Active Biotech

ACTIVEBIOTECH - 2023 549300OJ44CLMRU8YE432023-01-012023-12-31549300OJ44CLMRU8YE432022-01-012022-12-31549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31549300OJ44CLMRU8YE432021-12-31549300OJ44CLMRU8YE432021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432022-01-012022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432022-01-012022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432022-01-012022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300OJ44CLMRU8YE432023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares 2023 ÅRSREDOVISNING 2023 | AC TIVE BIOTECH AB Betydande framsteg i våra projekt under året Innehåll ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Mål och strategi | 9 Marknad | 24 Finansiell Information | 48 VD har ordet | 6 Tasquinimod | 15 Laquinimod | 18 Naptumomab | 21 Introduktion Active Biotech i korthet 2023 i korhet 3 4 5 6 9 10 11 12 Verksamhet Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab Marknad 13 14 15 18 21 24 25 30 Medarbetare Vårt team Erik pratar med experterna Aktien Bolagsstyrning Bolagsstyrningsrapport Styrelse 32 33 34 37 40 41 46 47 Finansiell information 48 49 57 65 95 96 Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse VD har ordet Mål och Strategi Stort medicinskt behov Aﬀärsidé Växande marknader Immateriella rättigheter Kliniska milstolpar Revisor & Ledning Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar ﬂera risker och osäkerheter. Det ﬁnns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursﬂuktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar. Bolagets formella årsredovisning och koncernredovisning ﬁnns på sidorna 48-95 i detta dokument. 2 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Introduktion 2023 MED ACTIVE BIOTECH 3 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Active Biotech i korthet Active Biotech utvecklar läkemedel inom sjukdomsområden där immunförsvaret har en avgörande roll, inklusive cancer och inﬂammatoriska sjukdomar. Vår projektportfölj innehåller både små oralt aktiva immunmodulerande molekyler och antikroppsbaserad immunterapi. Active Biotech har sin bas i Lund och bildades 1998 som en avknoppning från Pharmacia & Upjohn. Aktien är noterad och handlas på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Företaget har kärnkompetens inom cancer och inﬂammatoriska sjukdomar och ett kompetent team med omfattande erfarenhet av läkemedelsutveckling från tidig utvecklingsfas till sen klinisk utveckling. Active Biotech har tre program under utveckling, de helägda projekten tasquinimod och laquinimod samt naptumomab i samarbete med NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX). TASQUINIMOD Tasquinimod, utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer och är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom. Förberedelsen för start av två kliniska proof-of-concept studier i myeloﬁbros pågår. LAQUINIMOD NAPTUMOMAB Naptumomab utvecklas i samarbete med NeoTX för Laquinimod utvecklas för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar såsom icke-infektiös uveit. Laquinimod har avslutat en klinisk fas I-studie med en ögondroppsformulering. En klinisk biodistributionsstudie efter administrering av ögondroppsformuleringen i patienter planeras. behandling av solida cancerformer. Naptumomab undersöks för närvarande i klinisk fas IIa- studier i kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och i en fas Ib/II-studie i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab i patienter med utvalda solida tumörer. 4 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB 22 December 30 Januari NYCKELTAL Nettoomsättning 0,0 Active Biotech ger uppdatering om det planerade kliniska programmet för 2024 Active Biotech bekräftar positiv klinisk säkerhetsproﬁl för laquinimod ögondroppar 14 December 19 April Prekliniska tasquinimod-data presenterade på ASH Säkerhet och preliminär aktivitet av naptumomab i kombination med durvalumab presenterad på AACR 2023 MSEK (2022: 0,0) 6 December Rörelseresultat Active Biotech oﬀentliggör utfallet av bolagets företrädesemission 26 Maj -46,5 Active Biotech tillkännager positiva interims- data från en pågående studie med tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med 5 December MSEK (2022: -57,9) Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk okulär biodistributionsstudie med laquinimod relapserande och refraktärt multipelt myelom Årets resultat 2023 i korthet 1 December 30 Maj -45,8 Huvudprövare Rebekka Schneider-Kramann presenterar den kliniska planen och positioneringen av tasquinimod i myeloﬁbros Säkerhet och okulär biodistribution stödjer utvecklingen av laquinimod ögondroppar för inﬂammatoriska ögonsjukdomar MSEK (2022: -58,4) 13 September Resultat per aktie 10 Juni Klinisk säkerhet och preklinisk biodistributions- data i ögat för laquinimod ögondroppar presenterade vid IOIS-mötet 2023 Nya prekliniska data avseende tasquinimods anti-ﬁbrotiska eﬀekter i myeloﬁbros presenteras på EHA 2023 -0,17 SEK/aktie (2022: -0,25) 11 September 31 Juli Soliditet Tasquinimod slutför framgångsrikt dosoptimering i patienter med multipelt myelom och avancerar till den förplanerade expansionskohorten Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk studie med tasquinimod i myeloﬁbros 70 % (2022: 68) FINANSIELL KALENDER 202 4 22 m aj År sst ämm a 5 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB  Under året förﬁnade vi vår strategi och beslutade att Helén Tuvesson VD fokusera vår huvudverksamhet till tasquinimod i myeloﬁbros VD har ordet Våra helägda projekt tasquinimod och laquinimod inom hematologiska cancerformer respektive inﬂammatoriska ögonsjukdomar gjorde betydande framsteg under 2023. Under året förﬁnade vi vår strategi och beslutade att fokusera vår huvudverksamhet till tasquinimod i myeloﬁbros. Förberedelser pågår för starten av två kliniska studier i myeloﬁbros under 2024. I laquinimod-projektet bekräftades en god säkerhetsproﬁl för den nyutvecklade ögondroppsformuleringen i friska försökspersoner. Nästa steg är en klinisk biodistributionsstudie som utförs för att utvärdera den okulära fördelningen efter administrering av laquinimod ögondroppar. Utöver det kommer vårt fokus att ligga på att hitta en partner för den fortsatta kliniska utvecklingen av laquinimod. En nyemission för att ﬁnansiera planerade kliniska program avslutades framgångsrikt i december och tillförde 43,5MSEK till likviditeten före emissionskostnader. 6 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Tasquinimod – fokus på myeloﬁbros en diskussion med vår CMO Erik Vahtola och Rebekka Schneider-Kramann ﬁnns tillgänglig på Active Biotechs hemsida. Vår plan är att starta två kliniska proof-of-concept studier i myeloﬁbros under 2024. Den kliniska studien som för närvarande förbereds i Europa har extern ﬁnansiering från Oncode Institute och kommer att genomföras i HOVON:s forskningsnätverk på kliniker i Nederländerna och Tyskland. Ett avtal om klinisk prövning undertecknades i juli 2023 och studien är planerad att starta under tredje kvartalet 2024. Förberedelserna för den kliniska studien i myeloﬁbros i USA i samarbete med MD Anderson går framåt och vi räknar för närvarande med att den kan påbörjas under H1 2024. av patienter med multipelt myelom brygga över till Efter en strategisk översyn av våra potentiella kliniska program och deras ﬁnansiering beslutade vi att fokusera våra huvudaktiviteter till programmen med tasquinimod i myeloﬁbros. utvecklingsprogrammet inom myeloﬁbros och bidrar därmed till dokumentation av tasquinimods terapeutiska potential vid hematologiska cancerformer. Arbetet med att optimera patentskyddet runt Myeloﬁbros är en sällsynt form av blodcancer som kännetecknas av onormal produktion av blodbildande celler som ersätter den friska benmärgen med ﬁbrös vävnad. Symtom på sjukdomen inkluderar anemi, förstorad mjälte och andra komplikationer. Idag behandlas patienter med varierande behandlingar, inklusive benmärgstransplantation i vissa fall. JAK-hämmare är den enda läkemedelsklassen som är godkänd för behandling av myeloﬁbros. Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av en behandling som påverkar de bakomliggande sjukdomsprocesserna och ger en bred påverkan på sjukdomsförloppet. Resultat från prekliniska modeller av myeloﬁbros indikerar att tasquinimod har potential att modiﬁera sjukdomen i vid bemärkelse, genom att minska ﬁbros och normalisera mjältens storlek och blodbildningen, som är de viktigaste manifestationerna av sjukdomen. I december 2023, presenterades prekliniska data för tasquinimod från vårt samarbete med MD Anderson som en muntlig presentation vid den prestigefyllda vetenskapliga konferensen ASH. Data visar att tasquinimod administrerat i modeller av myeloﬁbros har en tydlig terapeutisk eﬀekt och därmed en klinisk potential i indikationen. I december presenterade professor Rebekka Schneider-Kramann, övergripande prövningsledare för den kommande kliniska studien i Europa med tasquinimod i myeloﬁbros, den kliniska planen för tasquinimod vid myeloﬁbros och diskuterade positioneringen av tasquinimod i sjukdomen. En kort sammanfattning av webbsändningen och hela webbsändningen inklusive tasquinimod har fortgått under året och tasquinimod skyddas i nuläget av patent och patentansökningar till åtminstone 2042. Bland de strategiskt viktiga patent och patentansökningarna ingår användning av tasquinimod vid behandling av de blodcancerformerna myeloﬁbros, mutipelt myelom ochmyelodysplastiskt syndrom. Laquinimod – förberedelser för kommersiellt partnerskap Resultaten från den kliniska fas I-studien med den nya ögondroppsformuleringen av laquinimod presenterades och togs emot väl vid mötet International Ocular  Med ekonomin säkrad för att nå viktiga mål i de planerade kliniska programmen ser jag fram emot ett spännande 2024 Inﬂammation Society (IOIS) 2023 i Berlin i september. En ren säkerhetsproﬁl visades vid upprepade doser där vi förväntar oss terapeutiska koncentrationer av laquinimod. Vi presenterade också distributionsdata som tyder på okulär distribution av laquinimod i kaninögat vid applicering av ögondropparna. För att stödja den fortsatta utvecklingen av denna formulering för användning i patienter med uveit kommer en klinisk okulär biodistributionsstudie av ögondroppsformuleringen att genomföras vid Byers Eye Institute vid Stanford University, USA. Ett kliniskt samarbetsavtal tecknades i december och studien är redo att startas. Parallellt kommer kommersiella aktivite- ter att inledas för att etablera ett partnerskap för fortsatt utveckling av laquinimod i patienter med uveit. I början av hösten rapporterade vi att rekryteringen till den förplanerade expansionskohorten av den pågående myelom-studien med tasquinimod i kombination med ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd) pågår. Vi är uppmuntrade av den goda säkerheten och det preliminära svaret på behandling med tasquinimod i denna hårt förbehandlade patientgrupp och ser fram emot att granska de slutliga data från studien mot slutet av 2024. Ur ett säkerhets- och eﬀektperspektiv kan data för tasquinimod som redan etablerats i behandlingen Laquinimod skyddas i nuläget av patent och patentan- sökningar till åtminstone 2042. Strategiskt viktiga patent och patentansökningar innefattar användning av laquinimod 7 IntroduktIon ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Företrädesemission 2023 för inﬂammatoriska ögonsjukdomar samt ögonsjukdomar med överdriven bildning och tillväxt av blodkärl. vi att genomföra en biodistributionsstudie av laquinimod ögondroppar och initiera kommersiella aktiviteter för att säkra ett partnerskap för den fortsatta kliniska utveck- lingen av laquinimod vid uveit. Med ekonomin säkrad för att nå viktiga mål i de planerade kliniska programmen ser jag fram emot ett spännande 2024. Jag kommer att hålla er uppdaterade när vi avancerar i våra projekt. Styrelsen beslutade i november att genomföra en företrädesemission för att säkra ﬁnansieringen av de pågående prioriterade helägda utvecklingsprogrammen fram till slutet av 2024. Nyemissionen tillförde 43,5 MSEK till likviditeten före avdrag för emissionskostnader och ger bolaget möjlighet att uppnå viktiga milstolpar i de kliniska programmen och föra diskussioner med partners. Naptumomab – Kommande resultat i lungcancer Beträﬀande naptumomab, som utvecklats i samarbete med vår partner NeoTX, går den kliniska fas IIa-studien i patienter med lungcancer framåt mot resultat 2024. Dessutom rapporterades naptumomab vara säkert i kombination med durvalumab i patienter med utvalda solida tumörer. Den preliminära eﬀekten av kombina- tionen var uppmuntrande, och i nästa steg planeras en expansionskohort inom matstrupscancer. En ny fas I-studie planeras också med naptumomab kombinerat med checkpoint-hämmaren pembrolizumab i patienter med urotelcancer. NeoTX start av dessa studier är föremål för ny ﬁnansiering och tidpunkten för start är osäker på grund av den rådande geopolitiska situationen. Slutligen vill jag tacka hela Active Biotech-teamet och våra aktieägare för ert lojala stöd. Sammanfattningsvis Jag är mycket nöjd med utvecklingen av våra projekt under det gångna året. Vi är stärkta i vår övertygelse att våra projekt har potential att behandla sjukdomar med stort medicinskt behov. För 2024 är våra huvudsakliga mål att starta två kliniska proof-of-concept-studier med tasquinimod i myeloﬁbros samt att få resultat från den pågående studien inom multipelt myelom. Vidare kommer Helén Tuvesson, VD 8 Mål och Strategi ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Mål och Strategi ARBETET MOT VÅRA MÅL 9 Mål och Strategi ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Vi avancerar projekt inom indikationer med stort medicinskt behov Active Biotechs aﬀärsmodell syftar till att främja projekt inom indikationer med stort medicinskt behov och kommersiell värdepotential i cancer och inﬂammatoriska ögonsjukdomar. Det ﬁnns solida prekliniska data som stödjer projekten. Dessutom kan tidigare genererade dokumentationen för tasquinimod och laquinimod utnyttjas för att påskynda utvecklingen på ett kostnadseﬀektivt sätt. FÖRETAGETS INRIKTNING PARTNERSKAP pågående kliniska utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom och ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod i myeloﬁbros. I december 2023 tecknades ett nytt samarbetsavtal för en klinisk studie i laquinimod mellan Active Biotech och Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, USA. Active Biotech fokuserar på specialistindikationer inom onkologi och inﬂammation med betydande kommersiell värdepotential. Utvecklingen pågår i projekten i enlighet med uppsatta mål och ﬂera kliniska milstolpar förväntas under 2024 (se plan för kliniska milstolpar, sidan 12). Active Biotech avancerar projekt in i eller genom de inledande kliniska utvecklingsfaserna och utvecklar sedan programmen i partnerskap. Active Biotech har ett globalt licensavtal med NeoTX för utveckling och kommersiali- sering av naptumomab i cancerindikationer sedan 2016. Active Biotech har också ett akademiskt partnerskap med Abramson Cancer Center Philadelphia, USA, för den 10 Mål och Strategi ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Aﬀärsidé MÅL Active Biotechs mål är att utveckla nya läkemedel och bidra till att förbättra behandling av patienter med cancer och inﬂammatoriska sjukdomar. Active Biotechs aﬀärsidé är att använda kunskapen om immunsystemet för att utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses för att skapa en attraktiv avkastning för aktieägarna. TILLGÅNGAR • Projekt i specialistindikationer inom onkologi och inﬂammation med hög kommersiell potential och möjlighet att utnyttja beﬁntlig klinisk data • • Erfaret team med engagerade medarbetare AFFÄRSSTRATEGI Styrelse med omfattande kompetens och kompletterande kunskaper De viktigaste delarna i företagets aﬀärsstrategi är att: • Internationellt nätverk av viktiga kliniska opinionsbildare och experter • • • Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och söka samarbete med starka partners • • • • Starka akademiska partnerskap Driva produktutveckling och fortsatt kommersialisering av företagets utvalda substanser med partners Verksamhet och planer ﬁnansierade under 2024 Noterade på Nasdaq, Stockholm Begränsa interna kostnader och allmänna omkostnader genom att skapa partnerskapsavtal och använda extern expertis Stark aktieägarbas, inklusive MGA Holding, Sjuenda Holding, AP3 och AP4 • • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi Skapa ekonomisk hållbarhet genom samarbete med licenstagare och aktieägare 11 Mål och Strategi ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Planerade kliniska milstolpar under 2024 Med de redan pågående kliniska studierna och de nya planerade studierna förväntar sig Active Biotech att ha ﬂera värdeökande händelser i samtliga projekt under perioden. TASQUINIMOD LAQUINIMOD NAPTUMOMAB Fas Ib/IIa i Multipelt myelom Finala resultat av studie Q4 2024 Klinisk okulär biodistributionsstudie av ögondroppsformulering Fas IIa combination med docetaxel i lungcancer Studieresultat H1 2024 • • • • Start av studie H1 2024 Studieresultat H2 2024 Fas II i Myeloﬁbros Fas Ib/II combination med durvalumab Start av cohort expansion i matstrupscancer 2024 • • Start av studie i Europa Q3 2024 Start av studie i USA H1 2024 • Fas 1 combination med pemrolizumab i urotelcancer Studien i planeringsfas i väntan på ny ﬁnansiering • 12 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Verksamhet PROJEKT INOM SPECIALISTINDIKATIONER 13 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Vi utvecklar behandlingar för cancer och inﬂammatoriska ögonsjukdomar Active Biotech har för närvarande tre projekt i sin portfölj: Tasquinimod utvecklas som en ny produktklass inom hematologiska maligniteter. Laquinimod utvecklas som en behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar inklusive uveit och Naptumomab är en tumörinriktad immunterapi som utvecklas i samarbete med NeoTX sedan 2016. Sjukdomsområde Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III Partner Hematologiska cancerformer Tasquinimod Multipelt Myelom Tasquinimod Myelofibros Inflammatoriska ögonsjukdomar Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution Solida tumörer Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer Studie pågår * I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania ** Studieförberedelser pågår 14 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Tasquinimod– för behandling av hematologiska cancerformer Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt som blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer, såsom multipelt myelom och myeloﬁbros. 15 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Tasquinimod hämmar tumörstödjande signalvägar i benmärgen Sekundär pro- Immun- inꢀammation och ꢁbros suppression Tasquinimod Tasquinimod Tumörceller Tasquinimod Immunhämmande myeloida celler Mesenchymala stroma celler Kärltillväxt Återskapande av tumörimmunitet Minskad kärltillväxt Minskad ꢀbros Återskapad bildning av blodkroppar M2 makrofager Megakaryocytes Tumörmikromiljö i benmärgen är avgörande för utveckling drag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myeloﬁbros. Enligt avtalet ger Oncode Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod vid myeloﬁbros. Proof-of-concept studier med tasquinimod i myeloﬁbros-patienter planeras att starta i Europa och på MD Anderson, Texas, USA. För ytterligare information hänvisas till intervjuer på sidorna 35 och 36. Studien i Europa kommer att genom- föras av forskningsnätverket HOVON (Stichting Hemato- Oncologie voor Volwassenen Nederland) med deltagande kliniker i Nederländerna och Tyskland. Studien är ﬁnansierad av Oncode Institute. Active Biotech har också ett prekliniskt samarbete med en forskargrupp vid MD Anderson. Prekliniska resultat från samarbetet presenterades i december 2023 som oral presentation vid det årliga mötet i American Society of Hematology (ASH) i San Diego, USA. Resultaten visade tasquinimods eﬀekt som monoterapi och i kombination med godkända och av blodcancer och en nyckelfaktor för återkommande sjukdom samt resistens mot behandling. Tasquinimod riktar sig mot celler i mikromiljön i benmärgen, immunsuppressiva myeloida celler, endotelceller och mesenkymala celler, som spelar en central roll i utvecklingen av blodcancer. Tasquinimod påverkar funktionen hos dessa celler, vilket leder till minskad tumörtillväxt, minskad ﬁbros och åter- ställd blodbildning (hematopoies). Med denna verknings mekanism har tasquinimod potential, både som mono- terapi och i kombination med andra läkemedel, att över- komma resistens och därigenom ge ökad överlevnad för patienter som inte svarar på beﬁntlig behandling. prövningsterapier i modeller av avancerad proliferativa neoplasmer. De positiva resultaten motiverar en klinisk studie i patienter med myeloﬁbros. Förberedelserna för den kliniska studien vid MD Anderson pågår. PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING I MULTIPELT MYELOM Baserat på prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod påbörjades en klinisk studie i multipelt myelom och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behand- ling för myelom och genomförs i två steg, varav det första steget utvärderar tasquinimod som monoterapi och det andra steget studerar kombinationen av tasquinimod och en oral standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib, SAMARBETE VID MYELOFIBROS I februari 2022 ingick Active Biotech ett globalt patent- licensavtal med Oncode Institute, som agerar på upp- 16 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB KLINISK ERFARENHET MED TASQUINIMOD Sjukdomsområde Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III Partner Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (progression free survival, PFS) men inte den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och cancerpa- tienter. Kliniska eﬀekter och god säkerhet har visats i ﬂer än 1 500 patienter, vilket motsvarar mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Hematologiska cancerformer Tasquinimod Multipelt Myelom Tasquinimod Myelofibros * I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania ** Studieförberedelser pågår lenalidomid, dexametason). De primära målen i båda stegen är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inklu- derar preliminär eﬀekt mätt som objektiv behandlingsrespons. Viktiga milstolpar nåddes i oktober 2021 och i februari 2022. I oktober 2021 visades det att de tio patienter som hade behandlats med ökande doser av tasquinimod i allmänhet tolererade doshöjningen väl. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade, med en median på åtta tidigare behandlingslinjer; åtta av de tio patienterna var trippelt refraktära mot Imids, protea- somhämmare och anti-CD38 monoklonala antikroppar. Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde två patienter med dokumen- terad progressiv myelomsjukdom vid studiens inträde signiﬁkanta perioder av stabil sjukdom vid behandling med tasquinimod som monoterapi, vilket tyder på att tasquinimod har anti-myelom aktivitet i patienter med av- ancerad sjukdom som är resistenta mot etablerade terapier. I februari 2022 gick studien vidare till den tidigare I maj 2023 tillkännagav Active Biotech att tasquinimod, som monoterapi eller i kombination med IRd, har en gynnsam säkerhetsproﬁl i kraftigt förbehandlade patienter med en median av 8 tidigare behandlingar. Alla 15 patienter som ingick i denna interimsavläsning var tidigare resistenta mot immunmodulerare (IMiD), proteasomhämmare (PI) och CD38 mAbs. En patient som varit resistent till tidigare PI+IMiD- kombination har fått en långvarig partiell respons som varat över ett år. Resultaten presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023 årliga möte. I september rapporterades att dosoptimeringen i IRd kombinationen var framgångsrikt slutförd och att studien därför enligt plan utvidgas för att säkerställa tasquinimods säkerhet och eﬀekt på sjukdomen. Nyckelpublikationer 1. Tasquinimod supresses tumor cell growth and bone resorption by targeting immunosuppressive myeloid cells and inhibiting c-MYC expression in multiple myeloma. Fan R. et a., Journal for Immuno Therapy of Cancer 2023 Jan;11(1) 2. S100A8/S100A9 Promote Progression of Multiple Myeloma via Expansion of Megakaryocytes. Lin C. et al., Cancer Res Commun. 2023 13;3(3):420-430. 3. Heterogeneous bone-marrow stromal progenitors drive myeloﬁbrosis via a druggable alarmin axis. Leimkühler NB et al., Cell Stem Cell. 2021 Apr 1;28(4):637-652. 4. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of Tasquinimod in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Sternberg C. et al., Clin. Oncol. 