Q-Linea

Q-LINEA - 2023 549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732021-12-31549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares Årsredovisning 2023 I N N E H Å L L Innehåll 03 04 Förvaltningsberättelse 2023 i korthet och ﬁnansiella rapporter I korthet: 33 43 52 54 57 58 60 61 Kort om Q-linea, sepsis och ASTar samt medarbetare Förvaltningsberättelse 05 06 08 11 I korthet: Bolagsstyrningsrapport Vision, mission, affärsidé och strategi Styrelseledamöter VD-ord: xxx Ledande befattningshavare Om sepsis | om Q-linea: Koncernens rapport över resultat Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets balansräkning Sepsis är immunförsvarets överreaktion Om ASTar: Stora laboratorier har behov som inte tillgodoses 14 Stephen P. Kidd MSc (Res), DipRCPath, Lead Healthcare Scientist : ”Systemet får verkligen en stjärna för användbarhet, hands-on-time och användarvänlighet” 62 63 65 16 17 Om ASTar: Q-lineas uppdaterade kommersialiseringsstrategi Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Mark Reed, General Manager för Pro-Lab Diagnostics Europe: ”Vi är engagerade i att flytta gränserna för innovation” 66 67 88 89 Moderbolagets rapport över kassaflöden Redovisningsprinciper och noter Intygande 18 20 22 Dr. Erminia Casari, Humanitas Research Hospital: ”Utvecklingen av snabba diagnostiska metoder har blivit nödvändiga” Kliniska studier / Hälsoekonomi: Hälsoekonomiska studier – en viktig del av Q-lineas kliniska strategi Revisionsberättelse Marknad: 94 95 95 Litteraturlista Starka studieresultat – grunden för marknadsgodkännande Ordlista 24 26 30 Podler: Kommande rapporttillfällen Världens första portabla blodenhet Hållbarhet: Hållbarhet är en integrerad del av Q-lineas vision Aktieägarinformation: Q-lineas aktie Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 02 2023 i korthet Q-linea utvecklar banbrytande infektionsdiagnostik som gynnar patienter, sjukvården och samhället Under 2023 exekverade Q-linea på sin affärsidé, Q3 att utveckla och leverera lösningar som på kortast möjliga tid möjliggör korrekt diagnos •En extra bolagsstämma beslutade om en och behandling av infektionssjukdomar. företrädesemission som tillförde 87,6 miljoner aktier och cirka 263 miljoner kronor före transaktionskostnader. •De kommersiella teamen förstärktes med försäljningsdirektör för södra Europa och en för USA. Q1 •510(k)-ansökan för amerikanskt marknadsgodkännande • Distributionspartnerskap för Storbritannien med kompletterades. Pro-Lab Diagnostics. •De två första beställningarna från Eurobio Scientiﬁc • Q-linea uppnådde IVDR-certiﬁering. i Frankrike. • Q-lineas huvudägare Nexttobe stöttade den nya strategin och utökade beﬁntlig lånefacilitet från 100 miljoner kronor till 200 miljoner kronor. •Vd Jonas Jarvius informerade om sin avgång före sommaren 2024. • Christer Samuelsson utsågs till CFO och IR-ansvarig. • Etiskt godkännande för klinisk ASTar-studie i Belgien. Q4 •Resultaten från den första kommersiella utvärderingen av ASTar i Storbritannien presenterades på kongressen IBMS i Birmingham. Q2 •Distributionsavtal tecknades för Finland och Baltikum. •De två första beställningarna från Pro-Lab Diagnostics i Storbritannien. •Första offentliga upphandlingen för snabb resistensbestämning vunnen. •Distributionsavtal tecknades för Frankrike, Polen och Norge. •Kostnadsbesparingsprogram initierades. •Distributionsavtal tecknades för Benelux. •Två ASTar-system installerades i USA i förberedelse •Första patienten inkluderades i hälsoekonomistudien för marknadsgodkännande. Lifetimes. Händelser efter periodens utgång •Stuart Gander utses till koncernchef för Q-linea och Anders Ljunggren till vd för Q-linea AB. Båda med tillträde den 1 mars 2024. •Ett kostnadsbesparingsprogram om ca 50 miljoner kronor årligen initieras. •Tekniken bakom Podler läggs i ett separat aktiebolag. • Starka ASTar resultat presenterade vid AMCLI. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 03 I K O R T H E T Kort om Q-linea, sepsis och ASTar Kort om Q-linea Historik och framtid Q-linea utvecklar innovativa infektionsdiagnostiklösningar som gynnar patienter, vårdgivare och samhälle där snabb diagnos av blodinfektioner som sepsis kan göras inom sex timmar från positiv blododling. ASTar är ett helt automatiskt instrument som ger resistensbestämning och känslighetsproﬁl direkt från blododling- en, vilket potentiellt kan minska tid till rätt vård med upp till 48 timmar jämfört med nuvarande metoder och därmed rädda liv. Q-linea utvecklar även ASTar för andra typer av kliniska prover och kan erbjuda det till ett lägre pris än helautomatiska tester. Genom snabba och innovativa diagnostiska lösningar strävar bolaget efter att bli branschledande inom infektionsdiagnostik. Q-linea grundades 2008 av forskare från Rudbecklaboratoriet vid Uppsala universitet tillsammans med Olink AB och Uppsala universitets holdingbolag, UUAB. Initialt fokuserade bolaget på bioskyddsapplikationer med egenutvecklad teknologi för molekylär identiﬁering av bakterier och virus. År 2012 gick Q-linea in i in vitro-infektionsdiagnostik med sina innovativa teknologier för snabba och känsliga analyser av nukleinsyror och proteiner. Ett partnerskap med riskkapitalbolaget Nexttobe säkerställde ﬁnansiering och teknisk utveckling. Även kliniska samarbeten inleddes, inklusive framgångsrika tester på septiska patienter tillsammans med Örebro universitetssjukhus 2016. Under de följande åren skedde en revolution inom bakterie- identiﬁering från positiva blodkulturer med bland annat masspektrometri. Detta ledde till utvecklingen av ASTar, ett helautomatiserat resistensbestämningssystem för positiva blodkulturer. År 2018 börsnoterades Q-linea för att ﬁnansiera utvecklingen och 2021 lanserades ASTar i Europa. Framtida funktioner inkluderar analys av isolat. Med sin breda kunskapsbas är Q-linea väl positionerat för att utveckla in vitro-diagnostiksystem för olika infektionssjuk- domar. Ett exempel är den portabla blododlingsbehållaren Podler, som kommer att förkorta tiden till resultat för sepsis- patienter oavsett avståndet mellan labb och sjukhus. Q-lineas framtida produkter kommer att bidra till att förbättra och accelerera diagnostiken för patienter med allvarliga infektioner. Kort om sepsis Sepsis, tidigare känt som blodförgiftning, är ett potentiellt död- ligt tillstånd där immunsystemet överreagerar på en infektion. När bakterier från en lokal infektion når blodbanan kan flera organ snabbt påverkas. En snabb diagnos av sepsis är avgörande för att påbörja rätt antibiotikabehandling i tid. Forskning har visat att varje timmes försening av behandling vid septisk chock minskar överlevnaden med 7,6 procent 1. Kort om ASTar – ASTar möjliggör ett efterlängtat paradigmskifte ASTar ger snabbare resultat än traditionella metoder för resistensbestämning. Det har potential att rädda liv, minska sjukhuskostnader, begränsa överanvändning av antibiotika och motverka utvecklingen av resistenta bakterier. ASTar Instrument och ASTar BC G- Kit ger omfattande svar genom att testa gramnegativa bakteriers känslighet mot ett brett spektrum av antibiotika. Det inkluderar även svårodlade bakterier, vilket ger snabba och detaljerade behandlingsrekommendationer. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94. Medarbetare Q-linea har ett engagerat team med breda kunskaper och erfarenheter från olika områden. Vid årets slut hade företaget 127 (151) anställda, varav 53 (65) kvinnor och 74 (86) män, samt 3 (18) inhyrda konsulter. Fem medarbetare är baserade i USA och fyra medarbetare är baserade i Italien för kliniska och kommer- siella aktiviteter. Q-linea fokuserar på strategiska partnerskap för teknisk utvärdering och komplettering av expertis samt att expandera på marknaden. Företaget har moderna lokaler på tre adresser i Uppsala. 74 53 µ Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 04 Q-linea räddar liv genom att säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer. Vision Q-linea utvecklar och levererar innovativa lösningar till hälsovården som möjliggör diagnostisering och behandling av infektions- sjukdomar på kortast möjliga tid. Bolagets lösningar hjälper vårdgivare i hela världen att minska antibiotikaanvändningen genom att tillhandahålla optimal behandlingsinformation för varje patient. Mission Q-linea utvecklar och levererar lösningar för vårdgivare som på kortast möjliga tid möjliggör korrekt diagnos och behandling av infektions- sjukdomar. Af färsidé Q-linea har byggt stark kompetens och infra- struktur för att utveckla och leverera integrerade diagnostiksystem. Försäljningen sker direkt och genom samarbetspartners, där försäljning av förbrukningsmaterial förväntas stå för majoriteten av intäkterna. Strategi Under inledningen av 2023 antog Q-linea en uppdaterad kommersialiseringsstrategi med fokus på tre nyckelgeograﬁer i Europa – Storbritannien, Italien och Benelux – genom en intern säljkår, dotterbolag och partnerskap. Storleken på regionen är naturligtvis viktig, men också regionens intresse av att ta till sig ny teknik och att ligga i framkant av antimikrobiell förvaltning. Ambitionen att gå djupt snarare än brett. För USA kommer Q-lineas fokus initialt att ligga på östkusten med hjälp av ett dotter- bolag med en dedikerad säljstyrka på cirka 5-7 personer. Kommersialiserings- strategi Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 05 V D - O R D Stark grund av kliniska bevis och kommersiell styrka Det är en stor ära att få ansluta till Q-linea vid denna viktiga brytpunkt för bolaget. Från den 1 mars 2024 har jag som tillträdande vd haft möjlighet att se resultatet av de betydande framsteg som genomförts på alla fronter under 2023. Framförallt gäller det hur bolaget byggt grunden för kommersialiseringen av flaggskeppsprodukten ASTar, en testplattform för snabb resistensbestämning. Vi befinner oss i en övergångsperiod där vi går från fokus på utveckling och lansering av en ny teknologi med stor klinisk potential, till metodisk kommersialisering av en lösning för användare på laboratorier och kliniker. Under 2023 gjordes betydande investeringar som öppnade nyckelmarknader över hela Europa och, inför ett FDA-godkännande, lades grunden för kommersiell verksamhet i USA. Baserat på att större delen av det grundläggande FoU-arbetet är slutfört och för att kom- pensera kostnadsökningen för denna utökade kommersiella kapacitet, implementerade bolaget ett kostnadsbesparings- program som förväntas minska kostnaderna med cirka 4 miljoner kronor per månad. Under 2024 förväntar vi oss än mer ingående hälsoekonomiska resultat som understryker de förväntade besparingar som följer av snabbare behandling och utskrivning av sepsispatienter. Under 2024 kommer mitt fokus att ligga på att förankra ASTar hos våra kunder och att påskynda vår kommersialisering. Vi inspireras av de signaler vi får från kunder och ledande sjukhus och referenslabbgrupper i USA som ivrigt inväntar ett FDA-godkännande. Vi initierade två Early Access-program i USA under 2023 och räknar med fler installationer under 2024. Vi ser också en stadig expansion av vår pipeline över hela Europa, inklusive en upphandling i Italien värd över 2 miljoner euro med förväntat utfall under kommande månader. Våra distributions- partners i Storbritannien, Frankrike, Benelux och Norden ser också ett växande intresse, och förväntar sig beställningar på ASTar under 2024. Med mer än ett decennium av utveckling och kliniska tester bakom oss är plattformen ASTar redo att leda marknaden för nästa generations resistensbestämning. Vi är stolta över att ha vunnit vår första offentliga upphandling; i Italien, vid sjukhuset Tor Vergata. Återkoppling från den processen och andra långt gångna kommersiella processer, visar att ASTar har en överläg- sen konstruktion, enastående användarvänlighet och arbetsflö- desintegrering, en bred meny och oöverträffad pålitlighet i sina testresultat, vilket möjliggör resultat till läkare under samma skift och därmed justering av behandling där det behövs. Avslutningsvis vill jag rikta ett hjärtligt tack till Jonas Jarvius som har stöttat genom ledarskapsövergången och, ännu viktigare, genomsyrat Q-linea med sin tekniska vison, sin passion för patienten och med sin kreativa problemlösningsanda som har byggt upp företaget hittills och etablerat en kultur i det team jag nu tar över. Jag är glad att leda Q-linea under denna nästa fas av vår resa, och jag är engagerad i att leverera vårt uppdrag för patienterna för att hålla vårt löfte till kunder, anställda och aktieägare. Tidiga indikationer av detta har redan setts. Jag blev inspirerad av att höra presentationerna från våra kliniska partners vid AMCLI-konferensen i Rimini, där doktor Verroken och doktor Sanguinetti delade interimsresultat från studier i Belgien respektive Italien, som visade att upp till 45 procent av patien- terna, tack vare ASTar, ﬁck lämplig behandlingsjustering 20–34 timmar snabbare än nuvarande vårdstandard. Vi förväntar oss att se fler bevis på denna enorma kliniska påverkan när fler resultat publiceras, dels med våra kliniska partners, dels från annan pågående forskning inom detta framväxande område. Uppsala april 2024 Stuart Gander, VD Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 06 Under 2024 kommer ” mitt fokus att ligga på att förankra ASTar hos våra kunder och att påskynda vår kommersialisering. Stuart Gander, VD Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 07 O M S E P S I S | O M Q -L I N E A Sepsis är immunförsvarets överreaktion Sepsis betecknar ett livshotande tillstånd som uppstår när immunförsvaret överreagerar på en infektion. Q-lineas resistensbestämningssystem Sepsis kan uppstå som en komplikation efter vanliga bakteriella infektioner som halsfluss, sårinfektion, lunginflammation eller urinvägsinfektion. Dödligheten i sepsis har i ett flertal studier visat sig vara 15–50 procent2. Sepsis är en global hälsoutmaning som årligen drabbar upp till 50 miljoner människor3, vilket gör det till den vanligaste dödsorsaken på sjukhus, vanligare än dödsfallen i lung-, prostata- och bröstcancer sammantaget. Sepsis står för cirka 30 procent av sjukhusdödsfallen och är den dyraste sjukdomen att behandla i USA, där kostnaden överstiger 24 miljarder dollar årligen4. är utvecklat för framtiden Q-lineas resistensbestämningssystem, ASTar, är utformat för att möta framtidens behov inom snabb resistensbestämning (rapid AST) för infektionssjukdomar orsakade av bakterier. Det helautomatiska ASTar-instrumentet ger noggrann och reproducerbar provpreparation för korrekt MIC-bestämning genom ett högkvalitativt optiskt detektionssystem. Det första användningsområdet för ASTar är att analysera gramnegativa bakterier från patienter med positiva odlingar som misstänks ha sepsis. Sepsis orsakar organsvikt genom ett dysfunktionellt immun- försvar som sprider infektionen i hela kroppen och allvarligt påverkar vitala organ som hjärta, lungor och njurar. Tillståndet kan klassiﬁceras i två svårighetsgrader: sepsis och septisk chock, där den senare är den allvarligaste formen som innebär att blodtrycket inte normaliseras snabbt, trots vätskebehandling. Historiskt har deﬁnitionen av sepsis varierat, och det är möjligt att hitta bakterier i blodet även om de inte alltid orsakar sepsis. Tillfällig bakteriemi kan exempelvis uppstå utan symptom efter kirurgiska ingrepp i munnen och svalget. En snabb och korrekt diagnos är avgörande för överlevnaden vid sepsis. ASTar riktar sig till medelstora och stora kliniska mikro- biologilaboratorier på sjukhus och är ett helautomatiserat instrument som använder Q-lineas egenutvecklade förbruk- ningsmaterial. ASTar kan kombineras med snabba bakterie- identiﬁeringssystem för att möta behovet av tidig och korrekt antibiotikabehandling. ASTar ger patientspeciﬁka behandlings- rekommendationer för antibiotika upp till 48 timmar snabbare än traditionella tekniker. Snabbt antibiotikasvar är kritiskt vid diagnostik av blodinfek- tioner och kan ge betydande fördelar för patienter, sjukhus och samhället. I takt med ökande antibiotikaresistens blir korrekt diagnostik och rätt antibiotikabehandling ännu viktigare. ASTar kan även hantera särskilt krävande, så kallade fastidiösa bakterier som ofta är inblandade i lunginflammationer. Pneumokocker är ett exempel och förekommer i upp till tio procent av patienter med sepsis. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94. R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 Jag har arbetat med ASTar i min tidigare roll och Vi ser fram emot en spännande framtid och ” ” från dag ett såg jag systemets höga kapacitet ett spännande partnerskap. Högkvalitativa, och hur det kan förändra behandling och resultat för kritiskt sjuka patienter, så jag ville deﬁnitivt vara en del av Q-linea.” innovativa produkter som ASTar möjliggör en ökning av vår försäljning till mikrobiologiska sjukhuslaboratorier" För att utöka den kommersiella närvaron i Europa utsågs under året Franco Pellegrini till försäljningsdirektör för södra Europa. Franco Pellegrini kommer närmast från en ledande roll inom mikrobiologidivisionen på Thermo Fisher Scientiﬁc. Mohammed Benlakhdar, vd på Labema, Q-lineas partner i Finland och Baltikum Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 08 ASTar – snabb och komplett – när tid räddar liv. Det är detaljerna som gör skillnaden Fördelar för patienten – Fördelar för labbpersonal & läkare med potential att rädda liv ⚫ Alla kan starta en körning i ASTar, oavsett utbildningsgrad och även under tidspress (ex. nattetid). ⚫ꢀ Snabbast möjliga tid till svar eftersom ASTar kan startas närhelst det ﬁnns ledig kapacitet. Fullt automatisk ASTar erbjuder en helautomatisk lösning med kapacitet att ladda 12 prover åt gången med ”random access” laddning, med mindre än två minuters manuell förberedelsetid ⚫ Perfekt integrerad i arbetsflödet, man behöver endast interagera en gång med ASTar och sedan kan man utföra andra arbetsuppgifter. ⚫ ASTar är lämpad att hantera toppar i provflöde på exempelvis dagtidsöppna labb samt har hög kapacitet för stora sjukhus. ⚫ MIC-värden ger möjlighet att anpassa behand- ling eftersom hänsyn kan tas till hur resistent/ känslig en bakterie är mot olika preparat. ⚫ꢀ Sannolikheten till korrekt behandling ökar, då hänsyn även kan tas till dosering. Även bakterier med hög resistens kan hanteras korrekt vid behandling. Äkta MIC-resultat På cirka sex timmar levereras äkta MIC-resultat tack vare kontrollerat inokulum och mellan 6-14 tvåfaldiga spädningssteg av varje antibiotika i panelen ⚫ Långa spädningsserier av antibiotika ökar san- nolikheten att bestämma ett exakt MIC-värde, vilket möjliggör korrekt dosering om bakterien inte är fullt känslig. ⚫ꢀ Sannolikheten att ett test kommer att ge behandlingsgrundande resultat ökar om panelen är omfattande. ⚫ꢀ Sannolikheten till snabb och korrekt behandling ökar, eftersom labbet inte behöver utföra uppföljande tester i de fall patienten har en bakterie med hög- eller multiresistens. Det är för dessa patienter som tid till korrekt svar är viktigast. Omfattande AST-panel AST-disken har över 330 brunnar tillgängliga för antibiotika i olika koncentrationer mot både fastidiösa och icke-fastidiösa patogener, vilket möjliggör kliniskt användbara resultat efter endast en analys ⚫ꢀ Eftersom panelen innehåller många olika preparat minskar behovet av uppföljande och parallella tester. ⚫ Även patienter med infektioner av fastidiösa bakterier (upp till 10% av alla patienter med sepsis5) kan erhålla snabb tid till korrekt behandling. ⚫ꢀ Sparar tid och pengar eftersom endast ett test behöver utföras på provet. ⚫ꢀ Möjlighet att följa utvecklingen av resistens och växla behandlingsstrategi vid behov för att minska vidare resistensutveckling ⚫ꢀ ASTar har redan visat att en omfattande panel påverkat tid för behandling för patienter med svåra infektioner. Syftet är att rädda liv. ⚫ꢀ Viktigt för labb som är öppna dagtid för att ⚫ꢀ Snabbast möjliga tid för svar oavsett om man behandlas på ett dagtids- eller 24/7-sjukhus. Prover kan inkluderas efter lång tid ASTar är godkänt för att inkludera positiva blododlingar upp till 16 timmar efter påvisad växt av bakterier kunna inkludera prover som larmat kvällen före. ⚫ꢀ Enkelt arbetsflöde, eftersom man ofta inte behöver fundera på om provet kan inkluderas i ASTar. ⚫ꢀ De mest använda odlingsflaskorna från ledande leverantörer kan användas tillsammans med ASTar. ⚫ꢀ Möjlighet till snabb behandling oavsett vilket sjukhus patienten behandlas på eftersom ASTar stödjer de flesta typer av blododlingsflaskor. ASTar är godkänt för många olika blododlingsflaskor ASTar är godkänt för nio olika typer av odlingsflaskor ⚫ꢀ Det ger många sjukhus möjlighet att börja använda ASTar. ⚫ꢀ ASTars arkitektur har möjlighet att erbjuda framtida inkludering av många provtyper och även möjlighet att analysera prover till olika prisnivåer. Det kan erbjuda möjligheter för labbet att kostnadseffektivt expandera användandet av ASTar. ⚫ꢀ Fler patienter med andra infektioner kan erhålla snabbt och omfattande svar i framtiden, i takt med att produktportföljen utvidgas. ASTar är framtidssäkrat för nya tester och provtyper ASTars förbrukningsartiklar är förberedda för att, dels hantera nya provtyper som ex. urin, men erbjuder även möjligheter att analysera prover till ett lägre pris som ex. isolatprover genom att AST-skivan kan köras separat semi-automatiskt. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 09 O M A S Ta r R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 Medicinska laboratorieassistenter och annan ” labbpersonal kan använda instrumentet med lätthet, vilket minskar trycket på bio- medicinska forskare." Jennifer Monkhouse et al, Poster IBMS 2023 Mersey och West Lancashire Teaching Hospitals NHS Trust, Storbritannien R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 ASTar är ett användarvänligt system med en ” bred antibiotikapanel för gramnegativa bakterier." Alisa Rizvanovic et al, Poster Vårmötet 2023 Klinisk Mikrobiologi, Medicinsk Diagnostik Karolinska, Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm, Sverige. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 10 Stora laboratorier har behov som inte tillgodoses Det ﬁnns ett stort behov av snabb behandlingsrekommendation vid infektionssjukdomar, ett behov som inte tillgodoses på marknaden idag. Upp till 48 timmar snabbare resultat En bred panel, >23 antibiotika, möjliggör simultan start av AST och ID DAG 1 DAG 2 Snabb ID Provtagning för blododling Gramfärgning Snabb ID Optimal behandling Inkubation och Tid till användbart svar är det som är viktigt för septiska screening av Snabb AST blododlingsflaska DAG 1 DAG 2 DAG 3 DAG 4 Resistens- bestämning (AST) patienter Provtagning för blododling Gramfärgning Renodling av bakterier Val av koloni Snabb ID Optimal behandling Inkubation och Utodling på agarplattor Inkubering över natten 0,5 McFarland screening av förbereds blododlingsflaska Transport av blododling från patient till laboratorium För att möta den dagliga provgenomströmningen på ett större laboratorium bör ett system klara 10–30 positiva blododlingar per dag. Dessutom kan blododlingar signalera positivt under natten, vilket gör att ett system behöver ytterligare kapacitet. På dygnet-runt-öppna laboratorier ﬁnns ett behov av ständig tillgång, så kallad ”random access”, för att snabbt kunna påbörja och köra ett prov närhelst det signalerar positivt. ASTar är lätthanterligt och helautomatiserat, med ett intuitivt och användarvänligt gränssnitt vilket gör det snabbt och enkelt att starta och att få resultat. ASTar har hög prov- genomströmning och möjlighet att hantera toppar i provflödet. ASTar kan analysera upp till 12 prover samtidigt och erbjuder ”random access”. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 11 O M A S Ta r ASTar är utvecklad för hög provgenomströmning samt erbjuder möjligheten att hantera toppar i provflödet. ASTar Instrument engångsartiklar som behövs för provbearbetning, koncentrationsbestämning och koncentrationsjustering. AST-skivan används för koncentrationsbestämning och resistensbestämning. Det helautomatiska ASTar instrumentet ger noggrann och reproducerbar provpreparation för resistensbestämning, samt MIC-bestämning genom ett högkvalitativt optiskt detektionssystem. ASTar kan kombineras med ett snabbt bakterie-ID-system och förstärker nuvarande laboratorie- kapacitet för att uppfylla det kliniska behovet av snabbare resultat. AST-skiva AST-skivans över 330 brunnar möjliggör en mycket bred antibiotikapanel i med flertalet tvåfaldiga spädningssteg av varje antibiotika. En resistensbestämning från en bredare panel ger ett mer komplett svar och minskar behovet av ytterligare tidskrävande tester. För snabb testning direkt från kliniska prov möjliggör en bred panel också att det går att starta analysen innan bakterien är identiﬁerad, vilket förkortar tiden till korrekt antibiotikabehandling. ASTar BC G- Kit ASTar BC G- Kit består av två delar; en provprepareringskassett och en AST-skiva. En mindre fryst komponent sätts till kassetten innan användning. Kassetten innehåller alla reagenser och Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 12 Vem som helst på labbet kan ladda ASTar, när som helst Tryck på start Skanna streckkoden Ladda AST-skivan Lägg till prov 1 mL Snabbt och enkelt integrerat i laboratoriets arbetsflöde Lägg till provets streckkod Tryck "Start run" Tillsätt positiv blodkultur och ladda förbrukningsartiklar Helautomatisk provpreparation och resistensbestämning Användaren för över blodprovet från blododlingsflaskan till en särskild position i provprepareringskassetten, skannar kassettens patientstreckkod och placerar kassetten och lämplig AST-skiva/panel i instrumentet. Därefter sker alla steg automatiskt. Instrumentets förmåga att hantera olika organismer parallellt sparar tid och tillåter analys utan kännedom om bakterie-ID. AST-skivan, laddad med bakterier och antibiotika, placeras i en temperaturreglerad del av instrumentet. Odlingskamrarna avbildas med ett optiskt detektionssystem, och en bildana- lysalgoritm kvantiﬁerar bakteriell biomassa över tid. MIC bestäms med en algoritm som även tar hänsyn till bakterie-ID, och bakterien klassiﬁceras som känslig (S), känslig vid ökad exponering (I) eller resistent (R). Under 2023 uppnådde Q-linea IVDR-status I februari 2023 kunde Q-linea meddela att maj 2022. Certiﬁeringen utfärdades av 2026, dock får inga betydande förändrin- gar av CE-märkta produkter enligt tidigare direktivet genomföras. Därför har det varit bolaget har erhållit certiﬁering enligt den Q-lineas anmälda organ TÜV SÜD. nya och mer omfattande EU-förordningen Certiﬁeringen är ett bevis på ett gen- för in-vitro diagnostiska, medicintekniska omgripande kvalitetsfokus i företaget och viktigt för Q-linea att fullt ut imple- produkter, IVDR för sitt kvalitetslednings- en förutsättning för att kunna CE-märka mentera IVDR, vilket både möjliggör implementering av signiﬁkanta ändringar av produkterna och CE-märkning av nya produkter i samma kategori. system (QMS) samt produktgrupperna förbrukningsartiklar och analysmjukvara för test av antibiotikaresistens. ASTar ASTar BC G- Kit (förbrukningsartiklar och analysmjukvara) enligt IVDR. ASTar BC G- Kit är CE-märkta enligt det tidigare Instrument är CE-märkt enligt IVDR sedan direktivet vilket kan användas fram till Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 13 INTERVJU: STEPHEN P. KIDD MSC (RES), DIPRCPATH, LEAD HEALTHCARE SCIENTIST ”Systemet får verkligen en stjärna för användbarhet, hands-on-time och användarvänlighet” med ASTar. Vi har utvärderat system liknande ASTar i 7–8 år, så vi har stor erfarenhet av att utvärdera sådana system, både kliniskt och analytiskt. Vilka var era slutsatser? Systemet ger helt jämförbara resultat när det kommer till noggrannhet, jämfört med nuvarande vårdstandard, så den analytiska prestandan är mycket bra. Men den stora skillnaden är tiden och mängden information som ASTar tillhandahåller. Stephen P. Kidd MSc (Res), DipRCPath, Lead Healthcare Scientist på Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust Från ASTar kan vi få mycket mer information på kortare tid. Nuvarande vårdstandard är cirka 24 timmar, men från ASTar får vi mer information på cirka sju timmar. Med ASTar får vi ett MIC-värde (minsta hämmande koncentration), vilket vi inte får med nuvarande vårdstandard, om inte ytterligare arbete krävs. Stephen Kidd är en HCPC-registrerad klinisk forskare inom medicinsk mikrobiologi och virologi och den ledande hälso- vårdsforskaren vid Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust. Han har över 20 års erfarenhet av klinisk forskning och klinisk diagnostik med fokus på gränssnittet mellan människors hälsa och infektionssjukdomar. Stephen är intresserad av att utveckla ny diagnostik, nya diagnostiska vägar och implementera serviceförbättringar genom innovation och klinisk kontakt. Finns det några andra skillnader? Ja, den största skillnaden jämfört med nuvarande vårdstandard är förmodligen flexibiliteten som kommer av random access och användarvänligheten. Eftersom systemet är mycket enkelt och okomplicerat att använda minskar det mängden arbetskraft som behövs på ett labb. Som sagt, vi har utvärderat många system genom åren och ASTar är det mest automatiserade och har den högsta genomströmningen av alla system som vi någonsin har testat. Systemet får verkligen en stjärna för användbarhet, hands-on-time och användarvänlighet. Hur stötte du på Q-linea första gången? Jag har känt till Q-linea och ASTar i ett par år eftersom jag har sett och träffat dem på olika konferenser. På ECCMID i Köpen- hamn 2023 stod Q-linea tillsammans med Pro-Lab Diagnostics, ett företag som vi känner väldigt bra eftersom de är en av våra stora leverantörer och vi började prata. Skulle du rekommendera ASTar? ASTar producerar snabba högkvalitativa resultat och är förmodligen det mest attraktiva systemet på marknaden som vi har testat när det gäller användbarhet, kostnad, kvalitet och produktion. Sammantaget visade studien att den analytiska prestandan är mycket bra och att den kliniska påverkan på patientvården kan vara betydande. Jag var glad över att se systemet uppnå ett så positivt resultat och att det kunde gynna patienter om det används kliniskt. Och nu har du också jobbat med Q-linea? Ja, efter ett mycket produktivt möte på ECCMID med Pro-Lab och Q-linea ﬁck vi möjlighet att testa systemet kliniskt. Här på Hampshire Hospitals är vi särskilt intresserade av snabb resistensbestämning och när en av mina mastersstudenter ville undersöka snabb resistensbestämning genomförde vi en studie Q-lineas europeiska studie studieresultat erhållit CE-IVD märkning för ASTar. och CA överstiga 90 procent. EA innebär att ge samma resultat som referensmetoden om vilken koncentration av antibiotika som dödar eller hämmar bakterieväxt. CA innebär att ge samma klassiﬁcering av Den europeiska registreringsgrundande kliniska studien, som påbörjades i decem- ber 2020, omfattade cirka 75 prospektiva patientprover och cirka 600 prover som Essential Agreement (EA) var 94,9 procent, Categorical Agreement (CA) 97,6 procent och övergripande repro- analyserades internt. I maj 2021 meddelade ducerbarhet 99,6 procent. För att uppnå bakterien inom en av tre grupper (S.I.R) Q-linea att bolaget genom mycket goda CE-IVD-godkännande i Europa måste EA med avseende på känslighet för antibiotika. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 14 R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 Vi är mycket glada över att samarbeta med Q-linea ” på den franska marknaden. ASTar är en innovativ lösning för att diagnostisera antibiotikakänslighet inom några timmar. Det leder till förbättrade patientutfall, vilket är kärnan Eurobio Scientiﬁcs verksamhet. Tack vare samarbetet ökar vi vårt erbjudande inom mikrobiologi och överlag fortsätter vi att stå för innovation i labben” Jean-Michel Carle Grandmougin, ordförande och vd för Eurobio Scientiﬁc , Q-lineas partner i Frankrike R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 Baserat på dessa fynd kan ASTar vara ett nyttigt ” laboratorieverktyg för snabb resistensbestämning av gramnegativa bakterier som orsakar blodinfektioner.” Giulia De Angelis et al., P0319 ECCMID 2023 Università Cattolica del Sacro Cuore och Policlinico Unviersitario Agostino Gemellei IRCCS, Rom Italien Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 15 O M A S Ta r Q-lineas uppdaterade kommersialiseringsstrategi Under 2023 antog Q-linea en uppdaterad kommersialiserings- strategi med fokus på tre nyckelgeograﬁer i Europa; Storbritannien, Italien och Benelux. Q-lineas första hälsoekonomiska studie, Lifetimes, genomförs just nu i Italien, där flertalet ASTar testats under sommaren och därför är kännedomen om ASTar redan märkbar. Italien fungerar som en bas för expansion i andra länder i södra Europa. Under året anställdes en försäljningsdirektör för södra Europa, Franco Pellegrini, för att leda den lokala organisationen och samarbetet med distributionspartners i Frankrike, Spanien/ Portugal och Belgien. Valet av geograﬁska fokusmarknader i Europa är baserat på att både Storbritannien och Italien är stora marknader som ligger i framkant när det gäller snabb resistensbestämning (rapid AST) och sepsismedvetenhet. Dessutom har Q-linea fått positiv feedback från kommersiella utvärderingar i dessa länder. I Storbritannien lade Q-lineas distributionspartner Pro-Lab Diagnostics sin första beställning av två system under våren 2023. Benelux valdes ut som en av Q-lineas prioriterade regioner eftersom den ligger i framkant både inom forskning kring snabb resistensbestämning och farmakokinetiskt/farmako- dynamiskt (PK/PD)-driven och personlig antibiotika- behandling där efterfrågan på MIC-värden är en hörnsten i behandlingsrekommendationen. Benelux bearbetas både med Q-lineas svenska kommersiella team och med lokal personal. Under året har distributionsavtal tecknats för Frankrike, Polen, Norge, Finland, Baltikum och Benelux. Dessutom kom de två första beställningarna in från Eurobio Scientiﬁc i Frankrike. n n Nyckelgeografier: Storbritannien, Italien och Benelux Länder som täcks av Q-linea (Sve) eller genom distributionsavtal: Frankrike, Polen, Sverige, Norge, Finland, Baltikum Q-lineas externa utvärderinger Under 2022 och 2023 har Q-linea låtit genomföra ett tiotal externa utvärderingar av ASTar och ASTar BC G-kit. En av de vikti- gaste parametrarna i dessa utvärderingar har varit tiden till resultat. resistensbestämning "rapid AST”. Utfallet Storbritannien medverkade i en extern utvärdering och sade: "Patienter kan för närvarande vara på empirisk behandling i 48 timmar innan vi kan ändra den behand- lingen. ASTar har potential att minska det, från studierna har överlag varit att ASTar gett resultat samma dag medan beﬁntlig utrustning gett resultat morgonen efter. I allmänhet har de labb som har utvär- Chloe Hylton, senior biomedicinsk forskare till och med med 24 timmar, vilket är en derat ASTar redan haft utrustning för snabb i mikrobiologi vid sjukhuset i Whiston, enorm påverkan." Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 16 INTERVJU: MARK REED, GENERAL MANAGER FÖR PRO-LAB DIAGNOSTICS EUROPE ”Vi är engagerade i att flytta gränserna för innovation” TFS och beslutat att samarbeta med enskilda bolag i Europa ﬁck vi möjligheten att ingå ett partnerskap. Vi hade redan nära kontakter med sjukhus, som Whiston, och med Q-linea placerade vi ett system där för utvärdering. Den utvärderingen är nu klar och systemet är i full rutinanvändning. Det var ett strategiskt drag som ligger i linje med vårt fokus på mikro- biologimarknaden i Storbritannien. Hur arbetar ni med att introducera ASTar? Mark Reed, General Manager för Vi bildar beslutsenheter inom sjukhus och laboratorier och samarbetar med sjukhusledningar, inköpsavdelningar och kliniker. Det är avgörande att kommunicera med hela kedjan och se till att alla är involverade. Vi har organiserat vetenskapliga seminarier på olika platser, riktade mot rätt personer intresse- rade av snabb diagnostik. Q-linea stöder oss i dessa seminarier, och runt dem sker säljprocessen. Pro-Lab Diagnostics Europe Vill du berätta om Pro-Lab Diagnostics? Absolut. Pro-Lab Diagnostics är en del av en grupp av tre företag som ursprungligen etablerades 1974. Vårt huvudkontor är baserat i Toronto, men 1984 expanderade vi till USA 1984 och sedan i Storbritannien 1989, så vi har över 30 år erfarenhet. Vi har vuxit till att bli erkända som en nyckelaktör i Europa och över hela världen, särskilt inom mikrobiologi. Vad kan du säga om implementeringen av ASTar i Storbritannien? Det här är inte att system som man säljer snabbt, särskilt inte med tanke på de ekonomiska begränsningarna inom NHS. Vi har investerat betydligt i hårdvara och seminarier, och vi har stött på utmaningar på grund av strama budgetar. Men våra ansträngningar har gett resultat och det ﬁnns ett genuint intresse för våra lösningar. Vårt fokus på automation och att påskynda diagnostikprocessen har visat sig vara effektivt. Marknaden i Storbritannien är förmodligen åtminstone ett hundratal system, och till slut är jag säker på att vi kommer dit. För andra system har vi sett att det är som att dra ut en propp, när systemet väl är igång på ett antal laboratorier och sjukhus, då vill "alla" ha det. Hur kom ni i kontakt med Q-linea? Vi träffade Q-linea redan för flera år sedan när vi deltog vid AACC i Anaheim. Vi blev entusiastiska över ASTar när vi insåg den betydande effekt systemet kunde ha på att bekämpa antimikrobiell resistens, som ju är ett kritiskt problem. Man skulle kunna säga att sjukhus ofta skjuter med hagelbössa, men det som behövs är att säkerställa att rätt antibiotikum väljs snabbt. Hur kom det sig att ni så småningom började sälja ASTar? Q-linea ingick initialt en global affär med Thermo Fisher Scientiﬁc (TFS), och vi var besvikna över att missa chansen att representera ASTar. Men efter att Q-linea avslutat avtalet med Hur ser du på framtidens diagnostiksystem? Framtiden ligger utan tvekan inom automation. Även om man kan tro att vissa delar av mikrobiologin inte går att automatisera så ersätter system som ASTar äldre metoder. Effektivitets- vinsterna är betydande, och vi har sett en förskjutning mot centraliserade och moderniserade laboratorier som har en högre grad av automation. Utmaningen nu är att säkerställa att kliniker på sjukhus kan agera snabbt på resultaten, och vi arbetar mot att övervinna den utmaningen. R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 Antimikrobiell resistens fortsätter att vara en utmaning för diagnostikindustrin och en snabb och korrekt hantering är av största vikt. Vi är glada över att samarbeta med Q-linea i Storbritannien och ser fram emot att introducera denna spännande teknik i kampen mot sepsis.” ” Tack för att du delar med dig av dina insikter om samarbetet med Q-linea och framstegen inom diagnostik. Finns det något mer du vill tillägga? Bara att resan pågår, och påverkan av snabb diagnostik på patientvården är enorm. Vi är engagerade i att flytta gränserna för innovation och göra en skillnad i kampen mot antimikrobiell resistens. Mark Reed, General Manager för Pro-Lab Diagnostics Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 17 INTERVJU: DR. ERMINIA CASARI, HUMANITAS RESEARCH HOSPITAL O M H U M A N I TA S R E S E A RC H H O S P I TA L Humanitas Research Hospital är ett ackrediterat sjukhus beläget söder om Milano med cirka 750 bäddar och en akutmottagning (nivå II DEA). Humanitas är även ett universitet med kurser i medicin, medicinteknik, sjuksköterskevetenskap, biomedicinsk laboratorietekniker och radiologi- tekniker samt 24 specialiseringskurser. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 18 ”Utvecklingen av snabba diagnostiska metoder har blivit nödvändiga” Nu utvärderar ni ASTar, hur gör ni det? Vi genomför tester som utgår från positiva blododlingar och gör en jämförelse med vårt referenssystem som vi normalt använder rutinmässigt (BD Phoenix). Kan du berätta om den medicinska nödvändigheten av ett system som ASTar. Sepsis orsakar cirka 11 miljoner dödsfall varje år; uppskattnings- vis 47 till 50 miljoner fall varje år (worldsepsisday.org). För det kliniska bakteriologiska laboratoriet måste därför veriﬁering och uppdatering av diagnostiska tester för blodomloppsinfektioner vara en kontinuerlig och konstant aktivitet. Dessutom, med den ökade antibiotikaresistensen, har utvecklingen av snabba diagnostiska metoder blivit nödvändig: tidig rapportering av antibiotika, vid positiva blododlingar, kan ha en stor inverkan på antibiotikabehandlingen, vilket stöder läkaren i det motiverade valet av riktade terapi. Det är möjligt att få ett giltigt antibio- gram, jämförbart med det vanliga, vilket förkortar tiden för det kliniska beslutet om behandling av antibiotikabehandling. Jämfört med prover som blir positiva på natten, som därför hanteras med start på morgonen, uppnås en minskning av rapporteringstiderna med cirka 11 timmar; påverkan på blododlingar som blir positiva under dagen är mycket starkare, för vilka tiderna minskas med cirka 48 timmar. Dr. Erminia Casari, Humanitas Research Hospital Hur kom du i kontakt med Q-linea och ASTar? För en tid sedan hörde jag en presentation av Thermo Fisher Scientiﬁc som marknadsförde instrumentet vid den tiden, och senare blev vi kontaktade av företaget som idag marknadsför systemet. Vad kommer att behövas för att implementera ASTar i klinisk rutin? O M D R . E R M I N I A C A S A R I Det kommer att bli nödvändigt att utveckla en process som involverar alla aktörer i behandlingen av sepsis på vårt sjukhus: läkare, infektionsspecialister, mikrobiologer, farmaceuter. Efter en presentation av systemet och utvärderingsdata för våra kollegor kommer vi att utveckla ett flödesschema för att hantera undersökningen för att reservera det för speciﬁka fall som valts tillsammans med våra kliniska kollegor. Dr. Erminia Casari tog en examen i biologiska vetenskaper från universitetet i Milano 1988 och ett specialiseringsdiplom i "mikrobiologi och viro- logi" från universitetet i Pavia 2009. Sedan 1986 har hon verkar vid analyslaboratoriet vid San Raffaeles vetenskapliga institut i Milano och blev assisterande biolog 1991 vid laboratoriet för kromatografiska separationstekniker vid San Raffaele Scientific Institute-DNSP. I februari 1996 blev hon biträdande biolog vid Clinical Analysis Laboratory vid Humanitas Clinical Institute och sedan juli 2011 är hon chef för det mikrobiolo- giska laboratoriet på IRCCS Humanitas Research Hospital. Hon är kontraktsprofessor vid Specia- lization School of Microbiology and Virology vid University of Pavia och på kursen "Promotion of health and safety in the community" vid sjuk- sköterskeutbildningen vid Humanitas University. Vilka hinder ser du för antagandet av systemet? Slutförande av utvärderingen med en jämförelse av minst 40 prover och ekonomisk utvärdering som även tar hänsyn till patientaspekter och administrationen av sjukhusplatser. Vilka är skillnaderna jämfört med andra system? De huvudsakliga skillnaderna med andra system är: bredden på de tillgängliga MIC-intervallen, typ av underliggande teknologi, random access, operativa metoder för provberedning, tillgäng- lighet av MIC-värden i realtid (andra instrument låter dig se de fullständiga MIC:erna som du deﬁnierar endast i slutet av processen), standardisering av inokulum. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 19 K L I N I S K A S T U D I E R / H Ä L S O E K O N O M I Hälsoekonomiska studier – en viktig del av Q-lineas kliniska strategi För att visa säkerhet och effekt har ASTar genomgått kliniska studier i Europa och USA. Studierna har fokuserat på resistensbestämning, så kallad AST-analys för gramnegativa bakterier, inklusive fastidiösa (svårodlade), direkt från positiva blodkulturer. Resultaten av studierna är en del i dokumentationen för IVD-godkännande för ASTar på respektive marknad. För att avancera upptaget av ASTar sponsrar Q-linea den hälsoekonomiska studien Lifetimes. Om hälsoekonomistudien Lifetimes R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 För att avancera upptaget av ASTar sponsrar Q-linea den hälsoekonomiska studien Lifetimes. Studien är en viktig milstolpe i Q-lineas kliniska strategi eftersom Q-linea ASTar-systemets imponerande prestanda ” kombineras med användarvänlighet och kort praktisk förväntar sig att studien ska visa att ASTar förbättrar tid för labbteknikern, vilket är fördelar som ofta kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs), motverkar anti- förbises. De påvisbara snabba kliniska insatserna biotikaresistens, minskar sjukhuskostnader och effektivi- kan ge betydande fördelar för enskilda patienter serar laboratoriearbetsflöden. Sådana data förväntas och vårdorganisationer när det gäller vårdkvalitet, påskynda implementeringstakten för ASTar. patientsäkerhet, antimikrobiell förvaltning och infektionsförebyggande åtgärder." Från den första kommersiella utvärderingen av ASTar i Storbritannien R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 Prestandan hos detta system är hög och kan ” ge mervärde för tidig upptäckt av multiresistenta gramnegativa bakterier i sepsis." Hélène Pailhories et al, ECCMID 2023 Laboratoire de Bactériologie, CHU Angers och Laboratorie HIFH, Université d’Angers, Frankrike Q-lineas hälsoekonomiska studie Lifetimes I juni 2023 kunde Q-linea stolt meddela att den första patienten hade registrerats i Lifetimes, en Q-linea-sponsrad-multi- centerstudie som undersöker de hälso- ekonomiska fördelarna med ASTar med blodomloppsinfektioner. till att undersöka effekten av att använda ASTar avseende tiden till optimal behand- ling, tiden under intensivvård respektive sjukhusvård och längd och kostnad för antibiotikabehandling. Den beräknas pågå i ungefär ett år. Studien kommer att inkludera 160 potentiella intensivvårdspatienter, inklusive vuxna och barn, som behandlas för gramnegativ bakteriemi vid fyra stora italienska sjukhus. Studien syftar vid behandling av intensivvårdspatienter Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 20 7 14 57 36 Utvärderingar av ASTar med goda resultat ASTar kan hjälpa i kampen mot antibiotikaresistens Under 2023 genomfördes ett flertal utvärderingar av ASTar. Resultaten från den första kommersiella utvärderingen av ASTar i Storbritannien presenterades på kongressen IBMS i Birmingham i oktober. Genom att leverera MIC-resultat på cirka sex timmar för ett brett spektrum av antibiotika, inklusive nya molekyler, möjliggör ASTar snabbare justeringar och optimering av antimikrobiell behandling när varje minut räknas. Kritiskt sjuka patienter visar ofta en varierande farmakokinetik/dynamik, vilket gör MIC-värden avgörande för att undvika under- eller överexponering för antimikrobiella medel. Studien genomfördes på Basingstoke Hospital, en del av Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust och utvärderade 57 positivablodkulturer från septiska patienter för att bestämma den analytiska prestandan och den teoretiska kliniska effekten av potentiella tidiga insatser. I 36 av dessa 57 fall ledde den snabba resistensbestämningen till kliniska ingrepp, 14 av dessa var optimeringar av behandlingen och hela sju var åtgärder för infektionskontroll för att förhindra spridning av mycket resistenta isolat. Rätt och effektiv antibiotikabehandling kan avsevärt förbättra patientutfall samtidigt som korrekt antibiotikaanvändning minskar risken för ytterligare resistensutveckling och förekomsten av oönskade antibiotikarelaterade effekter, inklusive infektioner orsakade av Clostridioides difﬁcile. Hälsoekonomiska effekter av 24 timmar snabbare AST-resultat $2 500-20000 ~ 40% 25% Beräknade kostnadsbesparingar per patient tack vare Upp till 40% Upp till 25% minskning av C. dif ﬁcile infektioner orsakade av bredspektrum antibiotikabehandling9) lägre dödlighet8) lägre dödlighet och kortare sjukhusvistelser7) Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 21 M A R K N A D – U S A Starka studieresultat – grunden för marknadsgodkännande Q-linea har genomfört kliniska studier i USA med ambitionen om att erhålla marknadsgodkännade för ASTar på den amerikanska marknaden. Bolaget hoppas erhålla marknadsgodkännande för att kunna lansera ASTar i USA under 2024. I juli 2023 kompletterade Q-linea på FDA:s rekommendation den 510(k)-ansökan som bolaget lämnade in i juni 2022. FDA:s rekommendation om att genomföra kompletterande analytiska och kliniska tester föranleddes av en algoritmuppdatering och syftade främst till att veriﬁera de prestandaförbättringar som algoritmuppdateringen medförde. Uppdateringen gjordes som en följd av att träningsdata utökats efter att den kliniska studien i 510(k)-ansökan slutförts. Träningsdatan ligger till grund för de maskininlärningsalgo- ritmer som ASTars mjukvara använder för att beräkna resultat. Liknande prestandaförbättringar för ASTar är redan implemen- terade för den europeiska marknaden. Q-linea har haft en kontinuerlig dialog med FDA, något som sannolikt har underlättats av ASTars klassiﬁcering som ett ”Breakthrough Device”. Denna klassiﬁcering tilldelas produkter som anses ge en effektivare behandling av svåra sjukdomstill- stånd, där ingen jämförbar motsvarighet ﬁnns på marknaden, och har tillkommit för att påskynda regulatorisk granskning av nya medicintekniska produkter och ge patienter snabbare tillgång till nya behandlingsalternativ. Regelverken i EU och USA föreskriver att prestanda för varje antibiotikum i kombination med de avsedda bakteriearterna utvärderas separat. Om någon kombination av bakterieart och antibiotika i de kliniska studierna inte skulle uppnå regulatoriska krav kan den istället inkluderas i nästa version av produkten. Detta påverkar inte de kombinationer som uppnått gränsvärdena för godkännande, vilket minskar den regulatoriska risken inför lansering. Att Q-linea inkluderat svåra och viktiga antibiotika som Colistin i panelen och analys av fastidiösa bakterier visar att tekniken är väl rustad för framtiden. I linje med Q-lineas strategi att utöka den kommersiella närvaron i USA och bildandet av en amerikansk juridisk enhet, Q-linea Inc., anställde bolaget under sommaren 2023 en kommersiell chef för USA (VP of US Commercial Operations) för att leda den lokala organisationen och bygga upp det kommer- siella teamet. Rekryteringen gör också att Q-linea kan delta mer aktivt i partnerskapsdiskussioner för att ytterligare utöka Q-lineas närvaro och räckvidd i USA. R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 Sammantaget ger ASTar mikrobiologiska ” laboratorier och läkare ett verktyg för snabb resistensbestämning direkt från blododlingar på minimal praktisk tid och med helautomatisk mätning.” Kim Callebaut et al, muntlig presentation på ECCMID 2023 Universitair Ziekenhuis, Bryssel, Belgien Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 22 En stor marknad som växer En investering i snabb diagnostik är det mest fördelaktiga och kostnadseffektiva sättet, både för den enskilde patienten och samhället, att bromsa utvecklingen av antibiotikaresistens. Marknaden för ASTar Snabb diagnostik förkortar tiden till optimal behandling av patienten med minskad användning av bredspektrumanti- biotika som följd. Det har flera fördelar; bland annat bromsas utvecklingen av resistenta bakterier, lidandet för patienten minskar och antalet vårddygn minskas. Sammantaget sparar snabb diagnostik stora kostnader för såväl hälso- och sjukvården som samhället i övrigt. Den globala marknaden för resistensbestämning värderades till 3.56 miljarder dollar för år 2022 och förväntas fram till 2030 växa med en genomsnittlig tillväxttakt om 5,7 procent till 5.55 miljarder dollar9. Den primära marknaden för ASTar är sjukhuslaboratorier och kliniska mikrobiologiska laboratorier som utför resistens- bestämning. Inom bolagets planerade geograﬁer ﬁnns sammantaget cirka 9 000 sjukhus som utgör den adresserabara marknaden. Av den globala provvolymen, som beräknas vara drygt 17 miljoner prover från patienter med positiva blododlingar som idag analyseras med traditionella metoder, bedömer Q-linea att cirka en tredjedel av dessa utgör den initiala mark- naden för ASTar, motsvarande cirka 5,7 miljoner tester årligen. Tillväxten på de tilltänkta geograﬁerna beräknas vara cirka 5 procent årligen, med möjlig högre tillväxt i Asia-Paciﬁc. Adresserbar marknad för Q-lineas ASTar 2 000 laboratorier i USA 2 500 laboratorier i Europa USA I USA ﬁnns cirka 6 000 4 500 laboratorier Europa sjukhus som tillsammans hanterar 34,5 miljoner Antalet ackrediterade medicinska laboratorier i Europa, inom sjukhus eller fristående, är cirka 5 000. Q-linea bedömer att cirka hälften av laboratorierna i Europa utför blododling och efterföljande resistens- bestämning vilket ger en adresserbar marknad på cirka 2 500 laboratorier i Europa. i Asia-Paciﬁc inskrivna patienter årligen. Av dessa tar ca 1 100 sjukhus emot drygt 23 miljoner (67 procent) av alla patienter. Av samtliga sjukhus i USA har cirka 2 000 större Asia-Paciﬁc (APAC) Storleken på APAC-marknaden för resistensbestämning från positiva blododlingar är svårbedömd, men Q-linea uppskattar att den sjukhuslaboratorier med ett eller flera blododlingssystem vilka anses utgöra den adresserbara marknaden för Q-linea. adresserbara marknaden är totalt cirka 4 500 laboratorier. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 94. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 23 P O D L E R Världens första portabla blododlingsenhet Tiden för transport av blododlingsflaskor från satellitsjukhus till centralsjukhuset med mikrobiologilaboratorium förlänger i många fall den viktiga tiden till svar. Att utnyttja transporttid för analys skulle kunna spara många timmar i arbetsflödet. Q-lineas banbrytande portabla blododlingsenhet, kallad Podler®, är utformad för att förkorta tiden till resultat vid blododlingar och kan revolutionera hanteringen av blod- Q-linea har utvecklat en portabel infektioner. Det kan ta över tio timmar för ett prov att anlända till labbet, beroende av när och var provet tas och det är först när provet anlänt som diagnostiken kan påbörjas. Podler integrerar transport och odling, vilket möjliggör en dramatisk förbättring av tiden till diagnos och behandling, vilket är avgörande för både känslighet vid odlingar och patientresultat. Detta har potential att rädda patienter från allvarliga tillstånd som sepsis. Teknologin kan också möjliggöra avancerad diagnostik i områden där mikrobiologisk analys tidigare var begränsad på grund av avståndet till laboratorier, vilket skulle öppna dörren till en mer jämlik sjukvård. För att Q-linea ska kunna fokusera på bolagets huvudprodukt ASTar beslutade styrelsen i början av 2024 att lägga tekniken bakom Podler i ett separat dotterbolag. Förändringen gör dessutom att Podler lättare kan vidareutvecklas självständigt från Q-linea’s huvudverksamhet för att på så sätt maximera värdet av Podler. odlingsbehållare – Podler – med målet ” att korta tiden från provtagning till korrekt antibiotikasvar. Marknaden för portabel blododling Blododlingsskåp på marknaden har en kapacitet att hantera från 40 till 1 280 blododlingsflaskor för att matcha den prov- genomströmning som hanteras på laboratorierna. Q-lineas uppskattning är att Becton Dickinson, USA, och bioMérieux, Frankrike, tillsammans står för cirka 90 procent av den totala marknaden för automatiska blododlingssystem. ASTar och tekniken för portabel blododling skulle tillsammans kunna möjliggöra en mycket stor förbättring av diagnostiken. Enligt Q-lineas beräkningar motsvarar den adresserbara marknaden av blododlingssystem i Europa och USA cirka 15 miljarder kronor, vilket erbjuder en stor marknadspotential för Q-lineas portabla blododlingsteknik. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 24 R Ö S T E R O M Q - L I N E A U N D E R 2023 Användningen av ASTar förkortade avsevärt tiden ” från provtagning till resultat jämfört med VITEK 2-systemet från 5 timmars korttidsodlingar.” Jan Esset et al, J Clin Microbiol 2023 Nov; 61(11): e00549-23 Mikrobiologisches Institut - Klinische Mikrobiologie, Immunologie und Hygiene - Universitätsklinikum Erlangen och Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Tyskland Arbetsflöde Podler | Traditionellt arbetsflöde Arbetsflöde för Podler Inkubation i Podler Ankomst till labb Optimerad Blodprov Transport behandling Positiv signal Traditionellt arbetsflöde Blodprov Transport Ankomst till labb Optimerad behandling Positiv signal Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 25 H Å L L B A R H E T Hållbarhet är en integrerad del av Q-lineas vision Att utveckla hjälpmedel för en förbättrad diagnostik av bakteriella infektionssjukdomar, i synnerhet svåra sjukdomar som sepsis, där felaktig eller för sent insatt behandling med effektiva antibiotika kan få dödliga följder, innebär i sig att arbeta för en hållbar värld. Q-lineas vision är att bidra till att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer. Det ger hållbarheten en ännu vidare innebörd. Rent konkret har Q-linea under 2023 fortsatt arbetet inom de tre områdena bolagsstyrning (governance), miljö (environmental) och socialt ansvar. Arbetet har gjorts av en grupp som spänt över alla avdelningar på företaget och gruppen har letts av bolagets vice vd Mats Gullberg. Initialt deﬁnierades arbetsgången och ambitionsnivån och under sommaren 2021 genomfördes en gap-analys som mynnade ut i ett antal mål för 2022–2024. Vissa mål kräver investeringar och andra kan klaras inom nuvarande organisation. Under 2023 har arbetet fortgått mot att kunna uppfylla kraven för ISO 14001-certiﬁering vilket är en tidskrävande process. Under året har de flesta chefer inom Q-linea genomfört en utbildning kring ISO14001. Q-lineas beﬁntliga processtruktur och tidigare gjorda investeringar – för att uppfylla regulatoriska krav för att möjliggöra godkännande av produkter i både EU och USA inkluderande ISO 13485-certiﬁe- ring – är en god grund för arbetet med en ISO 14001-certiﬁering. Själva certiﬁeringen kommer sannolikt att kunna ske 2024. fortsätter under 2024 att uppdatera bolagets leverantörskon- troll. Q-linea har en Supplier Code of Conduct som alla Q-lineas underleverantörer förväntas följa. Den ﬁnns tillgänglig på Q-lineas hemsida. Under 2023 uppdaterades Q-lineas "Management Respon- sibility" som är en del av bolagets kvalitetsledningssystem. Ändringarna inkluderar bland annat ett större ansvar för ledningen för miljöpolicyn och dess syften. Miljö Miljön är ett av de tre områden som Q-lineas hållbarhetsarbete fokuserat på under året. Q-linea värnar om att bevara och skydda miljön i alla delar av verksamheten. Bolaget strävar efter att minimera negativ miljöpåverkan direkt och indirekt och att kontinuerligt förbättra sin miljöpåverkan genom att upprätt- hålla goda arbetsprocedurer och använda miljöfrämjande teknologi. Under 2022 uppdaterade Q-linea bolagets miljöpolicy vilken antogs av styrelsen i december 2022. De viktigaste förändring- arna i policyn jämfört med tidigare är ett förtydligande av syftet med en miljöpolicy och inkluderingen av en strävan mot att införa ISO 14001 i syfte att bedriva framgångsrikt miljöarbete på ett strukturerat sätt. ISO 14001-certiﬁeringen kommer att vara grunden för det fortsatta arbetet för att möjliggöra ytterligare förbättringar, inklusive förbättringar som kräver mer komplexa lösningar. Genom att växla upp våra aktiviteter från medarbetardrivna projekt till den struktur som ISO 14001-certi- ﬁeringen erbjuder möjliggörs aktiviteter som är både OPEX- och CAPEX-påverkande. Detta arbete är ännu i sin linda, men vår målsättning är klar; våra aktiviteter inom hållbarhet ska på ett naturligt sätt ingå våra lönsamhets- och riskbedömningar. Vi växlar upp för att kunna göra större skillnad. VISION – Q-linea räddar liv genom att säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer. Bolagsstyrning Ett viktigt mål inom ramen för Q-lineas bolagsstyrningsarbete är en bättre dokumentation av bolagets underleverantörer. Arbetet har fortsatt under 2023 och de löpande processerna för hur det skall ske och hur redan etablerade leverantörer ska följas upp och utvärderas utvecklas löpande. Q-linea har dessutom under året initierat ett samarbete mellan ett antal bolag i Uppsala för att kunna samverka kring leverantörskontroll, detta arbete har försenats på grund av omorganisation hos flera av de medverkande företagen, men kommer att löpa med större intensitet under kommande år. Q-linea har under 2023 och Ett krav för ISO 14001 är att bolagets miljöpolicy skall offentliggöras, något Q-linea räknar med att göra under 2024. Q-linea ser att ISO 14001-certiﬁeringen inte bara är viktig ur ett miljöperspektiv, utan även ur ett affärsmässigt perspektiv eftersom certiﬁeringen ser ut att bli ett krav för att kunna delta i vissa upphandlingar, framförallt inom EU. System som likt Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 26 Ju mer antibiotika vi använder, desto snabbare ökar antibiotikaresistensen och konsekvenserna av den – ASTar kan minska onödig antibiotikaanvändning. Produkten Q-lineas ASTar säljs till sjukvården hamnar ofta i upphandlings- processer där redovisning av miljöarbete redan är del av den dokumentation som krävs i upphandlingen. Q-linea förutser att kraven på denna typ av miljödokumentation både kommer att öka och väga tyngre framöver. Q-linea strävar efter att samtliga komponenter i bolagets produkter ska vara återvinningsbara. Förbrukningsartiklar hos användare är dock att betrakta som smittförande avfall och destrueras idag av smittskyddsskäl främst via förbränning. Detta gäller även artiklar som kommit i kontakt med antibiotika. För att antibiotika inte ska komma ut i naturen förbränns dessa artiklar. Q-linea utvärderar även andra alternativ. Bolagets miljöansvar kan beskrivas i följande fyra områden: Transporter Produktionen Q-linea ska beakta miljökriterier vid val av leverantörer och utnyttja eldrivna transporter i den mån det är görligt. Eldrivna lastbilar är ännu inte implementerat i något större utsträckning och Q-linea har i första hand valt transportörer som är certiﬁe- rade enligt ISO 14001. I den egna produktionen återvinner Q-linea avfall och rest- produkter via Ragnsells som är ISO 14001-certiﬁerade, samt köper från emballagetillverkare som är ISO 14001-certiﬁerade. Q-linea ska: ✔Arbeta med säker, resurseffektiv och miljövänlig produktion och utveckling. Resor ✔Använda naturtillgångar effektivt. Q-linea köper idag så kall- lad grön el, dvs el som kommer från förnybara energikällor. ✔Reducera energikonsumtion och utsläpp av växthusgaser i alla delar av verksamheten, såväl under utveckling och tillverkning av ingående komponenter som vid framtida användning av systemen. Q-linea ska beakta miljökriterier vid val av leverantörer och sträva efter att kommunicera digitalt och att alltid utvärdera olika möjligheter att resa miljövänligt. Vi har under 2023 fortsatt med digital kommunikation som möjliggör för medarbetare att ha en flexibilitet kring var arbetet skall förläggas där så är lämp- ligt med hänsyn till verksamheten. Q-linea har även fortsatt utnyttja möjligheten till digitalt deltagande för medarbetare ✔Beakta miljökriterier vid val av leverantörer. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 27 H Å L L B A R H E T vid stora mässor och konferenser för att ge fler medarbetare möjlighet att vidareutbilda sig och hålla sig uppdaterade inom fältet utan att behöva resa till konferenserna. En viktig del av Q-lineas sociala ansvar är interaktionen med akademin. Q-linea interagerar en hel del med Uppsala univer- sitet, både genom att Q-lineas personal ibland föreläser vid universitetet och genom att Q-linea varje år tar emot studenter som slutför sin utbildning hos Q-linea med ett examensarbete. Dessutom har Q-linea under de senaste åren tagit emot flera studiebesök dels från universitetets grundutbildning och forskarutbildning, dels från ett projekt för integrering av personer med utländsk examen på svenska arbetsmarknaden (SENNA projektet). Socialt ansvar Socialt ansvar är ett av de tre områden som Q-lineas hållbar- hetsarbete fokuserat på under året. Q-lineas utgångspunkt är att alla medarbetare har lika värde och samma möjligheter, oavsett bakgrund och individuella olikheter, samt att dessa olikheter i samspel ökar utvecklings- och förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. Bolagets mångfaldsarbete innebär att inte diskriminera utan att värdesätta och hantera mångfald. Antibiotikaresistens – ett av de största hoten mot människors hälsa I Q-lineas styrelse är tre av sju ledamöter kvinnor, inklusive styrelsens ordförande. Resistenta bakteriestammar är ett stort hälsoproblem. Infektioner som annars skulle vara triviala kan vara dödliga om orsakande bakterie är resistent mot det givna läkemedlet. Om inte utvecklingen av antibiotikaresistens bromsas, kommer den att utgöra ett av de största hoten mot människors hälsa. Det är visat att ju mer antibiotika vi använder desto snabbare ökar antibiotikaresistensen. Dessutom ﬁnns få nya antibiotika under klinisk utveckling. De flesta antibiotika under utveckling utgör modiﬁeringar av äldre typer av antibiotika, varför resistens enligt WHO snabbt kommer att utvecklas även mot dessa antibiotika. Q-linea ser löpande över bolagets processer för att säker- ställa att de fungerar med syfte att mångfaldsperspektivet beaktas vid rekrytering av anställda och kontraktering av konsulter. Under 2023 har Q-linea säkerställt en del processer och påbörjat initiativ för att utvecklingen av existerande medarbetare ska bli mer strukturerad och aktiv. Viktiga mål är att: ✔Nå starkt engagemang i bolagets verksamhet och vision. ✔Vara en attraktiv arbetsgivare för existerande medarbetare såväl som för blivande medarbetare. ✔Bejaka mångfalden. ✔Erbjuda utbildning inom miljöområdet när det är relevant. Bristen på tillräckligt snabb och effektiv diagnostik innebär ökad dödlighet, hög risk för superinfektioner och en hög kostnad för hälso- och sjukvården. Det utgör också en utmaning för sjukvården, där läkare nu tvingas välja mellan en bred antibiotikabehandling som bidrar till att öka antibiotikaresis- tens i samhället och en smal behandling som riskerar att vara inaktiv för patienten. Q-lineas övergripande hållbarhetsmål ligger i bolagets vision. Detta kompletteras med viktiga program och åtgärder för bolagets miljömässiga och sociala ansvar. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 28 Arbetet mot antibiotikaresistens är hållbart i sig Ju mer antibiotika vi använder, desto snabbare ökar antibiotikaresistensen. Med ökad antibiotikaresistens blir infektioner svårare eller omöjliga att bota vilket i sin tur orsakar stort lidande och höga kostnader för sjuk- vården. Dagens sjukvård är beroende av effektiva antibiotika, till exempel vid kirurgiska ingrepp, transplantatio- ner och cancerbehandlingar som alla innebär en ökad infektionsrisk. Därför är det viktigt att antibiotika används rationellt – bara när det behövs och på rätt sätt. utgöra ett av de största hoten mot engagemang för antibiotikaresistens. ReAct har kopplat arbetet för att minimera utvecklingen av antibiotika- resistens till fem av FN:s globala mål inom Agenda 2030. människors hälsa. Med en förkortad svarstid till optimal behandling kan användningen av bredspektrum- antibiotika minskas avsevärt och antibiotikaresistensutvecklingen bromsas. Genom den innovativa tekniken i ASTar har Q-lineas produk- ter stor potential att rädda liv, minska sjukhuskostnader, undvika onödig antibiotikabehandling och bromsa utvecklingen av resistenta bakterier. Det internationella oberoende Enligt ReAct stör ökad antibiotikaresistens arbetet: ✔mot fattigdom (mål 1) ✔mot hunger (mål 2) ✔för hälsa och välmående (mål 3) ✔för anständigt arbete och ekono- nätverket ReAct skapades av SIDA 2005 och initierades med målet att vara en global katalysator för globalt misk tillväxt (mål 8) Om inte antibiotikaresistensut- vecklingen hejdas kommer den att ✔för minskad ojämlikhet (mål 10). Nätverket Uppsala:2030 Med avstamp i arbetet inom Uppsala:2030 vill Q-linea fördjupa, strukturera och även engagera hela bolaget – och därmed få större effekt – i Q-lineas hållbarhetsarbete. Därför har Q-linea initierat ett medarbetardrivet hållbarhetsarbete där alla avdelningar inom bolaget har fått identiﬁera egna mål som de kan driva i sin del av verksamheten. Målen rör bland annat minskad miljöpåverkan, arbetsmiljö, upphandling, produktion, utveckling, interna arbetssätt etc. Medarbetardriva projekt är ett effektivt sätt att driva engagemang inom bolaget och när projektet nu avslutats efter tre år så har 38 initiativ slutförts eller implementerats i löpande verksamhet. Ett av dessa projekt är påbörjandet av ISO 14001-certiﬁeringen som nu kommer vara grunden för det fortsatta arbetet för att möjliggöra ytterligare förbättringar. Nätverket Uppsala:2030 är ett program som startade 2020 och löper över tre år med målet att hjälpa företag att deﬁniera och sedan konkretisera hållbarhetsmål. Nätverket består av ett antal företag i Uppsala som inom ramen för nätverket gemensamt plockar ned de globala målen, Agenda 2030, till lokal nivå och till medlemsbolagens kärnverksamhet med syfte att stärka bolagens marknadsposition. Uppsala:2030 drivs bland annat av Uppsala universitet och Almi. Q-linea har knutit sitt arbete till FN:s Agenda 2030 mål nummer 3 och 9, God Hälsa och välbeﬁnnande samt Hållbara innovationer och infrastruktur. Under året har Q-linea fått input och kunskap från andra bolag i nätverket. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 29 A K T I E Ä G A R I N F O R M AT I O N Q-lineas aktie Q-linea AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag vars aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 7 december 2018. Börsvärde och handel Aktiens omsättning Q-lineas aktie är sedan den 7 december 2018 noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid årets slut uppgick till 434 (310) miljoner kronor. Aktien ingår i Small Cap-segmentet. Bolaget klassas som ett healthcare-bolag. Noteringen möjliggör för bolaget att genomföra sin långsiktiga strategi genom att bredda ägarbasen, vilket bidrar till en ökad kännedom om bolaget och dess verksamhet samt ger tillgång till svenska och internatio- nella kapitalmarknader. Under 2023 omsattes totalt 65,9 (3,8) miljoner aktier till ett värde av 341 (187) miljoner kronor. I genomsnitt omsattes varje dag 262 543 (15 199) av Q-lineas aktier. I juli tillfördes 117,2 miljoner nya aktier genom en nyemission. Aktiens kursutveckling och omsättning 18 800 16 14 12 10 8 700 600 Aktiekapital och antal aktier Aktiekapitalet uppgick vid utgången av året till 5 858 318,60 (1 476 897,35) kronor fördelat på 117 166 372 (29 537 947) aktier. Av de totalt 117 166 372 utestående aktierna vid årets slut utgjorde 328 472 aktier i eget förvar. Varje aktie berättigar till en röst per aktie och kvotvärdet per aktie är 0,05 kronor. 500 400 300 200 100 6 4 Aktiekapitalets utveckling 2 Antal aktier Aktiekapital ’000 st 29 538 29 538 29 538 87 628 TSEK 1 477 1 477 1 477 4 381 0 0 jan feb mars apr maj juni juli aug sept okt nov dec Ingående balans per 1 januari 2022 Utgående balans 31 december 2022 Ingående balans per 1 januari 2023 Nyemission i juli 2024 Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka Q-linea OMX Stockholm_PI OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI Källa: Holdings Aktieägarinformation Utgående balans per 31 december 2023 117 166 5 858 Q-linea informerar aktieägare och omvärlden genom flera kanaler. Information som offentliggörs via pressmeddelanden, kvartalsrapporter och årsredovisningar publiceras på bolagets hemsida www.qlinea.com. Där ﬁnns också presentations- material från presentationer av kvartalsrapporterna tillgängligt för nedladdning för journalister, investerare, analytiker och övriga intressenter. Q-lineas hemsida är huvudkanal för årsredovisningen, varför årsredovisningen inte skickas till aktieägare som inte uttryckligen begär detta. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 30 Ägare per 31 december 20231) Utdelning och utdelningspolicy Tillgängliga ﬁnansiella resurser återinvesteras i rörelsen för ﬁnansiering av bolagets kort- och långsiktiga strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna innan Q-linea genererar en långsiktigt uthållig lönsamhet. Eventuella framtida utdelningar och storleken därav kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveck- ling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. Andel aktier Antal aktier & röster Nexttobe AB 62 712 440 9 396 699 8 936 000 3 579 564 2 311 304 2 037 699 1 603 324 53,52% 8,02% 7,63% 3,06% 1,97% 1,74% 1,37% Fjärde AP-fonden Investment AB Öresund Tredje AP-fonden Transferator Ventures AB Avanza Pension Ulf Landegren Cancerfonden - Riksför-eningen mot cancer 1 227 934 1 220 000 1 073 800 586 654 568 000 521 274 504 716 471 152 468 025 1,05% 1,04% 0,92% 0,50% 0,48% 0,44% 0,43% 0,23% 0,40% Aktierelaterade incitamentsprogram Aktie-Ansvar Sverige SEB-Stiftelsen Biocyclica Holding AB Hans Malm Jan Grawe Redén Trotting AB Jonas Jarvius Q-linea hade vid utgången av 2023 två aktierelaterade incitamentsprogram av typen personaloptionsprogram. Ett prestationsaktiebaserat incitamentsprogram (LTIP 2020) avslutades under senare delen av året och prestationsaktie- rätterna förföll då prestationsmålen ej uppnåddes. Dessa program beskrivs i detalj i Bolagsstyrningsrapport – avsnittet "Aktierelaterade incitamentsprogram" sidorna 48-50 samt Noten 9. Nordnet Pensionsförsäkring AB Handelsbanken Sverige Index Criteria 456 902 444 000 350 818 337 352 98 807 657 18 358 715 117 166 372 0,39% 0,38% 0,30% 0,29% 84,15 % 15,85 % Analytiker Mats Nilsson Bernitz Linda Lilja Mariham Consulting AB Innehav, tjugo största ägarna Övriga ägare Totalt antal aktier Dessa analytiker följer regelbundet utvecklingen av Q-linea: ABG Sundal Collier ⚫ Sten Gustafsson: [email protected] Carnegie Investment Bank AB Ulrik Trattner: [email protected] 100% ⚫ 1) Ägande kan avse eget ägande eller ägande genom bolag. Källa: Monitor Redeye Johan Unnerus: [email protected] Finansiella mål ⚫ Fram till etablering av ASTar på den amerikanska och europeiska marknaden kommer Q-linea att ha som mål att vara i en stark ﬁnansiell ställning för att säkerställa att produktutvecklings- och lanseringsprogram och produktionsuppbyggnad kan fortskrida enligt plan. Q-linea kommer fortsatt att fokusera på lanseringen av ASTar. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2023 31 I N N E H Å L L Innehåll förvaltingsberättelse och ﬁnansiella rapporter 33 43 52 54 57 58 60 61 62 63 65 66 67 88 89 Förvaltningsberättelse Bolagsstyrningsrapport Styrelseledamöter Ledande befattningshavare Koncernens rapport över resultat Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets balansräkning Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över kassaflöden Redovisningsprinciper och noter Intygande Revisionsberättelse 94 95 95 Litteraturlista Ordlista Kommande rapporttillfällen Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 32 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E Förvaltningsberättelse Styrelsen och Verkställande direktören i Q-linea AB, organisationsnummer 556729-0217 med säte i Uppsala, avger härmed årsredovisning för räkenskapsåret 2023. Samtliga siffror avser 2023 och jämförs med räkenskapsåret 2022 om inte annat anges. Estland, Litauen och Polen. Verksamheten Q-linea deltog i ECCMID-konferensen i Köpenhamn i Q-linea utvecklar innovativa lösningar för förbättrad diagnos- tik av infektionssjukdomar genom tillverkning av instrument och förbrukningsvaror som gynnar patienter, vårdgivare och samhället. Q-lineas lösningar gör det möjligt för vårdgivare att diagnostisera och behandla infektionssjukdomar på kortast möjliga tid. Företagets ledande produkt, ASTar, är ett helautomatiskt instrument för snabb resistensbestämning av positiva blodkulturer, vilket ger svar på ca sex timmar. ASTar förväntas förkorta den tid det tar att identiﬁera lämplig antibiotika- behandling för patienter med sepsis med upp till 40 timmar. Tekniken har stor potential att rädda liv, minska sjukhus- kostnader, undvika onödig antibiotikabehandling och bromsa utvecklingen av resistenta bakterier. Utöver ASTar har Q-linea även utvecklat en portabel blododlingsbehållare, Podler. Podler-teknologin kan möjlig- göra ett avgörande steg för blododling för patienter med blodinfektioner, varav sepsis är det allvarligaste tillståndet. Podler är en handhållen autonom enhet för att inkubera och upptäcka tillväxt i blododlingsflaskor. Tekniken kan utnyttja värdefull transporttid, tid som annars går till spillo när man använder traditionella metoder. Användning av transporttiden kan möjliggöra mycket snabbare svarstider för patienter med blodinfektioner och ge lika vård till alla patienter med allvarliga infektioner. Styrelsen har fattat beslut att utveckla tekniken i ett separat dotterbolag för att Q-linea skall kunna fokusera på bolagets huvudprodukt, ASTar. Q-linea grundades 2008 av forskare från Rudbecklabora- toriet vid Uppsala universitet tillsammans med Olink AB och Uppsala universitets holdingbolag, UUAB och är idag en koncern med dotterbolag i USA och Italien där moderbolaget bedriver sin verksamhet i Uppsala. Utöver ledningsfunktioner utgörs moderbolagets verksamhet främst av utveckling och produktion. april, ASM Microbe i Houston i juni samt för första gången vid IDWeek, en amerikansk konferens för läkare. Under våren erhöll bolaget certiﬁering enligt IVDR i Europa och den första patienten inkluderades i Lifetimes, en Q-linea-sponsrad multicenterstudie som undersöker de hälsoekonomiska fördelarna med ASTar. Mot slutet av året arbetade bolaget med att lägga till läkemedlet Meropenem- Vaborbactam till den CE-märkta produkten för gramnegativa bakterier. Q-linea installerade också de första systemen i USA, vilket gav två sjukhus tillgång till ASTar i väntan på marknads- godkännande och kommersiell lansering. I juli genomfördes en företrädesemission som tillförde 87,6 miljoner nya aktier och ca 263 miljoner kronor före transaktionskostnader.. Produktutveckling ASTar kit-produkter Utvecklingen av bolagets kommande kit-produkt för Gram- positiva bakterier har fortsatt under året. De ingående kompo- nenterna är till största delen att identiska med de som ingår i den Gramnegativa produkten, vilket möjliggör stora synergier i produktion och lagerhållning. Produktionen kommer att ske med bolagets egenutvecklade process och produktionslina för dispensering, torkning och kvalitetskontroll av antibiotika i AST-skivan. Den nya processen förväntas ge en betydligt lägre produktionskostnad, ökad produktionskapacitet och möjliggöra en flexiblare produktionsplanering. Utrustningen och processen är generisk och kommer i framtiden därför även att kunna användas för andra produkter. Under slutet av året har bolaget arbetat med att lägga till läkemedlet Meropenem-Vaborbactam till den CE-märkta kit-produkten för gramnegativa bakterier. De kliniska pröv- ningarna har kunnat samordnats med bolagets prövningar i USA, vilket har möjliggjort ett effektivt nyttjande av resurser. Meropenem-Vaborbactam är ett kombinationsläkemedel av en karbapenem och en betalaktamashämmare med ökad aktivitet mot gramnegativa organismer. Som kommunicerats tidigare förväntar sig bolaget att den utökade panelen kom- mer att vara tillgänglig i Europa under andra kvartalet 2024. Produktionsprocess Väsentliga händelser under räkenskapsåret Kommersiell utveckling Under året har bolaget fokuserat på att bygga upp en intern säljkår samt ett distributörsnätverk. Vid årets slut hade Q-linea personal i Sverige, Italien och USA, samt partners i Stor- britannien, Frankrike, Belgien, Nederländerna, Norge, Finland, Arbetet med att minska produktionskostnaderna och öka produktionskapaciteten för förbrukningsartiklarna har Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 33 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E fortgått under året genom att adressera kostnadsdrivande produktionssteg och flaskhalsar i produktionen. ● Bolaget har infört en ny och snabbare process för samman- fogning av AST-skivan. Processvalideringen av den nya utrustningen avslutades under slutet av året och är nu implementerad i produktionen. Q-linea har också för avsikt att genomföra en regulatorisk studie i USA för den kommande kit-produkten för Gram- positiva bakterier. Bolaget har under året inlett dialogen med FDA och har fått återkoppling på planer för genomförande av analytiska och kliniska studier. Studierna kommer till stora delar att likna de som genomfördes för den Gram-negativa produkten vilket underlättar planering och genomförande. ● En ny utrustning för dispensering och kvalitetskontroll av antibiotika i skivan har utvecklats under året. Den innebär en Resultaten från den kliniska studien planeras att användas betydligt högre kapacitet och automationsgrad än tidigare och kommer därmed kunna minska produktionskostna- derna och samtidigt möjliggöra högre produktionsvolymer. Under året har den nya utrustningen installerats i produk- tionslokalerna hos en av bolagets underleverantörer och huvuddelen av processvalideringen har genomförts. både för regulatorisk inlämning i USA och CE-märkning. Huvudsamarbetspartner för genomförande av studien har identiﬁerats och planeringen avseende antal prover och sites har inletts. Podler Utvecklingen av Podler, Q-lineas portabla blododlingsteknik, har prioriterats ner under året för att fokusera på att bygga värde med ASTar-plattformen. Styrelsen har undersökt olika alternativ för att på bästa sätt kommersialisera tekniken och diskussioner med möjliga samarbetspartners har pågått. ASTar Instrument Bolaget har under det gångna året utvecklat och veriﬁerat en ny version av instrumentets mjukvara, som därmed blev tillgänglig för användarna. Den nya mjukvaran innehåller stöd för flera olika typer av förbrukningsartiklar, vilket är en förutsättning för att i framtiden parallellt kunna hantera både Gramnegativa och Grampositiva bakterier i samma instrument. Den nya mjukvaran innehåller även funktioner Årsstämman Utöver sedvanliga ärenden på årsstämman i juni 2023 beslutades om omval av Erika Kjellberg Eriksson, Mats Nilsson, som underlättar support och förbättringar av cybersäkerheten. Hans Johansson, Nina Korfu-Pedersen och Mario Gualano I anslutning till detta har även processen för driftsättning och frisläppning av instrument förbättrats och effektiviserats, vil- ket har möjliggjort att bolaget har kunnat bygga upp ett lager av instrument för leverans till den europeiska marknaden. Parallellt har bolaget inlett arbetet med ytterligare mjukvaruuppdateringar som är planerade under nästa år, vilka bland annat syftar till att säkerställa kompatibilitet med nya hårdvarukomponenter och att underlätta eller minska behovet av serviceåtgärder på instrumentet. samt nyval av Finn Sander Albrechsen och Karin Fischer. Erika Kjellberg Eriksson omvaldes till styrelsens ordförande och Mario Gualano utsågs till vice ordförande. I enlighet med valberedningens förslag beslutade års- stämman att utse det registrerade revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till Bolagets revisor. Årsstämman beslutade även att i enlighet med styrelsens förslag bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital med högst 20 procent av Bolagets registrerade aktiekapital vid det tillfälle då bemyndigandet tas i bruk första gången. Styrelsen ska kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. Emission i enlighet med bemyndigandet ska ske på marknads- mässiga villkor. Regulatoriska studier Under första halvåret genomfördes kompletterande klinisk testning till stöd för bolagets 510(k)-ansökan för amerikanskt marknadsgodkännande av ASTar-plattformen. Testningen utfördes på två amerikanska sjukhus samt på Q-lineas mikro- biologiska laboratorium i Uppsala. Testningen genomfördes i enlighet med FDA:s rekommendationer och var föranledd av en algoritmuppdatering. Den kompletterande testningen avslutades enligt plan under årets första halva varpå bolaget kunde skicka in resultaten för granskning av FDA. Under hösten har bolaget haft en löpande dialog med FDA med uppföljande frågor på de nya data som kommit in. ASTars Därutöver beslutades i enlighet med styrelsens förslag att införa ett personaloptionsprogram (”Personaloptionsprogram 2023/2026”), villkorat av att deltagaren ingår ett optionsavtal med Bolaget. Styrelsen har dock senare beslutat att inte klassning som ”Breakthrough Device” har troligen givit bolaget genomföra Personaloptionsprogam 2023/26 då värdet av en högre prioritet hos FDA. Kommunikationen med FDA har under slutet av året succesivt intensiﬁerats och frågorna har blivit alltmer speciﬁka och detaljerade, vilket bolaget tolkar som att granskningsprocessen går mot sitt slutskede. Som kommunicerats tidigare är det dock svårt att bedöma exakt tidpunkt för marknadsgodkännande i USA. programmet substantiellt minskade efter den företrädes- emisson som genomfördes efter stämman. Finansiering Det i november 2022 utfärdade lånelöftet från Q-lineas huvudägare, Nexttobe, om 100 miljoner kronor utökades i Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 34 februari till 200 miljoner kronor. I samband med den före- trädesemission som genomfördes i juli 2023 konverterades en stor del av lånet till aktier. Efter emissionen kvarstår ett lånelöfte om 41.5 miljoner kronor från bolagets huvudägare Nexttobe. Podler i ett separat dotterbolag för att Q-linea ska kunna fokusera på bolagets huvudprodukt ASTar. Samtidigt gör för- ändringen att Podler lättare kan vidareutvecklas självständigt från Q-lineas huvudverksamhet för att på så sätt maximera värdet av Podler. Väsentliga händelser Forskning och utveckling efter räkenskapsårets utgång Bolagets fortsatta utveckling av huvudprodukten ASTar, ett helt integrerat och automatiskt system för snabb resistens- bestämning av bakterier i kliniska prover har fortgått fram- gångsrikt under året. Bolaget utvecklar både förbruknings- artiklar samt instrument med tillhörande mjukvara. Den första förbrukningsartikeln som kan användas med ASTar instrumen- tet på marknaden är riktad mot sepsis (blodförgiftning) och vi har idag en produkt för analys av så kallade gramnegativa bakterier från prover tagna från patienter med misstänkt sepsis godkänd för klinisk användning i Europa (CE/IVD). Sepsis är ett mycket kritiskt förlopp, där kroppens immun- försvar överreagerar på en infektion. Denna reaktion kan vara mycket allvarlig med påverkan på flertalet av kroppens organ, med permanent organskada eller död som möjlig konsekvens. Det viktigaste delmålet som uppnåddes inom Bolagets produktveckling var att vi under året skickade in en komplet- tering av bolagets 510(k)-ansökan om regulatoriskt god- kännande till FDA, USA för ASTar och analys av gramnegativa Bolaget har vunnit en offentlig upphandling av instrument och förbrukningsvaror för snabb resistensbestämning (rapid AST) av Fondazione PTV i Italien. Avtalet löper över fem år och värdet på avtalet uppskattas till ca sex miljoner kronor. Q-linea meddelade att bolaget har avslutat de kliniska prövningarna för läkemedlet Meropenem-Vaborbactam med starka resultat vilket innebär att bolaget kan visa överens- stämmelse med kraven enligt IVDR och lägga till läkemedlet till den beﬁntliga panelen. Q-linea avser att göra den nya panelen tillgänglig i Europa under andra kvartalet 2024. Bolaget meddelade att Stuart Gander efterträder Jonas Jarvius som koncernchef för Q-linea och att Anders Ljunggren tillträder som vd för Q-linea AB i Sverige den 1 mars 2024. Q-linea initierar ett kostnadsbesparingsprogram med syfte att fokusera på den kommersiella verksamheten. Produkt- utvecklingsarbetet för den europeiska och amerikanska marknaden har nått en punkt där en minskning av utveck- lingsorganisationen anses vara möjlig. Kostnadsbesparingarna bakterier från positiva blododlingar. beräknas uppgå till cirka 50 miljoner kronor per år och väntas medföra omstruktureringskostnader om cirka 5 miljoner kronor under 2024. Kostnadsbesparingarna förväntas bidra Bolaget har arbetat vidare för att ta fram förbruknings- artiklar och mjukvara som är anpassade för att kunna erbjuda analys av grampositiva bakterier på ASTar, då även positivt till både resultatet och kassaflödet från och med tredje inkluderande de kliniskt viktiga bakterierna inom gruppen kvartalet 2024. Streptokocker. De är särskilt krävande fastidiösa bakterier som kräver ett rikare tillväxtmedium. Bolaget har under året inlett dialogen med FDA och har fått återkoppling på planer för genomförande av analytiska och kliniska studier. Studierna Bolaget har tecknat avtal med en logistikpartner för den amerikanska marknaden. Q-lineas styrelse har beslutat att lägga tekniken bakom Flerårsöversikt Belopp i tusentals kronor (TSEK) 2023 2022 2021 2020 2019 Resultat Nettoomsättning Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultat före avskrivningar ( EBITDA) 4 440 -230 587 -213 066 12 788 -262 247 -246 961 9 335 -232 033 -219 844 243 -221 543 -215 442 1 005 -179 115 -174 988 2023 2022 2021 2020 2019 Finansiell ställning Balansomslutning Likvida medel, kort- och långfristiga placeringar Eget kapital 231 976 81 895 189 636 82 229 916 72 878 163 190 71 484 460 346 713 430 454 89 412 233 331 256 380 197 92 374 407 327 456 340 994 91 Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg För nyckeltalsdefinitioner se not 27 ”Nyckeltalsdefinitioner”. Siffrorna för år 2021, 2022 och 2023 avser koncernen, medan tidigare år är för moderbolaget (då koncernen utgjordes av endast moderbolaget under dessa perioder), se avsnittet ”Finansiell rapportering” nedan. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 35 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E kommer till stora delar att likna de som genomfördes för den Gram-negativa produkten vilket underlättar planering och genomförande. Finansiell rapportering Som nämnts ovan, se föregående avsnitt, så grundade Q-linea AB i november 2022 ett dotterbolag i USA, Q-linea Inc. I januari 2023 grundade Bolaget ytterligare ett dotterbolag i Italien. Q-linea utgör därmed en koncern, i vilken Q-linea AB är moderbolag, och upprättar därför nu för andra gången en koncernredovisning enligt IFRS jämte moderbolagets årsredovisning. Q-lineas IP-portfölj bestod i slutet av 2023 av 17 olika patentfamiljer och 5 registrerade designfamiljer med totalt 158 patentansökningar eller registrerade designer i olika geograﬁer. Totalt har Q-linea vid 2023 års utgång 81 patent beviljade i olika geograﬁer varav 7 stycken beviljades under 2023. Av de beviljade patenten ﬁnns dels sådana som beskri- ver delar av ASTar, dels patent som berör möjliga framtida produkter såsom exempelvis ett portabelt blododlingssystem. Intäkter, kostnader och resultat Nettoomsättningen för helåret uppgick till 4 440 (12 788) TSEK, vilket utgör en minskning med 8 348 TSEK som förklaras av det avslutade samarbetet med Thermo Fischer och den kommer- siella nystart som påbörjades 2023. Försäljningen utgörs av ASTar instrument och tillhörande förbrukningsartiklar. Övriga rörelseintäkter för helåret uppgick till 2 183 (1 817) TSEK, en ökning med 366 TSEK och avser främst försäljning av kundspeciﬁka prototyper till externa kunder. Produktion och övrig försörjningskedja Bolaget har produktion, lager, logistik och kvalitetskontroll av sina förbrukningsartiklar i produktionslokalerna på Palmbladsgatan i Uppsala. Produktionen sker till stor del i ISO8 klassat renrum. Utöver detta sker även driftsättning och kvalitetskontroll av Bolagets diagnostikinstrument ASTar i produktionslokalerna. Förändringen i lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor uppgick till 2 341 (-17 017) TSEK för helåret vilket främst förklaras av minskad försäljning av Q-lineas produkter. Kostnader för råvaror och förnödenheter samt handelsvaror uppgick under året till 5 786 (17 151) TSEK. Marginalerna för ASTar kommer successivt att förbättras allteftersom volymerna ökar och produktmixen förskjuts mot förbrukningsartiklar. De effektiviseringsprojekt som pågår inom tillverkningsavdelningen kommer också att bidra till kommande marginalförbättringar. Övriga externa kostnader uppgick till 64 083 (80 695) TSEK, en minskning med 16 612 TSEK. Förändringen förklaras till stor del av att antalet inhyrda konsulter minskat jämfört med föregående år. Personalkostnaderna uppgick till 150 643 (145 639) TSEK, en ökning med 5 004 TSEK jämfört med föregående år vilket främst förklaras av engångseffekter kopplat till företagets LTIP-program samt att Q-linea nu har personal i två dotter- bolag. Upplösning av tidigare perioders kostnader för Personaloptionsprogram 2020/23 samt kostnader för åter- stående personaloptionsprogram uppgick under helåret till 3 248 (-1 840 ) TSEK. Under 2023 har följande viktiga händelser inträffat och delmål uppfyllts: ● Fortsatt utveckling av metoder och utrustning för fyllning och intorkning av antibiotika. ● Utvecklat processen för att möta framtida efterfrågan. ● Fortsatt optimering av produktionsprocessen för att minimera risken för produktionsfel. Kommersialisering Bolaget har metodiskt byggt upp ett starkt näverk av partners i Europa och ﬁnns nu representerade i Storbritannien, Frankrike, Benelux, Polen, Norge, Finland och Baltikum med distributionspartners och med egna dotterbolag i Italien och USA. Under året har ett flertal kommersiella utvärderingar såväl visat på värdet av snabb resistensbestämning och förbättrad diagnostik som att ASTar presterat mycket bra. Den största jämförande studien av snabb resistensbestämning pågick under året i Belgien och vi ser fram emot när resultaten från studien presenteras. Vi ser att arbetet med att genomföra utvärderingar hos kunder ger resultat genom att ett flertal upphandlingar utlyses eller förbereds inom EU, merparten i Italien. Dialogen med FDA har fortsatt och instensiﬁerats under året och bedömningen är att ett godkännande är nära förestående. Som förberedelse för lanseringen i USA har två ASTar-system placerats för utvärdering på två prominenta labb. Diskussion om möjliga partnerskap för den amerikanska marknaden pågår och förväntas intensiﬁeras efter FDA- godkännande. Arbetet fortsätter med att erhålla en NTAP-kod (New Technology Add-on Payment) för den amerikanska Kostnader för av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick till 17 521 (15 286) TSEK. Kostnadsökningen förklaras främst av att Q-linea har investerat i utökad produktionskapacitet och ASTar instrument som används i kliniska studier som nu skrivs av. Övriga rörelsekostnader uppgick till 1 519 (1 064) TSEK för året och avser främst valutakursförluster. Rörelseresultatet uppgick till -230 587 (-262 247) TSEK för helåret, en resultatförbättring med 31 660 TSEK jämfört med föregående verksamhetsår. Resultatförbättringen är i huvud- marknaden och grundar sig på vår breakthrough-klassiﬁcering sak hänförlig till minskad kostnad för inhyrda konsulter men från FDA. även från ett förbättrat bruttoresultat. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 36 Resultat från ﬁnansiella poster uppgick till 1 221 (-6 447) TSEK för helåret och avser främst ränteintäkter från sparkonton. Ingen skatt redovisades under åren 2023 och 2022. Årets resultat uppgick till -229 366 (-268 694) TSEK. Kassaflödet från ﬁnansieringsverksamheten uppgick under året till 245 408 (-6 604) TSEK. Under 2023 genomförde Q-linea en nyemission som tillförde Q-linea 262 885 TSEK före emissionskostnader. Emissionskostnader uppgick till 10 111 TSEK. Finansiell ställning Framtida ﬁnansiering och utveckling Vid utgången av räkenskapsåret uppgick likvida medel till 81 895 (72 878) TSEK. Q-linea har en policy att likvida medel som inte används i den dagliga verksamheten under de kommande 12 månaderna placeras dels i räntefonder, dels i noterade företagsobligationer. Q-linea följer en av styrelsen godkänd placeringspolicy. Den innehåller bland annat regler för förvaltning och placering av likvida medel. För de långfristiga obligationerna gäller att räntedurationen får i genomsnitt högst vara 5 år och placering sker i värdepapper med hög kreditvärdighet, ”investment grade rating” eller motsvarande. Vid årets utgång uppgick Q-lineas kortfristiga placeringar till 0 (0) TSEK. Q-lineas kortfristiga del av noterade företagsobligationer var på balansdagen bokförda till 0 (0) TSEK. Q-lineas första produkt, ASTar, är godkänd för försäljning i Europa och förväntas inom kort erhålla ett FDA-godkännande. Dock generar Bolaget ännu inget eget positivt kassaflöde och bedriver därför kontinuerligt arbete med andra ﬁnansierings- alternativ. Detta arbete inkluderar att bolaget för diskussioner med potentiella samarbetspartners om utlicensiering av distributions- och försäljningsrättigheter, investeringar kopplade till strategiska partnerskap, förhandlingar med nya och beﬁntliga investerare, ﬁnansiärer och långivare. I tillägg till detta har styrelsen godkänt att placera Podler i ett separat bolag med syfte att underlätta ﬁnansiering samt att maxi- mera värdet för Q-lineas kärnverksamhet. Q-lineas tillgängliga likvida medel per den 31 december 2023 uppgick till 81,9 MSEK. Därutöver ﬁnns en outnyttjad del av en lånefaciltitet från Bolagets huvudägare Nexttobe uppgående till cirka 41,5 MSEK. Styrelsen bedömer att likvida medel och outnyttjad del av lånefacilitet per den 31 december ej täcker Bolagets behov för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Finansiella anläggningstillgångar uppgick på balansdagen till 4 146 (3 047) TSEK, en ökning med 1 099 TSEK jämfört med 2022. Förändringen förklaras av omvärdering av andelar i intresseföretag. Q-linea har sålt obligationer för 0 (173 878) TSEK och investerat i nya obligationer för 0 (12 000) TSEK. Vid utgången av året uppgick Q-lineas totala värde av noterade företagsobligationer till 0 (0) TSEK, varav 0 (0) TSEK är redovisade som kortfristiga placeringar och 0 (0) TSEK som ﬁnansiella anläggningstillgångar. Därutöver består de ﬁnansiella anläggningstillgångarna i huvudsak av andelar i EMPE Diagnostics AB som vid årets utgång uppgick till 4 095 Mot bakgrund av pågående arbete med att erhålla adekvat ﬁnansiering och den nyligen implementerade kostnadsbe- sparingsplanen, är det styrelsens bedömning att koncernen kommer klara av att ﬁnansiera verksamheten. Om arbetet med att uppnå nödvändig ﬁnansiering inte lyckas, kan det påverka koncernens förmåga att implementera nuvarande (2 997) TSEK. Q-lineas innehav är 23 400 aktier vilket motsvarar affärsplan och även utgöra en signiﬁkant osäkerhetsfaktor 4,97 % av kapital och röster. avseende koncernens fortsatta verksamhet. Vid årets utgång var det egna kapitalet 189 636 (163 190) TSEK, soliditeten var 82 (71) procent och skuldsättningsgraden var -43(-45) procent. Medarbetare Q-lineas utgångspunkt är att alla medarbetare och arbets- sökande ska behandlas lika. Alla har lika värde och samma möjligheter, oavsett bakgrund och individuella olikheter, samt att dessa olikheter i samspel ökar utvecklings- och förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. Vårt mångfaldsarbete innebär att inte diskriminera utan att värdesätta och hantera mångfald. Q-linea har processer för att säkerställa att de fungerar med syfte att mångfaldsperspek- tivet beaktas vid rekrytering av anställda och kontraktering av konsulter. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för helåret till -228 521 (-250 863) TSEK. Förändringen förklaras av ett förbättrat rörelseresultat. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under helåret till -7 766 (315 254 ) TSEK, varav Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 7 766 (17 249) TSEK. Under året har Q-linea investerat 0 (70 000) TSEK i kortfristiga placeringar samt 0 (12 000) i ﬁnansiella anlägg- ningstillgångar. Vidare har Q-linea under året avyttrat kortfristiga placeringar om 80 000 (331 958) TSEK och ﬁnansiella anläggningstill- gångar om 0 (82 545) TSEK. Q-linea hade 127 (151) anställda vid årets slut, varav 53 (65) var kvinnor. Antalet inhyrda konsulter vid årets utgång uppgick till 3 (18) varav 1 (5) kvinnor. Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 142 (150). Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 141 035 (136 169) TSEK. Återförda personalkostnader för Personaloptionsprogram 2020/23 som avslutades under 2023 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 37 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E Forskning och utvecklingsrisker och som reserverats löpande sedan 2020, uppgick till 2 385 TSEK inklusive sociala avgifter. För ersättningar till styrelse, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare, se Not 9. Q-lineas framtida tillväxt är beroende av förmågan att få fram nya produkter och vidareutveckla och kommersialisera existerande produkter. Forskning och utveckling av diagnostik- instrument fram till godkännande är i hög grad en både riskfylld, komplicerad, tidskrävande och kapitalkrävande process. Ett stort antal förhållanden och regler gör att risken för både förseningar och misslyckande ﬁnns. Avgörande för Q-lineas framtid är förmågan att ta fram nya produkter, ingå partnerskap och framgångsrikt utveckla egna projekt till marknadslansering och försäljning. Forskning och utveckling är tids- och kapitalkrävande och i likhet med många andra forsknings- och utvecklingsbolag kan även Q-linea vara beroende av extern ﬁnansiering av sina projekt inom kärnområdet in vitro-diagnostik. Q-linea har den första produkten ASTar godkänd för försäljning i Europa och förväntar sig i närtid även godkännande av ASTar för försäljning i USA. Dock genererar Bolaget ännu inget eget positivt kassaflöde. Styrelsens bedömning är att det beﬁntliga rörelsekapitalet, per den 31 december 2023, inte är tillräckligt för att täcka Bolagets behov under minst de nästkommande 12 månaderna. Aktien och aktieägare Bolagets tre största ägare vid årets utgång var Nexttobe AB, Fjärde AP-fonden samt Investment AB Öresund. Ägarlistan med de 20 största ägarna och aktiegraf presenteras i avsnittet "Q-lineas aktie", sidorna 30-31. Legala frågor Q-linea är inte och har heller inte varit part i något rättsligt förfarande eller skiljeförfarande under de senaste tolv måna- derna. Q-linea har inte heller informerats om anspråk som kan leda till att Bolaget blir part i sådan process eller förfarande. Hållbarhet och miljö Q-lineas vision är att rädda liv och bidra till att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generatio- ner. Det ger hållbarheten en ännu vidare innebörd. Rent konkret har Q-linea under 2023 fortsatt genom- lysningen av företaget inom de tre områdena miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning. Arbetet har gjorts av en grupp som spänt över alla avdelningar på företaget och gruppen har letts av bolagets vice vd Mats Gullberg. Initialt deﬁnierades arbetsgången och ambitionsnivån och under sommaren 2021 genomfördes en gap-analys som mynnade ut i ett antal mål för 2022–2024. Immaterialrättsligt skydd och patentrisker Q-linea har patentskydd för sin teknologi, men inom området medicinteknik ﬁnns ändå ett antal risker förenade med immaterialrätt och patent. Det ﬁnns risk för att produkt- utveckling leder till en produkt som är omöjlig att patentera. Att nuvarande eller framtida patentansökningar inte leder till patent, godkända patent inte medför tillräckligt skydd, annat/andra patent dominerar över eget/egna patent, att man använder sig av substanser, metoder eller förfaranden som är patenterade eller patentsökta av annan. Det föreligger också risk för att konkurrenter gör intrång i Bolagets patenträttig- heter. Hittills har Q-linea inte varit inblandad i någon tvist rörande patent eller varumärken. Patent och andra immateriella rättigheter såsom varu- märken är en central tillgång i Bolagets verksamhet och värdet på Bolaget är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent samt av förmågan att skydda andra immateriella rättigheter och speciﬁk kunskap om Bolagets verksamhet. Den patenträttsliga ställningen för företag inom Bolagets bransch, inkluderat Bolaget, är dock generellt osäker och innefattar komplexa medicinska, juridiska och tekniska bedömningar som kan ge upphov till osäkerhet avseende giltighet, omfattning och prioritet avseende ett visst patent. Det ﬁnns en risk att beﬁntlig och/eller framtida patent- portfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bolaget inte ger Bolaget ett fullgott kommersiellt skydd. Även om ett patent har beviljats ﬁnns en risk för att patentets skyddsomfattning inte är tillräcklig och att konkurrenter eller liknande tekniker kan komma att kringgå patentet. Vidare ﬁnns en risk att beviljade patent inte kommer att kunna I det strategiska och vardagliga arbetet är utgångspunkten Q-lineas uppförandekod. Koden bygger på grundprinciperna i Förenta Nationernas Global Compact som Q-linea anslöt sig till under 2018. Därmed stödjer Bolaget tio grundläggande principer om mänskliga rättigheter, arbetsvillkor, miljöhänsyn och motarbetande av korruption. Som en del av hållbarhets- arbetet arbetar Q-linea bland annat inom nätverket Uppsala: 2030, ett lokalt program som hjälper företag att deﬁniera och konkretisera hållbarhetsmål. Ett annat mål inom ramen för Q-lineas bolagsstyrnings- arbete är en bättre dokumentation av bolagets underleveran- törer. För information om Bolagets hållbarhetsarbete se sidorna 26-29. Väsentliga riskfaktorer Riskhanteringen sköts av bolagsledningen i samråd med verk- ställande direktör och styrelsen enligt riktlinjer som fastställts av styrelsen. I riskfunktionen ingår att identiﬁera, utvärdera och säkra ﬁnansiella risker. En effektiv riskbedömning förenar Q-lineas affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. De ﬁnansiella riskerna och hanteringen av dessa beskrivs i not 4. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 38 upprätthållas eller att de begränsas. Om Bolaget inte erhåller patent för sina tekniker eller om patent upphävs (exempelvis genom upptäckt av känd teknik), kan tredje part som innehar nödvändig know-how komma att använda tekniken utan ersättning till Bolaget. Vidare har patent en begränsad livslängd och Bolagets bransch präglas av hög förändringstakt och innovation och Bolagets patent och patentansökningar kan snabbt komma att bli oattraktiva ur kommersialiserings- synpunkt. Mot bakgrund av att teknologin är väl skyddad av patent och know-how, bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. sina åtaganden såväl med avseende kvalitet och leveranstider. Eftersom bolaget långsiktigt byggt upp produktionskapacitet och under lång tid samarbetat med produktionspartners bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Risker med kliniska studier Innan en medicinteknisk produkt kan lanseras på marknaden måste kliniska studier genomföras. Kraven på sådana studier varierar mellan olika geograﬁska marknader. Kliniska studier är kostnads- och tidskrävande och förenade med risker såsom svårigheter i att hitta kliniska samarbetsparter och samla in tillräckliga mängder patientprover, att kostnaderna för studien överskrider budget och att de kliniska samarbetsparterna brister i utförande av studien. Det ﬁnns också risk för förseningar i kliniska studier. Sådana förseningar kan uppkomma av ett antal orsaker, innefattande svårigheter i att träffa avtal med acceptabla villkor med kliniska samarbetsparter, förseningar gällande etik- godkännande samt svårigheter att lägga till nya kliniska samarbetsparter där så bedöms nödvändigt eller att kliniska Produktionsrisker Produktion av ASTar instrumentet sker hos en internationell kontraktstillverkare med dotterbolag i Sverige men med global produktionskapacitet. Denna globala kontraktstillverkare har möjlighet att flytta produktion till andra regioner om detta skulle vara önskvärt. Förbrukningsartiklar produceras främst i egen regi i hyrda produktionslokaler i Uppsala medan vissa delmoment av produktionen sker hos kontraktstillverkare i Sverige och Tyskland. Skador på produktionsanläggningen och samarbetsparter väljer att avbryta sitt deltagande i studien. tillhörande logistikkedjor förorsakade av till exempel brand, haveri, väderförhållanden, arbetskonflikter och naturkatastro- fer, kan få negativa konsekvenser dels i form av direkta skador på produktionsanläggningen, dels i form av avbrott som hämmar produktionen av ASTar eller förbrukningsartiklar och riskerar att försvåra möjligheterna att leva upp till Bolagets åtaganden mot kunder. Även ökade råvaru- eller transportkostnader och fel- aktiga leveransprognoser kan ha en negativ inverkan på produktionen och innebära flaskhalsar i processerna vilket kan få återverkningar på Bolagets förmåga att fullgöra sina kundåtaganden. Det ﬁnns också risk för bristande eller uteblivna leveranser från nuvarande eller framtida leveran- törer för tillverkning av instrument samt för att en eller flera av Bolagets nuvarande eller framtida leverantörer väljer att avbryta sitt samarbete med Bolaget (t.ex. om en leverantör blir uppköpt av en konkurrent till Bolaget), eller att priset för deras varor och tjänster väsentligt förändras. Bolaget har för närvarande inte säkerställt att det ﬁnns alternativa leverantö- rer (s.k. second source) för Bolagets samtliga komponenter och produkter, vilket innebär att det kan bli mycket kännbart om leveranser brister eller uteblir, eller om överenskomna priser väsentligen förändras. Om förseningar uppkommer på grund av omständigheter som Bolaget har svårt att kontrollera, eller omöjligen kan kontroll- era, eller om de åtgärder som krävs för att fortsätta studierna bedöms vara för kostsamma eller komplicerade i relation till studiernas omfattning eller mål ﬁnns det en risk att studierna försenas eller läggs ned. Om önskade resultat av kliniska studier inte uppnås kan det leda till uteblivet marknadsgodkännande, vilket i sin tur kan försena eller förhindra Bolagets möjligheter att utveckla, marknadsföra och sälja produkten i fråga, eller leda till begränsat godkännande, vilket innebär att fortsatta studier krävs i de delar av studien som inte godkänts. Under alla faser i utvecklingen kan Bolaget, baserat på sin granskning av tillgängliga kliniska data, uppskattade kostnader för fortsatt utveckling, marknadsöverväganden eller andra faktorer, komma att lägga ned utvecklingen av sina planerade produkter. Om någon av ovanstående risker realiseras kan det påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Risker i samband med produktgodkännande Bolaget är skyldigt att uppfylla regulatoriska krav, inne- fattande erhållande av regulatoriskt godkännande enligt tillämpliga lagar och regler, innan Bolaget kan marknadsföra och sälja sina produkter på respektive marknad. Processen för att erhålla regulatoriskt godkännande för medicintekniska produkter kan vara lång, omfattande och osäker. ASTar har sedan i maj 2021 CE-IVD-certiﬁering vilket krävs inom EU för marknadsföring och försäljning av medicintekniska produkter (innefattande in vitro-diagnostik- Om produktvolymerna ökar kan även stora lagernivåer komma att behövas för att kunna möta efterfrågan. Produk- tionsanläggningarna har kapacitet att öka produktionskapaci- teten på relativt kort varsel. Beroendet av extern produktions- kapacitet kan öka risken för att leveranser försenas eller uteblir men den risken bedöms som begränsad. Bolaget har särskild personal avdelad för att följa upp hur leverantörerna uppfyller Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 39 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E produkter). Under 2022 började den nya IVD-förordningen (”IVDR”) att tillämpas i Europa med kraftigt utökade krav från regulatoriska myndigheter för diagnostiska produkter och instrumentet CE-märktes enligt IVDR i maj 2022. I april 2023 CE-märktes även förbrukningsartiklar och analysmjukvara enligt IVDR, vilka har en högre risk-klassiﬁcering och därmed behöver genomgå granskning av ett anmält organ. Bolagets anmälda organ TÜV SÜD utförde under 2022 granskningar av både produktdokumentation och kvalitetssystem enligt IVDR, varpå IVDR-certiﬁkat erhölls i februari 2023. Under 2023 genomförde även TÜV SÜD årlig granskning enligt ISO 13485 och IVDR med goda resultat. rationer av instrument eller kommunikation till relevanta personer i vården) kan ta ledningens tid och ekonomiska resurser i anspråk, resultera i skadade relationer med regula- toriska myndigheter samt leda till förlust av marknadsandelar till konkurrenter. De regelverk som Bolaget lyder under är komplexa och har blivit allt mer krävande över tid. Förutom regler som är speci- ﬁka för in vitro-diagnostik-produkter kan Bolaget också bli föremål för andra tillämpliga regler på relevanta marknader, t.ex. miljöregler. Bolaget kan påverkas negativt av förändringar i statliga policyer eller lagstiftning. Strikta eller ändrade statliga policyer eller lagstiftning på relevanta marknader kan försena, minska eller förhindra försäljning eller medföra ökade kostnader. Eventuella förändringar i regelverk riskerar att inte implementeras i tid eller på korrekt sätt vilket kan exponera Bolaget för regulatoriska åtgärder och sanktioner eller annat juridiskt ansvar. Mot bakgrund av att Bolaget genomgått certiﬁering för ISO-13485, har erhållit CE-IVD godkännande för nuvarande produkter (ASTar Instrument och ASTar BC G-) och bedömts uppfylla samtliga krav i det nya striktare regelverket IVDR, samt lämnat in ansökan för marknadsgodkännande i USA genom en 510(k) ansökan till FDA, och även att Bolaget har god intern regulatorisk kompetens, bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg men att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara hög. Om någon av dessa risker skulle realiseras kan det påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. För att erhålla marknadsgodkännande i USA krävs en regulatorisk ansökan som bland annat ska innehålla information om resultaten från genomförda kliniska studier. Food and Drug Administration (”FDA”) i USA granskar både studieprotokollet och resultaten av studien. Kraven som gäller för den kliniska studien beror huvudsakligen på typ av klassiﬁcering och vilken regulatorisk ansökan som krävs. FDA har, efter dialog med Bolaget, bekräftat Bolagets tolkning att den regulatoriska ansökan ska vara av typen 510(k). I en 510(k) ska det ansökande bolaget visa att den nya produkten är "väsentligen likvärdig" med en motsvarande predikatprodukt (eng. predicate device) vad gäller avsedd användning, tekniska egenskaper och prestanda. Detta innebär att Bolagets produkt kommer att jämföras med en produkt som redan är godkänd av FDA. Bolaget har under 2023 haft en kontinuerlig dialog med FDA, något som sannolikt har underlättats av ASTars klassiﬁcering som ett ”Breakthrough Device”. Under 2023 genomförde Bolaget utökad testning och kompletterade pågående 510(k)-ansökan enligt återkoppling från FDA. Bolaget är vidare skyldigt att följa lokala regulatoriska krav på andra relevanta marknader. Godkännandeprocessen för medicintekniska produkter varierar mellan olika länder och sjukvårdssystem, vilket innebär att det kan vara svårt för Bolaget att förutsäga vilka resurser i form av tid och kostnader som kommer att krävas för att erhålla produktgodkännande, inte minst vid eventuell lansering av produkter utanför Europa och USA (som är Bolagets tilltänkta huvudmarknader för ASTar). Om Bolaget inte lyckas erhålla godkännande för ASTar eller framtida produkter på relevanta marknader (i tid eller överhuvudtaget), eller inte lyckas behålla sådana godkännan- den, kan marknadsföringen och försäljningen av ASTar och eventuella framtida produkter försenas eller utebli på vissa marknader, vilket skulle kunna få väsentligt negativa effekter för Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat. Även efter att ett marknadsgodkännande erhållits utvärde- ras godkända medicintekniska produkter löpande av Bolaget och relevanta myndigheter och det ﬁnns en risk för att en godkänd produkt återkallas från marknaden av regulatoriska myndigheter eller på Bolagets initiativ, t.ex. av säkerhetsskäl, brister i design eller tillverkning eller komponentbrister. Återkallanden eller andra uppföljande åtgärder (t.ex. repa- Marknadsrisker Bolaget är verksamt på en global och konkurrensutsatt marknad där det sker snabba förändringar och teknologisk utveckling. Ett stort antal företag är aktiva inom forskning och utveckling av produkter som kan komma att konkurrera med Bolagets produkter. Vissa av Bolagets konkurrenter har stora ekonomiska resurser och Bolagets konkurrenter kan också ha högre tillverknings- och distributionskapacitet och bättre förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina produkter än Bolaget. Bolagets konkurrenter kan vidare komma att utveckla produkter som är effektivare, säkrare och billigare än Bolagets produkter. Forskning och utveckling inom andra företag, liksom förändringar i kompletterande teknik, kan leda till att Bolagets produkter blir omoderna. Konkurrenter, varav vissa har avsevärda ﬁnansiella och andra resurser, kan komma att ligga före Bolaget när det gäller att utveckla produkter och få myndighetsgodkännande eller lyckas utveckla en produkt som är effektivare och mer ekonomiskt livskraftig. Dessutom måste utveckling av produkter tillgodose klinisk praxis och möta patienternas förväntningar. Det ﬁnns således en risk för att Bolaget inte har förmåga att uthålligt hävda sig i konkur- rensen. Om konkurrerande produkter tar marknadsandelar Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 40 eller når marknaden snabbare kan det framtida värdet av Q-lineas produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprung- ligen förväntat. Då Bolaget regelbundet analyserar marknaden med avseende på konkurrenter samt att Bolagets första produkt är utvecklad i nära samarbete med slutkunder bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. nella hälso- och sjukvårdssystem eller sjukförsäkringsbolag) komma överens om att lämna ersättning för de förfaranden som genomförs med hjälp av produkten som koden avser. Om laboratorier, sjukhus och andra vårdinrättningar inte erhåller tillräcklig ersättning för förfaranden som genomförs med hjälp av Bolagets produkter kan det leda till minskat intresse att använda Bolagets produkter och till minskad försäljning. Möjligheten att erhålla adekvat eller önskad ersättning för en produkt eller ett förfarande kräver ofta goda resultat från hälsoekonomiska studier. Hälsoekonomiska studier är kliniska studier som utformats för att visa kostnadseffektiviteten hos en produkt eller ett förfarande. Det ﬁnns ingen garanti för att sådana studier kommer att visa kostnadseffektivitet hos ASTar eller andra produkter från Bolaget, vilket kan påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Många länder, däribland ett antal EU-länder, förlitar sig i allt större utsträckning på hälsoteknikbedömningar (HTA) för att fatta policybeslut om prissättning och ersättning samt för att fastställa ”best practice” på grundval av evidensbaserade riktlinjer. HTA avser den systematiska utvärderingen av hälsoteknikens egenskaper, effekter och/eller påverkan av hälsoteknik. Det är en tvärvetenskaplig process för att utvärdera de sociala, ekonomiska, organisatoriska och etiska frågorna i ett hälsoprojekt eller en hälsoteknik. Tillämpningen av HTA på medicinteknisk utrustning är utmanande. HTA är en process baserad på data och många HTA-organ fäster stor tilltro till veriﬁerade resultat, vilket kräver att tekniken vinner stöd av resultat från robusta och kontrollerade studier. För många medicintekniska utrustningar är sådana resultat ofta begränsade eller otillgängliga vid lanseringen, vilket kan leda till begränsningar i marknadsupptaget. Om någon av ovanstående risker realiseras kan det påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Bristande marknadsacceptans Det ﬁnns en risk för att en produkt som har godkänts för marknadsföring och försäljning inte uppnår den önskade nivån av marknadsacceptans från läkare, sjukhus, labora- torium, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet, vilket skulle kunna förhindra Bolaget att generera intäkter eller nå lönsamhet. Marknadsacceptans av Bolagets nuvarande och framtida produkter från läkare, sjukhus, laboratorium, vårdbetalare och patienter kommer att bero på ett antal faktorer, som i många fall är bortom Bolagets kontroll, inkluderande: de kliniska indikationer för vilka varje produkt är godkänd, acceptans av läkare, sjukhus, laboratorium och vårdbetalare att produkten anses utgöra en säker och effektiv analysmetod, relativ användarvänlighet, enkel administrering och andra upplevda fördelar jämfört med konkurrerande analysmetoder, kostnaden för produkten och dess användning i förhållande till alternativa produkter, i vilken utsträckning produkten har godkänts för att upptas i upphandlingen hos sjukhuslabora- torier, om produkten i enlighet med riktlinjer har utsetts som Bolaget kan inte förutsäga vilka hälsoprogram och regelverk som slutligen kommer att genomföras i EU och föredragen metod för fastställande av behandlingspreparat för dess medlemsstater, USA (på federal och/eller delstatlig nivå) relevant diagnos, och begränsningar och varningar som ﬁnns på produktens godkända märkning. och andra relevanta marknader eller effekterna av framtida lagstiftning eller regler. Dessa typer av bestämmelser kan emellertid väsentligt förändra hälso- och sjukvården och dess ﬁnansiering, vilket kan påverka många aspekter av Bolagets verksamhet väsentligt. I Sverige, liksom andra marknader, kommer även Bolagets produkter att vara föremål för offentlig upphandling där Bolaget kommer att konkurrera utifrån en kombination av pris och funktion. Beroende på hur annonserna i upphandlings- processerna är utformade och vilka krav som ställs kan detta påverka priserna på Bolagets produkter och därmed Bolagets resultat. Sådana upphandlingar sker ofta en gång per år eller vartannat år per region, vilket kan innebära förändringar av prisnivåer vid speciﬁka tillfällen. Marknadsacceptans är även beroende av möjligheten till adekvat ersättning för produkterna och tillhörande förbruk- ningsartiklar från tredje part såsom försäkringsbolag och andra vårdbetalare. I många länder är ersättningen för ASTar, tillhörande förbrukningsartiklar och/eller framtida produkter beroende av att man erhåller en s.k. ersättningskod för förfarandet och produkten, eller att det redan ﬁnns ersätt- ningskoder för liknande produkter som kan tillämpas. Bolaget bedömer att det ﬁnns ersättningskoder som kan tillämpas på ASTar i såväl Europa som USA. Om denna bedömning skulle visa sig vara felaktig, eller om beﬁntliga ersättningskoder inte skulle anses medföra adekvat ersättning, kan det komma att krävas nya ersättningskoder för att uppnå önskad marknads- acceptans för ASTar. Att få en sådan ersättningskod kan vara en lång process (månader till år) och det ﬁnns risk att en sådan kod hamnar på otillfredsställande ersättningsnivåer. Efter att en ny ersättningskod erhållits måste vårdbetalare (t.ex. natio- Dessutom kan Bolagets satsning på att utbilda och ge känne- dom om produkternas fördelar i jämförelse med andra tekni- ker och processer till sjukvårdsgivare misslyckas. Otillräckliga åtgärder avseende detta kan det leda till felanvändning av produkterna, vilket i sin tur kan resultera i otillfredsställande Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 41 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E resultat för patient, patientskada, felbehandlingar (vilket kan påverka pris och ersättningsnivåer), negativ publicitet och/ eller rättsliga åtgärder. Vidare kan negativ medierapportering förhindra vidsträckt acceptans av produkterna, vilket ökar risken för oväntade resultat på marknaden. Utebliven marknadsacceptans från laboratorier och andra relevanta vårdaktörer kan påverka Bolagets rykte och den generella efterfrågan på Bolagets produkter och försvåra kommersiell framgång för nuvarande och framtida produkter. Bolaget bedömer baserat på återkoppling från kunder och institutioner som utvärderat ASTar att den samlade sannolik- heten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg men att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara hög. genom att utforma och upprätthålla en bra arbetsmiljö med bra arbetsvillkor. Q-linea är främst lokaliserat i Uppsala där det ﬁnns gott om personer som har de kompetenser som behövs inom branschen, vilket gör att rekryteringsmöjligheterna bedöms vara goda. Bolaget bedömer att sannolikheten för att risken inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Utländska dotterbolag Som redogjorts för i avsnittet ”Kommersialisering” ovan så grundade Q-linea AB under 2023 ett dotterbolag i Italien och har nu två utländska dotterbolag. Att verka genom utländska dotterbolag innebär att vara verksam i en främmande jurisdiktion, som i olika hög grad kan avvika från den svenska både gällande lagstiftning, rättspraxis och -tradition och som därför kan vara svårare och dyrare för Q-linea att förhålla sig till. Samtidigt innebär det också att, i större eller mindre omfattning, delar av koncernens tillgångar allokeras till de utländska dotterbolagen och dessa tillgångar är i allmänhet denominerade i utländsk valuta. Sammantaget innebär detta alltså risk för en högre kostnad för rättskydd, ökad risk för att kontrollen över tillgångar ska minska eller förloras samt att tillgångar ska förlora i värde på grund av valutakursföränd- ringar. Bolaget bedömer att risker förenade med att etablera verksamhet i utländska dotterbolag, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Förmåga att hantera tillväxt Bolaget beﬁnner sig i en expansionsfas med godkända produkter i Europa och enligt Bolagets förmåga att hantera tillväxt är av central betydelse för Bolagets framtida framgång. Bolaget siktar bland annat på att expandera egna försäljnings- organisationer i USA och övriga relevanta länder i syfte att accelerera marknadspenetrationen. Bolagets tilltänkta marknader kan därmed komma att växa betydligt genom en snabb ökning i efterfrågan på Bolagets produkter, vilket skulle ställa stora krav på Bolagets ledning och den operativa och ﬁnansiella kapaciteten samt på Bolagets leverantörers förmåga att öka leveranstakten av färdiga produkter (eller i produkter ingående komponenter). I takt med detta skulle även Bolagets verksamhet behöva expandera genom bl.a. utökad personalstyrka likväl som implementering av effektiva planerings- och ledningsprocesser för att på ett verksamt sätt kunna genomföra affärsplanen på en marknad under snabb utveckling. Om Bolaget och dess leverantörer inte lyckas hantera ökade kapacitetsbelastningar skulle det kunna få Bolagets presumtiva kunder att istället välja konkurrerande produkter vilket kan påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Förslag till disposition av fritt eget kapital Till årsstämmans förfogande står följande fritt eget kapital: Kronor Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat 1 483 364 423 -1 071 621 674 -219 763 946 Bolaget bedömer att risken för att inte ha förmågan att hantera tillväxt är låg och att effekten av risken, om den realiseras, är medelhög. Summa 191 978 803 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande. I ny räkning överföres 191 978 803 kr. Styrelsen föreslår års- stämman att ingen utdelning lämnas för 2023. Vad beträffar Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efter- följande resultaträkning och balansräkning samt rapport över totalresultat med tillhörande bokslutskommentarer och noter. Där inte annat framgår är samtliga belopp i de ﬁnansiella rapporterna med tillhörande noter angivna i tusentaltal kronor (TSEK). Nyckelpersoner och rekrytering Q-lineas framgång är till hög grad beroende av anställda nyckelpersoner och kvaliﬁcerad arbetskraft samt den omfattande kompetens och långa erfarenhet inom Bolagets verksamhetsområde som innehas av dessa. Om Q-linea skulle förlora nyckelmedarbetare och/eller inte lyckas rekrytera i önskvärd takt sådan ytterligare kvaliﬁcerad arbetskraft som kommer att behövas i framtiden skulle det kunna försena eller orsaka avbrott i verksamhetens utveckling. Det ﬁnns en risk för att rekryteringar inte kan ske på tillfredsställande villkor till följd av konkurrens om arbetskraft med andra företag i branschen, universitet och andra institutioner. Bolaget söker minska risken att förlora nyckelmedarbetare Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 42 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Bolagsstyrningsrapport Q-linea AB (publ) (”Q-linea” eller ”Bolaget”) är ett svenskt publikt aktiebolag, vars aktier är noterade på Nasdaq av röstetalet för samtliga aktier i Bolaget. Nexttobe ABs andel aktier och röster uppgick vid årets utgång till 53,52 (33,50) procent och Bolagets 20 största aktieägare redovisas i avsnittet "Q-lineas aktie", sidorna 30-31. Stockholms huvudlista sedan december 2018. Q-lineas bolagsstyrning styrs av aktiebolagslagen, Bolagets bolags- ordning, Nasdaqs regelverk för emittenter, svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), god sed på aktiemarknaden samt andra tillämpliga regler och rekommendationer och interna styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning, instruktion för verkställande direk- tören samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Q-linea också ett antal policydokument och manualer som innehåller regler, rekommendationer och principer, vilka ger vägledning i Bolagets verksamhet samt för dess medarbetare. Bolagsstämman Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman, eller i förekommande fall vid extra bolagsstämma. Varje aktieägare som på avstämningsdagen för bolagsstämman är införd i den av Euroclear förda aktieboken och antecknad i ett avstämningsregister eller på ett avstämningskonto har rätt att delta, personligen eller genom befullmäktigat ombud. Stämman kan besluta i alla frågor som rör Bolaget och som inte enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen uttryck- ligen faller under ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens. Årsstämma hålls årligen inom sex månader efter räken- skapsårets utgång. Stämmans ordförande ska nomineras av valberedningen och väljas av stämman. Till årsstämmans uppgifter hör att välja Bolagets styrelse och revisorer, fastställa Bolagets balans- och resultaträkningar, besluta om dispositioner beträffande Bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen samt att besluta om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktör. Stämman beslutar även om de arvoden som ska utgå till styrelseleda- möterna och Bolagets revisorer. På stämman ﬁnns tillfälle för aktieägare att ställa frågor till styrelse, ledning och revisorer. Varje stamaktie berättigar till en röst och varje C-aktie berätti- gar till en tiondels röst. Q-lineas bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma. Figuren nedan ger en översiktlig bild av Q-lineas bolags- styrningsstruktur. Aktieägare Extern revision Bolagsstämma Styrelse Valberedning Revisionsutskott Ersättningsutskott VD Bolagsledning Extra bolagsstämma kan sammankallas av styrelsen när styrelsen anser att det ﬁnns skäl att hålla en stämma före nästa årsstämma. Styrelsen ska också sammankalla extra bolagsstämma när en revisor eller aktieägare som innehar mer än tio procent av aktierna i Bolaget skriftligen begär att stämma ska hållas för att behandla ett speciﬁkt ärende. Kallelse till bolagsstämma ska ske genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. Vid tidpunkten för kallelse ska information om att kallelse skett annonseras i Svenska Dagbladet. Kallelse till ordinarie Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) Q-linea tillämpar Koden sedan 7 december 2018, och har förbundit sig att varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolagsstyrning. Bolaget har under 2023 inte avvikit från någon av de regler som fastställs i Koden. Q-linea har inte heller varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplin- nämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden. Aktieägare Q-lineas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet bolagsstämma och extra bolagsstämma där ändring av per den 31 december 2023 uppgick till 5 858 318,60 fördelat på 117 166 372 aktier, varav 117 166 372 är stamaktier och 0 är C-aktier. Aktiernas kvotvärde är 0,05 kronor. Av dessa 117 166 372 aktier innehar Bolaget 328 472 egna aktier. Nexttobe AB är den enda aktieägare som per den 31 december 2023 hade ett aktieinnehav i Q-linea som representerar minst en tiondel bolagsordning ska behandlas ska utfärdas tidigast sex och senast fyra veckor före bolagsstämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor före och senast tre veckor före bolagsstämman. Stämmoprotokollet ska ﬁnnas tillgängligt på Bolagets webbplats senast två veckor efter stämman. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 43 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Årsstämma 2023 Utöver sedvanliga årsstämmoärenden fattade årsstämman den 13 juni 2023 följande beslut; Valberedningen utses genom att styrelsens ordförande, på stämmans uppdrag, tar kontakt med de tre röstmässigt största aktieägarna enligt Euroclears utskrift av aktieboken per den 1 september 2023, som vardera har rätt att utse en ledamot av valberedningen. För det fall någon av de tre största aktie- ägarna inte önskar utse en ledamot av valberedningen ska den ꢀärde största aktieägaren tillfrågas, och så vidare intill dess att valberedningen består av tre ledamöter. ● Omval av styrelseledamöterna Erika Kjellberg Eriksson, Mats Nilsson, Nina Korfu Pedersen, Hans Johansson och Mario Gualano samt nyval av Karin Fischer och Finn Sander Albrechtsen. Erika Kjellberg Eriksson omvaldes som ordförande i styrelsen. Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på ● Att till revisor utse det registrerade revisionsbolaget Öhrling PriceWaterhouseCoopers AB. Bolagets webbplats senast sex månader före årsstämman. Mandatperioden för den utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning utsetts. Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i valberedningen. Val- beredningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelseordföranden eller annan styrelseledamot får inte vara valberedningens ordförande. ● Att avveckla beﬁntliga personaloptionsprogram (2020/23, 2021/24, 2022/25). ● Att införa ett nytt personaloptionsprogram (”Personal- optionsprogram 2023/2026”) avsett för Bolagets anställda. ● Att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital med högst 1 171 663,72 kronor. Styrelsen ska i enlighet med bemyndigandet kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konverti- bler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagsla- gen. Emission i enlighet med bemyndigandet ska ske på marknadsmässiga villkor. Valberedningen ska lägga fram förslag till beslut i följande frågor för årsstämman 2024: a) Val av ordförande vid stämman, b) Fastställande av antal styrelseledamöter, c) Fastställande av arvoden och annan ersättning till styrelsen och dess utskott, med uppdelning mellan ordförande och övriga ledamöter, d) Fastställande av arvoden till revisorer, e) Val av styrelseledamöter och styrelseordförande, f) Val av revisorer, och g) Förslag till principer för valberedningens sammansättning och arbete inför årsstämman 2025. ● Att godkänna villkoren för kortfristigt lån från Bolagets huvudägare Nexttobe AB på totalt 57 000 000 kronor samt godkänna motsvarande villkor för eventuella framtida lån som utbetalas inom ramen för kvarvarande lånefacilitet (143 000 000 kronor). Bolagets valberedning inför årsstämman 2024 och för tiden intill dess att ny valberedning utsetts består av Erika Kjellberg Eriksson (Nexttobe AB), Ulf Landegren (Landegren Gene Technology AB) och Öystein Engebretsen (Investment AB Öresund). Öystein Engebretsen är valberedningens ordförande. Aktieägare som önskar komma i kontakt med val- beredningen kan göra detta per brev till: Valberedningen, Q-linea AB, Dag Hammarskjölds Väg 52 A, 752 37 Uppsala, eller via e-post till: [email protected]. Årsstämma 2024 Q-lineas årsstämma 2024 kommer att hållas klockan 15.00, fredagen den 24 maj 2024. Stämman kommer som utgångs- punkt att hållas på Hubben Konferens, Uppsala Science Park lokal 3+4, Dag Hammarskjölds väg 38 i Uppsala. Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman ska inkomma med en skriftlig begäran till styrelsen senast den 9 april 2024. Styrelsen kan kontaktas genom brev till: Styrelsen, Q-linea AB, Dag Hammarskjölds väg 52 A, 752 37 Uppsala, eller via e-post till: [email protected]. Mer information ﬁnns på Q-lineas webbplats, www.qlinea.com. Styrelsen Styrelsens uppgifter Styrelsen bär det yttersta ansvaret för Bolagets organisation och förvaltningen av Bolagets verksamhet, som ska ske i Bolagets och samtliga aktieägare intresse. Några av styrelsens huvuduppgifter är att hantera strategiska frågor avseende verksamhet, ﬁnansiering, etableringar, tillväxt, resultat och ﬁnansiell ställning och fortlöpande utvärdera Bolagets ekonomiska situation. Styrelsen ska också se till att det ﬁnns effektiva system för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och säkerställa att Bolagets informationsgivning präglas av öppenhet och är korrekt, relevant och tillförlitlig. Valberedningen Valberedningens uppdrag omfattar beredning och upp- rättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid stämma samt revisorer. Val- beredningen ska också föreslå arvode till styrelseledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 13 juni 2023 beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för valberedningen, enligt vilken valberedningen ska bestå av tre ledamöter. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 44 Styrelsens sammansättning annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsord- ning inom Bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande direktör fast- ställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Enligt Q-lineas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter utan suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga bestämmelser som rör tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. Ledamöterna väljs normalt årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma, men ytterligare styrelseledamöter kan väljas under året vid en extra bolagsstämma. Styrelsen har gjort bedömningen att Hans Johansson, Nina Korfu-Pedersen, Karin Fischer, Finn Sander Albrechtsen och Mario Gualano är Styrelsens utskott Revisionsutskottet Styrelsens revisionsutskott ska bestå av minst tre ledamöter oberoende i förhållande till såväl Bolaget och bolagsledningen varav en ska vara ordförande. Utskottet arbetar enligt en som större aktieägare. instruktion som antagits av styrelsen. Revisionsutskottets upp- gifter är huvudsakligen att övervaka Bolagets ﬁnansiella ställ- ning, att övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska också bistå valberedningen vid förslag till val och arvode- ring av Bolagets revisor samt fortlöpande träffa Bolagets revisor. Revisionsutskottets samtliga möten ska protokollföras och protokollen tillställas styrelsen tillsammans med muntlig Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att bland annat leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter och åtag- anden. Ordföranden ska genom kontakter med verkställande direktören fortlöpande få den information som behövs för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med verkstäl- lande direktören i strategiska frågor samt kontrollera att styrel- avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. sens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Revisionsutskottet består, sedan årsstämman 2023, av Erika Kjellberg Eriksson (ordförande), Nina Korfu-Pedersen och Karin Fischer. Styrelseordföranden väljs av bolagsstämman. Ersättningsutskottet Styrelsens arbetsformer Styrelsens ersättningsutskott ska bestå av minst två ledamöter, varav en ska vara ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning som antagits av styrelsen. Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet som hålls i anslutning till årsstämman. Arbetsordningen reglerar bland Styrelsens arbete Oberoende i förhållande till Bolaget och Större Närvaro (totalt antal möten) Styrelse- Revisions- Ersättnings- Namn Befattning Ledamot sedan bolagsledningen aktieägare möten 17(18)3) 16(18) utskott utskott Erika Kjellberg Eriksson Styrelseordförande Ledamot sedan 2012, ordförande sedan 2018 Ja Ja Nej Ja 5(5) 6(6) Mario Gualano Mats Nilsson Karin Fischer1) Vice ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Ledamot sedan 2020, vice ordförande sedan 2023 Ledamot sedan 2008, ordförande 2008-2013 Nej Ja Ja Ja 18(18) 10(10) 10(10) 17(18) 8(8) Ledamot sedan 2018 Ledamot sedan 2023 Ledamot sedan 2023 Ledamot sedan 2018 Ledamot sedan 2018 Ledamot sedan 2018 2(2) 5(5) 3(3) 5 Finn Sander Albrechtsen2) Styrelseledamot Ja Ja 5(5) 1(1) Nina Korfu Pedersen Marianne Hansson Per Olof Wallström Hans Johansson Totalt Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Ja Ja Ja Ja Ja Ja Nej Ja 7(8)3) 18(18) 18 6 1) Karin Fischer nyvaldes som ledamot vid årsstämman 2023 samt ersatte Per Olof Wallström i revisionsutskottet 2) Finn Sander Albrechtsen nyvaldes som ledamot vid årsstämman 2023 samt ersatte Marianne Hansson i ersättningsutskottet 3) Deltog inte på ett möte där lånevillkoren från Nextobe diskuterades för att inte riskera intressekonflikt Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 45 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T och andra anställningsvillkor för VD och andra ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om. Ersättningsutskottets samtliga möten ska protokollföras och protokollen tillställas styrelsen tillsammans med muntlig avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. Ersättningsutskottet består av Finn Sander Albrechten (ordförande) och Erika Kjellberg Eriksson. Styrelsens arbete har under 2023 i stor utsträckning fokuserat på: ● Utveckling av projektportföljen. ● Kommersialisering av ASTar och förbrukningsartiklar. ● Strategi och omvärldsanalys. ● Finansiell utveckling, optimering av Bolagets kapitalstruktur. ● Finansiell rapportering och intern kontroll. ● Samarbeten och partnerskap. Ersättning till styrelsens ledamöter Utvärdering av styrelsens arbete Ersättningen till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 13 juni 2023 beslutades att arvode skulle utgå med 450 000 SEK per år till styrelsens ordförande, 337 500 kronor till styrelsens vice ord- förande och 225 000 SEK till var och en av de andra styrelse- ledamöterna. Vidare beslutades att ytterligare arvode om 40 000 SEK per år skulle utgå till ersättningsutskottets ordfö- rande och 20 000 SEK per år till var och en av ledamöterna i styrelsens ersättningsutskott, samt ytterligare arvode om 90 000 SEK per år till revisionsutskottets ordförande och 45 000 SEK per år till och var och av ledamöterna i styrelsens revisionsutskott. Erika Kjellberg Eriksson meddelade att arvode inte skulle utgå till henne i det fall att hon valdes i enlighet med Valberedningens förslag. Styrelsen utvärderar sitt arbete genom en årlig styrelse- utvärdering i enlighet med vad som fastställts i styrelsens arbetsordning. Under det gånga året genomfördes utvärde- ringen genom en enkät baserad på tidigare års genomgångar. Resultaten var genomgående positiva och har diskuterats i styrelsen. Resultaten har även delgivits valberedningen där de bidragit till dess arbete. Verkställande direktören och andra ledande befattningshavare VD:s och övrig bolagslednings uppgifter Den verkställande direktören utses av styrelsen och sköter Bolagets löpande förvaltning enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar. VD ansvarar för att hålla styrelsen informerad om Bolagets utveckling och rapportera om väsentliga avvikelser från fastställda affärsplaner och om händelser som har stor inverkan på Bolagets utveckling och verksamhet, samt att ta fram relevant beslutsunderlag till styrelsen exempelvis gällande etableringar, investeringar och övriga strategiska frågeställningar. Bolagsledningen, som leds av Bolagets koncernchef Stuart Gander, består av personer med ansvar för väsentliga verksamhetsområden inom Q-linea. För räkenskapsåret 2022 och 2023 utgick ersättning enligt tabellen i Not 9. Styrelsens arbete 2023 Styrelsen har under 2023 haft 18 protokollförda samman- träden. De enskilda styrelseledamöternas deltagande vid dessa möten redovisas i tabellen på sidan 45. Samtliga sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som tillsammans med dokumentation för punkterna på agendan har tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte en halv dag för att ge tid för presentationer och diskussioner. En utsedd jurist har varit sekreterare vid flertalet styrelsemöten. VD och CFO deltar vid styrelsemöten. