontinuerlig uppdatering och säkerhet i kontrollmiljön genom löpande översyn och regelbundna omvärderingar av riskprofiler inom olika funktioner. Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontroll miljön åvilar primärt den verkställande direktören. VD rapporterar regelbundet till styrelsen och revisions - utskot tet utifrån fastställda rutiner. Dessutom erhåller styrelsen regelbunden rapportering direkt från bolagets revisor. Cheferna inom bolaget har inom sina respektive områden definierade befogen heter, kontrollfunktioner och ansvar avseende den finansiella och interna kontrollen. Riskbedömning Orexo genomför regelbundet utvärderingar av finansiella risker och andra risker som kan påverka den finansiella rappor teringen. Genomgångarna omfattar alla delar av företaget och görs för att säkerställa att det inte finns några väsentliga risker för att fel kan uppstå i den finan- siella rapporteringen. Det finns flera områden där kontroll av den finansiella informa tionen är speciellt viktig och Orexo har etablerat en finansiell riskkarta som lyfter fram ett antal centrala potentiella risker i det finansiella rapport- systemet. Företaget övervakar och utvärderar dessa områden konti nuerligt och andra områden regelbundet, för att skapa en uppsättning av kontrollrutiner för att minimera riskerna och dess påverkan på dessa områden. Vidare identifieras, behandlas och kontrolleras nya och befintliga risker genom diskussioner i ledningsgrupp, styrelse och revisions utskott. Kontrollaktiviteter Mot bakgrund av de risker som identifierats i risk kart- läggningen samt den kontinuerliga övervakningen av hanteringen av finansiell information har Orexo utvecklat kontrollaktivi teter som ger god intern kontroll över alla aspekter av den finansiella rapporteringen. Ett flertal sty- rande dokument och rutiner har varit i funktion under hela året för att hantera redovisning och bokföring. Standard- rutiner, attestsystem och riskkarta är exempel på sådana styrande dokument. Finans- och controllerfunktionerna ansvarar för att den finansiella rapporteringen är korrekt, fullständig och i tid. Orexo strävar efter att kontinuerligt förbättra de interna kontroll systemen och har i vissa fall anlitat externa specia- lister för medverkan vid validering av dessa kontroller. Information och kommunikation Orexo är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade branscher – hälsovård. Utöver de höga krav som Nasdaq Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informa tionens omfattning och korrekthet, har Orexo interna kontrollfunktioner för information och kommuni- kation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter. Månadsvis rapporteras finansiell utveckling, marknads- utveckling, status i Orexos utvecklingsprojekt samt övrig relevant information till styrelsen. Företagets intranät ger detaljerad information om gäl- lande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontroll- funktionerna och hur de implementeras. Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i före- tagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finan- siella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av före tagets finansiella resultat och ställning. Dessa rutiner upp dateras kontinuer- ligt för att säkerställa efterlydnad av marknadsmissbruks- förordningen i EU Market Abuse Regulation (MAR). OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 107 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Uppföljning Orexos ledning gör månatligen en resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och planer. Orexos controller funktion gör också månatliga kontroller, utvär- deringar och uppföljningar av den ekonomiska rapporte- ringen. Då en stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, utförs en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel. Rapporteringsrutiner införs för att säkerställa en kontinuerlig uppföljning av alla delar av Zubsolv ® verksamheten, som exempelvis tillverkning, försäljnings utveckling, grossist order, säljkårens prestatio- ner, lagernivåer etc. Styrelsen och revisions utskottet går igenom årsredo visning och delårs rapporter inför publice- ring. Revisions ut skottet diskuterar särskilt redovisnings- principer, struktur för den interna kontrollen, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskus- sioner deltar även bolagets externa revisor. Internrevision Orexo har ingen separat funktion för internkontroll. Årligen utvärderar styrelsen behovet av en sådan funktion, och med hänsyn till storleken och strukturen på bolaget, anses det inte förekomma ett behov. Styrelsen bevakar den interna kontrollen, avseende finansiell rapportering, genom regelbundna uppföljningar tillsammans med revisions utskottet. Ytterligare information om Orexos bolagsstyrning Följande information finns tillgänglig på www.orexo.se (på svenska) och på www.orexo.com (på engelska): • Bolagsordning • Information om Svensk kod för bolagsstyrning • Information från tidigare års bolagsstämmor • Information från valberedningen • Information om ersättningsprinciper till ledande befattningshavare • Bolagsstyrningsrapporter från och med 2009 • Information