2016; 34(22): 2636-43. 5. Tasquinimod triggers an early change in the polarization of tu- mor associated macrophages in the tumor microenvironment. Olsson A. et al., ImmunoTher Cancer. 2015; 3:53. 6. Tasquinimod modulates suppressive myeloid cells and enhances cancer immunotherapies in murine models. Shen L. et al., Cancer Immunol Res. 2014; 3(2): 1-13. MÅL FÖR 2024 • • Färdigställa fas Ib/IIa-studien i multipelt myelom planerade kombinationsdelen, där behandling med tasquinimod testas i patienter med multipelt myelom i kombination med de oralt administrerade terapierna för myelom ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd). Starta två kliniska proof-of-concept-studier i myeloﬁbros • Undersöka möjligheter till partnerskap för fortsatt utveckling och kommersialisering 17 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Laquinimod – mot inﬂammatoriska ögonsjukdomar Laquinimod är en ﬁrst-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism för behandling av svåra inﬂammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös bakre uveit. 18 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Laquinimod Antigen Naїv T cell Antigen presenterande celler (APC) Aktivering av pro- inꢀammatoriska T celler Aktivering av regulatoriska T celler ꢀꢃꢄꢅ ꢀꢃꢄꢅ ꢀꢁ1 ꢀꢁ1ꢂ ꢀꢃꢄꢅ ꢀꢃꢄꢅ ꢀꢁ1 ꢀꢁ1ꢂ Pro-inꢀammation Immuntolerans En ny ögondroppsformulering av laquinimod testas i klinik PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING I experimentella modeller för autoimmuna/inﬂamma- toriska sjukdomar har det visats att laquinimod aktiverar aryl hydrocarbon receptorn (AhR) som ﬁnns i antigen- presenterande celler och är involverad i regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till att bli tolerogena, vilket innebär att i stället för att aktivera T-celler som orsakar inﬂammation aktiveras de reglerande T-cellerna med anti-inﬂammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inﬂammationen i ögat dämpas. Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Mer information om studiens design ﬁnns på clinicaltrials.gov (NCT05187403). Ögondroppsformuleringen tolererades väl och visar en fördelaktig säkerhetsproﬁl vid dosnivåer där vi förväntar oss uppnå terapeutiska koncentrationer. Inga allvarliga biverkningar rapporterades. Data från den kliniska studien samt prekliniska data som påvisar distributionen av laquinimod i ögat efter administration av ögondroppar, En ögondroppsformulering av laquinimod har utvecklats och ett prekliniskt säkerhets- och toxicitetsöverbryggande program för topikal behandling har slutförts. En fas I-studie av laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner starta- de i december 2021 och studien avslutades i januari 2023. Studien registrerade totalt 54 friska försökspersoner. Försökspersonerna ﬁck laquinimod ögondroppar som en stigande engångsdos i del 1 och som upprepade doser upp till 21 dagar i del 2. 19 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB KLINISK ERFARENHET MED LAQUINIMOD Sjukdomsområde Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III Partner Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk eﬀekt och säkerhet för laquinimod, oral formulering, i ﬂer än 5 000 patienter, främst multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 14 000 patientår av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats. Inflammatoriska ögonsjukdomar Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution ** Studieförberedelser pågår presenterades vid International Ocular Inﬂammation Society (IOIS) 2023 mötet i Berlin 6–9 september. För att säkerställa att laquinimod når de bakre delarna i ögat för vidare utveckling inom icke-infektiös bakre uveit, kommer en klinisk biodistributionsstudie genomföras i samarbete med forskare vid Byers Eye Institute, Stanford University (Palo Alto, Kalifornien, USA) med huvudprövare Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik, Stanford University School of Medicine. MÅL FÖR 2024 Nyckelpublikationer • Att slutföra en klinisk okulär biodistributionsstudie av laquinimod ögondroppsformulering 1. Laquinimod arrests development of experimental autoimmune uveitis (EAU) and inhibits related immune processes, in the context of altered gut microbiota; Biying Xu. et al., J Immunol May 1, 2020, 204 (1 Supplement). 2. Laquinimod arrests experimental autoimmune encephalomyelitis by activating the aryl hydrocarbon receptor. Kaye J. et al., Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Oct 11;113(41). 3. CONCERTO: A randomized, placebo-controlled trial of oral laquinimod in relapsing-remitting multiple sclerosis. Comi G. et al., Mult Scler 2021 Aug 11;13524585211032803. 4. A randomized placebo-controlled phase III trial of oral laquinimod for multiple sclerosis. Vollmer T. L. et al., J Neurol. 2014; 261(4): 773-83. • Kommersiella aktiviteter för att etablera ett partner- skap för fortsatt utveckling av laquinimod inom uveit 5. Placebo-controlled trial of oral laquinimod for multiple sclerosis. Comi G. et al., N Engl J Med. 2012 Mar 15;366(11):1000-9. 20 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Naptumomab – tumörriktad immunterapi Naptumomab är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av NeoTX för behandling av solida tumörer. 21 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Direkt avdödning via cytotoxiska T-celler NAPTUMOMAB T-cell Tumörcell 5T4 TCR Indirekt avdödning via TNF-α och IFN-γ PARTNERSKAP MED NEOTX Naptumomab estafenatox (naptumomab), en s k tumör- chimär antigenreceptor (CAR) T-cellterapi. Checkpoint- riktad superantigen-substans (Eng. Tumor Targeting Superantigen) (TTS), är ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumör- antigenet 5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar T-celler som uppvisar en viss uppsättning T-cellreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna. Hösten 2016 ingick Active Biotech ett licensavtal med NeoTX avseende den fortsatta utvecklingen av naptumomab. NeoTX ﬁnansierar och ansvarar för den kliniska utveck- lingen och globala kommersialiseringen av naptumomab. Avtalets totala värde uppgår till 71 miljoner USD, vilket är avhängigt av att kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål uppnås. Active Biotech erhåller därutöver stegvis ökande tvåsiﬀrig royalty på framtida försäljning. hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immun- terapier är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det ﬁnns ett fortsatt behov av att optimera behandlingseﬀekten av checkpoint-hämmare. PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING NAPTUMOMAB I SOLIDA TUMÖRER En öppen fas IIa-studie i USA som utvärderar naptumomab i kombination med docetaxel i patienter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare har avslutat rekryteringen och beräknas presentera resultat 2024. Det primära studiemålet är objektiv responsfrekvens. I Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upp- täcka och angripa tumörer och prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumör- eﬀekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med kemoterapi med checkpoint-hämmare 22 Verksamhet ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Sjukdomsområde Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III Partner KLINISK ERFARENHET MED NAPTUMOMAB Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standardbehandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter. Solida tumörer Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer. oktober 2021 meddelades att första patienten hade rekryterats. I juni 2022 tillkännagavs att studien kommer att börja rekrytera till den andra etappen, efter framgångsrikt slutförande av den första etappen. För att gå från det första till det andra steget krävdes behandlingsrespons i minst två av tio patienter. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och neotx.com. En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med check- point-hämmare (durvalumab) pågår. Studien rekryterar tidigare behandlade patienter med avancerad eller metastaserande, 5T4-positiva solida tumörer. Fas Ib delen är avslutad och rekommenderad fas II dos är fastställd. Interim data avseende säkerhet och preliminära eﬀektdata från studien presenterades vid American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. Data, baserat på 59 patienter med tidigare behandlad avancerad eller meta- staserad sjukdom visar att naptumomab i kombination med durvalumab tolereras väl med begränsad toxicitet vid den rekommenderade fas II-dosen. Varaktiga, inklusive fullständiga, behandlingssvar sågs hos patienter där svar på enbart checkpoint-hämmare inte förväntades. Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med obinutuzumab, en B-cellsterapi, minskar bildningen av anti-läkemedelsantikroppar mot naptumomab. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrupscancer planeras. Mer information om studien ﬁnns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT03983954) och neotx.com. En ny fas I-studie planeras också med naptumomab kombinerat med checkpoint-hämmaren pembrolizumab i patienter med urotelcancer. Mer information om studien ﬁnns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT05894447) och neotx.com. I de pågående studierna förbehandlas patienter med obinutuzumab, en B-cellsterapi, för att sänka nivåerna av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot naptumomab. Nyckelpublikationer 1. Tumor-targeted superantigens produce curative tumor immunity with induction of memory and demonstrated antigen spreading. Azul M. et al., J Transl Med. 2023 21, 222 2. TumorTargeted Superantigen (TTS), Naptumomab Estafenatox (NAP), enhances CAR-T cells potency and can boost CAR-T eﬃcacy against solid tumors. Sagi Y et al., Poster at SITC meeting, 2021. 3. Selective T cell Redirection Proteins (STR) Enhance the Anti- Tumor Activity of Checkpoint Inhibitors (CPIs) and can Lead to Long-Lasting Immunity Against the Tumor. Meir Azulay et al., Poster presentation at SITC annual meeting 2019. 4. A Randomized Phase II/III Study of Naptumomab Estafenatox + IFNα versus IFNα in Renal Cell Carcinoma: Final Analysis with Baseline Biomarker Subgroup and Trend Analysis. Hawkins R. et al., Clin Cancer Res. 2016; 22(13): 3172-81. 5. Immunological response and overall survival in a subset of advanced renal cell carcinoma patients from a randomized phase 2/3 study of naptumomab estafenatox plus IFN-α versus IFN-α. Elkord E. et al., Oncotarget. 2015; 6(6): 4428-39. MÅL FÖR 2024 • • • Avsluta fas IIa-studien i kombination med docetaxel vid lungcancer Att starta kohosionsexpansion i kombination med durvalumab i matstrupscancer 6. Naptumomab Estafenatox: targeted Immunotherapy with a Novel Immunotoxin. Eisen T. et al., Curr Oncol Rep. 2014; 16: 370. Att starta fas I-studie i kombination med pembrolizumab i urotelialcancer (beroende av ny ﬁnansiering) 23 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Marknad MARKNAD OCH KONKURRENS FÖR VÅRA PROJEKT 24 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB En växande marknad med stort behov av nya behandlingar I linje med Active Biotechs aﬀärsstrategi fokuserar företaget på utvecklingen av tre projekt. Alla dessa visar en betydande marknadspotential på växande marknader med en äldre befolkning med ökad incidens och ett behov av ﬂer behandlingsalternativ. Active Biotech fokuserar på utveckling av läkemedel Särläkemedelsstatus har inrättats för att främja utvecklingen av läkemedel som kan medföra betydande fördelar för patienter som lider av ovanliga sjukdomar. För att kvaliﬁcera sig för särläkemedelsstatus måste ett läkemedel uppfylla ett antal kriterier, exempelvis måste det vara avsett för en livshotande eller kroniskt funktions- nedsättande sjukdom. Dessutom måste sjukdomen vara ovanlig och läkemedlet måste medföra en betydande fördel för de patienter som lider av sjukdomen. Särläkemedelsstatus ger sju till tio års marknadsexklusivitet gentemot konkurrenter samt vissa andra incitament. Det ﬁnns regler som nyligen införts av de regulatoriska myndigheterna med syfte att påskynda läkemedelsut- vecklingsprocessen samt ge patienter med allvarliga sjukdomar med stort medicinskt behov snabbare tillgång till nya behandlingsmetoder. Exempel på nya direktiv från FDA är de så kallade Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review och Priority Medicines (PRIME) samt Adaptive Pathways (AP) från EMA. inom terapeutiska områden som cancer och inﬂamma- toriska sjukdomar där behovet av nya eﬀektiva behand- lingar är stort. Active Biotechs projekt har vissa mark- nadsfördelar såsom enkel administrering för patienter med oral eller topikal formulering och möjligheten att använda dem i kombinationsterapi. Därutöver har tasquinimod erhållit särläkemedelsstatusen i USA för myeloﬁbros och multipelt myelom. PROGNOSTICERAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING 60,0 21,6 2.9 0,8 miljarder USD 2029 miljarder USD miljarder USD miljarder USD 2028 2027 2031 Checkpoint- hämmare Läkemedel för Multipelt myelom Läkemedel för Myeloﬁbros Läkemedel för Uveit 25 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB TASQUINIMOD – EN NY VERKNINGSMEKANISM också att svara dåligt på behandling med andra läkemedel i samma produktklass, på grund av resistensutveckling. För att stödja djupa och varaktiga behandlingssvar samt över- vinna resistens behandlas patienter som standard med kom- binationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser. Marknaden för behandling av multipelt myelom genomgår för närvarande snabb tillväxt och nya innovativa läkemedelskombinationer förväntas bli standardbehandling i framtiden. En viktig drivkraft för marknaden är att antalet patienter som överlever i fem år eller längre har ökat betydligt som en följd av nya behandlingar som används i de tidigare stadierna av sjukdomen. Medianöverlevnad uppskattas till åtta till tio år från diagnos.1 Det faktum att patienter har mer lång- varig remission i de tidigare stadierna av sjukdomen som en följd av ﬂer behandlingsalternativ leder till en ökad marknad för läkemedel avsedda att användas i patienter med återkommande refraktär sjukdom i sena skeden. Multipelt myelom Sjukdomen Multipelt myelom är en obotlig hematologisk cancer- form där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdomens biologiska heteroge- nitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort. Huvudsakliga godkända produktklasser i multipelt myelom Molekylärt År för första godkännande i USA Substanser (markerad = mest frekvent använd) Produktklass Alkylerare mål 1960-talet1 Melphalan (generika) Cyclophosphamide (generika) Bendamustine (Treanda) DNA Alkylgrupp 2008 20212 Melphalan ﬂufenamide (meﬂufen; Pepaxto) Prednisone (generika) Dexamethasone (generika) 1960-talet1 Glucocorticoid Receptorn Kortikosteroider 1980-talet1 Refraktärt Sjukdomsförlopp i multipelt myelom återfall Bortezomib (Velcade/generika) Carﬁlzomib (Kyprolis) Ixazomib (Ninlaro) 2003 2012 2015 19983 2006 2013 100 Återfall Proteasomhämmare Proteasomer Cereblon AKTIV MYELOM Thalidomide (Thalidomid/generika) Lenalidomide (Revlimid) Pomalidomide (Pomalyst/Imnovid) Återfall INAKTIV 50 Immunomodulerare (IMiDs) Histondeacetylas-hämmare MYELOM Histone Deacetylase CD38 Panobinostat (Farydak) 20154 REMISSION 20 * Förväntad överlevnad ~9 månader Daratumumab (Darzalex) 2015 2020 Källa: Gandhi et al., Leukemia 2019 Isatuximab (Sarclisa) Monoklonala Antikroppar CS1/SAMF7 Exportin-1 BCMA Elotuzumab (Empliciti) Selinexor (Xpovio) 2015 2019 20205 2021 2022 BEHANDLING Behandlings- linje 1 Behandlings- linje 2 Behandlings- linje 3 Kärntransporthämmare Antikroppar konjugerade med läkemedel Belantamab mafodotin-blmf (Blenrep) Idecabtagene vicleucel (Abecma) Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) Beﬁntliga behandlingar CAR T-cells BCMA Multipelt myelom betraktas som en kronisk sjukdom, för vilken möjlighet till bot är begränsad, men behandlingsme- toderna förbättras kontinuerligt. För närvarande domineras marknaden av läkemedel i ﬂera olika produktklasser, se tabellen. Om en patient inte svarar på behandling med ett läkemedel från en viss klass, kommer patienten sannolikt BCMA x CD3 GPRC5D x CD3 BCMA x CD3 Teclistamab-cqyv (Tecvayl) Talquetamab-tgvs (Talvey) Elranatamab-bcmm (Elrexﬁo) 2022 2023 2023 Bispeciﬁc T-Cell Engager 1 Datum hänvisar till utbredd användning i MM; 2 Tillbakadraget i USA 2021, godkännande i EU 2022; 3 Ursprungligt godkännande för spetälska, godkännande för MM 2006; 4 Tillbakadraget 2021; 5 Tillbakadraget i USA 2022. Sällan använda cellgifter (som karmustin eller doxorubicin) är inte listade. Stödjande medel som bisfosfonater eller tillväxtfaktorer är inte listade. 1 Global Data Report 2019, Multiple Myeloma – Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027. 26 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Stort medicinskt behov möjligheten att kombinera med tillgängliga produkt- klasser har tasquinimod potential att över tid expandera från en initial position som 3:e linjens behandling till tidigare behandlingslinjer, liknande patientpopulationen som studeras i den pågående kliniska studien. Det ﬁnns en betydande marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en ny produktklass för behandling av multipelt myelom. patienter som symtomriktad terapi: Hydroxy-urea och Nya behandlingar och kombinationer har avsevärt förbättrat livslängden i multipelt myelom, vilken för närvarande bedöms till åtta till tio år från diagnos. Multipelt myelom- patienter genomgår ﬂera olika behandlingar. Efter tre till fyra behandlingslinjer återstår emellertid väldigt få behand- lingsalternativ för patienten på grund av utveckling av läke- medelsresistens och samsjuklighet. Tolerabilitetsproblem begränsar behandlingsalternativen ytterligare. Det ﬁnns därför ett stort behov av eﬀektiva och säkra kombinations- strategier som innehåller läkemedel med nya verkningsme- kanismer, och som skiljer sig från godkända behandlingar, för att minska problemen med läkemedelsresistens. Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produkt- klass med en distinkt och ny verkningsmekanism och har därmed möjlighet att övervinna problemet med läkemedelsresistens. JAK-hämmarna ruxolitinib, momelotinib, fedratinib och pacritinib. För närvarande ﬁnns det inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsﬁbros vid myeloﬁbros och det ﬁnns endast begränsat antal behandlingsalternativ tillgängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi. Multipelt Myelom: marknad som drivs av nya behandlingar En marknad under utveckling för behandling av myelofibros → Dublett → Triplett → Kvadrupel → Kvintupel läkemedelskombinationer i multipelt myelom ~ 880 000 personer Totalt antal behandlade Behandlade i linje 2 Myeloﬁbros är en sällsynt hematologisk cancerform med endast begränsade behandlingsalternativ tillgängliga för de patienter vars sjukdom går i progress eller som inte tolererar JAK-hämmare. Den bakomliggande orsaken till MF är okänd. Den uppskattade årliga incidensen av MF är 0,4–1,3 fall per 100 000 personer i Europa.5 Marknaden för myeloﬁbros är mindre utvecklad men förväntas att växa och beräknas till över 2,9 miljarder USD år 2031.6 Den för- väntade tillväxten kommer att drivas av nya JAK-hämmare samt nya produktkandidater i utveckling, att användas i monoterapi och i kombination med JAK-hämmare. ~ 215 000 personer Prognos för de 8 största marknaderna 2027 - USD 22 miljarder i försäljning Behandlade i linjer 3+ ~ 295 000 personer Tasquinimod - ny, säker oral terapi som ska användas i kombination → möjlighet till tidigare behandling Källa: GlobalData March 2019, 8 Major Markets (US, EU5, Japan, China). Presenterade data baseras på prognos för 2027. Stor marknad för behandling av multipelt myelom Myeloﬁbros Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya fall av multipelt myelom i USA är cirka 30 000 patienter, i Europa respektive Japan estimeras cirka 40000 respektive 8 000 nya patienter dignostiseras årligen.2 Myeloﬁbros (MF) är en sällsynt hematologisk cancerform som tillhör en grupp sjukdomar som utgår från benmärgen och kallas myeloproliferativa neoplasier. Patienter med MF har en onormal produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (ﬁbros). På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och diﬀerentiering av blodkroppar. Senare symtom inklu- derar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, natt- liga svettningar och feber. MF är associerat med förkortad överlevnad och dödsorsaker inkluderar benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi. MF kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, läkemedel som erytropoietin för att öka tillväxten av röda blodkrop- par och JAK-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag ﬁnns ett begränsat antal läkemedel godkända för dessa Myeloﬁbros: Behov av sjukdomsmodiﬁerande behandling • • Stort ouppfyllt medicinskt behov 85 000 personer Totalt antal fall av Myelofibros (primär och sekundär MF) Endast en godkänd läkemedelsklass Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom bedöms till 21,6 miljarder USD år 2027.2 Marknaden för läkemedel för behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god till- växt som en följd av ökad incidens på grund av en äldre befolkning, längre progressionsfri och total överlevnad samt minskad dödlighet på grund av att ﬂer behand- lingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA representerar cirka 60 procent av marknaden, länderna inom EU cirka 23 procent och Japan och Kina 17 procent av den totala marknaden.4 Totalt antal behandlade patienter 67 200 personer Prognos för de åtta största marknaderna 2031– USD 2.9 miljarder i försäljning Källa: GlobalData maj 2023, De 8 största marknaderna (USA, EU5, Japan och Kina). Presenterad data är baserad på en prognos för 2031. 2,3,4 Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Market Analysis 2017-2027 5 Moulard, Odile et al. ”Epidemiology of myeloﬁbrosis, essential thrombocythemia, and polycythemia vera in the European Union.” European journal of haematology vol 92,4 (2014): 289-97. Global Data report May 2023 – (Myeloﬁbrosis: 68-Market Analysis and Sales forecast”). Den kliniska säkerhetsproﬁlen för tasquinimod är välkänd. Med tanke på den goda tolerabiliteten och 6 27 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB LAQUINIMOD – NY TOPIKAL BEHANDLING Underkategorier av uveit Stort medicinskt behov Laquinimod Icke-infektiös uveit Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av nya eﬀektiva och säkra terapier för icke-infektiös bakre uveit7: • cirka 35 procent av patienterna lider av Sjukdomen Uveit är ett samlingsnamn för inﬂammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inﬂammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inﬂammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom ﬂäckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och för- ändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Uveit är en heterogen sjukdom och i hälften av sjuk- domsfallen är den speciﬁka sjukdomsorsaken inte känd. Uveit uppträder ofta i samband med andra systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom. allvarliga synproblem med risk för blindhet cirka 40 procent av patienterna svarar inte på behandling med kortikosteroider långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar för närvarande ﬁnns inte en topikal behandling tillgänglig • • • Figuren ovan visar uveit indelat i olika underkategorier beroende på lokaliseringen av inﬂammationen i ögat. Beﬁntliga behandlingsalternativ Patienter med icke-infektiös uveit behandlas idag standardmässigt med höga doser kortikosteroider oralt eller med injektioner av kortikosteroider i eller runt ögat. Immunhämmande läkemedel som metotrexat eller cyklosporin används i behandlingslinje 2, medan anti-TNF antikroppar (Humira) används i behandlingslinje 2 eller 3. Det ﬁnns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande eﬀekt till kortikosteroider för att begrän- sa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom ﬁnns det ett behov av säkrare te- rapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt en behandling som kan admi- nistreras topikalt och nå ögats baksida för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelaterade risker. Icke-infektiös, bakre uveit – Möjlig undergrupp för behandling av uveit Kortikosteroider endast effektivt i 60% av fallen ~ 258 000 personer Totalt diagnostiserade vanliga fall Uveit delas upp i olika underkategorier beroende av var inﬂammationen är lokaliserad. Intermediär, bakre (posterior) eller panuveit är de allvarligaste och vanligen återkommande formerna av uveit och som orsakar blindhet om de inte behandlas. Laquinimod kommer att utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke-infektiös bakre uveit. Allvarliga kliniska konsekvenser ~ 205 000 personer Totalt behandlade fall (Behandlingslinje 1: kortikosteroider) Patienter som inte svarar på kortikosteroider: ~ 80 000 personer Prognos för de 9 största marknaderna 2029 – USD 0,8 miljarder i försäljning behandlingslinje 2+ Presenterade data är baserat på prognos från GlobalData (June 2021) Uveitis: Market Forecast 2019-2029 för 2029 för de 9 största marknaderna (US, EU5, Japan och Australien). 