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av bland annat aktuellt affärsläge, resultat och ﬁnansiella ställning samt utsikter för resten av året. Med- lemmar av Bolagets ledningsgrupp kan adjungeras och hålla en genomgång av ett aktuellt strategiskt ärende. Vid varje styrelsemöte behandlas vanligtvis också rapporter om arbetet i utskotten genom ordföranden i respektive utskott. Ersättning till VD och ledande befattningshavare Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörlig ersättning, aktierelaterade ersättningar, pensionsavsätt- ningar och övriga förmåner. För räkenskapsåret 2023 utgick ersättning till VD och ledande befattningshavare i enlighet med vad som anges i tabellen nedan. Samtliga belopp anges i TSEK. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 46 Ersättning till VD och ledande befattningshavare Affärsstrategierna för Bolaget är: Regulatorisk strategi: genomföra nödvändiga regulatoriska aktiviteter för lanseringen av ASTar-instrumentet och för- brukningsartiklarna i USA och andra nyckelgeograﬁer. Första produkten fokuserar på sepsisdiagnostik; Övriga ledande VD befattnings havare TSEK Jonas Jarvius Totalt Fast lön Rörlig ersättning Förmåner 2 670 11 662 14 332 - - - - - - - - - Kommersiell strategi: Q-linea har under fokuserat på att implementera bolagets uppdaterade marknadsstrategi. Bolaget avser att adressera nyckelmarknader själv med lokala dotterbolag och samtidigt arbeta med att sluta distribu- tionsavtal för att nå en bredare och snabbare marknadspe- netration. Initialt kommer fokus att ligga på nyckelgeograﬁer inom europa samt den amerikanska marknaden. Under året ingick Q-linea distributionssammarbeten för bl.a. Frankrike, Storbritannien, Benelux, Norge, Finland samt Baltikum och Polen. Bolaget startade även verksamhet i egen regi i Italien och i USA. Försäljning ska ske av instrument och förbruknings- artiklar varav de sistnämnda förväntas stå för majoriteten av de möjliga intäkterna. Vid samarbete med distributörer gällande service kommer distributören att hantera all förstahands- service och Q-linea kommer att ansvara för expertkunskapen vid svårare frågeställningar. Styrelsen i Q-linea beslutade efter årets utgång att lägga tekniken bakom Podler i ett separat dotterbolag för att på bästa sätt fokusera Q-linea på ASTar och samtidigt maximera affärsmöjligheterna för Podler, vilka bland annat kan bestå av utvecklingssamarbeten, licensförsälj- ning, alternativt kommersiella distributionsrättigheter; Övrig ersättning Aktierelaterad ersättning 1) - 2 670 653 - 11 662 2 810 - 14 332 3 464 Summa Pension Totalt 3 324 14 472 17 796 1) Kostnader som reserverats i tidigare perioder sedan det aktierelaterade ersättnings- programmet LTIP 2019 startades har återförts under 2022 då styrelsen bedömt att prestationsmålen ej uppnåtts och programmet därmed förfallit. Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till bolagsledningen Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till VD och andra ledande befattnings- havare. Vid årsstämma den 26 maj 2020 antogs riktlinjer med huvudsakligen följande innehåll. Riktlinjer för ersättning till bolagsledningen ska gälla fram till årsstämman 2024 om inte omständigheter uppkommer som gör att revidering måste ske tidigare. Hälsoekonomisk strategi: Bolaget kommer att fortsatt fokusera på den kliniska och ekonomiska nyttan för ett sjukhus att implementera snabb AST. Detta genom att utföra hälsoekonomiska studier och mindre studier som fokuserar på att visa klinisk nytta. Syftet med dessa är att använda studie- resultaten som säljstöd; Riktlinjernas omfattning och tillämplighet Riktlinjerna omfattar Q-lineas verkställande direktör samt de personer som vid var tid ingår i Q-lineas ledningsgrupp. I den mån styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för sådant arbete. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Ersättning jämställs med överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget. De ersättningar som beslutas av bolagsstämman, exempel- vis aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram, omfattas inte av dessa riktlinjer. Operationell strategi: fortsatt uppbyggnad av Q-lineas infrastruktur för att säkra utvecklings- och produktions- kapacitet; Produktutvecklingsstrategi: fortsatt utveckling av nya applikationer främst fokuserat på ASTar plattformen; Immaterialrättslig strategi: fortsatt utveckling och upprätthållande av en bred och relevant IP-portfölj; och Service & Supportstrategi: fortsätta att bygga en fristående serviceorganisation med fokus på expertservice samt att fortsätta utveckla Bolagets applikationsspecialister för att närvara och följa upp kundbesök. Riktlinjernas bidrag till affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Den ersättning som utgår ska motivera bolagsledningen att genomföra Bolagets affärsstrategi och därmed säkerställa Bolagets långsiktiga intressen på ett hållbart sätt. Kriterier för rörlig ersättning är utformade på ett sådant sätt att de kan kopplas till detta. För ytterligare information om Bolagets affärsstrategi, se: www.qlinea.com/sv/om-oss/business-concept-and-strategy Målet med ersättningspaketet till bolagsledningen är att motivera, behålla och belöna kvaliﬁcerad personal för deras bidrag till att uppnå Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 47 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Incitamentsprogram som består av aktie- och aktiekurs- relaterade ersättningar beslutas av bolagsstämman och ingår inte i dessa riktlinjer. Beﬁntliga incitamentsprogram ﬁnns emellertid beskrivna längre ned för att ge en komplett bild av Bolagets totala ersättningspaket till bolagsledningen. Övriga förmåner får innefatta företagshälsovård, tjänstegrupp- livförsäkring, sjukvård- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner. Övriga förmåner får högst motsvara 3 procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön. I den kommersiella organisationen (med huvudinriktning försäljning) kommer en ersättningsstruktur tillämpas med dels en fast lön, dels en provisionsbaserad del. Det överlåts på VD att bestämma den närmare utformningen av modellen/ villkoren, som dock ska följa branschstandard och vara opti- merad för att skapa gott incitament för de relevanta anställda. Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller ersättningsutskottets) beredning av frågor rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna. Olika former av ersättning Den ersättning som erbjuds ska vara marknadsmässig och består av fast lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare och baseras på befattningshavarens ansvarsområden och erfarenhet och omprövas årligen. Fördelningen mellan fast lön och eventuell rörlig kontant- ersättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenhet. Rörlig kontantersättning kräver uppfyllelse av kriterier som ska kunna mätas under en period om ett år. Taket för den rörliga kontantersättningen uppgår till högst 40 procent för verkställande direktör och högst 30 procent för övriga ledande befattningshavare av den sammanlagda fasta kontantlönen under perioden som mäts för måluppfyllandet. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Styrelsen har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om sådant utgivande bedöms orimligt, eller oförenligt med Bolagets ansvar i övrigt mot aktieägarna, om särskilt svåra ekonomiska förhållandet skulle råda. Styrelsen ska även ha möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda pensions- planer efter avslutad anställning. För avgiftsbestämda pensionsplaner ska Q-linea betala avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringar på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Bolaget har olika pensionsnivåer för olika kategorier av anställda och ålder. Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 25 procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön. Uppgifter om kriterier och villkor för utdelning av rörlig ersättning Kortfristiga incitamentsprogram (short term incentive, STI) Val av kriterier (STI-mål) för kommande års STI som ligger till grund för utbetalning av rörlig ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfte att säkerställa att kriterierna ligger i linje med Bolagets affärsplan. STI-målen kan sättas både på individuell och gemensam nivå och ska vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets affärsplan. Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget uppnår vissa mål inom ramen för sina kommersialiseringsplaner, att Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Utfall jämförs mot dessa uppsatta mål efter att mätperioden har avslutats. Utfall av innevarande års STI-program ska diskuteras i slutet av året av styrelsen och VD (efter beredning i ersättningsutskottet). Beslut om utfall tas av styrelsen utan att VD eller CFO närvarar. För verksamhetsåret 2023 har Bolaget beslutat att ta bort det kortsiktiga incitamentsprogrammet, dvs. ingen rörlig ersättning baserat på detta program kommer att betalas ut. Långsiktiga incitamentsprogram Personaloptionsprogram 2020/23 För verksamhetsåret 2023 gäller följande pensionsnivåer: Vid årsstämman den 26 maj 2020 beslutades om ett långsik- tigt incitamentsprogram (Personaloptionsprogram 2020/23) i form av ett prestationsaktieprogram. Rättigheterna för att erhålla prestationsaktier tilldelades vederlagsfritt under december 2020. Programmet mäter prestationen över en treårsperiod med start i december 2020 och prestationsmålen är kopplade till olika operativa delmål under denna period. Målen omfattar produktutveckling, produktgodkännande samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier. Prestationsaktierätterna intjänas om prestationsmålen uppfylls. Ålder och kategori Avsättning Ingen avsättning 6,5% Upp till 25 år Mellan 25-35 år Över 35 år 12,5% Medlem av OMG/SDG1) Chef med mer än 10 anställda VD och ledningsgrupp +2,5% +5% högst 25% 1) OMG – Operational Management Group, SDG – Strategic Development Group I december 2023 gjorde styrelsen bedömningen att prestationsmålen för Personaloptionsprogram 2020/23 inte hade uppnåtts vid programmets utgång. Styrelsen beslutade Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 48 att samtliga 345 850 utestående prestationsaktierätter i programmet därmed skulle förfalla. utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts- underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. I den ersättningsrapport som kommer att tas fram avseende utbetald och innestående ersättning som omfattas av riktlinjerna kommer utvecklingen av avståndet mellan bolagsledningens ersättning och övriga anställdas ersättning att redovisas. Personaloptionsprogram 2021/2024 Vid årsstämman den 25 maj 2021 beslutades om ett personal- optionsprogram (Personaloptionsprogram 2021/2024) till anställda i Bolaget. Personaloptionerna tilldelades vederlags- fritt under juni 2021 till anställda som inte omfattas av tidigare långsiktiga incitamentsprogram i Bolaget. Programmet mäter måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år förvärva en stamaktie i Bolaget. Målen omfattar produkt- utveckling, produktgodkännande samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier. Beslutsprocess för fastställande, översyn och genomförande av riktlinjer Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott med huvudsakliga uppgifter att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättnings- principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen. De ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till bolagsledningen som bolagsstämman enligt lag ska besluta om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer minst vart ꢀärde år och lägga fram förslaget till bolagsstämman för beslut. Dessa riktlinjer ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Personaloptionsprogram 2022/2025 Vid årsstämman den 24 maj 2022 beslutades om ett perso- naloptionsprogram (Personaloptionsprogram 2022/2025) till anställda i Bolaget. Personaloptionerna tilldelades veder- lagsfritt under juni 2022 till nuvarande och tillkommande anställda som i) ingår i ledningsgruppen eller ii) inte omfattas av något av de tidigare långsiktiga incitamentsprogrammen i Bolaget. Programmet mäter måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år förvärva en stamaktie i Bolaget. Målen omfattar produktutveckling, produktgodkännande samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings- relaterade frågor närvarar inte, i den mån de berörs av frågorna, den verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen. Upphörande av anställning och avgångsvederlag Frångående av riktlinjer för ersättning Uppsägningstiden för verkställande direktören och andra ledande befattningshavare får vara högst sex månader vid uppsägning från Bolagets sida. Den fasta kontantlönen under uppsägningstiden och eventuellt avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp som motsvarar den fasta kontantlönen för ett år för verkställande direktören eller den ledande befattningshavaren. Uppsägningstiden får vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag, vid uppsägning från befattningshavarens sida. Styrelsen får tillåtas att frångå riktlinjerna endast i enskilda fall där det ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna De riktlinjer som beslutades av årsstämman år 2020 gäller fram till årsstämman 2024 och några förändringar i riktlinjerna har inte skett. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompen- sera för eventuellt inkomstbortfall. Den ersättning som Bolaget betalar ska dock inte överstiga 80 procent av den tidigare månadsinkomsten vid tiden för anställningens upphörande och ersättningen betalas ut under högst sex (6) månader efter anställningens avslutande. Aktierelaterade ersättningsprogram Personaloptionsprogram 2021 (”Personaloptionsprogram 2021/2024”) Vid Bolagets årsstämma den 25 maj 2021 beslutades om att införa ett personaloptionsprogram för Bolagets anställda. Personaloptionsprogram 2021/2024 omfattar högst 160 650 personaloptioner. Personaloptionerna ska erbjudas vederlags- fritt till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2021 som inte omfattas av något av de tidigare aktierelaterade incitamentsprogrammen i Bolaget. Varje personaloption berättigar innehavaren att, vid måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, efter en intjänandeperiod om tre år Lön och anställningsvillkor för anställda utanför Bolagets ledning Lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda har beaktats vid beredning av dessa ersättningsriktlinjer genom att upp- gifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo- nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 49 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T förvärva en (1) ny stamaktie i Bolaget till ett lösenpris mot- svarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021. Teck- ningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. Anställda som är tillgängliga för deltagande i personal- optionsprogram 2021/2024 kan tilldelas högst 3 570 personal- Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets utveckling såsom framsteg inom produktutveckling, produkt- godkännanden och kommersialisering. Intjänandeperioden är tre år innan personaloptionerna får utövas och förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 125 optioner vardera. För att möjliggöra Bolagets leverans av aktier procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 211 126 teckningsoptioner till Bolaget, varav högst 50 476 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av programmet. aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022. Teckningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. För att möjliggöra Bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 384 758 tecknings- optioner till Bolaget, varav högst 91 988 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av personaloptionsprogrammet 2022/2025. Verkligt antal utdelade prestationsaktierätter Antal utdelade Antal tilldelade Antal personaloptioner personaloptioner Kategori deltagare per deltagare per kategorii Övriga nyckelpersoner Totalt 36 36 3 570 128 520 128 520 Verkligt antal utdelade prestationsaktierätter – Antal utdelade Antal tilldelade Antal personaloptioner personaloptioner Kategori deltagare per deltagare 14 340 12 620 17 460 3 570 per kategori Den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10-24 maj 2021, dvs tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021 var 153,45 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 191,81 kronor per stam- aktie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2021 baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och beräknades till 23,71 kr per option. Se Not 9. VD 1 5 2 31 36 14 340 63 100 34 920 110 670 223 030 Ledningsgruppen Ledningsgruppen Andra anställda Totalt – Den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10-23 maj 2022, dvs tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022 var 82,26 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 102,82 kronor per stamaktie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2022 Personaloptionsprogram 2022 (”Personaloptionsprogram 2022/2025”) Vid Bolagets årsstämma den 24 maj 2022 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram för Bolagets anställda. Personaloptionsprogram 2022/2025 ska omfatta högst 292 770 baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och personaloptioner. Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt beräknades till 14,06 kr per option, se Not 9. till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2022 Revision och kontroll och som i) ingår i ledningsgruppen eller ii) inte omfattas av något av de två tidigare personaloptionsprogrammen (som beslutades 2020 respektive 2021), de ”Tidigare Programmen”. Varje person kommer att erbjudas så många personal- optioner som behövs för att personen i fråga ska inneha ett visst totalt antal optioner inom ramen för detta personal- optionsprogram och de Tidigare Programmen. Extern revisor I valberedningens uppgift ingår att lägga fram förslag till beslut om val av revisor för årsstämman. Öhrlings Pricewater- houseCoopers AB (PwC) utsågs till Bolagets externa revisorer fram till årsstämman 2024. Auktoriserad revisor Lars Kylberg är huvudansvarig för revisionen av Q-linea. Revisorn ska granska ett bolags årsredovisning och bokföring samt styrelsens och den verkställande direktörens förvaltning. Detta sker normalt åtminstone två gånger per år, då minst en delårsrapport, förutom årsredovisningen, ska granskas av revisorn. Detta totala antal optioner per individ per kategori följer nedan. I. II. III. vd: 30 000 ledningsgruppen: 21 030 andra anställda: 3 570 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 50 Ersättning till revisorn Styrelsen har, i syfte att upprätthålla en god intern kontroll, upprättat ett flertal styrdokument, såsom till exempel arbetsordning för styrelsen, VD-instruktion, instruktion för ekonomisk rapportering, ﬁnanspolicy och informationspolicy. Styrelsen utvärderar årligen behovet av att inrätta en särskild internrevisionsfunktion. Styrelsen har gjort bedöm- ningen att det, med tanke på Bolagets storlek och omfattning av transaktioner, samt den kompetens inom området som styrelsen besitter och styrelsens möten med revisorn, inte ﬁnns anledning att inrätta en formell internrevisionsfunktion. Styrelsen har etablerat ett revisionsutskott, vars huvudupp- gifter bland annat är att övervaka och kvalitetssäkra Bolagets ﬁnansiella rapportering, fortlöpande träffa Bolagets externa revisor, övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll vad avser den ﬁnansiella rapporteringen samt granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Inom styrelsen har revisionsutskottet också huvudansvaret för att övervaka och hantera risker som kan påverka Bolagets verksamhet negativt. Beslut om ersättning till revisorn fattas av bolagsstämman, efter förslag från valberedningen. Vid årsstämman den 13 juni 2023 beslutades att arvode till revisorn skulle utgå enligt godkänd löpande räkning. För 2023 och 2022 har ersättningar utgått enligt tabell nedan TSEK 2023 2022 PwC, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag Revision utöver revisionsuppdraget Skatterådgivning Övriga rådgivningstjänster Emissionskostnad Summa 1 409 877 9 32 52 87 165 212 1 873 969 Samtliga ovanstående arvoden avser ersättning till revisions- företaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB och ingen del till dess nätverk. Ingen ersättning har utgått för värderings- tjänster. Det fortlöpande ansvaret för intern kontroll och risk- hantering har delegerats till Bolagets VD som regelbundet ska återrapportera till styrelsen i enlighet med fastställda instruktioner. Den interna kontrollen och riskhanteringen kontrolleras och utvärderas löpande genom interna och externa kontroller Bemyndiganden Årsstämman som hölls den 13 juni 2023 beslutade att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden och utvärderingar av Bolagets styrdokument. fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital med högst 1 171 663,72 kronor. Enligt emissions- bemyndigandet ska styrelsen kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller annars med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. Utöver den ovan beskrivna interna kontrollen ﬁnns även intern verksamhetsspeciﬁk kontroll av data avseende forskning och utveckling samt kvalitetskontroll som omfattar en systematisk övervakning och utvärdering av Bolagets utvecklings- och tillverkningsarbete samt produkter. Därutöver ﬁnns det inga av bolagsstämman beslutade bemyndiganden för styrelsen att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler eller förvärv av aktier. Intern revision och kontroll Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa ﬁnansiella rapporte- ringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Det är styrelsen som har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen. Aktiebolagslagen och årsredovisningslagen innehåller krav som innebär att information om de viktigaste inslagen i Q-lineas system för intern kontroll och riskhantering ska ingå i Bolagets bolagsstyrningsrapport. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 51 S T Y R E L S E Styrelseledamöter Q-lineas styrelse består av en kombination av entreprenörer, uppﬁnnare och industriellt erfarna personer som representerar bolagets största ägare och ger aktivt stöd till ledningen. Styrelsen består av sju ordinarie ledamöter: Erika Kjellberg Eriksson (ordförande), Karin Fischer, Hans Johansson, Mario Gualano (vice ordförande), Mats Nilsson, Nina Korfu-Pedersen och Finn Sander Albrechtsen. Uppdraget för samtliga styrelseledamöter gäller till slutet av nästa årsstämma, vilken kommer att hållas den 24 maj 2024. Var och en av styrelseledamöterna äger dock rätt att frånträda uppdraget dessförinnan. Styrelseledamöterna, deras befattning, när de valdes första gången och om de anses vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt i förhållande till större aktieägare beskrivs också i tabellen på sidan 45. 1. Erika Kjellberg Eriksson 2. Karin Fischer 3. Hans Johansson Styrelseordförande sedan 2018, styrelseledamot sedan 2012 Styrelseledamot sedan 2023 Styrelseledamot sedan 2018 Karin Fischer har mer än 15 års global kommersiell erfaRenhet från både Hans Johansson har lång erfarenhet och ett brett kontaktnät från tidigare roller inom Life Science- och diagnostikindustrin. Tidigare roller inkluderar bland annat Vice President, ansvarig för affärsområdet ”Companion Diagnostics”, inom Thermo Fishers Speciality Diagnostics Group, global marknadschef och ansvarig för marknadsföring och kommersiell utveckling inom Thermo Fishers Immuno Diagnostics Division, VD för bland annat Pyrosequen- cing/Personal Chemistry (dagens Biotage), samt ansvarig för laboratorieaffärsområdet inom Pharmacia Biotechnology AB. Född: 1954 Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik. Andra pågående uppdrag: Hans Johansson är styrelseordförande i Myrtila AB och styrelseledamot i Immunovia AB (publ). Erika Kjellberg Eriksson har under mer än 25 år innehaft styrelseuppdrag och ledande positioner inom läkemedelsbolag, bioteknikbolag och medicintekniska bolag. Hon har lång erfarenhet av arbete i såväl noterade som onoterade bolag och har omfattande erfarenhet av styrelsearbete. Född: 1962 Utbildning: Civilekonom, Uppsala universitet, 1985. Andra pågående uppdrag: Erika Kjellberg Eriksson är VD och styrelseordförande i Nexttobe AB, styrelseordförande i Linum AB, Brixton Medical AB, Aros Biotech, Lumina Adhesives AB, Lokon Pharma AB och Tanea Medical AB, och styrelseledamot i Vivolux AB och Findolon AB. Innehav i Bolaget: Erika Kjellberg Eriksson äger 199 000 aktier i Bolaget. Hon är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen men inte i förhållande till större aktieägare. strategiska och operativa roller. Hon har även varit stationerad i USA. Karin har arbetat för företag som Johnson & Johnson, Getinge, Xvivo Perfusion och RLS Global. För det sistnämnda var hon VD i drygt fyra år. RLS är listat på Nasdaq First North. Född: 1976 Utbildning: Civilekonomexamen, Universitetet i Aberdeen. Andra pågående uppdrag: Karin Fischer är VD för Biolin Scientiﬁc AB, ett bolag inom AddLife-koncernen. Innehav i Bolaget: Karin Fischer äger inga aktier i Q-linea. Hon är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Innehav i Bolaget: Hans Johansson äger 23 528 aktier i Q-linea. Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 52 1. 2. 6. 3. 7. 4. 5. Utbildning: Docent i molekylär medicin, Uppsala universitet, 2003, Doktor i medicinsk genetik, Uppsala universitet, 1998, Masterexamen i biologi, Uppsala universitet, 1998. Andra pågående uppdrag: Mats Nilsson är professor i biokemi vid Science for Life Laboratory vid Stockholms universitet. Han är därutöver styrelseledamot i EMPE Diagnostics AB, Countagen AB, Aplex Bio AB och Biocyclica Holding AB. Andra pågående uppdrag: Nina Korfu- Pedersen är medlem i Rådet för Finansiell Rapportering. Innehav i Bolaget: Nina Korfu-Pedersen äger inga aktier i Bolaget. Hon är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. 4. Mario Gualano Styrelseledamot sedan 2021 Mario Gualano är för närvarande VD för BBI Group Ltd och har mer än 25 års kommer- siell, teknisk och operativ erfarenhet inom mikrobiologi- och diagnostikindustrin och 15 års erfarenhet av internationella ledar- roller hos Thermo Fisher Scientiﬁc. Under hans tid hos Thermo Fisher Scientiﬁc ledde han Thermo Fisher Scientiﬁcs specialist- diagnostikgrupp i APAC och senast var han chef inom Mikrobiologidivisionen. 7. Finn Sander Albrechtsen Styrelseledamot sedan 2023 Innehav i Bolaget: Mats Nilsson äger Finn Sander Albrechtsen är för närvarande globalt ansvarig för forskning och utveckling hos SSI Diagnostica Group och har mer än 16 års internationell ledarskapserfarenhet från life science och diagnostikbranschen i bolag som Dako, Agilent Technologies oc Thermo Fischer. 444 000 aktier i bolaget. Genom det Född: 1969 närstående bolaget Biocyclica Holding AB Utbildning: Doktorsexamen i mikrobiologi och immundiagnostik och en MBA från Henley Management. Andra pågående uppdrag: VD i BBI Solutions Ltd. äger han ytterligare 586 654 aktier i bolaget. Han är oberoende i förhållande till större aktieägare men inte i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Född: 1967 Utbildning: Apotekarexamen, Uppsala universitet, 1972. Andra pågående uppdrag: Finn Sander Albrechtsen är styrelseledamot i Panacea Diagnostica Ltd. Innehav i Bolaget: Finn Sander Albrechtsen äger 100 000 aktier i Bolaget. Innehav i Bolaget: Mario Gualano äger inga 6. Nina Korfu-Pedersen aktier i Q-linea. Styrelseledamot sedan 2022 Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Nina Korfu-Pedersen, är för närvarande SVP & Head Financial Control & Accounting, Volvo Group. Hon har lång erfarenhet av att leda och driva större förändringsinitiativ globalt, operativt och strategiskt i olika industrier och roller, såväl i konsult- branschen som i linjechefsroller. Hon har mer än 15 års erfarenhet av internationella ledarroller. 5. Mats Nilsson Styrelseledamot sedan 2008 Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. (styrelseordförande 2008–2013) Mats Nilsson är professor i biokemi och har grundat ett flertal bolag inom biotech- industrin och är en av Q-lineas grundare. Han har stor erfarenhet av styrelsearbete från bl.a. Elos MedTech AB som är noterat på Nasdaq Stockholm. Född: 1973 Utbildning: Nina har en Masterexamen från Handelshöyskolen BI (Norge) och en Masterexamen i internationella relationer från University of Reading (UK). Född: 1969 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 53 L E D N I N G S G R U P P Ledande befattningshavare Bolagets ledningsgrupp består av 11 personer. Stuart Gander är koncernchef (Chief Executive Ofﬁcer/CEO), Anders Ljunggren är verkställande direktör, VD i Q-linea AB. Andra ledande befattningshavare i Bolaget är Mats Gullberg, vice verkställande direktör, vvd och forskningschef (Vice President, Research Director), Thomas Fritz, kommersiell chef (Chief Commercial Ofﬁcer/CCO), Christer Samuelsson, ekonomichef och IR-ansvarig (Chief Financial Ofﬁcer/CFO, Investor Relations), Tiziana Di Martino, medicinskt ansvarig (Chief Medical Ofﬁcer/CMO), Jonas Melin, produktutvecklingsansvarig (Director Product Development), Karl Sköld, kontraktstillverkningsansvarig (Director Contract Development), Henrik Jacobson, verksamhetschef (Chief Operating Ofﬁcer), Victoria Lerneryd kvalitets- och regulatoriskt ansvarig (Manager QA/RA) och Ulrika Stolpe, HR-ansvarig (HR Manager). 1. 2. 3. 4. 5. 6. 8. 7. 9. 10. 11. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 54 1. Stuart Gander 3. Mats Gullberg 5. Christer Samuelsson Anställd av Bolaget sedan mars 2024 som Anställd av Bolaget sedan 2013, Vice President (vice verkställande direktör) sedan 2016 och Research Director (forskningschef) sedan 2017 Anställd av Bolaget som Chief Financial Ofﬁcer and Investor Relations (ekonomichef och IR-ansvarig) sedan maj 2023 Christer Samuelsson har över 20 års erfaren- het som CFO och andra ledande befattningar inom ett flertal branscher i såväl noterade som onoterade bolag samt 10 års erfarenhet från den ﬁnansiella sektorn. Född: 1962 Utbildning: Civilekonomexamen, Uppsala universitet, 1987. Andra pågående uppdrag: Christer Samuelsson har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Christer Samuelsson äger 50 000 aktier i Bolaget. koncernchef Suart Gander har arbetat inom hälso- och sjukvårdsbranschen sedan 2006, där han som Mats Gullberg har omfattande erfarenhet av managing director och partner på Boston Consulting Group rådgett företag inom alla sektorer. Han var specialiserad på medicin- teknik och arbetade inom en mängd olika sektorer med tonvikt på medicinsk diagnos- tik. Han har erfarenhet av att arbeta på de produktutveckling och kommersialisering samt arbete med immaterialrättsfrågor i bioteknikföretag. Han har tidigare arbetat med metodutveckling inom molekylär- och mikrobiologi vid Uppsala universitet. Han har bred erfarenhet av forsknings- och flesta större vårdmarknader runtom i världen utvecklingsprojekt samt att driva projekt för och har bott i nästan lika stor utsträckning i att identiﬁera potentiella framtida produkter. Europa och Nordamerika. Innan han började Han har de senaste tio åren arbetat som på Q-linea var han medlem av lednings- huvudansvarig för patent- och immaterial- rättsfrågor, tidigare på bioteknikföretaget gruppen på StatLab, ett USA-baserat företag inom histologi, där han hade en mängd olika Olink AB och sedan 2013 på Q-linea. Sedan ledande roller inom drift, försäljning och marknadsföring, FoU och ledning av dess internationella dotterbolag. 2017 är han också ansvarig för forsknings- avdelningen på Bolaget. Född: 1971 Utbildning: Doktor i medicinska vetenskaper, Uppsala universitet, 2003, Magisterexamen i farmaceutisk biovetenskap, mikrobiologi, Uppsala Universitet, 1995. 6. Henrik Jacobson Född: 1978 Anställd av Bolaget som produktionschef sedan 2021 och Chief Operating Ofﬁcer (verksamhetschef) sedan 2022 Utbildning: Queens´s University of Commerce (nu Smith) i Kingston, Kanada, 2000. Andra pågående uppdrag: Stuart Gander har Andra pågående uppdrag: Mats Gullberg är inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Stuart Gander äger inga aktier i Bolaget. Henrik har mer än 25 års erfarenhet av ledande befattningar inom främst operations och produktion. Han var med och skapade färdigmatskonceptet och företaget Gooh där han ansvarade för att bygga upp produktions- och logistikverksamheten. Detta arbete gav bra erfarenhet av att skapa och skala upp fabrik och organisation. Henrik har även varit produktionsdirektör inom Lantmännen Cerealia samt VD för Swedish Meats styrelseledamot i EMPE Diagnostics AB. Innehav i Bolaget: Mats Gullberg äger 90 452 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. 