inför årsstämman 2024 (kallelse, valberedningens förslag, redogörelse för valberedningens arbete m.m.). OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 108 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / STYRELSE Styrelse James Noble Staffan Lindstrand Robin Evers Charlotte Hansson Styrelseordförande sedan 2020. (f. 1959) Styrelseledamot sedan 2002. (f. 1962) Styrelseledamot sedan 2023. (f. 1970) Styrelseledamot sedan 2020. (f. 1969) Utbildning M.A. från Oxford University. Civilingenjör. Managementstudier vid University of Reading och en BSc. i molekylärbiologi från University of Portmouth. MSc. i Business Administration från Handelshögskolan i Göteborg. Övriga uppdrag Styrelseordförande i Pneumagen Ltd, Ingenox Therapeutics, och ett annat privat brittiskt cancerforskningsföretag. Styrelseledamot i Lava Therapeutics. Partner i HealthCap sedan 1997, styrelseledamot i HealthCap AB, Doctrin AB, Elsa Science AB, GET.ON Institut für Online Gesund heitstrainings GmbH och Aktiemarknadsbolagens Förening för noterade bolag. Senior Vice President, Head of Global Regulatory Affairs & Global Safety, Medical Writing och R&D Quality, på Novo Nordisk A/S. CFO Tele 2 AB. Tidigare erfarenhet Delgrundare och CEO för Adaptimmune samt Immunocore. Styrelseledamot och vice ordfö - rande i GW Pharmaceuticals fram till dess att Jazz Pharmaceuticals förvärvade bolaget. Styrelseordförande och CEO för Avidex, som senare förvärvades av Medigene. Andra tidigare styrelseuppdrag inkluderar bolag som Medigene, PowderJect Pharmaceuticals och CuraGen Corporation. Tio års erfarenhet från Investment Banking. Liknande ledande befattningar inom läkeme - delsutveckling på Novo Nordisk sedan 2013. Därutöver Vice President, Worldwide Safety & Regulatory på Pfizer Inc. samt Vice President och Head of Global Regulatory Affairs for Europe, Middle East & Africa på Wyeth Pharma - ceuticals. Mer än 25 års erfarenhet inom läke- medelsindustrin, med expertis inom utveckling av biologiska läkemedel, vacciner och små- molekylära läkemedel. CFO Systembolaget AB, CFO och EVP Cision AB, CFO Addici AB samt olika positioner inom business controlling på Modern Times Group. Innehav 2023 51 450 aktier, samt obligationer till ett nominellt värde om SEK 2 500 000. 30 843 aktier. Innehar inga aktier i Orexo. 8 500 aktier. Innehav avser per 31 december 2023. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 109 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande Christine Rankin Michael J Matly Mary Pat Christie Fred George Wilkingson Styrelseledamot sedan 2022. (f. 1964) Styrelseledamot sedan 2022. (f. 1981) Styrelseledamot sedan 2019. (f. 1963) Styrelseledamot sedan 2019. (f. 1956) Utbildning BSc. i Business Administration samt Economics från Stockholms Universitet. MBA från Harvard Business School, doktors- examen inom medicin från Mayo Clinic College of Medicine och BSc. från Cornell University. MBA. MBA., BSc. Pharmacy. Övriga uppdrag Styrelseledamot i CoinShares International Ltd, Bonesupport AB och 4C Group AB. Medgrundare och Managing Partner på 111° West Capital. Styrelseledamot i Hackensack Meridian Health’s Carrier Clinic och Restaurant Technologies. Styrelseledamot i Alter Pharma Group Tidigare erfarenhet Styrelseledamot i Adventure Box Technology och i Technopolis Plc. SVP Corporate Control på Veoneer Inc, CFO på Cherry AB, tillförordnad CFO/Head of Finance på Serneke Group, Head of Corporate Control på Spotify och Partner/ Head of US Capital Markets i Sverige på PwC. Managing Director på Montreux Growth Partners och Director inom Business Develop - ment och Investments på Mayo Clinic. VD för Angelo Gordon & Co., med fokus på affärsutveck ling av nya fondstrategier och nya strategiska allianser. Dessförinnan på Cantor Fitz gerald som institutionell försäljare och var en av de ursprungliga delägarna i Sea port Group. Christie har också grundat Mendham Capital Management. Har även innehaft olika ledande befattningar inom JP Morgan, Donaldson, Lufkin & Jenrette och Fleet Bank. CEO och styrelseledamot i Impax Laboratories, Inc., direktör för enheten ”Specialty business” på Watson Pharmaceuticals, Inc. (nuvarande Allergan), direktör på Duramed Pharmaceuticals, Inc., CEO på Columbia Laboratories samt flera olika seniora positioner inom Sandoz Pharma - ceutical Corporation, Inc. Innehav 2023 5 595 aktier. 5 870 aktier. 7 015 aktier. 10 200 aktier. forts. styrelse BOLAGSSTYRNING / FORTS. STYRELSE Innehav avser per 31 december 2023. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 110 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / LEDNING Ledning Nikolaj Sørensen Fredrik Järrsten Robert A. DeLuca VD och koncernchef sedan 2013, anställd sedan 2011. (f. 1972) EVP & Chief Financial Officer sedan 2022. Verkställande direktör för Orexo US Inc. sedan 2013. Utbildning Civilekonom och MSc., Handelshögskolan i Köpenhamn, Danmark. BSc. och MSc. inom framför allt redovisning och finans, Handelshögskolan i Stockholm, och i internationella affärer, University of Michigan – Stephen M. Ross School of Business, USA. Apotekare. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Moberg Pharma AB och Gesynta Pharma AB. Styrelseledamot i Absorbest AB. Medlem i American Society of Addiction Medicine, Academy of Managed Care Pharmacy och American and New Jersey Pharmacists Associations. Medordförande SDHB PheoPara Coalition. Tidigare erfarenhet Seniora ledande positioner på Pfizer Inc. med fokus på kommersialisering i Europa, och styrelseordförande och VD i Pfizer AB. Dessförinnan managementkonsult på Boston Consulting Group (BCG) med ansvar för projekt inom M&A, kommersiell transformering och Turn arounds. CFO Vivesto AB, 2021-juni 2022. CFO och vVD Karolinska Development AB, 2018–2020. CFO Bactiguard AB, 2014–2017. Innan Fredrik Järrsten innehade positioner som CFO i olika bolag arbe - tade han som Director Business Development på Aleris AB, 2006–2013. Dessutom har Fredrik Järrsten arbetat som Investment Manager på Litorina Kapital och inom Corporate Finance på Lazard och SEB Enskilda. Gedigen erfarenhet från etablering av kommer- siell läkemedelsverksamhet i USA, med bakgrund från Market Access, marknadsföring och försälj - ning från flertalet ledande positioner på multi- nationella läkemedelsbolag såsom Sanofi Aventis, SheringPlough, Berlex, Pharmacia och senast som Chief Commercial Officer på Archimedes Pharmaceuticals. Innehav 2023 156 135 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 517 429 aktier. 23 190 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 218 966 aktier. 9 396 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 268 988 aktier. Innehav avser per 31 december 2023. OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 111 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande Edward Kim Robert Rönn Cecilia Coupland Chief Medical Officer sedan 2022. SVP and Head of R&D sedan 2019, anställd sedan 2007. SVP and Head of Operations sedan 2019, anställd sedan 2006. Utbildning MBA från University of Massachusetts, USA, doktorsexamen i medicin från Thomas Jefferson University, USA och AB i biologi från Harvard University, USA. Civilingenjörsexamen i kemiteknik och Filosofie doktorsexamen i medicinsk kemi, Uppsala Universitet. Civilingenjörsexamen i kemiteknik, Uppsala universitet. Övriga uppdrag — — — Tidigare erfarenhet Omfattande erfarenhet av medicinska frågor, hälsoekonomi och resultatforskning samt klinisk utveckling i flera ledande positioner inom läke - medelsindustrin. Senast som VP och Head of Medical Affairs på Biohaven Pharmaceuticals. Över tio års erfarenhet av kliniskt arbete, akade - misk verksamhet och sjukhusadministration som certifierad psykiater. Head of Pharmaceutical & IP på Orexo AB sedan 2016 och innan det omfattande erfarenhet av läkemedels utveckling och patenträtt från olika nyckelpositioner på Biolipox AB och Orexo AB. Head of Supply Chain & Planning på Orexo AB sedan 2014 och tidigare omfattande erfarenhet av global läke medelstillverkning och varu- försörjning, liksom av läkemedelsutveckling och projektledning från olika nyckelpositioner inom AstraZeneca och Orexo AB. Innehav 2023 Innehar inga aktier i Orexo. Optioner/aktietilldel- ning berättigande till teckning av 65 600 aktier. 16 544 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 208 735 aktier. 14 390 aktier och optioner/aktietilldelning berättigande till teckning av 192 523 aktier. forts. ledning Innehav avser per 31 december 2023. BOLAGSSTYRNING / FORTS. LEDNING OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 112 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande BOLAGSSTYRNING / REVISORNS YTTRANDE Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i Orexo AB Org. nr 556500-0600 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings- rapporten för år 2023 (räkenskapsåret 2023-01-01 –2023-12-31) på sidorna 101–112 och för att den är upp rättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrnings- rapporten. Detta innebär att vår granskning av bolags- styrnings rapporten har en annan inriktning och en väsent- ligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 års- redovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredo- visningen samt är i överensstämmelse med årsredovisnings- lagen. Uppsala 28 mars 2024 Ernst & Young AB Oskar Wall Auktoriserad revisor OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 113 TILL START OREXO ÖVERSIKT FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrningsrapport Styrelse Ledning Revisorns yttrande OM OREXO Orexo utvecklar förbättrade läkemedel och digitala terapier som fyller ett viktigt behov inom det växande området psyksisk ohälsa och beroende - sjukdomar. Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon produkter där Orexo säljer sin ledande produkt Zubsolv ® för behandling av opioidberoende. Totala netto- omsättningen 2023 uppgick till SEK 639 miljoner och antalet anställda till 116. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholm Main Market (ORX) och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX (ORXOY) i USA. Huvudkontoret, där även forskning och utvecklingsarbetet bedrivs, ligger i Uppsala. För mer information om Orexo, vänligen besök www.orexo.se Du kan också följa Orexo på X, LinkedIn och YouTube

AI Terminal

More from Orexo

Talk to a Data Expert