7 Airody A, Heath G, Lightman S, Gale R. Non-infectious uveitis: optimising the therapeutic response. Drugs. (2016) 76:27–39. Hassan, Muhammad et al. “New therapies in development for the management of non-infectious uveitis: A review.” Clinical & experimental ophthalmology vol. 47,3 (2019): 396-417. Joshi L, Talat L, Yaganti S, et al. Outcomes of changing immunosuppressive therapy after treatment failure in patients with noninfectious uveitis. Ophthalmology. 2014;121(5):1119-1124. 28 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB kortikosteroid-relaterade biverkningar.9 Att injicera en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat är dock inte riskfritt. Det ﬁnns en betydande marknads- potential för ett nytt läkemedel i denna indikation. Cirka 1,7 miljoner människor på de nio största mark- naderna diagnosticerades med uveit 2020, varav ungefär 600 000 ﬁck behandling. Av dessa svarade cirka 205 000 patienter inte på behandling med kortikosteroider och är kandidater för behandlingslinje 2.10 Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick 2019 till 300 miljoner USD och försälj- ningen förväntas öka till cirka 0,8 miljarder USD år 2029.11 Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behand- ling för icke-infektiös bakre uveit och har potential att användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortikos- teroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider. Marknaden Behandlingsalternativen för patienter med icke-infektiös uveit har inte utvecklats väsentligt under en längre period. Den behandling som ﬂertalet patienter genomgår är fort- satt långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Alltjämt, misslyckas cirka 40 procent av patienterna med att uppnå sjukdomskontroll, alternativt kan patienterna inte fortsätta med höga doser kortikosteroider på grund av biverkningar.8 På senare tid har intraokulära injektioner med kortikosteroider introducerats med positiva eﬀekter för vissa patienter och med begränsade systemiska 8,9 Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021. 10,11 Global Data Report Juni, 2021, Market Forecast 2019-2029. NAPTUMOMAB – POTENTIAL INOM IMMUNOONKOLOGI icke-småcellig lungcancer, huvud-halscancer, levercancer och livmoderhalscancer. Trots de senaste årens enorma framgångar med checkpoint-terapier så är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta och känna igen tumörceller, vilket avspeglas i att det är förhål- landevis få patienter som svarar på behandling, och därför ﬁnns det ett behov av att optimera behandlingseﬀekten. Bolagets läkemedelskandidat naptumomab ökar immunförsvarets förmåga att upptäcka och styra im- muncellerna till tumören. Kombinationsstrategier med naptumomab kan öppna upp ytterligare potential hos checkpoint-hämmare inom immunonkologiområdet. Det ﬁnns ett ﬂertal läkemedelsbolag som, i likhet med Active Biotech, utvecklar tumörriktad immunterapi. Två exempel på den här typen av behandling är CAR-T- cellterapi och bispeciﬁka antikroppar, som idag är i tidig utvecklingsfas för behandling av solida tumörer. Naptumomab skiljer sig avsevärt från konkurrerande tumörriktade terapier på grund av dess redan etablerade säkerhetsproﬁl i solida tumörer och en förhållandevis enkel och därmed kostnadseﬀektiv tillverkningsprocess. Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är den näst vanligaste dödsor- saken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor.12 Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancer- vården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassiﬁceras som checkpoint-hämmare. Ett ﬂertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika solida tumörformer såsom malignt melanom, Marknaden Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas i att checkpoint- hämmarna Keytruda, Opdivo, Imﬁnzi och Tecentriq tillsam- mans uppnådde en global försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021.13 Den starka försäljningsutvecklingen för checkpoint-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 60 miljarder USD 2028.14 12 www.who.int/cancer 13,14 Global Data Report 29 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Immateriella rättigheter Active Biotech har byggt upp sin patentportfölj genom strategiskt deﬁnierade patentfamiljer, främst inom områdena cancer och inﬂammation. Arbetet med att hålla patentportföljen uppdaterad sker löpande. Ett starkt patentskydd är en förutsättning för investe- ringar i utvecklingen av produkter för kommersialisering. laquinimod och naptumomab skyddas speciﬁkt av ﬂera patentfamiljer. I patentportföljen ingår dessutom patent- skydd för substanser som är strukturellt lika tasquinimod och laquinimod. Active Biotech arbetar kontinuerligt med att optimera patentportföljen för att säkerställa projekten med bästa möjliga skydd på de viktigaste marknaderna. Portföljen av strategiskt viktiga patent och patentansökningar innefattar användning av tasquinimod vid behandling av tre olika hematologiska cancerformer: myeloﬁbros, mutipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom samt användning av laquinimod för behandling av ögonsjukdomar associerade med inﬂammation eller överdriven vaskularisering. Bolagets projekt skyddas av totalt 187 beviljade Active Biotechs patentskydd omfattar nya kemiska sub- stanser, biokemiska strukturer, farmaceutiska beredningar, metoder, användningar och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna Europa, USA och Japan. Tasquinimod, nationella patent och ytterligare ansökningar kommer att beviljas inom de närmaste åren, se tabellen på nästa sida. 30 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Typ av patent (publiceringsnummer) Område Status Utgångsår Typ av patent (publiceringsnummer) Område Status Utgångsår Farmaceutisk produkt (WO2023/275248) EU Ansökan Ansökan Ansökan 2042 Farmaceutisk produkt (WO2022/207773) EU Ansökan Ansökan Ansökan 2042 USA USA Japan Japan Behandlingsmetod (WO2022/152902) EU Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2041 2041 Behandlingsmetod (WO2021/123142) EU USA Beviljat Beviljat 2040 2040 2040 USA Japan Japan Ansökan (totalt 27) (beviljat 15, ansökan 12) Farmaceutisk produkt (WO2022/248401) EU Ansökan Ansökan Ansökan USA Behandlingsmetod (WO2013/184650) USA (totalt 1) Godkänt (godkänt 1) 2033 2033 2033 2033 2031 2030 Japan Behandlingsmetod (WO2022/018240) EU Ansökan Ansökan Ansökan Behandlingsmetod (WO2014/028397) USA (totalt 1) Beviljat (beviljat 1) USA Japan Behandlingsmetod (WO2013/116657) USA (totalt 1) Beviljat (beviljat 1) Behandlingsmetod (WO2021/175924) EU Ansökan Ansökan Ansökan USA Farmaceutisk produkt (WO2013/123419) USA (totalt 1) Beviljat (beviljat 1) Japan Behandlingsmetod (WO2016/146329) EU USA Japan (totalt 16) Beviljat Ansökan Beviljat 2036 2036 2036 Behandlingsmetod (WO2011/014255) USA (totalt 1) Beviljat (beviljat 1) (beviljat 15, ansökan 1) Farmaceutisk produkt (WO2009/082471) USA (totalt 2) Beviljat (beviljat 2) Behandlingsmetod (WO2016/078921) EU USA Beviljat Beviljat 2035 2035 2035 Behandlingsmetod (WO2011/019375) EU USA Beviljat Beviljat 2030 2033 2030 Japan Beviljat (totalt 27) (beviljat 27) Japan Beviljat (totalt 30) (beviljat 30) Behandlingsmetod (WO2016/042112) EU USA Beviljat Beviljat 2035 2035 2035 Farmaceutisk produkt (WO2010/001257) USA (totalt 1) Beviljat (beviljat 1) 2029 Japan Beviljat (totalt 28) (beviljat 28) Farmaceutisk produkt (WO2007/146248) EU USA Beviljat Beviljat 2027 2029 2027 Tillverkningsmetod (WO2012/004338) EU USA Beviljat Beviljat 2031 2031 2031 Japan Beviljat Japan Beviljat (totalt 21) (beviljat 21) (totalt 22) (beviljat 22) Farmaceutisk produkt (WO2005/074899) USA Beviljat 2027 2025 Behandlingsmetod (WO2022/224041) EU Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2041 2041 2040 (totalt 2) (beviljat 2) USA Japan Tillverkningsmetod (WO03/106424) USA (totalt 1) Beviljat (beviljat 1) Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2022/018726) EU Ansökan Ansökan Ansökan USA Japan Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2022/074464) EU Ansökan Ansökan Ansökan USA Japan Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2020/230142) EU Ansökan Ansökan Ansökan USA Japan Farmaceutisk produkt (WO2017/122098) EU USA Japan (totalt 14) Ansökan Beviljat 2037 2037 2037 Beviljat (beviljat 8, ansökan 6) Behandlingsmetod (WO2006/015882) EU USA (totalt 12) Beviljat Beviljat (beviljat 12) 2025 2025 * Ansökan av NeoTX 31 Medarbetare ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Medarbetare EN FOKUSERAD ORGANISATION 32 Medarbetare ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Ett erfaret och dedikerat team Arbetet med att erbjuda en bra och stimulerande arbetsmiljö pågår konstant och är en prioriterad fråga på Active Biotech. Det faktum att medelanställningstiden är 18 år visar att medarbetarna känner sig trygga med arbetsuppgifter och villkor. Arbetsklimatet upplevs som gott. EN STYRELSE MED ERFARENHET AV ARBETE INOM INTERNATIONELL BIOPHARMA Styrelsens sammansättning tillför bred internationell biopharma erfarenhet samt betydande specialkompetens. Styrelsen arbetar nära företagsledningen för att regel- bundet stödja bolagets verksamhet. Active Biotech har en fokuserad organisation med Den höga kompetensnivån hos våra medarbetare stärks ytterligare genom löpande vidareutbildningar och deltagande på vetenskapliga möten och konferenser inom områden där bolaget har verksamhet. 8 anställda. Könsfördelningen är 4 kvinnor och 4 män. I ledningsgrupp och styrelse är könsfördelningen 1 kvinna och 7 män. Varje medarbetare har en nyckelroll för att säkerställa de uppsatta målen för företaget. Kompetensöverföring mellan de anställda sker kontinuerligt och uppmuntras. LÅNGVARIGA SAMARBETEN Med en liten organisation ﬁnns ett behov av externa konsulter på regelbunden basis. De kompetensområden som behövs utifrån är framför allt regulatorisk, CMC (Chemistry, Manufacturing och Control) och juridisk expertis. Active Biotech har även ﬂera samarbeten med akade- miska forskargrupper, industriella partners och tjänste- leverantörer för att säkra alla delar av verksamheten. I alla företagets projekt är samarbeten etablerade eller i planeringsfas. Detta är i linje med företagets aﬀärs- strategi, att fokusera arbetet där de egna kompetenserna används bäst. EN STABIL ARBETSMILJÖ EN HÖG KOMPETENSNIVÅ Active Biotech erbjuder en trygg och stabil arbetsmiljö. Medarbetarna känner varandra väl och arbetsklimatet upplevs som gott. Frånsett pensionsavgångar har bolaget inte haft nån uppsägning på ﬂera år. Det är bolagets målsättning att fortsätta vara en arbetsplats som präglas av kunskap, kreativitet och delaktighet. Av tabellen nedan framgår antalet anställda i Active Biotech i slutet av var och en av de angivna perioderna. Utbildningsnivån bland medarbetarna är hög. Majoriteten har en universitets-/högskoleutbildning och är disputerade. De ﬂesta medarbetare har lång erfarenhet från tidig till sen läkemedelsutveckling och dessutom erfarenhet av att delta i och leda externa samarbeten och partner- skap inom biotech- och läkemedelsindustrin. 2023 8 2022 9 2021 8 2020 9 Kvinnor Män * Totalt antal anställda vid periodens slut. 33 Medarbetare ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Erik pratar med experterna Under 2024 kommer Active Biotech att starta två proof-of-concept-studier i myeloﬁbros i samarbete med internationellt kända experter inom området. Active Biotechs CMO, Erik Vahtola, intervjuade Rebekka Schneider-Kramann, huvudutredare vid Oncode Institute, och Lucia Masarova, biträdande professor vid MD Anderson Cancer Center, om deras arbete och erfarenheter inom hematologiska maligniteter, vad de tycker om tasquinimod och Active Biotechs kommande studier.   vi upptäckte att påverkan på alarmin heterodimeren S100A8/S100A9 med tasquinimod eﬀektivt stoppade den ﬁbrotiska omvandlingen i benmärgen vi har studerat tasquinimod i den avancerade och blastiska fasen av myeloﬁbros och sett mycket lovande resultat Rebekka Schneider-Kramann, Huvudutredare, Oncode Institute Lucia Masarova, Assistant Professor, MD Anderson Cancer Center 34 Medarbetare ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB – Kan du berätta om ditt nuvarande arbete och dina främsta forskningsintressen? av nya anti-ﬁbrotiska terapier. För närvarande är de terapeutiska alternativ begränsade och JAK-hämmare är förstahandsbehandlingen för patienter med medel- till högrisksjukdom. Hittills ger de blygsamma eﬀekter på benmärgsﬁbros och den muterade cellklonen. Dessutom utvecklas så småningom klinisk resistens mot JAK-hämmare. Det ﬁnns ett kritiskt behov av terapier som inte bara riktar sig mot den maligna cellklonen utan också verkar på den felreglerade benmärgsmikromiljön, som spelar en betydande roll i sjukdomsutvecklingen. Nya strate- gier som fokuserar på att minska ﬁbros och förbättra resultaten för MF-patienter behövs omgående. – Jag är professor i cell- och tumörbiologi vid univer- sitetssjukhuset vid RWTH Aachen, Tyskland, och en Oncode-ﬁnansierad huvudprövare vid avdelningen för utvecklingsbiologi vid Erasmus MC, Nederländerna. För närvarande ligger mitt primära fokus på de otillfreds- ställda medicinska behoven vid behandling av myelo- ﬁbros. Myeloproliferativa neoplasmer (MPN), en form av kronisk blodcancer, kan utvecklas till eller primärt uppträda som ﬁbros i benmärgen (myeloﬁbros, MF). MF uppkommer av en genetisk störning som uppstår i de blodbildande stamcellerna (HSC; mutant klon). Majoriteten av patienter med MF bär mutationer som aktiverar JAK-STAT-signalering. Således är MF ett typexempel på utveckling av ﬁbros som svar på tillväxt av cancerceller, vilket i slutändan leder till att benmärgen inte producerar blodceller. Vi strävar efter att introducera precisionsmedicin i MF särskilt för patienter som inte är berättigade till nuvarande terapier. Vi använder innovativa metoder för att identi- ﬁera nya sjukdomsmodiﬁerande anti-ﬁbrospåverkande cancerbehandlingar. Mina primära forskningsintressen ligger i att utnyttja grundläggande forskningsinsikter som bas för nya behandlingar som kan bidra till påtagliga kliniska fördelar för MF-patienter. Rebekka Schneider- Kramann Huvudutredare Oncode Institute – Vilka är dina huvudsakliga förväntningar från den kliniska studien och translationsprogrammet för den kliniska studien med tasquinimod i myeloﬁbros? – Vilka är de viktigaste resultaten från din forskning med tasquinimod i prekliniska modeller av myeloﬁbros? – Våra förväntningar från den kliniska prövningen med tasquinimod vid myeloﬁbros inklusive translationspro- grammet är tvåfaldiga. För det första förväntar vi oss att validera eﬀektiviteten av tasquinimod för att stoppa ﬁbrosutveckling och förbättra kliniska resultat hos MF-patienter. Med utgångspunkt i våra prekliniska rön, strävar vi efter att visa tasquinimods förmåga att minska ﬁbros och eventuellt förändra sjukdomens naturliga förlopp. För det andra strävar vi efter att ytterligare karakterisera tasquinimods verkningsmekanism och dess inverkan på benmärgens mikromiljö hos patienter. Denna translationella forskning kommer att ge värdefulla insikter om den terapeutiska potentialen hos tasquinimod och bana väg för dess bredare kliniska användning. I slutändan är vårt mål att översätta dessa fynd till påtagliga fördelar för MF-patienter, vilket ger dem hopp om förbättrade resultat och livskvalitet. – Vår forskning med tasquinimod i prekliniska modeller av myeloﬁbros har gett lovande resultat. Vi identiﬁerade tasquinimod som en potent hämmare av ﬁbrosutveckling vid MF. Speciﬁkt upptäckte vi att påverkan på alarmin heterodimeren S100A8/S100A9 med tasquinimod eﬀektivt stoppade den ﬁbrotiska omvandlingen i benmärgen. Denna påverkan visade inte bara eﬀektivitet i prekliniska modeller utan visade också potential för användning i tidig diagnostik. Tasquinimods förmåga att störa ﬁbros- progression representerar ett betydande framsteg inom MF-terapi och ger hopp för patienter som för närvarande står inför begränsade behandlingsalternativ efter miss- lyckande med JAK-hämmare. – Var ﬁnns de största medicinska behoven vid behandling av myeloﬁbros? – De största medicinska behoven inom MF-behandling kretsar kring bättre patientindelning och utveckling 35 Medarbetare ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB – Kan du berätta om ditt nuvarande – Hur behandlas patienter med myeloﬁbros i din klinik? arbete och dina främsta forskningsintressen? – Som nämnts är vi det största akademiska centret inriktat på leukemier och har ett av de största remisscentrumen för MPN-patienter. Vi erbjuder kliniska prövningar som en första terapi till alla potentiellt kvaliﬁcerade patienter. Vi har varit den ledande gruppen för godkännande av alla för närvarande tillgängliga terapier för patienter med myeloﬁbros, vilken är den mest aggressiva formen av MPN, men vår forskning slutar inte där. Efter läkemedelsgodkännande, initierar, föreslår eller undersöker vi nya kombinationer, med nya behandlings- scheman eller utökad patientpopulation och vi letar alltid efter nya molekyler att utforska i denna sällsynta sjukdom. Om patienter inte är kvaliﬁcerade för en klinisk prövning erbjuds de standardiserade godkända medel, som för symtomatiska patienter inkluderar hämmare av JAK-STAT; för närvarande ﬁnns det fyra FDA-godkända JAK-hämmare: ruxolitinib, fedratinib, pacritinib och momelotinib. Patienter med anemi eller andra behov erbjuds tilläggsmedel i mån av tillgång. – Jag är biträdande professor vid leukemiavdelningen på MD Anderson Cancer Center, det största cancercentret i världen för behandling av leukemi. Jag utbildade mig under världsle- dande experter och utvecklade en passion för sällsynta sjuk- domar som kallas myeloproliferativa neoplasmer (MPN*), vilket jag fokuserar mitt kliniska forskningsintresse på. Tack vare vårt stora remisscenter har min klinik det största antalet patienter med denna sjukdom och som huvud- eller delansvarig klinisk prövare deltar jag också i viktiga kliniska studier för dessa patienter. Min kliniska forskning är inriktad på detaljerad identiﬁering av sjuk- domens undertyper, prediktiva faktorer och mekanismer för sjukdomsprogression, molekylär sekvensering, korre- lation av molekylära signaturer med svar på behandling och långvarigt sjukdomsbeteende. Lucia Masarova Assistant Professor MD Anderson Cancer Center Dessa patienter har en terminal sjukdom om de inte kan uppnå sjukdomskontroll och genomgå allogen stamcell- stransplantation, vilket är ovanligt eftersom patienterna vanligtvis är äldre och ofta har nedsatt förmåga på grund av försvagande symtom. Det är därför av största vikt att använda de bäst lämpade terapierna och att utveckla nya läkemedel för patienter med höga nivåer av blaster. Patienter med MPN har olika sjukdomsförlopp, – Vilka förväntningar har du på tasquinimods kliniska prövning i myeloﬁbros på din klinik? från långsamt framskridande till mer aggressivt, och deras individuella livslängd varierar från år till decennier och har därför ett brett spektrum av kliniska behov. De upplever ofta olika symtom, som påverkar eller försämrar livskvaliteten, som nedsatt benmärgsfunktion och sjukdomen kan i vissa fall i slutändan leda till akut leukemi med dålig prognos. Utöver bättre förståelse för sjukdomens biologi är min kliniska forskning inriktad på att utveckla nya terapier för att hantera komplexa problem med sjukdomen; nya terapier som skulle kunna förhindra att sjukdomen fortskrider, terapier för både patienter vars sjukdom har fortskridit på för närvarande godkända mediciner och för de med en sjukdom som går mot den akuta fasen. På vår avdelning initierar vi ständigt och deltar i andras studier och utvecklar ständigt nya terapier för våra patienter. Vårat primära terapialternativ är oftast kliniska prövningar. – Baserat på de preliminära publicerade bevisen och data om tasquinimods möjlighet att påverka ett ev kritiskt förlopp i myeloﬁbros via förändringar i S100A/B- hoppas vi att se en positiv påverkan på viktiga sjukdomsdrag, såsom blodvärden, ytterligare eﬀekt på inﬂammation och en möjlig stabilisering av sjukdomsutveckling. Vi har studerat tasquinimod i den avancerade och blas- tiska fasen av myeloﬁbros och sett mycket lovande resultat. Detta skulle kunna bli ett stort kliniskt genombrott för våra patienter som för närvarande står inför avancerad myeloﬁbros. Vi planerar att undersöka säkerheten och eﬀekten av tasquinimod i patienter som fått återfall med standard- terapi parallellt med tillgängliga JAK-hämmare, inkluderat de med måttligt ökade blaster, förhoppningsvis kan detta leda till en bredare utforskning i mer aggressiv sjukdom. – Var ﬁnns de största medicinska behoven vid behandling av myeloﬁbros? – Med godkännandet av två nyare JAK-hämmare, pacritinib och momelotinib, har vi fått bättre alternativ för de patienter som har låga blodvärden, så kallad cytopenisk myeloﬁbros, eftersom bägge godkändes för patienter med trombocytopeni respektive anemi. Men vi har lärt oss att patienter som får JAK-hämmare slutligen får återfall, vilket leder till en försämrad prognos och mycket begränsade valmöjligheter samt förkortad livslängd. Avancerad myeloﬁbros är en utmanande sjukdom och minimala framsteg har gjorts för patienter i det skede då den fortskrider till accelererad fas eller akut leukemi: med ökande omogna benmärgsceller som kallas blaster. 36 Aktien ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Aktien ACTIVE BIOTECHS AKTIE Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1998 till ett renodlat bioteknikbolag. ANTAL ÄGARE: 2023 2024 1,50 1,35 1,20 1,05 0,90 0,75 0,60 0,45 0,30 0,15 15 243 KORTNAMN: ACTI 0,00 kurs mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb Källa: Modular Finance AB Delårsrapport, 3 mån: 8 maj 2024 • Årsstämma: 22 maj 2024 • Delårsrapport, 6 mån: 22 augusti 2024 • Delårsrapport, 9 mån: 7 november 2024 • Bokslutsrapport 2024: 13 februari 2025 37 Aktien ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB AKTIEÄGARE Aktuell kursinformation återﬁnns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotech-aktien för perioden mars 2022 till februari 2024. I februari 2024 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 15 243 st. Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2024-02-29. Ägare Antal aktier 101 789 474 Andel, % 28,1,% 7,4,% MGA Holding AB Aktiekapital Sjuenda Holding 26 718 861 19 011 513 17 112 605 17 045 013 15 297 497 4 924 444 Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december 2023 till 1 868 018 SEK fördelat på 361 739 047 aktier. Aktiens kvotvärde är cirka 0,005164. Handelsbanken Liv Avanza Pension 5,3,% 4,7,% Fourth AP fund 4,7,% Third AP fund 4,2,% SEB-Stiftelsen, Skand Enskilda SEB Life International Assurance Stävie Förvaltnings AB EFG Bank/Geneva, W8IMY 10 largest owners 1,4,% 4 025 399 1,1,% 3 400 000 0,9,% Värdeutveckling 3 310 582 0,9,% Den sista handelsdagen i december 2023 betalades aktien i 0,457 SEK och samma tidpunkt 2022 i 0,962 SEK. Som högst under året betalades aktien i 0,915 SEK (7 juni 2023). 212 635 388 58,8,% Övriga 149 103 659 41,2,% Summa 361 739 047 100,0,% Aktiekapitalets utveckling I tabellen på sida 39 redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2001 till och med december 2023. Aktieinnehav intervall Antal ägare I procent av alla aktieägare Antal aktier I procent av antal aktier Medeltal per aktieägare 1 – 1 000 8 544 4 872 1 600 227 56,1 % 2 388 230 0,7 % 280 Utdelningspolitik 1 001 – 10 000 10 001 – 100 000 100 001 – 32,0 % 10,5 % 17 431 748 45 515 517 4,8 % 12,6 % 3 578 28 447 Med hänsyn till Active Biotechs ﬁnansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdel- ning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets ﬁ- nansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att ﬁnansiera existerande och nya forskningsprojekt. 