2. Anders Ljunggren 4. Thomas Fritz Anställd av Bolaget som Chief Commercial Ofﬁcer (kommersiell chef) sedan 2021 Anställd av Bolaget sedan 2022 som Manager Project Management Ofﬁce. VD i Q-linea AB sedan mars 2024 Thomas Fritz har mer än 25 års kommersiell erfarenhet inom mikrobiologi fältet och har dessutom arbetat inom kliniska, farma- ceutiska och industriella marknader. Han ledde organisationer inom marknadsföring, försäljning, kundservice och support i olika regioner och var också verkställande direktör för en stor tillverkningsanläggning. I sin tidigare roll fungerade han som Senior Director Commercial EMEA för Microbiology Division of Thermo Fisher Scientiﬁc. Född: 1964 Utbildning: Msc i mikrobiologi, Tuebingen universitet, Tyskland (1993). Andra pågående uppdrag: Thomas Fritz är delägare och verkställande direktör i ATC GmbH. Innehav i Bolaget: Thomas Fritz äger 58 500 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. dotterbolag Esca Food Solutions. Född: 1969 Anders Ljunggren hara 15 års erfarenhet av att projektleda tekniska utvecklingsprojekt på innovativa bolag inom medicinteknik, industri, konsumentelektronik och rymd- teknik. Genom att kombinera sin djupa förståelse för produktutveckling med gott tvärfunktionellt ledarskap har han fram- gångsrikt lett såväl B2B-projekt som interna utvecklingsprojekt. Född: 1981 Utbildning: Magisterexamen i material- teknik, Uppsala universitet, 2007. Andra pågående uppdrag: Anders Ljunggren är ägare av Coego Consulting AB och Introspecton AB. Innehav i Bolaget: Anders Ljunggren äger 12 300 aktier och 3 570 personaloptioner i Bolaget. Utbildning: Civilingenjörsexamen i Industriell Ekonomi, Linköpings Universitet, 1995 Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Jacobson Energi AB, Skånings Åsaka Vind AB och Vida Vind AB. Innehav i Bolaget: Henrik Jacobson äger 10 800 aktier samt 3 570 personaloptioner i Bolaget. ➜ Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 55 L E D N I N G S G R U P P 7. Tiziana Di Martino 9. Karl Sköld 11. Ulrika Stolpe Anställd av Bolaget som Chief Medical Ofﬁcer Anställd av Bolaget som Director Contract Development (kontraktstillverkningsansvarig) sedan 2018 Karl Sköld har en bakgrund som forskare inom molekylärbiologi och farmaceutisk biovetenskap vid Uppsala universitet. Under Anställd av Bolaget sedan 2012, HR Manager (medicinskt ansvarig) sedan 2021 (HR-ansvarig) sedan 2019 Tiziana Di Martino har 20 års erfarenhet av klinisk praxis, forskning och medicinsk verksamhet i den mikrobiella diagnostik- industrin. Hon har tidigare arbetat som Ulrika Stolpe har innan Q-linea arbetat med ekonomi, HR och kontorsdrift på små och stora nationella och internationella Life science-företag sedan 90-talet. År 2012 började hon på Q-linea som ekonomi och kontorschef. Fram till 2019 har hon drivit utvecklingen av företagets ekonomi och personal-administrativa processer och även tagit stor del i arbetsmiljöfrågor. I samband med att företaget börsintroducerades koncentreras nu hennes arbete kring HR där vi kan se en utveckling från 2012 med en snabb tillväxt i antalet anställda. Regional Medical Affairs Manager vid Abbott perioden 2007–2016 var han verksam som Molecular, Clinical and Scientiﬁc Affairs Manager EMEA hos Abbott Point of Care och chef för Clinical Development EMEA vid grundare, styrelseledamot och forsknings- chef i Denator AB, ett bolag som utvecklat och säljer system för värmestabilisering av Accelerate Diagnostics. I dessa roller har hon kliniska prover. Vidare är han medgrundare framgångsrikt lyckats driva kliniska projekt relaterade till nya produktlanseringar. av Maurten AB som bland annat utvecklar energi- och näringsprodukter till idrottsmän och sjukvården. Under 2017 blev han VD i Umbrella Science AB vars verksamhet för- värvades av Q-linea under sommaren 2018. Född: 1976 Utbildning: läkare (MD), Università Cattolica del Sacro Cuore i Rom (2003); magister- examen (MSc) i toxikologi, University of Född: 1967 Född: 1974 Andra pågående uppdrag: Ulrika Stolpe har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Ulrika Stolpe äger 6 774 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. Surrey (2011), MBA-examen, London Business Utbildning: Doktor i farmaceutisk bio- School (2014). vetenskap, Uppsala universitet, 2006. Andra pågående uppdrag: Tiziana Di Martino har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Tiziana Di Martino äger 21 030 personaloptioner i Bolaget. Andra pågående uppdrag: Karl Sköld är styrelseledamot i Hardcover AB, styrelsesuppleant i Laminaria Group AB och Maurten AB. Innehav i Bolaget: Karl Sköld äger 2 500 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. 8. Jonas Melin Director Product Development 10. Victoria Lerneryd Anställd av Bolaget som Manager QA/RA (kvalitets- och regulatoriskt ansvarig) sedan 2021 (produktutvecklingsansvarig) sedan 2017 Jonas Melin har lång erfarenhet av forskning och utveckling samt djup förståelse för tekniska och regulatoriska frågeställningar. Victoria Lerneryd har över 12 års erfarenhet Han har erfarenhet av projektledning och har inom kvalitetssäkring och regulatoriska framgångsrikt fört projekt från utveckling till regulatoriskt godkännande. Han har bland annat varit projektledare för Meritas D-Dimer-test, Troponin-test och BNP-test samt ansvarig för den tekniska utvecklingen av Meritas troponin I. Född: 1976 Utbildning: Doktor i teknikvetenskap, Uppsala universitet, 2006, civilingenjör teknisk biologi, Linköping universitet, 2002. Andra pågående uppdrag: Jonas Melin är styrelseledamot i Melin Science AB. Innehav i Bolaget: Jonas Melin äger 1 764 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. frågor för medicintekniska produkter, med utveckling och underhåll av kvalitetsled- ningssystem, framtagande av regulatorisk produktdokumentation samt regulatoriska granskningar och ansökningar. Hon har tidigare haft positioner som Quality Manager på St. Jude Medical och Quality & Regulatory Affairs Manager på Cavidi. Dessa roller har inkluderat ansvar för efterlevnad mot regulatoriska krav från produktutveckling till produktion och övervakning av produkter som släppts ut på marknaden. Född: 1984 Utbildning: Civilingenjörsexamen i kemi- teknik, Uppsala universitet (2009). Andra pågående uppdrag: Victoria Lerneryd har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Victoria Lerneryd äger 7 585 aktier och 21 030 personaloptioner i Bolaget. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 56 Koncernens rapport över resultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2023 2022 Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter 5 6 4 440 2 183 12 788 1 817 Förändring lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor Råvaror och förnödenheter 2 341 -5 786 -17 017 -17 151 Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader 7,8 9 7,12,13 6 -64 083 -150 643 -17 521 -80 695 -145 639 -15 286 -1 064 -1 519 Rörelseresultat -230 587 -262 247 Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat från ﬁnansiella poster 10 10 2 790 -1 569 1 221 2 174 -8 621 -6 447 -229 366 Resultat före skatt -268 694 Skatt på årets resultat 11 - - Årets resultat -229 366 -268 694 Årets resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande Resultat per aktie före utspädning, kr Resultat per aktie efter utspädning, kr -229 366 - -268 694 - 18 -3,48 -3,48 -9,20 -9,20 Koncernens rapport över totalresultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Årets resultat Not 2023 2022 -229 366 -268 694 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultatet: Värdering till verkligt värde Omräkningsdifferenser Summa totalresultat 4 - -160 -229 526 1 138 -4 -267 560 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 57 R Ä K E N S K A P E R Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderätter Goodwill Övriga immateriella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar 12 3,7 3,13 13 34 060 21 528 4 889 126 4 146 64 749 36 362 21 957 4 889 235 3 047 66 490 4 Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristiga placeringar 14 4 15 16 3,4 46 527 60 35 711 3 034 - 42 281 - 45 798 2 469 - Likvida medel 4 81 895 72 878 Summa omsättningstillgångar 167 227 163 426 SUMMA TILLGÅNGAR 231 976 229 916 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 58 Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital Reserver 17 5 858 -745 1 477 -4 Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat inklusive årets resultat Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 483 364 -1 298 842 189 636 1 234 972 -1 073 255 163 190 Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande - - Summa eget kapital 189 636 163 190 Skulder Långfristiga skulder Leasingskulder, långfristiga Upplåning från kreditinstitut Summa långfristiga skulder 3,7 4,21,22 12 905 - 12 905 14 813 - 14 813 Kortfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Leverantörsskuld Leasingskulder, kortfristiga Aktuella skatteskulder 4,21,22 4 3,7,22 11 - 5 305 7 659 - - 21 555 6 117 - Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 19 20 6 805 9 665 29 435 11 613 12 629 51 914 Summa skulder 42 340 66 726 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 231 976 229 916 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 59 R Ä K E N S K A P E R Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1) Balanserat resultat inklusive årets resultat Övrigt tillskjutet kapital Summa eget kapital1) Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not Aktiekapital Reserver Ingående balans per 2022-01-01 Årets resultat Övrigt totalresultat Årets totalresultat Aktierelaterade ersättningsprogram Transaktioner med aktieägare 1 477 1 234 972 -1 138 -804 858 -268 694 - -268 694 295 430 454 -268 694 1 134 -267 560 295 - - 0 - - - 0 - - 1 134 1 134 - 9 0 0 0 295 295 Utgående balans per 2022-12-31 1 477 1 234 972 -4 -1 073 255 163 190 Ingående balans per 2023-01-01 Årets resultat Övrigt totalresultat 1 477 1 234 972 -4 - -742 -1 073 255 -229 366 582 163 190 -229 366 -160 - - Årets totalresultat Nyemission Emissionskostnader Aktierelaterade ersättningsprogram - 4 381 0 - 258 504 -10 111 - -742 -228 784 -229 526 262 885 -10 111 3 198 255 972 9 - - - 3 198 3 198 Transaktioner med aktieägare 4 381 248 393 Utgående balans per 2023-12-31 5 858 1 483 364 -745 -1 298 842 189 636 1) Ägande utan bestämmande inflytande saknas Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 60 Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2023 2022 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta Erlagd ränta -230 587 20 879 1 691 -1 562 - -262 247 15 261 2 599 -8 825 - 22 Betald skatt Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -209 580 -253 212 Förändringar i rörelsekapital Förändring av varulager Förändring av kundfordringar 14 -4 265 -61 -13 635 3 481 Förändring av övriga kortfristiga fordringar Förändring av övriga kortfristiga skulder Förändring av leverantörsskulder Förändringar i rörelsekapital 9 485 2 147 -7 874 -16 227 -18 941 -3 096 13 451 2 349 Kassaflöde från den löpande verksamheten -228 521 -250 863 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Försäljning av materiella anläggningstillgångar Investeringar i kortfristiga placeringar 7,12 -8 341 575 -80 000 80 000 - -17 249 -70 000 331 958 -12 000 82 545 Avyttring av kortfristiga placeringar Investering i ﬁnansiella anläggningstillgångar Avyttring av ﬁnansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten - -7 766 315 254 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten Nyemission Emissionskostnader 22 22 262 885 -10 111 - - Upptagande av lån av huvudägare Amortering av leasingskuld Amortering av lån 87 000 -7 367 -87 000 22 22 -6 525 -79 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten 245 407 -6 604 Årets kassaflöde 9 120 57 787 Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut 72 878 -103 81 895 15 089 2 72 878 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 61 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets resultaträkning Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2023 2022 Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter 5 6 7 391 2 183 12 788 1 817 Förändring lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor Råvaror och förnödenheter -480 -5 786 -17 017 -17 151 Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader 7,8 9 12,13 6 -70 191 -142 352 -11 093 -1 516 -87 815 -145 639 -9 693 -1 064 Rörelseresultat -221 844 -263 774 Intäkter från innehav i noterade företagsobligationer som är anläggningstillgångar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter 10 10 10 1 348 826 -7 903 2 790 -710 Resultat från ﬁnansiella poster 2 080 -5 729 Resultat före skatt -219 764 -269 503 Skatt på årets resultat 11 - - Årets resultat -219 764 -269 503 Moderbolagets rapport över totalresultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Årets resultat Not 2023 2022 -219 764 -269 503 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultatet: Värdering till verkligt värde Summa totalresultat 4 - 1 138 -268 365 -219 764 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 62 Moderbolagets balansräkning Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Licenser Teknologi och kundrelationer Goodwill 13 13 3,13 - 126 1 630 24 211 2 716 Summa immateriella tillångar 1 756 2 950 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa materiella anläggningstillgångar 12 31 838 31 838 36 362 36 362 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Andra långfristiga värdepappersinnehav Andra långfristiga fordringar 24 4 4 12 966 4 095 51 264 2 997 50 Summa ﬁnansiella anläggningstillgångar 17 112 3 312 Summa anläggningstillgångar 50 706 42 624 Omsättningstillgångar Varulager 14 46 225 42 281 Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 558 35 367 4 299 - 45 798 4 065 15 16 Summa kortfristiga fordringar 41 224 49 863 Kortfristiga placeringar 3,4 - - Summa kortfristiga placeringar 0 Kassa och bank 79 712 72 617 Summa omsättningstillgångar 167 161 164 761 SUMMA TILLGÅNGAR 217 867 207 386 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 63 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets balansräkning Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital 17 5 858 1 477 Summa bundet eget kapital 5 858 1 477 Fritt eget kapital Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserat resultat Årets resultat 1 483 364 - -1 071 622 -219 764 191 979 1 234 972 - -805 316 -269 503 160 153 Summa fritt eget kapital 26 Summa eget kapital 197 837 161 630 Skulder Långfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Summa långfristiga skulder 4,21,22 - 0 - 0 Kortfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Leverantörsskuld Aktuella skatteskulder 4,21,22 - 4 762 - - 21 515 - 4 11 Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 19 20 6 356 8 912 20 030 11 613 12 629 45 757 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 217 867 207 386 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 64 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Aktie- kapital Överkurs- fond Fond för verkligt värde Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not Ingående balans per 2022-01-01 1 477 1 234 972 -1 138 -573 423 -232 188 429 699 Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat - - - - - - - -269 503 - -269 503 1 138 1 138 Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma: - Balanserat mot fritt eget kapital - - - -232 188 232 188 0 Summa totalresultat 0 0 1 138 -232 188 -37 315 -268 365 Transaktioner med aktieägare Aktierelaterade ersättningsprogram Transaktioner med aktieägare 9 - 0 - 0 - 0 0 295 295 - 0 295 295 Utgående balans per 2022-12-31 1 477 1 234 972 -805 316 -269 503 161 630 Ingående balans per 2023-01-01 1 477 1 234 972 0 -805 316 -269 503 161 630 Totalresultat Årets resultat - - - - -219 764 -219 764 Övrigt totalresultat Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma: - Balanserat mot fritt eget kapital - - - -269 503 269 503 0 Summa totalresultat 0 0 0 -269 503 49 739 -219 764 Transaktioner med aktieägare Nyemission Emissionskostnader 17 9 4 381 258 504 -10 111 - - - - - - - - - 262 885 -10 111 3 198 - - Aktierelaterade ersättningsprogram 3 198 Transaktioner med aktieägare 4 381 248 393 0 3 198 0 255 972 Utgående balans per 2023-12-31 5 858 1 483 364 0 -1 071 622 -219 764 197 837 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 65 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets rapport över kassaflöden Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2023 2022 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta Erlagd ränta -221 844 14 387 1 691 -263 774 9 673 2 599 -8 069 - 22 -710 Betald skatt - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -206 476 -259 571 Förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning varulager 14 -3 944 -1 558 10 198 -8 861 -17 006 -21 170 -13 635 3 481 1 932 -3 106 13 411 2 083 Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder Ökning/minskning leverantörsskulder Förändringar i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten -227 646 -257 488 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i koncernföretag Investeringar i materiella anläggningstillgångar Investeringar i kortfristiga placeringar Avyttring av materiella anläggningstillgångar Avyttring av kortfristiga placeringar Investering i ﬁnansiella anläggningstillgångar Avyttring av ﬁnansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten 24 12 -12 702 -5 906 -80 000 575 80 000 - -264 -17 144 -70 000 - 331 958 -12 000 82 545 315 095 - -18 032 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten Nyemission Emissionskostnader 22 22 262 885 -10 111 - - Upptagande av lån Amortering av lån Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten 87 000 -87 000 252 774 - -79 -79 Årets kassaflöde 7 095 57 528 Likvida medel vid årets början 72 617 15 089 Likvida medel vid årets slut 79 712 72 617 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 66 Redovisningsprinciper och noter Not 1 Allmän information koncernen utom i de fall som anges under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper” nedan. De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av Årsredovisningslagen. Q-linea AB (publ) , organisationsnummer 556729-0217, är moder- bolag i Q-linea-koncernen och har sitt säte och sin huvudsakliga verksamhet i Uppsala. Besöksadressen till huvudkontoret är Dag Hammarskjölds väg 52 A, Uppsala . Q-lineas aktie är noterat på Nasdaq Stockholm. 3. Koncernens redovisningsprinciper 3.1 Nya och ändrade standarder Ett antal nya standarder, ändringar i standarder och tolkningar som har publicerats träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2023 och har inte tillämpats vid upprättandet av denna ﬁnansiella rapport. Dessa nya standarder, ändringar och tolkningar väntas inte ha en väsentlig inverkan på koncernens ﬁnansiella rapporter. Bolaget är ett innovativt infektionsdiagnostikbolag vars fokus är utveckling av instrument och förbrukningsartiklar för snabb och pålitlig infektionsdiagnostik. Q-lineas vision är att hjälpa till att rädda liv genom att säkerställa att antibiotika fortfarande är en effektiv behandling för kommande generationer. Q-linea utvecklar och levererar lösningar för vårdgivare som på kortast möjliga tid kan diagnostisera och behandla infektionssjukdomar. Bolagets ledande produkt ASTar® är ett helautomatiskt instrument för test av antibiotikaresistens (AST), vilket ger en känslighetsproﬁl inom sex timmar direkt från en positiv blodkultur. För mer information, besök gärna www.qlinea.com. 3.2 Koncernredovisning Q-linea AB är moderbolag i Q-lineakoncernen och upprättar en koncernredovisning omfattande moderbolaget och samtliga dess dotterbolag . Dotterbolag är de företag som moderbolaget har bestämmande inflytande över. Det bestämmande inflytandet kan härröra från att moderbolaget äger majoriteten av andelarna i dotterbolaget men även från andra förhållanden. I Q-lineas fall härrör det bestämmande inflytandet från majoritetsägande. Bestämmande inflytande innebär att moderbolaget exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av förvärv av dotterbolag. Det innebär att förvärvade tillgångar och skulder initialt värderas till verkligt värde. Uppstår därvid en avvikelse mot anskaffningsvärdet så redovisas denna som goodwill i koncernbalansräkningen i det fall avvikelsen är positiv och i resultaträkningen om den är negativ. Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Den 11 april 2024 har denna årsredovisning godkänts av styrelsen för offentliggörande. Not 2 Sammanfattning av väsentliga redovisningsprinciper 1. Andra gången IFRS tillämpas Q-linea AB hade fram till den 29 november 2022 inte några dotter- bolag och upprättade därför inte heller någon koncernredovisning. Det innebär att årsredovisningen för januari – december 2021 endast omfattade Q-linea AB. Den var upprättad i enlighet med årsredo- visningslagen (1995:1554) samt International Financial Reporting Standards (IFRS) i den begränsade omfattning som medges av Rådet för ﬁnansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer. Den 29 november 2022 grundade Q-linea AB det amerikanska bolaget Q-linea Inc och bildade därigenom en koncern. Under 2023 bildades det italienska bolaget Q-linea Srl och Q-linea upprättar därför för andra året, utöver moderbolagets årsredovisning, en koncernredovisning i enlighet med IFRS utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. De jämförelsesiffror som presenteras utgörs av moderbolaget vilket omräknats till IFRS. 3.3 Omräkning av utländsk valuta Q-lineas funktionella valuta är svenska kronor som även utgör koncer- nens rapporteringsvaluta. Det innebär att de ﬁnansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultatet. Alla valutakursvinster och förluster redovisas i rörelseresultatet. Enskilda dotterbolag har annan funktionell valuta än SEK. Vid upprät- tandet av koncernredovisningen räknas dotterbolags tillgångar och skulder om till balansdagens kurs medan intäkter och kostnader räknas om till årets genomsnittskurs. De omräkningsdifferenser som därvid uppstår redovisas i övrigt totalresultat. 2. Grund för rapporternas upprättande Q-linea AB har upprättat sin koncernredovisning i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolknings- uttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de antagits av EU. Vidare har rekom- mendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner utgiven av Rådet för ﬁnansiell rapportering tillämpats. Att upprätta ﬁnansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av redovisnings- principer. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 3 ”Viktiga uppskattningar och bedömningar”. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som 3.4. Segmentsrapportering Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverk- samhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilket det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 67 N OT E R Segmentets rörelseresultat bedöms regelbundet av företagets högste verkställande beslutsfattare som underlag bland annat för beslut om resurstilldelning till segmentet. I Q-lineakoncernen har företags- ledningen identiﬁerats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, det vill säga som ett segment, och koncernen redovisar därför ingen information per segment. kan komma Q-linea tillgodo. Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare perioder redovisas direkt i rapporten över resultat. 3.7. Aktierelaterade ersättningar Bolaget har en typ av aktierelaterade ersättningsprogram vid utgången av 2023. Personaloptionsprogram Den kostnad för ersättningen som redovisas i en period är beroende av den ursprungliga värdering som gjordes vid avtalstidpunkten med deltagarna i Personaloptionsprogrammet, det antal månader som deltagare måste tjänstgöra för att få rätt till sina optioner (periodisering sker över denna tid), det antal optioner som förväntas tjänas in av deltagarna enligt villkoren i planerna och en kontinuerlig omvärdering av värdet på den skattemässiga förmånen för deltagarna i planerna (som underlag för avsättning för sociala kostnader). De uppskattningar som påverkar kostnaden i en period och motsvarande ökning av eget kapital är framför allt indata i värderingarna av optionerna. Regleringen av intjänade optioner görs med aktier. Mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediteras aktiekapital och övrigt tillskjutet eget kapital. 3.5. Intäktsredovisning Intäkter innefattar det värde som Q-linea har rätt att erhålla för sålda varor och tjänster i bolagets löpande verksamhet, exklusive mervärdesskatt och volymrabatte r. Avtalade volymrabatter reducerar intäkterna och redovisas till det verkliga örväntade värdet. Försäljning av varor Bolaget utvecklar, tillverkar och säljer instrument, förbruknings- artiklar och reservdelar. Intäkter från försäljning redovisas när kontrollen av varorna övergått från Q-linea till kunden. Tidpunkten för när kontrollen övergår från Q-linea till kunden är normalt vid leve- rans. Leveranstidpunkt till återförsäljare är när varorna transporteras från Q-lineas produktionslokaler. Leveranstidpunkt till slutanvändare är normal sett när varorna har transporterats till den speciﬁka plats som slutanvändaren anvisat och installation utförts. Intäkter från försäljning redovisas i dessa fall vid en tidpunkt. Frakt betalas normalt av kund. Sociala avgifter De sociala avgifter som uppkommer på tilldelningen av aktieoptioner betraktas som en integrerad del av tilldelningen, och kostnaden behandlas som en kontantreglerad aktierelaterad ersättning, vilket innebär att en skuld redovisas i rapporten över ﬁnansiell ställning. Skulden omvärderas löpande och värdet på skulden samt kostnaden i rapporten över resultat beror dels på en värdeförändring, dels på periodisering utifrån intjänandet av optioner. Försäljning av tjänster Bolaget erbjuder tjänster, främst i form av service av instrument. Serviceavtal kan tecknas direkt mellan Q-linea och slutanvändare och faktureras vanligtvis årsvis i förskott. Q-lineas insats för att uppfylla sitt prestationsåtagande i serviceavtalet bedöms vara jämnt fördelat under avtalstiden. Detta då kunden kan ha nytta av tjänsten när som helst under hela kontraktstiden och graden av nyttjande är okänt. Intäkten redovisas därmed linjärt över hela avtalsperioden. Servicetjänster kan även erbjudas till återförsäljaren och sker då via avrop enligt avtalad prislista. Avtalet är normalt på löpande räkning baserat på pris per timme. Bolagets insats för att uppfylla sitt prestationsåtagande gentemot återförsäljaren sker vid utförande och intäkten redovisas över den tid då tjänsten utförs. Q-linea tillämpar en genomsnittlig kredittid om 30-60 dagar för försäljningen av instrument, 30-45 dagar för försäljning av förbrukningsartiklar och reservdelar. Q-linea erhåller delbetalning för instrument i förskott och redovisar erhållet förskott som avtalsskuld fram till tidpunkt för leverans. 3.8. Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på skulder samt förändringar i verkligt värde på ﬁnansiella placeringar. Ränte- intäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalning- arna under den förväntade löptiden för det ﬁnansiella instrumentet till det redovisade bruttovärdet för en ﬁnansiell tillgång eller det upplupna anskaffningsvärdet för en ﬁnansiell skuld. Ränteintäkter respektive räntekostnader inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostnader samt eventuella rabatter eller premier. Utdelningsintäkt redovisas när rätten att erhålla betalning fastställts. Resultat från försäljning av ﬁnansiella placeringar redovisas på affärsdagen. Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken de hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffningsvärde. För närvarande redovisas emellertid inga räntekostnader i tillgångars anskaffningsvärde. 3.6. Ersättningar till anställda Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, prestationsaktierätter, personaloptioner med mera samt pensioner redovisas i takt med intjänandet. Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av bolaget före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Bolaget redovisar avgångsvederlag när det bevisligen är förpliktat endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde. 3.9. Inkomstskatt Inkomstskattemässiga intäkter och kostnader utgörs av aktuell och uppskjuten skatt. Aktuell skatt är den skatt som beräknas på varje i koncernen ingående juridiska enhets skattepliktiga resultat för aktuell eller tidigare period. Uppskjuten skatt är skatt på temporära skillnader mellan tillgångars och skulders redovisade respektive skattemässiga värde. Pensionsförpliktelser Q-linea har endast avgiftsbestämda pensionsplaner efter avslutad anställning. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar Q-linea avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringar på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Q-linea har inga ytter- ligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar En uppskjuten skatteintäkt uppstår också i den mån skatteeffekten av ett skattemässigt underskottsavdrag bokas som uppskjuten skattefordran. Dock redovisas en uppskjuten skattefordran endast i den mån som det på ett övertygande vis framstår som sannolikt att koncernen i framtiden kommer att generera tillräckliga skatte- mässiga överskott att räkna av denna emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Q-linea kommer att göra ett sådant överskott, så har inga uppskjutna skattefordringar redovisats. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 68 Q-linea AB har skattemässiga underskottsavdrag och därför redovisas inte heller uppskjutna skatteskulder, som uppkommer på grund av skattemässiga temporära skillnader, i rapporten över ﬁnansiell ställning, då dessa kan nettoredovisas mot underskottsavdraget. kostnader hänförliga till tecknandet av leasingavtalet. Nyttjande- rätterna kan komma att omvärderas under löptiden beroende på om leasingskulden omvärderas. Nyttjanderätter skrivs av linjärt över det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd. Leasade tillgångar är föremål för nedskrivningsprövning. 3.10. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuell ackumu- lerad nedskrivning. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma Q-linea tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för den ersatta delen tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträk- ningen under den period de uppkommer. Avskrivningar görs linjärt för att fördela anskaffningsvärde minskat med det beräknade restvärdet, över den beräknade nyttjande- perioden. Nyttjandeperioderna är som följer: 3.12. Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter avseende utvecklingsprojekt, hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter, balanseras i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Q-linea aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten när samtliga av följande förutsättningar är uppfyllda: a) Det är tekniskt möjligt att färdigställa utvecklingsobjektet så att det kan användas eller säljas. b) Ledningen har fattat beslut om att färdigställa det. c) Q-linea har förutsättningar att använda eller sälja det. d) Det går att påvisa hur det kommer att generera framtida sannolika ekonomiska fördelar. e) Q-linea har adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser att fullfölja utvecklingen. f) Q-linea kan på ett tillförlitligt sätt beräkna de utgifter som är förbundna med utvecklingen av utvecklingsobjektet. Inventarier, verktyg och installationer Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioder prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljnings- intäkten och tillgångens redovisade värde och redovisas netto i resultaträkningen . Q-linea skriver av materiella tillgångar linjärt över 5-10 år. 3.11.Leasing Leasing redovisas i enlighet med IFRS 16 Leasingavtal. Denna standard föreskriver att leasetagare vid ett leasingavtals början ska redovisa rätten att använda de leasade tillgångarna i rapporten över ﬁnansiell ställning och samtidigt ska en leasingskuld redovisas. Q-lineas leasingaktiviteter består huvudsakligen i att hyra sina verksamhetslokaler samt viss kontors- och lagerutrustning. Därutöver ﬁnns ett fåtal billeasingavtal. Den leasingperiod som ligger till grund för beräkningarna av leasingskulden enligt nedan utgörs av respektive avtals löptid. Framför allt hyresavtalen för lokaler är emellertid relativt korta, 1 – 3 år, men förlängs automatiskt om de inte sägs upp. I de fallen uppskattas leasingperioden till den kortaste tid som ledningen bedömer det som mycket sannolikt att förlängnings- möjligheten utnyttjas. Leasingskulder värderas initialt till nuvärdet av framtida fasta och variabla leasingavgifter samt framtida förväntade betalningar för eventuella restvärdesgarantier och eventuella köpoptioner. Vid beräkningen av nuvärdet användes företagets marginella låneränta som diskonteringsränta. Den marginella låneräntan utgörs av den ränta företaget skulle behöva betala för att få låna motsvarande belopp över leasingperioden med motsvarande säkerhet för långivaren. Varje leasingbetalning redovisas fördelad dels som amortering av leasingsskulden i rapporten över ﬁnansiell ställning, dels som räntekostnad i resultatet. I rapporten över kassaflöden redovisas motsvarande belopp som ”Amortering av leasingskuld” i ”Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheteten” respektive som ”Erlagd ränta” i ”Kassaflöde från den löpande verksamheten”. Leasingsskulden kan komma att omvärderas under löptiden beroende på om vissa omständigheter, såsom exempelvis nya leasingvillkor, inträder. Betalda leasingavgifter avseende leasingavtal rörande underlig- gande tillgångar av lågt värden samt leasingavtal med kortare löptid än 12 månader redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden. Leasade tillgångar (nyttjanderätter) redovisas initialt till anskaff- ningsvärde, vilket omfattar den initialt beräknade leasingskulden, vid eller före inledningsdatumet betalade leasingavgifter plus direkta Vid utgången av året har ledningen bedömt att inte samtliga förutsättningar för att aktivera utvecklingskostnader är uppfyllda. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts balan- seras inte som tillgång i senare perioder. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo, och påbörjas när tillgången är klar att använda, vilket i praktiken innebär vid det tidigare av när produkten har erhållit alla för försäljning nödvändiga godkännande på en marknad eller på annat vis har börjat generera intäkter för Q-linea. Licenser Licenser som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde. Licenser har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Q-linea skriver av licenser med bestämbar nyttjandeperiod linjärt över följande tider: • Licenser 7 år Goodwill Goodwill uppstår vid förvärv av rörelse och redovisas vid förvärvs- tidpunkten som summan av det verkliga värdet av de tillgångar som överförts som ersättning till säljaren minus nettovärdet av de till verkligt värde värderade identiﬁerade tillgångar och skulder som överförts vid förvärvet. Goodwill skrivs inte av utan nedskrivningstestas om en indikation på värdeminskning föreligger. Oavsett om en sådan föreligger eller ej så görs ett nedskrivningstest en gång om året. Om det vid ett sådant test konstateras att goodwillens återvinningsvärde är lägre än det redovisade värdet så skrivs värdet ned. Förvärvade immateriella tillgångar Teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på förvärvs- dagen. Teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer har en Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 69 N OT E R bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivninga r. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer över deras bedömda nyttjandeperiod: • Teknologi (mjukvaruprotokoll) 7 år • Kundrelationer 3 år Q-lineas ﬁnansiella instrument redovisas till verkligt värde eller till upplupet anskaffningsvärde: • Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en tillgång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transaktion mellan kunniga och oberoende aktörer. • Upplupet anskaffningsvärde är initialt det verkliga värdet plus eller minus transaktionskostnader. Efterföljande värdering görs enligt Effektivräntemetoden med beaktande av eventuell reservering för värdeminskning. 3.13. Nedskrivningar av icke-ﬁnansiella anläggningstillgångar Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod eller sådana immateriella tillgångar som ännu inte är färdigställda skrivs inte av utan prövas årligen för att fastställa om ett nedskrivnings- behov föreligger. Klassiﬁcering av ﬁnansiella instrument Vid första redovisningstillfället klassiﬁceras en ﬁnansiell tillgång som värderad till: verkligt värde via resultatet, verkligt värde via övrigt totalresultat eller upplupet anskaffningsvärde. Klassiﬁceringen är i första hand beroende av vilken affärsmodell för förvaltningen av respektive ﬁnansiell tillgång som Q-linea tillämpar. Finansiella skulder klassiﬁceras som värderade till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella tillgångar omklassiﬁceras inte efter det första redovisningstillfället förutom om koncernen ändrar syfte och modell för förvaltningen av de ﬁnansiella tillgångarna. • Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde via resultatet Förändringar i det verkliga värdet bokas i rapporten över resultat. Materiella tillgångar och immateriella tillgångar som skrivs av nedskrivningstestas när en indikation på värdeminskning föreligger. Vid nedskrivningstestet beräknas tillgångens återvinningsvärde och om det understiger tillgångens redovisade värde så skrivs tillgången ned. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det ﬁnns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassa- genererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras . Detta gäller dock ej goodwill för vilken ingen återföring görs. 3.14. Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med använd- ning av först in, först ut-metoden (FIFU). Handelsvaror är sådana varor som köps in för att säljas vidare utan att Q-linea förädlar dem. Dessa värderas till av leverantören fakturerat inköpspris plus kostnader för kvalitetskontroller. Anskaffningsvärdet för Råvaror och förnödenheter består av av leverantören fakturerat inköpspris. Anskaffningsvärdet för Produkter i arbete, Halvfabrikat samt för Färdiga varor består av kostnaderna för ingående råvaror plus påslag för tillverkningskostnader och för kostnader för kvalitetskontroller. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. Till denna kategori hör: – Kortfristiga placeringar i räntefonder. De i dessa fonder ingående enskilda värdepapperna har en återstående löptid som överstiger 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdefluktu- ation. De redovisas därför som Kortfristiga placeringar och inte som Likvida medel. Fonderna handlas på en aktiv ﬁnansmarknad och för varje handelsdag publiceras ett ofﬁciellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde, till vilket de värderas. Q-lineas räntefonder innehas för att säljas och på så vis tillgodogöra sig fondernas värdeökning. – Andelar i andra bolag. Dessa utgörs av andelar i ett svenskt onoterat aktiebolag. De innehas för att Q-linea ska tillgodogöra sig antingen avtalsenliga kassaflöden i form av utdelning eller genom försäljning. 3.15. Finansiella instrument Finansiella instrument är avtal som ger upphov till en ﬁnansiell tillgång eller skuld. Finansiella tillgångar är kontanter, egetkapital- instrument i andra företag och sådana avtal som ger rätt till kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar. Finansiella skulder är avtal som förpliktigar företaget att till ett annat företag erlägga kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar. Det innebär att det ﬁnns flertalet såväl fordringar som skulder som inte är ﬁnansiella instrument. Exempelvis fordringar eller skulder som kan förväntas bli reglerade på annat vis än med kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar behandlas inte enligt de redovisningsprinciper som gäller för ﬁnansiella instrument. Det samma gäller för fordringar och skulder som inte baseras på avtal. Finansiella instrument tas upp i rapporten över ﬁnansiell ställning när Q-linea blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. Vid första redovisningstillfället värderas de, förutom kundfordringar, till verkligt värde. Kundfordringar redovisas när de är utgivna till transaktions- värdet. En ﬁnansiell tillgång tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när rättigheterna i avtalet upphör genom att de realiserats eller Q-linea förlorar kontrollen över dem. En ﬁnansiell skuld tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt upphör att gälla. • Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat Förändringar i det verkliga värdet bokas i rapporten över totalresultat. Till denna kategori hör: - Noterade företagsobligationer. Dessa består av företagsobligationer med låg risk utgivna av svenska bolag med hög kreditvärdighet. Obligationerna har olika restlöptid och de med en restlöptid på tolv månader eller mindre klassiﬁceras i rapporten över ﬁnansiell ställning som kortfristiga placeringar och övriga som ﬁnansiella anläggningstillgångar. Q-lineas tillgångar i noterade obligationer innehas för att tillgodo- göra sig både avtalsenliga kassaflöden, i form av ränteinflöden och återbetalning av kapitalbeloppen, och kassaflöden från försäljning. • Finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde är skuldinstrument som förvaltas med målet att realisera instru- mentens kassaflöden genom att erhålla avtalsenliga kassaflöden som endast utgörs av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 70 Till denna kategori hör: Garantitiden är normalt 12 månader räknat ifrån godkänd installa- tion. Returrätt tillämpas endast vid tekniska fel. Avsättningar för dessa garantiåtaganden beräknas för varje enskilt instrument och baseras på gällande garantivillkor och bedömd produktkvalitet och redovisas som en skuld till dess att garantiperioden har upphört eller till dess att garantin har blivit utnyttjad. Väsentlig uppskattning och bedömning av garantireservens storlek Antagande om garantireservens storlek bygger på uppskattning och bedömning då historik över verkliga garantikostnader saknas. – Långfristiga fordringar – Likvida medel som består av banktillgodohavanden i svenska och utländska affärsbanker. I de fall de är denominerade i annan valuta än svenska kronor så är de omräknade till balansdagens kurs. – Kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar samt upplupna intäkter. • Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Till denna kategori hör: – Upplåning 3.19. Kassaflöde Rapporten över kassaflöden upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalninga r. Som likvida medel klassiﬁcerar företaget disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut. – Leverantörsskulder, förutbetalda kostnader och upplupna kostnader Nedskrivning av ﬁnansiella tillgångar Vid första redovisningstillfället och löpande görs bedömning av förväntade kreditförluster på ﬁnansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. Vid varje rapporteringstillfälle görs en bedömning av huruvida de förväntade kreditförlusterna för ett ﬁnansiellt instrument har ökat betydligt sedan det första redovisningstillfället och om så är fallet så redovisas en förlustreserv utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela återstående löptid. Förlustreserv för kundfordringar, som inte innehåller en väsentlig ﬁnansieringskomponent, värderas alltid till ett belopp som motsvarar de förväntade kreditförlusterna under fordrans återstående löptid. Förändring av kreditreserver redovisas i resultatet. En ﬁnansiell tillgångs redovisade bruttovärde skrivs bort när koncernen inte har några rimliga förväntningar på att återvinna en ﬁnansiell tillgång i sin helhet eller en del av den. 4. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, utgiven av Rådet för ﬁnansiell rapportering. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommenda- tionen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS. Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisnings- principer framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets ﬁnansiella rapporter, om inte annat anges. Kvittning Finansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapporten över ﬁnansiell ställning endast när koncernen har en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. 4.1. Klassiﬁcering och uppställningsformer Moderbolagets uppställningsformer och klassiﬁcering av posterna i de ﬁnansiella rapporterna bygger på scheman och anvisningar i Årsredovisningslagen. Det innebär att rapporternas utformning och klassiﬁceringar i vissa fall skiljer sig åt från de som används i koncernen. 3.16. Eget kapital Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Q-linea innehar egna aktier vid utgången av 2023. Vid återköp av egna aktier reducerar den betalda köpeskillingen eget kapital (balanserat resultat). Innehav av egna aktier exkluderas vid beräkning av resultat per aktie. Syftet med dessa aktier är att säkerställa leverans av prestations- aktier inom ramen för långsiktiga incitamentsprogram. I moderbolaget används beteckningarna Moderbolagets resulta- träkning, Moderbolagets rapport över totalresultatet, Moderbolagets balansräkning, Moderbolagets förändringar i eget kapital och Moderbolagets rapport över kassaflöden där i koncernen beteck- ningarna Koncernens rapport över resultat, Koncernens rapport över totalresultat, Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning, Koncer- nens rapport över förändringar i eget kapital och Koncernens rapport över kassaflöden används. 4.2. Leasing 3.17. Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att årets resultat divideras med viktat genomsnittligt antal utestående aktier under året, med avdrag för innehav av genomsnittligt antal egna aktier. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att årets resultat divideras med summan av det vägda genomsnittliga antalet stamaktier och potentiella stamaktier som kan ge upphov till utspädningseffekt. I enlighet med undantag i RFR 2 tillämpas IFRS 16 Leasingavtal inte i moderbolaget. Leasingavgifter kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. 4.3. Goodwill Goodwill redovisas i moderbolaget till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för goodwill över den bedömda nyttjandeperioden som uppgår till 7 år. 3.18. Avsättningar Garantier Bolaget säljer instrument med garanti enligt branschpraxis. 4.4 Andelar i koncernföretag Kapitaltillskott till koncernföretag redovisas i moderbolagets balansräkning som andelar i koncernföretag till anskaffningsvärde. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 71 N OT E R Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar Lagervärdering Varulagret värderas till det lägsta av anskaffningsvärde och netto- försäljningsvärde. Utgångspunkt är därför ledningens antagande om att inneliggande lager kommer att kunna säljas och att det kan göras till ett nettoförsäljningspris som överstiger anskaffningsvärdet. I ett företag som ännu inte har en bred kundbas och ingen försäljnings- historik att falla tillbaka på är osäkerheten i dessa uppskattningar större än vad annars är fallet. Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om framtiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balansdagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår. Forskning och Utvecklingskostnader De tillgångar som uppstår genom forskning eller beﬁnner sig i forskningsfas för interna projekt redovisas inte som en tillgång i de ﬁnansiella rapporterna. Utgifter för forskning eller för interna projekt under forskningsfas kostnadsförs när de uppkommer. De tillgångar som uppstår genom utveckling, eller beﬁnner sig i en utvecklingsfas för interna projekt tas upp som en tillgång under vissa förutsätt- ningar. Q-linea gör en bedömning varje år, eller vid indikation om ett internt projekt i forskningsfas uppfyller kriterier för att gå över till en utvecklingsfas. I de ﬁnansiella rapporterna per 2023-12-31 uppfyller inte några av de pågående projekten kriterierna för att redovisas som en tillgång. Not 4 Finansiella risker och riskhantering Q-lineas verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett stort antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt påverkar bolagets ﬁnansiella situation (ﬁnansiella risker) och sådana risker som endast indirekt påverkar den ﬁnansiella situa- tionen (operativa risker). Vilka operativa risker Q-linea är utsatt för och hur dessa hanteras beskrivs i förvaltningsberättelsen. Finansiella risker kan delas upp i dels sådana risker som härrör från bolagets ﬁnansiella instrument (för deﬁnition av ﬁnansiella instrument se not 2 ”Sammanfattning av väsentliga redovisningsprinciper”), dels övriga ﬁnansiella risker, vilka berör övriga tillgångar och skulder samt eget kapital. Upplysningarna i denna not fokuserar på de risker som härrör från ﬁnansiella instrument och som företaget alltså är exponerat för vid årets slut. Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskattningar och bedömningar påverkar det redovisade uppskjutna skattebeloppen genom att det redovisade värdet på olika tillgångar och skulder ska fastställas men även genom prognoser avseende framtida skattepliktiga vinster om ett framtida nyttjande av uppskjutna skattefordringar är beroende av sådana. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är sannolikt att framtida skattemässiga överskott kommer att ﬁnnas till- gängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas. Q-linea redovisar inte någon uppskjuten skatt i balansräkningen på grund av osäkerhet om förlusterna kan utnyttjas inom en överskådlig tid. Ackumulerade ej redovisade skattemässiga underskott i koncernen beräknas per 31 december 2023 uppgå till 1 322 985 (1 322 985) TSEK. Kategorisering av ﬁnansiella instrument Principerna för klassiﬁceringen av Q-lineas ﬁnansiella instrument framgår av not 2 ”Sammanfattning av väsentliga redovisnings- principer”. Se tabell på nästa sida. Finansiella instrument värderade till upplupet anskaffningsvärde är av kortfristig natur och de redovisade värdena utgör rimliga uppskattningar av det verkliga värdet. Värdering till verkligt värde Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en tillgång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transaktion mellan kunniga och oberoende aktörer. Värderingen till verkligt värde bygger på indata vilka kan ordnas i en värderings- hierarki baserad på deras relevans och hur observerbara de är. Man kan därvid fastställa följande nivåer: Nivå 1: Det ﬁnns en aktiv marknad med noterade priser för värderingstidpunkten. Q-lineas räntefonder och obligationer värderas på denna nivå. Totalt uppgår värdet av ﬁnansiella tillgångar värderade på nivå 1 till 0 (0) TSEK. Nivå 2: Värderingen baserar på andra direkt eller indirekt obser- verbara indata än noterbara priser enligt nivå 1. Inga av Q-lineas ﬁnansiella instrument värderas på denna nivå. Nivå 3: Det ﬁnns inga observera indata för tillgången i fråga utan värderingen bygger på andra, icke observerbara indata, rimliga analogier och resonemang. Q-lineas innehav av onoterade aktier och övriga långfristiga fordringar värderas på denna nivå. Totalt uppgår värdet av ﬁnansiella tillgångar värderade på nivå 3 till 4 146 (3 047) TSEK. Aktierelaterade ersättningsprogram Q-linea har flera optionsbaserade incitamentsprogram som riktar sig till bolagets anställda. För dessa program redogörs i detalj i not 10 ”Ersättning till anställda samt upplysningar om personal”. Beräk- ningen av de kostnader som löpande redovisas för dessa program är beroende av flera komponenter som vid beräkningstillfället ännu inte ligger fast, utan endast kan uppskattas. De kan utvecklas på annat sätt än enligt ledningens bedömningar på balansdagen. Exempel på sådana komponenter är uppskattad måluppfyllelse av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål samt Q-lineaaktiens framtida kursutveckling. Leasing Redovisningen av nyttjanderätter till leasade tillgång, leasingskulder och därmed sammanhängande avskrivningar och ﬁnansiella kostnader bygger på antaganden om bolagets marginella låneränta och om respektive tillgångs uppskattade leasingperiod. Nedskrivningstest av goodwill Goodwill nedskrivningstestas årligen. Det innebär att dess åter- vinningsvärde beräknas och jämförs med det redovisade värdet. Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet så skrivs det redovisade värdet ner. Beräkningen av återvinningsvärdet baserar på en rad antaganden, såsom exempelvis förväntat framtida kassaflöde och lämplig diskonteringssats vid nuvärdesberäkning av de antagna kassaflödena. För vidare upplysningar hänvisas till not 14 ”Immateri- ella anläggningstillgångar”. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 72 Följande ﬁnansiella instrument innehades: Finansiella Finansiella Finansiella Finansiella tillgångar värderade tillgångar värderade tillgångar värderade skulder värderade till verkligt värde till verkligt värde via till upplupet till upplupet 2023-12-31 via resultatet övrigt totalresultat anskaffningsvärde anskaffningsvärde Summa Finansiella anläggningstillgångar 4 146 0 4 146 Noterade långfristiga obligationer 0 0 Innehav i onoterade aktiebolag 4 095 Långfristiga fordringar 51 Kundfordringar 0 60 60 Likvida medel 81 895 81 895 Summa ﬁnansiella tillgångar 4 146 0 81 955 86 101 Upplåning från kreditinstitut 0 0 Leverantörsskuld 5 305 5 305 Upplupna kostnader 2 944 2 944 Summa ﬁnansiella skulder 8 249 8 249 Finansiella Finansiella Finansiella Finansiella tillgångar värderade tillgångar värderade tillgångar värderade skulder värderade till verkligt värde till verkligt värde via till upplupet till upplupet 2022-12-31 via resultatet övrigt totalresultat anskaffningsvärde anskaffningsvärde Summa Finansiella anläggningstillgångar 3 047 - 3 047 Noterade långfristiga obligationer - Innehav i onoterade aktiebolag 2 997 Långfristiga fordringar 50 Likvida medel 72 878 72 878 Summa ﬁnansiella tillgångar 3 047 0 72 878 75 925 Upplåning från kreditinstitut 0 0 Leverantörsskuld 21 555 21 555 Upplupna kostnader 4 020 4 020 Summa ﬁnansiella skulder 25 575 25 575 Finansiella risker De ﬁnansiella risker som Q-lineas ﬁnansiella instrument, i olika omfattning, är utsatta för är i första hand: Risker består av två komponenter: • Risken att en negativ händelse inträffar • Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle inträffa. • Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de ﬁnansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Q-lineas ﬁnansiella instrument negativt. En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga riskhanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa komponenter. Det är uppenbart att det kan ﬁnnas situationer, i vilka det inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ händelse även om det ﬁnns en risk att den inträffar, om samtidigt följderna av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt det bästa att acceptera risken. I andra fall, där konsekvenserna kan bli mer omfattande vid en negativ händelse, kan riskhanteringen bestå i att genom lämpliga åtgärder försöka minimera bägge komponenterna. Beroende på riskens karaktär kan dessa åtgärder riktas mer mot den ena eller andra av dem. I vissa fall, framför allt marknadsrisken, kan det enskilda företaget ofta överhuvudtaget inte påverka riskparametrarna. I de fallen får riskhanteringen inriktas helt på att minska konsekvenserna av negativa händelser. • Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till Q-linea. • Likviditetsrisk, innebärande risken att Q-linea inte har nog med likvida medel att betala en skuld när den förfaller till betalning. Nära förbunden med likviditetsrisken är ﬁnansieringsrisken, som innebär risken att Q-linea långfristigt inte lyckas försörja sig med tillräckligt kapital för att kunna säkra sin vidare drift. Hur Q-lineas ledning arbetar med detta beskrivs närmare under avsnittet ”Hantering av kapital” nedan. Risker hanteras av ledningen enligt riktlinjer från styrelsen gällande såväl för operativa som för ﬁnansiella risker. Den ﬁnansiella risk- hanteringen består i att identiﬁera, utvärdera och säkra ﬁnansiella risker. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 73 N OT E R Kredit- och likviditetsriskerna styrs till större del av händelser som kan hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete. De dominerande ﬁnansiella riskerna hos Q-linea är ﬁnansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som de beskrivits ovan. Detta har till följd att den största delen av arbetet med den ﬁnansiella riskhanteringen är inriktad på dessa två risker. Det innebär att den primära målsättningen för ledningens arbete med de ﬁnansiella riskerna är att genom ett kontinuerligt pågående arbete med att hitta och utveckla olika ﬁnansieringsmöjligheter säkerställa att bolaget har tillräckliga likvida medel för att inte begränsas i sin operativa verksamhet och att kunna betala sina skulder vid förfall. Därutöver är det en uttalad målsättning att placera det likvida överskott som regelmässigt uppstår vid nyemissioner i värdepapper med låg risk. Valutarisk Följande känslighetsanalys visar hur det redovisade värdet på Q-lineas ﬁnansiella tillgångar och skulder skulle förändras om valutakurserna förändrades med 10 procent: TSEK Valuta 2023-12-31 2022-12-31 Finansiell tillgång Likvida medel EUR 149 52 USD 187 26 Total valutarisk i ﬁnansiella tillgångar 336 78 TSEK Valuta 2023-12-31 2022-12-31 Finansiell skuld Leverantörsskulder DKK 13 6 EUR 140 42 USD 45 54 GBP 2 4 Upplupna kostnader EUR 12 6 USD - 4 GBP 15 - Total valutarisk i ﬁnansiella skulder 210 115 Valutarisken kan betraktas som försumbar. Marknadsrisker De marknadsrisker som påverkar Q-lineas ﬁnansiella instrument är i första hand: • Marknadsprisrisk; risken att marknadspriset på de räntefonder och noterade obligationer i vilka Q-linea placerat sitt likviditetsöverskott utvecklas negativt. • Valutarisk; risken att kursen för de valutor som Q-lineas ﬁnansiella instrument är denominerade i utvecklas på ett ogynnsamt sätt. • Ränterisk; risken av för Q-linea ogynnsamma förändringar i marknadsräntor. Ränterisk kan leda till förändring i de ﬁnansiella instrumentens verkliga värden och förändringar i deras kassaflöden. Marknadsprisrisk Följande känslighetsanalys visar hur det verkliga värdet på Q-lineas noterade obligationer och räntefonder, som är de av Q-lineas ﬁnansiella instrument som omfattas av en marknadsprisrisk, skulle förändras om de noterade marknadspriserna ändrades med 10 procent. Ränterisk De av Q-lineas ﬁnansiella instrument som påverkas av en ränterisk är dels innehav av noterade obligationer, dels banklån. Banklånen framgår av nedanstående tabell: TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Upplåning - - Q-linea hade per en 31 december 2023 varken några räntebarande lån eller innehav av obligationer. Kreditrisk Kreditrisk innebär risken att en gäldenär inte kan betala sina åtaganden till Q-linea vid förfall. De av Q-lineas ﬁnansiella tillgångar som omfattas av kreditrisker är: Redovisat belopp TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Finansiell tillgång Likvida medel 81 895 72 878 Kundfordringar 60 - Andra långfristiga fordringar 51 50 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 74 Likvida medel Kreditrisken i likvida medel är försumbar, då de helt utgörs av banktillgodohavanden i stora affärsbanker. Utöver dessa likvida medel hade Q-linea den 31 december 2023 även ett outnyttjat lånelöfte om 41.5 MSEK från dess huvudägare Next- tobe. De tillgängliga likvida medlen tillsammans med den outnyttjat lånelöfte från Nexttobe bedöms ej täcka den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det arbete som pågår med möjliga ﬁnansierings- alternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att ﬁnansiera bolagets verksamhet. Om arbetet med att uppnå nödvändig ﬁnansiering inte lyckas, kan det påverka koncernens förmåga att implementera nuvarande affärsplan och även utgöra en signiﬁkant osäkerhetsfaktor avseende koncernens fortsatta verksamhet. Parallellt med att Q-lineas ledning arbetar med att utveckla verksamheten för att uppnå ett internt långfristigt hållbart operativt kassaflöde så pågår även ett kontinuerligt arbete med att ﬁnna nytt kapital, se nedan ”Kapitalhantering”. Kundfordringar På grund av att Q-linea ännu beﬁnner sig i ett initialt lanseringsskede så ﬁnns ännu endast ett fåtal kunder bestående av samarbets- partners/distributörer, med vilka ett nära samarbete består och dessa kunder är kreditvärdiga och pålitliga betalare. Maximal kreditriskexponering utgörs av det redovisade värdet. Andra långfristiga fordringar Denna fordring utgörs av en deposition till en leverantör och omfattas av en kreditrisk, men då gäldenären är mycket solid och beloppet lågt så anses risken vara försumbar och inga åtgärder vidtas för att bemöta den. Maximal kreditriskexponering utgörs av det redovisade värdet. Kapitalhantering Q-linea beﬁnner sig ännu i en tidig kommersiell fas och uppvisar ännu inte vare sig vinst eller positivt operativt kassaflöde. Det innebär att Q-lineas kapitalhantering fortfarande är helt inriktat på att skaffa externt kapital för verksamheten fram till dess att ett positivt resultat och ett positivt operativt kassaflöde uppnås. Detta har hittills skett genom nyemissioner av aktier men styrelsen kan även, om det skulle bedömas vara fördelaktigt, besluta om att ta upp lån. Q-linea är i sin kapitalhantering inte begränsad av några externt ålagda kapitalkrav. Internt har målvärden för flera nyckeltal relaterade till kapitalstrukturen satts, såsom soliditet och skuldsätt- ningsgrad. Även flertalet nyckeltal relaterade till ﬁnansiella risker övervakas tidsnära av styrelsen. För ytterligare information kring dessa nyckeltal, se not 27. Enligt Q-lineas utdelningspolicy så ska framtida positiva resultat återinvesteras i rörelsen fram till dess långsiktigt hållbar lönsamhet har uppnåtts, innan styrelsen kommer att föreslå utdelning till aktieägarna. Likviditetsrisk Likviditetsrisken innebär risken att Q-linea inte kan betala en skuld när den förfaller. De ﬁnansiella skuldernas förfallstruktur framgår av följande tabell: Per 2023-12-31: TSEK < 3 mån 3- 6 mån 6- 12 mån > 1 år Total Leasingskulder 2 072 2 072 4 106 13 323 21 573 Leverantörsskuld 5 305 0 0 0 5 305 Upplupna kostnader 2 797 - - - 2 797 Summa 10 175 2 072 4 106 13 323 29 676 Per 2022-12-31: TSEK < 3 mån 3- 6 mån 6- 12 mån > 1 år Total Leasingskulder 1 861 1 861 3 404 15 102 22 228 Leverantörsskuld 13 117 4 219 4 219 - 21 555 Upplupna kostnader 4 020 - - - 4 020 Summa 18 998 6 080 7 623 15 102 47 803 Q-linea hade följande likvida medel och övriga ﬁnansiella tillgångar, vilka inom ett fåtal bankdagar kan omvandlas till likvida medel: TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Likvida medel 81 895 72 878 Räntefonder - - Noterade obligationer - - Summa 81 895 72 878 Not 5 Nettoomsättningens fördelning Nettoomsättningen utgörs av försäljning av ASTar Instrument och tillhörande förbrukningsartiklar och fördelas på geograﬁska marknader enligt följande: Koncernen och moderbolaget TSEK 2023 2022 Storbritannien 1 522 12 788 EU 2 857 Sverige 61 Summa nettoomsättning per geograﬁsk marknad 4 440 12 788 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 75 N OT E R Not 6 Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader Koncernen och moderbolaget TSEK 2023 2022 Övriga rörelseintäkter Erhållna statliga bidrag 598 Försäljning av råvaror till leverantör 18 Utförda utvecklingstjänster 495 1 181 Valutakursdifferenser 471 617 Vinst vid avyttring av inventarier 618 Övrigt 1 Summa övriga rörelseintäkter 2 183 1 817 Övriga rörelsekostnader Valutakursdifferenser 944 Utrangering inventarier 575 1 064 Summa övriga rörelsekostnader 1 519 1 064 Not 7 Leasing Q-lineas leasingaktiviteter Q-linea har hyreskontrakt i första hand för sina kontors-, labb-, produktions- och lagerlokaler (redovisade nedan som Byggnader och mark), men även för viss kontors- och lagerutrustning samt ett fåtal billeasingavtal (sammanfattningsvis redovisade som Övriga tillgångar). Lokalhyresavtal har en löptid på 1 – 3 år och dessa förlängs vid förfall om de inte sagts upp i förväg. Leasingavtalen för kontors- och lagerutrustning löper på 3-5 år och även de kan förlängas vid förfall. Koncernen fördelar ersättningen i avtalet till leasing- och icke-leasingkomponenter baserat på deras relativa fristående priser. Betalningar för korta kontrakt och samtliga leasingavtal av mindre värde kostnadsförs linjärt i rapporten över resultat. Korta kontrakt är avtal med en leasingtid på 12 månader eller mindre utan köpoption. För en löptidsanalys av leasingskulder hänvisas till not 4 ”Finan- siella risker och riskhantering”. Redovisade belopp för leasing i rapporten över resultat i koncernen TSEK 2023 2022 Avskrivning på nyttjanderätter för Byggnad och mark 7 284 6 476 Avskrivning på nyttjanderätter för Övriga tillgångar 192 204 Räntekostnader för leasingskulder 859 718 Kostnad för korttidsavtal 51 51 Kostnad för leasing av lågt värde - - Kostnad för variabla leasingavgifter som inte inkluderas i värderingen av leasingskulder - - Kassaflöden från leasingverksamheten i koncernen TSEK 2023 2022 Återbetalning av leasingskulder -7 367 -6 525 Betalda räntor på leasingskulder -852 -756 Investeringar -31 -105 Övriga kassaflöden från leasing i den löpande verksamheten 159 225 Totalt kassautflöde för leasing -8 091 -7 161 Redovisade belopp för nyttjanderätter i koncernen Underliggande tillgångsslag 2023-12-31 2022-12-31 2022-01-01 Byggnader och mark 21 353 21 630 18 853 Övriga tillgångar 175 327 405 Summa nyttjanderätter1) 21 528 21 957 19 258 1) Därav tillkommande under året 4 507 12 475 Redovisning av leasing i moderbolaget TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Förfaller till betalning inom ett år 5 834 7 110 Förfaller till betalning senare än ett men inom fem ett år 3 118 8 011 - 15 121 7 161 Förfaller till betalning senare än fem år Summa Under året kostnadsförda leasingavgifter 8 952 8 091 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 76 Not 8 Revisionsarvoden Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Allt annat är andra uppdrag. Samtliga nedanstående arvoden avser ersättning till revisions- företaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB och ingen del till dess nätverk. Ingen ersättning har utgått för värderingstjänster. Koncernen och moderbolaget TSEK 2023 2022 PwC, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag 1 409 877 Revision utöver revisionsuppdraget 0 9 Skatterådgivning 87 32 Övriga rådgivningstjänster 165 52 Summa 1 873 970 Not 9 Ersättningar till anställda samt upplysningar om personal Medelantal anställda Koncernen och moderbolaget 2023 2022 Medelantal Medelantal anställda Varav män anställda Varav män Sverige 139 79 150 85 USA 2 2 - - Italien 1 1 - - Totalt 142 82 150 85 Ersättningar till anställda Koncernen och moderbolaget 2023 2022 Löner och ersättningar 98 229 98 903 Sociala kostnader 26 944 23 941 Aktieoptioner och prestationsaktierätter som tilldelats anställda1) 3 198 295 Pensionskostnader – avgiftsbestämda planer 12 664 13 030 Summa 141 035 136 169 Ersättningar till anställda Koncernen och moderbolaget 2023 2022 Löner och andra Pensions- Löner och andra Pensions- ersättningar kostnader ersättningar kostnader Styrelseledamöter, verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 15 843 3 464 16 728 3 656 varav rörlig ersättning - - 2 264 - Övriga anställda 82 386 9 201 82 175 9 374 varav rörlig ersättning 69 - 3 885 - Summa 98 229 12 664 98 903 13 030 varav rörlig ersättning 69 - 6 149 - 1) Kostnader som reserverats i tidigare perioder har återförts under 2023 då styrelsen bedömt att prestationsmålen ej uppnåtts. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 77 N OT E R Ersättning till ledande befattningshavare Grundlön/ Rörlig Pensions- Aktierelaterad Övrig Styrelsearvode ersättning kostnad ersättning 4) ersättning Summa 2023 Styrelsens ordförande Erika Kjellberg Eriksson1) - – – – – 0 Styrelselsens vice ordförande Mario Gualano 279 – – – – 279 Styrelseledamot Mats Nilsson 223 – – – – 223 Styrelseledamot Marianne Hansson 2) 130 – – – – 130 Styrelseledamot Per-Olof Wallström 2) 133 – – – – 133 Styrelseledamot Hans Johansson 222 – – – – 223 Styrelseledamot Nina Korfu-Pedersen 267 – – – – 268 Styrelseledamot Karin Fischer 135 – – – – 135 Styrelseledamot Finn Albrechsen 3) 122 – – – – 123 Verkställande direktören Jonas Jarvius 2 670 – 653 – – 3 323 Andra ledande befattningshavare (11 personer) 11 662 – 2 810 – – 14 472 Summa 15 843 0 3 463 0 0 19 307 2022 Styrelsens ordförande Erika Kjellberg Eriksson1) – – – – – – Styrelseledamot Mats Nilsson 215 – – – – 215 Styrelseledamot Marcus Storch 105 – – – – 105 Styrelseledamot Mario Gualano 215 – – – – 215 Styrelseledamot Mariann Hansson 298 – – – – 298 Styrelseledamot Per-Olof Wallström 258 – – – – 258 Styrelseledamot Hans Johansson 215 – – – – 215 Styrelseledamot Nina Korfu-Pedersen 110 – – – – 110 Verkställande direktören Jonas Jarvius 2 630 581 653 -89 – 3 775 Andra ledande befattningshavare (9 personer) 10 420 1 683 3 002 -448 – 14 657 Summa 14 464 2 264 3 656 -537 0 19 846 1) Ordförande från och med årsstämman i juni 2018, avstår arvode. 2) Avböjde omval och frånträdde vid årsstämman 2023 3) Finn Albrechsen tillträdde som styrelseledamot vid nyvalet i årsstämman 2023. 4) Kostnader som reserverats i tidigare perioder sedan det aktierelaterade ersättningsprogrammet LTIP 2019 startades har återförts under 2022 då styrelsen bedömt att prestationsmålen ej uppnåtts och programmen därmed förfallit. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 78 Med andra ledande befattningshavare avses förutom VD, de personer som tillsammans med VD under året har utgjort ledningsgruppen. Vid årets utgång bestod ledningsgruppen exklusive VD av 10 (9) personer bestående av 3(3) kvinnor och 7 (6) män. Styrelsen bestod vid utgången av verksamhetsåret 2023 av 7 personer (3 kvinnor och 4 män). Arvode har under 2023 utgått till styrelsemedlemmar som ej är anställda inom Nexttobekoncernen. Arvoden uppgick till 1 511 (1 416) TSEK. Vid uppsägning från bolagets sida är den avtalsenliga upp- sägningstiden för vd och övriga anställda ledande befattningshavare 6 månader. Samma uppsägningstid gäller vid uppsägning från vd:s eller den anställda ledande befattningshavarens sida. För ledande befattningshavare utgår avgångsvederlag som uppgår till 3 månads- löner om uppsägningen sker från bolagets sida. För vd utgår inga särskilda avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida. varav högst 91 988 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av personal-optionsprogrammet 2022/2025. Per den 30 juni 2022, då programmet stängde för nya deltagare tilldelades totalt 223 030 personaloptioner till de 39 deltagare som anmält sig till programmet. Den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10 – 23 maj, dvs tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022 var 82,26 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 102,82 kronor per aktie. Optionsvärdet vid tilldelning den 30 juni 2022 beräknades enligt Black & Scholes modell och baserades på genomsnittskursen på tilldelningsdagen och beräknades till 14,06 kr per option. Tilldelningen av personaloptioner per deltagare och kategori framgår för moderbolaget av tabellen nedan. Antal utdelade personaloptioner Antal per per Kategori deltagare deltagare kategori VD 1 14 340 14 340 Ledningsgrupp 2 17 460 34 920 Ledningsgrupp 5 12 620 63 100 Övriga anställda 31 3 570 110 670 Totalt 39 – 223 030 Antal utestående personaloptioner Antal (st) 2023-12-31 2022-12-31 Ingående antal 208 750 0 under perioden utdelade - 223 030 under perioden utnyttjade - - under perioden förfallna -53 550 -14 280 Utgående antal optioner 155 200 208 750 Aktierelaterat optionsprogram Vid årets utgång har Q-linea två pågående aktierelaterade ersätt- ningsprogram Personaloptionsprogram, 2021/2024 och 2022/2025. Under året har det aktierelaterade ersättningsprogrammet LTIP 2020 avslutats och prestationsaktierätterna har förfallit. Styrelsen beslu- tade vidare under hösten att ej implementera det personaloptions- program 2023/26 som beslutades på årsstämman då programmet ej ansågs uppfylla sina syften. Personaloptionsprogram 2022/2025 Vid bolagets årsstämma den 24 maj 2022 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram för bolagets anställda. Personaloptions- program 2022/2025 ska omfatta högst 292 770 personaloptioner. Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2022 och som i) ingår i lednings- gruppen eller ii) inte omfattas av något av de två tidigare persona- loptionsprogrammen (som beslutades 2020 respektive 2021), de ”Tidigare Programmen”. Varje person kommer att erbjudas så många personaloptioner som behövs för att personen i fråga ska inneha ett visst totalt antal optioner inom ramen för detta personaloptionsprogram och de Tidigare Programmen. Detta totala antal optioner per individ per kategori följer nedan. I. vd: 30 000 II. ledningsgruppen: 21 030 III. andra anställda: 3 570 Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid målupp- fyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets utveckling såsom framsteg inom produktutveckling, produkt-godkännanden och kommersialisering. Intjänandeperioden är tre år innan persona- loptionerna får utövas och förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 24 maj 2022. Teckningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 384 758 teckningsoptioner till bolaget, Vid årets utgång fanns det 155 200 (208 750) personaloptioner utestående och således hade 53 550 (14 280) optioner har förfallit under året. Optionernas verkliga värde, beräknade med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell, uppgick på balansdagen till 0 SEK per option och redovisad kostnad inklusive sociala avgifter under räkenskapsåret 2023 uppgick till 1 532 (414) TSEK. Q-lineas aktiekurs har från tilldelningsdagen till utgången av 2023 minskat från 75,72 kronor till 3,70 kronor, en nedgång på ca 95%. De utdelade option- ernas verkliga värde har beräknats till 0 (0) TSEK med följande indata; Antal (st) 2023-12-31 2022-12-31 Aktiekurs på värderingsdagen 3,70 SEK 10,50 SEK Lösenkurs, utestående optioner 102,82 SEK 102,82 SEK Förväntad volatilitet1) 0,39 0,39 Löptid, optioner med 3 års vesting 1,625 år 2,625 år Riskfri ränta, % 2,702 2,768 Verkligt värde per option, SEK 0 0 1) Den förväntade volatiliteten har fastställts genom att analysera aktiekursutveckling för jämförbara bolag. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 79 N OT E R Personaloptionsprogram 2021/2024 Vid bolagets årsstämma den 25 maj 2021 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram för bolagets anställda. Personaloptions- program 2021/2024 ska omfatta högst 160 650 personaloptioner. Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt till personer som är anställda i Bolaget per den 15 juni 2021 som inte omfattas av något av de tidigare aktierelaterade incitamentsprogrammen i Bolaget. Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid målupp- fyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets utveckling såsom fram- steg inom produktutveckling, produktgodkännanden och kommer- sialisering. Intjänandeperioden är tre år innan personaloptionerna får utövas och förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021. Teckningskursen kan dock inte i något fall understiga kvotvärdet. Anställda som är tillgängliga för deltagande i personaloptions- program 2021/2024 kan tilldelas högst 3 570 personaloptioner vardera. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 211 126 teckningsoptioner till bolaget, varav högst 50 476 teckningsoptioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av personaloptionsprogrammet 2021/2024. Per den 30 juni 2021, då programmet stängde för nya deltagare tilldelades totalt 128 520 personaloptioner till de 36 deltagare som anmält sig till programmet. Den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden 10-24 maj, dvs tio (10) handelsdagar före den 25 maj 2021 var 153,45 kr och lösenkursen bestämdes därmed till 191,81 kronor per aktie. Optionsvärdet på balansdagen uppgick till 0 (0) SEK per option och beräknades enligt Black & Scholes modell. Tilldelningen av personal- optioner per deltagare och kategori framgår för moderbolaget av tabellen nedan. Antal utdelade personaloptioner Antal Kategori deltagare per deltagare per kategori Övriga anställda 36 3 570 128 520 Totalt 36 – 128 520 Antal utestående personaloptioner Antal (st) 2023-12-31 2022-12-31 Ingående antal 110 670 124 950 under perioden utdelade - - under perioden utnyttjade - - under perioden förfallna -32 130 -14 280 Utgående antal optioner 78 540 110 670 Vid årets utgång fanns det 78 540 (110 670) personaloptioner utestående och således hade 32 130 (14 280) optioner har förfallit under året. Optionernas verkliga värde, beräknade med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell, uppgick på balansdagen till 0 (0) SEK per option och redovisad kostnad inklusive sociala avgifter under räkenskapsåret 2023 uppgick till 818 (404) TSEK. Q-lineas aktiekurs har från tilldelningsdagen till utgången av 2023 minskat från 141,85 kronor till 3,70 kronor, en nedgång på ca 97%. De utdelade optionernas verkliga värde har beräknats till 0 (0) TSEK med följande indata; Antal (st) 2023-12-31 2022-12-31 Aktiekurs på värderingsdagen 3,70 SEK 10,50 SEK Lösenkurs, utestående optioner 191,81 SEK 191,81 SEK Förväntad volatilitet1) 0,39 0,39 Löptid, optioner med 3 års vesting 0,625 år 1,625 år Riskfri ränta, % 3,799 2,762 Verkligt värde per option, SEK 0 0 1) Den förväntade volatiliteten har fastställts genom att analysera aktiekursutveckling för jämförbara bolag. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 80 Not 10 Finansiella intäkter och kostnader Koncernen Moderbolaget TSEK Kategori Resultateffekt 2023 2022 2023 2022 Finansiella intäkter Räntefonder Finansiella tillgångar värderade Omräkning till till verkligt värde via resultatet verkligt värde 2 790 826 2 790 826 Noterade obligationer Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat Ränteintäkter 1 348 - 1 348 Summa ﬁnansiella intäkter 2 790 2 174 2 790 2 174 Finansiella kostnader Banklån Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Räntekostnader - -1 - -1 Räntefonder Finansiella tillgångar värderade Omräkning till till verkligt värde via resultatet verkligt värde -710 -7 902 -710 -7 902 Leasingskulder - Räntekostnader -864 -718 - - Summa ﬁnansiella kostnader -1 569 -8 621 -710 -7 903 Not 11 Skatt på årets resultat Skatt på årets resultat Koncernen och moderbolaget TSEK 2023 2022 Aktuell skatt för året - - Uppskjuten skatt - - Summa skatt på årets resultat - - Skillnaderna mellan redovisad skattekostnad och en beräknad skattekostnad baserad på gällande skattesats är följande: Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Resultat före skatt -229 366 -268 694 -219 764 -269 503 Inkomstskatt beräknad enligt gällande skattesats i Sverige (20,6%) 47 249 55 351 45 271 55 518 Emissionskostnader som ej ingår i resultatet 2 083 - 2 083 - Ej skattepliktiga intäkter -229 44 -229 44 Ej avdragsgilla kostnader 339 -207 322 -207 Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats -49 443 -55 189 -47 447 -55 355 Skatt på årets resultat 0 0 0 0 Ej redovisad uppskjuten skatt Följande uppskjutna skattefordringar respektive skulder föreligger: Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Underskottsavdrag 240 012 1 322 945 230 325 1 322 945 Uppskjuten skattefordran härrörande från underskottsavdrag 49 443 272 527 47 447 272 527 Uppskjuten skattefordran härrörande från temporära differenser - - - - Uppskjuten skatteskuld härrörande från temporära differenser -671 - - - Netto uppskjuten skattefordran 48 772 272 087 47 447 272 527 Då det ännu inte är möjligt att bedöma när Q-linea kommer att generera ett beskattningsbart överskott så har ingen uppskjuten skattefordran redovisats i rapporten över ﬁnansiell ställning. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 81 N OT E R Not 12 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Koncernen Moderbolaget TSEK 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärde 61 699 44 554 61 699 44 554 Inköp 8 310 17 144 5 906 17 144 Valutakursdifferenser -145 - - - Försäljningar och utrangeringar -616 - -616 - Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 69 248 61 698 66 988 61 699 Ingående avskrivningar -25 337 -16 886 -25 337 -16 886 Årets avskrivningar -9 937 -8 451 -9 898 -8 451 Valutakursdifferenser 1 - - - Försäljningar och utrangeringar 84 -8 451 84 - Utgående ackumulerade avskrivningar -35 188 -25 337 -35 150 -25 337 Utgående redovisat värde 34 060 36 362 31 838 36 362 Not 13 Immateriella anläggningstillgångar Koncernen Moderbolaget Teknologi och Teknologi och TSEK Licenser kundrelationer Goodwill Licenser kundrelationer Goodwill 2023-12-31 Ingående anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Ingående avskrivningar -5 476 -624 - -5 476 -624 -4 889 Årets avskrivningar -24 -84 - -24 -84 -1 086 Utgående ackumulerade avskrivningar -5 500 -709 0 -5 500 -709 -5 975 Utgående redovisat värde 0 126 4 889 0 126 1 630 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Ingående avskrivningar -5 405 -540 - -5 405 -540 -3 802 Årets avskrivningar -71 -84 - -71 -84 -1 086 Utgående ackumulerade avskrivningar -5 476 -624 - -5 476 -624 -4 888 Utgående redovisat värde 24 211 4 889 24 211 2 716 Totala utgifter för forskning och utveckling som kostnadsförts uppgick till 128 092 (151 968) TSEK vilket motsvarar 55 (55) procent av rörelsens kostnader. väsentligen oberoende av andra tillgångar eller grupper av tillgångar. Därefter beräknas den kassagenererande enhetens återvinnings- värde, vilket jämförs med dess redovisade värde. Återvinningsvärdet utgörs i Q-lineas fall av den kassagenererande enhetens nyttjande- värde. Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet så görs en nedskrivning ner till återvinningsvärdet. Nedskrivningen görs först från goodwillen och, i den mån nödvändigt, därefter proportionerligt från de andra i den kassagenererande enheten ingående tillgångarna. Q-linea har en goodwill som härrör från ett inkråmsförvärv år 2018. Vid varje årsbokslut testas det om det föreligger ett nedskriv- ningsbehov för denna goodwill. Det görs genom att goodwill först allokeras till en kassagenererande enhet, det vill säga den minsta grupp av tillgångar som kan förväntas generera ett kassaflöde som är Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 82 Den kassagenererande enhet till vilken goodwillen har allokerats utgörs av en grupp tillgångar som möjliggör en viss produktions- process för en av Q-lineas produkter. Att Q-linea äger denna process gör det möjligt att tillverka produkten i fråga till ett avsevärt lägre styckpris än om produkten hade köpts från en extern leverantör respektive lagts ut på legotillverkning. Nyttjandevärdet för denna kassagenererande enhet har därför beräknats som nuvärdet av den besparing som görs härigenom under de närmaste fem åren, baserat på den femåriga affärsplan som ledningen upprättat. På grund av att Q-linea ännu beﬁnner sig i en kommersialiseringsfas och att volymprognoser därför är osäkrare än om historisk statistik föreligger så har inga besparingar efter denna femårsperiod inkluderats i beräkningen. Av samma skäl har nuvärdesberäkningen gjorts under användande av en förhållandevis hög diskonteringssats, 25 procent. Det nyttjandevärde som på ovan beskrivet sätt beräknats överstiger den kassagenererande enheten på ett betryggande vis och därmed föreligger heller inget nedskrivningsbehov. De känslighetsanalyser som gjorts visar att ingen rimlig förändring av de i beräkningen ingående antagandena skulle föra till ett nedskrivningsbehov. Not 14 Varulager Vid utgången av året har Bolaget ett lagervärde om 46 225 (42 281) TSEK. Koncernen och moderbolaget TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Råvaror och förnödenheter 8 531 8 180 Handelsvaror 27 346 29 450 Produkter i arbete 5 856 510 Halvfabrikat 2 361 3 317 Färdiga varor 2 131 824 Summa varulager 46 225 42 281 Under året har varor för 4 463 (33 550) TSEK kostnadsförts i koncernen. Not 15 Övriga fordringar Koncernen och moderbolaget TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Momsfordran 2 547 4 657 Förskottsbetalning till leverantör 32 791 39 550 Fordran leverantör - 1 313 Övrigt 29 278 Summa övriga fordringar 35 367 45 798 Not 16 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget TSEK 2023-12-31 2022-12-31 2023-12-31 2022-12-31 Förutbetald hyra 217 289 2 123 2 079 Förutbetalda försäkringskostnader 341 179 211 179 Förutbetalda marknadsföringskostnader 727 276 404 276 Förutbetalda räntekostnader 180 194 1 - Förutbetalda IR kostnader - - - - Förutbetalda kostnader programvaror - 761 - 761 Förutbetalda IT kostnader 1 057 445 1 057 445 Övrigt 512 326 502 326 Summa förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 034 2 469 4 299 4 065 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 83 N OT E R Not 17 Aktiekapitalets utveckling Aktiekapitalet uppgick vid utgången av året till 5 858 318,65 (1 476 897,35) kronor fördelat på 117 166 372 (29 537 947) aktier. Kvotvärdet per aktie är 0,05 (0,05) kronor. Innehav av egna aktier Q-linea innehar vid årets utgång 328 472 (328 472) egna aktier. Varje aktie berättigar till en röst per aktie och kvotvärdet per aktie är 0,05 (0,05) kronor. Syftet med dessa aktier är att utnyttjas till framtida eventuella inlösen av personaloptioner, se not 10. Innehav av egna aktier exkluderas vid beräkning av nyckeltal per aktie. Not 19 Övriga kortfristiga skulder Koncernen och moderbolaget TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Personalrelaterade skulder 6 805 11 613 Förskott från kunder - - Summa övriga kortfristiga skulder 6 805 11 613 Not 20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen och moderbolaget TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Upplupna personalkostnader 6 721 8 574 Upplupna kostnader inhyrd personal 321 1 483 Upplupna konsultarvoden 1 283 925 Upplupna kostnader för råvaror 507 Övrigt 833 1 647 Summa upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 9 665 12 629 I denna tabell har vissa poster i jämförelsespalterna lagts ihop jämfört med hur de har redovisats i tidigare ﬁnansiella rapporter. Aktiekapitalets utveckling Antal aktier Aktiekapital ’000 st TSEK Ingående balans per 1 januari 2022 29 538 1 477 Utgående balans per 31 december 2022 29 538 1 477 Förändring under 2023 Nyemission 87 628 4 381 Utgående balans per 31 december 2023 117 166 5 858 Not 18 Resultat per aktie Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med ett vägt genomsnitt av antalet utestående stamaktier under året. Antalet utestående aktier har beräknats som totalt antal emitterade aktier minus innehav av egna aktier. Koncernen 2023 2022 Årets resultat, TSEK -229 366 -268 694 Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, st 65 941 390 29 209 475 Resultat per aktie före utspädning,SEK -3,48 -9,20 Resultat per aktie efter utspädning,SEK -3,48 -9,20 Följande instrument är per den 31 december 2023 utestående. De har inte givit någon utspädningseffekt per bokslutsdagen men skulle kunna göra det i framtiden: Antal Totalt möjligt optioner antal nya aktier Personaloptionsprogram 2021/2024 110 670 110 670 Personaloptionsprogram 2022/2025 208 750 208 750 Totalt möjligt antal nya aktier 319 420 319 420 Upplysningar om teckningskurser och övriga villkor för dessa optioner lämnas i not 9 ”Ersättning till anställda samt upplysningar om personal”. Not 21 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Bolaget har inga ställda säkerheter vid årets utgång. Koncernen och moderbolaget TSEK 2023-12-31 2022-12-31 Ställda säkerheter - - Bolaget har inga eventualförpliktelser. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 84 Not 22 Upplysningar om kassaflöde Justeringar för ej kassapåverkande poster Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Avskrivningar 17 521 15 286 11 093 9 693 Utrangering av inventarier -43 - -43 - Förändring av garantireserv 140 -315 140 -315 Aktierelaterade ersättningsprogram 3 198 295 3 198 295 Omräkningsdifferenser 63 -5 - - Summa ej kassapåverkande poster 20 879 15 261 14 387 9 673 Inflöde från nyemissioner Koncernen och moderbolaget TSEK 2023 2022 Nyemission av 87 628 425aktier till en teckningskurs på 3 kronor/aktie 258 504 - Ökat aktiekapital 4 381 - Emissionskostnader -10 111 - Nettoinflöde från nyemissioner 252 774 0 Kassaflöde härrörande från skulder som ingår i ﬁnansieringsverksamheten Icke kassaflödes- Ingående balans påverkande Utgående balans TSEK 2023-01-01 Kassaflöden transaktioner 2023-12-31 Koncernen 2023 Leasingskulder, kortfristiga 6 117 -7 367 8 909 7 659 Upplåning - - - - Moderbolaget 2023 Upplåning - - - - Icke kassaflödes- Ingående balans påverkande Utgående balans TSEK 2022-01-01 Kassaflöden transaktioner 2022-12-31 Koncernen 2022 Leasingskulder, kortfristiga 4 926 -6 525 7 716 6 117 Upplåning 79 -79 - 0 Moderbolaget 2022 Upplåning 79 -79 - 0 Not 23 Transaktioner med närstående Som närstående deﬁnieras ägare med betydande eller bestämmande inflytande, ledande befattningshavare i bolaget, det vill säga styrelse och ledningsgrupp, samt dess nära familjemedlemmar. Upplysningar om transaktioner mellan bolaget och övriga närstående presenteras nedan. Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. aktieägare och styrelseledamot är Mats Nilsson, som också är medgrundare, aktieägare och styrelseledamot i Q-linea AB. En av Q-lineas ledande befattningshavare, Mats Gullberg, är invald som styrelsemedlem i EMPE Diagnostics AB. Q-linea har under året utnyttjat delar av lånelöftet på 200 MSEK från Bolagets huvudägare, Nexttobe AB. Bolaget lånade från och med årsstämman den 13 juni 57 MSEK till marknasdmässiga villkor. Detta lån och ytterligare 101.5 MSEK konverterades till aktier i den företrädesemission som genomfördes i juli. Efter företrädesemissionen kvarstår 41.5 MSEK av det ursprungliga lånelöftet på 200 MSEK. Övriga transaktioner med närstående Bolaget har även ett aktieägaravtal med de andra aktieägarna i EMPE Diagnostics AB. En av EMPE Diagnostics ABs medgrundare, Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 85 N OT E R Not 24 Andelar i koncernföretag Under året har Q-linea AB grundat ett dotterbolag Q-linea Srl i Italien. Moderbolagets andel Bokfört värde, TSEK Dotterbolag Org. Nr Säte Kapitalandel % Röstandel % 2023-12-31 2022-12-31 Q-linea Inc 7158966 Delaware, USA 100 100 8 222 264 Q-linea Srl IT12828630967 Milano, Italy 100 100 4 744 - Moderbolaget TSEK 2023 2022 Ingående anskaffningsvärde 264 0 Investeringar under året 12 702 264 Utgående anskaffningsvärde 12 966 264 Not 25 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Bolaget har vunnit en offentlig upphandling av instrument och förbrukningsvaror för snabb resistensbestämning (rapid AST) av Fondazione PTV i Italien. Avtalet löper över fem år och värdet på avtalet uppskattas till ca sex miljoner kronor. Q-linea meddelade att bolaget har avslutat de kliniska prövning- arna för läkemedlet Meropenem-Vaborbactam med starka resultat vilket innebär att bolaget kan visa överensstämmelse med kraven enligt IVDR och lägga till läkemedlet till den beﬁntliga BC-GN-pa- nelen. Q-linea avser att göra den nya panelen tillgänglig i Europa under andra kvartalet 2024. Bolaget meddelade att Stuart Gander efterträder Jonas Jarvius som koncernchef för Q-linea och att Anders Ljunggren tillträder som vd för Q-linea AB i Sverige den 1 mars 2024. Q-linea initierar ett kostnadsbesparingsprogram med syfte att fokusera på den kommersiella verksamheten. Produktutvecklings- arbetet för den europeiska och amerikanska marknaden har nått en punkt där en minskning av utvecklingsorganisationen anses vara möjlig. Kostnadsbesparingarna beräknas uppgå till cirka 50 miljoner kronor per år och väntas medföra omstruktureringskostnader om cirka 5 miljoner kronor under 2024. Kostnadsbesparingarna förväntas bidra positivt till både resultatet och kassaflödet från och med tredje kvartalet 2024. Bolaget har tecknat avtal med en logistikpartner för den ameri- kanska marknaden. Q-lineas styrelse har beslutat att lägga tekniken bakom Podler i ett separat dotterbolag för att Q-linea ska kunna fokusera på bolagets huvudprodukt ASTar. Samtidigt gör förändringen att Podler lättare kan vidareutvecMatsklas självständigt från Q-lineas huvudverk- samhet för att på så sätt maximera värdet av Podler. Starka ASTar resultat presenterades från två kliniska studier på snabb resistensbestämning (rapid AST) på AMCLI (Associazione Microbiologi Clinici Italiani) National Congress, i Rimini, Italien. Not 26 Förslag till disposition av fritt eget kapital Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande. Till årsstämmans förfogande står följande fritt eget kapital: Kronor Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa 1 483 364 423 -1 071 621 674 -219 763 946 191 978 803 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande. I ny räkning överföres 191 978 803 kr. Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för 2023. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 86 Not 27 Nyckeltalsdeﬁnitioner Deﬁnition av nyckeltal i flerårsöversikt i förvaltningsberättelsen Nedan följer deﬁnitioner av vissa nyckeltal som inte är deﬁnierade av IFRS eller som inte direkt framgår av de ﬁnansiella rapporterna, samt en förklaring till varje nyckeltal. Nedan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet som Q-linea bedriver och bidrar till en ökad förståelse för bolagets räkenskaper. Nyckeltal Deﬁnition Motivering för användande EBITDA Rörelseresultat innan avskrivningar och nedskrivningar. Nyckeltalet ger en helhetsbild av resultatet för den löpande verksamheten. Soliditet % Eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Nyckeltalet visar hur stor del av balansräkningen som har ﬁnansierats med eget kapital och används för att mäta bolagets ﬁnansiella ställning. Skuldsättningsgrad % Nettoskuld dividerat med redovisat eget kapital enligt balans- räkningen. Nettoskuld beräknas som total upplåning (omfattande posterna Kortfristig upplåning och Långfristig upplåning i balans- räkning, inklusive upplåning från ägare (leasingskuld beräknad enligt IFRS 16 medräknas dock inte i nettoskuld), med avdrag för likvida medel, kort- och långfristiga placeringar. Nyckeltalet är ett mått på kapitalstyrka och används för att se relationen mellan justerade skulder och eget kapital. Vid ett positivt eget kapital så innebär en negativ skuldsättningsgrad att tillgängliga likvida medel och kortfristiga placeringar överstiger total upplåning. Eget kapital per aktie före och efter utspädning Eget kapital hänförligt till bolagets aktieägare i förhållande till antal Nyckeltalet visar hur stor del av bolagets egna kapital kan tillgodoräknas en aktie. utestående aktier, exklusive innehav av egna aktier, vid årets slut. Härledning av alternativa nyckeltal Skuldsättningsgrad Nedan följer en härledning av ovan deﬁnierade nyckeltal som visar de olika nyckeltalskomponenterna som nyckeltalen består av. Beräkningarna gäller för koncernen. Egna aktier avser eget innehav som säkerhet för leverans av aktier inom ramen för bolagets aktierelaterade incitamentsprogram. Vid beräkning av nyckeltal per aktie har innehav av egna aktier exkluderats. TSEK (om inget annat anges) Kortfristiga skulder till kreditinstitut Total upplåning Avgår: Likvida medel Räntefonder Kort- och långfristiga obligationer Nettoskuld Eget kapital 2023-12-31 2022-12-31 - - - - - - -81 895 - -72 878 - EBITDA TSEK (om inget annat anges) 2023 -230 587 17 521 2022 -262 247 15 286 - - Rörelseresultat Av- och nedskrivningar EBITDA -81 895 189 636 -43% -72 878 163 190 -45% -213 066 -246 961 Skuldsättningsgrad (%) Soliditet Eget kapital per aktie TSEK (om inget annat anges) Balansomslutning Eget kapital 2023-12-31 231 976 189 636 82% 2022-12-31 229 916 163 190 71% TSEK (om inget annat anges) 2023-12-31 2022-12-31 Eget kapital (a) 189 636 117 166 372 29 537 947 -328 472 163 190 Totalt antal utestående aktier, st (b) - Avgår innehav av egna aktier, st (c) Eget kapital per aktie (a/(b-c)), SEK Soliditet (%) -328 472 1,62 5,59 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 87 I N T Y G A N D E Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen respektive årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och moderbolagets ställning och resultat samt att förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Moderbolagets och koncernens resultaträkningar är föremål för fastställande på årsstämman den 24 maj 2024. Uppsala den 11 april 2024 Anders Ljunggren Stuart Gander Verkställande direktör Koncernchef Erika Kjellberg Eriksson Styrelseordförande Mats Nilsson Mario Gualano Nina Korfu-Pedersen Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Finn Sander Albrechtsen Karin Fischer Hans Johansson Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Vår revisionsberättelse har avgivits den 11 april 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Lars Kylberg Auktoriserad revisor Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 88 R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Q-linea AB (publ), org.nr 556729-0217 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernre- dovisningen för Q-linea AB (publ) för år 2023 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 43-51. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 32-88 i detta dokument. Vi vill fästa uppmärksamheten på förvaltningsberättelsen och avsnittet Framtida ﬁnansiering och utveckling samt not 4 Finansiella risker och riskhantering i årsredovisningen och koncernredovisningen. Där framgår att tillgängliga likvida medel tillsammans med beﬁntliga lånelöften inte bedöms täcka det likviditetsbehov som behövs för den planerade verksamheten kommande tolv månader. Av årsredovisningen framgår vidare att koncernen redovisar en förlust om 219 764 tkr för det år som slutade den 31 december 2023. Dessa för- hållanden tyder på att det ﬁnns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets ﬁnansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens ﬁnansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på Vi har inte modiﬁerat vårt yttrande med avseende på detta. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning sidorna 43-51. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredo- Q-linea AB är ett forsknings-, utvecklings- och tillverkningsbo- visningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resul- taträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt rapport över resultat och rapport över ﬁnansiell ställning för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moder- bolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. lag vars fokus är utveckling av instrument och förbruknings- artiklar för snabb och pålitlig infektionsdiagnostik. Den mest väsentliga balansposten ur ett revisionsperspektiv är varulager varför vi bedömt att detta är ett Särskilt betydelsefullt område. Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlig- hetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de ﬁnansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedöm- ningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskatt- ningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt kontrollen, och bland annat övervägt om det ﬁnns belägg för dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen felaktigheter till följd av oegentligheter. enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom- mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de ﬁnansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 89 R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de ﬁnansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felak- tigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de ﬁnansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den ﬁnansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de ﬁnansiella rapporterna som helhet. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Särskilt betydelsefullt område Varulager Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området • Koncernens varulager har ett bokfört värde om 46 527 tkr per Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var den 31 december 2023. inte begränsad till dessa. Vi har bland annat: • Lagrets sammansättning, tillämpade redovisningsprinciper samt viktiga uppskattningar och bedömningar avseende varulager ﬁnns i not 14 Varulager, not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper och not 3 Viktiga uppskatt- ningar och bedömningar. • Att fastställa ett korrekt värde på varulager är komplext och innefattar en rad bedömningar. För egentillverkade artiklar är fastställande av produktkalkyler och i det till exempel bedömningar av bland annat normalproduktion en viktig bedömning. För färdigvarulager har ledningen även att bedöma om varornas bedömda försäljningsvärde överstiger deras bokförda värde. • Utvärderat bolagets rutiner, uppföljning och interna kontroll. • Stickprovsvis testat anskaffningsvärden mot leverantörs- fakturor • Tagit del av och utmanat företagsledningen i dess bedömning av verkligt värde för färdigvarulager. • Stickprovsvis testat bedömt försäljningspris mot kund- fakturor. • Granskat att koncernen redovisar redovisningsprinciper, viktiga uppskattningar och bedömningar samt samman- sättningen av varulager på ett korrekt sätt i årsredovis- ningen. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återﬁnns på sidorna 1-31. Informationen i ”Ersättningsrapport 2023” utgör även den annan information vilken vi tagit del av innan dagen för revisionsberättelsens avgivande. Det är styrelsen Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas information. och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernre- dovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den informa- tion som identiﬁeras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsent- liga felaktigheter. som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredo- visning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern- redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 90 om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering. berättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revi- sion som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen. se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisions- berättelsen. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisions- Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens- stämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo- visningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Q-linea AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummel- ser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi- tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt- ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www. revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 91 R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E Revisorns granskning av ESEF-rapporten Uttalanden Revisorns ansvar Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Q-linea AB (publ) för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk- ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rappor- ten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som använ- dare fattar med grund i Esef-rapporten. Grund för uttalanden Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Q-linea AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkese- tiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbe- dömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 92 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärde- ring av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovis- ningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräk- ningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-för- ordningen. Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrappor- ten på sidorna 43–51 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsre- dovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovis- ningslagen. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21, 113 97 Stockholm, utsågs till Q-linea AB (publ)s revisor av bolags- stämman den 13 juni 2023 och har varit bolagets revisor sedan april 2007. Uppsala den 11 april 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Lars Kylberg Auktoriserad revisor Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2023 93 L I T T E R AT U R L I S TA | O R D L I S TA Litteraturlista Sid Källa: 04 1) Kumar et al, Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1589-96 2) Baserad på kommersiellt tillgängliga system på den europeiska marknaden per 2023-02-02. Information från bolagens egna hemsidor: Fast Antibiotic Susceptibility Results|Accelerate Pheno™System (https://acceleratediagnostics.com), Rapid Antimicrobial Susceptibility Testing for SepsisIQuantaMatrix (www.quantamatrix.com/en/index.php, Alifax s.r.l. ALFRED 60/AST) (www.alifax.com/products/laser-light-scattering/). 08 3) Rudd et al, The Lancet, Vol 395, Issue 10219, P200-211, Jan 18, 2020 4) http://www.hcup-us.ahrq.gov /reports/ statbriefs/sb204-Most-Expensive-Hospital-Conditions.pdf. 5) Kadri et al, Chest. Feb 2017; 151(2): 278-285 09 6) Data insamlad av bolaget baserad på prevalensdata från fyra sjukhus i Europa. 21 7) Perez et al, Arch Pathol Lan Med 137:1247-1254, 2013, Perez et al J Infect. 2014 Sep;69(3):216-25, 2014, Bauer et al Clin Infect Dis 51:1074-1080, 2010. Patel et al, J Clin Microbiol. 2017 Jan; 55(1): 60–67, McVane et al, JCM 2016. 8) Patel et al, J Clin Microbiol. 2017 Jan; 55(1): 60–67., ECCMID 2017, poster OS1033, Andreassen et al. Cost-effectiveness of MALDI-TOF and rapid antimicrobial susceptibility testing for high-risk patients, Huang et al. Clin Infect Dis. 2013 Nov; 57(9): 1237-45. 9) Fridkin et al, MMWR, 2014;63(9), 194-200. 23 10) Marknadsrapport Antimicrobial Susceptibility Testing - A Global Strategic Business Report, januari 2023, StrategyR, Global Industry Analysis. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 94 Ordlista AST ECCMID In vitro-diagnostik (IVD) Antibiotic Susceptibility Test, på svenska Antibiotikakänslighetstest. European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, en stor branschmässa för bolag verksamma inom mikrobiologi och infektionssjukdomar. Undersökning av en levande mikroorganism, cell eller biomolekyl utanför dess normala biologiska kontext. Antibiotikaresistens Innebär att bakterier utvecklar motståndskraft mot antibiotika. Kliniska studier EES En klinisk studie för in vitro-diagnostikprodukter, en så kallad prestandautvärderingsstudie, syftar till att validera prestanda- och säkerhetskrav utifrån produktens avsedda användning genom att undersöka prover tagna från människan. Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Bredspektrumantibiotika Antibiotika som verkar på många olika, men inte alla, sorters bakterier. Food and Drug administration (FDA) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten som ansvarar för marknadsgodkännande av IVD-produkter i USA. CE-märkning Conformité Européenne, produktmärkning inom främst EU och EES. MIC-värde Minimal hämmande koncentration för testade antibiotika. Gramnegativa Bakterier som inte färgas i ett gramfärgningstest. Motsatsen är grampositiva bakterier. Skillnaden mellan gramnegativa och grampositiva bakterier är hur deras cellväggar är uppbyggda. Gramnegativa bakterier förkortas ofta G-. CE-IVD Patogen Märkning av produkter och instrument som används på laboratorier med syfte att ge garantier för att produkten uppfyller ett antal ställda krav för bland annat säkerhet, kvalitet, validitet och spårbarhet, vilket innebär att användaren kan vara säker på att produkten håller de prestanda som krävs för användning så att analysresultaten som genereras är tillförlitliga. Något som orsakar sjukdom, till exempel ett virus eller bakterie. Sepsis Grampositiva Allvarligt tillstånd som innebär att en infektion påverkar hela kroppen och gör att viktiga organ som hjärtat, lungorna, hjärnan och njurarna inte fungerar som de ska (förr kallat blodförgiftning). Grampositiva bakterier är bakterier som färgas i ett gramfärgningstest. Motsatsen är gramnegativa bakterier. Skillnaden mellan gramnegativa och grampositiva bakterier är hur deras cellväggar är uppbyggda. Grampositiva bakterier förkortas ofta G+. Kommande rapporttillfällen Uppgifter om bolaget 3 maj 2024Delårsrapport januari – mars 2024 Q-linea AB (publ) 24 maj 2024 11 juli 2024 Årsstämma 2024 Organisationsnummer: 556729-0217 Delårsrapport januari – juni 2024 Delårsrapport januari – september 2024 Säte: Uppsala 31 oktoberr 2024 Dag Hammarskjölds väg 52 A, 752 37, Uppsala Tel: 018-444 3610 E-post: [email protected] www.qlinea.com Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2022 95 Q-linea AB Dag Hammarskjölds väg 52 A 752 37 Uppsala, Sverige E-post: [email protected] Telefon: 018 – 444 36 10 www.qlinea.com

AI Terminal

More from Q-Linea

Talk to a Data Expert