1,5 % 296 403 552 361 739 047 81,9 % 1 305 743 23 731 Totalt 15 243 100,0 % 100,0 % 38 Aktien ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Totalt antal aktier År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital A-aktier 1 963 745 1 287 531 1 169 691 1 145 024 1 145 024 1 145 024 1 128 174 B-aktier Totalt aktiekapital SEK Kvotvärde SEK 25,00 Ingående balans 9 282 547 9 958 761 10 076 601 10 101 268 10 101 268 32 593 852 32 610 702 281 157 300 281 157 300 281 157 300 281 157 300 112 462 920 337 388 760 337 388 760 337 388 760 337 405 570 393 639 830 395 922 240 397 528 680 149 842 181 150 002 578 150 773 706 165 851 077 178 290 341 193 147 869 241 434 833 246 779 761 248 776 314 258 199 670 259 796 598 282 412 653 338 895 183 364 964 039 500 000 2000 2001 2002 2003 2003 2003 2003 2005 2005 2005 2006 2006 2006 2007 2007 2007 2008 2009 2010 2010 2011 2011 2013 2015 2016 2017 2018 2021 2021 2022 2022 2023 2023 Omstämpling A till B 0 0 0 0 0 0 0 25,00 25,00 25,00 10,00 10,00 10,00 10,00 10,00 10,00 10,00 10,00 3,77 Omstämpling A till B Omstämpling A till B Nedsättning (juni) −168 694 380 224 925 840 0 Företrädesemission (juni) Omstämpling A till B 22 492 584 0 Omvandling till ett aktieslag (dec) Konvertering (jan-maj) Företrädesemission (juni / juli) Konvertering (aug-sep) Konvertering (jan-maj) Nedsättning (maj) 0 0 33 738 876 1 681 16 810 33 740 557 39 363 983 39 592 224 39 752 868 39 752 868 39 795 421 40 000 000 44 000 000 47 300 115 51 241 791 64 052 238 65 470 238 65 999 920 68 499 920 68 923 582 74 923 582 89 908 298 96 824 320 96 824 320 145 236 480 217 854 720 217 971 720 218 054 720 264 886 797 265 144 687 361 739 047 5 623 426 228 241 160 644 0 56 234 260 2 282 410 1 606 440 −247 686 499 160 397 Konvertering (juni-dec) Konvertering (jan) 42 553 3,77 204 579 4 000 000 3 300 115 3 941 676 12 810 447 1 418 000 529 682 2 500 000 423 662 6 000 000 14 984 716 6 916 022 0 771 128 3,77 Företrädesemission (feb) Konvertering (mars) 15 077 371 12 439 264 14 857 527 48 286 964 5 344 928 1 996 553 9 423 357 1 596 927 22 616 056 56 482 529 26 068 857 −364 464 039 250 000 3,77 3,77 Företrädesemission (juni) Företrädesemission (juni) Riktad nyemission (april) Personaloptioner 3,77 3,77 3,77 3,77 Riktad nyemission (jan) Personaloptioner 3,77 3,77 Riktad nyemission (mars) Företrädesemission (jan) Företrädesemission (dec) Nedsättning (juni) 3,77 3,77 3,77 0,005 0,005 0,005 0,005 0,005 0,005 0,005 0,005 Företrädesemission (apr) Företrädesemission (jan) Incitamentsprogram (mar) Incitamentsprogram (mar) Företrädesemission (sep) Incitamentsprogram (mar) Företrädesemission (sep) 48 412 160 72 618 240 117 000 83 000 750 000 375 000 1 125 000 604 1 125 604 429 1 126 032 46 832 077 257 890 96 594 360 241 841 1 367 873 1 332 1 369 204 498 813 1 868 018 39 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Bolagsstyrning SÅ STYRS OCH FÖRVALTAS VÅR VERKSAMHET 40 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Bolagsstyrningsrapport 2023 Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier utträdde ur styrelsen och lämnade styrelseordförande- posten, var lämpligt mot bakgrund av intresset av ett eﬀektivt och sammanhållet valberedningsarbete att bo- lagets styrelseordförande, Michael Shalmi, även inträdde som sammankallande och ordförande i valberedningen. bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den ﬁnansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregel- verket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittent- regelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk Kod för bolagsstyrning. samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutan- de organ. Vid årsstämman den 24 maj 2023 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller ﬂera tillfällen, med eller utan fö- reträdesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvitt- ning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst 30 procent av det totala antalet aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet. Aktieägare Per den 31 december 2023 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 14 455. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 38 i denna årsredovisning. Bolagsstämman Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträﬀande aktieä- gares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma representerar varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets Valberedning Vid årsstämman den 24 maj 2023 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2023, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2024. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sam- Tillämpningen av Koden och avvikelser Active Biotech tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning (”Koden”). Information om Koden ﬁnns på www.bolags- styrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2023. Valberedningen har således utsett styrel- sens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det, sedan bolagets huvudägare Mats Arnhög (MGA Holding) 41 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB mansättning oﬀentliggjordes den 1 december 2023. Inför 2024 års årsstämma har valberedningen samman- trätt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade. och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgif- ter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaﬀenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, ﬁnansiell rapportering med prognoser samt aﬀärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningspla- ner), budget, aﬀärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2023 hölls 12 protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forsk- ningsprojekten, aﬀärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och bokslutsinformation samt budget och ﬁnansierings- frågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets ﬁnansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelse- material, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen. Utifrån denna information kan valberedningen bedöma vilken kompetens och erfa- renhet som krävs av styrelseledamöterna. Valberedningen har även tagit del av bolagets bedömningar av kvaliteten och eﬀektiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommen- dationer om revisorer och revisorsarvoden. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god. Styrelseledamot Ledamöter Representerar Styrelsens ordförande MGA Holding AB T-bolaget eller ej Ordförande Ej ledamot Ej ledamot Ledamot Michael Shalmi Mats Arnhög Petter Wingstrand Peter Thelin Sjuenda Holding AB Styrelsen Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2023 valde en styrelse bestående av fem ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Michael Shalmi. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordi- narie ledamöter ska utgå med 200 000 kronor årligen till ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 500 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 46-47 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2023 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Alla de fem ledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets större ägare. Oberoende/beroende Ledamot Närvaro på styrelsemöten Bolag Ägare Michael Shalmi Aleksandar Danilovski Axel Glasmacher Uli Hacksell 12/12 12/12 12/12 11/12 11/12 2/3 1) oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende oberoende Styrelsens arbete och arbetsordning Peter Thelin Elaine Sullivan 1) Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning 1) Styrelseledamoten Elaine Sullivan avgick ur styrelsen vid årsstämman 24 maj 2023. 42 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Revisions-, vetenskapligt och ersättningsutskott Vetenskapligt utskott Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för Det vetenskapliga utskottet består av följande med- lemmar; Axel Glasmacher (ordförande) och Aleksandar Danilovski och Elaine Sullivan (avgick ur styrelsen den 24 maj 2023). Syftet med det vetenskapliga utskottet är att ge input och vara rådgivande till Active Biotechs styrelse och ledning i frågor som rör företagets forsknings- och utvecklingsstrategi, inklusive granskning av företagets planerade eller pågående forskningsaktiviteter. För att åstadkomma detta kommer det vetenskapliga utskottet regelbundet, på egen hand och/eller tillsammans med externa experter, att bedöma och övervaka de vetenskap- liga planerna samt projektens förlopp och utveckling. Det vetenskapliga utskottet är en resurs för ledningen och medlemmar i det vetenskapliga utskottet kan konsulteras individuellt eller kollektivt. Mötena förbereds av VD tillsammans med utskottets ordförande. Det vetenskap- liga utskottet ska till styrelsen ge strategisk rådgivning om nya regulatoriska, kliniska och vetenskapliga frågor som rör Active Biotechs projektportfölj eller områden av särskilt intresse för företaget. styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 4 på sidorna 74-80. Revisionsutskott Revisionsutskottet utses årligen av styrelsen. Revisions- utskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka den ﬁnansiella rapporteringen, eﬀektiviteten i Active Biotech´s interna kontroll, interna uppföljningar och riskhantering, hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster. Utskottet har även till uppgift att utvärdera revisionsinsatsen och att ge denna information till valberedningen samt att biträda valberedningen vid framtagandet av förslag till revisor och arvode för revisionsinsatsen. Efter årsstämman 2023 var revisionsutskottets sammansättning följande: Michael Shalmi, ordförande, Uli Hacksell, ledamot och Peter Thelin, ledamot. Under 2023 har utskottet haft fem protokollförda möten och hade däremellan underhands- kontakter mellan mötena. Samtliga medlemmar har närvarat vid alla sammanträden under året. Bolagets revisor har deltagit vid alla av revisionsutskottets möten. Utskottet har tillsammans med revisorn diskuterat och fastställt revisionens omfattning. System för kontroll och riskhantering avseende den ﬁnansiella rapporteringen Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och eﬀektiv verksamhet, tillförlitlig ﬁnan- siell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet. Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter: 1. Kontrollmiljö 2. Riskbedömning 3. Kontrollaktiviteter 4. Information och kommunikation 5. Uppföljning Ledamot Närvaro Vetenskapligt utskott Axel Glasmacher (Ordförande) Aleksandar Danilovski Elaine Sullivan 1) 3/3 3/3 2/3 1. Kontrollmiljö Basen för den interna kontrollen av den ﬁnansiella rap- porteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumen- teras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördel- ningen mellan styrelse och verkställande direktören. 1) Styrelseledamoten Elaine Sullivan avgick ur styrelsen vid årsstämman 24 maj 2023. Ledamot Närvaro Revisionsutskott Michael Shalmi (Ordförande) Peter Thelin 5/5 5/5 5/5 Ersättningsutskott Uli Hacksell Bolaget har inte ett separat utskott för ersättningsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet. 43 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB 2. Riskbedömning samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den ﬁnansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa in- formationsgivningen syftar till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och ﬁnansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av: Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion. En strukturerad riskbedömning och riskhantering möj- liggör identiﬁering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den ﬁnansiella rapporte- ringen och var dessa risker ﬁnns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den ﬁnansiella rapporteringen. Revisor Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 24 maj 2023 valdes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2024. Auktoriserade revisorn Cecilia Andrén Dorselius är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 3 på sidan 73. Delårsrapporten för perioden januari-september 2023 är översiktligt granskad av revisorn. 3. Kontrollaktiviteter • Boksluts- och delårsrapporter, som publiceras som pressmeddelanden Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den ﬁnansiella rapportering- en. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk upp- följning och jämförelse av resultatutveckling, kontoav- stämningar och balansspeciﬁkationer, godkännande och redovisning av aﬀärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. • • Årsredovisningar Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som väsentligt kan påverka värderingen av bolaget och aktiekursen Policies Informationspolicy • Presentationer och telefonkonferenser för ﬁnansanalytiker, investerare och media I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informatio- nen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation ﬁnnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information. 4. Information och kommunikation Active Biotech har informations- och kommunikationsvä- gar som syftar till att säkerställa en eﬀektiv och korrekt informationsgivning avseende den ﬁnansiella rapporte- ringen. Riktlinjer för den ﬁnansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef ﬁnner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda. Styrelsen erhåller regelbundet ﬁnansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säker- ställer kvaliteten i den ﬁnansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publ- iceras på koncernens hemsida; www.activebiotech.com samtidigt som de kommuniceras till marknaden. 5. Uppföljning Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartals- bokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras. Internrevision Mot bakgrund av koncernens enkla juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har en internrevisionsfunktion inte ansetts behövas. 44 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Miljöpolicy Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt- ning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna gransk- ning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar. Till bolagsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223-9227. Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings- rapporten för år 2023 på sidorna 41-45 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten Malmö den 19 april 2024 Cecilia Andrén Dorselius, Auktoriserad revisor, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB 45 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Michael Shalmi Styrelseordförande Axel Glasmacher Styrelseledamot Peter Thelin Styrelseledamot Född 1965. Styrelseordförande sedan 2019. Född 1960. Styrelseledamot sedan 2020. Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011. Utbildning: Läkarexamen från Köpenhamns universitet. MBA från Scandinavian International Management Institute i Köpenhamn, Danmark. Utbildning: Läkarexamen, Medicin doktor och adjungerad professor i medicin vid Bonns universitet, Tyskland. Education: Examen, Handelshögskolan i Stockholm. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Brummer In- vestor Relations AB. Styrelseledamot i B & P Fund services Aktiebolag, Brummer & Partners AB, Brummer MultiStrategy AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Sjuenda Holding AB, Sjunda Jordbruk AB, Sjunda Persbo Holding AB och S:ta Ragnhildgymnasiet AB. Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare av Aligned Clinical & Management Services, Shalmi Consulting ApS, Shalmi Invest. ApS och Shalmi Holding ApS. Verkställande direktör i P/S Momentum Energy Jutlandia, K/S Momentum Energy Jutlandia Development, K/S Momentum Energy Hanstholm. Momentum Energy Karrebæk Holding, Momentum Energy Karrebæk ApS och Momentum Energy Selandia ApS. Styrelseordförande i Momentum Gruppen A/S, Momentum Energy Holding A/S och Curexsys GmbH. Styrelseledamot i Momentum Energy Group A/S. Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare i AG Life Science Consulting GmbH & Co och Glasmacher Verwaltungs-GmbH. Medlem i Supervisory board i Ryvu Therapeutics S.A. Styrelseledamot och kassör i den ideella föreningen Cancer Drug Development Forum asbl. Styrelsesuppleant i French River 1 AB och French River 2 AB. Aktieägande i bolaget: 40000 aktier. Aktieägande i bolaget: 26718861 aktier (privat och genom bolag). Aktieägande i bolaget: 601 281 aktier. Aleksander Danilovski Styrelseledamot Uli Hacksell Styrelseledamot Född 1974. Styrelseledamot sedan 2020. Född 1950. Styrelseledamot sedan 2019. Utbildning: Doktorsexamen i kemi från Cambridge University, Storbritannien och University of Zagreb, Kroatien. Utbildning: Apotekare, farmacie doktor och docent vid Uppsala universitet. Övriga nuvarande befattningar: Grundare och Verkställande Direktör för Dalisco d.o.o., Senior Business Advisor för InterPharmaLink AG, medlem av Scientiﬁc Advisory Board (SAB) Bugworks Research, Centauri Therapeutics och Belupo d.d., medlem av Scientiﬁc Selection Board (SSB) Novo Holdings REPAIR Impact Fond. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Medivir AB och Annexin Pharmaceuticals AB (pub). Styrelseledamot InDex Pharmaceuticals Holding AB. Aktieägande i bolaget: 21000 aktier. Aktieägande i bolaget: 190513 aktier. 46 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Revisor Cecilia Andrén Dorselius Revisor Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB med Cecilia Andrén Dorselius som huvudansvarig. Född: 1979. Auktoriserad revisor. Ledning Helén Tuvesson Verkställande direktör Hans Kolam Ekonomi- och ﬁnanschef Erik Vahtola Medicinsk chef Född 1962. Verkställande direktör sedan 2017 Född 1951. Ekonomi- och ﬁnanschef sedan 2000. Född 1976. Medicinsk chef sedan 2022. Utbildning: MSc, Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet. Education: Civilekonom från Uppsala universitet. Utbildning: Läkarexamen och doktorsexamen i farmakologi från Helsingfors universitet, Finland. MSc i cellbiologi från Åbo Akademi, Finland Övriga nuvarande befattningar: Extern ﬁrmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB och Actinova AB. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Active Security Trading AB och Actinova AB. Styrelseledamot i Mendus AB (tidigare Immunicum AB) Övriga nuvarande befattningar: - Aktieägande i bolaget: 276637 aktier Aktieägande i bolaget: 140073 aktier. Tidigare befattningar (senaste fem åren): - Aktieägande i bolaget: 386157 aktier. (av vilka 9900 aktier innehas genom närstående). 47 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Finansiell information VÅRA RÄKENSKAPER 48 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ) , organisationsnummer 556223–9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räken- skapsåret 1 januari 2023 – 31 december 2023. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige. tades under 2023. Ögondroppsformuleringen tolererades väl och visade en fördelaktig säkerhetsproﬁl vid förvän- tade terapeutiska koncentrationer. För att stödja den fortsatta utvecklingen av ögondroppsformuleringen genomförs en fas I biodistributionsstudie i samarbete med Standford University. Parallellt kommer kommersiella aktiviteter inledas för att etablera ett partnerskap för den fortsatta utvecklingen av laquinimod. Bolagets projekt naptumomab är sedan oktober 2016 utlicensierat till NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) för behand- ling av solida tumörer. Två studier pågår för närvarande; en fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med durvalumab, en PD-L1-checkpointhämmare och en fas II-studie i kombination med docetaxel i patienter med icke-småcellig lungcancer. av laquinimod ögondroppar för inﬂammatoriska ögonsjukdomar • • • Nya prekliniska data angående tasquinimods anti- ﬁbrotiska eﬀekter i myeloﬁbros presenterades den 10 juni 2023 vid EHA Den 31 juli 2023 undertecknade Active Biotech och Hovon-Oncode ett samarbetsavtal för en klinisk studie med tasquinimod i myeloﬁbros KONCERNEN OCH MODERBOLAGET Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moder- bolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen två helägda dotterföretag, se not 20. Active Biotech tillkännagav den 11 september 2023 att tasquinimod framgångsrikt slutfört dosoptimering i patienter med multipelt myelom och avancerat till den förplanerade expansionskohorten VERKSAMHET • • • Klinisk säkerhet och preklinisk okulär biodistribution för laquinimod ögondroppar presenterades den 13 september 2023 vid IOIS-mötet Active Biotech fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel i terapeutiska områden med stort medicinskt behov och där kroppens immunsystem är av central betydelse. Projektportföljen omfattar små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi som utvecklas för behandling av cancer och inﬂammatoriska sjukdomar. Tasquinimod-projektet, utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer. En fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom pågår och parallelt förberedes för start av kliniska proof-of-conceptstudier i myeloﬁbros i samarbete med Oncode/Erasmus i Europa samt MD Anderson i USA. Studien i Europa kommer huvudsakligen att ﬁnansieras av Oncode Institute. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2023 • Active Biotech bekräftade den 30 januari 2023 positiv klinisk säkerhetsproﬁl för laquinimod ögondroppar Den 1 december 2023 presenterade prövningsledare Professor Rebekka Schneider-Kramann den kliniska pla- nen och positioneringen av tasquinimod vid myeloﬁbros • Säkerhet och preliminär eﬀekt av naptumomab i kombination med durvalumab presenterades den 19 april 2023 vid AACR Active Biotech ingick den 5 december 2023 ett samar- betsavtal med Global Ophthalmic Research Center för en klinisk okulär biodistributionsstudie med laquinimod • • Positiva interimsdata från den pågående studien av tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom pre- senterades den 26 maj 2023 vid ASCO • • • Den 6 december 2023 meddelade Active Biotech resultatet av Bolagets nyemission Prekliniska data för tasquinimod presenterades den 14 december 2023 på ASH Active Biotech meddelade den 30 maj 2023 att säker- het och tolerabilitet i fas I-studie och preklinisk okulär biodistribution stödjer den fortsatta utvecklingen Laquinimod-projektet utvecklas för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar. En fas I-studie med laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner avslu- Active Biotech gav den 22 december 2023 en uppda- tering om det planerade kliniska programmet för 2024 49 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB ORGANISATION Medelantalet antal anställda i koncernen har under året och ska göras senast den 31 mars varje år fram till och med 2023. För varje Sparaktie som innehas inom ramen för Plan 2020/2024 tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsätt- ning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till bolagets utveckling och verksamhet. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes. styrelsearvodet som utgår till respektive styrelseledamot) under Styrelseplan 2020/2023, kommer bolaget att tillde- la deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Anställda och styrelseledamöter förvärvade samman- lagt 361 756 aktier på marknaden under 2020 och 298 000 aktier under 2021 och 212 081 aktier under 2022 och 68 990 aktier under 2023 i respektive incitamentspro- gram. Totala kostnader inklusive sociala avgifter per 31 december 2023 uppgick till 1 877 TSEK. uppgått till 8 (9), varav 4 (5) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 59 (59) år med en genom- snittlig anställningstid om 17,5 (18,1) år. För att bedriva en eﬀektiv verksamhet med en relativt liten organisation anlitar Active Biotech konsulter med specialistkompe- tens för speciﬁka uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har behov av. Antalet anställda vid utgången av 2023 var 8 varav 4 var kvinnor. För detaljerade villkor för vart och ett av incitaments- programmen, se not 4. INCITAMENTSPROGRAM STYRELSEPLAN 2020/2023 OMSÄTTNING OCH RESULTAT Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om in- förande av två långsiktiga prestationsbaserade incita- mentsprogram (LTIPs), Plan 2020/2024 för anställda i Active Biotech och Styrelseplan 2020/2023 för styrelse- medlemmar i Active Biotech. Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om infö- rande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitaments- program för styrelseledamöterna i bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelse- arvode som annars erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 100 procent av det årliga bruttostyrelsearvode som utgår till respektive styrelseledamot och ska varje år göras senast 30 handelsdagar efter årsstämman på vilken deltagare blev vald till styrelseledamot i bolaget, till och med 2023. Dessutom ska de Sparaktier som förvärvats under ett år förbli investerade under minst cirka tolv månader. För var- je förvärvad Sparaktie (för upp till 50 procent av brutto- Intäkter, kostnader och resultat Ingen omsättning redovisades för perioden januari-december. De totala forskningskostnaderna för helåret 2023 uppgick till 32,5 (42,8) MSEK. PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om Under 2023 har företagets forskningsverksamhet fokuserats på att driva utvecklingen av de pågående kliniska studierna med tasquinimod i multipelt myelom, planeringen för start av kliniska proof-of-concept studier i myeloﬁbros och avslutningen av fas I-studien med laquinimod i ögonsjukdomar. Samarbeten för att bredda den fortsatta pre-kliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod pågår. De ﬁnansiella resurserna har allokerats till den prekli- niska och kliniska utvecklingen av de helägda projekten tasquinimod och laquinimod. De kliniska utvecklings- programmen omfattar: införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incita- mentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässi- ga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att för- värva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 15 procent av respektive deltagares årliga bruttogrundlön 50 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB BOLAGSSTYRNING • en pågående klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod papper med kort löptid, bankcertiﬁkat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 0,0 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder upp- gick till 4,5 (6,0) MSEK och består av skulder hänförliga till koncernens leasingåtaganden. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 30,7 (34,5) MSEK och soliditet vid utgången av året uppgick till 69,6 procent, att jämföras med 67,7 procent vid utgången av 2022. för behandling av multipelt myelom initierades i augusti 2020 i samarbete med Penn University, USA. Resultat förväntas under andra halvåret 2024 Active Biotech AB´s bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller fö- reträdda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begränsning- ar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt in- formation om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 41-45. • • proof-of-concept-studier med tasquinimod för behandling av patienter med myeloﬁbros planeras att starta under 2024 laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar. En ögondroppsformulering av laquinimod testades i en klinisk fas I-studie som slutfördes 2023, och de positiva studieresultaten stödjer den fortsatta ut- vecklingen av laquinimod i inﬂammatoriska ögon- sjukdomar. En fas I-biodistributionsstudie planeras starta under första halvåret 2024 KOMMENTARER TILL KASSAFLÖDESANALYSEN Koncernens kassaﬂöde för helåret 2023 uppgick till -5,6 (-11,3) MSEK. Kassaﬂödet från den löpande verksam- heten uppgick till -45,7 (-54,8) MSEK. Kassaﬂödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (-0,2) MSEK. Kassaﬂödet från ﬁnansieringsverksamheten uppgick till 40,2 (43,8) MSEK som en följd av genomförda nyemissioner som tillförde 41,8 (45,5) MSEK efter emissionskostnader. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Administrationskostnaderna uppgick till 13,9 (15,1) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -46,5 (-57,9) MSEK, ﬁnansiella nettot uppgick till 0,7 (-0,5) MSEK och resultatet efter skatt till -45,8 (-58,4) MSEK. MODERBOLAGET Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamord- nande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden ACTIVE BIOTECH-AKTIEN KOMMENTARER TILL BALANSRÄKNINGEN uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 46,7 (57,9) MSEK. Investeringar i ma- teriella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 36,2 MSEK, att jämföras med 41,6 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -45,0 (-38,2) MSEK. Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2023 uppgick till 44,0 (51,0) MSEK, varav samtliga anläggningstillgångar till 5,3 (6,9) MSEK och likvida medel till 36,2 (41,8) MSEK. Aktiekapital och ägarstruktur Active Biotech AB´s aktiekapital uppgick vid årsslutet 2023 till 1 868 KSEK uppdelat på 361 739 047 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 38 i denna årsredovisning. LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING Likvida medel uppgick per årsskiftet till 36,2 (41,8) MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska ränte- RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Bolagsledningen i Active Biotech gör kontinuerligt anta- ganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar 51 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB innehållet i bolagets ﬁnansiella rapporter. Faktiskt utfall immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produkter. Förutsättningarna för att patentskydda upp- ﬁnningar inom läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och ve- tenskapliga frågor. Det ﬁnns ingen garanti för att Active Biotech kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Active Biotechs förmåga att hindra konkurren- ter från att marknadsföra liknande produkter och begrän- sa den tid Active Biotech kan upprätthålla patentskyddet. avseende villkor i gällande avtal, exempelvis tolkning kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattning- ar. Målet med koncernens riskhantering är att identiﬁera, bedöma och begränsa osäkerheter och riskerna i verk- samheten. Riskerna kan delas in i bolagsrelaterade risker, verksamhetsrelaterade risker och ﬁnansiella risker. av kliniska data, uppnående av ﬁnansiella ersättningar, äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten. Konkurrens och kommersiell framgång Active Biotech är verksamt inom attraktiva terapiområ- den med ett stort medicinskt behov vilket medför att konkurrensen är betydande och konkurrenter kan kom- ma att utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är eﬀektivare, säkrare och till ett lägre pris än Active Biotech eller dess samarbetspartners. Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och det ﬁnns risk att existeran- de produktmarginaler inte kan bibehållas. Konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributions- kapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjlig- heter än Active Biotech och dess samarbetspartners. Bolagsrelaterade risker Beroende av nyckelpersoner Active Biotech är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvaliﬁcerade med- arbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetens- nivån i bolaget. Produktion Active Biotech har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för tillverkning av läkeme- delssubstanser och läkemedelsprodukter och produktion för preklinisk och klinisk utveckling. Det ﬁnns en risk att Active Biotech inte har möjlighet att tillgodose sitt produk- tionsbehov till en rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Verksamhetsrelaterade risker Forskning och utveckling Produktansvar och försäkringar Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora ﬁnansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel. Majoriteten av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Forskningsprojekt kan förkas- tas under utvecklingsprocessen då de substanser som utvecklas antingen inte kan påvisa avsedd eﬀekt eller påvisar risker för oönskade bieﬀekter. Konkurrerande läkemedels- eller bioteknikbolag kan bedriva forskning i samma terapiområden vilket kan göra det mindre intres- sant att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl. Active Biotechs verksamhet medför ett produktansvar vilket är oundvikligt vid bedrivandet av kliniska pröv- ningar och tillverkning av läkemedel. Även om bolaget bedömer att beﬁntligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättning begrän- sat vilket medför att det inte ﬁnns några garantier att Active Biotech kommer att få full ersättning för eventu- ella skador enligt det beﬁntliga försäkringsskyddet. Det kan inte garanteras att ett lämpligt försäkringsskydd kan erhållas till acceptabel kostnad eller att ett sådant försäkringsskydd överhuvudtaget kan erhållas. Det ﬁnns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäkrings- skydd kan få negativ inverkan på bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat. Myndighetstillstånd och registrering Active Biotech är exponerat för myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedlen samt för regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning. Samarbetsavtal Active Biotech är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbetsavtal med läkemedels- och bio- teknikföretag för utveckling och försäljning av potenti- ella produkter. Meningsskiljaktigheter och konﬂikter kan uppstå mellan Active Biotech och samarbetspartners Patentskydd Active Biotechs framtida framgång är till stor del kopplad till bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de 52 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Finansiella risker utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 89-90. att ingå samarbetsavtal och huruvida forsknings- och utvecklingsprojekt framskrider framgångsrikt, marknads- villkor, den generella tillgången på krediter samt Active Biotechs kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även stör- ningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Det ﬁnns en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha tillräckliga intäkter eller positivt kassaﬂöde för att upp- rätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan händelseutveckling skulle medföra väsentliga negativa eﬀekter för bolagets verksamhet och ﬁnansiella ställning. Valutakurs- och kreditrisk Likviditets- och ränterisk Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk va- luta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Active Biotechs redovi- sade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en förstärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och even- tuella framtida ersättningar enligt bolagets samarbets- avtal betalas i utländsk valuta. Eftersom Active Biotech inte använder terminer eller optioner för att säkra valu- tarisker kan valutakurseﬀekter få direkt genomslag i bo- lagets räkenskaper, vilket kan leda till negativa eﬀekter på bolagets ﬁnansiella ställning och resultat. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av klinis- ka prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 46,5 MSEK, varav cirka 30 procent re- presenterade kostnader i utländsk valuta. Andelen kost- nader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att ﬂuktuera då projekten efter hand kommer att beﬁnna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt ﬂer kliniska studier i utlandet. Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekono- miska åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verksamheten på ett eﬀektivt sätt. Ränterisk avser risken att Active Biotechs exponering för förändringar i mark- nadsräntan påverkar bolagets nettoresultat negativt. Räntebindningstiden på ﬁnansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränte- risken. Likviditetsrisken skulle kunna inverka negativt på bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat. MILJÖINFORMATION Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Genomförda inspektioner har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsor- tering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och använd- ningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist. Fortsatta förluster och framtida kapitalbehov Active Biotech har sedan verksamheten startade uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer fortsättningsvis vara i behov av betydande kapitaltill- skott för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier samt för att eventuellt marknadsföra, sälja och distribuera godkända läkemedel. Både omfattningen och tidpunkten för bolagets framti- da kapitalbehov kommer att bero på ett ﬂertal faktorer, däribland kostnader för pågående och framtida preklinis- ka och kliniska studier samt resultaten från dessa studier, inklusive eventuella milestone- och royaltybetalningar. Det ﬁnns en risk att det i framtiden kommer att uppstå ytterligare behov av ﬁnansiering till exempel genom upptagande av lån, försäljning av tillgångar eller genom ytterligare nyemissioner av aktier eller andra värdepap- per. Tillgången till samt villkoren för ytterligare ﬁnansie- ring påverkas av ett ﬂertal faktorer såsom möjligheten REDOGÖRELSE FÖR STYRELSENS ARBETE Styrelsen beslutar om koncernens övergripande stra- tegi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av fem ledamöter valda av årsstämman. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 12 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar: Kreditrisk avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att betala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld. För det fall någon motpart inte kan fullgöra sina åtaganden mot Active Biotech kan bolagets ﬁnansiella ställning och resultat komma att påverkas ne- gativt. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och 53 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB • • • • • • • ﬁnansiering av verksamheten utveckling av forskningsprojekten aﬀärsutvecklingsprojekt strategisk inriktning bokslutsinformation • • Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners lande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis För verkställande direktören ska pensionspremien motsvara högst 35 procent av den fasta årliga lönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen. budget och prognoser för verksamheten partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner • • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet ”Bolagsstyrningsrapport” på sidorna 41-45. Vad beträﬀar koncernens och moderbolagets re- sultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. Skapa ekonomisk uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare För ytterligare information om bolagets aﬀärsstrategi, se www.activebiotech.com Upphörande av anställning En framgångsrik implementering av bolagets aﬀärs- strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga in- tressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvaliﬁcerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrens- kraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. STYRELSENS FÖRSLAG TILL RIKTLINJER FÖR ER- SÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befatt- ningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncern- ledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års- stämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa rikt- linjer ska syfta till att främja bolagets aﬀärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara ﬁnansiella eller icke-ﬁnansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets aﬀärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till aﬀärsstrategin eller främja befattningshavarens lång- siktiga utveckling. Riktlinjernas främjande av bolagets aﬀärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kon- tantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursre- laterade ersättningar. De viktigaste delarna av bolagets aﬀärsstrategi är följande: • Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka aﬀärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska det fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkstäl- 54 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig närvarar inte verkställande direktören eller andra perso- ner i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Active Biotech har förnärvarande tre projekt i bola- gets projektportfölj: kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningsha- vare ansvarar verkställande direktören för bedömning- en. Såvitt avser ﬁnansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast oﬀentliggjorda ﬁnansiella informationen. • tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom och förberedelser pågår för start av proof-of-concept studier i myelo- ﬁbros i Europa och USA. Studien i Europa kommer huvudsakligen att ﬁnansieras av Oncode Institute. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bola- gets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt- ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt er- sättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. • laquinimod utvecklas för behandling av inﬂammato- riska ögonsjukdomar. En klinisk fas I-studie med en ögondroppsformulering avslutades i januari 2023. Planeringen av en fas I biodistrubitionsstudie pågår, studiestart planeras under första halvåret 2024. Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat • För naptumomab, som utvecklas i samarbete med samarbetspartnern NeoTX, går den kliniska fas IIa- studien på patienter med lungcancer framåt mot resultat 2024. Dessutom pågår en fas Ib/II studie med naptumomab i kombination med checkpoint-häm- maren durvalumab hos patienter med utvalda solida tumörer. Den preliminära eﬀekten av kombinationen var uppmuntrande, och i nästa steg planeras en expansionskohort inom matstrupscancer. En ny fas I-studie planeras också med naptumomab kombine- rat med checkpoint-hämmaren pembrolizumab hos patienter med urotelcancer. NeotTX start av dessa studier förutsätter ny ﬁnansiering och tidpunkten för start är för närvarande osäker på grund av den rådan- de geopolitiska situationen. Det ﬁnns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2020. Bolaget kommer till årsstämman 2024 föreslå riktlinjer som överenstämmer med tidigare riktlinjer. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart tre år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstäm- man. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsni- våer i bolaget. Styrelsens ledamöter är oberoende i för- hållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN • Active Biotech meddelade den 3 april 2024 start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar Utsikter för 2024 Avgörande för Active Biotechs långsiktiga ﬁnansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder 55 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB oss regelbundet samarbeten. Active Biotech kommer beﬁnner sig, har styrelsen beslutat att förnärvarande hålla alla ﬁnansieringsalternativ öppna. Då bolaget under den kommande tolvmånadersperi- oden har ytterligare ﬁnansieringsbehov som ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärde- Utöver de ovan beskrivna branschspeciﬁka ska fortsätta att fokusera utvecklingen av tasquinimod inom hematologiska cancersjukdomar och laquinimod mot inﬂammatoriska ögonsjukdomar. Active Biotech fokuserar verksamheten på att säker- ställa värdetillväxt samt bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda klinis- ka projekten tasquinimod i och laquinimod. även läggas en tilltagande säkerhetspolitisk osäkerhet i vår omvärld som medför en ﬁnansiell instabilitet med stigande inﬂation och en generell makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och riskhantering återﬁnns på sidorna 51-53 samt i not 18 på sidan 89-90. Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbo- laget, varför risker och osäkerhetsfaktorer avser både koncernen och moderbolaget. ra olika ﬁnansieringsmöjligheter för att säkerställa fort- satt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida ﬁnansiering, men avsaknaden av säkerställd ﬁnansiering vid tidpunkten för denna rapports publicerande innebär att det ﬁnns en osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta verk- samheten efter 2024. Ett forskningsföretag som Active Biotech känneteck- nas av hög operativ och ﬁnansiell risk, eftersom de pro- jekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckel- personer med både insikt inom forskningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en bety- dande risk. Finansiering och ﬁnansiell översikt Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncernens ﬁnansiella styrka och tillgången på likvida medel. En företrädesemission slutfördes framgångsrikt i december 2023 då 41,8 MSEK, efter emissionskostnader, tillfördes bolaget. Den tillgängliga likviditeten den 31 december, 2023 ﬁnansierar verksamheten under 2024 men bolaget kommer att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utvecklingen av de helägda utvecklingsprogrammen. Alternativa ﬁnansie- ringskällor, inklusive partnerskap för bolagets utveck- lingsprojekt och riktade emissioner till nya investerare utvärderas. Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen RESULTATDISPOSITION SEK Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa 41 284 985 32 170 454 -44 967 071 28 488 368 Sammanfattningsvis är verksamheten förknippas med risker relaterade med faktorer som läkemedelsut- veckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstad- gade krav, kapitalkrav, valutor och räntor. Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 28 488 368 balanseras i ny räkning. 56 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Finansiella rapporter RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN 1 januari - 31 december 1 januari - 31 december TSEK not 2023 2022 TSEK not 2023 2022 Nettoomsättning – – Årets resultat −45 800 −58 372 Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Rörelseresultat 2. 3 2 −13 943 −32 541 −46 484 −15 062 −42 824 −57 886 ÖVRIGT TOTALRESULTAT Årets övriga totalresultat 4 – – Finansiella intäkter Finansiella kostnader Finansnetto 922 −238 684 49 −535 −486 ÅRETS TOTALRESULTAT −45 800 −58 372 5 6 ÅRETS TOTALRESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL: Moderbolagets aktieägare Resultat före skatt −45 800 −58 372 −45 800 – −58 372 – Innehav utan bestämmande inﬂytande Skatt – – Årets resultat −45 800 −58 372 ÅRETS RESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL: Moderbolagets aktieägare −45 800 – −58 372 – Innehav utan bestämmande inﬂytande RESULTAT PER AKTIE före utspädning (SEK) efter utspädning (SEK) 13 −0,17 −0,17 −0,25 −0,25 57 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB BALANSRÄKNING FÖR KONCERNEN Per den 31 december TSEK not 2023 2022 TSEK not 2023 2022 TILLGÅNGAR EGET KAPITAL Immateriella tillgångar Leasade tillgångar 7 245 4 716 376 245 6 264 376 Aktiekapital 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667 1 368 3 430 872 −3 397 729 34 511 Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat inkl. årets resultat Summa eget kapital Långfristiga fordringar Summa anläggningstillgångar 5 337 6 885 12 Skattefordringar 636 619 600 347 SKULDER Övriga fordringar 10 11 21 Övriga långfristiga räntebärande skulder Summa långfristiga skulder 14 14 3 000 4 432 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel 1 237 1 377 3 000 4 432 36 218 38 710 41 796 44 120 Summa omsättningstillgångar Kortfristiga räntebärande skulder Leverantörsskulder 1 545 3 173 227 1 606 3 528 236 SUMMA TILLGÅNGAR 44 047 51 005 Övriga skulder 15 16 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 5 435 10 380 6 692 12 062 SUMMA SKULDER 13 380 44 047 16 494 51 005 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19. 58 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN FÖR KONCERNEN 1 januari – 31 december TSEK not 21 2023 2022 Den löpande verksamheten Resultat före skatt −45 800 −58 372 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 1 847 2 185 −43 953 −56 187 Kassaﬂöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder Kassaﬂöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten −168 −1 620 26 1 311 −45 741 −54 850 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaﬂöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten – −245 – −245 Nyemission 43 468 −1 684 −1 621 40 163 46 832 −1 313 −1 762 43 757 Emissionskostnader Amortering av leasingskuld Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten Årets kassaﬂöde −5 578 41 796 – −11 338 53 134 – Likvida medel vid årets början Valutakursdiﬀerens i likvida medel LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 36 218 41 796 59 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN TSEK Aktiekapital 1 126 Övrigt tillskjutet kapital 3 385 595 Balanserade vinstmedel inkl årets resultat Totalt eget kapital 46 674 Ingående eget kapital 2022-01-01 −3 340 047 Årets resultat – – – – – – −58 372 – −58 372 – Årets övrigt totalresultat Årets totalresultat −58 372 −58 372 Nyemission 1) 242 – 45 277 – – 690 45 519 690 Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 Utgående eget kapital 2022-12-31 1 368 3 430 872 −3 397 729 34 511 Ingående eget kapital 2023-01-01 Årets resultat 1 368 3 430 872 −3 397 729 −45 800 – 34 511 −45 800 – – – – – – – Årets övrigt totalresultat Årets totalresultat −45 800 −45 800 Nyemission 1) 499 1 41 285 – – 171 41 784 172 Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 Utgående eget kapital 2023-12-31 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667 1 Nyemissionsbeloppet 2023 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader 1 684 (1 313) TSEK. 60 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR MODERBOLAGET 1 januari – 31 december 1 januari – 31 december TSEK not 2023 2022 TSEK 2023 2022 Nettoomsättning – – Årets resultat −44 967 −38 221 Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Rörelseresultat 2. 3 2 −13 956 −32 714 −46 670 −15 047 −42 892 −57 939 Övrigt totalresultat – – Årets totalresultat −44 967 −38 221 4 Resultat från ﬁnansiella poster: Resultat från andelar i koncernföretag Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter ﬁnansiella poster 788 916 20 000 48 5 5 −1 −330 −44 967 −38 221 Resultat före skatt −44 967 −38 221 Skatt 6 – – Årets resultat −44 967 −38 221 61 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB BALANSRÄKNING FÖR MODERBOLAGET Per den 31 december TSEK not 2023 2022 TSEK not 2023 2022 TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent Bundet eget kapital Aktiekapital 7 245 245 1 868 1 368 Summa immateriella anläggningstillgångar 245 245 Fritt eget kapital Överkursfond 41 285 32 170 45 277 24 943 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Balanserat resultat Årets resultat 20 500 376 876 40 500 376 −44 967 30 356 −38 221 33 367 Andra långfristiga fordringar Summa eget kapital 12 Summa ﬁnansiella anläggningstillgångar 40 876 Kortfristiga skulder Summa anläggningstillgångar 1 121 41 121 Leverantörsskulder 3 173 1 000 227 3 528 41 650 236 Skulder till koncernföretag Övriga skulder Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar 15 16 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 5 435 9 835 6 692 Skattefordringar 636 619 600 347 52 106 Övriga fordringar 10 11 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar 1 650 2 905 1 795 2 742 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 40 191 85 473 Information om moderbolagets ställda säkerhet och eventualförpliktelser, se not 19. Kortfristiga placeringar Kassa och bank 21 21 – 36 165 39 070 39 497 2 113 Summa omsättningstillgångar 44 352 SUMMA TILLGÅNGAR 40 191 85 473 62 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB KASSAFLÖDESANALYS FÖR MODERBOLAGET 1 januari – 31 december TSEK not 21 2023 2022 Den löpande verksamheten Resultat efter ﬁnansiella poster −44 967 −38 221 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 172 690 −44 795 −37 531 Kassaﬂöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder Kassaﬂöde från den löpande verksamheten −164 −2 270 −392 −18 689 −56 612 −47 229 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaﬂöde från investeringsverksamheten – −245 – −245 Finansieringsverksamheten Nyemission 43 468 −1 684 41 784 46 832 −1 313 45 519 Emissionskostnader Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten Årets kassaﬂöde −5 445 41 610 36 165 −11 338 52 948 41 610 Likvida medel vid årets början LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 63 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR MODERBOLAGET Bundet eget kapital Aktiekapital 1 126 Fritt eget kapital TSEK Not 12 Överkursfond 73 727 Balanserat resultat Årets resultat Totalt eget kapital 25 379 Ingående eget kapital 2022-01-01 410 −49 884 Årets resultat – – – – – – – – – −38 221 – −38 221 – Årets övriga totalresultat Årets totalresultat −38 221 −38 221 Nyemission 1) 242 45 277 – – 690 – – 45 519 690 Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 Behandling av föregående års resultat Utgående eget kapital 2022-12-31 – – −73 727 45 277 23 843 24 943 49 884 −38 221 – 1 368 33 367 Ingående eget kapital 2023-01-01 1 368 45 277 24 943 −38 221 33 367 Årets resultat – – – – – – – – – −44 967 – −44 967 – Årets övriga totalresultat Årets totalresultat −44 967 −44 967 Nyemission 1) 499 41 285 – – 171 – – 41 784 172 Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 Behandling av föregående års resultat Utgående eget kapital 2023-12-31 1 – −45 277 41 285 7 056 32 170 38 221 −44 967 – 1 868 30 356 1 Nyemissionbeloppet 2023 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader på 1 684 (1 313) TSEK 64 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Noter NOT1: VÄSENTLIGA REDOVISNINGSPRINCIPER Ändrade redovisningsprinciper Ändrade redovisningsprinciper föranledda av nya eller ändrade IFRS Nya IFRS eller andra ändringar av IFRS med tillämpning från och med 1 januari 2023 har inte haft någon väsentlig eﬀekt på koncernens redovisning. ka anskaﬀningsvärden, förutom vissa ﬁnansiella tillgång- ar som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde består av kortfristiga placeringar. Att upprätta ﬁnansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och upp- skattningar samt gör antaganden som påverkar tillämp- ningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redo- visas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tilllämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de ﬁnansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års ﬁnansiella rapporter beskrivs närmare i not 22. De nedan angivna redovisningsprinciperna för kon- cernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens ﬁnansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisnings- principer har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag. Överensstämmelse med normgivning och lag Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för ﬁnansiell rapporterings rekommendation RFR1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”. Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 19 april 2024. Koncernens resultaträkning och rapport över ﬁnansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 22 maj 2024. Nya IFRS som ännu inte börjat tillämpas Nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig eﬀekt på koncernens redovisning. Segmentsrapportering Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkstäl- lande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produce- ras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelseseg- ment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige. Förutsättningar vid upprättande av moderbolagets och koncernens ﬁnansiella rapporter Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbola- get och för koncernen. Det innebär att de ﬁnansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historis- 65 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Konsolideringsprinciper försäljning. Betalningarna av milestones utgör rörlig ersättning enligt IFRS 15. Eftersom det föreligger en be- tydande risk för reversering av intäkter från milestones före den tidpunkt då en ”milestone” har uppnåtts, sker intäktsföring först då det står klart att det uppsatta må- let har nåtts av NeoTX och att Active Biotech därmed har rätt till milestonebetalning enligt avtalet. Intäkter från försäljningsbaserad royalty redovisas först i samband med att NeoTX säljer godkända läkemedel baserade på Naptumomab och Active Biotech har rätt till royaltybe- talning enligt avtalet. implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan. Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjan- derättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträﬀar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och påver- kar den gällande bedömningen av leasingperioden. Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar som egen post i rapporten över ﬁnansiell ställning. Leasingskulder presenteras tillsammans med ränte- bärande skulder i rapporten över ﬁnansiell ställning. För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovi- sas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden. Dotterföretag Dotterföretag är företag som står under ett bestämman- de inﬂytande från Active Biotech AB. Bestämmande in- ﬂytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags ﬁnansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inﬂytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras. Utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valu- tan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdiﬀerenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Leasingavtal Leasingavtal där koncernen är leastagare Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaﬀ- ningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgång- ens nyttjandeperiod och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kort- fristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens/företagets kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggan- de tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets Redovisning av intäkter Avtal med NeoTX Active Biotech har avtal med samarbetspartnern NeoTX under vilket koncernen har licenserat rättigheterna till Naptumomab. Avtalet ger Active Biotech rätt till engångsbetalningar när NeoTX uppnår vissa kliniska, regulatoriska och kommersiella händelser. Avtalet innehåller också en rätt för Active Biotech att erhålla trappstegsvis ökande tvåsiﬀrig royalty på framtida Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, ränta på leasingskulden, valutakursdiﬀerenser samt orealiserade och realiserade vinster på ﬁnansiella placeringar. Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto. 66 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Finansiella instrument Finansiella instrument som redovisas i rapporten över ﬁnansiell ställning inkluderar på tillgångssidan kassa och bank, kundfordringar, andra långfristiga fordringar samt kortfristiga placeringar i räntefonder. Bland skulder återﬁnns leverantörsskulder, skulder för leasing, skulder till kreditinstitut samt övriga ﬁnansiella skulder. Redovisning i och borttagande från rapporten över ﬁnansiell ställning En ﬁnansiell tillgång eller ﬁnansiell skuld tas upp i rap- porten över ﬁnansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över ﬁnansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. En ﬁnansiell tillgång tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när rättigheterna i avtalet realise- ras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en ﬁnansiell tillgång. En ﬁnansiell skuld tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en ﬁnansiell skuld. Förvärv och avyttring av ﬁnansiella tillgångar redovisas på aﬀärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången. Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaﬀningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdeﬂuktuationer. Värdering vid första redovisningstillfället Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter, förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via resultatet för vilka transaktionsutgifter istället kostnadsförs då de uppkommer. Kundfordringar (utan en betydande ﬁnansieringskomponent) värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15. Immateriella tillgångar Forskning och utveckling Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny veten- skaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling, där forskningsre- sultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över ﬁnansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveck- ling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer. Då perioden när bolagets forsknings- och utveck- lingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när even- tuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och ﬁnansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning ﬁnns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avse- ende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnads- förs löpande mot resultatet. Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats. Klassiﬁcering och efterföljande värdering av ﬁnansiella tillgångar Koncernens innehav av korträntefonder värderas till verk- ligt värde via resultaträkningen eftersom fondandelarna inte uppfyller kriterierna för egetkapitalinstrument och kassaﬂödena från fonderna består inte heller enbart av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Samtliga övriga ﬁnansiella tillgångar värderas till upplupet anskaﬀningsvärde eftersom de innehas inom ramen för en aﬀärsmodell vars mål är att erhålla de avtal- senliga kassaﬂödena samtidigt som kassaﬂödena från till- gångarna endast utgörs av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Övriga fordringar klassiﬁceras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar. Klassiﬁcering och efterföljande värdering av ﬁnansiella skulder Samtliga ﬁnansiella skulder värderas till upplupet anskaﬀ- ningsvärde med tillämpning av eﬀektivräntemetoden. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år. Patent Förvärvade patenträttigheter redovisas till anskaﬀnings- värde och eventuellt nedskrivningsbehov prövas årligen. 67 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Nedskrivningar beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförlus- ter för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på in- formation om historiska förluster för liknande fordringar och motparter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situatio- nen och koncernens förväntan om framtida händelser. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbe- stämd plan. Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag De redovisade värdena kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det ﬁnns indikation på nedskriv- ningsbehov. Om indikation på nedskrivningsbehov ﬁnns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen obero- ende kassaﬂöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identiﬁera väsentligen obero- ende kassaﬂöden – en så kallad kassagenererande enhet. En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisa- de värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kas- saﬂöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den speciﬁka tillgången. En nedskrivning reverseras om det både ﬁnns indika- tion på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Ersättningar vid uppsägning En kostnad för ersättningar i samband med uppsägning- ar av personal redovisas endast om företaget är bevis- ligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbaka- dragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättning- ar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställ- da som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas. Ersättningar till anställda Ersättningar till anställda efter avslutad anställning Inom koncernen ﬁnns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersätt- ningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda pla- ner redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period. Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar ﬂera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2023 och 2022 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan dis- kontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostna- den för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betal- ningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt. Aktierelaterade ersättningar Koncernen har gett ut ett prestationsaktieprogram för de anställda och styrelseledamöter i företaget. Programmet regleras med aktier. För de anställda är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget, fortsatt anställning och intjänandevillkor relaterat till Bolagets utveckling och Nedskrivning av ﬁnansiella tillgångar En reserv för förväntade kreditförluster beräknas och redovisas för de ﬁnansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaﬀningsvärde. För kundfordringar tilläm- pas en förenklad metod och reserv för kreditförluster 68 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB verksamhet (prestationsvillkor). För styrelseledamöter- na är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget under minst tolv månader och intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekur- sen (marknadsvillkor). Det verkliga värdet på tilldelade rätter redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldel- ningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Den kostnad som redovisas motsvarar verkligt värde av en uppskattning av det antal rätter som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor och prestationsvillkor. Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga antalet in- tjänade rätter. Intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen utgör ett marknadsvillkor, vilket inklude- ras i den initiala värderingen av aktierätterna för styrel- seledamöterna. Under intjänandeperioden avseende dessa rätter görs ingen bedömning av och justering av redovisad kostnad för förväntat eller konstaterat utfall, hela antalet aktierätter som är villkorade av aktiekursen ligger till grund för kostnadsredovisningen oavsett utfall. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instru- ment kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka optionerna tjänas in. Avsättningen för sociala avgifter baseras på rätternas verkliga värde vid rapporttillfället. inga potentiella stamaktier som kunde ge upphov till utspädningseﬀekter. av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggan- delagen och med hänsyn till sambandet mellan redovis- ning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS. Skatter Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalre- sultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeﬀekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balans- dagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Ändrade redovisningsprinciper Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovis- ningsprinciper under 2023 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen. Nya IFRS som inte börjat tillämpas Övriga nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig eﬀekt på moderbolagets redovisning. Eventualförpliktelser (ansvarsförbindelser) En eventualförpliktelse redovisas när det ﬁnns ett möjligt åtagande som härrör från inträﬀade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller ﬂera osäkra framtida händelser eller när det ﬁnns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utﬂöde av resurser kommer att krävas. Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tilläm- pats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets ﬁnansiella rapporter. Moderbolagets redovisningsprinciper Klassiﬁcering och uppställningsformer Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för ﬁnansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för ﬁnansiell rapporte- rings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovis- ningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av ﬁnansiella rapporter som tillämpas för koncernens ﬁnansiella rapporter är främst redovis- ning av ﬁnansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen. Redovisning av resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resul- tat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestå- ende under året. Under rapporterade perioder fanns 69 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Dotterföretag Leasade tillgångar Immateriella anläggningstillgångar Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16, i enlighet med undantaget som ﬁnns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasings- kulder i balansräkningen. På samma sätt som i koncern- redovisningen skiljs inte leasing- och icke-leasingkompo- nenter åt för fastigheter. I stället redovisas leasing- och icke leasingkomponenter som en enda leasingkompo- nent för dessa typer av underliggande tillgångar. Forskning och utveckling anskaﬀningsvärdemetoden. Detta innebär att transak- tionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för inne- hav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer. I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveck- ling som kostnad i resultaträkningen. Avskrivningsprinciper Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotter- företag som intäkt i årets resultat. Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nytt- jandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. 70 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 2: RÖRELSENS KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Personalkostnader 17 896 20 565 18 091 20 763 Avskrivningar 1 675 1 494 — — Driftskostnader 2 158 2 385 2 157 2 383 Fastighetskostnader 77 396 1 744 1 747 Förvaltningskostnader 1 588 1 642 1 588 1 642 Externa FoU-tjänster 19 570 27 402 19 570 27 402 Övriga externa tjänster 3 520 4 002 3 520 4 002 Summa 46 484 57 886 46 670 57 939 NOT 3: REVISIONSARVODE Koncernen och Moderbolaget TSEK 2023 2022 PWC KPMG Revisionsuppdrag 540 410 Övriga tjänster 38 – Övriga tjänster (KPMG 2023) 35 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport). 71 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 4: ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES FÖRMÅNER Kostnader för ersättningar till anställda Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Löner och ersättningar mm 11 805 12 504 11 805 12 504 Pensionskostnader avgiftsbaserade planer1,2 (se vidare nedan) 3 367 4 007 3 367 4 007 Sociala avgifter3 2 484 3 697 2 484 3 697 Icke monetära ersättningar 18 59 Summa 17 674 20 267 17 656 20 208 1. Av moderbolagets pensionskostnader avser 1 150 TSEK (1 125) gruppen styrelse och VD. 2. I koncernens pensionskostnader ingår 547 TSEK (682 TSEK) avseende ITP-plan ﬁnansierad i Alecta, se vidare nedan i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning. 3. Sociala kostnader inkluderar 81 TSEK (789) för incitamentsprogrammet. Medelantalet anställda 2023 2022 Antal anställda Varav kvinnor Antal anställda Varav kvinnor MODERBOLAG Sverige 8 4 (50%) 9 5 (56%) Totalt moderbolaget 8 4 (50%) 9 5 (56%) DOTTERFÖRETAG Sverige 0 0 (0%) 0 0 (0%) Koncernen totalt 8 4 (50%) 9 5 (56%) Könsfördelning i företagsledningen Andel kvinnor 2023 2022 MODERBOLAG Styrelsen 0 % 17 % Övriga ledande befattningshavare 33 % 33 % KONCERNEN TOTALT Styrelsen 0 % 17 % Övriga ledande befattningshavare 33 % 33 % 72 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Löner och andra ersättningar fördelade per land och mellan ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader i moderbolaget. 2023 2022 TSEK Ledande befattningshavare (8 personer) 1) Övriga anställda Summa Ledande befattningshavare (9 personer) 2) Övriga anställda Summa Löner och andra ersättningar Sverige 7 990 3 815 11 805 8 233 4 271 12 504 (varav tantiem o.d) 1 007 – 1 007 1 161 – 1 161 Moderbolaget totalt 7 990 3 815 11 805 8 233 4 271 12 504 Sociala kostnader 3 274 2 577 5 851 3 695 4 009 7 704 varav pensionskostnader 1 899 1 468 3 367 1 825 2 182 4 007 Löner och andra ersättningar, pensionskostnader för ledande befattningshavare i koncernen 2023 2022 TSEK Ledande befattningshavare (8 personer) 1) Ledande befattningshavare (9 personer) 2) Löner och andra ersättningar 7 990 8 233 (varav tantiem o.d) 1 007 1 161 Pensionskostnader 1 899 1 825 Styrelsens ordförande,Michael Shalmi har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 375 TSEK (1 275). Styrelsemedlem, Aleksandar Danilovski har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 400 TSEK (589). Styrelsemedlem, Axel Glasmacher har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 187 TSEK (177). Styrelsemedlem, Elaine Sullivan har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 73 TSEK (67). 1) Består av fem styrelsemedlemmar och tre medlemmar ur ledningsgruppen. 2) Består av sex styrelsemedlemmar och tre medlemmar ur ledningsgruppen. 73 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Ersättning till ledande befattningshavare av bolagets aﬀärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvaliﬁcerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningsha- vare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som beslutades på årsstämman 2020 omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets aﬀärs- strategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Andra förmåner får innefatta bland annat sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sam- manlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen. Riktlinjer som antogs vid årsstämman 19 maj 2020 Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befatt- ningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncern- ledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års- stämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. Riktlinjernas främjande av bolagets aﬀärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Formerna av ersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till för- utbestämda och mätbara kriterier som kan vara ﬁnansiella eller icke-ﬁnansiella. De kan också utgöras av individan- passade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets aﬀärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till aﬀärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe- talning av rörlig kontantersättning avslutas ska faststäl- las i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontanter- sättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser ﬁnansiella mål ska bedömningen baseras på den av bola- get senast oﬀentliggjorda ﬁnansiella informationen. De viktigaste delarna av bolagets aﬀärsstrategi är följande: Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kon- tantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursre- laterade ersättningar. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkstäl- lande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För verkställande direktören ska pensionspremien motsvara högst 35 procent av den fasta årliga lönen. För övriga le- dande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen. • • • Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka aﬀärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis • • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi Skapa ekonomisk uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare För ytterligare information om bolagets aﬀärsstrategi, se www.activebiotech.com. En framgångsrik implementering 74 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Lön och anställningsvillkor för anställda Frångående av riktlinjerna För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvär- va Sparaktier. För varje Sparaktie som innehas tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa kriterier är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt verksamhetsmål relaterade till Bolagets utveckling och verksamhet. Prestationskriterierna för intjäning baseras på en kombination av aﬀärsrelaterade och bolagsövergripande mål för 2023. De aﬀärsrelaterade målen relaterade till prekliniska och kliniska milstolpar i tasquinimod- och laquinimod-projekten samt andra kriterier för utveck- lingen av projektportföljen. Det bolagsövergripande målet för 2023 var kopplat till säkerställande av ny ﬁnansiering för den fortsatta utvecklingen av projektportföljen. Verksamhetsmålen för 2023 uppnåddes till 50% vilket innebär att anställda som omfattas av Plan 2020/2024 erhåller 1 Prestationsaktie för varje Sparaktie. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes. Sparaktier, prestationsaktier och kostnader för åren 2023, 2022, 2021 och 2020 visas i tabellerna på följande sida. Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt- ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt er- sättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bola- gets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat Det ﬁnns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2020. Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprät- ta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart färde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings- relaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Incitamentsprogram PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incita- mentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 ska investera årligen i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). 75 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Omräkning på Arbetsgivar avgift, År 2023 Sparaktier Tilldelning av prestationsaktier grund av nyemission IFRS2-kostnad (TSEK) 1 beräknad (TSEK) Verkställande Direktör 15 000 15 000 16 110 28 1 Ledande befattningshavare (2) 19 935 19 935 21 410 37 2 Övriga anställda 34 055 34 055 36 575 64 4 Totalt 68 990 68 990 74 095 129 7 1 Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2023 = 0,872 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor ﬁnns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. Tilldelning av Omräkning på Arbetsgivar avgift, Arbetsgivar avgift, År 2022 Sparaktier prestationsaktier grund av nyemission IFRS2-kostnad (TSEK) 1 beräknad (TSEK) verklig (TSEK) Verkställande Direktör 40 000 40 000 48 640 111 17 14 Ledande befattningshavare (2) 45 733 45 733 55 611 127 20 1 Övriga anställda 126 348 126 348 153 639 350 53 44 Totalt 212 081 212 081 257 890 588 90 59 1 Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2022 = 1,140 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor ﬁnns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. År 2021 Sparaktier Tilldelning av prestationsaktier IFRS2-kostnad (TSEK) 1 Arbetsgivar avgift, beräknad (TSEK) Arbetsgivar avgift, verklig (TSEK) Verkställande Direktör 20 000 20 000 56 16 7 Ledande befattningshavare (2) 20 000 20 000 56 16 5 Övriga anställda 43 000 43 000 120 34 15 Totalt 83 000 83 000 232 66 27 1 Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2021 = 1,398 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor ﬁnns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. Tilldelning av Omräkning på IFRS2-kostnad Arbetsgivaravgift, Arbetsgivaravgift, År 2020 Sparaktier prestationsaktier grund av nyemission (TSEK)1 beräknad (TSEK) verklig (TSEK) Verkställande Direktör 25 000 25 000 30 000 130 30 14 Ledande befattningshavare (2) 30 000 30 000 36 000 156 36 13 Övriga anställda 42 500 42 500 51 000 272 62 24 Totalt 97 500 97 500 117 000 558 128 51 1 Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 maj 2020 = 2,595 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor ﬁnns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. 76 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 2 524 000 teckningsoptioner för teckning och efterföljande överlå- telse av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 13 034 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i bolaget under perioden från och med den dag då emissionsbeslutet registrerades hos Bolagsverket, som gjordes den 29 juni 2020 till och med den 31 decem- ber 2023. Teckningspriset är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta nyckelpersoner i koncernen samt för att främja företagets aﬀärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbara aﬀärer och för att anpassa deltagarnas mål till företagets. garen en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Om aktiekur- sen ökat med mer än 60% under intjänandeperioden ska 100% av rätterna intjänas. Om aktiekursen ökar med 20% ska 33% av rätterna intjänas. I händelse av ökning av aktiekursen mellan 20 och 60% kommer intjäning ske lin- järt. Vid en ökning mindre än 20% sker ingen intjäning. 2020 och 2021 års sparaktier, prestationsaktier och kostnader visas i tabellen nedan. Max antal Omräkning på IFRS2-kostnad Arbetsgivar avgift, År Sparaktier prestationsaktier grund av nyemission (TSEK) beräknad (TSEK) 2020 264 256 264 256 414 137 1661 0 Styrelse- 2021 215 000 215 000 280 787 482 13 medlemmar 2022 0 0 0 0 0 2023 0 0 0 0 0 Totalt 479 256 479 256 694 924 213 13 1. Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 30 juni 2020 har beräknats genom en Monte Carlo-simulering. Beräknat verkligt värde per 2020-06-30 = 1,29/aktierätt. Förväntad volatilitet = 69% och riskfri räntesats = -0,24%. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. 2. Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 30 juni 2021 har beräknats genom en Monte Carlo-simulering. Beräknat verkligt värde per 2021-06-30 = 0,64/aktierätt. Förväntad volatilitet = 27% och riskfri räntesats = -0,17%. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen. STYRELSEPLAN 2020/2023 Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om infö- rande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitaments- program för styrelseledamöterna i Bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter kommer delta- garna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla yt- terligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att delta- garen har gjort en egen investering i bolaget från det styrelsearvode som erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sparaktier som förvärvats under ett år ska för- bli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie kommer bolaget att tilldela delta- Lån till ledande befattningshavare För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 851 000 teck- ningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtel- se av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 4 394 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i Bolaget under den period som börjar dagen efter årsstämman 2023 till och med dagen som infaller omedelbart efter årsstämman 2026. Teckningskursen är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta styrelseledamöter och att fokusera deltagarna på att leverera exceptionellt resultat, vilket bidrar till värdeskapande för alla aktieägare. Det ﬁnns inga avtal om lån till styrelseledamöter eller ledande befattningshavare. Ersättning till anställda efter avslutad anställning Förmånsbestämda planer Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar ﬂera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2023 och 2022 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmåns- bestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäk- 77 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB ringar som är tecknade i Alecta uppgår till 0,6 (0,7) MSEK och för 2024 kommer premierna att uppgå till 0,6 MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2023 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsoliderings- nivån till 157 (172) procent. Den kollektiva konsoliderings- nivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS19. Active Biotechs andel av totala sparpremier för ITP2 i Alecta uppgick 2023 till 0,00378 procent och andelen av totalt aktiva försäkrade i ITP2 uppgick i december 2023 till 0,00167 procent. Ersättningar och övriga förmåner 2023 TSEK Grundlön/styrelsearvode Rörlig ersättning Löneväxling Pensionskostnad Aktierelaterade ersättningar Övrig ersättning Summa Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2) 500 – – – 24 – 524 Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3) 200 – – – 7 – 207 Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4) 200 – – – 3 – 203 Styrelseledamot, Uli Hacksell 1) 200 – – – 2 – 202 Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5, 6) 66 – – – – – 66 Styrelseledamot, Peter Thelin 1) 200 – – – 6 – 206 Verkställande direktör, Helen Tuvesson 2 265 600 300 850 30 – 4 045 Andra ledande befattningshavare (2 st) 3 352 407 300 449 39 – 4 547 Summa 6 983 1 007 600 1 299 111 – 10 000 1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode. 2) Michael Shalmi har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 375 TSEK. 3) Aleksandar Danilovski har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 400 TSEK. 4) Axel Glasmacher har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 187TSEK. 5) Elaine Sullivan har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 73TSEK. 6) Elaine Sullivan avgick som styrelseledamot vid Årsstämman 2023. Ersättningar och övriga förmåner 2022 TSEK Grundlön/styrelsearvode Rörlig ersättning Löneväxling Pensionskostnad Aktierelaterade ersättningar Övrig ersättning Summa Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2) 500 – – – 60 – 560 Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3) 200 – – – 18 – 218 Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4) 200 – – – 10 – 210 Styrelseledamot, Uli Hacksell 1) 200 – – – 5 – 205 Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5) 200 – – – – – 200 Styrelseledamot, Peter Thelin 1) 200 – – – 18 – 218 Verkställande direktör, Helen Tuvesson 2 310 693 300 825 128 – 4 256 Andra ledande befattningshavare (2 st) 3 262 468 300 400 147 – 4 577 Summa 7 072 1 161 600 1 225 386 – 10 444 1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode. 2) Michael Shalmi har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 1 275TSEK. 3) Aleksandar Danilovski har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 589 TSEK. 4) Axel Glasmacher har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 177 TSEK. 5) Elaine Sullivan har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 67 TSEK. 78 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 5: FINANSNETTO Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Ränteintäkter - Övriga ränteintäkter 285 49 279 48 Nettovinst på ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet - Innehas för handel: Kortfristiga placeringar 566 – 566 – Netto valutakursförändringar 71 – 71 – Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter 922 49 916 48 Räntekostnader - Räntekostnader avseende leasing −237 −205 – – - Övriga räntekostnader −1 – −1 – Nettoförlust ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet - Innehas för handel: Kortfristiga placeringar – −320 – −320 Netto valutakursförändringar – −10 – −10 Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter −238 −535 −1 −330 Finansnetto 684 −486 915 −282 Varav: Ränteintäkter från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde – – Räntekostnader från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde −237 −205 Valutakursdiﬀerenser som påverkat resultatet Valutakursdiﬀerenser som påverkat rörelseresultatet −62 18 −62 18 Finansiella valutakursdiﬀerenser 71 −10 71 −10 Summa 9 8 9 8 79 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 6: SKATTER Redovisad i resultaträkningen Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) Periodens skattekostnad/skatteintäkt – – – – Justering av skatt hänförlig till tidigare år – – – – Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag – – – – Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till försäljning av fastighet – – – – Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning av omvärdering av fastighet – – – – Totalt redovisad skattekostnad/intäkt – – – – Avstämning av eﬀektiv skatt Resultat före skatt −45 800 −58 372 −44 967 −38 221 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20,6%) 9 435 12 025 9 263 7 874 Ej avdragsgilla kostnader −303 −307 −303 −307 Ej skattepliktiga intäkter 1 – 163 4 120 Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt −9 123 −11 687 −9 123 −11 687 Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt ej redovisats −10 −31 – – Redovisad eﬀektiv skatt – – – – Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsk- nings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskotts- avdrag vid utgången av år 2023 uppgår till 3 347 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskottsavdrag uppgår till 3 346 MSEK. Då tidpunk- ten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan deﬁnieras har endast så stor del av den skattemässiga eﬀekten av underskotts- avdragen redovisats som motsvarar uppskjuten skat- teskuld. Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skatte- fordran inte redovisats uppgår till 3 347 (3 303) MSEK. 80 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 7: IMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Patent TSEK Koncernen Moderbolag Anskaﬀningsvärde Ingående balans 1 januari 2022 – – Förvärv av patent 245 245 Utgående balans 31 december 2022 245 245 Ingående balans 1 januari 2023 245 245 Utgående balans 31 december 2023 245 245 Av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2022 – – Utgående balans 31 december 2022 – – Ingående balans 1 januari 2023 – – Utgående balans 31 december 2023 – – Redovisade värden 1 januari 2022 – – 31 december 2022 245 245 1 januari 2023 245 245 31 december 2023 245 245 NOT 8: MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Inventarier, verktyg och installationer redovisat enligt anskaﬀningsmetod TSEK Koncernen Moderbolag Anskaﬀningsvärde Ingående balans 1 januari 2022 3 004 3 004 Utrangering −290 −290 Utgående balans 31 december 2022 2 714 2 714 Ingående balans 1 januari 2023 2 714 2 714 Utgående balans 31 december 2023 2 714 2 714 Av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2022 −3 004 −3 004 Utrangering 290 290 Utgående balans 31 december 2022 −2 714 −2 714 Ingående balans 1 januari 2023 −2 714 −2 714 Utgående balans 31 december 2023 −2 714 −2 714 Redovisade värden 1 januari 2022 – – 31 december 2022 – – 1 januari 2023 – – 31 december 2023 – – 81 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 9: LEASINGAVTAL Koncernens leasingavtal omfattar hyresavtal för lokaler, leasing av tjänstebilar samt hyresavtal för kontorsutrustning. Belopp redovisade i rapporten över kassaﬂöden TSEK Koncernen 2023 Koncernen 2022 Summa kassaﬂöden hänförliga till leasingavtal 1 982 1 922 Ovanstående kassautﬂöde inkluderar såväl belopp för leasingavtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas för variabla leasingavgifter och leasar av lågt värde. Se även not 21. Nyttjanderättstillgångar TSEK Fastigheter Fordon Summa Ingående balans 1 januari 2023 6 059 205 6 264 Omvärdering 67 60 127 Avskrivningar under året −1 487 −188 −1 675 Utgående balans 31 december 2023 4 639 77 4 716 Beskrivning av koncernens hyresavtal Leasing av fastighet Active Biotech hyr lokaler i Fastigheten Forskaren 1 i Lunds kommun. Hyresavtalet består av ej uppsägningsbar period om fem år, som förlängs med ytterligare perioder om tre år om koncernen inte säger upp avtalet med nio månaders uppsägningstid. Optionerna att säga upp eller förlänga avtalet kan endast utnyttjas av Koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Det har bedömts att det inte är rimligt säkert att ytterligare en period kommer att utnyttjas. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom Koncernens kontroll. Hyreskostnaden justeras årligen med indexklausul. Leasing av tjänstebilar Active Biotech leasar två tjänstebilar med en kontraktstid på tre år. I kontraktet ingår en fast leasingavgift samt en avgift för ett så kallat managementpaket som täcker service, reparation, däck mm som inte ingår i leasingskulden. Leasing av datorer och annan kontorsutrustning Active Biotech har ett hyresavtal på 36 månader avseende kontorsutrustning. Dessa avtal klassiﬁceras som lease av lågt värde. Leasingskulder TSEK Fastigheter Fordon Summa Kortfristiga 1 465 80 1 545 Långfristiga 3 000 0 3 000 Leasingskulder som ingår i rapporten över 4 465 80 4 545 ﬁnansiell ställning 2023-12-31 Upplysningar angående Löptidsanalys/förfalloanalys av leasingskulderna se not 18. Av koncernens totala räntebärande skulder avser samtliga leasingskulder se not 14. Speciﬁkationer av belopp redovisade i resultatet TSEK Koncernen 2023 Koncernen 2022 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar −1 675 −1 494 Ränta på leasingskulder −237 −205 Variabla leasingavgifter som inte ingår i värdering- -37 −34 en av leasingsskulden Kostnader för leasar av lågt värde −87 −148 82 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 10: ÖVRIGA FORDRINGAR Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Moms 580 301 580 301 Övriga fordringar 39 46 39 46 Summa 619 347 619 347 NOT 11: FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Förutbetald hyra 18 0 431 411 Förutbetalda försäkringar 266 266 266 266 Förutbetalda patentkostnader 428 694 428 694 Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 525 417 525 424 Summa 1 237 1 377 1 650 1 795 83 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 12: EGET KAPITAL Övrigt tillskjutet kapital Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Fritt eget kapital Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som ﬁnns tillgängligt för utdelning till aktieägarna. Aktiekapital stamaktier Anges i tusental aktier 2023 2022 Emitterade per 1 januari 264 887 217 972 Kontantemission 96 594 46 832 PLAN 2020/2024 - Anställda i Active Biotech 258 83 Emitterade per 31 december - betalda 361 739 264 887 Balanserat resultat inklusive årets resultat I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag. Tidigare avsättningar till reservfond ingår i denna eget kapitalpost. Överkursfond När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Föregående års emissioner som resulterat i överkursbelopp har förts om till balanserat resultat. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital. Utdelning Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023. Resultatdisposition SEK Överkursfond 41 284 985 Balanserat resultat 32 170 454 Årets resultat −44 967 071 Summa 28 488 368 Per den 31 december 2023 omfattade det registrerade aktiekapitalet 361 739 047 stamaktier, med kvotvärde 0,005164 SEK. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie. Kapitalhantering Enligt styrelsens policy är koncernens ﬁnansiella målsätt- ning att ha en god kapitalstruktur och ﬁnansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av aﬀärsverksamheten. Kapital deﬁnieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verk- samhetens inriktning deﬁnieras ej ett speciﬁkt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav. Balanserade vinstmedel Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat samt föregående års medel i överkursfonden efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning. Moderbolagets eget kapital Bundna fonder Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning. 84 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 13: RESULTAT PER AKTIE Före utspädning Efter utspädning SEK 2023 2022 2023 2022 Resultat per aktie −0,17 −0,25 −0,17 −0,25 Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan. Resultat per aktie före utspädning Beräkningen av resultat per aktie för 2023 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -45 800 TSEK (-58 372 TSEK) och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2023 uppgående till 271 524 625 (233 651 579). De två komponenterna har beräknats på följande sätt: TSEK 2023 2022 Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare −45 800 −58 372 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, före utspädning I tusental aktier 2023 2022 Totalt antal stamaktier 1 januari 264 887 217 972 Eﬀekt av nyemissioner 6 423 15 611 Eﬀekt av incentive program Plan 2020/2024 215 69 Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning 271 525 233 652 Resultat per aktie efter utspädning Resultat och antal aktier vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning är detsamma som vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning, eftersom de nya potentiella stamaktier som kan komma av incitamentsprogrammen endast skulle medföra en resultatförbättring. NOT 14: RÄNTEBÄRANDE SKULDER Räntebärande skulder koncernen TSEK 2023 2022 Långfristiga skulder Leasingskuld 3 000 4 432 Summa 3 000 4 432 Kortfristiga skulder Kortfristig del av leasingskuld 1 545 1 606 Summa 1 545 1 606 85 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 15: ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Personalens källskatt 227 236 227 236 Summa 227 236 227 236 NOT 16: UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader 2 300 2 200 2 300 2 200 Upplupen arbetsgivaravgift 91 103 91 103 Övriga upplupna personalkostnader 479 640 479 640 Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader 1 082 1 258 1 082 1 258 Upplupen bonus 1 145 1 320 1 145 1 320 Upplupet revisionsarvode 165 300 165 300 Upplupen arbetsgivaravgift incitamentsprogram 34 168 34 168 Upplupna konsultarvoden 66 381 66 381 Övriga poster 73 322 73 322 Summa 5 435 6 692 5 435 6 692 86 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 17: VÄRDERING AV FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER TILL VERKLIGT VÄRDE Enligt Active Biotechs bedömning utgör redovisat värde en rimlig approximation av verkligt värde för samtliga koncernens ﬁnansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder. Koncernens kortfristiga placeringar värderas till verkligt värde i rapporten över ﬁnansiell ställning, vilket gör att redovisat värde är detsamma som verkligt värde för dessa poster. U töver kortfristiga placeringar består koncernens ﬁnansiella tillgångar i allt väsentligt av kassa och bank samt av fordringar med kort löptid som redo- visas efter avdrag för eventuell nedskrivning. Redovisat värde anses därför även för dessa poster vara en rimlig approximation av verkligt värde. I tabellerna nedan anges redovisat värde för ﬁnansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder per värderingskategori. Verkligt värde och redovisat värde redovisas i balans- räkningen bredvid: Koncernen 2023 Finansiella tillgångar Finansiella tillgångar/skulder Andra Summa värderade till upplupet värderade till verkligt ﬁnansiella redovisat TSEK anskaﬀningsvärde värde via resultatet skulder värde Andra långfristiga fordringar 376 – – 376 Kortfristiga placeringar – – – – Kassa och bank 36 218 – – 36 218 Summa 36 594 – – 36 594 Långfristiga räntebärande skulder – – 3 000 3 000 Kortfristiga räntebärande skulder – – 1 545 1 545 Leverantörsskulder – – 3 173 3 173 Summa – – 7 718 7 718 Koncernen 2022 Finansiella tillgångar Finansiella tillgångar/skulder Andra Summa värderade till upplupet värderade till verkligt ﬁnansiella redovisat TSEK anskaﬀningsvärde värde via resultatet skulder värde Andra långfristiga fordringar 376 – – 376 Kundfordringar – – – – Kortfristiga placeringar – 39 497 – 39 497 Kassa och bank 2 299 – – 2 299 Summa 2 675 39 497 – 42 172 Långfristiga räntebärande skulder – – 4 432 4 432 Kortfristiga räntebärande skulder – – 1 606 1 606 Leverantörsskulder – – 3 528 3 528 Summa – – 9 566 9 566 87 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Upplysningar om hur verkligt värde bestämts Koncernen 2022 TSEK Nivå1 Nivå2 Nivå3 Summa Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida 39 497 39 497 medel Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1 Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden Moderbolaget 2023 Kund- och lånefordringar Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet Andra ﬁnansiella Summa redovisat TSEK skulder värde Långfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa 376 – – – – – – – – 376 – – 36 165 36 541 36 165 36 541 Leverantörsskulder – – 3 173 3 173 Summa – – 3 173 3 173 Beräkning av verkligt värde Kortfristiga placeringar De kortfristiga placeringarna består av andelar i en korträntefond. Andelarnas värde baseras på värdering som erhålls från det institut som förvaltar fonden. Moderbolaget 2022 Kund- och lånefordringar Finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultatet Andra ﬁnansiella Summa redovisat skulder värde TSEK Långfristiga fordringar Kundfordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa 376 – – – – – – – 376 – – – 39 497 – 39 497 2 113 2 113 2 489 39 497 41 986 Leverantörsskulder – – 3 528 3 528 Summa – – 3 528 3 528 88 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 18: FINANSIELLA RISKER OCH FINANSPOLICIES Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av ﬁnansiella risker. Med ﬁnansiella risker avses ﬂuk- tuationer i företagets resultat och kassaﬂöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, reﬁnansierings och kreditrisker. Koncernens ﬁnanspolicy för hantering av ﬁnansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limi- ter för ﬁnansverksamheten. Ansvaret för koncernens ﬁnansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets ﬁnansfunktion. Den övergripande målsättningen för ﬁnansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseﬀektiv ﬁnansiering samt att minimera nega- tiva eﬀekter på koncernens resultat genom marknads- ﬂuktuationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertiﬁkat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Ränterisk Ränterisk avseende likvida medel Koncernens likviditet som uppgick till 36 218 (41 796) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året ﬂuktuerat mellan -1,8 och 9,0 (-5,0 och 3,0) procent. Med likviditetsrisk avses risken att koncer- nen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med ﬁnansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 månaders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande framtida intäkts- och kostnadsﬂöden baserat på projek- tens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen. Ränterisk avseende upplåning Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan på- verka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens ﬁnansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa eﬀekten av en eventuell ränteupp- gång. Koncernens ﬁnansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital samt skulder för leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 14 och en löptidsanalys för ﬁnansiella skulder redovisas nedan. Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 0,3 (0,4) MSEK. Finansieringsrisk Med ﬁnansieringsrisk avses risken att ﬁnansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt reﬁnansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Koncernens skulder består enbart av leasingskulder. Bolaget har ingen kortfristig låneﬁnansiering i form av checkkrediter. Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsbe- redskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel. Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskon- terade kassaﬂödena för koncernens ﬁnansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen. 89 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Koncernen 2023 TSEK Nom belopp original valuta Totalt Inom 1 mån 1–3 mån 3 mån – 1 år 1–2 år 2–3 år 3–4 år 4–5 år 5 år och längre Leasingskulder, SEK 4 545 128 258 1 159 1 467 1 533 – – – Leverantörsskulder, SEK 2 235 2 120 115 – – – – – – Leverantörsskulder, EUR 43 KEUR 480 480 – – – – – – – Leverantörsskulder, USD 33 KUSD 340 340 – – – – – – – Leverantörsskulder, DKK 79 KDKK 118 118 – – – – – – – Summa 7 718 3 186 373 1 159 1 467 1 533 – – – Koncernen 2022 TSEK Nom belopp original valuta Totalt Inom 1 mån 1–3 mån 3 mån – 1 år 1–2 år 2–3 år 3–4 år 4–5 år 5 år och längre Leasingskulder, SEK 6 038 134 268 1 204 1 432 1 467 1 533 – – Leverantörsskulder, SEK 994 782 212 – – – – – – Leverantörsskulder, EUR 121 KEUR 1 351 1 351 – – – – – – – Leverantörsskulder, USD 113 KUSD 1 183 1 183 – – – – – – – Summa 9 566 3 450 480 1 204 1 432 1 467 1 533 – – Valutarisker Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräk- ning och/eller kassaﬂöden. Koncernen har en valutaexponering då den ope- rativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till viss del kan utgöras av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2023 till 0 procent av utländsk valuta och mot- svarande siﬀra för rörelsens kostnader var 30 procent. Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resulta- teﬀekt på plus/minus 0,9 (1,5) MSEK avseende EUR och plus/minus 0,4 (0,4) MSEK avseende USD. för fordringar relaterade till betalningar från ingångna samarbetsavtal bedöms som låg. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resul- tatet med 0,0 (0,0) MSEK. Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvi- da medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertiﬁkat samt ränte och obligationsfonder med hög likviditet hos väletable- rade banker. Kreditrisker Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvud- sak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken 90 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 19: STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH EVENTUALTILLGÅNGAR Ställda säkerheter Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Övriga ställda panter och säkerheter Kapitalförsäkringar 62 343 61 454 62 343 61 454 Summa ställda säkerheter 62 343 61 454 62 343 61 454 NOT 20: KONCERNFÖRETAG Innehav i dotterföretag TSEK Org.nr. Säte Antal / Andel Nom. värde Bokfört värde 2023-12-31 Bokfört värde 2022-12-31 Active Forskaren 1 KB 969646-4677 Lund 0 40 000 Actinova AB 556532-8860 Lund 1 000 / 100% 100 50 50 Active Security Trading AB 556092-7096 Lund 400 / 100% 400 450 450 500 40 500 Förändring av bokförda värden aktier i dotterföretag TSEK 2023 2022 Ingående anskaﬀningsvärde 40 550 40 550 Active Forskaren 1 KB likvidation −40 000 Utgående ackumulerade anskaﬀningsvärden 550 40 550 Ingående nedskrivningar −50 −50 Årets nedskrivning – – Utgående ackumulerade nedskrivningar −50 −50 Utgående bokfört värde 500 40 500 91 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 21: TILLÄGGSUPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS Koncernen Moderbolaget TSEK 2023 2022 2023 2022 Betalda räntor och erhållen utdelning Erhållen ränta 285 49 279 48 Erlagd ränta –1 – –1 – Summa 284 49 278 48 Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet Av- och nedskrivningar av tillgångar 1 675 1 495 – – Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 172 690 172 690 Summa 1 847 2 185 172 690 Likvida medel Följande delkomponenter ingår i likvida medel: Kassa och bank 36 218 2 299 36 165 2 113 Kortfristiga placeringar – 39 497 – 39 497 Summa 36 218 41 796 36 165 41 610 Avstämning av skulder som härrör från ﬁnansieringsverksamheten koncernen Icke kassaﬂödespåverkande förändringar TSEK IB 2023-01-01 Kassaﬂöden Omvärdering av beﬁntliga leasingavtal UB 2023-12-31 Leasingskulder 6 038 −1 621 128 4 545 Summa skulder härrörande från ﬁnansieringsverksamheten 6 038 −1 621 128 4 545 Icke kassaﬂödespåverkande förändringar TSEK IB 2022-01-01 Kassaﬂöden Nya leasingavtal Valutakursdiﬀerenser UB 2022-12-31 Leasingskulder 986 −1 762 6 814 – 6 038 Summa skulder härrörande från ﬁnansieringsverksamheten 986 −1 762 6 814 – 6 038 92 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 22: VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR Upprättandet av de ﬁnansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedöm- ningar och uppskattningar som påverkar de redovisade beloppen. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. De områden där vik- tiga uppskattningar och bedömningar gjorts som skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt antaganden kring bolagets ﬁnansiering och fortsatt drift. Finansiering Bolaget förväntas generera ett negativt kassaﬂöde fram till dess att bolaget erhåller löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Detta kapitalbehov kan ﬁnan- sieras av tillskott från ägarna, utlicensiering av projekt eller intäkter från samarbetsavtal. Koncernens fortlev- nadsförmåga är beroende av att det ﬁnns tillräckligt med likvida medel att tillgå för att driva verksamheten fram till dess att intäkter från det avtal som Active Biotech har med NeoTX Ltd avseende utveckling och kommersiali- sering av Naptumomab eller andra samarbetspartners erhålls. Ett misslyckande att säkerställa ﬁnansiering kan påverka bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och rörelseresultat negativt. Styrelsen och företagsledningen gör löpande bedömningar av bolagets kapitalbehov. Den tillgängliga likviditeten ﬁnansierar verksamheten under 2024 och Active Biotech kommer därför att behö- va tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att bibehålla utveckling av sina helägda utvecklingsprogram. Olika ﬁnansieringskällor undersöks, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt, riktade emissioner till nya investerare samt företrädesemission till nuvarande ägare. Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerhe- ten och i den utvecklingsfas projektportföljen beﬁnner sig, har styrelsen beslutat att förnärvarande hålla alla ﬁnansieringsalternativ öppna. Då bolaget inom de när- maste 12 månaderna har ytterligare ﬁnansieringsbehov som ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika ﬁnansieringsmöjligheter för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida ﬁ- nansiering, men avsaknaden av säkerhet vid tidpunkten för denna rapports publicerande innebär att det ﬁnns en betydande osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten efter 2024. NOT 23: HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN • Active Biotech meddelade den 3 april 2024 start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar 93 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB NOT 24: TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Närståenderelationer Av not 20 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återﬁnns på sidan 46 och 47. Transaktioner med närstående Utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisas i not 4 har styrelsens ordförande Michael Shalmi erhållit ett konsultarvode uppgående till 375 TSEK under 2023, styrelsemedlem Aleksandar Danilovski har erhållit ett konsultarvode uppgående till 400 TSEK under 2023, styrelsemedlem Axel Glasmacher har erhållit ett konsul- tarvode uppgående till 187 TSEK under 2023 och styrel- semedlem Elaine Sullivan har erhållit ett konsultarvode uppgående till 73 TSEK under 2023. I augusti 2023 meddelades att Active Biotech erhållit brygglån från aktieägaren MGA Holding uppgående till 14251TSEK samt från aktieägaren och styrelsemedlemmen Peter Thelin uppgående till 5 303 TSEK. De båda lånen reglerades i samband med att nyemissions- likviden erhölls av Active Biotech i december 2023. Inga andra transaktioner med aktieägare eller styrel- seledamöter har ägt rum under året. Information angående transaktioner med nyckelper- soner i ledande ställning återﬁnns i not 4. Under 2022 ﬁck moderbolaget en utdelning på 20 MSEK från dotterföretaget Active Forskaren 1 KB. Under 2023 likviderades dotterföretaget Active Forskaren 1 KB varvid samtliga fordringar och skulder bolagen emellan reglerades. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterfö- retag per 31 december 2023 framgår av moderbolagets balansräkning. NOT 25: UPPGIFTER OM MODERBOLAGET Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, 223 63 Lund . Koncernredovisningen för år 2023 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen. Active Biotech AB (publ) är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund, Sverige . Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ Stockholm. 94 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Godkännande och fastställelse Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 19 april 2024. i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av inter- nationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över ﬁnansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 22 maj 2024. STYRELSENS INTYGANDE Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats Lund den 19 april 2024 Styrelsen i Active Biotech AB (publ) Michael Shalmi Aleksandar Danilovski Axel Glasmacher Uli Hacksell Peter Thelin Ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Helén Tuvesson Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har lämnats den 19 april 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Cecilia Andrén Dorselius Auktoriserad revisor 95 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223-9227 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Uttalanden Grund för uttalanden Vår revisionsansats Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern- Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder- bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisors- förordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck- liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Revisionens inriktning och omfattning redovisningen för Active Biotech AB (publ) för år 2023. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 48-95. Vi utformade vår revision genom att fastställa väsent- lighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de ﬁnansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga upp- skattningar som har gjorts med utgångspunkt från antagan- den och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat ris- ken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosät- ter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det ﬁnns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamål- senlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de ﬁnansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningsprocesser och kon- troller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentli- ga avseenden rättvisande bild av moderbolagets ﬁnansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsre- dovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rätt- visande bild av koncernens ﬁnansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaﬂö- de för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovis- ningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer re- sultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamhet på förvaltningsberättelsen och avsnittet Utsikter för 2024 där det under rubriken Finansiering och ﬁnansiell översikt i framgår att bolaget behöver tillgång till ytterligare kapital för att bibehål- la utvecklingen av sina helägda utvecklingsprogram och att bolaget inom de närmaste 12 månaderna har ytterligare ﬁnansieringsbehov som ännu inte är säkrade. Dessa förhållanden tyder på att det ﬁnns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modiﬁerat våra uttalanden på grund av detta. Väsentlighet Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisors- förordningens (537/2014) artikel 11. Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de ﬁnansiella rapporterna innehåller några väsentliga fel- aktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegent- ligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om 96 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de ﬁnansiella rapporterna. återﬁnns på sidorna 1-39, 46-47 samt 101-102. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och kon- cernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identiﬁeras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informa- tionen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avse- ende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern- redovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den ﬁnan- siella rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgär- ders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma eﬀekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de ﬁnansiella rapporterna som helhet. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de om- råden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Förutom den fråga som beskrivs i avsnitten Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift har vi fastställt att det inte ﬁnns några andra, för revi- sionen, särskilt betydelsefulla områden som vi behöver kommunicera i revisionsberättelsen. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktighe- ter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Övrig upplysning Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Revisionen av årsredovisningen och koncernredovis- ningen för räkenskapsåret 2022 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberättelse daterad 26 april 2023 med omodiﬁerade uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen. Det är styrelsen och verkställande direktören som har an- svaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredo- visningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, en- ligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningsla- gen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen revisionen av årsredovisningen och koncernredovis- ningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. 97 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till dis- revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet position av bolagets vinst eller förlust Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis- positioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en be- dömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbola- gets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta inne- fattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska ange- lägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstäm- melse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl- lande direktören i något väsentligt avseende: Uttalanden • • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre- dovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispo- sitioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar sty- relsens ledamöter och verkställande direktören ansvars- frihet för räkenskapsåret. på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags- lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträﬀande revisionen av förslaget till dispo- sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisions- sed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webb- plats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Revisorns ansvar Vårt mål beträﬀande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta 98 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN Uttalanden Styrelsens och verkställande direktörens ansvar ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Utöver vår revision av årsredovisningen och koncern- Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlig- het med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap- persmarknaden, och för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Esef-rapporten. redovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett for- mat som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Active Biotech AB (publ) för år 2023. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avse- ende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elek- tronisk rapportering. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktig- heter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegent- ligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är rele- vanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständighet- erna, men inte i syfte att göra ett uttalande om eﬀektivi- teten i den interna kontrollen. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om vär- depappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef- rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de Grund för uttalanden Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållan- de till Active Biotech AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. 99 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML- format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapital- räkningar, kassaﬂödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Box 4009, 203 11 Malmö, utsågs till Active Biotech AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 24 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 24 maj 2023. Malmö den 19 april 2024 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Cecilia Andrén Dorselius Auktoriserad revisor 100 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB MSEK 2023 2022 2021 2020 2019 Finansiell utveckling i Resultaträkning sammandrag Nettoomsättning – – – 6,7 8,4 Rörelsens kostnader −46,5 −1,7 −46,5 0,7 −57,9 −1,5 −49,8 −1,3 −49,8 0,0 −39,0 −1,3 −32,3 0,1 −40,7 −0,9 Alternativa nyckeltal och deﬁnitioner (varav avskrivningar) Alternativa nyckeltal används för att beskriva verksam- hetens utveckling och för att öka jämförbarheten mellan perioder. Dessa är inte deﬁnierade utifrån IFRS regelverk men de överensstämmer med hur koncernledning och styrelse mäter bolagets ﬁnansiella utveckling. Alternativa nyckeltal skall ej ses som substitut för ﬁnansiell informa- tion som presenteras i enlighet med IFRS utan som ett komplement. Rörelseresultat −57,9 −0,5 −32,3 −1,8 Finansnetto Resultat före skatt −45,8 – −58,4 – −49,8 – −32,2 – −34,1 – Skatt Årets resultat −45,8 −58,4 −49,8 −32,2 −34,1 Balansräkning Immateriella tillgångar 0,2 4,7 0,2 6,3 – 0,9 – 1,9 – 3,2 Materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Övriga omsättningstillgångar Likvida medel Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning. 0,4 0,4 0,0 0,0 0,0 2,5 2,3 2,8 4,1 4,1 36,2 44,0 30,7 4,5 41,8 51,0 34,5 6,0 53,1 56,8 46,7 1,0 26,2 32,2 22,1 2,0 59,7 67,0 53,8 3,3 Summa tillgångar Eget kapital Räntebärande avsättningar och skulder Icke räntebärande avsättningar och skulder Summa eget kapital och skulder Kassaﬂödesanalys i sammandrag Kassaﬂöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändring av rörelsekapital Kassaﬂöde från investeringsverksamheten Kassaﬂöde från ﬁnansieringsverksamheten Årets kassaﬂöde 8,8 10,5 51,0 9,1 8,1 9,9 44,0 56,8 32,2 67,0 −44,0 −1,8 – −56,2 1,3 −48,3 2,1 −30,3 −1,9 – −33,3 −2,5 −0,2 43,8 – 275,0 −205,1 34,1 40,2 −5,6 73,1 26,9 −1,3 −33,5 −11,3 Nyckeltal Soliditet, % 70 −0,17 0 68 −0,25 0 82 −0,23 0 69 −0,19 0 80 −0,24 0 Resultat per aktie, SEK Utdelning, SEK Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK Medelantal anställda −32,5 8 −42,8 9 −34,5 8 −25,5 10 −28,5 12 Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK Antal aktier vid periodens utgång, tusental −17,9 361 739 −20,6 264 887 −17,6 217 972 −18,3 145 236 −18,2 145 236 101 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB Årsstämma Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålls onsdagen den vara verkställd tisdagen den 14 maj 2024. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren. Rösträttsregistrering som har gjorts senast den 16 maj 2024 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken. eller via e-post [email protected]. 22 maj klockan 17.00 i företagets lokaler, Scheelevägen 22 i Lund. Rätt att delta i stämman har den, som dels uppta- gits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena tisdagen den 14 maj 2024, dels senast fredagen den 17 maj 2024 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman. Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisations- nummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman. Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com. Anmälan Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste registrera aktierna i eget namn för att få delta i stämman. Sådan registrering, som kan vara tillfällig, måste Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftligen till Active Biotech AB (publ), Att: Magnus Svensson, Scheelevägen 22, 223 63 Lund, per telefon 046-19 20 00 Kontaktuppgifter Active Biotech AB (publ) Helén Tuvesson Verkställande direktör Hans Kolam Ekonomi- och ﬁnanschef Scheelevägen 22, 223 63 Lund 046-19 21 56 046-19 20 44 046-19 20 00, www.activebiotech.com [email protected] [email protected] 102 Active Biotech AB (publ) Scheelevägen 22, 223 63 Lund 046-19 20 00 www.activebiotech.com

AI Terminal

3133_10-k_2024-04-22_cd59250b-0756-440e-96d4-f3a4eb87061f.html

More from Active Biotech

Talk to a Data Expert